Les analogues de la substance active sont moins chers. BYZANA - Mode d'emploi, composition, indications, effets secondaires, analogues sur la substance active. Description de la forme de dosage

Structure

Chaque tablette contient:

Substances actives

Diennogest Micronisée 2 000 mg

Excipients

Lactoses de monohydrate - 62 800 mg, amidon de la pomme de terre - 36 000 mg, cellulose microcristalline - 18 000 mg, Povidone-k25 - 8.100 mg, Talc - 4,050 mg, croix - 2 700 mg, stéarate de magnésium - 1 350 mg.

La description

Tablettes blanches rondes ou presque blanches avec surface plane et bords biseautés, gravure "B" d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique

Gestagens

ATH CODE: G03DB08

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le Dienogest est un dérivé du nordestostérone et est caractérisé par une activité antidrogénique qui représente environ un tiers de l'activité de l'acétate de ciprottérone. Le Dienogest est associé à des récepteurs de la progestérone dans l'utérus de l'homme, ne possédant que 10% de l'affinité relative de la progestérone. Malgré la faible affinité pour les récepteurs de la progestérone, le Dienogest se caractérise par un puissant effet progestatif. dANS. vivo. Le Dienogest n'a pas d'activité substantielle et androgénique, minéralocorticoïde ou glucocorticoïde dANS. vivo.

Le Dienogest agit sur l'endométriose, réduisant ainsi les produits endogènes d'estradiol et supprimant ainsi ses effets trophiques à la fois sur l'endomètre imutopique et ectopique. Avec une utilisation continue, le Dienogest crée un milieu hypoïstrogène et hypergénétique, entraînant la décision initiale du tissu d'endomètre suivie d'une atrophie de foyers endométrioïdes.

Données d'efficacité:

Dans le processus d'une étude mensuelle z impliquant 198 patients atteints d'endométriose, l'avantage du placebo est démontré. La douleur pelvienne associée à l'endométriose a été évaluée par une échelle analogique visuelle (0-100 mm). Après 3 mois de traitement avec la préparation de Byzann, une différence statistiquement fiable a été représentée par rapport au placebo (Δ \u003d 12,3 mm; 95% di: 6.4-18.1; P

Après 3 mois de traitement, dans 37,3% des patients, l'intensité de la douleur pelvienne associée à une endométriose, de 50% et plus sans augmentation de la dose de l'anesthésie supplémentaire, qu'ils ont prise (placebo: 19,8%); Dans 18,6% des patients, l'intensité de la douleur pelvienne associée à l'endométriose, de 75% et plus sans augmentation de la dose de painkillers supplémentaires, qu'ils ont pris (placebo: 7,3%).

Dans la phase ouverte étendue de cette étude contrôlée par placebo, une diminution durable de la douleur pelvienne associée à l'endométriose a été observée, avec durabilité jusqu'à 15 mois.

L'efficacité de la préparation du médicament dans le traitement de la douleur pelvienne associée à l'endométriose a démontré une étude comparative de 6 mois de l'efficacité de la préparation du médicament par rapport à l'agoniste hormonal de la gonadotropine-rilisant (GNV), dans lequel 252 patients pris part.

Dans trois études, dans lesquelles 252 patients ont reçu une dose quotidienne de 2 mg de 2 mg ont pris part, une réduction significative des foyers d'endomètre a été démontrée après 6 mois de traitement.

Dans une petite étude (n \u003d 8 dans chaque groupe), où la dose d'hypothèse de Dyatenogest était de 1 mg, il a été démontré qu'un État inhibiteur se produit au cours du 1er mois de traitement. Action contraceptive La préparation de Byzanne dans des études plus importantes n'a pas été étudiée.

Données de sécurité:

Au cours du traitement avec le médicament, les niveaux d'œstrogènes endogènes ne sont supprimés que de degrés modérés.

Actuellement, les données à long terme sur la densité minérale de tissu osseux (IPC) et le risque de fractures chez les patients recevant la préparation de visanne ne sont pas disponibles. L'IPC a été estimé à 21 patients adultes avant le début du traitement et après 6 mois d'application de la préparation de Visan, il n'y avait pas de déclin de l'indicateur moyen de la CIB. Le Dienogest réduit modérément la production d'œstrogènes dans les ovaires.

Chez 29 patients recevant de l'acétate de léprœréline (LA), la diminution moyenne de 4,04% ± 4,84 a été constatée au cours de la même période (δ entre groupes \u003d 4,29%, 95% di: 1,93 - 6,66, P

Aucune diminution de la densité minérale de tissu osseux (IPC), ainsi que de l'influence substantielle du médicament est soignée dans les paramètres de laboratoire standard, y compris les indicateurs sanguins généraux et biochimiques, les enzymes hépatiques, les lipides et les HBA1C ne sont pas marqués.

Application de sécurité chez les adolescents

Durée de l'étude de 12 mois, dans laquelle 111 patients d'adolescence (12 à

Pharmacocinétique

Absorption

Après administration orale, le Dienogest est rapidement et presque complètement absorbé. La concentration maximale en sérum, composante de 47 ng / ml, est obtenue d'environ 1,5 heure après une administration orale ponctuelle. La biodisponibilité est d'environ 91%. La pharmacocinétique de Dienogest dans la plage de doses de 1 à 8 mg est caractérisée par la dose-dépendance.

Distribution

Le Dienogest est associé à la sérum albumine et ne s'associe pas à la reliant les hormones sexuelles de la globuline (GSPG), ainsi qu'avec la globuline de liaison corticostéroïde (KSG). 10% de la concentration totale de la substance dans le sérum sanguin se présente sous la forme d'un stéroïde libre, tandis que environ 90% sont non spécifiques associés à l'albumine.

La quantité apparente de la distribution de Dienthest est de 40 litres.

Métabolisme

Le Dienogest est presque complètement métabolisé par les chemins bien connus du métabolisme des stéroïdes, principalement avec la formation de métabolites inactifs endocrinologiquement.

Basé sur les résultats de la recherche dANS. vitro. etdANS. vivo, L'enzyme principale impliquée dans le métabolisme de Dienogest est CYP3A4. Les métabolites sont dérivés très rapidement, de sorte que la fraction dominante dans le plasma sanguin est inchangée Dienogest.

La vitesse de la clairance métabolique du sérum est de 64 ml / min.

Élimination

La concentration de sérum dienthest est réduite en deux phases. La demi-vie de la phase terminale est d'environ 9 à 10 heures. Après avoir testé à une dose de 0,1 mg / kg, le Dienogest est dérivé sous la forme de métabolites, qui sont alloués à travers les reins et les intestins dans le rapport d'environ 3 : 1. La demi-vie des métabolites au cours de leur excrétion des reins est de 14 heures. Après administration orale, environ 86% de la dose obtenue est dérivée dans les 6 jours et la partie principale est dérivée pour les 24 premières heures, principalement par les reins.

Concentration en équilibre

La pharmacocinétique de Dienogest ne dépend pas du niveau de GSG1G. La concentration de Dienogest en sérum après une consommation quotidienne augmente d'environ 1,24 fois, atteignant une concentration d'équilibre après 4 jours de réception. La pharmacocinétique de Dienthest après réception répétée de la préparation de Visan peut être prédite sur la base de la pharmacocinétique après une réception ponctuelle.

Pharmacocinétique chez des groupes spéciaux de patients

La préparation de VIZANNE n'a pas été étudiée séparément chez les patients présentant une altération de la fonction rénale.

La préparation de Vizanne n'a pas été étudiée chez les patients présentant une fonction de foie altérée.

Données de sécurité précliniques

Données précliniques obtenues dans le déroulement des études standard de la sécurité pharmacologique, la toxicité avec l'administration multiple de doses, la génotoxicité, le potentiel cancérogène et la toxicité pour le système de reproduction, n'indiquent pas l'existence d'un risque spécifique pour une personne. Cependant, il convient de garder à l'esprit que les hormones sexuelles peuvent stimuler une rangée d'un certain nombre de tissus et de tumeurs dépendant des hormones.

Indications pour l'utilisation

Traitement de l'endométriose

Contre-indications

Le médicament Visan ne doit pas être appliqué s'il y a un des États énumérés ci-dessous, dont certains sont communs à tous les médicaments contenant uniquement une composante Gestagne. Si l'un de ces États se développera dans le contexte de la préparation du médicament Visann, l'utilisation du médicament devrait être immédiatement terminée.

États thromboemboliques veineux actifs; Maladies du cœur et des artères (par exemple, l'infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une maladie cardiaque ischémique) actuellement ou une histoire de Diabète de sucre avec complications vasculaires; Les maladies hépatiques graves sont actuellement ou une histoire (en l'absence de normalisation des échantillons fonctionnels du foie); Tumeurs du foie (bénignes et malignes) actuellement ou historique; Tumeurs malignes hormonales identifiées ou suspectées; Saignant du vagin de gènes peu clairs; Sensibilité accrue à la substance active ou à l'une des substances auxiliaires.

Méthode d'application et de dosage

Mode d'application

Pour recevoir à l'intérieur.

Mode de dosage

Prenez un comprimé par jour sans interruption, de préférence en même temps tous les jours, si nécessaire, de l'eau potable ou d'un autre liquide. La connexion de la réception de médicaments est manquante.

Les comprimés doivent être pris en permanence quels que soient les saignements du vagin. Après la réception des tablettes d'un package, les comprimés sont démarrés à partir des emballages suivants, sans faire une pause à la réception du médicament.

L'expérience d'utilisation de la préparation de Byzanne chez les patients atteints d'endométriose est absente pendant plus de 15 mois. Prendre des comprimés peut être lancé sur n'importe quel jour du cycle menstruel.

Avant l'admission de la préparation du médicament, Vizann doit arrêter l'utilisation de la contraception hormonale. Si vous avez besoin de contraception, des méthodes non-flammes doivent être utilisées (par exemple, méthode de barrière).

Réception de comprimés manqués

Lorsque les comprimés sautent et en cas de vomissements et / ou de diarrhée (si cela se produit dans les 3 à 4 heures après la réception d'une tablette), l'efficacité de la préparation de la visan peut diminuer. En cas de passage d'une ou de plusieurs tablettes, une femme devrait prendre une tablette dès qu'elle se souvient de cela, puis le lendemain pour continuer à recevoir des comprimés à la normale. Au lieu d'une pilule qui n'a pas été absorbée en raison de vomissements ou de diarrhée, une tablette devrait également boire.

Informations supplémentaires pour des groupes spéciaux de patients

Patients d'âge des enfants

Le médicament Byzanne n'est pas démontré que l'on utilise chez les enfants avant le début de la ménarche. L'efficacité et la sécurité de la drogue vizanne ont été démontrées dans une étude clinique d'une durée de 12 mois, dans laquelle 111 patients d'adolescence (12 à

Patients de personnes âgées

Il n'y a pas de motif approprié pour l'utilisation de la préparation du visaran chez les patients âgés.

Patients avec une fonction hépatique altérée

La préparation de Byzanne est contre-indiquée chez les patients présentant des maladies hépatiques graves à l'heure actuelle ou en histoire.

Patients présentant une insuffisance rénale

Aucune donnée indique la nécessité de modifier la dose chez les patients présentant une fonction rénale altérée.

Effet secondaire

Description des effets secondaires basés sur Meddra.

Pour indiquer une réaction secondaire spécifique, ses synonymes et ses états connexes sont donnés le terme le plus approprié de Meddra.

Les effets secondaires se produisent plus souvent dans les premiers mois de la réception du médicament de Byzanne et au fil du temps, leur nombre diminue. Des changements dans la nature des saignements, tels que, par exemple, séparant des sections, des saignements irréguliers ou une aménorrhée peuvent être notés. Les effets secondaires suivants ont été observés chez les femmes dans le contexte de l'adoption de la visane de médicament. Les effets secondaires les plus fréquents dans le traitement de la préparation de Byzanne comprennent: maux de tête (9%), inconfort de la poitrine (5,4%), humeur dépressif (5,1%) et acné (5,1%).

De plus, chez la plupart des patients traités avec la préparation de Byzanne, des changements ont été observés dans la nature des saignements menstruels.

Les saignements menstruels ont été systématiquement évalués sur la base des journaux des patients et analysés en utilisant la période de référence de 90 jours par la méthode de l'OMS. Au cours des 90 premiers jours de traitement avec la préparation de BYZANNE, la nature suivante des saignements a été observée (n \u003d 290; 100%): aménorrhée (1,7%), saignement peu fréquente (27,2%), saignement fréquent (13,4%), irrégulier Saignements (35,2%), saignements prolongés (38,3%), saignement normal, aucune de ces réponses (19,7%). Au cours de la quatrième période de déclaration, la nature suivante des saignements a été observée (n \u003d 149; 100%): aménorrhée (28,2%), saignement peu fréquente (24,2%), saignements fréquents (2,7), saignements irréguliers (21,5%), saignement prolongé (4,0%), saignement normal, aucune de ces réponses (22,8%). Les changements de la nature des saignements menstruels ont été rarement communiqués aux patients comme des effets secondaires.

Le tableau 1 fournit des effets indésirables observés lors de la préparation de Visann, distribuée par des classes de système d'organes conformément à MedDRA. Les effets secondaires dans chaque groupe de fréquences sont présentés dans l'ordre de fréquence décroissant. La fréquence est définie comme "souvent" (de\u003e 1/100 à 1/1000 à

Les indicateurs de fréquence sont basés sur les données combinées de quatre études cliniques avec la participation de 332 patients (100%).

Tableau 1.Réactions latérales, essais cliniques de phase III, n \u003d 332

Organe système	Fréquent	Rare
Violations sanguines et système lymphatique		Anémie
Violations du métabolisme et de la nutrition	Augmenter le poids corporel	Masse corporelle réduisant l'augmentation de l'appétite
Troubles de la psyché	Potion de non-relance dépressive libido change d'humeur	Sentiment anxieux
Violations du système nerveux	Céphalée migraineuse	Système nerveux autonome de déséquilibre
Violations oculaires		Sentiment d'oeil sec
Violations par l'audition et les organes d'équilibre		Nimnit.
Battement de coeur		Violations circulatoires circulatoires non spécifiques Partie de coeur de cœur
Troubles vasculaires		Hypotension
Violations par le système respiratoire, organes de la poitrine et médiastinum		Dyspnée
Violations du tractus gastro-intestinal	Noshnotaboli dans la zone de météorisme du ventre du ventre	Phrase de diagnostic dans la zone de morphibivite inflammatoire du ventre
Déranger de la peau et des tissus sous-cutanés	Acné alopécie	Cuir sec HydrogidrozooToCootogirsutismoniHoclaseClaseMastringMatomal Croissance corporelle Photosensibilité à la pigmentation
Troubles du système musculo-squelettique et du système de tissu conjonctif	Mal au dos	Douleur à Kostyaspasm MusicBoli à l'extrémité de la gravité dans les membres
Troubles des reins et du système urinaire		Infection urinaire
Violations du système de propagulation latérale et des glandes mammaires	Inconfort dans le sang sans ovaire châtry / saignement vaginal, y compris la voiture	Candidose vagina auschoasiness de la mucle Membrane Vulva et fournitures vaginales des organes génitaux de la douleur dans la région de la Vulvovavaginite pelvienne La formation de Surium dans le sceau de la mastopathie laitière en fer-rafraîchissant-rafraîchissant des glandes mammaires
Troubles du système et complications sur le lieu d'administration	Etat d'asthénique Irritabilité	Œdème

Réduire la densité minérale de tissu osseux

Dans une étude clinique incontrôlée avec la participation de 111 patients (12-18 ans) ayant reçu un traitement avec la préparation de Byzanne, 103 patients ont été mesurés par la CIB. Dans cette étude, environ 72% des patients ont révélé une diminution de la CIB de la colonne lombaire (L2-L4) après l'utilisation du médicament pendant 12 mois.

Rapport sur les effets indésirables présumés

Le message sur les effets indésirables après l'enregistrement du produit pharmaceutique est très important. Cela permet une surveillance continue du rapport de risque / avantage à un produit pharmaceutique. Les spécialistes de la santé doivent signaler toute réaction indésirable suspectée.

Surdose

Les résultats des études menées de la toxicité aiguë n'indiquent pas l'existence du risque d'effets secondaires tranchants en cas de dose aléatoire, plusieurs fois supérieures à la dose thérapeutique dautique de Dienthest. Aucun antidote spécifique. La dose de doses de 20 à 30 mg par jour (10-15 fois supérieure à la dose contenue dans la préparation de Byzanne) était très bien tolérée dans les 24 semaines.

Interaction avec d'autres médicaments

Remarque: instructions d'utilisation médicale des médicaments utilisés simultanément pour identifier les interactions potentielles.

L'influence d'autres médicaments pour la drogue byzanne

Gestagènes, y compris Dienogest, métabolisé principalement avec la participation du système cytochrome P450 (CYP3A4), située à la fois dans la muqueuse intestinale et dans le foie. Par conséquent, les inducteurs ou les inducteurs de la CYP3A4 peuvent affecter le métabolisme des préparations gestagéniques.

Une autorisation accrue des hormones génitales, due à l'induction d'enzymes, peut entraîner une diminution de l'effet thérapeutique de la préparation de Visan, ainsi que de causer des effets secondaires, par exemple un changement de la nature des saignements utérins.

Réduire la clairance des hormones sexuelles dues à l'inhibition des enzymes peut augmenter l'exposition de Dienthest et provoquer des effets secondaires.

Substances qui augmentent le dégagement des hormones sexuelles (efficacité réduite par induction d'enzymes) par exemple:

phénitoin, barbituriques, prison, carbamazépine, rifampicine et éventuellement oxcarbazépine, topiramate, felbamate, grisofullvin et préparations contenant la jungle de John.

L'induction d'enzymes, en règle générale, est marquée quelques jours après le début de la thérapie, l'induction maximale est marquée pendant plusieurs semaines et peut ensuite être maintenue pendant 4 semaines après la résiliation de la thérapie.

L'effet de la rifampicine inductrice CYP3A4 a été étudié chez les femmes saines au postménopausées. Avec une réception simultanée de la rifampicine avec des comprimés estradiol / denenest, une diminution significative de la concentration en équilibre et de l'exposition du système de Dienthest et d'estradiol a été notée. L'exposition du système de Dienthest et d'estradiol à une concentration en équilibre, déterminée par la valeur de l'AUC (0-24 heures), a été réduite respectivement de 83% et 44%.

Substances ayant une influence variable sur la clairance des hormones sexuelles:

Avec une utilisation partagée avec des hormones sexuelles, de nombreux médicaments pour le traitement du VIH et de l'hépatite C et des inhibiteurs non acidosides de la transcriptase inverse peuvent augmenter ou réduire les concentrations de plasma sanguin. Dans certains cas, de tels changements peuvent être cliniquement significatifs.

Substances qui réduisent la clairance des hormones sexuelles (inhibiteurs d'enzymes)

Le Dienogest est un substrat de cytochrome P450 (CYP) 3A4.

La signification clinique de l'interaction possible avec les inhibiteurs d'enzymes n'est pas connue. Une utilisation liée avec des inhibiteurs d'enzymes forts (CYP) C4 peut augmenter la concentration de Dienthest dans le plasma sanguin.

Avec l'utilisation conjointe d'un inhibiteur de kétoconazole fort, une augmentation de l'AUC de Dienthest (0-24 h) dans un état d'équilibre était de 2,9. Avec une réception simultanée d'un inhibiteur modéré de l'érythromycine AUC de Dienthest (0-24 h) dans une condition d'équilibre augmentée de 1,6.

Effet de la préparation de Byzanne sur d'autres médicaments

Basé sur les données de recherche inhibition dANS. vitro., L'interaction cliniquement significative du médicament de Byzanne avec les enzymes à médiation du système cytochrome R450 par le métabolisme d'autres substances médicinales est peu probable.

Interaction alimentaire

Manger avec une teneur élevée en graisse n'affecte pas la biodisponibilité de la préparation du médicament.

Tests de laboratoire

La réception de Gestagènes peut affecter les résultats de certaines études de laboratoire, y compris les paramètres biochimiques de la fonction hépatique, de la glande thyroïde, des glandes surrénales et des reins, des concentrations plasmatiques de protéines (-News), par exemple des globulines qui lient des corticostéroïdes et des lipoprotéines / lipoprotéines Fractions, paramètres de glucides et paramètres de coagulation. Les changements ne vont généralement pas au-delà des limites des valeurs normales.

instructions spéciales

Étant donné que la préparation n'est qu'une drogue avec une composante de gestagne, on peut supposer que des avertissements et des précautions spéciales lorsque l'utilisation d'autres médicaments de ce type sont valables et contre la préparation de Byzanne, bien que tous ne soient pas confirmés dans le processus d'études cliniques. du médicament Visan.

En présence ou exacerbation de l'un des États énumérés ci-dessous ou des facteurs de risque, avant de commencer ou de continuer à recevoir la préparation du médicament Visan, il est nécessaire de procéder à une évaluation individuelle du ratio d'avantages et de risque.

Saignement utérin fort

Dans le contexte de l'utilisation de la préparation de Byzanne, des saignements utérins peuvent être améliorés, par exemple, chez les femmes atteintes d'adénomyose ou de léomyome de l'utérus. Les saignements abondants et prolongés peuvent conduire à une anémie (dans certains cas lourds). Dans de tels cas, il est nécessaire de considérer l'abolition de l'utilisation de la préparation de Byzanne.

Changer la nature du saignement

La plupart des femmes ont l'utilisation du médicament Visann affecte la nature des saignements menstruels (voir «Action secondaire»).

Troubles circulatoires

Dans le processus d'études épidémiologiques, des faits insuffisants ont été obtenus confirmant l'existence de la liaison entre l'utilisation de médicaments uniquement avec la composante Gestagne et un risque accru d'infarctus du myocarde ou de thromboembolie cérébrale. Le risque d'épisodes cardiovasculaires et de violations de la circulation cérébrale est associé, plutôt avec une augmentation de l'âge, de l'hypertension artérielle et du tabagisme. Le risque d'accident vasculaire cérébral chez les femmes atteintes d'une hypertension artérielle peut être légèrement augmenté dans le contexte des médicaments uniquement avec une composante Gestagne.

Des études épidémiologiques indiquent la possibilité d'une augmentation statistique et non significative du risque de thromboembolie veineuse (thrombose veineuse profonde, embolie de l'artère pulmonaire) en raison de l'utilisation de médicaments uniquement avec la composante Gestagne. Les facteurs communément reconnus du risque de développement de la thromboembolie veineuse (VTE) comprennent l'histoire familiale correspondante (VTE au frère, les sœurs ou l'un des parents relativement plus précoce), l'âge, l'obésité, l'immobilisation à long terme, une intervention chirurgicale étendue ou blessure massive. Dans le cas d'une immobilisation à long terme, il est recommandé d'arrêter la réception du médicament de Byzanne (avec une opération prévue, au moins quatre semaines avant) et reprend l'utilisation du médicament seulement deux semaines après la restauration complète du moteur capacité.

Un risque accru de thromboembolie dans la période post-partum doit être pris en compte.

Lors du développement ou du suspect du développement de la thrombose artérielle ou veineuse, le médicament doit être immédiatement interrompu.

Tumeurs

Méta-analyse 54 Les études épidémiologiques ont révélé une légère augmentation du risque relatif (OP \u003d 1,24) du développement du cancer du sein chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux au moment de l'étude (OK), principalement des médicaments d'œstrogènes-gestagéniques. Ce risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans suivant la résiliation de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (COC). Puisque le cancer du sein est rarement trouvé chez les femmes de moins de 40 ans, une augmentation du nombre de diagnostics similaires chez les femmes qui prennent des contraceptifs oraux combinés au moment présent ou les utilisaient plus tôt, par rapport au risque global de la survenue du cancer du sein . Le risque de détection de cancer du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux qu'avec une composante de la Gestagne peut être une ampleur similaire avec le risque approprié en raison de l'utilisation de COC. Cependant, les faits relatifs aux médicaments uniquement avec la composante Gestagne sont basés sur des populations beaucoup plus petites utilisant leurs femmes et donc moins convaincantes que les données sur Kok. Établir des relations de causalité sur la base de ces études n'est pas possible. La structure révélée des augmentations de risque peut être provoquée par un diagnostic antérieur du cancer du sein chez les femmes qui prennent des effets biologiques ok ou une combinaison des deux facteurs. Les tumeurs mammaires malignes diagnostiquées chez les femmes ont été utilisées correctement, en règle générale, sont cliniquement moins prononcées que les femmes qui n'ont jamais utilisé de contraception hormonale.

Dans de rares cas, dans les cas d'utilisation de substances hormonales similaires à celles contenues dans la préparation de tumeurs hépatiques byzanne, bénignes et encore moins malignes. Dans certains cas, ces tumeurs ont conduit à une menace à la vie des saignements intra-abdominaux. Si une femme qui prend la préparation de Byzanne, il y a des douleurs graves dans le sommet de l'abdomen, le foie est augmenté ou il y a des signes de saignements intra-abdominaux, puis la probabilité de la présence d'une tumeur hépatique doit être prise en compte. dans les diagnostics différentiels.

Ostéoporose

Changements de densité minérale osseuse (IPC)

Application du médicament Visaanne chez les adolescents (12

Les patients présentant un risque élevé de développement de l'ostéoporose devraient être une évaluation approfondie du rapport de risque de prestations avant l'utilisation du médicament de Visann, car les niveaux d'œstrogènes endogènes ne sont supprimés qu'à un degré modéré pendant le traitement avec la préparation de Byzanne .

Les femmes de tout âge sont importantes pour prendre du calcium et de la vitamine D, indépendamment de la conformité à un certain régime ou à l'utilisation de suppléments de vitamines.

Autres états

Les patients présentant des dépressions dans l'histoire ont besoin d'une observation minutieuse. Si la récurrence de la dépression est une forme sérieuse, le médicament doit être annulé.

En général, le Dienogest n'affecte pas la pression artérielle chez les femmes présentant une pression artérielle normale. Cependant, si une hypertension artérielle cliniquement significative résistante se produit sur le fond de la préparation de Byzann, il est recommandé d'annuler le médicament et de prescrire un traitement antihypertenseur.

Avec une récurrence de jaunisse cholestatique et / ou de démangeaison cholestatique, monture d'abord sur le fond de la grossesse ou précédant l'utilisation de stéroïdes germiniques, la préparation du plus sage doit être annulée.

Byzann peut avoir un léger effet sur la résistance à l'insuline périphérique et la tolérance au glucose. Les femmes souffrant de diabète, en particulier, en présence de diabète sucré pendant la grossesse, lors de la réception de la préparation de Visan nécessaire dans une observation minutieuse.

Dans certains cas, il peut y avoir une Chloa, en particulier chez les femmes avec des femmes enceintes de l'histoire. Les femmes exposées au développement de Chloasma, lors de la réception du médicament Visann, l'impact du soleil ou du rayonnement ultraviolet doit être évité.

Pendant la grossesse, qui a surgi chez les femmes utilisant des médicaments contraceptifs uniquement avec une composante de Gestagne supérieure à la probabilité de sa localisation ectopique, par rapport à la grossesse résultant de l'arrière-plan de la réception de contraceptifs oraux combinés. Par conséquent, la question de la demande est décrite chez les femmes atteintes d'une grossesse ectopique de l'histoire ou d'une violation de la fonction de tuyau utérine ne doit être résolue qu'après une évaluation approfondie du rapport des avantages et des risques attendus.

Lors de l'utilisation du médicament, les follicules persistants ovariens peuvent survenir (souvent appelés kystes fonctionnels ovariens). La plupart de ces follicules sont asymptomatiques, bien que certains puissent être accompagnés d'une douleur dans la zone du bassin.

Lactose

Dans une tablette, la préparation de la visanna contient 62,8 mg de monohydrate de lactose. Situé sur un régime alimentaire sans lactose aux patients présentant des troubles héréditaires rares, tels que l'intolérance du galactose, la carence en lactase Lapp ou le macabsorption de glucose-galactose, le volume de lactose contenu dans la préparation est monté.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données sur l'utilisation de Dienthest pendant la grossesse sont limitées.

La recherche sur les animaux n'a pas révélé les signes de toxicité de la reproduction.

Le médicament Byzanne ne doit pas être prescrit pendant la grossesse, car le traitement de l'endométriose n'est pas nécessaire pendant la grossesse.

Période d'allaitement

La réception de la préparation de la visagne pendant la période d'allaitement n'est pas recommandée.

On ne sait pas si le lait maternel sur le lait maternel tombe. Ces études d'animaux témoignent de l'excrétion de Dienogest avec du lait maternel chez les rats.

La décision sur la faisabilité de la cessation de l'allaitement des seins, ou l'annulation de l'accueil est faite, devrait être prise en compte en tenant compte de l'allaitement de l'allaitement pour le bébé et le bénéfice de la thérapie pour une femme.

La fertilité

Selon les rapports, lors de la réception, la majorité des patients se produisent avec la suppression de l'ovulation. Cependant, Vizanna n'est pas un moyen contraceptif.

Si vous avez besoin de contraception, vous devez utiliser une méthode non raffinale (voir la section «Méthode d'application et dosage»).

Selon des rapports, le cycle menstruel physiologique est restauré dans les 2 mois suivant la cessation de la préparation de la préparation de Byzanne.

Impact sur la capacité de contrôler la voiture et les mécanismes

Aucune influence négative de la préparation de Byzanne sur la capacité de contrôler les véhicules et les mécanismes n'est marquée.

Libération de formulaire

Pilules; 14 comprimés dans une blister de PVC / PVDX et d'aluminium. 2 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont investis dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Cercle à une température pas supérieure à 30s.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de vie

5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration!

Conditions de vacances des pharmacies

Sur ordonnance.

Fabricant

Bayer Weimar GmbH et Co. kg,

Deberer Strasse 20, D-99427, Weimar, Allemagne

Bayer Weimar GmbH & Co.kg,

Cet article vous permet de vous familiariser avec les instructions pour l'utilisation du médicament. Visanna. Les examens des visiteurs du site - Les consommateurs de ce médicament sont présentés, ainsi que des opinions de médecins de spécialistes sur l'utilisation de moustiques dans leur pratique. Une grande demande d'ajouter activement vos critiques sur la préparation: aidé ou n'a pas aidé le médicament à se débarrasser de la maladie, quelles complications ont été observées et des effets secondaires, éventuellement non indiqués par le fabricant en annotations. Les analogues sont messager en présence d'analogues structurels disponibles. Utilisation pour le traitement de l'endométriose chez les femmes, y compris pendant la grossesse et l'allaitement. La composition du médicament hormonal.

Visanna - Il s'agit d'un dérivé du nordestostérone, caractérisant l'activité antagandrogénique qui représente environ un tiers de l'activité de l'acétate de ciprottérone. La Dienogest (substance active du médicament Vizanna) est associée à des récepteurs de la progestérone dans l'utérus humain, ne possédant que 10% de l'affinité relative de la progestérone. Malgré la faible affinité pour les récepteurs de la progestérone, le Dienogest se caractérise par un puissant effet progestatif. Le Dienogest n'a pas d'activité substantielle de minéralocorticoïde ou de glucocorticoïde in vivo.

Visann affecte l'endométriose en supprimant les effets trophiques de l'œstrogène par rapport à l'endomètre eutopique et ectopique, du fait de la baisse des produits d'œstrogènes dans les ovaires et de réduire leur concentration dans le plasma.

Avec une utilisation prolongée, il provoque une initialisation initiale du tissu d'endomètre avec une atrophie ultérieure des foyers d'endomètre. Des propriétés supplémentaires de Dienthest, telles que des effets immunologiques et anti-angiogéniques, semblent contribuer à son effet écrasant sur la prolifération cellulaire.

Structure

Dienyst (micronisé) + excipients.

Pharmacocinétique

Après administration orale, les méchants sont rapidement et presque complètement absorbés. La biodisponibilité est d'environ 91%. Le Dienogest est associé à la sérum albumine et ne s'associe pas à la reliant les hormones sexuelles de la globuline (GSPG), ainsi qu'avec la globuline de liaison corticostéroïde (KSG). 10% de la concentration totale de la substance dans le sérum sanguin se présente sous la forme d'un stéroïde libre, tandis que environ 90% sont non spécifiques associés à l'albumine. La pharmacocinétique de Dienogest ne dépend pas du niveau du GSPG. Le Dienogest est presque complètement métabolisé principalement par l'hydroxylation avec la formation de plusieurs métabolites pratiquement inactifs. Les métabolites sont dérivés très rapidement, de sorte que la fraction dominante dans le plasma sanguin est inchangée Dienogeste. Après avoir pris à l'intérieur d'une dose de 0,1 mg / kg, le Dienogest est dérivé sous la forme de métabolites, qui sont attribués à travers les reins et les intestins dans le rapport d'environ 3: 1. Après administration orale, environ 86% de la dose obtenue sont dérivées dans les 6 jours et la partie principale est dérivée pour les 24 premières heures, principalement par les reins.

Les indications

traitement de l'endométriose.

Formes de libération

Comprimés 2 mg.

Instructions d'utilisation et mode de dosage

Le médicament Byzanne est nommé pendant 6 mois. La décision sur la poursuite de la thérapie est faite par un médecin, en fonction de l'image clinique.

Prendre des comprimés peut être lancé sur n'importe quel jour du cycle menstruel. Prenez 1 comprimé par jour sans interruption, de préférence en même temps chaque jour, si nécessaire, de l'eau potable ou d'un autre liquide. Les comprimés doivent être pris en permanence quels que soient les saignements du vagin. Une fois la réception des tablettes d'un package, vous avez commencé à recevoir des comprimés de la suite, sans faire une pause à la réception du médicament.

Lorsque les comprimés sautent et en cas de vomissement et / ou de diarrhée (si cela se produit dans les 3 à 4 heures suivant la prise d'une tablette), l'efficacité du médicament Visan peut diminuer. Dans le cas de passer une ou plusieurs comprimés, une femme devrait prendre 1 comprimé dès qu'elle se souvient de cela, puis le lendemain pour continuer à recevoir des comprimés à la normale. Au lieu d'une tablette, qui n'était pas absorbée en raison de vomissements ou de diarrhée, devrait également boire 1 comprimé.

Effet secondaire

saignements du vagin (y compris la séparation de la sélection, de la métrragie, de la ménorragie, des saignements irréguliers);
mal de crâne;
inconfort dans les glandes lactiques;
réduction de l'humeur;
acné (acné);
anémie;
augmentation du poids corporel;
réduire le poids corporel;
une augmentation de l'appétit;
migraine;
humeur réduite;
trouble du sommeil (y compris insomnie);
nervosité;
perte libide;
violation de l'attention;
anxiété;
dépression;
se sentir des yeux secs;
acouphène;
trouble circulatoire inconfortable;
battement de coeur;
hypotension artérielle;
dyspnée;
nausées Vomissements;
flatulence;
la diarrhée;
constipation;
inconfort dans l'abdomen;
gingivite;
alopécie;
peau sèche;
hyperhydrose;
onichoclasia;
pellicules;
dermatite;
mal au dos;
douleur osseuse;
spasmes musculaires;
douleur dans les membres;
sentiment de gravité dans les membres;
kyste ovarien (y compris le kyste hémorragique);
candidose du vagin;
douleur dans la région pelvienne;
vulvovavaginite atrophique;
mastopathie fibrozno-kystique;
irritabilité;
Œdème (y compris gonflement du visage).

Contre-indications

thrombophlébite aiguë, thromboembolie veineuse à présent;
les maladies cardiaques et les artères, basées sur des dommages athérosclérotiques des navires (y compris les IBS, l'infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral et une attaque ischémique transitoire) ou de l'histoire;
diabète de sucre avec complications vasculaires;
les maladies hépatiques graves sont actuellement ou une histoire (en l'absence de normalisation des échantillons fonctionnels du foie);
tumeurs du foie (bénignes et malignes) actuellement ou historique;
des tumeurs malignes dépendantes de l'hormone révélées ou suspectées, y compris cancer mammaire;
saignant du vagin de gènes peu clairs;
jaundice cholestatique des femmes enceintes dans l'histoire;
l'intolérance au galactose, carence en lactase, malabsorption de glucose-galactose;
l'âge des enfants et des adolescents jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité des applications dans les adolescents ne sont pas installées);
sensibilité accrue aux substances actives ou à l'une des substances auxiliaires.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les données sur l'utilisation de la drogue byzanne chez les femmes enceintes sont limitées. Les données obtenues dans des études animales et des données sur l'utilisation de Dienogest chez les femmes pendant la grossesse n'ont pas révélé de risque spécifique de grossesse, le développement du fœtus, l'accouchement et le développement de l'enfant après la naissance. La drogue byzanne ne doit pas être prescrite aux femmes enceintes en raison de l'absence de besoin de traiter de l'endométriose pendant la grossesse.

La réception de la visagne de médicament pendant l'allaitement n'est pas recommandée, car La recherche sur les animaux indique la libération de Dienogest avec du lait maternel.

La décision d'arrêter l'allaitement ou le refus de l'accueil est faite, sur la base de l'évaluation du ratio de bénéficiations de l'enfant et des avantages du traitement pour une femme.

Application chez les patients âgés

Non appliqué chez les femmes au postménopausal.

Application chez les enfants

Contre-informations chez les enfants et l'adolescence de 18 ans (l'efficacité et la sécurité des adolescents n'ont pas été établies).

instructions spéciales

Avant de recevoir la préparation de Vizanna, il est nécessaire d'exclure la grossesse. Au cours de la réception de la préparation de Byzanne, si nécessaire, des patients contraceptifs, il est recommandé d'utiliser des méthodes contraceptives non flammes (par exemple, barrière).

La fertilité

Selon des rapports, lors de la réception du médicament, la majorité des patients sont supprimés par l'ovulation. Cependant, Vizanna n'est pas une contraception.

Selon des rapports, le cycle menstruel physiologique est restauré dans les 2 mois suivant la cessation de la préparation de la préparation de Byzanne.

La question de l'utilisation de la préparation de visaran chez les femmes atteintes d'une grossesse ectopique dans l'histoire ou la perturbation de la fonction de tuyau utérine ne doit être résolue qu'après une évaluation approfondie du rapport des avantages attendus et des risques possibles.

Troubles circulatoires

Un risque accru de thromboembolie dans la période post-partum doit être pris en compte.

Lors du développement ou du suspect du développement de la thrombose artérielle ou veineuse, le médicament doit être immédiatement interrompu.

Tumeurs

La méta-analyse de 54 études épidémiologiques a révélé une légère augmentation du risque relatif (OR \u003d 1,24) du développement du cancer du sein chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux (PC) au moment de l'étude (PC), principalement des médicaments d'œstrogène-gestagéniques. Ce risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans suivant la résiliation de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés. Puisque le cancer du sein est rarement trouvé chez les femmes âgées de moins de 40 ans, une légère augmentation du nombre de diagnostics similaires chez les femmes qui prennent des contraceptifs oraux combinés à l'heure actuelle ou ont utilisé des contraceptifs oraux combinés auparavant, il est faible par rapport au risque global. du cancer du sein. Le risque de détection de cancer du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux uniquement avec une composante de Gestagne peut être une ampleur similaire avec le risque approprié en raison de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés. Cependant, les faits relatifs aux médicaments uniquement avec la composante Gestagne reposent sur des populations beaucoup plus petites utilisant leurs femmes et donc moins convaincantes que les données sur les contraceptifs oraux combinés. Établir des relations de causalité sur la base de ces études n'est pas possible. Le schéma identifié des augmentations de risque peut être causé par un diagnostic antérieur du cancer du sein chez les femmes qui prennent des PC, des effets biologiques d'un PC ou d'une combinaison de facteurs. Les tumeurs mammaires malignes diagnostiquées chez les femmes jamais utilisées sont généralement moins prononcées que les femmes qui n'ont jamais utilisé de contraception hormonale.

Changer la nature du saignement

La plupart des femmes ont un soudage de la drogue visane affecte la nature des saignements menstruels.

Autres états

Les patients présentant des dépressions dans l'histoire ont besoin d'une observation minutieuse. Si la récurrence de la dépression est une forme sérieuse, le médicament doit être annulé.

En général, Visagna, apparemment, n'affecte pas l'enfer chez les femmes avec une pression artérielle normale. Cependant, si une hypertension artérielle cliniquement significative résistante se produit sur le fond de la préparation de Byzann, il est recommandé d'annuler le médicament et de prescrire un traitement antihypertenseur.

Byzann peut avoir un léger effet sur la résistance à l'insuline périphérique et la tolérance au glucose. Les femmes souffrant de diabète, en particulier en présence de diabète de femmes enceintes dans l'histoire, lors de la réception de la préparation de Visann ont besoin d'une observation minutieuse.

Lactose

Dans 1 comprimé, la préparation du Vesanna contient 63 mg de lactose monohydrate. Situé sur un régime alimentaire sans lactose aux patients présentant des troubles héréditaires rares, tels que l'intolérance du galactose, la carence en lactase Lapp ou le macabsorption de glucose-galactose, le volume de lactose contenu dans la préparation est monté.

Femmes au postménopausal

Cette catégorie de patients ne s'applique pas.

Patients présentant une insuffisance rénale

Aucune donnée indique la nécessité d'ajuster la dose chez les patients atteints d'une maladie rénale.

Examen médical

Avant de commencer ou de reprendre l'admission de la drogue Visan, vous devriez vous familiariser avec l'histoire de la maladie du patient et mener un examen physique et gynécologique. La fréquence et la nature de ces enquêtes devraient être basées sur les pratiques de santé existantes avec la comptabilisation nécessaire des caractéristiques individuelles de chaque patient (mais au moins 1 fois entre 3 et 6 mois) et inclure la mesure de la pression artérielle, en évaluant l'état de la glandes mammaires, cavité abdominale et organes pelviens, y compris l'examen cytologique de l'épithélium du col de l'utérus.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

En règle générale, la préparation de Byzanne n'affecte pas la capacité de contrôler la voiture et de travailler avec les mécanismes, cependant, les patients ayant des troubles de la concentration d'attention devraient faire attention.

Interaction médicinale

Inducteurs distincts ou inhibiteurs d'enzymes (isoenzyse CYP3A)

Gestagens, incl. Dienyst, métabolisé principalement avec la participation du CYP3A4, située à la fois dans la muqueuse intestinale et dans le foie. Par conséquent, les inducteurs ou les inducteurs de la CYP3A4 peuvent affecter le métabolisme des préparations gestagéniques.

Réduire la clairance des hormones sexuelles dues à l'inhibition des enzymes peut augmenter l'exposition de Dienthest et provoquer des effets secondaires.

Substances qui peuvent induire des enzymes

Il peut y avoir une interaction avec des médicaments induits par des enzymes microsomales (par exemple, des systèmes Cytochrome P450), à la suite de laquelle la clairance des hormones sexuelles peut augmenter (ces médicaments comprennent la phénytoïne, les barbituriques, la prison, la carbamazépine, la rifampicine et éventuellement de l'oxaraamate, le topiramate , Falevbamate, Nevirapine, Grredeofullvin, ainsi que des préparations contenant le millefilm de St. John's).

L'induction maximale des enzymes, en règle générale, n'est notée pas plus tôt que dans 2-3 semaines, mais elle peut ensuite être maintenue pendant au moins 4 semaines après la résiliation de la thérapie.

L'effet de la rifampicine induceuse du CYP3A4 a été étudié chez les femmes saines au postménopausées. Avec une réception simultanée de la rifampicine avec des pilules d'estradiol / dienenest, une diminution significative de la concentration en équilibre et de l'exposition systémique de Dienthest a été notée. L'exposition du système de Dienthest avec une concentration en équilibre, déterminée par la plus grande ACA (0-24 h), a été réduite de 83%.

Substances qui peuvent inhiber les enzymes

Célèbres inhibiteurs de la CYP3A4, tels que drogues antifongiques azole (par exemple, kétoconazole, itraconazole, fluconazole), cimétidine, verapamil, macrolides (par exemple, érythromycine, clarithromycine et roxtromycine), diltiazène, inhibiteurs de protéase (par exemple, Rhythonavir, Saquinavir, Indinavir, Oféfinavir ), Les antidépresseurs (par exemple, le néfazodon, la fluvoxamine, la fluoxétine) et le jus de pamplemousse peuvent augmenter la concentration de Gestagen dans le plasma sanguin et provoquer des effets secondaires.

L'effet de Dienogest sur d'autres substances médicinales

Sur la base des études inhibantes inhibantes in vitro, l'interaction cliniquement significative de la préparation de manière soirée avec les enzymes à médiation du système cytochrome P450 d'autres substances médicinales est peu probable.

Remarque: Identifier les interactions possibles, vous devez vous familiariser avec les instructions des médicaments qui les accompagnent.

Interaction alimentaire

Manger avec une teneur élevée en graisse n'a pas affecté la biodisponibilité de la préparation de la visagne.

Autres types d'interaction

La réception de Gestagens peut affecter les résultats de certaines études de laboratoire, y compris les paramètres biochimiques de la fonction hépatique, de la glande thyroïde, des glandes surrénales et des reins, des concentrations plasmatiques de protéines (-News), par exemple des fractions lipidique / lipoprotéine, paramètres d'échange de glucides et paramètres de coagulation.

Analogues de la visagne de médicament

Analogues structurels pour la substance active, le remède contre le Vizanna n'a pas.

Analogues sur l'effet thérapeutique (moyens pour le traitement de l'endométriose):

Buserelin;
Buserelin Depot;
BUSUSELIN LONG FS;
Vero Danazol;
Noter;
Danacy;
Dunol;
Decapeptyle;
Dépapeptyl dépôt;
Dérinate;
Diférélin;
Duphaston;
Zoladex;
Indinol;
Lucner Depot;
Nemestrans;
Norcut;
Omnadren 250;
Ormetril;
Ni silencieux;
Prostap;
Epugallatif.

En l'absence d'analogues de médicaments sur la substance active, vous pouvez suivre les liens ci-dessous sur la maladie, ce qui aide le médicament approprié et voir les analogues sur les effets thérapeutiques.

BYZANNA est un médicament largement utilisé dans la pratique obstétricale et / ou gynécologique.

Au cœur des effets thérapeutiques du médicament réside un dérivé d'hormone stéroïde - Dienogest. Visan a prononcé des propriétés gestagéniques qui suppriment l'action des hormones sexuelles féminines, des œstrogènes.

Sur cette page, vous trouverez toutes les informations sur Byzann: Instructions complètes à utiliser dans ce milieu médicinal, prix moyens des pharmacies, des analogues complets et incomplets du médicament, ainsi que des critiques des personnes qui ont déjà utilisé Byzanne. Voulez-vous quitter votre opinion? S'il vous plaît écrivez dans les commentaires.

Groupe clinique et pharmacologique

Gestagen.

Conditions de vacances des pharmacies

Recommandé par la prescription d'un médecin.

Des prix

Combien coûte Vizann? Le prix moyen des pharmacies est au niveau de 3 300 roubles.

Formulaire de libération et composition

Forme de dosage - comprimés: Forme plate ronde presque blanche ou blanche, avec des bords biseautés, la gravure "B" est appliquée sur un côté (14 pcs. Dans une blister, dans une boîte en carton 2, 6 ou 12 ampoules).

La principale substance active du médicament est une Dienogeste, qui est contenue dans la quantité de 2 mg dans 1 comprimés. En outre, la tablette comprend des composants auxiliaires comprenant:

Pisidon K25.
Crospovidon.
Talc.
Monohydrate de lactose.
La cellulose microcristalline.
Purée de pomme de terre.
Stéarate de magnésium.

Effet pharmacologique

Basé sur le valide - l'ingrédient actif du Dienogest. Son efficacité est la suivante:

une diminution du nombre total de terminaisons nerveuses dans les foyers de l'endométriose, qui donne un effet anesthésique;
réduire le processus inflammatoire;
réduire la production de prostaglandines qui provoquent de la douleur;
arrêter une croissance excessive de l'endomètre;
normalisation de l'arrière-plan hormonal à la suite de la suppression de l'excès de production d'œstrogènes;
l'épuisement des vaisseaux sanguins qui nourrissent le tissu endométrialoïde.

Le traitement avec l'aide du Mobby n'a aucun impact sur la maturation de l'œuf. Par conséquent, les femmes planifiant la grossesse restent l'occasion de concevoir un enfant. De plus, selon les examens des médecins, la conception chez les femmes atteintes d'endométriose se produit parfois plus rapidement après que le cours soit gagné.

Indications pour l'utilisation

Si Visan est attribué, les instructions d'utilisation dans l'endométriose - la première, avec laquelle il est nécessaire de se familiariser.

Principales lectures pour recevoir le médicament:

élimination des saignements abondants pendant la menstruation;
réduction de la douleur pendant la menstruation;
préparation à la conception.

Le Dienogest, qui maintient la base de la plus sage, est utilisé à la fois dans le cadre d'une thérapie complexe et d'une drogue indépendante. Plus important encore, prenez le médicament avec l'instruction.

Contre-indications

Malgré le fait que le médicament soit nommé dans presque tous les cas d'endométriose, il est important de garder à l'esprit que s'il y ait l'un des états énumérés, sa réception peut nuire à la santé de la femme.

À de telles contre-indications peuvent être attribuées:

cancer du sein et autres néoplasmes malignes dépendants hormonaux, y compris suspects d'entre eux;
tumeurs hépatiques bénignes et malignes (y compris l'histoire);
des saignements vaginaux du gène non identifié;
allaitement maternel;
Âge jusqu'à 18 ans;
hypersensibilité aux composants du médicament;
maladies foyers prononcées (y compris l'histoire) - en l'absence de dynamique positive dans les résultats des échantillons hépatiques;
indication d'anamsneis sur la jaunisse cholestatique des femmes enceintes;
carence en lactase, intolérance au galactose, syndrome de malabsorption de glucose-galactose;
cœur et artères causés par des dommages athérosclérotiques aux navires: maladie cardiaque ischémique, attaque ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde (y compris l'histoire);
thromboembolie veineuse à l'heure actuelle, thrombophlébite aiguë;
diabète de sucre avec complications vasculaires.

Les précautions doivent être prises lorsqu'elles sont prescrites par des femmes atteintes de dépression de l'histoire, de l'hypertension artérielle, de l'insuffisance cardiaque chronique, de la maladie cardiaque du diabète sans complications vasculaires, de l'hyperlipidémie, de la migraine avec une aura, des antécédents de veine profonde sur la thrombophlébibite, le thromboembolisme veineux et / ou la grossesse ectopique.

Application pendant la grossesse et la lactation

La réception de la visagne de médicament pendant l'allaitement n'est pas recommandée, car La recherche sur les animaux indique la libération de Dienogest avec du lait maternel.

La décision d'arrêter l'allaitement ou le refus de l'accueil est faite, sur la base de l'évaluation du ratio de bénéficiations de l'enfant et des avantages du traitement pour une femme.

Mode d'emploi

Dans les instructions d'utilisation, il est indiqué que Vizanna est nommé pendant 6 mois. La décision sur la poursuite de la thérapie est faite par un médecin, en fonction de l'image clinique.

Prendre des comprimés peut être lancé sur n'importe quel jour du cycle menstruel. Prenez 1 onglet. / SUT sans pause, de préférence en même temps chaque jour, si nécessaire, de l'eau potable ou d'un autre liquide. Les comprimés doivent être pris en permanence quels que soient les saignements du vagin. Une fois la réception des tablettes d'un package, vous avez commencé à recevoir des comprimés de la suite, sans faire une pause à la réception du médicament.

Dans le cas de passer une ou plusieurs comprimés, une femme devrait prendre 1 comprimé dès qu'elle se souvient de cela, puis le lendemain pour continuer à recevoir des comprimés à la normale. Au lieu d'une tablette, qui n'était pas absorbée en raison de vomissements ou de diarrhée, devrait également boire 1 comprimé.

Effets secondaires

Les comprimés de destination de Visan peuvent entraîner le développement des effets secondaires de divers organes et systèmes, ils comprennent:

Du système hématopoïétique: rarement -.
Des sens: Rarement - la sensation de pommes oculaires sèches ,.
système urinaire: Infrigemment - infection des voies urinaires et de la vessie.
Troubles alimentaires et métaboliques: souvent - une augmentation du poids corporel; Rarement - une diminution du poids corporel ou une augmentation de l'appétit.
Système de sexe: Souvent - augmente les glandes mammaires, la douleur mammaire, la lésion kystique d'ovaire, des saignements utérins irréguliers, de l'aménorrhée; Randonnée - Candidose du vagin, sécheresse des muqueuses de la région vulvoïde, douleur dans la région pelvienne, vulvavaginite atrophique, séparation des organes génitaux, la mastopathie kystique fibreuse ou l'étanchéité des glandes mammaires d'une autre origine.
Du système osseux musculaire: souvent - douleurs qui sont localisées au bas de l'arrière; Rarement - douleur osseuse, en particulier dans les membres, spasmes musculaires à court terme, "membres de non-acceptation" (un sentiment de gravité désagréable dans les mains et les jambes).
Du côté de la peau: souvent - acné, alopécie; Peau rarement sèche, hyperhydrose, démangeaisons, garniture, hypertrichose, Onchoclasie, pellicules, avec divers agents pathogènes, pigmentation altéré, sensibilité de la photo de réaction.
CNS: Souvent - mal de tête, migraine, rupture de sommeil et mode de réveil, diminuée de la libido et de changement d'humeur fréquente; Rarement - déséquilibre du système nerveux périphérique, dépression, violation de l'attention, anxiété.
CSS: rarement - trouble de circulation sanguine de la genèse inexpliquée, battement de coeur rapide, hypotension artérielle.
Le tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, vomissements, douleur dans le domaine de l'épigastrie ou de l'abdomen inférieur, du météorisme et un sentiment de découpe de la cavité abdominale; Tarifement - Confinement ou diarrhée, maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal, gingivite.
Autres: Souvent - Asthénisation (fatigue accrue, malaise et irritabilité); Rarement - gonflement.

Surdose

À propos des troubles graves dans la surdose n'a pas été signalé. Symptômes qui peuvent être observés dans la surdose: nausées, vomissements, saignements de cargaison ou métrragie. Aucun antidote spécifique, le traitement symptomatique ne doit être effectué.

instructions spéciales

Avant le début de la réception, les comprimés de Visanna doivent être soigneusement familiarisés avec les instructions. Il existe plusieurs indications spéciales concernant l'utilisation du médicament à laquelle incluent:

Le médicament n'affecte pas la vitesse des réactions psychomotrices et la concentration d'attention.
Pendant la réception des tablettes, il est impossible d'utiliser des méthodes contraceptives orales utilisant des médicaments hormonaux en parallèle.
Avant d'utiliser le médicament pour le traitement de l'endométriose, il est nécessaire d'exclure la grossesse, car dans le cas de sa thérapie présence de cette pathologie n'est pas effectuée.
L'utilisation de tablettes posantes pour les femmes infirmières n'est pas recommandée, car la substance active pénètre dans le lait maternel, ce qui peut affecter l'état du nourrisson.
Le médicament peut interagir avec divers médicaments, donc, dans le cas de leur réception parallèle, il est nécessaire d'en prévenir le médecin.

Avec prudence de la pilule, Vizann est utilisé chez les femmes avec une tendance à la dépression, la grossesse ectopique dans le passé, les violations de l'échange de lipides (graisse), la présence de processus thromboemboliques dans le passé, y compris la thrombophlébite. Le médicament dans ces cas n'est prescrit qu'après une analyse approfondie du ratio de risque / avantage de son application.

Interaction médicinale

Avec l'utilisation simultanée du marqué:

Inhibiteurs de la CYP3A4: agents antifongiques AZole (y compris itraconazole, kétoconazole, fluconazole), vérapamil, cimétidine, macrolides (y compris érythromycine, roxitromycine, clarithromycine), inhibiteurs de protéase (tels que ritonavir, indinavir, saquinavir, oréfinavir), diltiazène, antidépresseurs (y compris Nefazodon, fluoxétine, fluvoxamine), jus de pamplemousse - promouvoir le niveau de concentration de Dienthest dans le plasma de sang et le risque de développer des effets secondaires.
Inducteurs d'enzymes microsomales du système cytochrome R 450: phénytoïne, barbituriques, prison, carbamazépine, rifampicine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, névirapine, grisofullvine, moyens contenant le millefilm de St. John's améliorer la clairance des hormones sexuelles et réduire l'effet thérapeutique du médicament.

Avant de prendre des moyens simultanément avec le traitement avec la préparation de Byzann, consultez votre médecin.

Les gynécologues prescrivent des médicaments hormonaux avec des âges reproductifs, souffrant de douleurs dans la région pelvienne, des décharges intermplicèges et d'autres symptômes indiquant la présence d'une maladie commune - endométriose. Cette maladie nécessite une thérapie longue, en l'absence de traitement adéquat, cela devient une cause fréquente d'infertilité féminine.

Cellules endométriales (tapisseur de tissu la surface interne de l'utérus) lors de l'endométriose incontrôlée de manière intensive étendue. Ils deviennent un obstacle pour la sortie normale du sang menstruel, la cause de l'inflammation. Les changements endométriques dépendent du cycle menstruel et sont régulés par le niveau d'hormones sexuelles féminines. Le médicament BYZANNA a un effet Gestagne, réduisant ainsi la production d'hormones œstrogènes. Sa technique provoque un arrêt de développement et une atrophie progressive des foyers de l'endométriose à l'intérieur de l'utérus.

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Composition et forme de libération

Byzanne est fabriqué sous la forme de tablettes pouvant être forées dans des pharmacies et d'autres points de vente. Le médicament a les propriétés suivantes:

Nom latin
Substance active	Dienegest micronisé (Diengest)
Pays producteur	Allemagne
Libération de formulaire	Tablettes blanches plates rondes marquées de la lettre "B" d'une part. Les bords de la tablette sont biseautés.
Nombre de comprimés dans le paquet	PVC Blister contient 14 comprimés de 2 mg. L'emballage contient 2, 6 ou 12 cloques.
Excipients	Lactose monohydrate, amidon de la pomme de terre, cellulose microcristalline (MCC), Povidone à 25, Talc, Crospovidon, stéarate de magnésium.

effet pharmacologique

Le moyen d'ingrédient actif de BYZANNA - Un Dienogest - a les propriétés similaires à la progestérone de l'hormone féminine. Il se lie aux réacteurs hormonaux et réduit la production d'estradiol par l'organisme, sans laquelle les cellules endométrium suspendent la croissance. L'apport durable du médicament devient la raison de la cessation progressive de la propagation de l'endométriose. Au fil du temps, les couches touchées de la muqueuse sont rejetées, les foyers d'endomètre sont éliminés.

Indications pour l'utilisation

douleurs pelviennes associées au cycle féminin;
durée excessive des saignements menstruels;
infertilité;
peinture avec des rapports sexuels;
sensations douloureuses lorsque la miction et la vidange de l'intestin.

Instructions d'utilisation de Byzanne

Le médicament est destiné à une administration orale quotidienne de 1 comprimé par jour en même temps. Le début du cours ne dépend pas du jour du cycle, il n'est pas nécessaire d'interrompre, car cela pourrait entraîner une violation du fond hormonal du corps. Si le temps de la prochaine réception de la tablette a été manqué, acceptez-le dès que possible. Si la journée a expiré de la dernière réception, vous devez boire une autre tablette de la manière habituelle, sans doubler la dose. La répétition du médicament est possible avec des vomissements graves ou une diarrhée survenue dans quelques heures après une dose de dose.

Drogue

Si la concentration de la Mobby dans le corps était excessivement élevée, il est nécessaire d'observer la manifestation des symptômes possibles de surdosage, si nécessaire, de mener un traitement symptomatique. Les signes sont:

nausée, vomissements, douleurs gastriques;
sélection du magovage du vagin.

instructions spéciales

La préparation hormonale de Visagna provoque la suppression de l'ovulation. La récupération du cycle se produit après la fin du cours est graduée. L'effet contraceptif des moyens n'est pas étudié. Dans le traitement des résultats sageisés, l'étude de certains paramètres de laboratoire standard peut être peu fiable. Changements dans ces échantillons fonctionnels et ces enzymes de foie, glande thyroïdienne, glandes surrénales et reins, indicateurs de concentration en protéines, métabolisme lipidique des glucides. Pour la thérapie peut être détectée par des follicules persistants d'ovaires (kystes fonctionnels).

Pendant la grossesse

L'étude de l'effet de la drogue byzanne sur les femmes en attente d'un enfant n'a pas été menée. Sur la base du manque d'effets néfastes de Dienthest sur les animaux, il peut être considéré comme relativement sûr pour la mère et le fœtus. La probabilité de grossesse simple, qui vient après la fin du traitement avec la préparation de Byzanne, la même chose que chez les femmes qui n'avaient pas besoin d'avoir une sanification. Le Dienogest se trouve dans le lait des femmes allaitantes, car la réception n'est pas recommandée pour la lactation.

Dans l'enfance

Le traitement des préparations hormonales des personnes âgées de moins de 18 ans devrait être effectuée qu'après une étude approfondie des effets possibles du traitement et un ratio de risque approfondi et des avantages pour la santé des patients. L'effet de Dienthest sur un organisme non raffiné n'a pas été étudié, les études pertinentes n'étaient pas menées, de sorte que le remède contre le sage n'est pas utilisé en pédiatrie.

Byzanne et alcool

L'acceptation de l'alcool dans le traitement de l'endométriose par la préparation de Wisin est autorisée, mais le montant devrait être strictement limité. Ces doses sont autorisées:

vin sec - 150 ml;
vin fixé - 70 ml;
les boissons alcoolisées fortes sont interdites.

Interaction médicinale

Le métabolisme des cellules d'organisme dans le contexte du traitement hormonal subit des changements considérables. Le niveau de circulation des substances actives prises dans le cadre de l'outil diminue, les effets secondaires des médicaments peuvent être manifestés, qui n'étaient pas visibles à des conditions normales. Les médicaments médicaux affectant l'effet thérapeutique et l'image clinique lors de la réception des moyens:

enzymes induisant (phénytoïne, carbamazépine et antibiotiques de la rifampicine, prison);
préparations contenant le millepertuis et des médicaments de St. Johnet et des médicaments: ocparabazépine, Topiramat, Felbamat, Ritonavir, Griefulvin, Nevirapin;
substances inhibant des enzymes (drogues antifongiques, vérapamil, cimétidine, macrolides d'érythromycine, clarithromycine, roxtromycine, antidépresseurs).

Effets secondaires

L'effet secondaire le plus important du médicament de Vizanna est manifesté au stade initial du cours d'hormonothérapie. Au fil du temps, l'effet négatif est affaiblissant. Avec des symptômes non déplaisants inchangés ou croissants, il est nécessaire de consulter le médecin traitant sur la possibilité de poursuivre le traitement à l'outil sélectionné. La réaction au médicament peut se manifester des systèmes de soutien de la vie suivants du corps:

hématopoïétique - diminution de la concentration de l'hémoglobine et le nombre d'érythrocytes dans le sang;
métabolisme - Changement de poids corporel, trouble de l'appétit;
tracts gastro-intestinaux - Nausées, vomissements, douleurs gastriques, troubles digestifs;
peau - acné, perte de cheveux, peau sèche, transpiration élevée, croissance excessive des cheveux sur le corps, augmentation de la fragilité des ongles et les cheveux, la séborrhée, la dermatite, la pigmentation de la peau;
système sexuel - Augmentation des glandes thoraciques, de la douleur, de la mastopathie, de l'apparition de joints dans le domaine de la poitrine, du cycle menstruel altéré, du muguet, mélangé et open utérin;
le système nerveux central - la migraine, les maux de tête non librais, les troubles du sommeil, les changements d'attraction sexuelle, les sautes d'humeur, l'anxiété accrue, la dépression, le trouble de l'attention, l'impossibilité de se concentrer, l'apparition du bruit dans les oreilles, une fatigue accrue;
système cardiovasculaire - Troubles circulatoires, tachycardie, sauts de pression artérielle, hypertension;
le système musculo-squelettique - douleur dans la zone du sacrum et la taille, les convulsions et les spasmes des membres;
le système de séparation est une exposition accrue aux infections des voies urinaires.

Contre-indications

La présence de l'un des États ou des maladies suivantes est une contre-indication à la thérapie hormonale. S'ils se développent dans le contexte de l'accueil, vous devez interrompre le cours de traitement et consulter un médecin. La nomination du médicament est impossible dans les cas suivants:

allergie installée aux comprimés constituants;
phlebeurysme;
immobilisation longue planifiée;
baisse des saignements vaginaux;
saignements intra-abdominaux;
diabète;
opération prévue;
troubles vasculaires;
maladies cardiaques;
maladies du foie;
la présence de tumeurs du foie (malin ou bénin);
troubles métaboliques;
néoplasmes dépendants hormonaux dans le corps;
maladie du rein;
enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Avec prudence et contrôle médical continu dans une institution médicale stationnaire, il est possible de nommer le médicament aux diagnostics suivants:

grossesse ectopique dans le passé;
augmentation de la pression artérielle;
insuffisance cardiaque;
migraine;
états dépressifs et opprimés de psyché;
un régime de lactose (vous devez prendre en compte le volume de lactose dans des comprimés);
concentration accrue de graisses dans le sang.

Conditions de vente et de stockage

Les tablettes sont vendues dans le réseau de pharmacie uniquement en présence d'une recette du médecin. Le médicament doit être stocké au plus 5 ans dans les conditions suivantes:

la température ambiante ne dépasse pas 30 ° C;
le médicament n'est pas disponible pour les enfants;
la lumière directe du soleil frapper.

Visa analogues

Analogues complets du médicament fournissant le traitement de toutes les étapes de l'endométriose, aujourd'hui dans le réseau pharmaceutique n'est pas représenté. Avec une intolérance individuelle au médicament et, si nécessaire, remplacez l'agent thérapeutique, le médecin peut prescrire un analogue du marquage, l'efficacité et la sécurité dont le médicament est inférieur au médicament initial. Comment le remplacement peut être rejeté plus d'options budgétaires:

Zhanin (Nom international - Ethinyl Estradiol + Dienogest) est un contraceptif hormonal, ayant de l'éthylène estradiol dans sa composition et d'autres substances pouvant entraîner le développement des effets secondaires dans le traitement. La majeure partie de cette thérapie pour la thérapie de l'endométriose est une nomination comme un médicament au médicament qui n'est pas destiné à cette fin.
Clayra est une drogue pour la contraception hormonale contenant de Dienogest et d'Estradiol valerat. Il a des résultats positifs lorsqu'il est utilisé pour lutter contre l'endométriose, mais n'est pas conçu pour ce médicament.

Prix

Le coût des moyens est élevé, mais c'est le seul médicament conçu pour traiter l'endométriose. Vous pouvez acheter des comprimés dans les pharmacies et les magasins en ligne de Moscou aux prix suivants:

Nom de l'élément de pharmacie	Coût de paquet de 84 comprimés, p.	Coût de l'emballage de 28 comprimés, p.
Étangs de pharmacie

Pharmacie 36.6
Pharmacie wer.ru.
Dialogue sur la pharmacie
Soins de santé

Formulaire de décharge:

Formes posologiques solides. Pilules.

Structure:

Substances actives: Diennogest Micronisée 2 000 mg

Substances auxiliaires: lactoses de 62 800 mg monohydrate, patate d'amidon 36 000 mg, cellulose microcristalline 18 000 mg, Povidone-k25 - 8.100 mg, Talc - 4,050 mg, crosspindon -2 700 mg, stéarate de magnésium - 1 350 mg.

La description. Des pilules blanches rondes ou presque blanches avec une surface plane et des bords biseautés, la gravure "dans" d'un côté.

Groupe de ferme: hormones sexuelles et modulateurs de systèmes sexuels

Propriétés pharmacologiques:

Pharmacodynamique. Le Dienogest est une dérivée du nordestostérone, caractérisant l'activité antagandrogénique qui représente environ un tiers de l'activité de l'acétate de ciprottérone. Le Dienogest est associé à des récepteurs de la progestérone dans l'utérus de l'homme, ne possédant que 10% de l'affinité relative de la progestérone. Malgré la faible affinité pour les récepteurs de la progestérone, le Dienogest est caractérisé par un puissant effet progestatif in vivo. Le Dienogest n'a pas d'activité substantielle de minéralocorticoïde ou de glucocorticoïde in vivo.

Le Dienogest agit sur l'endométriose en supprimant les effets trophiques de l'œstrogène par rapport à l'endomètre Eteopique et ectopique, en raison de la réduction des produits d'œstrogènes dans les ovaires et de réduire leur concentration dans le plasma.

Aucune diminution de la densité minérale de tissu osseux (IPC), ainsi que de l'effet substantiel de la préparation de paramètres de laboratoire standard, notamment des lipides et des enzymes hépatiques généraux et biochimiques, sont notés. Le Dienogest réduit modérément la production d'œstrogènes dans les ovaires.

Pharmacocinétique.

Absorption

Distribution

La quantité apparente de la distribution de Dienthest est de 40 litres.

Métabolisme

Le Dienogest est presque complètement métabolisé principalement par l'hydroxylation avec la formation de plusieurs métabolites pratiquement inactifs. Sur la base des résultats de la recherche in vitro et in vivo, la principale enzyme impliquée dans le métabolisme de Dienogest est CYP3A4. Les métabolites sont dérivés très rapidement, de sorte que la fraction dominante dans le plasma sanguin est inchangée Dienogeste.

La vitesse de la clairance métabolique du sérum est de 64 ml / min.

Élimination

La concentration de sérum dienthest est réduite en deux phases. La demi-vie de la phase terminale est d'environ 9 à 10 heures après le repas d'une dose de 0,1 mg / kg, le Dienogest est dérivé sous la forme de métabolites, qui sont alloués à travers les reins et les intestins dans le rapport d'environ 3: 1. La demi-vie des métabolites lors de leur excrétion par les reins est de 14 heures après l'administration orale d'environ 86% de la dose obtenue est dérivée dans les 6 jours et la partie principale est dérivée pendant les premières 24 heures, principalement par la reins.

Concentration en équilibre

La pharmacocinétique de Dienogest ne dépend pas du niveau du GSPG. La concentration de Dienogest en sérum après une consommation quotidienne augmente d'environ 1,24 fois, atteignant une concentration en équilibre après 4 jours de réception. Pharmacocinétique de Dienthest Après une réception répétée, le mobble peut être prédit sur la base de la pharmacocinétique après une réception ponctuelle.

Indications pour l'utilisation:

Traitement de l'endométriose

Méthode d'utilisation et dose:

Pour recevoir à l'intérieur.

Le médicament Byzanne est nommé pendant 6 mois. La décision sur la poursuite de la thérapie est faite par un médecin, en fonction de l'image clinique.

Schéma de réception

Prendre des comprimés peut être lancé sur n'importe quel jour du cycle menstruel.

Prenez un comprimé par jour sans interruption, de préférence en même temps tous les jours, si nécessaire, de l'eau potable ou d'un autre liquide. Les comprimés doivent être pris en permanence quels que soient les saignements du vagin. Une fois la réception des tablettes d'un package, vous avez commencé à recevoir des comprimés de la suite, sans faire une pause à la réception du médicament.

Lorsque les comprimés sont passés et en cas de vomissements et / ou de diarrhée (si cela se produit dans les 3 à 4 heures suivant la prise d'une tablette), l'efficacité du médicament Visan peut diminuer. En cas de passage d'une ou de plusieurs tablettes, une femme devrait prendre une tablette dès qu'elle se souvient de cela, puis le lendemain pour continuer à recevoir des comprimés à la normale. Au lieu d'une pilule qui n'a pas été absorbée en raison de vomissements ou de diarrhée, une tablette devrait également boire.

Caractéristiques de l'application:

La fertilité

Selon des rapports, lors de la réception du médicament, la majorité des patients sont supprimés par l'ovulation. Cependant, Vizanna n'est pas une contraception.

Selon des rapports, le cycle menstruel physiologique est restauré dans les 2 mois suivant la cessation de la préparation de la préparation de Byzanne.

Troubles circulatoires

Un risque accru de thromboembolie dans la période post-partum doit être pris en compte.

Lors du développement ou du suspect du développement de la thrombose artérielle ou veineuse, le médicament doit être immédiatement interrompu.

La méta-analyse de 54 études épidémiologiques a révélé une légère augmentation du risque relatif (OR \u003d 1,24) Développement du cancer du sein chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux (PCS) au moment de l'étude, principalement des médicaments d'œstrogène-gestagéniques. Ce risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans suivant la résiliation de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés. Puisque le cancer du sein est rarement trouvé chez les femmes âgées de moins de 40 ans, une légère augmentation du nombre de diagnostics similaires chez les femmes qui prennent des contraceptifs oraux combinés à l'heure actuelle ou ont utilisé des contraceptifs oraux combinés auparavant, il est faible par rapport au risque global. du cancer du sein. Le risque de détection de cancer du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux uniquement avec une composante de Gestagne peut être une ampleur similaire avec le risque approprié en raison de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés. Cependant, les faits relatifs aux médicaments uniquement avec la composante Gestagne reposent sur des populations beaucoup plus petites utilisant leurs femmes et donc moins convaincantes que les données sur les contraceptifs oraux combinés. Établir des relations de causalité sur la base de ces études n'est pas possible. Le schéma identifié des augmentations de risque peut être causé par un diagnostic antérieur du cancer du sein chez les femmes qui prennent des PC, des effets biologiques d'un PC ou d'une combinaison de facteurs. Les tumeurs mammaires malignes diagnostiquées chez les femmes jamais utilisées sont généralement moins prononcées que les femmes qui n'ont jamais utilisé de contraception hormonale.

Dans de rares cas, dans les cas d'utilisation de substances hormonales similaires à celui contenus dans la préparation de tumeurs hépatiques byzanne, bénignes et encore moins souvent. Dans certains cas, ces tumeurs ont conduit à une menace à la vie des saignements intra-abdominaux. Si une femme qui prend la préparation de Byzanne, il y a des douleurs graves dans le sommet de l'abdomen, le foie est augmenté ou il y a des signes de saignements intra-abdominaux, puis la probabilité de la présence d'une tumeur hépatique doit être prise en compte. dans les diagnostics différentiels.

Changer la nature du saignement

La plupart des femmes ont un soudage de la drogue visane affecte la nature des saignements menstruels.

Autres états

Les patients présentant des dépressions dans l'histoire ont besoin d'une observation minutieuse. Si la récurrence de la dépression est une forme sérieuse, le médicament doit être annulé.

En général, Vesanna, apparemment, n'affecte pas la pression artérielle chez les femmes ayant une pression artérielle normale. Cependant, si une hypertension artérielle cliniquement significative résistante se produit sur le fond de la préparation de Byzann, il est recommandé d'annuler le médicament et de prescrire un traitement antihypertenseur.

Dans une tablette, la préparation de la visune contient 63 mg du lactose du monohydrate. Situé sur un régime alimentaire sans lactose aux patients présentant des troubles héréditaires rares, tels que l'intolérance du galactose, la carence en lactase Lapp ou le macabsorption de glucose-galactose, le volume de lactose contenu dans la préparation est monté.

Informations supplémentaires sur certains groupes de patients

Byzanne est contre-indiqué pour les enfants et les adolescents de 18 ans (l'efficacité et la sécurité des applications des adolescents ne sont pas installées). Les femmes au postménopauses ne s'appliquent pas.

Patients présentant une insuffisance rénale

Aucune donnée indique la nécessité d'ajuster la dose chez les patients atteints d'une maladie rénale.

Examen médical

Avant de commencer ou de reprendre l'admission de la drogue Visan, vous devriez vous familiariser avec l'histoire de la maladie du patient et mener un examen physique et gynécologique. La fréquence et la nature de ces enquêtes devraient être fondées sur des normes de pratique médicale existantes avec la comptabilisation nécessaire des caractéristiques individuelles de chaque patient (mais pas moins de 1 fois sur 3 à 6 mois) et devrait inclure la mesure de la pression artérielle, évaluer l'état de la glandes mammaires, organes abdominaux et pelviens, y compris l'examen cytologique de l'épithélium du col de l'utérus.

Impact sur la capacité de contrôler la voiture et les mécanismes

En règle générale, la préparation de BYZANNE n'affecte pas la capacité de contrôler la voiture et de travailler avec des mécanismes, cependant, les patients ayant une violation de la concentration d'attention devraient faire attention.

Effets secondaires:

Systémique hémolymphatique

Métabolisme et déficience alimentaire du corps de masse de masse de masse

Élevage de l'appétite

Systèmes nerveuxGolloly Douleur

Humeur réduite

Trouble du sommeil (y compris insomnie)

Nervosité

Perte de libido

Changer le système nerveux périphérique

Violation de l'attention

Anxiété

Dépression

Oscillations d'humeur

Œil environnant d'orgue

Corps slukazvon dans les oreilles

Nourriture sanguine audio audio cardiovasculaire

Battement de coeur

Hypotension artérielle

Système respiratoire

Système digestif

Douleur dans l'abdomen (y compris la douleur au bas de l'abdomen et de la douleur dans les épigastres)

Flatulence

Sensation de coupe abdominale

Rvotadiorey

Inconfort dans l'abdomen

Maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal

Gingivite

Cuir et cellulakak sous-cutané

Alopécie peau

Hypergidrose

Anomalies de croissance des cheveux, y compris l'hyperstisme et l'hyperitrihose

Onichoklasia

Dermatite

Réactions photosensibilité

Trouble de la pigmentation

Appareil musculaire dans le dos dans les os

Spasmes musculaires

Douleur dans les membres

Sentiment de gravité dans les membres

Système urinaire des voies urinaires (y compris la cystite)

Système de reproduction et lait irondesophobé dans des glandes lactiques (y compris une augmentation des glandes mammaires et de la douleur dans les glandes lactiques)

Kyste ovarien (y compris kyste hémorragique)

Peur de la chaleur

Saignements utérins / saignements du vagin (y compris la sélection de la séparation, la métrragie, la ménorragie, les saignements irréguliers)

Mernorrheanacandidide vagin

Sécheresse dans la région vulvovaginale (y compris les membranes muqueuses à sec)

Sélection d'organes génitaux (y compris les allocations du vagin)

Douleur dans la région pelvienne

Vulvovavaginite atrophe

Mastopathie fibrozno-kystique

Sceau de glandes mammaires

Pathologie générale et conditions en place Introduction Asthénica (y compris la fatigue, l'asthénie et le malaise)

Irritabilité (y compris gonflement du visage)

Interaction avec d'autres médicaments:

Effet d'autres médicaments pour la préparation des inducteurs distincts de Visarana ou des inhibiteurs d'enzymes (CYP3A ISOENZYSY)

Gestagènes, y compris Dienogest, métabolisé principalement avec la participation du système cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), située à la fois dans la muqueuse intestinale et dans le foie. Par conséquent, les inducteurs ou les inducteurs de la CYP3A4 peuvent affecter le métabolisme des préparations gestagéniques.

Réduire la clairance des hormones sexuelles dues à l'inhibition des enzymes peut augmenter l'exposition de Dienthest et provoquer des effets secondaires.

Substances qui peuvent induire des enzymes

Substances qui peuvent inhiber les enzymes

Dans une étude, dans le processus dont l'effet des inhibiteurs de la CYP3A4 (cétoconazole, érythromycine), la concentration d'estradiol de Valeret et de Dienogest dans le plasma sanguin a été augmenté avec une concentration en équilibre. Dans le cas de la réception simultanée avec un puissant inhibiteur de Kétokonazole, la valeur de l'ACA (0-24 h) avec une concentration en équilibre dans Dienthest a augmenté de 186%. Avec une utilisation simultanée avec un inhibiteur modéré de l'érythromycine CYP3A4, la valeur de l'AUC (0-24 h) de Dienthest à la concentration en équilibre a augmenté de 62%. La signification clinique de ces interactions n'est pas clarifiée.

L'effet de Dienogest sur d'autres substances médicinales

Sur la base des études inhibantes in vitro, l'interaction cliniquement significative de la préparation de la visane avec les enzymes à médiation du système de cytochrome P450 métabolisme d'autres substances médicinales est peu probable.

Remarque: Identifier les interactions possibles, vous devez vous familiariser avec les instructions des médicaments qui les accompagnent.

Interaction alimentaire

Manger avec une teneur élevée en graisse n'a pas affecté la biodisponibilité de la préparation de la visagne.

Autres types d'interaction

Contre-indications:

Le médicament Visan ne doit pas être appliqué s'il y a un des États énumérés ci-dessous, dont certains sont communs à tous les médicaments contenant uniquement une composante Gestagne. Si l'un de ces États se développera dans le contexte de la préparation de la préparation de Visan, l'utilisation du médicament doit être immédiatement terminée.

Thrombophlébite aiguë, thromboembolie veineuse à présent;

Maladies cardiaques et artères à base de dommages athérosclérotiques aux navires (y compris les maladies coronariennes, l'infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux et l'attaque ischémique transitoire) ou dans l'histoire;

Diabète sucré avec lésions vasculaires;

Les maladies hépatiques graves sont actuellement ou une histoire (en l'absence de normalisation des échantillons fonctionnels du foie);

Tumeurs du foie (bénin ou malin) actuellement ou historique;

Grossesse

Les données sur l'utilisation de la drogue byzanne chez les femmes enceintes sont limitées. Les données obtenues dans des études animales et des données sur l'utilisation de Dienogest chez les femmes pendant la grossesse n'ont pas révélé des risques spécifiques pour la grossesse, le développement du fœtus, l'accouchement et le développement de l'enfant après la naissance. La drogue byzanne ne doit pas être prescrite aux femmes enceintes en raison de l'absence de besoin de traiter de l'endométriose pendant la grossesse.

Période d'allaitement

La réception de la préparation de Visagna pendant la période d'allaitement n'est pas recommandée, car les études sur les animaux indiquent la libération de Dienthest avec du lait maternel. La décision sur la cessation de l'allaitement ou du refus de recevoir le plus sage est faite sur la base d'une évaluation du ratio d'allaitement au sein d'un enfant et des avantages du traitement pour une femme.

Surdosage:

Conditions de stockage:

Conserver à une température non supérieure à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants. La durée de vie est de 5 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration!

Laisser les termes:

Sur ordonnance

Emballage:

Pilules; 14 comprimés dans une blister de PVC / PVDX et d'aluminium. 2, 6 ou 12 clignotants avec les instructions d'utilisation sont insérées dans la boîte en carton.

Fabricant:

Bayer Healthcare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Pharmaceutical) Allemagne.