फार्मेसियों में इंजेक्शन समाधान का निर्माण कई एनडी द्वारा नियंत्रित किया जाता है: जीएफ, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 309, 214, 308, फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए पद्धति संबंधी निर्देश, मंत्रालय द्वारा अनुमोदित रूसी संघ के स्वास्थ्य के दिनांक 08.24।
इंजेक्शन के लिए खुराक के रूप केवल उन फार्मेसियों द्वारा निर्मित किए जा सकते हैं जिनके पास एक सड़न रोकनेवाला इकाई और सड़न रोकनेवाला बनाने की क्षमता है।
यदि मात्रात्मक विश्लेषण के तरीके, सामग्री की अनुकूलता पर डेटा, नसबंदी मोड और तकनीक नहीं हैं, तो इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों को तैयार करने की अनुमति नहीं है।
प्रक्रिया चरण
तैयारी।
समाधान की तैयारी।
छानने का काम।
समाधान पैकिंग।
बंध्याकरण।
मानकीकरण।
छुट्टी के लिए पंजीकरण।
प्रारंभिक चरण मेंसड़न रोकने वाली स्थिति बनाने के लिए काम चल रहा है: परिसर, कर्मियों, उपकरण, सहायक सामग्री, कंटेनर और पैकेजिंग की तैयारी।
फार्मेसी के अनुसंधान संस्थान ने दिशानिर्देश (एमयू) संख्या 99/144 "फार्मेसियों में बने बाँझ समाधानों की तकनीक में उपयोग किए जाने वाले व्यंजन और बंद करने का प्रसंस्करण" (मास्को, 1999) विकसित किया। ये एमयू फार्मेसियों के सैनिटरी शासन पर वर्तमान निर्देश के अतिरिक्त हैं (रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 21.10.97 के 309)।
बर्तनों में रक्त के लिए कांच की बोतलें, आधान और जलसेक की तैयारी और औषधीय पदार्थों के लिए एक ड्रोटा से शीशियां शामिल हैं। क्लोजर में रबर और पॉलीइथाइलीन स्टॉपर्स, एल्युमीनियम कैप शामिल हैं।
औषधीय पदार्थ, सॉल्वैंट्स और स्टेबलाइजर्स की तैयारी भी प्रारंभिक चरण में की जाती है। शुद्ध पानी प्राप्त करने के लिए वाटर डिस्टिलर का उपयोग किया जाता है।
गणना भी की जाती है। अन्य खुराक रूपों के विपरीत, सभी इंजेक्शन समाधानों के लिए, संरचना, स्थिरता और बाँझपन सुनिश्चित करने के तरीकों को विनियमित किया जाता है। यह जानकारी रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 214 दिनांक 09.16.97 के आदेश के साथ-साथ रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देशों में उपलब्ध है। 08.24.94.
इंजेक्शन के लिए समाधान का निर्माण।इस स्तर पर, ख़स्ता पदार्थों को तौला जाता है, तरल पदार्थों को मापा जाता है और समाधान का रासायनिक विश्लेषण किया जाता है।
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 308 दिनांक 21.10.97 के अनुसार। "फार्मेसियों में तरल खुराक रूपों के निर्माण के लिए निर्देशों के अनुमोदन पर" इंजेक्शन समाधान एक वॉल्यूमेट्रिक कंटेनर में द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा तैयार किए जाते हैं या विलायक की मात्रा गणना द्वारा निर्धारित की जाती है। यदि आवश्यक हो तो स्टेबलाइजर जोड़ें। निर्माण के बाद, पहचान की जाती है, औषधीय पदार्थ, पीएच, आइसोटोप और स्थिर पदार्थों की मात्रात्मक सामग्री निर्धारित की जाती है। यदि विश्लेषण संतोषजनक है, तो समाधान फ़िल्टर किया जाता है।
निस्पंदन और भरने का चरण।समाधान के निस्पंदन के लिए, उपयोग के लिए अनुमोदित फिल्टर सामग्री का उपयोग किया जाता है।
स्थिर या हिंडोला प्रकार के फ़िल्टरिंग प्रतिष्ठानों पर बड़ी मात्रा में समाधानों का निस्पंदन किया जाता है।
स्थापना उदाहरण
स्थिर प्रकार के उपकरण 4 वायु कक्षों के साथ (पाठ्यपुस्तक देखें। खंड 1, पृष्ठ 397)। छानने का काम कांच के फिल्टर के माध्यम से होता है जिसमें फिल्टर सामग्री की एक वाइंडिंग होती है जिसे 3-5 लीटर की बोतलों में एक फिल्टर समाधान के साथ रखा जाता है। फ़िल्टर्ड समाधान शीशियों में एकत्र किया जाता है, जो उठाने वाली तालिकाओं पर स्थापित होते हैं।
कवक फिल्टर»- इंजेक्शन समाधान की छोटी मात्रा के निस्पंदन के लिए सबसे सरल स्थापना। वैक्यूम के तहत काम करता है।
एक फ़िल्टर किए गए समाधान के साथ एक टैंक, एक फ़नल, फ़िल्टर किए गए समाधान का एक संग्रह, एक रिसीवर और एक वैक्यूम पंप से मिलकर बनता है।
फ़नल को सूती धुंध फ़िल्टरिंग सामग्री की परतों के साथ बंद कर दिया जाता है और फ़िल्टर किए गए समाधान के साथ टैंक में उतारा जाता है। जब सिस्टम में एक वैक्यूम बनाया जाता है, तो समाधान फ़िल्टर किया जाता है और रिसीवर में प्रवेश करता है। रिसीवर को वैक्यूम लाइन में तरल अतिप्रवाह को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
पैकिंग।इंजेक्शन के घोल की पैकिंग के लिए न्यूट्रल ग्लास NS-1, NS-2 से बनी स्टेराइल शीशियों का इस्तेमाल किया जाता है। कैपिंग शीशियों के लिए
स्टॉपर्स का उपयोग विशेष प्रकार के रबर से किया जाता है: सिलिकॉन (IR-21), तटस्थ रबर (25P), ब्यूटाइल रबर (IR-119, 52-369)।
भरने के बाद, दृश्य विधि द्वारा यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए प्रत्येक बोतल का प्राथमिक नियंत्रण किया जाता है। यदि यांत्रिक समावेशन पाए जाते हैं, तो समाधान फिर से फ़िल्टर किया जाता है।
साफ-सफाई की जांच के बाद, रबर स्टॉपर्स से सील की गई शीशियों को धातु के ढक्कनों से लपेटा जाता है। ऐसा करने के लिए, कैप और कैप (पीओके) को समेटने के लिए एक उपकरण का उपयोग करें और कैप को सीवन करने के लिए एक अधिक उन्नत अर्धस्वचालित उपकरण ZP-1 का उपयोग करें।
कॉर्किंग के बाद, शीशियों को एक टोकन के साथ चिह्नित किया जाता है या समाधान के नाम की टोपी और इसकी एकाग्रता पर मुहर लगाई जाती है।
बंध्याकरण।जलीय घोलों की नसबंदी के लिए, थर्मल विधि का सबसे अधिक उपयोग किया जाता है, अर्थात् दबाव में संतृप्त भाप के साथ नसबंदी। स्टरलाइज़ेशन वर्टिकल स्टीम स्टेरलाइज़र (ब्रांड VK-15, VK-3) और हॉरिज़ॉन्टल (GK-100, GP-280, GP-400, GPD-280, आदि) में किया जाता है। वीके - लंबवत परिपत्र; जीपी - क्षैतिज आयताकार एक तरफा; GPA - क्षैतिज आयताकार दो तरफा।) स्टीम स्टेरलाइजर डिवाइस और ऑपरेटिंग सिद्धांत(ट्यूटोरियल देखें)।
कुछ मामलों में, समाधान निष्फल हो जाते हैं बहती भाप 100 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर, जब यह विधि किसी दिए गए समाधान के लिए एकमात्र संभव है। बहने वाली भाप सूक्ष्मजीवों के केवल वानस्पतिक रूपों को मारती है।
थर्मोलैबाइल पदार्थों के समाधान (एपोमोर्फिन हाइड्रोक्लोराइड, विकासोल, सोडियम बार्बिटल) निष्फल होते हैं छानने का काम।
इसके लिए, गहराई फिल्टर या, अधिमानतः, झिल्ली फिल्टर का उपयोग किया जाता है।
झिल्ली फिल्टरफिल्टर धारकों में डाला। धारक दो प्रकार के होते हैं: प्लेट और कारतूस। प्लेट होल्डर्स में फिल्टर गोल या आयताकार प्लेट के रूप में होता है, कार्ट्रिज होल्डर में यह ट्यूब के रूप में होता है। छानने से पहले, दबाव में या हवा से भाप द्वारा छानना इकट्ठा करने के लिए धारक और कंटेनर में फिल्टर को जीवाणुरहित करें। निस्पंदन विधि फार्मास्युटिकल स्थितियों के लिए आशाजनक है।
किसी फार्मासिस्ट की देखरेख में घोल तैयार करने के 3 घंटे बाद तक घोल का बंध्याकरण नहीं किया जाना चाहिए। नसबंदी की अनुमति नहीं है।
नसबंदी के बाद, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति, बोतल बंद होने की गुणवत्ता और पूर्ण रासायनिक नियंत्रण के लिए एक माध्यमिक नियंत्रण किया जाता है, अर्थात। पीएच, प्रामाणिकता और सक्रिय पदार्थों की मात्रात्मक सामग्री की जाँच करें। नसबंदी के बाद, स्टेबलाइजर्स की जाँच केवल एनडी में प्रदान किए गए मामलों में की जाती है। नसबंदी के बाद नियंत्रण के लिए, प्रत्येक बैच से एक बोतल का चयन किया जाता है।
मानकीकरण का चरण।संकेतकों के अनुसार नसबंदी के बाद मानकीकरण किया जाता है: यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति,
पारदर्शिता, रंग, पीएच मान, प्रामाणिकता और सक्रिय अवयवों की मात्रात्मक सामग्री। इंजेक्शन की खुराक के रूप और इंजेक्शन के लिए पानी की समय-समय पर राज्य स्वच्छता और महामारी विज्ञान पर्यवेक्षण अधिकारियों द्वारा बाँझपन और पायरोजेनिसिटी के लिए जाँच की जाती है।
इंजेक्शन के समाधान को अस्वीकार कर दिया जाता है यदि वे कम से कम एक संकेतक के मानकों को पूरा नहीं करते हैं, अर्थात्: भौतिक रासायनिक गुण, दृश्य यांत्रिक अशुद्धियों की सामग्री, बाँझपन, पाइरोजेन-मुक्त, साथ ही साथ की जकड़न के उल्लंघन के मामले में बोतल का बंद होना और अपर्याप्त भरना।
छुट्टी के लिए पंजीकरण।एक नीली पट्टी के साथ एक सफेद लेबल समाधान के नाम, इसकी एकाग्रता, निर्माण की तारीख, शर्तों और शेल्फ जीवन के अनिवार्य संकेत के साथ बोतल से चिपका होता है। इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों का शेल्फ जीवन 16.07.97 के रूसी संघ संख्या 214 के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा नियंत्रित किया जाता है।
समाधान की तकनीक में सुधार के लिए दिशा-निर्देशके लिये इंजेक्शन,में निर्मितफार्मेसी की स्थिति
तकनीकी प्रक्रिया का मशीनीकरण, अर्थात। आधुनिक सामग्रियों और छोटे पैमाने के मशीनीकरण के साधनों का उपयोग (डिस्टिलर, इंजेक्शन के लिए पानी के संग्रहकर्ता, स्टिरर, फ़िल्टरिंग उपकरण, स्टरलाइज़र तथाआदि।)।
स्टेबलाइजर्स की सीमा का विस्तार।
समाधान के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए भौतिक-रासायनिक विधियों का परिचय।
आधुनिक पैकेजिंग और कैपिंग उपकरण का निर्माण।
8. इंजेक्शन के लिए विनिर्माण समाधानवी औद्योगिक स्थितियांकारखाने की विशेषताएंउत्पादन:
बड़ी मात्रा;
मशीनीकरण और स्वचालन की उच्च डिग्री;
खुराक रूपों के निर्माण की संभावना;
लंबी शैल्फ जीवन के साथ दवाएं प्राप्त करने की संभावना।
इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों का उत्पादन संभव हो गया जब तीन स्थितियां सामने आईं: सिरिंज का आविष्कार, सड़न रोकनेवाला काम करने की स्थिति का संगठन, और एक बाँझ समाधान की एक निश्चित खुराक के लिए एक कंटेनर के रूप में ampoule का उपयोग। प्रारंभ में, फार्मेसियों में कम मात्रा में ampouled तैयारी का उत्पादन किया गया था। फिर उनकी रिहाई को बड़े दवा उद्योगों की स्थितियों में स्थानांतरित कर दिया गया। पर्म में, एनपीओ बायोमेड द्वारा ampouled तैयारी का उत्पादन किया जाता है। ampoules के साथ, इंजेक्शन के लिए कारखाने में निर्मित तैयारी शीशियों में, बहुलक सामग्री से बने पारदर्शी पैकेजों में और एकल-उपयोग वाली सीरिंज में उत्पादित की जाती है। हालांकि, इंजेक्शन समाधान के लिए ampoules सबसे आम पैकेजिंग है।
एम्पाउल्स
Ampoules विभिन्न आकृतियों और क्षमताओं के कांच के बर्तन होते हैं, जिसमें एक विस्तारित भाग होता है - एक शरीर और एक केशिका। सबसे आम 1 से 10 मिलीलीटर की क्षमता वाले ampoules हैं। सबसे सुविधाजनक एक क्लैंप के साथ ampoules हैं, जो समाधान को सील करते समय केशिका में प्रवेश करने से रोकता है और इंजेक्शन से पहले ampoule को खोलना आसान बनाता है।
रूसी संघ में, विभिन्न प्रकार के ampoules का उत्पादन किया जाता है:
वैक्यूम से भरे ampoules (चुटकी के साथ नामित बी या वीपी-वैक्यूम);
सिरिंज भरने के लिए ampoules (एक क्लैंप के साथ नामित या ШП-सिरिंज भरना)।
इन पदनामों के साथ, ampoule क्षमता, ग्लास ब्रांड और मानक संख्या का संकेत दिया गया है।
एम्पाउल ग्लास
विभिन्न ब्रांडों द्वारा ampoules के लिए ग्लास का उपयोग किया जाता है:
एनएस -3- हाइड्रोलिसिस, ऑक्सीकरण और अन्य प्रतिक्रियाओं (उदाहरण के लिए, क्षारीय लवण) से गुजरने वाले पदार्थों के समाधान के लिए ampoules और शीशियों के निर्माण के लिए तटस्थ ग्लास;
एन एस -1- अधिक स्थिर औषधीय पदार्थों (उदाहरण के लिए, सोडियम क्लोराइड) के समाधान के विच्छेदन के लिए तटस्थ ग्लास;
एसएनएस-1- प्रकाश-संवेदनशील पदार्थों के समाधान के विच्छेदन के लिए तटस्थ प्रकाश-सुरक्षात्मक ग्लास;
एबी-1- औषधीय पदार्थों के तेल समाधान के लिए ampoules और शीशियों के लिए क्षारीय ग्लास (उदाहरण के लिए, कपूर का घोल)।
मेडिकल ग्लाससिलिकेट, धातु आक्साइड और लवण के मिश्रण के गलन को ठंडा करके प्राप्त किया जाने वाला एक ठोस घोल है। कांच को आवश्यक गुण (गलनांक, रासायनिक और तापीय स्थिरता, आदि) देने के लिए धातुओं और लवणों के ऑक्साइड को सिलिकेट के लिए एडिटिव्स के रूप में उपयोग किया जाता है। उच्चतम गलनांक क्वार्ट्ज ग्लास (1800 डिग्री सेल्सियस तक) होता है, जिसमें 95-98 होते हैं। % सिलिकॉन ऑक्साइड यह ग्लास थर्मल और रासायनिक रूप से प्रतिरोधी है, लेकिन बहुत ही दुर्दम्य है। गलनांक को कम करने के लिए ऐसे कांच की संरचना में सोडियम और पोटेशियम ऑक्साइड मिलाए जाते हैं। हालांकि, ये ऑक्साइड कांच के रासायनिक प्रतिरोध को कम करते हैं। बोरॉन और एल्युमिनियम ऑक्साइड डालने से रासायनिक प्रतिरोध बढ़ जाता है। मैग्नीशियम ऑक्साइड के अतिरिक्त थर्मल स्थिरता को बढ़ाता है। यांत्रिक शक्ति बढ़ाने और कांच की नाजुकता को कम करने के लिए, बोरॉन, एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम ऑक्साइड की सामग्री को नियंत्रित किया जाता है।
इस प्रकार, घटकों की संरचना और उनकी एकाग्रता को बदलकर, वांछित गुणों वाला ग्लास प्राप्त किया जा सकता है।
कांच के लिए ampoules के लिए निम्नलिखित प्रस्तुत किए गए हैं आवश्यकताएं:
पारदर्शिता - यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति को नियंत्रित करने के लिए
उपाय;
रंगहीनता - नसबंदी और भंडारण के दौरान समाधान के रंग में परिवर्तन का पता लगाने के लिए;
कम गलनांक - अपेक्षाकृत कम तापमान पर समाधान के साथ ampoules को सील करने के लिए;
थर्मल स्थिरता - ताकि ampoules गर्मी नसबंदी और तापमान में गिरावट का सामना कर सकें;
रासायनिक प्रतिरोध - ताकि औषधीय पदार्थ और ampoule में समाधान के अन्य घटक ढह न जाएं;
यांत्रिक शक्ति - ताकि उत्पादन, परिवहन और भंडारण के दौरान ampoules यांत्रिक भार का सामना कर सकें;
पर्याप्त नाजुकता - ampoule की केशिका को आसानी से खोलने के लिए।
प्रक्रिया चरणampoules में इंजेक्शन के लिए समाधान का उत्पादन
निर्माण प्रक्रिया जटिल है और सशर्त रूप से दो धाराओं में विभाजित है: मुख्य और मुख्य के समानांतर। मुख्य उत्पादन प्रवाह चरण और संचालन:
पहला चरण: ampoule बनाना
संचालन:
कांच की नाव अंशांकन;
कांच के मलबे को धोना और सुखाना;
ampoules का निर्माण;
दूसरा चरण: भरने के लिए ampoules की तैयारी
संचालन:
सुखाने और नसबंदी;
ampoules का गुणवत्ता मूल्यांकन;
ampoules की केशिकाओं को काटना;
तीसरा चरण: विच्छेदन का चरण
संचालन:
समाधान के साथ ampoules भरना;
सीलिंग ampoules;
नसबंदी;
नसबंदी के बाद गुणवत्ता नियंत्रण;
अंकन,
तैयार उत्पादों की पैकेजिंग;
अस्वीकृत ampoules का पुनर्जनन।
समानांतर उत्पादन प्रवाह चरण और संचालन:
पहला चरण: सॉल्वैंट्स की तैयारी
संचालन: सॉल्वैंट्स की तैयारी (उदाहरण के लिए, तेल के लिए)
समाधान); इंजेक्शन के लिए पानी प्राप्त करना;
दूसरा चरण: भरने के लिए घोल तैयार करनासंचालन: एक समाधान बनाना;
समाधान का निस्पंदन;
गुणवत्ता नियंत्रण (नसबंदी से पहले)।
तैयार उत्पादों की उच्च गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए, तकनीकी प्रक्रिया के चरणों और संचालन के लिए विशेष परिस्थितियां बनाई जाती हैं। तकनीकी स्वच्छता पर विशेष ध्यान दिया जाता है। तकनीकी स्वच्छता की आवश्यकताएं और उनके कार्यान्वयन के तरीके OST 42-510-98 "दवाओं के उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण के संगठन के नियम" (GMP) में निर्धारित किए गए हैं।
चरणों औरसंचालनमुख्य धागा:
ड्रोथ अंशांकन
तीव्र गति- ये एक निश्चित लंबाई (1.5 मीटर) के ग्लास ट्यूब होते हैं। मेडिकल ग्लास से कांच के कारखानों में उत्पादित। एक डार्ट पर सख्त आवश्यकताएं लगाई जाती हैं: यांत्रिक समावेशन, हवा के बुलबुले और अन्य दोषों की अनुपस्थिति, पूरी लंबाई के साथ एक ही व्यास, एक निश्चित दीवार की मोटाई, धोने योग्य गंदगी, आदि। डार्ट को कैलिब्रेट किया जाता है, अर्थात। बाहरी व्यास द्वारा 8 से 27 मिमी तक क्रमबद्ध। यह बहुत महत्वपूर्ण है कि एक ही बैच के ampoules की क्षमता समान हो। इसलिए, कांच के ट्यूबों को ट्यूब के मध्य से एक निश्चित दूरी पर दो खंडों में बाहरी व्यास के लिए एक विशेष स्थापना पर कैलिब्रेट किया जाता है।
ड्रोटा को धोना और सुखाना
अंशांकन के बाद, डार्ट जाता है हौज।मूल रूप से, डार्ट को इसके निर्माण के दौरान बनने वाली कांच की धूल से धोना पड़ता है। गंदगी के बड़े हिस्से को सिर्फ डार्ट से धोना आसान है, न कि तैयार किए गए ampoules। डार्ट को या तो कक्ष-प्रकार के प्रतिष्ठानों में धोया जाता है, जिसमें ट्यूबों को एक साथ सुखाया जाता है, या अल्ट्रासाउंड का उपयोग करके क्षैतिज स्नान में।
कक्ष धुलाई विधि के सकारात्मक पहलू:
उच्च प्रदर्शन;
प्रक्रिया को स्वचालित करने की क्षमता;
धोने और सुखाने के कार्यों का संयोजन। कमियां:
उच्च पानी की खपत;
कम जल प्रवाह दर के कारण कम धुलाई दक्षता।
धुलाई दक्षता में वृद्धि बुदबुदाहट, अशांत प्रवाह और जल जेटिंग द्वारा प्राप्त की जाती है।
चैम्बर विधि की तुलना में अल्ट्रासोनिक विधि अधिक प्रभावी है।
एक तरल में, अल्ट्रासाउंड (यूएस) के पारित होने के दौरान, संपीड़न और अवसाद के वैकल्पिक क्षेत्र बनते हैं। डिस्चार्ज के समय, विच्छेदन होता है, जिसे कैविटी कैविटी कहा जाता है। संकुचित होने पर, गुहाएँ ढह जाती हैं, उनमें एक दबाव उत्पन्न होता है, लगभग कई हज़ार वायुमंडल। चूंकि दूषित पदार्थों के कण गुहिकायन गुहाओं के नाभिक होते हैं, जब वे संकुचित होते हैं, तो संदूषक ट्यूबों की सतह से अलग हो जाते हैं और हटा दिए जाते हैं।
संपर्क - अल्ट्रासाउंड की तुलना में अल्ट्रासोनिक विधि अधिक प्रभावी है
एक तरह से, क्योंकि अल्ट्रासाउंड की विशिष्ट क्रिया में यांत्रिक कंपन जोड़ा जाता है। संपर्क-अल्ट्रासोनिक वाशिंग विधि की स्थापना में, ट्यूब पानी के साथ स्नान के तल पर स्थित मैग्नेटो-सख्त उत्सर्जक की कंपन सतह के संपर्क में हैं। इस मामले में, उत्सर्जक की सतह के कंपन को कांच की नलियों में प्रेषित किया जाता है, जो दूषित पदार्थों को उनकी आंतरिक सतहों से अलग करने में मदद करता है।
सिंक की गुणवत्ता की नेत्रहीन जांच की जाती है। धुले और सूखे डार्ट को ampoules के निर्माण में स्थानांतरित किया जाता है।
ampoules बनाना
Ampoules रोटरी ग्लास बनाने वाली मशीनों पर बनाए जाते हैं।
ग्लास ट्यूब को उसकी लंबाई के साथ एक सेक्शन में रोटर के एक घुमाव के दौरान संसाधित किया जाता है। उसी समय, मशीन के डिजाइन के आधार पर, 8 से 24 या अधिक ट्यूबों को एक साथ संसाधित किया जाता है। IO-8 मशीन में, उदाहरण के लिए, ऊपरी और निचले कार्ट्रिज के 16 जोड़े रोटर पर घूमते हैं। भंडारण ड्रम हैं जहां ग्लास ट्यूब लोड होते हैं। स्टोरेज ड्रम से डार्ट को कार्ट्रिज में फीड किया जाता है और ऊपरी और निचले कार्ट्रिज के "कैम्स" से जकड़ा जाता है। वे अपनी धुरी के चारों ओर स्पिंडल की मदद से समकालिक रूप से घूमते हैं और कापियर के साथ चलते हैं। रोटर के एक मोड़ मेंट्यूब 6 पदों को पास करते हैं:
भंडारण ड्रम से, ट्यूबों को ऊपरी कारतूस में खिलाया जाता है। स्टॉप स्टॉप की मदद से उनकी लंबाई को समायोजित किया जाता है। ऊपरी चक एक "कैम" के साथ ट्यूब को संपीड़ित करता है और यह सभी 6 स्थितियों में स्थिर ऊंचाई पर रहता है।
व्यापक लौ वाले बर्नर घूर्णन ट्यूब के लिए उपयुक्त हैं, नरम होने तक हीटिंग होता है। इस समय, निचला कारतूस, टूटे हुए कापियर के साथ आगे बढ़ता है, ऊपर उठता है और ट्यूब के निचले सिरे को जकड़ लेता है।
निचला कारतूस, कापियर के साथ आगे बढ़ते हुए, नीचे जाता है और नरम डार्ट को भविष्य के ampoule की केशिका में खींचता है।
एक तेज लौ बर्नर केशिका के शीर्ष पर पहुंचती है और केशिका को काट देती है।
इसके साथ ही केशिका के खंड के साथ, अगले ampoule के नीचे सील कर दिया जाता है।
निचले कारतूस का "कैम" ampoule को खोल देता है, इसे इच्छुक ट्रे पर उतारा जाता है, और सीलबंद तल वाली ट्यूब पहली स्थिति में आती है, और मशीन का चक्र दोहराया जाता है।
ampoules बनाने की इस विधि में दो मुख्य हैं हानि:
कांच में आंतरिक तनाव का गठन। उच्चतम आंतरिक तनाव के स्थानों में, गर्मी नसबंदी के दौरान दरारें हो सकती हैं, इसलिए, अवशिष्ट तनाव को एनीलिंग द्वारा हटा दिया जाता है।
"वैक्यूम" ampoules प्राप्त करना। 5 वें स्थान पर ampoules को उस समय सील कर दिया जाता है जब उनके अंदर गर्म हवा होती है। ठंडा करने पर एक वैक्यूम बनता है। यह अवांछनीय है, क्योंकि जब इस तरह के एक ampoule की केशिका खोली जाती है, तो कांच की धूल को चूसा जाता है और बाद में निकालना मुश्किल होता है।
ampoules में वैक्यूम को खत्म करने के तरीके:
ampoule केशिकाओं को काटने के लिए ampoule बनाने वाली मशीन में संलग्नक का उपयोग। अनुलग्नक 6 की स्थिति में "ट्रे" के बगल में स्थित है। ट्रे में प्रवेश करने के बाद, गर्म ampoule तुरंत मशीन के अनुलग्नक में प्रवेश करता है और खोला जाता है।
केशिका काटने के क्षण में शीशी का शरीर का ताप। गर्म करने पर शीशी में हवा फैलती है। यह ampoule से डीसोल्डरिंग बिंदु पर टूट जाता है, जहां कांच पिघल जाता है, और वहां एक छेद बनाता है। छेद के कारण, ampoules वैक्यूम-मुक्त होते हैं।
शीशी की केशिका को तोड़ना। यह उस समय होता है, जब स्थिति 6 में, निचला कार्ट्रिज क्लैम्प को छोड़ता है और सीलबंद बिंदु पर ampoule के गुरुत्वाकर्षण द्वारा एक बहुत पतली केशिका को बाहर निकाला जाता है। जब शीशी गिरती है, तो केशिका टूट जाती है, शीशी के अंदर की जकड़न टूट जाती है, और यह निर्वात हो जाती है।
ampoules की केशिका काटना
यह एक अलग ऑपरेशन के रूप में मौजूद है यदि मशीन वैक्यूम-मुक्त ampoules बनाती है। केशिकाओं को काटना आवश्यक है ताकि ampoules समान ऊंचाई (खुराक सटीकता के लिए) के हों, और ampoules की केशिकाओं के सिरे सम और चिकने हों (आसान सीलिंग के लिए)।
ampoules की केशिकाओं को काटने के लिए अर्ध-स्वचालित टेप अर्ध-स्वचालित उपकरण में एक बेल्ट कन्वेयर होता है जिसके साथ ampoules एक घूर्णन डिस्क चाकू पर जाता है। चाकू के रास्ते में रबर बैंड के खिलाफ घर्षण के कारण ampoule घूमने लगता है। चाकू ampoule पर एक गोलाकार कट बनाता है, और स्प्रिंग्स कट के स्थान पर केशिका को तोड़ देते हैं। खोलने के बाद, केशिका को एक बर्नर द्वारा पिघलाया जाता है, और ampoules को हॉपर में ट्रे में संग्रह के लिए और फिर एनीलिंग के लिए खिलाया जाता है।
एनीलिंग ampoules
ampoules में अवशिष्ट तनाव इस तथ्य के कारण उत्पन्न होता है कि निर्माण प्रक्रिया के दौरान ampoules महत्वपूर्ण तापमान अंतर का सामना करते हैं। उदाहरण के लिए, ampoules की दीवारों को 250 ° C के तापमान पर और नीचे और केशिकाओं को, जो सीधे बर्नर फ्लेम ज़ोन में स्थित हैं, 800 ° C तक गर्म किया जाता है। तैयार शीशी को कमरे के तापमान (25 डिग्री सेल्सियस) तक बुझाने वाले क्षेत्र में खिलाया जाता है। इस प्रकार, तापमान का अंतर कई सौ डिग्री है। इसके अलावा, बाहरी परतें, विशेष रूप से बड़ी क्षमता वाले ampoules, आंतरिक परतों की तुलना में तेजी से ठंडी होती हैं, मात्रा में सिकुड़ती हैं, और आंतरिक वाले, जिन्हें अभी तक ठंडा होने का समय नहीं मिला है, इस कमी को रोकते हैं। नतीजतन, बाहरी और आंतरिक परतों के बीच अवशिष्ट तनाव पैदा होता है और बरकरार रहता है, जो ampoules में दरारें पैदा कर सकता है।
एनीलिंग एक विशेष गर्मी उपचार हैग्लास, जिसमें तीन चरण होते हैं:
कांच के नरम होने के करीब के तापमान पर ताप (उदाहरण के लिए, एचसी -1 ग्लास के लिए - 560-580 डिग्री सेल्सियस)।
इस तापमान पर तब तक पकड़े रहें जब तक कि तनाव गायब न हो जाए (उदाहरण के लिए, NS-1 ग्लास के लिए, 7-10 मिनट)।
शीतलक - दो चरण:
पहले एक निश्चित निर्धारित तापमान पर धीमा;
फिर कमरे के तापमान में तेजी से।
इन्फ्रारेड एमिटर के साथ ज्वलनशील गैस बर्नर के साथ सुरंग ओवन में एनीलिंग किया जाता है। भट्ठी में एक शरीर, तीन कक्ष (हीटिंग, होल्डिंग और कूलिंग), एक लोडिंग और अनलोडिंग टेबल, एक चेन कन्वेयर और गैस बर्नर होते हैं। ampoules को ट्रे में रखा जाता है और लोडिंग टेबल पर परोसा जाता है। फिर, एक कन्वेयर की मदद से, वे सुरंग के माध्यम से आगे बढ़ते हैं और अनलोडिंग टेबल पर ठंडा हो जाते हैं।
पूरे एनीलिंग मोड को प्रत्येक प्रकार के ग्लास के लिए कड़ाई से विनियमित किया जाता है और उपकरणों द्वारा नियंत्रित किया जाता है। ध्रुवीकरण ऑप्टिकल विधि द्वारा एनीलिंग की गुणवत्ता की जाँच की जाती है। एक पोलारिस्कोप उपकरण का उपयोग किया जाता है, जिसके स्क्रीन पर कांच में जिन स्थानों पर आंतरिक तनाव होता है, वे नारंगी-पीले रंग के होते हैं। धुंधला होने की तीव्रता से, तनाव की भयावहता का अंदाजा लगाया जा सकता है।
एनीलिंग के बाद, ampoules को कैसेट में लोड किया जाता है और सिंक में भेजा जाता है।
धुलाईampoules
ampoules की धुलाई एक बहुत ही महत्वपूर्ण ऑपरेशन है, जो निस्पंदन के साथ, ampoules में घोल की शुद्धता सुनिश्चित करता है।
धोने की प्रक्रिया के दौरान हटाई जाने वाली यांत्रिक अशुद्धियों में मुख्य रूप से (80% तक) कांच के कण और कांच की धूल होती है। धोने की प्रक्रिया के दौरान, आसंजन और सोखना की ताकतों के कारण, केवल उन कणों को हटा दिया जाता है जो यांत्रिक रूप से बरकरार रहते हैं। कण जो कांच में पिघल गए हैं या उसमें चिपक गए हैं, उन्हें हटाया नहीं जाता है।
सिंक बाहरी और आंतरिक में बांटा गया है।
आउटडोर सिंकगर्म फ़िल्टर्ड या डिमिनरलाइज़्ड नल के पानी के साथ ampoules का छिड़काव है।
ampoules की बाहरी धुलाई के लिए उपकरणइसमें एक बॉडी होती है, जिसमें वाशिंग लिक्विड के लिए एक इंटरमीडिएट कंटेनर, एक वर्किंग कंटेनर, एक स्प्रेइंग डिवाइस और एक वाल्व सिस्टम होता है। धोने के दौरान ampoules के साथ एक कैसेट एक काम कर रहे कंटेनर में होता है, जहां यह पानी के एक जेट के दबाव में घूमता है, जो ampoules की बाहरी सतह की बेहतर धुलाई में योगदान देता है।
आंतरिक सिंककई तरीकों से किया जाता है: वैक्यूम, अल्ट्रासोनिक, सिरिंज, आदि।
वैक्यूम विधि के विभिन्न विकल्प हैं:
शून्य स्थान;
टर्बो वैक्यूम;
भाप संघनन;
अन्य तरीकों के साथ विभिन्न संयोजन, उदाहरण के लिए, अल्ट्रासाउंड के साथ।
वैक्यूम विधि ampoule के अंदर और बाहर दबाव अंतर पैदा करके ampoules को पानी से भरने के आधार पर, इसके बाद एक वैक्यूम का उपयोग करके इसे हटा दिया जाता है। कैसेट में ampoules को तंत्र में केशिकाओं के साथ नीचे रखा जाता है। केशिकाओं को पानी में डुबोया जाता है। तंत्र में एक निर्वात बनाएँ । फिर फ़िल्टर की गई हवा को तंत्र में खिलाया जाता है। दबाव ड्रॉप के कारण, पानी ampoules में प्रवेश करता है और उनकी आंतरिक सतह को धो देता है। बाद में: एक वैक्यूम बनाकर, ampoules से पानी निकाल दिया जाता है। यह कई बार दोहराया जाता है। यह विधि अप्रभावी है, क्योंकि धुलाई का प्रदर्शन कम है। धुलाई की गुणवत्ता कम होती है, क्योंकि वैक्यूम बनाया जाता है और अचानक बुझ नहीं जाता है और पानी का अशांत प्रवाह नहीं बनता है।
टर्बो वैक्यूम विधिएक तेज तात्कालिक दबाव ड्रॉप और कदम निकासी के कारण वैक्यूम की तुलना में बहुत अधिक कुशल। निर्दिष्ट मापदंडों (दबाव मूल्य और जल स्तर) के अनुसार एक नियंत्रण कार्यक्रम के साथ एक टर्बो वैक्यूम वॉशर में धुलाई की जाती है।
इस तरह से धुलाई का प्रदर्शन अधिक होता है, लेकिन पानी की बड़ी खपत होती है और धोने का एक बड़ा कचरा देखा जाता है। बिना धुले ampoules की संख्या ampoules की कुल संख्या का 20% तक है। यह वैक्यूम सफाई विधि के सामान्य नुकसान का परिणाम है - इनलेट पर पानी की एक कमजोर भंवर अशांत गति और विशेष रूप से ampoules से आउटलेट पर। इसलिए, 15-20 बार भी वैक्यूम सफाई मुख्य प्रकार के संदूषण - कांच की धूल को पूरी तरह से हटाने में मदद नहीं करती है। शीशी की दीवारों से कांच के धूल के कणों को अलग करने के लिए, पानी की गति 100 m / s तक प्राप्त करना आवश्यक है। इस डिज़ाइन के उपकरणों में यह संभव नहीं है। इस संबंध में, निम्नलिखित दिशाओं में धुलाई प्रक्रिया में सुधार किया गया है:
धुलाई ampoules
भाप संघनन विधिप्रो द्वारा विकसित ampoule वाशर। एफ। 1972 में कोनेव, जिन्होंने ampoules को पानी से नहीं, बल्कि भाप से भरने का प्रस्ताव दिया। रेखाचित्र के रूप में भाप संघनन विधि के तीन मुख्य स्थान
सिंक को निम्नानुसार दर्शाया जा सकता है:
मैंपद:उपकरण में मामूली वैक्यूम के साथ भाप के साथ ampoules से हवा का विस्थापन।
द्वितीयपद: ampoule को पानी की आपूर्ति। केशिका पानी में डूबी हुई है। शीशी का शरीर ठंडा हो जाता है और वाष्प संघनित हो जाता है। एम्पाउल में भाप के संघनन के कारण, एक वैक्यूम बनाया जाता है, और यह गर्म) पानी (t = 80-90 ° C) से भर जाता है।
तृतीयपद: ampoules से पानी निकालना। जब ampoule में एक वैक्यूम बनाया जाता है, तो दहनशील पानी उबलता है, और परिणामस्वरूप भाप, उबलते पानी के साथ, ampoule से तेज गति से बाहर निकल जाती है। शीशी में भाप बनी रहती है और धोने का चक्र दोहराया जाता है। जब पानी ampoule से बाहर निकलता है, तो कभी-कभी एक तीव्र अशांत गति पैदा होती है, जो धोने की गुणवत्ता में काफी सुधार करती है।
औद्योगिक परिस्थितियों में, ampoules को धोने के लिए इस विधि का उपयोग किया जाता है उपकरण एपी-30 किसी दिए गए कार्यक्रम के अनुसार स्वचालित मोड में।
ampoules की भाप-घनीभूत धुलाई की प्रक्रिया की एक विशेषता उत्पन्न वैक्यूम के कारण ampoule में वाशिंग तरल का उबलना और ampoule के अंदर बनने वाली भाप द्वारा वाशिंग तरल के बाद के गहन विस्थापन है।
विधि के लाभ:
उच्च गुणवत्ता धुलाई;
- ampoules की भाप नसबंदी;
समाधान भरने से पहले गर्म ampoules को सूखने की आवश्यकता नहीं है;
इसे उत्पादन में वैक्यूम पंपों के उपयोग की आवश्यकता नहीं होती है, जो बहुत ऊर्जा गहन और महंगे होते हैं।
थर्मल विधिखार्कोव वैज्ञानिकों द्वारा प्रस्तावित वी.वाईए तिखोमिरोवा। और कोनेव एफ.ए. 1970 में
वैक्यूम धोने के बाद, ampoules को गर्म आसुत जल से भर दिया जाता है और केशिकाओं के साथ t = 300-400 ° C तक हीटिंग ज़ोन में नीचे की ओर रखा जाता है। पानी हिंसक रूप से उबलता है और ampoules से निकाल दिया जाता है।
साकारात्मक पक्ष:धोने की गति (एक चक्र का समय 5 मिनट)।
कमियां: ampoules से पानी निकालने की अपेक्षाकृत कम दर और हार्डवेयर डिज़ाइन की जटिलता।
अल्ट्रासोनिक (यूएस) धुलाई विधिएक तरल में ध्वनिक गुहिकायन की घटना के आधार पर। ध्वनिक गुहिकायन एक तरल, स्पंदित गुहाओं में टूटने का गठन है। यह अल्ट्रासोनिक उत्सर्जक द्वारा उत्पन्न परिवर्तनशील दबावों के प्रभाव में उत्पन्न होता है। स्पंदित गुहिकायन गुहाएं कांच की सतह से कणों या अशुद्धियों की फिल्मों को एक्सफोलिएट करती हैं।
इसके अलावा, अल्ट्रासोनिक क्षेत्र की कार्रवाई के तहत, माइक्रोक्रैक और आंतरिक दोषों के साथ ampoules नष्ट हो जाते हैं, जिससे उन्हें अस्वीकार करना संभव हो जाता है। अल्ट्रासाउंड का जीवाणुनाशक प्रभाव भी एक सकारात्मक बिंदु है। अल्ट्रासोनिक सफाई को आमतौर पर टर्बो वैक्यूम के साथ जोड़ा जाता है। अल्ट्रासाउंड का स्रोत मैग्नेटोस्ट्रिक्टिव एमिटर है। वे टर्बो वैक्यूम वॉशर के ढक्कन या नीचे से जुड़े होते हैं। सभी ऑपरेशन स्वचालित रूप से किए जाते हैं।
धुलाई की गुणवत्ता टर्बो वैक्यूम विधि की तुलना में काफी अधिक है।
और भी उत्तम है वाइब्रो-अल्ट्रासोनिक विधिएक टर्बो वैक्यूम उपकरण में धोना, जहां अल्ट्रासाउंड को यांत्रिक कंपन के साथ भी जोड़ा जाता है।
सिरिंज धोने की विधि।सिरिंज धोने की विधि का सार यह है कि एक खोखली सुई को शीशी में नीचे की ओर केशिका के साथ उन्मुख किया जाता है, जिसके माध्यम से दबाव में पानी की आपूर्ति की जाती है। सुई (सिरिंज) से पानी की एक अशांत धारा ampoule की आंतरिक सतह को धोती है और सिरिंज और केशिका उद्घाटन के बीच की खाई के माध्यम से हटा दी जाती है। जाहिर है, धोने की तीव्रता ampoule से तरल के प्रवाह और बहिर्वाह की दर पर निर्भर करती है। हालांकि, केशिका में डाली गई एक सिरिंज सुई इसके क्रॉस सेक्शन को कम कर देती है और ampoule से तरल निकालना मुश्किल बना देती है। यह पहली कमी है। दूसरा, बड़ी संख्या में सीरिंज मशीनों के डिजाइन को जटिल बनाते हैं और ampoules के आकार और आकार के लिए आवश्यकताओं को और अधिक कठोर बनाते हैं। Ampoules में सटीक आयाम होना चाहिए और केशिका के व्यास के लिए सख्ती से कैलिब्रेट किया जाना चाहिए। इस तरह से धुलाई का प्रदर्शन कम होता है।
अलग-अलग तरीकों से धुलाई की गुणवत्ता की तुलना करने के संदर्भ में, कोई निम्नलिखित आंकड़ों से आंक सकता है
धुलाई गुणवत्ता नियंत्रणफ़िल्टर किए गए आसुत जल से भरे हुए ampoules को देखकर ampoules किया जाता है। ampoules का सुखाने और नसबंदी
धोने के बाद, संदूषण को रोकने के लिए, ampoules को जल्दी से सुखाने या नसबंदी के लिए स्थानांतरित कर दिया जाता है, जो एम्प्यूलेशन तकनीक पर निर्भर करता है। यदि ampoules को तेल के घोल से भरने का इरादा है या भविष्य में उपयोग के लिए तैयार किया जाता है, तो उन्हें 15-20 मिनट के लिए t = 120-130 C C पर सुखाया जाता है।
यदि नसबंदी आवश्यक है, उदाहरण के लिए, अस्थिर पदार्थों के ampoules के समाधान के मामले में, तो ampoules को 60 मिनट के लिए t = 180 ° C पर एक सूखी हवा के स्टरलाइज़र में निष्फल कर दिया जाता है। समाधान के साथ ampoules भरने के लिए वॉशिंग डिब्बे और डिब्बे के बीच की दीवार में स्टरलाइज़र स्थापित किया गया है (यानी सफाई वर्ग ए का एक कमरा)। इस प्रकार, अलग-अलग कमरों में कैबिनेट दो तरफ से खुलती है। इस ऑपरेशन से शुरू होकर, सभी उत्पादन क्षेत्रों को केवल ट्रांसफर विंडो द्वारा संप्रेषित किया जाता है और उत्पादन प्रवाह के साथ क्रमिक रूप से स्थित होते हैं।
शुष्क हवा स्टरलाइज़र में ampoules का बंध्याकरण हैसीमाएं:
नसबंदी कक्ष के विभिन्न क्षेत्रों में विभिन्न तापमान;
नसबंदी कक्ष की हवा में यांत्रिक अशुद्धियों की एक बड़ी मात्रा, जो पैमाने के रूप में हीटिंग तत्वों द्वारा उत्सर्जित होती है;
स्टरलाइज़र खोलते समय गैर-बाँझ हवा का प्रवेश।
गर्म बाँझ हवा के लामिना प्रवाह वाले स्टेरलाइज़र इन सभी नुकसानों से रहित होते हैं। ऐसे स्टरलाइज़र में हवा को हीटर में स्टरलाइज़ेशन तापमान (180-300 ° C) पर प्रीहीट किया जाता है, स्टरलाइज़िंग फिल्टर्स के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है और लैमिनार फ्लो के रूप में स्टरलाइज़ेशन चैंबर में प्रवेश करता है, अर्थात। समानांतर परतों में समान गति से आगे बढ़ रहा है। नसबंदी कक्ष में सभी बिंदुओं पर समान तापमान बनाए रखा जाता है। थोड़ी सकारात्मक हवा की आपूर्ति और बाँझ निस्पंदन सुनिश्चित करता है कि नसबंदी क्षेत्र में कोई कण मौजूद नहीं है।
Ampoule गुणवत्ता मूल्यांकन
गुणवत्ता संकेतक:
कांच में अवशिष्ट तनाव। ध्रुवीकरण-ऑप्टिकल विधि द्वारा निर्धारित;
रासायनिक प्रतिरोध;
तापीय स्थिरता;
- कुछ प्रकार के कांच के लिए - प्रकाश-परिरक्षण गुण।
समाधान के साथ ampoules भरना
सुखाने के बाद (और, यदि आवश्यक हो, नसबंदी), ampoules को अगले चरण में भेजा जाता है - विच्छेदन। इसमें ऑपरेशन शामिल हैं:
> समाधान के साथ भरना;
> सीलिंग ampoules;
समाधान की नसबंदी;
अस्वीकृति;
अंकन;
पैकेज।
समाधान के साथ ampoules भरनाकक्षा ए के परिसर में उत्पादित।
कांच की अस्थिरता पर नुकसान को ध्यान में रखते हुए, ampoules की वास्तविक भरने की मात्रा नाममात्र मात्रा से अधिक है। सिरिंज भरते समय एक निश्चित खुराक सुनिश्चित करने के लिए यह आवश्यक है। जीएफ इलेवन संस्करण में, सामान्य लेख "इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों" में अंक 2 में एक तालिका है जो नाममात्र मात्रा और ampoules को भरने की मात्रा को दर्शाती है।
समाधान के साथ ampoules भरना तीन तरीकों से किया जाता है; वैक्यूम, भाप संक्षेपण, सिरिंज।
वैक्यूम भरने की विधि।विधि संबंधित धुलाई विधि के समान है। यह इस तथ्य में शामिल है कि कैसेट में ampoules को एक सीलबंद उपकरण में रखा जाता है, जिसके कंटेनर में भरने के लिए एक समाधान डाला जाता है। एक वैक्यूम बनाएं। इस मामले में, ampoules से हवा को चूसा जाता है। वैक्यूम जारी होने के बाद, समाधान ampoules भरता है। वैक्यूम तरीके से समाधान के साथ ampoules भरने के लिए उपकरण डिजाइन में वैक्यूम-वाशिंग उपकरण के समान हैं। वे स्वचालित रूप से काम करते हैं।
उपकरण में एक वैक्यूम लाइन, एक समाधान आपूर्ति लाइन और एक वायु रेखा से जुड़ा एक कार्यशील पोत होता है। ऐसे उपकरण हैं जो काम करने वाले कंटेनर में समाधान के स्तर और वैक्यूम की गहराई को नियंत्रित करते हैं।
भरने की प्रक्रिया का स्वत: नियंत्रण तार्किक निर्णयों की प्रकृति में है, अर्थात। एक ऑपरेशन का प्रदर्शन तभी संभव है जब एक निश्चित समय पर प्रोग्राम की गई शर्तें पूरी हों, उदाहरण के लिए, आवश्यक वैक्यूम गहराई।
बुनियादी वैक्यूम भरने की विधि का अभाव- कम खुराक सटीकता। ऐसा इसलिए होता है क्योंकि विभिन्न क्षमताओं के ampoules घोल की असमान खुराक से भरे होते हैं। इसलिए, खुराक की सटीकता में सुधार करने के लिए, उसी कैसेट में ampoules को व्यास में पूर्व-चयनित किया जाता है ताकि वे समान मात्रा में हों।
दूसरा नुकसान- ampoules की केशिकाओं का संदूषण, जिसे सील करने से पहले साफ करना पड़ता है।
प्रति वैक्यूम विधि के लाभफिलिंग से तात्पर्य उच्च उत्पादकता से है (यह सिरिंज विधि की तुलना में दोगुना उत्पादक है) और भरे जाने वाले ampoules की केशिकाओं के आकार और आकार के लिए अनावश्यकता।
सिरिंज भरने की विधि।इसका सार यह है कि भरे जाने वाले ampoules को एक ऊर्ध्वाधर या झुकी हुई स्थिति में सीरिंज को खिलाया जाता है, और वे एक निश्चित मात्रा में घोल से भर जाते हैं। यदि आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थ का घोल डाला जाता है, तो गैस सुरक्षा के सिद्धांत के अनुसार भरना आगे बढ़ता है। सबसे पहले, एक निष्क्रिय या कार्बन डाइऑक्साइड गैस को सुई के माध्यम से ampoule में डाला जाता है, जो ampoule से हवा को विस्थापित करती है। फिर समाधान डाला जाता है, फिर से अक्रिय गैस की आपूर्ति की जाती है, और ampoules को तुरंत सील कर दिया जाता है।
सिरिंज भरने की विधि के लाभ:
एक मशीन में भरने और सील करने का कार्य;
खुराक सटीकता;
केशिकाएं घोल से दूषित नहीं होती हैं, जो विशेष रूप से चिपचिपे तरल पदार्थों के लिए महत्वपूर्ण है।
कमियां:
कम उत्पादकता;
वैक्यूम विधि की तुलना में अधिक जटिल हार्डवेयर डिज़ाइन;
> ampoule केशिकाओं के आकार और आकार के लिए सख्त आवश्यकताएं।
भाप संघनन विधिभरना यह है कि उसके बाद
भाप-संघनन वॉश, भाप से भरे हुए शीशियों को केशिकाओं द्वारा खुराक ट्रे में उतारा जाता है जिसमें एक शीशी के लिए घोल की सटीक मात्रा होती है।
विधि अत्यधिक उत्पादक है, खुराक सटीकता प्रदान करती है, लेकिन अभी तक अभ्यास में पेश नहीं की गई है।
निर्वात में घोल से ampoules भरने के बादकेशिकाओं में एक समाधान रहता है, जो सीलिंग में हस्तक्षेप करता है। इसे हटाया जा सकता हैदो रास्ते:
वैक्यूम के तहत चूषण, अगर उपकरण में केशिकाओं के साथ ampoules रखा जाता है। छिड़काव के दौरान ampoules से समाधान के अवशेषों को भाप घनीभूत या पाइरोजेन मुक्त पानी की धाराओं से धोया जाता है;
बाँझ हवा या अक्रिय गैस के साथ ampoule में समाधान को मजबूर करके, जो सबसे व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।
सीलिंग ampoules
अगला ऑपरेशन है सीलिंग ampoules।वह बहुत जिम्मेदार है, क्योंकि खराब-गुणवत्ता वाली सीलिंग उत्पाद दोषों पर जोर देती है। सील करने के मुख्य तरीके:
> केशिकाओं की युक्तियों का पिघलना;
> केशिका त्याग।
लगातार घूमने वाली शीशी पर रिफ्लो सीलिंग के दौरान, केशिका की नोक गर्म होती है, और कांच स्वयं केशिका के उद्घाटन को पिघला देता है।
मशीनों का संचालन गैस बर्नर से गुजरने वाले घूर्णन डिस्क या कन्वेयर के स्लॉट में ampoules के आंदोलन के सिद्धांत पर आधारित है। वे ampoules की केशिकाओं को गर्म और सील करते हैं।
विधि के नुकसान:
केशिकाओं के अंत में कांच की आमद, दरारें और निराशाजनक ampoules;
ampoules के आकार के लिए आवश्यकताओं का पालन करने की आवश्यकता;
सील करने से पहले ampoules की केशिकाओं को कुल्ला करने की आवश्यकता मशीन के डिजाइन में पाइरोजेन मुक्त पानी के छिड़काव के लिए एक स्प्रे नोजल शामिल है।
केशिकाओं को खींचना।इस विधि में, लगातार घूमने वाली शीशी की केशिका को पहले गर्म किया जाता है, और फिर केशिका के सीलबंद हिस्से को विशेष संदंश के साथ पकड़ लिया जाता है और वापस खींचकर, मिलाप किया जाता है। उसी समय, बर्नर की लौ को डीसोल्डरिंग के बिंदु पर बने कांच के धागे के माध्यम से जलाने और सील किए गए हिस्से को पिघलाने के लिए साइड की ओर मोड़ दिया जाता है। ड्रॉस्ट्रिंग सीलिंग ampoule और उच्च गुणवत्ता की एक सुंदर उपस्थिति सुनिश्चित करती है। हालांकि, जब एक छोटे व्यास और पतली दीवारों के साथ ampoules को सील करते हैं, तो केशिका, जब ब्रेसिज़ के माध्यम से उजागर होती है, या तो मुड़ जाती है या ढह जाती है। संपीड़ित हवा के एक जेट की कार्रवाई के तहत केशिका पुल-बैक सीलिंग की विधि इन नुकसानों से रहित है। इसी समय, केशिका के साथ कोई यांत्रिक संपर्क नहीं है, कचरे के वायवीय परिवहन की संभावना है, उत्पादकता बढ़ जाती है और भरने की इकाई का डिजाइन सरल हो जाता है। इस विधि का उपयोग बड़े और छोटे दोनों व्यास के ampoules को कुशलतापूर्वक सील करने के लिए किया जा सकता है।
सीलिंग ampoules
कुछ मामलों में, जब थर्मल सीलिंग विधियों का उपयोग नहीं किया जा सकता है, तो ampoules को प्लास्टिक से सील कर दिया जाता है। विस्फोटक पदार्थों के साथ ampoules को सील करने के लिए, विद्युत प्रतिरोध का उपयोग करके हीटिंग का उपयोग किया जाता है।
सील करने के बाद, सीलिंग की गुणवत्ता के लिए सभी ampoules का परीक्षण किया जाता है।
नियंत्रण के तरीके:
निकासी - खराब मुहरबंद ampoules से समाधान का चूषण;
डाई समाधान का उपयोग। जब ampoules को मेथिलीन ब्लू के घोल में डुबोया जाता है, तो ampoules को त्याग दिया जाता है, जिसकी सामग्री रंगीन होती है;
उच्च आवृत्ति वाले विद्युत क्षेत्र की क्रिया के तहत ampoule के अंदर गैसीय माध्यम की चमक के रंग द्वारा ampoule में अवशिष्ट दबाव का निर्धारण।
ampouled समाधानों का बंध्याकरण
सीलिंग के गुणवत्ता नियंत्रण के बाद, समाधान के साथ ampoules को स्थानांतरित कर दिया जाता है नसबंदीमुख्य रूप से, एक थर्मल नसबंदी विधि का उपयोग किया जाता है
दबाव में संतृप्त भाप।
उपकरण: स्टीम स्टेरलाइजर टाइप AP-7.नसबंदी कर सकते हैं
दो मोड में किया गया:
0.11 एमपीए और टी = 120 डिग्री सेल्सियस के अधिक दबाव पर;
0.2 एमपीए और टी = 132 डिग्री सेल्सियस के अधिक दबाव पर।
अस्वीकार
नसबंदी के बाद, अस्वीकारनिम्नलिखित संकेतकों के अनुसार ampouled समाधान: जकड़न, यांत्रिक समावेशन, बाँझपन, पारदर्शिता, रंग, सक्रिय पदार्थों की मात्रात्मक सामग्री।
जकड़न नियंत्रण।नसबंदी के बाद, गर्म ampoules को ठंडे मेथिलीन नीले घोल में डुबोया जाता है। यदि दरारें मौजूद हैं, तो डाई को चूसा जाता है और ampoules को त्याग दिया जाता है। नियंत्रण बहुत अधिक संवेदनशील होता है यदि यह ऑपरेशन सीधे स्टरलाइज़र में किया जाता है, जिसके कक्ष में, नसबंदी के बाद, मेथिलीन ब्लू का एक घोल डाला जाता है और एक अतिरिक्त वाष्प दबाव बनाया जाता है।
यांत्रिक समावेशन के लिए नियंत्रण।गैस के बुलबुले को छोड़कर यांत्रिक समावेशन को विदेशी अघुलनशील कणों के रूप में समझा जाता है। आरडी 42-501-98 "इंजेक्शन योग्य दवाओं के यांत्रिक समावेशन के नियंत्रण के लिए निर्देश" के अनुसार, नियंत्रण तीन तरीकों से किया जा सकता है:
दृश्य;
गिनती-फोटोमेट्रिक;
सूक्ष्म।
दृश्य नियंत्रणएक काले और सफेद पृष्ठभूमि पर नग्न आंखों के साथ नियंत्रक द्वारा किया गया। नियंत्रण क्षेत्र में ampoules, शीशियों और अन्य कंटेनरों की मशीनीकृत आपूर्ति की अनुमति है। उद्यम तीन गुना नियंत्रण करते हैं; प्राथमिक - इंट्राशॉप ठोस (100% ampoules), माध्यमिक - इंट्राशॉप चयनात्मक और चयनात्मक - गुणवत्ता नियंत्रण विभाग का निरीक्षक।
दृश्य निरीक्षण विधि व्यक्तिपरक है और यांत्रिक अशुद्धियों का मात्रात्मक मूल्यांकन प्रदान नहीं करती है।
काउंटिंग-फोटोमेट्रिक विधिउन उपकरणों पर किया जाता है जो प्रकाश अवरोधन के सिद्धांत पर काम करते हैं और कण आकार और संबंधित आकार के कणों की संख्या के स्वत: निर्धारण की अनुमति देते हैं। उदाहरण के लिए, यांत्रिक अशुद्धियों के फोटोमेट्रिक गिनती विश्लेषक FS-151, FS-151.1 या AOZ-101।
सूक्ष्म विधिएक झिल्ली के माध्यम से विश्लेषण किए गए घोल को छानना होता है, जिसे माइक्रोस्कोप के स्तर पर रखा जाता है और कणों का आकार और उनकी संख्या निर्धारित की जाती है। इसके अलावा, यह विधि यांत्रिक समावेशन की प्रकृति को प्रकट करने की अनुमति देती है, जो बहुत महत्वपूर्ण है, क्योंकि प्रदूषण के स्रोतों को खत्म करने में मदद करता है। सबसे उद्देश्यपूर्ण होने के कारण, इस पद्धति का उपयोग मध्यस्थता पद्धति के रूप में किया जा सकता है।
अगले प्रकार का नियंत्रण है बाँझपन के लिए नियंत्रण।यह एक सूक्ष्मजीवविज्ञानी विधि द्वारा किया जाता है। सबसे पहले, विशेष परीक्षण सूक्ष्मजीवों पर औषधीय और सहायक पदार्थों की रोगाणुरोधी कार्रवाई की उपस्थिति या अनुपस्थिति स्थापित की जाती है। रोगाणुरोधी क्रिया की उपस्थिति में, रोगाणुरोधी पदार्थों को अलग करने के लिए निष्क्रिय या झिल्ली निस्पंदन का उपयोग किया जाता है। उसके बाद, समाधान पोषक मीडिया पर चढ़ाया जाता है, एक निश्चित समय के लिए उपयुक्त तापमान पर ऊष्मायन किया जाता है, और सूक्ष्मजीवों के विकास या अनुपस्थिति की निगरानी की जाती है।
नसबंदी और अस्वीकृति के बाद, ampoules को लेबल और पैक किया जाता है। अस्वीकृत ampoules पुनर्जनन के लिए भेजे जाते हैं।
ampoules की लेबलिंग और पैकेजिंग
अंकन- यह समाधान के नाम, इसकी एकाग्रता और मात्रा का संकेत देने वाले ampoule पर एक शिलालेख का अनुप्रयोग है (अर्ध-स्वचालित ampoule लेबलिंग मशीन)।
पैकेज ampoules हो सकता है:
नालीदार कागज स्लॉट के साथ कार्डबोर्ड बक्से में;
बहुलक कोशिकाओं के साथ कार्डबोर्ड बक्से में - ampoules के लिए आवेषण;
बहुलक फिल्म (पॉलीविनाइल क्लोराइड) से बनी कोशिकाएं, जो शीर्ष पर पन्नी से ढकी होती हैं। पन्नी और बहुलक गर्मी-सीलबंद हैं।
दवा की श्रृंखला और समाप्ति तिथि पैकेज पर लागू होती है, साथ ही निर्माता, दवा का नाम, इसकी एकाग्रता, मात्रा, ampoules की संख्या और निर्माण की तारीख। पदनाम हैं: "बाँझ", "इंजेक्शन के लिए"। तैयार पैकेज को आवश्यक संख्या में ampoules के अनुसार काट दिया जाता है और स्टोरेज डिवाइस में चला जाता है।
विच्छेदन के लिए समाधान तैयार करने का चरण
यह अवस्था अलग होती है, इसे उत्पादन के मुख्य प्रवाह के समानांतर अवस्था या मुख्य प्रवाह के बाहर की अवस्था भी कहा जाता है।
सभी सड़न रोकनेवाला नियमों के अधीन, शुद्धता वर्ग बी के परिसर में समाधान तैयार किया जाता है। चरण में निम्नलिखित शामिल हैंसंचालन:विघटन, आइसोटोनाइजेशन, स्थिरीकरण, परिरक्षकों का परिचय, मानकीकरण, निस्पंदन। कुछ ऑपरेशन, उदाहरण के लिए, आइसोटोनेशन, स्थिरीकरण, परिरक्षकों की शुरूआत, अनुपस्थित हो सकते हैं।
चीनी मिट्टी के बरतन या कांच के बने रिएक्टरों में विघटन किया जाता है। रिएक्टर में एक स्टीम जैकेट होता है, जिसे उच्च तापमान पर विघटन करने पर मृत भाप से गर्म किया जाता है। एक अक्रिय गैस (जैसे कार्बन डाइऑक्साइड या नाइट्रोजन) के साथ स्टिरर या बुदबुदाहट का उपयोग करके स्टिरिंग किया जाता है।
समाधान बड़े पैमाने पर-वॉल्यूमेट्रिक तरीके से तैयार किए जाते हैं। सभी प्रारंभिक पदार्थ (औषधीय, साथ ही स्टेबलाइजर्स, संरक्षक, आइसोटोनाइजिंग एडिटिव्स) को एनडी की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। कुछ दवाएं बढ़ी हुई शुद्धता आवश्यकताओं के अधीन हैं और फिर इंजेक्शन योग्यता के रूप में उपयोग की जाती हैं। ग्लूकोज और जिलेटिन पाइरोजेन मुक्त होना चाहिए।
समाधानों का स्थिरीकरण।हाइड्रोलाइज़ेबल और ऑक्सीडाइज़ेबल पदार्थों के स्थिरीकरण की पुष्टि (ऊपर देखें)।
हाइड्रोलाइज़ेबल पदार्थों के समाधान के निर्माण में, रासायनिक सुरक्षा का उपयोग किया जाता है - स्टेबलाइजर्स (क्षार या एसिड) के अलावा। विच्छेदन के चरण में, सुरक्षा के भौतिक तरीकों का उपयोग किया जाता है: ampoules को रासायनिक रूप से प्रतिरोधी कांच से चुना जाता है या कांच को बहुलक से बदल दिया जाता है।
आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थों के समाधान के निर्माण में स्थिरीकरण के रासायनिक और भौतिक तरीकों का उपयोग किया जाता है। भौतिक विधियों में शामिल हैं, उदाहरण के लिए, एक अक्रिय गैस के साथ बुदबुदाना। रासायनिक विधियों के लिए - एंटीऑक्सिडेंट के अलावा। आसानी से ऑक्सीकरण योग्य पदार्थों के समाधान का स्थिरीकरण न केवल समाधान तैयार करने के चरण में किया जाता है, बल्कि विच्छेदन के चरण में भी किया जाता है।
60 के दशक में खार्किव वैज्ञानिकों द्वारा कार्बन डाइऑक्साइड वातावरण में इंजेक्शन समाधान के एम्प्यूलेशन का एक योजनाबद्ध आरेख प्रस्तावित किया गया था। समाधान एक रिएक्टर में कार्बन डाइऑक्साइड सरगर्मी के साथ तैयार किया जाता है। निस्पंदन के बाद, समाधान एक कलेक्टर में एकत्र किया जाता है, जो कार्बन डाइऑक्साइड से संतृप्त होता है। ampoules एक वैक्यूम तरीके से एक समाधान से भरे हुए हैं। तंत्र में निर्वात को हटाना हवा से नहीं, बल्कि कार्बन डाइऑक्साइड के साथ किया जाता है। ampoules की केशिकाओं से समाधान भी कार्बन डाइऑक्साइड द्वारा हटा दिया जाता है और ampoules में धकेल दिया जाता है। अक्रिय गैस वातावरण में ampoules को भी सील कर दिया जाता है। इस प्रकार, विलयन का गैस परिरक्षण विच्छेदन के दौरान होता है।
ampouling समाधान में परिरक्षकों का परिचय।उन्हें समाधान में जोड़ा जाता है जब इसकी बाँझपन की गारंटी नहीं दी जा सकती है। GF XI संस्करण में इंजेक्शन समाधान के लिए निम्नलिखित संरक्षक शामिल हैं: क्लोरोबुटानॉल हाइड्रेट, फिनोल, क्रेसोल, निपागिन, निपाज़ोल और अन्य।
परिरक्षकों का उपयोग बहु-खुराक वाली दवाओं में पैरेन्टेरल उपयोग के लिए किया जाता है, कभी-कभी निजी फार्मास्यूटिकल्स की आवश्यकताओं के अनुसार एकल-खुराक वाली दवाओं में। इंट्राकेवेटरी, इंट्राकार्डियक, इंट्राओकुलर या अन्य इंजेक्शन के लिए दवाओं में परिरक्षकों को पेश करने की अनुमति नहीं है जिनकी मस्तिष्कमेरु द्रव तक पहुंच है, साथ ही साथ 15 मिलीलीटर से अधिक की एकल खुराक के साथ।
समाधान का मानकीकरण।निस्पंदन से पहले, समाधान का विश्लेषण "इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों" और संबंधित एफएस के जीएफ इलेवन संस्करण के सामान्य लेख की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है।
औषधीय पदार्थों की मात्रात्मक सामग्री, पीएच, पारदर्शिता, समाधान का रंग निर्धारित करें। विश्लेषण के सकारात्मक परिणाम प्राप्त होने पर, समाधान फ़िल्टर किया जाता है।
समाधान का निस्पंदन।
निस्पंदन के दो उद्देश्य हैं:
यांत्रिक कणों को 50 से 5 माइक्रोन आकार (ठीक निस्पंदन) से हटाने के लिए;
सूक्ष्मजीवों (थर्मलेबल पदार्थों के समाधान की नसबंदी) सहित 5 से 0.02 माइक्रोन के आकार के कणों को हटाने के लिए।
औद्योगिक परिस्थितियों में, फ़िल्टरिंग समाधानों के लिए, इंस्टॉलेशन का उपयोग किया जाता है, जिनमें से मुख्य भाग Nutsch फ़िल्टर या ड्रुक फ़िल्टर, या तरल कॉलम के दबाव में काम करने वाले फ़िल्टर होते हैं।
नटश फिल्टरपूर्व-उपचार के लिए उपयोग किया जाता है, उदाहरण के लिए, कीचड़ या सोखना को अलग करना (फ़िल्टर "कवक")।
खएनआईएचएफआई फिल्टरतरल के एक स्तंभ के दबाव में काम करता है। फिल्टर में ही दो सिलेंडर होते हैं। आंतरिक सिलेंडर छिद्रित है। इसे बाहरी सिलेंडर या आवास के अंदर प्रबलित किया जाता है। गेज हार्नेस आंतरिक सिलेंडर पर घाव कर रहे हैं किस्मों"रोइंग"। वे फिल्टर मीडिया हैं। फिल्टर निस्पंदन इकाई का हिस्सा है। स्थापना, दो फिल्टर के अलावा, दो दबाव वाहिकाओं, फ़िल्टर किए गए तरल के लिए एक टैंक, एक निरंतर स्तर नियामक, दृश्य नियंत्रण के लिए एक उपकरण और एक संग्रह शामिल है।
टैंक से फ़िल्टर किए गए तरल को दबाव टैंक में आपूर्ति की जाती है। फिर इसे निरंतर दबाव में एक स्तर नियामक के माध्यम से फ़िल्टर में खिलाया जाता है। दूसरा फ़िल्टर इस समय पुन: उत्पन्न किया जा सकता है। फ़िल्टर किया जाने वाला तरल फ़िल्टर की बाहरी सतह में प्रवेश करता है, रोविंग परत से आंतरिक सिलेंडर में गुजरता है और शाखा पाइप के माध्यम से इसकी दीवारों के साथ बाहर निकलता है। फिर यह नियंत्रण उपकरण के माध्यम से संग्रह में जाता है।
ड्रक फिल्टरसंपीड़ित बाँझ हवा या अक्रिय गैस द्वारा उत्पन्न दबाव में काम करें। इन फिल्टरों को गैस सुरक्षा के सिद्धांत के अनुसार फिल्टर किया जा सकता है। फ़िल्टरिंग सामग्री बेल्टिंग, फिल्टर पेपर, FPP-15-3 कपड़े (पेरक्लोरोविनाइल से बना), नायलॉन हैं। बाँझ निस्पंदन के लिए, झिल्ली फिल्टर का उपयोग किया जाता है जो वैक्यूम या दबाव में काम कर सकते हैं। यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए नियंत्रण के बाद, समाधान को एम्पुलेशन चरण में स्थानांतरित किया जाता है।
प्रक्रिया की उत्पादकता बढ़ाने और अंतिम उत्पाद की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए, ampoule उत्पादन के जटिल मशीनीकरण और स्वचालन का उपयोग किया जाता है, और स्वचालित लाइनें बनाई जाती हैं। उनमें से एक, उदाहरण के लिए, विच्छेदन के चरण को स्वचालित करता है और निम्नलिखित कार्य करता है: ampoules की बाहरी और आंतरिक धुलाई, ampoules का सूखना, समाधान भरना, केशिकाओं से समाधान को मजबूर करना, ampoules को अक्रिय गैस से भरना, ampoules की केशिकाओं को धोना और सीलिंग। फ़िल्टर की गई हवा को लगातार कम दबाव पर लाइन में डाला जाता है, और इस प्रकार, परिवेशी वायु से दूषित पदार्थों का प्रवेश बाहर रखा जाता है।
कारखाने में ampoules का निर्माण कांच के बर्तनों में इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों का उत्पादन किया जाता है। डिस्पोजेबल जहाजों में एक सिरिंज-ampoule शामिल है।
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व्याख्यान के प्रकार पैकेजिंग। एम्पाउल्स
ampoules का कारखाना उत्पादन
इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों का उत्पादन कांच के जहाजों (ampoules, शीशियों), बहुलक सामग्री (शीशियों, सिरिंज-ampoules, लचीले कंटेनर) से बने प्लास्टिक पैकेजिंग में किया जाता है।
इंजेक्शन खुराक रूपों के लिए जहाजों को दो समूहों में बांटा गया है:
- डिस्पोजेबल, एक इंजेक्शन के लिए इच्छित दवा की एक निश्चित मात्रा से युक्त;
- बहु-खुराक, बाँझपन का उल्लंघन किए बिना, दवा की एक निश्चित मात्रा वाले बर्तन से कई नमूने लेने की संभावना प्रदान करना।
डिस्पोजेबल जहाजों में एक सिरिंज ampoule शामिल है। ये एक टोपी द्वारा संरक्षित इंजेक्शन सुई के साथ बहुलक सामग्री से बने ट्यूब होते हैं।
बहु-खुराक वाले बर्तन - कांच या बहुलक सामग्री से बने 50, 100, 250, 500 मिलीलीटर की क्षमता वाली बोतलें।
पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) से बने लचीले कंटेनरों को जलसेक समाधान के लिए आशाजनक पोत माना जाता है।
डिस्पोजेबल जहाजों के समूह में सबसे आम ampoule है।
इंजेक्शन समाधान के लिए कंटेनर के रूप में Ampoules
Ampoules विभिन्न क्षमताओं (1, 2, 3, 5, 10, 20 और 50 मिलीलीटर) और आकार के कांच के बर्तन होते हैं, जिसमें एक विस्तारित भाग होता है - एक शरीर (बुलेट), जहां औषधीय पदार्थ रखे जाते हैं (समाधान में या किसी अन्य अवस्था में) ) और 1 - 2 केशिकाएं ("उपजी") ampoules को भरने और खाली करने के लिए। केशिकाओं को सपाट या पिंच किया जा सकता है।
केशिका पर क्लैम्पिंग सीलिंग के दौरान घोल को उसके ऊपरी हिस्से में प्रवेश करने से रोकता है और इंजेक्शन से पहले ampoules को खोलने की स्थितियों में सुधार करता है। टीयू यू 480945-005-96 में बदलाव पर अधिसूचना 0712.1-98 ने रंगीन ब्रेक रिंग के साथ नए ampoules पेश किए।
सतह पर और कांच की मोटाई में ampoules की अनुमति नहीं है:
- निचोड़ने योग्य और गैर-निचोड़ने योग्य (0.1 मिमी से अधिक चौड़ी) केशिकाएं;
- घुमाव (लहराती परत), हाथ से महसूस किया;
- आंतरिक तनाव के साथ कांच का समावेशन;
- चिप्स;
- कटिंग;
- विदेशी समावेशन।
Ampoules को NTD में निर्दिष्ट आकार और ज्यामितीय आयामों और निर्धारित तरीके से अनुमोदित तकनीकी दस्तावेज के एक सेट के अनुरूप होना चाहिए।
Ampoules आमतौर पर रंगहीन कांच से बने होते हैं, कभी-कभी पीले रंग से और बहुत कम रंगीन कांच से, एक सपाट तल के साथ, हालांकि तकनीकी कारणों से ampoule का निचला भाग अंदर की ओर अवतल होना चाहिए। यह ampoule की स्थिरता और उद्घाटन के दौरान बने कांच के टुकड़ों को इस "नाली" में बसने की क्षमता सुनिश्चित करता है। नीचे एक क्षैतिज विमान पर कटे हुए तने के साथ खाली शीशी की स्थिरता सुनिश्चित करनी चाहिए। ampoules के नीचे की समतलता 2.0 मिमी से अधिक नहीं है।
विभिन्न चिह्नों के साथ सिरिंज और वैक्यूम भरने के ampoules का उत्पादन किया जाता है।
वैक्यूम ampoules:बी - पिंचिंग के बिना, वीपी - पिंचिंग के साथ
वीपीओ - क्लैंपिंग के साथ वैक्यूम फिलिंग, ओपन;
VO - बिना पिंच किए वैक्यूम फिलिंग, ओपन।
सिरिंज भरने के लिए Ampoules:ShP - चुटकी के साथ
ShPR - चुटकी और सॉकेट के साथ
- फ़नल के साथ
ShPV - चुटकी और कीप के साथ
आईपी-वी - सिरिंज भरना, खुला;
आईपी-एस - ओपन एंडेड सिरिंज फिलिंग;
एक विराम बिंदु के साथ Ampoules
सी - डबल वैक्यूम भरना;एम्पाउल्स
1 जी - ग्लिसरीन के लिए
ChE - क्लोरोइथाइल के लिए ampoules
पत्र पदनाम के साथ, ampoules की क्षमता, ग्लास ब्रांड और मानक और तकनीकी दस्तावेज (मानक) की संख्या का संकेत दिया गया है। गुणवत्ता और आकार के संदर्भ में, ampoules को TU या OST की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।
फार्मास्युटिकल कंपनियां शीशे की फैक्ट्रियों द्वारा बनाए गए तैयार शीशियों का उपयोग करती हैं या शीशा उड़ाने वाले विभागों में उनका उत्पादन करती हैं जो शीशी की दुकान में संचालित होती हैं।
इंजेक्शन समाधान के लिए मेडिकल ग्लास। प्राप्त करना, तकनीकी आवश्यकताएं।
ग्लास एक ठोस घोल है जो सिलिकेट, धातु ऑक्साइड और कुछ लवणों के पिघले हुए मिश्रण को ठंडा करके प्राप्त किया जाता है।
कांच में विभिन्न ऑक्साइड होते हैं:सी 2, ना 2 ओ, सीएओ, एमजीओ, आदि।
अकार्बनिक चश्मे के प्रकारों में (बोरोसिलिकेट, बोरेट, आदि) अभ्यास में एक बड़ी भूमिका सिलिका - सिलिकेट ग्लास के आधार पर जुड़े चश्मे की है।
पिघलने के तापमान को कम करने के लिए, कांच की संरचना में धातु के आक्साइड जोड़े जाते हैं, जिसके परिचय से इसकी रासायनिक स्थिरता कम हो जाती है। रासायनिक स्थिरता बढ़ाने के लिए, कांच की संरचना में बोरॉन और एल्यूमीनियम ऑक्साइड पेश किए जाते हैं। कांच की संरचना में मैग्नीशियम ऑक्साइड को जोड़ने से थर्मल स्थिरता में काफी वृद्धि होती है। बोरॉन, एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम ऑक्साइड की सामग्री को नियंत्रित करने से प्रभाव प्रतिरोध बढ़ जाता है और कांच की नाजुकता कम हो जाती है। घटकों की संरचना और उनकी एकाग्रता को बदलकर, वांछित गुणों वाला ग्लास प्राप्त किया जा सकता है।
निम्नलिखित आवश्यकताओं को ampoule ग्लास पर लगाया जाता है:
- रंगहीनता और पारदर्शिता - यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति और समाधान के बिगड़ने के संकेतों का पता लगाने की संभावना को नियंत्रित करने के लिए;
- कम गलनांक - ampoules को सील करने के लिए;
- पानी प्रतिरोध;
- यांत्रिक शक्ति - उत्पादन, परिवहन और भंडारण के दौरान ampoules के प्रसंस्करण के दौरान भार का सामना करने के लिए (इस आवश्यकता को ampoules की केशिका के आसान उद्घाटन के लिए कांच की आवश्यक नाजुकता के साथ जोड़ा जाना चाहिए);
- थर्मल स्थिरता - अचानक तापमान में उतार-चढ़ाव के दौरान कांच के गिरने की क्षमता, विशेष रूप से नसबंदी के दौरान;
- रासायनिक प्रतिरोध, जो दवा के सभी घटकों की स्थिरता की गारंटी देता है।
कांच का रासायनिक प्रतिरोध
रासायनिक प्रतिरोध आक्रामक मीडिया की विनाशकारी कार्रवाई के लिए चश्मे के प्रतिरोध की विशेषता है। ग्लास, एक जटिल मिश्र धातु होने के कारण, पानी या जलीय घोल (विशेषकर गर्म होने पर) के लंबे समय तक संपर्क में रहने से इसकी सतह से अलग-अलग घटक भाग निकलते हैं, यानी यह कांच की ऊपरी परत के लीचिंग या विघटन की प्रक्रिया से गुजरता है।
लीचिंग - यह कांच की संरचना से एक संक्रमण है, मुख्य रूप से क्षार और क्षारीय पृथ्वी धातुओं के ऑक्साइड, एक जलीय घोल में, टेट्रावैलेंट सिलिकॉन के उच्च आवेश की तुलना में इसकी उच्च गतिशीलता के कारण। गहरी लीचिंग प्रक्रियाओं में, क्षार धातु आयन आसानी से कांच की आंतरिक परतों से प्रतिक्रियाशील आयनों के स्थान पर चले जाते हैं।
कांच की सतह पर हमेशा क्षार और क्षारीय पृथ्वी धातुओं के आयनों से संतृप्त एक परत होती है। कमजोर अम्लीय और तटस्थ समाधान के संपर्क में, परत हाइड्रोजन आयनों को सोख लेती है, और धातु आयन समाधान में चले जाते हैं, जो माध्यम के पीएच को बदलते हैं। सिलिकिक एसिड की एक जेल फिल्म बनती है, जिसकी मोटाई धीरे-धीरे बढ़ती है, जिससे धातु आयनों का कांच की भीतरी परतों से बचना मुश्किल हो जाता है। इस संबंध में, लीचिंग प्रक्रिया, जो जल्दी से शुरू हुई, धीरे-धीरे समाप्त हो जाती है और लगभग 8 महीने बाद बंद हो जाती है।
क्षारीय घोलों के संपर्क में आने पर फिल्म नहीं बनती है, लेकिन कांच की सतह परत बंधन में टूटने के साथ घुल जाती हैसी -0- सी और समूह गठनसी -0- ना , जिसके परिणामस्वरूप कांच की सबसे ऊपरी परत पूरी तरह से घोल में चली जाती है, हाइड्रोलिसिस से गुजरती है और घोल के पीएच में बदलाव की ओर ले जाती है।
शीशी के गिलास के साथ समाधान की विशिष्ट संपर्क सतह को ध्यान में रखना भी महत्वपूर्ण है। तो, छोटी क्षमता वाले ampoules में यह अधिक होता है, इसलिए उनका रासायनिक प्रतिरोध अधिक होना चाहिए। इस मामले में, यह संभव है:
उनके लवणों से एल्कलॉइड के मुक्त क्षारों की हानि;
पीएच में परिवर्तन के परिणामस्वरूप कोलाइडल समाधान से पदार्थों की वर्षा;
उनके लवणों से हाइड्रॉक्साइड या धातु ऑक्साइड का अवक्षेपण;
एस्टर संरचना (एट्रोपिन, स्कोपोलामाइन, आदि) के साथ एस्टर, ग्लाइकोसाइड और एल्कलॉइड का हाइड्रोलिसिस;
शारीरिक रूप से निष्क्रिय आइसोमर्स के गठन के साथ सक्रिय पदार्थों का ऑप्टिकल आइसोमेराइजेशन, उदाहरण के लिए, एर्गोट एल्कलॉइड;
एक तटस्थ या थोड़ा क्षारीय वातावरण में ऑक्सीजन की क्रिया के प्रति संवेदनशील पदार्थों का ऑक्सीकरण, उदाहरण के लिए, मॉर्फिन, एड्रेनालाईन, आदि।
कांच से कैल्शियम आयनों के लीचिंग से विरल रूप से घुलनशील कैल्शियम लवणों के अवक्षेप बन सकते हैं, जो फॉस्फेट (बफ़र्स का उपयोग करने के मामले में) या एसिड सल्फाइट, सोडियम पाइरोसल्फाइट (अतिरिक्त ऑक्सीकरण अवरोधक) युक्त समाधानों में देखा जाता है। बाद के मामले में, सल्फाइट आयनों के सल्फेट में ऑक्सीकरण के बाद, जिप्सम क्रिस्टल बनते हैं।
क्रिस्टल और फ्लेक्स के रूप में शुद्ध सिलिका को अलग करने के मामले हैं, जिन्हें कभी-कभी चमक कहा जाता है।
नियोप्लाज्म विशेष रूप से अक्सर तब दिखाई देते हैं जब मैग्नीशियम लवण ampouled होते हैं, जब अघुलनशील मैग्नीशियम सिलिकेट लवण अवक्षेपित होते हैं।
इस संबंध में, एल्कलॉइड और अन्य अस्थिर औषधीय पदार्थों के जलीय घोल के लिए तटस्थ कांच से बने ampoules की आवश्यकता होती है।
तेल समाधान के लिए, क्षारीय ग्लास ampoules का उपयोग किया जा सकता है।
इसकी सतह संरचना को बदलकर ampoules की आंतरिक सतह के रासायनिक प्रतिरोध को बढ़ाया जा सकता है। जब कांच को उच्च तापमान पर जल वाष्प या सल्फर डाइऑक्साइड और जल वाष्प के संपर्क में लाया जाता है, तो कांच पर सोडियम सल्फेट की एक परत बन जाती है, और कांच में सोडियम आयनों को आंशिक रूप से हाइड्रोजन आयनों द्वारा बदल दिया जाता है। एच-आयन से समृद्ध, परत ने यांत्रिक शक्ति में वृद्धि की है और क्षार धातु आयनों के आगे प्रसार को बाधित करता है। हालांकि, ऐसी परतों की एक छोटी मोटाई होती है और ampoule में दवा के दीर्घकालिक भंडारण के साथ, क्षार विकास प्रक्रिया फिर से शुरू हो सकती है।
सिलिकॉन के साथ ampoules की सतह के उपचार का सबसे अधिक इस्तेमाल किया जाने वाला तरीका। सिलिकोन ऑर्गोसिलिकॉन यौगिक हैं।
सिलिकोन की एक विशिष्ट विशेषता उनकी रासायनिक तटस्थता और शारीरिक हानिरहितता है।
फार्मास्युटिकल उद्योग में, ग्लास कोटिंग के लिए समाधान या इमल्शन के रूप में तैयार पॉलिमर का उपयोग किया जाता है। जब साफ किए गए गिलास को कार्बनिक विलायक में सिलिकॉन तेल के 0.5 - 2% घोल में या 1: 50 - 1:10 000 के अनुपात में पानी से पतला सिलिकॉन तेल के पायस में डुबोया जाता है, तो कांच पर तेल के अणु अवशोषित हो जाते हैं। सतह। एक मजबूत फिल्म प्राप्त करने के लिए, जहाजों को 3-4 घंटे के लिए 250 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर या आधे घंटे के लिए 300-350 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर गर्म किया जाता है। एक सरल तरीका यह है कि ampoules को एक जलीय सिलिकॉन इमल्शन से उपचारित किया जाए, इसके बाद 240 ° c पर 1-2 घंटे के लिए सुखाया जाए।
सिलिकोन ग्लास को 6- से ढकने में सक्षम हैं। 10-7 मिमी, उपचारित सतह हाइड्रोफोबिक हो जाती है, उत्पाद की ताकत बढ़ जाती है।
सिलिकॉन के नकारात्मक गुण:
- सिलिकॉन फिल्म कांच से क्षार के प्रवास को थोड़ा कम करती है, लेकिन जंग के खिलाफ पर्याप्त कांच सुरक्षा प्रदान नहीं करती है
- निम्न-श्रेणी के कांच के क्षरण को सिलिकॉन की मदद से नहीं रोका जा सकता है, क्योंकि एक ही समय में कांच मध्यम और एक पतली सिलिकॉन फिल्म के संपर्क में आता है।
- केशिकाओं को सील करते समय, सिलिकॉन फिल्म का विनाश संभव है, जिससे इंजेक्शन समाधान में निलंबन का गठन हो सकता है।
लीचिंग प्रक्रिया को खत्म करने के अन्य तरीके: गैर-जलीय सॉल्वैंट्स का उपयोग;
दवा और विलायक का अलग विच्छेदन;
दवाओं का निर्जलीकरण;
अन्य सामग्रियों के साथ कांच का प्रतिस्थापन।
हालाँकि, सिलिकॉनयुक्त और प्लास्टिक के ampoules को अभी तक हमारे देश में व्यापक उपयोग नहीं मिला है।
इस प्रकार, उपरोक्त कारक ampoules में इंजेक्शन समाधान की स्थिरता को प्रभावित करते हैं।
ampoule ग्लास के वर्ग और ब्रांड
गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना के साथ-साथ प्राप्त गुणों के आधार पर, दो वर्ग और कांच के कई ब्रांड वर्तमान में प्रतिष्ठित हैं, जिनका उपयोग इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के उत्पादन में किया जाता है।
Ampoule ग्लास ब्रांड और रचना
NS-3 - हाइड्रोलिसिस, ऑक्सीकरण और इसी तरह के परिवर्तनों (अल्कलॉइड लवण के समाधान) से गुजरने वाले पदार्थों के समाधान के लिए ampoules और बोतलों के निर्माण के लिए तटस्थ ग्लास;
NS-1 - क्षार के प्रति कम संवेदनशील पदार्थों के समाधान के लिए ampoules के निर्माण के लिए तटस्थ ग्लास (कैल्शियम क्लोराइड, मैग्नीशियम सल्फेट के समाधान);
एसएनएस -1 - प्रकाश-संवेदनशील पदार्थों के समाधान के साथ ampoules के उत्पादन के लिए प्रकाश-सुरक्षात्मक तटस्थ ग्लास;
AB-1 - तेल के घोल में स्थिर पदार्थों के ampouling के लिए बोरानलेस ampoule, क्षारीय ग्लास;
HT-1 - सीरिंज के उत्पादन के लिए रासायनिक और ऊष्मीय प्रतिरोधी कांच, रक्त के भंडारण के लिए बोतलें, जलसेक और आधान दवाएं;
एमटीओ - शीशियों, डिब्बे और रोगी देखभाल वस्तुओं के लिए मेडिकल कंटेनर फीका पड़ा हुआ ग्लास;
OS और OS-1 - बोतलों और जार के लिए नारंगी कंटेनर ग्लास;
NS-2 और NS-2A - रक्त, आधान और जलसेक की तैयारी के लिए शीशियों के निर्माण के लिए तटस्थ कांच।
थर्मल रेज़िज़टेंस।Ampoules थर्मली रूप से स्थिर होना चाहिए, अर्थात, वे अचानक तापमान में उतार-चढ़ाव (नसबंदी के दौरान) से नष्ट नहीं होने चाहिए। थर्मल प्रतिरोध की जाँच GOST 17733-89 के अनुसार की जाती है: 50 ampoules को 18 ° C के तापमान पर 30 मिनट के लिए रखा जाता है, फिर GOST में निर्दिष्ट तापमान पर कम से कम 15 मिनट के लिए ओवन में रखा जाता है। उसके बाद, ampoules को 20 ± 1 ° C के तापमान पर पानी में डुबोया जाता है और कम से कम 1 मिनट तक रखा जाता है।
निरीक्षण के लिए लिए गए ampoules में से कम से कम 98% गर्मी प्रतिरोधी होने चाहिए। Ampoules को तापमान के अंतर का सामना करना पड़ता है:
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ग्लास ब्रांड |
तापमान में गिरावट, ° , कम नहीं |
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एबी-1 |
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एन एस -1 |
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खासियत-1 |
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एसएनएस-1 |
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एनएस -3 |
रासायनिक प्रतिरोध।1. ampoule ग्लास के रासायनिक प्रतिरोध को निर्धारित करने की आधिकारिक विधि पीएच मीटर का उपयोग करके निर्धारण के लिए एक विधि है, जिसे OST 64-2-485-85 द्वारा अपनाया गया है। Ampoules, दो बार गर्म पानी से धोया जाता है, दो बार डिमिनरलाइज्ड पानी से धोया जाता है और शुद्ध पानी से भरा होता है जिसमें 6.0 ± 2.0 का पीएच और नाममात्र क्षमता के लिए 20 ± 5 डिग्री सेल्सियस का तापमान होता है। सीलबंद शीशियों को 30 मिनट के लिए 0.10-0.11 एमपीए (120 ± 1 डिग्री सेल्सियस) पर एक आटोक्लेव में निष्फल किया जाता है। फिर ampoules को 20 ± 5 ° के तापमान पर ठंडा किया जाता है, उनकी जकड़न की जाँच की जाती है और केशिकाओं को खोला जाता है। पीएच मीटर का उपयोग करके, मूल पानी के पीएच के सापेक्ष ampoules से निकाले गए पानी का पीएच शिफ्ट निर्धारित किया जाता है। ampoules के लिए pH मान बदलने के मानदंड स्थापित किए गए हैं: USP-1 ग्लास - 0.8 से अधिक नहीं; एचसी-3 0.9; एसएनएस-1 - 1.2; एचसी-1 - 1.3; AB-1 - 4.5 रासायनिक प्रतिरोध की जाँच के लिए एक बैच से जहाजों की संख्या तालिका में डेटा के अनुरूप होनी चाहिए।
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नाममात्र क्षमता, एमएल |
जहाजों की संख्या, पीसी। |
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1.0 से 5.0 (चालू) |
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5.0 से 20.0 (सहित) |
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20.0 . से अधिक |
2. एसिड-बेस इंडिकेटर फिनोलफथेलिन (डीआई पोपोव और बीए क्लाईचकिना द्वारा प्रस्तावित) का उपयोग करके ampoule ग्लास के रासायनिक प्रतिरोध को निर्धारित करने की विधि। इंजेक्शन के लिए इंजेक्शन के लिए शीशियों को पानी से भर दिया जाता है, प्रत्येक 2 मिलीलीटर पानी के लिए 1% फिनोलफथेलिन समाधान की 1 बूंद के साथ, 120 डिग्री सेल्सियस पर 30 मिनट के लिए सील और निष्फल। Ampoules, जिसमें नसबंदी के बाद का पानी दाग नहीं है, प्रथम श्रेणी के हैं। रंगीन ampoules की सामग्री को हाइड्रोक्लोरिक एसिड के 0.01N समाधान के साथ शीर्षक दिया जाता है, जिसकी मात्रा ampoule ग्लास के रासायनिक प्रतिरोध को निर्धारित करती है। यदि घोल के मलिनकिरण से पहले अनुमापन के लिए 0.05 मिली से कम का सेवन किया जाता है - ampoules दूसरी श्रेणी के हैं, 0.05 मिली से अधिक - ampoules को इंजेक्शन समाधान के भंडारण के लिए अनुपयुक्त माना जाता है।
3. मिथाइल रेड का रंग बदलकर ampoule ग्लास के रासायनिक प्रतिरोध को निर्धारित करने की विधि: ampoules को मिथाइल रेड के अम्लीय घोल से भर दिया जाता है
30 मिनट के लिए 120 डिग्री सेल्सियस पर एक स्टरलाइज़र में आवश्यक मात्रा, सील और निष्फल। यदि, ठंडा करने के बाद, सभी ampoules का रंग पीला नहीं होता है, तो ऐसे ampoules उपयोग के लिए उपयुक्त हैं।
ampoules के प्रकार। ड्रोट, चरणों से ampoules का निर्माण। कांच की छड़ें तैयार करना, धोने की विधियाँ, सुखाने, सफाई छड़ों का गुणवत्ता नियंत्रण। ampoules के उत्पादन के लिए अर्ध स्वचालित उपकरण। वैक्यूम मुक्त ampoules प्राप्त करना। ampoules का उद्घाटन। ampoules की एनीलिंग।
अर्ध स्वचालित उपकरणों पर ampoules का निर्माण
ampoules का उत्पादन ग्लास ट्यूब (मेडिकल ड्रोटा) से किया जाता है और इसमें निम्नलिखित मुख्य चरण शामिल होते हैं:
- कांच की नाव निर्माण
- धुलाई
- सुखाने वाला ड्रोथ
- ampoules की ड्रेसिंग।
ग्लास फैक्ट्रियों में मेडिकल ग्लास से ग्लास ग्लास का उत्पादन किया जाता है। छड़ की गुणवत्ता निम्नलिखित संकेतकों द्वारा नियंत्रित होती है:
- टेपर,
- समभाव,
- सीधापन,
- धोने योग्य प्रदूषण
डार्ट एक समान (हवा के बुलबुले और यांत्रिक अशुद्धियों के बिना), सही क्रॉस-सेक्शनल आकार (सर्कल, दीर्घवृत्त नहीं) और इसकी पूरी लंबाई के साथ समान व्यास का होना चाहिए।
कांच के सामान का निर्माण और इसकी गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएं।
डार्ट को तरल कांच के द्रव्यमान से तुंगसराम (हंगरी) द्वारा विशेष रेखाओं पर खींचकर बनाया गया हैपर 2-8-50 कांच की भट्टियों पर स्थापित। ट्यूबों की लंबाई 1500 ± 50 मिमी, बाहरी व्यास 8.0 से 27.00 मिमी होनी चाहिए, जो मोल्डिंग उपकरणों पर पिघला हुआ ग्लास की मात्रा को बदलकर, वायु दाब और ड्राइंग गति को बदलकर नियंत्रित किया जाता है।
कांच के गिलास के लिए मुख्य आवश्यकताएं:
- विभिन्न समावेशन (त्रुटियों) की कमी
- बाहरी और आंतरिक सतहों की सफाई
- मानक आकार
- ट्यूब बेलनाकार और सीधी होनी चाहिए।
कांच की नलियों में दोष पिघले हुए कांच की गुणवत्ता से निर्धारित होते हैं। औद्योगिक भट्टियों में बने ग्लास में हमेशा कुछ समावेश होते हैं, जिन्हें तीन प्रकारों में वर्गीकृत किया जाता है:
- गैस
- कांच का
- क्रिस्टलीय
गैस समावेशन को कांच में विभिन्न गैसों की उपस्थिति की विशेषता है - बुलबुले (दृश्यमान समावेशन) के रूप में और पिघले हुए गिलास (अदृश्य समावेशन) में भंग। नग्न आंखों को दिखाई देने वाले बुलबुले का आकार दसवें से लेकर कई मिलीमीटर तक होता है। सबसे छोटे बुलबुले को मिज कहा जाता है। वी
बुलबुले में विभिन्न गैसें या उनके मिश्रण हो सकते हैं:ओ 2, सीओ, सी ओ 2 और अन्य। मजबूत लम्बी बुलबुले, जिन्हें खोखली केशिकाएं कहा जाता है, कभी-कभी कांच में बनते हैं। गैस समावेशन के कारण हो सकते हैं: खाना पकाने के दौरान आवेश के तत्वों के गैसीय अपघटन उत्पादों का अधूरा निष्कासन, कांच के द्रव्यमान में हवा का प्रवेश, आदि। कांच के द्रव्यमान के ऐसे घटक जैसे कार्बोनेट, सल्फेट्स, नाइट्रेट विनिमय और अन्य प्रतिक्रियाओं का कारण बनते हैं। कांच के द्रव्यमान के अंदर रहने वाली गैसों की रिहाई के साथ।
गैस के बुलबुले की घटना को रोकने के उपायों में शामिल हैं: सामग्री का सही चयन, पुलिया की इष्टतम मात्रा का उपयोग, पिघलने वाले कांच के तकनीकी मोड का पालन।
कांच के गिलास में केशिकाएं और बुलबुले नहीं होने चाहिए जिन्हें स्टील की सुई से दबाया जा सकता है, उनके आकार की अनुमति 0.25 मिमी से अधिक नहीं है।
क्रिस्टलीय समावेशन(पत्थर) - पिघले हुए कांच में मुख्य दोष, कांच उत्पादों की यांत्रिक शक्ति और थर्मल स्थिरता को कम करना, इसकी उपस्थिति को ख़राब करना। उनका आकार कुछ मिलीमीटर के भीतर भिन्न होता है। उच्च तापमान के संपर्क में आने पर, वे कांच की बूंदों को बनाने के लिए पिघल सकते हैं।
उपस्थिति में, ये समावेशन पिघले हुए कांच की मोटाई में एकल पत्थर या बंडल जैसे धागे हैं। धागे कांच को एक लेमिनेशन देते हैं, जिससे स्ट्रैंड बनते हैं। धारियों के बनने का मुख्य कारण पिघले हुए कांच में विदेशी पदार्थों का प्रवेश और पिघले हुए कांच के अपर्याप्त समरूपीकरण को माना जाता है।
कांच की नलियों (खुरदरी, हाथ से महसूस की जाने वाली सूजन) पर 2 मिमी से अधिक आकार के पत्थरों को चार्ज करने की अनुमति नहीं है।
ड्रोटा अंशांकन।एक ही बैच (बैच) के ampoules प्राप्त करने के लिए, एक ही व्यास और समान दीवार मोटाई के साथ ट्यूबों का उपयोग करना आवश्यक है ताकि उसी बैच के ampoules में एक निश्चित क्षमता हो। अंशांकन की सटीकता ampoule के मानक को निर्धारित करती है और ampoule उत्पादन के मशीनीकरण और स्वचालन के लिए बहुत महत्व रखती है। इस प्रयोजन के लिए डार्ट को N. A. Filipin की मशीन पर बाहरी व्यास के अनुसार कैलिब्रेट किया जाता है (चित्र 1)।
गाइड 1 के साथ मशीन में प्रवेश करने वाली ग्लास ट्यूब 7, स्टॉप 6 तक लुढ़कती हैं। जहां से, ग्रिपर 5 की मदद से, उन्हें कैलिबर 3 में खिलाया जाता है। मशीन के ऊर्ध्वाधर फ्रेम पर पांच कैलिबर लगाए जाते हैं। 4. यदि ट्यूब का व्यास गेज होल से बड़ा है, तो ट्यूब ग्रिपर्स के साथ अगले गेज तक एक बड़े गैप के साथ ऊपर उठती है। ट्यूब, जिसका व्यास कैलिबर के आकार से मेल खाता है, को झुका हुआ गाइड के साथ संचायक 2 में घुमाया जाता है, जहां से वे सिंक में जाते हैं।
चावल। बाहरी व्यास द्वारा ड्रॉट्स को कैलिब्रेट करने के लिए इंस्टॉलेशन आरेख।
ड्रोटा धुलाई और सुखाने।ड्रम को धोने के कई ज्ञात तरीके हैं, उनमें से सबसे आम है चैम्बर विधि। फ्लशिंग यूनिट में दो भली भांति बंद सीलबंद कक्ष होते हैं जो खड़ी खड़ी छड़ों से लदे होते हैं। कक्ष गर्म पानी या डिटर्जेंट के घोल से भरे होते हैं, जिसके बाद भाप या संपीड़ित हवा एक बब्बलर के माध्यम से आपूर्ति की जाती है। फिर चैम्बर से तरल निकाला जाता है और दबाव में डिमिनरलाइज्ड पानी से छिड़काव करके डार्ट को धोया जाता है। सुखाने के लिए, चेंबर के अंदर गर्म फ़िल्टर्ड हवा की आपूर्ति की जाती है। ट्यूबों को धोने के लिए चैम्बर विधि के नुकसान में चिपकने वाली ताकतों को दूर करने के लिए एक उच्च जल प्रवाह दर, कम जल प्रवाह दर (आवश्यक 100 सेमी / एस पर लगभग 10 सेमी / एस) शामिल है। पानी की जेट आपूर्ति द्वारा, अशांत प्रवाह बनाकर, बुदबुदाहट में सुधार करके इस विधि की दक्षता में वृद्धि करना संभव है।
अल्ट्रासाउंड का उपयोग करके धोने की विधि अधिक प्रभावी मानी जाती है। ट्यूब वॉशर निम्नानुसार काम करता है। एक क्षैतिज स्थिति में ट्यूबों को परिवहन डिस्क पर फीड किया जाता है, एक तरफ से रिफ्लो के लिए गैस बर्नर में फिट किया जाता है और शुद्ध गर्म पानी से भरे स्नान के ड्रम में डुबोया जाता है। स्नान के तल पर कई मैग्नेटोस्ट्रिक्टिव अल्ट्रासाउंड जनरेटर स्थित हैं। इसके अतिरिक्त, नलिका से नलियों के छिद्रों में पानी की एक धारा डाली जाती है। इस प्रकार, अल्ट्रासाउंड के प्रभाव को जेट वॉश के साथ जोड़ा जाता है। धुले हुए ट्यूबों को 270 डिग्री सेल्सियस पर एयर ड्रायर में सुखाया जाता है।
संपर्क-अल्ट्रासोनिक विधि द्वारा सफाई दक्षता में महत्वपूर्ण रूप से सुधार होता है, क्योंकि इस मामले में उच्च आवृत्ति वाले ट्यूबों के यांत्रिक कंपन को अल्ट्रासाउंड (गुहिकायन, दबाव, हवा) के विशिष्ट प्रभावों में जोड़ा जाता है।
ampoules का निर्माण। Ampoules 0.3 से 50 मिलीलीटर की क्षमता के साथ और विभिन्न आकार और केशिकाओं के आकार के साथ, उद्देश्य, भरने की विधि और ampouled तैयारी के गुणों के आधार पर उत्पादित किए जाते हैं। यूरोपीय देशों में और हमारे देश में, रोटरी ग्लास बनाने वाली मशीनों पर ऊर्ध्वाधर ट्यूब और रोटर के निरंतर रोटेशन के साथ ampoules बनाए जाते हैं। Ampoule को एक विशेष मशीन "Ambeg" पर ढाला गया है।
ampoules बनाने के लिए स्वचालित मशीनों की उत्पादकता 2000 से 5000 . तक होती हैप्रति घंटे ampoules। सोलह- और तीस-धुरी मशीनों का सबसे व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। सोलह-स्पिंडल स्वचालित मशीनों में कार्य क्षेत्र में ट्यूबों को खिलाने के लिए एक स्वचालित प्रणाली होती है, जिसकी बदौलत एक कर्मचारी एक साथ दो या तीन मशीनों की सेवा कर सकता है।
दवा उद्योग के घरेलू कारखानों में, स्वचालित मशीनों IO-8 "तुंग्सराम" (हंगरी) का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। बिस्तर के अंदर - मशीन का आधार, लगातार घूमने वाला हिंडोला होता है जिसमें 16 जोड़े ऊर्ध्वाधर ऊपरी और निचले स्पिंडल (कारतूस) होते हैं। हिंडोला की ऊपरी प्लेट पर, ऊपरी स्पिंडल के ट्यूबों के साथ स्वचालित लोडिंग के लिए भंडारण ड्रम स्थापित किए जाते हैं, हिंडोला के अंदर स्थिर बर्नर तय किए जाते हैं। हिंडोला अपनी धुरी के चारों ओर एक रॉकिंग रिंग को घेरता है, जिस पर अंदर की ओर निर्देशित चल बर्नर स्थित होते हैं। अंगूठी ampoules और अन्य आवश्यक उपकरणों की केशिका की क्लैंपिंग बनाने के लिए उपकरणों को भी सहन करती है। हिंडोला के मध्य क्षेत्र में, मशीन के संचालन के दौरान उत्पन्न गर्म गैसों को चूषण और हटाने के लिए एक पाइप लगाया जाता है। इसके निचले हिस्से में, तैयार ampoules के निकास बिंदु पर, तैयार ampoules को कैसेट में काटने, छांटने और डालने के लिए उपकरण हो सकते हैं। अंजीर में। 2 इस प्रकार की मशीनों पर ampoules प्राप्त करने का आरेख दिखाता है।
ट्यूबों को भंडारण ड्रम में लोड किया जाता है और क्रम में 6 पदों को पास किया जाता है:
1) ट्यूबों को स्टोरेज ड्रम से चक के अंदर तक खिलाया जाता है और स्टॉप स्टॉप की मदद से उनकी लंबाई निर्धारित की जाती है। शीर्ष चक ट्यूब को संपीड़ित करता है, इसे स्थिर ऊंचाई पर छोड़ देता है।
2) एक विस्तृत लौ के साथ एक निकास बर्नर ट्यूब के पास पहुंचता है और इसके खंड को फैलाने के लिए गर्म करता है। इस समय, निचला कारतूस, कापियर के साथ आगे बढ़ता है, ऊपर उठता है और ट्यूब के निचले हिस्से को जकड़ लेता है।
3) कांच को गर्म करने के बाद, निचला कारतूस नीचे चला जाता है और ट्यूब का नरम भाग खिंच जाता है, जिससे ampoule की केशिका बन जाती है।
6) रोटर (हिंडोला) के आगे रोटेशन के साथ, निचले कारतूस के क्लैंप खुले और समाप्त ampoules को स्टोरेज ट्रे में डंप किया जाता है। सीलबंद तल वाली ट्यूब पहली स्थिति के सीमा स्टॉप तक पहुंचती है, और मशीन का चक्र दोहराया जाता है।
इस पद्धति का नुकसान ampoules के अंदर एक वैक्यूम का गठन है जब उन्हें कमरे के तापमान पर ठंडा किया जाता है। जब केशिका खोली जाती है, तो परिणामी टुकड़े और कांच की धूल को शीशी में चूसा जाता है। मॉस्को केमिकल-फार्मास्युटिकल प्लांट नंबर 1 में कांच की धूल के गठन के बिना ampoule के उद्घाटन को सुनिश्चित करने की समस्या को हल करने के लिए, ampoule की केशिका पर एक कुंडलाकार चिह्न (पायदान) लगाने का प्रस्ताव किया गया था, इसके बाद इसे लेप किया गया था। टुकड़ों को बनाए रखने के लिए एक विशेष यौगिक के साथ।
चावल। ampoules बनाने के लिए एक अर्ध स्वचालित उपकरण के संचालन का सिद्धांत: 1 - शीर्ष कारतूस; 2 - बर्नर; 3 - सीमा रोक; 4 - नीचे कारतूस; 5 - रोलर;बी - कापियर; 7 - तेज लौ के साथ बर्नर; 8 - ग्लास ट्यूब; 9 - तैयार ampoule
समस्या को हल करने के लिए एक अन्य विकल्प में ampoules का उत्पादन शामिल है, जिसमें मुक्त मात्रा में कम दबाव में एक अक्रिय गैस होती है। यह माना जाता है कि जब शीशी खोली जाती है, तो बची हुई गैस कांच के टुकड़े और धूल को फेंक देगी और वे इंजेक्शन के घोल में नहीं मिलेंगी।
हाल ही में, काटने के समय वैक्यूम मुक्त ampoules प्राप्त करने के लिए, ampoules को विशेष रूप से स्थापित बर्नर के साथ अतिरिक्त रूप से गरम किया जाता है। शीशी में बंद हवा, गर्म करने के दौरान फैलती हुई, कांच को सीलबंद बिंदु पर छेदती है और ठंडा होने पर ऐसी शीशी में एक वैक्यूम नहीं बनता है। एक और तरीका है: ampoule desoldering के समय, निचला कारतूस खुलता है और ampoule के गुरुत्वाकर्षण की क्रिया के तहत desoldering बिंदु पर, एक बहुत पतली केशिका ट्यूब को बाहर निकाला जाता है, जब ampoule कलेक्टर में गिरता है, तो टूट जाता है, जिससे वैक्यूम नहीं बनता है।
क्लैंप ampoules पर मोल्डिंग के लिए, प्रोफाइल रोलर्स वाले उपकरणों का उपयोग किया जाता है।
युग्मित ampoules का उत्पादन करते समय 1-10 मिली की क्षमता वाले ampoules के निर्माण में IO-80 मशीन की उत्पादकता 3500-4000 ampoules प्रति घंटे है। मशीन का डिज़ाइन जटिल विन्यास के सिंगल, डबल ampoules और ampoules के निर्माण की अनुमति देता है।
ट्यूबों से ampoules बनाने के तरीकों में, जापानी उद्यमों में उपयोग की जाने वाली तकनीक को अलग किया जा सकता है। इस विधि में निम्नलिखित शामिल हैं: विशेष मशीनों पर, इसकी लंबाई के साथ कई खंडों में एक क्षैतिज रूप से स्थित ट्यूब को एक साथ बर्नर द्वारा गर्म किया जाता है और फिर खींचा जाता है, जिससे कसना (भविष्य की ampoules की केशिकाएं) वाले खंड बनते हैं। फिर ग्लास ट्यूब को क्लैंप के बीच में अलग-अलग टुकड़ों में काट दिया जाता है। प्रत्येक रिक्त, बदले में, दो थर्मल रूप से दो भागों में काटा जाता है, साथ ही दोनों परिणामस्वरूप ampoules के नीचे के गठन के साथ।
विशेष उपकरणों के उपयोग के साथ वर्णित तकनीकी पद्धति के अनुसार, 2500 बड़ी क्षमता वाले ampoules प्रति घंटे से 3500 छोटी क्षमता वाले ampoules प्रति घंटे की उत्पादकता प्राप्त की जाती है।
उपरोक्त मशीनों पर, भली भांति बंद करके सील किए गए ampoules प्राप्त किए जाते हैं, जिससे विशेष अनुलग्नकों की सहायता से केशिका को तुरंत काट दिया जाता है। फिर ampoules को धातु के कंटेनर में "केशिका ऊपर" स्थापित किया जाता है और एनीलिंग चरण में भेजा जाता है। अमेरिकी कंपनी कॉर्निंग ग्लास ने मध्यवर्ती ट्यूब निर्माण के बिना, ampoules के निर्माण के लिए एक नई विधि विकसित की है। कंपनी ने उच्च-प्रदर्शन टेप ("रिबॉक") मशीनों की एक श्रृंखला बनाई है, जिस पर जेट-ब्लो ग्लास मोल्डिंग प्रक्रिया होती है, जो तैयार उत्पादों की दीवारों के साथ इसके वितरण की उच्च स्तर की एकरूपता सुनिश्चित करती है। ड्रॉ फ्रेम पर उत्पादों के विकास के लिए तापमान व्यवस्था को बनाए रखने और उच्च सटीकता के साथ दबाव को विनियमित करने की आवश्यकता होती है, जिसके लिए उच्च-सटीक माप उपकरण का उपयोग किया जाता है। 12.7-43.18 मिमी के उत्पाद व्यास वाले फ्रेम उच्च उत्पादकता पर काम कर सकते हैं - प्रति घंटे 9000 टुकड़े तक।
भरने के लिए ampoules तैयार करना... इस चरण में निम्नलिखित ऑपरेशन शामिल हैं: केशिका खोलना, ampoules की एनीलिंग, उनकी धुलाई, सुखाने और नसबंदी। वर्तमान में, कारखानों में, कांच बनाने वाली मशीनों पर उनके निर्माण के दौरान ampoule केशिकाओं को काट दिया जाता है, जिसके लिए विशेष उपकरणों (अटैचमेंट) का उपयोग किया जाता है, सीधे मशीनों पर या उनके बगल में लगाया जाता है। चित्र 3 योजनाबद्ध रूप से कैसेट में काटने, पुनर्प्रवाह और ampoules के एक सेट के लिए एक ampoule बनाने वाली मशीन के लिए एक लगाव दिखाता है।
अटैचमेंट के ट्रांसपोर्टिंग डिवाइस का ड्राइव सीधे मशीन से किया जाता है। काटने के उपकरण के रूप में, एक डिस्क स्टील चाकू का उपयोग यहां किया जाता है, जो एक विशेष हाई-स्पीड इलेक्ट्रिक मोटर द्वारा संचालित होता है। काटे जाने वाले ampoules को मशीन ट्रे से अटैचमेंट की ट्रांसपोर्ट लाइनों में फीड किया जाता है, जो क्रमिक रूप से एक कार्यशील इकाई से दूसरी में स्थानांतरित होते हैं और प्रसंस्करण के बाद, फीडर (हॉपर) में धकेल दिए जाते हैं। लीवर की मदद से, रोलर द्वारा ampoules को सुचारू रूप से घुमाया जाता है। टॉर्च का उपयोग करके थर्मल शॉक से केशिका का एक हिस्सा अलग हो जाता है, फिर कटे हुए सिरे को पिघलाया जाता है। निरंतर संचालन के लिए, अटैचमेंट में दो फीडर होते हैं जो बारी-बारी से काम करते हैं।
अंजीर। 3. शीशी काटने के लिए कांच बनाने की मशीन से लगाव:1-बिस्तर, लगाव के लिए 2-ampoule प्रवेश द्वार, 3 - गोलाकार चाकू; 4 - चाकू से ampoules दबाने के लिए लीवर; 5 - केशिका के कटे हुए हिस्से को तोड़ने के लिए एक थर्मल शॉक बर्नर; 6 - केशिका पुनर्प्रवाह के लिए बर्नर; 7 - परिवहन निकाय; 8 - ampoules के लिए कोशिकाओं के साथ निश्चित शासक; 9 - कट और पिघली हुई शीशी केशिकाओं को इकट्ठा करने के लिए हॉपर
ampoules की केशिकाओं को काटने के लिए, स्वतंत्र मशीनों का भी उपयोग किया जाता है, उदाहरण के लिए, P.I. Rezepin द्वारा प्रस्तावित एक को अंजीर में दिखाया गया है। 4. ampoules के साथ कैसेट को मशीन के हॉपर में डाला जाता है। ampoules को घूर्णन ड्रम के उद्घाटन में डाला जाता है 2, जो केशिकाओं को काटने के लिए प्रत्येक ampoule को एक बार में लाता है। इस मामले में, एक दांतेदार रबर डिस्क ड्रम की विपरीत दिशा में घूमती है। 4 ampoule को एक घूर्णी गति देता है और बार केशिका पर एक समान स्ट्रोक लागू करता है। फिर केशिका एक ब्रेकर के साथ टूट जाती है 5 और खुली हुई शीशी कैसेट में सेट के लिए रिसीवर में प्रवेश करती है।
शीशी की केशिकाओं को खोलने के समय, कांच के टूटने के दौरान बनने वाली कांच की धूल के कण और इसमें निहित यांत्रिक कणों के साथ परिवेशी वायु को अंदर में चूसा जाता है, जो कि शीशी के अंदर दुर्लभता से जुड़ा होता है। मशीनों में इस घटना को रोकने के लिए ampoules काटने के लिए, उन्हें पहले से गरम करना आवश्यक है, काटने वाले क्षेत्र में स्वच्छ फ़िल्टर्ड हवा की आपूर्ति करें और उस स्थान पर फ़िल्टर किए गए डिमिनरलाइज्ड पानी के साथ ampoule की केशिका को धोने के लिए एक इकाई स्थापित करें जहां जोखिम लागू होते हैं। ये उपाय ampoule के संदूषण को कम करने और भविष्य में उनकी आंतरिक धुलाई की प्रक्रिया को सुविधाजनक बनाने में मदद करते हैं। ampoule उत्पादन का और विकास विशेष उपकरण बनाने, ampouling के लिए स्वचालित उत्पादन लाइनें बनाने के मार्ग के साथ होता है; इन शर्तों के तहत, सीधे लाइन में ampoules खोलने की सलाह दी जाती है, क्योंकि इस मामले में मोल्डिंग प्रक्रिया के दौरान कांच को उच्च तापमान पर गर्म करके प्राप्त किए गए ampoule के अंदर लगभग बाँझ वातावरण को संरक्षित करना संभव है।
चावल। 4. केशिका काटने के लिए स्वचालित रेज़ेपिन: 1 - बंकर; 2 - घूर्णन टाइपसेटिंग ड्रम; 3 - केशिकाओं को काटने के लिए बार; 4 - दांतेदार रबर डिस्क; 5 - ब्रेकर; 6 - ट्रे
ampoules की एनीलिंग। कांच बनाने वाली मशीनों पर बने और कैसेट में इकट्ठे किए गए ampoules को कांच में आंतरिक तनाव को दूर करने के लिए annealing के अधीन किया जाता है, जो कांच के द्रव्यमान के असमान वितरण और निर्माण प्रक्रिया के दौरान ampoules के असमान शीतलन के कारण बनते हैं। कांच में उत्पन्न तनाव जितना अधिक होता है, शीतलन के दौरान कांच की बाहरी और आंतरिक परतों के बीच तापमान का अंतर उतना ही अधिक होता है। इस प्रकार, तेज शीतलन पर, कांच की सिकुड़ती बाहरी परत में तनाव परम शक्ति से अधिक हो सकता है, कांच में दरारें दिखाई देती हैं, और उत्पाद ढह जाता है।
गर्मी नसबंदी के साथ ampoules के गिलास में माइक्रोक्रैक की संभावना बढ़ जाती है।
एनीलिंग प्रक्रिया में निम्नलिखित चरण होते हैं:
- कांच के नरम होने के करीब तापमान पर गर्म करना,
- इस तापमान पर धारण करना
- धीमी शीतलन।
ampoules के लिए सबसे खतरनाक पतली और मोटी दीवारों के तेज संक्रमण की सीमाओं पर उत्पन्न होने वाले तनाव हैं और भंडारण के दौरान ampoules के टूटने की ओर ले जाते हैं। कांच में तनाव की उपस्थिति के लिए ampoules को नियंत्रित करने के लिए, एक उपकरण का उपयोग किया जाता है - एक पोलरिस्कोप, जिसकी स्क्रीन पर आंतरिक तनाव वाले स्थान पीले-नारंगी रंग के होते हैं। रंग की तीव्रता से, कांच में तनाव के परिमाण का मोटे तौर पर अंदाजा लगाया जा सकता है। Ampoules को गैस या इलेक्ट्रिक हीटिंग के साथ विशेष ओवन में रखा जाता है।
मारियुपोल टेक्नोलॉजिकल इक्विपमेंट प्लांट के सुरंग भट्ठे का उपकरण अंजीर में दिखाया गया है। 5.
भट्ठी में तीन कक्ष होते हैं: हीटिंग, होल्डिंग (एनीलिंग) और ampoules को ठंडा करना। सुरंग में हीटिंग और होल्डिंग चैंबर की ऊपरी छत पर, GIIV-2 प्रकार के इंफ्रारेड गैस बर्नर स्थापित किए जाते हैं, निचली कास्ट-आयरन प्लेटों के नीचे जो भट्ठी के फर्श का निर्माण करते हैं, इंजेक्टर-प्रकार के बर्नर रखे जाते हैं। एनीलिंग के लिए, ampoules को धातु के कंटेनरों में ऊपर की ओर केशिकाओं के साथ लोड किया जाता है; एक कंटेनर में 10 मिलीलीटर की क्षमता के साथ लगभग 500 ampoules होते हैं। सुरंग में कैसेट को एक चेन कन्वेयर द्वारा ले जाया जाता है।
अंजीर। 5. ampoules को एनीलिंग करने के लिए गैस बर्नर के साथ फर्नेस डिवाइस: 1 - मामला; 2 - हीटिंग कक्ष; 3 - एक्सपोजर कैमरा; 4 - शीतलन कक्ष; 5 - लोडिंग टेबल; 6 - उतराई तालिका; 7 - गैस बर्नर; 8 - कन्वेयर; 9 - ampoule कैसेट
हीटिंग और होल्डिंग चैंबर्स में, ampoules को इस तापमान पर लगभग 10 मिनट तक रखने के साथ 560-580 ° C के तापमान पर गर्म किया जाता है। कूलिंग ज़ोन को दो भागों में विभाजित किया गया है: पहला भाग (यात्रा की दिशा में) काउंटरफ़्लो हवा से आपूर्ति की जाती है जो दूसरे भाग से होकर गुज़री है और इसका तापमान लगभग 200 ° C है। इस कक्ष के पहले क्षेत्र में, ampoules को धीरे-धीरे 30 मिनट के लिए ठंडा किया जाता है। दूसरे ज़ोन में, ampoules को 5 मिनट में हवा से 60 ° C तक तेजी से ठंडा किया जाता है, फिर कमरे के तापमान पर और अनलोडिंग टेबल पर भेज दिया जाता है।
अपनाई गई दो-चरण शीतलन प्रक्रिया ampoules के गिलास में पुन: तनाव की संभावना को बाहर करती है। भट्ठी की ऊपरी छत के ऊपर, ampoules को ठंडा करने के लिए एक वायु आपूर्ति पंखा स्थापित किया गया है। भट्टी की साइड की दीवारें बर्नर के संचालन की निगरानी के लिए देखने वाली खिड़कियों से सुसज्जित हैं।
कई कारखानों में, इलेक्ट्रिक हीटिंग के साथ विशेष भट्टियों में ampoules की घोषणा की जाती है, जिसका उपकरण गैस बर्नर के साथ ऊपर वर्णित भट्टियों से मौलिक रूप से भिन्न नहीं होता है। इस भट्टी में annealed ampoules को हीटिंग और होल्डिंग ज़ोन में स्थित इलेक्ट्रिक हीटर द्वारा गर्म किया जाता है। कंटेनरों को ampoules के साथ परिवहन करने के लिए, भट्ठी में एक चेन कन्वेयर होता है, जिसके नीचे और ऊपर क्रोमियम-निकल तार से बने हीटिंग कॉइल स्थापित होते हैं। भट्ठी के अंदर आकार की आग रोक ईंटों के साथ पंक्तिबद्ध है। भट्ठी के आउटलेट पर, ampoules के साथ कंटेनरों की गति के विपरीत दिशा में आगे बढ़ते हुए, हवा की आपूर्ति की जाती है।
एनीलिंग ampoules का संचालन ampoule उत्पादन की तकनीकी प्रक्रिया के पहले भाग को समाप्त करता है।
बाद में ampoules के प्रसंस्करण कार्यों को इसके दूसरे भाग में किया जाता है, अर्थात्, विच्छेदन की प्रक्रिया में, और ampoule की दुकान के वर्गों में किया जाता है।
ampoules, शीशियों को भरना, जकड़न का निर्धारण, अखंडता, गुणवत्ता नियंत्रण।
एम्प्यूलेशन निम्नलिखित कार्यों के होते हैं:
- समाधान के साथ ampoules (जहाजों) को भरना,
- सीलिंग ampoules या सीलिंग जहाजों,
- गुणवत्ता जाँच।
समाधान के साथ ampoules को पहले या दूसरे स्वच्छता वर्गों के परिसर में सड़न रोकनेवाला के सभी नियमों के अनुपालन में भरा जाता है। सिरिंज भरते समय सही खुराक प्रदान करने के लिए ampoules की वास्तविक भरने की मात्रा नाममात्र से अधिक होनी चाहिए। जीएफ रक्त वाहिकाओं को भरने के लिए मानदंड निर्धारित करता है।
ampoules भरने के तीन तरीके हैं:
- शून्य स्थान,
- सिरिंज
- भाप संघनन।
वैक्यूम विधियह घरेलू उद्योग में व्यापक है, एक सिरिंज की तुलना में, एक समूह होने के नाते, इसमें ± 10-15% की खुराक सटीकता के साथ 2 गुना अधिक उत्पादकता है। कैसेट में ampoules को एक सीलबंद उपकरण में रखा जाता है, जिसमें भरा जाने वाला घोल डाला जाता है और एक वैक्यूम बनाया जाता है; इस मामले में, ampoules से हवा को चूसा जाता है, और वैक्यूम निकलने के बाद, घोल ampoules को भर देता है। वैक्यूम की गहराई को बदलकर समाधान को ampoules में डाला जाता है, अर्थात, भरी जाने वाली मात्रा वास्तव में नियंत्रित होती है, जबकि ampoule स्वयं एक वितरण कंटेनर है। विभिन्न मात्राओं के साथ Ampoules तंत्र में एक समान रूप से निर्मित वैक्यूम गहराई पर भरे जाते हैं।
वैक्यूम विधि के नुकसान:
- समाधान की सटीक खुराक की असंभवता
- भरते समय, ampoules को केशिकाओं द्वारा लगाए गए घोल में डुबोया जाता है, वैक्यूम बनाते समय चूषण हवा के बुलबुले इसके माध्यम से गुजरते हैं, और समाधान का केवल एक हिस्सा ampoules में प्रवेश करता है, जिनमें से अधिकांश उपकरण में रहता है और भरने के चक्र के बाद से निकल जाता है पुन: निस्पंदन के लिए उपकरण; यह सब अतिरिक्त प्रदूषण और समाधान की बेकार खपत की ओर जाता है।
- भरते समय, ampoules की केशिकाएं गंदी हो जाती हैं, जिसके परिणामस्वरूप केशिका के अंत में समाधान के बर्न-ऑन से सीलिंग के दौरान अवांछित "ब्लैक" सिर बनते हैं।
- भरने के बाद, ampoules को सील करने के संचालन से पहले, सिरिंज भरने की विधि की तुलना में एक महत्वपूर्ण समय अंतराल गुजरता है, जो समाधान की शुद्धता पर प्रतिकूल प्रभाव डालता है और केशिका को एक अक्रिय गैस से भरने के लिए विशेष उपकरणों के उपयोग की आवश्यकता होती है। ampoules को भरने और सील करने के बीच 3 मिनट से अधिक का समय लगता है, जो वातावरण से यांत्रिक कणों और माइक्रोफ्लोरा के साथ ampoules में समाधान के संदूषण के लिए अतिरिक्त स्थितियां बनाता है।
वैक्यूम विधि के लाभ:
- उच्च उत्पादकता, 25 हजार amp / h . तक
- भरे जाने वाले ampoules की केशिकाओं के आकार और आकार की बहुमुखी प्रतिभा।
विदेशों में, ampoules भरने के लिए वैक्यूम विधि का उपयोग केवल सस्ती दवाओं और पीने के घोल के लिए किया जाता है।
अर्ध-स्वचालित ampoule भरने की मशीन(चित्र .1)
कार्य प्रक्रिया स्वचालित है। कंटेनर में ampoules के साथ एक कैसेट स्थापित किया गया है, ढक्कन बंद है और तंत्र में एक वैक्यूम बनाया गया है, जबकि उपकरण को निचले वंश पर एक वाल्व के साथ सील कर दिया गया है। घोल परोसा जाता है। वैक्यूम के प्रभाव में, नोजल स्लॉट्स से जेट में घोल बहता है और झूठे तल की ऊपरी सतह को धोते हुए, नीचे की ओर बहता है, वहां के यांत्रिक कणों को धोता है। फिर, उपकरण में आवश्यक वैक्यूम बनाया जाता है, जो ampoule में भरे गए घोल की खुराक के अनुरूप होता है, और वैक्यूम बुझ जाता है। उपकरण में बचा हुआ घोल एक रिसीविंग टैंक में डाला जाता है और फिर से छानने के लिए चला जाता है। सेमीऑटोमैटिक डिवाइस की उत्पादकता प्रति घंटे 60 कैसेट है। भरने के चक्र की अवधि 50 एस है।
एक वैक्यूम विधि के साथ ampoules को भरने के बाद, ampoules की केशिकाओं में एक समाधान रहता है, जो उच्च गुणवत्ता वाली सीलिंग में हस्तक्षेप करता है और दहन उत्पादों के साथ इंजेक्शन समाधान को दूषित करता है।
ampoules की केशिकाओं से समाधान हटाया जा सकता है:
- वैक्यूम के तहत समाधान का चूषण;
- बाँझ हवा या निष्क्रिय गैस के साथ समाधान को मजबूर करना - भाप या पायरोजेन मुक्त पानी के जेट के साथ उपचार।
सिरिंज विधिampoules भरना विदेशों में व्यापक हो गया है और विशेष डिस्पेंसर (पिस्टन, झिल्ली, आदि) के साथ प्रतिष्ठानों का उपयोग करके किया जाता है। विधि में अधिक जटिल वाद्य ampoules हैं। वैक्यूम की तुलना में डिजाइन और केशिकाओं के आकार और आकार के लिए अधिक कठोर आवश्यकताएं।
Fig.2 ampoules भरने की सिरिंज विधि: 1 - ampoules; 2 - पिस्टन डिस्पेंसर; 3 - फिल्टर; 4 - नली; 5 - ampoules भरने के लिए एक समाधान के साथ कंटेनर; 6 - कन्वेयर
सिरिंज विधि के लाभ:
- भरने और सील करने का काम एक मशीन में किया जाता है।
- समाधान की सटीक खुराक (± 2%) और भरने और सील करने के लिए कम समय (5-10 एस) की संभावना, जो एक निष्क्रिय गैस के साथ अपनी खाली मात्रा को प्रभावी ढंग से भरने का प्रभावी ढंग से उपयोग करना संभव बनाता है, जो महत्वपूर्ण रूप से दवा के शेल्फ जीवन को बढ़ाता है।
- भरने के दौरान, आवश्यक मात्रा में घोल को ampoule में पेश किया जाता है, जबकि ampoule की केशिका साफ रहती है, जिससे ampoules को सील करने की स्थिति में सुधार होता है। यह मोटे और चिपचिपे घोल के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।
अक्रिय गैसों की एक धारा में विच्छेदन की तकनीक के साथ, भरा जाने वाला ampoule पहले से गैस से भरा होता है और घोल भरने पर, व्यावहारिक रूप से कमरे के वातावरण (वायुमंडल) के संपर्क में नहीं आता है। इससे कई इंजेक्शन समाधानों की स्थिरता में वृद्धि होती है। कई खोखले सुइयों को एक कन्वेयर पर स्थित ampoules में उतारा जाता है। सबसे पहले, हवा को विस्थापित करते हुए, एक अक्रिय गैस की आपूर्ति की जाती है, फिर एक पिस्टन डिस्पेंसर का उपयोग करके समाधान की आपूर्ति की जाती है, और फिर से - अक्रिय गैस की एक धारा, जिसके बाद ampoule तुरंत सीलिंग स्थिति में प्रवेश करता है।
विधि का नुकसान:
- कम उत्पादकता - प्रति घंटे 10 हजार ampoules तक।
सीलिंग ampoules - गैस बर्नर का उपयोग करके ampoules को सील करने के दो मुख्य तरीके हैं:
केशिकाओं की युक्तियों को पिघलाकर,जब केशिका की नोक को लगातार घूमने वाली शीशी पर गर्म किया जाता है, और कांच, नरम होकर, केशिका के उद्घाटन को अपने आप पिघला देता है;
केशिका खींच,जब केशिका के एक हिस्से को ब्रेस के साथ केशिका पर बंद कर दिया जाता है, और ampoule को डीसोल्डरिंग की प्रक्रिया के दौरान सील कर दिया जाता है। केशिका के समान हीटिंग के लिए, सीलबंद होने पर ampoule को घुमाया जाता है। सीलिंग विधि का चुनाव केशिका के व्यास से निर्धारित होता है। वैक्यूम फिलिंग के साथ, जब शीशी की केशिका पतली और नाजुक होती है, तो अब तक की सबसे स्वीकार्य तकनीक रीफ्लो सीलिंग की विधि रही है। सिरिंज भरने की तकनीक का उपयोग करते समय, जब घंटी के साथ चौड़ी गर्दन वाले ampoules का उपयोग किया जाता है और रोलिंग द्वारा सील करने की विधि अस्वीकार्य होती है, तो ampoule की केशिका के एक हिस्से को खींचने की एक विधि का उपयोग किया जाता है।
एक पतली केशिका के साथ, केशिका के अंत में एक हुक के गठन के साथ सीलिंग होती है, जिसे एक दोष माना जाता है। बड़े व्यास की केशिका के साथ, रिफ्लो पूरी तरह से नहीं होता है, क्योंकि इसमें सीलिंग बिंदु पर एक केशिका छेद होता है। विधि के लिए आवश्यक है कि ampoules कड़ाई से समान लंबाई के हों। जब ampoules की लंबाई में भिन्नता ± 1 मिमी से अधिक होती है, तो सीलिंग की गुणवत्ता तेजी से बिगड़ती है, और सीलिंग में विवाह महत्वपूर्ण हो सकता है। जब घोल से भरे हुए शीशियों को सील कर दिया जाता है, तो बर्न-इन "ब्लैक हेड्स" बनते हैं। सील करने से पहले ampoules की केशिकाओं को एक स्प्रे नोजल का उपयोग करके धोया जाता है, जो सीलबंद ampoules के केशिकाओं के उद्घाटन में इंजेक्शन के लिए छिड़काव पानी को निर्देशित करता है।
विदेशों में, धोने और भरने के लिए सिरिंज तकनीक के उपयोग के लिए धन्यवाद, ampoule केशिका के एक हिस्से को खींचकर सीलिंग की जाती है। सबसे पहले, लगातार घूमने वाली शीशी की केशिका को गर्म किया जाता है, और फिर केशिका के सील किए गए हिस्से को विशेष संदंश से पकड़ लिया जाता है और वापस खींचकर सील कर दिया जाता है और त्याग दिया जाता है। सीलिंग प्रक्रिया, एक नियम के रूप में, एक कठोर समय चक्र के अनुसार की जाती है। उच्च-गुणवत्ता वाली सीलिंग के लिए, ampoules को केशिका के व्यास के अनुसार समूहों में निर्माण के दौरान विशेष रूप से सॉर्ट किया जाता है, और सीलिंग ऑपरेशन को उत्पादन में उपयोग किए जाने वाले ampoules के समूह के आधार पर समायोजित किया जाता है। एक सुव्यवस्थित उत्पादन में, इस पद्धति का उपयोग करते समय स्क्रैप 1% से अधिक नहीं होता है।
पुल-ऑन सील सीलबंद हिस्से की समान दीवार मोटाई और ampoule की केशिका की दीवार के कारण ampoule की एक सुंदर उपस्थिति और उच्च गुणवत्ता सुनिश्चित करता है। हाल के वर्षों में, उच्च गुणवत्ता और उत्पादकता सुनिश्चित करने के लिए अन्य सीलिंग विधियों का विकास किया गया है।
ज्वलनशील और विस्फोटक समाधानों के साथ ampoules को सील करने के लिए, विद्युत प्रतिरोध का उपयोग करके गर्मी सीलिंग का उपयोग किया जाता है। ampoule की केशिका को नीचे से एक इलेक्ट्रिक नाइक्रोम हीटर में पेश किया जाता है, कांच नरम होता है, और केशिका को वापस खींचकर पिघलाया जाता है।
ऐसे मामलों में जहां गर्मी-सील करना असंभव है, ampoules को प्लास्टिक से सील कर दिया जाता है, उदाहरण के लिए, पॉलीविनाइल ब्यूटिरोल।
इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के साथ शीशियों को सील करने के लिए, विशेष प्रकार के रबड़ के स्टॉपर्स का उपयोग किया जाता है: आईआर -21 (सिलिकॉन); 25 पी (प्राकृतिक रबर); 52-369, 52-369 / 1, 52-369 / 2 (ब्यूटाइल रबर); IR-119, IR-119A (ब्यूटाइल रबर)।
रबर प्लग को विशेष रूप से एनटीडी के अनुसार उनकी सतह से सल्फर, जस्ता और अन्य पदार्थों को हटाने के लिए इलाज किया जाता है। रबर स्टॉपर्स के साथ सील की गई शीशियों को अतिरिक्त रूप से धातु के कैप के साथ "लुढ़का हुआ" होता है।
अर्ध-स्वचालित मशीन प्रकार ZP-1 को 50 से 500 मिलीलीटर की क्षमता वाले जहाजों को सील करते समय एल्यूमीनियम कैप और ढक्कन को सीवन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। उत्पादकता - प्रति घंटे 500 बोतल तक।
सभी जहाजों को बंद करने (सीलिंग) के गुणवत्ता नियंत्रण से गुजरना पड़ता है। जहाजों की जकड़न को निर्धारित करने के लिए तीन विधियों का उपयोग किया जाता है।
पहली विधि का उपयोग करते हुए, ampoules के साथ कैसेट को एक निर्वात कक्ष, केशिकाओं में नीचे रखा जाता है। केशिका में एक वैक्यूम बनाया जाता है, जबकि घोल को टपका हुआ सीलबंद ampoules से बाहर निकाला जाता है। ऐसे ampoules को त्याग दिया जाता है।
ampoules की जकड़न को मेथिलीन ब्लू (0.0005%) के रंगीन घोल से जाँचा जा सकता है। यदि इंजेक्शन समाधान गर्मी नसबंदी के अधीन है, तो गर्म ampoules को रंगीन समाधान के साथ स्नान में रखा जाता है। एक तेज शीतलन के साथ, ampoules में एक वैक्यूम बनाया जाता है और रंगीन तरल लीक होने वाले ampoules में प्रवेश करता है, जिसे छोड़ दिया जाता है। यदि इंजेक्शन समाधान गर्मी के संपर्क में नहीं आता है, तो एक उपकरण में 100 ± 20 केपीए का दबाव बनाया जाता है जिसमें रंगीन समाधान में डूबे हुए ampoules होते हैं, फिर इसे हटा दिया जाता है। एक रंगा हुआ समाधान के साथ शीशियों और शीशियों को त्याग दिया जाता है।
तेल के घोल के साथ ampoules की जकड़न का निर्धारण करने के लिए, पानी या साबुन के जलीय घोल का उपयोग करें। जब ऐसा घोल ampoule में प्रवेश करता है, तो पायस और सैपोनिफिकेशन प्रतिक्रिया के उत्पादों के निर्माण के कारण तेल के घोल की पारदर्शिता और रंग बदल जाता है।
तीसरी विधि 20-50 मेगाहर्ट्ज के उच्च आवृत्ति वाले विद्युत क्षेत्र की कार्रवाई के तहत एक ampoule के अंदर एक गैसीय माध्यम की चमक के दृश्य अवलोकन पर आधारित है। ampoule के अंदर अवशिष्ट दबाव के मूल्य के आधार पर, एक अलग चमक रंग देखा जाता है। निर्धारण 20 डिग्री सेल्सियस पर किया जाता है और माप सीमा 10 से 100 केपीए तक होती है।
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| आने वाली और समाप्त लागत लागत और व्यय। आने वाली लागत वे धन हैं, जो संसाधन प्राप्त किए गए हैं वे उपलब्ध हैं और भविष्य में आय लाने की उम्मीद है। लेखांकन में, बीता हुआ लागत खाते के डेबिट में परिलक्षित होता है | |||
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| कास्टिंग के आकार और उत्पादन के प्रकार के आधार पर, मैनुअल मशीन या कोर मोल्डिंग का उपयोग किया जाता है। रेत के सांचों में, सबसे जटिल विन्यास की ढलाई और कई ग्राम से लेकर सैकड़ों टन वजन प्राप्त किया जा सकता है। रेत के सांचों में, कास्टिंग मुख्य रूप से कच्चा लोहा स्टील से प्राप्त की जाती है, कम अक्सर अलौह मिश्र धातुओं से। यह आपको उच्च छाप सटीकता और कास्टिंग सतह की सूक्ष्म खुरदरापन की कम ऊंचाई प्राप्त करने की अनुमति देता है। | |||
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नर्स के पद पर विभिन्न (कभी-कभी 50 नाम तक) दवाएं वितरित करने का सबसे सुविधाजनक तरीका क्या है? उन्हें कहाँ स्टोर करें, यह देखते हुए कि कुछ प्रकाश में विघटित हो जाते हैं, अन्य कमरे के तापमान पर अपने गुण खो देते हैं, अन्य वाष्पित हो जाते हैं, आदि?
सबसे पहले, दवाओं को प्रशासन के मार्ग के आधार पर विभाजित किया जाना चाहिए। हर चीज़ बाँझ समाधान ampoules और शीशियों में (किसी फार्मेसी में बनाई गई दवाओं के साथ शीशियों में एक नीला लेबल होना चाहिए) में संग्रहीत एक गिलास कैबिनेट में एक उपचार कक्ष.
एंटीबायोटिक्स और उनके सॉल्वैंट्स को अलमारियों में से एक पर रखा जाता है, दूसरे पर (निचला) - 200 और 500 मिलीलीटर की क्षमता वाले तरल पदार्थों के ड्रिप जलसेक के लिए बोतलें, अन्य अलमारियों पर - सूची ए में शामिल नहीं होने वाले ampoules वाले बक्से (जहरीला) ) या बी (शक्तिशाली), टी यानी विटामिन, डिबाज़ोल, पैपावरिन, मैग्नीशियम सल्फेट, आदि के घोल। फ्रिजएक निश्चित तापमान पर (+2 से +10 डिग्री सेल्सियस तक) टीके, सीरम, इंसुलिन, प्रोटीन की तैयारी संग्रहीत की जाती है (चित्र 9.1)।
चावल। 9.1. उपचार कक्ष में दवाओं का भंडारण
ए और बी सूची में शामिल दवाएं, विशेष अलमारियाँ (एक तिजोरी में) में अलग से संग्रहीत। सूची ए (मादक दर्दनाशक दवाओं, एट्रोपिन, आदि) और सूची बी (क्लोरप्रोमाज़िन, आदि) की दवाओं को एक तिजोरी में स्टोर करने की अनुमति है, लेकिन अलग-अलग, अलग-अलग बंद डिब्बों में। वे तिजोरी में भी जमा करते हैं अत्यधिक कमीतथा महंगा फंड.
सुरक्षित डिब्बे के बाहर, जहां जहरीली दवाएं रखी जाती हैं, बाहर की तरफ "वेनेना" (ए) एक शिलालेख होना चाहिए, और इस डिब्बे के सुरक्षित दरवाजे के अंदर दवाओं की एक सूची होनी चाहिए जो अधिकतम संकेत दे। एकल और दैनिक खुराक। शक्तिशाली दवाओं के साथ तिजोरी के डिब्बे को "हीरोका" (बी) (चित्र। 9.2) शिलालेख के साथ चिह्नित किया गया है।
चावल। 9.2. सूची ए और बी की दवाओं का भंडारण
विभाग के अंदर, दवाओं को समूहों में विभाजित किया जाता है: "बाहरी", "आंतरिक", "आई ड्रॉप", "इंजेक्शन"।
किसी फार्मेसी में बने बाँझ समाधानों का शेल्फ जीवन 3 दिन है। यदि इस दौरान उन्हें लागू नहीं किया जाता है तो उन्हें हेड नर्स को वापस कर दिया जाना चाहिए। के लिए दवाएं घर के बाहरतथा आंतरिक उपयोगनर्स के स्टेशन पर विभिन्न अलमारियों पर एक लॉकर में संग्रहित किया जाना चाहिए, उचित रूप से "बाहरी", "आंतरिक", "आई ड्रॉप" लेबल किया जाना चाहिए। ठोस, तरल और नरम खुराक रूपों को अलग-अलग शेल्फ पर रखा जाना चाहिए (चित्र 9.3)।
चावल। 9.3. नर्सिंग स्टेशन पर दवाओं का भंडारण
बाहरी उपयोग के लिए किसी फार्मेसी में बने खुराक रूपों में एक पीला लेबल होता है, और आंतरिक उपयोग के लिए एक सफेद होता है।
याद रखना!नर्सिंग स्टाफ को अनुमति नहीं है:
- दवाओं और उनकी पैकेजिंग के रूप में परिवर्तन;
- विभिन्न पैकेजों से समान औषधीय उत्पादों को एक में मिलाना;
- औषधीय उत्पाद लेबल पर शिलालेखों को बदलें और ठीक करें;
- बिना लेबल के दवाओं को स्टोर करें।
दवाओं को इस तरह रखा जाना चाहिए कि सही दवा जल्दी मिल सके। ऐसा करने के लिए, उन्हें उनके इच्छित उद्देश्य के अनुसार व्यवस्थित किया जाता है और अलग-अलग कंटेनरों में रखा जाता है। उदाहरण के लिए, एंटीबायोटिक्स (एम्पीसिलीन, ऑक्सासिलिन, आदि) वाले सभी पैकेजों को एक कंटेनर में रखा जाता है और "एंटीबायोटिक्स" पर हस्ताक्षर किए जाते हैं; दवाएं जो रक्तचाप को कम करती हैं (क्लोनिडाइन, पैपाज़ोल, आदि) एक अन्य कंटेनर में "एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स", आदि शिलालेख के साथ रखी जाती हैं।
दवाइयाँ, प्रकाश में क्षय, अंधेरी बोतलों में छोड़ा जाता है और एक अंधेरी जगह में संग्रहीत किया जाता है।
तेज महकदवाएं अलग से रखी जाती हैं।
नष्ट होनेवालादवाएं (जलसेक, काढ़े, औषधि), साथ ही मलहम को दवाओं के भंडारण के लिए रेफ्रिजरेटर में रखा जाता है। रेफ्रिजरेटर के विभिन्न अलमारियों पर, तापमान +2 (शीर्ष पर) से + 10 डिग्री सेल्सियस (तल पर) तक होता है। यदि कोई दवा रेफ्रिजरेटर के गलत शेल्फ पर रखी जाती है तो वह अनुपयोगी हो सकती है। जिस तापमान पर औषधीय उत्पाद को संग्रहित किया जाना चाहिए वह पैकेज पर इंगित किया गया है। रेफ्रिजरेटर में जलसेक और मिश्रण का शेल्फ जीवन 3 दिनों से अधिक नहीं है। ऐसी दवाओं की अनुपयुक्तता के लक्षण मैलापन, मलिनकिरण और एक अप्रिय गंध की उपस्थिति हैं।
अल्कोहल के साथ तैयार किए गए टिंचर, समाधान, अर्क अल्कोहल के वाष्पीकरण के कारण समय के साथ अधिक केंद्रित हो जाते हैं, इसलिए इन खुराक रूपों को शीशियों में कसकर ग्राउंड स्टॉपर्स या अच्छी तरह से खराब किए गए कैप के साथ संग्रहित किया जाना चाहिए। पाउडर और टैबलेट जिन्होंने अपना रंग बदल लिया है, वे भी उपयोग के लिए अनुपयुक्त हैं।
याद रखना!रेफ्रिजरेटर और दवा कैबिनेट को एक चाबी से बंद किया जाना चाहिए। नशीली दवाओं के साथ तिजोरी की चाबियां जिम्मेदार व्यक्ति के कब्जे में हैं, जो चिकित्सा सुविधा के प्रमुख चिकित्सक के आदेश द्वारा निर्धारित की जाती हैं।
घर पर, बच्चों और संज्ञानात्मक हानि वाले लोगों के लिए दुर्गम दवाओं के भंडारण के लिए एक अलग स्थान आवंटित किया जाना चाहिए। लेकिन साथ ही दिल में दर्द, घुटन के लिए जो दवाइयाँ लेते हैं, वह उन्हें किसी भी समय उपलब्ध होनी चाहिए।
कोई भी जीवाणुरोधी एजेंट इसके भंडारण और उपयोग के लिए सही दृष्टिकोण के साथ ही अपनी प्रभावशीलता दिखाता है। यही कारण है कि आपको यह जानने की जरूरत है कि चिकित्सीय गुणों की प्रभावशाली सूची वाली दवा डाइऑक्साइडिन को कैसे स्टोर किया जाए।
यह उत्पाद न केवल भड़काऊ प्रक्रियाओं से प्रभावी ढंग से लड़ने और सामान्य सूक्ष्मजीवों की गतिविधि को बाधित करने में सक्षम है। यह प्युलुलेंट संक्रमणों में मदद कर सकता है, सर्जरी के बाद संभावित जटिलताओं को रोक सकता है, रोगजनकों का विरोध कर सकता है जिन्होंने एंटीबायोटिक दवाओं और रासायनिक अभिकर्मकों के लिए प्रतिरोध हासिल कर लिया है।
इस सब के साथ, Dimexidine, अगर गलत तरीके से या अनियंत्रित रूप से उपयोग किया जाता है, तो साइड इफेक्ट के विकास का कारण बन सकता है। वही अप्रिय परिणाम उस उत्पाद के उपयोग से भरे होते हैं जिसे खोलने के बाद अनुचित भंडारण के अधीन किया गया है।
डाइऑक्साइडिन क्या है और इसका उपयोग किन मामलों में किया जाता है?
रिलीज के रूप (ampoules या मलहम में समाधान) के बावजूद, दवा डाइऑक्साइडिन रोगजनक बैक्टीरिया के डीएनए को प्रभावित करती है, इसे अंदर से नष्ट कर देती है। इसके लिए धन्यवाद, सूजन को दबाने की प्रक्रिया तेज हो जाती है, और प्रभावित ऊतक तेजी से बहाल हो जाते हैं।
उत्पाद के ampoule रूप का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में किया जा सकता है:
- बैक्टीरिया (सेप्सिस, पेरिटोनिटिस) की गतिविधि के कारण होने वाली पुरुलेंट-भड़काऊ रोग प्रक्रियाएं।
- मूत्राशय की सूजन प्रक्रियाएं।
- पुरुलेंट मेनिनजाइटिस, फेफड़े का फोड़ा।
- मसूड़ों के रोग (स्टामाटाइटिस) और त्वचा के घाव (फोड़े, जलन, काटने, कार्बुनकल, कफ)।
- अक्सर, पारंपरिक उपचार से प्रभावशीलता के अभाव में, ओटिटिस मीडिया के लिए डाइऑक्साइडिन का उपयोग किया जाता है। इस मामले में, सल्फर और मवाद (मुश्किल मामलों में) से कान नहर को साफ करने के बाद, इसमें एक घोल डाला जाता है या एक मरहम लगाया जाता है।
- डाइऑक्सिडाइन के घोल से नासिका मार्ग को धोने से जटिल राइनाइटिस, साइनसाइटिस और लंबे समय तक रहने वाले राइनाइटिस के लक्षणों को खत्म करने में मदद मिलती है। इसकी प्रभावशीलता के बावजूद, उत्पाद श्लेष्म झिल्ली की अखंडता का उल्लंघन किए बिना, बहुत हल्के ढंग से कार्य करता है।
डाईऑक्साइड का उपयोग मरहम या शीशी के घोल के रूप में ऑपरेशन के बाद निशान, घाव और टांके के इलाज के लिए किया जा सकता है, जिन्हें उच्च गुणवत्ता वाली देखभाल प्रदान नहीं की जा सकती है और दमन का खतरा होता है।
दवा को ampoules में ठीक से कैसे उपयोग और स्टोर करें?
दवा डाइऑक्साइडिन का एक समाधान दो सांद्रता में उपलब्ध है, और इसके साथ काम करना इस बात पर निर्भर करता है कि पैकेज पर कितने प्रतिशत सक्रिय पदार्थ का संकेत दिया गया है। यदि यह 0.5% है, तो उत्पाद को पतला करने की कोई आवश्यकता नहीं है, यह उपयोग के लिए तैयार है। 1% संतृप्त उत्पाद पहले इंजेक्शन या हाइड्रोकार्टिसोन के लिए पानी से पतला होता है। आप इसे स्वयं कर सकते हैं, आपको केवल अनुपात बनाए रखने की आवश्यकता है।
सलाह: प्रभाव की स्पष्ट प्रभावशीलता और सौम्यता के बावजूद, ampoules में उत्पादित डाइऑक्साइड का उपयोग केवल एक चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। उत्पाद का दुरुपयोग, विशेष रूप से जब अंतःस्राव और अंतःस्रावी रूप से प्रशासित किया जाता है, नशे की लत और छुटकारा पाने में मुश्किल हो सकता है।
बंद ampoules के रूप में डाइऑक्साइडिन को स्टोर करना बहुत आसान है, यह शर्तों के बारे में बहुत पसंद नहीं है। उत्पाद का शेल्फ जीवन 24 महीने है। इसे बच्चों की पहुंच से बाहर एक अंधेरी जगह में रखना सबसे अच्छा है, जहां तापमान 5 से 25 डिग्री सेल्सियस के बीच बना रहता है। उत्पाद का उपयोग करने से पहले, ampoule को प्रकाश में जांचना चाहिए, समाधान में छोटे क्रिस्टल बन सकते हैं। इस मामले में, इसे भाप स्नान में गरम किया जाना चाहिए, कणों को पूरी तरह से भंग करने के लिए जितना आवश्यक हो उतना पकड़ना चाहिए।
भविष्य में खुली हुई शीशी का उपयोग न करना ही बेहतर है। चरम मामलों में (उदाहरण के लिए, यदि उत्पाद की कमी है), इसे अगले दिन के लिए छोड़ने की अनुमति है, पहले बाँझ कपास के साथ छेद को भली भांति बंद करके। एक खुले उत्पाद को स्टोर करने का एक और सुविधाजनक तरीका है - इसे अगली बार तक बस एक सिरिंज में खींचा जाता है।
रचना को मरहम के रूप में कैसे संग्रहीत करें?
एक बंद ट्यूब में मरहम के भंडारण की आवश्यकताएं बिल्कुल समान हैं। उत्पाद को खोलने के बाद, इसका उपयोग चिकित्सा की संकेतित अवधि के भीतर किया जाना चाहिए। यदि उपचार पूरा हो गया है, और संरचना अभी भी बनी हुई है, तो इसे सावधानीपूर्वक बंद किया जा सकता है और आगे के भंडारण के लिए हटाया जा सकता है। इसके बाद कितना भी समय बीत जाए, अगले उपयोग से पहले, रंग, बनावट और एक विशिष्ट गंध की उपस्थिति में परिवर्तन के लिए डाइऑक्साइड की जाँच की जानी चाहिए। यदि उपरोक्त में से कोई भी पाया जाता है, तो बेहतर होगा कि भविष्य में उपाय का उपयोग न करें।
एक्सपायर्ड प्रोडक्ट के इस्तेमाल के साइड इफेक्ट
नकारात्मक परिणाम बहुत भिन्न हो सकते हैं, लेकिन अक्सर ये वही प्रतिक्रियाएं होती हैं जिन्हें विशेषज्ञों द्वारा चिकित्सा से साइड इफेक्ट के रूप में पहचाना जाता है। अंतःशिरा और अंतःस्रावी प्रशासन के साथ, ये हैं:
- ठंड लगना के साथ सिरदर्द।
- मतली, उल्टी और दस्त के रूप में अपच संबंधी विकार।
- बुखार की स्थिति।
- व्यक्तिगत मांसपेशियों या पूरे समूहों की ऐंठन वाली मरोड़ की उपस्थिति।
- पराबैंगनी विकिरण के सीधे संपर्क के परिणामस्वरूप त्वचा पर उम्र के धब्बे बनना।
- विभिन्न एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
एक्सपायर्ड डाइऑक्साइडिन के सामयिक अनुप्रयोग के परिणामस्वरूप आमतौर पर उपचारित सतह पर खुजली या जिल्द की सूजन हो जाती है। सूचीबद्ध स्थितियों में से कम से कम एक के विकास की स्थिति में, भले ही अभिव्यक्तियाँ कमजोर हों और सामान्य रूप से रोगी द्वारा सहन की जाती हों, सलाह के लिए तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
पहली बार पेश किया गया
यह सामान्य फार्माकोपियल मोनोग्राफ फार्मास्युटिकल पदार्थों, एक्सीसिएंट्स और औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए सामान्य आवश्यकताओं को स्थापित करता है और संगठन की गतिविधि के प्रकार को ध्यान में रखते हुए उन सभी संगठनों पर लागू होता है जिनमें औषधीय उत्पादों को संग्रहीत किया जाता है।
औषधीय पौधों और हर्बल औषधीय उत्पादों का भंडारण के अनुसार किया जाता है।
भंडारण - औषधीय उत्पादों के भंडारण की प्रक्रिया जब तक वे स्थापित शेल्फ जीवन के भीतर उपयोग नहीं किए जाते हैं, जो औषधीय उत्पादों के संचलन का एक अभिन्न अंग है।
दवाओं के भंडारण और उनके भंडारण के आयोजन के लिए परिसर के लिए सामान्य आवश्यकताएं
इन उद्देश्यों के लिए निर्धारित परिसर में दवाओं का भंडारण किया जाना चाहिए। भंडारण क्षेत्रों के डिजाइन, संरचना, आयाम, उनके संचालन और उपकरणों को दवाओं के विभिन्न समूहों के लिए उचित भंडारण की स्थिति सुनिश्चित करनी चाहिए।
भंडारण सुविधाओं के परिसर में शामिल होना चाहिए:
- एक स्वागत कक्ष (क्षेत्र) औषधीय उत्पादों और उनकी प्रारंभिक परीक्षा के पैकेज को अनपैक करने और प्राप्त करने के लिए;
- आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों के नमूने के लिए कमरा (क्षेत्र);
- परिसर (क्षेत्र) दवाओं के संगरोध भंडारण के लिए;
- विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता वाली दवाओं के लिए परिसर;
- अस्वीकृत, लौटाई गई, वापस बुलाई गई और / या समाप्त हो चुकी दवाओं के भंडारण के लिए एक कमरा (क्षेत्र)। संकेतित औषधीय उत्पादों और उनके भंडारण स्थानों को स्पष्ट रूप से चिह्नित किया जाना चाहिए।
एक अलग अलग कमरे के बिना एक सामान्य भंडारण कक्ष में एक भंडारण क्षेत्र आवंटित किया जाता है।
दवाओं के भंडारण के लिए परिसर की सजावट को वर्तमान स्वच्छता और स्वच्छ आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए, दीवारों और छत की आंतरिक सतह चिकनी होनी चाहिए, जिससे गीली सफाई की संभावना हो।
प्रत्येक भंडारण कक्ष में, फार्माकोपियल मोनोग्राफ या दवाओं के लिए नियामक दस्तावेज द्वारा स्थापित हवा के तापमान और आर्द्रता को देखते हुए, एक जलवायु व्यवस्था बनाए रखना आवश्यक है। भंडारण कक्षों में आवश्यक वायु विनिमय एयर कंडीशनर, आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन या अन्य उपकरणों का उपयोग करके बनाया गया है। भंडारण कक्षों में प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था को सुनिश्चित करना चाहिए कि सभी इनडोर संचालन सही और सुरक्षित रूप से किए जाते हैं। यदि आवश्यक हो तो सौर विकिरण से दवाओं की सुरक्षा प्रदान की जानी चाहिए।
औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर को तापमान और आर्द्रता को नियंत्रित करने और रिकॉर्ड करने के लिए निर्धारित तरीके से सत्यापित माप उपकरणों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर, साइकोमीटर, आदि) की आवश्यक संख्या से सुसज्जित किया जाना चाहिए, जो दिन में कम से कम एक बार किया जाता है। मापने वाले यंत्रों को दरवाजे, खिड़कियों और हीटिंग उपकरणों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर रीडिंग पढ़ने के लिए सुलभ जगह पर, फर्श से 1.5 - 1.7 मीटर की ऊंचाई पर रखा जाता है। उसी समय, उन्हें उन जगहों पर रखने की सिफारिश की जाती है जहां तापमान और आर्द्रता में उतार-चढ़ाव की सबसे बड़ी संभावना होती है या आवश्यक मापदंडों से विचलन सबसे अधिक बार देखा जाता है।
पंजीकरण रिकॉर्ड में परिसर के लिए स्थापित तापमान और आर्द्रता की स्थिति का प्रदर्शन होना चाहिए, और, यदि वे मेल नहीं खाते हैं, तो सुधारात्मक कार्रवाई।
भंडारण कक्ष पर्याप्त संख्या में अलमारियाँ, तिजोरियाँ, रैक, पॉडकाज़नी, पैलेट से सुसज्जित होने चाहिए। उपकरण अच्छी स्थिति में और साफ होना चाहिए।
रैक, अलमारियाँ और अन्य उपकरण इस तरह से स्थापित किए जाने चाहिए कि दवाओं तक पहुंच, कर्मियों के मुफ्त मार्ग और, यदि आवश्यक हो, लोडिंग और अनलोडिंग संचालन की पहुंच, साथ ही उपकरण, दीवारों, कमरे के फर्श तक पहुंच हो। सफाई.
परिसर में दवाओं के भंडारण के लिए पर्याप्त स्वच्छता व्यवस्था बनाए रखी जानी चाहिए। परिसर की सफाई की आवृत्ति और विधियों को नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए। उपयोग किए जाने वाले सैनिटरी-कीटाणुनाशक सुरक्षित होने चाहिए, इन तरीकों से संग्रहीत औषधीय उत्पादों के दूषित होने के जोखिम को बाहर रखा जाना चाहिए।
अन्य औषधीय उत्पादों के संदूषण को पूरी तरह से समाप्त करने और रोकने के लिए गिराए गए या गिराए गए औषधीय उत्पादों के लिए विशेष सफाई निर्देश विकसित किए जाने चाहिए।
दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में काम करते समय, कर्मचारियों को विशेष कपड़े और जूते पहनने चाहिए और व्यक्तिगत स्वच्छता के नियमों का पालन करना चाहिए।
औषधीय उत्पादों के लिए फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट भंडारण शर्तों के अनुसार दवाओं को भंडारण कक्ष में रखा जाता है, उनके भौतिक रासायनिक और खतरनाक गुणों, औषधीय और विषाक्त प्रभावों, औषधीय उत्पाद के खुराक के प्रकार और विधि को ध्यान में रखते हुए। इसके उपयोग की, दवा की स्थिति को एकत्रित करें। कंप्यूटर प्रौद्योगिकियों का उपयोग करते समय, कोड के अनुसार वर्णमाला सिद्धांत के अनुसार दवाओं को रखने की अनुमति है।
दवाओं के भंडारण के लिए रैक, अलमारियाँ, अलमारियों की पहचान की जानी चाहिए। कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करते समय - कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का उपयोग करते हुए, एक शेल्फ कार्ड का उपयोग करके संग्रहीत औषधीय उत्पादों की पहचान करना भी आवश्यक है।
अनलोडिंग और लोडिंग की मैन्युअल विधि के मामले में, औषधीय उत्पादों को रखने की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए। अनलोडिंग और लोडिंग ऑपरेशन के दौरान मशीनीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, औषधीय उत्पादों को कई स्तरों में संग्रहीत किया जाना चाहिए। इसी समय, रैक पर दवाएं रखने की कुल ऊंचाई लोडिंग और अनलोडिंग तंत्र की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए।
भंडारण कक्षों में दवाओं को अलमारियाँ, रैक, फली, फूस आदि पर रखा जाना चाहिए। बिना फूस के फर्श पर दवाओं को रखने की अनुमति नहीं है। रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर स्थित हो सकते हैं। कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट रखने की अनुमति नहीं है लेकिन रैक के उपयोग के बिना ऊंचाई।
एक व्यक्तिगत औषधीय उत्पाद के लिए भंडारण की स्थिति बनाते समय, स्थिरता अध्ययन के परिणामों के आधार पर औषधीय उत्पाद के निर्माता (डेवलपर) द्वारा स्थापित इस औषधीय उत्पाद के लिए मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में निर्दिष्ट आवश्यकताओं का पालन करना आवश्यक है। .
औषधीय उत्पादों का भंडारण पैकेजिंग (उपभोक्ता, समूह) में किया जाता है जो इस औषधीय उत्पाद के लिए नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं को पूरा करता है।
दवाओं का भंडारण संबंधित जलवायु क्षेत्र (I, II, III, IVA, IVB) के आधार पर 60 ± 5% से अधिक की सापेक्ष आर्द्रता पर किया जाता है, यदि नियामक दस्तावेज में विशेष भंडारण की स्थिति निर्दिष्ट नहीं है।
संदूषण, मिश्रण और क्रॉस-संदूषण को रोकने के लिए दवाओं को इस तरह संग्रहित किया जाना चाहिए। भंडारण कक्षों में विदेशी गंध से बचा जाना चाहिए।
संगठन में स्थापित एक सीमित शेल्फ जीवन के साथ दवाओं के पंजीकरण के लिए एक प्रणाली लागू की जानी चाहिए। यदि किसी औषधीय उत्पाद के एक ही नाम के कई बैच भंडारण में हैं, तो औषधीय उत्पाद को पहले उपयोग के लिए लिया जाना चाहिए, जिसकी समाप्ति तिथि अन्य की तुलना में पहले समाप्त हो जाती है।
अस्वीकृत औषधीय उत्पादों की पहचान की जानी चाहिए और उन्हें एक उपयुक्त कमरे (क्षेत्र) में उन परिस्थितियों में संग्रहित किया जाना चाहिए जो उनके अनधिकृत उपयोग को रोकते हैं।
दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की विशेषताएं
खतरनाक गुणों वाली दवाएं (ज्वलनशील, विस्फोटक, रेडियोफार्मास्युटिकल, कास्टिक, संक्षारक, संपीड़ित और तरलीकृत गैसें, आदि) अतिरिक्त सुरक्षा और सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित विशेष रूप से व्यवस्थित कमरों में संग्रहित की जानी चाहिए। भंडारण के दौरान, दवाओं की सुरक्षा और घोषित गुणवत्ता सुनिश्चित करना, उनके खतरनाक गुणों को प्रकट करने वाली दवाओं की संभावना को रोकने और ऐसी दवाओं के साथ काम करने वाले कर्मचारियों के ढेर के लिए सुरक्षित स्थिति बनाना आवश्यक है।
परिसर की व्यवस्था करते समय और खतरनाक दवाओं के भंडारण का आयोजन करते समय, संघीय कानूनों और रूसी संघ के नियामक कानूनी कृत्यों की आवश्यकताओं द्वारा निर्देशित होना आवश्यक है।
मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण रूसी संघ के संघीय कानूनों और विनियमों के अनुसार किया जाना चाहिए।
पर्यावरणीय कारकों (प्रकाश, तापमान, वायुमंडलीय वायु संरचना, आदि) के प्रभाव से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण करते समय, मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में निर्दिष्ट भंडारण मोड को सुनिश्चित करना आवश्यक है। विनियमित शर्तों से विचलन केवल एक बार अल्पकालिक अवधि (24 घंटे से अधिक नहीं) के लिए अनुमति दी जाती है, जब तक कि विशेष शर्तें, उदाहरण के लिए, ठंडे स्थान में स्थायी भंडारण, अलग से निर्दिष्ट नहीं की जाती हैं।
दवाएं, जो प्रकाश ऊर्जा के प्रभाव में, अपने गुणों को बदल सकती हैं (ऑक्सीकरण, पुनर्स्थापित, विघटित, अपना रंग बदल सकती हैं, आदि), प्रकाश संवेदनशील या प्रकाश संवेदनशील हैं; ऐसी दवाएं जो प्रकाश के लिए प्रतिरोधी होती हैं वे फोटोस्टेबल होती हैं। प्रकाश ऊर्जा का प्रभाव प्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश के संपर्क में, प्रकाश स्पेक्ट्रम के दृश्य क्षेत्र में बिखरी हुई रोशनी और पराबैंगनी क्षेत्र से विकिरण के रूप में प्रकट हो सकता है।
प्रकाश संवेदनशील औषधीय उत्पादों के लेबलिंग में, एक नियम के रूप में, निर्देश होता है: "प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर स्टोर करें।" प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं को कमरे या विशेष रूप से सुसज्जित क्षेत्रों में संग्रहित किया जाना चाहिए जो प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश से सुरक्षा प्रदान करते हैं। प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय पदार्थों को या तो प्रकाश-परिरक्षण सामग्री से बने पैकेजिंग में, या एक अंधेरे कमरे या अलमारियाँ में संग्रहित किया जाना चाहिए। यदि फार्मास्यूटिकल्स के लिए कांच के कंटेनरों का उपयोग दवा पदार्थों के लिए पैकेजिंग के रूप में किया जाता है जो विशेष रूप से प्रकाश के प्रति संवेदनशील होते हैं, तो कंटेनर को काले अपारदर्शी कागज के साथ कवर करना आवश्यक है।
प्रकाश-संवेदी औषधीय उत्पादों को प्रकाश-सुरक्षात्मक द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किया जाना चाहिए और/या प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
दवाएं, जो पानी, नमी के संपर्क में, गैसों आदि का उत्सर्जन कर सकती हैं, नमी के प्रति संवेदनशील हैं। नमी के प्रति संवेदनशील औषधीय उत्पादों के लेबलिंग में, एक नियम के रूप में, निर्देश होता है: "एक सूखी जगह में स्टोर करें।" ऐसी दवाओं का भंडारण करते समय, ऐसी स्थितियाँ बनाना आवश्यक है ताकि हवा की सापेक्ष आर्द्रता कमरे के तापमान (सामान्य भंडारण की स्थिति में) या एक अलग तापमान पर समान वाष्प दबाव पर 50% से अधिक न हो। आवश्यकता की पूर्ति नमी-संवेदनशील औषधीय उत्पाद को एक वायुरोधी (नमी-सबूत) उपभोक्ता पैकेज में भंडारण के लिए भी प्रदान करती है जो औषधीय उत्पाद को संभालते समय भंडारण की स्थिति के साथ निर्दिष्ट सुरक्षा और अनुपालन प्रदान करती है।
औषधीय उत्पादों के भंडारण के दौरान कम नमी बनाए रखने के लिए, स्थापित मामलों में, सुखाने वाले एजेंटों का उपयोग किया जाता है, बशर्ते कि औषधीय उत्पाद के साथ उनके सीधे संपर्क को बाहर रखा जाए।
हीड्रोस्कोपिक गुणों वाली दवाओं को एक पैकेज में 50% से अधिक की सापेक्ष आर्द्रता पर संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए, जो दवाओं के लिए एक ग्लास कंटेनर है, भली भांति बंद करके, या अतिरिक्त सुरक्षा वाले पैकेज में, उदाहरण के लिए, प्लास्टिक फिल्म बैग में, के अनुसार फार्माकोपिया मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के साथ।
दवाओं के कुछ समूह वायुमंडलीय गैसों जैसे ऑक्सीजन या कार्बन डाइऑक्साइड के प्रभाव में अपने गुणों को बदलते हैं। गैसों के प्रभाव से दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, दवाओं को गैसों के लिए अभेद्य सामग्री से बने सीलबंद पैकेज में स्टोर करने की सिफारिश की जाती है। यदि संभव हो तो पैकेजिंग को ऊपर से भरा जाना चाहिए और कसकर सील करना चाहिए।
दवाएं जो वास्तव में अस्थिर औषधीय उत्पाद या औषधीय उत्पाद हैं जिनमें एक वाष्पशील विलायक होता है: वाष्पशील पदार्थों के समाधान और मिश्रण; वाष्पशील उत्पादों के निर्माण के साथ विघटित होने वाली दवाओं को भंडारण की स्थिति के निर्माण की आवश्यकता होती है जो उन्हें वाष्पीकरण और सुखाने से बचाती है। फार्माकोपिया मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार वाष्पशील पदार्थों के लिए अभेद्य सामग्री या प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में बने एक भली भांति बंद करके सील पैकेजिंग में दवाओं को ठंडे स्थान पर स्टोर करने की सिफारिश की जाती है।
दवाएं, जो क्रिस्टलीकरण पानी (क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स) युक्त फार्मास्यूटिकल पदार्थ हैं, हीड्रोस्कोपिक पदार्थों के गुणों को प्रदर्शित करती हैं। मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स को भली भांति बंद करके सील किए गए पैकेज में संग्रहीत करने की अनुशंसा की जाती है। एक नियम के रूप में, क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स को 8 से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान और 60% से अधिक की सापेक्ष आर्द्रता पर संग्रहीत किया जाता है।
दवाएं जो परिवेश के तापमान के प्रभाव में अपने गुणों को बदलती हैं, वे गर्मी के प्रति संवेदनशील होती हैं। दवाएं कमरे और उच्च तापमान (थर्मोलाबाइल दवाओं) या आयोडीन के प्रभाव में कम तापमान के प्रभाव में अपने गुणों को बदल सकती हैं, जिसमें जमे हुए भी शामिल हैं।
थर्मोसेंसिटिव दवाओं का भंडारण करते समय, दवा के प्राथमिक और / या द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित फार्माकोपिया मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं द्वारा विनियमित तापमान शासन सुनिश्चित करना आवश्यक है।
थर्मोलैबाइल दवाओं को विशेष रूप से सुसज्जित कमरे (ठंडे कमरे) या पर्याप्त संख्या में रेफ्रिजेरेटेड कैबिनेट और रेफ्रिजरेटर से सुसज्जित भंडारण कक्षों में संग्रहित किया जाना चाहिए। थर्मोलैबाइल दवाओं के भंडारण के लिए, रक्त और रक्त उत्पादों के लिए फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर या रेफ्रिजरेटर का उपयोग किया जाना चाहिए।
इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं की उचित गुणवत्ता, उनके उपयोग की सुरक्षा और प्रभावशीलता "कोल्ड चेन" प्रणाली द्वारा सुनिश्चित की जाती है, जिसे इसके सभी चार स्तरों पर किया जाना चाहिए।
रेफ्रिजरेटर (चैम्बर, कैबिनेट) को उनमें निहित दवाओं के भंडारण के लिए तापमान शासन के अनुरूप तापमान पर सेट किया जाना चाहिए। इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं का भंडारण 8 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर किया जाना चाहिए। रेफ्रिजरेटर में इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद के प्रत्येक पैकेज को ठंडी हवा तक पहुंच प्रदान की जानी चाहिए। रेफ्रिजरेटर में अन्य दवाओं के साथ इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के संयुक्त भंडारण की अनुमति नहीं है।
थर्मोलैबाइल दवाओं के भंडारण के तापमान शासन की निगरानी के लिए, सभी रेफ्रिजरेटर (कक्षों, अलमारियाँ) को थर्मामीटर प्रदान किया जाना चाहिए। थर्मोग्राफ और तापमान रिकॉर्डर का उपयोग करके तापमान शासन की निरंतर निगरानी की जाती है, जिसकी रीडिंग दिन में कम से कम दो बार दर्ज की जाती है।
रेफ्रिजरेटर की अलमारियों पर तापमान शासन अलग है: फ्रीजर के पास तापमान कम है, उच्च - खुले दरवाजे के पैनल के पास।
ठंडी जगह उपलब्ध कराने का मतलब है दवाओं को फ्रिज में 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर जमा करना, ठंड से बचना। ठंडे स्थान पर भंडारण का अर्थ है 8 से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर दवाओं का भंडारण। इस मामले में, दवाओं को रेफ्रिजरेटर में स्टोर करने की अनुमति है, दवाओं के अपवाद के साथ, जब 8 डिग्री सेल्सियस से नीचे के रेफ्रिजरेटर के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उनकी भौतिक-रासायनिक विशेषताओं को बदल सकता है, उदाहरण के लिए, टिंचर, तरल अर्क, आदि। भंडारण पर कमरे के तापमान का तात्पर्य तापमान मोड से 15 से 25 ° या, जलवायु परिस्थितियों के आधार पर, 30 ° तक है। फ्रीजर में भंडारण -5 से -18 डिग्री सेल्सियस तक दवाओं का तापमान शासन प्रदान करता है। डीप फ्रीज की स्थिति में भंडारण -18 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान शासन के लिए प्रदान करता है।
दवाओं को उनके भंडारण तापमान के अनुरूप ज़ोन में और रेफ्रिजरेटर की अलमारियों पर रखने की सलाह दी जाती है। रेफ्रिजरेटर के दरवाजे के पैनल पर इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के भंडारण की अनुमति नहीं है।
भंडारण कक्षों में, उन दवाओं के लिए भंडारण की स्थिति प्रदान करना आवश्यक है जिन्हें कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, जिसके लिए मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में भंडारण तापमान की निचली सीमा स्थापित की जाती है।
उन औषधीय उत्पादों को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है जिनकी मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों में संबंधित आवश्यकताएं हैं और प्राथमिक या माध्यमिक पैकेजिंग पर इंगित की गई हैं, जिसमें इंसुलिन की तैयारी, adsorbed immunobiological तैयारी, आदि शामिल हैं।
पैकेजिंग में रखे गए औषधीय उत्पादों को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है जिन्हें ठंड से नष्ट किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, ampoules में औषधीय उत्पाद, कांच की शीशियों आदि।
औषधीय उत्पादों के तापमान भंडारण की स्थिति की विशेषता वाले फार्माकोपिया में उपयोग की जाने वाली परिभाषाएँ तालिका में दी गई हैं।
औषधीय उत्पादों के भंडारण की शर्तों का अनुपालन सुनिश्चित करना और परिवहन के दौरान उनकी अखंडता को बनाए रखना आवश्यक है।
उन दवाओं के लिए जो विशेष रूप से तापमान में परिवर्तन (टीके, सीरम और अन्य इम्युनोबायोलॉजिकल ड्रग्स, इंसुलिन ड्रग्स, आदि) के प्रति संवेदनशील हैं, परिवहन के दौरान, फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों द्वारा नियंत्रित तापमान शासन को देखा जाना चाहिए।
दवा भंडारण व्यवस्था की विशेषता वाली परिभाषाएं
तालिका - ड्रग स्टोरेज मोड की विशेषता वाली परिभाषाएँ
| भंडारण मोड | तापमान सीमा, ° |
| 30 ° . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें | 2 से 30 ° . तक |
| 25 ° . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें | 2 से 25 ° . तक |
| 15 ° . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें | 2 से 15 ° . तक |
| 8 ° . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें | 2 से 8 ° . तक |
| 8 ° . से कम तापमान पर स्टोर करें | 8 से 25 ° . तक |
| 15 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें | 15 से 25 ° . तक |
| 8 से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें | 8 से 15 ° . तक |
| -5 से -18 ° С . के तापमान पर स्टोर करें | -5 से -18 ° . तक |
| -18 ° . से नीचे के तापमान पर स्टोर करें | से -18 डिग्री |
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