एलिसा क्या है? एंजाइम से जुड़े इम्युनोसॉरबेंट परख की विधि: सार, सिद्धांत, नुकसान। एचआईवी परीक्षण

टेवा फार्मा, एस.एल.यू. (स्पेन)

औषधीय प्रभाव

फार्माकोडायनामिक्स।

यह पेट की पार्श्विका कोशिकाओं में H + / K + -ATPase की गतिविधि को रोकता है और इस तरह हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव के अंतिम चरण को रोकता है।

हाइड्रोक्लोरिक एसिड गठन प्रक्रिया के अंतिम चरण पर ओमेलराज़ोल का प्रभाव खुराक पर निर्भर है और उत्तेजक कारक की प्रकृति की परवाह किए बिना, बेसल और उत्तेजित स्राव का प्रभावी निषेध प्रदान करता है।

जब दैनिक रूप से लिया जाता है, तो ओमेप्राज़ोल हाइड्रोक्लोरिक एसिड के दिन और रात के स्राव को तेजी से और प्रभावी रूप से रोकता है।

अधिकतम प्रभाव 4 दिनों के भीतर प्राप्त किया जाता है।

ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले रोगियों में, 20 मिलीग्राम ओमेप्राज़ोल लेने से 17 घंटे के लिए 3 से अधिक के पीएच पर इंट्रागैस्ट्रिक अम्लता बनी रहती है।

जीवाणुरोधी दवाओं के साथ ओमेप्राज़ोल की कार्रवाई हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन की ओर ले जाती है, जो आपको रोग के लक्षणों को जल्दी से रोकने, क्षतिग्रस्त श्लेष्म झिल्ली की उच्च स्तर की चिकित्सा और एक स्थिर दीर्घकालिक छूट प्राप्त करने और संभावना को कम करने की अनुमति देता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव के कारण<ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

फार्माकोकाइनेटिक्स।

अवशोषण और वितरण।

दवा को अंदर लेने के बाद, छोटी आंत से ओमेप्राज़ोल तेजी से अवशोषित हो जाता है, रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता 0.5-3.5 घंटे के बाद पहुंच जाती है।

जैव उपलब्धता 30-40% है, जिगर की विफलता के साथ - 100%।

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग (एल्ब्यूमिन और एसिड अल्फा 1-ग्लाइकोप्रोटीन) लगभग 90% है।

चयापचय और उत्सर्जन।

छह औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (हाइड्रॉक्सीओमेप्राजोल, सल्फाइड और सल्फोन डेरिवेटिव, आदि) के गठन के साथ CYP2C19 एंजाइम प्रणाली की भागीदारी के साथ ओमेप्राज़ोल लगभग पूरी तरह से यकृत में चयापचय होता है।

यह आइसोनिजाइम CYP2C19 का अवरोधक है।

आधा जीवन 0.5-1 घंटे है, यकृत विफलता के साथ - 3 घंटे।

निकासी 300-600 मिली / मिनट।

यह गुर्दे (70-80%) और आंतों के माध्यम से (20-30%) चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स।

क्रोनिक रीनल फेल्योर में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में कमी के अनुपात में उत्सर्जन कम हो जाता है।

बुजुर्गों में, ओमेप्राज़ोल का उत्सर्जन कम हो जाता है, जैव उपलब्धता बढ़ जाती है।

खराब असर

रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से:

• शायद ही कभी - बच्चों में हाइपोक्रोमिक माइक्रोसाइटिक एनीमिया;
• बहुत कम ही - प्रतिवर्ती थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:

• बहुत कम ही - दाने,
• शरीर के तापमान में वृद्धि,
• वाहिकाशोफ,
• ब्रोन्को का संकुचन,
• एलर्जी वाहिका,
• बुखार
• तीव्रगाहिता संबंधी सदमा।

तंत्रिका तंत्र से:

• अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा, उनींदापन, सुस्ती (सूचीबद्ध दुष्प्रभाव लंबे समय तक चिकित्सा के साथ खराब हो जाते हैं); शायद ही कभी - पेरेस्टेसिया, भ्रम, मतिभ्रम, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में या रोग के गंभीर मामलों में;
• बहुत कम ही - चिंता, अवसाद, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में या बीमारी के गंभीर पाठ्यक्रम के साथ।

दृष्टि के अंग की ओर से:

• अक्सर - दृश्य हानि,
• सहित दृष्टि के क्षेत्रों में कमी,
• दृश्य धारणा की तीक्ष्णता और स्पष्टता में कमी (आमतौर पर चिकित्सा के बंद होने के बाद गायब हो जाती है)।

श्रवण और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर से:

• अक्सर - बिगड़ा हुआ श्रवण धारणा,
• सहित "कान में बजना" (आमतौर पर चिकित्सा बंद करने के बाद गायब हो जाता है)।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:

• अक्सर - मतली, उल्टी, पेट फूलना, कब्ज, दस्त, पेट में दर्द (ज्यादातर मामलों में, चिकित्सा की निरंतरता के साथ इन घटनाओं की गंभीरता बढ़ जाती है); अक्सर - स्वाद विकृति (आमतौर पर चिकित्सा को रोकने के बाद गायब हो जाती है); शायद ही कभी - जीभ के रंग में भूरे-काले रंग में परिवर्तन और लार ग्रंथियों के सौम्य सिस्ट की उपस्थिति जब क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग की जाती है (चिकित्सा बंद होने के बाद घटना प्रतिवर्ती होती है); बहुत कम ही - मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, स्टामाटाइटिस, कैंडिडिआसिस, अग्नाशयशोथ।

जिगर और पित्त पथ से:

• अक्सर - "यकृत" एंजाइम (प्रतिवर्ती) की गतिविधि के संकेतकों में परिवर्तन; बहुत कम ही - हेपेटाइटिस, पीलिया, यकृत की विफलता, एन्सेफैलोपैथी, विशेष रूप से यकृत रोग के रोगियों में।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से:

• अक्सर - दाने, खुजली, खालित्य, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, प्रकाश संवेदनशीलता, पसीना बढ़ जाना;
• बहुत कम ही - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार:

• अक्सर - कशेरुक, कलाई की हड्डियों, ऊरु सिर के फ्रैक्चर;
• शायद ही कभी - मायलगिया, आर्थ्राल्जिया;
• बहुत कम ही - मांसपेशियों में कमजोरी।

गुर्दे और मूत्र पथ से:

• शायद ही कभी - बीचवाला नेफ्रैटिस।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार:

• अक्सर - परिधीय शोफ (आमतौर पर चिकित्सा को रोकने के बाद गायब हो जाता है); शायद ही कभी, हाइपोनेट्रेमिया;
• बहुत कम ही - हाइपोमैग्नेसीमिया, गाइनेकोमास्टिया।

उपयोग के संकेत

पेप्टिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर, सहित। पतन की रोकथाम; गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी), भाटा ग्रासनलीशोथ, सहित। पतन की रोकथाम; गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के उपयोग से जुड़े पेट और ग्रहणी के कटाव और अल्सरेटिव घाव; हेलिकोबैक्टर पाइलोरी (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में) से जुड़े पेट और ग्रहणी के कटाव और अल्सरेटिव घाव; ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम और गैस्ट्रिक स्राव में वृद्धि से जुड़ी अन्य रोग संबंधी स्थितियां।

मतभेद

ओमेप्राज़ोल या दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता; फ्रुक्टोज के लिए असहिष्णुता; सुक्रेज / आइसोमाल्टेज की कमी; ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption; हेपेटिक अपर्याप्तता, एतज़ानवीर, सेंट जॉन पौधा के रोगियों में स्पष्टीथ्रोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग; स्तनपान की अवधि; 18 वर्ष तक की आयु।

प्रशासन की विधि और खुराक

अंदर, सुबह भोजन से पहले या भोजन के दौरान, थोड़े से पानी के साथ; कैप्सूल की सामग्री को चबाया नहीं जाना चाहिए।

वयस्क।

गैस्ट्रिक अल्सर, ग्रहणी संबंधी अल्सर और भाटा ग्रासनलीशोथ के तेज होने के साथ।

दिन में एक बार 20 मिलीग्राम।

उपचार का कोर्स 4-8 सप्ताह है।

कुछ मामलों में, खुराक को प्रति दिन 40 मिलीग्राम तक बढ़ाना संभव है।

पुनरुत्थान की रोकथाम के लिए जीईआरडी के रखरखाव चिकित्सा के साथ।

26-52 सप्ताह के लिए 10-20 मिलीग्राम पर, नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर, गंभीर ग्रासनलीशोथ के साथ - जीवन के लिए।

एनएसएआईडी के उपयोग से जुड़े पेट और ग्रहणी के कटाव और अल्सरेटिव घावों के उपचार में (रिलेप्स की रोकथाम सहित)।

प्रति दिन 10-20 मिलीग्राम।

ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम के साथ।

खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 80-120 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है, इस मामले में इसे दो खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए।

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े पेट और ग्रहणी के कटाव और अल्सरेटिव घाव।

20 मिलीग्राम 2 बार एक दिन में 7 दिनों के लिए जीवाणुरोधी दवाओं के साथ संयोजन में।

तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर और / या ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले रोगियों में, ओमेप्राज़ोल के साथ मोनोथेरेपी को लम्बा करना संभव है।

बुजुर्ग रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

अपर्याप्त रात्रि समारोह वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

जिगर की विफलता वाले रोगियों में, अधिकतम दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है।

यदि आपको एक पूरे कैप्सूल को निगलने में कठिनाई होती है, तो आप कैप्सूल को खोलने या फिर से सोखने के बाद इसकी सामग्री को निगल सकते हैं, या आप कैप्सूल की सामग्री को थोड़ा अम्लीय तरल (रस, दही) के साथ मिला सकते हैं और 30 मिनट के भीतर परिणामस्वरूप निलंबन का उपयोग कर सकते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:

• दृश्य हानि,
• तंद्रा
• उत्साह,
• उलझन
• सरदर्द,
• बढ़ा हुआ पसीना,
• शुष्क मुँह
• जी मिचलाना
• अतालता

इलाज:

• रोगसूचक चिकित्सा करना,
• हेमोडायलिसिस पर्याप्त प्रभावी नहीं है।

कोई विशिष्ट मारक ज्ञात नहीं है।

परस्पर क्रिया

ओमेप्राज़ोल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, केटोकोनाज़ोल का अवशोषण कम हो सकता है।

ओमेप्राज़ोल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, पीएच में वृद्धि के कारण डिगॉक्सिन की जैव उपलब्धता 10% बढ़ जाती है।

ओमेप्राज़ोल लंबे समय तक उपयोग के साथ विटामिन बी 12 के अवशोषण को कम कर सकता है।

नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत के कारण सेंट जॉन पौधा की तैयारी के साथ ओमेप्राज़ोल का एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

ओमेप्राज़ोल और क्लैरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से उनके प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है।

जब ओमेप्राज़ोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एतज़ानवीर की एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र 75% कम हो जाता है, इसलिए उनका एक साथ उपयोग contraindicated है।

ओमेप्राज़ोल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, वारफारिन, डायज़स्पैम और फ़िनाइटोइन के उत्सर्जन को धीमा करना संभव है, साथ ही साथ इमिनरामाइन, क्लोमीप्रामाइन, सीतालोप्राम, हेक्सबार्बिटल, डिसुल्फिरम, क्योंकि ओमेप्राज़ोल को आइसोनिज़ाइम CYP2C19 की भागीदारी के साथ यकृत में बायोट्रांसफ़ॉर्म किया जाता है।

इन दवाओं की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

कैफीन, प्रोप्रानोलोल, थियोफिलाइन, मेटोप्रोलोल, लिडोकेन, क्विनिडाइन, एरिथ्रोमाइसिन, फेनासेटिन, एस्ट्राडियोल, एमोक्सिसिलिन, बुडेसोनाइड, डाइक्लोफेनाक, मेट्रोनिडाजोल, नेप्रोक्सन, पाइरोक्सिकम और एंटासैंड्स के साथ ओमेप्राज़ोल का उपयोग करते समय, कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत स्थापित नहीं की गई है।

विशेष निर्देश

सावधानी से।

जिगर समारोह की कमी; गुर्दा समारोह की विफलता; गर्भावस्था; क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान आवेदन।

गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग संभव है यदि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

चिकित्सा शुरू करने से पहले, ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग में एक घातक प्रक्रिया की उपस्थिति को बाहर करना आवश्यक है, क्योंकि दवा लेने से लक्षणों का मुखौटा हो सकता है और सही निदान में देरी हो सकती है। प्रोटॉन पंप ब्लॉकर्स का उपयोग करते समय गैस्ट्रिक अम्लता में कमी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में बैक्टीरिया की संख्या बढ़ जाती है, जिससे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है।

गंभीर जिगर की विफलता वाले रोगियों में, ड्रग थेरेपी के दौरान "यकृत" एंजाइम के मापदंडों की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।

दवा में सुक्रोज होता है और इसलिए कार्बोहाइड्रेट चयापचय (फ्रुक्टोज असहिष्णुता, सुक्रेज / आइसोमाल्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption) के जन्मजात विकारों वाले रोगियों में contraindicated है।

NSAIDs लेने से जुड़े इरोसिव और अल्सरेटिव घावों का इलाज करते समय, आपको एंटी-अल्सर थेरेपी की प्रभावशीलता बढ़ाने के लिए NSAIDs को सीमित या बंद करने की संभावना पर ध्यान से विचार करना चाहिए।

दवा में सोडियम होता है, जिसे नियंत्रित सोडियम आहार पर रोगियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।

दवा के साथ दीर्घकालिक (1 वर्ष से अधिक) रखरखाव चिकित्सा के जोखिम बनाम लाभ अनुपात का नियमित रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में कशेरुकाओं, कलाई की हड्डियों और ऊरु सिर के फ्रैक्चर के बढ़ते जोखिम के साथ-साथ पूर्वगामी कारकों की उपस्थिति के प्रमाण हैं।

ऑस्टियोपोरोसिस के विकास के जोखिम वाले मरीजों को विटामिन डी और कैल्शियम का पर्याप्त सेवन प्रदान किया जाना चाहिए। 1 वर्ष से अधिक समय से ओमेप्राज़ोल सहित प्रोटॉन पंप अवरोधक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में गंभीर हाइपोमैग्नेसीमिया की खबरें हैं।

लंबे समय तक ओमेप्राज़ोल थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों, विशेष रूप से डिगॉक्सिन या अन्य दवाओं के संयोजन में जो प्लाज्मा मैग्नीशियम के स्तर (मूत्रवर्धक) को कम करते हैं, को मैग्नीशियम के स्तर की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

वाहनों को चलाने और उपकरणों के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और दृष्टि के अंग पर अवांछनीय प्रभावों की उपस्थिति की संभावना को देखते हुए, ओमेप्राज़ोल के साथ उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें ध्यान की बढ़ती एकाग्रता की आवश्यकता होती है। और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति।

इस लेख में, आप औषधीय उत्पाद के उपयोग के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं। omeprazole... वेबसाइट के आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ताओं के साथ-साथ विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय उनके अभ्यास में ओमेप्राज़ोल के उपयोग पर प्रस्तुत की जाती है। दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को अधिक सक्रिय रूप से जोड़ने का एक बड़ा अनुरोध: क्या दवा ने मदद की या बीमारी से छुटकारा पाने में मदद नहीं की, क्या जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए, जो निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किए गए होंगे। उपलब्ध संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में ओमेप्राज़ोल के एनालॉग्स। वयस्कों, बच्चों के साथ-साथ गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान गैस्ट्र्रिटिस और गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर के उपचार के लिए उपयोग करें।

omeprazole- प्रोटॉन पंप अवरोध करनेवाला। एसिड उत्पादन को कम करता है - पेट की पार्श्विका कोशिकाओं में H + / K + ATP-ase की गतिविधि को रोकता है और इस तरह हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव के अंतिम चरण को रोकता है।

उत्तेजना की प्रकृति की परवाह किए बिना बेसल और उत्तेजित स्राव को कम करता है। 20 मिलीग्राम लेने के बाद एंटीसेकेरेटरी प्रभाव पहले घंटे के भीतर होता है, अधिकतम 2 घंटे के बाद। अधिकतम स्राव का 50% 24 घंटे तक रहता है।

प्रति दिन एक खुराक दिन और रात के गैस्ट्रिक स्राव का त्वरित और प्रभावी दमन प्रदान करती है, उपचार के 4 दिनों के बाद अधिकतम तक पहुंच जाती है और सेवन के अंत के 3-4 दिनों के अंत तक गायब हो जाती है। ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले रोगियों में, 20 मिलीग्राम ओमेप्राज़ोल लेने से 17 घंटे के लिए इंट्रागैस्ट्रिक पीएच = 3 बना रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण अधिक होता है। यह 6 मेटाबोलाइट्स (हाइड्रोक्सीओमेप्राज़ोल, सल्फाइड और सल्फोन डेरिवेटिव, और अन्य) के गठन के साथ यकृत में लगभग पूरी तरह से चयापचय होता है, जो औषधीय रूप से निष्क्रिय है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जन (70-80%) और पित्त के साथ (20-30%)।

संकेत

• पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर (रिलेप्स की रोकथाम सहित);
• रिफ़्लक्स इसोफ़ेगाइटिस;
• अतिसंवेदनशील स्थितियां (ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम, तनाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर, पॉलीएंडोक्राइन एडेनोमैटोसिस, सिस्टमिक मास्टोसाइटोसिस);
• एनएसएआईडी गैस्ट्रोपैथी;
• गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में) से संक्रमित रोगियों में हेलिकोबैक्टर पाइलोरी का उन्मूलन।

मुद्दे के रूप

आंत में घुलनशील कैप्सूल, 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

व्यक्ति। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एक खुराक 20-40 मिलीग्राम होती है। दैनिक खुराक 20-80 मिलीग्राम है; उपयोग की आवृत्ति - दिन में 1-2 बार। उपचार की अवधि - 2-8 सप्ताह।

अंदर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ (कैप्सूल की सामग्री को चबाया नहीं जा सकता)।

तीव्र चरण में ग्रहणी संबंधी अल्सर - 1 कैप। (20 मिलीग्राम) प्रति दिन 2-4 सप्ताह के लिए (प्रतिरोधी मामलों में - प्रति दिन 2 कैप्सूल तक)।

तीव्र चरण में पेप्टिक अल्सर और इरोसिव-अल्सरेटिव एसोफैगिटिस - 1-2 कैप। प्रति दिन 4-8 सप्ताह के लिए।

NSAIDs - 1 कैप लेने के कारण जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव। प्रति दिन 4-8 सप्ताह के लिए।

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी उन्मूलन - 1 कैप। जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में 7 दिनों के लिए दिन में 2 बार।

गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर का एंटी-रिलैप्स उपचार - 1 कैप। प्रति दिन।

भाटा ग्रासनलीशोथ का एंटी-रिलैप्स उपचार - 1 कैप। प्रति दिन लंबे समय तक (6 महीने तक)।

ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम - गैस्ट्रिक स्राव के प्रारंभिक स्तर के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, आमतौर पर 60 मिलीग्राम / दिन से शुरू होता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को बढ़ाकर 80-120 मिलीग्राम / दिन कर दिया जाता है, इस मामले में इसे 2 खुराक में विभाजित किया जाता है।

खराब असर

• जी मिचलाना;
• दस्त, कब्ज;
• पेटदर्द;
• पेट फूलना;
• सरदर्द;
• सिर चकराना;
• कमजोरी;
• एनीमिया, ईोसिनोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• रक्तमेह, प्रोटीनमेह;
• जोड़ों का दर्द;
• मांसपेशी में कमज़ोरी;
• मायालगिया;
• त्वचा के लाल चकत्ते।

मतभेद

• पुरानी जिगर की बीमारी (इतिहास सहित);
• ओमेप्राज़ोल के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण, गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए ओमेप्राज़ोल की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए।

विशेष निर्देश

चिकित्सा शुरू करने से पहले, एक घातक प्रक्रिया (विशेषकर पेट के अल्सर के साथ) की संभावना को बाहर करना आवश्यक है, क्योंकि ओमेप्राज़ोल उपचार लक्षणों को छुपा सकता है और सही निदान में देरी कर सकता है।

ओमेप्राज़ोल के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यकृत समारोह के प्रयोगशाला परीक्षणों और रक्त प्लाज्मा में गैस्ट्रिन की एकाग्रता के संकेतकों के परिणामों को विकृत करना संभव है।

बाल रोग में उपयोग करें

नैदानिक ​​​​उपयोग में अनुभव की कमी के कारण, बच्चों में उपयोग के लिए ओमेप्राज़ोल की सिफारिश नहीं की जाती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब एट्राक्यूरियम बगल में एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एट्राक्यूरियम बगल के प्रभाव लंबे समय तक होते हैं।

बिस्मथ, ट्राइपोटेशियम डाइकिट्रेट के साथ एक साथ उपयोग के साथ, बिस्मथ के अवशोषण में अवांछनीय वृद्धि संभव है।

डिगॉक्सिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में ओमेप्राज़ोल की एकाग्रता में मामूली वृद्धि संभव है।

डिसुलफिरम के साथ एक साथ उपयोग के साथ, बिगड़ा हुआ चेतना और कैटेटोनिया का मामला वर्णित किया गया है; इंडिनवीर के साथ - रक्त प्लाज्मा में इंडिनवीर की एकाग्रता में कमी संभव है; केटोकोनाज़ोल के साथ - केटोकोनाज़ोल के अवशोषण में कमी।

क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ लंबे समय तक एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में ओमेप्राज़ोल और क्लैरिथ्रोमाइसिन की एकाग्रता में वृद्धि होती है।

ओमेप्राज़ोल प्राप्त करने वाले रोगियों में शरीर से मेथोट्रेक्सेट के उत्सर्जन में कमी के मामलों का वर्णन किया गया है।

थियोफिलाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, थियोफिलाइन की निकासी में मामूली वृद्धि संभव है।

यह माना जाता है कि ओमेप्राज़ोल और फ़िनाइटोइन की उच्च खुराक के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है।

रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में वृद्धि के मामलों को साइक्लोस्पोरिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ वर्णित किया गया है।

एरिथ्रोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में ओमेप्राज़ोल की एकाग्रता में वृद्धि का मामला वर्णित किया गया है, जबकि ओमेप्राज़ोल की प्रभावशीलता कम हो गई है।

ओमेप्राज़ोल दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• वेरो-ओमेप्राज़ोल;
• गैस्ट्रोज़ोल;
• डेमेप्राज़ोल;
• ज़ेल्किज़ोल;
• जीरोसाइड;
• ज़ोलसर;
• क्रिसमेल;
• लोसेक;
• लोसेक एमएपीएस;
• ओमेज़;
• ओमेज़ इंस्टा;
• ओमेज़ोल;
• ओमेकैप्स;
• ओमेप्राज़ोल सैंडोज़;
• ओमेप्राज़ोल-एकोस;
• ओमेप्राज़ोल-एक्रि;
• ओमेप्राज़ोल-रिक्टर;
• ओमेप्राज़ोल-एफपीओ;
• ओमेप्रस;
• ओमफेज़;
• ओमिज़क;
• ओमिपिक्स;
• ओमिटोक्स;
• ओर्टनॉल;
• ओत्सिड;
• पेप्टिकम;
• प्लोम -20;
• प्रोमेज़;
• रोमसेक;
• उल्सोल;
• उल्कोज़ोल;
• उल्टोप;
• हेलिसाइड;
• हेलोल;
• सिसागास्ट।

सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनके लिए संबंधित दवा मदद करती है, और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स देखें।

उपयोग के लिए विस्तृत निर्देश इस पृष्ठ पर प्रकाशित किए गए हैं। omeprazole... दवा के उपलब्ध खुराक रूपों (कैप्सूल या टैबलेट 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम), साथ ही साथ इसके अनुरूप सूचीबद्ध हैं। ओमेप्राज़ोल के कारण होने वाले दुष्प्रभावों और अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया के बारे में जानकारी प्रदान की जाती है। उपचार और रोकथाम के लिए बीमारियों के बारे में जानकारी के अलावा, एक दवा निर्धारित की जाती है (गैस्ट्र्रिटिस, अल्सर), सेवन एल्गोरिदम, वयस्कों के लिए संभावित खुराक, बच्चों में विस्तार से वर्णित किया गया है, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग की संभावना है स्पष्ट किया। ओमेप्राज़ोल की व्याख्या रोगियों और डॉक्टरों की समीक्षाओं के साथ पूरक है।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

व्यक्ति। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एक खुराक 20-40 मिलीग्राम होती है। दैनिक खुराक 20-80 मिलीग्राम है; उपयोग की आवृत्ति - दिन में 1-2 बार। उपचार की अवधि 2-8 सप्ताह है।

अंदर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ (कैप्सूल की सामग्री को चबाया नहीं जा सकता)।

तीव्र चरण में ग्रहणी संबंधी अल्सर - 2-4 सप्ताह के लिए प्रति दिन 1 कैप्सूल (20 मिलीग्राम) (प्रतिरोधी मामलों में - प्रति दिन 2 कैप्सूल तक)।

तीव्र चरण में पेप्टिक अल्सर और इरोसिव-अल्सरेटिव एसोफैगिटिस - 4-8 सप्ताह के लिए प्रति दिन 1-2 कैप्सूल।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के सेवन के कारण जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव - 4-8 सप्ताह के लिए प्रति दिन 1 कैप्सूल।

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी (हेलिकोबैक्टर) का उन्मूलन - 1 कैप्सूल दिन में 2 बार 7 दिनों के लिए जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में।

गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर का एंटी-रिलैप्स उपचार - प्रति दिन 1 कैप्सूल।

भाटा ग्रासनलीशोथ का एंटी-रिलैप्स उपचार - लंबे समय तक प्रति दिन 1 कैप्सूल (6 महीने तक)।

ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम - गैस्ट्रिक स्राव के प्रारंभिक स्तर के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, आमतौर पर 60 मिलीग्राम / दिन से शुरू होता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को बढ़ाकर 80-120 मिलीग्राम / दिन कर दिया जाता है, इस मामले में इसे 2 खुराक में विभाजित किया जाता है।

मुद्दे के रूप

आंत में घुलनशील कैप्सूल, 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम (कभी-कभी गलती से गोलियां कहा जाता है)।

omeprazole- प्रोटॉन पंप अवरोध करनेवाला। एसिड उत्पादन को कम करता है - पेट की पार्श्विका कोशिकाओं में एन / के-एटीपी-एएस की गतिविधि को रोकता है और इस तरह हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव के अंतिम चरण को अवरुद्ध करता है।

उत्तेजना की प्रकृति की परवाह किए बिना बेसल और उत्तेजित स्राव को कम करता है। 20 मिलीग्राम लेने के बाद एंटीसेकेरेटरी प्रभाव पहले घंटे के भीतर होता है, अधिकतम 2 घंटे के बाद। अधिकतम स्राव का 50% 24 घंटे तक रहता है।

प्रति दिन एक खुराक दिन और रात के गैस्ट्रिक स्राव का त्वरित और प्रभावी दमन प्रदान करती है, उपचार के 4 दिनों के बाद अधिकतम तक पहुंच जाती है और सेवन के अंत के 3-4 दिनों के अंत तक गायब हो जाती है। ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले रोगियों में, 20 मिलीग्राम ओमेप्राज़ोल लेने से 17 घंटे के लिए इंट्रागैस्ट्रिक पीएच = 3 बना रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण अधिक होता है। यह 6 मेटाबोलाइट्स (हाइड्रोक्सीओमेप्राज़ोल, सल्फाइड और सल्फोन डेरिवेटिव, और अन्य) के गठन के साथ यकृत में लगभग पूरी तरह से चयापचय होता है, जो औषधीय रूप से निष्क्रिय है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जन (70-80%) और पित्त के साथ (20-30%)।

संकेत

• पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर (रिलेप्स की रोकथाम सहित);
• रिफ़्लक्स इसोफ़ेगाइटिस;
• अतिसंवेदनशील स्थितियां (ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम, तनाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर, पॉलीएंडोक्राइन एडेनोमैटोसिस, सिस्टमिक मास्टोसाइटोसिस);
• एनएसएआईडी गैस्ट्रोपैथी;
• गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में) से संक्रमित रोगियों में हेलिकोबैक्टर पाइलोरी का उन्मूलन।

मतभेद

• पुरानी जिगर की बीमारी (इतिहास सहित);
• ओमेप्राज़ोल के लिए अतिसंवेदनशीलता।

विशेष निर्देश

चिकित्सा शुरू करने से पहले, एक घातक प्रक्रिया (विशेषकर पेट के अल्सर के साथ) की संभावना को बाहर करना आवश्यक है, क्योंकि ओमेप्राज़ोल उपचार लक्षणों को छुपा सकता है और सही निदान में देरी कर सकता है।

ओमेप्राज़ोल के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यकृत समारोह के प्रयोगशाला परीक्षणों और रक्त प्लाज्मा में गैस्ट्रिन की एकाग्रता के संकेतकों के परिणामों को विकृत करना संभव है।

खराब असर

• जी मिचलाना;
• दस्त, कब्ज;
• पेटदर्द;
• पेट फूलना;
• सरदर्द;
• सिर चकराना;
• कमजोरी;
• एनीमिया, ईोसिनोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• रक्तमेह, प्रोटीनमेह;
• जोड़ों का दर्द;
• मांसपेशी में कमज़ोरी;
• मायालगिया;
• त्वचा के लाल चकत्ते।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब एट्राक्यूरियम बगल में एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एट्राक्यूरियम बगल के प्रभाव लंबे समय तक होते हैं।

बिस्मथ, ट्राइपोटेशियम डाइकिट्रेट के साथ एक साथ उपयोग के साथ, बिस्मथ के अवशोषण में अवांछनीय वृद्धि संभव है।

डिगॉक्सिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में ओमेप्राज़ोल की एकाग्रता में मामूली वृद्धि संभव है।

डिसुलफिरम के साथ एक साथ उपयोग के साथ, बिगड़ा हुआ चेतना और कैटेटोनिया का मामला वर्णित किया गया है; इंडिनवीर के साथ - रक्त प्लाज्मा में इंडिनवीर की एकाग्रता में कमी संभव है; केटोकोनाज़ोल के साथ - केटोकोनाज़ोल के अवशोषण में कमी।

क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ लंबे समय तक एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में ओमेप्राज़ोल और क्लैरिथ्रोमाइसिन की एकाग्रता में वृद्धि होती है।

ओमेप्राज़ोल प्राप्त करने वाले रोगियों में शरीर से मेथोट्रेक्सेट के उत्सर्जन में कमी के मामलों का वर्णन किया गया है।

थियोफिलाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, थियोफिलाइन की निकासी में मामूली वृद्धि संभव है।

यह माना जाता है कि ओमेप्राज़ोल और फ़िनाइटोइन की उच्च खुराक के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है।

रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में वृद्धि के मामलों को साइक्लोस्पोरिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ वर्णित किया गया है।

एरिथ्रोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में ओमेप्राज़ोल की एकाग्रता में वृद्धि का मामला वर्णित किया गया है, जबकि ओमेप्राज़ोल की प्रभावशीलता कम हो गई है।

ओमेप्राज़ोल दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• वेरो ओमेप्राज़ोल;
• गैस्ट्रोज़ोल;
• डेमेप्राज़ोल;
• ज़ेल्किज़ोल;
• जीरोसाइड;
• ज़ोलसर;
• क्रिसमेल;
• लोसेक;
• लोसेक एमएपीएस;
• ओमेज़;
• ओमेज़ इंस्टा;
• ओमेज़ोल;
• ओमेकैप्स;
• ओमेप्राज़ोल सैंडोज़;
• ओमेप्राज़ोल अकोस;
• ओमेप्राज़ोल एक्री;
• ओमेप्राज़ोल रिक्टर;
• ओमेप्राज़ोल एफपीओ;
• ओमेप्रस;
• ओमफेज़;
• ओमिज़क;
• ओमिपिक्स;
• ओमिटोक्स;
• ओर्टनॉल;
• ओत्सिड;
• पेप्टिकम;
• प्लोम -20;
• प्रोमेज़;
• रोमसेक;
• उल्सोल;
• उल्कोज़ोल;
• उल्टोप;
• हेलिसाइड;
• हेलोल;
• सिसागास्ट।

बच्चों में आवेदन

नैदानिक ​​उपयोग में अनुभव की कमी के कारण, बच्चों में उपयोग के लिए ओमेप्राज़ोल की सिफारिश नहीं की जाती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण, गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए ओमेप्राज़ोल की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए।

मिश्रण

एक कैप्सूल में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ- ओमेप्राज़ोल (ओमेप्राज़ोल छर्रों के रूप में 8.5%) - 20 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ:मैनिटोल, सुक्रोज, कैल्शियम कार्बोनेट, लैक्टोज, डिसोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, सोडियम लॉरिल सल्फेट, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज, मेथैक्रेलिक एसिड L30D, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, सेटिल अल्कोहल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, पॉलीसोर्बेट 80, पोविडोन S-630, टाइटेनियम डाइऑक्साइड E 171।
कैप्सूल की संरचना: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट ई 218, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट ई 216।

विवरण

गोलार्द्ध के सिरों के साथ कठोर जिलेटिनस बेलनाकार आकार के कैप्सूल, सफेद।

भेषज समूह

अम्लता विकारों से जुड़ी स्थितियों के उपचार के लिए साधन।
गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग में इस्तेमाल होने वाली एंटीअल्सर दवाएं और दवाएं। प्रोटॉन पंप अवरोधक (एच / के-एटीपी-एएस)।
एटीएक्स कोड- A02BC01।
फार्माकोडायनामिक्स
ओमेप्राज़ोल का एक एंटीसेकेरेटरी प्रभाव होता है।
क्रिया का तंत्र एच / के-एटीपीस के "प्रोटॉन" पंप को अवरुद्ध करने के लिए ओमेपेराज़ोल की क्षमता से जुड़ा हुआ है। मौखिक प्रशासन के बाद, ओमेप्राज़ोल कैप्सूल पेट की अम्लीय सामग्री में घुल जाता है और छर्रों (माइक्रोग्रान्यूल्स) को छोड़ता है। छर्रे ग्रहणी में प्रवेश करते हैं, जहां ओमेप्राज़ोल एक क्षारीय वातावरण में जारी किया जाता है। अवशोषण के बाद, रक्त प्रवाह के साथ, ओमेप्राज़ोल गैस्ट्रिक म्यूकोसा और पार्श्विका कोशिका नलिकाओं के लुमेन में प्रवेश करता है, जहां एक अम्लीय माध्यम (पीएच) होता है।<3,0), окисляется в активную форму – сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н/K-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.
ओमेप्राज़ोल की खुराक-निर्भरता गैस्ट्रिक जूस के बेसल (उपवास) और उत्तेजित (पोस्टप्रैन्डियल) स्राव के स्तर को कम करती है। गैस्ट्रिक स्राव की कुल मात्रा को कम करता है, पेप्सिन की रिहाई। रात और दिन दोनों में एसिड के उत्पादन को प्रभावी ढंग से रोकता है।
20 मिलीग्राम की एक खुराक के बाद, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाती है। 50% द्वारा उत्तेजित स्राव का निषेध 24 घंटों तक बना रहता है, जबकि इंट्रागैस्ट्रिक पीएच> 3.0 का स्तर 17 घंटे तक बना रहता है। स्राव में एक स्थिर कमी चिकित्सा के चौथे दिन तक विकसित होता है। ओमेप्राज़ोल के प्रशासन को रोकने के 2-3 दिनों के बाद पार्श्विका कोशिकाओं की हाइड्रोक्लोरिक एसिड का उत्पादन करने की क्षमता बहाल हो जाती है।
ओमेप्राज़ोल गैस्ट्रिक ग्रंथियों के पार्श्विका कोशिकाओं में केंद्रित होता है और इसका साइटोप्रोटेक्टिव प्रभाव होता है (बलगम और बाइकार्बोनेट के स्राव को उत्तेजित करता है, उपकला कोशिकाओं का गुणन, पेट के लुमेन से इसके श्लेष्म झिल्ली में प्रोटॉन के रिवर्स प्रसार को रोकता है)।
नाश हेलिकोबैक्टर पाइलोरीओमेप्राज़ोल और जीवाणुरोधी एजेंटों को निर्धारित करते समय, यह अल्सर के उपचार की उच्च दर और पेप्टिक अल्सर रोग की दीर्घकालिक छूट के साथ जुड़ा हुआ है। 4 सप्ताह के भीतर एक ग्रहणी संबंधी अल्सर के उपचार में, अल्सर का निशान 93% रोगियों में होता है, 8 सप्ताह के भीतर पेट के अल्सर के उपचार में, यह आंकड़ा 96% है, अन्नप्रणाली के पेप्टिक अल्सर का निशान 90 में प्राप्त होता है रोगियों का%।
हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव को दबाने वाली दवाओं का उपयोग सीरम गैस्ट्रिन के स्तर में प्रतिक्रिया वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। गैस्ट्रिक जूस की अम्लता में कमी के साथ, क्रोमोग्रानिन ए का स्तर बढ़ जाता है, जो न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर का पता लगाने के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षा आयोजित करते समय अध्ययन के परिणामों को विकृत कर सकता है। उपलब्ध प्रकाशित आंकड़े बताते हैं कि नियोजित सीजीए माप से 5 से 14 दिन पहले प्रोटॉन पंप अवरोधकों को बंद कर दिया जाना चाहिए। यह क्रोमोग्रानिन ए के स्तर को सामान्य कर देता है, जो प्रोटॉन पंप अवरोधकों को लेने के बाद गलत सकारात्मक हो सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, यह तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग (जीआईटी) में अवशोषित हो जाता है। जिगर के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव के कारण जैव उपलब्धता 30-40% है। सहवर्ती भोजन का सेवन जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। 40 मिलीग्राम की खुराक लेने के बाद, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 1.26 ± 0.41 माइक्रोग्राम / एमएल है और 1.38 ± 0.32 घंटे के बाद पहुंच जाती है। बार-बार प्रशासन के साथ, जैव उपलब्धता 60% तक बढ़ जाती है।
रक्त में, यह प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन, अम्लीय α1-ग्लाइकोप्रोटीन) से 95% बंधा होता है। वितरण की मात्रा 0.2-0.5 एल / किग्रा है।
यह 6 निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए साइटोक्रोम P450 CYP2C19 की भागीदारी के साथ यकृत में मेटाबोलाइज़ किया जाता है: ओमेप्राज़ोल के हाइड्रोक्सीओमेप्राज़ोल, सल्फाइड और सल्फ़ोन डेरिवेटिव। इस मामले में, ओमेप्राज़ोल का R-enantiomer CYP2C19 की गतिविधि को कम करते हुए, अपने स्वयं के चयापचय के अवरोधक के रूप में कार्य करता है। यूरोपीय आबादी में, 3-5% लोगों में दोषपूर्ण CYP2C19 जीन होते हैं और धीरे-धीरे ओमेप्राज़ोल को मेटाबोलाइज़ करते हैं। एशियाई आबादी में, धीमी गति से चयापचय करने वालों का अनुपात 4 गुना अधिक है। इस तथ्य के कारण कि ओमेप्राज़ोल CYP2C19 को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से रोकता है, ओमेप्राज़ोल और अन्य पदार्थों के बीच चयापचय संबंधी बातचीत का खतरा होता है, जिनका चयापचय CYP2C19 से जुड़ा होता है। हालांकि, CYP3A4 के लिए इसकी कम आत्मीयता के कारण, ओमेप्राज़ोल अन्य CYP3A4 सबस्ट्रेट्स के चयापचय को बाधित नहीं करता है। इसके अलावा, ओमेप्राज़ोल में मुख्य सीवाईपी एंजाइमों पर एक निरोधात्मक प्रभाव नहीं होता है।
यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स (72-80%) और आंतों (18-23%) के माध्यम से उत्सर्जित होता है। कुल निकासी 7.14–8.57 मिली / मिनट / किग्रा है। सामान्य जिगर समारोह वाले लोगों में उन्मूलन आधा जीवन 0.5-1 घंटे है, पुरानी हेपेटिक विफलता में यह 3 घंटे तक बढ़ सकता है। पुरानी गुर्दे की विफलता में, क्रिएटिनिन निकासी में कमी के अनुपात में ओमेपेराज़ोल का उन्मूलन कम हो जाता है।
बुजुर्ग रोगियों में, ओमेप्राज़ोल के चयापचय को धीमा करना और इसकी जैव उपलब्धता को बढ़ाना संभव है।

उपयोग के संकेत

पेप्टिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर (पुनरावृत्ति का उपचार और रोकथाम);
- उन्मूलन चिकित्सा हेलिकोबैक्टर पाइलोरीगैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले संक्रमित रोगियों में (केवल संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में);
- गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के उपयोग से जुड़े गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर, तनाव अल्सर (रोगियों में उनकी घटना के जोखिम में उपचार और रोकथाम);
- रिफ़्लक्स इसोफ़ेगाइटिस;
- चंगा भाटा ग्रासनलीशोथ वाले रोगियों का दीर्घकालिक उपचार;
- गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स (रोगसूचक सहित);
- ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम।
संतान:
1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और कम से कम 10 किलो वजन:
- भाटा ग्रासनलीशोथ का उपचार;
- गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग में नाराज़गी और एसिड रिगर्जेटेशन का लक्षणात्मक उपचार।
4 साल से अधिक उम्र के बच्चे:
- हेलिकोबैक्टर पाइलोरी (जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में) के कारण ग्रहणी संबंधी अल्सर।

मतभेद

ओमेप्राज़ोल या किसी भी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता, 1 वर्ष की आयु तक के बच्चे (शरीर का वजन 10 किलो से कम)। ओमेप्राज़ोल, अन्य प्रोटॉन पंप अवरोधकों (पीपीआई) की तरह, नेफिनवीर के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

प्रशासन की विधि और खुराक

कैप्सूल को सुबह में लेने की सलाह दी जाती है, अधिमानतः भोजन से पहले, कैप्सूल को चबाए या कुचले बिना पूरा और आधा गिलास पानी निगल लें। निगलने वाले विकार या बच्चों के रोगियों के लिए, आप कैप्सूल खोल सकते हैं और सामग्री ले सकते हैं, इसे थोड़ी मात्रा में शांत पानी या थोड़ा अम्लीय तरल (फलों का रस, सेब की चटनी) के साथ मिलाकर, थोड़ा पानी पीएं। कैप्सूल की सामग्री को तरल के साथ मिलाकर उपयोग करने से तुरंत पहले या दवा लेने से 30 मिनट पहले नहीं किया जाता है।
यदि निर्धारित खुराक छूट जाती है, तो आपको जल्द से जल्द कैप्सूल लेना चाहिए। यदि अगली खुराक लेने का समय निकट आ रहा है, तो आपको इसे हमेशा की तरह लेने की आवश्यकता है और अपने डॉक्टर द्वारा अनुशंसित आहार के अनुसार ओमेप्राज़ोल लेना जारी रखें। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
वयस्कों में खुराक
तीव्र चरण में ग्रहणी संबंधी अल्सर का उपचार
अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। उपचार का औसत कोर्स 2 सप्ताह है। ऐसे मामलों में जहां ओमेप्राज़ोल लेने के पहले कोर्स के बाद पूर्ण स्कारिंग नहीं होती है, आमतौर पर चिकित्सा का दूसरा दो सप्ताह का कोर्स निर्धारित किया जाता है। उपचार के लिए प्रतिरोधी ग्रहणी संबंधी अल्सर रोग के मामले में, 40 मिलीग्राम / दिन निर्धारित है; निशान 4 सप्ताह के भीतर होता है।
गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर के तेज होने की रोकथाम
अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 40 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर का उपचार
अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। उपचार का औसत कोर्स 4 सप्ताह है। ऐसे मामलों में जहां, दवा लेने के पहले कोर्स के बाद, अल्सर पूरी तरह से ठीक नहीं हुआ है, उपचार का एक दोहराया 4-सप्ताह का कोर्स आमतौर पर निर्धारित किया जाता है, जिसके दौरान एक इलाज प्राप्त किया जाता है। गैस्ट्रिक अल्सर के मामले में, चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी, दवा 40 मिलीग्राम / दिन निर्धारित की जाती है; इलाज आमतौर पर 8 सप्ताह के भीतर होता है।
गैस्ट्रिक अल्सर में हेलिकोबैक्टर पाइलोरी का उन्मूलन
किसी विशेष रोगी के लिए एंटीबायोटिक दवाओं के विकल्प के साथ विभिन्न उपचार पद्धतियों का उपयोग करना संभव है। चयन प्रतिरोध और उपचार दिशानिर्देशों पर राष्ट्रीय, क्षेत्रीय और स्थानीय डेटा के अनुसार किया जाना चाहिए।
"ट्रिपल थेरेपी" करते समय:
ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम + क्लैरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम + एमोक्सिसिलिन 1000 मिलीग्राम, प्रत्येक को एक सप्ताह के लिए दिन में 2 बार लिया जाता है, या
ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम + क्लैरिथ्रोमाइसिन 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम + मेट्रोनिडाज़ोल 400 मिलीग्राम (या 500 मिलीग्राम या टिनिडाज़ोल 500 मिलीग्राम), प्रत्येक को एक सप्ताह के लिए दिन में 2 बार लिया जाता है, या
ओमेप्राज़ोल 40 मिलीग्राम + एमोक्सिसिलिन 500 मिलीग्राम + मेट्रोनिडाज़ोल 400 मिलीग्राम (या 500 मिलीग्राम या टिनिडाज़ोल 500 मिलीग्राम), प्रत्येक को एक सप्ताह के लिए दिन में 3 बार लिया जाता है।
परिसमापन के बाद हेलिकोबैक्टर पाइलोरीतीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर का आगे का उपचार मानक उपचार के अनुसार किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में जहां, उपचार के बाद, के लिए परीक्षण हेलिकोबैक्टर पाइलोरीसकारात्मक रहता है, उपचार के दौरान दोहराया जा सकता है।
एनएसएआईडी से संबंधित गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर का उपचार
अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। अधिकांश रोगी चार सप्ताह के भीतर ठीक हो जाते हैं। ऐसे मामलों में जहां अल्सर उपचार के पहले कोर्स के बाद पूरी तरह से ठीक नहीं हुआ है, आमतौर पर एक दोहराया 4-सप्ताह का कोर्स निर्धारित किया जाता है।
जोखिम वाले रोगियों में पेट और ग्रहणी के एनएसएआईडी से संबंधित अल्सर की रोकथाम के लिए(60 वर्ष से अधिक आयु, पेट और ग्रहणी संबंधी अल्सर का इतिहास, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव का इतिहास) अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है।
भाटा ग्रासनलीशोथ उपचार
अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। अधिकांश रोगी 4 सप्ताह के भीतर ठीक हो जाएंगे। ऐसे मामलों में जहां अल्सर उपचार के पहले कोर्स के बाद पूरी तरह से ठीक नहीं हुआ है, आमतौर पर एक दोहराया 4-सप्ताह का कोर्स निर्धारित किया जाता है। गंभीर भाटा ग्रासनलीशोथ वाले रोगियों में, 40 मिलीग्राम / दिन की खुराक की सिफारिश की जाती है, उपचार का कोर्स औसतन 8 सप्ताह होता है।
चंगा भाटा ग्रासनलीशोथ के रोगियों के दीर्घकालिक उपचार के लिए(छूट के चरण में) रखरखाव चिकित्सा के लंबे पाठ्यक्रमों के रूप में 10 मिलीग्राम / दिन निर्धारित है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 20-40 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग के रोगसूचक उपचार के लिएखुराक आहार व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है। 10-20 मिलीग्राम / दिन असाइन करें। उपचार का कोर्स 4 सप्ताह है। यदि उपचार के अंत में लक्षण बने रहते हैं, तो उपचार के नियम को बदलने की सिफारिश की जाती है।
ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम के लिए उपचार
ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम में, खुराक के नियम को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है और जब तक आवश्यक हो, नैदानिक ​​​​संकेतों के अनुसार उपचार जारी रहता है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 60 मिलीग्राम / दिन है। रोग के गंभीर रूप वाले सभी रोगियों के साथ-साथ ऐसे मामलों में जहां अन्य चिकित्सीय विधियों ने वांछित परिणाम नहीं दिया है, उन्हें प्रभावी ढंग से नियंत्रित किया जाना चाहिए और 90% से अधिक रोगियों को 20-120 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर बनाए रखा जाना चाहिए। . ऐसे मामलों में जहां ओमेप्राज़ोल की दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम से अधिक है, खुराक को प्रति दिन दो खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए।
बच्चों में खुराक
बच्चों में ओमेप्राज़ोल के साथ नैदानिक ​​अनुभव सीमित है। उपचार की देखरेख किसी विशेषज्ञ द्वारा की जानी चाहिए।
गंभीर भाटा ग्रासनलीशोथ के मामले में, अन्य प्रकार की चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी, 20 किलोग्राम से अधिक वजन वाले 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को 20 मिलीग्राम / दिन (लगभग 1 मिलीग्राम / किग्रा / दिन के बराबर) निर्धारित किया जाता है। उपचार की अवधि 4-8 सप्ताह है। 1 से 2 वर्ष की आयु के बच्चों को 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। इस मामले में, कैप्सूल की सामग्री को 50 मिलीलीटर पीने के पानी में डाला जाता है, मिश्रण के बाद, तरल की इस मात्रा का आधा हिस्सा मापें और बच्चे को पीने के लिए दें। यदि आवश्यक हो, तो 1 से 2 वर्ष के बच्चों के लिए खुराक को 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए - 40 मिलीग्राम तक।
हेलिकोबैक्टर पाइलोरी की वजह से ग्रहणी संबंधी अल्सर रोग के उपचार के लिएबच्चों और किशोरों के लिए, उपचार आहार का विकल्प जीवाणु प्रतिरोध, उपचार की अवधि (आमतौर पर 7 दिन, लेकिन कभी-कभी 14 दिनों तक) और जीवाणुरोधी एजेंटों के उचित उपयोग के संबंध में राष्ट्रीय, क्षेत्रीय और स्थानीय दिशानिर्देशों के अनुसार होना चाहिए।
15-30 किलो वजन वाले बच्चे: ओमेप्राज़ोल 10 मिलीग्राम + एमोक्सिसिलिन 25 मिलीग्राम / किग्रा + क्लैरिथ्रोमाइसिन 7.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन, प्रत्येक दवा एक सप्ताह के लिए दिन में 2 बार।
31-40 किलो वजन वाले बच्चे:ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम + एमोक्सिसिलिन 750 मिलीग्राम + क्लैरिथ्रोमाइसिन 7.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन, प्रत्येक दवा एक सप्ताह के लिए दिन में 2 बार।
40 किलो से अधिक वजन वाले बच्चे:ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम + एमोक्सिसिलिन 1000 मिलीग्राम + क्लैरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम, प्रत्येक दवा एक सप्ताह के लिए दिन में 2 बार।
विशेष आबादी
बिगड़ा गुर्दे समारोह और बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) के रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में, खुराक 10-20 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

आवृत्ति श्रेणियों को निम्नलिखित संकेतकों के अनुसार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100 से 1/10), अक्सर (≥ 1/1000 से<1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
शायद ही कभी: ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
बहुत दुर्लभ: एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार
दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जैसे बुखार, एंजियोएडेमा और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं / झटका।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
दुर्लभ: हाइपोनेट्रेमिया।
ज्ञात नहीं: हाइपोमैग्नेसीमिया, जो गंभीर मामलों में हाइपोकैल्सीमिया का कारण बन सकता है। हाइपोमैग्नेसीमिया को हाइपोकैलिमिया से भी जोड़ा जा सकता है।
मानसिक विकार
असामान्य: अनिद्रा।
शायद ही कभी: आंदोलन, भ्रम, अवसाद।
बहुत कम ही: आक्रामकता, मतिभ्रम।
तंत्रिका तंत्र विकार
अक्सर: सिरदर्द।
असामान्य: चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, उनींदापन।
शायद ही कभी: विकृत स्वाद।
दृष्टि के अंगों का उल्लंघन
शायद ही कभी: धुंधली दृष्टि।
श्रवण और भूलभुलैया विकार
असामान्य: चक्कर।
जठरांत्रिय विकार
अक्सर: पेट में पॉलीप्स (सौम्य), पेट में दर्द, कब्ज, दस्त, पेट फूलना, मतली, उल्टी।
शायद ही कभी: शुष्क मुँह, स्टामाटाइटिस, जठरांत्र संबंधी कैंडिडिआसिस।
ज्ञात नहीं: सूक्ष्म बृहदांत्रशोथ।
श्वसन, छाती और मीडियास्टिनल विकार
शायद ही कभी: ब्रोंकोस्पज़म।
जिगर और पित्त पथ विकार
असामान्य: यकृत एंजाइमों का बढ़ा हुआ स्तर।
दुर्लभ: पीलिया के साथ या बिना हेपेटाइटिस।
बहुत दुर्लभ: पहले से मौजूद जिगर की बीमारी वाले रोगियों में जिगर की विफलता, एन्सेफैलोपैथी।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
असामान्य: जिल्द की सूजन, प्रुरिटस, दाने, पित्ती।
शायद ही कभी: खालित्य, प्रकाश संवेदनशीलता।
बहुत दुर्लभ: एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार
असामान्य: कूल्हे, कलाई, रीढ़ की हड्डी में फ्रैक्चर।
शायद ही कभी: आर्थ्राल्जिया, सियाल्गिया।
बहुत कम ही: मांसपेशियों में कमजोरी।
गुर्दे और मूत्र पथ के विकार
दुर्लभ: बीचवाला नेफ्रैटिस।
जननांग और स्तन विकार
बहुत दुर्लभ: गाइनेकोमास्टिया।
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार
असामान्य: अस्वस्थता, परिधीय शोफ।
शायद ही कभी: पसीना बढ़ गया।
संतान
0 से 16 वर्ष की आयु के कुल 310 बच्चों में एसिड से संबंधित बीमारियों के साथ ओमेप्राज़ोल की सुरक्षा का आकलन किया गया था। 749 दिनों तक गंभीर इरोसिव एसोफैगिटिस के लिए रखरखाव चिकित्सा प्राप्त करने वाले 46 बच्चों में नैदानिक ​​अध्ययन में ओमेप्राज़ोल के साथ अनुभव के आधार पर सीमित दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा हैं। प्रतिकूल घटना प्रोफ़ाइल मोटे तौर पर वही थी जो वयस्कों में लघु और दीर्घकालिक उपचार के साथ थी। यौवन और विकास पर ओमेप्राज़ोल के साथ दीर्घकालिक उपचार के प्रभाव का कोई सबूत नहीं है।
सूचीबद्ध या किसी अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया की स्थिति में इस निर्देश में सूचीबद्ध नहीं है, आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

एहतियाती उपाय

ओमेप्राज़ोल का उपयोग शुरू करने से पहले, एक घातक प्रक्रिया (विशेष रूप से गैस्ट्रिक अल्सर के साथ) की उपस्थिति को बाहर रखा जाना चाहिए, क्योंकि उपचार, लक्षणों को मास्क करना, सही निदान में देरी कर सकता है। चिंता सिंड्रोम में महत्वपूर्ण अनजाने वजन घटाने, उल्टी के बार-बार होने वाले दौरे, डिस्पैगिया, रक्त की उल्टी, एनीमिया, या मेलेना (एक विशिष्ट दुर्गंध के साथ काला, आकारहीन मल) शामिल हैं।
प्रोटॉन पंप अवरोधकों के साथ एतज़ानवीर के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है; यदि इस तरह की संयोजन चिकित्सा आवश्यक है, तो सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है (उदाहरण के लिए, वायरल लोड) एतज़ानवीर की खुराक को 100 मिलीग्राम रटनवीर से 400 मिलीग्राम तक बढ़ाने के साथ: ओमेप्राज़ोल की दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
ओमेप्राज़ोल, हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव को अवरुद्ध करने वाली सभी दवाओं की तरह, हाइपो- और एक्लोरहाइड्रिया के कारण विटामिन बी 12 (सायनोकोबालामिन) के अवशोषण को कम कर सकता है। कम शरीर के वजन वाले रोगियों में या विटामिन बी 12 के कम अवशोषण के बढ़ते जोखिम के साथ, या यदि उपयुक्त नैदानिक ​​​​लक्षण देखे जाते हैं, तो इसे दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान ध्यान में रखा जाना चाहिए।
ओमेप्राज़ोल एक CYP2C19 इन्हिबिटर है। ओमेप्राज़ोल के साथ उपचार की शुरुआत या अंत में, CYP2C19 के माध्यम से चयापचय की जाने वाली दवाओं के साथ बातचीत की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। क्लोपिडोग्रेल और ओमेप्राज़ोल के बीच परस्पर क्रिया हुई है, जिसका नैदानिक ​​महत्व निर्धारित नहीं किया गया है। एहतियात के तौर पर, ओमेप्राज़ोल और क्लोपिडोग्रेल के एक साथ उपयोग से बचने की सिफारिश की जाती है।
क्रोमोग्रानिन ए (सीजीए) का ऊंचा स्तर न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर का पता लगाने के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए परीक्षण के परिणामों को तिरछा कर सकता है। इससे बचने के लिए, सीरम क्रोमोग्रानिन के स्तर को मापने से कम से कम पांच दिन पहले प्रोटॉन पंप अवरोधकों को बंद कर देना चाहिए। यदि प्रारंभिक माप के बाद सीजीए और गैस्ट्रिन का स्तर सामान्य नहीं हुआ है, तो प्रोटॉन पंप अवरोधकों को रोकने के 14 दिनों के बाद क्रोमोग्रानिन को फिर से निर्धारित किया जाना चाहिए। प्रोटॉन पंप अवरोधकों के उपयोग से जीनस के बैक्टीरिया के कारण जठरांत्र संबंधी संक्रमणों के जोखिम में थोड़ी वृद्धि हो सकती है साल्मोनेला एसपीपी। और कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।
पुरानी स्थितियों वाले कुछ बच्चों को दीर्घकालिक उपचार की आवश्यकता हो सकती है, हालांकि इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।
कम से कम 3 महीने के लिए प्रोटॉन पंप इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में रोगसूचक और स्पर्शोन्मुख हाइपोमैग्नेसीमिया के विकास की खबरें आई हैं, ज्यादातर मामलों में चिकित्सा के 1 वर्ष के बाद। गंभीर दुष्प्रभावों में टेटनी, अतालता और दौरे शामिल हैं। अधिकांश रोगियों को मैग्नीशियम लवण और प्रोटॉन पंप अवरोधकों को बंद करने की आवश्यकता होती है।
प्रोटॉन पंप अवरोधकों या डिगॉक्सिन के सहवर्ती उपयोग, या अन्य दवाओं के दीर्घकालिक उपयोग की योजना बनाने वाले रोगी जो मैग्नीशियम सामग्री (उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक) में कमी का कारण बन सकते हैं, का उपयोग शुरू करने से पहले सीरम में मैग्नीशियम की एकाग्रता का निर्धारण करना आवश्यक है। प्रोटॉन पंप अवरोधक और समय-समय पर उपयोग के दौरान ... लंबे समय तक उपयोग और / या प्रोटॉन पंप अवरोधकों की उच्च खुराक में, कूल्हे, कलाई और रीढ़ की हड्डी के फ्रैक्चर का खतरा बढ़ सकता है। लंबे समय तक उपचार के साथ, खासकर यदि इसे 1 वर्ष से अधिक समय तक जारी रखा जाता है, तो रोगियों को नियमित चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए।
दवा में प्रति खुराक 1 मिमीोल (23 मिलीग्राम) से कम मात्रा में सोडियम होता है, अर्थात। व्यावहारिक रूप से "सोडियम मुक्त"।
Parabens की सामग्री के कारण, यह दुर्लभ मामलों में - ब्रोंकोस्पज़म - एलर्जी प्रतिक्रियाओं (संभवतः विलंबित) का कारण बन सकता है। संरचना में सुक्रोज की उपस्थिति के कारण, यह दवा दुर्लभ जन्मजात फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी वाले रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं है। यदि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो आपको उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए।
इस दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए जन्मजात गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज के कुअवशोषण वाले रोगियों को इस दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

ओमेप्राज़ोल लेने से रोगी की मोटर वाहन या अन्य संचालक गतिविधियों को चलाने की क्षमता प्रभावित नहीं होती है। चक्कर आने और दृश्य हानि की स्थिति में, रोगियों को कार नहीं चलानी चाहिए या उपकरणों के साथ काम नहीं करना चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

एंटासिड के साथ एक साथ उपयोग के साथ, कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं देखी गई।
दवाओं के अवशोषण को धीमा कर देता है, जो पीएच पर निर्भर करता है - एम्पीसिलीन, इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल, लोहे की तैयारी।
साइटोक्रोम CYP2C19 - वारफारिन, डायजेपाम, फ़िनाइटोइन द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के उन्मूलन को धीमा कर देता है और प्रभाव को बढ़ाता है। ओमेप्राज़ोल, जब अध्ययन में स्वस्थ लोगों में 40 मिलीग्राम की खुराक में उपयोग किया जाता है, तो सिलोस्टाज़ोल के सीमैक्स और एयूसी में क्रमशः 18% और 26% की वृद्धि हुई, और इसके एक सक्रिय मेटाबोलाइट्स में क्रमशः 29% और 69% की वृद्धि हुई।
ओमेप्राज़ोल के साथ उपचार शुरू होने के बाद पहले दो हफ्तों के दौरान प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है और यदि फ़िनाइटोइन की खुराक को समायोजित किया जाता है, तो उपचार के अंत के बाद खुराक का नियंत्रण और समायोजन किया जाना चाहिए। ओमेप्राज़ोल।
चूंकि ओमेप्राज़ोल को साइटोक्रोम CYP2C19 और CYP3A4 सिस्टम द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, इसलिए CYP2C19 और CYP3A4 (उदाहरण के लिए, क्लैरिथ्रोमाइसिन और वोरिकोनाज़ोल) को रोकने वाली दवाएं लेने से सीरम में ओमेप्राज़ोल की सांद्रता में वृद्धि हो सकती है, जिससे इसका चयापचय कम हो सकता है।
क्लोरैमफेनिकॉल, थियामाज़ोल (मर्काज़ोलिल), लिथियम तैयारी के हेमटोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाता है।
ओमेप्राज़ोल और क्लोपिडोग्रेल के संयुक्त प्रशासन से क्लोपिडोग्रेल के चिकित्सीय प्रभाव में कमी आती है।
ओमेप्राज़ोल और डिगॉक्सिन के संयुक्त उपयोग से डिगॉक्सिन की जैव उपलब्धता में 10% की वृद्धि हो सकती है। डिजिटलिस नशा के मामलों का वर्णन किया गया है। विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में दवाओं को एक साथ निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
नेफिनवीर और एताज़ानवीर के प्लाज्मा स्तर ओमेप्राज़ोल के साथ सहवर्ती उपयोग के साथ कम हो जाते हैं। ओमेप्राज़ोल और नेफिनवीर का एक साथ प्रशासन contraindicated है (अनुभाग "मतभेद" देखें)। पॉसकोनाज़ोल और एर्लोटिनिब के अवशोषण में उल्लेखनीय कमी के कारण जब ओमेप्राज़ोल के साथ लिया जाता है, तो इस संयोजन से बचा जाना चाहिए। जब ओमेप्राज़ोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो सैक्विनवीर / रटनवीर के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है। ओमेप्राज़ोल और टैक्रोलिमस के एक साथ प्रशासन के साथ, टैक्रोलिमस के सीरम में एकाग्रता बढ़ जाती है। टैक्रोलिमस सीरम एकाग्रता और गुर्दे की क्रिया (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) की निगरानी आवश्यक है। माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम CYP2C19 और / या CYP3A4 (उदाहरण के लिए, रिफैम्पिसिन और सेंट जॉन पौधा तैयारी) के संकेतक इसकी चयापचय दर में वृद्धि के कारण रक्त सीरम में ओमेप्राज़ोल की एकाग्रता को कम कर सकते हैं। प्रोटॉन पंप अवरोधकों के साथ मेथोट्रेक्सेट के एक साथ उपयोग के साथ, कुछ रोगियों में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता बढ़ जाती है। मेथोट्रेक्सेट की उच्च खुराक पर, उपचार को अस्थायी रूप से निलंबित करना आवश्यक हो सकता है।

• ओमेप्राज़ोल के उपयोग के लिए निर्देश
• ओमेप्राज़ोल दवा की संरचना
• ओमेप्राज़ोल दवा के संकेत
• ओमेप्राज़ोल दवा की भंडारण की स्थिति
• ओमेप्राज़ोल दवा का शेल्फ जीवन

एटीएक्स कोड:पाचन तंत्र और चयापचय (ए)> अम्लता विकारों से जुड़ी स्थितियों के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं (ए02)> गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स (ए02 बी) के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं और दवाएं> प्रोटॉन पंप अवरोधक (ए02बीसी)> ओमेप्राज़ोल (ए02बीसी01)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

टोपी। 20 मिलीग्राम: 30 पीसी।
रेग। सं: 17/03/1195 दिनांक 09.03.2017 - के संबंध में वैधता अवधि। धड़कता है सीमित नहीं है

कैप्सूल कठोर जिलेटिनस सफेद, बेलनाकार आकार, गोलार्द्ध के सिरों के साथ।

सहायक पदार्थ:मैनिटोल, चीनी, कैल्शियम कार्बोनेट, लैक्टोज, डिसोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, सोडियम लॉरिल सल्फेट, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज, मेथैक्रेलिक एसिड L30D, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, सेटिल अल्कोहल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, पॉलीसोर्बेट 80, पोविडोन S-630, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।

कैप्सूल खोल संरचना:जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मेथिपैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट E218, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट E216।

10 टुकड़े। - ब्लिस्टर पैक (3) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय उत्पाद का विवरण omeprazoleबेलारूस गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय की आधिकारिक वेबसाइट पर पोस्ट किए गए निर्देशों के आधार पर 2011 में बनाया गया। अद्यतन तिथि: 18.05.2012

औषधीय प्रभाव

ओमेप्राज़ोल में एक एंटीसेकेरेटरी और एंटी-अल्सर प्रभाव होता है।

क्रिया का तंत्र एच + / के + -एटीपीस के "प्रोटॉन" पंप को अवरुद्ध करने के लिए ओमेपेराज़ोल की क्षमता से जुड़ा हुआ है। मौखिक प्रशासन के बाद, ओमेप्राज़ोल कैप्सूल पेट की अम्लीय सामग्री में घुल जाता है और छर्रों (माइक्रोग्रान्यूल्स) को छोड़ता है। छर्रे ग्रहणी में प्रवेश करते हैं, जहां ओमेप्राज़ोल एक क्षारीय वातावरण में जारी किया जाता है। अवशोषण के बाद, रक्त प्रवाह के साथ, ओमेप्राज़ोल गैस्ट्रिक म्यूकोसा में और पार्श्विका कोशिकाओं के कैनालिकुली के लुमेन में प्रवेश करता है, जहां एक अम्लीय माध्यम (पीएच) होता है।<3.0), окисляется в активную форму - сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-0 связывает SH-группы Н + /К + -АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.

ओमेप्राज़ोल की खुराक-निर्भरता गैस्ट्रिक जूस के बेसल (उपवास) और उत्तेजित (पोस्टप्रैन्डियल) स्राव के स्तर को कम करती है। गैस्ट्रिक स्राव की कुल मात्रा को कम करता है, पेप्सिन की रिहाई। रात और दिन दोनों में एसिड के उत्पादन को प्रभावी ढंग से रोकता है।

20 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद, प्रभाव पहले घंटे के भीतर होता है और 2 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है। उत्तेजित स्राव का 50% 24 घंटे तक बना रहता है, जबकि इंट्रागैस्ट्रिक पीएच> 3.0 का स्तर 17 घंटे तक बना रहता है। एक स्थिर स्राव में कमी चिकित्सा के चौथे दिन तक विकसित होती है। ओमेप्राज़ोल के प्रशासन को रोकने के 2-3 दिनों के बाद पार्श्विका कोशिकाओं की हाइड्रोक्लोरिक एसिड का उत्पादन करने की क्षमता बहाल हो जाती है।

ओमेप्राज़ोल गैस्ट्रिक ग्रंथियों के पार्श्विका कोशिकाओं में केंद्रित होता है और इसका साइटोप्रोटेक्टिव प्रभाव होता है (बलगम और बाइकार्बोनेट के स्राव को उत्तेजित करता है, उपकला कोशिकाओं का गुणन, पेट के लुमेन से इसके श्लेष्म झिल्ली में प्रोटॉन के रिवर्स प्रसार को रोकता है)।

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी पर एक जीवाणुनाशक प्रभाव पड़ता है (न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता का मूल्य 25-50 μg / ml है), एंटीबायोटिक दवाओं और उन्मूलन चिकित्सा के लिए बैक्टीरिया की संवेदनशीलता को बढ़ाता है। ओमेप्राज़ोल सहित एंटी-हेलिकोबैक्टर एंटीबायोटिक संयोजन, बैक्टीरिया के उन्मूलन को कम से कम 85% तक सुनिश्चित करते हैं।

4 सप्ताह के भीतर एक ग्रहणी संबंधी अल्सर के उपचार में, अल्सर का निशान 93% रोगियों में होता है, 8 सप्ताह के भीतर पेट के अल्सर के उपचार में, यह आंकड़ा 96% है, अन्नप्रणाली के पेप्टिक अल्सर का निशान 90 में प्राप्त होता है रोगियों का%।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, यह तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग (जीआईटी) में अवशोषित हो जाता है। जिगर के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव के कारण जैव उपलब्धता 30-40% है। 40 मिलीग्राम की खुराक लेने के बाद, प्लाज्मा में सी अधिकतम 1.26 ± 0.41 माइक्रोग्राम / एमएल है और 1.38 ± 0.32 घंटे के बाद पहुंच जाता है। बार-बार प्रशासन के साथ, अपने स्वयं के चयापचय के अवरोध के कारण, ओमेपेराज़ोल का अवशोषण बढ़ जाता है, और इसकी जैव उपलब्धता बढ़ जाती है .

रक्त में, यह प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन, अम्लीय α1-ग्लाइकोप्रोटीन) से 95% बंधा होता है। वी डी 0.2-0.5 एल / किग्रा है।

यह 6 निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ साइटोक्रोम P450 CYP2D19 की भागीदारी के साथ यकृत में चयापचय होता है:

• ओमेप्राज़ोल के हाइड्रोक्सीओमेप्राज़ोल, सल्फाइड और सल्फ़ोन डेरिवेटिव। इस मामले में, ओमेप्राज़ोल का R-enantiomer CYP2D19 की गतिविधि को कम करते हुए, अपने स्वयं के चयापचय के अवरोधक के रूप में कार्य करता है। यूरोपीय आबादी में, 3-5% लोगों में दोषपूर्ण CYP2D19 जीन होते हैं और ओमेप्राज़ोल को धीरे-धीरे मेटाबोलाइज़ करते हैं। एशियाई आबादी में, धीमी गति से चयापचय करने वालों का अनुपात 4 गुना अधिक है।

यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स (72-80%) और आंतों (18-23%) के माध्यम से उत्सर्जित होता है। कुल निकासी 7.14-8.57 मिली / मिनट / किग्रा है। सामान्य जिगर समारोह वाले लोगों में आधा जीवन 0.5-1 घंटे है, पुरानी यकृत विफलता में यह 3 घंटे तक बढ़ सकता है। पुरानी गुर्दे की विफलता में, क्रिएटिनिन निकासी में कमी के अनुपात में ओमेप्राज़ोल का उन्मूलन कम हो जाता है।

बुजुर्ग रोगियों में, ओमेप्राज़ोल के चयापचय को धीमा करना और इसकी जैव उपलब्धता को बढ़ाना संभव है।

उपयोग के संकेत

• पेप्टिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर (पुनरावृत्ति का उपचार और रोकथाम);
• गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले संक्रमित रोगियों में हेलिकोबैक्टर पाइलोरी का उन्मूलन चिकित्सा (केवल संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में);
• पेप्टिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी), तनाव अल्सर (उनकी घटना के जोखिम वाले रोगियों में उपचार और रोकथाम) के उपयोग से जुड़ा हुआ है;
• रिफ़्लक्स इसोफ़ेगाइटिस;
• गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स (रोगसूचक सहित);
• ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम।

संतान:

1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और कम से कम 10 किलो वजन:

• भाटा ग्रासनलीशोथ उपचार;
• गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग में नाराज़गी और एसिड रिगर्जेटेशन का रोगसूचक उपचार।

4 साल से अधिक उम्र के बच्चे:

• हेलिकोबैक्टर पाइलोरी (जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में) के कारण ग्रहणी संबंधी अल्सर का पेप्टिक अल्सर।

खुराक आहार

कैप्सूल को सुबह में लेने की सलाह दी जाती है, अधिमानतः भोजन से पहले, कैप्सूल को चबाए या कुचले बिना पूरा और आधा गिलास पानी निगल लें। निगलने वाले विकारों या बच्चों के रोगियों के लिए, आप कैप्सूल को खोल सकते हैं और सामग्री ले सकते हैं, पहले इसे थोड़ी मात्रा में शांत पानी या थोड़ा अम्लीय तरल (फलों का रस, सेब की चटनी) के साथ मिला कर, थोड़े से पानी से धो लें। कैप्सूल की सामग्री को तरल के साथ मिलाकर उपयोग करने से तुरंत पहले या दवा लेने से 30 मिनट पहले नहीं किया जाता है।

वयस्कों में खुराक

तीव्र चरण में ग्रहणी संबंधी अल्सर का उपचार

अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। उपचार का औसत कोर्स 2 सप्ताह है। ऐसे मामलों में जहां ओमेप्राज़ोल लेने के पहले कोर्स के बाद पूर्ण स्कारिंग नहीं होती है, आमतौर पर चिकित्सा का दूसरा दो सप्ताह का कोर्स निर्धारित किया जाता है। उपचार के लिए प्रतिरोधी ग्रहणी संबंधी अल्सर रोग के मामले में, 40 मिलीग्राम / दिन निर्धारित है; निशान 4 सप्ताह के भीतर होता है।

ग्रहणी संबंधी अल्सर के तेज होने की रोकथाम

तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर का उपचार

अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। उपचार का औसत कोर्स 4 सप्ताह है। ऐसे मामलों में जहां, दवा लेने के पहले कोर्स के बाद, अल्सर पूरी तरह से ठीक नहीं हुआ है, उपचार का एक दोहराया 4-सप्ताह का कोर्स आमतौर पर निर्धारित किया जाता है, जिसके दौरान एक इलाज प्राप्त किया जाता है। गैस्ट्रिक अल्सर के मामले में, चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी, दवा 40 मिलीग्राम / दिन निर्धारित की जाती है; इलाज आमतौर पर 8 सप्ताह के भीतर होता है।

गैस्ट्रिक अल्सर के तेज होने की रोकथाम के लिए

गैस्ट्रिक अल्सर में हेलिकोबैक्टर पाइलोरी का उन्मूलन

किसी विशेष रोगी के लिए एंटीबायोटिक दवाओं के विकल्प के साथ विभिन्न उपचार पद्धतियों का उपयोग करना संभव है। चयन प्रतिरोध और उपचार दिशानिर्देशों पर राष्ट्रीय, क्षेत्रीय और स्थानीय डेटा के अनुसार किया जाना चाहिए।

"ट्रिपल थेरेपी" करते समय:

ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम + क्लैरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम + एमोक्सिसिलिन 1000 मिलीग्राम, प्रत्येक को एक सप्ताह के लिए दिन में 2 बार लिया जाता है, या

ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम + क्लैरिथ्रोमाइसिन 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम + मेट्रोनिडाज़ोल 400 मिलीग्राम (या 500 मिलीग्राम या टिनिडाज़ोल 500 मिलीग्राम), प्रत्येक को एक सप्ताह के लिए दिन में 2 बार लिया जाता है, या

ओमेप्राज़ोल 40 मिलीग्राम + एमोक्सिसिलिन 500 मिलीग्राम + मेट्रोनिडाज़ोल 400 मिलीग्राम (या 500 मिलीग्राम या टिनिडाज़ोल 500 मिलीग्राम), प्रत्येक को एक सप्ताह के लिए दिन में 3 बार लिया जाता है।

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन के बाद, तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर का आगे का उपचार मानक उपचार के अनुसार किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में, जहां उपचार के बाद, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के लिए परीक्षण सकारात्मक रहता है, उपचार के पाठ्यक्रम को दोहराया जा सकता है।

एनएसएआईडी से संबंधित गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर का उपचार

अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। अधिकांश रोगी चार सप्ताह के भीतर ठीक हो जाते हैं। ऐसे मामलों में जहां अल्सर उपचार के पहले कोर्स के बाद पूरी तरह से ठीक नहीं हुआ है, आमतौर पर एक दोहराया 4-सप्ताह का कोर्स निर्धारित किया जाता है।

जोखिम वाले रोगियों में पेट और ग्रहणी के एनएसएआईडी से संबंधित अल्सर की रोकथाम के लिए(60 वर्ष से अधिक आयु, पेट और ग्रहणी का इतिहास, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव का इतिहास) अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है।

भाटा ग्रासनलीशोथ उपचार

अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। अधिकांश रोगियों में, उपचार 4 सप्ताह के भीतर होता है। ऐसे मामलों में जहां अल्सर उपचार के पहले कोर्स के बाद पूरी तरह से ठीक नहीं हुआ है, आमतौर पर एक दोहराया 4-सप्ताह का कोर्स निर्धारित किया जाता है। गंभीर भाटा ग्रासनलीशोथ वाले रोगियों में, 40 मिलीग्राम / दिन की खुराक की सिफारिश की जाती है, उपचार का कोर्स औसतन 8 सप्ताह होता है।

चंगा भाटा ग्रासनलीशोथ (छूट में) के रोगियों के दीर्घकालिक उपचार के लिए, रखरखाव चिकित्सा के लंबे पाठ्यक्रमों के रूप में 10 मिलीग्राम / दिन निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 20-40 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग के रोगसूचक उपचार के लिए, खुराक की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। 10-20 मिलीग्राम / दिन असाइन करें। उपचार का कोर्स 4 सप्ताह है। यदि उपचार के अंत में लक्षण बने रहते हैं, तो उपचार के नियम को बदलने की सिफारिश की जाती है।

ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम के लिए उपचार

ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम में, खुराक के नियम को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है और जब तक आवश्यक हो, नैदानिक ​​​​संकेतों के अनुसार उपचार जारी रहता है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 60 मिलीग्राम / दिन है। रोग के गंभीर रूप वाले सभी रोगियों के साथ-साथ ऐसे मामलों में जहां अन्य चिकित्सीय विधियों ने वांछित परिणाम नहीं दिया है, उन्हें प्रभावी ढंग से नियंत्रित किया जाना चाहिए और 90% से अधिक रोगियों को 20-120 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर बनाए रखा जाना चाहिए। . ऐसे मामलों में जहां ओमेप्राज़ोल की दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम से अधिक है, खुराक को प्रति दिन दो खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए।

बच्चों में खुराक

बच्चों में ओमेप्राज़ोल के साथ सीमित नैदानिक ​​अनुभव ... उपचार की देखरेख किसी विशेषज्ञ द्वारा की जानी चाहिए।

गंभीर भाटा ग्रासनलीशोथ के मामले में, अन्य प्रकार की चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी, 20 किलोग्राम से अधिक वजन वाले 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को 20 मिलीग्राम / दिन (लगभग 1 मिलीग्राम / किग्रा / दिन के बराबर) निर्धारित किया जाता है। उपचार की अवधि 4-8 सप्ताह है। 1 से 2 वर्ष की आयु के बच्चों को 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। इस मामले में, कैप्सूल की सामग्री को 50 मिलीलीटर पीने के पानी में डाला जाता है, मिश्रण के बाद, तरल की इस मात्रा का आधा हिस्सा मापें और बच्चे को पीने के लिए दें। यदि आवश्यक हो तो खुराक को दिन में एक बार 40 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी की वजह से ग्रहणी संबंधी अल्सर रोग के उपचार के लिएबच्चों और किशोरों के लिए, उपचार आहार का विकल्प जीवाणु प्रतिरोध, उपचार की अवधि (आमतौर पर 7 दिन, लेकिन कभी-कभी 14 दिनों तक) और जीवाणुरोधी एजेंटों के उचित उपयोग के संबंध में राष्ट्रीय, क्षेत्रीय और स्थानीय दिशानिर्देशों के अनुसार होना चाहिए।

15-30 किलो वजन वाले बच्चे:ओमेप्राज़ोल 10 मिलीग्राम + एमोक्सिसिलिन 25 मिलीग्राम / किग्रा + क्लैरिथ्रोमाइसिन 7.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन, प्रत्येक दवा एक सप्ताह के लिए दिन में 2 बार।

31-40 किलो वजन वाले बच्चे:ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम + एमोक्सिसिलिन 750 मिलीग्राम + क्लैरिथ्रोमाइसिन 7.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन, प्रत्येक दवा एक सप्ताह के लिए दिन में 2 बार।

40 किलो से अधिक वजन वाले बच्चे:ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम + एमोक्सिसिलिन 1000 मिलीग्राम + क्लैरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम, प्रत्येक दवा एक सप्ताह के लिए दिन में 2 बार।

विशेष आबादी

बिगड़ा गुर्दे समारोह और बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) के रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में, खुराक 10-20 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (1-10%) सिरदर्द, पेट दर्द, कब्ज, दस्त, पेट फूलना, मतली और उल्टी हैं। दुर्लभ मामलों में, निम्नलिखित, आमतौर पर प्रतिवर्ती, दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

पाचन तंत्र से:शुष्क मुँह, स्वाद की गड़बड़ी, स्टामाटाइटिस, प्लाज्मा में "यकृत" एंजाइम के स्तर में क्षणिक वृद्धि; पिछले गंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगियों में - हेपेटाइटिस (पीलिया सहित), यकृत रोग;

तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, आंदोलन, उनींदापन, अनिद्रा, पारेषण, अवसाद, मतिभ्रम;

गंभीर सहवर्ती दैहिक रोगों वाले रोगियों में, पिछले गंभीर जिगर की बीमारी के साथ - एन्सेफैलोपैथी।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की ओर से:मांसपेशियों में कमजोरी, myalgia, जोड़ों का दर्द।

सिस्टम की तरफ से हेमटोपोइजिस:ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;

कुछ मामलों में - एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया।

त्वचा की तरफ से:खुजली;

शायद ही कभी, कुछ मामलों में - प्रकाश संवेदनशीलता, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, खालित्य।

एलर्जी:पित्ती, वाहिकाशोफ, ब्रोन्कोस्पास्म, बीचवाला नेफ्रैटिस और एनाफिलेक्टिक झटका।

अन्य:हाइपोमैग्नेसीमिया, दृश्य हानि, परिधीय शोफ, पसीना बढ़ जाना, बुखार, गाइनेकोमास्टिया;

शायद ही कभी - लंबे समय तक उपचार के दौरान गैस्ट्रिक ग्रंथि के अल्सर का गठन (हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव के निषेध का एक परिणाम, सौम्य, प्रतिवर्ती है)।

उपयोग के लिए मतभेद

ओमेप्राज़ोल या किसी भी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता, 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (शरीर का वजन 10 किलो से कम)। ओमेप्राज़ोल, अन्य प्रोटॉन पंप अवरोधकों (पीपीआई) की तरह, नेफिनवीर के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

ओमेप्राज़ोल का उपयोग शुरू करने से पहले, एक घातक प्रक्रिया (विशेष रूप से गैस्ट्रिक अल्सर के साथ) की उपस्थिति को बाहर रखा जाना चाहिए, क्योंकि उपचार, लक्षणों को मास्क करना, सही निदान में देरी कर सकता है।

इस दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए जन्मजात गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज के कुअवशोषण वाले रोगियों को इस दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए।

कम से कम 3 महीने के लिए प्रोटॉन पंप इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में रोगसूचक और स्पर्शोन्मुख हाइपोमैग्नेसीमिया के विकास की खबरें आई हैं, ज्यादातर मामलों में चिकित्सा के 1 वर्ष के बाद। गंभीर दुष्प्रभावों में टेटनी, अतालता और दौरे शामिल हैं। अधिकांश रोगियों को मैग्नीशियम लवण और प्रोटॉन पंप अवरोधकों को बंद करने की आवश्यकता होती है।

प्रोटॉन पंप अवरोधकों या डिगॉक्सिन के सहवर्ती उपयोग, या अन्य दवाओं के दीर्घकालिक उपयोग की योजना बनाने वाले रोगी जो मैग्नीशियम सामग्री (उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक) में कमी का कारण बन सकते हैं, का उपयोग शुरू करने से पहले सीरम में मैग्नीशियम की एकाग्रता का निर्धारण करना आवश्यक है। प्रोटॉन पंप अवरोधक और समय-समय पर उपयोग के दौरान ...

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना। कई अध्ययनों से पता चला है कि ओमेप्राज़ोल गर्भावस्था या भ्रूण / नवजात स्वास्थ्य पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है, इसलिए ओमेप्राज़ोल का उपयोग गर्भावस्था के दौरान दवा के जोखिम-लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक विश्लेषण के बाद किया जा सकता है।

ओमेप्राज़ोल स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, हालांकि, अनुशंसित चिकित्सीय खुराक का उपयोग करते समय, इसका बच्चे पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

ओमेप्राज़ोल लेने से रोगी की मोटर वाहन या अन्य संचालक गतिविधियों को चलाने की क्षमता प्रभावित नहीं होती है।

जरूरत से ज्यादा

ओमेप्राज़ोल में कम विषाक्तता है। जब 270 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक में उपयोग किया जाता है, तो ओमेप्राज़ोल नशा के विकास का कारण नहीं बनता है। गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों, जब अत्यधिक उच्च खुराक में प्रशासित किया जाता है, तो भ्रम, धुंधली दृष्टि, उनींदापन, शुष्क मुँह, सिरदर्द, मतली, क्षिप्रहृदयता, अतालता विकसित हो सकती है।

कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। राहत उपायों में नशीली दवाओं की वापसी, सहायक और रोगसूचक उपचार शामिल हैं जिनका उद्देश्य उत्पन्न होने वाले विकारों को समाप्त करना है। हेमोडायलिसिस पर्याप्त प्रभावी नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एंटासिड के साथ एक साथ उपयोग के साथ, कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं देखी गई।

दवाओं के अवशोषण को धीमा कर देता है, जो एम्पीसिलीन, इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल, लोहे की तैयारी के पीएच पर निर्भर करता है।

साइटोक्रोम CYP2D19 - वारफारिन, डायजेपाम, फ़िनाइटोइन द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के उन्मूलन को धीमा कर देता है और दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है।

क्लैरिथ्रोमाइसिन और ओमेप्राज़ोल, जब एक साथ उपयोग किए जाते हैं, तो परस्पर एक दूसरे की एकाग्रता को बढ़ाते हैं और एंटी-हेलिकोबैक्टर प्रभाव को बढ़ाते हैं।

क्लोरैम्फेनिकॉल, थियामाज़ोल (मर्काज़ोल), लिथियम तैयारी के हेमटोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाता है।

ओमेप्राज़ोल और क्लोपिडोग्रेल के संयुक्त प्रशासन से क्लोपिडोग्रेल के चिकित्सीय प्रभाव में कमी आती है।

ओमेप्राज़ोल और डिगॉक्सिन के संयुक्त उपयोग से डिगॉक्सिन की जैव उपलब्धता में 10% की वृद्धि हो सकती है। डिजिटलिस नशा के मामलों का वर्णन किया गया है। विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में दवाओं को एक साथ निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।