10 मिलीलीटर में शामिल हैं:

• सक्रिय संघटक: बिर्च पराग एलर्जेन अर्क 10 TI / ml *, 300 TI / ml
• Excipients: सोडियम क्लोराइड 590 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल 5800 मिलीग्राम, मैनिटोल 200 मिलीग्राम, शुद्ध पानी 10 मिलीलीटर तक।

* आईआर / एमएल - प्रतिक्रियाशीलता सूचकांक - जैविक मानकीकरण इकाई।

Sublingual बूँदें 10 IR / ml, 300 IR / ml।

10 मिली एलर्जेन में से प्रत्येक में 10 टीएस / एमएल और 300 टीएस / एमएल कांच की शीशियों में 14 मिलीलीटर की क्षमता के साथ, रबर स्टॉपर्स के साथ सील, नीले (10 टीएस / एमएल) और वायलेट (300 टीएस / एमएल) के साथ एल्यूमीनियम कैप के साथ सील किया गया। ) प्लास्टिक की टोपियां।

सेट में शामिल हैं: एलर्जेन के साथ 1 बोतल 10 आईआर / एमएल, 300 आईआर / एमएल एलर्जेन के साथ 2 बोतलें और 300 आईआर / एमएल एलर्जेन के साथ तीन डिस्पेंसर या 2 बोतलें और दो डिस्पेंसर या 300 आईआर / एमएल एलर्जेन के साथ 5 बोतलें और पांच डिस्पेंसर उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक प्लास्टिक का डिब्बा।

खुराक के रूप का विवरण

रंगहीन से गहरे पीले रंग का पारदर्शी घोल।

औषधीय प्रभाव

एमआईबीपी एलर्जेन।

निर्देश

दवा का उपयोग करने से पहले, सुनिश्चित करें कि:

• समाप्ति तिथि समाप्त नहीं हुई है;
• सही खुराक की एक शीशी का उपयोग किया जाता है।

दवा को एक डिस्पेंसर का उपयोग करके सीधे जीभ के नीचे टपकाना चाहिए और 2 मिनट के लिए सब्लिशिंग क्षेत्र में रखा जाना चाहिए, फिर निगल लिया जाना चाहिए।

दवा की सुरक्षा और संरक्षण सुनिश्चित करने के लिए, शीशियों को प्लास्टिक की टोपी से सील कर दिया जाता है और एल्यूमीनियम कैप से सील कर दिया जाता है।

पहली बार उपयोग करते समय, बोतल को इस प्रकार खोलें:

1. बोतल से रंगीन प्लास्टिक की टोपी को फाड़ दें।
2. एल्युमिनियम कैप को पूरी तरह से हटाते हुए मेटल रिंग को खींच लें।
3. रबर प्लग निकालें।
4. सुरक्षात्मक पैकेजिंग से डिस्पेंसर निकालें। बोतल को एक सपाट सतह पर रखें और, इसे एक हाथ से मजबूती से पकड़कर, डिस्पेंसर की ऊपरी सतह पर दूसरे हाथ से दबाकर बोतल पर डिस्पेंसर को स्नैप करें।
5. बैंगनी सुरक्षात्मक अंगूठी निकालें।
6. डिस्पेंसर को सिंक के ऊपर 5 बार मजबूती से दबाएं। पांच क्लिक के बाद, डिस्पेंसर दवा की आवश्यक मात्रा में वितरण करता है।
7. पिपेट की नोक को अपनी जीभ के नीचे अपने मुंह में रखें। दवा की सही मात्रा देने के लिए जितनी बार आपके डॉक्टर ने निर्धारित किया है उतनी बार डिस्पेंसर को मजबूती से दबाएं। तैयारी को 2 मिनट के लिए जीभ के नीचे भिगो दें।
8. उपयोग के बाद, पिपेट टिप को पोंछ लें और सुरक्षात्मक रिंग पर रख दें। बोतल को उपयोग के तुरंत बाद रेफ्रिजरेटर में रखे डिस्पेंसर के साथ रखना आवश्यक है।

बाद के उपयोग के लिए, सुरक्षात्मक अंगूठी को हटा दें और अंक 7 और 8 का पालन करें।

स्टालोरल सन्टी पराग एलर्जेन के उपयोग के लिए संकेत

एलर्जेन-विशिष्ट इम्यूनोथेरेपी (एएसआईटी) टाइप 1 (मध्यस्थ आईजीई) की एलर्जी की प्रतिक्रिया वाले रोगियों के लिए संकेत दिया जाता है, जो राइनाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, राइनोकंजक्टिवाइटिस, हल्के या मध्यम ब्रोन्कियल अस्थमा के रूप में प्रकट होता है, जिसमें घर की धूल के कण (डी। pteronyssinus), D. फ़रीना फ़रीना।

5 साल की उम्र से वयस्कों और बच्चों के लिए इम्यूनोथेरेपी की जा सकती है।

स्टेलोरल बर्च पराग एलर्जेन के उपयोग के लिए मतभेद

• दवा बनाने वाले किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी या ऑटोइम्यून बीमारियों के सक्रिय रूप;
• प्राणघातक सूजन;
• अनियंत्रित या गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा (70% से कम जबरन श्वसन मात्रा);
• मौखिक श्लेष्मा की सूजन संबंधी बीमारियां (लाइकेन प्लेनस का कटाव और अल्सरेटिव रूप, मौखिक श्लेष्मा का अल्सरेशन, मौखिक श्लेष्मा के मायकोसेस);
• बीटा-ब्लॉकर थेरेपी।

स्टीलोरल सन्टी पराग एलर्जेन गर्भावस्था और बच्चों के दौरान आवेदन

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है।

आपको गर्भावस्था के दौरान ASIT शुरू नहीं करना चाहिए।

यदि उपचार के पहले चरण के दौरान गर्भावस्था होती है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए। यदि रखरखाव चिकित्सा के दौरान गर्भावस्था होती है, तो डॉक्टर को रोगी की सामान्य स्थिति के आधार पर एएसआईटी के संभावित लाभों का मूल्यांकन करना चाहिए।

गर्भवती महिलाओं में ASIT के उपयोग से कोई दुष्प्रभाव नहीं बताया गया है।

स्तन पिलानेवाली

स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है। स्तन के दूध में सक्रिय पदार्थ के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है। हालांकि, स्तनपान के दौरान ASIT कोर्स शुरू करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। स्तनपान के दौरान ASIT पाठ्यक्रम को जारी रखने का निर्णय जोखिम-लाभ अनुपात का आकलन करने के बाद किया जाना चाहिए।

स्टीलोरल सन्टी पराग एलर्जेन दुष्प्रभाव

संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सिस्टम और अंगों द्वारा और घटना की आवृत्ति द्वारा समूहीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100 से

किसी भी दवा की तरह STALORAL "टिक एलर्जेन" कुछ रोगियों में साइड रिएक्शन का कारण बन सकता है।

उपचार के दौरान, स्थानीय और सामान्य दोनों प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। ये प्रतिक्रियाएं चिकित्सा की शुरुआत में और बाद में उपचार के दौरान हो सकती हैं।

आपको तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए और निम्नलिखित लक्षण दिखाई देने पर डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए: गंभीर खुजली या दाने, सांस की तकलीफ, पेट दर्द, रक्तचाप में गिरावट से जुड़े लक्षण जैसे लक्षणों के तेजी से विकास के साथ गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (चक्कर आना) , बेहोशी)।

रोगी की स्थिति के आधार पर दवा की खुराक सहनशीलता भिन्न हो सकती है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के मामले में, चिकित्सा की समीक्षा करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है। एंटीएलर्जिक दवाओं के साथ प्रारंभिक उपचार करना संभव है जो प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता को कम करते हैं।

रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से: शायद ही कभी - लिम्फ नोड्स में वृद्धि।

प्रतिरक्षा प्रणाली से: अक्सर - अतिसंवेदनशीलता; शायद ही कभी - सीरम बीमारी के प्रकार की प्रतिक्रियाएं।

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - पेरेस्टेसिया; शायद ही कभी सिरदर्द।

दृष्टि के अंग की ओर से: अक्सर - आंखों में खुजली; अक्सर - नेत्रश्लेष्मलाशोथ।

श्रवण और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर से: अक्सर - कानों की खुजली।

श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनल अंगों से: अक्सर - गले में जलन, ग्रसनी की सूजन, ऑरोफरीनक्स में छाले, राइनाइटिस, खांसी; अक्सर - अस्थमा, डिस्पेनिया, डिस्फ़ोनिया, नासॉफिरिन्जाइटिस का बढ़ना।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: अक्सर - होंठों की सूजन, जीभ की सूजन, मुंह में खुजली, मौखिक गुहा की सूजन, मौखिक गुहा के पेरेस्टेसिया, मुंह में असुविधा, स्टामाटाइटिस, लार ग्रंथियों का विघटन, मतली, उल्टी , पेट दर्द, दस्त; अक्सर - मौखिक दर्द, जठरशोथ, ग्रासनली में ऐंठन।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से: अक्सर - खुजली, लालिमा; अक्सर - पित्ती; शायद ही कभी - एक्जिमा।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: शायद ही कभी - जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में दर्द।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: शायद ही कभी - अस्टेनिया, बुखार।

पंजीकरण के बाद का अनुभव: सूखे होंठ, स्वाद में बदलाव, ऑरोफरीन्जियल एडिमा, लेरिंजियल एडिमा, एंजियोएडेमा, चक्कर आना, एनाफिलेक्टिक शॉक, ईोसिनोफिलिक एसोफैगिटिस।

यदि आपको निर्देशों में बताए गए कोई भी दुष्प्रभाव हैं, या आप कोई अन्य दुष्प्रभाव देखते हैं जो निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं हैं, तो अपने डॉक्टर को सूचित करें।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एलर्जी (एंटीहिस्टामाइन और / या नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स) के रोगसूचक उपचार के लिए दवाओं के साथ संभव एक साथ उपयोग।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में विशिष्ट इम्यूनोथेरेपी को निर्धारित और संचालित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि ऐसे रोगियों में संभावित एलर्जी प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए एपिनेफ्रीन के उपयोग से जीवन-धमकाने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही उपचार में रुकावट के बिना टीकाकरण किया जा सकता है।

खुराक स्टालोरल सन्टी पराग एलर्जेन

जब रोग के प्रारंभिक चरण में उपचार शुरू किया जाता है तो ASIT की प्रभावशीलता अधिक होती है।

5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपचार की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

खुराक और उपचार आहार

दवा की खुराक और उपचार के नियम सभी उम्र के लिए समान हैं, लेकिन रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर इसे बदला जा सकता है।

उपस्थित चिकित्सक रोगी में संभावित रोगसूचक परिवर्तनों और दवा के प्रति व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक और उपचार आहार को समायोजित करता है। यह सलाह दी जाती है कि अपेक्षित फूलों के मौसम से 2-3 महीने पहले उपचार शुरू न करें और पूरे फूल की अवधि के दौरान जारी रखें।

उपचार में दो चरण होते हैं: प्रारंभिक चिकित्सा (खुराक में वृद्धि) और रखरखाव चिकित्सा (एक रखरखाव खुराक लेना)।

1. प्रारंभिक चिकित्सा दवा के दैनिक प्रशासन के साथ 10 IR / ml (नीली टोपी वाली बोतल) की खुराक पर डिस्पेंसर पर एक प्रेस के साथ शुरू होती है और धीरे-धीरे खुराक को 5 दबाव तक बढ़ाती है। डिस्पेंसर पर एक प्रेस दवा का लगभग 0.2 मिली है।

अगला, वे 300 IR / ml (बैंगनी टोपी वाली बोतल) की खुराक पर दवा के दैनिक सेवन पर स्विच करते हैं, एक प्रेस से शुरू करते हैं और धीरे-धीरे दबाव की संख्या को इष्टतम (रोगी द्वारा अच्छी तरह से सहन) तक बढ़ाते हैं। पहला चरण 9 दिनों तक चलता है। इस अवधि के दौरान, अधिकतम खुराक तक पहुंच जाता है, जो प्रत्येक रोगी के लिए अलग-अलग होता है (300 आईआर / एमएल की खुराक पर दवा के 2 से 4 दैनिक क्लिक), जिसके बाद दूसरा चरण पारित किया जाता है।

300 IR / ml की खुराक पर दवा का उपयोग करके निरंतर खुराक के साथ रखरखाव चिकित्सा।

प्रारंभिक चिकित्सा के पहले चरण के दौरान हासिल की गई इष्टतम खुराक रखरखाव चिकित्सा के दूसरे चरण के दौरान जारी रखी जाती है।

अनुशंसित खुराक आहार प्रतिदिन डिस्पेंसर पर 2 से 4 प्रेस या सप्ताह में 3 बार 4 प्रेस से है। दवा के दैनिक सेवन को प्राथमिकता दी जाती है क्योंकि यह सप्ताह में 3 बार की तुलना में उपचार के बेहतर पालन से जुड़ा है।

उपचार की अवधि

दवा लेने में ब्रेक

यदि दवा लेने में अंतराल एक सप्ताह से कम है, तो बिना किसी बदलाव के उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

यदि दवा लेने में अंतराल एक सप्ताह से अधिक था, तो दवा की एक ही खुराक (ब्रेक से पहले) के साथ एक बोतल का उपयोग करके, डिस्पेंसर पर एक प्रेस के साथ फिर से उपचार करने की सिफारिश की जाती है, और फिर संख्या बढ़ाएं क्लिकों की संख्या, चिकित्सा के प्रारंभिक चरण की योजना के अनुसार, इष्टतम अच्छी तरह से सहन की जाने वाली खुराक तक।

जरूरत से ज्यादा

यदि निर्धारित खुराक से अधिक हो जाता है, तो साइड इफेक्ट और उनकी गंभीरता का खतरा बढ़ जाता है, जिसके लिए रोगसूचक उपचार की आवश्यकता होती है।

Catad_pgroup इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स

स्टेलोरल एलर्जेन बर्च पराग - उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग के लिए निर्देश

पंजीकरण संख्या:

एलएसआर-108339 / 10-180810
व्यापारिक नाम: STALORAL "बिर्च पराग एलर्जेन"

खुराक की अवस्था:

सबलिंगुअल ड्रॉप्स

संयोजन
सक्रिय घटक:सन्टी पराग से एलर्जेन अर्क 10 टीएस / एमएल *, 300 टीएस / एमएल
सहायक पदार्थ:सोडियम क्लोराइड, ग्लिसरॉल, मैनिटोल, शुद्ध पानी

* आईआर / एमएल - प्रतिक्रियाशीलता सूचकांक - जैविक मानकीकरण इकाई।

विवरणरंगहीन से गहरे पीले रंग का पारदर्शी घोल।

एटीएक्स कोड V01AA05

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुपपेड़ों के पराग से एलर्जी

इम्यूनोबायोलॉजिकल गुण
एलर्जेन विशिष्ट इम्यूनोथेरेपी (एएसआईटी) के दौरान एलर्जेन की क्रिया का सटीक तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है। निम्नलिखित जैविक परिवर्तन सिद्ध हुए हैं:

• विशिष्ट एंटीबॉडी (IgG4) की उपस्थिति जो "अवरुद्ध एंटीबॉडी" की भूमिका निभाते हैं;
• प्लाज्मा में विशिष्ट IgE के स्तर में कमी;
• एलर्जी की प्रतिक्रिया में शामिल कोशिकाओं की प्रतिक्रियाशीलता में कमी;
• Th2 और Th1 के बीच बातचीत की गतिविधि में वृद्धि, जिससे साइटोकिन्स (IL-4 में कमी और -इंटरफेरॉन में वृद्धि) के उत्पादन में सकारात्मक परिवर्तन होता है, जो IgE उत्पादन को नियंत्रित करता है।

ASIT तत्काल एलर्जी की प्रतिक्रिया के शुरुआती और देर दोनों चरणों के विकास को भी रोकता है।

उपयोग के संकेत
टाइप 1 एलर्जी प्रतिक्रिया (IgE मध्यस्थता), राइनाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, हल्के से मध्यम मौसमी ब्रोन्कियल अस्थमा और बर्च पराग के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों के लिए एलर्जेन विशिष्ट इम्यूनोथेरेपी (ASIT)।
5 साल की उम्र से वयस्कों और बच्चों के लिए इम्यूनोथेरेपी की जा सकती है।

मतभेद

• Excipients में से एक को अतिसंवेदनशीलता (Excipients की सूची देखें);
• ऑटोइम्यून रोग, इम्युनोकोम्पलेक्स रोग, इम्युनोडेफिशिएंसी;
• प्राणघातक सूजन;
• अनियंत्रित या गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा (मजबूर श्वसन मात्रा)< 70 %);
• बीटा-ब्लॉकर थेरेपी (नेत्र विज्ञान में स्थानीय चिकित्सा सहित);
• मौखिक श्लेष्म की गंभीर सूजन संबंधी बीमारियां, उदाहरण के लिए, लाइकेन प्लेनस, मायकोसेस का कटाव और अल्सरेटिव रूप।

खुराक और आवेदन की विधि
जब रोग के प्रारंभिक चरण में उपचार शुरू किया जाता है तो ASIT की प्रभावशीलता अधिक होती है।
खुराक और उपचार आहार
दवा की खुराक और इसके उपयोग की योजना सभी उम्र के लिए समान है, लेकिन रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर इसे बदला जा सकता है।
उपस्थित चिकित्सक रोगी में संभावित रोगसूचक परिवर्तनों और दवा के प्रति व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक और उपचार आहार को समायोजित करता है।
यह सलाह दी जाती है कि अपेक्षित फूलों के मौसम से 2-3 महीने पहले उपचार शुरू न करें और पूरे फूल की अवधि के दौरान जारी रखें।
उपचार में दो चरण होते हैं: प्रारंभिक और रखरखाव चिकित्सा।
1. प्रारंभिक चिकित्सा दवा की दैनिक खुराक के साथ 10 आईआर / एमएल (नीली बोतल कैप) की एकाग्रता पर शुरू होती है, जिसमें डिस्पेंसर पर एक प्रेस होता है और धीरे-धीरे दैनिक खुराक को 10 दबाव तक बढ़ाता है। डिस्पेंसर पर एक प्रेस दवा का लगभग 0.1 मिली है।
इसके बाद, वे 300 IR / ml (बैंगनी बोतल कैप) की एकाग्रता में दवा के दैनिक सेवन पर स्विच करते हैं, एक प्रेस से शुरू करते हैं और धीरे-धीरे दबाव की संख्या को इष्टतम (रोगी द्वारा अच्छी तरह से सहन) तक बढ़ाते हैं। पहला चरण 9-21 दिनों तक चल सकता है। इस अवधि के दौरान, अधिकतम खुराक तक पहुंच जाता है, जो प्रत्येक रोगी के लिए अलग-अलग होता है (300 आईआर / एमएल की एकाग्रता के साथ दवा के 4 से 8 दैनिक क्लिक), जिसके बाद एक दूसरे चरण में आगे बढ़ता है।

2. 300 आईआर / एमएल की एकाग्रता के साथ एक शीशी का उपयोग करके निरंतर खुराक के साथ रखरखाव चिकित्सा।
प्रारंभिक चिकित्सा के पहले चरण के दौरान हासिल की गई इष्टतम खुराक रखरखाव चिकित्सा के दूसरे चरण के दौरान जारी रखी जाती है।
अनुशंसित खुराक आहार: डिस्पेंसर की 4 से 8 प्रेसिंग प्रतिदिन या 8 दबाव सप्ताह में 3 बार।

उपचार की अवधि
3-5 वर्षों के लिए उपरोक्त दो-चरण पाठ्यक्रमों (मौसम के अंत से पहले अपेक्षित फूलों के मौसम से 2-3 महीने पहले) के लिए एलर्जेन विशिष्ट इम्यूनोथेरेपी की सिफारिश की जाती है।
यदि, उपचार के बाद, पहले फूलों के मौसम के दौरान सुधार नहीं हुआ, तो एएसआईटी की सलाह पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए।

आवेदन का तरीका
दवा लेने से पहले, सुनिश्चित करें कि:

• समाप्ति तिथि समाप्त नहीं हुई है;
• वांछित एकाग्रता की एक बोतल का उपयोग किया जाता है।

दवा को सुबह नाश्ते से पहले लेने की सलाह दी जाती है।
दवा को सीधे जीभ के नीचे गिराया जाना चाहिए और 2 मिनट तक रखा जाना चाहिए, फिर निगल लिया जाना चाहिए।
बच्चों को वयस्कों की मदद से दवा का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

दवा की सुरक्षा और संरक्षण सुनिश्चित करने के लिए, शीशियों को प्लास्टिक की टोपी से सील कर दिया जाता है और एल्यूमीनियम कैप से सील कर दिया जाता है।

पहली बार उपयोग करते समय, बोतल को इस प्रकार खोलें:
1 / बोतल से रंगीन प्लास्टिक की टोपी को फाड़ दें।

2 / एल्युमिनियम कैप को पूरी तरह से हटाते हुए मेटल रिंग को खींच लें।

3 / रबर प्लग निकालें।

4 / प्लास्टिक की पैकेजिंग से डिस्पेंसर को हटा दें। बोतल को एक हाथ से मजबूती से पकड़ें, दूसरे हाथ से डिस्पेंसर की ऊपरी सपाट सतह पर मजबूती से दबाते हुए बोतल पर स्नैप करें।

5 / नारंगी सुरक्षात्मक अंगूठी निकालें।

6 / डिस्पेंसर को सिंक के ऊपर 5 बार मजबूती से दबाएं। पांच क्लिक के बाद, डिस्पेंसर दवा की आवश्यक मात्रा में वितरण करता है।

7 / पिपेट टिप को अपने मुंह में अपनी जीभ के नीचे रखें। दवा की सही मात्रा देने के लिए जितनी बार आपके डॉक्टर ने निर्धारित किया है उतनी बार डिस्पेंसर को मजबूती से दबाएं। तरल को अपनी जीभ के नीचे 2 मिनट के लिए भिगो दें।

8 / उपयोग के बाद, पिपेट टिप को पोंछें और सुरक्षात्मक रिंग पर रखें।

बाद के उपयोग के लिए, सुरक्षात्मक अंगूठी को हटा दें और अंक 7 और 8 का पालन करें।

दवा लेने में ब्रेक
यदि आप लंबे समय तक दवा लेना भूल जाते हैं, तो आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
यदि दवा लेने का अंतराल एक सप्ताह से कम है, तो बिना किसी बदलाव के उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।
यदि प्रारंभिक चरण में या रखरखाव चिकित्सा के दौरान दवा लेने में अंतराल एक सप्ताह से अधिक था, तो दवा की समान एकाग्रता (ब्रेक से पहले) का उपयोग करके, डिस्पेंसर पर एक प्रेस के साथ फिर से उपचार करने की सिफारिश की जाती है। और फिर चिकित्सा के प्रारंभिक चरण की योजना के अनुसार इष्टतम अच्छी तरह से सहन की जाने वाली खुराक के अनुसार दबाने की संख्या में वृद्धि करें।

दुष्प्रभाव
ASIT स्थानीय और सामान्य दोनों तरह से साइड रिएक्शन का कारण बन सकता है।
व्यक्तिगत प्रतिक्रिया या रोगी की सामान्य स्थिति में परिवर्तन के मामले में उपस्थित चिकित्सक द्वारा खुराक और उपचार आहार को संशोधित किया जा सकता है।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:

• मौखिक: मुंह में खुजली, सूजन, मुंह और गले में परेशानी, लार ग्रंथियों में व्यवधान (बढ़ी हुई लार या शुष्क मुंह);
• गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिकल प्रतिक्रियाएं: पेट दर्द, मतली, दस्त।

ये लक्षण आमतौर पर जल्दी ठीक हो जाते हैं और खुराक या उपचार के नियम को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है। लक्षणों की लगातार घटना के मामले में, निरंतर चिकित्सा की संभावना पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए।

सामान्य प्रतिक्रियाएंबहुत कम दिखाई देते हैं:

• राइनाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, अस्थमा, पित्ती को H1-प्रतिपक्षी, बीटा-2-मिमेटिक्स या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (मौखिक) के साथ रोगसूचक उपचार की आवश्यकता होती है। डॉक्टर को खुराक और उपचार के नियम या एएसआईटी जारी रखने की संभावना पर पुनर्विचार करना चाहिए।
• अत्यंत दुर्लभ मामलों में, सामान्यीकृत पित्ती, एंजियोएडेमा, स्वरयंत्र शोफ, गंभीर अस्थमा, एनाफिलेक्टिक झटका संभव है, जिसके लिए एएसआईटी के उन्मूलन की आवश्यकता होती है।

दुर्लभ दुष्प्रभाव Ig-E मध्यस्थ प्रतिक्रियाओं से संबंधित नहीं हैं:

• अस्थि, सिरदर्द;
• प्रीक्लिनिकल एटोपिक एक्जिमा का तेज होना;
• आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, पित्ती, मतली, एडेनोपैथी, बुखार के साथ सीरम बीमारी के प्रकार की धीमी प्रतिक्रिया, जिसके लिए एएसआईटी के उन्मूलन की आवश्यकता होती है।

उपस्थित चिकित्सक को सभी दुष्प्रभावों की सूचना दी जानी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा
यदि निर्धारित खुराक से अधिक हो जाता है, तो साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है, जिसके लिए रोगसूचक उपचार की आवश्यकता होती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
एक ही समय में बीटा-ब्लॉकर्स लेने के रूप में उपयोग न करें।
ASIT की बेहतर सहनशीलता के लिए इसे रोगसूचक एंटीएलर्जिक दवाओं (H1-एंटीहिस्टामाइन, बीटा-2-मिमेटिक्स, कॉर्टिकोइड्स, मास्ट सेल डिग्रेन्यूलेशन के अवरोधक) के साथ एक साथ लेना संभव है।

गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
आपको गर्भावस्था के दौरान ASIT शुरू नहीं करना चाहिए।
यदि उपचार के पहले चरण में गर्भावस्था होती है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए। यदि रखरखाव चिकित्सा के दौरान गर्भावस्था होती है, तो डॉक्टर को रोगी की सामान्य स्थिति के आधार पर एएसआईटी के संभावित लाभों का आकलन करना चाहिए।
गर्भवती महिलाओं में ASIT के उपयोग से कोई दुष्प्रभाव नहीं बताया गया है।
स्तन पिलानेवाली
स्तनपान के दौरान ASIT का कोर्स शुरू करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
यदि कोई महिला स्तनपान के दौरान ASIT का प्रशासन जारी रखती है, तो बच्चों में कोई प्रतिकूल लक्षण या प्रतिक्रिया अपेक्षित नहीं है।
स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है।

चेतावनी और सावधानियां
यदि आवश्यक हो, ASIT शुरू करने से पहले, उचित चिकित्सा के साथ एलर्जी के लक्षणों को स्थिर किया जाना चाहिए।
एएसआईटी से गुजरने वाले मरीजों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, सिम्पैथोमिमेटिक और एंटीहिस्टामाइन जैसे एलर्जी के लक्षणों से छुटकारा पाने के लिए हमेशा दवाएं लेनी चाहिए।
यदि आपको हथेलियों, हाथों, पैरों के तलवों, पित्ती, होठों की सूजन, स्वरयंत्र, निगलने में कठिनाई, सांस लेने, आवाज में बदलाव के साथ गंभीर खुजली का अनुभव हो तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। इन मामलों में, आपका डॉक्टर एपिनेफ्रीन लेने की सलाह दे सकता है। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में, एपिनेफ्रीन के दुष्प्रभावों का जोखिम, मृत्यु तक और इसमें शामिल है। ASIT की नियुक्ति करते समय इस परिस्थिति को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
मौखिक गुहा (मायकोसेस, एफथे, मसूड़े की क्षति, दांत निकालने / हानि या सर्जरी) में भड़काऊ प्रक्रियाओं के मामले में, सूजन पूरी तरह से ठीक होने तक (कम से कम 7 दिनों के भीतर) चिकित्सा को बाधित किया जाना चाहिए।
एएसआईटी पाठ्यक्रम की अवधि के दौरान, डॉक्टर से परामर्श करने के बाद टीकाकरण संभव है।
रोगियों के लिए, विशेष रूप से कम नमक के सेवन वाले बच्चों के लिए, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा में सोडियम क्लोराइड होता है (डिस्पेंसर पर एक प्रेस दवा का लगभग 0.1 मिलीलीटर होता है जिसमें 5.9 मिलीग्राम सोडियम क्लोराइड होता है)।
यात्रा करते समय, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि बोतल एक सीधी स्थिति में हो। बोतल डिस्पेंसर पर एक सुरक्षात्मक रिंग वाले बॉक्स में होनी चाहिए। जितनी जल्दी हो सके, बोतल को रेफ्रिजरेटर में रखा जाना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म
10 मिलीलीटर एलर्जेन युक्त 10 टीएस / एमएल और 300 टीएस / एमएल कांच की शीशियों में 14 मिलीलीटर की क्षमता के साथ, रबर स्टॉपर्स के साथ सील, नीले (10 टीएस / एमएल) और वायलेट (300 टीएस / एमएल) प्लास्टिक के साथ एल्यूमीनियम कैप के साथ सील। टोपी।
किट में शामिल हैं: एलर्जेन के साथ 1 बोतल 10 आईआर / एमएल, एलर्जेन के साथ 2 बोतलें 300 आईआर / एमएल और तीन डिस्पेंसर या 2 बोतलें एलर्जेन 300 आईआर / एमएल और प्लास्टिक बॉक्स में दो डिस्पेंसर उपयोग के लिए निर्देश के साथ।

भंडारण और परिवहन की स्थिति
2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर और परिवहन करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन 36 महीने। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से रिलीज की शर्तेंनुस्खे पर।

दवा की गुणवत्ता के लिए सभी दावे यहां भेजे जाते हैं:
FGUN GISK का नाम L.A. तारासेविच रोस्पोट्रेबनादज़ोर के नाम पर रखा गया है
119002, मॉस्को, शिवत्सेव व्रज़ेक लेन, 41
और निर्माता को।

सक्रिय पदार्थ

बिर्च पराग एलर्जेन

खुराक की अवस्था

मौखिक बूँदें

उत्पादक

स्टेलरगेन, फ्रांस

संयोजन

सबलिंगुअल ड्रॉप्स

सक्रिय संघटक: बिर्च पराग एलर्जेन अर्क 10 TI / ml *, 300 TI / ml
Excipients: सोडियम क्लोराइड, ग्लिसरॉल, मैनिटोल, शुद्ध पानी

* आईआर / एमएल - प्रतिक्रियाशीलता सूचकांक - जैविक मानकीकरण इकाई।

औषधीय प्रभाव

एलर्जेन विशिष्ट इम्यूनोथेरेपी (एएसआईटी) के दौरान एलर्जेन की क्रिया का सटीक तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है। निम्नलिखित जैविक परिवर्तन सिद्ध हुए हैं:

• विशिष्ट एंटीबॉडी (IgG4) की उपस्थिति जो "अवरुद्ध एंटीबॉडी" की भूमिका निभाते हैं;
• प्लाज्मा में विशिष्ट IgE के स्तर में कमी;
• एलर्जी की प्रतिक्रिया में शामिल कोशिकाओं की प्रतिक्रियाशीलता में कमी;
• Th2 और Th1 के बीच बातचीत की गतिविधि में वृद्धि, जिससे साइटोकिन्स (IL-4 में कमी और -इंटरफेरॉन में वृद्धि) के उत्पादन में सकारात्मक परिवर्तन होता है, जो IgE उत्पादन को नियंत्रित करता है।

ASIT तत्काल एलर्जी की प्रतिक्रिया के शुरुआती और देर दोनों चरणों के विकास को भी रोकता है।

संकेत

टाइप 1 एलर्जी प्रतिक्रिया (IgE मध्यस्थता), राइनाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, हल्के से मध्यम मौसमी ब्रोन्कियल अस्थमा और बर्च पराग के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों के लिए एलर्जेन विशिष्ट इम्यूनोथेरेपी (ASIT)।
5 साल की उम्र से वयस्कों और बच्चों के लिए इम्यूनोथेरेपी की जा सकती है।

मतभेद

• Excipients में से एक को अतिसंवेदनशीलता (Excipients की सूची देखें);
• ऑटोइम्यून रोग, इम्युनोकोम्पलेक्स रोग, इम्युनोडेफिशिएंसी;
• प्राणघातक सूजन;
• अनियंत्रित या गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा (मजबूर श्वसन मात्रा)
• बीटा-ब्लॉकर थेरेपी (नेत्र विज्ञान में स्थानीय चिकित्सा सहित);
• मौखिक श्लेष्म की गंभीर सूजन संबंधी बीमारियां, उदाहरण के लिए, लाइकेन प्लेनस, मायकोसेस का कटाव और अल्सरेटिव रूप।

दुष्प्रभाव

ASIT स्थानीय और सामान्य दोनों तरह से साइड रिएक्शन का कारण बन सकता है।
व्यक्तिगत प्रतिक्रिया या रोगी की सामान्य स्थिति में परिवर्तन के मामले में उपस्थित चिकित्सक द्वारा खुराक और उपचार आहार को संशोधित किया जा सकता है।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:

• मौखिक: मुंह में खुजली, सूजन, मुंह और गले में परेशानी, लार ग्रंथियों में व्यवधान (बढ़ी हुई लार या शुष्क मुंह);
• गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिकल प्रतिक्रियाएं: पेट दर्द, मतली, दस्त।

ये लक्षण आमतौर पर जल्दी ठीक हो जाते हैं और खुराक या उपचार के नियम को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है। लक्षणों की लगातार घटना के मामले में, निरंतर चिकित्सा की संभावना पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए।

सामान्य प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं:

• राइनाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, अस्थमा, पित्ती को H1-प्रतिपक्षी, बीटा-2-मिमेटिक्स या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (मौखिक) के साथ रोगसूचक उपचार की आवश्यकता होती है। डॉक्टर को खुराक और उपचार के नियम या एएसआईटी जारी रखने की संभावना पर पुनर्विचार करना चाहिए।
• अत्यंत दुर्लभ मामलों में, सामान्यीकृत पित्ती, एंजियोएडेमा, स्वरयंत्र शोफ, गंभीर अस्थमा, एनाफिलेक्टिक झटका संभव है, जिसके लिए एएसआईटी के उन्मूलन की आवश्यकता होती है।

दुर्लभ दुष्प्रभाव Ig-E मध्यस्थ प्रतिक्रियाओं से संबंधित नहीं हैं:

• अस्थि, सिरदर्द;
• प्रीक्लिनिकल एटोपिक एक्जिमा का तेज होना;
• आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, पित्ती, मतली, एडेनोपैथी, बुखार के साथ सीरम बीमारी के प्रकार की धीमी प्रतिक्रिया, जिसके लिए एएसआईटी के उन्मूलन की आवश्यकता होती है।

उपस्थित चिकित्सक को सभी दुष्प्रभावों की सूचना दी जानी चाहिए।

परस्पर क्रिया

एक ही समय में बीटा-ब्लॉकर्स लेने के रूप में उपयोग न करें।
ASIT की बेहतर सहनशीलता के लिए इसे रोगसूचक एंटीएलर्जिक दवाओं (H1-एंटीहिस्टामाइन, बीटा-2-मिमेटिक्स, कॉर्टिकोइड्स, मास्ट सेल डिग्रेन्यूलेशन के अवरोधक) के साथ एक साथ लेना संभव है।

कैसे लें, कोर्स और खुराक

जब रोग के प्रारंभिक चरण में उपचार शुरू किया जाता है तो ASIT की प्रभावशीलता अधिक होती है।
खुराक और उपचार आहार
दवा की खुराक और इसके उपयोग की योजना सभी उम्र के लिए समान है, लेकिन रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर इसे बदला जा सकता है।
उपस्थित चिकित्सक रोगी में संभावित रोगसूचक परिवर्तनों और दवा के प्रति व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक और उपचार आहार को समायोजित करता है।
यह सलाह दी जाती है कि अपेक्षित फूलों के मौसम से 2-3 महीने पहले उपचार शुरू न करें और पूरे फूल की अवधि में जारी रखें।
उपचार में दो चरण होते हैं: प्रारंभिक और रखरखाव चिकित्सा।
1. प्रारंभिक चिकित्सा दवा की दैनिक खुराक के साथ 10 आईआर / एमएल (नीली बोतल कैप) की एकाग्रता पर शुरू होती है, जिसमें डिस्पेंसर पर एक प्रेस होता है और धीरे-धीरे दैनिक खुराक को 10 दबाव तक बढ़ाता है। डिस्पेंसर पर एक प्रेस दवा का लगभग 0.1 मिलीलीटर है।
इसके बाद, वे 300 IR / ml (बैंगनी बोतल कैप) की एकाग्रता में दवा के दैनिक सेवन पर स्विच करते हैं, एक प्रेस से शुरू करते हैं और धीरे-धीरे दबाव की संख्या को इष्टतम (रोगी द्वारा अच्छी तरह से सहन) तक बढ़ाते हैं। पहला चरण 9-21 दिनों तक चल सकता है। इस अवधि के दौरान, अधिकतम खुराक तक पहुंच जाता है, जो प्रत्येक रोगी के लिए अलग-अलग होता है (300 आईआर / एमएल की एकाग्रता के साथ दवा के 4 से 8 दैनिक क्लिक), जिसके बाद एक दूसरे चरण में आगे बढ़ता है।

2. 300 आईआर / एमएल की एकाग्रता के साथ एक शीशी का उपयोग करके निरंतर खुराक के साथ रखरखाव चिकित्सा।
प्रारंभिक चिकित्सा के पहले चरण के दौरान हासिल की गई इष्टतम खुराक रखरखाव चिकित्सा के दूसरे चरण के दौरान जारी रखी जाती है।
अनुशंसित खुराक आहार: डिस्पेंसर की 4 से 8 प्रेसिंग प्रतिदिन या 8 दबाव सप्ताह में 3 बार।

उपचार की अवधि
3-5 वर्षों के लिए उपरोक्त दो-चरण पाठ्यक्रमों (मौसम के अंत से पहले अपेक्षित फूलों के मौसम से 2-3 महीने पहले) के लिए एलर्जेन विशिष्ट इम्यूनोथेरेपी की सिफारिश की जाती है।
यदि, उपचार के बाद, पहले फूलों के मौसम के दौरान सुधार नहीं हुआ, तो एएसआईटी की सलाह पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए।

आवेदन का तरीका
दवा लेने से पहले, सुनिश्चित करें कि:

• समाप्ति तिथि समाप्त नहीं हुई है;
• वांछित एकाग्रता की एक बोतल का उपयोग किया जाता है।

दवा को सुबह नाश्ते से पहले लेने की सलाह दी जाती है।
दवा को सीधे जीभ के नीचे गिराया जाना चाहिए और 2 मिनट तक रखा जाना चाहिए, फिर निगल लिया जाना चाहिए।
बच्चों को वयस्कों की मदद से दवा का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

दवा की सुरक्षा और संरक्षण सुनिश्चित करने के लिए, शीशियों को प्लास्टिक की टोपी से सील कर दिया जाता है और एल्यूमीनियम कैप से सील कर दिया जाता है।

पहली बार उपयोग करते समय, बोतल को इस प्रकार खोलें:
1 / बोतल से रंगीन प्लास्टिक की टोपी को फाड़ दें।

2 / एल्युमिनियम कैप को पूरी तरह से हटाते हुए मेटल रिंग को खींच लें।

3 / रबर प्लग निकालें।

4 / प्लास्टिक की पैकेजिंग से डिस्पेंसर को हटा दें। बोतल को एक हाथ से मजबूती से पकड़ें, दूसरे हाथ से डिस्पेंसर की ऊपरी सपाट सतह पर मजबूती से दबाते हुए बोतल पर स्नैप करें।

5 / नारंगी सुरक्षात्मक अंगूठी निकालें।

6 / डिस्पेंसर को सिंक के ऊपर 5 बार मजबूती से दबाएं। पांच क्लिक के बाद, डिस्पेंसर दवा की आवश्यक मात्रा में वितरण करता है।

7 / पिपेट टिप को अपने मुंह में अपनी जीभ के नीचे रखें। दवा की सही मात्रा देने के लिए जितनी बार आपके डॉक्टर ने निर्धारित किया है उतनी बार डिस्पेंसर को मजबूती से दबाएं। तरल को अपनी जीभ के नीचे 2 मिनट के लिए भिगो दें।

8 / उपयोग के बाद, पिपेट टिप को पोंछें और सुरक्षात्मक रिंग पर रखें।

बाद के उपयोग के लिए, सुरक्षात्मक अंगूठी को हटा दें और अंक 7 और 8 का पालन करें।

दवा लेने में ब्रेक
यदि आप लंबे समय तक दवा लेना भूल जाते हैं, तो आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
यदि दवा लेने का अंतराल एक सप्ताह से कम है, तो बिना किसी बदलाव के उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।
यदि प्रारंभिक चरण में या रखरखाव चिकित्सा के दौरान दवा लेने में अंतराल एक सप्ताह से अधिक था, तो दवा की समान एकाग्रता (ब्रेक से पहले) का उपयोग करके, डिस्पेंसर पर एक प्रेस के साथ फिर से उपचार करने की सिफारिश की जाती है। और फिर चिकित्सा के प्रारंभिक चरण की योजना के अनुसार इष्टतम अच्छी तरह से सहन की जाने वाली खुराक के अनुसार दबाने की संख्या में वृद्धि करें।

जरूरत से ज्यादा

यदि निर्धारित खुराक से अधिक हो जाता है, तो साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है, जिसके लिए रोगसूचक उपचार की आवश्यकता होती है।स्टीलोरल बिर्च एलर्जेन, रखरखाव पाठ्यक्रम, बोतल 10 मिली 5 पीसी। ... निरंतर उपयोग स्टेलोरल एलर्जेन सन्टी, रखरखाव पाठ्यक्रम, बोतल 10 मिली 5 पीसी।.

दवा, औषधि, उपचार, प्रतिक्रिया, चिकित्सा, सेवन, चाहिए, एकाग्रता, अनुशंसित, रोगी, अंगूठी, मात्रा, लेना, खुराक, फूल, रोग, हो सकता है, मौसम, योजना, शीशी, दबाने, रूप, एक, समर्थन, योजना प्रवेश, समीक्षा, चरण, खुराक, सन्टी, एलर्जेन, खुराक, क्रिया, के बाद, की आवश्यकता है

सक्रिय संघटक: बिर्च पराग एलर्जेन 10 IR / ml, 300 IR / ml का अर्क।

Excipients: सोडियम क्लोराइड, ग्लिसरॉल, मैनिटोल, शुद्ध पानी।

रिलीज़ फ़ॉर्म

10 मिलीलीटर एलर्जेन युक्त 10 टीएस / एमएल और 300 टीएस / एमएल कांच की शीशियों में 14 मिलीलीटर की क्षमता के साथ, रबर स्टॉपर्स के साथ सील, नीले (10 टीएस / एमएल) और वायलेट (300 टीएस / एमएल) प्लास्टिक के साथ एल्यूमीनियम कैप के साथ सील। टोपी।

किट में शामिल हैं: एलर्जेन के साथ 1 बोतल 10 आईआर / एमएल, एलर्जेन के साथ 2 बोतलें 300 आईआर / एमएल और तीन डिस्पेंसर या 2 बोतलें एलर्जेन 300 आईआर / एमएल और प्लास्टिक बॉक्स में दो डिस्पेंसर उपयोग के लिए निर्देश के साथ।

औषधीय प्रभाव

एलर्जेन विशिष्ट इम्यूनोथेरेपी (एएसआईटी) के दौरान एलर्जेन की क्रिया का सटीक तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है। निम्नलिखित जैविक परिवर्तन सिद्ध हुए हैं:

• विशिष्ट एंटीबॉडी (IgG4) की उपस्थिति जो "अवरुद्ध एंटीबॉडी" की भूमिका निभाते हैं;
• प्लाज्मा में विशिष्ट IgE के स्तर में कमी;
• एलर्जी की प्रतिक्रिया में शामिल कोशिकाओं की प्रतिक्रियाशीलता में कमी;
• Th2 और Th1 के बीच बातचीत की गतिविधि में वृद्धि, जिससे साइटोकिन्स (IL-4 में कमी और -इंटरफेरॉन में वृद्धि) के उत्पादन में सकारात्मक परिवर्तन होता है, जो IgE उत्पादन को नियंत्रित करता है।

ASIT तत्काल एलर्जी की प्रतिक्रिया के शुरुआती और देर दोनों चरणों के विकास को भी रोकता है।

उपयोग के लिए संकेत

टाइप 1 एलर्जी प्रतिक्रिया (IgE मध्यस्थता), राइनाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, हल्के से मध्यम मौसमी ब्रोन्कियल अस्थमा और बर्च पराग के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों के लिए एलर्जेन विशिष्ट इम्यूनोथेरेपी (ASIT)।

5 साल की उम्र से वयस्कों और बच्चों के लिए इम्यूनोथेरेपी की जा सकती है।

प्रशासन और खुराक के तरीके

जब रोग के प्रारंभिक चरण में उपचार शुरू किया जाता है तो ASIT की प्रभावशीलता अधिक होती है।

दवा की खुराक और इसके उपयोग की योजना सभी उम्र के लिए समान है, लेकिन रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर इसे बदला जा सकता है।

उपस्थित चिकित्सक रोगी में संभावित रोगसूचक परिवर्तनों और दवा के प्रति व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक और उपचार आहार को समायोजित करता है।

यह सलाह दी जाती है कि अपेक्षित फूलों के मौसम से 2-3 महीने पहले उपचार शुरू न करें और पूरे फूल की अवधि के दौरान जारी रखें।

उपचार में दो चरण होते हैं: प्रारंभिक और रखरखाव चिकित्सा।

1. प्रारंभिक चिकित्सा दवा की दैनिक खुराक के साथ 10 आईआर / एमएल (नीली बोतल कैप) की एकाग्रता पर शुरू होती है, जिसमें डिस्पेंसर पर एक प्रेस होता है और धीरे-धीरे दैनिक खुराक को 10 दबाव तक बढ़ाता है। डिस्पेंसर पर एक प्रेस दवा का लगभग 0.1 मिलीलीटर है।

इसके बाद, वे 300 IR / ml (बैंगनी बोतल कैप) की एकाग्रता में दवा के दैनिक सेवन पर स्विच करते हैं, एक प्रेस से शुरू करते हैं और धीरे-धीरे दबाव की संख्या को इष्टतम (रोगी द्वारा अच्छी तरह से सहन) तक बढ़ाते हैं। पहला चरण 9-21 दिनों तक चल सकता है। इस अवधि के दौरान, अधिकतम खुराक तक पहुंच जाता है, जो प्रत्येक रोगी के लिए अलग-अलग होता है (300 आईआर / एमएल की एकाग्रता के साथ दवा के 4 से 8 दैनिक क्लिक), जिसके बाद एक दूसरे चरण में आगे बढ़ता है।

2. 300 आईआर / एमएल की एकाग्रता के साथ एक शीशी का उपयोग करके निरंतर खुराक के साथ रखरखाव चिकित्सा।

प्रारंभिक चिकित्सा के पहले चरण के दौरान हासिल की गई इष्टतम खुराक रखरखाव चिकित्सा के दूसरे चरण के दौरान जारी रखी जाती है।

• उपचार की अवधि

यदि, उपचार के बाद, पहले फूलों के मौसम के दौरान सुधार नहीं हुआ, तो एएसआईटी की सलाह पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए।

• दवा लेना:

दवा लेने से पहले, सुनिश्चित करें कि: समाप्ति तिथि समाप्त नहीं हुई है और सही एकाग्रता की शीशी का उपयोग किया जाता है।

दवा को सीधे जीभ के नीचे गिराया जाना चाहिए और 2 मिनट तक रखा जाना चाहिए, फिर निगल लिया जाना चाहिए।

दवा की सुरक्षा और संरक्षण सुनिश्चित करने के लिए, शीशियों को प्लास्टिक की टोपी से सील कर दिया जाता है और एल्यूमीनियम कैप से सील कर दिया जाता है।

पहली बार उपयोग करते समय, बोतल को इस प्रकार खोलें:

1. बोतल से रंगीन प्लास्टिक की टोपी को फाड़ दें।
2. एल्युमिनियम कैप को पूरी तरह से हटाते हुए मेटल रिंग को खींच लें।
3. रबर प्लग निकालें।
4. प्लास्टिक पैकेजिंग से डिस्पेंसर निकालें। बोतल को एक हाथ से मजबूती से पकड़ें, दूसरे हाथ से डिस्पेंसर की ऊपरी सपाट सतह पर मजबूती से दबाते हुए बोतल पर स्नैप करें।
5. नारंगी सुरक्षात्मक अंगूठी निकालें।
6. डिस्पेंसर को सिंक के ऊपर 5 बार मजबूती से दबाएं। पांच क्लिक के बाद, डिस्पेंसर दवा की आवश्यक मात्रा में वितरण करता है।
7. पिपेट की नोक को अपनी जीभ के नीचे अपने मुंह में रखें। दवा की सही मात्रा देने के लिए जितनी बार आपके डॉक्टर ने निर्धारित किया है उतनी बार डिस्पेंसर को मजबूती से दबाएं। तरल को अपनी जीभ के नीचे 2 मिनट के लिए भिगो दें।
8. उपयोग के बाद, पिपेट टिप को पोंछ लें और सुरक्षात्मक रिंग पर रख दें।

बाद के उपयोग के लिए, सुरक्षात्मक अंगूठी को हटा दें और अंक 7 और 8 का पालन करें।

• दवा लेने में ब्रेक

यदि आप लंबे समय तक दवा लेना भूल जाते हैं, तो आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

यदि दवा लेने में अंतराल एक सप्ताह से कम है, तो बिना किसी बदलाव के उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

यदि प्रारंभिक चरण में या रखरखाव चिकित्सा के दौरान दवा लेने में अंतराल एक सप्ताह से अधिक था, तो दवा की समान एकाग्रता (ब्रेक से पहले) का उपयोग करके, डिस्पेंसर पर एक प्रेस के साथ फिर से उपचार करने की सिफारिश की जाती है। और फिर चिकित्सा के प्रारंभिक चरण की योजना के अनुसार इष्टतम अच्छी तरह से सहन की जाने वाली खुराक के अनुसार दबाने की संख्या में वृद्धि करें।

मतभेद

• Excipients में से एक को अतिसंवेदनशीलता (Excipients की सूची देखें);
• ऑटोइम्यून रोग, इम्युनोकोम्पलेक्स रोग, इम्युनोडेफिशिएंसी;
• प्राणघातक सूजन;
• अनियंत्रित या गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा (मजबूर श्वसन मात्रा)< 70 %);
• बीटा-ब्लॉकर थेरेपी (नेत्र विज्ञान में स्थानीय चिकित्सा सहित);
• मौखिक श्लेष्म की गंभीर सूजन संबंधी बीमारियां, उदाहरण के लिए, लाइकेन प्लेनस, मायकोसेस का कटाव और अल्सरेटिव रूप।

विशेष निर्देश

आपको गर्भावस्था के दौरान ASIT शुरू नहीं करना चाहिए।

यदि उपचार के पहले चरण में गर्भावस्था होती है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए। यदि रखरखाव चिकित्सा के दौरान गर्भावस्था होती है, तो डॉक्टर को रोगी की सामान्य स्थिति के आधार पर एएसआईटी के संभावित लाभों का आकलन करना चाहिए।

गर्भवती महिलाओं में ASIT के उपयोग से कोई दुष्प्रभाव नहीं बताया गया है।

यदि कोई महिला स्तनपान के दौरान ASIT का प्रशासन जारी रखती है, तो बच्चों में कोई प्रतिकूल लक्षण या प्रतिक्रिया अपेक्षित नहीं है।

स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है।

जमाकोष की स्थिति

2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर और परिवहन करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

खुराक प्रपत्र: & nbspसबलिंगुअल ड्रॉप्स।संयोजन: 10 मिलीलीटर में शामिल हैं:

सक्रिय घटक:

सन्टी पराग से एलर्जेन अर्क 10 टीएस / एमएल *, 300 टीएस / एमएल सहायक पदार्थ:

सोडियम क्लोराइड 590 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल 5800 मिलीग्राम, मैनिटोल 200 मिलीग्राम, शुद्ध पानी 10 मिलीलीटर तक।

* आईआर / एमएल - प्रतिक्रियाशीलता सूचकांक - जैविक मानकीकरण इकाई।

विवरण: रंगहीन से गहरे पीले रंग का पारदर्शी घोल। भेषज समूह:एमआईबीपी एलर्जेन। फार्माकोडायनामिक्स:एलर्जेन विशिष्ट इम्यूनोथेरेपी (एएसआईटी) के दौरान एलर्जेन की क्रिया का सटीक तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है।

ASIT विशिष्ट एंटीबॉडी (IgG 4 और / या IgG 1 और, कुछ मामलों में, IgA) के स्तर में बाद में वृद्धि और विशिष्ट IgE के स्तर में कमी के साथ टी-लिम्फोसाइटों की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में बदलाव की ओर जाता है। एक माध्यमिक और संभवतः बाद में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया विशिष्ट टी कोशिकाओं की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में परिवर्तन के साथ प्रतिरक्षा विचलन है।

संकेत: एलर्जेन-विशिष्ट इम्यूनोथेरेपी (एएसआईटी) टाइप 1 (आईजीई मध्यस्थता) की एलर्जी प्रतिक्रिया वाले रोगियों के लिए संकेत दिया जाता है, जो राइनाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, rhinoconjunctivitis, हल्के या मध्यम मौसमी ब्रोन्कियल अस्थमा के रूप में प्रकट होता है, जिसमें बर्च पराग की संवेदनशीलता में वृद्धि होती है।

5 साल की उम्र से वयस्कों और बच्चों के लिए इम्यूनोथेरेपी की जा सकती है।

मतभेद:- दवा बनाने वाले किसी भी अंश को अतिसंवेदनशीलता;

गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी या ऑटोइम्यून बीमारियों के सक्रिय रूप;

प्राणघातक सूजन;

अनियंत्रित या गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा (70% से कम जबरन श्वसन मात्रा);

मौखिक श्लेष्मा की सूजन संबंधी बीमारियां (लाइकेन प्लेनस का कटाव और अल्सरेटिव रूप, मौखिक श्लेष्मा का अल्सरेशन, मौखिक श्लेष्मा के मायकोसेस);

बीटा-ब्लॉकर थेरेपी।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है।

आपको गर्भावस्था के दौरान ASIT शुरू नहीं करना चाहिए।

यदि उपचार के पहले चरण के दौरान गर्भावस्था होती है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए। यदि रखरखाव चिकित्सा के दौरान गर्भावस्था होती है, तो डॉक्टर को रोगी की सामान्य स्थिति के आधार पर एएसआईटी के संभावित लाभों का मूल्यांकन करना चाहिए।

गर्भवती महिलाओं में ASIT के उपयोग से कोई दुष्प्रभाव नहीं बताया गया है।

स्तन पिलानेवाली

स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है। स्तन के दूध में सक्रिय पदार्थ के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है। हालांकि, स्तनपान के दौरान ASIT कोर्स शुरू करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। स्तनपान के दौरान ASIT पाठ्यक्रम को जारी रखने का निर्णय जोखिम-लाभ अनुपात का आकलन करने के बाद किया जाना चाहिए।

प्रशासन की विधि और खुराक:जब रोग के प्रारंभिक चरण में उपचार शुरू किया जाता है तो ASIT की प्रभावशीलता अधिक होती है।

5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपचार की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

खुराक और उपचार आहार

दवा की खुराक और उपचार के नियम सभी उम्र के लिए समान हैं, लेकिन रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर इसे बदला जा सकता है।

उपस्थित चिकित्सक रोगी में संभावित रोगसूचक परिवर्तनों और दवा के प्रति व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक और उपचार आहार को समायोजित करता है। यह सलाह दी जाती है कि अपेक्षित फूलों के मौसम से 2-3 महीने पहले उपचार शुरू न करें और पूरे फूल की अवधि के दौरान जारी रखें।

उपचार में दो चरण होते हैं: प्रारंभिक चिकित्सा (खुराक में वृद्धि) और रखरखाव चिकित्सा (एक रखरखाव खुराक लेना)।

1. प्रारंभिक चिकित्सा दवा के दैनिक प्रशासन के साथ 10 IR / ml (नीली टोपी वाली बोतल) की खुराक पर डिस्पेंसर पर एक प्रेस के साथ शुरू होती है और धीरे-धीरे खुराक को 5 दबाव तक बढ़ाती है। डिस्पेंसर पर एक प्रेस दवा का लगभग 0.2 मिली है।

अगला, वे 300 IR / ml (बैंगनी टोपी वाली बोतल) की खुराक पर दवा के दैनिक सेवन पर स्विच करते हैं, एक प्रेस से शुरू करते हैं और धीरे-धीरे दबाव की संख्या को इष्टतम (रोगी द्वारा अच्छी तरह से सहन) तक बढ़ाते हैं। पहला चरण 9 दिनों तक चलता है। इस अवधि के दौरान, अधिकतम खुराक तक पहुंच जाता है, जो प्रत्येक रोगी के लिए अलग-अलग होता है (300 आईआर / एमएल की खुराक पर दवा के 2 से 4 दैनिक क्लिक), जिसके बाद दूसरा चरण पारित किया जाता है।

दिन	दवा की खुराक	डिस्पेंसर पर क्लिक की संख्या	खुराक, आईआर
	10 आईआर / एमएल (नीली टोपी वाली बोतल)
	300 आईआर / एमएल (बैंगनी टोपी के साथ बोतल)
			120
			180
			240

2. 300 आईआर / एमएल की खुराक पर दवा का उपयोग करके निरंतर खुराक के साथ रखरखाव चिकित्सा।

प्रारंभिक चिकित्सा के पहले चरण के दौरान हासिल की गई इष्टतम खुराक रखरखाव चिकित्सा के दूसरे चरण के दौरान जारी रखी जाती है।

अनुशंसित खुराक आहार प्रतिदिन डिस्पेंसर पर 2 से 4 प्रेस या सप्ताह में 3 बार 4 प्रेस से है। दवा के दैनिक सेवन को प्राथमिकता दी जाती है क्योंकि यह सप्ताह में 3 बार की तुलना में उपचार के बेहतर पालन से जुड़ा है।

उपचार की अवधि

आवेदन का तरीका

दवा का उपयोग करने से पहले, सुनिश्चित करें कि:

समाप्ति तिथि समाप्त नहीं हुई है;

सही खुराक की एक शीशी का उपयोग किया जाता है।

दवा को एक डिस्पेंसर का उपयोग करके सीधे जीभ के नीचे टपकाना चाहिए और 2 मिनट के लिए सब्लिशिंग क्षेत्र में रखा जाना चाहिए, फिर निगल लिया जाना चाहिए।

दवा की सुरक्षा और संरक्षण सुनिश्चित करने के लिए, शीशियों को प्लास्टिक की टोपी से सील कर दिया जाता है और एल्यूमीनियम कैप से सील कर दिया जाता है।

पहली बार उपयोग करते समय, बोतल को इस प्रकार खोलें:

1) बोतल से रंगीन प्लास्टिक की टोपी को फाड़ दें।

2) एल्युमिनियम कैप को पूरी तरह से हटाते हुए मेटल रिंग को खींच लें।

3) रबर प्लग निकालें।

4) डिस्पेंसर को सुरक्षात्मक पैकेजिंग से हटा दें। बोतल को एक सपाट सतह पर रखें और, इसे एक हाथ से मजबूती से पकड़कर, डिस्पेंसर की ऊपरी सतह पर दूसरे हाथ से दबाकर बोतल पर डिस्पेंसर को स्नैप करें।

5) बैंगनी सुरक्षात्मक अंगूठी निकालें।

6) डिस्पेंसर को सिंक के ऊपर 5 बार मजबूती से दबाएं। पांच क्लिक के बाद, डिस्पेंसर दवा की आवश्यक मात्रा में वितरण करता है।

7) पिपेट की नोक को अपनी जीभ के नीचे अपने मुंह में रखें। दवा की सही मात्रा देने के लिए जितनी बार आपके डॉक्टर ने निर्धारित किया है उतनी बार डिस्पेंसर को मजबूती से दबाएं। तैयारी को 2 मिनट के लिए जीभ के नीचे भिगो दें।

8) उपयोग के बाद, पिपेट टिप को पोंछ लें और सुरक्षात्मक रिंग पर रख दें। बोतल को उपयोग के तुरंत बाद रेफ्रिजरेटर में रखे डिस्पेंसर के साथ रखना आवश्यक है।

बाद के उपयोग के लिए, सुरक्षात्मक अंगूठी को हटा दें और अंक 7 और 8 का पालन करें।

दवा लेने में ब्रेक

यदि दवा लेने में अंतराल एक सप्ताह से कम है, तो बिना किसी बदलाव के उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

यदि दवा लेने में अंतराल एक सप्ताह से अधिक था, तो दवा की एक ही खुराक (ब्रेक से पहले) के साथ एक बोतल का उपयोग करके, डिस्पेंसर पर एक प्रेस के साथ फिर से उपचार करने की सिफारिश की जाती है, और फिर संख्या बढ़ाएं क्लिकों की संख्या, चिकित्सा के प्रारंभिक चरण की योजना के अनुसार, इष्टतम अच्छी तरह से सहन की जाने वाली खुराक तक।

दुष्प्रभाव:संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सिस्टम और अंगों द्वारा और घटना की आवृत्ति द्वारा समूहीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100 से<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000).

सभी दवाओं की तरह STALORAL "बिर्च पराग एलर्जेन" कुछ रोगियों में साइड रिएक्शन का कारण बन सकता है।

उपचार के दौरान, स्थानीय और सामान्य दोनों प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। ये प्रतिक्रियाएं चिकित्सा की शुरुआत में और बाद में उपचार के दौरान हो सकती हैं।

निम्नलिखित लक्षण दिखाई देने पर आपको तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए:गंभीर खुजली या दाने, सांस की तकलीफ, पेट दर्द, रक्तचाप में गिरावट (चक्कर आना, बेहोशी) जैसे लक्षणों के तेजी से विकास के साथ गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

रोगी की स्थिति के आधार पर दवा की खुराक सहनशीलता भिन्न हो सकती है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के मामले में, चिकित्सा की समीक्षा करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है। एंटीएलर्जिक दवाओं के साथ प्रारंभिक उपचार करना संभव है जो प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता को कम करते हैं। रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से:शायद ही कभी - लिम्फ नोड्स में वृद्धि। प्रतिरक्षा प्रणाली से:अक्सर - अतिसंवेदनशीलता; शायद ही कभी - सीरम बीमारी के प्रकार की प्रतिक्रियाएं।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - पेरेस्टेसिया; शायद ही कभी सिरदर्द।

दृष्टि के अंग की ओर से:अक्सर - आँखों में खुजली; अक्सर - नेत्रश्लेष्मलाशोथ।

श्रवण और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर से:अक्सर - खुजली वाले कान।

श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनल अंगों से:अक्सर - गले में जलन, ग्रसनी की सूजन, ऑरोफरीनक्स में छाले, राइनाइटिस, खांसी; अक्सर - अस्थमा, डिस्पेनिया, डिस्फ़ोनिया, नासॉफिरिन्जाइटिस का बढ़ना।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:अक्सर - होठों की सूजन, जीभ की सूजन, मुंह में खुजली, मौखिक गुहा की सूजन, मौखिक गुहा के पेरेस्टेसिया, मुंह में बेचैनी, स्टामाटाइटिस, लार ग्रंथियों का विघटन, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त ; अक्सर - मौखिक दर्द, जठरशोथ, ग्रासनली में ऐंठन।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से:अक्सर - खुजली, लालिमा; अक्सर - पित्ती; शायद ही कभी - एक्जिमा।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से:शायद ही कभी - जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में दर्द।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार:शायद ही कभी - अस्थि, बुखार।

आवेदन के पंजीकरण के बाद का अनुभव:सूखे होंठ, स्वाद में बदलाव, ऑरोफरीन्जियल एडिमा, लेरिंजियल एडिमा, एंजियोएडेमा, चक्कर आना, एनाफिलेक्टिक शॉक, ईोसिनोफिलिक एसोफैगिटिस।

यदि आपको निर्देशों में बताए गए कोई भी दुष्प्रभाव हैं, या आप कोई अन्य दुष्प्रभाव देखते हैं जो निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं हैं, तो अपने डॉक्टर को सूचित करें।

ओवरडोज: यदि निर्धारित खुराक से अधिक हो जाता है, तो साइड इफेक्ट और उनकी गंभीरता का खतरा बढ़ जाता है, जिसके लिए रोगसूचक उपचार की आवश्यकता होती है।परस्पर क्रिया: एलर्जी (एंटीहिस्टामाइन और / या नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स) के रोगसूचक उपचार के लिए दवाओं के साथ संभव एक साथ उपयोग।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में विशिष्ट इम्यूनोथेरेपी को निर्धारित और संचालित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि ऐसे रोगियों में संभावित एलर्जी प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए एपिनेफ्रीन के उपयोग से जीवन-धमकाने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही उपचार में रुकावट के बिना टीकाकरण किया जा सकता है।

विशेष निर्देश:मरीजों को किसी भी कॉमरेडिडिटी या मौजूदा एलर्जी बीमारी के बिगड़ने के बारे में चिकित्सक को सूचित करना चाहिए।

यदि आवश्यक हो, एएस आईटी शुरू करने से पहले, एलर्जी के लक्षणों को उचित चिकित्सा के साथ स्थिर किया जाना चाहिए। प्रारंभिक दवा चिकित्सा के समय एलर्जी की बीमारी के गंभीर नैदानिक ​​लक्षणों की उपस्थिति में उपचार स्थगित कर दिया जाना चाहिए।

जब एलर्जी के लक्षण होते हैं, तो ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीहिस्टामाइन और β2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट जैसी दवाओं का उपयोग किया जाना चाहिए।

एएसआईटी को ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एमएओ इनहिबिटर लेने वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

मौखिक गुहा में भड़काऊ प्रक्रियाओं के मामले में (मायकोसेस, एफथे, ओरल म्यूकोसा को नुकसान, दांतों की हानि या दांत निकालने सहित मौखिक गुहा में सर्जिकल ऑपरेशन), पूरी तरह से ठीक होने तक ड्रग थेरेपी को बाधित किया जाना चाहिए। सबलिंगुअल इम्यूनोथेरेपी से जुड़े ईोसिनोफिलिक एसोफैगिटिस के मामले सामने आए हैं। यदि STALORAL "बिर्च पराग एलर्जेन" के साथ उपचार के दौरान ऊपरी पाचन तंत्र से गंभीर या लगातार लक्षण दिखाई देते हैं, जिसमें निगलने में समस्या या सीने में दर्द शामिल है, तो STALORAL "बिर्च पराग एलर्जीन" के साथ उपचार बाधित होना चाहिए और एक डॉक्टर से परामर्श किया जाना चाहिए। डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही उपचार फिर से शुरू किया जा सकता है।

दवा के साथ 1 बोतल में 590 मिलीग्राम सोडियम क्लोराइड (दवा के 10 मिलीलीटर में) होता है। यह उन रोगियों के लिए ध्यान में रखा जाना चाहिए जो कम नमक का सेवन करते हैं, खासकर बच्चों में।

यात्रा करते समय, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि बोतल एक सीधी स्थिति में हो। बोतल डिस्पेंसर पर एक सुरक्षात्मक रिंग वाले बॉक्स में होनी चाहिए।

वाहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। बुध और फर।:दवा वाहनों और तंत्र को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है। रिलीज फॉर्म / खुराक:Sublingual बूँदें 10 IR / ml, 300 IR / ml।पैकेज: 10 मिली एलर्जेन में से प्रत्येक में 10 टीएस / एमएल और 300 टीएस / एमएल कांच की शीशियों में 14 मिलीलीटर की क्षमता के साथ, रबर स्टॉपर्स के साथ सील, नीले (10 टीएस / एमएल) और वायलेट (300 टीएस / एमएल) के साथ एल्यूमीनियम कैप के साथ सील किया गया। ) प्लास्टिक की टोपियां।

सेट में शामिल हैं: एलर्जेन के साथ 1 बोतल 10 आईआर / एमएल, 300 आईआर / एमएल एलर्जेन के साथ 2 बोतलें और 300 आईआर / एमएल एलर्जेन के साथ तीन डिस्पेंसर या 2 बोतलें और दो डिस्पेंसर या 300 आईआर / एमएल एलर्जेन के साथ 5 बोतलें और पांच डिस्पेंसर उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक प्लास्टिक का डिब्बा।

जमाकोष की स्थिति:2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन: 36 महीने।

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:एलएसआर-008339/10 पंजीकरण की तारीख: 18.08.2010 / 04.10.2016 समाप्ति तिथि:अनिश्चितकालीन विपणन प्राधिकरण धारक:स्टेलरजेन, जेएससी