Bakteri yang resisten terhadap kombinasi amoksisilin dengan asam klavulanat
aerob gram negatif: Escherichia coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, spesies dari genus Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, spesies dari genus proteus, spesies dari genus Salmonella, spesies dari genus Shigella.
aerob gram positif: spesies dari genus Corynebacterium, tnterosoccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokokus grup viridans.

Bakteri yang secara alami resisten terhadap kombinasi amoksisilin dengan asam klavulanat
aerob gram negatif: spesies dari genus Acinetobacter, Citrobacter freundii, spesies dari genus tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, spesies dari genus Providencia, spesies dari genus pseudomonas, spesies dari genus Serratia Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Yang lain: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, spesies dari genus Klamidia, Coxiella burnetii, spesies dari genus mikoplasma.
1 untuk bakteri ini, kemanjuran klinis kombinasi amoksisilin dengan asam klavulanat telah ditunjukkan dalam studi klinis.
2 strain bakteri jenis ini tidak menghasilkan beta-laktamase. Sensitivitas dengan monoterapi amoksisilin menunjukkan sensitivitas yang serupa dengan kombinasi amoksisilin dengan asam klavulanat.

Farmakokinetik
Pengisapan
Di bawah ini adalah hasil studi farmakokinetik dengan pemberian amoksisilin dan asam klavulanat bolus intravena kepada sukarelawan sehat dengan dosis 500 mg + 100 mg (0,6 g) atau 1000 mg + 200 mg (1,2 g) selama 30 menit.

Nilai rata-rata parameter farmakokinetik

• infeksi saluran pernapasan atas dan organ THT (sinusitis akut dan kronis, otitis media akut dan kronis, tonsilitis);
• infeksi saluran pernapasan bawah (eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia lobar dan bronkopneumonia);
• infeksi saluran kemih (sistitis, uretritis, pielonefritis);
• infeksi dalam ginekologi;
• infeksi pada kulit dan jaringan lunak, termasuk gigitan manusia dan hewan;
• infeksi tulang dan sendi (misalnya, osteomielitis);
• infeksi rongga perut, termasuk. saluran empedu (kolesistitis, kolangitis);
• infeksi menular seksual (gonore, chancre);
• pencegahan infeksi setelah operasi.

• hipersensitivitas terhadap amoksisilin dan penisilin lainnya, asam klavulanat, dan komponen obat lainnya;
• riwayat reaksi hipersensitivitas berat (misalnya, reaksi anafilaksis) terhadap antibiotik beta-laktam lainnya (sefalosporin, karbapenem, atau monobaktam);
• riwayat penyakit kuning kolestatik dan / atau disfungsi hati lainnya yang disebabkan oleh penggunaan amoksisilin / asam klavulanat.

Aplikasi selama kehamilan dan selama menyusui
Kehamilan
Dalam studi fungsi reproduksi dalam studi praklinis, pemberian obat amoksisilin + asam klavulanat parenteral tidak menyebabkan efek teratogenik. Dalam sebuah penelitian tunggal pada wanita dengan ketuban pecah dini, ditemukan bahwa terapi obat profilaksis dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko enterkolitis nekrotikans pada bayi baru lahir. Amoxiclav ® tidak dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan, kecuali manfaat yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.
menyusui
Dengan pengecualian kemungkinan mengembangkan sensitisasi, diare atau kandidiasis pada selaput lendir mulut yang terkait dengan penetrasi sejumlah kecil bahan aktif obat ini ke dalam ASI, tidak ada reaksi merugikan lainnya yang diamati pada bayi yang disusui. Namun, selama menyusui, obat Amoxiclav ® digunakan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin dan anak. Dalam kasus reaksi yang merugikan, menyusui harus dihentikan.

Interaksi dengan produk obat lain
Penggunaan kombinasi dengan probenesid tidak dianjurkan. Probenesid mengurangi sekresi tubulus amoksisilin. Penggunaan simultan probenesid dapat menyebabkan peningkatan dan perpanjangan konsentrasi amoksisilin dalam darah, tetapi bukan asam klavulanat.
Diuretik, allopurinol, fenilbutazon, obat anti inflamasi nonsteroid (NSAID) dan obat lain yang menghambat sekresi tubulus, meningkatkan konsentrasi amoksisilin (asam klavulanat diekskresikan terutama melalui filtrasi glomerulus).
Penggunaan simultan obat Amoxiclav ® dan metotreksat meningkatkan toksisitas metotreksat.
Obat bakteriologis ( makrolida, kloramfenikol, lincosamides, tetrasiklin, sulfonamid) memiliki efek antagonis. Mengurangi efektivitas obat, dalam proses metabolisme yang membentuk asam para-aminobenzoat, etinilestradiol - risiko "terobosan" perdarahan. Meningkatkan efektivitas antikoagulan tidak langsung (menekan mikroflora usus, mengurangi sintesis vitamin K dan indeks protrombin). Dalam beberapa kasus, penggunaan obat dapat memperpanjang waktu protrombin, oleh karena itu, penggunaan simultan antikoagulan dan obat Amoxiclav ® harus dilakukan dengan hati-hati.
Antikoagulan tidak langsung dan antibiotik dari seri penisilin banyak digunakan dalam praktik; interaksi tidak dicatat. Namun, literatur menjelaskan kasus peningkatan rasio normalisasi internasional (INR) pada pasien dengan penggunaan simultan acenocoumarin atau warfarin dengan amoksisilin. Jika perlu untuk menggunakannya secara bersamaan dengan antikoagulan, waktu protrombin atau INR harus dipantau dengan hati-hati saat meresepkan atau menghentikan obat; penyesuaian dosis antikoagulan mungkin diperlukan.
Pada pasien yang menerima mikofenolat mofetil, setelah memulai penggunaan kombinasi amoksisilin dengan asam klavulanat, penurunan konsentrasi metabolit aktif, asam mikofenolat, diamati sebelum mengambil dosis obat berikutnya sekitar 50%. Perubahan konsentrasi ini mungkin tidak secara akurat mencerminkan perubahan umum dalam paparan asam mikofenolat.
Penggunaan allopurinol dan amoksisilin secara bersamaan dapat meningkatkan risiko reaksi alergi pada kulit. Saat ini, tidak ada data dalam literatur tentang penggunaan simultan kombinasi amoksisilin dengan asam klavulanat dan allopurinol. Ketika dikombinasikan dengan rifampisin, efek antibakteri yang saling melemah diamati.
Penggunaan bersamaan dengan disulfiram harus dihindari.
Amoxiclav ® dan antibiotik aminoglikosida tidak cocok secara fisik dan kimia. Penggunaan amoksisilin dan digoksin secara simultan dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi digoksin dalam plasma darah.
Obat Amoxiclav ® mengurangi efektivitas kontrasepsi oral.
Ketidakcocokan farmasi
Amoxiclav ® tidak boleh dicampur dengan produk darah, cairan lain yang mengandung protein, seperti protein hidrolase, atau dengan emulsi lipid intravena. Ketika digunakan bersamaan dengan aminoglikosida, antibiotik tidak boleh dicampur dalam jarum suntik yang sama atau dalam botol yang sama untuk cairan intravena, karena aminoglikosida kehilangan aktivitasnya dalam kondisi seperti itu.
Hindari pencampuran dengan larutan dekstrosa, dekstran, natrium bikarbonat.

instruksi khusus

Surat pembebasan

Kondisi penyimpanan

Sebaiknya sebelum tanggal

2 tahun.
Jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan!

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Pabrikan

nama latin:
Amoxycillinum + Acidum clavulanicum
kode ATX: J01CR02
Zat aktif:
amoksisilin dan asam klavulanat
Pabrikan: Sandoz, Swiss
Ketentuan pengeluaran dari apotek: Pada resep

Amoksisilin dan asam klavulanat memiliki sifat antibakteri. Amoksisilin adalah antibiotik aplikasi yang signifikan, dan asam klavulanat adalah penghambat beta-laktamase mikroorganisme. Obat ini efektif melawan bakteri yang sangat rentan terhadapnya. Karena parameter farmakokinetik, kedua zat tidak mempengaruhi sifat satu sama lain. Obat ini memiliki penyerapan yang sangat baik ketika diminum. Saturasi plasma tertinggi ditemukan satu jam setelah pemberian.

Indikasi untuk digunakan

Petunjuk penggunaan harus benar-benar diikuti. Indikasi untuk digunakan dapat berupa:

• Infeksi bakteri
• Bronkitis, pneumonia, abses paru-paru
• Penyakit Menular Organ THT
• Penyakit pada sistem genitourinari dan organ panggul (pielitis, uretritis, prostatitis, salpingitis, endomeritis, vaginitis bakteri, sepsis, aborsi septik, gonore, dll.)
• Infeksi jaringan lunak dan kulit
• Infeksi pasca operasi.

Komposisi persiapan

Zat dasar: amoksisilin dalam bentuk trihidrat, asam klavulinat dalam bentuk garam kalium.

Zat tambahan: silikon dioksida koloid, crospovidone, croscarmellose magnesium stearate, selulosa mikrokristalin, hypromellose, titanium dioksida, bedak, trietil sitrat, polisorbat.

Sifat obat

Zat aktif bertindak sebagai iritasi bagi bakteri, menetralkan dan menghancurkannya. Amoksisilin dan asam klavulanat sangat efektif dalam kombinasi, karena mereka adalah zat pelengkap, yang hanya meningkatkan efeknya.

Asam klavulanat diekskresikan oleh ginjal, tetapi sebagian melalui udara dan feses yang dihembuskan. Amoksisilin - langsung melalui urin selama jam-jam pertama setelah injeksi.

Bentuk masalah

• Campuran untuk suspensi (gelembung) 156 mg, 312,5 mg (293-345 rubel)
• Tablet salut selaput 375 mg, 500 mg, 625 mg (220-420 rubel)
• Campuran untuk pemberian intravena 0,6 mg dan 1,2 mg. (gosok 49-835)

Cara pemberian dan dosis

Penangguhan

Pastikan untuk mengocok botol sebelum digunakan untuk melarutkan campuran bubuk. Untuk dua dosis obat, sekitar 86 ml air ditambahkan ke dalam botol. Satu sendok berisi 5 ml obat. Untuk anak-anak, dosis suspensi dihitung berdasarkan berat badan.

Bayi baru lahir dan anak di bawah usia 3 tahun harus mengonsumsi 30mg per kg berat badan dalam 24 jam. Dosis dibagi dua dan diminum setelah jumlah jam yang sama. Dalam kasus penyakit menular sedang, dokter meresepkan 20 mg per 1 kg berat badan per hari, tetapi dalam situasi yang sangat sulit, 45 mg diperbolehkan - ini adalah dosis batas untuk anak-anak dalam waktu 24 jam.

Administrasi parenteral

30 mg mengandung 25 mg amoksisilin dan 5 mg asam klavulanat. Analog terdekat "Augmentin" mengandung konsentrasi tinggi bahan aktif.

Untuk menyiapkan larutan intravena, Anda harus mencampur cairan vial dan air untuk injeksi. Untuk kemasan 600mg, diperlukan 10 ml air, untuk 1,2g - 20 ml. Cairan ini hanya dapat digunakan selama 20 menit. Dilarang membekukan obat.

Dewasa dan anak di atas 12 tahun harus diberikan 1,2 mg setiap 8 jam, tetapi jika terjadi komplikasi, obat disuntikkan setiap 6 jam. Bayi prematur - 30 mg per 1 kg berat badan setiap 11-12 jam.

Setelah mencapai efek terapeutik, transisi ke pemberian oral diperbolehkan. Itu harus diikuti selama dua minggu.

Pencegahan proses purulen sebelum operasi

Disuntikkan secara intravena pada 1,2 mg sebelum anestesi. Jika operasi berlangsung lebih dari satu jam, dosis lain mungkin diperlukan. Anda tidak dapat menyuntikkan lebih dari 4 kali, 1,2 mg per hari. Dalam kasus kemungkinan komplikasi, pemberian intravena atau oral harus dilanjutkan pasca operasi.

Gagal ginjal

Penerimaan harus disesuaikan untuk orang dewasa dan anak-anak tergantung pada klirens kreatinin. Dalam kasus hemodialisis, 85% zat dikeluarkan dari tubuh, oleh karena itu 600 mg intravena diberikan setelahnya. Selama dialisis peritoneal, asam klavulanat tidak diekskresikan, oleh karena itu, dosisnya tidak perlu diubah.

tablet

Hancurkan tablet dalam wadah berisi air (volume tidak kurang dari 100 ml) dan tunggu hingga larut sempurna. Anda juga bisa mengunyah tablet dan minum banyak air sebelum makan. Tablet diresepkan untuk orang dewasa dan anak-anak dari 12 tahun, dengan berat 40 kg. Tergantung pada perjalanan penyakitnya, pasien mengkonsumsi sekitar 3 tablet per hari setelah jumlah jam yang sama. Dalam beberapa situasi, 4 tablet diperbolehkan. Bubuk bisa berwarna putih atau kekuningan.

Solusinya harus disuntikkan sangat lambat - dalam 3-4 menit.

Selama kehamilan dan menyusui

Setiap penyakit menular harus ditanggapi dengan sangat serius saat menggendong atau memberi makan bayi. Perawatan harus segera dimulai.

Obat ini diresepkan untuk wanita hamil dan menyusui jika:

• Penyakit sistem pernapasan
• organ THT
• Kelainan ginekologi
• Penyakit ginjal dan sistem genitourinari.

Bahaya antibiotik adalah konsentrasi kecilnya dapat menembus plasenta. Aturan utama penggunaan obat yang aman untuk ibu hamil adalah kepatuhan yang ketat terhadap instruksi dokter dan dosis yang tepat.

Kontraindikasi

Sangat tidak diinginkan untuk menggabungkan obat dengan asupan obat lain. Orang yang menderita gagal ginjal harus diperlakukan dengan hati-hati saat minum pil.

• Kerentanan tinggi terhadap antibiotik beta-laktam
• Intoleransi terhadap zat utama
• Leukemia limfositik
• Mononukleosis menular.

Tindakan pencegahan

Hanya setelah berkonsultasi di kantor dokter, obat tersebut diberikan kepada pasien yang diprediksi alergi terhadap sefalosporin dan antibiotik beta-laktam, karena mungkin ada risiko peningkatan sensitivitas silang terhadap ampisilin. Dalam kasus gangguan fungsi hati dan ginjal, dosisnya disesuaikan secara signifikan. Mengambil obat serupa "Augmentin" dalam hal ini tidak dianjurkan karena meningkatnya kandungan zat aktif.

Interaksi lintas obat

Antibiotik dapat diminum dengan obat lain setelah berkonsultasi dengan dokter, tetapi tidak boleh dikombinasikan dengan obat beta-laktam (Augmentin).

Efek samping

Efek samping asam meliputi:

• Mual dan muntah
• Pusing
• Nafsu makan berkurang
• Sakit perut dan diare
• Kecemasan dan kegugupan
• Kejang
• Gagal ginjal, hati dan usus
• Berbagai reaksi alergi
• Gangguan sifat darah.

Overdosis

Kelebihan asam klavulanat menyebabkan gejala berikut:

• Mual
• Diare
• tersedak
• Insomnia
• Pusing
• Kejang.

Tidak ada informasi tentang kematian atau konsekuensi berbahaya bagi kesehatan. Setelah mengambil dosis besar, perlu untuk menyiram saluran pencernaan dan minum arang aktif untuk melemahkan penyerapan.

Kondisi dan umur simpan

Masa penyimpanan yang aman adalah 2 tahun sejak tanggal pembuatan. Suspensi baru diizinkan untuk disimpan hanya selama seminggu.

Analogi

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Inggris
Harga berfluktuasi dalam kisaran 220 -835 rubel.

Augmentin adalah yang paling dekat dalam komposisi dan prinsip aksi dengan obat asli. Augmentin tersedia dalam tablet, bubuk untuk injeksi dan suspensi

pro:

• Penyembuhan cepat
• Keamanan bahan aktif yang lebih tinggi
• harga yang lebih murah

minus

• Ketersediaan hayati rendah

Ini adalah persiapan gabungan asam klavulanat (penghambat beta-laktamase) dan amoksisilin. Obat ini menghambat pembentukan dinding mikroorganisme, bertindak bakterisida. Obat ini aktif melawan mikroorganisme gram negatif aerobik: Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Mikroorganisme gram positif aerobik (termasuk strain yang menghasilkan beta-lactamloccus): Staphyus. Mikroorganisme berikut sensitif terhadap obat hanya secara in vitro: Listeria monocytogenes, Streptococcus anthracis, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis; bakteri gram positif anaerobik: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.; bakteri anaerob gram negatif (termasuk galur yang menghasilkan beta-laktamase): Bacteroides spp. (termasuk Bacteroides fragilis); bakteri aerob gram negatif (termasuk strain yang menghasilkan beta-laktamase): Salmonella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Yersinia enterocolitica, Neisseria meninglophilis duct, Hacreemyrhoea jejuni, Yersinia. Asam klavulanat menghambat beta-laktamase (tipe 3, 2, 5, 4) dan terkait dengan beta-laktamase tipe 1, yang membentuk Serratia spp., Pseudomonas aeroginosa, Acinetobacter spp., Tidak aktif. Asam klavulanat menjadi penisilinase memiliki tropisme yang tinggi, oleh karena itu, ia membentuk kompleks yang stabil dengan enzim, yang merupakan pencegahan degradasi enzimatik amoksisilin di bawah aksi beta-laktamase.

Ketika diminum, kedua bahan aktif obat diserap dengan cepat di saluran pencernaan. Obat mengikat protein plasma sebagai berikut: asam klavulanat mengikat 22 - 30%, amoksisilin mengikat 17 - 20%. Asupan bersama obat dengan makanan tidak mempengaruhi penyerapan. Konsentrasi maksimum dicapai setelah 45 menit. Bila diminum setiap 8 jam dengan dosis 250/125 mg, kadar amoksisilin maksimum dalam plasma adalah 2,18 - 4,5 g / ml, kadar asam klavulanat maksimum dalam plasma adalah 0,8 - 2,2 g / ml, bila diminum setiap 12 jam pada dosis dari 500/125 mg, kadar plasma maksimum amoksisilin adalah 5,09 - 7,91 g / ml, kadar asam klavulanat maksimum dalam plasma adalah 1,19 - 2,41 g / ml, bila obat diminum setiap 8 jam dalam dosis 500/125 mg , konsentrasi plasma maksimum amoksisilin adalah 4,94 - 9,46 g / ml, konsentrasi plasma maksimum asam klavulanat adalah 1,57 - 3,23 g / ml, saat minum obat dengan dosis 875/125 mg, kandungan amoksisilin dalam plasma maksimum adalah 8,82 - 14,38 g / ml, kandungan plasma maksimum asam klavulanat adalah 1,21 - 3,19 g / ml. Ketika obat diberikan secara intravena pada dosis 500/100 mg dan 1000/200, konsentrasi maksimum amoksisilin adalah 32,2 dan 105,4 g / ml, dan konsentrasi maksimum asam klavulanat masing-masing adalah 10,5 dan 28,5 g / ml. Waktu yang diperlukan untuk mencapai konsentrasi penghambatan maksimum 1 g / ml serupa untuk amoksisilin bila digunakan setelah 8 dan 12 jam, baik pada anak-anak maupun orang dewasa. Kedua bahan aktif dimetabolisme di hati: asam klavulanat sebesar 50% dari dosis yang diberikan, amoksisilin sebesar 10%. Ketika diambil dalam dosis 375 dan 625 mg, waktu paruh adalah 1,2 dan 0,8 jam untuk asam klavulanat, 1 dan 1,3 jam untuk amoksisilin, masing-masing.

Dengan pengenalan 1200 dan 600 mg intravena obat, waktu paruh masing-masing adalah 0,9 dan 1,12 jam untuk asam klavulanat, 0,9 dan 1,07 jam untuk amoksisilin. Obat diekskresikan dari tubuh terutama oleh ginjal (dengan sekresi tubular, serta filtrasi di glomerulus ginjal) dengan cara ini: 25 - 40% dan 50 - 78% dari dosis asam klavulanat dan amoksisilin yang diberikan, masing-masing, diekskresikan tidak berubah dalam 6 jam pertama setelah pemberian ...

Indikasi

Infeksi bakteri yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif: organ THT (otitis media, tonsilitis, sinusitis), jaringan lunak dan kulit (abses, erisipelas, infeksi sekunder dermatosis, impetigo, infeksi luka, phlegmon), organ panggul dan sistem genitourinari (pielitis, pielonefritis, prostatitis). , sistitis, servisitis, salpingitis, uretritis, abses tubo-ovarium, salpingo-ooforitis, aborsi septik, endometritis, vaginitis bakteri, chancre, pelvioperitonitis, sepsis postpartum, gonore), saluran pernapasan bawah (abses, empiema paru, pneumonia), infeksi pasca operasi , osteomielitis, dalam pembedahan untuk pencegahan infeksi.

Metode penerapan amoksisilin + asam klavulanat dan dosisnya

Obat ini diminum secara oral, disuntikkan secara intravena. Dosis dan rejimen minum obat ditetapkan secara individual dan tergantung pada penyakit menular dan tingkat keparahannya. Dalam hal amoksisilin, dosis diberikan di bawah ini.
Pasien di bawah 12 tahun - dalam bentuk tetes, sirup, suspensi untuk penggunaan oral.
Pasien di atas 12 tahun atau berat lebih dari 40 kg: 3 kali sehari 250 mg atau 2 kali sehari 500 mg. Dengan infeksi pada sistem pernapasan, serta dengan infeksi parah - 3 kali sehari 500 mg atau 2 kali sehari 875 mg.
Tergantung pada usia, dosis tunggal ditetapkan: hingga 3 bulan - dalam 2 dosis terbagi 30 mg / kg per hari; 3 bulan atau lebih - infeksi berat - dalam 3 dosis 40 mg / kg per hari atau dalam 2 dosis 45 mg / kg per hari; infeksi tingkat keparahan ringan - dalam 3 dosis 20 mg / kg per hari atau dalam 2 dosis 25 mg / kg per hari.
Dosis harian maksimum asam klavulanat untuk pasien di atas 12 tahun adalah 600 mg, hingga 12 tahun - 10 mg / kg berat badan. Dosis harian maksimum amoksisilin untuk pasien di atas 12 tahun adalah 6 g, hingga 12 tahun - 45 mg / kg berat badan.
Dianjurkan untuk menggunakan suspensi pada orang dewasa dengan kesulitan menelan.
Saat menyiapkan sirup, suspensi dan tetes, air harus digunakan sebagai pelarut.
Ketika diberikan secara intravena kepada pasien di atas 12 tahun, 1 g (untuk amoksisilin) ​​diberikan 3 kali sehari, mungkin, jika perlu, 4 kali sehari. Dosis harian maksimum adalah 6 gram. Anak-anak 3 bulan - 12 tahun - 3 kali sehari, 25 mg / kg; dalam kasus yang parah - 4 kali sehari; anak di bawah 3 bulan: pada periode perinatal dan prematur - 2 kali sehari 25 mg / kg, pada periode pasca-perinatal - 3 kali sehari 25 mg / kg.
Durasi terapi hingga 2 minggu, untuk otitis media akut - hingga 10 hari.
Profilaksis selama operasi infeksi pasca operasi, durasi operasi kurang dari 1 jam, diberikan secara intravena dengan dosis 1 g selama induksi anestesi. Untuk operasi yang lebih lama, 1 g diberikan setiap 6 jam selama 24 jam; pengenalan dapat dilanjutkan selama beberapa hari pada risiko tinggi infeksi.
Pada gagal ginjal kronis, tergantung pada klirens kreatinin, frekuensi pemberian dan dosis disesuaikan: jika klirens kreatinin lebih dari 30 ml / menit, tidak perlu menyesuaikan dosis; dengan klirens kreatinin 10 - 30 ml / menit: dalam - 250 - 500 mg per hari setiap 12 jam; intravena - 1 g, kemudian 500 mg intravena; dengan bersihan kreatinin kurang dari 10 ml / menit - 1 g, 250 - 500 mg per hari melalui mulut dalam satu dosis atau kemudian 500 mg per hari secara intravena. Untuk anak-anak, dosisnya juga harus dikurangi. Pasien dengan hemodialisis - 500 mg atau 250 mg per oral pada satu waktu atau 500 mg intravena, satu dosis tambahan selama dialisis dan satu dosis pada akhir dialisis.

Selama terapi kursus, perlu untuk memantau keadaan hati, organ hematopoietik, dan ginjal. Untuk mengurangi risiko mengembangkan reaksi merugikan dari sistem pencernaan, obat harus diminum dengan makanan. Pertumbuhan mikroflora yang resisten terhadap obat dimungkinkan, yang dapat menyebabkan perkembangan superinfeksi, dan ini akan memerlukan perubahan dalam pengobatan antibakteri. Mengambil obat dalam penentuan glukosa dalam urin dapat memberikan hasil positif palsu. Oleh karena itu, disarankan untuk menggunakan metode oksidan glukosa untuk menentukan kadar glukosa dalam urin. Setelah suspensi diencerkan, suspensi harus disimpan di lemari es tidak lebih dari 1 minggu, tetapi tidak dibekukan. Pada pasien yang hipersensitif terhadap penisilin, dengan antibiotik sefalosporin, reaksi alergi silang dapat terjadi. Ada kasus perkembangan kolitis nekrotikans pada neonatus, yang ibunya mengalami ketuban pecah dini. Karena tablet memiliki jumlah asam klavulanat yang sama (125 mg), Anda perlu tahu bahwa dua tablet 250 mg (untuk amoksisilin) ​​satu tablet 500 mg (untuk amoksisilin) ​​tidak setara.

Kontraindikasi untuk digunakan

Hipersensitivitas (termasuk antibiotik beta-laktam lainnya, sefalosporin), fenilketonuria, mononukleosis menular (termasuk dengan perkembangan ruam seperti campak), riwayat disfungsi hati atau episode penyakit kuning saat menggunakan amoksisilin dengan asam klavulanat; bersihan kreatinin kurang dari 30 ml / menit (untuk tablet 875 mg / 125 mg).

Pembatasan penggunaan

Penyakit pada saluran pencernaan (termasuk riwayat kolitis, yang berhubungan dengan penggunaan penisilin), laktasi, gagal ginjal kronis, kehamilan, gagal hati berat.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan dan menyusui, obat ini digunakan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih tinggi daripada kemungkinan risiko pada anak dan janin.

Efek samping amoksisilin + asam klavulanat

Sistem pencernaan: mual, muntah, gastritis, glositis, stomatitis, peningkatan aktivitas transaminase hati, diare, dalam kasus terisolasi - perkembangan hepatitis dan gagal hati (biasanya pada pria lanjut usia dengan pengobatan jangka panjang), penyakit kuning kolestatik, kolitis hemoragik dan pseudomembran ( juga dapat berkembang setelah perawatan), lidah hitam "berbulu", enterokolitis, penggelapan email gigi;
organ hematopoietik: peningkatan reversibel dalam waktu perdarahan, serta waktu protrombin, trombositopenia, eosinofilia, trombositosis, agranulositosis, leukopenia, anemia hemolitik;
sistem saraf: pusing, hiperaktif, sakit kepala, cemas, kejang, perubahan perilaku;
reaksi lokal: dalam beberapa kasus, perkembangan flebitis di tempat pemberian intravena;
reaksi alergi: ruam eritematosa, urtikaria, jarang - perkembangan angioedema, eritema multiforme eksudatif, syok anafilaksis, sangat jarang - eritema eksudatif ganas, dermatitis eksfoliatif, vaskulitis alergi, sindrom mirip pustula eksantematosa umum akut;
yang lain: munculnya superinfeksi, kandidiasis, nefritis interstisial, hematuria, kristaluria.

Interaksi amoksisilin + asam klavulanat dengan zat lain

Glukosamin, antasida, aminoglikosida, pencahar mengurangi dan memperlambat penyerapan; asam askorbat meningkatkan penyerapan. Obat bakteriostatik (kloramfenikol, makrolida, tetrasiklin, linkosamid, sulfonamid) bekerja secara antagonis. Meningkatkan efektivitas antikoagulan tidak langsung (dengan menekan mikroflora usus, mengurangi indeks protrombin dan sintesis vitamin K). Ketika digunakan bersama dengan antikoagulan, perlu untuk memantau parameter pembekuan darah. Mengurangi efektivitas kontrasepsi oral, obat-obatan, selama metabolisme pembentukan PABA. Ketika digunakan bersama dengan etinil estradiol, risiko terjadinya perdarahan terobosan meningkat. Allopurinol meningkatkan kemungkinan terjadinya ruam kulit. Diuretik, fenilbutazon, allopurinol, obat antiinflamasi nonsteroid dan obat lain yang menghambat sekresi tubulus meningkatkan kandungan amoksisilin.

Overdosis

Dalam kasus overdosis obat, keseimbangan air-elektrolit dan keadaan fungsional saluran pencernaan terganggu. Penting untuk melakukan pengobatan simtomatik; hemodialisis efektif.

Asam klavulanat pertama kali ditemukan pada tahun 1974-1975 di Inggris. Ini diproduksi oleh bakteri Streptomyces clavuligerus... Secara kimiawi, ini adalah beta-laktam bisiklik yang tidak mengandung inti penisilin atau sefalosporin. Asam klavulanat aktif melawan bakteri tertentu, termasuk klamidia, neisseria, streptokokus,. Namun, itu tidak digunakan sebagai antibiotik yang berdiri sendiri. Sifat yang paling penting dari asam klavulanat adalah kemampuan untuk menghambat beta-laktamase. Ini adalah enzim yang melindungi bakteri dari tindakan. Mereka memecah beta-laktam sebelum mereka dapat merusak dinding sel bakteri. Ini adalah beta-laktamase yang memberikan resistensi bakteri terhadap penisilin dan sefalosporin. Mereka diproduksi oleh bakteri gram positif dan gram negatif.

Asam klavulanat digunakan dalam kombinasi dengan beta-laktam. Dengan bantuan mereka, meningitis, endokarditis, sepsis, bronkitis dan pneumonia, peritonitis, penyakit bakteri pada ginjal, saluran kemih dan sistem reproduksi, dan infeksi kulit diobati. Selain itu, agen gabungan juga digunakan untuk pencegahan penyakit, misalnya sebelum operasi. Dari jumlah tersebut, yang paling terkenal adalah "Amoxiclav" ("Panklav", "Augmentin", "Verklav", "Amovikomb"), yang mengandung amoksisilin. Dalam kedokteran hewan, "Amoxiclav" digunakan untuk mengobati infeksi pada anjing dan kucing, serta babi, domba, sapi, dan unggas. Ini tidak boleh digunakan pada kelinci, hamster, marmut dan ayam petelur yang telurnya dimaksudkan untuk makanan.

Selain mengurangi aktivitas beta-laktamase, asam klavulanat meningkatkan respons imun terhadap infeksi, yang meningkatkan efektivitas obat kombinasi. Jadi, dalam studi Staphylococcus aureus yang resisten terhadap penisilin, amoksisilin mengurangi tingkat fagositosisnya - penyerapan dan pencernaan bakteri oleh sel-sel sistem kekebalan. Di sisi lain, penambahan asam klavulanat merangsang proses ini. Namun, ini hanya berlaku untuk bakteri yang resisten terhadap beta-laktam: studi pada strain yang tidak menghasilkan beta-laktamase tidak mengungkapkan perbedaan yang signifikan dalam intensitas fagositosis di bawah aksi amoksisilin saja dan kombinasinya dengan asam klavulanat.

Ketika diminum, asam klavulanat diserap di saluran pencernaan dan kemudian dengan cepat diekskresikan dalam urin. Itu juga dikeluarkan dari jaringan dengan cepat, termasuk setelah suntikan. Dalam jumlah kecil, asam klavulanat diekskresikan dalam susu.

Asam klavulanat digunakan dalam kombinasi dengan obat lain. Oleh karena itu, efek samping biasanya dipertimbangkan untuk obat secara keseluruhan, bukan untuk zat individu. Terapi kombinasi dengan beta-laktam dan asam klavulanat telah dikaitkan dengan peningkatan risiko kolestasis dan hepatitis yang diinduksi obat yang terjadi selama atau segera setelah pengobatan. Kondisi ini biasanya tidak mengancam nyawa. Ada kasus yang diketahui dari reaksi alergi yang disebabkan oleh asam klavulanat.

LD50 asam klavulanat untuk tikus dan mencit melebihi 2000 mg / kg berat badan, yang berarti sedikit toksisitas untuk mamalia. Dalam kasus keracunan dengan zat ini, mual, diare, dan sakit perut diamati. Jarang, ruam, hiperaktif, atau kantuk telah dilaporkan selain gejala ini. Asam klavulanat tidak menunjukkan sifat genotoksik dan karsinogenik. Namun, percobaan pada tikus dan tikus telah menunjukkan toksisitas reproduksi.

Di Uni Eropa, tingkat maksimum asam klavulanat yang diizinkan dalam makanan asal hewan dibatasi oleh undang-undang. Jadi, dalam daging babi, sapi, dan lemak hewan-hewan ini, tidak boleh ada lebih dari 100 g / kg zat ini. Kandungan asam klavulanat dalam hati babi dan sapi tidak boleh melebihi 200 g / kg, di ginjal - 400 g / kg, dalam susu sapi - 200 g / kg. Di Federasi Rusia dan negara-negara EAEU, tingkat asam klavulanat maksimum yang diizinkan dalam produk makanan belum ditetapkan.

literatur

1. Amoksisilin + Asam klavulanat. Daftar obat-obatan Federasi Rusia.
2. asam klavulanat. PubChem.
3. Asam klavulanat. Laporan Ringkasan (2). Panitia Produk Obat Hewan. EMEA / MRL / 776/01-FINAL. Februari 2001
4. Finlay J, Miller L, Poupard JA. Sebuah tinjauan aktivitas antimikroba klavulanat. J Kemoterapi Antimikroba. 2003 Juli; 52 (1): 18-23. Epub 2003 29 Mei.
5. Dufour V, Millon L, Faucher JF, Bard E, Robinet E, Piarroux R, Vuitton DA, Meillet D. Efek jangka pendek amoksisilin / asam klavulanat pada kekebalan sistemik dan mukosa pada manusia dewasa yang sehat. Int Imunofarmakol. 2005 Mei; 5 (5): 917-28.
6. Tortajada Girbés M, Ferrer Franco A, Gracia Antequera M, Clement Paredes A, García Muñoz E, Tallón Guerola M (2008). Hipersensitivitas terhadap asam klavulanat pada anak-anak. Allergol Immunopathol (Madr). 36 (5): 308-10.

PENGINAPAN: Amoksisilin, asam klavulanat

Pabrikan: Kraspharma OJSC

Klasifikasi anatomi-terapi-kimia: Amoksisilin dalam kombinasi dengan penghambat beta-laktamase

Nomor registrasi di RK: No. RK-LS-5 No. 020148

Periode pendaftaran: 30.09.2013 - 30.09.2018

instruksi

Nama dagang

Amoksisilin + Asam Klavulanat

Nama non-kepemilikan internasional

Bentuk sediaan

Bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena 0,5 g + 0,1 g; 1,0g +0,2g.

Menggabungkan

Satu botol berisi

zat aktif: natrium amoksisilin dalam hal amoksisilin - 0,5 g; 1,0 g

kalium klavulanat dalam hal asam klavulanat - 0,1 g; 0,2 g

Keterangan

Bedak dari putih menjadi putih dengan kilau kekuningan.

Kelompok Farmakoterapi

Obat antibakteri beta-laktam - Penisilin. Penisilin dalam kombinasi dengan penghambat beta-laktamase. Asam klavulanat +

Amoksisilin

Kode ATX J01СR02

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Setelah pemberian obat secara intravena dalam dosis 1,2 dan 0,6 g, nilai rata-rata konsentrasi plasma maksimum (Cmax) amoksisilin adalah 105,4 dan 32,2 g / ml, asam klavulanat - masing-masing 28,5 dan 10,5 g / ml. Kedua komponen tersebut dicirikan oleh volume distribusi yang baik dalam cairan dan jaringan tubuh (paru-paru, telinga tengah, cairan pleura dan peritoneum, rahim, ovarium). Amoksisilin juga menembus ke dalam cairan sinovial, hati, kelenjar prostat, tonsil palatina, jaringan otot, kantong empedu, sinus paranasal, sekresi bronkial. Amoksisilin dan asam klavulanat tidak melewati sawar darah otak pada meningen yang tidak meradang.

Zat aktif menembus penghalang plasenta dan diekskresikan dalam konsentrasi jejak dalam ASI.

Ikatan protein plasma adalah 17-20% untuk amoksisilin, dan 22-30% untuk asam klavulanat.

Kedua komponen tersebut dimetabolisme di hati. Amoksisilin sebagian dimetabolisme - 10% dari dosis yang diberikan, asam klavulanat mengalami metabolisme intensif - 50% dari dosis yang diberikan.

Setelah pemberian obat amoksisilin + asam klavulanat secara intravena pada dosis 1,2 dan 0,6 g, waktu paruh (T1 / 2) untuk amoksisilin adalah 0,9 dan 1,07 jam, untuk asam klavulanat 0,9 dan 1,12 jam.

Amoksisilin diekskresikan oleh ginjal (50-78% dari dosis yang diberikan) praktis tidak berubah oleh sekresi tubulus dan filtrasi glomerulus. Asam klavulanat diekskresikan oleh ginjal melalui filtrasi glomerulus tidak berubah, sebagian dalam bentuk metabolit (25-40% dari dosis yang diberikan) dalam waktu 6 jam setelah minum obat.

Sejumlah kecil dapat diekskresikan melalui usus dan paru-paru.

Farmakodinamika

Obat ini merupakan kombinasi dari penisilin amoksisilin semi-sintetik dan penghambat beta-laktamase - asam klavulanat. Bertindak bakterisida, menghambat sintesis dinding bakteri.

Aktif melawan:

bakteri aerob gram positif(termasuk galur yang memproduksi beta-laktamase): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;

bakteri gram positif anaerobik: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

bakteri aerob gram negatif(termasuk strain yang memproduksi beta-laktamase) : Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria Haophilus ), Campylobacter jejuni;

bakteri gram negatif anaerobik(termasuk galur yang memproduksi beta-laktamase): Bacteroides spp., termasuk Bacteroides fragilis.

Asam klavulanat menghambat beta-laktamase tipe II, III, IV dan V, tidak aktif terhadap beta-laktamase tipe I yang diproduksi oleh Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Asam klavulanat memiliki tropisme yang tinggi untuk penisilinase, karena itu membentuk kompleks yang stabil dengan enzim, yang mencegah degradasi enzimatik amoksisilin di bawah pengaruh beta-laktamase.

Indikasi untuk digunakan

Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

Infeksi saluran pernapasan atas (termasuk organ THT):

sinusitis akut dan kronis, otitis media akut dan kronis,

abses retrofaring, tonsilitis, faringitis

Infeksi saluran pernapasan bawah: bronkitis akut dengan superinfeksi bakteri, bronkitis kronis, pneumonia

Infeksi pada sistem genitourinari: pielonefritis, pielitis, sistitis, uretritis, prostatitis, chancre, gonore

Infeksi dalam ginekologi: servisitis, salpingitis, salpingo-ooforitis, abses tubo-ovarium, endometritis, vaginitis bakteri, aborsi septik

Infeksi kulit dan jaringan lunak: erisipelas, impetigo, infeksi kulit sekunder, abses, phlegmon, infeksi luka

Infeksi tulang dan jaringan ikat

Infeksi saluran empedu: kolesistitis, kolangitis

Infeksi odontogenik, infeksi pasca operasi, pencegahan infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme sensitif dalam perawatan bedah patologi saluran pencernaan

Cara pemberian dan dosis

Regimen dosis ditetapkan secara individual, tergantung pada usia, berat badan, fungsi ginjal, serta tingkat keparahan infeksi. Pengobatan tidak boleh dilanjutkan lebih dari 14 hari tanpa mengevaluasi kembali kondisi pasien.

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: obat ini diresepkan dengan dosis 1,2 g setiap 8 jam 3 kali sehari, dalam kasus infeksi parah - setiap 6 jam, 4 kali sehari. Dosis harian maksimum adalah 6 g.

Anak-anak

Pada anak dengan berat badan kurang dari 40 kg, dosis diterapkan berdasarkan berat badan anak. Disarankan untuk menjaga interval 4 jam antara injeksi Amoksisilin + Asam klavulanat untuk mencegah overdosis asam klavulanat.

Anak di bawah 3 bulan

Anak-anak dengan berat kurang dari 4 kg: 50 / 5mg / kg setiap 12 jam

Anak-anak dengan berat lebih dari 4 kg: 50/5 mg / kg setiap 8 jam, tergantung pada tingkat keparahan infeksi

Anak-anak dari 3 bulan hingga 12 tahun

50 / 5mg / kg setiap 6-8 jam, tergantung pada tingkat keparahan infeksi

Untuk pasien dengan insufisiensi ginjal, dosis dan / atau interval antara suntikan obat harus disesuaikan tergantung pada tingkat insufisiensi: ketika pembersihan kreatinin lebih dari 30 ml / menit, pengurangan dosis tidak diperlukan; dengan bersihan kreatinin 10-30 ml / menit, pengobatan dimulai dengan pengenalan 1,2 g, kemudian 0,6 g setiap 12 jam; dengan klirens kreatinin kurang dari 10 ml / menit - 1,2 g, kemudian 0,6 g / hari.

Untuk anak-anak dengan kadar kreatinin kurang dari 30 ml / menit, penggunaan bentuk Amoksisilin + Asam klavulanat ini tidak dianjurkan. Karena 85% obat dihilangkan dengan hemodialisis, dosis obat yang biasa harus diberikan pada akhir setiap prosedur hemodialisis.

Tidak diperlukan penyesuaian dosis dengan dialisis peritoneal.

Persiapan dan pemberian solusi untuk injeksi intravena: larutkan isi botol 0,6 g (0,5 g + 0,1 g) dalam 10 ml air untuk injeksi atau 1,2 g (1,0 g + 0,2 g) - dalam 20 ml air untuk injeksi.

Perkenalkan IV perlahan (dalam 3-4 menit)

Persiapan dan pemberian solusi untuk infus intravena: larutan yang disiapkan untuk injeksi intravena yang mengandung 0,6 g (0,5 g + 0,1 g) atau 1,2 g (1,0 g + 0,2 g) obat harus diencerkan masing-masing dalam 50 ml atau 100 ml larutan infus. Durasi infus adalah 30-40 menit.

Saat menggunakan larutan infus yang tercantum di bawah dalam volume yang direkomendasikan, mereka mempertahankan konsentrasi antibiotik yang diperlukan.

Sebagai pelarut untuk infus intravena, larutan infus dapat digunakan: larutan natrium klorida 0,9%, larutan Ringer, larutan kalium klorida.

Efek samping

Sering (≥1 / 100,<1/10)

Kandidiasis

Jarang (≥1 / 1000,<1/100)

Pusing, sakit kepala

Mual, muntah, dispepsia

Peningkatan moderat dalam enzim hati

Ruam kulit, gatal, urtikaria

Jarang (≥1 / 10000,<1/1000)

Leukopenia reversibel (termasuk neutropenia), trombositopenia

Eritema multiforme

Tromboflebitis di tempat suntikan

Jarang(<1/10000)

Agranulositosis reversibel dan anemia hemolitik, peningkatan waktu perdarahan dan indeks waktu protrombin

Angioedema, anafilaksis, sindrom seperti penyakit serum, vaskulitis alergi

Hiperaktif dan kejang yang reversibel

Kolitis pseudomembran atau hemoragik

Perubahan warna lapisan permukaan email gigi

Hepatitis, penyakit kuning kolestatik

Sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, dermatitis eksfoliatif bulosa, eksantema generalisata akut

pustulosis

Nefritis interstisial, kristaluria

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap penisilin atau komponen obat apa pun

Diketahui hipersensitivitas terhadap antibiotik beta-laktam lainnya (sefalosporin, karbapenem, monobaktam)

Penyakit kuning atau fungsi hati abnormal yang berkembang dengan penggunaan Amoksisilin + Asam klavulanat atau antibiotik beta-laktam

Mononukleosis menular (termasuk ketika kulit ruam serupa muncul).

Interaksi obat

Antibiotik bakterisida (termasuk aminoglikosida, sefalosporin, sikloserin, vankomisin, rifampisin) memiliki efek sinergis; obat bakteriostatik (makrolida, kloramfenikol, lincosamides, tetrasiklin, sulfonamid) - antagonis.

Obat ini meningkatkan efektivitas antikoagulan tidak langsung (menekan mikroflora usus, mengurangi sintesis vitamin K dan indeks protrombin). Dengan pemberian obat secara simultan dengan antikoagulan, perlu untuk memantau indikator pembekuan darah.

Amoksisilin + asam klavulanat mengurangi efektivitas kontrasepsi oral. Dengan penggunaan obat secara simultan dengan etinil estradiol atau dengan obat-obatan, dalam proses metabolisme yang membentuk asam para-aminobenzoat (PABA), ada risiko perdarahan "terobosan".

Diuretik, allopurinol, fenilbutazon, obat antiinflamasi nonsteroid dan obat lain yang menghambat sekresi tubulus meningkatkan konsentrasi amoksisilin (asam klavulanat diekskresikan terutama melalui filtrasi glomerulus). Allopurinol meningkatkan risiko ruam kulit.

Dengan penggunaan obat secara simultan dengan metotreksat, toksisitas yang terakhir meningkat.

Penggunaan bersamaan dengan disulfiram harus dihindari.

Farmasi tidak sesuai dengan larutan yang mengandung darah, protein, lipid, glukosa, dekstran, bikarbonat. Jangan mencampurkan dalam spuit atau botol infus dengan obat lain. Tidak kompatibel dengan aminoglikosida.

instruksi khusus

Sebelum memulai pengobatan dengan Amoksisilin + Asam klavulanat, perlu untuk mengumpulkan riwayat rinci reaksi hipersensitivitas sebelumnya terhadap penisilin, sefalosporin atau antibiotik beta-laktam lainnya.

Reaksi hipersensitivitas yang serius dan terkadang fatal (syok anafilaksis) terhadap penisilin telah dijelaskan. Jika terjadi reaksi alergi, perlu untuk menghentikan pengobatan dan memulai terapi alternatif. Jika reaksi hipersensitivitas serius berkembang, adrenalin harus segera diberikan kepada pasien. Terapi oksigen, steroid intravena, dan manajemen jalan napas, termasuk intubasi, mungkin diperlukan.

Amoksisilin + Asam klavulanat tidak boleh diresepkan jika dicurigai mononukleosis menular, karena pada pasien dengan penyakit ini, amoksisilin dapat menyebabkan ruam kulit, sehingga sulit untuk mendiagnosis penyakit.

Pengobatan jangka panjang dengan Amoksisilin + Asam klavulanat dapat disertai dengan pertumbuhan mikroorganisme yang berlebihan yang tidak peka terhadapnya.

Dengan hati-hati Amoksisilin + Asam klavulanat harus digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi hati.

Pada pasien yang menerima Amoksisilin + Asam klavulanat, peningkatan waktu protrombin kadang-kadang diamati, oleh karena itu, dengan penggunaan simultan Amoksisilin + Asam klavulanat dan antikoagulan, pemantauan yang tepat harus dilakukan.

Kristaluria dapat terjadi pada kasus yang jarang terjadi pada pasien dengan output urin yang berkurang. Selama pemberian amoksisilin dosis tinggi, dianjurkan untuk mengambil jumlah cairan yang cukup dan mempertahankan keluaran urin yang memadai untuk mengurangi kemungkinan pembentukan kristal amoksisilin.

Tes laboratorium: Amoksisilin konsentrasi tinggi memberikan reaksi positif palsu terhadap glukosa urin saat menggunakan reagen Benedict atau larutan Fehling. Dianjurkan untuk menggunakan reaksi enzimatik dengan glukosidase.

Kehamilan dan menyusui

Amoksisilin + Asam klavulanat masuk ke dalam ASI, yang dapat menyebabkan diare dan infeksi jamur pada selaput lendir pada bayi yang disusui. Keputusan untuk menangguhkan menyusui dibuat setelah penilaian yang cermat dari rasio manfaat / risiko oleh dokter yang merawat.

Fitur efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Tidak dikenal.

Overdosis

Gejala: kemungkinan gangguan gastrointestinal dan gangguan keseimbangan air dan elektrolit. Kristaluria amoksisilin telah dijelaskan, dalam beberapa kasus mengarah pada perkembangan gagal ginjal.

Perlakuan: terapi simtomatik, koreksi keseimbangan air dan elektrolit. Amoksisilin + asam klavulanat dikeluarkan dari darah dengan hemodialisis.

Bentuk rilis dan kemasan