Infeksi influenza adalah salah satu penyakit virus yang setiap tahun menyebabkan epidemi di wilayah tertentu negara kita. Kebanyakan orang membawa penyakit ini tanpa konsekuensi, tetapi ada kasus ketika virus influenza berperilaku sangat agresif dan memicu perkembangan komplikasi.
Penyakit menular dapat menyebabkan kerusakan virus pada paru-paru, jantung, dan jaringan otak. Seringkali, proses patologis seperti itu berkembang pesat, menjadi penyebab kematian pasien. Itulah sebabnya ahli epidemiologi sangat menyarankan agar orang mendapatkan vaksinasi terhadap flu untuk melindungi diri dari kemungkinan bahaya.
Yang paling rentan terhadap infeksi influenza adalah anak-anak, pasien yang lebih tua dan orang-orang dengan sistem kekebalan yang lemah. Kategori populasi ini harus divaksinasi terlebih dahulu.
Pasar farmasi modern menawarkan beberapa pilihan untuk vaksin influenza, di antaranya vaksin split trivalen yang tidak aktif Vaxigrip dihormati dan populer.
Agen profilaksis ini adalah persiapan kekebalan yang sangat murni untuk pencegahan penyakit pada anak-anak dari usia 6 bulan.
Vaxigrip mempromosikan pembentukan kekebalan humoral dan seluler, yang dipertahankan dalam tubuh selama setahun penuh.
Strain apa yang termasuk?
Setiap dosis Vaxigrip, vaksin dewasa atau anak, mengandung tiga jenis virus influenza dalam keadaan tidak aktif. Solusi ini adalah cairan kekebalan tidak berwarna tanpa inklusi atau partikel mekanis.
Komposisi regangan obat ditinjau setiap tahun oleh Organisasi Kesehatan Dunia, yang menawarkan visinya untuk wilayah utara.
Vaksin Vaxigrip
Sebagai aturan, komposisi antigenik vaksin Vaxigrip mencakup dua jenis virus influenza tipe A yang paling berbahaya dan satu jenis virus influenza tipe B.
Dalam preparasi, mereka disajikan sebagai A (HnNn), A (HnNn) dan B, di mana n adalah jenis hemagglutinin dan neuraminidase, relevan dan direkomendasikan oleh WHO pada musim tertentu.
Kapan Anda harus mendapatkan suntikan flu?
Indikasi utama penggunaan vaksin influenza adalah pencegahan influenza pada anak-anak dan orang dewasa, yang memungkinkan seseorang untuk menghindari tertular penyakit menular atau mentransfernya dalam bentuk ringan dan tanpa komplikasi.
Ahli imunologi diizinkan menggunakan Vaxigrip dalam kaitannya dengan orang-orang dari berbagai usia. Menurut petunjuk, vaksin dapat digunakan untuk mengimunisasi anak-anak dari usia enam bulan.
- orang tua di atas usia 60 tahun;
- anak-anak prasekolah dan siswa sekolah menengah, bacaan, sekolah teknik, sejenisnya;
- pekerja layanan dan tenaga medis yang setiap hari berhubungan dengan banyak orang;
- orang dengan kekebalan berkurang, sering menderita pilek atau patologi kronis organ dalam;
- pasien yang menderita patologi kardiovaskular;
- orang dengan penyakit pernapasan, terutama asma bronkial;
- pasien dengan gagal ginjal kronis;
- penderita diabetes atau orang dengan gangguan metabolisme lainnya;
- pasien yang menerima kemoterapi atau sitostatika yang menekan kekebalan.
Dengan adanya proses patologis dalam tubuh, para ahli merekomendasikan agar seseorang melindungi dirinya dari flu dan melakukannya dengan menggunakan obat Vaxigrip.
Seperti yang Anda ketahui, virus influenza dalam proses aktivitas vitalnya mengeluarkan racun berbahaya yang dapat mengganggu fungsi organ dalam. Pada orang yang menderita patologi bersamaan, zat berbahaya ini mempotensiasi eksaserbasi kondisi kronis dan menyebabkan perkembangan komplikasi dari jaringan yang terkena.
Petunjuk penggunaan vaksin Vaxigrip
Anotasi yang dilampirkan pada vaksin menunjukkan dosis utama obat:
- anak-anak dari 6 bulan hingga tiga tahun disuntik dengan 0,25 ml larutan;
- anak-anak setelah tiga tahun dan orang dewasa yang belum pernah divaksinasi, vaksin diberikan dengan dosis 0,5 ml dua kali dengan selang waktu satu bulan;
- anak-anak dari tiga tahun dan pasien dewasa yang memiliki vaksin diberikan dalam dosis 0,5 ml sekali.
Dilarang menggunakan obat jika berbentuk cairan keruh atau memiliki inklusi, partikel asing, sedimen. Solusi vaksin disuntikkan secara intramuskular atau jauh di bawah kulit. Hindari memasukkan obat kekebalan ke dalam pembuluh darah, yaitu, jangan menyuntikkan larutan secara intravena.
Vaksin ini terkandung dalam jarum suntik sekali pakai yang menampung 0,5 ml larutan. Saat memvaksinasi anak dengan dosis 0,25 ml, setengah dari isi jarum suntik harus dikeluarkan menggunakan plunger dan baru kemudian larutan disuntikkan ke tubuh bayi.
Dalam hal satu set obat dari ampul, Anda harus meminumnya dalam jumlah yang diperlukan, dan membuang sisa cairannya. Segera sebelum digunakan, vaksin harus dihangatkan hingga suhu kamar dan dikocok dengan baik sampai diperoleh komposisi yang homogen.
Setelah pemberian vaksin, pasien mengembangkan kekebalan humoral dan seluler yang andal yang berlangsung selama 1 tahun.
Di negara kita, injeksi Vaksigrip disarankan untuk diberikan pada awal musim gugur, yang akan menghindari kemungkinan infeksi.
Kontraindikasi untuk digunakan
Batasan utama penggunaan Vaxigrip adalah:
- hipersensitivitas seseorang terhadap komponen vaksin, neomisin, putih telur;
- ketersediaan informasi tentang episode vaksinasi sebelumnya;
- usia anak hingga enam bulan;
- penyakit akut, yang disertai dengan peningkatan suhu tubuh dan fenomena catarrhal;
- eksaserbasi patologi kronis;
- epilepsi.
Vaksin selama kehamilan hanya diberikan setelah izin dari dokter yang merawat. Terlepas dari kenyataan bahwa dalam praktik medis tidak ada informasi tentang efek toksik obat pada janin, para ahli melarang penggunaannya pada trimester pertama kehamilan. Selama masa menyusui, wanita dapat diberikan Vaxigrip, tetapi hanya setelah pemeriksaan rinci pasien oleh dokter.
Overdosis dan efek samping
Terkadang penggunaan vaksin dapat memicu perkembangan reaksi merugikan, yang pada sebagian besar kasus klinis hilang tanpa jejak setelah 1-2 hari dan tidak memerlukan koreksi medis.
Di antara reaksi lokal terhadap persiapan vaksin Vaxigrip harus disorot:
- kemerahan di tempat suntikan;
- pembengkakan jaringan lunak di sekitar tempat suntikan;
- pembengkakan dan nyeri ringan setelah vaksinasi;
- pembentukan infiltrat di tempat suntikan dengan pemadatan jaringan.
Sangat jarang dokter mendiagnosis efek samping umum dari vaksinasi, yaitu:
- peningkatan suhu tubuh secara umum hingga nilai subfebrile;
- panas dingin;
- perkembangan malaise dan kelemahan umum;
- kelesuan dan penurunan kinerja;
- terjadinya manifestasi catarrhal berupa pilek, batuk, nyeri di tenggorokan;
- sakit kepala dan pusing;
- sensasi nyeri pada otot dan nyeri sendi;
- kejang - sangat jarang;
- kelainan saraf.
Agar tidak menghadapi efek vaksinasi yang tidak diinginkan, sebelum prosedur, perlu dilakukan tes darah untuk menentukan gejala tersembunyi peradangan dan menjalani pemeriksaan lengkap oleh dokter.
Overdosis obat hampir tidak mungkin, karena seluruh prosedur dilakukan dan dikendalikan oleh spesialis dengan pendidikan dan keterampilan khusus.
Harga apotek dan analog vaksin
Biaya obat hampir tidak bisa disebut anggaran. Satu dosis Vaxigrip dapat dibeli di apotek dengan biaya bervariasi antara 1200-1400 rubel. Harga vaksin tergantung wilayah distribusinya, kebijakan harga di apotek.
- Agripal- Vaksin influenza inaktif subunit trivalen buatan Swiss;
- Grippol Neo dan Grippol Plus- suspensi trivalen ajuvan yang tidak aktif yang berasal dari dalam negeri, yang sangat efektif dan tidak memiliki reaksi samping;
- Influvac Adalah vaksin influenza yang tidak aktif yang populer yang diberikan kepada anak-anak setelah enam bulan dan kepada orang dewasa.
Untuk pencegahan influenza, tidak aktif (split) (vaksin influenza (split virion), tidak aktif)
Komposisi dan bentuk pelepasan obat
Suspensi untuk pemberian intramuskular dan subkutan agak keputihan, agak opalescent.
Eksipien: larutan penyangga (kalium klorida, natrium hidrogen fosfat dihidrat, kalium dihidrogen fosfat, air d / i) - hingga 0,25 ml.
Tidak mengandung adjuvant atau pengawet.
Kotoran industri (kandungan dalam 1 dosis): formaldehida - tidak lebih dari 15 g, octoxynol-9 - tidak lebih dari 100 g, - tidak lebih dari 10 pkg, ovalbumin - tidak lebih dari 0,025 g.
0,25 ml - jarum suntik (1) - paket sel tertutup (1) - paket kardus.
Komposisi strain vaksin sesuai dengan rekomendasi WHO untuk belahan bumi utara dan keputusan Uni Eropa tentang komposisi vaksin untuk musim epidemi influenza saat ini.
efek farmakologis
Vaksin influenza split murni yang tidak aktif. Mencegah penyakit yang disebabkan oleh virus influenza A dan B.
Menginduksi pembentukan antibodi humoral terhadap hemaglutinin, menetralkan virus influenza. Tingkat antibodi seroprotektif biasanya dicapai dalam 7-10 hari setelah pemberian vaksin. Durasi kekebalan pasca-vaksinasi terhadap strain homolog atau terkait bervariasi dari 6 hingga 12 bulan.
Indikasi
Pencegahan flu.
Kontraindikasi
Penyakit menular akut, eksaserbasi penyakit kronis, hipersensitivitas terhadap komponen aktif atau tambahan vaksin; hipersensitivitas terhadap sulfat, formaldehida, merthiolate, sodium deoxycholate, telur dan protein ayam yang digunakan dalam proses teknologi.
Dosis
Untuk kategori usia yang berbeda, persiapan vaksin yang tepat harus digunakan, dengan mempertimbangkan kontraindikasi.
Vaksinasi harus dilakukan sebelum awal musim epidemi influenza atau dengan mempertimbangkan situasi epidemi.
Vaksin diberikan secara intramuskular atau subkutan dalam. Untuk pasien dengan trombositopenia dan penyakit lain pada sistem koagulasi, vaksin harus diberikan secara subkutan. Vaksin tidak boleh diberikan secara IV.
Efek samping
Reaksi sistemik: mungkin - sedikit peningkatan suhu tubuh, demam, malaise umum (fenomena ini hilang dengan sendirinya dalam 1-2 hari); sangat jarang - neuralgia, parestesia, kejang, trombositopenia sementara, gangguan neurologis, vaskulitis.
Reaksi alergi: pada pasien dengan sensitivitas yang diketahui terhadap komponen vaksin tertentu - gatal, urtikaria, ruam; sangat jarang - reaksi alergi parah, seperti.
Reaksi lokal: nyeri, kemerahan, dan bengkak di tempat vaksin diberikan.
Interaksi obat
Efektivitas imunisasi dapat dikurangi karena terapi imunosupresif simultan, serta adanya imunodefisiensi.
instruksi khusus
Vaksin ini mencegah penyakit yang disebabkan oleh virus influenza dan tidak mencegah infeksi saluran pernapasan atas yang disebabkan oleh patogen lain.
Dengan ARVI ringan, penyakit usus akut, vaksinasi dilakukan segera setelah suhu kembali normal.
Saat menggunakan vaksin, Anda harus selalu memiliki dana yang mungkin diperlukan jika terjadi reaksi anafilaksis yang jarang terjadi setelah pemberian. Untuk alasan ini, orang yang divaksinasi harus berada di bawah pengawasan medis dalam waktu 30 menit setelah imunisasi.
Setelah vaksinasi terhadap influenza, hasil tes serologis positif palsu dicatat menggunakan metode ELISA untuk mendeteksi antibodi terhadap HIV 1, dan khususnya human T-lymphotropic virus 1 (HTLV 1), yang mungkin disebabkan oleh respon imun (pembentukan IgM) terhadap vaksinasi. .
Kehamilan dan menyusui
Saat ini, tidak ada cukup data tentang embriotoksisitas dan teratogenisitas vaksin ini.
Dokter memutuskan apakah vaksin diperlukan selama menyusui secara individual.
Vaxigrip: petunjuk penggunaan dan ulasan
nama latin: Vaxigrip
Kode ATX: J07BB01
Zat aktif: virus split gravedo yang tidak aktif
Produser: Sanofi Pasteur S.A. (Prancis)
Deskripsi dan pembaruan foto: 16.08.2019
Vaxigrip adalah vaksin untuk pencegahan influenza, yang membentuk pengembangan kekebalan spesifik (berlangsung dari 6 hingga 12 bulan) terhadap strain influenza A dan B yang relevan secara epidemi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Vaxigrip adalah suspensi untuk pemberian intramuskular dan subkutan, cairan sedikit keputihan, sedikit opalescent. Diproduksi oleh:
- 0,5 ml vaksin dalam jarum suntik, 1 jarum suntik dalam paket sel tertutup, dalam kotak kardus 1 paket;
- 0,5 ml vaksin dalam ampul, 10 ampul dalam blister, dalam kotak kardus, 2 paket (20 ampul);
- 1 dosis vaksin (0,25 ml) dalam jarum suntik, 1 jarum suntik dalam paket sel tertutup, dalam kotak kardus 1 paket;
- Botol 5 ml (botol), 1 pc. dalam kotak karton.
1 dosis (0,5 / 0,25 ml) mengandung zat aktif - hemagglutinin dan neuraminidase dari strain virus berikut:
- A (H1 N1) - 15 / 7,5 g HA;
- A (H3 N2) - 15 / 7,5 g HA;
- B - 15 / 7,5 g HA.
Eksipien: larutan buffer (natrium klorida, natrium hidrogen fosfat dihidrat, kalium klorida, kalium dihidrogen fosfat, air untuk injeksi) - hingga 0,5 ml.
Sifat farmakologis
Vaxigrip mempromosikan pembentukan jaringan spesifik yang tinggi dan kekebalan humoral terhadap influenza (penguatan pertahanan tubuh ketika menghadapi strain virus influenza A dan B yang relevan secara epidemi termasuk dalam vaksin ini) pada 80-95% pasien.
Antibodi antivirus, sebagai aturan, diproduksi 10-15 hari setelah vaksinasi, dan kekebalan berlangsung selama 6-12 bulan.
Farmakodinamika
Fitur farmakodinamik obat tidak dipahami dengan baik.
Farmakokinetik
Studi rinci tentang karakteristik farmakokinetik Vaxigrip belum dilakukan.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Vaxigrip digunakan untuk mencegah influenza pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 6 bulan. Vaksinasi diperbolehkan untuk penyakit/kondisi berikut:
- Diabetes;
- Gagal ginjal kronis
- Penyakit pada sistem kardiovaskular dan sistem pernapasan;
- Defisiensi imun (termasuk infeksi HIV);
- penyakit darah ganas;
- Terapi bersamaan dengan sitostatika, imunosupresan, glukokortikosteroid dosis tinggi;
- Terapi radiasi.
Vaxigrip dapat digunakan oleh orang tua (di atas 65 tahun) dan wanita hamil jika berisiko tinggi terkena infeksi influenza.
Kontraindikasi
- Demam akut atau eksaserbasi penyakit kronis (vaksinasi dapat dilakukan setelah remisi atau pemulihan);
- Reaksi alergi terhadap penggunaan obat sebelumnya;
- ARVI ringan (vaksinasi dapat dilakukan setelah normalisasi suhu tubuh);
- Hipersensitivitas terhadap komponen obat, termasuk. aminoglikosida dan protein ayam.
Keputusan untuk memvaksinasi ibu hamil harus dibuat oleh dokter secara individual, dengan mempertimbangkan risiko penyakit dan kemungkinan komplikasi infeksi influenza. Vaksinasi paling aman dilakukan pada trimester II-III kehamilan.
Penggunaan Vaxigrip selama menyusui dimungkinkan, karena obat tersebut tidak memiliki efek toksik dan teratogenik pada janin.
Petunjuk penggunaan Vaksigrip: metode dan dosis
Vaksin Vaxigrip dapat diberikan:
- Subkutan jauh ke dalam sepertiga atas permukaan luar bahu;
- Intramuskular ke dalam otot deltoid;
- Di permukaan anterolateral paha - untuk anak kecil.
Anak-anak dari 6 bulan hingga 3 tahun disuntikkan sekali 0,25 ml obat; yang belum pernah divaksinasi atau belum pernah terkena flu, vaksin diberikan dua kali dengan selang waktu 4 minggu.
Untuk orang dewasa dan anak-anak dari 3 tahun, Vaxigrip diberikan sebagai dosis tunggal 0,5 ml.
Pasien dengan imunodefisiensi dapat diberikan dua dosis obat, masing-masing 0,25 ml, dengan selang waktu 4 minggu.
Efek samping
- Seringkali - berkeringat, kelelahan, sakit kepala, malaise, hipertermia, tremor, nyeri pada persendian dan otot, neuralgia (sementara, hilang setelah 1-2 hari);
- Jarang - parestesia, trombositopenia, neuritis, ensefalomielitis, kejang, sindrom Guillain-Barré (hubungan yang jelas dengan vaksinasi belum ditetapkan);
- Sangat jarang - reaksi alergi hingga syok, vaskulitis dengan disfungsi ginjal sementara.
Dari reaksi lokal, yang paling mungkin: hiperemia, indurasi, nyeri dan edema di tempat suntikan, ekimosis.
Overdosis
Informasi tentang overdosis Vaxigrip tidak disediakan oleh pabrikan.
instruksi khusus
Vaksinasi dilakukan setiap tahun pada periode musim gugur-musim dingin. Implementasinya dimungkinkan pada awal peningkatan epidemi dalam insiden influenza.
Pemberian Vaxigrip intravena tidak diperbolehkan.
Untuk ARVI ringan dan penyakit usus akut, vaksinasi dapat dilakukan setelah normalisasi suhu tubuh.
Pada hari vaksinasi, pasien harus diperiksa oleh dokter (paramedis). Vaksinasi tidak dilakukan pada suhu tubuh di atas 37°C.
Setelah menggunakan Vaxigrip dengan uji imunosorben terkait-enzim, hasil positif palsu dari tes serologis dimungkinkan, yang disebabkan oleh produksi IgM.
Ruang vaksinasi harus berisi obat-obatan untuk pengobatan anti-syok (epinefrin, glukokortikosteroid, dll.).
Vaksin Vaxigrip mungkin mengandung sejumlah kecil gentamisin.
Vaksinasi tidak mempengaruhi kecepatan reaksi psikomotor dan kemampuan berkonsentrasi.
Setelah imunisasi, pasien harus dipantau oleh petugas kesehatan selama setengah jam.
Prosedur vaksinasi dan pembukaan ampul dilakukan dengan kepatuhan yang ketat terhadap aturan antisepsis dan asepsis. Obat tidak dapat disimpan dalam ampul terbuka.
Obat dengan label yang rusak atau integritas ampul, disimpan dengan melanggar persyaratan, dengan perubahan sifat fisik (transparansi, warna) dan dengan masa kadaluwarsa, tidak cocok untuk digunakan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Hasil penelitian tentang penggunaan vaksin pada wanita hamil mengkonfirmasi tidak adanya efek negatif vaksinasi pada janin dan tubuh ibu hamil. Kehadiran efek embriotoksik dan teratogenik belum terbukti. Keputusan untuk memvaksinasi wanita hamil dibuat secara individual secara eksklusif oleh spesialis yang memperhitungkan risiko tertular flu dan kemungkinan komplikasi penyakit menular ini. Lebih baik memperkenalkan Vaxigrip pada trimester II III kehamilan. Jika seorang wanita hamil berada pada peningkatan risiko mengembangkan komplikasi pasca-influenza yang serius, vaksin direkomendasikan pada setiap tahap kehamilan.
Vaksinasi selama menyusui diperbolehkan.
Interaksi obat
Vaxigrip dapat digunakan bersamaan dengan vaksin tidak aktif lainnya, sementara kontraindikasi untuk masing-masing vaksin harus diperhitungkan (obat harus disuntikkan dengan jarum suntik yang berbeda di bagian tubuh yang berbeda).
Imunosupresan dan glukokortikosteroid menurunkan respon imun terhadap pemberian obat.
Analogi
Analog dari Vaxigrip adalah: Agrippal S1, Begrivac, vaksin Influenza sentrifugal eluat yang tidak aktif, Pandeflu.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu 2-8 ° C. Jangan membeku.
Tanggal kedaluwarsa - 12 bulan.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Ini hanya digunakan di institusi medis.
VAKSIN SPLIT UNTUK PENCEGAHAN INFLUENZA
STRAIN 2008/2009
VAXIGRIP
VAKSIN FLU
(SPLIT VIRION,
TIDAK AKTIF)
STRAIN 2009/20010
Sertifikat Pendaftaran No. 014493 / 01-2002
Suspensi untuk pemberian intramuskular dan subkutan.
KOMPOSISI
0,5 ml suspensi mengandung:
Bahan aktif: dibiakkan pada embrio ayam yang tidak aktif
membagi virus influenza, diwakili oleh strain yang setara dengan
sebagai berikut:
A / Brisbane / 59/2007 (H1N1) -seperti regangan *. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 15 g hemaglutinin;
A / Brisbane / 10/2007 (H3N2) -seperti regangan **. ... ... ... ... ... ... ... ... ... 15 g hemaglutinin;
B / Brisbane / 60/2008-seperti strain ***. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 15 g hemaglutinin.
* A / Brisbane / 59/2007 / H1N1 / IVR-148
** A / Uruguay / 716/2007 / H3N2 / NYMC X-175 C
*** B / Brisbane / 60/2008
Komponen pembantu: larutan buffer (natrium klorida, kalium klorida,
natrium hidrogen fosfat dihidrat, kalium dihidrogen fosfat, air untuk injeksi) - hingga
0,5ml.
Komposisi strain vaksin sesuai dengan rekomendasi WHO untuk Utara
belahan bumi dan keputusan Uni Eropa tentang komposisi vaksin influenza untuk musim 2009/2010.
Vaxigrip mungkin mengandung tidak lebih dari 0,05 g ovalbumin dalam 1 dosis.
KETERANGAN
Sedikit opalescent, cairan sedikit keputihan.
SIFAT-SIFAT IMUNOBIOLOGIS
Vaxigrip membentuk pengembangan kekebalan spesifik terhadap epidemi
strain sebenarnya dari virus influenza A dan B yang terkandung dalam vaksin ini.
Kekebalan berkembang antara minggu ke-2 dan ke-3 setelah vaksinasi dan
berlangsung dari 6 sampai 12 bulan.
TUJUAN
Pencegahan influenza pada orang dewasa dan anak-anak dari usia 6 bulan. Vaksinasi
terutama diindikasikan untuk orang dengan peningkatan risiko mengembangkan
komplikasi pasca influenza.
KONTRAINDIKASI
Hipersensitivitas terhadap salah satu komponen vaksin, serta komponen
daging ayam atau telur ayam, neomisin, formaldehida dan octoxynol-9.
Untuk penyakit yang disertai dengan peningkatan suhu tubuh, serta
dalam kasus akut atau eksaserbasi penyakit kronis, vaksinasi harus:
tunda sampai sembuh.
APLIKASI SELAMA KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Data yang tersedia tentang penggunaan vaksin pada wanita hamil tidak menunjukkan
kemungkinan efek negatif vaksinasi pada janin dan tubuh
wanita. Vaksinasi dengan obat ini dapat dilakukan mulai dari
trimester kedua kehamilan. Untuk alasan medis, jika tersedia
peningkatan risiko mengembangkan komplikasi pasca-influenza, gunakan
Vaksin dapat digunakan selama menyusui.
DOSIS DAN APLIKASI
Vaksin diberikan secara intramuskular atau subkutan dalam. Jangan masuk
secara intravena! Vaksin harus disimpan pada suhu kamar sebelum digunakan.
suhu dan kocok.
Dosis: untuk anak di atas 36 bulan dan orang dewasa - 0,5 ml sekali; untuk
anak-anak berusia 6 bulan hingga 35 bulan inklusif - 0,25 ml sekali.
Anak-anak di bawah usia 9 tahun yang pertama kali divaksinasi influenza ditampilkan
pemberian ganda Vaxigrip dengan selang waktu 4 minggu.
Saat menggunakan jarum suntik yang berisi 0,5 ml vaksin untuk imunisasi
anak-anak yang ditunjukkan untuk memberikan dosis 0,25 ml, perlu untuk menghapus setengahnya
isi dengan mendorong piston ke takik khusus. Perkenalkan kepada pasien
sisa vaksin.
Bila menggunakan ampul berisi 0,5 ml vaksin untuk imunisasi anak,
untuk siapa pemberian dosis 0,25 ml diindikasikan, perlu diambil dari
menggunakan spuit dengan gradasi yang sesuai. Sisa
vaksin dalam ampul harus segera dimusnahkan.
EFEK SAMPING
Saat melakukan uji klinis, biasanya dicatat (dengan frekuensi
1/100 hingga 1/10):
Reaksi umum: demam, malaise, menggigil, sensasi
kelelahan, sakit kepala, berkeringat, nyeri otot (mialgia), nyeri pada
sendi (artralgia).
Reaksi lokal: kemerahan, bengkak, nyeri, memar
(ecchymosis), indurasi di tempat suntikan.
Reaksi-reaksi ini biasanya sembuh dalam 1-2 hari dan tidak memerlukan perawatan khusus.
Dengan penggunaan Vaxigrip secara besar-besaran, dalam kasus yang sangat jarang,
reaksi samping berikut:
Dari sistem peredaran darah dan limfatik: trombositopenia sementara,
limfadenopati, vaskulitis dengan kemungkinan keterlibatan ginjal jangka pendek (dalam
kasus terisolasi)
Dari sisi sistem saraf: parestesia, sindrom Guillain-Barré, neuritis, neuralgia,
kejang, ensefalomielitis;
Reaksi alergi: urtikaria, gatal, ruam kulit; sesak napas,
angioedema, syok.
INSTRUKSI KHUSUS
Karena kejadian influenza bersifat musiman,
risiko tertular influenza paling tinggi.
Vaksin mengarah pada pengembangan kekebalan hanya terhadap 3 jenis virus
influenza yang terkandung dalam sediaan atau terhadap galur yang serupa dengan yang ditunjukkan.
Vaxigrip tidak memberikan pembentukan kekebalan terhadap influenza ketika
vaksinasi selama masa inkubasi penyakit, serta terhadap influenza,
disebabkan oleh jenis virus lainnya ... Vaxigrip tidak membentuk perkembangan
kekebalan terhadap penyakit yang mirip dengan gejala influenza, tetapi
disebabkan oleh patogen lain. Vaksinasi influenza dilakukan selama
waktu musim epidemi sebelumnya, tidak dapat memberikan yang andal
perlindungan untuk musim depan, tk. setiap musim epidemi ditandai dengan
strain virus influenza mereka yang paling umum.
Dokter harus diberitahu tentang adanya defisiensi imun pada pasien,
alergi atau reaksi yang tidak biasa terhadap vaksinasi sebelumnya, atau
pengobatan yang bertepatan dengan vaksinasi, atau sebelumnya
vaksinasi.
Vaksin tidak boleh digunakan dengan warna suspensi yang tidak seperti biasanya atau
adanya partikel asing di dalamnya.
Penggunaan vaksin ini tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi.
atau teknik lainnya.
Dokter harus diberitahu tentang semua kasus reaksi yang merugikan, bukan
terbatas pada yang tercantum dalam manual ini.
Kasus dapat terjadi dalam beberapa hari setelah vaksinasi
hasil positif palsu dalam penentuan antibodi terhadap HIV-1, virus
hepatitis C dan terutama virus T-lymphotropic manusia tipe 1
metode enzim immunoassay (ELISA). Dalam kasus ini, penilaian hasil,
diperoleh ELISA, dilakukan dengan menggunakan Western blotting.
Saat memvaksinasi, perlu tersedia obat-obatan,
diperlukan untuk penyediaan perawatan darurat dalam kasus anafilaksis
reaksi.
INTERAKSI DENGAN OBAT LAIN
Vaxigrip dapat digunakan secara bersamaan (pada hari yang sama) dengan vaksin lain.
Dalam hal ini, obat-obatan harus disuntikkan ke berbagai bagian tubuh menggunakan
spuit yang berbeda. Vaksin tidak dapat dicampur dengan yang lain
obat dalam satu jarum suntik.
Pada pasien yang menjalani terapi imunosupresif (kortikosteroid,
obat sitotoksik atau radioaktif), respon imun setelah vaksinasi
mungkin tidak cukup.
SURAT PEMBEBASAN
0,5 ml vaksin dalam jarum suntik, 1 jarum suntik dalam paket sel tertutup, masing-masing
1 kemasan sel tertutup dengan petunjuk penggunaan dalam kotak kardus.
0,5 ml vaksin dalam ampul, masing-masing 10 ampul dalam lepuh
2 kemasan blister (20 ampul) dengan petunjuk penggunaan dalam
kotak kardus.
umur simpan
12 bulan. Tanggal kedaluwarsa adalah hari terakhir bulan itu,
tertera pada paket.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
KONDISI PENYIMPANAN
Simpan di lemari es (2 hingga 8 ° C), terlindung dari cahaya. Bukan
membekukan.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
SYARAT LIBUR
Jarum suntik: Diresepkan oleh dokter.
Ampul: Untuk institusi medis.
Laporkan reaksi vaksinasi yang tidak biasa ke National
badan untuk kontrol persiapan imunobiologis medis - FGUN
"Lembaga Penelitian Negara untuk Standardisasi dan Kontrol
produk biologis medis dinamai LA. Tarasevich "Rospotrebnadzor
(119002, Moskow, jalur Sivtsev-Vrazhek, 41, tel. 241-39-22) dan Representasi
Sanofi Pasteur di negara-negara CIS (115035, Moskow, Sadovnicheskaya st., 82, bldg.
2, telp. 935-86-90).
PABRIKAN
Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, Prancis__
SKEMA VAKSINASI
|
Perlu dicatat secara khusus bahwa, tidak seperti beberapa vaksin impor lainnya yang terdaftar di Rusia (misalnya, Influvac), rejimen dosis ini sepenuhnya sesuai dengan rekomendasi internasional. Secara khusus, jadwal vaksinasi yang benar-benar identik direkomendasikan di Amerika Serikat. Setengah dosis vaksin Vaxigrip(0,25 ml, setengah dosis dewasa, formulasi khusus) digunakan pada anak-anak hingga usia 36 bulan. Dosis penuh(0,5 ml) digunakan pada anak-anak di atas 36 bulan dan orang dewasa. Mengapa anak di bawah 8 tahun yang belum pernah divaksinasi membutuhkan dua dosis vaksin dengan jarak 1 bulan? Seperti vaksinasi lain dengan vaksin yang tidak aktif pada anak-anak, vaksinasi Vaxigrip memerlukan suntikan berulang, karena kekuatan respons imun terhadap satu vaksinasi saja tidak cukup. Hal ini disebabkan apa yang disebut. fenomena penguat (eng. dorongan- penguatan), yang terdiri dari fakta bahwa pemberian antigen yang berulang menyebabkan respons imun yang lebih cepat dan lebih kuat daripada pemberian awal. Pada gilirannya, fenomena booster didasarkan pada penampilan setelah inokulasi pertama sel memori kekebalan khusus yang mengingat struktur antigen dan, jika muncul kembali di dalam tubuh, membantu sistem kekebalan untuk memproduksi antibodi lebih cepat dan dalam jumlah yang lebih besar. Jadi, vaksinasi influenza seolah-olah terdiri dari vaksinasi primer dan vaksinasi ulang, mirip dengan vaksinasi DPT dan ADS. Dalam kasus ketika anak divaksinasi pada tahun-tahun sebelumnya, vaksinasi sebelumnya digunakan sebagai vaksinasi utama, dan vaksinasi ulang adalah vaksinasi saat ini. Di Rusia, studi khusus dilakukan tentang masalah ini - apa manfaat vaksinasi ulang pada anak di bawah usia 8 tahun yang tidak divaksinasi dan tidak sehat? Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa pada anak-anak ini, satu suntikan tidak cukup untuk melindungi dari influenza. Insidennya praktis tidak menurun dibandingkan dengan yang tidak divaksinasi. Pada saat yang sama, ditunjukkan bahwa pada kelompok anak-anak ini, vaksinasi dua kali dapat mengurangi kejadian hingga 4 kali lipat. Mengapa dosis 0,5 ml digunakan pada anak di atas 3 tahun, dan bukan 0,25 ml? Studi perbandingan dari dua dosis yang berbeda menunjukkan bahwa setengah dosis menginduksi kekebalan pada 70-80% anak-anak yang divaksinasi, sedangkan dosis penuh (0,5 ml) menginduksi kekebalan pada 90-99% anak-anak. Mengapa orang dewasa hanya membutuhkan satu vaksin Vaxigrip? Vaksinasi ulang tidak diperlukan karena adanya jaminan keberadaan sel memori dewasa di dalam tubuh, sebagai akibat dari penyakit flu sebelumnya (diyakini bahwa pada usia 9 tahun seseorang telah terkena flu setidaknya sekali). Respon imun setelah vaksinasi tunggal cukup sempurna untuk pencegahan influenza yang efektif. Pada saat yang sama, penelitian yang dilakukan di luar negeri menunjukkan bahwa vaksinasi ulang pada orang dewasa tidak memberikan manfaat apa pun dibandingkan dengan vaksin tunggal. KONTRAINDIKASI Seperti vaksin lainnya, Vaxigrip memiliki sejumlah kontraindikasi. Di antara mereka ada yang tidak spesifik, yaitu berlaku untuk semua vaksin, dan satu kontraindikasi khusus. Di antara kontraindikasi adalah relatif, yaitu, yang mungkin sementara atau di mana vaksinasi dimungkinkan, dan satu absolut. Kontraindikasi
1. Vaksin Vaxigrip tidak dilakukan bilapenyakit akut dan eksaserbasi penyakit kronis Saya. Kontraindikasi ini umum untuk semua vaksin dan relatif... Arti umum dari kontraindikasi ini adalah bahwa vaksinasi tidak dapat memperburuk (bahkan secara teoritis) perjalanan penyakit akut saat ini. Misalnya, vaksinasi selama infeksi saluran pernapasan akut, disertai dengan peningkatan suhu, dapat menyebabkan peningkatan suhu lebih lanjut. Setiap penurunan kesejahteraan, bahkan jika tidak terkait dengan vaksinasi, dalam hal ini akan dikaitkan dengan pasien dan dokter yang merawat justru dengan mengorbankan vaksinasi. Juga diyakini bahwa vaksinasi selama sakit dapat "membebani sistem kekebalan". Meskipun ini tidak benar, karena sistem kekebalan tubuh manusia bersifat multitasking dan tidak dapat kelebihan beban, vaksinasi umumnya tidak dianjurkan selama penyakit akut. Pengecualian mungkin terjadi pada kasus-kasus ketika pasien berada pada peningkatan risiko penyakit dan kematian akibat influenza, tetapi, pada saat perlu divaksinasi, ia sakit dan tidak ada waktu tersisa untuk vaksinasi. Dalam hal ini, dokter (dan hanya dokter) harus memutuskan apakah akan memvaksinasi dengan kontraindikasi relatif yang ada atau tidak. 2. Alergi terhadap protein telur ayam merupakan kontraindikasi mutlak. Dalam praktiknya, alergi semacam itu termasuk pembengkakan langsung pada bibir bawah, tenggorokan ketika mencoba makan telur ayam dalam bentuk apa pun (telur rebus, telur orak-arik, salad). Jika tidak ada reaksi seperti itu dan orang tersebut dengan tenang dan tanpa konsekuensi makan telur ayam, maka tidak ada alergi terhadap protein telur ayam. 3. Vaksin Vaxigrip adalah obat yang sangat murni ... Namun, dalam kasus yang sangat jarang, reaksi alergi terhadap komponen apa pun dari vaksin... Jika seseorang memiliki alergi parah setelah vaksinasi sebelumnya dengan Vaxigrip, ini juga merupakan kontraindikasi mutlak untuk vaksinasi. Vaksinasi dan kehamilan Kehamilan dan menyusui bukan merupakan kontraindikasi untuk vaksinasi. Namun, vaksinasi selama trimester pertama kehamilan umumnya tidak dianjurkan. Hal ini disebabkan fakta bahwa selama tiga bulan pertama risiko keguguran sudah cukup tinggi dan oleh karena itu situasi dapat muncul ketika vaksinasi bertepatan dengan keguguran, dan wanita dan dokter mungkin mendapat kesan bahwa vaksinlah yang menyebabkan aborsi. Padahal, tidak ada vaksin yang mengandung zat yang bisa menyebabkan keguguran. Selain itu, vaksinasi terhadap influenza pada wanita hamil adalah praktik yang cukup umum di negara-negara maju di dunia dan bahkan direkomendasikan untuk digunakan pada wanita yang kehamilannya akan berada di trimester 2-3 selama epidemi influenza. |
Foto obat
nama latin: Vaksigrip
Kode ATX: tidak ada data
Zat aktif: virus influenza split yang tidak aktif yang dibiakkan pada embrio ayam
Pabrikan: Sanofi Pasteur S.A., Prancis
Deskripsi up to date pada: 17.11.17
Vaxigrip adalah vaksin untuk pencegahan influenza.
zat aktif
Virus influenza split yang tidak aktif dibudidayakan pada embrio ayam.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini tersedia dalam ampul dan jarum suntik 0,5 ml.
Komposisi strain vaksin sesuai dengan rekomendasi WHO untuk belahan bumi utara dan keputusan UE tentang komposisi vaksin influenza untuk musim 2014/2015. Dapat mengandung tidak lebih dari 0,05 mcg ovalbumin dalam 1 dosis. Komposisi strain vaksin sesuai dengan rekomendasi WHO untuk belahan bumi utara dan keputusan UE tentang komposisi vaksin influenza untuk musim 2014/2015. Dapat mengandung tidak lebih dari 0,05 mcg ovalbumin dalam 1 dosis.
Indikasi untuk digunakan
Digunakan untuk mencegah flu. Vaksinasi pertama-tama harus dilakukan oleh orang-orang dengan peningkatan risiko komplikasi pasca-influenza.
Diresepkan untuk anak-anak dari enam bulan. Wanita selama kehamilan dapat divaksinasi dari trimester kedua.
Kontraindikasi
- perkembangan eksaserbasi penyakit kronis apa pun;
- patologi disertai dengan peningkatan suhu tubuh.
Obat tidak diresepkan:
- dengan hipersensitivitas terhadap satu atau lebih komponen yang membentuk komposisi,
- di hadapan hipersensitivitas individu terhadap neomisin, octoxynol-9, telur ayam dan komponen formaldehida.
Petunjuk Penggunaan Vaxigrip (cara dan dosis)
Vaksin disuntikkan secara intramuskular atau subkutan dalam. Pemberian intravena dilarang. Sebelum digunakan, larutan disimpan pada suhu kamar dan dikocok.
- Anak-anak di atas 36 bulan dan orang dewasa disuntik dengan 0,5 ml sekali.
- Anak-anak dari 6 hingga 35 bulan disuntik dengan 0,25 ml obat sekali.
- Untuk anak di bawah 9 tahun yang pertama kali divaksinasi influenza, Vaxigrip diberikan dua kali dengan selang waktu 4 minggu.
- Untuk anak di bawah 36 bulan, ketika dosis 0,25 ml diberikan dalam jarum suntik 0,5 ml, perlu untuk mengeluarkan setengah dari isi jarum suntik dengan mendorong plunger ke risiko khusus dan menyuntikkan sisa jumlah vaksin. Saat menggunakan ampul dengan 0,5 ml vaksin, anak-anak yang ditunjukkan 0,25 ml vaksin harus mengambil jumlah obat yang diperlukan dengan jarum suntik dengan dosis yang sesuai dan menghancurkan sisa vaksin dalam ampul.
Efek samping
Ini dapat memicu perkembangan efek samping seperti:
- panas dingin,
- rasa tidak enak,
- peningkatan suhu tubuh
- sakit kepala,
- berkeringat
- merasa lelah
- nyeri sendi,
- kemerahan,
- pembengkakan,
- rasa sakit
- memar
- segel di tempat suntikan.
Dalam kasus yang jarang terjadi, obat dapat menyebabkan perkembangan parestesia, neuritis, neuralgia, ensefalomielitis, kejang, sindrom Guillain-Barré, urtikaria, gatal, angioedema, ruam kulit, sesak napas, syok, limfadenopati, vaskulitis dengan kemungkinan keterlibatan jangka pendek ginjal, serta sementara.
Harus diingat bahwa setiap musim epidemi memiliki jenis virus influenza yang paling umum.
Overdosis
Informasi tidak ada.
Analogi
Analog sesuai dengan kode ATX: tidak ada.
Obat-obatan dengan mekanisme aksi serupa (kebetulan kode ATX level 4):
- Influvac,
- Ultrix,
- SOVIGRIPP,
- Vaxigrip,
- Fluarix,
- tidak fleksibel.
Jangan membuat keputusan untuk mengganti obat sendiri, konsultasikan dengan dokter Anda.
efek farmakologis
Obat ini mempromosikan pengembangan kekebalan spesifik terhadap jenis virus influenza tipe A dan B, yang merupakan bagian dari vaksin. Kekebalan berkembang, sebagai suatu peraturan, setelah 2-3 minggu setelah vaksinasi dan tetap rata-rata selama 6 bulan.
instruksi khusus
- Vaksinasi dianjurkan selama periode musim gugur-musim dingin, ketika risiko influenza paling tinggi.
- Vaksin merangsang produksi kekebalan terhadap hanya tiga jenis virus influenza yang terkandung dalam sediaan atau serupa dengan yang ditunjukkan. Obat tidak memberikan pembentukan kekebalan selama masa inkubasi dan terhadap influenza yang disebabkan oleh jenis lain. Obat tidak membentuk pengembangan kekebalan terhadap penyakit yang memiliki gejala yang mirip dengan influenza, tetapi disebabkan oleh patogen lain.
- Efek vaksin menyebar selama satu musim, untuk setiap periode epidemi, jenis virus yang paling umum adalah karakteristik.
- Dokter harus diberitahu tentang imunodefisiensi pasien, alergi atau reaksi yang tidak biasa terhadap vaksinasi sebelumnya, serta tentang pengobatan yang bertepatan dengan atau sebelum vaksinasi. Anda juga harus memberi tahu dokter tentang semua reaksi merugikan, dan bukan hanya yang tercantum dalam petunjuk.
- Vaksin tidak boleh digunakan jika suspensi tidak seperti biasanya atau ada partikel asing.
- Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan.
- Dalam beberapa hari setelah vaksinasi, hasil positif palsu dimungkinkan saat mendeteksi antibodi terhadap HIV-1, virus hepatitis C, dan virus T-limfotropik manusia tipe 1 dengan metode enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Evaluasi hasil yang diperoleh dengan metode ELISA sebaiknya dilakukan dengan menggunakan Western blotting. Vaksinasi hanya boleh dilakukan jika obat tersedia untuk perawatan darurat dalam kasus reaksi anafilaksis.
Selama kehamilan dan menyusui
Vaksinasi dengan obat dapat diresepkan sejak trimester kedua kehamilan. Menurut indikasi, dengan peningkatan risiko komplikasi pasca-influenza, vaksin dapat digunakan tanpa memandang usia kehamilan.
Penggunaan vaksin selama menyusui diperbolehkan.
Dalam masa kecil
Ini diresepkan sesuai dengan indikasi untuk anak-anak dari 6 bulan.
Di usia tua
Informasi tidak ada.
Interaksi obat
Dapat digunakan pada hari yang sama dengan vaksin lainnya. Suntikan diberikan di berbagai bagian tubuh dan menggunakan jarum suntik yang berbeda. Jangan mencampur vaksin dengan obat lain dalam jarum suntik yang sama.
Terhadap latar belakang terapi dengan kortikosteroid, obat sitotoksik atau radioaktif, respons imun setelah vaksinasi mungkin tidak mencukupi.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Dibagikan dengan resep untuk fasilitas perawatan kesehatan.
Kondisi dan periode penyimpanan
Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu +2 ... + 8 ° C. Jangan membeku. Tanggal kedaluwarsa - 12 bulan.
Harga di apotek
Informasi tidak ada.
Perhatian!
Deskripsi yang diposting di halaman ini adalah versi sederhana dari versi resmi anotasi untuk obat tersebut. Informasi ini disediakan untuk tujuan informasi saja dan bukan merupakan panduan untuk pengobatan sendiri. Sebelum menggunakan produk obat, Anda harus berkonsultasi dengan spesialis dan membiasakan diri dengan instruksi yang disetujui oleh pabrikan.
Memuat ...