Tugas setiap dokter tidak hanya menilai kondisi pasien dan, berdasarkan gejala, menegakkan diagnosis yang benar, tetapi juga menentukan obat yang akan membantu mengatasi penyakit yang muncul dengan benar. Untuk menemukan obat yang diinginkan dengan cepat, standar internasional untuk metodologi semua obat yang dikenal - ATC (ATC) telah dibuat. Klasifikasi obat internasional disebut "Sistem Klasifikasi Kimia Terapi Anatomi". Sistem ini didasarkan

Tujuan dari sistem

Tujuan utama dari sistem ini adalah untuk meningkatkan kualitas perawatan obat dan ketersediaannya di berbagai negara. Untuk tujuan ini, statistik tentang karakteristik konsumsi obat disimpan di seluruh dunia, dan semua data penelitian dikumpulkan dalam sistem ATX. Penggolongan obat berdasarkan pembagian obat menurut bahan aktifnya. Semua produk dengan satu zat aktif dan efek terapeutik serupa diberi satu kode aksesori.

Suatu obat mungkin memiliki beberapa kode jika memiliki bentuk pelepasan yang berbeda dengan konsentrasi bahan aktif yang berbeda. Semua obat-obatan dibagi menjadi beberapa kelompok, yang didefinisikan dalam kode dengan penunjukan huruf dan angka Arab. Hal ini memungkinkan spesialis kode untuk menentukan kepemilikan dan efek terapeutik dari setiap obat yang terdaftar dalam sistem. Klasifikasi obat (ATC) memberikan satu kode untuk satu obat, bahkan ketika ada indikasi yang sama pentingnya. Keputusan tentang indikasi mana yang harus dipertimbangkan sebagai indikasi utama diambil oleh kelompok kerja WHO.

Kriteria inklusi

Produsen, lembaga penelitian, dan badan pengawas obat mengajukan permohonan entri data obat. Berikut ini adalah prosedur untuk memasukkan artikel baru ke dalam sistem. Tidak semua obat termasuk dalam ATC. Klasifikasi obat tidak memuat data tentang obat kombinasi, dengan pengecualian zat dengan kombinasi tetap bahan aktif, seperti penghambat reseptor b-adrenergik dan diuretik. Selain itu, sistem tersebut tidak termasuk alat bantu pengobatan tradisional dan obat-obatan yang belum memiliki izin.

Peringatan

Klasifikasi produk obat (ATC) tidak dapat dianggap sebagai rekomendasi penggunaan atau penilaian efektivitas obat tertentu. Perawatan medis harus diresepkan oleh spesialis.

pengantar

Saat ini, sejumlah besar obat-obatan disajikan di pasar farmasi. Untuk mensistematisasikan dan menyederhanakan pekerjaan dengan berbagai obat, mereka harus diklasifikasikan dan diberi kode. Klasifikasi dan pengkodean digunakan untuk menggambarkan nomenklatur obat suatu negara atau wilayah dan membantu mengumpulkan dan meringkas data konsumsi obat. Klasifikasi membantu untuk menetapkan nomenklatur yang diperlukan untuk setiap kelompok obat, untuk mengembangkan metode umum pengujian dan kontrol kualitas, untuk mengatur asupan dan penyimpanan obat secara rasional. Pengkodean memungkinkan Anda untuk merencanakan pengadaan obat-obatan secara rasional dan menyederhanakan inventarisnya.

Tujuan dari pekerjaan ini adalah untuk menentukan tugas dan persyaratan untuk sistem klasifikasi obat, untuk menentukan pendekatan yang paling umum untuk klasifikasi dan pengkodean obat.

Sistem klasifikasi untuk produk obat

Klasifikasi anatomi-terapi-kimia

Klasifikasi Anatomi-Terapeutik-Kimia ( Sistem Klasifikasi Kimia Terapi Anatomi) diadopsi oleh WHO sebagai standar internasional untuk metodologi yang ditujukan untuk penelitian statistik di bidang konsumsi obat di berbagai negara.

Dalam sistem ATC, obat-obatan diklasifikasikan menurut penggunaan terapeutik utamanya (yaitu, berdasarkan zat aktif utama). Prinsip dasarnya adalah bahwa hanya satu kode ATC yang didefinisikan untuk setiap bentuk sediaan jadi. Suatu produk obat dapat memiliki lebih dari satu kode jika mengandung dosis zat aktif yang berbeda atau disajikan dalam beberapa bentuk sediaan, yang indikasi terapeutiknya berbeda. Jika produk obat memiliki dua atau lebih indikasi penting atau penggunaan terapeutik utamanya berbeda di berbagai negara, pertanyaan tentang indikasi mana yang harus dipertimbangkan sebagai indikasi utama diputuskan oleh Kelompok Kerja Teknis WHO dan produk ini biasanya hanya ditetapkan satu. kode. Ketika obat baru dimasukkan dalam indeks kode ATC resmi, Pusat WHO adalah yang pertama mempertimbangkan obat sederhana (mengandung satu zat aktif), namun, kode ATC juga telah ditetapkan untuk kombinasi tetap zat aktif yang banyak digunakan di berbagai negara.

Kode ATX terpisah tidak ditetapkan:

b Obat-obatan kombinasi (dengan pengecualian kombinasi zat aktif yang banyak digunakan);

b Substansi baru sebelum mengajukan permohonan perizinan;

b. Obat penunjang atau obat tradisional.

Keuntungan dari sistem ATX:

1. Memungkinkan Anda mengidentifikasi obat, termasuk zat aktif, untuk menentukan metode pemberiannya, serta, dalam kasus yang sesuai, dosis harian konsumsinya.
2. Tidak seperti kebanyakan klasifikasi lainnya, ATC memperhitungkan sifat terapeutik obat dan karakteristik kimianya.
3. Memiliki struktur hierarki, yang memudahkan pembagian logis obat-obatan ke dalam kelompok-kelompok tertentu.

Penyatuan informasi yang digunakan di seluruh dunia membantu memecahkan masalah umum lebih cepat. Klasifikasi obat ATC yang sistematis berkontribusi pada keberhasilan mengatasi masalah yang berkaitan dengan kesehatan masyarakat.

Prinsip dan kebutuhan anatomi - terapeutik - klasifikasi kimia obat

Sistem klasifikasi internasional dirancang untuk mengadaptasi informasi yang digunakan oleh berbagai negara. Masalah sistematisasi sangat relevan dalam hal kesehatan masyarakat. Menggunakan klasifikasi obat ATX, para ahli di seluruh dunia memecahkan sejumlah masalah umum.

Tujuan klasifikasi obat ATX

Saat ini, hampir setiap instruksi tentang penggunaan medis produk obat mengandung item "Kode ATC". Ada huruf dan angka Latin di dekatnya. Untuk tujuan apa dan siapa yang memberikan kode seperti itu pada obat? Apa tujuannya?

Singkatan ATX adalah singkatan dari anatomi - terapeutik - sistematisasi kimia obat. Klasifikasi obat-obatan ini adalah buah dari karya para ahli internasional, sebagian besar, Eropa. Organisasi Kesehatan Dunia telah merekomendasikan sistematisasi anatomi - terapeutik - kimia obat-obatan sebagai prosedur terpadu sejak awal 80-an abad terakhir untuk digunakan di semua negara.

Anatomi - terapeutik - klasifikasi kimia obat digunakan oleh spesialis. Dengan mensistematisasikan kisaran obat-obatan yang digunakan oleh berbagai negara, dimungkinkan untuk mengevaluasi data statistik dalam beberapa cara. Struktur konsumsi obat, penentuan kekurangan dalam penunjukannya, penggunaan informasi yang sistematis untuk tujuan penelitian dan pendidikan dinilai menggunakan kode klasifikasi tertentu.

Prinsip dan struktur kualifikasi obat ATX

Sejak pertengahan abad terakhir, kemajuan nyata telah diamati di seluruh dunia dalam pengembangan dan pembuatan obat baru. Kisaran obat-obatan telah meningkat secara eksponensial. Saatnya tiba ketika menjadi jelas bagi spesialis yang berhubungan dengan praktik medis, aktivitas farmasi bahwa kompromi dan interaksi tertentu diperlukan untuk mengendalikan situasi saat ini.

Klasifikasi obat ATC didasarkan pada beberapa prinsip dan aturan. Pertama-tama, diusulkan untuk membagi semua obat secara kondisional ke dalam kelompok berdasarkan area aplikasinya, tindakan farmakologis, dan struktur kimianya.

Sistem organ atau satu objek anatomi tubuh manusia adalah faktor mendasar untuk menetapkan kode huruf tingkat pertama. Ada 14 sebutan surat tersebut dalam struktur klasifikasi.

Kode huruf A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S ditetapkan tergantung pada organ atau sistem tempat aksi farmakologis obat diarahkan. Obat-obatan yang mempengaruhi proses metabolisme atau pencernaan, jantung atau pembuluh darah, hematopoiesis, serta pengobatan patologi organ urogenital, penyakit mikroba, obat imunomodulasi atau antikanker memiliki kode huruf yang berbeda dalam sistem standar. Obat lain dilambangkan dengan huruf V.

Selanjutnya, menggunakan huruf dan angka, sesuai dengan struktur kimia, tindakan farmakologis zat, obat diberi kode. Kelompok obat dibagi menjadi lima tingkat konvensional. Setiap tingkat menunjukkan lokasi dalam hierarki keseluruhan sistem internasional. Klasifikasi ATX internasional hanya menggunakan nama internasional non-proprietary atau nama umum.

Kriteria dan prosedur pemberian kode

Biasanya, obat diberikan satu kode sandi. Pengecualian adalah situasi ketika obat digunakan untuk mengobati beberapa patologi atau ruang lingkup aplikasi meluas ke sejumlah organ atau sistem. Jika agen memiliki kekuatan aksi atau bentuk pelepasan yang berbeda, maka setiap jenis obat diberi kode yang berbeda.

Produk obat kombinasi tidak memiliki penunjukan kode dalam sistem ATX. Namun, ketika kombinasi beberapa obat terus-menerus digunakan oleh sejumlah negara bagian, maka alat tersebut diberi kodenya sendiri. Namun, seluruh kelompok obat di banyak negara di dunia tidak memiliki kode tetap. Ini karena banyak alasan.

Penugasan kode, pertimbangan perubahan klasifikasi dilakukan oleh Organisasi Kesehatan Dunia. Agar obat menerima kodenya sesuai dengan klasifikasi internasional, perwakilan yang bertanggung jawab harus mengajukan aplikasi ke pusat khusus. Setiap perubahan pada klasifikasi internasional hanya dapat dilakukan setelah pemeriksaan yang cermat terhadap semua argumen yang menyebabkan perubahan tersebut.

Anatomi - terapeutik - sistematisasi kimia, seperti metode standardisasi lainnya, memiliki kelebihan dan kekurangan. Klasifikasi ATX sulit digunakan untuk banyak orang, tetapi tanpa itu tidak mungkin untuk mengoordinasikan tindakan spesialis di tingkat internasional.

Sistem klasifikasi ATC (Anatomical Therapeutic Chemical klasifikasi system), bersama dengan unit konsumsi obat yang dirancang khusus - Dosis Harian Tertentu (DDDs) diadopsi oleh WHO sebagai dasar metodologi internasional untuk melakukan penelitian statistik di bidang konsumsi obat. Saat ini, sistem ATC/DDD banyak digunakan baik oleh instansi pemerintah maupun perusahaan farmasi di banyak negara di dunia.

Sistem klasifikasi obat berfungsi sebagai "bahasa umum" yang digunakan untuk menggambarkan tata nama mereka secara terpadu di suatu negara atau wilayah, serta memungkinkan perbandingan data konsumsi obat nasional dan internasional.

Menyediakan akses ke informasi standar dan tervalidasi tentang penggunaan obat diperlukan untuk:

Melakukan audit struktur konsumsi mereka,
- mengidentifikasi kekurangan dalam penggunaannya,
- inisiasi pendidikan dan kegiatan lainnya, dll.

Tujuan utama pembuatan standar internasional adalah untuk membandingkan data dari berbagai negara.

Di bidang penelitian konsumsi obat, dua sistem mendominasi saat ini.

Klasifikasi Terapi Anatomi (AT) yang dikembangkan oleh Asosiasi Riset Pasar Farmasi Eropa (EPhMRA);

Klasifikasi Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) dikembangkan oleh para ilmuwan Norwegia.

Sistem EPhMRA mengkategorikan obat-obatan ke dalam kelompok tiga atau empat tingkat. Klasifikasi ATC memodifikasi dan memperluas klasifikasi EPhMRA untuk memasukkan subkelompok terapeutik / farmakologis / kimia pada tingkat keempat dan zat kimia pada tingkat kelima.

Klasifikasi EPhMRA digunakan oleh IMS untuk memberikan hasil riset pasar statistik untuk kebutuhan industri farmasi. Harus ditekankan bahwa karena sejumlah perbedaan teknis antara sistem klasifikasi EPhMRA dan ATC, tidak mungkin untuk secara langsung membandingkan data yang dikumpulkan menggunakan kedua sistem.

Sistem klasifikasi ATC (Sistem klasifikasi Kimia Terapi Anatomi), bersama dengan unit konsumsi obat yang dikembangkan secara khusus - dosis harian yang ditetapkan (DDD- Dosis Harian yang Ditentukan) yang diadopsi oleh WHO sebagai dasar metodologi internasional untuk penelitian statistik di bidang konsumsi obat.

Saat ini, sistem ATC/DDD banyak digunakan baik oleh instansi pemerintah maupun perusahaan farmasi di banyak negara di dunia.

Perlu dicatat bahwa setiap standar internasional lahir untuk mencari kompromi, dan sistem klasifikasi obat tidak terkecuali pada aturan umum. Obat-obatan dapat digunakan untuk dua atau lebih indikasi yang sama pentingnya, sedangkan indikasi utama penggunaannya mungkin berbeda dari satu negara ke negara lain. Hal ini sering menyebabkan munculnya berbagai alternatif untuk klasifikasi mereka, tetapi keputusan harus dibuat mengenai indikasi utama. Negara-negara di mana obat-obatan digunakan secara berbeda dari yang ditentukan oleh sistem ATC dapat berupaya mengembangkan sistem klasifikasi nasional. Namun, pertama-tama, orang harus mempertimbangkan pentingnya tradisi nasional, di satu sisi, dan kemungkinan memperkenalkan metodologi yang memungkinkan perbandingan konsumsi obat yang andal di tingkat internasional. Saat ini, ada banyak contoh bahwa implementasi aktif dari metodologi ATC / DDD telah terbukti menjadi dorongan yang kuat untuk melakukan penelitian nasional di bidang konsumsi obat dan menciptakan sistem yang mampu untuk pengendalian obat.

PENGEMBANGAN SISTEM ATC

Prasyarat untuk pembuatan klasifikasi ATC adalah munculnya sejumlah besar obat baru pada 50-60-an abad XX, yang menyebabkan peningkatan biaya perawatan obat. Dalam hal ini, pada tahun 60-an, studi internasional pertama di bidang konsumsi obat dilakukan. Perbandingan konsumsi obat di 6 negara Eropa tahun 1966-1967. menemukan perbedaan nasional yang signifikan dalam penggunaannya. Pada tahun 1969, Kantor WHO Eropa menyelenggarakan dan mengadakan simposium tentang konsumsi obat-obatan di Oslo, di mana diputuskan bahwa perlu untuk mengembangkan sistem klasifikasi internasional untuk mempelajari karakteristik konsumsi obat-obatan.

Pada awal 70-an, Badan Pengatur Obat-obatan Norwegia (Norsk Medisinaldepot, NMD) menggunakan Klasifikasi Terapi Anatomi yang dikembangkan oleh Asosiasi Riset Pasar Farmasi Eropa (EPhMRA) untuk tujuan ini. Badan tersebut telah memodifikasi dan memperluasnya secara signifikan, menciptakan sistem yang sekarang dikenal sebagai sistem klasifikasi ATC. Selain itu, karena standar metodologi yang ketat harus diterapkan untuk memperoleh informasi yang dapat dipercaya tentang konsumsi obat, maka menjadi perlu tidak hanya untuk sistem klasifikasi internasional yang diterima secara umum, tetapi juga untuk unit pengukuran universal untuk konsumsi obat. Unit ini disebut "dosis harian mapan (DDD)".

Pada tahun 1981, Kantor Regional WHO untuk Eropa merekomendasikan penggunaan metodologi ATC/DDD di negara-negara lain di dunia.

Pada tahun 1982, Pusat Kolaborasi WHO untuk Metodologi Statistik Obat didirikan, yang beroperasi berdasarkan NMD di Oslo, adalah badan koordinasi dan berkontribusi pada penyebaran internasional yang luas dari metodologi ATC / DDD. Pada tahun 1996, WHO mengindikasikan perlunya menggunakan sistem ATC / DDD sebagai standar internasional dalam studi konsumsi obat, dan oleh karena itu Pusat tersebut langsung berada di bawah kantor pusat WHO di Jenewa.

Tanggung jawab pusat adalah:
- klasifikasi obat baru,
- definisi DDD,
- revisi berkala klasifikasi ATC dan DDD.

Pada tahun 1996, WHO International Working Group on Methodology for Statistical Research on Medicines didirikan. Para ahlinya, yang ditunjuk oleh WHO, terlibat dalam pengembangan lebih lanjut sistem ATC / DDD, pengembangan pedoman untuk pemberian dan perubahan kode ATC, penetapan dosis harian, dan sebagainya.

STRUKTUR DAN NOMENKLATUR SISTEM KLASIFIKASI ATC

Sistem klasifikasi ATC adalah sistem untuk membagi obat menjadi kelompok-kelompok tergantung pada efeknya pada organ atau sistem anatomi tertentu, serta pada sifat kimia, farmakologis, dan terapeutiknya.

Obat-obatan diklasifikasikan ke dalam kelompok 5 tingkat yang berbeda.

Tingkat 1 menunjukkan organ anatomi atau sistem organ dan memiliki kode abjad:

Kode A: Obat-obatan yang mempengaruhi saluran pencernaan dan metabolisme

Kode B: Obat-obatan yang mempengaruhi hematopoiesis dan darah

Kode C: Obat untuk pengobatan penyakit pada sistem kardiovaskular

kode D: Obat untuk pengobatan penyakit kulit

kode G: Obat untuk pengobatan penyakit pada organ urogenital dan hormon seks

kode H: Obat hormonal untuk penggunaan sistemik (tidak termasuk hormon seks)

kode J: Antimikroba untuk penggunaan sistemik

kode L: Agen antineoplastik dan imunomodulasi

kode M: Persiapan untuk pengobatan penyakit pada sistem muskuloskeletal

Kode N: Obat untuk pengobatan penyakit pada sistem saraf

kode R: Obat untuk pengobatan penyakit pada sistem pernapasan

kode S: Obat-obatan untuk pengobatan penyakit pada organ-organ indera

kode V: Obat-obatan lainnya

Setiap kelompok tingkat pertama memiliki kelompok tingkat kedua bawahan.

Grup level 2 memiliki kode alfanumerik tiga digit.
Contoh subgrup tingkat kedua untuk grup A:

A01 Preparat gigi;
A02 Sediaan untuk pengobatan penyakit yang berhubungan dengan gangguan keasaman;
A03 Sediaan untuk pengobatan gangguan fungsional saluran cerna;
A04 Obat antiemetik;
A05 Sediaan untuk pengobatan penyakit hati dan saluran empedu;
dll.

Grup Level 3 memiliki kode empat digit, dan grup Level 4 memiliki kode lima digit.

Di bawah ini adalah contoh subgrup 3 dan 4 level untuk grup A02:

Antasida A02A
- Persiapan magnesium A02AA
- Persiapan Aluminium A02AB
- Sediaan kalsium A02AC
- A02AD Kombinasi preparat aluminium, kalsium dan magnesium
- A02AF Antasida dalam kombinasi dengan obat karminatif
- A02AG Antasida dalam kombinasi dengan antispasmodik
- A02AH Antasida dikombinasikan dengan natrium bikarbonat
- A02AX Antasida dalam kombinasi dengan obat lain
A02B Obat antiulkus dan obat untuk pengobatan refluks gastroesofageal
- Penghambat reseptor histamin H2 A02BA
- Prostaglandin A02BB
- Penghambat pompa proton A02BC
- A02BD Kombinasi obat untuk pemberantasan Helicobacter pylori
- A02BX Obat antiulkus lain dan obat untuk pengobatan refluks gastroesofageal

Tingkat kelima klasifikasi ATC menunjukkan zat tertentu. Contoh grup level 5 untuk grup A02BA:

A02BA Penghambat reseptor histamin H2
A02BA01 Simetidin
A02BA02 Ranitidin
A02BA03 Famotidin

Satu zat dapat memiliki 1 atau lebih kode ATC, tergantung pada rute pemberian, dosis dan aplikasi terapeutik.

Pertimbangkan contoh kode yang ditetapkan untuk tetrasiklin:

		Kode ini ditetapkan untuk monopreparasi tetrasiklin untuk penggunaan topikal pada penyakit rongga mulut

		Kode ini ditetapkan untuk monopreparasi tetrasiklin untuk penggunaan luar dalam dermatologi
		Kode ini ditetapkan untuk monopreparasi tetrasiklin untuk penggunaan sistemik
		Kode ini diberikan untuk preparat tetrasiklin gabungan untuk penggunaan sistemik
		Kode ini ditetapkan untuk monopreparasi tetrasiklin yang digunakan untuk penggunaan topikal dalam oftalmologi
		Kode ini ditetapkan untuk monopreparasi tetrasiklin yang digunakan untuk pengobatan topikal penyakit telinga
		Kode tersebut diberikan untuk monopreparasi tetrasiklin yang digunakan untuk pengobatan topikal mata dan telinga.

Contoh lain: sediaan bromokriptin dapat diproduksi dalam dosis yang berbeda. Tablet dengan dosis rendah bahan aktif digunakan sebagai penghambat sintesis prolaktin, mereka diberi kode G02CB01:

Tablet bromokriptin dengan potensi yang lebih besar digunakan untuk pengobatan parkinsonisme dan dalam klasifikasi ATC memiliki kode N04BC01:

NOMENKLATUR SISTEM ATC

Sistem ATC menggunakan nama non-proprietary internasional WHO (INN, atau INN) untuk zat farmasi. Jika zat aktif belum diberi INN, maka nama non-kepemilikan lain yang diterima secara umum digunakan, terutama yang diadopsi untuk digunakan di Amerika Serikat (Nama yang Diadopsi Amerika Serikat, USAN) atau Inggris Raya (British Approved Names, BAN) .

KRITERIA PENYERTAAN NARKOBA DI ATC

Pusat WHO memasukkan artikel baru dalam klasifikasi ATC hanya atas permintaan produsen, lembaga pengawasan obat, dan lembaga penelitian. WHO telah mengembangkan prosedur khusus untuk mempertimbangkan aplikasi untuk pengenalan artikel baru ke dalam klasifikasi ATC, yang dalam banyak hal mirip dengan prosedur untuk menetapkan INN.

Kode PBX biasanya tidak ditetapkan:

Substansi baru sebelum mengajukan permohonan perizinan;

Obat-obatan tambahan.

Obat kombinasi.

Pengecualian merupakan kombinasi tetap dari zat aktif yang banyak digunakan di sejumlah negara, misalnya:

A02BD Kombinasi obat untuk pemberantasan Helicobacter pylori

PRINSIP KLASIFIKASI OBAT

Prinsip dasarnya adalah bahwa semua obat yang memiliki bahan, potensi, dan bentuk sediaan yang sama hanya diberi satu kode ATC.

Jika produk obat diproduksi dalam bentuk sediaan yang berbeda dengan potensi yang berbeda, komposisi atau indikasi terapeutik untuk digunakan, mungkin memiliki lebih dari satu kode.

WHO menunjukkan bahwa zat yang ditetapkan pada level 4 yang sama tidak dapat dianggap setara secara farmakoterapi, karena mereka mungkin berbeda dalam mekanisme aksi, efek terapeutik, interaksi obat, dan reaksi samping yang berkembang.

Obat baru yang tidak termasuk dalam kelompok zat serupa yang diketahui dari ATC tingkat ke-4 biasanya termasuk dalam kelompok "X" ("lainnya") dari tingkat ke-4. Dan hanya jika beberapa zat tersebut termasuk dalam kelompok tingkat 4 yang sama, kelompok baru akan dibuat untuk mereka pada revisi klasifikasi berikutnya. Oleh karena itu, kelompok dengan indeks “X” sering memasukkan obat-obatan inovatif.

Sistem mempertahankan obat-obatan yang sudah kadaluwarsa atau tidak digunakan, sehingga tidak memandu keputusan tentang isu-isu seperti harga, substitusi obat generik atau terapeutik, dan penggantian biaya perawatan obat. Pemberian kode ATC pada suatu obat juga bukan merupakan rekomendasi penggunaannya atau penilaian keefektifannya, termasuk dibandingkan dengan obat lain.

WHO berusaha untuk memastikan stabilitas kode ATC dan dosis harian, yang diperlukan untuk penelitian.

DDD -Dosis harian yang ditentukan

Sistem klasifikasi ATC terkait erat dengan penggunaan unit yang dikembangkan secara khusus untuk mengukur konsumsi obat - DDD.

Menurut definisi WHO, DDD adalah "perkiraan dosis harian pemeliharaan rata-rata obat yang digunakan untuk indikasi utama pada orang dewasa". DDD tidak sama dengan dosis harian yang direkomendasikan, yang secara signifikan dapat bergantung pada tingkat keparahan dan sifat penyakit, berat badan pasien, etnis, rekomendasi pedoman nasional tentang terapi obat dan faktor lainnya.

Misalnya, pedoman WHO menunjukkan bahwa dosis harian yang direkomendasikan di berbagai negara dapat berbeda 4-5 kali. DDD adalah unit tetap pengukuran konsumsi obat yang sebenarnya dan dapat digunakan untuk melakukan studi perbandingan konsumsi obat oleh kelompok populasi yang berbeda. DDD ditentukan hanya untuk obat-obatan yang telah diberi kode ATC dan yang disajikan di pasar farmasi setidaknya di satu negara.

Biasanya, data konsumsi obat disajikan dalam bentuk DDD / 1000 penduduk / hari, dan saat menilai konsumsi di rumah sakit - DDD / 100 tempat tidur-hari.

Dalam indeks ATC yang diterbitkan oleh WHO, di kolom terpisah di sebelah zat kimia (dalam banyak kasus) metode pemberiannya dan DDD ditunjukkan.

APLIKASI METODOLOGI ATC / DDD

1. Pengumpulan dan analisis statistik konsumsi obat.

2. Melakukan penelitian tentang konsumsi obat-obatan dengan berbagai ukuran (di lembaga medis individu, di wilayah, di negara, di tingkat internasional).

3. Penggunaan sistem untuk tujuan pendidikan, dalam pembuatan database informasi obat-obatan.

4. Penilaian keamanan produk obat.

5. Analisis kasus resep atau pengeluaran obat yang salah.
DENGANmenggunakan kode ATC tingkat 5, mereka menganalisis data peresepan atau pengeluaran obat untuk mencegah kasus "duplikat" (pemberian dua obat secara simultan oleh pasien dengan nama dagang berbeda, tetapi mengandung zat aktif yang sama) dan "duplikat semu" (pasien memakai dua obat obat dengan zat aktif yang berbeda, tetapi memiliki sifat farmakodinamik yang sama, misalnya diazepam dan oxazepam) resep obat.

6. Pembuatan register obat.

Perubahan pada sistem PBX

Ketersediaan obat di pasar terus berubah dan volume penggunaannya meningkat, yang menentukan perlunya revisi rutin sistem ATC. Prinsip di sini sangat penting: untuk mengurangi jumlah perubahan seminimal mungkin. Sebelum melakukan perubahan, perlu mempertimbangkan dan menimbang kesulitan yang akan ditimbulkan bagi pengguna sistem PBX, dan membandingkannya dengan manfaat yang akan dicapai melalui perubahan ini. Perubahan pada sistem ATC diperkenalkan dalam kasus di mana indikasi utama penggunaan obat tidak diragukan lagi berubah, dan ketika perlu untuk membuat kelompok baru yang sesuai dengan zat aktif baru, atau untuk memperdalam diferensiasi pengelompokan obat.

Metodologi ATC/DDD merupakan sistem yang dinamis dan dapat diubah secara terus menerus (WHO menerbitkan daftar perubahan sistem klasifikasi setiap tahunnya).

Terakhir, hampir di setiap negara terdapat obat tunggal dan obat kombinasi yang tidak memiliki kode ATC atau DDD. Dalam kasus seperti itu, konsultasikan dengan Pusat Kolaborasi WHO untuk Metodologi Statistik Obat di Oslo dan ajukan kode ATC dan DDD baru. Karena kode ATC dan DDD terkait dengan daftar obat nasional, daftar ini harus diperbarui secara berkala sesuai dengan pembaruan tahunan sistem ATC / DDD.

Indeks klasifikasi lengkap kode ATC, seperti DDD, biasanya diterbitkan ulang setiap tahun oleh Pusat Kolaborasi WHO untuk Metodologi untuk Penelitian Statistik Obat-obatan.

Opsi klasifikasi ATC terbaru dan informasi rinci tentang sistem klasifikasi ATC dapat ditemukan di http://www.whocc.no/atcddd/

Daftar informasi yang digunakan:

Klasifikasi anatomi-terapi-kimia(eng. Sistem Klasifikasi Kimia Terapi Anatomi) - sistem klasifikasi obat internasional. Singkatan yang paling umum dan digunakan dalam dokumen Kementerian Kesehatan Rusia ATX.

Seiring dengan klasifikasi anatomi-terapi-kimia dalam farmakologi dan kedokteran Rusia, klasifikasi obat menurut Indeks Farmakologis juga banyak digunakan.

Kehadiran obat dalam pengklasifikasi ini tidak berarti bahwa obat tersebut saat ini disetujui, atau sebelumnya telah disetujui untuk digunakan di Federasi Rusia, AS, atau negara lain mana pun..

Bagian dari Klasifikasi Anatomi-Terapeutik-Kimia

Kode A. Obat-obatan yang mempengaruhi saluran pencernaan dan metabolisme

Bagian "Obat yang mempengaruhi saluran pencernaan dan metabolisme", kode A, meliputi subbagian berikut:

Kode A01. Persiapan gigi

Subbagian "Obat gigi" termasuk satu kelompok obat, yang namanya sesuai dengan subbagian:

Kode A01A. Persiapan gigi

A01AA Persiapan untuk pencegahan karies

A01AA01 Natrium fluorida
A01AA02 Natrium monofluorofosfat
A01AA03 Olaflur
A01AA04 Timah fluorida
A01AA30 Persiapan gabungan
A01AA51 Sodium fluoride dalam kombinasi dengan obat lain

A01AB Antimikroba untuk pengobatan topikal penyakit mulut

A01AB02 Hidrogen peroksida

A01AB03 Klorheksidin
A01AB04 Amfoterisin B
A01AB05 Polinoxylin
A01AB06 Domifen bromida
A01AB07 Oxyquinoline
A01AB08 Neomisin
A01AB09 Mikonazol
A01AB10 Natamycin
A01AB11 Lainnya
A01AB12 Hexetidine
A01AB13 Tetrasiklin
A01AB14 Benzoxonium klorida
A01AB15 Tibesonium iodida
A01AB16 Meparticin
A01AB17 Metronidazol

A01AB18 Klotrimazol
A01AB19 Natrium perborat
A01AB21 Chlortetracycline
A01AB22
A01AB23 Minosiklin

Glukokortikosteroid A01AC untuk pengobatan topikal penyakit mulut

A01AC01 Triamsinolon
A01AC02 Deksametason
A01AC03 Hidrokortison
A01AC54 Prednisolon dalam kombinasi dengan obat lain

A01AD Obat lain untuk pengobatan penyakit rongga mulut

A01AD01 Epinefrin
A01AD02 Benzidamin* IT18) (pelega tenggorokan: R02AX03)
A01AD05 Asam asetilsalisilat
A01AD06 Adrenalin
A01AD07 Amlexanox
A01AD08 Bekaplermin
A01AD11 Sediaan lain untuk pengobatan penyakit rongga mulut

Kode A02. Persiapan untuk pengobatan penyakit yang berhubungan dengan gangguan keasaman

Ayat "Obat untuk pengobatan penyakit yang berhubungan dengan gangguan keasaman", kode A02, termasuk kelompok obat berikut:

Kode A02A.

Persiapan magnesium A02AA

A02AF Antasida dalam kombinasi dengan obat karminatif

A02AF01 Magaldrat dan obat karminatif
A02AF02 Kombinasi sederhana dari garam dan obat karminatif

A02AG Antasida dalam kombinasi dengan antispasmodik

A02AX Antasida dalam kombinasi dengan obat lain

Kode A02B. Obat antiulkus dan obat untuk pengobatan refluks gastroesofageal

A02BA H2-histamin receptor blocker

A02BC01 Omeprazol
A02BC02 Pantoprazole
A02BC03 Lansoprazol
A02BC04 Rabeprazole
A02BC05 Esomeprazol
A02BC06 Dexlansoprazole
A02BC07 Dexrabeprazole * 15)
A02BC08 Wonoprazan * 20)
A02BC53 Lansoprazole dalam kombinasi dengan obat lain * 15)
A02BC54 Rabeprazole dalam kombinasi dengan obat lain * 15)

A02BD Kombinasi obat untuk pemberantasan Helicobacter pylori

A05AB Obat untuk pengobatan penyakit saluran empedu

A05AB01 Hidroksimetilnikotinamid

A05AX Obat lain untuk pengobatan penyakit saluran empedu

A06AX Obat pencahar lainnya

A08AB Obat untuk pengobatan obesitas perifer

A08AX Agen anti-obesitas lainnya

Kode A09. Alat bantu pencernaan (termasuk preparat enzim)

Subbagian "Sediaan untuk pencernaan (termasuk sediaan enzim)" mencakup satu kelompok sediaan, yang namanya sesuai dengan subbagian:

Kode A09A. Alat bantu pencernaan (termasuk preparat enzim)

Persiapan enzim pencernaan A09AA

A10AF Insulin dan analog inhalasinya

A10AF01 Insulin (manusia)

Kode A10B. Obat hipoglikemik, tidak termasuk insulin

A10BA Biguanida

A10BA01 Phenformin
A10BA02
A10BA03 Buformin

A10BB Sulfonilurea turunan

A10BB01 Glibenklamid
A10BB02 Klorpropamida
A10BB03 Tolbutamid
A10BB04 Glibornuride
A10BB05 Tolazamid
A10BB06 Karbutamida
A10BB07 Glipizid
A10BB08 Glickvidone
A10BB09 Gliclazide
A10BB10 Metagexamide
A10BB11 Glizoxepid
A10BB12 Glimepiride
A10BB31 Acetohexamide

Sulfonamida heterosiklik A10BC

A10BC01 Glymidine

A10BD Kombinasi obat hipoglikemik oral

A10BD01 Phenformin dan sulfonamid
A10BD02 Metformin dan sulfonamid
A10BD03 Metformin dan rosiglitazone
A10BD04 Glimepiride dan rosiglitazone
A10BD05 Metformin dan pioglitazone
A10BD06 Glimepiride dan pioglitazone
A10BD07 Metformin dan sitagliptin
A10BD08 Metformin dan vildagliptin
A10BD09 Pioglitazone dan alogliptin
A10BD10 Metformin dan Saxagliptin
A10BD11 Metformin dan Linagliptin
A10BD12 Pioglitazone dan sitagliptin
A10BD13 Metformin dan alogliptin
A10BD14 Metformin dan repaglinide * 14)
A10BD15 Metformin dan dapagliflozin * 14)

A10BD16 Metformin dan canagliflozin* 15)
A10BD17 Metformin dan acarbose* 15)
A10BD18 Metformin dan Hemigliptin* 15)
A10BD19 Linagliptin dan empagliflozin * 15)
A10BD20 Metformin dan empagliflozin * 16)
A10BD21 Saxagliptin dan apagliflozin * 16)
A10BD22 dan evogliptin * 18)
A10BD23 Metformin dan ertugliflozin * 19)
A10BD24 Sitagliptin dan ertugliflozin * 19)
A10BD25 Metformin, saxagliptin dan dapagliflozin * 19
A10BD26 Metformin dan Lobeglitazone*P21)

A10BF Alpha Glucosidase Inhibitor

A10BF01 Acarbose
A10BF02 Miglitol
A10BF03 Voglibose

Tiazolinedion A10BG

A10BG01 Troglitazone
A10BG02 Rosiglitazone
A10BG03 Pioglitazone
A10BG04 Lobeglitazone*P21)

A10BH Inhibitor dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)

Sitagliptin A10BH01
A10BH02 Vildagliptin
Saxagliptin A10BH03
A10BH04 Alogliptin
A10BH05 Linagliptin
A10BH06 Hemigliptin * 14)
A10BH07 Evogliptin * 18)
A10BH08 Teneligliptin*P21)
A10BH51 Sitagliptin dan simvastatin
A10BH52 Hemigliptin dan rosuvastatin * 19)