ბაქტერიები, რომელთა მიმართ შეძენილი წინააღმდეგობა სავარაუდოა ამოქსიცილინის კლავულანის მჟავასთან კომბინაციაში
გრამუარყოფითი აერობები: Escherichia coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, გვარის სახეობა Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, გვარის სახეობა პროტეუსი, გვარის სახეობა სალმონელა, გვარის სახეობა შიგელა.
გრამდადებითი აერობები: გვარის სახეობა Corynebacterium, tnterosoccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, ჯგუფის სტრეპტოკოკები ვირიდანები.

ბაქტერიები, რომლებიც ბუნებრივად მდგრადია ამოქსიცილინის კლავულანის მჟავასთან კომბინაციის მიმართ
გრამუარყოფითი აერობები: გვარის სახეობა Acinetobacter, Citrobacter freundii, გვარის სახეობა tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii,გვარის სახეობები პროვიდენცია, გვარის სახეობა ფსევდომონასი, გვარის სახეობა Serratia Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
სხვები: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, გვარის სახეობა ქლამიდია, Coxiella burnetii, გვარის სახეობა მიკოპლაზმა.
1 ამ ბაქტერიებისთვის, კლინიკურ კვლევებში ნაჩვენებია ამოქსიცილინის კომბინაციის კლინიკური ეფექტურობა კლავულანის მჟავასთან.
ამ ტიპის ბაქტერიების 2 შტამი არ გამოიმუშავებს ბეტა-ლაქტამაზას. ამოქსიცილინის მონოთერაპიის მიმართ მგრძნობელობა მიუთითებს მსგავს მგრძნობელობაზე ამოქსიცილინის კლავულანის მჟავასთან კომბინაციის მიმართ.

ფარმაკოკინეტიკა
შეწოვა
ქვემოთ მოცემულია ფარმაკოკინეტიკური კვლევის შედეგები ამოქსიცილინის და კლავულანის მჟავას ინტრავენური ბოლუსური შეყვანით ჯანმრთელ მოხალისეებში დოზით 500 მგ + 100 მგ (0,6 გ) ან 1000 მგ + 200 მგ (1,2 გ) 30 წუთის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების საშუალო მნიშვნელობა

• ზედა სასუნთქი გზების და ENT ორგანოების ინფექციები (მწვავე და ქრონიკული სინუსიტი, მწვავე და ქრონიკული შუა ოტიტი, ტონზილიტი);
• ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, ლობარული პნევმონია და ბრონქოპნევმონია);
• საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტი, ურეთრიტი, პიელონეფრიტი);
• ინფექციები გინეკოლოგიაში;
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, მათ შორის ადამიანებისა და ცხოველების ნაკბენები;
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (მაგ., ოსტეომიელიტი);
• მუცლის ღრუს ინფექციები, მათ შორის. სანაღვლე გზები (ქოლეცისტიტი, ქოლანგიტი);
• სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციები (გონორეა, შანკრი);
• ოპერაციის შემდეგ ინფექციების პრევენცია.

• ჰიპერმგრძნობელობა ამოქსიცილინის და სხვა პენიცილინების, კლავულანის მჟავას და პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
• მძიმე ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების ისტორია (მაგ., ანაფილაქსიური რეაქციები) სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ (ცეფალოსპორინი, კარბაპენემი ან მონობაქტამი);
• ამოქსიცილინის/კლავულანის მჟავას გამოყენების შედეგად გამოწვეული ქოლესტაზური სიყვითლის ან/და ღვიძლის სხვა დისფუნქციის ისტორია.

გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს
ორსულობა
რეპროდუქციული ფუნქციის კვლევებში პრეკლინიკურ კვლევებში, ამოქსიცილინის + კლავულანის მჟავას პარენტერალური შეყვანა არ იწვევდა ტერატოგენულ ეფექტს. მემბრანების ნაადრევი რღვევის მქონე ქალებში ჩატარებულ ერთ კვლევაში აღმოჩნდა, რომ პროფილაქტიკური წამლის თერაპია შეიძლება დაკავშირებული იყოს ახალშობილებში ნეკროზული ენტეროკოლიტის გაზრდილ რისკთან. ამოქსიკლავი® არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს გამოყენება, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს.
ძუძუთი კვება
გარდა სენსიბილიზაციის, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსების დიარეის ან კანდიდოზის განვითარების შესაძლებლობისა, რომელიც დაკავშირებულია ამ პრეპარატის აქტიური ინგრედიენტების კვალი რაოდენობით დედის რძეში შეღწევასთან, სხვა გვერდითი რეაქციები არ დაფიქსირებულა ძუძუთი კვებაზე. თუმცა, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატი ამოქსიკლავი ® გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისა და ბავშვის პოტენციურ რისკს. არასასურველი რეაქციების შემთხვევაში ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
პრობენეციდთან კომბინირებული გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრობენეციდი ამცირებს ამოქსიცილინის ტუბულარული სეკრეციას. პრობენეციდის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში ამოქსიცილინის კონცენტრაციის გაზრდა და გახანგრძლივება, მაგრამ არა კლავულანის მჟავას.
დიურეზულები, ალოპურინოლი, ფენილბუტაზონი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები)და სხვა პრეპარატები, რომლებიც ბლოკავს მილაკოვანი სეკრეციას, ზრდის ამოქსიცილინის კონცენტრაციას (კლავულანის მჟავა გამოიყოფა ძირითადად გლომერულური ფილტრაციით).
პრეპარატის ამოქსიკლავის ® და მეთოტრექსატის ერთდროული გამოყენება ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას.
ბაქტერიოლოგიური მედიკამენტები ( მაკროლიდები, ქლორამფენიკოლი, ლინკოსამიდები, ტეტრაციკლინები, სულფონამიდები) აქვს ანტაგონისტური ეფექტი. ამცირებს წამლების ეფექტურობას, რომელთა მეტაბოლიზმის პროცესში წარმოიქმნება პარაამინობენზოის მჟავა, ეთინილ ესტრადიოლი - სისხლდენის რისკი "გარღვევა". ზრდის არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების ეფექტურობას (ნაწლავის მიკროფლორას თრგუნავს, ამცირებს K ვიტამინის სინთეზს და პროთრომბინის ინდექსს). ზოგიერთ შემთხვევაში, პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გაახანგრძლივოს პროთრომბინის დრო, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო ანტიკოაგულანტებისა და პრეპარატის ამოქსიკლავის ერთდროული გამოყენებისას.
პრაქტიკაში ფართოდ გამოიყენება პენიცილინის სერიის არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები და ანტიბიოტიკები; ურთიერთქმედება არ აღინიშნა. თუმცა, ლიტერატურა აღწერს საერთაშორისო ნორმალიზებული თანაფარდობის (INR) გაზრდის შემთხვევებს პაციენტებში აცენოკუმარინის ან ვარფარინის ერთდროული გამოყენებისას ამოქსიცილინთან. ანტიკოაგულანტებთან ერთდროული გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, პროთრომბინის დრო ან INR გულდასმით უნდა შემოწმდეს პრეპარატის დანიშვნისას ან შეწყვეტისას; შესაძლოა საჭირო გახდეს ანტიკოაგულანტების დოზის კორექცია.
პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ მიკოფენოლატ მოფეტილს, ამოქსიცილინის კლავულანის მჟავასთან კომბინაციის გამოყენების დაწყების შემდეგ, დაფიქსირდა აქტიური მეტაბოლიტის, მიკოფენოლის მჟავას კონცენტრაციის დაქვეითება, პრეპარატის შემდეგი დოზის მიღებამდე დაახლოებით 50%-ით. ამ კონცენტრაციის ცვლილებები შეიძლება ზუსტად არ ასახავდეს მიკოფენოლის მჟავას ექსპოზიციის ზოგად ცვლილებებს.
ალოპურინოლისა და ამოქსიცილინის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს კანის ალერგიული რეაქციების რისკი. ამჟამად ლიტერატურაში არ არსებობს მონაცემები ამოქსიცილინის კომბინაციის კლავულანის მჟავასთან და ალოპურინოლთან ერთდროული გამოყენების შესახებ. რიფამპიცინთან შერწყმისას შეინიშნება ანტიბაქტერიული ეფექტის ურთიერთ შესუსტება.
თავიდან უნდა იქნას აცილებული დისულფირამის ერთდროული გამოყენება.
ამოქსიკლავი ® და ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები ფიზიკურად და ქიმიურად შეუთავსებელია. ამოქსიცილინისა და დიგოქსინის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დიგოქსინის კონცენტრაციის მომატება სისხლის პლაზმაში.
პრეპარატი ამოქსიკლავი ® ამცირებს ორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობას.
ფარმაცევტული შეუთავსებლობა
ამოქსიკლავი ® არ უნდა იყოს შერეული სისხლის პროდუქტებთან, სხვა ცილის შემცველ სითხეებთან, როგორიცაა ცილის ჰიდროლაზები, ან ინტრავენური ლიპიდური ემულსიებით. ამინოგლიკოზიდებთან ერთდროული გამოყენებისას ანტიბიოტიკები არ უნდა იყოს შერეული ერთსა და იმავე შპრიცში ან იმავე ფლაკონში ინტრავენური სითხეებისთვის, ვინაიდან ასეთ პირობებში ამინოგლიკოზიდები კარგავენ აქტივობას.
მოერიდეთ დექსტროზის, დექსტრანის, ნატრიუმის ბიკარბონატის ხსნარებთან შერევას.

სპეციალური მითითებები

გამოშვების ფორმა

შენახვის პირობები

შენახვის ვადა

2 წელი.
არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ!

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

მწარმოებელი

ლათინური სახელი:
ამოქსიცილინი + Acidum clavulanicum
ATX კოდი: J01CR02
აქტიური ნივთიერება:
ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა
მწარმოებელი:სანდოსი, შვეიცარია
აფთიაქიდან გაცემის პირობები:რეცეპტით

ამოქსიცილინს და კლავულანის მჟავას გააჩნია ანტიბაქტერიული თვისებები. ამოქსიცილინი არის მნიშვნელოვანი გამოყენების ანტიბიოტიკი, ხოლო კლავულანის მჟავა არის მიკროორგანიზმების ბეტა-ლაქტამაზების ინჰიბიტორი. პრეპარატი ეფექტურია მის მიმართ განსაკუთრებით მგრძნობიარე ბაქტერიების წინააღმდეგ. ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების გამო ორივე ნივთიერება გავლენას არ ახდენს ერთმანეთის თვისებებზე. პრეპარატს აქვს შესანიშნავი შეწოვა პერორალურად მიღებისას. ყველაზე მაღალი პლაზმური გაჯერება მიიღწევა მიღებიდან ერთი საათის შემდეგ.

გამოყენების ჩვენებები

გამოყენების ინსტრუქცია მკაცრად უნდა დაიცვან. გამოყენების ჩვენებები შეიძლება იყოს:

• ბაქტერიული ინფექციები
• ბრონქიტი, პნევმონია, ფილტვის აბსცესი
• ENT ორგანოების ინფექციური დაავადებები
• შარდსასქესო სისტემის და მენჯის ორგანოების დაავადებები (პიელიტი, ურეთრიტი, პროსტატიტი, სალპინგიტი, ენდომერიტი, ბაქტერიული ვაგინიტი, სეფსისი, სეპტიური აბორტები, გონორეა და ა.შ.)
• რბილი ქსოვილებისა და კანის ინფექციები
• პოსტოპერაციული ინფექციები.

პრეპარატის შემადგენლობა

ძირითადი ნივთიერებები: ამოქსიცილინი ტრიჰიდრატის სახით, კლავულინის მჟავა კალიუმის მარილის სახით.

დამატებითი ნივთიერებები: კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, კროსპოვიდონი, კროსკარმელოზის მაგნიუმის სტეარატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი, ტალკი, ტრიეთილის ციტრატი, პოლისორბატი.

სამკურნალო თვისებები

აქტიური ნივთიერებები ბაქტერიების გამაღიზიანებლად მოქმედებს, ანეიტრალებს და ანადგურებს მათ. ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა ძალიან ეფექტურია კომბინაციაში, რადგან ისინი დამატებითი ნივთიერებებია, რაც მხოლოდ აძლიერებს ეფექტს.

კლავულანის მჟავა გამოიყოფა თირკმელებით, მაგრამ ნაწილობრივ ამოსუნთქული ჰაერით და განავლით. ამოქსიცილინი - უშუალოდ შარდის მეშვეობით ინექციის შემდეგ პირველ საათებში.

გამოცემის ფორმები

• სუსპენზიის ნარევი (ბუშტები) 156 მგ, 312,5 მგ (293-345 რუბლი)
• შემოგარსული ტაბლეტები 375 მგ, 500 მგ, 625 მგ (220-420 რუბლი)
• ინტრავენური შეყვანის ნარევი 0.6 მგ და 1.2 მგ. (49-835 რუბლი)

მიღების წესი და დოზირება

შეჩერება

გამოყენებამდე აუცილებლად შეანჯღრიეთ ბოთლი ფხვნილის ნარევის გასახსნელად. პრეპარატის ორი დოზის მისაღებად ბოთლში ემატება დაახლოებით 86 მლ წყალი. ერთი კოვზი შეიცავს 5 მლ მედიკამენტს. ბავშვებისთვის სუსპენზიის დოზა გამოითვლება სხეულის წონის მიხედვით.

ახალშობილებმა და 3 წლამდე ასაკის ბავშვებმა უნდა მიიღონ 30 მგ კგ სხეულის მასაზე 24 საათის განმავლობაში. დოზა იყოფა ნახევრად და სვამს იმავე რაოდენობის საათის შემდეგ. საშუალო სიმძიმის ინფექციური დაავადებების დროს ექიმი დანიშნავს 20 მგ 1 კგ წონაზე დღეში, მაგრამ განსაკუთრებით რთულ სიტუაციებში ნებადართულია 45 მგ - ეს არის საზღვრული დოზა ბავშვებისთვის 24 საათის განმავლობაში.

პარენტერალური შეყვანა

30 მგ შეიცავს 25 მგ ამოქსიცილინს და 5 მგ კლავულანის მჟავას. უახლოესი ანალოგი "Augmentin" შეიცავს აქტიური ინგრედიენტების მაღალ კონცენტრაციას.

ინტრავენური ხსნარის მოსამზადებლად უნდა შეურიოთ ფლაკონის სითხე და საინექციო წყალი. 600მგ შეფუთვაზე საჭიროა 10მლ წყალი, 1.2გრ - 20მლ. სითხე გამოიყენება მხოლოდ 20 წუთის განმავლობაში. აკრძალულია წამლის გაყინვა.

მოზრდილებსა და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებს უნდა მიეცეთ 1,2 მგ ყოველ 8 საათში, მაგრამ გართულების შემთხვევაში პრეპარატი შეჰყავთ ყოველ 6 საათში ერთხელ. დღენაკლული ბავშვები - 30 მგ 1 კგ წონაზე ყოველ 11-12 საათში.

თერაპიული ეფექტის მიღწევის შემდეგ დასაშვებია პერორალურ მიღებაზე გადასვლა. ეს უნდა დაიცვან ორი კვირის განმავლობაში.

ოპერაციამდე ჩირქოვანი პროცესების პროფილაქტიკა

შეჰყავთ ინტრავენურად 1.2 მგ ანესთეზიამდე. თუ ოპერაცია ერთ საათზე მეტხანს გაგრძელდება, შეიძლება საჭირო გახდეს სხვა დოზა. არ შეიძლება 4-ჯერ მეტი ინექცია, 1.2 მგ დღეში. შესაძლო გართულებების შემთხვევაში ინტრავენური ან პერორალური მიღება უნდა გაგრძელდეს ოპერაციის შემდგომ პერიოდში.

Თირკმლის უკმარისობა

მიღება უნდა მორგებული იყოს მოზრდილებში და ბავშვებში კრეატინინის კლირენსის მიხედვით. ჰემოდიალიზის დროს ნივთიერების 85% გამოიყოფა ორგანიზმიდან, ამიტომ 600 მგ ინტრავენურად ინიშნება. პერიტონეალური დიალიზის დროს კლავულანის მჟავა არ გამოიყოფა, შესაბამისად, დოზის შეცვლა არ არის საჭირო.

აბები

დაასხით ტაბლეტი კონტეინერში წყლით (მოცულობით არანაკლებ 100 მლ) და დაელოდეთ სრულ დაშლას. ასევე შეგიძლიათ დაღეჭოთ ტაბლეტი და დალიოთ ბევრი წყალი ჭამამდე. ტაბლეტები ინიშნება მოზრდილებში და 12 წლიდან ბავშვებისთვის, წონით 40 კგ. დაავადების მიმდინარეობიდან გამომდინარე, პაციენტი მოიხმარს დაახლოებით 3 ტაბლეტს დღეში თანაბარი რაოდენობის საათის შემდეგ. ზოგიერთ შემთხვევაში ნებადართულია 4 ტაბლეტი. ფხვნილი შეიძლება იყოს თეთრი ან მოყვითალო.

ხსნარის შეყვანა უნდა მოხდეს ძალიან ნელა - 3-4 წუთის განმავლობაში.

ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

ნებისმიერი ინფექციური დაავადება ძალიან სერიოზულად უნდა იქნას მიღებული ბავშვის ტარებისას ან კვების დროს. მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა დაიწყოს.

პრეპარატი ინიშნება ორსული და მეძუძური ქალებისთვის შემდეგ შემთხვევებში:

• სასუნთქი სისტემის დაავადებები
• ENT ორგანოები
• გინეკოლოგიური დარღვევები
• თირკმელებისა და შარდსასქესო სისტემის დაავადებები.

ანტიბიოტიკის საშიშროება არის ის, რომ მისმა მცირე კონცენტრაციამ შეიძლება შეაღწიოს პლაცენტაში. ორსულებისთვის პრეპარატის უსაფრთხო მიღების მთავარი წესი ექიმის მითითებებისა და ზუსტი დოზის მკაცრი დაცვაა.

უკუჩვენებები

ძალზე არასასურველია პრეპარატის შერწყმა სხვა მედიკამენტებთან. ადამიანები, რომლებსაც აწუხებთ თირკმლის უკმარისობა, განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა მოეპყრონ აბების მიღებისას.

• მაღალი მგრძნობელობა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ
• ძირითადი ნივთიერების შეუწყნარებლობა
• ლიმფოციტური ლეიკემია
• ინფექციური მონონუკლეოზი.

სიფრთხილის ზომები

მხოლოდ ექიმის კაბინეტში კონსულტაციის შემდეგ, პრეპარატი ინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ წინასწარმეტყველური ალერგია ცეფალოსპორინებისა და ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ, რადგან შეიძლება არსებობდეს ამპიცილინის ჯვარედინი მგრძნობელობის გაზრდის რისკი. ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში დოზა მნიშვნელოვნად რეგულირდება. მსგავსი წამლის "აუგმენტინის" მიღება ამ შემთხვევაში არ არის რეკომენდებული აქტიური ნივთიერებების გაზრდილი შემცველობის გამო.

წამალთაშორისი ურთიერთქმედება

ანტიბიოტიკის მიღება შესაძლებელია სხვა მედიკამენტებთან ერთად ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, მაგრამ არავითარ შემთხვევაში არ უნდა იყოს კომბინირებული ბეტა-ლაქტამურ პრეპარატებთან (Augmentin).

Გვერდითი მოვლენები

მჟავას გვერდითი მოვლენები მოიცავს:

• Გულისრევა და ღებინება
• თავბრუსხვევა
• მადის დაქვეითება
• კუჭის ტკივილი და დიარეა
• შფოთვა და ნერვიულობა
• კრუნჩხვები
• თირკმელების, ღვიძლისა და ნაწლავების უკმარისობა
• სხვადასხვა ალერგიული რეაქციები
• სისხლის თვისებების დარღვევა.

დოზის გადაჭარბება

კლავულანის მჟავას ჭარბი რაოდენობა იწვევს შემდეგ სიმპტომებს:

• გულისრევა
• დიარეა
• ღელვა
• უძილობა
• თავბრუსხვევა
• კრუნჩხვები.

არ არსებობს ინფორმაცია სიკვდილის ან ჯანმრთელობის სახიფათო შედეგების შესახებ. დიდი დოზის მიღების შემდეგ აუცილებელია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გამორეცხვა და აქტივირებული ნახშირის დალევა, შეწოვის შესუსტების მიზნით.

პირობები და შენახვის ვადა

უსაფრთხო შენახვის ვადაა 2 წელი დამზადების დღიდან. ახალი სუსპენზიის შენახვა დასაშვებია მხოლოდ ერთი კვირის განმავლობაში.

ანალოგები

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, დიდი ბრიტანეთი
ფასიმერყეობს 220 -835 რუბლის დიაპაზონში.

Augmentin შემადგენლობით და მოქმედების პრინციპით ყველაზე ახლოს არის ორიგინალურ პრეპარატთან. Augmentin ხელმისაწვდომია ტაბლეტების, საინექციო ფხვნილისა და სუსპენზიის სახით

დადებითი:

• სწრაფი განკურნება
• აქტიური ინგრედიენტების უფრო მაღალი უსაფრთხოება
• Დაბალი ფასი

მინუსები

• დაბალი ბიოშეღწევადობა

ეს არის კლავულანის მჟავას (ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორი) და ამოქსიცილინის კომბინირებული პრეპარატი. პრეპარატი აფერხებს მიკროორგანიზმების კედლის წარმოქმნას, მოქმედებს ბაქტერიციდულად. ეს პრეპარატი აქტიურია აერობული გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების მიმართ: Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., აერობული გრამდადებითი მიკროორგანიზმების (მათ შორის შტამების, რომლებიც წარმოქმნიან ბეტა-ლაქტამლოკს). შემდეგი მიკროორგანიზმები პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარეა მხოლოდ ინ ვიტროში: Listeria monocytogenes, Streptococcus anthracis, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus; ანაერობული გრამდადებითი ბაქტერიები: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.; გრამუარყოფითი ანაერობული ბაქტერიები (ბეტა-ლაქტამაზას წარმოქმნის შტამების ჩათვლით): Bacteroides spp. (მათ შორის Bacteroides fragilis); გრამუარყოფითი აერობული ბაქტერიები (ბეტა-ლაქტამაზების წარმომქმნელი შტამების ჩათვლით): Salmonella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Yersinia enterocolitica, Neisseria meninglophilis duct. კლავულანის მჟავა აინჰიბირებს ბეტა-ლაქტამაზებს (ტიპები 3, 2, 5, 4) და 1 ტიპის ბეტა-ლაქტამაზასთან მიმართებაში, რომლებიც ქმნიან Serratia spp., Pseudomonas aeroginosa, Acinetobacter spp., არააქტიურია. კლავულანის მჟავას პენიცილინაზების მიმართ აქვს მაღალი ტროპიზმი, შესაბამისად, იგი ქმნის სტაბილურ კომპლექსს ფერმენტთან, რომელიც აფერხებს ამოქსიცილინის ფერმენტულ დაშლას ბეტა-ლაქტამაზების მოქმედებით.

პერორალურად მიღებისას, პრეპარატის ორივე აქტიური ინგრედიენტი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. პრეპარატი უკავშირდება პლაზმის ცილებს შემდეგნაირად: კლავულანის მჟავა 22 - 30%-ით, ამოქსიცილინი 17 - 20%-ით. პრეპარატის ერთობლივი მიღება საკვებთან ერთად არ მოქმედებს აბსორბციაზე. მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 45 წუთის შემდეგ. პერორალურად ყოველ 8 საათში 250/125 მგ დოზით მიღებისას ამოქსიცილინის მაქსიმალური პლაზმური შემცველობაა 2.18 - 4.5 მკგ/მლ, კლავულანის მჟავას მაქსიმალური პლაზმური შემცველობა არის 0.8 - 2.2 მკგ/მლ, ყოველ 12 საათში ერთხელ მიღებისას. 500/125 მგ, ამოქსიცილინის მაქსიმალური პლაზმური შემცველობა არის 5.09 - 7.91 მკგ/მლ, კლავულანის მჟავას მაქსიმალური პლაზმური შემცველობა არის 1.19 - 2.41 მკგ/მლ, როდესაც პრეპარატი მიიღება ყოველ 8 საათში ერთხელ 500/125 მგ დოზით. ამოქსიცილინის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაციაა 4,94 - 9,46 მკგ/მლ, კლავულანის მჟავას მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაციაა 1,57 - 3,23 მკგ/მლ, პრეპარატის 875/125 მგ დოზით მიღებისას ამოქსიცილინის მაქსიმალური პლაზმური შემცველობაა. 8,82 - 14,38 მკგ / მლ, კლავულანის მჟავას მაქსიმალური პლაზმური შემცველობა არის 1,21 - 3,19 მკგ / მლ. პრეპარატის ინტრავენურად შეყვანისას 500/100 მგ და 1000/200 დოზით, ამოქსიცილინის მაქსიმალური კონცენტრაცია არის 32,2 და 105,4 მკგ/მლ, ხოლო კლავულანის მჟავას მაქსიმალური კონცენტრაცია არის 10,5 და 28,5 მკგ/მლ, შესაბამისად. მაქსიმალური ინჰიბიტორული კონცენტრაციის 1 მკგ/მლ-ის მიღწევისთვის საჭირო დრო იგივეა ამოქსიცილინის გამოყენებისას 8 და 12 საათის შემდეგ, როგორც ბავშვებში, ასევე მოზრდილებში. ორივე აქტიური ინგრედიენტი მეტაბოლიზდება ღვიძლში: კლავულანის მჟავა შეყვანილი დოზის 50%-ით, ამოქსიცილინი 10%-ით. 375 და 625 მგ დოზით მიღებისას ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 1.2 და 0.8 საათს კლავულანის მჟავისთვის, 1 და 1.3 საათს ამოქსიცილინის შესაბამისად.

პრეპარატის 1200 და 600 მგ ინტრავენური შეყვანისას ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 0,9 და 1,12 სთ კლავულანის მჟავას, 0,9 და 1,07 საათს ამოქსიცილინის შესაბამისად. პრეპარატი გამოიყოფა ორგანიზმიდან ძირითადად თირკმელებით (ტუბულარული სეკრეციით, აგრეთვე თირკმელების გლომერულებში ფილტრაციით) ამ გზით: კლავულანის მჟავისა და ამოქსიცილინის შეყვანილი დოზის 25-40% და 50-78%. შესაბამისად, გამოიყოფა უცვლელი სახით მიღებიდან პირველი 6 საათის განმავლობაში ...

ჩვენებები

მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ბაქტერიული ინფექციები: ENT ორგანოები (შუა ოტიტი, ტონზილიტი, სინუსიტი), რბილი ქსოვილები და კანი (აბსცესი, ერიზიპელა, მეორადად ინფიცირებული დერმატოზები, იმპეტიგო, ჭრილობის ინფექცია, ფლეგმონა), მენჯის ორგანოები და სასქესო სისტემა (პიელიტი, პიელონეფრიტი, პროსტატიტი. ცისტიტი, ცერვიციტი, სალპინგიტი, ურეთრიტი, ტუბო-საკვერცხის აბსცესი, სალპინგოოოფორიტი, სეპტიური აბორტი, ენდომეტრიტი, ბაქტერიული ვაგინიტი, შანკრი, პელვიოპერიტონიტი, მშობიარობის შემდგომი სეფსისი, გონორეა), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექცია (აბსცესი, პოსტოპერაციული ემონიპიემა). ოსტეომიელიტი, ქირურგიაში ინფექციების პროფილაქტიკისთვის.

ამოქსიცილინის + კლავულანის მჟავას გამოყენების მეთოდი და დოზები

პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ინტრავენურად. დოზები და პრეპარატის მიღების რეჟიმი დგინდება ინდივიდუალურად და დამოკიდებულია ინფექციურ დაავადებაზე და მის სიმძიმეზე. ამოქსიცილინის თვალსაზრისით, დოზები მოცემულია ქვემოთ.
12 წლამდე ასაკის პაციენტები - წვეთების, სიროფის, პერორალური გამოყენების სუსპენზიის სახით.
12 წელზე უფროსი ასაკის ან 40 კგ-ზე მეტი წონის პაციენტები: 3-ჯერ დღეში 250 მგ ან 2-ჯერ დღეში 500 მგ. სასუნთქი სისტემის ინფექციების დროს, ასევე მძიმე ინფექციების დროს - 3-ჯერ დღეში 500 მგ ან 2-ჯერ დღეში 875 მგ.
ასაკის მიხედვით დგინდება ერთჯერადი დოზა: 3 თვემდე - 2 გაყოფილი დოზით 30 მგ/კგ დღეში; 3 თვე და მეტი - მძიმე ინფექციები - 3 დოზით 40 მგ/კგ დღეში ან 2 დოზით 45 მგ/კგ დღეში; მსუბუქი სიმძიმის ინფექციები - 3 დოზით 20 მგ / კგ დღეში ან 2 დოზით 25 მგ / კგ დღეში.
კლავულანის მჟავას მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 12 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის არის 600 მგ, 12 წლამდე - 10 მგ/კგ სხეულის მასაზე. ამოქსიცილინის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 12 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის არის 6 გ, 12 წლამდე - 45 მგ/კგ სხეულის მასაზე.
რეკომენდებულია სუსპენზიის გამოყენება მოზრდილებში, რომლებსაც უჭირთ ყლაპვა.
სიროფის, სუსპენზიის და წვეთების მომზადებისას წყალი გამხსნელად უნდა იქნას გამოყენებული.
12 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ინტრავენურად შეყვანისას, 1 გ (ამოქსიცილინისთვის) შეჰყავთ 3-ჯერ დღეში, შესაძლოა, საჭიროების შემთხვევაში, 4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 6 გრამი. ბავშვები 3 თვე - 12 წელი - 3-ჯერ დღეში, 25 მგ / კგ; მძიმე შემთხვევებში - 4-ჯერ დღეში; 3 თვემდე ბავშვები: პერინატალურ პერიოდში და დღენაკლულებში - 2-ჯერ დღეში 25 მგ/კგ, პოსტპერინატალურ პერიოდში - 3-ჯერ დღეში 25 მგ/კგ.
თერაპიის ხანგრძლივობაა 2 კვირამდე, მწვავე შუა ოტიტის დროს - 10 დღემდე.
პოსტოპერაციული ინფექციების ოპერაციების დროს პროფილაქტიკა, ოპერაციის ხანგრძლივობა 1 საათზე ნაკლებია, შეყვანილია ინტრავენურად 1 გ დოზით ანესთეზიის ინდუქციის დროს. უფრო ხანგრძლივი ოპერაციებისთვის, 1 გ ინიშნება ყოველ 6 საათში 24 საათის განმავლობაში; დანერგვა შეიძლება გაგრძელდეს რამდენიმე დღის განმავლობაში ინფექციის მაღალი რისკის ქვეშ.
თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს, კრეატინინის კლირენსიდან გამომდინარე, რეგულირდება მიღების სიხშირე და დოზა: თუ კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/წთ-ზე მეტია, არ არის საჭირო დოზის კორექცია; კრეატინინის კლირენსით 10 - 30 მლ / წთ: შიგნით - 250 - 500 მგ დღეში ყოველ 12 საათში; ინტრავენურად - 1 გ, შემდეგ 500 მგ ინტრავენურად; კრეატინინის კლირენსით 10 მლ/წთ-ზე ნაკლები - 1 გ, 250-500 მგ დღეში პერორალურად ერთი დოზით ან შემდეგ 500 მგ დღეში ინტრავენურად. ბავშვებში დოზა ასევე უნდა შემცირდეს. ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტები - 500 მგ ან 250 მგ პერორალურად ერთჯერადად ან 500 მგ ინტრავენურად, ერთი დამატებითი დოზა დიალიზის დროს და ერთი დოზა დიალიზის ბოლოს.

კურსის თერაპიის დროს აუცილებელია ღვიძლის, სისხლმბადი ორგანოების და თირკმელების მდგომარეობის მონიტორინგი. საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრიდან გვერდითი რეაქციების განვითარების რისკის შესამცირებლად, პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული ჭამის დროს. შესაძლებელია პრეპარატის მიმართ რეზისტენტული მიკროფლორის ზრდა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სუპერინფექციის განვითარება და ეს მოითხოვს ანტიბაქტერიული მკურნალობის შეცვლას. შარდში გლუკოზის განსაზღვრისას პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ დადებითი შედეგი. ამიტომ, შარდში გლუკოზის შემცველობის დასადგენად რეკომენდებულია გლუკოზის ოქსიდანტის მეთოდის გამოყენება. სუსპენზიის განზავების შემდეგ ის უნდა ინახებოდეს მაცივარში არა უმეტეს 1 კვირის განმავლობაში, მაგრამ არა გაყინული. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ პენიცილინების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა, ცეფალოსპორინის ანტიბიოტიკებით, შეიძლება განვითარდეს ჯვარედინი ალერგიული რეაქციები. არის ნეკროზული კოლიტის ახალშობილებში განვითარების შემთხვევები, რომელთა დედებს აღენიშნებოდათ ნაყოფის გარსების ნაადრევი რღვევა. ვინაიდან ტაბლეტებს აქვთ თანაბარი რაოდენობით კლავულანის მჟავა (125 მგ), უნდა იცოდეთ, რომ ორი 250 მგ ტაბლეტი (ამოქსიცილინისთვის) ერთი 500 მგ ტაბლეტი (ამოქსიცილინისთვის) არ არის ექვივალენტი.

გამოყენების უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა (მათ შორის სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების, ცეფალოსპორინების მიმართ), ფენილკეტონურია, ინფექციური მონონუკლეოზი (მათ შორის წითელას მსგავსი გამონაყარის განვითარებით), ღვიძლის დისფუნქციის ისტორია ან სიყვითლის ეპიზოდები ამოქსიცილინის კლავულანის მჟავასთან ერთად გამოყენებისას; კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/წთ-ზე ნაკლები (ტაბლეტებისთვის 875 მგ/125 მგ).

გამოყენების შეზღუდვები

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მათ შორის ანამნეზში კოლიტი, რომელიც დაკავშირებულია პენიცილინების გამოყენებასთან), ლაქტაცია, თირკმელების ქრონიკული უკმარისობა, ორსულობა, ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ მაშინ, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ბავშვისა და ნაყოფის შესაძლო რისკს.

ამოქსიცილინის + კლავულანის მჟავას გვერდითი მოვლენები

საჭმლის მომნელებელი სისტემა:გულისრევა, ღებინება, გასტრიტი, გლოსიტი, სტომატიტი, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მატება, დიარეა, ცალკეულ შემთხვევებში - ჰეპატიტის და ღვიძლის უკმარისობის განვითარება (ჩვეულებრივ ხანდაზმულ მამაკაცებში ხანგრძლივი მკურნალობით), ქოლესტაზური სიყვითლე, ჰემორაგიული და ფსევდომემბრანული კოლიტი. შეიძლება განვითარდეს მკურნალობის შემდეგაც), „თმიანი“ შავი ენა, ენტეროკოლიტი, კბილის მინანქრის გამუქება;
ჰემატოპოეზის ორგანოები:სისხლდენის დროის შექცევადი ზრდა, ასევე პროთრომბინის დრო, თრომბოციტოპენია, ეოზინოფილია, თრომბოციტოზი, აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია, ჰემოლიზური ანემია;
ნერვული სისტემა:თავბრუსხვევა, ჰიპერაქტიურობა, თავის ტკივილი, შფოთვა, კრუნჩხვები, ქცევის ცვლილება;
ადგილობრივი რეაქციები:ზოგიერთ შემთხვევაში, ფლებიტის განვითარება ინტრავენური შეყვანის ადგილზე;
ალერგიული რეაქციები:ერითემატოზული გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, იშვიათად - ანგიონევროზული შეშუპების განვითარება, ექსუდაციური ერითემა მულტიფორმული, ანაფილაქსიური შოკი, ძალიან იშვიათად - ავთვისებიანი ექსუდაციური ერითემა, ექსფოლიაციური დერმატიტი, ალერგიული ვასკულიტი, მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზული პუსტულების მსგავსი სინდრომი;
სხვები:სუპერინფექციის, კანდიდოზის, ინტერსტიციული ნეფრიტის, ჰემატურიის, კრისტალურიის გამოჩენა.

ამოქსიცილინის + კლავულანის მჟავას ურთიერთქმედება სხვა ნივთიერებებთან

გლუკოზამინი, ანტაციდები, ამინოგლიკოზიდები, საფაღარათო საშუალებები ამცირებენ და ანელებენ შეწოვას; ასკორბინის მჟავა ზრდის შეწოვას. ბაქტერიოსტატიკური საშუალებები (ქლორამფენიკოლი, მაკროლიდები, ტეტრაციკლინები, ლინკოსამიდები, სულფონამიდები) მოქმედებენ ანტაგონისტურად. ზრდის არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების ეფექტურობას (ნაწლავის მიკროფლორას დათრგუნვით, პროთრომბინის ინდექსის და K ვიტამინის სინთეზის შემცირებით). ანტიკოაგულანტებთან ერთად გამოყენებისას აუცილებელია სისხლის შედედების მაჩვენებლების მონიტორინგი. ამცირებს ორალური კონტრაცეპტივების, წამლების ეფექტურობას, რომელთა მეტაბოლიზმის დროს წარმოიქმნება PABA. ეთინილ ესტრადიოლთან ერთად გამოყენებისას იზრდება გარღვევის სისხლდენის განვითარების რისკი. ალოპურინოლი ზრდის კანზე გამონაყარის განვითარების ალბათობას. შარდმდენები, ფენილბუტაზონი, ალოპურინოლი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები და სხვა პრეპარატები, რომლებიც ბლოკავს მილაკოვანი სეკრეციას, ზრდის ამოქსიცილინის შემცველობას.

დოზის გადაჭარბება

პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ირღვევა წყალ-ელექტროლიტური ბალანსი და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური მდგომარეობა. აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება; ჰემოდიალიზი ეფექტურია.

კლავულანის მჟავა პირველად აღმოაჩინეს 1974-1975 წლებში დიდ ბრიტანეთში. იგი წარმოიქმნება ბაქტერიების მიერ Streptomyces clavuligerus... ქიმიურად ეს არის ბიციკლური ბეტა-ლაქტამი, რომელიც არ შეიცავს არც პენიცილინს და არც ცეფალოსპორინის ბირთვს. კლავულანის მჟავა აქტიურია გარკვეული ბაქტერიების მიმართ, მათ შორის ქლამიდია, ნეისერია, სტრეპტოკოკები. თუმცა, ის არ გამოიყენება როგორც დამოუკიდებელი ანტიბიოტიკი. კლავულანის მჟავას ყველაზე მნიშვნელოვანი თვისება არის ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბირების უნარი. ეს არის ფერმენტები, რომლებიც იცავს ბაქტერიებს მოქმედებისგან. ისინი ანადგურებენ ბეტა-ლაქტამებს, სანამ ისინი აზიანებენ ბაქტერიის უჯრედის კედელს. ეს არის ბეტა-ლაქტამაზები, რომლებიც უზრუნველყოფენ ბაქტერიების წინააღმდეგობას პენიცილინების და ცეფალოსპორინების მიმართ. მათ აწარმოებენ როგორც გრამდადებითი, ასევე გრამუარყოფითი ბაქტერიები.

კლავულანის მჟავა გამოიყენება ბეტა-ლაქტამებთან ერთად. მათი დახმარებით მკურნალობენ მენინგიტს, ენდოკარდიტს, სეფსისს, ბრონქიტს და პნევმონიას, პერიტონიტს, თირკმელების, საშარდე გზების და რეპროდუქციული სისტემის ბაქტერიულ დაავადებებს, კანის ინფექციებს. გარდა ამისა, კომბინირებული აგენტები ასევე გამოიყენება დაავადებების პროფილაქტიკისთვის, მაგალითად, ოპერაციამდე. მათგან ყველაზე ცნობილია „ამოქსიკლავი“ („პანკლავა“, „აუგმენტინი“, „ვერკლავი“, „ამოვიკომბ“), რომელიც შეიცავს ამოქსიცილინს. ვეტერინარულ მედიცინაში „ამოქსიკლავი“ გამოიყენება ძაღლებისა და კატების, აგრეთვე ღორების, ცხვრის, ძროხისა და ფრინველის ინფექციების სამკურნალოდ. ის არ უნდა იქნას გამოყენებული კურდღლებზე, ზაზუნებზე, ზღვის გოჭებზე და ქათმებზე, რომელთა კვერცხები განკუთვნილია საკვებისთვის.

ბეტა-ლაქტამაზების აქტივობის შემცირების გარდა, კლავულანის მჟავა აძლიერებს იმუნურ პასუხს ინფექციაზე, რაც ზრდის კომბინირებული პრეპარატების ეფექტურობას. ასე რომ, პენიცილინისადმი რეზისტენტული Staphylococcus aureus-ის კვლევებში ამოქსიცილინმა შეამცირა მისი ფაგოციტოზის ხარისხი - იმუნური სისტემის უჯრედების მიერ ბაქტერიების შეწოვა და მონელება. მეორეს მხრივ, კლავულანის მჟავას დამატება ამ პროცესს ასტიმულირებდა. თუმცა, ეს ეხება მხოლოდ ბეტა-ლაქტამების მიმართ რეზისტენტულ ბაქტერიებს: კვლევებმა შტამებზე, რომლებიც არ წარმოქმნიან ბეტა-ლაქტამაზებს, არ გამოავლინა მნიშვნელოვანი განსხვავებები ფაგოციტოზის ინტენსივობაში მარტო ამოქსიცილინის მოქმედებით და მისი კომბინაციით კლავულანის მჟავასთან.

პერორალურად მიღებისას კლავულანის მჟავა შეიწოვება საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში და შემდეგ სწრაფად გამოიყოფა შარდით. ის ასევე სწრაფად იხსნება ქსოვილებიდან, მათ შორის ინექციების შემდეგ. მცირე რაოდენობით კლავულანის მჟავა გამოიყოფა რძეში.

კლავულანის მჟავა გამოიყენება სხვა პრეპარატებთან ერთად. ამიტომ, გვერდითი ეფექტები, როგორც წესი, განიხილება პრეპარატის მთლიანობაში და არა ცალკეულ ნივთიერებებზე. ბეტა-ლაქტამებთან და კლავულანის მჟავასთან კომბინირებული თერაპია დაკავშირებულია ქოლესტაზისა და წამლისმიერი ჰეპატიტის გაზრდილ რისკთან, რომელიც ვითარდება მკურნალობის დროს ან ცოტა ხნის შემდეგ. ეს პირობები, როგორც წესი, არ არის სიცოცხლისათვის საშიში. ცნობილია კლავულანის მჟავით გამოწვეული ალერგიული რეაქციების შემთხვევები.

ვირთხებისა და თაგვებისთვის კლავულანის მჟავას LD50 აღემატება 2000 მგ/კგ სხეულის მასაზე, რაც ნიშნავს მცირე ტოქსიკურობას ძუძუმწოვრებისთვის. ამ ნივთიერებით მოწამვლისას აღინიშნება გულისრევა, დიარეა და მუცლის ტკივილი. ამ სიმპტომების გარდა იშვიათად აღინიშნა გამონაყარი, ჰიპერაქტიურობა ან ძილიანობა. კლავულანის მჟავას არ აქვს გენოტოქსიური და კანცეროგენული თვისებები. თუმცა, ვირთხებსა და თაგვებზე ჩატარებულმა ექსპერიმენტებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა.

ევროკავშირში კლავულანის მჟავის მაქსიმალური დასაშვები დონეები ცხოველური წარმოშობის საკვებში შეზღუდულია კანონით. ასე რომ, ამ ცხოველების ღორის, საქონლის ხორცსა და ცხიმში ამ ნივთიერების 100 მკგ/კგ-ზე მეტი არ უნდა იყოს წარმოდგენილი. კლავულანის მჟავას შემცველობა ღორისა და ძროხის ღვიძლში არ უნდა აღემატებოდეს 200 მკგ/კგ, თირკმელებში - 400 მკგ/კგ, ძროხის რძეში - 200 მკგ/კგ. რუსეთის ფედერაციასა და EAEU ქვეყნებში კლავულანის მჟავის მაქსიმალური დასაშვები დონე არ არის დადგენილი კვების პროდუქტებში.

ლიტერატურა

1. ამოქსიცილინი + კლავულანის მჟავა. რუსეთის ფედერაციის მედიკამენტების რეესტრი.
2. კლავულანის მჟავა. PubChem.
3. კლავულანის მჟავა. შემაჯამებელი ანგარიში (2). ვეტერინარული სამკურნალო პროდუქტების კომიტეტი. EMEA / MRL / 776/01-FINAL. 2001 წლის თებერვალი
4. Finlay J, Miller L, Poupard JA. კლავულანატის ანტიმიკრობული აქტივობის მიმოხილვა. J Antimicrob Chemother. 2003 ივლისი; 52 (1): 18-23. Epub 2003 29 მაისი.
5. Dufour V, Millon L, Faucher JF, Bard E, Robinet E, Piarroux R, Vuitton DA, Meillet D. ამოქსიცილინის/კლავულანის მჟავას მოკლე კურსის ეფექტი სისტემურ და ლორწოვან იმუნიტეტზე ჯანმრთელ ზრდასრულ ადამიანებში. Int იმუნოფარმაკოლი. 2005 მაისი; 5 (5): 917-28.
6. Tortajada Girbés M, Ferrer Franco A, Gracia Antequera M, Clement Paredes A, García Muñoz E, Tallón Guerola M (2008). ბავშვებში კლავულანის მჟავის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა. ალერგოლის იმუნოპათოლი (Madr). 36 (5): 308-10.

ᲡᲐᲡᲢᲣᲛᲠᲝ:ამოქსიცილინი, კლავულანის მჟავა

მწარმოებელი:კრასფარმა OJSC

ანატომიური-თერაპიულ-ქიმიური კლასიფიკაცია:ამოქსიცილინი ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორებთან ერთად

სარეგისტრაციო ნომერი RK-ში: No RK-LS-5 No020148

რეგისტრაციის პერიოდი: 30.09.2013 - 30.09.2018

ინსტრუქციები

სავაჭრო სახელი

ამოქსიცილინი + კლავულანის მჟავა

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი

დოზირების ფორმა

ფხვნილი ინტრავენური შეყვანის ხსნარის მოსამზადებლად 0,5 გ + 0,1 გ; 1,0 გ +0,2 გ.

კომპოზიცია

ერთი ბოთლი შეიცავს

აქტიური ნივთიერებები:ამოქსიცილინის ნატრიუმი ამოქსიცილინის თვალსაზრისით - 0,5 გ; 1,0გრ

კალიუმის კლავულანატი კლავულანის მჟავის თვალსაზრისით - 0,1 გ; 0,2გრ

აღწერა

ფხვნილი თეთრიდან თეთრამდე მოყვითალო ბზინვარებით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ბეტა-ლაქტამური ანტიბაქტერიული პრეპარატები - პენიცილინები. პენიცილინები ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორებთან ერთად. კლავულანის მჟავა +

ამოქსიცილინი

ATX კოდი J01СR02

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატის ინტრავენური შეყვანის შემდეგ 1,2 და 0,6 გ დოზით, ამოქსიცილინის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაციის (Cmax) საშუალო მნიშვნელობებია 105,4 და 32,2 მკგ/მლ, კლავულანის მჟავას - 28,5 და 10,5 მკგ/მლ, შესაბამისად. ორივე კომპონენტი ხასიათდება სხეულის სითხეებსა და ქსოვილებში (ფილტვები, შუა ყური, პლევრის და პერიტონეალური სითხეები, საშვილოსნო, საკვერცხეები) განაწილების კარგი მოცულობით. ამოქსიცილინი ასევე აღწევს სინოვიალურ სითხეში, ღვიძლში, პროსტატის ჯირკვალში, პალატინის ტონზილებში, კუნთოვან ქსოვილში, ნაღვლის ბუშტში, სინუსებში, ბრონქულ სეკრეციაში. ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა არ კვეთენ ჰემატოენცეფალურ ბარიერს არაანთებითი მენინგების დროს.

აქტიური ნივთიერებები შეაღწევს პლაცენტურ ბარიერს და გამოიყოფა კვალი კონცენტრაციით დედის რძეში.

პლაზმის ცილებთან შეკავშირება ამოქსიცილინის 17-20%, ხოლო კლავულანის მჟავას 22-30%.

ორივე კომპონენტი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ამოქსიცილინი ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება - შეყვანილი დოზის 10%, კლავულანის მჟავა განიცდის ინტენსიურ მეტაბოლიზმს - შეყვანილი დოზის 50%.

ამოქსიცილინის + კლავულანის მჟავას ინტრავენური შეყვანის შემდეგ 1,2 და 0,6 გ დოზებით, ამოქსიცილინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T1/2) არის 0,9 და 1,07 საათი, კლავულანის მჟავისთვის 0,9 და 1,12 საათი.

ამოქსიცილინი გამოიყოფა თირკმელებით (შეყვანილი დოზის 50-78%) პრაქტიკულად უცვლელი მილაკოვანი სეკრეციით და გლომერულური ფილტრაციით. კლავულანის მჟავა გამოიყოფა თირკმელებით გლომერულური ფილტრაციით უცვლელი სახით, ნაწილობრივ მეტაბოლიტების სახით (შეყვანილი დოზის 25-40%) პრეპარატის მიღებიდან 6 საათის განმავლობაში.

მცირე რაოდენობით შეიძლება გამოიყოფა ნაწლავებითა და ფილტვებით.

ფარმაკოდინამიკა

პრეპარატი წარმოადგენს ნახევრად სინთეზური პენიცილინის ამოქსიცილინის და ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორის - კლავულანის მჟავას კომბინაციას. მოქმედებს ბაქტერიციდულად, აფერხებს ბაქტერიული კედლის სინთეზს.

აქტიური წინააღმდეგ:

აერობული გრამდადებითი ბაქტერიები(ბეტა-ლაქტამაზების გამომწვევი შტამების ჩათვლით): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;

ანაერობული გრამდადებითი ბაქტერიები: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

აერობული გრამუარყოფითი ბაქტერიები(ბეტა-ლაქტამაზას გამომწვევი შტამების ჩათვლით) : Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria Haophilus ), Campylobacter;

ანაერობული გრამუარყოფითი ბაქტერიები(ბეტა-ლაქტამაზების გამომწვევი შტამების ჩათვლით): Bacteroides spp., Bacteroides fragilis-ის ჩათვლით.

კლავულანის მჟავა აინჰიბირებს II, III, IV და V ტიპის ბეტა-ლაქტამაზებს, არააქტიურია I ტიპის ბეტა-ლაქტამაზების მიმართ, რომლებიც წარმოიქმნება Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. კლავულანის მჟავას აქვს მაღალი ტროპიზმი პენიცილინაზების მიმართ, რის გამოც იგი ქმნის ფერმენტთან სტაბილურ კომპლექსს, რომელიც ხელს უშლის ამოქსიცილინის ფერმენტულ დაშლას ბეტა-ლაქტამაზების გავლენის ქვეშ.

გამოყენების ჩვენებები

პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციური და ანთებითი დაავადებები:

ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ყურ-ყურ-ცხვირის ორგანოების ჩათვლით):

მწვავე და ქრონიკული სინუსიტი, მწვავე და ქრონიკული შუა ოტიტი,

რეტროფარინგეალური აბსცესი, ტონზილიტი, ფარინგიტი

ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები: მწვავე ბრონქიტი ბაქტერიული სუპერინფექციით, ქრონიკული ბრონქიტი, პნევმონია.

შარდსასქესო სისტემის ინფექციები: პიელონეფრიტი, პიელიტი, ცისტიტი, ურეთრიტი, პროსტატიტი, შანკრი, გონორეა.

ინფექციები გინეკოლოგიაში: ცერვიციტი, სალპინგიტი, სალპინგოოოფორიტი, ტუბო-საკვერცხის აბსცესი, ენდომეტრიტი, ბაქტერიული ვაგინიტი, სეპტიური აბორტი.

კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები: ერიზიპელა, იმპეტიგო, მეორადი ინფიცირებული დერმატოზები, აბსცესი, ფლეგმონა, ჭრილობის ინფექცია.

ძვლისა და შემაერთებელი ქსოვილის ინფექციები

სანაღვლე გზების ინფექციები: ქოლეცისტიტი, ქოლანგიტი

ოდონტოგენური ინფექციები, პოსტოპერაციული ინფექციები, მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების პროფილაქტიკა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პათოლოგიების ქირურგიულ მკურნალობაში

მიღების წესი და დოზირება

დოზირების რეჟიმი დგინდება ინდივიდუალურად, ასაკის, სხეულის წონის, თირკმლის ფუნქციის, ასევე ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 14 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში პაციენტის მდგომარეობის ხელახალი შეფასების გარეშე.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: პრეპარატი ინიშნება დოზით 1,2 გ ყოველ 8 საათში 3-ჯერ დღეში, მძიმე ინფექციის შემთხვევაში - ყოველ 6 საათში ერთხელ, 4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 6 გ.

ბავშვები

40 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში დოზა გამოიყენება ბავშვის სხეულის წონის მიხედვით. კლავულანის მჟავას დოზის გადაჭარბების თავიდან ასაცილებლად რეკომენდებულია ამოქსიცილინის + კლავულანის მჟავას ინექციებს შორის 4-საათიანი ინტერვალის შენარჩუნება.

3 თვემდე ასაკის ბავშვები

4 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვები: 50/5მგ/კგ ყოველ 12 საათში

4 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვები: 50/5 მგ/კგ ყოველ 8 საათში, ინფექციის სიმძიმის მიხედვით

ბავშვები 3 თვიდან 12 წლამდე

50/5მგ/კგ ყოველ 6-8 საათში, ინფექციის სიმძიმის მიხედვით

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის დოზა და/ან პრეპარატის ინექციებს შორის ინტერვალი უნდა დარეგულირდეს უკმარისობის ხარისხის მიხედვით: როდესაც კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/წთ-ზე მეტია, დოზის შემცირება საჭირო არ არის; კრეატინინის კლირენსით 10-30 მლ/წთ, მკურნალობა იწყება 1,2 გ შეყვანით, შემდეგ 0,6 გ ყოველ 12 საათში; კრეატინინის კლირენსით 10 მლ/წთ-ზე ნაკლები - 1,2 გ, შემდეგ 0,6 გ/დღეში.

ბავშვებისთვის, რომლებსაც აქვთ კრეატინინის დონე 30 მლ/წთ-ზე ნაკლები, ამოქსიცილინის + კლავულანის მჟავას ამ ფორმის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ვინაიდან პრეპარატის 85% გამოიყოფა ჰემოდიალიზით, ყოველი ჰემოდიალიზის პროცედურის ბოლოს უნდა შეიყვანოთ პრეპარატის ჩვეულებრივი დოზა.

პერიტონეალური დიალიზის დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

ინტრავენური ინექციისთვის ხსნარების მომზადება და მიღება:ფლაკონის შიგთავსი იხსნება 0,6 გ (0,5 გ + 0,1 გ) 10 მლ საინექციო წყალში ან 1,2 გ (1,0 გ + 0,2 გ) - 20 მლ საინექციო წყალში.

IV შეყვანა ნელა (3-4 წუთში)

ინტრავენური ინფუზიისთვის ხსნარების მომზადება და მიღება:ინტრავენური ინექციისთვის მომზადებული ხსნარები, რომლებიც შეიცავს 0,6 გ (0,5 გ + 0,1 გ) ან 1,2 გ (1,0 გ + 0,2 გ) პრეპარატს, უნდა განზავდეს შესაბამისად 50 მლ ან 100 მლ საინფუზიო ხსნარში. ინფუზიის ხანგრძლივობაა 30-40 წუთი.

რეკომენდებულ მოცულობებში ქვემოთ ჩამოთვლილი საინფუზიო ხსნარების გამოყენებისას ისინი ინარჩუნებენ ანტიბიოტიკების საჭირო კონცენტრაციას.

როგორც გამხსნელი ინტრავენური ინფუზიისთვის, შეიძლება გამოყენებულ იქნას საინფუზიო ხსნარები: ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 0,9%, რინგერის ხსნარი, კალიუმის ქლორიდის ხსნარი.

Გვერდითი მოვლენები

ხშირად (≥1/100,<1/10)

კანდიდოზი

იშვიათად (≥1 / 1000,<1/100)

თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი

გულისრევა, ღებინება, დისპეფსია

ღვიძლის ფერმენტების ზომიერი მატება

გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება

იშვიათად (≥1 / 10000,<1/1000)

შექცევადი ლეიკოპენია (ნეიტროპენიის ჩათვლით), თრომბოციტოპენია

მულტიფორმული ერითემა

თრომბოფლებიტი ინექციის ადგილზე

Ძალიან იშვიათად(<1/10000)

შექცევადი აგრანულოციტოზი და ჰემოლიზური ანემია, გაზრდილი სისხლდენის დრო და პროთრომბინის დროის ინდექსი

ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსია, შრატისმიერი დაავადების მსგავსი სინდრომი, ალერგიული ვასკულიტი

შექცევადი ჰიპერაქტიურობა და კრუნჩხვები

ფსევდომემბრანული ან ჰემორაგიული კოლიტი

კბილის მინანქრის ზედაპირის ფენის ფერის შეცვლა

ჰეპატიტი, ქოლესტაზური სიყვითლე

სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ბულოზური ექსფოლიაციური დერმატიტი, მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური

პუსტულოზი

ინტერსტიციული ნეფრიტი, კრისტალურია

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პენიცილინების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ

ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობა სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ (ცეფალოსპორინები, კარბაპენემები, მონობაქტამები)

სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რომელიც განვითარდა ამოქსიცილინის + კლავულანის მჟავას ან ბეტა-ლაქტამის ანტიბიოტიკების გამოყენებისას

ინფექციური მონონუკლეოზი (მათ შორის, როდესაც ჩნდება მსგავსი გამონაყარის ქერქი).

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ბაქტერიციდულ ანტიბიოტიკებს (ამინოგლიკოზიდების, ცეფალოსპორინების, ციკლოსერინის, ვანკომიცინის, რიფამპიცინის ჩათვლით) აქვთ სინერგიული ეფექტი; ბაქტერიოსტატიკური საშუალებები (მაკროლიდები, ქლორამფენიკოლი, ლინკოსამიდები, ტეტრაციკლინები, სულფონამიდები) - ანტაგონისტური.

პრეპარატი ზრდის არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების ეფექტურობას (ნაწლავის მიკროფლორას თრგუნავს, ამცირებს K ვიტამინის სინთეზს და პროთრომბინის ინდექსს). პრეპარატის ანტიკოაგულანტებთან ერთდროული მიღებისას აუცილებელია სისხლის შედედების მაჩვენებლების მონიტორინგი.

ამოქსიცილინი + კლავულანის მჟავა ამცირებს ორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობას. პრეპარატის ერთდროული გამოყენებისას ეთინილ ესტრადიოლთან ან წამლებთან, რომელთა მეტაბოლიზმის პროცესში წარმოიქმნება პარაამინობენზოის მჟავა (PABA), არსებობს "გარღვევის" სისხლდენის რისკი.

დიურეზულები, ალოპურინოლი, ფენილბუტაზონი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები და სხვა პრეპარატები, რომლებიც ბლოკავს მილაკოვანი სეკრეციას, ზრდის ამოქსიცილინის კონცენტრაციას (კლავულანის მჟავა გამოიყოფა ძირითადად გლომერულური ფილტრაციით). ალოპურინოლი ზრდის კანის გამონაყარის რისკს.

მეტოტრექსატთან პრეპარატის ერთდროული გამოყენებისას იზრდება ამ უკანასკნელის ტოქსიკურობა.

თავიდან უნდა იქნას აცილებული დისულფირამის ერთდროული გამოყენება.

ფარმაცევტული შეუთავსებელია სისხლის, ცილების, ლიპიდების, გლუკოზის, დექსტრანის, ბიკარბონატის შემცველ ხსნარებთან. არ შეურიოთ სხვა პრეპარატებს შპრიცში ან საინფუზიო ბოთლში. შეუთავსებელია ამინოგლიკოზიდებთან.

სპეციალური მითითებები

ამოქსიცილინის + კლავულანის მჟავით მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია პენიცილინების, ცეფალოსპორინების ან სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ წინა ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების დეტალური ისტორიის შეგროვება.

აღწერილია სერიოზული და ზოგჯერ ფატალური ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (ანაფილაქსიური შოკი) პენიცილინების მიმართ. ალერგიული რეაქციის შემთხვევაში აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა და ალტერნატიული თერაპიის დაწყება. სერიოზული ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების განვითარების შემთხვევაში პაციენტს დაუყოვნებლივ უნდა მიეცეს ადრენალინი. შესაძლოა საჭირო გახდეს ჟანგბადის თერაპია, ინტრავენური სტეროიდები და სასუნთქი გზების მართვა, ინტუბაციის ჩათვლით.

ამოქსიცილინი + კლავულანის მჟავა არ უნდა დაინიშნოს ინფექციურ მონონუკლეოზზე ეჭვის შემთხვევაში, ვინაიდან ამ დაავადების მქონე პაციენტებში ამოქსიცილინს შეუძლია გამოიწვიოს კანის გამონაყარი, რაც ართულებს დაავადების დიაგნოზს.

ამოქსიცილინის + კლავულანის მჟავით ხანგრძლივ მკურნალობას შეიძლება თან ახლდეს მის მიმართ უგრძნობი მიკროორგანიზმების გადაჭარბებული ზრდა.

ფრთხილადამოქსიცილინი + კლავულანის მჟავა უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ამოქსიცილინს + კლავულანის მჟავას, ზოგჯერ აღინიშნება პროთრომბინის დროის ზრდა, ამიტომ ამოქსიცილინის + კლავულანის მჟავას და ანტიკოაგულანტების ერთდროული გამოყენებისას საჭიროა შესაბამისი მონიტორინგი.

კრისტალურია შეიძლება მოხდეს იშვიათ შემთხვევებში პაციენტებში შარდის გამოყოფის შემცირებით. ამოქსიცილინის მაღალი დოზების მიღებისას რეკომენდებულია საკმარისი რაოდენობის სითხის მიღება და შარდის ადექვატური გამოყოფის შენარჩუნება ამოქსიცილინის კრისტალების წარმოქმნის ალბათობის შესამცირებლად.

ლაბორატორიული ტესტები: ამოქსიცილინის მაღალი კონცენტრაცია იძლევა ცრუ დადებით რეაქციას შარდის გლუკოზაზე ბენედიქტის რეაგენტის ან ფელინგის ხსნარის გამოყენებისას. რეკომენდებულია ფერმენტული რეაქციების გამოყენება გლუკოზიდაზასთან.

ორსულობა და ლაქტაცია

ამოქსიცილინი + კლავულანის მჟავა გადადის დედის რძეში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დიარეა და ლორწოვანი გარსის სოკოვანი ინფექციები ძუძუთი კვებაზე. გადაწყვეტილება ძუძუთი კვების შეწყვეტის შესახებ მიიღება დამსწრე ექიმის მიერ სარგებელი/რისკის თანაფარდობის ფრთხილად შეფასების შემდეგ.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებზე

უცნობი.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის დარღვევები და წყლისა და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. აღწერილია ამოქსიცილინის კრისტალურია, რომელიც ზოგიერთ შემთხვევაში იწვევს თირკმლის უკმარისობის განვითარებას.

მკურნალობა:სიმპტომური თერაპია, წყლის და ელექტროლიტური ბალანსის კორექცია. ამოქსიცილინი + კლავულანის მჟავა გამოიყოფა სისხლიდან ჰემოდიალიზით.

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა