როაკუტანის დოზა 50 კგ წონაზე. როაკუტანი აკნესთვის. დოზირება განსაკუთრებულ შემთხვევებში

აკნე ქრონიკული მორეციდივე დაავადებაა ცხიმოვანი ჯირკვლებიდა თმის ფოლიკულები(2). დაავადება ფართოდ არის გავრცელებული მოზარდობის ასაკში. Ნაკლებად ხშირად აკნეგვხვდება ჩვილებში და მოზრდილებში. აკნეს წარმოქმნაში მთავარ როლს თამაშობს მემკვიდრეობითი მიდრეკილება, რომელიც განსაზღვრავს რაოდენობას, ზომას და გაიზარდა მგრძნობელობაცხიმოვანი ჯირკვლის უჯრედების რეცეპტორები მამრობითი სქესის ჰორმონის ტესტოსტერონისთვის და მისი მეტაბოლიტებისთვის (3, 5).

აკნეს განვითარების საწყისი ეტაპი ფორმირებაა შეკავების ჰიპერკერატოზითმის ფოლიკულის პირში. ჰიპერანდროგენემია იწვევს ჰიპერპლაზიას და ცხიმოვანი ჯირკვლების ჰიპერსეკრეციას. ჰიპერკერატოზი და ცხიმის ჭარბი გამომუშავება იწვევს ექსკრეციული სადინრის ობსტრუქციას ცხიმოვანი ჯირკვალიდა კომედონალური ფორმირება (6, 7).

შექმნილ ანაერობულ პირობებში მრავლდება Propionibacterium acnes. საკვანძო მნიშვნელობის მიუხედავად ამ მიკროორგანიზმისგანვითარებაში სტაფილოკოკებიც მონაწილეობენ ანთებითი პროცესიცხიმოვანი ჯირკვლების მიდამოში. ბაქტერიების ზრდა იწვევს ანთებითი პროცესის განვითარებას, ანთებითი ელემენტების ფორმირებას აკნე- პაპულები, პუსტულები, კვანძები ან კისტები. კისტების მორეციდივე გასკდომა მათი შემდგომი ხელახალი ეპითელიალიზაცია იწვევს ეპითელური ტრაქტის წარმოქმნას, რომელსაც ხშირად თან ახლავს დამახინჯებული ნაწიბურები.

აკნეს მძიმე ფორმები, ისევე როგორც დაავადების განმეორების ტენდენცია, როგორც წესი, გენეტიკურად არის განსაზღვრული. Ამ მხრივ ტრადიციული თერაპიაანტიბიოტიკები, ადგილობრივი საშუალებები, ისევე როგორც სხვადასხვა კოსმეტიკური ეფექტი არ იძლევა ხანგრძლივი თერაპიული შედეგის მიღწევის საშუალებას. ხშირად ადგილობრივი საშუალებების გამოყენება (ადგილობრივი მოქმედების რეტინოიდები და ანტიბიოტიკები, აზელაინის მჟავა, კომბინირებული პრეპარატები) ძალიან ეფექტურია უშუალოდ პაციენტების მკურნალობაში. თუმცა, დაავადების ხშირი რეციდივები სტანდარტული თერაპიის ფონზე არა მხოლოდ ხელს უწყობს პოსტ-აკნეს წარმოქმნას, არამედ აქვს არახელსაყრელი ფსიქოლოგიური გავლენაპაციენტებისთვის მოზარდობის, იწვევს დისმორფოფობიის, დეპრესიის და ზოგიერთ შემთხვევაში სუიციდური აზრების ჩამოყალიბებას.

სისტემური რეტინოიდები ეფექტურია თერაპიული აგენტებიზე მძიმე ფორმებიაკნე, არაეფექტურობა ანტიბაქტერიული პრეპარატები, ჰიპერტროფიული და კელოიდური ნაწიბურების წარმოქმნის დროს (4, 8, 9, 15).

IN ბოლო წლებიდერმატოვენეროლოგებმა დაიწყეს ამ ჯგუფის წამლების მზარდი გამოყენება აკნე პაციენტების სამკურნალოდ. ეს გამოწვეულია მათი რეალურად გამოყენების დაგროვილი გამოცდილებით კლინიკური პრაქტიკარუსეთში, ისევე როგორც სპეციალისტების მზარდი ნდობა სისტემური რეტინოიდების მაღალი უსაფრთხოების შესახებ აკნეს მძიმე ფორმების მქონე ადამიანებში ხანგრძლივი გამოყენებისას.

იზოტრეტინოინის პოპულარობაში არცთუ მცირე მნიშვნელობა აქვს მოქმედების უნივერსალურ მექანიზმს, რომელიც საშუალებას აძლევს მას ჰქონდეს სასარგებლო გავლენა აკნეს პათოგენეზის ოთხივე კომპონენტზე. იზოტრეტინოინს შეუძლია 80%-ით დათრგუნოს ცხიმის გამომუშავება; ეფექტურად ამცირებს ფოლიკულური ჰიპერკერატოზის ფენომენს და ირიბად აფერხებს ზრდას ანაერობული ბაქტერიები, ამცირებს ცხიმოვანი ჯირკვლების და თმის ფოლიკულების ანთებას (10, 11).

უფრო მეტიც, სტანდარტული დოზებისა და დოზირების რეჟიმის გამოყენებისას, იზოტრეტინოინი იწვევს დაავადების ხანგრძლივ რემისიას ან იწვევს პაციენტების მუდმივ განკურნებას (12, 13, 14).

ამასთან, საექსპერტო საბჭომ 2010 წ რუსული საზოგადოებადერმატოვენეროლოგებმა მიზანშეწონილად მიიჩნიეს რეკომენდაცია პრაქტიკოსები ახალი სტრატეგიადაავადების ზომიერი და მძიმე ფორმების მქონე პაციენტების მართვა იზოტრეტინოინის „დაბალი დოზით“ რეჟიმის გამოყენებით (1). ეს სტრატეგია უპირველეს ყოვლისა მიზნად ისახავს მორეციდივე აკნეს მქონე პაციენტების მართვას. საშუალო ხარისხისიმძიმის, რომლის დროსაც კარგი თერაპიული შედეგი დაფიქსირდა ადგილობრივი წამლების გამოყენებისას, მაგრამ პროცესი კვლავ განახლდა მიღების შეწყვეტის შემდეგ ადგილობრივი თერაპია.

ცხრილი 1.

მთავარის დინამიკა ლაბორატორიული პარამეტრებიაკნეს მქონე პაციენტებში, რომლებიც იყენებდნენ როაკუტანის „მცირე დოზების“ რეჟიმს (M±m)

ლაბორატორიული მაჩვენებელი	დონორები	აკნეს მქონე პაციენტები მკურნალობამდე (n=40)	აკნეს მქონე პაციენტები, რომლებმაც მიიღეს როაკუტანი 1 თვის განმავლობაში (n=40)	აკნეს მქონე პაციენტები, რომლებიც იღებდნენ როაკუტანს 2 თვის განმავლობაში (n=40)	აკნეს მქონე პაციენტები, რომლებიც იღებდნენ როაკუტანს 3 თვის განმავლობაში (n=40)
ქოლესტერინი, მკმოლ/ლ	3.7±0.1	5.0±0.7	5,1±0,7	5.3±1.2	5.2±2.7	>0,05
ტრიგლიცერიდები, მკმოლ/ლ	1.7±0.01	1,8±0,02	1.9±0.02	1.8±0.4	1,9±0,8	>0,05
AST, ე/ლ	32±0.5	34±0.9	35±0.9	35±0.7	35±0.8	>0,05
ALT, ე/ლ	24±0.8	25±0.7	25±0.8	25±1.7	25±1.9	>0,05

შენიშვნა: p - განსხვავებების მნიშვნელობა როაკუტანით მკურნალი ადამიანების ჯგუფსა და დონორებს შორის

ასეთ შემთხვევებში პრეპარატის საწყისი დოზა უნდა გამოითვალოს 0,1-0,15-0,3 მგ/კგ/დღეში დიაპაზონში. მუდმივი (ყოველდღიური) ან წყვეტილი (ყოველ მეორე დღეს) სქემებში, ან ინიშნება სტანდარტული დოზით 10 მგ დღეში, სხეულის წონის მიუხედავად, რასაც მოჰყვება ეტაპობრივი შემცირება (1 თვის შემდეგ - კვირაში 5-ჯერ; მეორის შემდეგ. თვე - კვირაში 3-ჯერ კვირაში, მეორე თვის შემდეგ - კვირაში 2-ჯერ; მეორე თვის შემდეგ - კვირაში 1-ჯერ). იზოტრეტინოინით მკურნალობის ხანგრძლივობა „დაბალი დოზის“ რეჟიმის მიხედვით საშუალოდ არ უნდა აღემატებოდეს 3-დან 6 თვეს. პრაქტიკული თვალსაზრისით, იზოტრეტინოინის გამოყენების ამ მეთოდის მნიშვნელოვანი უპირატესობა ის არის, რომ არ არის საჭირო პრეპარატის მთლიანი კურსის დოზის გამოთვლა.

ჩვენი კვლევის მიზანი იყო იზოტრეტინოინის (Roaccutane) გამოყენების ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესწავლა „დაბალი დოზების“ რეჟიმით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ საშუალო სიმძიმის მორეციდივე აკნე.

მასალა და კვლევის მეთოდები

ჩვენ დავაკვირდით 40 პაციენტს აკნეთ 18-დან 27 წლამდე (ქალები - 25 (62.5%); მამაკაცები - 15 (37.5%). კვლევის ყველა მონაწილეში აკნე გამოვლინდა პუბერტატში.

კვლევის ჩართვის კრიტერიუმი იყო: ზომიერი და მძიმე აკნეს არსებობა; კარგი თერაპიული ეფექტიდაავადების ადეკვატური ადგილობრივი თერაპიის 2 ან მეტი კურსის ჩატარებიდან აკნეს შემდგომი რეციდივებით; ხელმოწერა ინფორმირებული თანხმობაკვლევაში მონაწილეობის მისაღებად.

გამორიცხვის კრიტერიუმები იყო: სისტემური რეტინოიდებით, ანტიანდროგენული პრეპარატებით თერაპიის ჩვენებების ისტორია; სისტემური ანტიბიოტიკების ან ადგილობრივი რეტინოიდების გამოყენების ფაქტი ბოლო 3 თვის განმავლობაში; კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებების არსებობა ჰემატოლოგიურ და (ან) ბიოქიმიური ანალიზისისხლი; აკნეს მსუბუქი ან მძიმე ფორმების არსებობა; ორსულობის არსებობა; ქრონიკულის არსებობა ღვიძლის უკმარისობაან გილბერტის სინდრომი.

ანთებითი აყვავება უპირატესად დაფიქსირდა კანზე მრავლობითი პაპულებისა და ღია ვარდისფერი ფერის პაპულოპუსტულების სახით, მცირე ზომის (დიამეტრის 0,5 სმ-მდე) არათანაბარი მონახაზებით, ოდნავ მაღლა დგას კანის ზედაპირზე. 8 (20%) შემთხვევაში ასევე ვიზუალიზებული იყო ცალკეული კვანძები (კისტები).

ამ ფონზე ყველა პაციენტს აღენიშნებოდა მძიმე სებორეა, ასევე აკნეს არაანთებითი ფორმების - ღია და დახურული კომედონები. აკნეს ხანგრძლივი ისტორიის მიუხედავად, დაკვირვებულ პირებს არ აღენიშნებოდათ ნაწიბურები ან სხვა პოსტ-აკნეს დაზიანებები კანზე.

აკნეს მქონე დაკვირვებულ პაციენტთა 32-ში (80%) კანის დაზიანებები შემოიფარგლებოდა სახის არეში. 8 (20%) შემთხვევაში, მრავლობითი პაპულოპუსტულური ელემენტები ასევე ლოკალიზებული იყო გულმკერდის ზედა მესამედში და უკან.

ყველა პაციენტმა ადრე მიიღო განსხვავებული სახეობებითერაპია. 18 (45%) პაციენტმა მიიღო სისტემური ანტიბიოტიკები კვლევაში მონაწილეობამდე 3 თვით ადრე. ადგილობრივი რეტინოიდები ადრე გამოიყენებოდა 26 (65%) პაციენტს; აზელაინის მჟავას პრეპარატები - 11 (27,5%) შესაბამისად; აქტუალურ აგენტებთან ერთად ანტიბაქტერიული ეფექტი - 35 (87,5%); კომბინირებული პრეპარატები- 19 (47,5%). აღსანიშნავია, რომ სპეციალისტების რეკომენდაციების მიხედვით, ადრე დაკვირვებული 40-ვე გამოიყენებოდა სხვა სხვადასხვა აქტუალურ საშუალებებს, რომლებიც, თვალსაზრისით მტკიცებულებებზე დაფუძნებული მედიცინაარაეფექტურია აკნეს წინააღმდეგ.

სახის კანის მოვლა აკნეს მქონე 16 (40%) პაციენტში არაეფექტური იყო და მოიცავდა სხვადასხვა გამწმენდი გელების, სკრაბების და ასევე ალკოჰოლის შემცველი პროდუქტების განმეორებით გამოყენებას მთელი დღის განმავლობაში, რაც ხელს უწყობდა დამატებით გაღიზიანებას. კანი. პირიქით, კვლევის 5 (12.5%) მონაწილე საერთოდ არ ახორციელებდა რაიმე აქტივობას ჰიგიენური მოვლაცხიმიანი ან მშრალი კანისთვის სებორეულ ადგილებში.

დაავადების სიმძიმისა და გავრცელების შესაფასებლად გამოყენებული იქნა აკნეს დერმატოლოგიური ინდექსი (ADI), რომელიც ითვალისწინებს გამოკვლეულ სუბიექტში კომედონების, პაპულების, პუსტულების და კვანძების რაოდენობას.

ყველა პაციენტს დაენიშნა იზოტრეტინოინი (Roaccutane), რომელიც დამზადებულია F. Hoffmann-La-Roche Ltd., შვეიცარია, სტანდარტული დოზით 10 მგ/დღეში სამი თვის განმავლობაში.

ტრიგლიცერიდების, ქოლესტერინის, ALT, AST-ის შემცველობის შესწავლა აკნეს მქონე პაციენტების სისხლის შრატში ჩატარდა იზოტრეტინოინით (როაკუტანით) მკურნალობის დაწყებამდე და ასევე ჩატარდა თერაპიის დროს "მცირე დოზებით" პრეპარატი თვეში ერთხელ სამი თვის განმავლობაში. საკონტროლო ჯგუფად გამოიკვლია 40 ჯანმრთელი ადამიანი.

იზოტრეტინოინის მონოთერაპიის 3-თვიანი კურსის დასრულების შემდეგ, პაციენტებს პერსპექტიული მონიტორინგი 6 თვის განმავლობაში უტარდებოდათ.

შედეგები და მისი განხილვა. ყველა პაციენტში მკურნალობის დაწყებამდე შეინიშნება ღია ვარდისფერი ფერის კონუსური ფორმის მრავალი მილიარული და ლენტიკულური პაპულის არსებობა, პუსტულები დაძაბული თავსახურით, მოღრუბლული შიგთავსი, მოლურჯო-მოლურჯო ფერის ცალკეული კვანძები, მკვრივი კონსისტენცია, რყევის ნიშნების გარეშე. გამოვლინდა ADI ინდექსის 9-მდე მატებასთან ასოცირებული 7±0.5 (ნახ. 1) ზურგზე, მკერდზე და სახეზე.

იზოტრეტინოინით (როაკუტანით) თერაპიის დაწყებიდან მე-7 დღისთვის 25 პაციენტმა (62.5%) აღინიშნა დერმატოზის გამწვავების თავისებური რეაქციის განვითარება, რაც გამოიხატება ახალი კვანძების და მილიარული პუსტულების გამოჩენით სახეზე და ზურგზე. თუმცა, უკვე მკურნალობის მე-14 დღეს, სებორეის ნიშნების აშკარა შემცირება დაფიქსირდა ყველა პაციენტში, რომლებიც იღებდნენ იზოტრეტინოინს (როაკუტანი). იზოტრეტინოინის (როაკუტანის) მიღების დაწყებიდან 3-4 კვირის შემდეგ კანში აღინიშნა გამოხატული დადებითი დინამიკა. პათოლოგიური პროცესი(პაპულები გაბრტყელებული, გაცვეთილი, პუსტულები ქერქებად იშლება, კვანძები შემცირდა), რასაც თან ახლდა ADI ინდექსის სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი შემცირება 5.1±0.1-მდე (p.<0,001). Ко 2-му месяцу терапии изотретиноином (Роаккутаном) данный показатель снизился до 3,1±0,1 (р<0,001), клинически отражая исчезновение комедонов, уменьшение количества папулезных узлов и полное исчезновение пустулезных эффлоресценций. Через 3 месяца от начала лечения изотретиноином (Роаккутана) у подавляющего большинства пациентов полностью разрешились комедоны, папулы, пустулы, а величина индекса ADI достигла 0,6±0,01 (р<0,001) (рис. 1).

ბრინჯი. 1. ADI ინდექსის დინამიკა აკნეს მქონე პაციენტებში, რომლებიც იყენებდნენ იზოტრეტინოინის (Roaccutane) „დაბალი დოზით“ რეჟიმს.

იზოტრეტინოინით (როაკუტანი) თერაპიის დაწყებიდან ექვსი თვის შემდეგ, შესაძლებელი გახდა კანის პროცესის მდგომარეობის პერსპექტიული შეფასება 38 პაციენტში (ორი პაციენტი პირადი მიზეზების გამო გამოტოვა დაკვირვების ჯგუფიდან). ამრიგად, ჩვენ მიერ დაკვირვებულ 36 ინდივიდში არ იყო სებორეისა და აკნეს ნიშნები; ADI ინდექსის მნიშვნელობა იყო ნული. მხოლოდ ორ პაციენტში დაფიქსირდა ერთი ლინციკულური ღია ვარდისფერი კვანძოვანი აყვავება ზურგზე პუსტულების, კომედონების, კვანძების და სებორეის სრული არარსებობის ფონზე (ADI ინდექსი = 2,4 ± 0,1) (ნახ. 1).

ასევე აღმოჩნდა, რომ იზოტრეტინოინი (როაკუტანი) ზოგადად კარგად მოითმენს პაციენტებს და გვერდითი ეფექტები მინიმალური იყო სიმძიმით და დიაპაზონით. ამრიგად, ყველა პაციენტს (100%) განუვითარდა ქეილიტი მკურნალობის მე-7-14 დღეს. 18 პაციენტში (45%) აღინიშნა სახის რეტინოიდული დერმატიტის არსებობა, 22 პაციენტში (55%) - ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალე. ზემოაღნიშნული გვერდითი ეფექტები არ მოითხოვდა იზოტრეტინოინის (როაკუტანის) შეწყვეტას და ადვილად და სწრაფად იხსნება დამატენიანებელი საშუალებების, კერძოდ, პრეპარატის Clobeyz-ის დანიშნულებით.

ხელახალი გამოკვლევისას, ლაბორატორიული პარამეტრები ყველა პაციენტში (კერძოდ AST, ALT, ტრიგლიცერიდები) იზოტრეტინოინით (როაკუტანი) თერაპიის სამთვიანი კურსის ბოლოს შედარებადი იყო საკონტროლო მნიშვნელობებთან. 2 პაციენტში აღინიშნა სისხლში ქოლესტერინის კონცენტრაციის მატება, მაგრამ საკონტროლო ჯგუფთან მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ იქნა მიღებული (p>0.05) (ცხრილი 1).

დასკვნები

1. იზოტრეტინოინის (როაკუტანის) მსუბუქი დოზირების რეჟიმის გამოყენება აკნეს საშუალო და მძიმე ფორმების მქონე პაციენტებში ძალიან მიზანშეწონილია.

2. იზოტრეტინოინის (როაკუტანის) მცირე დოზების გამოყენება იძლევა კანზე გამონაყარის სწრაფ და ხანგრძლივ მოხსნას, ხელს უშლის რეციდივებს, ამცირებს გვერდითი ეფექტების რისკს და ასევე არ საჭიროებს დამატებით თერაპიას როგორც ძირითადი დაავადების, ასევე გვერდითი მოვლენების დროს გამოვლენილი. მკურნალობა.ეფექტები.

ა.ლ. ბაკულევი, ს.ს. კრავჩენია

სარატოვის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტი V.I. რაზუმოვსკი

ბაკულევი ანდრეი ლეონიდოვიჩი - მედიცინის მეცნიერებათა დოქტორი, კანისა და ვენერიული დაავადებების დეპარტამენტის პროფესორი

2. სამცოვი ა.ვ. აკნე და აკნეიფორმული დერმატოზები. - მ., 2009. - გვ 32-45.
3. Layton A.M., Knaggs H., Taylor J. et al. იზოტრეტინოინი ვულგარული აკნესთვის - 10 წლის შემდეგ: უსაფრთხო და წარმატებული მკურნალობა. Br J Dermatol., 1993; 129: 292-296.
4. Goodfield M.J., Cox N.H., Bowser A. რჩევა იზოტრეტინოინის უსაფრთხო დანერგვისა და მუდმივი გამოყენების შესახებ აკნეში დიდ ბრიტანეთში. 2010.Br J Dermatol., 2010 Jun; 162 (6): 1172-9.
6. Roodsari M.R., Akbari M.R., Sarrafi-rad N. და სხვ. იზოტრეტინოინით მკურნალობის ეფექტი პლაზმის ჰომოცისტეინის დონეებზე აკნე ვულგარისში. Clin Exp Dermatol. 2010 აგვისტო; 35 (6): 624-6.
7. Li L., Tang L., Baranov E. et al. ზაზუნის ფლანგის ცხიმოვანი ჯირკვლის ორგანოში აპოპტოზის შერჩევითი ინდუქცია ადგილობრივი ლიპოსომის 5-ალფა-რედუქტაზას ინჰიბიტორით: აკნეს მკურნალობის სტრატეგია. J Dermatol., 2010 თებერვალი; 37 (2): 156-62.
8. სარდანა კ., გარგ ვ.კ. იზოტრეტინოინის დაბალი დოზების ეფექტურობა ვულგარული გამონაყარის დროს. ინდური J Dermatol Venereol Leprol., 2010 იანვარ-თებერვალი; 76 (1): 7-13.
9. ინგრამ ჯ.რ., გრინდლეი დ.ჯ., უილიამსი ჰ. აკნე ვულგარის მენეჯმენტი: მტკიცებულებებზე დაფუძნებული განახლება. Clin Exp Dermatol., 2010, ივნისი; 35 (4): 351-4.
10. Merritt B., Burkhart C.N., Morrell D.S. იზოტრეტინოინის გამოყენება ვულგარული აკნესთვის. Pediatr Ann., 2009, Jun; 38 (6): 311-20.
11. ბენერ ა., ლესტრინგანტ გ.გ., ეჰლაელ მ.ს. და სხვ. ვულგარული აკნეს მკურნალობის შედეგი ორალური იზოტრეტინოინით. J Coll Physicians Surg Pak., 2009, იან; 19 (1): 49-51.
12. Kontaxakis V.P., Skourides D., Ferentinos P. et al. იზოტრეტინოინი და ფსიქოპათოლოგია: მიმოხილვა. Ann Gen Psychiatry., 2009, 20 იანვარი; 8:2.
13. Degitz K., Ochsendorf F. აკნეს ფარმაკოთერაპია. Expert Opin Pharmacother, 2008, აპრილი; 9 (6): 955-71.
14. O’Reilly K., Bailey S.J., Lane M.A. რეტინოიდების შუამავლობით განწყობის რეგულირება: შესაძლებელია უჯრედული მექანიზმები. Exp Biol Med (Maywood), 2008, მარ; 233 (3): 251-8.
15. Berbis P. სისტემური რეტინოიდები (აციტრეტინი, იზოტრეტინოინი). Ann Dermatol Venereol., 2007, დეკ; 134 (12): 935-41 წწ.

Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად:

აკნეკუტანი – აკნეს სამკურნალო საშუალება; აფერხებს ცხიმოვანი ჯირკვლების აქტივობას და პროლიფერაციას და ხელს უწყობს მათი ზომის შემცირებას, თრგუნავს სადინრის ბაქტერიულ კოლონიზაციას, აღადგენს უჯრედების დიფერენციაციის ნორმალურ პროცესს, ასტიმულირებს რეგენერაციას და უზრუნველყოფს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტს კანზე.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

დოზირების ფორმა - მყარი ჟელატინის კაფსულები: 8 მგ - ზომა No3, ყავისფერი, 16 მგ - ზომა No1, მწვანე ქუდი და თეთრი სხეული; კაფსულის შიგთავსი - ნარინჯისფერ-ყვითელი ცვილისებრი პასტა (10 ცალი ბლისტერში, მუყაოს შეფუთვაში 2, 3, 5, 6, 9 ან 10 ბლისტერში; 14 ცალი ბლისტერში, მუყაოს შეფუთვაში 1, 2, 4 ან 7 ბლისტერი).

Acnecutan-ის 1 კაფსულა შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: იზოტრეტინოინი – 8 ან 16 მგ;
დამხმარე კომპონენტები: გაწმენდილი სოიოს ზეთი, Gelucir 50/13 (გლიცერინის სტეარინის მჟავას ეთერების ნაზავი და პოლიეთილენოქსიდი), Span 80 (სორბიტანის ოლეატი - სორბიტოლის და ოლეინის მჟავის შერეული ეთერები);
კაფსულის კორპუსი და თავსახური: ტიტანის დიოქსიდი (E171), ჟელატინი; No3/No1 – წითელი რკინის ოქსიდის საღებავი (E172)/ინდიგო კარმინი (E132), ყვითელი რკინის ოქსიდის საღებავი (E172).

გამოყენების ჩვენებები

კონგლობული, კვანძოვანი კისტოზური და აკნეს სხვა მძიმე ფორმები, მათ შორის ნაწიბურების გაჩენის რისკის მქონე;
აკნე, რომელიც არ პასუხობს მკურნალობის სხვა მეთოდებს.

უკუჩვენებები

ჰიპერვიტამინოზი A;
ჰიპერლიპიდემიის მძიმე ფორმა;
ღვიძლის უკმარისობა;
ტეტრაციკლინების ერთდროული გამოყენება;
ძუძუთი კვების პერიოდი;
ორსულობა დადგენილი ან დაგეგმილია (ემბრიოტოქსიური და ტერატოგენული ეფექტების მაღალი ალბათობა);
ასაკი 12 წლამდე;
ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

ორსულობის დადგომა გამოყენების პერიოდში ან თერაპიის კურსის დასრულებიდან პირველი თვის განმავლობაში წარმოადგენს ახალშობილში მძიმე მანკების პოტენციურ საფრთხეს.

რეპროდუქციული ასაკის ქალებისთვის აკნეკუტანის თერაპია დასაშვებია მხოლოდ აკნეს მძიმე ფორმების დროს, რომლებიც არ ექვემდებარება მკურნალობის ტრადიციულ მეთოდებს. ამ შემთხვევაში ქალმა უნდა:

გაიგეთ და უპირობოდ შეასრულეთ ექიმის ყველა მითითება;
მიიღეთ ექიმისგან ინფორმაცია ორსულობის საფრთხის შესახებ თერაპიის დროს, მისგან 1 თვის განმავლობაში და საეჭვო ორსულობისას გადაუდებელი კონსულტაციის აუცილებლობის შესახებ;
დაადასტურეთ სიფრთხილის ზომების აუცილებლობისა და პასუხისმგებლობის ხარისხის გაგება;
ინფორმაციის მიღება კონტრაცეპტივების შესაძლო არაეფექტურობის შესახებ;
გააცნობიეროს საჭიროება და მუდმივად გამოიყენოს კონტრაცეფციის ყველაზე ეფექტური მეთოდები აკნეკუტანით თერაპიამდე 1 თვით ადრე, მკურნალობის დროს და მისი დასრულებიდან 1 თვის განმავლობაში;
გამოიყენეთ (თუ შესაძლებელია) კონტრაცეფციის ორი განსხვავებული მეთოდი ერთდროულად, ბარიერის ჩათვლით;
მიიღეთ უარყოფითი შედეგი ორსულობის საიმედო ტესტიდან პრეპარატის მიღებამდე 11 დღით ადრე;
ორსულობის ტესტის ჩატარება ყოველთვიურად მკურნალობის პერიოდში და თერაპიის დასრულებიდან 5 კვირის შემდეგ;
თერაპიის დაწყება ნორმალური მენსტრუალური ციკლის დაწყებიდან მხოლოდ 2-3 დღის შემდეგ;
ყოველთვიურად ექიმთან ვიზიტის საჭიროების აღიარება;
გამოიყენეთ იგივე ეფექტური კონტრაცეფციის მეთოდები დაავადების რეციდივის მკურნალობისას, თერაპიამდე 1 თვით ადრე, მკურნალობის დროს და მისი დასრულებიდან 1 თვის განმავლობაში და გაიარეთ იგივე საიმედო ორსულობის ტესტი;
გაიგეთ სიფრთხილის ზომების აუცილებლობა და დაადასტურეთ თქვენი გაგება და სურვილი, გამოიყენოთ თქვენი ექიმის მიერ რეკომენდებული დაცვის საიმედო მეთოდები.

კონტრაცეფციის გამოყენება ზემოაღნიშნული რეკომენდაციების მიხედვით იზოტრეტინოინით თერაპიის დროს აუცილებელია იმ ქალებისთვისაც, რომლებიც ჩვეულებრივ არ იყენებენ კონტრაცეფციას ამენორეის, უნაყოფობის გამო (გამონაკლისია იმ პაციენტებისა, რომლებმაც გაიარეს ჰისტერექტომია), ან რომლებიც აცხადებენ, რომ ისინი არ არიან სქესობრივად აქტიური.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება

კაფსულები მიიღება პერორალურად 1-2-ჯერ დღეში, სასურველია ჭამის დროს.

ექიმი განსაზღვრავს პრეპარატის დოზას ინდივიდუალურად, თერაპიული ეფექტურობის და პაციენტში გვერდითი ეფექტების არსებობის გათვალისწინებით.

რეკომენდირებული დოზა: საწყისი დოზა - 0,4 მგ 1 კგ პაციენტის წონაზე დღეში, საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია დანიშნოს 0,8 მგ 1 კგ დღეში. ღეროს აკნეს ან დაავადების მძიმე ფორმების სამკურნალოდ დოზა შეიძლება იყოს 2 მგ 1 კგ-ზე დღეში.

თერაპიის კურსის ოპტიმალური კუმულაციური დოზაა 100-120 მგ 1 კგ წონაზე. სრული რემისიის მიღწევას ჩვეულებრივ 4-6 თვე სჭირდება.

აკნეკუტანის მიმართ სუსტი ტოლერანტობის მქონე პაციენტებისთვის რეკომენდებული დღიური დოზა შეიძლება შემცირდეს თერაპიის პერიოდის გაგრძელებით.

ჩვეულებრივ, აკნე მთლიანად ქრება მკურნალობის ერთი კურსის შემდეგ.

რეციდივის შემთხვევაში, მეორე კურსი შეიძლება დაინიშნოს მკურნალობის დასრულებიდან არა უადრეს 2 თვისა, რადგან გაუმჯობესების სიმპტომები შეიძლება გარკვეულწილად დაგვიანდეს. მეორე კურსი ტარდება საწყისი დღიური და კუმულაციური დოზით.

თირკმლის მძიმე ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს 8 მგ-მდე დღეში.

Გვერდითი მოვლენები

საჭმლის მომნელებელი სისტემა: გულისრევა, დიარეა, პირის სიმშრალე, ღრძილების ანთება, ღრძილებიდან სისხლდენა, ნაწლავის სისხლდენა, ნაწლავის ანთებითი პათოლოგიები (ილეიტი, კოლიტი), პანკრეატიტი, ფატალური შედეგების ჩათვლით (უფრო ხშირად ჰიპერტრიგლიცერიდემიით 800 მგ/დლ-ზე მეტი); ზოგიერთ შემთხვევაში - ჰეპატიტი, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის შექცევადი გარდამავალი მატება;
დერმატოლოგიური რეაქციები: გამოყენების პირველი რამდენიმე კვირის განმავლობაში აკნე შეიძლება გაუარესდეს; ძირებისა და ხელისგულების კანის აქერცვლა, ქავილი, გამონაყარი, დერმატიტი ან სახის ერითემა, ოფლიანობა, პარონიქია, პიოგენური გრანულომა, ონიქოდისტროფია, თმის მუდმივი შეთხელება, გრანულაციური ქსოვილის გამრავლება, შექცევადი თმის ცვენა, ჰირსუტიზმი, ფულმინი. აკნე, ფოტომგრძნობელობა, ჰიპერპიგმენტაცია, კანის მარტივი ტრავმა;
ნერვული სისტემა: თავის ტკივილი, დაღლილობა, ქალასშიდა წნევის მომატება (ცერებრული ფსევდოსიმსივნე: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, პაპილედემა, ბუნდოვანი მხედველობა), კრუნჩხვები; იშვიათად – ფსიქოზი, დეპრესია, სუიციდური აზრები;
საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემა: სახსრების ტკივილი, კუნთების ტკივილი (შრატში კრეატინფოსფოკინაზას აქტივობის გაზრდით ან მის გარეშე), ართრიტი, ჰიპეროსტოზი, ტენდინიტი, მყესების და ლიგატების კალციფიკაცია;
გრძნობის ორგანოები: ფოტოფობია, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება (იზოლირებული შემთხვევები), ქსეროფთალმია, ბნელი ადაპტაციის დარღვევა (ბინდის მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება); იშვიათად - ფერის მხედველობის გარდამავალი დარღვევა (აღდგენა თავისთავად მოხსნის შემდეგ), ოპტიკური ნევრიტი, კერატიტი, ლენტიკულური კატარაქტა, კონიუნქტივიტი, ბლეფარიტი, თვალის გაღიზიანება, პაპილედემა (როგორც ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზიის გამოვლინება), კონტაქტური ლინზების მქონე პაციენტებში - ტარების გაძნელება, გარკვეული ხმის სიხშირეების სმენის აღქმის დარღვევა;
ჰემატოპოეზის სისტემა: ჰემატოკრიტის დაქვეითება, ანემია, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, თრომბოციტების რაოდენობის ცვლილება, ერითროციტების დალექვის სიჩქარის დაჩქარება;
სასუნთქი სისტემა: იშვიათად - ბრონქოსპაზმი (უფრო ხშირად ბრონქული ასთმის ანამნეზში);
ლაბორატორიული მაჩვენებლები: ჰიპერქოლესტერინემია, ჰიპერტრიგლიცერიდემია, მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დონის დაქვეითება, ჰიპერურიკემია; იშვიათად – ჰიპერგლიკემია; ახლად დიაგნოზირებული შაქრიანი დიაბეტის შემთხვევები; უფრო ხშირად ინტენსიური ფიზიკური დატვირთვისას – შრატში კრეატინფოსფოკინაზას აქტივობის მომატება; Staphylococcus aureus-ით გამოწვეული სისტემური ან ადგილობრივი ინფექციები (გრამდადებითი პათოგენები);
სხვა: პროტეინურია, ჰემატურია, ლიმფადენოპათია, ვასკულიტი (ალერგიული ეტიოლოგიის ჩათვლით, ვეგენერის გრანულომატოზი), გლომერულონეფრიტი, სისტემური ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები.

ჰიპერვიტამინოზ A-სთან დაკავშირებული სიმპტომები: ფარინქსისა და ხორხის ლორწოვანი გარსების სიმშრალე (ხმიანობა), ტუჩები (ქეილიტი), თვალები (რქოვანას შექცევადი დაბინდვა, კონიუნქტივიტი, კონტაქტური ლინზების შეუწყნარებლობა), ცხვირის ღრუს (სისხლდენა), კანი.

აკნეკუტანის ემბრიოტოქსიური და ტერატოგენული ეფექტები: თანდაყოლილი დეფორმაციები - ჰიდროცეფალია, მიკროცეფალია, მიკროფთალმია, კრანიალური ნერვების განუვითარებლობა, პარათირეოიდული ჯირკვლების და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მანკები, ჩონჩხის ფორმირების დარღვევა (თავის თავის ქალა, თავის ქალა, ციფრული ტერფის განუვითარებლობა წინამხრის ძვლები, სასის ნაპრალი, სახის თავის ქალა), ყურების განუვითარებლობა და/ან დაბალი მდებარეობა, გარე სასმენი არხის სრული არარსებობა ან განუვითარებლობა, ზურგის ტვინის და თავის ტვინის თიაქარი, თითების და ხელების შერწყმა, ძვლების შერწყმა, განვითარების დარღვევები. თიმუსის ჯირკვლის, ნაყოფის სიკვდილი პერინატალურ პერიოდში, სპონტანური აბორტი, ნაადრევი მშობიარობა, ეპიფიზური ზრდის ზონების ადრეული დახურვა, ცხოველებზე ექსპერიმენტებში - ფეოქრომოციტომა.

სპეციალური მითითებები

თითოეული პაციენტისთვის პრეპარატის დანიშვნა უნდა განხორციელდეს მოსალოდნელი სარგებლისა და პოტენციური რისკების თანაფარდობის საფუძვლიანი წინასწარი შეფასების შემდეგ.

პრეპარატი არ არის ნაჩვენები პუბერტატის პერიოდში აკნეს სამკურნალოდ.

აკნეკუტანის გამოყენება მოითხოვს ღვიძლის ფუნქციის და ღვიძლის ფერმენტების რეგულარულ მონიტორინგს მკურნალობამდე, თერაპიის დაწყებიდან ერთი თვის შემდეგ და შემდეგ ყოველ 3 თვეში ერთხელ. თუ ღვიძლის ტრანსამინაზების დონე აღემატება ნორმალურ დონეს, პრეპარატის დოზა უნდა შემცირდეს ან შეწყდეს.

გარდა ამისა, მკურნალობის დაწყებამდე პაციენტმა უნდა განსაზღვროს ლიპიდების დონე სისხლის შრატში, შემდეგ, ერთი თვის გამოყენების შემდეგ და ყოველ 3 თვეში ან მითითების მიხედვით. როგორც წესი, ლიპიდების დონე ნორმალიზდება დოზის შემცირებით, დიეტის დაცვით ან პრეპარატის შეწყვეტით.

ვინაიდან ტრიგლიცერიდების დონის მატებამ 9 მმოლ/ლ ან 800 მგ/დლ-ზე მეტი შეიძლება გამოიწვიოს მწვავე პანკრეატიტის განვითარება, სიკვდილის ჩათვლით, პაციენტს სჭირდება მათი შემცველობის მონიტორინგი. მუდმივი ჰიპერტრიგლიცერიდემიის ან პანკრეატიტის სიმპტომების შემთხვევაში პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს.

ფსიქოზური სიმპტომების, დეპრესიისა და სუიციდის მცდელობის რისკის გამო, რეკომენდებულია პრეპარატის დანიშვნა უკიდურესი სიფრთხილით, თუ არსებობს დეპრესიის ისტორია და ყველა პაციენტში დეპრესიის სიმპტომების გამოვლენის მონიტორინგი.

აკნეს გამწვავება, რომელიც ხდება თერაპიის დასაწყისში, ქრება 7-10 დღის განმავლობაში დოზის კორექტირების გარეშე.

თერაპიის დასაწყისში რეკომენდებულია დამატენიანებელი ტანის კრემი ან მალამო და ტუჩის ბალზამის გამოყენება კანის სიმშრალის შესამცირებლად.

ვინაიდან პრეპარატის მოქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს ღამის ხედვის სიმახვილის დაქვეითება (ზოგჯერ გრძელდება მკურნალობის დასრულების შემდეგაც), ექიმმა უნდა აცნობოს პაციენტს ამ მდგომარეობის შესაძლებლობის შესახებ და ურჩიოს, რომ ფრთხილად იყოს მანქანის მართვისას ღამე. კონიუნქტივის სიმშრალემ შეიძლება გამოიწვიოს კერატიტის განვითარება, ამიტომ თვალების ლორწოვანი გარსის დასატენიანებლად რეკომენდებულია ხელოვნური ცრემლების, თვალის დამატენიანებელი მალამოების გამოყენება. თუ მხედველობის სიმახვილე გაუარესდება, უნდა მიმართოთ ოფთალმოლოგს.

თავიდან უნდა იქნას აცილებული ულტრაიისფერი თერაპია და მზის პირდაპირი სხივების ზემოქმედება; რეკომენდებულია მზისგან დამცავი მაღალი ფაქტორის მქონე კრემის გამოყენება (15 SPF ან მეტი).

თუ ნაწლავის ანთებითი დაავადება მოხდა, უნდა მიმართოთ ექიმს. მძიმე ჰემორაგიული დიარეის შემთხვევაში პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

ნაწიბურების, ჰიპო- და ჰიპერპიგმენტაციის გაზრდის რისკის გამო, პაციენტებს უკუნაჩვენებია ლაზერული მკურნალობა და ღრმა ქიმიური დერმოაბრაზია, როგორც აკნეკუტანის მიღების პერიოდში, ასევე თერაპიის დასრულებიდან 5-6 თვის განმავლობაში.

ცვილის გამოყენებით თმის მოცილებისას არსებობს ეპიდერმული გამოყოფის, დერმატიტის და ნაწიბურების რისკი. პროცედურების ჩატარება შეუძლებელია თერაპიის დროს და პრეპარატის შეწყვეტიდან ექვსი თვის განმავლობაში.

მწვავე ალერგიული რეაქციები არის კაფსულების დაუყოვნებელი შეწყვეტის საფუძველი.

სიმსუქნის, შაქრიანი დიაბეტის, ქრონიკული ალკოჰოლიზმის და ლიპიდური მეტაბოლიზმის დარღვევების მქონე პაციენტებს ესაჭიროებათ ლიპიდების და გლუკოზის დონის უფრო ხშირი ლაბორატორიული მონიტორინგი.

არ შეიძლება სისხლის შეგროვება პოტენციური დონორებისგან იზოტრეტინოინით თერაპიის დროს ან მკურნალობის დასრულებიდან 1 თვის განმავლობაში.

აკნეკუტანის გამოყენების პერიოდში პაციენტები ფრთხილად უნდა იყვნენ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და რთულ მექანიზმებთან მუშაობისას.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

აკნეკუტანის სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთდროულ გამოყენებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს გვერდითი ეფექტების განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

ანალოგები

აკნეკუტანის ანალოგებია: ვეროკუტანი, იზოტრეტინოინი, რეტაზოლი, როაკუტანი, რეტინის მალამო, სოტრეტი.

შენახვის პირობები

ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, 25°C-მდე ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისგან შორს.

ვარგისიანობის ვადა – 2 წელი.

Roaccutane არის ძლიერი შიდა აკნეს სამკურნალო საშუალება მხოლოდ მძიმე აკნესთვის. მისი დალევა შესაძლებელია მხოლოდ დერმატოლოგის დანიშნულებით, მკაცრად მითითებული დოზების მიხედვით. აკნესთვის როაკუტანი შეიძლება დაინიშნოს თავდაპირველად, თუ სხვა სახის მკურნალობა არ დაეხმარა და აკნეს ფორმა უკიდურესად მძიმეა. პრეპარატს აქვს მრავალი გვერდითი მოვლენა და მხოლოდ 50% არის სრულად განკურნება აკნე როაკუტანის მიღებისას.

როგორ მკურნალობს როაკუტანი აკნეს

Roaccutane-ის მოქმედების პრინციპი ბოლომდე დადგენილი არ არის, მაგრამ ექიმები ამას მიაწერენ ცხიმის წარმოების ჩახშობას და კომედონების ზომის შემცირებას მთავარი აქტიური ნივთიერების იზოტრეტინოინის დახმარებით. დადასტურებულია, რომ იზოტრეტინოინს აქვს ანტისეპტიკური მოქმედება.

იზოტრეტინოინი ასევე ათხელებს ეპიდერმისის რქოვან ფენას, რათა გაადვილდეს დაზიანებულ ზონაში ღრმად შეღწევა. იმის გამო, რომ როაკუტანი თრგუნავს ცხიმის სეკრეციას თავად ცხიმოვანი ჯირკვლების შემცირებით, ეს ამცირებს ბაქტერიების მიგრაციას სადინარებში. და იმის გამო, რომ რქოვანა შრე გათხელებულია, ცხიმს აქვს გამოსავალი, რომელიც არ იწვევს ფორების ბლოკირებას და შედეგად გამონაყარს.

აკნეზე როაკუტანს, კიდევ ერთხელ ვიმეორებთ, დანიშნავს მხოლოდ ექიმი და სასურველია დერმატოლოგი. აკნეს მსუბუქი და ზომიერი ფორმების დროს დაუყოვნებლივ არ უნდა დაიწყოთ როაკუტანით. მისი ეფექტურობა ყოველთვის არ არის გამართლებული: გვერდითი ეფექტების რაოდენობა აღემატება სუფთა სახის შესაძლებლობას. მხოლოდ ნახევარმა, ვინც მკურნალობდა აკნეზე როაკუტანით, მთლიანად მოიშორა ისინი. დანარჩენს საერთოდ არ მიუღია შვება ან განიცადა აგრესიული რეციდივი წამლის შეწყვეტის შემდეგ.

აქ დოზებს არ დაგიწერთ, რადგან... მხოლოდ ექიმს შეუძლია დანიშნოს ისინი კონკრეტულად თქვენი მდგომარეობისთვის. მაგრამ ის აფთიაქებში იყიდება 10 მგ და 20 მგ დოზით. საშუალოდ, აკნეს მკურნალობა Roaccutane-ით 4-დან 6 თვემდე გრძელდება. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება. ექიმმა მუდმივად უნდა გაკონტროლოს მკურნალობის დროს. ხშირად მკურნალობის პირველ დღეებში ჩნდება აკნეს მკვეთრი გამწვავება და მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ კანის მდგომარეობა შესაძლოა არ გაუმჯობესდეს. როაკუტანი მიიღება კაფსულის სახით საკვებთან ერთად. ყოველთვიურად უნდა გაიაროთ სისხლის სრული ანალიზი და ექიმის მიერ დანიშნული სხვა ტესტები. თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდითი მოვლენას, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს.

როაკუტანის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან და პროცედურებთან

როაკუტანი არ უნდა იყოს შერწყმული A ვიტამინთან, შეიძლება განვითარდეს ჰიპერვიტამინოზი A. ის არ უნდა იქნას გამოყენებული ტეტრაციკლინებთან და პროგესტერონის შემცველ კონტრაცეპტივებთან ერთად.

კანის რქოვანა შრის გათხელების გამო, არ უნდა დარჩეთ მზეზე და არ გამოიყენოთ მზისგან დამცავი საშუალებები მაღალი SPF-ის დონის მქონე. მკურნალობის დროს და მკურნალობიდან 1 წლის განმავლობაში აკრძალულია თმის მოცილება, ქირურგიული და კოსმეტიკური ჩარევები, ლაზერული ჩარევები და დერმაბრაზია. ეს ასოცირდება ნაწიბურების და ასაკობრივი ლაქების გაჩენის მაღალ რისკთან.

ორსულებმა და მეძუძურმა ქალებმა არასოდეს უნდა უმკურნალონ აკნეს როაკუტანით, რადგან ეს პირდაპირ გავლენას ახდენს ნაყოფზე. მკურნალობის დანიშვნამდე ექიმი აიძულებს ორჯერ გაიკეთოთ ორსულობის ტესტი. როაკუტანით მკურნალობის დროს მკაცრად უნდა დაიცვან კონტრაცეპტივები, წინააღმდეგ შემთხვევაში შეიძლება ბავშვი არ დაიბადოს.

როაკუტანის გვერდითი მოვლენები

აკნეს სამკურნალო როაკუტანს აქვს მრავალი საშინელი გვერდითი მოვლენა, რომელიც შეიძლება მოხდეს პრეპარატის გამოყენებისას. ისინი დეტალურად არის აღწერილი პრეპარატის ინსტრუქციებში და აქ ჩვენ აღვწერთ ყველაზე გავრცელებულებს.

ძვლის ტკივილი, კანის სიმშრალე, ლორწოვანი გარსები, თავის ტკივილი, ცხელება, გულისრევა, გამონაყარი, ქავილი, ცხვირიდან სისხლდენა, კონტაქტური ლინზების მიმართ აუტანლობა - აღინიშნება უმეტეს პაციენტებში, რადგან ეს გამოწვეულია ჰიპერვიტამინოზით A.
შეშუპება, კიდურების დაბუჟება, მუცლის ტკივილი, უძილობა და, პირიქით, ჭარბი ძილიანობა, სინათლისადმი მგრძნობელობა, სახის დერმატიტი, გამონაყარი, ოფლიანობა - დაახლოებით 10%-ში.
აგრესიული ან გაყვანილი ქცევა, დეპრესია, სუიციდური მდგომარეობა, კრუნჩხვები, ქალასშიდა წნევა, შიდა სისხლდენა, ნაწლავური დაავადებები და სხვა.

არსებობს კიდევ ერთი მსგავსი პრეპარატი, Acnecutan. ის სულ ახლახან გამოჩნდა რუსულ ბაზარზე 2010 წლიდან და აქვს ნაკლები გვერდითი მოვლენები, თუმცა ის ასევე ეფუძნება იზოტრეტინოინს, მაგრამ იზოტრეტინოინის უფრო მცირე რაოდენობა გადის სისხლში და აქტიური ინგრედიენტების რაოდენობა იგივეა, რაც როაკუტანთან. მაგრამ ჩვენ გვაქვს ცალკე სტატია ამ პრეპარატის შესახებ.

რა ღირს Roaccutane?

როაკუტანს, გარდა ყველა მისი საშიში გვერდითი ეფექტისა, ასევე აქვს მაღალი ფასი, დოზირების მიხედვით, 1300-დან 2900 რუბლამდე 30 კაფსულის შეფუთვაზე.

თითოეული 10 მგ - დაახლოებით 1500 რუბლი
თითოეული 20 მგ - დაახლოებით 2600 რუბლი

Roaccutane მიმოხილვები

ძალიან საშიშ მდგომარეობაში ვიყავი - მთელი სახე ნახვრეტებით და ანთებებით მქონდა სავსე, არაფერი მშველოდა: არც კოსმეტოლოგი, არც დერმატოლოგი, არც ვიტამინები, ინექციები, სისხლის გადასხმა და ა.შ. დერმატოლოგმა როაკუტანი დამინიშნა და, აჰა, ერთი კვირის შემდეგ სახე კიდევ უფრო გაუარესდა, ვიდრე ადრე. გაბრაზებული მივედი მასთან, მაგრამ მან დამარწმუნა, რომ ბევრი ადამიანი ასე რეაგირებს, ჯერ გამწვავებით, შემდეგ უფრო ადვილად. ძვირფასო კაფსულები, 1 პაკეტი საკმარისი იყო ჩემთვის ერთი თვის განმავლობაში. ნახევარი წელი ვმკურნალობდი. სახე საგრძნობლად გამიკეთდა, ისეთი საშინელი არ არის, როგორც ადრე, მაგრამ აკნე ბოლომდე არ გამქრალა, არის ხვრელები, ლაქები და ანთებაც. ახლა შესვენება მაქვს მკურნალობაში, დერმატოლოგს უნდა 2 თვეში ისევ გავივლო კურსი და ამბობს, რომ მკურნალობის დამთავრების შემდეგ ან ახალი რეციდივი იქნება, ან გაუმჯობესდება.

დერმატოლოგმა შემომთავაზა, რომ სასწრაფოდ დამეწყო Roaccutane. ინსტრუქციები შევისწავლე და შოკში ვიყავი. ამის შემდეგ, კიდევ 2 წელი მაინც ვერ დაიბადება და, ბოდიში, მაგრამ მე არ ვარ მზად ჩემი ჯანმრთელობა და შვილი გავწირო რაღაც მოჩვენებითი გაუმჯობესების გულისთვის. როაკუტანით მკურნალობაზე უარი ვთქვი, მირჩევნია მხოლოდ A ვიტამინი მივიღო. სხვათა შორის, როცა დავორსულდი, აკნე თავისთავად გაქრა და აკნე არც ისე ცუდი იყო, როგორც ფოტოებში.

დიდი ხნის განმავლობაში ვიბრძოდი გადაწყვეტილებებთან, საბოლოოდ გადავწყვიტე როაკუტანის მიღება. უამრავი აბსცესი იყო მთელ სახეზე, ყოველდღიურად 2-3 ჩნდებოდა, ბევრი მათგანი კანქვეშა. გარეგანი მედიკამენტები და ანტიბიოტიკები არ უშველა. დავიწყე როაკუტანის მიღება, პირველ 2 კვირაში კიდევ უფრო გაუარესდა, მაგრამ მერე დამშვიდდა და სახე ნელ-ნელა წმენდა დაიწყო, მაგრამ საშინელი დეპრესია თითქმის დასასრულს მიუახლოვდა, ღვიძლი ძლიერ მტკიოდა და გამუდმებით მინდოდა დაძინება. მაგრამ მე დავასრულე მთელი კურსი, გავუძელი და ახლა სუფთა სახით და ბედნიერი დავდივარ. გმადლობთ ყველას, როაკუტანმა გადამარჩინა, თუმცა მისი საშინელი ძალა მეგრძნო.

33 კომენტარი როაკუტანზე აკნეზე:

მისამართი: მოსკოვი, ლომონოსოვსკის პროსპექტი, 38, ო. 29-30.

ამ საიტზე ინფორმაციის გამოყენებამდე უნდა წაიკითხოთ მისი წესები და პირობები.

პრეპარატის Acnecutan® დოზის გაანგარიშება

აკნეკუტანი არის სისტემური რეტინოიდი (აქტიური ნივთიერება იზოტრეტინოინი), რომელიც გამოიყენება აკნეს სამკურნალოდ. ეს პრეპარატი რეკომენდირებულია მძიმე აკნეს დროს და ზომიერი აკნეს სამკურნალოდ, როდესაც სხვა სახის თერაპია არაეფექტურია (აკნეს რეზისტენტული ფორმები).

პრეპარატის დოზირება

პრეპარატი Acnecutan®-ით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს პაციენტის კლინიკური გამოჯანმრთელება და დაავადების ხანგრძლივი რემისია, მაგრამ მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი მოსალოდნელია მკურნალობიდან, თუ დაცული იქნება აკნეკუტანის რეკომენდებული დღიური და კურსის დოზები.

Acnekutan® იწარმოება დაპატენტებული ბელგიური Lidose ტექნოლოგიის გამოყენებით, რომელიც საშუალებას გაძლევთ შეამციროთ პრეპარატის ყოველდღიური და კურსის დოზები, ამავდროულად სრულად შეინარჩუნოთ თერაპიული ეფექტურობა და პოტენციურად შეამციროთ გვერდითი მოვლენების სიმძიმე. ლიდოზის ტექნოლოგია ასევე ხელს უწყობს იზოტრეტინოინის შეწოვის დამოკიდებულების შემცირებას საკვების მიღებაზე.

არ არის რეკომენდებული წამლით მკურნალობის შესვენება დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, დაავადების რეციდივის გაზრდილი რისკის გამო ამ წამლით მკურნალობის წყვეტილი კურსით. თუ რაიმე მიზეზით არ შეიძლება აკნეკუტანის დღიური დოზის დანიშვნა რეკომენდებული დიაპაზონში, მკურნალობის ხანგრძლივობა პროპორციულად უნდა გაიზარდოს პრეპარატის კურსის დოზასთან.

Acnecutane გამოიყენება პერორალურად, სასურველია ჭამის დროს, 1 ან 2-ჯერ დღეში.

უმეტეს პაციენტებში აკნეს სიმპტომები მთლიანად ქრება მკურნალობის ერთი კურსის შემდეგ.

რეციდივის შემთხვევაში შესაძლებელია მკურნალობის მეორე კურსის ჩატარება იმავე დღიური და კურსის დოზით. მეორე კურსი ინიშნება პირველიდან არა უადრეს 8 კვირისა, რადგან გაუმჯობესება შეიძლება დაგვიანდეს.

აკნეკუტანის პაკეტების რაოდენობა შეესაბამება იზოტრეტინოინის კურსის დოზას 115–120 მგ/კგ.

ეს ვებგვერდი შეიცავს ინფორმაციას რუსეთში მედიცინისა და ფარმაცევტული პროდუქტების დარგის პაციენტებისა და სპეციალისტებისთვის და შეიძლება შეიცავდეს ინფორმაციას YADRAN-ის პროდუქტებზე, რომლებიც ამა თუ იმ მიზეზით არ არის ხელმისაწვდომი ან ოფიციალურად არ არის დამტკიცებული თქვენს ქვეყანაში. ამ ვებსაიტზე განთავსებული ინფორმაცია არ უნდა იქნას გამოყენებული თვითდიაგნოსტიკისა და მკურნალობისთვის და არ შეიძლება ჩაანაცვლოს ექიმთან პერსონალური კონსულტაციისთვის.

119330, მოსკოვი, ლომონოსოვსკის პრ-ტ, 38, ოფისი. 7

რეცეპტით გაცემული მედიკამენტების გამოწერა და მკურნალობა უნდა ჩატარდეს სპეციალისტების მიერ.

აკნეკუტანი

Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად:

ფასები ონლაინ აფთიაქებში:

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

Acnecutan-ის 1 კაფსულა შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: იზოტრეტინოინი – 8 ან 16 მგ;
დამხმარე კომპონენტები: გაწმენდილი სოიოს ზეთი, Gelucir 50/13 (გლიცერინის სტეარინის მჟავას ეთერების ნაზავი და პოლიეთილენოქსიდი), Span 80 (სორბიტანის ოლეატი - სორბიტოლის და ოლეინის მჟავის შერეული ეთერები);
კაფსულის კორპუსი და თავსახური: ტიტანის დიოქსიდი (E171), ჟელატინი; No3/No1 – წითელი რკინის ოქსიდის საღებავი (E172)/ინდიგო კარმინი (E132), ყვითელი რკინის ოქსიდის საღებავი (E172).

გამოყენების ჩვენებები

კონგლობული, კვანძოვანი კისტოზური და აკნეს სხვა მძიმე ფორმები, მათ შორის ნაწიბურების გაჩენის რისკის მქონე;
აკნე, რომელიც არ პასუხობს მკურნალობის სხვა მეთოდებს.

უკუჩვენებები

ჰიპერვიტამინოზი A;
ჰიპერლიპიდემიის მძიმე ფორმა;
ღვიძლის უკმარისობა;
ტეტრაციკლინების ერთდროული გამოყენება;
ძუძუთი კვების პერიოდი;
ორსულობა დადგენილი ან დაგეგმილია (ემბრიოტოქსიური და ტერატოგენული ეფექტების მაღალი ალბათობა);
ასაკი 12 წლამდე;
ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

გაიგეთ და უპირობოდ შეასრულეთ ექიმის ყველა მითითება;
მიიღეთ ექიმისგან ინფორმაცია ორსულობის საფრთხის შესახებ თერაპიის დროს, მისგან 1 თვის განმავლობაში და საეჭვო ორსულობისას გადაუდებელი კონსულტაციის აუცილებლობის შესახებ;
დაადასტურეთ სიფრთხილის ზომების აუცილებლობისა და პასუხისმგებლობის ხარისხის გაგება;
ინფორმაციის მიღება კონტრაცეპტივების შესაძლო არაეფექტურობის შესახებ;
გააცნობიეროს საჭიროება და მუდმივად გამოიყენოს კონტრაცეფციის ყველაზე ეფექტური მეთოდები აკნეკუტანით თერაპიამდე 1 თვით ადრე, მკურნალობის დროს და მისი დასრულებიდან 1 თვის განმავლობაში;
გამოიყენეთ (თუ შესაძლებელია) კონტრაცეფციის ორი განსხვავებული მეთოდი ერთდროულად, ბარიერის ჩათვლით;
მიიღეთ უარყოფითი შედეგი ორსულობის საიმედო ტესტიდან პრეპარატის მიღებამდე 11 დღით ადრე;
ორსულობის ტესტის ჩატარება ყოველთვიურად მკურნალობის პერიოდში და თერაპიის დასრულებიდან 5 კვირის შემდეგ;
თერაპიის დაწყება ნორმალური მენსტრუალური ციკლის დაწყებიდან მხოლოდ 2-3 დღის შემდეგ;
ყოველთვიურად ექიმთან ვიზიტის საჭიროების აღიარება;
გამოიყენეთ იგივე ეფექტური კონტრაცეფციის მეთოდები დაავადების რეციდივის მკურნალობისას, თერაპიამდე 1 თვით ადრე, მკურნალობის დროს და მისი დასრულებიდან 1 თვის განმავლობაში და გაიარეთ იგივე საიმედო ორსულობის ტესტი;
გაიგეთ სიფრთხილის ზომების აუცილებლობა და დაადასტურეთ თქვენი გაგება და სურვილი, გამოიყენოთ თქვენი ექიმის მიერ რეკომენდებული დაცვის საიმედო მეთოდები.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება

კაფსულები მიიღება პერორალურად 1-2-ჯერ დღეში, სასურველია ჭამის დროს.

თერაპიის კურსის ოპტიმალური კუმულაციური დოზაა მგ 1 კგ წონაზე. სრული რემისიის მიღწევას ჩვეულებრივ 4-6 თვე სჭირდება.

ჩვეულებრივ, აკნე მთლიანად ქრება მკურნალობის ერთი კურსის შემდეგ.

Გვერდითი მოვლენები

საჭმლის მომნელებელი სისტემა: გულისრევა, დიარეა, პირის სიმშრალე, ღრძილების ანთება, ღრძილებიდან სისხლდენა, ნაწლავის სისხლდენა, ნაწლავის ანთებითი პათოლოგიები (ილეიტი, კოლიტი), პანკრეატიტი, ფატალური შედეგების ჩათვლით (უფრო ხშირად ჰიპერტრიგლიცერიდემიით 800 მგ/დლ-ზე მეტი); ზოგიერთ შემთხვევაში - ჰეპატიტი, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის შექცევადი გარდამავალი მატება;
დერმატოლოგიური რეაქციები: გამოყენების პირველი რამდენიმე კვირის განმავლობაში აკნე შეიძლება გაუარესდეს; ძირებისა და ხელისგულების კანის აქერცვლა, ქავილი, გამონაყარი, დერმატიტი ან სახის ერითემა, ოფლიანობა, პარონიქია, პიოგენური გრანულომა, ონიქოდისტროფია, თმის მუდმივი შეთხელება, გრანულაციური ქსოვილის გამრავლება, შექცევადი თმის ცვენა, ჰირსუტიზმი, ფულმინი. აკნე, ფოტომგრძნობელობა, ჰიპერპიგმენტაცია, კანის მარტივი ტრავმა;
ნერვული სისტემა: თავის ტკივილი, დაღლილობა, ქალასშიდა წნევის მომატება (ცერებრული ფსევდოსიმსივნე: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, პაპილედემა, ბუნდოვანი მხედველობა), კრუნჩხვები; იშვიათად – ფსიქოზი, დეპრესია, სუიციდური აზრები;
საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემა: სახსრების ტკივილი, კუნთების ტკივილი (შრატში კრეატინფოსფოკინაზას აქტივობის გაზრდით ან მის გარეშე), ართრიტი, ჰიპეროსტოზი, ტენდინიტი, მყესების და ლიგატების კალციფიკაცია;
გრძნობის ორგანოები: ფოტოფობია, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება (იზოლირებული შემთხვევები), ქსეროფთალმია, ბნელი ადაპტაციის დარღვევა (ბინდის მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება); იშვიათად - ფერის მხედველობის გარდამავალი დარღვევა (აღდგენა თავისთავად მოხსნის შემდეგ), ოპტიკური ნევრიტი, კერატიტი, ლენტიკულური კატარაქტა, კონიუნქტივიტი, ბლეფარიტი, თვალის გაღიზიანება, პაპილედემა (როგორც ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზიის გამოვლინება), კონტაქტური ლინზების მქონე პაციენტებში - ტარების გაძნელება, გარკვეული ხმის სიხშირეების სმენის აღქმის დარღვევა;
ჰემატოპოეზის სისტემა: ჰემატოკრიტის დაქვეითება, ანემია, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, თრომბოციტების რაოდენობის ცვლილება, ერითროციტების დალექვის სიჩქარის დაჩქარება;
სასუნთქი სისტემა: იშვიათად - ბრონქოსპაზმი (უფრო ხშირად ბრონქული ასთმის ანამნეზში);
ლაბორატორიული მაჩვენებლები: ჰიპერქოლესტერინემია, ჰიპერტრიგლიცერიდემია, მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დონის დაქვეითება, ჰიპერურიკემია; იშვიათად – ჰიპერგლიკემია; ახლად დიაგნოზირებული შაქრიანი დიაბეტის შემთხვევები; უფრო ხშირად ინტენსიური ფიზიკური დატვირთვისას – შრატში კრეატინფოსფოკინაზას აქტივობის მომატება; Staphylococcus aureus-ით გამოწვეული სისტემური ან ადგილობრივი ინფექციები (გრამდადებითი პათოგენები);
სხვა: პროტეინურია, ჰემატურია, ლიმფადენოპათია, ვასკულიტი (ალერგიული ეტიოლოგიის ჩათვლით, ვეგენერის გრანულომატოზი), გლომერულონეფრიტი, სისტემური ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები.

სპეციალური მითითებები

პრეპარატი არ არის ნაჩვენები პუბერტატის პერიოდში აკნეს სამკურნალოდ.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ანალოგები

შენახვის პირობები

ვარგისიანობის ვადა – 2 წელი.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

გაიცემა რეცეპტით.

აკნეკუტანის კაფსულები 8 მგ 30 ც.

აკნეკუტანის ქუდები. 8 მგ n30

აკნეკუტანი 8 მგ N30 კაფსულები

აკნეკუტანის კაფსულები 16 მგ 30 ც.

აკნეკუტანის ქუდები. 16 მგ n30

აკნეკუტანის კაფსულები 16 მგ 30 ც.

ინფორმაცია პრეპარატის შესახებ არის განზოგადებული, მოწოდებულია საინფორმაციო მიზნებისთვის და არ ცვლის ოფიციალურ მითითებებს. თვითმკურნალობა ჯანმრთელობისთვის საშიშია!

ადრე ითვლებოდა, რომ ხახუნა ორგანიზმს ჟანგბადით ამდიდრებს. თუმცა, ეს მოსაზრება უარყო. მეცნიერებმა დაამტკიცეს, რომ ღიმილი აგრილებს ტვინს და აუმჯობესებს მის მუშაობას.

თუ თქვენი ღვიძლი შეწყვეტს მუშაობას, სიკვდილი მოხდება 24 საათის განმავლობაში.

ადამიანი, რომელიც ღებულობს ანტიდეპრესანტებს, უმეტეს შემთხვევაში, კვლავ დეპრესიული გახდება. თუ ადამიანმა დამოუკიდებლად გაართვა თავი დეპრესიას, მას აქვს ყველა შანსი სამუდამოდ დაივიწყოს ეს მდგომარეობა.

ადამიანის სისხლი სისხლძარღვებში უზარმაზარი წნევით „გადის“ და მათი მთლიანობის დარღვევის შემთხვევაში მას შეუძლია 10 მეტრამდე მანძილზე სროლა.

ოქსფორდის უნივერსიტეტის მეცნიერებმა ჩაატარეს კვლევების სერია, სადაც მივიდნენ დასკვნამდე, რომ ვეგეტარიანელობა შეიძლება საზიანო იყოს ადამიანის ტვინისთვის, რადგან იწვევს მისი მასის შემცირებას. ამიტომ, მეცნიერები გირჩევენ რაციონიდან მთლიანად არ გამორიცხოთ თევზი და ხორცი.

როდესაც შეყვარებულები კოცნიან, თითოეული მათგანი წუთში 6,4 კალორიას კარგავს, მაგრამ ამავე დროს ისინი ცვლიან თითქმის 300 ტიპის სხვადასხვა ბაქტერიას.

დღეში მხოლოდ ორჯერ გაღიმებას შეუძლია შეამციროს არტერიული წნევა და შეამციროს ინფარქტისა და ინსულტის რისკი.

სხეულის ყველაზე მაღალი ტემპერატურა დაფიქსირდა უილი ჯონსში (აშშ), რომელიც საავადმყოფოში 46,5°C-ით შეიყვანეს.

ქალების უმეტესობას შეუძლია უფრო მეტი სიამოვნება მიიღოს სარკეში თავისი ლამაზი სხეულის ხილვით, ვიდრე სექსისგან. ასე რომ, ქალებო, ეცადეთ იყოთ გამხდარი.

სამუშაო, რომელიც ადამიანს არ მოსწონს, ბევრად უფრო საზიანოა მისი ფსიქიკისთვის, ვიდრე სამუშაოს არარსებობა.

ადამიანების გარდა, პლანეტა დედამიწაზე მხოლოდ ერთი ცოცხალი არსება აწუხებს პროსტატიტს - ძაღლებს. ეს მართლაც ჩვენი ყველაზე ერთგული მეგობრები არიან.

კბილების გაფუჭება მსოფლიოში ყველაზე გავრცელებული ინფექციური დაავადებაა, რომელსაც გრიპიც კი ვერ უწევს კონკურენციას.

პირველი ვიბრატორი მე-19 საუკუნეში გამოიგონეს. იგი იკვებებოდა ორთქლის ძრავით და გამიზნული იყო ქალის ისტერიის სამკურნალოდ.

ადამიანები, რომლებიც რეგულარულად საუზმობენ, გაცილებით ნაკლებია სიმსუქნის ალბათობა.

განათლებული ადამიანი ნაკლებად მგრძნობიარეა ტვინის დაავადებების მიმართ. ინტელექტუალური აქტივობა ხელს უწყობს დამატებითი ქსოვილის ფორმირებას, რომელიც ანაზღაურებს დაავადებას.

აკნეკუტანი: კაფსულების გამოყენების ინსტრუქცია

აქტიური ნივთიერება: იზოტრეტინოინი

მწარმოებელი: SMB Technology SA (ბელგია)

გაიცემა აფთიაქიდან: რეცეპტით

პრეპარატი აკნეკუტანი შექმნილია აკნეს სხვადასხვა მძიმე ფორმების სამკურნალოდ, რომელთა განკურნება შეუძლებელია სხვა საშუალებებით.

შემადგენლობა და დოზირების ფორმები

პრეპარატი წარმოდგენილია ორ დოზით: 8 და 16 მგ იზოტრეტინოინთან ერთად ერთ ტაბლეტში. დამხმარე კომპონენტების შემადგენლობა იდენტურია, ისინი განსხვავდებიან მხოლოდ რაოდენობით: Acnekutan 16 მგ აბებში კომპონენტების შემცველობა ორჯერ მეტია.

8 მგ კაფსულის კომპონენტები

დამხმარე ინგრედიენტები: Gelucir 50/13, Span-80, სოიოს ზეთი
სხეული და თავსახური: ჟელატინი, E172 (წითელი), E171.

კაფსულები – ყავისფერი, ჟელატინი. შიგთავსი არის ყვითელ-ნარინჯისფერი პასტის მასა. აბები შეფუთულია ბლისტერებში 10 და 14 ცალი. მუყაოს შეფუთვაში - 2, 3, 5, 6, 9, 10 ფირფიტა 10 კაფსულა ან 1, 2, 4, 7 ბლისტერი 14 კაფსულა, გამოყენების ინსტრუქცია.

16 მგ კაფსულის კომპონენტები

დამხმარე ნივთიერებები: Gelucir 50/13, Span-80, სოიოს ზეთი
სხეული: ჟელატინი E171, საფარი: – ჟელატინი, E171, E172 (ყვითელი), E132 (ინდიგო + კარმინი).

კაფსულები მყარია, თეთრი სხეულით და მწვანე თავსახურით. აბების შიგთავსი არის ყვითელ-ნარინჯისფერი პასტის მასა. კაფსულები შეფუთულია 10 ან 14 ცალი ბლისტერებში. მუყაოს შეფუთვაში: 2/3/5/6/9/10 ფირფიტა 10 კაფსულა ან 1/2/4/7 ბლისტერი 14 კაფსულა, გამოყენების ინსტრუქცია.

სამკურნალო თვისებები

პრეპარატის დანიშნულებაა აკნეს მკურნალობა, რისთვისაც ის შეიცავს იზოტრეტინოინს. ნივთიერება არის A ვიტამინის ერთ-ერთი ფორმა, უფრო ზუსტად, კარბოქსილის მჟავა, ან მთლიანად ტრანს რეტინოინის მჟავა. ეს არის პირველი თაობის რეტინოიდი, რომელიც აქტიურად გამოიყენება აკნესა და პილარისის კერატოზის სამკურნალოდ.

მკვლევარებმა ჯერ კიდევ არ შეისწავლეს ამ ნაერთის მოქმედების მექანიზმი, მაგრამ ვარაუდობენ, რომ თერაპიული ეფექტი მიიღწევა ცხიმოვანი ჯირკვლების გადაჭარბებული აქტივობის დათრგუნვის და მათი ზომის შემცირების უნარის გამო. ვინაიდან ენდოკრინული ჯირკვლების მიერ გამომუშავებული ცხიმი არის პათოგენების პოპულაციის გამრავლების საფუძველი, მისი წარმოების შემცირება ამცირებს ბაქტერიების კოლონიებს.

აკნეკუტანი აღადგენს უჯრედების ნორმალურ წარმოქმნას, ააქტიურებს ქსოვილების რეგენერაციას და კანში მიმდინარე პროცესებს, თრგუნავს ანთებას დერმისა და ცხიმოვანი სადინრების ფენებში.

პრეპარატს აქვს მაღალი ბიოშეღწევადობა, რომელიც იზრდება საკვებთან ერთად მიღებისას. გამოიყოფა ორგანიზმიდან შარდთან და ნაღველთან ერთად. ენდოგენური ნივთიერების გამომუშავება აღდგება, საშუალოდ, აკნეკუტანის მიღების შეწყვეტიდან ორი კვირის შემდეგ.

პრეპარატი აკრძალულია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის, რადგან ჯერ არ არის ცნობილი, თუ როგორ მოქმედებს ის ორგანოზე.

განაცხადის რეჟიმი

საშუალო ღირებულება: (30 ც.) – 1304 რუბლი.

აკნეკუტანის კაფსულები, გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით, უნდა მიიღოთ ჭამის დროს - დღეში ერთხელ ან ორჯერ. დარჩენილ ნიუანსებს - დოზას, წამლის მიღების მეთოდს, კურსის ხანგრძლივობას - განსაზღვრავს მხოლოდ დამსწრე ექიმი.

პრეპარატის თერაპიული ეფექტი და მისი გვერდითი მოვლენები განსხვავდება დოზის, აკნეს სიმძიმის მიხედვით და განსხვავდება თითოეული პაციენტისთვის. ამიტომ, თერაპიის სპეციფიკა და წამლის გაანგარიშება ყოველთვის ინდივიდუალურად განისაზღვრება.

გამოყენებული წამლის დოზა ექიმმა უნდა გამოითვალოს პაციენტის წონისა და აკნეს სიმძიმის შესაბამისად. ყველაზე დაბალი დღიური დოზა, რომელიც ინიშნება თერაპიის დასაწყისში და მსუბუქი აკნეს დროს, არის 0,4 მგ 1 კგ სხეულის მასაზე. ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება გაორმაგდეს - 0,8 მგ/კგ. კანის პათოლოგიის მძიმე ფორმების თერაპია მკურნალობს 2 მგ/კგ-მდე დოზით.

სრული განკურნება მიიღწევა, საშუალოდ, რამდენიმე კვირის შემდეგ. თუ პაციენტს უჭირს აკნეკუტანით მკურნალობის მიღება, მაშინ გამოიყენება სხვა რეჟიმი: მცირდება დოზა და ამავდროულად იზრდება თერაპიის ხანგრძლივობა.

პრეპარატის ძლიერი ეფექტის გამო, პაციენტების უმრავლესობისთვის საკმარისია აკნეკუტანის ერთი კურსის გავლა კანის პათოლოგიისგან სრულად აღსადგენად.

თუ პათოლოგია დაბრუნდება, ნებადართულია წამლის განმეორებითი მკურნალობა იმავე დოზით. რეკომენდებულია კურსის გამეორება წინა კურსიდან 2 თვის შემდეგ, ვინაიდან შესაძლებელია აკნეკუტანის დაგვიანებული თერაპიული ეფექტი.

თუ ორგანოს ფუნქციონირება არასაკმარისია, პრეპარატის დოზა მცირდება 8 მგ-მდე დღეში რამდენიმე დოზით.

აკრძალულია აკნეკუტანის გამოყენება აკნეზე ორსულობისას და ორსულობის დაგეგმვისას, ვინაიდან პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებას აქვს ძლიერი ტერატოგენული მოქმედება. თუ ყველა სიფრთხილის მიუხედავად, ქალი დაორსულდება თერაპიის დროს ან მისი დასრულებისთანავე, მაშინ ძალიან დიდია ალბათობა იმისა, რომ ბავშვი დაიბადოს მძიმე პათოლოგიებითა და განვითარების ანომალიებით.

იზოტრერიოინის ძლიერი ტერატოგენული ეფექტის გამო, მისი შემცველი პრეპარატები არ უნდა მიიღონ არა მხოლოდ ორსულებმა, არამედ იმ ქალებმაც, რომლებიც დედობას გეგმავენ. ყოველივე ამის შემდეგ, ნივთიერების მცირე დოზებსაც კი შეუძლია ტოქსიკური გავლენა მოახდინოს ბავშვის ინტრაუტერიულ განვითარებაზე. ამ მიზეზით, პრეპარატი ინიშნება რეპროდუქციული ასაკის ყველა ქალს დიდი სიფრთხილითა და დათქმით. თუ აკნეკუტანის შეცვლა შეუძლებელია სხვა მედიკამენტებით, მაშინ ექიმს შეუძლია დანიშნოს იგი მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი აკმაყოფილებს რიგ მოთხოვნებს:

მძიმე აკნეს დიაგნოზით, დაავადება არ ექვემდებარება თერაპიის სხვა მეთოდებს.
პაციენტს ესმის პრეპარატის თავისებურებები, მისი ეფექტი და შესაძლო შედეგები. ვალდებულია მკაცრად დაიცვას ექიმის მითითებები.
აცნობიერებს აკნეკუტანის კურსის დროს ჩასახვის საშიშროებას, აცნობიერებს დაცვის აუცილებლობას მკურნალობის პერიოდში და მისი დასრულებიდან ერთი თვის განმავლობაში. თუ ეჭვი გეპარებათ ორსულობაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
პაციენტს აფრთხილებენ, რომ კონტრაცეპტივები შეიძლება იყოს არაეფექტური, ესმის პრეპარატის ტერატოგენული ეფექტი, იცის როგორ დააკავშიროს კონტრაცეპტივები, რომელი მათგანია ყველაზე ეფექტური.
კაფსულების მიღებამდე 11 დღით ადრე, ტესტის გამოყენებით დავადასტურე, რომ ორსულად არ ვიყავი. მკურნალობის პერიოდში და მისი დასრულებიდან ერთი თვის შემდეგ ყოველკვირეულად შემოწმდება მისი არსებობა/არარსებობა.
იცის, რომ წამლების მიღება შესაძლებელია მხოლოდ MC-ის მე-2-3 დღეს.
აცნობიერებს სპეციალისტის მიერ ყოველთვიური შემოწმების აუცილებლობას.
თუ დაავადება დაბრუნდება, ის გამოიყენებს იგივე კონტრაცეპტივებს, რომლებიც გამოიყენებოდა კურსის დაწყებამდე, მის დროს და მის შემდეგ ერთი თვის განმავლობაში და რეგულარულად გაივლის ორსულობის ტესტს.
პაციენტმა სრულად უნდა იცოდეს კონტრაცეფციის ზომების შეუსრულებლობის ყველა შედეგი და დაიცვას სამედიცინო ინსტრუქციები.

საშუალო ღირებულება: (30 ც.) – 2279 რუბლი.

გარდა ამისა, ასეთი სიფრთხილის ზომები უნდა მიიღონ არა მხოლოდ ნაყოფიერმა პაციენტებმა, არამედ მათმაც, ვინც ჩვეულებრივ არ იყენებს კონტრაცეფციას უნაყოფობის გამო (გარდა ქალების ჰისტერექტომიით), ამენორეის ან იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც არ აქვთ სქესობრივი კავშირი.

აკნეს სამკურნალო მედიკამენტების დანიშვნისას ექიმმა უნდა დარწმუნდეს, რომ:

პაციენტს აქვს აკნეს მძიმე სტადია, რომლის განკურნება შეუძლებელია თერაპიის სხვა მეთოდებით.
კურსის დაწყებამდე, მის დროს და დასრულებიდან ერთი თვის განმავლობაში დადასტურებულია ორსულობის უარყოფითი ტესტი. ყველა შედეგი უნდა იყოს დოკუმენტირებული და დაერთოს სამედიცინო ისტორიას.
პაციენტმა იცის კონტრაცეფციის საჭიროება და იყენებს ორ საიმედო კონტრაცეპტივს მკურნალობის დროს და თერაპიის შეწყვეტიდან ერთი თვის განმავლობაში.
ქალმა, რომელიც ღებულობს აკნეკუტანს, იცის ორსულობის პრევენციის გაზრდილი მოთხოვნები და იცავს მათ.
პაციენტი აკმაყოფილებს მკურნალობის ყველა პირობას.

ორსულობის ტესტის აღება

ტესტი შეიძლება ჩატარდეს ყველაზე დაბალი მგრძნობელობით (25 mIU 1 მლ) MC-ის დაწყებიდან სამი დღის განმავლობაში:

აკნეკუტანით მკურნალობამდე ორსულობის შესაძლებლობის გამორიცხვის მიზნით, ორსულობის ტესტი წინასწარ უნდა გაკეთდეს. უარყოფითი შედეგი დოკუმენტირებულია და ანალიზის თარიღთან ერთად შეტანილია აკნეკუტანის დღიურში. არარეგულარული MC-ის მქონე პაციენტებისთვის ტესტის დრო უნდა დარეგულირდეს სექსუალური აქტივობის მიხედვით და ჩატარდეს დაუცველი სქესობრივი აქტიდან 3 კვირის განმავლობაში.

ორსულობის ტესტი ტარდება აკნეკუტანის გამოკვლევისა და დანიშვნის დღეს ან ექიმთან ვიზიტამდე სამი დღით ადრე. ყველა ტესტის მონაცემი უნდა ჩაიწეროს ექიმმა და შეიტანოს სამედიცინო ისტორიაში. პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს ექსკლუზიურად იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც იყენებდნენ საიმედო კონტრაცეპტივებს აკნეკუტანის კურსის დაწყებამდე მინიმუმ ერთი თვით ადრე.

ქალები, რომლებიც იღებენ აკნეკუტანს, აუცილებლად უნდა ეწვიონ ექიმს 28 დღეში ერთხელ. ორსულობის ყოველთვიური ტესტირების საჭიროება განისაზღვრება სექსუალური აქტივობით და MC დარღვევის არსებობა/არარსებობით. ორსულობის ტესტი ტარდება ექიმის მიერ გამოკვლევის დღეს ან მასთან ვიზიტამდე სამი დღით ადრე. მისი შედეგები უნდა ჩაიწეროს აკნეკუტანის დღიურში.

ორსულობის ტესტი ტარდება თერაპიის დასრულებიდან 5 კვირის შემდეგ. აკნეკუტანის დანიშვნით, პრეპარატის რეცეპტი რეპროდუქციული ასაკის პაციენტს ეწერება მხოლოდ ერთი თვის განმავლობაში; განმეორებითი კურსი მოითხოვს წამლების შეძენისა და ტესტის ჩატარების ახალ ნებართვას.

თუ, მიუხედავად ყველა მიღებული ღონისძიებისა, კონცეფცია მაინც ხდება (მკურნალობის დროს და კურსის დასრულების შემდეგ ერთი თვის განმავლობაში), მაშინ წამალი დაუყოვნებლივ უქმდება. ორსულობის გაგრძელების მიზანშეწონილობა უნდა განიხილებოდეს ტერატოგენული ნივთიერებების სპეციალისტთან, ვინაიდან ბავშვში პათოლოგიებისა და მანკების განვითარების დიდი შანსია.

აკნეკუტანი არ ინიშნება მეძუძურ ქალებში იმის გამო, რომ ის შეიძლება გამოიყოფა რძეში.

უკუჩვენებები და სიფრთხილის ზომები

აკნეს სამკურნალო საშუალება არ უნდა იქნას გამოყენებული თერაპიისთვის, თუ:

ორსულობა (დადასტურებული, საეჭვო ან დაგეგმილი)
ლაქტაცია
შეუწყნარებლობა ან კომპონენტების მიმართ მგრძნობელობის მაღალი დონე (განსაკუთრებით სოიოს შეუწყნარებლობის მქონე ადამიანებისთვის)
ღვიძლის უკმარისობა
ჰიპერვიტამინოზი A ჯგუფი
მაღალი ჰიპერლიპიდემია
მკურნალობა ტეტრაციკლინის ანტიბიოტიკებით
12 წლამდე ასაკი.

შედარებითი უკუჩვენებები (დანიშნულება შესაძლებელია, მაგრამ დიდი სიფრთხილით) არის:

შაქრიანი დიაბეტი
დეპრესიის ისტორია
ჭარბი წონა, სიმსუქნე
ლიპიდური მეტაბოლიზმის დარღვევა
ალკოჰოლიზმი.

თუ აკნეკუტანი ინიშნება ამ რისკის ჯგუფში შემავალი პაციენტებისთვის, თერაპიის კურსს უნდა აკონტროლონ ექიმები.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

აკნეკუტანით მკურნალობა უნდა ჩატარდეს შესაძლო უარყოფითი რეაქციების გათვალისწინებით სხვა პრეპარატებთან ერთად:

ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები ამცირებენ იზოტრეტინოინის ეფექტს.
ტეტრაციკლინების უნარის გამო, გაზარდოს ICP, ისინი არ უნდა იყოს კომბინირებული აკნეს სამკურნალო საშუალებებთან.
აკნეკუტანის კომბინაცია წამლებთან, რომლებიც ზრდის კანის ფოტომგრძნობელობას, ზრდის მზის დამწვრობის რისკს.
რეტინოლის ნებისმიერი ფორმის შემცველ მედიკამენტებთან კომბინაცია ხელს უწყობს A ჰიპერვიტამინოზის გაჩენას.
იზოტრეტინოინს აქვს უნარი შეამციროს პროგესტერონის შემცველი კონტრაცეპტივების ეფექტი, ამიტომ აკნეკუტანის კურსის დროს უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის საიმედო საშუალებები (სასურველია ორი) და შეცვალოთ ორალური კონტრაცეპტივები ჰორმონის მცირე შემცველობით უფრო კონცენტრირებულით.
Acnecutane-ის მიღებისას თავი უნდა შეიკავოთ კერატოლიზური ეფექტის მქონე სამკურნალო ან კოსმეტიკური საშუალებების გამოყენებისგან, რათა თავიდან აიცილოთ ძლიერი ადგილობრივი გაღიზიანება ან კანის დაზიანება.

Გვერდითი მოვლენები

არასასურველი სიმპტომების ინტენსივობა დამოკიდებულია დოზაზე. როგორც წესი, აკნეკუტანის მიღების გვერდითი ეფექტები მცირდება დოზის შემცირების ან პრეპარატის შეწყვეტისას, მაგრამ ზოგიერთ პაციენტში ისინი შეიძლება გაგრძელდეს თერაპიის შეწყვეტის შემდეგაც.

ჰიპერვიტამინოზით A აკნეკუტანის გვერდითი მოვლენები ვლინდება სხვადასხვა ორგანოების ნორმალური ფუნქციონირების სხვადასხვა დარღვევის სახით:

კანი: მშრალი დერმი და ლორწოვანი ქსოვილები (ტუჩების ჩათვლით), ცხვირიდან სისხლდენა, ხმის ჩახლეჩა/ხმის ჩახლეჩა, კონიუნქტივიტი, ალერგია კონტაქტურ ლინზებზე, რქოვანას დროებითი დაბინდვა. ასევე დაფიქსირდა: ხელისგულების აქერცვლა, პლანტარული ზედაპირები, გამონაყარი, ქავილი, ჰიპერჰიდროზი, სახის ერითემა/დერმატიტი, პერიუნგალური პანარიტიუმი, ფრჩხილის ფირფიტების დისტროფია, თმის ცვენა (შექცევადი), მამრობითი სქესის თმის ზრდა, ჰიპერპიგმენტაცია, სინათლისადმი მგრძნობელობა და ულტრაიისფერი გამოსხივება, კანის მომატებული ტრავმა. თერაპიის კურსის დასაწყისში აღინიშნება აკნეს გამწვავება, რომელიც შეიძლება გაგრძელდეს რამდენიმე კვირის განმავლობაში.
ლოკომოტორული სისტემა: კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ართრიტი, ჰიპეროსტოზი, ტენდინიტი.
ცენტრალური ნერვული სისტემა, ფსიქიკა: დაღლილობა, მაღალი სიხშირის წნევის მომატება, თავის ტკივილი, გულისრევა, მხედველობის დაბინდვა, კრუნჩხვები, დეპრესია, სუიციდური მიდრეკილება.
მხედველობის ორგანოები: ქსეროფთალმია, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, ფოტომგრძნობელობა, ბინდის მხედველობის გამწვავება, კერატიტი, კონიუნქტივიტი, ფერის აღქმის დარღვევა, მხედველობის ნერვის შეშუპება, მგრძნობელობა კონტაქტური ლინზების მიმართ.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: პირის სიმშრალე, ღრძილების სისხლდენა და ანთება, პანკრეატიტი (პაციენტის სიკვდილი არ არის გამორიცხული).
რესპირატორული სისტემა: ბრონქოსპაზმი (ძირითადად ასთმის მქონე ადამიანებში).
ჰემატოპოეზის სისტემა: ანემია, თრომბოციტების დონის მომატება ან დაქვეითება, ლეიკოპენია.
იმუნიტეტი: სტაფილოკოკით გამოწვეული ინფექციები.
სხვა დარღვევები: ინდივიდუალური ალერგია, ვასკულიტი, ლიმფადენოპათია, პროტეინურია.

დოზის გადაჭარბება

A ვიტამინის წარმოებულს აქვს დაბალი ტოქსიკურობა, მაგრამ ამის მიუხედავად, აკნეკუტანის ჭარბი დოზირების შემთხვევით ან განზრახ მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერვიტამინოზი A. სიმპტომები გამოიხატება თავის ტკივილის, გულისრევისა და ღებინების, ძილის დარღვევის, ძილიანობის, გაღიზიანების მომატების, ქავილის სახით. ჭარბი დოზირების მსუბუქი ფორმების დროს სიმპტომები თავისთავად ქრება, თერაპიის საჭიროების გარეშე. მაგრამ ზოგიერთ შემთხვევაში, მსხვერპლს შეიძლება დასჭირდეს კუჭის ამორეცხვა.

სპეციალური მითითებები

აკნეკუტანით თერაპიის დროს ღვიძლის მდგომარეობა სისტემატურად უნდა შემოწმდეს: ორგანოსა და მისი ფერმენტების ფუნქციონირების ანალიზი ტარდება მკურნალობის დაწყებამდე ერთი თვით ადრე, პირველი დოზის მიღებიდან 30 დღის შემდეგ და შემდეგ ყოველ სამ თვეში ერთხელ ან საჭიროებისამებრ. .

თერაპიის დროს შესაძლებელია ღვიძლის უჯრედშიდა ნაერთების დონის დროებითი და შექცევადი მატება. თუ მათი შემცველობა აღემატება ნორმალურ დონეს, მაშინ პრეპარატის დოზა მცირდება ან პრეპარატი მთლიანად წყდება.

ლიპიდების დონის შემოწმება ხდება კურსის დაწყებამდე 1 თვით ადრე, პირველი დოზის მიღებიდან 1 თვის შემდეგ, შემდეგ ყოველ 3 თვეში ან საჭიროებისამებრ, ჩვენებების მიხედვით. როგორც წესი, ლიპიდური ცვლის ხარისხი უმჯობესდება აკნეკუტანის დოზის შემცირების, მისი შეწყვეტის ან კვების კორექციის შემდეგ.

ტრიგლიცერიდების დონე ასევე უნდა იყოს კონტროლირებადი, რადგან თუ ისინი აღემატება ნორმალურ დონეს, იზრდება მწვავე პანკრეატიტის რისკი, რომელიც შეიძლება ფატალური იყოს.

თუ მკურნალობის დროს განვითარდა ჰიპერტრიგლიცერიდემია, რომლის გამოსწორებაც შეუძლებელია ან გამოვლინდა პანკრეატიტის ნიშნები, მაშინ თერაპია უნდა შეწყდეს.

აკნეკუტანის კურსის დროს დეპრესია და სუიციდური ტენდენციები საკმაოდ იშვიათია და მათი კავშირი პრეპარატთან ითვლება დაუმტკიცებლად. თუმცა, თუ არსებობს ასეთი მდგომარეობების ისტორია, პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს ექიმების მეთვალყურეობის ქვეშ, რათა ფსიქიკური აშლილობის ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართონ სპეციალისტს. გასათვალისწინებელია ისიც, რომ პრეპარატის შეწყვეტამ შეიძლება გავლენა არ მოახდინოს დეპრესიის ან თვითმკვლელობის აზრების აღმოფხვრაზე, მაგრამ შეიძლება გაგრძელდეს მკურნალობის შემდეგ. ამიტომ ასეთ პაციენტებს გარკვეული პერიოდის განმავლობაში უნდა აკვირდებოდნენ სპეციალისტები და საჭიროების შემთხვევაში გაიარონ შესაბამისი თერაპია.

აკნეს გამწვავება აკნეკუტანის კურსის დასაწყისში, თუმცა იშვიათია, მაგრამ მაინც ხდება. როგორც წესი, კურსის გაგრძელებისას ის თავისთავად გადის. არ არის საჭირო დოზის შემცირება.

Acnecutane-ის დანიშვნისას ექიმმა უნდა შეისწავლოს და სწორად შეაფასოს სარგებელი/ზარალის თანაფარდობა თითოეული ცალკეული პაციენტისთვის.

აკნეკუტანის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დერმისის სიმშრალე და მისი აქერცვლა, ამიტომ კანისა და ლორწოვანი ქსოვილების მდგომარეობის ნორმალიზებისთვის აუცილებელია დამატენიანებელი საშუალებების გამოყენება.

პრეპარატს შეუძლია ხელი შეუწყოს კუნთებსა და სახსრებში მტკივნეული სინდრომის გაჩენას, რასაც თან ახლავს ფიზიკური გამძლეობის დაქვეითება.

აკნეკუტანის კურსის განმავლობაში და მისი დასრულებიდან ექვსი თვის განმავლობაში უკიდურესად არასასურველია კანზე ზემოქმედების აგრესიული მეთოდების გამოყენება (ქიმიური ან ლაზერული პილინგი), ვინაიდან ნაწიბურების, ჰიპო- ან ჰიპერპიგმენტაციის დიდი ალბათობაა. ასევე თავი უნდა შეიკავოთ ცვილით დეპილაციისგან ექვსი თვის განმავლობაში, რათა არ მოხდეს კანის გამოყოფის, ნაწიბურების და პიგმენტაციის დარღვევების პროვოცირება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის სიმახვილის გაუარესება საღამოს და ღამით კურსის განმავლობაში და შენარჩუნდეს გარკვეული დროის განმავლობაში პრეპარატის მოხსნის შემდეგ, გაიზარდა მგრძნობელობა კონტაქტური ლინზების მიმართ. თვალის ლორწოვანი ქსოვილების სიმშრალის შემთხვევაში რეკომენდებულია დამატენიანებელი ოფთალმოლოგიური საშუალებების, ხელოვნური ცრემლის პრეპარატების გამოყენება. ასევე დაგჭირდებათ სპეციალისტის მეთვალყურეობა კერატიტის განვითარების თავიდან ასაცილებლად. თუ მხედველობა გაუარესდება, დგება საკითხი აკნეკუტანის მიღების შეწყვეტის შესახებ.

კანის გაზრდილი ფოტომგრძნობელობის გამო, მზეზე გატარებული დრო უნდა შემცირდეს და UV თერაპიის დოზა შეჩერდეს ან შემცირდეს. სინათლის არასასურველი ზემოქმედებისგან კანის დასაცავად რეკომენდებულია მაღალი ხარისხის დაცვის მქონე კრემების წასმა გარეთ გასვლამდე.

აკნეკუტანისა და ალკოჰოლის შერწყმა უკიდურესად არასასურველია, რათა არ მოხდეს ღვიძლზე დატვირთვა და არაპროგნოზირებადი რეაქციების პროვოცირება.

თუ საეჭვოა კეთილთვისებიანი ICH, ნაწლავის ანთება ან ანაფილაქსია, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

დიაბეტით დაავადებულებს, ჭარბწონიან ან ალკოჰოლზე დამოკიდებულ ადამიანებს უფრო ხშირად სჭირდებათ გლუკოზისა და ლიპიდების დონის შემოწმება.

პაციენტებს, რომლებიც გადიან მკურნალობას Acnecutane-ით და მისი დასრულებიდან ერთი თვის განმავლობაში, ეკრძალებათ სისხლის დონორობის სახით დონაცია, რათა გამოირიცხოს ორსულ ქალებზე ტრანსფუზიის შესაძლებლობა და შემდგომი ტერატოგენული ზემოქმედება ნაყოფზე.

Acnecutane კურსის დროს სიფრთხილეა საჭირო რთული მექანიზმების ან მანქანების მუშაობისას.

ანალოგები

აკნეს მძიმე ფორმების სამკურნალოდ, არსებობს იზოტრეტიონიზე დაფუძნებული სხვა პრეპარატები. Acnekutan-ის კაფსულების ანალოგების შესარჩევად პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ სპეციალისტს. მსგავსი ეფექტი აქვთ რეტაზოლს, როაკუტანს, დერმორეტინს და სოტრეტს.

წაშლის

საშუალო ღირებულება: 10 მგ (10 კაფს.) – 1126 რუბლი, 20 მგ (30 კაფსულა) – 1948 რუბლი.

იზოტრეტინოინზე დაფუძნებული პრეპარატები გამოიყენება აკნეს მძიმე ფორმების სამკურნალოდ. იგი ასევე იწარმოება ორი ტიპის კაფსულაში აქტიური ნივთიერების სხვადასხვა კონცენტრაციით. სოტრეტის ან აკნკუტანის არჩევისას, რომელიც უკეთესია თერაპიისთვის, უნდა გაითვალისწინოთ, რომ პირველი პროდუქტი შეიცავს უფრო აქტიურ ნივთიერებას - 10 და 20 მგ ერთ კაფსულაში. ამიტომ უფრო ძლიერია.

განაცხადის რეჟიმი იდენტურია, დოზა გამოითვლება პაციენტის ჩვენებების შესაბამისად.

კარგი შედეგი
სხვა წამლებთან შედარებით უფრო ხელმისაწვდომი ფასი
მცირე განსხვავება შემადგენლობაში.

Acnecutane როგორ გამოვთვალოთ დოზა

დერმატოვენეროლოგი აგაპოვი ს.ა.

მიმართეთ ექიმს

კეთილი იყოს თქვენი მობრძანება ჩემს საიტზე. აქ შეგიძლიათ გაიგოთ დრო,

დონის როსტოვში დერმატოლოგ-ვენეროლოგთან შეხვედრის განრიგი, პროცედურა და პირობები, დერმატოვენეროლოგის სამედიცინო მომსახურების ღირებულება კანის დაავადებებისა და სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებების დიაგნოსტიკისა და მკურნალობისთვის, ასევე ჩემი პასუხები ხშირად დასმულ კითხვებზე სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციების და კანის დაავადებების შესახებ.

პატივისცემით, აგაპოვი სერგეი ანატოლიევიჩი

დერმატოლოგი - ვენეროლოგი

34 წლიანი სამუშაო გამოცდილება
დოქტორის ხარისხი წარჩინებით
სპეციალისტის სერთიფიკატი
სამედიცინო კატეგორია
ლიცენზია ჯანდაცვის სამინისტროდან

ანონიმური მიღება და მკურნალობა
ყოველდღე შაბათ-კვირის ჩათვლით
რიგები არ არის
ტრანსპორტის გაჩერება და პარკინგი
Დაბალი ფასები

სამედიცინო ორგანიზაცია: ინდმეწარმე აგაპოვი ს.ა.
სამედიცინო საქმიანობის ადგილის მისამართი: დონის როსტოვი, ლენინის გამზ., 251
სერთიფიკატი OGR No 000092, სერია 61 No., გაცემულია რუსეთის ფედერალური საგადასახადო სამსახურის ინსპექციის მიერ დონის როსტოვის ვოროშილოვსკის ოლქისთვის 2005 წლის 13 სექტემბერს.
დერმატოვენეროლოგიის სპეციალობით სამედიცინო საქმიანობის უფლების ლიცენზია No LO919, 2016 წლის 21 იანვრით, გაცემულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ (344029, როსტოვ-ონ-დონი, 1-ლი საკავალერიო არმიის ქ., 33, ქ. ტელ.)

დიპლომი წარჩინებით ზოგადი მედიცინის სპეციალობაში ZhV No. გაცემული 1983 წლის 22 ივნისს.
სამედიცინო პერსონალის სტაჟირება დერმატოვენეროლოგიის სპეციალობაში ცნობა No58 1986 წლის 18 მარტი.
დერმატოვენეროლოგიის სპეციალობის სპეციალისტის სერტიფიკატი No4288/15 გაცემული 2015 წლის 25 ნოემბერს.
პირველი სამედიცინო კატეგორია დერმატოვენეროლოგიის სპეციალობაში სერტიფიკატი No945 გაცემული როსტოვის ოლქის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ 2010 წლის 21 ოქტომბერს.

ორშაბათი, ხუთშაბათი 07.00 - 9.00
სამშაბათი, ოთხშაბათი, პარასკევი 07.00-11.30
შაბათი-კვირა 10.00

ელფოსტა:

როსტოვის ოლქის ჯანდაცვის სამინისტრო, დონის როსტოვი, ქ. 1 საკავალერიო არმია, 33. ტელ..
როსპოტრებნადზორის ოფისი RO-სთვის, დონის როსტოვი, ქ. 18 ხაზი, 17, ტელ.
Roszdravnadzor-ის ოფისი RO-სთვის, დონის როსტოვი, ქ. ჩენცოვა, 71/63 ბ, ტელ.

კანის დაავადებების და სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციების დიაგნოსტიკა და მკურნალობა მტკიცებულებებზე დაფუძნებული მედიცინის პერსპექტივიდან
სამედიცინო მომსახურების თანამედროვე შიდა და უცხოური სტანდარტების გამოყენება და კლინიკური რეკომენდაციები
არ არის ზედმეტი ტესტები, პროცედურები ან მედიკამენტები
კანის დაავადებებისა და სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებების ეკონომიური, სწრაფი და ეფექტური მკურნალობა

დერმატოლოგ-ვენეროლოგი სერგეი ანატოლიევიჩ აგაპოვის ოფიციალური ვებგვერდი

მიღება: დონის როსტოვი, ლენინის გამზ., 251

დოზირების ფორმა

კაფსულები 8 მგ და 16 მგ

ნაერთი

ერთი კაფსულა შეიცავს

აქტიური ნივთიერება - იზოტრეტინოინი 8.00 მგ ან 16.00 მგ,

დამხმარე ნივთიერებები: სტეაროილ მაკროგოლგლიცერიდები, გასუფთავებული სოიოს ზეთი, სორბიტოლის ოლეატი,

ჟელატინის კაფსულების შემადგენლობა No3 (სახურავი და კორპუსი): ჟელატინი, წითელი რკინის ოქსიდი (E 172), ტიტანის დიოქსიდი (E 171),

ჟელატინის კაფსულების შემადგენლობა No1:

თავსახური: ჟელატინი, რკინის ოქსიდი ყვითელი (E 172), ინდიგო კარმინი (E 132), ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ტიტანის დიოქსიდი (E 171),

სხეული: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171).

აღწერა

ჟელატინის კაფსულები No3, ნარინჯისფერი თავსახურით და კორპუსით (8 მგ დოზირებისთვის).

ჟელატინის კაფსულები No1, მწვანე თავსახურით და თეთრი კორპუსით (16 მგ დოზირებისთვის).

კაფსულების შიგთავსი არის ფორთოხლის ცვილისებრი პასტა.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

პრეპარატები აკნეს სამკურნალოდ.

რეტინოიდები აკნეს სისტემური მკურნალობისთვის. იზოტრეტინოინი.

ATX კოდი D10BA01

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

პერორალური მიღების შემდეგ, აბსორბცია ცვალებადია, იზოტრეტინოინის ბიოშეღწევადობა დაბალი და ცვალებადია - პრეპარატში გახსნილი იზოტრეტინოინის პროპორციის გამო და ასევე შეიძლება გაიზარდოს პრეპარატის საკვებთან ერთად მიღებისას.

აკნეს მქონე პაციენტებში მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში (Cmax) წონასწორობისას 80 მგ იზოტრეტინოინის უზმოზე მიღების შემდეგ იყო 310 ნგ/მლ (დიაპაზონი 188 - 473 ნგ/მლ) და მიიღწევა 2-3 საათის შემდეგ. იზოტრეტინოინის კონცენტრაცია პლაზმაში 1,7-ჯერ მეტია, ვიდრე სისხლში, სისხლის წითელ უჯრედებში ცუდი შეღწევის გამო.

დისტრიბუცია
იზოტრეტინოინი თითქმის მთლიანად (99.9%) უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს.

იზოტრეტინოინის წონასწორული კონცენტრაცია სისხლში მძიმე აკნეს მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ პრეპარატს 40 მგ 2-ჯერ დღეში, მერყეობდა 120-დან 200 ნგ/მლ-მდე. ამ პაციენტებში 4-ოქსო-იზოტრეტინოინის კონცენტრაცია 2-5-ჯერ მეტი იყო, ვიდრე იზოტრეტინოინის კონცენტრაცია. იზოტრეტინოინის კონცენტრაცია ეპიდერმისში ორჯერ დაბალია, ვიდრე შრატში.

მეტაბოლიზმი
იზოტრეტინოინი მეტაბოლიზდება პლაზმაში სამი ძირითადი მეტაბოლიტის წარმოქმნით: 4-ოქსო-იზოტრეტინოინი, ტრეტინოინი (ყველა-ტრანს-რეტინოინის მჟავა) და 4-ოქსო-რეტინოინი, ისევე როგორც ნაკლებად მნიშვნელოვანი მეტაბოლიტები, რომლებიც ასევე შეიცავს გლუკურონიდებს. მთავარი მეტაბოლიტი არის 4-ოქსო-იზოტრეტინოინი, მისი პლაზმური დონე წონასწორულ მდგომარეობაში 2,5-ჯერ აღემატება საწყისი პრეპარატის კონცენტრაციას. იზოტრეტინოინის 4-ოქსო-იზოტრეტინოინად და ტრეტინოინად გარდაქმნაში მონაწილეობს ციტოქრომული სისტემის რამდენიმე ფერმენტი: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 და, სავარაუდოდ, CYP3A4, ასევე CYP2A6 და CYP2E1. თუმცა, არც ერთი იზოფორმი არ თამაშობს დომინანტურ როლს.

იზოტრეტინოინის მეტაბოლიტებს აქვთ მაღალი ბიოლოგიური აქტივობა. პრეპარატის კლინიკური ეფექტი პაციენტებში შეიძლება იყოს იზოტრეტინოინის და მისი მეტაბოლიტების ფარმაკოლოგიური აქტივობის შედეგი. ენტეროჰეპატურ მიმოქცევას შეუძლია მნიშვნელოვანი როლი ითამაშოს ადამიანებში იზოტრეტინოინის ფარმაკოკინეტიკაში.

მოცილება

უცვლელი იზოტრეტინოინის ტერმინალური ფაზის ნახევარგამოყოფის პერიოდი აკნეს მქონე პაციენტებში საშუალოდ 19 საათს შეადგენს. 4-ოქსო-იზოტრეტინოინის ტერმინალური ფაზის ნახევარგამოყოფის პერიოდი უფრო გრძელია, საშუალოდ 29 საათს.

იზოტრეტინოინი გამოიყოფა თირკმელებით და ნაღველით დაახლოებით თანაბარი რაოდენობით.

იზოტრეტინოინი არის ბუნებრივი (ფიზიოლოგიური) რეტინოიდი. რეტინოიდების ენდოგენური კონცენტრაციები აღდგება აკნეკუტანის შეწყვეტიდან დაახლოებით 2 კვირის შემდეგ.
ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ შემთხვევებში

ვინაიდან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, იზოტრეტინოინი უკუნაჩვენებია პაციენტების ამ ჯგუფში.

თირკმლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობა გავლენას არ ახდენს იზოტრეტინოინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

ფარმაკოდინამიკა

იზოტრეტინოინი არის მთლიანად ტრანს რეტინოინის მჟავის (ტრეტინოინის) სტერეოიზომერი.

იზოტრეტინოინის მოქმედების ზუსტი მექანიზმი ჯერ არ არის გამოვლენილი, მაგრამ დადგენილია, რომ აკნეს მძიმე ფორმების კლინიკური სურათის გაუმჯობესება დაკავშირებულია ცხიმოვანი ჯირკვლების აქტივობის ჩახშობასთან და მათი ზომის ჰისტოლოგიურად დადასტურებულ შემცირებასთან. ცხიმი არის Propionibacterium acnes-ის ზრდის მთავარი სუბსტრატი, ამიტომ ცხიმის გამომუშავების შემცირება აფერხებს ბაქტერიების კოლონიზაციას სადინარში.

დადასტურებულია იზოტრეტინოინის ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი კანზე.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

აკნეკუტანი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმმა ან გამოიყენოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რომელიც გამოცდილია სისტემური რეტინოიდების გამოყენებაში აკნეს მძიმე ფორმების სამკურნალოდ და რომელსაც ესმის აკნეკუტანით თერაპიის რისკები და მათი გამოყენების აუცილებელ მონიტორინგს.

აკნეკუტანის თერაპიული ეფექტურობა და მისი გვერდითი მოვლენები დამოკიდებულია დოზაზე და განსხვავდება სხვადასხვა პაციენტში. ამიტომ, მკურნალობის დროს მნიშვნელოვანია დოზების ინდივიდუალურად შერჩევა.

კაფსულები მიიღება ჭამის დროს, დღეში ერთხელ ან ორჯერ.

აკნეკუტანის საწყისი დოზაა 0,4 მგ/კგ დღეში, ზოგიერთ შემთხვევაში 0,8 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში.

კურსის ოპტიმალური კუმულაციური დოზაა 100-120 მგ/კგ. აკნეს სრული რემისია ხშირად მიიღწევა მკურნალობიდან 16-24 კვირაში.

თუ რეკომენდებული დოზა ცუდად გადაიტანება, მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს უფრო დაბალი დღიური დოზით, მაგრამ უფრო ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში. მკურნალობის ხანგრძლივობის გაზრდამ შეიძლება გაზარდოს რეციდივის რისკი. ასეთ პაციენტებში მაქსიმალური შესაძლო ეფექტურობის უზრუნველსაყოფად მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს მაქსიმალური ტოლერანტული დოზით ჩვეული ხანგრძლივობის განმავლობაში.

უმეტეს პაციენტებში აკნე მთლიანად ქრება მკურნალობის ერთი კურსის შემდეგ.

აშკარა რეციდივის შემთხვევაში ნაჩვენებია მკურნალობის მეორე კურსი აკნეკუტანის იგივე დღიური და კუმულაციური დოზით, როგორც პირველი. ვინაიდან გაუმჯობესება შეიძლება შეფერხდეს, პრეპარატის შეწყვეტიდან 8 კვირამდე, განმეორებითი კურსი უნდა დაინიშნოს არა უადრეს ამ პერიოდის დასრულების შემდეგ.

დოზირება განსაკუთრებულ შემთხვევებში

თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით (მაგ., 8 მგ/დღეში). შემდეგ დოზა უნდა გაიზარდოს 0.8 მგ/კგ/დღეში ან მაქსიმალურ ტოლერანტულ დოზამდე.

კვლევები არ ჩატარებულა 18 წლამდე ასაკის პირებზე, ამიტომ ამ ჯგუფის დოზირების რეჟიმი დადგენილი არ არის.

Გვერდითი მოვლენები

ძალიან ხშირი (≥ 1/10)

ანემია, ერითროციტების დალექვის სიჩქარის მომატება, თრომბოციტოპენია, თრომბოციტოზი

ბლეფარიტი, კონიუნქტივიტი, მშრალი თვალის ლორწოვანი გარსი, თვალის გაღიზიანება

გაიზარდა ტრანსამინაზები

ქეილიტი, დერმატიტი, კანის სიმშრალე, ხელისგულების და ძირების კანის აქერცვლა, ქავილი,

ერითემატოზული გამონაყარი, კანის მარტივი ტრავმატიზაცია (ტრავმის რისკი)

ართრალგია, მიალგია, ზურგის ტკივილი

ჰიპერტრიგლიცერიდემია, მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დაქვეითება

ხშირად (≥ 1/100,< 1/10)

ნეიტროპენია

თავის ტკივილი

ცხვირიდან სისხლდენა, მშრალი ცხვირის ლორწოვანი გარსი, ნაზოფარინგიტი

ალოპეცია

ჰიპერქოლესტერინემია, ჰიპერგლიკემია, ჰემატურია, პროტეინურია

იშვიათად (≥ 1/10,000,< 1/1 000)

კანის ალერგიული რეაქციები, ანაფილაქსიური რეაქციები, ჰიპერმგრძნობელობა

დეპრესია, დეპრესიის გაუარესება, მიდრეკილება აგრესიისკენ, შფოთვა, განწყობის ლაბილობა

ძალიან იშვიათი (≤ 1/10,000)

გრამდადებითი პათოგენებით გამოწვეული ინფექციები

ლიმფადენოპათია

შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპერურიკემია

ქცევის აშლილობა, ფსიქოზი, სუიციდური აზრები, თვითმკვლელობის მცდელობები, თვითმკვლელობა

ძილიანობა, ინტრაკრანიალური წნევის მომატება, კრუნჩხვები

მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, კატარაქტა, ფერთა მხედველობის დარღვევა (პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ), კონტაქტური ლინზების მიმართ აუტანლობა, რქოვანას გამჭვირვალეობა, ბნელი ადაპტაციის დარღვევა (ბინდის მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება), კერატიტი, ოპტიკური ნევრიტი (ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზიის ნიშნად), ფოტოფობია.

სმენის სიმკვეთრის დაქვეითება

ვასკულიტი (ვეგენერის გრანულომატოზი, ალერგიული ვასკულიტი)

ბრონქოსპაზმი (განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში), ხმის ჩახლეჩა

კოლიტი, ილეიტი, ყელის სიმშრალე, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ჰემორაგიული დიარეა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთებითი დაავადებები, გულისრევა, პანკრეატიტი

ჰეპატიტი

აკნე ფულმინანები, აკნეს გამწვავება, ერითემა (სახის), ეგზანთემა, თმის დაავადებები, ჰირსუტიზმი, ფრჩხილის დისტროფია, პარონიქია, ფოტომგრძნობელობა, პიოგენური გრანულომა, კანის ჰიპერპიგმენტაცია, ოფლიანობა.

ართრიტი, კალციფიკაცია (ლიგატებისა და მყესების კალციფიკაცია), ეპიფიზური ზრდის ფირფიტის ნაადრევი დახურვა, ეგზოსტოზი (ჰიპეროსტოზი), ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება, ტენდონიტი

გლომერულონეფრიტი

გრანულომატოზური ქსოვილის მომატება, სისუსტე

სისხლში კრეატინფოსფოკინაზას მომატება

სიხშირე უცნობია

რაბდომიოლიზი

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა იზოტრეტინოინის ან პრეპარატის დამხმარე კომპონენტების მიმართ, სოიოს ზეთის ჩათვლით. პრეპარატი უკუნაჩვენებია სოიოს ალერგიის მქონე პაციენტებში.

ტეტრაციკლინებთან ერთდროული თერაპია

ღვიძლის უკმარისობა

ჰიპერვიტამინოზი A

ჰიპერლიპიდემია

18 წლამდე ბავშვები და მოზარდები

ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი

მშობიარობის ასაკის ქალები, თუ ორსულობის პრევენციის პროგრამის ყველა პირობა არ არის დაკმაყოფილებული

ფრთხილად

შაქრიანი დიაბეტი

დეპრესიის ისტორია

სიმსუქნე

ლიპიდური მეტაბოლიზმის დარღვევა

ალკოჰოლიზმი

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ჰიპერვიტამინოზის A სიმპტომების შესაძლო გაზრდის გამო, თავიდან უნდა იქნას აცილებული აკნეკუტანისა და A ვიტამინის შემცველი პრეპარატების ერთდროული მიღება.

სხვა რეტინოიდებთან ერთდროული გამოყენება, მათ შორის. აციტრეტინი, ტრეტინოინი, რეტინოლი, ტაზაროტინი, ადაპალენი, ასევე ზრდის ჰიპერვიტამინოზის რისკს.

ვინაიდან ტეტრაციკლინები ამცირებენ ეფექტურობას და ასევე შეუძლიათ გამოიწვიონ ინტრაკრანიალური წნევის მომატება, მათი გამოყენება აკნეკუტანთან ერთად უკუნაჩვენებია.

აკნეკუტანმა შესაძლოა შეასუსტოს პროგესტერონის პრეპარატების ეფექტურობა, ამიტომ არ უნდა გამოიყენოთ პროგესტერონის მცირე დოზების შემცველი კონტრაცეპტივები.

ფოტომგრძნობელობის გაზრდის წამლებთან ერთდროული გამოყენება (სულფონამიდების, თიაზიდური დიურეზულების ჩათვლით) ზრდის მზის დამწვრობის რისკს. აკნეს სამკურნალოდ ადგილობრივ კერატოლიზურ საშუალებებთან კომბინირებული გამოყენება არ არის რეკომენდებული ადგილობრივი გაღიზიანების შესაძლო გაზრდის გამო.

სპეციალური მითითებები

აკნეკუტანი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმების, სასურველია დერმატოლოგების მიერ, რომლებსაც აქვთ სისტემური რეტინოიდების გამოყენების გამოცდილება და აცნობიერებენ პრეპარატის ტერატოგენურობის რისკს.

აკნეკუტანის გვერდითი ეფექტების უმეტესობა დამოკიდებულია დოზაზე. გვერდითი მოვლენები ჩვეულებრივ შექცევადია დოზის კორექციის ან პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ, მაგრამ ზოგიერთი შეიძლება გაგრძელდეს მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.

კეთილთვისებიანი ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზია

აღწერილია კეთილთვისებიანი ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზიის შემთხვევები, რომელთაგან ზოგიერთი დაკავშირებულია ტეტრაციკლინის ანტიბიოტიკების ერთდროულ მიღებასთან. კეთილთვისებიანი ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზიის ნიშნები და სიმპტომებია თავის ტკივილი, გულისრევა და ღებინება, მხედველობის დარღვევა და პაპილედემა. თუ პაციენტებს განუვითარდებათ კეთილთვისებიანი ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზია, აკნეკუტანით თერაპია დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

ფსიქიატრიული დარღვევები

იშვიათ შემთხვევებში, დეპრესია, ფსიქოზური სიმპტომები და სუიციდური მცდელობები აღწერილია პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ აკნეკუტანით. მიუხედავად იმისა, რომ მათი მიზეზობრივი კავშირი პრეპარატის გამოყენებასთან დადგენილი არ არის, განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო დეპრესიის ისტორიის მქონე პაციენტებში და ყველა პაციენტს უნდა ექვემდებარებოდეს დეპრესიის გამოვლენის მონიტორინგი წამლით მკურნალობის დროს, საჭიროების შემთხვევაში, მიმართოს მათ შესაბამისი სპეციალისტი.

თუმცა, აკნეკუტანის შეწყვეტა შეიძლება არ იყოს საკმარისი სიმპტომების შესამსუბუქებლად და, შესაბამისად, შეიძლება საჭირო გახდეს დამატებითი ფსიქიატრიული კონსულტაცია.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილების დაავადებები

იშვიათ შემთხვევებში თერაპიის დასაწყისში შეინიშნება აკნეს გამწვავება, რომელიც ქრება 7-10 დღის განმავლობაში პრეპარატის დოზის კორექტირების გარეშე.

მზის რადიაციისა და ულტრაიისფერი სხივების ზემოქმედება შეზღუდული უნდა იყოს. საჭიროების შემთხვევაში გამოიყენეთ მზისგან დამცავი კრემი მაღალი დამცავი ფაქტორით (SPF 15 ან მეტი).

ღრმა ქიმიური დერმოაბრაზია და ლაზერული მკურნალობა თავიდან უნდა იქნას აცილებული პაციენტებში, რომლებიც იღებენ აკნეკუტანს, ასევე მკურნალობის დასრულებიდან 5-6 თვის განმავლობაში ატიპიურ უბნებში ნაწიბურების გაზრდის შესაძლებლობის გამო და, ნაკლებად ხშირად, პოსტანთებითი ჰიპერტენზიის რისკის გამო. - ან ჰიპოპიგმენტაცია დამუშავებულ ადგილებში. აკნეკუტანით მკურნალობის დროს და მას შემდეგ 6 თვის განმავლობაში, თმის მოცილება ცვილის გამოყენებით შეუძლებელია ეპიდერმისის გამოყოფის, ნაწიბურების განვითარებისა და დერმატიტის რისკის გამო.

მკურნალობის დროს თავიდან უნდა იქნას აცილებული ადგილობრივი კერატოლიზური ან ექსფოლიაციური აკნეს საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენება ადგილობრივი გაღიზიანების გაზრდის შესაძლებლობის გამო.

კუნთოვანი სისტემის დაავადებები

დისკერატოზის სამკურნალოდ მრავალი წლის განმავლობაში დიდი დოზებით აკნეკუტანის გამოყენების შემდეგ, განვითარდა ძვლის ცვლილებები, მათ შორის ეპიფიზური ზრდის ფირფიტების ნაადრევი დახურვა, მყესების და ლიგატების კალციფიკაცია, ამიტომ, პრეპარატის დანიშვნისას, პირველ რიგში უნდა შეესაბამებოდეს შესაძლო სარგებელსა და რისკს. ყურადღებით შეაფასა.

აკნეკუტანის მიღებისას შესაძლებელია კუნთების და სახსრების ტკივილი და შრატში კრეატინ ფოსფოკინაზას დონის მატება, რასაც შეიძლება თან ახლდეს ინტენსიური ფიზიკური აქტივობის მიმართ ტოლერანტობის დაქვეითება.

მხედველობის დაქვეითება

თვალების სიმშრალე, რქოვანას გამჭვირვალეობა, ღამის ხედვის დაქვეითება და კერატიტი ჩვეულებრივ ქრება თერაპიის დასრულების შემდეგ. მშრალი თვალის სიმპტომები შეიძლება შემსუბუქდეს თვალის მალამოს ან ცრემლის შემცვლელი თერაპიის გამოყენებით. შეიძლება მოხდეს კონტაქტური ლინზების მიმართ შეუწყნარებლობა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თერაპიის დროს სათვალეების ტარების აუცილებლობა.

ღამის ხედვის გაუარესება ზოგიერთ პაციენტში მოულოდნელად დაიწყო. მხედველობის დარღვევის მქონე პაციენტები უნდა მიმართონ ოფთალმოლოგს კონსულტაციისთვის. ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს აკნეკუტანის შეწყვეტა.

ვინაიდან ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნებოდეს ღამის ხედვის სიმახვილის დაქვეითება, რომელიც ზოგჯერ გრძელდება თერაპიის დასრულების შემდეგაც, პაციენტები უნდა იყვნენ ინფორმირებულნი ამ მდგომარეობის შესაძლებლობის შესახებ და ურჩიონ მათ სიფრთხილე გამოიჩინონ ღამის მართვისას. მხედველობის სიმახვილე უნდა იყოს ყურადღებით მონიტორინგი.

მშრალი კონიუნქტივის მქონე პაციენტები უნდა იყვნენ მონიტორინგი კერატიტის შესაძლო განვითარებისთვის.

კუჭ-ნაწლავის დარღვევები

იზოტრეტინოინით მკურნალობა დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთებითი დაავადებების გამწვავებასთან, კერძოდ, რეგიონულ ელიტთან, პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ ასეთი დარღვევების წინაპირობები. მძიმე ჰემორაგიული დიარეის მქონე პაციენტებში აკნეკუტანის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

ჰეპატობილიარული დარღვევები

რეკომენდებულია ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი მკურნალობამდე 1 თვით ადრე, მკურნალობიდან 1 თვის შემდეგ და შემდეგ ყოველ 3 თვეში, თუ განსაკუთრებული სამედიცინო გარემოებები არ საჭიროებს უფრო ხშირ მონიტორინგს. თუ ღვიძლის ტრანსამინაზების დონე აღემატება ნორმას, აუცილებელია პრეპარატის დოზის შემცირება ან მისი შეწყვეტა.

უზმოზე შრატში ლიპიდების დონე ასევე უნდა განისაზღვროს მკურნალობამდე 1 თვით ადრე, დაწყებიდან 1 თვის შემდეგ და შემდეგ ყოველ 3 თვეში, თუ არ არის ნაჩვენები უფრო ხშირი მონიტორინგი. როგორც წესი, ლიპიდების კონცენტრაცია ნორმალიზდება დოზის შემცირების ან პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ, ასევე დიეტის დროს. აუცილებელია ტრიგლიცერიდების დონის კლინიკურად მნიშვნელოვანი მატების მონიტორინგი, რადგან მათი აწევა 800 მგ/დლ-ზე მეტი შეიძლება თან ახლდეს მწვავე პანკრეატიტის განვითარება, შესაძლოა ფატალური. მუდმივი ჰიპერტრიგლიცერიდემიის ან პანკრეატიტის სიმპტომების შემთხვევაში აკნეკუტანის მიღება უნდა შეწყდეს.

ალერგიული რეაქციები

აღწერილია ანაფილაქსიური რეაქციების იშვიათი შემთხვევები, რომლებიც ზოგჯერ ვლინდებოდა რეტინოიდების წინა გარე გამოყენების შემდეგ. კანის ალერგიული რეაქციები ძალზე იშვიათია. აღწერილია მძიმე ალერგიული ვასკულიტის შემთხვევები, რომელსაც ხშირად თან ახლავს პურპურა (ექიმოზი ან პეტექია). მწვავე ალერგიული რეაქციები კარნახობს პრეპარატის შეწყვეტის აუცილებლობას და პაციენტის ყურადღებით დაკვირვებას.

მაღალი რისკის მქონე პაციენტები

მაღალი რისკის მქონე პაციენტებს (შაქრიანი დიაბეტით, სიმსუქნით, ალკოჰოლიზმით ან ლიპიდური მეტაბოლიზმის დარღვევებით) შეიძლება მოითხოვონ გლუკოზისა და ლიპიდების დონის უფრო ხშირი ლაბორატორიული მონიტორინგი Acnecutane-ით მკურნალობისას. იზოტრეტინოინით მკურნალობის დროს დაფიქსირდა სისხლში უზმოზე გლუკოზის დონის მატება, ასევე დიაბეტის დაწყების შემთხვევები.

მკურნალობის პერიოდში და მისი დასრულებიდან 30 დღის განმავლობაში აუცილებელია პოტენციური დონორებისგან სისხლის აღების სრული გამორიცხვა, რათა მთლიანად აღმოიფხვრას ამ სისხლის ორსულებში მოხვედრის შესაძლებლობა (ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიური ეფექტების განვითარების მაღალი რისკი).

როგორც მდედრობითი სქესის, ასევე მამრობითი სქესის პაციენტებს უნდა მიეწოდოს ინფორმაცია პაციენტის შესახებ.

დამატებითი სიფრთხილის ზომები:

პაციენტები უნდა გააფრთხილონ, რომ არასოდეს მისცენ ეს სამკურნალო საშუალება სხვა ადამიანს და თერაპიის დასრულების შემდეგ დაუბრუნონ გამოუყენებელი კაფსულები ფარმაცევტს.

ორსულობა და ლაქტაცია

პრეპარატს აქვს ტერატოგენული ეფექტი!

ნაყოფის მალფორმაციები, რომლებიც დაკავშირებულია აკნეკუტანის ზემოქმედებასთან, მოიცავს ცენტრალური ნერვული სისტემის ანომალიებს (ჰიდროცეფალია, ცერებრული მალფორმაციები/ანომალიები, მიკროცეფალია), სახის დისმორფიზმი, სასის ნაპრალი, გარე ყურის დეფექტები (გარე ყური არ არის, მცირე ან არარსებობა გარე სმენის არხები), მხედველობის დარღვევა (მიკროოფტი). გულ-სისხლძარღვთა დარღვევები (მალფორმაციები, როგორიცაა ფალოს ტეტრალოგია, ძირითადი სისხლძარღვების ტრანსპოზიცია, ძგიდის დეფექტები), თიმუსის ჯირკვლის ანომალიები და პარათირეოიდული ჯირკვლის დარღვევები. ასევე დაფიქსირდა სპონტანური აბორტების უფრო მაღალი მაჩვენებელი.

თუ ორსულობა ხდება ქალებში, რომლებიც მკურნალობენ აკნეკუტანით, ორსულობა უნდა შეწყდეს და პაციენტი უნდა გაიგზავნოს სპეციალიზებულ ექიმთან, რომელსაც აქვს დიდი გამოცდილება ტერატოლოგიაში შეფასებისა და რჩევისთვის.

იზოტრეტინოინი უკუნაჩვენებია მშობიარობის ასაკის ქალებში, თუ ორსულობის პრევენციის პროგრამაში მითითებული ყველა მოთხოვნა არ არის დაკმაყოფილებული:

პაციენტს აქვს მძიმე აკნე (როგორიცაა აკნეს კვანძები, კვანძები ან სხვა აკნე, რომელიც ტოვებს მნიშვნელოვან ნაწიბურებს), რომელიც რეზისტენტულია კლასიკური მკურნალობის მიმართ, რომელიც შედგება სისტემური ანტიბიოტიკებისგან და ადგილობრივი მკურნალობისგან.

მას ესმის მალფორმაციების რისკი

მას ესმის რეგულარული ყოველთვიური შემოწმების აუცილებლობა

მას ესმის ეფექტური უწყვეტი კონტრაცეფციის საჭიროება და იღებს მას მკურნალობის კურსის დაწყებამდე ერთი თვით ადრე, მთელი კურსის განმავლობაში და მკურნალობის კურსის დასრულებიდან ერთი თვის შემდეგ. აუცილებელია გამოიყენოთ სრული კონტრაცეფციის მინიმუმ ერთი და სასურველია ორი მეთოდი, მათ შორის მექანიკური.

ამენორეის დროსაც კი, პაციენტმა უნდა დაიცვას ყველა შესაბამისი ზომა ეფექტური კონტრაცეფციისთვის

აუცილებელია სწორად გამოიყენოს კონტრაცეპტივები, რომლებიც მას ინიშნება.

იგი ინფორმირებულია და ესმის შესაძლო ორსულობის ყველა შესაძლო შედეგს და ექიმთან დაუყონებლივ კონსულტაციის აუცილებლობას, თუ არსებობს დაორსულების რისკი.

მას ესმის და ეთანხმება ორსულობის ტესტების აუცილებლობას მკურნალობის დაწყებამდე, მკურნალობის დროს და ხუთი კვირის შემდეგ.

ის ადასტურებს, რომ თქვენ იცით ყველა რისკისა და სიფრთხილის ზომების შესახებ, რაც მოჰყვება იზოტრეტინოინის მიღებას.

ეს სიფრთხილის ზომები ასევე ვრცელდება ქალებზე, რომლებსაც არ აქვთ სექსუალური აქტივობა, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ექიმი არ დაადგენს დამაჯერებელ მტკიცებას, რომ არ არსებობს ორსულობის შესაძლებლობა.

დამნიშნულმა უნდა დაადასტუროს, რომ:

პაციენტი აკმაყოფილებს ადრე ჩამოთვლილ ორსულობის პრევენციის პროგრამის მოთხოვნებს და თუ მან დაადასტურა, რომ აქვს ადეკვატური გაგების დონე

პაციენტი იცნობს მითითებულ მოთხოვნებს

პაციენტმა გამოიყენა ეფექტური კონტრაცეფციის ორი საშუალება, მათ შორის მექანიკური, მკურნალობის დაწყებამდე ერთი თვით ადრე და ერთი თვის შემდეგ.

ორსულობის ტესტები უარყოფითი უნდა იყოს მკურნალობის დაწყებამდე, მკურნალობის დროს და 5 კვირის შემდეგ. ტესტის შედეგები უნდა ჩაიწეროს პაციენტის სქემაში.

კონტრაცეფციის გამოყენება, როგორც ზემოთ აღინიშნა, აკნეკუტანით მკურნალობის დროს რეკომენდებულია იმ ქალებისთვისაც, რომლებიც ჩვეულებრივ არ იყენებენ კონტრაცეფციის მეთოდებს უნაყოფობის გამო (გამონაკლისია იმ პაციენტებისა, რომლებმაც გაიარეს ჰისტერექტომია) ან რომლებიც აცხადებენ, რომ არ არიან სქესობრივი გზით. აქტიური.

ორსულობის პრევენციის შესახებ ინფორმაცია პაციენტებს უნდა მიეწოდოს როგორც სიტყვიერად, ასევე წერილობით.

კონტრაცეფცია

პაციენტებს უნდა მიეცეთ სრული ინფორმაცია ორსულობის თავიდან აცილების შესახებ და უნდა გაიგზავნონ კონტრაცეპტული კონსულტაციისთვის, თუ ისინი არ იყენებენ ეფექტურ კონტრაცეფციას.

როგორც მინიმალური მოთხოვნა, ორსულობის რისკის მქონე პაციენტებმა უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის მინიმუმ ერთი ეფექტური მეთოდი. სასურველია პაციენტმა გამოიყენოს კონტრაცეფციის ორი დამატებითი მეთოდი, მათ შორის ბარიერული მეთოდი. კონტრაცეფციის გამოყენება უნდა გაგრძელდეს აკნეკუტანით მკურნალობის დასრულებიდან მინიმუმ 1 თვის განმავლობაში, თუნდაც ამენორეის მქონე პაციენტებში.

Ორსულობის ტესტი

დადგენილი წესით ორსულობისთვის სამედიცინო გამოკვლევა რეკომენდებულია მენსტრუალური ციკლის პირველი სამი დღის განმავლობაში შემდეგნაირად.

თერაპიის დაწყებამდე:

კონტრაცეფციის დაწყებამდე ორსულობის შესაძლებლობის გამორიცხვის მიზნით, რეკომენდებულია ორსულობის პირველი ტესტის ჩატარება სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ და დაფიქსირდეს თარიღი და შედეგი. პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ რეგულარული მენსტრუალური ციკლი, ორსულობის ამ ტესტის დრო დამოკიდებული უნდა იყოს პაციენტის სექსუალურ აქტივობაზე; ტესტი უნდა ჩატარდეს ბოლო დაუცველი სქესობრივი აქტიდან დაახლოებით 3 კვირის შემდეგ. ექიმმა პაციენტს უნდა მიაწოდოს სრული ინფორმაცია კონტრაცეფციის შესახებ.

ორსულობის ტესტი მეთვალყურეობის ქვეშ ასევე უნდა ჩატარდეს იზოტრეტინოინის პირველი რეცეპტის დროს, ან ამ დანიშნულებამდე სამი დღით ადრე. ამ ტესტის თარიღი შეიძლება გადაიდოს მანამ, სანამ პაციენტს არ ექნება კონტრაცეფცია მინიმუმ 1 თვის განმავლობაში. ამ ტესტის მიზანია დაადასტუროს, რომ პაციენტი არ იყო ორსული იზოტრეტინოინით მკურნალობის დაწყებისას.

შემდგომი ვიზიტები

შემდგომი ვიზიტები უნდა მოეწყოს 28 დღის ინტერვალით. ყოველთვიურად სამედიცინო ზედამხედველობის განმეორებითი ორსულობის ტესტების საჭიროება უნდა განისაზღვროს ადგილობრივი გაიდლაინების მიხედვით, პაციენტის სექსუალური აქტივობისა და მენსტრუალური ციკლის გათვალისწინებით (პათოლოგიური მენსტრუაცია, ამენორეის პერიოდები). თუ მითითებულია, ორსულობის შემდგომი ტესტები უნდა ჩატარდეს ექიმთან ვიზიტის დღეს, რომლის დროსაც ინიშნება პრეპარატი ან ექიმთან ვიზიტამდე 3 დღით ადრე.

თერაპიის დასრულება

თერაპიის შეწყვეტიდან ხუთი კვირის შემდეგ ქალებს უნდა ჩაუტარდეთ ორსულობის საბოლოო ტესტი ორსულობის გამოსარიცხად.

შეზღუდვები დანიშვნასა და შვებულებაში

რეპროდუქციული ასაკის ქალებისთვის იზოტრეტინოინით მკურნალობა შეიძლება დაინიშნოს არა უმეტეს 30 დღისა; მკურნალობის გაგრძელება საჭიროებს ახალ დანიშნულებას. იდეალურ პირობებში ორსულობის ტესტი, იზოტრეტინოინის დანიშვნა და გაცემა უნდა ჩატარდეს იმავე დღეს. იზოტრეტინოინი უნდა გაიცეს მისი დანიშნულებიდან მაქსიმუმ 7 დღის შემდეგ.

მამაკაცი პაციენტები

არ არსებობს საფუძველი იმის დასაჯერებლად, რომ იზოტრეტინოინით მკურნალობა გავლენას მოახდენს მამაკაცებში პოტენციაზე ან სხვა პრობლემებზე. თუმცა, მამაკაცებს უნდა შეახსენოთ, რომ მათ არ უნდა გაუზიარონ პრეპარატი არავის, განსაკუთრებით ქალებს.

ლაქტაციის პერიოდი

აკნეკუტანი ძალიან ლიპოფილურია, ამიტომ იზოტრეტინოინი დიდი ალბათობით გადადის დედის რძეში. დედისა და ბავშვის გვერდითი მოვლენების ალბათობის გამო, აკნეკუტანის გამოყენება უკუნაჩვენებია მეძუძურ დედებში.

პრეპარატი შეიცავს სორბიტოლს; აკნეკუტანი არ არის რეკომენდებული ფრუქტოზის აუტანლობის მქონე პაციენტებისთვის.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებზე

ვინაიდან ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნებოდეს ღამის ხედვის სიმახვილის დაქვეითება, რომელიც ზოგჯერ გრძელდება თერაპიის დასრულების შემდეგაც, პაციენტები უნდა იყვნენ ინფორმირებულნი ამ მდგომარეობის შესაძლებლობის შესახებ, ურჩევენ მათ, გამოიჩინონ სიფრთხილე მანქანის მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას ღამით.

დოზის გადაჭარბება

იზოტრეტინოინი არის A ვიტამინის წარმოებული. ჰიპერვიტამინოზის A-ს მოკლევადიანი ტოქსიკური ეფექტების გამოვლინებაა ძლიერი თავის ტკივილი, გულისრევა და ღებინება, ძილიანობა, გაღიზიანება და ქავილი. ეს სიმპტომები შექცევადად ითვლება და უმჯობესდება მკურნალობის საჭიროების გარეშე.

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით

მწარმოებელი

SMB Technology S.A., Rue du Parc Industrial 39-6900 Marche-en-Famenne, ბელგია