Medicininio naudojimo instrukcijos

vaistinis preparatas

Hepa-Merz

Prekinis pavadinimas

Hepa-Merz

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Koncentratas infuziniam tirpalui, 10ml

Junginys

10 ml koncentrato yra

veiklioji medžiaga - L-ornitinas-L-aspartatas 5,00 g,

pagalbinė medžiaga- injekcinis vanduo

apibūdinimas

Skaidrus tirpalas nuo bespalvio iki šviesiai geltonos spalvos

Farmakoterapinė grupė

Vaistai, skirti kepenų ir tulžies takų ligoms gydyti. Vaistai kepenų ligoms gydyti.

ATX kodas А05ВА

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Ornitino aspartatas išsiskiria trumpu periodu – 0,3–0,4 val.

Jis išsiskiria su šlapimu per karbamido ciklą.

Farmakodinamika

Sumažina padidėjusį amoniako kiekį organizme, ypač sergant kepenų ligomis. Vaisto veikimas yra susijęs su jo dalyvavimu Krebso ornitino cikle (karbamido susidarymas iš amoniako). Skatina insulino ir augimo hormono gamybą. Gerina baltymų apykaitą sergant ligomis, kurioms reikalinga parenterinė mityba.

Naudojimo indikacijos

kepenų encefalopatija (latentinė ir sunki)

Vartojimo būdas ir dozavimas

Į veną švirkščiama iki 40 ml (4 ampulės) per dieną, ištirpinant ampulių turinį 500 ml infuzinio tirpalo.

Esant pirminiams sąmonės sutrikimo (prekomos) ir sąmonės patamsėjimo (komos) simptomams, priklausomai nuo būklės sunkumo, per dieną suleidžiama iki 80 ml (8 ampulės).

Infuzijos trukmė, gydymo dažnis ir trukmė nustatoma individualiai.

Didžiausias intraveninio vartojimo greitis yra 5 g per valandą (atitinka 1 ampulės turinį).

500 ml infuzinio tirpalo neištirpinkite daugiau kaip 60 ml (6 ampulės)!

Kaip infuzinis tirpalas naudojamas izotoninis tirpalas, gliukozės tirpalas arba Ringerio tirpalas.

Šalutiniai poveikiai

Kartais (≥1/1000,<1/100)

Pykinimas

Retai (≥1/10000,<1/1000)

- vemti

Šis šalutinis poveikis yra laikinas ir dėl to vaisto vartojimo nutraukti nereikia. Jei jie atsiranda, reikia sumažinti vaisto dozę ir vartojimo greitį.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas L-ornitinui-L-aspartatui

Inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas didesnis nei 3 mg/100 ml.

Vaistų sąveika

Neįdiegta

Specialios instrukcijos

Vartojant dideles koncentrato Hepa-Merz infuziniams tirpalams ruošti dozes, reikia stebėti karbamido kiekį kraujo serume ir šlapime.

Esant reikšmingam kepenų funkcijos sutrikimui, infuzijos greitis turi būti parenkamas individualiai, kad būtų išvengta pykinimo ir vėmimo.

Pediatrija

Patikimų duomenų apie vaisto vartojimą pediatrinėje praktikoje nėra.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vartoti atsargiai, atsižvelgiant į naudos ir rizikos santykį motinai ir vaisiui.

Jei būtina skirti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymo nutraukimo klausimas turėtų būti išspręstas.

Vaisto įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės.

Atsižvelgiant į ligos eigą, gali pablogėti gebėjimas vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjęs šalutinis poveikis.

Gydymas: simptominis.

Išleidimo forma ir pakuotė

10 ml vaisto dedama į rudas ampules su spalvotais žymėjimo žiedais ir baltu tašku. 5 ampulės dedamos į plastikinį dėklą. 2 padėklai kartu su naudojimo instrukcija valstybine ir rusų kalbomis dedami į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Laikymo laikotarpis

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą

Gamintojas

Merz Pharma GmbH & Co.KGaA

D-60318, Frankfurtas prie Maino, Vokietija

Tel: +49-69-1503-0, faksas: + 49-69-1503-200, el. [apsaugotas el. paštas]

Rinkodaros teisės turėtojas

Merz Pharma GmbH, Vokietija

Organizacijos, kuri priima vartotojų pretenzijas dėl produktų (prekių) kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje, adresas

Įmonės atstovybė RK Pharma Garant GmbH RK

050002, Almata, g. Zhibek-Zholy 64, 305 biuras

Hepa-Merz yra vaistas, vartojamas tulžies takų ir kepenų ligoms gydyti. Vaistas tiekiamas granulių pavidalu geriamajai suspensijai ruošti, 5 g paketėliuose, 1 pakuotėje - 30 vienetų, taip pat koncentratas infuziniam tirpalui ruošti, 5 g ampulėje ( 10 ml), pakuotėje - 10 vnt.

Farmakologinis poveikis Hepa-Merz

Pagal instrukcijas Hepa-Merz turi hepatoprotekcinių ir detoksikuojančių savybių. Preparate yra du aktyvūs komponentai – aminorūgštys aspartatas ir ornitinas, kurios amoniaką paverčia karbamidu ir glutaminu. Ornitinas yra fermentų karbamoilfosfato sintetazės ir ornitino karbamoiltransferazės, karbamido sintezės pagrindo, katalizatorius. Be to, Hepa-Merz skatina karbamido susidarymo ornitino ciklą, o tai savo ruožtu taip pat sumažina amoniako kiekį.

Vaistas taip pat turi papildomų savybių, kurios yra optimizuoti baltymų apykaitą ir dalyvauti insulino bei augimo hormono gamyboje.

Vaisto pusinės eliminacijos laikas trunka 30-50 minučių. Hepa-Merz metabolitų pavidalu išsiskiria daugiausia per inkstus.

Analogai Hepa-Merz

Hepa-Merz analogai yra vaistai, kurių veikimo mechanizmas yra kuo panašesnis. Tai yra: Hepatosanas, Peponenas, Cholenolis, Metioninas, Kalio orotatas, Glutarginas, Heptrongas, Karsil, Silimar, Dipana, Maksar, Legalon, Phosphogliv, Liv.52, Tykveol, Remaxol, Silibinin, Roshepar, Thyliotriaziliboron, Rheparin...

Hepa-Merz vartojimo indikacijos

Remiantis instrukcijomis, Hepa-Merz yra skirtas tokioms ligoms kaip:

Kepenų encefalopatija komos ir prekomos stadijoje;
Kepenų cirozė;
Detoksikacija nuo hepatito;
Įvairios kepenų patologijos, įskaitant tas, kurias sukelia piktnaudžiavimas alkoholiniais gėrimais.

Hepa-Merz vartojimo instrukcijos

Preparatas granulių pavidalu turi būti ištirpintas vandenyje: 200 ml 3-6 g.Tirpalas geriamas 3 kartus per dieną po valgio.

Vartojant koncentratą, 20 g vaisto (4 ampulės) ištirpinti 500 ml infuzinio tirpalo ir suleisti į veną. Sunkiais atvejais, pavyzdžiui, koma ir prekoma, dozę galima padidinti iki 8 ampulių per dieną. Įvedant Hepa-Merz į veną, reikia stebėti infuzijos greitį, nes negalima viršyti 5 g vaisto per valandą. Vaistinis koncentratas ištirpinamas 5% gliukozės tirpale, Ringerio tirpale arba fiziologiniame fiziologiniame tirpale.

Gydymo trukmę kiekvienam pacientui nustato gydytojas individualiai. Šis parametras priklauso nuo ligos tipo, jos sunkumo ir viso paciento būklės. Esant sunkiems kepenų funkcijos sutrikimams, būtina griežtai stebėti paciento būklę ir, jei reikia, koreguoti vaisto vartojimo greitį. Tai būtina norint išvengti pykinimo ir vėmimo.

Hepa-Merz šalutinis poveikis

Sprendžiant iš teigiamų atsiliepimų apie Hepa-Merz, vaisto vartojimas retai sukelia šalutinį poveikį. Tačiau kartais gali pasireikšti pykinimas ir vėmimas, taip pat alerginės reakcijos.

Kontraindikacijos vartoti

Kontraindikacijos vartoti Hepa-Merz yra šios:

Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
Galutinė inkstų nepakankamumo stadija.

Registracijos numeris Rusijos Federacijoje P N015093 / 02 nuo 2007-03-22

Prekinis pavadinimas Hepa-Merz

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

koncentratas infuziniam tirpalui ruošti

Junginys

1 ampulėje yra 5 g L-ornitino-L aspartato, injekcinio vandens iki 10 ml.

apibūdinimas

Skaidrus šviesiai geltonos spalvos tirpalas.

Farmakoterapinė grupė

Hipoazoteminis agentas ATX kodas: A05BA

Farmakologinės savybės

Sumažina padidėjusį amoniako kiekį organizme, ypač sergant kepenų ligomis. Vaisto veikimas yra susijęs su jo dalyvavimu Krebso karbamido susidarymo ornitino cikle (karbamido susidarymas iš

amoniakas). Skatina insulino ir augimo hormono gamybą. Gerina baltymų apykaitą sergant ligomis, kurioms reikalinga parenterinė mityba. Farmakokinetika: Išsiskiria per inkstus.

Naudojimo indikacijos

Ūminės ir lėtinės kepenų ligos, kurias lydi hiperamonemija. Kepenų encefalopatija, įskaitant. kaip kompleksinės sąmonės sutrikimų (prekomos ir komos) terapijos dalis.

Kaip korekcinis parenterinės mitybos vaistų priedas pacientams, kuriems trūksta baltymų.

Kontraindikacijos

Sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino kiekis yra didesnis nei 3 mg / 100 ml. Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, žindymo laikotarpis. Atsargiai – nėštumas.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Į veną suleidžiama iki 4 ampulių per dieną, ampulių turinį ištirpinant 500 ml infuzinio tirpalo. Sergant kepenų encefalopatija, priklausomai nuo būklės sunkumo, per dieną suleidžiama iki 8 ampulių. Infuzijos trukmė, gydymo dažnis ir trukmė nustatomi individualiai. Didžiausias intraveninio vartojimo greitis yra 5 g per valandą. 500 ml infuzinio tirpalo neištirpinkite daugiau nei 6 ampulių!

Šalutinis poveikis

Galimos alerginės reakcijos, kai kuriais atvejais pykinimas ir vėmimas.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjęs šalutinio poveikio sunkumas.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Neaprašytas

Specialios instrukcijos

Diagnozuojant kepenų encefalopatiją dėl pagrindinės ligos, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Jei atsiranda pykinimas ar vėmimas, vartojimo greitį reikia sumažinti.

Išleidimo forma

Koncentratas infuziniam tirpalui ruošti, 500 mg/ml, 10 ml gintaro spalvos stiklo ampulėse, I tipo, DAB 10 su dviem spalvotais žymėjimo žiedais ir
baltas taškas. 10 ampulių (2 plastikiniai padėklai po 5 ampules) su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Geriausias iki data

3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą.

Gamybos įmonė

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
D-60318, Vokietija,
Frankfurtas prie Maino
Siųsti pretenzijas į
Adresas: LLC "Merz Pharma"
123242, Maskva,
per. Kapranova, d.Z, 2 bldg

Hepa-Merz: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Hepa-Merz yra hipoammoninis vaistas, skirtas kepenų ir tulžies takų ligoms gydyti.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaisto dozavimo formos:

Granulės geriamajam tirpalui ruošti: baltų ir oranžinių granulių mišinys (5 g paketėliuose, kartoninėje dėžutėje, 10 arba 30 pakelių);
Koncentratas infuziniam tirpalui ruošti: skaidrus šviesiai geltonos spalvos skystis (10 ml tamsaus stiklo ampulėse, kartoninėje dėžutėje po 10 ampulių).

Veiklioji medžiaga – L-ornitino L-aspartatas:

1 paketėlis - 3 g;
1 ampulė - 5 g.

Pagalbinės medžiagos:

Granulės: apelsinų kvapioji medžiaga, bevandenė citrinų rūgštis, natrio sacharinatas (natrio sacharinas), citrinų kvapioji medžiaga, natrio ciklamatas, polivinilpirolidonas (povidonas), saulėlydžio geltonasis dažiklis, fruktozė (levulozė);
Koncentratas: injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Hepa-Merz pasižymi detoksikuojančiu poveikiu, mažinančiu padidėjusią amoniako koncentraciją organizme. Visų pirma, ši būklė atsiranda sergant kepenų liga. L-ornitinas-L-aspartatas dalyvauja Krebso karbamido susidarymo ornitino cikle (padeda suaktyvinti ciklą, padidindamas kepenų ląstelių fermentų – karbamoilfosfato sintetazės ir ornitino karbamoiltransferazės – aktyvumą).

Vaistas pagerina augimo hormono ir insulino gamybą, normalizuoja baltymų apykaitą sergant ligomis, kurioms reikalinga parenterinė mityba. Veiklioji medžiaga Hepa-Merz mažina skausmą, dispepsinius ir asteninius sindromus, taip pat sumažina padidėjusį kūno svorį (su steatohepatitu ir steatoze).

Farmakokinetika

L-ornitinas-L-aspartatas greitai išsiskiria į aspartatą ir ornitiną. Vaistas pradeda veikti per 15-25 minutes po vartojimo ir jo pusinės eliminacijos laikas yra trumpas. Veiklioji medžiaga išsiskiria su šlapimu karbamido ciklo metu.

Naudojimo indikacijos

Lėtinės ir ūminės kepenų ligos, kurias lydi hiperamonemija;
Latentinė arba sunki kepenų encefalopatija.

Be to, koncentratas nurodomas kaip sudėtingos sunkios hepatinės encefalopatijos terapijos dalis, kai paciento būklė yra prekoma ar koma, ir kaip korekcinis priedas prie parenterinės mitybos produktų, kai trūksta baltymų.

Kontraindikacijos

Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino lygis 3 mg / 100 ml);
Žindymo laikotarpis;
Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Pagal instrukcijas Hepa-Merz granulėse nėštumo metu skiriamas atsargiai.

Hepa-Merz vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Granulės vartojamos per burną, po valgio, ištirpintos skystyje - 1 paketėlis po 200 ml, 2-3 kartus per dieną;
Koncentratas lašinamas į veną, ištirpinamas 500 ml infuzinio tirpalo iki 40 ml (4 ampulės) per dieną. Sergant hepatine encefalopatija (priklausomai nuo būklės sunkumo), į veną suleidžiama iki 80 ml (8 ampulės) per dieną. Dozę ir gydymo trukmę nustato gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas. Didžiausias leistinas infuzijos greitis yra 5 g per valandą. 500 ml infuzinio tirpalo rekomenduojama ištirpinti ne daugiau kaip 60 ml (6 ampulės) vaisto.

Šalutiniai poveikiai

Virškinimo sistema: kai kuriais atvejais - vėmimas, pykinimas;
Kita: alerginės reakcijos.

Perdozavimas

Vartojant Hepa-Merz dozėmis, kurios gerokai viršija terapines dozes, gali padidėti šalutinis vaisto poveikis. Tokiu atveju skrandis nedelsiant išplaunamas, paskiriama aktyvuota anglis ir simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Esant pykinimui ar vėmimui, vaisto vartojimo greitis turi būti sumažintas.

Pacientai, kuriems diagnozuota hepatinė encefalopatija, turi būti atsargūs užsiimdami potencialiai pavojinga veikla, kuriai atlikti reikia sutelkti dėmesį ir psichomotorinių reakcijų greitį, įskaitant vairavimą.

Vaistų sąveika

Duomenų apie kliniškai reikšmingą vaistų sąveiką nėra.

Analogai

Hepa-Merz analogai yra: Ornilatex, Ornithin, Ornicetil.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti iki 25°C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Granulės išduodamos be recepto, koncentratas – pagal receptą.

Hepa Merz yra hepatoprotekcinė ir detoksikuojanti priemonė. Jis veikia du pagrindinius amoniako detoksikacijos kelius – karbamido sintezę ir glutamino sintezę – per aminorūgštis ornitiną ir aspartatą.

Aspartatas (L-aspartatas) ir ornitinas (L-ornitinas) yra dvi aminorūgštys, tiesiogiai susijusios su amoniako pavertimu karbamidu ir glutaminu.

Ornitinas veikia kaip ornitino fermentų karbamoiltransferazės ir karbamoilfosfato sintetazės katalizatorius. Be to, ši medžiaga yra karbamido sintezės pagrindas.

Hepa-Merz naudojimas skatina karbamido susidarymo ornitino ciklą ir taip sumažina amoniako kiekį. Vaistas padeda optimizuoti baltymų apykaitą, o jo aktyvūs komponentai dalyvauja insulino ir augimo hormono gamyboje.

Pusinės eliminacijos laikas trunka 30-50 minučių, išsiskiria metabolitų pavidalu, daugiausia per inkstus.

Naudojimo indikacijos

Nuo ko padeda Hepa Merz? Remiantis instrukcijomis, vaistas skiriamas šiais atvejais:

detoksikacija dėl cirozės, hepatito (įskaitant toksinį), kitų kepenų ligų, taip pat persivalgymo ir piktnaudžiavimo alkoholiu;
hepatinė encefalopatija (prekomos ir komos stadijoje).

Granulės geriamojo tirpalo ruošimui:

kepenų detoksikacijos funkcijos pažeidimas (persivalgius ir vartojant alkoholį);
susijusių komplikacijų, ypač hepatinės encefalopatijos, gydymas.

Hepa Merz vartojimo instrukcijos, dozės

Preparatas granulių pavidalu turi būti ištirpintas vandenyje: 1 paketėlis 200 ml. Tirpalas geriamas 2-3 kartus per dieną po valgio.

Koncentratas lašinamas į veną, ištirpinamas 500 ml infuzinio tirpalo iki 40 ml (4 ampulės) per dieną. Sergant hepatine encefalopatija (priklausomai nuo būklės sunkumo), į veną suleidžiama iki 80 ml (8 ampulės) per dieną. Dozę ir gydymo trukmę nustato gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas.

Didžiausias leistinas infuzijos greitis yra 5 g per valandą. 500 ml infuzinio tirpalo rekomenduojama ištirpinti ne daugiau kaip 60 ml (6 ampulės) vaisto. Vaistinis koncentratas ištirpinamas 5% gliukozės tirpale, Ringerio tirpale arba fiziologiniame fiziologiniame tirpale.

Esant pykinimui ar vėmimui, vaisto vartojimo greitis turi būti sumažintas.

Šalutiniai poveikiai

Instrukcijoje įspėjama apie galimybę, kad skiriant Hepa Merz gali išsivystyti toks šalutinis poveikis:

alerginės reakcijos į vaisto sudedamąsias dalis,
kartais pykinimas ir vėmimas.

Simptomai yra trumpalaikiai, todėl vaisto vartojimo nutraukti nereikia.

Kontraindikacijos

Hepa Merz draudžiama skirti šiais atvejais:

padidėjęs jautrumas L-ornitino-L-aspartatui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;
laktacija;
sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino kiekis serume 3 mg/100 ml).

Nėštumo metu vaistą galima vartoti tik griežtai prižiūrint gydytojui.

Perdozavimas

Vartojant vaistą pagal instrukcijas, perdozavimas mažai tikėtinas. Kartais galimi virškinimo trakto sutrikimai.

Atsiradus simptomams, susijusiems su perdozavimu, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pradėti simptominį gydymą.

Hepa Merz analogai, kaina vaistinėse

Jei reikia, galite pakeisti Hepa Merz veikliosios medžiagos analogu - tai yra vaistai:

Ornilateksas,
Ornitinas,
Ornicetilas.

Renkantis analogus, svarbu suprasti, kad Hepa Merz naudojimo instrukcijos, kaina ir panašaus veikimo vaistų apžvalgos netaikomos. Svarbu pasikonsultuoti su gydytoju ir nekeisti vaisto patiems.

Kaina Rusijos vaistinėse: Hepa-Merz granulės 3 g 10 vnt. - nuo 708 iki 839 rublių, granulės 3 g 30 vnt. - nuo 1 693 iki 1 792 rublių, pagal 538 vaistines.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti iki 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas yra 5 metai. Vaistinėse granulės išduodamos be recepto, receptinis koncentratas.