Gripo infekcija yra viena iš virusinių ligų, kasmet sukeliančių epidemijas tam tikrame mūsų šalies regione. Dauguma žmonių ligą toleruoja be pasekmių, tačiau pasitaiko atvejų, kai gripo virusas elgiasi labai agresyviai ir provokuoja komplikacijų vystymąsi.
Infekcinė liga gali sukelti virusinių plaučių, širdies ir smegenų audinių pažeidimus. Dažnai tokie patologiniai procesai sparčiai progresuoja, o tai yra pacientų mirties kaltininkas. Būtent todėl epidemiologai primygtinai rekomenduoja žmonėms pasiskiepyti nuo gripo, kad apsisaugotų nuo galimo pavojaus.
Labiausiai pažeidžiami gripo infekcija yra vaikai, vyresni pacientai ir žmonės, kurių imunitetas nusilpęs. Šias gyventojų kategorijas pirmiausia reikėtų paskiepyti.
Šiuolaikinė farmacijos rinka siūlo keletą gripo vakcinos variantų, tarp kurių yra inaktyvuota trivalentė skiepijama vakcina Vaxigrip, kuri turi pagarbą ir populiarumą.
Ši profilaktika yra labai išgrynintas imuninis preparatas, skirtas ligų profilaktikai vaikams nuo 6 mėn.
Vaxigrip skatina humoralinio ir ląstelinio imuniteto susidarymą, kuris organizme išlieka ištisus metus.
Kokios padermės įtrauktos?
Kiekvienoje Vaxigrip suaugusiųjų ar vaikų vakcinos dozėje yra trys inaktyvuotos gripo viruso padermės. Šis tirpalas yra bespalvis imuninis skystis be intarpų ar mechaninių dalelių.
Pasaulio sveikatos organizacija, siūlanti savo viziją šiauriniams regionams, kasmet peržiūri vaisto padermės sudėtį.
Vakcina Vaxigrip
Paprastai Vaxigrip vakcinos antigeninę sudėtį sudaro dvi pavojingiausios A tipo gripo viruso padermės ir viena B tipo gripo viruso padermė.
Preparate jie pateikiami kaip A (HnNn), A (HnNn) ir B, kur n yra hemagliutinino ir neuraminidazės tipas, aktualus ir PSO rekomenduojamas konkrečiu sezonu.
Kada turėtumėte pasiskiepyti nuo gripo?
Pagrindinė vakcinos nuo gripo indikacija – vaikų ir suaugusiųjų gripo profilaktika, leidžianti žmogui nesusirgti infekcine liga arba ją ištverti nesunkiai ir be komplikacijų.
Imunologai leidžia Vaxigrip vartoti bet kokio amžiaus žmonėms. Pagal instrukcijas, vaikai gali būti skiepijami nuo šešių mėnesių.
- vyresni žmonės, vyresni nei 60 metų;
- ikimokyklinio amžiaus vaikai ir vidurinių mokyklų, licėjų, technikos mokyklų ir kt. mokiniai;
- aptarnaujantys darbuotojai ir medicinos personalas, kasdien bendraujantis su daugybe kitų žmonių;
- žmonės su susilpnėjusiu imunitetu, dažnai sergantys peršalimo ligomis ar lėtinėmis vidaus organų patologijomis;
- pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių patologijomis;
- žmonės, sergantys kvėpavimo takų ligomis, ypač bronchine astma;
- pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu;
- diabetikams ar žmonėms, turintiems kitų medžiagų apykaitos sutrikimų;
- pacientams, kuriems taikoma chemoterapija arba citotoksiniai vaistai, slopinantys imuninę sistemą.
Esant patologiniams procesams organizme, ekspertai rekomenduoja žmogui apsisaugoti nuo gripo ir tai padaryti naudojant vaistą Vaxigrip.
Kaip žinia, gripo virusas savo gyvavimo eigoje išskiria pavojingą toksiną, galintį sutrikdyti vidaus organų veiklą. Žmonėms, kenčiantiems nuo gretutinių patologijų, ši kenksminga medžiaga sustiprina lėtinių ligų paūmėjimą ir sukelia pažeistų audinių komplikacijų vystymąsi.
Vaxigrip vakcinos naudojimo instrukcijos
Prie vakcinos pridedama anotacija nurodo pagrindines vaisto dozes:
- vaikams nuo 6 mėnesių iki trejų metų suleidžiama 0,25 ml tirpalo;
- vaikai po trejų metų ir suaugusieji, kurie anksčiau nebuvo skiepyti, vakcina skiriama po 0,5 ml du kartus su vieno mėnesio pertrauka;
- vaikai nuo trejų metų ir suaugę pacientai, kurie turi, vieną kartą skiepijami 0,5 ml doze.
Draudžiama vartoti vaistą, jei jis yra drumsto skysčio pavidalo arba jame yra intarpų, pašalinių dalelių, nuosėdų. Vakcinos tirpalas švirkščiamas į raumenis arba giliai po oda. Venkite imuninio vaisto patekimo į kraujagyslių lovą, tai yra, neleiskite tirpalo į veną.
Vakcina yra vienkartiniame švirkšte, kuriame yra 0,5 ml tirpalo. Skiepijant vaiką 0,25 ml doze, stūmokliu reikia išleisti pusę švirkšto turinio ir tik tada tirpalą suleisti į kūdikio kūną.
Jei yra vaisto rinkinys iš ampulės, turite jį išgerti reikiamu kiekiu, o likusį skystį išpilti. Prieš pat naudojimą vakciną reikia pašildyti iki kambario temperatūros ir gerai sukratyti, kol susidarys vienalytė kompozicija.
Įvedus vakciną, pacientui susidaro patikimas humoralinis ir ląstelinis imunitetas, trunkantis 1 metus.
Mūsų šalyje Vaxigrip injekciją patariama suleisti rudens pradžioje, taip išvengsite galimo užsikrėtimo.
Kontraindikacijos vartoti
Pagrindiniai Vaxigrip vartojimo apribojimai yra šie:
- padidėjęs asmens jautrumas vakcinos komponentams, neomicinui, kiaušinio baltymui;
- informacijos apie ankstesnius skiepijimo epizodus prieinamumas;
- vaikų amžius iki šešių mėnesių;
- ūminės ligos, kurias lydi karščiavimas ir katariniai reiškiniai;
- lėtinės patologijos paūmėjimas;
- epilepsija.
Nėštumo metu vakcina skiriama tik gavus gydančio gydytojo leidimą. Nepaisant to, kad medicinos praktikoje nėra informacijos apie toksinį vaisto poveikį vaisiui, ekspertai draudžia jį vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą. Žindymo laikotarpiu moterys gali patekti į Vaxigrip, tačiau tik išsamiai ištyrus pacientą gydytojui.
Perdozavimas ir šalutinis poveikis
Kartais vakcinos naudojimas gali išprovokuoti nepageidaujamų reakcijų atsiradimą, kurios daugeliu klinikinių atvejų praeina be pėdsakų po 1-2 dienų ir nereikalauja medicininės korekcijos.
Tarp vietinių reakcijų į vakcinos preparatą Vaxigrip reikėtų pabrėžti:
- paraudimas injekcijos vietoje;
- minkštųjų audinių patinimas aplink injekcijos žymę;
- patinimas ir vidutinio sunkumo skausmas po vakcinacijos;
- infiltrato susidarymas injekcijos vietoje su audinių tankinimu.
Labai retai gydytojai diagnozuoja dažną šalutinį vakcinacijos poveikį, būtent:
- bendros kūno temperatūros padidėjimas iki subfebrilo verčių;
- šaltkrėtis;
- negalavimo ir bendro silpnumo vystymasis;
- letargija ir sumažėjęs darbingumas;
- katarinių apraiškų atsiradimas sloga, kosulys, gerklės skausmas;
- galvos skausmas ir galvos svaigimas;
- raumenų ir sąnarių skausmai;
- traukuliai - labai reti;
- neurologiniai sutrikimai.
Kad nesusidurtumėte su nepageidaujamu skiepijimo poveikiu, prieš procedūrą būtina atlikti kraujo tyrimą, siekiant nustatyti paslėptus uždegimo simptomus ir atlikti išsamų gydytojo patikrinimą.
Perdozuoti vaisto praktiškai neįmanoma, nes visą procedūrą atlieka ir kontroliuoja specialaus išsilavinimo ir įgūdžių turintys specialistai.
Kaina vaistinėse ir vakcinų analoguose
Vaisto kainą vargu ar galima pavadinti biudžetu. Vieną Vaxigrip dozę galima įsigyti vaistinėse už kainą, kuri svyruoja nuo 1200 iki 1400 rublių. Vakcinos kaina priklauso nuo jos platinimo regiono, vaistinės kainų politikos.
- Agrippal– trivalentės subvieneto inaktyvuotos gripo vakcinos, pagamintos Šveicarijoje;
- Grippol Neo ir Grippol Plus- buitinės kilmės inaktyvuotos adjuvantinės trivalentės suspensijos, kurios yra labai veiksmingos ir neturi šalutinių reakcijų;
- Influvac yra populiari inaktyvuota gripo vakcina, skiepijama vaikams po šešių mėnesių ir suaugusiems.
Gripo profilaktikai, inaktyvuotas (suskaldytas) (gripo vakcina (suskaldytas virionas), inaktyvuotas)
Vaisto sudėtis ir išleidimo forma
Suspensija, skirta vartoti į raumenis ir s / c šiek tiek balkšvas, šiek tiek opalinis.
Pagalbinės medžiagos: buferinis tirpalas (kalio chloridas, natrio vandenilio fosfatas dihidratas, kalio dihidrofosfatas, injekcinis vanduo) - iki 0,25 ml.
Sudėtyje nėra adjuvantų ir konservantų.
Pramoninės priemaišos (kiekis 1 dozėje): formaldehidas - ne daugiau kaip 15 mikrogramų, oktoksinolis-9 - ne daugiau kaip 100 mikrogramų, - ne daugiau kaip 10 pg, ovalbuminas - ne daugiau kaip 0,025 mcg.
0,25 ml - švirkštai (1) - uždarų ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
Vakcinos padermės sudėtis atitinka PSO rekomendacijas Šiaurės pusrutuliui ir ES sprendimą dėl vakcinų sudėties dabartiniam gripo epidemijos sezonui.
farmakologinis poveikis
Inaktyvuota išgryninta suskaidyta gripo vakcina. Apsaugo nuo A ir B gripo sukeltų ligų.
Sukelia humoralinių antikūnų prieš hemagliutininus, kurie neutralizuoja gripo virusus, susidarymą. Seroprotekcinių antikūnų lygis paprastai pasiekiamas per 7-10 dienų po vakcinos suleidimo. Imuniteto homologinėms ar giminingoms padermėms po vakcinacijos trukmė svyruoja nuo 6 iki 12 mėnesių.
Indikacijos
Gripo prevencija.
Kontraindikacijos
Ūminės infekcinės ligos, lėtinių ligų paūmėjimai, padidėjęs jautrumas aktyviems ar pagalbiniams vakcinos komponentams; padidėjęs jautrumas procese naudojamiems sulfatams, formaldehidui, mertiolatui, natrio deoksicholatui, kiaušinių ir vištienos baltymams.
Dozavimas
Skirtingoms amžiaus kategorijoms reikia naudoti tinkamus vakcinos preparatus, atsižvelgiant į kontraindikacijas.
Skiepijimas turi būti atliktas prieš prasidedant epideminio gripo sezonui arba atsižvelgiant į epideminę situaciją.
Vakcina švirkščiama į raumenis arba giliai po oda. Pacientams, sergantiems trombocitopenija ir kitomis krešėjimo sistemos ligomis, vakcina turi būti skiriama SC. Jokiomis aplinkybėmis vakcinos negalima leisti į veną.
Šalutiniai poveikiai
Sisteminės reakcijos: galimas - nežymus trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas, karščiavimas, bendras negalavimas (šie reiškiniai savaime išnyksta per 1-2 dienas); labai retai - neuralgija, parestezija, traukuliai, laikina trombocitopenija, neurologiniai sutrikimai, vaskulitas.
Alerginės reakcijos: pacientams, kuriems nustatytas jautrumas atskiriems vakcinos komponentams – niežulys, dilgėlinė, bėrimas; itin retai – sunkios alerginės reakcijos, pvz.
Vietinės reakcijos: skausmas, paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje.
vaistų sąveika
Imunizacijos efektyvumas gali sumažėti dėl tuo pačiu metu skiriamo imunosupresinio gydymo, taip pat esant imunodeficitui.
Specialios instrukcijos
Ši vakcina apsaugo nuo gripo viruso sukeliamų ligų ir neapsaugo nuo viršutinių kvėpavimo takų infekcijų, kurias sukelia kiti patogenai.
Nesunkioms ūminėms kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms, ūminėms žarnyno ligoms skiepytis iškart po to, kai temperatūra normalizuojasi.
Vartojant vakciną, būtina visada turėti priemones, kurių gali prireikti, jei po suleidimo pasireikštų reta anafilaksinė reakcija. Dėl šios priežasties paskiepytas asmuo po imunizacijos 30 minučių turi būti prižiūrimas gydytojo.
Buvo pranešta apie klaidingai teigiamus serologinius tyrimus po vakcinacijos nuo gripo, naudojant ELISA, siekiant nustatyti antikūnus prieš ŽIV 1, ypač žmogaus T-limfotropinį virusą 1 (HTLV 1), kuris gali būti dėl imuninio atsako (IgM gamybos) į vakcinaciją.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Šiuo metu nėra pakankamai duomenų apie šios vakcinos embriotoksiškumą ir teratogeniškumą.
Vakcinos poreikį žindymo laikotarpiu gydytojas sprendžia individualiai.
Vaxigrip: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
Lotyniškas pavadinimas: Vaxigrip
ATX kodas: J07BB01
Veiklioji medžiaga: inaktyvuotas split gravedo virusas
Gamintojas: Sanofi Pasteur SA (Prancūzija)
Aprašymas ir nuotraukos atnaujinimas: 16.08.2019
Vaxigrip yra gripo profilaktikai skirta vakcina, kuri formuoja specifinį imunitetą (trunka nuo 6 iki 12 mėnesių) epidemiškai svarbioms A ir B gripo padermėms.
Išleidimo forma ir sudėtis
Vaxigrip dozavimo forma yra suspensija, skirta vartoti į raumenis ir po oda, šiek tiek balkšvas, šiek tiek opalinis skystis. Išdavė:
- 0,5 ml vakcinos švirkšte, 1 švirkštas uždaroje lizdinėje plokštelėje, 1 pakuotė kartoninėje dėžutėje;
- 0,5 ml vakcinos ampulėje, 10 ampulių lizdinėje plokštelėje, kartoninėje pakuotėje po 2 pakuotes (20 ampulių);
- 1 vakcinos dozė (0,25 ml) švirkšte, 1 švirkštas uždaroje lizdinėje plokštelėje, 1 pakuotė kartoninėje dėžutėje;
- 5 ml buteliukas (buteliukas), 1 vnt. kartoninėje dėžutėje.
1 dozėje (0,5 / 0,25 ml) yra veikliųjų medžiagų - hemagliutinino ir šių virusų padermių neuraminidazės:
- A (H1 N1) - 15/7,5 µg HA;
- A (H3 N2) - 15/7,5 µg HA;
- B – 15/7,5 µg HA.
Pagalbinės medžiagos: buferinis tirpalas (natrio chloridas, natrio vandenilio fosfatas dihidratas, kalio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo) - iki 0,5 ml.
Farmakologinės savybės
80–95% pacientų Vaxigrip prisideda prie didelio specifinio audinių ir humoralinio imuniteto nuo gripo susidarymo (stiprina organizmo apsaugą susidūrus su epidemiškai svarbiomis A ir B tipo gripo viruso padermėmis, įtrauktomis į šią vakciną).
Antivirusiniai antikūnai, kaip taisyklė, gaminami praėjus 10–15 dienų po vakcinacijos, o imunitetas išlieka 6–12 mėnesių.
Farmakodinamika
Vaisto farmakodinamikos ypatybės nėra gerai suprantamos.
Farmakokinetika
Išsamūs Vaxigrip farmakokinetinių savybių tyrimai nebuvo atlikti.
Naudojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Vaxigrip vartojamas gripo profilaktikai suaugusiems ir vyresniems nei 6 mėnesių vaikams. Skiepijimas leidžiamas nuo šių ligų/būklių:
- Diabetas;
- Lėtinis inkstų nepakankamumas;
- Širdies ir kraujagyslių sistemos bei kvėpavimo organų ligos;
- Imunodeficitas (įskaitant ŽIV infekciją);
- Piktybinės kraujo ligos;
- Kartu skiriamas gydymas citostatikais, imunosupresantais, didelėmis gliukokortikosteroidų dozėmis;
- Terapija radiacija.
Vaxigrip gali vartoti vyresni žmonės (vyresni nei 65 metų) ir nėščios moterys, kurioms yra didelė gripo infekcijos rizika.
Kontraindikacijos
- Ūminė febrilinė būklė arba lėtinių ligų paūmėjimas (vakcinacija gali būti atliekama po remisijos ar pasveikimo);
- Alerginės reakcijos po ankstesnio vaisto vartojimo;
- Nesunkus SARS (vakcinacija gali būti atliekama normalizavus kūno temperatūrą);
- Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, įskaitant. aminoglikozidams ir vištienos baltymams.
Sprendimą dėl nėščiųjų skiepų turėtų priimti gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į susirgimo riziką ir galimas gripo infekcijos komplikacijas. Saugiausia skiepyti II-III nėštumo trimestrais.
Vaxigrip galima vartoti maitinant krūtimi, nes vaistas neturi toksinio ir teratogeninio poveikio vaisiui.
Vaxigrip vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Vaxigrip galima skirti:
- Po oda giliai į viršutinį peties išorinio paviršiaus trečdalį;
- Į raumenis deltiniame raumenyje;
- Šlaunies priekiniame šoniniame paviršiuje – mažiems vaikams.
Vaikams nuo 6 mėnesių iki 3 metų skiriama vieną kartą 0,25 ml vaisto; neskiepyti, taip pat anksčiau nesirgo gripu, vakcina skiriama du kartus su 4 savaičių pertrauka.
Suaugusiesiems ir vaikams nuo 3 metų Vaxigrip vartojama kaip vienkartinė 0,5 ml dozė.
Pacientai, kuriems yra imunodeficitas, gali padvigubinti vaisto įvedimą po 0,25 ml su 4 savaičių pertrauka.
Šalutiniai poveikiai
- Dažnai - prakaitavimas, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, hipertermija, drebulys, sąnarių ir raumenų skausmas, neuralgija (praeinanti, išnyksta po 1-2 dienų);
- Retai - parestezija, trombocitopenija, neuritas, encefalomielitas, traukuliai, Guillain-Barré sindromas (neabejotinas ryšys su vakcinacija nenustatytas);
- Labai retai - alerginės reakcijos iki šoko, vaskulitas su laikinu inkstų funkcijos sutrikimu.
Iš vietinių reakcijų labiausiai tikėtinos: hiperemija, sukietėjimas, skausmas ir patinimas injekcijos vietoje, ekchimozė.
Perdozavimas
Informacijos apie Vaxigrip perdozavimą gamintojas nepateikia.
Specialios instrukcijos
Vakcinacija atliekama kasmet rudens-žiemos laikotarpiu. Ją galima atlikti epidemijos sergamumo gripu padidėjimo pradžioje.
Vaxigrip leisti į veną neleidžiama.
Nesunkioms ūminėms kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms ir ūminėms žarnyno ligoms skiepytis galima normalizavus kūno temperatūrą.
Skiepijimo dieną pacientus turi apžiūrėti gydytojas (felčeris). Vakcinacija neatliekama esant aukštesnei nei 37 °C kūno temperatūrai.
Pavartojus Vaxigrip, galimi klaidingai teigiami serologinių tyrimų rezultatai atliekant fermentinį imuninį tyrimą, kuris atsiranda dėl IgM gamybos.
Vakcinacijos kabinetuose turi būti vaistų nuo šoko (epinefrino, gliukokortikosteroidų ir kt.).
Vaxigrip sudėtyje gali būti nedideli gentamicino kiekiai.
Vakcinacija neturi įtakos psichomotorinės reakcijos greičiui ir gebėjimui susikaupti.
Po imunizacijos pacientas pusę valandos turi būti prižiūrimas sveikatos priežiūros darbuotojo.
Skiepijimo ir ampulių atidarymo procedūra atliekama griežtai laikantis antisepsio ir aseptikos taisyklių. Atidarytoje ampulėje vaistas nėra saugomas.
Vaistas su pažeistomis etiketėmis ar ampulių vientisumu, laikomas nesilaikant reikalavimų, pasikeitusių fizikinių savybių (skaidrumas, spalva) ir pasibaigęs galiojimo laikas, vartoti netinka.
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Vakcinos vartojimo nėščioms moterims tyrimų rezultatai patvirtina, kad vakcinacija neturi neigiamo poveikio vaisiui ir būsimos motinos kūnui. Embriotoksinio ir teratogeninio poveikio buvimas neįrodytas. Sprendimą paskiepyti nėščią moterį individualiai priima tik specialistas, atsižvelgdamas į riziką užsikrėsti gripu ir galimų šios infekcinės ligos komplikacijų atsiradimą. Vaxigrip pageidautina skirti II-III nėštumo trimestrais. Jei nėščiai moteriai yra padidėjusi rizika susirgti sunkiomis pogripo komplikacijomis, vakcina rekomenduojama bet kuriuo nėštumo etapu.
Žindymo laikotarpiu vakcinacija leidžiama.
vaistų sąveika
Vaxigrip galima vartoti kartu su kitomis inaktyvintomis vakcinomis, atsižvelgiant į kiekvienos iš jų kontraindikacijas (vaistus reikia švirkšti skirtingais švirkštais į skirtingas kūno dalis).
Imunosupresantai ir gliukokortikosteroidai mažina imuninį atsaką į vaistų vartojimą.
Analogai
Vaksigrip analogai yra: Agrippal S1, Begrivak, Inaktyvuotos gripo vakcinos eliuatas-centrifuga, Pandeflu.
Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
Laikyti nuo šviesos apsaugotoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2-8 °C temperatūroje. Neužšaldyti.
Tinkamumo laikas - 12 mėnesių.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Jis taikomas tik gydymo ir profilaktikos įstaigų sąlygomis.
SKIEPĖS SKIEPĖS GRIPO PREVENCIJAI
PATENMOS 2008/2009 m
VAXIGRIPAS
GRIPO VAKCINA
(SPLIT VIRION,
IŠJUNGTA)
2009/20010 PATENMOS
Registracijos pažymėjimas Nr.014493/01-2002
Suspensija, skirta vartoti į raumenis ir po oda.
JUNGINIS
0,5 ml suspensijos yra:
Veiklioji medžiaga: auginama ant inaktyvuotų vištienos embrionų
suskaidytų gripo virusų, atstovaujamų štamų, lygiaverčių
taip:
A/Brisbane/59/2007 (H1N1) panaši padermė*. . . . . . . . . . . 15 mcg hemagliutinino;
A/Brisbane/10/2007 (H3N2) panaši padermė**. . . . . . . . . . 15 mcg hemagliutinino;
B/Brisbane/60/2008 panaši padermė*** . . . . . . . . . . . . . . . . 15 mikrogramų hemagliutinino.
* A/Brisbenas/59/2007/H1N1/IVR-148
** A/Urugvajus/716/2007/H3N2/NYMC X-175 C
***B/Brisbenas/60/2008
Pagalbiniai komponentai: buferinis tirpalas (natrio chloridas, kalio chloridas,
natrio-vandenilio fosfatas dihidratas, kalio-divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo) - iki
0,5 ml.
Vakcinos padermės sudėtis atitinka PSO rekomendacijas Šiaurės šalims
pusrutulis ir ES sprendimas dėl vakcinų nuo gripo sudėties 2009–2010 m. sezonui.
Vaxigrip dozėje gali būti ne daugiau kaip 0,05 mikrogramai ovalbumino.
APIBŪDINIMAS
Šiek tiek opalinis, šiek tiek balkšvas skystis.
IMUNOBIOLOGINĖS SAVYBĖS
Vaxigrip formuoja specifinį imunitetą epidemijoms
atitinkamų A ir B gripo virusų padermių, esančių šioje vakcinoje.
Imunitetas susidaro tarp 2 ir 3 savaitės po vakcinacijos ir
saugomi nuo 6 iki 12 mėnesių.
TIKSLAS
Gripo profilaktika suaugusiems ir vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus. Vakcinacija
ypač skirtas asmenims, kuriems yra padidėjusi rizika susirgti
komplikacijos po gripo.
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas bet kuriai vakcinos sudedamajai daliai, taip pat komponentams
vištienos mėsa arba vištienos kiaušiniai, neomicinas, formaldehidas ir oktoksinolis-9.
Sergant ligomis, kurias lydi kūno temperatūros padidėjimas, taip pat
esant ūminei ar paūmėjus lėtinei ligai, skiepijimas turėtų būti
atidėti iki pasveikimo.
NAUDOJIMAS NĖŠTUMO IR ŽINDIMO LAIKOTARPIU
Turimi duomenys apie vakcinos vartojimą nėščioms moterims nerodo
neigiamo skiepijimo poveikio vaisiui ir organizmui galimybė
moterys. Vakcinacija šiuo vaistu gali būti atliekama nuo
antrasis nėštumo trimestras. Dėl medicininių priežasčių, jei įmanoma
padidėjusi rizika susirgti komplikacijų po gripo, vartojimas
Vakcina gali būti naudojama žindymo laikotarpiu.
NAUDOJIMO METODAS IR DOZĖS
Vakcina švirkščiama į raumenis arba giliai po oda. Neiti
į veną! Prieš naudojimą vakcina turi būti laikoma kambario temperatūroje.
temperatūros ir suplakti.
Dozavimas: vyresniems nei 36 mėnesių vaikams ir suaugusiems - 0,5 ml vieną kartą; dėl
vaikai nuo 6 mėnesių iki 35 mėnesių imtinai - 0,25 ml vieną kartą.
Vaikai, jaunesni nei 9 metų, skiepijami pirmąja gripo vakcina
dvi Vaxigrip injekcijos su 4 savaičių pertrauka.
Kai imunizacijai naudojamas švirkštas, kuriame yra 0,5 ml vakcinos
vaikams, kuriems skiriama 0,25 ml dozė, reikia pašalinti pusę
turinį stumdami stūmoklį iki specialios įpjovos. Įeiti pacientas
likusią vakcinos dalį.
Naudojant ampulę, kurioje yra 0,5 ml vakcinos vaikų imunizavimui,
kuri rodo 0,25 ml dozės įvedimą, būtina su ja vartoti
naudojant švirkštą su atitinkama gradacija. Priminimas
ampulėje esanti vakcina turi būti nedelsiant sunaikinta.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Klinikinių tyrimų metu dažniausiai buvo pastebėta (dažniausiai
nuo 1/100 iki 1/10):
Bendros reakcijos: karščiavimas, negalavimas, šaltkrėtis, jausmas
nuovargis, galvos skausmas, prakaitavimas, raumenų skausmas (mialgija), skausmas
sąnariai (artralgija).
Vietinės reakcijos: paraudimas, patinimas, skausmas, mėlynės
(ekchimozė), sukietėjimas injekcijos vietoje.
Šios reakcijos paprastai praeina per 1-2 dienas ir joms nereikia specialaus gydymo.
Masiškai naudojant Vaxigrip, labai retais atvejais pasitaikydavo
šios nepageidaujamos reakcijos:
Iš kraujotakos ir limfinės sistemos: laikina trombocitopenija,
limfadenopatija, vaskulitas su galimu trumpalaikiu inkstų pažeidimu (in
pavieniai atvejai)
Iš nervų sistemos pusės: parestezija, Guillain-Barré sindromas, neuritas, neuralgija,
traukuliai, encefalomielitas;
Alerginės reakcijos: dilgėlinė, niežulys, odos bėrimas; dusulys,
angioedema, šokas.
SPECIALIOS INSTRUKCIJOS
Dėl to, kad sergamumas gripu yra sezoninis,
rizika susirgti gripu didžiausia.
Vakcina sukuria imunitetą tik nuo 3 viruso padermių
gripo, esančio preparato sudėtyje, arba nuo padermių, panašių į nurodytas.
Vaxigrip nesuteikia imuniteto nuo gripo susiformavimo
skiepai ligos inkubaciniu laikotarpiu, taip pat nuo gripo,
sukelta kitų viruso padermių . Vaxigrip neformuoja vystymosi
imunitetas nuo ligų, panašių į gripo simptomų, bet
kuriuos sukelia kiti patogenai. Skiepijimas nuo gripo atliktas per
ankstesnio epidemijos sezono laikas negali būti patikimas
apsauga kitam sezonui, nes kiekvienas epidemijos sezonas yra apibūdinamas
dažniausios jo gripo viruso padermės.
Gydytojas turi būti informuotas apie paciento imunodeficito buvimą,
alergija ar neįprasta reakcija į ankstesnę vakcinaciją, ar bet kuri kita
gydymas, kuris sutapo su vakcinacija, arba ankstesnis
vakcinacija.
Vakcinos negalima vartoti, jei suspensijos spalva yra nebūdinga arba
pašalinių dalelių buvimas.
Šios vakcinos vartojimas neturi įtakos gebėjimui vairuoti
ar kita technologija.
Gydytojas turi būti informuotas apie visus nepageidaujamų reakcijų atvejus, o ne
apsiriboja tais, kurie išvardyti šiame vadove.
Per kelias dienas po vakcinacijos gali būti atvejų
klaidingai teigiami rezultatai nustatant antikūnus prieš ŽIV-1, virusą
hepatito C ir ypač žmogaus T limfotropinio 1 tipo viruso
fermentinis imunologinis tyrimas (ELISA). Tokiais atvejais rezultato įvertinimas,
gautas ELISA metodu, gaunamas naudojant Western blot metodą.
Skiepijant būtina turėti vaistų,
būtina suteikti skubią pagalbą anafilaksijos atveju
reakcijos.
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS
Vaxigrip galima suleisti kartu (tą pačią dieną) su kitomis vakcinomis.
Tokiu atveju vaistus reikia švirkšti į skirtingas kūno dalis
skirtingi švirkštai. Vakcina negali būti maišoma su jokia kita vakcina
vaistas viename švirkšte.
Pacientai, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas (kortikosteroidais,
citotoksiniai ar radioaktyvūs vaistai), imuninis atsakas po vakcinacijos
gali nepakakti.
IŠLEIDIMO FORMA
0,5 ml vakcinos švirkšte, 1 švirkštas uždaroje lizdinėje plokštelėje,
1 uždarų ląstelių pakuotė su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.
0,5 ml vakcinos ampulėje, 10 ampulių lizdinėje plokštelėje,
2 lizdinės plokštelės (20 ampulių) su naudojimo instrukcija
Kartoninė dėžutė.
GERIAUSIAS IKI DATA
12 mėnesių. Galiojimo laikas yra paskutinė mėnesio diena
nurodyta ant pakuotės.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2–8 °C), saugoti nuo šviesos. Ne
užšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
ATOSTOGŲ SĄLYGOS
Švirkštai: pagal receptą.
Ampulės: Gydymo įstaigoms.
Praneškite apie bet kokias neįprastas reakcijas į vakciną Nacionalinei tarnybai
medicininių imunobiologinių preparatų kontrolės institucija – FGUN
„Valstybinis standartizacijos ir kontrolės institutas
medicininiai biologiniai preparatai. L.A. Tarasevičius“ Rospotrebnadzoras
(119002, Maskva, per. Sivtsev-Vrazhek, 41, tel. 241-39-22) ir atstovybė
Sanofi Pasteur NVS šalyse (115035, Maskva, Sadovnicheskaya g., 82, bldg.
2, tel. 935-86-90).
GAMINTOJAS
Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur 69007, Lionas, Prancūzija__
SKIEPIMO SCHEMA
|
Ypač reikėtų pažymėti, kad, skirtingai nei kai kurios kitos Rusijoje registruotos importuojamos vakcinos (pavyzdžiui, Influvac), šis dozavimo režimas visiškai atitinka tarptautines rekomendacijas. Visų pirma, JAV rekomenduojamas visiškai identiškas skiepijimo grafikas. Pusė Vaxigrip vakcinos dozės(0,25 ml, pusė suaugusiojo dozės, speciali formulė) vartojamas vaikams iki 36 mėn. Pilna dozė(0,5 ml) vartojamas vyresniems nei 36 mėnesių vaikams ir suaugusiems. Kodėl vaikams iki 8 metų, kurie anksčiau nebuvo skiepyti, reikia dviejų vakcinos dozių su 1 mėnesio pertrauka? Kaip ir bet kuriai kitai inaktyvuotai vaikų vakcinai, Vaxigrip vakciną reikia švirkšti pakartotinai, nes imuninio atsako stiprumo į vieną vakcinaciją nepakanka. Tai paaiškinama vadinamuoju. stiprintuvo reiškinys paskatinti- stiprinimas), o tai slypi tame, kad pakartotinis antigenų įvedimas sukelia greitesnį ir stipresnį imuninį atsaką nei jų pradinis įvedimas. Savo ruožtu revakcinacijos reiškinys grindžiamas tuo, kad po pirmosios vakcinacijos atsiranda specialių imuninės atminties ląstelių, kurios prisimena antigeno struktūrą ir, jei jis vėl atsiranda organizme, padeda imuninei sistemai greičiau ir didesniais kiekiais gaminti antikūnus. Taigi, gripo vakcina, kaip buvo, susideda iš pirminės vakcinacijos ir revakcinacijos, panašiai kaip DTP ir ATP vakcinacijos. Tuo atveju, kai vaikas buvo paskiepytas ankstesniais metais, ankstesnė vakcinacija yra pirminė, o dabartinė – revakcinacija. Rusijoje šiuo klausimu buvo atlikti specialūs tyrimai – kokia nauda iš pakartotinio skiepijimo nevakcinuotiems ir nesergantiems vaikams iki 8 metų? Kaip parodė šio tyrimo rezultatai, vienkartinės šių vaikų vakcinacijos neužtenka apsisaugoti nuo gripo. Sergamumas praktiškai nesumažėja lyginant su neskiepytaisiais. Kartu buvo įrodyta, kad šios vaikų grupės dukart skiepijus sergamumą galima sumažinti 4 kartus. Kodėl vyresniems nei 3 metų vaikams vartojama 0,5 ml dozė, o ne 0,25 ml? Dviejų skirtingų dozių lyginamieji tyrimai parodė, kad pusė dozės sukelia imunitetą 70-80% vakcinuotų vaikų, o visa dozė (0,5 ml) suformuoja imunitetą 90-99% vaikų. Kodėl suaugusiesiems reikia tik vienos Vaxigrip vakcinos? Pakartotinės vakcinacijos nereikia dėl garantuoto suaugusiųjų atminties ląstelių buvimo organizme, dėl praeityje sirgusių gripo ligų (manoma, kad iki 9 metų žmogus bent kartą sirgo gripu). Imuninio atsako po vienos vakcinacijos visiškai pakanka veiksmingai gripo profilaktikai. Tuo pačiu metu užsienyje atlikti tyrimai parodė, kad suaugusiųjų pakartotinė vakcinacija neduoda jokios naudos, palyginti su vienu skiepijimu. KONTRAINDIKACIJOS Kaip ir bet kuri kita vakcinacija, Vaxigrip turi keletą kontraindikacijų. Tarp jų yra nespecifinės, tai yra, taikomos visoms vakcinoms, ir viena specifinė kontraindikacija. Tarp kontraindikacijų yra santykinės, tai yra tos, kurios gali būti laikinos arba nuo kurių galima skiepyti, ir viena absoliuti. Kontraindikacijos
1. Vakcinacija Vaxigrip neatliekamaūminė liga ir lėtinės ligos paūmėjimas Aš esu. Ši kontraindikacija būdinga visoms vakcinoms ir yra giminaitis. Bendra šios kontraindikacijos reikšmė yra ta, kad vakcinacija negali pabloginti (net teoriškai) ūmios ligos eigos. Pavyzdžiui, vakcinacija ūminės kvėpavimo takų infekcijos, kurią lydi karščiavimas, metu gali dar labiau padidinti temperatūrą. Bet koks savijautos pablogėjimas, net jei ir nesusijęs su skiepijimu, tokiu atveju pacientas ir gydantis gydytojas priskirs skiepų sąskaitai. Taip pat manoma, kad skiepijimas ligos metu gali „perkrauti imuninę sistemą“. Ir nors tai netiesa, kadangi žmogaus imuninė sistema yra daugiafunkcinė ir negali būti perkrauta, ūmios ligos metu skiepytis paprastai nerekomenduojama. Išimtis gali būti atvejai, kai ligoniui yra padidėjusi rizika susirgti ir mirti dėl gripo, tačiau tuo metu, kai būtina skiepytis, jis sirgo ir skiepams laiko nebelieka. Tokiu atveju gydytojas (ir tik gydytojas) turi nuspręsti, ar skiepytis esant santykinei kontraindikacijai, ar ne. 2. Alergija kiaušinio baltymui yra absoliuti kontraindikacija. Praktiškai tokia alergija apima tiesioginį apatinės lūpos, gerklės patinimą, kai bandoma valgyti vištienos kiaušinį bet kokia forma (virtas kiaušinis, plakta kiaušinienė, salotos). Jei tokių reakcijų nėra ir žmogus ramiai ir be pasekmių valgo vištienos kiaušinius, vadinasi, nėra alergijos vištienos kiaušinių baltymams. 3. Vaxigrip yra labai išgryninta vakcina . Tačiau itin retais atvejais gali būti alerginės reakcijos bet kuriai vakcinos sudedamajai daliai. Jei asmuo po ankstesnės Vaxigrip vakcinacijos turėjo sunkią alergiją, tai taip pat yra absoliuti vakcinacijos kontraindikacija. Vakcinacija ir nėštumas Nėštumas ir žindymo laikotarpis nėra kontraindikacija skiepytis. Tačiau pirmąjį nėštumo trimestrą skiepytis paprastai nerekomenduojama. Taip yra dėl to, kad per pirmuosius tris mėnesius persileidimo rizika jau yra gana didelė, todėl gali susidaryti situacija, kai vakcinacija sutampa su persileidimu, o moteriai ir gydytojui gali susidaryti įspūdis, kad tai buvo vakcina. sukėlė abortą. Tiesą sakant, jokioje vakcinoje nėra medžiagų, galinčių sukelti persileidimą. Be to, nėščiųjų skiepai nuo gripo yra gana įprasta išsivysčiusiose šalyse ir netgi rekomenduojami toms moterims, kurių nėštumas gripo epidemijos metu bus 2 ar 3 trimestras. |
Vaisto nuotrauka
Lotyniškas pavadinimas: Vaksigripas
ATX kodas: nėra duomenų
Veiklioji medžiaga: inaktyvuoti suskaidyti gripo virusai, auginami ant viščiukų embrionų
Gamintojas: Sanofi Pasteur S.A., Prancūzija
Aprašymas taikomas: 17.11.17
Vaxigrip yra gripo vakcina.
Veiklioji medžiaga
Inaktyvuoti suskaidyti gripo virusai, auginami ant viščiukų embrionų.
Išleidimo forma ir sudėtis
Vaistas tiekiamas ampulėse ir švirkštuose po 0,5 ml.
Vakcinos padermės sudėtis atitinka PSO rekomendacijas Šiaurės pusrutuliui ir ES sprendimą dėl vakcinų nuo gripo sudėties 2014/2015 metų sezonui. Vienoje dozėje gali būti ne daugiau kaip 0,05 mcg ovalbumino. Vakcinos padermės sudėtis atitinka PSO rekomendacijas Šiaurės pusrutuliui ir ES sprendimą dėl vakcinų nuo gripo sudėties 2014/2015 metų sezonui. Vienoje dozėje gali būti ne daugiau kaip 0,05 mcg ovalbumino.
Naudojimo indikacijos
Vartojama gripo profilaktikai. Asmenys, kuriems yra padidėjusi pogripo komplikacijų rizika, turėtų būti skiepijami pirmiausia.
Skirti vaikams nuo šešių mėnesių. Moterys nėštumo metu gali būti skiepijamos nuo antrojo trimestro.
Kontraindikacijos
- bet kokios lėtinės ligos paūmėjimo vystymasis;
- patologijos, kurias lydi kūno temperatūros padidėjimas.
Vaistas nėra paskirtas:
- esant padidėjusiam jautrumui vienam ar daugiau sudedamųjų dalių,
- esant individualiam padidėjusiam jautrumui neomicinui, oktoksinoliui-9, formaldehido komponentams vištienos kiaušiniuose ir mėsoje.
Vaxigrip vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)
Vakcina švirkščiama giliai į raumenis arba po oda. Intraveninis vartojimas draudžiamas. Prieš naudojimą tirpalas laikomas kambario temperatūroje ir suplaktas.
- Vyresniems nei 36 mėnesių vaikams ir suaugusiems skiriama 0,5 ml vieną kartą.
- Vaikams nuo 6 iki 35 mėnesių skiriama 0,25 ml vaisto vieną kartą.
- Jaunesniems nei 9 metų vaikams, kurie pirmą kartą paskiepyti nuo gripo, Vaxigrip skiriamas du kartus su 4 savaičių pertrauka.
- Jaunesni nei 36 mėnesių vaikai, sušvirkščiant 0,25 ml dozę 0,5 ml švirkšte, nuspaudžiant stūmoklį iki specialios žymės pašalina pusę švirkšto turinio ir suleidžia likusį vakcinos kiekį. Vartojant ampulę su 0,5 ml vakcinos, vaikai, kuriems nurodyta 0,25 ml vakcinos, turi išgerti reikiamą vaisto kiekį švirkštu su atitinkama doze ir sunaikinti likusią vakcinos dalį ampulėje.
Šalutiniai poveikiai
Tai gali išprovokuoti tokio šalutinio poveikio vystymąsi kaip:
- šaltkrėtis,
- negalavimas,
- padidėjusi kūno temperatūra,
- galvos skausmas,
- prakaitavimas,
- jaučiuosi pavargęs,
- sąnarių skausmas,
- paraudimas,
- patinimas,
- skausmas,
- mėlynės,
- sandarikliai injekcijos vietoje.
Retais atvejais vaistas gali sukelti paresteziją, neuritą, neuralgiją, encefalomielitą, traukulius, Guillain-Barré sindromą, dilgėlinę, niežulį, angioedemą, odos bėrimus, dusulį, šoką, limfadenopatiją, vaskulitą su galimu trumpalaikiu pažeidimu. inkstų nepakankamumas, taip pat laikina trombocitopenija.
Reikėtų nepamiršti, kad kiekvienam epidemijos sezonui būdingi dažniausiai pasitaikantys gripo viruso atmainai.
Perdozavimas
Informacijos nėra.
Analogai
Analogai pagal ATX kodą: nėra.
Vaistai, turintys panašų veikimo mechanizmą (4-ojo lygio ATX kodo sutapimas):
- Influvac,
- Ultrix,
- SOVIGRIPP,
- Waxigrip,
- Fluarix,
- Infleksinis.
Nepriimkite sprendimo keisti vaisto patys, pasitarkite su gydytoju.
farmakologinis poveikis
Vaistas skatina specifinio imuniteto A ir B tipo gripo viruso padermėms, kurios yra vakcinos dalis, susidarymą. Imunitetas susiformuoja, kaip taisyklė, praėjus 2-3 savaitėms po vakcinacijos ir trunka vidutiniškai 6 mėnesius.
Specialios instrukcijos
- Rekomenduojama skiepytis rudens-žiemos laikotarpiu, kai rizika susirgti gripu didžiausia.
- Vakcina skatina imuniteto susidarymą tik nuo trijų gripo viruso padermių, esančių preparate arba panašių į nurodytas. Vaistas neužtikrina imuniteto susidarymo inkubaciniu laikotarpiu ir nuo kitų padermių sukelto gripo. Vaistas nesukuria imuniteto ligoms, kurių simptomai yra panašūs į gripą, bet kuriuos sukelia kiti patogenai.
- Vakcinos poveikis tęsiasi iki vieno sezono, kiekvienas epidemijos periodas turi savo dažniausiai pasitaikančias viruso padermes.
- Gydytojas turi būti informuotas, jei pacientas turi imunodeficitą, alergiją ar neįprastą reakciją į ankstesnę vakcinaciją, taip pat apie bet kokį gydymą, kuris sutampa su vakcinacija arba prieš tai. Taip pat turėtumėte informuoti gydytoją apie visas nepageidaujamas reakcijas, o ne tik tas, kurios nurodytos instrukcijose.
- Vakcinos vartoti negalima, jei suspensija yra nebūdingos spalvos arba joje yra pašalinių dalelių.
- Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones.
- Per kelias dienas po vakcinacijos galimi klaidingai teigiami rezultatai nustatant antikūnus prieš ŽIV-1, hepatito C virusą ir žmogaus T-limfotropinį 1 tipo virusą fermento imunologinio tyrimo (ELISA) metodu. Rezultatas, gautas taikant ELISA metodą, turėtų būti įvertintas naudojant Western blot metodą. Vakcinacija turėtų būti atliekama tik tuo atveju, jei yra vaistų, suteikiančių skubią pagalbą anafilaksinių reakcijų atveju.
Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu
Vakcinacija vaistu gali būti skiriama nuo antrojo nėštumo trimestro. Pagal indikacijas, kai yra padidėjusi pogripo komplikacijų rizika, vakcina gali būti naudojama nepriklausomai nuo nėštumo amžiaus.
Vakciną galima naudoti žindymo laikotarpiu.
Vaikystėje
Jis skiriamas pagal indikacijas vaikams nuo 6 mėn.
Senatvėje
Informacijos nėra.
vaistų sąveika
Galima naudoti tą pačią dieną kaip ir kitas vakcinas. Injekcijos atliekamos į skirtingas kūno vietas ir naudojant skirtingus švirkštus. Nemaišykite vakcinos su kitais vaistais tame pačiame švirkšte.
Gydant kortikosteroidais, citotoksiniais ar radioaktyviais vaistais, imuninis atsakas po vakcinacijos gali būti nepakankamas.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išleistas pagal receptą gydymo įstaigoms.
Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
Laikyti nuo šviesos apsaugotoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, +2…+8 °C temperatūroje. Neužšaldyti. Tinkamumo laikas - 12 mėnesių.
Kaina vaistinėse
Informacijos nėra.
Dėmesio!
Šiame puslapyje paskelbtas aprašymas yra supaprastinta oficialios vaisto anotacijos versija. Informacija pateikiama tik informaciniais tikslais ir nėra savęs gydymo vadovas. Prieš vartodami vaistą, turėtumėte pasikonsultuoti su specialistu ir perskaityti gamintojo patvirtintas instrukcijas.
Įkeliama...