Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2013 m. birželio 17 d. įsakymas N 378n „Dėl sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų, įtrauktų į medicinos reikmėms skirtų vaistų, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, sąraše, registravimo specialiose taisyklėse taisyklių patvirtinimo sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvarta, žurnalai ir specialių operacijų, susijusių su medicininių vaistų apyvarta, žurnalų vedimo ir saugojimo taisyklės (su pakeitimais ir papildymais)
2013 m. birželio 17 d. Rusijos Federacijos sveikatos ministerijos įsakymas N 378н
„Dėl Sandorių, susijusių su medicininiais tikslais skirtų vaistų apyvarta, įtrauktų į kiekybinę apskaitą privalomų medicininių vaistų sąrašą, registravimo specialiuosiuose su vaistinių preparatų apyvarta susijusių operacijų žurnaluose taisyklių patvirtinimo ir šių taisyklių patvirtinimo. specialių operacijų, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvarta, žurnalų tvarkymui ir saugojimui.
Su pakeitimais ir papildymais iš:
specialių žurnalų, skirtų su medicininės paskirties vaistų apyvarta susijusių operacijų registravimo, tvarkymo ir saugojimo taisyklės, vadovaujantis priedu Nr.
|
Į IR. Skvorcova |
Registracija N 29404
Patvirtintos Registravimo specialiuosiuose operacijų žurnaluose, susijusių su vaistų, įtrauktų į kiekybinę apskaitą atliekamų medicininės paskirties vaistų sąrašą, taisyklės.
Jame pateikiami operacijų, susijusių su vaistų apyvarta ir dėl kurių kinta jų kiekis ir (ar) būklė, registravimo reikalavimai.
Šias operacijas registruoja vaistų gamintojai ir didmenininkai, vaistinės/medicinos organizacijos ir individualūs verslininkai, turintys licenciją farmacinei/medicininei veiklai. Pateikiamos atitinkamų žurnalų formos.
Kiekvienam vaistinio preparato prekiniam pavadinimui (kiekvienai individualiai dozei ir dozavimo formai) registruojama atskirame išplėstiniame apskaitos žurnalo lape arba atskirame žurnale popieriuje arba elektronine forma.
Registruojasi asmenys, juridinio asmens vadovo įgalioti vesti ir saugoti apskaitos žurnalus, arba individualūs verslininkai, turintys licenciją farmacinei/medicininei veiklai.
Be to, fiksuotos specialių žurnalų, skirtų su medicininės paskirties vaistų apyvarta susijusių operacijų registravimo, tvarkymo ir saugojimo taisyklės.
Ypatingas dėmesys skiriamas operacijų, susijusių su narkotikų, įtrauktų į mūsų šalyje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo II, III, IV sąrašus, registracijai.
Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2013 m. birželio 17 d. įsakymas N 378n „Dėl sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų, įtrauktų į medicinos reikmėms skirtų vaistų, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, sąraše, registravimo specialiose taisyklėse taisyklių patvirtinimo sandorių, susijusių su medicininių vaistų apyvarta, žurnalai ir specialių operacijų, susijusių su medicininių vaistų apyvarta, žurnalų vedimo ir saugojimo taisyklės.
RUSIJOS FEDERACIJOS SVEIKATOS MINISTERIJA
ĮSAKYMAS
Dėl sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvarta, įtrauktų į kiekybinę apskaitą atliekamų medicininių vaistų sąrašą, registravimo specialiuose žurnaluose, skirtuose su vaistinių preparatų apyvarta susijusiems sandoriams, registravimo taisyklių patvirtinimo ir 2014 m. specialių operacijų, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvarta, žurnalų tvarkymas ir saugojimas
Dokumentas su atliktais pakeitimais:
Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2017 m. spalio 31 d. įsakymu N 882n (oficialus teisinės informacijos interneto portalas www.pravo.gov.ru, 2018-09-01, N 0001201801090027);
(Oficialus internetinis teisinės informacijos portalas www.pravo.gov.ru, 2018-05-03, N 0001201805030058).
____________________________________________________________________
Pagal Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos reglamento, patvirtinto 2012 m. birželio 19 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 608 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2012, N 26, 5.2.171_3, punktą, 3526 str.; 2013, N 16, 1970 str.),
Aš užsisakau:
Patvirtinti:
sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvarta, įtrauktų į kiekybinę apskaitą atliekamų medicininių vaistų sąrašą, registravimo specialiuose žurnaluose, skirtuose su vaistinių preparatų apyvarta susijusioms operacijoms registruoti, pagal priedą Nr.
specialių žurnalų, skirtų su medicininės paskirties vaistų apyvarta susijusių operacijų registravimo, tvarkymo ir saugojimo taisyklės, vadovaujantis priedu Nr.
Ministras
V. Skvorcova
Registruotas
Teisingumo ministerijoje
Rusijos Federacija
2013 m. rugpjūčio 15 d
registracijos Nr. 29404
N priedas 1. Operacijų, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų, įtrauktų į kiekybinę apskaitą medicininių vaistų sąrašą, registravimo taisyklės ...
N 1 priedas
užsisakyti
Sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų, įtrauktų į kiekybinę apskaitą atliekamų medicininių vaistų sąrašą, registravimo specialiuose žurnaluose, skirtuose operacijų, susijusių su medicininių vaistų apyvarta, registravimo taisyklės
1. Šios taisyklės nustato sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų, įtrauktų į kiekybinę apskaitą atliekamų medicinos reikmėms skirtų vaistų (toliau – vaistai) sąrašą, registravimo reikalavimus, dėl kurių jų kiekis ir (ar ) sąlyga.
________________
2. Sandorių, susijusių su narkotikų, kurių sudėtyje yra narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų ir įtrauktų į Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo II, III, IV sąrašus, apyvarta registravimas, kaip taip pat kombinuoti vaistai, kurių sudėtyje, be narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, yra ir kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų ir kurių atžvilgiu pagal nuostatas taikomos panašios kontrolės priemonės, kaip nustatytos narkotinėms, psichotropinėms medžiagoms ir jų pirmtakams. juose esančius apyvartinius vaistus subjektai vykdo specialiuose žurnaluose, kurių formos yra nustatytos Specialiųjų su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvarta susijusių sandorių registravimo žurnalų tvarkymo ir saugojimo taisyklių priede Nr. Rusijos Federacijos Vyriausybė 4 d 2006 m. lapkričio mėn. N 644 ir Specialiųjų žurnalų, skirtų su narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakų apyvarta susijusių operacijų registravimo, tvarkymo ir saugojimo taisyklių priedas, patvirtintas Rusijos Federacijos Vyriausybės 2010 m. birželio 9 d. N 419.
(Sąlyga su pakeitimais, įsigaliojo 2018 m. gegužės 14 d. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu, 2018 m. balandžio 5 d. N 149n.
________________
1998 m. birželio 30 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės nutarimas N 681 „Dėl Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo patvirtinimo“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, N 27) , 3198 straipsnis, 2004 m., N 8, 663 str., N 47, 4666, 2006, N 29, 3253, 2007, N 28, 3439, 2009, N 26, 3183, N 52, 6572 str.; 2010 m., N 3 , 314 str.; N 17, 2100 str.; N 24, 3035 str.; N 28, 3703 str.; N 31, 4271 str.; N 45, 5864 str.; N 50 , 6696 str., 6720 str. ; 2011 m., 10, 1390; 12, 1635; 29, 4466, 4473; 42, 5921; 51, 75124; 2012 10, 1232 straipsnis, N 11, 1295, N 19, 2400, N 22, 2864, N 37, 5002, N 48, 6686, N 49, 6861, str. 2013 m. N 9, 953 str.; N 25, 3159 str.; N 29, 3962 str.; N 37, 4706 str.; N 46, 5943 str.; N 51, 6869 str.; 2014, N 14, str. 1626, N 23, 2987 str., N 27, 3763, N 44, 6068, N 51, 7430, 2015, N 11, 1593 , 2914 str.; N 28, 4232 straipsnis; Nr. 42, 5805; 2016, Nr. 15, 2088, 2017, Nr. 4, 671 straipsnis, 10, 1481 straipsnis, 23, 3330 straipsnis; 30, 4664 straipsnis; 33, 5182 straipsnis).
Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2018 m. balandžio 5 d. įsakymu N 149н.
Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 2, 219 straipsnis; 2002, Nr.30, str.3033; 2003, Nr.2, 167 str.; 27, 2700 straipsnis; 2004, Nr.49, 4845 straipsnis; 2005, Nr.19, 1752 str.; 2006, Nr.43, str.4412; 44, 4535 straipsnis; 2007, Nr.30, 3748 straipsnis; 31, 4011 straipsnis; 2008, Nr.30, str.3592; 48, 5515 straipsnis; 52, 6233 straipsnis; 2009, Nr.29, str.3588, 3614; 2010, Nr.21, 2525 straipsnis; 31, 4192 straipsnis; 2011, Nr. 1, 16 straipsnis, 29 straipsnis; 15, 2039 straipsnis; 25, 3532 straipsnis; 49, 7019 straipsnis, 7061 straipsnis; 2012, Nr.10, 1166 str.; 53, 7630 straipsnis; 2013, Nr.23, 2878 straipsnis; 30, 4057 straipsnis; 48, 6161 straipsnis, 6165 straipsnis; 2014, Nr.23, 2930 straipsnis; 2015, Nr.1, 54 straipsnis; 6, 885 straipsnis; 29, 4388 straipsnis; 2016, Nr.1, 28 straipsnis; 15, 2052 straipsnis; 27, 4160 straipsnis; 4238 straipsnis.
(Išnaša su pakeitimais, įsigaliojo 2018 m. gegužės 14 d. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu, 2018 m. balandžio 5 d. N 149n.
Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2006, N 46, 4795 straipsnis; 2008, Nr.50, str.5946; 2010, Nr.25, str.3178; 2012, Nr.37, str.5002; 2013, Nr.6, str.558, Nr.51, str.6869; 2015, Nr.33, 4837 straipsnis; 2017, N 2, 375 straipsnis.
(Išnaša su pakeitimais, įsigaliojo 2018 m. gegužės 14 d. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu, 2018 m. balandžio 5 d. N 149n.
Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, N 25, 3178 str.; 2011, Nr.51, str.7534; 2012 m. Nr. 1, str. 130, Nr. 41, str. 5623, Nr. 51, str. 7235; 2015, Nr.33, 4837 straipsnis; 2017, N 2, 375 straipsnis.
Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2018 m. balandžio 5 d. įsakymu N 149н)
3. Operacijų, susijusių su vaistų apyvarta (išskyrus šių taisyklių 2 punkte nurodytus vaistus) registravimas vykdomas specialiuose su vaistų apyvarta susijusių operacijų registravimo žurnaluose (toliau – apskaitos žurnalai):
1) vaistų gamintojai ir vaistų didmenininkai pagal šių taisyklių priedą Nr. 1;
2) vaistinių organizacijoms ir individualiems verslininkams, turintiems farmacinės veiklos licenciją, šių taisyklių 2 priede nurodyta forma;
3) medicinos organizacijos ir individualūs verslininkai, turintys licenciją medicininei veiklai, šių taisyklių priede Nr.
4. Sandorių, susijusių su vaistinių preparatų apyvarta, registravimas vykdomas kiekvienam vaistinio preparato prekiniam pavadinimui (kiekvienai individualiai dozei ir dozavimo formai) atskirame išplėstiniame apskaitos žurnalo lape arba atskirame apskaitos žurnale popieriuje arba elektronine forma.
5. Sandorių, susijusių su vaistų apyvarta, registravimą atlieka asmenys, juridinio asmens vadovo įgalioti vesti ir saugoti apskaitos žurnalus, arba individualus verslininkas, turintis farmacinės ar medicininės veiklos licenciją.
Taisyklių N 1 priedas.
N 1 priedas
prie Taisyklių
Sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvarta, registras
|
|
Faktiškai | ||||||||||||
1 mėnesio dieną | Iš ko buvo gauta | N ir dokumento data | Jei- | mėnesį nuo atvykimo su likusia dalimi | Kas paleistas | N ir dokumento data | Jei- | mėnesinis suvartojimas | likutis mėnesio pabaigoje | įgaliotas |
||
birželis ir kt. | ||||||||||||
Taisyklių N 2 priedas. Sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvarta, registras
N 2 priedas
prie Taisyklių
Sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvarta, registras
(medicininio preparato pavadinimas) |
(dozavimas, dozavimo forma, matavimo vienetas) |
Išlaidos už | |||||||||||||||
1 mėnesio dieną | paštas- | Kiekis | mėnesį nuo atvykimo su likusia dalimi | mėnesį kiekvienai rūšiai atskirai | mėnesio visų rūšių išlaidoms | pagal laivo žurnalą mėnesio pabaigoje | likutis mėnesio pabaigoje | pilnai |
|||||||
pagal receptą | |||||||||||||||
pagal poreikį | |||||||||||||||
vasaris ir kt. | pagal receptą | ||||||||||||||
pagal poreikį | |||||||||||||||
Taisyklių priedas Nr.3. Sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvarta, registras
Sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvarta, registras
(medicininio preparato pavadinimas) |
(dozavimas, dozavimo forma, matavimo vienetas) |
Faktiškai | ||||||||||||
1 mėnesio dieną | Iš ko buvo gauta | N ir dokumento data | Jei- | mėnesį nuo atvykimo su likusia dalimi | išdavimo data | N medicinos | Jei- | mėnesinis suvartojimas | pagal laivo žurnalą mėnesio pabaigoje | likutis mėnesio pabaigoje | įgaliotas |
|
birželis ir kt. | ||||||||||||
____________________
* Nurodomas individualaus recepto ir vaisto išrašymo konkrečiam pacientui atveju.
N priedas 2. Specialių operacijų žurnalų, susijusių su medicininės paskirties vaistų apyvarta, vedimo ir saugojimo taisyklės
N 2 priedas
užsisakyti
1. Šios Taisyklės nustato specialiųjų žurnalų, skirtų operacijų, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų, įtrauktų į kiekybinę apskaitą atliekamų medicininės paskirties vaistų sąrašą (toliau atitinkamai apskaitos žurnalai, vaistai) apyvarta, registravimo ir saugojimo reikalavimus. .
________________
(Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010 m., N 16, str. 1815, N 31, str. 4161, N 42, str. 5293, N 49, str. 6409; 2011, N 50, str. 7351, N; 2012 26, 3446 straipsnis; N 53, 7587 straipsnis).
2. Šios Taisyklės netaikomos specialiųjų operacijų, susijusių su vaistų, kurių sudėtyje yra narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų ir įtrauktų į narkotinių, psichotropinių medžiagų sąrašo II, III, IV sąrašus, apyvartos žurnalų tvarkymui ir saugojimui. ir jų pirmtakai, kurie yra kontroliuojami Rusijos Federacijoje, taip pat kombinuoti vaistai, kurių sudėtyje, be narkotinių medžiagų, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, yra ir kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų ir kurių atžvilgiu pagal 2 straipsnio 4 dalį 1998 m. sausio 8 d. federaliniame įstatyme N 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ numatytos panašios kontrolės priemonės, kaip ir jose esančioms narkotinėms, psichotropinėms medžiagoms ir jų pirmtakams.
1998 m. birželio 30 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės nutarimas N 681 „Dėl Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo patvirtinimo“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, N 27) , 3198 straipsnis, 2004 m., N 8, 663 str., N 47, 4666, 2006, N 29, 3253, 2007, N 28, 3439, 2009, N 26, 3183, N 52, 6572 str.; 2010 m., N 3 , 314 str.; N 17, 2100 str.; N 24, 3035 str.; N 28, 3703 str.; N 31, 4271 str.; N 45, 5864 str.; N 50 , 6696 str., 6720 str. ; 2011 m., 10, 1390; 12, 1635; 29, 4466, 4473; 42, 5921; 51, 75124; 2012 10, 1232 straipsnis, N 11, 1295, N 19, 2400, N 22, 2864, N 37, 5002, N 48, 6686, N 49, 6861, str. 2013 m. N 9, 953 str.; N 25, 3159 str.; N 29, 3962 str.; N 37, 4706 str.; N 46, 5943 str.; N 51, 6869 str.; 2014, N 14, str. 1626, N 23, 2987 str., N 27, 3763, N 44, 6068, N 51, 7430, 2015, N 11, 1593 , 2914 str.; N 28, 4232 straipsnis; Nr. 42, 5805; 2016, Nr. 15, 2088, 2017, Nr. 4, 671 straipsnis, 10, 1481 straipsnis, 23, 3330 straipsnis; 30, 4664 straipsnis; 33, 5182 straipsnis).
(Išnaša su pakeitimais, įsigaliojo 2018 m. gegužės 14 d. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu, 2018 m. balandžio 5 d. N 149n.
Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 2, 219 straipsnis; 2002, Nr.30, str.3033; 2003, Nr.2, 167 str.; 27, 2700 straipsnis; 2004, Nr.49, 4845 straipsnis; 2005, Nr.19, 1752 str.; 2006, Nr.43, str.4412; 44, 4535 straipsnis; 2007, Nr.30, 3748 straipsnis; 31, 4011 straipsnis; 2008, Nr.30, str.3592; 48, 5515 straipsnis; 52, 6233 straipsnis; 2009, Nr.29, str.3588, 3614; 2010, Nr.21, 2525 straipsnis; "N31, 4192 str.; 2011, N 1, 16, 29; N 15, 2039 str.; N 25; 3532; N 49, 7019, 7061; 2012, N 10, 1166 str.; N 53, 7630 str.; 2013, N 23, 2878 str.; N 30, 4057 str.; N 48, 6161 str., 6165 str.; 2014, N 23, 2930 str.; N 201 1 54 str.; 6 885 str.; 29 4388 str.; 2016 m. 1 28 str.; 15 2052 str.; 27 4160 str.; 4238 str.
(Išnaša papildomai įtraukta nuo 2018 m. gegužės 14 d. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu, 2018 m. balandžio 5 d. N 149н)
3. Specialių su vaistų apyvarta susijusių sandorių žurnalų, nurodytų šių taisyklių 2 punkte, įvedimas ir saugojimas vykdomas vadovaujantis Specialiųjų su narkotinių medžiagų apyvarta susijusių sandorių registravimo žurnalų tvarkymo ir saugojimo taisyklėmis. narkotikų ir psichotropinių medžiagų, patvirtintų Rusijos Federacijos Vyriausybės 2006 m. lapkričio 4 d. N 644 ir Specialiųjų žurnalų, skirtų su narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakų apyvarta susijusių operacijų registravimo žurnalų tvarkymo ir saugojimo taisyklėmis, patvirtintomis Vyriausybės 2006 m. Rusijos Federacijos 2010 m. birželio 9 d. N 419.
________________
Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2006, N 46, 4795 straipsnis; 2008, Nr.50, str.5946; 2010, Nr.25, str.3178; 2012, N 37, 5002 str.
Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, N 25, 3178 str.; 2011, Nr.51, str.7534; 2012, Nr.1, str.130, Nr.41, str.5623, Nr.51, str.7235.
4. Žurnalai, pildomi popieriuje, prieš pradedant juos tvarkyti, surišami, sunumeruojami ir užantspauduojami juridinio asmens (individualaus verslininko) vadovo parašu ir juridinio asmens (individualaus verslininko) antspaudu.
Apskaitos žurnalai išduodami kalendoriniams metams.
5. Buhalterinės apskaitos žurnalų lapai, pildomi elektronine forma, spausdinami kas mėnesį, numeruojami, pasirašomi asmens, įgalioto tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalus, yra susiuvami vaisto pavadinimu, dozavimu, dozavimo forma.
Įrišti lapai, pasibaigus kalendoriniams metams, surašomi žurnale, užantspauduojami nurodant lapų skaičių ir patvirtinami asmens, įgalioto tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalus, juridinio asmens vadovo parašu. individualus verslininkas) ir juridinio asmens (individualaus verslininko) antspaudas.
6. Įrašus apskaitos žurnaluose daro asmuo, turintis teisę tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalą, tušinuku (rašalu) darbo dienos pabaigoje, remdamasis dokumentais, patvirtinančiais gaunamų ir išsiunčiamų operacijų atlikimą su narkotikų.
7. Vaistų gavimas atsispindi žurnale kiekvienam gavimo dokumentui atskirai, nurodant numerį ir datą. Vaistinio preparato suvartojimas registruojamas kasdien. Farmacinės veiklos licenciją turinčios vaistinių organizacijos ir individualūs verslininkai fiksuoja vaistinio preparato suvartojimą per dieną, atskirai nurodydami pagal medicinos darbuotojams išrašytus receptus ir pagal medicinos organizacijų reikalavimus.
8. Pataisymai apskaitos žurnaluose patvirtinami asmens, įgalioto tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalus, parašu. Ištrynimai ir nepatvirtinti taisymai apskaitos žurnaluose neleidžiami.
9. Kiekvieno mėnesio paskutinę dieną asmuo, įgaliotas vesti ir saugoti žurnalus, patikrina faktinį vaistų prieinamumą su jų likučiu žurnale ir daro atitinkamus įrašus žurnale.
10. Žurnalas laikomas metalinėje spintelėje (seifas), kurios raktus laiko asmuo, įgaliotas tvarkyti ir saugoti žurnalą.
Kvitų ir išlaidų dokumentai (jų kopijos) pateikiami gavimo tvarka pagal datą ir saugomi kartu su apskaitos žurnalu.
11. Užpildyti apskaitos žurnalai saugomi juridinio asmens (individualaus verslininko) archyve.
Dokumento patikslinimas atsižvelgiant į
parengti pakeitimai ir papildymai
UAB "Kodeksas"
Registracija N 29404
Pagal Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos reglamento, patvirtinto 2012 m. birželio 19 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 608 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2012 m.), 5.2.171 punkto 3 dalį, N 26, 3526 str.; 2013, N 16, 1970 str.), aš užsisakau:
Patvirtinti:
sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvarta, įtrauktų į kiekybinę apskaitą atliekamų medicininių vaistų sąrašą, registravimo specialiuose žurnaluose, skirtuose su vaistinių preparatų apyvarta susijusioms operacijoms registruoti, pagal priedą Nr.
specialių žurnalų, skirtų su medicininės paskirties vaistų apyvarta susijusių operacijų registravimo, tvarkymo ir saugojimo taisyklės, vadovaujantis priedu Nr.
Ministrė V. Skvorcova
Įsakymo priedas N 1
Sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų, įtrauktų į kiekybinę apskaitą atliekamų medicininių vaistų sąrašą, registravimo specialiuose žurnaluose, skirtuose operacijų, susijusių su medicininių vaistų apyvarta, registravimo taisyklės
1. Šios Taisyklės nustato sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų, įtrauktų į kiekybinę apskaitą atliekamų medicinos reikmėms skirtų vaistų 1 sąrašą (toliau – vaistai), apyvartos, dėl kurių kinta jų kiekis, registravimo reikalavimus. ir (arba) sąlyga.
2. Sandorių, susijusių su narkotinių, psichotropinių medžiagų ar jų pirmtakų, įtrauktų į Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo II, III, IV sąrašus, apyvarta registravimas. Narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvartos sandorių registravimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2004 m. lapkričio 11 d., 2010 m. sausio 1 d. Rusijos Federacija Nr. 644 3 2006 m. lapkričio 4 d. ir Specialiųjų žurnalų, skirtų operacijų, susijusių su narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakų apyvarta, tvarkymo ir saugojimo taisyklių priedas, patvirtintas Rusijos Federacijos Vyriausybės nutarimu. 2010 m. birželio 9 d. Federacija N 419 4.
3. Operacijų, susijusių su vaistų apyvarta (išskyrus šių taisyklių 2 punkte nurodytus vaistus) registravimas vykdomas specialiuose su vaistų apyvarta susijusių operacijų registravimo žurnaluose (toliau – apskaitos žurnalai):
1) vaistų gamintojai ir vaistų didmenininkai pagal šių taisyklių priedą Nr. 1;
2) vaistinių organizacijoms ir individualiems verslininkams, turintiems farmacinės veiklos licenciją, šių taisyklių 2 priede nurodyta forma;
3) medicinos organizacijos ir individualūs verslininkai, turintys licenciją medicininei veiklai, šių taisyklių priede Nr.
4. Sandorių, susijusių su vaistinių preparatų apyvarta, registravimas vykdomas kiekvienam vaistinio preparato prekiniam pavadinimui (kiekvienai individualiai dozei ir dozavimo formai) atskirame išplėstiniame apskaitos žurnalo lape arba atskirame apskaitos žurnale popieriuje arba elektronine forma.
5. Sandorių, susijusių su vaistų apyvarta, registravimą atlieka asmenys, juridinio asmens vadovo įgalioti vesti ir saugoti apskaitos žurnalus, arba individualus verslininkas, turintis farmacinės ar medicininės veiklos licenciją.
2 1998 m. birželio 30 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas N 681 „Dėl Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo patvirtinimo“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, N 27, 3198 str.; 2004, N 8, 663 str., Nr. 47, str. 3183, Nr.52, Nr.6572, 2010, Nr.3, str., Nr. 4271, 45, 5864, 50, 6696, 6720, 2011, 10, 1390, 12, 1635, 29, 4466, 4473 Nr. 42, str. 5921, Nr. 51, str. 7534; 2012, Nr. 10, str. 1232, N 11, str. 1295, N 19, str. 2400, N 22, str. 2864, N 37, 5002 str., N 48, 6686 str., N 49, 6861 str.; 2013, N 9, 953 str.).
Įsakymo priedas N 2
Specialių žurnalų, skirtų su medicininės paskirties vaistų apyvarta susijusių operacijų registravimo, tvarkymo ir saugojimo taisyklės
1. Šios Taisyklės nustato specialių operacijų, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų, įtrauktų į kiekybinę apskaitą 1 medicininių vaistų sąrašą, apyvartos žurnalų (toliau – apskaitos žurnalai, vaistai) tvarkymo ir saugojimo reikalavimus.
2. Šios taisyklės netaikomos specialių operacijų, susijusių su narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, įtrauktų į narkotinių, psichotropinių medžiagų sąrašo II, III, IV sąrašus, apyvartos žurnalų tvarkymui ir saugojimui. ir jų pirmtakai, kontroliuojami Rusijos Federacijoje 2.
3. Specialių su vaistų apyvarta susijusių sandorių žurnalų, nurodytų šių taisyklių 2 punkte, įvedimas ir saugojimas vykdomas vadovaujantis Specialiųjų su narkotinių medžiagų apyvarta susijusių sandorių registravimo žurnalų tvarkymo ir saugojimo taisyklėmis. narkotines ir psichotropines medžiagas, patvirtintas Rusijos Federacijos Vyriausybės 2006 m. lapkričio 4 d. potvarkiu N 644 3 ir Specialiųjų žurnalų, skirtų registruoti operacijas, susijusias su narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakų apyvarta, tvarkymo ir saugojimo taisyklėmis, patvirtino Rusijos Federacijos Vyriausybė 2010 m. birželio 9 d. N 419 4.
4. Žurnalai, pildomi popieriuje, prieš pradedant juos tvarkyti, surišami, sunumeruojami ir užantspauduojami juridinio asmens (individualaus verslininko) vadovo parašu ir juridinio asmens (individualaus verslininko) antspaudu.
Apskaitos žurnalai išduodami kalendoriniams metams.
5. Buhalterinės apskaitos žurnalų lapai, pildomi elektronine forma, spausdinami kas mėnesį, numeruojami, pasirašomi asmens, įgalioto tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalus, yra susiuvami vaisto pavadinimu, dozavimu, dozavimo forma.
Įrišti lapai, pasibaigus kalendoriniams metams, surašomi žurnale, užantspauduojami nurodant lapų skaičių ir patvirtinami asmens, įgalioto tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalus, juridinio asmens vadovo parašu. individualus verslininkas) ir juridinio asmens (individualaus verslininko) antspaudas.
6. Įrašus apskaitos žurnaluose daro asmuo, turintis teisę tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalą, tušinuku (rašalu) darbo dienos pabaigoje, remdamasis dokumentais, patvirtinančiais gaunamų ir išsiunčiamų operacijų atlikimą su narkotikų.
7. Vaistų gavimas atsispindi žurnale kiekvienam gavimo dokumentui atskirai, nurodant numerį ir datą. Vaistinio preparato suvartojimas registruojamas kasdien. Farmacinės veiklos licenciją turinčios vaistinių organizacijos ir individualūs verslininkai fiksuoja vaistinio preparato suvartojimą per dieną, atskirai nurodydami pagal medicinos darbuotojams išrašytus receptus ir pagal medicinos organizacijų reikalavimus.
8. Pataisymai apskaitos žurnaluose patvirtinami asmens, įgalioto tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalus, parašu. Ištrynimai ir nepatvirtinti taisymai apskaitos žurnaluose neleidžiami.
9. Kiekvieno mėnesio paskutinę dieną asmuo, įgaliotas vesti ir saugoti žurnalus, patikrina faktinį vaistų prieinamumą su jų likučiu žurnale ir daro atitinkamus įrašus žurnale.
10. Žurnalas laikomas metalinėje spintelėje (seifas), kurios raktus laiko asmuo, įgaliotas tvarkyti ir saugoti žurnalą.
Kvitų ir išlaidų dokumentai (jų kopijos) pateikiami gavimo tvarka pagal datą ir saugomi kartu su apskaitos žurnalu.
11. Užpildyti apskaitos žurnalai saugomi juridinio asmens (individualaus verslininko) archyve.
1 2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo N 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 58.1 straipsnis (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, N 16, 1815 str., N 31, str. 4161, N 42, 5293 str., 49 str., 6409 str.; 2011, N 50, 7351 str.; 2012, N 26, 3446 str.; N 53, 7587 str.).
2 1998 m. birželio 30 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas N 681 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, N 27, 3198 str.; 2004, N 8, str. 663, N 47, str. 4666; 2006 , N 29, 3253 str.; 2007, N 28, 3439 str.; 2009, N 26, 3183 str., N 52, 6572 str.; 2010, N 3, 314 str., N 17, 2100 str. 24, 3035 str., N 28, 3703 str., N 31, 4271, N 45, 5864 str., N 50, 6696 str., 6720 str.; 2011, N 10, 1390 str., N 12 1635 str., N 29, 4466 str., 4473, 42, 5921, 51, 7534, 2012, 10, 1232, 11, 1295 str. 19, 2400 str., 22 str., 2864 str., N 37, 5002 str., N 48, 6686 str., N 49, 6861 str.; 2013, N 9, 953 str.).
3 Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2006, N 46, str. 4795; 2008, N 50, str. 5946; 2010, N 25, str. 3178; 2012, N 37, str. 5002.
4 Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, N 25, str. 3178; 2011, N 51, str. 7534; 2012, N 1, str. 130, N 41, str. 5623, nr.51, str. 7235.
Tatarstano Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos laiškas
2013 m. spalio 21 d. N 09-01 / 11725
Medicinos organizacijų vadovai savarankiškai
iš organizacinės ir teisinės formos, formos
nuosavybė ir priklausomybė nuo padalinių
Tatarstano Respublika
Sveikatos skyrių vedėjai
pagal metus Kazanė, Naberezhnye Chelny,
Nižnekamskas, Almetjevsko MZ RT
Farmacijos organizacijų vadovai
Tatarstano Respublikos sveikatos ministerija siunčia jums rekomendacijas dėl Tatarstano Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 2013 m. birželio 17 d. įsakymo N 378n „Dėl sandorių, susijusių su prekių apyvarta, registravimo taisyklių patvirtinimo. medicinos reikmėms skirti vaistai, kuriems taikoma kiekybinė apskaita specialiuose su medicininių vaistų apyvarta susijusių operacijų žurnaluose, ir specialių su medicininių vaistų apyvarta susijusių operacijų žurnalų vedimo ir saugojimo taisyklės“ (toliau – Įsakymas Nr. 378n). Įsakymas įsigaliojo 2013-09-08.
Remiantis Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos rašytiniu paaiškinimu, medicinos ir farmacijos organizacijos, vaistų didmenininkai, individualūs verslininkai, turintys licenciją farmacinei veiklai arba licenciją medicininei veiklai, privalo laikytis nurodyto įsakymo reikalavimų.
Atsižvelgdami į gaunamus medicinos organizacijų prašymus dėl naujų žurnalų, susijusių su medicininių vaistų apyvarta, kurioms taikoma kiekybinė apskaita (toliau – KV), registravimo žurnalų išdavimo ir tvarkymo tvarkos, informuojame.
Vaistų, kuriems taikomas PKU, sąrašas patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymu N 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“.
Atkreipiame dėmesį, kad iš šio sąrašo vaistai Butorfanolis, Teaneptinas ir 21 stipriai veikianti medžiaga perkelti į III psichotropinių medžiagų sąrašą, dietilo eteris – į Narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo IV pirmtakų sąrašą, patvirtintą 2008 m. Rusijos Federacijos Vyriausybės 1998-06-30 dekretu N 681 ir reikalauja patvirtintos narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų apskaitos tvarkos.
Registruojant naujo tipo apskaitos žurnalus, patvirtintus įsakymu N 378н, būtina atsižvelgti:
- PKU apmokestinamų vaistų apskaitos likučio perkėlimas iš „senųjų“ registrų į naujus vykdomas komisijos aktu, kurio sudėtis tvirtinama juridinio asmens vadovo įsakymu;
- „senuosiuose“ žurnaluose daromas įrašas: „Žurnalas pildomas, atsižvelgiant į Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2013 m. birželio 17 d. įsakymo N 378n įsigaliojimą“);
- perbraukti nepanaudoti „senų“ apskaitos žurnalų lapai.
Sandoriai registruojami kiekvienam vaistinio preparato prekiniam pavadinimui (kiekvienai individualiai dozei ir dozavimo formai) atskirame išplėstiniame apskaitos žurnalo lape arba atskirame apskaitos žurnale popieriuje arba elektronine forma.
Operacijų registravimą apskaitos žurnaluose atlieka asmenys, juridinio asmens vadovo įsakymu įgalioti tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalus.
Žurnalai, pildomi popieriuje, prieš pradedant tvarkyti yra surišami, sunumeruojami ir užantspauduojami juridinio asmens vadovo parašu ir juridinio asmens antspaudu.
Leidžiamas elektroninis registravimas. Šiuo atveju elektronine forma užpildyti lapai turi:
- spausdinti kas mėnesį;
- numeris;
- brošiūra su vaistinio preparato pavadinimu, dozavimu, dozavimo forma;
- pasibaigus kalendoriniams metams, įrišti lapai turi būti paduodami į žurnalą, kuris užantspauduojamas nurodant lapų skaičių ir patvirtintas asmens, įgalioto vesti ir saugoti žurnalus, parašais, vyr. juridinis asmuo ir juridinio asmens antspaudas.
Įrašus apskaitos žurnaluose atlieka įgaliotas asmuo tušinuku darbo dienos pabaigoje pagal gaunamų ir išvežamų operacijų su vaistais atlikimą patvirtinančius dokumentus.
Vaistų gavimas atsispindi kiekvieno gavimo dokumento žurnale, nurodant dokumento numerį ir datą, kiekvienos išlaidų operacijos atspindys žurnale neprivalomas, medicinos organizacijose išlaidos registruojamos kasdien. Kasdienį suvartojimą fiksuoja ir vaistinių organizacijos bei individualūs verslininkai, tačiau atskirai nurodydami pagal gydytojų receptus ir pagal medicinos organizacijų reikalavimus.
Taisymai apskaitos žurnaluose patvirtinami asmens, įgalioto tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalus, parašu. Ištrynimai ir nepatvirtinti taisymai apskaitos žurnaluose neleidžiami.
Kiekvieno mėnesio paskutinę dieną asmuo, įgaliotas tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalus, sutirina faktinį vaistų prieinamumą su jų likučiu apskaitos žurnale ir atlieka atitinkamus įrašus apskaitos žurnale (pildomi 12 ir 13 stulpeliai).
Apskaitos žurnalas saugomas metalinėje spintoje (seife), kurios raktus laiko asmuo, įgaliotas tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalą.
Kvitų ir išlaidų dokumentai (jų kopijos) pateikiami gavimo tvarka pagal datą ir saugomi kartu su apskaitos žurnalu.
Užpildyti apskaitos žurnalai saugomi juridinio asmens archyve.
Apskaitos žurnalai išduodami kalendoriniams metams. 2013-12-31 turėtų būti pildomas apskaitos žurnalas, likutį pervedant į apskaitos žurnalą už 2014 m.
Įsakymu N 378n patvirtintų vaistų registravimo žurnalų pagal PKU formas galima pridėti papildomų stulpelių ar eilučių, siekiant sugriežtinti apskaitą ar pritaikyti apskaitą gydymo procesui. Visi papildymai turi būti patvirtinti juridinio asmens vadovo įsakymu. Neleidžiama neįtraukti įsakymu N 378н patvirtintų apskaitos žurnalų stulpelių.
Atsižvelgdami į medicinos organizacijų siūlymus, rekomenduojame naudoti žurnalų formas vyresniųjų slaugytojų kabinetuose ir medicinos įstaigų skyrių gydymo kabinetuose (Priedai Nr. 1 ir Nr. 2, papildymai apskaitos žurnalo blankuose yra paryškintas pusjuodžiu šriftu).
Pagal 5 str. 2010 04 12 federalinio įstatymo N 61-FZ (su pakeitimais, padarytais 2013 07 02) „Dėl vaistų apyvartos“ 58.1 punktas kontroliuoja, kaip laikomasi į sąrašą įtrauktų medicininių vaistų apyvartos operacijų registravimo taisyklių. vaistų, kuriems taikoma speciali kiekybinė apskaita, specialiuose žurnaluose, taip pat specialių žurnalų tvarkymo ir saugojimo taisyklių laikymasis vykdomas licencijų kontrolės sistemoje.
N 1 priedas
N 1 priedas
Sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvarta, registras (vyr. slaugytojos kabinetas __________________________________________) skyriaus pavadinimas
Likutis 1-ą mėnesio dieną | Bendros išlaidos per mėnesį | Įgaliotojo asmens parašas |
||||||||||
Iš ko buvo gauta | N ir dokumento data | Kiekis (serija) | išdavimo data | N medicininis dokumentas (pilnas paciento vardas, pavardė, reikalavimas gydymo kabinetui) | Kiekis | |||||||
kovas ir kt. | ||||||||||||
N 2 priedas
N 2 priedas
(medicinos organizacijos pavadinimas)
Sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvarta, registras (gydymo kabinetas _________________________________) skyriaus pavadinimas
Likutis 1-ą mėnesio dieną | Vos per mėnesį nuo atvykimo su likučiu | Bendros išlaidos per mėnesį | Likutis pagal žurnalą mėnesio pabaigoje | Faktinis likutis mėnesio pabaigoje | Įgaliotojo asmens parašas | Liko darbo pamainos pabaigoje |
|||||||
Iš ko buvo gauta | N ir dokumento data | Kiekis (serija) | išdavimo data | N medicininis dokumentas (paciento vardas, pavardė, | Kiekis | ||||||||
Dalykinė kiekybinė vaistinių preparatų (MP) apskaita (VA) vaistinėje ir medicinos organizacijose (MO) visada buvo gana daug pastangų reikalaujanti tiek farmacijos specialistų, tiek slaugos paslaugų vadovų darbo dalis.
... Vaistų dalykinės kiekybinės registracijos žurnalų formos
Remiantis Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 378n, subjektinė kiekybinė vaistų registracija (išskyrus narkotines, psichotropines ir jų pirmtakus) vykdoma dalykinės kiekybinės apskaitos žurnaluose, forma tai priklauso nuo organizacijos, kurioje platinamas vaistas, tipo:
Vaistų gamintojai ir vaistų didmenininkai apskaitą tvarko operacijų, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvarta, įtrauktų į medicinos reikmėms skirtų vaistų sąrašą ir kiekybinė apskaita, registravimo taisyklių 1 priede nustatyta tvarka specialiuose apskaitos žurnaluose atlieka operacijas, susijusias su vaistiniais preparatais. medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvartą, patvirtintą Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 378n (toliau – Operacijų registravimo taisyklės);
Farmacinėse organizacijose ir individualiuose verslininkuose, turinčiose licenciją farmacinei veiklai - Sandorių registravimo taisyklių 2 priede nurodyta forma;
· MO ir pas individualius verslininkus, turinčius medicinos veiklai licenciją - forma pagal Sandorių registravimo taisyklių 3 priedą.
Taigi MO šiandien būtina PKU LP vesti šiuos žurnalus:
· Jeigu MO turi licenciją dirbti su II ir III sąrašų narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis – sandorių, susijusių su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvarta, registrą. Jeigu Krašto apsaugos ministerijoje naudojami narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakai – operacijų, kuriose keičiasi narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakų skaičius, registravimo žurnalas;
Jeigu MO yra vaistinė, tai vaistinių preparatų, kuriems taikomas PKU (išskyrus narkotinius, psichotropinius ir jų pirmtakus), apyvartą registruoti vaistinė tvarko sandorių, susijusių su medicininiam naudojimui skirtų vaistinių preparatų apyvartą, registrą. Rusijos sveikatos ministerijos įsakymo Nr. 378n 2 priede pateikta forma;
· Visuose kituose Krašto apsaugos ministerijos padaliniuose dalykinė kiekybinė vaistinių preparatų registracija vykdoma įsakymo Nr.378n 3 priede pateiktos formos operacijų, susijusių su medicininių vaistinių preparatų apyvarta, registre.
Vaistų dalykinės kiekybinės apskaitos žurnalų vedimo tvarka
Sandoriai, susiję su vaistų apyvarta, registruojami kiekvienam vaisto prekiniam pavadinimui (kiekvienai individualiai dozei ir dozavimo formai) atskirame išplėstiniame apskaitos žurnalo lape arba atskirame apskaitos žurnale popieriuje arba elektronine forma.
Sandorius, susijusius su vaistų apyvarta, registruoja asmenys, juridinio asmens vadovo įgalioti tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalus, arba individualus verslininkas, turintis licenciją farmacinei ar medicininei veiklai.
Įrašus apskaitos žurnaluose daro asmuo, įgaliotas tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalą, tušinuku (rašalu) darbo dienos pabaigoje, remiantis dokumentais, patvirtinančiais gaunamų ir išvežamų operacijų su vaistu atlikimą.
Taisymai apskaitos žurnaluose patvirtinami asmens, įgalioto tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalus, parašu. Ištrynimai ir nepatvirtinti taisymai apskaitos žurnaluose neleidžiami.
Visų formų žurnalai susideda iš gaunamų ir išeinančių dalių. Įeinančioje dalyje kas mėnesį atspindimi visi registruotų vaistinių preparatų kvitai, nurodant privalomą vaistų tiekėją, gavimo dokumento datą, pavadinimą ir numerį bei gauto vaistinio preparato kiekį. Išlaidų pusėje taip pat kas mėnesį atsispindi, kada, kam, pagal kokį dokumentą ir kokiu kiekiu vaistas buvo išduotas.
Kas mėnesį rodomos kvito su likučiu sumos, visos mėnesio išlaidos, apskaičiuojamas žurnalo likutis mėnesio pabaigoje. Faktiniai vaistų likučiai komisijos tikrinami kiekvieno mėnesio 1 dieną, o šis likutis perkeliamas į kito mėnesio 1 dieną. Visos pajamų ir sąnaudų operacijos patvirtinamos už žurnalo vedimą atsakingo asmens parašu.
Gamintojų žurnale (Operacijų registravimo taisyklių 1 priedas) gaunamos ir išeinančios operacijos įrašomos kaip atliekamos, nes per mėnesį atliekamų operacijų skaičius yra nedidelis.
Farmacinės veiklos licenciją turinčių vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų veiklos registravimo taisyklių 2 priede pateikta forma skiriasi tuo, kad įrašai šiame dokumente apie vaistų vartojimą daromi kasdien pagal Krašto apsaugos ministerijos receptus ar reikalavimus, kurie gali būti pakankamai per dieną.daug. Todėl įgaliotas asmuo pagal pirminius dokumentus kasdien apskaičiuoja bendrą išduodamų vaistų kiekį.
Receptai ir reikalavimai pateikiami atskirai, o suvartojimas jiems įrašomas žurnale skirtingose eilutėse (atskirai - pagal receptus, atskirai - pagal reikalavimus).
Gydymo įstaigų žurnalo forma (Operacijų registravimo taisyklių 3 priedas) nuo ankstesnių formų skiriasi tuo, kad joje atsispindi sąnaudos už kiekvieną vaistų išdavimo medicinos skyriams pagal receptus faktą, nurodant įforminimo numerį. medicininis dokumentas (ligos istorija, ambulatorinė kortelė) ir paciento pavardė...
Vaistų dalykinės kiekybinės apskaitos žurnalų saugojimo tvarka
Apskaitos žurnalai išduodami kalendoriniams metams. Po metų tušti lapai perbraukiami ir žurnalas pristatomas į organizacijos archyvą.
Buhalterinės apskaitos žurnalai, pildomi popieriuje, prieš pradedant tvarkyti yra surišami, sunumeruojami ir užantspauduojami juridinio asmens vadovo (individualaus verslininko) parašu ir juridinio asmens (individualaus verslininko) antspaudu.
Buhalterinės apskaitos žurnalų lapai, pildomi elektronine forma, spausdinami kas mėnesį, sunumeruojami, pasirašomi asmens, įgalioto tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalus, yra susiuvami vaistų pavadinimai, dozavimas, dozavimo forma.
Įrišti lapai, pasibaigus kalendoriniams metams, surašomi žurnale, užantspauduojami nurodant lapų skaičių ir patvirtinami asmens, įgalioto tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalus, juridinio asmens vadovo parašu. individualus verslininkas) ir juridinio asmens (individualaus verslininko) antspaudas.
Apskaitos žurnalas saugomas metalinėje spintoje (seife), kurios raktus laiko asmuo, įgaliotas tvarkyti ir saugoti apskaitos žurnalą.
Kvitų ir išlaidų dokumentai (jų kopijos) pateikiami gavimo tvarka pagal datą ir saugomi kartu su apskaitos žurnalu.
Vaistų, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, sąrašas
Dėl vaistinių preparatų, kuriems taikomas PKU, sąrašo, pasakytina, kad tebegalioja Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymas Nr. 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“, 1 priedas. prie kurio pateikiamas Vaistų, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, vaistinių įstaigose (organizacijose), vaistinių preparatų didmeninėse prekybos vietose, gydymo įstaigose ir privačiai praktikuojančių asmenų sąrašas (1 priedas).
Sąraše yra 5 narkotikų grupės:
1. II priedo narkotinės ir psichotropinės medžiagos (2 priedas). III psichotropinių medžiagų sąrašas (3 priedas). Narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakai, įtraukti į lentelę. 1 IV sąrašas (4 priedas).
2. Narkotikų medžiagos (6 pavadinimai).
3. Vaistai, kurių sudėtyje yra medžiagų (jų druskų) kartu su farmakologiškai neaktyviais komponentais, neatsižvelgiant į jų dozavimo formą.
4. Kombinuoti vaistai.
5. Kiti vaistai (6 vnt.).
Kaip matyti iš šio priedo, skirtingos įsakyme išvardytos narkotikų grupės skiriasi savo apyvartos ribojimo laipsniu ir apyvartos taisyklių griežtumu.
2013 m. šis sąrašas labai pasikeitė dėl to, kad pagal Rusijos Federacijos Vyriausybės 2013-02-04 dekretą Nr. 78 „Dėl tam tikrų Rusijos Federacijos Vyriausybės aktų pakeitimo“ buvo išbrauktas 21 stiprus vaistas. iš trečios grupės ir perkeltas į III psichotropinių medžiagų sąrašą. Tarptautinėje kontrolėje: Alprazolamas, Barbitalis (Natrio Barbitalis), Bromazepamas, Brotizolamas, Diazepamas, Zolpidemas, Klonazepamas, Lorazepamas, Medazepamas, Mezokarbas, Meprobamatas, Midazolamas, Nitrazepamas, Temapazepas , Fenlobetrazepamas.
Kalbant apie narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakų PKU, reikia atsiminti, kad kalbame tik apie lentelėje pateiktus pirmtakus. 1 IV sąrašo, o esant tam tikrai koncentracijai – 10% ir daugiau (4 priedas).
Pažymėtina, kad MD praktikoje šie pirmtakai, kurių koncentracija yra 10% ir daugiau, paprastai nenaudojami, todėl jų apskaita turi didžiausią reikšmę vaistų gamintojams.
Kadangi vaistų, kuriems taikomas PCU, sąrašo sudarymas pagal RF Vyriausybės nutarimą Nr. 342 yra Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos prerogatyva, artimiausiu metu galima išleisti norminį dokumentą, kuriame būtų apibrėžtas naujas vaistų sąrašas. Vaistai ir jo formavimo tvarka.
Įkeliama...