Noliprel ir forte dozės yra tokios, kokios yra. Unikalus vaistas hipertenzijai gydyti noliprel forte. Kontraindikacijos vartoti

Tabletės - 1 skirtukas .:

  • veikliosios medžiagos: perindoprilio argininas 5 mg, kas atitinka 3,395 mg perindoprilio ir 1,25 mg indapamido;
  • pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas 71,33 mg, magnio stearatas 0,45 mg, maltodekstrinas 9 mg, koloidinis bevandenis silicio dioksidas 0,27 mg, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipo) 2,7 mg;
  • plėvelės apvalkalas: makrogolis-6000 0,087 mg, premiksas baltos plėvelės apvalkalui SEPIFILM 37781 RBC (glicerolis 4,5%, hipromeliozė 74,8%, makrogolis-6000 1,8%, magnio stearatas 4,5%, titano dioksidas (E 171%).14.4 %).

Plėvele dengtos tabletės, 5 mg + 1,25 mg.

1 buteliukas (14 ir (arba) 30 tablečių) arba 3 buteliukai (30 tablečių) su medicininio naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje su pirmojo atidarymo valdikliu.

Pakavimui (pakavimui) / gamybai Rusijos įmonėje Serdiks LLC:

Polipropileniniame buteliuke su dozatoriumi ir kamščiu, kuriame yra drėgmę sugeriantis gelis, yra 14 arba 30 tablečių.

1 buteliukas (14 ir (arba) 30 tablečių) su medicininio naudojimo instrukcijomis ir kartoninė dėžutė su pirmojo atidarymo valdikliu.

Ligoninės pakuotė:

30 tablečių polipropileno buteliuke su dozatoriumi ir kamščiu su drėgmę sugeriančiu geliu.

Kartoninėje dėžutėje su pirmojo atidarymo valdikliu 3 buteliukai po 30 tablečių su medicininio naudojimo instrukcijomis.

30 buteliukų po 30 tablečių kartoniniame dėkle buteliukams su medicininio naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje su pirmojo atidarymo kontrole.

Dozavimo formos aprašymas

Pailgos plėvele dengtos tabletės, baltos.

farmakologinis poveikis

Kombinuotas antihipertenzinis vaistas (diuretikas + AKF inhibitorius).

Farmakokinetika

Perindoprilio ir indapamido derinys nekeičia jų farmakokinetinių savybių, palyginti su šių vaistų vartojimu atskirai.

Perindoprilis

Išgertas perindoprilis greitai absorbuojamas. Biologinis prieinamumas yra 65-70%. Maždaug 20 % viso absorbuoto perindoprilio paverčiama perindoprilatu, aktyviu metabolitu. Vartojant vaistą valgio metu, sumažėja perindoprilio metabolizmas į perindoprilatą (šis poveikis neturi reikšmingos klinikinės reikšmės).

Didžiausia perindoprilato koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama praėjus 3-4 valandoms po išgėrimo. Ryšys su kraujo plazmos baltymais yra mažesnis nei 30% ir priklauso nuo perindoprilio koncentracijos kraujyje. Su AKF susijusi perindoprilato disociacija sulėtėja. Dėl to "veiksmingas" pusinės eliminacijos laikas (T1/2) yra 25 valandos. Pakartotinis perindoprilio skyrimas nesukelia jo kumuliacijos, o pakartotinai pavartoto perindoprilato T1/2 atitinka jo veikimo laikotarpį, todėl pusiausvyros būsena pasiekiama po 4 dienų.

Perindoprilatas išsiskiria per inkstus. Metabolito T1/2 yra 3-5 valandos.

Perindoprilato išsiskyrimas sulėtėja senatvėje, taip pat pacientams, sergantiems širdies ir inkstų nepakankamumu.

Dializės metu perindoprilato klirensas yra 70 ml/min.

Kepenų ciroze sergančių pacientų perindoprilio farmakokinetika pakinta: jo kepenų klirensas sumažėja 2 kartus. Tačiau susidarančio perindoprilato kiekis nesumažėja, todėl dozės keisti nereikia.

Perindoprilis prasiskverbia per placentą.

Indapamidas

Indapamidas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia vaisto koncentracija kraujo plazmoje stebima praėjus 1 valandai po nurijimo.

Ryšys su kraujo plazmos baltymais – 79 proc.

T1/2 yra 14-24 valandos (vidutiniškai 19 valandų). Pakartotinis vaisto vartojimas nesukelia jo kaupimosi organizme. Jis išsiskiria daugiausia per inkstus (70% suvartotos dozės) ir per žarnyną (22%) neaktyvių metabolitų pavidalu. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vaisto farmakokinetika nekinta.

Farmakodinamika

Noliprel® A forte yra kombinuotas preparatas, kurio sudėtyje yra perindoprilio arginino ir indapamido.

Farmakologinės Noliprel® A Forte savybės sujungia individualias kiekvieno komponento savybes.

Veiksmo mechanizmas

Noliprel® A forte

Perindoprilio ir indapamido derinys sustiprina kiekvieno iš jų antihipertenzinį poveikį.

Perindoprilis

Perindoprilis yra fermento, paverčiančio angiotenziną I į angiotenziną II (angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius), inhibitorius. AKF, arba kininazė II, yra egzopeptidazė, kuri atlieka ir angiotenzino I pavertimą kraujagysles sutraukiančia medžiaga angiotenzinu II, ir bradikinino, turinčio kraujagysles plečiantį poveikį, sunaikinimą į neaktyvų heptapeptidą.

Dėl to perindoprilis:

  • sumažina aldosterono sekreciją;
  • pagal neigiamo grįžtamojo ryšio principą padidina renino aktyvumą kraujo plazmoje;
  • ilgai vartojant, jis sumažina bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą (OPSS), kuris daugiausia atsiranda dėl poveikio raumenų ir inkstų kraujagyslėms. Šie poveikiai nėra lydimi natrio ir skysčių jonų susilaikymo ar refleksinės tachikardijos išsivystymo. Perindoprilis normalizuoja miokardo funkciją, sumažindamas išankstinį ir pokrūvį.

Tiriant hemodinamikos parametrus pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu (CHF), buvo nustatyta:

  • sumažėjęs pripildymo slėgis kairiajame ir dešiniajame širdies skilvelyje; OPSS sumažėjimas;
  • padidėjęs širdies tūris;
  • padidėjusi raumenų periferinė kraujotaka.

Indapamidas

Indapamidas priklauso sulfonamidų grupei, pagal farmakologines savybes yra artimas tiazidiniams diuretikams. Indapamidas slopina natrio jonų reabsorbciją Henlės kilpos žievės segmente, todėl padidėja natrio jonų, chloro ir kiek mažesniu mastu kalio ir magnio jonų išsiskyrimas per inkstus, todėl padidėja diurezė ir sumažėja kraujospūdis. (BP).

Antihipertenzinis veiksmas

Noliprel® A forte

Noliprel® A forte turi nuo dozės priklausomą antihipertenzinį poveikį tiek diastoliniam, tiek sistoliniam kraujospūdžiui tiek stovint, tiek gulint.

Antihipertenzinis poveikis trunka 24 valandas. Stabilus gydomasis poveikis pasireiškia greičiau nei per 1 mėnesį nuo gydymo pradžios ir nėra lydimas tachikardijos. Gydymo nutraukimas nesukelia nutraukimo.

Noliprel® A forte sumažina kairiojo skilvelio hipertrofijos (LVH) laipsnį, gerina arterijų elastingumą, mažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą, neveikia lipidų apykaitos (bendrojo cholesterolio, didelio lipoproteinų cholesterolio (DTL) ir mažo tankio lipoproteinų (MTL)) , trigliceridai).

Įrodytas perindoprilio ir indapamido derinio poveikis LVOT, palyginti su enalapriliu. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir LVH, gydomiems 2 mg perindoprilio erbuminu (atitinka 2,5 mg perindoprilio arginino) / 0,625 mg indapamidu arba 10 mg enalapriliu kartą per parą, o perindoprilio erbumino dozė padidinama iki 8 mg (atitinka 10 mg perindoprilio arginino) ir indapamido iki 2,5 mg arba enalaprilio iki 40 mg kartą per parą, buvo reikšmingesnis kairiojo skilvelio masės indekso (KSMI) sumažėjimas perindoprilio / indapamido grupėje, palyginti su enalaprilio grupė. Tuo pačiu metu didžiausias poveikis LVMI pastebimas vartojant 8 mg perindoprilio erbumino / 2,5 mg indapamido.

Taip pat buvo pastebėtas ryškesnis antihipertenzinis poveikis kombinuoto gydymo perindopriliu ir indapamidu fone, palyginti su enalapriliu.

Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (amžiaus vidurkis 66 metai, kūno masės indeksas 28 kg/m2, glikozilintas hemoglobinas (HbAlc) 7,5%, kraujospūdis 145/81 mm Hg), buvo tiriamas fiksuoto perindoprilio/indapamido derinio poveikis. didelėms mikro ir makrovaskulinėms komplikacijoms, be standartinės glikemijos kontrolės terapijos ir intensyvios glikemijos kontrolės (IGC) strategijos (tikslinis HbAlc).

83 % pacientų sirgo arterine hipertenzija, 32 % ir 10 % – makro ir mikrovaskulinėmis komplikacijomis, o 27 % – mikroalbuminurija. Dauguma pacientų įtraukimo į tyrimą metu gavo hipoglikeminį gydymą, 90% pacientų - hipoglikeminius vaistus, skirtus vartoti per burną (47% pacientų - monoterapija, 46% - dviejų vaistų terapija, 7% - trijų vaistų terapija). 1% pacientų buvo taikyta insulino terapija, 9% – tik dieta.

Sulfonilkarbamido darinius vartojo 72% pacientų, metforminą – 61%. Kartu 75% pacientų vartojo antihipertenzinius vaistus, 35% pacientų vartojo lipidų kiekį mažinančius vaistus (daugiausia HMG-CoA reduktazės inhibitorius (statinus) - 28%), acetilsalicilo rūgštį kaip antitrombocitinį preparatą ir kitus antitrombocitus vaistus (47%). .

Po 6 savaičių įvadinio laikotarpio, kurio metu pacientai buvo gydomi perindopriliu / indapamidu, jie buvo priskirti standartinei glikemijos kontrolės grupei arba IGC grupei (Diabeton MV su galimybe dozę padidinti iki 120 mg per parą). arba pridedant kito hipoglikeminio preparato).

IHC grupėje (vidutinis stebėjimas 4,8 metų, vidutinis HbAlc 6,5 %), palyginti su standartine kontroline grupe (vidutinis HbAlc 7,3 %), santykinė bendra makro ir mikrovaskulinių komplikacijų rizika sumažėjo reikšmingai 10 %. parodyta. Privalumas pasiektas dėl reikšmingo santykinės rizikos sumažėjimo: didelių mikrovaskulinių komplikacijų – 14 %, nefropatijos atsiradimo ir progresavimo – 21 %, mikroalbuminurija – 9 %, makroalbuminurija – 30 % ir inkstų komplikacijų išsivystymo 11 %.

Antihipertenzinio gydymo nauda nepriklausė nuo naudos, gautos naudojant IHC.

Perindoprilis

Perindoprilis yra veiksmingas gydant bet kokio sunkumo arterinę hipertenziją.

Antihipertenzinis vaisto poveikis pasiekia didžiausią po 4-6 valandų po vienkartinio išgėrimo ir trunka 24 valandas. Praėjus 24 valandoms po vaisto vartojimo, pastebimas ryškus (apie 80%) liekamasis AKF slopinimas. Perindoprilis turi antihipertenzinį poveikį pacientams, kurių renino aktyvumas kraujo plazmoje yra mažas ir normalus.

Kartu vartojant tiazidinius diuretikus, sustiprėja antihipertenzinis poveikis. Be to, AKF inhibitorių ir tiazidinių diuretikų derinys taip pat sumažina hipokalemijos riziką vartojant diuretikus.

Indapamidas

Antihipertenzinis poveikis pasireiškia vartojant vaistą dozėmis, kurios turi minimalų diuretikų poveikį. Antihipertenzinis indapamido poveikis yra susijęs su stambiųjų arterijų elastinių savybių pagerėjimu, sisteminio kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimu.

Indapamidas mažina KSOT, neveikia lipidų koncentracijos kraujo plazmoje: trigliceridų, bendrojo cholesterolio, DTL, DTL; angliavandenių apykaita (įskaitant pacientus, sergančius cukriniu diabetu).

Noliprel a forte vartojimo indikacijos

  • esminė arterinė hipertenzija;
  • pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu, siekiant sumažinti mikrovaskulinių komplikacijų (iš inkstų) ir makrovaskulinių komplikacijų dėl širdies ir kraujagyslių ligų riziką.

Kontraindikacijos vartoti Noliprel a forte

  • padidėjęs jautrumas perindopriliui ir kitiems AKF inhibitoriams, indapamidui, kitiems sulfonamidams, taip pat kitiems pagalbiniams vaisto komponentams;
  • anksčiau buvusi angioedema (įskaitant kitų AKF inhibitorių vartojimą);
  • paveldima / idiopatinė angioneurozinė edema;
  • hipokalemija;
  • sunkus inkstų nepakankamumas (Cl kreatininas mažesnis nei 30 ml / min.);
  • vieno inksto arterijos stenozė;
  • dvišalė inkstų arterijų stenozė;
  • sunkus kepenų nepakankamumas (įskaitant encefalopatiją);
  • kartu vartoti vaistus, kurie ilgina QT intervalą;
  • vienu metu vartoti su antiaritminiais vaistais, kurie gali sukelti "pirueto" tipo aritmijas;
  • nėštumas;
  • laktacijos laikotarpis.

Dėl nepakankamos klinikinės patirties Noliprel® A Forte negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama hemodializė, taip pat pacientams, kuriems yra negydomas dekompensuotas širdies nepakankamumas.

Atsargiai: sisteminės jungiamojo audinio ligos (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermiją), imunosupresinis gydymas (neutropenijos, agranulocitozės išsivystymo rizika), kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas, BCC mažinimas (diuretikų vartojimas, dieta be druskos, vėmimas, viduriavimas, hemodializė). , krūtinės angina, smegenų kraujagyslių ligos, renovaskulinė hipertenzija, cukrinis diabetas, lėtinis širdies nepakankamumas (IV stadija pagal NYHA klasifikaciją), hiperurikemija (ypač kartu su podagra ir uratų nefrolitiaze), kraujospūdžio labilumas, senatvė; atlikti hemodializę naudojant didelio srauto membranas arba desensibilizaciją prieš MTL aferezę; būklė po inksto transplantacijos; aortos vožtuvo stenozė / hipertrofinė kardiomiopatija; laktazės trūkumas, galaktozemija arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas; amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Noliprel a forte Vartoti nėštumo metu ir vaikams

Nėštumo metu vaistas yra kontraindikuotinas.

Planuodami nėštumą arba vartojant Noliprel® A Forte, turite nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą ir skirti kitą antihipertenzinį gydymą.

Pirmuoju nėštumo trimestru Noliprel® A Forte vartoti negalima.

Atitinkamų kontroliuojamų AKF inhibitorių vartojimo nėščioms moterims tyrimų neatlikta. Turimi riboti duomenys apie AKF inhibitorių poveikį pirmąjį nėštumo trimestrą rodo, kad AKF inhibitorių vartojimas nesukėlė vaisiaus apsigimimų, susijusių su toksiniu poveikiu vaisiui, tačiau negalima visiškai atmesti toksinio vaisto poveikio vaisiui.

Noliprel® A forte draudžiama vartoti II ir III nėštumo trimestrais.

Yra žinoma, kad ilgalaikis AKF inhibitorių poveikis vaisiui II ir III nėštumo trimestrais gali sutrikdyti vystymąsi (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, sulėtėjusį kaukolės kaulų osifikaciją) ir komplikacijų vystymąsi naujagimiui. inkstų nepakankamumas, arterinė hipotenzija, hiperkalemija).

Ilgalaikis tiazidinių diuretikų vartojimas trečiąjį nėštumo trimestrą gali sukelti motinos hipovolemiją ir susilpnėti gimdos placentos kraujotaka, o tai lemia placentos išemiją ir vaisiaus augimo sulėtėjimą. Retais atvejais, prieš pat gimdymą vartojant diuretikų, naujagimiams išsivysto hipoglikemija ir trombocitopenija.

Jei pacientė vartojo Noliprel® A Forte II ar III nėštumo trimestrą, rekomenduojama atlikti naujagimio ultragarsinį tyrimą, siekiant įvertinti kaukolės ir inkstų funkciją.

Naujagimiams, kurių motinos buvo gydomos AKF inhibitoriais, gali pasireikšti arterinė hipotenzija, todėl naujagimius reikia atidžiai stebėti gydytojui.

Laktacijos laikotarpis

Noliprel® A forte draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu.

Nežinoma, ar perindoprilio patenka į motinos pieną. Indapamidas išsiskiria į motinos pieną. Vartojant tiazidinius diuretikus, sumažėja motinos pieno kiekis arba sumažėja laktacija. Tokiu atveju naujagimiui gali išsivystyti padidėjęs jautrumas sulfonamidų dariniams, hipokalemija, „branduolinė“ gelta.

Kadangi perindoprilio ir indapamido vartojimas žindymo laikotarpiu kūdikiui gali sukelti sunkių komplikacijų, būtina įvertinti gydymo reikšmę motinai ir nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti vaisto vartojimą.

Noliprel a forte Šalutinis poveikis

Vartojant indapamidą, perindoprilis slopina RAAS ir mažina kalio netekimą per inkstus. Vartojant Noliprel® A Forte, hipokalemija (kalio kiekis mažesnis nei 3,4 mmol/l) išsivysto 4% pacientų.

Nepageidaujamų reakcijų, kurios gali pasireikšti gydymo metu, dažnis pateikiamas tokia gradacija: labai dažnai (> 1/10); dažnai (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Iš kraujotakos ir limfinės sistemos: labai retai - trombocitopenija, leukopenija / neutropenija, agranulocitozė, aplazinė anemija, hemolizinė anemija.

Anemija: tam tikrose klinikinėse situacijose (pacientams po inkstų persodinimo, pacientams, kuriems atliekama hemodializė), AKF inhibitoriai gali sukelti anemiją.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - parestezija, galvos skausmas, galvos svaigimas, astenija, galvos svaigimas; retai - miego sutrikimas, nuotaikos labilumas; labai retai - sąmonės sumišimas; nepatikslintas dažnis – sinkopė.

Iš regėjimo organo pusės: dažnai - regos sutrikimas.

Iš klausos organo: dažnai - spengimas ausyse.

Iš CVS: dažnai - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, įskaitant. ortostatinė hipotenzija; labai retai - širdies ritmo sutrikimai, įskaitant. bradikardija, skilvelinė tachikardija, prieširdžių virpėjimas, taip pat krūtinės angina ir miokardo infarktas, galbūt dėl ​​per didelio kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos pacientams; nepatikslintas dažnis – pirueto tipo aritmijos.

Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio: dažnai - vartojant AKF inhibitorius, gali atsirasti sausas kosulys, kuris ilgai išlieka vartojant šios grupės vaistus ir išnyksta juos nutraukus, atsiranda dusulys; retai - bronchų spazmas; labai retai - eozinofilinė pneumonija, rinitas.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - burnos gleivinės sausumas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, epigastrinis skausmas, skonio sutrikimas, apetito praradimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas; labai retai - žarnyno angioedema, cholestazinė gelta, pankreatitas; nepatikslintas dažnis – kepenų encefalopatija sergantiesiems kepenų nepakankamumu, hepatitu.

Iš odos ir poodinių riebalų: dažnai - odos išbėrimas, niežulys, makulopapulinis bėrimas; retai - veido, lūpų, galūnių, liežuvio gleivinės, balso klosčių ir (arba) gerklų angioneurozinė edema; dilgėlinė; padidėjusio jautrumo reakcijos pacientams, linkusiems į bronchų obstrukcines ir alergines reakcijas; purpura, pacientams, sergantiems ūmia sistemine raudonąja vilklige, gali pablogėti ligos eiga; labai retai - daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas. Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų atvejus.

Iš raumenų ir kaulų sistemos bei jungiamojo audinio: dažnai - raumenų spazmai.

Iš šlapimo sistemos: nedažnai - inkstų nepakankamumas; labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas.

Lytinės sistemos sutrikimai: retai - impotencija.

Bendrieji sutrikimai ir simptomai: dažnai - astenija; retai – padidėjęs prakaitavimas.

Laboratoriniai rodikliai: hiperkalemija, dažniau - trumpalaikė; šiek tiek padidėjęs kreatinino kiekis šlapime ir kraujo plazmoje, kuris praeina nutraukus gydymą, dažniau pacientams, sergantiems inkstų arterijų stenoze, gydant hipertenziją diuretikais ir esant inkstų nepakankamumui; retai - hiperkalcemija; nepatikslintas dažnis - QT intervalo padidėjimas EKG, šlapimo rūgšties ir gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, hipokalemija, ypač reikšminga rizikos grupės pacientams, hiponatremija ir hipovolemija, dehidratacijai ir ortostatinei hipotenzijai. Tuo pačiu metu hipochloremija gali sukelti kompensacinio pobūdžio metabolinę alkalozę (šio poveikio tikimybė ir sunkumas yra mažos).

Vaistų sąveika

Ličio preparatai: kartu vartojant ličio preparatus ir AKF inhibitorius, gali pasireikšti grįžtamas ličio koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas ir su tuo susijęs toksinis poveikis. Papildomai vartojant tiazidinius diuretikus, gali dar labiau padidėti ličio koncentracija ir padidėti toksinio poveikio rizika. Perindoprilio ir indapamido derinio kartu su ličio preparatais vartoti nerekomenduojama. Jei reikia, atliekant tokį gydymą, reikia nuolat stebėti ličio kiekį kraujo plazmoje (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

Preparatai, kurių derinimas reikalauja ypatingo dėmesio ir atsargumo

Baklofenas: gali sustiprėti hipotenzinis poveikis. Reikia stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją, prireikus koreguoti antihipertenzinių vaistų dozę.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant dideles acetilsalicilo rūgšties dozes (daugiau nei 3 g per dieną): NVNU paskyrimas gali sumažinti diuretikų, natriuretikų ir antihipertenzinį poveikį. Esant dideliam skysčių netekimui, gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas (dėl sumažėjusio glomerulų filtracijos greičio). Prieš pradedant gydymą vaistu, būtina papildyti skysčių netekimą ir gydymo pradžioje reguliariai stebėti inkstų funkciją.

Tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai (antipsichoziniai vaistai): šių klasių vaistai sustiprina antihipertenzinį poveikį ir padidina ortostatinės hipotenzijos riziką (adityvus poveikis).

Kortikosteroidai, tetrakozaktidas: sumažina antihipertenzinį poveikį (skysčių ir natrio jonų susilaikymas dėl kortikosteroidų veikimo).

Kiti antihipertenziniai vaistai: gali sustiprėti antihipertenzinis poveikis.

Kalį tausojantys diuretikai (amiloridas, spironolaktonas, triamterenas) ir kalio papildai: AKF inhibitoriai mažina inkstų kalio netekimą, kurį sukelia diuretikas. Kalį tausojantys diuretikai (pavyzdžiui, spironolaktonas, triamterenas, amiloridas), kalio preparatai ir kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai gali labai padidinti kalio kiekį serume ir netgi sukelti mirtį. Jei būtina kartu vartoti AKF inhibitorių ir aukščiau išvardytus vaistus (esant patvirtintai hipokalemijai), reikia būti atsargiems ir reguliariai stebėti kalio kiekį plazmoje bei EKG parametrus.

Vaistų derinys. reikalaujantys ypatingo dėmesio

Geriamieji hipoglikeminiai preparatai (sulfonilkarbamido dariniai) ir insulinas: aprašytas toks kaptoprilio ir enalaprilio poveikis. AKF inhibitoriai gali sustiprinti insulino ir sulfonilkarbamido darinių hipoglikeminį poveikį pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.

Hipoglikemija išsivysto labai retai (dėl padidėjusios gliukozės tolerancijos ir sumažėjusio insulino poreikio).

Vaistų derinys. reikalaujantis dėmesio

Allopurinolis, citostatikai ir imunosupresantai, kortikosteroidai (sisteminiam vartojimui) ir prokainamidas: vartojant kartu su AKF inhibitoriais, gali padidėti leukopenijos rizika.

Vaistai bendrajai anestezijai: kartu vartojant AKF inhibitorius ir vaistus bendrajai anestezijai, gali sustiprėti antihipertenzinis poveikis.

Diuretikai (tiazidai ir „kilpa“): vartojant dideles diuretikų dozes, gali išsivystyti hipovolemija, o kartu su perindopriliu – iki arterinės hipotenzijos.

Aukso preparatai: vartojant AKF inhibitorius, įskaitant perindoprilį, pacientams, vartojantiems į veną aukso preparatą (natrio aurotiomalatą), buvo aprašytas simptomų kompleksas, įskaitant: veido paraudimą, pykinimą, vėmimą, arterinę hipotenziją.

Indapamidas

Vaistų derinys, reikalaujantis ypatingo dėmesio

Vaistai, galintys sukelti pirueto tipo aritmijas: dėl hipokalemijos pavojaus indapamidą reikia vartoti atsargiai kartu su vaistais, kurie gali sukelti pirueto tipo aritmijas, pvz., antiaritminiais vaistais (chinidinu, hidrochinidinu, dizopiramidu, amiodaronu, dofetilidu, bretilio tozilatas, sotalolis); kai kurie neuroleptikai (chlorpromazinas, ciamemazinas, levomepromazinas, tioridazinas, trifluoperazinas); benzamidai (amisulpridas, sulpiridas, sultopridas, tiapridas); butirofenonai (droperidolis, haloperidolis); kiti vaistai nuo psichozės (pimozidas); kiti vaistai, tokie kaip bepridilis, cisapridas, difemanilo metilo sulfatas, į veną vartojamas eritromicinas, halofantrinas, mizolastinas, moksifloksacinas, pentamidinas, sparfloksacinas, į veną vartojamas vinkaminas, metadonas, astemizolas, terfenadinas. Reikia vengti vartoti kartu su pirmiau minėtais vaistais; hipokalemijos išsivystymo rizika, jei reikia, ją koreguoti; stebėti QT intervalą.

Vaistai, galintys sukelti hipokalemiją: amfotericinas B (i / v), gliukokortikosteroidai ir mineralokortikosteroidai (sisteminiam vartojimui), tetrakozaktidas, vidurius laisvinantys vaistai, skatinantys žarnyno peristaltiką: padidėja hipokalemijos rizika (adityvus poveikis). Būtina kontroliuoti kalio kiekį kraujo plazmoje, jei reikia, jį koreguoti. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas pacientams, kartu vartojantiems širdies glikozidų. Vartokite vidurius laisvinančius vaistus, kurie neskatina žarnyno motorikos.

Širdies glikozidai: hipokalemija sustiprina toksinį širdies glikozidų poveikį. Kartu vartojant indapamidą ir širdies glikozidus, reikia stebėti kalio kiekį kraujo plazmoje ir EKG parametrus bei, jei reikia, koreguoti gydymą.

Vaistų derinys. reikalaujantis dėmesio

Metforminas: funkcinis inkstų nepakankamumas, kuris gali pasireikšti vartojant diuretikų, ypač kilpinių diuretikų, o metformino vartojimas padidina pieno rūgšties acidozės riziką. Nevartokite metformino, jei kreatinino koncentracija plazmoje viršija 15 mg / l (135 μmol / L) vyrams ir 12 mg / l (110 μmol / L) moterims.

Kalcio druskos: vartojant kartu, gali išsivystyti hiperkalcemija dėl sumažėjusio kalcio jonų išsiskyrimo per inkstus.

Ciklosporinas: galima padidinti kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje, nekeičiant ciklosporino koncentracijos kraujo plazmoje, net esant normaliam vandens ir natrio jonų kiekiui.

Noliprel a forte dozavimas

Viduje, geriausia ryte prieš valgį.

Esminė hipertenzija

1 tabletė Noliprel® A Forte 1 kartą per dieną.

Jei įmanoma, vaisto vartojimas prasideda nuo vienkomponentinių vaistų dozių parinkimo. Esant klinikiniam poreikiui, galima apsvarstyti galimybę skirti kombinuotą gydymą Noliprel® A forte iš karto po monoterapijos.

Sergantiems arterine hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu, siekiant sumažinti mikrovaskulinių komplikacijų (iš inkstų) ir makrovaskulinių komplikacijų dėl širdies ir kraujagyslių ligų išsivystymo riziką.

Pradėti gydymą perindoprilio/indapamido deriniu rekomenduojama 2,5 mg/0,625 mg (Noliprel® A) doze vieną kartą per parą. Po 3 gydymo mėnesių, esant gerai tolerancijai, dozę galima padidinti - 1 Noliprel® A Forte tabletė 1 kartą per dieną.

Senyviems pacientams

Gydymas vaistu turi būti skiriamas stebint inkstų funkciją ir kraujospūdį.

Inkstų nepakankamumas

Vaistas yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažesnis nei 30 ml / min.).

Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (CC 30-60 ml / min.), rekomenduojama pradėti gydymą reikiamomis vaistų dozėmis (monoterapijoje), kurios yra Noliprel® A Forte dalis.

Pacientams, kurių CC yra 60 ml/min arba didesnis, dozės koreguoti nereikia. Gydymo metu būtina reguliariai stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje.

Kepenų nepakankamumas

Vaistas yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Esant vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, dozės keisti nereikia.

Vaikai ir paaugliai

Noliprel® A forte negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą šios amžiaus grupės pacientams trūksta.

Perdozavimas

Simptomai

Labiausiai tikėtinas perdozavimo simptomas yra ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, kartais kartu su pykinimu, vėmimu, traukuliais, galvos svaigimu, mieguistumu, sumišimu ir oligurija, kuri gali virsti anurija (dėl hipovolemijos). Taip pat gali sutrikti elektrolitų apykaita (hiponatremija, hipokalemija).

Neatidėliotinos priemonės yra sumažintos iki vaisto pašalinimo iš organizmo: skrandžio plovimas ir (arba) aktyvuotos anglies paskyrimas, po kurio atkuriamas vandens ir elektrolitų balansas.

Žymiai sumažėjus kraujospūdžiui, pacientą reikia perkelti į „gulimą“ pakeltomis kojomis. Jei reikia, koreguokite hipovolemiją (pvz., 0,9% natrio chlorido tirpalo infuziją į veną). Perindoprilatas, aktyvus perindoprilio metabolitas, gali būti pašalintas iš organizmo dializės būdu.

Atsargumo priemonės

Noliprel® A forte

Vartojant vaistą Noliprel® A forte 5 mg + 1,25 mg, šalutinio poveikio dažnis, išskyrus hipokalemiją, reikšmingai nesumažėja, palyginti su perindopriliu ir indapamidu mažiausiomis leistinomis dozėmis. Gydymo dviem antihipertenziniais vaistais, kurių pacientas anksčiau nevartojo, pradžioje negalima atmesti padidėjusios idiosinkrazijos rizikos. Atidus paciento stebėjimas sumažins šią riziką.

Sutrikusi inkstų funkcija

Gydymas draudžiamas pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC mažesnis nei 30 ml/min.). Kai kuriems pacientams, sergantiems arterine hipertenzija be akivaizdaus inkstų funkcijos sutrikimo gydymo metu, gali atsirasti laboratorinių funkcinio inkstų nepakankamumo požymių. Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti. Ateityje galėsite atnaujinti kombinuotą gydymą mažomis vaistų dozėmis arba vartoti vaistus monoterapijos režimu.

Tokiems pacientams reikia reguliariai stebėti kalio ir kreatinino koncentraciją kraujo serume – 2 savaites nuo gydymo pradžios ir vėliau kas 2 mėnesius. Inkstų nepakankamumas dažniau pasireiškia pacientams, sergantiems sunkiu lėtiniu širdies nepakankamumu arba esant inkstų nepakankamumui, įskaitant inkstų arterijų stenozę.

Arterinė hipotenzija ir vandens bei elektrolitų pusiausvyros sutrikimas

Hiponatremija yra susijusi su staigaus arterinės hipotenzijos išsivystymo rizika (ypač pacientams, kuriems yra vieno inksto arterijos stenozė ir dvišalė inkstų arterijų stenozė). Todėl dinamiškai stebint pacientus, reikia atkreipti dėmesį į galimus dehidratacijos simptomus ir sumažėjusį elektrolitų kiekį kraujo plazmoje, pavyzdžiui, po viduriavimo ar vėmimo. Tokiems pacientams reikia reguliariai stebėti elektrolitų kiekį kraujo plazmoje.

Esant sunkiai arterinei hipotenzijai, gali prireikti į veną leisti 0,9 % natrio chlorido tirpalo.

Laikina arterinė hipotenzija nėra kontraindikacija tęsti gydymą. Atkūrus cirkuliuojančio kraujo tūrį ir kraujospūdį, gydymą galima atnaujinti mažomis vaistų dozėmis arba vartoti monoterapiją.

Kalio lygis

Perindoprilio ir indapamido vartojimas kartu neapsaugo nuo hipokalemijos išsivystymo, ypač pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ar inkstų nepakankamumu. Kaip ir kartu vartojant antihipertenzinius vaistus ir diuretikus, būtina reguliariai stebėti kalio koncentraciją kraujo plazmoje.

Pagalbinės medžiagos

Reikėtų nepamiršti, kad į vaisto pagalbinių medžiagų sudėtį įeina laktozės monohidratas. Neturėtumėte skirti Noliprel® A forte pacientams, kuriems yra paveldima galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Ličio preparatai

Perindoprilio ir indapamido derinio kartu su ličio preparatais vartoti nerekomenduojama.

Perindoprilis

Neutropenija / agranulocitozė

Neutropenijos rizika vartojant AKF inhibitorius priklauso nuo dozės ir priklauso nuo vartojamo vaisto bei gretutinių ligų. Neutropenija retai pasireiškia pacientams, nesergantiems gretutinėmis ligomis, tačiau rizika padidėja pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ypač dėl sisteminių jungiamojo audinio ligų (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermiją). Panaikinus AKF inhibitorių vartojimą, neutropenijos požymiai išnyksta savaime.

Angioedema (edema

Bibliografija:

  1. Anatominė terapinė cheminė klasifikacija (ATX);
  2. Nosologinė klasifikacija (TLK-10);
  3. Oficialios gamintojo instrukcijos.

Noliprel a forte sertifikatai

Noliprel a Forte kainos vaistinėse Maskvoje

Išleidimo forma: Noliprel a forte 5mg + 1,25mg 30 vnt. plėvele dengtos tabletės

Vaistinių sąrašas Adresas Darbo valandos Kaina
Avicenna Pharma Pervomaiskaya Žemutinė gatvė, 46 Visą parą 699,00 RUB
AVICENNA PHARMA Nr. 10 Vokzalnaya g., 27 Visą parą 699,00 RUB
ASNA Kirovogradskaya g., 9, 2 pastatas P-Pn: 08:00-22:00
šeštadienis-sekmadienis: 09:00-22:00		 705,00 RUB
Avicenna Pharma Sovhoznaya g., 20 Visą parą 709,00 RUB
Harmonija Novotushinskaya g. 4 P-Sekmadienis: 09:00-22:00 673,00 RUB
Harmonija Leninskio prospektas, 1, 3 pastatas P-Sekmadienis: 08:00-22:00 712,00 RUB
Avicenna Pharma Novoostapovskaya g., 4, 1 korpusas Visą parą 717,00 RUB
FARMACIJA MEDIALINĖ EKONOMIKA Yunosti pl, 2 P-Sekmadienis: 08:00-21:00 717,00 RUB
FARMACIJA MEDIALINĖ EKONOMIKA Kor. 612 P-Sekmadienis: 08:00-21:00 717,00 RUB
Avicenna Pharma Vokzalnaya g., 21 Visą parą 719,00 RUB

Esminė arterinė hipertenzija. Sergantiesiems arterine hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu, siekiant sumažinti mikrovaskulinių komplikacijų (iš inkstų) ir makrovaskulinių komplikacijų dėl širdies ir kraujagyslių ligų išsivystymo riziką.

Kontraindikacijos Noliprel A forte tabletės 1,25 mg + 5 mg

Padidėjęs jautrumas perindopriliui ir kitiems AKF inhibitoriams, indapamidui ir sulfonamidams, taip pat kitiems pagalbiniams vaisto komponentams, kurie yra vaisto dalis; anksčiau buvusi angioedema (įskaitant kitų AKF inhibitorių vartojimą); paveldima / idiopatinė angioneurozinė edema; hipokalemija; sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 30 ml / min.); vieno inksto arterijos stenozė; dvišalė inkstų arterijų stenozė; sunkus kepenų nepakankamumas (įskaitant encefalopatiją); kartu vartoti vaistus, kurie ilgina QT intervalą; kartu vartojami antiaritminiai vaistai, galintys sukelti „pirueto“ tipo skilvelių aritmijas; nėštumas; laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi); Nerekomenduojama vaisto vartoti kartu su kalį tausojančiais diuretikais, kalio ir ličio preparatais bei sergant hiperkalemija. Kadangi nėra pakankamai klinikinės patirties, vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra negydytas dekompensuotas širdies nepakankamumas, ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė.

Noliprel A forte tablečių 1,25 mg + 5 mg dozavimas ir vartojimas

Viduje, geriausia ryte prieš valgį. Esminė hipertenzija. Skirkite 1 tabletę 1 kartą per dieną. Jei įmanoma, vaisto vartojimas prasideda nuo vienkomponentinių vaistų dozių parinkimo. Esant klinikiniam poreikiui, galima apsvarstyti galimybę iškart po monoterapijos skirti kombinuotą gydymą su vaistu. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu, siekiant sumažinti mikrovaskulinių inkstų komplikacijų ir makrovaskulinių širdies ir kraujagyslių ligų komplikacijų riziką. Pradėti gydymą perindoprilio/indapamido deriniu rekomenduojama 2,5 mg/0,625 mg doze vieną kartą per parą. Po 3 mėnesių gydymo, esant gerai tolerancijai, dozę galima padidinti - 1 tabletė 1 kartą per dieną. Senyviems pacientams gydymas vaistais turi būti skiriamas, kai stebima inkstų funkcija ir kraujospūdis. Vaistas draudžiamas pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC 60 ml/min., dozės koreguoti nereikia. Gydymo metu būtina reguliariai stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje. Kepenų nepakankamumas. Vaistas draudžiamas pacientams Sergant sunkiu kepenų nepakankamumu Esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui dozės koreguoti nereikia Vaikai ir paaugliai Vaikams ir paaugliams iki 18 metų vaisto negalima skirti, nes trūksta duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą ši amžiaus grupė.

Servier Laboratories Servier Industry Laboratories Servier Industry Laboratories / Serdix, LLC Serdix, LLC

Kilmės šalis

Rusija Prancūzija Prancūzija / Rusija

Produktų grupė

Širdies ir kraujagyslių sistemos vaistai

Kombinuotas antihipertenzinis vaistas. (angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius + diuretikas).

Išdavimo formos

  • 14 - polipropileniniai buteliai su dozatoriumi (1) - kartoninės pakuotės su pirmojo atidarymo valdikliu. 30 - polipropileniniai buteliai su dozatoriumi (1) - kartoninės pakuotės su pirmojo atidarymo valdikliu. 30 - polipropileniniai buteliai su dozatoriumi (1) - kartoninės pakuotės su pirmojo atidarymo valdikliu. Plėvele dengtos tabletės 10 mg + 2,5 mg – 30 tablečių pakuotėje.

Dozavimo formos aprašymas

  • Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Plėvele dengtos tabletės Plėvele dengtos tabletės, baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės, baltos, pailgos, su linija abiejose pusėse. Tabletės, dengtos plėvele, baltos, pailgos.

farmakologinis poveikis

Noliprel® A Bi-forte yra kombinuotas preparatas, kurio sudėtyje yra perindoprilio arginino ir indapamido. Farmakologinės Noliprel® A Bi-forte savybės sujungia individualias kiekvieno komponento savybes. Perindoprilio arginino ir indapamido derinys sustiprina kiekvieno iš jų poveikį. Perindoprilis yra fermento, paverčiančio angiotenziną I į angiotenziną II (AKF inhibitorius), inhibitorius. AKF, arba kininazė II, yra egzopeptidazė, kuri atlieka ir angiotenzino I pavertimą kraujagysles sutraukiančia medžiaga angiotenzinu II, ir bradikinino, turinčio kraujagysles plečiantį poveikį, sunaikinimą į neaktyvų heptapeptidą. Dėl to perindoprilis sumažina aldosterono sekreciją, pagal neigiamo grįžtamojo ryšio principą padidina renino aktyvumą kraujo plazmoje, o ilgai vartojant sumažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą, kurį daugiausia lemia poveikis raumenų kraujagyslėms. ir inkstus. Šis poveikis nėra lydimas druskos ir vandens susilaikymo ar refleksinės tachikardijos išsivystymo. Perindoprilis normalizuoja miokardo funkciją, sumažindamas išankstinį ir pokrūvį. Ištyrus hemodinamikos parametrus pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, nustatyta: kairiojo ir dešiniojo širdies skilvelių užpildymo slėgio sumažėjimas; OPSS sumažėjimas; padidėjęs širdies tūris ir padidėjęs širdies indeksas; padidėjusi raumenų periferinė kraujotaka. Indapamidas priklauso sulfonamidų grupei, pagal farmakologines savybes yra artimas tiazidiniams diuretikams. Indapamidas slopina natrio jonų reabsorbciją Henlės kilpos žievės segmente, todėl padidėja natrio jonų, chloro ir kiek mažesniu mastu kalio ir magnio jonų išsiskyrimas per inkstus, todėl padidėja diurezė ir sumažėja kraujospūdis. . Antihipertenzinis Noliprel®A Bi-forte poveikis Noliprel® A Bi-forte turi nuo dozės priklausomą hipotenzinį poveikį tiek diastoliniam, tiek sistoliniam kraujospūdžiui stovint ir gulint. Antihipertenzinis vaisto poveikis trunka 24 valandas Stabilus gydomasis poveikis pasireiškia greičiau nei per 1 mėnesį nuo gydymo pradžios ir nėra lydimas tachikardijos. Gydymo nutraukimas nesukelia nutraukimo. Noliprel® A Bi-forte mažina kairiojo skilvelio hipertrofijos laipsnį, gerina arterijų elastingumą, mažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą, neveikia lipidų apykaitos (bendrojo cholesterolio, DTL cholesterolio ir MTL cholesterolio, trigliceridų). Vaisto poveikis sergamumo ir mirštamumo nuo širdies ir kraujagyslių sistemos rodikliams netirtas. Palyginti su enalapriliu, įrodytas perindoprilio ir indapamido derinio poveikis kairiojo skilvelio hipertrofijai (LVH). Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir KSOT, gydomiems 2 mg perindoprilio terbutilamino (atitinka 2,5 mg perindoprilio arginino) / 0,625 mg indapamido arba 10 mg enalaprilio 1 kartą, ir perindoprilio dozę padidinus iki 8 mg (atitinka 10 mg perindoprilio arginino) ir indapamido iki 2,5 mg arba enalaprilio iki 40 mg 1 kartą / buvo reikšmingesnis kairiojo skilvelio masės indekso (KSMI) sumažėjimas perindoprilio / indapamido grupėje (-10,1 g / m2), palyginti su indapamido grupe (-1,1 g / m2). Šio rodiklio sumažėjimo laipsnio skirtumas tarp grupių buvo -8,3 g / m2 (95% PI (-11,5, -5,0), p.

Farmakokinetika

Perindoprilio ir indapamido farmakokinetiniai parametrai, kai jie vartojami kartu, nesikeičia, palyginti su jų skyrimu. Perindoprilis Absorbcija ir metabolizmas Išgertas perindoprilis greitai absorbuojamas. Biologinis prieinamumas yra 65-70%. Perindoprilato Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas po 3-4 valandų.Maždaug 20 % viso absorbuoto perindoprilio kiekio paverčiama aktyviu metabolitu perindoprilatu. Vartojant vaistą valgio metu, perindoprilio pavertimas perindoprilatu mažėja (šis poveikis neturi didelės klinikinės reikšmės). Pasiskirstymas ir išskyrimas Prie plazmos baltymų prisijungia mažiau nei 30 % ir priklauso nuo perindoprilio koncentracijos kraujo plazmoje. Su AKF susijusi perindoprilato disociacija sulėtėja. Dėl to T1 / 2 yra 25 val. Perindoprilio pakartotinis skyrimas nesukelia jo kumuliacijos, o T1 / 2 perindoprilio, vėl pavartojus, atitinka jo veikimo laikotarpį, todėl pusiausvyra pasiekiama po 4 Perindoprilio prasiskverbia pro placentos barjerą. Perindoprilatas išsiskiria su šlapimu. Perindoprilato T1/2 yra 3-5 valandos Farmakokinetika ypatingais klinikiniais atvejais Perindoprilato eliminacija sulėtėja senyviems pacientams, taip pat pacientams, sergantiems inkstų ir širdies nepakankamumu. Perindoprilato klirensas dializės metu yra 70 ml/min. Kepenų ciroze sergančių pacientų perindoprilio farmakokinetika kinta: perindoprilio klirensas kepenyse sumažėja 2 kartus. Tačiau susidariusio perindoprilato koncentracija nekinta, todėl vaisto dozės koreguoti nereikia. Indapamidas Absorbcija Indapamidas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmax kraujo plazmoje pasiekiama praėjus 1 valandai po išgėrimo. Pasiskirstymas Prisirišimas prie plazmos baltymų – 79%. Pakartotinis vaisto vartojimas nesukelia jo kaupimosi organizme. Išskyrimas T1/2 yra 14-24 valandos (vidutiniškai 19 valandų). Jis išsiskiria daugiausia su šlapimu (70% suvartotos dozės) ir su išmatomis (22%) neaktyvių metabolitų pavidalu. Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose Indapamido farmakokinetika pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, nekinta.

Specialios sąlygos

Noliprel®A Bi-Forte Inkstų funkcijos sutrikimas Gydymas Noliprel® A Bi-Forte draudžiamas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažesnis nei 60 ml/min.). Kai kuriems arterine hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems gydymo metu nebuvo akivaizdaus inkstų funkcijos sutrikimo, gali atsirasti laboratorinių funkcinio inkstų nepakankamumo požymių. Tokiu atveju gydymą Noliprel® A Bi-forte reikia nutraukti. Ateityje galėsite atnaujinti kombinuotą gydymą, naudodami mažas perindoprilio ir indapamido derinio dozes arba vartoti vaistus monoterapijai. Tokiems pacientams reikia reguliariai stebėti kalio ir kreatinino jonų kiekį kraujo serume – 2 savaites nuo gydymo pradžios ir vėliau kas 2 mėnesius. Inkstų nepakankamumas dažniau pasireiškia pacientams, sergantiems sunkiu lėtiniu širdies nepakankamumu arba esant inkstų nepakankamumui, įskaitant inkstų arterijų stenozę. Noliprel® A Bi-Forte nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra dvišalė inkstų arterijų stenozė arba vieno funkcionuojančio inksto arterijų stenozė. Arterinė hipotenzija ir vandens bei elektrolitų pusiausvyros sutrikimas Hiponatremija yra susijusi su staigaus arterinės hipotenzijos išsivystymo rizika (ypač pacientams, kuriems yra inkstų arterijų stenozė, įskaitant abipusę). Todėl, stebint pacientus, reikia atkreipti dėmesį į galimus dehidratacijos simptomus ir sumažėjusį elektrolitų kiekį kraujo plazmoje, pavyzdžiui, po viduriavimo ar vėmimo. Tokiems pacientams reikia reguliariai stebėti elektrolitų kiekį kraujo plazmoje. Esant sunkiai arterinei hipotenzijai, gali prireikti į veną leisti 0,9 % natrio chlorido tirpalo. Laikina arterinė hipotenzija nėra kontraindikacija tęsti gydymą. Atkūrus BCC ir kraujospūdį, gydymą galima atnaujinti mažomis perindoprilio ir indapamido derinio dozėmis arba vartoti vaistus kaip monoterapiją. Kalio kiekis Perindoprilio ir indapamido vartojimas kartu neapsaugo nuo hipokalemijos išsivystymo, ypač pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ar inkstų nepakankamumu. Kaip ir vartojant kitus antihipertenzinius vaistus kartu su diuretikais, būtina reguliariai stebėti kalio jonų kiekį kraujo plazmoje. Pagalbinės medžiagos Reikia nepamiršti, kad į vaisto pagalbinių medžiagų sudėtį įeina laktozės monohidratas. Vaisto negalima skirti pacientams, kuriems yra paveldimas galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Perindoprilis Neutropenija / agranulocitozė Neutropenijos rizika vartojant AKF inhibitorius priklauso nuo dozės ir priklauso nuo vartojamo vaisto bei gretutinių ligų. Neutropenija retai pasireiškia pacientams, kuriems nėra pagrindinės sveikatos būklės, tačiau rizika padidėja pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Junginys

  • perindoprilio arginino 10 mg, o tai atitinka 6,79 mg perindoprilio ir 2,5 mg indapamido. Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas 142,66 mg, magnio stearatas 0,90 mg, maltodekstrinas 18,00 mg, bevandenis koloidinis silicio dioksidas 0,54 mg, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipo) 5,40 mg. Plėvelės apvalkalo sudėtis: makrogolis 6000 0,27828 mg, magnio stearatas 0,26220 mg, titano dioksidas (E171) 0,83902 mg, glicerolis 0,26220 mg, hipromeliozė 4,3583 mg. perindoprilio argininas 2,5 mg, atitinkantis 1,6975 mg perindoprilio kiekį indapamidas 625 mcg Pagalbinės medžiagos: natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, maltodekstrinas. Plėvelės apvalkalo sudėtis: makrogolis 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerolis, hipromeliozė, makrogolis-6000, magnio stearatas, titano dioksidas (E171)). perindoprilio argininas 5 mg, atitinkantis 3,395 mg perindoprilio kiekį. Indapamidas 1,25 mg Pagalbinės medžiagos: natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, maltodekstrinas. Plėvelės apvalkalo sudėtis: makrogolis 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerolis, hipromeliozė, makrogolis 6000, magnio stearatas, titano dioksidas (E171)). perindoprilio argininas 5 mg, atitinkantis 3,395 mg perindoprilio kiekį. Indapamidas 1,25 mg Pagalbinės medžiagos: natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, maltodekstrinas. Plėvelės apvalkalo sudėtis: makrogolis 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerolis, hipromeliozė, makrogolis 6000, magnio stearatas, titano dioksidas (E171)). perindoprilio argininas 10 mg, atitinkantis 6,79 mg perindoprilio kiekį. Indapamidas 2,5 mg Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, magnio stearatas, maltodekstrinas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas). Plėvelės apvalkalo sudėtis: makrogolis 6000, magnio stearatas, titano dioksidas (E171), glicerolis, hipromeliozė.

Vaistų sąveika

Noliprel® A Bi-forte Nepageidaujamas vaistų derinys Kartu vartojant ličio preparatus ir AKF inhibitorius, gali pasireikšti grįžtamas ličio kiekio padidėjimas kraujo plazmoje ir su tuo susijęs toksinis poveikis. Papildomas tiazidinių diuretikų vartojimas gali dar labiau padidinti ličio kiekį ir padidinti toksinio poveikio riziką. Perindoprilio ir indapamido derinio kartu su ličio preparatais vartoti nerekomenduojama. Tokio gydymo atveju būtina reguliariai stebėti ličio koncentraciją kraujo plazmoje. Vaistų, kuriems reikia ypatingo dėmesio, derinys Vartojant kartu su baklofenu, gali sustiprėti hipotenzinis poveikis. Reikia stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją, prireikus koreguoti antihipertenzinių vaistų dozę. Vartojant kartu su NVNU, įskaitant dideles acetilsalicilo rūgšties dozes (daugiau nei 3 g /), sumažėja diuretikų

Perdozavimas

Labiausiai tikėtinas perdozavimo simptomas yra ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, kartais kartu su pykinimu, vėmimu, traukuliais, galvos svaigimu, mieguistumu, sumišimu ir oligurija, kuri gali virsti anurija (dėl hipovolemijos).

Laikymo sąlygos

  • saugoti nuo vaikų
Pateikta informacija Veikliosios medžiagos: 5 mg perindoprilio arginino, kuris atitinka 3,395 mg perindoprilio, ir 1,25 mg indapamido.

farmakologinis poveikis

Noliprel A forte yra kombinuotas preparatas, kurio sudėtyje yra perindoprilio arginino ir indalamido. Farmakologinės vaisto savybės sujungia individualias kiekvieno komponento savybes. Veikimo mechanizmas. Noliprel A forte. Perindoprilio ir indapamido derinys sustiprina kiekvieno iš jų antihipertenzinį poveikį. juos.Perindoprilis.Perindoprilis yra fermentų inhibitorius.Angiotenziną I paverčiantis angiotenzinu II (AKF inhibitoriumi). AKF, arba kininazė II, yra egzopeptidazė, kuri angiotenziną I paverčia kraujagysles sutraukiančiu angiotenzinu II, o bradikininą, turintį kraujagysles plečiantį poveikį, sunaikina neaktyviu heptapeptidu.Todėl perindoprilis: mažina aldosterono sekreciją atvirkščiai; neigiamo kraujo plazmos principas; ilgai vartojant, sumažėja OPSS, o tai daugiausia dėl poveikio raumenų ir inkstų kraujagyslėms. Šie poveikiai nėra lydimi natrio ir skysčių jonų susilaikymo ar refleksinės tachikardijos išsivystymo. Perindoprilis normalizuoja miokardo darbą, mažindamas išankstinį ir pokrūvį.Tiriant hemodinamikos parametrus pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, nustatyta: mažėja prisipildymo slėgis kairiajame ir dešiniajame širdies skilveliuose, sisteminio kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimas. Padidėjęs širdies tūris, padidėjusi raumenų periferinė kraujotaka Indapamidas Indapamidas – tai sulfonamidų grupė, kurios farmakologinės savybės artimos tiazidiniams diuretikams. Indapamidas slopina natrio jonų reabsorbciją Henlės kilpos žievės segmente, todėl padidėja natrio jonų, chloro ir kiek mažesniu mastu kalio ir magnio jonų išsiskyrimas per inkstus, todėl padidėja diurezė ir sumažėja kraujospūdis. . Antihipertenzinis poveikis Noliprel A forte. Noliprel A forte poveikis priklauso nuo dozės Antihipertenzinis poveikis tiek diastoliniam, tiek sistoliniam kraujospūdžiui stovint ir gulint Antihipertenzinis poveikis trunka 24 valandas Stabilus gydomasis poveikis išsivysto greičiau nei 1 mėnuo nuo gydymo pradžios ir nėra lydimos tachikardijos. Gydymo nutraukimas nesukelia abstinencijos sindromo.Noliprel A forte mažina kairiojo skilvelio hipertrofijos (LVH) laipsnį, gerina arterijų elastingumą, mažina OPSS, neturi įtakos lipidų apykaitai (bendras cholesterolis, DTL cholesterolis, MTL cholesterolis, trigliceridai). Įrodytas perindoprilio ir indapamido derinio poveikis LVOT, palyginti su enalapriliu. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir LVH, gydomiems 2 mg perindoprilio erbuminu (atitinka 2,5 mg perindoprilio arginino) / 0,625 mg indapamidu arba 10 mg enalapriliu 1 kartą per parą ir padidinus perindoprilio erbumino dozę. 8 mg (atitinka 10 mg perindoprilio arginino) ir indapamido iki 2,5 mg arba enalaprilio iki 40 mg vieną kartą per parą, buvo reikšmingesnis kairiojo skilvelio masės indekso (KSMI) sumažėjimas perindoprilio ir indapamido grupėje. su enalaprilio grupe. Tuo pačiu metu didžiausias poveikis LVMI buvo pastebėtas vartojant perindoprilio erbamino 8 mg / indapamido 2,5 mg. Taip pat buvo ryškesnis antihipertenzinis poveikis, kai buvo skiriamas kombinuotas gydymas perindopriliu ir indapamidu, palyginti su enalapriliu. sergant 2 tipo cukriniu diabetu (vidutinės vertės - amžius 66 metai, kūno masės indeksas 28 kg / m2, glikozilintas hemoglobinas (HbA1c) 7,5%, kraujospūdis 145/81 mm Hg), fiksuoto perindoprilio / indapamido derinio poveikis Pagrindinės mikro ir makrovaskulinės komplikacijos buvo tiriamos kartu su standartine glikemijos kontrolės terapija ir intensyvios glikemijos kontrolės (IHC) strategija (tikslinė HbA1c Vartojimo indikacijos Esminė arterinė hipertenzija. Sergantiems arterine hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu cukriniu diabetu, siekiant sumažinti mikrovaskulinių komplikacijų (iš inkstų) ir makrovaskulinių komplikacijų dėl ligų riziką.

Taikymo būdas

Viduje, pageidautina ryte, prieš valgį.Esminė hipertenzija.Skirkite po 1 tabletę 1 kartą per dieną.Jei įmanoma, vaisto vartojimas pradedamas nuo vienkomponentinių vaistų dozių parinkimo. Esant klinikiniam poreikiui, galima svarstyti galimybę iš karto po monoterapijos skirti kombinuotą terapiją su vaistu Sergantiesiems arterine hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu, siekiant sumažinti mikrovaskulinių komplikacijų iš inkstų ir makrovaskulinių širdies ir kraujagyslių komplikacijų riziką. Gydymą rekomenduojama pradėti perindoprilio/indapamido deriniu 2,5 mg/0,625 mg doze vieną kartą per parą. Po 3 gydymo mėnesių, esant gerai tolerancijai, dozę galima didinti – po 1 tabletę 1 kartą per parą Senyviems pacientams gydymas vaistais turi būti skiriamas stebint inkstų funkciją ir kraujospūdį. Vaistas draudžiamas pacientams, kurių inkstų funkcija sunki. nesėkmė (QC Sąveikos deriniai nerekomenduojami Ličio preparatai: kartu vartojant ličio preparatus ir AKF inhibitorius, gali atsirasti grįžtamas ličio koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas ir su tuo susijęs toksinis poveikis. Papildomas tiazidinių diuretikų skyrimas gali dar labiau padidinti koncentraciją Perindoprilio ir indapamido derinio kartu su ličio preparatais vartoti nerekomenduojama. e hipotenzinis veiksmas. Reikia sekti kraujospūdį ir inkstų funkciją, prireikus koreguoti antihipertenzinių vaistų dozę NVNU, įskaitant dideles acetilsalicilo rūgšties dozes (daugiau nei 3 g per parą): NVNU paskyrimas gali sumažinti diuretikų, natriuretikų poveikį. ir antihipertenzinis poveikis. Esant dideliam skysčių netekimui, gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas (dėl sumažėjusio glomerulų filtracijos greičio). Prieš pradedant gydymą vaistu, būtina papildyti skysčių netekimą ir gydymo pradžioje reguliariai stebėti inkstų funkciją.Dėmesio reikalaujančių vaistų deriniai Tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai (antipsichoziniai vaistai): šių klasių vaistai sustiprina antihipertenzinį poveikį ir padidina ortostatinės hipotenzijos rizika (adityvus poveikis) Kortikosteroidai, tetrakozaktidas: mažina antihipertenzinį poveikį (skysčių ir natrio jonų susilaikymas dėl kortikosteroidų veikimo). Kiti antihipertenziniai vaistai: galimas antihipertenzinio poveikio sustiprėjimas.Perindoprilis.Nerekomenduojami vartoti deriniai Kalį tausojantys diuretikai (amiloridas, spironolaktonas, triamterenas) ir kalio preparatai: AKF inhibitoriai mažina inkstų kalio netekimą, kurį sukelia diuretikas. Kalį tausojantys diuretikai (pavyzdžiui, spironolaktonas, triamterenas, amiloridas), kalio preparatai ir kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai gali labai padidinti kalio kiekį serume ir netgi sukelti mirtį. Jei būtina kartu vartoti AKF inhibitorių ir aukščiau išvardintus vaistus (patvirtintos hipokalemijos atveju), reikia būti atsargiems ir reguliariai stebėti kalio kiekį plazmoje bei EKG parametrus. kaptoprilis ir enalaprilis. AKF inhibitoriai gali sustiprinti insulino ir sulfonilkarbamido darinių hipoglikeminį poveikį pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Hipoglikemija išsivysto labai retai (dėl padidėjusios gliukozės tolerancijos ir sumažėjusio insulino poreikio).Dėmesio reikalaujančių vaistų deriniai.Alopurinolis, citostatiniai ir imunosupresiniai vaistai, kortikosteroidai (vartojant sistemiškai) ir prokainamidas: vartojant kartu su Kartu vartojant AKF inhibitorius gali padidėti leukopenijos rizika. Vaistai bendrajai anestezijai: kartu vartojant AKF inhibitorius ir vaistus bendrajai anestezijai, gali sustiprėti antihipertenzinis poveikis Diuretikai (tiazidai ir „kilpa“): diuretikų vartojimas didelėmis dozėmis gali išsivystyti hipovolemija, o kartu su perindopriliu - iki arterinės hipotenzijos.Aukso preparatai: vartojant AKF inhibitorius, įsk. perindoprilis, pacientai, vartoję į veną aukso preparatą (natrio aurotiomalatą), aprašė simptomų kompleksą, apimantį: veido odos paraudimą, pykinimą, vėmimą, arterinę hipotenziją. Indapamą. Vaistų derinį, kuriam reikia ypatingo dėmesio. Vaistų, galinčių sukelti aritmijas, pvz. „piruetas“: dėl hipokalemijos pavojaus indapamidą reikia vartoti atsargiai kartu su vaistais, galinčiais sukelti pirueto tipo aritmijas, pvz., antiaritminiais vaistais (chinidinu, hidrochinidinu, dizopiramidu, amjodaronu, dofetilidu, ibutilidu, bretiliu ir talolioliu. ); kai kurie neuroleptikai (chlorpromazinas, ciamemazinas, levomepromazinas, tioridazinas, trifluoperazinas); benzamidai (amisulpridas, sulpiridas, sultopridas, tiapridas); butirofenonai (droperidolis, haloperidolis); kiti vaistai nuo psichozės (pimozidas); kiti vaistai, tokie kaip bepridilis, cisapridas, difemanilo metilo sulfatas, į veną vartojamas eritromicinas, halofantrinas, mizolastinas, moksifloksacinas, pentamidinas, sparfloksacinas, į veną vartojamas vinkaminas, metadonas, astemizolas, terfenadinas. Reikia vengti vartoti kartu su pirmiau minėtais vaistais; hipokalemijos išsivystymo rizika, jei reikia, ją koreguoti; kontroliuoti QT intervalą.Vaistai, galintys sukelti hipokalemiją: amfotericinas B (i.v.), gliuko- ir mineralokortikosteroidai (jei jie vartojami sistemiškai), tetrakozaktidas, vidurius laisvinantys vaistai, skatinantys žarnyno peristaltiką: padidėja hipokalemijos rizika (adityvus poveikis). Būtina kontroliuoti kalio kiekį kraujo plazmoje, jei reikia, jį koreguoti. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas pacientams, kartu vartojantiems širdies glikozidų. Vartoti vidurius, kurie neskatina žarnyno motorikos Širdies glikozidai: hipokalemija sustiprina toksinį širdies glikozidų poveikį. Kartu vartojant indapamidą ir širdies glikozidus, reikia stebėti kalio kiekį kraujo plazmoje ir EKG parametrus ir, jei reikia, koreguoti gydymą. Kartu vartojant metforminą, padidėja pieno rūgšties acidozės atsiradimo rizika. Metformino negalima vartoti, jei kreatinino koncentracija kraujo plazmoje vyrams viršija 15 mg/l (135 μmol/L) ir 12 mg/l (110 μmol/L) moterims. ūminio inkstų nepakankamumo rizika, ypač vartojant dideles jodo turinčių kontrastinių medžiagų dozes. Prieš vartodami kontrastines medžiagas, kurių sudėtyje yra jodo, pacientai turi kompensuoti skysčių netekimą Kalcio druskos: vartojant kartu, gali išsivystyti hiperkalcemija, nes sumažėja kalcio jonų išsiskyrimas per inkstus Ciklosporinas: padidėja kreatinino kiekis kraujo plazmoje yra įmanomas nekeičiant ciklosporino koncentracijos kraujo plazmoje, net esant normaliam vandens kiekiui ir natrio jonams.

Šalutinis poveikis

Vartojant indapamidą, perindoprilis slopina renino-angiotenzino-aldosterono (RAAS) sistemą ir mažina kalio jonų išsiskyrimą per inkstus. Vartojant vaistą 4% pacientų išsivysto hipokalemija (kalio kiekis mažesnis nei 3,4 mmol/l).Iš kraujotakos ir limfinės sistemos: labai retai - trombocitopenija, leukopenija/neutropenija, agranulocitozė, aplazinė anemija, hemolizinė anemija. Tam tikrose klinikinėse situacijose (pacientams po inkstų persodinimo, hemodializuojamiems pacientams) AKF inhibitoriai gali sukelti anemiją Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - parestezija, galvos skausmas, galvos svaigimas, astenija, galvos svaigimas; retai - miego sutrikimas, nuotaikos labilumas; labai retai - sąmonės sumišimas; nepatikslintas dažnis - apalpimas Iš regėjimo organo: dažnai - regos sutrikimas Iš klausos organo: dažnai - spengimas ausyse Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnai - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, įsk. . ortostatinė hipotenzija; labai retai - širdies ritmo sutrikimai, įskaitant. bradikardija, skilvelinė tachikardija, prieširdžių virpėjimas, taip pat krūtinės angina ir miokardo infarktas, galbūt dėl ​​per didelio kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos pacientams; nepatikslintas dažnis - "pirueto" tipo aritmijos (galbūt mirtinos) Kvėpavimo sistemos dalis: dažnai - vartojant AKF inhibitorius, gali pasireikšti sausas kosulys, kuris ilgai išlieka vartojant vaistus šios grupės ir dingsta juos panaikinus; dusulys; retai - bronchų spazmas; labai retai - eozinofilinė pneumonija, rinitas Iš virškinimo sistemos: dažnai - burnos gleivinės sausumas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, epigastrinis skausmas, skonio pojūtis, apetito praradimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas; labai retai - žarnyno angioedema, cholestazinė gelta, pankreatitas; nepatikslintas dažnis - hepatinė encefalopatija pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, hepatitu Odos ir poodinių riebalų dalis: dažnai - odos išbėrimas, niežulys, makulopapulinis bėrimas; retai - veido, lūpų, galūnių, liežuvio gleivinės, balso klosčių ir (arba) gerklų angioneurozinė edema, dilgėlinė, padidėjusio jautrumo reakcijos pacientams, linkusiems į bronchų obstrukcines ir alergines reakcijas, purpura. Sergantiesiems ūmia sistemine raudonąja vilklige ligos eiga gali pablogėti. Labai retai - daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas. Pasitaikė jautrumo šviesai reakcijų atvejų.Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - raumenų spazmai.Iš šlapimo sistemos: retai - inkstų nepakankamumas; labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas Iš reprodukcinės sistemos: retai - impotencija Bendrieji sutrikimai ir simptomai: dažnai - astenija; retai - padidėjęs prakaitavimas Laboratoriniai rodikliai: hiperkalemija (dažniausiai laikina), šiek tiek padidėjusi kreatinino koncentracija šlapime ir kraujo plazmoje, kuri praeina nutraukus gydymą, dažniau pacientams, sergantiems inkstų arterijų stenoze, gydant. hipertenzija vartojant diuretikus ir esant inkstų nepakankamumui; retai - hiperkalcemija; nepatikslintas dažnis - QT intervalo padidėjimas EKG, šlapimo rūgšties ir gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, hipokalemija, ypač reikšminga rizikos grupės pacientams, hiponatremija ir hipovolemija, sukelianti dehidratacijai ir ortostatinei hipotenzijai. Kartu esanti hipochloremija gali sukelti kompensacinio pobūdžio metabolinę alkalozę (šio poveikio tikimybė ir sunkumas yra mažos) Klinikinių tyrimų metu pastebėtas šalutinis poveikis ADVANCE tyrimo metu pastebėtas šalutinis poveikis atitinka anksčiau nustatytą perindoprilio ir indapamido derinio saugumo profilį. Kai kuriems tiriamųjų grupių pacientams buvo pastebėti rimti nepageidaujami reiškiniai: hiperkalemija (0,1 %), ūminis inkstų nepakankamumas (0,1 %), arterinė hipotenzija (0,1 %) ir kosulys (0,1 %). Trys pacientai perindoprilio / indapamido grupėje turėjo angioedemą (palyginti su 2 placebo grupėje).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas perindopriliui ir kitiems AKF inhibitoriams, indapamidui ir sulfonamidams, taip pat kitiems pagalbiniams vaisto komponentams, kurie yra vaisto dalis; angioneurozinė edema anamnezėje (įskaitant vartojant kitus AKF inhibitorius); paveldima / idiopatinė angioneurozinė edema; hipokalemija; sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 30 ml/min.); vieno inksto arterijos stenozė; abipusė inkstų arterijų stenozė; sunkus kepenų nepakankamumas (įskaitant encefalopatiją); kartu vartojami vaistai, ilginantys QT intervalą; vartojimas kartu antiaritminių vaistų, galinčių sukelti „pirueto“ tipo skilvelinę aritmiją; nėštumą; žindymą (maitinimą krūtimi); nerekomenduojama vaisto vartoti kartu su kalį organizme sulaikančiais diuretikais, kalio ir ličio preparatais bei hiperkalemija. Dėl nepakankamos klinikinės patirties, vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra negydyta dekompensuota širdies liga pacientams, kuriems atliekama hemodializė.

Perdozavimas

Simptomai Labiausiai tikėtinas perdozavimo simptomas yra ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, kartais kartu su pykinimu, vėmimu, traukuliais, galvos svaigimu, mieguistumu, sumišimu, oligurija, kuri gali virsti anurija (dėl hipovolemijos), vandens pusiausvyros sutrikimu. ir elektrolitų pusiausvyrą (hiponatremija, hipokalemija Gydymas. Neatidėliotinos priemonės apsiriboja vaisto pašalinimu iš organizmo: skrandžio plovimas ir (arba) aktyvintos anglies įvedimas, vandens ir elektrolitų balanso koregavimas. Žymiai sumažėjus kraujospūdžiui, pacientas turi perkelti į „gulimą“ padėtį pakeltomis kojomis. Jei reikia, koreguokite hipovolemiją (pvz., 0,9% natrio chlorido tirpalo infuziją į veną). Perindoprilatas, aktyvus perindoprilio metabolitas, gali būti pašalintas iš organizmo dializės būdu.

Specialios instrukcijos

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.Nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama.Planuojant nėštumą arba jo atsiradus vaisto vartojimo metu reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir skirti kitą antihipertenzinį gydymą.Vaisto nevartoti pirmąjį nėštumo trimestrą.Atitinkamai kontroliuojamas AKF inhibitorių vartojimo nėščioms moterims tyrimų neatlikta. Turimi riboti duomenys apie AKF inhibitorių poveikį pirmąjį nėštumo trimestrą rodo, kad AKF inhibitorių vartojimas nesukėlė vaisiaus apsigimimų, susijusių su fetotoksiniu poveikiu, tačiau negalima visiškai atmesti vaisto fetotoksinio poveikio. Vaistas yra kontraindikuotinas II ir III nėštumo trimestrais. Yra žinoma, kad ilgalaikis AKF inhibitorių poveikis vaisiui II ir III nėštumo trimestrais gali sutrikdyti vystymąsi (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, sulėtėjusį kaukolės kaulų osifikaciją) ir komplikacijų vystymąsi naujagimiui. inkstų nepakankamumas, arterinė hipotenzija, hiperkalemija). Ilgalaikis tiazidinių diuretikų vartojimas trečiąjį nėštumo trimestrą gali sukelti motinos hipovolemiją ir susilpnėti gimdos placentos kraujotaka, o tai lemia placentos išemiją ir vaisiaus augimo sulėtėjimą. Retais atvejais, prieš pat gimdymą vartojant diuretikų, naujagimiams išsivysto hipoglikemija ir trombocitopenija. Jeigu pacientė vaisto vartojo II ar III nėštumo trimestrą, rekomenduojama atlikti naujagimio ultragarsinį tyrimą kaukolės būklei ir inkstų funkcijai įvertinti Naujagimiams, kurių motinos buvo gydomos AKF inhibitoriais, gali pasireikšti hipotenzija, ir todėl naujagimis turi būti atidžiai prižiūrimas gydytojų.Žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama. Nežinoma, ar perindoprilio patenka į motinos pieną. Indapamidas išsiskiria į motinos pieną. Vartojant tiazidinius diuretikus, sumažėja motinos pieno kiekis arba sumažėja laktacija. Tokiu atveju naujagimiui gali išsivystyti padidėjęs jautrumas sulfonamidų dariniams, hipokalemija ir kernicterus.Kadangi žindymo laikotarpiu vartojant perindoprilį ir indapamidą, kūdikiui gali kilti sunkių komplikacijų, būtina įvertinti gydymo reikšmę motinai ir nuspręsti, ar vartoti vaistą Nutraukti žindymą arba nutraukti vartojimą Vartojant vaistą, šalutinių poveikių, išskyrus hipokalemiją, dažnis reikšmingai nesumažėja, palyginti su perindopriliu ir indapamidu mažiausiomis leistinomis dozėmis. Gydymo dviem antihipertenziniais vaistais, kurių pacientas anksčiau nevartojo, pradžioje negalima atmesti padidėjusios idiosinkrazijos rizikos. Siekiant sumažinti šią riziką, reikia atidžiai stebėti paciento būklę.Inkstų nepakankamumas.Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC).

Vaistas Noliprel siūloma keliomis skirtingomis formomis. Visi vaisto variantai apima ir indapamidas ... Kombinuotos tabletės Noliprel yra 2 mg perindoprilio ir 0,625 mg indapamido. Priemonės sudėtis Noliprel Forte apima 4 mg perindoprilio ir 1,25 mg indapamido. Noliprel A yra 2,5 mg perindoprilio ir 0,625 mg indapamido. Šiame preparate perindoprilis yra susijęs su aminorūgštimi argininu, kuri turi teigiamą poveikį širdies ir kraujagyslių sistemos būklei.

Tabletėse Noliprel A Forte - 5 mg perindoprilio ir 1,25 mg indapamido. Įstaigoje Noliprel A Bi-Forte - 10 mg perindoprilio ir 2,5 mg indapamido.

Kaip papildomos medžiagos vaisto Noliprel sudėtyje yra magnio stearatas, laktozės monohidratas, koloidinis hidrofobinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė.

Išleidimo forma

Vaistai tiekiami pailgų baltų tablečių pavidalu, abiejose rizikos tabletės pusėse. Sudėtas į kartonines dėžutes po 14 ir 30 vnt. lizdinėse plokštelėse.

farmakologinis poveikis

Noliprel yra kombinuotas vaistas, kurio sudėtyje yra perindoprilio (angiotenziną konvertuojančio faktoriaus inhibitoriaus) ir indapamido (diuretiko, kuris priklauso sulfonamidų grupei).

Farmakologinį vaisto poveikį lemia kai kurių šių komponentų poveikio derinys. Šiame derinyje abu komponentai sustiprina poveikį. Noliprel yra antihipertenzinis vaistas, veiksmingai mažinantis tiek diastolinį, tiek sistolinį kraujospūdį. Poveikio sunkumas priklauso nuo dozės. Išgėrus vaisto, nėra greito širdies plakimo. Klinikinis poveikis pastebimas praėjus 1 mėnesiui nuo gydymo pradžios. Antihipertenzinis poveikis trunka vieną dieną. Sustabdžius gydymą, pacientas neturi abstinencijos sindromo. Gydymo metu mažėja kairiojo skilvelio hipertrofijos sunkumas, mažėja bendro prieširdžių ir pokardinio krūvio laipsnis. Stambios kraujagyslės tampa elastingesnės, atkuriamos smulkių kraujagyslių sienelės. Vaistas neturi įtakos medžiagų apykaitos procesams, vykstantiems organizme.

Perindoprilis sumažina aldosterono sekrecijos lygį, dėl to padidėja renino aktyvumas kraujyje. mažėja įvairaus aktyvumo žmonių ... Šio komponento įtakoje kraujagyslės plečiasi.

Vartojant vaistą, tikimybė, hipokalemija ... Indapamido veikimo mechanizmas panašus į tiazidinių diuretikų: padidės natrio ir chloro jonų išsiskyrimas su šlapimu ir su šlapimu.

Dėl adrenalino poveikio sumažėja kraujagyslių hiperaktyvumas. Lipidų kiekis kraujyje nekinta.

Farmakokinetika ir farmakodinamika

Perindoprilio ir indapamido farmakokinetika vartojant kartu yra tokia pati kaip ir atskirai. Nurijus, perindoprilis greitai adsorbuojasi. Biologinio prieinamumo lygis yra 65-70%. Apie 20 % viso absorbuoto perindoprilio vėliau paverčiama perindoprilatu (aktyviu metabolitu). Didžiausia perindoprilato koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 3-4 valandų. Priklausomai nuo koncentracijos kraujo plazmoje, jis jungiasi su kraujo baltymais mažiau nei 30%. Pusinės eliminacijos laikas yra 25 valandos. Medžiaga prasiskverbia pro placentos barjerą. Perindoprilatas pašalinamas iš organizmo per inkstus. Jo pusinės eliminacijos laikas yra 3-5 valandos. Senyviems žmonėms, taip pat pacientams, sergantiems širdies ir inkstų nepakankamumu, perindoprilatas pradedamas vartoti lėčiau.

Prieš naudojant Noliprel rentgeno kontrastines medžiagas, kurių sudėtyje yra jodo, reikia tinkamai drėkinti kūną.

Kartu vartojamos kalcio druskos gali išprovokuoti hiperkalcemiją.

Noliprel analogai

Atitinkantis 4 lygio ATX kodas:

Noliprel analogai, taip pat vaistai Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte yra kiti vaistai, naudojami kraujospūdžiui mažinti ir kurių sudėtyje yra panašių veikliųjų medžiagų, tai yra perindoprilis ir indapamidas. Šie vaistai yra vaistai Ko-prenesa tt Analogų kaina gali būti mažesnė nei Noliprel ir jo veislių kaina.

Vaikams

Vaistas nėra skiriamas jaunesniems nei 18 metų vaikams gydyti, nes nėra tikslių duomenų apie tokio gydymo veiksmingumą ir saugumą.

Su alkoholiu

Gydymo Noliprel laikotarpiu alkoholio vartoti negalima.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Motinoms, maitinančioms motinos pieną, Noliprel vartoti draudžiama. Sistemingas gydymas šiais vaistais gali sukelti vaisiaus anomalijų ir ligų vystymąsi, taip pat sukelti vaisiaus mirtį. Jei moteris apie nėštumą sužinojo gydymo laikotarpiu, nėštumo nutraukti nereikia, tačiau pacientė turi žinoti apie galimas pasekmes. Padidėjus kraujospūdžiui, skiriamas kitas antihipertenzinis gydymas. Jeigu moteris šį vaistą vartojo antrąjį ir trečiąjį trimestrą, reikia atlikti vaisiaus ultragarsinį tyrimą, kad būtų įvertinta jo kaukolės ir inkstų funkcija.

Naujagimiams, kurių motinos vartojo vaistą, gali pasireikšti arterinės hipotenzijos apraiškos, todėl jiems reikia užtikrinti nuolatinę specialistų priežiūrą.

Žindymo laikotarpiu vaistas yra kontraindikuotinas, todėl gydymo metu žindymą reikia nutraukti arba pasirinkti kitą vaistą.

Įkeliama...Įkeliama...