1. Medicinos produktai yra bet kokie įrankiai, aparatai, aparatai, įranga, medžiagos ir kiti produktai, naudojami medicinos reikmėms atskirai arba kartu tarpusavyje, taip pat su kitais priedais, reikalingais taikyti nurodytus numatomus produktus, įskaitant specialią programinę įrangą, ir pagal \\ t Gamintojas už prevencijos, diagnostikos, gydymo ir medicininės reabilitacijos ligų, stebint žmogaus kūno būklę, atlikti medicininius tyrimus, atkūrimą, pakeitimą, pokyčius anatominės struktūros ar fiziologinių funkcijų kūno, užkirsti kelią nėštumo, funkcinio tikslo iš kurių nėra įgyvendinama farmakologiniu, imunologiniu, genetiniu ar medžiagų apykaitos poveikiu žmogaus organizmui. Medicinos produktai gali būti sukonfigūruoti keičiamais, jei jie yra panašūs į funkcinius tikslus, aukštos kokybės ir specifikacijas ir gali pakeisti vieni kitus.
2. Medicinos produktai yra suskirstyti į klases, priklausomai nuo galimo jų naudojimo rizikos ir požiūrių pagal medicinos produktų nomenklatūrą. Medicinos prietaisų nomenklatūrą patvirtino įgaliotas federalinė vykdomoji institucija.
3. Medicinos prietaisų apeliacinis skundas apima techninius tyrimus, toksikologinius tyrimus, klinikinius tyrimus, medicinos prietaisų kokybės, efektyvumo ir saugos patikrinimą, jų valstybės registraciją, gamybą, gamybą, importą į Rusijos Federacijos teritoriją, eksportuoja iš Rusijos Federacijos teritorija, atitikties patvirtinimas, valstybės kontrolė, saugojimas, transportas, įgyvendinimas, įrengimas, paleidimas, taikymas, veikimas, įskaitant techninę priežiūrą, numatytą gamintojo (gamintojo) reguliavimo, techninių ir (arba) veiklos dokumentacijose (gamintojas), taip pat kaip remontas, šalinimas ar sunaikinimas. Gamintojas (gamintojas) medicinos produkto kuria techninius ir (arba) veiklos dokumentus, pagal kurią gamyba, gamyba, sandėliavimas, transportavimas, montavimas, paleidimas, taikymas, operacija, įskaitant techninę priežiūrą, ir remonto, šalinimo ar sunaikinimo medicinos Produktai. Medicinos produkto gamintojo (gamintojo) techninių ir eksploatacinių dokumentų tvarkymo reikalavimai nustato įgaliotą federalinę vykdomąją instituciją.
4. Rusijos Federacijos teritorijoje medicinos prietaisų, užregistruotų Rusijos Federacijos įgalioto Federalinės vykdomosios valdžios įgalioto Vyriausybės nustatyta tvarka.
5. Medicinos produktai, kuriuos gamina individualūs pacientų užsakymai, kuriems pateikiami specialūs reikalavimai medicinos specialistams ir kurie skirti tik asmeniniam paciento naudojimui, taip pat medicinos produktai, skirti naudoti teritorijoje Tarptautinė medicinos klasteris arba naujoviškų mokslinių technologijų centrų teritorijose, valstybės registracija nėra taikoma. Šio straipsnio 3 dalies nuostatos netaikomos šių medicinos produktų, numatant medicinos ir (arba) veiklos dokumentų gamintojo kūrimą.
(žr. ankstesnio leidimo tekstą)
6. importuojant į Rusijos medicinos prietaisų federacijos teritoriją tvarką, kad valstybės registraciją nustato įgaliotas federalinė vykdomoji institucija.
7. Importas į Rusijos Federacijos teritoriją ir eksportą iš Rusijos medicinos prietaisų Federacijos teritorijos į dopingo kontrolės sistemą atliekamas Rusijos Federacijos Vyriausybės nustatyta tvarka.
8. Norint nurodyti medicinos prietaisų registravimą Įgaliotojo federalinės vykdomosios įstaigos nustatyta tvarka, atitikties techninių bandymų, toksikologinių tyrimų, klinikinių tyrimų ir medicinos prietaisų kokybės, efektyvumo ir saugos tikrinimo forma, kaip taip pat bandymai, siekiant patvirtinti matavimo priemonių tipą (atsižvelgiant į medicinos prietaisų, susijusių su matavimo priemonėmis valstybės reguliavimo srityje, užtikrinant matavimų vienybę, kurio sąrašas yra patvirtintas įgalioto federalinės vykdomosios institucijos).
9. Dėl valstybės registracijos medicinos prietaisų ir efektyvumo ir saugos medicinos prietaisų kokybę, valstybės pareiga yra apmokestinamas pagal Rusijos Federacijos teisės aktus dėl mokesčių ir mokesčių.
10. Jam įgalioto Rusijos Federacijos Vyriausybės nustatyta tvarka Federalinė vykdomoji institucija palaiko medicinos prietaisų ir organizacijų (individualių verslininkų) valstybės registrą, medicinos prietaisų gamybą ir gamybą. Oficiali interneto svetainė.
(žr. ankstesnio leidimo tekstą)
11. Valstybiniame medicinos produktų ir organizacijų (atskirų verslininkų) registre, atliekant medicinos prietaisų gamybą ir gamybą, pridedama ši informacija: \\ t
(žr. ankstesnio leidimo tekstą)
1) medicinos produkto pavadinimas;
2) medicinos prietaiso valstybės registracijos data ir registracijos numeris, registracijos liudijimo galiojimo laikotarpis;
3) gamintojo nustatyto medicinos produkto paskyrimas;
4) medicinos produkto tipas;
5) galimos medicinos produkto naudojimo rizikos klasė;
7) organizacijos pavadinimas ir vieta - medicinos produkto pareiškėjas;
8) organizacijos pavadinimas ir vieta - medicinos produkto gamintojas (gamintojas) arba pavadinimas, pavadinimas ir (jei yra), individualaus verslininko gyvenamoji vieta - gamintojas (gamintojas); medicinos produkto gamintojas (gamintojas);
(žr. ankstesnio leidimo tekstą)
9) medicinos produktų gamybos ar gamybos vietos adresas;
10) Informacija apie keičiamų medicinos produktų.
12. Falsifikuotas medicinos prietaisas yra medicinos prietaisas, pridedamas melagingos informacijos apie jo charakteristikas ir (arba) gamintoją (gamintoją).
13. Netinkamas medicinos produktas yra medicinos prietaisas, kuris neatitinka gamintojo (gamintojo) reguliavimo, techninių ir (arba) veiklos dokumentų reikalavimų arba jei jos trūksta kitų reguliavimo dokumentų reikalavimų.
66 straipsnis. Farmacijos veiklos rūšys
65 straipsnis. Vaistų, medicinos produktų ir medicinos įrangos apyvartos sistema
64 straipsnis. Mokslo ir medicininės apžiūros
1. Mokslinių ir medicininių tyrimų objektai yra:
1) Pagrindinių ir taikomųjų mokslinių tyrimų programų projektai;
2) respublikonų tikslinės mokslo ir medicinos programos;
3) baigtų mokslo ir medicinos programų rezultatus;
4) moksliniai darbai, skirti Kazachstano valstybiniam apdovanojimams laipsniui;
5) Moksliniai ir medicininiai pokyčiai, numatyti sveikatos priežiūros praktikos įvedimui.
2. Mokslinio ir medicininio patikrinimo vykdymo tvarką nustato įgaliotasis organas.
4 skirsnis. Farmacinė veikla ir apeliacija
Vaistai, medicinos produktai ir
Medicininė įranga
13 skyrius. Farmacinė veikla
Vienoje sistemoje narkotikų apyvartos srityje, medicinos produktai ir medicinos įranga apima:
1) valstybės institucija vaistų, medicinos produktų ir medicinos įrangos gydymo srityje;
2) Valstybinė ekspertų organizacija narkotikų gydymo, medicinos produktų ir medicinos įrangos bei jos teritorinių vienetų srityje.
1. Farmacinė veikla apima profesinę veiklą asmenų, kurie gavo aukštesnį ar antrinį profesinį ugdymą, taip pat juridiniai asmenys, užsiimantys sveikatos priežiūros veikla.
2. Farmacinė veikla apima šiuos tipus:
1) vaistų gamyba;
2) medicinos produktų gamyba;
3) medicinos įrangos gamyba;
4) narkotikų gamyba;
5) medicinos produktų gamyba;
6) didmeninė prekyba narkotikų;
7) didmeninė medicinos produktų įgyvendinimas;
8) Didmeninė medicinos įrangos įgyvendinimas;
9) vaistų mažmeninė prekyba;
10) medicinos produktų mažmeninė prekyba;
11) Medicinos įrangos mažmeninė įgyvendinimas.
1. vaistų, medicinos produktų ir medicinos įrangos gamyba - farmacijos veikla, įskaitant visų darbų rinkinį, reikalingą vaistų, medicinos produktų ir medicinos įrangos serijai, susijusi su žaliavų, medžiagų ir pusgaminių produktų įsigijimu, \\ t Technologinis procesas, įskaitant vieną iš jos etapų, saugojimo, pardavimo pagamintų produktų, taip pat visų tipų lydimoji kontrolė.
2. Vaistų, medicinos produktų ir medicinos įrangos gamyba atliekama pagal gamybos ir reguliavimo dokumentų dėl subjektų standartizacijos narkotikų gydymo, medicinos produktų ir medicinos įrangos, kuri gavo licenciją teisę gaminti vaistus, medicinos produktus ir medicinos techniką.
3. Gamybos ir kokybės kontrolės taisyklės, taip pat bandymų stabilumo testai ir saugojimo laikotarpio nustatymas ir vaistų, medicinos produktų ir medicinos įrangos pakartotiniam valdymui patvirtina Kazachstano Respublikos Vyriausybė.
4. Ar vaistų, medicinos produktų ir medicinos įrangos gamyba:
1) ne praeities valstybės registracija Kazachstano Respublikoje, išskyrus vaistus, medicinos produktus ir medicinos įrangą, skirtą nagrinėti savo valstybės registracijos metu, derinant ir paleidžiant įrangą bei technologinius procesus, taip pat vaistines medžiagas, pagamintas pagal tinkamą gamybos palengvinimą praktika;
2) be teisės gauti vaistus, medicinos produktus ir medicinos įrangą;
3) pažeidžiant vaistų, medicinos produktų ir medicinos įrangos gamybos ir kokybės kontrolės taisykles.
5. Pagaminti ir importuoti vaistai:
1) neturėtų būti jo sudėties dažiklių ir pagalbinių medžiagų, kurių sąrašas draudžiamas pagal įgaliotąjį organą Kazachstano Respublikoje;
2) turi būti kontroliuojama laikantis reguliavimo ir techninio dokumento dėl vaistų kokybės ir saugos, parengtos laikantis parengimo, koordinavimo ir nagrinėjimo reguliavimo ir techninio dokumento dėl kokybės ir saugos vaistų, patvirtintų Įgaliotasis organas.
6. Patentuotų vaistų, medicinos produktų ir medicinos įrangos gamyba ir diegimas atliekamas pagal Kazachstano Respublikos teisės aktus intelektinės nuosavybės srityje.
7. Medicinos produktų ir medicinos įrangos gamyba, skirta diagnostikai ar gydymui, turėtų užtikrinti jų saugumą, teikiant jų naudojimą pagal funkcinį tikslą ir pašalinti vartotojo klaidų riziką aiškinant gautų diagnostikos ar gydymo rezultatus.
Išnaša. 67 straipsnis su Kazachstano Respublikos įstatymo pakeitimu data 07.07.2011 Nr. 452-IV (į eksploatuoti nuo 10/13/2011).
Medicinos augalai - didelė įmonių grupė, gaminanti medicinos įrangą ir medicinos produktus. Medicinos pramonė skirta užtikrinti visas aukštos kokybės, aukštųjų technologijų medicininės pagalbos teikimo sąlygas Rusijos piliečiams, o šiuo požiūriu jis gali būti vadinamas vienu iš pagrindinių valstybės pramonės sektorių, kurie nustato savo socialinės raidos lygį.
Visos įmonės gamina produktus medicinos poreikiams gali būti suskirstyti į dvi grupes:
1) įmonės, gaminančios sudėtingą medicinos įrangą, įrankius ir medicinos produktus:
- medicinos įranga;
- medicinos įranga;
- medicinos įranga;
- medicinos priemonių augalai.
2) Įmonės, vykdančios cheminių ir farmacijos ir biologinių vaistų bei medžiagų gamybą: \\ t
- medicinos paruošimo įmonės;
- farmacijos augalai;
- farmacinės gamyklos.
Medicinos įrangos ir kitų medicinos produktų gamyba yra viena iš aukštųjų technologijų. Novatoriškų technologijų, sukurtų kariniams tikslams, atsirado dėl konversijos dėl civilių programų ir įgyvendinami kuriant šiuolaikinę medicininę įrangą.
Pateikiami populiariausi sveikatos priežiūros rinkos segmentai apie Rusijos riaumojimą:
- įranga ir produktai, turintys didelį vizualizacijos (rentgeno diagnostikos įrangą, ultragarsinio diagnostikos įrenginius);
- Širdies ir kraujagyslių chirurgijos įranga ir produktai;
- urologijos ir nefrologijos įranga ir produktai.
52% visų šalyje pagamintų medicinos produktų yra apskaitomi Maskvoje ir Sankt Peterburge. Antroji vieta medicinos įrangos gamybai šalyje yra Tatarstano ir Nižnio Novgorodo regiono įmonių (Volgos federalinis rajonas).
Pagal 2010 m. Rusijos medicinos įrangos rinka sudarė apie 1,13% pasaulio sveikatos priežiūros rinkos. Nepaisant to, Rusijos įmonių pagamintų medicinos prietaisų ir įrangos eksportas nuolat didėja. Rusijos medicinos augalų produktai pristatomi ne tik artimiausiems kaimynams - Kazachstanui, Ukrainai, Uzbekistanui, bet ir ne užsienio šalims - Vokietijai ir Jungtinėms Valstijoms.
Vidaus rinkoje pagrindiniai Rusijos medicinos įrangos vartotojai yra viešojo sektoriaus sveikatos priežiūros įstaigos.
Rusija turi daugiau nei 600 gamyklų, gaminančių farmacijos ir medicinos ir biologinius produktus. Daugiau nei pusė visų šalyje pagamintų vaistų yra pagaminti iš 20 didžiausių įmonių. Farmacijos pramonės plėtros lygis yra labai didelis, o tai leidžia išleisti visas paruoštas vaistų formas, žinomas iki šiol.
Farmacijos įmonės aktyviai persikelia į GMP standartus, atitinkančius tarptautinius reikalavimus, dėl kurių Rusijos farmacijos produktų konkurencingumas vidaus ir užsienio rinkose palaipsniui didėja.
Viena iš pagrindinių pastarųjų metų tendencijų yra didelių gamyklų farmacijos korporacijų atradimas Rusijoje. Tačiau vidaus gamintojų buvo noras atnaujinti anksčiau pagamintų medžiagų gamybą, naujų originalių aukštųjų technologijų medžiagų kūrimą ir pagamintų vaistų nomenklatūros plėtrą.
⋅ Video ⋅ Nuotrauka
Rusijos gamintojas veikiančių stalų ir kitų medicinos įrangos startechmed.ru. Mes išleidžiame pagal prekės ženklą "Startech": darbo stalai, ginekologinės kėdės, funkcinės lovos, elektrokulantai, anestezija ir kvėpavimo įranga, pacientų monitoriai Apie įmonę ⋅ Kontaktai ⋅ Siųsti žinutę ⋅ Failai ⋅ Rinkos ⋅ Straipsniai ⋅ Skelbimai ⋅ Video ⋅ Nuotrauka
Medicinos įrangos pardavimas ir aptarnavimas. "ZAO" "Deitruotas" yra išskirtinis produktų fazzini (Italija) platintojas, Emed (Lenkija) ir oficialus Schmitz produktų (Vokietijos), Melago (Vokietijos), Newtech Inc. (JAV) platintojas Rusijoje. Prioritetinės sritys yra: aria dantų vienetai (Slovakija), fazzini chirurginis suauka, sterilizavimo įranga Melag, ginekologinės kėdės ir Schmitz veiklos lentelės, daugiasluoksnės Newtech pacientų monitoriai, įrangos įrengimas. Apie įmonę ⋅ Kontaktai ⋅ Siųsti žinutę ⋅ Failai ⋅ Rinkos ⋅ Straipsniai ⋅ Skelbimai ⋅ Video ⋅ Nuotrauka
Medicinos įrangos tiekėjas nuo 1993 m. Medicininiai šaldikliai ir šaldytuvai. Oro ir vandens dezinfekavimo įranga. Ultravioletinės lempos. Vaisiaus monitoriai, kolposkopai. Elektrokardiografai ir kiti medicinos produktai. Apie įmonę ⋅ Kontaktai ⋅ Siųsti žinutę ⋅ Failai ⋅ Rinkos ⋅ Straipsniai ⋅ Skelbimai ⋅ Video ⋅ Nuotrauka
"LLC Medical Company Maria" pradėjo dirbti 2009 m. Birželio mėn.
Kiekvienais metais produktų sąrašas vis dažniau plečiasi ir šiuo metu apima tokius skyrius kaip:
Medicininė įranga,
- medicinos prietaisai,
- medicinos reikmenys,
- odontologija,
- medicininiai baldai
Mes parduodame medicinos produktus pirmaujančių Rusijos ir užsienio gamintojų.
Vienas iš didžiausių tiekėjų yra:
MES-WORSMA OJSC - Medicinos prietaisai (Rusija)
Ojsc "Miz juos. Gorky "- Medicinos prietaisai (Rusija)
Mozhauk Miz OJSC - Medicinos prietaisai (Rusija)
Sammar Ltd - Medicinos prietaisai (Pakistanas)
Medicinos įrangos padėjėjas - medicinos prietaisai ir baldai (DZMO) (Rusija)
Kazaninis medicinos instrumentinis augalas (KMIZ) - medicinos prietaisai (Rusija)
LLC "PP Oka-Medic" ("Navashino") - medicinos baldai ir sterilizavimo dėžės (Rusija)
LLC NPF "Medikon" - padėklai, sukrauti nerūdijančio plieno (Rusija)
Elatom Instrumentinė gamykla - medicinos įranga (Rusija)
CJSC "Kront-Med" - medicinos įranga (Rusija)
Galite įsigyti medicinos produktus mūsų įmonėje nuo bet kokio geografinio taško. Mes išsiųsime jūsų užsakymą bet kuriai transporto įmonei: "Verslo linijos", "AutoTrading", "Atten", "Zhertorexpection", "DPD" (BIPAC). Apie įmonę ⋅ Kontaktai ⋅ Siųsti žinutę ⋅ Failai ⋅ Rinkos ⋅ Straipsniai ⋅ Skelbimai ⋅ Video ⋅ Nuotrauka
Įmonė "Dar" - "Sanyo-Awt" (JP), "IP Medinestriya" aptarnavimas-Medinas (iki), CJSC trans signažas Nn (RUS), Pari (DE), Hospitex (IT), Proteus (AUS).
Įmonė "Dar" yra laboratorijų medicinos įrangos, medicinos įrangos, ultragarso skaitytuvų HONDA-SONOSITE-GE * LOGIQ * VIVIVE- MEDISINAS-FUKUDA-ALOKA-HITACHI-SIUI, TOMOGHS NEOSOFT-PHILIPS-HITACHI-GE-Toshiba, medicina - importuoti ir vidaus gamyba, įrankiai, eksploatacinės medžiagos, technologinės įrangos farmacijos (paskaitos produktų užpildymo ir bandymo linijos), vandens valymo įranga farmacijos produktams, mes padedame projektavimo ir sudėtingos terapinės ir sanatorijos kurorto įrangos įrangą. Rusijoje ir NVS.
Apie įmonę ⋅ Kontaktai ⋅ Siųsti žinutę ⋅ Failai ⋅ Rinkos ⋅ Straipsniai ⋅ Skelbimai ⋅ Video ⋅ Nuotrauka
Medicinos įrangos tiekėjas Rusijoje. Klientai yra ligoninės ir klinikos, siauros dekoratyvinės medicinos įstaigų ir perinatalinių centrų padalinių. Mes dirbame su integruotu lydinčiu.
Mes bendradarbiaujame su Vokietijos gamintojais:
Dr. Dr. Mach GmbH. Sukuria apšvietimo prietaisus medicinos įstaigoms.
- "Umwelttechnik". Išskiria deguonies koncentratorius.
- Modul Technik GmbH. Medicinos konsolės ir dujų tiekimo sistemos.
- BITMOS GMBH. Gamina nešiojamus ir nešiojamus deguonies koncentratorius. Apie įmonę ⋅ Kontaktai ⋅ Siųsti žinutę ⋅ Failai ⋅ Rinkos ⋅ Straipsniai ⋅ Skelbimai ⋅ Video ⋅ Nuotrauka
Unikalaus daugiafunkcinio baroterapinio aparato MKV-01 "IVAVIT" gamyba ir diegimas, skirtas naudoti urologijoje, ginekologijoje, sanatorijoje ir medicinos ir prevencinėse institucijose bei fizioterapijoje. Apie įmonę ⋅ Kontaktai ⋅ Siųsti žinutę ⋅ Failai ⋅ Rinkos ⋅ Straipsniai ⋅ Skelbimai ⋅ Video ⋅ Nuotrauka
"Alfa-Medtekhnika" medicinos kompanija siūlo platų laboratorinių metodų spektrą:
Biocheminiai ir imuno švietimo analizatoriai informuotumo technologijos (Stat Faksas) (JAV), HTI (JAV), Hospitex diagnostika (Italija), Žmogaus (Vokietija), Roshe (Šveicarija)
Diatronas (Austrija) Hematologiniai analizatoriai, ABX kompanija Horba ABX diagnostika (Prancūzija), ERMA (Japonija), Medica (JAV) Kraujo elektrolitų analizatoriai, Opti Medical (JAV), šlapimo analizatoriai Bayer diagnostika (JAV), hti (JAV), koagulometrai behnk , ELEKTRONIC (Vokietija), HTI (JAV), Microshops Microshops, Olympus (Vokietija) ir Unica (JAV)
Biohit ir "Thermo Fisher Science" ("Lenmet") produktai (mechaniniai ir elektroniniai dozatoriai).
"Biochemical Reagents" diasys diagnostikos sistemų "GmbH" (Distrisis) Vokietija ir Dicon DiaSis (DDS) Rusija. Schiller AG diagnostikos įranga (Šveicarija). Endoskopinės įrangos įmonės Olympus ir Pentax (Japonija)
Apie įmonę ⋅ Kontaktai ⋅ Siųsti žinutę ⋅ Failai ⋅ Rinkos ⋅ Straipsniai ⋅ Skelbimai ⋅ Video ⋅ Nuotrauka
Pagrindinė įmonės veikla yra plėtra, pramoninė medicinos įrangos gamyba laboratorijoms (2010 m. Gegužės 18 d. Valstybinė licencija 99-03-00I3 2010 m. Gegužės 18 d. Išleido Rusijos Federacijos sveikatos priežiūros ir socialinės raidos priežiūros tarnybai).
Medicina, žmonės visada buvo traktuojami kaip kažkuo šventas nepasiekiamas, nesuprantamas paprastas žmonių. Sudėtingos diagnozės, veikliųjų medžiagų pavadinimai preparatuose - visa tai gali lengvai įdėti į negrealistinio asmens galą. Dažnai vaistinėse ir užrašai "Medicinos produktų sąrašas, kurio reikšmė ne visada suprantama. Taigi, kas yra įtraukta į šį sąrašą ir kokia yra jo žinios gali būti naudinga įprastam pirkėjui?
Kas tai yra?
Tikriausiai, su tuo, kad ir medicinos produktuose yra prekės, pagamintos iš stiklo, polimerų, gumos, tekstilės ir kitos medžiagos, čia yra specialūs reagentai ir kontrolės medžiagos, taip pat kitos medicinos vartojimo medžiagos..
Dažniausiai tai yra vieninteliai elementai, kuriems nereikia specialios priežiūros. Medicinos rinkoje produktai, įtraukti į "medicinos produktų" sąrašą, yra 20% visų prekių skaičiaus. Deja, tik penktadalis šių produktų yra užsienyje.
Reagentai, bandymo juostelės ir kitos preliminarios diagnostikos priemonės
Pasukkime konkrečius pavyzdžius. Patvirtintas sąrašas prasideda nuo visų rūšių reagentų, tarp kurių galima rasti abi juosteles, skirtas matuoti gliukozės kiekį, narkotikų aptikimą ir įvairius adaptacijas dėl laboratorinių tyrimų (kai kurių rūgščių, šarmų ir kitų reagentų tipų). Ta pati grupė apima rodiklius, kurie padeda išbandyti ne tik pacientą, bet ir medicinos įrangą (pvz., Sterilizacijos indikatorių).
Paprastai prekės iš šios grupės nėra labai prieinamos paprastam gyventojui, nes tai yra labai problemiška naudoti juos namuose. Didžiausias populiarumas "civilinio" yra naudojami bandymo juostelės, kurios naudojamos gliukometruose. Tačiau galite juos nusipirkti be recepto, turite žinoti konkretaus gliukometro modelį.
Pavojingų ligų aptikimas
Ši didelė grupė, kurioje yra patvirtintas medicinos produktų sąrašas, yra kai kurių pavojingų ligų diagnostika. Tai apima vaistus, skirtus nustatyti shigellize, salmoneliozę. Taip pat yra pagrindinių antibiotikų rinkinys, su kuriuo nustatomas mikroorganizmų jautrumas, sukeliantis ligą, tiems ar kitiems vaistams. Tokia priemonė leidžia žymiai sumažinti klaidos tikslo netinkamą narkotikų tikimybę.
Pirštinės, zondai ir šlapinimasis - eksploatacinių medžiagų sąrašas
Be to, 2016 m. Medicinos produktų ir ankstesnių jubiliejaus sąrašas yra daug objektų, naudojamų kaip vartojimo. Čia ir pirštinės (nuo ne sterilaus, kuris dažnai naudoja patikrinimų metu, ypač plonas pirštines, kurias naudoja neurochirurgai - sąraše yra dešimtys skirtingų daiktų, naudojamų skirtingose \u200b\u200bmedicinos srityse).
Tai taip pat apima įvairių tipų ausies, maitinti kūdikiams), šlapinimasis, klijai, naudojami įvairioms manipuliacijoms. Lengviau pasakyti šią prekių grupę, tikriausiai vieną iš didžiausių šiame sąraše.
Visų formų ir dydžių kateteriai, adatos ir švirkštai
Tada sekite kateterius, adatas ir švirkštus - dalykai yra labai nemalonūs, bet vis dar būtini. Verta pažymėti, kad "medicinos produktų" sąrašas yra keletas dešimčių rūšių kateterių, kurios skiriasi ne tik skersmens, bet ir jų funkcijose: yra urologc, ir šėrimo ir į raumenis kateteriai, tiesiog kalbant apie bet kokią operaciją. Kalbant apie adatą, veislė čia yra tokia pat didelė: Be įprastų adatų, kurios įterpiamos į injekcinius švirkštus, taip pat yra punkcijos ir akupunktūros bei chirurgijos adatos - čia yra plati prekių sąrašas. Švirkštai skiriasi kaip kateteriai, atsižvelgiant į jų funkcijas ir dydžius: nuo mažo insulino iki specialaus metalo, be kurio pateikiamas visas įvairių vamzdžių rinkinys.
Toje pačioje grupėje kraujo perpylimo sistemos gali būti priskirtos, be kurios būtų neįmanoma sutaupyti daug žmonių.
Persirengimo medžiagos, įvairios padažai
Negalime pamiršti apie įvairius padažų įrenginius, atsakydamas į klausimą, kuris priklauso medicinos produktams. Sąraše yra daug elementų, pradedant nuo įvairių vilnos ir leucoplogijos į specialius gipso tvarsčius, kurie žymiai palengvina traumatologų gyvenimą. Tai taip pat apima įvairias servetėles: sterilus, impregnuotas medicinos preparatais, tiek priešuždegiminiais, tiek analgetikais. Žinoma, neturėtumėte atmesti tvarsčių, kurios taip pat gali būti įtrauktos į šią grupę. Sąraše yra žaizdų gijimo tvarsliava, ir tie, kurie tik uždaro žaizdas ir nudegimus.
Manipuliacijoms ir patikrinimams
"Medicinos produktų" sąrašas nebus baigtas be įvairių prietaisų, kuriuos gydytojai naudoja patikrinimų metu ir įvairių manipuliacijų metu. Tai gali apimti kaukes kaip chirurginis ir deguonis, su analgetikais ir be jų. Toje pačioje grupėje yra chirurginiai akiniai, taip pat akiniai, kurie apsaugo savo akis nuo ultravioletinės spinduliuotės poveikio. Didžioji grupė pasirodo sąraše "Kiti" apima ir popieriaus, skirto elektrokardiogramui pašalinti, ir medicinos veidrodžiai, todėl aktyviai naudojami stomatologai ir otolaringologai.
Net ir tokie, tai būtų trivia, kaip geliai ultragarso nagrinėjimo, yra įtraukti į šią grupę. Tai lengviau pasakyti tai apima beveik visas vartojimo ir medicinos priemones.
Naudojamas su būtinomis procedūromis ir išsamesniais tyrimais
Visų svarbių medicinos prietaisų sąraše yra visos su tam tikrais manipuliavimais naudojamų įrankių ir vartojimo reikmenų rinkiniai. Tai apima tokias procedūras kaip hemodializė ir peritoninė dializė, tyrimai, naudojant dujų chromatogravimo ir fluoro-imunasalizatorių (kurių metu nustatomas vaistų ir vaistų buvimas vaistų ir narkotinių medžiagų organizme). Visi būtini daiktai, iš adatų iki reagentų, yra šioje sąrašo grupėje.
Specializuotos priemonės ir eksploatacinės medžiagos
Be to, vaistų sąrašas, medicinos produktai pradeda dalintis specializacija. Čia yra medžiagų, skirtų širdies chirurginės pagalbos (elektrodų, kraujagyslių protezų, yra čia, intratusers - viskas, kas gali prireikti gydytojų avarijos). Kita didelė grupė yra anesteziologija ir atgaivinimas: taip pat yra jutikliai pulsometrai ir diržai sustabdyti kraujavimą ir dirbtinę galios sistemą. Atskiras dėmesys nusipelno įrankių ir eksploatacinių medžiagų, kurias naudoja chirurgai: kryžminiai įrenginiai, klipai, klipai - viskas, ko reikia per net paprasčiausias operacijas.
Paskutinė kategorija taip pat padalinta į keletą pogrupių: neurochirurgija, dirbanti su smegenimis (čia reikalingos drenažo sistemos, lūžių, kateterių), krūtinės chirurgijos sistemos, kuri specializuojasi krūtinės organuose (dešimtys užsikimšimo, kvėpavimo, inhaliatorių palaikymo preparatai , deguonies pagalvės) ir kai kurie kiti. Traumatologai ir ortopedai gali prireikti įvairių kaiščių ir varžtų, metalinių plokščių už sugadintų galūnių tvirtinimą, taip pat gipso tvarsčius.
Filmai ir kūrėjai, taip pat vamzdžiai
"Medicinos produktų" sąrašas apima įvairius vamzdžius, inkubaciją ir drenažą, dujų spąstus ir vartojimo reikmenims, taip pat galite atributų kolbas reagentams, naudojamoms radiacinei terapijai. Tai taip pat apima filmus, naudojamus su rentgeno tyrimais ir fluorografinėmis nuotraukomis, taip pat kūrėjais ir pataisymais, nustatant vaizdą ant šių filmų.
Eksploatacinės medžiagos - tikrinimas, bet būtina
Pastaroji ir plačiausia grupė yra vartojimo. Tai apima visas tas tas priemones ir daiktus, kurie naudojami tik vieną kartą, o tada sunaikinti arba perduoti rimtą perdirbimą. Tokie produktai yra audimas, kolbos, vamzdžiai, cuvettes, pipetės, matavimo cilindrai, laboratoriniai langai - be jų atlikti medicininę diagnostiką, taip pat gydymo pacientams būtų neįmanoma. Toks kartais nepastebimas, bet vis dar reikalingas - paskutinė kategorija, kuri apima medicinos produktų ir vartojimo reikmenų sąrašą.
Registracijos tvarka. \\ T
Tuo pačiu metu nauji gamintojai nėra taip lengva patekti į tokių produktų tiekėjų skaičių kaip medicinos produktus. Sąrašas, registracijos liudijimai patvirtina ir išduoda įgaliotojo vykdomosios institucijos. Tokie sertifikatai privalo turėti visus įrenginius, preparatų ir medžiagų. Visi reikalavimai įregistruoti naujų produktų yra pateikta "įstatymo dėl sveikatos apsaugos". Narkotikų, kuris rengiasi rinkai klausimui, privalo atlikti daugybę patvirtinimo ir kokybės patikrinimų, remdamiesi daugeliu dokumentų skaičiumi.
Štai kodėl ji dažniausiai apmokestina registruotis įgaliotinėms įmonėms, kurios jau turi patirties bendraujant su vykdomosiomis institucijomis ir galės atlikti ne tik būtinus tyrimus, bet ir parengti visus dokumentus. Taip pat reikėtų pažymėti, kad visi vaistai kartą per penkerius metus būtinai atsigauna, o tai dar kartą patvirtina jų kokybę ir saugumą. Taigi įsitikinkite, kad reagentai, prietaisai, įrankiai ir kiti medicinos produktai bei eksploatacinės medžiagos iš aukščiausių vyriausybinių agentūrų patvirtinto sąrašo yra visiškai saugūs sveikatai.
Įkeliama ...