Veikliosios medžiagos analogai yra pigesni. BYZANNA - naudojimo, sudėtis, indikacijos, šalutinis poveikis, analogai ant veikliosios medžiagos. Dozavimo formos aprašymas

Struktūra

Kiekvienoje tabletėje yra:

Veikliosios medžiagos. \\ T

Dienenogest Mikronizuotas 2 000 mg

Pagalbinės medžiagos

Monohidrato lakštai - 62 800 mg, bulvių krakmolas - 36 000 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 18 000 mg, Povidone-K25 - 8 100 mg, talkas - 4,050 mg, pastack - 2700 mg, magnio stearatas - 1,350 mg.

apibūdinimas

Apvalūs baltos arba beveik baltos tabletės su plokščiu paviršiumi ir beveled kraštais, vienoje pusėje graviravimas "B".

Farmakoterapinė grupė

Gestagens

ATH kodas: G03DB08

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

"Dienogest" yra "Northesterone" darinys ir pasižymi antidrogenine veikla, kuri sudaro apie trečdalį ciproterono acetato aktyvumo. Dienogestas yra susijęs su progesterono receptoriais žmogaus gimdoje, turinti tik 10% santykinio progesterono afiniteto. Nepaisant mažo afiniteto progesterono receptoriams, Dienogest pasižymi galingu progestogeniniu efektu. Į vivo.. "Dienogest" neturi didelės androgeninės, mineralokortikoidų ar gliukokortikoidų aktyvumo Į vivo..

Dienogest veikia endometriozė, mažina estradiolio endogeninius produktus ir taip slopina jo trofinį poveikį tiek imutopiniam ir negimdiniam endometriumui. Su nuolatiniu naudojimu Dienogestas sukuria hipoestrogeninę, hipergesageninę endokrininę terpę, sukeliančią pradinį endometriumo audinio decidalizaciją, po to - atrofija Endometioid foci.

Efektyvumo duomenys:

"Z-Mėnesio tyrimas", kuriame dalyvavo 198 pacientai, sergantys endometrioze, parodomas placebo pranašumas. Dubens skausmas, susijęs su endometrioze, buvo įvertintas vizualiniu analoginiu mastu (0-100 mm). Po 3 mėnesių gydymo BYZANN preparato, statistiškai patikimas skirtumas buvo rodomas lyginant su placebu (Δ \u003d 12,3 mm; 95% DI: 6.4-18.1; P

Po 3 gydymo mėnesių, 37,3% pacientų, buvo sumažėjęs dubens skausmas, susijęs su endometrioze, intensyvumu 50% ir daugiau, nesilaikant papildomos anestezijos dozės, kurią jie paėmė (placebo: 19,8%); 18,6 proc. Pacientų sumažėjo nuo dubens skausmo, susijusio su endometrioze, intensyvumas 75% ir daugiau, nesilaikant papildomų skausmą malšinančių vaisių dozės, kurią jie paėmė (placebo: 7,3%).

Išplėstiniame atvirame šio placebo kontroliuojamo tyrimo etape buvo pastebėtas ilgalaikis su endometrioze susijusių dubens skausmo sumažėjimas, kurio ilgaamžiškumas yra iki 15 mėnesių.

Vaisto paruošimo veiksmingumas gydant dubens skausmą, susijusį su endometrioze, parodė 6 mėnesių lyginamąjį tyrimą apie vaisto paruošimo efektyvumą, palyginti su gonadotropinu-rilizuojančiu hormono agonistu (GNV), kuriame 252 pacientai dalyvavo.

Trijuose tyrimuose, kuriuose 252 pacientai gavo 2 mg dozę 2 mg dozę, reikšmingas endometriumo foties sumažinimas buvo įrodytas po 6 gydymo mėnesių.

Mažame tyrime (n \u003d 8 kiekvienoje grupėje), kur DYTENOGEST Dozės dozė buvo 1 mg, buvo įrodyta, kad per 1-ąjį gydymo mėnesį įvyksta slopinamoji būsena. Kontracepciniai veiksmai Byzanne rengimas didesniuose tyrimuose nebuvo tirtas.

Saugumo duomenys:

Gydant vaistą, endogeninio estrogeno lygiai slopinami tik vidutinio sunkumo laipsniais.

Šiuo metu ilgalaikiai duomenys apie kaulų audinių (IPC) mineralinį tankį ir lūžių riziką pacientams, vartojantiems Visanne paruošimą, nėra prieinami. IPC buvo apskaičiuota 21 suaugusiems pacientams iki gydymo pradžios ir po 6 mėnesių nuo VISAN parengimo parengimo, vidutinis IPC rodiklis sumažėjo. Dienogest vidutiniškai sumažina estrogenų gamybą kiaušidėse.

29 pacientams, vartojantiems leprorelin acetato (LA), vidutinis sumažėjimas 4,04% ± 4,84 buvo pastebėtas per tą patį laikotarpį (Δ tarp grupių \u003d 4,29%, 95% DI: 1.93 - 6.66, P

Nereikia mažėti kaulų audinio (IPC) mineralinio tankio, taip pat didelės narkotikų poveikio, yra paženklintas į standartinius laboratorinius parametrus, įskaitant bendruosius ir biocheminius kraujo rodiklius, kepenų fermentus, lipidus ir hba1c.

Saugos taikymas paaugliams

Studijų trukmė 12 mėnesių, kurioje 111 paauglystės pacientai (12 iki

Farmakokinetika

Absorbcija

Po geriamojo vartojimo Dienogest yra greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija serume, 47 ng / ml komponente pasiekiama maždaug 1,5 valandos po vienkartinio geriamojo vartojimo. Biologinis prieinamumas yra apie 91%. Dienogest farmakokinetika dozėje svyruoja nuo 1 iki 8 mg, pasižymi priklausomybe nuo dozės.

Pasiskirstymas. \\ T

Dienogest yra susijęs su serumo albuminu ir nesusijęs su globulinu sujungiant lytinius hormonus (GSSG), taip pat su kortikosteroidų surišimu globulino (KSG). 10% visos kraujo serumo medžiagos koncentracijos yra laisvo steroidų forma, o apie 90% yra nesuderinama su albuminu.

Akivaizdus dieniausių pasiskirstymo kiekis yra 40 litrų.

Metabolizmas

Dienogest yra beveik visiškai metabolizuojamas gerai žinomų steroidų metabolizmo takų, daugiausia su endokrinologiškai neaktyvių metabolitų formavimu.

Remiantis mokslinių tyrimų rezultatais Į in vitro. ir. \\ TĮ vivo., Pagrindinis fermentas, dalyvaujantis Dienogest metabolizme yra CYP3A4. Metabolitai yra labai greitai gaunami, kad vyraujanti frakcija kraujo plazmoje yra nepakitusi Dienogest.

Metabolinio klirenso greitis nuo serumo yra 64 ml / min.

Pašalinimas

Serumo Dienestracijos koncentracija sumažinama dviejų etapais. Pusinės eliminacijos laikas terminalo fazėje yra maždaug 9-10 valandų. Bandant 0,1 mg / kg dozę, Dienogest yra kilęs metabolitų pavidalu, kuris skiriamas per inkstus ir žarnyną, esant maždaug 3 santykiui ir žarnyne. : 1. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas per inkstus yra 14 valandų. Po žodinio vartojimo maždaug 86% gautos dozės yra gaunamas per 6 dienas, o pagrindinė dalis yra gauta pirmąsias 24 valandas, daugiausia inkstų.

Pusiausvyros koncentracija

Dienogest farmakokinetika nepriklauso nuo GSG1G lygio. Dienogest koncentracija serume po kasdienio suvartojimo padidėja maždaug 1,24 karto, pasiekiant pusiausvyros koncentraciją po 4 dienų priėmimo. Dienėgio farmakokinetika po pakartotinio vizijos rengimo priėmimo gali būti prognozuojama, remiantis farmakokinetika po vienkartinio priėmimo.

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Vizanne paruošimas nebuvo atskirai tiriamas pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija.

Paruošimas Vizanne nebuvo tiriamas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių duomenų, gautų pagal standartinių tyrimų farmakologinio saugumo, toksiškumo su daugeliu dozių, genotoksiškumo, kancerogeninio potencialo ir toksiškumo reprodukcinei sistemai, nenurodo konkrečios rizikos asmeniui egzistavimą. Tačiau reikia nepamiršti, kad lytiniai hormonai gali paskatinti daugelio hormonų išlaikomų audinių ir navikų eilutę.

Naudojimo indikacijos

Endometriozės gydymas

Kontraindikacijos

Narkotikų visiškas neturėtų būti taikomas, jei yra bet kurios toliau išvardytos valstybės, kai kurie iš jų yra bendri visiems vaistams, kuriuose yra tik Gestagne komponentas. Jei kuri nors iš šių valstybių bus plėtojama narkotikų rengimo fone, narkotikų vartojimas turėtų būti nedelsiant nutraukiamas.

Aktyvios veninės tromboembolijos valstybės; Širdies ir arterijų ligos (pavyzdžiui, miokardo infarktas, insultas, išeminės širdies ligos) šiuo metu arba istorijoje Cukraus diabetas su kraujagyslių komplikacijų; Šiuo metu yra sunki kepenų ligos arba istorija (nesant normalizuojant kepenų funkcinių mėginių); Kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai) šiuo metu ar istorija; Identifikuoti arba įtariami priklausomi nuo hormoniniai piktybiniai navikai; Kraujavimas iš neaiškių genų makšties; Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinėms medžiagoms.

Taikymo ir dozavimo metodas

Taikymo būdas

Už priėmimą.

Dozavimo režimas

Paimkite vieną tabletę per dieną be pertraukos, pageidautina tuo pačiu metu kiekvieną dieną, jei reikia, geriamojo vandens ar kito skysčio. Trūksta narkotikų priėmimo.

Tabletės turi būti laikomos nuolat nepriklausomai nuo kraujavimo iš makšties. Po tablečių priėmimo iš vieno paketo, tabletės pradedamos nuo šių pakuočių, nepadarant pertraukos narkotikų priėmimo.

Byzanne preparato paruošimo pacientams, sergantiems endometrioze patirtis yra daugiau nei 15 mėnesių. Tabletės gali būti pradėtos bet kuriai mėnesinių ciklo dieną.

Prieš priėmus vaisto paruošimą, Vizann turi sustabdyti hormoninių kontracepcijos priemonių naudojimą. Jei jums reikia kontracepcijos, reikia naudoti ne liepsnos metodus (pvz., Barjerinis metodas).

Praleistų tablečių priėmimas

Kai tabletės praleidžiamos ir vėmimo ir (arba) viduriavimo atveju (jei jis įvyksta per 3-4 valandas nuo tabletės gavimo), visiškos parengimo efektyvumas gali sumažėti. Jei bus perduodama viena ar daugiau tablečių, moteris turėtų imtis vienos tabletės, kai tik ji prisimena apie tai, o tada kitą dieną tęsti tabletes įprastu laiku. Vietoj tabletės, kuri nebuvo absorbuojama dėl vėmimo ar viduriavimo, viena tabletė taip pat turėtų gerti.

Papildoma informacija specialioms pacientų grupėms

Vaikų amžiaus pacientai

Narkotikų byzanne nėra rodoma vaikams iki menarchės pradžios. Narkotikų Vizanne veiksmingumas ir saugumas buvo parodytas klinikiniame tyrime 12 mėnesių trukme, kuriame 111 paauglystės pacientai (12 -

Vyresnio amžiaus pacientams

Nėra tinkamų priežasčių, kaip naudoti "Visaran" paruošimui pagyvenusiems pacientams.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Byzanne paruošimas yra kontraindikuotinas pacientams, sergantiems sunkių kepenų ligomis šiuo metu ar istorijoje.

Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas

Nėra duomenų, rodančių, kad reikia keisti dozę pacientams, sergantiems sutrikusi inkstų funkcija.

Šalutinis poveikis

Šalutinio poveikio aprašymas, pagrįstas MEDDRA.

Nurodyti konkrečią šalutinį reakciją, jos sinonimai ir su jais susijusios valstybės suteikiama tinkamiausia terminas nuo MEDDRA.

Šalutinis poveikis dažniau pasireiškia per pirmuosius mėnesius nuo Byzanne vaisto priėmimo, ir laikui bėgant, jų skaičius sumažėja. Kraujavimo pobūdžio pokyčiai, pavyzdžiui,, pavyzdžiui, atskirti sekcijas, nereguliarus kraujavimas ar amenorėja gali būti pažymėta. Moterims buvo pastebėti šie šalutiniai reiškiniai, atsižvelgiant į narkotikų vizijos priėmimo foną. Dažniausiai šalutinis poveikis byzanne preparato gydymui: galvos skausmas (9%), krūtinės diskomfortas (5,4%), depresijos nuotaika (5,1%) ir spuogai (5,1%).

Be to, daugumoje pacientų, gydytų Bizanės rengimu, pokyčiai buvo pastebėti menstruacinio kraujavimo pobūdžiu.

Menstruacinis kraujavimas buvo sistemingai įvertintas remiantis pacientų dienoraščiais ir analizuojami naudojant 90 dienų ataskaitinį laikotarpį PSO metodas. Per pirmuosius 90 gydymo dienų gydymo metu buvo pastebėtas toks kraujavimo pobūdis (n \u003d 290; 100%): amenorėja (1,7%), retai kraujavimas (27,2%), dažnas kraujavimas (13,4%), nereguliarus kraujavimas (35,2%), ilgai kraujavimas (38,3%), normalus kraujavimas, nė vienas iš pirmiau minėtų (19,7%). Per ketvirtąjį ataskaitinį laikotarpį buvo pastebėtas toks kraujavimo pobūdis (n \u003d 149; 100%): amenorėja (28,2%), retai kraujavimas (24,2%), dažnas kraujavimas (2,7), nereguliarus kraujavimas (21,5%), ilgai kraujavimas (4,0%), normalus kraujavimas, nė vienas iš pirmiau minėtų (22,8%). Menstruacinio kraujavimo pobūdžio pokyčiai buvo retai informuoti pacientams kaip šalutinį poveikį.

1 lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, atsižvelgiant į VISANAN parengimą, platinant organų sistemos klases pagal MEDDRA. Šalutinis poveikis kiekvienoje dažnių grupėje pateikiami mažėjančia tvarka. Dažnis yra apibrėžiamas kaip "dažnai" (nuo\u003e 1/100 iki 1/1000 iki

Dažnio rodikliai grindžiami keturių klinikinių tyrimų duomenimis, dalyvaujant 332 pacientams (100%).

1 lentelė.Šoninės reakcijos, III fazės klinikiniai tyrimai, n \u003d 332

Sistemos organas	Dažnas. \\ T	Retai
Kraujo pažeidimai ir limfinė sistema		Anemija
Metabolizmo ir mitybos sutrikimas	Padidinkite kūno svorį	Kūno masės mažinimas Appetitas
Psichikos sutrikimai	Depresinis ne laidojimo potion libido nuotaikos pokyčiai	Nerimopressure sentiment.
Nervų sistemos pažeidimai	Migrenos galvos skausmas	Netinkama savarankiška nervų sistema
Akių pažeidimai		Jausmas sausai
Pažeidimai klausos ir pusiausvyros organų		Tinnit.
Širdies plakimas		Nespecifinis kraujotakos kraujotakos pažeidimų šalis širdies plakimas
Kraujagyslių sutrikimai. \\ T		Hipotenzija
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ir Medicinos organų pažeidimai		Dusulys
Virškinimo trakto pažeidimai	Noshnotaboli pilvo meteorizmo rajone	Diagnostinė frazė pilvo uždegiminio morphibivio srityje
Nerimą iš odos ir poodinių audinių	Spuogai Alopecia.	Sausas odos hidrogidrozozoogirsuaugimas be plaukų jautrumo
Sutrikimai iš raumenų ir kaulų sistemos ir jungiamojo audinio sistemos	Nugaros skausmas	Skausmas Kostyaspas Musicboli į gravitacijos galūnių galūnėse
Sutrikimai nuo inkstų ir šlapimo sistemos		Šlapimo takų infekcija
Pažeidimai iš šoninės sistemos ir pieno liaukų	Diskomfortas krūtinėje kiaušidžių neturinčiam kraujo / makšties kraujavimas, įskaitant vežimą	Candidiazis makšties china gleivinės vulvos ir makšties tiekimo iš lytinių organų skausmo dubens regione atrofinis vulvovaginitas burtiumas formavimas į pieno geležies-gaivinantį-cistatinio mastopatijos antspaudu pieno liaukos
Sistemos sutrikimai ir komplikacijos Vartojimo vietoje	Asteninių valstybių dirglumas	Edema.

Kaulų audinio mineralinio tankio mažinimas

Nekontroliuojamame klinikiniame tyrime su 111 pacientų (12-18 metų), kurie gavo gydymą Byzanne rengimo, 103 pacientų buvo matuojamas pagal IPC. Šiame tyrime maždaug 72% pacientų parodė, kad juosmens stuburo (L2-L4) sumažėjo po narkotiko naudojimo 12 mėnesių.

Pranešimas dėl įtariamų nepageidaujamų reakcijų

Žinutė apie nepageidaujamą reakciją po registruojant farmacijos produktą yra labai svarbus. Tai leidžia nuolat stebėti rizikos / naudos santykį su farmacijos produktu. Sveikatos specialistai turėtų pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas.

Perdozavimas. \\ T

Atliktų ūminio toksiškumo tyrimų rezultatai Nenurodomi ryškių šalutinių poveikių rizikos atveju atsitiktinės dozės atveju, kelis kartus didesnis už Dienestro dozę. Nėra specifinio priešnuodžio. Per 24 savaites buvo gerai toleruojamas 20-30 mg dozių dozė (10-15 kartų didesnė už Byzanne paruošimo dozę) buvo labai gerai toleruojama per 24 savaites.

Sąveika su kitais vaistais

Pastaba: instrukcijos medicinos naudojimo vienu metu naudojamų vaistų nustatyti galimas sąveikos.

Kitų narkotikų įtaka narkotikų byzanne

Gestagens, įskaitant Dienogest, metabolizuojamas daugiausia su citochromo P450 (CYP3A4) sistemos, esančios tiek žarnyno gleivinės ir kepenų dalyvavimą. Todėl induktoriai arba CYP3A4 inhibitoriai gali turėti įtakos gestageninių preparatų metabolizmui.

Didesnis lytinių organų lytinių hormonų klirensas dėl fermentų indukcijos gali sumažėti VISANOS paruošimo poveikis, taip pat sukelti šalutinį poveikį, pavyzdžiui, kraujavimo pobūdžio pokyčius.

Sausio lytinių hormonų klirenso mažinimas dėl fermentų slopinimo gali padidinti Dienetesto poveikį ir sukelti šalutinį poveikį.

Medžiagos, kurios padidina lytinių hormonų klirensą (sumažintas efektyvumas pagal fermentų indukciją):

fenitoinas, barbitūratai, kalėjimas, karbamazepinas, rifampicinas ir galbūt oksikarbazepinas, topiramatas, felbamatas, griseofulvinas ir preparatai, kuriuose yra John džiunglės.

Indukcijos fermentų, kaip taisyklė, yra pažymėta praėjus kelioms dienoms po gydymo pradžios, maksimalus indukcija yra pažymėta keletą savaičių ir tada gali būti palaikoma 4 savaites po gydymo nutraukimo.

Induktoriaus CYP3A4 rifampicino poveikis buvo tiriamas sveikose moterims po menopauzės. Su vienu metu priėmus rifampiciną su estradiolio / dienenest tabletėmis, buvo pastebėtas didelis pusiausvyra koncentracija ir sistemos ekspozicija Dienestro ir estradiolio. Sistemos poveikis Dienheest ir Estradiolio esant pusiausvyros koncentracijai, nustatoma pagal AUC (0-24 valandų) vertė, buvo sumažinta 83% ir 44%, atitinkamai.

Medžiagos su kintama įtaka lytinių hormonų klirensui:

Naudojant bendrą naudojimą su lytiniais hormonais, daugelis vaistų nuo ŽIV ir hepatito C gydymui ir necidozidų inhibitorių atvirkštinio transkripto gali padidėti arba sumažinti kraujo plazmos koncentracijas. Kai kuriais atvejais tokie pakeitimai gali būti kliniškai reikšmingi.

Medžiagos, kurios sumažina lytinių hormonų klirensą (fermentų inhibitorių)

Dienogest yra citochromo P450 (CYP) substratas 3A4.

Klinikinė reikšmė galimo sąveikos su fermentų inhibitoriais nėra žinoma. Susijęs vartojimas su stipriais fermentų inhibitoriais (CYP) C4 gali padidinti Dienetest koncentraciją kraujo plazmoje.

Su bendru naudojimu stiprios ketokonazolo inhibitorius, AUC Dienetest (0-24 val) padidėjimas pusiausvyros būsenoje buvo 2,9. Su vienu metu priėmus vidutinio sunkumo inhibitorių eritromicino AUC (0-24 val) pusiausvyros būklės padidėjo 1,6.

Byzanne rengimo poveikis kitiems vaistams

Remiantis mokslinių tyrimų duomenų slopinimu Į in vitro., Kliniškai reikšminga Byzanne narkotikų sąveika su citochromo R450 sistemos fermentais pagal kitų vaistinių medžiagų metabolizmą yra mažai tikėtinas.

Maisto sąveika

Valgymas su dideliu riebalų kiekiu neturi įtakos narkotiko paruošimo biologiniam prieinamumui.

Laboratoriniai tyrimai

Gestagens priėmimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatai, įskaitant kepenų funkcijos biocheminius parametrus, skydliaukės, antinksčių liaukų ir inkstų, baltymų koncentracija plazmoje (-news), pavyzdžiui, globuliukai, jungiantys kortikosteroidus ir lipidų / lipdidų / lipoProteiną Frakcijos, angliavandenių parametrai ir koaguliacijos parametrai. Paprastai pokyčiai neviršija normalių verčių ribų.

Specialios instrukcijos

Kadangi preparatas yra tik narkotikų su gestagne komponentu, galima daryti prielaidą, kad specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, naudojant kitus šio tipo vaistus, galioja ir prieš Byzanne paruošimą, nors ne visi jie yra patvirtinti klinikinių tyrimų procese narkotikų.

Esant bet kuriai toliau išvardytų valstybių ar rizikos veiksnių, prieš pradedant ar tęsiant galimybę gauti visišką vaistą, būtina atlikti individualų naudos ir rizikos santykio vertinimą.

Stiprus gimdos kraujavimas

Atsižvelgiant į Byzanne preparato naudojimo foną, gali būti sustiprintas gimdos kraujavimas, pavyzdžiui, moterims, turinčioms gimdos adenomyozę ar leomyomą. Gausiai ir ilgai kraujavimas gali sukelti anemiją (kai kuriais atvejais sunkūs). Tokiais atvejais būtina išnagrinėti Byzanne preparato naudojimo panaikinimą.

Keičiant kraujavimo pobūdį

Dauguma moterų turi narkotikų vartojimą, kuris turi įtakos mėnesinių kraujavimo pobūdžiui (žr. "Šonio veiksmas").

Kraujotakos sutrikimai

Epidemiologinių tyrimų metu buvo gauti nepakankami faktai, patvirtinantys ryšį tarp narkotikų naudojimo tik su Gestagne komponentu ir padidėjusi miokardo infarkto ar smegenų laivo tromboembolijos rizika. Kardiovaskulinių epizodų ir smegenų cirkuliacijos pažeidimų rizika yra susijusi su amžiumi, arterijos hipertenzija ir rūkymu. Insulto rizika moterims su arterine hipertenzija gali būti šiek tiek padidėjo prieš narkotikų foną tik su Gestagne komponentu.

Epidemiologiniai tyrimai rodo, kad statistiškai nėra reikšmingos venų tromboembolijos rizikos (gilios venos trombozės, plaučių arterijos embolijos) rizika dėl narkotikų naudojimo tik su Gestagne komponentu. Dažniausiai pripažinti venų tromboembolijos plėtros rizikos veiksniai (VTE) apima atitinkamą šeimos istoriją (VTE brolis, seserys ar vienas iš tėvų santykinai ankstyvo amžiaus), amžiaus, nutukimo, ilgalaikio imobilizacijos, plati chirurginė intervencija arba masinis sužalojimas. Ilgalaikio imobilizavimo atveju rekomenduojama sustabdyti Byzanne vaisto priėmimą (su planuojamą operaciją, ne vėliau kaip prieš keturias savaites) ir atnaujinti narkotikų vartojimą tik po dviejų savaičių po visiško variklio atkūrimo gebėjimas.

Turėtų būti atsižvelgta į didesnę tromboembolijos riziką po gimdymo laikotarpiu.

Kuriant ar įtariant arterinę ar venų trombozę, vaistas turi būti nedelsiant nutraukiamas.

Navikliai

Meta-analizė 54 epidemiologiniai tyrimai parodė šiek tiek padidinti santykinę riziką (op \u003d 1,24) krūties vėžio plėtros moterims, kurie naudojo geriamųjų kontraceptikų studijų metu (OK), daugiausia estrogenų gestageninius vaistus. Ši padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų nuo kombinuotų geriamųjų kontraceptikų naudojimo nutraukimo (COC). Kadangi krūties vėžys retai randamas jaunesniems kaip 40 metų moterims, šiek tiek padidėjo panašių moterų diagnozių skaičius, kuris šiuo metu vartoja kombinuotus žodžiu kontraceptikus arba anksčiau naudojo juos anksčiau, atsižvelgiant į bendrą krūties vėžio atsiradimo riziką . Krūties vėžio aptikimo moterims rizika, naudojanti hormoninius kontraceptikus tik su Gestagne komponentu, gali būti panaši, atsižvelgiant į atitinkamą riziką dėl COC naudojimo. Tačiau faktai, susiję su narkotikais tik su Gestagne komponentu, yra pagrįsti daug mažesnėmis populiacijomis, naudojant savo moteris ir todėl mažiau įtikinamai nei Duomenys apie KOK. Nustatyti priežastinius ryšius, pagrįstus šiais tyrimais, neįmanoma. Atskleidęs rizikos modelis gali sukelti ankstesnę krūties vėžio diagnozę moterims, kurios oksidas, biologinis poveikis gerai arba abiejų veiksnių derinys. Piktybiniai krūties navikai, kurie diagnozuojami moterims, kada nors naudojosi gerai, yra kliniškai mažiau ryškūs nei moterys, kurios niekada nenaudojo hormoninės kontracepcijos.

Retais atvejais, atsižvelgiant į hormoninių medžiagų naudojimą, panašius į tai, kad Byzanne, gerybėje ir dar rečiau - piktybiniai kepenų navikai. Kai kuriais atvejais šie navikai sukėlė grėsmę gyvenimui pilvo kraujavimui. Jei moteriai, kuri pasiruošia byzanne, pilvo viršuje yra sunkių skausmų, kepenys padidinamas arba yra kraujavimo pilvo požymių, reikėtų atsižvelgti į kepenų auglio buvimo tikimybę. diferencinės diagnostikos.

Osteoporozė

Kaulų mineralų tankio pokyčiai (IPC)

Narkotikų Visaanne taikymas paaugliams (12

Pacientai, kuriems kyla didelė osteoporozės vystymosi rizika turėtų būti išsamus naudos ir rizikos santykio įvertinimas prieš naudojant VISANN narkotiką, nes endogeninio estrogeno lygiai yra slopinami tik vidutinio laipsnio gydymo metu su byzanne rengimu .

Bet kokio amžiaus moterys svarbu vartoti kalcio ir vitamino D, nepaisant tam tikros mitybos ar vitaminų papildų naudojimo.

Kitos valstybės

Pacientams, sergantiems depresijomis istorijoje reikia atidžiai stebėti. Jei depresijos pasikartojimas rimtai formai, vaistas turėtų būti atšauktas.

Apskritai, Dienogest neturi įtakos kraujo spaudimui moterims, turinti normalų arterinį spaudimą. Tačiau, jei atsispindi kliniškai reikšminga arterinė hipertenzija atsiranda dėl Byganno paruošimo fone, rekomenduojama atšaukti narkotikų ir paskirti antihipertenzinį gydymą.

Su cholestatiniu gelta jaundice ir (arba) cholestatiniu niežerija, pirmiausia atsiranda dėl nėštumo fono arba prieš gemos steroidų naudojimą, išmintingesnio paruošimas turi būti atšauktas.

Byzann gali turėti nedidelį poveikį periferiniam atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai. Moterys, sergančios diabetu, ypač, atsižvelgiant į diabetą Mellitus nėštumo metu, per vizijos parengimą reikia kruopščiai stebėti.

Kai kuriais atvejais, gali turėti CHLOA, ypač moterims su nėščiomis moterimis istorijoje. Moterys linkę į Chloasma plėtrą, per narkotikų VISANAN priėmimo, saulės arba ultravioletinės spinduliuotės poveikis turėtų būti vengiama.

Nėštumo metu, kuris kilo moterims, vartojantiems kontraceptinius vaistus tik su Gestagne komponentu, didesniu už savo negimdinio lokalizavimo tikimybę, palyginti su nėštumu, atsirandančiu dėl kombinuotų geriamųjų kontraceptikų priėmimo. Todėl paraiškos klausimas paminėjo moterims, turinčioms negimdinio nėštumo istorijoje arba su gimdos vamzdžio funkcija turėtų būti išspręsta tik po išsamaus tikėtinos naudos ir rizikos santykio įvertinimo.

Naudojant vaistą, gali atsirasti kiaušidžių nuolatiniai folikulai (dažnai vadinami kiaušidžių funkcinėmis cistomis). Dauguma šių folikulų yra besimptomatic, nors kai kurie gali būti lydimi skausmo dubens rajone.

Laktozė

Vienoje tabletėje "Visanna" rengimas yra 62,8 mg laktozės monohidrato. Įsikūręs ant laktozės be dietos pacientams, sergantiems retais paveldimi sutrikimai, pvz., Galaktozės, laktazės trūkumo lapp arba gliukozės-galaktozės makabsorbcijos, preparate esančios laktozės kiekis yra sumontuotas.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Duomenys apie Dienestrų vartojimą nėštumo metu yra ribotas.

Gyvūnų tyrimai neatskleidė toksiškumo reprodukcinio toksiškumo požymių.

Narkotikų byzanne neturėtų būti skiriamas nėštumo metu, nes nėštumo metu nereikia gydyti endometriozės.

Žindymo laikotarpis

Visagna preparato priėmimas žindymo laikotarpiu nerekomenduojamas.

Nežinoma, ar degenegest krūties piene patenka. Šie tyrimai su gyvūnais liudija su Dienogest išsiskyrimą su motinos pienu žiurkėms.

Sprendimas dėl maitinimo krūtimi nutraukimo arba pasveikinimo panaikinimo turi būti priimtas atsižvelgiant į žindymo maitinimą kūdikiui ir gydymo naudai moteriai naudai.

Vaisingumas

Remiantis ataskaitomis, priėmimo metu dauguma pacientų atsiranda su ovuliacijos slopinimu. Tačiau "Vizanna" nėra kontracepcijos priemonės.

Jei jums reikia kontracepcijos, turėtumėte naudoti ne refinansinio metodo (žr skyrių "taikymo metodas ir dozavimas").

Remiantis ataskaitomis, fiziologinis menstruacinis ciklas atkuriamas per 2 mėnesius nuo Byzanne preparato paruošimo nutraukimo.

Poveikis gebėjimui kontroliuoti automobilį ir mechanizmus

Nenaudojama byzanne pasirengimo dėl galimybės kontroliuoti transporto priemones ir mechanizmus nėra pažymėtas.

Formos išleidimas

Tabletes; 14 tablečių lizdinėje plokštelėje nuo PVC / PVDX ir aliuminio folijos. 2 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcijomis investuojama į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos

Apskritimas ne didesnis kaip 30s.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

5 metai. Nenaudokite po galiojimo pabaigos datos!

Vaistinių atostogų sąlygos

Dėl recepto.

Gamintojas

Bayer Weimar GmbH ir Co. kg,

Debberer Strasse 20, D-99427, Veimaras, Vokietija

Bayer Weimar GmbH & Co.KG,

Šis straipsnis leidžia susipažinti su narkotikų vartojimo instrukcijomis. Visanna.. Svetainės lankytojų apžvalgos - šio vaisto vartotojai pateikiami, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie uodų naudojimą savo praktikoje. Didelis prašymas aktyviau pridėti savo atsiliepimus apie preparatą: padėjo arba nepadėjo medicinos atsikratyti ligos, kokios komplikacijos buvo pastebėtas ir šalutinis poveikis, galbūt nenurodytas gamintojas anotacijose. Analogai yra pasiuntinys, esant turimams struktūriniams analogams. Naudokite endometriozės gydymui moterims, įskaitant nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Hormoninio vaisto sudėtis.

Visanna. - Tai yra "Northesterone" darinys, apibūdinantis antagandrogeninę veiklą, kuri sudaro apie trečdalį ciproterono acetato aktyvumo. Dienogestas (veiklioji narkotikų Vizanna) yra susijusi su progesterono receptoriais žmogaus gimdoje, turinti tik 10% santykinio progesterono afiniteto. Nepaisant mažo afiniteto progesterono receptoriams, Dienogest pasižymi galingu progestogeniniu efektu. "Dienogest" neturi didelės mineralokortikoido ar gliukokortikoido aktyvumo in vivo.

"Visann" paveikia endometriozą slopindami estrogeno trofinį poveikį eupiniam ir negimdiniam endometriumui dėl estrogenų produktų sumažėjimo kiaušidėse ir sumažinti jų koncentraciją plazmoje.

Su ilgalaikiu naudojimu jis sukelia pradinį endometriumo audinio decidalizaciją su vėlesniu endometriumo židinio atrofija. Papildomos savybės Dienetest, pavyzdžiui, imunologiniai ir anti-angiogeniniai poveikiai, atrodo, prisideda prie jo didžiulio poveikio ląstelių proliferacijai.

Struktūra

DIENYST (mikronizuotas) + Pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Po geriamojo vartojimo nedorėliai greitai ir beveik visiškai absorbuojami. Biologinis prieinamumas yra apie 91%. Dienogest yra susijęs su serumo albuminu ir nesusijęs su globulinu sujungiant lytinius hormonus (GSSG), taip pat su kortikosteroidų surišimu globulino (KSG). 10% visos kraujo serumo medžiagos koncentracijos yra laisvo steroidų forma, o apie 90% yra nesuderinama su albuminu. Dienogest farmakokinetika nepriklauso nuo GSSG lygio. Dienogest yra beveik visiškai metabolizuojamas daugiausia hidroksilinimu su kelių praktiškai neaktyvių metabolitų susidarymu. Metabolitai yra labai greitai gaunami, kad vyraujanti frakcija kraujo plazmoje yra nepakitusi Dienogest. Po 0,1 mg / kg dozės dienogest yra kilęs metabolitų pavidalu, kuris skiriamas per inkstus ir žarnyną santykiu maždaug 3: 1. Po geriamojo vartojimo maždaug 86% gautos dozės gaunamas per 6 dienas, o pagrindinė dalis yra gauta pirmąsias 24 valandas, daugiausia inkstų.

Indikacijos

endometriozės gydymas.

Išleidimo formos

2 mg tabletės.

Naudojimo ir dozavimo režimo instrukcijos

Narkotikų byzanne skiriamas 6 mėnesius. Sprendimą dėl tolesnio gydymo atlieka gydytojas, priklausomai nuo klinikinio vaizdo.

Tabletės gali būti pradėtos bet kuriai mėnesinių ciklo dieną. Paimkite 1 tabletę per dieną be pertraukos, pageidautina tuo pačiu metu, jei reikia, geriamojo vandens ar kito skysčio. Tabletės turi būti laikomos nuolat nepriklausomai nuo kraujavimo iš makšties. Priėmus tabletes iš vieno paketo, pradedamas priimti tabletes iš toliau pateiktų tablečių, nesukeliant narkotikų priėmimo.

Kai tabletės yra praleidžiamos ir vėmimo ir (arba) viduriavimo atveju (jei jis įvyksta per 3-4 valandas po tabletės), VISAN vaisto veiksmingumas gali sumažėti. Pasibaigus viena ar daugiau tablečių, moteris turėtų užtrukti 1 tabletę, kai tik ji prisimena apie tai, o tada kitą dieną tęsti tabletes įprastu laiku. Vietoj tabletės, kuris nebuvo absorbuojamas dėl vėmimo ar viduriavimo, taip pat turėtų gerti 1 tabletę.

Šalutinis poveikis

kraujavimas iš makšties (įskaitant atskyrimo pasirinkimą, metrragiją, menoragiją, netaisyklingą kraujavimą);
galvos skausmas;
diskomfortas pieno liaukose;
nuotaikos mažinimas;
spuogai (spuogai);
anemija;
kūno svorio padidėjimas;
sumažinti kūno svorį;
apetito padidėjimas;
migrena;
sumažinta nuotaika;
miego sutrikimas (įskaitant nemiga);
nervingumas;
libid nuostoliai;
dėmesio pažeidimas;
nerimas;
depresija;
jausmas sausa akimi;
spengimas ausyse;
nepatogus kraujotakos sutrikimas;
širdies plakimas;
arterijos hipotenzija;
dusulys;
pykinimas Vėmimas;
vidurių pūtimas;
viduriavimas;
vidurių užkietėjimas;
diskomfortas pilvo srityje;
gingivitas;
plykimas;
sausa oda;
hiperhidrozė;
onichoklasia;
pleiskanas;
dermatitas;
nugaros skausmas;
kaulų skausmas;
raumenų spazmai;
skausmas galūnėse;
svorio jausmas galūnėse;
kiaušidžių cistas (įskaitant hemoraginę cistą);
makšties kandidozė;
skausmas dubens regione;
atrofinis vulvovaginitas;
fibrozno-cistatikos mastopatija;
dirglumas;
edema (įskaitant veido patinimą).

Kontraindikacijos

Ūmus tromboflebitas, veninės tromboembolijos šiuo metu;
širdies liga ir arterijos, remiantis aterosklerozine žalą laivams (įskaitant IBS, miokardo infarktas, insultas ir trumpalaikis išeminis priepuolis) arba istorijoje;
cukraus diabetas su kraujagyslių komplikacijų;
Šiuo metu yra sunki kepenų ligos arba istorija (nesant normalizuojant kepenų funkcinių mėginių);
kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai) šiuo metu ar istorija;
atskleidė arba įtariami hormonų priklausomi piktybiniai navikai, įsk. MoMary vėžys;
kraujavimas iš neaiškių genų makšties;
cholestatinė nėščioms moterims istorijoje;
netoleravimas į galaktozės, laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
vaikų ir paauglių amžius iki 18 metų (paauglių paauglių efektyvumas ir saugumas nėra įdiegtas);
padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinėms medžiagoms.

Paraiška nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Duomenys apie narkotikų byzanne vartojimą nėščioms moterims yra ribotos. Duomenys, gaunami tyrimuose su gyvūnais ir duomenimis apie dienogesto naudojimą moterims nėštumo metu nebuvo atskleistos specialios rizikos nėštumui, vaisiui, gimdymui ir vaiko vystymui po gimimo. Narkotikų byzanne neturėtų būti skiriama nėščioms moterims dėl to, kad reikia gydyti endometriozę nėštumo metu.

Vaisto visagna priėmimas žindymo metu nerekomenduojamas, nes Gyvūnų tyrimai nurodo Dienogest su motinos pienu išleidimą.

Sprendimas sustabdyti žindymo laikotarpį arba atsisakymas atvykti, remiantis naudos koeficiento vertinimu vaikui ir gydymo nauda moteriai.

Taikymas senyviems pacientams

Nėra taikoma moterims po menopauzės.

Taikymas vaikams

Kontraindikuotinas vaikams ir paauglystės iki 18 metų (paauglių efektyvumas ir saugumas nebuvo nustatytas).

Specialios instrukcijos

Prieš gaunant Vizanna pasirengimą, būtina pašalinti nėštumą. Rengiant Byzanne paruošimą, jei reikia, kontracepcijos pacientai, rekomenduojama naudoti ne liepsnos kontracepcijos metodus (pavyzdžiui, barjerą).

Vaisingumas

Pagal ataskaitas, per narkotikų priėmimo metu, dauguma pacientų yra slopinamas ovuliacija. Tačiau "Vizanna" nėra kontracepcijos.

Remiantis ataskaitomis, fiziologinis menstruacinis ciklas atkuriamas per 2 mėnesius nuo Byzanne preparato paruošimo nutraukimo.

Iš "Visaran" preparato naudojimo moterims vartojant negimdinio nėštumo istorijoje ar sutrikdymo gimdos vamzdžio funkcijos klausimas turėtų būti išspręstas tik kruopščiai įvertinus tikėtinos naudos ir galimo rizikos santykį.

Kraujotakos sutrikimai

Turėtų būti atsižvelgta į didesnę tromboembolijos riziką po gimdymo laikotarpiu.

Kuriant ar įtariant arterinę ar venų trombozę, vaistas turi būti nedelsiant nutraukiamas.

Navikliai

54 epidemiologinių tyrimų meta-analizė atskleidė šiek tiek padidėjimą santykinės rizikos (arba \u003d 1,24) krūties vėžio vystymosi moterims, kurie naudojo geriamuosius kontraceptikus (PCS) studijų metu (PC), daugiausia estrogenų gestageninių vaistų. Ši padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų nuo kombinuotų geriamųjų kontraceptikų naudojimo nutraukimo. Kadangi krūties vėžys retai randamas jaunesniems nei 40 metų moterims, šiek tiek padidėjo panašių moterų diagnozių skaičius, kuris šiuo metu vartoja kombinuotus geriamuosius kontraceptikus šiuo metu arba anksčiau buvo naudojami bendri geriamieji kontraceptikai, tai yra maža, palyginti su bendra rizika krūties vėžio. Krūties vėžio aptikimo moterims rizika, naudojanti hormoninius kontraceptikus tik su Gestagne komponentu, gali būti panaši, atsižvelgiant į atitinkamą riziką dėl kombinuotų geriamųjų kontraceptikų naudojimo. Tačiau faktai, susiję su narkotikais tik su Gestagne komponentu, yra pagrįsti daug mažesnėmis populiacijomis, naudojant savo moteris ir todėl mažiau įtikinamai nei duomenys apie kombinuotus žodžiu kontraceptikus. Nustatyti priežastinius ryšius, pagrįstus šiais tyrimais, neįmanoma. Nustatytą rizikos modelį gali sukelti ankstesnė krūties vėžio diagnozė moterims, vartojančioms vnt., Biologinį kompiuterio biologinį poveikį arba abiejų veiksnių derinį. Piktybiniai krūties navikai, kurie diagnozuojami moterims, buvo naudojami kompiuteriai paprastai yra kliniškai mažiau ryškūs nei moterys, kurios niekada nenaudojo hormoninės kontracepcijos.

Keičiant kraujavimo pobūdį

Dauguma moterų turi visiškos narkotikų suvirinimą paveikia mėnesinių kraujavimo pobūdį.

Kitos valstybės

Pacientams, sergantiems depresijomis istorijoje reikia atidžiai stebėti. Jei depresijos pasikartojimas rimtai formai, vaistas turėtų būti atšauktas.

Apskritai, Visagna, matyt, neturi įtakos pragarai moterims, turinčioms normalų kraujospūdį. Tačiau, jei atsispindi kliniškai reikšminga arterinė hipertenzija atsiranda dėl Byganno paruošimo fone, rekomenduojama atšaukti narkotikų ir paskirti antihipertenzinį gydymą.

Su cholestatiniu gelta jaundice ir (arba) cholestatiniu niežerija, pirmiausia atsiranda dėl nėštumo fono arba prieš gemos steroidų naudojimą, išmintingesnio paruošimas turi būti atšauktas.

Byzann gali turėti nedidelį poveikį periferiniam atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai. Moterys, sergančios diabetu, ypač dalyvaujant nėščioms moterims diabetu istorijoje, VISANN rengimo metu reikia atidžiai stebėti.

Laktozė

1 tabletėje, Vesanna paruošimas yra 63 mg monohidrato laktozės. Įsikūręs ant laktozės be dietos pacientams, sergantiems retais paveldimi sutrikimai, pvz., Galaktozės, laktazės trūkumo lapp arba gliukozės-galaktozės makabsorbcijos, preparate esančios laktozės kiekis yra sumontuotas.

Moterys po menopauzės

Ši pacientų kategorija netaikoma.

Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas

Nėra duomenų, rodančių, kad reikia koreguoti dozę pacientams, sergantiems inkstų liga.

Medicininė apžiūra

Prieš pradėdami ar atnaujinate vizijos narkotikų priėmimą, turėtumėte susipažinti su paciento ligos istorija ir atlikti fizinį ir ginekologinį tyrimą. Tokių tyrimų dažnumas ir pobūdis turėtų būti grindžiamas esamomis sveikatos praktika su būtinu kiekvieno paciento individualių savybių apskaita (bet ne mažiau kaip 1 kartą per 3-6 mėnesius) ir turėtų apimti kraujospūdžio matavimą, įvertinant būklę Mamūrinės liaukos, pilvo ertmės ir dubens organai, įskaitant gimdos kaklelio epitelio citologinį tyrimą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kontrolės mechanizmus

Paprastai byzanne rengimas neturi įtakos gebėjimui kontroliuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais, tačiau pacientai, turintys dėmesio koncentracijos sutrikimus, turėtų būti atsargūs.

Vaistinė sąveika

Atskiros induktoriai arba fermentų inhibitoriai (CYP3A izoenzizė)

Gestagens, įsk. DIENYAST, metabolizuojamas daugiausia su CYP3A4 dalyvavimo, esančio tiek žarnyno gleivinėje ir kepenyse. Todėl induktoriai arba CYP3A4 inhibitoriai gali turėti įtakos gestageninių preparatų metabolizmui.

Sausio lytinių hormonų klirenso mažinimas dėl fermentų slopinimo gali padidinti Dienetesto poveikį ir sukelti šalutinį poveikį.

Medžiagos, kurios gali sukelti fermentus

Gali būti sąveika su narkotikais, kuriuos sukelia mikrosominiai fermentai (pavyzdžiui, citochromo P450 sistemos), dėl kurių gali padidėti lytinių hormonų klirensas (tokie vaistai yra fenitoinas, barbitūratai, kalėjimas, karbamazepinas, rifampicinas ir galbūt oksarbazepinas, topiramatas , Falevambamatas, Nevirapinas, Griseofulvin, taip pat preparatai, kurių sudėtyje yra Šv. Jono Wort).

Didžiausia fermentų indukcija paprastai pažymima ne anksčiau kaip per 2-3 savaites, bet tada jis gali būti išlaikytas mažiausiai 4 savaites nuo gydymo nutraukimo.

CYP3A4 indukcinio rifampicino poveikis buvo tiriamas sveikose moterims po menopauzės. Su vienu metu priėmus rifampiciną su estradioliais / dienente tabletėmis, pastebėtas reikšmingas pusiausvyros koncentracijos ir sisteminio dialentaus poveikio sumažėjimas. Sistemos poveikis Dienestetest su pusiausvyros koncentracija, nustatoma pagal didžiausią AUC (0-24 val), buvo sumažinta 83%.

Medžiagos, kurios gali slopinti fermentus

Įžymūs CYP3A4 inhibitoriai, pvz., Azolo priešgrybeliniai vaistai (pvz., Ketokonazolas, itrakonazolas, flukonazolas), cimetidinas, verapamilas, makrolidai (pvz., Eritromicinas, klaritromicinas ir roxitromycin), diltiazenas, proteazės inhibitoriai (pvz., Rhytonaviras, sakvinaviras, indinaviras, orefinaviras ), Antidepresantai (pvz., Nefazodonas, fluvoksaminas, fluoksetinas) ir greipfrutų sultys gali padidinti gestageno koncentraciją kraujo plazmoje ir sukelti šalutinį poveikį.

Dienogest poveikis kitoms vaistinėms medžiagoms

Remiantis in vitro slopinančių tyrimų metu, kliniškai reikšminga sąveika, susijusi su citochromo p450 kitomis vaistinėmis medžiagomis tarpininkaujančių fermentų, yra mažai tikėtinas.

Pastaba: norėdami nustatyti galimas sąveikas, turėtumėte susipažinti su lydinčių narkotikų nurodymais.

Maisto sąveika

Valgymas su dideliu riebalų kiekiu neturėjo įtakos Visagna preparato biologiniam prieinamumui.

Kitos sąveikos rūšys

Gestagens priėmimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatus, įskaitant kepenų funkcijos biocheminius parametrus, skydliaukės, antinksčių liaukų ir inkstų, baltymų koncentracija plazmoje (-news), pavyzdžiui, lipidų / lipoproteinų frakcijos, angliavandenių mainų parametrai ir koaguliacijos parametrai.

Narkotikų "Visagna" analogai

Struktūriniai analogai veikliajai vaisto nėra.

Analogai dėl terapinio poveikio (endometriozės gydymo priemonės):

Buserelin;
Buserelin depo;
Bususelin Long Fs;
Vero danazol;
Pastaba;
Danacy;
Dunol;
Dekapeptil;
Deppeptil depo;
Deramas;
Diferelin;
Duphaston;
Zoladex;
Indinol;
"Lucner Depot";
Nemestrans;
Norcut;
Omnadren 250;
Ormetrilai;
Nei tylus;
Prostap;
Epugallative.

Nesant vaistų analogų dėl veikliosios medžiagos, galite sekti žemiau esančias nuorodas ant ligos, kuri padeda atitinkamam vaistui ir pamatyti analogus dėl terapinio poveikio.

Byzanna yra vaistinis preparatas, plačiai naudojamas akušerijoje ir (arba) ginekologinėje praktikoje.

Terapinio vaisto poveikio širdyje yra steroidų hormono - Dienogest darinys. Visietis išreiškė gestagenines savybes, kurios slopina moterų lytinių hormonų, estrogeno veikimą.

Šiame puslapyje rasite visą informaciją apie BYZANN: pilnas naudojimo instrukcijas šioje vaistinėje terpėje, vidutines kainas vaistinėse, pilnas ir neišsamūs vaisto analogai, taip pat žmonių, kurie jau naudojo BYZANNE, apžvalgos. Norite palikti savo nuomonę? Prašome parašyti komentarus.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Gestagen.

Vaistinių atostogų sąlygos

Rekomenduojama gydytojo receptu.

Kainos. \\ T

Kiek yra Vizann? Vidutinė kaina vaistinėse yra 3 300 rublių lygiu.

Atleidimo forma ir sudėtis

Dozavimo forma - tabletės: beveik baltos arba baltos spalvos, apvalios formos, su beveled kraštais, graviravimas "B" yra naudojamas vienoje pusėje (14 vnt. Lizdinėje plokštelėje, 2, 6 arba 12 plokštelių plokštelėje).

Pagrindinė veiklioji narkotikų medžiaga yra Dienogest, kuris yra 2 mg kiekis 1 tabletėse. Be to, tabletėje yra pagalbiniai komponentai, apimantys:

Pisidon k25.
Crospovidon.
Talkas.
Laktozės monohidratas.
Mikrokristalinė celiuliozė.
Bulvių krakmolas.
Magnio stearatas.

Farmakologinis poveikis

Remiantis galiojančiu - veiklioji Dienogest sudedamoji dalis. Jo veiksmingumas yra toks:

sumažėjo viso nervų galūnių skaičius endometriozės židiniams, kurie suteikia anestetinį poveikį;
sumažinti uždegiminį procesą;
sumažinti prostaglandinų gamybą, kuri sukelia skausmą;
sustabdyti pernelyg didelį endometriumo augimą;
hormoninio fono normalizavimas dėl estrogenų gamybos slopinimo;
kraujagyslių, kurie maitina endometricoid audinį, išeikvojimas.

Gydymas mobby pagalba neturi jokio poveikio kiaušinio brandinimui. Todėl moterys planuoja nėštumą išlieka galimybe suvokti vaiką. Be to, pagal gydytojų atsiliepimus, koncepcija moterims su endometrioze įvyksta kartais greičiau po to, kai kursas yra laimėjo.

Naudojimo indikacijos

Jei priskiriamas Visai, naudojimo instrukcijos endometriozėje - pirmojoje, su kuria būtina susipažinti.

Pagrindiniai narkotikų gavimo rodmenys:

gauso kraujavimo panaikinimas menstruacijų metu;
skausmo sumažinimas menstruacijų metu;
pasirengimas koncepcijai.

Dienogest, kuris palaiko išmintingesnio pagrindą, yra naudojamas tiek kaip sudėtingos terapijos dalis ir kaip nepriklausomas vaistas. Svarbiausia, vartoti vaistą tiksliai su nurodymu.

Kontraindikacijos

Nepaisant to, kad vaistas skiriamas beveik visais endometriozės atvejų, svarbu nepamiršti, kad jei yra kokių nors išvardytų valstybių, jos priėmimas gali neigiamai paveikti moters sveikatą.

Į tokius kontraindikacijas galima priskirti:

krūties vėžys ir kiti hormonų priklausomi piktybiniai navikai, įskaitant įtariamus;
gerybiniai ir piktybiniai kepenų navikai (įskaitant istoriją);
makšties kraujavimas iš nenustatyto geno;
žindymo laikotarpis;
amžius iki 18 metų;
padidėjęs jautrumas vaisto komponentams;
išreikštos kepenų ligos (įskaitant istoriją) - nesant teigiamos dinamikos dėl kepenų mėginių rezultatų;
anamnezės rodiklis apie cholestatinę nėščių moterų gelta;
lactazės trūkumas, galaktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;
Širdies ir arterijos, kurias sukelia aterosklerozinė žala laivams: išeminės širdies liga, trumpalaikis išeminis priepuolis, insultas, miokardo infarktas (įskaitant istoriją);
Šiuo metu veninis tromboembolizmas ūmus tromboflebitas;
cukraus diabetas su kraujagyslių komplikacijomis.

Reikėtų pasirūpinti, kai skiria moterys su depresija istorijoje, arterijos hipertenzija, lėtinis širdies nepakankamumas, diabetas širdies liga be kraujagyslių komplikacijų, hiperlipidemija, su migrena su aura, gilių venų istorija tromboflebitį, venų tromboembolijos ir / ar negimdinio nėštumo istorija.

Paraiška nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaisto visagna priėmimas žindymo metu nerekomenduojamas, nes Gyvūnų tyrimai nurodo Dienogest su motinos pienu išleidimą.

Sprendimas sustabdyti žindymo laikotarpį arba atsisakymas atvykti, remiantis naudos koeficiento vertinimu vaikui ir gydymo nauda moteriai.

Naudojimo instrukcijos.

Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad Vizanna skiriama 6 mėnesius. Sprendimą dėl tolesnio gydymo atlieka gydytojas, priklausomai nuo klinikinio vaizdo.

Tabletės gali būti pradėtos bet kuriai mėnesinių ciklo dieną. Paimkite 1 skirtuką. / Sut be pertraukos, pageidautina tuo pačiu metu, jei reikia, geriamojo vandens ar kito skysčio. Tabletės turi būti laikomos nuolat nepriklausomai nuo kraujavimo iš makšties. Priėmus tabletes iš vieno paketo, pradedamas priimti tabletes iš toliau pateiktų tablečių, nesukeliant narkotikų priėmimo.

Kai tabletės yra praleidžiamos ir vėmimo ir (arba) viduriavimo atveju (jei jis įvyksta per 3-4 valandas po tabletės), VISAN vaisto veiksmingumas gali sumažėti.

Pasibaigus viena ar daugiau tablečių, moteris turėtų užtrukti 1 tabletę, kai tik ji prisimena apie tai, o tada kitą dieną tęsti tabletes įprastu laiku. Vietoj tabletės, kuris nebuvo absorbuojamas dėl vėmimo ar viduriavimo, taip pat turėtų gerti 1 tabletę.

Šalutiniai poveikiai

Vizano priėmimo tabletės gali sukelti įvairių organų ir sistemų šalutinį poveikį, jie apima:

Nuo hematopoetinės sistemos: retai -.
Nuo pojūčių: Retai - sausų akių obuolių jausmas ,. \\ t
šlapimo organų sistema: Retai - šlapimo takų ir šlapimo pūslės infekcija.
Vairumo ir medžiagų apykaitos sutrikimai: Dažnai - kūno svorio padidėjimas; Retai - kūno svorio sumažėjimas arba apetito padidėjimas.
Sekso sistema: dažnai - padidinti pieno liaukų, krūties skausmą, cistinį pažeidimą kiaušidžių, nereguliarus gimdos kraujavimas, amenorėja; Retai - Candididiasis iš makštiesis, sausumas gleivinės vulvidinio regiono, skausmas dubens regione, atrofinis vulvovaginitas, atskyrimas nuo lytinių organų, pluošto-cistopatijos arba sandarinimo pieno liaukų kitos kilmės.
Nuo kaulų raumenų sistemos: dažnai - skausmai, lokalizuoti nugaros apačioje; Retai - kaulų skausmas, ypač galūnėse, trumpalaikiai raumenų spazmai, "ne priėmimo galūnės" (nemalonus gravitacijos jausmas rankose ir kojose).
Nuo odos pusės: Dažnai - spuogai, alopecia; Retai sausa oda, hiperhidrozė, niežulys, Garisutizmas, hipertrichozė, onichoklasija, pleiskanos su įvairiais patogenais, pablogėjusi pigmentacija, reakcijos nuotraukų jautrumas.
CNS: dažnai - galvos skausmas, migrena, miego ir pažadinimo režimas, sumažėjo libido, dažnai nuotaikos pokyčiai; Retai - periferinės nervų sistemos disbalansas, depresija, dėmesio pažeidimas, nerimas.
CSS: retai - nepaaiškinamos genezės kraujotakos sutrikimas, greitas širdies plakimas, arterijos hipotenzija.
Virškinimo trakto: dažnai - pykinimas, vėmimas, skausmas epigastra ar apatinėje pilvo srityje, meteorizmas ir pilvo ertmės pjaustymo jausmas; Retai - gimdymo ar viduriavimas, virškinimo trakto uždegiminės ligos, gingivitas.
Kiti: dažnai - astena (padidėjęs nuovargis, negalavimas ir dirglumas); Retai - patinimas.

Perdozavimas. \\ T

Apie rimtus sutrikimus perdozavus nebuvo pranešta. Simptomai, kurie gali būti pastebimi perdozavimui: pykinimas, vėmimas, krovinių kraujavimas ar metragija. Nereikia atlikti specifinio priešnuodžio, reikia atlikti simptominį gydymą.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant priėmimą, "VisAnna" tabletės turi būti kruopščiai susipažinę su instrukcijomis. Yra keletas specialių nuorodų apie narkotikų vartojimą, į kurį apima:

Vaistas neturi įtakos psichomotorinių reakcijų greičiui ir dėmesio koncentracijai.
Priėmus tabletes, neįmanoma naudoti geriamųjų kontracepcijos metodų, naudojant hormoninius vaistus lygiagrečiai.
Prieš naudodami narkotikų gydymą endometriozei, būtina pašalinti nėštumą, nes jo buvimo terapija ši patologija nėra vykdoma.
Nerekomenduojama vartoti odos slaugos moterims, nes veiklioji medžiaga prasiskverbia į motinos pieną, kuris gali turėti įtakos kūdikio būklei.
Narkotikų gali sąveikauti su įvairiais narkotikais, todėl jų lygiagrečiojo priėmimo atveju būtina užkirsti kelią gydytojui apie tai.

Atsargiai vartojant tabletes, VIZANN naudojama moterims, turinčioms polinkį depresijai, negimdinio nėštumo praeityje, lipidų (riebalų) pažeidimų, tromboembolinių procesų buvimas praeityje, įskaitant tromboflebitį. Šiuos atvejais vaistas skiriamas tik po išsamaus jo taikymo rizikos ir naudos santykio analizės.

Vaistinė sąveika

Su tuo pačiu metu naudojant pažymėtą:

CYP3A4 inhibitoriai: Azolo priešgrybeliniai agentai (įskaitant itrakonazolą, ketokonazolą, flukonazolą), verapamilą, cimetidiną, makrolidus (įskaitant eritromiciną, roxitromyciną), proteazės inhibitorius (pvz., Ritonavirą, indinavirą, sakvinaviru, orefinavirą), diltiazeną, antidepresantais (įskaitant nefazodoną, \\ t Fluoksetinas, fluvoksaminas), greipfrutų sultys - skatinti Dienetest koncentracijos lygį kraujo plazmoje ir besivystančių šalutinių poveikių rizika.
Induktoriai citochromo sistemos r 450: fenitoinas, barbitūratai, kalėjimas, karbamazepinas, rifampicinas, oksikarbazepinas, topiramatas, felbamatas, nevirapinas, griseofulvin, priemonės, kuriose yra Šv. Jono Wort padidinkite lytinių hormonų klirensą ir sumažinkite vaisto terapinį poveikį.

Prieš vartojant bet kokią priemonę vienu metu su gydymu Rengiant Bydann, kreipkitės į gydytoją.

Ginekologai nustato hormoninius vaistus su reprodukciniais amžiais, kenčia nuo skausmo dubens srityje, sąveikos išleidimai ir kiti simptomai, rodantys bendros ligos buvimą - endometriozę. Šis liga reikalauja ilgos terapijos, nesant tinkamo gydymo, jis tampa dažnai moterų nevaisingumo priežastimi.

Endometriumo ląstelės (audinių pamušalas vidinis gimdos paviršius) endometriozės metu nekontroliuojama intensyviai plečiasi. Jie tampa normalaus menstruacinio kraujo nutekėjimo, uždegimo priežasties kliūtis. Pakeičia endometriumą priklauso nuo menstruacinio ciklo ir reguliuoja moterų lytinių hormonų lygį. Narkotikų BYZANNA turi gestagne efektą, mažinant estrogenų hormonų gamybą. Jo technika sukelia vystymosi sustabdymą ir laipsnišką endometriozės židinio atrofiją gimdos viduje.

Straipsniai apie temos diagnostikos endometriozą gimdos kaip padidinti moterų hormonus liaudies gynimo Vizarsin kontraindikacijos

Išleidimo sudėtis ir forma

Byzanne gaminamas tablečių, kurios gali būti išgręžtos vaistinėse ir kituose pardavimo vietose. Vaistas turi šias savybes:

Lotynų vardas
Veiklioji medžiaga	Mikronizuotas Dienegest (Dievest)
Gaminti šalį	Vokietija
Formos išleidimas	Apvalūs plokščios baltos tabletės, pažymėtos raide "B", viena vertus. Tabletės kraštai yra nustumiami.
Tabletės skaičius pakuotėje	PVC lizdinės plokštelės yra 14 tablečių 2 mg. Pakuotėje yra 2, 6 arba 12 lizdinės plokštelės.
Pagalbinės medžiagos	Laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė (MKC), povidone iki 25, talc, crospovidon, magnio stearatas.

Pharmachologinis poveikis

Aktyviosios sudedamosios dalys BYZANNA - Dienogest - turi panašias į moterų hormono progesterono savybes. Jis jungiasi su hormonų reaktoriais ir sumažina organizmo estradiolio gamybą, be kurių endometriumo ląstelės sustabdo augimą. Ilgalaikis narkotikų suvartojimas tampa laipsniško endometriozės propagavimo nutraukimo priežastimi. Laikui bėgant, nukentėję gleivinės sluoksniai yra atmesti, endometrium foci yra eliminuojami.

Naudojimo indikacijos

dubens skausmai, susiję su moterišku ciklu;
pernelyg didelė kraujavimo trukmė;
nevaisingumas;
tapyba su lytinių santykių;
skausmingi pojūčiai, kai žarnyno šlapinimasis ir ištuštinimas.

Naudojimo instrukcijos BYZANNE

Vaistas yra skirtas kasdien vartoti 1 tabletę per dieną tuo pačiu metu. Kurso pradžia nepriklauso nuo ciklo dienos, nebūtina nutraukti, nes tai gali sukelti kūno hormoninį foną. Jei buvo praleista kito tabletės priėmimo laikas, sutinku jį kuo greičiau. Jei diena baigėsi nuo paskutinio priėmimo, turite gerti kitą tabletę įprastu būdu, be dvigubų dozės. Karto kartojimas yra įmanomas su sunkiu vėmimu arba viduriavimu, kuris įvyko po kelių valandų po dozės dozės.

Perdozavimas

Jei mobby koncentracija organizme buvo pernelyg didelė, būtina stebėti galimų perdozavimo simptomų pasireiškimą, jei reikia, atlikti simptominį gydymą. Ženklai yra:

pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmai;
magoving pasirinkimas iš makšties.

Specialios instrukcijos

"Visagna" hormoninis paruošimas sukelia ovuliacijos slopinimą. Ciklo atkūrimas įvyksta po to, kai baigiamas kursas. Kontracepcinis poveikis priemonių nėra tiriamas. Gydant išminčius rezultatus, kai kurių standartinių laboratorinių parametrų tyrimas gali būti nepatikimas. Šių funkcinių mėginių ir kepenų fermentų, skydliaukės, antinksčių liaukų ir inkstų, baltymų koncentracijos rodiklių, angliavandenių lipidų metabolizmo pokyčiai. Gydymui gali būti aptikta nuolatiniais kiaušidžių folikulais (funkcinės cistos).

Nėštumo metu

Vaisto BYZANNE poveikio moterims, laukiančiam vaikui, poveikio tyrimas nebuvo atliktas. Remiantis žalingo Dienentest poveikio gyvūnams trūkumu, motinai ir vaisiui gali būti laikoma palyginti saugi. Nesudėtingo nėštumo tikimybė, kuri ateina pasibaigus gydymui Byzanne pasirengimo, kaip ir moterims, kurioms nereikėjo turėti sanacijos. Dienogest randamas žindančių moterų piene, nes priėmimas nerekomenduojamas laktacijai.

Vaikystėje

Gydymas hormoninių preparatų asmenų iki 18 metų amžiaus turėtų būti atliekami tik po išsamaus tyrimo dėl galimo poveikio gydymo ir išsamaus rizikos santykis ir pacientų sveikatos nauda. Dienestrų poveikis nereglamentuojamam organizmui nebuvo tiriamas, atitinkami tyrimai nebuvo atlikti, todėl išmintingesnio gydymo gydymas nėra naudojamas pediatrijoje.

Byzanne ir alkoholis

Alkoholio priėmimas endometriozės gydymui naudojant Wisin yra leidžiama, tačiau jos suma turėtų būti griežtai ribota. Tokios dozės leidžiamos:

sausas vynas - 150 ml;
pritvirtintas vynas - 70 ml;
draudžiami stiprūs alkoholiniai gėrimai.

Vaistinė sąveika

Organizmo ląstelių metabolizmas nuo hormoninio gydymo fone yra didelių pokyčių. Veikliųjų medžiagų apyvartos, imamasi kaip dalis įrankio sumažėja, šalutinis poveikis narkotikų gali pasireikšti, kurie nebuvo matomi įprastomis sąlygomis. Medicininiai vaistai, turintys įtakos terapiniam efektui ir klinikiniam vaizdui, gaunant priemones:

fermentai, skatinantys (fenitoinas, karbamazepinas ir rifampicinas antibiotikai, kalėjimas);
preparatai, kurių sudėtyje yra Šv. John's Wort ir yra vaistų: okarbazepinas, Topiramatas, Felbamatas, ritonaviras, Giestoofulvinas, Nevirapinas;
medžiagos slopina fermentus (priešgrybeliniai vaistai, verapamil, cimetidinas, eritromicinas makrolidai, klaritromicinas, roxitromicin, antidepresantai).

Šalutiniai poveikiai

Svarbiausias "Vizanna" narkotikų šalutinis poveikis pasireiškia pradiniame hormonų terapijos eigos etape. Laikui bėgant neigiamas poveikis silpnėja. Su nepakitusiais ar didėjančiais nemaloniais simptomais, būtina pasikonsultuoti su dalyvaujančiu gydytoju apie galimybę toliau gydyti pasirinktą priemonę. Reakcija į vaistą gali pasireikšti nuo šių kūno palaikymo sistemų:

hematopoetinis - hemoglobino koncentracijos sumažėjimas ir eritrocitų skaičius kraujyje;
metabolizmas - kūno svorio keitimas, apetito sutrikimas;
virškinimo trakto - pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas, virškinimo sutrikimai;
odos - spuogai, plaukų slinkimas, sausa oda, didelis prakaitavimas, per didelis plaukų augimas ant kūno, padidėjo nagų pažeidžiamumas ir plaukai, seborėja, dermatitas, odos pigmentacija;
seksualinė sistema - krūtinės liaukos, skausmas, mastopatija, antspaudų išvaizda krūtinės, sutrikusi menstruacinio ciklo, slydimo, sumaišytos, atviros gimdos kraujavimas;
centrinė nervų sistema - migrena, nechyvuotas galvos skausmas, miego sutrikimai, seksualinio patrauklumo pokyčiai, nuotaikos svyravimai, padidėjęs nerimas, depresija, dėmesio sutrikimas, dėmesio sutrikimas, triukšmo atsiradimas ausyse, padidėjo nuovargis;
Širdies ir kraujagyslių sistema - kraujotakos sutrikimai, tachikardija, kraujospūdžio šuoliai, hipertenzija;
skeleto ir raumenų sistemos sistema - skausmas kryžiaus ir juosmens, traukulių ir spazmų galūnių srityje;
atskyrimo sistema yra padidėjęs šlapimo takų infekcijų poveikis.

Kontraindikacijos

Bet kurios iš šių valstybių ar ligų buvimas yra kontraindikacija hormonų terapijai. Jei jie vystosi prieš pasveikinimo foną, turite nutraukti gydymo eigą ir pasitarkite su gydytoju. Vaisto paskyrimas yra neįmanomas šiais atvejais:

Įdiegta alergija su steigiančiomis tabletėmis;
fleburysm;
planuojamas ilgas imobilizavimas;
kraujavimas iš makšties;
pilvo kraujavimas;
diabetas;
planuojama operacija;
kraujagyslių sutrikimai;
Širdies ligos;
kepenų ligos;
kepenų navikų buvimas (piktybinis ar gerybinis);
metaboliniai sutrikimai;
hormonų priklausomi neoplazmai organizme;
inkstų liga;
vaikai ir paaugliai iki 18 metų.

Atsargiai ir nuolatinė medicininė kontrolė stacionarioje medicinos įstaigoje, galima paskirti vaistą šiomis diagnozėmis:

negimdinis nėštumas praeityje;
padidėjęs kraujospūdis;
Širdies nepakankamumas;
migrena;
depresijos ir priespaudos psichikos valstybės;
laktozės dieta (jums reikia atsižvelgti į laktozės tūrį tabletėse);
padidėjo riebalų koncentracija kraujyje.

Parduodamos ir saugojimo sąlygos

Tabletės parduodamos farmacijos tinkle tik esant gydytojo receptui. Vaistas turėtų būti laikomas ne daugiau kaip 5 metus šiomis sąlygomis:

kambario temperatūra neviršija 30 ° C;
vaistas nėra prieinamas vaikams;
tiesioginė saulės šviesa.

VISA analogai

Pilnas vaisto analogai, teikiantys visus endometriozės etapus, šiandien farmacijos tinkle nėra atstovaujama. Su individualiu netolerancijos vaistams ir, jei reikia, pakeiskite terapinį agentą, gydytojas gali paskirti pažymėtą analogą, kurio efektyvumą ir saugumą yra prastesnė už pradinę vaistą. Kaip pakaitalas gali būti išleidžiamas daugiau biudžeto parinkčių:

Zhanin (tarptautinis pavadinimas - Ethinyl Estradiol + Dienogest) yra hormoninis kontraceptikas, turintis etileno estradiolį savo sudėtyje ir kitose medžiagose, kurios gali sukelti šalutinį poveikį gydymui. Pagrindinis šios terapijos gydymo atėmus yra paskyrimas kaip vaistas nuo vaisto, kuris nėra skirtas šiam tikslui.
Clayra yra vaistas hormoniniams kontracepcijai, kuriuose yra Dienogest ir estradiolio valerat. Jis turi teigiamų rezultatų, kai jie naudojami siekiant kovoti su endometrioze, tačiau nėra skirta šiam vaistui.

Kaina. \\ T

Priemonių kaina yra didelė, tačiau tai yra vienintelis vaistas, skirtas gydyti endometriozę. Jūs galite nusipirkti tabletes vaistinėse ir internetinėse Maskvos parduotuvėse šiomis kainomis:

Farmacijos pavadinimas	84 tablečių paketų kaina, p.	28 tablečių pakavimo kaina, p.
Farmacijos tvenkiniai

Farmacija 36.6.
Farmacija wer.ru.
Farmacijos dialogas
Sveikatos apsauga

Atleidimo forma:

Kietos dozės formos. Tabletes.

Struktūra:

Veikliosios medžiagos: Dienenogest Mikronizuotas 2000 mg

Pagalbinės medžiagos: 62 800 mg monohidrato lakštai, krakmolo bulvės 36 000 mg, mikrokristalinė celiuliozė 18 000 mg, POVIDONE-K25 - 8,100 mg, talkas - 4,050 mg, Crossepindon -2,700 mg, magnio stearatas - 1,350 mg.

Apibūdinimas. Apvalios baltos arba beveik baltos tabletės su plokščiu paviršiumi ir beveled kraštais, graviravimu "į" į "į vieną pusę.

Ūkio grupė: Sekso hormonai ir seksualinio sistemos moduliatoriai

Farmakologinės savybės:

Farmakodinamika. "Dienogest" yra "Northesterone" darinys, apibūdinantis antagandrogeninę veiklą, kuri sudaro apie trečdalį ciproterono acetato aktyvumo. Dienogestas yra susijęs su progesterono receptoriais žmogaus gimdoje, turinti tik 10% santykinio progesterono afiniteto. Nepaisant mažo afiniteto progesterono receptoriams, Dienogest pasižymi galingu progestogeniniu poveikiu in vivo. "Dienogest" neturi didelės mineralokortikoido ar gliukokortikoido aktyvumo in vivo.

Dienogest veikia endometriozės slopinant trofinį estrogeno poveikį etutebtiopiniam ir negimdiniam endometriumui dėl estrogenų produktų mažinimo kiaušidėse ir sumažina jų koncentraciją plazmoje.

Nereikia sumažėti kaulų audinių (IPC) mineralinio tankio, taip pat esminio poveikio iš "Wiserered" į standartines laboratorinius parametrus, įskaitant bendrą ir biocheminius kraujo ir kepenų fermentus, lipidų ir HBALC. Dienogest vidutiniškai sumažina estrogenų gamybą kiaušidėse.

Farmakokinetika.

Absorbcija

Pasiskirstymas. \\ T

Akivaizdus dieniausių pasiskirstymo kiekis yra 40 litrų.

Metabolizmas

Dienogest yra beveik visiškai metabolizuojamas daugiausia hidroksilinimu su kelių praktiškai neaktyvių metabolitų susidarymu. Remiantis mokslinių tyrimų rezultatais in vitro ir in vivo rezultatus, pagrindinis fermentas, dalyvaujantis dienogesto metabolizmo yra CYP3A4. Metabolitai yra labai greitai gaunami, kad vyraujanti frakcija kraujo plazmoje yra nepakitusi Dienogest.

Metabolinio klirenso greitis nuo serumo yra 64 ml / min.

Pašalinimas

Serumo Dienestracijos koncentracija sumažinama dviejų etapais. Terminalo fazėje pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 9-10 valandų po valgio 0,1 mg / kg doze, Dienogest yra kilęs metabolitų pavidalu, kuris skiriamas per inkstus ir žarnyną maždaug 3 santykiu. 1. Metabolitų pusinės eliminacijos trukmė jų išsiskyrimo metu yra 14 valandų po maždaug 86% gautos dozės vartojimo yra gauta per 6 dienas, o pagrindinė dalis yra gauta pirmosioms 24 valandoms, daugiausia inkstai.

Pusiausvyros koncentracija

Dienogest farmakokinetika nepriklauso nuo GSSG lygio. Dienogest koncentracija serume po kasdienio suvartojimo padidėja maždaug 1,24 karto, pasiekiant pusiausvyros koncentraciją po 4 dienų priėmimo. Dienėgio farmakokinetika po pakartotinio priėmimo, mobilusis priėmimas gali būti prognozuojamas pagal farmakokinetiką po vienkartinio priėmimo.

Naudojimo indikacijos:

Endometriozės gydymas

Naudojimo metodas ir dozė:

Už priėmimą.

Narkotikų byzanne skiriamas 6 mėnesius. Sprendimą dėl tolesnio gydymo atlieka gydytojas, priklausomai nuo klinikinio vaizdo.

Priėmimo schema

Tabletės gali būti pradėtos bet kuriai mėnesinių ciklo dieną.

Paimkite vieną tabletę per dieną be pertraukos, pageidautina tuo pačiu metu kiekvieną dieną, jei reikia, geriamojo vandens ar kito skysčio. Tabletės turi būti laikomos nuolat nepriklausomai nuo kraujavimo iš makšties. Priėmus tabletes iš vieno paketo, pradedamas priimti tabletes iš toliau pateiktų tablečių, nesukeliant narkotikų priėmimo.

Kai tabletės yra perduodamos ir vėmimo ir (arba) viduriavimo atveju (jei jis įvyksta per 3-4 valandas po tabletės), visiško vaisto veiksmingumas gali sumažėti. Jei bus perduodama viena ar daugiau tablečių, moteris turėtų imtis vienos tabletės, kai tik ji prisimena apie tai, o tada kitą dieną tęsti tabletes įprastu laiku. Vietoj tabletės, kuri nebuvo absorbuojama dėl vėmimo ar viduriavimo, viena tabletė taip pat turėtų gerti.

Taikymo ypatybės:

Vaisingumas

Pagal ataskaitas, per narkotikų priėmimo metu, dauguma pacientų yra slopinamas ovuliacija. Tačiau "Vizanna" nėra kontracepcijos.

Remiantis ataskaitomis, fiziologinis menstruacinis ciklas atkuriamas per 2 mėnesius nuo Byzanne preparato paruošimo nutraukimo.

Kraujotakos sutrikimai

Turėtų būti atsižvelgta į didesnę tromboembolijos riziką po gimdymo laikotarpiu.

Kuriant ar įtariant arterinę ar venų trombozę, vaistas turi būti nedelsiant nutraukiamas.

54 epidemiologinių tyrimų meta-analizė atskleidė šiek tiek padidėjusį santykinę riziką (arba \u003d 1,24) krūties vėžio vystymąsi moterims, vartojusiems geriamuosius kontraceptikus (PCS) studijų metu, daugiausia estrogenų gestageninių vaistų. Ši padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų nuo kombinuotų geriamųjų kontraceptikų naudojimo nutraukimo. Kadangi krūties vėžys retai randamas jaunesniems nei 40 metų moterims, šiek tiek padidėjo panašių moterų diagnozių skaičius, kuris šiuo metu vartoja kombinuotus geriamuosius kontraceptikus šiuo metu arba anksčiau buvo naudojami bendri geriamieji kontraceptikai, tai yra maža, palyginti su bendra rizika krūties vėžio. Krūties vėžio aptikimo moterims rizika, naudojanti hormoninius kontraceptikus tik su Gestagne komponentu, gali būti panaši, atsižvelgiant į atitinkamą riziką dėl kombinuotų geriamųjų kontraceptikų naudojimo. Tačiau faktai, susiję su narkotikais tik su Gestagne komponentu, yra pagrįsti daug mažesnėmis populiacijomis, naudojant savo moteris ir todėl mažiau įtikinamai nei duomenys apie kombinuotus žodžiu kontraceptikus. Nustatyti priežastinius ryšius, pagrįstus šiais tyrimais, neįmanoma. Nustatytą rizikos modelį gali sukelti ankstesnė krūties vėžio diagnozė moterims, vartojančioms vnt., Biologinį kompiuterio biologinį poveikį arba abiejų veiksnių derinį. Piktybiniai krūties navikai, kurie diagnozuojami moterims, buvo naudojami kompiuteriai paprastai yra kliniškai mažiau ryškūs nei moterys, kurios niekada nenaudojo hormoninės kontracepcijos.

Retais atvejais, atsižvelgiant į hormonines medžiagas, panašias į tai, kas yra byzanne, gerybiniame ir dar rečiau - atrinkti kepenų navikų fone. Kai kuriais atvejais šie navikai sukėlė grėsmę gyvenimui pilvo kraujavimui. Jei moteriai, kuri pasiruošia byzanne, pilvo viršuje yra sunkių skausmų, kepenys padidinamas arba yra kraujavimo pilvo požymių, reikėtų atsižvelgti į kepenų auglio buvimo tikimybę. diferencinės diagnostikos.

Keičiant kraujavimo pobūdį

Dauguma moterų turi visiškos narkotikų suvirinimą paveikia mėnesinių kraujavimo pobūdį.

Kitos valstybės

Pacientams, sergantiems depresijomis istorijoje reikia atidžiai stebėti. Jei depresijos pasikartojimas rimtai formai, vaistas turėtų būti atšauktas.

Apskritai, Vesanna, matyt, neturi įtakos kraujo spaudimui moterims, turinčiam normalų arterinį spaudimą. Tačiau, jei atsispindi kliniškai reikšminga arterinė hipertenzija atsiranda dėl Byganno paruošimo fone, rekomenduojama atšaukti narkotikų ir paskirti antihipertenzinį gydymą.

Su cholestatiniu gelta jaundice ir (arba) cholestatiniu niežerija, pirmiausia atsiranda dėl nėštumo fono arba prieš gemos steroidų naudojimą, išmintingesnio paruošimas turi būti atšauktas.

Vienoje tabletėje "Visann" rengimas yra 63 mg monohidrato laktozės. Įsikūręs ant laktozės be dietos pacientams, sergantiems retais paveldimi sutrikimai, pvz., Galaktozės, laktazės trūkumo lapp arba gliukozės-galaktozės makabsorbcijos, preparate esančios laktozės kiekis yra sumontuotas.

Papildoma informacija apie kai kurias pacientų grupes

Byzanne yra kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas paaugliuose nėra įdiegta). Moterims po menopauzės netaikoma.

Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas

Nėra duomenų, rodančių, kad reikia koreguoti dozę pacientams, sergantiems inkstų liga.

Medicininė apžiūra

Prieš pradėdami ar atnaujinate vizijos narkotikų priėmimą, turėtumėte susipažinti su paciento ligos istorija ir atlikti fizinį ir ginekologinį tyrimą. Tokių tyrimų dažnumas ir pobūdis turėtų būti grindžiamas esamomis medicinos praktikos standartais, būtinais kiekvieno paciento individualių savybių apskaita (bet ne mažiau kaip 1 kartus per 3-6 mėnesius) ir turėtų apimti kraujo spaudimo matavimą, vertinant būklę Mamūrinės liaukos, pilvo ir dubens organai, įskaitant gimdos kaklelio epitelio citologinį tyrimą.

Poveikis gebėjimui kontroliuoti automobilį ir mechanizmus

Paprastai byzanne pasirengimas neturi įtakos gebėjimui kontroliuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais, tačiau pacientai, kurie turi dėmesio koncentracijos pažeidimus, turėtų būti atsargūs.

Šalutiniai poveikiai:

Hemolimfinės Systemiamia.

Metabolizmo ir virpentės masės kūno masės kūno sutrikimas

Padidinti apetitą

Nervų systemsGolly skausmas

Sumažinta nuotaika

Miego sutrikimas (įskaitant nemiga)

Nervingumas

Libido praradimas

Periferinės nervų sistemos keitimas

Dėmesio pažeidimas

Nerimas

Depresija

Nuotaikos virpesiai

Organų aplinkinė akis

Kūno slukazvon ausyse

Širdies ir kraujagyslių sistemos garso kraujo sutrikimas

Širdies plakimas

Arterijos hipotenzija

Kvėpavimo sistema

Virškinimo sistema

Skausmas pilvo (įskaitant skausmą pilvo apačioje ir skausmui epigastrijoje apačioje)

Pūtimas

Pilvo pjovimo pojūtis

Rvotadiarey.

Diskomfortas pilve

Virškinimo trakto uždegiminės ligos

Gingivitas

Oda ir poodinė cellulakac

Alopecijos oda

Hipergidrozė

Plaukų augimo anomalijos, įskaitant hiperstizmą ir hipertirihozę

Onichoklasia.

Dermatitas.

REAKCIJOS PAVYZDYS. \\ T

Pigmentacijos sutrikimas

Raumenų aparatai nugaroje kauluose

Raumenų spazmai

Skausmas galūnėse

Galūnių gravitacijos jausmas

Šlapimo takų šlapimo takų sistema (įskaitant cistitą)

Reprodukcinė sistema ir pieno irondsofobe pieno liaukose (įskaitant pieno liaukų ir skausmo pieno liaukų padidėjimą)

Kiaušidžių cistas (įskaitant hemoraginę cistą)

Šilumos baimė

Gimdos kraujavimas / kraujavimas iš makšties (įskaitant atskyrimo pasirinkimą, metrragija, menoragija, nereguliarus kraujavimas)

AMENORHEANACANDIDIDE makštis

Sausumas vulvovaginiame regione (įskaitant sausas gleivines)

Genitalijų organų pasirinkimas (įskaitant makšties asignavimus)

Skausmas dubens regione

Atrofinis vulvovaginitas.

Fibrozno-cistatikos mastopatija

Mamūrinių liaukų antspaudas

Bendra patologija ir sąlygos Įvadas Asthenica (įskaitant nuovargį, asteniją ir negalavimus)

Dirglumas (įskaitant veido patinimą)

Sąveika su kitais vaistais:

Kitų vaistų poveikis Vizaranos atskiriems induktoriams arba fermentų inhibitoriams (CYP3A izofermentui)

Gestagens, įskaitant Dienogest, metabolizuojamas daugiausia su P450 3A4 citochromo sistemos (CYP3A4), esančių tiek žarnyno gleivinės ir kepenų dalyvavimą. Todėl induktoriai arba CYP3A4 inhibitoriai gali turėti įtakos gestageninių preparatų metabolizmui.

Sausio lytinių hormonų klirenso mažinimas dėl fermentų slopinimo gali padidinti Dienetesto poveikį ir sukelti šalutinį poveikį.

Medžiagos, kurios gali sukelti fermentus

Didžiausia fermentų indukcija paprastai pažymima ne anksčiau kaip per 2-3 savaites, bet tada jis gali būti išlaikytas mažiausiai 4 savaites nuo gydymo nutraukimo.

Medžiagos, kurios gali slopinti fermentus

Viename tyrime, kurio procese CYP3A4 inhibitorių poveikis (ketokonazolas, eritromicinas), būklės koncentracija kraujyje ir dienogest kraujyje plazmoje buvo padidintas su pusiausvyros koncentracija. Tuo pačiu metu priėmimo su galingu ketokonazolo inhibitoriumi, AUC (0-24 val.) Vertė su pusiausvyra koncentracija Dienest padidėjo 186%. Su vienu metu naudoti su vidutinio sunkumo inhibitoriumi CYP3A4 eritromicinu, AUC (0-24 val.) Sunaikintoje pusėje esant pusiausvyros koncentracija padidėjo 62%. Šių sąveikos klinikinė reikšmė nėra paaiškinta.

Dienogest poveikis kitoms vaistinėms medžiagoms

Remiantis in vitro slopinančiais tyrimais, kliniškai reikšminga vizijos rengimo sąveika su citochromo sistemos fermentais P450 metabolizmo kitų vaistinių medžiagų yra mažai tikėtina.

Pastaba: norėdami nustatyti galimas sąveikas, turėtumėte susipažinti su lydinčių narkotikų nurodymais.

Maisto sąveika

Valgymas su dideliu riebalų kiekiu neturėjo įtakos Visagna preparato biologiniam prieinamumui.

Kitos sąveikos rūšys

Kontraindikacijos:

Narkotikų visiškas neturėtų būti taikomas, jei yra bet kurios toliau išvardytos valstybės, kai kurie iš jų yra bendri visiems vaistams, kuriuose yra tik Gestagne komponentas. Jei kuri nors iš šių valstybių bus plėtojama atsižvelgiant į vizijos rengimo foną, vaisto vartojimas turėtų būti nedelsiant nutraukiamas.

Ūmus tromboflebitas, veninės tromboembolijos šiuo metu;

Širdies liga ir arterijos, pagrįstos aterosklerozine žala laivams (įskaitant koronarinę širdies ligą, miokardo infarktą, insultą ir trumpalaikį išeminį išpuolį) arba istorijoje;

Cukriniu diabetu su kraujagyslių pažeidimais;

Šiuo metu yra sunki kepenų ligos arba istorija (nesant normalizuojant kepenų funkcinių mėginių);

Kepenų navikai (gerybiniai ar piktybiniai) šiuo metu ar istorija;

Nėštumas

Duomenys apie narkotikų byzanne vartojimą nėščioms moterims yra ribotos. Duomenys, gauti tyrimuose su gyvūnais ir duomenimis apie dienogesto naudojimą moterims nėštumo metu neatskleidė specifinės rizikos nėštumui, vaisiui, gimdymui ir vaiko vystymui po gimimo. Narkotikų byzanne neturėtų būti skiriama nėščioms moterims dėl to, kad reikia gydyti endometriozę nėštumo metu.

Žindymo laikotarpis

Visagna preparato priėmimas žindymo laikotarpiu nerekomenduojamas, nes tyrimai su gyvūnais nurodo Dienetest su motinos pienu. Sprendimas dėl maitinimo nuo krūtimi ar atsisakymo gauti išmintingesnį nutraukimą atliekamas remiantis vaiko pašalpa žindymo laikotarpiu ir gydymo nauda moterims.

Perdozavimas:

Laikymo sąlygos:

Laikyti ne didesnė kaip 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas yra 5 metai. Nenaudokite po galiojimo pabaigos datos!

Palikite sąlygas:

Dėl recepto

Pakuotė:

Tabletes; 14 tablečių lizdinėje plokštelėje nuo PVC / PVDX ir aliuminio folijos. 2, 6 arba 12 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcijomis įterpiama į kartoninę dėžutę.

Gamintojas:

"Bayer Healthcare Pharmaceuticals" ("Bayer Helsiker" farmacijos) Vokietija.