"Zoladex": kapsulių ir skiedinio naudojimo instrukcijos. "Zoladex": "Zoladex" žmonių naudojimo ir atsiliepimų naudojimo instrukcijos

Atleidimo forma: kietos dozės formos. Tabletes.



Bendrosios charakteristikos. Struktūra:

Veiklioji medžiaga: gozereline acetatas 10,8 mg (pagal Goozelin-fondo)
Pagalbinės medžiagos: pieno ir glikolio rūgšties kopolimeras (50:50) iki bendro masės 18,0 mg (Zoladex® narkotikų 3,6 mg), mažos molekulinės masės pieno ir glikolio rūgšties kopolimero (95: 5) ir didelės molekulinės masės pieno ir glikolio Rūgštis kopolimer (95: 5) iki bendro svorio 36,0 mg (žemos molekulinės masės ir didelės molekulinės masės koefimero santykis yra 3: 1, masės) (Zoladex® 10,8 mg paruošimas).
APIBŪDINIMAS
Baltos arba grietinėlės cilindrinės kietos polimero medžiagos, nemokamos arba praktiškai be matomų intarpų.

Farmakologinės savybės:

Farmakodinamika. "Zoladex®" yra sintetinis hormono natūralios gonadotropino sluoksnio (GNV) analogas. Su pastoviu naudojimu "Zoladex®" narkotikų narkotikai slopina liuteinizuojančio hormono hipofizmo (LH) išleidimą, kuris lemia testosterono koncentraciją kraujo serume vyrų ir estradiolio koncentracijos moterų serume. Šis poveikis yra grįžtamas po gydymo atšaukimo. Pradiniame etape Zoladex® pasiruošimas, kaip ir kiti GNVG agonistai, gali sukelti laikiną testosterono koncentraciją serume vyrų ir estradiolio koncentracijos kraujo serume moterims. Ankstyvosios terapijos etapuose su narkotikais Zoladex®, kai kurios moterys gali turėti makšties kraujavimą iš įvairių trukmės ir intensyvumo.
Vyrai, apie 21 dieną po pirmosios kapsulės įvedimo, testosterono koncentracija sumažėja iki liejimo lygių ir toliau lieka sumažintas pastovaus gydymo metu, atliekamas kas 28 dienas nuo narkotikų Zoladex® 3,6 mg arba kas 3 mėnesius Narkotikų Zoladex® 10,8 mg atveju. Toks testosterono koncentracijos sumažėjimas nuo narkotikų Zoladex® 3,6 mg vartojimo fone daugumoje pacientų sukelia prostatos naviko regresiją ir simptominį pagerėjimą.
Moterims estradiolio koncentracija serume taip pat sumažinama iki maždaug 21 dienų nuo pirmosios "Zoladex® 3,6 mg" narkotikų kapsulės įvedimo ir reguliariai vartojant vaistą kas 28 dienas, jis išlieka panašus į panašaus lygio lygį su tuo, kas stebima moterims menopauzėje. Šis sumažėjimas lemia teigiamą poveikį hormoniniu požiūriu priklausančiose krūties vėžio, endometriozės, gimdos fibromanų formose ir folikulų kūrimo kiaušidėse slopinimas. Ji taip pat sukelia endometriumo retinimą ir yra amenorėjos priežastis daugumoje pacientų.
Administracijos narkotikų Zoladex® 10,8 mg, estradiolio koncentracija serume moterims sumažėja per 4 savaites nuo pirmosios kapsulės įvedimo ir išlieka palyginama iki to, kas stebima menopauzės lygiu. Su pradiniu naudojimu kitų analogų GNRG ir perėjimas prie narkotikų Zoladex® 10,8 mg, išsaugoma estradiolio lygio slopinimas. Estradiolio kiekio slopinimas lemia terapinį poveikį endometriozės ir gimdos fibromo metu.
Rodoma, kad narkotikų Zoladex® 3,6 mg kartu su geležies paruošimu sukelia amenorėją ir hemoglobino lygį ir atitinkamus hematologinius parametrus moterims su gimdos fibromans ir kartu anemija.
Atsižvelgiant į GNVG agonistų priėmimą, gali vykti menopauzė. Retais atvejais po gydymo pabaigos kai kurios moterys neturi menstruacijų atkūrimo.
Narkotikų Zoladex® 3,6 mg diegimas Kas keturias savaites arba narkotikų Zoladex® 10,8 mg kas 12 savaičių užtikrina efektyvios koncentracijos palaikymą. Kumuliacija audiniuose neįvyksta. Narkotikų Zoladex® yra prastai susijęs su baltymu, o pusinės eliminacijos laikas nuo serumo yra nuo 2 iki 4 valandų pacientams, sergantiems įprastu inkstų funkcija. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pusė. Su mėnesio administracija narkotikų Zoladex® 3,6 mg arba narkotikų Zoladex® 10,8 mg, šis pakeitimas neturės reikšmingų pasekmių, todėl nereikia pakeisti pacientų duomenų dozės. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, pastebimi reikšmingi farmakokinetikos pokyčiai.

Farmakokinetika. Narkotikų Zoladex® 3,6 mg diegimas Kas keturias savaites arba narkotikų Zoladex® 10,8 mg kas 12 savaičių užtikrina efektyvios koncentracijos palaikymą. Kumuliacija audiniuose neįvyksta. Narkotikų Zoladex® yra prastai susijęs su baltymu, o pusinės eliminacijos laikas nuo serumo yra nuo 2 iki 4 valandų pacientams, sergantiems įprastu inkstų funkcija. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pusė. Su mėnesio administracija narkotikų Zoladex® 3,6 mg arba narkotikų Zoladex® 10,8 mg, šis pakeitimas neturės reikšmingų pasekmių, todėl nereikia pakeisti pacientų duomenų dozės. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, pastebimi reikšmingi farmakokinetikos pokyčiai.

Naudojimo indikacijos:

Už narkotikų Zoladex® 10,8 mg
. Prostatos vėžys
. Endometriozė
. Gimdos fibromai

SVARBU! Susipažinkite su gydymu

Naudojimo metodas ir dozė:

Suaugusiųjų vyrai
Zoladex® 10,8 mg paruošimas
Narkotikų Zoladex® 10,8 mg yra skiriamas po oda į priekinės pilvo sienos kas 3 mėnesius.
Suaugusių moterų
Narkotikų Zoladex® 10,8 mg yra skiriamas po oda į priekinės pilvo sienos kas 12 savaičių.
Senyvi pacientai, sergantys inkstų ar kepenų nepakankamumu: dozės korekcija nereikalinga.

Taikymo ypatybės:

Tai turėtų būti atsargūs, kad būtų paskirti narkotikų Zoladex® vyrų veidai, jautrūs ypatingą pavojų kliūčių šlapimtakio ar nugaros smegenų suspaudimo. Šie pacientai turėtų būti atidžiai stebimi per pirmąjį gydymo mėnesį. Jei stuburo smegenų suspaudimas arba inkstų nepakankamumasAtliekant šlapimtakio obstrukcija, yra vieta arba atsiranda, gydymas turi būti skiriamas šioms komplikacijoms.
. Moterims narkotikų Zoladex® 10,8 mg yra rodomas tik gimdos endometriozės ir pluošto gydymui. Moterims reikia gydyti gozereline kitiems indikacijoms, narkotikų Zoladex® naudojamas 3,6 mg.
. Naudojant narkotikų Zoladex® moterų, ne pataisos kontracepcijos metodai turėtų būti taikomi tol, kol atkuria menstruacijų.
. Kaip ir su kitomis GNW analogų naudojimu, su narkotikų ZOLADEX® 3,6 mg kartu su gonadotropinu buvo pranešta retais atvejais, kai atsirado kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (CGU). Daroma prielaida, kad desensibilizacija, kurią sukelia narkotikų Zoladex® 3,6 mg naudojimo gali lemti kai kuriais atvejais, kad padidintų reikiamą gonadotropino dozę. Būtina kruopščiai stebėti ciklo stimuliavimą, siekiant nustatyti pacientus, kuriems kyla sindromo kūrimo rizika, nes sindromo pasireiškimo sunkumas ir dažnumas gali priklausyti nuo gonadotropino dozės režimo. Žmogaus chorioninio gonadotropino įvedimas turi būti nutrauktas, jei to reikia.
. GNVG agonistų naudojimas moterims gali sumažinti kaulų audinio mineralinio tankio mažėjimą. Pasibaigus gydymui, dauguma moterų atsiranda kaulų mineralų tankio atkūrimas. Pacientams, vartojusiems narkotikų Zoladex® 3,6 mg gydant endometriozę, hormonų pakaitinio gydymo (estrogenų ir progestogencijų kasdien) papildymas sumažino kaulų ir vazomotorinio simptomų praradimą. Šiuo metu nėra jokios patirties naudojant hormonų pakaitinę terapiją gydant Zoladex® 10,8 mg.
. Menstruacijų atnaujinimas pasibaigus gydymui su narkotikais Zoladex® kai kuriems pacientams gali atsirasti su vėlavimu. Retais atvejais kai kurios moterys gydymo analogais GNVG gali atsirasti neatkuriant menstruacijų po gydymo pabaigos.
. "Zoladex®" narkotikų vartojimas gali padidinti gimdos kaklelio atsparumą, turi būti pasirūpinta, ar gimdos kaklelio dilatacija.
. Nėra duomenų apie gydymo veiksmingumą ir saugumą su narkotikais ZOLADEX® gerybinės ginekologinės ligos daugiau nei 6 mėnesius.
. Narkotikų oladex® 3,6 mg turėtų būti naudojamas in vitro smilkalus tik prižiūrint specialistui, turinčiam patirties šioje srityje.
. Rekomenduojama naudoti narkotikų Zoladex® 3,6 mg paruošimą papildomai korporacinės tręšimo pacientams, sergantiems policistiniu kiaušidžių sindromu, nes tai galima skatinti daug folikulų.
. Remiantis preliminariais duomenimis, bisfosfonato vartojimas kartu su GNVG agonistais vyrams padeda sumažinti kaulų mineralinio tankio praradimą. Dėl galimybės plėtoti gliukozės tolerancijos sumažėjimą nuo GNVG agonistų priėmimo vyrams, rekomenduojama periodiškai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir kitus mechanizmus
Nėra informacijos, kad narkotikų Zoladex® veda prie šios veiklos pablogėjimo.

Šalutiniai poveikiai:

Nepageidaujamo poveikio atsiradimo dažnumas pateikiamas taip: \\ t
Dažnai (\u003e 1/100,< 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Neof formavimas
Labai retai: hipofizės navikas.
Nešvarus dažnis: fibromatinių mazgų degeneracija su gimdos fibromija.
Nuo imuninės sistemos
Retai: padidėjusio jautrumo reakcijos.
Retai: anafilaksinės reakcijos.
Nuo endokrininės sistemos:
Labai retai: hemoragija hipofizės.
Metaboliniai sutrikimai:
Dažnai: gliukozės tolerancijos pažeidimas. Vyrams, kurie gavo Gnvg agonistų, buvo gliukozės tolerancijos sumažėjimas. Gliukozės tolerancijos mažinimas, pasireiškiantis vystytis cukraus diabetas arba gliukozės kiekio kraujyje pablogėjimas pacientams, sergantiems diabetu istorijoje.
Retai: hiperkalcemija (tarp moterų).
Nuo nervų sistemos ir psichinės sferos pusės:
Labai dažnai: lytinio potraukio sumažėjimas, susijęs su vaisto farmakologiniu veiksmu ir retais atvejais, dėl kurių jo panaikinimas sukėlė.
Dažnai: nuotaikos sumažėjimas, depresija (moterims), parestezija, nugaros smegenų suspaudimas (vyrams), galvos skausmas (moterims).
Labai retai: psichozinis sutrikimas.
Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos pusės:
Labai dažnai: potvyniai, susiję su vaisto farmakologiniu veiksmu ir retais atvejais, dėl kurių jo atšaukimas sukėlė.
Dažnai: miokardo infarktas (vyrams); Širdies nepakankamumas (vyrams), kurių rizika padidėja su vienu metu prieštaraujančių vaistų. Kraujospūdžio pokyčiai, pasireiškia kaip hipotenzija ar hipertenzija. Šie pokyčiai paprastai yra tranzitiniai, ir leidžiami gydymo procese su Zoladex® narkotikais arba po jo nutraukimo. Retais atvejais šie pakeitimai reikalavo medicininės intervencijos, įskaitant narkotikų Zoladex® panaikinimą.
Nuo odos ir poodinio pluošto pusės:
Labai dažnai: padidėjęs prakaitavimas, susijęs su vaisto farmakologiniu poveikiu ir retais atvejais, kurie sukėlė jo atšaukimą.
Dažnai: alopecija (moterims) paprastai yra šiek tiek ryški, įskaitant jaunus pacientus, sergančius gerybiniais neoplazmais; Išbėrimas, dažniausiai yra šiek tiek ryškus, kuris dažnai išspręstas prieš tęstinės terapijos foną.
Nepatogus dažnis: alopecija (vyrams), kurie pasireiškia kaip plaukų slinkimas visoje kūne dėl androgenų sumažėjimo.
Iš raumenų sistemos sistemos:
Dažnai: artralgija (moterims), kaulų skausmas (vyrams). Gydymo pradžioje pacientams, sergantiems prostatos vėžiu, dažnai gali patirti laikiną kaulų skausmo padidėjimą, kuris yra gydomas simptomiškai.
Retai: artralgija (vyrams).
Nuo urogenitalinės sistemos:
Labai dažnai: erekcijos disfunkcija (vyrams), makšties gleivinės dydį ir padidėjusios pieno liaukų dydį (moterims).
Dažnai: Ginekomastija (vyrams).
Retai: krūtinės skausmas (vyrams), kliūtys šlapimtakis (vyrams)
Retai: kiaušidžių cistas (moterims), kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (moterims, su bendru naudojimu su gonadotropinu).
Nešvarus dažnis: kraujavimas iš makšties (moterys)
Kiti:
Labai dažnai: reakcija narkotikų vartojimo vietoje (moterims)
Dažnai: reakcija narkotikų vartojimo vietoje (vyrams); Laikinas ligos simptomų stiprinimas pacientams, sergantiems krūties vėžiu gydymo pradžioje.
Laboratoriniai tyrimai:
Dažnai: kaulų audinio mineralinio tankio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas.

Sąveika su kitais vaistais:

Nežinomas.

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas gorocelinui ar kitiems GNVG analogams
- Nėštumo ir žindymo laikotarpis
- vaikystė
Atsargiai
Vyrai, kurie jautrūs ypatinga šlapimtakių ar nugaros smegenų suspaudimo pavojaus. Su papildomo korporaciniu tręšimu pacientams, sergantiems policistiniu kiaušidžių sindromu.

Perdozavimas:

Perdozavimo vaisto patirtis žmonėms yra ribota. Esant netyčinio narkotikų vartojimo Zoladex® prieš terminą arba didesne doze, nebuvo kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reiškinių. Nėra duomenų apie žmonių perdozavimą. Perdozavimo atveju pacientas turi nustatyti simptominį gydymą.

Laikymo sąlygos:

Laikyti žemesnei 25 ° C temperatūrai. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietose. Tinkamumo laikas yra 3 metai. Nenaudokite po pakuotės nurodytos galiojimo datos.

Palikite sąlygas:

Dėl recepto

Pakuotė:

Kapsulė, skirta po oda Ilgalaikio veiksmo 10, 8 mg švirkšto aplikatoriuje su apsauginiu mechanizmu (saugus saugos glide įvadas).
Vienas švirkšto aplikatorius dedamas į laminuotą aliuminio voką. Vokas su prijungta žymės langelis dedamas į kartono pakuotę su instrukcijomis.


Pagal medicinos klasifikaciją Zoladex (Zoladex) reiškia antimumoro reiškia, analogai hormono gonadotropin-raillation. Po oda vartojimo kapsulė yra ilgalaikis poveikis dėl aktyvių gozereline komponentų. Vaistą gamina anglų kalba ASTRA ZENEC. Patikrinkite savo nurodymus.

Išleidimo sudėtis ir forma

Zoladex atstovauja kapsulės, įvestos po oda. Jų sudėtis:

Kaip vaistų veiksmai

Iš sąlyga susiję su sintetinių analogų natūralaus gonadotropino rilizing hormono, su pastoviu naudojimu slopina luteinizuojančio hormono hormono išleidimą. Tai lemia testosterono lygį vyrų ir estradiolio serume - moterims. Po gydymo atšaukimo poveikis yra grįžtamas. Pirmajame etape priemonių naudojimas gali laikinai padidinti testosterono ir estradiolio koncentraciją.

Iki 21-osios gydymo dienos vyrų testosterono kiekis sumažėja iki liejimo lygio ir išlieka šioje padėtyje su nuolatiniu gydymu (kartą per 28 dienas nauja kapsulė įvedama 3,6 mg arba kas 3 mėnesius - 10,8 mg). Taip pat moterims iki 21 dienų estradiolio kiekis sumažėja prieš tai, kai jis stebimas su menopauzėmis. Jis baigiasi endometriumo retinimu ir amenorėjos atsiradimu.

Kartu su glazūros preparatais ZDEEX sukelia amenorėją, padidina hemoglobiną su anemija. Atsižvelgiant į jo priėmimo foną, gali atsirasti menopauzė, po menstruacijų atšaukimo grąžinama. Vaisto įrašas kas 4-12 savaičių palaiko hormonų lygį normoje. Veikliosios medžiagos kompozicijos nėra kaupiamos audiniuose, jie yra prastai prijungti prie baltymų, pusinės eliminacijos laikas yra 2-4 valandos normalioje inkstų funkcijoje ir daugiau - su sumažinta. Su kepenų nepakankamumu farmakokinetika beveik nepasikeičia.

Narkotikų zoladexa taikymas

Instrukcija skiria daugybę priemonių naudojimo. Jie apima:

  • prostatos vėžys, krūtinėlė;
  • endometriozė;
  • pluošto gimda;
  • poreikį retinti endometriume;
  • ekstrakorporalinis tręšimas (ekologinis).

Taikymo ir dozavimo metodas

Pagal instrukcijas 3,6 mg vaisto koncentracija skiriama po oda į pilvo sieną kas 28 dienas. Jis gali būti naudojamas ilgą laiką piktybiniais neoplazmais, ne ilgiau kaip šešis mėnesius - su gerybėmis ginekologinės ligos. Dėl endometriumo retinimo, 4 savaičių intervalu yra 2 injekcijos, gimdos abliacija gaminama per pirmuosius 14 dienų nuo antros dozės įvedimo.

Dėl hipofizės desensizavimo agentas yra naudojamas eko. Per gydymą jie stebi estradiolio lygį kraujo serume, jis pasiekia būtiną koncentraciją nuo 7 iki 21 dienų. Po desensitizacijos gydytojai praleidžia globėją su gonadotropinu.

10,8 mg koncentracija yra skiriama po oda į priekinę pilvo sieną vyrų kas 3 mėnesius, moterys - kas 12 savaičių. Pakartotiniai endometriozės gydymo kursai nėra atliekami dėl mineralizacijos praradimo ir sumažinti kaulų audinio tankį. Tai galima išvengti, jei sujungsime Zoladex priėmimą su estrogenais ir progestogentais. Jei gimda yra didelė, antroji kapsulė gali būti reikalinga retinimo endometriumui.

Su anemija, kurią sukelia gimdos fibromija, vaistas švirkščiamas 3,6 mg kartu su geležies preparatais, iki 3 mėnesių iki operacijos. Specialios Zoladexa vartojimo instrukcijos iš instrukcijų:

  1. Paruošimas atsargiai naudojamas mažo kūno svorio indeksui, gaunant lėšas visam antikoaguliacijai.
  2. Kapsulė atidaroma ir nedelsiant naudojama, ji negali būti atspausdinta.
  3. Kapsulė įvedama pozicijoje, kurioje viršutinė paciento kūno dalis yra šiek tiek pakelta. Gydytojai turėtų įeiti į vaistą atsargiai, nes pilvo sienoje yra apatinė kairioji arterija ir jos filialai. Su per daug ryškiu gaubtu, galite sugadinti laivus.
  4. Apsauginės liežuvės pašalinamos iš adatos ir švirkšto, oro burbuliukai neištrinami. Gydytojas pakeičia paciento odą, supažindina adatą 3-45 laipsnių kampu odoje, po oda yra žemiau bambos linijos, laikydami adatą.
  5. Švirkštas negali būti naudojamas siekiui. Jei adata yra pradurta laive, jums reikia sustabdyti kraujavimą, nedelsiant nuimkite adatą ir, jei reikia, įveskite kitą kapsulę.
  6. Draudžiama injekcijoms į raumenis ar pilvo ertmę. Jei reikia pašalinti kapsulę chirurginiu būdu, vieta gali būti nustatoma naudojant ultragarsinį nuskaitymą.
  7. Zoladex 10,8 mg moterims naudojama tik gimdos endometriozei ir fibromes visais kitais atvejais, buvo parodyta 3,63 mg narkotikų.
  8. Naudojant gydymą iki priemonių prieš atkuriant menstruacijas, moterys turėtų naudoti ne liepsnos kontracepciją. Po gydymo atšaukimo menstruacijos gali prasidėti nuo vėlavimo. Retai pasitaiko nekenksmingos menopauzės.
  9. Zoladex derinys su gonadotropinu retai gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą.
  10. Vaistų vartojimas gali baigtis su gimdos kaklelio atsparumo padidėjimu, todėl reikia imtis atsargumo priemonių, kai gimdos kaklelio dilatacija.
  11. Nebuvo nustatyta dėl gerybinių ginekologinių ligų Zoladex gydymo, kuris trunka daugiau nei šešis mėnesius.
  12. ECO, vaistas skiriamas pacientams, sergantiems policistiniu kiaušidžių sindromu dėl galimo daugelio folikulų stimuliavimo.
  13. Vaistų priėmimas neturi įtakos dėmesio koncentracijai.
  14. Vaistas, atsargiai naudojamas osteoporozės vystymosi rizikai, įskaitant lėtinį alkoholizmą, rūkymą, paveldėjimą.

Zoladex ir alkoholis

Gydytojai griežtai draudžia vartoti alkoholį pacientams, vartojantiems gydymą Zoladex. Taip yra dėl to, kad etanolis gali sukelti nepageidaujamų simptomų padidėjimą arba nutraukti nenuspėjamus žmonių sveikatos rezultatus.

Vaistinė sąveika

Paraiškos nurodymuose naudinga ištirti Zoladex su kitais vaistais narkotikų sąveikos skyrių. Naudingi patarimai:

  1. Androgenų atėmrybės terapija gali nutraukti QT intervalą, todėl atsargiai derinami su antiaritminiais vaistais, antipsichotikais, amiodaronu, chinidine, moktifloksacinu, sotaloliu, dispeciamidu, metadonu, Andletid, Dfetidu.
  2. Pradiniame gydymo etape prieš tris dienas iki jo ir 3 savaičių po antiandrogenų yra nustatyta, ciproteron acetatas, kuris neleidžia galimo šalutinio poveikio.
  3. Kaulų audinio tankio mažinimo mažinimas padės derinti priemones su estrogenais ir progestaines moterims ir su bisfosfonatais - vyrams.

Zoladex šalutinis poveikis

Mažai tikėtina, kad perdozavimas yra mažai tikėtinas, su savo požymių atsiradimu, skiriama simptominis gydymas. Zoladex šalutinis poveikis:

  • neoplazmai, hipofizės navikas, gimdos fibromatų fibromatinių mazgų degeneracija;
  • padidėjęs jautrumas;
  • diabetas;
  • hiperkalcemija;
  • sumažinti libido;
  • sumažinti nuotaiką, depresiją, paresteziją, galvos skausmą, nuspausti stuburo smegenų;
  • psichiniai sutrikimai;
  • potvyniai, hipotenzija, hipertenzija;
  • padidėjęs prakaitavimas, alopecia, bėrimas;
  • artralgija, kaulų skausmas;
  • alergija, apopleksija, anafilaksija;
  • klubai, kiaušidžių cistas, kraujavimas iš makšties;
  • skausmas vartojimo vietoje.

Kontraindikacijos

Pasirengimas atsargiai naudojamas į šlapimo kliūtį, spausdinimo stuburo smegenis, policistinė kiaušidžių sindromas. Kontraindikacijos yra:

  • nėštumas, laktacija;
  • vaikystė;
  • padidėjęs jautrumas komponentų komponentams.

Parduodamos ir saugojimo sąlygos

Vaistas yra parduodamas pagal receptą, yra saugomi nuo vaikų iki 25 laipsnių 3 metų temperatūroje.

Zoladex - Antitumor, gonadotropino riloring hormono analogas.

Farmakodinamika

Natūralaus GnRG sintetinis analogas. Su pastoviu naudojimu "Zoladex®" narkotikų slopina LG hipofizmo išleidimą, o tai lemia testosterono koncentraciją vyrų serume ir estradiolio koncentraciją moterims serume. Šis poveikis yra grįžtamas po gydymo atšaukimo. Pradiniame etape Zoladex® pasiruošimas, kaip ir kiti GNVG agonistai, gali sukelti laikiną testosterono koncentraciją serume vyrų ir estradiolio koncentracijos kraujo serume moterims. Ankstyvosios terapijos etapuose su narkotikais Zoladex®, kai kurios moterys gali turėti makšties kraujavimą iš įvairių trukmės ir intensyvumo.

Vyrai, apie 21 dieną po pirmosios kapsulės įvedimo, testosterono koncentracija sumažėja iki liejimo lygių ir toliau mažina nuolatinį gydymą, atliekamas kas 3 mėnesius nuo narkotikų ZOLADEX® 10,8 mg. Toks testosterono koncentracijos sumažėjimas Atsižvelgiant į narkotikų Zoladex® 10,8 mg naudojimo fone daugumoje pacientų veda į prostatos naviko regresiją ir simptominį pagerėjimą.

Administracijos narkotikų Zoladex® 10,8 mg, estradiolio koncentracija serume moterims sumažėja per 4 savaites nuo pirmosios kapsulės įvedimo ir išlieka panašus į panašų lygį su tuo, kas stebima moterims menopauzės moterims. Su pradiniu taikymu kitų analogų GNW ir perėjimas prie narkotikų Zoladex® 10,8 mg, išsaugoma estradiolio lygio slopinimas. Estradiolio kiekio slopinimas lemia terapinį poveikį endometriozės ir gimdos fibromo metu.

Atsižvelgiant į GNVG agonistų priėmimą moterims, gali vykti menopauzė. Retai kai kurios moterys nepasiekia menstruacijų po gydymo pabaigos.

Farmakokinetika

Kapsulės įvedimas kas 12 savaičių užtikrina efektyvių koncentracijų palaikymą. Kumuliacija audiniuose neįvyksta. Narkotikų Zoladex® yra prastai susijęs su baltymu, T1 / 2 iš jo nuo serumo - 2-4 valandos pacientams, sergantiems įprastu inkstų funkcija. T1 / 2 padidėja pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Įvedus narkotikų Zoladex® 10,8 mg, kas 12 uždavė šį pakeitimą neturės reikšmingų pasekmių, todėl nereikia keisti pacientų duomenų dozės. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, pastebimi reikšmingi farmakokinetikos pokyčiai.

"Zoladex" - sintetinės kilmės antimumoro medicina, kuri yra medžiaga su savybėmis, panašiomis į "Gonadotropin-Riling Hormon". Gydymas atliekamas prieš nuo hormonų priklausomų prostatos navikų, krūties vėžio.

Atleidimo forma, sudėtis ir pakavimas

Vaistą gamina gamintojas į kapsules, skirtas injekcijoms po oda.

"Zoladex" nuotraukų paruošime 10,8 mg

Kapsulės parduodamos su švirkštu su prietaisu su administravimo aplikatoriumi. Kapsulė su prietaisu yra įterpta į aliuminio paketą, supakuotas į kartono pakuotę.

Vaistas turi šviesių cilindrinių granulių, kurių sudėtyje yra goserelino, forma 10,8 m ir 3,6 mg. Aktyvus ingredientas - Gozerelin.

Gamintojas

Jis gamina Antitumor agentą AstraZeneca, Jungtinė Karalystė, Prekybos pavadinimas Vaistai - Zoladex.

Indikacijos

Kapsulės, turinčios ilgalaikį veiksmą, kuriame yra goserelin, yra naudojami gydant hormonų priklausomą naviko piktybinį, gerybines formacijas.

Kapsulės su gosereline 3, 6 mg

Įrankis skirtas gydymui:

  • gerybinės gimdos formacijos - endometriozės;

Vaistas, išskyrus vėžio gydymą, gerybinius navikus, naudojama operacijoms atlikti, kurioje reikalingas endometriumo retinimas, taip pat ekstrakorporinės tręšimo protokole (ECO).

Kapsulės su goserinu 10,8 mg

Vaistas yra gydomas, kai jis įvyksta:

  • prostatos vėžys;
  • fibrom gimdos;
  • endometriozė.

Kontraindikacijos

Draudžiama naudoti:

  • nėščios moterys, taip pat moterys maitina vaikų motinos pieną;
  • vaikystėje;
  • su individualiu jautrumu.

"Zoladex" skiriama galimai moterims ir pavojaus vaisiui moterims su ekologine kiaušidžių policizozės atveju.

Vyrai, vaistas vartojamas atsargiai rizikuojant šlapimo kliūtimi šlapimtakis.

Veiksmo mechanizmas

Zoladex gydymas leidžia ieškoti:

  • sumažinkite testosterono hormoną vyrams;
  • sumažinti estradiolio hormono turinį moteriai.

Vaistų poveikis grindžiamas gozerzereline gebėjimais, kuris grįžta į hipofizės luteisifikuojančio hormono sintezę.

"Gozerelin" nesikaupia audiniuose. Terapinė koncentracija naudojant ZOLADEX 3,6 mg išlieka 28 dienos, kai naudojant Zoladex, 10,8 mg yra išlaikyta reikiamą vertę 12 savaičių.

Palimadienis yra iki 4 valandų, su inkstų nepakankamumu, laikotarpis pratęsiamas. Kepenų liga neturi įtakos vaisto farmakokinetikai.

Farmakodinamika

Pradiniame gydymo etape estradiolio kiekis laikinai didėja, kartais kraujavimas iš makšties.

Su ekstrakorporinės apvaisinimo, vaistas naudojamas desensitizuoti hipofizės liaukos ir sumažinti estradiolį iki 150 PMOL / L, kuris atitinka 7-21 dieną menstruacinio ciklo.

Po pirmojo kapsulės naudojimo estradiolio koncentracija sumažėja per 3 savaites iki lygio panašus į šio hormono lygį menopauzės metu. Norint išlaikyti mažą estradiolio koncentraciją, pacientas pristatė kapsulę su intervalu, sudarančiu 4 savaites.

Maža koncentracija yra būtina norint pasiekti terapinį poveikį, kai slopinantys hormonų priklausomi neoplazmai - krūties navikai, gimdos fibromai.

Šalutinis poveikis gydymui yra folikulų brandinimo slopinimas, skiedžiamas endometriumas, nėra menstruacijų.

Estradiolio koncentracija po pirmojo naudojimo priemonių su Goserine 10,8 mg turiniu yra sumažintas iki menopauzės lygio 4 savaites. Terapinis poveikis taikant vaistą moterims yra pasiektas atsižvelgiant į endometriozę, gimdos fibromas.

Farmakodinamika vyrams

Po trumpalaikio testosterono padidėjimo, kuris randamas pirmame gydymo etape, testosterono koncentracija palaipsniui mažėja.

Iki 3 savaičių pabaigos pasiekiamas lygis, atitinkantis kastraciją. Prostatos vėžio gydymui reikalingas grįžtamasis testosterono sumažėjimas.

Norint pasiekti naviko sumažėjimą ir klinikinių simptomų išnykimą, pacientas įvedamas:

  • Zoladex, kuriame 3,6 mg gozerellina - intervalas - 28 dienos
  • Zoladex 10,8 mg - intervalas - 3 mėnesiai

Naudojimo instrukcijos.

Zoladex vartojamas švirkšto aplikatoriumi į pilvo sieną po oda.

Zoladex 3, 6 mg

Narkotikų vartojimo intervalas 3, 6 mg yra 28 dienos. Navikų gydymo modelių skirtumai sudaro kursų trukmę.

  1. Piktybinių navikų gydymas - ilgas kursas.
  2. Ginekologinių gerybinių ligų terapija tęsiasi iki 6 mėnesių.
  3. Endometriumo retinimas pasiekiamas dviem injekcijomis per 28 dienas, abliacija atliekama po 14 dienų.

Zoladex 10, 8 mg

  • Vyrams - kapsulė įvedama su 3 mėnesių intervalu
  • Moterys per 12 savaičių daro vaisto injekcijas

Šalutiniai poveikiai

Reti šalutinis Zoladex poveikis apima:

  • Navikų navikų kūrimas;
  • Infraraudonųjų spindulių sistemos patologijos - kraujo kraujavimas hipofizėje
  • imuninės sistemos liga yra padidėjusi jautrumas ,. \\ T

Dažniau pasireiškia vaisto poveikio šalutinis poveikis:

  • metabolizmo sutrikimas - didinti diabeto, hiperkalcemijos kūrimo riziką;
  • nervų sistemos patologijos - libido, depresijos, galvos skausmo, psichozės sutrikimo sumažėjimas vyrams - stuburo smegenų spaudimas;
  • Šlapimo, seksualinės sistemos ligos - vyrai aptiko erekcijos disfunkcijos, ginekomastija, uretha obstrukcija, moterims - sausas makšties, cistas, kraujavimas;
  • kardiovaskulinės sistemos patologijos - kraujospūdžio pokyčiai, potvyniai moterims, širdies priepuolis, širdies nepakankamumas vyrams;
  • odos ligos - prakaitavimas, alopecia, bėrimas;
  • skausmas sąnariuose, kauluose;
  • mažėjant kaulų tankį, didėjantį svorį, odos dirginimą injekcijos vietoje.

Perdozavimas. \\ T

Atsitiktinai vartojant narkotikų didelę dozę nebuvo pablogėjo paciento būklę. Nėra duomenų apie Zoladex perdozavimą.

Specialios instrukcijos

  • Nėra informacijos apie gebėjimą kontroliuoti transporto priemones.
  • Moterų gydymui turėtų būti naudojami ne fizinės kontracepcijos priemonės.
  • Normalizavimas menstruacijų po naudojant Zoladex gali atsirasti su vėlavimu. Yra atvejų, kai prasideda menopauzė.
  • Būtina nuolat kontroliuoti gliukozę vyrų kraujyje gydant vaistą dėl diabeto vystymosi rizikos.

Suderinamumas

Gydymas Zoladex kartu su priėmimu su geležimi turinčiais vaistais sukelia menstruacijų nutraukimą.

Sinchroninis priėmimas su antandrogenų vaistais padidina širdies nepakankamumo riziką vyrams. Neįmanoma naudoti zoladex su alkoholiu dėl rizikos sumažinti kaulų mineralinio tankio riziką.

Zoladex (Zoladex) yra kaip veiklioji medžiaga gozerelina acetat. taip pat šie papildomi komponentai: kopolimerų glikolis ir. \\ T mectoys. , taip pat mažas molekulinė svoris ir. \\ T didelė molekulinė kopolimerų glikolija ir. \\ T mectoys. .

Formos išleidimas

"Zoladex" 3,6 mg ir 10,8 mg yra pagaminti po oda vartojant kapsulių pavidalu.

Pharmachologinis poveikis

Antitumoro medicina.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Vaistas yra sintetinis natūralios analogas . IT slopina pasirinkimas luteenizing hormonas Dėl to vyrai ir koncentracija moterims sumažėja. Tai lemia prostatos liaukos ir pieno liaukų regresiją. Be to, vaistas yra veiksmingas, kai užkirsti kelią vystymui folikulai Kiauliuose I. fibroma klausimai . Sukelia retinimą.

Veiksmingos Zoladex koncentracijos yra remiamos po oda kiekvieną mėnesį. Vaistas pasižymi mažu ryšiu su plazmos baltymais. Puso gyvenimo laikas paprastai yra apie 3 valandas.

Naudojimo indikacijos

Šis agentas skiriamas:

  • hormonų priklausomas prostatos arba krūties vėžys;
  • fibrom gimdos ;
  • retėjimo poreikis endometriumas prieš operaciją;
  • endometriozė ;
  • Eco. (Jei būtina desensibilizavimas hipofizė).

Kontraindikacijos

Vaistas yra kontraindikuotinas:

  • padidėjęs jautrumas jo komponentams ir kitiems analogams gonadotropino riloring hormonas ;
  • vaikystė;

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis vartojant zoladex yra tokie:

  • SCC: arterijos hipotenzija arba. \\ T hipertenzija ;
  • kaulų raumenų sistema: arthralgia. ;
  • oda:;
  • nervų sistema: nespecifiniai ir retai atvejų apopleksija hipofizacija
  • alergija: anafilaksija (Retais atvejais).

Moterys taip pat nustatė šias reakcijas: gleivinės džiūvimas, padidintas, pakeiskite nuotaiką, libido keitimą, keičiant pieno liaukų dydį ,. \\ t Kurso pradžioje pacientams, esant krūties vėžiui, pradžioje hiperkalcemija , taip pat laikinai išreiškė ligos požymių ir simptomų pasireiškimą. Moterims S. gimdos fibroma Kai kuriais atvejais buvo pažymėta plėtros slopinimas fibromatiniai mazgai .

Vyrai taip pat turėjo šiuos šalutinius poveikius mažėja, patinimas ir skausmingi pojūčiai pjaunamosios liaukos. Retais atvejais pastebima stuburo smegenų spaudimas ir uretrų pažeidimas. Pacientams, sergantiems prostatos vėžiu kurso pradžioje, kartais buvo laikinas skausmas kauluose.

Zoladex vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Kapsulės įvedamos po oda į pilvo sieną. Nurodymai Zoladex 3.6 mg praneša, kad vaistai turi būti naudojami kas 4 savaites. Su piktybinių navikų ir gerybinių ginekologinių patologijų, kursas skirtas 6 kapsulių.

Dėl retinimo endometriumas Prieš operacijos, injekcijos dviejų kapsulių yra švirkščiamas, tarpas tarp kurių yra 28 dienos. Abliacija Gimdos tarp ketvirtosios ir šeštosios savaitės po pirmosios kapsulės.

Nurodymai dėl Zoladex naudojimo 10,8 mg praneša, kad vaistas turi būti įvestas kas 90 dienų.

Perdozavimas. \\ T

Kliniškai reikšmingi nepageidaujami reiškiniai, esantys padidintos vaisto dozės, nebuvo pažymėti. Su perdozavimu gydymas yra simptominis.

Sąveika

Klinikiniu požiūriu reikšmingas poveikis, kai derinamas su kitais vaistais nėra aprašyta.

Sąlygos. \\ T

Zoladex parduodamas tik receptas.

Laikymo sąlygos

Laikykite vaistą reikia originalioje pakuotėje esant iki 25 ° C temperatūrai.

Tinkamumo laikas

Šio fondo tinkamumo laikas yra 3 metai. Naudokite jį po šio laiko yra griežtai draudžiama.

Analogai.

Sutapimai ATX 4 lygio kodas:

Zoladex analogai vaistinėse yra tokios:

  • Decapeptil depo ;
  • Leiprorelin Sandoz.;
  • Lupaido depo ;

Tarp jų, paskutinis pasirengimas yra ypač dažnas.

Kas yra geresnė - Aligard arba Zoladex?

Daugelis pacientų domisi kokie du vaistai yra veiksmingesni: Eligard. arba zoladex. Specialistai nedviprasmiškai rekomenduoja naudoti pastarąjį. Zoladex turi mažiau šalutinių reakcijų, be to, ji neturi įtakos automobilio vairavimui. Taigi šis vaistas daugeliu atvejų yra pageidautinas nei jo analogai.

Su alkoholiu

Taikymo analogas gonadotropino riloring hormonas Kai kurie vyrai gali sumažinti kaulų mineralinio tankio sumažėjimą. Speciali rizikos grupė yra pacientai, kurie dažnai vartoja alkoholį, praeina ilgą gydymo kursą. kortikosteroidai. arba antikonvulsiniai vaistai, dūmai ir taip pat turi anamnis . Taigi, vartojant Zoladex, būtina stebėti ypatingą atsargumą. Vyrai, kurie dažnai naudoja alkoholį, prieš naudodami vaistą, turi kreiptis į gydytoją.

Atsiliepimai apie ZOLADEX.

Pacientai, kurie palieka atsiliepimus apie Zoladex, dažnai praneša apie nepageidaujamas reakcijas. Jie rašo apie tai, kas atsiranda galvos skausmas , dažnai menstruacijos. . Tačiau vaistas padeda. Atsiliepimai apie Zoladex rodo, kad tiems, kurie kainuoja be šalutinio poveikio, šio fondo priėmimas buvo tikrai neskausmingas ir efektyvus.

"Zoladex" kaina, kur pirkti

Pirkti Maskvoje ir kituose Rusijos miestuose Zoladex 3,6 mg gali būti vidutiniškai 8,400 rublių. Pakuotės kaina yra 10,8 mg - apie 22 000 rublių. "Zoladex" kaina Ukrainoje yra apie 2000 grivina už 3,6 mg ir 6000 grivina pakuotėje už 10,8 mg.

  • Rusijos vaistinėsRusija
  • Ukrainos interneto vaistinėsUkraina

Luxfarma. * specialus pasiūlymas

    Zoladex švirkšto aplikatorius 10,8mg 1pc

Įkeliama ...Įkeliama ...