2014. gadā Krievijas Federācijas Nacionālajā kalendārā parādījās jauna vakcīna pret pneimokoku. Tas aizsargā cilvēka ķermeni no slimības, ko izraisa Streptococcus.
Vakcinācija pret infekciju Tas ir ne tikai profilakse, bet arī aizsardzība pret komplikācijām. Vakcinācija ļauj vieglāk panest jebkāda veida slimības, kas ietekmē elpošanas ceļu. Tas samazina hronisku slimību risku.
20. gadsimta sākumā medicīnas praksē parādījās termins "pneimokoku infekcija". Zem šī nosaukuma ir paslēptas dažādas bīstamas slimības. Visi no tiem attīstās pneimokoku norīšanas dēļ. Visnopietnākās infekcijas izraisītās slimības ir akūts vidusauss iekaisums, artrīts, pneimonija, pleirīts.
Starp šo sarakstu ir slimības, kas noved pie pacienta nāves, un dažas no tām var padarīt cilvēku par invalīdu.
Pneimokoki- tie ir mikroorganismi, kas saistīti ar patogēniem elementiem. Dzīvotne ir elpošanas ceļi.
Ārsti tos atrod, pārbaudot nazofarneksu zīdaiņiem. Bet tie nav bīstami, kamēr imūnsistēma ir aizsargāta. Šie mikroorganismi uzbrūk cilvēkam, kad imūnsistēma ir novājināta. Piemēram, šī situācija rodas, ja mazulis ir cietis no kādas slimības.
Saskaņā ar statistiku, tieši šī infekcija tiek uzskatīta par bērnu nāves cēloni.
Zīdaiņi no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem ir ļoti jutīgi pret infekcijām. Līdz sešiem mēnešiem slimība neattīstās, jo asinīs joprojām ir specifiskas antivielas, kuras viņš saņēma no mātes dzimšanas brīdī.
Galvenie slimības simptomi ir strauja ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz 40 grādiem. Turklāt parādās elpas trūkums, smags klepus, nazofarneksa sastrēgumi. Vecāki bērni sūdzas par kakla sāpēm. Bez pienācīgas ārstēšanas vīruss izplatās plaušās, smadzenēs un deguna blakusdobumos.
Meningokoku infekcijas ārstēšanu sarežģī fakts, ka vīruss nav jutīgs pret lielāko daļu zāļu. Pat ar labi izstrādātu ārstēšanas plānu ārsti ne vienmēr var glābt pacientu. Šī iemesla dēļ viņi iesaka vecākiem vakcinēties.
Pneimokoku var inficēt no slimiem cilvēkiem un šī vīrusa nesējiem. Baktēriju nesēji paši ir diezgan veseli, bet kopā ar šķaudīšanu tie pārraida kaitīgās baktērijas, kas dzīvo nazofarneksā. Infekcija neietilpst elpošanas traktā, jo ir barjeras orgāns. Un tā pavairošanu novērš gļotāda, sekrēcija. Tomēr imūnsistēmas pavājināšanās dēļ slimība skar tās nesēju.
Vakcinācija pret pneimokoku infekciju
Krievijā vakcinācijas laikā ārsti var lietot divas zāles - Prevenar 13 un Pnevmo 23. Pirmais ir septiņvalents, un to ražo amerikāņu farmaceiti. Sastāvā zālēm nav dzīvo baktēriju pneimonijas, tās satur polisaharīdus. Zāles satur 13 pneimokoku daļiņas.
Turklāt kompozīcija satur difterijas proteīnu, kas ļauj zāles būt organismā ilgu laiku. Un alumīnija hidroksīds, turot injekcijas šķidrumu vienā pozīcijā.
Pneumo 23 izstrādāja ārsti no Francijas. No nosaukuma ir skaidrs, ka zāles vienlaikus cīnās ar 23 infekcijas serotipu veidiem. Kompozīcijā ir nedzīvas baktērijas, fenols, ūdens, fosfāts.
Tas ir saistīts ar faktu, ka sastāvā ir daudz mikroorganismu. Un mazulis nespēj tikt galā ar tik daudzām kaitīgām baktērijām. Pneimokoku vakcīna Pneumo 23 ir paredzēta pieaugušajiem.
Vecāki var aizsargāt savu bērnu no infekcijas, saņemot vakcīnu. Nav citu veidu, kā pasargāt sevi no slimības. Vakcinācijas laikā dzīvotspējīgie patogēni nonāk asinsritē. Un ķermenis sāk pakāpeniski reaģēt uz jaunām baktērijām. Tiek atbrīvots augsts balto asins šūnu skaits. Viņi ir tie, kas cīnās pret kaitīgiem vīrusiem.
Cilvēka ķermenim ir vieglāk un ātrāk tikt galā ar nedzīvām baktērijām. Nākotnē viņam nav jācīnās ar spēcīgu vīrusu, jo parādās imunitāte pret patogēnu. Pat slimības gadījumā bērns to atvieglos. Asinīm jau būs izveidojusies imunitāte un antivielas pret vīrusu.
Vakcinācija pret pneimokoku infekciju bērniem
Bērniem injekcija tiek veikta bez neveiksmēm, bet privātās iestādēs vakcīnas cena sākas no 1200 rubļiem. Injekciju injicē intramuskulāri. Bērniem līdz divu gadu vecumam injekcija tiek veikta augšstilbā, proti, augšējā vietā ārpusē. Pēc divu gadu vecuma vakcīnu injicē pleca locītavā, deltveida muskuļu audos.
Ja pirmā vakcinācija tika veikta ar Prevenar 13, tad ar to tiek veikta arī revakcinācija. Ir svarīgi, lai zāles būtu paredzētas tikai bērna ķermenim. Un vakcinējot pieaugušo neizmanto.
Pirmās sērijas laikā vakcīna veido imūnreakciju organismā. Patiešām, saskaņā ar kalendāru, bērnam no 2 mēnešu vecuma ir vajadzīgas trīs vakcinācijas ar 45 dienu starpību. Tas ļauj antivielas sintezēt asinīs. Pēc revakcinācijas tiek izveidota sekundārā imunizācija. Tās iedarbība ilgst visu mūžu.
Zāles deva vienai vakcinācijai ir 0,5 mg saskaņā ar instrukcijām.
Vakcinācija pret pneimokoku infekciju pieaugušajiem
Pneimokoku mikroorganisms pieaugušajiem ir reti sastopams. Bet inficējoties slimības gaita ir daudz sarežģītāka nekā zīdaiņiem. Šī iemesla dēļ ārsti iesaka pieaugušajiem vakcinēties pret pneimokoku.
Pneimokoku izraisīta slimība ir ārstējama ar dažādām zālēm, kas pieder antibakteriālajai grupai. Bet pēdējos gados veselības aprūpes speciālisti ir sākuši pamanīt, ka vīruss ir kļuvis mazāk jutīgs pret pašreizējiem medikamentiem. Un ārstiem ir nepieciešams ievērojams laiks, lai izvēlētos pareizās zāles.
Vienīgais efektīvais veids, kā pasargāt sevi no slimības, ir vakcīnas ievadīšana.
Pneimokoku vakcinācija pieaugušajiem tiek veikta tikai vienu reizi, izmantojot zāles Pnevmo 23. Ja cilvēks ir pakļauts riskam, tad ir nepieciešams vakcinēties reizi piecos gados.
Kā sagatavoties vakcinācijai
Pirms vakcinācijas ir jāievēro daži noteikumi. Vakcinācijas dienā pacientam nedrīkst būt saaukstēšanās pazīmes. Šī iemesla dēļ vispirms jāiziet asins un urīna analīzes. Kad pieaugušais zina par hronisku slimību klātbūtni, tad pirms vakcīnas ievadīšanas tie jāārstē pirms remisijas iestāšanās.
Vakcinācija ir nepieciešama, kad klīnikā tiek pasludināta veselīga bērna diena. Tas ir nepieciešams, lai samazinātu saskari ar slimiem bērniem. Infekcijas pazīmes var parādīties tikai pēc dažām dienām un radīt komplikāciju reakcijai. Ir svarīgi, lai vakcinācija tiktu veikta bez maksas.
Vakcinācijas grafiks
Vakcīnu pret pneimokoku infekciju var kombinēt ar citiem vakcinācijas veidiem. Tāpēc nav precīza grafika, bet tam nav BCG saderības. Injekcijas vietu izvēlas ārsts, jo nav stingru ierobežojumu.
Vakcinācijas grafiks:
- no 2 līdz 6 mēnešiem - zāles injicē organismā trīs reizes;
- no 7 mēnešiem līdz 2 gadiem - vakcinācija tiek veikta divas reizes ar 45 dienu intervālu;
- bērni no 2 gadu vecuma tiek vakcinēti vienu reizi.
Zāles sāk darboties no pirmajām norīšanas minūtēm.
Vakcinācijas reakcija
Bērni panes vakcināciju diezgan mierīgi, un nav vietējas reakcijas.
Pēc vakcinācijas pacients var novērot:
- samazināta ēstgriba;
- miegainība;
- bērniem bieži ir garastāvoklis;
- aizkaitināmība;
- paaugstināta ķermeņa temperatūra;
- sacietējums vai apsārtums injekcijas vietā;
- sāpes pēc injekcijas.
Visbiežāk šīs reakcijas rodas nelielam skaitam pacientu. Un tas ir saistīts ar ķermeņa struktūras individuālajām īpašībām. Saskaņā ar statistiku visas blakusparādības izzūd vienas dienas laikā.
Kontrindikācijas
Vakcinācijas laikā tiek izmantotas tikai augstas kvalitātes zāles. Tāpēc vakcināciju var veikt bez bailēm par dzīvību un veselību. Zāļu augsto tehnoloģiju īpašību dēļ nav nopietnu kontrindikāciju.
Galvenais aizliegums ir pacienta individuālā neiecietība pret zāļu sastāvdaļām. Vakcinācijas laikā personai jābūt pilnīgi veselai. Grūtniecēm vajadzētu atteikties no vakcinācijas pirmajos trīs grūtniecības mēnešos. Hronisku slimību saasināšanās laikā vakcinācija netiek veikta.
Iespējamās komplikācijas
Vakcīnai ir ne tikai nekaitīgas blakusparādības, bet arī var izraisīt nopietnu komplikāciju attīstību.
Visbiežāk sastopamās negatīvās sekas ir:
- alerģija-Quincke tūska, nātrene;
- krampji;
- slikta dūša;
- vemt;
- caureja;
- anafilaktiskais šoks.
Jebkuras no uzskaitītajām slimībām gadījumā jums jākonsultējas ar ārstu. Tā kā simptomi var izraisīt nopietnas sekas.
Ārsts veiks pilnīgu diagnozi un izrakstīs kompetentu ārstēšanu. Komplikāciju gadījumā atkārtota vakcinācija netiek veikta.
Ārsta Komarovska viedoklis par vakcināciju pret pneimokoku
Kaitīgās pneimokoku baktērijas var izraisīt meningīta slimības attīstību. Šī ir diezgan smaga patoloģija, kas izraisa komu un pēc tam pacienta nāvi. Labākajā gadījumā pēc atveseļošanās parādīsies neiroloģiskas problēmas.
Turklāt pneimonija ir bīstama bērniem līdz 2 gadu vecumam. Viņu plaušas un elpošanas ceļi lielā mērā ir skarti. Un vidusauss iekaisums ir ārkārtīgi bīstams mazuļa dzirdei. Bet to visu var pilnībā novērst, ja bērns tiek vakcinēts savlaicīgi. Dr Komarovsky uzskata, ka pneimokoku vakcīna ir droša.
Pneumo 23: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
Nosaukums latīņu valodā: Pneimo 23
ATX kods: J07AL02
Aktīvā viela: vakcīna pneimokoku infekciju profilaksei
Ražotājs: Sanofi Pasteur (Francija)
Apraksts un fotoattēlu atjauninājums: 26.10.2018
Pneumo 23 ir vakcīna pneimokoku infekcijas profilaksei.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - šķīdums intramuskulārai un subkutānai ievadīšanai: dzidrs, bezkrāsains šķidrums [1 deva (0,5 ml) 1 ml stikla šļircē ar hlorbrombutila virzuli un fiksētu adatu, kas aizvērta ar aizsargvāciņu; katra šļirce ir ievietota slēgtā šūnu iepakojumā (blisterī), 1 iepakojums kartona kastē].
1 vakcīnas devas sastāvs:
- aktīvās vielas: Streptococcus pneumoniae 23 serotipu kapsulu polisaharīdi: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - katrs 0,025 mg;
- papildu sastāvdaļas: nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, fenols (konservants).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Zāles aktīvā sastāvdaļa ir 23 Streptococcus pneumoniae pneumococcus serotipu attīrīti polisaharīdi, kas ir vismaz 90% no visiem serotipiem, kas var izraisīt invazīvas pneimokoku infekcijas.
Imūnās atbildes reakcija uz vakcīnas ievadīšanu nav atkarīga no T. Bērniem līdz 2 gadu vecumam to raksturo zema imunogenitāte un atkārtotas vakcinācijas efekta neesamība pēc atkārtotām injekcijām.
Īpaša imunitāte veidojas 2-3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Saskaņā ar Pnevmo 23 imunogenitātes pētījumiem, kopējā epidemioloģiskā efektivitāte, lai novērstu infekciju attīstību, ko izraisa vakcīnā esošie serotipi, ir 57%.
Imunizācijas efektivitāte pacientiem ar dažādām slimībām:
- cukura diabēts - 85% (95% TI - 50–95%);
- anatomiska asplenija - 77% (95% TI - 14–95%);
- hroniskas plaušu slimības - 65% (95% TI - 26–83%);
- sastrēguma sirds mazspēja - 69% (95% TI - 17–88%);
- išēmiska sirds slimība - 73% (95% TI - 23–90%).
Efektivitāte gados vecākiem pacientiem ar imūnkompetenci (vecāki par 65 gadiem) - 75% (95% TI - 57–85%).
Saskaņā ar pētījumiem efektivitāte nemazinās, palielinoties laikam pēc vakcinācijas: pēc 5–8 gadiem tas ir aptuveni 71% (95% TI - 24–89%), pēc 9 gadiem vai ilgāk - 80% (95% TI - 16–95 %).
Pneumo 23 epidemioloģiskā efektivitāte netika noteikta hroniskas nieru mazspējas, cirozes, alkoholisma, leikēmijas, limfomas, mielomas un sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā, kas ir saistīts ar nelielo paraugu skaitu šajās grupās.
Antivielu titri ≥ 300 ng / ml pēc imunizācijas tika sasniegti vismaz 84% pacientu 21 serotipam no 22, no kuriem 100% vakcinēto - 16 stereotipiem, 65% - 9N stereotipam. Turklāt 6B serotipa dēļ vakcīna stimulēja arī antivielu veidošanos pret 6A serotipu: 90% pacientu, kas nav imūni, tika panākta vismaz divkārša serokonversija, vidējais antivielu titra pieaugums bija 5,4 reizes.
Pneumo 23, saskaņā ar pētījumu datiem, ir neefektīvs infekcijām, ko izraisa pneimokoku serotipi, kuru vakcīnā nav (95% TI no epidemioloģiskās efektivitātes - no -73 līdz 18%; p ~ 0,15).
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Pneumo 23 lieto cilvēkiem, kuri ir pakļauti riskam specifiskai pneimokoku pneimonijas un ģeneralizētu pneimokoku infekciju profilaksei, ko izraisa vakcīnā iekļautie Streptococcus pneumoniae serotipi.
Riska grupā ietilpst:
- gados vecāki cilvēki, kas vecāki par 65 gadiem;
- personas ar novājinātu imūnsistēmu: nefrotiskais sindroms, hroniska nieru mazspēja, limfoma, Hodžkina slimība, multiplā mieloma, sirpjveida šūnu anēmija, liesas neesamība vai disfunkcija, onkohematoloģiskas slimības, orgānu transplantācija;
- cilvēki ar hroniskām slimībām: cukura diabēts, ciroze, alkoholisms, plaušu slimības, sirds un asinsvadu slimības utt .;
- pacienti ar cerebrospinālā šķidruma noplūdi;
- pacienti ar HIV infekciju (ieskaitot asimptomātiskus);
- cilvēki, kuri atrodas īpašās iestādēs invalīdu vai vecāka gadagājuma cilvēku aprūpei, vai strādā apstākļos, kuros ir paaugstināts pneimokoku infekciju vai to komplikāciju risks, vai ir organizētās grupās (dzīvo hosteļos, militārajā personālā, studentos).
Kontrindikācijas
- bērni līdz 2 gadu vecumam;
- hronisku slimību saasināšanās;
- akūtas slimības (gan infekcijas, gan neinfekciozas);
- alerģiska reakcija pret iepriekšējo pneimokoku vakcīnas ievadīšanu vai kādu no vakcīnas sastāvdaļām.
Pneumo 23 lietošanas instrukcija: metode un devas
Vakcīna Pneumo 23 ir paredzēta subkutānai vai intramuskulārai ievadīšanai. Vēlamākais veids ir intramuskulāri. Zāļu injicēšana asinsvadu gultā ir aizliegta, tādēļ pirms šķīduma injicēšanas pārliecinieties, ka adata neietilpst asinsvadā. Lai to izdarītu, virzuli nedaudz jāatvelk atpakaļ un jāpārbauda šļirces cilindrs, tajā nedrīkst būt asiņu.
Primārajai imunizācijai tiek ievadīta viena Pnevmo 23 deva (0,5 ml).
Ar revakcināciju ir norādīta arī vienreizēja vienas devas ievadīšana.
Pirms ievadīšanas vakcīna jāsasilda līdz istabas temperatūrai, pēc tam, kad tā uz dažām minūtēm ir izņemta no ledusskapja.
Tieši pirms injekcijas sakratiet zāles.
30 minūšu laikā pēc ievadīšanas pacientam jābūt ārsta uzraudzībā. Birojā jānodrošina pretšoku terapija.
Starp Pneumo 23 vai Pneumo 23 un jebkuras citas pneimokoku polisaharīdu vakcīnas injekcijām jāievēro vismaz 3 gadu intervāli.
Blakus efekti
Pneumo 23, tāpat kā citas bioloģiski aktīvas zāles, bieži izraisa:
- sāpīgums, pietūkums, apsārtums vai sacietējums injekcijas vietā. Šīs reakcijas ir mēreni izteiktas un ātri pāriet;
- ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (dažos gadījumos vairāk nekā 39 ° C) vakcinācijas dienā, kas ilgst līdz 24 stundām.
Ļoti retos gadījumos rodas izteiktas vietējas reakcijas. Tās parasti attīstās cilvēkiem ar augstu antipneimokoku antivielu līmeni, ir atgriezeniskas, pāriet bez jebkādām komplikācijām un sekām.
Atsevišķos gadījumos tas ir iespējams: zemādas audu iekaisums injekcijas vietā, galvassāpes, paaugstināts nogurums, savārgums, mialģija, artralģija, limfadenopātija, nātrene, izsitumi, Kvinkes tūska, anafilaktiska reakcija, ieskaitot šoku, drudža krampji.
Ir atsevišķi ziņojumi par ekstremitāšu perifēro tūsku, kurā vakcīna tika injicēta.
Pacients jābrīdina, ka par visām blakusparādībām, arī tām, kas nav uzskaitītas instrukcijās, jāziņo ārstējošajam ārstam.
Pārdozēšana
Vakcīnu ievada medicīnas darbinieks slimnīcas apstākļos. Šļircē ir tikai viena deva, tāpēc pārdozēšana nav iespējama.
Speciālas instrukcijas
Ja nepieciešama splenektomija vai imūnsupresīva terapija (piemēram, ķīmijterapija), vakcinācija jāveic vismaz 2 nedēļas iepriekš.
Ja vakcīna tiek ievadīta imūnsupresīvas terapijas laikā, imūnā atbilde samazinās, tāpēc vakcinācija jāatliek līdz ārstēšanas kursa beigām. Izņēmums ir cilvēki ar hronisku imūndeficītu (piemēram, ar HIV infekciju) - šajā gadījumā joprojām ir ieteicams ieviest Pneumo 23, pat ja tiek gaidīta imūnās atbildes samazināšanās.
Sakarā ar paaugstinātu hematomas veidošanās risku, ja to ievada intramuskulāri, zāles lieto ļoti piesardzīgi pacientiem ar asiņošanas traucējumiem (hemofiliju vai trombocitopēniju) un cilvēkiem, kuri saņem antikoagulantus. Bērniem ar hemofiliju asiņošanas risks palielinās, injicējot intramuskulāri, tādēļ Pneumo 23 vakcīna jāievada subkutāni vietā, kur var nospiest infekcijas vietu, izmantojot koagulācijas faktorus.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav veikti pētījumi par Pnevmo 23 ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav zināms, vai zāļu sastāvdaļas izdalās mātes pienā.
Katrā gadījumā ārsts pieņem lēmumu par vakcināciju individuāli, izvērtējot pneimokoku infekcijas reālos draudus un iespējamos riskus, kas saistīti ar Pneumo 23 ieviešanu. Zāles var lietot tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams, ja ieguvums sieviete atsver iespējamo risku auglim / bērnam.
Lietošana bērnībā
Pneumo 23 var lietot, lai vakcinētu bērnus no 2 gadu vecuma. Bērniem līdz 2 gadu vecumam imūnās atbildes reakciju uz zāļu ievadīšanu raksturo zema imunogenitāte un nekāda ietekme revakcinācijas laikā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem cilvēkiem, kas vecāki par 65 gadiem, ir risks saslimt ar pneimokoku pneimoniju un ģeneralizētām pneimokoku infekcijām, tādēļ šajā vecumā specifiskai profilaksei ieteicama vakcinācija ar Pneumo 23.
Zāļu mijiedarbība
Tajā pašā dienā kā Pnevmo 23 ir atļauts ievadīt citas vakcīnas, bet ar dažādām šļircēm un dažādās ķermeņa daļās, izņemot vakcīnu tuberkulozes profilaksei.
Imūnsupresīvie līdzekļi samazina imūnās atbildes reakciju uz vakcīnu, tāpēc pēc imūnsupresīvās terapijas beigām ieteicams vakcinēties.
Pacients jāinformē par nepieciešamību informēt ārstu par visām lietotajām zālēm, kas sakrīt ar vakcināciju vai pirms imunizācijas.
Analogi
Pneumo 23 analogi ir: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Uzglabāšanas noteikumi
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Uzglabāt tumšā vietā 2–8 ° C temperatūrā. Nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Vakcinācijai ir svarīga loma pneimokoku infekcijas izraisītu slimību profilaksē. Galu galā neviens nevar izvairīties no saskares ar šīm baktērijām.
Šajā rakstā mēs apspriedīsim vakcīnu pneimokoku infekcijas profilaksei - Pneumo 23, kas piemērota gan bērniem, gan pieaugušajiem. Kāda veida vakcīna tā ir, indikācijas un kontrindikācijas tās lietošanai, darbības pēc vakcinācijas, kāda ķermeņa reakcija uz to tiek uzskatīta par normu un vai šīm zālēm ir analogi - noskaidrosim.
Kāpēc pneimokoku infekcija ir bīstama?
Pneimokoku infekcija, kas apvieno slimību grupu, ko izraisa īpaša streptokoku pasuga - pneimokoku, tiek uzskatīta par ārkārtīgi izplatītu visu vecumu cilvēkiem. Tas ir saistīts ar diezgan vienkāršu šāda veida mikrobu pārnešanu (infekcija notiek ar gaisā esošām pilieniņām) un pneimokoku rezistenci pret daudzām antibiotikām.
Pneimokoki ir visizplatītākais šādu slimību cēlonis:
Pneimokoku bīstamība ir saistīta arī ar biežu pārvadāšanas attīstību, kad infekcija ilgstoši var atrasties uz nesēja cilvēka gļotādas, neizraisot viņā smagas slimības formas, bet, runājot vai šķaudot, baktērijas izdalās gaisā un inficē citus. Ģimenēs, kurās bērni apmeklē pirmsskolas iestādes, pneimokoku infekcijas gadījumi tiek reģistrēti 60% pieaugušo.
Ir gandrīz neiespējami nesatikt pneimokoku pieaugušā, kurš vada aktīvu dzīvesveidu, vai bērnu, kurš apmeklē kādu izglītības iestādi. Lai efektīvi novērstu slimību vai pneimokoku infekcijas pārnešanu, tiek izmantota vakcinācija ar zālēm "Pnevmo 23".
Kāda veida vakcīna "Pneumo 23"
Pneimokoku vakcīna "Pnevmo 23" tiek ražota Francijā. Sanofi Pasteur rūpnīca (tas ir ražotājs "Pnevmo 23") ir daļa no Sanofi-Aventis grupas, kuras uzņēmumi tiek uzskatīti par vienu no līderiem imunobioloģisko zāļu tirgū. Vakcīnas forma ir vienreizēja šļirce, kas satur 1 devu "Pneumo 23".
Vakcīnas sastāvs ļauj veidot aktīvu imunitāti pret divdesmit trim seroloģiskiem pneimokoku veidiem (vakcīna satur 23 serotipu polisaharīdus un fenola buferšķīdumu).
Viena vakcinācijas šļirce "Pneumo 23" saskaņā ar instrukcijām satur 0,5 ml zāļu, kas ir viena vakcinācijas deva visu vecumu cilvēkiem.
Instrukcijas
Lai vakcinētos pret pneimokoku infekciju, jums jāapmeklē vietējais poliklīnikas ārsts (vai privātā vakcinācijas biroja ārsts), kurš noteiks vispārējo veselības stāvokli un vakcinācijas nepieciešamību. Tāpat ārsts veiks pārbaudi, izmērīs ķermeņa temperatūru, novērtēs vispārējos asins un urīna testus, lai pārliecinātos, ka persona vakcinācijas laikā ir pilnīgi vesela.
Pirms paša vakcinācijas nav nepieciešama īpaša sagatavošanās no paša pacienta, taču nav ieteicams vakcinēties tukšā dūšā un pēc nogurdinošas fiziskās aktivitātes, kā arī nav ieteicams apmeklēt baseinu vai saunu vakcinācijas dienā un veikt masāžu vai kosmētiskās procedūras uz ekstremitātes, kurā tika injicēta Pneumo 23 vakcīna. " Zāles injekcijas vietu izvēlas ārsts - tas ir vai nu plecs, vai gūža. Lietošanas veids ir intramuskulāra vai subkutāna injekcija.
Zāles ir atļauts ievadīt vienlaikus ar citām vakcinācijām (īpaši bieži kopā ar DPT bērniem vai ar gripas vakcīnu pieaugušajiem), izņemot BCG vakcīnu. Imunitāte pēc vakcinācijas tiks izveidota ne agrāk kā mēnesi vēlāk, tāpēc šis punkts jāņem vērā, izvēloties vakcinācijas laiku - lai organisms paaugstinātu imunitāti un pilnībā pretotos pneimokokiem paaugstinātas elpceļu infekcijas biežuma periodā , vakcinācija jāveic 4 nedēļas pirms iespējamās epidēmijas sākuma ...
Indikācijas vakcinācijai "Pneumo 23"
Ilgtermiņa zinātniskie pētījumi ir apstiprinājuši ar šo vakcīnu vakcinētā cilvēka ķermeņa augstu aizsardzības līmeni pret lielāko daļu bīstamāko pneimokoku. Zāļu "Pnevmo 23" efektivitāte pieaugušajiem un bērniem tika novērtēta, samazinot saslimstības līmeni: gandrīz 90% gadījumu var izvairīties no bronhīta un pneimonijas attīstības vakcinētajā cilvēku kontingentā, un tiem, kuri vakcinēti elpceļu infekcijas, tika konstatētas tikai vieglas slimības formas ...
"Pneumo 23" nav iekļauts obligātajā vakcinācijas grafikā, tāpēc tas tiek darīts pēc vēlēšanās vai atkarībā no indikācijām personām vecumā no 2 gadiem. Vakcinācija pret pneimokoku infekciju ir ieteicama visiem tiem, kam ir augsts risks saslimt ar jebkāda veida pneimokoku un iegūt nopietnas komplikācijas, un šīs ir šādas pacientu kategorijas.
Kontrindikācijas "Pneumo 23" ieviešanai
Kontrindikācijas vakcīnai Pneumo 23 var iedalīt absolūtās un relatīvās. Absolūta kontrindikācija, kurā vakcīnu nekādā gadījumā nevar ievadīt, ir alerģija pret jebkuru zāļu sastāvdaļu. Relatīvās kontrindikācijas "Pneumo 23" lietošanai ir šādas:
Grūtniecības laikā "Pneumo 23" ieviešana ir atļauta tikai trešajā grūtniecības trimestrī pēc ārsta lēmuma, kad topošajai māmiņai ir augsts slimības risks (piemēram, rudens-ziemas priekšvakarā) sezona ar gripas vakcīnu); barojošai mātei nav kontrindikāciju vakcinācijai, vakcīnas sastāvdaļas neiekļūst mātes pienā.
Pastāv viedoklis, ka kontrindikācija vakcinācijai pret pneimokoku ir iepriekšēja pneimonija, jo, ja persona ir slimojusi ar pneimoniju un viņam ir izveidojusies imunitāte, tad kāpēc šajā gadījumā ir nepieciešama Pneumo 23 vakcinācija un no kā tā var pasargāt? . Bet tas ir kļūdains apgalvojums, jo pēc pārnestās pneimokoku infekcijas būs imunitāte pret 1-2 veidu mikrobiem, savukārt, ieviešot vakcīnu, tiks izstrādāta aizsardzība pret visiem 23 bīstamākajiem pneimokokiem.
Ko darīt pēc vakcinācijas "Pneumo 23"
Pēc vakcinācijas nedrīkst atstāt medicīnas iestādi vismaz pusstundu. Šis laiks ir nepieciešams, lai akūtas lokālas vai vispārējas reakcijas gadījumā uz vakcināciju pret Pnevmo 23 nepieciešamo medicīnisko palīdzību sniegtu savlaicīgi. Bet kopumā 95% cilvēku pēc vakcinācijas neizjūt nekādas nepatīkamas sajūtas vai veselības stāvokļa izmaiņas, tāpēc to cilvēku bažas, kuri plāno vakcinēt "Pneumo 23", parasti ir nepamatoti.
Pēc vakcinācijas bērns bez ierobežojumiem var staigāt un apmeklēt izglītības iestādes tajā pašā režīmā.
Iespējamās reakcijas un komplikācijas pēc vakcinācijas
5% gadījumu vakcīnai var būt lokālas reakcijas (dedzinoša sajūta, apsārtums, sāpīgas sajūtas vai sacietējums injekcijas vietā). Šie nepatīkamie simptomi parasti izzūd 24 stundu laikā pēc injekcijas. Kā vispārēja reakcija tiek aprakstīts temperatūras paaugstināšanās pēc vakcinācijas ar "Pneumo 23", bet temperatūra pēc vakcinācijas parasti ātri normalizējas pati par sevi vai uz vienas pretdrudža zāļu devas fona.
Vakcīnu ražotāji norāda uz niecīgu šādu komplikāciju iespējamību pēc vakcinācijas "Pneumo 23" kā limfmezglu pietūkums, sāpes locītavās, izsitumu parādīšanās uz ādas, anafilaktisku alerģisku reakciju attīstība pret vakcīnu. Šādas komplikācijas ir drīzāk izņēmums, jo šī vakcīna lielākajā daļā gadījumu ir labi panesama. Bet pacientam ir jāapzinās visas iespējamās sekas pēc Pneumo 23 ieviešanas un jābūt gatavam apmeklēt ārstus, ja pēc vakcinācijas notiek kādas veselības stāvokļa izmaiņas, vai tas būtu vietējas izmaiņas, vai vispārēja labklājības pasliktināšanās.
Revakcinācija "Pneumo 23"
Lietojot zāles "Pneumo 23" pneimokoku infekcijas profilaksei, vakcinācijas shēma sastāv no vienas vakcinācijas injekcijas (primārā imunizācija), kas nodrošina aizsardzību uz 5 gadiem. Atkārtota zāļu injekcija (revakcinācija) tiek noteikta pēc 5 gadiem un dažreiz pēc 3 gadiem vai pat agrāk ar ārsta lēmumu šādos gadījumos:
- pacienti ar smagu imūndeficītu (liesas trūkums, HIV infekcija);
- personas, kurām ir risks saslimt ar bronhopulmonālām, nieru un sirds slimībām;
- cilvēki vecāki par 65 gadiem;
- smēķētāji;
- bērniem, kas vecāki par 10 gadiem un kuriem ir diagnosticēta sirpjveida šūnu anēmija, ieteicama arī agrāka revakcinācija "Pneumo 23".
Analogi "Pnevmo 23"
Papildus franču vakcīnai "Pneumo 23" ir imunobioloģisko preparātu analogi pret pneimokoku infekciju. Līdzīgas vakcīnas tiek ražotas:
- ASV - Prevenar;
- Beļģija - Sinflorix.
Zāles "Prevenar" nodrošina imunitātes veidošanos pret 7 vai 13 (atkarībā no vakcīnas veida) pneimokoku serotipiem, "Synflorix" - līdz 10, savukārt "Pneumo 23" - pret 23 mikrobu veidiem (tiek aplūkoti 10 no tiem) "pieaugušie" galu galā biežāk pieaugušie ir slimi, 13 - bērni). Vēl viena "Pnevmo 23" priekšrocība ir tā cena - tā ir daudz zemāka nekā "Sinflorix" un it īpaši "Prevenar".
Vienīgais "Pnevmo 23" trūkums ir vecums, kurā šo vakcīnu var lietot. Ja amerikāņu un beļģu vakcīnas var ievadīt, sākot no sešām bērna dzīves nedēļām, tad franču vakcīna ir atļauta lietošanai tikai bērniem, kas vecāki par diviem gadiem - tas ir, Pneumo 23 nav piemērots jaundzimušo pneimokoku slimību profilaksei. .
Pierādītā Pneumo 23 vakcīnas drošība un augsta klīniskā iedarbība padara šīs zāles neaizstājamas kā specifisku pneimokoku slimību profilaksi plašam cilvēku lokam, jo pēc vakcinācijas izveidojusies imunitāte ļauj retāk un vieglāk saslimt, mazāk lietot antibiotikas ārstēšanai un dzīvo normālu, neizolētu dzīvi elpceļu infekciju pieauguma periodā.
Aktīvā viela
Pneimokoku konjugāti (polisaharīds-CRM 197) (pneimokoku polisaharīdu konjugāta vakcīna (absorbēta))
Izlaiduma forma, sastāvs un iepakojums
Suspensija intramuskulārai injekcijai balts, viendabīgs.
| 1 deva (0,5 ml) | |
| pneimokoku konjugāti (polisaharīds-CRM 197) | |
| 1. serotipa polisaharīds | 2,2 μg |
| polisaharīdu 3. serotips | 2,2 μg |
| 4. serotipa polisaharīds | 2,2 μg |
| polisaharīdu 5. serotips | 2,2 μg |
| 6A serotipa polisaharīds | 2,2 μg |
| polisaharīdu 6B serotips | 4,4 μg |
| 7F serotipa polisaharīds | 2,2 μg |
| polisaharīdu 9V serotips | 2,2 μg |
| polisaharīdu 14. serotips | 2,2 μg |
| 18C serotipa oligosaharīdi | 2,2 μg |
| 19A serotipa polisaharīds | 2,2 μg |
| 19F serotipa polisaharīds | 2,2 μg |
| polisaharīdu 23F serotips | 2,2 μg |
| nesējproteīns CRM 197 | ~ 32 μg |
Palīgvielas: alumīnija fosfāts - 0,5 mg (alumīnija izteiksmē - 0,125 mg), - 4,25 mg, dzintarskābe - 0,295 mg, polisorbāts 80 - 0,1 mg, ūdens d / i - līdz 0,5 ml.
0,5 ml - šļirces ar tilpumu 1 ml, kas izgatavotas no caurspīdīga bezkrāsaina stikla (1) - plastmasas iepakojumi (1) komplektā ar sterilu adatu - kartona iepakojumi.
0,5 ml - šļirces ar tilpumu 1 ml, kas izgatavotas no caurspīdīga bezkrāsaina stikla (5) - plastmasas iepakojumi (2) komplektā ar sterilām adatām (10 gab.) - kartona iepakojumi.
farmakoloģiskais efekts
Vakcīna pneimokoku infekciju profilaksei. Prevenar13 vakcīna ir kapsulu polisaharīds ar 13 pneimokoku serotipiem: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F un 23F, atsevišķi konjugēts ar difterijas proteīnu CRM 197 un adsorbēts uz alumīnija fosfāta.
Imunoloģiskās īpašības
Prevenar 13 vakcīnas ievadīšana izraisa antivielu veidošanos pret kapsulas polisaharīdiem Streptococcus pneumoniae, tādējādi nodrošinot īpašu aizsardzību pret infekcijām, ko izraisa vakcīnas 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F un 23F vakcīnā iekļautie pneimokoku serotipi.
Saskaņā ar PVO ieteikumiem jaunām konjugētām pneimokoku vakcīnām, vakcīnas 13 imūnās atbildes līdzvērtība tika noteikta pēc trim kritērijiem: to pacientu procentuālā daļa, kuri sasniedza specifisku IgG antivielu koncentrāciju ≥0,35 μg / ml; baktericīdo antivielu vidējā ģeometriskā koncentrācija (SGC) un opsonofagocītiskā aktivitāte (OPA) (OPA titrs ≥1: 8 un vidējais ģeometriskais titrs (SGT)). Pieaugušajiem antipneimokoku antivielu aizsardzības līmenis nav noteikts un tiek izmantots serotipam specifisks OPA (SGT).
Prevenar 13 vakcīna ietver līdz 90% serotipu, kas izraisa invazīvas pneimokoku infekcijas (IPI), t.sk. izturīgs pret ārstēšanu ar antibiotikām.
Imūnā atbilde, izmantojot trīs vai divas devas primārās vakcinācijas sērijā
Pēc ievada trīs devas Prevenar 13 vakcīnas primārās vakcinācijas laikā bērniem līdz 6 mēnešu vecumam uzrādīja ievērojamu antivielu līmeņa paaugstināšanos pret visiem vakcīnas serotipiem.
Pēc ievada divas devas primārās vakcinācijas laikā ar Prevenar 13, kas ir daļa no tās pašas vecuma grupas bērnu masveida imunizācijas, tiek novērots arī ievērojams antivielu titru pieaugums pret visām vakcīnas sastāvdaļām; 6B un 23F serotipiem IgG līmenis ≥ 0,35 μg / ml tika noteikts mazākai bērnu daļai. Tajā pašā laikā visiem serotipiem tika novērota izteikta revakcinācijas atbildes reakcija. Imūnās atmiņas veidošanās ir pierādīta abiem iepriekšminētajiem vakcinācijas režīmiem. Sekundārā imūnā atbilde uz revakcināciju otrā dzīves gada bērniem, ja to lieto trīs vai divi primārās vakcinācijas sērijas devas ir salīdzināmas visiem 13 serotipiem.
Vakcinējot priekšlaicīgi dzimušus bērnus (dzimušus grūtniecības laikā)<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.
Imunogenitāte bērniem un pusaudžiem vecumā no 5 līdz 17 gadiem
Bērniem vecumā no 5 līdz<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.
Viena Prevenar vakcīnas injekcija 13 bērniem vecumā no 5 līdz 17 gadiem spēj nodrošināt nepieciešamo imūnreakciju pret visiem patogēna serotipiem, kas ir vakcīnas sastāvdaļa.
Vakcīnas efektivitāte Prevenar 13
Invazīva pneimokoku infekcija (IPI)
Pēc Prevenar vakcīnas ievadīšanas 2 + 1 shēmā (2 devas pirmajā dzīves gadā un revakcinācija vienu reizi otrajā dzīves gadā), pēc četriem gadiem ar 94% vakcinācijas segumu 98% (95% TI: 95 ; 99) tika novērots vakcīnu izraisītas IPI sastopamības samazinājums -specifiski serotipi. Pēc pārejas uz Prevenar 13 tika novērots vēl viens IPI sastopamības samazinājums, ko izraisīja vakcīnai specifiski papildu serotipi-no 76% bērniem līdz 2 gadu vecumam līdz 91% bērniem vecumā no 5 līdz 14 gadiem.
Serotipam raksturīga efektivitāte pret IPI papildu Prevenar 13 vakcīnu serotipiem bērniem līdz 5 gadu vecumam svārstījās no 68% līdz 100% (attiecīgi 3. un 6.A serotips) un bija 91% 1., 7.F un 19.A serotipam). nebija gadījumi ar 5. serotipa IPD.Pēc Prevenar 13 iekļaušanas valsts imunizācijas programmās, bērniem līdz 5 gadu vecumam 3. serotipa IPD reģistrācijas līmenis samazinājās par 68% (95% TI 6-89%). Gadījuma kontroles pētījumā, kas tika veikts šajā vecuma grupā, tika pierādīts, ka 3. serotipa izraisītā IPI sastopamība samazinājās par 79,5% (TI 30,3–94,8).
Vidusauss iekaisums (CO)
Pēc Prevenar vakcinācijas ieviešanas ar sekojošu pāreju uz Prevenar 13 saskaņā ar shēmu 2 + 1 tika konstatēts 95% samazinājums CO sastopamības biežumam, ko izraisīja 4., 6.B, 9V, 14., 18.C, 19F, 23F un 6A serotips. atklājās, kā arī par 89% samazinājās 1., 3., 5., 7.F un 19A serotipa izraisītā CO biežums.
Pneimonija
Pārejot no Prevenar uz Prevenar 13, bērniem no 1 mēneša līdz 15 gadiem visu sabiedrībā iegūtās pneimonijas (KLP) gadījumu skaits samazinājās par 16%. PFS ar pleiras izsvīdumu gadījumi samazinājās par 53% (lpp<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.
Pārvadājumu un iedzīvotāju ietekme
Prevenar 13 efektivitāte ir pierādīta, samazinot vakcīnai specifisko serotipu pārnešanu nazofarneksā, kas ir kopīga ar Prevenar vakcīnu (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) un vēl 6 (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A) un saistīto 6C serotipu.
Valstīs, kur Prevenar 13 ir izmantots masveida imunizācijai vairāk nekā 3 gadus, ar augstu vakcinācijas pārklājumu un ievērojot imunizācijas grafiku, novērots populācijas efekts (serotipam raksturīgs nevakcinētu indivīdu sastopamības samazinājums). 13 personām, kas vecākas par 65 gadiem un kuras nebija vakcinētas ar Prevenar, tika pierādīts IPI samazinājums par 25%, savukārt 4., 6.B, 9V, 14., 18C, 19F, 23F serotipa izraisītais IPI samazinājās par 89% un izraisīja IPI ar 6 papildu serotipiem (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). 3. serotipa izraisīto infekciju biežums samazinājās par 44%, 6A serotipa - par 95%, bet 19.A serotipa - par 65%.
Prevenar 13 vakcīnas imunogenitāte pieaugušajiem
Prevenar 13 klīniskie pētījumi sniedz imunogenitātes datus par pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, ieskaitot tos, kuri ir vecāki par 65 gadiem, un tiem, kuri iepriekš ir saņēmuši 1 vai vairākas devas polisaharīda pneimokoku 23 valento vakcīnu (PPV23) 5 gadus pirms iekļaušanas pētījumā. . Katrā pētījumā tika iekļauti veseli pieaugušie un pacienti ar imūnkompetenci ar hroniskām slimībām kompensācijas stadijā, ieskaitot blakusslimības, kas veido paaugstinātu uzņēmību pret pneimokoku infekciju (hroniskas sirds un asinsvadu slimības, hroniskas plaušu slimības, ieskaitot astmu; nieru slimības un cukura diabēts, hroniskas aknu slimības, t.sk. alkohola bojājumi), un pieaugušajiem ar sociālajiem riska faktoriem - smēķēšanu un alkohola lietošanu. Prevenar 13 imunogenitāte un drošība ir pierādīta pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, ieskaitot pacientus, kuri iepriekš ir vakcinēti ar PPV23. Imunoloģiskā līdzvērtība tika noteikta 12 izplatītiem serotipiem ar PPV23. Turklāt 8 serotipiem, kas kopīgi ar PPV23, un 6A serotipam, kas ir unikāls Prevenar 13 vakcīnai, tika pierādīta statistiski nozīmīgi augstāka imūnā atbilde uz Prevenar 13. Prevenar 13 vakcīnas serotipi nebija zemāki nekā pieaugušajiem vecumā no 60 64 gadi. Turklāt indivīdi vecumā no 50 līdz 59 gadiem uzrādīja statistiski augstāku imūnreakciju 9 no 13 serotipiem, salīdzinot ar cilvēkiem vecumā no 60 līdz 64 gadiem.
Prevenar 13 vakcīnas klīniskā efektivitāte ir pierādīta randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā CAPITA pētījumā (vairāk nekā 84 000 pacientu) attiecībā uz sabiedrībā iegūtu pneimokoku pneimoniju (KLP) pieaugušajiem vecumā no 65 gadiem: 45% pirmajā epizodē. KLP, ko izraisa serotipu pārklāšanās Prevenar 13 (invazīvs un neinvazīvs); 75% invazīvām infekcijām, ko izraisa Prevenar 13 aptvertie serotipi.
Imūnā atbilde pieaugušajiem, kas iepriekš vakcinēti ar PPV23
Pieaugušajiem vecumā no 70 gadiem, kuri tika vakcinēti ar PPV23 pirms ≥ 5 gadiem, Prevenar 13 ievadīšana uzrādīja imunoloģisku līdzvērtību 12 izplatītākajiem serotipiem, salīdzinot ar atbildes reakciju uz PPV23, un 10 parastie serotipi un 6A serotips bija imūnā atbilde uz Prevenar 13. statistiski nozīmīgi augstāks, salīdzinot ar reakciju uz PPV23. Prevenar 13 nodrošina izteiktāku imūnreakciju salīdzinājumā ar revakcināciju ar PPV23.
Imūnā atbilde īpašās pacientu grupās
Pacientiem ar turpmāk aprakstītajiem stāvokļiem ir paaugstināts pneimokoku infekcijas risks.
Sirpjveida šūnu anēmija
Atklātā, nesalīdzinošā pētījumā, kurā piedalījās 158 bērni un pusaudži vecumā no 6 gadiem un<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.
HIV infekcija
HIV inficēti bērni un pieaugušie ar CD4 skaitu ≥200 šūnas / μL (vidēji 717,0 šūnas / μL), vīrusu slodze<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.
Hematopoētisko cilmes šūnu transplantācija
Bērni un pieaugušie, kuriem veikta alogēna asinsrades cilmes šūnu transplantācija (HSCT), vecumā no ≥ 2 gadiem ar pilnīgu pamata slimības hematoloģisko remisiju vai ar apmierinošu daļēju remisiju limfomas un mielomas gadījumā, saņēma trīs Prevenar 13 vakcīnas devas ar intervālu vismaz 1 mēnesis starp devām. Pirmā zāļu deva tika ievadīta 3-6 mēnešus pēc HSCT. Ceturtā (revakcinācijas) Prevenar 13 deva tika ievadīta 6 mēnešus pēc trešās devas. Saskaņā ar vispārīgajiem ieteikumiem vienu mēnesi pēc ceturtās Prevenar 13 devas tika ievadīta viena PPV23 deva. Funkcionāli aktīvo antivielu (OPA SGT) titri šajā pētījumā netika noteikti. Prevenar 13 vakcīnas ievadīšana izraisīja FGC serotipam specifisko antivielu palielināšanos pēc katras devas. Imūnā atbilde uz Prevenar 13 vakcīnas revakcinācijas devu visiem serotipiem bija ievērojami augstāka, salīdzinot ar atbildes reakciju uz primārās imunizācijas sēriju.
Indikācijas
- pneimokoku infekciju profilaksei, ieskaitot invazīvas (ieskaitot meningītu, bakterēmiju, sepsi, smagu pneimoniju) un neinvazīvas (sabiedrībā iegūtas pneimonijas un vidusauss iekaisuma) formas, ko izraisa Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F un 23F serotipi, sākot no 2 mēnešu vecuma, bez vecuma ierobežojumiem:
- valsts profilaktisko vakcināciju kalendāra ietvaros;
- personām, kurām ir paaugstināts pneimokoku infekcijas attīstības risks.
Vakcinācija tiek veikta valsts profilaktisko vakcināciju kalendāra ietvaros saskaņā ar apstiprinātajiem noteikumiem, kā arī personām, kurām ir risks saslimt ar pneimokoku infekciju: ar imūndeficīta stāvokļiem, t.sk. HIV infekcija, vēzis, saņemot imūnsupresīvu terapiju; ar anatomisku / funkcionālu aspleniju; ar kohleāro implantu, kas uzstādīts vai plānots šai operācijai; pacienti ar cerebrospinālā šķidruma noplūdi; ar hroniskām plaušu, sirds un asinsvadu sistēmas, aknu, nieru slimībām un cukura diabētu; pacienti ar bronhiālo astmu; priekšlaicīgi dzimuši bērni; personas, kas atrodas organizētās grupās (bērnunami, internātskolas, armijas grupas); akūta vidusauss iekaisuma, meningīta, pneimonijas atveseļošanās; ilgstoši un bieži slimi bērni; pacienti, kas inficēti ar mikobaktēriju tuberkulozi; visas personas, kas vecākas par 50 gadiem; tabakas smēķētāji.
Kontrindikācijas
- paaugstināta jutība pret iepriekšējo Prevenar 13 vai Prevenar ievadīšanu (ieskaitot anafilaktisku šoku, smagas ģeneralizētas alerģiskas reakcijas);
- paaugstināta jutība pret difterijas toksoīdu un / vai palīgvielām;
- akūtas infekcijas vai neinfekcijas slimības, hronisku slimību paasinājumi. Vakcinācija tiek veikta pēc atveseļošanās vai remisijas laikā.
Devas
Vakcīnu ievada vienā devā 0,5 ml / m. Pirmo dzīves gadu bērniem vakcīnu injicē augšstilba vidējās trešdaļas augšējā ārējā virsmā, personām, kas vecākas par 2 gadiem, - pleca deltveida muskulī.
Pirms lietošanas šļirce ar Prevenar 13 vakcīnu labi jāsakrata, līdz tiek iegūta viendabīga suspensija. Nelietot, ja, pārbaudot šļirces saturu, tiek konstatētas svešas daļiņas vai saturs izskatās savādāk nekā sadaļā "Devas forma, sastāvs un iepakojums".
Neinjicējiet Prevenar 13 intravaskulāri un intramuskulāri sēžas rajonā!
Ja tiek sākta vakcinācija ar Prevenar 13, ieteicams to pabeigt arī ar Prevenar 13. Ja intervāls starp injekcijām kādā no iepriekš minētajiem vakcinācijas kursiem ir spiests palielināties, papildu Prevenar 13 devu ievadīšana nav nepieciešama.
Vakcinācijas grafiks
| Vecums vakcinācijas sākumā | Vakcinācijas grafiks | Intervāli un devas |
| 2-6 mēneši | 3+1 vai 2+1 |
Individuāla imunizācija: 3 devas ar vismaz 4 nedēļu intervālu starp injekcijām. Pirmo devu var ievadīt no 2 mēnešiem. Revakcinācija reizi 11-15 mēnešos. Bērnu masveida imunizācija: 2 devas ar vismaz 8 nedēļu intervālu starp injekcijām. Revakcinācija reizi 11-15 mēnešos. |
| 7-11 mēneši | 2+1 | 2 devas ar intervālu vismaz 4 nedēļas starp injekcijām. Revakcinācija vienu reizi otrajā dzīves gadā |
| 12-23 mēneši | 1+1 | 2 devas ar intervālu vismaz 8 nedēļas starp injekcijām |
| 2 gadus veci un vecāki | 1 | Reiz |
Bērni, kas iepriekš vakcinēti ar Prevenar
Vakcināciju pret pneimokoku infekciju, kas sākta ar 7-valentu Prevenar vakcīnu, var turpināt ar Prevenar 13 vakcīnu jebkurā imunizācijas grafika posmā.
Personas vecumā no 18 gadiem
Prevenar 13 ievada vienu reizi. Nepastāv nepieciešamība veikt revakcināciju ar Prevenar 13. Lēmums par intervālu starp Prevenar 13 un PPV23 vakcīnu ievadīšanu jāpieņem saskaņā ar oficiālajām vadlīnijām.
Īpašas pacientu grupas
Ir pacientiem pēc asinsrades cilmes šūnu transplantācijas ieteicama virkne imunizāciju, kas sastāv no 4 Prevenar 13 0,5 ml devām. Pirmā imunizācijas sērija sastāv no 3 zāļu devu ievadīšanas: pirmo devu ievada no 3. līdz 6. mēnesim pēc transplantācijas. Intervālam starp injekcijām jābūt 1 mēnesim. Revakcināciju ieteicams ievadīt 6 mēnešus pēc trešās devas.
Priekšlaicīgi dzimuši bērni vakcinācija ir ieteicama četras reizes. Pirmā vakcinācijas sērija sastāv no 3 devām. Pirmā deva jāievada 2 mēnešu vecumā neatkarīgi no bērna ķermeņa masas, ar 1 mēneša intervālu starp devām. Ceturtās (revakcinācijas) devas ievadīšana ieteicama 12-15 mēnešu vecumā.
Ir apstiprināta Prevenar 13 vakcīnas imunogenitāte un drošība gados vecākiem pacientiem.
Blakus efekti
Prevenar 13 vakcīnas drošums tika pētīts veseliem bērniem (4429 bērni / 14 267 vakcīnas devas) vecumā no 6 nedēļām līdz 11-16 mēnešiem un 100 bērniem, kas dzimuši priekšlaicīgi.<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
Turklāt Prevenar 13 vakcīnas drošums tika novērtēts 354 bērniem vecumā no 7 mēnešiem līdz 5 gadiem, kuri iepriekš nebija vakcinēti ar kādu no pneimokoku konjugāta vakcīnām. Visbiežāk novērotās blakusparādības bija reakcijas injekcijas vietā, drudzis, aizkaitināmība, samazināta ēstgriba un miega traucējumi. Vecākiem bērniem primārās vakcinācijas laikā ar Prevenar 13 vietējās reakcijas tika novērotas biežāk nekā pirmā dzīves gada bērniem.
Vakcinējot ar Prevenar, neatšķīrās 13 priekšlaicīgi dzimuši bērni (dzimuši ≤37 nedēļu gestācijas vecumā), tostarp dziļi priekšlaicīgi dzimuši bērni, kas dzimuši grūtniecības laikā līdz 28 nedēļām, un bērni ar ārkārtīgi mazu ķermeņa svaru (≤500 g). pēcbakcinācijas reakciju raksturs, biežums un smagums, salīdzinot ar pilngadīgiem zīdaiņiem.
Personām vecumā no 18 gadiem bija mazāk blakusparādību neatkarīgi no iepriekšējās vakcinācijas. Tomēr reakciju attīstības biežums bija tāds pats kā vakcinētajā jaunākajā vecumā.
Kopumā blakusparādību biežums bija vienāds 18–49 gadus veciem pacientiem un pacientiem, kas vecāki par 50 gadiem, izņemot vemšanu. Šī blakusparādība bija biežāka pacientiem vecumā no 18 līdz 49 gadiem nekā pacientiem, kas vecāki par 50 gadiem.
Pieaugušiem pacientiem ar HIV infekciju blakusparādību biežums bija tāds pats kā pacientiem vecumā no 50 gadiem, izņemot drudzi un vemšanu, kas bija ļoti bieži, un sliktu dūšu, kas bija bieži.
Pacientiem pēc asinsrades cilmes šūnu transplantācijas blakusparādību biežums bija tāds pats kā veseliem pieaugušiem pacientiem, izņemot drudzi un vemšanu, kas pacientiem pēc transplantācijas bija ļoti bieži. Bērniem un pusaudžiem ar sirpjveida šūnu slimību, HIV infekciju vai pēc asinsrades cilmes šūnu transplantācijas blakusparādību biežums bija tāds pats kā veseliem pacientiem vecumā no 2 līdz 17 gadiem, izņemot galvassāpes, vemšanu, caureju, drudzi, nogurumu, artralģiju un mialģiju , kas šiem pacientiem tika konstatēti kā "ļoti bieži".
Tālāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības pēc to sastopamības biežuma visās vecuma grupās ir klasificētas šādi: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100, bet<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).
Blakusparādības, kas konstatētas Prevenar vakcīnas klīniskajos pētījumos 13
Bieži: hipertermija; aizkaitināmība; ādas apsārtums, sāpes, sacietējums vai pietūkums 2,5-7 cm lielumā injekcijas vietā (pēc revakcinācijas un / vai bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem); vemšana (pacientiem vecumā no 18 līdz 49 gadiem), miegainība, slikts miegs, slikta apetīte, galvassāpes, vispārējs jauns vai esošo locītavu un muskuļu sāpju saasinājums, drebuļi, nogurums.
Bieži: hipertermija virs 39 ° C; sāpīgums injekcijas vietā, kā rezultātā īslaicīgi tiek ierobežota ekstremitātes kustību amplitūda; hiperēmija, sacietējums vai tūska 2,5–7 cm injekcijas vietā (pēc virknes primāro vakcināciju bērniem līdz 6 mēnešu vecumam), vemšana, caureja, izsitumi.
Reti:ādas apsārtums, sacietējums vai pietūkums injekcijas vietā ir lielāks par 7 cm; asarošana, krampji (ieskaitot drudža krampjus), paaugstinātas jutības reakcijas injekcijas vietā (nātrene, dermatīts, nieze) **, slikta dūša.
Reti: hipotoniska sabrukuma gadījumi *, sejas pietvīkums **, paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā aizdusa, bronhu spazmas, dažādas lokalizācijas Kvinkes tūska, ieskaitot sejas tūsku **, anafilaktiska / anafilaktoīda reakcija, ieskaitot šoku **, limfadenopātija injekcijas vietā.
Ļoti reti: reģionālā limfadenopātija **, multiformā eritēma **.
* novērota tikai Prevenar vakcīnas klīniskajos pētījumos, bet iespējama arī Prevenar 13 vakcīnas gadījumā.
** tika novēroti Prevenar vakcīnas pēcreģistrācijas novērojumu laikā; tos var uzskatīt par pilnīgi iespējamiem Prevenar 13 vakcīnai.
Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas citās vecuma grupās, var rasties arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 5 līdz 17 gadiem. Tomēr klīniskajos pētījumos tie netika atzīmēti neliela dalībnieku skaita dēļ.
Nebija būtisku atšķirību blakusparādību biežumā pieaugušajiem, kuri iepriekš bija vakcinēti un nevakcinēti ar PPV23.
Pārdozēšana
Prevenar 13 vakcīnas pārdozēšana ir maz ticama, jo vakcīna tiek ievadīta šļircē, kurā ir tikai viena deva.
Zāļu mijiedarbība
Nav datu par Prevenar 13 aizstājamību ar citām pneimokoku konjugāta vakcīnām. Vienlaicīgi vakcinējoties ar Prevenar 13 un citām vakcīnām, injekcijas tiek veiktas dažādās ķermeņa daļās.
Bērni vecumā no 2 mēnešiem līdz 5 gadiem
Prevenar 13 tiek kombinēts ar citām vakcīnām, kas iekļautas bērnu imunizācijas grafikā pirmajos dzīves gados, izņemot BCG. Vienlaicīga Prevenar 13 vakcīnas ievadīšana ar jebkuru no šiem antigēniem, kas iekļauti gan vienvalentajās, gan kombinētajās vakcīnās: difterija, stingumkrampji, šūnu vai visu šūnu garā klepus, Haemophilus influenzae b tips, poliomielīts, A hepatīts, B hepatīts, masalas, cūciņas, masaliņas, vējbakas un rotavīruss - neietekmē šo vakcīnu imunogenitāti. Sakarā ar lielāku drudža reakciju attīstības risku bērniem ar krampju traucējumiem, t.sk. ar drudža lēkmēm anamnēzē un tiem, kas saņem Prevenar 13 vienlaikus ar visu šūnu garā klepus vakcīnām, ieteicami simptomātiski pretdrudža līdzekļi. Lietojot kopā Prevenar 13 vakcīnas un drudžaino reakciju biežums sakrita ar Prevenar (PCV7) un Infanrix-hexa vakcīnu kombinētās lietošanas biežumu. Lietojot kopā Prevenar 13 un Infanrix-hexa vakcīnas, tika novērota krampju ziņošanas biežuma palielināšanās (ar ķermeņa temperatūras paaugstināšanos un bez tās) un hipotoniskas-hiporeaktīvas epizodes (HGE). Pretdrudža zāles jāsāk saskaņā ar vietējiem ieteikumiem, lai ārstētu bērnus ar krampju traucējumiem vai bērnus ar febriliem krampjiem, kā arī visus bērnus, kuri saņēma Prevenar 13 vienlaikus ar vakcīnām, kas satur veselu šūnu garā klepus sastāvdaļu.
Saskaņā ar pēcreģistrācijas pētījumu par antipirētisko līdzekļu profilaktisku lietošanu pret Prevenar 13 vakcīnas imūno reakciju, tiek pieņemts, ka acetaminofēna () profilaktiska lietošana var samazināt imūnās atbildes reakciju uz virkni primāro vakcināciju ar Prevenar 13. Imūnsistēma reakcija uz atkārtotu vakcināciju ar Prevenar 13 pēc 12 mēnešu profilaktiskas lietošanas paracetamols nemainās. Šo atklājumu klīniskā nozīme nav zināma.
Bērni un pusaudži vecumā no 6 līdz 17 gadiem
Nav datu par Prevenar 13 lietošanu vienlaikus ar vakcīnu pret cilvēka papilomas vīrusa infekciju, konjugētu meningokoku vakcīnu, stingumkrampju, difterijas un garā klepus vakcīnu, ērču encefalītu.
Personas vecumā no 18 līdz 49 gadiem
Nav datu par Prevenar 13 vienlaicīgu lietošanu ar citām vakcīnām.
Personas vecumā no 50 gadiem
Prevenar 13 var lietot kopā ar sezonāli inaktivētu trīsvērtīgo gripas vakcīnu (DVT). Kombinējot Prevenar 13 un DVT vakcīnu lietošanu, imūnās atbildes reakcijas pret DVT vakcīnu sakrita ar atbildēm, kas iegūtas tikai ar DVT vakcīnu, imūnās atbildes reakcijas uz Prevenar 13 vakcīnu bija zemākas nekā lietojot tikai Prevenar 13. šī fakta klīniskā nozīme nav zināma. Vietējo reakciju biežums nepalielinājās, vienlaicīgi ievadot Prevenar 13 ar neaktivizētu gripas vakcīnu, bet vispārējo reakciju (galvassāpes, drebuļi, izsitumi, apetītes zudums, sāpes locītavās un muskuļos) biežums palielinājās, vienlaikus veicot imunizāciju. Vienlaicīga lietošana ar citām vakcīnām nav pētīta.
Speciālas instrukcijas
Ņemot vērā retos anafilaktisko reakciju gadījumus, kas rodas, lietojot jebkuru vakcīnu, vakcinētajam pacientam pēc imunizācijas vismaz 30 minūtes jāatrodas ārsta uzraudzībā. Imunizācijas vietās jānodrošina pretšoku terapija.
Priekšlaicīgu (kā arī pilngadīgu) mazuļu vakcinācija jāsāk no otrā dzīves mēneša (pases vecuma). Izlemjot, vai vakcinēt priekšlaicīgi dzimušu bērnu (dzimis termiņā)<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.
Tāpat kā citas intramuskulāras injekcijas, pacienti ar trombocitopēniju un / vai citiem asinsreces sistēmas traucējumiem un / vai antikoagulantu terapijas gadījumā vakcinācija ar Prevenar 13 jāveic piesardzīgi, ar nosacījumu, ka pacienta stāvoklis ir stabilizēts un tiek kontrolēta hemostāze. sasniegts. Varbūt vakcīnas Prevenar 13 ievadīšana šai pacientu grupai.
Prevenar 13 nevar novērst slimības, ko izraisa citu serotipu pneimokoki, kuru antigēni nav iekļauti šajā vakcīnā.
Bērniem ar paaugstinātu risku līdz 2 gadu vecumam jāveic primārā vakcinācija ar Prevenar 13 atbilstoši viņu vecumam. Pacientiem ar pavājinātu imūnreaktivitāti vakcināciju var pavadīt samazināts antivielu veidošanās līmenis.
Prevenar 13 un PPV23 pielietošana
Imūnās atmiņas veidošanai vēlams imunizāciju pret pneimokoku infekciju sākt ar Prevenar 13. Vakcinācijas nepieciešamība nav noteikta. Augsta riska grupās PPV23 var ieteikt vēlāk, lai paplašinātu serotipu pārklājumu. Ir dati no klīniskajiem pētījumiem par vakcināciju ar PPV23 pēc 1 gada, kā arī pēc 3,5–4 gadiem pēc Prevenar 13. vakcīnas. Ar intervālu starp vakcināciju 3,5–4 gadi imūnā atbilde uz PPV23 bija augstāka, nemainot reaktogenitāti.
Bērniem, kuri ir vakcinēti ar Prevenar 13 un kuriem ir augsts risks (piemēram, sirpjveida šūnu slimība, asplenija, HIV infekcija, hroniskas slimības vai imūnsistēmas disfunkcija), PPV23 ievada ar vismaz 8 nedēļu intervālu. Savukārt pacienti, kuriem ir augsts pneimokoku infekcijas risks (pacienti ar sirpjveida šūnu slimību vai HIV infekciju), ieskaitot pacientus, kuri iepriekš vakcinēti ar vienu vai vairākām PPV23 devām, var saņemt vismaz vienu Prevenar 13 vakcīnas devu.
Lēmums par intervālu starp PPV23 un Prevenar 13 ievadīšanu jāpieņem saskaņā ar oficiālajām vadlīnijām. Dažās valstīs (ASV) ieteicamais intervāls ir vismaz 8 nedēļas (līdz 12 mēnešiem). Ja pacients iepriekš ir vakcinēts ar PPV23, Prevenar 13 jāievada ne agrāk kā gadu vēlāk. Krievijas Federācijā PCV13 vakcinācija ir ieteicama visiem pieaugušajiem, kuri sasnieguši 50 gadu vecumu, un riska grupas pacientiem, vispirms ievadot PCV13 vakcīnu, kam seko iespējama turpmāka revakcinācija ar PPV23 ar vismaz 8 nedēļu intervālu.
Prevenar 13 vienā devā satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg), t.i. praktiski nesatur nātriju.
Norādītajā glabāšanas laikā Prevenar 13 ir stabils 4 dienas temperatūrā līdz 25 ° C. Pēc šī perioda beigām zāles vai nu jāizlieto nekavējoties, vai jāatgriež ledusskapī. Šie dati nav vadlīnijas uzglabāšanas un transportēšanas apstākļiem, bet var būt par pamatu lēmumam par vakcīnas lietošanu, ja uzglabāšanas un transportēšanas laikā notiek īslaicīgas temperatūras svārstības.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus
Prevenar 13 neietekmē vai nemaz neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr dažas no blakusparādībām, kas minētas sadaļā "Blakusparādības", var īslaicīgi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli un potenciāli bīstamas mašīnas.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Vakcīnas drošība grūtniecības un zīdīšanas laikā nav noteikta.
Nav datu par Prevenar 13 vakcīnas lietošanu grūtniecības laikā.
Nav datu par vakcīnas antigēnu vai antivielu izdalīšanos mātes pienā zīdīšanas laikā.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
1 šļirces iepakojums ir pieejams pēc receptes.
Iepakojums ar 10 šļircēm ir paredzēts veselības aprūpes iestādēm.
Uzglabāšanas apstākļi un periodi
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā no 2 līdz 8 ° C; nesasaldēt. Derīguma termiņš ir 3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Transportēšanas nosacījumi
Pārvadāt temperatūrā no 2 ° C līdz 25 ° C. Nesasaldēt. Transportēšana temperatūrā virs 2-8 ° C ir atļauta ne ilgāk kā 5 dienas.
Formula, ķīmiskais nosaukums: nav datu.
Farmakoloģiskā grupa: imunotropie līdzekļi / vakcīnas, serumi, fāgi un toksoīdi.
Farmakoloģiskā iedarbība: imūnmodulējoša, imūnstimulējoša.
Farmakoloģiskās īpašības
Pneimokoku infekciju profilakses vakcīna satur Streptococcus pneumoniae serotipu (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C) serotipu attīrītus polisaharīdus. , 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F), kas jaunattīstības un attīstītajās valstīs izraisa invazīvas pneimokoku infekcijas. 2-3 nedēļas pēc imunizācijas veidojas specifiska imunitāte. Imūnā atbilde nav atkarīga no T, tai nav pastiprinoša efekta ar atkārtotām injekcijām, un zema imunogenitāte pacientiem līdz divu gadu vecumam.
Indikācijas
Īpaša profilakse personām, kurām ir ģeneralizētu pneimokoku infekciju un pneimokoku pneimonijas risks, ko izraisa Streptococcus pneumoniae serotipi.
Vakcīnas lietošanas metode pneimokoku infekciju profilaksei un devas
Vakcīnu pneimokoku infekciju profilaksei ievada intramuskulāri vai subkutāni. Neinjicējiet traukos. Pirms ievadīšanas ir jāpārliecinās, ka adata neietilpst traukā; lai to izdarītu, šļirces virzuli nedaudz pavelk pret sevi, kā rezultātā šļircē nedrīkst parādīties asinis. Zāles lieto kā primāro imunizāciju un kā revakcināciju. Devas ir atkarīgas no zāļu tirdzniecības formas. Neizlietotās vakcīnas atliekas jāiznīcina saskaņā ar valsts noteikumiem.
Pneimokoku slimības riska grupā ietilpst šādas cilvēku kategorijas: personas, kurām ir hroniskas slimības (piemēram, plaušu slimības, sirds un asinsvadu slimības, alkoholisms, cukura diabēts, ciroze); cilvēki no 65 gadu vecuma un vecāki; pacienti ar novājinātu imūnsistēmu (liesas darbības traucējumi vai neesamība, Hodžkina slimība, multiplā mieloma, sirpjveida šūnu anēmija, limfoma, onkohematoloģiskas slimības, nefrotiskais sindroms, hroniska nieru mazspēja, orgānu transplantācija); pacienti ar cerebrospinālā šķidruma noplūdi; pacienti ar HIV infekciju (ar klīniskām izpausmēm un asimptomātiski); cilvēki, kas strādā apstākļos, kas palielina pneimokoku infekciju vai to komplikāciju risku; cilvēki, kuri atrodas īpašās iestādēs invalīdu vai vecāka gadagājuma pacientu aprūpei; personas, kas atrodas organizētās grupās (militārpersonas, studenti, kas dzīvo hosteļos).
Vakcīnu ieteicams ievadīt vismaz divas nedēļas pirms imūnsupresīvās terapijas (ķīmijterapija un citi) uzsākšanas vai liesas izņemšanas. Imūnsupresīvās terapijas laikā imūnreakcija uz vakcīnu var samazināties, tādēļ ieteicams vakcināciju atlikt līdz kursa beigām. Bet ieteicams vakcinēties pacientiem ar hronisku imūndeficītu (piemēram, HIV infekcija), lai gan imūnā atbilde var būt ierobežota.
Kad vakcīna tiek ievadīta, ir jābūt pieejamai anti-šoka terapijai. Pēc vakcīnas ievadīšanas vismaz pusstundu nepieciešama pacienta medicīniskā uzraudzība.
Kontrindikācijas lietošanai
Paaugstināta jutība (ieskaitot iepriekšējo pneimokoku vakcīnas ievadīšanu), hronisku slimību, akūtu infekcijas un neinfekcijas slimību saasināšanās.
Lietošanas ierobežojumi
Asins recēšanas traucējumi (trombocitopēnija, hemofilija), lietojot antikoagulantus (palielināts hematomas risks ar intramuskulāru injekciju).
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Vakcīnas lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, jo ir ierobežota pieredze par vakcīnas lietošanu grūtniecēm. Nav zināms, vai vakcīna nonāk mātes pienā. Lēmums vakcinēt sievietes grūtniecības un zīdīšanas laikā jāpieņem tikai tad, ja pastāv reāls pneimokoku infekcijas risks, kad paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par iespējamo risku auglim vai bērnam.
Vakcīnas blakusparādības pneimokoku infekciju profilaksei
Vietējās reakcijas: pietūkums, sāpīgums, sacietējums, apsārtums, ekstremitāšu perifēra tūska, zemādas audu iekaisums, iespējama izteiktu lokālu reakciju attīstība.
Citi: drudzis, astēnija, mialģija, drebuļi, galvassāpes, nogurums, savārgums, limfadenopātija, izsitumi, artralģija, alerģiskas reakcijas (angioneirotiskā tūska, nātrene, drudža krampji, anafilaktiska reakcija, ieskaitot šoku).
Pneimokoku infekciju profilakses vakcīnas mijiedarbība ar citām vielām
Pirms vakcīnas ievadīšanas pacientam jāinformē ārsts par jebkuru zāļu lietošanu. Zāles var injicēt vienlaicīgi (tajā pašā dienā) ar citām vakcīnām (izņemot vakcīnas tuberkulozes profilaksei) dažādās ķermeņa daļās, izmantojot dažādas šļirces. Imūnsupresanti samazina imunitāti pret vakcīnu. Certolizumaba pegols nenomāc humorālo imūno reakciju uz vakcīnu.
Notiek ielāde ...