Kas ir ELISA? Ar enzīmu saistītās imūnsorbcijas metodes metode: būtība, princips, trūkumi. HIV tests

Teva Pharma, S.L.U. (Spānija)

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika.

Tas inhibē H + / K + -ATPāzes aktivitāti kuņģa parietālajās šūnās un tādējādi bloķē sālsskābes sekrēcijas pēdējo posmu.

Omelrazola ietekme uz sālsskābes veidošanās procesa pēdējo posmu ir atkarīga no devas un nodrošina efektīvu bazālās un stimulētās sekrēcijas kavēšanu neatkarīgi no stimulējošā faktora rakstura.

Lietojot katru dienu, omeprazols nodrošina ātru un efektīvu sālsskābes sekrēcijas kavēšanu dienā un naktī.

Maksimālais efekts tiek sasniegts 4 dienu laikā.

Pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, lietojot 20 mg omeprazola, 17 stundas tiek saglabāts kuņģa skābums pie pH vairāk nekā 3.

Omeprazola darbība kopā ar antibakteriālām zālēm izraisa Helicobacter pylori izskaušanu, kas ļauj ātri apturēt slimības simptomus, sasniegt augstu bojātās gļotādas dziedināšanas pakāpi un stabilu ilgstošu remisiju un samazināt iespējamību. asiņošana no kuņģa-zarnu trakta<ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

Farmakokinētika.

Absorbcija un izplatīšana.

Pēc zāļu lietošanas iekšā omeprazols ātri uzsūcas no tievās zarnas, maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 0,5-3,5 stundām.

Biopieejamība ir 30-40%, ar aknu mazspēju - 100%.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (albumīns un skābais alfa1-glikoproteīns) ir aptuveni 90%.

Metabolisms un izdalīšanās.

Omeprazols gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, piedaloties CYP2C19 enzīmu sistēmai, veidojot sešus farmakoloģiski neaktīvus metabolītus (hidroksiomeprazolu, sulfīdu un sulfona atvasinājumus utt.).

Tas ir izoenzīma CYP2C19 inhibitors.

Pusperiods ir 0,5-1 stunda, ar aknu mazspēju - 3 stundas.

Klīrenss 300-600 ml / min.

Tas izdalās caur nierēm (70-80%) un caur zarnām (20-30%) metabolītu veidā.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās.

Hroniskas nieru mazspējas gadījumā izdalīšanās samazinās proporcionāli kreatinīna klīrensa samazināšanās.

Gados vecākiem cilvēkiem omeprazola izdalīšanās samazinās, palielinās biopieejamība.

Blakusefekts

No asins un limfātiskās sistēmas puses:

reti - hipohroma mikrocitārā anēmija bērniem;
ļoti reti - atgriezeniska trombocitopēnija, leikopēnija, pancitopēnija, agranulocitoze.

No imūnsistēmas:

ļoti reti - izsitumi,
ķermeņa temperatūras paaugstināšanās,
angioneirotiskā tūska,
bronhu sašaurināšanās,
alerģiski asinsvadi,
drudzis
anafilaktiskais šoks.

No nervu sistēmas:

bieži - galvassāpes, reibonis, bezmiegs, miegainība, letarģija (norādītajām blakusparādībām ir tendence pasliktināties ilgstošas terapijas laikā); reti - parestēzijas, apjukums, halucinācijas, īpaši gados vecākiem pacientiem vai smagos slimības gadījumos;
ļoti reti - trauksme, depresija, īpaši gados vecākiem pacientiem vai ar smagu slimības gaitu.

No redzes orgāna puses:

reti - redzes traucējumi,
t.sk. redzes lauku samazināšana,
samazināts redzes asums un skaidrība (parasti izzūd pēc terapijas pārtraukšanas).

No dzirdes un labirinta traucējumu orgāna puses:

reti - dzirdes uztveres traucējumi,
t.sk. "Zvana ausīs" (parasti pazūd pēc terapijas pārtraukšanas).

No kuņģa-zarnu trakta:

bieži - slikta dūša, vemšana, meteorisms, aizcietējums, caureja, sāpes vēderā (vairumā gadījumu šo parādību smagums palielinās, turpinot terapiju); reti - garšas perversija (parasti izzūd pēc terapijas pārtraukšanas); reti - mēles krāsas maiņa uz brūni melnu un labdabīgu siekalu dziedzeru cistu parādīšanās, vienlaikus lietojot klaritromicīnu (pēc terapijas pārtraukšanas parādības ir atgriezeniskas); ļoti reti - mutes gļotādas sausums, stomatīts, kandidoze, pankreatīts.

No aknām un žultsceļiem:

reti - "aknu" enzīmu aktivitātes indikatoru izmaiņas (atgriezeniskas); ļoti reti - hepatīts, dzelte, aknu mazspēja, encefalopātija, īpaši pacientiem ar aknu slimībām.

No ādas un zemādas audu puses:

reti - izsitumi, nieze, alopēcija, multiformā eritēma, fotosensitivitāte, pastiprināta svīšana;
ļoti reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.

Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi:

reti - skriemeļu, plaukstu kaulu, augšstilba galvas lūzumi;
reti - mialģija, artralģija;
ļoti reti - muskuļu vājums.

No nierēm un urīnceļiem:

reti - intersticiāls nefrīts.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā:

reti - perifēra tūska (parasti izzūd pēc terapijas pārtraukšanas); reti, hiponatriēmija;
ļoti reti - hipomagniēmija, ginekomastija.

Lietošanas indikācijas

Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla, t.sk. recidīvu profilakse; gastroezofageālā refluksa slimība (GERD), refluksa ezofagīts, t.sk. recidīvu profilakse; kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas erozīvi un čūlaini bojājumi, kas saistīti ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu; kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas erozīvi un čūlaini bojājumi, kas saistīti ar Helicobacter pylori (kā daļa no kombinētās terapijas); Zolindžera-Elisona sindroms un citi patoloģiski stāvokļi, kas saistīti ar palielinātu kuņģa sekrēciju.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret omeprazolu vai kādu no zāļu sastāvdaļām; nepanesība pret fruktozi; saharāzes / izomaltāzes deficīts; glikozes-galaktozes malabsorbcija; vienlaicīga lietošana ar klaritromicīnu pacientiem ar aknu mazspēju, atazanavīru, asinszāli; zīdīšanas periods; vecums līdz 18 gadiem.

Lietošanas veids un devas

Iekšpusē, no rīta pirms ēšanas vai ēšanas laikā, uzdzerot nedaudz ūdens; kapsulas saturu nedrīkst sakošļāt.

Pieaugušie.

Ar kuņģa čūlas, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas un refluksa ezofagīta saasināšanos.

20 mg vienu reizi dienā.

Ārstēšanas kurss ir 4-8 nedēļas.

Dažos gadījumos ir iespējams palielināt devu līdz 40 mg dienā.

Ar GERD uzturošo terapiju, lai novērstu recidīvu.

Pie 10-20 mg 26-52 nedēļas, atkarībā no klīniskā efekta, ar smagu ezofagītu - uz mūžu.

Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas erozīvu un čūlainu bojājumu ārstēšanā, kas saistīti ar NPL lietošanu (tostarp recidīvu profilaksei).

10-20 mg dienā.

Ar Zolindžera-Elisona sindromu.

Deva tiek noteikta individuāli.

Ja nepieciešams, devu palielina līdz 80-120 mg dienā, tādā gadījumā tā jāsadala divās devās.

Erozīvi un čūlaini kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, kas saistīti ar Helicobacter pylori.

20 mg 2 reizes dienā kombinācijā ar antibakteriāliem līdzekļiem 7 dienas.

Pacientiem ar kuņģa čūlu un/vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu akūtā stadijā ir iespējams pagarināt omeprazola monoterapiju.

Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pacientiem ar nepietiekamu nakts funkciju devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pacientiem ar aknu mazspēju maksimālā dienas deva ir 20 mg.

Ja jums ir grūtības norīt visu kapsulu, varat norīt tās saturu pēc kapsulas atvēršanas vai rezorbcijas, vai arī varat sajaukt kapsulas saturu ar nedaudz paskābinātu šķidrumu (sulu, jogurtu) un iegūto suspensiju izlietot 30 minūšu laikā.

Pārdozēšana

Simptomi:

redzes traucējumi,
miegainība,
uztraukums,
apjukums
galvassāpes,
pastiprināta svīšana,
sausa mute
slikta dūša
aritmija.

Ārstēšana:

veikt simptomātisku terapiju,
hemodialīze nav pietiekami efektīva.

Nav zināms specifisks antidots.

Mijiedarbība

Lietojot vienlaikus ar omeprazolu, var samazināties ketokonazola uzsūkšanās.

Vienlaicīgi lietojot ar omeprazolu, digoksīna biopieejamība palielinās par 10%, jo palielinās pH līmenis.

Ilgstoši lietojot, omeprazols var samazināt B12 vitamīna uzsūkšanos.

Omeprazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāles preparātiem izteiktas klīniski nozīmīgas mijiedarbības dēļ.

Vienlaicīgi lietojot omeprazolu un klaritromicīnu, to koncentrācija plazmā palielinās.

Lietojot vienlaikus ar omeprazolu, laukums zem atazanavīra koncentrācijas-laika līknes samazinās par 75%, tāpēc to vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.

Vienlaicīgi lietojot omeprazolu, var palēnināt varfarīna, diazspama un fenitoīna, kā arī iminramīna, klomipramīna, citaloprama, heksabarbitāla, disulfirāma izdalīšanos, jo omeprazols tiek biotransformēts aknās, piedaloties izoenzīmam CYP2C19.

Šo zāļu devas var būt jāsamazina.

Lietojot omeprazolu kopā ar kofeīnu, propranololu, teofilīnu, metoprololu, lidokaīnu, hinidīnu, eritromicīnu, fenacetīnu, estradiolu, amoksicilīnu, budezonīdu, diklofenaku, metronidazolu, naproksēnu, piroksikāmu un antacīdiem līdzekļiem, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav noteikta.

Speciālas instrukcijas

Uzmanīgi.

Aknu darbības trūkums; nieru darbības traucējumi; grūtniecība; vienlaicīga lietošana ar klaritromicīnu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Zāļu lietošana grūtniecības laikā ir iespējama, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.

Ja nepieciešams, zāļu lietošana zīdīšanas laikā jāpārtrauc zīdīšana.

Pirms terapijas uzsākšanas ir jāizslēdz ļaundabīga procesa klātbūtne kuņģa-zarnu trakta augšdaļā, jo zāļu lietošana var maskēt simptomus un aizkavēt pareizas diagnozes noteikšanu.Kuņģa skābuma samazināšanās, tostarp lietojot protonu sūkņa blokatorus, palielina baktēriju skaitu kuņģa-zarnu traktā, kas palielina kuņģa-zarnu trakta infekciju risku.

Pacientiem ar smagu aknu mazspēju zāļu terapijas laikā regulāri jāuzrauga "aknu" enzīmu parametri.

Zāles satur saharozi, tāpēc tās ir kontrindicētas pacientiem ar iedzimtiem ogļhidrātu metabolisma traucējumiem (fruktozes nepanesība, saharāzes/izomaltāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija).

Ārstējot erozīvus un čūlainus bojājumus, kas saistīti ar NPL lietošanu, rūpīgi jāapsver iespēja ierobežot vai pārtraukt NPL lietošanu, lai palielinātu pretčūlu terapijas efektivitāti.

Zāles satur nātriju, kas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.

Regulāri jānovērtē ilgtermiņa (vairāk nekā 1 gadu) uzturošās terapijas ar šīm zālēm riska un ieguvuma attiecība.

Ir pierādījumi par paaugstinātu skriemeļu, plaukstu kaulu, augšstilba galvas lūzumu risku galvenokārt gados vecākiem pacientiem, kā arī predisponējošu faktoru klātbūtnē.

Pacientiem ar osteoporozes attīstības risku jānodrošina adekvāta D vitamīna un kalcija uzņemšana.Saņemti ziņojumi par smagu hipomagniēmiju pacientiem, kuri ilgāk par 1 gadu saņem terapiju ar protonu sūkņa inhibitoriem, tai skaitā omeprazolu.

Pacientiem, kuri ilgstoši saņem omeprazolu, īpaši kombinācijā ar digoksīnu vai citām zālēm, kas samazina magnija līmeni plazmā (diurētiskiem līdzekļiem), regulāri jākontrolē magnija līmenis.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar aprīkojumu.

Ņemot vērā centrālās nervu sistēmas un redzes orgānu nevēlamu blakusparādību iespējamību, ārstēšanas ar omeprazolu laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija. un psihomotorisko reakciju ātrums.

Šajā rakstā varat izlasīt norādījumus par zāļu lietošanu. Omeprazols... Tiek sniegti vietnes apmeklētāju - šo zāļu patērētāju - atsauksmes, kā arī speciālistu ārstu viedokļi par Omeprazola lietošanu viņu praksē. Liels lūgums ir aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, kuras ražotājs, iespējams, nav norādījis anotācijā. Omeprazola analogi pieejamo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietošana gastrīta un kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Omeprazols- protonu sūkņa inhibitors. Samazina skābes veidošanos - kavē H + / K + ATP-āzes aktivitāti kuņģa parietālajās šūnās un tādējādi bloķē sālsskābes sekrēcijas pēdējo posmu.

Samazina bazālo un stimulēto sekrēciju neatkarīgi no stimula rakstura. Antisekrēcijas efekts pēc 20 mg lietošanas rodas pirmās stundas laikā, maksimālais - pēc 2 stundām.50% maksimālās sekrēcijas inhibīcija ilgst 24 stundas.

Viena deva dienā nodrošina ātru un efektīvu kuņģa sekrēcijas nomākšanu dienas un nakts laikā, kas sasniedz maksimumu pēc 4 ārstēšanas dienām un izzūd 3-4 dienu laikā pēc uzņemšanas beigām. Pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, lietojot 20 mg omeprazola, intragastrālais pH = 3 tiek uzturēts 17 stundas.

Farmakokinētika

Absorbcija ir augsta. Gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, veidojot 6 metabolītus (hidroksiomeprazolu, sulfīdu un sulfona atvasinājumus un citus), kas ir farmakoloģiski neaktīvi. Izdalīšanās caur nierēm (70-80%) un ar žulti (20-30%).

Indikācijas

kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla (ieskaitot recidīvu novēršanu);
refluksa ezofagīts;
hipersekrēcijas stāvokļi (Zollingera-Elisona sindroms, stresa kuņģa-zarnu trakta čūlas, poliendokrīna adenomatoze, sistēmiska mastocitoze);
NPL gastropātija;
Helicobacter pylori izskaušana inficētiem pacientiem ar kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu (kā daļa no kombinētās terapijas).

Izdošanas formas

Kapsulas, šķīst zarnās, 10 mg, 20 mg un 40 mg.

Lietošanas instrukcijas un dozēšanas režīms

Individuāls. Lietojot iekšķīgi, vienreizēja deva ir 20-40 mg. Dienas deva ir 20-80 mg; lietošanas biežums - 1-2 reizes dienā.Ārstēšanas ilgums - 2-8 nedēļas.

Iekšpusē ar nelielu ūdens daudzumu (kapsulas saturu nevar sakošļāt).

Divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē - 1 vāciņš. (20 mg) dienā 2-4 nedēļas (rezistentos gadījumos - līdz 2 kapsulām dienā).

Peptiska čūla akūtā fāzē un erozīvi-čūlains ezofagīts - 1-2 vāciņi. dienā 4-8 nedēļas.

Erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi, ko izraisa NPL lietošana - 1 vāciņš. dienā 4-8 nedēļas.

Helicobacter pylori izskaušana - 1 kaps. 2 reizes dienā 7 dienas kombinācijā ar antibakteriāliem līdzekļiem.

Kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas pretrecidīva ārstēšana - 1 kaps. dienā.

Refluksa ezofagīta pretrecidīva ārstēšana - 1 kaps. dienā ilgu laiku (līdz 6 mēnešiem).

Zolindžera-Elisona sindroms - devu izvēlas individuāli atkarībā no sākotnējā kuņģa sekrēcijas līmeņa, parasti sākot no 60 mg / dienā. Ja nepieciešams, devu palielina līdz 80-120 mg / dienā, šajā gadījumā to sadala 2 devās.

Blakusefekts

slikta dūša;
caureja, aizcietējums;
vēdersāpes;
meteorisms;
galvassāpes;
reibonis;
vājums;
anēmija, eozinopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija;
hematūrija, proteīnūrija;
artralģija;
muskuļu vājums;
mialģija;
ādas izsitumi.

Kontrindikācijas

hroniskas aknu slimības (ieskaitot vēsturi);
paaugstināta jutība pret omeprazolu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Klīniskās pieredzes trūkuma dēļ omeprazolu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā. Ja nepieciešams, lietošana zīdīšanas laikā jāizlemj par zīdīšanas pārtraukšanu.

Speciālas instrukcijas

Pirms terapijas uzsākšanas ir jāizslēdz ļaundabīga procesa iespējamība (īpaši ar kuņģa čūlu), jo ārstēšana ar omeprazolu var maskēt simptomus un aizkavēt pareizu diagnozi.

Uz omeprazola lietošanas fona ir iespējams izkropļot aknu darbības laboratorisko pārbaužu rezultātus un gastrīna koncentrācijas rādītājus asins plazmā.

Lietošana pediatrijā

Tā kā nav pieredzes klīniskā lietošanā, omeprazolu nav ieteicams lietot bērniem.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot vienlaikus ar atrakūrija bezilātu, atrakūrija bezilāta iedarbība paildzina.

Lietojot vienlaikus ar bismutu, trikālija dicitrātu, ir iespējama nevēlama bismuta absorbcijas palielināšanās.

Lietojot vienlaikus ar digoksīnu, ir iespējama neliela omeprazola koncentrācijas palielināšanās asins plazmā.

Lietojot vienlaikus ar disulfiramu, ir aprakstīti apziņas traucējumi un katatonija; ar indinavīru - ir iespējama indinavīra koncentrācijas samazināšanās asins plazmā; ar ketokonazolu - ketokonazola uzsūkšanās samazināšanās.

Ilgstoši lietojot vienlaikus ar klaritromicīnu, palielinās omeprazola un klaritromicīna koncentrācija asins plazmā.

Ir aprakstīti gadījumi, kad pacientiem, kuri saņem omeprazolu, samazinās metotreksāta izdalīšanās no organisma.

Lietojot vienlaikus ar teofilīnu, ir iespējams nedaudz palielināt teofilīna klīrensu.

Tiek uzskatīts, ka, vienlaikus lietojot lielas omeprazola un fenitoīna devas, ir iespējama fenitoīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā.

Ir aprakstīti ciklosporīna koncentrācijas palielināšanās gadījumi asins plazmā, lietojot vienlaikus ar ciklosporīnu.

Lietojot vienlaikus ar eritromicīnu, ir aprakstīts gadījums, kad omeprazola koncentrācija asins plazmā palielinājās, bet omeprazola efektivitāte samazinājās.

Zāļu Omeprazola analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

Vero-omeprazols;
Gastrozols;
Demeprazols;
Želkizols;
Zerocīds;
Zolser;
Krismel;
Losek;
Losek MAPS;
Omez;
Omez Insta;
Omezols;
Omecaps;
Omeprazole Sandoz;
Omeprazols-AKOS;
Omeprazols-Acri;
Omeprazols-Rihters;
Omeprazols-FPO;
Omeprus;
Omefez;
Omizaks;
Omipix;
Omitox;
Ortanols;
Ocid;
Pepticum;
Pleom-20;
Promez;
Romesec;
Ulsols;
Ulkozols;
Ultops;
Helicīds;
Helol;
Cisagast.

Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot tālāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilst attiecīgās zāles, un skatīt pieejamos analogus terapeitiskajam efektam.

Šajā lapā ir publicētas detalizētas lietošanas instrukcijas. Omeprazols... Ir uzskaitītas pieejamās zāļu formas (kapsulas vai tabletes 10 mg, 20 mg, 40 mg), kā arī to analogi. Ir sniegta informācija par blakusparādībām, ko var izraisīt Omeprazole, par mijiedarbību ar citām zālēm. Papildus informācijai par slimībām, kuru ārstēšanai un profilaksei tiek izrakstītas zāles (gastrīts, čūla), tiek precizēti uzņemšanas algoritmi, iespējamās devas pieaugušajiem, bērniem, tiek precizēta lietošanas iespēja grūtniecības un zīdīšanas laikā. Omeprazola anotācija ir papildināta ar pacientu un ārstu atsauksmēm.

Lietošanas instrukcijas un dozēšanas režīms

Individuāls. Lietojot iekšķīgi, vienreizēja deva ir 20-40 mg. Dienas deva ir 20-80 mg; lietošanas biežums ir 1-2 reizes dienā. Ārstēšanas ilgums ir 2-8 nedēļas.

Iekšpusē ar nelielu ūdens daudzumu (kapsulas saturu nevar sakošļāt).

Divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē - 1 kapsula (20 mg) dienā 2-4 nedēļas (rezistentos gadījumos - līdz 2 kapsulām dienā).

Peptiska čūla akūtā fāzē un erozīvi-čūlainais ezofagīts - 1-2 kapsulas dienā 4-8 nedēļas.

Erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi, ko izraisa nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) uzņemšana - 1 kapsula dienā 4-8 nedēļas.

Helicobacter pylori (Helicobacter) izskaušana - 1 kapsula 2 reizes dienā 7 dienas kombinācijā ar antibakteriāliem līdzekļiem.

Kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas pretrecidīva ārstēšana - 1 kapsula dienā.

Refluksa ezofagīta pretrecidīva ārstēšana - 1 kapsula dienā ilgstoši (līdz 6 mēnešiem).

Izdošanas formas

Kapsulas, šķīst zarnās, 10 mg, 20 mg un 40 mg (dažreiz kļūdaini sauc par tabletēm).

Omeprazols- protonu sūkņa inhibitors. Samazina skābes veidošanos - kavē H / K-ATP-āzes aktivitāti kuņģa parietālajās šūnās un tādējādi bloķē sālsskābes sekrēcijas pēdējo posmu.

Farmakokinētika

Indikācijas

kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla (ieskaitot recidīvu novēršanu);
refluksa ezofagīts;
hipersekrēcijas stāvokļi (Zollingera-Elisona sindroms, stresa kuņģa-zarnu trakta čūlas, poliendokrīna adenomatoze, sistēmiska mastocitoze);
NPL gastropātija;
Helicobacter pylori izskaušana inficētiem pacientiem ar kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu (kā daļa no kombinētās terapijas).

Kontrindikācijas

hroniskas aknu slimības (ieskaitot vēsturi);
paaugstināta jutība pret omeprazolu.

Speciālas instrukcijas

Pirms terapijas uzsākšanas ir jāizslēdz ļaundabīga procesa iespējamība (īpaši ar kuņģa čūlu), jo ārstēšana ar omeprazolu var maskēt simptomus un aizkavēt pareizu diagnozi.

Uz omeprazola lietošanas fona ir iespējams izkropļot aknu darbības laboratorisko pārbaužu rezultātus un gastrīna koncentrācijas rādītājus asins plazmā.

Blakusefekts

slikta dūša;
caureja, aizcietējums;
vēdersāpes;
meteorisms;
galvassāpes;
reibonis;
vājums;
anēmija, eozinopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija;
hematūrija, proteīnūrija;
artralģija;
muskuļu vājums;
mialģija;
ādas izsitumi.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot vienlaikus ar atrakūrija bezilātu, atrakūrija bezilāta iedarbība paildzina.

Lietojot vienlaikus ar bismutu, trikālija dicitrātu, ir iespējama nevēlama bismuta absorbcijas palielināšanās.

Lietojot vienlaikus ar digoksīnu, ir iespējama neliela omeprazola koncentrācijas palielināšanās asins plazmā.

Ilgstoši lietojot vienlaikus ar klaritromicīnu, palielinās omeprazola un klaritromicīna koncentrācija asins plazmā.

Ir aprakstīti gadījumi, kad pacientiem, kuri saņem omeprazolu, samazinās metotreksāta izdalīšanās no organisma.

Lietojot vienlaikus ar teofilīnu, ir iespējams nedaudz palielināt teofilīna klīrensu.

Tiek uzskatīts, ka, vienlaikus lietojot lielas omeprazola un fenitoīna devas, ir iespējama fenitoīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā.

Ir aprakstīti ciklosporīna koncentrācijas palielināšanās gadījumi asins plazmā, vienlaikus lietojot ciklosporīnu.

Lietojot vienlaikus ar eritromicīnu, ir aprakstīts gadījums, kad omeprazola koncentrācija asins plazmā palielinājās, bet omeprazola efektivitāte samazinājās.

Zāļu Omeprazola analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

Vero omeprazols;
Gastrozols;
Demeprazols;
Želkizols;
Zerocīds;
Zolser;
Krismel;
Losek;
Losek MAPS;
Omez;
Omez Insta;
Omezols;
Omecaps;
Omeprazole Sandoz;
Omeprazols Akos;
Omeprazols Acri;
Omeprazols Rihters;
Omeprazols FPO;
Omeprus;
Omefez;
Omizaks;
Omipix;
Omitox;
Ortanols;
Ocid;
Pepticum;
Pleom-20;
Promez;
Romesec;
Ulsols;
Ulkozols;
Ultops;
Helicīds;
Helol;
Cisagast.

Lietošana bērniem

Tā kā nav pieredzes klīniskā lietošanā, Omeprazole nav ieteicams lietot bērniem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Klīniskās pieredzes trūkuma dēļ omeprazolu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā. Ja nepieciešams, lietošana zīdīšanas laikā jāizlemj par zīdīšanas pārtraukšanu.

Sastāvs

Viena kapsula satur: aktīvā viela- omeprazols (omeprazola granulu veidā 8,5%) - 20 mg; Palīgvielas: mannīts, saharoze, kalcija karbonāts, laktoze, dinātrija hidrogēnfosfāts, nātrija laurilsulfāts, hidroksipropilmetilceluloze, metakrilskābe L30D, propilēnglikols, cetilspirts, nātrija hidroksīds, polisorbāts 80, povidons S-630, Etitāna 17 dioksīds.
Kapsulas sastāvs: želatīns, titāna dioksīds E 171, metilparahidroksibenzoāts E 218, propilparahidroksibenzoāts E 216.

Apraksts

Kapsulas cieta želatīna cilindriska forma ar puslodes galiem, baltas.

Farmakoterapeitiskā grupa

Līdzekļi tādu stāvokļu ārstēšanai, kas saistīti ar skābuma traucējumiem.
Pretčūlu zāles un zāles, ko lieto gastroezofageālā refluksa slimībā. Protonu sūkņa inhibitori (H / K-ATP-āze).
ATX kods- A02BC01.
Farmakodinamika
Omeprazolam ir antisekretāra iedarbība.
Darbības mehānisms ir saistīts ar omeprazola spēju bloķēt H / K-ATPāzes "protonu" sūkni. Pēc iekšķīgas lietošanas omeprazola kapsula izšķīst kuņģa skābajā saturā un izdala granulas (mikrogranulas). Granulas nonāk divpadsmitpirkstu zarnā, kur sārmainā vidē izdalās omeprazols. Pēc uzsūkšanās ar asins plūsmu omeprazols nonāk kuņģa gļotādā un parietālo šūnu kanāliņu lūmenā, kur atrodas skāba vide (pH).<3,0), окисляется в активную форму – сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н/K-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.
Omeprazols atkarībā no devas samazina bazālo (badošanās) un stimulēto (pēc ēšanas) kuņģa sulas sekrēciju. Samazina kopējo kuņģa sekrēcijas apjomu, pepsīna izdalīšanos. Efektīvi kavē gan nakts, gan dienas skābes veidošanos.
Pēc vienreizējas 20 mg devas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1-2 stundām Stimulētās sekrēcijas inhibīcija par 50% saglabājas 24 stundas, bet intragastrālā pH> 3,0 saglabājas 17 stundas Stabils sekrēcijas samazinājums attīstās līdz ceturtajai terapijas dienai. Parietālo šūnu spēja ražot sālsskābi tiek atjaunota 2-3 dienas pēc omeprazola lietošanas pārtraukšanas.
Omeprazols ir koncentrēts kuņģa dziedzeru parietālajās šūnās, un tam ir citoprotektīva iedarbība (stimulē gļotu un bikarbonātu sekrēciju, epitēlija šūnu pavairošanu, novērš protonu apgriezto difūziju no kuņģa lūmena tā gļotādā). .
Izskaušana Helicobacter pylori izrakstot omeprazolu un antibakteriālos līdzekļus, tas ir saistīts ar augstu čūlas dzīšanas ātrumu un ilgstošu peptiskās čūlas slimības remisiju. Ārstējot divpadsmitpirkstu zarnas čūlu 4 nedēļu laikā, čūlas rētas veidojas 93% pacientu, kuņģa čūlas ārstēšanā 8 nedēļu laikā šis rādītājs ir 96%, barības vada peptiskās čūlas rētas tiek sasniegtas 90% gadījumu. pacientiem.
Zāļu lietošana, kas nomāc sālsskābes sekrēciju, ir saistīta ar gastrīna līmeņa paaugstināšanos serumā. Samazinoties kuņģa sulas skābumam, palielinās hromogranīna A līmenis, kas var izkropļot pētījumu rezultātus, veicot diagnostisko izmeklēšanu, lai atklātu neiroendokrīnos audzējus. Pieejamie publicētie dati liecina, ka protonu sūkņa inhibitoru lietošana jāpārtrauc 5 līdz 14 dienas pirms plānotā CgA mērījuma. Tas normalizē hromogranīna A līmeni līdz normālām vērtībām, kas var būt kļūdaini pozitīvi pēc protonu sūkņa inhibitoru lietošanas.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā (GIT). Biopieejamība ir 30-40%, pateicoties "pirmās caurlaides" efektam caur aknām. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana neietekmē biopieejamību. Pēc 40 mg devas lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā ir 1,26 ± 0,41 μg / ml un tiek sasniegta pēc 1,38 ± 0,32 stundām.Atkārtotas lietošanas gadījumā biopieejamība palielinās līdz 60%.
Asinīs tas 95% saistās ar plazmas olbaltumvielām (albumīnu, skābo α1-glikoproteīnu). Izkliedes tilpums ir 0,2-0,5 l/kg.
Tas tiek metabolizēts aknās, piedaloties citohromam P450 CYP2C19, veidojot 6 neaktīvus metabolītus: hidroksiomeprazolu, omeprazola sulfīdu un sulfona atvasinājumus. Šajā gadījumā omeprazola R-enantiomērs darbojas kā sava metabolisma inhibitors, samazinot CYP2C19 aktivitāti. Eiropas populācijā 3-5% cilvēku ir bojāti CYP2C19 gēni un omeprazols metabolizējas lēni. Āzijas iedzīvotāju vidū lēno metabolizētāju īpatsvars ir 4 reizes lielāks. Tā kā omeprazols konkurētspējīgi inhibē CYP2C19, pastāv metaboliskas mijiedarbības risks starp omeprazolu un citām vielām, kuru metabolisms ir saistīts ar CYP2C19. Tomēr, ņemot vērā tā zemo afinitāti pret CYP3A4, omeprazols neinhibē citu CYP3A4 substrātu metabolismu. Turklāt omeprazolam nav inhibējošas iedarbības uz galvenajiem CYP enzīmiem.
Tas izdalās galvenokārt caur nierēm metabolītu veidā (72–80%) un caur zarnām (18–23%). Kopējais klīrenss ir 7,14–8,57 ml / min / kg. Eliminācijas pusperiods cilvēkiem ar normālu aknu darbību ir 0,5–1 h, hroniskas aknu mazspējas gadījumā tas var palielināties līdz 3 h.Hroniskas nieru mazspējas gadījumā omeprazola eliminācija samazinās proporcionāli kreatinīna klīrensa samazināšanās.
Gados vecākiem pacientiem ir iespējams palēnināt omeprazola metabolismu un palielināt tā biopieejamību.

Lietošanas indikācijas

Peptiska čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla (recidīva ārstēšana un profilakse);
- izskaušanas terapija Helicobacter pylori inficētiem pacientiem ar kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu (tikai kā daļa no kombinētās terapijas);
- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla, kas saistīta ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu, stresa čūlas (ārstēšana un profilakse pacientiem ar to rašanās risku);
- refluksa ezofagīts;
- ilgstoša ārstēšana pacientiem ar sadziedētu refluksa ezofagītu;
- gastroezofageālais reflukss (ieskaitot simptomātisku);
- Zolindžera-Elisona sindroms.
Bērni:
Bērni, kas vecāki par 1 gadu un sver vismaz 10 kg:
- refluksa ezofagīta ārstēšana;
- Gastroezofageālā refluksa slimības simptomātiska grēmas un skābes regurgitācijas ārstēšana.
Bērni, kas vecāki par 4 gadiem:
- Helicobacter pylori izraisīta divpadsmitpirkstu zarnas čūla (kā daļa no kompleksās terapijas).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret omeprazolu vai jebkuru palīgvielu, bērni līdz 1 gada vecumam (ķermeņa svars mazāks par 10 kg). Omeprazolu, tāpat kā citus protonu sūkņa inhibitorus (PSI), nedrīkst lietot vienlaikus ar nelfinaviru.

Lietošanas veids un devas

Kapsulas ieteicams lietot no rīta, vēlams pirms ēšanas, norijot veselu un pusi glāzes ūdens, kapsulu nekošļājot un nesasmalcinot. Pacientiem ar rīšanas traucējumiem vai bērniem var atvērt kapsulu un paņemt tās saturu, iepriekš sajaucot ar nelielu daudzumu negāzēta ūdens vai nedaudz skāba šķidruma (augļu sula, ābolu mērce), nomazgājot ar nelielu daudzumu ūdens. Kapsulas satura sajaukšana ar šķidrumu tiek veikta tieši pirms lietošanas vai ne vairāk kā 30 minūtes pirms zāļu lietošanas.
Ja parakstītā deva ir izlaista, kapsula jālieto pēc iespējas ātrāk. Ja tuvojas nākamās devas lietošanas laiks, tā jālieto kā parasti un jāturpina lietot Omeprazole, ievērojot ārsta ieteikto shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Devas pieaugušajiem
Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšana akūtā fāzē
Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Vidējais ārstēšanas kurss ir 2 nedēļas. Gadījumos, kad pēc pirmā omeprazola lietošanas kursa pilnīgas rētas nerodas, parasti tiek noteikts otrs divu nedēļu terapijas kurss. Pret terapiju rezistentas divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā tiek nozīmēta 40 mg dienā; rētas rodas 4 nedēļu laikā.
Kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas paasinājumu profilakse
Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 40 mg dienā.
Kuņģa čūlas ārstēšana akūtā fāzē
Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Vidējais ārstēšanas kurss ir 4 nedēļas. Gadījumos, kad pēc pirmā zāļu lietošanas kursa čūla nav pilnībā sadzijusi, parasti tiek nozīmēts atkārtots 4 nedēļu ārstēšanas kurss, kura laikā tiek panākta izārstēšanās. Pret terapiju rezistentas kuņģa čūlas gadījumā zāles ordinē 40 mg dienā; izārstēšana parasti notiek 8 nedēļu laikā.
Helicobacter pylori izvadīšana kuņģa čūlas gadījumā
Ir iespējams izmantot dažādas ārstēšanas shēmas ar antibiotiku izvēli konkrētam pacientam. Atlase jāveic saskaņā ar valsts, reģionālajiem un vietējiem datiem par rezistenci un ārstēšanas vadlīnijām.
Veicot "trīskāršo terapiju":
omeprazols 20 mg + klaritromicīns 500 mg + amoksicilīns 1000 mg, katru lieto 2 reizes dienā vienu nedēļu, vai
omeprazols 20 mg + klaritromicīns 250 mg vai 500 mg + metronidazols 400 mg (vai 500 mg vai tinidazols 500 mg), katru lieto 2 reizes dienā vienu nedēļu, vai
omeprazols 40 mg + amoksicilīns 500 mg + metronidazols 400 mg (vai 500 mg vai tinidazols 500 mg), katru lieto 3 reizes dienā vienu nedēļu.
Pēc likvidācijas Helicobacter pylori turpmāka kuņģa čūlas ārstēšana akūtā fāzē jāveic saskaņā ar standarta ārstēšanas shēmu. Gadījumos, kad pēc terapijas tiek veikta pārbaude par Helicobacter pylori paliek pozitīvs, ārstēšanas kursu var atkārtot.
Ar NSPL saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšana
Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Lielākā daļa pacientu atveseļojas četru nedēļu laikā. Gadījumos, kad čūla nav pilnībā sadzijusi pēc pirmā ārstēšanas kursa, parasti tiek noteikts atkārtots 4 nedēļu kurss.
Ar NPL saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksei riska grupas pacientiem(vecums virs 60 gadiem, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla anamnēzē, kuņģa-zarnu trakta asiņošana anamnēzē) ieteicamā deva ir 20 mg dienā.
Refluksa ezofagīta ārstēšana
Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Lielākā daļa pacientu atveseļosies 4 nedēļu laikā. Gadījumos, kad čūla nav pilnībā sadzijusi pēc pirmā ārstēšanas kursa, parasti tiek noteikts atkārtots 4 nedēļu kurss. Pacientiem ar smagu refluksa ezofagītu ieteicamā deva ir 40 mg dienā, ārstēšanas kurss ir vidēji 8 nedēļas.
Ilgstošai ārstēšanai pacientiem ar sadziedētu refluksa ezofagītu(remisijas fāzē) tiek nozīmēts 10 mg dienā ilgstošu uzturošās terapijas kursu veidā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 20-40 mg.
Gastroezofageālā refluksa slimības simptomātiskai ārstēšanai devu režīms tiek noteikts individuāli. Piešķirt 10-20 mg / dienā. Ārstēšanas kurss ir 4 nedēļas. Ja terapijas beigās simptomi neizzūd, ieteicams mainīt ārstēšanas shēmu.
Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšana
Zolindžera-Elisona sindroma gadījumā devas režīms tiek izvēlēts individuāli un ārstēšana tiek turpināta atbilstoši klīniskajām indikācijām tik ilgi, cik nepieciešams. Ieteicamā sākumdeva ir 60 mg dienā. Visi pacienti ar smagu slimības formu, kā arī gadījumos, kad citas terapeitiskās metodes nav devušas vēlamo rezultātu, ir efektīvi jākontrolē un vairāk nekā 90% pacientu tiek uzturēta deva 20-120 mg / dienā. . Gadījumos, kad omeprazola dienas deva pārsniedz 80 mg, deva jāsadala divās devās dienā.
Devas bērniem
Klīniskā pieredze ar omeprazolu bērniem ir ierobežota. Ārstēšana jāveic speciālista uzraudzībā.
Smaga refluksa ezofagīta gadījumā, izturīgi pret citiem terapijas veidiem, bērniem, kas vecāki par 2 gadiem un kuru ķermeņa svars pārsniedz 20 kg, tiek nozīmēts 20 mg / dienā (atbilst aptuveni 1 mg / kg / dienā). Ārstēšanas ilgums ir 4-8 nedēļas. Bērni vecumā no 1 līdz 2 gadiem tiek izrakstīti 10 mg devā dienā. Šajā gadījumā kapsulas saturu aplej ar 50 ml dzeramā ūdens, pēc samaisīšanas nomēra pusi no šī šķidruma tilpuma un dod bērnam padzerties. Ja nepieciešams, devu bērniem vecumā no 1 līdz 2 gadiem var palielināt līdz 20 mg, bērniem, kas vecāki par 2 gadiem, - līdz 40 mg.
Helicobacter pylori izraisītas divpadsmitpirkstu zarnas čūlas slimības ārstēšanai Bērniem un pusaudžiem ārstēšanas shēmas izvēlei jāatbilst valsts, reģionālajām un vietējām vadlīnijām attiecībā uz baktēriju rezistenci, ārstēšanas ilgumu (parasti 7 dienas, bet dažreiz līdz 14 dienām) un atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Bērni ar svaru 15-30 kg: omeprazols 10 mg + amoksicilīns 25 mg / kg + klaritromicīns 7,5 mg / kg ķermeņa svara, katras zāles 2 reizes dienā vienu nedēļu.
Bērni ar svaru 31-40 kg: omeprazols 20 mg + amoksicilīns 750 mg + klaritromicīns 7,5 mg / kg ķermeņa svara, katras zāles 2 reizes dienā vienu nedēļu.
Bērni, kas sver vairāk par 40 kg: omeprazols 20 mg + amoksicilīns 1000 mg + klaritromicīns 500 mg, katras zāles 2 reizes dienā vienu nedēļu.
Īpašas populācijas
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 10-20 mg.

Blakus efekti

Biežuma kategorijas tiek noteiktas pēc šādiem rādītājiem: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz 1/10), reti (≥ 1/1000 līdz<1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Reti: leikopēnija, trombocitopēnija.
Ļoti reti: agranulocitoze, pancitopēnija.
Imūnās sistēmas traucējumi
Reti: paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, drudzis, angioneirotiskā tūska un anafilaktiskas reakcijas/šoks.
Vielmaiņas un uztura traucējumi
Reti: hiponatriēmija.
Nav zināms: hipomagnēmija, kas smagos gadījumos var izraisīt hipokalciēmiju. Hipomagnesēmija var būt saistīta arī ar hipokaliēmiju.
Psihiski traucējumi
Retāk: bezmiegs.
Reti: uzbudinājums, apjukums, depresija.
Ļoti reti: agresija, halucinācijas.
Nervu sistēmas traucējumi
Bieži: galvassāpes.
Reti: reibonis, parestēzija, miegainība.
Reti: izkropļota garša.
Redzes orgānu pārkāpumi
Reti: neskaidra redze.
Dzirdes un labirinta traucējumi
Retāk: vertigo.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Bieži: kuņģa polipi (labdabīgi), sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, meteorisms, slikta dūša, vemšana.
Reti: sausa mute, stomatīts, kuņģa-zarnu trakta kandidoze.
Nav zināms: mikroskopisks kolīts.
Elpošanas, krūškurvja un videnes traucējumi
Reti: bronhu spazmas.
Aknu un žults ceļu traucējumi
Retāk: paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
Reti: hepatīts ar dzelti vai bez tās.
Ļoti reti: aknu mazspēja, encefalopātija pacientiem ar esošu aknu slimību.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Retāk: dermatīts, nieze, izsitumi, nātrene.
Reti: alopēcija, fotosensitivitāte.
Ļoti reti: multiformā eritēma, Stīvena-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.
Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Retāk: gūžas, plaukstas locītavas, mugurkaula lūzumi.
Reti: artralģija, sialģija.
Ļoti reti: muskuļu vājums.
Nieru un urīnceļu traucējumi
Reti: intersticiāls nefrīts.
Dzimumorgānu un krūšu slimības
Ļoti reti: ginekomastija.
Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā
Retāk: savārgums, perifēra tūska.
Reti: pastiprināta svīšana.
Bērni
Omeprazola drošība tika novērtēta kopumā 310 bērniem vecumā no 0 līdz 16 gadiem ar ar skābi saistītām slimībām. Ir ierobežoti ilgtermiņa drošības dati, kas balstīti uz pieredzi ar omeprazolu klīniskā pētījumā ar 46 bērniem, kuri saņēma balstterapiju smaga erozijas ezofagīta ārstēšanai līdz 749 dienām. Blakusparādību profils kopumā bija tāds pats kā pieaugušajiem ar īslaicīgu un ilgstošu ārstēšanu. Nav pierādījumu par ilgstošas ārstēšanas ar omeprazolu ietekmi uz pubertāti un augšanu.
Norādīto vai citu šajā instrukcijā neminēto blakusparādību gadījumā jums jākonsultējas ar ārstu.

Piesardzības pasākumi

Pirms omeprazola lietošanas ir jāizslēdz ļaundabīga procesa klātbūtne (īpaši ar kuņģa čūlu), jo ārstēšana, maskējot simptomus, var aizkavēt pareizas diagnozes noteikšanu. Trauksmes sindromi ietver ievērojamu netīšu svara zudumu, atkārtotas vemšanas lēkmes, disfāgiju, asiņu vemšanu, anēmiju vai melēnu (melni, bezveidīgi izkārnījumi ar raksturīgu nepatīkamu smaku).
Atazanavīra vienlaicīga lietošana ar protonu sūkņa inhibitoriem nav ieteicama; ja šāda kombinēta terapija ir nepieciešama, ieteicama rūpīga klīniska kontrole (piemēram, vīrusu slodze), palielinot atazanavīra devu līdz 400 mg no 100 mg ritonavīra: nedrīkst pārsniegt 20 mg omeprazola dienas devu.
Omeprazols, tāpat kā visas zāles, kas bloķē sālsskābes sekrēciju, var samazināt B12 vitamīna (cianokobalamīna) uzsūkšanos hipo- un ahlorhidrijas dēļ. Tas jāņem vērā ilgstošas terapijas laikā pacientiem ar zemu ķermeņa masu vai paaugstinātu B12 vitamīna uzsūkšanās samazināšanās risku, vai ja tiek novēroti atbilstoši klīniskie simptomi.
Omeprazols ir CYP2C19 inhibitors. Ārstēšanas ar omeprazolu sākumā vai beigās jāņem vērā iespējamā mijiedarbība ar zālēm, kuras metabolizē CYP2C19. Starp klopidogrelu un omeprazolu pastāv mijiedarbība, kuras klīniskā nozīme nav noteikta. Piesardzības nolūkos ieteicams izvairīties no vienlaicīgas omeprazola un klopidogrela lietošanas.
Paaugstināts hromogranīna A (CgA) līmenis var izkropļot diagnostikas testu rezultātus, lai noteiktu neiroendokrīnos audzējus. Lai no tā izvairītos, protonu sūkņa inhibitoru lietošana jāpārtrauc vismaz piecas dienas pirms seruma hromogranīna līmeņa noteikšanas. Ja pēc sākotnējā mērījuma CgA un gastrīna līmenis nav normalizējies, hromogranīns ir atkārtoti jānosaka 14 dienas pēc protonu sūkņa inhibitoru lietošanas pārtraukšanas. Protonu sūkņa inhibitoru lietošana var nedaudz palielināt kuņģa-zarnu trakta infekciju risku, ko izraisa šīs ģints baktērijas. Salmonella spp. un Campylobacter spp.
Dažiem bērniem ar hroniskām slimībām var būt nepieciešama ilgstoša ārstēšana, lai gan tā nav ieteicama.
Ir ziņots par simptomātiskas un asimptomātiskas hipomagniēmijas attīstību pacientiem, kuri lieto protonu sūkņa inhibitorus vismaz 3 mēnešus, vairumā gadījumu pēc 1 gada terapijas. Nopietnas blakusparādības ir tetānija, aritmijas un krampji. Lielākajai daļai pacientu bija nepieciešami magnija sāļi un protonu sūkņa inhibitoru lietošanas pārtraukšana.
Pacientiem, kuri plāno ilgstoši lietot protonu sūkņa inhibitorus vai vienlaikus lietot digoksīnu vai citas zāles, kas var izraisīt magnija satura samazināšanos (piemēram, diurētiskos līdzekļus), pirms tam ir jānosaka magnija koncentrācija asins serumā. izmantojot protonu sūkņa inhibitorus un periodiski lietošanas laikā ... Ilgstoši lietojot un/vai lielās protonu sūkņa inhibitoru devās, ir iespējams palielināts gūžas, plaukstas locītavas un mugurkaula lūzumu risks. Ilgstoši ārstējot, īpaši, ja tā tiek turpināta ilgāk par 1 gadu, pacientiem jābūt regulārā ārsta uzraudzībā.
Zāles satur nātriju mazāk nekā 1 mmol (23 mg) vienā devā, t.i. praktiski "bez nātrija".
Pateicoties parabēnu saturam, tas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas), retos gadījumos - bronhu spazmas. Tā kā sastāvā ir saharoze, šīs zāles nav piemērotas pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharozes-izomaltāzes deficītu. Ja Jums ir dažu cukuru nepanesība, pirms lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Zāles satur laktozi, tādēļ pacienti ar iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Omeprazola lietošana neietekmē pacienta spēju vadīt transportlīdzekli vai citas operatora darbības. Ja rodas reibonis un redzes traucējumi, pacienti nedrīkst vadīt automašīnu vai strādāt ar aprīkojumu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Lietojot vienlaikus ar antacīdiem līdzekļiem, klīniski nozīmīga mijiedarbība netika novērota.
Palēnina medikamentu uzsūkšanos, kas ir atkarīga no pH – ampicilīns, itrakonazols, ketokonazols, dzelzs preparāti.
Palēnina citohroma CYP2C19 metabolizēto zāļu – varfarīna, diazepāma, fenitoīna – elimināciju un pastiprina to iedarbību. Pētījumā veseliem cilvēkiem lietojot 40 mg omeprazolu, cilostazola Cmax un AUC palielinājās attiecīgi par 18% un 26%, un viena no tā aktīvajiem metabolītiem attiecīgi par 29% un 69%.
Ieteicams kontrolēt fenitoīna koncentrāciju plazmā pirmajās divās nedēļās pēc omeprazola terapijas sākuma un, ja fenitoīna deva tiek pielāgota, devas kontrole un pielāgošana jāveic pēc ārstēšanas beigām ar omeprazols.
Tā kā omeprazolu metabolizē citohroma CYP2C19 un CYP3A4 sistēma, CYP2C19 un CYP3A4 inhibējošu zāļu (piemēram, klaritromicīna un vorikonazola) lietošana var izraisīt omeprazola koncentrācijas palielināšanos asins serumā, samazinot tā metabolismu.
Pastiprina hloramfenikola, tiamazola (merkazolila), litija preparātu hematotoksisko iedarbību.
Kombinēta omeprazola un klopidogrela lietošana samazina klopidogrela terapeitisko efektu.
Kombinēta omeprazola un digoksīna lietošana var palielināt digoksīna biopieejamību par 10%. Ir aprakstīti digitalis intoksikācijas gadījumi. Jāievēro piesardzība, parakstot zāles kopā, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Lietojot vienlaikus ar omeprazolu, nelfinavira un atazanavīra līmenis plazmā samazinās. Omeprazola un nelfinavira vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas"). Tā kā posakonazola un erlotiniba uzsūkšanās ievērojami samazinās, ja tos lieto kopā ar omeprazolu, no šīs kombinācijas jāizvairās. Lietojot vienlaikus ar omeprazolu, sakvinavīra/ritonavīra koncentrācija plazmā palielinās. Vienlaicīgi lietojot omeprazolu un takrolīmu, takrolīma koncentrācija serumā palielinās. Nepieciešams kontrolēt takrolīma koncentrāciju serumā un nieru darbību (kreatinīna klīrensu). Mikrosomālo aknu enzīmu CYP2C19 un/vai CYP3A4 induktori (piemēram, rifampicīns un asinszāles preparāti) var samazināt omeprazola koncentrāciju serumā, jo palielinās tā vielmaiņas ātrums. Vienlaicīgi lietojot metotreksātu ar protonu sūkņa inhibitoriem, dažiem pacientiem palielinās pēdējo koncentrācija. Lietojot lielas metotreksāta devas, var būt nepieciešams uz laiku pārtraukt ārstēšanu.

Omeprazola lietošanas instrukcijas
Zāļu Omeprazola sastāvs
Zāļu Omeprazola indikācijas
Zāļu omeprazola uzglabāšanas apstākļi
Zāļu Omeprazola glabāšanas laiks

ATX kods: Gremošanas trakts un vielmaiņa (A)> Zāles, ko lieto ar skābuma traucējumiem saistītu stāvokļu ārstēšanai (A02)> Pretčūlu zāles un zāles, ko lieto gastroezofageālā refluksa ārstēšanai (A02B)> Protonu sūkņa inhibitori (A02BC)> Omeprazols (A02BC01)

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

vāciņi. 20 mg: 30 gab.
Reg. Nr.: 17/03/1195 09.03.2017. - Reģ. derīguma termiņš. sitieniem nav ierobežots

Kapsulas cieta želatīna balta, cilindriska forma, ar puslodes galiem.

Palīgvielas: mannīts, cukurs, kalcija karbonāts, laktoze, dinātrija hidrogēnfosfāts, nātrija laurilsulfāts, hidroksipropilmetilceluloze, metakrilskābe L30D, propilēnglikols, cetilspirts, nātrija hidroksīds, polisorbāts 80, povidons S-630, titāna dioksīds.

Kapsulas apvalka sastāvs:želatīns, titāna dioksīds, metilparahidroksibenzoāts E218, propilparahidroksibenzoāts E216.

10 gab. - blisteriepakojumi (3) - kartona iepakojumi.

Zāļu apraksts OMEPRAZOLS izveidots 2011. gadā, pamatojoties uz instrukcijām, kas ievietotas Baltkrievijas Republikas Veselības ministrijas oficiālajā tīmekļa vietnē. Atjaunots: 18.05.2012

farmakoloģiskā iedarbība

Omeprazolam ir antisekretāra un pretčūlu iedarbība.

Darbības mehānisms ir saistīts ar omeprazola spēju bloķēt H + / K + -ATPāzes "protonu" sūkni. Pēc iekšķīgas lietošanas omeprazola kapsula izšķīst kuņģa skābajā saturā un izdala granulas (mikrogranulas). Granulas nonāk divpadsmitpirkstu zarnā, kur sārmainā vidē izdalās omeprazols. Pēc uzsūkšanās ar asinsriti omeprazols nonāk kuņģa gļotādā un parietālo šūnu kanāliņu lūmenā, kur ir skāba vide (pH).<3.0), окисляется в активную форму - сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-0 связывает SH-группы Н + /К + -АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.

Omeprazols atkarībā no devas samazina bazālo (badošanās) un stimulēto (pēc ēšanas) kuņģa sulas sekrēciju. Samazina kopējo kuņģa sekrēcijas apjomu, pepsīna izdalīšanos. Efektīvi kavē gan nakts, gan dienas skābes veidošanos.

Pēc vienreizējas 20 mg devas lietošanas efekts rodas pirmās stundas laikā un maksimumu sasniedz pēc 2 stundām Stimulētās sekrēcijas inhibīcija par 50% saglabājas 24 stundas, savukārt intragastrālā pH> 3,0 saglabājas 17 stundas Stabils sekrēcijas samazināšanās attīstās līdz 4. terapijas dienai. Parietālo šūnu spēja ražot sālsskābi tiek atjaunota 2-3 dienas pēc omeprazola lietošanas pārtraukšanas.

Omeprazols ir koncentrēts kuņģa dziedzeru parietālajās šūnās, un tam ir citoprotektīva iedarbība (stimulē gļotu un bikarbonātu sekrēciju, epitēlija šūnu pavairošanu, novērš protonu apgriezto difūziju no kuņģa lūmena tā gļotādā). .

Tam ir baktericīda iedarbība uz Helicobacter pylori (minimālās inhibējošās koncentrācijas vērtība ir 25-50 μg / ml), palielina baktēriju jutību pret antibiotikām un izskaušanas terapiju. Anti-Helicobacter antibiotiku kombinācijas, tostarp omeprazols, nodrošina baktēriju izskaušanu vismaz par 85%.

Ārstējot divpadsmitpirkstu zarnas čūlu 4 nedēļu laikā, čūlas rētas veidojas 93% pacientu, kuņģa čūlas ārstēšanā 8 nedēļu laikā šis rādītājs ir 96%, barības vada peptiskās čūlas rētas tiek sasniegtas 90% gadījumu. pacientiem.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā (GIT). Biopieejamība ir 30-40%, pateicoties "pirmās caurlaides" efektam caur aknām. Lietojot 40 mg devā, C max plazmā ir 1,26 ± 0,41 μg / ml un tiek sasniegts pēc 1,38 ± 0,32 stundām. Atkārtoti lietojot, omeprazola metabolisma kavēšanas dēļ palielinās omeprazola uzsūkšanās un tā biopieejamība. palielinās.

Asinīs tas 95% saistās ar plazmas olbaltumvielām (albumīnu, skābo α1-glikoproteīnu). V d ir 0,2-0,5 l / kg.

Tas tiek metabolizēts aknās, piedaloties citohromam P450 CYP2D19, veidojot 6 neaktīvus metabolītus:

hidroksiomeprazols, omeprazola sulfīda un sulfona atvasinājumi. Šajā gadījumā omeprazola R-enantiomērs darbojas kā sava metabolisma inhibitors, samazinot CYP2D19 aktivitāti. Eiropas populācijā 3-5% cilvēku ir bojāti CYP2D19 gēni un omeprazols metabolizējas lēni. Āzijas iedzīvotāju vidū lēno metabolizētāju īpatsvars ir 4 reizes lielāks.

Tas izdalās galvenokārt caur nierēm metabolītu veidā (72-80%) un caur zarnām (18-23%). Kopējais klīrenss ir 7,14-8,57 ml / min / kg. Puses eliminācijas periods cilvēkiem ar normālu aknu darbību ir 0,5-1 h, hroniskas aknu mazspējas gadījumā tas var palielināties līdz 3 stundām.Hroniskas nieru mazspējas gadījumā omeprazola eliminācija samazinās proporcionāli kreatinīna klīrensa samazinājumam.

Gados vecākiem pacientiem ir iespējams palēnināt omeprazola metabolismu un palielināt tā biopieejamību.

Lietošanas indikācijas

peptiska čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla (recidīva ārstēšana un profilakse);
Helicobacter pylori izskaušanas terapija inficētiem pacientiem ar kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu (tikai kā daļa no kombinētās terapijas);
peptiska čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kas saistīta ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu, stresa čūlas (ārstēšana un profilakse pacientiem, kuriem ir to rašanās risks);
refluksa ezofagīts;
gastroezofageālais reflukss (ieskaitot simptomātisku);
Zolindžera-Elisona sindroms.

Bērni:

Bērni, kas vecāki par 1 gadu un sver vismaz 10 kg:

refluksa ezofagīta ārstēšana;
simptomātiska grēmas un skābes regurgitācijas ārstēšana gastroezofageālā refluksa slimības gadījumā.

Bērni, kas vecāki par 4 gadiem:

divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla, ko izraisa Helicobacter pylori (kā daļa no kompleksās terapijas).

Devas režīms

Devas pieaugušajiem

Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšana akūtā fāzē

Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Vidējais ārstēšanas kurss ir 2 nedēļas. Gadījumos, kad pēc pirmā omeprazola lietošanas kursa pilnīgas rētas nerodas, parasti tiek noteikts otrs divu nedēļu terapijas kurss. Pret terapiju rezistentas divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā tiek nozīmēta 40 mg dienā; rētas rodas 4 nedēļu laikā.

Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas paasinājumu novēršana

Kuņģa čūlas ārstēšana akūtā fāzē

Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Vidējais ārstēšanas kurss ir 4 nedēļas. Gadījumos, kad pēc pirmā zāļu lietošanas kursa čūla nav pilnībā sadzijusi, parasti tiek nozīmēts atkārtots 4 nedēļu ārstēšanas kurss, kura laikā tiek panākta izārstēšanās. Pret terapiju rezistentas kuņģa čūlas gadījumā zāles ordinē 40 mg dienā; dzīšana parasti notiek 8 nedēļu laikā.

Kuņģa čūlas paasinājumu profilaksei

Helicobacter pylori izvadīšana kuņģa čūlas gadījumā

Ir iespējams izmantot dažādas ārstēšanas shēmas ar antibiotiku izvēli konkrētam pacientam. Atlase jāveic saskaņā ar valsts, reģionālajiem un vietējiem datiem par rezistenci un ārstēšanas vadlīnijām.

Veicot "trīskāršo terapiju":

Omeprazols 20 mg + klaritromicīns 500 mg + amoksicilīns 1000 mg, katru 2 reizes dienā vienu nedēļu vai

Omeprazols 20 mg + klaritromicīns 250 mg vai 500 mg + metronidazols 400 mg (vai 500 mg vai tinidazols 500 mg), katrs 2 reizes dienā vienu nedēļu, vai

Omeprazols 40 mg + amoksicilīns 500 mg + metronidazols 400 mg (vai 500 mg vai tinidazols 500 mg), katru lieto 3 reizes dienā vienu nedēļu.

Pēc Helicobacter pylori izvadīšanas turpmāka kuņģa čūlas ārstēšana akūtā fāzē jāveic saskaņā ar standarta ārstēšanas shēmu. Gadījumos, kad pēc terapijas Helicobacter pylori tests paliek pozitīvs, ārstēšanas kursu var atkārtot.

Ar NSPL saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšana

Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Lielākā daļa pacientu atveseļojas četru nedēļu laikā. Gadījumos, kad čūla nav pilnībā sadzijusi pēc pirmā ārstēšanas kursa, parasti tiek noteikts atkārtots 4 nedēļu kurss.

Ar NPL saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksei riska grupas pacientiem(vecums virs 60 gadiem, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas anamnēzē, kuņģa-zarnu trakta asiņošana anamnēzē) ieteicamā deva ir 20 mg dienā.

Refluksa ezofagīta ārstēšana

Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Lielākajai daļai pacientu dzīšana notiek 4 nedēļu laikā. Gadījumos, kad čūla nav pilnībā sadzijusi pēc pirmā ārstēšanas kursa, parasti tiek noteikts atkārtots 4 nedēļu kurss. Pacientiem ar smagu refluksa ezofagītu ieteicamā deva ir 40 mg dienā, ārstēšanas kurss ir vidēji 8 nedēļas.

Ilgstošai ārstēšanai pacientiem ar izārstētu refluksa ezofagītu (remisijas stadijā) 10 mg / dienā tiek nozīmēts ilgstošu uzturošās terapijas kursu veidā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 20-40 mg.

Gastroezofageālā refluksa slimības simptomātiskai ārstēšanai devu režīms tiek noteikts individuāli. Piešķirt 10-20 mg / dienā. Ārstēšanas kurss ir 4 nedēļas. Ja terapijas beigās simptomi neizzūd, ieteicams mainīt ārstēšanas shēmu.

Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšana

Zolindžera-Elisona sindroma gadījumā devas režīms tiek izvēlēts individuāli un ārstēšana tiek turpināta atbilstoši klīniskajām indikācijām tik ilgi, cik nepieciešams. Ieteicamā sākumdeva ir 60 mg dienā. Visi pacienti ar smagu slimības formu, kā arī gadījumos, kad citas terapeitiskās metodes nav devušas vēlamo rezultātu, ir efektīvi jākontrolē un vairāk nekā 90% pacientu tiek uzturēta deva 20-120 mg / dienā. . Gadījumos, kad omeprazola dienas deva pārsniedz 80 mg, deva jāsadala divās devās dienā.

Devas bērniem

Ierobežota klīniskā pieredze ar omeprazolu bērniem ... Ārstēšana jāveic speciālista uzraudzībā.

Smaga refluksa ezofagīta gadījumā, izturīgi pret citiem terapijas veidiem, bērniem, kas vecāki par 2 gadiem un kuru ķermeņa svars pārsniedz 20 kg, tiek nozīmēts 20 mg / dienā (atbilst aptuveni 1 mg / kg / dienā). Ārstēšanas ilgums ir 4-8 nedēļas. Bērni vecumā no 1 līdz 2 gadiem tiek izrakstīti 10 mg devā dienā. Šajā gadījumā kapsulas saturu aplej ar 50 ml dzeramā ūdens, pēc samaisīšanas nomēra pusi no šī šķidruma tilpuma un dod bērnam padzerties. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 40 mg vienu reizi dienā.

Helicobacter pylori izraisītas divpadsmitpirkstu zarnas čūlas slimības ārstēšanai Bērniem un pusaudžiem ārstēšanas shēmas izvēlei jāatbilst valsts, reģionālajām un vietējām vadlīnijām attiecībā uz baktēriju rezistenci, ārstēšanas ilgumu (parasti 7 dienas, bet dažreiz līdz 14 dienām) un atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.

Bērni, kas sver 15-30 kg: omeprazols 10 mg + amoksicilīns 25 mg / kg + klaritromicīns 7,5 mg / kg ķermeņa svara, katras zāles 2 reizes dienā vienu nedēļu.

Bērni ar svaru 31-40 kg: omeprazols 20 mg + amoksicilīns 750 mg + klaritromicīns 7,5 mg / kg ķermeņa svara, katras zāles 2 reizes dienā vienu nedēļu.

Bērni, kas sver vairāk par 40 kg: omeprazols 20 mg + amoksicilīns 1000 mg + klaritromicīns 500 mg, katras zāles 2 reizes dienā vienu nedēļu.

Īpašas populācijas

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 10-20 mg.

Blakus efekti

Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības (1-10% pacientu) ir galvassāpes, sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, meteorisms, slikta dūša un vemšana. Retos gadījumos var rasties šādas, parasti atgriezeniskas, blakusparādības.

No gremošanas sistēmas: sausa mute, garšas sajūtas traucējumi, stomatīts, pārejošs "aknu" enzīmu līmeņa paaugstināšanās plazmā; pacientiem ar iepriekšēju smagu aknu slimību - hepatītu (ieskaitot dzelti), aknu darbības traucējumiem;

No nervu sistēmas: reibonis, uzbudinājums, miegainība, bezmiegs, parestēzija, depresija, halucinācijas;

pacientiem ar smagām vienlaicīgām somatiskām slimībām, ar iepriekšēju smagu aknu slimību - encefalopātiju.

No muskuļu un skeleta sistēmas puses: muskuļu vājums, mialģija, artralģija.

No sistēmas puses hematopoēze: leikopēnija, trombocitopēnija;

dažos gadījumos - agranulocitoze, pancitopēnija.

No ādas puses: nieze;

reti, dažos gadījumos - fotosensibilizācija, multiformā eritēma, alopēcija.

Alerģiskas reakcijas: nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, intersticiāls nefrīts un anafilaktiskais šoks.

Citi: hipomagniēmija, redzes traucējumi, perifēra tūska, pastiprināta svīšana, drudzis, ginekomastija;

reti - kuņģa dziedzeru cistu veidošanās ilgstošas ārstēšanas laikā (sālsskābes sekrēcijas kavēšanas sekas, ir labdabīgas, atgriezeniskas).

Kontrindikācijas lietošanai

Speciālas instrukcijas

Pirms omeprazola lietošanas ir jāizslēdz ļaundabīga procesa klātbūtne (īpaši ar kuņģa čūlu), jo ārstēšana, maskējot simptomus, var aizkavēt pareizas diagnozes noteikšanu.

Zāles satur laktozi, tādēļ pacienti ar iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.

Ir ziņots par simptomātiskas un asimptomātiskas hipomagniēmijas attīstību pacientiem, kuri lieto protonu sūkņa inhibitorus vismaz 3 mēnešus, vairumā gadījumu pēc 1 gada terapijas. Nopietnas blakusparādības ir tetānija, aritmijas un krampji. Lielākajai daļai pacientu bija nepieciešami magnija sāļi un protonu sūkņa inhibitoru lietošanas pārtraukšana.

Pacientiem, kuri plāno ilgstoši lietot protonu sūkņa inhibitorus vai vienlaikus lietot digoksīnu vai citas zāles, kas var izraisīt magnija satura samazināšanos (piemēram, diurētiskos līdzekļus), pirms tam ir jānosaka magnija koncentrācija asins serumā. izmantojot protonu sūkņa inhibitorus un periodiski lietošanas laikā ...

Grūtniecība un laktācija. Vairāki pētījumi liecina, ka omeprazols nelabvēlīgi neietekmē grūtniecību vai augļa/jaundzimušā veselību, tāpēc omeprazolu var lietot grūtniecības laikā pēc rūpīgas zāļu riska un ieguvuma attiecības analīzes.

Omeprazols izdalās mātes pienā, tomēr, lietojot ieteicamās terapeitiskās devas, tas negatīvi neietekmē bērnu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Omeprazola lietošana neietekmē pacienta spēju vadīt transportlīdzekli vai citas operatora darbības.

Pārdozēšana

Omeprazolam ir zema toksicitāte. Lietojot devās līdz 270 mg dienā, omeprazols neizraisīja intoksikācijas attīstību. Pacientiem ar smagu aknu mazspēju, lietojot ārkārtīgi lielas devas, var rasties apjukums, neskaidra redze, miegainība, sausa mute, galvassāpes, slikta dūša, tahikardija, aritmijas.

Nav specifiska antidota. Atvieglošanas pasākumi ietver zāļu pārtraukšanu, atbalstošu un simptomātisku terapiju, kuras mērķis ir novērst radušos traucējumus. Hemodialīze nav pietiekami efektīva.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot vienlaikus ar antacīdiem līdzekļiem, klīniski nozīmīga mijiedarbība netika novērota.

Palēnina zāļu uzsūkšanos, kas ir atkarīga no ampicilīna, itrakonazola, ketokonazola, dzelzs preparātu pH.

Palēnina citohroma CYP2D19 metabolizēto zāļu – varfarīna, diazepāma, fenitoīna – elimināciju un pastiprina to iedarbību.

Klaritromicīns un omeprazols, ja tos lieto kopā, savstarpēji palielina viens otra koncentrāciju un pastiprina anti-Helicobacter efektu.

Pastiprina hloramfenikola, tiamazola (mercazola), litija preparātu hematotoksisko iedarbību.

Kombinēta omeprazola un klopidogrela lietošana samazina klopidogrela terapeitisko efektu.

Kombinēta omeprazola un digoksīna lietošana var palielināt digoksīna biopieejamību par 10%. Ir aprakstīti digitalis intoksikācijas gadījumi. Jāievēro piesardzība, parakstot zāles kopā, īpaši gados vecākiem pacientiem.