Vanlig bjørnebær GF 13. Brennesleblader GF XIII FS.2.5.0019.15. Innkjøp og lagring av råvarer

Helsedepartementet i den russiske føderasjonen
Oppgi kvalitetsstandard for et legemiddel
Publisert 19.03.2014

Samlet i blomstringsperioden fra mai til august og tørkede blader av en vill og kultivert flerårig urt plantain stor - Plantago major L., familie. plantains - Plantaginaceae.

Autentisitet

Eksterne tegn. Hele råvarer. Hele eller delvis knuste blader, enkle, bladformede bredt eggformede eller bredt elliptiske, avrundet ved bunnen, spiss eller stump topp, vinget bladstilk, glatt, av varierende lengde. På det punktet der bladstilken går i stykker, er lange rester av trådlignende årer synlige. Bladkanten er solid eller lett tannet, venasjonen er buet; bladoverflaten er bar på begge sider, lengden på bladene med en petiole er opptil 24 cm, bredden er fra 3 til 11 cm. Fargen er grønn eller lysegrønn, lukten er svak, smaken av det vandige ekstraktet er litt bittert.

Makulerte råvarer. Stykker av blader av forskjellige former, passerer gjennom en sil med hull med en diameter på 7 mm. Overflaten på bladbitene er bar. Fargen er grønn eller lysegrønn, lukten er svak, smaken av det vandige ekstraktet er litt bitter.

Pulver grønn, passerer gjennom en sil med hull 0,16 mm i diameter. Lukten er svak, smaken av det vandige ekstraktet er litt bitter.

Mikroskopiske tegn.Hele og strimlede råvarer. Når man undersøker bladet fra overflaten på oversiden av bladbladet, er polygonale epidermale celler med rette sidevegger synlige. Celler i nedre epidermis (B) med svakt kronglete vegger. Kutikulaen danner folder stedvis. Stomata på begge sider av bladet er av anocytisk type (A4), avrundet, omgitt av 3-4 celler i epidermis. Trikomer er enkle og kapitate (A1, A3). Enkle hår av en konisk form med en utvidet base, flercellede, glatte, sjeldne, ofte revet av. Capitate hår av to typer: på en encellet stilk med et langstrakt bicellulært hode - de finnes over hele overflaten på begge sider av bladet, sjeldnere er capitate hår funnet på en flercellet stilk med et sfærisk eller ovalt encellet hode. Ved festepunktene til hår (A2) danner epidermale celler en rosett med 6-9 celler.

Pulver. Rester av epidermis med stomata, rosetter og kapittelhår er synlige i pulveret; enkle hår eller deres skrap er mindre vanlige.

Figur - 1 Stort groblad. Overflate forberedelser

A - overside epidermis (sv. × 400): 1 - enkelt hår,
2 - stedet for feste av håret, 3 - kapitative hår,
4 - anomocytisk stomata; B - celler i epidermis på undersiden (sw. × 400)

Figur - 2 Blad av en middels groblad. Overflate forberedelser

A B (uv. × 400) - epidermis på oversiden av bladbladet,
B (100 × forstørrelse): D - epidermis på undersiden av bladbladet.
1 - stomata, 2 - capitate hår, 3 - enkelt, delikat vorteaktig hår, med en kollapset celle.
D (uv. × 160) - epidermis på undersiden av bladbladet (hår hos eldre)

Figur –3 Blad av plantain lansettformet. Overflate forberedelser

(forstørrelse × 400): A - epidermis på oversiden av bladbladet,
B - epidermis på undersiden. 1 - stomata, 2 - peri-stomatale celler.
3 - festestedet og bunnen av et enkelt hår,
4 - artikulering av celler i et enkelt hår. 5 - capitate hår.

Bestemmelse av hovedgruppene av biologisk aktive stoffer

UV-spektrum

Absorpsjonsspektrum for testløsning A (se avsnittet "Kvantitativ bestemmelse" 2. Sum av flavonoider). 0,5 ml av løsning A plasseres i en 25 ml målekolbe, 95 % etanol tilsettes, omrøres og bringes til merket. Optisk tetthet måles på et spektrofotometer i en kyvette med en lagtykkelse på 10 mm, i bølgelengdeområdet fra 250 til 450 nm. Referanseløsning - alkohol 95%. Absorpsjonsspekteret bør ha maksima ved 288 ± 3 nm og 333 ± 2 nm, med et minimum ved 303 ± 2 nm (flavonoider).

Tynnsjiktskromatografi. 5 ml løsning A (se avsnittet "Kvantitativ bestemmelse" 2. Summen av flavonoider) fordampes til tørrhet i en fordampningsbeger, deretter løses den tørre resten i 1 ml alkohol
70 %. På et ark med kromatografisk papir med et merke på 12 × 12 cm påføres en startlinje i en avstand på 4 cm fra bunnkanten. I det sentrale punktet på startlinjen påføres 0,05 ml porsjoner av det oppnådde ekstraktet og tørkes. I midten av startlinjen, kutt ut en "tunge" som måler 1,5 × 1,5 cm og bøy den ned langs startlinjen. Kromatogrammet plasseres i et kammer bestående av to petriskåler med samme diameter med en blanding av løsemidler eddiksyre-vann 15:85 og kromatograferes i 50-80 minutter. Når fronten av løsningsmidlet passerer fra startlinjen til mållinjen (7 cm), fjernes kromatogrammet fra kammeret og tørkes ved romtemperatur.

I UV-lys ved en bølgelengde på 360 nm er fargede adsorpsjonssoner synlige på kromatogrammet. Adsorpsjonssoner med Rf 0,25; 0,42 og 0,54 - mørk; med Rf 0,88 - blå-blå og Rf 0,95 - grønnblå.

Etter å ha behandlet kromatogrammet med damper av en ammoniakkløsning, vil adsorpsjonssonen med Rf 0,25 og 0,42 endrer farge til gulgrønn, sone Rf 0,54 - for mørk gulgrønn. Etter utvikling av kromatogrammet med 5% alkoholisk løsning av aluminiumklorid, sonen Rf 0,25 fluorescerer lys gulgrønn, adsorpsjonssone med Rf 0,42 - mørk gulgrønn, sone med Rf 0,54 forblir mørkt (flavonoider). Adsorpsjonssone med Rf 0,88 øker fluorescensen når den behandles med damper av ammoniakkløsning (fenolkarboksylsyrer).

Adsorpsjonssone med Rf 0,95 farges med Stahls reagens i en blågrønn farge (iridoider).

Merk.

Klargjøring av Stahls reagens :

3,0 g NS-dimetylaminobenzaldehyd oppløses i 100 ml 95% alkohol og 5 ml konsentrert saltsyre tilsettes.

Til 10 ml av løsning A (se avsnittet "Kvantitativ bestemmelse". 1. Polysakkarider) tilsett 30 ml alkohol 95% og bland; det oppstår flokkulente blodpropper som utfelles når de står (polysakkarider).
Løsningen med bunnfallet filtreres gjennom et POR-16 glassfilter, bunnfallet fra filteret overføres til en kolbe med en kapasitet på 50 ml ved bruk av natriumhydroksidløsning (0,1 mol/l). Tilsett 1 ml av den resulterende løsningen
0,25 ml karbazolløsning av 0,5% og 5 ml konsentrert svovelsyre, omrørt og oppvarmet i et kokende vannbad i 10 minutter; en rød-fiolett farge vises (galakturonsyre).

Merk

Fremstilling av karbazolløsning på 0,5%. 0,5 g karbazol oppløses i renset alkohol 95 % i en målekolbe med en kapasitet på 100 ml, og volumet av løsningen bringes til merket med samme alkohol.

Tilberedning av renset alkohol 95 % ... Til 1 liter 95 % alkohol tilsett 4 g sinkstøv og 4 ml konsentrert svovelsyre. Blandingen får stå i 24 timer under omrøring av og til. Deretter destilleres alkoholen. Til 1 liter destillert alkohol tilsett 4 g sinkstøv og 4 g kaliumhydroksid, bland og destiller igjen.

Numeriske indikatorer. Hele råvarer. Polysakkarider ikke mindre enn 12%; ekstrakter som kan gjenvinnes med vann, ikke mindre enn 35 %; ekstrakter ekstrahert med 70 % etylalkohol, ikke mindre enn 20 %; summen av flavonoider i form av cinarosid er ikke mindre enn 0,6%; fuktighet ikke lenger
fjorten %; total aske ikke mer enn 20%; aske uløselig i saltsyre, ikke mer enn 6%; partikler som passerer gjennom en sikt med hull 1 mm i diameter, ikke mer enn 5%; blader som har endret farge ikke mer enn 5%; blomsterpiler ikke mer enn 1%; organisk urenhet ikke lenger
1 %; mineralsk urenhet ikke mer enn 1%.

Makulerte råvarer. Polysakkarider ikke mindre enn 12%; ekstrakter som kan gjenvinnes med vann, ikke mindre enn 35 %; ekstraktiver ekstrahert med 70 % etylalkohol, ikke mindre enn 20 %; summen av flavonoider i form av cinarosid er ikke mindre enn 0,6%; fuktighet ikke mer enn 14%; total aske ikke mer enn 20%; aske uløselig i saltsyre, ikke mer enn 6%; partikler som ikke passerer gjennom en sikt med hull på 7 mm diameter, ikke mer enn 10%; partikler som passerer gjennom en sikt med hull på 0,5 mm, ikke mer enn 7%; brune og svertede blader, ikke mer enn 5%; biter av blomsterpiler ikke mer enn 1%; organisk urenhet ikke mer enn 1%; mineralsk urenhet ikke mer enn 1%.

Pulver. Polysakkarider ikke mindre enn 12%; ekstrakter som kan gjenvinnes med vann, ikke mindre enn 35 %; ekstrakter ekstrahert med 70 % etylalkohol, ikke mindre enn 20 %; summen av flavonoider i form av cinarosid er ikke mindre enn 0,6%; fuktighet ikke mer enn 14%; total aske ikke mer enn 20%; aske uløselig i saltsyre, ikke mer enn 6%; partikler som ikke passerer gjennom en sil med hull på 0,16 mm, ikke mer
1 %.

Merk

Innholdet av summen av polysakkarider og ekstrakter ekstrahert av vann bestemmes i bladene av plantain, brukt som medisin og i råvarer beregnet for fremstilling av "Plantaglucid".

Andre typer plantains som finnes i råvarer som en urenhet inkluderer:

a) middels groblad ( Plantago media L.) Bladbladet er elliptisk, pubescent, spesielt langs årene og kanten av bladet. Under et mikroskop, når man undersøker epidermis, er mange enkle, flercellede hår synlige som ikke har en utvidet base, med en glatt eller delikat vorteaktig overflate, tynnvegget, ofte med kollapsede segmenter. Kapitere hår med en encellet stilk og et langstrakt tocellet hode.

b) plantain lansettformet ( Plantago lanceolata L.) bladbladet er avlangt lansettformet, pubescent langs årene. Under et mikroskop, når man undersøker epidermis langs venene og kanten av bladet, er det spisse, lange, tykkveggede hår med en kort basalcelle og 2-3 lange endeceller med sin særegne artikulasjon. Hovedhårene har en encellet stilk og et flercellet (8-10 celler) hode.

kvantifisering.

Polysakkarider. En analytisk prøve av råvarer knuses til en partikkelstørrelse som passerer gjennom en sikt med hull på 2 mm i diameter. Omtrent 10 g (nøyaktig veid) av det knuste råmaterialet eller pulveret legges i en kolbe med en tynn seksjon med en kapasitet på 500 ml, 200 ml renset vann oppvarmet til koking tilsettes. Kolben kobles til en tilbakeløpskjøler og kokes under omrøring på en elektrisk kokeplate i 30 minutter. Ekstraksjonen gjentas 2 ganger til ved å tilsette 200 og 100 ml vann.

Vandige ekstrakter kombineres og filtreres i en målekolbe med en kapasitet på 500 ml gjennom 5 lag gasbind plassert i en glasstrakt og på forhånd vasket med renset vann. Filteret vaskes med vann og volumet av løsningen fylles opp til merket (løsning A). 25 ml av løsning A plasseres i en 100 ml konisk kolbe, 75 ml 95% alkohol tilsettes, omrøres, varmes i vannbad i 30 min. Innholdet i kolben filtreres gjennom et forhåndstørket og veid askefritt papirfilter. Filterkaken vaskes sekvensielt med 15 ml av en løsning av 95% alkohol i renset vann (3:1), 10 ml av en blanding av etylacetat og 95% alkohol (1:1). Filteret med bunnfallet tørkes først i luft, deretter ved en temperatur på 100-105 ° C til konstant vekt. Polysakkaridinnhold ( NS) beregnes med formelen:

m 1 - filtervekt, g;
m 2 - vekten av filteret med sediment, g;
m- vekt av råvarer, g;
W- luftfuktighet, %.

Mengden flavonoider... En analytisk prøve av råvarer males til en partikkelstørrelse som går gjennom en sikt med hull på 1 mm i diameter. Om
1 g (nøyaktig veid) av knuste råvarer eller pulver legges i en kolbe med en tynn seksjon med en kapasitet på 150 ml, tilsett 80 ml 70% alkohol. Kolben kobles til en tilbakeløpskjøler og oppvarmes i et kokende vannbad i 30 minutter. Det varme ekstraktet filtreres gjennom bomullsull til en 100 ml målekolbe. Alkohol 70 % tilsettes til innholdet i kolben to ganger 10 ml og filtreres over i samme målekolbe. Ekstraktet avkjøles, bringes til merket med 70 % alkohol og omrøres (løsning A).

I en 25 ml målekolbe, plasser 2 ml av løsning A og 2 ml
aluminiumklorid 2 % alkoholløsning i 95 % etylalkohol. Bring volumet av løsningen til merket med 95 % alkohol. Etter 40 minutter. mål den optiske tettheten til løsningen på et spektrofotometer ved en bølgelengde på 385 nm i en kyvette med en lagtykkelse på 10 mm. Som referanseløsning brukes en løsning bestående av 2 ml ekstrakt, 1 dråpe fortynnet eddiksyre og brakt til merket med 95 % alkohol i en 25 ml målekolbe.

EN Er den optiske tettheten til testløsningen;
en- vekt av råvarer, g;
W- luftfuktighet, %;

361 – Spesifikk absorpsjonsindeks for komplekset til en standard prøve av cynarosid med aluminiumklorid ved en bølgelengde på 385 nm.

3.Ekstraktive stoffer... En analytisk prøve av råvarer knuses til størrelsen på partikler som passerer gjennom en sikt med hull på 1 mm. Omtrent 1 g (nøyaktig veid) av knuste råvarer eller pulver legges i en konisk kolbe med en tynn seksjon med en kapasitet på 200-250 ml

Tungmetaller. Bestemmelsen utføres i henhold til General Pharmacopoeia Monograph "Bestemmelse av innholdet av tungmetaller og arsen i medisinske planteråvarer og medisinske urtepreparater."

Radioaktivitet. Bestemmelsen utføres i henhold til General Pharmacopoeia Monograph "Bestemmelse av innholdet av radionuklider i medisinske planteråvarer".

Restmengder av plantevernmidler... Bestemmelsen utføres i henhold til General Pharmacopoeia Monograph "Bestemmelse av innhold av rester av plantevernmidler i medisinske planteråvarer og medisinske urtepreparater".

Mikrobiologisk renhet. Bestemmelsen utføres i henhold til General Pharmacopoeia Monograph "Microbiological purity".

Emballasje, merking og transport... Den utføres i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Emballasje, merking og transport av medisinske plantematerialer".

Oppbevaring. Lagring av medisinske planteråvarer utføres i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Oppbevaring av medisinske planter og urtemedisiner".

DEN RUSSISKE FØDERASJONS HELSEDEPARTEMENT

GENERELL FARMAKOPISK ARTIKKEL

Forlater OFS.1.5.1.0003.15

FoliaI stedet for art. GF XI

Blader i farmasøytisk praksis kalles medisinske planteråvarer, som er tørkede eller friske blader eller individuelle blader av et sammensatt blad. Bladene høstes vanligvis fullt utviklet, med eller uten bladstilk.

Eksterne tegn

Hele og strimlede råvarer. Klargjøring av objekter for analyse:

- små og læraktige blader undersøkes tørre;

- store, tynne blader (vanligvis krøllete) myknes i et fuktig kammer eller ved nedsenking i varmt vann i flere minutter;

- friske blader undersøkes uten forbehandling.

Blader forberedt for analyse legges ut på en glassplate, nøye rettet ut, undersøkt med det blotte øye, ved hjelp av et forstørrelsesglass (10 ×) eller et stereomikroskop (8 ×, 16 ×, 24 ×, etc.). Vær oppmerksom på følgende anatomiske og diagnostiske tegn:

Struktur(enkel, kompleks - oddetall, par-fjær, dobbeltfjær, dobbeltfjær, fingerkompleks, ternær, etc.) og størrelsen på bladbladet.
Bladform(avrundet, elliptisk, bredt elliptisk, smalt elliptisk, avlangt, eggformet, bredt eggformet, smalt eggformet, eggformet, rundt eggformet, bredt eggformet, lansetformet, hjerteformet, sagittalt, spydformet, halvmåneformet, etc.)
Dybde av disseksjon av bladbladet(finger-fliket, pinnate, tricolobate, finger-spaced, pinnatipartite, tredelt, finger-dissected, pinnacle-dissected, tredelt) .
Stiftelsens natur(avrundet, bred-rundt, smalt-rundt, kileformet, smalt-kilet-formet, bredt-kilet-formet, avkortet, hakket, hjerteformet, etc.) og topper(skarp, avrundet, stump, hakk, tegnet, etc.) løvblad.
Bladkantkarakter(solid, taggete, dobbelttakket, taggete, crenate, hakk) .
Tilstedeværelsen av en petiole, densstørrelser.
Arten av petiole-overflaten (glatt, ribbet, rillet, etc.).
Tilstedeværelsen av skjeden, stipuler(fri, sammensmeltet), karakteristisk, størrelser.
Pubescens av blader og bladstilker(overflod og arrangement av hår).
Bladåre(hos monocots - parallelle, bueformede; i tofrøbladede - pinnate, fingerlignende; i bregner og primitive frøplanter (gingko) - dikotome).
Tilstedeværelsen av essensielle oljekjertler og andre formasjoner på overflaten av bladet eller tilstedeværelsen av beholdere i mesofyllet.

Dimensjoner (rediger) bestemmes ved hjelp av linjal eller millimeterpapir. Lengden og bredden på bladbladet, lengden og diameteren på bladstilken måles.

Farge bestemt på begge sider av arket på tørt materiale i dagslys.

Lukt bestemmes ved å gni.

Smak bestemmes ved prøvetaking av tørre råvarer eller vandig ekstrakt av blader (kun for ikke-giftige gjenstander).

Bestem for knuste blader smuldrer opp- størrelsen på silhullene som blandingen av partikler passerer gjennom.

Pulver. Undersøkt med det blotte øye, ved hjelp av et forstørrelsesglass (10 ×) eller et stereomikroskop (8 ×, 16 ×, 24 ×, osv.). Fargen på blandingen av partikler (total masse og individuelle inneslutninger), formen på partiklene, opprinnelsen til partiklene og deres natur (hvis bestemt) er notert. Når det ses under et forstørrelsesglass eller stereomikroskop, rettes oppmerksomheten mot fragmentenes pubescens, overflatens natur (glatt, grov, dekket med kjertler, etc.). Bestem lukt og smak (lik hele og knuste blader). Bestem finheten (størrelsen på hullene i silen som blandingen av partikler passerer gjennom).

Mikroskopi

Hele og strimlede blader. Forbered mikropreparater i samsvar med hele blader eller stykker av et bladblad med en kant og en åre, stykker av et blad fra bunnen og toppen, stykker av en bladstilk (hvis bladet har en bladstilk), undersøk dem fra overflaten. Ved analyse av tykke og læraktige blader (eukalyptus, bjørnebær, tyttebær), tilberedes tverrsnitt og "knust" mikropreparater. Om nødvendig tilberedes også tverrsnitt av petioles.

Vær oppmerksom på følgende anatomiske og diagnostiske tegn:

Skjelagets natur topp og bunn epidermis(jevn; rynket, inkludert langsgående rynket, tverrrynket, strålende rynket; stripete; kamlignende, etc.).
Celleform topp og bunn epidermis(isodiametrisk - rund, firkantet, polygonal; polygonal - rektangulær, oval, diamantformet, fusiform, kombinert, etc.); kronglete av cellevegger topp og bunn epidermis(rett, svingete, bølget, sikksakk, taggete, etc.), grad kronglete; fortykkelse av cellevegger topp og bunn epidermis(uniform, perler).
Tilstedeværelse av stomata, deres form (rund, oval), størrelse, hyppighet av forekomst på øvre og nedre epidermis.
Stomatal apparat type:

- anocytisk type (uordnet celle) - anomocytisk (eller ranunkuloid) - stomata er omgitt av et ubestemt antall celler som ikke skiller seg i form og størrelse fra andre celler i epidermis;

- diacytisk type (to-cellet) - stomata er omgitt av to peri-stomatale celler, hvis tilstøtende vegger er vinkelrett på stomatal gapet;

- paracytisk type (parallell celle) - på hver side av stomata, langs dens lengdeakse, er en eller flere peri-stomatale celler plassert;

- anisocytisk type (ulik) - stomata er omgitt av tre peri-stomatale celler, hvorav den ene er mye mindre enn de to andre;

- tetracytisk type - stomata er omgitt av 4 symmetrisk plasserte peri-stomatale celler: to celler er parallelle med stomatal-spalten, og de to andre er ved siden av polene til vaktcellene;

- heksitttype - stomata er omgitt av 6 peri-stomatale celler: to par er plassert symmetrisk langs vaktcellene, og to celler opptar polare posisjoner;

- encyklocytisk type - sideceller danner en smal ring rundt vaktceller;

- aktinocytttype - karakterisert ved flere sideceller, radielt divergerende fra vaktcellene.

Tilgjengelighet vannstomata(de er store i størrelse og er vanligvis plassert på toppen av bladet eller nelliken, over hydatoden).
Nedsenkning av stomata i epidermis(stikker ut over epidermis, nedsenket i epidermis).
Tilstedeværelsen og strukturen til hår på øvre og nedre epidermis (enkel og kapitativ, enkel og flercellet, enkel, dobbel og flerrad, bunt, forgrenet og uforgrenet), størrelsene deres, trekk ved tilknytningsstedene deres(tilstedeværelse av et uttak), fortykkelse av veggene(tykke, tynne vegger), kutikula karakter(glatt, vorteaktig, stripete).
Tilstedeværelsen av kjertler på øvre og nedre epidermis, deres struktur, størrelse.
Tilstedeværelsen av sekretoriske kanaler, laktater, beholdere(i parenkymet under epidermis).
Tilstedeværelsen og strukturen av krystallinske inneslutninger(enkeltkrystaller av forskjellige former, druser, raffider, styloider, cystolitter, krystallinsk sand, etc.), deres lokalisering(i parenkymet under epidermis, i parenkymet i form av en krystallbærende kappe rundt de ledende bunter og fibergruppene, sjelden i cellene i epidermis), dimensjoner.
Tilstedeværelsen av inneslutninger av reservenæringsstoffer: slim, inulin, etc. (i parenkymet under epidermis, sjeldnere i cellene i epidermis).
Mesofyll struktur(celleform, uniformitet, plassering, tilstedeværelse av aerenchyma).
Bladstruktur(dorsoventral, isolateral).
Strukturen til det ledende systemet blad(formen på hovedvenen; antallet, formen, plasseringen av de ledende buntene i venen; strukturen til de ledende buntene - plasseringen av floemet og xylemet, tilstedeværelsen av mekanisk vev).
Tilstedeværelsen av mekanisk vev(kollenkym, sklerenkymale fibre, steinede celler, bastfibre, etc.).
Petiole struktur: på tverrsnittet av bladstilken, angi formen i midten, basale og apikale deler (runde, trekantede, rillede, sigdformet, litt pterygoid, bredvinget), antall og plassering ledende stråler, tilstedeværelsen av mekanisk vev (kollenkym, sklerenkym).

Pulver. Forbered mikropreparater av bladpulver iht. I mikropreparater av pulveret undersøkes fragmenter av blader med hoved- og sekundærårer, fragmenter av blader med kanten av bladbladet, fragmenter av bladspissen, fragmenter i tverrsnitt, fragmenter av petiole. I de studerte pulverpartiklene er alle de fremvoksende anatomiske og diagnostiske tegnene oppført for hele og knuste blader notert. Vær oppmerksom på det faktum at en rekke elementer (hår, kjertler, krystaller, druser, etc.) kan skilles fra bladpartiklene; mange fragmenter av vev og individuelle elementer er observert i pulveret: hår og deres fragmenter, kjertler, individuelle krystaller av kalsiumoksalat og fragmenter av den krystallinske kappen, mekaniske celler - fibre, sklereider, fragmenter av sekretoriske kanaler, beholdere, laktifiers, etc.

I pulver med en partikkelstørrelse på mer enn 0,5 mm, i fragmentene under vurdering, kan nesten alle tegn som er karakteristiske for hele og knuste råvarer skilles ut. Noen elementer av epidermis kan være i form av fragmenter av hår, kjertler, etc.; på grunn av ødeleggelse av celler, kan individuelle krystaller, druser, etc. oppstå.

Det er enda vanskeligere å isolere anatomiske og diagnostiske tegn i et pulver av medisinske planter med en partikkelstørrelse mindre enn
0,5 mm. Det kan også være fragmenter av forskjellige deler av bladepidermis, men så mye som mulig, bør mer oppmerksomhet rettes mot enkeltelementer: individuelle hår, kjertler, krystaller, celletrekk, etc.

I pulveret av medisinplanter med en partikkelstørrelse på mindre enn 0,5 mm, er det oppmerksomhet på de strukturelle egenskapene til celler og tilstedeværelsen av enkeltelementer i epidermis og mesofyll av bladet - individuelle hår, kjertler, deres fragmenter, krystaller, etc.

Beskrivelsen av de viktigste diagnostiske tegnene bør ledsages av illustrerende materiale.

Luminescensmikroskopi

Vurder et tørt pulver, sjeldnere et tverrsnitt av et ark, tilberedt av hele eller knuste råvarer etter foreløpig mykning i et fuktig kammer. Den iboende (primære) fluorescensen til råmaterialet observeres i ultrafiolett lys. Skjelaget, cellemembranene til mekaniske vev, xylemelementer, hår, innholdet i individuelle celler eller vev i mesofyllet, bladepidermis, avhengig av deres kjemiske sammensetning, har den klareste gløden. Bladene til noen planter er preget av en lys og spesifikk glød av innholdet i kjertlene, sekretorkanalene og beholderne, avhengig av innholdets kjemiske sammensetning.

Kvalitative mikrokjemiske og histokjemiske reaksjoner

Kvalitative reaksjoner

utføres med uttak fra blader i henhold til metodene gitt i monografiene eller forskriftsdokumentene.

Kromatografi

Analyser ekstraktene ved å bruke forskjellige kromatografiske teknikker ved å bruke standardprøver. Oftest bestemmes komponentene i essensielle oljer, flavonoider etc. ved kromatografi i ekstrakter fra blader.

Spektrum (UV-spektrum)

Analysen utføres i utdrag fra bladene dersom det er hensiktsmessige anvisninger i monografien eller forskriftsdokumentasjonen. Henvisning til delen "Kvantifisering" er tillatt. Det gis en beskrivelse av betingelsene for registrering av spekteret, med en indikasjon på bølgelengdene som maksimal (s) og minimum (s) absorpsjon bør observeres ved.

I det hele tatt, knuste råvarer og pulver, bestemme:

- det er mulig å bestemme ekstrakter i samsvar med kravene;

- fuktighet i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Bestemmelse av fuktighetsinnholdet i medisinske planter og urtemedisiner";

- sliping og innhold av urenheter

Vekt av pakkens innhold

må oppfylle kravene.

Skadedyrangrep på bestander

Radionuklider

Bestemmelsen utføres i henhold til den generelle farmakopémonografien "Bestemmelse av innholdet av radionuklider i medisinske planteråvarer og medisinske urtepreparater".

Tungmetaller

Fastsettelsen utføres iht.

Restmengder av plantevernmidler

Bestemmelsen utføres i samsvar med stadiet av produksjonsprosessen.

Mikrobiologisk renhet

Bestemmelsen utføres i henhold til kravene.

kvantifisering

Bestemmelse av innholdet av aktive stoffer (enkelte stoffer eller summen av stoffer i form av individ) utføres ved hjelp av ulike kjemiske, fysisk-kjemiske eller andre validerte analysemetoder i samsvar med kravene i farmakopémonografier eller forskriftsdokumenter.

En indirekte metode for kvantitativ bestemmelse er bestemmelse av ekstrakter ekstrahert av et ekstraksjonsmiddel spesifikt for råvarer, i samsvar med kravene.

Pakke

I samsvar med kravene.

Merking

I samsvar med kravene. Sekundæremballasje skal merkes med ordene "Produkter bestått strålingskontroll".

Transport

I samsvar med kravene.

Oppbevaring

I samsvar med kravene. På et tørt, mørkt sted.

Holdbarhet

Holdbarheten bør begrunnes med de faktiske dataene om stabilitetsbestemmelse for alle kvalitetsindikatorer for medisinske plantematerialer lagret i hver av emballasjetypene.

tekstfelter

arrow_upward

Ris. 7.1. Bjørnebær vanlig - Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.

Bjørnebærblader- folia uvae ursi
- Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Sem. lyng- Ericaceae
Andre navn: bjørneører, bjørnedruer, borbjørnebær, melmølle, bjørnebær, drupe, bjørnebær

Sterkt forgrenet underdimensjonert eviggrønn busk med utstrakte skudd opptil 2 m lange (fig. 7.1).
Blader vekselvis obovate, kileformet ved bunnen, gradvis forvandlet til en kort bladstilk, liten, litt skinnende, læraktig.
Blomster hvitrosa, som minner om bjeller, samlet i hengende korte apikale børster.
Corolla kanneformet, ryggradsblad med femtennet lem. Støvbærere 10.
Støt med en øvre femcellet eggstokk.
Foster- coenocarp uspiselig rød drupe, med 5 frø.
Blomstrer i mai - juni, fruktene modnes i juli - august.

Spredning

tekstfelter

arrow_upward

Spredning. Skogsonen i den europeiske delen, Sibir og Fjernøsten i Russland, samt i Kaukasus og Karpatene. De viktigste høstingsområdene der det finnes produktive kratt er Litauen, Hviterussland, Pskov, Novgorod, Vologda, Leningrad og Tver-regionene i Russland. Nylig har kratt blitt identifisert i nye områder: Krasnoyarsk-territoriet, Irkutsk-regionen og Yakutia.

Habitat. Hovedsakelig i tørr lerk og furuskog (furuskog) med lavdekke (hvitmose), samt på åpne sandplasser, stranddyner, steiner, utbrente områder og lysninger. Lyselskende plante. Forekommer sparsomt, danner ikke store kratt.

Medisinske råvarer

tekstfelter

arrow_upward

Eksterne tegn

Ris. 7.2. Tygebær (A) og bjørnebær (B):
1 - rømme; 2 - ark (sett fra neden); 3 - ark (ovenfra).

Hele råvarer

Blader liten, læraktig, tett, sprø, helkantet, obovate eller avlang-ovaovate, avrundet i spissen, noen ganger med et lite hakk, avsmalnende til basen, med en meget kort bladstilk (fig. 7.2, B). Bladene er 1-2,2 cm lange, 0,5-1,2 cm brede.
Venasjonen er nettformet. Bladene på oversiden er mørkegrønne, skinnende, med godt synlige nedtrykte årer, litt lysere på undersiden, matte, glatte.
Lukt fraværende. Smak sterkt snerpende, bitter.

Makulerte råvarer

Stykker av blader av forskjellige former fra lysegrønne til mørkegrønne, passerer gjennom en sil med hull med en diameter på 3 mm.
Lukt fraværende. Smak sterkt snerpende, bitter.

Mikroskopi

Når man undersøker bladet fra overflaten, er polygonale epidermale celler med rette og ganske tykke vegger synlige. Stomata er store, avrundede, med en vid åpen stomatal fissur, omgitt av 8 (5-9) celler av epidermis (encyklocytisk type). Store årer er ledsaget av en kappe med kalsiumoksalatkrystaller i form av prismer, deres sammenvekster og druser. Lett buede 2-3-cellede hår finnes ofte i bunnen av bladet (fig. 7.3).

Ris. 7.3. Bjørnebærbladmikroskopi:

epidermis på øvre (A) og nedre (B) side av bladet fra overflaten:
1 - epidermiscelle;
2 - stomata;
B - hår;
D - prismatiske krystaller langs venen (i cellene i skjeden).

Numeriske indikatorer.Hele råvarer. Arbutin, bestemt ved jodometrisk titrering, ikke mindre enn 6%; fuktighet ikke mer enn 12%; total aske ikke mer enn 4%; aske uløselig i 10% saltsyreløsning, ikke mer enn 2%; brunet og mørknet på begge sider av bladene ikke mer enn 3%; andre deler av planten (kvister, frukt) ikke mer enn 4%; organisk urenhet ikke mer enn 0,5%; mineralforurensning ikke mer enn 0,5%. Makulerte råvarer. Arbutin ikke mindre enn 6%; fuktighet ikke mer enn 12%; total aske ikke mer enn 4%; aske uløselig i 10% saltsyreløsning, ikke mer enn 2%; brunede og mørke bladstykker ikke mer enn 3%; partikler som ikke passerer gjennom en sil med hull med en diameter på 3 mm, ikke mer enn 5%; organisk urenhet ikke mer enn 0,5%; mineralforurensning ikke mer enn 0,5%.

Innkjøp og lagring av råvarer

tekstfelter

arrow_upward

Blank. Innsamlingen av blader bør utføres i to perioder: om våren - før blomstring eller helt i begynnelsen av blomstringen (fra slutten av april til midten av juni) og om høsten - fra tidspunktet for modning av frukten til de faller (fra slutten av august). til midten av oktober). Etter blomstring begynner veksten av unge skudd; blader høstet på dette tidspunktet blir brune når de tørkes og inneholder i tillegg en liten mengde arbutin. Ved høsting av råvarer skjæres bladskudd (kvister) av med en spesiell kniv eller hakkes av med hakke. De avkuttede greinene samles opp, ristes av sand og mose og transporteres til tørkestedet.

De apikale skuddene (Cormi Uvae ursi) med en lengde på 20-30 cm er tillatt for høsting, som kuttes med kniv eller saks, noe som øker produktiviteten til samlerne. Men i farmasøytisk praksis er denne typen råmateriale praktisk talt ikke funnet.

Sikkerhetstiltak.Å rive av greiner og trekke ut planter for hånd er ikke tillatt. For å bevare krattene er det nødvendig å veksle innsamlingsområdene ved å bruke det samme massivet ikke mer enn 1 gang på 5 år. Det er tilrådelig å opprette reserver for bjørnebær.

Tørking. Under naturlige forhold: på loft eller under baldakin. Råvarer legges løst ut, i et tynt lag, med jevne mellomrom. Tørkede kvister treskes, utvalgte, kasserte stengler, svertede blader. De knuste råvarene og mineralske urenheter destilleres av på en sil. Utbyttet av tørre råvarer er 50 % i forhold til den nyhøstede. Kunstig tørking er tillatt ved en temperatur som ikke overstiger 50 ° С.

Standardisering. GF XI, nr. 2, art. 26 og endringer nr. 1, 2.

Oppbevaring. I et tørt, godt ventilert område, pakket i poser. Holdbarhet er 5 år.

Bjørnebærsammensetning

tekstfelter

arrow_upward

Kjemisk oppbygning. Det aktive stoffet er fenologlykosid arbutin, som er beta-D-glukopyranosidhydrokinon (8-16%). Bladene er rike på tanniner fra den hydrolyserbare gruppen (fra 7,2 til 41,6%). En mindre mengde inneholder metylarbutin, hydrokinon, galloylarbutin, samt triterpenoider - ursolsyre (0,4-0,7%), flavonoider, katekiner, fenolkarboksylsyrer - galliske, ellagiske. Bjørnebærblader inneholder mye jod (2,1-2,7 μg / kg). Glykosidet arbutin under påvirkning av arbutaseenzymet hydrolyseres til hydrokinon og glukose.

Kvalitative reaksjoner. Et vandig avkok av bladene brukes: et avkok (1:20), når det ristes med en krystall av jern, danner jernholdig sulfat gradvis et mørkt lilla bunnfall (arbutin); et avkok av bjørnebærblader, når man tilsetter en løsning av jernammoniumalun, gir en svart-blå farge (tanniner av den hydrolyserbare gruppen), og et avkok av tyttebærblader gir en svart-grønn farge (tanniner av den kondenserte gruppen).

Egenskaper og bruk av bjørnebær

tekstfelter

arrow_upward

Farmakoterapeutisk gruppe. Vanndrivende, antiseptisk.

Farmakologiske egenskaper. Den antiseptiske effekten av bjørnebærblader skyldes hydrokinon, som dannes i kroppen under hydrolysen av arbutin og skilles ut i urinen. Samtidig blir urinen grønn eller mørkegrønn. Den vanndrivende effekten av bjørnebærpreparater er også assosiert med hydrokinon. Tanninene i bjørnebærbuljong har en snerpende effekt i mage-tarmkanalen.

Applikasjon. Et avkok av bjørnebærblader brukes til sykdommer i urinveiene (urolithiasis, blærebetennelse, uretritt) som et desinfeksjonsmiddel og vanndrivende middel. Når du tar store doser, er oppkast, kvalme, diaré og andre bivirkninger mulig. Bjørnebærblader irriterer epitelet i urinsystemet noe, så de kombineres med planter som har antiinflammatoriske, hemostatiske og vanndrivende effekter.

Medisiner

tekstfelter

arrow_upward

Bjørnebærblader, knust råstoff. Vanndrivende, antiseptisk.
Som en del av vanndrivende samling (vanndrivende samling nr. 1-2; urologisk samling (vanndrivende); Brusniver-T samling; Herbafol samling) og Stopal anti-alkohol samling.
Uriflorin, 0,3 g tabletter (bjørnebærbladpulver). Vanndrivende, antiseptisk.

Infusjoner og avkok- offisielle doseringsskjemaer. Forberedelsen deres er regulert av den generelle artikkelen til GF. Infusjoner og avkok- flytende doseringsformer, som er vandige ekstrakter fra medisinske plantematerialer (MP), samt vandige løsninger av tørre og flytende standardiserte ekstrakter (konsentrater).

Infusjoner og avkok er mye brukt som individuelle doseringsformer, så vel som i komplekse flytende medisiner. Vannekstrakter kan være både for intern (medisin) og ekstern (skylling, lotion, skylling, etc.) bruk. Når det gjelder deres fysisk-kjemiske natur, er vannekstrakter kombinerte systemer med et flytende dispersjonsmedium. I de fleste tilfeller er de en kombinasjon av ekte HMC og kolloidale løsninger av stoffer ekstrahert fra plantematerialer, noen ganger inneholdende små mengder emulgerte og suspenderte komponenter som er uløselige i vann. Sammensetningen av vandige ekstrakter er svært kompleks og egner seg ikke alltid til fullstendig kvalitativ og kvantitativ karakterisering.

Bruken av vannekstrakter for ulike sykdommer begynte i antikken. Til og med Claudius Galen (for ca. 1800 år siden), som avviste Hippokrates' mening om eksistensen av ferdige medisiner i naturen, hevdet at sammen med aktive stoffer er det ballaststoffer i planter, som kan ha en skadelig effekt på kropp. Allerede i disse dager ble det forsøkt å få en mer praktisk form for bruk ved den enkleste behandlingen av plantemateriale. Spesielt vedvarende forsvarte ideen om å erstatte plantemateriale med ekstrakter fra dem Paracelsus, foraktelig kalt helgress "suppekrydder".

Vannutvinning har ikke mistet sin betydning på det nåværende tidspunkt. I moderne apotekformuleringer er vannekstrakter 10-20%.

Funksjonerav disse doseringsformene er at:

De brukes til å behandle indolente, kroniske sykdommer og brukes ikke til førstehjelp;

Ofte tilberedes denne typen LF av pasienter hjemme. Fordelen Denne doseringsformen er den naturlige sammensetningen av de aktive ingrediensene.

Ulemper med vannekstrakter fra medisinske planteråvarer:

Ustabilitet under lagring, siden ekstraksjonsmidlet er vann, og legemidlet inneholder mikroorganismer og enzymer;

Regel 1

Holdbarheten til vandige ekstrakter fra medisinske planteråvarer er 2 dager (ordre M3? 214).

Doseringsformen oppnås i alle fall ikke-standard;

Produksjon krever sliping;

Ferie til pasienten er forsinket på grunn av langvarig produksjon.

23.1. TEORETISK GRUNNLAG FOR EKSTRAKSJONSPROSESSEN

Ekstraksjon (ekstraksjon) - prosessen med å separere en blanding av flytende eller faste stoffer ved bruk av selektive (selektive) løsemidler (ekstraksjonsmidler).

Den fysiske essensen av ekstraksjon består i overgangen av det ekstraherte (ekstraherbare) stoffet fra en fase (flytende eller fast) til fasen av det flytende ekstraksjonsmidlet når de kommer i kontakt med hverandre.

Utvinning inkluderer følgende grunnleggende operasjoner:

1. Bringe den første blandingen av stoffer og ekstraksjonsmidlet i kontakt (blanding).

2. Mekanisk separasjon av de resulterende 2 fasene.

3. Fjerning og regenerering av ekstraksjonsmiddel fra hver fase. Ekstraksjonsmidlet som brukes må ha følgende egenskaper:

Selektivitet;

Kjemisk treghet, muligens mindre flyktighet, ikke-toksisitet, tilgjengelighet og lave kostnader.

Fordelene med ekstraksjonsprosessen er:

Lave driftstemperaturer;

Kostnadseffektiv gjenvinning av verdifulle komponenter;

Den relative enkelheten til utstyret og tilgjengeligheten. Konvensjonelt er selve utvinningsprosessen delt inn i 3 stadier:

1. Fukting av plantemateriale og penetrering av ekstraksjonsmidlet inn i det (endosmose).

2. Dannelse av "primær juice" - fylle celler med et ekstraksjonsmiddel, oppløse målstoffer.

3. Overgang av stoffer fra plantemateriale til et flytende medium (masseoverføring).

Ekstraksjon er en masseoverføringsprosess. Effektiviteten til masseoverføringsprosesser bestemmes av Fik-Shchukarev-ligningen:

dS (dt) = -D. F. dc (dx), hvor dS (dt)- hastighet på diffusjonsprosessen, m / s; D- molekylær diffusjonskoeffisient, m / s; F- område med diffus utveksling (totalt areal av knuste plantematerialer), m;

dc (dx)- konsentrasjonsgradient (endring i konsentrasjonen av et stoff i en avstand dx);

skilt (-) betyr at diffusjonsprosessen er rettet mot

siden av synkende konsentrasjon. En analyse av Fik-Shchukarev-ligningen viser at effektiviteten av å trekke ut aktive stoffer fra legemidler er direkte proporsjonal med diffusjonskoeffisienten, forskjellen i konsentrasjonen av stoffet i råmaterialet og løsningen, og masseoverføringsoverflaten, dvs. knusing av råvarer. Konsentrasjonsprofilen er vist i fig. 23.1.

23.2. FAKTORER SOM PÅVIRKER EFFEKTIVITETEN AV EKSTRAKSJON OG KVALITETEN PÅ VANN EKSTRAKSJONER

1. Standardisering av råvarer (teknologi for innsamling og tørking av medisinske plantematerialer).

2. Egenskaper til plantemateriale (plantedeler og organer, cellestruktur).

3. Egenskaper til det ekstraherte stoffet (løselighet, fuktbarhet, desorpsjon, termisk stabilitet).

4. Teknologisk prosess for utvinning.

Ris. 23.1.Profil for konsentrasjonsendringer under betingelsene for utvinning av målstoffer fra medisinske planteråvarer:

T - fast fase; LS - laminært lag; G - væskefasen til ekstraksjonsmidlet; С0 er konsentrasjonen av målstoffer i råstoffet; C1 - konsentrasjon ved grensesnittet; C2 - konsentrasjon ved grensen til det laminære laget; С3 - konsentrasjon i volumet av ekstraksjonsmidlet

1. Standardisering av råvarer

Sammensetningen og konsentrasjonen av vandige ekstrakter, styrken og arten av deres effekt på kroppen avhenger først og fremst av råmaterialet og spesielt innholdet av aktive stoffer i det. Mengden av sistnevnte i plantematerialer varierer avhengig av forholdene og vekststedet for planten, tidspunktet for innsamling, tørkeregimet og andre årsaker.

Råvarer som oppfyller kravene i forskriftsdokumenter kalles standard.

Regel 2

For fremstilling av vandige ekstrakter skal det kun brukes standard råvarer eller råvarer av økt kvalitet. Ved bruk av råvarer med høyt innhold av aktive stoffer, bør det tas i mindre mengder, med tanke på korreksjonsfaktoren.

Råvarer med lavere innhold av aktive stoffer enn det som kreves av standarden for fremstilling av ekstrakter tillates ikke brukt.

Plantematerialer som kommer til lagre må følges av et analytisk pass, som inneholder data om mengden av aktive stoffer i denne råvaren. Denne informasjonen er angitt enten som en prosentandel (alkaloider), eller i antall biologiske enheter (U) per 1,0 g råvare.

Eksempel 1

I følge farmakopéen skal en standard adonisurt inneholde minst 50 IE i 1,0 g råmateriale.

Fikk en urt som inneholder 70 enheter i 1,0 g.

Du bør ta mindre urter, nemlig: x = 6,0. 0,5: 0,7 = 4,3 g.

2. Slipegrad av råvarer

For ulike typer råvarer er det en viss optimal partikkelstørrelse, under hvilken det er uønsket å male materialet. Planteråvarer skal ifølge GF knuses i henhold til kravene i forskriftsdokumenter (se artikler om medisinske planteråvarer).

Regel 3

Optimal finhet:

For blader, blomster, gress anses sliping av partikler å være ikke mer enn 5 mm, med unntak av blader av bjørnebær, eukalyptus, tyttebær - ikke mer enn 1 mm;

Stilkene, barken, jordstenglene og røttene knuses til 3 mm;

Frukt og frø - ikke mer enn 0,5 mm.

Råvarer bør skjermes fra støv, siden ballaststoffer sveller i vann vil massen klebe seg sammen, omsluttes av luft og dårlig våt.

3. Forholdet mellom råvarer og ekstraksjonsmiddel Regel 4

I samsvar med statens farmakopé, i mangel av instruksjoner i oppskriften om mengden medisinske planteråvarer, tilberedes infusjoner og avkok i forholdet 1:10,

Fra røttene til marshmallow - 1:20;

Fra adonis gress, rhizomer med valerian røtter - 1:30;

Linfrø slim - 1:30.

Ekstrakter fra medisinske plantematerialer som inneholder potente stoffer tilberedes i forholdet 1:400.

Regel 5

Hvis ingen konsentrasjon er spesifisert i oppskriften, brukes standardforholdet og dosene kontrolleres ikke. Hvis forholdet er angitt i resepten, må dosene for liste B-medisiner kontrolleres.

Eksempel 2

Rp .: Decocti corticis Quercus 210 ml D.S. Skyll (2 ganger om dagen).

Siden forholdet ikke er angitt, og eikebarken ikke er en potent MP, tas forholdet lik 1/10, dvs. 21 g eikebark bør tas.

Regel 6

Oppskriften foreskriver mengden av det ferdige ekstraktet, ikke vannet som trengs for å få det.

Volumet av renset vann beregnes med formelen: avtrekksvolum + LRS vekt. vannabsorpsjonskoeffisient. Vannabsorpsjonskoeffisient (KVP) - mengden ekstraksjon som beholdes av 1 g plantemateriale etter at det er presset ut i et perforert glass med oppblåsbar jakke.

KVP LRS for de mest brukte typene råvarer er presentert i tabell. 23.1.

Tabell 23.1.Koeffisienter for vannabsorpsjon av urtemedisin

Slutten av bordet. 23.1

navn på råvarer	Koeffisient, ml/g
Røttene til istode
Lakrisrøtter
Serpentine jordstengler
Jordstengler med vendelrot røtter
Jordstengler med brennende røtter
Potentilla jordstengler
Tygebærblader
Brennesleblader
Mor-og-stemor går
Mynteblader
Plantain blader
Senna går
Bjørnebærblader
salvie blader
Rognefrukter
Hunderosefrukt
Adonis urt
Hypericum urt
Liljekonvall-urt
Malurt urt
Morurt urt
Creeper urt
Kjerringrokk urt
Streak gress
Linde blomster
Kamille blomster
Humlekjegler

Merk.Hvis det ikke er KVP for råvarer, anbefales det å bruke følgende verdier:

For røtter og jordstengler - 1,5 ml / g;

For bark, gress og blomster - 2,0 ml / g;

For frø - 3,0 ml / g;

For briketter - 2,3 ml / g.

Eksempel 3

Rp .: 1nlusi foliorum Menthae ex 20,0 - 200 ml

D.S. Skyll 3 ganger om dagen.

200 + (20,0. 2,4) = 248 ml (2,4 - CVP av mynteblader).

Regel 7

GF krever, etter å ha klemt ut råmaterialet, å måle ekstraksjonsvolumet og tilsette vann til det foreskrevne ekstraksjonsvolumet etter filtrering gjennom samme lag med filtermateriale.

Regel 8

Ved fremstilling av vandige ekstrakter fra plantematerialer må konsentrater av salter og medisinske stoffer fra en byrettinstallasjon ikke brukes.

23.3. TEKNOLOGISK SKJEMA FOR Å FÅ AKVATISKA EKSTRAKTER AV LRS

I apotek aksepteres 2 typer ekstrakter fra legemidler (skjema 23.1).

23.4. PRIVAT VANNUTTRAKTINGSTEKNOLOGI

A. Råvarer som inneholder alkaloider

Når du lager infusjoner fra råvarer som inneholder alkaloider, tilsettes saltsyre til vann i en mengde som tilsvarer massen av alkaloider. Saltsyre tas i form av rent hydrogenklorid. Innføring av en syre fører til dannelse av svært løselige salter fra dårlig løselige alkaloider. Utvinningsmodus og teknologi - i henhold til de aksepterte reglene.

Unntaket er ergothornene, som insisterer på et vannbad i 30 minutter, avkjøles kunstig, gitt deres termolabilitet.

Eksempel 4

Rp .: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml Natrii hydrocarbonatis 2,0,

Opplegg 23.1.Teknologi for vannutvinning fra medisinske planteråvarer

Liquoris Ammonii anisati 4 ml

Urten termopsis tilhører gruppen av potente medisinske plantematerialer, derfor, i samsvar med instruksjonene til GF, tilberedes infusjonen i en konsentrasjon på l: 400, dvs. ta 0,5 g termopsis urt. Thermopsis-urten må inneholde minst 1,5 % alkaloider. Når du bruker råvarer med en stor mengde aktive stoffer (i vårt eksempel, 1,7% alkaloider), er prøven av ikke-standard råvarer: x = 0,5. 1,5: 1,7 = 0,44 g.

Syren beregnes som følger:

1,7 - 100,0; x - 0,44; derfor x = 0,0075 g.

0,44 g termopsis-urt inneholder 0,0075 g alkaloider, derfor bør 0,83% saltsyre tas 0,0075 g, eller:

0,83 - 100 ml; 0,0075 - x, dvs.

x = 0,0075. 100: 0,83 = 0,9 ml (18 dråper).

Vann til infusjon tas 200 ml (KVP er ikke tatt i betraktning, siden urtene er mindre enn 1,0 g).

0,44 g thermopsis-urt, knust til 5 mm, legges i et infundir-glass, 200 ml renset vann og 18 dråper av en løsning av saltsyre (1:10) tilsettes. Insister i infundir-apparatet i 15 minutter og avkjøl i 45 minutter med sporadisk omrøring. I den avkjølte og anstrengte infusjonen løses 4,0 g natriumbikarbonat. Den resulterende løsningen filtreres igjen og bringes til ønsket volum med vann. Tilsett dråper ammoniakk-anis i midten av flasken, rist forsiktig. Lag ut flasken.

B. Råvarer som inneholder tanniner

Denne gruppen av råvarer inkluderer: eikebark (Cortex Quercus), cinquefoil jordstengler (Rhizoma Tormerttilis), Spole (Bistortae), bjørnebærblader (Folia Uvae Ursi) og så videre.

Vannekstrakter fra råvarer som inneholder tanniner filtreres etter infusjon, uten å kjøle. Bjørnebærblader inneholder minst 6% arbutin, som hydrolyserer for å danne hydrokinon, som har antiseptiske og vanndrivende egenskaper. Glykosider er alltid ledsaget av tanniner, som adsorberer forbindelser av denne klassen på overflaten. Ved avkjøling i 10 minutter, sammen med tanniner, utfelles arbutin, som filtreres ut sammen med bladene. Derfor presses ekstraktene ut og filtreres uten avkjøling. I tillegg kan råvarer ikke tilføres metallgjenstander.

B. Råvarer som inneholder saponiner

Denne gruppen inkluderer: lakrisrot, senegarot, isstoda, etc. Funksjoner:

- tilbered alltid et avkok;

- ekstraksjonsmidlet må være alkalisk, derfor, hvis NaHCO 3 er foreskrevet i oppskriften, legges det til det underordnede til råmaterialet og ekstraksjonsmidlet, og infusjon lages med det. Hvis oppskriften ikke foreskriver NaHCO 3, tilsettes den med en hastighet på 1,0 per 10,0 råvarer.

D. Råvarer som inneholder antraglykosider

Denne gruppen av råvarer inkluderer rabarbra røtter (Radix Rhei), tindvedbark (Cortex Frangulae), senna blad (Folium Sennae), frukter av zhostera, etc. Fra denne råvaren tilbered alltid avkok. Bare i form av et avkok kan antraglykosider gjenvinnes.

Avkok av rabarbrarot bør filtreres umiddelbart etter fjerning fra vannbadet, ellers reduseres mengden oksymetylantrakinoner. Roten til rabarbra inneholder farmakologiske antagonister: antraglykosider (som bestemmer den avføringseffekten), tannoglykosider, som bestemmer fikseringseffekten.

Et unntak er et avkok av sennablader. Han er helt avkjølt, siden harpiksholdige stoffer som gir bivirkninger (kramper) ikke skal gå inn i panseret.

E. Medisinske plantematerialer som inneholder slimete stoffer

Dette er marshmallow rot, linfrø.

Marshmallow rot(Radix Althaeae)inneholder opptil 10 % slim og 38 % stivelse. Det er nødvendig å få et ekstrakt med et maksimalt sliminnhold og en minimumsmengde stivelse, som i dette tilfellet er en ballast.

For å forhindre mekanisk overgang av stivelseskorn, infunderes marshmallow-røtter i 30 minutter ved romtemperatur; etter å ha insistert, helles buljongen, uten å klemme, gjennom et lag med gasbind.

Derfor, i motsetning til andre radarer, for å beregne antall marshmallow-røtter og vann, i stedet for KVP, brukes forbrukskoeffisienten (Crash.). Kraskh. viser hvor mange ganger rot- og vannmengden bør økes for å oppnå nødvendig mengde ekstraksjon. Hvis det ikke er noen indikasjon i oppskriften på antall marshmallow-røtter, tilberedes en 5% infusjon på grunnlag av GF, dvs. ta 5 deler marshmallow rot

og 100 deler renset vann. Kraskh. andre konsentrasjoner er spesifisert i pålegg fra Helsedepartementet? 308.

Eksempel 5

Rp .: Decoctum Radix Althaeae 100 ml.

Siden konsentrasjonen ikke er angitt i oppskriften, tilberedes et 5% ekstrakt. 6,5 g kuttede marshmallowrøtter (Crass. = 1,3) helles med 130 ml kaldt vann (Crack. = 1,3), insistert ved romtemperatur i 30 minutter. Etter det tappes væsken uten å presse ut resten, og filtreres gjennom osteduk til en dispenserflaske. For å oppnå en 5% infusjon av marshmallowrotråstoff, er det derfor nødvendig å ta 130 ml vann (100-1,3).

Linfrøslim. Linfrø inneholder 6 % slim og 35 % fet olje. Slimet ligger i overhuden på frøskåret, og det fjernes veldig raskt.

Fete oljer er ballaststoffer, de kan harskne og gi en ubehagelig smak og lukt til doseringsformen. For å forhindre at dette skjer, kan du ikke bruke knuste frø slik at de fete oljene ikke trekkes ut.

Slimet tilberedes kl 1:30, med mindre annet er angitt.

Ved beregning av vann Kp brukes ikke KVP, siden råstoffet ikke absorberer vann.

Slim oppnås ved å riste frø med varmt vann (ikke mindre enn 95 ° C). I dette tilfellet må flasken ha et betydelig større volum enn volumet til den produserte doseringsformen, og den må være forseglet med høy kvalitet. For at vannet ikke skal avkjøles i lang tid, er flasken pakket inn i et håndkle. Rist i 15 minutter. Etter risting filtreres slimet gjennom 2 lag gasbind til en flaske for dispensering.

E. Råvarer som inneholder hjerteglykosider

Dette er revebjelleblader, liljekonvall, adonisurt, etc. Ved tilførsel:

Det brukes standard råvarer eller det foretas en ombygging. Aktiviteten til råvarer er angitt i det skriftlige kontrollpasset;

- ekstraksjonsmodusen må følges. Hvis du øker tiden eller temperaturen under ekstraksjonen, vil hjerteglykosider bli ødelagt, siden de inneholder en estergruppe i sammensetningen. Ekstraksjon utføres i et lukket infundir-glass.

G. Råvarer som inneholder eteriske oljer

Dette er jordstengler med valerianrøtter, mynteblader, salvie, kamilleblomster, etc.

Egenskaper:

Bare infusjoner tilberedes fra dette råmaterialet;

- tilberedt i en tett lukket infuit(slik at essensielle oljer ikke fordamper);

- råvarene røres ikke under infusjon;

Infusjonen filtreres etter fullstendig avkjøling slik at det ikke er tap av aktive stoffer.

23.5. EKSTRAKSJONSTEKNOLOGI VED BRUK AV EKSTRAKS-KONSENTRATER

Vandige ekstrakter fra konsentratekstrakter tilberedes mye raskere. De er alltid de samme, da konsentratekstraktene er standardiserte. Ved fremstilling av vandige ekstrakter fra konsentratekstrakter kan konsentrerte løsninger av medisinske stoffer brukes. Hvis legen foreskrev et vannekstrakt fra råvaren, og apoteket har et ekstrakt-konsentrat av denne råvaren, så er det enklere og raskere å bruke ekstrakt-konsentratet. Men i dette tilfellet, på baksiden av resepten, er det nødvendig å indikere at doseringsformen er tilberedt fra ekstraktkonsentratet (navnet på ekstraktkonsentratet og dets mengde er skrevet på latin). Dette gjøres for ikke å villede pasienten, siden vannekstraktet fra legemidlet og fra konsentratekstraktet har forskjellig farge.

Apoteket bruker 2 typer konsentratekstrakter:

1. Tørre ekstrakter-konsentrater - Extracta sissa standartisata. De tilberedes på fabrikken og brukes i forholdet 1: 1 i forhold til medisinske planteråvarer. For eksempel: ekstrakt av thermopsis, spring adonis urt, marshmallow røtter.

2. Flytende ekstrakter-konsentrater - Extracta fluida standartisata. De er også tilberedt på fabrikken (ekstraksjon med en svak løsning av etanol 20-40%). Tilberedt i forholdet 1:2, dvs. ekstrakt-konsentrat må tas 2 ganger mer enn medisinske plantemedisiner i henhold til resept.

A. Egenskaper ved fremstilling av vandige ekstrakter fra tørre ekstraktkonsentrater

1. Ekstrakt-konsentratet tas like mye som medisinsk planteråstoff.

2. Ved beregning av konsentrasjonen (%) av tørre vannløselige stoffer, tas også tørrekstrakt-konsentratet i betraktning, siden det er løselig i vann.

3. Tørre ekstrakter-konsentrater løses opp i vann, først og fremst, uavhengig av listen over andre stoffer, siden oppløsning krever et hevelsesstadium (5-15 minutter). De danner løsninger av uendelig svellbare stoffer med høy molekylvekt. Unntaket er ekstrakt-konsentratene av urten termopsis - det kan lett løses opp i en natriumbikarbonatløsning uten et svulststadium, hvis det er foreskrevet i oppskriften.

B. Egenskaper ved fremstilling av vandige ekstrakter fra flytende ekstrakter-konsentrater (1: 2)

1. De tas 2 ganger mer enn foreskrevet av legemidlet.

2. Ved beregning av vann er det nødvendig å trekke fra volumet av det flytende ekstrakt-konsentratet.

3. Er det flytende ekstraktkonsentratet tilsatt i henhold til bestillingen? 308 som ferdig flytende medisin, tatt i betraktning at den inneholder 20-40 % alkohol.

Fremstilling av vandige ekstrakter fra standardiserte konsentratekstrakter

I apotek er flytende ekstrakter av valerian, motherwort og adonis (1: 2) og tørre ekstrakter av marshmallow, thermopsis og adonis (1: 1) mye brukt. Bruken av ekstrakter fremskynder forberedelsen av infusjoner. I tillegg, når du legger til andre komponenter til infusjoner, kan et byrettsystem brukes.

Flytende ekstrakter-konsentrater er alkohol-vannekstrakter (etanol 20-30%) fra vegetabilske råvarer, som inneholder mengden aktive stoffer, maksimalt renset fra ballaststoffer og standardisert ved kjemiske eller biologiske metoder til et vektforhold på 1: 2. medisinske planteråvarer. Følgelig brukes konsentratet 2 ganger mer.

Eksempel 6

Rp.: Codeini phosphatis 0,2

des. rhizomatis cum radicibus Valerianae 180 ml

Natrii bromidi 6.0

Antall jordstengler med valerianrøtter i fravær av instruksjoner i oppskriften i samsvar med artikkelen GF X "Infusjoner og avkok" tas i forholdet 1:30, dvs. 6,0 g, derfor valerianekstraktvæske - 1:2 = 12 ml. Beregninger av de resterende komponentene i resepten utføres i henhold til "Instruksjoner for tilberedning av flytende legemidler ved massevolummetoden."

Pass

Kodeinfosfatløsning 1:10 - 2 ml Natriumbromidløsning 1: 5 - 30 ml Flytende vendelrotekstrakt 1: 2 - 12 ml Renset vann 136 ml Totalt volum 180 ml

I en flaske med en kapasitet på 200 ml oransje glass, 136 ml renset vann, 2 ml kodeinfosfatløsning (1:10), 30 ml natriumbromidløsning (1: 5) og 12 ml flytende valerianekstrakt ( 1:2) måles.

Rist opp. Medisinen er utarbeidet for ferie.

23.6. UTSTYR FOR PRODUKSJON AV VANNUTSLAG

I farmasi brukes et infundir-apparat. Infundir-enhet AI-3 (fig. 23.2) er designet for tilberedning av infusjoner og avkok fra medisinske plantematerialer. Består av et vann- eller dampbad med porselens- eller metallbeholdere som kan lukkes (infundir-glass) og en mekanisme for å klemme ut råvarer.

Ris. 23.2.Infundir-enhet AI-3. Infundir glass:

1 - deksel; 2 - et glass laget av rustfritt nett; 3 - vriende stempel;

4 - håndtak

23.7. TEKNOLOGI FOR PRODUKSJON AV KOMPLEKSE MEDISINISKE Preparater som inneholder vannekstrakter

Regel 9

Medisinske stoffer bør introduseres i ferdige silte og avkjølte ekstrakter. De resulterende løsningene må filtreres igjen.

Ved direkte blanding av konsentrerte saltløsninger med konsentrater av infusjoner, er nedbør eller dannelse av turbiditet mulig.

Regel 10

Produksjonen av multikomponent vandige ekstrakter fra råvarer som inneholder samme gruppe biologiske aktive stoffer, uavhengig av histologisk struktur, tilberedes samtidig i samsvar med ordre fra Helsedepartementet? 308.

Eksempel 7

Quatera's Potion

Rp .: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10.0

Infusi foliorum Menthae ex 4.0

Coffeini-natrii benzoatis 200 ml

Natrii bromidi 0,4

Magnesii sulfatis 0,8 - 3,0

M.D.S. 1 spiseskje 3 ganger om dagen.

Ekstrakter fra rhizomer og røtter av valerian (KVP = 2,9) og mynteblader (KVP = 2,4) tilberedes samtidig, siden samme ekstraksjonsmodus er nødvendig. Vann i dette tilfellet tas: 200 + (10,0. 2.9) + (4.0. 2.4) = 238,6 ml.

Etter å ha brakt infusjonen til et forhåndsbestemt volum (200 ml), oppløses de foreskrevne ingrediensene, og infusjonen filtreres over i en flaske.

23.8. KLARGJØRING OG EMBALLASJON

Ekstrakter pakkes på samme måte som flytende doseringsformer i beholdere som sikrer bevaring av stoffets kvalitet i løpet av holdbarheten. Det mest praktiske er å pakke i oransje glassflasker med passende kapasitet.

Uttrekksmerking. Ved merking angir de i tillegg: "Oppbevares på et kjølig, mørkt sted, unngå frysing", "Rist før bruk", "Holdbarhet - 2 dager"

(Helsedepartementet pålegg? 214).

23.9. KVALITETSKONTROLL

Kvalitetskontrollen av vannekstrakter utføres i samsvar med kravene i pålegg fra Helsedepartementet? 305 og 214.

23.10. EKSEMPLER PÅ OFTE GJENTTE OPPTAK (ORDNING fra Helsedepartementet i USSR? 223 av 08.12.1991)

1. Infusjon av rhizomer med valerian røtter

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 10,0-200 ml M.D.S. 1 spiseskje 3 ganger om dagen.

Handling og indikasjoner: har en beroligende effekt, forsterker effekten av sovemedisiner, har krampeløsende egenskaper. Brukes til nervøs spenning, søvnløshet, nevroser i det kardiovaskulære systemet, spasmer i mage-tarmkanalen, etc.

2. Infusjon av adonis urt 3; 4; 5%

Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 6,0 (8,0; 10,0) 200 ml M.D.S. 1 spiseskje 3-4 ganger om dagen.

Handling og indikasjoner: som et kardiotonisk middel. Har en beroligende effekt på sentralnervesystemet og reduserer eksitabiliteten til motorsentrene. Brukes ved kronisk sirkulasjonssvikt, hjertenevroser, neurasteni.

3. Infusjon av rhizomer med valerian røtter med natriumbromid Rp .: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 10,0-200 ml Natrii bromidi 4,0

M.D.S. 1 spiseskje 3 ganger om dagen.

Handling og indikasjoner: har en beroligende effekt, forsterker effekten av hypnotika, har en krampeløsende effekt. Det brukes til nervøs spenning, søvnløshet, nevroser i det kardiovaskulære systemet, for spasmer i mage-tarmkanalen, etc.

4. Infusjon av morurt urt med natriumbromid Rp .: Inf.herbae Leonuri 10,0-200,0 (12,0-200) ml 12,0-200 ml Natrii bromidi 4,0 (3,0)

M.D.S. 1 spiseskje 3 ganger om dagen. Ta 3-4 uker; for barn - dosen er 2 ganger mindre.

Handling og indikasjoner: som et beroligende middel for økt nervøs eksitabilitet, kardiovaskulære nevroser.

5. Infusjon av marshmallow røtter

Rp.: Inf. rad. Althaeae 6,0 - 200 ml

M.D.S. 1 spiseskje 3-4 ganger om dagen etter måltider. Handling og indikasjoner:

6. Infusjon av termopsis urt

M.D.S. 1 spiseskje 3-4 ganger om dagen.

Handling og indikasjoner: brukes som slimløsende middel for luftveissykdommer.

7. Infusjon av thermopsis-urt med natriumbikarbonat, natriumbenzoat og ammoniakk-anisdråper

Rp.: Inf. Thermopsidis 0,6 - 200 ml

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis

Liq. Ammonii anisati 4,0 ml

Sirupi Glycyrrhizae 10,0 ml

M.D.S. 1 spiseskje 3 ganger om dagen.

Handling og indikasjoner: har slimløsende og betennelsesdempende effekt. Brukes ved sykdommer i luftveiene.

8.O tyttebærblad skapning 10; 20%

Rp.: Dec.fo1.Vitis idaei 10% (20%) - 200,0 ml M.D.S. 1 teskje 3 ganger om dagen. Handling og indikasjoner: vanndrivende.

9. Avkok av bjørnebærblad 10; 20%.

Rp .: Dec.fo1 Uvae ursi 10 % (20 %) - 200,0 ml M.D.S. 1 teskje 3 ganger om dagen. Handling og indikasjoner: vanndrivende.

10. Ankyloserende spondylitt Rp .: Codeini 0,12

Inf. urt. Adonisidis 6,0 - 200 ml; Natrii bromidi 6.0.

Handling og indikasjoner: har en beroligende og hypnotisk effekt.

11. Potion med marshmallowrotekstrakt, euphyllin, sukkersirup og alkohol

Rp .: Extr.rad. Althaeae 4.0 Euphyllini 5.0 Sirupi simplicis 30.0

Spiritus aethylici 95 % - 50,0 Aq. ad 400 ml

M.D.S. L spiseskje 3 ganger om dagen.

Handling og indikasjoner: har slimløsende, betennelsesdempende og krampestillende effekt. Brukes ved sykdommer i luftveiene.

12. Peters trylledrikk Rp.: Natrii salicylatis 3,0 Natrii hydrocarbonatis 6,0 Aq. Menthae 30 ml

En q. pur. ad 100 ml

M.D.S. 1 spiseskje 3 ganger om dagen.

Handling og indikasjoner: anti-inflammatorisk, smertestillende, beroligende.

13. Dryagins blanding

Rp.: Inf. rhiz. curn rad. Valerianae 6,0 - 200 ml

Codeini 0.12

Natrii bromidi 6.0 Chlorali hydrati 4.0 Tinct. Valerianae 4 ml

M.D.S. 1 spiseskje 3 ganger om dagen. Handling og indikasjoner: beroligende middel.

Kontrollspørsmål

1. Hva er hovedkravene til vandige ekstraksjoner?

2. På hvilke måter er konsentrasjonen av legemiddel indikert?

3. Hvordan karakteriseres GF-infusjoner og avkok?

4. Hvilke teknikker akselererer utvinningen av medisinske stoffer?

5. Hvilket utstyr brukes?

6. Hvordan tilberede en løsning fra vandige ekstrakter?

7. Hva er koeffisienten for vannabsorpsjon, og hvordan brukes den til fremstilling av vandige ekstrakter?

Tester

1. Infusjoner og avkok - doseringsform:

1. Offisiell.

2. Uoffisiell.

2. Et trekk ved disse doseringsformene er at de brukes til å behandle:

1. Akutte akutte sykdommer.

2. Trege, kroniske sykdommer.

3. Holdbarhet for vannekstrakter fra medisinske planteråvarer:

1,2 dager

2. 3 dager

3. 10 dager.

4. For fremstilling av vandige ekstrakter bør følgende brukes:

1. Standard råvarer eller råvarer av høy kvalitet.

2. Råvarer med redusert innhold av virkestoffer.

5. Rp .: Infusi herbae Adonidis vernalis ex 6,0 - 200 ml D.S. En spiseskje 3 ganger om dagen.

I følge farmakopéen skal en standard adonisurt inneholde minst 50 IE i 1,0 g råmateriale. Fikk en urt som inneholder 70 enheter i 1,0 g. Du bør ta urter:

1,4,3 g.

2,6 g.

3,7,4 g.

6. Optimal sliping for blader, blomster, urter - ikke mer:

1,3 mm.

2,5 mm.

3,1 mm.

7. Optimal sliping av stengler, bark, jordstengler vurderes:

1,1 mm.

2,3 mm.

3,5 mm.

8. Ekstrakter fra medisinske plantematerialer som inneholder potente stoffer tilberedes i forholdet:

1. 1:400.

2. 1:200.

3. 1:10.

9. Velg feil svar.

1. Hvis ingen konsentrasjon er spesifisert i oppskriften, brukes standardforholdet og dosene kontrolleres ikke.

2. Hvis forholdet er angitt i resepten, må dosene for legemidler i liste B kontrolleres.

3. Doser av legemidler på liste A og B kontrolleres alltid.

10. Rp .: Decocti corticis Quercus 150 ml. For å lage en oppskrift trenger du hakket eikebark:

1.10,0 g.

2,15 g.

3,0,5 g.

11. Vannabsorpsjonskoeffisient - mengden ekstraksjon som beholdes av 1 g plantemateriale etter:

1. Den klemmes ut i det perforerte glasset til infundirka.

2. Presse den og filtrere den til en gradert sylinder.

12. Hvis det ikke er noen vannabsorpsjonskoeffisient for råvarer, anbefales det å bruke følgende verdi for røtter og jordstengler:

1,1,0 ml/g.

2,1,5 ml/g.

3. 2,0 ml/g.

4,3,0 ml/g.

13. Hvis det ikke er noen vannabsorpsjonskoeffisient for råvarer, anbefales det å bruke følgende verdi for bark, gress og blomster:

1,1,0 ml/g.

2,1,5 ml/g.

3. 2,0 ml/g.

4. 2,3 ml/g.

5,3,0 m l/g.

14. Hvis det ikke er noen vannabsorpsjonskoeffisient for råvarer, anbefales det å bruke følgende verdi for frø:

1,1,0 ml/g.

2,1,5 ml/g.

3. 2,0 ml/g.

4. 2,3 ml/g.

5,3,0 m l/g.

15. Rp .: Infusi foliorum Menthae ex 20,0 - 200 ml. D.S. Skyll 3 ganger om dagen.

Renset vann til infusjon bør tas:

1.200 ml.

2,248 ml.

3,260 ml.

4,243 ml.

16. GF krever, etter å ha klemt råmaterialet, å måle ekstraksjonsvolumet og tilsette vann til det foreskrevne ekstraksjonsvolumet:

1. Etter filtrering.

2. Etter filtrering, gjennom det samme laget av materialet som skal filtreres.

3. Før filtrering.

17. Ved fremstilling av vandige ekstrakter fra plantematerialer må konsentrater av salter og medisinske stoffer ikke brukes:

1. Nylaget.

2. Varmt.

3. Fra en byrettinstallasjon.

4. Ufiltrert.

18. Infusjoner oppnås fra bladene:

1. Tygebær.

2. Bjørnebær.

3. Brennesler.

4. Eukalyptus.

19. Blader, blomster, urter knuses til en partikkelstørrelse:

1. Ikke mindre enn 5 mm.

2. Ikke mer enn 5 mm.

3. Ikke mindre enn 1 mm.

4. Ikke mer enn 1 mm.

20. Når du lager infusjoner fra råvarer som inneholder alkaloider, tilsettes syre til vann:

1. Svovelsyre.

2. Fosforholdig.

3. Saltsyre.

4. Eddiksyre.

21. Vannekstrakter fra råvarer som inneholder tanniner, etter infusjon:

1. Ikke filtrer.

2. Filtrer uten avkjøling.

3. Filtrer etter avkjøling.

22. For råvarer som inneholder saponiner, må ekstraktoren ha en reaksjon:

1. Alkalisk.

2. Surt.

3. Nøytral.

23. Rp .: Decoctum Radix Althaeae 100 ml. For å tilberede en oppskrift på vann, må du ta:

1. 123 ml.

2.100 ml.

3.130 ml.

24. Rp .: Decoctum Radix Althaeae 100 ml. For å forberede oppskriften på marshmallow, må du ta:

1,6,5 g.

2,6 g.

3,5,0 g.

25. Infusjoner fra råvarer som inneholder essensielle oljer:

1. Forbered under konstant omrøring.

2. Forbered i en tett lukket infuit.

3. Forbered uten å dekke til infuit.

4. Filtrer uten avkjøling.

5. Tilsett saltsyre.

Helsedepartementet i den russiske føderasjonen

Federal State Budgetary Education Institution

Høyere utdanning

FØRSTE MOSKVA STATE MEDICINSK

UNIVERSITET oppkalt etter I. M. SECHENOV

FARMASØYTISK FAKULTET

AVDELING FOR FARMAKOGNOSIA

Praktisk veiledning

Farmakognosi

Emne: Mestring av metodene for farmakognostisk analyse

Moskva 2016

TEMA 1

FARMAKOGNOSTISKE ANALYSETEKNIKK

I praktiske klasser får studenten ferdigheter og praktiske ferdigheter til å løse faglige problemer i analyse av hele medisinske planteråvarer i samsvar med statlige kvalitetsstandarder.

For å implementere kompetansen innen kvalitetskontroll, bør studentene bruke den russiske føderasjonens statlige farmakopé (http://www.femb.ru/feml), som gjenspeiler moderne krav til kvaliteten på alle medisiner, inkludert medisinske planteråvarer og medisiner urtepreparater, metoder for å bestemme kvalitet og normer ... Føderal lov nr. 61 "On the Circulation of Medicine" inkluderer kapittel 3 "State Pharmacopoeia".

Federal State Education Standard for spesialiteten "Apotek" inkluderer faglig kompetanse:

Ø evne og vilje til å analysere og vurdere kvaliteten på medisinske plantematerialer (brukte planteorganer, histologisk struktur, kjemisk sammensetning av aktive og andre grupper av biologisk aktive stoffer);

dato_______ LEKSJON 1

BESTEMME EKTENHETEN AV HELE LØVER

Selvstendig arbeid(forberedelse til leksjonen)

Øvelse 1. Analyser OFS. 1.5.1.0001.15 «Medisinske urteråvarer. Farmasøytiske stoffer av vegetabilsk opprinnelse ", OFS.1.5.3.0004.15" Bestemmelse av ektheten, malingen og innholdet av urenheter i medisinske planteråvarer og urtemedisinske produkter ", OFS. 1.5.1.0003.15 "Løver. Folia »Skriv ned definisjonene av begrepene:

« Medisinplante» -___________________

« Medisinplanteråvarer» - _________

"Farmasøytisk stoff av vegetabilsk opprinnelse" -

« Autentisitet» - _____________________________

Medisinplanteråvarer" Blader» - ____

Hvilket dokument regulerer analysen av medisinske planteråvarer "blader"? ___

Oppgave 2. Skisser formen på bladene liljekonvall, brennesle, bjørnebær, ullen revebjelle.

Oppgave 3. Skisser ventilasjonen av bladene groblad stor og revebjelle storblomstret.

Oppgave 4. Skisser kanten av arket revebjelle lilla, peppermynte, liljekonvall, følfot.

Oppgave 5. Skisser typene stomatale bladkomplekser tyttebær, peppermynte, trebladsklokke, belladonna, liljekonvall og gi navnene deres.

Oppgave 6. Skisser typene enkle og kapitative hår og gi eksempler på MPR "blader" der de forekommer.

Enkle hår	Kapitere hår
Struktur	Tegning	LRS	Struktur	Tegning	LRS
encellet, glatt			encellet hode på encellet stilk
Encellet "retortlignende"			tocellet hode på encellet stilk
2-4-cellet, vorteaktig overflate			encellet hode på flercellet stilk
3-4-cellet, øvre celle lang, sterkt buet			flercellet hode med encellet stilk
			flercellet hode på flercellet stilk

Skriv ned i hvilket vev hårene befinner seg: ________________________________

Oppgave 7. Skisser typene kalsiumoksalat-inneslutninger i bladene brennesle, liljekonvall, kassia (senna) kristtorn, belladonna.

Skriv ned i hvilket vev kalsiumoksalat-inneslutningene er lokalisert: ____________

Oppgave 8. Skisser sekretoriske strukturer som finnes i bladene. peppermynte, malurt, stangeukalyptus og angi deres plassering.

"Innkommende kontroll er overlevert" ___________________ "____" ________ 20___ G.

(lærerens signatur)

JOBBE I LEKSJONEN

Merk:

Ø Ektheten til medisinplanten "blader" i løpet av leksjonen fastsettes i samsvar med avsnittene i FS "Eksterne tegn" og "Mikroskopi".

Ø Når man studerer bladens ytre tegn, bestemmes størrelsen og formen (bortsett fra læraktige blader) visuelt på gjennomvåte råvarer, resten av skiltene - på tørre råvarer. Lukten etableres ved å male råvarene. Smaken bestemmes kun i ikke-giftige planter i vannutvinning eller ved å tygge råvaren (uten å svelge).

Ø Under mikroskopisk analyse av prøven er det nødvendig å etablere lokalisering av diagnostiske tegn i vev (epidermis, mesofyll).

Ø Normativ dokumentasjon brukes kun i sluttfasen av analysen av råvarer for å sammenligne resultatene som er oppnådd og skrive en konklusjon om ektheten til den foreslåtte prøven. Hvis en prøve av råvarer ikke samsvarer med kravene i FS, er det nødvendig å indikere for hvilke seksjoner det er avvik.

Mål 1. Analyser den foreslåtte prøven av råvarer i seksjonene "Eksterne tegn" og "Mikroskopi" ND. Lag analyseprotokollen.

ANALYSEPROTOKOLL

Hele medisinplanteråvarer ble sendt inn for analyse (Russiske, latinske navn)_____

Produserende anlegg(er) ( Russiske, latinske navn)________________________

Familien ( Russiske, latinske navn)__________

Kvaliteten på det analyserte legemidlet er regulert av ( navn, nummer)_____________________

Råstoffet er ____________________

Øvelse 1. Gjennomfør en makroskopisk analyse av råmaterialet og beskriv dets ytre egenskaper i form av en tabell:

Oppgave 2. Gjennomføre mikroskopisk analyse av råvarer.

1. Skriv ned prosedyren for å forberede en mikropreparat av et ark fra overflaten: _________

2. Forbered et mikropreparat av _________________ arket fra overflaten, studer det, skisser den anatomiske strukturen og gi betegnelsene på skiltene.

3. Fyll ut tabellen over fordeling av diagnostiske tegn etter vev:

4. Lag en konklusjon om samsvar med medisinske plantematerialer med avsnittene "Eksterne tegn" og "Mikroskopi" i FS.

Konklusjon. Råvarer mottatt for analyse ________ ___ oppfyller (oppfyller ikke) kravene i artikkel _____ GF XIII, avsnittene "Eksterne tegn" og "Mikroskopi".

Mål 2. Ta en titt på prøvene av herbariet av medisinske planteråmaterialer av følfot, groblad, eukalyptusarter, medisinsk salvie, peppermynte, tyttebær, bjørnebær, brennesle.

"Leksjonsminutter gikk" ___________________ "____" ________ 20___ G.

(lærerens signatur)

Referansematerialer

Den russiske føderasjonens statlige farmakopé, XIII utgave, vol. 2

OFS.1.5.1.0001.15 Medisinske urteråvarer. Farmasøytiske stoffer

vegetabilsk opprinnelse

Kravene i denne generelle farmakopémonografien gjelder for medisinske planteråvarer og farmasøytiske stoffer av vegetabilsk opprinnelse.

Grunnleggende begreper og definisjoner

Medisinske urteråvarer - ferske eller tørkede planter, eller deler av dem, brukt til produksjon av legemidler av legemiddelprodusenter eller produksjon av legemidler av apotekorganisasjoner, veterinærapotekorganisasjoner, individuelle gründere med lisens for farmasøytisk virksomhet.

Farmasøytisk stoff av vegetabilsk opprinnelse - standardiserte medisinske planteråvarer, samt stoffer / stoffer av vegetabilsk opprinnelse og / eller kombinasjoner av disse, produkter av primær og sekundær syntese av planter, inkludert de oppnådd fra kulturen av planteceller, mengder biologisk aktive stoffer fra planter, produkter oppnådd ved ekstraksjon, destillasjon, fermentering eller annen metode for bearbeiding av medisinske plantematerialer, og som brukes til forebygging og behandling av sykdommer.

Urtelegemiddel er et legemiddel produsert eller fremstilt av én type medisinsk planteråstoff eller flere typer slike råvarer og selges i ferdigpakket form i sekundær (forbruker)emballasje.

Medisinplanteråvarer kan representeres av forskjellige morfologiske grupper: gress, blader, blomster, frukt, frø, bark, knopper, røtter, jordstengler, pærer, knoller, knoller og andre.

Ved å male kan medisinske planteråvarer være:

Hel;

Makulert;

Pulver.

Skille mellom medisinske planteråvarer ved tilstedeværelsen av hovedgruppene av biologisk aktive stoffer som brukes til å standardisere medisinske plantematerialer, for eksempel råvarer som inneholder flavonoider, hjerteglykosider, alkaloider, antracenderivater, tanniner, etc.

I henhold til formålet er medisinske planteråvarer delt inn i råvarer:

Brukes til produksjon av medisinske urter

preparater (for eksempel knuste blomster i pakker, pulver i filterposer);

Brukes til fremstilling av medisinske urter

preparater (for eksempel infusjoner, avkok).

PRODUKSJON

Medisinplanteråvarer og farmasøytiske stoffer av planteopprinnelse er hentet fra dyrkede eller viltvoksende planter. For å sikre kvaliteten på medisinske urteråvarer og farmasøytiske stoffer av vegetabilsk opprinnelse, er det nødvendig å overholde de passende reglene for dyrking, anskaffelse, tørking, sliping og lagringsforhold. I medisinplanteråvarer og farmasøytiske stoffer

av vegetabilsk opprinnelse, innholdet av fremmede urenheter, både organiske (deler av andre ikke-giftige planter) og mineralske (jord, sand, småstein), er tillatt i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Besettelse av ektheten, maling og innhold av urenheter i medisinske plantematerialer og urtemedisiner».

Medisinplanteråvarer og farmasøytiske stoffer av vegetabilsk opprinnelse som brukes til produksjon og fremstilling av legemidler, må oppfylle kravene i relevante farmakopémonografier eller forskriftsdokumenter.

For å utføre analysen for å bestemme kvaliteten på medisinske planteråvarer og farmasøytiske stoffer av planteopprinnelse og medisinske urtepreparater oppnådd fra dem med kravene i farmakopémonografien eller forskriftsdokumenter, er det etablert enhetlige krav for prøvetaking ( i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Prøvetaking av medisinske plantematerialer og medisinske plantepreparater ").

Ved fremstilling av infusjoner og avkok fra medisinske plantematerialer og farmasøytiske stoffer av urteopprinnelse, bestemmes vannabsorpsjonskoeffisienten og forbrukskoeffisienten i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Bestemmelse av vannabsorpsjonskoeffisienten og forbrukskoeffisienten av medisinske planter".

KVALITETSINDIKATORER OG TESTMETODER FOR MEDISINSK PLANTERÅVARER

Autentisitet. Medisinplanteråvarer identifiseres ved makroskopiske (eksterne) og mikroskopiske (anatomiske) trekk (i samsvar med kravene i General Pharmacopoeia Monograph for den morfologiske gruppen av råvarer og General Pharmacopoeia Monograph "Teknikk for mikroskopisk og mikrokjemisk undersøkelse av medisinske planter og urtemedisiner"), og bestemmer også tilstedeværelsen i de analyserte medisinske planteråmaterialene av hovedgruppene av biologisk aktive stoffer, som bekrefter dets autentisitet (i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Bestemmelse av ektheten, maling og innhold av urenheter i medisinske planteråvarer og urtepreparater"). For dette brukes metoder for fysisk-kjemisk, kjemisk, histokjemisk og mikrokjemisk analyse.

Sliping. Bestemmelsen utføres i henhold til den generelle farmakopémonografien "Bestemmelse av autentisitet, maling og innhold av urenheter i medisinske planteråvarer og medisinske urtepreparater."

Luftfuktighet. Bestemmelsen utføres i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Bestemmelse av fuktighetsinnholdet i medisinske planter og urtemedisiner".

Ask er vanlig. Bestemmelsen utføres i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Aske totalt". Gjelder ikke plantecellekultur.

Aske uløselig i saltsyre. Bestemmelsen utføres i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Aske uløselig i saltsyre". Gjelder ikke plantecellekultur.

Organisk og mineralsk urenhet. Bestemmelsen utføres i henhold til den generelle farmakopémonografien "Bestemmelse av autentisitet, maling og innhold av urenheter i medisinske planteråvarer og medisinske urtepreparater." Gjelder ikke plantecellekultur.

Skadedyrangrep på bestander. Bestemmelsen utføres i samsvar med den generelle farmakopémonografien "Bestemmelse av graden av forurensning av medisinske plantematerialer og medisinske plantepreparater av skadedyr av bestander". Denne indikatoren vurderes i prosessen med lagring av medisinske planteråvarer og når den går i bearbeiding.

Tungmetaller. Bestemmelsen utføres i henhold til den generelle farmakopémonografien "Bestemmelse av innholdet av tungmetaller og arsen i medisinske planteråvarer og medisinske urtepreparater."

Radionuklider. Bestemmelsen utføres i henhold til den generelle farmakopémonografien "Bestemmelse av innholdet av radionuklider i medisinske planteråvarer og medisinske urtepreparater".

Restmengder av plantevernmidler. Bestemmelsen utføres i samsvar med den generelle farmakopémonografien "Bestemmelse av innholdet av gjenværende plantevernmidler i medisinske planteråvarer og medisinske urtepreparater" på stadiet av den teknologiske prosessen.

Mikrobiologisk renhet. Bestemmelsen utføres i samsvar med den generelle farmakopémonografien "Mikrobiologisk renhet".

Kvantifisering. Innholdet av biologisk aktive stoffer som bestemmer den farmakologiske effekten av medisinske plantematerialer bestemmes av metoden spesifisert i monografien eller forskriftsdokumentasjonen. Metodene som brukes for kvantitativ bestemmelse av hovedgruppene av biologisk aktive stoffer bør valideres.

Avhengig av formålet med medisinplanteråvarer for samme type medisinplanteråvarer, kan normene for innhold av en, to eller flere grupper av biologisk aktive stoffer gis.

I medisinske planteråvarer utføres en kvantitativ bestemmelse:

Ekstraktive stoffer - i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Bestemmelse av innholdet av ekstraktive stoffer i medisinske planteråvarer og medisinske urtepreparater";

Eterisk olje - i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Bestemmelse av innholdet av essensiell olje i medisinske planteråvarer og urtemedisiner";

Fet olje - i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Fete vegetabilske oljer";

Tanniner - i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Bestemmelse av innholdet av tanniner i medisinske planteråvarer og urtemedisiner."

Andre grupper av biologisk aktive stoffer i samsvar med kravene i farmakopémonografier eller forskriftsdokumenter.

Innholdet av biologisk aktive stoffer relatert til giftige og potente stoffer (hjerteglykosider, alkaloider, etc.) er indikert med betegnelsen på to grenser "ikke mindre" og "ikke mer". I tilfelle av et overvurdert innhold av disse gruppene av biologisk aktive stoffer i medisinske planteråvarer, er videre bruk tillatt for produksjon av legemidler, som beregnes med formelen:

hvor t er mengden medisinske plantematerialer som kreves for produksjon av urtemedisiner, g;

A er den foreskrevne mengden medisinske plantematerialer, g:

B - det faktiske antallet handlingsenheter i råvarer eller innholdet av biologisk aktive stoffer i 1 g råvarer i %;

B - standardinnholdet av handlingsenheter i råvarer eller innholdet av biologisk aktive stoffer i 1 g råvarer i%.

Emballasje, merking og transport. Det utføres i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Emballasje, merking og transport av medisinske planter og medisinske planter og preparater."

Oppbevaring. Det utføres i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Oppbevaring av medisinske planter og urtemedisiner." Ved bruk av desinfeksjonsmidler, skadedyrbekjempelse og andre midler under lagring av medisinske plantematerialer, er det nødvendig å bekrefte at de ikke påvirker råvarene og er nesten fullstendig fjernet etter bearbeiding.

OFS. 1.5.1.0003.15 Blader. Folia.

Eksterne tegn. Hele og strimlede råvarer. Klargjøring av objekter for analyse:

Små og læraktige blader undersøkes tørre;

Store, tynne blader (vanligvis krøllete) myknes i et fuktig kammer eller ved nedsenking i varmt vann i noen minutter;

Friske blader undersøkes uten forbehandling.

Blader forberedt for analyse legges ut på en glassplate, nøye rettet ut, undersøkt med det blotte øye, ved hjelp av et forstørrelsesglass (10x) eller et stereomikroskop (8 *, 16 *, 24 *, etc.). Vær oppmerksom på følgende anatomiske og diagnostiske tegn:

1. Strukturen (enkel, kompleks - odd-fjæret, paret-perisgot, dobbelt-fjæret, dobbelt-fjæret, finger-kompleks, ternær, etc.) og størrelsen på bladbladet.

2... Bladform(avrundet, elliptisk, bredt elliptisk, smalt elliptisk, avlangt, eggformet, bredt eggformet, smalt eggformet, eggformet, orbikulært eggformet, bredt eggformet, lansetformet, hjerteformet, pilformet, spydformet, halvmåneformet, etc.)

3. Dybde av disseksjon av bladbladet (palmat, pinnate, tricolobate, palmate, pinnate, tripartite, palmate, pinnate, tripartite).

4. Arten av basen (avrundet, bredt rund, smalt rund, kileformet, smalkileformet, bred kileformet, avkortet, hakket, hjerteformet, etc.) og spissen (akutt, rund , stump, hakket, tilbaketrukket, etc.) av bladbladet.

5. Bladkantens beskaffenhet (solid, serrate, double-serrate, dentate, crenate, notched).

6. Tilstedeværelsen av en petiole, dens størrelse.

7. Arten av petiole-overflaten (glatt, ribbet, rillet, etc.).

8. Tilstedeværelsen av skjeden, stipuler (fri, akkret), egenskaper, størrelser.

9. Blad og bladstilk pubescence (overflod og arrangement av hår).

10. Bladåre (i monocots - parallelle, bueformede; i tofrøbladede - pinnate, fingerlignende; i bregner og primitive frøplanter (gingko) - dikotome).

11. Tilstedeværelsen av eteriske oljekjertler og andre formasjoner på overflaten av bladet eller tilstedeværelsen av beholdere i mesofyllet.

Dimensjoner bestemmes ved hjelp av en linjal eller millimeterpapir. Lengden og bredden på bladbladet, lengden og diameteren på bladstilken måles.

Fargen bestemmes på begge sider av arket på tørt materiale i dagslys.

Lukten bestemmes ved å gni.

Smaken bestemmes ved prøvetaking av tørre råvarer eller vandig ekstrakt av blader (kun for ikke-giftige gjenstander).

For knuste blader bestemmes finheten - størrelsen på silhullene som blandingen av partikler passerer gjennom.

Pulver. Undersøkt med det blotte øye, ved hjelp av et forstørrelsesglass (10x) eller et stereomikroskop (8*, 16*, 24*, etc.). Fargen på blandingen av partikler (total masse og individuelle inneslutninger), formen på partiklene, opprinnelsen til partiklene og deres natur (hvis bestemt) er notert. Når det ses under et forstørrelsesglass eller stereomikroskop, rettes oppmerksomheten mot fragmentenes pubescens, overflatens natur (glatt, grov, dekket med kjertler, etc.). Bestem lukt og smak (lik hele og knuste blader). Bestem finheten (størrelsen på hullene i silen som blandingen av partikler passerer gjennom).

Mikroskopi. Hele og strimlede blader. Forbered mikropreparater i samsvar med den generelle farmakopémonografien "Teknikk for mikroskopisk og mikrokjemisk undersøkelse av medisinplanter og medisinplantepreparater" fra hele blader eller stykker av et bladblad med en kant og en åre, stykker av et blad fra bunnen og toppen, biter av en petiole (hvis bladet har en petiole), undersøk dem fra overflaten. Ved analyse av tykke og læraktige blader (eukalyptus, bjørnebær, tyttebær), tilberedes tverrsnitt og "knust" mikropreparater. Om nødvendig tilberedes også tverrsnitt av petioles.

Vær oppmerksom på følgende anatomiske og diagnostiske tegn:

1. Naturen til kutikulaen i øvre og nedre epidermis (jevn; rynket, inkludert langsgående rynket, tverrrynket, strålende rynket; stripete, kamlignende, etc.).

2. Formen på cellene i øvre og nedre epidermis (isodiametrisk - rund, firkantet, polygonal; polygonal - rektangulær, oval, diamantformet, spindelformet, kombinert, etc.); svingningen av celleveggene i øvre og nedre epidermis (rett, slynget, bølget, sikksakk, taggete, etc.), graden av kronglete; fortykkelse av celleveggene i øvre og nedre epidermis (uniform, perler).

3. Tilstedeværelsen av stomata, deres form (rund, oval), størrelse, hyppighet av forekomst på øvre og nedre epidermis.

4. Type stomatalapparat:

Anomocytisk type (uordnet celle) - anomocytisk (eller ranunkuloid) - stomata er omgitt av et ubestemt antall celler som ikke skiller seg i form og størrelse fra andre celler i epidermis;

Diacytisk type (to-celle) - stomata er omgitt av to peri-stomatale celler, hvis tilstøtende vegger er vinkelrett på stomatal gapet;

Paracytisk type (parallell celle) - på hver side av stomata, langs dens lengdeakse, er en eller flere peri-stomatale celler plassert;

Anisocytisk type (ulik) - stomata er omgitt av tre peri-stomatale celler, hvorav den ene er mye mindre enn de to andre;

Tetracytisk type - stomata er omgitt av 4 symmetrisk plasserte peri-stomatale celler: to celler er parallelle med stomatal-spalten, og de to andre er ved siden av polene til vaktcellene;

Heksasitttype - stomata er omgitt av 6 peri-stomatale celler: to par er plassert symmetrisk langs vaktcellene, og to celler opptar polare posisjoner;

Encyclocytic type - sideceller danner en smal ring rundt vaktceller;

Aktinocytttype - karakterisert ved flere sideceller, radielt divergerende fra vaktcellene.

5. Tilstedeværelsen av akvatiske stomata (de er store i størrelse og er vanligvis plassert på toppen av bladet eller dentikelen, over hydatoden).

6. Nedsenkning av stomata i epidermis (stikker ut over epidermis, nedsenket i epidermis).

7. Tilstedeværelsen og strukturen av hår på øvre og nedre epidermis (enkel og kapitativ, en- og flercellet, en-, to- og flerrads, bunt, forgrenet og uforgrenet), deres størrelse, trekk ved deres festepunkter ( tilstedeværelse av en rosett), fortykkede vegger (tykke, tynne vegger), skjellagets natur (jevn, vorteaktig, skjev).

8. Tilstedeværelsen av kjertler på øvre og nedre epidermis, deres struktur, størrelse.

9. Tilstedeværelsen av sekretoriske kanaler, melkesyrebeholdere (i parenkymet under epidermis).

10. Tilstedeværelsen og strukturen av krystallinske inneslutninger (enkeltkrystaller av forskjellige former, druser, raffider, styloider, cystolitter, krystallinsk sand, etc.), deres lokalisering (i parenkymet under epidermis, i parenkymet i form av en krystall -bærende kappe rundt ledende bunter og grupper av fibre, sjelden i cellene i epidermis),

11. Tilstedeværelsen av inneslutninger av reservenæringsstoffer: slim, inulin, etc. (i parenkymet under epidermis, sjeldnere i cellene i epidermis).

12. Mesofyllstruktur (celleform, uniformitet, plassering, tilstedeværelse av aerenkym).

13. Bladstruktur (dorsoventral, isolateral).

14. Strukturen til bladets vaskulære system (formen på hovedvenen; antall, form, plassering av de ledende bunter i venen; strukturen til de ledende bunter - plasseringen av floemet og xylem, tilstedeværelsen av mekaniske vev).

15. Tilstedeværelsen av mekanisk vev (kollenkym, sklerenkymale fibre, steinete celler, bastfibre, etc.).

16. Bladstilkens struktur: på bladstilkens tverrsnitt, angi dens form i midten, basale og apikale deler (runde, trekantede, rillede, sigdformet, litt pterygoid, bredvinget), antall og plassering av de ledende strålene, tilstedeværelsen av mekanisk vev (kollenchyma, sclerenchyma).

Pulver. Forbered mikropreparater av bladpulver i samsvar med General Pharmacopoeia Monograph "Teknikk for mikroskopisk og mikrokjemisk undersøkelse av medisinske planteråvarer og urtemedisinske preparater". I mikropreparater av pulveret undersøkes fragmenter av blader med hoved- og sekundærårer, fragmenter av blader med kanten av bladbladet, fragmenter av bladspissen, fragmenter i tverrsnitt, fragmenter av petiole. I de studerte pulverpartiklene er alle de fremvoksende anatomiske og diagnostiske tegnene oppført for hele og knuste blader notert. Vær oppmerksom på det faktum at en rekke elementer (hår, kjertler, krystaller, druser, etc.) kan skilles fra bladpartiklene; I pulveret observeres mange fragmenter av vev og individuelle elementer: hår og deres fragmenter, kjertler, individuelle krystaller av kalsiumoksalat og fragmenter av den krystallinske kappen, mekaniske celler - fibre, sclereider, fragmenter av sekretoriske kanaler, beholdere, laktifiers, etc. .

Det er enda vanskeligere å isolere anatomiske og diagnostiske tegn i pulveret til medisinske planter med en partikkelstørrelse på mindre enn 0,5 mm. Det kan også være fragmenter av forskjellige deler av bladepidermis, men så mye som mulig, bør mer oppmerksomhet rettes mot enkeltelementer: individuelle hår, kjertler, krystaller, celletrekk, etc.

Beskrivelsen av de viktigste diagnostiske tegnene bør ledsages av illustrerende materiale.

Luminescensmikroskopi. Vurder et tørt pulver, sjeldnere et tverrsnitt av et ark, tilberedt av hele eller knuste råvarer etter foreløpig mykning i et fuktig kammer. Den iboende (primære) fluorescensen til råmaterialet observeres i ultrafiolett lys. Skjelaget, cellemembranene til mekaniske vev, xylemelementer, hår, innholdet i individuelle celler eller vev i mesofyllet, bladepidermis, avhengig av deres kjemiske sammensetning, har den klareste gløden. Bladene til noen planter er preget av en lys og spesifikk glød av innholdet i kjertlene, sekretorkanalene og beholderne, avhengig av innholdets kjemiske sammensetning.

Kvalitative mikrokjemiske og histokjemiske reaksjoner

utføres i mikropreparater av blader (på tverrsnitt, preparater fra overflaten, i pulver), oftest for å oppdage en tykk kutikula, eterisk olje (kan presenteres i form av dråper eller innelukket i beholdere og / eller tubuli) , samt slim i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Teknikk for mikroskopisk og mikrokjemisk undersøkelse av medisinske planter og urtemedisiner".

Kvalitative reaksjoner utføres med ekstraksjon fra bladene i henhold til metodene gitt i monografiene eller forskriftsdokumentene.

Kromatografi. Analyser ekstraktene ved å bruke forskjellige kromatografiske teknikker ved å bruke standardprøver. Oftest bestemmes komponentene i essensielle oljer, flavonoider etc. ved kromatografi i ekstrakter fra blader.

Spektrum (UV-spektrum). Analysen utføres i utdrag fra bladene dersom det er hensiktsmessige anvisninger i monografien eller forskriftsdokumentasjonen. Henvisning til delen "Kvantifisering" er tillatt. Det gis en beskrivelse av betingelsene for registrering av spekteret, med en indikasjon på bølgelengdene som maksimal (s) og minimum (s) absorpsjon bør observeres ved.

I det hele tatt, knuste råvarer og pulver, bestemme:

Det er mulig å bestemme ekstraktiver i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Bestemmelse av innholdet av ekstraktiver i medisinske planteråvarer og urtemedisiner";

Fuktighet i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Bestemmelse av fuktighetsinnholdet i medisinske planter og urtemedisiner";

saltsyre, i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Aske totalt" og den generelle farmakopémonografien "Aske uløselig i saltsyre";

Maling og innhold av urenheter i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Bestemmelse av autentisitet, maling og

Massen av innholdet i pakken må være i samsvar med kravene i den generelle farmakopémonografien "Prøvetaking av medisinske planter og urtemedisiner".

Skadedyrangrep på bestander. Bestemmelsen utføres i samsvar med General Pharmacopoeia Monograph

"Bestemmelse av graden av angrep av medisinske plantematerialer og medisinske urtepreparater av skadedyr på bestander."