Tevastor - bruksanvisning. Tevastor - terapi for å forbedre tilstanden til blodårene Regler for sikker administrering og dosering

Tabletter 5 mg
1 tablett inneholder:
Aktiv ingrediens: rosuvastatin (kalsium rosuvastatin) 5,00 (5,21) mg;
Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk 47,82 mg, krospovidon 30,00 mg, laktose 54,97 mg, povidon-KZO 8,50 mg, natriumstearylfumarat 3,50 mg; skall Opadry II 85F23426 oransje (polyvinylalkohol - delvis hydrolysert 1.800 mg, titandioksyd (E171) 1.025 mg, macrogol-3350 0.909 mg, talkum 0.666 mg, jernfargestoff gult oksid (E172) 0.1 0.075 mg jern 0.0. mg, solnedgangsgul fargestoff (E110) 0,022 mg).
Tabletter 10 mg, 20 mg, 40 mg
1 tablett inneholder:
Aktivt stoff: rosuvastatin (rosuvastatin kalsium) 10,00 (10,42) / 20,00 (20,83) / 40,00 (41,67) mg;
Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose 45,22/90,45/80,03 mg, crospovidon 30,00/60,00/60,00 mg, laktose 52,36/104,72/94,30 mg, povidon-KZO 8 ,03 mg, 7,00 mg, 7,00 mg, 7,000 mg, 7,000 mg, 7,000 mg skall Opadry II 85F24155 rosa (polyvinylalkohol - delvis hydrolysert 1.800 / 3.600 / 3.600 mg, titandioksyd (E171) 1.105 / 2.210 / 2.210 mg, makrogol-3350 0.190 mg / 3.190 mg / 3.181 mg / 3.180 mg / 3.190 mg / 3.181 mg / 33590 0.190 mg / 33590 0.190 mg oksid (E172) 0,009 / 0,018 / 0,018 mg, jernfarge rødt oksid (E172) 0,005 / 0,010 / 0,010 mg, azorubin aluminium lakkfargestoff (E 122) 0,005 / 0,000 min. /0,003 mg).

Beskrivelse:
Tabletter 5 mg. Lysegul eller lysoransje (mulig gråaktig fargetone) til oransje, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, preget med "N" på den ene siden og "5" på den andre. På et tverrsnitt er kjernen fra hvit til nesten hvit.
Tabletter 10 mg. Lyserosa til rosa, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med "N" på den ene siden og "10" på den andre siden. På tverrsnittet - kjernen er fra hvit til nesten hvit.
Tabletter 20 mg. Lyserosa til rosa, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med "N" på den ene siden og "20" på den andre siden. På tverrsnittet - kjernen er fra hvit til nesten hvit.
Tabletter 40 mg. Lyserosa til rosa, ovale filmdrasjerte tabletter, preget med "N" på den ene siden og "40" på den andre siden. På tverrsnittet - kjernen er fra hvit til nesten hvit.

Farmakodynamikk. Rosuvastatin er en selektiv, konkurrerende hemmer av HMG-CoA-reduktase, et enzym som omdanner 3-hydroksy-3-metylglutarylkoenzym A til mevalonat, en forløper for kolesterol (Xc). Hovedmålet for rosuvastatin er leveren, hvor kolesterol syntetiseres og lavdensitetslipoprotein (LDL) kataboliseres. Rosuvastatin øker antallet "lever" LDL-reseptorer på celleoverflaten, øker opptak og katabolisme av LDL, som igjen fører til hemming av syntesen av svært lavdensitetslipoproteiner (VLDL), og reduserer dermed den totale mengden LDL og VLDL. .
Rosuvastatin reduserer den forhøyede konsentrasjonen av l(LDL-C), totalkolesterol, triglyserider (TG), øker konsentrasjonen av høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), og reduserer også konsentrasjonen av apolipoprotein B (ApoB) ), C-ikke-HDL, Xc-VLDL, TG-VLDL og øker konsentrasjonen av apolipoprotein A-1 (ApoA-1), reduserer forholdet mellom Xc-LDL / Xc-HDL, total Xc / Xc-HDL og Xc -ikke-HDL / Xc-HDL og forholdet mellom ApoB / ApoA-one. Den terapeutiske effekten vises innen 1 uke etter starten av rosuvastaninbehandlingen, etter 2 ukers behandling når den 90% av maksimalt mulig effekt. Maksimal terapeutisk effekt oppnås vanligvis innen 4 uker og opprettholdes ved regelmessig inntak.

Farmakokinetikk. Suging. Maksimal konsentrasjon (Cmax) av rosuvastatin i plasma nås ca. 5 timer etter inntak. Absolutt biotilgjengelighet er omtrent 20 %.
Fordeling. Rosuvastatin akkumuleres hovedsakelig i leveren, hovedorganet for syntese av Xc og clearance av Xc-LDL. Distribusjonsvolumet (Vd) er omtrent 134 liter. Plasmaproteinbinding (hovedsakelig albumin) er omtrent 90 %.
Metabolisme. Biotransformert i liten grad (ca. 10%), og er et ikke-kjernesubstrat for metabolisme av enzymer i cytokrom P450-systemet. Det viktigste isoenzymet involvert i metabolismen av rosuvastatin er CYP2C9. Isoenzymene CYP2C19, CYP3A4 og CYP2D6 er mindre involvert i metabolismen. De viktigste identifiserte metabolittene til rosuvastatin er N-dismetyl- og laktonmetabolitter. N-dismetyl er omtrent 50 % mindre aktivt enn rosuvastatin, laktonmetabolitter er farmakologisk inaktive. Mer enn 90 % av den farmakologiske aktiviteten til å hemme sirkulerende HMG-CoA-reduktase leveres av rosuvastatin, resten er metabolittene.
Uttak. Omtrent 90 % av en dose rosuvastatin skilles ut uendret i avføringen. Resten skilles ut i urinen. Halveringstiden (T½) er omtrent 19 timer.T½ endres ikke med en økning i dosen av legemidlet. Gjennomsnittlig verdi av plasmaclearance er omtrent 50 l / t (variasjonskoeffisient - 21,7%). Som i tilfellet med andre hemmere av HMG-CoA-reduktase, involverer prosessen med "hepatisk" opptak av rosuvastatin membrananionbæreren Xc, som spiller en viktig rolle i hepatisk eliminering av rosuvastatin.
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner. Kjønn og alder har ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til rosuvastatin.
Sammenlignende studier av farmakokinetikken til rosuvastatin hos japanske og kinesiske pasienter bosatt i Asia viste en omtrent to ganger økning i gjennomsnittsverdiene for området under konsentrasjon-tid-kurven (AUC), sammenlignet med europeere som bor i Europa og Asia. Ingen påvirkning av genetiske og miljømessige faktorer på de oppnådde forskjellene i farmakokinetiske parametere ble avslørt. Farmakokinetisk analyse blant ulike etniske grupper av pasienter avslørte ikke klinisk signifikante forskjeller blant europeere, latinamerikanere, svarte eller afroamerikanere.
Hos pasienter med mild til moderat nyreinsuffisiens endres ikke plasmakonsentrasjonen av rosuvastatin eller N-dismetyl signifikant.
Hos pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance (CC)<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
Hos pasienter med ulike stadier var det ingen økning i T½ av rosuvastatin (pasienter med en skår på 7 eller lavere på Child-Pugh-skalaen). Hos 2 pasienter med skårer på 8 og 9 på Child-Pugh-skalaen ble en økning i T½ notert, minst 2 ganger. Det er ingen erfaring med bruk av rosuvastatin hos pasienter med en skår over 9 på Child-Pugh-skalaen.

Dosering og administrasjon:

Applikasjonsfunksjoner:

Bivirkninger:

Interaksjon med andre legemidler:

Kontraindikasjoner:

Overdose:

Lagringsforhold:

Holdbarhet 2 år. Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakken. Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25°C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Permisjonsvilkår:

På resept

Pakke:

Filmdrasjerte tabletter, 5mg, 10mg, 20mg og 40mg.
10 tabletter i en PVC/PVA/aluminiumsfolieblister.
3 eller 9 blemmer med bruksanvisning i en pappeske.

Tevastor inkluderer en slik aktiv komponent som rosuvastatin .

Tilleggsstoffer i tabletter: MCC, laktose, natriumstearylfumarat, krospovidon, povidon K30.

Skallet inneholder følgende komponenter: titandioksid, makrogol 3350, fargestoffer, delvis hydrolysert polyvinylalkohol, talkum.

Utgivelsesskjema

Filmdrasjerte tabletter produseres.

farmakologisk effekt

Lipidsenkende medikament.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Tevastor er en konkurransehemmer HMG-CoA reduktase med valghandling. Det påvirker leveren. Det aktive stoffet øker mengden lever LDL-reseptorer og fremmer opptak og katabolisme LDL . Det forårsaker hemming av syntese VLDL , på grunn av hvilket det totale antallet LDL og VLDL avtar.

Stoffet senker nivået Xs-ikke-HDL , Xs-LDL , triglyserider , Xs-VLDL , TG-VLDL , apolipoprotein B og totalt Xs øker også konsentrasjonen Xs-HDL , apolipoprotein A-1 . Det reduserer også forholdene:

• totalt Xs og Xs-HDL ;
• Xs-ikke-HDL og Xs-HDL ;
• apolipoprotein B og apolipoprotein A-1 ;
• Xs-LDL og Xs-HDL .

Effekten av stoffet blir merkbar i løpet av de første syv dagene etter start av administrering. Etter et par uker er 90 % av maksimal effekt oppnådd. En 100% effekt observeres ved slutten av innleggelsesmåneden og opprettholdes ved regelmessig bruk i henhold til instruksjonene.

Den maksimale konsentrasjonen av den aktive ingrediensen i legemidlet observeres omtrent 5 timer etter inntak av tablettene. Biotilgjengelighet - ca 20%.

Det aktive stoffet akkumuleres hovedsakelig i leveren. Kommunikasjon med plasmaproteiner er omtrent 90 %.

Bruksanvisning for Tevastor (måte og dosering)

Tabletter tas oralt. For å starte behandlingen anbefales en daglig dose på 10 mg. Om nødvendig kan den økes til 20 mg etter en måned. Legemidlet i en dosering på 40 mg bør tas under streng tilsyn av en spesialist, da det er høy risiko for bivirkninger. Instruksjoner for bruk av Tevastor indikerer at det kun er mulig å ta 40 mg tabletter ved alvorlige tilfeller hyperkolesterolemi og høy sannsynlighet kardiovaskulære komplikasjoner når en dose på 20 mg i en måned ikke er effektiv nok. Når du øker dosen, så vel som etter 2-4 uker med å ta stoffet, er det nødvendig å overvåke indikatorene for fettmetabolisme.

Bruksanvisning Tevastor informerer om at mottak er mulig til enhver tid og uavhengig av mat. Medisinen svelges hel, vaskes ned med en liten mengde væske, uten å tygge. Det er umulig å male tablettene, bare hvis det er nødvendig å ta en dose på 5 mg, kan en 10 mg tablett deles i to.

Under behandling med Tevastor er det nødvendig å følge en lipidsenkende diett.

Hos eldre fra 65 år, pasienter med SLC01B1 genpolymorfisme , personer av asiatisk rase, så vel som ved moderat nedsatt nyrefunksjon, er det tilrådelig å begynne å ta lavest mulig dose på 5 mg.

Pasienter i nærvær av faktorer som indikerer en disposisjon for myopatier , i begynnelsen av kurset må du ta 5 mg. Gradvis øker dosen til 10-20 mg.

Overdose

Samtidig bruk av flere daglige doser av legemidlet fører ikke til endringer i farmakokinetiske parametere rosuvastatin .

Behandling for overdose er symptomatisk. Det er nødvendig å overvåke leverfunksjon og aktivitet KFK . Det er ingen spesiell en.

Interaksjon

Når det kombineres med antagonister vitamin K kontroll nødvendig INR , siden å øke dosen av stoffet kan føre til en økning INR og Protrombintid , og seponering av stoffet eller en reduksjon i doser forårsaker tvert imot en reduksjon INR .

Interaksjon Gemfibrozil hever innholdet rosuvastatin i plasma 2 ganger.

Tilsetting i fellesskap med antacida , inkludert og , forårsaker en nedgang i nivået rosuvastatin i plasma med 50 %. Effekten er mindre uttalt hvis du observerer intervallet mellom deres inntak på 2 timer.

Fremprovoserer reduksjon Rosuvastatin AUC med 20 %. I tillegg reduseres den maksimale konsentrasjonen av dette aktive stoffet med 30%.

Resepsjon orale prevensjonsmidler midlene øker AUC for norgestrel og med henholdsvis 26 % og 34 %.

Sannsynlighet for utvikling myopatier stiger når den tas lipidsenkende doser og fibrater og samtidig bruk HMG-CoA reduktasehemmere . Ta 40 mg tabletter samtidig som fibrater kontraindisert.

Inhibitorer proteaser forårsake en økning i den maksimale konsentrasjonen av den aktive komponenten i Tevastor med omtrent 5 ganger. Denne kombinasjonen anbefales ikke.

Du kan ikke kombinere Tevastor og på grunn av muligheten for utvikling myopatier . Hvis samtidig bruk av disse stoffene er uunngåelig, anbefales det å ikke ta mer enn 5 mg per dag.

Sandoz;

Alle har sine egne bruksegenskaper og bør ikke brukes uten resept fra lege.

Det anbefales ofte å kjøpe Tevastor på apotek når folk søker om dyrere analoger. Til sammenligning, kostnadene for et populært stoff Crestor 10 mg - ca 1300 rubler. Samtidig er prisen på Tevastor 10 mg 470 rubler.

Aktivt stoff

Rosuvastatin (rosuvastatin)

Utgivelsesform, sammensetning og emballasje

lys gul eller lys oransje (gråaktig fargetone mulig) til oransje, rund, bikonveks, gravert med "N" på den ene siden og "5" på den andre; på et tverrsnitt - en kjerne av hvit eller nesten hvit farge.

Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose - 47,82 mg, krospovidon - 30 mg, laktose - 54,97 mg, K30 - 8,5 mg, natriumstearylfumarat - 3,5 mg.

Skallsammensetning: Opadry II 85F23426 oransje (polyvinylalkohol delvis hydrolysert - 1,8 mg, titandioksid (E171) - 1,025 mg, macrogol 3350 - 0,909 mg, talkum - 0,666 mg, jernfargestoff gult oksid (E172) - 7 mg, (E172) - 7 mg, (E172) 0. ) ) - 0,003 mg, solnedgangsgul fargestoff (E110) - 0,022 mg).

Filmdrasjerte tabletter fra lys rosa til rosa, rund, bikonveks, gravert med "N" på den ene siden og "10" på den andre; på et tverrsnitt - en kjerne av hvit eller nesten hvit farge.

Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose - 45,22 mg, krospovidon - 30 mg, laktose - 52,36 mg, povidon K30 - 8,5 mg, natriumstearylfumarat - 3,5 mg.

Skallsammensetning: Opadry II 85F24155 rosa (delvis hydrolysert polyvinylalkohol - 1,8 mg, titandioksyd (E171) - 1,105 mg, macrogol 3350 - 0,909 mg, talkum - 0,666 mg, jernfargestoff gult oksid (E1709) - 7 mg rødt jern (E172) - 20 ) ) - 0,005 mg, fargestoff azorubin aluminium lakk (E122) - 0,005 mg, aluminium lakk (E132) - 0,001 mg).

10 deler. - PVC/PVA/aluminiumsfolieblister (3) - papppakninger.
10 deler. - PVC/PVA/aluminiumsfolieblister (9) - papppakninger.

Filmdrasjerte tabletter fra lys rosa til rosa, rund, bikonveks, gravert med "N" på den ene siden og "20" på den andre; på et tverrsnitt - en kjerne av hvit eller nesten hvit farge.

Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose - 90,45 mg, krospovidon - 60 mg, laktose - 104,72 mg, povidon K30 - 17 mg, natriumstearylfumarat - 7 mg.

Skallsammensetning:

10 deler. - PVC/PVA/aluminiumsfolieblister (3) - papppakninger.
10 deler. - PVC/PVA/aluminiumsfolieblister (9) - papppakninger.

Filmdrasjerte tabletter lys rosa til rosa, oval, preget med "N" på den ene siden og "40" på den andre; på et tverrsnitt - en kjerne av hvit eller nesten hvit farge.

Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose - 80,03 mg, krospovidon - 60 mg, laktose - 94,3 mg, povidon K30 - 17 mg, natriumstearylfumarat - 7 mg.

Skallsammensetning: Opadry II 85F24155 rosa (delvis hydrolysert polyvinylalkohol - 3,6 mg, titandioksyd (E171) - 2,21 mg, macrogol 3350 - 1,818 mg, talkum - 1,332 mg, jernfargestoff gult oksid (E172) - 7 mg jern, (E172) - 0. ) ) - 0,01 mg, fargestoff azorubin aluminiumslakk (E122) - 0,009 mg, indigokarmin aluminiumslakk (E132) - 0,003 mg).

10 deler. - PVC/PVA/aluminiumsfolieblister (3) - papppakninger.
10 deler. - PVC/PVA/aluminiumsfolieblister (9) - papppakninger.

farmakologisk effekt

Lipidsenkende medikament, en selektiv konkurrerende hemmer av HMG-CoA-reduktase, et enzym som omdanner 3-hydroksy-3-metylglutarylkoenzym A til mevalonat, en forløper for kolesterol (Xc). Hovedmålet for rosuvastatin er leveren, hvor kolesterolsyntese og LDL-katabolisme utføres. Rosuvastatin øker antallet "lever" LDL-reseptorer på celleoverflaten, øker opptak og katabolisme av LDL, som igjen fører til hemming av VLDL-syntese, og reduserer dermed den totale mengden LDL og VLDL. Rosuvastatin reduserer den forhøyede konsentrasjonen av LDL-C, totalkolesterol, TG, øker konsentrasjonen av HDL-C, og reduserer også konsentrasjonen av apolipoprotein B (ApoB), C-non-HDL, C-VLDL, TG-VLDL og øker konsentrasjonen av apolipoprotein A-1 (ApoA-1), reduserer forholdet mellom Xc-LDL / Xc-HDL, totalt Xc / Xc-HDL og Xc-non-HDL / Xc-HDL og forholdet mellom ApoB / ApoA-1 .

Den terapeutiske effekten vises innen 1 uke etter starten av rosuvastaninbehandlingen, etter 2 ukers behandling når den 90% av maksimalt mulig effekt. Maksimal terapeutisk effekt oppnås vanligvis innen 4 uker og opprettholdes ved regelmessig inntak.

Farmakokinetikk

Suging

C max rosuvastatin i blodet nås ca. 5 timer etter inntak. Absolutt biotilgjengelighet - omtrent 20 %

Fordeling

Plasmaproteinbinding (hovedsakelig albumin) er omtrent 90 %. Rosuvastatin akkumuleres hovedsakelig i leveren - hovedorganet for syntese av Xc og clearance av Xc-LDL. V d - omtrent 134 liter.

Metabolisme

Biotransformert i liten grad (ca. 10%), og er et ikke-kjernesubstrat for metabolisme av enzymer i cytokrom P450-systemet. Det viktigste isoenzymet involvert i metabolismen av rosuvastatin er CYP2C9. Isoenzymene CYP2C19, CYP3A4 og CYP2D6 er mindre involvert i metabolismen. De viktigste identifiserte metabolittene til rosuvastatin er N-dismetyl- og laktonmetabolitter. N-dismetyl er omtrent 50 % mindre aktivt enn rosuvastatin, laktonmetabolitter er farmakologisk inaktive. Mer enn 90 % av den farmakologiske aktiviteten til å hemme sirkulerende HMG-CoA-reduktase leveres av rosuvastatin, resten er metabolittene.

oppdrett

T 1/2 - ca. 19 timer T 1/2 endres ikke med økende dose av legemidlet. Omtrent 90 % av en dose rosuvastatin skilles ut uendret i avføringen. Resten skilles ut i urinen. Gjennomsnittlig verdi av plasmaclearance er omtrent 50 l/t (variasjonskoeffisient - 21,7%). Som i tilfellet med andre hemmere av HMG-CoA-reduktase, involverer prosessen med "hepatisk" opptak av rosuvastatin en membrananionisk bærer av Xc, som spiller en viktig rolle i hepatisk eliminering av rosuvastatin.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Kjønn og alder har ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til rosuvastatin.

Hos pasienter med mild til moderat nyreinsuffisiens endres ikke plasmakonsentrasjonen av rosuvastatin eller N-dismetyl signifikant. Hos pasienter med alvorlig nyresvikt (CC< 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев.

Plasmakonsentrasjonen av rosuvastatin hos pasienter i hemodialyse var omtrent 50 % høyere enn hos friske frivillige.

Hos pasienter med ulike stadier av leverinsuffisiens (Child-Pugh-skåre 7 og lavere), ble det ikke påvist noen økning i T 1/2 av rosuvastatin. Hos 2 pasienter med skårer på 8 og 9 på Child-Pugh-skalaen ble det notert en økning i T 1/2, minst 2 ganger. Det er ingen erfaring med bruk av rosuvastatin hos pasienter med en skår over 9 på Child-Pugh-skalaen.

Sammenlignende studier av farmakokinetikken til rosuvastatin hos japanske og kinesiske pasienter bosatt i Asia viste en omtrent to ganger økning i gjennomsnittlige AUC-verdier, sammenlignet med europeere bosatt i Europa og Asia. Ingen påvirkning av genetiske og miljømessige faktorer på de oppnådde forskjellene i farmakokinetiske parametere ble avslørt. Farmakokinetisk analyse blant ulike etniske grupper av pasienter avslørte ikke klinisk signifikante forskjeller blant europeere, latinamerikanere, svarte eller afroamerikanere.

Indikasjoner

- primær hyperkolesterolemi eller blandet hyperkolesterolemi (type IIb ifølge Fredrickson) - som et tillegg til dietten, når diett og andre ikke-medikamentelle behandlinger (for eksempel trening, vekttap) er utilstrekkelig;

- familiær homozygot hyperkolesterolemi - som et tillegg til diett og annen lipidsenkende terapi, eller i tilfeller der slik terapi ikke er effektiv nok;

- hypertriglyseridemi (Fredrickson type IV) som et tillegg til dietten;

- å bremse progresjonen av aterosklerose som et tillegg til dietten hos pasienter som er indisert for terapi for å redusere konsentrasjonen av totalt kolesterol og kolesterol-LDL;

- primær forebygging av store kardiovaskulære komplikasjoner (slag, hjerteinfarkt, arteriell revaskularisering) hos voksne pasienter uten kliniske tegn på koronarsykdom, men med økt risiko for utvikling (alder over 50 år for menn og over 60 år for kvinner, økt konsentrasjon av C-reaktivt protein (minst 2 mg/l) i nærvær av minst én av tilleggsrisikofaktorene, slik som arteriell hypertensjon, lav konsentrasjon av HDL-C, røyking, familiehistorie med tidlig debut av koronarsykdom ).

Kontraindikasjoner

For 5, 10 og 20 mg tabletter

- leversykdom i den aktive fasen, inkludert en vedvarende økning i levertransaminaseaktivitet eller enhver økning i levertransaminaseaktivitet (mer enn 3 ganger sammenlignet med VGN);

- alvorlig leverdysfunksjon (mer enn 9 poeng på Child-Pugh-skalaen) (ingen erfaring med bruk);

- alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min);

- myopati;

- graviditet;

For 40 mg tabletter

- leversykdom i den aktive fasen, inkludert en vedvarende økning i levertransaminaseaktivitet og enhver økning i levertransaminaseaktivitet (mer enn 3 ganger sammenlignet med VGN);

- samtidig mottak av fibrater; alvorlig leverdysfunksjon (mer enn 9 poeng på Child-Pugh-skalaen) (ingen erfaring med bruk);

- pasienter med risikofaktorer for myopati/rabdomyolyse: nyresvikt (CC mindre enn 60 ml/min), hypotyreose, personlig eller familieanalyse av muskelsykdommer, myotoksisitet mens de tar andre HMG-Co-A reduktasehemmere eller en historie med fibrater; overdreven alkoholforbruk; tilstander som kan føre til en økning i plasmakonsentrasjonen av rosuvastatin;

- samtidig mottak av ciklosporin;

- graviditet;

- ammingsperioden;

- mangel på pålitelige prevensjonsmetoder;

- laktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon (legemidlet inneholder laktose);

- alder opptil 18 år (ikke nok data om effekt og sikkerhet);

- bruk hos pasienter av asiatisk rase;

- Overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

Forsiktig

For 5, 10 og 20 mg tabletter: tilstedeværelsen av risikofaktorer for utvikling av myopati og/eller rabdomyolyse - nyresvikt, hypotyreose, personlig eller familieanalyse av arvelige muskelsykdommer og en tidligere historie med muskeltoksisitet ved bruk av andre HMG-Co-A reduktasehemmere eller fibrater; overdreven alkoholforbruk, alder over 65 år, tilstander der en økning i plasmakonsentrasjonen av rosuvastatin ble observert; rase (asiatisk), samtidig bruk med fibrater, historie med leversykdom, sepsis, hypotensjon, større operasjoner, traumer, alvorlige metabolske, endokrine eller elektrolyttforstyrrelser eller ukontrollerte anfall.

For 40 mg tabletter: nyresvikt (CC mer enn 60 ml/min), alder over 65 år, historie med leversykdom, sepsis, hypotensjon, større operasjoner, traumer, alvorlige metabolske, endokrine eller elektrolyttforstyrrelser eller ukontrollerte anfall.

Dosering

Legemidlet tas oralt når som helst på dagen, uavhengig av måltidet. Tabletten skal svelges hel med vann, uten å tygge eller knuse. Hvis du trenger å ta stoffet i en dose på 5 mg, bør du dele 10 mg tabletten i to.

Før oppstart av behandling med Tevastor bør pasienten begynne å følge en standard lipidsenkende diett og fortsette å følge den under behandlingen.

Dosen av legemidlet bør velges individuelt avhengig av indikasjon og terapeutisk respons, under hensyntagen til gjeldende anbefalinger for mållipidnivåer.

Den anbefalte startdosen av Tevastor for pasienter som begynner å ta stoffet, eller for pasienter som går over fra å ta andre HMG-CoA-reduktasehemmere, er 5 eller 10 mg 1 gang/dag. Ved valg av startdose bør man veiledes av pasientens kolesterolnivå og ta hensyn til risikoen for å utvikle kardiovaskulære komplikasjoner, og det er også nødvendig å vurdere potensiell risiko for bivirkninger. Om nødvendig kan dosen økes etter 4 uker.

Pasienter med alvorlig hyperkolesterolemi og med høy risiko for kardiovaskulære komplikasjoner (spesielt pasienter med familiær hyperkolesterolemi) som ikke har oppnådd ønsket resultat når de tar en dose på 20 mg i løpet av 4 ukers behandling, når dosen av legemidlet økes til 40 mg, bør under medisinsk tilsyn på grunn av en mulig økning i risikoen for bivirkninger. Spesielt nøye overvåking av pasienter som får stoffet i en dose på 40 mg anbefales. Etter 2-4 ukers behandling og/eller en økning i dosen av Tevastor, er overvåking av lipidmetabolismen nødvendig.

På eldre pasienter (over 65 år) det anbefales å starte behandlingen med en dose på 5 mg.

nyresvikt alvorlig . Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon den anbefalte startdosen av stoffet er 5 mg.

Utnevnelsen av stoffet Tevastor i en dose på 40 mg er kontraindisert hos pasienter med faktorer som kan indikere disposisjon for utvikling av myopati. Ved forskrivning av legemidlet i doser på 10 mg og 20 mg, anbefales en startdose på 5 mg for pasienter i denne gruppen.

Bærere av genotypene SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC og ABCG2 (BCRP) c.421AA viste en økning i eksponering (AUC) for rosuvastatin sammenlignet med bærere av genotypene SLCO1B1 c.521TT og ABCG2c.421CC. For pasienter som bærer genotypene c.521CC eller c.421AA, er den anbefalte maksimale daglige dosen av Tevastor 20 mg 1 gang/dag (se avsnittene "Farmakokinetikk", "Spesielle instruksjoner" og "Legemiddelinteraksjoner").

Ved samtidig bruk av stoffet Tevastor med cyklosporin og HIV-proteasehemmere (inkludert kombinasjonen av ritonavir med atazanavir, lopinavir), øker risikoen for myopati (inkludert rabdomyolyse), derfor bør alternativ behandling eller midlertidig seponering av stoffet Tevastor vurderes. . I tilfelle samtidig bruk av disse legemidlene er uunngåelig, bør nytte/risiko-forholdet ved samtidig behandling med Tevastor vurderes og muligheten for å redusere dosen bør vurderes.

Bivirkninger

Bivirkninger observert ved bruk av stoffet Tevastor er vanligvis milde og forsvinner av seg selv. Som med andre HMG-CoA-reduktasehemmere er forekomsten av bivirkninger hovedsakelig doseavhengig.

Bestemmelse av hyppigheten av bivirkninger: ofte (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Fra immunsystemet: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert angioødem.

Fra det endokrine systemet: ofte - diabetes mellitus type 2.

Fra siden av sentralnervesystemet: ofte - hodepine, svimmelhet.

ofte - forstoppelse, kvalme, magesmerter; sjelden - pankreatitt.

Fra siden av huden: sjelden - kløe, utslett, urticaria.

Fra muskel- og skjelettsystemet: ofte - myalgi; sjelden - myopati (inkludert myositt), rabdomyolyse. Når du bruker stoffet Tevastor i alle doser, spesielt i doser på mer enn 20 mg - myalgi, myopati (inkludert myositt); i sjeldne tilfeller rabdomyolyse med eller uten akutt nyresvikt. En doseavhengig økning i CPK-aktivitet er observert hos et lite antall pasienter som tar rosuvastatin. I de fleste tilfeller var økningen i CPK-aktivitet liten, asymptomatisk og forbigående. Ved økning i CPK-aktivitet (mer enn 5 ganger sammenlignet med VGN), bør rosuvastatinbehandling avbrytes.

Fra urinsystemet: hos pasienter behandlet med Tevastor kan proteinuri oppdages. Endringer i mengden protein i urinen (fra ingen eller spormengder til ++ eller mer) er observert hos mindre enn 1 % av pasientene som får stoffet i en dose på 10-20 mg, og hos ca. 3 % av pasientene som får stoffet i en dose på 40 mg. I de fleste tilfeller avtar eller forsvinner proteinuri under behandlingen og indikerer ikke utbruddet av akutt eller progresjon av eksisterende nyresykdom.

Fra siden av leveren: doseavhengig økning i levertransaminaseaktivitet hos et lite antall pasienter. I de fleste tilfeller er det mindre, asymptomatisk og midlertidig.

Fra siden av laboratorieindikatorer:økt konsentrasjon av glukose, bilirubin, aktivitet av GGT, alkalisk fosfatase, dysfunksjon av skjoldbruskkjertelen.

Andre: ofte - astenisk syndrom.

Søknad etter markedsføring

Fra blodet og lymfesystemet: uspesifisert frekvens - trombocytopeni.

Fra fordøyelsessystemet: sjelden - økt aktivitet av levertransaminaser; svært sjelden - gulsott, hepatitt; uspesifisert frekvens - diaré.

Fra muskel- og skjelettsystemet: svært sjelden - artralgi; uspesifisert frekvens - immunmediert nekrotiserende myopati.

Fra siden av sentralnervesystemet: svært sjelden - polynevropati, hukommelsestap.

Fra luftveiene: uspesifisert frekvens - hoste, kortpustethet.

Fra urinsystemet: svært sjelden - hematuri.

Fra huden og subkutant fett: uspesifisert frekvens - Stevens-Johnson syndrom.

Fra reproduksjonssystemet: uspesifisert frekvens - gynekomasti.

Andre: uspesifisert frekvens - perifert ødem.

Ved bruk av enkelte statiner har følgende bivirkninger blitt rapportert: depresjon, søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet, mareritt), seksuell dysfunksjon. Enkelte tilfeller av interstitiell lungesykdom er rapportert, spesielt ved langvarig bruk av legemidler.

Overdose

Ved samtidig administrering av flere daglige doser endres ikke de farmakokinetiske parametrene til rosuvastatin.

Behandling: i tilfelle overdose, om nødvendig, utføres symptomatisk behandling, overvåking av leverfunksjon og CPK-aktivitet er nødvendig. Det er ingen spesifikk motgift. Hemodialyse er ikke effektivt.

medikamentinteraksjon

Ved samtidig bruk av rosuvastatin og ciklosporin var AUC for rosuvastatin i gjennomsnitt 7 ganger høyere enn verdien observert hos friske frivillige, mens plasmakonsentrasjonen av ciklosporin ikke endret seg.

Å starte behandling med rosuvastatin eller øke dosen av legemidlet hos pasienter som samtidig får vitamin K-antagonister (for eksempel warfarin) kan føre til en økning i International Normalized Ratio (MHO). Kansellering av rosuvastatin eller en reduksjon i dosen kan føre til en reduksjon i MHO (i slike tilfeller anbefales overvåking av MHO).

Samtidig bruk av rosuvastatin i en dose på 10 mg og ezetimib i en dose på 10 mg ble ledsaget av en økning i AUC for rosuvastatin hos pasienter med hyperkolesterolemi. Økt risiko for bivirkninger på grunn av en farmakodynamisk interaksjon mellom rosuvastatin og ezetimib kan ikke utelukkes.

Samtidig bruk av rosuvastatin og gemfibrozil fører til en 2 ganger økning i plasma Cmax og rosuvastatin AUC. I følge spesielle studier ble den tilsvarende farmakokinetiske interaksjonen med fenofibrat ikke notert, men farmakodynamisk interaksjon er mulig. Hemofibrozil, fenofibrat, andre fibrater og lipidsenkende doser øker risikoen for myopati ved samtidig bruk med HMG-CoA-reduktasehemmere (sannsynligvis på grunn av at HMG-CoA-hemmere kan forårsake myopati når de brukes som monoterapi).

Selv om den nøyaktige mekanismen for interaksjon mellom rosuvastatin og proteasehemmere er ukjent, kan samtidig bruk forårsake en vedvarende økning i virkningen av rosuvastatin. I farmakokinetiske studier hos friske frivillige forårsaket kombinert bruk av 20 mg rosuvastatin og en kombinasjon av proteasehemmere (lopinavir 400 mg / mg) en ca. 2- og 5-dobling av henholdsvis AUC og C max. Derfor anbefales ikke samtidig bruk av rosuvastatin og proteasehemmere i behandlingen av pasienter med HIV.

Samtidig bruk av rosuvastatin og suspensjoner av syrenøytraliserende midler som inneholder aluminium og magnesiumhydroksid fører til en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rosuvastatin med omtrent 50 %. Denne effekten er mindre uttalt hvis syrenøytraliserende midler påføres 2 timer etter inntak av rosuvastatin. Den kliniske betydningen av denne interaksjonen er ikke studert.

Samtidig bruk av rosuvastatin og erytromycin fører til en reduksjon i AUC for rosuvastatin med 20 % og Cmax for rosuvastatin med 30 %, sannsynligvis som et resultat av økt tarmmotilitet forårsaket av inntak av erytromycin.

Samtidig bruk av rosuvastatin og orale prevensjonsmidler øker AUC for etinyløstradiol og AUC for norgestrel med henholdsvis 26 % og 34 %. En slik økning i plasmakonsentrasjon bør tas i betraktning når du velger en dose orale prevensjonsmidler på bakgrunn av bruken av rosuvastatin.

Basert på studier av interaksjonen mellom rosuvastatin og digoksin, er ingen klinisk signifikant interaksjon identifisert.

Resultatene fra in vivo- og in vitro-studier har vist at rosuvastatin verken er en hemmer eller en induser av isoenzymer i cytokrom P450-systemet. I tillegg er rosuvastatin et svakt substrat for disse isoenzymene. Det var ingen klinisk signifikant interaksjon mellom rosuvastatin og flukonazol (en hemmer av CYP2C9 og CYP3A4) og ketokonazol (en hemmer av CYP2A6 og CYP3A4). En interaksjon assosiert med cytokrom P450-systemet forventes derfor ikke.

spesielle instruksjoner

Proteinuri, hovedsakelig av nyreopprinnelse, oppdaget ved testing, forekommer hos pasienter som tar rosuvastatin i en dose på 40 mg og over, og er i de fleste tilfeller forbigående. Slik proteinuri er ikke et symptom på akutt eller progressiv nyrepatologi. Det totale antallet tilfeller av alvorlige nyrekomplikasjoner er notert ved bruk av rosuvastatin i en dose på 40 mg. Når du bruker stoffet Tevastor i en dose på 40 mg, anbefales det å overvåke indikatorer på nyrefunksjon.

Effekter på skjelettmuskulaturen (myalgi, myopati og svært sjelden rabdomyolyse) er observert hos pasienter som tar stoffet Tevastor, spesielt i en dose på mer enn 20 mg. Svært sjeldne tilfeller av rabdomyolyse er rapportert ved bruk av ezetimib sammen med HMG-CoA-reduktasehemmere. Sannsynligheten for å utvikle rabdomyolyse, både ved bruk av rosuvastatin og andre hemmere av HMG-CoA-reduktase, er høyere ved en dose på 40 mg.

Bestemmelse av CPK-aktivitet bør ikke utføres etter intens fysisk anstrengelse eller i nærvær av andre mulige årsaker til en økning i CPK-aktivitet på grunn av sannsynlig forvrengning av de oppnådde resultatene. I tilfelle den innledende aktiviteten til CPK er betydelig økt (5 ganger høyere enn den øvre grensen for normen), bør en ny måling tas etter 5-7 dager. Du bør ikke starte behandlingen hvis en gjentatt test bekrefter den initiale aktiviteten til CPK (5 ganger høyere enn den øvre grensen for normen).

Pasienter bør advares om behovet for å informere legen umiddelbart dersom nye, tidligere ikke observerte symptomer, uforklarlige muskelsmerter, svakhet eller kramper, spesielt kombinert med feber og ubehag, oppstår. Behandlingen bør avbrytes hvis aktiviteten til CPK er 5 ganger høyere enn den øvre grensen for normen eller hvis det er alvorlige muskelsymptomer som forårsaker vedvarende ubehag. Med bortfall av symptomer og normalisering av CK-aktivitet, bør det vurderes å gjenbruke rosuvastatin ved en minimumsdose og nøye overvåking. Rutinemessig overvåking av CPK-aktivitet i fravær av symptomer er upraktisk.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

Studier rettet mot å studere effekten av stoffet Tevastor på evnen til å kjøre kjøretøy og arbeide med maskiner har ikke blitt utført. Når du bruker stoffet Tevastor, bør det utvises forsiktighet på grunn av det faktum at svimmelhet kan utvikle seg.

Graviditet og amming

Tevastor er kontraindisert under graviditet og under amming. Ved diagnostisering av graviditet under behandling, bør stoffet seponeres umiddelbart.

Kvinner i reproduktiv alder må bruke pålitelige prevensjonsmetoder. Siden kolesterol og dets biosyntetiske produkter er viktige for fosterutviklingen, oppveier den potensielle risikoen for HMG-CoA-reduktase-hemming fordelene med stoffet.

Det er ingen data om utskillelse av rosuvastatin i morsmelk, derfor, hvis det er nødvendig å bruke stoffet Tevastor under amming, bør amming avbrytes.

Søknad i barndommen

Kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år.

For nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med mild eller moderat nyresvikt dosejustering er ikke nødvendig. Det er kontraindisert å bruke stoffet Tevastor i alle doser med nyresvikt alvorlig grad (CC mindre enn 30 ml / min). Bruk av stoffet Tevastor i en dose på 40 mg er kontraindisert i pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 60 ml/min).

Legemidlet utleveres på resept.

TSTR-RU-00011-DOK-PHARM-14082016

Vilkår og betingelser for lagring

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.

Å lære mer…

Simvastatin er et lipidsenkende medikament. Legemidlet er oppnådd ved kjemisk syntese fra produktet av den enzymatiske metabolismen til Aspergillus terreus.

Ifølge den kjemiske strukturen er stoffet en inaktiv form for lakton. Gjennom biokjemiske transformasjoner syntetiseres kolesterol. Bruken av stoffet forhindrer akkumulering av svært giftige lipider i kroppen.

Molekyler av stoffet bidrar til å redusere plasmakonsentrasjonen av triglyserider, aterogene fraksjoner av lipoproteiner, samt nivået av totalt kolesterol. Undertrykkelsen av syntesen av aterogene lipider oppstår på grunn av undertrykkelsen av dannelsen av kolesterol i hepatocytter og økningen i antall LDL-reseptorstrukturer på cellemembranen, noe som fører til aktivering og utnyttelse av LDL.

Det øker også nivået av lipoproteiner med høy tetthet, reduserer forholdet mellom aterogene lipider og anti-aterogene og nivået av fritt kolesterol til anti-atherogene fraksjoner.

I følge kliniske studier forårsaker ikke midlet cellulære mutasjoner. Hastigheten på utbruddet av den terapeutiske effekten Begynnelsen av manifestasjonen av effekten er 12-14 dager, den maksimale terapeutiske effekten oppstår en måned etter bruksstart. Effekten er permanent med forlengelse av behandlingen. Hvis du slutter å ta stoffet, går nivået av endogent kolesterol tilbake til det opprinnelige nivået.

Sammensetningen av stoffet er representert av det aktive stoffet Simvastatin og hjelpekomponenter.

Stoffet har høy absorpsjon og lav biotilgjengelighet. Inn i blodet binder det seg til albumin. Den aktive formen av stoffet syntetiseres ved spesifikke biokjemiske reaksjoner.

Metabolismen av Simvastatin skjer i hepatocytter. Det har effekten av "primær passasje" gjennom levercellene. Utnyttelse skjer gjennom fordøyelseskanalen (opptil 60%) i form av inaktive metabolitter. En liten del av stoffet utnyttes av nyrene i deaktivert form.

Indikasjoner for bruk

Behandling med Simvastatin er foreskrevet for å senke nivået av blodlipider, siden stoffet tilhører lipidsenkende midler.

Legemidlet er foreskrevet for opptak utelukkende av den behandlende legen, selvadministrasjon av stoffet er strengt forbudt.

Indikasjoner for bruk er tilstander ledsaget av høye nivåer av kolesterol og aterogene lipider.

Disse sykdommene inkluderer følgende patologier:

• Tilstanden til primær hyperkolesterolemi med utilstrekkelig effektivitet av ikke-farmakologiske kontrolltiltak hos pasienter med risiko for utvikling av aterosklerose i koronararteriene.
• Kombinert form for hyperkolesterolemi og hypertriglyseridemi, som ikke kan korrigeres ved en diett lavt i kolesterol og dosert fysisk aktivitet.
• IHD for å forhindre risikoen for dødelighet av akutt koronarsyndrom (for å bremse progresjonen av koronararterie aterosklerose), akutte forstyrrelser i cerebral blodstrøm og forbigående forstyrrelser i cerebral blodstrøm.
• Reduser risikoen for revaskularisering.

Doseringsformen av stoffet er orale tabletter med en dosering på 10, 20 og 40 milligram. Doseringen av stoffet velges individuelt, under hensyntagen til egenskapene til individets kropp.

Legemidlet er inkludert i listen over legemidler som ikke anbefales for egenadministrasjon.

Instruksjoner for bruk av Simvastatin

Før behandlingen starter, foreskrives pasienten en klassisk hypokolesteroldiett, som bør forlenges i hele terapiforløpet. Simvastatin tablett er til oral bruk. Medisinen må tas en gang hvert døgn om kvelden, med mye væske. På tidspunktet for å ta stoffet bør ikke ha et måltid.

Varigheten av behandlingen med Simvastatin velges utelukkende av pasientens behandlende lege.

Med hyperkolesterolemi er den effektive minste terapeutiske dosen 5-80 mg én gang. Hvis det ikke er effekt ved en dose på 40 mg, bør behandlingen endres. Dette skyldes den høye myotoksisiteten til stoffet ved en dose som overstiger 40 mg. Maksimal terapeutisk dose er foreskrevet til pasienter der behandling med 40 mg var ineffektiv. Minimum terapeutisk konsentrasjon er 10 mg.

Hos pasienter med genetisk hyperkolesterolemi er den optimale konsentrasjonen av simvastatin 40 mg. Den daglige dosen anbefales å deles i to doser. Ved alvorlig hyperkolesterolemi anbefales kombinert lipidsenkende behandling.

For behandling av pasienter med koronararteriesykdom eller de som er i fare for å utvikle koronararteriesykdom, oppnås den terapeutiske effekten ved bruk av simvastatin fra 20 til 40 mg i 24 timer. Det anbefales å endre dosen ikke tidligere enn en måned fra start av bruk. Effektiviteten av behandlingen oppstår allerede ved 20 mg av stoffet.

Om nødvendig, doble dosen.

Interaksjon med andre legemidler

Legemidlet er et svært aktivt, lipidsenkende middel.

I denne forbindelse inngår midlet lett i reaksjoner og farmakologiske interaksjoner med andre legemidler.

Den daglige konsentrasjonen av simvastatin hos personer som tar visse legemidler bør ikke overstige 10 mg.

Slike medisiner er immundempende midler (ciklosporin); syntetiske androgener (Danazol); fibrater; preparater av nikotinsyre;

For pasienter som tar Amiodarone og Verapamil, bør mengden av legemidlet ikke overstige 20 mg. Ved behandling med Diltiazem bør maksimal mengde Simvastatin være 40 mg.

Hos pasienter i den eldre aldersgruppen, så vel som hos pasienter med kompensert eller subkompensert nyreinsuffisiens, er det ikke nødvendig å justere dosen. Hos pasienter med dekompensert nyresvikt, med en reduksjon i kreatininclearance på mindre enn 30 milliliter, anbefales det ikke å foreskrive stoffet i en dose på mer enn 10 mg. Hvis det er nødvendig å øke dosen, bør det gis medisinsk tilsyn med denne pasientgruppen.

Samtidig behandling med andre legemidler bør avtales med legen. Ved første avtale bør pasientens historie samles nøye inn og samtidig behandling bør avklares.

Bivirkninger av simvastatin

Når du tar stoffet, kan pasienten oppleve en hel rekke bivirkninger.

Bivirkninger av simvastatin er doseavhengige.

Jo større mengde stoffet er tatt, desto større er risikoen for bivirkninger.

De vanligste bivirkningene av simvastatin inkluderer:

1. Reaksjoner fra mage-tarmkanalen: magesmerter, forstoppelse eller diaré, oppblåsthet, dårlig fordøyelse, malabsorpsjon, kvalme med oppkast, betennelse i bukspyttkjertelen, hepatose eller hepatitt, ikterisk syndrom, leverdysfunksjon.
2. Fra siden av nervesystemet: astenisk syndrom, hodepine, parestesier, svimmelhet, polynevropati, søvnforstyrrelser, nedsatt mnestiske funksjoner.
3. Fra siden av muskelstrukturer: kramper og muskelrykninger, akkommodasjonsforstyrrelser, myasthenia gravis, muskelsvakhet, myopati; rabdomyolyse, muskelsmerter.
4. Fra sansesystemet: et brudd på smaksoppfatningen.
5. Overfølsomhetsreaksjoner: angioødem, revmatiske reaksjoner, vaskulitt, dermatomyositt, urticaria, kløe, utslett, økt følsomhet for UV-stråling.
6. På den delen av hematopoiesis: en reduksjon i antall blodplater, eosinofiler, en økning iten, anemi.
7. Fra muskel- og skjelettsystemet: leddgikt, artrose, leddsmerter
8. Fra CCC: takykardi, økt blodtrykk.
9. Sjeldne reaksjoner: brudd på seksuell funksjon hos menn, alopecia.

Den mest formidable komplikasjonen er akutt nyresvikt på grunn av en massiv frigjøring av myoglobin på grunn av muskelødeleggelse under rabdomyolyse.

Hvis noen av symptomene deres vises, bør du umiddelbart varsle legen din. Den behandlende legen er forpliktet til å justere dosen av legemidlet.

Kontraindikasjoner og restriksjoner på bruk

Utnevnelsen av Simvastatin har mange begrensninger.

Dette skyldes det faktum at midlet har en viss effekt på kroppen som helhet, og regulerer metabolismen av fett.

Generelt er stoffet usikkert hvis det er feil foreskrevet og brukt.

Simvastatin kontraindikasjoner inkluderer følgende forhold:

• leverpatologi i aktiv form;
• høy aktivitet av leverenzymer av ukjent opprinnelse;
• samtidig mottak av itrakonazol, ketokonazol, HAART, makrolider;
• sykdommer i tverrstripete muskler;
• graviditet og amming;
• barndom;
• senket kolesterol;
• laktasemangel,
• karbohydrat malabsorpsjon;
• overfølsomhet overfor virkestoffet eller hjelpekomponenter,
• overfølsomhet for statiner.

Bruk av Simvastatin under graviditet og amming anbefales ikke. Dette skyldes det faktum at stoffet har en uttalt teratogene effekt. Legemidlet er også kontraindisert ved amming, da det kan trenge inn i melk.

Kvinner i fertil alder bør beskyttes mot graviditet under behandling med simvastatin.

Hos pasienter i den eldre aldersgruppen, spesielt hos kvinner, bør stoffet begrenses.

Legemidlet er kontraindisert hos barn.

Ved begynnelsen av behandlingen med Simvastatin observeres en forbigående økning i antall transaminaser. Før du starter mottaket og under hele mottaket, er det nødvendig å regelmessig overvåke leverfunksjonen.

Med en økning i antall transaminaser med mer enn 3 ganger, bør Simvastatin-behandlingen avbrytes.

Funksjoner ved bruk av Simvastatin

Legemidlet bør foreskrives av en terapeut eller kardiolog. Simvastatin er en ny generasjons medikament, de obligatoriske bruksanvisningene forutsetter terapiens særegenheter, som er årsaken til den høye prisen på behandlingen.

Verktøyet er produsert av det internasjonale farmakologiske selskapet Zentiva, lokalisert i Tsjekkia. Produsenten produserer et generisk legemiddel av merkenavnet.

Legemidlet senker raskt og effektivt kolesterolet, forårsaker vekttap og en generell bedring i tilstanden til pasienter med nedsatt lipidmetabolisme.

Legemidlet er reseptbelagt.

For å spare penger kan du kjøpe en medikamenterstatning. Direkte analoger av Simvastatin er Aterostat, Zocor, Simvacard, etc. Navnene kan variere avhengig av produsenten.

Skaden av stoffet, i de fleste tilfeller, skyldes brudd på regimet for administrasjon og dosering.

Generelt fikk verktøyet en positiv anmeldelse og mange positive tilbakemeldinger fra medisinsk fagpersonell. Legemidlet er en ny generasjon med høy effektivitet og lav toksisitet.

Imidlertid må alle bruksanvisninger følges. Det er forbudt å drikke alkohol under behandlingen. Det er viktig å kontrollere nivået av glykemi under behandling hos pasienter med diabetes mellitus, siden statiner påvirker blodsukkernivået.

Tilnærmingen til behandling av hyperkolesterolemi og aterosklerose bør være kompleks. Mottak av Simvastatin bør kombineres med et rasjonelt kosthold og regelmessig dosert fysisk aktivitet.

Med ineffektiviteten av terapi med Simvastatin, kan følgende grupper av legemidler foreskrives:

1. Andre representanter for statingruppen er Atorvastatin, Rosuvastatin, Rosulip, etc.
2. fibrater.
3. Preparater av nikotinsyre.
4. Omega fettsyrer.

Hver gruppe medikamenter har en spesiell toksisitet. Bare omega-3 og omega-6 fettsyrer er trygge. De er effektive som et forebyggende tiltak. Ved tidlig introduksjon i dietten reduseres risikoen for død av hjerte- og karproblemer med 40 %. Det er en rensing av blodkar fra aterosklerotiske plakk og en reduksjon i nivået av aterogene lipider.

Prisen varierer i Russland avhengig av apotekkjeden og kjøpsdatoen. Gode ​​anmeldelser fikk et tsjekkisk-laget stoff. Kostnaden i Russland starter fra 93 rubler.

Informasjon om stoffet Simvastatin er gitt i videoen i denne artikkelen.

• Stabiliserer sukkernivået i lang tid
• Gjenoppretter produksjonen av insulin i bukspyttkjertelen

Å lære mer…

Simvastatin effektiv medisin for høyt kolesterol

Konstantin Iljitsj Bulyshev

• nettstedets kart

• Blodanalysatorer
• Analyser
• Aterosklerose
• Medisiner
• Behandling
• Folkemetoder
• Ernæring

Simvastatin er et legemiddel som brukes til å behandle tilstander forårsaket av høye kolesterolnivåer i blodet. Refererer til lipidsenkende legemidler. I hvilke tilfeller brukes Simvastatin for kolesterol, hvordan virker det, hva er dets bivirkninger, kontraindikasjoner for bruk?

Virkningen av stoffet

Dette legemidlet har en uttalt hypolipidemisk effekt. Det aktive stoffet er syntetisert fra produkter oppnådd ved fermentering av spesifikke muggarter Aspergillus terreus. Utgivelsesskjema - tabletter. Ved penetrering i menneskekroppen går dette stoffet gjennom en syklus av transformasjoner med dannelse av klinisk aktive derivater.

Virkningsmekanismen er at stoffet er involvert i hemming av aktiviteten til enzymer involvert i de innledende stadiene av kolesteroldannelse. Når du tar et slikt stoff i kroppen, reduseres toksisiteten til lipoproteiner med lav tetthet, som er skadelige. Dette gjelder spesielt for pasienter med ugunstig familiehistorie.

Når du tar dette legemidlet for kolesterol, er det en svak økning i innholdet av høydensitetslipoproteiner i blodet. Effekten av å ta slike tabletter utvikles gradvis, innen 14 dager fra starten av behandlingen. Den maksimale effekten av slik behandling utvikler seg hos pasienten først etter 4 uker. Etter at han slutter å ta stoffet, vil kolesterolet hans sakte stige til nivået som var før behandlingen startet.

Dette middelet trenger godt inn i blodet i tarmområdet. De høyeste plasmakonsentrasjonene av virkestoffet observeres innen 2 timer. I løpet av de neste 12 timene reduseres innholdet av virkestoffet betydelig. Det meste av Simvastatin binder seg til plasmaproteiner. Legemidlet metaboliseres hovedsakelig i leveren.

Halveringstiden til stoffet er omtrent 2 timer. En betydelig del av det skilles ut i avføringen, mens en mindre mengde i inaktivert form skilles ut i urinen.

Indikasjoner og måter å bruke stoffet på

Indikasjoner for bruk av dette middelet er primær eller sekundær hyperkolesterolemi, blandet dyslipidemi. Å ta medisinen er berettiget hvis andre metoder for å korrigere disse forholdene er ineffektive.

Simvastatin tabletter er også foreskrevet i følgende tilfeller:

• homozygot arvelig variasjon av hyperkolesterolemi;
• som et tillegg til trening og kosthold;
• som en forebyggende medisin for diabetes;
• som et tilleggsmedisin for koronar hjertesykdom;
• for å forhindre dannelse av komplikasjoner av sykdommer i hjertet og blodårene.

Instruksjoner for bruk av Simvastatin sier at det kun tas oralt. Du bør drikke hele tabletten, ikke tygg den. En dose av dette legemidlet er nødvendig per dag. Den daglige dosen bestemmes under hensyntagen til egenskapene til hver pasient. Den kan økes hvis blodprøven viser vedvarende utholdenhet av forhøyede mengder kolesterol. Varigheten av å ta stoffet er angitt av legen.

Profylaktiske piller, selv om blodkolesterolet er forhøyet, kan kun foreskrives av lege. Selvadministrasjon er forbudt på grunn av faren for individuelle bivirkninger.

Hvis pasienten glemte en dose av det angitte middelet, må det tas tidligere. Dobling av antall tabletter på grunn av at forrige dose ikke ble anbefalt.

Pasienten må følge en standard diett mens han tar dette stoffet. Ikke slutt å trene mens du tar Simvastatin.

Når denne medisinen er kontraindisert

Kontraindikasjoner for bruk av Simvastatin er som følger:

Det skal bemerkes at på grunn av risikoen for svimmelhet, anbefales det ikke å kjøre bil under behandling med simvastatin.

Bivirkninger av å ta simvastatin

Når du behandles med dette stoffet, kan følgende bivirkninger utvikle seg:

En slik medisin kanselleres med en betydelig og vedvarende økning i aktiviteten til leverenzymer. I dette tilfellet reduseres forhøyet kolesterol på andre måter.

Hvis pasienten tar høye doser av et slikt stoff i lang tid, kan han utvikle en langvarig overdose. Det er preget av alvorlighetsgraden av bivirkningene ovenfor. I alvorlige tilfeller er det manifestert av muskelskade og rabdomyolyse. Ved akutt overdose foreskrives pasienten mageskylling og behandling rettet mot å eliminere symptomene som har dukket opp.

Ved akutt leversvikt er pasienten foreskrevet vanndrivende legemidler natriumbikarbonat i droppere. Ved hyperkalemi er kalsiumglukonat eller kalsiumklorid indisert. I alvorlige tilfeller er dialyse foreskrevet.

Simvastatin og andre

Samtidig bruk av dette legemidlet med itrakonazol, ketokonazol, erytromycin, klaritromycin, telitromycin, nefazodon er ikke tillatt. Det er nødvendig å være forsiktig når du bruker legemidler som Cyclosporine, Verapamil, Diltiazem, Amiodarone. I slike tilfeller er det mulig å øke manifestasjonene av myopati. Når du tar antikoagulantia, er det nødvendig å overvåke økningen eller reduksjonen i protrombintid.

Data fra kliniske studier indikerer at pasienter ikke bør drikke grapefruktjuice under behandling med dette legemidlet. Med denne kombinasjonen kan det oppstå uønskede reaksjoner.

Simvastatin-tabletter er et effektivt legemiddel for behandling av sykdommer forbundet med høyt kolesterolnivå i blodet. Som ethvert middel, må det tas nøyaktig som anvist av legen. Unnlatelse av å overholde denne regelen kan forårsake uønskede reaksjoner eller forverring av eksisterende sykdommer.

Liste over statiner for å senke kolesterol

Faren for høyt kolesterol er usynligheten. Minimale avleiringer av kolesterolplakk kan påvises etter 20 år. Og når symptomene vises - ved 40, 50, 60 år - er disse plakettene allerede mer enn et dusin år gamle. Men en person som har oppdaget problemer i seg selv - koronar hjertesykdom eller plakk i nakkekarene, er oppriktig overrasket - tross alt var det ingenting som plaget ham før! Han hadde ikke mistanke om at han hadde høye kolesteroltall på lenge.

Et av de mest effektive kolesterolsenkende legemidlene er statiner. Bruken deres, i tillegg til et utmerket resultat, er ledsaget av noen bivirkninger, så det er viktig å vite hvordan du tar statiner riktig.

Hvordan statiner virker

I farmakologi kalles disse stoffene hemmere av enzymet HMG-Co-A reduktase. Dette betyr at statinmolekylet hemmer arbeidet til enzymet. Denne effekten fører til en reduksjon i innholdet av kolesterol inne i cellen og til en mer akselerert prosessering av kolesterol med lav tetthet (det farligste). Som et resultat: blodkolesterolet reduseres. Statiner virker direkte i leveren.

I tillegg har statiner en betennelsesdempende og antioksidant effekt, som gjør at plakket som allerede er dannet vil være mer stabilt og mindre sannsynlighet for å gi trombose (som er årsaken til hjerteinfarkt eller hjerneslag).

Bare den behandlende legen bør foreskrive statinmedisiner: noen bivirkninger av statiner er dødelige. Før du anbefaler dem, vil legen vurdere alle blodprøveindikatorer og eksisterende sykdommer.

Statiner

I Russland kan du finne flere typer medisiner for kolesterol:

• Atorvastatin
• Simvastatin
• Rosuvostatin
• Lovastatin
• fluvastatin

De tre første statinmedisinene er de mest brukte: de er de mest studerte.

Doser av legemidler og eksempler på tabletter

• Simvastatin er det svakeste legemidlet. Det er fornuftig å bruke det bare for de personene hvis kolesterol er litt forhøyet. Dette er tabletter som Zocor, Vasilip, Simvakard, Sivahexal, Simvastol. De er tilgjengelige i doser på 10, 20 og 40 mg.
• Atorvastatin er allerede sterkere. Den kan brukes hvis kolesterolnivået er svært høyt. Dette er kolesterolpiller Liprimar, Atoris, Torvacard, Novostat, Liptonorm. Doseringen kan være 10, 20, 30, 40 og 80 mg.
• Rosuvostatin er det sterkeste. Leger foreskriver det for svært høye kolesterolverdier, når du raskt må redusere. Disse er Crestor, Roxera, Mertenil, Rosulip, Tevastor tabletter. Rosucard. Den har følgende doser: 5, 10, 20 og 40 mg.
• Lovastatin finnes i Cardiostatin, Choletar, Mevacor. Dette stoffet er kun tilgjengelig i en dose på 20 mg per tablett.
• Fluvastatin har bare én type tabletter så langt - dette er Lescor (20 eller 40 mg hver)

Som du kan se, er dosene av stoffene like. Men på grunn av forskjeller i effekt, senker 10 mg rosuvostatin kolesterolet raskere enn 10 mg atorvastatin. Og 10 mg Atoris er mer effektivt enn 10 mg Vasilip. Derfor kan bare den behandlende legen foreskrive statiner, etter å ha evaluert alle faktorer, kontraindikasjoner og sannsynligheten for bivirkninger.

Hvordan ta statiner?

Statiner tas en gang om dagen for å senke kolesterolet. Det er bedre om det er kveld - siden lipider dannes aktivt om kvelden. Men for atorvastatin og rosuvostatin er dette ikke så viktig: de fungerer på samme måte hele dagen.

Du kan ikke tenke at hvis en person drikker kolesterolsenkende medisiner, er det ikke nødvendig med en diett. Hvis ingenting endres i en persons livsstil, er statinbehandling ubrukelig. Kostholdet bør inkludere røykeslutt og alkohol, redusere mengden salt i maten. Maten bør være variert, inneholde minst tre porsjoner fisk per uke og 400 g grønnsaker eller frukt per dag. Det er generelt akseptert at det ikke er noen vits i å redusere kaloriinnholdet i maten hvis det ikke er overvekt.

Veldig nyttig moderat trening i frisk luft: de forbedrer tilstanden til blodårene. 30-45 minutter 3-4 ganger i uken vil være nok.

Dosen av statiner er individuell, kun en lege bør foreskrive den. Det avhenger ikke bare av nivået av kolesterol, men også av menneskelige sykdommer.

For eksempel foreskrev legen deg 20 mg Atoris, og en nabo med samme kolesterolnivå - 10 mg. Dette indikerer ikke analfabetismen til en spesialist. Det betyr bare at du har forskjellige sykdommer, så dosen av statiner er forskjellig.

Kan jeg ta statiner?

Det har allerede blitt sagt ovenfor at kolesterolpiller virker i leveren. Derfor bør behandlingen ta hensyn til sykdommene i dette organet.

Kontraindikasjoner

Du bør ikke ta statiner hvis:

• Leversykdommer i aktiv fase: akutt hepatitt, forverring.
• En økning i enzymene ALT og AST med mer enn 3 ganger.
• Øker nivået av CPK med mer enn 5 ganger.
• Graviditet, amming.

Det er uønsket å bruke statiner for kolesterol hos kvinner i fertil alder, som er dårlig beskyttet og tillater en høy sannsynlighet for graviditet.

Relative kontraindikasjoner

Statiner brukes med forsiktighet:

• Med leversykdommer som var en gang.
• Med fet hepatose med en liten økning i nivået av enzymer.
• Ved type 2 diabetes - dekompensert, når sukkernivået ikke opprettholdes.
• Hos tynne kvinner over 65 år som allerede tar mange stoffer.

Men med forsiktighet betyr ikke å ikke foreskrive.

Tross alt er fordelen med statiner fra kolesterol at de beskytter en person mot sykdommer som hjerteinfarkt, rytmeforstyrrelser (som kan forårsake hjertestans), hjerneslag og trombose. Disse patologiene fører daglig til tusenvis av menneskers død og regnes som en av hovedårsakene til dødsfall. Men risikoen for å dø av fet hepatose er minimal.

Derfor bør du ikke være redd hvis du en gang hadde en leversykdom, og nå foreskrives statiner. Legen vil råde deg til å ta en blodprøve før du begynner å ta statitt fra kolesterol og en måned etter. Hvis nivået av leverenzymer er i orden, takler det belastningen godt, og kolesterolet vil synke.

Bivirkninger av statiner

• Fra mage-tarmsystemet: diaré, kvalme, ubehag i leveren, forstoppelse.
• Fra nervesystemet: søvnløshet, hodepine.

Imidlertid er disse bivirkningene midlertidige og, etter vurderinger fra folk, forsvinner etter 2-3 uker med kontinuerlig bruk av statiner.

En farlig, men ekstremt sjelden komplikasjon er rabdomyolyse. Dette er ødeleggelsen av deres egne muskler. Manifestert av sterke muskelsmerter, hevelse, mørk urin. Ifølge studier er tilfeller av rabdomyolyse ikke hyppige: av 900 000 personer som tok statiner, hadde bare 42 personer tilfeller av muskelskade. Men med enhver mistanke om denne komplikasjonen, bør du kontakte en spesialist så snart som mulig.

Kombinasjon med andre medisiner

Skaden fra statiner øker hvis de tas samtidig med andre legemidler: tiaziddiarré (hypotiazid), makrolider (azitromycin), kalsiumantagonister (amlodipin). Det er verdt å unngå selvforskrivning av statitt fra kolesterol - legen må vurdere alle medisinene som en person tar. Han vil avgjøre om en slik kombinasjon ikke er kontraindisert.

Hvor lenge bør jeg ta statiner

Ofte oppstår det en situasjon når en person drikker en pakke Crestor og tror at han nå er frisk. Dette er en feil oppfatning. Økt kolesterolnivå (aterosklerose) er en kronisk sykdom, det er umulig å kurere den med en pakke piller.

Men det er ganske realistisk å opprettholde kolesterolnivået på en slik måte at det ikke dannes nye plakk, og de gamle vil løse seg opp. For dette er det viktig å følge en diett og ta statiner i lang tid.

Men dosen som var i utgangspunktet - over tid, kan reduseres betydelig.

Hva du må kontrollere hvis du drikker statiner

Under og før behandlingen måles lipidnivåer: totalkolesterol, triglyserider og lipider med høy og lav tetthet. Hvis kolesterolnivået ikke synker, er det mulig at dosen er for lav. Legen kan råde deg til å øke den eller vente.

Siden kolesterolsenkende medisiner påvirker leveren, må du med jevne mellomrom ta en biokjemisk blodprøve for å bestemme nivået av enzymer. Dette vil bli overvåket av behandlende lege.

• Før utnevnelse av statiner: AST, ALT, KFK.
• 4-6 uker etter behandlingsstart: AST, ALT.

Med en økning i hastigheten av AST og ALAT med mer enn tre ganger, gjentas blodprøven. Hvis resultatene er de samme med en ny blodprøve, kanselleres statinene til nivået forblir det samme. Legen din kan bestemme at statiner kan erstattes med andre kolesterolmedisiner.

er et legemiddel som tilhører gruppen statiner. Den viktigste aktive ingrediensen i stoffet er rosuvastatin kalsium.

Legemidlet reduserer det totale konsentrasjonsnivået i blodet av et stoff som lavdensitetslipoprotein. Samtidig, i prosessen med å ta, reduseres den totale mengden kolesterol i blodet betydelig.

Hvordan virker stoffet?

I kroppen til hver person er det spesielle fettstoffer som er i stand til å ha en virkelig negativ effekt på kroppen, redusere helseindikatorene.

Kolesterolfett har en tendens til å sette seg på veggene i blodårene, det dannes små plakk, noe som gjør det svært vanskelig for riktig ernæring av alt vev, arterier og vener, inkludert. Alt dette fører til ulike sykdommer, både i selve karene og i hjertet.

Moderne leger foreskriver Tevastor slik at midlet har en spesiell effekt på leveren, der en spesiell reaksjon av fullstendig nedbrytning av fett, det vil si et så viktig stoff som lipoproteiner, utføres.

De første positive resultatene av behandlingen med dette stoffet kan merkes omtrent en uke etter den første administrasjonen av stoffet. Maksimal effekt kan oppnås og ses om en måned.

For å utføre kompetent kontroll utføres standard blodsammensetningsstudier, som viser generelle endringer i nivået av plasmakonsentrasjon av alle typer lipoproteiner.

Samtidig har stoffet en positiv effekt på mulig dysfunksjon av det menneskelige endotelet, forbedrer den generelle reologiske kvaliteten på blodsammensetningen, det vil si blodfluiditet.

Enda viktigere er at stoffet er ideelt som et anti-proliferativt og antioksidantmiddel. Samtidig kan følgende farmakokinetiske egenskaper av stoffet noteres:

1. Tevastor, hvis bruksanvisning er ganske forståelig, har den samme positive effekten på kroppen, uavhengig av kjønn og alder.
2. Med en alvorlig og uttalt form for leversvikt vil konsentrasjonen av det viktigste terapeutiske stoffet i blodet være omtrent tre ganger høyere enn normalt.
3. Funksjoner ved farmakokinetikk avhenger av pasientenes nasjonalitet og bosted. Japanerne og kineserne har en dobling av grunngjennomsnittet, noe som ikke observeres hos europeerne.

I alle fall er legemiddelbehandlingsprosessen preget av høy effektivitet og et minimum antall bivirkninger, med unntak av individuell intoleranse.

Frigjøringsskjema og grunnleggende regler for opptak

Tevastor, instruksjonene som må følges under behandlingsprosessen, er terapeutiske tabletter som produseres med forskjellige nivåer av konsentrasjon av hovedkomponenten, som er rosuvastin. Du må ta det utelukkende basert på anbefalingene fra legen og på instruksjonene til selve stoffet.

Blant de grunnleggende reglene for å ta stoffet er:

• Legemidlet tas uavhengig av måltidet;
• Behandlingen begynner med en minimumsdose, og øker den gradvis under nøye oppmerksomhet.
• spesialister;
• Hvis det er nødvendig å utføre behandling med for høye doser, gis pasienten også den mest nære og omfattende oppmerksomheten;
• Før du starter behandlingen, anbefales pasienten å gjennomgå en spesiell lipidsenkende diett. Det må følges under hele behandlingsperioden.

Viktig! Doseringen av legemidlet bør utelukkende bestemmes av en spesialist som er avhengig av resultatene av testene og andre visuelle undersøkelser.

Hovedindikasjoner for bruk

Legemidlet er foreskrevet for ulike problemer forbundet med hypertriglyseridemi. Et uunnværlig verktøy i behandlingen av høyt kolesterol.

Legemidlet kan brukes som et tillegg til en diett som forbruker mat med et minimum av fett. Et positivt resultat kan oppnås ved behandling av aterosklerose.

Alle disse er de vanligste diagnosene som leger foreskriver Tevastor for. Fordelen med dette stoffet er muligheten for bruk som en effektiv forebygging av sykdommer i hjerte og blodårer.

For eksempel kan legemidlet i minimumsdosen tas av alle menn over 55 år og kvinner over 60 år. Profylaktisk bruk av stoffet er indisert for alle røykere og de med andre lignende helseproblemer.

Om et slikt stoff som Tevastor, kan pasientanmeldelser bli funnet så positive som mulig.

Kontraindikasjoner

De viktigste kontraindikasjonene for bruk av Tevastor er doseringsfunksjonene. Legemidlet med en dose på 5 til 20 mg er kontraindisert i slike ubehagelige fenomener som myopati, alvorlige og uttalte problemer med nyrer og lever.

Det er ikke foreskrevet hvis pasienten tar medisiner som inneholder ciklosporin. Det er uakseptabelt å behandle med et middel for brudd på den generelle metabolismen av karbohydrater, som manifesteres av intoleranse mot et stoff som laktose.

Legemidlet i denne dosen behandles ikke hos barn og ungdom.

Så nøye som mulig blir midlet tatt av kvinner i fertil alder; under behandlingsprosessen blir de vist nøye garantert prevensjon.

En annen vanlig dosering er 40 mg av stoffet. Dette volumet er kontraindisert for problemer som hypotyreose, sannsynligheten for rabdomyolyse, det vil si myopati og dens effekter på kroppen.

Den viktigste kontraindikasjonen for bruk av stoffet i noen av dosene er kronisk alkoholisme.

Overdose og mulige bivirkninger

Den vanligste bivirkningen av medikamentell behandling er kvalme. Dette ubehagelige fenomenet, så vel som andre symptomer i ferd med å ta Tevastor, er ikke uttalt, vanligvis går alt over av seg selv.

Frekvensen, så vel som alvorlighetsgraden av bivirkninger, avhenger direkte av den foreskrevne og aksepterte dosen.

Andre mindre vanlige symptomer enn kvalme inkluderer:

Etter langvarig bruk av stoffet kan det observeres små endringer i blodet. Det er en økning i glukose, bilirubin, og GGT-aktivitet kan også være tilstede.

Når det gjelder tegn og egenskaper ved en overdose, er dette alle symptomene som er oppført ovenfor, som manifesterer seg i en mer uttalt form og er lengre. Eliminering og behandling avhenger direkte av symptomene.

Viktig! Kvinner som får foreskrevet Tevastor må være svært forsiktige med å beskytte seg selv. Ved utilsiktet graviditet bør legemidlet seponeres umiddelbart og kontakte legen din.

Hvis du planlegger å ta Tevastor tabletter samtidig med andre legemidler, bør du først gjøre deg kjent med egenskapene til interaksjonen deres.

Helt i begynnelsen av behandlingen med legemidlet eller før du øker dosen hos pasienter som samtidig behandles med vitamin K, det vil si Warfarin, kan protrombosetiden økes. Ingen endringer i kroppen er notert mens du tar stoffet med et medikament som ezetimibe.

Samtidig bruk av legemidler som Gemfibrozil og Tevastor kan føre til en økning i den totale konsentrasjonen av hovedvirkestoffet i blodet.

I løpet av målrettede studier ble det fastslått at det ikke er noen spesifikk farmakokinetisk interaksjon med fenofibrater. Hvert medikament har en strengt autonom effekt på kroppen.

Viktig! Hvis du tar stoffet samtidig med fenofibrat og gemofibrozil, er det en risiko for utseende og utvikling av myopati.

Den mest nøyaktige mekanismen for samtidig bruk av stoffet og forskjellige hemmere er ikke bestemt. Samtidig er deres samtidige bruk i stand til å forårsake en vedvarende økning i rosuvastin, som kan overstige to eller til og med tre ganger.

Dette gjelder medikamenter som Lopinavir, samt Ritonavir. På dette grunnlaget er samtidig administrering av stoffet med inhibitorer uakseptabelt, spesielt for de som har helseproblemer.

Samtidig bruk av Tevastor med produkter som inneholder store mengder magnesium og aluminium kan redusere dens viktigste helbredende egenskap med omtrent 50 %. For å unngå denne bivirkningen, bør syrenøytraliserende midler tas strengt to timer etter preparatet som inneholder rosuvastin.

Tevastor og Erytromycin i deres samtidige bruk kan føre til en reduksjon i den totale konsentrasjonen av medisinske stoffer av legemidler med omtrent 20%. Pasienter møter også problemer i tarmen.

Spesiell oppmerksomhet rettes mot samtidig administrering av Tevastor med orale prevensjonsmidler. Denne kombinasjonen fører til en økning i etinyløstradiol med ca. 26 %, samt norgestrel med 36 %. I prosessen med å velge prevensjonsmidler, må denne faktoren tas i betraktning.

I prosessen med å ta det beskrevne stoffet, er det en mulighet for avvik i prosessen med nyrefunksjon, det vil si at det er et fenomen som proteinuri.

Et lignende fenomen oppstår ved bruk av en dose på 40 mg. I løpet av behandlingen i dette tilfellet overvåkes pasienten konstant over nyrenes arbeid.

I prosessen med å ta en dose på 20 mg, kan det være en negativ effekt på pasientens muskler og bein.

Ved langvarig behandling kan du støte på en sykdom som myalgi, myopati, rabdomyliose.

Viktig! Behandling med dette legemidlet, tidspunktet for bruken og doseringen bør utelukkende bestemmes av en spesialist. Problemer med bivirkninger bør også håndteres av en profesjonell. Selvmedisinering i dette tilfellet er uakseptabelt.

Legemiddelanaloger

Tevastor har analoger, som alle andre legemidler. Den produseres av forskjellige produsenter, og derfor kan navnene, doseringen og tilstedeværelsen av tilleggskomponenter være forskjellige.

Analogene av stoffet inkluderer en gruppe medisinske produkter, der den viktigste aktive ingrediensen er rosuvastin.

Legemidler i denne kategorien er preget av de samme indikasjonene for bruk, kontraindikasjoner og kan også forårsake de samme bivirkningene. For et slikt middel, Tevastor, kan erstatningsanaloger være som følger:

• Rosicor;
• Rosulip.

Analoger, som selve stoffet, bør utelukkende foreskrives av en erfaren lege som behandler. Han vil ta hensyn til særegenhetene ved sykdomsforløpet, dens individuelle intoleranse, så vel som pasientens materielle rikdom, siden kostnadene for legemidler avhenger av produsenten.

Prisen for Tevastor er rimelig, stoffet selges til en gjennomsnittlig pris på 220 rubler per tablett med en dosering på 5 mg, og for Tevastor 20 mg er prisen satt til omtrent 800 rubler.

Tevastor - anmeldelser

Om et slikt stoff som Tevastor kan anmeldelser på nettverket bare bli funnet positive. Hos pasienter er det en betydelig nedgang i høye kolesterolnivåer i blodet, og det generelle velværet forbedres.

Vurderingene fra leger om stoffet Tevastor er også positive. Her er noen av dem som et eksempel.

Natalya Sergeevna, terapeut Eldre kommer ofte til meg for undersøkelse og nesten alle har visse problemer med høyt kolesterol i kroppen. Som en effektiv behandling foreskriver jeg Tevastor for dem, siden jeg for øyeblikket ikke kjenner et mer effektivt og effektivt stoff. Dette er en rimelig medisin, prisen for Tevastor 10 mg er akseptabel.

Igor, 34 år Til tross for min relativt unge alder, hadde jeg for omtrent et år siden helseproblemer på grunn av overvekt. Blant de største problemene var høyt kolesterol, som var veldig dårlig for helsen min. Legen jeg henvendte meg til hjalp meg med å gjenopprette normen for kolesterol med minimal tid og materielle utgifter. Nå opprettholder jeg bare effekten – jeg beveger meg mer og holder meg til riktig ernæring.

Vadim Anatolyevich, 57 år gammel. Jeg har tatt Tevastor i omtrent ett år med pauser foreskrevet av legen. Behandlingen viste seg å være ganske effektiv, helsen min kom seg veldig raskt og uten bivirkninger. Legemidlet tas enkelt, alt er enkelt og klart, det viktigste er å følge instruksjonene, både av selve stoffet og anbefalingene fra fagfolk.