Când introduceți proprietarul după pauză. Cum acționează inelul contraceptiv

Există destul de multe metode contraceptive.

Unul dintre noul este inelul contraceptiv vaginal al național.

Este foarte convenabil de utilizat și are un minim de efecte secundare.

Ceea ce este și cum aceste acte contraceptive

Inelul contraceptiv este un preparat combinat contraceptiv hormonal, care include microindozele de hormoni și. National este un inel elastic, neted, transparent, un diametru de grosime de 54 mm si 4 mm grosime.

Acesta este introdus în vagin timp de 3 săptămâni. În interiorul corpului, inelul schimbă formularul corespunzător circurilor individuale ale corpului. Datorită acestui fapt, nu este complet simțit și nu aduce disconfort.

După ce cercul vaginal hormonal a fost instalat și cochilia sa a fost încălzită la temperatura corpului, hormoni ovularea copleșitoare începe în fiecare zi.

Marele avantaj al acestui fond este că hormonii acționează numai pe uter și ovare, nu la comisiile digestiei, ficatului, intestinelor.

Acest lucru devine mai puține efecte secundare, cum ar fi excesul de greutate, greață, colespathy și alții. De asemenea, hormonii afectează mucusul din col uterin, făcându-l strâns și astfel împiedicând mișcarea spermatozoizilor.

Știați? Una dintre cele mai populare metode de contracepție este prezervativele. Au fost inventați cu mult timp în urmă. De exemplu, în Grecia antică, ca prezervativ, folosea vezica caprei, în Africa antică - pielea crocodilului și în China - Shelk.


Cum să introduceți un inel Notarland

Introducerea cercului vaginal trebuie să fie independent de la 1 la 5 zile din ciclul menstrual:

  1. Este necesar să se ia o poziție convenabilă: minciună, așezată pe ghemuire sau în picioare, înclinându-se în jurul peretelui și ridicând un picior.
  2. Mâinile limpezi sunt comprimate, reducând dimensiunea acestuia.
  3. Apoi este instalat adânc în vagin - este netedă și alunecă rapid, luând poziția necesară.
  4. Dacă după instalare există un sentiment de disconfort, inelul este corectat cu degetele.

Cât timp ar trebui să rămână în vagin

Inelul național este introdus în vagin exact 21 de zile. În cea de-a 22-a zi, este scos afară. Și faceți-o în aceeași zi a săptămânii, în care a fost introdus contraceptivul. Apoi aveți nevoie de o pauză de 7 zile. Această perioadă începe menstruația. Și în a 8-a zi, este introdus un nou inel contraceptiv.

Cum să eliminați

Ștergerea contraceptivului este, de asemenea, necesar pentru a intra, numai în ordine inversă. Cercul vaginal este scos, împingând indicele sau grit între degetele medii și index.

Ce să facă dacă inelul a căzut

Uneori se întâmplă ca național să cadă. În acest caz, cercul vaginal hormonal este spălat cu apă (nu este fierbinte) și introdus înapoi.

Important!Deci, li se permite să facă dacă inelul nu a scăzut cu mai mult de trei ore în urmă. Dacă a trecut mai mult timp, atunci este aruncat și cumpărați nou.

Care este probabilitatea gravidă

Inelele vaginale sunt un mijloc de contracepție foarte eficient, dacă sunt utilizate corect. Potrivit statisticilor, din 1000 de fete care sunt urmate cu exactitate de regulile de aplicare, doar 3. și cu o încălcare a timpului de administrare și îndepărtare a inelului, concepția se desfășoară în 8 din 1000.

Impactul asupra organismului feminin și asupra efectelor secundare

Efectele secundare în timpul utilizării contraceptivului în cauză nu se întâmplă adesea:

  • se poate roti și să rănească un cap;
  • schimbarea stării de spirit dramatic;
  • apare greață;
  • libidoul scade;
  • cresterea pieptului;
  • vaginita este posibilă;
  • ciclul menstrual este rupt.

Cel mai adesea, aceste efecte se manifestă la începutul utilizării Nowerk și vor trece în curând independent.

Important!Dacă există umflarea picioarelor, dificultăți de respirație, durere pronunțată în stomac și o încălcare accentuată a vederii, atunci este necesar să vizitați urgent medicul.

Contraindicații de utilizat

Unele persoane fizice din punct de vedere categoric imposibil de a folosi un contraceptiv vaginal.

Contraindicațiile includ:

  • bolile vene;
  • boli hepatice cronice;
  • diabet;
  • obezitate;
  • sângerarea vaginală a etiologiei necunoscute;
  • tumori;
  • intoleranță individuală față de medicament.

Avantaje și dezavantaje

Beneficiile includ:

  • eficiență ridicată;
  • este convenabil de utilizat, înlocuind doar o oră pe lună;
  • hormoni minici;
  • ciclul menstrual devine regulat;
  • probabilitatea de cancer al uterului și ovarelor este redusă;
  • garantarea vieții intime naturale;
  • hormoni acționează local;
  • restaurarea rapidă a funcției de reproducere;
  • nu puteți informa partenerul despre contracepție;
  • simptomele PMS sunt reduse.

Știați?Prima mențiune a contracepției intrauterine a apărut încăAcum 4 mii de ani. Bilele de argint cu fete, izvoare. Și Cleopatra sa bucurat de spongiile de mare, care le-a impregnat în sos de vin.

Prin minusuri includ:

  • Obarung nu protejează împotriva infecțiilor care sunt transferate în mod sexual;
  • posibilă durere în glandele lactice;
  • natura descărcării menstruale este schimbată;
  • multe efecte secundare;
  • o listă mare de contraindicații.

Inelul Național de Film are multe avantaje și protejează bine de sarcina nedorită. Dar, având în vedere toate deficiențele și contraindicațiile, utilizați contraceptivul este recomandat numai după consultarea unui medic.

De mare importanță printre metodele de planificare a sarcinii sunt acordate prevenirii concepției nedorite. În acest scop, se utilizează diverse mijloace de contracepție: prezervative, tablete, spirale. Dar există și forme farmacologice destul de exotice, de exemplu, un inel contraceptiv vaginal numit Naring (sau inel Nova). Multe femei au auzit pentru prima dată despre acest lucru, deci este necesar să se acorde atenție luării în considerare a particularităților, metoda de aplicare, indicații și restricții ale mijloacelor specificate.

Caracteristici

Forma farmacologică este un inel flexibil din latex, în interiorul care conține două componente active: estrogen și gestagen. Prin urmare, naționalul se referă la contraceptive hormonale combinate, în principal, un mecanism de acțiune locală. Gestagenul este un eventgestrel, iar grupul de estrogen reprezintă etinil estradiol - analogi sintetici ai hormonilor naturali ai organismului feminin. Diametrul inelului este de 5,4 cm, iar grosimea sa este de numai 4 mm. Astfel de dimensiuni sunt potrivite pentru majoritatea femeilor, care sunt asigurate de flexibilitatea formei și ajustarea acestuia sub caracteristicile individuale ale organelor genitale.

Efectele inelului contraceptiv se datorează acțiunii substanțelor active incluse în compoziția sa.

Etonogestrel și etinile estradiol sunt asociate cu receptorii relevanți decât blochează efectele locale ale hormonilor naturali - estrogen și progesteron. Se manifestă în principal în suprimarea ovulației și a opresiunii transformării secretoriale a endometrului.

Odată ce inelul este introdus în vagin, coaja îi ia temperatura corpului uman, devenind permeabilă în interiorul substanțelor. Componentele medicamentoase sunt conținute în doze mici, ele afectează uterul și ovarele, fără a afecta alte sisteme și organe. Pe baza mecanismului de acțiune al ETonegestrel și etinil estradiol, concepția copilului devine imposibilă. Oul nu se coacă și rămâne în folicul și mucoasa subțire a uterului nu permite implantarea embrionului.

Distribuție în organism

Substanțele din inel sunt eliberate în mod activ din ea și sunt absorbite prin membrana mucoasă a vaginului. Acestea se încadrează în sânge, unde ajung la concentrația maximă de aproximativ trei zile (etinil estradiol) și o săptămână (eTonegestrel) de la începutul utilizării. Biodisponibilitatea este ridicată, comparabilă cu ajutorul contraceptivelor tablete. Constatarea în plasmă din sânge, substanțele active sunt asociate cu proteine \u200b\u200b(în principal albumină) și sunt transferate pentru organele țintă în această formă. Metabolismul apare în ficat, timpul de înjumătățire al medicamentelor variază de la 29 la 36 de ore, iar excreția din organism este efectuată de rinichi (cu urină) și intestine (cu bilă).

Indicații

Inelul național este utilizat ca contracepție planificată. Dar are proprietăți terapeutice, care permite această formă farmacologică să utilizeze această formă farmacologică în unele boli ginecologice. Vorbim despre disfuncția menstruală atunci când ciclul este neregulat și dureros lunar.

Aplicând inelul pentru a preveni concepția nedorită, se poate încrezători în fiabilitatea acestuia și performanța ridicată. Probabilitatea apariției sarcinii în cursul anului de utilizare a contraceptivului nu depășește 0,9. Acesta este un indicator ridicat care se compară cu recepția comprimatelor hormonale. Dar, în plus, inelele nationalalalului au alte avantaje:

  • Ușurința de utilizare (înlocuirea se efectuează o dată pe lună).
  • Impactul local asupra organelor genitale.
  • Nu există nici o probabilitate de greutate corporală.
  • Ciclul menstrual normalizează.
  • Riscul bolilor oncologice ale uterului și ovarelor este redus.
  • Inelul nu afectează intimitatea sexuală.
  • Reluarea rapidă a fertilității (4 săptămâni după extracție).

O listă largă de calități pozitive ar trebui să sporească angajamentul pacienților la această metodă de prevenire. Dar, comparativ cu alte mijloace de contracepție, are o serie de deficiențe. În primul rând, utilizarea inelului este destul de neobișnuită pentru o femeie. În al doilea rând, nu protejează împotriva infecțiilor sexuale (spre deosebire de prezervativ). În al treilea rând, există multe contraindicații și restricții pentru utilizarea națională.

Ca mijloc de contracepție, inelul are multe avantaje. Dar există anumite dezavantaje care limitează aplicarea acesteia.

Folosind.

Înainte de a aplica un inel, o femeie ar trebui să se consulte cu un ginecolog. Medicul va efectua un sondaj bazat pe rezultatele căruia va spune dacă poate utiliza un astfel de contraceptiv. Specialistul ar trebui să explice cum și când este mai bine să intrați și ceea ce se poate aștepta în perioada îndepărtată.

Acționând conform instrucțiunilor, puneți un inel al proprietarului, o femeie poate fi bine și ea însăși. Pentru a face acest lucru, ea trebuie să aleagă mai întâi o poză adecvată: situată pe spate, ghemuit sau în picioare cu un picior ridicat. Două degete stoarce contraceptivul, o face să introducă. Poziția inelului din vagin ar trebui să fie convenabilă, iar efectul contraceptivului nu depinde de precizia sa.

Este important să începeți să utilizați inelul. Termenele optime sunt determinate de mai mulți factori:

  • Alte contraceptive nu au fost aplicate - în prima zi a ciclului menstrual.
  • După primirea preparatelor combinate de estrogen-gestagenică (tablete sau patch-uri) - în ultimele zile ale decalajului dintre scopul lor.
  • Tranziția de la Monocomponent Gestagena înseamnă - în orice ciclu de timp.
  • În cazul avortului timpuriu - imediat după întreruperea sarcinii.
  • În perioada postpartum sau în timpul avortului în al doilea trimestru - după o lună.

Inelul este în vagin timp de 3-4 săptămâni. Aplicarea în această perioadă reduce efectul contraceptiv. Cu căderea spontană din național, este necesar să o introduceți cât mai curând posibil. Dacă inelul a fost într-un mediu extern timp de 3 ore, atunci acțiunea sa scade, de asemenea. În intervalele dintre instalarea contraceptivului, precum și în primele 7 zile de la aplicarea acesteia, ar trebui utilizate un mijloc suplimentar sub formă de prezervativ (după naștere sau avort este opțional).

Efecte secundare

Inelul contraceptiv al Național are o serie de efecte secundare. Acestea sunt observate cu frecvențe diferite și nu cu toate femeile. Depinde mult de caracteristicile individuale ale corpului. În timpul utilizării inelului, pot fi observate următoarele fenomene nedorite:

  • Ginecologic: procese inflamatorii (cervicită), descărcare vaginală, mâncărime, ardere și uscăciune în vagin, sângerări slabe (inclusiv contactul și aciclic), disconfort cu act sexual, ectropion, polipi de col uterin; Enbilitatea și durerea glandelor mamare, mastopatia.
  • Urologie: cistită, tulburări disurice (solicitări frecvente).
  • Digestiv: Greață, scăderea poftei de mâncare, dureri abdominale, meteorismul, constipația.
  • Neriva-Mental: dureri de cap migrenă, tulburări vizuale, amețeli, slăbiciune și oboseală, iritabilitate, scădere a atracției sexuale, depresie.
  • Alergic de piele: mâncărime, erupție curentă, urticarie, acnee.
  • Vasculare: senzație de căldură, stări trombotice.

În plus față de efectele cauzate de conținutul ingredientelor active, inelul poate cădea pur și simplu din vagin, pauză sau provoca disconfort datorită formei în sine. Dar că riscul oricăror reacții adverse este minim, acesta trebuie aplicat numai după consultarea medicului și examinarea corespunzătoare. Respectarea tuturor recomandărilor și cerințelor instrucțiunii va minimiza fenomenele nedorite.

Aplicarea inelului național poate fi asociată cu diferite simptome neplăcute. Dar probabilitatea lor poate fi redusă datorită respectării clare a tuturor condițiilor de utilizare.

Restricții și contraindicații

Ca orice instrument de medicație, un inel cu eTonegestrel și etinil estradiol are anumite limitări care fac imposibilă aplicarea națiunii sau extrem de nedorite. Toate aceste state trebuie luate în considerare de un medic în stadiul studiilor.

Contraceptivul considerat are o serie de contraindicații. La inelul contraceptiv al nationalării în manual se indică faptul că nu poate fi utilizat în următoarele cazuri:

  • Statele Trombo, inclusiv predispoziția pentru ei.
  • Migrenă asociată (combinată cu tulburări neurologice).
  • Diabet angiopatie complicată.
  • Patologie hepatică grea (inclusiv oncologie).
  • Tumori sensibile la hormoni ale sferei ginecologice.
  • Metragia cu un motiv inexplicabil.
  • Sarcina (confirmată și probabilă).
  • Hipersensibilitate individuală la componentele inelului.

Cu prudență, este necesar să se refere la astfel de stări ca hipertensiune arterială, dislipidemie, defecte cardiace, boli de țesut conexiune sistemice, patologie intestinală inflamatorie, anemie cu celule de seceră. Unele restricții se referă la dificultățile de introducere a unui contraceptiv în vagin, care poate fi observată atunci când uterul, constipația, diverticulele veniturilor, protestatarii hernici ai peretelui vezicii urinare.

Instrucțiuni Speciale

Dacă o sarcină a dezvoltat o sarcină pe fondul utilizării naționării, inelul va trebui să elimine imediat. Cercetarea care confirmă siguranța contraceptivelor combinate a acțiunii locale pentru făt nu este suficientă pentru a vorbi fără echivoc cu privire la absența unor consecințe nedorite. În timpul alăptării, nu este necesar să se utilizeze această metodă. Eficacitatea inelelor în fetele adolescente este necunoscută.

La femei, care au folosit combinația de estrogen și progestine ca un contraceptiv, au existat cazuri de creștere a tensiunii arteriale, dar relația directă dintre aceste evenimente nu a fost încă stabilită. Cu o recepție adecvată a medicamentelor hipotensive, acest efect este egalat. Există indicații cu privire la efectul ingredientelor active care fac parte din inelul de toleranță la carbohidrați. Dar acest lucru nu necesită modificări ale terapiei cu zahăr.

Componentele naționale pot avea un anumit impact asupra rezultatelor unor teste de laborator: eșantioane hepatice, hormoni tiroidieni și suprarenali, indicatori de funcție renală, spectrul lipidic, coagulograma. Dar toate modificările sunt în limitele valorilor de referință. Utilizarea tampoanelor nu afectează eficiența inelului.

Dacă, pe fondul utilizării medicamentului în cauză, o femeie a apărut orice simptom descris ca reacții adverse sau altul, inspirat alarma, ar trebui să consulte imediat un medic. Reacțiile ușoare nu necesită extragerea inelului, dar în unele cazuri este necesar să nu mai utilizați-o și să mergeți la alte contraceptive.

Fiecare femeie ar trebui să fie amintită de contraindicații și alte restricții capabile să devină o barieră de utilizare a cetățenilor.

Interacţiune

Inteceptivele estrogen-gestagnetice, inclusiv național, pot interacționa cu alte medicamente. Accelerarea metabolismului, ceea ce înseamnă că scăderea efectului contraceptiv poate fi observată cu o primire paralelă a inductorilor de oxidare microsomală în ficat. Instrumente similare includ barbiturici, rifampicină, carbamazepină, ritmonavir, preparate pe bază de verboy. Inelele sunt asuprite pe fundalul luării de antibiotice din grupul de ampicilină și tetraciclină. Prin urmare, pacientul ar trebui să informeze medicul despre toate medicamentele luate.

Inelul național este un mijloc contraceptiv extrem de eficient de origine hormonală. Datorită formei sale, ea posedă cea mai mare parte acțiune locală asupra organelor genitale. Există și alte calități pozitive care contribuie la inele larg răspândite. Dar este posibil să se aplice numai în strictă conformitate cu recomandările și instrucțiunile medicale. Acest lucru vă permite să minimalizați riscul de fenomene nedorite și să obțineți un rezultat stabil.

Etinil estradiol * + eTonegestrel * (etinilestradiol * + etonogestrel *)

ATX.

G02BB01 inele gestagen intravaginal și conținând estrogen

Grupul farmacologic

  • Mijloace contraceptive combinate (estrogen + gestagen) [estrogen, gestageni; omologii și antagoniștii lor în combinație]

Structura

Descrierea formei de dozare

Inel neted, transparent, incolor sau aproape incolor, fără deteriorarea vizibilă mare, cu o zonă transparentă sau aproape transparentă la locul de conexiune.

efect farmaceutic

Impactul farmacologic - contraceptiv.

Farmacodinamică

Mecanism de acțiune. Naționala de droguri® este un agent contraceptiv combinat hormonal care conține eTonegestrel și etinil estradiol. Etonogestrelul este considerat un progestogen (derivat de 19-Nortistosteron), care are o mare afinitate pentru receptorii de progesteron în organele țintă.

Etinil estradiolul este considerat estrogen și este utilizat pe scară largă pentru producerea mijloacelor contraceptive.

sindromul hemolitic-uremic;

statele care pot face dificilă utilizarea unui inel vaginal: Fallout cervix, hernia vezicii urinare, hernia rectului, grea.

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul Naring® este conceput pentru a preveni sarcina. Dacă o femeie dorește să nu mai folosească medicamentul pentru a rămâne însărcinată, este susținută să așteptați restabilirea ciclului natural, deoarece Acest lucru va ajuta la calcularea corectă a datei concepției și nașterii.

Utilizarea medicamentelor naționale în timpul sarcinii este contraindicată. În cazul sarcinii, inelul trebuie îndepărtat. Studiile epidemiologice extinse nu au evidențiat un risc crescut de a dezvolta defecte congenitale la copiii născuți de la femeile care au luat Kok înainte de sarcină, precum și efecte teratogene în cazurile în care femeile au acceptat Coc la începutul sarcinii, fără să știe despre ea. Deși acest lucru se aplică tuturor COC, nu se știe dacă se aplică și la medicamentul Naring®. Examenul clinic într-un mic grup de femei a arătat că, totuși, medicamentul Naring® este introdus în vagin, concentrația hormonilor sexuali contraceptivi în interiorul uterului atunci când se utilizează medicamentul Naring® este similar cu cei care utilizează COC. Exodurile de sarcini la femeile care au folosit naționarul de droguri în timpul cercetării clinice nu sunt descrise.

Utilizarea medicamentelor naționale în timpul perioadei de alăptare este contraindicată. Compoziția medicamentului poate afecta lactația, poate reduce cantitatea și poate schimba compoziția laptelui matern. Numărul mic de hormoni sexual contraceptivi și / sau metaboliții lor pot fi excretați cu lapte, dar nu sunt primite dovezi ale impactului lor negativ asupra sănătății copiilor.

Efecte secundare

Când se utilizează medicamente, efectele secundare care apar cu frecvențe diferite pot fi marcate: de multe ori (? 1/100); rare (? 1/1000,<1/100); редко (?1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

1 efecte ale paginii pe baza datelor obținute din rapoartele spontane. Nu este posibil să se determine exact frecvența.

2/10000 - 1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3. Partenerul 3. Partenerul include rapoarte de reacții locale din penis (în special durerea, vânătăi și abraziune) ..

Efectele secundare care au apărut atunci când se iau CGK sunt descrise în detaliu în secțiunea "Instrucțiuni speciale": pancreatită, tulburări cerebrovasculare, tumori ficat benigne și maligne, chloaasm, schimbarea rezistenței la insulină.

La femeile cu forme ereditare de edem angioedem, estrogenii exogeni pot provoca sau agrava simptomele edemului angioedem.

Interacţiune

Interacțiunea cu alte medicamente medicinale

Interacțiunea dintre contraceptivele hormonale și alte medicamente poate duce la dezvoltarea sângerării aciclice și / sau a contracepției ineficiente. Literatura descrie următoarele interacțiuni cu contraceptive orale combinate în general.

Metabolismul hepatic: Pot exista interacțiuni cu medicamentele induse de enzime hepatice microzomale, ceea ce poate duce la o creștere a clearance-ului hormonilor genitale. Interacțiunile, în special cu fenitină, barbiturici, închisoare, carbamazepină, rifampicină și, probabil, cu oxcarbazepină, topiramomat, felbamat, ritonavir, griseofulvin și medicamente care conțin jacheta lui John (Hypericum perforatum). În tratamentul oricăruia dintre fondurile enumerate, este necesar să se utilizeze temporar metoda de contracepție (prezervativ) în combinație cu utilizarea medicamentelor Naring® sau alege o altă metodă de contracepție. În timpul recepției concomitente a medicamentelor induse de enzimele microzomale și în termen de 28 de zile de la anularea acestora ar trebui să fie utilizate prin metode de contracepție de barieră.

Antibiotice: o scădere a eficacității contraceptivelor orale care conțin etinil estradiol, remarcat cu aportul de însoțire a antibioticelor, cum ar fi tetraciclinele. Mecanismul acestui efect nu a fost studiat. În studiul interacțiunilor farmacocinetice, recepția amoxicilinei (875 mg de 2 ori pe zi) sau doxiciclină (200 mg / zi și apoi 100 mg / zi) timp de 10 zile în timpul utilizării medicamentelor Naring® a afectat ușor farmacocinetica eonegestrel și etinil estradiol. Atunci când se utilizează antibiotice (cu excepția și), acesta trebuie utilizat de metoda de contracepție (prezervativ) în timpul tratamentului și în termen de 7 zile de la abolirea antibioticelor.

Dacă terapia concomitentă trebuie continuată după o utilizare de 3 săptămâni a inelului, următorul inel trebuie introdus urgent, fără un interval convențional.

Studiile farmacocinetice nu au evidențiat impactul utilizării simultane a agenților antifungici și a spermicidelor asupra eficacității contraceptive și a siguranței medicamentului Naring®. Cu utilizarea combinată a supozitoarelor cu medicamente antifungice, riscul de inele a inelului este ușor în creștere. Contraceptivele hormonale pot provoca o încălcare a metabolismului altor medicamente. În consecință, concentrațiile lor în plasmă și țesuturi pot crește (în special) sau pot scădea (în special zăvorul).

Pentru a elimina posibila cooperare, trebuie să vă familiarizați cu instrucțiunile de utilizare a altor medicamente.

Alte tipuri de interacțiuni

Cercetare de laborator. Utilizarea steroizilor contraceptivi poate afecta rezultatele anumitor studii de laborator, inclusiv indicatorii biochimici ai funcției hepatice, glanda tiroidă, glandele suprarenale și rinichii; privind concentrația plasmatică a proteinelor de transport, în special globulina legată de corticosteroizi și Plasma GSPG; pe fracțiunile lipidice / lipoproteinei; pe metabolismul carbohidrat; și, de asemenea, despre indicatorii de coagulare a sângelui și fibrinoliza. Indicatori, în cea mai mare parte modifică în valorile normale.

Împărtășind cu tampoane. Datele farmacocinetice arată că utilizarea tampoanelor nu afectează absorbția hormonilor eliberați de inelul vaginal al Nariburg®. În cazuri rare, inelul poate fi îndepărtat accidental atunci când tamponul este îndepărtat (vezi subsecțiunea ce să facă dacă inelul a fost scos temporar din vagin în secțiunea "Metodă de aplicare și dozare").

Metoda de aplicare și doză

Intravaginal. Pentru a atinge efectul contraceptiv, medicamentul Naving® trebuie utilizat în conformitate cu instrucțiunile.

O femeie poate introduce în mod independent o națiune de inel vaginal în vagin.

Medicul ar trebui să informeze femeia cum să introducă și să elimine inelul vaginal al naționarului® (fig.1, 2).

Pentru a introduce un inel, o femeie ar trebui să aleagă o poziție confortabilă, în special, în picioare, ridicând un picior, așezat sau minciună. Naționalul Inel Vaginal® trebuie să fie stoarse și introdus în vagin la poziția convenabilă a inelului. Poziția exactă a inelului din vagin nu are o valoare decisivă pentru efectul contraceptiv (figura 3).

Introducere Tehnică (a se vedea figura 4a, 4b, 4c).

1. Pentru a introduce un inel în vagin cu o singură mână, dacă este necesar, o singură mână se îmbracă pe buzele sexuale (figura 4a).

2. Împingeți inelul în vagin la poziția convenabilă a inelului (figura 4b).

3. Lăsați inelul în vagin timp de 3 săptămâni (Rice 4C).

După administrare (a se vedea cum să începeți utilizarea administrației naționale de medicamente), inelul trebuie să fie în vagin în mod constant timp de 3 săptămâni. Este recomandabil să verificați în mod regulat dacă rămâne în vagin. Dacă inelul a fost șters accidental, atunci trebuie să executați instrucțiunile subsecțiunii ce să faceți dacă inelul a fost scos temporar din vagin.

Inelul vaginal OBRIGH® trebuie îndepărtat după 3 săptămâni, în aceeași zi a săptămânii, când inelul a fost introdus în vagin. După o pauză săptămânală, este introdus un nou inel (în special, dacă inelul vaginal al Naring® a fost instalat miercuri undeva la ora 22.00, acesta ar trebui să fie îndepărtat miercuri după 3 săptămâni undeva la ora 22.00. Următoarea locație introduce un inel nou ). Pentru a scoate inelul, trebuie să fie preluat de degetul arătător sau să comprimați indicele și degetul mijlociu și să se întindă din vagin (fig.5).

Inelul folosit trebuie plasat în ambalaj (păstrează într-un inaccesibil pentru copii și animale de companie) și aruncați-l. Sângerarea asociată cu încetarea acțiunii naționale de droguri începe adesea la 2-3 zile după îndepărtarea inelului vaginal al Naring® și nu poate fi oprit complet până când este instalat un inel nou.

Cum să începeți aplicarea medicamentului național

În ciclul anterior, nu au fost aplicate contraceptive hormonale. Medicamentul Naring® trebuie introdus în prima zi a ciclului (adică în prima zi de menstruație). Inelele sunt permise în prima zi a ciclului, dar în primul ciclu în primele 7 zile de la aplicarea administrării naționale a medicamentelor, este prezentată utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție.

Tranziția de la contraceptive hormonale combinate (CGC). O femeie ar trebui să introducă inelul vaginal al naționalității în ultima zi a intervalului obișnuit dintre ciclurile din recepția CGK (tablete sau patch). Dacă femeia a luat corect și în mod regulat KGK și este încrezător că nu este gravidă, poate trece la utilizarea unui inel vaginal în orice zi a ciclului. În nici un caz nu ar trebui să depășească intervalul Begoglonal recomandat al metodei anterioare.

Tranziția de la medicamente care conțin numai progestogen (mini-ferăstrău, contraceptive orale, implanturi, forme de injectare sau sisteme intrauterine care conțin hormoni). O femeie care ia contraceptive orale mini-moarte sau progestin poate duce la utilizarea drogurilor naționale în orice zi. Inelul este administrat în ziua implantului sau IUD. Dacă o femeie a primit injecții, utilizarea medicamentelor naționale începe o zi când a urmat o altă injecție. În toate aceste cazuri, o femeie ar trebui să utilizeze metoda de contracepție de barieră în primele 7 zile după administrarea inelelor.

După un avort în primul trimestru. O femeie poate intra în inel imediat după un avort. În acest caz, nu are nevoie de mijloace contraceptive suplimentare. În cazul în care utilizarea drogurilor naționale Imediat după avort este nedorită, au fost aplicate recomandările prezentate în subsecțiunea în ciclul anterior contraceptivele hormonale. În interval, o femeie recomandă o metodă alternativă de contracepție.

După naștere sau după un avort în trimestrul II. Se recomandă o femeie care să introducă un inel nu mai devreme decât cea de-a 4-a săptămână după livrare (dacă nu alimentează sânii) sau avortul în trimestrul II. Dacă inelul este instalat într-o dată ulterioară, utilizarea unei metode suplimentare de barieră este păstrată în primele 7 zile. Dar dacă contactele sexuale au avut deja un loc, atunci înainte de a aplica medicamentele naționale, este necesar să se excludă sarcina sau să aștepte prima menstruație.

Rezultatul contraceptiv și controlul ciclului pot fi încălcate dacă femeia nu respectă modul recomandat. Pentru a evita reducerea efectului contraceptiv, trebuie efectuate următoarele recomandări.

Ce trebuie să faceți în cazul pauzei de prelungire în utilizarea inelului. Dacă în timpul unei pauze în utilizarea inelului a fost contactele sexuale, sarcina trebuie eliminată. Cu cât pauza mai lungă, cu atât este mai mare probabilitatea sarcinii. În excluderea sarcinii, o femeie ar trebui să fie în avans pentru a introduce un nou inel în vagin. În următoarele 7 zile, poate fi utilizată o metodă suplimentară de contracepție, în special prezervativul.

Ce se întâmplă dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vagin. Inelul trebuie să fie în mod constant în vagin timp de 3 săptămâni. Dacă inelul a fost îndepărtat aleatoriu, acesta trebuie clătit cu apă rece sau ușoară (nu fierbinte) și introducerea urgentă în vagin.

- Dacă inelul a rămas în afara vaginului mai puțin de 3 ore, atunci rezultatul său contraceptiv nu este redus. O femeie va trebui să introducă un inel în vagin mai repede (cel puțin 3 ore).

- Dacă inelul a ieșit din vagin timp de mai mult de 3 ore în timpul celei de-a 1-a sau 2 săptămâni, atunci rezultatul contraceptiv poate scădea. O femeie va trebui să intre în inel din vagin mai repede. În următoarele 7 zile, trebuie să utilizați metoda de contracepție, în special prezervativul. Cu cât inelul era mai lung din vagin și mai aproape de această perioadă la pauza de 7 zile în utilizarea inelului, cu atât este mai mare probabilitatea sarcinii.

- Dacă inelul a ieșit din vagin pentru mai mult de 3 ore la aplicația a 3-a, atunci rezultatul contraceptiv poate scădea. O femeie ar trebui să arunce acest inel și să aleagă una dintre cele două metode următoare:

1. Instalați imediat un inel nou (un inel nou poate fi utilizat în următoarele 3 săptămâni. Este posibil să nu fie sângerat asociat cu încetarea acțiunii medicamentului. Dar există eliberari de sânge sau sângerare în mijlocul ciclului).

2. Așteptați ca sângerarea asociată cu încetarea acțiunii medicamentului și introduceți un nou inel nu mai târziu de 7 zile după îndepărtarea inelului anterior (această opțiune trebuie selectată numai dacă modul de utilizare a inelelor în primele 2 săptămâni nu a fost violează).

Ce trebuie să faceți în cazul utilizării extinse a inelului. Dacă medicamentul Naring® nu a fost aplicat mai mult de 4 săptămâni, atunci rezultatul contraceptiv rămâne suficient. O femeie poate face o pauză săptămânală în utilizarea inelelor, apoi introduceți un inel nou.

Dacă inelul vaginal al lui Naring® a rămas în vagin mai mult de 4 săptămâni, rezultatul contraceptiv se poate agrava, așa că înainte de introducerea unui inel nou pe care trebuie să-l excludeți sarcina. Dacă o femeie nu aderă la schema de aplicare recomandată și după ce nu se produce o pauză săptămânală în utilizarea inelului, înainte de introducerea unui inel nou, sarcina trebuie ștearsă.

Cum de a muta sau întârzia ofensiva de sângerare asemănătoare menstruației. Pentru a întârzia anularea sângerării asemănătoare menstruației, o femeie poate intra într-un inel nou fără o întrerupere săptămânală. Următorul inel trebuie utilizat timp de 3 săptămâni. În acest caz, putem apărea oscilație sau sângerare. Mai mult, după pauza obișnuită săptămânală, femeia revine la utilizarea regulată a medicamentelor Naving®.

Pentru a transfera începutul sângerării în altă zi a săptămânii, o femeie poate fi sfătuită să facă o pauză mai scurtă în utilizarea inelului (pentru atât de multe zile după cum este necesar). Cu cât pauza mai scurtă a inelului, cu atât este mai mare probabilitatea lipsei de sângerare care apare după îndepărtarea inelului și apariția de sângerare sau de separare a garniturilor în timpul aplicării inelului următor.

Securitatea și eficacitatea administrației naționale de droguri pentru fetele adolescente sub vârsta de 18 ani nu au fost studiate.

Supradozaj

Consecințele grave ale supradozajului contraceptivelor hormonale nu sunt descrise. Simptomele posibile includ greață, vărsături și sângerări vaginale mici la fetele tinere. Antidoturile nu există. Tratamentul este simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Dacă există vreunul dintre bolile enumerate mai jos, statele sau factorii de risc ar trebui să evalueze utilizarea medicamentelor naționale și riscurile posibile pentru fiecare femeie individuală înainte de a începe utilizarea medicamentelor Naring®. În cazul exacerbării bolilor, deteriorarea statului sau apariția oricăror state enumerate mai jos, pentru prima dată, o femeie ar trebui să se aplice unui medic pentru a aborda posibilitatea de a utiliza în continuare medicamentele Naving®.

Tulburări circulatorice

Utilizarea contraceptivelor hormonale poate fi asociată cu dezvoltarea trombozei venoase (venele adânci și pulmonare) și tromboza arterială, precum și complicațiile asociate, uneori cu un rezultat fatal.

Utilizarea oricărui kok va crește riscul dezvoltării VTE în comparație cu riscul de dezvoltare a VTE la pacienții care nu se aplică COC. Cel mai mare risc de dezvoltare WTE este observat în primul an de utilizare a COC. Datele unui studiu major de cohortă potențială a siguranței utilizării diferitelor koburi fac posibilă presupunerea că cele mai mari creșteri de risc comparativ cu nivelul de risc la femeile care nu utilizează COC, sunt observate în primele 6 luni de la început a utilizării COC sau reluarea utilizării lor după o pauză (4 săptămâni sau mai mult). La femeile non-laice care nu aplică contraceptive orale, riscul dezvoltării WTE variază de la 1 la 5 cazuri la o femeie de 10.000 de ani (ZH). La femeile care aplică contraceptive orale, riscul de dezvoltare WTE variază de la 3 la 9 cazuri la 10.000 de facilități. Dar riscul crește într-o măsură mai mică decât în \u200b\u200btimpul sarcinii, când este de 5-20 de cazuri la 10.000 de facilități (datele de sarcină se bazează pe durata reală a sarcinii în cercetare; la recalcularea duratei sarcinii, 9 luni, riscul variază de la 7 la 27 de cazuri la 10.000 ZH). La femeile din perioada postpartum, riscul de dezvoltare VTE variază de la 40 la 65 de cazuri la 10.000 ZHL. VTE duce la un rezultat fatal în 1-2% din cazuri.

Conform rezultatelor cercetării, o creștere a riscului de dezvoltare a WTE la femei care aplică medicamentul Naring® este similară cu cea a femeilor care utilizează COC (raport de risc ajustat, a se vedea tabelul 2 de mai jos). Într-un studiu mare de observare a TASC (testarea activă transatlantică a administrației naționale de medicamente pentru SCC), o evaluare a dezvoltării VTE a fost efectuată la femeile care au început să utilizeze medicamentul Naring® sau Coc, care au trecut pe drogul OBRIGN® sau COC din alte mijloace contraceptive sau reînnoite aplicarea medicamentelor naționale ® sau COC, într-o populație de utilizatori tipici. Femeile au fost observate în 24-48 de luni. Rezultatele au arătat un risc similar de dezvoltare a VTE la femei care utilizează medicamentul Obrention® (8,3 cazuri la 10.000 ZHL) și femeile care utilizează COC (9,2 cazuri la 10.000 ZH). Pentru femeile care utilizează COC, în plus față de desogestrel, Geestrene și Choshinirenone, frecvența dezvoltării WTE a fost de 8,5 cazuri la 10.000 de greșeli.

O examinare retrospectivă de cohorta, inițiată de FDA (supravegherea superviziei de supraveghere a alimentelor), a arătat că frecvența de dezvoltare a VTE la femeile care au început să folosească medicamentul Naring® este de 11,4 cazuri la 10.000 de facilități, în timp ce femeile au început să folosească COC, care conținea Levonorgestrel, frecvența dezvoltării WTE este de 9,2 cazuri la 10.000 de greșeli.

masa 2

Evaluarea riscurilor (rata de risc) a dezvoltării WTE la femeile care aplică Naring®, comparativ cu riscul dezvoltării WTE la femei care aplică Kok

1b înalt CoC de volum redus, conținând următoarele progesteri: acetat de chlormadinone, acetat de ciproterone, desogestrel, dienogest, crosirenonă, diacetat de etinoodiola, lenorgestrel, Noretron, Norstimat sau Noretyll.

2C Luând în considerare vârsta, indicele de masă corporală, durata de aplicare, anamneza VTE.

3V Tlya. COC cu volum redus, conținând următoarele progesteri: Nortstimat, Noretinron sau Levonorggestrel.

4C Luând în considerare vârsta, locurile și anul de includere în anchetă.

Există cazuri excepțional de rare de tromboză a altor vase de sânge (în special arterele și venele ficatului, a vaselor mesenterice, a rinichiilor, a creierului și a retinei) atunci când se utilizează Kok. Nu se știe dacă aceste cazuri sunt asociate cu utilizarea COC. Simptomele posibile ale trombozei venoase sau arteriale pot fi umflarea și / sau durerea în membrele inferioare, o creștere locală a temperaturii în membrul inferior, hiperemia sau o schimbare a colorării pielii pe membrul inferior; Durerea sânilor severă bruscă este probabil iradiere în mâna stângă; atac de atac, tuse; Orice dureri de cap neobișnuite, puternice, de lungă durată; O pierdere bruscă parțială sau completă a vederii; fotografii în ochi; Discursul insensibil sau; ameţeală; Colapsul, însoțit sau nu însoțit de o criză epileptică focală; Brusc a apărut slăbiciune sau amorțeală pronunțată a unei părți a corpului sau a oricărei părți a corpului; Tulburări motorii; Burta acută.

Factorii de risc pentru dezvoltarea trombozei venoase și a embolismului:

- vârsta;

- Prezența bolilor în istoria familiei (tromboză venoasă și embolie la frați / surori la orice vârstă sau la părinți la o vârstă fragedă). În suspectarea predispoziției ereditare înainte de începerea utilizării oricărei contraceptive hormonale, o femeie ar trebui trimisă unui specialist în consultare;

- Imobilizarea lungă, intervenții chirurgicale mari, orice intervenții chirurgicale asupra membrelor inferioare sau vătămări grave. În astfel de situații, este posibil să se oprească utilizarea medicamentelor (în cazul unei operații planificate de cel puțin 4 săptămâni), urmată de reînnoirea cererii nu mai devreme de 2 săptămâni după restaurarea completă a activității motorii;

- Probabil vene superficiale de tromboflebită și.

Nu există un consens cu privire la rolul probabil al acestor state în etiologia trombozei venoase.

Factori de risc pentru dezvoltarea complicațiilor tromboembolismului arterial:

- vârsta;

- fumatul (cu fumatul intensiv și cu risc de vârstă crește și mai semnificativ, în special la femeile mai vechi de 35 de ani);

- dislipoproteinemie;

- obezitatea (indicele de masă corporală este mai mare de 30 kg / m2);

- Creșteți iadul;

- migrenă;

- viciu de supape de inimă;

- fibrilatie atriala;

- prezența bolilor într-o istorie familială (tromboză arterială la frați / surori la orice vârstă sau părinți în vârstă relativ fragedă).

Cu predispoziție ereditară suspectată înainte de începerea utilizării oricăror contraceptive hormonale, o femeie ar trebui trimisă unui specialist pentru consultare. Factorii biochimici care pot indica o predispoziție ereditară sau dobândită la tromboza venoasă sau arterială includ rezistența la proteina C activată, hipergomocheshenemia, deficiența antititrombinei III, deficitul de proteine, deficitul de proteine, anticorpi la fosfolipide (anticorpi, lupus anticoagulant).

Alte state capabile să conducă la tulburări circulatorice nedorite includ diabetul zaharat, lupus roșu roșu, sindromul hemolitic-uremic și boala inflamatorie inflamatorie cronică (în special boala Crohn sau colita ulcerativă), precum și anemia celulară de seceră. Este necesar să se țină seama de creșterea riscului de dezvoltare a tromboembolismului în perioada postpartum.

Creșterea frecvenței sau severității migrenei (care poate fi un simptom pe termen lung a tulburărilor de apă de creier) în timpul utilizării contraceptivelor hormonale, poate provoca încetarea imediată a contraceptivelor hormonale.

Femeile care aplică KGK ar trebui recomandate să se aplice unui medic atunci când apar simptomele de tromboză. Când este suspectată sau confirmată tromboza, este necesar să nu mai utilizați KGC. În același timp, este necesar să se utilizeze mijloace contraceptive eficiente, deoarece anticoagulanții (cumarine) au efect teratogen.

Risc de dezvoltare a tumorilor

Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infectat cu virusul uman. Studiile epidemiologice au arătat că utilizarea pe termen lung a KOC duce la o creștere suplimentară a gradului de astfel de risc, dar rămâne neclar cât de mult este asociat cu alți factori, cum ar fi cercetarea mai frecventă a accidentelor de col uterin și a diferențelor în comportamentul sexual , incl. Utilizarea contraceptivelor de barieră. Rămâne neclare modul în care acest rezultat este asociat cu utilizarea medicamentelor Naving®.

În conformitate cu meta-analiza rezultatelor a 54 de studii epidemiologice, a fost dezvăluită o ușoară creștere a riscului relativ de a dezvolta cancer de sân la femeile care găzduiesc KOK. Riscul scade treptat în termen de 10 ani de la abolirea medicamentelor. Se dezvoltă rar la femeile sub vârsta de 40 de ani, deci un număr suplimentar de cazuri de cancer de sân la femeile care iau sau acceptau COC, mici comparativ cu riscul global de cancer de sân. Cancerul de sân diagnosticat la femeile care utilizează COC este clinic mai puțin pronunțat decât cancerul identificat la femeile care nu au folosit niciodată COC. O creștere a riscului de apariție a cancerului de sân poate fi datorată detectării anterioare a cancerului de sân la femeile care găzduiesc COC și efectele biologice ale COC sau o combinație a celor doi factori.

În cazuri rare, femeile care au luat Kok, a existat o dezvoltare de tumori ficat benigne și chiar mai rar maligne. În unele cazuri, aceste tumori au condus la dezvoltarea vieții amenințătoare de sângerare în cavitatea abdominală. Medicul ar trebui să țină seama de posibilitatea prezenței unei tumori hepatice în diagnosticul diferențial al bolilor la o femeie care găzduiește drogurile®, dacă simptomele includ dureri acute în partea superioară a abdomenului, o creștere a ficatului sau a semnelor de intrare -Abdominală sângerare.

Alte state

La femeile cu hiperitriglisseridemie sau istoricul familial corespunzător, riscul de a dezvolta pancreatită este ridicat atunci când ia contraceptive hormonale.

Multe femei care găzduiesc contraceptive hormonale, există o ușoară creștere a tensiunii arteriale, dar o creștere semnificativă din punct de vedere clinic este rar observată. Nu este stabilită legătura directă dintre utilizarea contraceptivelor hormonale și dezvoltarea hipertensiunii arteriale.

Dacă, atunci când se utilizează medicamentul național, se observă o creștere constantă a tensiunii arteriale, este necesar să se aplice medicului pentru a aborda necesitatea eliminării inelului vaginal și scopul terapiei antihipertensive. Cu un control adecvat al tensiunii arteriale utilizând medicamente antihipertensive, este posibilă utilizarea medicamentelor Naring®.

În contextul sarcinii și în timpul utilizării COC, sa constatat că dezvoltarea sau agravarea următoarelor state (deși relația lor cu primirea contraceptivelor este în cele din urmă stabilită): icter și / sau mâncărime cauzate de colestază, formarea pietrelor În bulele pline de viață, porfiria, lupusul roșu roșu, sindromul uremic hemolitic, Coreea Sidengama (Coreea Malaya), femeile însărcinate, pierderea auzului datorată umflarea angioedemului otoscleroză (ereditară).

Tulburările acute sau cronice ale funcției hepatice pot servi ca bază pentru anularea medicamentului Naring® pentru a normaliza indicatorii funcției hepatice. Recurența icterului colestatic, observată mai devreme în timpul sarcinii sau utilizând medicamente hormonale sexuale, necesită anularea medicamentelor Novarbia®.

Deși estrogenii și progestogenii pot avea un efect asupra perifericului și toleranței țesutului K, datele în favoarea necesității de a schimba terapia hipoglicemică pe fondul utilizării contraceptivelor hormonale. Dar femeile cu diabet zaharat trebuie să fie sub supravegherea constantă a unui medic atunci când utilizează medicamentul Naving®, în special în primele luni de contracepție.

Există dovezi privind deteriorarea cursului de boală a coroanei și a colitei ulcerative atunci când se utilizează contraceptive hormonale.

În cazuri rare, poate fi observată o imagine a pielii feței (clorism), mai ales dacă a avut loc mai devreme în timpul sarcinii. Femeile predispuse la dezvoltarea de chloasma, în timpul utilizării medicamentelor naționale, ar trebui evitată impactul luminii solare și al radiațiilor UV.

Următoarele state pot interfera cu administrarea corectă a inelului sau pot contribui la căderea sa: căderea cervixului, hernia vezicii urinare și / sau hernia rectului, constipație cronică severă.

În cazuri foarte rare, femeile au fost injectate din neatenție prin navigația cu inel vaginal în uretra și, probabil, în vezică. Atunci când simptomele de cistită, este necesar să se țină seama de probabilitatea de inele incorecte.

Cazurile de vaginită sunt descrise în timpul aplicării medicamentelor Naring®. Dovezile că tratamentul vaginitei afectează eficacitatea utilizării administrării naționale a medicamentelor, precum și a impactului aplicării medicamentelor Naring® privind eficacitatea tratamentului vaginitei, este absent.

Sunt descrise cazuri foarte rare ale extragerii de dificultate a inelului, care au cerut-o cu o extracție de către un lucrător medical.

Examinarea medicală / consultare

Înainte de numirea medicamentului Naring® sau reluarea aplicării acestuia, acesta trebuie să fie familiarizat cu atenție cu femeile medicale (inclusiv familia) și să efectueze o examinare ginecologică pentru a elimina sarcina. Este necesar să se măsoare tensiunea arterială, efectuarea unei glande mamare, a unor organe pelvine mici, inclusiv examinarea citologică a accidentelor de col uterin și a unor cercetări de laborator, pentru a elimina contraindicațiile și a reduce riscul posibilelor efecte secundare ale medicamentului. Frecvența și natura examinărilor medicale depind de caracteristicile individuale ale fiecărui pacient, dar examinările medicale sunt efectuate cel puțin o dată în 6 luni. Femeia ar trebui să se familiarizeze cu instrucțiunile și să îndeplinească toate recomandările. Ar trebui să informeze femeia că medicamentul Naring® nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Reducerea eficienței

Eficacitatea eficienței naționale a medicamentului poate scădea în nerespectarea modului de aplicare sau poate efectua terapie concomitentă.

Schimbarea caracterului menstruației

În timpul utilizării medicamentelor naționale, este probabil sângerarea aciclică (oscilație sau sângerări bruște). În cazul în care o astfel de sângerare este observată după ciclurile regulate, pe fondul utilizării corecte a medicamentelor Naring®, acesta trebuie aplicat medicului medicician, pentru studiile de diagnostic necesare, inclusiv. Pentru a elimina patologia organică sau a sarcinii. Se poate solicita răzuirea diagnosticului. Unele femei nu au sângerare după îndepărtarea inelului. Dacă Naring® este utilizat în conformitate cu instrucțiunea, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu eșecul recomandărilor instrucțiunii și absenței sângerării după îndepărtarea inelului, precum și în absența sângerării, două cicluri la rând trebuie să fie excluse sarcina.

Etinil estradiol și eonegestrel pe partenerul sexual

Efectele farmacologice posibile și gradul de expunere la etinil estradiol și etonogestrel asupra bărbaților sexuali (datorită aspirației prin țesături de penis) nu au fost studiate.

Daune inelului

În cazuri rare, atunci când se utilizează medicamentul care nu vorbește, s-au observat inele.

Miezul medicamentului Naring® este considerat solid, astfel încât conținutul său rămâne intact, iar evidențierea hormonilor nu se schimbă semnificativ. În cazul inelelor, adesea rezultă din vagin (vezi recomandările subsecțiunii ce să facă dacă inelul a fost eliminat temporar din vaginul din secțiunea "Metodă de aplicare și dozare"). Când inelul se rupe, trebuie să introduceți un inel nou.

Pierderea inelului.

Uneori a existat o cădere a inelului vaginal al naționării® din vagin, în special cu introducerea incorectă, îndepărtarea tamponului, în timpul actului sexual sau pe fondul constipației severe sau cronice. În legătură cu această femeie, este recomandabil să verificați în mod regulat prezența inelului vaginal al Novarbia® în vagin. În cazul unui inel vaginal al Novaring® din vagin, urmați recomandările subsecțiunii care să facă dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vaginul în secțiunea "Metodă de aplicare și dozare".

ring vaginal 2,7 mg + 11,7 mg: Pak. 1 sau 3 buc. Reg. Nu: N015411 / 01

Grup clinic și farmacologic:

Contraceptiv hormonal pentru administrarea intravaginală

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Inel vaginal Neted, transparent, incolor sau aproape incolor, fără deteriorări vizibile, cu o zonă transparentă sau aproape transparentă la locul de conectare.

Excipienți: etilenă și copolimer acetat de vinil (28% acetat de vinil) - 1677 mg, etilenă și acetat de vinil (acetat de vinil 9%) - 197 mg, stearat de magneziu - 1,7 mg.

1 BUC. - pachete impermeabile folii de aluminiu (1) - ambalaje din carton.
1 BUC. - Pachete impermeabile folii de aluminiu (3) - Carton de publicitate.

O descriere a componentelor active ale medicamentului " Naring ®.»

efect farmaceutic

Medicamentul contraceptiv hormonal combinat care conține etingestrel și etinil estradiol.

Etonogestrelul este un progestogen (derivat de 19-Nortistosteron), care cu afinitate ridicată este asociat cu receptorii de progesteron în organele țintă. Etinil estradiolul este estrogen și este utilizat pe scară largă pentru producerea mijloacelor contraceptive.

Efectul contraceptiv al obținerii medicamentului ® se datorează unei combinații de diverși factori, dintre care cel mai important este suprimarea ovulației.

Eficienţă

În studiile clinice, sa constatat că indicele Pearl (un indicator care reflectă frecvența sarcinii la 100 de femei pentru 1 an de contracepție) la femeile cu vârsta cuprinsă între 18 și 40 de ani pentru obținerea medicamentului ® a fost de 0,96 (95% DI: 0,64 -1.39) și 0,64 (95% DI: 0,35-1,07) cu o analiză statistică a tuturor participanților randomizați (analiza ITT) și analizarea participanților la cercetare care le-au completat în conformitate cu protocolul (analiza RR), respectiv. Aceste valori au fost similare cu valorile indiciilor de perle obținute în studiile comparative ale contraceptivelor orale combinate (COC) conținând levonorgestrel / etinil estradiol (0,150 / 0,030 mg) sau crisirenonă / etinil estradiol (3 / 0,30 mg).

Pe fundalul utilizării medicamentului care a obținut ®, ciclul devine mai regulat, durerea și intensitatea sângerării asemănătoare menstrualelor, ceea ce ajută la reducerea frecvenței dezvoltării stărilor de deficit de fier. Există date privind reducerea riscului de cancer endometrial și ovare pe fundalul utilizării medicamentului. În plus, KOK (0,05 mg etinil etinil foarte văzute) reduc riscul de a dezvolta chistul bolilor ovariene, inflamatorii ale organelor pelvisului mic, schimbări benigne în glandele mamare și sarcina ectopică. Nu este pe deplin clar, indiferent dacă contraceptive hormonale cu volum redus au avantaje similare.

Caracterul sângerării

Compararea caracteristicilor naturii sângerării timp de un an la 1000 de femei care au utilizat medicamentul care au obținut ® și KOK, conținând levonorgestrel / etinil estradiol (0,150 / 0,030 mg), au arătat o reducere semnificativă a frecvenței "descoperirii" Separarea secrețiilor la aplicarea medicamentului care se opționează în comparație cu Kok. În plus, frecvența cazurilor în care sângerarea a avut loc numai în timpul întreruperii medicamentului a fost semnificativ mai mare în rândul femeilor care au utilizat medicamentul care a obținut ®.

Efectul asupra densității minerale osoase

Un studiu comparativ de doi ani al influenței medicamentului Obarung (n \u003d 76) și non-coronal helix intrauterin (n \u003d 31) nu a dezvăluit efectele asupra densității minerale a țesutului osos la femei.

Copii

Indicații

- contracepție.

Modul de dozare

Naring ® este introdus în vagin 1 timp în 4 săptămâni. Inelul este în vagin timp de 3 săptămâni și apoi îndepărtat în aceeași zi a săptămânii în care a fost plasată în vagin; După o întrerupere săptămânală, este introdus un nou inel. De exemplu: dacă inelul național ® a fost instalat miercuri la aproximativ 22.00, acesta trebuie eliminat miercuri după 3 săptămâni la aproximativ 22.00; Următoarea zi de miercuri introduce un nou inel.

Sângerarea asociată cu încetarea medicamentului, începe de obicei la 2-3 zile după îndepărtarea Norder® și nu poate fi oprită complet până când este instalat noul inel.

Contraceptivele hormonale nu s-au aplicat în ciclul menstrual anterior

Naring ® trebuie administrat în prima zi a ciclului (adică în prima zi a menstruației). Instalarea inelului pentru cele 2-5 zile ale ciclului este permisă, însă, în primul ciclu, în primele 7 zile de la aplicarea medicamentului Obrentul ®, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție.

Tranziția de la recepția contraceptivelor orale combinate

Naring ® trebuie administrat în ultima zi a intervalului liber în primirea contraceptivelor hormonale combinate (comprimate sau patch-uri). Dacă o femeie a luat în mod corect și în mod regulat contraceptivul hormonal combinat și este încrezător că nu este însărcinată, poate merge la utilizarea unui inel vaginal în orice ciclu de zi.

Durata intervalului în primirea contraceptivelor hormonale nu trebuie să depășească perioada recomandată.

Tranziția de la contracepția Gestagne (mini-ferăstrău, implant sau contracepție injectabilă) sau echipamente intrauterine cu eliberare gestagen (marina)

O femeie care găzduiește Mini-bea poate merge la utilizarea medicamentului Naring® în orice zi (inelul este introdus în ziua îndepărtării implantului sau a marinei sau în ziua următoarei injecții). În toate aceste cazuri, o femeie ar trebui să utilizeze metoda de contracepție de barieră în primele 7 zile după administrarea inelelor.

După un avort produs în primul trimestru de sarcină

Utilizarea Naring ® poate fi pornită imediat după un avort. În acest caz, nu este nevoie să se aplice în continuare alte contraceptive. Dacă aplicarea Obrentului ® imediat după avort este nedorită, utilizarea inelului trebuie efectuată în același mod ca și cum contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în ciclul anterior. În interval, o femeie recomandă o metodă alternativă de contracepție.

După naștere sau avortul produs în trimestrul II de sarcină

Utilizarea Obrentului ® trebuie să fie pornită în săptămâna a 4-a după livrare (dacă o femeie nu alăptează) sau avortul în trimestrul II. În cazul în care aplicarea Obrentului ® a început într-o dată ulterioară, este necesar să se utilizeze în continuare metode de contracepție în primele 7 zile de aplicare a Naring®. Cu toate acestea, dacă în această perioadă au apărut deja contacte sexuale, atunci este necesar să eliminați mai întâi sarcina sau să așteptați prima menstruație înainte de a utiliza medicamentul Naring®.

Efectul contraceptiv și controlul ciclului pot fi perturbați dacă pacientul nu respectă modul recomandat. Pentru a evita pierderea efectului contraceptiv în cazul deviației de la modul, trebuie să urmați următoarele recomandări.

Eliminarea întreruperii inelelor

Dacă în timpul unei pauze în utilizarea inelului a fost contactele sexuale, sarcina trebuie exclusă. Cu cât pauza mai lungă, cu atât este mai mare probabilitatea sarcinii. În excluderea sarcinii, este necesar, dacă este posibil, să introduceți un nou inel în vagin cât mai curând posibil. În următoarele 7 zile, poate fi utilizată o metodă suplimentară de contracepție, de exemplu, un prezervativ.

Dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vagin

În cazul în care un inelul a rămas din vagin mai puțin de 3 ch, efectul contraceptivului nu va scădea. Ar trebui să puneți din nou inelul în vagin cât mai curând posibil.

În cazul în care un inelul a ieșit din vagin pentru mai mult de 3 ore în prima sau a doua săptămână de utilizare., atunci efectul contraceptiv poate fi redus. Ar trebui să puneți inelul în vagin cât mai curând posibil. În următoarele 7 zile, este necesar să se utilizeze metoda de contracepție, de exemplu, prezervativul. Cu cât inelul a ieșit mai mult din vagin și cu atât mai aproape de această perioadă la pauza de 7 zile în utilizarea inelului, cu atât este mai mare probabilitatea sarcinii.

În cazul în care un inelul a ieșit din vagin mai mult de 3 ore În a treia săptămână de utilizare a acesteia, atunci efectul contraceptiv poate fi redus. O femeie ar trebui să arunce acest inel și să aleagă una din cele două metode:

1. Instalați imediat un inel nou. Ar trebui să se țină cont de faptul că un inel nou poate fi folosit în următoarele 3 săptămâni. În acest caz, nu poate fi nici o sângerare asociată cu încetarea acțiunii medicamentului. Cu toate acestea, sunt posibile fascicul de sânge și sângerare în mijlocul ciclului.

2. Așteptați sângerarea asociată cu încetarea medicamentului și introduceți un inel nou cel târziu la 7 zile după îndepărtarea inelului anterior. Această opțiune trebuie selectată numai dacă modul de utilizare a inelului mai devreme în primele 2 săptămâni nu a fost blocat.

Utilizarea extensivă a inelului

Dacă medicamentul este Naring ® utilizat nu mai mult decât termenul maxim de 4 săptămâni, apoi efectul contraceptiv rămâne suficient. Puteți face o pauză săptămânală în utilizarea inelului și apoi introduceți un inel nou. Dacă Naring ® a rămas în vagin Mai mult de 4 săptămâni, acest efect contraceptiv se poate agrava, astfel încât înainte de introducerea unui inel nou este necesar pentru a elimina sarcina.

Pentru a schimba timpul apariției sângerării asemănătoare menstruației

La postpone (preveniți) Anularea sângerării asemănătoare menstruației, puteți introduce un inel nou fără o pauză săptămânală. Următorul inel trebuie utilizat timp de 3 săptămâni. În același timp, poate apărea o selecție de sângerare sau gaze. În continuare, după o pauză săptămânală obișnuită, trebuie să reveniți la aplicarea obișnuită de a obține ®.

La deplasați începutul sângerării În altă zi a săptămânii, vă puteți recomanda să faceți o pauză mai scurtă în utilizarea inelului (pentru cât mai multe zile după cum este necesar). Cu cât pauza mai scurtă a inelului, cu atât este mai mare probabilitatea absenței sângerării care apare după îndepărtarea inelului și apariția de sângerare sau de separare a garniturilor în timpul perioadei de utilizare a inelului următor.

Daune inelului

În cazuri rare, când se utilizează Obarbet®, a fost observată ruptura inelului. Corelul inelului de suport ® este solid, astfel încât conținutul său rămâne intact și evidențierea hormonilor nu se schimbă semnificativ. În caz de inele, de obicei cade din vagin. Când inelul este rupt, trebuie să introduceți un inel nou.

Pierderea inelului.

Uneori sa constatat că Warring ® Fallout a fost remarcat de la vagin, de exemplu, cu administrarea sa incorectă, când tamponul este îndepărtat, în timpul actului sexual sau pe fundalul constipației severe sau cronice. În acest sens, este recomandabil să verificați în mod regulat prezența inelului național ® în vagin.

Introducerea incorectă a introducerii

În cazuri foarte rare, femeile au fost introduse din greșeală Naring® în uretra. Când simptomele cistitei, este necesar să se țină seama de probabilitatea introducerii incorecte a inelului.

Siguranța și eficiența naționale de droguri adolescenți sub vârsta de 18 ani Nu a fost studiat.

Folosind regulile ®

O femeie poate intra în mod independent în Naring® în vagin. Pentru a introduce un inel, o femeie ar trebui să aleagă cea mai convenabilă poziție pentru el, de exemplu, în picioare, ridicând un picior, așezat așezat sau minciună. Naring ® Este necesar să se comprimă și să se realizeze în vagin la poziția convenabilă a inelului. Poziția exactă a National B® din vagin nu este decisivă pentru efectul contraceptiv.

După administrare, inelul trebuie să fie în vagin în mod constant timp de 3 săptămâni. Dacă inelul a fost îndepărtat accidental, acesta trebuie clătit cu apă caldă (nu fierbinte) și intrați imediat în vagin.

Pentru a scoate inelul, acesta poate fi preluat de un deget arătător sau prin stoarcere între indice și degetele mijlocii, întindeți-vă de vagin. Inelul utilizat trebuie plasat în pachet (păstrat în afara locului pentru copii și animale domestice) și aruncați-l.

Efect secundar

La aplicarea medicamentului, efectele secundare care apar cu frecvențe diferite pot fi marcate: adesea (≥1 / 100), rar (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

De multe ori Rar Rar Datele postmarketing 1.
Infecție și invazie
Infecția vaginală Cervicita, cistita, infecții ale tractului urinar
Din sistemul imunitar
Hipersensibilitate
Din metabolismul
Creșteți greutatea corporală Creșterea apetitei
Probleme mentale
Depresie, reducerea libidoului Schimbarea dispoziției
Din sistemul nervos
Cefalee, migrenă Amețeli, istonuri
De la autoritatea de vedere
Vision Vision.
Din sistemul cardiovascular
"Chestii", creste iadul Tromboembolia venoasă 3.
Din sistemul digestiv
Durere abdominală, greață Balonare, diaree, vărsături, constipație
Din partea pielii
Acnee Alopecia, eczema,
mâncărimi pielii, erupție cutanată
Urticarie
Din sistemul osos-muscular
Dureri de spate, spasme musculare, dureri în membrele
Din sistemul urinar
Dyuria, îndemnul imperativ de urinare, Pollakiuria
Din partea organelor genitale și a sânilor
Arderea și durerea glandelor mamare, mâncărime genitală la femei, dismenoree, durere în domeniul pelvisului mic, selecție de la vagin Amenoree, senzații neplăcante în glandele lactice, creșterea glandelor mamare, sigiliile în glandele lactice, polipii de col uterin, contact (în timpul actului sexual), Ditarenia, Ectropionul Uterului, Mastopatia Fibră-chistică, Curentorul, Metroraia, disconfort în Domeniul de pelvis, sindromul premenstrual, spasmul uterului, un sentiment de ardere în vagin, miros de la vagin, senzații dureroase în vagin, disconfort și uscăciune a vulvei și a membranei mucoase a vaginului Reacțiile locale ale partenerului 2
Din corp ca un întreg
Oboseală, iritabilitate, indispoziție, umflare
Alții
Disconfort atunci când se utilizează un inel vaginal, pierderea unui inel vaginal Dificultăți atunci când se aplică un contraceptiv, gap (daune) inele, senzație de corp străin în vagin

1 Lista efectelor secundare se bazează pe datele obținute din rapoartele spontane. Nu este posibil să se determine exact frecvența.

2 reacții locale ale partenerului includ mesaje despre reacțiile locale din penis.

3 Date de cercetare solide de supraveghere: ≥1 / 10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Contraindicații

- tromboza venoasă (inclusiv o istorie), inclusiv tromboembolismul;

- tromboza arterială (inclusiv în istorie), inclusiv încălcările circulației cerebrale, infarctul miocardic și / sau garboza, inclusiv angina, atac ischemic tranzitoriu;

- defecte cardiace cu complicații trombogene;

- predispoziția la dezvoltarea trombozelor venoase sau arteriale, inclusiv a bolilor ereditare: rezistență la proteina C activată C, deficiența de antitrombină III, deficitul de proteine, deficitul de proteine \u200b\u200bși anticorpi antifosfolipid (anticorpi la cardiolipină, lupus anticoagulant);

- migrenă cu simptome neurologice focale în istorie;

- diabet zaharat cu daune vasculare;

- factori de risc sever sau multipli pentru tromboza venoasă sau arterială;

- pancreatită (inclusiv o istorie), în combinație cu o hiperitrigliceridemie pronunțată;

- boli hepatice severe, până la normalizarea indicatorilor de funcții;

- tumori hepatice maligne sau benigne (inclusiv în istorie);

- tumori maligne dependente de hormoni stabilite sau presupuse (de exemplu, organe genitale sau sânii);

- sângerări neclare vaginală;

- sarcină (inclusiv estimată);

- Creșterea sensibilității la oricare dintre substanțele existente sau auxiliare ale medicamentului care a obținut ®.

În cazul în care oricare dintre statele enumerate mai sus, opriți imediat utilizarea medicamentului.

DIN prudență Un medicament trebuie prescris în prezența oricăreia dintre bolile enumerate mai jos, state sau factori de risc; În astfel de cazuri, medicul trebuie să cântărească cu atenție raportul beneficiu și riscul aplicării medicamentului Obrentul ®:

- prezența bolilor într-o istorie familială (tromboză venoasă și embolism și / sau tromboză arterială de la frați / surori la orice vârstă sau la părinți într-o vârstă relativ fragedă;

- imobilizarea lungă, intervenții chirurgicale mari, orice intervenții chirurgicale asupra membrelor inferioare sau vătămări grave;

- obezitatea (indicele de masă corporală este mai mare de 30 kg / m 2);

- tromboflebită a venelor superficiale;

- fumatul (în special la femeile mai vechi de 35 de ani);

- dislipoproteinemie;

- viciu de supape de inimă;

- fibrilatie atriala;

- hipertensiune arteriala;

- Diabet;

- tulburări hepatice acute sau cronice;

- icter și / sau mâncărime cauzate de colestază;

- colelitiaza;

- Porfiria;

- Lupus roșu de sistem;

- sindromul hemolitic-uremic;

- Korera Sidengama (Coreea mică);

- pierderea auzului datorată reaprovizionării;

- edema angioedemică (ereditară);

- boala intestinală inflamatorie cronică (boala Crohn și colita ulcerativă);

- Anemia celulelor secera;

- Chloaasm;

- Statele care fac dificilă utilizarea unui inel vaginal: căderea cervixului, hernia vezicii urinare, hernia rectului, constipație cronică severă.

În cazul exacerbării bolilor, deteriorarea statului sau apariția oricăror state enumerate, în primul rând ar trebui să fie consultată unui medic care să abordeze posibilitatea utilizării în continuare a medicamentului care a obținut ®.

Sarcina și alăptarea

Drogul care a obținut ® este conceput pentru a preveni sarcina. Dacă o femeie dorește să oprească utilizarea medicamentului pentru a rămâne gravidă, se recomandă să așteptați restabilirea ciclului natural pentru a concepe, deoarece acest lucru va contribui la calcularea corectă a datei de concepție și naștere.

Sarcina

Aplicarea medicamentului Obrentul ® în timpul sarcinii este contraindicată. În cazul sarcinii, inelul trebuie îndepărtat. Studiile epidemiologice extinse nu au evidențiat un risc crescut de a dezvolta defecte congenitale la copiii născuți de la femeile care au luat Kok înainte de sarcină, precum și efecte teratogene în cazurile în care femeile au acceptat Coc la începutul sarcinii, fără să știe despre ea. Deși acest lucru se aplică tuturor COC, acesta nu se cunoaște dacă include și pregătirea Naring®. Studiul clinic într-un grup mic de femei a arătat că, în ciuda faptului că medicamentul Naring ® este introdus în vagin, concentrația hormonilor contraceptivi din interiorul uterului atunci când se aplică medicamentul care se obține este similar cu cei care utilizează COC. Exodurile de sarcini la femeile care au folosit medicamentul Obrenment ® în timpul cercetării clinice nu sunt descrise.

Perioada de alăptare

Utilizarea medicamentului care a obținut ® în timpul alăptării nu este prezentată. Compoziția medicamentului poate afecta lactația, poate reduce cantitatea și poate schimba compoziția laptelui matern. Cantitățile mici de steroizi contraceptivi și / sau metaboliții lor pot fi excretați cu lapte, dar nu este primită dovezile impactului lor negativ asupra sănătății copiilor.

Aplicație cu încălcări ale funcției hepatice

Contraindicat în bolile hepatice severe (până la normalizarea indicatorilor de funcții).

Aplicație pentru copii

Siguranța și eficacitatea medicamentului care rezultă ® pentru adolescenți sub vârsta de 18 ani nu a fost studiată.

Instrucțiuni Speciale

În cazul în care există vreunul dintre bolile enumerate mai jos, statele sau factorii de risc ar trebui evaluați din utilizarea aplicației de a obține ® și posibilele riscuri pentru fiecare femeie individuală chiar înainte de începerea utilizării medicamentului care a obținut ®. În cazul exacerbării bolilor, deteriorarea stării sau a apariției oricăror state enumerate mai jos, pentru prima dată, o femeie ar trebui să consume la un medic pentru a aborda posibilitatea de a utiliza în continuare medicamentul.

Tulburări circulatorice

Utilizarea contraceptivelor hormonale poate fi asociată cu dezvoltarea trombozei venoase (tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară) și tromboză arterială, precum și complicații legate, uneori cu moartea.

Utilizarea oricărui KOC crește riscul de tromboembolism venos (VTE) comparativ cu riscul dezvoltării WTE la pacienții care nu utilizează COC. Cel mai mare risc de dezvoltare WTE este observat în primul an de utilizare a COC. Datele unui studiu major prospectiv de cohortă a siguranței utilizării diferitelor koburi sugerează că creșterea celui mai mare risc, comparativ cu nivelul de risc la femeile care nu utilizează COC, se observă în primele 6 luni de la începerea utilizării de COC sau reluarea utilizării lor după o pauză (4 săptămâni sau mai mult). La femeile non-goale care nu aplică contraceptive orale, riscul dezvoltării WTE variază de la 1 la 5 cazuri cu 10.000 de ani de ani (ZH). La femeile care aplică contraceptive orale, riscul dezvoltării WTE variază de la 3 la 9 cazuri cu 10.000 ZHL. Riscul crește într-o măsură mai mică decât în \u200b\u200btimpul sarcinii, atunci când riscul este de 5-20 cazuri la 10.000 de facilități (datele privind sarcina se bazează pe durata reală a sarcinii în studiile standard; pe baza situației că sarcina durează 9 luni, Riscul este de la 7 la 27 de cazuri cu 10.000 ZHL). La femeile din perioada postpartum, riscul dezvoltării VTE variază de la 40 la 65 de cazuri cu 10.000 ZHL. VTE duce la un rezultat fatal în 1-2% din cazuri.

Conform rezultatelor studiilor, femeile care aplică drogurile care au obținut ® sunt supuse unui risc mai mare de dezvoltare WTE, similare cu cele la femei care utilizează COCS (rata de risc ajustată este prezentată în tabelul de mai jos). Într-un studiu mare de observare a Tascului Tasc (studiul activ transatlantic al siguranței medicamentului care a obținut ® pentru sistemul cardiovascular), riscul de dezvoltare a WTE a fost efectuat la femei, care a început să aplice Naring® sau Coc la medicament, care a venit La naționalitatea de droguri, medicamentul este Naring ® sau COC, într-o populație de utilizatori tipici. Observarea femeilor a fost efectuată în 24-48 de luni. Rezultatele au arătat un risc similar de dezvoltare a VTE la femei care aplică drogurile care rezultă ® (frecvența 8.3 din cauza cu 10.000 ZHL) și la femeile care utilizează COF (frecvența 9.2 din caz cu 10.000 ZHL). Pentru femeile care folosesc Kok, cu excepția desogestrelului, gestodinei și chrosirenonei, frecvența dezvoltării WTE sa ridicat la 8,9 cazuri cu 10.000 ZHL.

Un studiu de cohortă retrospectivă, inițiat de FDA (Biroul de Alimente și Administrarea Medicamentului), a arătat că frecvența dezvoltării WTE la femeile care au început să aplice Naring ® este de 11,4 cazuri cu 10.000 ZHL, în timp ce femeile au început să aplice COC conținând Levonorgestrel, frecvența dezvoltării VTE este de 9,2 cazuri de 10.000 de facilități.

Evaluarea riscurilor (raportul de risc) al dezvoltării WTE la femei care aplică medicamentul care a obținut ®, comparativ cu riscul dezvoltării WTE la femeile care aplică Kok

Studiu epidemiologic, populație Medicamente de comparație Rata de risc (sau) (95% di)
TSS (Dinger, 2012)
Femeile care au început să aplice medicamentul (inclusiv din nou, după pauză) și cursele de contracepție din alte mijloace.
Toate disponibile Kok asupra studiului 1 Sau 2: 0,8 (0,5-1,5)
Disponibile COC, cu excepția desogestrelului, gestodenului, crosirenonei Sau 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Studiu inițiat de FDA" (Sydney, 2011)
Femeile care au început să aplice contraceptive hormonale combinate (KGK) pentru prima dată în perioada de studiu.
COC, disponibil în timpul perioadei de studiu 3 OP 4: 1.09 (0.55-2.16)
Levonorgestrel /0,03 mg de etinil estradiol Sau 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 incl. CoC de volum redus, conținând următoarele progesteri: acetat de chlormadinone, acetat de ciproterone, desogestrel, dienogest, crosirenonă, diacetat de etinoodiola, lenorgestrel, Noretron, Norstimat sau Noretyll.

2, luând în considerare vârsta, IMC, durata de aplicare, anamneza VTE.

3 incl. COC cu volum redus, conținând următoarele progesteri: Nortstimat, Noretinron sau Levonorggestrel.

4, luând în considerare vârsta, locul și anul de includere în studiu.

Este cunoscută cazuri extrem de rare de tromboză a altor vase de sânge (de exemplu, arterele și venele ficatului, a vaselor mesenterice, a rinichiilor, a creierului și a retinei) atunci când se aplică KOK. Nu se știe dacă aceste cazuri sunt asociate cu utilizarea COC.

Simptomele posibile ale trombozei venoase sau arteriale pot fi dureri la un picior și / sau umflături; Durere sânilor severă bruscă, eventual iradiere în mâna stângă; atac de atac, tuse; Orice dureri de cap neobișnuite, puternice, de lungă durată; O pierdere bruscă parțială sau completă a vederii; fotografii în ochi; discurs vag sau afazie; ameţeală; Colapsul, însoțit sau nu însoțit de o criză epileptică focală; Brusc a apărut slăbiciune sau amorțeală pronunțată a unei părți a corpului sau a oricărei părți a corpului; Tulburări motorii; "Acute" burtă.

Factorii de risc pentru dezvoltarea trombozei venoase și a embolismului:

- vârsta;

- Prezența bolilor într-o istorie familială (tromboză venoasă și embolie la frați / surori la orice vârstă sau la părinți în vârstă relativ fragedă). În suspectarea predispoziției ereditare înainte de începerea utilizării oricăror contraceptive hormonale, o femeie ar trebui trimisă unui specialist pentru sfaturi;

- Imobilizarea lungă, intervenții chirurgicale mari, orice intervenții chirurgicale asupra membrelor inferioare sau vătămări grave. În astfel de situații, se recomandă oprirea utilizării medicamentului (în cazul unei operații planificate de cel puțin 4 săptămâni), urmată de reluarea cererilor care nu mai devreme de 2 săptămâni după restabilirea completă a activității motorii;

- în obezitate (indicele de masă corporală este mai mare de 30 kg / m 2);

poate că tromboflebită a venelor superficiale și a venelor varicoase.

Nu există un consens cu privire la rolul posibil al acestor state în etiologia trombozei venoase.

Factori de risc pentru dezvoltarea complicațiilor tromboembolismului arterial:

vârstă;

fumatul (cu fumatul intensiv și cu riscul de vârstă crește și mai semnificativ, în special la femeile de peste 35 de ani);

dlypoproteinemie;

obezitatea (indicele de masă corporală este mai mare de 30 kg / m 2);

hipertensiune;

migrenă;

supape de supape;

fibrilatie atriala;

prezența bolilor în istoria familiei (tromboză arterială la frați / surori la orice vârstă sau la părinți într-o vârstă relativ fragedă). Dacă predispoziția ereditară este suspectată de utilizarea oricăror contraceptive hormonale, o femeie ar trebui trimisă unui specialist pentru sfaturi.

Factorii biochimici care pot indica o predispoziție ereditară sau dobândită la tromboza venoasă sau arterială includ rezistența la proteina C activată, hipergomocheshenemia, deficiența antititrombinei III, deficitul de proteine, deficitul de proteine, anticorpi la fosfolipide (anticorpi, lupus anticoagulant).

Alte state care pot duce la tulburări circulatorice nedorite includ diabetul zaharat, lupusul roșu-roșu, sindromul hemolitic-uremic și bolile intestinale inflamatorii cronice (de exemplu, boala Crohn sau colita ulcerativă), precum și anemia celulelor de sulf.

Este necesar să se țină seama de riscul de dezvoltare a tromboembolismului în perioada postpartum.

Creșterea frecvenței sau severității migrenei (care poate fi un simptom pe termen lung a tulburărilor de apă de creier) în timpul utilizării contraceptivelor hormonale, poate provoca încetarea imediată a contraceptivelor hormonale.

Femeile care aplică KGK ar trebui recomandate să se aplice unui medic atunci când apar simptomele de tromboză. În tromboza suspectată sau confirmată, este necesar să se oprească utilizarea KGC. În acest caz, este necesar să se utilizeze mijloace eficiente de contracepție, deoarece anticoagulanții (kumarine) au un efect teratogen.

Risc de dezvoltare a tumorilor

Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infectarea virusului de papilloma umană (HPV). Studiile epidemiologice au arătat că utilizarea pe termen lung a KOC conduce la o creștere suplimentară a gradului de astfel de risc, dar rămâne neclar cât de legat de alți factori, cum ar fi studiile mai frecvente ale cursei colului uterin și diferențele de comportament sexual, Inclusiv. Utilizarea contraceptivelor de barieră. Rămâne neclare modul în care acest efect este asociat cu utilizarea medicamentului care a obținut ®.

Conform unei meta-analize a rezultatelor 54 de studii epidemiologice, a fost dezvăluită o mică creștere (1,24) a riscului relativ de a dezvolta cancer de sân la femeile care găzduiesc contraceptivele orale hormonale combinate. Riscul scade treptat în termen de 10 ani de la abolirea medicamentelor. Cancerul de sân se dezvoltă rar la femeile sub vârsta de 40 de ani, prin urmare, un număr suplimentar de cazuri de cancer de sân la femeile care iau sau acceptau COC, mici comparativ cu riscul global de cancer de sân. Cancerul de sân diagnosticat la femeile care utilizează COC este clinic mai puțin pronunțat decât cancerul identificat la femeile care nu au folosit niciodată COC. Creșterea riscului de dezvoltare a cancerului de sân poate fi
apărate de faptul că la femeile care găzduiesc COC, diagnosticul de cancer de sân este stabilit în datele anterioare și efectele biologice ale KOC sau o combinație a ambelor acești factori.

În cazuri rare, femeile care au luat Kok, au existat cazuri de a dezvolta tumori ficat benigne și chiar mai rar maligne. În unele cazuri, aceste tumori au condus la dezvoltarea vieții amenințătoare de sângerare în cavitatea abdominală. Medicul ar trebui să țină seama de posibilitatea unei tumori hepatice cu un diagnostic diferențial de boli la o femeie care găzduiește medicamentul care a obținut ®, dacă simptomele includ dureri acute în partea superioară a abdomenului, o creștere a ficatului sau a semnelor de sângerare intra-abdominală .

Alte state

La femeile cu hiperitriglisseridemie sau istoricul familial corespunzător, riscul de a dezvolta pancreatită este ridicat atunci când ia contraceptive hormonale.

Multe femei care găzduiesc contraceptive hormonale au o ușoară creștere a tensiunii arteriale, cu toate acestea, o creștere semnificativă din punct de vedere clinic a tensiunii arteriale este rar observată. Nu este stabilită legătura directă dintre utilizarea contraceptivelor hormonale și dezvoltarea hipertensiunii arteriale. Dacă, atunci când se aplică medicamentul, Obrenarea ® se observă o creștere constantă a tensiunii arteriale, este necesar să se contacteze medicul pentru a aborda necesitatea de a scoate inelul vaginal și scopul terapiei antihipertensive. Cu un control adecvat al tensiunii arteriale utilizând medicamente antihipertensive, este posibil să reluați utilizarea medicamentului care rezultă ®.

În contextul sarcinii și în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate, a fost observată dezvoltarea sau agravarea următoarelor state, deși relația lor cu primirea contraceptivelor nu este în cele din urmă stabilită: icter și / sau mâncărime cauzate de colestază, formarea pietrelor în Bubble-ul plin de viață, porfiria, lupus roșu, sindromul hemolitic-coremic, Coreea Sidengama (Malaya Coreea), herpesul femeilor însărcinate, pierderea auzului datorată otosclerozei, (ereditare) angioedemului umflături.

Tulburările acute sau cronice ale funcției hepatice pot servi ca bază pentru anularea medicamentului Naring® pentru a normaliza indicatorii funcției hepatice. Reapariția icterului colestatic, observat anterior în timpul sarcinii sau când medicamentele de steroizi sexuali, necesită abolirea medicamentului care a obținut ®.

Deși estrogenii și progesteron pot influența rezistența la insulină periferică și toleranța țesuturilor la glucoză, date în favoarea necesității de a schimba terapia hipoglicemică pe fondul utilizării contraceptivelor hormonale. Cu toate acestea, femeile cu diabet zaharat trebuie să fie sub supravegherea constantă a medicului atunci când aplică drogul OBRIGH ®, în special în primele luni de contracepție.

Există date privind deteriorarea cursei bolii coroanei și a colitei ulcerative atunci când se aplică contraceptive hormonale.

În cazuri rare, se poate observa figmanarea pielii feței (Chloa), mai ales dacă a durat mai devreme în timpul sarcinii. Femeile predispuse la dezvoltarea de chloasm, în timpul utilizării medicamentului Naring®, efectele luminii solare și radiațiile ultraviolete ar trebui evitate.

Următoarele state pot interfera cu administrarea corectă a inelului sau pot contribui la căderea sa: căderea cervixului, hernia vezicii urinare și / sau hernia rectului, constipație cronică severă.

În cazuri foarte rare, femeile injectate din inelul vaginal obarung ® în uretra și, eventual în vezică urinară. Când simptomele cistitei, este necesar să se țină seama de probabilitatea introducerii incorecte a inelului.

Cazurile de vaginită sunt descrise în timpul utilizării medicamentului care a obținut ®. Dovezile că tratamentul vaginitei afectează eficacitatea utilizării medicamentului ®, precum și dovezile impactului utilizării medicamentului care rezultă ® asupra eficacității tratamentului vaginitei sunt absente.

Sunt descrise cazuri foarte rare ale extragerii de dificultate a inelului, care au cerut-o cu o extracție de către un lucrător medical.

Examinarea medicală / consultare

Înainte de a face numirea medicamentului care a obținut ® sau pentru a-și relua aplicarea, trebuie să vă familiarizați cu atenție femeile din domeniul istoricului medical (inclusiv familia) și să organizați un examen ginecologic pentru a exclude sarcina. Este necesar să se măsoare tensiunea arterială, să efectueze o barieră mamară, un mic organe pelvine, incluzând un studiu citologic al curselor cervicale și al unor studii de laborator, pentru a elimina contraindicațiile și a reduce riscul posibilelor efecte secundare ale medicamentului. Frecvența și natura examinărilor medicale depind de caracteristicile individuale ale fiecărui pacient, dar examinările medicale sunt efectuate cel puțin o dată în 6 luni. Femeia ar trebui să se familiarizeze cu instrucțiunile și să îndeplinească toate recomandările. Ar trebui să fie informată despre femeia că medicamentul Naring ® nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Reducerea eficienței

Eficacitatea naringului de droguri ® poate scădea în nerespectarea modului de aplicare sau realizarea terapiei concomitente.

Reducerea controlului ciclului

În timpul utilizării medicamentului care a obținut ®, este posibilă apariția sângerării aciclice (oscilații sau sângerări bruște). Dacă o astfel de sângerare este observată după ciclurile regulate pe fundalul utilizării corecte a medicamentului care a obținut ®, ar trebui să contactați medicul de medic-ginecolog aspect pentru studiile de diagnostic necesare, inclusiv. Pentru a elimina patologia organică sau a sarcinii. Se poate solicita răzuirea diagnosticului.

Unele femei nu au sângerare după îndepărtarea inelului. Dacă medicamentul Naring® a fost aplicat în conformitate cu instrucțiunile, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu eșecul recomandărilor instrucțiunii și absenței sângerării după îndepărtarea inelului, precum și în absența sângerării, două cicluri la rând trebuie să elimine sarcina.

Impactul etinilor estradiol și eonegestrel asupra partenerului sexual

Gradul de impact și posibilele efecte farmacologice ale etinilor estradiol și eonegestrel asupra partenerilor sexuali în detrimentul aspirației prin intermediul țesăturilor penisului nu au fost studiate.

Cercetare de laborator.

Utilizarea steroizilor contraceptivi poate afecta rezultatele anumitor studii de laborator, inclusiv indicatorii biochimici ai funcției hepatice, glanda tiroidă, glandele suprarenale și rinichii, conținutul de plasmă a proteinelor de transport (de exemplu, legarea de corticosteroizi globulină și sexul de legare la globulină Hormoni), fracțiuni de lipide / lipoproteine, indicatoare de carbohidrați și indicatori de coagulare și fibrinoliză. Indicatori, de regulă, schimbarea în valorile normale.

Impactul asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de control

Pe baza informațiilor privind proprietățile farmacodinamice ale medicamentului care a obținut ®, se poate aștepta ca aceasta să nu afecteze capacitatea de a controla vehiculele și de a lucra cu mecanisme.

Având în vedere proprietățile farmacodinamice ale medicamentului Naring®, nu se așteaptă să influențeze capacitatea de a controla mașina și utilizarea echipamentelor complexe.

Supradozaj

Consecințele grave ale supradozajului contraceptivelor hormonale nu sunt descrise.

Estimat simptome: Greață, vărsături, sângerare vaginală mică la fete tinere.

Tratament: Efectuați terapie simptomatică. Antidoturile nu există.

Interacțiunea medicală

Condiții de concediu din farmacii

Medicamentul este eliberat de prescripție medicală.

Termeni și condiții de depozitare

Medicamentul trebuie depozitat într-un loc inaccesibil la temperaturi de la 2 ° la 8 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Interacțiunea medicală

Interacțiunea dintre contraceptivele hormonale și alte medicamente poate duce la dezvoltarea sângerării aciclice și / sau a contracepției ineficiente.

Literatura descrie următoarele interacțiuni cu contraceptive orale combinate în general.

Este posibilă interacțiunea cu medicamentele care induc enzime microzomale, ceea ce poate duce la creșterea creștină a hormonilor sexuali. Interacțiunea a fost stabilită cu următoarele medicamente: fenitoină, barbiturie, închisoare, carbamazepină, rifampicină și eventual oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofullvin și preparate care conțin Junior John's.

În tratamentul oricăruia dintre fondurile lor enumerate, este necesar să se utilizeze temporar metoda de contracepție (prezervativ) în combinație cu medicamentul OBUREN ® sau alege o altă metodă de contracepție. În timpul primirii concomitente a medicamentelor care cauzează inducerea enzimelor hepatice microzomale și în termen de 28 de zile de la anularea lor ar trebui să fie utilizate prin metode de contracepție de barieră.

Dacă terapia concomitentă trebuie continuată după o inele de 3 săptămâni, următorul inel trebuie introdus imediat fără un interval convențional.

Scăderea eficacității contraceptivelor orale care conțin etinil estradiol a fost observată în primirea de antibiotice însoțitoare, cum ar fi ampicilina și tetraciclinele. Mecanismul acestui efect nu a fost studiat. În studiul interacțiunii farmacocinetice, recepția amoxicilinei (875 mg de 2 ori / zi) sau doxiciclină (200 mg / zi și apoi 100 mg / zi) timp de 10 zile în timpul utilizării medicamentului Naring ® a afectat ușor farmacocinetica eonegestrel și etinil estradiol. Când utilizați antibiotice (excluzând amoxicilina și doxiciclina) ar trebui să fie utilizate de metoda barieră de contracepție (prezervativ) în timpul tratamentului și în termen de 7 zile de la abolirea antibioticelor. Dacă terapia concomitentă trebuie continuată după 3 săptămâni de utilizare a inelului, următorul inel trebuie introdus imediat fără un interval regulat.

Studiile farmacocinetice nu au evidențiat efectele utilizării simultane a agenților antifungici și a spermicidelor asupra eficacității contraceptive și a siguranței medicamentului NorDerg®. Cu aplicarea combinată a supozitoarelor cu medicamente antifungice, riscul inelelor pauze ușor crește.

Contraceptivele hormonale sunt capabile să provoace o încălcare a metabolismului altor medicamente. În consecință, concentrațiile lor în plasmă și țesuturi pot crește (de exemplu, ciclosporina) sau pot scădea (de exemplu, Lusotodzhina).

Pentru a elimina posibila interacțiune, este necesar să înveți instrucțiuni pentru utilizarea altor medicamente.

Datele farmacocinetice arată că utilizarea tampoanelor nu afectează absorbția hormonilor eliberați din inelul vaginal al Norder®. În cazuri rare, inelul poate fi îndepărtat aleatoriu când tamponul este îndepărtat.

Descriere:

Contraceptiv hormonal combinat combinat (inel) pentru administrare intravaginală.

Producător:

Organon (Olanda)

Compoziție și formă de eliberare

Inelul este neted vaginal, transparent, incolor sau aproape incolor, fără deteriorări vizibile, cu o zonă transparentă sau aproape transparentă la locul de conexiune.

Substanțe active: etinil estradiol 2,7 mg, eTonegestrel 11,7 mg. Substanțe auxiliare: copolimer acetat de acetat de etilenă (28% acetat de vinil), copolimer acetat de etilenă de vinil (9% acetat de vinil), stearat de magneziu.

efect farmaceutic

Pregătirea contraceptivă hormonală combinată pentru uz intravaginal. Acesta conține un eventgestrel, care este un progestogen, derivat de 19 nordistosteron, și etinil estradiol, care este estrogen. Principalul mecanism al acțiunii contraceptive a medicamentului Obarung este de a inhiba ovulația. Componenta gestagne (Eronegestrel) inhibă sinteza glandei hipofizare LG și FSH și astfel împiedică maturarea foliculului (blocuri de ovulație).

Indicele Pearl, indicatorul care reflectă frecvența sarcinii la 100 de femei în timpul anului de contracepție, atunci când se utilizează medicamentul, naringul este de 0,96. Pe fundalul utilizării medicamentului, durerea și intensitatea sângerării asemănătoare menstrualelor scade, frecvența descărcării sângeroase aciclice este redusă și probabilitatea de a dezvolta stări de deficit de fier este redusă. În plus, există date privind reducerea riscului de cancer endometrial și ovare pe fondul utilizării medicamentului. Obarung nu reduce densitatea minerală a țesutului osos.

Indicații pentru utilizare

Contracepția intravagantă (prevenirea sarcinii nedorite) la femei.

Modul de aplicare

Naționalul este introdus în vagin 1 timp în 4 săptămâni. Inelul este în vagin timp de 3 săptămâni și apoi îndepărtat în aceeași zi a săptămânii în care a fost plasată în vagin; După o întrerupere săptămânală, este introdus un nou inel. De exemplu: dacă inelul național a fost instalat miercuri la aproximativ 22.00, acesta trebuie eliminat miercuri după 3 săptămâni la aproximativ 22.00; Următoarea zi de miercuri introduce un nou inel.

Sângerarea asociată cu încetarea medicamentului, începe de obicei la 2-3 zile după îndepărtarea proprietarului și nu poate fi oprită complet până când este instalat un inel nou.

Începutul utilizării acum

Contraceptivele hormonale nu s-au aplicat în ciclul menstrual anterior
Obarung trebuie administrat în prima zi a ciclului (adică în prima zi a menstruației). Instalarea inelului timp de 2-5 zile a ciclului este permisă, cu toate acestea, în primul ciclu în primele 7 zile de la aplicarea medicamentului, proprietatea este recomandată pentru utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție.

Tranziția de la recepția contraceptivelor orale combinate

Obarung ar trebui introdus în ultima zi a intervalului liber în primirea contraceptivelor hormonale combinate (comprimate sau patch-uri). Dacă o femeie a luat în mod corect și în mod regulat contraceptivul hormonal combinat și este încrezător că nu este însărcinată, poate merge la utilizarea unui inel vaginal în orice ciclu de zi. Durata intervalului în primirea contraceptivelor hormonale nu trebuie să depășească perioada recomandată.

Tranziția de la contracepția Gestagne (mini-ferăstrău, implant sau contracepție injectabilă) sau echipamente intrauterine cu eliberare gestagen (marina)

O femeie care ia mini-bea poate merge la uzura medicamentului în orice zi (inelul este administrat în ziua îndepărtării implantului sau a marinei sau în ziua următoarei injecții). În toate aceste cazuri, o femeie ar trebui să utilizeze metoda de contracepție de barieră în primele 7 zile după administrarea inelelor.

După un avort produs în primul trimestru de sarcină

Utilizarea naționării poate fi pornită imediat după un avort. În acest caz, nu este nevoie să se aplice în continuare alte contraceptive. Dacă aplicarea națiunii imediat după avort este nedorită, utilizarea inelului trebuie efectuată în același mod ca și cum contraceptivele hormonale nu s-au aplicat în ciclul anterior. În interval, o femeie recomandă o metodă alternativă de contracepție.

După naștere sau avortul produs în trimestrul II de sarcină

Utilizarea națiunii ar trebui să fie pornită în săptămâna a 4-a după naștere (dacă o femeie nu alăptează) sau avortul în trimestrul II. În cazul în care aplicarea naringului a început într-o dată ulterioară, este necesar să se utilizeze în continuare metode de contracepție în primele 7 zile de aplicare a naționale. Cu toate acestea, dacă, în cursul acestei perioade, contactele sexuale au avut deja un loc, este necesar să excludem mai întâi sarcina sau să aștepte prima menstruație înainte de a utiliza naționale de droguri.

Efectul contraceptiv și controlul ciclului pot fi perturbați dacă pacientul nu respectă modul recomandat. Pentru a evita pierderea efectului contraceptiv în cazul deviației de la modul, trebuie să urmați următoarele recomandări.

Eliminarea întreruperii inelelor

Dacă în timpul unei pauze în utilizarea inelului a fost contactele sexuale, sarcina trebuie exclusă. Cu cât pauza mai lungă, cu atât este mai mare probabilitatea sarcinii. În excluderea sarcinii, este necesar, dacă este posibil, să introduceți un nou inel în vagin cât mai curând posibil. În următoarele 7 zile, poate fi utilizată o metodă suplimentară de contracepție, de exemplu, un prezervativ.

Dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vagin

Dacă inelul a rămas în afara vaginului mai puțin de 3 ore, efectul contraceptivului nu va scădea. Ar trebui să puneți din nou inelul în vagin cât mai curând posibil.

Dacă inelul a ieșit din vagin timp de mai mult de 3 ore în prima sau a doua săptămână de utilizare, atunci efectul contraceptiv poate fi redus. Ar trebui să puneți inelul în vagin cât mai curând posibil. În următoarele 7 zile, este necesar să se utilizeze metoda de contracepție, de exemplu, prezervativul. Cu cât inelul a ieșit mai mult din vagin și cu atât mai aproape de această perioadă la pauza de 7 zile în utilizarea inelului, cu atât este mai mare probabilitatea sarcinii.

Dacă inelul a ieșit din vagin pentru mai mult de 3 ore în a treia săptămână de utilizare, atunci efectul contraceptiv poate fi redus. O femeie ar trebui să arunce acest inel și să aleagă una din cele două metode:
Instalați imediat un inel nou. Ar trebui să se țină cont de faptul că un inel nou poate fi folosit în următoarele 3 săptămâni. În acest caz, nu poate fi nici o sângerare asociată cu încetarea acțiunii medicamentului. Cu toate acestea, sunt posibile fascicul de sânge și sângerare în mijlocul ciclului.

Așteptați sângerarea asociată cu încetarea medicamentului și introduceți un inel nou până la 7 zile după îndepărtarea inelului anterior. Această opțiune trebuie selectată numai dacă modul de utilizare a inelului mai devreme în primele 2 săptămâni nu a fost blocat.

Utilizarea extensivă a inelului

Dacă medicamentul național a fost utilizat nu mai mult decât perioada maximă de 4 săptămâni, atunci efectul contraceptiv rămâne suficient. Puteți face o pauză săptămânală în utilizarea inelului și apoi introduceți un inel nou. Dacă Novariz a rămas în vagin mai mult de 4 săptămâni, atunci efectul contraceptiv se poate agrava, astfel încât înainte de introducerea unui nou inel este necesar pentru a elimina sarcina.

Pentru a schimba timpul apariției sângerării asemănătoare menstruației

Pentru a amâna (preveni) anularea sângerării menstruale, puteți introduce un inel nou fără o întrerupere săptămânală. Următorul inel trebuie utilizat timp de 3 săptămâni. În același timp, poate apărea o selecție de sângerare sau gaze. În continuare, după ce pauza săptămânală obișnuită ar trebui returnată la aplicarea periodică a naționalului.

Pentru a transfera începutul sângerării într-o altă zi a săptămânii, vă puteți recomanda efectuarea unei pauze mai scurte în utilizarea inelului (pentru cât mai multe zile după cum este necesar). Cu cât pauza mai scurtă a inelului, cu atât este mai mare probabilitatea absenței sângerării care apare după îndepărtarea inelului și apariția de sângerare sau de separare a garniturilor în timpul perioadei de utilizare a inelului următor.

Daune inelului

În cazuri rare, atunci când se utilizează Novarb, a fost observată ruptura inelului. Miezul inelelor naționale este solid, astfel încât conținutul său rămâne intact și evidențierea hormonilor nu se schimbă semnificativ. În caz de inele, de obicei cade din vagin. Când inelul este rupt, trebuie să introduceți un inel nou.

Pierderea inelului.

Uneori sa remarcat faptul că proprietatea asupra vaginului a fost observată, de exemplu, dacă a fost administrată incorect, când tamponul este îndepărtat, în timpul unui act sexual sau pe fondul constipației severe sau cronice. În legătură cu această femeie, este recomandabil să verificați în mod regulat prezența inelului național în vagin.

Introducerea incorectă a introducerii

În cazuri foarte rare, femeile au fost introduse din neatenție în uretra. Când simptomele cistitei, este necesar să se țină seama de probabilitatea introducerii incorecte a inelului.

Termeni de utilizare naționări

Pacientul poate intra în mod independent pe proprietar în vagin. Pentru a introduce un inel, o femeie ar trebui să aleagă cea mai convenabilă poziție pentru el, de exemplu, în picioare, ridicând un picior, așezat așezat sau minciună. Național ar trebui să fie stoarse și petrecut în vagin la poziția convenabilă a inelului. Poziția exactă a proprietarului în vagin nu este decisivă pentru efectul contraceptiv.

După administrare, inelul trebuie să fie în vagin în mod constant timp de 3 săptămâni. Dacă inelul a fost îndepărtat accidental, acesta trebuie clătit cu apă caldă (nu fierbinte) și intrați imediat în vagin.

Pentru a scoate inelul, acesta poate fi preluat de un deget arătător sau prin stoarcere între indice și degetele mijlocii, întindeți-vă de vagin.

Efect secundar

Când se utilizează Novar, pot fi observate următoarele reacții adverse:

Organismul de sistem

De multe ori (? 1/100)

Rar (< 1/100, ? 1/1000)

Rar (< 1/1000)

Infecție și invazie

Infecția vaginală (candidoză, vaginită)

Cistită, cervicită, infecții ale tractului urinar

Sistemul imunitar

Hipersensibilitate

Tulburări de metabolizare

Creșteți greutatea corporală

Consolidarea apetitului

Probleme mentale

Depresie, reducerea libidoului

Schimbarea dispoziției

Din sistemul nervos

Cefalee, migrenă

Ameţeală

De la autoritatea de vedere

Vision Vision.

Din sistemul cardiovascular

"Flips"

Din sistemul digestiv

Durere abdominală, greață

Balonare, diaree, vărsături, constipație

Din partea pielii

Alopecia, eczemă, mâncărime de piele

Erupții cutanate

Din sistemul osos-muscular

Durere în regiunea lombară, spasme musculare, dureri în membrele

Din sistemul urinar

Dyuria, îndemnul imperativ, Pollakiuria

Din sistemul de reproducere

Boala de ardere și boli, mâncărime genitală la femei, durere într-o mică pelvis, selecție de la vagin

Amenoreea, polipi de col uterin, contact (în timpul actului sexual), Sângerări, Ecredopion de uter, Mastopatie fibroasă-chistic, Menorragia, Metrragia, Sindromul premenstrual, Dysmenoreea, Spasmul Uterului, Arzând în vagin, Uscăciune vulva și mucoasele membranei Vagina .

Reacțiile locale din penis (simțul partenerului străin în timpul actului sexual, iritația penisului cu sensibilitate crescută la componentele medicamentului)

Inelele vaginale care se încadrează

Inel (daune) inele, oboseala, malaise, dureri abdominale, umflarea, sentimentul corpului strainar din vagin

Contraindicații pentru utilizare

Tromboza venoasă (inclusiv o istorie), inclusiv tromboza venelor profunde, tromboembolismul arterei pulmonare;
- tromboza arterială (inclusiv o istorie), inclusiv accident vascular cerebral, tulburări tranzitorii de circulație a creierului, infarctul miocardic și / sau garboza, inclusiv angina, atac ischemic tranzitoriu;
- defecte cardiace cu complicații trombogene;
- modificarea indicatorilor de sânge, indicând predispoziția la dezvoltarea trombozei venoase sau arteriale, inclusiv rezistența la proteina C activată, deficiența antitrombinei III, deficitul de proteină, deficitul de proteine, anticorpi de hipergomochemie și antifosfolipid (anticorpi la cardiolipină, lupus anticoagulant);
- migrenă cu simptome neurologice focale;
- hipertensiune arterială (tensiune arterială sistolică? 160 mm HG sau tensiune arterială diastolică? 100 mm Hg);
- diabet zaharat cu daune vasculare;
- Pancreatită incl. în istorie, în combinație cu hiperitrigliceridemia pronunțată;
- boli hepatice severe, până la normalizarea indicatorilor de funcții;
- tumori hepatice (inclusiv o istorie);
- tumori maligne dependente de hormoni (de exemplu, cancer de sân), stabilite, presupuse sau în istorie;
- sângerarea de la etiologia neclară a vaginului;
- sarcină (inclusiv estimată);
- perioada de lactație;
- intervenții chirurgicale cu imobilizare ulterioară pe termen lung;
- fumatul (15 sau mai multe țigări pe zi) la femeile de 35 de ani și peste;
- Creșterea sensibilității la componentele medicamentului.

Cu prudență ar trebui să fie prescrisă medicamentul dacă există oricare dintre cele enumerate sub stările bolilor sau factorii de risc; În astfel de cazuri, medicul trebuie să cântărească cu atenție raportul beneficiu și riscul aplicării naționale

Tromboza venoasă sau arterială (frați și surori și / sau părinți);
- obezitatea (indicele de masă corporală este mai mare de 30 kg / m2);
- dislipoproteinemie;
- boala varicoasă (în combinație cu venele de suprafață tromboflebită);
- fibrilatie atriala;
- Diabet;
- Lupus roșu de sistem;
- sindromul hemolitic-uremic;
- epilepsie;
- boala intestinală inflamatorie cronică (boala Crohn și colita ulcerativă);
- anemia celulelor secera;
- hiperbirubinemie congenitală (sindroame Zhilbera, Dubbing, Johnson, Rotor);
- Chloaasm;
- fibromeomul uterului;
- mastopatia fibrozno-chistică;
- statele care fac posibilă utilizarea inelului vaginal: căderea cervixului, hernia vezicii urinare, hernia rectului, constipație cronică severă;
- spikes în vagin;
- Fumatul (mai puțin de 15 țigări pe zi) la femeile de 35 de ani și peste.

Cu exacerbarea bolilor, deteriorarea statului sau apariția altor factori de risc, o femeie ar trebui, de asemenea, să consulte un medic și, eventual, anulează medicamentul.

Deși relația cauzală nu a fost dovedită convingătoare, aceasta ar trebui să fie tratată cu prudență la numirea de medicament național, dacă mai devreme, în timpul utilizării oricăror alte contraceptive hormonale sau a sarcinii anterioare, a fost decesul sau deteriorarea următoarelor state / boli Notați: icter și / sau mâncărime cu colestază, formarea pietrelor în bulele pline de viață, porfiria, Coreea Sidenchem, herpesul femeilor însărcinate, revenirea cu pierderea auzului (ereditare) angioedem edeme.

Recurner al icterului cholestic și / sau colestază cu mâncărime, care a fost observat în timpul sarcinii sau a utilizării anterioare a hormonilor sexuali, este baza pentru încetarea utilizării medicamentului național.

Aplicarea NOVAHARD în timpul alăptării și alăptării

Aplicarea natalalizării în timpul sarcinii, suspiciunea sarcinii și a lactației este contraindicată. Naring este contraindicat în timpul perioadei de alăptare. Naționalul este capabil să influențeze lactația, să reducă cantitatea și să schimbe compoziția laptelui matern. Numărul mic de steroizi contraceptivi și / sau metaboliții lor pot fi excretați cu lapte.


Aplicație cu încălcări ale funcției hepatice

Obrentul este contraindicat în bolile hepatice severe (până la normalizarea indicatorilor de funcții).


Instrucțiuni Speciale

Înainte de numirea sau reînnoirea aplicării medicamentului, ar trebui să se desfășoare examenul național, medical: analiza istoricului (inclusiv familia) și exclude sarcina; Măsurați iadul; Sondajul glandelor mamare, labările micului pelvis, inclusiv un studiu citologic al frotiurilor din colul uterin; Efectuați câteva studii de laborator pentru a elimina contraindicațiile și pentru a reduce riscul posibilelor efecte secundare ale medicamentului național. Frecvența și natura examinărilor medicale sunt efectuate de un specialist, luând în considerare caracteristicile individuale ale fiecărei femei, dar cel puțin o dată în 6 luni.

Pacientul trebuie să se familiarizeze cu instrucțiunile de utilizare a medicamentului național și să îndeplinească toate recomandările.

Trebuie să fie în minte că naționalul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Femeile la vârsta de 40 de ani și peste, femeile cu neoplazie intraepitelială cervicală, precum și femeile de fumat la orice vârstă necesită o consultare suplimentară a ginecologului înainte de numirea națională.

Eficacitatea nationalației medicamentoase poate scădea atunci când regimul nu este îndeplinit.

În timpul utilizării naționale, este posibilă apariția sângerării aciclice (oscilații sau sângerări bruște). Dacă o astfel de sângerare este observată după ciclurile regulate, pe fondul aplicării nationalării în conformitate cu instrucțiunile, trebuie să contactați medicul de medic-ginecolog aspect pentru studiile de diagnostic necesare, inclusiv. Pentru a elimina tumorile maligne și sarcina. Se poate solicita răzuirea diagnosticului.

Unele femei nu apar sângerări după îndepărtarea inelului. Dacă național a fost utilizat în conformitate cu instrucțiunile, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu eșecul recomandărilor instrucțiunii și absenței sângerării după îndepărtarea inelului, precum și în absența sângerării în două cicluri la rând, este necesar să se excludă sarcina.

Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infectarea virusului de papilloma umană (HPV). Studiile epidemiologice au arătat că utilizarea pe termen lung a contraceptivelor combinate a hormonului conduce la o creștere suplimentară a gradului de astfel de risc, dar rămâne neclar cât de legat de alți factori. Rolul pozitiv al inspecțiilor regulate ale unei femei în ginecolog și utilizarea metodelor de contracepție a barierelor este evidentă. Informații despre creșterea riscului de dezvoltare a cancerului de col uterin de la femeile infectate cu HPV utilizând naționalizarea nu este.

Studiile au evidențiat o ușoară creștere a riscului relativ (1,24) a dezvoltării cancerului de sân la femeile care iau contraceptive orale hormonale combinate, dar acest risc scade treptat în termen de 10 ani de la abolirea medicamentelor. Cancerul de sân este rar găsit la femei sub vârsta de 40 de ani, prin urmare, un număr suplimentar de cazuri de cancer de sân la femeile care au primit contraceptive orale combinate sau aplicațiile lor continuă sunt mici comparativ cu riscul global de apariție a cancerului de sân. Au fost obținute date că femeile care au luat contraceptive combinate orale, cancer de sân mai puțin frecvente decât femeile care nu au folosit niciodată medicamente. Posibilitatea de a influența medicamentul național la frecvența apariției cancerului de sân este studiată.

În cazuri rare, femeile care au luat contraceptive orale combinate au fost observate cu tumori ficat benigne și chiar mai puțin adesea - maligne. În unele cazuri, aceste tumori au condus la dezvoltarea vieții amenințătoare de sângerare în cavitatea abdominală. Atunci când a exprimat durerea în jumătatea superioară a abdomenului, creșterea ficatului sau a semnelor de sângerare intra-abdominală într-o femeie care se bucură de proprietar ar trebui să excludă o tumoare hepatică.

Deși multe femei care găzduiesc contraceptive hormonale, se observă o ușoară creștere a tensiunii arteriale, hipertensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic este rar observată. Nu este stabilită legătura directă dintre utilizarea contraceptivelor hormonale și dezvoltarea hipertensiunii arteriale. Cu toate acestea, dacă, cu ajutorul medicamentului, naționalul se remarcă o creștere constantă a iadului. Pacientul ar trebui să se adreseze medicului participant la mezician-ginecolog; În astfel de cazuri, un inel trebuie eliminat, să atribuie terapie antihipertensivă și să rezolve problema alegerii celei mai acceptabile metode de contracepție, inclusiv. Posibilă reluarea utilizării naționale de droguri.

Deși estrogenii și progestogenul sunt capabili să influențeze rezistența la insulină periferică și toleranța țesuturilor la glucoză, date în favoarea necesității de a schimba terapia hipoglicemică pe fondul utilizării contraceptivelor hormonale. Cu toate acestea, femeile cu diabet zaharat trebuie să fie sub supravegherea constantă a unui medic atunci când aplică medicamentul național, în special în primele luni de contracepție.

Utilizarea steroizilor contraceptivi poate afecta rezultatele anumitor studii de laborator, inclusiv indicatorii biochimici ai funcției hepatice, glanda tiroidă, glandele suprarenale și rinichii, conținutul de plasmă a proteinelor de transport (de exemplu, legarea de corticosteroizi globulină și sexul de legare la globulină Hormoni), fracțiuni de lipide / lipoproteine, indicatoare de carbohidrați și indicatori de coagulare și fibrinoliză. Indicatori, de regulă, schimbarea în valorile normale.

Intervenția chirurgicală gravă (inclusiv pe membrele inferioare) este o contraindicație pentru utilizarea medicamentului. În cazul unei operații planificate, se recomandă oprirea utilizării medicamentului de cel puțin 4 săptămâni și să se reînnoiască nu mai devreme de 2 săptămâni după restaurarea completă a activității motorii.

Femeile predispuse la dezvoltarea chloasmei, în timpul utilizării naționale de droguri, ar trebui evitate efectele luminii solare și radiațiile ultraviolete.

Gradul de impact și posibilele efecte farmacologice ale etinilor estradiol și etonogestrel pe membrana mucoasă a capului și pielea penisului nu au fost studiate.

Impactul asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de control

Având în vedere proprietățile farmacodinamice ale naționale de droguri, nu se așteaptă să influențeze capacitatea de a controla mașina și utilizarea echipamentelor complexe.

Supradozaj

Consecințele grave ale supradozajului contraceptivelor hormonale nu sunt descrise. Simptome estimate: greață, vărsături, sângerări vaginale mici la fete tinere.

Tratament: Conduceți terapia simptomatică. Antidoturile nu există.

Interacțiunea medicală

Interacțiunea dintre contraceptivele hormonale și alte medicamente poate duce la dezvoltarea sângerării aciclice și / sau a contracepției ineficiente. Este posibilă interacțiunea cu medicamentele care induc enzime microzomale, ceea ce poate duce la creșterea creștină a hormonilor sexuali.

Eficacitatea nationalării medicamentului poate scădea cu utilizarea simultană a medicamentelor anti-epileptice (fenitoină, fenobarbital, închisoare, carbamazepină, oxcarbazepină, topiramat, felbamat), medicamente anti-tuberculoză (rifampicină), medicamente antimicrobiene (ampicilină, tetraciclină, griseofullvin) , eventual medicamente antivirale (ritonavir) și medicamente care conțin jungla lui Ioan.

În tratamentul oricăruia dintre fondurile lor listate, femeia ar trebui să utilizeze temporar metoda de contracepție în combinație cu tipul de național sau alege o altă metodă de contracepție. În tratamentul cu mijloace care cauzează inducerea enzimelor hepatice, metoda barieră (prezervativul) trebuie aplicată pe fundalul tratamentului și în decurs de 28 de zile de la abolirea acestor medicamente.

Dacă terapia concomitentă trebuie continuată după o inele de 3 săptămâni, următorul inel trebuie introdus imediat fără un interval convențional.

În timpul tratamentului cu antibiotice (cu excepția amoxicilinei și a doxiciclinei), este necesar să se utilizeze metoda barieră de contracepție (prezervativ) în timpul tratamentului și în termen de 7 zile după anularea acestora. Dacă terapia concomitentă trebuie continuată după o inele de 3 săptămâni, următorul inel trebuie introdus imediat fără un interval convențional.

Ca urmare a cercetării privind farmacocinetica influenței asupra eficacității contraceptive și a siguranței medicamentului, naționalizarea, cu utilizarea simultană cu agenți antifungici și spermicide, nu a fost detectată. Cu aplicarea combinată a supozitoarelor cu agenți antifungici, riscul de rupere a inelelor este oarecum în creștere.

Contraceptivele hormonale sunt capabile să provoace o încălcare a metabolismului altor medicamente. În consecință, concentrațiile lor în plasmă și țesuturi pot crește (de exemplu, ciclosporina) sau pot scădea (de exemplu, Lusotodzhina).

Pentru a elimina posibila interacțiune, este necesar să înveți instrucțiuni pentru utilizarea altor medicamente.

Utilizarea tampoanelor nu afectează eficacitatea naționale de droguri. În cazuri rare, inelul poate fi îndepărtat aleatoriu când tamponul este îndepărtat.

Termeni și condiții de depozitare

Obarung trebuie depozitat într-un loc inaccesibil la temperaturi de la 2 ° la 8 ° C (în frigider).

Se încarcă ...Se încarcă ...