Meropenem sau Meronem, oricare este mai bun. Analogii Meronem și prețuri. Condiții și termen de valabilitate

substanta activa: meropenem;

1 flacon conține meropenem trihidrat 570 mg (echivalent cu 500 mg meropenem anhidru) sau meropenem trihidrat 1140 mg (echivalent cu 1000 mg meropenem anhidru)

Excipienți: carbonat de sodiu anhidru.

Forma de dozare

Pulbere pentru prepararea soluției injectabile.

Grupa farmacologică

Agenți antimicrobieni pentru utilizare sistemică. Carbapenemi. Cod ATC J01D H02.

Indicatii

Meronem este indicat pentru tratamentul unor astfel de infecții la adulți și copii începând cu vârsta de 3 luni:

• pneumonie, inclusiv pneumonie dobândită în comunitate și dobândită în spital,
• infecții bronhopulmonare cu fibroză chistică;
• infecții complicate ale tractului urinar
• infecții intra-abdominale complicate;
• infecții în timpul nașterii și infecții postpartum;
• infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi;
• meningita bacteriana acuta.

Meronem poate fi utilizat pentru tratarea pacienților neutropenici și febrili cu suspiciune de infecție bacteriană.

Ar trebui luată în considerare furnizarea unei recomandări oficiale pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Hipersensibilitate la orice alt agent antibacterian din grupul carbapenem.

Hipersensibilitate severă (de exemplu, reacții anafilactice, reacții cutanate severe) la orice alt tip de agent antibacterian beta-lactamic (de exemplu, penicilină sau cefalosporine).

Mod de administrare și dozare

Doza de meropenem și durata tratamentului depind de tipul de agent patogen, de severitatea bolii și de sensibilitatea individuală a pacientului.

Meronem, atunci când este utilizat în doză de până la 2 g de trei ori pe zi la adulți și la copii cu o greutate mai mare de 50 kg și la o doză de până la 40 mg / kg de trei ori pe zi la copii, poate fi deosebit de potrivit pentru tratament a anumitor tipuri de infecții, cum ar fi infecțiile spitalicești.cauzate de Pseudomonas aeruginosa sau Acinetobacter spp.

infecţie	Doza se administreaza la fiecare 8:00
Pneumonie, inclusiv pneumonie dobândită în comunitate și pneumonie dobândită în spital	500 mg sau 1 g
	500 mg sau 1 g
	500 mg sau 1 g
Infecții în timpul nașterii și infecții postpartum	500 mg sau 1 g
	500 mg sau 1 g
Meningita bacteriana acuta

Meronem trebuie administrat de obicei sub formă de perfuzie cu o durată de 15 până la 30 de minute.

În plus, se pot administra doze de până la 1 g sub formă de injecție în bolus timp de aproximativ 5 minute. Există date limitate de siguranță care susțin injectarea în bolus de 2 g la adulți.

Funcție renală afectată

masa 2

Doza pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 50 kg, dacă clearance-ul creatininei la pacienți este mai mic de 51 ml/min.

	(Vezi tabelul 1)
	plin o dată	la fiecare 12:00
	jumătate de doză unică	la fiecare 12:00
	jumătate de doză unică	la fiecare 24 de ore

Există date limitate pentru a sprijini utilizarea dozelor prezentate în Tabelul 2, ajustate pentru unitatea de doză de 2 g.

Meropenemul este excretat prin hemodializă și hemofiltrare, prin urmare, doza necesară de medicament trebuie administrată după finalizarea procedurii de hemodializă.

Disfuncție hepatică

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică, nu este necesară ajustarea dozei.

Dozarea la pacienții vârstnici

Pentru pacienții vârstnici cu funcție renală normală sau cu valori ale clearance-ului creatininei de 50 ml/min, nu este necesară ajustarea dozei.

Tabelul 3

Doza pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 11 ani și cu o greutate de până la 50 kg

infecţie	să intre la fiecare 8:00
Pneumonie, inclusiv dobândită în comunitate și dobândită în spital	10 sau 20 mg/kg greutate corporală
Infecții bronhopulmonare cu fibroză chistică	40 mg/kg greutate corporală
Infecții complicate ale tractului urinar	10 sau 20 mg/kg greutate corporală
Infecții intra-abdominale complicate	10 sau 20 mg/kg greutate corporală
Infecții complicate ale pielii și ale țesuturilor moi	10 sau 20 mg/kg greutate corporală
Meningita bacteriana acuta	40 mg/kg greutate corporală
Tratamentul pacienților cu neutropenie febrilă	20 mg/kg greutate corporală

Nu există experiență de utilizare a medicamentului la copiii cu insuficiență renală.

Meronem trebuie administrat de obicei sub formă de perfuzie cu o durată de 15 până la 30 de minute. În plus, dozele de meropenem de până la 20 mg/kg pot fi administrate sub formă de injecție în bolus timp de aproximativ 5 minute. Există date limitate de siguranță care susțin administrarea medicamentului la o doză de 40 mg / kg la copii sub formă de injecție în bolus.

Copii cu o greutate mai mare de 50 kg

Doza trebuie aplicată ca la pacienții adulți.

Injectare în bolus

O soluție pentru injectare în bolus trebuie preparată prin dizolvarea medicamentului Meronem în apă pentru preparate injectabile până când se obține o concentrație de 50 mg / ml.

Stabilitatea chimică și fizică a soluției de injectare în bolus preparată a fost menținută timp de 3:00 la temperatura camerei (15-25 ° C).

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.

Dacă medicamentul nu este utilizat imediat, medicul este responsabil pentru perioada și condițiile de păstrare a acestuia după preparare.

Infuzie

Soluția perfuzabilă trebuie preparată prin dizolvarea medicamentului Meronem în soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9% sau în soluție injectabilă de glucoză (dextroză) 5% până se obține o concentrație de 1-20 mg/ml.

Stabilitatea chimică și fizică a soluției preparate pentru perfuzie folosind soluție de clorură de sodiu 0,9% a fost menținută timp de 6:00 la temperatura camerei (15-25 ° C) sau timp de 24 de ore la o temperatură de 2-8 ° C. Soluția preparată , dacă a fost refrigerat și trebuie utilizat în termen de 2:00 după refrigerare. Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă medicamentul nu este utilizat imediat, medicul este responsabil pentru perioada și condițiile de păstrare a acestuia după preparare.

Soluția de Meronem preparată cu soluție de glucoză (dextroză) 5% trebuie utilizată imediat, adică în termen de 1:00 după preparare.

Reactii adverse

Într-un studiu de date de la 4872 cu 5026 de pacienți privind efectul tratamentului cu meropenem, reacțiile adverse frecvente asociate cu meropenem au fost diaree (2,3%), erupții cutanate (1,4%), greață/vărsături (1,4%) și inflamație la locul injectării. (1,1%). Evenimentele adverse raportate frecvent asociate cu utilizarea meropenemului au fost trombocitoza (1,6%) și creșterea enzimelor hepatice (1,5-4,3%).

La 2367 de pacienți care au fost incluși în studiile clinice aprobate anterior pentru utilizarea intravenoasă și intramusculară a meropenemului, reacțiile adverse indicate în tabel cu o frecvență de „frecvență necunoscută” nu au fost observate, dar au fost înregistrate în timpul utilizării medicamentului după punerea pe piață.

În tabelul de mai jos, toate reacțiile adverse indicate în funcție de clasa sistemelor de organe și de frecvență: foarte des (≥ 1/10); adesea (de la ≥ 1/100 până la<1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных).

În cadrul fiecărui grup de frecvență, reacțiile adverse sunt enumerate în ordinea descrescătoare a severității.

Sisteme de organe		reacție secundară
Infecții și invazii		Candidoză orală și vaginală.
Din partea sângelui și a sistemului limfatic	frecventa necunoscuta	Trombocitemie. Eozinofilie, trombocitopenie, leucopenie, neutropenie. Agranulocitoză, anemie hemolitică.
Din sistemul imunitar	frecventa necunoscuta	Angioedem, reacții anafilactice.
Din sistemul nervos		Durere de cap. Parestezii. Convulsii.
Din tractul gastrointestinal	frecventa necunoscuta	Diaree, greață, vărsături, dureri abdominale. Colita asociată cu utilizarea antibioticelor.
Din ficat și căile biliare		O creștere a nivelului de transaminaze, o creștere a nivelului de fosfatază alcalină din sânge, o creștere a nivelului de lactat dehidrogenază în sânge. Creșterea nivelului de bilirubină din sânge.
Din partea pielii și a țesutului subcutanat	frecventa necunoscuta	Erupție cutanată, mâncărime. Urticarie. Necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform.
Din rinichi și tractul urinar		Creșterea creatininei din sânge, creșterea nivelului de uree din sânge.
Tulburări și afecțiuni generale la locul injectării	frecventa necunoscuta	Inflamație, durere. Tromboflebita. Durere la locul injectării.

Supradozaj

Un supradozaj relativ este posibil la pacienții cu insuficiență renală dacă doza nu este ajustată.

Experiența limitată a utilizării medicamentului după punerea pe piață indică faptul că, dacă reacțiile adverse apar după un supradozaj, acestea sunt în concordanță cu profilul acestor reacții adverse și, de regulă, sunt ușoare ca severitate și dispar după retragerea medicamentului sau după doza. reducere. Trebuie luată în considerare necesitatea unui tratament simptomatic.

La persoanele cu funcție renală normală, medicamentul este excretat rapid prin rinichi.

Hemodializa elimină meropenemul și metaboliții săi din organism.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Datele privind utilizarea meropenemului la femeile gravide sunt absente sau limitate.

Studiile la animale nu au arătat efecte directe sau indirecte ale toxicității asupra reproducerii. Ca măsură preventivă, este recomandabil să se evite utilizarea meropenemului în timpul sarcinii.

Nu se știe dacă meropenemul trece în laptele matern. Meropenemul se găsește în concentrații foarte mici în laptele matern. Având în vedere beneficiile terapiei pentru femei, trebuie luată o decizie cu privire la întreruperea alăptării sau a tratamentului cu meropenem.

Copii.

Medicamentul trebuie utilizat la copiii cu vârsta de 3 luni.

Caracteristicile aplicației.

Atunci când alegeți meropenem ca tratament, trebuie luată în considerare oportunitatea utilizării unui agent antibacterian din grupul carbapenem, luând în considerare factori precum severitatea infecției, prevalența rezistenței la alți agenți antibacterieni relevanți și riscul de apariție. alegerea medicamentului pentru bacteriile rezistente la carbapeneme.

Au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave și uneori fatale, ca și în cazul altor antibiotice beta-lactamice.

Pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la carbapeneme, peniciline sau alte antibiotice beta-lactamice pot fi, de asemenea, hipersensibili la meropenem. Înainte de a începe terapia cu meropenem, trebuie efectuată o întrebare amănunțită cu privire la reacțiile anterioare de hipersensibilitate la antibiotice beta-lactamice.

Dacă apare o reacție alergică severă, medicamentul trebuie întrerupt și riposta.

Au fost raportate cazuri de colită asociată antibioticelor și colită pseudomembranoasă cu aproape toate medicamentele antibacteriene, inclusiv meropenem, cu severitate variind de la ușoară la care pune viața în pericol.

Prin urmare, este important să se țină cont de posibilitatea unui astfel de diagnostic la pacienții care dezvoltă diaree în timpul sau după utilizarea meropenemului. Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu meropenem și utilizarea unui tratament specific împotriva Clostridium difficile... Nu trebuie să prescrie medicamente care suprimă motilitatea intestinală.

Au fost rareori raportate atacuri în timpul tratamentului cu carbapenem, inclusiv meropenem.

Datorită riscului de toxicitate hepatică (funcție hepatică afectată cu colestază și citoliză), funcția hepatică trebuie monitorizată cu atenție în timpul tratamentului cu meropenem.

Utilizarea medicamentului la pacienții cu boală hepatică: atunci când se tratează meropenem la pacienții cu boală hepatică preexistentă, funcția hepatică trebuie monitorizată cu atenție. Nu este necesară ajustarea dozei.

Tratamentul cu meropenem poate duce la dezvoltarea unui test Coombs pozitiv, direct sau indirect.

Nu este recomandată utilizarea concomitentă a meropenemului și a acidului valproic/valproat de sodiu.

Meronem conține aproximativ 2,0 meq sau 4,0 meq de sodiu la 500 mg sau, respectiv, 1 g doză, care trebuie luate în considerare atunci când se prescrie medicamentul pacienților care urmează o dietă cu conținut controlat de sodiu.

Capacitatea de a influența viteza de reacție atunci când conduceți sau utilizați alte mecanisme.

Studiul efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme nu a fost efectuat.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea medicamentului cu medicamente individuale, cu excepția probenecidului.

Probenecidul concurează cu meropenem pentru excreția tubulară activă și, astfel, suprimă secreția renală de meropenem, ceea ce duce la creșterea timpului de înjumătățire și la creșterea concentrației de meropenem în plasma sanguină. Se recomandă prudență la utilizarea probenecidului cu meropenem.

Nu a fost studiat efectul potențial al Meronem asupra legării proteinelor altor medicamente sau asupra metabolismului. Cu toate acestea, legarea de proteine ​​este atât de nesemnificativă încât interacțiunile cu alți compuși, ținând cont de acest mecanism, nu pot fi așteptate.

Cu utilizarea concomitentă cu carbapeneme, s-a înregistrat o scădere a nivelului de acid valproic în sânge, în urma căreia scăderea nivelului de acid valproic în aproximativ două zile a fost de 60-100%.

Datorită debutului rapid al acțiunii și gradului de reducere, utilizarea concomitentă a acidului valproic și carbapenemelor este considerată că nu poate fi adaptată, prin urmare, astfel de interacțiuni trebuie evitate.

Utilizarea concomitentă a antibioticelor cu warfarină poate crește efectul anticoagulant al acesteia. Au existat multe raportări de creștere a efectului anticoagulant al medicamentelor anticoagulante orale, inclusiv warfarina, la pacienții care primesc simultan medicamente antibacteriene. Riscul poate varia în funcție de infecțiile de bază, de vârsta și de starea generală a pacientului, astfel încât contribuția medicamentelor antibacteriene la creșterea nivelului INR (International Normalized Ratio) este dificil de evaluat. Se recomandă monitorizarea frecventă a nivelului INR în timpul și imediat după utilizarea simultană a antibioticelor cu un anticoagulant oral.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica.

Meropenemul are un efect bactericid prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian la bacteriile gram-pozitive și gram-negative prin legarea la proteinele de legare a penicilinei (PBP).

Ca și în cazul altor agenți antibacterieni beta-lactamici, momentele în care concentrația de meropenem a depășit concentrația minimă inhibitorie (MIS) (T> MIS) au indicat un grad ridicat de corelare cu eficacitatea. În modelele preclinice, meropenemul a demonstrat activitate la concentrații plasmatice care depășesc MIS pentru microorganismele infecțioase cu aproximativ 40% din intervalul de dozare. Această țintă nu a fost stabilită clinic.

Rezistența bacteriană la meropenem poate rezulta din: (1) scăderea permeabilității membranei exterioare a bacteriilor gram-negative (datorită scăderii producției de Plunge), (2) scăderea afinității cu PBP țintă (3) creșterea expresiei componentelor pompei de eflux și (4) producerea de beta lactamaze, care pot hidroliza carbapenemele.

În Uniunea Europeană au fost raportate cazuri de boli infecțioase cauzate de bacterii rezistente la carbapeneme.

Nu există rezistență încrucișată între meropenem și medicamentele aparținând claselor de chinolone, aminoglicozide, macrolide și tetracicline, ținând cont de microorganismele țintă. Cu toate acestea, bacteriile pot prezenta rezistență la mai mult de o clasă de agenți antimicrobieni atunci când un mecanism implicat implică impermeabilitatea membranei celulare și/sau prezența pompelor de eflux.

Valorile limită pentru MIS, care au fost determinate în studiile clinice de către Comitetul european pentru testarea sensibilității antimicrobiene (EUCAST), sunt prezentate mai jos.

1 Valorile limită pentru meropenem pentru Streptococcus pneumoniae și Haemophilus influenzae în meningită sunt 0,25 mg/L/L.

2 Tulpinile microbiene cu valori MIS peste limita S/I sunt foarte rare sau nu sunt raportate în prezent. Testele de identificare și de susceptibilitate antimicrobiană la orice astfel de izolat trebuie repetate și, dacă sunt confirmate, izolatul este trimis la un laborator de referință. În momentul în care datele privind răspunsul clinic al izolatelor verificate cu MIS sunt peste valorile limită actuale pentru rezistență (indicate cu caractere cursive), izolatele trebuie înregistrate ca rezistente.

3 Sensibilitatea de o sută

Nume latin: Meronem
cod ATX: J01DH02
Substanta activa:
Meroproneme trihidrat
Producător: AstraZeneca UK Limited,
Marea Britanie
Condiție de eliberare din farmacie: Pe bază de rețetă
Preț: de la 6300 la 12000 de ruble.

„Meronem” este un antibiotic care acționează asupra infecțiilor anaerobe și aerobe de origine bacteriană. Aparține clasei carbapenem. Efectul utilizării medicamentului este obținut datorită substanței active, care pătrunde liber în celulele bacteriene și blochează activitatea proceselor de sinteză în microorganisme.

Indicatii de utilizare

Antibioticul "Meronem" este utilizat în tratamentul diferitelor boli și afecțiuni atât la adulți, cât și la copii:

• Inflamații ale plămânilor și alte boli respiratorii
• Infecții ale tractului genito-urinar
• Inflamație în pelvisul mic, endometrită, complicații ginecologice după travaliu
• Meningită bacteriană
• Procese inflamatorii în peritoneu (peritonită, apendicită)
• Infecții ale țesuturilor moi și ale pielii (dermatoză, erizipel, impetigo)
• Intoxicații cu sânge (sepsis)
• Neuropenia (împreună cu medicamente antifungice și antivirale).

Infecțiile polimicrobiene sunt tratate eficient dacă Meronem este combinat cu alte medicamente antibacteriene.

Compus

Substanța principală este meroronemul trihidrat, care este echivalent cu meronemul anhidru. Ingredientele suplimentare sunt carbonat de sodiu anhidru.

Proprietăți medicinale

Odată ajuns în organism, agentul inhibă activitatea în celulele diferitelor bacterii:

• Pseudomonas aeruginosa
• Streptococi și stafilococi
• Fusobacterii
• Prevotellus
• Cyclobacter
• Bețe de Klebsiella.

Acest lucru duce la deteriorarea și moartea acestora. Procesele infecțioase nu mai progresează. Cea mai mare concentrație a medicamentului "Meronem" este observată în plasma sanguină la 40 de minute după administrarea intravenoasă. Medicamentul pătrunde cu ușurință în toate sistemele corpului. Aproximativ 75% din medicament este excretat prin rinichii unei persoane în absența a 11-12 ore, sub rezerva funcționării normale a organelor.

Prețul mediu de la 6300 la 12000 de ruble.

Forme de emitere

Antibioticul "Meronem" este produs ca o pulbere gălbuie sau albă destinată fabricării unei soluții pentru injecții intravenoase. Medicamentul este disponibil în flacoane de 10, 20 și 30 ml. În flacoanele de sticlă, poate exista o doză de 500 mg și 1000 mg (capacitate de 30 ml). Fiecare sticlă este închisă cu un dop de cauciuc, acoperit cu un inel de aluminiu deasupra și un capac de plastic. Flacoanele sunt ambalate în 10 bucăți. în pachete de carton.

Mod de aplicare

Medicamentul "Meronem" se administrează intravenos în două moduri:

• Sub formă de injecție în bolus timp de 5-6 minute
• Sub formă de infuzie (sub formă de picurător) timp de 20-25 de minute.

Pentru injecțiile în bolus, antibioticul este diluat cu apă sterilă destinată procedurii la o rată de 5 ml de apă la 250 mg de medicament.

Pentru picuratori, faceți o soluție din pulbere "Meronem" și din oricare dintre lichidele enumerate mai jos:

• Soluție de dextroză 10%
• soluție de manitol 10%
• Un amestec dintr-o soluție de dextroză 5% și clorură de potasiu 0,15%
• Un amestec de dextroză 5% și clorură de sodiu 0,9%.

Soluția gata preparată poate fi folosită o singură dată. Este necesar să respectați regulile de diluare a medicamentelor, nu uitați să agitați sticla imediat înainte de a începe procedura.

O anumită doză și curs de tratament cu medicamentul este stabilită individual, depinde de starea generală de sănătate a pacientului și de severitatea cursului bolii. Regimul standard de tratament constă într-un curs de 5 până la 15 zile.

• Pentru infecții ale tractului urinar și ale organelor respiratorii, procese inflamatorii de direcție ginecologică - intravenos, 500 mg cu un interval pas cu pas de 8-9 ore
• În prezența sepsisului, pneumoniei, peritonitei - 1000 mg la fiecare 8 ore
• Cu meningită - 2000 mg cu o repetare după 9 ore în mod regulat.

Pentru adulții cu insuficiență renală, frecvența de repetare a dozei de "Meronem" este de la 11 la 23 de ore, în funcție de rata de mișcare a sângelui prin pelvisul renal (clearance-ul creatininei).

• De la 3 luni la 12 ani - medicamentul se administrează intravenos la fiecare 8 ore, ciclic 10 sau 20 mg, în funcție de tipul de infecție și de severitatea stării copilului
• Dacă greutatea copiilor este mai mare de 51 kg, atunci se prescriu doze care se adresează adulților.
• Pentru tratamentul infecției meningococice, doza de antibiotic trebuie să fie de cel puțin 40 mg per kilogram de greutate corporală, repetată după 7-8 ore.
• Nu există date despre utilizarea medicamentului în rândul copiilor cu tulburări ale sistemului genito-urinar și ale ficatului.

Este interzisă amestecarea soluției „Meronem” cu alte medicamente.

În timpul sarcinii și alăptării

Antibioticul nu a fost testat pentru pericolele de utilizare pentru femeile însărcinate și mamele care alăptează. Experimentele au arătat că, dacă doza recomandată pentru un adult a fost depășită de 12 ori, atunci numărul avorturilor spontane a crescut.

Deoarece „Meronem” prezintă un risc pentru făt, utilizarea medicamentului la femeile însărcinate, precum și în timpul alăptării, este puternic descurajată. Excepție fac cazurile în care riscul este justificat și este vorba despre salvarea vieții mamei și copilului.

Contraindicatii

Medicamentul "Meronem" nu este utilizat în prezența unor astfel de factori:

• Copilul nu a împlinit vârsta de trei luni
• Sensibilitatea organismului la medicamentele antibacteriene din seria cefalosporinei sau penicilinei
• Intoleranță individuală la meropenem
• Afecțiuni ale stomacului și colită (prescrise cu precauție)
• În timpul sarcinii și alăptării.

Masuri de precautie

Când se utilizează antibioticul cu spectru larg "Meronem" pentru tratamentul bolilor infecțioase ale tractului respirator inferior cauzate de bacterie Pseudomonas aeruginosa, trebuie să testați sistematic sensibilitatea la acest microb.

Dacă pacientul are o reacție alergică la medicament, acesta trebuie întrerupt.

În prezența bolii hepatice, este necesar să se monitorizeze nivelul bilirubinei la pacienți.

Când infecția este provocată de stafilococ rezistent la meticilină, nu se recomandă utilizarea "Meronem" pentru terapie.

Trebuie să vă abțineți de la a lua medicamentul înainte de a conduce o mașină sau de a opera procese mecanizate, deoarece după administrarea medicamentului pot apărea convulsii, dureri de cap severe și amorțeală a unor părți ale corpului.

Interacțiuni încrucișate cu medicamente

Ar trebui luați în considerare următorii factori:

• Nu poate fi utilizat cu heparină
• Utilizarea combinată a „Meronem” și a medicamentelor nefrotoxice crește riscul de apariție a complicațiilor periculoase pentru sănătate
• Acidul valproic în combinație cu meroprenem reduce efectul expunerii la agenți patogeni bacterieni
• Terapia complexă cu substanțe pentru scăderea ureei în sânge (probenecide) și antibioticul „Meronem” crește rata de excreție a acestuia din urmă și crește cantitatea acesteia în sistemul circulator.

Efecte secundare

Efectele adverse de la administrarea medicamentului nu sunt frecvente. Există informații despre astfel de consecințe:

• Tulburări ale scaunului, dureri abdominale, vărsături - în tractul digestiv
• Erupții cutanate, urticarie, mâncărime - reacții dermatologice
• Leucopenie, anemie, trombocitoză reversibilă - sistemul circulator
• Niveluri crescute de uree și creatinină - Sistemul urinar
• Cefalee, convulsii, posibile parestezii - sistem nervos
• Tahicardie, insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială
• Edem alergic și șoc anafilactic
• Procese inflamatorii, durere sau tromboflebită la locurile de injectare
• Ocazional, afte (candidoză), atât în ​​gură, cât și vaginală
• Insomnie, halucinații, stare depresivă - mai multe informații despre depresie găsiți în articolul:.

Supradozaj

În timpul utilizării medicamentului, există posibilitatea unei supradoze accidentale. Acest lucru se aplică în majoritatea cazurilor pacienților cu insuficiență renală. Sunt prescrise un tratament simptomatic și o procedură de hemodializă.

Condiții și termen de valabilitate

„Meronem” este depozitat într-un loc uscat, fără acces la acesta de către copii. Temperatura maximă este de 28 ° C.

Un antibiotic este considerat utilizabil dacă este păstrat în condiții adecvate timp de cel mult patru ani.

Analogii

În industria farmaceutică, există mai mult de 30 de analogi, care conțin ingredientul activ meropenem. În plus, există aproximativ 100 de medicamente care conțin alte ingrediente, dar pot fi folosite pentru a trata boli similare.

Medokemi Ltd., Cipru
Preț de la 340 la 620 de ruble. pentru 1 sticla

Substanța principală este meropenem. Este produs sub formă de pulbere cristalină preparată pentru o soluție utilizată pentru injectare.

pro

• Preț accesibil

Forma de dozare

Liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă

Compus

O sticlă conține

substanta activa - meropenem trihidrat 570 mg și 1140 mg (echivalent cu meropenem anhidru 500 mg și 1000 mg)

substanta auxiliara - carbonat de sodiu anhidru 104 mg și, respectiv, 208 mg.

Descriere

Pulbere de la alb la galben deschis, lipsită de impurități mecanice vizibile.

Grupa farmacoterapeutică

Antimicrobiene pentru uz sistemic. Alte medicamente antibacteriene betalactamice. Carbapinem. Meropenem.

Cod ATX J01DH02

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

La persoanele sănătoase, timpul mediu de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 1 oră; volumul mediu de distribuție este de aproximativ 0,25 L/kg (11-27 L), iar clearance-ul mediu este de 239 ml/min la o doză de 500 mg și scade la 205 ml/min la o doză de 2 g. Doze de 500 , 1000 și 2000 mg, administrate în decurs de 30 de minute, conduc la valori medii ale Cmax de aproximativ 23, 49 și, respectiv, 115 μg/ml, ceea ce corespunde unor valori ASC de 39,3; 62,3 și 153 μg * h / ml. După perfuzia cu doze de 500 și 1000 mg timp de 5 minute, valorile Cmax sunt de 52, respectiv 112 μg/ml. Când se administrează doze multiple la intervale de 8 ore la pacienții cu funcție renală normală, nu are loc cumul de meropenem.

Un studiu pe 12 pacienți care au primit 1000 mg meropenem la fiecare 8 ore după intervenția chirurgicală pentru tratamentul infecțiilor intraabdominale a arătat că la acești pacienți valorile Cmax și timpul de înjumătățire au fost comparabile cu cele la persoanele sănătoase, dar volumul de distribuție. avea 27 de litri.

Distributie

Legarea medie a meropenemului de proteinele plasmatice este de aproximativ 2% și nu depinde de concentrația acestuia. Meropenemul pătrunde bine în mai multe fluide și țesuturi corporale: inclusiv plămâni, secreții bronșice, bilă, lichid cefalorahidian, țesuturi genitale, piele, fascie, mușchi și exudat peritoneal.

Metabolism

Meropenemul este metabolizat prin hidroliza inelului β-lactamic pentru a forma un metabolit inactiv microbiologic. Spre deosebire de imipenem, meropenem în condiții în vitro demonstrează o sensibilitate scăzută la hidroliză de către dehidropeptidaza-1 umană (DHP-1) și nu necesită administrarea suplimentară a unui inhibitor DHP-1

Retragere

Meropenemul este excretat în principal nemodificat de către rinichi, aproximativ 70% (50 -75%) din doză este excretat nemodificat în decurs de 12 ore. Alte 28% sunt excretate ca metabolit inactiv. Excreția în fecale reprezintă doar aproximativ 2% din doză. Măsurătorile clearance-ului renal și efectul probenecidului indică faptul că meropenemul suferă atât filtrare, cât și secreție tubulară.

Farmacocinetica meropenemului la copii și adulți este similară. Timpul de înjumătățire al meropenemului la copiii cu vârsta sub 2 ani este de aproximativ 1,5 - 2,3 ore, în intervalul de doze de 10 - 40 mg/kg există o relație liniară.

Studiile farmacocinetice la pacienții cu insuficiență renală au arătat că clearance-ul meropenemului se corelează cu clearance-ul creatininei. La astfel de pacienți, este necesară o ajustare a dozei.

Studiul farmacocineticii la vârstnici a evidențiat o scădere a clearance-ului meropenemului, care s-a corelat cu o scădere a clearance-ului creatininei legată de vârstă.

Un studiu asupra pacienților cu ciroză alcoolică a arătat că această boală hepatică nu afectează farmacocinetica meropenemului atunci când este administrat de mai multe ori.

Farmacodinamica

Meronem este un antibiotic din clasa carbapenemului, destinat utilizării parenterale, relativ rezistent la dehidropeptidaza-1 umană (DHP-1), nu necesită administrarea suplimentară a unui inhibitor DHP-1.

Meronem are un efect bactericid prin afectarea sintezei peretelui celular bacterian. Efectul bactericid al Meronem împotriva unei game largi de bacterii aerobe și anaerobe se explică prin capacitatea mare a Meronem de a pătrunde în peretele celular bacterian, un nivel ridicat de rezistență la majoritatea b-lactamazelor și o afinitate semnificativă pentru proteinele de legare a penicilinei ( PBP-uri). Concentrațiile minime bactericide (MBC) sunt de obicei aceleași cu concentrațiile minime inhibitorii (MIC). Pentru 76% dintre bacteriile testate, raportul MBC/MIC a fost de 2 sau mai puțin.

Meronem este stabil în testele pentru determinarea sensibilității agentului patogen. Meronem funcționează sinergic cu diferite antibiotice. Meronem are, de asemenea, un efect post-antibiotic.

Spectrul de activitate antibacteriană a Meronem pe baza experienţei clinice şi a recomandărilor terapeutice include următoarele tipuri:

Aerobi gram-pozitivi:

Enterococfecalis(E. faecalis poate prezenta, prin natura sa, o sensibilitate intermediara), Staphylococcus aureus(doar tulpini sensibile la meticilină: stafilococii rezistenți la meticilină, inclusiv MRSA, sunt rezistenți la meropenem) , specii ale genului Stafilococ, inclusiv Staphylococcus epidermidis(numai tulpinile sensibile la meticilină: stafilococii rezistenți la meticilină, inclusiv MRSE, sunt rezistenți la meropenem), streptococ agalactiae(streptococi de grup B), grup streptococ milleri(CU.anginos, S . constellatus, CU.intermediar), Streptococcus pneumoniae,streptococ piogenes(streptococi de grup A)

Aerobi Gram negativi:

Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteraus vulgaris,marcescens.

anaerob gram-pozitiv bacterii:

Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, specii de Peptostreptococcus(inclusiv P. micros, P anaerobius, P. magnus).

Bacteriile anaerobe gram-negative

Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens

Specii pentru care poate exista problema rezistenței dobândite:

Aerobi gram-pozitivi

Enterococfecium

Aerobi gram-negativi

Acinetobacterspp,Burkholderiacepacia,Pseudomonasaeruginosa

Microorganisme inițial rezistente

Aerobi gram-negativi

Stenotrophomonasmaltofilie,Legionellaspp.

Alte microorganisme inițial rezistente

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma Pneumoniae

Prevalența rezistenței dobândite poate varia geografic și în timp pentru fiecare specie, astfel încât informațiile locale despre rezistență sunt de dorit, în special atunci când se tratează infecții severe.

Indicatii de utilizare

Meronem intravenos este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la copii și adulți cauzate de unul sau mai mulți agenți patogeni sensibili la meropenem:

Pneumonie, inclusiv spital

Infectii ale tractului urinar

Infecții abdominale

Infecții ginecologice, cum ar fi endometrita și inflamatorii

boli ale organelor pelvine

Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi

Meningita

Septicemie

Tratament empiric ca monoterapie sau în combinație cu

agenți antivirali sau antifungici pentru suspectate

pacienți adulți pentru infecție cu simptome de neutropenie febrilă.

Meronem s-a dovedit a fi eficient ca monoterapie sau în combinație cu alți agenți antimicrobieni în tratamentul infecțiilor polimicrobiene.

Meronem intravenos este utilizat în mod eficient la pacienții cu fibroză chistică (fibroză chistică) și infecții cronice ale tractului respirator inferior ca monoterapie sau în combinație cu alți agenți antibacterieni.

Nu există experiență de utilizare a medicamentului în practica pediatrică la pacienții cu neutropenie sau cu imunodeficiență primară sau secundară.

Mod de administrare și dozare

Doza și durata terapiei trebuie determinate în funcție de tipul și severitatea infecției și de starea pacientului.

500 mg intravenos la fiecare 8 ore pentru tratamentul pneumoniei, infecțiilor tractului urinar, infecțiilor ginecologice precum endometrita, infecțiilor pielii și ale țesuturilor moi.

1 g intravenos la fiecare 8 ore în tratamentul pneumoniei dobândite în spital, peritonitei, suspectării infecției bacteriene la pacienții cu simptome de neutropenie, precum și septicemie.

Pentru infectia cu Pseudomonas aeruginosa, doza recomandata este de cel putin 1 g la 8 ore pentru adulti (doza maxima admisa este de 6 g pe zi, impartita in 3 prize) si de cel putin 20 mg/kg la 8 ore pentru copii (maximum doza admisă este de 120 mg/kg pe zi, împărțită în 3 doze).

Dozarea la pacienții adulți cu insuficiență renală

La pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml/min, doza trebuie redusă după cum urmează:

Clearance-ul creatininei Doza Frecventa de administrare

(ml / min) (pe unitatea de doză 500 mg, 1 g, 2 g)

26 - 50 o unitate de doză la fiecare 12 ore

10 - 25 0,5 unități de doză la fiecare 12 ore

< 10 0,5 единицы дозы каждые 24 часа

Meronem este excretat prin hemodializă și hemofiltrare. Dacă este necesar un tratament de lungă durată cu Meronem, se recomandă ca la sfârșitul procedurii de hemodializă să se administreze o unitate de dozare (în funcție de tipul și severitatea infecției), pentru a restabili o concentrație plasmatică eficientă.

Dozaj la pacienții adulți cu insuficiență hepatică

La pacienții cu insuficiență hepatică, nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienți vârstnici

La pacienții vârstnici cu funcție renală normală sau clearance-ul creatininei mai mare de 50 ml/min, nu este necesară ajustarea dozei.

Copii

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani, doza intravenoasă recomandată este de 10 - 20 mg/kg la fiecare 8 ore, în funcție de tipul și severitatea infecției, de sensibilitatea microorganismului patogen și de starea pacientului.

La copiii cu o greutate mai mare de 50 kg, trebuie utilizate dozele recomandate pentru adulți.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 4 și 18 ani, care suferă de fibroză chistică (fibroză chistică), în perioada de exacerbare a infecțiilor cronice ale tractului respirator inferior, se utilizează doze de 25 până la 40 mg/kg la fiecare 8 ore.

Nu există experiență de utilizare a medicamentului la copiii cu insuficiență renală.

Metoda de introducere

Meronem pentru utilizare intravenoasă poate fi administrat ca injecție intravenoasă în bolus timp de cel puțin 5 minute sau ca perfuzie intravenoasă timp de 15 până la 30 de minute, folosind fluide de perfuzie adecvate pentru diluare.

Meronem pentru injecție intravenoasă în bolus trebuie diluat cu apă sterilă pentru preparate injectabile (10 ml per 500 mg meropenem), în timp ce concentrația medicamentului este de aproximativ 50 mg / ml. Soluția rezultată este un lichid limpede, incolor sau galben deschis.

Există date limitate pentru a susține siguranța dozelor în bolus de 2 g pentru adulți și 40 mg/kg pentru copii.

Meronem pentru perfuzie intravenoasă poate fi diluat cu un lichid de perfuzie compatibil egal cu 50 mg/ml.

Meronem nu trebuie amestecat sau adăugat la alte medicamente.

Meronem este compatibil cu următoarele soluții de perfuzie:

Soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Soluție de glucoză 5% sau 10% (dectroză).

Când se diluează Meronem, trebuie urmat regimul antiseptic standard. Agitați bine soluția diluată înainte de utilizare.

Toate flacoanele sunt de unică folosință.

Soluția de Meronem nu trebuie înghețată.

Efecte secundare

De multe ori

Trombocitemie

Durere de cap

Greață, vărsături, diaree

Concentrații serice crescute de alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze, fosfatază alcalină, lactat dehidrogenază și γ-glutamil transferază

Erupție cutanată, mâncărime

Inflamație și durere la locul injectării

Rareori

Candidoza orală și candidoza vaginală

Eozinofilie, trombocitopenie, leucopenie, neutropenie

Parestezii

Creșterea concentrației serice de bilirubină

Urticarie

Tromboflebita

Convulsii

Agranulocitoza

Rareori

Anemie hemolitică

Edemul Quincke, manifestări de anafilaxie

Colita pseudomembranoasa

Eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică

anorexie

Excitabilitate crescută, agitație, anxietate, depresie, halucinații, anxietate, insomnie

Edem periferic, disurie, hematurie, disfuncție renală

trombocitoză reversibilă, eozinofilie, trombocitopenie, leucopenie

Edemul lui Quincke

Convulsii

Crize epileptiforme

Hepatită colestatică, hiperbilirubinemie, icter

Stop cardiac, insuficiență cardiacă, tahicardie, bradicardie, dificultăți de respirație, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, infarct miocardic, embolie pulmonară

Contraindicatii

Istoric de hipersensibilitate la meropenem și alte componente ale medicamentului, inclusiv alți agenți antibacterieni beta-lactamici

Sarcina și alăptarea

Vârsta copiilor până la 3 luni (eficacitate și siguranță pentru aceasta

grupurile de pacienți nu au fost studiate).

Cu grija:

administrarea concomitentă de Meronem cu medicamente potențial nefrotoxice. Persoane cu boli gastro-intestinale, în special colită.

Interacțiuni medicamentoase

Probenecidul concurează cu Meronem pentru secreția tubulară activă, inhibând excreția renală și determinând o creștere a timpului de înjumătățire prin eliminare și a concentrației plasmatice a Meronem. Deoarece eficacitatea și durata de acțiune a Meronem administrat fără probenecid sunt adecvate, nu este recomandată administrarea concomitentă de probenecid cu Meronem.

Efectul posibil al Meronem asupra legării altor medicamente de proteine ​​sau asupra metabolismului nu a fost studiat. Legarea Meronem de proteine ​​este scăzută (aproximativ 2%), se presupune că nu ar trebui să existe nicio interacțiune cu alte medicamente pe baza deplasării de proteinele plasmatice.

Meronem poate scădea nivelul seric de acid valproic. Nu este recomandată utilizarea concomitentă a acidului valproic/valproat de sodiu cu Meronem.

Utilizarea Meronem în timp ce luați alte medicamente nu a fost însoțită de dezvoltarea interacțiunilor farmacologice adverse. Cu toate acestea, nu există date specifice privind posibilele interacțiuni medicamentoase (cu excepția probenecidului).

Instrucțiuni Speciale

Când se utilizează Meronem ca monoterapie, ca și în cazul altor antibiotice, la pacienții în stare critică cu o infecție a tractului respirator inferior identificată cauzată de Pseudomonas aeruginosa sau dacă se suspectează, se recomandă să testați în mod regulat sensibilitatea la acest antibiotic și să aveți grijă.

În cazuri rare, odată cu utilizarea Meronem, ca și în cazul utilizării aproape a tuturor antibioticelor, se observă dezvoltarea colitei pseudomembranoase, care poate varia ca severitate de la forme ușoare la forme care pun viața în pericol. Prin urmare, pacienților cu boli gastrointestinale, în special colită, li se prescrie antibiotice cu precauție extremă. Este important să se țină cont de diagnosticul de „colită pseudomembranoasă” dacă se dezvoltă diaree în timpul tratamentului cu Meronem. Deși cercetările au arătat că toxina produsă de Clostridium difficile, este una dintre principalele cauze ale colitei asociate antibioticelor, totuși trebuie avute în vedere și alte cauze.

Există dovezi de alergenitate încrucișată parțială între alte carbapeneme și antibiotice beta-lactamice, peniciline și cefalosporine. Înainte de a începe terapia cu Meronem, este necesar să intervievați cu atenție pacientul, acordând o atenție deosebită antecedentelor de reacții de hipersensibilitate la antibiotice beta-lactamice. Meronem trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de indicații ale unor astfel de fenomene. Dacă există o reacție alergică la Meronem, atunci este necesar să opriți administrarea medicamentului și să luați măsurile adecvate.

Utilizarea Meronem la pacienții cu boală hepatică trebuie efectuată sub o monitorizare atentă a nivelului transaminazelor și bilirubinei.

Ca și în cazul altor antibiotice, creșterea predominantă a microorganismelor insensibile este posibilă și, prin urmare, necesită monitorizarea constantă a pacientului.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului pentru infecțiile cauzate de stafilococ rezistent la meticilină.

Sarcina și alăptarea

Siguranța utilizării Meronem la femei în timpul sarcinii nu a fost studiată. Meronem nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt. În fiecare caz, medicamentul trebuie utilizat sub supravegherea directă a unui medic.

Meronem nu trebuie utilizat la femeile care alăptează decât dacă beneficiul potențial justifică riscul pentru copil. Dacă este necesar, utilizarea medicamentului în timpul alăptării ar trebui să ia în considerare întreruperea alăptării.

Utilizare în pediatrie

Eficacitatea și tolerabilitatea medicamentului la copiii cu vârsta sub 3 luni nu au fost evaluate și, prin urmare, nu se recomandă utilizarea medicamentului la copiii sub această vârstă. Nu există experiență de utilizare a medicamentului la copiii cu insuficiență hepatică și renală, la pacienții cu neutropenie sau cu imunodeficiență primară și secundară.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nu au fost efectuate studii speciale privind efectul Meronem asupra capacității de a conduce o mașină și alte echipamente, cu toate acestea, trebuie luată în considerare posibilitatea apariției durerilor de cap, a convulsiilor și a paresteziei la utilizarea Meronem.

Supradozaj

Supradozajul accidental este posibil în timpul tratamentului, în special atunci când se tratează pacienții cu insuficiență renală.

Simptome: efecte secundare crescute ale medicamentului.

Tratament: simptomatic. La pacienții cu funcție renală normală, medicamentul este excretat rapid în urină. La pacienții cu insuficiență renală, hemodializa este eficientă.

Formular de eliberare și ambalaj

Medicamentul cu o doză de 0,5 g este plasat în flacoane de sticlă transparentă de 20 ml cu sigla AstraZeneca sau cu o doză de 1 g în flacoane de sticlă transparentă de 30 ml cu sigla AstraZeneca, sigilate cu dopuri de cauciuc și sertizate cu capace de aluminiu cu un plastic albastru. capac (pentru o doză de 0,5 g) sau culoare de rodie (pentru o doză de 1 g).

10 sticle, împreună cu instrucțiuni de utilizare în limbile de stat și rusă, sunt puse într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se pastra la temperaturi sub 30°C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Meronem: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Meronem

Cod ATX: J01DH02

Substanta activa: meropenem

Producător: Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company (Japonia), ACS Dobfar (Italia), Astra Zeneca UK Ltd. (Marea Britanie)

Descriere și actualizare foto: 14.08.2019

Meronem este un medicament antibacterian cu spectru larg.

Forma de eliberare și compoziția

Meronem este produs sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (i/v): de la alb la galben deschis (500 mg fiecare în flacoane de sticlă cu o capacitate de 10 și 20 ml, 10 flacoane în cutii de carton). cu control prima deschidere; 1000 fiecare) mg în flacoane de sticlă cu o capacitate de 30 ml, 10 flacoane în cutii de carton cu control prima deschidere).

Ingredient activ: meropenem trihidrat, în 1 flacon în termeni de meropenem anhidru - 500 sau 1000 mg.

Componenta auxiliară: carbonat de sodiu anhidru.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Meropenemul este un antibiotic care aparține clasei carbapenemelor. Se utilizează parenteral și se caracterizează prin rezistență relativă la dehidropeptidază-1 (DHP-1). Când se utilizează, nu este nevoie de administrarea suplimentară a unui inhibitor DHP-1.

Efectul bactericid al meropenemului se explică prin efectul său asupra sintezei peretelui celular bacterian. Activitatea bactericidă crescută a acestei substanțe împotriva unei game largi de microorganisme anaerobe și aerobe se datorează capacității mari a meropenemului de a pătrunde în peretele celulelor bacteriene, gradului ridicat de stabilitate a componentei active a Meronem la majoritatea β-lactamazelor și semnificative. afinitate pentru diferite proteine ​​de legare a penicilinei (PSP). Concentrația minimă bactericidă (MBC) corespunde de obicei concentrației minime inhibitorii (MIC). Pentru 76% dintre speciile bacteriene studiate, raportul MBC/MIC a fost de 2 sau mai mic.

Studiile in vitro demonstrează că meropenemul are un efect sinergic asupra diferitelor antibiotice. Numeroase teste in vitro și in vivo au confirmat prezența unui efect postantibiotic în această substanță. Microorganismele se caracterizează prin unul sau mai multe dintre următoarele mecanisme de rezistență la meropenem: producerea de beta-lactamaze care favorizează hidroliza carbapenemilor, permeabilitatea afectată a pereților celulari ai bacteriilor gram-negative din cauza sintezei porinelor, intensificarea efluxului. mecanisme și o scădere a afinității pentru PSB țintă. Ca criterii de sensibilitate la meropenem, bazate pe farmacocinetica Meronem și pe corelarea datelor microbiologice și clinice, se recomandă doar CMI și diametrul zonei, care se determină individual pentru agenții patogeni respectivi.

Microorganismele cu un diametru al zonei de peste 14 mm sunt considerate susceptibile la meropenem, se observă sensibilitatea intermediară a bacteriilor la Meronem cu un diametru al zonei de 12-13 mm, iar microorganismele cu un diametru al zonei de 11 mm sau mai puțin sunt rezistente la Meronem.

Uniunea Europeană a adoptat următoarele valori limită CMI pentru meropenem pentru diferite bacterii patogene într-un cadru clinic:

• sensibilitate ≤ 2 mg/l, rezistență> 8 mg/l: Enterobacteriaceae, Acinetobacter, Pseudomonas, anaerobi gram-pozitivi și gram-negativi;
• sensibilitate ≤ 2 mg/l, rezistență> 2 mg/l: Streptococcus grupele A, B, C, G, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
• sensibilitate 2 mg/l: alți streptococi;
• sensibilitate ≤ 0,25 mg/l, rezistență> 0,25 mg/l: Neisseria meningitidis.

Tulpinile pentru care MIC se dovedește a fi peste pragul de sensibilitate sunt extrem de rare sau nu sunt detectate în prezent. Detectarea unei astfel de tulpini necesită repetarea testului MIC. Dacă rezultatul este confirmat, tulpina este transferată la un laborator de referință, unde este considerată rezistentă până la obținerea unui efect clinic pe deplin confirmat privind aceasta.

Sensibilitatea la meropenem este determinată folosind metode standard, iar rezultatele testelor sunt interpretate conform ghidurilor locale. Eficacitatea Meronem împotriva unui anumit agent patogen este confirmată de liniile directoare pentru terapia cu antibiotice și experiența clinică.

Următoarele microorganisme sunt considerate susceptibile la meropenem:

• anaerobi gram-negativi: Prevotella disiens, Prevotella bivia, Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis;
• anaerobi gram-pozitivi: genul Peptostreptococcus (inclusiv magnus, P. anaerobius, P. micros), Peptoniphilus asaccharolyticus, Clostridium perfringens;
• aerobi gram-negativi: Serratia marcescens, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Morganella morganii, Klebsiella o influencailia o, Klebsiella influenzas
• aerobi gram-pozitivi: Streptococcus pyogenes grupa A, Streptococcus agalactiae grupa B, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus milleri grup (S. intermedius, S. constellatus, S. anginosus), Enterococcus faecalis, familia Staphylococcus, Staphylococcus methicillin-sensitive-methilococcus (S. constellatus, S. anginosus), încordare).

Pentru următoarele microorganisme patogene, problema rezistenței dobândite este urgentă:

• aerobi gram-negativi: Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, genul Acinetobacter;
• aerobi gram-pozitivi: Enterococcus faecium.

Bacteriile care sunt rezistente în mod natural la meropenem includ:

• aerobi gram-negativi: Legionella spp., Stenotrophomonas maltophilia;
• alți agenți patogeni: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Coxiella burnetii.

Farmacocinetica

Administrarea intravenoasă de meropenem timp de 30 de minute la voluntari sănătoși determină concentrația plasmatică maximă a acestuia de aproximativ 11 μg/ml la o doză de 250 mg, 23 μg/ml la o doză de 500 mg și 49 μg/ml la o doză de 1000 mg. Cu toate acestea, în ceea ce privește concentrația maximă și aria de sub curba farmacocinetică concentrație-timp (ASC), nu există o dependență farmacocinetică proporțională absolută de doza administrată de Meronem. Există o scădere a clearance-ului plasmatic de la 287 la 205 ml / min în intervalul de doze 250 - 2000 mg.

Cu o injecție intravenoasă în bolus de Meronem la voluntari sănătoși timp de 5 minute, concentrația plasmatică maximă a medicamentului este de 52 μg / ml la o doză de 500 mg și 112 μg / ml la o doză de 1000 mg. La 6 ore după administrarea intravenoasă de meropenem în doză de 500 mg, conținutul acestuia în plasma sanguină scade la o valoare de 1 μg/ml sau mai puțin. Perfuzia prelungită (până la 3 ore sau mai mult) de carbapeneme poate optimiza parametrii lor farmacodinamici și farmacocinetici. Cu o perfuzie standard de 30 de minute la voluntari sănătoși, două doze de 500 și 2000 mg la fiecare 8 ore, raportul dintre perioada de timp în care nivelul sanguin al meropenemului depășește CMI și intervalul de dozare (CMI este de 4 μg/ml) este 30% și, respectiv, 58. %. Introducerea acelorași doze la voluntari prin intermediul unei perfuzii de trei ore la fiecare 8 ore duce la o creștere a acestui indicator cu până la 43% și 73% la doze de 500 mg și, respectiv, 2000 mg. Concentrația plasmatică medie a meropenemului la voluntari sănătoși după o perfuzie intravenoasă în bolus de Meronem timp de 10 minute la o doză de 1000 mg depășește CMI de 4 μg/ml pentru 42% din intervalul de dozare, spre deosebire de 59% cu o doză de trei bolus intravenos de oră de 1000 mg meropenem.

Componenta activă a Meronem pătrunde bine în majoritatea țesuturilor și fluidelor corporale, inclusiv în lichidul cefalorahidian la pacienții cu meningită bacteriană. Mai mult, concentrațiile sale depășesc cele necesare pentru suprimarea activității vitale a majorității microorganismelor.

La administrarea repetată de Meronem cu un interval de 8 ore, nu se observă cumul de meropenem la pacienții cu rinichi care funcționează normal. La această categorie de pacienți, timpul de înjumătățire este de aproximativ 1 oră. Meropenem se leagă de proteinele plasmatice cu 2%.

Aproximativ 70% dintr-o doză intravenoasă de meropenem este excretată nemodificat în urină pe o perioadă de 12 ore, după care se observă o excreție renală nesemnificativă. Concentrațiile substanței active în urină mai mari de 10 μg/ml rămân neschimbate timp de 5 ore după administrarea medicamentului în doză de 500 mg. Cu un regim de tratament care prevede administrarea de meropenem, 500 mg la 8 ore sau 1000 mg la 6 ore, nu se observă acumulare de medicament în urină și plasma sanguină la voluntarii cu un ficat care funcționează normal.

Meropenemul formează singurul metabolit fără activitate microbiologică. Conform studiilor la care au participat copii, farmacocinetica meropenemului la pacienții adulți și la copii este aproape aceeași. Timpul de înjumătățire al medicamentului la copiii cu vârsta sub 2 ani este de aproximativ 1,5-2,3 ore, iar în intervalul de doze de 10-40 mg / kg există o dependență liniară a acestui parametru de doză.

Experimentele privind studiul farmacocineticii Meronem la pacienții cu insuficiență renală au confirmat prezența unei corelații între clearance-ul meropenemului și clearance-ul creatininei. Când se tratează astfel de pacienți, este necesară ajustarea dozei.

Studiile farmacocinetice la vârstnici confirmă o scădere a clearance-ului componentei active a Meronem, care se corelează cu o scădere a clearance-ului creatininei din cauza vârstei. Retragerea meropenemului în timpul hemodializei duce la o creștere a clearance-ului de aproximativ 4 ori în comparație cu clearance-ul acestuia la pacienții cu anurie.

Conform studiilor farmacocinetice, la care au participat pacienți cu disfuncții hepatice, aceste modificări patologice nu afectează parametrii farmacocinetici ai meropenemului.

Indicatii de utilizare

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 3 luni, Meronem este prescris pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii (ca monopreparat sau în combinație cu alți agenți antimicrobieni):

• Infecții abdominale
• Infectii ale tractului urinar;
• Boli infecțioase și inflamatorii ale organelor pelvine, inclusiv endometrita;
• Septicemie;
• meningita;
• Infecții ale pielii și structurilor acesteia.

Ca monopreparat sau în combinație cu agenți antifungici / antivirale, Meronem este prescris pentru terapia empirică la adulții cu infecție suspectată însoțită de simptome de neutropenie febrilă.

Contraindicatii

Absolut:

• Copii până la vârsta de 3 luni;
• Hipersensibilitate severă (reacții severe cutanate sau anafilactice) la orice medicament antibacterian cu structură beta-lactamică, de exemplu. la cefalosporine și/sau peniciline;
• Istoric de hipersensibilitate la meropenem sau la alte medicamente din grupul carbapenem.

Relativ (trebuie acordată o atenție deosebită din cauza riscului de complicații):

• Prezența plângerilor din tractul gastrointestinal (de exemplu, diaree), în special la pacienții cu colită;
• Utilizarea concomitentă de medicamente potențial nefrotoxice.

În timpul sarcinii/alăptării, Meronem poate fi prescris numai dacă beneficiul așteptat al terapiei depășește riscurile posibile pentru făt/copil.

Instrucțiuni de utilizare a Meronem: metodă și dozare

Meronem se administrează intravenos sub formă de injecție în bolus timp de cel puțin 5 minute sau sub formă de perfuzie timp de 15-30 de minute.

Pentru injecțiile intravenoase în bolus, Meronem este diluat cu apă sterilă injectabilă (pentru 250 mg meropenem - 5 ml apă).

Pentru perfuzii intravenoase, Meronem se diluează cu unul dintre următoarele lichide de perfuzie (în cantitate de 50-200 ml): soluție de dextroză 5 sau 10%, soluție de manitol 2,5 sau 10%, soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de dextroză 5% cu Soluție de clorură de sodiu 0,225%, soluție de dextroză 5% cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de dextroză 5% cu soluție de bicarbonat de sodiu 0,02%, soluție de dextroză 5% cu soluție de clorură de potasiu 0,15%.

Când diluați, trebuie să respectați regulile aseptice standard, agitați soluția diluată înainte de administrare. Meronem nu trebuie grăbit sau adăugat la alte medicamente. Toate flacoanele sunt de unică folosință.

Dozele și durata tratamentului sunt stabilite individual, în funcție de tipul de agent patogen, de severitatea bolii și de starea generală a pacientului.

• Pneumonie, infectii ginecologice, infectii ale tractului urinar, pielii si structurilor acesteia: 500 mg intravenos la 8 ore;
• Peritonita, septicemia, pneumonia nosocomiala, suspiciunea de infectie bacteriana la pacientii cu simptome de neutropenie: 1000 mg intravenos la fiecare 8 ore;
• Meningita: 2000 mg la fiecare 8 ore.

• CC 26-50: 1 doză la 12 ore;
• CC 10-25: ½ doză la fiecare 12 ore;
• CC mai mic de 10: ½ doză la fiecare 24 de ore.

Substanța activă Meronem este excretată în timpul hemodializei. Din acest motiv, în cazul tratamentului de lungă durată, pentru a restabili concentrația efectivă de meropenem în plasma sanguină, se recomandă administrarea dozei prescrise de medic la finalul procedurii de hemodializă.

Nu există experiență privind utilizarea Meronem în tratamentul pacienților cu dializă peritoneală.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani, medicamentul se administrează intravenos la fiecare 8 ore într-o doză de 10-20 mg/kg, în funcție de starea copilului, tipul de infecție, sensibilitatea agentului patogen și severitatea acestuia. boala.

Copiilor cu o greutate mai mare de 50 kg li se prescriu doze pentru adulți.

Nu există experiență privind utilizarea Meronem la copiii cu insuficiență renală și hepatică.

Efecte secundare

În general, Meronem este bine tolerat de către pacienți; efectele secundare necesită rareori întreruperea terapiei.

Reacții adverse posibile:

• Sistemul hematopoietic: adesea - trombocitoză; rar - trombocitopenie, eozinofilie; rar - agranulocitoză, neutropenie, leucopenie; foarte rar - anemie hemolitică;
• Tractul gastrointestinal: adesea - o creștere a activității transaminazelor hepatice, diaree, greață și/sau vărsături, o creștere a concentrației de bilirubină serică, fosfatază alcalină și lactat dehidrogenază; rar - constipație * și hepatită colestatică *; foarte rar - colită pseudomembranoasă;
• Sistem nervos: rar - parestezii, cefalee, insomnie *, excitabilitate crescută *, anxietate *, leșin *, depresie *, halucinații *; rar - convulsii;
• Sistemul imunitar: foarte rar - manifestări de anafilaxie, angioedem;
• Sistemul cardiovascular: rar - tromboembolism al ramurilor arterei pulmonare *, bradicardie *, tahicardie *, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale *, insuficiență cardiacă *, infarct miocardic *, stop cardiac *;
• Rinichi și sistemul urinar: rar - o creștere a concentrației de uree și creatinine în sânge;
• Piele și țesut subcutanat: rar - mâncărime, erupții cutanate și urticarie; foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, necroliză epidermică toxică;
• Aparatul respirator: rar - dispnee*;
• Altele: adesea - reacții locale (durere, inflamație, tromboflebită la locul injectării Meronem); rar - candidoza mucoasei bucale, candidoza vaginala.

* Relația cauzală a acestor reacții adverse cu utilizarea Meronem nu a fost stabilită.

Supradozaj

În timpul tratamentului cu Meronem, este posibilă un supradozaj accidental, în special la pacienții cu disfuncție renală. În acest caz, este prescrisă terapia simptomatică. Într-o stare normală, medicamentul este excretat rapid prin rinichi. La pacienții cu disfuncție renală, meropenemul și metabolitul său sunt eliminate efectiv din organism prin hemodializă.

Instrucțiuni Speciale

Nu există experiență privind utilizarea Meronem la copiii cu imunodeficiență primară/secundară și neutropenie.

Tratamentul pacienților cu boală hepatică trebuie efectuat sub o monitorizare atentă a concentrației bilirubinei și a activității transaminazelor.

Datorită probabilității de creștere excesivă a microorganismelor insensibile în timpul terapiei, este necesar să se monitorizeze starea pacientului.

Când se utilizează Meronem ca monopreparat în tratamentul pacienților în stare critică cu infecție a tractului respirator inferior diagnosticată sau suspectată cauzată de Pseudomonas aeruginosa, se recomandă efectuarea regulată a testelor de sensibilitate.

În cazuri rare, Meronem contribuie la dezvoltarea colitei pseudomembranoase, care poate varia ca severitate de la ușoară la care pune viața în pericol. Este important să ne amintim despre riscul de colită pseudomembranoasă dacă apare diaree în timpul administrării medicamentului.

Trebuie luată în considerare probabilitatea apariției reacțiilor alergice încrucișate între Meronem și cefalosporine, peniciline, antibiotice beta-lactamice. Există raportări de cazuri rare de dezvoltare a reacțiilor de hipersensibilitate grave la meropenem, inclusiv cu un rezultat fatal. Din acest motiv, înainte de a prescrie acest medicament, este necesar să se colecteze un istoric amănunțit al pacientului, acordând o atenție deosebită reacțiilor de hipersensibilitate la agenții antibacterieni beta-lactamici. Dacă astfel de date sunt disponibile în istoricul medical, Meronem este utilizat cu extremă precauție, dacă apare o reacție alergică, Meronem este anulat și se iau măsurile corespunzătoare.

Efectul medicamentului asupra vitezei de reacții a unei persoane și a capacității sale de concentrare nu a fost studiat. Cu toate acestea, ar trebui să se țină cont de probabilitatea de a dezvolta astfel de reacții adverse, cum ar fi parestezii, dureri de cap, convulsii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Siguranța utilizării Meronem la femeile însărcinate nu este bine înțeleasă. Experimentele pe animale au arătat că nu există niciun efect advers asupra fătului în curs de dezvoltare. Meronem nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiile potențiale ale tratamentului pentru mamă sunt semnificativ mai mari decât riscurile probabile pentru făt. În toate cazurile, medicamentul este luat exclusiv sub supravegherea unui specialist.

Se știe că meropenemul este excretat în laptele matern. Medicamentul nu este prescris în timpul alăptării. Cu toate acestea, dacă tratamentul în timpul alăptării este necesar din motive vitale pentru mamă, fie Meronem trebuie anulat, fie alăptarea trebuie abandonată.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică. Utilizarea Meronem la pacienții cu disfuncții hepatice trebuie însoțită de o monitorizare atentă a bilirubinei și a valorilor transaminazelor.

Utilizare la vârstnici

La pacienții vârstnici cu funcție renală normală sau cu CC care depășește 50 ml/min, nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

Analogii

Analogii Meronem sunt: ​​Meropenem, Meropenabol, Meropenem-Vexta, Meropenem Spencer, Meropenem Jodas, Meropenem-Vial, Meropenem-Vero, Propinem, Sironem.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C, la îndemâna copiilor. Nu înghețați.

Perioada de valabilitate este de 4 ani.

Meronem divorțat își păstrează, de asemenea, eficacitatea de ceva timp.

Tip solvent: timp de păstrare la frigider (4 ° C) / timp de păstrare la temperatura camerei (15-25 ° C):

• Apă pentru preparate injectabile: 8 ore / 24 ore;
• Soluție de clorură de sodiu 0,9%: 8 ore / 48 ore;
• Soluție de dextroză 5%: 3 ore / 14 ore;
• Soluție de dextroză 10%: 2 ore / 8 ore;
• Soluție de dextroză 5% și soluție de clorură de sodiu 0,225%: 3 ore / 14 ore;
• Soluție de dextroză 5% și soluție de clorură de potasiu 0,15%: 3 ore / 14 ore;
• Soluție de dextroză 5% și soluție de bicarbonat de sodiu 0,02%: 2 ore / 8 ore;
• Soluție de dextroză 5% și soluție de clorură de sodiu 0,9%: 3 ore / 14 ore;
• Soluție de manitol 2,5 sau 10%: 3 ore / 14 ore.

Compoziția și forma eliberării

în flacoane de sticlă cu o capacitate de 10 sau 20 ml, închise cu dop de cauciuc, sertizate cu un inel de aluminiu și un capac de plastic; 10 flacoane într-o cutie de carton cu control pentru prima deschidere.

în flacoane de sticlă cu o capacitate de 30 ml, închise cu dop de cauciuc, sertizate cu un inel de aluminiu și un capac de plastic; 10 flacoane într-o cutie de carton cu control pentru prima deschidere.

Descrierea formei de dozare

Pulbere de la alb la galben deschis.

efect farmacologic

efect farmacologic- antibacterian.

Indicații ale medicamentului Meronem®

Meronem® este indicat pentru tratamentul copiilor (peste 3 luni) și adulților a următoarelor boli infecțioase și inflamatorii cauzate de unul sau mai mulți agenți patogeni sensibili la meropenem:

Pneumonie, inclusiv pneumonie nosocomială;

Infectii ale tractului urinar;

Infecții abdominale

Boli infecțioase și inflamatorii ale organelor pelvine, cum ar fi endometrita;

Infecții ale pielii și structurilor sale;

meningita;

Septicemie.

Terapia empirică pentru adulți cu suspiciune de infecție cu simptome de neutropenie febrilă, în monoterapie sau în combinație cu medicamente antivirale sau antifungice.

Eficacitatea Meronem ® a fost dovedită atât în ​​monoterapie, cât și în combinație cu alți agenți antimicrobieni în tratamentul infecțiilor polimicrobiene.

Contraindicatii

antecedente de hipersensibilitate la meropenem sau la alte medicamente din grupul carbapenem;

hipersensibilitate severă (reacții anafilactice, reacții grave ale pielii) la orice agent antibacterian cu structură beta-lactamică (adică la peniciline sau cefalosporine);

copii sub 3 luni

Cu grija: utilizarea simultană cu medicamente potențial nefrotoxice; pacientii cu afectiuni gastrointestinale (diaree), in special cei care sufera de colita.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina

Siguranța utilizării medicamentului Meronem® la femei în timpul sarcinii nu a fost studiată. Studiile la animale nu au arătat efecte adverse asupra fătului în curs de dezvoltare.

Meronem ® nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul potențial pentru mamă din utilizarea acestuia depășește riscul posibil pentru făt. În fiecare caz, medicamentul trebuie utilizat sub supravegherea strictă a unui medic.

Alăptarea

Meropenemul este determinat în concentrații foarte mici în laptele animal. Meronem ® nu trebuie utilizat în timpul alăptării, cu excepția cazului în care beneficiul potențial pentru mamă din utilizarea medicamentului depășește riscul posibil pentru copil. După evaluarea beneficiului pentru mamă, trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe administrarea Meronem®.

Efecte secundare

În general, meropenemul este bine tolerat. În cazuri rare, reacțiile adverse au dus la întreruperea tratamentului. Reacțiile adverse grave sunt rare.

Frecvența reacțiilor adverse este prezentată mai jos sub forma următoarei gradații: foarte des (≥1 / 10); adesea (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Sistemul hematopoietic *: adesea - trombocitoză; rareori - eozinofilie, trombocitopenie; rar - leucopenie, neutropenie, agranulocitoză; foarte rar – anemie hemolitică.

Sistem nervos: rar - dureri de cap, parestezii, leșin **, halucinații **, depresie **, anxietate **, excitabilitate crescută **, insomnie **; rar - convulsii.

Tract gastrointestinal: adesea - greață, vărsături, diaree, creșterea activității transaminazelor hepatice, fosfatază alcalină, LDH și concentrația serică a bilirubinei; rar - constipație **, hepatită colestatică **; foarte rar - colita pseudomembranoasa.

Piele și țesut subcutanat: rar - erupție cutanată, urticarie, prurit; foarte rar - eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.

Sistemul imunitar: foarte rar - angioedem, manifestări de anafilaxie.

CCC: rar - insuficiență cardiacă **, stop cardiac **, tahicardie **, bradicardie **, infarct miocardic **, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale **, tromboembolism al ramurilor arterei pulmonare **.

Rinichi și tract urinar: rar - o creștere a concentrației de creatinină în sânge, o creștere a concentrației de uree în sânge.

Tractului respirator: rar – dispnee**.

Alții: adesea - reacții locale (inflamație, tromboflebită, durere la locul injectării); rar - candidoza vaginală și candidoza mucoasei bucale.

* Cazuri raportate de test Coombs pozitiv direct sau indirect, precum și cazuri de scădere a timpului parțial de tromboplastină.

** Nu a fost stabilită o relație cauzală cu utilizarea medicamentului Meronem ®. Reacții adverse au fost observate într-un studiu pe 2904 pacienți adulți imunocompetenți tratați cu Meronem® (500 sau 1000 mg la 8 ore) din cauza infecțiilor care nu afectează sistemul nervos central. La 36 de pacienți, terapia a fost întreruptă din cauza evenimentelor adverse. În 5 cazuri, nu este exclusă o legătură între rezultatul letal și terapie. Pe fondul stării grave a pacienților, a numeroaselor boli și a terapiei multiple concomitente cu alte medicamente, nu a fost posibilă concluzia că efectul secundar a fost asociat cu terapia cu Meronem®.

Mod de administrare și dozare

Adulti.

Doza și durata terapiei trebuie determinate în funcție de tipul și severitatea infecției și de starea pacientului.

500 mg IV la 8 ore în tratamentul pneumoniei, infecțiilor tractului urinar, infecțiilor ginecologice precum endometrita, infecțiilor pielii și structurilor pielii;

1 g IV la 8 ore în tratamentul pneumoniei nosocomiale, peritonitei, suspectării infecției bacteriene la pacienții cu simptome de neutropenie, precum și septicemie.

Siguranța dozei în bolus de 2 g nu este bine înțeleasă.

Doza la pacienții adulți cu insuficiență renală

La pacienții cu creatinina Cl mai mică de 51 ml/min, doza trebuie redusă după cum urmează:

Clearance-ul creatininei, ml/min	Doză (pe unitatea de doză 500 mg, 1 g, 2 g)	Frecvența administrării
26-50	o unitate de doză	la fiecare 12 ore
10-25	0,5 unități de doză	la fiecare 12 ore
<10	0,5 unități de doză	la fiecare 24 de ore

Meropenemul este excretat în timpul hemodializei. Dacă este necesar un tratament pe termen lung cu Meronem®, se recomandă administrarea unei unități de doză (în funcție de tipul și severitatea infecției) la sfârșitul procedurii de hemodializă pentru a restabili o concentrație plasmatică eficientă.

În prezent, nu există date privind experiența utilizării medicamentului Meronem® pentru administrare la pacienții aflați în dializă peritoneală.

Dozarea la pacienții adulți cu insuficiență hepatică

La pacienţii cu insuficienţă hepatică, nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. „Instrucţiuni speciale”).

Pacienți vârstnici

La pacienții vârstnici cu funcție renală normală sau cu creatinina Cl mai mare de 50 ml/min, nu este necesară ajustarea dozei.

Copii

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani, doza recomandată pentru administrare intravenoasă este de 10-20 mg/kg la 8 ore, în funcție de tipul și severitatea infecției, de sensibilitatea microorganismului patogen și de starea pacientului. La copiii cu o greutate mai mare de 50 kg, trebuie utilizate doze pentru adulți.

Siguranța dozei de 40 mg/kg ca injecție în bolus este puțin înțeleasă.

Nu există experiență de utilizare a medicamentului la copiii cu insuficiență hepatică și renală.

Metoda de introducere

Meronem ® pentru utilizare intravenoasă poate fi administrat ca injecție intravenoasă în bolus timp de cel puțin 5 minute sau ca perfuzie intravenoasă timp de 15-30 de minute, folosind fluide de perfuzie adecvate pentru diluare.

Posibilitatea de a utiliza meropenem în modul de perfuzie prelungită (până la 3 ore) se bazează pe parametrii farmacocinetici și farmacodinamici. Până în prezent, există date clinice și de siguranță limitate care susțin acest regim.

Dacă se ia decizia de a trata un pacient cu o metodă de perfuzie extinsă, trebuie acordată atenție datelor de stabilitate pentru fluidele de perfuzie compatibile (vezi tabelul de mai jos).

Meronem® pentru injecții intravenoase în bolus trebuie diluat cu apă sterilă pentru preparate injectabile (5 ml la 250 mg de meropenem), în timp ce concentrația soluției este de aproximativ 50 mg/ml. Soluția rezultată este un lichid limpede, incolor sau galben deschis.

Meronem® pentru perfuzie intravenoasă poate fi diluat cu un lichid de perfuzie compatibil (de la 50 la 200 ml).

Meronem ® nu trebuie amestecat sau adăugat la alte medicamente.

Meronem ® este compatibil cu următoarele fluide de perfuzie:

soluție de clorură de sodiu 0,9%;

5 sau 10% soluție de dextroză;

soluție de dextroză 5% cu soluție de bicarbonat de sodiu 0,02%;

soluție de clorură de sodiu 0,9% și soluție de dextroză 5%;

Soluție de dextroză 5% cu soluție de clorură de sodiu 0,225%;

Soluție de dextroză 5% cu soluție de clorură de potasiu 0,15%;

Soluție de manitol 2,5 sau 10%.

Când diluați Meronem ®, trebuie să urmați regimul standard de asepsie. Este necesar să se agită soluția diluată înainte de administrare.

Toate flacoanele sunt de unică folosință.

Pentru injecții și perfuzii intravenoase, se recomandă utilizarea unei soluții proaspăt preparate de medicament Meronem®

Meronem®, diluat așa cum este descris mai sus, rămâne eficient atunci când este păstrat la temperatura camerei (sub 25 ° C) sau când este păstrat la frigider (până la 4 ° C) pentru perioadele indicate în următorul tabel:

Solvent	Durata de depozitare, h
	la 15-25°C	la 4°C
Preparat diluat cu apă pentru preparate injectabile, destinat injectării în bolus	8	24
soluții (1-20 mg/ml) preparate folosind:
0,9% clorură de sodiu	8	48
5% dextroză	3	14
5% dextroză și 0,225% clorură de sodiu	3	14
5% dextroză și 0,9% clorură de sodiu	3	14
5% dextroză și 0,15% clorură de potasiu	3	14
2,5% dextroză sau 10% manitol pentru perfuzie IV	3	14
10% dextroză	2	8
5% dextroză și 0,02% bicarbonat de sodiu pentru perfuzie intravenoasă	2	8

Soluția medicamentului Meronem ® nu trebuie înghețată.

Supradozaj

Supradozajul accidental este posibil în timpul tratamentului, în special la pacienții cu insuficiență renală.

Tratament: simptomatic. În mod normal, medicamentul este eliminat rapid prin rinichi. La pacienții cu insuficiență renală, hemodializa elimină eficient meropenemul și metabolitul acestuia.

Instrucțiuni Speciale

Nu există experiență de utilizare a medicamentului în practica pediatrică la pacienții cu neutropenie sau cu imunodeficiență primară sau secundară.

Ca și în cazul altor antibiotice, cu monoterapie cu meropenem la pacienții critici cu infecție cunoscută sau suspectată a tractului respirator inferior cu Pseudomonas aeruginosa, se recomandă testarea regulată a sensibilității.

În cazuri rare, atunci când se utilizează medicamentul Meronem ®, ca și în cazul utilizării aproape tuturor antibioticelor, se observă dezvoltarea colitei pseudomembranoase, care poate varia ca severitate de la forme ușoare la forme care pun viața în pericol. Este important să ne amintim despre posibilitatea dezvoltării colitei pseudomembranoase în caz de diaree în timpul utilizării medicamentului Meronem®.

Există semne clinice și de laborator ale reacțiilor alergice încrucișate între alte carbapeneme și antibiotice beta-lactamice, peniciline și cefalosporine. Există raportări rare de cazuri de reacții de hipersensibilitate (inclusiv fatale) la utilizarea medicamentului Meronem®, precum și a altor antibiotice beta-lactamice (vezi secțiunea „Efecte secundare”). Înainte de a începe terapia cu meropenem, este necesar să intervievați cu atenție pacientul, acordând o atenție deosebită antecedentelor de reacții de hipersensibilitate la antibioticele beta-lactamice. Meronem ® trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de indicații ale unor astfel de fenomene. Dacă există o reacție alergică la meropenem, atunci este necesar să opriți administrarea medicamentului și să luați măsurile adecvate.

Utilizarea medicamentului Meronem® la pacienții cu boli hepatice trebuie efectuată sub o monitorizare atentă a activității transaminazelor și a concentrației bilirubinei.

Ca și în cazul altor antibiotice, este posibilă creșterea excesivă a microorganismelor insensibile și, prin urmare, necesită monitorizarea constantă a pacientului.

Prevalența rezistenței la antibiotice dobândite a diferiților agenți patogeni poate varia în funcție de regiune și timp, este de dorit să existe informații actualizate cu privire la rezistența agenților patogeni comuni într-o anumită regiune, în special în tratamentul infecțiilor severe. Dacă rezistența este de așa natură încât eficacitatea medicamentului împotriva cel puțin unor infecții devine discutabilă, ar trebui să consultați un expert.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului pentru infecțiile cauzate de stafilococ rezistent la meticilină.

Impact asupra capacității de a conduce și de a lucra cu echipamente. Nu au existat studii privind efectul medicamentului Meronem ® asupra capacității de a conduce o mașină și alte echipamente. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că în timpul tratamentului cu Meronem® pot apărea dureri de cap, parestezii și convulsii.

Un comentariu

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți instrucțiunile de utilizare.

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă.

Condiții de păstrare a medicamentului Meronem®

La o temperatură care nu depășește 30 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Meronem®

4 ani.

A nu se utiliza după data de expirare imprimată pe ambalaj.

Sinonime pentru nosological groups

Titlul ICD-10	Sinonime ale bolilor conform ICD-10
A39 Infecție meningococică	Transport asimptomatic de meningococi
	Infecție meningococică
	Transport meningococic
	Epidemie de meningită
A41.9 Septicemie, nespecificată	Septicemia bacteriană
	Infecții bacteriene severe
	Infecții generalizate
	Infecții sistemice generalizate
	Infecții generalizate
	Sepsisul plăgii
	Complicații toxice septice
	Septicopiemie
	Septicemie
	Septicemie / bacteriemie
	Boli septice
	Condiții septice
	Șoc septic
	Stare septica
	Șoc toxic-infecțios
	Șoc septic
	Șoc de endotoxină
A49 Infecție bacteriană a locului nespecificat	Infectie cu bacterii
	Infecții bacteriene
	Infecții bacteriene
	Boli infecțioase
G00 Meningită bacteriană, neclasificată în altă parte	Infecții meningeale
	Meningita
	Meningită bacteriană
	Pahimeningita externă
	Epidurită purulentă
J18 Pneumonie fără precizarea agentului cauzal	Pneumonie alveolară
	Pneumonie comunitară atipică
	Pneumonie comunitară, non-pneumococică
	Pneumonie
	Inflamația tractului respirator inferior
	Boală inflamatorie pulmonară
	Pneumonie lobară
	Infecții ale tractului respirator și pulmonar
	Infecții ale tractului respirator inferior
	Tuse în bolile inflamatorii ale plămânilor și bronhiilor
	Pneumonie croupoasă
	Pneumonie interstițială limfoidă
	Pneumonie nosocomială
	Exacerbarea pneumoniei cronice
	Pneumonie acută dobândită în comunitate
	Pneumonie acută
	Pneumonie focală
	Pneumonie cu abces
	Pneumonie bacteriană
	Pneumonie croupoasă
	Pneumonie focală
	Pneumonie cu obstrucție a secreției sputei
	Pneumonia la bolnavii de SIDA
	Pneumonia la copii
	Pneumonie septică
	Pneumonie obstructivă cronică
	Pneumonie cronică
K65 Peritonita	Infecție abdominală
	Infecții intraperitoneale
	Infecții intra-abdominale
	Peritonita difuza
	Infecții abdominale
	Infecții abdominale
	Infecție abdominală
	Infecția tractului gastrointestinal
	Peritonita bacteriana spontana
L08.9 Infecție locală a pielii și a țesutului subcutanat, nespecificată	Abces de țesut moale
	Infecție bacteriană sau fungică a pielii
	Infecții bacteriene ale pielii
	Infecții bacteriene ale țesuturilor moi
	Infecții bacteriene ale pielii
	Leziuni bacteriene ale pielii
	Infecție virală a pielii
	Infecții virale ale pielii
	Inflamația celulozei
	Inflamație a pielii la locurile de injectare
	Boli inflamatorii ale pielii
	Boala pustuloasă a pielii
	Boli pustuloase ale pielii
	Boală purulent-inflamatorie a pielii și a țesuturilor moi
	Boli purulent-inflamatorii ale pielii
	Boli purulent-inflamatorii ale pielii și anexelor acesteia
	Boli purulent-inflamatorii ale țesuturilor moi
	Infecții cutanate purulente
	Infecții purulente ale țesuturilor moi
	Infecții ale pielii
	Infecții ale pielii și structurilor pielii
	Infecția pielii
	Boli infecțioase ale pielii
	Infecția pielii
	Infecția pielii și a anexelor acesteia
	Infecția pielii și a structurilor subcutanate
	Infecția pielii și a mucoaselor
	Infecția pielii
	Infecții bacteriene ale pielii
	Infecții subcutanate necrozante
	Infecții cutanate necomplicate
	Infecții necomplicate ale țesuturilor moi
	Eroziunea superficială a pielii cu infecție secundară
	Infecție ombilicală
	Infecții mixte ale pielii
	Procese infecțioase specifice ale pielii
	Suprainfecția pielii
N39.0 Infecție a tractului urinar fără localizare	Bacteriurie asimptomatică
	Infecții bacteriene ale tractului urinar
	Infecții bacteriene ale tractului urinar
	Infecții bacteriene ale sistemului genito-urinar
	Bacteriurie
	Bacteriurie, asimptomatică
	Bacteriurie cronică latentă
	Bacteriurie asimptomatică
	Bacteriurie masivă asimptomatică
	Boala inflamatorie a tractului urinar
	Boala inflamatorie a tractului genito-urinar
	Boli inflamatorii ale vezicii urinare și ale tractului urinar
	Boli inflamatorii ale sistemului urinar
	Boli inflamatorii ale tractului urinar
	Boli inflamatorii ale sistemului urogenital
	Boli fungice ale tractului urogenital
	Infecții fungice ale tractului urinar
	Infectii ale tractului urinar
	Infectii ale tractului urinar
	Infectii ale tractului urinar
	Infectii ale tractului urinar
	Infectii ale tractului urinar
	Infectii ale tractului urinar cauzate de enterococi sau flora mixta
	Infecții ale tractului urinar necomplicate
	Infecții complicate ale tractului urinar
	Infecții ale sistemului genito-urinar
	Infecții urogenitale
	Infectii ale tractului urinar
	Infecții ale tractului urinar
	Infecții ale tractului urinar
	Infecții ale tractului urinar
	Infecții ale tractului urinar
	Infecții ale tractului urinar
	Infecția tractului urogenital
	Infecții ale tractului urinar necomplicate
	Infecții ale tractului urinar necomplicate
	Infecții ale tractului urinar necomplicate
	Exacerbarea unei infecții cronice ale tractului urinar
	Infecție retrogradă a rinichilor
	Infecții recurente ale tractului urinar
	Infecții recurente ale tractului urinar
	Infecții recurente ale tractului urinar
	Infecții uretrale mixte
	Infecție urogenitală
	Boală infecțioasă și inflamatorie urogenitală
	Micoplasmoza urogenitală
	Boală urologică de etiologie infecțioasă
	Infecție cronică a tractului urinar
	Boală inflamatorie pelvină cronică
	Infecții cronice ale tractului urinar
	Boli infecțioase cronice ale sistemului urinar
N71 Boli inflamatorii ale uterului, altele decât colul uterin	Infecții intrauterine
	Boli inflamatorii ale organelor genitale feminine
	Boli inflamatorii ale organelor genitale feminine
	Infecție genitală
	Endomiometrita cronică
	Boală inflamatorie cronică a uterului
	Endometrita
	Endomiometrita
R78.8.0 * Bacteremia	Bacteremia
	Bacteremia persistentă
T88.9 Complicație de intervenție chirurgicală și terapie, nespecificată	Sindromul durerii în perioada postoperatorie
	Sindromul de durere în perioada postoperatorie după operația ortopedică
	Sindromul durerii după proceduri de diagnostic
	Sindromul durerii după intervenții diagnostice
	Sindromul durerii după operație
	Sindromul durerii după operație
	Sindromul de durere după operație ortopedică
	Durere după îndepărtarea hemoroizilor
	Sindromul durerii după operație
	Sindromul durerii la utilizarea unui laser excimer
	Sindromul durerii în traumatisme și după intervenții chirurgicale
	Sindroame dureroase în practica stomatologică
	Intervenții diagnostice dureroase
	Manipulări diagnostice dureroase
	Proceduri de diagnostic instrumental dureroase
	Manipulari instrumentale dureroase
	Proceduri dureroase de vindecare
	Manipulari dureroase
	Pansamente dureroase
	Intervenții terapeutice dureroase
	Proceduri chirurgicale dureroase
	Durere în zona plăgii chirurgicale
	Durerea postoperatorie
	Durerea după intervenții diagnostice
	Durere după operația ortopedică
	Durere după operație
	Durere în timpul procedurilor de diagnosticare
	Durerea în timpul procedurilor terapeutice
	Durerea în ortopedie
	Durerea postoperatorie
	Durere după procedurile de diagnosticare
	Durere după scleroterapie
	Durere după proceduri stomatologice
	Durere după operație
	Durerea postoperatorie
	Dureri postoperatorii și posttraumatice
	Durere în timpul extracției dentare
	Inflamație după intervenții chirurgicale și leziuni
	Inflamație după intervenția chirurgicală ortopedică
	Procese inflamatorii după intervenție chirurgicală
	Sindrom inflamator după intervenție chirurgicală
	Fistule postoperatorii supuratoare
	Rană operativă
	Complicații după extracția dentară
	Durerea postoperatorie
	Durerea postoperatorie
	Sindromul durerii postoperatorii
	Durerea postoperatorie