Zoladex: instrucțiuni pentru utilizarea capsulelor și a mortarului. Zoladex: Instrucțiuni de utilizare și recenzii ale Oamenilor Acțiune farmacologică a Zoladex

Formă de eliberare: forme de dozare solide. Pilule.

Caracteristici generale. Structura:

Substanța activă: acetat de gozare 10,8 mg (în termeni de Fundația Goozelin)
Substanțe auxiliare: copolimer de lapte și glicolic (50:50) până la greutatea totală de 18,0 mg (medicament Zoladex® 3,6 mg), lapte de greutate moleculară mică și copolimer acid glicolic (95: 5) și lapte de greutate moleculară mare și glicolic Copolimer acid (95: 5) la o greutate totală de 36,0 mg (raportul dintre greutatea moleculară scăzută și copolimerul cu greutate moleculară mare este 3: 1, în greutate) (prepararea Zoladex® 10,8 mg).
DESCRIERE
Bucăți cilindrice albe sau creme de material polimer solid, liber sau practic fără incluziuni vizibile.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamică. Zoladex® este un analog sintetic al unei gonadotropine naturale hormonale (GNV). Cu utilizare constantă, medicamentul Zoladex® inhibă eliberarea hipofismului hormonului luteinizant (LH), ceea ce duce la o scădere a concentrației testosteronului în serul de sânge la bărbați și concentrația de estradiol în ser la femei. Acest efect este reversibil după anularea terapiei. La etapa inițială, pregătirea Zoladex®, ca și alți agoniști GNVG, poate provoca o creștere temporară a concentrației de testosteron în ser la bărbați și concentrația de estradiol în serul de sânge la femei. În stadiile incipiente ale terapiei cu medicamentul Zoladex®, unele femei pot avea sângerări vaginale de diferite durate și intensitate.
La bărbați, la aproximativ 21 de zile de la introducerea primei capsule, concentrația de testosteron scade la nivelurile de turnare și continuă să rămână redusă în timpul tratamentului constant, efectuată la fiecare 28 de zile în cazul medicamentului Zoladex® 3,6 mg sau la fiecare 3 luni în Cazul medicamentului Zoladex® 10,8 mg. O astfel de scădere a concentrației de testosteron pe fundalul utilizării medicamentului Zoladex® 3,6 mg la majoritatea pacienților duce la regresia tumorii de prostată și la îmbunătățirea simptomatică.
La femei, concentrația de estradiol în seric este, de asemenea, redusă la aproximativ 21 de zile de la introducerea primei capsule a medicamentului Zoladex® 3,6 mg și, cu administrarea regulată a medicamentului la fiecare 28 de zile, rămâne comparabilă cu nivelul comparabili cu ceea ce se observă la femeile din menopauză. Această scădere duce la un efect pozitiv în formele dependente de hormon, de cancer de sân, endometrioză, fibriile uterine și suprimarea dezvoltării foliculilor în ovare. De asemenea, determină subțierea endometrială și este cauza amenoreei la majoritatea pacienților.
După administrarea medicamentului Zoladex® 10,8 mg, concentrația de estradiol în ser la femei este redusă în termen de 4 săptămâni după introducerea primei capsule și rămâne comparabilă redusă la nivelul a ceea ce se observă în menopauză. Odată cu utilizarea inițială a altor analogi ai GNRG și tranziția la medicamentul Zoladex® 10,8 mg, se păstrează suprimarea nivelului de estradiol. Suprimarea nivelului de estradiol duce la efectul terapeutic în timpul endometriozei și fibromului uterului.
Se demonstrează că medicamentul Zoladex® 3,6 mg în combinație cu prepararea fierului provoacă amenoree și o creștere a nivelului de hemoglobină și a parametrilor hematologici corespunzători la femeile cu fibriile uterului și anemiei concomitente.
Pe fondul recepției agoniștilor din GNVG, se poate desfășura menopauza. Rareori, unele femei nu au o restaurare a menstruației după sfârșitul terapiei.
Introducerea medicamentului Zoladex® 3,6 mg la fiecare patru săptămâni sau medicament Zoladex® 10,8 mg la fiecare 12 săptămâni asigură menținerea concentrațiilor eficiente. Cumulul în țesuturi nu apare. Medicamentul Zoladex® este slab asociat cu proteina, iar timpul de înjumătățire al acestuia din ser este de 2 până la 4 ore la pacienții cu funcție renală normală. Timpul de înjumătățire crește la pacienții cu funcție renală afectată. Cu administrarea lunară a medicamentului Zoladex® 3,6 mg sau medicamentul Zoladex® 10,8 mg, această schimbare nu va avea consecințe semnificative, deci nu este necesar să se schimbe doza pentru datele pacientului. La pacienții cu insuficiență hepatică, nu se observă modificări semnificative în farmacocinetică.

Farmacocinetică. Introducerea medicamentului Zoladex® 3,6 mg la fiecare patru săptămâni sau medicament Zoladex® 10,8 mg la fiecare 12 săptămâni asigură menținerea concentrațiilor eficiente. Cumulul în țesuturi nu apare. Medicamentul Zoladex® este slab asociat cu proteina, iar timpul de înjumătățire al acestuia din ser este de 2 până la 4 ore la pacienții cu funcție renală normală. Timpul de înjumătățire crește la pacienții cu funcție renală afectată. Cu administrarea lunară a medicamentului Zoladex® 3,6 mg sau medicamentul Zoladex® 10,8 mg, această schimbare nu va avea consecințe semnificative, deci nu este necesar să se schimbe doza pentru datele pacientului. La pacienții cu insuficiență hepatică, nu se observă modificări semnificative în farmacocinetică.

Indicații pentru utilizare:

Pentru medicamentul Zoladex® 10,8 mg
. Cancer de prostată
. Endometrioză
. Fibrurile uterului

Important! Să se familiarizeze cu tratamentul

Metoda de utilizare și doză:

Bărbați adulți
Pregătirea Zoladex® 10,8 mg
Medicamentul Zoladex® 10,8 mg este administrat subcutanat în peretele abdominal din față la fiecare 3 luni.
Femei adulte
Medicamentul Zoladex® 10,8 mg este administrat subcutanat în peretele abdominal din față la fiecare 12 săptămâni.
Pacienții vârstnici, pacienții cu insuficiență renală sau hepatică: nu este necesară corectarea dozei.

Caracteristici de aplicare:

Ar trebui să fie prudentă să prescriem fețele de sex masculin Zoladex®, susceptibile la riscul deosebit de obstrucție a ureteralilor sau compresia măduvei spinării. Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție în prima lună de terapie. În cazul în care compresia măduvei spinării sau insuficiență renalăConducătorul de obstrucție ureterală, există un loc sau se dezvoltă, tratamentul trebuie prescris pentru aceste complicații.
. La femei, medicamentul Zoladex® 10,8 mg este prezentat numai pentru tratamentul endometriozei și fibrei uterului. Pentru femeile care au nevoie de tratare a gozareline pentru alte indicații, medicamentul Zoladex® este utilizat 3,6 mg.
. Atunci când se utilizează medicamentul Zoladex® la femei, trebuie aplicate metode non-corecționale de contracepție până la restaurarea menstruației.
. Ca și în cazul utilizării altor analogi ai GNW, cu utilizarea medicamentului Zoladex® 3,6 mg în combinație cu gonadotropină, au fost raportate cazuri rare de dezvoltare a sindromului de hiperstimulare ovariană (CGU). Se presupune că desensibilizarea cauzată de utilizarea medicamentului Zoladex® 3,6 mg poate conduce în unele cazuri la o creștere a dozei necesare de gonadotropină. Este necesar să se monitorizeze temeinic stimularea ciclului pentru a identifica pacienții cu risc de dezvoltare a dezvoltării sindromului, deoarece severitatea și frecvența manifestărilor sindromului pot depinde de regimul dozei de gonadotropină. Introducerea unei gonadotropinei corionice umane trebuie întreruptă dacă este necesară.
. Utilizarea agoniștilor GNVG la femei poate provoca o scădere a densității minerale a țesutului osos. După sfârșitul tratamentului, majoritatea femeilor apar restaurarea densității minerale osoase. La pacienții care au primit medicamentul Zoladex® 3,6 mg pentru tratamentul endometriozei, adăugarea de terapie de substituție hormonală (estrogen și progesteron zilnic) a redus pierderea oaselor și a simptomelor vasomotorii. În prezent, nu există experiență în utilizarea terapiei de substituție hormonală în tratamentul Zoladex® 10,8 mg.
. Reluarea menstruației după încheierea tratamentului cu medicamentul Zoladex® la unii pacienți poate apărea cu o întârziere. În cazuri rare, unele femei în timpul tratamentului cu analogi de GNVG pot să apară fără a restabili menstruația după sfârșitul terapiei.
. Utilizarea medicamentului Zoladex® poate duce la o creștere a rezistenței la col uterin, îngrijirea trebuie luată în timpul dilatării colului uterin.
. Nu există date privind eficacitatea și siguranța terapiei cu boli ginecologice benigne de droguri Zoladex® pentru mai mult de 6 luni.
. Medicamentul Zoladex® 3,6 mg trebuie utilizat in vitro numai sub supravegherea unui specialist care are experiență în acest domeniu.
. Se recomandă utilizarea preparatului medicamentos Zoladex® 3,6 mg cu fertilizare extra-corporativă la pacienții cu sindrom ovarian polichistic, deoarece este posibilă stimularea unui număr mare de foliculi.
. Conform datelor preliminare, utilizarea bifosfonatului în combinație cu agoniști GNVG la bărbați ajută la reducerea pierderii densității minerale osoase. Datorită posibilității de a dezvolta o reducere a toleranței la glucoză față de fundalul admiterii agoniștii GNVG la bărbați, se recomandă monitorizarea periodică a conținutului de glucoză din sânge.
Impactul asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme
Nu există informații pe care medicamentul Zoladex® conduce la deteriorarea acestor activități.

Efecte secundare:

Frecvența apariției efectelor nedorite este prezentată după cum urmează:
De multe ori (\u003e 1/100,< 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
NEOF FORMAREA
Foarte rar: tumoare pituitară.
Frecvența necurată: degenerarea nodurilor fibromate la femeile cu fibroomie a uterului.
Din sistemul imunitar
Rareori: reacții de hipersensibilitate.
Rareori: reacții anafilactice.
Din sistemul endocrin:
Foarte rar: hemoragie în hipofizare.
Tulburări metabolice:
Adesea: încălcarea toleranței la glucoză. La bărbații care au primit agoniști GNVG, a existat o scădere a toleranței la glucoză. Reducerea toleranței la glucoză manifestată prin dezvoltare diabetul zaharat sau deteriorarea controlului asupra glucozei din sânge la pacienții cu diabet zaharat în istorie.
Rar: hipercalcemia. (în rândul femeilor).
Din partea sistemului nervos și a sferei mentale:
Foarte adesea: scăderea libidoului asociată cu acțiunea farmacologică a medicamentului și, în cazuri rare, ceea ce a cauzat abolirea sa.
Adesea: scăderea stării de spirit, depresie (la femei), parestezia, compresia măduvei spinării (la bărbați), cefalee (la femei).
Foarte rar: tulburare psihotică.
Din partea sistemului cardiovascular:
Foarte adesea: valuri asociate cu acțiunea farmacologică a medicamentului și, în cazuri rare, care au cauzat anularea acesteia.
Adesea: infarctul miocardic (la bărbați); insuficienta cardiaca (la bărbați), riscul creșterii cu scopul simultan al medicamentelor androgrogenice. Modificări ale tensiunii arteriale, se manifestă ca hipotensiune sau hipertensiune arterială. Aceste modificări sunt de obicei tranzit și sunt permise fie în procesul de tratament cu medicamentul Zoladex®, fie după terminarea acestuia. În cazuri rare, aceste schimbări au cerut intervenția medicală, inclusiv abolirea medicamentului Zoladex®.
Din partea pielii și fibra subcutanată:
Foarte adesea: transpirația crescută asociată cu efectul farmacologic al medicamentului și, în cazuri rare, ceea ce a cauzat anularea acesteia.
Adesea: alopecia (la femei) este, de obicei, ușor pronunțată, inclusiv tineri pacienți cu neoplasme benigne; Erupția, cea mai mare parte, este ușor pronunțată, care este adesea rezolvată pe fundalul terapiei continue.
Frecvență incomodă: alopecia (la bărbați), care sa manifestat ca pierdere a părului în organism datorită declinului androgenului.
Din sistemul musculoscheletal:
Adesea: Arthralgia (la femei), durere în oasele (la bărbați). La începutul tratamentului, pacienții cu cancer de prostată pot avea adesea o creștere temporară a durerii osoase, care este tratată simptomatic.
Rar: Arthralgia (la bărbați).
Din sistemul urogenital:
Foarte des: disfuncția erectilă (la bărbați), uscăciunea membranei mucoase a vaginului și o creștere a dimensiunii glandelor mamare (la femei).
Adesea: ginecomastia (la bărbați).
Rar: durerea pieptului (la bărbați), obstrucționarea ureterilor (la bărbați)
Rar: chist ovarian (la femei), sindromul sindromului de hiperstimulare ovariană (la femei, cu utilizare în comun cu gonadotropină).
Frecvență necurată: sângerări vaginale (femei)
Alții:
Foarte des: reacția la locul de administrare a medicamentului (la femei)
Adesea: reacția la locul de administrare a medicamentului (la bărbați); Consolidarea temporară a simptomelor bolii la pacienții cu cancer de sân la începutul terapiei.
Cercetare de laborator:
Adesea: o scădere a densității minerale a țesutului osos, o creștere a greutății corporale.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Necunoscut.

Contraindicații:

Creșterea sensibilității la Gorocelin sau la alți analogi ai GNVG
- Sarcina și alăptarea
- Copilărie
CU GRIJA
Persoanele de sex masculin susceptibile la riscul deosebit de obstrucție a urereralilor sau comprimarea măduvei spinării. Cu fertilizarea extra-corporativă la pacienții cu sindrom ovarian polichistic.

Supradozaj:

Experiența supradozajului de droguri la oameni este limitată. În cazul administrării neintenționate a medicamentului Zoladex® înainte de termenul limită sau la o doză mai mare, nu a existat fenomene nedorite semnificative clinic. Nu există date privind supradozajul oamenilor. În cazul supradozajului, pacientul trebuie să impună tratament simptomatic.

Conditii de depozitare:

Depozitați la temperaturi sub 25 ° C. Păstrați în locuri inaccesibile copiilor. Perioada de valabilitate este de 3 ani. Nu se aplică după data expirării indicată pe ambalaj.

Lăsați termenii:

Pe bază de rețetă

Ambalaj:

Capsulă pentru administrarea subcutanată a unei acțiuni prelungite 10, 8 mg într-un aplicator seringi cu un mecanism de protecție (introducere sigură a alunecării de siguranță).
Un aplicator de seringi este plasat într-un plic de aluminiu laminat. Plicul cu caseta de selectare atașată în mișcare este plasat într-un pachet de carton cu instrucțiuni de utilizare.

Conform clasificării medicale, Zoladex (Zoladex) se referă la mijloace antitumorale, analogi ai gonadotropinei hormonale. Capsula pentru administrare subcutanată are un efect prelungit datorită componentelor active ale gozareline. Medicamentul este produs de compania engleză Astra Zenec. Verificați instrucțiunile.

Compoziție și formă de eliberare

Zoladex este reprezentat de capsulele introduse subcutanat. Compoziția lor:

Ca droguri acționează

Mijloacele se referă la analogi sintetici ai gonadotropinei naturale de hormon de rilizare, cu utilizare constantă suprimă eliberarea hormonului hormonal luteinizant. Aceasta duce la o scădere a nivelului de testosteron din serul bărbaților și estradiolului - la femei. După anularea terapiei, efectul este reversibil. În prima etapă, utilizarea mijloacelor poate crește temporar concentrațiile de testosteron și estradiol.

În cea de-a 21-a zi de tratament la bărbați, nivelul de testosteron scade la un nivel de turnare și rămâne în această poziție cu tratament constant (o dată în 28 de zile o nouă capsulă este introdusă 3,6 mg sau la fiecare 3 luni - 10,8 mg). De asemenea, la femeile la 21 de zile, nivelurile de estradiol scade înainte de a se observa cu menopauza. Se termină cu subțierea endometrului și apariția amenoreei.

În combinație cu preparate glazură, Zdeex cauzează amenoree, crește hemoglobina cu anemie. Pe fondul recepției sale, se poate întâmpla menopauza, după anularea menstruației este returnată. Intrarea medicamentului La fiecare 4-12 săptămâni susține nivelul hormonilor în normă. Substanțele active ale compoziției nu sunt cumulate în țesuturi, ele sunt puțin conectate la proteine, timpul de înjumătățire este de 2-4 ore la funcția de rinichi normală și mai mult - cu redusă. Cu insuficiență hepatică, farmacocinetica aproape nu se schimbă.

Aplicarea medicamentului Zoladexa

Instrucțiunea alocă o serie de indicații pentru utilizarea mijloacelor. Acestea includ:

cancer de prostată, sân;
endometrioză;
fibră uterului;
nevoia de a subțiere endometrial;
fertilizarea extracorporală (ECO).

Metoda de aplicare și dozare

Conform instrucțiunilor, concentrația medicamentului de 3,6 mg este administrată subcutanat în peretele abdominal la fiecare 28 de zile. Acesta poate fi folosit pentru o lungă perioadă de timp în neoplasme maligne, nu mai mult de șase luni - cu boli ginecologice benigne. Pentru subțierea endometrială, există 2 injecții la un interval de 4 săptămâni, ablația uterului este produsă în primele 14 zile după introducerea celei de-a doua doze.

Pentru desensibilizarea hipofizei, agentul este utilizat la ECO. De-a lungul terapiei, monitorizează nivelul de estradiol în ser de sânge, ajunge la concentrația necesară între 7 și 21 de zile. După desensibilizare, medicii cheltuiesc o stimulare a suprastrucției cu gonadotropină.

O concentrație de 10,8 mg este administrată subcutanat în peretele abdominal din față la fiecare 3 luni, femei - la fiecare 12 săptămâni. Cursurile de tratare a endometriozei repetate nu sunt efectuate din cauza riscului de pierdere a mineralizării și a reduce densitatea țesutului osos. Acest lucru poate fi evitat dacă combinăm recepția Zoladex cu estrogen și progestogene. Dacă uterul este mare, atunci a doua capsulă poate fi necesară pentru subțierea endometrială.

Cu anemie cauzată de fibroomia uterului, medicamentul este injectat cu 3,6 mg în combinație cu preparate de fier până la curs de până la 3 luni înainte de operație. Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Zoladexa din instrucțiuni:

Un preparat cu prudență este utilizat la un indice de greutate scăzut al corpului, care primește fonduri pentru anticoagularea completă.
Capsula este deschisă și utilizată imediat, nu poate fi stocată imprimată.
Capsula este introdusă într-o poziție în care partea superioară a corpului pacientului este ușor ridicată. Medicii ar trebui să intre în droguri cu precauție, deoarece în peretele abdominal există o arteră stângă inferioară și ramurile sale. Cu capota prea pronunțată, puteți deteriora navele.
Limbile de protecție sunt îndepărtate din ac și seringă, bulele de aer nu sunt șterse. Medicul înlocuiește pielea pacientului, introduce acul la un unghi de 3-45 de grade în piele, în țesătura subcutanată sub linia de ombilic, ținând un ac în sus.
Seringa nu poate fi utilizată pentru aspirație. Dacă acul este perforat vasul, trebuie să opriți sângerarea, scoateți imediat acul și, dacă este necesar, introduceți o altă capsulă.
Este interzisă producerea injecțiilor în mușchi sau cavitatea abdominală. Dacă necesitatea de a scoate capsula chirurgicală, locația poate fi determinată utilizând scanarea cu ultrasunete.
Zoladex 10,8 mg la femei este utilizat numai în endometrioza și fibromele uterului, în toate celelalte cazuri, medicamentul 3,63 mg a fost prezentat.
Cu terapie la mijloace înainte de restabilirea menstruației, femeile ar trebui să utilizeze contracepția non-flacără. După anularea tratamentului, menstruația poate începe cu o întârziere. Rareori apare menopauza nevalabilă.
Combinația dintre Zoladex cu Gonadotropin rareori poate duce la dezvoltarea sindromului de hiperstimulare ovariană.
Utilizarea medicamentelor se poate încheia cu o creștere a rezistenței la col uterin, deci trebuie luată prudență atunci când dilatarea colului uterin.
Nu sa stabilit pentru eficacitatea terapiei zoladexului bolilor ginecologice benigne care durează peste șase luni.
În ECO, medicamentul este prescris la pacienții cu sindromul ovarului polichistic datorită posibilei stimulente a unui număr mare de foliculi.
Recepția medicamentelor nu afectează concentrația de atenție.
Medicamentul cu prudență este utilizat în prezența riscurilor de dezvoltare a osteoporozei, inclusiv alcoolismul cronic, fumatul, ereditatea.

Zoladex și alcool

Medicii interzic strict luarea de alcool la pacienții care primesc terapie de Zoladex. Acest lucru se datorează faptului că etanolul este capabil să provoace o creștere a simptomelor adverse sau să se încheie cu rezultate imprevizibile pentru sănătatea umană.

Interacțiunea medicală

În instrucțiunile de aplicare, este util să explorați secțiunea interacțiunii medicamentoase a Zoladex cu alte medicamente. Sfaturi utile:

Terapia cu androgeni-deprivațională este capabilă să prelungească intervalul QT, deci prudență este combinată cu medicamente antiaritmice, antipsihotice, amiodaron, chinidină, moxifloxacină, sotalol, dispeciamidă, metadonă, andletid, dfetilid.
În stadiul inițial al terapiei cu trei zile înainte de aceasta și la 3 săptămâni după ce antiandrogeni sunt prescrise, acetat de ciproteron, care împiedică posibilele efecte secundare.
Reducerea frecvenței de reducere a densității țesutului osos va ajuta combinația de mijloace cu estrogen și progestainene la femei și cu bifosfonați - la bărbați.

Efectele secundare ale zoladexului

Un supradozaj la mijloace este puțin probabil, cu apariția semnelor sale, tratamentul simptomatic este prescris. Efectele secundare ale Zoladex:

neoplasme, tumoare pituitară, degenerarea nodurilor fibromice de fibroame ale uterului;
hipersensibilitate;
diabet;
hipercalcemie;
reducerea libidoului;
coborârea stării de spirit, depresie, paretenie, dureri de cap, stoarcerea măduvei spinării;
tulburări psihotice;
tides, hipotensiune, hipertensiune arterială;
transpirație crescută, alopecie, erupție cutanată;
arthralgia, dureri osoase;
alergie, apoplexie, anafilaxie;
obstrucția ureterilor, chistului ovarian, sângerarea de la vagin;
durere în locul administrației.

Contraindicații

Prepararea cu prudență este utilizată în obstrucția ureterilor, stoarcerea măduvei spinării, sindromul ovarian polichistic. Contraindicațiile sunt:

sarcina, alăptarea;
copilărie;
hipersensibilitate la componentele compoziției.

Termeni de vânzare și depozitare

Medicamentul este vândut în funcție de rețetă, este depozitat departe de copii la temperaturi de până la 25 de grade timp de 3 ani.

Zoladex - antitumor, analog al hormonului de gonadotropină-rilizare.

Farmacodinamică

Analogul sintetic al GNRG natural. Cu utilizare constantă, medicamentul Zoladex® inhibă eliberarea hipofismului LG, ceea ce duce la o scădere a concentrației de testosteron din serul la bărbați și concentrația de estradiol în ser la femei. Acest efect este reversibil după anularea terapiei. La etapa inițială, pregătirea Zoladex®, ca și alți agoniști GNVG, poate provoca o creștere temporară a concentrației de testosteron în ser la bărbați și concentrația de estradiol în serul de sânge la femei. În stadiile incipiente ale terapiei cu medicamentul Zoladex®, unele femei pot avea sângerări vaginale de diferite durate și intensitate.

La bărbați, aproximativ 21 de zile după introducerea primei capsule, concentrația de testosteron scade la nivelurile de turnare și continuă să fie redusă cu un tratament constant, efectuată la fiecare 3 luni în cazul medicamentului Zoladex® 10,8 mg. O astfel de scădere a concentrației de testosteron pe fundalul utilizării medicamentului Zoladex® 10,8 mg la majoritatea pacienților duce la regresia tumorii prostatei și la îmbunătățirea simptomatică.

După administrarea medicamentului Zoladex® 10,8 mg, concentrația de estradiol în ser la femei este redusă în termen de 4 săptămâni de la introducerea primei capsule și rămâne comparabilă cu nivelul comparabil cu ceea ce se observă la femeile din menopauză. Odată cu aplicarea inițială a altor analogi ai GNW și tranziția la medicamentul Zoladex® 10,8 mg, se păstrează suprimarea nivelului de estradiol. Suprimarea nivelului de estradiol duce la efectul terapeutic în timpul endometriozei și fibromului uterului.

În contextul admiterii agoniștii GNVG la femei, se poate desfășura menopauza. Rareori, unele femei nu restabilește menstruația după sfârșitul terapiei.

Farmacocinetică

Introducerea capsulei la fiecare 12 săptămâni asigură menținerea concentrațiilor eficiente. Cumulul în țesuturi nu apare. Medicamentul Zoladex® este slab asociat cu proteina, T1 / 2 din Serum - 2-4 ore la pacienții cu funcție renală normală. T1 / 2 crește la pacienții cu funcție renală afectată. Odată cu introducerea medicamentului Zoladex® 10,8 mg, fiecare 12ze această schimbare nu va avea consecințe semnificative, deci nu este necesar să se schimbe doza pentru datele pacientului. La pacienții cu insuficiență hepatică, nu se observă modificări semnificative în farmacocinetică.

Zoladex - medicina antitumorală de origine sintetică, care este o substanță cu proprietăți similare hormonului de gonadotropină. Tratamentul se efectuează împotriva tumorilor de prostată dependente de hormoni, cancerului de sân.

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Medicamentul este produs de producător sub formă de capsule destinate injectării sub piele.

În prepararea fotografiei Zoladex 10,8 mg

Capsulele sunt vândute cu o seringă echipată cu un dispozitiv cu un aplicator pentru administrare. Capsula cu dispozitivul este încorporată în pachetul de aluminiu, ambalate într-un pachet de carton.

Medicamentul are forma de granule cilindrice ușoare care conțin gosereline în cantități de 10,8 m și 3,6 mg. Ingredient activ - GOZEREIN.

Producător

Produce Agent antitumoral AstraZeneca, Regatul Unit, Nume comerciant Medicatie - Zoladex.

Indicații

Capsulele cu o acțiune prelungită care conține goserelin sunt utilizați în tratamentul unor formațiuni maligne dependente de hormoni, benigne.

Capsule cu gosereline 3, 6 mg

Instrumentul este destinat tratamentului:

formațiuni benigne de uter - endometrioză;

Medicamentul, cu excepția tratamentului cancerului, a tumorilor benigne, este utilizat pentru efectuarea operațiunilor în care este necesară subțierea endometrială, precum și în protocolul de fertilizare extracorporală (ECO).

Capsule cu goserină 10,8 mg

Medicamentul este tratat când apare:

cancer de prostată;
fibrom uterus;
endometrioză.

Contraindicații

Este interzisă utilizarea:

femeile gravide, precum și femeile care hrănesc copii lapte matern;
în copilărie;
cu sensibilitate individuală.

Zoladex este numit cu posibilele beneficii pentru femei și pericol pentru făt femeilor cu ECO în cazul policismului ovarian.

La bărbați, medicamentul este folosit cu prudență la riscul obstrucției urinei în uretere.

Mecanism de acțiune

Tratamentul Zoladex vă permite să căutați:

reducerea hormonului de testosteron la bărbați;
reducerea conținutului hormonului estradiol la o femeie.

Efectul medicamentelor se bazează pe capacitatea goozerelinei blochează în mod reversibil sinteza hormonului luteinizant în hipofizare.

GOZEREIN nu se acumulează în țesuturi. Concentrația terapeutică cu utilizarea Zoladex 3,6 mg rămâne 28 de zile, când se utilizează Zoladex, 10,8 mg este menținut în valoarea necesară de 12 săptămâni.

Viața de înjumătățire este de până la 4 ore, cu insuficiență renală, perioada este prelungită. Boala hepatică nu afectează farmacocinetica medicamentului.

Farmacodinamică

La faza de tratament inițială, conținutul de estradiol crește temporar, uneori sângerarea de la vagin.

Cu o fertilizare extracorporeală, medicamentul este utilizat pentru a desena glanda pituitară și pentru reducerea estradiolului la 150 PMOL / L, care corespunde cu 7-21 zi a ciclului menstrual.

După prima utilizare a capsulei, concentrația de estradiol scade în decurs de 3 săptămâni la nivelul comparabil cu nivelul acestui hormon în timpul menopauzei. Pentru a menține concentrația scăzută a estradiolului, pacientul este introdus o capsulă cu un interval care constituie timp de 4 săptămâni.

Concentrația scăzută este necesară pentru a atinge efectul terapeutic la suprimarea neoplasmelor dependente de hormoni - tumori de sân, fibroame ale uterului.

Un efect secundar în tratament este suprimarea de maturare a foliculilor, subțire endometru, fără menstruație.

Concentrația de estradiol după prima utilizare a mijloacelor cu conținutul de goserină 10,8 mg este redusă la nivelul menopauzei timp de 4 săptămâni. Efectul terapeutic la aplicarea medicamentului la femei este realizat în ceea ce privește endometrioza, fibroamele uterine.

Farmacodinamica la bărbați

După o creștere pe termen scurt a testosteronului, care se găsește în prima etapă a tratamentului, concentrația de testosteron scade treptat.

Până la sfârșitul celor 3 săptămâni, se realizează nivelul corespunzător castrației. Scăderea reversibilă a testosteronului este necesară pentru tratamentul cancerului de prostată.

Pentru a obține o scădere a tumorii și dispariția simptomelor clinice, pacientul este introdus:

Zoladex, în care 3,6 mg de la Gozarellina - interval - 28 de zile
Zoladex 10,8 mg - interval - 3 luni

Instructiuni de folosire

Zoladex este administrat utilizând un aplicator seringa în peretele abdominal subcutanat subcutanat.

Zoladex 3, 6 mg

Intervalul de administrare a medicamentului 3, 6 mg este de 28 de zile. Diferențele în modelele de tratament tumoral constau în durata cursurilor.

Tratamentul tumorilor maligne - un curs lung.
Terapia pentru bolile ginecologice benigne continuă până la 6 luni.
Dimensiunea endometrială este realizată de două injecții în 28 de zile, ablația este efectuată după 14 zile.

Zoladex 10, 8 mg

Pentru bărbați - capsula este introdusă cu un interval de 3 luni o dată
Femeile fac injecții de droguri în 12 săptămâni

Efecte secundare

Efectele secundare rare ale Zoladex includ:

Dezvoltarea neoplasmelor tumorale;
Patologiile sistemului infraroșu - Hemoragia de sânge în hipofizare
boala sistemului imunitar este hipersensibilitatea ,.

Efectele secundare ale acțiunii medicamentului sunt mai des manifestate:

deprecierea metabolismului - creșterea riscului de a dezvolta diabet zaharat, hipercalcemie;
patologiile sistemului nervos - o scădere a libidoului, depresiei, durerilor de cap, tulburării psihotice, la bărbații - stoarcerea măduvei spinării;
boli ale sistemului urinar, sexual - bărbați au detectat disfuncție erectilă, ginecomastia, obstrucție Uretera, pentru femei - vagin uscat, chist, sângerare;
patologiile sistemului cardiovascular - o schimbare a tensiunii arteriale, a valurilor la femei, atac de cord, insuficiență cardiacă la bărbați;
boli de piele - transpirație, alopecie, erupție cutanată;
durere în articulații, oase;
prin scăderea densității oaselor, creșterea greutății, iritarea pielii la locul injectării.

Supradozaj

În cazul administrării accidentale a medicamentului într-o doză mare, nu exista o deteriorare a stării pacientului. Nu există date despre supradozajul Zoladex.

Instrucțiuni Speciale

Nu există informații despre efectul asupra capacității de a controla vehiculele.
În tratamentul femeilor ar trebui să fie utilizat prin mijloace non-corporale de contracepție.
Normalizarea menstruației după utilizarea Zoladex poate apărea cu o întârziere. Există cazuri de debut de menopauză.
Este necesar să controleze în mod constant glucoza în sânge la bărbați în tratamentul cu medicamentul datorită riscului de dezvoltare a diabetului.

Compatibilitate

Tratamentul cu Zoladex în combinație cu recepția cu medicamente care conțin fier duce la terminarea menstruației.

Recepția simultană cu medicamente antangi crește riscul de insuficiență cardiacă la bărbați. Este imposibil să se utilizeze Zoladex cu alcool datorită riscului de reducere a densității minerale osoase.

Zoladex (Zoladex) conține ca o substanță activă gozerielina Acetat precum și următoarele componente suplimentare: copolimer glicolic și mectoys. , precum și greutate moleculară mică și copolimer molecular ridicat glicolic și mectoys. .

Eliberarea de formă

Zoladex 3,6 mg și 10,8 mg sub formă de capsule pentru administrare subcutanată sunt produse.

efect farmaceutic

Medicină antitumorală.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Medicamentul este un analog sintetic de natural . Aceasta inhibă selecţie hormon de luteenizare Datorită acestui fapt, bărbații și concentrarea la femei sunt reduse. Acest lucru duce la regresia glandei de prostată și a glandelor mamare. În plus, medicamentul este eficient la prevenirea dezvoltării foliculi În ovarele I. fibrom matties. . Duce la subțiere.

Concentrațiile eficiente de zoladex sunt susținute de administrarea subcutanată în fiecare lună. Medicamentul este caracterizat printr-un grad scăzut de conectare cu proteinele plasmatice. Timpul de înjumătățire este de obicei de aproximativ 3 ore.

Indicații pentru utilizare

Acest agent este prescris la:

hormon dependente de prostată sau cancer de sân;
fibrom uter ;
nevoia de subțiere endometrial. înainte de intervenția chirurgicală;
endometrioză ;
Eco (Daca este necesar desensibilizare glanda pituitară).

Contraindicații

Medicamentul este contraindicat la:

hipersensibilitate la componentele sale și la alți analogi gonadotropin hormon de rilizare ;
copilărie;

Efecte secundare

Efecte secundare atunci când luarea Zoladex sunt după cum urmează:

SCC: hipotensiune arterială sau hipertensiune ;
sistemul osos-muscular: arthralgia ;
piele:;
sistem nervos: cazuri nespecifice și rare apoplexie pituitar.
alergie: anafilaxie (În cazuri rare).

Femeile au identificat, de asemenea, următoarele reacții: uscăciunea membranei mucoase, a crescut, schimbând starea de spirit, schimbarea libidoului, schimbarea dimensiunii glandelor mamare ,. La începutul cursului la pacienții în prezența cancerului de sân poate fi observat hipercalcemia. , precum și manifestarea temporară a semnelor și a simptomelor bolii. La femeile S. fibromul uterului În unele cazuri, a fost observată suprimarea dezvoltării noduri fibromate .

De asemenea, bărbații aveau următoarele efecte secundare scad, umflarea și senzațiile dureroase ale glandelor mamare. În cazuri rare, se observă stoarcerea măduvei spinării și încălcarea ureteralului. La pacienții cu cancer de prostată la începutul cursului, uneori a existat o creștere temporară a durerii în oase.

Instrucțiuni de utilizare a Zoladex (metodă și dozare)

Capsulele sunt introduse subcutanat în peretele abdominal. Instrucțiuni pentru Zoladex 3,6 mg raportează că medicamentul trebuie utilizat la fiecare 4 săptămâni. Cu tumori maligne și patologii ginecologice benigne, cursul este proiectat pentru 6 capsule.

Pentru subțiere endometrial. Înainte de operație, injecțiile cu două capsule sunt injectate, decalajul dintre care este de 28 de zile. Ablație Uterul dintre a patra și a șasea săptămână după utilizarea primei capsule.

Instrucțiuni pentru utilizarea Zoladex 10,8 mg raportează că medicamentul trebuie introdus la fiecare 90 de zile.

Supradozaj

Fenomenele nedorite semnificative din punct de vedere clinic la doze crescute de medicament nu au fost marcate. Cu supradozaj, tratamentul este simptomatic.

Interacţiune

Un efect semnificativ din punct de vedere clinic atunci când este combinat cu alte medicamente nu este descris.

Condiții de vânzare

Zoladex este vândut numai prin rețetă.

Conditii de depozitare

Păstrați medicamentul este necesar în ambalajul original la temperaturi de până la 25 ° C.

Termen de valabilitate

Perioada de valabilitate a acestui fond este de 3 ani. Utilizați-l după acest moment este strict interzis.

Analogi

Coincidențe pe codul de nivel ATX 4:

Analogii Zoladex din farmacii sunt după cum urmează:

Decapeptil Depot ;
Leiprorelin Sandoz;
Lupraid Depot. ;

Printre acestea, ultimul preparat este deosebit de comun.

Ce este mai bine - Aligard sau Zoladex?

Mulți pacienți sunt interesați de ce fel de două medicamente sunt mai eficiente: Eligard. sau zoladex. Specialiștii recomandăm în mod neechivoc folosind acesta din urmă. Zoladex are mai puține reacții laterale, în plus, nu afectează conducerea mașinii. Deci, acest medicament în multe cazuri este preferabil decât analogii săi.

Cu alcool

Aplicație analogică gonadotropin hormon de rilizare Unii bărbați pot duce la o scădere a densității minerale osoase. Un grup special de risc este pacienții care iau adesea alcool, trec un timp lung de tratament. corticosteroizi sau medicamente anticonvulsivante, fum și, de asemenea, au în anamneză . Astfel, cu utilizarea Zoladex, este necesar să se observe prudența specială. Bărbații care folosesc adesea alcool trebuie să consulte un medic înainte de a folosi medicamentul.

Recenzii despre Zoladex.

Pacienții care părăsesc feedback pe Zoladex sunt adesea raportați de reacții adverse. Ei scriu despre ceea ce apar dureri de cap , menstruație frecventă . Cu toate acestea, medicamentul ajută. Comentariile despre Zoladex indică faptul că pentru cei care costă fără efecte secundare, recepția acestui fond a fost cu adevărat dureroasă și eficientă.

Zoladex preț unde să cumpere

Cumpărați în Moscova și în alte orașe ale Rusiei, Zoladex 3,6 mg poate fi în medie de 8.400 de ruble. Costul ambalajului este de 10,8 mg - aproximativ 22.000 de ruble. Prețul Zoladex în Ucraina este de aproximativ 2000 grivne pe ambalaj de 3,6 mg și 6000 grivne pe ambalaj în 10,8 mg.

Farmaciile de Internet din RusiaRusia
Farmaciile de Internet din UcrainaUcraina

Luxfarma. * oferta speciala

Aplicatorul seringi Zoladex 10,8 mg 1pc