الإنترفيرون هي بروتينات سكرية تنتجها خلايا الثدييات. تم تحديد ثلاث فئات رئيسية من الإنترفيرون: ألفا وبيتا وجاما. هذه الفئات ليست متجانسة وقد تحتوي على عدة أنواع مختلفة من الإنترفيرون بأوزان جزيئية مختلفة. يتكون إنترفيرون بيتا من مجموعة متنوعة من أنواع الخلايا ، بما في ذلك الخلايا الليفية والضامة. يمتلك نشاطًا مضادًا للفيروسات ، وتأثيرًا مضادًا للتكاثر ، وتأثيرًا مناعيًا. له تأثير من خلال الاتصال بالخلايا البشرية باستخدام مستقبلات محددة على سطحها. تشمل المؤشرات البيولوجية للتعرض للإنترفيرون ، على وجه الخصوص ، النيوبترين و b2-microglobulin. بعد جرعة واحدة ، يزداد النشاط داخل الخلايا لمصل 2-5A synthetase و neopterin ، بالإضافة إلى تركيز b2-microglobulin في مصل الدم خلال النهار. لم يتم بعد دراسة آلية عمل الدواء في التصلب المتعدد ، على سبيل المثال ، قد يعتمد على تثبيط إنترفيرون جاما الذاتية ، وهو وسيط للالتهاب في هذا المرض. في معظم المرضى ، يقلل مضاد للفيروسات بيتا من تكرار الانتكاسات ، ويقلل من شدة الأعراض السريرية ويمنع تطور الإعاقة الجسدية. لا يمكن تقييم الآثار السريرية للعلاج إلا بعد استخدام الدواء لمدة عام. بعد الحقن في الوريد ، ينخفض تركيز الدواء في البلازما وفقًا لمنحنى أسي. t1 / 2α عدة دقائق ، t1 / 2β عدة ساعات. بعد الحقن تحت الجلد أو الحقن العضلي ، يكون تركيز الإنترفيرون بيتا 1 أ في المصل منخفضًا ، ولكن يمكن قياسه في غضون 12-24 ساعة. طرق إعطاء الدواء تحت الجلد أو العضل متكافئة. بالنسبة للمتطوعين الأصحاء ، يكون tmax بعد الحقن العضلي 3-15 ساعة ، و t1 / 2 10 ساعات ، ويتم استقلاب Interferon beta-1a وإفرازه من الجسم عن طريق الكبد والكلى. التوافر البيولوجي للإنترفيرون بيتا 1 أ بعد الإعطاء تحت الجلد هو 50٪ ، tmax 1-8 ساعات ، t1 / 2-5 ساعات. تزداد الاستجابة البيولوجية في غضون 6 ساعات بعد تناول الجرعة الأولى ، وتصل إلى الحد الأقصى بعد 40-124 ساعة و لا يزال مرتفعًا في غضون 7 أيام.
إنترفيرون بيتا 1 أ: تعليمات للاستخدام
علاج التصلب المتعدد. التصلب المتعدد التدريجي الثانوي في المرحلة النشطة ، مع الانتكاسات المؤكدة. بؤر منفصلة لإزالة الميالين مع عملية التهابية نشطة ، إذا تم استبعاد التشخيصات البديلة ، وإذا تم تحديد هذه الأعراض من خلال ارتفاع مخاطر التقدم مع التشخيص السريري للتصلب المتعدد. لمزيد من المعلومات ، راجع: الأوصاف المتعلقة بالأدوية الفردية.
موانع
فرط الحساسية للإنترفيرون الطبيعي أو المؤتلف ، الإنسان أو أي مكون من مكونات الدواء ، وبدء العلاج أثناء الحمل ، والاكتئاب الشديد و / أو الأفكار الانتحارية. في حالة عدم تعويض أمراض الكبد ، لا تستخدم أو تستخدم بحذر شديد ؛ توخى الحذر أيضًا في المرضى الذين يعانون من مرض كبدي حاد ، مع أعراض سريرية لمرض الكبد النشط ، أو في المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول ، مع ارتفاع مستويات ALT (> 2.5 × ULN) ، أو تناول أدوية أخرى قد تؤثر على وظائف الكبد ؛ يجب التوقف عن العلاج إذا أصيب المريض باليرقان أو ظهرت أعراض سريرية أخرى لخلل في وظائف الكبد. توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من الصرع غير المنضبط الذين يتناولون مضادات الاختلاج. أيضا ، توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الاكتئاب ، في الماضي أو الحاضر ، وخاصة أولئك الذين لديهم أفكار انتحارية ؛ في حالة ظهور أعراض الاكتئاب أو الأفكار الانتحارية ، يجب التوقف عن العلاج. ارتبط استخدام السيتوكين في المرضى الذين يعانون من الاعتلال الجامائي أحادي النسيلة سابقًا بنفاذية الأوعية الدموية ، مما يؤدي إلى الصدمة والموت. بسبب نقص البحث ، لا ينصح باستخدامه في التصلب المتعدد التدريجي. لا ينصح به لعلاج المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد الانتكاس والذين تعرضوا لأقل من انتكاسات في العامين الماضيين ، أو المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد التدريجي الثانوي الذين لم يمروا بمرحلة نشطة من المرض في العامين الماضيين. لا تستخدم في الأطفال دون سن 12 سنة (نقص الدراسات ذات الصلة). يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من قصور القلب أو أمراض الشرايين التاجية ، عدم انتظام ضربات القلب ، الفشل الكلوي ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من كبت نقي حاد أو بعد العلاج بأدوية مثبطة للمناعة. إذا ظهرت أعراض اعتلال عضلة القلب وظهرت علاقة سببية بين ظهور الأعراض والعلاج بالإنترفيرون ، فقد تم تحديد تفاعلات فرط الحساسية الشديدة (تشنج قصبي ، تأق ، شرى) ، يجب إيقاف العلاج. يمكن أن تؤدي الأعراض الشبيهة بالإنفلونزا المرتبطة باستخدام مضاد للفيروسات بيتا إلى تدهور صحة الأشخاص المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية. يوصى بمراقبة وظيفة الغدة الدرقية في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي في الغدة الدرقية أو كما هو محدد سريريًا. بالإضافة إلى الفحوصات المخبرية القياسية ، والتي يتم إجراؤها عادة لمراقبة مرضى التصلب المتعدد قبل العلاج وبانتظام أثناء العلاج ، ثم بشكل دوري بعد اختفاء الأعراض السريرية ، يُنصح بإجراء اختبارات مورفولوجيا الدم وفحوصات وظائف الكبد (على سبيل المثال ، AST ، ALT و GGT). المرضى الذين يعانون من فقر الدم ونقص الصفيحات ونقص الكريات البيض قد يحتاجون إلى مزيد من المراقبة المكثفة لتشكل الدم. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من قلة العدلات عن كثب لخطر العدوى. لتقليل مخاطر النخر في موقع الحقن ، يجب إرشاد المرضى إلى الأسلوب الصحيح لإعطاء الدواء ، ويجب مراقبة المرضى الذين يتعاطون الدواء بأنفسهم بشكل دوري ، خاصة في حالة حدوث تفاعل في موقع الحقن ؛ إذا أصيب المريض بعمليات التهابية مرتبطة بالوذمة أو تصريف السوائل في موقع الحقن ، يجب توجيه المريض للتشاور مع الطبيب المعالج قبل الاستمرار في استخدام الدواء. يخلق المحتوى البشري في المستحضر إمكانية انتقال الأمراض الفيروسية أو أمراض كروتزفيلد وجاكوب. هناك أيضا خطر الاستمناع. قد يؤدي وجود الأجسام المضادة التي تحيد مضاد للفيروسات بيتا إلى تقليل الفعالية السريرية للدواء. يجب ألا يستخدم الأطفال دون سن 3 سنوات المستحضرات المحتوية على كحول بنزيل.
التفاعل مع الأدوية الأخرى
التفاعل المحتمل مع الأدوية التي تستقلب السيتوكروم P-450 ؛ يجب توخي الحذر في حالة الاستخدام المتزامن للأدوية ذات المؤشر العلاجي المنخفض والتصفية ، والتي تعتمد إلى حد كبير على السيتوكروم الكبدي P-450 ، على سبيل المثال ، الأدوية المضادة للصرع وبعض مجموعات مضادات الاكتئاب. ينبغي النظر في الفوائد والمخاطر المرتبطة بالاستخدام المتزامن للأدوية ذات التأثيرات السامة للكبد. استخدم بحذر مع الأدوية المضادة للصرع أو الأدوية التي تؤثر على الدورة الدموية. يمكن استخدام الدواء مع الكورتيكوستيرويدات و ACTH. لا ينصح باستخدام الأدوية المعدلة للمناعة الأخرى بسبب نقص الخبرة السريرية لدى مرضى التصلب المتعدد.
إنترفيرون بيتا 1 أ: أعراض جانبية
الأكثر شيوعًا هي الأعراض الشبيهة بالإنفلونزا (قشعريرة ، حمى ، آلام في المفاصل والعضلات ، صداع ، ضعف ، غثيان) ، خاصة بعد الجرعة الأولى من الدواء ، تختفي هذه الأعراض لاحقًا. بالإضافة إلى ذلك ، غالبًا ما تظهر: قلة العدلات ، قلة اللمفاويات ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، فقر الدم ، زيادة بدون أعراض في نشاط aminotransferase ، صداع ، التهاب وأعراض أخرى في موقع الحقن. في كثير من الأحيان: زيادة ملحوظة في نشاط ناقلة الأمين ، والاكتئاب ، والأرق ، والإسهال ، والتقيؤ ، والغثيان ، والحكة ، والطفح الجلدي ، والثعلبة ، وآلام العضلات أو المفاصل ، وآلام في موقع الحقن ، والتعب ، والقشعريرة ، والحمى. غير شائعة: ضعف الغدة الدرقية (في الغالب فرط نشاط الغدة الدرقية أو قصور الغدة الدرقية) ، والتهاب الكبد ، والنوبات ، واختلال الأوعية الدموية في شبكية العين ، ومضاعفات الانسداد التجلطي ، وضيق التنفس ، والشرى ، والنخر ، والتسلل أو الخراجات في موقع الحقن ، والتهاب في موقع الحقن ، وزيادة التعرق. نادرا: فرفرية نقص الصفيحات ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، قلة الكريات الشاملة ، تفاعلات الحساسية ، فشل الكبد ، التهاب الكبد المناعي الذاتي ، محاولات الانتحار ، وذمة كوينك ، حمامي ، تفاعلات جلدية مثل الحمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، الذئبة الحمامية الجهازية. بالإضافة إلى ذلك ، وبتواتر غير معروف: أعراض عصبية عابرة (مثل التنميل ، وتشنجات العضلات ، وتنمل ، واضطراب المشي (خلل التنسج) ، وتيبس العضلات والمفاصل) التي يمكن أن تحاكي أعراض تفاقم التصلب المتعدد. يمكن أن يترافق استخدام الإنترفيرون مع فقدان الشهية ، والدوخة ، والأرق ، وعدم انتظام ضربات القلب ، وتوسع الأوعية وخفقان القلب ، ونزيف الحيض الغزير والنزيف المهبلي. أثناء العلاج بإنترفيرون بيتا ، قد تحدث زيادة في إنتاج الأجسام المضادة الذاتية. يمكن تقليل تواتر التفاعلات العكسية في موقع الحقن باستخدام حاقن آلي. بعد 12 شهرًا من العلاج ، يطور حوالي 8 ٪ من المرضى أجسامًا مضادة تعمل على تحييد مضاد للفيروسات ، مما قد يؤدي إلى انخفاض فعالية الدواء. للحصول على معلومات مفصلة عن الآثار الجانبية للأدوية الفردية ، راجع المواد المسجلة من الشركة المصنعة. في حالة الجرعة الزائدة ، يجب نقل المرضى إلى المستشفى للمراقبة والعلاج الداعم.
الحمل والرضاعة
قد تزيد الإنترفيرون من الفئة ج من خطر الإجهاض. لا تبدأي العلاج أثناء الحمل. لا تستخدم أثناء الرضاعة. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة.
إنترفيرون بيتا 1 أ: الجرعة
عضليًا ، تحت الجلد. نظم الجرعات - انظر أوصاف الأدوية الفردية
ملاحظاتتصحيح
يمكن أن تؤثر بعض الآثار الجانبية على الجهاز العصبي على القدرة على القيادة وصيانة المعدات الميكانيكية. يجب تخزين الدواء عند 2-8 درجة مئوية.
الاستعدادات في السوق البولندية تحتوي على مضاد للفيروسات بيتا 1 أ
Avonex 30mkg / ml (lyophilisate)
ريبيف 44 ميكروجرام / 0.5 مل (حقنة)
أنواع الأدوية ، الأسماء التجارية لنظائرها ، أشكال الإفراج
غالبًا ما يتم إنتاج الإنترفيرون على هيئة مادة مجففة ( شكل من أشكال إطلاق الدواء ، حيث يتم تجفيف المادة الفعالة أولاً ثم تجميدها). يمكن أيضًا العثور عليه كمحلول تحت الجلد ( الحقن) ، محلول للاستنشاق والاستخدام الموضعي ، مرهم ، بالإضافة إلى مادة lyophilisate لتحضير محلول لشطف الأنف ( محلول أنفي).يمكن العثور على أنواع مختلفة من مضاد للفيروسات للبيع تحت أسماء أخرى - Interferal و Interal و Viferon و Altevir و Inferon و Rebif و Extavia وما إلى ذلك.
الشركات المصنعة للإنترفيرون
| الشركة المصنعة | الاسم التجاري للدواء | البلد | شكل الافراج | الجرعة |
| التحضير المناعي | الانترفيرون | روسيا | يجب اختيار الجرعة من قبل الطبيب المعالج على حدة في كل حالة. | |
| ميكروجين | الانترفيرون | روسيا | Lyophilisate لتحضير الحقن العضلي. | |
| بيوكارد | مضاد للفيروسات بيتا 1 ب | روسيا | محلول لتحضير الحقن تحت الجلد. | |
| ميكروجين | مضاد للفيروسات الكريات البيض البشرية | روسيا | Lyophilisate لتحضير الاستنشاق وشطف تجويف الأنف. | |
| بيوميد | سائل مضاد للفيروسات الكريات البيض البشري | روسيا | محلول للاستنشاق والاستخدام الموضعي. | |
| SPbNIIVS FMBA | الإنترفيرون الكريات البيض البشرية الجافة | روسيا | Lyophilisate لتحضير محلول لشطف تجويف الأنف. |
آلية العمل العلاجي للدواء
الإنترفيرون عبارة عن ببتيد صغير ( بروتيني) الجزيئات التي تنظم التفاعلات بين الخلايا ( هي السيتوكينات). تظهر الإنترفيرون خصائصها بنشاط كبير حتى في تركيزات منخفضة جدًا. لقد ثبت أن جزيءًا واحدًا فقط من الإنترفيرون قادر على جعل خلايا الجسم متسامحة تمامًا مع الفيروس. وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن بعض خصائص مضاد للفيروسات لم يتم فهمها بالكامل بعد. مضاد للفيروسات قادر على ممارسة الأنواع التالية من الإجراءات على الجسم:
- عمل مضاد للفيروسات
- تأثير مضاد للورم.
عمل مضاد الأوراميتم إجراؤه بسبب عمل البروتين p53. يصبح هذا البروتين نشطًا بسبب تلف الحمض النووي ويمكن أن تنتجه أي خلايا في الجسم. بعد ذلك ، يوقف البروتين p53 دورة الخلية لتطور الخلية التالفة ، وفي حالة وجود عيوب كبيرة لا رجعة فيها في المادة الوراثية ، فإنه يتسبب في موت الخلايا المبرمج. وتجدر الإشارة إلى أنه مع الأورام الخبيثة ( أورام سرطانية) في حوالي نصف الحالات ، هناك خلل وظيفي في بروتين p53.
بغض النظر عن شكل الإفراج ( الحقن العضلي أو تحت الجلد) يمتص الجسم هذا الدواء تمامًا ( التوافر البيولوجي 100٪). بالفعل بعد 4-12 ساعة بعد التطبيق ، لوحظ الحد الأقصى لتركيز مضاد للفيروسات في الدم.
لأي أمراض يتم وصفها؟
في معظم الحالات ، يستخدم مضاد للفيروسات في علاج الالتهابات الفيروسية المختلفة. أيضًا ، نظرًا لتأثيره المضاد للأورام ، يمكن وصفه لبعض أنواع السرطان. وتجدر الإشارة إلى أنه يمكن تقليل الجرعات الفردية والأسبوعية إذا كان التحمل ضعيفًا للإنترفيرون.استخدام الإنترفيرون
| اسم علم الأمراض | آلية العمل | الجرعة |
| أمراض فيروسية | ||
| التهاب الكبد المزمن ب | يعمل على إنزيم oligoadenylate cyclase الخاص. وبالتالي ، فإن عملية تصنيع جزيئات الفيروس ، وكذلك إطلاقها ، تكاد تكون مُثبَّتة تمامًا في الخلية. يحفز إنتاج بروتينات مركب التوافق النسيجي والبروتيوم المناعي ، مما يزيد بشكل كبير من نشاط الخلايا المناعية في الجسم التي تقاوم العدوى الفيروسية. | عضليًا أو تحت الجلد. الجرعة الأسبوعية 30 - 35 مليون وحدة دولية ( وحدات دولية). يتم استخدام الدواء كل يوم مقابل 5 ملايين وحدة دولية أو كل يومين مقابل 10 ملايين وحدة ( ثلاث مرات في الأسبوع). مسار العلاج يستمر من 16 إلى 24 أسبوعًا. |
| التهاب الكبد المزمن سي | عضليا. البالغون 3 ملايين وحدة ثلاث مرات في الأسبوع. عند تناوله تحت الجلد ، يمكن استخدام مضاد للفيروسات بمفرده أو مع ريبافيرين. | |
| التهاب الكبد المزمن د (دلتا) | تحت الجلد ، 5 ملايين وحدة ثلاث مرات في الأسبوع. مسار العلاج 12-16 شهر. | |
| الورم الحليمي (مرض فيروس الورم الحليمي البشري) | بعد إزالة الورم ، يتم إعطاء الدواء تحت الجلد بمعدل 3 ملايين وحدة ثلاث مرات في الأسبوع. مدة العلاج 5-6 أشهر. في بعض الأحيان قد يقوم الطبيب بتمديد العلاج. | |
| ساركوما كابوزي على خلفية الإيدز (العديد من أورام الجلد الخبيثة) | يتم تحديده بشكل فردي. | |
| عين الهربس | نقطر 2-3 قطرات في كل عين. لا ينبغي الغرس أكثر من 6 - 7 مرات في اليوم. مع انخفاض شدة الأعراض ، يجب تقليل عدد القطرات إلى قطرة واحدة. يجب ألا تتجاوز مدة العلاج 8-10 أيام. | |
| علاج أو الوقاية من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة (ARVI) | عن طريق الأنف يحقن 2-3 قطرات من الدواء 4 - 5 مرات في اليوم ( 2-3 حقن بالرش). يتم تحديد مسار العلاج من قبل الطبيب المعالج ( يعتمد على نوع وشدة المرض الفيروسي). كعامل وقائي ، يتم استخدامه في شكل مرهم. يتم تلطيخ كل ممر أنفي بمرهم مرتين يوميًا خلال الأسبوع الأول والثالث بالكامل. في الأسبوع الثاني ، تحتاج إلى أخذ قسط من الراحة. من الضروري تطبيق المرهم طوال فترة الوباء ( فصل الشتاء). | |
| أورام السرطان | ||
| غير هودجكن ليمفوما ل (مجموعة من الأورام الخبيثة التي تصيب الجهاز اللمفاوي البشري) | ينشط بروتين خاص p53 ، والذي يمنع المزيد من التطور والانقسام للخلية ويمنع تحولها إلى خلية سرطانية. في حالة حدوث تلف كبير في الحمض النووي للخلية ، يتسبب البروتين p53 في موتها المبرمج ( موت الخلايا المبرمج). | مجمع مع العلاج الكيميائي. تحت الجلد ، 5 ملايين وحدة من الدواء كل يوم ( 3 مرات في الأسبوع). |
| سرطان الخلايا الكلوية (سرطان الكلى) | الجرعة الأسبوعية هي 10 إلى 30 مليون وحدة من الدواء. خذ 3-10 مليون وحدة دولية ثلاث مرات في الأسبوع. | |
| ورم نقيي متعدد ( نوع من سرطان الدم) | كعلاج داعم. 4-5 ملايين وحدة تحت الجلد ثلاث مرات في الأسبوع. يتم تحديد مسار العلاج من قبل الطبيب المعالج. | |
| ابيضاض الدم مشعر الخلايا (مرض الخلايا الليمفاوية الخبيثة) | الجرعة الأسبوعية 6 مليون وحدة. يطبق تحت الجلد أو العضل 2 مليون وحدة دولية ثلاث مرات في الأسبوع. يتم تحديد مدة العلاج في كل حالة على حدة. | |
| الأورام السرطاوية (أورام الغدد الصم العصبية التي تحدث بشكل شائع في الجهاز الهضمي) | تحت الجلد ، 3 - 9 مليون وحدة ثلاث مرات في الأسبوع. يجب تغيير نظام العلاج في حالة وجود مسار حاد للمرض - 5 ملايين وحدة من مضاد للفيروسات كل يوم. | |
| الأورام السرطاوية مع ورم خبيث | 3-4 ملايين وحدة تحت الجلد يوميًا. ثم تزداد الجرعة المفردة إلى 5 و 7 و 10 ملايين وحدة ( على فترات 14 يومًا). | |
| سرطان الجلد الخبيث (تورم ينشأ من الخلايا الصبغية) | عن طريق الوريد 20 مليون وحدة في اليوم 4 - 5 مرات في الأسبوع. مسار العلاج يستمر لمدة شهر واحد. في المستقبل ، يتحولون إلى العلاج الداعم - 10 مليون وحدة دولية ثلاث مرات في الأسبوع ( تحت الجلد). مدة العلاج المداومة 12 شهر. | |
| خلل التنسج في عنق الرحم (وجود خلايا غير نمطية في عنق الرحم) | يتم تحديده بشكل فردي. | |
| تلف الأنسجة العصبية للدماغ والحبل الشوكي | ||
| علاج التصلب المتعدد (تتميز بالضعف الدوري واشتداد الأعراض) | يمنع عمليات استبدال الخلايا العصبية بالنسيج الضام. يبطئ معدل تدمير غمد المايلين للخلايا العصبية ( غشاء خاص لعمليات الخلايا العصبية). | 8 ملايين وحدة من مضاد للفيروسات -1 ب تحت الجلد. جرعة البدء هي 2 مليون وحدة دولية ، والتي تزداد تدريجياً إلى 8 ملايين وحدة. من الضروري تناول الدواء ثلاث مرات في الأسبوع ( في يوم واحد). يتم تحديد مسار العلاج من قبل الطبيب المعالج. |
| التصلب التدريجي الثانوي | ||
كيف تستعمل الدواء؟
في أغلب الأحيان ، يستخدم مضاد للفيروسات في شكل الحقن العضلي أو تحت الجلد. للوقاية والعلاج من ARVI ، يلجأون إلى استخدام الإنترفيرون داخل الأنف.يستخدم الإنترفيرون في علاج الأمراض التالية:
- التهاب الكبد الفيروسي؛
- أمراض الأورام
- أمراض الجهاز العصبي المركزي.
التهاب الكبد الفيروسي
يستخدم الإنترفيرون لعلاج التهاب الكبد المزمن. غالبًا ما يوصف للأغراض العلاجية لالتهاب الكبد B و C و D ( دلتا). يمكن استخدام الدواء عن طريق الحقن تحت الجلد أو في الوريد.لعلاج التهاب الكبد B ، يتم توفير جرعة أسبوعية من 30 إلى 35 مليون وحدة دولية من مضاد للفيروسات. من الجدير بالذكر أن هناك نظامين للعلاج من التهاب الكبد المزمن ب. يتضمن المخطط الأول إعطاء الدواء يوميًا في 5 ملايين وحدة ، وفي المخطط الثاني ، يتم إعطاء مضاد للفيروسات 10 ملايين وحدة دولية ثلاث مرات في الأسبوع ( في يوم واحد). مدة العلاج 4-6 أشهر.
يمكن علاج التهاب الكبد C المزمن بدواء آخر مضاد للفيروسات ، ويمكن استخدام ريبافيرين أو مضاد للفيروسات كعلاج وحيد ( علاج واحد من الأدوية). الجرعة الأسبوعية هي 9-10 مليون وحدة دولية. يُعطى الإنترفيرون تحت الجلد أو العضل ، 3 ملايين ثلاث مرات في الأسبوع. يتم تحديد مسار العلاج من قبل الطبيب المعالج.
من الجدير بالذكر أن التهاب الكبد D لا يمكن أن يحدث إلا مع التهاب الكبد B. يتضمن علاج التهاب الكبد D استخدام 15 مليون وحدة من الدواء في الأسبوع. 5 مليون وحدة ( ثلاث مرات في الأسبوع). يستمر العلاج من 3 إلى 4 أشهر.
أمراض الورم
في كثير من الأحيان ، يمكن وصف الإنترفيرون للعلاج الملطف ( العلاج الداعم) سرطانات مختلفة.يستخدم الإنترفيرون في علاج أمراض الأورام التالية:
- غير هودجكن ليمفوما ل.يجب أن يتم علاج ليمفوما اللاهودجكين بالتزامن مع العلاج الكيميائي. عادة ، يتم حقن الإنترفيرون تحت الجلد عند 5 ملايين وحدة دولية. تحتاج إلى استخدام الدواء 3 مرات في الأسبوع ( في يوم واحد).
- ابيضاض الدم مشعر الخلايا.يستخدم مضاد للفيروسات مرة واحدة بمعدل 3 ملايين وحدة كل يومين ( ثلاث مرات في الأسبوع). يمكن إعطاء الدواء عن طريق الحقن العضلي وتحت الجلد. يتم تحديد مسار العلاج من قبل الطبيب المعالج.
- سرطان الجلد الخبيث.الجرعة الأسبوعية من مضاد للفيروسات هي 80-100 مليون وحدة. من الضروري استخدام الدواء 4-5 مرات في الأسبوع. مدة العلاج 30 يومًا ، وبعد ذلك يتحولون إلى علاج الصيانة - 10 ملايين وحدة 3 مرات في الأسبوع. مسار العلاج مع العلاج المداومة ، في المتوسط ، هو 11-12 شهرًا.
- الأورام السرطاوية.يتم حقن الإنترفيرون تحت الجلد بمعدل 3-9 مليون وحدة 3 مرات في الأسبوع. إذا لم يكن هناك تأثير ، فإنهم يتحولون إلى نظام علاج آخر - 5 ملايين وحدة من مضاد للفيروسات يوميًا ( 35 مليون وحدة دولية في الأسبوع).
- الأورام السرطاوية مع ورم خبيث.يتم العلاج يوميًا على شكل حقن تحت الجلد من 3-4 ملايين وحدة من الإنترفيرون. تدريجيًا ، كل أسبوعين ، يتم زيادة جرعة واحدة إلى 5 ، 7 ، 10 مليون وحدة. يتم تحديد مسار العلاج من قبل الطبيب.
- ورم نقيي متعدد. 5 ملايين وحدة من مضاد للفيروسات تحت الجلد ثلاث مرات في الأسبوع. لا يمكن تحديد مدة العلاج إلا من قبل الطبيب المعالج.
- سرطان الخلايا الكلوية.يؤخذ مضاد للفيروسات ثلاث مرات في الأسبوع ، 3-10 مليون وحدة. مسار العلاج فردي.
أمراض الجهاز العصبي المركزي
يمكن أيضًا استخدام الإنترفيرون لعلاج أنواع معينة من التصلب. غالبًا ما يتم وصفه لمرض التصلب المتعدد الانتكاسي المتكرر أو التصلب التدريجي الثانوي. يوصف مضاد للفيروسات 2 مليون وحدة ثلاث مرات في الأسبوع. تدريجيًا ، تزداد جرعة واحدة حتى 8 ملايين وحدة دولية. اعتمادًا على الأعراض وشدة المرض ، يمكن أن تختلف مدة العلاج بشكل كبير.لعلاج مختلف الأمراض الفيروسية التنفسية الحادة والوقاية منها ، يستخدم الإنترفيرون على شكل رذاذ أو قطرات أنفية. لعلاج ARVI ، يجب تنقيط بضع قطرات من مضاد للفيروسات في كل ممر أنفي ( 2-3 قطرات) من 3 إلى 5 مرات في اليوم. للوقاية من ARVI ، يوصى بتناول مضاد للفيروسات طوال فترة الشتاء. للقيام بذلك ، يتم تشحيم كل ممر أنفي بمرهم يحتوي على مضاد للفيروسات 2 إلى 3 مرات في اليوم. بعد الأسبوع الأول من العلاج ، من الضروري أخذ استراحة لمدة سبعة أيام ، ثم استئناف تناول مضاد للفيروسات مرة أخرى.
الآثار الجانبية المحتملة
غالبًا ما يؤدي استخدام الإنترفيرون إلى ردود فعل سلبية مختلفة. في أغلب الأحيان ، تحدث هذه التفاعلات خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج ثم تنخفض شدتها وتواترها تدريجيًا. وتجدر الإشارة إلى أن رد الفعل الضار الأكثر شيوعًا هو حالة تشبه الأنفلونزا مع صداع شديد وحمى ( 37 - 38.5 درجة مئوية) ، توعك عام وألم في المفاصل والعضلات.يمكن أن يؤدي الإنترفيرون إلى ردود الفعل السلبية التالية:
- اضطرابات في الجهاز الهضمي.
- اضطرابات في الجهاز العصبي.
- مظاهر الحساسية
- اضطرابات الجهاز القلبي الوعائي.
- اضطرابات الجهاز المكونة للدم.
- اضطرابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي.
اضطرابات الجهاز الهضمي
مضاد للفيروسات قادر على تهيج الغشاء المخاطي للجهاز الهضمي ، والذي يتجلى غالبًا في الغثيان.من جانب الجهاز الهضمي ، يمكن ملاحظة الآثار الجانبية التالية:
أيضًا ، غالبًا ما يُلاحظ التأثير السام للإنترفيرون على أنسجة الكبد. يتجلى ذلك من خلال زيادة بعض مؤشرات اختبارات الدم البيوكيميائية. كقاعدة عامة ، هناك زيادة في مستوى الترانساميناسات الكبدية ( الإنزيمات المشاركة في تحويل بعض الأحماض الأمينية).
اضطرابات الجهاز العصبي
غالبًا ما يزيد الإنترفيرون من استثارة خلايا الجهاز العصبي المركزي ( الدماغ والنخاع الشوكي). أيضًا ، يمكن أن يكون للإنترفيرون تأثير سلبي على المحلل البصري والسمعي.من جانب الجهاز العصبي ، يمكن ملاحظة الآثار الجانبية التالية:
- القلق؛
- صداع الراس؛
- دوخة؛
- انتهاك للوعي
- أفكار انتحارية ( نادرا);
- الهلوسة ( نادرا).
يمكن أن يؤثر الإنترفيرون أيضًا على الرؤية. يؤدي تهيج العصب البصري إلى ضعف البصر. في بعض الأحيان ، يمكن أن يترافق تناول الإنترفيرون مع التهاب الغشاء المخاطي للعين ( التهاب الملتحمة). يتميز التهاب الملتحمة بأعراض مثل تورم الجفون والأغشية المخاطية للعين ، وحكة في العين ، وتمزق ، ورهاب الضوء ( رهاب الضوء) وكذلك احمرار في بياض العينين.
مظاهر الحساسية
تحدث مظاهر الحساسية بسبب زيادة الحساسية الفردية لجسم الإنسان تجاه دواء معين. عندما يدخل جسم الإنسان لأول مرة ، يُنظر إلى الإنترفيرون على أنه مسبب للحساسية. مع الحقن التالية للدواء ، يتم تشغيل آليات مرضية مختلفة في الجسم ، يتم خلالها إطلاق كمية كبيرة من الهيستامين ( تفاعل فرط الحساسية). يشارك الهيستامين بشكل مباشر في تطوير وذمة الأنسجة وظهور الطفح الجلدي.يمكن أن يؤدي تناول الإنترفيرون إلى مظاهر الحساسية التالية:
- التهاب احمرارى للجلد؛
- متلازمة ستيفنز جونسون
- انحلال البشرة السمي ( متلازمة ليل).
التهاب احمرارى للجلديمثل احمرارًا واضحًا في الجلد. يحدث الحمامي بسبب زيادة نفاذية الأوعية الجلدية الصغيرة ، ونتيجة لذلك تندفع كمية كبيرة من الدم إلى سطح الجلد.
وذمة كوينكهو أيضًا شكل شائع إلى حد ما من حساسية الأدوية ، حيث يتأثر النسيج الدهني للجلد ( الدهون تحت الجلد). في أغلب الأحيان ، يمكن أن يحدث تورم في الوجه ( الشفاه والجفون والخدين وكذلك تجويف الفم). في بعض الأحيان يمكن أن تنتفخ الأطراف والأعضاء التناسلية. كقاعدة عامة ، بعد 3-4 ساعات من ظهورها ، تختفي الوذمة بدون أثر. من المضاعفات النادرة لوذمة Quincke انسداد الشعب الهوائية العلوية. ويرجع ذلك إلى حقيقة أن الوذمة تنتشر من تجويف الفم إلى بطانة الحنجرة مما يؤدي إلى الاختناق. هذه الحالة خطيرة للغاية ويمكن أن تؤدي إلى غيبوبة.
متلازمة ستيفنز جونسونهو شكل حاد للغاية من الحمامي. تتميز هذه المتلازمة بظهور بثور كبيرة على الأغشية المخاطية ( العيون والبلعوم وتجويف الفم) وعلى الجلد. في المرحلة الأولى من المرض ، كقاعدة عامة ، يحدث ألم شديد في المفاصل الكبيرة. وترتفع درجة حرارة الجسم بدورها إلى 39 درجة مئوية. بعد بضع ساعات ، تتدهور الحالة العامة بشكل حاد ، وتظهر بثور على الغشاء المخاطي للسان والوجنتين وكذلك على الشفتين والحنجرة والجلد. بعد الفتح ، تتشكل في مكانها مناطق مؤلمة للغاية ونزيف مع تآكل.
انحلال البشرة النخري السميهي حالة تهدد الحياة للغاية. بالفعل بعد 2-4 ساعات من إدخال الدواء في الجسم ، تتدهور الحالة العامة للجسم بشكل حاد. ترتفع درجة حرارة الجسم إلى 39-40 درجة مئوية. يظهر طفح جلدي على الجلد على شكل نقاط صغيرة تشبه الطفح الجلدي مع الحمى القرمزية. في المستقبل ، بدلاً من هذه الطفح الجلدي ، يتم تشكيل فقاعات كبيرة ذات محتويات شفافة ، والتي تفتح بسرعة. في مكان البثور ، تنفتح مناطق تآكل من الجلد ، والتي يمكن أن تندمج وتشكل تآكلًا كبيرًا. وتجدر الإشارة إلى أنه مع انحلال البشرة النخري السمي ، يمكن أن تتأثر الأعضاء الداخلية مثل الكلى والكبد والقلب والأمعاء. إذا لم يتم تقديم المساعدة الطبية في الوقت المناسب ، فغالبًا ما يموت الأشخاص المصابون بهذه الحالة المرضية.
اضطرابات الجهاز القلبي الوعائي
في حالات نادرة ، يمكن أن يؤثر الإنترفيرون سلبًا على نظام القلب والأوعية الدموية. في بعض الأحيان أعراض مثل ارتفاع ضغط الدم ( ارتفاع ضغط الدم)، ألم صدر ( خصوصا خلف القص) ، وكذلك زيادة في عدد دقات القلب ( عدم انتظام دقات القلب). تنشأ هذه الأعراض من زيادة تأثير الجهاز العصبي الودي على القلب.انتهاكات نظام المكونة للدم
أحيانًا يكون الإنترفيرون قادرًا على التأثير سلبًا على خلايا الدم ، وأحيانًا على الأعضاء المكونة للدم.يمكن أن يؤدي تناول الإنترفيرون إلى الاضطرابات التالية في نظام المكونة للدم:
- نقص في عدد كريات الدم البيضاء.
قلة الصفيحاتيتجلى من خلال انخفاض في إجمالي عدد الصفائح الدموية ( الصفائح). الصفائح الدموية ضرورية للعملية الطبيعية لتخثر الدم ( تجلط الدم). في أغلب الأحيان ، يتجلى قلة الصفيحات في نزيف اللثة. في بعض الحالات ، يمكن أن يؤدي قلة الصفيحات إلى نزيف حاد في أعضاء داخلية مختلفة ( النزيف في الدماغ خطير بشكل خاص).
نقص في عدد كريات الدم البيضاءيمثل انخفاضًا في عدد خلايا الدم البيضاء ( الكريات البيض). هذه الخلايا قادرة على حماية جسم الإنسان من مسببات الأمراض المختلفة. مع نقص الكريات البيض ، يصبح الشخص شديد التأثر بالعدوى البكتيرية. غالبًا ما تؤدي هذه الحالة المرضية إلى زيادة حجم الطحال واللوزتين ( تضخم في حجم الخلايا).
اضطرابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي
في بعض الحالات ، يمكن أن يؤدي إعطاء مضاد للفيروسات إلى أعراض مثل السعال وضيق التنفس. يظهر السعال بشكل انعكاسي بسبب تهيج النهايات العصبية للعصب المبهم والعصب اللساني البلعومي الموجود في الغشاء المخاطي للبلعوم والحنجرة والقصبة الهوائية والشعب الهوائية. غالبًا ما يحدث ضيق في التنفس على خلفية فقر الدم ، مع الحمى ، وكذلك مع أمراض مختلفة في الجهاز التنفسي ونظام القلب والأوعية الدموية.أيضًا ، يمكن أن يؤدي الإنترفيرون إلى أمراض الجهاز التنفسي التالية (نادرًا):
التهاب الجيوب الأنفيةهو التهاب الغشاء المخاطي للجيوب الأنفية. يمكن أن يحدث التهاب الجيوب الأنفية على خلفية سيلان الأنف أو ARVI ( أنفلونزا). يتميز هذا المرض بأعراض مثل ثقل الجيوب الأنفية والحمى وإفرازات الأنف ( سميك) ، إحساس مؤلم في الجيوب الأنفية مع تقلبات حادة في الرأس. غالبًا ما يشارك في العملية الالتهابية الفك العلوي ( الفك العلوي) والجيوب الجبهية.
التهاب رئويهو التهاب في أنسجة الرئة ، حيث تتأثر الحويصلات في أغلب الأحيان ( العناصر الهيكلية والوظيفية للرئة ، والتي تحدث فيها عملية تبادل الغازات). اعتمادًا على حجم الآفة في أنسجة الرئة ، البؤري ( التهاب العديد من الحويصلات الهوائية) ، قطاعي ( التهاب في جزء واحد من الرئة)، شارك ( تلف شحمة واحدة في الرئة) والالتهاب الرئوي الخانقي ( مشاركة كلا الرئتين في العملية). يتميز الالتهاب الرئوي بأعراض مثل الحمى وضيق التنفس ( يظهر مع تراكم السائل الالتهابي في الحويصلات الهوائية) ، ألم في الصدر ، فشل في الجهاز التنفسي. مع الالتهاب الرئوي الخانقي ، لوحظ أيضًا تسمم حاد ، والذي يتجلى في الصداع والدوخة والضيق العام والارتباك. في أغلب الأحيان ، يستمر الالتهاب الرئوي غير المصحوب بمضاعفات لمدة شهر تقريبًا.
التكلفة التقريبية للدواء
تكلفة الدواء تختلف اختلافا كبيرا تبعا لنوع الإنترفيرون. يوجد أدناه جدول يوضح متوسط تكلفة هذا الدواء في مدن مختلفة من روسيا.| قرية | متوسط تكلفة مضاد للفيروسات | |||
| Lyophilisate لتحضير محلول للإعطاء عن طريق الأنف ( مضاد للفيروسات ألفا ) | محلول للاستخدام الموضعي والاستنشاق ( مضاد للفيروسات ألفا) | محلول للحقن تحت الجلد أو الحقن العضلي ( مضاد للفيروسات ألفا -2 ب) | Lyophilisate لتحضير محلول مائي للإعطاء العضلي ( مضاد للفيروسات بيتا 1 أ) | |
| موسكو | 71 روبل | 122 روبل | 1124 روبل | 9905 روبل |
| قازان | 70 روبل | 120 روبل | 1119 روبل | 9887 روبل |
| كراسنويارسك | 69 روبل | 119 روبل | 1114 روبل | 9902 روبل |
| سمارة | 69 روبل | 119 روبل | 1115 روبل | 9884 روبل |
| تيومين | 71 روبل | 123 روبل | 1126 روبل | 9917 روبل |
| تشيليابينسك | 74 روبل | 127 روبل | 1152 روبل | 9923 روبل |
وتجدر الإشارة إلى أن الإنترفيرون بيتا 1 ب المؤتلف ( تم إنشاؤه بشكل مصطنع باستخدام التكنولوجيا الحيوية الخاصة). يتم الحصول على هذا النوع من الإنترفيرون على أساس التخمير النوعي للبكتيريا ( يتم استخدام الإشريكية القولونية ، والتي تحتوي على الجين البشري المسؤول عن تخليق الانترفيرونbetaser17). تعتبر تقنية الحصول على interferon beta-1b باهظة الثمن ، وبالتالي يختلف سعرها اختلافًا كبيرًا عن الأنواع الأخرى من مضاد للفيروسات. يمكن العثور على الإنترفيرون بيتا 1 ب المؤتلف في الصيدليات بأسعار تتراوح من 6200 روبل إلى 35000 روبل ( يعتمد على عدد الأمبولات في العبوة).
الاسم الروسي
مضاد للفيروسات بيتا 1 أالاسم اللاتيني للمادة هو Interferon beta-1a
انترفيرونوم بيتا 1 أ ( جنس.إنترفيروني بيتا 1 أ)المجموعة الدوائية للمادة Interferon beta-1a
التصنيف التصنيفي (ICD-10)
خصائص مادة Interferon beta-1a
مادة إنترفيرون بيتا -1 أ البشرية المؤتلفة التي تنتجها خلايا الثدييات (مزرعة خلايا مبيض الهامستر الصيني). نشاط محدد مضاد للفيروسات - أكثر من 200 مليون وحدة دولية / ملغ (يحتوي 1 مل من المحلول على 30 ميكروغرام من مضاد للفيروسات بيتا -1 أ ، والذي يحتوي على 6 ملايين وحدة دولية من النشاط المضاد للفيروسات). إنه موجود في شكل جليكوزيلاتي ، ويحتوي على 166 من بقايا الأحماض الأمينية وجزء كربوهيدرات معقد مرتبط بذرة نيتروجين. تسلسل الأحماض الأمينية مطابق لتسلسل إنترفيرون بيتا الطبيعي (الطبيعي) البشري.
علم العقاقير
التأثير الدوائي- مضاد للفيروسات ، مناعي ، مضاد للتكاثر.يرتبط بمستقبلات محددة على سطح خلية جسم الإنسان ويطلق سلسلة معقدة من التفاعلات بين الخلايا ، مما يؤدي إلى التعبير بوساطة الإنترفيرون للعديد من المنتجات الجينية والعلامات ، بما في ذلك. معقد التوافق النسيجي من الصنف الأول ، بروتين M x ، 2 "، 5" -وليجوادنييلات سينثيتاز ، بيتا 2-مكروغلوبولين ونيوبترين.
يتم تحديد علامات النشاط البيولوجي (نيوبترين ، بيتا 2-مكروغلوبولين ، إلخ) في المتبرعين الأصحاء والمرضى بعد إعطاء جرعات بالحقن من 15-75 ميكروغرام. يزيد تركيز هذه العلامات في غضون 12 ساعة بعد الإعطاء ويظل مرتفعًا لمدة 4-7 أيام. لوحظ ذروة النشاط البيولوجي في الحالات النموذجية بعد 48 ساعة من الإعطاء. لا تزال العلاقة الدقيقة بين مستويات البلازما للإنترفيرون بيتا 1 أ وتركيز البروتينات الواسمة ، التي تستحث تركيبها ، غير معروفة.
يحفز نشاط الخلايا الكابتة ، ويعزز إنتاج الإنترلوكين 10 ويحول عامل النمو بيتا ، والتي لها تأثيرات مضادة للالتهابات ومثبطة للمناعة في التصلب المتعدد. يقلل Interferon beta-1a بشكل كبير من تواتر التفاقم ومعدل تطور الاضطرابات العصبية التي لا رجعة فيها في نوع التصلب المتعدد المحول (تتباطأ الزيادة في عدد ومساحة آفات الدماغ البؤرية وفقًا لبيانات التصوير بالرنين المغناطيسي). قد يترافق العلاج مع ظهور الأجسام المضادة لـ interferon beta-1a. أنها تقلل من نشاطها في المختبر(تحييد الأجسام المضادة) والآثار البيولوجية (الفعالية السريرية) في الجسم الحي.مع مدة العلاج لمدة عامين ، يتم الكشف عن الأجسام المضادة في 8 ٪ من المرضى. وفقًا لبيانات أخرى ، بعد 12 شهرًا من العلاج ، تظهر الأجسام المضادة في مصل الدم لدى 15٪ من المرضى.
لم يتم العثور على تأثير مطفر. لا توجد بيانات عن دراسات السرطنة في الحيوانات والبشر. في دراسة الوظيفة الإنجابية في قرود الريس التي تتلقى الإنترفيرون بيتا 1 أ بجرعات أعلى 100 مرة من MRDC ، في بعض الحيوانات ، لوحظ توقف الإباضة وانخفاض مستوى هرمون البروجسترون في المصل (كانت التأثيرات قابلة للعكس). في القرود التي تلقت جرعات أعلى مرتين من الجرعة الأسبوعية الموصى بها ، لم يتم اكتشاف هذه التغييرات.
لم يكن إعطاء جرعات أعلى من MRDC للقرود الحامل 100 مرة من مظاهر التأثيرات المسخية والآثار السلبية على نمو الجنين. ومع ذلك ، فإن الجرعات 3-5 مرات من الجرعة الأسبوعية الموصى بها تسببت في حدوث إجهاض (لم يكن هناك إجهاض إذا تم تجاوز الجرعة الأسبوعية مرتين). لا توجد معلومات عن التأثير على الوظيفة الإنجابية لدى البشر.
لم يتم إجراء دراسات حركية الدواء للإنترفيرون بيتا 1 أ في مرضى التصلب المتعدد.
في المتطوعين الأصحاء ، تعتمد المعلمات الحركية الدوائية على مسار الإعطاء: عند تناوله عن طريق الحقن العضلي بجرعة 60 ميكروغرام ، كان C max 45 وحدة دولية / مل وتم الوصول إليه بعد 3-15 ساعة ، T 1/2 - 10 ساعات ؛ مع إعطاء C max تحت الجلد - 30 وحدة دولية / مل ، وقت الوصول إليه - 3-18 ساعة ، T 1/2 - 8.6 ساعة. كان التوافر البيولوجي مع الإعطاء العضلي 40 ٪ ، مع الإعطاء تحت الجلد - 3 مرات أدناه. لا توجد بيانات تشير إلى تغلغل محتمل في حليب الثدي.
تطبيق مادة Interferon beta-1a
التصلب المتعدد المتكرر (في ظل وجود انتكاستين على الأقل من الخلل الوظيفي العصبي خلال 3 سنوات وعدم وجود علامات على التقدم المستمر للمرض بين الانتكاسات).
موانع
فرط الحساسية (بما في ذلك مضاد للفيروسات بيتا الطبيعي أو المؤتلف ، وألبومين المصل البشري) ، والاكتئاب الشديد و / أو وجود أفكار انتحارية ، والصرع (مع فعالية غير كافية للأدوية المضادة للصرع) ، والحمل ، والرضاعة الطبيعية.
قيود على الاستخدام
العمر حتى 16 عامًا (لم يتم تحديد الأمان والفعالية).
التطبيق أثناء الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية لمادة Interferon beta-1a
وفقًا لدراسة خاضعة للتحكم الوهمي ، مع الحقن العضلي بجرعة 30 ميكروغرام مرة واحدة في الأسبوع ، إذا لوحظ في 2 ٪ من الحالات أو أكثر (يشار إلى النسبة المئوية للظهور في مجموعة الدواء الوهمي بين قوسين).
متلازمة شبيهة بالإنفلونزا - 61٪ (40٪) ، عادة في بداية العلاج ، بما في ذلك. صداع 67٪ (57٪) ألم عضلي 34٪ (15٪) حمى 23٪ (13٪) قشعريرة 21٪ (7٪) وهن 21٪ (13٪).
من الجهاز العصبي والحواس:الأرق 19٪ (16٪) ، الدوخة 15٪ (13٪) ، الشعور بالضيق 4٪ (3٪) ، الإغماء (عادة مرة واحدة في بداية العلاج) 4٪ (2٪) ، الميول الانتحارية 4٪ (1٪) ، النوبات 3٪ (0٪) ضعف الكلام 3٪ (0٪) ضعف السمع 3٪ (0٪) ترنح 2٪ (0٪).
على جزء من نظام القلب والأوعية الدموية والدم (تكون الدم ، الإرقاء):فقر الدم 8٪ (3٪) فرط الحمضات 5٪ (4٪) توسع الأوعية 4٪ (1٪) نقص الهيماتوكريت 3٪ (1٪) عدم انتظام ضربات القلب.
من الجهاز التنفسي:تطور التهابات الجهاز التنفسي العلوي 31٪ (28٪) التهاب الجيوب الأنفية 18٪ (17٪) ضيق التنفس 6٪ (5٪) التهاب الأذن الوسطى 6٪ (3٪).
من الجهاز الهضمي:الغثيان 33٪ (23٪) ، الإسهال 16٪ (10٪) ، عسر الهضم 11٪ (7٪) ، فقدان الشهية 7٪ (6٪).
ردود الفعل التحسسية:شرى 5٪ (2٪) تفاعلات فرط الحساسية 3٪ (0٪).
آحرون:متلازمة الألم 24٪ (20٪) بما في ذلك. ألم مفصلي 9٪ (5٪) ، ألم بطني 9٪ (6٪) ، ألم في الصدر 6٪ (4٪) ؛ تطور الالتهابات 11٪ (6٪) بما في ذلك. الهربس النطاقي 3٪ (2٪) ، الهربس البسيط 2٪ (1٪) ؛ تشنج العضلات 7٪ (6٪)؛ ردود الفعل المحلية في مجال الإدارة 4٪ (1٪) بما في ذلك. التهاب 3٪ (0٪) ، كدمات 2٪ (1٪) ؛ الثعلبة 4٪ (1٪) ؛ التهاب المهبل 4٪ (2٪) ، زيادة مستوى إنزيم ناقلة الأسبارتات 3٪ (1٪) ، كيس مبيض 3٪ (0٪) ، وحمة 3٪ (0٪).
تفاعل
متوافق مع الكورتيكوستيرويدات و ACTH. لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع الأدوية المثبطة للنخاع العظمي ، بما في ذلك. التثبيط الخلوي (التأثير الإضافي ممكن). يجب الدمج بحذر مع العوامل التي يعتمد تخليصها بشكل كبير على نظام السيتوكروم P450 (الأدوية المضادة للصرع ، بعض مضادات الاكتئاب ، إلخ).
مسار الإدارة
الاحتياطات الخاصة بمادة Interferon beta-1a
يوصف بحذر للمرضى الذين يعانون من اكتئاب خفيف ، ومتلازمة متشنجة ، وفشل كلوي وكبدي حاد ، وكبت نقي حاد. المراقبة الدقيقة لحالة مرضى القلب ، بما في ذلك. الذبحة الصدرية ، قصور القلب الاحتقاني ، عدم انتظام ضربات القلب. أثناء العلاج ، يوصى بالتحكم في التركيب الخلوي للدم ، بما في ذلك. عدد الصفائح الدموية وعدد الكريات البيض ، وكذلك فحص الدم البيوكيميائي (بما في ذلك تحديد إنزيمات الكبد). إذا كانت هناك علامات على تثبيط نقي العظم ، فمن الضروري إجراء المزيد من المراقبة الدقيقة لتعداد الدم.
تعليمات للاستخدام الطبي لـ GENFAKSON
مضاد للفيروسات بيتا 1 أ
رقم التسجيل: ЛСР-003037/10
الاسم التجاري: Genfaxon® / Genfaxon®
الاسم الدولي غير المسجل الملكية أو المجموعة: interferon beta-1a
شكل جرعات: محلول للإعطاء تحت الجلد التركيب: حقنة واحدة في 0.5 مل من المحلول تحتوي على 22 ميكروغرام (6 ملايين وحدة دولية) أو 44 ميكروغرام (12 مليون وحدة دولية) من مضاد للفيروسات بيتا 1 أ وسواغ: مانيتول ، ألبومين بشري ، أسيتات صوديوم ، حمض أسيتيك ، الماء للحقن. الوصف: شفاف ، من محلول عديم اللون إلى المصفر قليلاً ، وخالي من الجزيئات الأجنبية. مجموعة العلاج الدوائي: كود السيتوكين ATC: الخصائص الدوائية Genfaxon® (إنترفيرون بيتا 1 أ البشري المؤتلف) هو تسلسل حمض أميني طبيعي للإنترفيرون بيتا البشري تم الحصول عليه بطرق الهندسة الوراثية باستخدام ثقافة خلية مبيض الهامستر الصينية. يحتوي إنترفيرون بيتا 1 أ على خصائص مناعية ومضادة للفيروسات ومضادة للتكاثر. آلية عمل عقار إنترفيرون بيتا -1 أ في مرضى التصلب المتعدد ليست مفهومة تمامًا. لقد ثبت أن الدواء يساعد على الحد من الأضرار التي لحقت بالجهاز العصبي المركزي الذي يسبب المرض ، ويقلل من وتيرة وشدة التفاقم في المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد المتحول.لم يتم دراسة تأثير Genfaxon® في التصلب المتعدد التدريجي الأولي.
الدوائية
عند تناوله تحت الجلد ، يتم تحديد تركيز المصل من مضاد للفيروسات بيتا 1 أ في غضون 12-24 ساعة بعد الحقن. بعد حقنة واحدة بجرعة 60 ميكروغرام ، يكون التركيز الأقصى المحدد بالطرق المناعية 6-10 وحدة دولية / مل بعد 3 ساعات من الإعطاء. مع إعطاء 4 مرات من نفس الجرعة تحت الجلد كل 48 ساعة ، هناك تراكم معتدل للدواء. بعد حقنة واحدة ، يزداد النشاط داخل الخلايا وفي المصل من 2-5A synthetase وتركيزات المصل من beta2-microglobulin و neopterin (علامات الاستجابة البيولوجية) في غضون 24 ساعة ثم ينخفض في غضون يومين. يتم استقلاب إنترفيرون بيتا 1 أ وإفرازه عن طريق الكبد والكلى.
مؤشرات للاستخدام
علاج التصلب المتعدد.
لم يتم إثبات الفعالية في المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد التدريجي الثانوي في غياب المرض النشط.
موانع
- فرط الحساسية للإنترفيرون بيتا 1 أ الطبيعي أو المؤتلف ، أو ألبومين المصل البشري أو مكونات أخرى من الدواء.
- الحمل والرضاعة (انظر "الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة")
- اضطرابات اكتئابية شديدة و / أو أفكار انتحارية.
- الصرع في حالة عدم وجود تأثير من استخدام العلاج المناسب.
- العمر حتى 12 عامًا (تأثير الدواء على هذه الفئة العمرية غير مفهوم جيدًا).
بحرص
تاريخ من الاكتئاب ، تاريخ من النوبات ، الذبحة الصدرية ، قصور القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، الفشل الكلوي أو الكبدي الحاد ، كبت نقي العظم الشديد. أمراض الغدة الدرقية.
التطبيق أثناء الحمل والرضاعة
حمل
لا يوصف Genfaxon أثناء الحمل والرضاعة. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة. نظرًا للخطر المحتمل على الجنين ، يجب على المرضى الذين يخططون للحمل أو الحمل 2 أثناء العلاج إبلاغ طبيبهم بهذا الأمر من أجل تقرير ما إذا كانوا سيستمرون (إلغاء) العلاج.
الرضاعة
لا توجد بيانات عن إفراز Genfaxone® في حليب الثدي. بالنظر إلى احتمالية حدوث تفاعلات ضائرة خطيرة عند الرضع ، يجب الاختيار بين التوقف عن Genfaxon® ووقف الإرضاع من الثدي.
طريقة الإعطاء والجرعة
تحت الجلد.
يجب استخدام الدواء في نفس الوقت (يفضل في المساء) ، في أيام معينة من الأسبوع ، بفاصل 48 ساعة على الأقل.
خلال الأسبوعين الأولين من بدء العلاج ، يجب إعطاء Genfaxon® بجرعة 8.8 ميكروغرام (0.2 مل من حقنة تحتوي على 22 ميكروغرام أو 0.1 مل من حقنة تحتوي على 44 ميكروغرام) ، خلال الأسبوع الثالث والرابع - في جرعة 22 ميكروغرام (0.5 مل من حقنة تحتوي على 22 ميكروغرام أو 0.25 مل من حقنة تحتوي على 44 ميكروغرام). عندما يتم وصف Genfaxon® بجرعة 44 ميكروغرام ، بدءًا من الأسبوع الخامس ، يتم إعطاء جرعة 0.5 مل من 44 ميكروغرام.
البالغون والمراهقون الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا: جرعة المداومة من الدواء عادة 44 ميكروغرام 3 مرات في الأسبوع. بجرعة 22 ميكروغرام - 3 مرات في الأسبوع ، يوصف Genfaxon للمرضى الذين ، في رأي الطبيب المعالج ، لا يتحملون الجرعة العالية بشكل كافٍ.
المراهقون من 12 إلى 16 سنة: 22 ميكروغرام 3 مرات في الأسبوع.
للراحة ، يتم تمييز الأقسام المناسبة على المحقنة. الدواء المتبقي في المحقنة لا يخضع لمزيد من الاستخدام.
يجب أن يتم اتخاذ القرار بشأن مدة العلاج بشكل فردي من قبل الطبيب المعالج.
إذا فاتتك جرعة ، فاستمر في الحقن التالية في الموعد المحدد. لا تضاعف الجرعة.
أثر جانبي
باعراض تشبه اعراض الانفلونزا
ما يقرب من 40 ٪ من المرضى خلال الأشهر الستة الأولى على خلفية علاج Genfaxon® قد يعانون من متلازمة شبيهة بالإنفلونزا نموذجية للإنترفيرون (الصداع والحمى والقشعريرة وآلام العضلات والمفاصل والغثيان). عادة ما تكون هذه المظاهر واضحة بشكل معتدل ، ويتم ملاحظتها في كثير من الأحيان في بداية العلاج وتقل مع استمرار العلاج. يجب إخبار المريض أنه إذا كانت أي من الأعراض المذكورة شديدة أو مستمرة ، فعليه إبلاغ الطبيب بذلك. قد يصف طبيبك مسكنات للألم أو يغير جرعتك مؤقتًا.
تفاعلات موقع الحقن
ردود الفعل في موقع الحقن (احمرار ، تورم ، شحوب الجلد ، وجع) ممكنة أيضًا ، وعادة ما تكون خفيفة ويمكن عكسها. في حالات منعزلة ، لوحظ نخر في موقع الحقن ، والذي عادة ما يختفي من تلقاء نفسه. نادرًا ما تحدث إصابة في موقع الحقن. قد يصبح الجلد في هذه المنطقة مرنًا ومتورمًا ويلاحظ وجود وجع.
ردود الفعل من الجهاز الهضمي والجهاز العصبي والقلب والأوعية الدموية وأنظمة الجسم الأخرى
تشمل الآثار الجانبية النادرة المرتبطة باستخدام مضاد للفيروسات بيتا 1 أ: الإسهال ، وفقدان الشهية ، والقيء ، واضطرابات النوم ، والدوخة ، والعصبية ، والطفح الجلدي ، وأعراض توسع الأوعية وخفقان القلب ، وعدم انتظام / تغيرات في الدورة الشهرية.
فرط الحساسية وردود الفعل التحسسية
في حالات استثنائية ، قد تحدث تفاعلات حساسية خطيرة. إذا شعر المريض ، بعد الحقن مباشرة ، بضيق في التنفس ، قد يكون مصحوبًا بطفح جلدي أو شعور بالضعف أو عدم الراحة ، فعليه طلب العناية الطبية على الفور.
انحراف المعايير المختبرية
الانحراف المحتمل عن معيار المعلمات المختبرية ، يتجلى في قلة الكريات البيض ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، زيادة نشاط ألانين أمينوترانسفيراز (ALT) ، بيتا-جلوتاميل ترانسفيراز وفوسفاتيز قلوي. عادة ما تكون هذه التغييرات طفيفة ويمكن عكسها. قد تحدث أعراض الكبد مثل فقدان الشهية والغثيان والقيء واليرقان.
تفاعلات جهاز الغدد الصماء
يمكن أن تؤثر الإنترفيرون على وظيفة الغدة الدرقية ، صعودًا وهبوطًا. قد لا تكون هذه التغييرات مرئية للمريض ، ولكن قد يطلب الطبيب اختبارات إضافية.
اكتئاب
قد يحدث الاكتئاب لدى مرضى التصلب المتعدد. من الضروري إبلاغ الطبيب عن أي من الآثار الجانبية المذكورة أعلاه للدواء ، بما في ذلك تلك التي لم يتم الإشارة إليها في هذه التعليمات. في حالة ردود الفعل السلبية الشديدة أو استمرارها لفترة طويلة ، وفقًا لتقدير الطبيب ، يُسمح بتخفيض مؤقت في جرعة الدواء أو إيقاف العلاج. لا يجوز التوقف عن العلاج أو تغيير الجرعة بدون تعليمات من طبيبك.
جرعة مفرطة
لم يتم حتى الآن وصف حالة واحدة من الجرعة الزائدة. في حالة تناول جرعة زائدة ، يجب إدخال المريض إلى المستشفى للمراقبة ، وإذا لزم الأمر ، علاج الأعراض.
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى
لم يتم إجراء دراسات سريرية مصممة خصيصًا لدراسة تفاعل Genfaxon® مع أدوية أخرى.
ومع ذلك ، فمن المعروف أن الإنترفيرون في البشر والحيوانات تقلل من نشاط إنزيمات الكبد المعتمدة على السيتوكروم P450. لذلك ، يجب توخي الحذر عند وصف Genfaxon® في وقت واحد مع الأدوية ذات المؤشر العلاجي الضيق ، والذي يعتمد إزالته إلى حد كبير على السيتوكروم P450 ، على سبيل المثال ، مع الأدوية المضادة للصرع وبعض مضادات الاكتئاب.
لم يتم إجراء دراسة منهجية لتفاعل Genfaxon® مع الكورتيكوستيرويدات أو الهرمون الموجه لقشر الكظر (ACTH). تشير بيانات الأبحاث السريرية إلى إمكانية تلقي المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد Genfaxone® و glucocorticosteroids أو ACTH أثناء تفاقم المرض.
تعليمات خاصة
هناك تقارير متفرقة عن نخر الأنسجة في موقع الحقن. لتقليل مخاطر الإصابة بالنخر ، من الضروري الالتزام الصارم بقواعد التعقيم عند إجراء الحقن وتغيير مواقع الحقن باستمرار. إذا كان هناك انتهاك لسلامة الجلد مع تدفق السوائل في موقع الحقن ، يجب استشارة الطبيب قبل الاستمرار في إدارة الدواء. في حالة وجود آفات جلدية متعددة ، يجب إيقاف الدواء حتى تلتئم. مع وجود آفة واحدة ، من الممكن مواصلة العلاج باستخدام Genfaxon® ، بشرط أن يتم التعبير عن الآفة بشكل معتدل.
في التجارب السريرية ، تم إثبات زيادة نشاط ناقلة الأمين "الكبدية" ، وخاصة ALT. في حالة عدم وجود أعراض ، يجب تحديد نشاط ALT في البلازما قبل بدء العلاج Genfaxon® وتكرارها بعد 1 و 3 و 6 أشهر وبشكل دوري مع استمرار العلاج. من الضروري تقليل جرعة الدواء إذا تجاوز نشاط ALT الحد الأعلى للقاعدة بمقدار 5 مرات ، وزيادة الجرعة تدريجياً بعد تطبيعها. يجب توخي الحذر عند وصف مضاد للفيروسات بيتا 1 أ للمرضى الذين لديهم تاريخ من القصور الكبدي الحاد ، مع علامات مرض الكبد ، مع علامات تعاطي الكحول ، نشاط ALT 2.5 ضعف الحد الأعلى للقاعدة.يجب وقف العلاج في حالة اليرقان أو تظهر علامات أخرى لضعف الوظيفة الكبد.
يمكن أن يتسبب Genfaxon® ، مثله في ذلك مثل بيتا إنترفيرون ، في حدوث اضطرابات خطيرة في الكبد تصل إلى فشل الكبد الحاد. آلية هذه الحالات غير معروفة ، ولم يتم تحديد عوامل الخطر المحددة.
بالإضافة إلى الفحوصات المخبرية ، التي يتم إجراؤها دائمًا لمرضى التصلب المتعدد ، خلال فترة العلاج باستخدام مضاد للفيروسات بيتا 1 أ ، يوصى بإجراء تعداد دم كامل كل شهر و 3 و 6 أشهر مع حساب عدد كريات الدم البيضاء و تعداد الصفيحات ، وكذلك فحص الدم البيوكيميائي ، ولا سيما اختبارات وظائف الكبد.
المرضى الذين يتلقون Genfaxon® يصابون في بعض الأحيان بخلل في الغدة الدرقية أو يزيد من تفاقمه. يوصى بإجراء اختبار لوظيفة الغدة الدرقية قبل بدء العلاج ، وإذا تم العثور على تشوهات ، كل 6-12 شهرًا.
في المرضى الذين يتلقون الإنترفيرون بيتا ، يمكن تكوين أجسام مضادة معادلة. لم يتم تحديد أهميتها السريرية. إذا لم يستجب المريض جيدًا للعلاج باستخدام Genfaxon® وتم تحديد الأجسام المضادة الخاصة به ، يجب على الطبيب تقييم جدوى استمرار العلاج.
الإدارة الذاتية تحت الجلد
نظرًا لأن Genfaxon® متاح كمحقنة تحت الجلد مملوءة مسبقًا ، يمكنك استخدامها بأمان في المنزل ، إما بمفردك أو بمساعدة العائلة أو الأصدقاء. إذا أمكن ، يجب إعطاء الحقنة الأولى تحت إشراف أخصائي رعاية صحية مؤهل.
قبل استخدام Genfaxon® ، يرجى قراءة التعليمات التالية بعناية:
إغسل يديك بعناية بالصابون و الماء.
حدد موقع الحقن. سينصحك طبيبك بمواقع الحقن الممكنة (توجد مناطق ملائمة في أعلى الفخذ أو أسفل البطن). يوصى بالتناوب بين مواقع الحقن وتجنب الحقن المتكرر في نفس الموقع.
لا تحقن في المكان الذي تشعر فيه بالانتفاخ أو العقيدات الصلبة أو الألم ؛ أخبر طبيبك أو ممرضتك عن هذه المناطق.
قم بإزالة المحقنة مع Genfaxon® من العبوة. امسح مكان الحقن بمنديل كحولي. دع الجلد يجف. إذا بقي بعض الكحول على الجلد ، فقد تشعر بإحساس حارق.
اضغط برفق على الجلد حول المنطقة المحددة لرفعها قليلاً (لتشكيل طية الجلد). مع ضغط معصمك على الجلد القريب من المنطقة ، أدخل الإبرة بزاوية قائمة في الجلد بحركة سريعة وثابتة. امسك المحقنة مثل قلم رصاص أو سهم.
احقني الدواء بضغط بطيء وثابت بالجرعة (عدد المليلتر) الموصوفة من قبل الطبيب.
الدواء المتبقي في المحقنة لا يخضع لمزيد من الاستخدام.
اضغط على مكان الحقن بقطعة قماش. انزع الإبرة من الجلد.
قم بتدليك مكان الحقن برفق باستخدام كرة قطنية جافة أو شاش.
تخلص من المحقنة المستعملة في موقع النفايات.
التأثير على القدرة على قيادة السيارة والوسائل التقنية
خلال فترة العلاج ، يجب على المرء الامتناع عن قيادة السيارة أو الانخراط في الأنشطة التي تتطلب سرعة ردود الفعل الحركية.
شكل الافراج
محلول للإعطاء تحت الجلد 22 ميكروغرام (6 ملايين وحدة دولية) أو 44 ميكروغرام (12 مليون وحدة دولية).
0.5 مل (22 ميكروغرام) أو 0.5 مل (44 ميكروغرام) في محقنة زجاجية شفافة عديمة اللون من النوع الأول ، بإبرة من الفولاذ المقاوم للصدأ مغلقة بغطاء بوتيل ، موضوعة في وعاء بلاستيكي مبطن بالورق.
3 أو 12 وعاء في صندوق من الورق المقوى مع تعليمات الاستخدام.
شروط التخزين
عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجة مئوية في مكان مظلم. لا تجمد. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
الافضل قبل الموعد
سنتان. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
شروط الاستغناء عن الصيدليات
بوصفة طبية.
الصانع:
مختبر Tyutor S.A.S.I.F.I.A ، من إنتاج MR Pharma S.A ، الأرجنتين
مختبر Tuteur S.A.C.I.F.I.A ، من تصنيع MR Pharma S.A ، الأرجنتين.
العنوان: Av. Juan de Garay، 842/48، بوينس آيرس، الأرجنتين
Av. Juan de Garay، 842/48، بوينس آيرس، الأرجنتين
تُقبل مطالبات المستهلكين على عنوان المكتب التمثيلي لشركة "Genfa Medica S.A." (سويسرا).
جار التحميل ...