Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гепа-Мерц

Торговое название

Гепа-Мерц

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10мл

Состав

10 мл концентрата содержат

активное вещество- L-орнитина-L- аспартат 5.00г,

вспомогательное вещество - вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Орнитина аспартат имеет короткий период элиминации - 0,3-0,4 часа.

Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Фармакодинамика

Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Показания к применению

печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)

Способ применения и дозы

Внутривенно вводят до 40 мл (4 ампулы) в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.

При начальных симптомах нарушения сознания (прекома) и затемнения сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки.

Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяется индивидуально.

Максимальная скорость внутривенного введения - 5 г в час (соответствует содержимому 1 ампулы).

Не растворять более 60 мл (6 ампул) в 500 мл инфузионного раствора!

В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера.

Побочные действия

Иногда (≥1/1000, <1/100)

Тошнота

Редко (≥1/10000, <1/1000)

- рвота

Указанные побочные эффекты являются преходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует снизить дозу и скорость введения препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату

Почечная недостаточность при клиренсе креатинина более 3 мг/100мл.

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

При высоких дозах концентрата для приготовления инфузионных растворов Гепа-Мерц, следует контролировать уровень мочевины в сыворотке крови и моче.

При существенном нарушении функции печени следует индивидуально подбирать скорость вливания во избежание тошноты и рвоты.

Педиатрия

Отсутствуют достоверные данные применения препарата в детской практике.

Беременность и лактация

С осторожность применять в период беременности, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в ампулы коричневого цвета с цветными маркировочными кольцами и белой точкой. По 5 ампул вкладывают в пластиковый поддон. По 2 поддона вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА

Д- 60318,Франкфурт-на-Майне, Германия

Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200, e-mail: [email protected]

Владелец регистрационного удостоверения

Мерц Фарма ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании в РК Фарма Гарант ГмбХ в РК

050002, г. Алматы, ул. Жибек-Жолы 64, офис 305

Гепа-Мерц является лекарственным препаратом, который применяют для лечения заболеваний желчевыводящих путей и печени. Лекарство выпускается в форме гранул для приготовления суспензий для перорального применения, по 5 г в пакетиках, в 1 упаковке -30 штук, а также концентрата для приготовления раствора для инфузий по 5 г в ампуле (10 мл), в упаковке – 10 штук.

Фармакологическое действие Гепа-Мерц

Согласно инструкции Гепа-Мерц обладает гепатопротекторными и детоксикационными свойствами. В составе препарата содержатся два активных компонента – аминокислоты аспартат и орнитин, которые превращают аммиак в мочевину и глутамин. Орнитин является катализатором ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, основой для синтеза мочевины. Помимо этого, Гепа-Мерц способствует активации орнитинового цикла образования мочевины, что, в свою очередь, также приводит к уменьшению уровня аммиака.

Препарат обладает и дополнительными свойствами, которые заключаются в оптимизации белкового обмена и участии в производстве инсулина и СТГ.

Период полувыведения лекарства занимает 30-50 минут. Гепа-Мерц выводится в форме метаболитов преимущественно почками.

Аналоги Гепа-Мерц

Аналогами Гепа-Мерц выступают средства, которые максимально схожи по механизму действия. К ним относят: Гепатосан, Пепонен, Холенол, Метионин, Калия оротат, Глутаргин, Гептронг, Карсил, Силимар, Дипана, Максар, Легалон, Фосфоглив, Лив.52, Тыквеол, Ремаксол, Силибинин, Прогепар, Тиотриазолин, Росилимарин, Ропрен, Силибор.

Показания к применению Гепа-Мерц

По инструкции Гепа-Мерц показан при таких заболеваниях, как:

Печеночная энцефалопатия на стадии комы и прекомы;
Цирроз печени;
Дезинтоксикация при гепатитах;
Различные патологии печени, в том числе и вызванные злоупотреблением алкогольными напитками.

Инструкция по применению Гепа-Мерц

Препарат в форме гранул необходимо растворить в воде: на 200 мл 3-6 г. Раствор принимают внутрь 3 раза в день после приема пищи.

При использовании концентрата растворяют 20 г лекарства (4 ампулы) в 500 мл раствора для инфузий и вводят внутривенно капельно. Для тяжелых случаев, таких как кома и прекома, допускается увеличение дозы до 8 ампул в сутки. В процессе введения Гепа-Мерц в вену следует контролировать скорость инфузии, поскольку нельзя превышать 5 г препарата в час. Лекарственный концентрат растворяют в 5% растворе глюкозы, растворе Рингера или физиологическом растворе.

Длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента. Этот параметр зависит от типа заболевания, его тяжести и состояния больного в целом. В случаях с тяжелыми нарушениями работы печени требуется строгий контроль над состоянием пациента и при необходимости коррекция скорости введения лекарства. Это необходимо для предупреждения появления тошноты и рвоты.

Побочные действия Гепа-Мерц

Судя по отзывам о Гепа-Мерц положительного характера, применение средства редко провоцирует развитие побочных эффектов. Тем не менее, иногда могут появиться тошнота и рвота, а также аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к использованию Гепа-Мерц являются:

Гиперчувствительность к компонентам препарата;
Терминальная стадия почечной недостаточности.

Регистрационный номер в РФ П N015093/02 от 22.03.2007

Торговое название Гепа-Мерц

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 ампула содержит 5г L- орнитина-L аспартата, воды для инъекций до 10 мл.

Описание

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипоазотемическое средство Код ATX: A05BA

Фармакологические свойства

Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из

аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Фармакокинетика: Выводится почками.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия в т.ч. в составе комплексной терапии нарушений сознания (прекома и коматозное состояние).

В качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3мг/100 мл. Гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации. С осторожностью -беременность.

Способ применения и дозы

Внутривенно вводят до 4-х ампул в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора. При печеночной энцефалопатии в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 8 ампул в сутки. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения - 5г в час. Не растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора!

Побочное действие

Аллергические реакции, в отдельных случаях возможны тошнота и рвота.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не описано

Особые указания

При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения.

Форма выпуска

Концентрата для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл, по 10 мл в ампулах темного стекла типа I, DAB 10 с двумя цветными маркировочными кольцами и
белой точкой. По 10 ампул (2 пластиковых поддона по 5 ампул) с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие-производитель

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА»
D-60318, Германия,
Франкфурт-на-Майне
Претензии направлять по
адресу: ООО «Мерц Фарма»
123242, г. Москва,
пер. Капранова, д.З, стр. 2

Гепа-Мерц: инструкция по применению и отзывы

Гепа-Мерц – гипоаммониемический препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата:

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: смесь гранул белого и оранжевого цвета (по 5 г в пакетиках, в картонной коробке по 10 или 30 пакетиков);
Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость светло-желтого цвета (по 10 мл в ампулах темного стекла, в картонной коробке по 10 ампул).

Действующее вещество – L-орнитина L-аспартат:

1 пакетик – 3 г;
1 ампула – 5 г.

Вспомогательные вещества:

Гранулы: ароматизатор апельсиновый, лимонная кислота безводная, натрия сахаринат (сахарин натрия), ароматизатор лимонный, натрия цикламат, поливинилпирролидон (повидон), краситель солнечный закат желтый, фруктоза (левулеза);
Концентрат: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепа-Мерц характеризуется детоксикационным действием, снижая повышенную концентрацию аммиака в организме. В частности, это состояние возникает при заболеваниях печени. L-орнитин-L-аспартат участвует в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (способствует активизации работы цикла, повышая активность ферментов клеток печени – карбамоил-фосфатсинтетазы и орнитин-карбамоилтрансферазы).

Препарат улучшает выработку соматотропного гормона и инсулина, нормализует белковый обмен при заболеваниях, которые требуют парентерального питания. Активный компонент Гепа-Мерц уменьшает болевой, диспептический и астенический синдромы, а также обеспечивает снижение повышенной массы тела (при стеатогепатите и стеатозе).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат подвергается быстрой диссоциации на аспартат и орнитин. Препарат начинает действовать уже через 15-25 минут после приема и отличается коротким периодом полувыведения. Действующее вещество выводится с мочой в процессе реализации цикла мочевинообразования.

Показания к применению

Хронические и острые заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
Латентная или выраженная печеночная энцефалопатия.

Кроме этого, применение концентрата показано в составе комплексной терапии тяжелой степени печеночной энцефалопатии при состоянии пациента в прекоме или коме, и в качестве корригирующей добавки к средствам для парентерального питания при белковой недостаточности.

Противопоказания

Тяжелая степень почечной недостаточности (уровень креатинина 3 мг/100 мл);
Период грудного вскармливания;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Гепа-Мерц в гранулах с осторожностью назначают в период беременности.

Инструкция по применению Гепа-Мерц: способ и дозировка

Гранулы принимают внутрь, после еды, растворив в жидкости – 1 пакетик на 200 мл, 2-3 раза в сутки;
Концентрат вводят внутривенно капельно, растворив в 500 мл инфузионного раствора до 40 мл (4 ампулы) в сутки. В случае печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) внутривенно вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки. Дозирование и период лечения врач назначает на основании клинических показаний индивидуально. Максимально допустимая скорость вливания – 5 г в час. В 500 мл инфузионного раствора рекомендуется растворять не более 60 мл (6 ампул) препарата.

Побочные действия

Пищеварительная система: в отдельных случаях – рвота, тошнота;
Прочее: аллергические реакции.

Передозировка

При приеме Гепа-Мерц в дозах, значительно превышающих терапевтические, возможно усиление выраженности побочных действий препарата. В этом случае незамедлительно промывают желудок, а также назначают активированный уголь и симптоматическую терапию.

Особые указания

В случае возникновения тошноты или рвоты следует снизить скорость введения препарата.

Пациентам с диагнозом печеночная энцефалопатия необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в том числе при управлении транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Сведения о клинически значимом лекарственном взаимодействии препарата отсутствуют.

Аналоги

Аналогами Гепа-Мерц являются: Орнилатекс, Орнитин, Орницетил.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Гранулы отпускаются без рецепта, концентрат отпускается по рецепту.

Гепа Мерц – это гепатопротектор и детоксикант. Действует на два основные пути детоксикаци аммиака - синтез мочевины и синтез глутамина - посредствам аминокислот орнитина и аспартата.

Аспартат (L-аспартат) и орнитин (L-орнитин) – две аминокислоты, которые принимают непосредственное участие в превращении аммиака в мочевину и глутамин.

Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы. Кроме того, данное вещество является основой для синтеза мочевины.

Применение Гепа-Мерца способствует активации орнитинового цикла образования мочевины, благодаря чему снижается уровень аммиака. Препарат способствует оптимизации белкового обмена, а активные его компоненты принимают участие в производстве инсулина и СТГ.

Период полувыведения занимает 30-50 минут, выводится в форме метаболитов преимущественно почками.

Показания к применению

От чего помогает Гепа Мерц? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

дезинтоксикация при циррозе, гепатитах (в том числе и токсических), других заболеваниях печени, а также при переедании и злоупотреблении алкоголем;
печеночная энцефалопатия (на стадии прекомы и комы).

Гранулят для приготовления раствора для приема внутрь:

нарушение дезинтоксикационной функции печени (при переедании и употреблении алкоголя);
лечение сопутствующих осложнений, в частности печеночной энцефалопатии.

Инструкция по применению Гепа Мерц, дозировки

Препарат в форме гранул необходимо растворить в воде: 1 пакетик на 200 мл. Раствор принимают внутрь 2-3 раза в день после приема пищи.

Концентрат вводят внутривенно капельно, растворив в 500 мл инфузионного раствора до 40 мл (4 ампулы) в сутки. В случае печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) внутривенно вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки. Дозирование и период лечения врач назначает на основании клинических показаний индивидуально.

Максимально допустимая скорость вливания – 5 г в час. В 500 мл инфузионного раствора рекомендуется растворять не более 60 мл (6 ампул) препарата. Лекарственный концентрат растворяют в 5% растворе глюкозы, растворе Рингера или физиологическом растворе.

В случае возникновения тошноты или рвоты следует снизить скорость введения препарата.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Гепа Мерц:

аллергические реакции к компонентам препарата,
иногда - тошнота и рвота.

Симптомы кратковременны и не требуют отмены препарата.

Противопоказания

Противопоказано назначать Гепа Мерц в следующих случаях:

гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или любому компоненту препарата;
лактация;
почечная недостаточность тяжелой степени (уровень креатинина в сыворотке крови 3 мг/100 мл).

Во время беременности препарат следует принимать только под строгим наблюдением врача.

Передозировка

При приеме препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна. Иногда возможны нарушения со стороны ЖКТ.

В случае возникновения симптомов, связанных с передозировкой, прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Аналоги Гепа Мерц, цена в аптеках

При необходимости, заменить Гепа Мерц можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Орнилатекс,
Орнитин,
Орницетил.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Гепа Мерц, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: гранулы Гепа-Мерц 3 г 10 шт. – от 708 до 839 рублей, гранулы 3 г 30 шт. – от 1693 до 1792 рублей, по данным 538 аптек.

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C. Срок годности – 5 лет. В аптеках гранулы отпускаются без рецепта, концентрат по рецепту.