Gripp on üks viirushaigusi, mis igal aastal meie riigi konkreetses piirkonnas epideemiaid põhjustavad. Enamik inimesi talub haigust ilma tagajärgedeta, kuid on juhtumeid, kui gripiviirus käitub väga agressiivselt ja provotseerib tüsistuste teket.
Nakkushaigus võib põhjustada viiruslikke kahjustusi kopsudele, südamele ja ajukoele. Sageli arenevad sellised patoloogilised protsessid kiiresti, olles süüdi patsientide surmas. Seetõttu soovitavad epidemioloogid tungivalt inimestel end gripi vastu vaktsineerida, et end võimaliku ohu eest kaitsta.
Gripinakkuse suhtes on kõige haavatavamad lapsed, vanemad patsiendid ja immuunpuudulikkusega inimesed. Need elanikkonnarühmad tuleks kõigepealt vaktsineerida.
Kaasaegne farmaatsiaturg pakub gripivaktsiini jaoks mitmeid võimalusi, mille hulgas on inaktiveeritud kolmevalentne jagatud vaktsiin Vaxigrip austus ja populaarsus.
See profülaktika on kõrgelt puhastatud immuunpreparaat haiguste ennetamiseks lastel alates 6. elukuust.
Vaxigrip soodustab humoraalse ja rakulise immuunsuse teket, mis säilib organismis terve aasta.
Millised tüved on kaasatud?
Iga täiskasvanute või laste vaktsiini Vaxigripi annus sisaldab kolme inaktiveeritud gripiviiruse tüve. See lahus on värvitu immuunvedelik ilma lisanditeta või mehaaniliste osakesteta.
Ravimi tüve koostist vaatab igal aastal üle Maailma Terviseorganisatsioon, kes pakub oma nägemust põhjapoolsetele piirkondadele.
Vaktsiin Vaxigrip
Reeglina sisaldab Vaxigripi vaktsiini antigeenne koostis kahte kõige ohtlikumat A-tüüpi gripiviiruse tüve ja ühte B-tüüpi gripiviiruse tüve.
Preparaadis on need esitatud kui A (HnNn), A (HnNn) ja B, kus n on hemaglutiniini ja neuraminidaasi tüüp, mis on WHO poolt konkreetsel hooajal asjakohane ja soovitatud.
Millal tuleks gripivaktsiini teha?
Gripivaktsiini kasutamise põhinäidustus on laste ja täiskasvanute gripi ennetamine, mis võimaldab inimesel vältida nakkushaigusesse haigestumist või taluda seda kergel kujul ja tüsistusteta.
Immunoloogid lubavad Vaxigripi kasutada igas vanuses inimeste puhul. Vastavalt juhistele võib lapsi vaktsineerida vaktsiiniga alates kuuest kuust.
- vanemad kui 60-aastased inimesed;
- eelkooliealised lapsed ja keskkoolide, lütseumide, tehnikumi jm õpilased;
- teenindustöötajad ja meditsiinitöötajad, kes puutuvad igapäevaselt kokku suure hulga teiste inimestega;
- vähenenud immuunsusega inimesed, kes kannatavad sageli külmetushaiguste või siseorganite krooniliste patoloogiate all;
- kardiovaskulaarsete patoloogiate all kannatavad patsiendid;
- inimesed, kellel on hingamisteede haigused, eriti bronhiaalastma;
- kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid;
- diabeetikud või muude ainevahetushäiretega inimesed;
- patsiendid, kes saavad keemiaravi või tsütotoksilisi ravimeid, mis pärsivad immuunsüsteemi.
Patoloogiliste protsesside esinemisel kehas soovitavad eksperdid inimesel end gripi eest kaitsta ja teha seda ravimiga Vaxigrip.
Nagu teate, eritab gripiviirus oma elu jooksul ohtlikku toksiini, mis võib kahjustada siseorganite tööd. Inimestel, kes põevad kaasuvaid patoloogiaid, võimendab see kahjulik aine krooniliste haiguste ägenemist ja põhjustab kahjustatud kudede tüsistuste teket.
Vaxigripi vaktsiini kasutusjuhend
Vaktsiinile lisatud märkus näitab ravimi peamisi annuseid:
- lastele vanuses 6 kuud kuni 3 aastat süstitakse 0,25 ml lahust;
- lapsed pärast kolme aastat ja täiskasvanud, keda ei ole varem vaktsineeritud, manustatakse vaktsiini annuses 0,5 ml kaks korda ühekuulise intervalliga;
- üle 3-aastased lapsed ja täiskasvanud patsiendid, kes on saanud, vaktsineeritakse üks kord annusega 0,5 ml.
Ravimi kasutamine on keelatud, kui see on hägune või sisaldab lisandeid, võõrosakesi, setteid. Vaktsiinilahus manustatakse intramuskulaarselt või sügavale naha alla. Vältige immuunravimi sattumist veresoonkonda, st ärge manustage lahust intravenoosselt.
Vaktsiin on ühekordselt kasutatavas süstlas, mis mahutab 0,5 ml lahust. Lapse vaktsineerimisel 0,25 ml annusega tuleb pool süstla sisust vabastada kolvi abil ja alles seejärel süstida lahus beebi kehasse.
Ampullist pärit ravimikomplekti puhul peate selle võtma vajalikus koguses ja kogu ülejäänud vedeliku ära viskama. Vahetult enne kasutamist tuleb vaktsiini soojendada toatemperatuurini ja loksutada hästi, kuni saadakse homogeenne koostis.
Pärast vaktsiini manustamist tekib patsiendil usaldusväärne humoraalne ja rakuline immuunsus, mis kestab 1 aasta.
Meie riigis soovitatakse Vaxigripi süst teha sügise alguses, mis hoiab ära võimaliku nakatumise.
Kasutamise vastunäidustused
Vaxigripi kasutamise peamised piirangud on järgmised:
- inimese ülitundlikkus vaktsiini komponentide, neomütsiini, munavalge suhtes;
- teabe kättesaadavus varasemate vaktsineerimisepisoodide kohta;
- laste vanus kuni kuus kuud;
- ägedad haigused, millega kaasneb palavik ja katarraalsed nähtused;
- kroonilise patoloogia ägenemine;
- epilepsia.
Raseduse ajal manustatakse vaktsiini ainult pärast raviarsti luba. Hoolimata asjaolust, et meditsiinipraktikas puudub teave ravimi toksilise toime kohta lootele, keelavad eksperdid selle kasutamise raseduse esimesel trimestril. Imetamise perioodil võivad naised Vaxigripi siseneda, kuid alles pärast patsiendi üksikasjalikku uurimist arsti poolt.
Üleannustamine ja kõrvaltoimed
Mõnikord võib vaktsiini kasutamine provotseerida kõrvaltoimete teket, mis enamikul kliinilistest juhtudest mööduvad 1-2 päeva pärast jäljetult ega vaja meditsiinilist korrigeerimist.
Vaktsiinipreparaadi Vaxigrip kohalike reaktsioonide hulgas tuleks esile tõsta järgmist:
- punetus süstekohas;
- pehmete kudede turse süstemärgi ümber;
- turse ja mõõdukas valulikkus pärast vaktsineerimist;
- infiltraadi moodustumine süstekohas koos kudede tihendamisega.
Väga harva diagnoosivad arstid vaktsineerimise sagedasi kõrvaltoimeid, nimelt:
- üldise kehatemperatuuri tõus subfebriili väärtustele;
- külmavärinad;
- halb enesetunne ja üldine nõrkus;
- letargia ja vähenenud jõudlus;
- katarraalsete ilmingute esinemine nohu, köha, kurguvalu kujul;
- peavalud ja peapööritus;
- valu lihastes ja valud liigestes;
- krambid - äärmiselt haruldane;
- neuroloogilised häired.
Selleks, et mitte silmitsi seista vaktsineerimisega kaasnevate soovimatute tagajärgedega, on enne protseduuri vaja võtta vereanalüüs, et määrata kindlaks põletiku varjatud sümptomid ja läbida täielik kontroll arsti poolt.
Ravimi üleannustamine on praktiliselt võimatu, kuna kogu protseduuri viivad läbi ja kontrollivad erihariduse ja -oskustega spetsialistid.
Hind apteekides ja vaktsiini analoogides
Ravimi maksumust ei saa vaevalt nimetada eelarveks. Ühe annuse Vaxigripi saab apteekides osta hinnaga, mis varieerub vahemikus 1200-1400 rubla. Vaktsiini hind sõltub selle levitamispiirkonnast, apteegi hinnapoliitikast.
- Agrippal– Šveitsis valmistatud kolmevalentne subühikuga inaktiveeritud gripivaktsiin;
- Grippol Neo ja Grippol Plus- kodumaise päritoluga inaktiveeritud adjuvantsed kolmevalentsed suspensioonid, mis on väga tõhusad ja millel pole kõrvalreaktsioone;
- Influvac on populaarne inaktiveeritud gripivaktsiin, mida antakse lastele kuue kuu pärast ja täiskasvanutele.
Gripi ennetamiseks, inaktiveeritud (lõhestatud) (gripivaktsiin (lõhenenud virion), inaktiveeritud)
Ravimi koostis ja vabastamise vorm
Suspensioon intramuskulaarseks ja s/c manustamiseks kergelt valkjas, kergelt opalestseeruv.
Abiained: puhverlahus (, kaaliumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, kaaliumdihüdrofosfor, süstevesi) - kuni 0,25 ml.
Ei sisalda adjuvante ja säilitusaineid.
Tööstuslikud lisandid (sisaldus ühes annuses): formaldehüüd - mitte rohkem kui 15 mikrogrammi, oktoksünool-9 - mitte rohkem kui 100 mikrogrammi, - mitte rohkem kui 10 pg, ovalbumiin - mitte rohkem kui 0,025 mikrogrammi.
0,25 ml - süstlad (1) - suletud raku pakendid (1) - papppakendid.
Vaktsiini tüve koostis vastab WHO soovitustele põhjapoolkera kohta ja EL otsusele vaktsiinide koostise kohta praeguseks gripiepideemia hooajaks.
farmakoloogiline toime
Inaktiveeritud puhastatud jaotatud gripivaktsiin. Ennetab A- ja B-gripi põhjustatud haigusi.
Indutseerib humoraalsete antikehade moodustumist hemaglutiniinide vastu, mis neutraliseerivad gripiviirused. Seroprotektiivsete antikehade tase saavutatakse tavaliselt 7-10 päeva jooksul pärast vaktsiini manustamist. Vaktsineerimisjärgse immuunsuse kestus homoloogsete või sarnaste tüvede suhtes varieerub 6 kuni 12 kuud.
Näidustused
Gripi ennetamine.
Vastunäidustused
Ägedad nakkushaigused, krooniliste haiguste ägenemised, ülitundlikkus vaktsiini aktiivsete või abikomponentide suhtes; ülitundlikkus protsessis kasutatava sulfaadi, formaldehüüdi, mertiolaadi, naatriumdeoksükolaadi, muna- ja kanavalgu suhtes.
Annustamine
Erinevate vanusekategooriate puhul tuleks kasutada sobivaid vaktsiinipreparaate, võttes arvesse vastunäidustusi.
Vaktsineerimine tuleks läbi viia enne epideemilise gripihooaja algust või epideemilist olukorda arvestades.
Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt või sügavalt subkutaanselt. Trombotsütopeenia ja muude hüübimissüsteemi haigustega patsientidele tuleb vaktsiini manustada subkutaanselt. Mitte mingil juhul ei tohi vaktsiini manustada intravenoosselt.
Kõrvalmõjud
Süsteemi reaktsioonid: võimalik - kerge lühiajaline kehatemperatuuri tõus, palavikulised seisundid, üldine halb enesetunne (need nähtused kaovad iseenesest 1-2 päeva jooksul); äärmiselt harva - neuralgia, paresteesia, krambid, mööduv trombotsütopeenia, neuroloogilised häired, vaskuliit.
Allergilised reaktsioonid: patsientidel, kellel on teadaolev tundlikkus vaktsiini üksikute komponentide suhtes - sügelus, urtikaaria, lööve; äärmiselt harv – rasked allergilised reaktsioonid, nt.
Kohalikud reaktsioonid: valulikkus, punetus ja turse süstekohal.
ravimite koostoime
Immuniseerimise efektiivsus võib väheneda samaaegse immunosupressiivse ravi tõttu, samuti immuunpuudulikkuse korral.
erijuhised
See vaktsiin hoiab ära gripiviiruse põhjustatud haigusi ega hoia ära teiste patogeenide põhjustatud ülemiste hingamisteede infektsioone.
Mitteraskete ägedate hingamisteede viirusnakkuste, ägedate soolehaiguste korral vaktsineeritakse kohe pärast temperatuuri normaliseerumist.
Vaktsiini kasutamisel peavad alati käepärast olema vahendid, mida võib vaja minna harvaesinevate anafülaktiliste reaktsioonide tekkimisel pärast manustamist. Sel põhjusel peab vaktsineeritud isik pärast immuniseerimist olema 30 minuti jooksul arsti järelevalve all.
Pärast gripi vastu vaktsineerimist, kasutades ELISA-d, on teatatud valepositiivsetest seroloogilistest testidest, et tuvastada HIV 1 ja eelkõige inimese T-lümfotroopse viiruse 1 (HTLV 1) vastaseid antikehi, mis võib olla tingitud immuunvastusest (IgM tootmine) vaktsineerimisele.
Rasedus ja imetamine
Praegu ei ole selle vaktsiini embrüotoksilisuse ja teratogeensuse kohta piisavalt andmeid.
Vaktsiini vajaduse imetamise ajal otsustab arst individuaalselt.
Vaxigrip: kasutusjuhised ja ülevaated
Ladinakeelne nimi: Vaxigrip
ATX-kood: J07BB01
Toimeaine: inaktiveeritud split gravedo viirus
Tootja: Sanofi Pasteur SA (Prantsusmaa)
Kirjeldus ja foto värskendus: 16.08.2019
Vaxigrip on gripi ennetamiseks mõeldud vaktsiin, mis moodustab spetsiifilise immuunsuse (kestab 6 kuni 12 kuud) epideemialiselt oluliste A- ja B-gripi tüvede suhtes.
Väljalaske vorm ja koostis
Vaxigripi ravimvorm on intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks mõeldud suspensioon, kergelt valkjas, kergelt opalestseeruv vedelik. Välja antud:
- 0,5 ml vaktsiini süstlas, 1 süstal suletud blisterpakendis, 1 pakk pappkarbis;
- 0,5 ml vaktsiini ampullis, 10 ampulli blisterpakendis, papppakendis 2 pakki (20 ampulli);
- 1 annus vaktsiini (0,25 ml) süstlas, 1 süstal suletud blisterpakendis, 1 pakk pappkarbis;
- 5 ml viaal (viaal), 1 tk. pappkarbis.
1 annus (0,5 / 0,25 ml) sisaldab toimeaineid - järgmiste viirustüvede hemaglutiniini ja neuraminidaasi:
- A (H1 N1) - 15/7,5 ug HA;
- A (H3N2) - 15/7,5 ug HA;
- B – 15/7,5 µg HA.
Abiained: puhverlahus (naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, süstevesi) - kuni 0,5 ml.
Farmakoloogilised omadused
Vaxigrip aitab kaasa kõrge spetsiifilise kudede ja humoraalse gripivastase immuunsuse tekkele (organismi kaitsevõime tugevdamine kokkupõrkel selles vaktsiinis sisalduvate A- ja B-tüüpi gripiviiruse tüüpide epidemioloogiliselt oluliste tüvedega) 80–95% patsientidest.
Viirusevastased antikehad tekivad reeglina 10–15 päeva pärast vaktsineerimist ja immuunsus püsib 6–12 kuud.
Farmakodünaamika
Ravimi farmakodünaamika tunnuseid ei mõisteta hästi.
Farmakokineetika
Vaxigripi farmakokineetiliste omaduste üksikasjalikke uuringuid ei ole läbi viidud.
Näidustused kasutamiseks
Vastavalt juhistele kasutatakse Vaxigripi gripi ennetamiseks täiskasvanutel ja üle 6 kuu vanustel lastel. Vaktsineerimine on lubatud järgmiste haiguste/seisundite korral:
- Diabeet;
- Krooniline neerupuudulikkus;
- Kardiovaskulaarsüsteemi ja hingamisteede haigused;
- immuunpuudulikkus (sealhulgas HIV-nakkus);
- Vere pahaloomulised haigused;
- Samaaegne ravi tsütostaatikumidega, immunosupressantidega, glükokortikosteroidide suurte annustega;
- Kiiritusravi.
Vaxigripi võivad kasutada vanemad inimesed (üle 65-aastased) ja rasedad naised, kellel on suur risk haigestuda grippi.
Vastunäidustused
- äge palavikuline seisund või krooniliste haiguste ägenemine (vaktsineerimine võib toimuda pärast remissiooni või taastumist);
- allergilised reaktsioonid ravimi varasemale kasutamisele;
- mitte-raske SARS (vaktsineerimine võib toimuda pärast kehatemperatuuri normaliseerumist);
- Ülitundlikkus ravimi komponentide, sh. aminoglükosiididele ja kanavalkudele.
Otsuse rasedate vaktsineerimise kohta peaks arst tegema individuaalselt, võttes arvesse haigusriski ja gripiinfektsiooni võimalikke tüsistusi. Kõige ohutum on vaktsineerida raseduse II-III trimestril.
Vaxigripi kasutamine rinnaga toitmise ajal on võimalik, kuna ravimil ei ole lootele toksilist ja teratogeenset toimet.
Vaxigripi kasutamise juhised: meetod ja annustamine
Vaxigripi võib manustada:
- Subkutaanselt sügavale õla välispinna ülemisse kolmandikku;
- Intramuskulaarselt deltalihasesse;
- Reie anterolateraalses pinnas - väikelastele.
6 kuu kuni 3-aastastele lastele manustatakse üks kord 0,25 ml ravimit; vaktsineerimata ega ka varem grippi haigestunud, manustatakse vaktsiini kaks korda 4-nädalase intervalliga.
Täiskasvanud ja üle 3-aastased lapsed Vaxigripi manustatakse ühekordse 0,5 ml annusena.
Immuunpuudulikkusega patsiendid võivad kahekordistada ravimi manustamist annuses 0,25 ml 4-nädalase intervalliga.
Kõrvalmõjud
- Sageli - higistamine, väsimus, peavalu, halb enesetunne, hüpertermia, värisemine, valulikkus liigestes ja lihastes, neuralgia (mööduv, kaob 1-2 päeva pärast);
- Harva - paresteesia, trombotsütopeenia, neuriit, entsefalomüeliit, krambid, Guillain-Barré sündroom (vaktsineerimisega ei ole ühemõttelist seost kindlaks tehtud);
- Väga harva - allergilised reaktsioonid kuni šokini, vaskuliit koos mööduva neerufunktsiooni häirega.
Kohalikest reaktsioonidest on kõige tõenäolisemad: hüpereemia, kõvastumine, süstekoha valulikkus ja turse, ekhümoos.
Üleannustamine
Tootja ei esita teavet Vaxigripi üleannustamise kohta.
erijuhised
Vaktsineerimine toimub igal aastal sügis-talvisel perioodil. Seda saab läbi viia grippi haigestumise epideemilise tõusu alguses.
Vaxigripi intravenoosne manustamine ei ole lubatud.
Mitteraskete ägedate hingamisteede viirusnakkuste ja ägedate soolehaiguste korral võib vaktsineerida pärast kehatemperatuuri normaliseerumist.
Vaktsineerimise päeval peab arst (parameedik) patsiendid läbi vaatama. Vaktsineerimist ei teostata kehatemperatuuril üle 37 ° C.
Pärast Vaxigripi kasutamist on ensüümi immuunanalüüsis võimalikud seroloogiliste testide valepositiivsed tulemused, mis on tingitud IgM-i tootmisest.
Vaktsineerimisruumides peaksid olema saadaval šokivastased ravimid (epinefriin, glükokortikosteroidid jne).
Vaxigrip võib sisaldada vähesel määral gentamütsiini.
Vaktsineerimine ei mõjuta psühhomotoorse reaktsiooni kiirust ja keskendumisvõimet.
Pärast immuniseerimist peab patsient olema pool tundi tervishoiutöötaja järelevalve all.
Vaktsineerimise ja ampullide avamise protseduur viiakse läbi antisepsise ja aseptika reeglite range järgimisega. Avatud ampullis ei ole ravim säilitatav.
Katkise märgistusega või ampullide terviklikkusega, nõudeid rikkudes säilitatud, muudetud füüsikaliste omadustega (läbipaistvus, värvus) ja aegunud kõlblikkusaega ravim ei sobi kasutamiseks.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Vaktsiini kasutamise uuringute tulemused rasedatel kinnitavad, et vaktsineerimisel puudub negatiivne mõju lootele ja lapseootel ema kehale. Embrüotoksilise ja teratogeense toime olemasolu ei ole tõestatud. Otsuse raseda vaktsineerimise kohta teeb individuaalselt eranditult spetsialist, kes võtab arvesse grippi haigestumise riski ja selle nakkushaiguse tüsistuste võimalikku esinemist. Eelistatav on Vaxigripi manustada raseduse II-III trimestril. Kui rasedal naisel on suurenenud risk tõsiste gripijärgsete tüsistuste tekkeks, on vaktsiin soovitatav igal raseduse etapil.
Vaktsineerimine imetamise ajal on lubatud.
ravimite koostoime
Vaxigripi võib kasutada samaaegselt teiste inaktiveeritud vaktsiinidega, võttes arvesse igaühe vastunäidustusi (ravimeid tuleb süstida erinevate süstaldega erinevatesse kehaosadesse).
Immunosupressandid ja glükokortikosteroidid vähendavad immuunvastust ravimite manustamisele.
Analoogid
Vaxigripi analoogid on: Agrippal S1, Begrivak, inaktiveeritud eluaat-tsentrifuug-gripivaktsiin, Pandeflu.
Ladustamise tingimused
Hoida valguse eest kaitstud, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 2-8 °C. Mitte hoida sügavkülmas.
Kõlblikkusaeg - 12 kuud.
Apteekidest väljastamise tingimused
Seda kasutatakse ainult ravi- ja profülaktilistes asutustes.
LÕHNATUD VAKTSINE GRIPIENETESTAMISEKS
TÜVED 2008/2009
VAXIGRIP
GRIPI VAKTSINE
(SPLIT VIRION,
INAKTIVEERITUD)
2009/20010 TÜVED
Registreerimistunnistus nr 014493/01-2002
Suspensioon intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks.
ÜHEND
0,5 ml suspensiooni sisaldab:
Toimeaine: kasvatatud inaktiveeritud kanaembrüotel
jagatud gripiviirused, mida esindavad tüved, mis on samaväärsed
järgnevalt:
A/Brisbane/59/2007 (H1N1) sarnane tüvi*. . . . . . . . . . . 15 mikrogrammi hemaglutiniini;
A/Brisbane/10/2007 (H3N2) sarnane tüvi**. . . . . . . . . . 15 mikrogrammi hemaglutiniini;
B/Brisbane/60/2008 sarnane tüvi*** . . . . . . . . . . . . . . . . 15 mikrogrammi hemaglutiniini.
* A/Brisbane/59/2007/H1N1/IVR-148
** A/Uruguay/716/2007/H3N2/NYMC X-175 C
***B/Brisbane/60/2008
Abikomponendid: puhverlahus (naatriumkloriid, kaaliumkloriid,
naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, kaaliumdivesinikfosfaat, süstevesi) - kuni
0,5 ml.
Vaktsiini tüve koostis vastab WHO soovitustele põhjapoolsetele riikidele
poolkera ja EL-i otsus gripivaktsiinide koostise kohta hooajaks 2009/2010.
Vaxigrip ei tohi sisaldada rohkem kui 0,05 mikrogrammi ovalbumiini annuse kohta.
KIRJELDUS
Kergelt opalestseeruv kergelt valkjas vedelik.
IMMUNOBIOLOOGILISED OMADUSED
Vaxigrip moodustab spetsiifilise immuunsuse epideemia vastu
selles vaktsiinis sisalduvate asjakohaste A- ja B-gripiviiruse tüvede kohta.
Immuunsus tekib 2. ja 3. nädala vahel pärast vaktsineerimist ja
säilitatakse 6 kuni 12 kuud.
EESMÄRK
Gripi ennetamine täiskasvanutel ja lastel alates 6. elukuust. Vaktsineerimine
eriti näidustatud inimestele, kellel on suurenenud risk haigestuda
gripijärgsed tüsistused.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendi, samuti komponendi suhtes
kanaliha või kanamunad, neomütsiin, formaldehüüd ja oktoksünool-9.
Haiguste korral, millega kaasneb kehatemperatuuri tõus, samuti
kroonilise haiguse ägeda või ägenemise korral tuleb vaktsineerida
edasi lükata kuni taastumiseni.
KASUTAMINE RASEDUSE JA IMETAMISE AJAL
Olemasolevad andmed vaktsiini kasutamise kohta rasedatel naistel ei näita
vaktsineerimise negatiivse mõju võimalus lootele ja kehale
naised. Selle ravimiga vaktsineerimist saab läbi viia alates
raseduse teisel trimestril. Meditsiinilistel põhjustel, kui see on saadaval
suurenenud risk gripijärgsete tüsistuste tekkeks, kasutamine
Vaktsiini võib kasutada rinnaga toitmise ajal.
KASUTAMISE MEETOD JA DOOSID
Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt või sügavalt subkutaanselt. Ära Sisene
intravenoosselt! Vaktsiini tuleb enne kasutamist hoida toatemperatuuril.
temperatuuri ja loksutage.
Annustamine: üle 36 kuu vanustele lastele ja täiskasvanutele - 0,5 ml üks kord; jaoks
lapsed vanuses 6 kuud kuni 35 kuud (kaasa arvatud) - 0,25 ml üks kord.
Alla 9-aastased lapsed, kes saavad esimest gripivaktsiini
kaks Vaxigripi süsti 4-nädalase intervalliga.
Kui kasutatakse immuniseerimiseks süstalt, mis sisaldab 0,5 ml vaktsiini
lapsed, kes on näidustatud 0,25 ml annuse sisseviimiseks, on vaja eemaldada pool
sisu, surudes kolvi spetsiaalsesse sälku. Patsient siseneda
ülejäänud vaktsiin.
Kui kasutate laste immuniseerimiseks ampulli, mis sisaldab 0,5 ml vaktsiini,
mis näitab 0,25 ml annuse sisseviimist, on vaja seda võtta
kasutades sobiva skaalaga süstalt. Ülejäänud
ampullis olev vaktsiin tuleb kohe hävitada.
KÕRVALMÕJU
Kliiniliste uuringute käigus täheldati seda tavaliselt (sagedusega
1/100 kuni 1/10):
Üldised reaktsioonid: palavik, halb enesetunne, külmavärinad, enesetunne
väsimus, peavalu, higistamine, lihasvalu (müalgia), valu
liigesed (artralgia).
Kohalikud reaktsioonid: punetus, turse, valulikkus, verevalumid
(ekhümoos), induratsioon süstekohal.
Need reaktsioonid taanduvad tavaliselt 1-2 päeva jooksul ega vaja eriravi.
Vaxigripi massilise kasutamise korral tekkis väga harvadel juhtudel
järgmised kõrvaltoimed:
Vereringe- ja lümfisüsteemist: mööduv trombotsütopeenia,
lümfadenopaatia, vaskuliit koos võimaliku lühiajalise neerukahjustusega (in
üksikjuhtumid)
Närvisüsteemi küljelt: paresteesia, Guillain-Barré sündroom, neuriit, neuralgia,
krambid, entsefalomüeliit;
Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, sügelus, nahalööbed; hingeldus,
angioödeem, šokk.
ERIJUHEND
Kuna grippi haigestumus on hooajaline,
risk haigestuda grippi on kõige suurem.
Vaktsiin loob immuunsuse vaid 3 viiruse tüve vastu
preparaadis sisalduva gripi või näidustatud tüvede vastu.
Vaxigrip ei taga gripivastase immuunsuse teket, kui
vaktsineerimised haiguse inkubatsiooniperioodil, samuti gripi vastu,
põhjustatud teistest viiruse tüvedest . Vaxigrip ei kujunda arengut
immuunsus gripi sümptomitega sarnaste haiguste vastu, kuid
põhjustatud teistest patogeenidest. ajal läbi viidud gripivastane vaktsineerimine
Eelmise epideemiahooaja aeg ei saa anda usaldusväärset
kaitse järgmiseks hooajaks, sest iga epideemia hooaega iseloomustatakse
selle kõige levinumad gripiviiruse tüved.
Arsti tuleb teavitada patsiendi immuunpuudulikkuse olemasolust,
allergia või ebatavaline reaktsioon eelmisele vaktsineerimisele või mis tahes
ravi, mis langes kokku vaktsineerimisega või eelnev
vaktsineerimine.
Vaktsiini ei tohi kasutada, kui suspensiooni värvus on ebaloomulik või
võõrosakeste olemasolu.
Selle vaktsiini kasutamine ei mõjuta autojuhtimise võimet
või muud tehnoloogiat.
Arsti tuleb teavitada kõigist kõrvaltoimete juhtudest, mitte
piirdutakse selles juhendis loetletutega.
Mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist võib juhtumeid esineda
valepositiivsed tulemused HIV-1, viiruse antikehade määramisel
C-hepatiit ja eriti inimese T-lümfotroopne 1. tüüpi viirus
ensüümi immuunanalüüsi (ELISA) meetod. Nendel juhtudel on tulemuse hindamine
ELISA abil saadud, saadakse Western blot meetodil.
Vaktsineerimisel peavad käepärast olema ravimid,
vajalik erakorralise abi osutamine anafülaktilise häire korral
reaktsioonid.
KOOSTAMINE TEISTE Uimastitega
Vaxigripi võib manustada samaaegselt (samal päeval) teiste vaktsiinidega.
Sel juhul tuleb ravimeid manustada erinevatele kehaosadele kasutades
erinevad süstlad. Vaktsiini ei tohi segada ühegi teise vaktsiiniga
ravim ühes süstlas.
Patsiendid, kes saavad immunosupressiivset ravi (kortikosteroidid,
tsütotoksilised või radioaktiivsed ravimid), immuunvastus pärast vaktsineerimist
ei pruugi olla piisav.
VABASTAMISE VORM
0,5 ml vaktsiini süstlas, 1 süstal suletud blisterpakendis,
1 kinnise rakuga pakend koos kasutusjuhendiga pappkarbis.
0,5 ml vaktsiini ampullis, 10 ampulli blisterpakendis,
2 blistrit (20 ampulli) koos kasutusjuhendiga
pappkast.
PARIM ENNE KUUPÄEV
12 kuud. Kõlblikkusaeg on kuu viimane päev
märgitud pakendil.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
SÄILITAMISE TINGIMUSED
Hoida külmkapis (2...8°C), valguse eest kaitstult. Mitte
külmutada.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
PUHKUSE TINGIMUSED
Süstlad: retsepti alusel.
Ampullid: meditsiiniasutustele.
Teatage kõigist ebatavalistest vaktsiinireaktsioonidest Nationalile
meditsiiniliste immunobioloogiliste preparaatide kontrolliasutus - FGUN
“Riiklik Standardi- ja Kontrolliinstituut
meditsiinilised bioloogilised preparaadid. L.A. Tarasevitš” Rospotrebnadzor
(119002, Moskva, per. Sivtsev-Vrazhek, 41, tel. 241-39-22) ja esindus
Sanofi Pasteur SRÜ riikides (115035, Moskva, Sadovnicheskaya st., 82, bldg.
2, tel. 935-86-90).
TOOTJA
Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, Prantsusmaa__
VAKTSINEERIMISSKEEM
|
Eriti tuleb märkida, et erinevalt mõnest teisest Venemaal registreeritud imporditud vaktsiinist (näiteks Influvac) on see annustamisskeem täielikult kooskõlas rahvusvaheliste soovitustega. Eelkõige soovitatakse USA-s kasutada täiesti identset vaktsineerimiskava. Pool Vaxigripi vaktsiini annust(0,25 ml, pool täiskasvanu annusest, spetsiaalne koostis) kasutatakse kuni 36 kuu vanustel lastel. Täielik annus(0,5 ml) kasutatakse üle 36 kuu vanustel lastel ja täiskasvanutel. Miks vajavad alla 8-aastased lapsed, kes ei ole varem vaktsineeritud, kahte vaktsiiniannust 1-kuulise vahega? Nagu iga teine laste inaktiveeritud vaktsiin, nõuab ka Vaxigripi vaktsiin korduvat süstimist, kuna ühe vaktsineerimise immuunvastuse tugevusest ei piisa. Seda seletatakse nn. võimendusnähtus hoogustada- tugevdamine), mis seisneb selles, et antigeenide korduv sisseviimine põhjustab kiirema ja tugevama immuunvastuse kui nende esmane sisestamine. Revaktsineerimisnähtus omakorda põhineb sellel, et pärast esimest vaktsineerimist tekivad spetsiaalsed immuunmälurakud, mis jätavad meelde antigeeni ehituse ja kui see uuesti organismi ilmub, aitavad immuunsüsteemil kiiremini ja suuremas koguses antikehi toota. Seega koosneb gripivaktsiin justkui esmasest vaktsineerimisest ja revaktsineerimisest, sarnaselt DTP ja ATP vaktsineerimisega. Juhul, kui laps on varasematel aastatel vaktsineeritud, on eelmine vaktsineerimine esmane ja praegune vaktsineerimine kordusvaktsineerimine. Venemaal viidi sellel teemal läbi spetsiaalsed uuringud - mis kasu on revaktsineerimisest alla 8-aastastel vaktsineerimata ja mitte haigetel lastel? Nagu selle uuringu tulemused näitasid, ei piisa nende laste puhul ühest vaktsineerimisest gripi eest kaitsmiseks. Esinemissagedus ei ole praktiliselt vähenenud võrreldes vaktsineerimata inimestega. Samal ajal näidati, et selles lasterühmas võib kahekordne vaktsineerimine vähendada haigestumust 4 korda. Miks üle 3-aastastel lastel kasutatakse 0,5 ml annust, mitte 0,25 ml? Kahe erineva annuse võrdlusuuringud on näidanud, et poolik doos tekitab immuunsuse 70–80% vaktsineeritud lastest, täisannus (0,5 ml) aga 90–99% lastest. Miks vajavad täiskasvanud ainult ühte Vaxigripi vaktsiini? Kordusvaktsineerimine puudub tänu garanteeritud täiskasvanud mälurakkude olemasolule organismis, varasemate gripihaiguste tagajärjel (arvatakse, et 9. eluaastaks on inimene vähemalt korra grippi põdenud). Immuunvastus pärast ühekordset vaktsineerimist on gripi tõhusaks ennetamiseks täiesti piisav. Samas on välismaal läbi viidud uuringud näidanud, et täiskasvanute korduvvaktsineerimine ei anna ühekordse vaktsineerimisega võrreldes mingit kasu. VASTUNÄIDUSTUSED Nagu igal teisel vaktsineerimisel, on ka Vaxigripil mitmeid vastunäidustusi. Nende hulgas on mittespetsiifilised, st kehtivad kõigi vaktsiinide kohta, ja üks konkreetne vastunäidustus. Vastunäidustuste hulgas on suhtelised, st need, mis võivad olla ajutised või mille puhul on võimalik vaktsineerida, ja üks absoluutne. Vastunäidustused
1. Vaxigripi vaktsineerimist ei teostata kelläge haigus ja kroonilise haiguse ägenemine Ma olen. See vastunäidustus on ühine kõikidele vaktsiinidele ja on sugulane. Selle vastunäidustuse üldine tähendus seisneb selles, et vaktsineerimine ei saa (isegi teoreetiliselt) ägedalt kulgeva haiguse kulgu süvendada. Näiteks vaktsineerimine ägeda hingamisteede infektsiooni ajal, millega kaasneb palavik, võib põhjustada temperatuuri edasist tõusu. Patsient ja raviarst arvavad sel juhul kõik enesetunde halvenemise, isegi kui see ei ole seotud vaktsineerimisega, vaktsineerimise arvele. Samuti arvatakse, et haiguse ajal vaktsineerimine võib "immuunsüsteemi üle koormata". Ja kuigi see ei vasta tõele, kuna inimese immuunsüsteem on multitegumtöö ja seda ei saa üle koormata, ei soovitata üldiselt vaktsineerida ägeda haiguse ajal. Erandiks võivad olla juhtumid, kus patsiendil on kõrgenenud risk haigestuda ja surra gripi tõttu, kuid vaktsineerimise vajaduse hetkel oli ta haige ja vaktsineerimiseks aega ei jäänud. Sel juhul peab arst (ja ainult arst) otsustama, kas vaktsineerida olemasoleva suhtelise vastunäidustusega või mitte. 2. Allergia munavalgele on absoluutne vastunäidustus. Praktikas hõlmab selline allergia alahuule, kõri kohest turset, kui proovite süüa kanamuna mis tahes kujul (keedumuna, munapuder, salat). Kui selliseid reaktsioone pole ja inimene sööb rahulikult ja tagajärgedeta kanamune, siis pole kanamunavalgu suhtes allergiat. 3. Vaxigrip on kõrgelt puhastatud vaktsiin . Väga harvadel juhtudel võib siiski esineda allergilised reaktsioonid vaktsiini mis tahes komponendi suhtes. Kui inimesel oli pärast eelmist Vaxigripi vaktsineerimist tõsine allergia, on see ka vaktsineerimise absoluutne vastunäidustus. Vaktsineerimine ja rasedus Rasedus ja imetamine ei ole vaktsineerimise vastunäidustuseks. Siiski ei ole raseduse esimesel trimestril vaktsineerimine üldiselt soovitatav. Põhjuseks on asjaolu, et esimese kolme kuu jooksul on raseduse katkemise oht juba üsna kõrge ja seetõttu võib tekkida olukord, kus vaktsineerimine langeb kokku raseduse katkemisega ning naisele ja arstile võib jääda mulje, et just vaktsiin oli põhjustas abordi. Tegelikult ei sisalda ükski vaktsiin aineid, mis võivad põhjustada raseduse katkemist. Veelgi enam, rasedate gripisüstid on arenenud maailmas üsna levinud praktika ja neid soovitatakse isegi naistele, kelle rasedus jääb gripiepideemia ajal 2. või 3. trimestrisse. |
Foto ravimist
Ladinakeelne nimi: Vaksigrip
ATX-kood: andmeid pole
Toimeaine: tibude embrüotel kasvatatud inaktiveeritud lõhenenud gripiviirused
Tootja: Sanofi Pasteur S.A., Prantsusmaa
Kirjeldus kehtib: 17.11.17
Vaxigrip on gripivaktsiin.
Toimeaine
Kanaembrüotel kasvatatud inaktiveeritud lõhenenud gripiviirused.
Väljalaske vorm ja koostis
Ravim on saadaval 0,5 ml ampullides ja süstaldes.
Vaktsiini tüve koostis vastab WHO soovitustele põhjapoolkera kohta ja EL-i otsusele gripivaktsiinide koostise kohta hooajaks 2014/2015. Ei tohi sisaldada rohkem kui 0,05 mikrogrammi ovalbumiini annuse kohta. Vaktsiini tüve koostis vastab WHO soovitustele põhjapoolkera kohta ja EL-i otsusele gripivaktsiinide koostise kohta hooajaks 2014/2015. Ei tohi sisaldada rohkem kui 0,05 mikrogrammi ovalbumiini annuse kohta.
Näidustused kasutamiseks
Kasutatakse gripi ennetamiseks. Esmajärjekorras tuleks vaktsineerida inimesi, kellel on suurenenud risk gripijärgsete tüsistuste tekkeks.
Määra lastele alates kuuest kuust. Naisi raseduse ajal võib vaktsineerida alates teisest trimestrist.
Vastunäidustused
- mis tahes kroonilise haiguse ägenemise tekkimine;
- patoloogiad, millega kaasneb kehatemperatuuri tõus.
Ravim ei ole välja kirjutatud:
- ülitundlikkuse korral ühe või mitme koostisosa suhtes,
- individuaalse ülitundlikkuse korral neomütsiini, oktoksünool-9, kanamunade ja liha formaldehüüdi komponentide suhtes.
Vaxigripi kasutusjuhend (meetod ja annus)
Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt või subkutaanselt sügavalt. Intravenoosne manustamine on keelatud. Enne kasutamist hoitakse lahust toatemperatuuril ja loksutatakse.
- Üle 36 kuu vanustele lastele ja täiskasvanutele manustatakse 0,5 ml üks kord.
- 6 kuni 35 kuu vanustele lastele manustatakse 0,25 ml ravimit üks kord.
- Alla 9-aastastele lastele, keda vaktsineeritakse esimest korda gripi vastu, manustatakse Vaxigripi kaks korda 4-nädalase intervalliga.
- Alla 36 kuu vanustel lastel on 0,25 ml annuse manustamisel 0,5 ml süstlas vaja eemaldada pool süstla sisust, vajutades kolbi spetsiaalse märgini ja süstida ülejäänud vaktsiini kogus. 0,5 ml vaktsiiniga ampulli kasutamisel peavad lapsed, kellele on näidustatud 0,25 ml vaktsiini, võtma süstlaga õige koguse ravimit sobiva annusega ja hävitama ülejäänud ampullis oleva vaktsiini.
Kõrvalmõjud
See võib provotseerida selliste kõrvaltoimete teket nagu:
- külmavärinad,
- halb enesetunne,
- kõrgenenud kehatemperatuur,
- peavalu,
- higistamine,
- väsimustunne,
- liigesevalu,
- punetus,
- turse,
- valu,
- verevalumid,
- tihendid süstekohas.
Harvadel juhtudel võib ravim põhjustada paresteesiat, neuriiti, neuralgiat, entsefalomüeliidi, krampe, Guillain-Barré sündroomi, urtikaariat, sügelust, angioödeemi, nahalööbeid, õhupuudust, šokki, lümfadenopaatiat, vaskuliiti koos võimaliku lühiajalise haaratusega. neerukahjustus, samuti mööduv trombotsütopeenia.
Tuleb meeles pidada, et iga epideemiahooaega iseloomustavad selle kõige levinumad gripiviiruse tüved.
Üleannustamine
Teave puudub.
Analoogid
Analoogid vastavalt ATX koodile: puuduvad.
Sarnase toimemehhanismiga ravimid (4. taseme ATX-koodi kokkulangevus):
- Influvac,
- Ultrix,
- SOVIGRIPP,
- Waxigrip,
- Fluarix,
- Inflexaalne.
Ärge otsustage ise ravimit vahetada, pidage nõu oma arstiga.
farmakoloogiline toime
Ravim soodustab spetsiifilise immuunsuse teket A- ja B-tüüpi gripiviiruse tüvede suhtes, mis on vaktsiini osa. Immuunsus tekib reeglina 2-3 nädalat pärast vaktsineerimist ja kestab keskmiselt 6 kuud.
erijuhised
- Vaktsineerimine on soovitatav sügis-talvisel perioodil, mil gripirisk on kõige suurem.
- Vaktsiin stimuleerib immuunsuse teket ainult preparaadis sisalduva kolme gripiviiruse tüve või näidatutele sarnase tüve vastu. Ravim ei taga immuunsuse teket inkubatsiooniperioodil ega teiste tüvede põhjustatud gripi vastu. Ravim ei moodusta immuunsust haiguste vastu, mille sümptomid on sarnased gripile, kuid mida põhjustavad muud patogeenid.
- Vaktsiini toime ulatub ühe hooajani, igal epideemiaperioodil on oma levinumad viirusetüved.
- Arsti tuleb teavitada, kui patsiendil on immuunpuudulikkus, allergia või ebatavaline reaktsioon eelnevale vaktsineerimisele, samuti mis tahes ravist, mis langeb kokku vaktsineerimisega või sellele eelneb. Samuti peaksite teavitama arsti kõigist kõrvaltoimetest, mitte ainult juhendis loetletud kõrvaltoimetest.
- Vaktsiini ei tohi kasutada, kui suspensioon on ebatavalise värvusega või sisaldab võõrosakesi.
- Ravim ei mõjuta autojuhtimise võimet.
- Mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist on võimalikud valepositiivsed tulemused HIV-1, C-hepatiidi viiruse ja inimese T-lümfotroopse 1. tüüpi viiruse antikehade määramisel ensüümi immuunanalüüsi (ELISA) meetodil. ELISA meetodil saadud tulemuste hindamine tuleks läbi viia Western blot analüüsi abil. Vaktsineerida tohib ainult siis, kui anafülaktiliste reaktsioonide korral on hädaabi andmiseks saadaval ravimid.
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal
Ravimiga vaktsineerimist võib määrata alates raseduse teisest trimestrist. Suurenenud gripijärgsete tüsistuste riskiga näidustuste kohaselt võib vaktsiini kasutada sõltumata gestatsiooni vanusest.
Vaktsiini kasutamine imetamise ajal on vastuvõetav.
Lapsepõlves
See on ette nähtud vastavalt näidustustele lastele alates 6 kuust.
Vanemas eas
Teave puudub.
ravimite koostoime
Võib kasutada samal päeval teiste vaktsiinidega. Süstid tehakse erinevatesse kehaosadesse ja kasutades erinevaid süstlaid. Ärge segage vaktsiini samas süstlas teiste ravimitega.
Kortikosteroidide, tsütotoksiliste või radioaktiivsete ravimitega ravi taustal võib immuunvastus pärast vaktsineerimist olla ebapiisav.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel meditsiiniasutustele.
Ladustamise tingimused
Hoida valguse eest kaitstud, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril +2…+8 °C. Mitte hoida sügavkülmas. Kõlblikkusaeg - 12 kuud.
Hind apteekides
Teave puudub.
Tähelepanu!
Sellel lehel postitatud kirjeldus on ravimi annotatsiooni ametliku versiooni lihtsustatud versioon. Teave on esitatud ainult informatiivsel eesmärgil ja see ei ole eneseravi juhend. Enne ravimi kasutamist pidage nõu spetsialistiga ja lugege läbi tootja poolt heaks kiidetud juhised.
Laadimine...