Mode d'emploi
Ingrédients actifs
Formulaire de décharge
Suppositoires
Composé
1 supp. contient : Ingrédient actif : diclofénac sodique 50 mg.
Effet pharmacologique
AINS, un dérivé de l'acide phénylacétique. Il a un effet anti-inflammatoire prononcé, analgésique et antipyrétique modéré. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de l'activité de la COX, la principale enzyme du métabolisme de l'acide arachidonique, qui est un précurseur des prostaglandines, qui jouent un rôle majeur dans la pathogenèse de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. L'effet analgésique est dû à deux mécanismes : périphérique (indirectement, par suppression de la synthèse des prostaglandines) et central (en raison de l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central et périphérique). Inhibe la synthèse des protéoglycanes dans le cartilage. Dans les maladies rhumatismales, il réduit les douleurs articulaires au repos et pendant le mouvement, ainsi que la raideur matinale et le gonflement des articulations, et contribue à augmenter l'amplitude des mouvements. Réduit les douleurs post-traumatiques et postopératoires et les œdèmes inflammatoires. Supprime l'agrégation plaquettaire. En cas d'utilisation prolongée, il a un effet désensibilisant. Lorsqu'il est appliqué localement en ophtalmologie, il réduit l'enflure et la douleur dans les processus inflammatoires d'étiologie non infectieuse.
Pharmacocinétique
Après administration orale, il est absorbé par le tractus gastro-intestinal. La prise de nourriture ralentit le taux d'absorption, tandis que le degré d'absorption ne change pas. Environ 50 % de la substance active est métabolisée lors du premier passage dans le foie. Avec l'administration rectale, l'absorption est plus lente. Le temps pour atteindre la Cmax dans le plasma après administration orale est de 2 à 4 heures, selon la forme posologique utilisée, après administration rectale - 1 heure, administration intramusculaire - 20 minutes. La concentration de la substance active dans le plasma dépend linéairement de la taille de la dose appliquée. Ne se cumule pas. La liaison aux protéines plasmatiques est de 99,7 % (principalement avec l'albumine). Pénètre dans le liquide synovial, la Cmax est atteinte 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. Il est métabolisé dans une large mesure avec la formation de plusieurs métabolites, parmi lesquels deux sont pharmacologiquement actifs, mais dans une moindre mesure que le diclofénac. La clairance systémique de la substance active est d'environ 263 ml/min. T1 / 2 du plasma est de 1-2 heures, du liquide synovial - 3-6 heures Environ 60% de la dose est excrétée sous forme de métabolites par les reins, moins de 1% est excrété dans l'urine sous forme inchangée, le reste est excrété sous forme de métabolites dans la bile.
Les indications
Syndrome articulaire (polyarthrite rhumatoïde, arthrose, spondylarthrite ankylosante, goutte), maladies inflammatoires dégénératives et chroniques de l'appareil locomoteur (ostéochondrose, arthrose, périarthropathie), inflammation post-traumatique des tissus mous et de l'appareil locomoteur (entorses, ecchymoses). Douleur rachidienne, névralgie, myalgie, arthralgie, syndrome douloureux et inflammation après opérations et blessures, syndrome douloureux avec goutte, migraine, algoménorrhée, syndrome douloureux avec annexite, rectite, coliques (biliaires et rénales), syndrome douloureux avec maladies infectieuses et inflammatoires du ORL - corps. Pour usage local : inhibition du myosis lors de la chirurgie de la cataracte, prévention de l'œdème maculaire cystoïde associé au retrait et à l'implantation du cristallin, processus inflammatoires de l'œil de nature non infectieuse, processus inflammatoire post-traumatique avec plaies pénétrantes et non pénétrantes de le globe oculaire.
Contre-indications
Lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal en phase aiguë, triade de l'aspirine, troubles hématopoïétiques d'étiologie inconnue, hypersensibilité au diclofénac et aux composants de la forme galénique utilisée, ou à d'autres AINS.
Des mesures de précaution
Utilisation en cas de troubles de la fonction hépatique Utilisation avec une extrême prudence en cas d'antécédents de maladie du foie Utilisation avec une extrême prudence en cas d'antécédents de maladie rénale Utilisation chez les enfants Utilisation déconseillée chez les enfants de moins de 6 ans Utilisation chez les patients âgés Utilisation avec une extrême prudence chez les patients âgés.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'application pendant la grossesse et l'allaitement est possible dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou le nouveau-né.
Mode d'administration et posologie
Pour l'administration orale chez l'adulte, une dose unique est de 25 à 50 mg 2 à 3 fois/jour. La fréquence d'admission dépend de la forme posologique utilisée, de la gravité de l'évolution de la maladie et est de 1 à 3 fois / jour, par voie rectale - 1 fois / jour. Pour le traitement d'affections aiguës ou le soulagement d'une exacerbation d'un processus chronique, une dose intramusculaire de 75 mg est utilisée. Pour les enfants de plus de 6 ans et les adolescents, la dose quotidienne est de 2 mg/kg. Application topique à une dose de 2 à 4 g (selon la zone de la zone douloureuse) sur la zone touchée 3 à 4 fois/jour. Lorsqu'il est utilisé en ophtalmologie, la fréquence et la durée d'administration sont déterminées individuellement. La dose orale quotidienne maximale pour les adultes est de 150 mg / jour.
Effets secondaires
Du système digestif : nausée, vomissement, anorexie, douleur et inconfort dans la région épigastrique, flatulence, constipation, diarrhée ; dans certains cas - lésions érosives et ulcéreuses, saignement et perforation du tractus gastro-intestinal; rarement - dysfonctionnement hépatique. Avec l'administration rectale, dans des cas isolés, il y avait une inflammation du côlon avec saignement, une exacerbation de la colite ulcéreuse. Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique : vertiges, maux de tête, agitation, insomnie, irritabilité, fatigue ; rarement - paresthésie, déficience visuelle (flou, diplopie), acouphènes, troubles du sommeil, convulsions, irritabilité, tremblements, troubles mentaux, dépression. Du système hématopoïétique : rarement - anémie, leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose. Du système urinaire : rarement - fonction rénale altérée ; un œdème est possible chez les patients prédisposés. Réactions dermatologiques : rarement - chute des cheveux. Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons ; lorsqu'il est appliqué sous forme de collyre - démangeaisons, rougeurs, photosensibilité. Réactions locales: au lieu de l'injection intramusculaire, une brûlure est possible, dans certains cas - formation d'infiltration, abcès, nécrose du tissu adipeux; avec une administration rectale, une irritation locale, l'apparition de sécrétions muqueuses mélangées à du sang, des selles douloureuses sont possibles; lorsqu'il est appliqué à l'extérieur dans de rares cas - démangeaisons, rougeurs, éruptions cutanées, brûlures; en cas d'application topique en ophtalmologie, une sensation de brûlure passagère et/ou une vision floue temporaire peuvent survenir immédiatement après l'instillation. En cas d'utilisation externe prolongée et/ou d'application sur des surfaces corporelles étendues, des effets secondaires systémiques sont possibles en raison de l'action résorbante du diclofénac.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée d'antihypertenseurs avec le diclofénac, leur effet peut être affaibli. Des cas isolés de convulsions ont été rapportés chez des patients prenant à la fois des AINS et des antibactériens à base de quinolone. En cas d'utilisation simultanée avec GCS, le risque d'effets secondaires du système digestif augmente. Avec l'utilisation simultanée de diurétiques, il est possible de réduire l'effet diurétique. En cas d'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium, une augmentation de la concentration de potassium dans le sang est possible. En cas d'utilisation simultanée avec d'autres AINS, le risque d'effets secondaires peut augmenter. Des cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ont été signalés chez des patients atteints de diabète sucré qui utilisaient simultanément du diclofénac et des médicaments hypoglycémiants. Avec une utilisation simultanée avec de l'acide acétylsalicylique, il est possible de réduire la concentration de diclofénac dans le plasma sanguin. Bien que les études cliniques n'aient pas établi l'effet du diclofénac sur l'action des anticoagulants, des cas isolés de saignement ont été décrits avec l'utilisation simultanée de diclofénac et de warfarine. Avec une utilisation simultanée, il est possible d'augmenter la concentration de digoxine, de lithium et de phénytoïne dans le plasma sanguin. L'absorption du diclofénac par le tractus gastro-intestinal diminue avec l'utilisation simultanée avec la cholestyramine, dans une moindre mesure avec le colestipol. Avec une utilisation simultanée, il est possible d'augmenter la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin et d'augmenter sa toxicité. Avec l'utilisation simultanée de diclofénac peut ne pas affecter la biodisponibilité de la morphine, cependant, la concentration du métabolite actif de la morphine peut rester élevée en présence de diclofénac, ce qui augmente le risque d'effets secondaires du métabolite de la morphine, incl. dépression respiratoire. Avec l'utilisation simultanée de pentazocine, un cas de développement d'une crise convulsive importante a été décrit; avec la rifampicine - une diminution de la concentration de diclofénac dans le plasma sanguin est possible; avec ceftriaxone - augmentation de l'excrétion de ceftriaxone avec la bile; avec la cyclosporine - une augmentation de la néphrotoxicité de la cyclosporine est possible.
instructions spéciales
Il est utilisé avec une extrême prudence en cas d'antécédents de maladies du foie, des reins, du tractus gastro-intestinal, de symptômes dyspeptiques, d'asthme bronchique, d'hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque, immédiatement après des interventions chirurgicales majeures, ainsi que chez les patients âgés. En cas d'antécédents de réactions allergiques aux AINS et aux sulfites, le diclofénac n'est utilisé qu'en cas d'urgence. Au cours du traitement, une surveillance systématique de la fonction du foie et des reins et l'image du sang périphérique sont nécessaires. L'administration rectale n'est pas recommandée chez les patients ayant des antécédents de maladie ano-rectale ou de saignement ano-rectal. En usage externe, ne doit être utilisé que sur une peau intacte. Évitez de mettre du diclofénac dans les yeux (à l'exception des collyres) ou sur les muqueuses. Les patients utilisant des lentilles de contact doivent appliquer un collyre au plus tôt 5 minutes après le retrait des lentilles. Non recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 6 ans. Pendant la période de traitement avec des formes posologiques à usage systémique, l'alcool n'est pas recommandé. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle Au cours de la période de traitement, une diminution de la vitesse des réactions psychomotrices est possible. Si la clarté de la vision se détériore après l'utilisation des gouttes pour les yeux, ne conduisez pas et ne vous engagez pas dans d'autres activités potentiellement dangereuses.
Diclofénac
Forme posologique
Suppositoires rectaux.
Composition de Diclofénac-Altpharm sous forme de bougie
Principe actif : diclofénac sodique -25 mg, 50 mg ou 100 mg Excipient : Matière grasse solide (acides gras glycérides) - 0,975 g, 1,95 g ou 1,9 g
La description
Suppositoires du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre, en forme de torpille sans inclusions visibles sur la section longitudinale.
Groupe pharmacothérapeutique
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
Pharmacodynamique du médicament
Le diclofénac a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. En inhibant indistinctement les cyclooxygénases 1 et 2, il perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines dans le foyer d'inflammation. Dans les maladies rhumatismales, l'effet anti-inflammatoire et analgésique du diclofénac contribue à une diminution significative de l'intensité de la douleur, des raideurs matinales, du gonflement des articulations, ce qui améliore l'état fonctionnel de l'articulation. En traumatologie, en période postopératoire, le diclofénac réduit la douleur et l'œdème inflammatoire.
Pharmacocinétique
L'absorption est rapide et complète. La concentration maximale du médicament est atteinte après 30 minutes. La concentration plasmatique dépend linéairement de la taille de la dose administrée. Les modifications de la pharmacocinétique du diclofénac dans le contexte d'une administration répétée ne sont pas observées, ne s'accumulent pas Biodisponibilité - 50%. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 95 à 98 % (la plupart se lie à l'albumine). Pénètre dans le liquide synovial ; La concentration maximale dans le liquide synovial est observée 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. La demi-vie du liquide synovial est de 3 à 6 heures (la concentration de la substance active dans le liquide synovial 4 à 6 heures après l'administration du médicament est plus élevée que dans le plasma et reste plus élevée pendant 12 heures supplémentaires). La relation entre la concentration du médicament dans le liquide synovial et l'efficacité clinique du médicament n'a pas été clarifiée.Le métabolisme se produit à la suite d'une hydroxylation multiple ou unique et d'une conjugaison avec l'acide glucuronique. Le système enzymatique P450 CYP2C9 participe au métabolisme du médicament. L'activité pharmacologique des métabolites est inférieure à celle du diclofénac.La clairance systémique est de 350 ml/min, le volume de distribution est de 550 ml/kg. 65 % de la dose administrée sont excrétés sous forme de métabolites par les reins ; moins de 1 % est excrété sous forme inchangée, le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites dans la bile. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'excrétion des métabolites dans la bile augmente, alors qu'une augmentation de leur concentration dans le sang n'est pas observée. Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose hépatique compensée, la les paramètres pharmacocinétiques du diclofénac ne changent pas. Le diclofénac passe dans le lait maternel.
Indications du Diclofénac-Altpharm sous forme de bougie
Maladies inflammatoires de l'appareil locomoteur (polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique, juvénile et chronique, spondylarthrite ankylosante, arthrite goutteuse) Maladies dégénératives de l'appareil locomoteur (arthrose déformante, ostéochondrose). Lumbago, sciatique, névralgie, myalgie Maladies des tissus extra-articulaires (tendovaginite, bursite, lésions rhumatismales des tissus mous) Syndromes douloureux post-traumatiques accompagnés d'inflammation, douleur postopératoire, migraine, colique néphrétique ou biliaire ; algodisménorrhée primaire, annexite, rectite. Syndrome fébrile Les AINS sont destinés à un traitement symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, n'affectent pas la progression de la maladie.
Contre-indications Diclofenac-Altpharm sous forme de bougie
Période après pontage aorto-coronarien ; - IIIe trimestre de la grossesse, période d'allaitement ; - enfants de moins de 6 ans (pour les suppositoires de 50 mg jusqu'à 15 ans ; les suppositoires de 100 mg pour les enfants ne sont pas utilisés); - hypersensibilité à l'actif substance ou composant auxiliaire ; - données anamnestiques sur une crise d'obstruction bronchique, rhinite, urticaire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (syndrome complet ou incomplet d'intolérance à l'acide acétylsalicylique - rhinosinusite, urticaire, polypes de la muqueuse nasale, asthme); - modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou 12- saignements gastro-intestinaux actifs ; - maladie inflammatoire de l'intestin ; - insuffisance hépatique grave ou maladie hépatique active ; - insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), maladie rénale évolutive ; - hyperkaliémie confirmée ; - hémorroïdes.
Avec attention
Trimestre I-II de la grossesse, maladie coronarienne, maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque congestive, dyslipidémie/hyperlipidémie, diabète sucré, maladie artérielle périphérique, tabagisme, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min. , utilisation à long terme d'AINS, alcool fréquent consommation, maladies somatiques graves, traitement concomitant avec les médicaments suivants : - anticoagulants (par exemple, warfarine) - agents antiplaquettaires (par exemple, acide acétylsalicylique, clopidogrel) - glucocorticoïdes oraux (par exemple, prednisolone) ; inhibiteurs sérine-sélectifs par exemple, citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) Pour réduire le risque de développer des effets indésirables du tractus gastro-intestinal, la dose efficace minimale doit être utilisée pour le traitement le plus court possible.
Mode d'administration et posologie du Diclofénac-Altpharm sous forme de bougie
Le médicament est utilisé par voie rectale (injecté dans le rectum). Pour retirer le suppositoire de l'emballage de la cellule, cassez une cellule avec le suppositoire le long de l'encoche et, en séparant les bords du ruban, tirez-les dans différentes directions. Insérez le suppositoire dans l'anus avec une extrémité pointue, aussi profondément que possible. Pour une administration plus pratique du suppositoire, il est recommandé de se pencher, de s'accroupir ou de s'allonger sur le côté avec les jambes repliées. Suppositoires avec un dosage de 100 mg pour les adultes 1 fois par jour. 2 fois par jour, pour les enfants de plus de 15 ans 1 fois par jour Suppositoires pour une posologie de 25 mg pour les adultes 3 à 4 fois par jour, pour les enfants de plus de 12 ans 2 fois par jour, pour les enfants de plus de 6 ans une fois un jour.
Effets secondaires du médicament
Souvent -1-10%; parfois - 0,1-1%; rarement - 0,01-0,1%; très rarement - moins de 0,01 %, y compris les cas isolés.
Du système digestif : souvent - nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, flatulence, anorexie, augmentation de l'activité des aminotransférases ; rarement - gastrite, rectite, saignement gastro-intestinal, ulcères gastro-intestinaux (avec ou sans saignement ou perforation), hépatite, ictère, fonction hépatique anormale ; très rarement - stomatite, glossite, structures intestinales diaphragmatiques (colite hémorragique non spécifique, exacerbation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn), constipation, pancréatite, hépatite fulminante, exacerbation des hémorroïdes.
Du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; rarement - somnolence; très rarement - sensibilité altérée, incl. paresthésies, troubles de la mémoire, tremblements, convulsions, anxiété, troubles cérébrovasculaires, méningite aseptique, désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles mentaux.
Des sens: souvent - vertiges ; très rarement - déficience visuelle (vision floue, diplopie), déficience auditive, acouphènes, altération du goût.
Du système urinaire: souvent - rétention d'eau, très rarement - insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire, oligurie, azotémie.
Du côté des organes hématopoïétiques : très rarement - thrombocytopénie, leucopénie, anémie hémolytique et aplasique, agranulocytose, éosinophilie, purpura thrombocytopénique, aggravation des processus infectieux (développement d'une fasciite nécrosante.
Réactions allergiques : réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris une diminution marquée de la pression artérielle et un choc ; très rarement - œdème de Quincke (y compris le visage).
Du côté du système cardiovasculaire : très rarement - palpitations, douleur thoracique, augmentation de la pression artérielle, vascularite, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde.
Du système respiratoire: rarement - toux, bronchospasme, asthme bronchique (y compris essoufflement) ; très rarement - œdème laryngé, pneumonite.
Du côté de la peau : souvent - éruption cutanée; rarement - urticaire; très rarement - éruptions bulleuses, eczéma, incl. multiforme et syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, dermatite toxique, démangeaisons, chute des cheveux, photosensibilité, purpura, incl. hémorragie allergique ponctuée.
Surdosage
Symptômes: vomissements, vertiges, maux de tête, essoufflement, trouble de la conscience, chez les enfants - convulsions myocloniques, nausées, douleurs abdominales, saignements, altération de la fonction hépatique et rénale. Traitement: introduction de charbon activé, traitement symptomatique, diurèse forcée. Hémodialyse est inefficace.
Interaction
Augmente la concentration plasmatique des préparations de digoxine, de méthotrexate, de lithium et de cyclosporine.Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte des diurétiques épargneurs de potassium, le risque d'hyperkaliémie augmente; dans le contexte d'anticoagulants, d'agents thrombolytiques (altéplase, streptokinase, urokinase) - le risque de saignement (plus souvent du tractus gastro-intestinal). Réduit les effets des antihypertenseurs et des hypnotiques.Augmente la probabilité d'effets secondaires des autres AINS et des glucocorticoïdes (saignement dans le tractus gastro-intestinal), la toxicité du méthotrexate et la néphrotoxicité de la cyclosporine. L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofénac dans le sang. L'utilisation concomitante avec le paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques du diclofénac. Réduit l'effet des agents hypoglycémiants. Le céfamandol, la céfopérazone, le céfotétan, l'acide valproïque et la plicamycine augmentent l'incidence de l'hypoprothrombinémie. Les préparations de cyclosporine et d'or augmentent l'effet du diclofénac sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui augmente la néphrotoxicité. et les préparations de St. Le millepertuis augmente le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal. Le diclofénac renforce l'effet des médicaments qui provoquent la photosensibilisation. Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration plasmatique du diclofénac, augmentant ainsi sa toxicité.L'administration simultanée avec des médicaments antibactériens du groupe quinolone augmente le risque de convulsions.
instructions spéciales
Pendant la période de traitement avec le médicament, une surveillance systématique de l'image du sang périphérique, de la fonction hépatique et rénale et un examen des selles pour la présence de sang doivent être effectués. Les patients utilisant le médicament doivent s'abstenir d'activités nécessitant une concentration d'attention accrue et des réactions mentales et motrices rapides, la consommation d'alcool.
Forme de libération / dosage
Suppositoires rectaux 25 mg, 50 mg, 100 mg.
Conditions de stockage
Liste B. Dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
Date de péremption
2 ans 6 mois. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Médicaments anti-inflammatoires - dérivés de l'acide phénylacétique.
Composé
L'ingrédient actif est le diclofénac sodique.
Fabricants
Altpharm (Russie)
effet pharmacologique
Agent anti-inflammatoire non stéroïdien.
Inhibe la biosynthèse des prostaglandines.
Les prostaglandines jouent un rôle majeur dans le développement des principaux symptômes de l'inflammation (œdème, fièvre, douleur).
Dans les maladies rhumatismales, les propriétés anti-inflammatoires et analgésiques soulagent les symptômes tels que la douleur au repos et au mouvement, la raideur matinale et le gonflement des articulations.
Il a un effet analgésique prononcé pour les douleurs modérées à sévères de nature non rhumatismale.
Dans les processus inflammatoires qui surviennent après les opérations et les blessures, il soulage rapidement à la fois la douleur spontanée et la douleur pendant le mouvement et réduit l'œdème inflammatoire au site de la plaie.
Dans la dysménorrhée primaire, soulage la douleur et réduit les saignements.
Supprime l'agrégation plaquettaire.
En cas d'utilisation prolongée, il a un effet désensibilisant.
En ophtalmologie, il élimine le myosis, réduit le risque de développer un œdème maculaire cystoïde lors d'opérations de la cataracte.
Absorption - rapide et complète, la nourriture ralentit le taux d'absorption.
La concentration plasmatique maximale est atteinte après 1-2 heures.
En raison de la libération lente de la substance active, la concentration maximale de diclofénac à longue durée d'action dans le plasma sanguin est inférieure à celle qui se forme lors de l'administration d'un médicament à courte durée d'action.
Avec l'administration intramusculaire, la concentration plasmatique maximale est atteinte après 10 à 20 minutes, avec l'administration rectale - après 30 minutes.
La biodisponibilité est de 50 %.
La connexion avec les protéines du plasma sanguin est supérieure à 99%.
Lorsqu'il est appliqué localement, l'ingrédient actif est partiellement absorbé par la peau.
Lorsqu'il est instillé dans l'œil, le temps d'apparition de la concentration maximale dans la cornée et la conjonctive est de 30 minutes, il pénètre dans la chambre antérieure de l'œil, ne pénètre pas dans la circulation systémique à des concentrations thérapeutiquement significatives.
Ne se cumule pas.
Il est excrété sous forme de métabolites par les reins et avec la bile.
Effet secondaire
Du tractus gastro-intestinal :
- gastralgi,
- la nausée
- vomissement
- la diarrhée,
- des crampes d'estomac
- dyspepsie,
- météorisme,
- anorexie.
Du côté du système nerveux central :
- mal de tête,
- vertiges
- fatigue.
Du côté des organes hématopoïétiques :
- thrombocytopénie,
- leucopénie,
- agranulocytose,
- l'anémie hémolytique.
Il y a une sensation de brûlure au site de l'injection intramusculaire.
Lors de l'utilisation de suppositoires, irritation locale.
Du côté de la peau :
- éruptions cutanées sur la peau,
- urticaire,
- brûlant.
En cas d'utilisation à long terme et / ou d'application sur de grandes surfaces - effets secondaires systémiques dus à l'action de résorption.
Immédiatement après l'instillation dans les yeux - une sensation de brûlure passagère et / ou une vision floue.
Indications pour l'utilisation
Maladies inflammatoires des articulations (polyarthrite rhumatoïde, rhumatismes, spondylarthrite ankylosante, arthrite goutteuse chronique), maladies dégénératives (arthrose déformante, ostéochondrose), lumbago, sciatique, névralgie, myalgie, maladies des tissus extra-articulaires (tendovaginite, post-bursite, rhumatisme ) syndromes accompagnés d'inflammation, de douleurs postopératoires, de crise de goutte aiguë, de dysménorrhée primaire, d'annexite, de crises migraineuses, de coliques néphrétiques et hépatiques, d'infections ORL, de pneumonie résiduelle.
Localement - blessures des tendons, des ligaments, des muscles et des articulations, formes localisées de rhumatisme des tissus mous.
En ophtalmologie - conjonctivite non infectieuse, inflammation post-traumatique après plaies pénétrantes et non pénétrantes du globe oculaire, syndrome douloureux lors de l'utilisation d'un laser excimer, lors du retrait et de l'implantation du cristallin (prévention pré- et postopératoire du myosis, œdème cystoïde de l'optique nerf).
Contre-indications
Hypersensibilité, hématopoïèse altérée, ulcères gastriques et duodénaux, asthme bronchique "aspirine", enfance (jusqu'à 6 ans), dernier trimestre de la grossesse.
Surdosage
Ingestion:
- Symptômes : vertiges,
- maux de tête,
- hyperventilation,
- obscurcissement de la conscience
- chez les enfants - crises myocloniques,
- troubles gastro-intestinaux,
- fonctions du foie et des reins.
Traitement:
- thérapie symptomatique.
Interaction
Augmente la concentration sanguine de lithium, digoxine, anticoagulants indirects, antidiabétiques oraux (hypoglycémie et hyperglycémie sont possibles), dérivés de quinolone.
Augmente la toxicité du méthotrexate, de la cyclosporine, la probabilité d'effets secondaires des glucocorticoïdes (hémorragie gastro-intestinale), le risque d'hyperkaliémie en présence de diurétiques épargneurs de potassium, réduit l'effet des diurétiques.
La concentration plasmatique diminue avec l'utilisation d'acide acétylsalicylique.
instructions spéciales
Afin d'obtenir rapidement l'effet souhaité, les formes orales de diclofénac sont prises 30 minutes avant les repas.
Après avoir retiré les lentilles de contact, l'instillation est effectuée au bout de 5 minutes.
Les préparations topiques sont appliquées uniquement sur la peau intacte.
Avec un traitement à long terme, il est nécessaire d'étudier périodiquement la numération globulaire et la fonction hépatique, l'analyse des selles pour le sang occulte.
Au cours des 6 premiers mois de la grossesse, il doit être utilisé selon des indications strictes et à la posologie la plus faible.
Restrictions d'utilisation.
Dysfonctionnement du foie et des reins, insuffisance cardiaque, porphyrie, travail nécessitant une attention accrue, grossesse, allaitement (l'allaitement doit être évité).
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Effet pharmacologique :
Le diclofénac a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. En inhibant indistinctement les cyclooxygénases 1 et 2, il perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines dans le foyer d'inflammation. Dans les maladies rhumatismales, l'effet anti-inflammatoire et analgésique du diclofénac contribue à une diminution significative de l'intensité de la douleur, des raideurs matinales, du gonflement des articulations, ce qui améliore l'état fonctionnel de l'articulation. En traumatologie, en période postopératoire, le diclofénac réduit la douleur et l'œdème inflammatoire.
Pharmacocinétique :
L'absorption est rapide et complète. La concentration maximale du médicament est atteinte après 30 minutes. La concentration plasmatique dépend linéairement de la taille de la dose administrée. Les modifications de la pharmacocinétique du diclofénac dans le contexte d'une administration répétée ne sont pas observées, ne s'accumulent pas.
La biodisponibilité est de 50 %. Communication avec les protéines plasmatiques - 95-98% (la plupart se lie à l'albumine).
Pénètre dans le liquide synovial ; la concentration maximale dans le liquide synovial est observée 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. La demi-vie du liquide synovial est de 3 à 6 heures (la concentration de la substance active dans le liquide synovial 4 à 6 heures après l'administration du médicament est plus élevée que dans le plasma et reste plus élevée pendant 12 heures supplémentaires). La relation entre la concentration du médicament dans le liquide synovial et l'efficacité clinique du médicament n'a pas été clarifiée.
Le métabolisme se produit à la suite d'une hydroxylation multiple ou unique et d'une conjugaison avec l'acide glucuronique. Le système enzymatique P450 CYP2C9 participe au métabolisme du médicament.
L'activité pharmacologique des métabolites est inférieure à celle du diclofénac.
La clairance systémique est de 350 ml/min, le volume de distribution est de 550 ml/kg. 65 % de la dose administrée sont excrétés sous forme de métabolites par les reins ; moins de 1 % est excrété sous forme inchangée, le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites dans la bile.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'excrétion des métabolites dans la bile augmente, alors qu'une augmentation de leur concentration dans le sang n'est pas observée.
Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose hépatique compensée, les paramètres pharmacocinétiques du diclofénac ne changent pas.
Le diclofénac passe dans le lait maternel.Indications pour l'utilisation:
Maladies inflammatoires de l'appareil locomoteur (polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique, juvénile et chronique, spondylarthrite ankylosante, arthrite goutteuse).
Maladies dégénératives de l'appareil locomoteur (arthrose déformante, ostéochondrose).
Lumbago, sciatique, névralgie, myalgie.
Maladies des tissus extra-articulaires (tendovaginite, bursite, lésions rhumatismales des tissus mous).
Syndromes douloureux post-traumatiques accompagnés d'inflammation, de douleurs postopératoires, de migraine, de coliques néphrétiques ou biliaires ; algodisménorrhée primaire, annexite, rectite.
Syndrome fébrile.
Les AINS sont destinés à un traitement symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, n'affectent pas la progression de la maladie.Contre-indications :
Association complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose nasale récurrente ou paranasale
sinus et intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris les antécédents) ;
- modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum, actives
saignement gastro-intestinal, perforation du tube digestif;
- insuffisance cardiaque chronique, classe fonctionnelle NYHA II-IV ;
- hypertension artérielle non contrôlée ;
- maladie coronarienne cliniquement confirmée ;
- maladies des artères périphériques et/ou des vaisseaux sanguins du cerveau ;
- dysfonctionnement hépatique sévère ou maladie hépatique active ;
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ; hyperkaliémie confirmée,
maladie rénale progressive;
- affections accompagnées d'un risque hémorragique ;
- pontage aorto-coronarien (période périopératoire) ;
- les maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) en phase aiguë ;
- rectite ;
- la période d'allaitement ;
- III trimestre de grossesse;
- âge des enfants (pour les suppositoires à la dose de 25 mg - jusqu'à 6 ans, à la dose de 50 mg - jusqu'à 14 ans;
à une dose de 100 mg - jusqu'à 18 ans).Avec attention:
Lors de l'utilisation du diclofénac et d'autres AINS, vous devez être prudent et observer attentivement les patients présentant des symptômes/signes indiquant des lésions/maladies du tractus gastro-intestinal ou des données anamnestiques suggérant une ulcération, un saignement ou une perforation gastrique ou intestinale ; chez les patients ayant des antécédents d'infection à Helicobacter pylori, de rectocolite hémorragique, de maladie de Crohn, d'antécédents de dysfonctionnement hépatique et chez les patients présentant des symptômes évocateurs de maladies gastro-intestinales. Le risque de développer une hémorragie gastro-intestinale augmente avec une augmentation de la dose d'AINS ou en présence d'antécédents de lésions ulcéreuses, notamment de saignement et de perforation d'ulcère, et chez les patients âgés.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients recevant des médicaments qui augmentent le risque d'hémorragie gastro-intestinale : glucocorticoïdes systémiques (dont prednisolone), anticoagulants (dont warfarine), agents antiplaquettaires (dont clopidogrel, acide acétylsalicylique) ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (dont citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).
La prudence est de mise lors de l'utilisation du médicament chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger à modéré, ainsi que chez les patients atteints de porphyrie hépatique, car le médicament peut provoquer des crises de porphyrie.
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'asthme bronchique, de rhinite allergique saisonnière, d'œdème de la muqueuse nasale (y compris les polypes nasaux), de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'infections respiratoires chroniques (en particulier celles associées à des symptômes de type rhinite allergique).
Une attention particulière est requise dans le traitement des patients atteints de maladies cardiovasculaires (notamment cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque compensée, maladie vasculaire périphérique), d'insuffisance rénale, notamment d'insuffisance rénale chronique (DFG 15-60 ml/min/1,73 m2) , dyslipidémie/hyperlipidémie, diabète sucré, hypertension, dans le traitement des patients fumeurs ou alcooliques, dans le traitement des patients âgés, des patients recevant des diurétiques ou d'autres médicaments affectant la fonction rénale, ainsi que des patients présentant une diminution significative du volume sanguin circulant (BCC ) de toute étiologie, par exemple, dans les périodes avant et après des interventions chirurgicales massives.
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des anomalies du système hémostatique.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients à risque de développer une thrombose cardiovasculaire (y compris un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral).
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients âgés. Cela est particulièrement vrai pour les personnes âgées fragiles ou de faible poids corporel; chez les patients de cette catégorie, il est recommandé d'utiliser le médicament à la dose minimale efficace.Mode d'administration et posologie :
Le médicament est utilisé par voie rectale (injecté dans le rectum). Pour retirer le suppositoire de l'emballage de la cellule, cassez une cellule avec le suppositoire le long de l'encoche et, en séparant les bords du ruban, tirez-les dans différentes directions. Insérez le suppositoire dans l'anus avec une extrémité pointue, aussi profondément que possible.
Pour une introduction plus pratique du suppositoire, il est recommandé de se pencher, de s'accroupir ou de s'allonger sur le côté avec les jambes repliées.
Suppositoires au dosage de 100 mg pour adultes 1 fois par jour.
Suppositoires à la posologie de 50 mg pour adultes 2 fois par jour, pour enfants de plus de 15 ans 1 fois par jour.
Suppositoires à la posologie de 25 mg pour les adultes 3 à 4 fois par jour, pour les enfants de plus de 12 ans 2 fois par jour, pour les enfants de plus de 6 ans une fois par jour.Effets secondaires:
Souvent - 1-10 % ; parfois - 0,1-1%; rarement - 0,01-0,1%; très rarement - moins de 0,01 %, y compris les cas isolés.
Du système digestif : souvent - nausée, vomissement, diarrhée, dyspepsie, flatulence, anorexie, activité accrue d'aminotransferase ; rarement - gastrite, rectite, saignement gastro-intestinal, ulcères gastro-intestinaux (avec ou sans saignement ou perforation), hépatite, jaunisse, dysfonctionnement hépatique ; très rarement - stomatite, glossite, structures intestinales diaphragmatiques (colite hémorragique non spécifique, exacerbation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn), constipation, pancréatite, hépatite fulminante, exacerbation des hémorroïdes.
Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête, vertiges ; rarement - somnolence; très rarement - sensibilité altérée, incl. paresthésies, troubles de la mémoire, tremblements, convulsions, anxiété, troubles cérébrovasculaires, méningite aseptique, désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles mentaux.
Des sens : souvent - vertige ; très rarement - déficience visuelle (vision floue, diplopie), déficience auditive, acouphènes, altération du goût.
Du système urinaire : souvent - rétention d'eau, très rarement - insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire, oligurie, azotémie.
Du côté des organes hématopoïétiques: très rarement - thrombocytopénie, leucopénie, anémie hémolytique et aplasique, agranulocytose, éosinophilie, purpura thrombocytopénique, aggravation de l'évolution des processus infectieux (développement d'une fasciite nécrosante).
Réactions allergiques : réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris une diminution marquée de la pression artérielle et un choc ; très rarement - œdème de Quincke (y compris le visage).
Du côté du système cardiovasculaire: très rarement - palpitations, douleur thoracique, augmentation de la pression artérielle, vascularite, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde.
Du système respiratoire : rarement - toux, bronchospasme, asthme bronchique (y compris essoufflement) ; très rarement - œdème laryngé, pneumonite.
Du côté de la peau : souvent - éruption cutanée ; rarement - urticaire; très rarement - éruptions cutanées bulleuses, eczéma, y compris syndrome multiforme et de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, dermatite toxique, démangeaisons, perte de cheveux, photosensibilité, purpura, incl. hémorragie allergique ponctuée.Surdosage :
Symptômes : vomissements, vertiges, maux de tête, essoufflement, trouble de la conscience, chez les enfants - crises myocloniques, nausées, douleurs abdominales, saignements, altération de la fonction hépatique et rénale.
Traitement: introduction de charbon actif, thérapie symptomatique, diurèse forcée.
L'hémodialyse est inefficace.Interactions avec d'autres médicaments :
Augmente la concentration plasmatique de digoxine, de méthotrexate, de préparations de lithium et de cyclosporine.
Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte des diurétiques épargneurs de potassium, le risque d'hyperkaliémie augmente; dans le contexte d'anticoagulants, d'agents thrombolytiques (altéplase, streptokinase, urokinase) - le risque de saignement (généralement du tractus gastro-intestinal).
Réduit les effets des antihypertenseurs et des hypnotiques.
Augmente la probabilité d'effets secondaires d'autres AINS et glucocorticoïdes (saignement dans le tractus gastro-intestinal), la toxicité du méthotrexate et la néphrotoxicité de la cyclosporine.
L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofénac dans le sang.
L'utilisation concomitante avec le paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques du diclofénac.
Réduit l'effet des agents hypoglycémiants.
Le céfamandol, la céfopérazone, le céfotétan, l'acide valproïque et la plicamycine augmentent l'incidence de l'hypoprothrombinémie.
Les préparations de cyclosporine et d'or augmentent l'effet du diclofénac sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui augmente la néphrotoxicité.
L'administration concomitante d'éthanol, de colchicine, de corticotropine, d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de préparations de millepertuis augmente le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal.
Le diclofénac renforce l'effet des médicaments qui provoquent la photosensibilisation.
Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration plasmatique du diclofénac, augmentant ainsi sa toxicité.
L'administration concomitante avec des médicaments antibactériens du groupe des quinolones augmente le risque de convulsions.Forme de libération : Formes posologiques solides. Suppositoires rectaux.
Caractéristiques générales. Composé:
Ingrédient actif : diclofénac sodique 25 mg, 50 mg ou 100 mg.
Excipient : matière grasse solide (glycérides d'acides gras) - 0,975 g, 1,95 g ou 1,9 g.
Suppositoires du blanc au blanc avec une nuance de couleur crème ou jaunâtre, en forme de torpille sans inclusions visibles sur la section longitudinale.
Propriétés pharmacologiques :
Le diclofénac a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. En inhibant indistinctement les cyclooxygénases 1 et 2, il perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines dans le foyer d'inflammation. Dans les maladies rhumatismales, l'effet anti-inflammatoire et analgésique du diclofénac contribue à une diminution significative de l'intensité de la douleur, des raideurs matinales, du gonflement des articulations, ce qui améliore l'état fonctionnel de l'articulation. En traumatologie, en période postopératoire, le diclofénac réduit la douleur et l'œdème inflammatoire.
Pharmacocinétique.
L'absorption est rapide et complète. La concentration maximale du médicament est atteinte après 30 minutes. La concentration plasmatique dépend linéairement de la taille de la dose administrée. Les modifications de la pharmacocinétique du diclofénac dans le contexte d'une administration répétée ne sont pas observées, ne s'accumulent pas.
La biodisponibilité est de 50 %. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 95 à 98 % (la plupart se lie à l'albumine). Pénètre dans le liquide synovial. La concentration maximale dans le liquide synovial est observée 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. La demi-vie du liquide synovial est de 3 à 6 heures (la concentration de la substance active dans le liquide synovial 4 à 6 heures après l'administration du médicament est plus élevée que dans le plasma et reste plus élevée pendant 12 heures supplémentaires). La relation entre la concentration du médicament dans le liquide synovial et l'efficacité clinique du médicament n'a pas été clarifiée.
Le métabolisme se produit à la suite d'une hydroxylation multiple ou unique et d'une conjugaison avec l'acide glucuronique. Le système enzymatique P450 CYP2C9 participe au métabolisme du médicament. L'activité pharmacologique des métabolites est inférieure à celle du diclofénac.
La clairance systémique est de 350 ml/min, le volume de distribution est de 550 ml/kg. 65 % de la dose administrée sont excrétés sous forme de métabolites par les reins ; moins de 1 % est excrété sous forme inchangée, le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites dans la bile.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'excrétion des métabolites dans la bile augmente, alors qu'une augmentation de leur concentration dans le sang n'est pas observée.
Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose hépatique compensée, les paramètres pharmacocinétiques du diclofénac ne changent pas.
Le diclofénac passe dans le lait maternel.Indications pour l'utilisation:
Maladies inflammatoires de l'appareil locomoteur (spondylarthrite rhumatoïde, psoriasique, juvénile et ankylosante ; arthrite goutteuse).
Maladies dégénératives de l'appareil locomoteur (arthrose déformante,).
Lumbago, sciatique,.
Maladies des tissus extra-articulaires (tendovaginite, lésions rhumatismales des tissus mous).
Syndromes douloureux post-traumatiques accompagnés d'inflammation, de douleurs postopératoires, de coliques néphrétiques ou biliaires ; primaire,.
Syndrome fébrile.Les AINS sont destinés à un traitement symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, n'affectent pas la progression de la maladie.
Important! Découvrez le traitement,
Mode d'administration et posologie :
Le médicament est utilisé par voie rectale (injecté dans le rectum). Pour retirer le suppositoire de l'emballage de la cellule, cassez une cellule avec le suppositoire le long de l'encoche et, en séparant les bords du ruban, tirez-les dans différentes directions. Insérez le suppositoire dans l'anus avec une extrémité pointue, aussi profondément que possible. Pour une introduction plus pratique du suppositoire, il est recommandé de se pencher, de s'accroupir ou de s'allonger sur le côté avec les jambes repliées.
Suppositoires au dosage de 100 mg pour adultes 1 fois par jour.
Suppositoires à la posologie de 50 mg pour adultes 2 fois par jour, pour enfants de plus de 15 ans 1 fois par jour.
Suppositoires à la posologie de 25 mg pour les adultes 3 à 4 fois par jour, pour les enfants de plus de 12 ans 2 fois par jour, pour les enfants de plus de 6 ans une fois par jour.Fonctionnalités de l'application :
Avec attention
Trimestre I-II de la grossesse, congestive, /, maladie artérielle périphérique, tabagisme, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min.
Données anamnestiques sur le développement de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, la présence d'une infection à Helicobacter pylori, l'utilisation prolongée d'AINS, la consommation fréquente d'alcool, les maladies somatiques graves, le traitement concomitant avec les médicaments suivants :
- les anticoagulants (par exemple, la warfarine),
- les agents antiplaquettaires (par exemple, l'acide acétylsalicylique, le clopidogrel),
- les glucocorticoïdes oraux (par exemple, la prednisone),
- inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (par exemple, citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).
Pour réduire le risque de développer des événements indésirables du tractus gastro-intestinal, la dose minimale efficace doit être utilisée dans le plus petit cours possible.Pendant la période de traitement avec le médicament, une surveillance systématique de l'image du sang périphérique, de la fonction hépatique et rénale et un examen des selles pour la présence de sang doivent être effectués.
Les patients utilisant le médicament doivent s'abstenir d'activités nécessitant une concentration d'attention accrue et des réactions mentales et motrices rapides, la consommation d'alcool.Effets secondaires:
Souvent - 1-10 % ; parfois - 0,1-1%; rarement - 0,01-0,1%; très rarement - moins de 0,01 %, y compris les cas isolés.
Du côté du système digestif : souvent -, augmentation de l'activité des aminotransférases ; rarement -, rectite, ulcères gastro-intestinaux (avec ou sans ou perforation), ictère, ; très rarement -, sténoses intestinales diaphragmatiques (hémorragiques non spécifiques, exacerbation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn), hépatite fulminante, exacerbation.
Du système nerveux : souvent -, ; rarement - somnolence; très rarement - sensibilité altérée, incl. , troubles cérébrovasculaires, aseptique, désorientation, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles mentaux.
Des sens : souvent - vertige ; très rarement - déficience visuelle (vision floue), déficience auditive, altération du goût.
Du système urinaire : souvent - rétention d'eau ; très rarement -, papillaire, oligurie,.
Du côté des organes hématopoïétiques: très rarement - purpura hémolytique et aplasique, thrombocytopénique, aggravation de l'évolution des processus infectieux (développement d'une fasciite nécrosante).
Réactions allergiques : réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris une diminution marquée de la pression artérielle et un choc ; très rarement - œdème de Quincke (y compris le visage).
Du côté du système cardiovasculaire: très rarement - palpitations, douleur thoracique, augmentation de la pression artérielle, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde.
Du système respiratoire : rarement - (y compris l'essoufflement) ; rarement - , .
Du côté de la peau : souvent - ; rarement - ; très rarement - éruptions bulleuses, incl. multiforme et syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, toxique, démangeaisons, chute des cheveux, photosensibilité, purpura, incl. hémorragie allergique ponctuée.Interactions avec d'autres médicaments :
Augmente la concentration plasmatique de digoxine, de méthotrexate, de préparations de lithium et de cyclosporine.
Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte des diurétiques épargneurs de potassium, le risque d'hyperkaliémie augmente; dans le contexte d'anticoagulants, d'agents thrombolytiques (altéplase, streptokinase, urokinase) - le risque de saignement (plus souvent du tractus gastro-intestinal).
Réduit les effets des antihypertenseurs et des hypnotiques.
Augmente la probabilité d'effets secondaires d'autres AINS et glucocorticoïdes (saignement dans le tractus gastro-intestinal), la toxicité du méthotrexate et la néphrotoxicité de la cyclosporine.
L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofénac dans le sang.
L'utilisation concomitante avec le paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques du diclofénac.
Réduit l'effet des agents hypoglycémiants.
Le céfamandol, la céfopérazone, le céfotétan, l'acide valproïque et la plicamycine augmentent l'incidence de l'hypoprothrombinémie.
Les préparations de cyclosporine et d'or augmentent l'effet du diclofénac sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui augmente la néphrotoxicité.
L'administration concomitante d'éthanol, de colchicine, de corticotropine, d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de préparations de millepertuis augmente le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal.
Le diclofénac renforce l'effet des médicaments qui provoquent la photosensibilisation.
Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration plasmatique du diclofénac, augmentant ainsi sa toxicité.
L'administration concomitante avec des médicaments antibactériens du groupe des quinolones augmente le risque de convulsions.Contre-indications :
La période après l'événement ;
- III trimestre de grossesse, période d'allaitement;
- enfants de moins de 6 ans (pour les suppositoires de 50 mg jusqu'à 15 ans ; les suppositoires de 100 mg pour enfants ne sont pas utilisés) ;
- hypersensibilité à la substance active ou au composant auxiliaire;
- données anamnestiques sur une crise d'obstruction bronchique, urticaire après prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (syndrome complet ou incomplet d'intolérance à l'acide acétylsalicylique - urticaire, polypes de la muqueuse nasale, asthme) ;
- modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum 12, saignement gastro-intestinal actif;
- maladie inflammatoire de l'intestin;
- maladie hépatique grave ou active ;
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), évolutive ;
- confirmé;
- les hémorroïdes.Surdosage :
Symptômes : vomissements, vertiges, maux de tête, conscience trouble, chez les enfants - crises myocloniques, nausées, douleurs abdominales, saignements, altération de la fonction hépatique et rénale.
Traitement : introduction de charbon actif, thérapie symptomatique,.
L'hémodialyse est inefficace.Conditions de stockage:
Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25°C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans 6 mois. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Conditions de vacances :
Sur ordonnance
Paquet:
Suppositoires rectaux 25 mg, 50 mg, 100 mg.
5 suppositoires sous blister. 2 blisters avec notice d'utilisation dans une boîte en carton.
Nom commercial du médicament :
Diclofénac-Altpharm
Dénomination commune internationale (DCI) :
Diclofénac
Forme posologique :
Suppositoires rectaux.
Ingrédient actif : diclofénac sodique - 25 mg, 50 mg ou 100 mg
Excipient : matière grasse solide (glycérides d'acides gras) - 0,975 g, 1,95 g ou 1,9 g
La description:
Suppositoires du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre, en forme de torpille, sans inclusions visibles sur la section longitudinale.
Groupe pharmacothérapeutique :
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
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