Formule brute
C 19 H 19 ClN 2Groupe pharmacologique de la substance Desloratadine
Classification nosologique (CIM-10)
code CAS
100643-71-8Caractéristiques de la substance Desloratadine
Poudre blanche ou blanc cassé. Légèrement soluble dans l'eau, très bien soluble dans l'éthanol et le propylène glycol. Poids moléculaire 310,8.
Pharmacologie
effet pharmacologique- anti-inflammatoire, anti-allergique, antihistaminique.Bloque sélectivement les récepteurs périphériques de l'histamine H1. Supprime une cascade de réactions cytotoxiques : la libération de cytokines pro-inflammatoires, incl. interleukine-4 (IL-4), interleukine-6 (IL-6), interleukine-8 (IL-8), interleukine-13 (IL-13), chimiokines de type RANTES, production d'anion superoxyde par les polynucléaires neutrophiles activés , adhésion et chimiotaxie éosinophiles, expression de molécules d'adhésion, incl. P-sélectine, libération IgE-dépendante d'histamine, PGD 2 et LTS 4.
Dans les essais cliniques, l'utilisation quotidienne de desloratadine chez les adultes et les adolescents à une dose allant jusqu'à 20 mg pendant 14 jours ne s'est pas accompagnée de modifications significatives (statistiques ou cliniques) du système cardiovasculaire. Dans une étude clinique et pharmacologique, l'utilisation de la desloratadine à la dose de 45 mg/jour (9 fois plus que celle thérapeutique) pendant 10 jours n'a pas entraîné d'allongement de l'intervalle QTc et ne s'est pas accompagnée d'apparition d'effets secondaires graves. . L'utilisation à une dose de 7,5 mg ne s'accompagne pas d'une altération des fonctions psychomotrices et à une dose de 5 mg - une augmentation de l'incidence de la somnolence par rapport au groupe placebo.
Des études chez l'animal ont montré la capacité de la desloratadine à traiter le bronchospasme allergique aigu.
La biodisponibilité est proportionnelle à la dose (allant de 5 à 20 mg). La desloratadine commence à être dosée dans le plasma dans les 30 minutes suivant l'administration. Le temps pour atteindre la C max dans le plasma après une dose unique de 5 ou 7,5 mg est de 2 à 6 heures (une moyenne de 3 heures). Se lie aux protéines plasmatiques de 83 à 87 %. T 1/2 - 20-30 heures (moyenne 27 heures). Ne passe pas à travers la BHE, pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel. Largement métabolisé par hydroxylation pour former 3-OH-desloratadine et glucuronidation. Il est excrété dans les urines (moins de 2 % sous forme inchangée) et les fèces (moins de 7 % sous forme inchangée). Lors de la prise de doses de 5 à 20 mg / jour pendant 2 semaines, le cumul n'est pas observé.
Application de la substance Desloratadine
Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle, de l'urticaire chronique idiopathique.
Contre-indications
Hypersensibilité, grossesse, allaitement. Pour le sirop (en outre, en raison de la présence de saccharose et de sorbitol dans la composition): intolérance héréditaire au fructose, altération de l'absorption du glucose / galactose ou insuffisance en saccharose / isomaltose.
Restrictions d'utilisation
Insuffisance rénale sévère, âge des enfants (jusqu'à 1 an), âge des enfants (jusqu'à 12 ans) pour les formes de comprimés (la sécurité et l'efficacité n'ont pas été déterminées).
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué pendant la grossesse.
Pendant toute la durée du traitement, l'allaitement doit être interrompu (il passe dans le lait maternel).
Effets secondaires de la substance Desloratadine
Pilules. Fatigue (1,2%), bouche sèche (0,8%), maux de tête (0,6%). Très rarement - tachycardie, palpitations, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, augmentation de la concentration de bilirubine, réactions allergiques, y compris anaphylaxie et éruption cutanée.
Sirop. Chez les enfants de moins de 2 ans, les événements indésirables suivants ont été observés (la fréquence est légèrement plus élevée qu'avec le placebo) : diarrhée, fièvre, insomnie.
Chez les enfants de 2 à 11 ans, l'incidence des effets secondaires était comparable à celle du placebo.
Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans (la fréquence est légèrement plus élevée qu'avec le placebo) : augmentation de la fatigue, bouche sèche, céphalées.
Vertiges, somnolence, tachycardie, palpitations, douleurs abdominales, nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée, augmentation des taux de bilirubine, enzymes hépatiques dans le sérum, réactions allergiques (anaphylaxie, œdème de Quincke, prurit, éruption cutanée).
Interaction
Lors de l'étude des interactions médicamenteuses avec l'utilisation conjointe répétée de la desloratadine avec le kétoconazole, l'érythromycine, l'azithromycine, la fluoxétine et la cimétidine, des changements cliniquement significatifs de la concentration plasmatique de desloratadine n'ont pas été révélés. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas la distribution de la desloratadine dans le corps. La desloratadine n'augmente pas l'effet de l'alcool sur le système nerveux central.
Surdosage
Symptômes: augmentation de la gravité des effets indésirables.
Traitement: lavage gastrique, nomination de charbon actif, si nécessaire - traitement symptomatique. L'hémodialyse est inefficace. L'efficacité de la dialyse péritonéale n'a pas été établie.
Voie d'administration
À l'intérieur.
Précautions à prendre pour la substance Desloratadine
L'effet de la desloratadine sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes n'a pas été établi.
Interaction avec d'autres ingrédients actifs
Appellations commerciales
| Nom | La valeur de l'indice Vyshkovsky ® |
| 0.1166 | |
| 0.0715 | |
| 0.0148 | |
| 0.0126 | |
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- Classement ATX : Desloratadine
- Ingrédients actifs / composition : desloratadine
Analogues bon marché de la desloratadine
| # | Nom | Prix en Russie | Prix en Ukraine |
|---|---|---|---|
| 1 | mébhydroline | RUB 6 | UAH 2 |
| 2 | loratadine Analogique selon indication et mode d'application | 10 roubles | UAH 5 |
| 3 | loratadine Analogique selon indication et mode d'application | 31 RUB | -- |
| 4 | kétotifène Analogique selon indication et mode d'application | 36 roubles | UAH 3 |
| 5 | kétotifène Analogique selon indication et mode d'application | 64 roubles | UAH 19 |
Lors du calcul du coût analogues bon marché Desloratadine le prix minimum a été pris en compte, ce qui a été trouvé dans les listes de prix fournies par les pharmacies
Analogues populaires de Desloratadine
Les liste des analogues de médicaments basé sur les statistiques des médicaments les plus demandés
Tous les analogues de la desloratadine
Analogues dans la composition et indications d'utilisation
| Nom | Prix en Russie | Prix en Ukraine |
|---|---|---|
| Desloratadine | -- | -- |
| Desloratadine | -- | 58 heures |
| desloratadine | 160 roubles | -- |
| desloratadine | -- | UAH 8 |
| desloratadine | -- | UAH 22 |
| desloratadine | 240 roubles | 113 heures |
| desloratadine | -- | 27 UAH |
| desloratadine | -- | -- |
| -- | -- | |
| desloratadine | -- | 64 heures |
| desloratadine | -- | 28 UAH |
| -- | UAH 4 | |
| -- | UAH 19 | |
| desloratadine | -- | 124 heures |
| desloratadine | 99 roubles | -- |
| desloratadine | -- | -- |
La liste ci-dessus d'analogues de médicaments, qui indique Substituts de la desloratadine, est le plus approprié, car ils ont la même composition d'ingrédients actifs et coïncident dans les indications d'utilisation
Analogues par indication et méthode d'application
| Nom | Prix en Russie | Prix en Ukraine |
|---|---|---|
| dimensionhydrinate | 68 roubles | 300 UAH |
| cyproheptadine | 1850 roubles | 46 heures |
| Loratadin | -- | UAH 9 |
| Loratadin | -- | 12 hryvny |
| Loratadin | -- | -- |
| loratadine | -- | 200 UAH |
| loratadine | 119 roubles | UAH 37 |
| loratadine | -- | 26 UAH |
| loratadine | -- | UAH 29 |
| loratadine | 10 roubles | UAH 5 |
| 101 roubles | 169 heures | |
| loratadine | -- | UAH 9 |
| loratadine | -- | UAH 8 |
| loratadine | -- | UAH 5 |
| loratadine | 90 roubles | -- |
| loratadine | -- | -- |
| loratadine | 31 RUB | -- |
| mébhydroline | RUB 6 | UAH 2 |
| mébhydroline | -- | 14 UAH |
| mébhydroline | -- | UAH 4 |
| mébhydroline | -- | -- |
| kétotifène | 36 roubles | UAH 3 |
| kétotifène | 64 roubles | UAH 19 |
| kétotifène | -- | 26 UAH |
| kétotifène | -- | -- |
| -- | UAH 3 | |
| acrivastine | 2120 roubles | -- |
| ébastine | 151 roubles | 300 UAH |
| Fexofénadine | -- | 54 hryvnias |
| Fexofénadine | -- | -- |
| fexofénadine | -- | -- |
| fexofénadine | 181 roubles | 73 UAH |
| fexofénadine | -- | 850 UAH |
| fexofénadine | -- | 57 heures |
| -- | -- | |
| chlorhydrate de fexofénadine | 386 roubles | 92 heures |
| chlorhydrate de fexofénadine | 198 roubles | 360 UAH |
| fexofénadine | -- | -- |
| rupatadine | 228 roubles | 460 UAH |
| 264 roubles | 499 UAH | |
| hifénadine | 137 roubles | 34 heures |
| bilastine | 243 roubles | 82 heures |
| sevifenadine | 555 roubles | 113 heures |
| puissances homéopathiques de diverses substances | 562 roubles | 41 heures |
Composition différente, peut coïncider dans l'indication et la méthode d'application
| Nom | Prix en Russie | Prix en Ukraine |
|---|---|---|
| diphenhydramine | 2 roubles | UAH 2 |
| diphenhydramine | -- | UAH 8 |
| Clémastine | 132 roubles | UAH 24 |
| doxylamine | 113 roubles | 34 heures |
| doxylamine | 96 roubles | -- |
| succinate de doxylamine | -- | -- |
| maléate de diméthindène | -- | -- |
| chloropyramine | 95 roubles | UAH 16 |
| chloropyramine | -- | UAH 6 |
| 34 roubles | UAH 18 | |
| chloropyramine | -- | UAH 6 |
| prométhazine | 550 roubles | 1000 UAH |
| Thiéthylpérazine | 2350 roubles | -- |
| Cétirizine | -- | -- |
| Cétirizine | -- | 36 UAH |
| pseudoéphédrine, cétirizine | -- | -- |
| cétirizine | 81 roubles | 199 hry |
| cétirizine | 118 roubles | UAH 15 |
| dichlorhydrate de cétirizine | -- | -- |
| cétirizine | -- | UAH 70 |
| cétirizine | 17 roubles | UAH 17 |
| 70 roubles | UAH 24 | |
| RUB 65 | 45 UAH | |
| cétirizine | -- | UAH 17 |
| cétirizine | 119 roubles | 33 UAH |
| cétirizine | -- | -- |
| dichlorhydrate de lévocétirizine | 236 roubles | -- |
| dichlorhydrate de cétirizine | -- | -- |
| dichlorhydrate de cétirizine | -- | -- |
| cétirizine | -- | -- |
| Dichlorhydrate de lévocétirizine | -- | 14 UAH |
| Dichlorhydrate de lévocétirizine | -- | UAH 15 |
| Dichlorhydrate de lévocétirizine | -- | UAH 15 |
| lévocétirizine | 178 roubles | 35 UAH |
| lévocétirizine | -- | 44 heures |
| lévocétirizine | 280 roubles | 87 heures |
| 221 roubles | 482 heures | |
| lévocétirizine | -- | UAH 20 |
| lévocétirizine | -- | UAH 15 |
| lévocétirizine | -- | -- |
| lévocétirizine | -- | UAH 25 |
| dichlorhydrate de lévocétirizine | -- | UAH 91 |
| dichlorhydrate de lévocétirizine | -- | -- |
| Lévocétirizine | 150 roubles | 43 heures |
| dichlorhydrate de lévocétirizine | -- | 30 UAH |
| lévocétirizine | 120 roubles | 36 UAH |
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Comment trouver un analogue bon marché d'un médicament coûteux?
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Sur les sites Web ci-dessous, vous pouvez trouver les prix de la desloratadine et vous renseigner sur la disponibilité dans une pharmacie à proximité.Emballer
10 morceaux. - emballages contour cell (1) - emballages carton.
effet pharmacologique
Groupe pharmaceutique: agent antiallergique - bloqueur des récepteurs de l'histamine H1.
Action du pharmacien: Bloqueur des récepteurs de l'histamine H1 (à action prolongée). C'est le principal métabolite actif de la loratadine.
Supprime la libération d'histamine et de leucotriène C4 par les mastocytes.
Empêche le développement et facilite le cours des réactions allergiques.
Il a un effet antiallergique, antiprurigineux et antiexsudatif.
Réduit la perméabilité capillaire, prévient le développement d'un œdème tissulaire, soulage les spasmes des muscles lisses.
Il n'a pratiquement pas d'effet sédatif et, lorsqu'il est pris à la dose de 7,5 mg, n'affecte pas la vitesse des réactions psychomotrices.
Dans les études comparatives de la desloratadine et de la loratadine, aucune différence qualitative ou quantitative dans la toxicité de 2 médicaments à des doses comparables (en tenant compte de la concentration de desloratadine) n'a été révélée.
Pharmacocinétique: Après administration orale, il commence à être détecté dans le plasma après 30 minutes. La nourriture n'a aucun effet sur la distribution. La biodisponibilité est proportionnelle à la dose dans la plage de 5 à 20 mg. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 83 à 87 %. Après une dose unique de 5 mg ou 7,5 mg, la Cmax est atteinte après 2 à 6 heures (en moyenne, après 3 heures). Ne pénètre pas la BBB.
Il est largement métabolisé dans le foie par hydroxylation pour former la 3-OH-desloratadine associée au glucuronide. Seule une petite partie de la dose prise par voie orale est excrétée par les reins (Lors de l'utilisation de la desloratadine à une dose de 5 à 20 mg une fois par jour pendant 14 jours, aucun signe de cumul cliniquement significatif n'a été détecté.
Desloratadine, indications d'utilisation
Rhinite allergique saisonnière et perannuelle, urticaire chronique idiopathique.
Contre-indications
Hypersensibilité, grossesse, allaitement, enfants (jusqu'à 1 an), enfants (jusqu'à 12 ans) pour les comprimés.
Pour le sirop (en outre, en raison de la présence de saccharose et de sorbitol dans la composition): intolérance héréditaire au fructose, altération de l'absorption du glucose/galactose ou insuffisance saccharose/isomaltose.
Avec attention... Insuffisance rénale sévère.
Mode d'administration et posologie
À l'intérieur. Le comprimé doit être avalé entier, sans croquer, avec un peu d'eau.
Il est conseillé de prendre le médicament à la même heure de la journée, quelle que soit l'heure d'admission, écrivez.
Adultes et adolescents à partir de 12 ans - 1 comprimé (5 mg) 1 fois par jour. La durée du traitement dépend de la durée des symptômes.
Pour la rhinite allergique saisonnière (intermittente) (symptômes durant moins de 4 jours par semaine ou durée totale de moins de 4 semaines par an) et l'urticaire, l'évolution de la maladie doit être évaluée. Si les symptômes disparaissent, le médicament doit être arrêté, si les symptômes réapparaissent, le médicament doit être repris.
Pour la rhinite allergique perannuelle (persistante) (symptômes durant plus de 4 jours par semaine ou une durée totale de plus de 4 semaines par an), le traitement peut être poursuivi pendant toute la période d'exposition aux allergènes.
Pour déterminer la durée du traitement médicamenteux, vous devez consulter votre médecin.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée en raison du manque de données cliniques sur la sécurité de son utilisation pendant la grossesse. La desloratadine est excrétée dans le lait maternel, par conséquent, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Effets secondaires
Rarement: vertiges, somnolence, tachycardie, palpitations, douleurs abdominales, dyspepsie (incluant nausées, vomissements, diarrhée), hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des enzymes « hépatiques », réactions allergiques (éruption cutanée, prurit, urticaire, œdème de Quincke, anaphyse).
Chez l'enfant de moins de 2 ans (la fréquence est légèrement plus élevée que sous placebo) : diarrhée, hyperthermie, insomnie.
En 2 à 11 ans, l'incidence des effets secondaires est comparable au placebo.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans (la fréquence est légèrement plus élevée que sous placebo) : augmentation de la fatigue, sécheresse de la muqueuse buccale, céphalées ; somnolence (la fréquence d'apparition est comparable au placebo).
instructions spéciales
Aucune étude n'a été menée sur l'efficacité de la desloratadine dans la rhinite d'étiologie infectieuse.
Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes
Cependant, dans de rares cas, certains patients ressentent de la somnolence et des étourdissements lors de la prise du médicament, ce qui peut affecter leur capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Interactions médicamenteuses
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été identifiée dans les études avec l'azithromycine et le kétoconazole. érythromycine, fluoxétine et cimétidine.
La prise de nourriture n'affecte pas l'efficacité du médicament.
La desloratadine ne potentialise pas les effets de l'alcool sur le système nerveux central
Surdosage
Symptômes
La prise d'une dose 5 fois supérieure à la dose recommandée n'a entraîné aucun symptôme. L'utilisation quotidienne de desloratadine chez l'adulte et l'adolescent à une dose allant jusqu'à 20 mg pendant 14 jours ne s'est pas accompagnée de modifications statistiquement ou cliniquement significatives du système cardiovasculaire. L'utilisation de desloratadine à la dose de 45 mg par jour (9 fois celle recommandée) pendant 10 jours n'a pas entraîné d'allongement de l'intervalle QT et n'a pas été accompagnée de l'apparition d'effets secondaires graves.
Traitement
En cas d'ingestion accidentelle d'une grande quantité de médicament, vous devez immédiatement consulter un médecin. Lavage gastrique recommandé, prise de charbon activé, si nécessaire - traitement symptomatique. La desloratadine n'est pas excrétée pendant l'hémodialyse, l'efficacité de la dialyse hierptonique n'a pas été établie.
Conditions de stockage
Dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25°C. Garder hors de la portée des enfants.
Durée de vie
La durée de conservation est de 3 ans.
Toutes les informations sont présentées à titre informatif uniquement et ne constituent pas un motif d'auto-prescription ou de remplacement d'un médicament.Composition et forme de libération du médicament
◊ Comprimés pelliculés bleu, rond, biconvexe ; la coupe transversale du comprimé montre un noyau blanc ou presque blanc et un mince pelliculage bleu.
Excipients : hydrogénophosphate de calcium anhydre - 32,5 mg, cellulose microcristalline (type 12) - 65,85 mg, amidon prégélatinisé - 19,5 mg, stéarate de zinc - 1,95 mg, talc - 5,2 mg.
La composition de la coque du film: Bleu Opadry 03F205011 - 5 mg (y compris hypromellose (HPMC 2910) - 3,125 mg, dioxyde de titane - 1,425 mg, macrogol 4000 (polyéthylène glycol 4000) - 0,3125 mg, colorant FD&C bleu 2 - 0,1375 mg).
10 morceaux. - emballages contour cell (1) - emballages carton.
10 morceaux. - emballages contour cell (2) - emballages carton.
10 morceaux. - emballages contour cell (3) - emballages carton.
effet pharmacologique
Bloqueur des récepteurs de l'histamine H 1 (à action prolongée). C'est le principal métabolite actif. Inhibe la libération d'histamine et de leucotriène C 4 par les mastocytes. Empêche le développement et facilite le cours des réactions allergiques. Il a un effet antiallergique, antiprurigineux et antiexsudatif. Réduit la perméabilité capillaire, prévient le développement d'un œdème tissulaire, soulage les spasmes des muscles lisses. Il n'a pratiquement pas d'effet sédatif et, lorsqu'il est pris à la dose de 7,5 mg, n'affecte pas la vitesse des réactions psychomotrices. Dans les études comparatives de la desloratadine et de la loratadine, il n'y avait pas de différences qualitatives ou quantitatives dans la toxicité des deux médicaments à des doses comparables (en tenant compte de la concentration de desloratadine).
Pharmacocinétique
Après administration orale, il commence à être déterminé en 30 minutes. La nourriture n'a aucun effet sur la distribution. La biodisponibilité est proportionnelle à la dose, allant de 5 mg à 20 mg. La liaison aux protéines plasmatiques est de 83 à 87 %. Après une dose unique de 5 mg ou 7,5 mg, la C max est atteinte après 2 à 6 heures (en moyenne, après 3 heures). Ne pénètre pas la BBB. Il est largement métabolisé dans le foie par hydroxylation avec formation de 3-OH-desloratadine associée au glucuronide, seule une petite partie de la dose prise par voie orale est excrétée par les reins (<2%) и с калом (<7%). T 1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Les indications
Rhinite allergique saisonnière, urticaire chronique idiopathique.
Contre-indications
Phénylcétonurie, grossesse, allaitement, enfants de moins de 1 an, hypersensibilité à la desloratadine.
Dosage
Les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus sont prescrits par voie orale, quelle que soit la prise alimentaire, à la dose de 5 mg/jour.
Enfants âgés de 1 à 5 ans - 1,25 mg 1 fois/jour, âgés de 6 à 11 ans - 2,5 mg 1 fois/jour.
Effets secondaires
Du système nerveux :, hallucinations, hyperréactivité psychomotrice, convulsions.
Du système digestif : bouche sèche, hépatite.
Autres: photosensibilité, myalgie, essoufflement, sensation de fatigue.
effet pharmacologique
Bloqueur des récepteurs de l'histamine H 1 à action prolongée. C'est le principal métabolite actif du loratadip. Inhibe la cascade de la réaction d'inflammation allergique, y compris la libération de cytokines pro-inflammatoires, dont les interleukines IL-4. IL-6. IL-8, IL-13. libération de chimiokines pro-inflammatoires (RANTES). production d'anions superoxydes par des peytrophiles polymorphonucléaires activés, adhésion et chimiotaxie des éosinophiles, libération de molécules d'adhésion telles que la P-sélectine, libération d'histamine médiée par les IgE, de prostaglandine D2 et de leucotrie C4. Ainsi, il prévient le développement et facilite l'évolution des réactions allergiques, a un effet antiprurigineux et antiexsudatif, réduit la perméabilité capillaire, prévient le développement d'œdèmes tissulaires, de spasmes des muscles lisses.
Le médicament n'a aucun effet sur le système nerveux central, n'a pratiquement pas d'effet sédatif (ne provoque pas de somnolence) et n'affecte pas la vitesse des réactions psychomotrices. Ne provoque pas d'allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (ECG).
L'effet du médicament commence dans les 30 minutes suivant l'ingestion et dure 24 heures.
Pharmacocinétique
Succion
Après avoir pris le médicament à l'intérieur, la desloratadine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal, tandis que les concentrations détectables de desloratadine dans le plasma sanguin sont atteintes dans les 30 minutes et la concentration maximale après environ 3 heures.
Distribution
La liaison de la desloratadine aux protéines du plasma sanguin est de 83 à 87 %. Lorsqu'il est utilisé chez les adultes et les adolescents pendant 14 jours à une dose de 5 mg à 20 mg 1 fois par jour, il n'y a pas de cumul cliniquement significatif du médicament. La prise alimentaire simultanée ou l'utilisation simultanée de jus de pamplemousse n'affecte pas la biodisponibilité et la distribution de la desloratadine (lorsqu'elle est prise à la dose de 7,5 mg 1 fois par jour). Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.
Métabolisme
Subit un métabolisme intensif dans le foie par hydroxylation pour former la 3-OH-desloratadine, combinée avec le glucuroïde. La desloratadine n'est pas un inhibiteur des isoenzymes CYP3A4 et CYP2D6 et n'est pas un substrat ou un inhibiteur de la P-glycoirotéine.
Retrait
Il est excrété par le corps sous la forme d'un composé glucuronide. En petite quantité, il est excrété sous forme inchangée par les reins (< 2 %) и через кишечник (< 7 %). Период полувыведення - 20-30 часов (в среднем - 27 часов).
Les indications
- rhinite allergique (élimination ou soulagement des éternuements, de la congestion nasale, du mucus du nez, des démangeaisons du nez, des démangeaisons du palais, des démangeaisons et des rougeurs des yeux, larmoiement) ;
- urticaire (réduction ou élimination des démangeaisons, rash).
Schéma posologique
À l'intérieur. Le comprimé doit être avalé entier, sans croquer, avec un peu d'eau.
Il est conseillé de prendre le médicament à la même heure de la journée, quelle que soit l'heure d'admission, écrivez.
Adultes et adolescents à partir de 12 ans- 1 comprimé (5 mg) 1 fois par jour. La durée du traitement dépend de la durée des symptômes.
Pour la rhinite allergique saisonnière (intermittente) (symptômes durant moins de 4 jours par semaine ou durée totale de moins de 4 semaines par an) et l'urticaire, l'évolution de la maladie doit être évaluée. Si les symptômes disparaissent, le médicament doit être arrêté, si les symptômes réapparaissent, le médicament doit être repris.
Pour la rhinite allergique perannuelle (persistante) (symptômes durant plus de 4 jours par semaine ou une durée totale de plus de 4 semaines par an), le traitement peut être poursuivi pendant toute la période d'exposition aux allergènes.
Pour déterminer la durée du traitement médicamenteux, vous devez consulter votre médecin.
Effet secondaire
L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé :
très souvent - ≥ 1/10 (> 10 %) :
souvent - de ≥ 1/100 à< 1/10 (>1% et< 10 %);
rarement - de ≥ 1/1000 à< 1 /100 (>0,1% et< 1 %);
rarement - de ≥ 1 / 10 000 à< 1 /1000 (>0,01 % et< 0,1 %);
très rarement -< 1/10000 (< 0,01 %).
Du système immunitaire
Très rarement - anaphylaxie, œdème angonévrotique, essoufflement, prurit, éruption cutanée, y compris urticaire.
Troubles du SNC
Peu fréquent - maux de tête.
Très rarement - vertiges, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, hallucinations, convulsions.
Troubles cardiovasculaires
Très rarement - tachycardie, palpitations.
Troubles du système digestif
Peu fréquent - bouche sèche.
Très rarement - douleurs abdominales, nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée, hépatite.
Du système musculo-squelettique
Très rarement, myalgie.
Indicateurs de laboratoire
Très rarement - une augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques", une augmentation de la concentration de bilirubine.
Autre
Souvent - fatigue accrue.
Très rarement - pharyngite, dysménorrhée.
Contre-indications d'utilisation
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament et à la loratadine ;
- la grossesse et la période d'allaitement ;
- âge jusqu'à 12 ans.
Avec attention: avec une insuffisance rénale sévère.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée en raison du manque de données cliniques sur la sécurité de son utilisation pendant la grossesse. La desloratadine est excrétée dans le lait maternel, par conséquent, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Application chez les enfants
Contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.
Surdosage
Symptômes
La prise d'une dose 5 fois supérieure à la dose recommandée n'a entraîné aucun symptôme. L'utilisation quotidienne de desloratadine chez l'adulte et l'adolescent à une dose allant jusqu'à 20 mg pendant 14 jours ne s'est pas accompagnée de modifications statistiquement ou cliniquement significatives du système cardiovasculaire. L'utilisation de desloratadine à la dose de 45 mg par jour (9 fois celle recommandée) pendant 10 jours n'a pas entraîné d'allongement de l'intervalle QT et n'a pas été accompagnée de l'apparition d'effets secondaires graves.
Traitement
En cas d'ingestion accidentelle d'une grande quantité de médicament, vous devez immédiatement consulter un médecin. Lavage gastrique recommandé, prise de charbon activé, si nécessaire - traitement symptomatique. La desloratadine n'est pas excrétée pendant l'hémodialyse, l'efficacité de la dialyse hierptonique n'a pas été établie.
Interactions médicamenteuses
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été identifiée dans les études avec l'azithromycine et le kétoconazole. érythromycine, fluoxétine et cimétidine.
La prise de nourriture n'affecte pas l'efficacité du médicament.
La desloratadine ne potentialise pas les effets de l'alcool sur le système nerveux central.
Conditions de délivrance en pharmacie
Hors cote.
Conditions et périodes de stockage
Dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25°C. Garder hors de la portée des enfants. La durée de conservation est de 3 ans.
Demande d'insuffisance rénale
Avec prudence en cas d'insuffisance rénale sévère.
instructions spéciales
Aucune étude n'a été menée sur l'efficacité de la desloratadine dans la rhinite d'étiologie infectieuse.
Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes
Cependant, dans de rares cas, certains patients ressentent de la somnolence et des étourdissements lors de la prise du médicament, ce qui peut affecter leur capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
LP-005897Nom commercial :
Desloratadine Velpharm
Dénomination commune internationale :
desloratadine
Forme posologique :
comprimés pelliculés
Composition pour un comprimé :
Substance active: desloratadine - 5,0 mg
Excipients : hydrogénophosphate de calcium dihydraté, povidone K30, stéarate de calcium, croscarmellose sodique (primellose), cellulose microcristalline MC-101.
Composition de la coque :[mélange sec pour pelliculage contenant de l'hypromellose, du dioxyde de titane, du macrogol (Opadray 03F180011 blanc) ou de l'hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), du dioxyde de titane, du macrogol 6000 (polyéthylène glycol 6000, oxyde de polyéthylène 6000)].
La description
Comprimés pelliculés ronds biconvexes de couleur blanche ou presque blanche. Sur une coupe transversale - presque blanc ou blanc avec une teinte marron clair ou blanc avec une teinte rosâtre.
Groupe pharmacothérapeutique :
agent antiallergique - bloqueur des récepteurs de l'histamine H 1
Code ATX :
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Antihistaminique non sédatif à action prolongée. C'est le principal métabolite actif de la loratadine. Inhibe la cascade de réactions d'inflammation allergique, y compris la libération de cytokines anti-inflammatoires, dont les interleukines IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, la libération de chimiokines anti-inflammatoires (RANTES), la production de anions superoxydes par les polynucléaires neutrophiles activés et les chinophosphates, adhésion, libération de molécules d'adhésion telles que la P-sélectine, libération d'histamine médiée par les IgE, de prostaglandine D2 et de leucotriène C4. Ainsi, il prévient le développement et facilite l'évolution des réactions allergiques, a un effet antiprurigineux et antiexsudatif, réduit la perméabilité capillaire, prévient le développement d'œdèmes tissulaires, de spasmes des muscles lisses.
Le médicament n'a aucun effet sur le système nerveux central, n'a pratiquement aucun effet sédatif (ne provoque pas de somnolence) et n'affecte pas la vitesse des réactions psychomotrices.
Dans les études cliniques et pharmacologiques de l'utilisation de la desloratadine à la dose thérapeutique recommandée, il n'y a eu aucun allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme.
L'action de la desloratadine commence dans les 30 minutes suivant l'administration orale et dure 24 heures.
Pharmacocinétique
La desloratadine est bien absorbée dans le tractus gastro-intestinal. Déterminé dans le plasma sanguin 30 minutes après l'ingestion. La concentration maximale (C max) est atteinte en moyenne 3 heures après l'administration. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique. Le lien avec les protéines du plasma sanguin est de 83 à 87 %.
Lorsqu'il est utilisé chez les adultes et les adolescents pendant 14 jours à une dose de 5 mg à 20 mg 1 fois par jour, il n'y a pas de cumul cliniquement significatif du médicament. La prise simultanée de nourriture ou de jus de pamplemousse n'affecte pas la distribution de la desloratadine lorsqu'elle est utilisée à une dose de 7,5 mg une fois par jour.
La desloratadine n'est pas un inhibiteur des isoenzymes CYP3A4 et CYP2D6 et n'est pas un substrat ou un inhibiteur de la glycoprotéine P.
Il est largement métabolisé dans le foie par hydroxylation pour former la 3-OH-desloratadine associée au glucuronide.
La demi-vie (T1/2) est de 20-30 heures (en moyenne, 27 heures). La desloratadine est excrétée par l'organisme sous forme d'un composé glucuronide et en petite quantité sous forme inchangée (moins de 2 % par les reins et moins de 7 % par les intestins).
Indications pour l'utilisation
Rhinite allergique saisonnière et toute l'année (élimination ou soulagement des éternuements, congestion nasale, écoulement de mucus nasal, démangeaisons au nez, démangeaisons du palais, démangeaisons et rougeur des yeux, larmoiement) ;
- urticaire (réduction ou élimination des démangeaisons, éruption cutanée).
Contre-indications
Hypersensibilité à la desloratadine, à la loratadine, ainsi qu'à d'autres composants du médicament;
- grossesse;
- la période d'allaitement ;
- les enfants de moins de 12 ans.
Avec attention
Insuffisance rénale sévère ;
- les patients ayant des antécédents de convulsions.
Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement
L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée en raison du manque de données cliniques sur l'innocuité de l'utilisation de la desloratadine pendant la grossesse.
La desloratadine est excrétée dans le lait maternel, par conséquent, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Mode d'administration et posologie
A l'intérieur, quel que soit le repas. Il est conseillé de prendre le médicament régulièrement à la même heure de la journée. Le comprimé doit être avalé entier, pas mâché avec un peu d'eau.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 1 comprimé (5 mg) une fois par jour.
Le traitement de la rhinite allergique saisonnière (durée d'apparition des symptômes inférieure à 4 jours par semaine ou inférieure à 4 semaines par an) doit être réalisé en tenant compte de l'histoire de la maladie, après disparition des symptômes, le traitement doit être interrompu. . Si les symptômes réapparaissent, le traitement doit être repris.
En cas de rhinite allergique toute l'année (durée d'apparition des symptômes de 4 jours ou plus par semaine et plus de 4 semaines par an), on peut recommander aux patients un traitement continu pendant les périodes d'exposition à l'allergène.
Effet secondaire
Les effets indésirables les plus fréquents (> 1/100 à<1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).
Chez les enfants âgés de 12 à 17 ans, selon les résultats des études cliniques, l'effet indésirable le plus fréquent était la céphalée (5,9%), dont la fréquence n'était pas plus élevée qu'avec le placebo (6,9%).
Les informations sur les effets indésirables sont présentées sur la base des résultats des études cliniques et des observations de la période post-enregistrement.
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition comme suit : très souvent (> 1/10), souvent (de > 1/100 à<1/10), нечасто (от >1/1000 à<1/100), редко (от >1/10000 à<1/1000), очень редко (< 1 /10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Du côté de la psyché : très rarement - hallucinations; fréquence inconnue - comportement anormal, agressivité.
Du système nerveux : souvent - mal de tête; très rarement - vertiges, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions.
Du foie et des voies biliaires : très rarement - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une augmentation de la concentration de bilirubine, une hépatite; fréquence inconnue - jaunisse.
Du système digestif : bouche souvent sèche; très rarement - douleurs abdominales, nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée, augmentation de l'appétit, augmentation du poids corporel.
Du côté du système cardiovasculaire : très rarement - tachycardie, palpitations; fréquence inconnue - allongement de l'intervalle QT.
Du côté du système musculo-squelettique : très rarement - myalgie.
Du côté de la peau et des tissus sous-cutanés : fréquence inconnue - photosensibilité.
Troubles généraux : souvent - fatigue accrue; très rarement - anaphylaxie, œdème de Quincke, essoufflement, démangeaisons, éruption cutanée, y compris urticaire; fréquence inconnue - asthénie.
Période post-inscription.
Enfants : fréquence inconnue - allongement de l'intervalle QT, arythmie, bradycardie, comportement anormal, agressivité.
Si l'un des effets indésirables indiqués dans les instructions s'aggrave ou si vous remarquez d'autres effets indésirables qui ne sont pas indiqués dans les instructions, informez votre médecin.
Surdosage
Symptômes La prise d'une dose 5 fois supérieure à la dose recommandée n'a entraîné aucun symptôme. Dans les études cliniques, l'utilisation quotidienne de desloratadine chez l'adulte et l'adolescent à une dose allant jusqu'à 20 mg pendant 14 jours ne s'est pas accompagnée de modifications statistiquement ou cliniquement significatives du système cardiovasculaire. Dans une étude clinique et pharmacologique, l'utilisation de desloratadine à une dose allant jusqu'à 45 mg (9 fois supérieure à la dose thérapeutique) n'a pas montré d'effets indésirables cliniquement significatifs.
Traitement. En cas d'ingestion accidentelle d'une grande quantité de médicament, vous devez immédiatement consulter un médecin. Lavage gastrique recommandé, prise de charbon activé; si nécessaire, traitement symptomatique.
La desloratadine n'est pas excrétée pendant l'hémodialyse et l'efficacité de la dialyse péritonéale n'a pas été établie.
Interactions avec d'autres médicaments
Avec la co-administration répétée de desloratadine avec du kétoconazole, de l'érythromycine, de l'azithromycine, de la fluoxétine et de la cimétidine, aucun changement cliniquement significatif de la concentration de desloratadine dans le plasma sanguin n'a été détecté.
La prise de nourriture ou la consommation simultanée de jus de pamplemousse n'affecte pas l'efficacité du médicament.
La desloratadine ne potentialise pas les effets de l'alcool sur le système nerveux central. Cependant, lors de l'utilisation post-enregistrement, des cas d'intolérance à l'alcool et d'intoxication alcoolique ont été rapportés. Par conséquent, la desloratadine doit être utilisée en même temps que l'alcool avec prudence.
instructions spéciales
En cas d'insuffisance rénale sévère, la desloratadine doit être utilisée avec prudence.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la desloratadine chez les patients présentant des convulsions dans leurs antécédents familiaux et personnels, en particulier chez les jeunes enfants qui sont plus susceptibles de développer des convulsions lorsqu'ils sont traités par la desloratadine. Si des convulsions surviennent pendant le traitement, vous devez immédiatement consulter un médecin pour décider d'arrêter ou non de prendre desloratadine.
Des études sur l'efficacité du médicament dans la rhinite d'étiologie infectieuse n'ont pas été menées.
Au cours des études cliniques, il a été montré que l'augmentation de la dose et l'augmentation de la fréquence d'administration n'affectent pas l'efficacité du médicament, il est donc nécessaire d'avertir les patients qu'il n'est pas recommandé d'augmenter la dose ou la fréquence d'administration.
Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules, des mécanismes
Le potentiel d'effets secondaires tels que vertiges et somnolence doit être pris en compte. Si les phénomènes indésirables décrits apparaissent, vous devez vous abstenir d'effectuer ces activités.
Formulaire de décharge
Comprimés pelliculés 5 mg.
Sur 7, 10, 15 comprimés dans un emballage blister à partir d'un film de chlorure de polyvinyle et d'une feuille d'aluminium imprimée vernie.
10, 20, 30, 40, 50, 60 comprimés dans un pot polymère en polypropylène ou en polyéthylène basse pression.
Chaque boîte, 1, 2, 3, 4, 5, 6 plaquettes thermoformées avec les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.
Conditions de stockage
Dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25°C.
Garder hors de la portée des enfants.
Durée de vie
3 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Conditions de vacances
Disponible sans ordonnance.
Personne morale au nom de laquelle le certificat d'immatriculation a été délivré
Société à responsabilité limitée "Velpharm" (LLC "Velpharm"), Russie 125362, Moscou, st. Vodnikov, 2, bureau 31
Fabricant / Organisation acceptant les réclamations
Société à responsabilité limitée "Velpharm" (LLC "Velpharm"), Russie Région de Kurgan, Kurgan, Constitution Avenue, 11
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