Les interférons sont des glycoprotéines produites par les cellules de mammifères. Trois classes principales d'interférons ont été identifiées : alpha, bêta et gamma. Ces classes ne sont pas homogènes et peuvent contenir plusieurs types différents d'interférons avec des poids moléculaires différents. L'interféron bêta est formé à partir d'une variété de types cellulaires, y compris les fibroblastes et les macrophages. Possède une activité antivirale, des effets antiprolifératifs et immunomodulateurs. Il a un effet en se connectant aux cellules humaines en utilisant des récepteurs spécifiques à leur surface. Les indicateurs biologiques de l'exposition aux interférons comprennent notamment la néoptérine et la b2-microglobuline. Après une dose unique, l'activité intracellulaire de la 2-5A synthétase et de la néoptérine sériques, ainsi que la concentration de b2-microglobuline dans le sérum sanguin, augmentent au cours de la journée. Le mécanisme d'action du médicament dans la sclérose en plaques n'a pas encore été étudié, par exemple, il peut reposer sur l'inhibition de l'interféron gamma endogène, qui est un médiateur de l'inflammation dans cette maladie. Chez la plupart des patients, l'interféron bêta réduit la fréquence des rechutes, réduit la gravité des symptômes cliniques et inhibe le développement d'un handicap physique. Les effets cliniques du traitement ne peuvent être évalués qu'après un an d'utilisation du médicament. Après administration intraveineuse, la concentration plasmatique du médicament diminue selon une courbe exponentielle. t1 / 2α est de plusieurs minutes, t1 / 2β est de plusieurs heures. Après injection sous-cutanée ou intramusculaire, la concentration sérique d'interféron bêta-1a est faible, mais mesurable en 12 à 24 heures. Les modes d'administration du médicament par voie sous-cutanée ou intramusculaire sont équivalents. Chez des volontaires sains, le tmax après injection intramusculaire est de 3 à 15 heures, t1 / 2 de 10 heures.L'interféron bêta-1a est métabolisé et excrété du corps par le foie et les reins. La biodisponibilité de l'interféron bêta-1a après administration sous-cutanée est de 50%, un tmax 1-8 h, t1 / 2 - 5 heures.La réponse biologique augmente dans les 6 heures après la prise de la première dose, atteint un maximum après 40-124 heures et reste élevé dans les 7 jours.

Interféron bêta 1A : mode d'emploi

Remise en place de la sclérose en plaques. Sclérose en plaques secondaire progressive au stade actif, avec rechutes confirmées. Foyers de démyélinisation séparés avec un processus inflammatoire actif, si des diagnostics alternatifs ont été exclus, et si ces symptômes sont déterminés par un risque élevé de progression avec un diagnostic clinique de sclérose en plaques. Pour plus d'informations, voir : descriptions relatives aux médicaments individuels.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'interféron naturel ou recombinant, humain ou à tout ingrédient du médicament, initiation du traitement pendant la grossesse, dépression sévère et/ou pensées suicidaires. En cas de décompensation d'une maladie du foie, ne pas utiliser ou utiliser avec une extrême prudence ; soyez prudent également chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère, présentant des symptômes cliniques d'une maladie hépatique active, chez les patients présentant une dépendance à l'alcool, avec des taux d'ALAT élevés (> 2,5 x LSN) ou prenant d'autres médicaments pouvant affecter la fonction hépatique ; l'arrêt du traitement doit être envisagé si le patient devient malade avec une jaunisse ou si d'autres symptômes cliniques de dysfonctionnement hépatique apparaissent. Soyez prudent chez les patients atteints d'épilepsie non contrôlée prenant des anticonvulsivants. Aussi, soyez prudent chez les patients souffrant de troubles dépressifs, passés ou présents, en particulier ceux ayant des pensées suicidaires ; en cas de symptômes dépressifs ou d'idées suicidaires, l'arrêt du traitement doit être envisagé. Chez les patients présentant une gammapathie monoclonale antérieure, l'utilisation de cytokines a été associée à une perméabilité vasculaire, entraînant un choc et la mort. En raison du manque de recherche, son utilisation n'est pas recommandée dans la sclérose en plaques progressive. Non recommandé pour le traitement des patients atteints de sclérose en plaques récurrente qui ont eu moins de 2 poussées au cours des deux dernières années ou des patients atteints de sclérose en plaques progressive secondaire qui n'ont pas eu de phase active de la maladie au cours des deux dernières années. Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 12 ans (manque d'études pertinentes). Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou une maladie coronarienne, des arythmies cardiaques, une insuffisance rénale, ainsi que chez les patients présentant une myélosuppression sévère ou après un traitement par des médicaments immunosuppresseurs. Si des symptômes de cardiomyopathie apparaissent et qu'une relation causale entre l'apparition des symptômes et le traitement par interféron, des réactions d'hypersensibilité sévères (bronchospasme, anaphylaxie, urticaire) sont déterminées, le traitement doit être interrompu. Les symptômes pseudo-grippaux associés à l'utilisation de l'interféron bêta peuvent aggraver la santé des personnes atteintes de maladies cardiovasculaires. La surveillance de la fonction thyroïdienne est recommandée chez les patients présentant un dysfonctionnement thyroïdien ou selon les indications cliniques. En plus des tests de laboratoire standard, qui sont généralement effectués pour surveiller les patients atteints de SEP avant le traitement et régulièrement pendant le traitement, puis périodiquement après la disparition des symptômes cliniques, il est conseillé d'effectuer des tests de morphologie sanguine et de la fonction hépatique (par exemple, AST, ALT , et GGT). Les patients souffrant d'anémie, de thrombocytopénie, de leucopénie peuvent nécessiter une surveillance plus intensive de la morphologie sanguine. Les patients atteints de neutropénie doivent être étroitement surveillés pour le risque d'infection. Afin de minimiser le risque de nécrose au site d'injection, les patients doivent être informés de la bonne technique d'administration du médicament, les patients qui s'auto-administrent le médicament doivent être surveillés périodiquement, en particulier en cas de réaction au site d'injection ; si le patient développe des processus inflammatoires associés à un œdème ou à un drainage de liquide au site d'injection, il doit être demandé au patient de consulter son médecin traitant avant de continuer à utiliser le médicament. Le contenu humain dans la préparation crée la possibilité de transmission de maladies virales ou de maladies de Creutzfeldt et Jacob. Il existe également un risque d'immunogénicité. La présence d'anticorps qui neutralisent l'interféron bêta peut réduire l'efficacité clinique du médicament. Les préparations contenant de l'alcool benzylique ne doivent pas être utilisées par les enfants de moins de 3 ans.

Interaction avec d'autres médicaments

Interaction possible avec des médicaments qui métabolisent le cytochrome P-450 ; des précautions doivent être prises en cas d'utilisation simultanée de médicaments à faible index thérapeutique et à faible clairance, qui dépendent en grande partie du cytochrome hépatique P-450, par exemple, des médicaments antiépileptiques et certains groupes d'antidépresseurs. Les avantages et les risques associés à l'utilisation concomitante de médicaments ayant des effets hépatotoxiques doivent être pris en compte. Utiliser avec prudence avec des médicaments antiépileptiques ou des médicaments qui affectent le système circulatoire. Le médicament peut être utilisé avec des corticostéroïdes et de l'ACTH. L'utilisation avec d'autres médicaments immunomodulateurs n'est pas recommandée en raison du manque d'expérience clinique chez les patients atteints de sclérose en plaques.

Interféron bêta 1A : effets secondaires

Les plus courants sont les symptômes pseudo-grippaux (frissons, fièvre, douleurs articulaires et musculaires, maux de tête, faiblesse, nausées), surtout après la première dose du médicament, plus tard ces symptômes disparaissent. De plus, apparaissent très souvent : neutropénie, lymphopénie, leucopénie, thrombocytopénie, anémie, augmentation asymptomatique de l'activité des aminotransférases, céphalées, inflammation et autres symptômes au site d'injection. Souvent : augmentation significative de l'activité des aminotransaminases, dépression, insomnie, diarrhée, vomissements, nausées, démangeaisons, éruption cutanée, alopécie, douleurs musculaires ou articulaires, douleur au point d'injection, fatigue, frissons, fièvre. Peu fréquent : dysfonctionnement thyroïdien (le plus souvent hyperthyroïdie ou hypothyroïdie), hépatite, convulsions, dysfonctionnement vasculaire rétinien, complications thromboemboliques, essoufflement, urticaire, nécrose, infiltrats ou abcès au site d'injection, infection au site d'injection, augmentation de la transpiration. Rare : purpura thrombocytopénique, syndrome hémolytique et urémique, pancytopénie, réactions anaphylactiques, insuffisance hépatique, hépatite auto-immune, tentatives de suicide, œdème de Quincke, érythème, réactions cutanées telles qu'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, lupus érythémateux disséminé, site d'injection. De plus, à une fréquence inconnue : symptômes neurologiques transitoires (c. La prise d'interféron peut être associée à une anorexie, des étourdissements, de l'agitation, des arythmies, une vasodilatation et des palpitations cardiaques, des saignements menstruels abondants et des saignements vaginaux. Pendant le traitement par interféron bêta, une augmentation de la production d'auto-anticorps peut survenir. La fréquence des effets indésirables au site d'injection peut être réduite en utilisant un injecteur automatique. Environ 8 % des patients après 12 mois de traitement développent des anticorps qui neutralisent l'interféron, ce qui peut entraîner une diminution de l'efficacité du médicament. Pour des informations détaillées sur les effets secondaires de chaque médicament, consultez les documents enregistrés du fabricant. En cas de surdosage, les patients doivent être hospitalisés pour observation et traitement de soutien.

Grossesse et allaitement

Catégorie C. Les interférons peuvent augmenter le risque de fausse couche. Ne commencez pas le traitement pendant la grossesse. Ne pas utiliser pendant l'allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.

Interféron bêta 1A : posologie

Par voie intramusculaire, sous-cutanée. Schémas posologiques - voir les descriptions des médicaments individuels

Remarques (modifier)

Certains effets secondaires sur le système nerveux peuvent affecter la capacité de conduire et d'entretenir l'équipement mécanique. Le médicament doit être conservé à 2-8 ° C.

Préparations sur le marché polonais contenant de l'interféron bêta 1A

Avonex 30mkg/ml (lyophilisat)

Rebif 44 mcg / 0,5 ml (seringue)

Interféron est une molécule de protéine qui est produite dans le corps humain et a un effet prononcé antiviral action. C'est grâce à l'interféron que les cellules du corps deviennent pratiquement immunisées contre les effets de diverses infections virales. Au total, il existe trois types d'interféron - l'interféron alpha, l'interféron bêta et l'interféron gamma, qui sont produits par diverses cellules du corps humain. Les interférons alpha et bêta sont les plus importants dans le traitement de diverses maladies virales.

Types de médicaments, noms commerciaux des analogues, formes de libération

L'interféron est le plus souvent produit sous forme de lyophilisat ( forme de libération de médicament, dans laquelle la substance active est d'abord séchée puis congelée). Il peut également être trouvé sous forme de solution hypodermique ( injections), solution pour inhalation et usage topique, pommade, ainsi qu'un lyophilisat pour la préparation d'une solution pour rinçage nasal ( solution nasale).

Différents types d'interféron peuvent être trouvés en vente sous d'autres noms - Interferal, Interal, Viferon, Altevir, Inferon, Rebif, Extavia, etc.

Fabricants d'interféron

Fabricant de l'entreprise	Nom commercial du médicament	Pays	Formulaire de décharge	Dosage
*Immunopréparation*	*Interféron*	Russie		La posologie doit être choisie individuellement par le médecin traitant dans chaque cas.
*Microgène*	*Interféron*	Russie	Lyophilisat pour la préparation d'injections intramusculaires.
*Biocarte*	*Interféron bêta-1* b	Russie	Solution pour la préparation d'injections sous-cutanées.
*Microgène*	*Interféron leucocytaire humain*	Russie	Lyophilisat pour la préparation des inhalations et le rinçage de la cavité nasale.
*Biomédecine*	*Liquide d'interféron leucocytaire humain*	Russie	Solution pour inhalation et usage topique.
*SPbNIIVS FMBA*	*Interféron leucocytaire humain sec*	Russie	Lyophilisat pour la préparation d'une solution de rinçage des fosses nasales.

Le mécanisme de l'action thérapeutique du médicament

Les interférons sont de petits peptides ( protéinique) molécules qui régulent les interactions intercellulaires ( sont des cytokines). Les interférons montrent leurs propriétés assez activement même à de très faibles concentrations. Il a été prouvé qu'une seule molécule d'interféron est capable de rendre la cellule du corps complètement tolérante au virus. Il convient également de noter que certaines des propriétés de l'interféron ne sont pas encore entièrement comprises.

L'interféron est capable d'exercer les types d'action suivants sur l'organisme :

action antivirale;
effet antitumoral.

Action antivirale l'interféron réside dans sa capacité à inhiber le processus de multiplication du virus dans les cellules du corps humain ( réplication de virus). Les interférons sont des régulateurs cellulaires de l'immunité, qui sont produits lorsque le virus pénètre dans l'organisme. De plus, en se liant à des récepteurs spécifiques ( molécules de signalisation à la surface des cellules), l'interféron déclenche un certain nombre de processus. En agissant sur une enzyme spéciale, l'oligoadénylate cyclase, l'interféron empêche le virus de pénétrer dans les cellules voisines et inhibe également la production et la libération de particules virales. En effet, ces cytokines non seulement bloquent la réplication virale, mais inhibent également la production de protéines cellulaires. De plus, l'interféron est capable d'affecter le matériel génétique des cellules humaines ( ADN), ce qui, à terme, augmente également la fonction barrière des cellules contre les infections virales. Les interférons stimulent également la libération de la protéine immunoprotéosome et du complexe d'histocompatibilité, ce qui conduit à l'activation des cellules du système immunitaire ( T-helpers, macrophages, T-killers). Dans certains cas, l'apoptose se produit dans des cellules gravement endommagées sous l'influence de l'interféron ( mort programmée de la cellule affectée).

Action antinéoplasique est réalisée grâce à l'action de la protéine p53. Cette protéine devient active en raison des dommages causés à l'ADN et peut être produite par n'importe quelle cellule du corps. Par la suite, la protéine p53 arrête le cycle cellulaire de développement de la cellule endommagée, et en cas de défauts importants et irréversibles du matériel génétique, elle provoque son apoptose. Il convient de noter qu'avec les tumeurs malignes ( tumeurs cancéreuses) dans environ la moitié des cas, il existe un dysfonctionnement de la protéine p53.

Quelle que soit la forme de libération ( injections intramusculaires ou sous-cutanées) le corps assimile complètement ce médicament ( biodisponibilité 100%). Déjà après 4 à 12 heures après l'application, la concentration maximale d'interféron est observée dans le sang.

Pour quelles pathologies est-il prescrit ?

Dans la plupart des cas, l'interféron est utilisé dans le traitement de diverses infections virales. De plus, en raison de son effet antitumoral, il peut être prescrit pour certains cancers. Il est à noter que les doses uniques et hebdomadaires peuvent être réduites si l'interféron est mal toléré.

Utilisation d'interféron

Nom de la pathologie	Mécanisme d'action	Dosage
Maladies virales
Hépatite chronique B	Agit sur une enzyme spéciale oligoadénylate cyclase. Par la suite, le processus de synthèse des particules virales, ainsi que leur libération, est presque complètement inhibé dans la cellule. Stimule la production de protéines complexes d'histocompatibilité et de l'immunoprotéosome, ce qui augmente considérablement l'activité des cellules immunitaires du corps qui combattent l'infection virale.	Par voie intramusculaire ou sous-cutanée. La posologie hebdomadaire est de 30 à 35 millions d'UI ( unités internationales). Le médicament est utilisé chaque jour pour 5 millions d'UI ou tous les deux jours pour 10 millions d'unités ( trois fois par semaine). Le cours du traitement dure 16-24 semaines.
Hépatite chronique C		Par voie intramusculaire. Adultes 3 millions d'unités trois fois par semaine. Lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée, l'interféron peut être utilisé seul ou avec la ribavirine.
Hépatite D chronique *(Delta)*		Par voie sous-cutanée, 5 millions d'unités trois fois par semaine. La durée du traitement est de 12 à 16 mois.
Papillomatose (maladie du papillomavirus humain)		Après l'ablation de la tumeur, le médicament est administré par voie sous-cutanée à 3 millions d'unités trois fois par semaine. La durée du traitement est de 5 à 6 mois. Parfois, le médecin peut prolonger le traitement.
Le sarcome de Kaposi sur le fond du SIDA (nombreuses tumeurs malignes de la peau)		Il est sélectionné individuellement.
Oeil d'herpès		Instillez 2 à 3 gouttes dans chaque œil. Ne doit pas être instillé plus de 6 à 7 fois par jour. Avec une diminution de la gravité des symptômes, le nombre de gouttes doit être réduit à un. La durée du traitement ne doit pas dépasser 8 à 10 jours.
Traitement ou prévention des infections virales respiratoires aiguës (ARVI)		Injectez par voie intranasale 2 à 3 gouttes du médicament 4 à 5 fois par jour ( 2 - 3 pulvérisations). Le cours du traitement est choisi par le médecin traitant ( dépend du type et de la gravité de la maladie virale). En tant qu'agent prophylactique, il est utilisé sous forme de pommade. Chaque passage nasal est lubrifié avec une pommade deux fois par jour pendant toute la première et la troisième semaine. La deuxième semaine, vous devez faire une pause. Il est nécessaire d'appliquer la pommade pendant toute la période de l'épidémie ( L'hiver).
Tumeurs cancéreuses
Lymphome non hodgkinien (un groupe de néoplasmes malins qui affecte le système lymphatique humain)	Il active une protéine spéciale p53, qui inhibe le développement ultérieur et la division de la cellule et empêche sa transformation en cellule cancéreuse. En cas d'endommagement important de l'ADN d'une cellule, la protéine p53 déclenche sa mort programmée ( apoptose).	Complexe avec chimiothérapie. Par voie sous-cutanée, 5 millions d'unités du médicament tous les deux jours ( 3 fois par semaine).
Carcinome à cellules rénales (cancer du rein)		La dose hebdomadaire est de 10 à 30 millions d'unités du médicament. Prenez 3 à 10 millions d'UI trois fois par semaine.
*Le myélome multiple ( un type de cancer du sang)*		Comme thérapie de soutien. Par voie sous-cutanée 4 à 5 millions d'unités trois fois par semaine. Le cours du traitement est choisi par le médecin traitant.
Leucémie à tricholeucocytes (maladie lymphocytaire maligne)		La dose hebdomadaire est de 6 millions d'unités. Appliquer par voie sous-cutanée ou intramusculaire 2 millions d'UI trois fois par semaine. La durée du traitement est choisie dans chaque cas individuellement.
Tumeurs carcinoïdes (tumeurs neuroendocrines qui surviennent le plus souvent dans le tractus gastro-intestinal)		Par voie sous-cutanée 3 à 9 millions d'unités trois fois par semaine. Le schéma thérapeutique doit être modifié en cas d'évolution sévère de la maladie - 5 millions d'unités d'interféron par jour.
Tumeurs carcinoïdes avec métastases		Par voie sous-cutanée 3 à 4 millions d'unités par jour. Ensuite, la dose unique est augmentée à 5, 7 et 10 millions d'unités ( à intervalles de 14 jours).
Mélanome malin (gonflement qui provient des cellules pigmentaires)		Intraveineuse 20 millions d'unités par jour 4 à 5 fois par semaine. La cure dure un mois. À l'avenir, ils passent à une thérapie de soutien - 10 millions d'UI trois fois par semaine ( par voie sous-cutanée). La durée du traitement d'entretien est de 12 mois.
Dysplasie du col de l'utérus (présence de cellules atypiques dans le col de l'utérus)		Il est sélectionné individuellement.
Dommages au tissu nerveux du cerveau et de la moelle épinière
Remise en place de la sclérose en plaques (caractérisé par un affaiblissement et une intensification périodiques des symptômes)	Il inhibe le remplacement des cellules nerveuses par du tissu conjonctif. Ralentit le taux de destruction de la gaine de myéline des cellules nerveuses ( membrane spéciale des processus des cellules nerveuses).	8 millions d'unités d'interféron-1b par voie sous-cutanée. La dose initiale est de 2 millions d'UI, qui est progressivement augmentée à 8 millions d'unités. Il est nécessaire de prendre le médicament trois fois par semaine ( en un jour). Le cours du traitement est choisi par le médecin traitant.
Sclérose progressive secondaire

Comment utiliser le médicament ?

Le plus souvent, l'interféron est utilisé sous forme d'injections intramusculaires ou sous-cutanées. Pour la prévention et le traitement des ARVI, ils ont recours à l'utilisation intranasale d'interféron.

L'interféron est utilisé dans le traitement des pathologies suivantes :

hépatite virale;
maladies tumorales;
maladies du système nerveux central.

Hépatite virale

L'interféron est utilisé pour traiter l'hépatite chronique. Il est souvent prescrit à des fins thérapeutiques pour les hépatites B, C et D ( delta). Le médicament peut être utilisé par injection sous-cutanée ou intraveineuse.

Pour le traitement de l'hépatite B, une posologie hebdomadaire de 30 à 35 millions d'unités internationales d'interféron est fournie. Il convient de noter qu'il existe deux schémas thérapeutiques pour le traitement de l'hépatite B chronique. Le premier schéma implique l'administration quotidienne du médicament en 5 millions d'unités, et dans le second schéma, l'interféron est administré 10 millions d'UI trois fois par semaine ( en un jour). La durée du traitement est de 4 à 6 mois.

L'hépatite C chronique peut être traitée avec un autre médicament antiviral, la ribavirine, ou l'interféron peut être utilisé en monothérapie ( traitement médicamenteux unique). La posologie hebdomadaire est de 9 à 10 millions d'UI. L'interféron est administré par voie sous-cutanée ou intramusculaire, 3 millions trois fois par semaine. Le cours du traitement est choisi par le médecin traitant.

Il convient de noter que l'hépatite D ne peut survenir qu'avec l'hépatite B. Le traitement de l'hépatite D implique l'utilisation de 15 millions d'unités de médicament par semaine. 5 millions d'unités ( trois fois par semaine). Le traitement dure 3 à 4 mois.

Maladies tumorales

Assez souvent, l'interféron peut être prescrit pour un traitement palliatif ( thérapie de soutien) divers cancers.

L'interféron est utilisé dans le traitement des maladies néoplasiques suivantes :

Lymphome non hodgkinien. Le traitement du lymphome non hodgkinien doit être associé à une chimiothérapie. Typiquement, l'interféron est injecté par voie sous-cutanée à 5 millions d'UI. Vous devez utiliser le médicament 3 fois par semaine ( en un jour).
Leucémie à tricholeucocytes. L'interféron est utilisé une fois à 3 millions d'unités tous les deux jours ( trois fois par semaine). Le médicament peut être administré par voie intramusculaire et sous-cutanée. Le cours du traitement est choisi par le médecin traitant.
Mélanome malin. La dose hebdomadaire d'interféron est de 80 à 100 millions d'unités. Il est nécessaire d'utiliser le médicament 4 à 5 fois par semaine. La durée du traitement est de 30 jours, après quoi ils passent à un traitement d'entretien - 10 millions d'unités 3 fois par semaine. La durée du traitement avec l'utilisation d'un traitement d'entretien est en moyenne de 11 à 12 mois.
Tumeurs carcinoïdes. L'interféron est injecté par voie sous-cutanée à raison de 3 à 9 millions d'unités 3 fois par semaine. S'il n'y a pas d'effet, ils passent à un autre schéma thérapeutique - 5 millions d'unités d'interféron par jour ( 35 millions d'UI par semaine).
Tumeurs carcinoïdes avec métastases. Le traitement est effectué quotidiennement sous forme d'injections sous-cutanées de 3 à 4 millions d'unités d'interféron. Progressivement, toutes les deux semaines, une dose unique est augmentée à 5, 7, 10 millions d'unités. Le cours du traitement est choisi par le médecin.
Le myélome multiple. 5 millions d'unités d'interféron par voie sous-cutanée trois fois par semaine. La durée du traitement ne peut être choisie que par le médecin traitant.
Carcinome à cellules rénales. L'interféron est pris trois fois par semaine, 3 à 10 millions d'unités. Le déroulement du traitement est individuel.

Maladies du système nerveux central

L'interféron peut également être utilisé pour traiter certains types de sclérose. Il est le plus souvent prescrit pour la sclérose en plaques rémittente ou la sclérose en plaques progressive secondaire. L'interféron est prescrit 2 millions d'unités trois fois par semaine. Progressivement, une dose unique est augmentée jusqu'à 8 millions d'UI. Selon la symptomatologie et la gravité de la maladie, la durée du traitement peut varier considérablement.

Pour le traitement et la prévention de diverses maladies virales respiratoires aiguës, l'interféron est utilisé sous forme de spray ou de gouttes nasales. Pour le traitement des ARVI, quelques gouttes d'interféron doivent être instillées dans chaque passage nasal ( 2 - 3 gouttes) de 3 à 5 fois par jour. Pour la prévention des ARVI, il est recommandé de prendre l'interféron tout au long de la période hivernale. Pour ce faire, chaque passage nasal est lubrifié avec une pommade qui contient de l'interféron 2 à 3 fois par jour. Après la première semaine de traitement, il est nécessaire de faire une pause de sept jours, puis de reprendre la prise d'interféron.

Les effets secondaires possibles

L'utilisation de l'interféron entraîne assez souvent diverses réactions indésirables. Le plus souvent, ces réactions surviennent au cours des premières semaines de traitement puis leur intensité et leur fréquence diminuent progressivement. Il convient de noter que l'effet indésirable le plus courant est un état pseudo-grippal avec des maux de tête sévères, de la fièvre ( 37 - 38,5°C), malaise général et douleurs articulaires et musculaires.

L'interféron peut entraîner les effets indésirables suivants :

troubles du tube digestif;
troubles du système nerveux;
manifestations allergiques;
troubles du système cardiovasculaire;
troubles du système hématopoïétique;
troubles des voies respiratoires supérieures et inférieures.

Troubles du tube digestif

L'interféron est capable d'irriter la membrane muqueuse du système gastro-intestinal, qui se manifeste le plus souvent par des nausées.

Du côté du système digestif, les effets secondaires suivants peuvent être observés:
En outre, l'effet toxique de l'interféron sur le tissu hépatique est souvent observé. Cela se manifeste par une augmentation de certains indicateurs de tests sanguins biochimiques. En règle générale, il y a une augmentation du niveau de transaminases hépatiques ( enzymes impliquées dans la transformation de certains acides aminés).

Troubles du système nerveux

L'interféron augmente souvent leur excitabilité des cellules du système nerveux central ( cerveau et moelle épinière). De plus, l'interféron peut avoir un effet négatif sur l'analyseur visuel et auditif.

Du côté du système nerveux, les effets secondaires suivants peuvent être observés:

anxiété;
mal de tête;
vertiges;
violation de la conscience;
pensées suicidaires ( rarement);
hallucinations ( très rarement).

L'irritation des cellules nerveuses qui composent le nerf auditif vestibulaire peut entraîner des douleurs dans les oreilles ou se manifester par des acouphènes ( acouphène). À l'avenir, la gravité de ces symptômes diminue progressivement.

L'interféron peut également affecter la vision. L'irritation du nerf optique entraîne une déficience visuelle. Parfois, la prise d'interféron peut s'accompagner d'une inflammation de la muqueuse oculaire ( conjonctivite). La conjonctivite se caractérise par des symptômes tels que gonflement des paupières et des muqueuses de l'œil, démangeaisons oculaires, larmoiement, photophobie ( photophobie), ainsi qu'une rougeur du blanc des yeux.

Manifestations allergiques

Les manifestations allergiques se produisent en raison de la sensibilité individuelle accrue du corps humain à un médicament particulier. Lorsqu'il pénètre pour la première fois dans le corps humain, l'interféron est perçu comme un allergène. Avec les injections suivantes du médicament, divers mécanismes pathologiques sont déclenchés dans le corps, au cours desquels une grande quantité d'histamine est libérée ( réaction d'hypersensibilité). L'histamine est directement impliquée dans le développement de l'œdème tissulaire et dans l'apparition d'éruptions cutanées.

La prise d'interféron peut entraîner les manifestations allergiques suivantes :

érythème;
syndrome de Stevens-Johnson ;
nécrolyse épidermique toxique ( syndrome de Lyell).

Urticaire est la forme la plus courante d'allergie médicamenteuse. Avec l'urticaire, une éruption cutanée apparaît sur la peau sous la forme de cloques plates surélevées qui démangent sévèrement. Ces cloques sont très similaires aux cloques qui apparaissent avec les brûlures d'ortie. L'urticaire peut apparaître sur presque n'importe quelle partie de la peau. Parfois, l'urticaire s'accompagne de symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements.

Érythème représente une rougeur prononcée de la peau. L'érythème est dû à une augmentation de la perméabilité des petits vaisseaux cutanés, à la suite de laquelle le sang coule en grande quantité à la surface de la peau.

œdème de Quincke est également une forme assez courante d'allergie médicamenteuse, dans laquelle le tissu adipeux de la peau est affecté ( graisse sous cutanée). Le plus souvent, un gonflement peut survenir sur le visage ( lèvres, paupières, joues, ainsi que la cavité buccale). Parfois, les membres et les organes génitaux peuvent enfler. En règle générale, après 3 à 4 heures après le début, l'œdème disparaît sans laisser de trace. Une complication rare de l'œdème de Quincke est l'obstruction des voies respiratoires supérieures. Cela est dû au fait que l'œdème se propage de la cavité buccale à la muqueuse du larynx, entraînant une suffocation. Cette condition est extrêmement dangereuse et peut conduire au coma.

Syndrome de Stevens-Johnson est une forme extrêmement grave d'érythème. Ce syndrome se caractérise par l'apparition de grosses cloques sur les muqueuses ( yeux, pharynx, cavité buccale) et sur la peau. Au premier stade de la maladie, en règle générale, une douleur intense survient dans les grosses articulations. La température corporelle, à son tour, monte jusqu'à 39 ° C. Après quelques heures, l'état général se détériore fortement et des cloques apparaissent sur les muqueuses de la langue, des joues, ainsi que sur les lèvres, le larynx et la peau. Après ouverture, des zones très douloureuses et saignantes avec des érosions se forment à leur place.

Nécrolyse épidermique toxique est une condition très mortelle. Déjà 2 à 4 heures après l'introduction du médicament dans le corps, l'état général du corps se détériore fortement. La température corporelle monte à 39 - 40 ° C. Une éruption cutanée apparaît sur la peau sous la forme de petits points, qui ressemblent à une éruption cutanée accompagnée de scarlatine. À l'avenir, au lieu de ces éruptions cutanées, des bulles assez grosses au contenu transparent se forment, qui s'ouvrent rapidement. À la place des cloques, des zones érosives de la peau s'ouvrent, qui peuvent fusionner et former de grandes érosions. Il convient de noter qu'avec la nécrolyse épidermique toxique, les organes internes tels que les reins, le foie, le cœur et les intestins peuvent être affectés. Si l'assistance médicale n'est pas fournie en temps opportun, les personnes atteintes de cette pathologie meurent très souvent.

Troubles du système cardiovasculaire

Dans de rares cas, l'interféron peut affecter négativement le système cardiovasculaire. Parfois, des symptômes tels qu'une augmentation de la pression artérielle ( hypertension), douleur thoracique ( surtout derrière le sternum), ainsi qu'une augmentation du nombre de battements cardiaques ( tachycardie). Cette symptomatologie résulte de l'influence accrue du système nerveux sympathique sur le cœur.

Violations du système hématopoïétique

Parfois, l'interféron peut avoir un effet négatif sur les cellules sanguines et parfois sur les organes hématopoïétiques.

La prise d'interféron peut entraîner les troubles suivants du système hématopoïétique :

leucopénie.

Anémie, ou anémie, est un état pathologique caractérisé par une diminution du nombre de globules rouges ( des globules rouges) et l'hémoglobine ( une protéine impliquée dans le transport des gaz). L'anémie se caractérise par une perversion du goût et de l'odorat ( changement des habitudes gustatives, dépendance aux odeurs désagréables), des dommages à la membrane muqueuse du système digestif supérieur ( cavité buccale, pharynx, œsophage), l'apparition de maux de tête et de vertiges. En outre, l'anémie peut entraîner des évanouissements. Souvent, dans le contexte de l'anémie, des dommages à la peau, aux ongles et aux cheveux se produisent.

Thrombocytopénie se manifeste par une diminution du nombre total de plaquettes ( plaquettes). Les plaquettes sont nécessaires au processus normal de coagulation du sang ( coagulation). Le plus souvent, la thrombopénie se manifeste par un saignement des gencives. Dans certains cas, la thrombocytopénie peut entraîner des saignements sévères dans divers organes internes ( les saignements dans le cerveau sont particulièrement dangereux).

Leucopénie représente une diminution du nombre de globules blancs ( leucocytes). Ces cellules sont capables de protéger le corps humain de divers agents pathogènes. Avec la leucopénie, une personne devient extrêmement vulnérable aux infections bactériennes. Cet état pathologique entraîne souvent une augmentation de la taille de la rate et des amygdales ( hypertrophie).

Troubles des voies respiratoires supérieures et inférieures

Dans certains cas, l'administration d'interféron peut entraîner des symptômes tels que la toux et l'essoufflement. La toux apparaît par réflexe en raison de l'irritation des terminaisons nerveuses du nerf vague et glossopharyngé situées dans la membrane muqueuse du pharynx, du larynx, de la trachée et des bronches. L'essoufflement peut survenir le plus souvent dans le contexte de l'anémie, de la fièvre, ainsi que de diverses pathologies des voies respiratoires et du système cardiovasculaire.

En outre, l'interféron peut entraîner les maladies respiratoires suivantes (rarement) :
Sinusite est une inflammation de la membrane muqueuse des sinus paranasaux. La sinusite peut survenir dans le contexte d'un écoulement nasal ou d'un ARVI ( grippe). Cette pathologie se caractérise par des symptômes tels qu'une lourdeur au niveau du sinus paranasal, de la fièvre, un écoulement nasal ( épais), sensations douloureuses dans le sinus avec des virages brusques de la tête. Les plus souvent impliqués dans le processus inflammatoire sont les maxillaires ( maxillaire) et les sinus frontaux.

Pneumonie est une inflammation du tissu pulmonaire, dans laquelle les alvéoles sont le plus souvent touchées ( éléments structurels et fonctionnels du poumon, dans lesquels se déroule le processus d'échange gazeux). Selon le volume des dommages au tissu pulmonaire, focal ( inflammation de plusieurs alvéoles), segmentaire ( processus inflammatoire dans un segment du poumon), partager ( affection d'un lobe du poumon) et la pneumonie croupeuse ( implication des deux poumons dans le processus). La pneumonie se caractérise par des symptômes tels que fièvre, essoufflement ( apparaît avec l'accumulation de liquide inflammatoire dans les alvéoles), douleur thoracique, insuffisance respiratoire. Avec la pneumonie croupeuse, une intoxication sévère est également observée, qui se manifeste par des maux de tête, des vertiges, un malaise général et une confusion. Le plus souvent, la pneumonie non compliquée dure environ un mois.

Le coût approximatif du médicament

Le coût du médicament varie considérablement selon le type d'interféron. Vous trouverez ci-dessous un tableau indiquant le coût moyen de ce médicament dans différentes villes de Russie.

Ville	Coût moyen de l'interféron
Ville	Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intranasale ( interféron alpha )	*Solution pour usage topique et inhalation ( interféron alpha)*	*Solution pour injection sous-cutanée ou intramusculaire ( interféron alpha-2b)*	*Lyophilisat pour la préparation d'une solution aqueuse pour administration intramusculaire ( interféron bêta-1a)*
*Moscou*	71 roubles	122 roubles	1124 roubles	9905 roubles
*Kazan*	70 roubles	120 roubles	1119 roubles	9887 roubles
*Krasnoïarsk*	69 roubles	119 roubles	1114 roubles	9902 roubles
*Samara*	69 roubles	119 roubles	1115 roubles	9884 roubles
*Tioumen*	71 roubles	123 roubles	1126 roubles	9917 roubles
*Tcheliabinsk*	74 roubles	127 roubles	1152 roubles	9923 roubles

Il convient de noter que l'interféron bêta-1b recombinant ( créé artificiellement à l'aide d'une biotechnologie spéciale). Ce type d'interféron est obtenu sur la base d'une fermentation spécifique de bactéries ( E. coli est utilisé, qui contient le gène humain responsable de la synthèse de l'interféronbetaser17). La technologie de production de l'interféron bêta-1b est assez coûteuse et son prix diffère donc considérablement des autres types d'interféron. L'interféron bêta-1b recombinant peut être trouvé dans les pharmacies à des prix allant de 6 200 roubles à 35 000 roubles ( dépend du nombre d'ampoules dans l'emballage).

nom russe

Interféron bêta-1a

Le nom latin de la substance est l'interféron bêta-1a

Interféronum bêta-1a ( genre. Interféroni bêta-1a)

Groupe pharmacologique de la substance Interféron bêta-1a

Classification nosologique (CIM-10)

Caractéristiques de la substance Interféron bêta-1a

Interféron bêta-1a humain recombinant, produit par des cellules de mammifères (culture de cellules d'ovaire de hamster chinois). Activité antivirale spécifique - plus de 200 millions d'UI / mg (1 ml de solution contient 30 g d'interféron bêta-1a, qui possède 6 millions d'UI d'activité antivirale). Il existe sous forme glycosylée, contient 166 résidus d'acides aminés et un fragment glucidique complexe lié à un atome d'azote. La séquence d'acides aminés est identique à l'interféron bêta humain naturel (naturel).

Pharmacologie

effet pharmacologique- antivirale, immunomodulatrice, antiproliférative.

Il se lie à des récepteurs spécifiques à la surface cellulaire du corps humain et lance une cascade complexe d'interactions intercellulaires, conduisant à l'expression médiée par l'interféron de nombreux produits géniques et marqueurs, incl. complexe d'histocompatibilité de classe I, protéine M x, 2 ", 5" -oligoadénylate synthétase, bêta 2 -microglobuline et néoptérine.

Des marqueurs d'activité biologique (néoptérine, bêta 2 -microglobuline, etc.) sont déterminés chez des donneurs sains et des patients après administration parentérale de doses de 15 à 75 µg. La concentration de ces marqueurs augmente dans les 12 heures suivant l'administration et reste élevée pendant 4 à 7 jours. Le pic d'activité biologique dans les cas typiques est noté 48 heures après l'administration. La relation exacte entre les taux plasmatiques d'interféron bêta-1a et la concentration de protéines marqueurs dont il induit la synthèse est encore inconnue.

Il stimule l'activité des cellules suppressives, améliore la production d'interleukine-10 et de facteur de croissance transformant bêta, qui ont des effets anti-inflammatoires et immunosuppresseurs dans la sclérose en plaques. L'interféron bêta-1a réduit considérablement la fréquence des exacerbations et le taux de progression des troubles neurologiques irréversibles dans le type rémittent de la sclérose en plaques (l'augmentation du nombre et de la superficie des lésions cérébrales focales selon les données de l'IRM ralentit). Le traitement peut s'accompagner de l'apparition d'anticorps anti-interféron bêta-1a. Ils réduisent son activité in vitro(anticorps neutralisants) et effets biologiques (efficacité clinique) in vivo. Avec une durée de traitement de 2 ans, des anticorps sont détectés chez 8% des patients. Selon d'autres données, après 12 mois de traitement, des anticorps apparaissent dans le sérum de 15 % des patients.

Aucun effet mutagène n'a été trouvé. Il n'y a pas de données sur les études de cancérogénicité chez les animaux et les humains. Dans l'étude de la fonction reproductive chez des singes rhésus recevant de l'interféron bêta-1a à des doses 100 fois supérieures à la MRDC, chez certains animaux l'arrêt de l'ovulation et une diminution du taux de progestérone dans le sérum ont été observés (les effets étaient réversibles). Ces changements n'ont pas été observés chez les singes recevant des doses deux fois supérieures à la dose hebdomadaire recommandée.

L'administration à des singes gravides de doses 100 fois supérieures à la MRDC ne s'est pas accompagnée de manifestations d'effets tératogènes et d'effets négatifs sur le développement du fœtus. Cependant, des doses 3 à 5 fois supérieures à la dose hebdomadaire recommandée ont provoqué une fausse couche (il n'y a pas eu de fausse couche si la dose hebdomadaire était dépassée 2 fois). Il n'y a aucune information sur l'effet sur la fonction de reproduction chez l'homme.

Aucune étude pharmacocinétique de l'interféron bêta-1a chez les patients atteints de sclérose en plaques n'a été menée.

Chez le volontaire sain, les paramètres pharmacocinétiques dépendaient de la voie d'administration : avec une administration i/m à la dose de 60 µg, la C max était de 45 UI/ml et était atteinte après 3-15 heures, T 1/2 - 10 heures ; avec administration sous-cutanée de C max - 30 UI / ml, le temps pour l'atteindre - 3-18 heures, T 1/2 - 8,6 heures.La biodisponibilité avec l'administration intramusculaire était de 40%, avec l'administration sous-cutanée - 3 fois inférieure. Il n'y a pas de données indiquant une possible pénétration dans le lait maternel.

Application de la substance Interféron bêta-1a

Sclérose en plaques récurrente (en présence d'au moins 2 rechutes de dysfonctionnement neurologique dans les 3 ans et aucun signe de progression continue de la maladie entre les rechutes).

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris à l'interféron bêta naturel ou recombinant, à l'albumine sérique humaine), dépression sévère et/ou présence d'idées suicidaires, épilepsie (avec efficacité insuffisante des médicaments antiépileptiques), grossesse, allaitement.

Restrictions d'utilisation

Âge jusqu'à 16 ans (l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été déterminées).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Effets secondaires de la substance Interféron bêta-1a

Selon une étude contrôlée versus placebo, avec une injection intramusculaire à la dose de 30 mcg une fois par semaine, si elle a été observée dans 2 % des cas ou plus (le pourcentage d'occurrence dans le groupe placebo est indiqué entre parenthèses).

Syndrome pseudo-grippal - 61% (40%), généralement au début du traitement, incl. maux de tête 67 % (57 %), myalgie 34 % (15 %), fièvre 23 % (13 %), frissons 21 % (7 %), asthénie 21 % (13 %).

Du système nerveux et des organes sensoriels : insomnie 19 % (16 %), vertiges 15 % (13 %), malaise 4 % (3 %), évanouissement (généralement une fois en début de traitement) 4 % (2 %), tendances suicidaires 4 % (1 %) convulsions 3 % (0 %), troubles de la parole 3 % (0 %), déficience auditive 3 % (0 %), ataxie 2 % (0 %).

Du côté du système cardiovasculaire et du sang (hématopoïèse, hémostase) : anémie 8 % (3 %), éosinophilie 5 % (4 %), vasodilatation 4 % (1 %), diminution de l'hématocrite 3 % (1 %), arythmie.

Du système respiratoire : développement d'infections des voies respiratoires supérieures 31 % (28 %), sinusite 18 % (17 %), essoufflement 6 % (5 %), otite moyenne 6 % (3 %).

Du tube digestif : nausées 33 % (23 %), diarrhée 16 % (10 %), dyspepsie 11 % (7 %), anorexie 7 % (6 %).

Réactions allergiques : urticaire 5% (2%), réactions d'hypersensibilité 3% (0%).

Autres: syndrome douloureux 24% (20%), incl. arthralgie 9 % (5 %), douleurs abdominales 9 % (6 %), douleurs thoraciques 6 % (4 %) ; développement d'infections 11% (6%) incl. Zona 3% (2%), Herpes simplex 2% (1%); spasme musculaire 7 % (6 %) ; réactions locales dans le domaine de l'administration 4% (1%), incl. inflammation 3 % (0 %), ecchymose 2 % (1 %) ; alopécie 4 % (1 %) ; vaginite 4 % (2 %), augmentation du taux d'AST 3 % (1 %), kyste ovarien 3 % (0 %), naevus 3 % (0 %).

Interaction

Compatible avec les corticoïdes et l'ACTH. L'utilisation simultanée avec des médicaments myélosuppresseurs n'est pas recommandée, incl. cytostatiques (un effet additif est possible). A associer avec prudence avec des agents dont la clairance dépend en grande partie du système du cytochrome P450 (antiépileptiques, certains antidépresseurs, etc.).

Voie d'administration

Précautions à prendre pour la substance Interféron bêta-1a

Il est prescrit avec prudence aux patients présentant une dépression légère, un syndrome convulsif, une insuffisance rénale et hépatique sévère, une myélosuppression sévère. Surveillance attentive de l'état des patients atteints de maladie cardiaque, incl. angine de poitrine, insuffisance cardiaque congestive, arythmie. Pendant le traitement, il est recommandé de contrôler la composition cellulaire du sang, incl. la numération plaquettaire et la numération leucocytaire, ainsi qu'un test sanguin biochimique (y compris la détermination des enzymes hépatiques). En présence de signes d'aplasie médullaire, une surveillance plus attentive de la numération globulaire est nécessaire.

INSTRUCTIONS pour l'usage médical de GENFAXON

interféron bêta-1a

Numéro d'enregistrement : ЛСР-003037/10

Nom commercial : Genfaxon® / Genfaxon®

Dénomination commune internationale ou de groupement : interféron bêta-1a

Forme galénique : solution pour administration sous-cutanée Composition : 1 seringue dans 0,5 ml de solution contient 22 µg (6 millions UI) ou 44 µg (12 millions UI) d'interféron bêta-1a et des excipients : mannitol, albumine humaine, acétate de sodium, acide acétique , eau pour injection. Description : transparente, de solution incolore à légèrement jaunâtre, exempte de particules étrangères Groupe pharmacothérapeutique : cytokine Code ATC : Propriétés pharmacologiques Le Genfaxon® (interféron humain recombinant bêta-1a) est une séquence naturelle d'acides aminés d'interféron bêta humain obtenue par des méthodes de génie génétique utilisant Culture de cellules d'ovaire de hamster chinois. L'interféron bêta-1a possède des propriétés immunomodulatrices, antivirales et antiprolifératives. Le mécanisme d'action du médicament interféron bêta-1a chez les patients atteints de sclérose en plaques n'est pas entièrement compris. Il a été démontré que le médicament aide à limiter les dommages au système nerveux central à l'origine de la maladie, réduit la fréquence et la gravité des exacerbations chez les patients atteints de sclérose en plaques rémittente.L'effet de Genfaxon® n'a pas été étudié dans la sclérose en plaques progressive primaire.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée, la concentration sérique d'interféron bêta-1a est déterminée dans les 12 à 24 heures suivant l'injection. Après une injection unique d'une dose de 60 µg, la concentration maximale déterminée par des méthodes immunologiques est de 6 à 10 UI/ml 3 heures après l'administration. Avec l'administration sous-cutanée 4 fois de la même dose toutes les 48 heures, une accumulation modérée du médicament se produit. Après une seule injection, l'activité intracellulaire et sérique de la 2-5A synthétase et les concentrations sériques de bêta2-microglobuline et de néoptérine (marqueurs de réponse biologique) augmentent en 24 heures puis diminuent en 2 jours. L'interféron bêta-1a est métabolisé et excrété par le foie et les reins.

Indications pour l'utilisation

Remise en place de la sclérose en plaques.

L'efficacité chez les patients atteints de sclérose en plaques progressive secondaire en l'absence de maladie active n'a pas été démontrée.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'interféron bêta-1a naturel ou recombinant, à l'albumine sérique humaine ou à d'autres composants du médicament.
Grossesse et allaitement (voir "Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement")
Troubles dépressifs sévères et/ou pensées suicidaires.
Épilepsie en l'absence d'effet de l'utilisation d'un traitement approprié.
Âge jusqu'à 12 ans (l'effet du médicament sur ce groupe d'âge n'est pas bien compris).

Avec attention

Antécédents de dépression, antécédents de convulsions, angine de poitrine, insuffisance cardiaque, arythmies cardiaques, insuffisance rénale ou hépatique sévère, myélosuppression sévère ; maladies de la glande thyroïde.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Genfaxon® n'est pas prescrit pendant la grossesse et l'allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace. Compte tenu du danger potentiel pour le fœtus, les patientes qui envisagent une grossesse ou le deviennent 2 pendant le traitement doivent absolument en informer leur médecin afin de décider de poursuivre (annuler) le traitement.

Lactation

Il n'y a pas de données sur l'excrétion de Genfaxone® dans le lait maternel. Compte tenu de la probabilité de développement d'effets indésirables graves chez les nourrissons, un choix doit être fait entre l'arrêt de Genfaxon® et l'arrêt de l'allaitement.

Mode d'administration et posologie

Sous-cutanée.

Le médicament doit être utilisé en même temps (de préférence le soir), certains jours de la semaine, avec un intervalle d'au moins 48 heures.

Au cours des 2 premières semaines du début du traitement, Genfaxon® doit être administré à une dose de 8,8 g (0,2 ml d'une seringue contenant 22 g ou 0,1 ml d'une seringue contenant 44 g), au cours de la 3ème et 4ème -ème semaine - à une dose de 22 g (0,5 ml d'une seringue contenant 22 g ou 0,25 ml d'une seringue contenant 44 g). Lorsque Genfaxon® est prescrit à la posologie de 44 mcg, à partir de la 5ème semaine, une dose de 0,5 ml de 44 mcg est administrée.

Adultes et adolescents de plus de 16 ans : la dose d'entretien du médicament est généralement de 44 mcg 3 fois par semaine. À une dose de 22 mcg - 3 fois par semaine, Genfaxon® est prescrit aux patients qui, de l'avis du médecin traitant, ne tolèrent pas suffisamment la dose élevée.

Adolescents de 12 à 16 ans : 22 mcg 3 fois par semaine.

Pour plus de commodité, les divisions appropriées sont marquées sur la seringue. Le médicament restant dans la seringue n'est pas soumis à une utilisation ultérieure.

La décision sur la durée du traitement doit être prise individuellement par le médecin traitant.

Si vous manquez une dose, continuez les injections de la suivante selon le calendrier prévu. Ne pas doubler la dose.

Effet secondaire

Symptômes pseudo-grippaux

Environ 40 % des patients au cours des 6 premiers mois sous traitement Genfaxon® peuvent présenter un syndrome pseudo-grippal typique des interférons (maux de tête, fièvre, frissons, douleurs musculaires et articulaires, nausées). Ces manifestations sont généralement modérément prononcées, sont observées plus souvent au début du traitement et diminuent avec la poursuite du traitement. Le patient doit être informé que si l'un des symptômes énumérés est grave ou persistant, il doit en informer le médecin. Votre médecin peut vous prescrire des analgésiques ou modifier temporairement votre dose.

Réactions au site d'injection

Des réactions au site d'injection (rougeur, gonflement, peau pâle, douleur) sont également possibles, généralement bénignes et réversibles. Dans des cas isolés, une nécrose est observée au site d'injection, qui disparaît généralement d'elle-même. Rarement, une infection du site d'injection est possible. La peau de cette zone peut devenir élastique, œdémateuse et douloureuse.

Réactions des systèmes digestif, nerveux, cardiovasculaire et autres systèmes corporels

Les effets secondaires plus rares associés à l'utilisation de l'interféron bêta-1a comprennent la diarrhée, la perte d'appétit, les vomissements, les troubles du sommeil, les étourdissements, la nervosité, les éruptions cutanées, les symptômes de vasodilatation et de palpitations, les irrégularités/modifications du cycle menstruel.

Hypersensibilité et réactions allergiques

Dans des cas exceptionnels, des réactions allergiques graves peuvent survenir. Si, immédiatement après l'injection, le patient ressent un essoufflement pouvant s'accompagner d'urticaire, d'une sensation de faiblesse ou d'inconfort, il doit immédiatement consulter un médecin.

Déviation des paramètres de laboratoire

Écart possible par rapport à la norme des paramètres de laboratoire, se manifestant par une leucopénie, une lymphopénie, une thrombocytopénie, une activité accrue de l'alanine aminotransférase (ALT), de la γ-glutamyl transférase et de la phosphatase alcaline. Ces changements sont généralement mineurs et réversibles. Des symptômes hépatiques tels qu'une perte d'appétit, des nausées, des vomissements et une jaunisse peuvent survenir.

Réactions du système endocrinien

Les interférons peuvent affecter la fonction de la glande thyroïde, à la fois vers le haut et vers le bas. Ces changements peuvent ne pas être perceptibles par le patient, mais le médecin peut ordonner un examen supplémentaire.

Dépression

La dépression peut se développer chez les patients atteints de sclérose en plaques. Il est nécessaire d'informer le médecin de l'un des effets secondaires ci-dessus du médicament, y compris ceux qui ne sont pas indiqués dans cette instruction. En cas d'effets indésirables graves ou de leur persistance prolongée, à la discrétion du médecin, une réduction temporaire de la dose du médicament ou une interruption du traitement est autorisée. Vous ne devez pas arrêter le traitement ou modifier la dose sans les instructions de votre médecin.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a encore été décrit. En cas de surdosage, le patient doit être hospitalisé pour observation et, si nécessaire, traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Des études cliniques spécialement prévues pour étudier l'interaction de Genfaxon® avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.

Cependant, il est connu que chez l'homme et l'animal, les interférons réduisent l'activité des enzymes hépatiques dépendantes du cytochrome P450. Par conséquent, il convient d'être prudent lors de la prescription simultanée de Genfaxon® avec des médicaments à index thérapeutique étroit, dont la clairance dépend en grande partie du cytochrome P450, par exemple avec des médicaments antiépileptiques et certains antidépresseurs.

Une étude systématique de l'interaction de Genfaxon® avec les glucocorticoïdes ou l'hormone adrénocorticotrope (ACTH) n'a pas été réalisée. Les données de la recherche clinique indiquent la possibilité que les patients atteints de sclérose en plaques reçoivent Genfaxone® et des glucocorticoïdes ou de l'ACTH pendant les exacerbations de la maladie.

instructions spéciales

Des cas isolés de nécrose tissulaire ont été rapportés au site d'injection. Pour minimiser le risque de développer une nécrose, il est nécessaire de respecter strictement les règles d'asepsie lors de la réalisation d'une injection et de changer constamment de site d'injection. En cas de violation de l'intégrité de la peau avec l'écoulement de liquide au site d'injection, vous devez consulter un médecin avant de continuer à administrer le médicament. En cas de lésions cutanées multiples, le médicament doit être interrompu jusqu'à ce qu'ils guérissent. Avec une lésion unique, il est possible de poursuivre le traitement par Genfaxon®, à condition que la lésion soit modérément exprimée.

Dans les essais cliniques, une augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques », en particulier de l'ALT, a été mise en évidence. En l'absence de symptômes, l'activité plasmatique des ALAT doit être déterminée avant le début du traitement par Genfaxon® et répétée après 1, 3 et 6 mois et périodiquement avec la poursuite du traitement. Il est nécessaire de réduire la dose du médicament si l'activité ALT dépasse de 5 fois la limite supérieure de la norme et d'augmenter progressivement la dose après sa normalisation. Des précautions doivent être prises lors de la prescription d'interféron bêta-1a à des patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique sévère, avec des signes de maladie du foie, avec des signes d'abus d'alcool, une activité ALT 2,5 fois supérieure à la limite supérieure de la norme. Le traitement doit être interrompu en cas d'ictère ou d'autres signes de dysfonctionnement apparaissent.

Genfaxon®, comme les autres interférons bêta, peut potentiellement provoquer des troubles hépatiques graves, pouvant aller jusqu'à une insuffisance hépatique aiguë. Le mécanisme de ces conditions est inconnu, les facteurs de risque spécifiques n'ont pas été identifiés.

En plus des tests de laboratoire, qui sont toujours effectués chez les patients atteints de sclérose en plaques, pendant la période de traitement par l'interféron bêta-1a, il est recommandé d'effectuer tous les 1, 3 et 6 mois une numération formule sanguine complète avec dénombrement leucocytaire et plaquette. numération, ainsi qu'un test sanguin biochimique, en particulier des tests de la fonction hépatique.

Les patients recevant Genfaxon® développent ou aggravent parfois un dysfonctionnement thyroïdien. Il est recommandé d'effectuer un test de la fonction thyroïdienne avant de commencer le traitement et, si des anomalies sont détectées, tous les 6 à 12 mois.

Chez les patients recevant des interférons bêta, la formation d'anticorps neutralisants est possible. Leur signification clinique n'a pas été établie. Si le patient ne répond pas bien au traitement par Genfaxon® et que ses anticorps sont déterminés, le médecin doit évaluer la faisabilité de poursuivre le traitement.

Auto-administration sous-cutanée

Étant donné que Genfaxon® est disponible sous forme de seringue hypodermique préremplie, vous pouvez l'utiliser en toute sécurité à la maison, seul ou avec l'aide de votre famille ou de vos amis. Si possible, la première injection doit être effectuée sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié.

Avant d'utiliser Genfaxon®, veuillez lire attentivement les instructions suivantes :

Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.

Sélectionnez un site d'injection. Votre médecin vous conseillera sur les sites d'injection possibles (les sites pratiques sont situés dans le haut de la cuisse ou le bas de l'abdomen). Il est recommandé d'alterner les sites d'injection, en évitant les injections fréquentes au même site.

N'injectez pas là où vous ressentez un gonflement, des nodules durs ou une douleur; informez votre médecin ou votre infirmière de ces zones.

Retirez la seringue avec Genfaxon® de l'emballage. Essuyez la peau au site d'injection avec une lingette imbibée d'alcool. Laissez la peau sécher. Si une partie de l'alcool reste sur la peau, vous pouvez ressentir une sensation de brûlure.

Pressez doucement la peau autour de la zone sélectionnée de manière à la soulever légèrement (afin de former un pli cutané). Avec votre poignet pressé contre la peau près de la zone, insérez l'aiguille à angle droit dans la peau avec un mouvement rapide et ferme. Tenez la seringue comme un crayon ou une fléchette.

Injectez le médicament avec une pression lente et constante à la dose (nombre de ml) prescrite par votre médecin.

Le médicament restant dans la seringue n'est pas soumis à une utilisation ultérieure.

Appuyez sur le site d'injection avec un coton-tige. Retirez l'aiguille de la peau.

Massez doucement le site d'injection avec un coton sec ou une gaze.

Jetez la seringue usagée dans une décharge.

Influence sur l'aptitude à conduire une voiture et les moyens techniques

Pendant la période de traitement, il faut s'abstenir de conduire ou de s'engager dans des activités qui nécessitent la vitesse des réactions psychomotrices.

Formulaire de décharge

Solution pour administration sous-cutanée de 22 g (6 millions UI) ou 44 g (12 millions UI).

0,5 ml (22 g) ou 0,5 ml (44 g) dans une seringue en verre transparent incolore de type I, avec une aiguille en acier inoxydable fermée par un capuchon en butyle, placée dans un récipient en plastique doublé de papier.

3 ou 12 contenants dans une boîte en carton avec mode d'emploi.

Conditions de stockage

À une température de 2 à 8 ºС dans un endroit sombre. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de vie

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance.

Fabricant:

Laboratoire Tyutor S.A.S.I.F.I.A., produit par MR Pharma S.A., Argentine

Laboratoire Tuteur S.A.C.I.F.I.A., fabriqué par MR Pharma S.A., Argentine.

Adresse : Av. Juan de Garay, 842/48, Buenos Aires, Argentine

Un V. Juan de Garay, 842/48, Buenos Aires, Argentine

Les réclamations des consommateurs sont acceptées à l'adresse du bureau de représentation de la société "Genfa Medica S.A." (La Suisse).