ПС изготавливаются из ПМ и представляют собой готовые изделия для применения по назначению. представлена на Она включает такие группы ПС, как бинты, пакеты, салфетки, пластыри, тампоны, аэрозоли (пены распыляемые и пленки распыляемые), покрытия раневые.
Бинты - это род повязок, изготавливаемых из хлопчато-вискозной марли в виде рулонов определенных размеров; относятся к традиционным, широко применяемым ПС. Виды бинтов представлены на
Бинты марлевые нестерильные выпускаются размером 10 м х 16 см, 10x10, 5x10, 5x5, 5x7, 7x10, 7x14, 7x7 см как во вторичной, так и в индивидуальной упаковке.
Бинты марлевые стерильные выпускаются размером 5x10, 5x7, 7x14 см в индивидуальной упаковке.
Классификация ПС в зависимости от формы
Классификация ПС в зависимости от формы
Виды медицинских бинтов
Виды медицинских бинтов
Бинты гипсовые содержат гипс, который после намокания накладывается на травмированные части тела с целью их фиксации; применяются большей частью в травматологии. Выпускаются размером 3x10, 3x15, 3x20 в индивидуальной упаковке. В последние годы такие бинты стали выпускать с пластификатором ПВА для улучшения потребительских свойств.
Бинт эластичный изготавливается из суровой хлопчатобумажной пряжи, в основу которой вплетены резиновые нити, резко повышающие эластичность бинта. Эластичные бинты не стерилизуются, используются для нежесткого стягивания мягких тканей.
Бинт трубчатый представляет собой бесшовную трубку из гидрофильного материала; его эластичность обеспечивается трикотажным типом плетения. Выпускается с диаметром нескольких размеров для применения на различных участках верхних и нижних конечностей.
Особую разновидность трубчатых бинтов представляют бинты сетчатые - сетчатая трубка различного диаметра, которая скатана в виде рулона. От него отрезают кусок необходимой длины с целью фиксации хирургической повязки на ране.
Бинт гидрофильный обладает способностью впитывать воду; выпускается в двух вариантах: стерильный и нестерильный (ширина 4-20 см).
Бинт накрахмаленный изготавливается из накрахмаленной марли или органзы. Применяется в качестве укрепляющего материала поверх гидрофильных бинтов (непосредственно на ране может «присыхать», повредить кожу в местах сгиба).
Бинт клейкий цинкосодержащий представляет собой обычный бинт, на который нанесен тонкий слой пасты, содержащей глицерин, желатин, натрия хлорид, цинка оксид, т.е. этот вид бинтов относится к лечебным ПС. При высыхании такой бинт «садится» и повязка становится очень тугой, поэтому он применяется там, где необходимо избежать отека тканей, например, при кожных воспалительных заболеваниях.
В группе салфеток различают собственно салфетки перевязочные (например, салфетки марлевые) и салфетки лечебные (например, салфетки «Колетекс»),
Салфетки марлевые представляют собой двухслойные отрезы марли размером 16x14 см, 45x29 см и т.д. Стерильные салфетки выпускаются в упаковке по 5, 10, 40 шт., нестерильные - по 100 шт.
Салфетки лечебные - это композиционная лекарственная форма, представляющая собой либо лечебный биополимер на подложке (чаще всего тканевой), в котором иммобилизовано лекарственное вещество, либо тканевую основу, пропитанную лекарственным веществом.
Салфетки «Колетекс» - композиционное ПС, представляющее собой слой специального текстильного материала в качестве носителя биополимера, обладающего лечебным воздействием, с иммобилизи-рованным в нем лекарственным препаратом. Содержат кровоостанавливающие, противовоспалительные, ранозаживляющие и обезболивающие вещества (фурагин, хлоргексидин, прополис, альгинат натрия, мочевина, метронидазол) в разных комбинациях. Предназначены для использования в качестве лечебно-профилактического средства для первичного закрытия травмированных тканей, ушитых ран, для закрытия инфицированных и гранулирующих ран, трофических язв, ожогов, пролежней. Упакованы в первичную упаковку в виде стерильного (внутри) бумажного пакета и вторичную упаковку - картонные коробки. Могут применяться также в онкологии
в качестве местного аппликационного радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии и постлучевых поражениях.
Пакеты перевязочные являются готовой повязкой для наложения на рану с целью предохранения ее от загрязнений, инфекций и кровопотерь. В состав индивидуальных перевязочных пакетов входят стерильный гидрофильный бинт (7 см х 5 м), ватная подушечка (13,5x11 см), которая может быть подшита к началу бинта, и булавка для закрепления концов бинта. Ватно-марлевые подушечки пропитываются раствором сулемы. Различают пакеты двух видов: малый и большой, в котором имеется одна или две подушечки (одна подшита к началу бинта, вторая - свободна). Индивидуальные перевязочные пакеты изготовлены так, чтобы при постоянном ношении не нарушалась стерильность. Если все же защитная оболочка нарушается, то сердцевина пакета остается стерильной.
В настоящее время изготавливают перевязочные подушечки, слабо пристающие к ране (мало присыхают к экссудирующим ранам).
Тампоны перевязочные представляют собой небольшой кусочек ваты или перевязочного полотна, используемый для закрытия раны или язвы или для остановки кровотечения (во время операции для удаления крови из рассеченных сосудов).
Пластыри, используемые как ПС, с учетом цели применения относятся к фиксирующим и покровным пластырям. Они могут содержать лекарственное вещество (покровные пластыри), могут не содержать его (фиксирующие пластыри).
Пластыри фиксирующие применяются в хирургии и травматологии для закрепления повязок; пластыри покровные - в дерматологии для лечения ряда заболеваний или механических повреждений эпидермиса.
Обычно пластыри перевязочные объединяют под условным названием «лейкопластырь». По внешнему виду они подразделяются на ленточные и полоски. Как правило, лейкопластыри с одной стороны имеют липкий (адгезивный) слой; в случае покровных лейкопластырей с липкой стороны прикреплена марлевая подушечка, пропитанная ЛC (например, пластырь бактерицидный).
Выпускаются лейкопластыри: «Лейкопласт», «Сиофапласт», «Трикопласт», «Сантавик» и др. Кроме того, выпускаются перфорированные пластыри на бумажной основе под торговыми названиями «Лейкопор» «Бетабант» и др.
Фирма «Верофарм» (Россия) выпускает серию пластырей «Унипласт», в том числе: Лента фиксирующая липкая медицинская, размеры 500x10 см, 500x1,25 см, 500x2,5 см, 500x0,5 см; выпуска
ется в рулонах с защитным покрытием, а меньшим размером - на катушках; основа ленты - это ткань вискозная эластичная, полотно нетканое клеевое.
Полоски перевязочные «Унипласт Плюс» обеспечивают надежную фиксацию повязки, предохраняет рану от микробов, не вызывают аллергических реакций и раздражение кожи. Имеют телесный цвет, не оставляют следов на коже и одежде.
Пластыри изготавливают разных размеров и конфигураций, в том числе прямоугольной или круглой формы на ленте фиксирующей липкой с перфорацией или без нее. В упаковках по 8, 10, 20 шт. одного типоразмера и в виде наборов по 10, 16, 24, 30 шт. изделий разных форм и размеров.
Разновидности полосок перевязочных:
Водостойкие;
Гипоаллергенные;
Эластичные (удобны для использования на области суставов).
Серия пластырей с противомикробным действием Бэнд-Эйд выпускается компанией «Джонсон и Джонсон». Изготавливается из нетканого материала, не прилипает к ране, содержит антисептик бензалкония хлорид, прозрачный. Клеевое покрытие фиксирует пластырь на коже, не вызывает раздражения. Размеры 7x2 см, 4x1см, 4x4 см, в упаковках наборы разных размеров 24 шт.
Виды: антисептический водостойкий, антисептический тканевой - подходит для защиты ран на сгибах.
Губки лечебные - это дозированная или недозированная лекарственная форма, представляющая собой пористую массу различных размеров и формы, содержащая лекарственные и вспомогательные вещества (в основном полимерные материалы). Губки имеют форму пластин разных размеров (50x50, 100x100, 90x90, 240x140 мм и др.). В настоящее время получают губки в основном из кожи или сухожилий крупного рогатого скота, морских водорослей; выпускают в стерильной упаковке.
Номенклатура губок лечебных представлена на
Виды губок лечебных
Губка гемостатическая изготавливается из плазмы крови человека с добавлением кальция хлорида и аминокапроновой кислоты; представляет собой сухое, пористое вещество белого цвета с желтоватым оттенком. Применяется местно, причем в ране постепенно рассасывается. Содержит тромбин, фибрин, аминокапроновую кислоту, ге-мостатик; выпускается во флаконах. Гемостатическая губка может изготавливаться и с коллагеном.
Губка желатиновая абсорбируемая представляет собой затвердевшую стерильную пену, растворимую в воде; подвергается резорбции втканях организма. Предназначена для остановки кровотечения во время хирургических операций. Разновидностью губки желатиновой является губка желатиново-крахмальная, которая служит для той же цели.
Губка коллагеновая представляет собой стерильные пористые пластины, полученные из коллагена; обладает резорбтивными, гемостатическими и слабыми адгезивными свойствами, благодаря чему широко используется для раневых покрытий. Губки коллаге-новые часто сочетают с различными природными полимерами и лекарственными веществами (например, с хитозаном, пектином, антибиотиками и др.), что позволяет значительно улучшить их потребительские свойства.
Альгипор - это губка из полимерного вещества (альгинат), которое добывается из морской капусты. Стерильная губка накладывается на рану и впитывает отделяемое раны. Со временем это покрытие рассасывается. Сама губка содержит лекарственные вещества, активно способствующие заживлению. Применяется для лечения трофических язв, пролежней; благодаря полному рассасыванию ее можно использовать при операциях на внутренних органах.
Альгимаф - модификация альгипора, содержит другой набор антисептических веществ, способствует ускоренному заживлению ран.
В последние десятилетия весьма динамично развивается такой сегмент рынка ПС, как раневые покрытия. Это обусловлено, с одной стороны, востребованностью новых видов ПС медициной, с другой - научно-техническими достижениями.
Покрытия раневые предназначены в основном для лечения хронических ран. Их состав и виды зависят от типа раны и стадии лечебного процесса (основные стадии лечения: очистка, удаление органических веществ, грануляция, васкуляризация, эпителизация). Выпускают альгинатные, губчатые, гидрогелевые и гидроколлоидные покрытия, из которых изготавливают повязки, предназначенные для абсорбции раневого экссудата и контроля за состоянием
гидратации раны. В качестве раневых покрытий применяются также паропроницаемые пленки и мембраны.
Покрытия впитывающие пленочные перфорированные решают проблему присыхания сетчатых перевязочных материалов для ран с экссудатом от слабого до умеренного количества.
Австрийская фирма «NYCOMED» выпускает адсорбирующее раневое покрытие «Тахокомб», предназначенное для гемостаза и склеивания тканей, особенно при хирургических вмешательствах на паренхиме различных органов (печень, селезенка и т.д.), в гинекологии, урологии, сосудистой хирургии, травматологии и т.д. Тахокомб представляет собой коллагеновую пластинку, покрытую специальным фибриновым клеем, который содержит фибриноген, тромбин, рибофлавин и др. Наложенная на рану пластинка Тахокомба рассасывается в организме человека в течение 3-6 недель. Покрытие производится в герметической упаковке и применяется в условиях строгой стерильности. Размеры пластин 9,5x4,8x0,5 см; 1 шт. в упаковке, в пачке 5 или 10 шт.
Пленки раневые представляют собой обычно стерильные перфорированные листы разного цвета (желтые, темно-синие, бесцветные и др.) в зависимости от входящих в их состав антисептиков. Номенклатура пленок раневых представлена на
Номенклатура пленок раневых
Пленка поливинилепиртовая асептическая «Асеплен» предназначается для лечения инфицированных ран, ожогов I-II степени, для временного закрытия пересаженных кожных аутотрансплантатов и донорских участков. Пленки выпускаются в трех модификациях: с диоксидином (Асеплен-Д), с йодом (Асеплен-И), с катаполом (Асеплен-К). Они гидрофильны, легко моделируются на ране, благодаря перфорированным отверстиям не препятствуют оттоку раневого отделяемого, обеспечивают пролонгированный антимикробный эффект, легко удаляются с поверхности раны, создают нежный струп и благоприятные условия для регенерационных процессов в ране,
предупреждают развитие инфекционныхосложнений. Прозрачность пленки обеспечивает визуальный контроль за состоянием раны.
Пленка поливинилспиртовая перфорированная «Виниплен» предназначена для лечения ран донорских мест при дерматомной кожной пластике. Может также использоваться для временного закрытия плоских ран иной этиологии, в косметологии и т.п. Пленка нетоксична, сокращает сроки лечения ран, позволяет избежать обработки их дубящими дезинфицирующими растворами, не травмирует рану и обладает хорошими дренирующими свойствами.
Пленка с вазелином «Vasoderm- S » сделана на основе хлопковой ткан и специальной выработки и пропитана нейтральной мазью, содержащей безводный воск, жидкий вазелин, рыбий жир, перуанский бальзам. Применяется для лечения свежих и мокнущих ран, ожогов, при отслоении ногтей, изъязвлениях, фимозных операциях, при трансплантациях кожи в пластической хирургии и различных повреждениях кожи. Преимущества: не приклеивается к ране, впитывает секретируемое, улучшает грануляцию и эпигелизацию, предупреждает вторичную инфекцию, обладает антисептическим действием.
Биологическое раневое покрытие «Биокол-1» представляет собой прозрачную, эластичную, пористую пленку, которая надежно самофиксируется на ране, способствует стимулированию регенерации, что приводит к ускорению заживления ран. Обладает абсолютной атравматичностью, оказывает болеутоляющее действие. Применяется для лечения ожогов, трофических язв, защиты донорских мест и аутотрансплантантов.
Вышеперечисленные пленки выпускаются в России.
Повязки представляют собой ткань, накладываемую на рану или часть тела для защиты от внешнего воздействия и ускорения заживления.
Повязки асептические изготавливаются из стерильного перевязочного материала (одна-две ватно-марлевые подушечки, марлевый бинт и фиксатор) и предназначаются для защиты от микробного заражения и других загрязнений раневых поверхностей.
Повязки синтетические «Элафом» предназначены для лечения различных ран, в том числе ожоговых. Выпускаются в единичных упаковках, стерильны. Применение этих повязок позволяет сократить вдвое число и длительность перевязок.
Зарубежными производителями выпускаются разнообразные повязки как вид раневых покрытий, всасывающих экссудаты и оказывающих лечебный эффект за счет содержания различных лекарственных
веществ (впитывающие дезодорирующие, первичные вискозные, по-видон-йодиновые и др.).
В России в последние годы разработаны новые ПС с иммобилизи-рованными ферментами, например, Дальцекс-трипсин, Лакс-тринсин, Дальцекс-Коллитин. Они представляют собой целлюлозный или по-ликапроамидный носитель с иммобилизированными протеолитиче-скими ферментами, трипсином или с лизоцином, коллитином. Применяются в хирургии для лечения гнойно-некротических ран на стадии гидратации, а также пролежней, язв различной этиологии, ожогов.
Исследование эксплуатационных свойств полимерных перевязочных средств
О. А. Легонькова1, В.Г. Васильев2, Л.Ю. Асанова1
1ФГБУ«Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России; Россия,117997, Москва, ул. Большая Серпуховская, 27; 2ФГБУ«Институт элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова» РАН; Россия, 119991, Москва, ул. Вавилова, 28
Контакты: Ольга Александровна Легонькова [email protected]
В настоящее время существует большое количество современных перевязочных средств в виде губок и пленок, изготовленных на основе различных полимеров. В практической работе врачам важно знать оптимальные конкретные значения ключевых эксплуатационных характеристик перевязочных средств, которые определяют комфорт и простоту в эксплуатации. В качестве основных эксплуатационных характеристик нами были выбраны: сорбционная способность, которая определяет количество жидкости, поглощаемой единицей массы материала; модуль упругости, который является показателем эластичности материала; поверхностная и кажущаяся плотности материала; а также исследованы зависимости между данными эксплуатационными характеристиками.
Мы предложили дифференцировать материалы в соответствии с конкретными значениями степеней набухания, поскольку производители делят перевязочные средства для ран с различным количеством выделяемого экссудата без указания точных значений. Также мы изучили физико-механические свойства многослойных перевязочных средств, обращая внимание на параметры, определяющие эластичность материала.
Поэтому целью данной работы в целом является проведение сравнительных испытаний эксплуатационных свойств повязок отечественных и зарубежных производителей в целях оценки сорбционных и физико-механических свойств.
Ключевые слова: перевязочные средства, деформационно-прочностные характеристики, эксплуатационные свойства, полиуретан, целлюлоза, сорбционная емкость
DOI: 10.17650/2408-9613-2015-2-2-32-39
Investigation of polymeric wound dressings" operational properties
O.A. Legon"kova1, V.G. Vasil"ev2, L. Yu. Asanova1
IA.V. Vishnevsky Institute of Surgery, Ministry of Health of Russia; 27 Bolshaya Serpukhovskaya St., Moscow, 117997, Russia
2A.N. Nesmeyanov Institute of Organoelement Compounds, Russian Academy of Sciences; 28 Vavilova St., Moscow, 119991, Russia
Nowadays there are a lot of contemporary wound dressings in theforms like foams and films made on the basis of different polymers. It"s necessary to know optimal particular numeric values of wound dressings" key operational properties, which determine comfort and easy to use.
As the basic operational characteristics we have chosen for investigation such parameters as: swelling behavior, which indicates amount of liquid, swollen by the unit weight of the material; elastic modulus as a measure of material"s elasticity; surface and apparent density of the material; relations among these characteristics.
We"ve offered to differentiate materials in accordance with particular values of swelling behavior, because manufactures range wound dressings for wounds with different amount of secreted exudate without specifying exact values.
Also physical and mechanical properties of multilayer wound dressings were investigated, paying attention to the elasticity of the material. So, the target of the investigation as a whole was thecomparison of wound dressings" operational properties from different manufactures to investigate swelling behavior, physical and mechanical properties.
Key words: wound dressing, deformation and strength characteristics, operational properties, polyurethane, cellulose, swelling behavior
Введение
Оценка эффективности современных перевязочных материалов является одним из направлений деятельности отдела перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии Испытательного центра ФГБУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России. На сегодняшний день для управления раневым процессом имеется достаточный ас-
сортимент перевязочных средств, таких как гидроколлоидные повязки, пены, пленки, различающиеся по физическому строению, химическому составу, способам получения и предназначенные для ран с различным количеством отделяемого экссудата.
Эксплуатационные характеристики синтетических и природных перевязочных средств определяются функциональной активностью полимерной основы,
WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. B.M. KOSTYUCHENOK JOURNAL
Рис. 1. Исследуемые образцы
правильным выбором лекарственного препарата и способом его иммобилизации в полимерную матрицу. При этом свойства полимерного матрикса не должны снижать биодоступность лекарственных препаратов, сорбционные и десорбционные свойства и механические характеристики, т. е. эксплуатационные свойства медицинского изделия в целом.
Целью данной работы является исследование эксплуатационных свойств некоторых перевязочных средств в форме губок и пленок, имеющихся на российском рынке и отобранных произвольно. Исследовалась продукция фирм: Urgo (Urgoclean, Urgostart), Starmedix (foam dressing, silver foam dressing, oxidized carboxymethylcellulose, oxidized regenerated cellulose, alginate dressing, silver alginate dressing), Cellonex, Bay-medix, Advancis medical (Advazorb, Advazorb Border, Eclypse), Smith&Nephew (Allevyn Life), Cureamedical (Curea P1, Curea P1 drain, Curea P2), Vancive (Bene-hold), ООО НПП «Наносинтез» (Hyamatrix), ОАО «Ас-фарма» (Биодеспол-1), ООО «НПЦ Амфион» (Вини-крол-М), ОАО Лужский завод «Белкозин» (губка гемостатическая коллагеновая, Метуракол). Продукция дифференцируется производителями по назначению для ран с различным количеством выделяющегося экссудата: высоко-, средне-, низкоэкссудирующих (рис. 1).
Материалы и методы
В исследовании были использованы 20 наименований образцов перевязочных средств, указанных выше. Для статистической оценки результатов экспериментов проводили серию из 10 и более испытаний на каждом образце.
Поскольку целевых нормативных документов на современные перевязочные средства в форме губок и пленок в настоящий момент не существует, то отобранные образцы исследовали по регулирующим документам, используемым при процедуре регистрации медицинских изделий: ГОСТ 29104.1-91, ГОСТ 9412- 93, ГОСТ 3913-72, ГОСТ 409-77, ГОСТ 15873-70, ГОСТ
24616-81, ГОСТ 26605-93, ГОСТ 29088-91, ГОСТ 2908991, ГОСТ 2439-93, ГОСТ 14236-81 .
Эксплуатационные характеристики оценивались по:
♦ коэффициенту набухания (г/г; при t = 25 °С), который вычисляли по формуле:
Q = (Мв - Мс) / Мс, где Мв и Мс - массы влажной и сухой пробы соответственно;
♦ константе скорости набухания (мин-1), представляющей собой тангенс угла наклона прямой в координатах: 1^т/ - Q) = К(0,
где Q - количество жидкости, поглощенное 1 г набухающего вещества за время ^ Qm - максимальное количество поглощенной жидкости (предельное набухание) ;
♦ поверхностной плотности (рпов), масса в граммах в 1 м2 материала (г/м2);
♦ величине кажущейся плотности (для пористых губок) (ркаж), масса в граммах в 1 м3 материала (г/м3);
♦ модулю упругости, напряжению и относительной деформации при растяжении (МПа) - тангенс угла наклона зависимости напряжение/относительная деформация при растяжении, характеризует эластичность материала (Ераст);
♦ модулю упругости и напряжению при сжатии -тангенс угла наклона зависимости напряжение/относительная деформация при растяжении, характеризует эластичность материала (Есжат).
Величины отклонений получаемых значений при определении сорбционных и физико-механических свойств не превышают 10 % от среднего значения. Сжатие проводилось на 10 % при скорости движения зажима 30 мм/мин. При испытании образцов на растяжение скорость движения зажима составляла 50 мм / мин.
Краткая информация по исходным характеристикам представлена в табл. 1.
Таблица 1. Объекты испытаний, дифференцированные производителем по назначению
Starmedix Foam Dressing* Рпов = 605,1 ± 46,5 г/м2; РКаж = 1492,6 ± 119,2 г/м3 Полиуретан, полиакрилат натрия
Starmedix Silver Foam Dressing Рпов = 293,1 ± 0,2 г/м2; Ркаж = 1068,7 ± 77,6 г/м3 Полиуретан + серебро
Cellonex Рпов = 314,6 ± 10,6 г/м2; Рп°ж = 700,8 ± 72,3 г/м3 Регенерированная целлюлоза и хлопковое волокно
Продолжение табл. 1 Окончание табл. 1
Торговая марка, плотность Основа перевязочного средства
Baymedix Рпов = 417,8 ± 14,2 г/м2; РКаж = 1753,4 ± 36,3 г/м3 Полиуретан
Виникрол-М Рпов = 669,1 ± 77,4 г/м2; Рп°ж = 1115,1 ± 129,0 г/м3 Поливиниловый спирт
Eclypse 1- Рпов = 85,1 ± 4,1 г/м2; 2 - Рпов = 56,8 ± 3,8 г/м2; 3 - Рпов = 206,9 ± 22,5 г/м2; 4 - Рпов = 86,5 ± 11,9 г/м2 Многослойное покрытие на основе целлюлозы
Allevyn life 3 - Рпов = 737,3 ± 107,5 г / м2; Ркаж = 3686,4 ± 537,4 г / м3; 4 - Рпов = 484,1 ± 14,9 г / м2; Рпов = 1613,6 ± 49,4 г/ м3 Дышащая пленка/ защитный слой/ супервпитывающий слой/пористая губка/ силиконовый слой
Curea P1/Curea P1 drain Рпов = 481,2 ± 26,6 г/м2 Эпоксидная смола, целлюлоза
Губка гемостатическая коллаге-новая Белкозин Ркаж = 1264 ± 65 г/м3 Коллаген
Метуракол Ркаж = 1137,1 ± 180,7 г/м3 Коллаген
Urgostart Рпов = 645,3 ± 41,4 г/м2; Ркаж = 1411,4 ± 7,8 г/м3 Полиуретан с силиконовым контактным слоем
Advazorb Рпов = 624,9 ± 36,7г/м2; Р^ж = 1315,1 ± 60,5 г/м3 Полиуретан
Advazorb Border Рпов = 799,3 ± 39,5 г/м2; Ркаж = 3996,7 ± 197,3 г/м3 Полиуретан с силиконовым контактным слоем
Starmedix Alginate Dressing Рпов = 152,4 ± 6,3 г/м2 Альгинат кальция
Starmedix Silver Alginate Dressing Рпов = 150,25 ± 10,9 г/м2 Альгинат кальция + серебро
Curea P2 Рпов = 473 ± 50,9 г/м2 Эпоксидная смола, целлюлоза
Urgoclean Рпов = 373,0 ± 15,2 г/м2 Полиакрилат аммония с акриловой сердцевиной
Starmedix Oxidized Carboxymethyl Cellulose Рпов = 102,2 ± 15,5 г/м2 Окисленная карбоксиметил-целлюлоза
Starmedix Oxidized Regenerated Cellulose Рпов = 232,6 ± 25,5 г/м2 Окисленная регенерированная целлюлоза
Benehold (для слабо- и среднеэкссудирующих ран) Рпов = 172,8 ± 5,1 г/м2 Полиуретан с акриловым контактным слоем
Торговая марка, плотность Основа перевязочного средства
Биодеспол-1 (для лечения ожогов II-111А степени) 1 - Рпов = 62,5 ± 2,7 г/м22 2 - Рпов = 124,5 ± 3,4 г/м2 Сополимер лактида с гликолидом
Нуаша^1х (для восстановления дефектов кожных покровов) Рпов = 62,4 ± 1,9 г/м2 Гиалуроновая кислота
*Значения кажущейся плотности приведены только для пористых образцов.
Результаты и обсуждение
Результаты по исследованию сорбционных свойств образцов приведены в табл. 2 и на рис. 2-5.
Таблица 2. Значения степени и констант скорости набухания исследуемых образцов медицинских изделий
Марка Равновесные значения степени набухания, г/г Константа скорости набухания, мин-1
Перевязочные средства для высокоэкссудирующих ран
Starmedix Foam Dressing 13,7 ± 0,3 0,083
Starmedix Silver Foam Dressing 15,1 ± 0,5 0,073
Cellonex 16,1 ± 1,2 0,052
Baymedix 17,4 ± 0,6 0,068
Виникрол-М 16,9 ± 0,6 0,065
Allevyn Life 16,1 ± 0,8 0,081
Curea P1/Curea P1 drain 41,8 ± 2,6 0,1
Eclypse 53,7 ± 4,1 0,047
Губка гемостатическая коллагеновая Белкозин 52,3 ± 1,4 0,087
Метуракол 8,2 ± 0,2 0,085
Перевязочные средства для среднеэкссудирующих ран
Urgostart 11,2 ± 0,4 0,067
Advazorb 14,5 ± 0,6 0,08
Advazorb Border 4,4 ± 0,4 0,063
Curea P2 38,8 ± 2,6 0,076
Starmedix Alginate Dressing 10,7 ± 0,6 0,17
Starmedix Silver Alginate Dressing 13,2 ± 1,4 0,11
Окончание табл. 2
Марка Равновесные значения степени набухания,г/г Константа скорости набухания, мин-1
Urgoclean 8,5 ± 0,2 0,054
Перевязочные средства для низкоэкссудирующих ран
Starmedix Oxidized Regenerated Cellulose 5,6 ± 0,7 0,051
Starmedix Oxidized Carboxymethyl Cellulose 11,0 ± 0,6 0,13
Benehold 6,2 ± 0,6 0,028
Hyamatrix 7,2 ± 1,2 0,051
Биодеспол-1 3,9 ± 0,3 0,062
Starmedix Foam Dressing Starmedix Silver Foam Dressing
Cellonex Baymedix Виникрол-М Аllevyn Life
5 6 Время, ч
■ Curea P1 Eclypse
Рис. 2. Кривые набухания перевязочных средств для высокоэкссудиру-щих ран
Значения степеней набухания большинства перевязочных средств для высокоэкссудирующих ран лежат в интервале от 13,7 ± 0,3 до 17,4 ± 0,6 г/г или выше 40 г/г (следует отметить, что эти образцы получены на основе природных полимеров). Даже в случае наличия лимитирующего с точки зрения набухания слоя, например из эпоксидной смолы или силикона, значения степени набухания велики.
У перевязочных средств для среднеэкссудирующих ран значения степеней набухания находятся в интер-
4 5 6 7 Время, ч
Urgostart Advazorb ■ Advazorb Border Starmedix Аlginate Dressing
Starmedix Silver Alginate Dressing Urgoclean
012345678 Время, ч
Рис. 3. Кривые набухания перевязочных средств для среднеэкссудирующих ран
□ 1 2 3 4 5 ь? Е
Рис. 4. Кривые набухания перевязочных средств для низкоэкссудирую-щих ран
Биодеспол-1
2 3 Время, ч
Рис. 5. Кривые набухания пленок
вале от 8,5 ± 0,2 до 14,5 ± 0,6 г/г. В случае образца Advazorb Border (Q = 4,4 ± 0,4 г/г) силиконовый контактный слой снижает поглощающую способность, что переводит образец в группу губок для низкоэкссу-дирующих ран и пленок.
Выделяются образцы Ее1урБе, Сигеа Р1, Сигеа Р2 (равновесные значения степеней набухания: 53,7 ± 4,1; 41,8 ± 2,6 и 38,8 ± 2,6 г/г соответственно), изготовленные из целлюлозы.
В группе перевязочных средств для низкоэкссуди-рующих ран значения степеней набухания находятся в интервале от 5,6 ± 0,7 до 11,0 ± 0,6 г/г.
В группе пленок значения степеней набухания находятся в пределах от 3,9 ± 0,3 до 7,2 ± 1,2 г/г.
Таким образом, интервалы значений степеней набухания перевязочных средств в форме губок для высоко- и среднеэкссудирующих ран перекрываются. Можно предположить, что величины степени набухания перевязочных средств для высокоэкссудирую-щих ран должны начинаться со значения 14 г/г, для среднеэкссудирующих - находиться в пределах от 8 до 14 г/г, для низкоэкссудирующих - ниже 8 г/г.
Поэтому деление, рекомендованное производителем, является весьма условным. Например, образец марки и^ос1еап рекомендован производителем для высокоэкссудирующих ран, в то время как его степень набухания составляет 8,5 ± 0,2 г/г.
По значениям кинетики степени набухания, полученным экспериментальным путем, были вычислены константы скорости набухания. У перевязочных средств в форме губок для высокоэкссудирующих ран значения констант находятся в интервале от 0,047 до 0,1 мин-1, среднеэкссудирующих -от 0,054 до 0,17 мин-1, низкоэкссудирующих -от 0,051 до 0,013 мин-1, у пленок - от 0,028 до 0,062 мин-1. Однако интересно отметить, что губки на основе полиуретана разных производителей имеют примерно одинаковые скорости набухания, в интервале от 0,06 до 0,08 мин-1.
Рис. 6. Гистограмма распределения равновесных значений степеней набухания губок по возрастанию кажущейся плотности
Несмотря на то что скорости набухания губок значительно различаются, в основном все образцы за 0,51,5 ч достигают равновесного набухания. Пленки ведут себя несколько иначе: равновесное набухание наблюдается через 4 ч. В рамках данной работы мы не изучали процессы миграции лекарственных препаратов из различных полимерных матриц в условиях завершенного сорбционного процесса, когда скорость диффузии последних значительно затруднена.
Следует отметить, что зависимости между кажущейся плотностью и равновесными значениями степеней набухания выявлено не было (рис. 6).
Следующим этапом работы было изучение физико-механических свойств перевязочных средств в сухом и набухшем состоянии губок и пленок при различных условиях деформирования (растяжение и сжатие), для того чтобы исследовать изменения свойств материалов. Данные приведены в табл. 3-5.
Таблица 3. Изменение физико-механических свойств губок при испытании на растяжение
Starmedix Foam Dressing
Starmedix Silver Foam Dressing
0,1 ± 0,01 0,29 ± 0,02
0,26 ± 0,04 0,35 ± 0,034 1,0 ± 0,1 0,8 ± 0,05
Сухие образцы
Набухшие образцы
78,7 ± 10,4 393,9 ± 19,1
433.8 ± 75,0 37,7 ± 7,5 47,7 ± 6,8 32,5 ± 3,5
Яраст МПа
0,1 ± 0,01 0,34 ± 0,04
0,15 ± 0,08 2,3 ± 0,3 6,1 ± 0,9 5,3 ± 0,5
0,024 ± 0,003 2,3 ± 0,2
0,14 ± 0,03 154,0 ± 1,2
Образец разрушается 0,12 ± 0,026 238,9 ± 42,7
0,095 ± 0,012 0,057 ± 0,0057
120,7 ± 12,9 Образует гель Образует гель Образует гель
0,02 ± 0,007 0,08 ± 0,01
0,096 ± 0,021 0,04 ± 0,002 0,06 ± 0,005
0Dаст, МПа
WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. B.M. KOSTYUCHENOK JOURNAL
Таблица 4. Физико-химические свойства губок при сжатии
Марка "сжат* Мпа Ежат МПа
Cellonex 0,03 ± 0,002 0,13 ± 0,04
Starmedix Foam Dressing 0,003 ± 0,0002 0,02 ± 0,004
Baymedix 0,005 ± 0,0004 0,05 ± 0,006
Urgostart 0,002 ± 0,0008 0,013 ± 0,0001
Starmedix Silver Foam Dressing 0,005 ± 0,001 0,038 ± 0,006
Виникрол-М 0,1 ± 0,07 0,8 ± 0,009
Advazorb 0,002 ± 0,0002 0,01 ± 0,002
В качестве критерия атравматичности перевязочных средств был использован модуль упругости (Е, МПа) в качестве меры эластичности материала , которая является ключевым параметром, определяющим его комфорт для пациента при эксплуатации.
Из проведенной серии опытов по изменению физико-механических свойств видно, что набухшие губки теряют прочностные свойства, а исследованные пленки практически не меняют свои показатели во влажном состоянии. Наилучшими механическими свойствами в данном исследовании обладают пленки из полиуретана с акриловым контактным слоем Bene-hold.
Модули упругости на сжатие по сравнению с модулями упругости на растяжение у образцов полиуре-тановых губок без верхнего пленочного покрытия (Baymedix, Starmedix Silver Foam Dressing) уменьшаются в 2,2 раза. У образцов же с пленочным покрытием различие составило: Starmedix Foam Dressing -в 10 раз, Urgostart - в 26 раз, Advazorb - в 15 раз. Такое увеличение как раз и объясняется влиянием пленочного покрытия на прочность образцов.
Несмотря на то что модуль упругости губок снижается с увеличением степени набухания (рис. 7), что связано с пластифицирующим эффектом сорби-
Рис. 7. Зависимость модуля упругости на растяжение образцов в набухшем состоянии от величины степени набухания (на примере поли-уретановых губок)
Рис. 8. Зависимость отношения модулей упругости в сухом и набухшем состоянии образцов от величины степени набухания (на примере поли-уретановых губок)
руемои жидкости, отношение модулей упругости в сухом и набухшем состоянии остается практически неизменным (рис. 8).
В случае монослойных материалов чем ниже модуль упругости, тем более мягким и эластичным явля-
Таблица 5. Изменения физико-химических свойств пленок при растяжении
Марка Сухие образцы Набухшие образцы
Vcr> МПа £, % МПа VcT МПа £, % EpacT МПа
Hyamartix 10,1 ± 2,3 3,3 ± 1,6 335,0 ± 106,2 0,9 ± 0,2 6,3 ± 3,1 1,9 ± 0,8
Биодеспол-1 (1) 62,8 ± 6,4 4,5 ± 0,5 2666,7 ± 400 22,8 ± 9,5 6,4 ± 2,3 400,6 ± 53,7
Биодеспол-1 (2) 27,0 ± 3,7 4,1 ± 0,3 855,6 ± 361,0 Образец скользит
Benehold 11,0 ± 1,5 1056,7 ± 55,0 3,4 ± 0,1 5,6 ± 2,1 932,9 ± 266,2 3,3 ± 0,6
WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. B.M. KOSTYUCHENOK JOURNAL
0,4 0,35 0,3 0,25 0,2 0,15 0,1 0,05 0
293,1 417,8 605,1 624,9 645,3
medix Silver Foam essing X тз <и Е medix Foam essing ■Q О N a го (Л o
Рпов, г/м2
Рис. 9. Гистограмма распределения модулей упругости на растяжение в зависимости от поверхностной плотности на примере полиуретано-вых губок (последние три образца имеют покрытие в виде пленки)
0,06 0,05 0,04 0,03 0,02 0,01 0
Рис. 10. Гистограмма распределения модулей упругости на сжатие в зависимости от поверхностной плотности на примере полиурета-новых губок (последние три образца имеют покрытие в виде пленки)
ется сам материал. В случае многослойных материалов (в нашем варианте - для губок) при испытаниях на растяжение модуль упругости определяется наиболее эластичным слоем многослойной структуры губок (дополнительный силиконовый и/или полиуретано-вый пленочный слой), при испытаниях на сжатие - пористой составляющей многослойного материала, что и подтвердилось в результате проведенных испытаний (рис. 9, 10).
Заключение
В работе изучены эксплуатационные свойства (во-допоглощение (набухаемость) и механические свой-
ства) перевязочных средств из индивидуальных и многослойных материалов, выпущенных несколькими производителями и предназначенных для ран с различной степенью экссудации. Следует отметить, что деление производителем перевязочных средств по применению для ран с различным количеством выделяемого экссудата является весьма условным. В результате проведенного исследования вычислено, что величина степени набухания перевязочных средств для высокоэкссудирующих ран должна начинаться со значения 14 г/г, для среднеэкссудирующих - находиться в пределах от 8 до 14 г/г, для низкоэкссу-дирующих - менее 8 г/г.
Степень и константа скорости набухания слабо зависят от назначения повязок, но определяются типом материала.
Степень набухания не зависит от поверхностной и кажущейся плотности в отличие от механических характеристик.
Наиболее устойчивыми к разрывным нагрузкам являются образцы губок и пленок из полиуретана (в набухшем и сухом состоянии), а также многослойные перевязочные средства (с силиконовым слоем и/или верхним покрытием в виде пленки). Механические свойства покрытий зависят от поверхностной и кажущейся плотностей пористых покрытий.
Модуль упругости и деформационно-прочностные характеристики многослойных материалов зависят от режима приложения нагрузки (растяжение или сжатие). Механические свойства комбинированных (многослойных) материалов определяются полимерным покрытием при растяжении, при сжатии свойства пористой губки будут определяющими.
Величина модуля упругости служит дополнительным критерием к техническим испытаниям в целях регистрации перевязочных средств, которая определяет эксплуатационные характеристики материалов при различных типах приложения нагрузки.
В связи с тем, что целевые стандарты на современные перевязочные средства в форме губок и пленок в настоящее время отсутствуют, необходимость в их разработке становится очевидной и актуальной. А пока, к сожалению, приходится полагаться на опыт клинической практики или обращаться в аккредитованные лаборатории для исследования эксплуатационных свойств перевязочных средств, закупленных в конкретное лечебно-профилактическое учреждение.
WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. B.M. KOSTYUCHENOK JOURNAL
1. ГОСТ 29104.1-91. Ткани технические. Методы определения линейных размеров, линейной и поверхностной плотностей. .
2. ГОСТ 9412-93. Марля медицинская. Общие технические условия. .
3. ГОСТ 3913-72. Материалы текстильные. Ткани и штучные изделия. Методы определения разрывных характеристик при растяжении. .
4. ГОСТ 409-77. Пластмассы ячеистые
и резины губчатые. Метод определения кажущейся плотности. .
5. ГОСТ 15873-70. Пластмассы ячеистые эластичные. Метод испытания на растяже-
ЛИТЕРАТУРА
ние. .
6. ГОСТ 24616-81. Пластмассы ячеистые эластичные и пенорезины. Метод определения твердости. .
7. ГОСТ 26605-93. Полимерные эластичные ячеистые материалы. Определение зависимости напряжение-деформация при сжатии и напряжения сжатия. .
8. ГОСТ 29088-91. Материалы полимерные ячеистые эластичные. Определение условной прочности и относительного удлинения при разрыве. .
9. ГОСТ 29089-91. Материалы полимерные ячеистые эластичные. Определение оста-
точной деформации сжатия. .
10. ГОСТ 2439-93. Материалы полимерные ячеистые эластичные. Определение твердости при вдавливании. .
11. ГОСТ 14236-81. Пленки полимерные. Метод испытания на растяжение. .
12. Цюрупа Н.Н. Практикум по коллоидной химии. М., 1963. С. 139-40. }
Loading...