"फॉर्मोटेरोल" एक ऐसा साधन है जो आपको गहरी सांस लेने की अनुमति देता है। उपयोग के लिए औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार फॉर्मोटेरोल निर्देश

एटिमोस, ऑक्सिस्टुरबुहेलर, फोराडिल।

रचना और रिलीज का रूप

फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट।
एरोलाइज़र (12 एमसीजी) के साथ पूर्ण कैप्सूल; फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट माइक्रोआयनाइज्ड। साँस लेना के लिए खुराक एरोसोल (1 खुराक - 12 एमसीजी); साँस लेना के लिए खुराक पाउडर (1 खुराक - 4.5 एमसीजी, 9 एमसीजी)।
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट।
साँस लेना के लिए पाउडर कैप्सूल (12 माइक्रोग्राम)।

औषधीय प्रभाव

बीटा एगोनिस्ट। मुख्य रूप से बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर कार्य करता है। इसका ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव होता है, ब्रोन्कोस्पास्म से राहत देता है और रोकता है। मस्तूल कोशिकाओं, बेसोफिलिक ग्रैन्यूलोसाइट्स और ब्रोन्कोएलेवोलर पेड़ की संवेदी कोशिकाओं से हिस्टामाइन, ल्यूकोट्रिएन और प्रोस्टाग्लैंडीन डी 2 की रिहाई को रोकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

यह माना जाता है कि - साँस लेने के बाद, अधिकांश फ्यूमरेट निगल लिया जाएगा और फिर जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाएगा। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग (एल्ब्यूमिन) - 31-38%। विभिन्न चयापचयों के टी 1/2 - 13.9 और 12.3 घंटे। यकृत में चयापचय। यह मूत्र में अपरिवर्तित और चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है।

संकेत

अवरोधक रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म की रोकथाम और उपचार।

आवेदन

दवा को साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है। तीव्र ब्रोंकोस्पज़म को राहत देने के लिए, दवा का एक एकल साँस लेना (12 μg) बनाया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो 1 मिनट के बाद, फिर से श्वास लें। कमजोर रूप से व्यक्त चिकित्सीय प्रभाव के साथ, 30 मिनट के बाद 2 और सांसें ली जा सकती हैं। अधिकतम दैनिक खुराक 96 एमसीजी (8 सांस) है।

अस्थमा के हमलों की रोकथाम के लिए, सुबह और शाम एक सांस (12 μg) ली जाती है, और गंभीर मामलों में, दो साँस (24 μg) 2 r / दिन ली जाती हैं। इंजेक्शन के बीच का अंतराल कम से कम 8 घंटे होना चाहिए।

सावधानी के साथ, दवा मधुमेह मेलिटस से पीड़ित रोगियों के साथ-साथ गर्भाशय फाइब्रॉएड के साथ भी निर्धारित की जाती है। दवा का उपयोग करते समय, रोगियों को संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिनके लिए बढ़ते ध्यान और तेजी से मानसिक और मोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है। छोटे बच्चों में एरोसोल का उपयोग केवल एक वयस्क की देखरेख में किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

सिरदर्द, मतली, चक्कर आना, शुष्क मुँह, घबराहट, कंपकंपी, दौरे, क्षिप्रहृदयता और क्षिप्रहृदयता।

मतभेद

दवा या अन्य बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट, थायरोटॉक्सिकोसिस, टैचीअरिथमिया, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के लिए अतिसंवेदनशीलता।

73573-87-2

पदार्थ फॉर्मोटेरोल के लक्षण

ब्रोन्कोडायलेटर (बीटा 2-एड्रेनोमिमेटिक)।

फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट और फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट के रूप में उपलब्ध है। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट एक सफेद या पीले रंग का क्रिस्टलीय पाउडर है। ग्लेशियल एसिटिक एसिड में आसानी से घुलनशील, मेथनॉल में घुलनशील, इथेनॉल और आइसोप्रोपेनॉल में कुछ हद तक, पानी में थोड़ा घुलनशील, एसीटोन, एथिल एसीटेट और डायथाइल ईथर में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील। आणविक भार 840.9।

औषध

औषधीय प्रभाव- ब्रोन्कोडायलेटिंग, एड्रेनोमिमेटिक.

फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट एड्रीनर्जिक बीटा 2-रिसेप्टर्स का एक लंबे समय से अभिनय करने वाला चयनात्मक एगोनिस्ट है। जब साँस ली जाती है, तो फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट ब्रोंची पर स्थानीय रूप से कार्य करता है, जिससे ब्रोन्कोडायलेशन होता है। शोध में कृत्रिम परिवेशीययह दिखाया गया है कि मुख्य रूप से ब्रोंची की चिकनी मांसपेशियों में स्थित बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के संबंध में इसकी गतिविधि मुख्य रूप से मायोकार्डियम में स्थित बीटा 1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की तुलना में 200 गुना अधिक है। मायोकार्डियम में बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स भी पाए जाते हैं, जो बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की कुल संख्या का 10-50% बनाते हैं। इन रिसेप्टर्स का सटीक कार्य स्थापित नहीं किया गया है, लेकिन वे अत्यधिक चयनात्मक बीटा 2-एड्रेनोमेटिक्स के साथ भी हृदय संबंधी प्रभाव विकसित करने की संभावना को बढ़ाते हैं। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट इंट्रासेल्युलर एडिनाइलेट साइक्लेज को उत्तेजित करता है, जो एटीपी के सीएमपी में परिवर्तन को उत्प्रेरित करता है। सीएमपी के स्तर में वृद्धि से ब्रोंची की चिकनी मांसपेशियों को आराम मिलता है और कोशिकाओं से तत्काल-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता मध्यस्थों की रिहाई को रोकता है, खासकर मोटे कोशिकाओं से। अनुसंधान कृत्रिम परिवेशीयने दिखाया कि फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट मानव फेफड़ों में मस्तूल कोशिकाओं से मध्यस्थों (हिस्टामाइन और ल्यूकोट्रिएन) की रिहाई को रोकता है। जानवरों के अध्ययन से पता चला है कि फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट एनेस्थेटाइज्ड गिनी पिग्स में हिस्टामाइन-प्रेरित प्लाज्मा एल्ब्यूमिन एक्सट्रावासेशन को रोकता है और कुत्तों में एलर्जेन-प्रेरित इओसिनोफिल इनफ्लो को वायुमार्ग अतिसक्रियता के साथ रोकता है। पशु अध्ययन से इन निष्कर्षों की प्रासंगिकता और कृत्रिम परिवेशीय,मनुष्यों के लिए अस्पष्ट है।

इनहेल्ड बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के मुख्य दुष्प्रभाव प्रणालीगत बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के अत्यधिक सक्रियण का परिणाम हैं। वयस्कों और किशोरों में सबसे आम साइड इफेक्ट्स में कंकाल की मांसपेशी कांपना और दौरे, अनिद्रा, टैचीकार्डिया, हाइपोकैलिमिया और हाइपरग्लाइसेमिया शामिल हैं।

हृदय गति, ईसीजी मापदंडों, प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर और फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के गुर्दे के उत्सर्जन के बीच फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक संबंधों का अध्ययन 25 से 45 वर्ष की आयु के 10 स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में 12, 24, 48 या 96 माइक्रोग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के एकल साँस लेना के बाद किया गया था। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के गुर्दे के उत्सर्जन और प्लाज्मा पोटेशियम में कमी, प्लाज्मा ग्लूकोज में वृद्धि और हृदय गति में वृद्धि के बीच एक रैखिक संबंध पाया गया। एक अन्य अध्ययन में, 12 स्वयंसेवकों को 120 μg फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (अनुशंसित एकल खुराक का 10 गुना) की एकल खुराक मिली। सभी विषयों में, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की मात्रा यथासंभव 0.55-1.52 mmol / l (औसत अधिकतम कमी 1.01 mmol / l) तक कम हो गई। रक्त प्लाज्मा में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की एकाग्रता और पोटेशियम सामग्री के बीच एक स्पष्ट संबंध था: पोटेशियम के स्तर पर सबसे बड़ा प्रभाव फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के सी अधिकतम तक पहुंचने के 1-3 घंटे बाद देखा गया था। औसतन, हृदय गति में अधिकतम वृद्धि फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेने के 6 घंटे बाद और 26 बीट प्रति मिनट थी। संशोधित क्यूटी अंतराल (क्यूटीसी) की अधिकतम लंबाई, जब बाज़ेट के सूत्र का उपयोग करके गणना की जाती है, औसतन 25 मिलीसेकंड, और फ़्रेडेरिसिया के सूत्र के अनुसार, 8 मिलीसेकंड। क्यूटीसी अंतराल का मूल्य फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेने के 12-24 घंटे बाद बेसलाइन पर लौट आया। प्लाज्मा फॉर्मोटेरोल एकाग्रता कमजोर रूप से नाड़ी दर और क्यूटीसी वृद्धि के साथ सहसंबद्ध है। प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर पर प्रभाव, नाड़ी की दर, क्यूटीसी अंतराल को दवाओं के वर्ग के औषधीय प्रभाव के रूप में जाना जाता है, जिसमें फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट होता है, इसलिए फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की बहुत अधिक खुराक के अध्ययन में उनकी उपस्थिति (एक बार 120 माइक्रोग्राम, अनुशंसित एकल का 10 गुना) खुराक) अप्रत्याशित नहीं था ... स्वस्थ स्वयंसेवकों द्वारा इन घटनाओं को अच्छी तरह से सहन किया गया था।

फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक और हृदय संबंधी प्रभावों की तुलना ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों पर 12-सप्ताह के डबल-ब्लाइंड अध्ययनों में एल्ब्युटेरोल (रूस में पंजीकृत नहीं) और प्लेसीबो के प्रभावों से की गई थी; अध्ययन के दौरान, तीन 24-घंटे की अवधि में दीर्घकालिक ईसीजी निगरानी की गई। रोगियों के समूहों के बीच वेंट्रिकुलर या सुप्रावेंट्रिकुलर एक्टोपिया में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था (इनमें से दो अध्ययनों में, ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों की कुल संख्या, जिन्होंने फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की कोई खुराक प्राप्त की और निरंतर ईसीजी निगरानी की, लगभग 200 लोग थे)। क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के रोगियों के ईसीजी पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट बनाम प्लेसीबो के प्रभाव का मूल्यांकन 12 महीने के एक अध्ययन (लंबी अवधि तक ईसीजी निगरानी के बिना) में किया गया था। संयुक्त राज्य अमेरिका में अध्ययन में भाग लेने वाले रोगियों में ईसीजी अंतराल का विश्लेषण किया गया था; उनमें से 46 ने फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट 12 μg दिन में 2 बार और 50 रोगियों - 24 μg को दिन में दो बार लिया। ईसीजी उपयोग से पहले और दवा के पहले आवेदन के 5-15 मिनट और 2 घंटे बाद, फिर 3, 6 और 12 महीने के उपचार के बाद दर्ज किया गया था। अध्ययन के परिणामों के अनुसार, ईसीजी अंतराल पर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण तीव्र या जीर्ण प्रभाव, सहित। क्यूटीसी, फ्यूमरेट के साथ फॉर्मोटेरोल के उपचार के दौरान पता नहीं चला था। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट, अन्य बीटा-एगोनिस्ट की तरह, टी तरंग के चपटे होने का कारण बन सकता है, ईसीजी पर एसटी खंड का अवसाद; इन परिवर्तनों का नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है।

सहनशीलता।मध्यम ब्रोन्कियल अस्थमा वाले 19 वयस्क रोगियों पर नैदानिक ​​​​अध्ययन में, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के ब्रोन्कोप्रोटेक्टिव प्रभाव का मूल्यांकन 24 μg (अनुशंसित खुराक से दोगुना) की प्रारंभिक खुराक लेने के बाद मेथाचोलिन के साथ एक नमूने में प्रतिक्रिया द्वारा किया गया था और 2 सप्ताह बाद 24 μg लेते समय। दिन में दो बार... फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के ब्रोन्कोप्रोटेक्टिव प्रभाव के प्रति सहिष्णुता, जैसा कि 1 एस (एफईवी 1) में मजबूर श्वसन मात्रा के संबंध में ब्रोन्कोप्रोटेक्टिव प्रभाव में कमी के सबूत के रूप में देखा गया था, दवा लेने के 2 सप्ताह बाद देखा गया था, सुरक्षात्मक गुणों का नुकसान नोट किया गया था। प्रशासन के बाद 12 घंटे की अवधि के अंत तक। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा की समाप्ति के बाद ब्रोंची की रिबाउंड हाइपरएक्टिविटी की प्रतिक्रियाएं नहीं देखी गईं।

नैदानिक ​​शोध

ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में अध्ययन।ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में तीन बड़े नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, जबकि प्लेसबो की तुलना में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की प्रभावकारिता को बनाए रखा गया था, ब्रोन्कोडायलेटरी प्रतिक्रिया में थोड़ी कमी आई थी, 12 घंटे के भीतर मूल्यांकन किया गया था, जबकि फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के प्रभाव को संरक्षित किया गया था, खासकर जब लिया गया था। 24 माइक्रोग्राम दिन में दो बार (दो बार अनुशंसित दैनिक खुराक)।

12 एमसीजी की खुराक पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की एकल और एकाधिक खुराक के अध्ययन में, एफईवी 1 में अधिकतम सुधार (संकेतक) आमतौर पर प्रशासन के 1 से 3 घंटे के बीच देखा गया था। अधिकांश रोगियों में दवा प्रशासन के बाद 12 घंटे के भीतर प्रारंभिक मूल्य की तुलना में एफईवी 1 में वृद्धि का पता चला था।

दो 12-सप्ताह के बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, तुलनात्मक, डबल-ब्लाइंड, 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों में मध्यम और गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा (FEV 1 सामान्य मूल्यों का 40-80% था) में, यह दिखाया गया था कि फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (दिन में 12 माइक्रोग्राम 2 बार) न केवल गंभीर ब्रोन्कोडायलेशन का कारण बना, एफईवी 1 द्वारा मूल्यांकन किया गया, बल्कि प्रभावकारिता के कई माध्यमिक संकेतकों में भी सुधार हुआ, जिसमें संयुक्त और निशाचर अस्थमा के लक्षण पैमानों के अनुसार सुधार, साथ ही संख्या में कमी भी शामिल है। रात जागरण और रातें जब रोगियों ने दवाओं का इस्तेमाल किया आपातकालीन देखभाल, सुबह और शाम पीकफ्लोमेट्री (वायु प्रवाह दर) में वृद्धि।

बच्चों में नैदानिक ​​अध्ययन।फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट और प्लेसिबो लेने वाले रोगियों के समानांतर समूहों के बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन में 12 महीने में, ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ 5-12 वर्ष की आयु के 518 बच्चों, जिन्हें ब्रोन्कोडायलेटर्स और विरोधी भड़काऊ दवाओं के दैनिक सेवन की आवश्यकता होती है, ने भाग लिया। चिकित्सा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन पहले दिन, 12 सप्ताह में और उपचार के अंत में किया गया था; अध्ययन के परिणामों के अनुसार, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (एफईवी 1 के माप के अनुसार) की 12 घंटे की प्रभावकारिता सभी संकेतित अवधियों में प्लेसीबो समूह की तुलना में अधिक थी।

व्यायाम-प्रेरित ब्रोन्कोस्पास्म में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की प्रभावकारिता का नैदानिक ​​अध्ययन(प्रभाव का अनुमान एफईवी 1 में 20% से अधिक की कमी के रूप में लगाया गया था)। चार यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, तुलनात्मक अध्ययनों में 4 से 41 वर्ष की आयु के 77 रोगी शामिल थे। व्यायाम की प्रतिक्रिया का मूल्यांकन FEV 1 15 मिनट, 4, 8 और 12 घंटे के बाद 12 μg फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट और प्लेसीबो की एकल खुराक के बाद किया गया था। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में संकेतक अवलोकन के सभी अवधियों में प्लेसीबो समूह की तुलना में काफी अधिक थे। व्यायाम के कारण होने वाले ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों की रोकथाम के लिए दिन में दो बार फॉर्मोटेरोल के नियमित उपयोग की प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

सीओपीडी के रोगियों में नैदानिक ​​अध्ययन।सीओपीडी के रोगियों में 12 माइक्रोग्राम की खुराक पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के बार-बार प्रशासन के साथ नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, स्पष्ट ब्रोन्कोडायलेशन (एफईवी 1 में 15% या उससे अधिक की वृद्धि) को 12 घंटे तक चलने वाली प्रारंभिक खुराक के 5 मिनट बाद नोट किया गया था। प्लेसबो फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (12 एमसीजी) का उपयोग करने वाले दो तुलनात्मक अध्ययनों के अनुसार प्रीट्रीटमेंट की तुलना में मॉर्निंग पीक फ्लुओमेट्री में सुधार हुआ।

फार्माकोकाइनेटिक्स

फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन स्वस्थ स्वयंसेवकों में किया गया था जिन्होंने इसे अनुशंसित से अधिक खुराक में इस्तेमाल किया था, और सीओपीडी वाले रोगियों में जिन्होंने चिकित्सीय खुराक में और उनसे अधिक मात्रा में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट प्राप्त किया था। मूत्र में फॉर्मोटेरोल का अपरिवर्तित उत्सर्जन प्रणालीगत जोखिम के अप्रत्यक्ष संकेतक के रूप में उपयोग किया गया था। फॉर्मोटेरोल का प्लाज्मा वितरण गुर्दे के उत्सर्जन के अनुरूप था, और वितरण और उत्सर्जन का टी 1/2 समान था। 12 स्वस्थ स्वयंसेवकों में 120 माइक्रोग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के एकल साँस लेना के बाद, यह तेजी से प्लाज्मा में अवशोषित हो गया, 5 मिनट के भीतर सी अधिकतम (92 पीजी / एमएल) तक पहुंच गया। सीओपीडी वाले रोगियों में, जिन्होंने 12 सप्ताह के लिए दिन में दो बार 12 या 24 माइक्रोग्राम की खुराक पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट प्राप्त किया, इसकी औसत प्लाज्मा सांद्रता 4.0-8.8 पीजी / एमएल और 8.0-17.3 पीजी / एमएल, क्रमशः 10 मिनट, 2 और साँस लेने के 6 घंटे बाद। 10 स्वस्थ स्वयंसेवकों द्वारा फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के 12-96 माइक्रोग्राम के साँस लेने के बाद, आर, आर- और एस का मूत्र उत्सर्जन, फॉर्मोटेरोल के एस-एनेंटिओमर्स खुराक के अनुपात में बढ़ जाते हैं, इस प्रकार, साँस लेना के बाद फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का अवशोषण रैखिक होता है। खुराक सीमा माना जाता है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में एक अध्ययन में, जिन्होंने 4 या 12 सप्ताह के लिए दिन में दो बार फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का 12 और 24 μg प्राप्त किया, मूत्र में अपरिवर्तित दवा के उत्सर्जन द्वारा मूल्यांकन किया गया संचयी सूचकांक, तुलना में 1.63 से 2.08 तक था। प्रारंभिक खुराक के साथ। सीओपीडी वाले रोगियों के लिए जिन्होंने 12 सप्ताह के लिए दिन में दो बार फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट 12 और 24 माइक्रोग्राम का इस्तेमाल किया, मूत्र में अपरिवर्तित दवा के उत्सर्जन से गणना की गई संचयी सूचकांक 1.19-1.38 था। यह बार-बार प्रशासन के बाद प्लाज्मा में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के कुछ संचय की पुष्टि करता है। संतुलन एकाग्रता की पृष्ठभूमि के खिलाफ उत्सर्जित फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की मात्रा व्यावहारिक रूप से एक खुराक के बाद फार्माकोकाइनेटिक्स के आधार पर अनुमानित के बराबर थी। संभवतः, अधिकांश फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (अन्य साँस की दवाओं के समान) को निगल लिया जाएगा और फिर जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित कर लिया जाएगा। बाइंडिंग कृत्रिम परिवेशीयप्लाज्मा प्रोटीन के साथ 0.1-100 एनजी / एमएल की एकाग्रता में 61-64% है, एल्ब्यूमिन के साथ - 31-38% 5-500 एनजी / एमएल के प्लाज्मा एकाग्रता पर (ये प्लाज्मा सांद्रता 120 मिलीग्राम फॉर्मोटेरोल के साँस लेने के बाद से अधिक है) फ्यूमरेट)। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट को मुख्य रूप से फेनोलिक या स्निग्ध हाइड्रॉक्सिल समूह में प्रत्यक्ष ग्लूकोरोनिडेशन द्वारा चयापचय किया जाता है और ओ-डीमेथिलेशन के बाद किसी भी फेनोलिक हाइड्रॉक्सिल समूह में ग्लूकोरोनाइड के साथ संयुग्मन किया जाता है। एक अन्य बायोट्रांसफॉर्म मार्ग में सल्फेशन के साथ सल्फेशन और विकृति शामिल है। प्रमुख मार्ग फेनोलिक हाइड्रॉक्सिल समूह में प्रत्यक्ष संयुग्मन है, दूसरा सबसे महत्वपूर्ण मार्ग ओ-डीमेथिलेशन है, जिसके साथ फेनोलिक 2'-हाइड्रॉक्सिल समूह में संयुग्मन होता है। चार साइटोक्रोम P450 आइसोनिजाइम (CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9और CYP2A6)। चिकित्सीय सांद्रता में, फॉर्मोटेरोल साइटोक्रोम P450 एंजाइम को रोकता नहीं है। कुछ रोगियों में एक या दोनों isoenzymes की अपर्याप्त कार्यात्मक गतिविधि हो सकती है CYP2D6तथा CYP2C19... हालांकि, यह ज्ञात नहीं है कि एक या दोनों isoenzymes की कमी से प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि हो सकती है या प्रणालीगत दुष्प्रभावों का विकास हो सकता है (पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है)। दो स्वस्थ स्वयंसेवकों द्वारा 80 माइक्रोग्राम रेडियोधर्मी-लेबल फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के अंतर्ग्रहण के बाद, 59-62% मूत्र में और 32-34% मल में 104 घंटों के भीतर उत्सर्जित किया गया था; फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की उनकी गुर्दे की निकासी लगभग 150 मिली / मिनट थी। ब्रोन्कियल अस्थमा के 16 रोगियों में, जिन्होंने फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के 12 μg या 24 μg की साँस ली, लगभग 10% दवा अपरिवर्तित मूत्र में और 15-18% - संयुग्म के रूप में उत्सर्जित हुई। सीओपीडी वाले 18 रोगियों में, जिन्होंने समान खुराक में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट प्राप्त किया, ये आंकड़े क्रमशः 7% और 6-9% थे। 12 स्वस्थ स्वयंसेवकों में 120 माइक्रोग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के एकल साँस लेना के बाद, टर्मिनल टी 1/2 (प्लाज्मा सांद्रता के माप के आधार पर) 10 घंटे था। जब गुर्दे के उत्सर्जन के स्तर की गणना की जाती है, तो टर्मिनल टी 1/2 के लिए फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के R, R- और S, S-enantiomers क्रमशः 13.9 और 12.3 घंटे थे। स्वस्थ स्वयंसेवकों द्वारा फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के 12-120 μg के एक एकल साँस लेना के बाद, ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में 12 μg या 24 μg की खुराक पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का एकल और दोहराया प्रशासन, R, R- और S, S का अनुपात -मूत्र में पाए जाने वाले अपरिवर्तित पदार्थ के एनैन्टीओमर क्रमशः 40% और 60% थे, (दो एनेंटिओमर्स का अनुपात अध्ययन की गई खुराक सीमा में स्थिर रहता है और दोहराए गए खुराक के साथ उनमें से एक के दूसरे के सापेक्ष संचय का कोई सबूत नहीं है) .

शरीर के वजन में सुधार के बाद, लिंग के आधार पर फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, ब्रोन्कियल अस्थमा (65 वर्ष और उससे अधिक आयु के 318 लोग, 75 वर्ष और उससे अधिक आयु के 39 लोग) और सीओपीडी (क्रमशः 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के 395 और 62 लोग और 75 वर्ष और अधिक आयु के बुजुर्ग) प्राप्त हुए। ... बुजुर्गों और युवा लोगों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की सुरक्षा और प्रभावकारिता में कोई उल्लेखनीय अंतर नहीं था; 75 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में थोड़ी अधिक आवृत्ति के साथ श्वसन पथ के संक्रमण देखे गए, लेकिन फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के सेवन के साथ उनका संबंध स्थापित नहीं हुआ है। ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ 5-12 वर्ष के बच्चों में, जिन्होंने 12 सप्ताह के लिए दिन में दो बार 12 μg या 24 μg की खुराक पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की साँस ली, अपरिवर्तित फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के गुर्दे के उत्सर्जन से गणना की गई संचयी सूचकांक, 1.18 के भीतर था। -1.84 (वयस्कों में - 1.63-2.08)। बच्चों के मूत्र में लगभग 6% फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट अपरिवर्तित रूप में और 6.5-9% संयुग्म के रूप में पाया गया। जिगर या गुर्दे की क्षति वाले लोगों और बुजुर्ग रोगियों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

प्रायोगिक औषध विज्ञान

जानवरों (मिनीपिग्स, कृन्तकों, कुत्तों) पर अध्ययन में, अतालता के मामलों और हिस्टोलॉजिकल रूप से पुष्टि की गई मायोकार्डियल नेक्रोसिस के साथ अचानक मृत्यु को बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट और मिथाइलक्सैन्थिन डेरिवेटिव के एक साथ उपयोग के साथ नोट किया गया था। मनुष्यों के लिए इन तथ्यों की नैदानिक ​​प्रासंगिकता निर्धारित नहीं की गई है।

कैंसरजन्यता, उत्परिवर्तन, प्रजनन क्षमता पर प्रभाव

फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की कैंसरजन्यता का अध्ययन चूहों और चूहों पर 2 साल तक भोजन या पीने के पानी के साथ प्राप्त करने पर किया गया था। चूहों में, पीने के पानी के साथ फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की खुराक 15 मिलीग्राम / किग्रा या उससे अधिक और भोजन के साथ 20 मिलीग्राम / किग्रा में डिम्बग्रंथि लेयोमायोमा की घटना बढ़ गई। भोजन के साथ 5 मिलीग्राम / किग्रा फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (एमआरडीसी को इनहेलेशन के रूप में लेते समय मनुष्यों में एयूसी एक्सपोजर से लगभग 450 गुना अधिक) प्राप्त करते समय, चूहों में डिम्बग्रंथि लेयोमायोमा की घटनाओं में वृद्धि नहीं हुई। 0.5 मिलीग्राम / किग्रा के बराबर या उससे अधिक की खुराक पर भोजन के साथ फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेने पर अंडाशय के सौम्य थेका-सेल ट्यूमर के विकास के मामले बढ़ गए (0.5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक का एयूसी जोखिम लगभग 45 गुना अधिक है। इनहेल्ड MRDC का एक्सपोजर)। इन तथ्यों को तब नहीं देखा गया जब पीने के पानी के साथ चूहों को फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट दिया गया और चूहों पर परीक्षण किया गया। नर चूहों में, पीने के पानी के साथ 69 मिलीग्राम / किग्रा या अधिक फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट प्राप्त करने पर, अधिवृक्क ग्रंथियों के उपकैप्सुलर एडेनोमा और कार्सिनोमा के मामले अधिक बार हो गए; लगभग 50 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर भोजन के साथ फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेते समय इन ट्यूमर का विकास नहीं देखा गया था (अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक के इनहेलेशन के साथ मनुष्यों में एक्सपोजर की तुलना में एयूसी एक्सपोजर लगभग 590 गुना अधिक था)। चूहों में हेपेटोकार्सिनोमा का विकास तब देखा गया जब 20 और 50 मिलीग्राम / किग्रा फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (महिला) और 50 मिलीग्राम / किग्रा (नर) को भोजन के साथ लिया गया। 2 मिलीग्राम / किग्रा या उससे अधिक की खुराक पर भोजन के साथ फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेते समय गर्भाशय के लेयोमायोमा और लेयोमायोसार्कोमा के विकास को नोट किया गया था (2 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर एयूसी एक्सपोजर मनुष्यों में इनहेलेशन के साथ एक्सपोजर से लगभग 25 गुना अधिक है) अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक)। मादा कृन्तकों में प्रजनन प्रणाली के अंगों के लेयोमायोमा की घटनाओं में वृद्धि अन्य बीटा-एड्रेनोमेटिक्स के अध्ययन के आंकड़ों के समान थी।

फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट ने निम्नलिखित परीक्षणों में उत्परिवर्तजन या क्लैस्टोजेनिक गुण नहीं दिखाए: बैक्टीरिया और स्तनधारी कोशिकाओं पर उत्परिवर्तन अध्ययन, स्तनधारी कोशिकाओं पर गुणसूत्र विश्लेषण, चूहे के हेपेटोसाइट्स और मानव फाइब्रोब्लास्ट पर डीएनए मरम्मत अध्ययन, स्तनधारी फाइब्रोब्लास्ट परिवर्तन का विश्लेषण और चूहों और चूहों पर माइक्रोन्यूक्लियस परीक्षण। .

लगभग 3 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर मौखिक रूप से फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट प्राप्त करने वाले चूहों में प्रजनन अध्ययन में (मनुष्यों के लिए अधिकतम अनुशंसित दैनिक इनहेलेशन खुराक से लगभग 1000 गुना अधिक, एमजी / एम 2 में प्रति शरीर सतह क्षेत्र की गणना), कोई प्रजनन विकार नहीं थे मिला। देर से गर्भावस्था में चूहों में 6 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (मनुष्यों के लिए अधिकतम अनुशंसित दैनिक इनहेलेशन खुराक से 2000 गुना अधिक, एमजी / एम 2 में शरीर की सतह क्षेत्र के लिए गणना की गई), प्रसवपूर्व और नवजात मृत्यु दर में वृद्धि हुई। 0.2 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेते समय इन प्रभावों को नहीं देखा गया (मनुष्यों के लिए अधिकतम अनुशंसित दैनिक साँस लेना खुराक से 70 गुना अधिक, शरीर की सतह क्षेत्र के लिए मिलीग्राम / मी 2 में गणना की गई)। कंकाल के अस्थिभंग में कमी और शरीर के वजन में कमी क्रमशः 0.2 मिलीग्राम / किग्रा और 6 मिलीग्राम / किग्रा की दर से ऑर्गोजेनेसिस की अवधि के दौरान फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के साथ इलाज किए गए चूहों के भ्रूण में देखी गई थी। चूहों और खरगोशों के अध्ययन में, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट ने विकास संबंधी दोष पैदा नहीं किए।

पदार्थ फॉर्मोटेरोल का अनुप्रयोग

चिकित्सक डेस्क संदर्भ के अनुसार (2009), फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लंबे समय तक (दिन में दो बार - सुबह और शाम) ब्रोन्कियल अस्थमा और रोकथाम के लिए रखरखाव चिकित्सा (वयस्कों और 5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में) प्रतिवर्ती प्रतिरोधी श्वसन रोगों में ब्रोन्कोस्पास्म के लिए संकेत दिया जाता है, incl। रात में अस्थमा के लक्षणों वाले रोगियों में।

फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट "ऑन डिमांड" (यदि आवश्यक हो) का उपयोग वयस्कों और 5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए व्यायाम-प्रेरित ब्रोन्कोस्पास्म की तेजी से रोकथाम के लिए किया जाता है।

फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उपयोग क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और फुफ्फुसीय वातस्फीति सहित सीओपीडी के रोगियों में लंबे समय तक (दिन में दो बार - सुबह और शाम) रखरखाव चिकित्सा के लिए किया जाता है।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता।

उपयोग पर प्रतिबंध

हृदय संबंधी विकार, सहित। कोरोनरी अपर्याप्तता, अतालता, धमनी उच्च रक्तचाप, जब्ती विकार, थायरोटॉक्सिकोसिस, सहानुभूति के लिए असामान्य प्रतिक्रिया, गर्भावस्था, स्तनपान, 5 वर्ष तक की आयु (सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है)।

उन रोगियों के लिए फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की सिफारिश नहीं की जाती है जो केवल शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एड्रेनोरिसेप्टर एगोनिस्ट के गैर-व्यवस्थित इनहेलेशन द्वारा ब्रोन्कियल अस्थमा को नियंत्रित करने का प्रबंधन करते हैं, साथ ही उन रोगियों के लिए जिनके लिए इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या अन्य दवाओं के साथ उपचार पूरी तरह से पर्याप्त है, जिनमें से एक है कभी-कभी शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2 - एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट साँस लेते हैं।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भवती महिलाओं में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के पर्याप्त नियंत्रित अध्ययन, सहित। प्रसव के दौरान नहीं किया गया। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उपयोग गर्भावस्था और प्रसव के दौरान किया जाना चाहिए (चूंकि बीटा-एगोनिस्ट गर्भाशय की सिकुड़न को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकते हैं) केवल उन मामलों में जहां मां को इच्छित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक होता है।

चूहे के दूध में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट उत्सर्जित होता है। यह ज्ञात नहीं है कि यह महिलाओं में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, लेकिन चूंकि मानव दूध में कई दवाएं निकलती हैं, इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं में सावधानी के साथ फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उपयोग किया जाना चाहिए (स्तनपान कराने वाली महिलाओं में अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है)।

फॉर्मोटेरोल पदार्थ के दुष्प्रभाव

फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के दुष्प्रभाव अन्य चयनात्मक बीटा 2-एड्रेनोमेटिक्स के समान हैं और इसमें एनजाइना पेक्टोरिस, धमनी हाइपो- या उच्च रक्तचाप, टैचीकार्डिया, अतालता, घबराहट, सिरदर्द, कंपकंपी, शुष्क मुँह, धड़कन, चक्कर आना, दौरे, मतली, मतली शामिल हैं। , हाइपोकैलिमिया, हाइपरग्लेसेमिया, मेटाबोलिक एसिडोसिस, और अनिद्रा।

दमा

नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों के दौरान, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (दिन में 12 माइक्रोग्राम 2 बार) को ब्रोन्कियल अस्थमा के 1985 रोगियों (5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चे, किशोर और वयस्क) प्राप्त हुए। 1% या उससे अधिक की आवृत्ति के साथ फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के पहचाने गए साइड इफेक्ट्स में, प्लेसीबो समूह में साइड इफेक्ट्स की आवृत्ति से अधिक, निम्नलिखित नोट किए गए थे (नाम के आगे फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट में इस साइड इफेक्ट की घटना का प्रतिशत है) समूह, कोष्ठक में - प्लेसीबो समूह में):

कंपकंपी 1.9% (0.4%), चक्कर आना 1.6% (1.5%), अनिद्रा 1.5% (0.8%)।

ब्रोंकाइटिस 4.6% (4.3%), छाती में संक्रमण 2.7% (0.4%), डिस्पेनिया 2.1% (1.7%), टॉन्सिलिटिस 1.2% (0.7%), डिस्फ़ोनिया 1.0% (0.9%)।

अन्य:वायरल संक्रमण 17.2% (17.1%), सीने में दर्द 1.9% (1.3%), दाने 1.1% (0.7%)।

तीन साइड इफेक्ट्स - कंपकंपी, चक्कर आना और डिस्फ़ोनिया - खुराक पर निर्भर थे (दिन में दो बार लेने पर 6, 12 और 24 माइक्रोग्राम की खुराक का अध्ययन किया गया)।

प्लेसीबो की तुलना में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की सुरक्षा की जांच ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित 5-12 वर्ष की आयु के 518 बच्चों में एक बहुकेंद्र, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड क्लिनिकल परीक्षण में की गई थी, जिन्हें ब्रोन्कोडायलेटर्स और विरोधी भड़काऊ दवाओं के दैनिक सेवन की आवश्यकता थी। 12 माइक्रोग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट को दिन में 2 बार लेते समय, साइड इफेक्ट की आवृत्ति प्लेसीबो समूह में तुलनीय थी। बच्चों में पाए जाने वाले साइड इफेक्ट्स की प्रकृति वयस्कों में नोट किए गए फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के साइड इफेक्ट्स से भिन्न होती है। बच्चों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में साइड इफेक्ट, जो प्लेसीबो समूह में साइड इफेक्ट की तुलना में आवृत्ति में अधिक थे, में संक्रमण / सूजन (वायरल संक्रमण, राइनाइटिस, टॉन्सिलिटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस) या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल शिकायतें (पेट में दर्द, मतली, अपच) शामिल थे।

सीओपीडी

दो नियंत्रित परीक्षणों में, सीओपीडी वाले 405 रोगियों को फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (दिन में 12 माइक्रोग्राम 2 बार) प्राप्त हुआ। प्रतिकूल घटनाओं की घटना फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट और प्लेसीबो समूहों में तुलनीय थी। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में साइड इफेक्ट्स के बीच आवृत्ति के बराबर या 1% से अधिक और प्लेसीबो समूह में उससे अधिक, निम्नलिखित नोट किए गए थे (नाम के आगे फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में घटना का प्रतिशत है, कोष्ठक में - प्लेसीबो समूह में):

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:ऐंठन 1.7% (0%), बछड़े की मांसपेशियों में ऐंठन 1.7% (0.5%), चिंता 1.5% (1.2%)।

श्वसन प्रणाली से:ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण 7.4% (5.7%), ग्रसनीशोथ 3.5% (2.4%), साइनसाइटिस 2.7% (1.7%), थूक की संख्या में वृद्धि 1.5% (1.2%)।

अन्य:पीठ दर्द 4.2% (4.0%), सीने में दर्द 3.2% (2.1%), बुखार 2.2% (1.4%), प्रुरिटस 1.5% (1.0%)), शुष्क मुँह 1.2% (1.0%), आघात 1.2% (0%) )

कुल मिलाकर, दो मुख्य अध्ययनों में सभी कार्डियोवैस्कुलर साइड इफेक्ट्स की घटनाएं कम थीं और प्लेसबो की तुलना में (6.4% रोगियों में 12 मिलीग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट प्रतिदिन दो बार, और प्लेसीबो समूह में 6.0%)। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में कोई विशिष्ट हृदय संबंधी दुष्प्रभाव नहीं थे, जो 1% या उससे अधिक की आवृत्ति के साथ होता है और प्लेसीबो समूह में घटना की आवृत्ति से अधिक होता है।

दो अध्ययनों में, जिन रोगियों ने दिन में दो बार 12 एमसीजी और 24 एमसीजी फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लिया, उनमें सात साइड इफेक्ट्स (ग्रसनीशोथ, बुखार, आक्षेप, बढ़े हुए कफ, डिस्फ़ोनिया, मायलगिया और कंपकंपी) की खुराक पर निर्भर प्रकृति दिखाई दी।

पोस्ट-मार्केटिंग रिसर्च

फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के व्यापक पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान, ब्रोन्कियल अस्थमा के गंभीर प्रसार की खबरें आई हैं, जिनमें से कुछ घातक रूप से समाप्त हो गई हैं। हालांकि इनमें से अधिकांश मामले गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा या राज्य के तीव्र विघटन वाले रोगियों में देखे गए थे, लेकिन कम गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा वाले रोगियों में कई मामले देखे गए थे। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेने के साथ इन मामलों का संबंध निर्धारित नहीं किया गया है। गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और एंजियोएडेमा सहित एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की दुर्लभ रिपोर्टें हैं, जो फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के साँस लेना से जुड़ी हैं। एलर्जी प्रतिक्रियाएं पित्ती और ब्रोन्कोस्पास्म के रूप में प्रकट हो सकती हैं। नैदानिक ​​​​परीक्षणों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उपयोग करते समय दवा निर्भरता के विकास का कोई सबूत नहीं मिला है।

परस्पर क्रिया

फॉर्मोटेरोल लेते समय अन्य एड्रीनर्जिक दवाओं का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि फॉर्मोटेरोल के अनुमानित सहानुभूति प्रभाव को प्रबल करने का जोखिम है। ज़ैंथिन डेरिवेटिव, स्टेरॉयड या मूत्रवर्धक के एक साथ प्रशासन के साथ, एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट का हाइपोकैलेमिक प्रभाव बढ़ सकता है। गैर-पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, जैसे लूप या थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण ईसीजी परिवर्तन और / या हाइपोकैलिमिया, बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट द्वारा अचानक बढ़ सकता है, खासकर अगर बाद की खुराक को पार कर जाता है (हालांकि इन प्रभावों का नैदानिक ​​​​महत्व है अस्पष्ट, सावधानी की आवश्यकता है जब इन समूहों की दवाओं के सहवर्ती प्रशासन)। फॉर्मोटेरोल, अन्य बीटा 2-एगोनिस्ट्स की तरह, एमएओ इनहिबिटर, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स या अन्य दवाएं लेते समय विशेष ध्यान के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए जो क्यूटीसी अंतराल को लम्बा खींच सकते हैं, क्योंकि यह कार्डियोवास्कुलर सिस्टम पर एड्रेनोमेटिक्स के प्रभाव को प्रबल कर सकता है (वेंट्रिकुलर विकसित होने का जोखिम) अतालता बढ़ जाती है)। फॉर्मोटेरोल और बीटा-ब्लॉकर्स एक साथ प्रशासित होने पर एक दूसरे के प्रभावों को परस्पर दबा सकते हैं। बीटा-ब्लॉकर्स न केवल बीटा-एगोनिस्ट की औषधीय कार्रवाई में हस्तक्षेप कर सकते हैं, बल्कि ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में गंभीर ब्रोन्कोस्पास्म भी पैदा कर सकते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:एनजाइना अटैक, धमनी हाइपर- या हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया (200 बीट्स / मिनट से अधिक), अतालता, घबराहट, सिरदर्द, कंपकंपी, दौरे, मांसपेशियों में ऐंठन, शुष्क मुँह, धड़कन, मतली, चक्कर आना, थकान, कमजोरी, हाइपोकैलिमिया, हाइपरग्लाइसेमिया, अनिद्रा , चयाचपयी अम्लरक्तता। कार्डिएक अरेस्ट और मौत संभव है (जैसा कि सभी साँस की सहानुभूति के साथ)। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के इनहेलेशन प्राप्त करने वाले चूहों के लिए न्यूनतम घातक खुराक 156 मिलीग्राम / किग्रा (क्रमशः 53,000 और 25,000 गुना अधिक वयस्कों और बच्चों के लिए इनहेलेशन एमआरडीसी से क्रमशः एमजी / एम 2 में शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर) थी।

इलाज:फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा को रद्द करना, ईसीजी निगरानी। ब्रोंकोस्पज़म के विकास के संभावित जोखिम को ध्यान में रखते हुए कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग किया जाना चाहिए। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की अधिकता के मामले में डायलिसिस की प्रभावशीलता पर डेटा अपर्याप्त हैं।

प्रशासन का मार्ग

साँस लेना

पदार्थ फॉर्मोटेरोल के लिए सावधानियां

बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के लंबे समय तक अभिनय करने वाले एगोनिस्ट ब्रोन्कियल अस्थमा से मृत्यु के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। इस संबंध में, ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार में, केवल उन रोगियों में उपचार के अलावा फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उपयोग किया जाना चाहिए, जो ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए अन्य दवाओं को निर्धारित करते समय पर्याप्त प्रभाव प्राप्त नहीं करते हैं (उदाहरण के लिए, कम या मध्यम खुराक निर्धारित करते समय) इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोइड्स) या ऐसे मामलों में जहां रोग की गंभीरता के लिए फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट सहित दो प्रकार की चिकित्सा की आवश्यकता होती है। संयुक्त राज्य अमेरिका में किए गए एक बड़े प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन के डेटा ने पारंपरिक अस्थमा चिकित्सा में जोड़े जाने पर एक और लंबे समय तक अभिनय करने वाले बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट (सैल्मेटेरोल) और प्लेसीबो की सुरक्षा की तुलना करते हुए दिखाया कि सैल्मेटेरोल ने प्लेसीबो की तुलना में मृत्यु के जोखिम को बढ़ा दिया। . इन निष्कर्षों को फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट तक बढ़ाया जा सकता है, जो एक लंबे समय से अभिनय करने वाला बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट है।

फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उद्देश्य ब्रोन्कियल अस्थमा के हमले से राहत देना नहीं है। यदि, पहले से प्रभावी खुराक में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, ब्रोन्कियल अस्थमा के हमले होने लगते हैं या रोगी को सामान्य से अधिक की आवश्यकता होती है, तो शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एगोनिस्ट के इनहेलेशन की संख्या, तत्काल चिकित्सा सलाह की आवश्यकता होती है, क्योंकि ये स्थिति के अस्थिर होने के लगातार संकेत हैं। इस मामले में, चिकित्सा की समीक्षा की जानी चाहिए और अतिरिक्त उपचार निर्धारित किए जाने चाहिए (विरोधी भड़काऊ चिकित्सा, जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स); फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की दैनिक खुराक में वृद्धि अस्वीकार्य है। साँस लेना की आवृत्ति नहीं बढ़ाई जानी चाहिए (दिन में 2 बार से अधिक)। आपको ब्रोन्कियल अस्थमा के दृश्य बिगड़ते या तीव्र विघटन वाले रोगियों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उपयोग नहीं करना चाहिए, क्योंकि ये जीवन के लिए खतरा हो सकते हैं।

अन्य साँस के बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट की तरह, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकता है; इस मामले में, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का सेवन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, और एक वैकल्पिक उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए। कई रोगियों में, बीटा 2-एड्रेनोमेटिक्स के साथ मोनोथेरेपी ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों पर पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करती है; इन रोगियों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स जैसे विरोधी भड़काऊ दवाओं के प्रारंभिक प्रशासन की आवश्यकता होती है।

फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण विरोधी भड़काऊ गतिविधि पर कोई डेटा प्राप्त नहीं हुआ है, इसलिए इसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के विकल्प के रूप में नहीं माना जा सकता है। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट इनहेल्ड या मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के विकल्प के रूप में अभिप्रेत नहीं है; आपको कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक लेना या कम करना बंद नहीं करना चाहिए। उन रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार, जिन्होंने पहले इन दवाओं को मुंह से या इनहेलेशन द्वारा लिया है, भले ही फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेने के परिणामस्वरूप रोगियों की भलाई में सुधार हुआ हो। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक में कोई भी बदलाव, विशेष रूप से कमी, केवल रोगी की स्थिति के नैदानिक ​​​​मूल्यांकन के आंकड़ों पर आधारित होना चाहिए।

बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के अन्य एगोनिस्ट की तरह, कुछ रोगियों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हृदय प्रभाव (हृदय गति में वृद्धि, रक्तचाप में वृद्धि, आदि) का कारण बन सकता है; ऐसे मामलों में, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेना बंद कर देना चाहिए। अन्य बीटा 2-एड्रेनोमेटिक्स के समान, फॉर्मोटेरोल चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हाइपोकैलिमिया (संभवतः इंट्रासेल्युलर आयन पुनर्वितरण के कारण) का कारण बन सकता है, जो हृदय संबंधी दुष्प्रभावों के विकास में योगदान देता है। सीरम पोटेशियम में कमी आमतौर पर क्षणिक होती है और इसके लिए पुनःपूर्ति की आवश्यकता नहीं होती है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग, सहित। रोधगलन की माध्यमिक रोकथाम के लिए अवांछनीय है। ऐसे मामलों में, कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स की नियुक्ति के प्रश्न पर विचार किया जाना चाहिए, हालांकि उनका उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

दवा की संरचना और रिलीज फॉर्म

साँस लेना के लिए पाउडर कैप्सूल कठोर, पारदर्शी, आकार 3, हल्का भूरा; कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद पाउडर होती है।

Excipients: सोडियम बेंजोएट - 0.02 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 12 मिलीग्राम तक।

कैप्सूल खोल संरचना:कारमेल डाई (E150c) - 1.4388%, हाइपोमेलोज - 100% तक।

10 टुकड़े। - ब्लिस्टर पैक (3) एक सेट में। साँस लेना के लिए एक उपकरण के साथ। या इसके बिना - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - एक सेट में ब्लिस्टर पैक (6)। साँस लेना के लिए एक उपकरण के साथ। या इसके बिना - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

बीटा एगोनिस्ट। मुख्य रूप से β 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर कार्य करता है। इसका ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव होता है, ब्रोन्कोस्पास्म से राहत देता है और रोकता है। ब्रोन्कोएलेवोलर ट्री की मस्तूल कोशिकाओं, बेसोफिल और संवेदी कोशिकाओं से हिस्टामाइन, ल्यूकोट्रिएन और प्रोस्टाग्लैंडीन डी 2 की रिहाई को रोकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब साँस लेना द्वारा प्रशासित किया जाता है, तो लगभग 90% सक्रिय पदार्थ को निगलना संभव है। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। अवशोषण 65% है। सी अधिकतम 0.5-1 घंटे में हासिल किया जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी 61-64% है। टी 1/2 - 2-3 घंटे मुख्य रूप से ग्लूकोरोनिडेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। यह गुर्दे (70%) और आंतों (30%) के माध्यम से उत्सर्जित होता है। गुर्दे की निकासी - 150 मिली / मिनट।

जब साँस ली जाती है, तो यह तेजी से अवशोषित हो जाता है, सी अधिकतम 15 मिनट के बाद पहुंच जाता है, टर्ब्यूहलर के साथ साँस लेने के बाद फेफड़ों में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता 21-37% होती है। जैव उपलब्धता - 46%। प्रोटीन बाइंडिंग 50%। टी 1/2 - 8 एच।

संकेत

प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस, ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म की रोकथाम और उपचार।

मतभेद

फॉर्मोटेरोल या अन्य बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट, 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

मात्रा बनाने की विधि

इनहेलेशन द्वारा लागू। खुराक इस्तेमाल किए गए खुराक के रूप और रोगी की उम्र पर निर्भर करता है।

दुष्प्रभाव

शायद:, मतली, शुष्क मुँह, कंपकंपी।

शायद ही कभी:मांसपेशियों में ऐंठन, myalgia, क्षिप्रहृदयता, चक्कर आना, आंदोलन, चिंता, नींद की गड़बड़ी, घबराहट, ब्रोन्कोस्पास्म में वृद्धि।

कुछ मामलों में:अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, पित्ती, एंजियोएडेमा, प्रुरिटस, एक्सेंथेमा), परिधीय शोफ, स्वाद में परिवर्तन।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

आपको फॉर्मोटेरोल को एड्रेनोमेटिक्स, एमएओ इनहिबिटर, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (हृदय प्रणाली से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है) के साथ नहीं जोड़ना चाहिए।

ज़ैंथिन डेरिवेटिव, जीसीएस, मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग से दवा के हाइपोकैलेमिक प्रभाव की संभावना बढ़ जाती है।

क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड, फेनोथियाज़िन, एंटीहिस्टामाइन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के एक साथ उपयोग से वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है।

(आई ड्रॉप के रूप में) फॉर्मोटेरोल के प्रभाव को आंशिक रूप से या पूरी तरह से अवरुद्ध करता है।

विशेष निर्देश

निम्नलिखित सहवर्ती रोगों वाले रोगियों में फॉर्मोटेरोल का उपयोग करने के लिए आवश्यक होने पर विशेष देखभाल और सावधानीपूर्वक अवलोकन की आवश्यकता होती है: आईएचडी; ताल और चालन की गड़बड़ी, विशेष रूप से एवी ब्लॉक III डिग्री; गंभीर दिल की विफलता; इडियोपैथिक सबवाल्वुलर महाधमनी स्टेनोसिस; हाइपरट्रॉफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी; थायरोटॉक्सिकोसिस; क्यूटी अंतराल का ज्ञात या संदिग्ध लम्बा होना (क्यूटी सही> 0.44 सेकंड)।

मधुमेह मेलेटस, गर्भाशय मायोमा के रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

बीटा-एड्रेनोस्टिमुलेंट्स के साथ उपचार के दौरान होने वाली कंपकंपी या चिंता रोगी की गाड़ी चलाने की क्षमता को प्रभावित कर सकती है, इसलिए, फॉर्मोटेरोल का उपयोग करते समय, संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जिसमें ध्यान देने की आवश्यकता होती है, तेजी से साइकोमोटर प्रतिक्रियाएं होती हैं।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

स्तनपान के दौरान और उसके दौरान, फॉर्मोटेरोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है, केवल उन मामलों में जहां मां के लिए अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव भ्रूण या बच्चे के लिए साइड इफेक्ट के संभावित जोखिम से अधिक होता है।

नाम: फॉर्मोटेरोल (फॉर्मोटेरोल)

औषधीय प्रभाव:
बीटा-एड्रेनोमिमेटिक एजेंट जो मुख्य रूप से बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को उत्तेजित करता है। इसमें ब्रोन्कोडायलेटर (ब्रांकाई के लुमेन का विस्तार) प्रभाव होता है। फेफड़ों के ऊतकों से हिस्टामाइन और ल्यूकोट्रिएन्स (शरीर में उत्पादित जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ) की रिहाई को रोकता है (दबाता है)। 5 मिनट के बाद दवा की कार्रवाई की शुरुआत, अधिकतम - 2 घंटे के बाद, प्रतिवर्ती ब्रोन्कियल रुकावट (ब्रोन्ची के माध्यम से वायु पारगम्यता का उल्लंघन) के साथ कार्रवाई की अवधि 10 घंटे तक।

फॉर्मोटेरोल - उपयोग के लिए संकेत:

ब्रोन्कोस्पास्म (ब्रोन्ची के लुमेन का एक तेज संकुचन) की रोकथाम और उपचार प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस (ब्रोन्ची की सूजन, उनके माध्यम से वायु पारगम्यता के उल्लंघन के साथ संयुक्त) के रोगियों में; दमा; ब्रोंकोस्पज़म एक एलर्जेन या व्यायाम के कारण होता है।

फॉर्मोटेरोल - प्रशासन की विधि:

दवा को साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है। तीव्र ब्रोंकोस्पज़म को रोकने (राहत देने) के लिए, दवा का एक साँस लेना (12 μg) बनाया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो एक मिनट के बाद दूसरा साँस लेना चाहिए। उच्चतम दैनिक खुराक 96 एमसीजी (8 सांस) है। अस्थमा के हमलों को रोकने के लिए, 12 μg (1 साँस लेना) दिन में 2 बार हर 12 घंटे में, गंभीर मामलों में - 24 μg दिन में 2 बार कम से कम 8 घंटे बाद प्रशासित किया जाता है।

फॉर्मोटेरोल - दुष्प्रभाव:

सिरदर्द, चक्कर आना, मुंह सूखना, घबराहट, छोटे आयाम वाली मांसपेशियों में कंपन, क्षिप्रहृदयता (दिल की धड़कन), मतली।

फॉर्मोटेरोल - मतभेद:

गर्भावस्था, स्तनपान, दवा या बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के लिए अतिसंवेदनशीलता।
दवा का उपयोग करते समय, रोगियों को उन गतिविधियों में शामिल होने के लिए प्रोत्साहित नहीं किया जाता है जिनके लिए अधिक ध्यान देने या आंदोलनों के समन्वय की आवश्यकता होती है। फॉर्मोटेरोल को अन्य एड्रेनोमिमेटिक दवाओं, एमएओ इनहिबिटर, ट्राईक्लिक एंटीडिपेंटेंट्स के साथ संयोजित करना आवश्यक नहीं है। सावधानी के साथ, दवा मधुमेह के रोगियों को गर्भाशय के मायोमा (मांसपेशियों की परत के सौम्य ट्यूमर) के साथ निर्धारित की जाती है।

फॉर्मोटेरोल - रिलीज फॉर्म:

100 खुराक के लिए इनहेलर में इनहेलेशन के लिए एरोसोल लगाया। एक खुराक में 12 एमसीजी फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट होता है।

फॉर्मोटेरोल - भंडारण की स्थिति:

सूची बी। ठंडी जगह पर, ठंड से बचने के लिए। सीधी धूप और गर्मी के स्रोतों से बचाएं।

फॉर्मोटेरोल - समानार्थक शब्द:

फोराडिल।

जरूरी!
दवा का प्रयोग करने से पहले Formoterolआपको अपने डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए। यह मैनुअल केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए है।

नाम:

फॉर्मोटेरोल (फॉर्मोटेरोल)

औषधीय प्रभाव:

बीटा-एड्रेनोमिमेटिक एजेंट जो मुख्य रूप से बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को उत्तेजित करता है। इसमें ब्रोन्कोडायलेटर (ब्रांकाई के लुमेन का विस्तार) प्रभाव होता है। फेफड़ों के ऊतकों से हिस्टामाइन और ल्यूकोट्रिएन्स (शरीर में उत्पादित जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ) की रिहाई को रोकता है (दबाता है)। 5 मिनट के बाद दवा की कार्रवाई की शुरुआत, अधिकतम - 2 घंटे के बाद, प्रतिवर्ती ब्रोन्कियल रुकावट (ब्रोन्ची के माध्यम से वायु पारगम्यता का उल्लंघन) के मामले में कार्रवाई की अवधि 10 घंटे तक।

उपयोग के संकेत:

ब्रोन्कोस्पास्म (ब्रोन्ची के लुमेन का एक तेज संकुचन) की रोकथाम और उपचार अवरोधक ब्रोंकाइटिस (ब्रांकाई की सूजन, उनके माध्यम से बिगड़ा हुआ वायु मार्ग के साथ संयुक्त), ब्रोन्कियल अस्थमा, एक एलर्जीन या व्यायाम के कारण ब्रोन्कोस्पास्म के रोगियों में।

आवेदन के विधि:

दवा को साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है। तीव्र ब्रोंकोस्पज़म को रोकने (राहत देने) के लिए, दवा का एक साँस लेना (12 μg) बनाया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो एक मिनट के बाद दूसरा साँस लेना चाहिए। अधिकतम दैनिक खुराक 96 एमसीजी (8 सांस) है। अस्थमा के हमलों की रोकथाम के लिए, 12 μg (1 साँस लेना) 12 घंटे के बाद दिन में 2 बार, गंभीर मामलों में - 24 μg दिन में 2 बार कम से कम 8 घंटे बाद दिया जाता है।

प्रतिकूल घटनाओं:

सिरदर्द, चक्कर आना, मुंह सूखना, घबराहट, छोटे आयाम वाली मांसपेशियों में कंपन, क्षिप्रहृदयता (दिल की धड़कन), मतली।

मतभेद:

गर्भावस्था, स्तनपान, दवा या बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के लिए अतिसंवेदनशीलता।

दवा का उपयोग करते समय, रोगियों को उन गतिविधियों में शामिल होने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिनमें आंदोलनों के बढ़ते ध्यान या समन्वय की आवश्यकता होती है। फॉर्मोटेरोल को अन्य एड्रेनोमिमेटिक दवाओं, एमएओ इनहिबिटर, ट्राईक्लिक एंटीडिपेंटेंट्स के साथ न मिलाएं। सावधानी के साथ, दवा मधुमेह के रोगियों को गर्भाशय के मायोमा (मांसपेशियों की परत के सौम्य ट्यूमर) के साथ निर्धारित की जाती है।

दवा का रिलीज फॉर्म:

100 खुराक के इनहेलर में इनहेलेशन के लिए एरोसोल लगाया। एक खुराक में 12 एमसीजी फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट होता है।

जमाकोष की स्थिति:

सूची बी से दवा। ठंडी जगह पर, ठंड से बचने के लिए। सीधी धूप और गर्मी के स्रोतों से बचाएं।

समानार्थी शब्द:

फोराडिल।

एक समान कार्रवाई वाली दवाएं:

ब्रोंकोरिल थियो-अस्थलिन फोर्ट थियो-अस्थलिन शाड्रिनम इसाड्रिनम गंबरन

प्रिय डॉक्टरों!

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प्रिय रोगियों!

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बहुत धन्यवाद!