निष्क्रिय टीकाकरण। हेपेटाइटिस और टीकाकरण के खिलाफ टीके हेपेटाइटिस बी के उपयोग के खिलाफ निष्क्रिय टीकाकरण के लिए

इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस चिकित्सा पद्धति की एक महत्वपूर्ण शाखा है जो कई खतरनाक संक्रामक रोगों के विकास को रोकने में मदद कर सकती है। उनमें से एक वायरल हेपेटाइटिस बी है, और निर्देशों के अनुसार, इसके खिलाफ टीकाकरण सक्रिय या निष्क्रिय हो सकता है। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय टीकाकरण के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं की गुणवत्ता पर उच्च मांग करता है: उनमें से प्रत्येक बहु-स्तरीय नैदानिक ​​​​और विपणन अनुसंधान में भाग लेता है और प्रमाणन प्रक्रिया से गुजरता है। अपनी समीक्षा में, हम मुख्य प्रकार के हेपेटाइटिस बी के टीकों और इन दवाओं के उपयोग के निर्देशों का विश्लेषण करेंगे।

जनसंख्या के प्रतिरक्षण का महत्व

दुनिया के अधिकांश देशों में हेपेटाइटिस बी के मामलों की स्थिति चिंताजनक बनी हुई है, और हर साल संक्रमितों की संख्या बढ़ रही है। नवीनतम आंकड़ों के अनुसार, पृथ्वी के लगभग 2 बिलियन निवासियों में रोग की नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँ हैं या वे रोगजनक Hbs-Ag के अव्यक्त वाहक हैं। संक्रमण संचरण का मुख्य तंत्र पैरेंट्रल है। यदि पहले संक्रमण मुख्य रूप से नैदानिक ​​और चिकित्सीय उपायों के दौरान खराब कीटाणुरहित चिकित्सा उपकरणों के माध्यम से फैलता था, तो आज यौन और घरेलू (मैनीक्योर, रेजर, टूथब्रश आदि के लिए सामान्य उपकरणों के उपयोग से जुड़े) रोगज़नक़ के संचरण के मार्ग अधिक होते जा रहे हैं। व्यापक।

ध्यान दें! हेपेटाइटिस बी वायरस की संक्रामकता (संक्रमण) बहुत अधिक है (एचआईवी की तुलना में 70-100 गुना अधिक)। इसलिए, इसके कणों का रक्त में अंतर्ग्रहण लगभग हमेशा संक्रमण का कारण बनता है।

रूस में, हर साल वायरल हेपेटाइटिस के लगभग 50,000 नए मामलों का निदान किया जाता है। शोध के अनुसार, यह वह है जो अक्सर कारण बनता है:

• जिगर का सिरोसिस;
• हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा - हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा।

हेपेटाइटिस से खुद को कैसे बचाएं?

इस संक्रमण को रोकने का मुख्य तरीका निष्क्रिय टीकाकरण है। हेपेटाइटिस के खिलाफ टीकाकरण रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा राष्ट्रीय कैलेंडर में शामिल है और दिखाया गया है:

• नवजात शिशु (जिनके पास मेडिकल आउटलेट नहीं है);
• 1 महीने और छह महीने की उम्र के बच्चे;
• 18-35 वर्ष के वयस्क जिन्हें समय पर टीका नहीं लगाया गया था;
• जोखिम समूहों के आवेदक (स्वास्थ्य कार्यकर्ता, रक्त केंद्रों के कर्मचारी, नशा करने वाले, आदि)।

लेकिन वैक्सीन हमेशा एकमात्र रोकथाम का तरीका नहीं है: यदि निम्नलिखित सावधानियां बरती जाएं तो हेपेटाइटिस को रोका जा सकता है:

• असुरक्षित यौन संबंध से बचें, कंडोम का उपयोग करें;
• जब बायोमटेरियल के संपर्क में हों, तो बैरियर साधनों (दस्ताने, सुरक्षात्मक मास्क, आदि) का उपयोग करें;
• कई बार डिस्पोजेबल सीरिंज का उपयोग न करें;
• केवल अपने स्वयं के स्वच्छता उत्पादों का उपयोग करें - एक टूथब्रश, तौलिया, रेजर, वॉशक्लॉथ;
• मैनीक्योर, पेडीक्योर, कानों की झुनझुनी, गोदने के दौरान, इस्तेमाल किए गए उपकरणों की बाँझपन की निगरानी करें।

संक्रामक जिगर की सूजन की रोकथाम के लिए कौन से टीके हैं

वायरल हेपेटाइटिस के खिलाफ टीकों के इस्तेमाल का इतिहास 30 साल पीछे चला जाता है। उनमें से अधिकांश की कार्रवाई का तंत्र वायरस के लिफाफा प्रोटीन परिसरों में से एक की शुरूआत पर आधारित है - सतह एंटीजन एचबीएस-एजी:

• पहला टीका 1982 में चीन में एचबीवी वाले लोगों के प्लाज्मा से बनाया गया था। यह संयुक्त राज्य अमेरिका सहित दुनिया भर में व्यापक हो गया, और केवल 1980 के दशक के अंत में न्यूरोलॉजिकल जटिलताओं (plexitis, Guillain-Baré syndrome) के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि के कारण बंद कर दिया गया था। टीका लगाए गए लोगों के विपणन के बाद के अध्ययनों के परिणामस्वरूप, प्लाज्मा से बनी दवाओं की उच्च प्रभावकारिता की पुष्टि की गई है।
• पुनः संयोजक हेपेटाइटिस बी वैक्सीन अगली पीढ़ी के प्रतिरक्षण दवाओं में से एक है। 1987 से वर्तमान तक इसका सक्रिय रूप से उपयोग किया जा रहा है। इसके उत्पादन में जेनेटिक इंजीनियरिंग प्रौद्योगिकियों के उपयोग ने टीकाकरण की सुरक्षा और दक्षता में काफी वृद्धि की है।

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आधुनिक टीके - गुणवत्ता मानक

रूसी संघ के चिकित्सा संस्थानों में उपयोग किए जाने वाले हेपेटाइटिस के खिलाफ टीके पुनः संयोजक हैं। उन सभी में एक समान रासायनिक और जैविक संरचना और क्रिया का तंत्र है:

• रेगेवक वी (बिनोफार्म, रूस);
• एचबीवी (माइक्रोजन, रूस) के खिलाफ टीका;
• एच-बी-वैक्स ll (मर्क एंड कंपनी, यूएसए);
• पुनः संयोजक एंटी-एचबीवी दवा (कोम्बियोटेक, रूस);
• Engerix-B ("ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन", ग्रेट ब्रिटेन);
• एबरबिओवाक एनवी (हेबर बायोटेक, क्यूबा)।

कार्रवाई की संरचना और तंत्र

उत्पाद के एक मिलीलीटर में शामिल हैं:

• 20 ± 5 माइक्रोग्राम वायरल लिफाफा प्रोटीन, या सतह प्रतिजन (HbsAg);
• 0.5 मिलीग्राम एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सहायक;
• 50 एमसीजी मेरथिओलेट (आदिम परिरक्षक)।

ध्यान दें! कुछ टीकों में मेरथिओलेट नहीं होता है। यह वे हैं जिन्हें नवजात शिशुओं के टीकाकरण के लिए उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

इसके रासायनिक और जैविक गुणों के अनुसार, टीका एक निलंबन है, जिसे भंडारण के दौरान एक सफेद ढीले तलछट और एक पारदर्शी विलायक में अलग किया जाता है। हिलाने पर, तैयारी की संगति फिर से सजातीय हो जाती है।

आधुनिक एचबीवी वैक्सीन का उत्पादन कवक कोशिकाओं में रोगज़नक़ के डीएनए के आनुवंशिक संशोधन पर आधारित है। इसके बाद, इस विधि द्वारा संश्लेषित सतह प्रतिजन शुद्धिकरण के कई चरणों से गुजरता है, खमीर के निशान से अलग होता है और इंजेक्शन के लिए एक समाधान बनाने के लिए उपयोग किया जाता है।

एक बार मानव शरीर में, HbsAg प्रतिरक्षा के लिंक में से एक के अपने स्वयं के उत्पादन को उत्तेजित करता है - विशिष्ट एंटीबॉडी। यह एंटीजेनमिया (रक्त में डीएनए एंटीजन का पता लगाने) की एक छोटी अवधि से पहले हो सकता है, जिसे एचबीवी संक्रमण नहीं माना जाना चाहिए। वैक्सीन के पाठ्यक्रम की शुरूआत के कुछ समय बाद, एक व्यक्ति में HbsAg - एंटी-HbsAg के प्रति एंटीबॉडी का निर्माण होता है, जो प्रतिरक्षा के अन्य लिंक के साथ मिलकर HBV संक्रमण के जोखिम को काफी कम कर देता है।

संकेत

हेपेटाइटिस बी का टीका इसके लिए निर्धारित है:

• सभी स्वस्थ नवजात और 0, 1 महीने और छह महीने की उम्र के शिशु;
• जोखिम समूहों के लोग:
  • एक HBV रोगी या HBV वाहक के सदस्य;
  • शिशु गृहों, अनाथालयों, बोर्डिंग स्कूलों के बच्चे;
  • रक्त प्रणाली की विकृति के लिए नियमित रूप से रक्त आधान करने वाले रोगी;
  • पुरानी गुर्दे की विफलता (डायलिसिस) वाले रोगी;
  • कैंसर रोगी;
  • स्वास्थ्य - कर्मी;
  • रक्त उत्पादों, इम्यूनोबायोलॉजिकल एजेंटों के उत्पादन में शामिल व्यक्ति;
  • चिकित्सा विश्वविद्यालयों और कॉलेजों के छात्र;
  • इंजेक्शन के नशेड़ी।

इसके अलावा, आबादी के अन्य सभी समूहों (आवेदक के अनुरोध पर) को हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीका लगाया जाता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

एचबीवी (हेपेटाइटिस बी) के खिलाफ टीका कांच की शीशियों में मानक (1 मिली) और आधी (0.5 मिली) खुराक में तैयार किया जाता है। पहले का उपयोग वयस्कों के टीकाकरण के लिए किया जाता है, दूसरा - नवजात शिशुओं सहित बच्चों का। एक कार्डबोर्ड / ब्लिस्टर पैक में 10 ऐसे ampoules (+ उपयोग के लिए निर्देश) होते हैं।

किसी भी अन्य दवाओं की तरह, हेपेटाइटिस बी के प्रतिरक्षण के लिए दवाओं में सख्त भंडारण और परिवहन की स्थिति होती है। SanPiN 3.3.2 028-45 के अनुसार, उनके लिए इष्टतम तापमान शासन 2-8 ° C है। 29 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं कमरे के तापमान पर दवा के साथ ampoules के एक छोटे (3 दिनों तक) रहने की अनुमति है। जमे हुए समाधानों का उपयोग करना सख्त मना है।

एक टीके का मानक शेल्फ जीवन, यदि ठीक से संग्रहीत किया जाता है, तो 3 वर्ष है।

आवेदन की विधि: टीकाकरण के मानक चरण

HBV वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है: वयस्कों और किशोरों में - कंधे की मांसपेशी (आमतौर पर डेल्टॉइड) में, बच्चों में - जांघ की सामने की सतह में। अंतःशिरा इंजेक्शन और इंजेक्शन कहीं और contraindicated हैं।

दवा के लिए खुराक की विधि नीचे दी गई तालिका में दिखाई गई है।

आमतौर पर टीकाकरण एक मानकीकृत योजना के अनुसार किया जाता है:

• 1 खुराक - प्राथमिक; एक वयस्क खुद टीकाकरण की तारीख चुनता है, एक नवजात शिशु को प्रसूति अस्पताल में टीका लगाया जाता है (जीवन के पहले 12 घंटों में);
• 2 - 30 दिनों के बाद;
• 3 - छह महीने बाद;
• टीकाकरण (एक टीका का एक इंजेक्शन जो शरीर के सुरक्षात्मक गुणों को बढ़ाता है) - हर 5 साल में।

परिचय ……………………………………………………………… ३
1. निष्क्रिय टीकाकरण …………………………………………………… 4
2. इम्युनोग्लोबुलिन ………………………………………………………… .5
3. गैमाग्लोबुलिन …………………………………………………………… .7
4. निष्क्रिय प्रतिरक्षण के लिए अभिप्रेत तैयारी …………… .9
निष्कर्ष ………………………………………………………… 14
साहित्य …………………………………………………………………… ..15

परिचय
सक्रिय टीकाकरण, या टीकाकरण, शरीर की दीर्घकालिक रक्षा बनाने के लिए एक टीका या टॉक्सोइड का प्रशासन है। लाइव टीके आमतौर पर बुखार के कारण या गर्भावस्था के दौरान प्रतिरक्षादमनकारी दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में contraindicated हैं
निष्क्रिय टीकाकरण एंटीबॉडी जैसे विदेशी प्रतिरक्षा पदार्थों को पेश करके शरीर में अस्थायी प्रतिरक्षा प्रदान करता है।
सक्रिय टीकाकरण रोगनिरोधी रूप से कार्य करता है - एक निश्चित समय के बाद और लंबे समय तक (टेटनस टॉक्सोइड (एएस) के साथ टीकाकरण के बाद - 2 साल, एएस के पहले टीकाकरण के बाद - 5 साल तक, एएस के कई टीकाकरण के बाद - 10 तक) वर्षों)।
निष्क्रिय प्रतिरक्षा दवाएं (इम्युनोग्लोबुलिन, सीरम) तुरंत कार्य करती हैं, लेकिन जल्दी से नष्ट हो जाती हैं, जो उन्हें संक्रमण से दीर्घकालिक सुरक्षा के लिए उपयोग करने की अनुमति नहीं देती हैं। लेकिन यह रेबीज (काटने के साथ), टेटनस (चोटों के साथ), इन्फ्लूएंजा, खसरा, कण्ठमाला, टिक-जनित एन्सेफलाइटिस और कई अन्य संक्रमणों के साथ-साथ स्टेफिलोकोकल संक्रमण और इबोला के उपचार के लिए एक उत्कृष्ट उपाय है। बुखार।
संक्रामक रोगों के खिलाफ टीकाकरण नैदानिक ​​चिकित्सा के सबसे शक्तिशाली और प्रभावी तरीकों में से एक है। टीकाकरण के लिए धन्यवाद, पहले कई व्यापक संक्रमण, जैसे चेचक, पोलियो, खसरा। समाप्त कर दिया गया है या काफी हद तक सीमित कर दिया गया है। हालांकि, शालीनता और सामाजिक आर्थिक सीमाएं मानव जाति की जरूरतों को पूरा करने वाले टीकाकरण को वितरित करना मुश्किल बनाती हैं। वयस्क, विशेष रूप से, आमतौर पर न्यूमोकोकल और टेटनस-डिप्थीरिया संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण प्राप्त नहीं करते हैं।

1. निष्क्रिय टीकाकरण
निष्क्रिय टीकाकरण - किसी भी एंटीजन के लिए एंटीबॉडी का परिचय। निष्क्रिय टीकाकरण की मदद से आप केवल 1-6 सप्ताह तक चलने वाली अस्थायी प्रतिरक्षा बना सकते हैं। यद्यपि निष्क्रिय टीकाकरण रोगज़नक़ के प्रतिरोध में अल्पकालिक वृद्धि का कारण बनता है, इसका प्रभाव तत्काल होता है। बार-बार निष्क्रिय टीकाकरण प्रतिरक्षा में वृद्धि नहीं करता है और अक्सर जटिलताओं के साथ होता है। यह आमतौर पर रोगज़नक़ के संपर्क के बाद किया जाता है और जब सक्रिय टीकाकरण असंभव होता है।
निष्क्रिय टीकाकरण का उपयोग उन मामलों में एक संक्रामक एजेंट के संपर्क के बाद अस्थायी प्रतिरक्षा बनाने के लिए किया जाता है जहां एक कारण या किसी अन्य के लिए सक्रिय टीकाकरण पहले से नहीं किया जाता है (उदाहरण के लिए, साइटोमेगालोवायरस के खिलाफ, रेबीज के खिलाफ)।
निष्क्रिय टीकाकरण का उपयोग जीवाणु विषाक्त पदार्थों (विशेष रूप से, डिप्थीरिया), जहरीले सांप के काटने, मकड़ी के काटने और विशिष्ट (एंटी-आरएच0 (डी) -इम्युनोग्लोबुलिन) और गैर-विशिष्ट (एंटीलिम्फोसाइटिक इम्युनोग्लोबुलिन) इम्यूनोसप्रेशन के कारण होने वाली बीमारियों के इलाज के लिए भी किया जाता है।
निष्क्रिय टीकाकरण के लिए तीन प्रकार की दवाओं का उपयोग किया जाता है:
- इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा प्रशासन के लिए सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (पुराना नाम - गैमाग्लोबुलिन);
- कुछ रोगजनकों के खिलाफ एंटीबॉडी की एक उच्च सामग्री के साथ विशिष्ट मानव इम्युनोग्लोबुलिन (उदाहरण के लिए, हेपेटाइटिस बी वायरस के खिलाफ);
- प्रतिरक्षित जानवरों से प्राप्त एंटीटॉक्सिक सहित विशिष्ट सीरा।

2. इम्युनोग्लोबुलिन
इस प्रकार की प्रतिरक्षा तैयारी में तैयार एंटीबॉडी होते हैं। उनका उपयोग चिकित्सीय, रोगनिरोधी उद्देश्यों के साथ-साथ संक्रामक रोगों की आपातकालीन रोकथाम के लिए किया जाता है।
इम्युनोग्लोबुलिन में रोगाणुरोधी, एंटीवायरल या एंटीटॉक्सिक प्रभाव हो सकते हैं।
इम्युनोग्लोबुलिन प्लेसेंटा या दान किए गए रक्त से प्राप्त किया जाता है। उत्तरार्द्ध अधिक परिष्कृत है और इसमें हार्मोनल पदार्थ नहीं होते हैं। अंत में, एक शिरापरक इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त करना संभव है।
इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के सकारात्मक पहलू - एंटीबॉडी के एक तैयार सेट को थोड़े समय के भीतर पर्याप्त खुराक में शरीर में इंजेक्ट किया जाता है। इसी समय, दवा अपेक्षाकृत जल्दी टूट जाती है, अपने स्वयं के इम्युनोग्लोबुलिन के संश्लेषण को दबा देती है, और शरीर को एलर्जी करती है। इम्युनोग्लोबुलिन के एलर्जेनिक प्रभाव के अलावा, गैर-विशिष्ट इम्युनोग्लोबुलिन के साथ विषम एलोटाइप, आइसोटाइप और एंटीबॉडी, एलर्जी पदार्थ और अशुद्धियां - रक्त समूह कारक, आइसोएंटीबॉडी, हार्मोन, एंजाइम, अमीनो एसिड, आदि शरीर के प्रति उदासीन नहीं हैं। टुकड़े जो अतिरिक्त रूप से शरीर को संवेदनशील बनाते हैं।
औषधीय सीरा आधुनिक इम्युनोग्लोबुलिन दवाओं के प्रोटोटाइप थे, और उनमें से कुछ (एंटीडिप्थीरिया और एंटी-टेटनस) ने आज तक अपना नैदानिक ​​महत्व नहीं खोया है। हालांकि, रक्त उत्पादों के प्रसंस्करण के लिए प्रौद्योगिकी के विकास ने निष्क्रिय टीकाकरण के विचारों को लागू करना संभव बना दिया, पहले इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए केंद्रित इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी के रूप में, और फिर अंतःशिरा प्रशासन के लिए इम्युनोग्लोबुलिन के रूप में।
लंबे समय तक, इम्युनोग्लोबुलिन दवाओं की प्रभावशीलता को केवल एंटीबॉडी के निष्क्रिय हस्तांतरण के कारण समझाया गया था। संबंधित एंटीजन के लिए बाध्य करके, एंटीबॉडी उन्हें बेअसर करते हैं, उन्हें एक अघुलनशील रूप में परिवर्तित करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप फागोसाइटोसिस, पूरक-निर्भर लसीका और शरीर से एंटीजन के बाद के उन्मूलन के तंत्र को ट्रिगर किया जाता है।
हालांकि, हाल के वर्षों में, कुछ ऑटोइम्यून बीमारियों में अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन की सिद्ध प्रभावकारिता के संबंध में, इम्युनोग्लोबुलिन की वास्तविक इम्युनोमोडायलेटरी भूमिका का सक्रिय रूप से अध्ययन किया गया है। इस प्रकार, अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन में इंटरल्यूकिन के उत्पादन और IL-2 के लिए रिसेप्टर्स के अभिव्यक्ति स्तर को बदलने की क्षमता पाई गई है। टी-लिम्फोसाइटों की विभिन्न उप-जनसंख्या की गतिविधि पर इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी के प्रभाव और फागोसाइटोसिस की प्रक्रियाओं पर एक उत्तेजक प्रभाव का भी प्रदर्शन किया गया था।
1950 के दशक से उपयोग किए जाने वाले इंट्रामस्क्युलर इम्युनोग्लोबुलिन में अपेक्षाकृत कम जैव उपलब्धता है। दवा का पुनर्जीवन इंजेक्शन साइट से 2-3 दिनों के भीतर किया जाता है और आधे से अधिक दवा को प्रोटियोलिटिक एंजाइम द्वारा नष्ट कर दिया जाता है।
निर्मित प्रतिरक्षा की अवधि तैयारी और उनकी स्थिरता में एंटीबॉडी की एकाग्रता पर निर्भर करती है; औसतन, निष्क्रिय रूप से प्रशासित होमोलॉगस एंटीबॉडी का आधा जीवन 35-40 दिन है। इम्युनोग्लोबुलिन के बार-बार प्रशासन की अनुमति केवल अत्यंत प्रतिकूल परिस्थितियों में दी जाती है: एंटी-इम्युनोग्लोबुलिन एंटीबॉडी के उत्पादन के कारण, आंशिक निष्क्रिय टीकाकरण की दक्षता एक-चरण टीकाकरण की तुलना में बहुत कम है।
इम्युनोग्लोबुलिन प्रोफिलैक्सिस की रणनीति में, दो प्रकार की क्रियाएं प्रतिष्ठित हैं:
1) रोगज़नक़ के साथ संभावित संपर्क से पहले इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत, उदाहरण के लिए, जब प्रतिरक्षित व्यक्ति इस संक्रमण के लिए स्थानिक क्षेत्र के लिए छोड़ देता है;
2) रोगज़नक़ के साथ संभावित संपर्क के बाद इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत, संभवतः ऊष्मायन चरण के दौरान भी, उदाहरण के लिए, एक संक्रामक बीमारी के मामले का पता लगाने और इसके स्रोत के अलगाव के बाद बच्चों के संस्थान में।
स्पष्ट कारणों से, पहली स्थिति में रोकथाम की प्रभावशीलता दूसरी की तुलना में अधिक होगी, अन्य सभी चीजें समान होंगी। हेपेटाइटिस बी के मामले में, वायरस के सतह प्रतिजन के लिए एंटीबॉडी की एक उच्च सामग्री के साथ एक विशिष्ट इम्युनोग्लोबुलिन के रोगनिरोधी प्रशासन, एंटी-एचबी उन नवजात शिशुओं को दिए जाने की सिफारिश की जाती है जिनकी माताओं को गर्भावस्था के दौरान यह बीमारी हुई है या वे पुरानी वाहक हैं। HBs एंटीजन, क्योंकि इन मामलों में बच्चे के संक्रमण की संभावना बहुत अधिक होती है। विशिष्ट एंटी-एचबी इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग अस्पताल के कर्मचारियों, रक्त आधान स्टेशनों और वैज्ञानिक प्रयोगशालाओं में त्वचा या श्लेष्म झिल्ली को दर्दनाक चोट के बाद बीमारी को रोकने के लिए भी किया जाता है, जो मानव रक्त के साथ काम करते समय हुआ था।
3. गैमाग्लोबुलिन
ग्लोब्युलिन साधारण प्रोटीनों के समूह का सदस्य है जो तनु लवणीय विलयनों में अच्छी तरह घुल जाता है और गर्मी के संपर्क में आने पर जमा हो जाता है। रक्त में विभिन्न ग्लोब्युलिन (सीरम ग्लोब्युलिन) मौजूद होते हैं, जिनमें अल्फा, बीटा और गैमाग्लोबुलिन शामिल हैं। कुछ ग्लोब्युलिन में एंटीबॉडी के रूप में महत्वपूर्ण कार्य होते हैं; अन्य रक्तप्रवाह में लिपिड, लोहा और तांबे के परिवहन के लिए जिम्मेदार हैं। लगभग सभी गामाग्लोबुलिन इम्युनोग्लोबुलिन हैं।
इम्युनो- (गामा-) ग्लोब्युलिन प्रोफिलैक्सिस का व्यापक रूप से हेपेटाइटिस ए का मुकाबला करने के साधन के रूप में उपयोग किया गया है। गैमाग्लोबुलिन का इंजेक्शन हेपेटाइटिस ए के खिलाफ अस्थायी सुरक्षा प्रदान करता है; इसके अलावा, यह हाल ही में पाया गया है कि ये इंजेक्शन कावासाकी रोग से कोरोनरी धमनी रोग की संभावना को कम करते हैं।
इसकी प्रभावशीलता के बारे में जानकारी विरोधाभासी है, जो स्पष्ट रूप से महामारी स्थितियों की विविधता और एंटीबॉडी की सामग्री के संबंध में उपयोग की जाने वाली दवाओं की गैर-मानकता द्वारा समझाया गया है। घटनाओं में अपेक्षित वृद्धि (तथाकथित पूर्व-मौसमी प्रोफिलैक्सिस) से पहले की अवधि में इम्युनोग्लोबुलिन के बड़े पैमाने पर इंजेक्शन की सिफारिश की गई थी और बच्चों के समूहों में छोटे पैमाने पर टीकाकरण जिसमें पीलिया के मामले दर्ज किए गए थे (संकेतों के अनुसार तथाकथित प्रोफिलैक्सिस)। वर्तमान में, हेपेटाइटिस ए की रोकथाम के लिए इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के संकेत तेजी से सीमित हैं। सभी परिस्थितियों में, इम्युनोग्लोबुलिन के साथ हेपेटाइटिस ए की रोकथाम ने महामारी प्रक्रिया को प्रभावित नहीं किया, अर्थात। इस क्षेत्र में संक्रमण का प्रसार, हालांकि यह समय पर टीकाकरण वाले व्यक्तियों में प्रतिष्ठित रूपों के विकास को रोकता है।
शुरुआत में, विषम सीरम की तैयारी और प्रतिरक्षित जानवरों से प्राप्त इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग किया गया था। दूसरे चरण में, सजातीय सीरा प्राप्त किया गया, अर्थात्। एक प्रतिरक्षित व्यक्ति से सीरा। सीरम का उपयोग करते समय, प्राप्तकर्ता के शरीर में बहुत सारे गिट्टी पदार्थ पेश किए जाते हैं, इसलिए इम्युनोग्लोबुलिन (गामा ग्लोब्युलिन) का उपयोग करना अधिक तर्कसंगत है, जो कुल रक्त प्रोटीन के अंशों में से एक है।
चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए उपयोग किए जाने वाले विशिष्ट एंटीबॉडी का उत्पादन उद्योग द्वारा प्रतिरक्षा सीरा या प्रतिरक्षा-सक्रिय अंशों - इम्युनोग्लोबुलिन के रूप में किया जाता है।
वे मानव (समरूप) या पशु (विषम) रक्त से तैयार किए जाते हैं। शरीर में उनके संचलन की अपेक्षाकृत लंबी अवधि (1-2 महीने तक) और साइड इफेक्ट की अनुपस्थिति के कारण समरूप प्रतिरक्षा तैयारी का विषम लोगों पर एक निश्चित लाभ होता है।
जानवरों के रक्त से बने सीरा और इम्युनोग्लोबुलिन अपेक्षाकृत कम समय (1-2 सप्ताह) के लिए कार्य करते हैं और साइड रिएक्शन का कारण बन सकते हैं। पतला दवाओं के साथ इंट्राडर्मल परीक्षण का उपयोग करके रोगी के शरीर की संवेदनशीलता की जांच करने के बाद ही उनका उपयोग किया जा सकता है।
सीरम को एक नकारात्मक परीक्षण के साथ निर्धारित किया जाता है, जटिलताओं को रोकने के लिए, इसे बेज्रेडको के अनुसार प्रशासित किया जाता है, शरीर के प्रारंभिक डिसेन्सिटाइजेशन के बाद, अनुक्रमिक चमड़े के नीचे (30-60 मिनट के अंतराल के साथ) इस पदार्थ के छोटे हिस्से की शुरूआत के बाद किया जाता है। . फिर औषधीय सीरम की पूरी खुराक को इंट्रामस्क्युलर रूप से लगाया जाता है। एक्सोटॉक्सिक संक्रमण (विषाक्त ग्रसनी डिप्थीरिया) के कुछ रूपों में, इसके पहले प्रशासन के दौरान दवा के 1 / 2-1 / 3 को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है।

4. निष्क्रिय टीकाकरण की तैयारी
रूस में, इंट्रामस्क्युलर इम्युनोग्लोबुलिन का उत्पादन कुछ रोगजनकों के एंटीजन के लिए एंटीबॉडी के बढ़े हुए टाइटर्स से होता है: टिक-जनित एन्सेफलाइटिस वायरस, इन्फ्लूएंजा, हर्पीज और साइटोमेगालोवायरस, एचबीएस - एंटीजन (एंटीहेप)।
अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन के महत्वपूर्ण लाभ हैं क्योंकि उनका उपयोग कम से कम समय में रक्त में एंटीबॉडी की प्रभावी सांद्रता बनाना संभव बनाता है।
अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी (एगैमाग्लोबुलिनमिया, चयनात्मक आईजीजी की कमी, आदि), क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया में हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, अन्य ऑटोइम्यून बीमारियों के साथ-साथ गंभीर वायरल और बैक्टीरियल संक्रमणों में, संक्रामक रोगों की रोकथाम के लिए, सेप्सिस जटिलताओं के लिए किया जाता है। .
कॉम्प्लेक्स इम्युनोग्लोबुलिन तैयारी (सीआईपी)। केआईपी में मानव इम्युनोग्लोबुलिन के तीन वर्ग होते हैं: आईजी ए (15-25%), आईजी एम (15-25%) और आईजी जी (50-70%)। अन्य सभी इम्युनोग्लोबुलिन दवाओं से, केआईपी को आईजी ए और आईजी एम की एक उच्च सामग्री द्वारा प्रतिष्ठित किया जाता है, आंतों के समूह (शिगेला, साल्मोनेला, एस्चेरिचिया, आदि) के ग्राम-नकारात्मक एंटरोपैथोजेनिक बैक्टीरिया के प्रति एंटीबॉडी की एक बढ़ी हुई एकाग्रता, की एक उच्च एकाग्रता। रोटावायरस के प्रति एंटीबॉडी, साथ ही मौखिक प्रशासन। इंस्ट्रुमेंटेशन का उपयोग तीव्र आंतों के संक्रमण, डिस्बैक्टीरियोसिस, क्रोनिक एंटरोकोलाइटिस, एलर्जी डर्माटोज़, आंतों की शिथिलता के साथ किया जाता है।
प्रतिरक्षा के निष्क्रिय हस्तांतरण के संदर्भ में इम्युनोग्लोबुलिन दवाओं के करीब दवा Affinoleukin है। इसमें मानव ल्यूकोसाइट अर्क के कम आणविक भार प्रोटीन का एक परिसर होता है, जो सामान्य संक्रामक रोगों (दाद, स्टेफिलोकोकस, स्ट्रेप्टोकोकस, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, आदि) के प्रतिजनों को प्रतिरक्षण क्षमता को स्थानांतरित करने में सक्षम होता है और उनके लिए बाध्यकारी होता है। Afinoleukin की शुरूआत उन प्रतिजनों के खिलाफ प्रतिरक्षा को शामिल करने की ओर ले जाती है जिनके लिए ल्यूकोसाइट दाताओं की प्रतिरक्षात्मक स्मृति थी। मुख्य चिकित्सा के अलावा दाद सिंप्लेक्स, हर्पीज ज़ोस्टर, हेपेटाइटिस, एडेनोवायरस संक्रमण के उपचार में दवा का नैदानिक ​​परीक्षण किया गया है, जिसने अपेक्षित परिणाम नहीं दिए।
डिप्थीरिया। हमारे देश में डिप्थीरिया के रोगियों के इलाज के लिए, "डायपरम -3" विधि द्वारा शुद्ध और केंद्रित एंटी-डिप्थीरिया सीरम का उत्पादन किया जाता है।
कई यूरोपीय देशों और संयुक्त राज्य अमेरिका में, इन उद्देश्यों के लिए मानव डिप्थीरिया गामा ग्लोब्युलिन का भी उत्पादन किया जाता है। सीरम डिप्थीरिया टॉक्सोइड के साथ हाइपरइम्यूनाइज्ड घोड़ों के रक्त से प्राप्त किया जाता है। इसकी खुराक और प्रशासन की विधि रोग के नैदानिक ​​रूप से निर्धारित होती है।
बोटुलिज़्म। बोटुलिज़्म के रोगियों की इम्यूनोथेरेपी के लिए मुख्य दवा ए, बी, सी, हर एफ प्रकार के एंटी-बोटुलिनम हॉर्स शुद्ध और केंद्रित सीरम है, जो ए, बी और ई प्रकार के बोटुलानाटॉक्सिन के साथ प्रतिरक्षित दाताओं के रक्त से तैयार किया गया है। पहला ampoule दवा की एक चिकित्सीय खुराक शामिल है। एंटी-बोटुलिनम सीरम मोनोवैलेंट सेट (पैकेज में प्रत्येक प्रकार के सीरम का एक ampoule होता है) या पॉलीवलेंट (एक ampoule में 3, 4 या 5 प्रकार के एंटीटॉक्सिन होते हैं) के रूप में निर्मित होता है। मोनोवैलेंट सीरम के साथ ampoule में संबंधित प्रकार के एंटीटॉक्सिक निकायों की एक चिकित्सीय खुराक होती है (टाइप ए - 10,000 एमई, टाइप बी - 5,000 एमई, टाइप सी - 10,000 एमई, टाइप ई - 10,000 एमई, टाइप एफ - 300 एमई)। बहुसंयोजक सीरम के साथ प्रत्येक ampoule में सभी पांच या तीन प्रकार के बोटुलिनम विष के खिलाफ एंटीबॉडी की समान मात्रा होती है (सी और एफ प्रकार के एंटीटॉक्सिन, उनकी सीमित आवश्यकता के कारण, आमतौर पर किट में शामिल नहीं होते हैं)।
बोटुलिज़्म के रोगियों का उपचार, जब रोग का कारण बनने वाले विष का प्रकार अज्ञात होता है, तो पॉलीवैलेंट दवा या मोनोवैलेंट सेरा के मिश्रण के उपयोग से शुरू होता है। उन्हें अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है। सीरम के अंतःशिरा प्रशासन में कठिनाइयों के मामले में, इसे इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है। आमतौर पर दवा की 1 - 1.5 चिकित्सीय खुराक दी जाती है। रोग के एक गंभीर पाठ्यक्रम में, सीरम का उपयोग बार-बार (1-4 बार) किया जाता है, जिसमें रोग के मध्यम रूप की तुलना में 1.5 गुना अधिक खुराक पर 6-8 घंटे के अंतराल के साथ होता है। पुन: परिचय इंट्रामस्क्युलर रूप से किया जाता है।
यदि रोग के प्रारंभिक चरण में बोटुलिज़्म के प्रेरक एजेंट का प्रकार स्थापित किया जाता है, तो रोगियों का इलाज मोनोवैलेंट सीरम से किया जाता है।
सेरोथेरेपी के पाठ्यक्रम की अवधि रोग के नैदानिक ​​​​रूप और न्यूरोलॉजिकल, हृदय और अन्य विकारों के गायब होने की गतिशीलता से निर्धारित होती है। रोग प्रक्रिया के हल्के रूप के साथ, यह आमतौर पर 2 दिनों से अधिक नहीं होता है, और गंभीर रूप के साथ - 4-5 दिन।
टिटनेस। टेटनस के रोगियों के उपचार के लिए, एंटी-टेटनस शुद्ध और केंद्रित हॉर्स सीरम, साथ ही मानव एंटी-टेटनस गामा ग्लोब्युलिन का संकेत दिया जाता है।
सीरम टेटनस टॉक्सोइड से प्रतिरक्षित घोड़ों के रक्त से प्राप्त किया जाता है। इसका उपयोग टेटनस के रोगियों के लिए 100-200 हजार आईयू (रोगी की स्थिति की गंभीरता के आधार पर) पर इंट्रामस्क्युलर रूप से किया जाता है। साथ ही, घाव के आसपास के ऊतकों में 5-10 हजार आईयू दवा इंजेक्ट की जाती है।
यदि रोगी के शरीर को किसी विदेशी प्रोटीन से एलर्जी है, तो सीरम के बजाय टेटनस टॉक्सोइड से प्रतिरक्षित दाताओं के रक्त से तैयार एक विशिष्ट गामा ग्लोब्युलिन का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
दवा को चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए 6-12 मिलीलीटर इंट्रामस्क्युलर रूप से एकल खुराक के रूप में निर्धारित किया जाता है।
स्टेफिलोकोकल संक्रमण। स्टेफिलोकोकल संक्रमण (स्टैफिलोकोकल सेप्सिस, स्टेफिलोकोकल निमोनिया, आदि) के मामले में, रोगियों के लिए मुख्य प्रभावी उपचार विशिष्ट एंटीबॉडी युक्त दवाएं हैं - एंटी-स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन, एंटी-स्टैफिलोकोकल प्लाज्मा, साथ ही कुछ पड़ोसी देशों (जॉर्जिया) में उत्पादित विषम इम्युनोग्लोबुलिन )
स्टैफिलोकोकल टॉक्सोइड से प्रतिरक्षित दाताओं के रक्त से एंटी-स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन तैयार किया जाता है। दवा 3-5 मिलीलीटर के ampoules में निर्मित होती है, जिसमें विशिष्ट एंटीबॉडी के 100 IU होते हैं। तीव्र स्टेफिलोकोकल सेप्सिस में एंटी-स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन की एक एकल (उर्फ दैनिक) खुराक शरीर के वजन का 10 आईयू / किग्रा होना चाहिए (इसलिए, 70 किलोग्राम वजन वाले रोगी के लिए, यह 7 ampoules में निहित दवा की मात्रा के बराबर है)। स्टेफिलोकोकल सेप्सिस के लिए उपचार का कोर्स 8-10 दिनों तक चलना चाहिए, स्टेफिलोकोकल निमोनिया के साथ 3-5 दिन, स्टेफिलोकोकल ऑस्टियोमाइलाइटिस के साथ 5-8 दिन या उससे अधिक।
एंटी-स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन की चिपचिपी स्थिरता के कारण, इसे एक मोटी सुई का उपयोग करके एकत्र और इंजेक्ट किया जाना चाहिए।
एंटी-स्टैफिलोकोकल प्लाज्मा स्टैफिलोकोकल टॉक्सोइड से प्रतिरक्षित लोगों के रक्त का तरल हिस्सा है। इसमें निहित एंटीटॉक्सिन (एंटीबॉडी) का स्टेफिलोकोकल एटियलजि - सेप्सिस, निमोनिया, ऑस्टियोमाइलाइटिस, पेरिटोनिटिस, साथ ही साथ स्थानीयकृत शुद्ध प्रक्रियाओं के रोगों में एक स्पष्ट चिकित्सीय प्रभाव होता है।
1 मिली प्लाज्मा में कम से कम 6 IU एंटीटॉक्सिन होता है।
एंटी-स्टैफिलोकोकल प्लाज्मा जमे हुए (10 से 250 मिलीलीटर की क्षमता वाले बाँझ प्लास्टिक की थैलियों में) और सूखे रूप में (250 मिलीलीटर की मात्रा के साथ सील कांच की शीशियों में, दवा के 125 मिलीलीटर - अंतःशिरा प्रशासन के लिए और 10 मिलीलीटर में) का उत्पादन किया जाता है। दवा के 2 मिलीलीटर की शीशियां - स्थानीय उपयोग के लिए)। जमे हुए प्लाज्मा को 37.0 डिग्री सेल्सियस तक गर्म पानी में उपयोग करने से पहले पिघलाया जाता है। एक ही समय में दिखाई देने वाले गुच्छे जल्द ही घुल जाते हैं, और प्लाज्मा पारदर्शी हो जाता है। प्लाज्मा बैग के तल पर सफेद तलछट की एक पतली परत की उपस्थिति इसके उपयोग के लिए एक contraindication नहीं है। इस मामले में एक पूर्वापेक्षा एक फिल्टर के साथ औषधीय समाधानों को आधान करने के लिए एक प्रणाली का उपयोग है।
प्लाज्मा मैलापन, इसमें मोटे तलछट, गुच्छे, फिल्मों की उपस्थिति इसके संक्रमण और औषधीय उपयोग के लिए अनुपयुक्तता का प्रमाण है।
आसुत जल के साथ प्रयोग करने से पहले शुष्क प्लाज्मा को घोलें। उसके बाद, इसमें गुच्छे, थक्के, तलछट नहीं होनी चाहिए। एंटी-स्टैफिलोकोकल प्लाज्मा आमतौर पर अंतःशिरा में दिया जाता है। तीव्र स्टेफिलोकोकल सेप्सिस में, इसे हर 2 दिनों में एक बार 200 मिलीलीटर निर्धारित किया जाता है। गंभीर पाठ्यक्रम के साथ
स्टैफिलोकोकल टॉक्सोइड से प्रतिरक्षित घोड़ों के रक्त से एंटी-स्टैफिलोकोकल विषम इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त किया जाता है। तैयारी के 1 मिलीलीटर में एंटीटॉक्सिन के 800 आईयू होते हैं। तीव्र स्टेफिलोकोकल सेप्सिस में, इम्युनोग्लोबुलिन का 1-2 मिलीलीटर / दिन निर्धारित है। हालांकि, इसकी बहुत अधिक प्रतिक्रियाशीलता है और 1/5 मामलों में यह साइड रिएक्शन (मुख्य रूप से सीरम बीमारी) देता है।
पोलियो। कण्ठमाला। संक्रामक प्रक्रिया की अभिव्यक्ति के शुरुआती चरणों में इन रोगों के जटिल पाठ्यक्रम को रोकने के लिए, सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (20 मिलीलीटर इंट्रामस्क्युलर) का उपयोग किया जाता है।
दवा लोगों के अपरा, निरस्त शिरापरक रक्त से बनाई गई है

निष्कर्ष
वर्तमान में, रूस और अन्य देशों में सूक्ष्मजीवविज्ञानी उद्योग विभिन्न संक्रामक रोगों के रोगियों के उपचार के लिए प्रतिरक्षा सीरा और इम्युनोग्लोबुलिन का उत्पादन करता है। यह रोगजनन में उन रोगों के प्रेरक एजेंटों के लिए प्रदान किया जाता है, जिनमें एक्सोटॉक्सिन सर्वोपरि महत्व (डिप्थीरिया, बोटुलिज़्म, टेटनस, आदि) के साथ-साथ मानव स्वास्थ्य के लिए खतरनाक कई रोग हैं - स्टेफिलोकोकल संक्रमण, एंथ्रेक्स, लेप्टोस्पायरोसिस, इन्फ्लूएंजा, रेबीज, टिक-जनित एन्सेफलाइटिस।
प्रतिरक्षा सीरा (इम्युनोग्लोबुलिन) की प्रभावशीलता काफी हद तक उनकी इष्टतम खुराक और उपयोग की समयबद्धता से निर्धारित होती है। दवा की खुराक को संक्रामक प्रक्रिया के नैदानिक ​​​​रूप के अनुरूप होना चाहिए और न केवल रोगजनकों के एंटीजन को बेअसर करने में सक्षम होना चाहिए जो वर्तमान में शरीर में घूम रहे हैं, बल्कि वे भी जो दवा इंजेक्शन के बीच के अंतराल में इसमें दिखाई दे सकते हैं।
इम्यून सेरा (इम्युनोग्लोबुलिन) का रोगाणुरोधी और नैदानिक ​​प्रभाव जितना पहले इस्तेमाल किया जाता है, उतना ही अधिक होता है। बीमारी के 4-5 वें दिन के बाद उनकी नियुक्ति शायद ही कभी एक सकारात्मक सकारात्मक परिणाम देती है।
मानव रक्त से गैमाग्लोबुलिन एरियाक्टोजेनिक हैं। केवल उन व्यक्तियों में जो बेहद संवेदनशील होते हैं, वे शरीर के तापमान में अल्पकालिक वृद्धि का कारण बन सकते हैं।
कभी-कभी इन दवाओं के बार-बार प्रशासन की प्रतिक्रिया होती है: सीरम का उपयोग करने के 1-3 दिनों के बाद एक खुजली वाली पित्ती का दाने विकसित होता है।

साहित्य

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अध्याय 19. हेपेटाइटिस और इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस के खिलाफ टीके

1. प्रतिरक्षण (टीकाकरण) की अवधारणा के विकास के बारे में आप क्या कह सकते हैं?

पिछली शताब्दी में, सूक्ष्म जीव विज्ञान के क्षेत्र में उल्लेखनीय खोजों के लिए धन्यवाद, संक्रामक रोगों के उपचार और रोकथाम में महत्वपूर्ण प्रगति हुई है। 1798 में, एडवर्ड जेनर ने चेचक के टीके के उपयोग के बारे में पहली बार जानकारी प्रकाशित की। उन्होंने पाया कि जिन लोगों को टीका लगाया गया था और वेक्सीनिया वायरस से संक्रमित थे, वे चेचक के प्रति प्रतिरक्षित हो गए। ई. जेनर ने इस प्रक्रिया को टीकाकरण कहा। यह पहली बार था जब किसी बीमारी के विकास को रोकने के लिए किसी टीके का इस्तेमाल किया गया था। शब्द "वैक्सीन" लैटिन शब्द "गाय" से आया है, क्योंकि यह गायें थीं जो पहली वास्तविक वैक्सीन बनाने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली वायरस की "होस्ट" थीं।
टीकाकरण की सफलता एक मुख्य विचार पर आधारित है: एक व्यक्ति के पास विशिष्ट प्रतिरक्षात्मक तंत्र होते हैं जिन्हें संक्रामक रोगों के रोगजनकों से शरीर की रक्षा के लिए प्रोग्राम किया जा सकता है। टीके के रूप में संक्रामक एजेंटों या उसके भागों के प्रत्यक्ष प्रशासन के माध्यम से प्रतिरक्षा तंत्र को उत्तेजित किया जाता है। टीकाकरण का स्वर्ण युग 1949 में कोशिका संवर्धन में वायरल प्रजनन की खोज के साथ शुरू हुआ। नई तकनीक से बनाया गया पहला पेटेंट उत्पाद ट्रिवेलेंट फॉर्मेलिन-इनएक्टिवेटेड पोलियो वैक्सीन साल्क था। जल्द ही, वायरल हेपेटाइटिस ए और बी के खिलाफ टीके बनाए गए (जिनके प्रेरक एजेंट क्रमशः 1973 और 1965 में खोजे गए थे)।

2. सक्रिय और निष्क्रिय टीकाकरण में क्या अंतर हैं?

सक्रिय टीकाकरण शरीर में एक विशिष्ट एंटीजन की शुरूआत पर आधारित है, जो एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करता है जो रोग के विकास को रोकता है। निष्क्रिय टीकाकरण, या इम्युनोप्रोफिलैक्सिस, संदिग्ध संक्रमित व्यक्तियों में रोग के प्राकृतिक पाठ्यक्रम में विकास या परिवर्तन को रोकने के लिए तैयार एंटीबॉडी का प्रशासन है। एंटीबॉडी जानवरों और मनुष्यों के टीकाकरण के परिणामस्वरूप प्राप्त की जाती हैं, और उन लोगों के सीरम से भी ली जाती हैं जो स्वाभाविक रूप से ठीक हो गए हैं।

3. मुख्य प्रकार के टीकों की सूची बनाएं।

टीकों के उत्पादन की क्लासिक विधि संक्रामक एजेंट को संशोधित करना है ताकि अंतिम उत्पाद मानव उपयोग के लिए उपयुक्त हो। वर्तमान में, 2 प्रकार के टीकों का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है: (1) निष्क्रिय (या मारे गए) टीके, जिनमें एक रोगज़नक़ होता है जो मेजबान के शरीर में गुणा नहीं कर सकता है, लेकिन एंटीजेनिक गुणों और एंटीबॉडी के उत्पादन को प्रोत्साहित करने की क्षमता रखता है; (२) जीवित, क्षीण टीके व्यवहार्य, लेकिन कमजोर सूक्ष्मजीवों से तैयार किए जाते हैं जो रोग की विस्तृत तस्वीर का कारण नहीं बन सकते हैं। टीकाकरण का अंतिम परिणाम एंटीबॉडी का उत्पादन और रोग के विकास की रोकथाम है। लाइव टीकों में आमतौर पर संक्रामक एजेंटों की अपेक्षाकृत कम सांद्रता होती है। उन्हें, एक नियम के रूप में, एक बार प्रशासित किया जाता है, जो लंबे समय तक लगातार प्रतिरक्षा प्रदान करता है। जब मारे गए टीकों के साथ टीका लगाया जाता है तो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रतिजन की एकाग्रता से मेल खाती है। दीर्घकालिक प्रतिरक्षा बनाने के लिए, अक्सर टीकाकरण की आवश्यकता होती है।

मानव टीके

	लाइव	मारे गए	शुद्ध प्रोटीन युक्त टीके (या पॉलीसेकेराइड्स)
	चेचक (1798)	एंटीरेबीज	डिप्थीरिया युक्त
	एंटीरेबिक (1885)	(हाल ही में प्राप्त)	टॉक्सोइड (1888)
	पीले बुखार के खिलाफ (1 935)	आंत्र ज्वर	डिप्थीरिया (1923)
	पोलियो (साबिन)	हैजा के खिलाफ (1896)	टिटनेस (1927)
	खसरा	एंटीप्लेग (1897)	न्यूमोकोकल
	कण्ठमाला के खिलाफ	इन्फ्लुएंजा (1936)	मेनिंगोकोक्सल
	रूबेला के खिलाफ	पोलियोमाइलाइटिस (सॉल्क)	के खिलाफ हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा
	एडेनोवायरल	हेपेटाइटिस ए के खिलाफ (1995)	हेपेटाइटिस बी के खिलाफ (1981)
	हेपेटाइटिस ए के खिलाफ (जांच के तहत)

4. टीकाकरण क्या है?

इम्युनोप्रोफिलैक्सिस, या निष्क्रिय टीकाकरण में, जानवरों और मनुष्यों के टीकाकरण के परिणामस्वरूप या स्वाभाविक रूप से बीमार रोगियों के सीरम से प्राप्त तैयार एंटीबॉडी का उपयोग किसी संक्रमित व्यक्ति में रोग के प्राकृतिक पाठ्यक्रम को विकसित करने या बदलने के लिए किया जाता है। निष्क्रिय टीकाकरण शरीर की केवल अल्पकालिक सुरक्षा प्रदान करता है (कई हफ्तों से लेकर कई महीनों तक)। इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस को उपयुक्त टीकों के आगमन से पहले वायरल हेपेटाइटिस ए और बी के विकास को रोकने का मुख्य तरीका माना जाता था। मां से भ्रूण में कक्षा जी इम्युनोग्लोबुलिन के स्थानांतरण के दौरान स्वाभाविक रूप से निष्क्रिय टीकाकरण भी किया जा सकता है। इस प्रकार, नवजात शिशु के रक्त में एक निश्चित मात्रा में मातृ एंटीबॉडी होते हैं, जो कई महीनों तक कई बैक्टीरिया और वायरल संक्रमणों से सुरक्षा प्रदान करते हैं, अर्थात वे बच्चे को उस महत्वपूर्ण अवधि में संक्रमण से बचाते हैं जब उसकी प्रतिरक्षा प्रणाली अभी तक पूरी तरह से नहीं बनी है। . जीवन के पहले वर्ष के दौरान, मातृ एंटीबॉडी गायब हो जाती हैं।
निष्क्रिय टीकाकरण के विकास के भोर में, एंटीबॉडी युक्त सीरम (उदाहरण के लिए, हॉर्स सीरम) को सीधे प्राप्तकर्ता के रक्त में इंजेक्ट किया गया था। हाल ही में, सीरम के विभाजन के लिए एक विधि विकसित की गई है, जिसके बाद आवश्यक एंटीबॉडी का अलगाव और एकाग्रता है।

मानव उपयोग के लिए उपयुक्त इम्युनोग्लोबुलिन

	एक दवा	स्रोत	आवेदन
	सीरम इम्युनोग्लोबुलिन		खसरे के विकास को रोकता है हेपेटाइटिस ए के विकास को रोकता है
	खसरा इम्युनोग्लोबुलिन	मिश्रित मानव प्लाज्मा	खसरे के विकास को रोकता है
	हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोबुलिन	उच्च अनुमापांक मिश्रित दाता प्लाज्मा	सीधे पैरेन्टेरल मार्ग (सुई की छड़ी) या यौन रूप से संक्रमण का खतरा होने पर उपयोग किया जाता है
	रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन	अतिप्रतिरक्षित दाताओं से मिश्रित प्लाज्मा	रेबीज के जटिल इम्यूनोथेरेपी में उपयोग किया जाता है
	एंटी-बोटुलिनम एंटीटॉक्सिन	विशिष्ट इक्वाइन एंटीबॉडी	बोटुलिज़्म का उपचार और रोकथाम

5. कौन से वायरस तीव्र और जीर्ण हेपेटाइटिस का कारण बनते हैं?

	तीव्र हेपेटाइटिस	क्रोनिक हेपेटाइटिस	मुख्य संचरण पथ
	हेपेटाइटिस ए वायरस (एचएवी)	नहीं	मलाशय-मुख
	हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी)	हाँ	पैरेंटरल
	हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी)	हाँ	पैरेंटरल
	हेपेटाइटिस डी वायरस (एचडीवी)	हाँ	पैरेंटरल
	हेपेटाइटिस ई वायरस (HEV)	नहीं	मलाशय-मुख

6. हेपेटाइटिस ए के लिए किस प्रकार के टीकाकरण का उपयोग किया जाता है?

सीरम इम्युनोग्लोबुलिन जी (आईजीजी) एक बहुत अच्छा निवारक उपाय है। यदि रोगज़नक़ के साथ संभावित संपर्क का समय (उदाहरण के लिए, संक्रमण के बढ़ते जोखिम वाले स्थानों पर रहना) 3 महीने से अधिक नहीं है, तो आईजीजी को 0.02 मिली / किग्रा की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। लंबे समय तक संपर्क के मामले में, हर 5 महीने में 0.06 मिली / किग्रा की खुराक पर दवा के प्रशासन को दोहराने की सिफारिश की जाती है। इम्युनोग्लोबुलिन जी के साथ इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस उत्कृष्ट परिणाम देता है। हालाँकि, यह विधि बहुत अव्यावहारिक है, क्योंकि प्रतिरक्षा केवल कुछ महीनों के लिए बनाई जाती है। आईजीजी आम तौर पर सुरक्षित होता है, लेकिन बुखार, मांसपेशियों में दर्द और इंजेक्शन वाली जगह पर दर्द हो सकता है।

7. क्या हेपेटाइटिस ए के खिलाफ कोई टीका है?

हेपेटाइटिस ए के लिए कई टीके हैं, लेकिन केवल दो निष्क्रिय टीकों ने संतोषजनक नैदानिक ​​​​परिणाम दिखाए हैं। वेर्ज़बर्गर एट अल के नेतृत्व में पहला अध्ययन, हेपेटाइटिस ए के बढ़ते जोखिम वाले व्यक्तियों को एक बार दिए गए निष्क्रिय टीके की 100% प्रभावकारिता का प्रदर्शन करता है। अध्ययन ने न्यूयॉर्क में रहने वाले 2-16 वर्ष की आयु के 1,037 बच्चों को नामांकित किया, जहां वार्षिक घटना तीव्र हेपेटाइटिस ए का 3% है। बच्चों को आँख बंद करके भर्ती किया गया और अत्यधिक शुद्ध औपचारिक हेपेटाइटिस ए वैक्सीन (मर्क, शार्प एंड डोहम, वेस्ट प्वाइंट, पीए) या प्लेसिबो के साथ इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्शन लगाया गया। इंजेक्शन के बाद 50 से 103 दिनों की अवधि में, प्लेसबो समूह में हेपेटाइटिस ए के 25 मामले नोट किए गए थे। जिन बच्चों को टीका लगाया गया था, उनके समूह में एक भी बच्चा बीमार नहीं पड़ा (पी)< 0,001). Таким образом, вакцина обеспечила 100 % невосприимчивость к гепатиту А. В другом исследовании, выполненном Иннис (Innis) и соавт., изучалась эффективность инактивированной вакцины (Havrix, SmitnKline, Rixensart, Belgium), отличной от той, которую использовал Верзбергер. В исследовании принимали участие более 40 000 детей из Таиланда. Сравнение эффективности вакцины с плацебо показало, что 3-кратная вакцинация (введение трех доз) предотвращает развитие гепатита А в 97 % случаев. Недавно вакцина была одобрена Food and Drug Administration (США) для назначения определенным группам населения (военным, туристам). Ее вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу); рекомендуемая доза - 1440 ЕД (1,0 мл); ревакцинацию проводят через 6 месяцев или 1 год.

8. निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए के टीके और जीवित क्षीण टीके में क्या अंतर है?

हेपेटाइटिस ए के टीके

	निष्क्रिय (मारे गए)	क्षीण (लाइव)
प्राप्ति का स्रोत प्राप्ति का तरीका	एचएवी की खेती कृत्रिम परिवेशीयऔपचारिक निष्क्रियता	एचएवी / एन . की खेती इन विट्रोसेल कल्चर के माध्यम से कई मार्ग
प्रतिरक्षाजनकता	एक सहायक के रूप में एल्यूमीनियम होता है; हेपेटाइटिस ए वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करता है	एक सहायक की जरूरत नहीं है; हेपेटाइटिस ए वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करता है
कमियां	एकाधिक टीकाकरण की आवश्यकता	सैद्धांतिक रूप से फिर से वायरल हो सकता है और तीव्र हेपेटाइटिस ए का कारण बन सकता है
उपलब्धता	संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में औद्योगिक उत्पादन	संयुक्त राज्य अमेरिका, एशिया और यूरोप में अनुसंधान जारी है

9. हेपेटाइटिस बी के लिए इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस की किस विधि का उपयोग किया जाता है?

हेपेटाइटिस बी से बचाव के दो तरीके हैं:
1. सक्रिय टीकाकरण।रोगज़नक़ के संपर्क से पहले और बाद में, हेपेटाइटिस बी के टीके का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, जिसे पहली बार 1981 में संयुक्त राज्य अमेरिका में पेटेंट कराया गया था।
2. निष्क्रिय टीकाकरण।हाइपरिम्यून ग्लोब्युलिन अस्थायी निष्क्रिय प्रतिरक्षा प्रदान करता है और रोगज़नक़ के संपर्क के बाद कुछ रोगियों को प्रशासित किया जाता है।

हाइपरिम्यून ग्लोब्युलिन में एंटी-एचबी की उच्च सांद्रता होती है। यह पारंपरिक इम्युनोग्लोबुलिन से इसका मुख्य अंतर है, जो प्लाज्मा से एंटी-एचबी के विभिन्न सांद्रता के साथ प्राप्त किया जाता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, हाइपरइम्यून ग्लोब्युलिन में HBs एंटीबॉडी का अनुमापांक 1: 100,000 (रेडियोइम्यूनोसे के परिणामों के अनुसार) से अधिक है।

संक्रमण के बाद हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण

हाइपरइम्यून ग्लोब्युलिन			टीका
संक्रमण	खुराक	समय	खुराक	समय
प्रसवकालीन अवधि में	0.5 मिली इंट्रामस्क्युलरली	जन्म के 12 घंटे के भीतर	जन्म के समय 0.5 मिली	जन्म के 12 घंटे के भीतर; 1 और 6 महीने के बाद पुन: टीकाकरण
संभोग के दौरान	0.6 मिली / किग्रा इंट्रामस्क्युलरली	संभोग के बाद 14 दिनों के भीतर एकल इंजेक्शन	वैक्सीन को हाइपरइम्यून ग्लोब्युलिन के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है	टीकाकरण तुरंत शुरू किया जाना चाहिए

11. संयुक्त राज्य अमेरिका में हेपेटाइटिस बी के कितने टीके हैं? उनके बीच क्या अंतर है?

संयुक्त राज्य अमेरिका में, व्यावहारिक उपयोग के लिए तीन टीकों का पेटेंट कराया गया है। वे इम्युनोजेनेसिटी और प्रभावकारिता में तुलनीय हैं, लेकिन उनकी तैयारी के तरीके में भिन्न हैं।
1. हेप्टावैक्स-बी (मर्क, शार्प एंड डोहमे) को 1986 में विकसित किया गया था। इसमें क्रोनिक हेपेटाइटिस वाले रोगियों के प्लाज्मा से पृथक हेपेटाइटिस बी वायरस का सतह प्रतिजन होता है। वैक्सीन निर्धारक के लिए एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करता है लेकिनएचबी एंटीजन, हेपेटाइटिस बी वायरस के विभिन्न उपप्रकारों को प्रभावी ढंग से बेअसर करता है। इसकी प्रभावशीलता की पुष्टि कई तथ्यों से हुई है, लेकिन इसका उत्पादन बहुत महंगा है, और शुद्धिकरण और निष्क्रियता के लिए विभिन्न भौतिक और रासायनिक तरीकों के उपयोग की आवश्यकता होती है। इन कठिनाइयों को ध्यान में रखते हुए, वैक्सीन प्राप्त करने के वैकल्पिक तरीकों को विकसित किया गया है, जिनमें से प्रमुख पुनर्योगज डीएनए की विधि है। प्लाज्मा-व्युत्पन्न टीके के 1 मिलीलीटर में 20 μg HBsAg होता है।
2. Recombivax-HB 1989 में प्राप्त किया गया था और यह Merck, Sharp & Dohme Research Laboratories (West Point, PA) द्वारा निर्मित है। यह एक गैर-संक्रामक, गैर-ग्लाइकोसिलेटेड वैक्सीन है जिसमें HBsAg adw उपप्रकार होता है, जिसे पुनः संयोजक डीएनए तकनीक का उपयोग करके उत्पादित किया जाता है। खमीर कोशिकाएं (Saccharomyces cerevisiae),जो तय HBsAg, सुसंस्कृत, अपकेंद्रित्र और कांच के मोतियों का उपयोग करके समरूप होता है, जिसके बाद HBsAg को शुद्ध किया जाता है और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर अवशोषित किया जाता है। 1 मिली टीके में 10 μg HBsAg होता है।
3. Engerix-B (स्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल, रिक्सेंसर्ट, बेल्जियम) एक गैर-संक्रामक पुनः संयोजक हेपेटाइटिस बी वैक्सीन है। इसमें हेपेटाइटिस बी वायरस का सतह प्रतिजन होता है जो आनुवंशिक रूप से इंजीनियर खमीर कोशिकाओं से जुड़ा होता है। कोशिकाओं को सुसंस्कृत किया जाता है, जिसके बाद HBsAg को शुद्ध किया जाता है और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर अवशोषित किया जाता है। 1 मिली टीके में 20 μg HBsAg होता है।

12. वयस्कों और बच्चों को हेपेटाइटिस बी वायरस के टीके से कैसे प्रतिरक्षित किया जाता है?

Recombivax-HB वैक्सीन (मर्क, शार्प और दोहेम)

	समूह		प्रारंभिक खुराक	1 महीने के बाद	6 महीने के बाद
	छोटे बच्चे	बच्चों की खुराक:	0.5 मिली	0.5 मिली	0.5 मिली
	(10 वर्ष तक की आयु)	0.5 मिली
	वयस्क और बच्चे	वयस्क खुराक:	1.0 मिली	1.0 मिली	1.0 मिली
	बड़ी उम्र	10 माइक्रोग्राम / 1.0 मिली
	एंटीबॉडी के अस्तित्व की अवधि सीधे टीके की तीसरी खुराक के प्रशासन के बाद प्राप्त उनकी अधिकतम एकाग्रता से संबंधित है। हेप्टावैक्स-बी के टीके लगाए गए वयस्क रोगियों के अवलोकन से पता चला कि 30-50% प्राप्तकर्ताओं में, एंटीबॉडी पूरी तरह से गायब हो गए या उनका स्तर काफी कम हो गया। लंबी अवधि के अध्ययन के दौरान, यह पता चला कि रक्त सीरम में एंटी-एचबी की अनुपस्थिति के बावजूद, वयस्कों और बच्चों में हेपेटाइटिस बी वायरस के प्रति प्रतिरोधक क्षमता कम से कम 9 साल तक बनी रहती है। कुछ अध्ययन इस तथ्य पर जोर देते हैं कि 9 वर्षों के अवलोकन के दौरान, समलैंगिकों और अलास्का के एस्किमो (हेपेटाइटिस बी के अनुबंध के जोखिम वाले समूह) के समूहों में एंटी-एचबी के स्तर में कमी 13-60% थी। फिर भी, हालांकि टीकाकरण नहीं किया गया था, सभी प्रतिरक्षित रोगी रोग से 100% प्रतिरक्षित रहे। जिन व्यक्तियों ने पूरी तरह से एंटी-एचबी खो दिया था, उनमें बाद के वर्षों में संक्रमण के "सीरोलॉजिकल" प्रकोप थे (निदान तब किया गया था जब सीरम में एचबी एंटीबॉडी का पता चला था)। उसी समय, कोई नैदानिक ​​​​लक्षण नहीं थे और HBsAg निर्धारित नहीं किया गया था, जिससे यह निम्नानुसार है कि इस तरह की अभिव्यक्तियों का कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है, और टीकाकरण के बाद, स्थिर प्रतिरक्षा बनती है। इस प्रकार, स्वस्थ वयस्कों और बच्चों को पुन: टीकाकरण की अनुशंसा नहीं की जाती है। प्रतिरक्षादमनकारी स्थितियों वाले मरीजों (उदाहरण के लिए, हेमोडायलिसिस पर) को टीके की एक अतिरिक्त खुराक प्राप्त करने की आवश्यकता होती है जब एंटी-एचबी का स्तर घटकर 10 आईयू / एमएल या उससे कम हो जाता है। 14. क्या टीका हमेशा प्रभावी होता है? HBsAg का मुख्य प्रतीक निर्धारक है लेकिन,एंटीबॉडी का उत्पादन जिसके लिए हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकों द्वारा प्रेरित किया जाता है। ऐसा माना जाता है कि निर्धारक ए अमीनो एसिड 124 और 147 के बीच एक स्थानिक बंधन बनाता है। हालांकि यह स्थिर है, कभी-कभी ऐसे वेरिएंट होते हैं जो एंटी-एचबी को बेअसर करने में असमर्थ होते हैं। हेपेटाइटिस बी वायरस में उत्परिवर्तन की सूचना मिली है, जो संयोग से होने की संभावना है और आंतरिक एंजाइम, पोलीमरेज़ की कमी के कारण बहाल नहीं होते हैं। हेपेटाइटिस बी के टीकों (मूल रूप से इटली में, लेकिन जापान और गाम्बिया में भी) के बीच महत्वपूर्ण अंतर की सूचना मिली है। इतालवी शोधकर्ताओं के अनुसार, एचबीवी वैक्सीन के प्रशासन के जवाब में एंटीबॉडी के संबंधित उत्पादन के बावजूद, 1600 प्रतिरक्षित बच्चों में से 40 में रोग के लक्षण विकसित हुए। उत्परिवर्ती वायरस में अमीनो एसिड परिवर्तन था: इटली में 145, जापान में 126 और गाम्बिया में 141। क्या उत्परिवर्ती वायरस हेपेटाइटिस के नैदानिक ​​​​पाठ्यक्रम को बदल देता है, अज्ञात रहता है, क्योंकि घटना, व्यापकता और नैदानिक ​​​​सहसंबंध का अध्ययन करने के लिए कोई बड़े पैमाने पर महामारी विज्ञान अध्ययन नहीं किया गया है। 15. क्या हेपेटाइटिस बी के टीके की शुरूआत वायरस वाहकों के लिए हानिकारक हो सकती है? टीका लगाए जाने के बाद 16 पुराने HBsAg वाहकों में कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया। वाहक को खत्म करने के उद्देश्य से टीकाकरण किया गया था। हालांकि, यह लक्ष्य हासिल नहीं किया गया था: किसी भी विषय ने सीरम से HBsAg के गायब होने या एंटीबॉडी के उत्पादन को नहीं दिखाया। यह तथ्य हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण के संकेतों को कम करना संभव बनाता है। 16. क्या हेपेटाइटिस सी इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस उचित है? रोगजनक के संपर्क में आने के बाद हेपेटाइटिस सी के विकास को रोकने के लिए कोई ठोस सिफारिश नहीं है। इस मुद्दे पर शोध के परिणाम संदिग्ध बने हुए हैं। पर्क्यूटेनियस संक्रमण के मामले में कुछ वैज्ञानिक 0.06 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर इम्युनोग्लोबुलिन निर्धारित करने की सलाह देते हैं। इसके अलावा, रोकथाम जल्द से जल्द शुरू की जानी चाहिए। हालांकि, चिंपैंजी पर किए गए प्रयोगों ने हेपेटाइटिस सी वायरस के संक्रमण के खिलाफ निष्क्रिय टीकाकरण की अपर्याप्त प्रभावशीलता दिखाई है। इसके अलावा, हाल के अध्ययनों के परिणामों से संकेत मिलता है कि एक संक्रामक बीमारी के दौरान मनुष्यों में उत्पादित तटस्थ एंटीबॉडी केवल थोड़े समय के लिए सीरम में मौजूद होते हैं और इससे बचाव नहीं करते हैं पुन: संक्रमण इस प्रकार, हेपेटाइटिस सी का इम्युनोप्रोफिलैक्सिस एक कठिन काम है। कई वायरल जीनोटाइप की उपस्थिति के कारण पर्याप्त टीका विकसित करना बहुत मुश्किल है, जिससे क्रॉस-प्रोटेक्शन बनाना संभव नहीं है। 17. क्या हेपेटाइटिस ए और बी के खिलाफ लोगों को एक साथ प्रतिरक्षित करना संभव है? कम से कम दो अध्ययनों में, सेरोनगेटिव स्वयंसेवकों को हेपेटाइटिस ए और बी (शरीर के विभिन्न हिस्सों में इंजेक्शन लगाए गए) के खिलाफ एक साथ टीके लगाए गए थे, जिसके बाद इन रोगियों में एंटीबॉडी उत्पादन के परिणामों की तुलना अन्य अध्ययनों में की गई थी, जिन्होंने केवल प्राप्त किया था। एक टीका (या हेपेटाइटिस ए के खिलाफ, या हेपेटाइटिस बी के खिलाफ)। कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं देखा गया। इसके विपरीत, एक अध्ययन में स्वयंसेवकों में हेपेटाइटिस ए वायरस के प्रति एंटीबॉडी का उच्च स्तर पाया गया। अब जब हेपेटाइटिस ए का टीका व्यापक रूप से उपलब्ध हो गया है, तो यह प्रारंभिक अनुभव बताता है कि गंभीर पक्ष विकसित होने के डर के बिना लोगों को एक ही समय में दोनों टीके दिए जा सकते हैं। प्रभाव।

रोगियों के इलाज की उच्च लागत (टेटनस और पोलियोमाइलाइटिस के बाद दूसरा) और रोग का महान सामाजिक महत्व हेपेटाइटिस बी की रोकथाम को प्राथमिकता देने का कारण देता है। बीमारी के खिलाफ लड़ाई में सबसे आशाजनक उपाय नवजात शिशुओं, बच्चों, किशोरों और वयस्कों के लिए हेपेटाइटिस टीकाकरण है जो जोखिम में हैं। एचबीवी वायरस से संक्रमित सामग्री के संपर्क के मामले में, आपातकालीन प्रोफिलैक्सिस किया जाता है।

रोग की रोकथाम के मुख्य उपाय हैं:

• वायरस निष्क्रियता।
• रोग के नए मामलों की रोकथाम।
• इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस (सक्रिय और निष्क्रिय टीकाकरण)।

वायरल हेपेटाइटिस बी एक अत्यधिक संक्रामक संक्रामक रोग है जो दुनिया भर में व्यापक है। यह रोग सालाना सैकड़ों हजारों रोगियों के जीवन का दावा करता है। इसके प्रसार को संचरण मार्गों की बहुलता, बाहरी वातावरण में वायरस के उच्च प्रतिरोध और सभी उम्र की आबादी की संक्रमण के लिए सामान्य संवेदनशीलता द्वारा सुगम बनाया गया है।

चावल। 1. फोटो में एचबीवी वायरल कण।

वायरस निष्क्रियता

एचबीवी वायरस की निष्क्रियता नसबंदी और कीटाणुशोधन के विभिन्न तरीकों के उपयोग के माध्यम से प्राप्त की जाती है, जिन्हें कई प्रासंगिक आदेशों और निर्देशों द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

• उबालने पर १० - २० मिनट के भीतर विषाणु निष्क्रिय हो जाते हैं, १८० ० तक शुष्क ताप के साथ २ या अधिक घंटों के लिए, भाप के संपर्क में आने पर २० मिनट के भीतर, ४५ मिनट के भीतर जब ऑटोक्लेव किया जाता है।
• क्षारीय वातावरण में विषाणु नष्ट हो जाते हैं। हाइड्रोजन पेरोक्साइड, फॉर्मेलिन, ग्लाइऑक्सल, क्लोरीन यौगिक और फिनोल उन पर कार्य करते हैं।

चावल। 2. एक चिकित्सा उपकरण का ऑटोक्लेविंग रोगजनक सूक्ष्मजीवों के विनाश की गारंटी देता है।

हेपेटाइटिस बी की गैर-विशिष्ट रोकथाम

रोग की गैर-विशिष्ट रोकथाम में संक्रमण के नए मामलों के उद्भव को रोकना शामिल है, जो चिकित्सा और नैदानिक ​​​​प्रक्रियाओं (इंजेक्शन, रक्त आधान, हेमोडायलिसिस, आक्रामक परीक्षा, प्रत्यारोपण, आदि) के दौरान होता है, संभोग के दौरान, संक्रमण के संचरण से होता है। माँ से बच्चे तक, रोज़मर्रा की ज़िंदगी में, नशा करने वालों द्वारा गैर-बाँझ सीरिंज और सुइयों का उपयोग करते समय और टैटू, पियर्सिंग और एक्यूपंक्चर लगाते समय। एचबीवी संक्रमण के लिए, रक्त की न्यूनतम (0.1 - 0.5 माइक्रोन) मात्रा पर्याप्त है।

• रोजमर्रा की जिंदगी में वायरस से संक्रमण की रोकथाम बुनियादी स्वच्छता नियमों का पालन करके प्राप्त की जाती है। अन्य लोगों के टूथब्रश, शेविंग एक्सेसरीज़, वॉशक्लॉथ, तौलिये, मसाजर आदि का उपयोग न करें।
• कंडोम का उपयोग करके संक्रमण के यौन संचरण को विश्वसनीय रूप से रोकता है।
• रक्त आधान के दौरान संक्रमण की रोकथाम वायरल एंटीजन - HBsAg का पता लगाने के लिए सभी दाताओं के रक्त की प्रयोगशाला परीक्षा आयोजित करके प्राप्त की जाती है। जिन व्यक्तियों को पूर्व में हेपेटाइटिस बी हुआ है और पिछले 6 महीनों के भीतर रोगियों के संपर्क में रहे हैं, उन्हें दान से बाहर रखा गया है।
• चिकित्सा और नैदानिक ​​​​पैरेंट्रल जोड़तोड़ के दौरान संक्रमण की रोकथाम चिकित्सा उत्पादों के केंद्रीकृत नसबंदी के व्यापक परिचय और सुधार और डिस्पोजेबल सीरिंज के उपयोग के माध्यम से प्राप्त की जाती है।
• चिकित्सा संस्थानों में व्यावसायिक संक्रमण की रोकथाम उन विभागों में महामारी विरोधी शासन के नियमों के सख्त पालन से प्राप्त की जाती है जहां चिकित्सा कर्मियों का रक्त (हेमोडायलिसिस विभाग, शल्य चिकित्सा, प्रयोगशाला, आदि) से संपर्क होता है।

चावल। 3. वायरल एंटीजन के लिए सभी दाताओं के रक्त के प्रयोगशाला परीक्षण द्वारा रक्त आधान के माध्यम से एचबीवी संचरण की रोकथाम प्राप्त की जाती है।

विशिष्ट प्रोफिलैक्सिस: हेपेटाइटिस बी का टीका

जनसंख्या का सामूहिक टीकाकरण रोग के विरुद्ध लड़ाई का एक अनिवार्य घटक है। हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण न केवल तीव्र संक्रमण के विकास को रोकता है, बल्कि पुराने रूपों (95% मामलों), यकृत सिरोसिस और हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा के विकास के रूप में रोग की जटिलताओं को भी रोकता है। एचबीवी वायरस से सुरक्षा लगभग 20 वर्षों तक चलती है। नवजात शिशुओं में हेपेटाइटिस बी को रोकने का एकमात्र तरीका टीकाकरण है। रूसी संघ में, हेपेटाइटिस के टीके राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम में शामिल हैं। उन्हें नवजात शिशुओं और फिर सभी अशिक्षित बच्चों और किशोरों के साथ-साथ जोखिम समूहों के वयस्कों के लिए भी ले जाया जाता है।

हेपेटाइटिस बी का टीका

सक्रिय टीकाकरण के लिए, 2 प्रकार के टीके विकसित किए गए हैं:

1. रोगी प्लाज्मा से तैयार किया जाता है जिसमें एचबीवी एंटीजन होते हैं।
2. बेकर के खमीर (Saccharomyces cerevisiae) की संस्कृतियों पर आनुवंशिक इंजीनियरिंग द्वारा प्राप्त पुनः संयोजक टीके। इनमें अत्यधिक शुद्ध HbsAg होता है। इन दवाओं की प्रभावशीलता 85 - 95% है।

रूसी संघ में हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण आयातित और घरेलू दोनों टीकों द्वारा किया जाता है।

• आयातित टीके: Engerix-B (बेल्जियम, रूस), HBVax-II (USA), Euvax B (दक्षिण कोरिया), Rec-HbsAg (क्यूबा)।
• घरेलू टीके: एंगेरिक्स-बी, कोम्बियोटेक, एनपीओ विरियन वैक्सीन, रेगेवक बी, ट्विनरिक्स (हेपेटाइटिस ए और बी के खिलाफ), आदि।

सभी दवाएं विनिमेय हैं। उनका उपयोग बच्चों और वयस्कों में किया जाता है। एक टीकाकरण खुराक में अत्यधिक शुद्ध सतह HbsAg का 10 या 20 μg होता है। टीके एचबी एंटीबॉडी के गठन को प्रेरित करते हैं। उनके परिचय के बाद, एक दीर्घकालिक (5-12 वर्ष) प्रतिरक्षात्मक स्मृति बनती है।

हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण

टीकाकरण के लिए एक शर्त रोगियों में एचबीवी संक्रमण के मार्करों की अनुपस्थिति है।

मतभेद... हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण के लिए एक contraindication खमीर सहित टीके के घटकों के लिए एक एलर्जी है, और / या पिछले टीके के प्रशासन की प्रतिक्रिया है।

दुष्प्रभाव।दुष्प्रभाव अत्यंत दुर्लभ, हल्के और अस्थायी हैं। कभी-कभी इंजेक्शन स्थल पर लालिमा और निशान विकसित हो जाते हैं।

वैक्सीन की खुराक और तकनीक... वैक्सीन को वयस्कों और बच्चों में डेल्टॉइड पेशी में इंजेक्ट किया जाता है, नवजात शिशुओं में जांघ के एंटेरोलेटरल क्षेत्र की मांसपेशी में। वयस्कों के लिए, दवा को 10 - 20 एमसीजी की खुराक पर, बच्चों के लिए - 2.5 - 10 एमसीजी में प्रशासित किया जाता है।

उन व्यक्तियों में जो टीके की मानक खुराक का जवाब नहीं देते हैं, टीके की खुराक को 40 एमसीजी तक बढ़ाया जा सकता है। यदि कई टीकों की आवश्यकता होती है, तो हेपेटाइटिस बी के टीके को एक अलग सिरिंज के साथ दूसरे क्षेत्र में इंजेक्ट किया जाता है।

चावल। 4. हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीके।

नवजात शिशुओं में हेपेटाइटिस बी का टीका

नवजात शिशुओं के लिए टीकाकरण कार्यक्रम:

• जीवन के पहले दिन नवजात शिशुओं को टीके की पहली खुराक दी जाती है।
• दूसरा - बच्चे के जीवन के 1 - 3 महीने में।
• तीसरा - बच्चे के जीवन के 6 वें महीने में।

HBsAg पॉजिटिव माताओं से पैदा हुए बच्चों को पहले टीके के साथ ही विशिष्ट Ig प्राप्त होता है।

जोखिम वाले बच्चों के लिए टीकाकरण कार्यक्रम:

• वैक्सीन की पहली खुराक नवजात शिशुओं को जीवन के पहले दिन में दी जाती है।
• दूसरा - 1 महीने के बाद।
• तीसरा - पहले टीकाकरण से 2 महीने बाद।
• चौथा - 12 महीने बाद।

चावल। 5. हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण नवजात शिशुओं में बीमारी को रोकने का एकमात्र साधन है।

बच्चों और किशोरों के लिए हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण

पहले असंबद्ध बच्चों और किशोरों को 18 वर्ष की आयु से पहले टीका लगवाना चाहिए। टीकाकरण उन बच्चों के लिए किया जाता है जो संक्रमण के वाहक या पुराने हेपेटाइटिस से पीड़ित व्यक्तियों के साथ रहते हैं, जो नियमित रूप से रक्त और रक्त उत्पाद प्राप्त करते हैं, जो हेमोडायलिसिस पर हैं, बोर्डिंग स्कूलों और अनाथालयों के व्यक्ति। किशोरों के टीकाकरण का उद्देश्य दवाओं की शुरूआत के साथ यौन संक्रमण और संक्रमण को रोकना है। सुरक्षा टीकाकरण 1 महीने के अंतराल के साथ किया जाता है और दूसरे के 5 महीने बाद तीसरा टीका लगाया जाता है।

चावल। 6. 0 - 1 - 3 और 6 महीने की योजना के अनुसार बच्चों का टीकाकरण किया जाता है।

वयस्कों के लिए हेपेटाइटिस बी का टीका

वयस्क आबादी के बीच वैक्सीन प्रोफिलैक्सिस उच्च जोखिम वाले समूहों में किया जाता है, जिसमें शामिल हैं:

• चिकित्सा कर्मी।
• मेडिकल कॉलेजों और विश्वविद्यालयों के छात्र।
• हेमोडायलिसिस पर रोगी, रक्त आधान प्राप्त करने वाले, ऑनकोस्टेशन वाले रोगी।
• दवा नशेड़ी।
• एचबीवी वाहकों के वातावरण के व्यक्तियों और क्रोनिक हेपेटाइटिस के रोगियों से संपर्क करें।
• दान किए गए रक्त से अपरा रक्त और इम्युनोबायोलॉजिकल तैयारी के उत्पादन में लगे व्यक्ति।
• अनाथालयों और बोर्डिंग स्कूलों के बच्चे और परिचारक।

इस तथ्य के कारण कि चिकित्साकर्मियों में वायरल हेपेटाइटिस बी के अधिकांश मामले 5 वर्ष से अधिक के कार्य अनुभव वाले लोगों में हैं, उनकी व्यावसायिक गतिविधि शुरू करने से पहले टीकाकरण किया जाना चाहिए।

टीकाकरण के दौरान, वयस्कों को 1 महीने के भीतर 2 टीकाकरण और 6 महीने के बाद तीसरा टीकाकरण (0 - 1 - 6) प्राप्त होता है। हेमोडायलिसिस विभाग के मरीजों को मासिक ब्रेक के साथ 4 बार टीका मिलता है।

चावल। 7. रोग के लिए उच्च जोखिम वाले समूहों में वयस्कों के लिए टीकाकरण किया जाता है।

रोग की आपातकालीन रोकथाम

एचबीवी से संक्रमित सामग्री के संपर्क के मामले में आपातकालीन प्रोफिलैक्सिस किया जाता है, जो तब होता है जब एचबीएसएजी पॉजिटिव माताओं से पैदा हुए रोगियों या नवजात शिशुओं के साथ यौन संपर्क के दौरान दूषित रक्त या ऊतक द्रव से त्वचा क्षतिग्रस्त हो जाती है। निवारक उपायों में इम्युनोग्लोबुलिन और हेपेटाइटिस बी वैक्सीन का संयुक्त उपयोग शामिल है। निष्क्रिय टीकाकरण के लिए सीरम इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी का उपयोग कम से कम 200 आईयू / एल के एंटी-एचबी टिटर के साथ किया जाता है। टीकों और इम्युनोग्लोबुलिन के संयोजन का 95% से अधिक का सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है।

• नवजात शिशुओं में इम्युनोग्लोबुलिन को 0.5 मिली की खुराक में जांघ के एंट्रोलेटरल हिस्से में इंजेक्ट किया जाता है, जन्म के बाद पहले 12 घंटों के दौरान वैक्सीन को विपरीत जांघ में इंजेक्ट किया जाता है। बाद का प्रशासन 1 और 6 महीने के बाद किया जाता है।
• वयस्कों के लिए इम्युनोग्लोबुलिन को शरीर के वजन के 0.04 - 0.07 मिलीलीटर प्रति 1 किलोग्राम की खुराक पर डेल्टोइड मांसपेशी में इंजेक्ट किया जाता है। सक्रिय टीकाकरण एक साथ या निकट भविष्य में १० - २० माइक्रोग्राम टीके की शुरूआत करके किया जाता है, इसके बाद १ और ३ महीने के बाद पुन: टीकाकरण किया जाता है।

चावल। 8. इम्युनोग्लोबुलिन में हेपेटाइटिस बी वायरस के सतह प्रतिजन के प्रति एंटीबॉडी होते हैं। वे वायरल रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करते हैं, जिससे संक्रमण का खतरा कम होता है।

महामारी विज्ञान निगरानी और महामारी विरोधी उपाय

वायरल हेपेटाइटिस बी की महामारी विज्ञान निगरानी में रोग के सभी मामलों का पंजीकरण और विश्लेषण, सीरोलॉजिकल निगरानी, ​​टीकाकरण की प्रभावशीलता का आकलन और अन्य निवारक उपाय, उनका सामाजिक-आर्थिक महत्व शामिल है।

रोग के लिए महामारी विरोधी उपायों को संक्रमण के केंद्र में किया जाता है और इसका उद्देश्य महामारी प्रक्रिया के तीन लिंक हैं:

• बीमार और संक्रमित की शीघ्र पहचान।
• अस्पताल में आइसोलेशन।
• अंतिम और वर्तमान कीटाणुशोधन।
• संपर्क व्यक्तियों की पहचान और आपातकालीन टीकाकरण।
• जिन लोगों को कोई बीमारी हो गई है, उनका औषधालय अवलोकन।

अस्पताल में भर्ती, सेवानिवृत्ति या रोगी की मृत्यु की स्थिति में तीव्र और पुरानी हेपेटाइटिस बी के फोकस में, अंतिम कीटाणुशोधन किया जाता है। वर्तमान कीटाणुशोधन में रोगी द्वारा व्यक्तिगत स्वच्छता वस्तुओं का कड़ाई से व्यक्तिगत उपयोग और उन्हें उबालकर और कीटाणुनाशक के साथ उपचार द्वारा वर्तमान कीटाणुशोधन शामिल है।

चावल। 9. रोग की तीव्र अवधि में मरीजों को एक विशेष संस्थान में अस्पताल में भर्ती कराया जाता है।

टी.ए. Bektimirov, M. A. Gorbunov, N. V. Shalunova, L. I. Pavlova
चिकित्सा जैविक उत्पादों के मानकीकरण और नियंत्रण के लिए राज्य अनुसंधान संस्थान का नाम वी.आई. एलए तारासेविच, मॉस्को

वैक्सीन पंजीकरण परीक्षण के परिणाम " यूवैक्स डब्ल्यू"वायरल हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए"

हेपेटाइटिस बी के संचरण के तरीकों की विविधता और इस संक्रमण के स्रोतों की बड़ी संख्या को ध्यान में रखते हुए (पुरानी हेपेटाइटिस वाले रोगी, संक्रमण के तीव्र रूप और विशेष रूप से एचबीएसएजी के वाहक), टीकाकरण इस संक्रमण को रोकने का सबसे आशाजनक साधन है। एक नवजात शिशु को HBsAg ले जाने वाली माँ से वायरस के प्राकृतिक संचरण को बाधित करने का एकमात्र साधन टीकाकरण है। इसके अलावा, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण हेपेटाइटिस डी वायरस के संक्रमण से बचाता है।

वर्तमान में, हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए, पुनः संयोजक खमीर टीकों का उपयोग किया जाता है, जो कमजोर प्रतिक्रियात्मकता, पूर्ण सुरक्षा और स्पष्ट सुरक्षात्मक गतिविधि की विशेषता है। हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीके, जन्म के बाद पहले घंटों में नवजात शिशुओं को दिए जाने पर भी, अच्छी तरह से सहन किया जाता है, जबकि एक स्पष्ट सुरक्षात्मक प्रभाव होता है। साथ ही, मातृ एंटीबॉडी या निष्क्रिय "एंटीबॉडी के साथ कोई हस्तक्षेप नहीं है जो हेपेटाइटिस बी के खिलाफ एक विशिष्ट इम्युनोग्लोबुलिन में निहित है। रोगनिरोधी टीकाकरण कार्यक्रम में शामिल टीकों सहित अन्य टीकों के साथ कोई हस्तक्षेप नहीं है। इस संबंध में, हेपेटाइटिस के खिलाफ टीके बी का उपयोग लगभग सभी टीकों के संयोजन में किया जा सकता है।

दुनिया के कई देशों में हेपेटाइटिस बी के टीके के व्यापक उपयोग के अनुभव ने एक बार फिर स्पष्ट रूप से दिखाया है कि टीकाकरण के माध्यम से हेपेटाइटिस बी की महामारी प्रक्रिया की तीव्रता को कम करने पर एक प्रभावी प्रभाव केवल एक उचित विकसित रणनीति और रणनीति के साथ ही संभव है। इस संक्रमण के टीके की रोकथाम।

कई वर्षों तक, संयुक्त राज्य अमेरिका, फ्रांस, जर्मनी, आदि जैसे देशों में संक्रमण के तथाकथित उच्च जोखिम वाले समूहों (चिकित्साकर्मियों, नशा करने वालों, आदि) से लोगों के टीकाकरण ने अपेक्षित कमी प्रदान नहीं की। इन देशों में हेपेटाइटिस बी और HBsAg कैरिज के स्तर की घटनाएं।

इसके आधार पर, डब्ल्यूएचओ ने हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीके के उपयोग के कई वर्षों के अनुभव को सारांशित करते हुए, राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम में टीकाकरण को इस संक्रमण की विशिष्ट रोकथाम के लिए सबसे प्रभावी उपाय के रूप में शामिल करने की सिफारिश की। वर्तमान में, यूरोप, एशिया, अफ्रीका और अमेरिका के 80 से अधिक देश टीकाकरण पर विस्तारित कार्यक्रम (ईपीआई) के माध्यम से हेपेटाइटिस बी का सह-प्रतिरक्षण कर रहे हैं।

दुनिया भर के कई देशों में राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम के ढांचे के भीतर हेपेटाइटिस बी के टीके के उपयोग के साथ कई वर्षों का अनुभव इंगित करता है कि यह उपाय हेपेटाइटिस बी की घटनाओं में 10-20 गुना की कमी प्रदान करता है। न केवल बच्चों और किशोरों में, बल्कि वयस्क आबादी में भी वायरस।

हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण के पूर्ण पाठ्यक्रम में तीन टीकाकरण होते हैं, जिन्हें दो योजनाओं के अनुसार किया जा सकता है: तथाकथित "लघु" योजना, जिसमें टीकाकरण के बीच मासिक अंतराल (0-1-2) के साथ टीकाकरण किया जाता है। महीने) और तथाकथित "क्लासिक" योजना टीकाकरण, जिसमें तीसरा टीकाकरण पहले (0-1-6 महीने) के 6 महीने बाद किया जाता है। "लघु" टीकाकरण अनुसूची (0-1-2 महीने) का उपयोग करते समय, एंटीबॉडी में तेजी से वृद्धि होती है, और इसलिए हेपेटाइटिस बी (एचबीएसएजी वाहक माताओं से नवजात शिशु) की आपातकालीन रोकथाम के लिए और तत्काल में इसका उपयोग करने की सिफारिश की जाती है एक ऑपरेटिव हस्तक्षेप या अन्य पैरेंट्रल जोड़तोड़ के साथ-साथ रक्त और इसकी तैयारी के साथ काम करते समय एचबीवी के साथ संभावित संक्रमण के मामले।

एक नियम के रूप में, टीकाकरण के एक पूर्ण पाठ्यक्रम के बाद, एक सुरक्षात्मक एंटीबॉडी टिटर वाले व्यक्तियों में सेरोकोनवर्जन की आवृत्ति 80 से 100% तक भिन्न होती है।

इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि टीकाकरण का केवल एक पूरा कोर्स ही हेपेटाइटिस बी संक्रमण से सुरक्षा प्रदान करता है, क्योंकि दो टीकों के कारण टीके लगाने वालों में से केवल 50-60% में एंटीबॉडी का निर्माण होता है।

यह प्रदर्शित किया गया है कि विभिन्न निर्माताओं द्वारा बनाए गए टीकों की अदला-बदली संभव है। इसलिए, यदि टीकाकरण की शुरुआत में एक टीके की एक या दो खुराक का उपयोग किया गया था, और किसी अन्य निर्माता के टीके के साथ टीकाकरण का कोर्स पूरा हो गया था, तो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उसी दवा का उपयोग करते समय समान थी। हालांकि, टीकाकरण के लिए यह दृष्टिकोण नियमित नहीं होना चाहिए। इसका उपयोग टीकाकरण के लिए किया जा सकता है, विशेष रूप से, प्रवासी बच्चों के मामलों में जहां यह स्थापित करना असंभव है कि बच्चे को पहले कौन सा टीका लगाया गया था। टीके के रक्त सीरम में एंटी-एचबी की अवधारण की अवधि टीकाकरण प्रक्रिया के दौरान संश्लेषित एंटीबॉडी टाइटर्स के मूल्य पर निर्भर करती है, हालांकि, संक्रमण के नैदानिक ​​​​रूप से स्पष्ट रूप के विकास और पुरानी गाड़ी के गठन के खिलाफ सुरक्षा बनी रहती है। एंटीबॉडी के गायब होने के बाद भी बहुत लंबे समय तक। टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षी के सुरक्षात्मक अनुमापांक वाले प्रतिरक्षित लोगों में, प्राथमिक टीकाकरण के कई वर्षों बाद भी, जब टीके की बूस्टर खुराक दी गई थी या एचबीवी के संपर्क में आने पर एक तीव्र प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया देखी गई थी। यह इम्यूनोलॉजिकल मेमोरी के दीर्घकालिक संरक्षण को इंगित करता है, जो एचबीवी संक्रमण के नैदानिक ​​रूपों के विकास या पुराने वायरस वाहक के गठन को रोकता है।

इसलिए, सामान्य प्रतिरक्षा स्थिति वाले बच्चों या वयस्कों को टीके की बूस्टर खुराक देने की कोई आवश्यकता नहीं है।

हमारे देश में, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ एक घरेलू टीका, साथ ही विदेशी निर्माताओं के तीन टीके पंजीकृत हैं और स्वास्थ्य देखभाल अभ्यास में उपयोग के लिए अनुमोदित हैं।

फर्म "पाश्चर मेरियर कॉनट" (फ्रांस) ने GISK im पर आवेदन किया। एलए तारासेविच एक खमीर पुनः संयोजक वैक्सीन के रूसी संघ में पंजीकरण और उपयोग की संभावना के अनुरोध के साथ " यूवैक्स डब्ल्यू"" LG hemical Ltd. "(कोरिया गणराज्य) द्वारा निर्मित।

इस अध्ययन का मुख्य उद्देश्य टीके की प्रतिक्रियाशीलता और प्रतिरक्षात्मक गतिविधि का आकलन करना था" यूवैक्स डब्ल्यू"रूसी संघ के क्षेत्र में हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए इसके उपयोग की अनुमति देने के लिए।

खमीर पुनः संयोजक टीके की प्रतिक्रियाशीलता और प्रतिरक्षात्मक गतिविधि का अध्ययन " यूवैक्स डब्ल्यू"हेपेटाइटिस बी के खिलाफ 19-20 वर्ष की आयु के वयस्कों के टीकाकरण के साथ एक नियंत्रित महामारी विज्ञान प्रयोग (क्षेत्र नैदानिक ​​परीक्षण) में किया गया था।

प्रतिरक्षात्मक गतिविधि का निर्धारण करते समय, यह पाया गया कि एक संक्षिप्त टीकाकरण योजना (0-1-2 महीने) के अनुसार हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण के एक पूर्ण पाठ्यक्रम के बाद टीका लगाने वालों में " यूवैक्स डब्ल्यू"सेरोकोनवर्जन का स्तर 92.9 ± 3.4% था। संदर्भ टीका (तालिका) की तुलना में सेरोकोनवर्जन के स्तर में कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।

हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकों की इम्युनोजेनेसिटी को दर्शाने वाले संकेतकों में से एक टीके में विशिष्ट एंटीबॉडी के टाइटर्स का मूल्य है। ZAO "रोश-मॉस्को" की परीक्षण प्रणाली का उपयोग करके एंटीबॉडी के स्तर का निर्धारण करते समय, टीकाकरण के एक पूर्ण पाठ्यक्रम के बाद एंटीबॉडी के 50% से अधिक टीकाकरण टाइटर्स 100 mIU / ml (दीर्घकालिक सुरक्षा के अनुमापांक) से अधिक थे।

"हेपैनोस्टिका" परीक्षण प्रणाली का उपयोग करते समय, यह पाया गया कि "लघु" टीकाकरण अनुसूची के साथ भी, 70-85% मामलों में एंटीबॉडी टाइटर्स 100 mIU / ml से अधिक हो गए, और 30-50% मामलों में - 500 mIU / ml या ज्यादा।

वैक्सीन में सेरोकोनवर्जन और एंटी-एचबी टाइटर्स टीकाकरण " यूवैक्स डब्ल्यू"और टीकाकरण के पूर्ण पाठ्यक्रम के 1 महीने बाद एक संदर्भ टीका (योजना 0-1-2 महीने, परीक्षण प्रणाली" हेपैनोस्टिका ")

इस प्रकार, परीक्षण किया गया टीका " यूवैक्स डब्ल्यू"0-1-2 महीने की योजना के अनुसार उपयोग किए जाने पर एक स्पष्ट प्रतिरक्षात्मक गतिविधि होती है। हमारे परिणाम पूरी तरह से टीके के क्षेत्र नैदानिक ​​​​परीक्षणों की सामग्री के अनुरूप हैं" यूवैक्स डब्ल्यू"फर्म द्वारा प्रस्तुत किया गया।

प्रयोगशाला नियंत्रण और क्षेत्र नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणाम, कम प्रतिक्रियाजन्यता और खमीर पुनः संयोजक टीका की स्पष्ट प्रतिरक्षात्मक गतिविधि का संकेत देते हैं " यूवैक्स डब्ल्यू"हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए इसका उपयोग करने के उद्देश्य से रूसी संघ में पंजीकरण के लिए इसकी सिफारिश करना संभव बना दिया।

रूसी संघ में MIBP के लिए पंजीकरण प्रक्रिया के अनुसार, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय और मेडिकल इम्यूनोबायोलॉजिकल प्रोडक्ट्स के नियंत्रण के लिए राष्ट्रीय प्राधिकरण (LA Taraseevich के नाम पर GISK) के प्रतिनिधियों ने उत्पादन सुविधाओं और जैविक और तकनीकी गुणवत्ता विभाग का निरीक्षण किया। एलजी केमिकल लिमिटेड के हेपेटाइटिस बी के टीके पर नियंत्रण।" (कोरिया गणराज्य)। प्रतिनिधिमंडल को गुणवत्ता निर्माण प्रक्रिया (जीएमपी) के लिए उनकी आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए उत्पादन की स्थिति और नियंत्रण से परिचित होने का पूरा अवसर दिया गया था।

निरीक्षण इक्सान सिटी में किए गए, जहां मुख्य उत्पादन इकाइयां स्थित हैं, और डेजॉन सिटी में, जहां वैज्ञानिक डिवीजन और कुछ उत्पादन विभाग स्थित हैं।

उत्पादन की स्थिति के साथ परिचित ने अपने उच्च स्तर को दिखाया। उत्पादन सुविधाओं और उपकरणों के दस साल के सेवा जीवन के बावजूद, वे उत्कृष्ट स्थिति में हैं। परिसर के डिजाइन, उपकरणों की नियुक्ति, तकनीकी प्रक्रिया के प्रवाह को सुनिश्चित करना, और विशेष रूप से उत्पादन के अधिकांश चरणों के स्वचालन और कम्प्यूटरीकरण, साथ ही उत्पादन प्रक्रियाओं की इलेक्ट्रॉनिक और कंप्यूटर निगरानी, ​​के प्रतिनिधियों की राय में अनुमति देते हैं रूस, हेपेटाइटिस बी वैक्सीन के उत्पादन का श्रेय कंपनी "एलजी केमिकल लिमिटेड" को देता है। सबसे आधुनिक MIBP प्रस्तुतियों की श्रेणी में।

यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि उत्पादन सुविधाओं की सूक्ष्मजीवविज्ञानी निगरानी टीकों के निर्माण के लिए सड़न रोकनेवाला स्थितियों की गारंटी प्रदान करती है। कर्मियों की उच्च क्षमता के बारे में भी कोई संदेह नहीं है, जो नियमित रूप से अपनी योग्यता में सुधार करते हैं।

सामान्य तौर पर, फर्म के पास सावधानीपूर्वक डिज़ाइन की गई गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली है जो हेपेटाइटिस बी वैक्सीन के लिए जीएमपी और गुणवत्ता नियंत्रण आवश्यकताओं का पूरी तरह से अनुपालन करती है।

आधुनिक उपकरणों से लैस जैविक एवं तकनीकी नियंत्रण विभाग का कार्य पूर्ण स्वीकृति का पात्र है।

परीक्षण के परिणाम कंपनी "एलजी केमिकल लिमिटेड" को जारी करने की अनुमति दी गई थी। हेपेटाइटिस बी के टीके के उत्पादन के लिए जीएमपी प्रमाण पत्र।