A Noliprel és a forte adagolása milyen. Egyedülálló gyógyszer a magas vérnyomás kezelésére noliprel forte. Használat ellenjavallatai

Tabletták - 1 fül:

• hatóanyagok: 5 mg perindopril arginin, ami 3,395 mg perindoprilnak és 1,25 mg indapamidnak felel meg;
• segédanyagok: laktóz-monohidrát 71,33 mg, magnézium-sztearát 0,45 mg, maltodextrin 9 mg, vízmentes kolloid szilícium-dioxid 0,27 mg, nátrium-karboximetil-keményítő (A típusú) 2,7 mg;
• filmhéj: makrogol-6000 0,087 mg, premix fehér filmhéjhoz SEPIFILM 37781 RBC (glicerin 4,5%, hipromellóz 74,8%, makrogol-6000 1,8%, magnézium-sztearát 4,5%, titán-dioxid (E 171%).29,14 mg.

5 mg + 1,25 mg filmtabletta.

1 injekciós üveg (egyenként 14 és/vagy 30 tabletta) vagy 3 injekciós üveg (egyenként 30 tabletta) orvosi felhasználásra vonatkozó utasításokkal kartondobozban, első nyitásszabályozással.

Csomagolás (csomagolás) / gyártás során az orosz LLC "Serdiks" vállalatnál:

Palackonként 14 vagy 30 tabletta polipropilénből, adagolóval és nedvszívó gélt tartalmazó dugóval felszerelve.

1 injekciós üveg (14 és/vagy 30 tabletta egyenként) orvosi felhasználási útmutatóval és egy kartoncsomagolás első felnyitási vezérléssel.

Csomagolás kórházak számára:

30 db tabletta üvegenként polipropilénből, adagolóval és nedvszívó gélt tartalmazó dugóval felszerelve.

3 db 30 db tablettát tartalmazó palack orvosi felhasználási útmutatóval, kartondobozban, az első kinyitás ellenőrzésével.

30 db 30 db-os palack 30 db tablettát tartalmazó kartontálcán palackokhoz, orvosi felhasználási útmutatóval, kartondobozban, első nyitásszabályzóval.

Az adagolási forma leírása

Hosszúkás, fehér filmtabletta.

farmakológiai hatás

Kombinált vérnyomáscsökkentő szer (diuretikum + ACE-gátló).

Farmakokinetika

A perindopril és az indapamid kombinációja nem változtatja meg a farmakokinetikai jellemzőket ezen gyógyszerek külön szedéséhez képest.

Perindopril

Szájon át szedve a perindopril gyorsan felszívódik. A biohasznosulás 65-70%. A teljes felszívódott perindopril körülbelül 20%-a alakul át perindopriláttá, az aktív metabolittá. A gyógyszer étkezés közbeni bevétele a perindopril perindopriláttá történő metabolizmusának csökkenésével jár (ennek a hatásnak nincs jelentős klinikai jelentősége).

A perindoprilát maximális koncentrációja a plazmában a bevétel után 3-4 órával érhető el. A plazmafehérjékkel való kommunikáció kevesebb, mint 30%, és a perindopril vérkoncentrációjától függ. A perindoprilát ACE-hoz kapcsolódó disszociációja lelassul. Ennek eredményeként a „hatékony” felezési idő (T1/2) 25 óra. A perindopril újbóli alkalmazása nem vezet kumulációhoz, és a perindoprilát T1/2 ismételt adagolása megfelel a hatás időtartamának, így az egyensúlyi állapot 4 nap múlva jön létre.

A perindoprilát a vesén keresztül ürül ki a szervezetből. A T1/2 metabolit 3-5 óra.

A perindoprilát eltávolítása lelassul időseknél, valamint szív- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A perindoprilát dialízis-clearance-e 70 ml/perc.

A perindopril farmakokinetikája megváltozott májcirrhosisban szenvedő betegeknél: hepatikus clearance-e kétszeresére csökken. A képződött perindoprilát mennyisége azonban nem csökken, így a gyógyszer adagjának módosítása nem szükséges.

A perindopril átjut a placentán.

Indapamid

Az indapamid gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A gyógyszer maximális koncentrációja a vérplazmában 1 órával a bevétel után figyelhető meg.

Kommunikáció a vérplazmafehérjékkel - 79%.

A T1/2 14-24 óra (átlagosan 19 óra). A gyógyszer ismételt beadása nem vezet a szervezetben való felhalmozódásához. Főleg a vesén (a beadott adag 70%-a) és a beleken keresztül (22%) választódik ki inaktív metabolitok formájában. A gyógyszer farmakokinetikája nem változik veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Farmakodinamika

A Noliprel® A forte perindopril-arginint és indapamidot tartalmazó kombinált készítmény.

A Noliprel® A forte gyógyszer farmakológiai tulajdonságai egyesítik az egyes komponensek egyedi tulajdonságait.

A cselekvés mechanizmusa

Noliprel® A forte

A perindopril és az indapamid kombinációja fokozza mindegyikük vérnyomáscsökkentő hatását.

Perindopril

A perindopril az angiotenzin I-et angiotenzin II-vé (angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló) átalakító enzim inhibitora. Az ACE vagy kinináz II egy exopeptidáz, amely az angiotenzin I-et érösszehúzó angiotenzin II-vé alakítja, és az értágító bradikinint inaktív heptapeptiddé bontja.

A perindopril hatására:

• csökkenti az aldoszteron szekrécióját;
• a negatív visszacsatolás elve növeli a renin aktivitását a vérplazmában;
• hosszan tartó használat esetén csökkenti a teljes perifériás vaszkuláris ellenállást (OPSS), amely elsősorban az izmok és a vesék ereire gyakorolt ​​hatásának köszönhető. Ezeket a hatásokat nem kíséri nátrium- és folyadékretenció vagy reflex tachycardia kialakulása. A perindopril normalizálja a szívizom működését, csökkenti az elő- és utóterhelést.

Krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek hemodinamikai paramétereinek vizsgálatakor kiderült:

• a töltési nyomás csökkenése a szív bal és jobb kamrájában; az OPSS csökkenése;
• a perctérfogat növekedése;
• fokozott izom perifériás véráramlás.

Indapamid

Az indapamid a szulfonamidok csoportjába tartozik, farmakológiai tulajdonságait tekintve közel áll a tiazid diuretikumokhoz. Az indapamid gátolja a nátriumionok reabszorpcióját a Henle-hurok kérgi szegmensében, ami a nátrium-, kloridionok és kisebb mértékben a kálium- és magnéziumionok vesék általi kiválasztásának fokozódásához vezet, ezáltal fokozza a diurézist és csökkenti a vizeletürítést. vérnyomás (BP).

Vérnyomáscsökkentő hatás

Noliprel® A forte

A Noliprel® A forte dózisfüggő vérnyomáscsökkentő hatással bír mind a diasztolés, mind a szisztolés vérnyomásra, álló és fekvő helyzetben egyaránt.

A vérnyomáscsökkentő hatás 24 órán át fennáll, stabil terápiás hatás a kezelés kezdetétől számított 1 hónapon belül kialakul, és nem jár tachycardia. A kezelés befejezése nem okoz "elvonási" szindrómát.

A Noliprel® A forte csökkenti a bal kamrai hipertrófia (GTLZH) mértékét, javítja az artériák rugalmasságát, csökkenti a perifériás vaszkuláris ellenállást, nem befolyásolja a lipid anyagcserét (teljes koleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL) és alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL) , trigliceridek).

A perindopril és indapamid kombinációjának GTLH-ra gyakorolt ​​hatása az enalaprilhoz képest igazolt. 2 mg perindopril-erbuminnal (2,5 mg perindopril-argininnek megfelelő)/indapamiddal 0,625 mg vagy 10 mg enalapril-kezelésben részesülő artériás hipertóniában és LVOT-ban szenvedő betegeknél, akiknél a perindopril-erbumin adagját 8 mg-ra (10 mg-nak felel meg) emelik. perindopril arginin) és indapamid 2,5 mg-ig, vagy enalapril napi egyszeri 40 mg-ig, a bal kamrai tömegindex (LVMI) szignifikánsabb csökkenése volt a perindopril/indapamid csoportban, mint az enalapril csoportban. Ugyanakkor az LVMI-re gyakorolt ​​legjelentősebb hatást a perindopril-erbumin 8 mg / indapamid 2,5 mg alkalmazása figyelte meg.

Szintén kifejezettebb vérnyomáscsökkentő hatást figyeltek meg a perindopril és indapamid kombinációs terápia során, mint az enalapril.

2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél (átlagéletkor 66 év, testtömeg-index 28 kg/m2, glikozilált hemoglobin (HbAlc) 7,5%, BP 145/81 Hgmm) perindopril/indapamid fix kombinációjának hatását vizsgálták. jelentős mikro- és makrovaszkuláris szövődmények a standard glikémiás kontroll terápia és az intenzív glikémiás kontroll (IGC) stratégiák mellett (célzott HbAlc)

A betegek 83%-ának volt artériás hipertónia, 32%-ának és 10%-ának makro- és mikrovaszkuláris szövődménye, 27%-ának mikroalbuminuria. A vizsgálatba való felvételkor a betegek többsége hipoglikémiás terápiát kapott, a betegek 90%-a - orális hipoglikémiás szereket (a betegek 47%-a - monoterápiában, 46%-a - két gyógyszeres kezelés, 7%-a - három gyógyszeres kezelés). A betegek 1% -a kapott inzulinterápiát, 9% - csak diétás terápiát.

A szulfonilureát a betegek 72%-a, a metformint 61%-a szedte. Egyidejű kezelésként a betegek 75%-a kapott vérnyomáscsökkentő szert, a betegek 35%-a kapott lipidcsökkentő szereket (főleg HMG-CoA-reduktáz gátlók (sztatinok) - 28%), acetilszalicilsavat mint thrombocyta-aggregációt és egyéb vérlemezke-gátló szereket (47%). .

Egy 6 hetes bejáratási időszak után, amely alatt a betegek perindopril/indapamid terápiát kaptak, besorolták őket egy standard glikémiás kontrollcsoportba vagy egy ICS csoportba (Diabeton MB, a dózis maximum 120 mg/napra emelésének lehetőségével, ill. másik hipoglikémiás szer hozzáadása).

Az IHC csoport (átlagos követési idő 4,8 év, átlagos HbAlc 6,5%) a standard kontrollcsoporthoz (átlagos HbAlc 7,3%) képest szignifikáns, 10%-os csökkenést mutatott a kombinált makro- és mikrovaszkuláris szövődmények relatív kockázatában. Az előnyt a relatív kockázat jelentős csökkenése érte el: a jelentősebb mikrovaszkuláris szövődmények 14%-kal, a nephropathia kialakulása és progressziója 21%-kal, a mikroalbuminuria 9%-kal, a makroalbuminuria 30%-kal és a veseszövődmények kialakulása 11%-kal.

A vérnyomáscsökkentő terápia előnyei nem függtek az ICS-sel elért előnyöktől.

Perindopril

A perindopril hatásos bármilyen súlyosságú artériás hipertónia kezelésében.

A gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatása egyszeri orális adagolás után 4-6 óra elteltével éri el maximumát, és 24 óráig tart. 24 órával a gyógyszer bevétele után kifejezett (körülbelül 80%-os) maradék ACE-gátlás figyelhető meg. A perindopril vérnyomáscsökkentő hatással bír alacsony és normál plazma reninaktivitású betegeknél.

A tiazid diuretikumok egyidejű alkalmazása fokozza a vérnyomáscsökkentő hatás súlyosságát. Ezenkívül az ACE-gátló és egy tiazid-diuretikum kombinációja csökkenti a hipokalémia kockázatát a diuretikumok szedése közben.

Indapamid

A vérnyomáscsökkentő hatás akkor nyilvánul meg, ha a gyógyszert olyan adagokban alkalmazzák, amelyeknek minimális vízhajtó hatása van. Az indapamid vérnyomáscsökkentő hatása a nagy artériák rugalmas tulajdonságainak javulásával, a perifériás vaszkuláris ellenállás csökkenésével jár.

Az indapamid csökkenti a GTLZh-t, nem befolyásolja a lipidek koncentrációját a vérplazmában: trigliceridek, összkoleszterin, LDL, HDL; szénhidrát-anyagcsere (beleértve az egyidejű diabetes mellitusban szenvedő betegeket is).

Használati javallatok Noliprel a forte

• esszenciális artériás hipertónia;
• artériás hipertóniában és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, hogy csökkentsék a (veséből származó) mikrovaszkuláris szövődmények és a szív- és érrendszeri betegségekből származó makrovaszkuláris szövődmények kialakulásának kockázatát.

Ellenjavallatok a Noliprel a forte használatához

• túlérzékenység perindoprilra és más ACE-gátlókra, indapamidra, egyéb szulfonamidokra, valamint a gyógyszert alkotó egyéb segédkomponensekre;
• angioödéma a kórtörténetben (beleértve más ACE-gátlók szedésének hátterét is);
• örökletes/idiopátiás angioödéma;
• hipokalémia;
• súlyos veseelégtelenség (Cl kreatinin kevesebb, mint 30 ml / perc);
• egyetlen vese artériájának szűkülete;
• a veseartériák kétoldali szűkülete;
• súlyos májelégtelenség (beleértve az encephalopathiát is);
• a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
• egyidejű alkalmazás antiaritmiás gyógyszerekkel, amelyek "pirouette" típusú aritmiát okozhatnak;
• terhesség;
• a szoptatás időszaka.

A kellő klinikai tapasztalat hiánya miatt a Noliprel® A forte nem alkalmazható hemodializált betegeknél, valamint kezeletlen, dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Óvatosan: szisztémás kötőszöveti betegségek (beleértve a szisztémás lupus erythematosust, sclerodermát), immunszuppresszáns terápia (neutropenia, agranulocytosis kialakulásának kockázata), csontvelői vérképzés gátlása, csökkent BCC (diuretikumok, sómentes diéta, hányás, hasmenés, hemodialízis), angina pectoris, cerebrovaszkuláris betegségek, renovascularis hypertonia, diabetes mellitus, krónikus szívelégtelenség (NYHA IV stádium), hyperuricemia (különösen köszvény és urát nephrolithiasis kíséretében), vérnyomás labilitás, idős kor; hemodialízis végrehajtása nagy átfolyású membránokkal vagy deszenzitizálással az LDL-aferézis eljárás előtt; veseátültetés utáni állapot; aortabillentyű szűkület/hipertrófiás kardiomiopátia; laktázhiány, galaktoszémia vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma jelenléte; 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).

Noliprel a forte Terhesség és gyermekek ideje alatt

A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt.

Terhesség tervezésekor vagy a Noliprel® A forte szedése közben azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és egy másik vérnyomáscsökkentő kezelést kell előírnia.

A Noliprel® A forte nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében.

Nem végeztek megfelelő kontrollált vizsgálatokat az ACE-gátlók terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban. Az ACE-gátlóknak a terhesség első trimeszterében gyakorolt ​​hatásairól rendelkezésre álló korlátozott adatok azt mutatják, hogy az ACE-gátlók alkalmazása nem vezetett magzati fejlődési rendellenességekhez, amelyek magzati toxicitást okoznak, de a gyógyszer magzattoxikus hatása nem zárható ki teljesen.

A Noliprel® A forte ellenjavallt a terhesség II és III trimeszterében.

Ismeretes, hogy a terhesség II és III trimeszterében a magzaton az ACE-gátlóknak való hosszan tartó expozíció a magzat fejlődésének megsértéséhez (veseműködés csökkenése, oligohidramnion, a koponyacsontok csontosodásának lassulása) és szövődmények kialakulásához vezethet. újszülötteknél (veseelégtelenség, artériás hipotenzió, hyperkalaemia).

A tiazid diuretikumok hosszú távú alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében hipovolémiát okozhat az anyában, és csökkentheti az uteroplacentáris véráramlást, ami magzati placenta ischaemiához és magzati növekedési retardációhoz vezet. Ritka esetekben, amikor a diuretikumokat röviddel a szülés előtt szedik, az újszülötteknél hipoglikémia és thrombocytopenia alakul ki.

Ha a beteg Noliprel® A forte gyógyszert kapott a terhesség II. vagy III. trimeszterében, javasolt az újszülött ultrahangos vizsgálata a koponya és a vesefunkció állapotának felmérése érdekében.

Azoknál az újszülötteknél, akiknek édesanyja ACE-gátló kezelést kapott, artériás hipotenzió figyelhető meg, ezért az újszülötteket szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani.

laktációs időszak

A Noliprel® A forte szoptatás alatt ellenjavallt.

Nem ismert, hogy a perindopril kiválasztódik-e az anyatejbe. Az indapamid kiválasztódik az anyatejbe. A tiazid diuretikumok szedése csökkenti az anyatej mennyiségét vagy elnyomja a laktációt. Ugyanakkor az újszülöttben túlérzékenység alakulhat ki a szulfonamid-származékokkal szemben, hipokalémia és "nukleáris" sárgaság.

Mivel a perindopril és az indapamid szoptatás alatti alkalmazása súlyos szövődményeket okozhat egy csecsemőben, fel kell mérni a terápia jelentőségét az anya számára, és el kell dönteni, hogy abba kell-e hagyni a szoptatást vagy abba kell hagyni a gyógyszer szedését.

Noliprel a forte mellékhatások

A perindopril gátló hatással van a RAAS-ra, és csökkenti a vesék káliumvesztését az indapamid szedése közben. A betegek 4% -ánál a Noliprel® A forte gyógyszer alkalmazása során hypokalemia alakul ki (a káliumszint kevesebb, mint 3,4 mmol / l).

A terápia során esetlegesen előforduló mellékhatások gyakorisága a következő fokozatokban van megadva: nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (>1/100, 1/1000, 1/10000,

A keringési és nyirokrendszerből: nagyon ritkán - thrombocytopenia, leukopenia / neutropenia, agranulocitózis, aplasztikus anémia, hemolitikus anémia.

Vérszegénység: Bizonyos klinikai helyzetekben (vesetranszplantált betegek, hemodializált betegek) az ACE-gátlók vérszegénységet okozhatnak.

A központi idegrendszer oldaláról: gyakran - paresztézia, fejfájás, szédülés, asthenia, vertigo; ritkán - alvászavar, hangulati labilitás; nagyon ritkán - zavartság; nem meghatározott gyakoriság - ájulás.

A látószerv részéről: gyakran - látáskárosodás.

A hallószerv részéről: gyakran - fülzúgás.

A CCC oldaláról: gyakran - a vérnyomás kifejezett csökkenése, beleértve. ortosztatikus hipotenzió; nagyon ritkán - szívritmuszavarok, pl. bradycardia, kamrai tachycardia, pitvarfibrilláció, valamint angina pectoris és miokardiális infarktus, valószínűleg a magas kockázatú betegek vérnyomásának túlzott csökkenése miatt; nem meghatározott gyakoriság - "pirouette" típusú aritmiák.

A légzőrendszer, a mellkasi szervek és a mediastinum részéről: gyakran - az ACE-gátlók szedésének hátterében száraz köhögés léphet fel, amely hosszú ideig fennáll e gyógyszercsoport szedése közben és megszűnik megvonásuk után légzés; ritkán - bronchospasmus; nagyon ritkán - eozinofil tüdőgyulladás, rhinitis.

Az emésztőrendszer részéről: gyakran - a szájnyálkahártya szárazsága, hányinger, hányás, hasi fájdalom, epigasztrikus fájdalom, ízérzékelési zavar, étvágycsökkenés, dyspepsia, székrekedés, hasmenés; nagyon ritkán - bél angioödéma, kolesztatikus sárgaság, hasnyálmirigy-gyulladás; nem meghatározott gyakoriság - hepatikus encephalopathia májelégtelenségben, hepatitisben szenvedő betegeknél.

A bőr és a bőr alatti zsír oldaláról: gyakran - bőrkiütés, viszketés, makulopapuláris kiütés; ritkán - az arc, az ajkak, a végtagok, a nyelv nyálkahártyájának angioödéma, a hangredők és/vagy a gége; csalánkiütés; túlérzékenységi reakciók broncho-obstruktív és allergiás reakciókra hajlamos betegeknél; purpura, akut szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél a betegség lefolyása súlyosbodhat; nagyon ritkán - erythema multiforme, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma. Fényérzékenységi reakciókat jelentettek.

A váz- és izomrendszerből és a kötőszövetből: gyakran - izomgörcsök.

A húgyúti rendszerből: ritkán - veseelégtelenség; nagyon ritkán - akut veseelégtelenség.

A reproduktív rendszerből: ritkán - impotencia.

Általános rendellenességek és tünetek: gyakran - asthenia; ritkán - fokozott izzadás.

Laboratóriumi mutatók: hyperkalaemia, gyakrabban átmeneti; a kreatinin koncentrációjának enyhe emelkedése a vizeletben és a vérplazmában, amely a kezelés abbahagyása után múlik el, gyakrabban veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél, artériás hipertónia diuretikumokkal történő kezelésekor és veseelégtelenség esetén; ritkán - hiperkalcémia; nem meghatározott gyakoriság - a QT-intervallum megnövekedése az EKG-n, a húgysav és a glükóz koncentrációjának emelkedése a vérben, a májenzimek aktivitásának növekedése, a hypokalemia, különösen a veszélyeztetett betegeknél jelentős, hyponatraemia és hypovolemia, ami dehidratációra és ortosztatikus hipotenzióra. Az egyidejű hipoklorémia kompenzációs jellegű metabolikus alkalózishoz vezethet (ennek a hatásnak a valószínűsége és súlyossága kicsi).

gyógyszerkölcsönhatás

Lítium-készítmények: lítium-készítmények és ACE-gátlók egyidejű alkalmazása esetén a vérplazmában a lítium koncentrációjának reverzibilis emelkedése és ezzel összefüggő toxikus hatások léphetnek fel. A tiazid diuretikumok további alkalmazása tovább növelheti a lítium koncentrációját és növelheti a toxicitás kockázatát. A perindopril és az indapamid kombinációjának lítiumkészítményekkel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt. Szükség esetén az ilyen kezelés során folyamatosan ellenőrizni kell a vérplazma lítiumtartalmát (lásd a „Különleges utasítások” című részt).

Kábítószerek, amelyek kombinációja különös figyelmet és körültekintést igényel

Baklofen: fokozhatja a vérnyomáscsökkentő hatást. A vérnyomást és a vesefunkciót ellenőrizni kell, szükség esetén a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adagjának módosítása szükséges.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), beleértve az acetilszalicilsav nagy dózisait (több mint 3 g / nap): az NSAID-ok kijelölése a diuretikus, natriuretikus és vérnyomáscsökkentő hatások csökkenéséhez vezethet. Jelentős folyadékvesztés esetén akut veseelégtelenség alakulhat ki (a glomeruláris filtrációs ráta csökkenése miatt). A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt pótolni kell a folyadékveszteséget, és a kezelés kezdetén rendszeresen ellenőrizni kell a veseműködést.

Triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikumok (neuroleptikumok): ezek a gyógyszercsoportok fokozzák a vérnyomáscsökkentő hatást és növelik az ortosztatikus hipotenzió kockázatát (additív hatás).

Kortikoszteroidok, tetrakozaktid: a vérnyomáscsökkentő hatás csökkenése (folyadékretenció és nátriumionok a kortikoszteroidok hatására).

Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek: fokozhatják a vérnyomáscsökkentő hatást.

Kálium-megtakarító vízhajtók (amilorid, spironolakton, triamterén) és káliumkészítmények: Az ACE-gátlók csökkentik a vese káliumvesztését, amelyet a vízhajtó okoz. A káliummegtakarító diuretikumok (pl. spironolakton, triamterén, amilorid), káliumkészítmények és káliumtartalmú konyhasó-helyettesítők a szérum káliumszint jelentős emelkedését okozhatják, akár halálhoz is. Ha ACE-gátló és a fenti gyógyszerek egyidejű alkalmazása szükséges (igazolt hypokalaemia esetén), óvatosan kell eljárni, és rendszeresen ellenőrizni kell a vérplazma káliumtartalmát és az EKG-paramétereket.

Gyógyszerek kombinációja. különös figyelmet igényel

Orális hipoglikémiás szerek (szulfonilurea-származékok) és inzulin: A következő hatásokat írták le a kaptopril és az enalapril esetében. Az ACE-gátlók fokozhatják az inzulin és a szulfonilurea-származékok hipoglikémiás hatását diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

A hipoglikémia kialakulását nagyon ritkán figyelik meg (a glükóztolerancia növekedése és az inzulinigény csökkenése miatt).

Gyógyszerek kombinációja. figyelmet igénylő

Allopurinol, citotoxikus és immunszuppresszív szerek, kortikoszteroidok (szisztémás alkalmazás esetén) és prokainamid: ACE-gátlókkal való egyidejű alkalmazás a leukopenia fokozott kockázatával járhat.

Általános érzéstelenítők: ACE-gátlók és általános érzéstelenítők egyidejű alkalmazása fokozhatja a vérnyomáscsökkentő hatást.

Diuretikumok (tiazidok és „hurok”): a diuretikumok nagy dózisú alkalmazása hypovolaemiához, a perindopril terápia kiegészítése pedig artériás hipotenzióhoz vezethet.

Aranykészítmények: ACE-gátlók, köztük perindopril alkalmazásakor intravénás aranykészítményt (nátrium-aurotiomalátot) kapó betegek tünetegyüttesét írták le, beleértve az arcbőr kipirulását, hányingert, hányást, artériás hipotenziót.

Indapamid

Különös figyelmet igénylő gyógyszerkombinációk

Torsades de pointes-t okozó gyógyszerek: a hypokalaemia kockázata miatt óvatosan kell eljárni, ha az indapamidot torsades de pointes-t okozó gyógyszerekkel, például antiarrhythmiás szerekkel (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, dofetilid, ibutilid) együtt alkalmazzák. , bretylium-tozilát, szotalol); egyes antipszichotikumok (klórpromazin, cyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin); benzamidok (amiszulprid, szulpirid, szultoprid, tiaprid); butirofenonok (droperidol, haloperidol); egyéb antipszichotikumok (pimozid); egyéb gyógyszerek, például bepridil, ciszaprid, difemanil-metil-szulfát, eritromicin IV, halofantrin, mizolasztin, moxifloxacin, pentamidin, sparfloxacin, vinkamin IV, metadon, asztemizol, terfenadin. Kerülni kell a fenti gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazást; a hipokalémia kialakulásának kockázata, ha szükséges, annak korrekciója; szabályozza a QT-intervallumot.

Hypokalaemiát okozó gyógyszerek: amfotericin B (iv), glüko- és mineralokortikoszteroidok (szisztémás adagolással), tetrakozaktid, bélmozgást serkentő hashajtók: fokozott hypokalaemia kockázata (additív hatás). Szükséges a vérplazma káliumtartalmának ellenőrzése, ha szükséges - korrekciója. Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akik egyidejűleg szívglikozidokat kapnak. Olyan hashajtókat kell alkalmazni, amelyek nem serkentik a bélmozgást.

Szívglikozidok: a hipokalémia fokozza a szívglikozidok toxikus hatását. Az indapamid és a szívglikozidok egyidejű alkalmazásakor ellenőrizni kell a vérplazma káliumtartalmát és az EKG-paramétereket, és szükség esetén módosítani kell a terápiát.

Gyógyszerek kombinációja. figyelmet igénylő

Metformin: funkcionális veseelégtelenség, amely diuretikumok, különösen kacsdiuretikumok szedése közben fordulhat elő, míg a metformin alkalmazása növeli a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát. A metformin nem alkalmazható, ha a plazma kreatinin koncentrációja meghaladja a 15 mg/l-t (135 µmol/l) férfiaknál és 12 mg/l-t (110 µmol/l) nőknél.

Kalciumsók: egyidejű adagolással hiperkalcémia alakulhat ki a kalciumionok vesék általi kiválasztásának csökkenése miatt.

Ciklosporin: a vérplazma kreatininkoncentrációja növelhető anélkül, hogy a ciklosporin koncentrációja megváltozna, még normál víz- és nátriumion-tartalom mellett is.

A Noliprel a forte adagolása

Belül, lehetőleg reggel, étkezés előtt.

Esszenciális hipertónia

1 tabletta Noliprel® A forte naponta 1 alkalommal.

Ha lehetséges, a gyógyszer az egykomponensű gyógyszerek adagjának kiválasztásával kezdődik. Klinikai szükség esetén mérlegelhető a Noliprel® A forte kombinációs terápia felírása közvetlenül a monoterápia után.

Artériás magas vérnyomásban és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a mikrovaszkuláris szövődmények (a vesékből) és a szív- és érrendszeri betegségekből származó makrovaszkuláris szövődmények kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében.

Javasoljuk, hogy a terápiát a perindopril / indapamid kombinációjával kezdje 2,5 mg / 0,625 mg dózisban (Noliprel® A gyógyszer) naponta egyszer. 3 hónapos kezelés után, jó tolerancia mellett, lehetséges az adag növelése - 1 tabletta Noliprel® A forte naponta 1 alkalommal.

Idős betegek

A gyógyszeres kezelést a vesefunkció és a vérnyomás ellenőrzése után kell előírni.

veseelégtelenség

A gyógyszer ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 30 ml / perc).

Közepesen súlyos veseelégtelenségben (CC 30-60 ml/perc) szenvedő betegeknél javasolt a terápiát a Noliprel® A forte részét képező (monoterápia) szükséges dózisú gyógyszerekkel kezdeni.

Azoknál a betegeknél, akiknél a CC 60 ml/perc vagy nagyobb, nincs szükség az adag módosítására. A terápia hátterében a vérplazmában a kreatinin és a kálium koncentrációjának rendszeres ellenőrzése szükséges.

Májelégtelenség

A gyógyszer ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél. Közepesen súlyos májelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges.

Gyermekek és tinédzserek

A Noliprel® A forte nem írható fel gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan ebben a korcsoportban.

Túladagolás

Tünetek

A túladagolás legvalószínűbb tünete a vérnyomás kifejezett csökkenése, néha hányingerrel, hányással, görcsökkel, szédüléssel, álmossággal, zavartsággal és oliguriával kombinálva, ami anuriává alakulhat (hipovolémia következtében). Elektrolit zavarok (hiponatrémia, hypokalaemia) is előfordulhatnak.

A sürgősségi intézkedések a gyógyszer szervezetből történő eltávolítására korlátozódnak: gyomormosás és / vagy aktív szén kijelölése, majd a víz- és elektrolit-egyensúly helyreállítása.

A vérnyomás jelentős csökkenésével a pácienst felemelt lábakkal "fekvő" helyzetbe kell vinni. Szükség esetén korrigálja a hipovolémiát (például 0,9% -os nátrium-klorid oldat intravénás infúziója). A perindoprilát, a perindopril aktív metabolitja dialízissel eltávolítható a szervezetből.

Elővigyázatossági intézkedések

Noliprel® A forte

A Noliprel® A forte 5 mg + 1,25 mg gyógyszer alkalmazása nem jár együtt a mellékhatások gyakoriságának jelentős csökkenésével, a hypokalemia kivételével, a perindoprilhoz és az indapamidhoz képest a legalacsonyabb megengedett dózisokban. A két olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel történő terápia kezdetén, amelyeket a beteg korábban nem kapott, nem zárható ki az egyediség fokozott kockázata. A beteg gondos megfigyelése minimálisra csökkenti ezt a kockázatot.

Károsodott veseműködés

A terápia ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 30 ml / perc). Egyes artériás hipertóniában szenvedő betegeknél, akiknél a kezelés során nem volt nyilvánvaló vesekárosodás, a funkcionális veseelégtelenség laboratóriumi jelei jelentkezhetnek. Ebben az esetben a kezelést le kell állítani. A jövőben folytathatja a kombinált terápiát alacsony dózisú gyógyszerekkel, vagy monoterápiában alkalmazhat gyógyszereket.

Az ilyen betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell a vérszérum kálium- és kreatininszintjét - 2 héttel a terápia megkezdése után, majd 2 havonta. A veseelégtelenség gyakrabban fordul elő súlyos krónikus szívelégtelenségben vagy mögöttes veseműködési zavarban, beleértve a veseartéria szűkületet is.

Artériás hipotenzió és a víz- és elektrolit-egyensúly zavara

A hyponatremia az artériás hipotenzió hirtelen kialakulásának kockázatával jár (különösen azoknál a betegeknél, akiknél egyetlen vese artéria szűkülete és a veseartériák kétoldali szűkülete van). Ezért a betegek dinamikus monitorozása során figyelmet kell fordítani a kiszáradás lehetséges tüneteire és a vérplazma elektrolitszintjének csökkenésére, például hasmenés vagy hányás után. Az ilyen betegeknél a plazma elektrolitszintjének rendszeres monitorozása szükséges.

Súlyos artériás hipotenzió esetén 0,9%-os nátrium-klorid oldat intravénás beadása válhat szükségessé.

Az átmeneti artériás hipotenzió nem ellenjavallata a terápia folytatásának. A keringő vértérfogat és a vérnyomás helyreállítása után a terápia kis dózisú gyógyszerekkel folytatható, vagy a gyógyszerek monoterápiában is alkalmazhatók.

Kálium szint

A perindopril és az indapamid együttes alkalmazása nem akadályozza meg a hypokalaemia kialakulását, különösen diabetes mellitusban vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Csakúgy, mint a vérnyomáscsökkentő szerek és a vizelethajtó együttes alkalmazása esetén, a vérplazma káliumszintjének rendszeres ellenőrzése szükséges.

Segédanyagok

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a gyógyszer segédanyagai közé tartozik a laktóz-monohidrát. Ne írjon fel Noliprel® A forte-t örökletes galaktóz intoleranciában, laktázhiányban és glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknek.

Lítium készítmények

A perindopril és az indapamid kombinációjának lítiumkészítményekkel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt.

Perindopril

Neutropénia/agranulocitózis

Az ACE-gátlók szedése közben a neutropénia kialakulásának kockázata dózisfüggő, és a szedett gyógyszertől és az egyidejű betegségek jelenlététől függ. A neutropenia ritkán fordul elő olyan betegeknél, akiknél nincs társbetegség, de a kockázat fokozott a károsodott vesefunkciójú betegeknél, különösen a szisztémás kötőszöveti betegségek (beleértve a szisztémás lupus erythematosust, sclerodermát) hátterében. Az ACE-gátlók abbahagyása után a neutropenia jelei maguktól eltűnnek.

Angioödéma (duzzanat

Bibliográfia:

1. Anatómiai Terápiás Kémiai Osztályozás (ATX);
2. Nosológiai osztályozás (ICD-10);
3. Hivatalos utasítások a gyártótól.

Tanúsítványok Noliprel a forte

A Noliprel a forte árai a moszkvai gyógyszertárakban

Kiadási forma: Noliprel a forte 5mg + 1,25mg 30 db. filmtabletta

Gyógyszertárak listája	A cím	Nyitvatartási idő	Ár
Avicenna Pharma	Pervomaiskaya Nizhn. st., 46	éjjel-nappal	699,00 RUB
AVICENNA PHARMA №10	Vokzalnaya u. 27	éjjel-nappal	699,00 RUB
ASNA	Kirovogradskaya u. 9., 2. épület	H-P: 08:00-22:00 Szo-V: 09:00-22:00	705,00 RUB
Avicenna Pharma	Szovhoznaya utca 20	éjjel-nappal	709,00 RUB
Harmónia	Novotushinskaya utca 4	H-V: 09:00-22:00	673,00 RUB
Harmónia	Leninsky Prospekt, 1 épület 3	H-V: 08:00-22:00	712,00 RUB
Avicenna Pharma	Novoostapovskaya utca 4., 1. épület	éjjel-nappal	717,00 RUB
GYÓGYSZERTÁRI MEDIA MEGTAKARÍTÁS	Ifjúsági tér, 2	H-V: 08:00-21:00	717,00 RUB
GYÓGYSZERTÁRI MEDIA MEGTAKARÍTÁS	Cor.612	H-V: 08:00-21:00	717,00 RUB
Avicenna Pharma	Vokzalnaya u. 21	éjjel-nappal	719,00 RUB

Esszenciális artériás magas vérnyomás. Artériás magas vérnyomásban és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a mikrovaszkuláris szövődmények (a vesékből) és a szív- és érrendszeri betegségekből származó makrovaszkuláris szövődmények kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében.

Ellenjavallatok Noliprel A forte tabletta 1,25 mg + 5 mg

Túlérzékenység perindoprilra és más ACE-gátlókra, indapamidra és szulfonamidokra, valamint a gyógyszer egyéb segédkomponenseire, amelyek a gyógyszer részét képezik; angioödéma a kórtörténetben (beleértve más ACE-gátlók szedésének hátterét is); örökletes/idiopátiás angioödéma; hipokalémia; súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 30 ml / perc); egyetlen vese artériájának szűkülete; a veseartériák kétoldali szűkülete; súlyos májelégtelenség (beleértve az encephalopathiát is); a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek egyidejű alkalmazása; antiaritmiás gyógyszerek egyidejű vétele, amelyek „pirouette” típusú kamrai aritmiát okozhatnak; terhesség; laktációs időszak (szoptatás); Nem ajánlott a gyógyszert kálium-megtakarító diuretikumokkal, kálium- és lítiumkészítményekkel egyidejűleg szedni, valamint hiperkalémiával. A kellő klinikai tapasztalat hiánya miatt a gyógyszer nem alkalmazható kezeletlen dekompenzált szívelégtelenségben és hemodializált betegeknél.

Alkalmazási mód és adagolás Noliprel A forte tabletta 1,25 mg + 5 mg

Belül, lehetőleg reggel, étkezés előtt. Esszenciális hipertónia. Napi 1 alkalommal 1 tablettát rendeljen hozzá. Ha lehetséges, a gyógyszer az egykomponensű gyógyszerek adagjának kiválasztásával kezdődik. Klinikai igény esetén mérlegelni lehet annak lehetőségét, hogy a monoterápia után azonnal a gyógyszerrel kombinált kezelést írnak elő. Artériás magas vérnyomásban és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a vese mikrovaszkuláris szövődményeinek és a szív- és érrendszeri betegségek makrovaszkuláris szövődményeinek kockázatának csökkentése érdekében. Javasoljuk, hogy a terápiát perindopril/indapamid kombinációval kezdje 2,5 mg/0,625 mg dózisban naponta egyszer. 3 hónapos kezelés után, jó tolerancia mellett, növelhető az adag - napi 1 tabletta. Idős betegeket a vesefunkció és a vérnyomás ellenőrzése után kell kezelni a gyógyszerrel. A gyógyszer ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC 60 ml/min, dózismódosítás nem szükséges. A terápia során a vérplazma kreatinin és kálium koncentrációjának rendszeres ellenőrzése szükséges Májelégtelenség A gyógyszer ellenjavallt Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek Közepesen súlyos májelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges.Gyermekek és serdülők.A gyógyszer nem írható fel 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek a gyógyszer hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt. ebbe a korcsoportba tartozó betegeknél.

Laboratories Servier Laboratories Servier Industry Laboratories Servier Industry / Serdiks, LLC Serdiks, LLC

Származási ország

Oroszország Franciaország Franciaország/Oroszország

Termékcsoport

Szív- és érrendszeri gyógyszerek

Kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer. (angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló + vízhajtó).

Kiadási űrlap

• 14 - polipropilén palackok adagolóval (1) - kartondobozok első nyitásvezérléssel. 30 - polipropilén palackok adagolóval (1) - kartondobozok első nyitásvezérléssel. 30 - polipropilén palackok adagolóval (1) - kartondobozok első nyitásvezérléssel. Filmtabletta 10 mg + 2,5 mg - 30 tabletta csomagonként.

Az adagolási forma leírása

• Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, filmbevonatú tabletta. Filmtabletta Fehér filmtabletta, hosszúkás Filmtabletta, fehér, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel. Tabletta, filmbevonatú, fehér, hosszúkás.

farmakológiai hatás

A Noliprel® A Bi-forte egy perindopril-arginint és indapamidot tartalmazó kombinált készítmény. A Noliprel® A Bi-forte gyógyszer farmakológiai tulajdonságai egyesítik az egyes komponensek egyedi tulajdonságait. A perindopril-arginin és az indapamid kombinációja fokozza mindegyik hatását. A perindopril az angiotenzin I-et angiotenzin II-vé (ACE-gátló) átalakító enzim inhibitora. Az ACE vagy kinináz II egy exopeptidáz, amely az angiotenzin I-et érösszehúzó angiotenzin II-vé alakítja, és az értágító bradikinint inaktív heptapeptiddé bontja. Ennek eredményeként a perindopril csökkenti az aldoszteron szekrécióját, növeli a renin aktivitását a vérplazmában a negatív visszacsatolás elve szerint, és hosszan tartó használat esetén csökkenti az OPSS-t, ami főként az izmok és a vesék ereire gyakorolt ​​hatásának köszönhető. . Ezeket a hatásokat nem kíséri só- és vízvisszatartás vagy reflex tachycardia kialakulása. A perindopril normalizálja a szívizom működését, csökkenti az elő- és utóterhelést. Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek hemodinamikai paramétereinek vizsgálatakor kiderült: a töltési nyomás csökkenése a szív bal és jobb kamrájában; az OPSS csökkenése; a perctérfogat növekedése és a szívindex növekedése; fokozott izom perifériás véráramlás. Az indapamid a szulfonamidok csoportjába tartozik, farmakológiai tulajdonságait tekintve közel áll a tiazid diuretikumokhoz. Az indapamid gátolja a nátriumionok reabszorpcióját a Henle-hurok kérgi szegmensében, ami a nátriumionok, a klorid- és kisebb mértékben a kálium- és magnéziumionok vesék általi kiválasztásának fokozódásához vezet, ezáltal fokozza a diurézist és csökkenti a vizeletürítést. vérnyomás. A Noliprel® A Bi-forte vérnyomáscsökkentő hatása A Noliprel® A Bi-forte dózisfüggő vérnyomáscsökkentő hatással bír mind a diasztolés, mind a szisztolés vérnyomásra álló és fekvő helyzetben. A gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatása 24 órán át fennáll.A stabil terápiás hatás kevesebb, mint 1 hónappal a kezelés megkezdése után következik be, és nem kíséri tachycardia. A kezelés abbahagyása nem okoz elvonási szindrómát. A Noliprel® A Bi-forte csökkenti a bal kamrai hipertrófia mértékét, javítja az artériák rugalmasságát, csökkenti a perifériás vaszkuláris ellenállást, nem befolyásolja a lipidanyagcserét (összkoleszterin, HDL-koleszterin és LDL-koleszterin, trigliceridek). A gyógyszer kardiovaszkuláris morbiditásra és mortalitásra gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták. A perindopril és indapamid kombinációjának a bal kamrai hipertrófiára (LVH) kifejtett hatása az enalaprilhoz képest igazolt. Artériás hipertóniában és LVOT-ban szenvedő betegeknél, akik 2 mg perindopril-terbutil-aminnal (2,5 mg perindopril-argininnek felel meg) / 0,625 mg indapamiddal vagy 10 mg-os enalaprillal naponta egyszer, és a perindopril adagjának 8 mg-ra emelésével (10 mg perindopril argininnek felel meg) és indapamid 2,5 mg-ig, vagy enalapril 40 mg-ig 1 alkalommal / szignifikánsan csökkent a bal kamrai tömegindex (LVMI) a perindopril / indapamid csoportban (-10,1 g / m2) összehasonlítva az indapamid csoporttal (-1,1 g / m2). A mutató csökkenésének mértékében a csoportok közötti különbség -8,3 g/m2 (95% CI (-11,5, -5,0), p

Farmakokinetika

A perindopril és az indapamid farmakokinetikai paraméterei nem változnak a kombináció során a különálló használatukhoz képest. Perindopril Felszívódás és metabolizmus Orális alkalmazást követően a perindopril gyorsan felszívódik. A biohasznosulás 65-70%. A plazmában a perindoprilát Cmax értéke 3-4 óra elteltével érhető el, a felszívódott perindopril teljes mennyiségének körülbelül 20%-a alakul át perindoprilát aktív metabolitjává. Ha a gyógyszert étkezés közben veszik be, a perindopril perindopriláttá történő átalakulása csökken (ennek a hatásnak nincs jelentős klinikai jelentősége). Eloszlás és kiválasztódás A plazmafehérjékhez való kötődés kevesebb, mint 30%, és a perindopril plazmakoncentrációjától függ. A perindoprilát ACE-hoz kapcsolódó disszociációja lelassul. Ennek eredményeként a T1 / 2 25 óra, a perindopril újbóli beadása nem vezet kumulációhoz, és a perindoprilát T1 / 2 ismételt adagolása esetén a hatás időtartamának felel meg, így az egyensúlyi állapot 4 Perindopril után következik be. áthatol a placenta gáton. A perindoprilát a vizelettel ürül ki a szervezetből. A perindoprilát T1/2 ideje 3-5 óra Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben A perindoprilát kiválasztódása lelassul idős betegeknél, valamint veseelégtelenségben és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A perindoprilát clearance-e dialízis során 70 ml/perc. A perindopril farmakokinetikája megváltozik májcirrhosisban szenvedő betegeknél: a perindopril hepatikus clearance-e kétszeresére csökken. A keletkező perindoprilát koncentrációja azonban nem változik, ezért a gyógyszer adagjának módosítása nem szükséges. Indapamid Felszívódás Az indapamid gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cmax a plazmában a bevétel után 1 órával érhető el. Eloszlás Plazmafehérje kötődés - 79%. A gyógyszer ismételt beadása nem vezet a szervezetben való felhalmozódásához. A T1/2 kivonási idő 14-24 óra (átlagosan 19 óra). Főleg a vizelettel (a beadott adag 70%-a) és a széklettel (22%) választódik ki inaktív metabolitok formájában. Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben Az indapamid farmakokinetikája nem változik veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Különleges körülmények

Noliprel® A Bi-forte Károsodott vesefunkció A Noliprel® A Bi-forte-val történő terápia ellenjavallt közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 60 ml/perc). Egyes artériás hipertóniában szenvedő betegeknél, anélkül, hogy a kezelés során a vesefunkció korábban nyilvánvalóan károsodott volna, funkcionális veseelégtelenség laboratóriumi jelei jelentkezhetnek. Ebben az esetben a Noliprel® A Bi-Forte kezelést abba kell hagyni. A jövőben folytathatja a kombinációs terápiát a perindopril és az indapamid kombinációjának alacsony dózisával, vagy monoterápiában alkalmazhat gyógyszereket. Az ilyen betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell a vérszérum káliumion- és kreatinintartalmát - 2 héttel a terápia megkezdése után, majd 2 havonta. A veseelégtelenség gyakrabban fordul elő súlyos krónikus szívelégtelenségben vagy mögöttes veseműködési zavarban, beleértve a veseartéria szűkületet is. A Noliprel® A Bi-forte nem javasolt olyan betegeknek, akiknek kétoldali veseartéria szűkülete vagy az egyetlen működő vese artériájának szűkülete van. Artériás hipotenzió és a víz- és elektrolit-egyensúly zavara A hyponatraemia az artériás hipotenzió hirtelen kialakulásának kockázatával jár (különösen veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél, beleértve a kétoldalt is). Ezért a betegek megfigyelésekor figyelmet kell fordítani a kiszáradás lehetséges tüneteire és a vérplazma elektrolit-tartalmának csökkenésére, például hasmenés vagy hányás után. Az ilyen betegeknek rendszeres plazma elektrolit-ellenőrzésre van szükségük. Súlyos artériás hipotenzió esetén 0,9%-os nátrium-klorid oldat intravénás beadása válhat szükségessé. Az átmeneti artériás hipotenzió nem ellenjavallata a terápia folytatásának. A BCC és a vérnyomás helyreállítása után a terápia folytatható kis dózisú perindopril és indapamid kombinációval, vagy monoterápiában is alkalmazható gyógyszerek. Káliumtartalom A perindopril és az indapamid együttes alkalmazása nem akadályozza meg a hypokalaemia kialakulását, különösen diabetes mellitusban vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Csakúgy, mint más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és diuretikumok kombinációja esetén, a vérplazma káliumion-tartalmának rendszeres ellenőrzése szükséges. Segédanyagok Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a gyógyszer segédanyagai közé tartozik a laktóz-monohidrát. Ne írja fel a gyógyszert örökletes galaktóz intoleranciában, laktázhiányban és glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknek. Perindopril Neutropenia/agranulocytosis Az ACE-gátlók szedése közben a neutropenia kialakulásának kockázata dózisfüggő, és a szedett gyógyszertől és az egyidejű betegségek jelenlététől függ. Neutropenia ritkán fordul elő olyan betegeknél, akiknél nincs társbetegség, de a kockázata fokozott vesekárosodásban szenvedő betegeknél,

Összetett

• perindopril arginin 10 mg, ami 6,79 mg perindoprilnak és 2,5 mg indapamidnak felel meg. Segédanyagok: laktóz-monohidrát 142,66 mg, magnézium-sztearát 0,90 mg, maltodextrin 18,00 mg, vízmentes kolloid szilícium-dioxid 0,54 mg, nátrium-karboximetil-keményítő (A típusú) 5,40 mg. A filmhéj összetétele: makrogol 6000 0,27828 mg, magnézium-sztearát 0,26220 mg, titán-dioxid (E171) 0,83902 mg, glicerin 0,26220 mg, hipromellóz 4,3583 mg. perindopril arginin 2,5 mg, ami megfelel a perindopril 1,6975 mg indapamid tartalmának 625 μg Segédanyagok: nátrium-karboximetil-keményítő (A típusú), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, maltodextrin. A filmhéj összetétele: makrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerin, hipromellóz, makrogol-6000, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E171)). perindopril arginin 5 mg, ami megfelel a perindopril 3,395 mg indapamid 1,25 mg tartalmának. Segédanyagok: nátrium-karboximetil-keményítő (A típusú), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, maltodextrin. A filmhéj összetétele: makrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerin, hipromellóz, makrogol 6000, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E171)). perindopril arginin 5 mg, ami megfelel a perindopril 3,395 mg indapamid 1,25 mg tartalmának. Segédanyagok: nátrium-karboximetil-keményítő (A típusú), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, maltodextrin. A filmhéj összetétele: makrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerin, hipromellóz, makrogol 6000, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E171)). perindopril arginin 10 mg, ami megfelel a perindopril 6,79 mg indapamid 2,5 mg tartalmának. Segédanyagok: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, maltodextrin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-karboximetil-keményítő (A típus). A filmhéj összetétele: makrogol 6000, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E171), glicerin, hipromellóz.

gyógyszerkölcsönhatás

Noliprel® A Bi-forte Nemkívánatos gyógyszerkombináció A lítiumkészítmények és az ACE-gátlók egyidejű alkalmazása esetén a vérplazma lítiumtartalmának reverzibilis emelkedése és ezzel összefüggő toxikus hatások léphetnek fel. A tiazid diuretikumok további alkalmazása tovább növelheti a lítiumtartalmat és növelheti a toxicitás kockázatát. A perindopril és az indapamid kombinációjának lítiumkészítményekkel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt. Ilyen terápia esetén a vérplazmában a lítium koncentrációjának rendszeres ellenőrzése szükséges. Különös figyelmet igénylő gyógyszerek kombinációja Baklofénnel történő egyidejű alkalmazás esetén a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat. A vérnyomást és a vesefunkciót ellenőrizni kell, szükség esetén a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adagjának módosítása szükséges. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, beleértve az acetilszalicilsav nagy dózisait (több mint 3 g / nap) történő egyidejű alkalmazás esetén a vízhajtó hatásának csökkenése

Túladagolás

a túladagolás legvalószínűbb tünete a vérnyomás kifejezett csökkenése, amely néha hányingerrel, hányással, görcsökkel, szédüléssel, álmossággal, zavartsággal és oliguriával társul, ami anuriává alakulhat (hipovolémia következtében).

Tárolási feltételek

• gyerekektől távol tartandó

Átadott információ Hatóanyagok: 5 mg perindopril arginin, ami 3,395 mg perindoprilnak felel meg, és 1,25 mg indapamid.

farmakológiai hatás

A Noliprel A forte perindopril arginint és indalamidot tartalmazó kombinált készítmény.A gyógyszer farmakológiai tulajdonságai egyesítik az egyes komponensek egyedi tulajdonságait Hatásmechanizmus A Noliprel A forte az angiotenzin I-et angiotenzin II-vé (ACE-gátló) alakítja. Az ACE vagy kinináz II egy exopeptidáz, amely az angiotenzin I-et érösszehúzó angiotenzin II-vé alakítja, és az értágító hatású bradikinint inaktív heptapeptiddé bontja, ennek eredményeként a perindopril: csökkenti az aldoszteron szekréciót, a negatív visszacsatolás elve alapján növeli a renin aktivitását a vérplazmában, hosszan tartó használat esetén csökkenti az OPSS-t, ami főként az izmok és a vesék ereire gyakorolt ​​hatásának köszönhető. Ezeket a hatásokat nem kíséri nátrium- és folyadékretenció vagy reflex tachycardia kialakulása. A perindopril normalizálja a szívizom működését, csökkenti az elő- és utóterhelést. Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek hemodinamikai paramétereinek vizsgálatakor kiderült: csökken a töltési nyomás a szív bal és jobb kamrájában; csökken a perifériás vaszkuláris ellenállás; nő perctérfogat a perifériás izom véráramlásának fokozódása szulfonamidok csoportja, farmakológiai tulajdonságai közel állnak a tiazid diuretikumokhoz. Az indapamid gátolja a nátriumionok reabszorpcióját a Henle-hurok kérgi szegmensében, ami a nátrium-, klórionok és kisebb mértékben a kálium- és magnéziumionok vesék általi kiválasztásának fokozódásához vezet, ezáltal fokozza a diurézist és csökkenti a vizeletürítést. vérnyomás Vérnyomáscsökkentő hatás Noliprel A forte A Noliprel A forte dózisfüggő vérnyomáscsökkentő hatást fejt ki mind a diasztolés, mind a szisztolés vérnyomásra álló és fekvő helyzetben A vérnyomáscsökkentő hatás 24 órán át fennáll Stabil terápiás hatás kevesebb mint 1 hónap a terápia kezdetétől, és nem kíséri tachycardia. A kezelés abbahagyása nem okoz elvonási szindrómát A Noliprel A forte csökkenti a bal kamrai hipertrófia (GTLZH) mértékét, javítja az artériák rugalmasságát, csökkenti a perifériás vaszkuláris rezisztenciát, nem befolyásolja a lipid anyagcserét (teljes koleszterin, HDL koleszterin, LDL, trigliceridek). A perindopril és indapamid kombinációjának hatását a GTLV-re igazolták az enalaprilhoz képest. 2 mg perindopril-erbuminnal (2,5 mg perindopril-argininnek megfelelő)/indapamiddal 0,625 mg vagy 10 mg enalapril-kezelésben részesülő artériás hipertóniában és LVOT-ban szenvedő betegeknél, akiknél a perindopril-erbumin adagját 8 mg-ra (10 mg-nak felel meg) emelik. perindopril arginin) és indapamid 2,5 mg-ig, vagy enalapril 40 mg-ig naponta egyszer, a bal kamrai tömegindex (LVMI) szignifikánsabb csökkenése volt a perindopril/indapamid csoportban, mint az enalapril csoportban. Ugyanakkor az LVMI-re gyakorolt ​​legjelentősebb hatást a perindopril erbumin 8 mg / indapamid 2,5 mg alkalmazása figyelte meg. A perindopril és indapamid kombinációs terápia során is kifejezettebb vérnyomáscsökkentő hatást figyeltek meg az enalaprilhoz képest. 2-es típusú betegeknél diabetes mellitus (átlagértékek - életkor 66 év, testtömeg-index 28 kg/m2, glikozilált hemoglobin (HbA1c) 7,5%, BP 145/81 Hgmm) vizsgálta a perindopril/indapamid fix kombináció hatását a főbb mikro- és makrovaszkuláris szövődményekre mind a normál glikémiás kontroll terápia, mind az intenzív glikémiás kontroll (IGC) stratégia (célzott HbA1c) betegségek mellett.

Alkalmazási mód

Belül, lehetőleg reggel, étkezés előtt Esszenciális hipertónia Rendeljen 1 tablettát naponta 1 alkalommal Lehetőség szerint a gyógyszer az egykomponensű gyógyszerek adagjának kiválasztásával kezdődik. Klinikai szükség esetén mérlegelhető a gyógyszerrel történő kombinációs terápia felírása közvetlenül a monoterápia után Artériás hipertóniában és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a veséből származó mikrovaszkuláris szövődmények és a makrovaszkuláris szövődmények kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében A terápia megkezdése perindopril/indapamid kombinációval javasolt napi 1 alkalommal 2,5 mg/0,625 mg dózisban. 3 hónapos terápia után, jó tolerancia esetén lehetséges az adag emelése - napi 1 tabletta. Idős betegeket a vesefunkció és a vérnyomás ellenőrzése után kell kezelni a gyógyszerrel. A gyógyszer ellenjavallt súlyos betegeknél veseelégtelenség (QC Interakció Kombinációk nem javasoltak Lítium-készítmények: lítiumkészítmények és ACE-gátlók egyidejű alkalmazása esetén a vérplazma lítiumkoncentrációjának reverzibilis emelkedése és az ezzel járó toxikus hatások léphetnek fel. A tiazid diuretikumok további alkalmazása tovább növelheti a a lítium koncentrációjának növelése és a toxicitás kockázatának növelése.Perindopril és indapamid kombinációjának lítiumkészítményekkel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt.Ha ilyen terápia szükséges, a vérplazma lítiumtartalmát folyamatosan ellenőrizni kell. vérnyomáscsökkentő hatás. A vérnyomást és a vesefunkciót ellenőrizni kell, szükség esetén a vérnyomáscsökkentők adagjának módosítása szükséges NSAID-ok, beleértve az acetilszalicilsav nagy dózisait (több mint 3 g / nap): NSAID-ok kijelölése a vízhajtó, natriuretikus hatás csökkenéséhez vezethet és vérnyomáscsökkentő hatások. Jelentős folyadékvesztés esetén akut veseelégtelenség alakulhat ki (a glomeruláris filtrációs ráta csökkenése miatt). A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt szükséges a folyadékvesztés pótlása és a veseműködés rendszeres monitorozása a kezelés kezdetén Figyelmet igénylő gyógyszerek kombinációja Triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikumok (neuroleptikumok): ezen osztályok gyógyszerei fokozzák a vérnyomáscsökkentő hatást, ill. növeli az ortosztatikus hipotenzió kockázatát (additív hatás) Kortikoszteroidok, tetrakozaktid: vérnyomáscsökkentő hatás csökkenése (folyadékretenció és nátriumionok a kortikoszteroidok hatásának következtében). Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek: lehetséges a vérnyomáscsökkentő hatás fokozása Perindopril Alkalmazása nem javasolt kombinációk Kálium-megtakarító diuretikumok (amilorid, spironolakton, triamterén) és káliumkészítmények: Az ACE-gátlók csökkentik a vese vízhajtó okozta káliumvesztését. A káliummegtakarító diuretikumok (pl. spironolakton, triamterén, amilorid), káliumkészítmények és káliumtartalmú konyhasó-helyettesítők a szérum káliumszint jelentős emelkedését okozhatják, akár halálhoz is. Ha ACE-gátló és a fenti gyógyszerek egyidejű alkalmazása szükséges (igazolt hypokalaemia esetén), akkor ügyelni kell, és rendszeresen ellenőrizni kell a vérplazma káliumtartalmát és az EKG-paramétereket. a következő hatásokat írták le a captopril és az enalapril esetében. Az ACE-gátlók fokozhatják az inzulin és a szulfonilurea-származékok hipoglikémiás hatását diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. Hipoglikémia kialakulása nagyon ritkán figyelhető meg (a glükóztolerancia növekedése és az inzulinigény csökkenése miatt) Figyelmet igénylő gyógyszerek kombinációja Allopurinol, citosztatikus és immunszuppresszív szerek, kortikoszteroidok (szisztémás alkalmazással) és prokainamid: egyidejűleg ACE-gátlókkal történő alkalmazás esetén fokozott leukopénia kockázata kísérheti Általános érzéstelenítés eszközei: ACE-gátlók és általános érzéstelenítő szerek egyidejű alkalmazása a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódásához vezethet Diuretikumok (tiazidok és „hurok”): az alkalmazás A diuretikumok nagy dózisban történő alkalmazása hypovolaemiához, a perindopril terápia kiegészítése pedig artériás hipotenzióhoz vezethet Aranykészítmények: ACE-gátlók, pl. perindopril intravénás aranykészítményt (nátrium-aurotiomalátot) kapó betegeknél tünetegyüttest írtak le, beleértve: az arcbőr kipirulását, hányingert, hányást, artériás hipotenziót. Indapamid. Különös figyelmet igénylő gyógyszerek kombinációja. ": esedékes a hipokalémia kockázata miatt óvatosan kell eljárni, ha az indapamidot olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek torsades de pointes-t okozhatnak, például antiaritmiás gyógyszerekkel (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, dofetilid, ibutilid, bretylium-tozilát, szotalol); egyes antipszichotikumok (klórpromazin, cyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin); benzamidok (amiszulprid, szulpirid, szultoprid, tiaprid); butirofenonok (droperidol, haloperidol); egyéb antipszichotikumok (pimozid); egyéb gyógyszerek, például bepridil, ciszaprid, difemanil-metil-szulfát, eritromicin IV, halofantrin, mizolasztin, moxifloxacin, pentamidin, sparfloxacin, vinkamin IV, metadon, asztemizol, terfenadin. Kerülni kell a fenti gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazást; a hipokalémia kialakulásának kockázata, ha szükséges, annak korrekciója; a QT intervallum szabályozása Hipokalémiát okozó gyógyszerek: amfotericin B (iv), glüko- és mineralokortikoszteroidok (szisztémás adagolással), tetrakozaktid, bélmozgást serkentő hashajtók: fokozott hypokalaemia kialakulásának kockázata (additív hatás). Szükséges a vérplazma káliumtartalmának ellenőrzése, ha szükséges - korrekciója. Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akik egyidejűleg szívglikozidokat kapnak. A bélmozgást nem serkentő hashajtókat kell alkalmazni Szívglikozidok: a hypokalaemia fokozza a szívglikozidok toxikus hatását. Az indapamid és a szívglikozidok egyidejű alkalmazásakor a vérplazma káliumtartalmát és az EKG-paramétereket ellenőrizni kell, és szükség esetén a terápiát módosítani kell Odafigyelést igénylő gyógyszerkombináció.metformin egyidejű alkalmazásával növeli a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata. Metformin nem alkalmazható, ha a plazma kreatinin koncentrációja meghaladja a 15 mg / l-t (135 μmol / l) férfiaknál és 12 mg / l-t (110 μmol / l) nőknél Jódtartalmú kontrasztanyagok: a szervezet kiszáradása vízhajtó szedése közben gyógyszerek alkalmazása növeli az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatát, különösen nagy dózisú jódtartalmú kontrasztanyagok alkalmazása esetén. A jódtartalmú kontrasztanyagok alkalmazása előtt a betegeknek kompenzálni kell a folyadékvesztést Kalciumsók: egyidejű alkalmazás esetén a kalciumionok vese általi kiválasztásának csökkenése miatt hypercalcaemia alakulhat ki Ciklosporin: növelhető a kreatinint a vérplazmában anélkül, hogy megváltoztatná a ciklosporin koncentrációját a vérplazmában, még normál víztartalom és nátriumionok esetén is.

Mellékhatás

A perindopril gátló hatással van a renin-angiotenzin-aldoszteron (RAAS) rendszerre, és csökkenti a kálium-ionok vesék általi kiválasztását az indapamid szedése közben. A betegek 4% -ánál a gyógyszer szedésének hátterében hypokalaemia alakul ki (a káliumszint kevesebb, mint 3,4 mmol / l). A keringési és nyirokrendszerből: nagyon ritkán - thrombocytopenia, leukopenia / neutropenia, agranulocytosis, aplasztikus anémia, hemolitikus anémia. Bizonyos klinikai helyzetekben (vesetranszplantált betegek, hemodializált betegek) az ACE-gátlók vérszegénységet okozhatnak A központi idegrendszer oldaláról: gyakran - paresztézia, fejfájás, szédülés, asthenia, vertigo; ritkán - alvászavar, hangulati labilitás; nagyon ritkán - zavartság; nem meghatározott gyakoriság - ájulás Látószerv részéről: gyakran - látásromlás Hallószerv részéről: gyakran - fülzúgás A szív- és érrendszer részéről: gyakran - kifejezett vérnyomáscsökkenés, pl. . ortosztatikus hipotenzió; nagyon ritkán - szívritmuszavarok, pl. bradycardia, kamrai tachycardia, pitvarfibrilláció, valamint angina pectoris és miokardiális infarktus, valószínűleg a magas kockázatú betegek vérnyomásának túlzott csökkenése miatt; nem meghatározott gyakoriság - "piruett" típusú szívritmuszavarok (esetleg halálos kimenetelű) Légzőrendszer részéről: gyakran - ACE-gátlók szedésének hátterében száraz köhögés léphet fel, amely a gyógyszer szedése közben sokáig fennáll kábítószerek csoportja, és a visszavonás után eltűnik; nehézlégzés; ritkán - bronchospasmus; nagyon ritkán - eozinofil tüdőgyulladás, nátha Emésztőrendszerből: gyakran - szájnyálkahártya kiszáradása, hányinger, hányás, hasi fájdalom, epigasztrikus fájdalom, ízérzékelési zavar, étvágytalanság, dyspepsia, székrekedés, hasmenés; nagyon ritkán - bél angioödéma, kolesztatikus sárgaság, hasnyálmirigy-gyulladás; nem meghatározott gyakoriság - májelégtelenségben szenvedő betegeknél hepatikus encephalopathia, hepatitis A bőrből és a bőr alatti zsírból: gyakran - bőrkiütés, viszketés, makulopapuláris kiütés; ritkán - az arc, az ajkak, a végtagok angioödémája, a nyelv nyálkahártyája, a hangráncok és/vagy a gége, csalánkiütés, túlérzékenységi reakciók bronchoobstruktív és allergiás reakciókra hajlamos betegeknél, purpura. Akut szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél a betegség lefolyása súlyosbodhat. Nagyon ritkán - erythema multiforme, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma. Előfordultak fényérzékenységi reakciók A mozgásszervi rendszerből: gyakran - izomgörcsök A húgyúti rendszerből: ritkán - veseelégtelenség; nagyon ritkán - akut veseelégtelenség A reproduktív rendszerből: ritkán - impotencia Általános tünetek és tünetek: gyakran - asthenia; ritkán - fokozott izzadás Laboratóriumi mutatók: hyperkalaemia (gyakran átmeneti), a kreatinin koncentrációjának enyhe emelkedése a vizeletben és a vérplazmában, elmúlik a terápia abbahagyása után, gyakrabban veseartéria szűkületben szenvedő betegeknél, artériás hipertónia diuretikumokkal és veseelégtelenség esetén; ritkán - hiperkalcémia; nem meghatározott gyakoriság - a QT-intervallum megnövekedése az EKG-n, a húgysav és a glükóz koncentrációjának emelkedése a vérben, a májenzimek aktivitásának növekedése, a hypokalemia, különösen a veszélyeztetett betegeknél jelentős, hyponatraemia és hypovolemia, ami dehidratációra és ortosztatikus hipotenzióra. Az egyidejű hypochloraemia kompenzációs jellegű metabolikus alkalózishoz vezethet (ennek a hatásnak kicsi a valószínűsége és súlyossága). Klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások Az ADVANCE vizsgálat során észlelt mellékhatások összhangban vannak a kombináció korábban megállapított biztonsági profiljával. perindopril és indapamid Néhány betegnél súlyos mellékhatásokat figyeltek meg a vizsgálati csoportokban: hyperkalaemia (0,1%), akut veseelégtelenség (0,1%), artériás hipotenzió (0,1%) és köhögés (0,1%). A perindopril/indapamid csoportból három betegnél jelentkezett angioödéma (szemben a placebo-csoport 2-vel).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység perindoprilra és más ACE-gátlókra, indapamidra és szulfonamidokra, valamint a gyógyszer egyéb, a gyógyszert alkotó segédkomponenseire; angioödéma anamnézisében (beleértve más ACE-gátlók szedésének hátterét is); örökletes / idiopátiás angioödéma; hipokalémia ; súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 30 ml/perc); egyetlen vese artériájának szűkülete; a veseartériák kétoldali szűkülete; súlyos májelégtelenség (beleértve az encephalopathiát is); a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek egyidejű alkalmazása; egyidejű "piruett" típusú kamrai aritmiát előidéző ​​antiaritmiás szerek alkalmazása; terhesség; laktációs időszak (szoptatás); a gyógyszer egyidejű alkalmazása kálium-megtakarító diuretikumokkal, kálium- és lítiumkészítményekkel, valamint hiperkalémiával. Hiánya miatt nem javasolt. elegendő klinikai tapasztalat alapján a gyógyszer nem alkalmazható kezeletlen, dekompenzált szívbetegségben szenvedő betegeknél elégtelenség és hemodializált betegek esetében.

Túladagolás

Tünetek: A túladagolás legvalószínűbb tünete a vérnyomás kifejezett csökkenése, néha hányingerrel, hányással, görcsökkel, szédüléssel, álmossággal, zavartsággal, oliguriával, amely anuriává alakulhat át (hipovolémia következtében), bélrendszeri zavarokkal. víz és elektrolit egyensúly (hiponatrémia, hypokalaemia ) Kezelés. A sürgősségi intézkedések a gyógyszer szervezetből történő eltávolítására korlátozódnak: gyomormosás és/vagy aktív szén bevezetése, víz- és elektrolit egyensúly korrekciója Jelentős vérnyomáscsökkenés esetén a beteget emelt lábakkal „fekvő” helyzetbe kell vinni. Szükség esetén korrigálja a hipovolémiát (például 0,9% -os nátrium-klorid oldat intravénás infúziója). A perindoprilát, a perindopril aktív metabolitja dialízissel eltávolítható a szervezetből.

Különleges utasítások

Terhesség és szoptatás Terhesség alatt a gyógyszer ellenjavallt Terhesség tervezésekor, vagy ha a gyógyszer szedése közben következik be, azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését, és újabb vérnyomáscsökkentő terápiát kell előírni Ne alkalmazza a gyógyszert a terhesség első trimeszterében Megfelelő nem végeztek kontrollált vizsgálatokat az ACE-gátlók terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban. Az ACE-gátlók terhesség első trimeszterében kifejtett hatásairól rendelkezésre álló korlátozott adatok azt mutatják, hogy az ACE-gátlók szedése nem vezetett magzati fejlődési rendellenességekhez, amelyek magzati toxicitással járnak, de a gyógyszer magzattoxikus hatása sem zárható ki teljesen A gyógyszer ellenjavallt a II. és a terhesség III trimeszterében. Ismeretes, hogy a terhesség II és III trimeszterében a magzaton az ACE-gátlóknak való hosszan tartó expozíció a magzat fejlődésének megsértéséhez (veseműködés csökkenése, oligohidramnion, a koponyacsontok csontosodásának lassulása) és szövődmények kialakulásához vezethet. újszülötteknél (veseelégtelenség, artériás hipotenzió, hyperkalaemia). A tiazid diuretikumok hosszú távú alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében hipovolémiát okozhat az anyában, és csökkentheti az uteroplacentáris véráramlást, ami magzati placenta ischaemiához és magzati növekedési retardációhoz vezet. Ritka esetekben, amikor a diuretikumokat röviddel a szülés előtt szedik, az újszülötteknél hipoglikémia és thrombocytopenia alakul ki. Ha a beteg a terhesség II. vagy III. trimeszterében kapta a gyógyszert, javasolt az újszülött ultrahangos vizsgálata a koponya és a vesefunkció állapotának felmérésére.Azoknál az újszülötteknél, akiknek édesanyja ACE-gátló kezelésben részesült, artériás hipotenzió alakulhat ki, ezért az újszülötteket gondos orvosi megfigyelés alatt kell tartani.A gyógyszer szoptatás alatt ellenjavallt. Nem ismert, hogy a perindopril kiválasztódik-e az anyatejbe. Az indapamid kiválasztódik az anyatejbe. A tiazid diuretikumok szedése csökkenti az anyatej mennyiségét vagy elnyomja a laktációt. Ugyanakkor az újszülöttnél túlérzékenység alakulhat ki szulfonamid származékokkal, hypokalaemia és kernicterus gyógyszerrel szemben A gyógyszer alkalmazása nem jár együtt a mellékhatások gyakoriságának jelentős csökkenésével, a hypokalemia kivételével a perindoprilhoz és az indapamidhoz képest a legalacsonyabb engedélyezett dózisokban. A két olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel történő terápia kezdetén, amelyeket a beteg korábban nem kapott, nem zárható ki az egyediség fokozott kockázata. Ennek a kockázatnak a minimalizálása érdekében gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát Veseelégtelenség Súlyos veseelégtelenségben (QC) szenvedő betegeknél

Drog Noliprel többféle formában kínálják. A gyógyszer összes változatának összetétele tartalmazza és indapamid . Kombinált tabletták Noliprel 2 mg perindoprilt és 0,625 mg indapamidot tartalmaz. Az eszköz összetétele Noliprel Forte 4 mg perindoprilt és 1,25 mg indapamidot tartalmaz. Noliprel A 2,5 mg perindoprilt és 0,625 mg indapamidot tartalmaz. Ebben a készítményben a perindopril az arginin aminosavhoz kapcsolódik, amely kedvezően befolyásolja a szív- és érrendszer állapotát.

Tablettákban Noliprel A Forte - 5 mg perindopril és 1,25 mg indapamid. A létesítményben Noliprel A Bi-forte - 10 mg perindopril és 2,5 mg indapamid.

A Noliprel gyógyszer összetételében további anyagokként magnézium-sztearátot, laktóz-monohidrátot, kolloid hidrofób szilícium-dioxidot, mikrokristályos cellulózt tartalmaznak.

Kiadási űrlap

A gyógyszerek hosszúkás fehér tabletta formájában kaphatók, a kockázati tabletta mindkét oldalán. 14 és 30 db-os kartondobozban elfér. hólyagokban.

farmakológiai hatás

A Noliprel egy kombinációs gyógyszer, amely perindoprilt (az angiotenzin-konvertáló faktor gátló) és indapamidot (a szulfonamidok csoportjába tartozó diuretikum) tartalmaz.

A gyógyszer farmakológiai hatását ezen komponensek egyes hatásainak kombinációja határozza meg. Ebben a kombinációban mindkét komponens kölcsönösen növeli a hatást. A Noliprel egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely hatékonyan csökkenti mind a diasztolés, mind a szisztolés vérnyomást. A hatás súlyossága az adagtól függ. A gyógyszer bevétele után nincs szívdobogás. A klinikai hatást a kezelés megkezdése után 1 hónappal észlelik. A vérnyomáscsökkentő hatás egy napig fennáll. A terápia felfüggesztése után a betegnek nincs elvonási szindróma. A kezelés során a bal kamrai hipertrófia súlyossága csökken, a teljes precardialis és posztcardialis terhelés mértéke csökken. A nagy erek rugalmasabbá válnak, a kis erek falai helyreállnak. A gyógyszer nem befolyásolja a szervezetben előforduló anyagcsere-folyamatokat.

A perindopril csökkenti az aldoszteron szekréció szintjét, aminek következtében megnő a renin aktivitása a vérben. csökken a különböző szintű aktivitású embereknél . Ennek az összetevőnek a hatására az edények kitágulnak.

A gyógyszer bevétele esetén a valószínűsége csökken hipokalémia . Az indapamid hatásmechanizmusa hasonló a tiazid diuretikumokéhoz: a vizeletürítés, valamint a nátrium- és klórionok vizelettel történő kiválasztása fokozódik.

Az adrenalin hatására az erek hiperreaktivitása csökken. A vérben lévő lipidek mennyisége nem változik.

Farmakokinetika és farmakodinamika

A perindopril és az indapamid farmakokinetikája kombinációban alkalmazva ugyanaz, mint külön-külön. Lenyelés után a perindopril gyorsan felszívódik. A biohasznosulás szintje 65-70%. A teljes felszívódott perindopril körülbelül 20%-a később perindopriláttá (aktív metabolittá) alakul. A perindoprilát maximális koncentrációja a plazmában 3-4 óra elteltével figyelhető meg. A plazmakoncentrációtól függően kevesebb mint 30%-a kötődik a vérfehérjékhez. A felezési idő 25 óra. Az anyag áthatol a placenta gáton. A perindoprilát a vesén keresztül választódik ki a szervezetből. Felezési ideje 3-5 óra. Időseknél, valamint szív- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél lassabb a perindoprilát bevezetése.

A jódtartalmú radiopaque készítmények Noliprel-lel történő alkalmazása előtt gondoskodni kell a szervezet megfelelő hidratálásáról.

A kalcium-sók egyidejű alkalmazása hiperkalcémiát válthat ki.

Noliprel analógjai

Egybeesés a 4. szint ATX kódjában:

A Noliprel analógjai, valamint a Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte gyógyszerek olyan egyéb gyógyszerek, amelyeket a vérnyomás csökkentésére használnak, és hasonló hatóanyagokat tartalmaznak, azaz perindoprilt és indapamidot. Ezek a gyógyszerek Ko-prenesa stb. Az analógok ára alacsonyabb lehet, mint a Noliprel és fajtái ára.

gyermekek

A gyógyszert nem írják fel 18 év alatti gyermekek kezelésére, mivel nincs pontos adat az ilyen kezelés hatékonyságáról és biztonságosságáról.

Alkohollal

A Noliprel-kezelés ideje alatt nem szabad alkoholt fogyasztani.

Terhesség és szoptatás alatt

Az anyatejjel szült anyáknak pedig a Noliprel alkalmazása ellenjavallt. Ezekkel a gyógyszerekkel történő szisztematikus kezelés rendellenességek és betegségek kialakulásához vezethet a magzatban, valamint magzati halálhoz vezethet. Ha egy nő a kezelés ideje alatt tudomást szerez a terhességről, nincs szükség a terhesség megszakítására, de a betegnek tisztában kell lennie a lehetséges következményekkel. Vérnyomás-emelkedés esetén újabb vérnyomáscsökkentő terápiát írnak elő. Ha egy nő a második és harmadik trimeszterben szedte ezt a gyógyszert, a magzat ultrahangját kell elvégezni a koponya és a vesefunkció állapotának felmérésére.

Azok az újszülöttek, akiknek édesanyja szedték a gyógyszert, szenvedhetnek az artériás hipotenzió megnyilvánulásaitól, ezért gondoskodniuk kell a szakemberek állandó felügyeletéről.

Szoptatás esetén a gyógyszer ellenjavallt, ezért a szoptatást a terápia időtartamára le kell állítani, vagy másik gyógyszert kell választani.