Apa itu obat-obatan? Klasifikasi mereka ke dalam kelompok. B (daftar obat kuat) Daftar penyimpanan obat

B (daftar obat kuat)- sekelompok obat-obatan, ketika meresepkan, menggunakan, memberi dosis dan menyimpan yang mana yang harus diperhatikan.

Daftar B meliputi bahan baku obat, galenik (tincture, ekstrak) dan preparat novogalenik, serta obat jadi (dalam tablet dan ampul) yang mengandung alkaloid dan garamnya, hipnotik, antipiretik, analgesik, anestesi dan obat jantung, sulfonamid, preparat hormon seks , beberapa vitamin, dll.

Di apotek, obat-obatan daftar B dan produk jadi yang mengandungnya disimpan di loker terpisah dengan tulisan "B - Heroica" (kuat); di institusi medis - di loker khusus. Di laboratorium kontrol dan analitik, obat daftar B dapat disimpan bersama dengan obat tidak kuat, dan stok reagen yang termasuk dalam daftar B hanya dapat disimpan di bawah kunci. Di gudang farmasi dan perusahaan industri farmasi, zat kuat disimpan di ruang terpisah atau di lemari di bawah kunci dan kunci.

Obat-obatan dari daftar B dibagikan dengan resep dengan stempel institusi medis dan profilaksis atau stempel medis pribadi, tanpa gagal menunjukkan metode aplikasi. Saat meresepkan zat kuat dalam dosis melebihi yang tertinggi, pastikan untuk menunjukkan jumlah zat dalam kata-kata dengan tanda seru. Paramedis dan bidan dapat meresepkan obat yang manjur sesuai dengan pilihan yang disetujui untuk mereka. Pengeluaran obat yang mengandung zat kuat dari apotek, kios, dan apotek kelompok ke-2 diperbolehkan dalam kisaran yang disetujui.

Aturan untuk meresepkan, mengeluarkan, dan menyimpan obat-obatan yang manjur diatur dalam perintah Menteri Kesehatan Uni Soviet No. 523 tanggal 3 Juli 1968 dan dalam lampiran pesanan tersebut.

Daftar B termasuk dalam Farmakope Negara; semua penambahan dan perubahan daftar dibuat berdasarkan dokumen arahan Kementerian Kesehatan Uni Soviet.

Daftar obat kuat, serta dosis terapeutik tertinggi atau rata-rata - lihat tabel 1, 2.

Tabel 1

DAFTAR PRODUK OBAT KUAT DAN DOSIS TERAPI TINGGI ATAU MENENGAH (KONSENTRASI) UNTUK ORANG DEWASA UNTUK BERBEDA CARA PEMBERIAN dalam gram atau (jika diindikasikan) dalam mililiter, tetes X unit farmasi resmi) * 1 unit farmasi

Nama produk obat		Cara pemberian	Lebih tinggi atau sedang (ditunjukkan dengan * 3) dosis terapi (konsentrasi)
Rusia * 2	Latin			sehari-hari
Adonisida - lihat. adonis				120 tetes
Epinefrin hidrotartrat - lihat. Adrenalin	Hidrotartras adrenalin
Epinefrin hidroklorida - lihat. Adrenalin	Adrenalini hidrokloridum
Amidopirin
amil nitrit		Untuk inhalasi	0,1 ml (6 tetes)	0,5 ml (30 tetes)
Aminazin
		Secara intramuskular
analgin
		Di bawah kulit, secara intramuskular dan ke dalam vena
Anestesi
Antipirin
Apresin
		Di bawah kulit dan intramuskular
barbamil
barbital
Natrium barbital	Barbitalum-natrium	di bawah kulit dan intramuskular
Garam kalium Benzilpenisilin - lihat Penisilin (semi-sintetik)	Benzilpenisilin-kalium	Intramuskular dan di bawah kulit		1 500.000 UNIT * 3
Garam natrium Benzilpenisilin - lihat Penisilin (semi-sintetik)	Benzylpenicillinum-natrium	Intramuskular dan di bawah kulit	50.000 -300.000 UNIT * 3	200.000-1.500.000 UNIT * 3
Benzylpenicillin novocaine salt - lihat Penisilin (semi-sintetis)	Benzylpenicillinum-novocainum	Secara intramuskular
Benzoheksonium
Benzonal
Bigumal
Bromisasi
Butadion
		Secara intramuskular
Gangleron
		Di bawah kulit dan intramuskular
Heksamidin
heksanal
Heksobarbital
Griseofulvin
Deoksikortikosteron asetat. Deoxycorticosterone	Desoxycorticosteroni acetas	Secara intramuskular
diazolin
Digalen-neo - lihat Foxglove			0,65 ml (20 tetes)	1,95 ml (60 tetes)
Diiodotirosin - lihat Iodotirosin
		Di bawah kulit dan intramuskular
Difenhidramin
		Secara intramuskular
Diprazin
		Secara intramuskular
diprofilin
		Ke dalam vena dan intramuskular
Ditrazine citrate - lihat Ditrazine	Ditrazini citras
Dietilstilbestrol	Diaethylstilboestrolum	Di dalam dan intramuskular
Dietilstilbestrol propionat - lihat dietilstilbestrol	Diaethylstilboestroli propionas	Secara intramuskular	0,05 (setiap 3-4 hari sekali) **
Isoniazid - lihat Isonicotinic acid hydrazide
		Secara intramuskular
Kanamisin monosulfat - lihat Kanamisin	Kanamisini monosulfas
Narbromal
Quateron
Asam nikotinat - lihat Asam nikotinat	Asam nikotinik
		Ke dalam vena (sebagai garam natrium)
Asam klorida encer	Acidum hydrochloricum dilutum		(40 tetes)	(120 tetes)
Kodein Fosfat - Lihat Kodein	Codeini phosphas
		Di dalam, di bawah kulit dan ke dalam pembuluh darah
Korglikon - lihat Lily lembah
Cordiamine		Di dalam dan di bawah kulit
		Di bawah kulit dan ke dalam pembuluh darah jika terjadi keracunan obat
Kortison asetat-lihat. Kortison	Cortisoni acetas
Injeksi Kortikotropin - Lihat Hormon Adrenokortikotropik	Corticotropinum pro injectionibus	Secara intramuskular
Cotarnina klorida - lihat. Kotarnin	Cotarnini chloridum
Kafein-natrium benzoat - lihat Kafein	Coffeinum-natrii benzoas
Lantosida - lihat. Digitalis			0,5 ml (25 tetes)	1,5 ml (75 tetes)
Levomycetin
Lembaran yang dikelantang - lihat. Semacam tumbuhan	Folium hyoscyami
Daun datura - lihat Herbal	Folium Stramonii
Lembar Belladonna - lihat. Beladonna	Folium belladonnae
Daun foxglove - lihat foxglove	Folium digitalis
Tembaga, sulfat - lihat. Tembaga			0,5 (sekali sebagai emetik)
		Di bawah kulit dan intramuskular
meprotan
Mercazolil
Methandrostenolone	Methandrostenolonum
Methylandrostenediol - lihat Steroid anabolik	Metilandrostendiolum	BAHASA DALAM DAN RACUN
Metiltestosteron	Metiltestosteronum
Metiltiourasil	Metiltiourasilum
garam natrium metisilin. Metisilin	Methicillinum-natrium	Secara intramuskular
Tingtur Belladonna - lihat Belladonna	Tinctura Belladonnae		0,5 ml (23 tetes)	1,5 ml (70 tetes)
Tingtur opium-benzoat	Tinctura Opii benzoica
Tingtur Chilibuhi	Tinctura Strychni		0,3 ml (15 tetes)	0,6 ml (30 tetes)
Natrium nitrit
Naftamon
Neomycin sulfate - lihat Neomycin	Neomisin sulfa
Nitranol
Nitrogliserin			4 tetes (1,5 tablet)	16 tetes (6 tablet)
Garam natrium Novobiosin - lihat Novobiosin	Novobiosinum-natrium
Novokain
		Intramuskular (larutan 2%)
		Ke dalam vena (larutan 0,25%)
		Untuk anestesi infiltrasi	Dosis tunggal pertama pada awal operasi tidak melebihi 1,25 saat menggunakan larutan 0,25% dan 0,75 saat menggunakan larutan 0,5%. Di masa depan, untuk setiap jam operasi, tidak lebih dari 2,5 saat menggunakan larutan 0,25% dan 2,0 saat menggunakan larutan 0,5%
Novocainamide	Novocain di tengah kamu
Norsulfazole
Natrium norsulfazole - lihat.	Norsulfazolum-natrium
Norsulfazole			0,5-2,0 (10-20 ml larutan 5-10%) * "
garam natrium oksasilin. Oksasilin	Oxacillinum-natrium
Oksilidin		Di dalam, di bawah kulit dan secara intramuskular
Oxytetracycline hidroklorida - lihat Oxytetracycline	Oxytetracyclini hidrokloridum
Oxytetracycline dihydrate - lihat Oxytetracycline	Oxytetracyclini dihydras
Octestrol - lihat estrogen non-steroid sintetis
Papaverine hidroklorida - lihat Papaverine	Papaverini hidrokloridum
		Di bawah kulit, ke dalam vena dan secara intramuskular
Parasetamol
Pachikarpina hidroiodida - lihat Pachikarpin	Pachycarpini hydroiodidum
Pentamin		Secara intramuskular
Prednisolon
Prednison
Progesteron		Secara intramuskular
propazin
		Secara intramuskular
Alkohol larutan yodium 5%	Solusi Iodi spirituosa 5%
Alkohol larutan yodium 10%	Solusi Iodi spirituosa 10%
Salsolin hidroklorida - lihat Salsolin	Salsolini hidrokloridum
Sinestrol
		Intramuskular untuk neoplasma ganas
Ergot
Streptomisin sulfat - lihat Streptomisin	Streptomycini sulfas	Secara intramuskular
Streptosida
Sulfadimezin
Natrium sulfasil - lihat Sulfacil	Sulfacylum-natrium
Spherophysin benzoate - lihat Spherophysin	Sphaerophysini benzoas
		Di bawah kulit dan intramuskular
teobromin
teofilin		Di dalam dan rektal
Testosteron propionat - lihat Testosteron	Testosteron propionas	Secara intramuskular
Tetrasiklin - Lihat Tetrasiklin
Tetrasiklin hidroklorida - lihat Tetrasiklin	Tetrasiklin hidrokloridum
		Secara intramuskular
Natrium tiopental	Thiopentalum-natrium
tiroid
Ramuan Adonis - lihat. adonis	Herba Adonidis vernalis
Lily dari ramuan lembah - lihat. Lily lembah	Herba convallariae
Ramuan thermopsis - lihat Thermopsis	Termopsidis herba
trimetin
Triftazin
asam trikomonas
Urosulfan
Phenacetin
fenobarbital
Fenoksimetilpenisilin	Phenoxymethylpenicillinum
Phthalazol
Ftivazid
Furadonin
Furazolidon
Furasilin
Hingamine
Hiniophone
Kloral hidrat	Kloralum hydratum	Di dalam dan di enema
Klorasisin
Khloroform
Klorpropamida
Chlortetracycline hidroklorida - lihat Chlortetracycline	Chlortetracyclini hydrochloridum
Klotrianisen	Chlortrianisenum
Ekstrak belladonna padat - lihat. Beladonna	Extractum Belladonnae spissum
Ekstrak belladonna kering - lihat. Beladonna	Extractum Belladonnae siccum
Ekstrak pakis jantan tebal - lihat pakis jantan	Ekstrakum Filicis maris spissum		8.0 (sekali)
Emetina hidroklorida - lihat Emetin	emetini hidrokloridum	Di bawah kulit dan intramuskular
Ergotal - lihat. Ergot
				0 ,0005- 0,001**
Eritromisin
Natrium etazol - lihat Etazol	Aethazolum-natrium
			0,5-2,0 (5-10 ml larutan 10-20%) **
Etakridin laktat - lihat Etakridin	Aethacridini lactas
natrium etinal	Aethaminalum-natrium
Etinilestradiol	Aetinilestradiolum
Eufilin		Secara oral, intramuskular, dan rektal
Efedrin hidroklorida - lihat Efedrin	Ephedrini hidrokloridum	Di dalam dan di bawah kulit
Eter medis - lihat Etil eter	Obat-obatan		0,33 ml (20 tetes)	(60 tetes)

* 1 Saat menghitung dosis tertinggi untuk orang berusia di atas 60 tahun, sensitivitas individu terhadap kelompok obat yang berbeda diperhitungkan:

a) dosis obat yang menekan sistem saraf pusat (hipnotik, bromida), serta glikosida jantung, diuretik dikurangi menjadi 1/2 dosis yang ditunjukkan dalam tabel;

b) dosis obat kuat lainnya harus 2/3 dari dosis yang ditunjukkan dalam tabel;

c) dosis antibiotik, obat sulfa dan vitamin biasanya sama untuk semua orang dewasa.

* 2 Teks miring diterbitkan sebagai artikel independen.

* 3 Dosis terapi yang ditunjukkan adalah rata-rata.

V.P. Kalashnikov.

Di antara sediaan farmasi ada sekelompok obat, dosis kecil yang sudah memiliki efek signifikan pada tubuh. Overdosis kecil obat-obatan semacam itu menyebabkan proses ireversibel dalam tubuh dan kematian. Obat-obatan ini termasuk dalam Daftar Obat Beracun dan Ampuh serta tunduk pada aturan akuntansi dan penyimpanan khusus. Petunjuk penggunaan produk obat selalu menunjukkan kepemilikan obat pada kelompok tertentu. Obat-obatan beracun dan manjur termasuk dalam Daftar A dan B, yang disetujui oleh Kementerian Kesehatan Federasi Rusia. Mereka membutuhkan penanganan yang hati-hati dan kepatuhan yang cermat terhadap instruksi dokter untuk menghindari kecelakaan karena kelalaian atau bahaya yang disengaja terhadap kesehatan.

Ketentuan Pokok Daftar Zat Beracun dan Ampuh

Daftar zat beracun dan ampuh disetujui oleh Komite Tetap Pengendalian Obat (PCCN) dan ditinjau dan diperbarui secara berkala.

Itu dikompilasi dengan mempertimbangkan:

• efek fisiologis zat alami atau kimia pada manusia;
• rekomendasi dari Organisasi Kesehatan Dunia;
• tindakan dan protokol legislatif internasional saat ini yang mencegah peredaran gelap obat-obatan narkotika;
• informasi dari praktik kriminal tentang efek zat pada tubuh.

Daftar zat kuat dan beracun berbeda dari Daftar A dan B yang disetujui oleh Kementerian Kesehatan Federasi Rusia, karena mereka tidak hanya mencakup obat-obatan yang digunakan di lembaga medis untuk pengobatan berbagai penyakit, tetapi juga zat yang tidak termasuk dalam Negara Daftar Obat (dilarang untuk digunakan dalam organ kesehatan).

Semua zat dalam Daftar PKKN terdaftar sesuai dengan nama non-kepemilikan internasional mereka, dan semua sinonim yang diketahui ditunjukkan.

Daftar zat beracun dan obat-obatan

Daftar Zat Beracun (Lembar 2 Daftar PKKN) memuat 65 nama zat yang berasal dari tumbuhan, hewan, atau sintesa, yang bila terkena organisme hidup dapat menyebabkan keracunan akut atau kronis, sering menyebabkan kematian. Ini terutama racun yang berasal dari alam atau kimia, misalnya:

• ular;
• lebah;
• arsenik;
• kalium sianida (kalsium, kadmium, natrium, tembaga);
• Air raksa;
• asam hidrosianat;
• akonit;
• jumlah alkaloid belladonna dan zat lainnya.

Daftar Obat A (Venena) meliputi 116 obat berbahan dasar bahan beracun dan narkotika yang termasuk dalam Daftar Bahan Narkotika dan Psikotropika atau Daftar Bahan Beracun PCCN. Ini termasuk kelompok dana berikut:

• antineoplastik (Bleomycin, Vincristine, Imifos);
• glikosida jantung (Digotoxin, Cordigit, Methyldigoxin);
• anestesi (Ketamin, Butorphanol, Tetracoin);
• psikostimulan (metilfenidat)
• imunosupresif (Azathioprine);
• relaksan otot (Alcuronium klorida, Mivacuria klorida, Pipecurium bromide);
• m-antikolinergik (Atropin, Methocinia iodide, Platyphyllin) dan lain-lain.

Obat-obatan tersebut dikeluarkan dari apotek secara ketat sesuai dengan resep dengan stempel institusi medis yang mengeluarkannya. Tidak mungkin menemukan narkoba di ranah publik.

Label semua sediaan farmasi beracun harus menunjukkan:

• modus aplikasi;
• komposisi obat;
• tanggal produksi;
• umur simpan;
• tempat pembuatan;
• tanda tangan orang-orang yang ikut serta dalam proses penyusunannya.

Sediaan yang mengandung racun, psikotropika, atau narkotika harus dicantumkan pada label dengan tulisan peringatan "Racun".

Daftar zat dan obat kuat

Zat yang berasal dari alam atau sintetis, dosis kecil yang memiliki efek nyata pada tubuh, disebut zat kuat. Mereka termasuk dalam Lembar 1 Daftar Obat Beracun dan Ampuh dan memiliki 126 item.

Berdasarkan daftar ini, Daftar B (Heroica) disusun dari 326 produk obat jadi dalam berbagai bentuk (tincture, tablet, suplemen makanan, ampul, supositoria, dll.) Ini termasuk, misalnya:

• NSAID (Diklofenak, Ibuprofen, Indometasin);
• antibiotik (Azitromisin, Gentamisin, Oksasilin);
• hipnotik (Zolpidema tartrat, Zopiclone);
• glukokortikosteroid (hidrokortison, deksametason, prednisolon);
• antidepresan (Clomipramine, Maprotiline, Metralindol);
• obat yang mengandung hormon (Clomiphene, Mestranol, Testosteron);
• vitamin (Hydroxocobalamin, Calcium pantothenate, Nicotinic acid) dan kelompok obat lain.

Semua produk obat jadi yang kuat, seperti yang beracun, harus dijual dengan resep dokter, tetapi dalam praktiknya, apoteker paling sering tidak memerlukan resep saat menjual sebagian besar dari mereka, mereka dapat dibeli secara bebas di jaringan apotek mana pun. Ini adalah bahaya mereka bagi populasi selama pengobatan sendiri.

Bagaimana cara menyimpan obat-obatan beracun dan manjur?

Untuk mencegah keracunan atau penyalahgunaan untuk tujuan pribadi atau kriminal, Kementerian Kesehatan menetapkan Aturan untuk penyimpanan racun, obat-obatan dan obat kuat dari Daftar A dan B. Untuk kelompok obat ini, kondisi penyimpanan khusus harus diperhatikan untuk memastikan mereka kualitas dan keamanan bila digunakan seperti yang ditentukan oleh dokter.

Saat menyimpan obat-obatan beracun dan manjur di apotek, organisasi harus memiliki tempat, peralatan, dan inventaris yang diperlukan yang memenuhi semua persyaratan undang-undang.

1. Penyimpanan apotek dengan obat-obatan dilengkapi dengan sistem alarm multi-level yang terhubung ke panel pemantauan 24 jam dari organisasi keamanan berlisensi. Alarm kebakaran diperlukan.
2. Gudang harus dilengkapi dengan pintu masuk besi atau kayu, tetapi dilapisi dengan logam (ketebalannya tidak kurang dari 40 mm) dengan pintu profil baja.
3. Semua jendela apotek dilengkapi dengan batang baja dengan pola halus.

Penyimpanan obat kuat dan beracun dilakukan atas dasar perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia pada tahun 1997. Di apotek, lemari dan brankas khusus dialokasikan untuk ini. Khususnya zat beracun disimpan secara terpisah dari racun dan obat lain di kompartemen internal yang terkunci dari brankas.

Obat-obatan narkotika dan beracun disimpan dalam brankas dengan tanda: "A. Venena" yang menunjukkan nama semua obat yang disimpan di dalamnya dan jumlahnya. Juga di lemari ini disimpan perangkat yang diperlukan dan alat yang digunakan untuk persiapan obat resep. Brankas harus ditutup pada siang hari (dibuka hanya jika diperlukan oleh pegawai apotek yang berwenang untuk itu atau oleh manajer yang memegang kunci). Pada malam hari, brankas disegel dan disegel.

Pintu masuk ke ruangan tempat brankas ini berada dibatasi. Akses ke sana dikeluarkan dengan izin ATC hanya untuk orang yang pekerjaannya terkait langsung dengan persiapan obat-obatan dari zat beracun, psikotropika, dan narkotika.

Pintu brankas berisi obat kuat ditandai: “B. Heroika". Nomor dan nama sediaan yang terkandung di dalamnya harus dicantumkan. Tidak ada persyaratan ketat seperti saat menyimpan zat beracun - apoteker resmi memiliki akses ke lemari, brankas dikunci dengan kunci hanya di malam hari.

Tindakan pencegahan untuk menangani zat beracun dan kuat

Penanganan zat beracun membutuhkan kehati-hatian yang luar biasa. Penting untuk mematuhi dan mematuhi aturan berikut.

1. Hanya personel terlatih khusus berusia di atas 18 tahun yang sangat sadar akan efek zat beracun pada tubuh dan risiko yang terkait dengan pekerjaan tersebut yang dapat bekerja dengan obat kuat, narkotika, dan beracun.
2. Dilarang bekerja dengan racun dan obat-obatan untuk wanita hamil dan menyusui.
3. Obat-obatan beracun dikeluarkan untuk populasi atau institusi medis hanya sesuai dengan bentuk formulir yang ditetapkan secara khusus - resep. Itu ditulis dengan tulisan tangan yang dapat dibaca tanpa kesalahan dan koreksi oleh spesialis yang berkualifikasi, yang menunjukkan nama keluarga dan inisialnya. Ketidakakuratan atau kesalahan dalam resep dapat menyebabkan kecelakaan.
4. Peralatan yang digunakan untuk penyiapan obat resep harus selalu diperiksa dan disesuaikan, dan instrumen serta peralatan harus dicuci dan didesinfeksi secara menyeluruh.
5. Zat beracun dan narkotika hanya diresepkan dalam kasus-kasus ekstrem, dan dosis, yang dihitung secara akurat oleh dokter, dengan mempertimbangkan usia dan berat pasien, dilarang keras untuk dilampaui selama perawatan.
6. Dalam kasus penggunaan dosis tinggi obat-obatan dari Daftar A secara tidak sengaja atau disengaja, korban harus dibawa ke fasilitas medis untuk bantuan darurat sesegera mungkin (menghitung menit). Tanpa tindakan resusitasi (sambungan ke ventilator, hemodialisis, pemberian larutan intravena dan diuretik), kehidupan seseorang yang telah diracuni dengan racun tidak dapat diselamatkan.

Obat kuat, bila dosis tunggal atau harian yang direkomendasikan terlampaui, menyebabkan gejala keracunan parah. Dengan penggunaan obat-obatan semacam itu dalam waktu lama, perubahan fungsi organ dalam dan sistem tubuh, kecanduan dan sindrom penarikan, kadang-kadang menyebabkan kematian, dapat diamati.

Obat-obatan beracun dan manjur dalam dosis kecil memiliki efek terapeutik, tetapi bahkan kelebihan dan penyalahgunaannya yang tidak signifikan menyebabkan konsekuensi kesehatan yang sangat negatif, yang menyebabkan kecacatan dan kematian. Saat menangani obat apa pun (sejumlah besar obat kuat digunakan oleh seseorang dalam kehidupan sehari-hari untuk meredakan gejala berbagai penyakit dan diresepkan secara mandiri), seseorang harus berhati-hati dan berhati-hati.

Penyalahgunaan obat-obatan beracun, narkotika atau psikotropika selalu berakhir tragis.

Penyimpanan obat bebas dapat dilakukan di rak terbuka

Obat-obatan dari daftar "a"

C daftar obat-obatan daftar "A" dan "B" disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia No. 472 tanggal 31 Desember 1999. Pada Mei 2010, pesanan ini dibatalkan, tetapi tidak ada penyimpanan obat dalam daftar "A" dan "B".

Daftar terakhir bahan obat yang diklasifikasikan sebagai daftar "A" dan "B" dan definisi dari konsep-konsep ini diberikan dalam GF X ed. (1968) Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia No. 388 dari 01.11.01 menetapkan bahwa farmakope diterbitkan setiap 5 tahun sekali dan efek monografi tidak dapat melebihi 5 tahun. Apakah mungkin dalam kasus ini untuk mempertimbangkan GF (1968) sebagai dokumen peraturan yang valid adalah sebuah pertanyaan.

Dalam GF XII ed. (2007) tidak ada konsep daftar "A" dan "B".

Oleh karena itu, dapat diasumsikan bahwa kepemilikan obat-obatan dalam daftar ini untuk apotek dan organisasi grosir hanya dapat ditentukan dengan petunjuk penggunaan, karena sesuai dengan Undang-Undang Federal No. 61 tanggal 12 April 2010 "Tentang Peredaran Obat-obatan" produsen

ketika memberi label produk obat, mereka harus menunjukkan kondisi penyimpanan dan kondisi untuk pengeluaran produk obat ("dibagikan tanpa resep dokter", Daftar B, Daftar A)

Obat-obatan dari daftar "A" disimpan terisolasi, di lemari logam yang dapat dikunci di bawah kunci dan kunci

Di bagian dalam pintu lemari harus ada tulisan "A"

("Venena") dan daftar obat pada daftar dengan indikasi tertinggi

dosis tunggal dan harian

Tulisan pada batang tempat obat-obatan dari daftar "A" disimpan harus berwarna putih dengan latar belakang hitam dan dosis tunggal dan harian tertingginya harus dicantumkan

Selama jam kerja, kunci lemari besi dengan obat-obatan ( narkoba) daftar "A" yang terletak di ruang asisten harus disimpan oleh karyawan yang berwenang dari organisasi farmasi. Setelah akhir hari kerja, lemari disegel atau disegel, dan kuncinya, segel dan segelnya harus disimpan oleh kepala organisasi farmasi atau oleh orang yang diberi wewenang oleh perintah organisasi farmasi.

Obat-obatan dari daftar "A" ditinggalkan di apotek jaga pada malam hari, yang disimpan oleh petugas apotek di loker terpisah, dalam jumlah dan jenis yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis darurat. Setelah jam tangan berakhir, kabinet ini disegel atau disegel.

Reagen yang mengandung obat dari daftar "A" dan ditempatkan selama bekerja di atas meja ahli kimia-analis atau ahli kimia-teknolog, setelah akhir pekerjaan, harus disimpan dalam lemari di bawah kunci dan kunci.

Obat-obatan dari daftar "b"

Obat-obatan Daftar B disimpan terisolasi di lemari kayu di bawah kunci dan kunci

Di bagian dalam pintu lemari tempat obat-obatan(obat) dari daftar "B" harus ada tulisan "B" ("Heroica") dan daftar obat dengan indikasi dosis tunggal dan harian tertinggi

Prasasti pada batang di mana obat-obatan dari daftar "B" disimpan harus berwarna merah dengan latar belakang putih dan menunjukkan dosis tunggal dan harian tertinggi.

Lemari kayu untuk menyimpan obat-obatan ( narkoba) daftar "B" setelah akhir hari kerja harus dikunci

Di apotek yang bertugas di malam hari, obat-obatan dari daftar "B" ditinggalkan, yang disimpan oleh petugas apotek di lemari terpisah, dikunci, dalam jumlah dan jenis yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis darurat. Setelah jam tangan berakhir, kabinet ini disegel atau disegel;

Elena Nevolina
Direktur Eksekutif NP "Pharmacy Guild", Ph.D.

IMPLEMENTASI NS dan POP KE Apotek TIDAK MENGUNTUNGKAN

Lisensi untuk hak menjual obat kuat berharga 200 hingga 650 ribu rubel. tergantung pada wilayah. Anda perlu mengganti brankas, memperkuat pintu, memperbarui alarm. Masalah penyimpanan obat diabetes belum teratasi. Menghadirkan peningkatan persyaratan keamanan untuk penyimpanan obat kuat, perusahaan farmasi menciptakan kesulitan tambahan yang tidak dapat dibandingkan dengan kondisi penyimpanan mereka yang sebenarnya.

Pemilik apotek perlu mengucapkan "terima kasih" karena mengambil tugas yang memberatkan untuk menyediakan kategori tertentu pasien dengan obat-obatan yang diperlukan, dan sebaliknya, mereka mencoba untuk menghancurkannya dengan persyaratan tindakan pengaturan untuk memastikan pemeliharaan apotek. jurnal, pelatihan tambahan personel dan pengendalian pemulangan oleh petugas kesehatan, obat-obatan.

Contoh. Klausul 3.4. Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 20.12.12 No. 1175 "Atas persetujuan prosedur peresepan dan peresepan produk obat, serta formulir formulir resep untuk produk obat, prosedur pengisian formulir ini, pencatatan dan penyimpanan mereka" (PR-1175) dua kali. Pada saat yang sama, tidak ada yang membatalkan pesanan Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 14-12/05. 785, paragraf 2.5 "Tentang prosedur pengeluaran obat yang tunduk pada perhitungan kuantitatif ..." mengatakan bahwa "tidak mungkin melebihi dosis yang diizinkan untuk pelepasan" (PR-785). Menurut PR-1175, pasien dengan sindrom nyeri parah dari segala asal dapat diresepkan obat dari Jadwal II dan Jadwal III. Timbul pertanyaan, bagaimana pelepasan obat dari Jadwal II saat ini dilakukan? Jika obat itu diresepkan secara mendesak karena indikasi, bagaimana cara melampirkannya, seperti apa tanda tangan dokter yang berhak meresepkan obat itu, seperti apa cap pribadinya? Terlepas dari munculnya PR-1175, perusahaan farmasi terus mengeluarkan produk obat dari Jadwal II dan III dengan lampiran.

PELANGGARAN UTAMA - KARENA KONDISI PENYIMPANAN

Pelanggaran utama yang terungkap selama pemeriksaan apotek, baik terencana maupun luar biasa, adalah kondisi penyimpanan. Sampai saat ini, ada karyawan yang tidak kompeten dari badan inspeksi yang memberikan perhatian khusus pada obat-obatan dari Daftar A dan B, tidak memperhitungkan fakta bahwa dengan perintah yang sesuai dari Kementerian Kesehatan Rusia No. 380 tanggal 05.24.10 daftar ini ... telah dibatalkan!

Contoh. Pelanggaran penyimpanan obat-obatan Daftar B - dan organisasi farmasi meresepkan untuk menyediakan lemari kayu dengan kunci dalam jumlah yang cukup. Berapa lama apotek bertanggung jawab atas kelalaian produsen obat, yang diwajibkan, sesuai dengan peraturan perundang-undangan, untuk mengubah petunjuk penggunaannya? Pada apotek SP nomor 851 dengan alamat : st. Kastanaevskaya, 17, dengan undang-undang inspeksi tertanggal 05.10.13, hukuman dikenakan dalam jumlah 40 ribu rubel. untuk penyimpanan produk obat yang tidak tepat dari Daftar B. Saya punya satu keinginan untuk apotek untuk masa depan: agar tidak membayar pengawasan orang lain, perhatikan hal berikut. Ketika apotek menerima produk obat untuk dijual dan melihat ketidakkonsistenan dengan tindakan hukum peraturan dalam teks petunjuk penggunaan, maka apotek tersebut berbagi tanggung jawab dengan produsen obat yang tidak jujur.

Sayangnya, Kementerian Kesehatan tidak memiliki tindakan apa pun untuk memengaruhi produsen yang lalai, yang sebagian besar melakukan apa yang lebih mudah bagi mereka. Pada gilirannya, apotek akan menunjukkan kepatuhan yang berlebihan terhadap prinsip dan menolak untuk menerima produk obat dari “Daftar A dan B” untuk dijual, dan konsumen dapat kehilangan produk obat yang diperlukan.

Sesuai dengan pasal 5.6 Standar Industri “Aturan untuk Pengeluaran (Penjualan) Obat di Organisasi Farmasi. Ketentuan Dasar "OST 91500.05.0007-2003, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 04.03.03 No. 80 (sebagaimana diubah pada 18.04.07), persyaratan khusus dikenakan pada penyimpanan obat-obatan dalam Daftar A dan B dalam organisasi farmasi. Dalam hal ini perlu menuntut pembatalan pasal-pasal peraturan perundang-undangan di atas.

Berdasarkan materi bagian dalam kerangka Konferensi XV Semua-Rusia "PharmMedObjection 2013"

"Apotek Moskow", 2010, N 10
OBAT-OBATAN DAFTAR A DAN DAFTAR B :
APA YANG HARUS KITA SIMPAN HARI INI
Kembali pada tahun 1922, Instruksi Komisariat Kesehatan Rakyat "Tentang hak untuk membuka dan memproduksi perdagangan obat-obatan" menetapkan aturan untuk peredaran zat kuat dan beracun (perdagangan zat tersebut dan penyimpanannya). Instruksi, misalnya, menunjukkan bahwa "zat beracun dan kuat harus disimpan di kompartemen khusus di bawah kunci dan kunci ...". Selain itu, sejumlah ketentuan dokumen ini mengungkapkan pendekatan yang ada untuk definisi zat kuat dan beracun, penetapan daftar mereka.
Untuk menentukan zat spesifik mana yang kuat dan beracun, instruksinya juga mengacu pada Farmakope Rusia. Secara khusus, dalam 4 instruksi dinyatakan bahwa "untuk mencatat kedatangan dan pengiriman racun menurut Daftar A dari Farmakope Rusia edisi ke-6, sebuah buku berkabel khusus, yang disertifikasi oleh departemen kesehatan, harus disimpan di gudang grosir."
Inspektur selalu benar?! Pernyataan-pertanyaan ini mengacu pada daftar "memorable" A dan B yang daftarnya telah berakhir pada 24 Mei 2010 sesuai dengan perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial N 380. Tetapi untuk kondisi penyimpanannya , didirikan atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 04.03.03 N 80 "Atas Persetujuan Standar Industri" Aturan untuk Pengeluaran (Penjualan) Obat-obatan di Organisasi Farmasi. Ketentuan utama ", mereka tetap berlaku. Selain itu, mereka secara khusus diperiksa dengan cermat oleh Kementerian Kesehatan dan Departemen Kesehatan daerah dan diklasifikasikan sebagai "pelanggaran berat terhadap persyaratan dan ketentuan lisensi" dan memerlukan hukuman administratif dalam bentuk hukuman denda 40 ribu rubel atau penangguhan lisensi untuk jangka waktu hingga 90 hari. Argumen mereka - konsep daftar A dan B diberikan dalam Farmakope Negara (GF), yang memiliki karakter legislatif. Benar, dengan alasan kasus mereka, para ahli yang melakukan pemeriksaan tidak menyebutkan di edisi mana GF ini mereka menemukannya. memutuskan untuk mencari tahu apa yang hari ini harus kita simpan sesuai dengan persyaratan untuk daftar A dan B. Definisi daftar A dan B diberikan di Negara Bagian Pharmacopoeia X - edisi 1968, di bagian "Pengantar":
"Daftar A termasuk obat-obatan, penunjukan, penggunaan, dosis dan penyimpanan yang, karena toksisitasnya yang tinggi, harus dilakukan dengan sangat hati-hati. Daftar yang sama termasuk obat-obatan yang menyebabkan kecanduan narkoba.
Daftar B termasuk produk obat, penunjukan, penggunaan, dosis dan penyimpanan yang harus dilakukan dengan hati-hati sehubungan dengan kemungkinan komplikasi saat menggunakannya tanpa pengawasan medis.
Penyimpanan dan pengeluaran di apotek dan di semua institusi obat lain menurut daftar A dan B dilakukan sesuai dengan aturan yang diberikan dalam instruksi khusus yang disetujui oleh Kementerian Kesehatan Uni Soviet. "Ini juga daftar zat obat yang termasuk dalam daftar A yang terdiri dari 121 nama, dan daftar B - 340 item, omong-omong, dalam GF VIII edisi (1948) daftar A terdiri dari 36 bahan obat, dan daftar B - dari 192. Daftar A juga termasuk obat-obatan narkotika, karena mereka dianggap bukan sebagai kelompok independen, tetapi sebagai sejenis zat beracun.
Pandangan retrospektif yang lebih dalam ke dalam sejarah menunjukkan bahwa secara historis semua obat dengan aksi "kuat" dialokasikan ke grup B (daftar B), dan obat "sangat beracun" ke grup (daftar) A.
Obat golongan A disimpan secara terpisah dari obat lain dalam lemari atau lemari yang tertutup permanen, di bagian dalam pintunya harus ada tulisan "A. Venena" yang menunjukkan daftar bahan yang disimpan, dosis tunggal dan hariannya. Setelah bekerja, brankas atau lemari disegel. Obat golongan B disimpan secara terpisah dalam lemari khusus yang ditutup pada akhir hari kerja. Di bagian dalam pintu harus ada tulisan "B. Heroica".
Fakta bahwa semua obat beracun dan narkotika pada periode Soviet diidentifikasi dengan konsep "obat Daftar A", dan konsep "obat kuat" - dengan konsep "obat Daftar B" juga dikonfirmasi oleh peraturan yang berlaku sebelumnya. dokumen, misalnya, paragraf 3.3. "Petunjuk untuk organisasi penyimpanan di apotek dari berbagai kelompok obat-obatan dan produk medis", disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan Uni Soviet tertanggal 05.15.81 N 520 (omong-omong, dalam Perintah Kementerian Kesehatan tertanggal 13.11.96 N 377, yang menggantikan Orde N 520, konsep "daftar "A" dan "B" menghilang, dan hanya "narkotika, psikotropika, dan obat kuat" yang tersisa), paragraf 2 dan 4 dari "Aturan penyimpanan , penghitungan dan pengeluaran obat-obatan beracun, narkotika, dan manjur di apotek swadaya", disetujui oleh Ordo Kementerian Kesehatan Uni Soviet dari 07/03/68 N 523, juga memberikan alasan untuk menafsirkan daftar "A" - sebagai beracun dan obat-obatan narkotika, dan daftar "B" sebagai ampuh.
Kajian dokumen menunjukkan bahwa sampai tahun 1991, daftar A dan B yang diberikan dalam Global Fund adalah satu-satunya daftar profesional yang mendefinisikan kelompok obat kuat dan beracun bersama dengan daftar obat-obatan narkotika yang diterbitkan oleh PKKN dalam kaitannya dengan obat-obatan. Merupakan dokumen hukum wajib yang menentukan kegiatan dokter, tenaga kefarmasian, dan dokter spesialis lainnya dalam peresepan, pengorganisasian penerimaan, penyimpanan, pembukuan, dan pengeluaran obat-obatan tersebut, bersifat wajib, adalah dokumen hukum yang menentukan kegiatan apotek sehubungan dengan terhadap obat-obatan ini.
Namun, Pleno Mahkamah Agung Federasi Rusia, dengan resolusi 27/04/93 N 2, menunjukkan bahwa untuk menentukan obat mana yang diklasifikasikan sebagai narkotika, manjur, beracun, perlu menggunakan daftar yang diterbitkan oleh Komite Tetap Pengendalian Obat (PKKN). Tak perlu dikatakan bahwa penyelesaian masalah seperti itu secara mendasar mengubah status hukum Daftar A dan B yang tercantum dalam GF X (1968). Jadwal yang diterbitkan oleh PKKN mencakup banyak obat yang sebelumnya terdaftar secara paralel di Jadwal A dan B.
Sehubungan dengan hal di atas, dari sudut pandang prinsip, menjadi perlu untuk merevisi daftar obat A dan B, mengembangkan kriteria untuk pembentukannya, karena nomenklatur obat telah banyak berubah dan, di samping itu, hampir ada tidak ada kriteria yang jelas untuk memasukkan obat ke dalam daftar A dan B. Sebelum Departemen Kesehatan muncul tugas, berdasarkan semua norma hukum di bidang narkotika, racun, zat kuat dan perbuatan hukum yang mengatur impor dan ekspor obat ini dan tata caranya untuk penulisan resep narkotika, zat ampuh, beracun, untuk pertama kalinya mengembangkan kriteria yang jelas untuk pembentukan dan penugasan obat ke daftar A dan B, serta menemukan tempat yang tepat untuk daftar A dan B di seluruh kerangka hukum dan menentukan batas-batas hukum dan batas-batas kompetensi. Apa yang berhasil diatasi oleh pembuat aturan, dan pada tanggal 31 Desember 1999, perintah N 472 "Pada daftar daftar A dan B" dikeluarkan. Dalam pembukaan daftar disebutkan bahwa "obat-obatan dalam daftar" A "dan" B "tidak memiliki nama alternatif untuk" obat kuat dan zat beracun ", tidak termasuk dalam daftar ADD dan zat beracun dari PKKN, tidak ada dalam Daftar Narkotika dan Psikotropika beserta Daftarnya. Dalam daftar, daftar "A" mencakup lebih dari seratus obat menurut INN, daftar "B" sudah jauh melampaui 1000 INN.
Jadi, dengan mempertimbangkan hal di atas, kami merangkum bahwa semua obat dapat dibagi menjadi kelompok kontrol berikut:
- obat-obatan narkotika dan psikotropika, daftar tersebut disetujui oleh Pemerintah RF tertanggal 30.06.98 N 681;
- agen kuat dan zat beracun, daftar ini disetujui oleh Peraturan Pemerintah RF No. 964;
- obat-obatan dari daftar A dan B, daftar tersebut disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia pada 31 Desember 1999 N 472, dibatalkan atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial 05.24.10 N 380;
- Obat bebas, daftar ini disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia N 578.
Sekarang tentang standar industri "Aturan untuk pelepasan (penjualan) obat di organisasi farmasi. Ketentuan dasar" dan Farmakope Negara. Jadi, dalam Standar Industri pada pasal 5.6, yang menentukan kondisi penyimpanan obat daftar A dan B, kita membaca: "daftar obat (obat) dimaksud daftar" A "dan" B "ditetapkan sesuai dengan dokumen peraturan saat ini" ... Kata kuncinya adalah "akting".
Daftar terakhir bahan obat yang diklasifikasikan sebagai daftar A dan B diberikan dalam GF X (1968). Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 01.11.01 N 388 menetapkan bahwa farmakope diterbitkan setiap 5 tahun sekali dan efek monografi farmakope tidak dapat melebihi 5 tahun. Apakah mungkin, dalam hal ini, untuk mempertimbangkan GF X sebagai dokumen peraturan yang valid? Selain itu, Undang-undang Federal No. 86-FZ saat ini menentukan bahwa GF adalah "kumpulan standar negara bagian untuk produk obat yang berisi daftar indikator dan metode untuk mengontrol kualitas produk obat." Mengenai fakta bahwa koleksi ini, yang bersifat legislatif, menetapkan milik zat obat ke daftar A dan B, hukum utama tidak mengatakan apa-apa! Apalagi dalam GF XII (2007) kami sama sekali tidak menemukan konsep daftar A dan B, seperti pada GF XI (1987).
Dapat diasumsikan bahwa "inspektur" menetapkan kepemilikan obat ke dalam daftar B berdasarkan petunjuk penggunaan, tetapi secara formal mereka bukan undang-undang peraturan yang mengikat organisasi perdagangan obat grosir dan eceran. Omong-omong, dalam pengertian ini lebih mudah bagi pedagang grosir, yang menurut standar industri mereka, "persyaratan untuk penyimpanan obat-obatan dari daftar A dan B ditentukan dengan cara yang ditentukan." Karena tidak ada yang pernah membuat tatanan seperti itu, tidak ada persyaratan juga.
Satu hal yang baik bahwa Keputusan Komite Eksekutif Pusat Seluruh Rusia tahun 1919 "Tentang Cheka" dibatalkan tepat waktu, yang memberikan hak untuk "pembalasan langsung (hingga eksekusi ..., termasuk untuk tindakan ilegal dengan racun ( daftar A) dan zat kuat (daftar B) ... ". Jika tidak ...
Sangat disayangkan bahwa pelatihan lanjutan, setidaknya sekali setiap 5 tahun, tidak disediakan untuk "inspektur" yang bertugas di otoritas kesehatan regional. Jika tidak, mungkin akan cukup pintar untuk memahami kerangka peraturan dan, akhirnya, mengaturnya.
Direktur Eksekutif
Kemitraan nirlaba
mempromosikan pengembangan industri farmasi
"Persekutuan Farmasi", Ph.D.
E.V.NEVOLINA
Ditandatangani untuk dicetak
25.10.2010