Instruksi vaksinasi pneumokokus. Vaksinasi terhadap infeksi pneumokokus pada orang dewasa dan anak-anak: istilah vaksinasi dan kontraindikasi. Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pada tahun 2014, vaksinasi pneumokokus baru muncul di Kalender Nasional Federasi Rusia. Ini melindungi tubuh manusia dari penyakit yang disebabkan oleh Streptococcus.

Vaksinasi terhadap infeksi Tidak hanya pencegahan, tetapi juga perlindungan terhadap komplikasi. Vaksinasi membuat lebih mudah untuk mentolerir segala jenis penyakit yang mempengaruhi saluran pernapasan. Ini mengurangi risiko penyakit kronis.

Pada awal abad ke-20, istilah "infeksi pneumokokus" muncul dalam praktik medis. Berbagai penyakit berbahaya disembunyikan dengan nama ini. Semuanya berkembang karena konsumsi pneumokokus. Penyakit paling serius yang dipicu oleh infeksi adalah otitis media akut, radang sendi, pneumonia, radang selaput dada.

Di antara daftar ini ada penyakit yang menyebabkan kematian pasien, dan beberapa di antaranya dapat membuat seseorang cacat.

Pneumokokus- ini adalah mikroorganisme yang terkait dengan elemen patogen. Habitatnya adalah saluran pernapasan.

Dokter menemukannya saat memeriksa nasofaring pada bayi. Tapi mereka tidak berbahaya selama sistem kekebalan tubuh dilindungi. Mikroorganisme ini menyerang seseorang ketika daya tahan tubuh melemah. Misalnya, situasi ini terjadi ketika seorang bayi menderita semacam penyakit.

Menurut statistik, infeksi inilah yang dianggap sebagai penyebab kematian anak-anak.

Bayi dari usia 6 bulan hingga 2 tahun sangat rentan terhadap infeksi. Sampai enam bulan, penyakitnya tidak berkembang, karena antibodi spesifik masih ada dalam darah, yang ia terima dari ibunya saat lahir.

Gejala utama penyakit ini adalah peningkatan tajam suhu tubuh hingga 40 derajat. Selain itu, sesak napas, batuk parah, kemacetan nasofaring muncul. Anak yang lebih besar mengeluh sakit tenggorokan. Tanpa perawatan yang tepat, virus menyebar ke paru-paru, otak, dan sinus.

Pengobatan infeksi meningokokus diperumit oleh fakta bahwa virus tidak sensitif terhadap sebagian besar obat. Bahkan dengan rencana perawatan yang dirancang dengan baik, dokter tidak selalu dapat menyelamatkan pasien. Untuk alasan ini, mereka menyarankan orang tua untuk mendapatkan vaksinasi.

Pneumococcus dapat terinfeksi dari orang sakit, dan pembawa virus ini. Pembawa bakteri itu sendiri cukup sehat, tetapi bersamaan dengan bersin mereka menularkan bakteri berbahaya yang hidup di nasofaring. Infeksi tidak masuk ke saluran pernapasan mereka, karena ada organ penghalang. Dan reproduksinya dicegah oleh selaput lendir, sekresi. Namun, karena melemahnya sistem kekebalan, penyakit ini mempengaruhi pembawanya.

Vaksinasi terhadap infeksi pneumokokus


Di Rusia, selama vaksinasi, dokter dapat menggunakan dua obat - Prevenar 13 dan Pnevmo 23. Yang pertama adalah tujuh valen dan diproduksi oleh apoteker Amerika. Dalam komposisinya, obat tersebut tidak memiliki bakteri pneumoniae hidup, ia mengandung polisakarida. Obat tersebut mengandung 13 partikel pneumokokus.

Selain itu, komposisinya mengandung protein difteri, yang memungkinkan obat berada di dalam tubuh untuk jangka waktu yang signifikan. Dan aluminium hidroksida, menjaga cairan injeksi dalam satu posisi.

Pneumo 23 dikembangkan oleh dokter dari Perancis. Dari namanya jelas bahwa obat ini melawan 23 jenis serotipe infeksi sekaligus. Komposisinya mengandung bakteri mati, fenol, air, fosfat.

Ini disebabkan oleh fakta bahwa ada banyak mikroorganisme dalam komposisi. Dan bayi tidak mampu mengatasi begitu banyak bakteri berbahaya. Vaksin pneumokokus Pneumo 23 ditujukan untuk orang dewasa.

Orang tua dapat melindungi bayi mereka dari infeksi dengan mendapatkan vaksin. Tidak ada cara lain untuk melindungi diri dari penyakit. Selama vaksinasi, patogen yang tidak dapat hidup memasuki aliran darah. Dan tubuh mulai secara bertahap merespons bakteri baru. Ada pelepasan jumlah leukosit yang tinggi. Mereka adalah orang-orang yang melawan virus berbahaya.

Lebih mudah dan lebih cepat bagi tubuh manusia untuk mengatasi bakteri yang tidak hidup. Selanjutnya, ia tidak perlu melawan virus yang kuat, karena ia menjadi kebal terhadap patogen. Bahkan dalam kasus sakit, anak akan lebih mudah membawanya. Darah sudah memiliki kekebalan dan antibodi terhadap virus.

Vaksinasi terhadap infeksi pneumokokus pada anak-anak


Anak-anak diberikan suntikan tanpa gagal, tetapi di lembaga swasta harga vaksin mulai dari 1.200 rubel. Suntikan disuntikkan secara intramuskular. Untuk anak di bawah dua tahun, suntikan diberikan di paha, yaitu di tempat atas di luar. Setelah usia dua tahun, vaksin disuntikkan ke sendi bahu, ke dalam jaringan otot deltoid.

Jika vaksinasi pertama diberikan dengan Prevenar 13, maka vaksinasi ulang juga dilakukan dengannya. Adalah penting bahwa obat dirancang hanya untuk tubuh anak. Dan saat memvaksinasi orang dewasa tidak digunakan.

Selama seri pertama, vaksin membentuk respon imun dalam tubuh. Memang, menurut kalender, bayi dari usia 2 bulan membutuhkan tiga vaksinasi dengan selisih 45 hari. Hal ini memungkinkan antibodi untuk disintesis dalam darah. Setelah vaksinasi ulang, imunisasi sekunder terbentuk. Efeknya berlangsung seumur hidup.

Dosis obat untuk satu vaksinasi adalah 0,5 mg sesuai dengan instruksi.

Vaksinasi terhadap infeksi pneumokokus pada orang dewasa


Mikroorganisme Pneumococcus pada orang dewasa jarang terjadi. Tetapi ketika terinfeksi, perjalanan penyakitnya jauh lebih rumit daripada bayi. Untuk alasan ini, dokter merekomendasikan vaksinasi pneumokokus untuk orang dewasa.

Penyakit yang dipicu oleh pneumokokus dapat diobati dengan berbagai obat yang termasuk dalam kelompok antibakteri. Tetapi dalam beberapa tahun terakhir, profesional kesehatan mulai memperhatikan bahwa virus menjadi kurang sensitif terhadap obat-obatan saat ini. Dan dokter membutuhkan banyak waktu untuk memilih obat yang tepat.

Satu-satunya cara efektif untuk melindungi diri Anda dari penyakit ini adalah dengan memberikan vaksin.

Vaksinasi pneumokokus untuk orang dewasa dilakukan hanya sekali, menggunakan obat Pnevmo 23. Jika seseorang berisiko, maka perlu divaksinasi setiap lima tahun.

Bagaimana mempersiapkan vaksinasi?


Sebelum vaksinasi, aturan tertentu harus diikuti. Pada hari vaksinasi, pasien seharusnya tidak menunjukkan tanda-tanda pilek. Untuk itu, Anda harus lulus tes darah dan urin terlebih dahulu. Ketika orang dewasa mengetahui adanya penyakit kronis, maka sebelum memberikan vaksin harus diobati, sebelum terjadi remisi.

Vaksinasi diperlukan ketika hari anak sehat diumumkan di klinik. Hal ini diperlukan untuk mengurangi risiko kontak dengan anak yang sakit. Tanda-tanda infeksi mungkin muncul hanya setelah beberapa hari dan memberikan komplikasi pada reaksi. Adalah penting bahwa vaksinasi diberikan secara gratis.

Jadwal vaksinasi


Vaksin terhadap infeksi pneumokokus dapat dikombinasikan dengan bentuk vaksinasi lainnya. Oleh karena itu, tidak ada jadwal pasti untuk prosedur tersebut, tetapi tidak sesuai dengan BCG. Tempat suntikan dipilih oleh dokter, karena tidak ada batasan ketat.

Jadwal vaksinasi:

  • dari 2 hingga 6 bulan - obat disuntikkan ke dalam tubuh tiga kali;
  • dari 7 bulan hingga 2 tahun - vaksinasi dilakukan dua kali, dengan interval 45 hari;
  • anak-anak dari usia 2 tahun divaksinasi sekali.

Obat mulai bekerja dari menit pertama konsumsi.

Reaksi vaksinasi


Anak-anak mentoleransi vaksinasi dengan cukup tenang, dan tidak ada reaksi lokal.

Setelah vaksinasi, pasien dapat mengamati:

  • nafsu makan berkurang;
  • kantuk;
  • anak-anak sering mengalami kemurungan;
  • sifat lekas marah;
  • peningkatan suhu tubuh;
  • indurasi atau kemerahan di tempat suntikan;
  • nyeri setelah disuntik.

Paling sering, reaksi ini terjadi pada sejumlah kecil pasien. Dan ini disebabkan oleh karakteristik individu dari struktur tubuh. Menurut statistik, semua efek samping hilang dalam sehari.

Kontraindikasi


Selama vaksinasi, hanya obat-obatan berkualitas tinggi yang digunakan. Karena itu, vaksinasi dapat dilakukan tanpa rasa takut akan nyawa dan kesehatan. Karena karakteristik obat-obatan berteknologi tinggi, tidak ada kontraindikasi yang serius.

Larangan utama adalah intoleransi individu pasien terhadap komponen obat-obatan. Pada saat vaksinasi, orang tersebut harus benar-benar sehat. Wanita hamil harus menolak vaksinasi dalam tiga bulan pertama kehamilan. Selama periode eksaserbasi penyakit kronis, vaksinasi tidak dilakukan.

Kemungkinan komplikasi


Vaksin tidak hanya memiliki efek samping yang tidak berbahaya, tetapi juga dapat memicu perkembangan komplikasi serius.

Konsekuensi negatif yang paling umum adalah:

  • alergi-edema Quincke, urtikaria;
  • kejang;
  • mual;
  • muntah;
  • diare;
  • syok anafilaksis.

Untuk salah satu penyakit yang terdaftar, Anda harus berkonsultasi dengan dokter. Karena gejalanya dapat menyebabkan konsekuensi serius.

Dokter akan membuat diagnosis lengkap dan meresepkan perawatan yang kompeten. Jika terjadi komplikasi, vaksinasi ulang tidak dilakukan.

Pendapat Dokter Komarovsky tentang vaksinasi pneumokokus


Bakteri pneumokokus yang berbahaya dapat memicu perkembangan penyakit meningitis. Ini adalah patologi yang agak parah yang menyebabkan koma, dan kemudian kematian pasien. Paling-paling, setelah pemulihan, masalah neurologis akan muncul.

Selain itu, pneumonia berbahaya bagi anak di bawah usia 2 tahun. Paru-paru dan saluran pernapasan mereka sebagian besar terpengaruh. Dan otitis media sangat berbahaya bagi pendengaran bayi. Tetapi semua ini dapat sepenuhnya dicegah jika anak divaksinasi tepat waktu. Dr. Komarovsky percaya bahwa vaksin pneumokokus aman.

Pneumo 23: petunjuk penggunaan dan ulasan

nama latin: Pneumonia 23

Kode ATX: J07AL02

Zat aktif: vaksin untuk pencegahan infeksi pneumokokus

Produser: Sanofi Pasteur (Prancis)

Deskripsi dan pembaruan foto: 26.10.2018

Pneumo 23 adalah vaksin untuk pencegahan infeksi pneumokokus.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - larutan untuk pemberian intramuskular dan subkutan: cairan bening dan tidak berwarna [1 dosis (0,5 ml) dalam jarum suntik kaca 1 ml dengan plunger chlorobrombutyl dan jarum tetap yang ditutup dengan tutup pelindung; setiap jarum suntik ditempatkan dalam paket sel tertutup (blister), 1 paket dalam kotak kardus].

Komposisi 1 dosis vaksin:

  • zat aktif: polisakarida kapsul yang dimurnikan dari Streptococcus pneumoniae 23 serotipe: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20 , 22F, 23F, 33F - 0,025 mg masing-masing;
  • komponen tambahan: natrium hidrogen fosfat dihidrat, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, natrium klorida, air untuk injeksi, fenol (pengawet).

Sifat farmakologis

Farmakodinamika

Bahan aktif obat ini adalah polisakarida murni dari 23 serotipe Streptococcus pneumoniae pneumococcus, yang setidaknya 90% dari semua serotipe yang dapat menyebabkan infeksi pneumokokus invasif.

Sifat respon imun terhadap pemberian vaksin adalah T-independen. Pada anak di bawah usia 2 tahun, ditandai dengan imunogenisitas rendah dan tidak adanya efek vaksinasi ulang setelah injeksi berulang.

Kekebalan spesifik berkembang 2-3 minggu setelah vaksinasi.

Menurut studi imunogenisitas Pnevmo 23, efisiensi epidemiologis keseluruhan dalam mencegah perkembangan infeksi yang disebabkan oleh serotipe yang terkandung dalam vaksin adalah 57%.

Efektivitas imunisasi pada penderita berbagai penyakit:

  • diabetes mellitus - 85% (95% CI - 50-95%);
  • asplenia anatomis - 77% (95% CI - 14-95%);
  • penyakit paru-paru kronis - 65% (95% CI - 26-83%);
  • gagal jantung kongestif - 69% (95% CI - 17-88%);
  • penyakit jantung iskemik - 73% (95% CI - 23-90%).

Efisiensi pada pasien lanjut usia yang imunokompeten (di atas usia 65 tahun) - 75% (95% CI - 57-85%).

Menurut penelitian, keefektifannya tidak berkurang seiring waktu setelah vaksinasi meningkat: setelah 5-8 tahun sekitar 71% (95% CI - 24-89%), setelah 9 tahun atau lebih - 80% (95% CI - 16-95%).

Kemanjuran epidemiologi Pneumo 23 tidak ditentukan pada gagal ginjal kronis, sirosis, alkoholisme, leukemia, limfoma, myeloma dan anemia sel sabit, yang disebabkan oleh ukuran sampel yang kecil dalam kelompok-kelompok ini.

Titer antibodi 300 ng / ml setelah imunisasi dicapai pada setidaknya 84% subjek untuk 21 serotipe dari 22, di mana 100% divaksinasi - untuk 16 stereotip, dalam 65% - untuk stereotip 9N. Selain itu, karena serotipe 6B dalam vaksin, produksi antibodi terhadap serotipe 6A juga dirangsang: pada 90% pasien non-imun, setidaknya dua kali lipat serokonversi tercapai, sementara peningkatan rata-rata titer antibodi dicatat oleh 5,4 kali.

Pneumo 23, menurut data penelitian, tidak efektif untuk infeksi yang disebabkan oleh serotipe pneumokokus, yang tidak ada dalam vaksin (95% CI efektivitas epidemiologis - dari -73 hingga 18%; p ~ 0,15).

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Pneumo 23 digunakan pada orang yang berisiko untuk pencegahan spesifik pneumonia pneumokokus dan infeksi pneumokokus umum yang disebabkan oleh serotipe Streptococcus pneumoniae yang disajikan dalam vaksin.

Kelompok risiko meliputi:

  • orang tua di atas usia 65 tahun;
  • orang dengan sistem kekebalan yang lemah: sindrom nefrotik, gagal ginjal kronis, limfoma, penyakit Hodgkin, multiple myeloma, anemia sel sabit, tidak adanya atau disfungsi limpa, penyakit onkohematologis, transplantasi organ;
  • orang dengan penyakit kronis: diabetes mellitus, sirosis, alkoholisme, penyakit paru-paru, penyakit kardiovaskular, dll .;
  • pasien dengan kebocoran cairan serebrospinal;
  • pasien dengan infeksi HIV (termasuk tanpa gejala);
  • orang yang berada di lembaga khusus untuk perawatan orang cacat atau orang tua, atau bekerja dalam kondisi peningkatan risiko infeksi pneumokokus atau komplikasinya, atau berada dalam kelompok terorganisir (tinggal di asrama, personel militer, pelajar).

Kontraindikasi

  • anak di bawah 2 tahun;
  • eksaserbasi penyakit kronis;
  • penyakit akut (baik menular maupun tidak menular);
  • reaksi alergi terhadap pemberian vaksin pneumokokus sebelumnya atau terhadap salah satu komponen yang terkandung dalam vaksin.

Petunjuk penggunaan Pneumo 23: metode dan dosis

Vaksin Pneumo 23 ditujukan untuk pemberian subkutan atau intramuskular. Rute yang lebih disukai adalah intramuskular. Dilarang menyuntikkan obat ke dalam pembuluh darah, oleh karena itu, sebelum menyuntikkan larutan, pastikan jarum tidak masuk ke pembuluh darah. Untuk melakukan ini, piston perlu ditarik sedikit ke belakang dan memeriksa tabung jarum suntik, seharusnya tidak ada darah di dalamnya.

Untuk imunisasi dasar, satu dosis Pnevmo 23 (0,5 ml) diberikan.

Dengan vaksinasi ulang, pemberian tunggal dosis tunggal juga diindikasikan.

Vaksin harus dihangatkan sampai suhu kamar sebelum diberikan, setelah dikeluarkan dari lemari es selama beberapa menit.

Kocok obat segera sebelum injeksi.

Dalam waktu 30 menit setelah pemberian, pasien harus berada di bawah pengawasan medis. Kantor harus dilengkapi dengan terapi anti-shock.

Antara suntikan Pneumo 23 atau Pneumo 23 dan vaksin polisakarida pneumokokus lainnya, interval minimal 3 tahun harus diperhatikan.

Efek samping

Pneumo 23, seperti obat biologis aktif lainnya, sering menyebabkan:

  • nyeri, bengkak, kemerahan, atau indurasi di tempat suntikan. Reaksi-reaksi ini cukup diekspresikan dan berlalu dengan cepat;
  • peningkatan suhu tubuh (dalam beberapa kasus lebih dari 39 ° C) pada hari vaksinasi yang berlangsung hingga 24 jam.

Dalam kasus yang sangat jarang terjadi, reaksi lokal yang diucapkan terjadi. Mereka berkembang, sebagai suatu peraturan, pada orang dengan tingkat antibodi antipneumokokus yang tinggi, bersifat reversibel, lulus tanpa komplikasi dan konsekuensi.

Dalam kasus individu, dimungkinkan: radang jaringan subkutan di tempat suntikan, sakit kepala, kelelahan, malaise, mialgia, artralgia, limfadenopati, urtikaria, ruam, edema Quincke, reaksi anafilaksis, termasuk syok, kejang demam.

Ada laporan terisolasi tentang terjadinya edema perifer pada ekstremitas di mana vaksin disuntikkan.

Pasien harus diperingatkan bahwa semua reaksi merugikan, termasuk yang tidak tercantum dalam petunjuk, harus dilaporkan ke dokter yang merawat.

Overdosis

Vaksin ini diberikan oleh seorang profesional medis di lingkungan rumah sakit. Jarum suntik hanya berisi satu dosis, jadi overdosis tidak mungkin.

instruksi khusus

Jika splenektomi atau terapi imunosupresif (seperti kemoterapi) diperlukan, vaksinasi harus diberikan minimal 2 minggu sebelumnya.

Jika vaksin diberikan selama terapi imunosupresif, respon imun menurun, sehingga vaksinasi harus ditunda sampai akhir pengobatan. Pengecualian adalah orang dengan defisiensi imun kronis (misalnya, dengan infeksi HIV) - dalam hal ini, pengenalan Pneumo 23 masih dianjurkan, bahkan ketika mengharapkan penurunan respons imun.

Karena peningkatan risiko pembentukan hematoma ketika diberikan secara intramuskular, obat ini digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan gangguan perdarahan (hemofilia atau trombositopenia) dan orang yang menerima antikoagulan. Pada anak-anak dengan hemofilia, risiko perdarahan meningkat dengan injeksi intramuskular, oleh karena itu, vaksin Pneumo 23 harus disuntikkan secara subkutan ke area di mana tempat infeksi dapat ditekan, dengan dukungan faktor koagulasi.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Belum ada penelitian yang dilakukan tentang efek Pnevmo 23 pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme lainnya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak diketahui apakah komponen obat diekskresikan dalam ASI.

Dalam setiap kasus, dokter membuat keputusan tentang vaksinasi secara individual, setelah menilai bahaya nyata dari infeksi pneumokokus dan kemungkinan risiko yang terkait dengan pengenalan Pneumo 23. Penggunaan obat hanya mungkin jika jelas diperlukan, jika bermanfaat bagi wanita melebihi potensi risiko pada janin / anak.

Penggunaan masa kecil

Pneumo 23 dapat digunakan untuk memvaksinasi anak-anak dari usia 2 tahun. Pada anak di bawah usia 2 tahun, sifat respons imun terhadap pemberian obat ditandai dengan imunogenisitas rendah dan tidak ada efek selama vaksinasi ulang.

Gunakan pada orang tua

Orang lanjut usia di atas 65 tahun berisiko terkena pneumonia pneumokokus dan infeksi pneumokokus umum, oleh karena itu, pada usia ini, vaksinasi dengan Pneumo 23 direkomendasikan untuk profilaksis spesifik.

Interaksi obat

Pada hari yang sama dengan Pnevmo 23, diperbolehkan untuk memberikan vaksin lain, tetapi dengan jarum suntik yang berbeda dan di bagian tubuh yang berbeda, dengan pengecualian vaksin untuk pencegahan tuberkulosis.

Obat imunosupresif mengurangi respon imun terhadap vaksin, oleh karena itu, vaksinasi dianjurkan setelah akhir terapi imunosupresif.

Pasien harus diberitahu tentang perlunya memberi tahu dokter tentang semua obat yang diminum bersamaan dengan vaksinasi atau imunisasi sebelumnya.

Analogi

Analog dari Pneumo 23 adalah: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Umur simpan adalah 2 tahun.

Simpan di tempat gelap pada suhu 2–8 ° . Jangan membeku. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Vaksinasi memainkan peran penting dalam pencegahan penyakit yang disebabkan oleh infeksi pneumokokus. Lagi pula, tidak ada yang berhasil menghindari kontak dengan bakteri ini.

Pada artikel ini kita akan membahas vaksin untuk pencegahan infeksi pneumokokus - Pneumo 23, yang cocok untuk anak-anak dan orang dewasa. Jenis vaksin apa ini, indikasi dan kontraindikasi penggunaannya, tindakan setelah vaksinasi, reaksi tubuh apa yang dianggap norma dan apakah obat ini memiliki analog - mari kita cari tahu.

Mengapa infeksi pneumokokus berbahaya?

Infeksi pneumokokus, yang menyatukan sekelompok penyakit yang disebabkan oleh subspesies khusus streptokokus - pneumokokus, dianggap sangat umum di antara orang-orang dari segala usia. Hal ini disebabkan oleh transmisi mikroba jenis ini yang agak mudah (infeksi terjadi melalui tetesan udara) dan resistensi pneumokokus terhadap banyak antibiotik.

Pneumokokus adalah penyebab paling umum dari penyakit berikut:

Bahaya pneumokokus juga dikaitkan dengan perkembangan pembawa yang sering, ketika infeksi dapat terjadi pada selaput lendir pembawa untuk waktu yang lama, tanpa menyebabkan bentuk penyakit yang parah pada dirinya, tetapi ketika berbicara atau bersin, bakteri dilepaskan ke udara dan menginfeksi orang lain. Dalam keluarga di mana anak-anak menghadiri lembaga prasekolah, kasus infeksi pneumokokus tercatat pada 60% orang dewasa.

Hampir tidak mungkin untuk tidak bertemu pneumokokus pada orang dewasa yang menjalani gaya hidup aktif, atau seorang anak yang menghadiri lembaga pendidikan mana pun. Untuk mencegah penyakit atau membawa infeksi pneumokokus secara efektif, vaksinasi dengan obat "Pnevmo 23" digunakan.

Jenis vaksin apa "Pneumo 23"

Vaksin pneumokokus "Pnevmo 23" diproduksi di Prancis. Pabrik Sanofi Pasteur (ini adalah produsen Pnevmo 23) adalah bagian dari grup Sanofi-Aventis, yang perusahaannya dianggap sebagai salah satu pemimpin di pasar agen imunobiologis. Bentuk vaksinnya adalah jarum suntik sekali pakai yang berisi 1 dosis "Pneumo 23".

Komposisi vaksin memungkinkan pengembangan kekebalan aktif terhadap dua puluh tiga jenis serologis pneumokokus (vaksin mengandung polisakarida dari 23 serotipe dan larutan buffer fenolik).

Satu jarum suntik vaksinasi "Pneumo 23", sesuai dengan instruksi, mengandung 0,5 ml obat, yang merupakan satu dosis vaksinasi untuk segala usia.

instruksi

Untuk mendapatkan vaksinasi terhadap infeksi pneumokokus, Anda harus mengunjungi dokter poliklinik setempat (atau dokter kantor vaksinasi swasta), yang akan menentukan keadaan kesehatan umum dan kebutuhan vaksinasi. Selain itu, dokter akan melakukan pemeriksaan, mengukur suhu tubuh, mengevaluasi tes darah dan urin umum untuk memastikan bahwa orang tersebut benar-benar sehat pada saat vaksinasi.

Tidak diperlukan persiapan khusus dari pasien sendiri sebelum vaksinasi, tetapi tidak disarankan untuk memvaksinasi dengan perut kosong dan setelah aktivitas fisik yang melelahkan, dan juga tidak disarankan untuk mengunjungi kolam renang atau sauna pada hari vaksinasi dan melakukan pijatan atau prosedur kosmetik pada anggota badan di mana vaksin Pneumo 23 disuntikkan. ". Tempat injeksi obat dipilih oleh dokter - itu adalah bahu atau pinggul. Rute pemberian adalah injeksi intramuskular atau subkutan.

Obat diperbolehkan untuk diberikan bersamaan dengan vaksinasi lain (terutama sering dilakukan bersamaan dengan DPT pada anak-anak atau dengan vaksin influenza pada orang dewasa), kecuali untuk vaksin BCG. Kekebalan setelah vaksinasi akan dikembangkan tidak lebih awal dari sebulan kemudian, oleh karena itu, hal ini harus diperhitungkan ketika memilih waktu vaksinasi - agar tubuh mengembangkan kekebalan dan sepenuhnya melawan pneumokokus selama periode peningkatan insiden infeksi pernapasan. , vaksinasi harus dilakukan 4 minggu sebelum dimulainya dugaan epidemi ...

Indikasi untuk vaksinasi "Pneumo 23"

Penelitian ilmiah jangka panjang telah mengkonfirmasi tingkat perlindungan yang tinggi dari tubuh manusia yang divaksinasi dengan vaksin ini dari sebagian besar pneumokokus yang paling berbahaya. Efektivitas obat "Pnevmo 23" untuk orang dewasa dan anak-anak dinilai dengan mengurangi tingkat kejadian: perkembangan bronkitis dan pneumonia pada kontingen orang yang divaksinasi dapat dihindari di hampir 90% kasus, dan pada mereka yang divaksinasi yang masih mendapat infeksi pernapasan, hanya bentuk penyakit ringan yang dicatat ...

"Pneumo 23" tidak termasuk dalam jadwal vaksinasi wajib, jadi dilakukan sesuka hati atau tergantung indikasi untuk orang yang berusia 2 tahun ke atas. Vaksinasi terhadap infeksi pneumokokus direkomendasikan untuk semua orang yang memiliki risiko tinggi tertular semua jenis pneumokokus dan mendapatkan komplikasi serius, dan ini adalah kategori pasien berikut.

Kontraindikasi untuk pengenalan "Pneumo 23"

Kontraindikasi yang ada untuk vaksin Pneumo 23 dapat dibagi menjadi absolut dan relatif. Kontraindikasi absolut, di mana vaksin tidak dapat diberikan dalam keadaan apa pun, adalah alergi terhadap komponen obat apa pun. Kontraindikasi relatif untuk penggunaan "Pneumo 23" meliputi:

Selama kehamilan, pengenalan "Pneumo 23" hanya diperbolehkan pada trimester ketiga kehamilan dengan keputusan dokter, bila ada risiko tinggi penyakit ibu hamil (misalnya, pada malam musim gugur-musim dingin musim bersama dengan vaksin flu); seorang ibu menyusui tidak memiliki kontraindikasi untuk vaksinasi, komponen vaksin tidak menembus ke dalam air susu ibu.

Ada pendapat bahwa kontraindikasi untuk vaksinasi terhadap pneumokokus adalah pneumonia sebelumnya, karena jika seseorang telah menderita pneumonia dan mengembangkan kekebalan, lalu mengapa, dalam hal ini, vaksinasi Pneumo 23 diperlukan, dan dari apa yang dapat melindunginya. Tetapi ini adalah pernyataan yang salah, karena setelah infeksi pneumokokus yang ditransfer akan ada kekebalan terhadap 1-2 jenis mikroba, sedangkan pengenalan vaksin akan mengembangkan perlindungan terhadap semua 23 pneumokokus yang paling berbahaya.

Apa yang harus dilakukan setelah vaksinasi "Pneumo 23"

Setelah vaksinasi, Anda tidak boleh meninggalkan fasilitas medis setidaknya selama setengah jam. Waktu ini diperlukan sehingga jika terjadi reaksi lokal atau umum akut terhadap vaksinasi Pnevmo 23, bantuan medis yang diperlukan diberikan tepat waktu. Tetapi secara umum, 95% orang setelah vaksinasi tidak mengalami sensasi yang tidak menyenangkan atau perubahan kondisi kesehatan mereka, sehingga kekhawatiran mereka yang berencana untuk memvaksinasi "Pneumo 23" tentang bagaimana vaksin ditoleransi biasanya tidak berdasar.

Setelah vaksinasi, seorang anak dapat berjalan dan mengunjungi lembaga pendidikan di rezim yang sama tanpa batasan.

Kemungkinan reaksi dan komplikasi setelah vaksinasi

Dalam 5% kasus, mungkin ada reaksi lokal terhadap vaksin (sensasi terbakar, kemerahan, sensasi nyeri atau indurasi di tempat suntikan). Gejala yang tidak menyenangkan ini biasanya hilang dalam waktu 24 jam setelah injeksi. Sebagai reaksi umum, peningkatan suhu setelah vaksinasi dengan "Pneumo 23" dijelaskan, tetapi suhu pasca-vaksinasi biasanya dengan cepat menjadi normal dengan sendirinya atau dengan latar belakang dosis tunggal obat antipiretik.

Produsen vaksin menunjukkan kemungkinan komplikasi yang dapat diabaikan setelah vaksinasi "Pneumo 23" seperti pembengkakan kelenjar getah bening, nyeri pada persendian, munculnya ruam kulit, perkembangan reaksi alergi anafilaksis terhadap pemberian vaksin. Komplikasi semacam itu agak pengecualian, karena vaksin ini, dalam sebagian besar kasus, dapat ditoleransi dengan baik. Tetapi pasien wajib mengetahui semua konsekuensi yang mungkin terjadi setelah masuknya Pneumo 23, dan siap menemui dokter jika terjadi perubahan kondisi kesehatan setelah vaksinasi, baik itu perubahan lokal, atau penurunan umum dalam kesehatan. makhluk.

Vaksinasi ulang "Pneumo 23"

Saat menggunakan obat "Pneumo 23" untuk pencegahan infeksi pneumokokus, skema vaksinasi terdiri dari suntikan tunggal vaksinasi (imunisasi primer), yang memberikan perlindungan selama 5 tahun. Suntikan obat berulang (vaksinasi ulang) diresepkan setelah 5 tahun, dan kadang-kadang setelah 3 tahun atau bahkan lebih awal dengan keputusan dokter dalam kasus-kasus berikut:

  • pasien dengan defisiensi imun yang parah (tidak adanya limpa, infeksi HIV);
  • orang yang berisiko terkena penyakit bronkopulmoner, ginjal dan jantung;
  • orang di atas 65 tahun;
  • perokok;
  • anak-anak di atas 10 tahun dengan diagnosis anemia sel sabit juga direkomendasikan vaksinasi ulang lebih awal "Pneumo 23".

Analog "Pnevmo 23"

Selain vaksin Prancis "Pneumo 23", ada analog persiapan imunobiologis terhadap infeksi pneumokokus. Vaksin serupa diproduksi:

  • AS - Prevenar;
  • Belgia - Sinflorix.

Obat "Prevenar" memberikan pengembangan kekebalan terhadap 7 atau 13 (tergantung pada jenis vaksin) serotipe pneumokokus, "Synflorix" - hingga 10, sedangkan "Pneumo 23" - hingga 23 jenis mikroba (10 di antaranya dianggap "dewasa" lebih sering populasi orang dewasa sakit, 13 - anak-anak). Keuntungan lain dari "Pnevmo 23" adalah harganya - jauh lebih rendah daripada "Sinflorix" dan terutama "Prevenar".

Satu-satunya kelemahan "Pneumo 23" adalah usia di mana vaksin ini dapat digunakan. Jika vaksin Amerika dan Belgia dapat diberikan mulai dari enam minggu kehidupan seorang anak, maka vaksin Prancis hanya diperbolehkan untuk digunakan pada anak di atas dua tahun - yaitu, Pneumo 23 tidak cocok untuk pencegahan penyakit pneumokokus pada bayi baru lahir .

Keamanan yang terbukti dan efek klinis yang tinggi dari vaksin Pneumo 23 membuat obat ini sangat diperlukan sebagai profilaksis spesifik penyakit pneumokokus untuk banyak orang, karena kekebalan yang dikembangkan setelah vaksinasi memungkinkan untuk sakit lebih jarang dan lebih mudah, gunakan lebih sedikit antibiotik untuk pengobatan, dan menjalani kehidupan normal, tidak terisolasi pada periode meningkatnya infeksi pernapasan.

zat aktif

Konjugat pneumokokus (polisakarida-CRM 197) (vaksin konjugat polisakarida pneumokokus (diserap))

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Suspensi untuk injeksi intramuskular putih, homogen.

1 dosis (0,5 ml)
konjugat pneumokokus (polisakarida-CRM 197)
polisakarida serotipe 1 2.2 g
polisakarida serotipe 3 2.2 g
serotipe polisakarida 4 2.2 g
polisakarida serotipe 5 2.2 g
polisakarida serotipe 6A 2.2 g
polisakarida serotipe 6B 4.4 g
polisakarida serotipe 7F 2.2 g
polisakarida serotipe 9V 2.2 g
polisakarida serotipe 14 2.2 g
oligosakarida serotipe 18C 2.2 g
polisakarida serotipe 19A 2.2 g
polisakarida serotipe 19F 2.2 g
polisakarida serotipe 23F 2.2 g
protein pembawa CRM 197 ~ 32 g

Eksipien: aluminium fosfat - 0,5 mg (dalam hal aluminium - 0,125 mg), - 4,25 mg, asam suksinat - 0,295 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, air d / i - hingga 0,5 ml.

0,5 ml - alat suntik dengan kapasitas 1 ml terbuat dari kaca transparan tidak berwarna (1) - kemasan plastik (1) lengkap dengan jarum steril - kemasan kardus.
0,5 ml - alat suntik dengan kapasitas 1 ml terbuat dari kaca transparan tidak berwarna (5) - kemasan plastik (2) lengkap dengan jarum steril (10 pcs.) - kemasan kardus.

efek farmakologis

Vaksin untuk pencegahan infeksi pneumokokus. Vaksin Prevenar13 adalah polisakarida kapsuler dari 13 serotipe pneumokokus: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F dan 23F, terkonjugasi secara individual dengan protein difteri CRM 197 dan teradsorpsi pada aluminium fosfat.

Sifat imunologis

Pemberian vaksin Prevenar 13 menginduksi produksi antibodi terhadap polisakarida kapsuler Streptococcus pneumoniae, sehingga memberikan perlindungan khusus terhadap infeksi yang disebabkan oleh serotipe pneumokokus yang termasuk dalam vaksin 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F dan 23F.

Menurut rekomendasi WHO untuk vaksin pneumokokus terkonjugasi baru, kesetaraan respon imun dari vaksin 13 ditentukan menurut tiga kriteria: persentase pasien yang mencapai konsentrasi antibodi IgG spesifik 0,35 g / ml; konsentrasi rata-rata geometrik (SGC) dan aktivitas opsonofagositik (OFA) antibodi bakterisida (titer OFA 1: 8 dan titer rata-rata geometrik (SGT)). Untuk orang dewasa, tingkat perlindungan antibodi antipneumokokus belum ditentukan dan OPA spesifik serotipe (SGT) digunakan.

Vaksin Prevenar 13 mencakup hingga 90% serotipe yang menyebabkan infeksi pneumokokus invasif (IPI), termasuk. resisten terhadap pengobatan antibiotik.

Respon imun menggunakan tiga atau dua dosis dalam seri vaksinasi primer

Setelah perkenalan tiga dosis Vaksin Prevenar 13 selama vaksinasi primer anak di bawah usia 6 bulan menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam tingkat antibodi untuk semua serotipe vaksin.

Setelah perkenalan dua dosis selama vaksinasi primer dengan Prevenar 13 sebagai bagian dari imunisasi massal anak-anak dari kelompok usia yang sama, peningkatan yang signifikan dalam titer antibodi untuk semua komponen vaksin juga dicatat; untuk serotipe 6B dan 23F, tingkat IgG 0,35 g / ml ditentukan dalam persentase yang lebih kecil dari anak-anak. Pada saat yang sama, respons booster yang nyata terhadap vaksinasi ulang dicatat untuk semua serotipe. Pembentukan memori kekebalan telah ditunjukkan untuk kedua rejimen vaksinasi di atas. Respon imun sekunder terhadap dosis booster pada anak-anak di tahun kedua kehidupan saat digunakan tiga atau dua dosis dalam seri vaksinasi primer sebanding untuk semua 13 serotipe.

Saat memvaksinasi bayi prematur (lahir pada usia kehamilan<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.

Imunogenisitas pada anak-anak dan remaja berusia 5 hingga 17 tahun

Anak-anak berusia 5 hingga<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.

Suntikan tunggal vaksin Prevenar kepada 13 anak usia 5-17 tahun mampu memberikan respon imun yang diperlukan untuk semua serotipe patogen yang merupakan bagian dari vaksin.

Kemanjuran vaksin Prevenar 13

Infeksi pneumokokus invasif (IPI)

Setelah pengenalan vaksin Prevenar dalam rejimen 2 + 1 (2 dosis pada tahun pertama kehidupan dan vaksinasi ulang sekali pada tahun kedua kehidupan) setelah empat tahun dengan cakupan vaksinasi 94%, 98% (95% CI: 95 ; 99) penurunan kejadian IPI yang disebabkan oleh vaksin tercatat serotipe spesifik. Setelah beralih ke Prevenar 13, penurunan lebih lanjut dalam kejadian IPI yang disebabkan oleh serotipe tambahan spesifik vaksin tercatat, dari 76% pada anak di bawah usia 2 tahun menjadi 91% pada anak berusia 5–14 tahun.

Kemanjuran spesifik serotipe terhadap IPI untuk serotipe tambahan vaksin Prevenar 13 pada anak usia 5 tahun, berkisar antara 68% hingga 100% (serotipe 3 dan 6A, masing-masing) dan 91% untuk serotipe 1, 7F dan 19A), dengan tidak ada kasus IPD serotipe 5. Setelah Prevenar 13 dimasukkan dalam program imunisasi nasional, angka pendaftaran IPD serotipe 3 menurun sebesar 68% (95% CI 6-89%) pada anak di bawah usia 5 tahun. Dalam studi kasus-kontrol yang dilakukan pada kelompok usia ini, penurunan 79,5% dalam kejadian IPI yang disebabkan oleh serotipe 3 ditunjukkan (95% CI 30,3-94,8).

Otitis media (CO)

Setelah pengenalan vaksinasi Prevenar, diikuti dengan beralih ke Prevenar 13 menurut skema 2 + 1, penurunan 95% dalam kejadian CO yang disebabkan oleh serotipe 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F dan serotipe 6A adalah terungkap, serta penurunan 89% frekuensi CO yang disebabkan oleh serotipe 1, 3, 5, 7F dan 19A.

Radang paru-paru

Saat beralih dari Prevenar ke Prevenar 13, terjadi penurunan 16% kejadian semua kasus community-acquired pneumonia (CAP) pada anak usia 1 bulan hingga 15 tahun. Kasus PFS dengan efusi pleura menurun 53% (p<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Pengangkutan dan efek populasi

Efektivitas Prevenar 13 telah ditunjukkan dalam mengurangi pengangkutan serotipe spesifik vaksin di nasofaring, keduanya umum dengan vaksin Prevenar (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), dan 6 tambahan (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A) dan serotipe terkait 6C.

Efek populasi (pengurangan spesifik serotipe dalam insiden individu yang tidak divaksinasi) telah diamati di negara-negara di mana Prevenar 13 telah digunakan dalam imunisasi massal selama lebih dari 3 tahun dengan cakupan vaksinasi yang tinggi dan kepatuhan terhadap jadwal imunisasi. Pada 13 orang 65 tahun ke atas yang tidak divaksinasi Prevenar, terjadi penurunan IPI sebesar 25%, sedangkan IPI yang disebabkan oleh serotipe 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F menurun sebesar 89%, dan IPI menyebabkan oleh 6 serotipe tambahan (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Insiden infeksi yang disebabkan oleh serotipe 3 menurun sebesar 44%, serotipe 6A - sebesar 95%, dan serotipe 19A - sebesar 65%.

Imunogenisitas vaksin Prevenar 13 pada orang dewasa

Uji klinis Prevenar 13 memberikan data imunogenisitas pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas, termasuk mereka yang berusia 65 tahun ke atas dan mereka yang sebelumnya telah menerima 1 atau lebih dosis vaksin polisakarida pneumokokus 23-valent (PPV23) 5 tahun sebelum dimasukkan ke dalam penelitian . Setiap studi termasuk orang dewasa sehat dan pasien imunokompeten dengan penyakit kronis dalam tahap kompensasi, termasuk komorbiditas yang membentuk peningkatan kerentanan terhadap infeksi pneumokokus (penyakit kardiovaskular kronis, penyakit paru-paru kronis, termasuk asma; penyakit ginjal dan diabetes mellitus, penyakit hati kronis, termasuk kerusakan alkohol), dan orang dewasa dengan faktor risiko sosial - merokok dan penyalahgunaan alkohol. Imunogenisitas dan keamanan Prevenar 13 telah ditunjukkan pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas, termasuk pasien yang sebelumnya divaksinasi dengan PPV23. Kesetaraan imunologi didirikan untuk 12 serotipe umum dengan PPV23. Selain itu, untuk 8 serotipe yang umum dengan PPV23 dan untuk serotipe 6A, yang unik untuk vaksin Prevenar 13, ditunjukkan secara statistik respons imun yang lebih tinggi terhadap Prevenar 13. serotipe vaksin Prevenar 13 tidak lebih rendah daripada pada orang dewasa berusia 60- 64 tahun. Selain itu, individu berusia 50-59 tahun menunjukkan respons imun yang secara statistik lebih tinggi untuk 9 dari 13 serotipe dibandingkan dengan individu berusia 60-64 tahun.

Kemanjuran klinis vaksin Prevenar 13 telah ditunjukkan dalam uji coba CAPITA acak, double-blind, terkontrol plasebo (lebih dari 84.000 pasien) untuk pneumonia pneumokokus yang didapat masyarakat (CAP) pada orang dewasa berusia 65 tahun ke atas: 45% untuk episode pertama CAP yang disebabkan oleh tumpang tindih serotipe Prevenar 13 (invasif dan non-invasif); 75% untuk infeksi invasif yang disebabkan oleh serotipe yang dicakup oleh Prevenar 13.

Respon imun pada orang dewasa yang sebelumnya divaksinasi dengan PPV23

Pada orang dewasa berusia 70 tahun ke atas, setelah divaksinasi dengan PPV23 5 tahun yang lalu, pemberian Prevenar 13 menunjukkan kesetaraan imunologis untuk 12 serotipe umum dibandingkan dengan respons terhadap PPV23, dengan 10 serotipe umum dan serotipe 6A sebagai respons imun terhadap Prevenar 13 adalah secara statistik lebih tinggi secara signifikan dibandingkan dengan respon terhadap PPV23. Prevenar 13 memberikan respon imun yang lebih nyata dibandingkan dengan vaksinasi ulang dengan PPV23.

Respon imun pada populasi pasien khusus

Pasien dengan kondisi yang dijelaskan di bawah ini berada pada peningkatan risiko infeksi pneumokokus.

Anemia sel sabit

Dalam open-label, studi nonkomparatif dari 158 anak-anak dan remaja berusia 6 dan<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

infeksi HIV

Anak-anak dan orang dewasa yang terinfeksi HIV dengan jumlah CD4 200 sel / L (rata-rata 717,0 sel / L), viral load<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.

Transplantasi Sel Induk Hematopoietik

Anak-anak dan orang dewasa yang menjalani transplantasi sel induk hematopoietik alogenik (HSCT), berusia 2 tahun dengan remisi hematologi lengkap dari penyakit yang mendasarinya atau dengan remisi parsial yang memuaskan dalam kasus limfoma dan mieloma, menerima tiga dosis vaksin Prevenar 13 dengan interval setidaknya 1 bulan antara dosis. Dosis pertama obat diberikan 3-6 bulan setelah HSCT. Dosis keempat (penguat) Prevenar 13 diberikan 6 bulan setelah dosis ketiga. Sesuai dengan rekomendasi umum, dosis tunggal PPV23 diberikan 1 bulan setelah dosis keempat Prevenar 13. Titer antibodi aktif fungsional (OPA SGT) tidak ditentukan dalam penelitian ini. Pemberian vaksin Prevenar 13 menyebabkan peningkatan antibodi spesifik serotipe FGC setelah setiap dosis. Respon imun terhadap dosis booster vaksin Prevenar 13 secara signifikan lebih tinggi untuk semua serotipe dibandingkan dengan respon terhadap seri imunisasi primer.

Indikasi

  • pencegahan infeksi pneumokokus, termasuk bentuk penyakit invasif (termasuk meningitis, bakteremia, sepsis, pneumonia berat) dan non-invasif (pneumonia didapat komunitas dan otitis media) yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae serotipe 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F dan 23F dari usia 2 bulan dan seterusnya tanpa batasan usia:
  • dalam kerangka kalender nasional vaksinasi preventif;
  • pada orang-orang dari kelompok pada peningkatan risiko mengembangkan infeksi pneumokokus.

Vaksinasi dilakukan dalam kerangka kalender nasional vaksinasi pencegahan sesuai dengan persyaratan yang disetujui, serta untuk orang yang berisiko terkena infeksi pneumokokus: dengan keadaan imunodefisiensi, termasuk. Infeksi HIV, kanker, menerima terapi imunosupresif; dengan asplenia anatomis / fungsional; dengan implan koklea dipasang atau direncanakan untuk operasi ini; pasien dengan kebocoran cairan serebrospinal; dengan penyakit kronis pada paru-paru, sistem kardiovaskular, hati, ginjal dan diabetes mellitus; pasien dengan asma bronkial; bayi prematur; orang-orang yang berada dalam kelompok terorganisir (panti asuhan, pesantren, kelompok tentara); pemulihan otitis media akut, meningitis, pneumonia; anak-anak jangka panjang dan sering sakit; pasien yang terinfeksi mycobacterium tuberculosis; semua orang berusia di atas 50 tahun; perokok tembakau.

Kontraindikasi

  • hipersensitivitas terhadap pemberian Prevenar 13 atau Prevenar sebelumnya (termasuk syok anafilaksis, reaksi alergi umum yang parah);
  • hipersensitivitas terhadap toksoid dan/atau eksipien difteri;
  • penyakit menular atau tidak menular akut, eksaserbasi penyakit kronis. Vaksinasi dilakukan setelah pemulihan atau selama remisi.

Dosis

Vaksin diberikan dalam dosis tunggal 0,5 ml / m. Untuk anak-anak di tahun-tahun pertama kehidupan, vaksin disuntikkan ke permukaan luar atas sepertiga tengah paha, orang di atas 2 tahun - ke otot deltoid bahu.

Sebelum digunakan, jarum suntik dengan vaksin Prevenar 13 harus dikocok dengan baik sampai diperoleh suspensi yang homogen. Jangan gunakan jika, saat memeriksa isi jarum suntik, partikel asing terdeteksi, atau isinya terlihat berbeda dari pada bagian "Bentuk dosis, komposisi dan kemasan".

Jangan menyuntikkan Prevenar 13 secara intravaskular dan intramuskular ke daerah gluteal!

Jika vaksinasi dengan Prevenar 13 dimulai, dianjurkan untuk melengkapinya juga dengan Prevenar 13. Jika interval antara suntikan dari salah satu program vaksinasi di atas dipaksa untuk meningkat, pengenalan dosis tambahan Prevenar 13 tidak diperlukan.

Jadwal vaksinasi

Usia saat inisiasi vaksinasi Jadwal vaksinasi Interval dan dosis
2-6 bulan
3+1
atau
2+1 		Imunisasi individu: 3 dosis dengan interval minimal 4 minggu antara suntikan. Dosis pertama dapat diberikan mulai 2 bulan. Vaksinasi ulang sekali pada 11-15 bulan.
Imunisasi massal anak: 2 dosis dengan interval minimal 8 minggu antara suntikan. Vaksinasi ulang sekali pada 11-15 bulan.
7-11 bulan 2+1 2 dosis dengan interval minimal 4 minggu antara suntikan. Vaksinasi ulang sekali di tahun kedua kehidupan
12-23 bulan 1+1 2 dosis dengan interval minimal 8 minggu antara suntikan
2 tahun ke atas 1 Satu kali

Anak-anak yang sebelumnya divaksinasi dengan Prevenar

Vaksinasi terhadap infeksi pneumokokus, dimulai dengan vaksin Prevenar 7-valent, dapat dilanjutkan dengan vaksin Prevenar 13 pada setiap tahap jadwal imunisasi.

Orang berusia 18 tahun ke atas

Prevenar 13 diberikan satu kali. Kebutuhan untuk vaksinasi ulang dengan Prevenar 13 belum ditetapkan. Keputusan tentang interval antara pemberian vaksin Prevenar 13 dan PPV23 harus dibuat sesuai dengan pedoman resmi.

Kelompok pasien khusus

Memiliki pasien setelah transplantasi sel induk hematopoietik Serangkaian imunisasi dianjurkan, terdiri dari 4 dosis Prevenar 13 masing-masing 0,5 ml. Seri imunisasi pertama terdiri dari pemberian 3 dosis obat: dosis pertama diberikan dari bulan ke-3 hingga ke-6 setelah transplantasi. Interval antara suntikan harus 1 bulan. Dianjurkan agar dosis booster diberikan 6 bulan setelah dosis ketiga.

Bayi prematur empat kali vaksinasi dianjurkan. Imunisasi seri pertama terdiri dari 3 dosis. Dosis pertama harus diberikan pada usia 2 bulan, terlepas dari berat badan anak, dengan interval 1 bulan antara dosis. Pengenalan dosis keempat (penguat) dianjurkan pada usia 12-15 bulan.

Imunogenisitas dan keamanan vaksin Prevenar 13 telah dikonfirmasi untuk pasien lanjut usia.

Efek samping

Keamanan vaksin Prevenar 13 dipelajari pada anak sehat (4.429 anak / 14.267 dosis vaksin) berusia 6 minggu hingga 11-16 bulan dan 100 anak yang lahir prematur (pada<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Selain itu, keamanan vaksin Prevenar 13 dinilai pada 354 anak berusia 7 bulan hingga 5 tahun yang sebelumnya belum pernah divaksinasi dengan salah satu vaksin konjugat pneumokokus. Efek samping yang paling umum adalah reaksi di tempat suntikan, demam, lekas marah, nafsu makan menurun dan gangguan tidur. Pada anak-anak yang lebih tua, selama vaksinasi primer dengan Prevenar 13, frekuensi reaksi lokal yang lebih tinggi diamati daripada pada anak-anak pada tahun pertama kehidupan.

Ketika divaksinasi dengan Prevenar, 13 bayi prematur (lahir pada usia kehamilan 37 minggu), termasuk bayi sangat prematur yang lahir pada usia kehamilan kurang dari 28 minggu dan anak-anak dengan berat badan sangat rendah (≤500 g), tidak berbeda dalam sifat, frekuensi dan tingkat keparahan reaksi pasca-vaksinasi dari bayi cukup bulan.

Individu berusia 18 tahun ke atas memiliki lebih sedikit efek samping terlepas dari vaksinasi sebelumnya. Namun, frekuensi perkembangan reaksi sama seperti pada yang lebih muda yang divaksinasi.

Secara umum, kejadian efek samping sama pada pasien berusia 18-49 tahun dan pada pasien di atas 50 tahun, dengan pengecualian muntah. Efek samping ini lebih sering terjadi pada pasien berusia 18-49 tahun dibandingkan pasien berusia di atas 50 tahun.

Pasien dewasa dengan infeksi HIV memiliki frekuensi reaksi merugikan yang sama dengan pasien berusia 50 tahun ke atas, dengan pengecualian demam dan muntah, yang sangat umum dan mual, yang umum.

Pada pasien setelah transplantasi sel induk hematopoietik, kejadian reaksi merugikan sama seperti pada pasien dewasa yang sehat, dengan pengecualian demam dan muntah, yang sangat umum pada pasien setelah transplantasi. Anak-anak dan remaja dengan penyakit sel sabit, infeksi HIV atau setelah transplantasi sel induk hematopoietik memiliki frekuensi efek samping yang sama seperti pada pasien sehat berusia 2-17 tahun, dengan pengecualian sakit kepala, muntah, diare, demam, kelelahan, artralgia, dan mialgia. , yang pada pasien ini bertemu sebagai "sangat sering".

Reaksi merugikan yang tercantum di bawah ini diklasifikasikan menurut frekuensi kejadiannya pada semua kelompok umur sebagai berikut: sangat sering (≥1 / 10), sering (≥1 / 100, tetapi<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).

Reaksi merugikan yang diidentifikasi dalam uji klinis vaksin Prevenar 13

Sering: hipertermia; sifat lekas marah; kemerahan pada kulit, nyeri, indurasi atau pembengkakan berukuran 2,5-7 cm di tempat suntikan (setelah vaksinasi ulang dan / atau pada anak berusia 2-5 tahun); muntah (pada pasien berusia 18-49 tahun), mengantuk, kurang tidur, nafsu makan buruk, sakit kepala, nyeri sendi dan nyeri otot yang baru atau eksaserbasi, menggigil, kelelahan.

Sering: hipertermia di atas 39 ° C; rasa sakit di tempat suntikan, yang menyebabkan keterbatasan jangka pendek dari rentang gerak anggota badan; hiperemia, indurasi atau edema berukuran 2,5-7 cm di tempat suntikan (setelah serangkaian vaksinasi primer pada anak di bawah usia 6 bulan), muntah, diare, ruam.

Jarang: kulit kemerahan, indurasi atau pembengkakan lebih besar dari 7 cm di tempat suntikan; air mata, kejang (termasuk kejang demam), reaksi hipersensitivitas di tempat suntikan (urtikaria, dermatitis, gatal) **, mual.

Jarang: kasus kolaps hipotonik *, kemerahan pada wajah **, reaksi hipersensitivitas, termasuk dispnea, bronkospasme, edema Quincke dari berbagai lokalisasi, termasuk edema wajah **, reaksi anafilaksis / anafilaktoid, termasuk syok **, limfadenopati di tempat suntikan.

Sangat jarang: limfadenopati regional **, eritema multiforme **.

* hanya diamati dalam uji klinis vaksin Prevenar, tetapi mungkin untuk vaksin Prevenar 13.
** dicatat selama pengamatan pasca pemasaran vaksin Prevenar; mereka dapat dianggap sangat mungkin untuk vaksin Prevenar 13.

Efek samping yang diamati pada kelompok usia lain juga dapat terjadi pada anak-anak dan remaja berusia 5-17 tahun. Namun, dalam uji klinis, mereka tidak dicatat karena jumlah peserta yang sedikit.

Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam kejadian efek samping pada orang dewasa yang sebelumnya divaksinasi dan tidak divaksinasi dengan PPV23.

Overdosis

Overdosis vaksin Prevenar 13 tidak mungkin karena vaksin dibagikan dalam jarum suntik yang hanya berisi satu dosis.

Interaksi obat

Tidak ada data tentang pertukaran Prevenar 13 dengan vaksin konjugat pneumokokus lainnya. Dengan imunisasi simultan dengan Prevenar 13 dan vaksin lainnya, suntikan dilakukan di berbagai bagian tubuh.

Anak usia 2 bulan-5 tahun

Prevenar 13 dikombinasikan dengan vaksin lain yang termasuk dalam jadwal imunisasi untuk anak-anak di tahun-tahun pertama kehidupan, kecuali BCG. Pemberian vaksin Prevenar 13 secara simultan dengan salah satu antigen berikut yang termasuk dalam vaksin monovalen dan kombinasi: difteri, tetanus, pertusis aselular atau sel utuh, Haemophilus influenzae tipe b, polio, hepatitis A, hepatitis B, campak, gondok, rubella, cacar air dan rotavirus - tidak mempengaruhi imunogenisitas vaksin ini. Karena risiko yang lebih tinggi untuk mengembangkan reaksi demam, anak-anak dengan gangguan kejang, termasuk. dengan riwayat kejang demam, dan mereka yang menerima Prevenar 13 bersamaan dengan vaksin pertusis sel utuh, obat antipiretik simtomatik direkomendasikan. Dengan penggunaan gabungan vaksin Prevenar 13 dan frekuensi reaksi demam bertepatan dengan penggunaan gabungan vaksin Prevenar (PCV7) dan Infanrix-hexa. Peningkatan frekuensi pelaporan kejang (dengan dan tanpa peningkatan suhu tubuh) dan episode hipotonik-hiporesponsif (HGE) diamati dengan penggunaan kombinasi vaksin Prevenar 13 dan Infanrix-hexa. Obat antipiretik harus dimulai sesuai dengan rekomendasi lokal untuk pengobatan anak dengan gangguan kejang atau anak dengan riwayat kejang demam, dan pada semua anak yang menerima Prevenar 13 bersamaan dengan vaksin yang mengandung komponen pertusis sel utuh.

Menurut studi pasca-pemasaran penggunaan profilaksis antipiretik terhadap respons imun terhadap vaksin Prevenar 13, diasumsikan bahwa pemberian profilaksis asetaminofen () dapat mengurangi respons imun terhadap serangkaian vaksinasi primer dengan Prevenar 13. respon terhadap vaksinasi ulang dengan Prevenar 13 pada 12 bulan dengan penggunaan profilaksis parasetamol tidak berubah. Signifikansi klinis dari temuan ini tidak diketahui.

Anak-anak dan remaja usia 6-17

Tidak ada data tentang penggunaan Prevenar 13 bersamaan dengan vaksin terhadap infeksi human papillomavirus, vaksin meningokokus terkonjugasi, vaksin tetanus, difteri dan pertusis, ensefalitis tick-borne.

Orang berusia 18-49

Tidak ada data tentang penggunaan Prevenar 13 secara simultan dengan vaksin lain.

Orang berusia 50 tahun ke atas

Prevenar 13 dapat digunakan bersama dengan vaksin influenza trivalen (DVT) musiman yang tidak aktif. Dengan penggunaan kombinasi vaksin Prevenar 13 dan DVT, respons imun terhadap vaksin DVT bertepatan dengan respons yang diperoleh dengan penggunaan vaksin DVT saja, respons imun terhadap vaksin Prevenar 13 lebih rendah dibandingkan dengan penggunaan Prevenar 13 sendiri Signifikansi klinis dari fakta ini tidak diketahui. Insiden reaksi lokal tidak meningkat dengan pemberian Prevenar 13 secara simultan dengan vaksin influenza yang tidak aktif, sedangkan frekuensi reaksi umum (sakit kepala, menggigil, ruam, kehilangan nafsu makan, nyeri pada persendian dan otot) meningkat dengan imunisasi simultan. Penggunaan bersamaan dengan vaksin lain belum diteliti.

instruksi khusus

Mempertimbangkan kasus langka reaksi anafilaksis yang terjadi dengan penggunaan vaksin apa pun, pasien yang divaksinasi harus berada di bawah pengawasan medis setidaknya 30 menit setelah imunisasi. Tempat imunisasi harus dilengkapi dengan terapi anti syok.

Vaksinasi bayi prematur (juga bayi cukup bulan) harus dimulai dari bulan kedua kehidupan (usia paspor). Saat memutuskan apakah akan memvaksinasi bayi prematur (lahir cukup bulan)<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Seperti suntikan intramuskular lainnya, pasien dengan trombositopenia dan / atau gangguan lain pada sistem pembekuan darah dan / atau dalam kasus pengobatan antikoagulan, vaksinasi dengan Prevenar 13 harus dilakukan dengan hati-hati, asalkan kondisi pasien stabil dan kontrol hemostasis stabil. tercapai. Dimungkinkan s / c pemberian vaksin Prevenar 13 untuk kelompok pasien ini.

Prevenar 13 tidak dapat mencegah penyakit yang disebabkan oleh pneumokokus dari serotipe lain, yang antigennya tidak termasuk dalam vaksin ini.

Anak-anak berisiko tinggi di bawah usia 2 tahun harus menerima vaksinasi primer dengan Prevenar 13 sesuai dengan usia mereka. Pada pasien dengan gangguan imunoreaktivitas, vaksinasi dapat disertai dengan penurunan tingkat produksi antibodi.

Penerapan Prevenar 13 dan PPV23

Untuk pembentukan memori kekebalan, imunisasi terhadap infeksi pneumokokus lebih baik dimulai dengan vaksin Prevenar 13. Kebutuhan vaksinasi ulang belum ditentukan. Pada kelompok berisiko tinggi, PPV23 mungkin direkomendasikan nanti untuk memperluas cakupan serotipe. Ada data dari studi klinis vaksinasi PPV23 setelah 1 tahun, serta 3,5-4 tahun setelah vaksin Prevenar 13. Dengan interval antara vaksinasi 3,5-4 tahun, respon imun terhadap PPV23 lebih tinggi tanpa perubahan reaktivitas.

Anak-anak yang divaksinasi dengan Prevenar 13 dan berisiko tinggi (misalnya, mereka yang menderita penyakit sel sabit, asplenia, infeksi HIV, penyakit kronis, atau disfungsi kekebalan) diberikan PPV23 dengan interval minimal 8 minggu. Pada gilirannya, pasien yang berisiko tinggi terhadap infeksi pneumokokus (pasien dengan penyakit sel sabit atau infeksi HIV), termasuk pasien yang sebelumnya divaksinasi dengan satu atau lebih dosis PPV23, dapat menerima setidaknya satu dosis vaksin Prevenar 13.

Keputusan tentang interval antara pemberian PPV23 dan Prevenar 13 harus dibuat sesuai dengan pedoman resmi. Di beberapa negara (AS) interval yang disarankan setidaknya 8 minggu (hingga 12 bulan). Jika pasien sebelumnya telah divaksinasi dengan PPV23, Prevenar 13 harus diberikan tidak lebih awal dari 1 tahun kemudian. Di Federasi Rusia, vaksinasi PCV13 direkomendasikan untuk semua orang dewasa yang telah mencapai usia 50 tahun dan untuk pasien yang berisiko, dengan vaksin PCV13 diberikan terlebih dahulu, diikuti dengan kemungkinan vaksinasi ulang berikutnya dengan PPV23 dengan interval setidaknya 8 minggu.

Prevenar 13 mengandung kurang dari 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, yaitu praktis tidak mengandung natrium.

Dalam umur simpan yang ditentukan, Prevenar 13 stabil selama 4 hari pada suhu hingga 25 ° C. Pada akhir periode ini, obat harus segera digunakan atau dikembalikan ke lemari es. Data ini bukan pedoman untuk kondisi penyimpanan dan transportasi, tetapi dapat menjadi dasar keputusan penggunaan vaksin jika terjadi fluktuasi suhu sementara selama penyimpanan dan transportasi.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol

Prevenar 13 memiliki sedikit atau tidak berpengaruh pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin. Namun, beberapa reaksi yang disebutkan di bagian "Efek samping" untuk sementara dapat memengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mesin yang berpotensi berbahaya.

Kehamilan dan menyusui

Keamanan vaksin selama kehamilan dan menyusui belum ditetapkan.

Tidak ada data tentang penggunaan vaksin Prevenar 13 selama kehamilan.

Tidak ada data tentang pelepasan antigen vaksin atau antibodi pasca-vaksinasi dalam ASI selama menyusui.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Paket 1 jarum suntik tersedia dengan resep dokter.

Paket dengan 10 jarum suntik ditujukan untuk institusi kesehatan.

Kondisi dan periode penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 2 hingga 8 ° C; tidak membeku. Umur simpan adalah 3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Kondisi transportasi

Transportasi pada suhu antara 2 ° C – 25 ° C. Jangan membeku. Transportasi pada suhu di atas 2-8 ° C diperbolehkan tidak lebih dari 5 hari.

Rumus, nama kimia: tidak ada data.
Kelompok farmakologis: agen imunotropik/vaksin, serum, fag dan toksoid.
Efek farmakologis: imunomodulator, imunostimulan.

Sifat farmakologis

Vaksin untuk pencegahan infeksi pneumokokus mengandung polisakarida murni dari serotipe Streptococcus pneumoniae (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C , 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) yang menyebabkan infeksi pneumokokus invasif di negara berkembang dan maju. Dalam 2 - 3 minggu setelah imunisasi, kekebalan spesifik berkembang. Respon imun adalah T-independen, ditandai dengan tidak ada efek booster dengan suntikan berulang, dan imunogenisitas rendah pada pasien di bawah usia dua tahun.

Indikasi

Profilaksis spesifik pada orang dengan risiko infeksi pneumokokus umum dan pneumonia pneumokokus yang disebabkan oleh serotipe Streptococcus pneumoniae.

Metode penggunaan vaksin untuk pencegahan infeksi pneumokokus dan dosisnya

Vaksin untuk pencegahan infeksi pneumokokus diberikan secara intramuskular atau subkutan. Jangan menyuntikkan ke dalam pembuluh. Sebelum pengenalan, perlu untuk memastikan bahwa jarum tidak masuk ke dalam bejana, untuk ini, pendorong jarum suntik ditarik sedikit ke arahnya sendiri, akibatnya darah tidak akan muncul di jarum suntik. Obat ini digunakan sebagai imunisasi primer dan sebagai vaksinasi ulang. Dosis tergantung pada bentuk perdagangan obat. Residu vaksin yang tidak digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan nasional.
Kelompok risiko penyakit pneumokokus mencakup kategori orang berikut: orang yang memiliki penyakit kronis (misalnya, penyakit paru-paru, penyakit kardiovaskular, alkoholisme, diabetes mellitus, sirosis); orang berusia 65 tahun ke atas; pasien dengan sistem kekebalan yang lemah (gangguan fungsi atau tidak adanya limpa, penyakit Hodgkin, multiple myeloma, anemia sel sabit, limfoma, penyakit onkohematologis, sindrom nefrotik, gagal ginjal kronis, transplantasi organ); pasien dengan kebocoran cairan serebrospinal; pasien dengan infeksi HIV (dengan manifestasi klinis dan tanpa gejala); orang yang bekerja dalam kondisi yang meningkatkan risiko infeksi pneumokokus atau komplikasinya; orang yang berada di lembaga khusus untuk perawatan pasien cacat atau lanjut usia; orang-orang yang berada dalam kelompok yang terorganisir (personel militer, mahasiswa yang tinggal di asrama).
Dianjurkan agar vaksin diberikan setidaknya dua minggu sebelum memulai pengobatan imunosupresif (kemoterapi dan lain-lain) atau mengeluarkan limpa. Respon imun terhadap vaksin dapat dikurangi selama pengobatan imunosupresif, oleh karena itu dianjurkan untuk menunda vaksinasi sampai akhir kursus. Tetapi vaksinasi pada pasien dengan defisiensi imun kronis (misalnya, infeksi HIV) dianjurkan, meskipun respon imun mungkin terbatas.
Ketika vaksin diberikan, terapi anti-shock harus tersedia. Pengawasan medis pasien diperlukan setidaknya setengah jam setelah pemberian vaksin.

Kontraindikasi untuk digunakan

Hipersensitivitas (termasuk pemberian vaksin pneumokokus sebelumnya), eksaserbasi penyakit kronis, penyakit menular dan tidak menular akut.

Pembatasan penggunaan

Gangguan pembekuan darah (trombositopenia, hemofilia), minum antikoagulan (peningkatan risiko hematoma dengan injeksi intramuskular).

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan vaksin selama kehamilan tidak dianjurkan karena pengalaman yang terbatas dengan vaksin pada wanita hamil. Tidak diketahui apakah vaksin masuk ke dalam ASI. Keputusan untuk memvaksinasi wanita selama kehamilan dan menyusui harus dibuat hanya jika ada risiko nyata infeksi pneumokokus, ketika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih tinggi daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin atau anak.

Efek samping vaksin untuk pencegahan infeksi pneumokokus

Reaksi lokal: pembengkakan, nyeri, indurasi, kemerahan, edema perifer pada tungkai, radang jaringan subkutan, perkembangan reaksi lokal yang nyata mungkin terjadi.
Yang lain: demam, astenia, mialgia, menggigil, sakit kepala, kelelahan, malaise, limfadenopati, ruam, artralgia, reaksi alergi (angioedema, urtikaria, kejang demam, reaksi anafilaksis, termasuk syok).

Interaksi vaksin untuk pencegahan infeksi pneumokokus dengan zat lain

Sebelum memberikan vaksin, pasien harus memberi tahu dokter tentang penggunaan obat apa pun. Obat dapat disuntikkan secara bersamaan (pada hari yang sama) dengan vaksin lain (kecuali vaksin untuk pencegahan tuberkulosis) di bagian tubuh yang berbeda menggunakan jarum suntik yang berbeda. Obat imunosupresif mengurangi respon imun terhadap vaksin. Certolizumab pegol tidak menekan respon imun humoral terhadap vaksin.

Memuat ...Memuat ...