Dosis noliprel dan forte adalah apa. Obat unik untuk pengobatan hipertensi noliprel forte. Kontraindikasi untuk digunakan

Tablet - 1 tab.:

  • zat aktif: perindopril arginin 5 mg, yang sesuai dengan 3,395 mg perindopril dan indapamide 1,25 mg;
  • eksipien: laktosa monohidrat 71,33 mg, magnesium stearat 0,45 mg, maltodekstrin 9 mg, silikon dioksida anhidrat koloid 0,27 mg, pati natrium karboksimetil (tipe A) 2,7 mg;
  • cangkang film: macrogol-6000 0,087 mg, premiks untuk cangkang film putih SEPIFILM 37781 RBC (gliserol 4,5%, hypromellose 74,8%, makrogol-6000 1,8%, magnesium stearat 4,5%, titanium dioksida (E 171) 14,4%) 2,913 mg.

Tablet salut selaput, 5 mg + 1,25 mg.

1 vial (masing-masing 14 dan/atau 30 tablet) atau 3 vial (masing-masing 30 tablet) dengan petunjuk penggunaan medis dalam kemasan karton dengan kontrol bukaan pertama.

Saat pengemasan (pengemasan) / produksi di perusahaan Rusia LLC "Serdiks":

14 atau 30 tablet per botol terbuat dari polipropilen, dilengkapi dengan dispenser dan stopper berisi gel penyerap kelembaban.

1 vial (masing-masing 14 dan/atau 30 tablet) dengan petunjuk penggunaan medis dan kemasan karton dengan kontrol bukaan pertama.

Kemasan untuk rumah sakit:

30 tablet per botol terbuat dari polypropylene, dilengkapi dengan dispenser dan stopper berisi gel penyerap kelembaban.

3 botol 30 tablet dengan petunjuk penggunaan medis dalam kemasan karton dengan kontrol pembukaan pertama.

30 botol 30 tablet dalam baki kardus untuk botol dengan instruksi penggunaan medis dalam kotak kardus dengan kontrol pembukaan pertama.

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet lonjong, salut selaput, putih.

efek farmakologis

Agen antihipertensi kombinasi (diuretik + ACE inhibitor).

Farmakokinetik

Kombinasi perindopril dan indapamide tidak mengubah karakteristik farmakokinetiknya dibandingkan dengan penggunaan obat ini secara terpisah.

Perindopril

Ketika diminum, perindopril cepat diserap. Ketersediaan hayati adalah 65-70%. Sekitar 20% dari total perindopril yang diserap diubah menjadi perindoprilat, metabolit aktif. Mengambil obat saat makan disertai dengan penurunan metabolisme perindopril menjadi perindoprilat (efek ini tidak memiliki signifikansi klinis yang signifikan).

Konsentrasi maksimum perindoprilat dalam plasma dicapai 3-4 jam setelah konsumsi. Komunikasi dengan protein plasma kurang dari 30% dan tergantung pada konsentrasi perindopril dalam darah. Disosiasi perindoprilat yang terkait dengan ACE diperlambat. Akibatnya, waktu paruh "efektif" (T1 / 2) adalah 25 jam. Pengangkatan kembali perindopril tidak menyebabkan penumpukannya, dan T1 / 2 perindoprilat setelah pemberian berulang sesuai dengan periode aktivitasnya, dengan demikian, keadaan keseimbangan tercapai setelah 4 hari.

Perindoprilat diekskresikan dari tubuh oleh ginjal. Metabolit T1 / 2 adalah 3-5 jam.

Penghapusan perindoprilat diperlambat pada orang tua, serta pada pasien dengan gagal jantung dan ginjal.

Klirens dialisis perindoprilat adalah 70 ml/menit.

Farmakokinetik perindopril diubah pada pasien dengan sirosis hati: pembersihan hati berkurang 2 kali lipat. Namun, jumlah perindoprilat yang terbentuk tidak berkurang, sehingga tidak diperlukan perubahan dosis obat.

Perindopril melewati plasenta.

Indapamide

Indapamide cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Konsentrasi maksimum obat dalam plasma darah diamati 1 jam setelah konsumsi.

Komunikasi dengan protein plasma darah - 79%.

T1 / 2 adalah 14-24 jam (rata-rata 19 jam). Pemberian obat yang berulang tidak menyebabkan akumulasi dalam tubuh. Ini diekskresikan terutama oleh ginjal (70% dari dosis yang diberikan) dan melalui usus (22%) dalam bentuk metabolit tidak aktif. Farmakokinetik obat tidak berubah pada pasien dengan insufisiensi ginjal.

Farmakodinamika

Noliprel® A forte adalah sediaan gabungan yang mengandung perindopril arginin dan indapamide.

Sifat farmakologis obat Noliprel® A forte menggabungkan sifat individu dari masing-masing komponen.

Mekanisme aksi

Keahlian Noliprel®

Kombinasi perindopril dan indapamide meningkatkan efek antihipertensi masing-masing.

Perindopril

Perindopril adalah penghambat enzim yang mengubah angiotensin I menjadi angiotensin II (angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor). ACE, atau kininase II, adalah eksopeptidase yang mengubah angiotensin I menjadi vasokonstriktor angiotensin II dan memecah bradikinin vasodilator menjadi heptapeptide yang tidak aktif.

Akibat perindopril:

  • mengurangi sekresi aldosteron;
  • dengan prinsip umpan balik negatif meningkatkan aktivitas renin dalam plasma darah;
  • dengan penggunaan jangka panjang, ini mengurangi resistensi pembuluh darah perifer total (OPSS), yang terutama disebabkan oleh efek pada pembuluh darah di otot dan ginjal. Efek ini tidak disertai dengan retensi natrium dan cairan atau perkembangan refleks takikardia. Perindopril menormalkan fungsi miokard, mengurangi preload dan afterload.

Saat mempelajari parameter hemodinamik pada pasien dengan gagal jantung kronis (CHF), terungkap:

  • penurunan tekanan pengisian di ventrikel kiri dan kanan jantung; penurunan OPSS;
  • peningkatan curah jantung;
  • peningkatan aliran darah perifer otot.

Indapamide

Indapamide termasuk dalam kelompok sulfonamid, dalam hal sifat farmakologisnya dekat dengan diuretik tiazid. Indapamide menghambat reabsorpsi ion natrium di segmen kortikal lengkung Henle, yang menyebabkan peningkatan ekskresi ion natrium, ion klorida dan, pada tingkat lebih rendah, ion kalium dan magnesium oleh ginjal, sehingga meningkatkan diuresis dan menurunkan tekanan darah (BP).

Tindakan antihipertensi

Keahlian Noliprel®

Noliprel® A forte memiliki efek antihipertensi tergantung dosis pada tekanan darah diastolik dan sistolik baik dalam posisi berdiri maupun berbaring.

Efek antihipertensi bertahan selama 24 jam.Efek terapeutik yang stabil berkembang dalam waktu kurang dari 1 bulan dari awal terapi dan tidak disertai dengan takikardia. Penghentian pengobatan tidak menyebabkan sindrom "penarikan".

Noliprel® A forte mengurangi derajat hipertrofi ventrikel kiri (GTLZh), meningkatkan elastisitas arteri, mengurangi resistensi pembuluh darah perifer, tidak mempengaruhi metabolisme lipid (kolesterol total, kolesterol lipoprotein densitas tinggi (HDL) dan kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL)) , trigliserida).

Efek penggunaan kombinasi perindopril dan indapamide pada GTLH dibandingkan dengan enalapril telah terbukti. Pada pasien dengan hipertensi arteri dan LVOT yang diobati dengan perindopril erbumin 2 mg (setara dengan 2,5 mg perindopril arginin)/indapamide 0,625 mg atau enalapril 10 mg sekali sehari, dan bila dosis perindopril erbumin ditingkatkan menjadi 8 mg (setara dengan 10 mg perindopril arginin) dan indapamide hingga 2,5 mg, atau enalapril hingga 40 mg sekali sehari, terjadi penurunan yang lebih signifikan pada indeks massa ventrikel kiri (LVMI) pada kelompok perindopril / indapamide dibandingkan dengan kelompok enalapril. Pada saat yang sama, efek paling signifikan pada LVMI diamati dengan penggunaan perindopril erbumine 8 mg / indapamide 2,5 mg.

Efek antihipertensi yang lebih nyata juga terlihat pada terapi kombinasi dengan perindopril dan indapamide dibandingkan dengan enalapril.

Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 (usia rata-rata 66 tahun, indeks massa tubuh 28 kg/m2, hemoglobin glikosilasi (HbAlc) 7,5%, BP 145/81 mm Hg), efek kombinasi tetap perindopril/indapamide dipelajari. komplikasi mikro dan makrovaskular utama selain terapi kontrol glikemik standar dan strategi kontrol glikemik intensif (IGC) (target HbAlc

83% pasien memiliki hipertensi arteri, 32% dan 10% memiliki komplikasi makro dan mikrovaskuler, 27% memiliki mikroalbuminuria. Sebagian besar pasien pada saat inklusi dalam penelitian ini menerima terapi hipoglikemik, 90% pasien - agen hipoglikemik untuk pemberian oral (47% pasien - dalam monoterapi, 46% - terapi dengan dua obat, 7% - terapi dengan tiga obat ). 1% pasien menerima terapi insulin, 9% - hanya terapi diet.

Sulfonilurea diambil oleh 72% pasien, metformin - 61%. Sebagai terapi bersamaan, 75% pasien menerima agen antihipertensi, 35% pasien menerima agen penurun lipid (terutama HMG-CoA reduktase inhibitor (statin) - 28%), asam asetilsalisilat sebagai agen antiplatelet dan agen antiplatelet lainnya (47%) .

Setelah periode berjalan 6 minggu di mana pasien menerima terapi perindopril/indapamide, mereka ditugaskan ke kelompok kontrol glikemik standar atau ke kelompok ICS (Diabeton MB dengan kemungkinan meningkatkan dosis hingga maksimum 120 mg / hari atau menambahkan agen hipoglikemik lain).

Kelompok IHC (rata-rata tindak lanjut 4,8 tahun, rata-rata HbAlc 6,5%) dibandingkan dengan kelompok kontrol standar (rata-rata HbAlc 7,3%) menunjukkan penurunan 10% yang signifikan dalam risiko relatif gabungan komplikasi makro dan mikrovaskular. Keuntungan dicapai karena pengurangan yang signifikan dalam risiko relatif: komplikasi mikrovaskular utama sebesar 14%, terjadinya dan perkembangan nefropati sebesar 21%, mikroalbuminuria sebesar 9%, makroalbuminuria sebesar 30% dan perkembangan komplikasi ginjal sebesar 11%.

Manfaat terapi antihipertensi tidak tergantung pada manfaat yang dicapai dengan ICS.

Perindopril

Perindopril efektif dalam pengobatan hipertensi arteri dengan tingkat keparahan apa pun.

Efek antihipertensi obat mencapai maksimum setelah 4-6 jam setelah pemberian oral tunggal dan berlangsung selama 24 jam. 24 jam setelah minum obat, penghambatan ACE residual yang nyata (sekitar 80%) diamati. Perindopril memiliki efek antihipertensi pada pasien dengan aktivitas renin plasma rendah dan normal.

Penunjukan simultan diuretik thiazide meningkatkan keparahan efek antihipertensi. Selain itu, kombinasi ACE inhibitor dan diuretik thiazide juga mengurangi risiko hipokalemia saat menggunakan diuretik.

Indapamide

Efek antihipertensi dimanifestasikan ketika obat digunakan dalam dosis yang memiliki efek diuretik minimal. Efek antihipertensi indapamide dikaitkan dengan peningkatan sifat elastis arteri besar, penurunan resistensi pembuluh darah perifer.

Indapamide mengurangi GTLZh, tidak mempengaruhi konsentrasi lipid dalam plasma darah: trigliserida, kolesterol total, LDL, HDL; metabolisme karbohidrat (termasuk pada pasien dengan diabetes mellitus bersamaan).

Indikasi untuk penggunaan Noliprel a forte

  • hipertensi arteri esensial;
  • pasien dengan hipertensi arteri dan diabetes mellitus tipe 2 untuk mengurangi risiko komplikasi mikrovaskular (dari ginjal) dan komplikasi makrovaskular dari penyakit kardiovaskular.

Kontraindikasi penggunaan Noliprel a forte

  • hipersensitivitas terhadap perindopril dan inhibitor ACE lainnya, indapamide, sulfonamid lainnya, serta komponen tambahan lainnya yang membentuk obat;
  • angioedema dalam sejarah (termasuk dengan latar belakang penggunaan ACE inhibitor lainnya);
  • angioedema herediter/idiopatik;
  • hipokalemia;
  • gagal ginjal berat (Kreatinin Cl kurang dari 30 ml / menit);
  • stenosis arteri satu ginjal;
  • stenosis bilateral arteri ginjal;
  • gagal hati yang parah (termasuk dengan ensefalopati);
  • penggunaan bersamaan dengan obat yang memperpanjang interval QT;
  • penggunaan simultan dengan obat antiaritmia yang dapat menyebabkan aritmia tipe "pirouette";
  • kehamilan;
  • periode menyusui.

Karena kurangnya pengalaman klinis yang memadai, Noliprel® A forte tidak boleh digunakan pada pasien yang menjalani hemodialisis, serta pada pasien dengan gagal jantung dekompensasi yang tidak diobati.

Dengan hati-hati: penyakit jaringan ikat sistemik (termasuk lupus eritematosus sistemik, skleroderma), terapi imunosupresan (risiko mengembangkan neutropenia, agranulositosis), penghambatan hematopoiesis sumsum tulang, pengurangan BCC (diuretik, diet bebas garam, muntah, diare, hemodialisis), angina pektoris, penyakit serebrovaskular, hipertensi renovaskular, diabetes mellitus, gagal jantung kronis (NYHA stadium IV), hiperurisemia (terutama yang disertai dengan gout dan nefrolitiasis urat), labilitas tekanan darah, usia tua; melakukan hemodialisis menggunakan membran aliran tinggi atau desensitisasi, sebelum prosedur apheresis LDL; kondisi setelah transplantasi ginjal; stenosis katup aorta/kardiomiopati hipertrofik; adanya defisiensi laktase, galaktosemia atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa; usia hingga 18 tahun (kemanjuran dan keamanan tidak ditetapkan).

Noliprel forte Gunakan selama kehamilan dan anak-anak

Obat ini dikontraindikasikan pada kehamilan.

Saat merencanakan kehamilan atau ketika itu terjadi saat minum obat Noliprel® A forte, Anda harus segera berhenti minum obat dan meresepkan terapi antihipertensi lain.

Noliprel® A forte tidak boleh digunakan pada trimester pertama kehamilan.

Studi terkontrol yang tepat tentang penggunaan ACE inhibitor pada wanita hamil belum dilakukan. Data terbatas yang tersedia tentang efek ACE inhibitor pada trimester pertama kehamilan menunjukkan bahwa penggunaan ACE inhibitor tidak menyebabkan malformasi janin terkait dengan fetotoksisitas, tetapi efek fetotoksik obat tidak dapat sepenuhnya dikecualikan.

Noliprel® A forte dikontraindikasikan pada trimester II dan III kehamilan.

Diketahui bahwa paparan ACE inhibitor yang berkepanjangan pada janin pada trimester II dan III kehamilan dapat menyebabkan pelanggaran perkembangannya (penurunan fungsi ginjal, oligohidramnion, perlambatan pengerasan tulang tengkorak) dan perkembangan komplikasi pada bayi baru lahir (gagal ginjal, hipotensi arteri, hiperkalemia).

Penggunaan jangka panjang diuretik thiazide pada trimester ketiga kehamilan dapat menyebabkan hipovolemia pada ibu dan penurunan aliran darah uteroplasenta, yang menyebabkan iskemia fetoplasenta dan retardasi pertumbuhan janin. Dalam kasus yang jarang terjadi, saat mengambil diuretik sesaat sebelum melahirkan, bayi baru lahir mengalami hipoglikemia dan trombositopenia.

Jika pasien menerima obat Noliprel® A forte selama kehamilan trimester II atau III, dianjurkan untuk melakukan pemeriksaan ultrasound pada bayi baru lahir untuk menilai kondisi fungsi tengkorak dan ginjal.

Pada bayi baru lahir yang ibunya menerima terapi dengan inhibitor ACE, hipotensi arteri dapat diamati, dan oleh karena itu, bayi baru lahir harus di bawah pengawasan medis yang ketat.

masa laktasi

Noliprel® A forte dikontraindikasikan selama menyusui.

Tidak diketahui apakah perindopril diekskresikan dalam ASI. Indapamide diekskresikan dalam ASI. Mengambil diuretik thiazide menyebabkan penurunan jumlah ASI atau penekanan laktasi. Pada saat yang sama, bayi baru lahir dapat mengalami hipersensitivitas terhadap turunan sulfonamida, hipokalemia, dan penyakit kuning "nuklir".

Karena penggunaan perindopril dan indapamide selama menyusui dapat menyebabkan komplikasi parah pada bayi, perlu untuk mengevaluasi pentingnya terapi bagi ibu dan memutuskan apakah akan berhenti menyusui atau berhenti minum obat.

Noliprel adalah efek samping yang hebat

Perindopril memiliki efek penghambatan pada RAAS dan mengurangi hilangnya kalium oleh ginjal saat menggunakan indapamide. Pada 4% pasien, saat menggunakan obat Noliprel® A forte, hipokalemia berkembang (kadar kalium kurang dari 3,4 mmol / l).

Frekuensi efek samping yang mungkin terjadi selama terapi diberikan dengan gradasi sebagai berikut: sangat sering (> 1/10); sering (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Dari sistem peredaran darah dan limfatik: sangat jarang - trombositopenia, leukopenia / neutropenia, agranulositosis, anemia aplastik, anemia hemolitik.

Anemia: Dalam situasi klinis tertentu (pasien setelah transplantasi ginjal, pasien yang menjalani hemodialisis), ACE inhibitor dapat menyebabkan anemia.

Dari sisi sistem saraf pusat: sering - paresthesia, sakit kepala, pusing, asthenia, vertigo; jarang - gangguan tidur, suasana hati yang labil; sangat jarang - kebingungan; frekuensi tidak ditentukan - pingsan.

Pada bagian organ penglihatan: sering - gangguan penglihatan.

Pada bagian organ pendengaran: sering - tinitus.

Dari sisi CCC: sering - penurunan tekanan darah yang nyata, termasuk. hipotensi ortostatik; sangat jarang - gangguan irama jantung, termasuk. bradikardia, takikardia ventrikel, fibrilasi atrium, serta angina pektoris dan infark miokard, mungkin karena penurunan tekanan darah yang berlebihan pada pasien berisiko tinggi; frekuensi tidak ditentukan - aritmia tipe "pirouette".

Pada bagian dari sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: sering - dengan latar belakang penggunaan ACE inhibitor, batuk kering dapat terjadi, yang bertahan lama saat menggunakan kelompok obat ini dan menghilang setelah penarikan, sesak napas; jarang - bronkospasme; sangat jarang - pneumonia eosinofilik, rinitis.

Dari sistem pencernaan: sering - kekeringan pada mukosa mulut, mual, muntah, sakit perut, nyeri epigastrium, gangguan persepsi rasa, nafsu makan berkurang, dispepsia, sembelit, diare; sangat jarang - angioedema usus, penyakit kuning kolestatik, pankreatitis; frekuensi tidak ditentukan - ensefalopati hati pada pasien dengan gagal hati, hepatitis.

Dari sisi kulit dan lemak subkutan: sering - ruam kulit, gatal, ruam makulopapular; jarang - angioedema pada wajah, bibir, tungkai, selaput lendir lidah, lipatan vokal dan / atau laring; gatal-gatal; reaksi hipersensitivitas pada pasien yang cenderung mengalami reaksi bronko-obstruktif dan alergi; purpura, pada pasien dengan lupus eritematosus sistemik akut, perjalanan penyakit dapat memburuk; sangat jarang - eritema multiforme, nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson. Reaksi fotosensitifitas telah dilaporkan.

Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - kejang otot.

Dari sistem kemih: jarang - gagal ginjal; sangat jarang - gagal ginjal akut.

Dari sistem reproduksi: jarang - impotensi.

Gangguan dan gejala umum: sering - asthenia; jarang - peningkatan keringat.

Indikator laboratorium: hiperkalemia, lebih sering sementara; sedikit peningkatan konsentrasi kreatinin dalam urin dan plasma darah, lewat setelah penghentian terapi, lebih sering pada pasien dengan stenosis arteri ginjal, dalam pengobatan hipertensi arteri dengan diuretik dan dalam kasus gagal ginjal; jarang - hiperkalsemia; frekuensi yang tidak ditentukan - peningkatan interval QT pada EKG, peningkatan konsentrasi asam urat dan glukosa dalam darah, peningkatan aktivitas enzim hati, hipokalemia, terutama signifikan pada pasien yang berisiko, hiponatremia dan hipovolemia, yang mengarah ke dehidrasi dan hipotensi ortostatik. Hipokloremia simultan dapat menyebabkan alkalosis metabolik yang bersifat kompensasi (kemungkinan dan tingkat keparahan efek ini rendah).

interaksi obat

Sediaan litium: dengan penggunaan simultan sediaan litium dan inhibitor ACE, peningkatan konsentrasi litium dalam plasma darah yang reversibel dapat terjadi dan efek toksik terkait dapat terjadi. Penunjukan tambahan diuretik thiazide selanjutnya dapat meningkatkan konsentrasi lithium dan meningkatkan risiko toksisitas. Penggunaan simultan kombinasi perindopril dan indapamide dengan persiapan lithium tidak dianjurkan. Jika perlu, terapi semacam itu harus terus-menerus memantau kandungan lithium dalam plasma darah (lihat bagian "Petunjuk Khusus").

Obat-obatan, kombinasi yang membutuhkan perhatian dan kehati-hatian khusus

Baclofen: dapat meningkatkan efek hipotensi. Tekanan darah dan fungsi ginjal harus dipantau, jika perlu, penyesuaian dosis obat antihipertensi diperlukan.

Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), termasuk asam asetilsalisilat dosis tinggi (lebih dari 3 g / hari): penunjukan NSAID dapat menyebabkan penurunan efek diuretik, natriuretik, dan antihipertensi. Dengan kehilangan cairan yang signifikan, gagal ginjal akut dapat terjadi (karena penurunan laju filtrasi glomerulus). Sebelum memulai pengobatan dengan obat, perlu untuk mengisi kembali kehilangan cairan dan secara teratur memantau fungsi ginjal pada awal pengobatan.

Antidepresan trisiklik, antipsikotik (neuroleptik): Kelas obat ini meningkatkan efek antihipertensi dan meningkatkan risiko hipotensi ortostatik (efek aditif).

Kortikosteroid, tetracosactide: penurunan efek antihipertensi (retensi cairan dan ion natrium sebagai akibat dari tindakan kortikosteroid).

Obat antihipertensi lain: dapat meningkatkan efek antihipertensi.

Diuretik hemat kalium (amilorida, spironolakton, triamterene) dan preparat kalium: ACE inhibitor mengurangi kehilangan kalium oleh ginjal yang disebabkan oleh diuretik. Diuretik hemat kalium (misalnya, spironolakton, triamterene, amilorida), preparat kalium, dan pengganti garam meja yang mengandung kalium dapat menyebabkan peningkatan kalium serum yang signifikan, hingga kematian. Jika perlu untuk menggunakan ACE inhibitor dan obat-obatan di atas secara bersamaan (dalam kasus hipokalemia yang dikonfirmasi), perawatan harus dilakukan dan pemantauan rutin kandungan kalium dalam plasma darah dan parameter EKG harus dilakukan.

Kombinasi obat. membutuhkan perhatian khusus

Agen hipoglikemik oral (turunan sulfonilurea) dan insulin: Efek berikut telah dijelaskan untuk kaptopril dan enalapril. ACE inhibitor dapat meningkatkan efek hipoglikemik insulin dan turunan sulfonilurea pada pasien dengan diabetes mellitus.

Perkembangan hipoglikemia sangat jarang diamati (karena peningkatan toleransi glukosa dan penurunan kebutuhan insulin).

Kombinasi obat. membutuhkan perhatian

Allopurinol, agen sitotoksik dan imunosupresif, kortikosteroid (dengan penggunaan sistemik) dan procainamide: penggunaan simultan dengan ACE inhibitor dapat disertai dengan peningkatan risiko leukopenia.

Anestesi umum: Penggunaan ACE inhibitor dan anestesi umum secara bersamaan dapat meningkatkan efek antihipertensi.

Diuretik (tiazid dan "loop"): penggunaan diuretik dalam dosis tinggi dapat menyebabkan hipovolemia, dan penambahan perindopril ke terapi dapat menyebabkan hipotensi arteri.

Sediaan emas: ketika menggunakan ACE inhibitor, termasuk perindopril, pada pasien yang menerima sediaan emas intravena (natrium aurothiomalate), kompleks gejala dijelaskan, termasuk: pembilasan kulit wajah, mual, muntah, hipotensi arteri.

Indapamide

Kombinasi obat yang membutuhkan perhatian khusus

Obat-obatan yang dapat menyebabkan torsades de pointes: karena risiko hipokalemia, kehati-hatian harus dilakukan ketika indapamide digunakan bersamaan dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan torsades de pointes, seperti antiaritmia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, dofetilide, ibutilide). , bretylium tosylate, sotalol); beberapa antipsikotik (klorpromazin, siamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin); benzamida (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride); butirofenon (droperidol, haloperidol); antipsikotik lainnya (pimozide); obat lain seperti bepridil, cisapride, diphemanyl methyl sulfate, erythromycin IV, halofantrine, mizolastine, moxifloxacin, pentamidine, sparfloxacin, vincamine IV, metadon, astemizole, terfenadine. Penggunaan bersamaan dengan obat-obatan di atas harus dihindari; risiko mengembangkan hipokalemia, jika perlu, untuk melakukan koreksi; mengontrol interval QT.

Obat-obatan yang dapat menyebabkan hipokalemia: amfoterisin B (iv), gluko- dan mineralokortikosteroid (dengan pemberian sistemik), tetracosactide, obat pencahar yang merangsang motilitas usus: peningkatan risiko hipokalemia (efek aditif). Penting untuk mengontrol kandungan kalium dalam plasma darah, jika perlu - koreksinya. Perhatian khusus harus diberikan kepada pasien yang secara bersamaan menerima glikosida jantung. Obat pencahar yang tidak merangsang motilitas usus harus digunakan.

Glikosida jantung: hipokalemia meningkatkan efek toksik glikosida jantung. Dengan penggunaan simultan indapamide dan glikosida jantung, kandungan kalium dalam plasma darah dan parameter EKG harus dipantau dan, jika perlu, terapi harus disesuaikan.

Kombinasi obat. membutuhkan perhatian

Metformin: gagal ginjal fungsional, yang dapat terjadi saat menggunakan diuretik, terutama diuretik "loop", sedangkan penunjukan metformin meningkatkan risiko asidosis laktat. Metformin tidak boleh digunakan jika konsentrasi kreatinin plasma melebihi 15 mg/l (135 mol/l) pada pria dan 12 mg/l (110 mol/l) pada wanita.

Garam kalsium: dengan pemberian simultan, hiperkalsemia dapat berkembang karena penurunan ekskresi ion kalsium oleh ginjal.

Siklosporin: dimungkinkan untuk meningkatkan konsentrasi kreatinin dalam plasma darah tanpa mengubah konsentrasi siklosporin dalam plasma darah, bahkan dengan kandungan air dan ion natrium yang normal.

Dosis Noliprel sebagai kekuatan

Di dalam, sebaiknya di pagi hari, sebelum makan.

Hipertensi esensial

1 tablet Noliprel® A forte 1 kali sehari.

Jika memungkinkan, obat dimulai dengan pemilihan dosis obat komponen tunggal. Dalam kasus kebutuhan klinis, dimungkinkan untuk mempertimbangkan kemungkinan meresepkan terapi kombinasi dengan Noliprel® A forte segera setelah monoterapi.

Pada pasien dengan hipertensi arteri dan diabetes mellitus tipe 2 untuk mengurangi risiko komplikasi mikrovaskular (dari ginjal) dan komplikasi makrovaskular dari penyakit kardiovaskular.

Disarankan untuk memulai terapi dengan kombinasi perindopril / indapamide dengan dosis 2,5 mg / 0,625 mg (obat Noliprel® A) 1 kali per hari. Setelah 3 bulan terapi, dengan toleransi yang baik, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis - 1 tablet Noliprel® A forte 1 kali per hari.

pasien lanjut usia

Pengobatan dengan obat harus diresepkan setelah memantau fungsi ginjal dan tekanan darah.

gagal ginjal

Obat ini dikontraindikasikan pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit).

Untuk pasien dengan insufisiensi ginjal sedang (CC 30-60 ml / menit), dianjurkan untuk memulai terapi dengan dosis obat yang diperlukan (dalam monoterapi) yang merupakan bagian dari Noliprel® A forte.

Pasien dengan CC sama dengan atau lebih besar dari 60 ml / menit tidak memerlukan penyesuaian dosis. Terhadap latar belakang terapi, pemantauan rutin konsentrasi kreatinin dan kalium dalam plasma darah diperlukan.

Gagal hati

Obat ini dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan hati berat. Dengan insufisiensi hati yang cukup parah, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Anak-anak dan remaja

Noliprel® A forte tidak boleh diresepkan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun karena kurangnya data tentang kemanjuran dan keamanan obat pada pasien dari kelompok usia ini.

Overdosis

Gejala

Gejala overdosis yang paling mungkin adalah penurunan tekanan darah yang nyata, kadang-kadang dikombinasikan dengan mual, muntah, kejang, pusing, kantuk, kebingungan dan oliguria, yang dapat berubah menjadi anuria (akibat hipovolemia). Gangguan elektrolit (hiponatremia, hipokalemia) juga dapat terjadi.

Tindakan darurat dikurangi menjadi pengeluaran obat dari tubuh: lavage lambung dan / atau penunjukan arang aktif, diikuti dengan pemulihan keseimbangan air dan elektrolit.

Dengan penurunan tekanan darah yang signifikan, pasien harus dipindahkan ke posisi "berbaring" dengan kaki terangkat. Jika perlu, perbaiki hipovolemia (misalnya, infus intravena larutan natrium klorida 0,9%). Perindoprilat, metabolit aktif perindopril, dapat dikeluarkan dari tubuh dengan dialisis.

Tindakan pencegahan

Keahlian Noliprel®

Penggunaan obat Noliprel® A forte 5 mg + 1,25 mg tidak disertai dengan penurunan yang signifikan dalam frekuensi efek samping, dengan pengecualian hipokalemia, dibandingkan dengan perindopril dan indapamide pada dosis terendah yang diizinkan. Pada awal terapi dengan dua obat antihipertensi yang belum pernah diterima pasien sebelumnya, peningkatan risiko idiosinkrasi tidak dapat dikesampingkan. Pemantauan pasien yang cermat meminimalkan risiko ini.

Fungsi ginjal terganggu

Terapi dikontraindikasikan pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit). Pada beberapa pasien dengan hipertensi arteri tanpa gangguan fungsi ginjal yang jelas sebelumnya selama terapi, tanda-tanda laboratorium dari gagal ginjal fungsional dapat muncul. Dalam hal ini, pengobatan harus dihentikan. Di masa depan, Anda dapat melanjutkan terapi kombinasi menggunakan obat dosis rendah, atau menggunakan obat dalam monoterapi.

Pasien tersebut memerlukan pemantauan rutin kadar kalium dan kreatinin dalam serum darah - 2 minggu setelah dimulainya terapi dan kemudian setiap 2 bulan. Gagal ginjal lebih sering terjadi pada pasien dengan gagal jantung kronis yang parah atau disfungsi ginjal yang mendasarinya, termasuk stenosis arteri ginjal.

Hipotensi arteri dan gangguan keseimbangan air dan elektrolit

Hiponatremia dikaitkan dengan risiko perkembangan tiba-tiba hipotensi arteri (terutama pada pasien dengan stenosis arteri ginjal tunggal dan stenosis bilateral arteri ginjal). Oleh karena itu, selama pemantauan dinamis pasien, perhatian harus diberikan pada kemungkinan gejala dehidrasi dan penurunan kadar elektrolit dalam plasma darah, misalnya, setelah diare atau muntah. Pasien tersebut memerlukan pemantauan kadar elektrolit plasma secara teratur.

Dengan hipotensi arteri yang parah, pemberian intravena larutan natrium klorida 0,9% mungkin diperlukan.

Hipotensi arteri transien bukan merupakan kontraindikasi untuk melanjutkan terapi. Setelah pemulihan volume darah dan tekanan darah yang bersirkulasi, terapi dapat dilanjutkan dengan menggunakan obat-obatan dosis rendah, atau obat-obatan dapat digunakan dalam monoterapi.

Tingkat kalium

Penggunaan kombinasi perindopril dan indapamide tidak mencegah perkembangan hipokalemia, terutama pada pasien dengan diabetes mellitus atau insufisiensi ginjal. Seperti dalam kasus penggunaan kombinasi obat antihipertensi dan diuretik, pemantauan kadar kalium dalam plasma darah secara teratur diperlukan.

Eksipien

Harus diingat bahwa eksipien obat termasuk laktosa monohidrat. Jangan meresepkan Noliprel® A forte untuk pasien dengan intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktase, dan malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Sediaan litium

Penggunaan simultan kombinasi perindopril dan indapamide dengan persiapan lithium tidak dianjurkan.

Perindopril

Neutropenia/Agranulositosis

Risiko mengembangkan neutropenia saat menggunakan ACE inhibitor tergantung pada dosis dan tergantung pada obat yang diminum dan adanya penyakit penyerta. Neutropenia jarang terjadi pada pasien tanpa penyakit penyerta, tetapi risikonya meningkat pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, terutama dengan latar belakang penyakit jaringan ikat sistemik (termasuk lupus eritematosus sistemik, skleroderma). Setelah penghapusan ACE inhibitor, tanda-tanda neutropenia hilang dengan sendirinya.

Angioedema (pembengkakan)

Bibliografi:

  1. Klasifikasi Kimia Terapi Anatomi (ATX);
  2. Klasifikasi Nosologis (ICD-10);
  3. Instruksi resmi dari pabrikan.

Sertifikat Noliprel sebuah keahlian

Harga untuk Noliprel a forte di apotek di Moskow

Bentuk rilis: Noliprel a forte 5mg + 1,25mg 30 pcs. tablet berlapis film

Daftar apotek Alamat Jam buka Harga
Avicenna Pharma Pervomaiskaya Nizhn. st., 46 sekitar jam 699.00 RUB
AVICENNA PHARMA 10 Jalan Vokzalnaya, 27 sekitar jam 699.00 RUB
ASNA Kirovogradskaya st., 9, gedung 2 Senin-Jumat: 08:00-22:00
Sabtu-Minggu: 09:00-22:00		 705.00 RUB
Avicenna Pharma Sovkhoznaya st., 20 sekitar jam 709.00 RUB
Harmoni Novotushinskaya st., 4 Senin-Minggu: 09:00-22:00 673.00 RUB
Harmoni Leninsky Prospekt, 1 gedung 3 Senin-Minggu: 08:00-22:00 712.00 RUB
Avicenna Pharma Novoostapovskaya st., 4, gedung 1 sekitar jam 717.00 RUB
PENGHEMATAN MEDIAL FARMASI Lapangan Pemuda, 2 Senin-Minggu: 08:00-21:00 717.00 RUB
PENGHEMATAN MEDIAL FARMASI Kor.612 Senin-Minggu: 08:00-21:00 717.00 RUB
Avicenna Pharma Jalan Vokzalnaya, 21 sekitar jam 719.00 RUB

Hipertensi arteri esensial. Pada pasien dengan hipertensi arteri dan diabetes mellitus tipe 2 untuk mengurangi risiko komplikasi mikrovaskular (dari ginjal) dan komplikasi makrovaskular dari penyakit kardiovaskular.

Kontraindikasi Noliprel A tablet forte 1.25mg + 5mg

Hipersensitivitas terhadap perindopril dan penghambat ACE lainnya, terhadap indapamide dan sulfonamid, serta komponen tambahan obat lainnya yang merupakan bagian dari obat; angioedema dalam sejarah (termasuk dengan latar belakang penggunaan ACE inhibitor lainnya); angioedema herediter/idiopatik; hipokalemia; gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit); stenosis arteri satu ginjal; stenosis bilateral arteri ginjal; gagal hati yang parah (termasuk dengan ensefalopati); penggunaan bersamaan dengan obat yang memperpanjang interval QT; penerimaan simultan obat antiaritmia yang dapat menyebabkan aritmia ventrikel tipe "pirouette"; kehamilan; masa laktasi (menyusui); Tidak dianjurkan untuk mengambil obat secara bersamaan dengan diuretik hemat kalium, persiapan kalium dan lithium, dan dengan hiperkalemia. Karena kurangnya pengalaman klinis yang memadai, obat tidak boleh digunakan pada pasien dengan gagal jantung dekompensasi yang tidak diobati dan pada pasien yang menjalani hemodialisis.

Cara pemakaian dan dosis tablet Noliprel A forte 1.25mg + 5mg

Di dalam, sebaiknya di pagi hari, sebelum makan. Hipertensi esensial. Tetapkan 1 tablet 1 kali per hari. Jika memungkinkan, obat dimulai dengan pemilihan dosis obat komponen tunggal. Dalam kasus kebutuhan klinis, dimungkinkan untuk mempertimbangkan kemungkinan meresepkan terapi kombinasi dengan obat segera setelah monoterapi. Pada pasien dengan hipertensi arteri dan diabetes mellitus tipe 2 untuk mengurangi risiko komplikasi mikrovaskular dari ginjal dan komplikasi makrovaskular penyakit kardiovaskular. Disarankan untuk memulai terapi dengan kombinasi perindopril / indapamide dengan dosis 2,5 mg / 0,625 mg 1 kali per hari. Setelah 3 bulan terapi, dengan toleransi yang baik, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis - 1 tablet 1 kali sehari. Pasien lanjut usia harus diobati dengan obat setelah memantau fungsi ginjal dan tekanan darah. Obat ini dikontraindikasikan pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (CC 60 ml / menit, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Selama terapi, pemantauan rutin konsentrasi kreatinin dan kalium dalam plasma darah diperlukan. Gagal hati. Obat dikontraindikasikan pada pasien dengan gagal hati berat. Dengan gagal hati yang cukup parah, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Anak-anak dan remaja. Obat tidak boleh diresepkan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun karena kurangnya data tentang kemanjuran dan keamanan obat pada pasien dari kelompok usia ini.

Laboratories Servier Laboratories Servier Industry Laboratories Servier Industry / Serdiks, LLC Serdiks, LLC

Negara Asal

Rusia Prancis Prancis/Rusia

Grup produk

Obat kardiovaskular

Obat kombinasi antihipertensi. (angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor + diuretik).

Formulir rilis

  • 14 - botol polipropilen dengan dispenser (1) - kemasan kardus dengan kontrol bukaan pertama. 30 - botol polipropilen dengan dispenser (1) - kemasan karton dengan kontrol bukaan pertama. 30 - botol polipropilen dengan dispenser (1) - kemasan karton dengan kontrol bukaan pertama. Tablet salut selaput 10mg + 2.5mg - 30 tablet per bungkus.

Deskripsi bentuk sediaan

  • Tablet bulat, bikonveks, putih, dilapisi film. Tablet salut selaput Tablet salut selaput putih, lonjong Tablet salut selaput, putih, bujur sangkar, dicetak di kedua sisi. Tablet, dilapisi film, putih, lonjong.

efek farmakologis

Noliprel® A Bi-forte adalah sediaan kombinasi yang mengandung perindopril arginin dan indapamide. Sifat farmakologis obat Noliprel® A Bi-forte menggabungkan sifat individu dari masing-masing komponen. Kombinasi perindopril arginine dan indapamide meningkatkan efek masing-masing. Perindopril adalah penghambat enzim yang mengubah angiotensin I menjadi angiotensin II (ACE inhibitor). ACE, atau kininase II, adalah eksopeptidase yang mengubah angiotensin I menjadi vasokonstriktor angiotensin II dan memecah bradikinin vasodilator menjadi heptapeptide yang tidak aktif. Akibatnya, perindopril mengurangi sekresi aldosteron, meningkatkan aktivitas renin dalam plasma darah sesuai dengan prinsip umpan balik negatif, dan dengan penggunaan jangka panjang mengurangi OPSS, yang terutama disebabkan oleh efek pada pembuluh darah di otot dan ginjal. . Efek ini tidak disertai dengan retensi garam dan air atau perkembangan refleks takikardia. Perindopril menormalkan fungsi miokard, mengurangi preload dan afterload. Saat mempelajari parameter hemodinamik pada pasien dengan gagal jantung kronis, terungkap: penurunan tekanan pengisian di ventrikel kiri dan kanan jantung; penurunan OPSS; peningkatan curah jantung dan peningkatan indeks jantung; peningkatan aliran darah perifer otot. Indapamide termasuk dalam kelompok sulfonamid, dalam hal sifat farmakologisnya dekat dengan diuretik tiazid. Indapamide menghambat reabsorpsi ion natrium di segmen kortikal lengkung Henle, yang menyebabkan peningkatan ekskresi ion natrium, ion klorida dan, pada tingkat lebih rendah, ion kalium dan magnesium oleh ginjal, sehingga meningkatkan diuresis dan mengurangi tekanan darah. Efek antihipertensi Noliprel® A Bi-forte Noliprel® A Bi-forte memiliki efek hipotensi tergantung dosis pada tekanan darah diastolik dan sistolik pada posisi berdiri dan berbaring. Efek hipotensi obat bertahan selama 24 jam Efek terapeutik yang stabil terjadi kurang dari 1 bulan setelah dimulainya terapi dan tidak disertai dengan takikardia. Penghentian pengobatan tidak menyebabkan sindrom penarikan. Noliprel® A Bi-forte mengurangi derajat hipertrofi ventrikel kiri, meningkatkan elastisitas arteri, mengurangi resistensi pembuluh darah perifer, tidak mempengaruhi metabolisme lipid (kolesterol total, kolesterol HDL dan kolesterol LDL, trigliserida). Efek obat pada morbiditas dan mortalitas kardiovaskular belum dipelajari. Efek kombinasi perindopril dan indapamide pada hipertrofi ventrikel kiri (LVH) dibandingkan dengan enalapril telah terbukti. Pada pasien dengan hipertensi arteri dan LVOT yang diobati dengan perindopril terbutylamine 2 mg (setara dengan 2,5 mg perindopril arginine) / indapamide 0,625 mg atau enalapril dengan dosis 10 mg 1 kali / hari, dan dengan peningkatan dosis perindopril menjadi 8 mg (setara dengan 10 mg perindopril arginin) dan indapamide hingga 2,5 mg, atau enalapril hingga 40 mg 1 kali / terjadi penurunan indeks massa ventrikel kiri (LVMI) yang lebih signifikan pada kelompok perindopril / indapamide (-10,1 g / m2) dibandingkan dengan kelompok indapamide (-1.1 g/m2). Selisih derajat penurunan indikator ini antar kelompok adalah -8,3 g/m2 (95% CI (-11.5, -5.0), p

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik perindopril dan indapamide tidak berubah dengan kombinasi dibandingkan dengan penggunaan terpisah. Perindopril Absorbsi dan Metabolisme Setelah pemberian oral, perindopril diabsorbsi dengan cepat. Ketersediaan hayati adalah 65-70%. Cmax perindoprilat dalam plasma tercapai setelah 3-4 jam.Sekitar 20% dari jumlah total perindopril yang diserap diubah menjadi metabolit aktif perindoprilat. Saat minum obat saat makan, konversi perindopril menjadi perindoprilat menurun (efek ini tidak memiliki signifikansi klinis yang signifikan). Distribusi dan ekskresi Ikatan protein plasma kurang dari 30% dan tergantung pada konsentrasi perindopril dalam plasma. Disosiasi perindoprilat yang terkait dengan ACE diperlambat. Akibatnya, T1 / 2 adalah 25 jam.Pengangkatan kembali perindopril tidak menyebabkan akumulasi, dan T1 / 2 perindoprilat setelah pemberian berulang sesuai dengan periode aktivitasnya, dengan demikian, keadaan keseimbangan tercapai setelah 4 Perindopril menembus sawar plasenta. Perindoprilat diekskresikan dari tubuh dalam urin. T1 / 2 perindoprilat adalah 3-5 jam Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus Ekskresi perindoprilat melambat pada pasien usia lanjut, serta pada pasien dengan insufisiensi ginjal dan gagal jantung. Klirens perindoprilat selama dialisis adalah 70 ml / menit. Farmakokinetik perindopril berubah pada pasien dengan sirosis hati: pembersihan hati perindopril berkurang 2 kali lipat. Namun, konsentrasi perindoprilat yang dihasilkan tidak berubah, sehingga penyesuaian dosis obat tidak diperlukan. Penyerapan Indapamide Indapamide diabsorpsi dengan cepat dan lengkap dari saluran cerna. Cmax dalam plasma dicapai 1 jam setelah konsumsi. Distribusi Ikatan protein plasma - 79%. Pemberian obat yang berulang tidak menyebabkan akumulasi dalam tubuh. Penarikan T1 / 2 adalah 14-24 jam (rata-rata 19 jam). Ini diekskresikan terutama dalam urin (70% dari dosis yang diberikan) dan dalam tinja (22%) dalam bentuk metabolit tidak aktif. Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus Farmakokinetik indapamide tidak berubah pada pasien dengan insufisiensi ginjal.

Kondisi khusus

Noliprel® A Bi-forte Gangguan fungsi ginjal Terapi dengan Noliprel® A Bi-forte dikontraindikasikan pada pasien dengan insufisiensi ginjal sedang dan berat (CC kurang dari 60 ml / menit). Pada beberapa pasien dengan hipertensi arteri, tanpa gangguan fungsi ginjal yang jelas sebelumnya selama terapi, tanda-tanda laboratorium dari gagal ginjal fungsional dapat muncul. Dalam hal ini, pengobatan dengan Noliprel® A Bi-Forte harus dihentikan. Di masa depan, Anda dapat melanjutkan terapi kombinasi menggunakan dosis rendah kombinasi perindopril dan indapamide, atau menggunakan obat dalam monoterapi. Pasien tersebut memerlukan pemantauan rutin terhadap kandungan ion kalium dan kreatinin dalam serum darah - 2 minggu setelah dimulainya terapi dan kemudian setiap 2 bulan. Gagal ginjal lebih sering terjadi pada pasien dengan gagal jantung kronis yang parah atau disfungsi ginjal yang mendasarinya, termasuk stenosis arteri ginjal. Noliprel® A Bi-forte tidak dianjurkan untuk pasien dengan stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri satu-satunya ginjal yang berfungsi. Hipotensi arteri dan gangguan keseimbangan air dan elektrolit Hiponatremia dikaitkan dengan risiko perkembangan tiba-tiba hipotensi arteri (terutama pada pasien dengan stenosis arteri ginjal, termasuk bilateral). Karena itu, saat memantau pasien, perhatian harus diberikan pada kemungkinan gejala dehidrasi dan penurunan kandungan elektrolit dalam plasma darah, misalnya, setelah diare atau muntah. Pasien tersebut memerlukan pemantauan elektrolit plasma secara teratur. Dengan hipotensi arteri yang parah, pemberian intravena larutan natrium klorida 0,9% mungkin diperlukan. Hipotensi arteri transien bukan merupakan kontraindikasi untuk melanjutkan terapi. Setelah pemulihan KSB dan tekanan darah, terapi dapat dilanjutkan dengan menggunakan kombinasi dosis rendah perindopril dan indapamide, atau obat-obatan dapat digunakan dalam monoterapi. Kandungan kalium Penggunaan kombinasi perindopril dan indapamide tidak mencegah perkembangan hipokalemia, terutama pada pasien dengan diabetes mellitus atau insufisiensi ginjal. Seperti dalam kasus penggunaan obat antihipertensi lain dalam kombinasi dengan diuretik, pemantauan rutin kandungan ion kalium dalam plasma darah diperlukan. Eksipien Harus diingat bahwa eksipien obat termasuk laktosa monohidrat. Jangan meresepkan obat untuk pasien dengan intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktase, dan malabsorpsi glukosa-galaktosa. Perindopril Neutropenia/agranulositosis Risiko berkembangnya neutropenia saat menggunakan ACE inhibitor tergantung pada dosis dan tergantung pada obat yang diminum dan adanya penyakit penyerta. Neutropenia jarang terjadi pada pasien tanpa penyakit penyerta, tetapi risikonya meningkat pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal,

Komposisi

  • perindopril arginin 10 mg, yang sesuai dengan 6,79 mg perindopril dan indapamide 2,5 mg. Eksipien: laktosa monohidrat 142,66 mg, magnesium stearat 0,90 mg, maltodekstrin 18,00 mg, silikon dioksida anhidrat koloid 0,54 mg, pati natrium karboksimetil (tipe A) 5,40 mg. Komposisi cangkang film: makrogol 6000 0,27828 mg, magnesium stearat 0,26220 mg, titanium dioksida (E171) 0,83902 mg, gliserol 0,26220 mg, hypromellose 4,3583 mg. perindopril arginin 2,5 mg, yang sesuai dengan kandungan perindopril 1,6975 mg indapamide 625 g Eksipien: pati natrium karboksimetil (tipe A), silikon dioksida anhidrat koloid, laktosa monohidrat, magnesium stearat, maltodekstrin. Komposisi cangkang film: macrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (gliserol, hypromellose, macrogol-6000, magnesium stearat, titanium dioksida (E171)). perindopril arginin 5 mg, yang sesuai dengan kandungan perindopril 3,395 mg indapamide 1,25 mg Eksipien: natrium karboksimetil pati (tipe A), silikon dioksida anhidrat koloid, laktosa monohidrat, magnesium stearat, maltodekstrin. Komposisi cangkang film: macrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (gliserol, hypromellose, macrogol 6000, magnesium stearat, titanium dioksida (E171)). perindopril arginin 5 mg, yang sesuai dengan kandungan perindopril 3,395 mg indapamide 1,25 mg Eksipien: natrium karboksimetil pati (tipe A), silikon dioksida anhidrat koloid, laktosa monohidrat, magnesium stearat, maltodekstrin. Komposisi cangkang film: macrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (gliserol, hypromellose, macrogol 6000, magnesium stearat, titanium dioksida (E171)). perindopril arginin 10 mg, yang sesuai dengan kandungan perindopril 6,79 mg indapamide 2,5 mg Eksipien: laktosa monohidrat, magnesium stearat, maltodekstrin, silikon dioksida koloid anhidrat, pati natrium karboksimetil (tipe A). Komposisi cangkang film: makrogol 6000, magnesium stearat, titanium dioksida (E171), gliserol, hypromellose.

interaksi obat

Noliprel® A Bi-forte Kombinasi obat yang tidak diinginkan Dengan penggunaan simultan litium dan ACE inhibitor, peningkatan reversibel kandungan litium dalam plasma darah dan efek toksik terkait dapat terjadi. Penggunaan tambahan diuretik thiazide dapat lebih meningkatkan kandungan lithium dan meningkatkan risiko toksisitas. Penggunaan simultan kombinasi perindopril dan indapamide dengan persiapan lithium tidak dianjurkan. Dalam kasus terapi tersebut, pemantauan rutin konsentrasi lithium dalam plasma darah diperlukan. Kombinasi obat yang memerlukan perhatian khusus Bila digunakan bersamaan dengan baclofen, peningkatan efek hipotensi mungkin terjadi. Tekanan darah dan fungsi ginjal harus dipantau, jika perlu, penyesuaian dosis obat antihipertensi diperlukan. Dengan penggunaan simultan dengan NSAID, termasuk asam asetilsalisilat dosis tinggi (lebih dari 3 g / hari), penurunan diuretik

Overdosis

gejala overdosis yang paling mungkin adalah penurunan tekanan darah yang nyata, kadang-kadang dikombinasikan dengan mual, muntah, kejang, pusing, kantuk, kebingungan dan oliguria, yang dapat berubah menjadi anuria (akibat hipovolemia)

Kondisi penyimpanan

  • jauhkan dari anak-anak
Informasi yang diberikan Zat aktif: perindopril arginin 5 mg, yang sesuai dengan 3,395 mg perindopril dan indapamide 1,25 mg.

efek farmakologis

Noliprel A forte adalah sediaan gabungan yang mengandung perindopril arginin dan indalamid. Sifat farmakologis obat menggabungkan sifat individu dari masing-masing komponen. Mekanisme kerja. Noliprel A forte. mengubah angiotensin I menjadi angiotensin II (ACE inhibitor). ACE, atau kininase II, adalah eksopeptidase yang mengubah angiotensin I menjadi vasokonstriktor angiotensin II dan menghancurkan bradikinin, yang memiliki efek vasodilatasi, menjadi heptapeptide yang tidak aktif. Akibatnya, perindopril: mengurangi sekresi aldosteron; dengan prinsip umpan balik negatif meningkatkan aktivitas renin dalam plasma darah; dengan penggunaan jangka panjang, ini mengurangi OPSS, yang terutama disebabkan oleh efek pada pembuluh darah di otot dan ginjal. Efek ini tidak disertai dengan retensi natrium dan cairan atau perkembangan refleks takikardia. Perindopril menormalkan fungsi miokard, mengurangi preload dan afterload Saat mempelajari parameter hemodinamik pada pasien dengan gagal jantung kronis, terungkap: penurunan tekanan pengisian di ventrikel kiri dan kanan jantung; penurunan resistensi pembuluh darah perifer; peningkatan curah jantung, peningkatan aliran darah otot perifer.kelompok sulfonamid, sifat farmakologis dekat dengan diuretik tiazid. Indapamide menghambat reabsorpsi ion natrium di segmen kortikal lengkung Henle, yang menyebabkan peningkatan ekskresi natrium, ion klorin dan, pada tingkat lebih rendah, ion kalium dan magnesium oleh ginjal, sehingga meningkatkan diuresis dan mengurangi tekanan darah Efek antihipertensi Noliprel A forte Noliprel A forte memiliki efek antihipertensi tergantung dosis pada tekanan darah diastolik dan sistolik dalam posisi berdiri dan berbaring Efek antihipertensi bertahan selama 24 jam Efek terapeutik yang stabil berkembang dalam waktu kurang dari 1 bulan dari awal terapi dan tidak disertai takikardia. Penghentian pengobatan tidak menyebabkan sindrom penarikan Noliprel A forte mengurangi derajat hipertrofi ventrikel kiri (GTLZH), meningkatkan elastisitas arteri, mengurangi resistensi pembuluh darah perifer, tidak mempengaruhi metabolisme lipid (kolesterol total, kolesterol HDL, LDL, trigliserida). Efek penggunaan kombinasi perindopril dan indapamide telah terbukti pada GTLV dibandingkan dengan enalapril. Pada pasien dengan hipertensi arteri dan LVOT yang diobati dengan perindopril erbumin 2 mg (setara dengan 2,5 mg perindopril arginin)/indapamide 0,625 mg atau enalapril 10 mg sekali sehari, dan bila dosis perindopril erbumin ditingkatkan menjadi 8 mg (setara dengan 10 mg perindopril arginin) dan indapamide hingga 2,5 mg, atau enalapril hingga 40 mg 1 kali per hari, terjadi penurunan indeks massa ventrikel kiri (LVMI) yang lebih signifikan pada kelompok perindopril / indapamide dibandingkan dengan kelompok enalapril. Pada saat yang sama, efek paling signifikan pada LVMI diamati dengan penggunaan perindopril erbumine 8 mg / indapamide 2,5 mg. Efek antihipertensi yang lebih jelas juga dicatat selama terapi kombinasi dengan perindopril dan indapamide dibandingkan dengan enalapril. Pada pasien dengan tipe 2 diabetes mellitus (nilai rata-rata - usia 66 tahun, indeks massa tubuh 28 kg/m2, hemoglobin glikosilasi (HbA1c) 7,5%, BP 145/81 mmHg) mempelajari efek kombinasi tetap perindopril/indapamide pada komplikasi mikro dan makrovaskular utama selain terapi standar untuk kontrol glikemik dan penyakit strategi kontrol glikemik intensif (IGC) (target HbA1c).

Modus aplikasi

Di dalam, sebaiknya di pagi hari, sebelum makan. Hipertensi esensial. Tetapkan 1 tablet 1 kali sehari. Jika memungkinkan, obat dimulai dengan pemilihan dosis obat komponen tunggal. Dalam kasus kebutuhan klinis, dimungkinkan untuk mempertimbangkan kemungkinan meresepkan terapi kombinasi dengan obat segera setelah monoterapi Pada pasien dengan hipertensi arteri dan diabetes mellitus tipe 2, untuk mengurangi risiko komplikasi mikrovaskular dari ginjal dan komplikasi makrovaskular. penyakit kardiovaskular Direkomendasikan untuk memulai terapi dengan kombinasi perindopril / indapamide dengan dosis 2,5 mg / 0,625 mg 1 kali sehari. Setelah 3 bulan terapi, dengan toleransi yang baik, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis - 1 tablet 1 kali sehari. Pasien usia lanjut harus diobati dengan obat setelah memantau fungsi ginjal dan tekanan darah. Obat ini dikontraindikasikan pada pasien dengan penyakit parah gagal ginjal (Kombinasi Interaksi QC tidak direkomendasikan Preparat lithium: dengan penggunaan simultan preparat lithium dan ACE inhibitor, peningkatan reversibel dalam konsentrasi lithium dalam plasma darah dan efek toksik terkait dapat terjadi. Pemberian tambahan diuretik thiazide dapat lebih meningkatkan konsentrasi lithium dan meningkatkan risiko toksisitas.Penggunaan simultan kombinasi perindopril dan indapamide dengan persiapan lithium tidak dianjurkan.Jika terapi tersebut diperlukan, kandungan lithium dalam plasma darah harus terus dipantau. e tindakan hipotensi. Tekanan darah dan fungsi ginjal harus dipantau, jika perlu, penyesuaian dosis obat antihipertensi diperlukan.NSAID, termasuk asam asetilsalisilat dosis tinggi (lebih dari 3 g / hari): penunjukan NSAID dapat menyebabkan penurunan diuretik, natriuretik dan efek antihipertensi. Dengan kehilangan cairan yang signifikan, gagal ginjal akut dapat terjadi (karena penurunan laju filtrasi glomerulus). Sebelum memulai pengobatan dengan obat, perlu untuk mengisi kembali kehilangan cairan dan secara teratur memantau fungsi ginjal pada awal pengobatan. Kombinasi obat yang memerlukan perhatian. Antidepresan trisiklik, antipsikotik (neuroleptik): obat-obatan dari kelas ini meningkatkan efek antihipertensi dan meningkatkan risiko hipotensi ortostatik (efek aditif) Kortikosteroid, tetracosactide: penurunan efek antihipertensi (retensi cairan dan ion natrium sebagai akibat dari tindakan kortikosteroid). Obat antihipertensi lain: dimungkinkan untuk meningkatkan efek antihipertensi Perindopril Kombinasi tidak dianjurkan untuk digunakan Diuretik hemat kalium (amilorida, spironolakton, triamterene) dan preparat kalium: ACE inhibitor mengurangi kehilangan kalium oleh ginjal yang disebabkan oleh diuretik. Diuretik hemat kalium (misalnya, spironolakton, triamterene, amilorida), preparat kalium, dan pengganti garam meja yang mengandung kalium dapat menyebabkan peningkatan kalium serum yang signifikan, hingga kematian. Jika penggunaan simultan ACE inhibitor dan obat-obatan di atas diperlukan (dalam kasus hipokalemia yang dikonfirmasi), perawatan harus dilakukan dan pemantauan rutin kandungan kalium dalam plasma darah dan parameter EKG harus dilakukan. efek berikut telah dijelaskan untuk kaptopril dan enalapril. ACE inhibitor dapat meningkatkan efek hipoglikemik insulin dan turunan sulfonilurea pada pasien dengan diabetes mellitus. Perkembangan hipoglikemia diamati sangat jarang (karena peningkatan toleransi glukosa dan penurunan kebutuhan insulin).Kombinasi obat yang membutuhkan perhatian.Allopurinol, agen sitostatik dan imunosupresif, kortikosteroid (dengan penggunaan sistemik) dan procainamide: simultan penggunaan dengan ACE inhibitor dapat disertai dengan peningkatan risiko leukopenia. Sarana untuk anestesi umum: penggunaan simultan ACE inhibitor dan agen untuk anestesi umum dapat menyebabkan peningkatan efek antihipertensi. Diuretik (thiazide dan "loop"): penggunaan diuretik dalam dosis tinggi dapat menyebabkan hipovolemia, dan penambahan perindopril ke terapi dapat menyebabkan hipotensi arteri.Sediaan emas: saat menggunakan ACE inhibitor, termasuk. perindopril pada pasien yang menerima sediaan emas intravena (natrium aurothiomalate), kompleks gejala dijelaskan, termasuk: pembilasan kulit wajah, mual, muntah, hipotensi arteri. Indapamide. Kombinasi obat yang memerlukan perhatian khusus. ": karena untuk risiko hipokalemia, kehati-hatian harus dilakukan ketika menggunakan indapamide dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan torsades de pointes, misalnya, obat antiaritmia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, bretylium tosylate, sotalol); beberapa antipsikotik (klorpromazin, siamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin); benzamida (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride); butirofenon (droperidol, haloperidol); antipsikotik lainnya (pimozide); obat lain seperti bepridil, cisapride, diphemanyl methyl sulfate, erythromycin IV, halofantrine, mizolastine, moxifloxacin, pentamidine, sparfloxacin, vincamine IV, metadon, astemizole, terfenadine. Penggunaan bersamaan dengan obat-obatan di atas harus dihindari; risiko mengembangkan hipokalemia, jika perlu, untuk melakukan koreksi; mengontrol interval QT Obat-obatan yang dapat menyebabkan hipokalemia: amfoterisin B (iv), gluko- dan mineralokortikosteroid (dengan pemberian sistemik), tetracosactide, pencahar yang merangsang motilitas usus: peningkatan risiko mengembangkan hipokalemia (efek aditif). Penting untuk mengontrol kandungan kalium dalam plasma darah, jika perlu - koreksinya. Perhatian khusus harus diberikan kepada pasien yang secara bersamaan menerima glikosida jantung. Obat pencahar yang tidak merangsang motilitas usus harus digunakan Glikosida jantung: hipokalemia meningkatkan efek toksik glikosida jantung. Dengan penggunaan simultan indapamide dan glikosida jantung, kandungan kalium dalam plasma darah dan parameter EKG harus dipantau dan, jika perlu, terapi harus disesuaikan. Kombinasi obat yang memerlukan perhatian. dengan penunjukan metformin secara simultan meningkatkan risiko berkembangnya asidosis laktat. Metformin tidak boleh digunakan jika konsentrasi kreatinin plasma melebihi 15 mg / l (135 mol / l) pada pria dan 12 mg / l (110 mol / l) pada wanita Agen kontras yang mengandung yodium: dehidrasi tubuh saat mengambil diuretik obat meningkatkan risiko mengembangkan gagal ginjal akut, terutama bila menggunakan dosis tinggi agen kontras yang mengandung yodium. Sebelum menggunakan agen kontras yang mengandung yodium, pasien perlu mengkompensasi kehilangan cairan Garam kalsium: dengan pemberian simultan, hiperkalsemia dapat berkembang karena penurunan ekskresi ion kalsium oleh ginjal Siklosporin: dimungkinkan untuk meningkatkan konsentrasi kreatinin dalam plasma darah tanpa mengubah konsentrasi siklosporin dalam plasma darah, bahkan dengan kadar air dan ion natrium yang normal.

Efek samping

Perindopril memiliki efek penghambatan pada sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) dan mengurangi ekskresi ion kalium oleh ginjal saat menggunakan indapamide. Pada 4% pasien, dengan latar belakang penggunaan obat, hipokalemia berkembang (kadar kalium kurang dari 3,4 mmol / l). Dari sistem peredaran darah dan limfatik: sangat jarang - trombositopenia, leukopenia / neutropenia, agranulositosis, anemia aplastik, anemia hemolitik. Dalam situasi klinis tertentu (pasien setelah transplantasi ginjal, pasien hemodialisis), ACE inhibitor dapat menyebabkan anemia Dari sisi sistem saraf pusat: sering - parestesia, sakit kepala, pusing, asthenia, vertigo; jarang - gangguan tidur, suasana hati yang labil; sangat jarang - kebingungan; frekuensi tidak ditentukan - pingsan. Pada bagian organ penglihatan: sering - gangguan penglihatan. Pada bagian organ pendengaran: sering - tinnitus. Pada bagian dari sistem kardiovaskular: sering - penurunan tekanan darah yang nyata, termasuk . hipotensi ortostatik; sangat jarang - gangguan irama jantung, termasuk. bradikardia, takikardia ventrikel, fibrilasi atrium, serta angina pektoris dan infark miokard, mungkin karena penurunan tekanan darah yang berlebihan pada pasien berisiko tinggi; frekuensi tidak ditentukan - aritmia tipe "pirouette" (mungkin fatal). Pada bagian dari sistem pernapasan: sering - dengan latar belakang penggunaan ACE inhibitor, batuk kering dapat terjadi, yang berlangsung lama saat mengambil ini kelompok obat-obatan dan menghilang setelah pembatalannya; sesak napas; jarang - bronkospasme; sangat jarang - pneumonia eosinofilik, rinitis Dari sistem pencernaan: sering - kekeringan pada mukosa mulut, mual, muntah, sakit perut, nyeri epigastrium, gangguan persepsi rasa, kehilangan nafsu makan, dispepsia, sembelit, diare; sangat jarang - angioedema usus, penyakit kuning kolestatik, pankreatitis; frekuensi tidak ditentukan - ensefalopati hati pada pasien dengan gagal hati, hepatitis Dari kulit dan lemak subkutan: sering - ruam kulit, gatal, ruam makulopapular; jarang - angioedema pada wajah, bibir, anggota badan, selaput lendir lidah, lipatan vokal dan / atau laring, urtikaria, reaksi hipersensitivitas pada pasien yang cenderung mengalami reaksi bronko-obstruktif dan alergi, purpura. Pada pasien dengan lupus eritematosus sistemik akut, perjalanan penyakit dapat memburuk. Sangat jarang - eritema multiforme, nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson. Ada kasus reaksi fotosensitifitas Dari sistem muskuloskeletal: sering - kejang otot Dari sistem kemih: jarang - gagal ginjal; sangat jarang - gagal ginjal akut Dari sistem reproduksi: jarang - impotensi Gangguan dan gejala umum: sering - asthenia; jarang - peningkatan keringat Indikator laboratorium: hiperkalemia (sering sementara), sedikit peningkatan konsentrasi kreatinin dalam urin dan plasma darah, lewat setelah penghentian terapi, lebih sering pada pasien dengan stenosis arteri ginjal, dalam pengobatan hipertensi arteri dengan diuretik dan dalam kasus gagal ginjal; jarang - hiperkalsemia; frekuensi yang tidak ditentukan - peningkatan interval QT pada EKG, peningkatan konsentrasi asam urat dan glukosa dalam darah, peningkatan aktivitas enzim hati, hipokalemia, terutama signifikan pada pasien yang berisiko, hiponatremia dan hipovolemia, yang mengarah ke dehidrasi dan hipotensi ortostatik. Hipokloremia simultan dapat menyebabkan alkalosis metabolik yang bersifat kompensasi (kemungkinan dan tingkat keparahan efek ini rendah).Efek samping yang dicatat selama studi klinis.Efek samping yang dicatat selama studi ADVANCE konsisten dengan profil keamanan yang ditetapkan sebelumnya dari kombinasi perindopril dan indapamide Efek samping yang serius dicatat pada beberapa pasien dalam kelompok penelitian: hiperkalemia (0,1%), gagal ginjal akut (0,1%), hipotensi arteri (0,1%) dan batuk (0,1%). Tiga pasien dalam kelompok perindopril/indapamide mengalami angioedema (dibandingkan 2 pada kelompok plasebo).

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap perindopril dan penghambat ACE lainnya, terhadap indapamide dan sulfonamid, serta komponen tambahan obat lainnya yang membentuk obat; riwayat angioedema (termasuk dengan latar belakang penggunaan inhibitor ACE lainnya); angioedema herediter / idiopatik ; hipokalemia ; gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit); stenosis arteri satu ginjal; stenosis bilateral arteri ginjal; gagal hati berat (termasuk dengan ensefalopati); pemberian obat secara simultan yang memperpanjang interval QT; simultan pemberian obat antiaritmia yang dapat menyebabkan aritmia ventrikel tipe "pirouette"; kehamilan; masa menyusui (menyusui); Pemberian obat secara simultan dengan diuretik hemat kalium, preparat kalium dan litium dan hiperkalemia tidak dianjurkan. pengalaman klinis yang cukup, obat tidak boleh digunakan pada pasien dengan dekompensasi jantung yang tidak diobati insufisiensi dan pada pasien hemodialisis.

Overdosis

Gejala Gejala overdosis yang paling mungkin adalah penurunan tekanan darah yang nyata, kadang-kadang dikombinasikan dengan mual, muntah, kejang, pusing, kantuk, kebingungan, oliguria, yang dapat berubah menjadi anuria (akibat hipovolemia), gangguan pada keseimbangan air dan elektrolit (hiponatremia, hipokalemia ). Pengobatan Tindakan darurat dikurangi untuk mengeluarkan obat dari tubuh: lavage lambung dan / atau pengenalan arang aktif, koreksi keseimbangan air dan elektrolit Dengan penurunan tekanan darah yang signifikan, pasien harus dipindahkan ke posisi "berbaring" dengan kaki terangkat. Jika perlu, perbaiki hipovolemia (misalnya, infus intravena larutan natrium klorida 0,9%). Perindoprilat, metabolit aktif perindopril, dapat dikeluarkan dari tubuh dengan dialisis.

instruksi khusus

Kehamilan dan menyusui Obat ini dikontraindikasikan pada kehamilan Saat merencanakan kehamilan atau ketika terjadi saat minum obat, Anda harus segera berhenti minum obat dan meresepkan terapi antihipertensi lain Jangan gunakan obat pada trimester pertama kehamilan. studi tentang penggunaan ACE inhibitor pada wanita hamil tidak dilakukan. Data terbatas yang tersedia tentang efek ACE inhibitor pada trimester pertama kehamilan menunjukkan bahwa penggunaan ACE inhibitor tidak menyebabkan malformasi janin yang terkait dengan fetotoksisitas, tetapi efek fetotoksik obat tidak dapat sepenuhnya dikecualikan. dan trimester III kehamilan. Diketahui bahwa paparan ACE inhibitor yang berkepanjangan pada janin pada trimester II dan III kehamilan dapat menyebabkan pelanggaran perkembangannya (penurunan fungsi ginjal, oligohidramnion, perlambatan pengerasan tulang tengkorak) dan perkembangan komplikasi pada bayi baru lahir (gagal ginjal, hipotensi arteri, hiperkalemia). Penggunaan jangka panjang diuretik thiazide pada trimester ketiga kehamilan dapat menyebabkan hipovolemia pada ibu dan penurunan aliran darah uteroplasenta, yang menyebabkan iskemia fetoplasenta dan retardasi pertumbuhan janin. Dalam kasus yang jarang terjadi, saat mengambil diuretik sesaat sebelum melahirkan, bayi baru lahir mengalami hipoglikemia dan trombositopenia. Jika pasien menerima obat selama kehamilan trimester II atau III, dianjurkan untuk melakukan pemeriksaan ultrasonografi pada bayi baru lahir untuk menilai kondisi fungsi tengkorak dan ginjal.Bayi yang ibunya menerima terapi ACE inhibitor dapat mengalami hipotensi arteri, dan oleh karena itu bayi baru lahir harus di bawah pengawasan medis yang cermat.Obat ini dikontraindikasikan selama menyusui. Tidak diketahui apakah perindopril diekskresikan dalam ASI. Indapamide diekskresikan dalam ASI. Mengambil diuretik thiazide menyebabkan penurunan jumlah ASI atau penekanan laktasi. Pada saat yang sama, bayi baru lahir dapat mengalami hipersensitivitas terhadap obat turunan sulfonamid, hipokalemia, dan kernikterus. Penggunaan obat tidak disertai dengan penurunan yang signifikan dalam frekuensi efek samping, dengan pengecualian hipokalemia, dibandingkan dengan perindopril dan indapamide. pada dosis terendah yang disetujui. Pada awal terapi dengan dua obat antihipertensi yang belum pernah diterima pasien sebelumnya, peningkatan risiko idiosinkrasi tidak dapat dikesampingkan. Untuk meminimalkan risiko ini, pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien harus dilakukan. Gagal ginjal. Pada pasien dengan gagal ginjal berat (QC

Sebuah obat Noliprel ditawarkan dalam beberapa bentuk yang berbeda. Komposisi semua variasi obat termasuk dan indapamide . Tablet kombinasi Noliprel mengandung 2 mg perindopril dan 0,625 mg indapamide. Komposisi alat Noliprel Forte termasuk 4 mg perindopril dan 1,25 mg indapamide. Noliprel A mengandung 2,5 mg perindopril dan 0,625 mg indapamide. Dalam persiapan ini, perindopril dikaitkan dengan asam amino arginin, yang memiliki efek menguntungkan pada keadaan sistem kardiovaskular.

Dalam tablet Noliprel A Forte - 5 mg perindopril dan 1,25 mg indapamide. Di fasilitas Noliprel A Bi-forte - 10 mg perindopril dan 2,5 mg indapamide.

Sebagai zat tambahan dalam komposisi obat Noliprel ada magnesium stearat, laktosa monohidrat, silikon dioksida hidrofobik koloid, selulosa mikrokristalin.

Surat pembebasan

Obat tersedia dalam bentuk tablet putih lonjong, di kedua sisi tablet risiko. Muat dalam karton 14 dan 30 pcs. dalam lecet.

efek farmakologis

Noliprel adalah obat kombinasi yang mengandung perindopril (penghambat faktor pengubah angiotensin) dan indapamide (diuretik yang merupakan bagian dari kelompok sulfonamid).

Tindakan farmakologis obat ditentukan oleh kombinasi beberapa efek komponen ini. Dalam kombinasi ini, kedua komponen saling meningkatkan efek. Noliprel adalah obat antihipertensi yang efektif menurunkan tekanan darah diastolik dan sistolik. Tingkat keparahan efeknya tergantung pada dosisnya. Setelah minum obat, tidak ada palpitasi. Efek klinis dicatat 1 bulan setelah pengobatan dimulai. Efek antihipertensi bertahan selama satu hari. Setelah terapi dihentikan, pasien tidak mengalami sindrom penarikan. Dalam proses pengobatan, keparahan hipertrofi ventrikel kiri menurun, tingkat beban prakardiak dan pascakardiak total menurun. Pembuluh darah besar menjadi lebih elastis, dinding pembuluh darah kecil dipulihkan. Obat tersebut tidak mempengaruhi proses metabolisme yang terjadi di dalam tubuh.

Perindopril mengurangi tingkat sekresi aldosteron, akibatnya aktivitas renin dalam darah meningkat. menurun pada orang dengan tingkat aktivitas yang berbeda . Di bawah pengaruh komponen ini, pembuluh mengembang.

Saat minum obat, kemungkinannya berkurang hipokalemia . Mekanisme kerja indapamide mirip dengan diuretik thiazide: buang air kecil dan ekskresi ion natrium dan klorin urin akan meningkat.

Hiperreaktivitas pembuluh darah di bawah pengaruh adrenalin berkurang. Jumlah lipid dalam darah tidak berubah.

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Farmakokinetik perindopril dan indapamide bila digunakan dalam kombinasi sama dengan bila digunakan secara terpisah. Setelah konsumsi, perindopril cepat diserap. Tingkat bioavailabilitas adalah 65-70%. Sekitar 20% dari total perindopril yang diserap kemudian diubah menjadi perindoprilat (metabolit aktif). Konsentrasi maksimum perindoprilat dalam plasma diamati setelah 3-4 jam. Kurang dari 30% mengikat protein darah, tergantung pada konsentrasi plasma. Waktu paruhnya adalah 25 jam. Zat menembus melalui penghalang plasenta. Perindoprilat diekskresikan dari tubuh melalui ginjal. Waktu paruhnya adalah 3-5 jam. Pengenalan perindoprilat lebih lambat pada orang tua, serta pada pasien dengan gagal jantung dan gagal ginjal.

Sebelum menggunakan sediaan radiopak yang mengandung yodium dengan Noliprel, hidrasi tubuh yang memadai harus dilakukan.

Penggunaan garam kalsium secara simultan dapat memicu hiperkalsemia.

Analogi Noliprel

Kebetulan dalam kode ATX level 4:

Analog Noliprel, serta obat Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte adalah obat lain yang digunakan untuk menurunkan tekanan darah dan mengandung bahan aktif serupa, yaitu perindopril dan indapamide. Obat-obatan ini adalah Ko-prenesa , dll. Harga analog mungkin lebih rendah dari biaya Noliprel dan varietasnya.

anak-anak

Obat ini tidak diresepkan untuk pengobatan anak di bawah usia 18 tahun, karena tidak ada data akurat tentang kemanjuran dan keamanan pengobatan tersebut.

Dengan alkohol

Anda tidak boleh minum alkohol selama periode terapi Noliprel.

Selama kehamilan dan menyusui

Dan untuk ibu selama bayi dengan ASI, penggunaan Noliprel dikontraindikasikan. Perawatan sistematis dengan obat-obatan ini dapat menyebabkan perkembangan kelainan dan penyakit pada janin, serta menyebabkan kematian janin. Jika seorang wanita mengetahui tentang kehamilan selama masa pengobatan, tidak perlu menghentikan kehamilan, tetapi pasien harus menyadari konsekuensi yang mungkin terjadi. Jika terjadi peningkatan tekanan darah, terapi antihipertensi lain diresepkan. Jika seorang wanita menggunakan obat ini pada trimester kedua dan ketiga, USG janin harus dilakukan untuk menilai kondisi tengkorak dan fungsi ginjalnya.

Bayi baru lahir yang ibunya minum obat mungkin menderita manifestasi hipotensi arteri, jadi mereka perlu memastikan pengawasan spesialis yang konstan.

Saat menyusui, obat tersebut dikontraindikasikan, jadi menyusui selama terapi harus dihentikan atau obat lain harus dipilih.

Memuat...Memuat...