Peran dan pentingnya epidemiologi klinis. Epidemiologi klinis dan kedokteran berbasis bukti. Karakteristik jenis penelitian empiris tertentu. Metode penelitian analitis. studi kohort

Epidemiologi klinis (Epidemiologi klinis) adalah ilmu yang memungkinkan prediksi untuk setiap pasien berdasarkan studi perjalanan klinis penyakit dalam kasus serupa, menggunakan metode ilmiah yang ketat untuk mempelajari kelompok pasien untuk memastikan prediksi yang akurat.

Tujuan epidemiologi klinis adalah untuk mengembangkan dan menerapkan metode pengamatan klinis yang memungkinkan untuk menarik kesimpulan yang adil, menghindari pengaruh kesalahan sistematis dan acak. Ini adalah pendekatan yang paling penting untuk mendapatkan informasi yang dibutuhkan dokter untuk membuat keputusan yang tepat.

Kesalahan sistematis, atau bias (bias) adalah "penyimpangan sistematis (non-acak, searah) dari hasil dari nilai sebenarnya"

Bias Asumsikan bahwa obat A terbukti bekerja lebih baik daripada obat B. Bias macam apa yang dapat mengarah pada kesimpulan ini jika ternyata salah? Obat A dapat diberikan kepada pasien dengan tingkat keparahan penyakit yang lebih rendah; maka hasilnya tidak akan disebabkan oleh keefektifan obat yang berbeda, tetapi pada perbedaan sistematik pada kondisi pasien pada kedua kelompok. Atau obat A rasanya lebih enak daripada obat B, sehingga pasien mematuhi aturan pengobatan dengan lebih ketat. Atau obat A adalah obat baru yang sangat populer, dan obat B adalah obat lama, sehingga peneliti dan pasien cenderung berpikir bahwa obat baru pasti akan bekerja lebih baik. Ini adalah contoh kemungkinan kesalahan sistematis.

Dalam kebanyakan kasus, prognosis, diagnosis, dan hasil pengobatan untuk pasien tertentu tidak pasti pasti, dan oleh karena itu harus dinyatakan dalam probabilitas; - probabilitas untuk pasien tertentu ini diperkirakan paling baik berdasarkan pengalaman sebelumnya yang dikumpulkan oleh dokter dengan kelompok pasien serupa; - karena pengamatan klinis dilakukan pada pasien yang bebas dalam perilakunya dan oleh dokter dengan tingkat pengetahuan yang berbeda dan pendapatnya sendiri, hasilnya tidak mengecualikan kesalahan sistematis yang mengarah pada kesimpulan yang bias; - pengamatan apa pun, termasuk pengamatan klinis, dipengaruhi oleh kebetulan; Untuk menghindari kesimpulan yang salah, dokter harus mengandalkan studi yang didasarkan pada prinsip-prinsip ilmiah yang ketat dengan menggunakan metode untuk meminimalkan kesalahan sistematis dan memperhitungkan kesalahan acak. Dasar-dasar Epidemiologi Klinis

Pertanyaan klinis Diagnosis Seberapa akurat metode diagnostik untuk penyakit Frekuensi Seberapa umum penyakitnya? Risiko Faktor-faktor apa yang terkait dengan peningkatan risiko? Prognosis Apa akibat dari penyakit ini? PengobatanBagaimana penyakit akan berubah dengan pengobatan? Pencegahan Apa saja metode prof. Dan keefektifannya Penyebab Apa penyebab penyakit Biaya Berapa biaya pengobatan Pertanyaan Diskusi Penyimpangan dari norma Sehat atau sakit?

Hasil klinis Kematian (Kematian) Hasil buruk jika kematian prematur Penyakit Kumpulan gejala, temuan fisik dan laboratorium yang tidak normal Gejala tidak nyaman seperti nyeri, mual, sesak napas, gatal, tinitus Ketidakmampuan untuk melakukan aktivitas normal di rumah, di tempat kerja, selama waktu senggang Ketidakpuasan Reaksi emosional terhadap penyakit dan pengobatan, seperti kesedihan atau kemarahan

Studi dan penggunaan epidemiologi klinis memerlukan upaya dan waktu tambahan dari dokter yang cukup terlibat dalam kerja praktek. Dan dia membutuhkan ini: - Pertama, dokter terus-menerus menerima kesenangan intelektual dan rasa percaya diri, seringkali alih-alih kejutan dan kekecewaan. -Kedua, efektivitas persepsi informasi medis tumbuh secara signifikan, karena sekarang dokter dapat, berdasarkan prinsip-prinsip dasar, dengan cepat mengetahui sumber informasi yang dapat dipercaya dan dapat digunakan untuk meningkatkan efektivitas dan keamanan pengobatan.

Ketiga, berkat prinsip-prinsip epidemiologi klinis, dokter dari bidang kedokteran apa pun menerima satu-satunya dasar ilmiah, karena mereka terutama mengandalkan hasil uji klinis yang terorganisir dengan baik dan dapat diandalkan. Keempat, epidemiologi klinis memungkinkan dokter untuk menilai sejauh mana upayanya untuk memerangi faktor-faktor lain - biologis, fisik, sosial, dapat secara positif mempengaruhi hasil pengobatan. Dengan kata lain, dokter menjadi yakin akan apa yang mampu dia lakukan dan apa yang tidak bisa dia lakukan.

Epidemiologi klinis - itu adalah ilmu yang mengembangkan metode penelitian klinis yang meminimalkan dampak kesalahan sistematis dan acak.

Tujuan epidemiologi klinis adalah pengembangan dan penerapan metode pengamatan klinis semacam itu, yang memungkinkan untuk menarik kesimpulan yang adil.

Berbeda dengan ilmu biomedis dasar, kedokteran klinis berkaitan dengan pertanyaan yang hanya dapat dijawab oleh penelitian pada orang hidup, dan bukan pada hewan percobaan, kultur jaringan, atau membran sel. Sulit untuk mengklasifikasikan studi klinis sebagai "eksperimen murni". Di sini, objek studinya adalah pasien, yang bebas menentukan tindakannya sendiri, dan pelaku eksperimen adalah seorang dokter dengan pengalaman profesional pribadi, kecenderungan, dan terkadang penilaian yang salah. Itu sebabnya selalu ada bahaya dalam penelitian klinis kesalahan sistematis(bias) yang hanya dapat dihindari dengan mengikuti prinsip-prinsip ilmiah yang jelas.

"standar emas" uji klinis dipertimbangkan percobaan acak terkontrol(RCT). Mereka selalu menganggap kehadiran kelompok eksperimen dan kontrol, pasien ditugaskan ke kelompok secara acak ( pengacakan), sambil memastikan bahwa kelompok tidak berbeda dalam parameter yang mempengaruhi hasil penyakit. Dokter, dan terlebih lagi pasien itu sendiri, tidak tahu apakah pasien menerima plasebo (zat tidak aktif yang tidak berbahaya yang ditawarkan dengan kedok obat yang tidak berbeda dari penampilan, bau, tekstur) atau obat ( studi semacam itu disebut metode "buta ganda"). Sebelum pasien diikutsertakan dalam penelitian, ia menandatangani dokumen "Informed consent of the patient", memberikan persetujuannya untuk penggunaan plasebo. Semua pasien ditindaklanjuti untuk jangka waktu tertentu, seringkali sangat lama ( studi prospektif), setelah itu frekuensi terjadinya titik akhir yang penting secara klinis (pemulihan, kematian, komplikasi) pada kelompok eksperimen dan kontrol dibandingkan. Seringkali, ribuan dan puluhan ribu pasien terlibat dalam studi semacam itu, di berbagai pusat ilmiah dan negara ( studi multisenter). Jadi, "standar emas" uji klinis adalah studi acak, multisenter, prospektif, double-blind.

Selain metode "buta ganda", penelitian dapat dilakukan sesuai dengan: metode "buta tunggal (sederhana)"(hanya pasien yang tidak tahu pengobatan, eksperimen atau kontrol mana yang mereka terima), serta metode "tiga buta"(bila baik pasien, dokter, maupun spesialis yang memproses hasil, tidak mengetahui pengobatan, eksperimen atau kontrol apa yang diterima pasien ini atau itu).

Menurut metode pengumpulan data, studi dapat dibagi menjadi prospektif dan retrospektif. Studi Prospektif– studi di mana data dikumpulkan setelah keputusan untuk melakukan studi dibuat. Studi retrospektif– studi di mana data dikumpulkan sebelum studi dilakukan (menyalin data dari rekam medis).

Menurut standar Barat modern, tidak ada metode pengobatan, pencegahan atau diagnosis baru yang dapat dikenali tanpa pengujian ketat wajib dalam uji coba terkontrol secara acak.

Hasil yang diperoleh selama penelitian ilmiah diformalkan dalam bentuk publikasi yang dikirim untuk dicetak dalam jurnal ilmiah atau koleksi ilmiah. Setelah publikasi, setiap dokter yang tertarik dengan topik ini dapat membiasakan diri dengan hasil penelitian. Indikator yang mencirikan keandalan informasi yang diberikan dalam jurnal ilmiah disebut indeks kutipan.

Statistik medis adalah salah satu alat yang paling penting dari kedokteran berbasis bukti.

Komunitas medis telah lama enggan mengakui pentingnya statistik, sebagian karena mereka meremehkan pentingnya pemikiran klinis. Pendekatan semacam itu mempertanyakan kompetensi dokter, berdasarkan postulat keunikan setiap pasien, dan, akibatnya, individualitas terapi yang dipilih. Ini terutama terlihat di Prancis - negara yang memberi dunia banyak peneliti yang mempelajari masalah probabilitas: Pierre de Fermat, Pierre-Simon Laplace, Abraham de Moivre, Blaise Pascal, dan Simeon Denis Poisson. Pada tahun 1835, ahli urologi J. Civial menerbitkan sebuah artikel yang diikuti bahwa setelah pengangkatan batu kandung kemih tanpa darah, 97% pasien selamat, dan setelah 5175 operasi tradisional, hanya 78% pasien yang selamat. Akademi Ilmu Pengetahuan Prancis telah menunjuk komisi dokter untuk memeriksa data artikel J. Civial. Dalam laporan komisi ini, sebuah pendapat diungkapkan dan dibuktikan tentang tidak layaknya menggunakan metode statistik dalam kedokteran: “Statistik, pertama-tama, mengabaikan orang tertentu dan menganggapnya sebagai unit pengamatan. Ini menghilangkan individualitas apa pun untuk mengecualikan pengaruh acak individualitas ini pada proses atau fenomena yang dipelajari. Dalam kedokteran, pendekatan ini tidak dapat diterima.” Namun, perkembangan lebih lanjut kedokteran dan biologi menunjukkan bahwa pada kenyataannya statistik adalah alat yang paling kuat dari ilmu-ilmu ini.

Pada pertengahan abad ke-19, “... prinsip-prinsip dasar statistik telah dikembangkan dan konsep peluang kejadian telah diketahui. Dalam Prinsip Umum Statistik Medis, Jules Gavard menerapkannya pada kedokteran. Buku ini luar biasa karena menekankan untuk pertama kalinya bahwa kesimpulan tentang keuntungan dari satu metode pengobatan atas yang lain harus didasarkan tidak hanya pada kesimpulan spekulatif, tetapi harus mengikuti hasil yang diperoleh dalam proses pengamatan langsung dari suatu cukup jumlah pasien yang menerima pengobatan sesuai dengan metode yang dibandingkan. Kita dapat mengatakan bahwa Gavar benar-benar mengembangkan pendekatan statistik yang menjadi dasar pengobatan berbasis bukti saat ini.

Salah satu faktor yang memiliki dampak signifikan pada perkembangan metode matematika statistik adalah penemuan hukum bilangan besar oleh Jacob Bernoulli (1654-1705) dan munculnya teori probabilitas, yang fondasinya dikembangkan oleh matematikawan Prancis dan astronom Pierre Simon Laplace (1749-1827). Tahap penting dalam rangkaian acara statistik medis ini adalah publikasi karya ilmuwan Belgia A. Quetelet (1796-1874), yang merupakan orang pertama yang menerapkan metode penelitian matematika dan statistik dalam praktik. Dalam karyanya "On Man and the Development of His Abilities", A. Quetelet menyimpulkan tipe orang rata-rata, diberkahi, bersama dengan indikator rata-rata perkembangan fisik (tinggi, berat), kemampuan mental rata-rata dan kualitas moral rata-rata. Pada periode waktu yang sama, karya dokter Bernoulli "Tentang vaksinasi terhadap cacar: tentang kematian dan teori probabilitas" diterbitkan di Rusia.

Statistik medis sebagai titik penerapan metode statistik matematika menempati tempat khusus. Tempat khusus ini disebabkan oleh besarnya peran kedokteran dalam munculnya statistika sebagai ilmu yang berdiri sendiri dan pengaruh signifikan perkembangan penelitian dalam masalah biomedis terhadap munculnya banyak metode analisis statistik. Saat ini, untuk menekankan status khusus statistik matematika medis dan biologi, istilah ini semakin banyak digunakan untuk menunjukkannya. biometrik.

Sebagian besar metode analisis statistik bersifat universal dan dapat digunakan tidak hanya di berbagai cabang statistik medis, tetapi juga di berbagai bidang aktivitas manusia. Misalnya, dari sudut pandang logika formal, prakiraan statistik morbiditas menular dan prakiraan nilai tukar dolar adalah tugas yang sama.

Metode statistik medis dapat dibagi menjadi beberapa kelompok berikut:

1. Pengumpulan data, yang dapat bersifat pasif (pengamatan) atau aktif (eksperimen).

2. Statistika Deskriptif, yang berkaitan dengan deskripsi dan penyajian data.

3. Statistik komparatif, yang memungkinkan Anda untuk menganalisis data dalam kelompok yang dipelajari dan membandingkan kelompok satu sama lain untuk mendapatkan kesimpulan tertentu. Kesimpulan tersebut dapat dirumuskan sebagai hipotesis atau ramalan.

1. Pertanyaan tentang topik pelajaran:

1. Konsep kedokteran berbasis bukti.

2. Prasyarat munculnya kedokteran berbasis bukti.

3. Aspek utama kedokteran berbasis bukti.

4. Aspek negatif dari pengobatan berbasis non-bukti.

5. Epidemiologi klinis sebagai salah satu bidang kedokteran berbasis bukti.

6. Konsep "standar emas penelitian klinis".

7. Konsep pengacakan. Bagaimana mengatur pengumpulan data?

8. Konsep indeks kutipan.

9. Klasifikasi metode statistik medis.

10. Maksud dan tujuan statistik deskriptif.

11. Maksud dan tujuan statistik komparatif.

2. Tes tugas pada topik dengan jawaban sampel

1. "STANDAR EMAS" PENELITIAN MEDIS DISEBUT

1) studi silang

2) studi buta tunggal

3) uji coba terkontrol secara acak

4) perbandingan berpasangan

2. METODE DI MANA PASIEN ATAU DOKTER YANG MENGAWASNYA TIDAK MENGETAHUI METODE PENGOBATAN YANG DIGUNAKAN, DIBENARKAN

1) buta ganda

2) buta rangkap tiga

3) buta tunggal

4) terkontrol plasebo

3. ZAT BERBAHAYA TIDAK AKTIF YANG DISEDIAKAN DI BAWAH DIMENSI OBAT YANG TIDAK BERBEDA DENGANNYA DALAM PENAMPAKAN, BAU, TEKSTUR

1) bioaditif

2) analog dari obat studi

3) obat homeopati

4) plasebo

4. UJI KONTROL, INI ADALAH STUDI

1) retrospektif

2) prospektif

3) melintang

4) tegak lurus

5. STUDI DIMANA PASIEN TIDAK TAHU TAPI DOKTER TAHU APA ITU PENGOBATAN YANG DITERIMA PASIEN

1) terkontrol plasebo

2) buta ganda

3) buta rangkap tiga

4) buta sederhana

6. DAPAT DINYATAKAN BAHWA DALAM STUDI KONTROL RANDOM, PASIEN YANG MENERIMA PLACEBO TIDAK TERTIPU (TIDAK MENERIMA PERAWATAN YANG TEPAT) KARENA

1) dokter yang hadir menerima persetujuan lisan pasien untuk melakukan eksperimen

2) pasien menandatangani "Informed Consent" (di mana persetujuannya untuk penggunaan plasebo diberikan)

3) plasebo tidak memiliki efek berbahaya pada tubuh, sehingga penggunaannya tidak memerlukan persetujuan pasien

4) pasien menandatangani persetujuan rawat inap

7. STUDI DENGAN KELOMPOK KONTROL YANG DIPILIH SECARA ACAK DAN KEBERADAAN SAMBUNGAN INVESTIGATOR, DISEBUT

1) uji klinis terkontrol secara acak

2) studi non-acak

3) studi observasional

4) studi retrospektif

8. STANDAR EMAS TERMASUK

1) double-blind, terkontrol plasebo, uji coba secara acak

2) studi non-acak sederhana

3) studi buta rangkap tiga

4) studi non-acak double-blind

9. STUDI DIMANA PASIEN YANG DIALOKASIKAN SECARA RANDOM KE DALAM KELOMPOK DISEBUT

1) buta sederhana

2) tidak diacak

3) terkontrol plasebo

4) acak

10. PENGGUNAAN BUKTI TERBAIK YANG TERSEDIA DENGAN SADAR, JELAS DAN TIDAK BERPISAH DALAM MENGAMBIL KEPUTUSAN PERAWATAN PASIEN KHUSUS, INI ADALAH SALAH SATU DEFINISI KONSEP

1) biometrik

2) kedokteran berbasis bukti

3) epidemiologi klinis

4) statistik medis

11. DENGAN CARA PEMILIHAN PASIEN, STUDI BERBEDA

1) santai dan kompleks

2) mungkin dan tidak mungkin

3) acak dan tidak acak

4) primer dan tersier

12. PEMILIHAN RANDOM OBSERVASI BERNAMA

1) pengacakan

2) median

4) probabilitas

13. DENGAN GELAR DATA TERBUKA, PENELITIAN MUNGKIN

1) terbuka atau buta

2) tertutup atau buta

3) terbuka atau acak

4) acak atau multicenter

14. STUDI KLINIS DIMANA SEMUA PESERTA (DOKTER, PASIEN, PENYELENGGARA) TAHU OBAT MANA YANG DIGUNAKAN PADA PASIEN TERTENTU

1) tidak diacak

2) acak

3) buta sederhana

4) buka

15. PENGUJIAN OBAT FARMASI DILAKUKAN BERDASARKAN LEMBAGA KESEHATAN DI BERBAGAI KOTA FEDERASI RUSIA, STUDI INI

1. Umum

2) jamak

3) polisentris

4) multipusat

16. STATISTIK MATEMATIKA BIOLOGI KESEHATAN, NAMA

1) biometrik

2) sibernetika medis

3) teori probabilitas

4) biostatika

17. KELOMPOK METODE STATISTIK MEDIS ADALAH

1) statistik komparatif

2) matematika berbasis bukti

3) biometrik

4) statistik matematika

18. STATISTIK DESKRIPTIF

1) perbandingan data yang diterima

2) satu set bahan

3) deskripsi dan penyajian data

4) pembuktian hasil yang diperoleh

19. PENGUMPULAN DATA MUNGKIN

1) pengoptimalan

2) statis dan dinamis

3) konstruktif dan dekonstruktif

4) pasif dan aktif

20. STATISTIK PERBANDINGAN MENGIZINKAN

1) merumuskan kesimpulan dalam bentuk hipotesis atau prakiraan

2) melakukan analisis komparatif data pada kelompok belajar

3) melakukan kumpulan data sesuai dengan prinsip pengacakan

4) mempresentasikan hasilnya kepada audiens

21. ILMU PENGEMBANGAN METODE PENELITIAN KLINIS DISEBUT

1) epidemiologi klinis

2) obat-obatan

3) sibernetika

4) statistik medis

22. TUJUAN EPIDEMIOLOGI KLINIS ADALAH

1) pengembangan metode untuk evaluasi statistik pengamatan klinis

2) studi tentang morbiditas infeksi

3) pengembangan dan penerapan metode penelitian klinis yang efektif

4) pencegahan epidemi dan penyakit menular

23. DARI POSISI OBAT BERBASIS BUKTI, DOKTER HARUS MENGAMBIL KEPUTUSAN PILIHAN METODE PENGOBATAN, BERDASARKAN

1) informasi dari Internet

2) pengalaman rekan kerja

3) artikel dari jurnal peer-review dengan indeks kutipan tinggi

4) artikel dari sumber yang tidak dikenal

24. INDIKATOR YANG MENCIPTAKAN KEANDALAN INFORMASI YANG DISEDIAKAN DALAM JURNAL ILMIAH ADALAH

25. SALAH SATU SYARAT BUKTI OBAT BERBASIS BUKTI ADALAH

1) keterbatasan sumber daya keuangan yang dialokasikan untuk perawatan kesehatan

2) munculnya spesialisasi medis baru

3) peningkatan metode penelitian ilmiah

4) pengembangan statistik matematika

Contoh jawaban untuk tugas tes:

pertanyaan
menjawab
pertanyaan
menjawab
pertanyaan
menjawab

Untuk tugas ekstrakurikuler mandiri

untuk pelajaran praktis No. 2

dalam disiplin kedokteran berbasis bukti

spesialisasi (arah pelatihan)

"Obat"

Disusun oleh: cand. sayang. Ilmu Pengetahuan Babenko L.G.

Tema II. Epidemiologi klinis adalah dasar dari kedokteran berbasis bukti

Tujuan pelajaran: studi tentang tujuan, sasaran, prinsip dan metodologi kedokteran berbasis bukti; kriteria dan tingkat bukti untuk studi etiologi, diagnosis, pengobatan dan prognosis serta ruang lingkup penerapannya; aspek sejarah pembentukan dan perkembangannya.

Tugas:

1. Untuk memperkenalkan siswa dengan bagian-bagian kedokteran berbasis bukti, tujuan, sasaran, prinsip, komponen, aspek dan metodologi, tempatnya di antara ilmu kedokteran lainnya.

2. Jelaskan tingkat bukti dalam studi klinis etiologi, diagnosis, pengobatan dan prognosis dan ruang lingkup penerapannya.

3. Soroti aspek sejarah penciptaan, pembentukan, dan pengembangan kedokteran berbasis bukti

4. Membiasakan siswa dengan organisasi yang menganut metodologi kedokteran berbasis bukti Kolaborasi Cochrane, tujuan, sasaran, dan prinsipnya.

5. Mendeskripsikan kesulitan dalam memperkenalkan praktik kedokteran berbasis bukti dan cara mengatasinya dalam pengobatan dalam negeri.

Siswa harus tahu:

1 - sebelum mempelajari topik (pengetahuan dasar):

Faktor utama, tren perkembangan ilmu biomedis dan kebutuhan kedokteran praktis dalam kondisi modern;

Komponen membangun pandangan medis tentang pendekatan metodologis untuk melakukan uji klinis, mengevaluasi dan menerapkan hasilnya;

Metode matematika untuk memecahkan masalah intelektual dan penerapannya dalam kedokteran;

Dasar-dasar Sejarah Medis;

Landasan teoretis informatika, pengumpulan, penyimpanan, pencarian, pemrosesan, transformasi informasi dalam sistem medis dan biologi, penggunaan sistem komputer informasi dalam kedokteran dan perawatan kesehatan;

Konsep etiologi, patogenesis, morfogenesis, patomorfosis penyakit, nosologi, konsep dasar nosologi umum:

Basis fungsional penyakit dan proses patologis, penyebab, mekanisme utama perkembangan dan hasil dari proses patologis yang khas, disfungsi organ dan sistem.

2 - setelah mempelajari topik:

Konsep dasar, maksud, tujuan, prinsip dan metodologi kedokteran berbasis bukti;

Derajat bukti dalam studi klinis etiologi, diagnosis, pengobatan dan prognosis dan ruang lingkup aplikasi praktisnya;

Tahapan sejarah utama pembentukan dan pengembangan kedokteran berbasis bukti;

Pentingnya Kolaborasi Cochrane untuk kedokteran klinis dan bentuk kegiatannya di luar negeri dan di Rusia;

Kesulitan dalam menerapkan praktik medis berbasis bukti dan cara mengatasinya

Siswa harus mampu:

- menganalisis dan mengevaluasi secara kompeten dan mandiri serta menganalisis fitur klinis dari manifestasi patologi pasien dan melakukan kegiatannya dengan mempertimbangkan prinsip dan metodologi kedokteran berbasis bukti;

Gunakan sumber informasi Perpustakaan Cochrane untuk membuat keputusan klinis berdasarkan prinsip-prinsip bukti dan keandalan untuk mendapatkan hasil klinis yang berkualitas tinggi dan efektif.

Siswa harus mahir dalam:

Istilah dan konsep epidemiologi klinis;

Mengukur kesalahan total dalam uji klinis;

Penilaian tingkat kesehatan dalam studi medis dan sosial;

Metode penghitungan indeks dan indikator kesehatan;

Pembentukan kohort untuk penelitian ilmiah dan klinis;

Pembentukan populasi untuk penelitian ilmiah dan klinis.

Tugas untuk pekerjaan ekstrakurikuler mandiri siswa pada topik yang ditentukan:

1 - berkenalan dengan materi teoretis tentang topik pelajaran menggunakan catatan kuliah dan / atau literatur dan sumber pendidikan yang direkomendasikan;

2 - untuk menyatakan secara tertulis dalam buku kerja "Glosarium" esensi dari istilah dan konsep yang digunakan pada topik seminar ini:

T/T t/t	Istilah / konsep	Inti dari istilah / konsep
	Epidemiologi	-
	Epidemiologi klinis
	Kesalahan acak
	kesalahan sistematis
	kesalahan pengukuran total
	Belajar
	Uji coba
	Kesehatan
	Penyakit
	Sumber daya kesehatan
	Potensi Kesehatan
	Keseimbangan kesehatan
	Faktor risiko
	Faktor risiko kesehatan yang buruk
	Kelompok
	populasi
	Organisasi studi
	Tanda-tanda faktor
	Tanda-tanda yang efektif
	Ringkasan data dan program pengelompokan
	Rencana belajar
	Pengumpulan data
	Studi epidemiologi berkelanjutan
	Studi epidemiologi selektif
	Studi kasus - kontrol
	studi kohort
	studi observasional
	Studi percontohan
	uji klinis terkontrol secara acak

n n Jenis teknologi medis berikut ini harus dinilai: identifikasi penyakit dan faktor risiko; metode pencegahan, diagnosis dan pengobatan; organisasi perawatan medis; pekerjaan layanan medis tambahan; informasi ilmiah dan metodologis yang digunakan dalam praktik medis; rencana dan strategi pembangunan kesehatan. Untuk tujuan ini, aspek berikut dari jenis teknologi yang disebutkan dievaluasi: keamanan, kemanjuran klinis, dampak pada harapan hidup, rasio biaya dan efektivitas biaya, aspek etika, signifikansi sosial. Hasil dari penerapan HTA adalah pengenalan luas ke dalam praktik medis tentang cara dan metode baru, yang keefektifannya telah terbukti secara ilmiah, dan penolakan penggunaan teknologi tradisional, tetapi tidak efisien. Hal ini memungkinkan untuk secara rasional mendistribusikan kembali sumber daya keuangan, material dan manusia yang tersedia untuk perawatan kesehatan dan memenuhi kebutuhan penduduk yang terus meningkat akan perawatan medis berkualitas tinggi.

n n Tujuan dari pendekatan metodologis di klinik (epidemiologi klinis) adalah untuk memperoleh kemungkinan yang dibuktikan secara ilmiah untuk menggunakan hasil studi epidemiologi yang dilakukan secara khusus pada kelompok pasien untuk memecahkan masalah pasien tertentu di bawah pengawasan medis. Masalah-masalah ini termasuk menetapkan diagnosis yang andal dan menentukan kemungkinan penyakit tertentu pada pasien yang diperiksa, menetapkan penyebab dan kondisi timbulnya penyakit dalam kasus ini, memilih cara dan metode (teknologi) pengobatan yang paling rasional secara klinis dan istilah ekonomi, mengembangkan yang paling mungkin dalam kasus yang diteliti prognosis klinis dari hasil penyakit. Dengan demikian, aspek umum epidemiologi penyakit tidak menular dapat dibenarkan dikaitkan dengan bidang minat ilmiah yang disebut "organisasi kebersihan dan kesehatan sosial". Pada saat yang sama, dalam hal pola distribusi kelompok dan kelas penyakit tidak menular tertentu, epidemiologi penyakit tidak menular harus diakui sebagai bidang penelitian yang bermanfaat dan menjanjikan di bidang medis independen individu. ilmu - kardiologi, onkologi, psikiatri, endokrinologi, traumatologi, dll. Tidak ada keraguan bahwa metode penelitian Epidemiologi, bersama dengan metode yang digunakan oleh biologi molekuler, genetika, sibernetika, dan ilmu lainnya, dapat memberikan kemajuan yang signifikan dalam studi berbagai aspek penyakit manusia yang relevan. Namun, pada saat yang sama, epidemiologi tumor ganas tetap menjadi bagian dari onkologi, penyakit kardiovaskular - bagian dari kardiologi, penyakit mental - bagian dari psikiatri, penyakit endokrin - bagian dari endokrinologi, dll.

n n n Dalam hal ini, pada tahap perkembangan ilmu pengetahuan saat ini, ada kebutuhan mendesak untuk membedakan antara konsep "epidemiologi penyakit menular" dan "epidemiologi penyakit tidak menular". Epidemiologi, seperti cabang ilmu pengetahuan lainnya, dicirikan oleh proses diferensiasi dan integrasi. Pengembangan area realitas baru oleh epidemiologi, yang merupakan patologi manusia yang tidak menular, telah mengarah pada tahap diferensiasi saat ini. Pada saat yang sama, kebutuhan akan sintesis pengetahuan menemukan ekspresi dalam tren menuju integrasi epidemiologi penyakit menular dan tidak menular. Juga tidak mungkin untuk menyatukan epidemiologi penyakit menular dan epidemiologi penyakit tidak menular berdasarkan apa yang disebut karakteristik masalah, ketika ilmu yang berbeda diintegrasikan sehubungan dengan munculnya masalah teoritis atau praktis utama yang baru. Beginilah biofisika, biokimia, dll. Penampilan mereka melanjutkan proses diferensiasi ilmu pengetahuan dalam bentuk-bentuk baru, tetapi pada saat yang sama memberikan dasar baru untuk integrasi disiplin ilmu yang sebelumnya berbeda. Dalam kasus yang dibahas, kita tidak berbicara tentang dua disiplin ilmu, tetapi tentang disiplin ilmu (epidemiologi penyakit menular) dan pendekatan metodologis tertentu yang digunakan untuk memecahkan masalah berbagai disiplin ilmu kedokteran (epidemiologi penyakit tidak menular).

n Tren penyatuan tidak menemukan perwujudan nyata, karena tidak ada prinsip teoretis yang memungkinkan pengakuan kesamaan objek penelitian ilmu-ilmu ini, yaitu kesamaan pola kemunculan, penyebaran, dan penghentian semua penyakit manusia - baik yang bersifat menular maupun tidak menular. Namun, saat ini epidemiologi (seperti matematika, logika, sibernetika, dan ilmu-ilmu lainnya) hanya mampu melengkapi studi keteraturan tersebut dengan sistem metode terpadu tertentu.

Saat ini, konsep epidemiologi modern dilambangkan dengan istilah "epidemiologi klinis". Istilah ini berasal dari nama dua disiplin ilmu "induk": kedokteran klinis dan epidemiologi.
"Klinis" karena berusaha menjawab pertanyaan klinis dan merekomendasikan keputusan klinis berdasarkan bukti yang paling dapat diandalkan.
"Epidemiologi" karena banyak metodenya dikembangkan oleh ahli epidemiologi, dan perawatan untuk pasien tertentu dipertimbangkan di sini dalam konteks populasi besar tempat pasien tersebut berasal.

Epidemiologi klinis- ilmu yang memungkinkan prediksi untuk setiap pasien individu berdasarkan studi perjalanan klinis penyakit dalam kasus serupa menggunakan metode ilmiah yang ketat untuk mempelajari kelompok pasien untuk memastikan keakuratan perkiraan.

Tujuan epidemiologi klinis- pengembangan dan penerapan metode pengamatan klinis semacam itu, yang memungkinkan untuk menarik kesimpulan yang adil dengan penilaian yang terjamin dari pengaruh kesalahan sistematis dan acak. Ini adalah pendekatan yang paling penting untuk mendapatkan informasi yang dibutuhkan dokter untuk membuat keputusan yang tepat.

Metode dasar dalam epidemiologi adalah perbandingan. Ini dilakukan dengan perhitungan matematis dari jumlah seperti rasio odds, rasio risiko perkembangan peristiwa yang diteliti.

Namun, sebelum membuat perbandingan, perlu dipahami apa yang akan kita bandingkan dengan apa (jeruk dengan jeruk, bukan jeruk dengan kapal uap), mis. merumuskan tugas (masalah) yang mendahului dimulainya penelitian apa pun. Paling sering, masalahnya dirumuskan dalam bentuk pertanyaan yang perlu dicari jawabannya.

Misalnya, secara hipotetis, kita (yaitu, seorang dokter yang berpraktik) diberi obat yang, menurut ahli kimia yang mensintesisnya, harus mengobati tumit. Perusahaan farmakologis yang menjalankan produksi obat juga memastikan dalam instruksi bahwa efek yang diklaim benar-benar terjadi.

Apa yang dapat dilakukan praktisi ketika memutuskan apakah akan menggunakan obat?

Jawaban "ambil kata ahli kimia/farmakologis" dikecualikan sebagai hal yang sepele dan sarat dengan konsekuensi. tugas kita- periksa efek obat yang diklaim pada tumit dengan cara yang tersedia untuk praktisi (konfirmasi atau bantah, dll.). Tentu saja, kami tidak akan menguji obat pada tikus laboratorium, sukarelawan, dll. Diasumsikan bahwa sebelum "peluncuran seri" seseorang telah melakukan ini dengan kurang lebih hati-hati.

Menurut tugas, kami akan memulai pembentukan array data yang berfungsi untuk menyelesaikannya:

Kita cari informasi dulu.
Selanjutnya, kami mengecualikan artikel yang tidak relevan dari larik data yang dihasilkan (tidak relevan - tidak sesuai dengan minat kami).

Kami akan mengevaluasi kualitas metodologis dari studi yang ditemukan (seberapa benar metode pengumpulan informasi dalam studi, apakah metode analisis statistik yang digunakan memadai, dll.) dan memberi peringkat informasi dalam susunan yang dihasilkan sesuai dengan tingkat keandalan bukti berdasarkan pada konvensi statistik medis yang ada dan kriteria keandalan yang diusulkan oleh para ahli kedokteran berbasis bukti.

Menurut Dewan Swedia untuk Metodologi Evaluasi Kesehatan, keandalan bukti dari sumber yang berbeda tidak sama, dan tergantung pada jenis penelitian yang dilakukan. Jenis penelitian yang dilakukan sesuai dengan kesepakatan internasional dari Vancouver Group of Biomedical Editors (http://www.icmje.org/) harus dijelaskan dengan cermat; metode pemrosesan statistik hasil uji klinis juga harus ditunjukkan, konflik kepentingan dinyatakan, kontribusi penulis terhadap hasil ilmiah dan kemungkinan meminta informasi utama dari penulis tentang hasil penelitian.

Untuk memastikan validitas hasil yang diperoleh dalam studi, "berbasis bukti", yaitu, memadai untuk tugas, metodologi penelitian (desain studi dan metode analisis statistik) (Tabel 1) harus dipilih, yang akan kami pertimbangkan saat memilih informasi dari larik data.

Tabel 1. Pemilihan metodologi penelitian tergantung pada tujuan penelitian
(untuk deskripsi istilah, lihat Daftar Istilah istilah metodologis)

Tujuan penelitian	Desain studi	Metode analisis statistik
Memperkirakan prevalensi penyakit	Studi simultan dari seluruh kelompok (populasi) menggunakan kriteria ketat untuk pengenalan penyakit	Estimasi saham, perhitungan indikator relatif
Penilaian insiden	studi kohort	Estimasi saham, perhitungan deret waktu, indikator relatif
Penilaian faktor risiko untuk timbulnya penyakit	Belajar kelompok. Studi kasus-kontrol	Korelasi, analisis regresi, analisis kelangsungan hidup, penilaian risiko, rasio odds
Penilaian pengaruh faktor lingkungan pada manusia, studi tentang hubungan sebab akibat dalam populasi	Studi ekologi populasi	Korelasi, regresi, analisis kelangsungan hidup, penilaian risiko (risiko tambahan, risiko relatif, risiko populasi tambahan, pangsa tambahan risiko populasi), rasio odds
Menarik perhatian pada perjalanan penyakit yang tidak biasa, hasil pengobatan	Deskripsi kasus, rangkaian kasus	Bukan
Deskripsi hasil praktik klinis saat ini	Observasional ("sebelum dan sesudah")	Rata-rata, simpangan baku, uji-t Student berpasangan (data kuantitatif). Uji McNimar (data kualitatif)
Menguji metode pengobatan baru	Uji klinis fase I ("sebelum dan sesudah")	Rata-rata, simpangan baku, uji-t Student berpasangan. Kriteria McNimar
Perbandingan dua perawatan dalam praktik klinis saat ini	prospektif terkontrol. Acak (terbuka, buta, buta ganda). retrospektif terkendali. Terkendali prospektif + retrospektif (desain campuran)	Kriteria siswa (data kuantitatif). Kriteria 2 atau z (fitur kualitatif). Kriteria Kaplan-Myers (bertahan hidup)
Perbandingan metode pengobatan baru dan tradisional	Uji klinis fase II-IV (prospektif terkontrol atau acak)	Kriteria siswa. Kriteria 2 . Kriteria Kaplan-Myers

Setiap jenis penelitian dicirikan oleh aturan tertentu untuk mengumpulkan dan menganalisis informasi. Jika aturan-aturan ini dipatuhi, setiap jenis penelitian dapat disebut kualitatif, terlepas dari apakah mereka mengkonfirmasi atau menyangkal hipotesis yang diajukan. Metode analisis statistik yang lebih rinci yang digunakan untuk memperoleh bukti disajikan dalam buku Petri A., Sabin K. "Statistik visual dalam kedokteran" (M., 2003), Glantz S. "Statistik medis dan biologis" (M., 1999). ).

Tingkat "bukti" informasi diurutkan sebagai berikut (dalam urutan menurun):

Uji klinis terkontrol secara acak;
Uji klinis non-acak dengan kontrol simultan;
Uji klinis non-acak dengan kontrol historis;
studi kohort;
"Kontrol kasus";
Uji klinis silang;
Hasil observasi.
deskripsi kasus individu.

Hasil penelitian yang dilakukan dengan menggunakan metode yang disederhanakan atau metode yang tidak sesuai dengan tujuan penelitian, dengan kriteria evaluasi yang salah dipilih, dapat menyebabkan kesimpulan yang salah.

Penggunaan metode evaluasi yang kompleks mengurangi kemungkinan hasil yang salah, tetapi mengarah pada peningkatan apa yang disebut biaya administrasi (pengumpulan data, pembuatan basis data, metode analisis statistik).

Jadi, misalnya, dalam studi E.N. Fufaeva (2003) mengungkapkan bahwa di antara pasien yang memiliki kelompok kecacatan sebelum operasi, pelestarian kecacatan terdaftar di semua 100%. Di antara pasien yang tidak memiliki kelompok disabilitas sebelum operasi jantung, pada 44% kasus setelah operasi, kelompok disabilitas ditentukan. Berdasarkan hasil ini, kesimpulan yang salah dapat ditarik bahwa operasi jantung memperburuk kualitas hidup pasien. Namun, selama survei, ternyata 70,5% pasien dan 79,4% dokter yang mengamati pasien tersebut merasa puas dengan hasil pengobatannya. Pendaftaran kelompok disabilitas karena alasan sosial (manfaat untuk mendapatkan obat-obatan, membayar perumahan, dll.).

Pentingnya perlindungan sosial dalam hal kapasitas kerja dikonfirmasi oleh hasil penelitian yang dilakukan di Amerika Serikat dan tidak mengungkapkan hubungan yang jelas antara kondisi klinis (penyakit somatik) pasien dan kapasitas kerja.

Untuk membandingkan tingkat pekerjaan setelah PTBA dan CABG, 409 pasien diperiksa (Hlatky M.A., 1998), 192 di antaranya menjalani PTBA dan 217 menjalani CABG. Pasien yang menjalani PTBA ditemukan kembali bekerja enam minggu lebih cepat dibandingkan pasien yang menjalani CABG. Namun, dalam jangka panjang, pengaruh faktor seperti jenis operasi ternyata tidak signifikan. Selama empat tahun berikutnya, 157 pasien (82%) pada kelompok TBA dan 177 pasien (82%) pada kelompok CABG kembali bekerja. Pengaruh terkuat pada tingkat pekerjaan jangka panjang diberikan oleh faktor-faktor seperti usia pasien pada saat awal studi dan tingkat cakupan asuransi kesehatan dari perawatan medis.

Dengan demikian, faktor kesehatan memiliki dampak yang lebih kecil pada tingkat pekerjaan dalam jangka panjang daripada faktor demografis dan sosial. Hasil yang diperoleh oleh peneliti Rusia dan Amerika menunjukkan bahwa beberapa metode tradisional dan tampaknya sederhana untuk menilai hasil pengobatan tidak dapat diterima untuk memilih prioritas dan membuat keputusan.

Setelah itu, kami akan membuat tinjauan sistematis - meta-analisis, kami akan mengevaluasi tingkat keandalan hasil yang diperoleh selama studi dan membandingkan: apakah ada keuntungan dari metode diagnostik yang dipelajari, perawatan, metode pembayaran untuk layanan, program yang ditargetkan dibandingkan yang dibandingkan atau digunakan sebelumnya.
Jika kami memasukkan informasi dengan tingkat kepastian yang rendah, maka poin ini dalam penelitian kami harus dibahas secara terpisah.

Pusat Kedokteran Berbasis Bukti di Oxford, menawarkan kriteria berikut untuk keandalan informasi medis:
- Keyakinan Tinggi- informasi didasarkan pada hasil beberapa uji klinis independen dengan kesepakatan antara hasil yang dirangkum dalam tinjauan sistematis.
- Kepastian sedang- informasi didasarkan pada hasil setidaknya beberapa uji klinis independen yang serupa.
- Kepastian terbatas- informasi didasarkan pada hasil satu uji klinis.
- Tidak ada bukti ilmiah yang kuat(uji klinis tidak dilakukan) - pernyataan tertentu didasarkan pada pendapat para ahli.
Dan sebagai kesimpulan, setelah mengevaluasi kemungkinan penggunaan hasil penelitian dalam praktik nyata, kami akan mempublikasikan hasilnya:
menyembuhkan tumit, tetapi telinga jatuh: direkomendasikan untuk digunakan oleh pasien tanpa telinga, atau seperti dalam lelucon: "Ahli bedah ini harus memotong semuanya, saya akan memberi Anda pil seperti itu - telinga akan jatuh dengan sendirinya" (C ).
Ini adalah lelucon, tentu saja, tetapi ada beberapa kebenaran dalam setiap lelucon.
Adalah umum untuk penelitian yang diterbitkan yang telah menunjukkan hasil positif, seperti yang menunjukkan pengobatan baru dalam cahaya yang menguntungkan. Jika hipotesis kerja (tugas, masalah) tidak dikonfirmasi atau tidak menemukan solusi positif, maka peneliti biasanya tidak mempublikasikan data penelitian. Ini bisa berbahaya. Jadi, pada tahun 80-an abad kedua puluh, sekelompok penulis menyelidiki obat antiaritmia. Pada kelompok pasien yang menerimanya, ditemukan angka kematian yang tinggi. Penulis menganggap ini sebagai kecelakaan, dan karena pengembangan obat antiaritmia ini dihentikan, mereka tidak mempublikasikan materi. Kemudian, obat antiaritmia serupa, flecainide, menyebabkan banyak kematian 1-2 .
________________________
1. Obat Kardiovaskular Ada. 1990 Jun;4 Suppl 3:585-94, Thomis J.A., Encainide--profil keamanan yang diperbarui.
2. N Engl J Med. 1989 10 Agustus;321(6):406-12, Laporan awal: efek encainide dan flecainide pada kematian dalam uji coba secara acak dari supresi aritmia setelah infark miokard. Penyelidik Percobaan Supresi Aritmia Jantung (CAST).

Algoritma di atas untuk menemukan dan mengevaluasi bukti diusulkan oleh D.L. Sackett et al (1997). Ini dapat digunakan dalam penelitian apa pun, bahkan ketika mengevaluasi pengaruh fase bulan terhadap pertumbuhan tiang telegraf.