იმიპრამინი; 5-(3-დიმეთილამინპროპილ)-10,11-დიჰიდრო-5N-დიბენზო-[b,f]აზეპინის მონოჰიდროქლორიდი არის დიბენზოაზეპინის წარმოებული პროდუქტი. მიეკუთვნება ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების ჯგუფს. მას აქვს თიმოლეპტიკური ეფექტი, აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს სევდის გრძნობას. მას აქვს თანმხლები მასტიმულირებელი მოქმედება, ამცირებს მოტორულ ჩამორჩენას, ზრდის სხეულის გონებრივ და ზოგად ტონუსს. მას აქვს ცენტრალური და პერიფერიული M-ანტიქოლინერგული, მიოტროპული (სპაზმოლიზური), ზომიერი ანტიჰისტამინური მოქმედება.
პერორალურად მიღებისას იმიპრამინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 29-77%. ის სწრაფად ნაწილდება ქსოვილებში და ადვილად აღწევს BBB-ში. შერჩევითად გროვდება ტვინში, თირკმელებში და ღვიძლში. მაქსიმალური კონცენტრაციასისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. სისხლის პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 76-95%.
ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. 24 საათის განმავლობაში მიღებული იმიპრამინის 40%-მდე გამოიყოფა შარდით არააქტიური მეტაბოლიტების სახით, 1-2% გამოიყოფა უცვლელი სახით და დაახლოებით 20% გამოიყოფა ნაღველთან ერთად. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 4-24 საათს.თერაპიული კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში არის 0,05-0,16 მგ/ლ, ტოქსიკური – 0,7 მგ/ლ, ლეტალური – 2 მგ/ლ.
პრეპარატის მელიპრამინის გამოყენების ჩვენებები
- დეპრესიის ყველა ფორმისთვის (შფოთვით ან მის გარეშე): ღრმა დეპრესია, დეპრესიულ ფაზაში ბიპოლარული აშლილობა, დეპრესიასთან ერთად ატიპიური კურსი, დეპრესიული მდგომარეობები, დისთიმია;
- პანიკური დარღვევებისთვის;
- ღამის ენურეზისთვის (6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში): როგორც მოკლევადიანი დამატებითი თერაპიის საშუალება, თუ ორგანული მიზეზებიგამორიცხული.
პრეპარატის მელიპრამინის გამოყენება
დრაჟე
დღიური დოზები უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, სიმპტომების სიმძიმისა და წარმოშობის მიხედვით. როგორც სხვა ანტიდეპრესანტებთან, ადეკვატური მიღწევისთვის თერაპიული ეფექტისაჭიროა მკურნალობის კურსი მინიმუმ 2-4 კვირა, ზოგჯერ 6-8 კვირა. რეკომენდებულია მელიპრამინით თერაპიის დაწყება დაბალი დოზებით და თანდათან გაზრდით დღიური დოზაშემანარჩუნებელი დოზის მიღწევამდე. მკურნალობის პერიოდში უნდა განისაზღვროს მინიმალური დოზა, რომელიც იწვევს ეფექტს; სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულებში დოზის განსაზღვრისას და მოზარდობის(18 წლამდე).
საინექციო ხსნარი
პარენტერალურად პრეპარატი მელიპრამინი გამოიყენება დეპრესიის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ ძლიერი აღელვებაან როდესაც პერორალური მიღება შეუძლებელია. პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს მელიპრამინის საინექციო ხსნარი მხოლოდ მცირე ხნით, შემდეგ კი გადავიდეს პრეპარატის აბების სახით მიღებაზე.
დოზები მოზრდილებისთვის
დეპრესია .
ამბულატორიული მკურნალობაპაციენტები იწყებენ დღიურ დოზას 25 მგ ტაბლეტებში ან 2 მლ საინექციო ხსნარში (1-3-ჯერ დღეში) IM. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეყვანის ამ მეთოდისთვის არის 100 მგ. მომავალში, როგორც პაციენტის მდგომარეობა გაუმჯობესდება, შეგიძლიათ გადახვიდეთ მკურნალობაზე პრეპარატის ტაბლეტის ფორმით.
ეს დოზა შეიძლება თანდათან გაიზარდოს 150-200 მგ/დღეში 1 კვირის განმავლობაში. შემანარჩუნებელი დოზა - 50-100 მგ/დღეში. მძიმე დეპრესიის მქონე ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში თერაპია იწყება 75 მგ/დღეში დღიური დოზით. ეს დოზა შეიძლება თანდათან გაიზარდოს 25 მგ ყოველ ჯერზე დამატებით 200 მგ/დღეში. IN გამონაკლისი შემთხვევებიდღიური დოზა შეიძლება გაიზარდოს 300 მგ/დღეში.
ხანდაზმული პაციენტები (60 წელზე მეტი ასაკის) და მოზარდები (18 წლამდე).ეს პაციენტები უფრო მგრძნობიარენი არიან პრეპარატის მიმართ, რის შედეგადაც შეიძლება განვითარდეს არასასურველი რეაქციებიზრდასრულთა სტანდარტული დოზების საპასუხოდ. ამიტომ ამ პაციენტების მკურნალობა უნდა დაიწყოს ყველაზე დაბალი დოზით, რომელიც აკონტროლებს დაავადების სიმპტომებს. შემდეგ შესაძლებელია დოზის თანდათანობით გაზრდა დღიური დოზის მიღწევამდე - 50-75 მგ. რეკომენდებულია ოპტიმალური დოზის მიღწევა 10 დღის განმავლობაში და მკურნალობის გაგრძელება იმავე დოზით.
პანიკური დარღვევები .
ამ დარღვევების მქონე პაციენტები უფრო მეტად განვითარდებიან გვერდითი მოვლენებიამიტომ მკურნალობა უნდა დაიწყოს რაც შეიძლება დაბალი დოზით. უფრო მძიმე შფოთვის გარდამავალი შეტევები, რომლებიც შეინიშნება მელიპრამინის თერაპიის დასაწყისში, შეიძლება კონტროლდებოდეს ბენზოდიაზეპინის წარმოებულების დახმარებით. ეს დამხმარე თერაპია თანდათან უქმდება შფოთვის სიმპტომების კლებასთან ერთად. მელიპრამინის დღიური დოზა თანდათან იზრდება 75-100 მგ/დღეში (გამონაკლისის სახით - 200 მგ/დღეში). მკურნალობის კურსი გრძელია, მინიმუმ 6 თვე. თერაპიის კურსი სრულდება დოზის თანდათანობითი შემცირებით და პრეპარატის შეწყვეტით.
დოზები ბავშვებისთვის
რეკომენდებული მკურნალობის სქემებია: 6-8 წლის ბავშვები (სხეულის წონა - 20-25 კგ) - 25 მგ/დღეში; 9-12 წლის ბავშვები (სხეულის წონა - 25-35 კგ) - 25-50 მგ დღეში; 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები (სხეულის წონა 35 კგ) - 50-75 მგ/დღეში.
ბავშვებში თერაპია ტარდება ძირითადად მელიპრამინით ტაბლეტების სახით.
თუ დაბალი საწყისი დოზა არაეფექტურია, ადეკვატური თერაპიული ეფექტის მისაღწევად, პრეპარატი გამოიყენება უფრო მაღალი დოზებით, მაგრამ რეჟიმის ფარგლებში, ბავშვის ასაკის გათვალისწინებით. ბავშვების მკურნალობისას აუცილებელია იმის უზრუნველყოფა, რომ დღიური დოზა არ აღემატებოდეს 2,5 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში. თითოეულმა სქემამ უნდა გამოიყენოს ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზამითითებული ინტერვალიდან. სადღეღამისო დოზა შეიძლება მიღებულ იქნას ერთი დოზით ძილის წინ. თუ ენურეზი აღინიშნა ადრეულ საღამოს, რეკომენდებულია დღიური დოზის გაყოფა (ერთი ნაწილი ბავშვისთვის დღის განმავლობაში შუადღისას, მეორე ნაწილი ძილის წინ). მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 3 თვეს. შემანარჩუნებელი დოზა უნდა დარეგულირდეს სიმპტომების სიმძიმის შემცირებისას. პრეპარატის სრულ შეწყვეტამდე რეკომენდებულია დღიური დოზის თანდათანობითი შემცირება.
პრეპარატის მელიპრამინის გამოყენების უკუჩვენებები
მელიპრამინის ტაბლეტები არ უნდა იქნას გამოყენებული:
- ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში;
- თუ ალერგიული ხართ იმიპრამინის ან პრეპარატის სხვა ინგრედიენტების მიმართ;
- ალერგია დიბენზოაზეპინების სერიის სხვა ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებზე;
- მაო-ს ინჰიბიტორებით მკურნალობისას;
- თუ გაქვთ ანამნეზში გულის შეტევა (მიოკარდიუმის ინფარქტი) ან გულის რითმის დარღვევა (არითმია);
- სერიოზული ავადმყოფობათირკმელები და/ან ღვიძლი;
- შარდის შეკავებით (ჰიპერტროფია პროსტატის ჯირკვალი);
- ვიწროკუთხოვანი გლაუკომის არსებობა.
მელიპრამინის საინექციო ხსნარი არ უნდა დაინიშნოს 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
პრეპარატის მელიპრამინის გვერდითი მოვლენები
პრეპარატის ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენებია ძილიანობა, პოსტურალური ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია და ატროპინის მსგავსი სიმპტომები: პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდის შეკავება, ბუნდოვანი ხედვა, აკომოდაციის დარღვევა, სხეულის ტემპერატურის მომატება და თვალშიდა წნევა.
სხვა ნაკლებად გავრცელებული გვერდითი მოვლენები არის ნევროლოგიური:
- თავის ტკივილი, პერიფერიული ნეიროპათია, ტინიტუსი, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (ტრემორი, ატაქსია, მეტყველების გაძნელება, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში), დაბნეულობა, დელირიუმი;
- ეპილეპტოგენური ეფექტი: ძირითადად პაციენტებში ეპილეფსიით ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილებით;
- გულ-სისხლძარღვთა: იშვიათად, ძირითადად განსაკუთრებით მგრძნობიარე პაციენტებში პრეპარატის მაღალი დოზებით შეყვანის შემდეგ - არითმია, მძიმე ჰიპოტენზია და/ან ვაზოსპაზმი, რომელიც ვლინდება თითების ლურჯი შეფერილობით;
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: ძალიან იშვიათად - ჰეპატიტი ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, კანისა და სკლერის იქტერუსი, ტკივილი ღვიძლის მიდამოში, მეტალის გემოპირის ღრუში, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება (სტომატიტი), გულისრევა, ღებინება და, გამონაკლის შემთხვევებში, პარალიზური გაუვალობა;
- კანის ალერგიული რეაქციები (მკურნალობის დაწყებიდან 14-60 დღე): ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ფოტომგრძნობელობა;
- ენდოკრინული: მკერდის გადიდება, გალაქტორეა, გართულებები შაქრიანი დიაბეტი, გლუკოზის ტოლერანტობის დაქვეითება, ძალიან იშვიათად - ანტიდიურეზული ჰორმონის გამომუშავების დაქვეითება;
- სექსუალური დარღვევები - ლიბიდოს დაქვეითება, იმპოტენცია, მტკივნეული ეაკულაცია, ორგაზმის დაქვეითება;
- ძალიან იშვიათად, ძირითადად ხანდაზმულებში, მაჩვენებლების ცვლილებები პერიფერიული სისხლილაბორატორიული კვლევის ჩატარებისას.
სპეციალური ინსტრუქციები პრეპარატის მელიპრამინის გამოყენების შესახებ
მელიპრამინის თერაპიული ეფექტი ვითარდება თანდათან - მკურნალობის დაწყებიდან 2-4 კვირის განმავლობაში. ამიტომ, შემანარჩუნებელი მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს მინიმუმ 3, ზოგჯერ 6 თვემდე, სანამ არ მოხდება პაციენტის მდგომარეობის მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება. მელიპრამინის გამოყენება თანდათან უნდა შეწყდეს - თერაპიის უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა, თავის ტკივილი, დისკომფორტი, შფოთვა, ძილის დარღვევა, არითმია, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, როგორიცაა მეტყველების სირთულეები, განსაკუთრებით ბავშვებში.
მელიპრამინის გამოყენების დაწყებამდე აუცილებელია დადგინდეს ფუნქციური მდგომარეობაღვიძლი, თირკმელები, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, სისხლში გლუკოზის დონე, არტერიული წნევა, ჰემოგრამის მაჩვენებლები. თუ გამოიყენება ელექტროკონვულსიური თერაპია, მელიპრამინი არ უნდა დაინიშნოს.
მაო-ს ინჰიბიტორებით მკურნალობისას აუცილებელია მელიპრამინის გამოყენებამდე 3-4 კვირიანი შესვენება. ეს ხელს უშლის კრუნჩხვების, არტერიული წნევის ან სხეულის ტემპერატურის მომატებას.
მელიპრამინით თერაპიის შემდეგ მაო-ს ინჰიბიტორებზე გადასვლისას ასევე უნდა დაისვენოთ რამდენიმე დღე.
მელიპრამინით მკურნალობის მთელი კურსის განმავლობაში არ უნდა დალიოთ ალკოჰოლური სასმელები.
თუ მკურნალობის დროს განვითარდა მუდმივი ყაბზობა ან შარდვის გაძნელება, უნდა აცნობოთ ექიმს.
ძალიან ფრთხილად უნდა იყოთ, თუ მელიპრამინით მკურნალობის დაწყებამდე ან მის დროს, ეპილეფსიური კრუნჩხვები. შესაძლებელია სხვა მედიკამენტებიც დაინიშნოს კრუნჩხვების თავიდან ასაცილებლად.
მელიპრამინის სედატიური ეფექტის გამო, მისი გამოყენებისას არ უნდა მართოთ სატრანსპორტო საშუალებები, მართოთ მექანიზმები ან ჩაერთოთ ისეთ საქმიანობაში, რომელიც საჭიროებს დიდ ყურადღებას.
წამლის ურთიერთქმედება მელიპრამინი
მელიპრამინის გამოყენებისას გასათვალისწინებელია, რომ:
- ატროპინი და მსგავსი პრეპარატები ზრდის მელიპრამინის გვერდითი ეფექტების სიხშირეს;
- იზრდება ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესანტები და ალკოჰოლი სედატიური ეფექტიმელიპრამინი; ბენზოდიაზეპინები და სუსტი ნეიროლეპტიკები აძლიერებენ მელიპრამინის სედატიურ და ანტიქოლინერგულ ეფექტს;
- ფერმენტის სტიმულატორები (ალკოჰოლი, ნიკოტინი, მეპრობამატი, ბარბიტურატები, ანტიეპილეფსიური საშუალებები) აძლიერებენ იმიპრამინის დაშლას, ამცირებენ მის დონეს სისხლის პლაზმაში და ამით ამცირებენ ანტიდეპრესანტულ ეფექტს;
- ციმეტიდინი, მეთილფენიდატი, ორალური კონტრაცეპტივები, სტეროიდები, ანტიფსიქოზური საშუალებები, სეროტონინის შეთვისების სელექციური ინჰიბიტორები ამცირებენ იმიპრამინის დაშლას და შესაბამისად ზრდის მის ანტიდეპრესანტულ ეფექტს და ტოქსიკურობას;
- ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები ზრდის ანტიფსიქოზური საშუალებების დონეს სისხლის პლაზმაში (ღვიძლის ფერმენტების კონკურენტული შებოჭვის გამო);
- ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები აძლიერებენ იმიპრამინის ანტიდეპრესანტულ ეფექტს;
- იმიპრამინი ამცირებს ადრენერგული ბლოკატორების (მაგალითად, გუანეთიდინი) და α2-ადრენერგული რეცეპტორების აგონისტების (კლონიდინი, მეთილდოპა) ჰიპოტენზიურ ეფექტს;
- იმიპრამინი აძლიერებს სიმპათომიმეტიკების (პირველ რიგში ეპინეფრინი, ნორეპინეფრინი) პრესორულ ეფექტს;
- ანტიქოლინერგები (ფენოთიაზინის წარმოებულები, ანტიპარკინსონიული პრეპარატები, ანტიჰისტამინები, ატროპინი, ბიპერიდენი): რომელიმე ამ ნივთიერებისა და იმიპრამინის ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ანტიქოლინერგული ეფექტების გამოვლენა, ასევე გაზრდილი გვერდითი მოვლენები (მაგალითად, პარალიზური ნაწლავის გაუვალობა). პაციენტები, რომლებიც იღებენ ამ კომბინირებულ თერაპიას, საჭიროებენ მჭიდრო მონიტორინგს და დოზის კორექტირება უნდა მოხდეს ფრთხილად;
- სიმპათომიმეტიკები (ძირითადად ეპინეფრინი, ნორეპინეფრინი, იზოპრენალინი, ეფედრინი, ფენილეფრინი): იმიპრამინთან ერთად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე ზემოქმედების გაზრდა;
- ქინიდინი: ამ ანტიარითმული პრეპარატისა და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების ერთდროული გამოყენება თავიდან უნდა იქნას აცილებული. კომბინირებული თერაპიის პერიოდში იზრდება გულის გამტარობის დარღვევისა და არითმიის რისკი;
- პერორალური ანტიკოაგულანტები: ტრიციკლურმა ანტიდეპრესანტებმა შეიძლება დათრგუნონ ორალური ანტიკოაგულანტების კატაბოლიზმი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ამ უკანასკნელის ნახევარგამოყოფის პერიოდის გაზრდა და შედეგად, სისხლდენის რისკის გაზრდა. მკურნალობის დროს რეკომენდებულია პროთრომბინის კონცენტრაციის მონიტორინგი;
- ანტიდიაბეტური საშუალებები: იმიპრამინით მკურნალობისას შეიძლება მოხდეს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ცვლილებები. რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის დონის რეგულარული მონიტორინგი მკურნალობის დასაწყისში და დასრულებისას, ასევე დოზის ტიტრირებისას.
პრეპარატის მელიპრამინის დოზის გადაჭარბება, სიმპტომები და მკურნალობა
სიმპტომები:თავბრუსხვევა, აგზნება, ატაქსია, კრუნჩხვები, სტუპორი, კომა, მიდრიაზი, სინუსური ტაქიკარდია, არითმია, AV ბლოკადა, რეპოლარიზაციის დარღვევა, კოლაფსი (მაღალი ვენური წნევით), ჰიპოტენზია, რესპირატორული დეპრესია, ციანოზი, ღებინება, ცხელება.
მკურნალობა:იმიპრამინის დოზის გადაჭარბების საეჭვო შემთხვევაში აუცილებელია სასწრაფო ჰოსპიტალიზაცია მუდმივი დაკვირვებით მინიმუმ 72 საათის განმავლობაში.სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. მხარდამჭერი და სიმპტომური თერაპია. ანტიქოლინერგული ეფექტის გამო კუჭის დაცლა ≥12 საათით ჭიანურდება; ამიტომ, უპირველეს ყოვლისა, აუცილებელია პრეპარატის კუჭიდან ამოღება. აუცილებელია კუჭის გამორეცხვა ან ღებინების გამოწვევა, მიღება გააქტიურებული ნახშირბადი. უნდა ჩატარდეს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციონირების მაჩვენებლების, აგრეთვე სისხლის გაზებისა და ელექტროლიტების შემადგენლობის მონიტორინგი. აუცილებლობის შემთხვევაში გამოიყენება ანტიკონვულსანტული თერაპია (IV დიაზეპამი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი, აგრეთვე ინჰალაციის ანესთეზია და მიორელაქსანტები). შეგიძლიათ გამოიყენოთ მექანიკური სუნთქვა ან ხელოვნური კარდიოსტიმულატორი. შეჰყავთ პლაზმის შემცვლელი ხსნარები და დოფამინისა და დობუტამინის წვეთოვანი ინფუზიები. ჩატარების საჭიროება რეანიმაციული ღონისძიებებიიშვიათად ხდება. არც ჰემოდიალიზი და არც პერიტონეალური დიალიზი არ არის ეფექტური სისხლის პლაზმაში იმიპრამინის დაბალი კონცენტრაციის გამო. ფორსირებული დიურეზი ასევე არაეფექტურია პრეპარატის დიდი მოცულობის განაწილების გამო. მძიმე ბრადიკარდია, ასისტოლა და ეპილეფსიური კრუნჩხვები დაკავშირებულია ფიზოსტიგმინის გამოყენებასთან; ამრიგად, იმიპრამინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ფიზოსტიგმინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
პრეპარატის მელიპრამინის შენახვის პირობები
15-25 °C ტემპერატურაზე.
აფთიაქების სია, სადაც შეგიძლიათ შეიძინოთ მელიპრამინი:
- სანქტ-პეტერბურგი
ანტიდეპრესანტი
აქტიური ნივთიერება
იმიპრამინის ჰიდროქლორიდი
გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა
აპკით დაფარული ტაბლეტები წითელ-ყავისფერი, მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი, მქრქალი ზედაპირით, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი - 110,5 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 1,5 მგ, კროსპოვიდონი - 3 მგ, ტალკი - 3 მგ, (K-25) - 7 მგ.
გარსის შემადგენლობა:ჰიპრომელოზა - 2,61 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 0,24 მგ, წითელი რკინის ოქსიდის საღებავი - 0,68 მგ, შავი რკინის ოქსიდის საღებავი - 0,12 მგ, დიმეტიკონი (E1049 39%) - 0,35 მგ.
50 ც. - მუქი შუშის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
- მანიაკალური ეპიზოდები;
— სერიოზული დარღვევათირკმლის და/ან ღვიძლის ფუნქციები;
- შარდის შეკავება;
- კუთხის დახურვის გლაუკომა;
- 6 წლამდე ასაკი ლოგინის სამკურნალოდ და 18 წლამდე დეპრესიის სამკურნალოდ და პანიკური აშლილობა(საკმარისი ნაკლებობა კლინიკური გამოცდილება);
- ორსულობა და ძუძუთი კვება;
- გალაქტოზას შეუწყნარებლობა, თანდაყოლილი ლაქტაზას დეფიციტი ან გალაქტოზას მალადსორბციის სინდრომი (ტაბლეტები შეიცავს ლაქტოზას მონოჰიდრატს).
დოზირება
დოზა და მიღების სიხშირე განისაზღვრება ინდივიდუალურად, სიმპტომების ხასიათისა და სიმძიმის მიხედვით. სხვა ანტიდეპრესანტების მსგავსად, თერაპიული ეფექტის მისაღწევად საჭიროა მინიმუმ 2-4 კვირა (შესაძლოა 6-8 კვირა). მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზებით და თანდათან გაიზარდოს ისინი ყველაზე დაბალი ეფექტური შემანარჩუნებელი დოზის შესარჩევად. დოზის ტიტრაცია ეფექტურობის მიღწევამდე მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს ხანდაზმულებში და 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში.
დეპრესია
ამბულატორიული პაციენტები 18-60 წლამდე:
სტანდარტული დოზაა 25 მგ 1-3-ჯერ დღეში, დოზა შეიძლება თანდათან გაიზარდოს დღიურ დოზამდე 150-200 მგ-მდე თერაპიის პირველი კვირის ბოლოს. სტანდარტული შემანარჩუნებელი დოზაა 50-100 მგ/დღეში.
საავადმყოფოს პაციენტები 18-60 წლამდე:
სპეციალურად საავადმყოფოში მძიმე შემთხვევებისაწყისი დოზაა 75 მგ/დღეში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 25 მგ/დღეში 200 მგ დღიურ დოზამდე (გამონაკლის შემთხვევებში დღიური დოზა შეიძლება მიაღწიოს 300 მგ-ს).
60 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტები:
ამათში ასაკობრივი ჯგუფებიშეიძლება აღინიშნებოდეს გამოხატული პასუხი ზემოაღნიშნულ დოზებზე, ამიტომ მკურნალობა უნდა დაიწყოს რაც შეიძლება დაბალი დოზებით. საწყისი დოზა შეიძლება თანდათან გაიზარდოს საერთო დღიურ დოზამდე 50-75 მგ. რეკომენდებულია ოპტიმალური დოზის მიღწევა 10 დღის განმავლობაში და ამ დოზის შენარჩუნება მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში.
პანიკური დარღვევები
ვინაიდან პაციენტთა ამ ჯგუფს აქვს პრეპარატის გვერდითი ეფექტების გაზრდილი სიხშირე, მკურნალობა უნდა დაიწყოს რაც შეიძლება დაბალი დოზით. ანტიდეპრესანტებით მკურნალობის დაწყებისას შფოთვის გარდამავალი მატება შეიძლება თავიდან იქნას აცილებული ან მართვა ბენზოდიაზეპინებით, რომელთა დოზა თანდათან მცირდება შფოთვის სიმპტომების გაუმჯობესებისას. მელიპრამინის დოზა შეიძლება თანდათან გაიზარდოს 75-100 მგ/დღეში (გამონაკლის შემთხვევებში 200 მგ-მდე). მკურნალობის მინიმალური ხანგრძლივობაა 6 თვე. მკურნალობის დასრულების შემდეგ რეკომენდებულია მელიპრამინის თანდათანობით შეწყვეტა.
ბავშვები:
რეკომენდირებულია ყველაზე დაბალი დოზის გამოყენება ზემოთ დოზირების დიაპაზონში. დღიური დოზის მიღება რეკომენდებულია ჭამის შემდეგ ერთხელ ძილის წინ. თუ ღამის ენურეზიდაფიქსირდა საღამოს ადრეულ საათებში, რეკომენდებულია დღიური დოზის გაყოფა ორ დოზად: ერთი დღის განმავლობაში და მეორე ღამით. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 3 თვეს. ცვლილებების მიხედვით კლინიკური სურათიდაავადება, შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება შემცირდეს. თერაპიის დასრულების შემდეგ მელიპრამინის მიღება თანდათან უნდა შეწყდეს.
Გვერდითი მოვლენები
ქვემოთ ჩამოთვლილი არასასურველი ეფექტები სულაც არ გვხვდება ყველა პაციენტში. ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა დამოკიდებულია დოზაზე და ქრება დოზის შემცირების შემდეგ ან სპონტანურად მკურნალობის გაგრძელებისას. ზოგიერთი გვერდითი ეფექტის გარჩევა შეიძლება რთული იყოს დეპრესიის სიმპტომებისგან (მაგ., დაღლილობა, ძილის დარღვევა, აგზნებადობა, შფოთვა, პირის სიმშრალე).
იმიპრამინის მიღება დროებით უნდა შეწყდეს მძიმე ნევროლოგიური ან ფსიქიატრიული რეაქციების განვითარების შემთხვევაში.
ხანდაზმული პაციენტები განსაკუთრებით მგრძნობიარენი არიან ანტიქოლინერგული, ნევროლოგიური, ფსიქიატრიული ან გულ-სისხლძარღვთა ეფექტების მიმართ. პრეპარატის მეტაბოლიზმისა და ელიმინაციის უნარი შეიძლება შემცირდეს, რაც იწვევს პლაზმაში კონცენტრაციის გაზრდის რისკს.
მელიპრამინის გამოყენებისას გამოვლენილი არასასურველი ეფექტები კლასიფიცირებულია სხეულის სისტემების მიხედვით და ჩამოთვლილია ქვემოთ, როგორც ძალიან ხშირად (≥1/10), ხშირად (≥1/100 და<1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
სიხშირის თითოეულ ჯგუფში, არასასურველი ეფექტები ჩამოთვლილია სიმძიმის შემცირების მიხედვით.
ლაბორატორიული კვლევა:ხშირად - ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:ძალიან ხშირად - სინუსური ტაქიკარდია და ეკგ ცვლილებები, რომლებიც არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი (ცვლილებები T ტალღასა და ST სეგმენტში) პაციენტებში გულის ნორმალური აქტივობით, ორთოსტატული ჰიპოტენზია, ცხელი ციმციმები; ხშირად - არითმიები, გამტარობის დარღვევა (QRS კომპლექსის გაფართოება
და PR ინტერვალი, მისი შეკვრის ბლოკი), პალპიტაციები; იშვიათად - გულის დეკომპენსაცია, არტერიული წნევის მომატება, პერიფერიული ვაზოსპასტიური რეაქციები.
ჰემატოპოეზის სისტემიდან:იშვიათად - აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია და პურპურა, ეოზინოფილია.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:ძალიან ხშირად - ტრემორი; ხშირად - პარესთეზია, თავის ტკივილითავბრუსხვევა, ბოდვითი დაბნეულობა (განსაკუთრებით პარკინსონის დაავადების მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში), დეზორიენტაცია და ჰალუცინაციები, გადასვლა დეპრესიიდან ჰიპომანიაზე ან მანიაში, აგზნებადობა, მოუსვენრობა, მომატებული შფოთვა, დაღლილობა, უძილობა, ძილის დარღვევა, ლიბიდო და პოტენციის დარღვევები; იშვიათად - კრუნჩხვები, ფსიქოზური სიმპტომების გააქტიურება; იშვიათად - ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, ატაქსია, აგრესიულობა, მიოკლონუსი, მეტყველების დარღვევები.
მხედველობისა და სმენის ორგანოებიდან:ძალიან ხშირად - აკომოდაციის დარღვევა, ბუნდოვანი ვიზუალური აღქმა; იშვიათად - გლაუკომა, მიდრიაზი; უცნობი - ყურებში შუილი.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან:ძალიან ხშირად - ყაბზობა, პირის სიმშრალე; ხშირად - ღებინება, გულისრევა; იშვიათად - პარალიზური გაუვალობა, კუჭის აშლილობა, სტომატიტი, ენის დაზიანება, ჰეპატიტი, რომელსაც არ ახლავს სიყვითლე.
შარდსასქესო სისტემისგან:ხშირად - შარდის დარღვევები.
კანიდან:ძალიან ხშირად - მომატებული ოფლიანობა; ხშირად - კანის ალერგიული რეაქციები (კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება); იშვიათად - შეშუპება (ადგილობრივი ან გენერალიზებული), ფოტომგრძნობელობა, ქავილი, პეტექია, თმის ცვენა.
ენდოკრინული სისტემიდან:იშვიათად - სარძევე ჯირკვლების გადიდება, გალაქტორეა, ანტიდიურეზული ჰორმონის არაადეკვატური სეკრეციის სინდრომი, გლუკოზის კონცენტრაციის მომატება ან შემცირება სისხლის პლაზმაში.
მეტაბოლური და კვების დარღვევები:ძალიან ხშირად - წონის მომატება; ხშირად - ანორექსია; იშვიათად - წონის დაკლება.
სხვა:იშვიათად - ჰიპერპირექსია, სისუსტე, სისტემური ანაფილაქსიური რეაქციები, მათ შორის არტერიული წნევის დაქვეითება, ალერგიული ალვეოლიტი (პნევმონიტი) ეოზინოფილიით ან მის გარეშე. 50 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებს, რომლებიც იღებენ ანტიდეპრესანტებს, აქვთ ძვლის მოტეხილობების გახშირებული შემთხვევები.
იმიპრამინით თერაპიის დროს და პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ ადრეულ ეტაპებზე დაფიქსირდა სუიციდური აზრებისა და სუიციდური ქცევის შემთხვევები.
დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები:
ცნს:თავბრუსხვევა, ლეთარგია, სისულელე, კომა, ატაქსია, შფოთვა, აგზნება, რეფლექსების მომატება, კუნთების სიმტკიცე, ათეტოიდური და ქორეას მსგავსი მოძრაობები, კრუნჩხვები.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემა:არტერიული წნევის დაქვეითება, ტაქიკარდია, არითმია, გამტარობის დარღვევა, შოკი, გულის უკმარისობა და უკიდურესად იშვიათ შემთხვევებში, გულის გაჩერება.
სხვა:რესპირატორული დეპრესია; ციანოზი, ღებინება, ცხელება, ოფლიანობა, მიდრიაზი, ოლიგურია ან ანურია.
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება გამოვლინდეს 4-6 დღის განმავლობაში. ბავშვები, უფროსებთან შედარებით, უფრო მგრძნობიარენი არიან მწვავე დოზის გადაჭარბების მიმართ, რაც მათთვის საშიში და პოტენციურად ფატალური უნდა იყოს.
მკურნალობა:
იმიპრამინის ჭარბი დოზის საეჭვო პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ ჰოსპიტალიზებული და სტაციონარში მეთვალყურეობის ქვეშ სულ მცირე 72 საათის განმავლობაში. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს; მკურნალობა ძირითადად შედგება სიმპტომური და დამხმარე თერაპიისგან. ვინაიდან პრეპარატის m-ანტიქოლინერგულმა მოქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭის დაცლის შეფერხება (12 საათის ან მეტი ხნის განმავლობაში), კუჭის მილის ჩასმა უნდა მოხდეს რაც შეიძლება მალე ან გამოიწვიოს ღებინება (თუ პაციენტი გონზეა) და შეყვანა. საჭიროა გულ-სისხლძარღვთა აქტივობის, სისხლის გაზებისა და ელექტროლიტების შემადგენლობის მუდმივი მონიტორინგი. სიმპტომატური მკურნალობის სახით შეიძლება გამოყენებულ იქნას კრუნჩხვის საწინააღმდეგო თერაპია (IV დიაზეპამი, ფენობარბიტალი, ინჰალაციური ანესთეტიკები და მიორელაქსანტები), ხელოვნური ვენტილაცია, დროებითი კარდიოსტიმულატორის დაყენება, პლაზმის შემცვლელი სითხეების შეყვანა, დოფამინი ან დობუტამინი IV წვეთოვანი გზით; გამონაკლის შემთხვევებში, კარდიოფილტვის თერაპია. შეიძლება საჭირო გახდეს.ფილტვის რეანიმაცია. ჰემოდიალიზი ან პერიტონეალური დიალიზი არაეფექტურია იმიპრამინის დაბალი პლაზმური კონცენტრაციის გათვალისწინებით. მაღალი Vd-ს გამო ფორსირებული დიურეზიც არაეფექტურია. იმის გათვალისწინებით, რომ ფიზოსტიგმინმა შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ბრადიკარდია, ასისტოლა და ეპილეფსიური კრუნჩხვები, არ არის რეკომენდებული მისი გამოყენება იმიპრამინის დოზის გადაჭარბებისას.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
MAO ინჰიბიტორები:მაო-ს ინჰიბიტორებთან კომბინაცია თავიდან უნდა იქნას აცილებული, რადგან ამ ორი ტიპის პრეპარატს აქვს სინერგიული ეფექტი და მათმა პერიფერიულმა ნორადრენერგულმა ეფექტებმა შეიძლება მიაღწიოს ტოქსიკურ დონეს (ჰიპერტენზიული კრიზისი, ჰიპერპირექსია, მიოკლონუსი, აგზნება, კრუნჩხვები, დელირიუმი, კომა). უსაფრთხოების მიზეზების გამო, იმიპრამინით თერაპია არ უნდა დაიწყოს მაო-ს ინჰიბიტორებით თერაპიის დასრულებიდან 3 კვირაზე ადრე (გამონაკლისია მოკლობემიდი, შექცევადი MAO ინჰიბიტორი, რომლისთვისაც საკმარისია 24 საათის შესვენება). ასევე უნდა დაფიქსირდეს სამკვირიანი პერიოდი, როდესაც პაციენტი გადადის იმიპრამინიდან MAO ინჰიბიტორებზე. MAO ინჰიბიტორებით ან იმიპრამინით მკურნალობა უნდა დაიწყოს მცირე დოზებით და თანდათან გაიზარდოს კლინიკური ეფექტების ფრთხილად მონიტორინგის დროს.
მიკროსომური ღვიძლის ფერმენტების ინჰიბიტორები:იმიპრამინთან ერთად გამოყენებისას ციტოქრომ P450 იზოენზიმის 2D6 ინჰიბიტორებმა შეიძლება გამოიწვიოს პრეპარატის მეტაბოლიზმის დაქვეითება და, შესაბამისად, გამოიწვიოს
იმიპრამინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში. ამ ტიპის ინჰიბიტორებს მიეკუთვნება მედიკამენტები, რომლებიც არ არიან ციტოქრომ P450 2D6 იზოფერმენტის სუბსტრატები (ციმეტიდინი, მეთილფენიდატი), ისევე როგორც წამლები, რომლებიც მეტაბოლიზდება ამ იზოფერმენტის მიერ (ანუ მრავალი სხვა ანტიდეპრესანტი, ფენოთიაზინები, I კლასის ანტიარითმიული პრეპარატები, ფლეინპროპაინიდი). ). ყველა ანტიდეპრესანტი, რომელიც კლასიფიცირებულია სეროტონინის უკუმიტაცების შერჩევითი ინჰიბიტორებად, არის სხვადასხვა სიმძლავრის ციტოქრომ P450 იზოფერმენტ 2D6-ის ინჰიბიტორები. შესაბამისად, საჭიროა შესაბამისობა
სიფრთხილე ამ პრეპარატებთან იმიპრამინის კომბინირებისას, აგრეთვე პაციენტის ანტიდეპრესანტებიდან, რომლებიც სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები არიან იმიპრამინზე გადაყვანისას (და პირიქით), განსაკუთრებით ფლუოქსეტინის შემთხვევაში (ამ პრეპარატის ხანგრძლივი ნახევარგამოყოფის პერიოდის გათვალისწინებით).
ტრიციკლურმა ანტიდეპრესანტებმა შეიძლება გამოიწვიოს პლაზმური კონცენტრაციის მომატება
სისხლის ანტიფსიქოზური საშუალებები (კონკურენცია ღვიძლის ფერმენტების დონეზე).
ორალური კონტრაცეპტივები, ესტროგენები:ანტიდეპრესანტების ეფექტურობის დაქვეითება და ანტიდეპრესანტების ტოქსიკური ეფექტების განვითარება სპორადულად შეინიშნება ქალებში, რომლებიც ერთად იღებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს ან ესტროგენის პრეპარატებს და ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს. ამიტომ ამ პრეპარატების კომბინირებული გამოყენება სიფრთხილეს მოითხოვს და ტოქსიკური ეფექტების განვითარების შემთხვევაში ერთ-ერთი წამლის დოზა უნდა შემცირდეს.
მიკროსომური ღვიძლის ფერმენტების ინდუქტორები(ალკოჰოლი, ნიკოტინი, მეპრობამატი, ბარბიტურატები, ანტიეპილეფსიური საშუალებები და ა.შ.) ზრდის იმიპრამინის მეტაბოლიზმს და ამცირებს მის პლაზმურ კონცენტრაციას და ანტიდეპრესანტულ ეფექტს.
მ-ანტიქოლინერგული თვისებების მქონე პრეპარატები(მაგალითად, ფენოთიაზინები, პარკინსონიზმის სამკურნალო პრეპარატები, H1-ჰისტამინის ბლოკატორები, ატროპინი, ბიპერედინი) იმიპრამინთან ერთად გამოყენებისას ხასიათდება ანტიმუსკარინული ეფექტებისა და გვერდითი ეფექტების მატებით (მაგალითად, პარალიზური ნაწლავის ნაწლავი). ამ პრეპარატებთან კომბინირებული თერაპია მოითხოვს პაციენტის ფრთხილად მონიტორინგს და დოზების ფრთხილად შერჩევას.
ცნს-ის დეპრესანტები:იმიპრამინის კომბინაცია წამლებთან, რომლებიც იწვევენ ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესიას (მაგალითად, ნარკოტიკული ანალგეტიკები, ბენზოდიაზეპინები, ბარბიტურატები, ზოგადი ანესთეზიის სამკურნალო საშუალებები) და ალკოჰოლთან ერთად, იწვევს ამ პრეპარატების ეფექტებისა და გვერდითი ეფექტების მკვეთრ ზრდას.
ანტიფსიქოზური პრეპარატებიშეიძლება გაზარდოს ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების პლაზმური კონცენტრაცია, რითაც გაიზრდება გვერდითი მოვლენები. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. თიორიდაზინთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე არითმია.
ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების მედიკამენტებიშეიძლება გაზარდოს იმიპრამინის ანტიდეპრესანტული მოქმედება, ისევე როგორც მისი გვერდითი ეფექტები გულზე, ამიტომ მათი კომბინირებული გამოყენება განსაკუთრებულ სიფრთხილეს მოითხოვს.
სიმპათოლიტიკა:იმიპრამინმა შეიძლება გამოიწვიოს ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის დაქვეითება ერთდროულად გამოყენებული ადრენერგული ნეირონების ბლოკატორების (გუანეთიდინი, ბეტანიდინი, რეზერპინი, კლონიდინი, მეთილდოპა). ამიტომ, პაციენტებში, რომლებიც საჭიროებენ ჰიპერტენზიის სამკურნალო პრეპარატების ერთდროულ გამოყენებას, აუცილებელია სხვა ტიპის (მაგ. დიურეზულების, ვაზოდილატორების ან ბეტა-ბლოკატორების) გამოყენება.
სიმპათომიმეტიკა:სიმპათომიმეტიკების გულ-სისხლძარღვთა ეფექტები (ძირითადად ეპინეფრინი, ნორეპინეფრინი, იზოპრენალინი, ეფედრინი, ფენილეფრინი) იზრდება იმიპრამინით.
ფენიტოინი:იმიპრამინი იწვევს ფენიტოინის ანტიკონვულსანტული ეფექტის შემცირებას.
ქინიდინი:გამტარობის დარღვევისა და არითმიის რისკის თავიდან ასაცილებლად, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები არ უნდა იქნას გამოყენებული Ia კლასის ანტიარითმიულ საშუალებებთან ერთად.
არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები:ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები აფერხებენ არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების მეტაბოლიზმს და ზრდის მათ ნახევარგამოყოფის პერიოდს. ეს იწვევს სისხლდენის რისკს, ამიტომ რეკომენდებულია ფრთხილად სამედიცინო მეთვალყურეობა და პროთრომბინის დონის მონიტორინგი.
ჰიპოგლიკემიური პრეპარატები:იმიპრამინით მკურნალობის დროს შეიძლება შეიცვალოს გლუკოზის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში, ამიტომ მკურნალობის დასაწყისში, მის დასასრულს და ასევე დოზის შეცვლისას რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მონიტორინგი.
სპეციალური მითითებები
სუიციდი/სუიციდური აზრები ან კლინიკური გაუარესება
დეპრესია ასოცირდება სუიციდური აზრების, თვითდაზიანების და თვითმკვლელობის (სუიციდური მოვლენების) გაზრდილ რისკთან. ეს რისკი გრძელდება მანამ, სანამ არ მოხდება მნიშვნელოვანი რემისია. ვინაიდან გაუმჯობესება შეიძლება არ მოხდეს მკურნალობის დაწყებიდან პირველი რამდენიმე კვირის განმავლობაში ან მეტი, საჭიროა პაციენტის ფრთხილად მონიტორინგი, სანამ ეს გაუმჯობესება არ მიიღწევა. ზოგადი კლინიკური გამოცდილებით, თვითმკვლელობის რისკი შეიძლება გაიზარდოს გამოჯანმრთელების ადრეულ ეტაპებზე. სუიციდის მაჩვენებელი იზრდება ბავშვებში და 24 წლამდე ახალგაზრდებში.
სხვა ფსიქიატრიული პირობები, რომლებზეც ინიშნება მელიპრამინი, ასევე შეიძლება ასოცირებული იყოს სუიციდური მოვლენების გაზრდილ რისკთან. გარდა ამისა, ამ პირობებს შეიძლება თან ახლდეს ძირითადი დეპრესიული აშლილობა. ამიტომ, სხვა ფსიქიკური აშლილობის მქონე პაციენტების მკურნალობისას საჭიროა იგივე სიფრთხილის ზომები, როგორც ძირითადი დეპრესიული აშლილობის მქონე პაციენტების მკურნალობისას.
პაციენტებს სუიციდური ქცევის ანამნეზში ან პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მნიშვნელოვანი სუიციდური აზრები თერაპიის დაწყებამდე სუიციდური აზრების ან სუიციდის მცდელობის გაზრდილი რისკის ქვეშ არიან და ამიტომ საჭიროებენ ფრთხილად მონიტორინგს თერაპიის დროს. ანტიდეპრესანტების პლაცებოზე კონტროლირებადი კლინიკური კვლევების მეტა-ანალიზმა ფსიქიკური აშლილობის მქონე ზრდასრულ პაციენტებში აღმოაჩინა ანტიდეპრესანტებთან სუიციდური ქცევის გაზრდილი რისკი პლაცებოსთან შედარებით.
მედიკამენტოზურ თერაპიას თან უნდა ახლდეს პაციენტების, განსაკუთრებით მაღალი რისკის მქონე პაციენტების ფრთხილად მონიტორინგი, განსაკუთრებით მკურნალობის საწყის ეტაპზე და დოზის ცვლილების შემდეგ. პაციენტები (და მათი მომვლელები) უნდა გააფრთხილონ, რომ დააკვირდნენ ნებისმიერ კლინიკურ გაუარესებას, სუიციდური ქცევის ან აზრების, ქცევის უჩვეულო ცვლილებებს და დაუყოვნებლივ მიმართონ სამედიცინო დახმარებას, თუ ეს სიმპტომები გამოჩნდება.
თერაპიული ეფექტი შეიძლება მოსალოდნელი იყოს არა უადრეს 2-4 კვირისა მკურნალობისა. როგორც სხვა ანტიდეპრესანტების შემთხვევაში, თერაპიული ეფექტის დაგვიანებული დაწყება ნიშნავს, რომ პაციენტის სუიციდური ტენდენციები დაუყოვნებლივ არ აღმოიფხვრება, ამიტომ პაციენტს ესაჭიროება ფრთხილად სამედიცინო მონიტორინგი, სანამ არ მიიღწევა მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება.
თერაპია პრეპარატის შემანარჩუნებელი დოზით უნდა გაგრძელდეს მინიმუმ 6 თვის განმავლობაში.
იმიპრამინით თერაპია თანდათან უნდა შეწყდეს, რადგან პრეპარატის უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს მოხსნის სიმპტომები (გულისრევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, შფოთვა, შფოთვა, ძილის დარღვევა, არითმია, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები).
ბიპოლარული დეპრესიის შემთხვევაში, იმიპრამინმა შეიძლება ხელი შეუწყოს მანიის განვითარებას. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული მანიაკალური ეპიზოდების დროს.
სხვა ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების მსგავსად, იმიპრამინი აქვეითებს კრუნჩხვის ზღურბლს, ამიტომ პაციენტები ეპილეფსიით და სპაზმოფილიაით ან ეპილეფსიის ისტორიაში საჭიროებენ ფრთხილად სამედიცინო მონიტორინგს და ადეკვატურ ანტიკონვულსანტულ თერაპიას.
სეროტონინის სინდრომი შეიძლება განვითარდეს წამლების გამოყენებისას, რომლებიც აფერხებენ სეროტონინის უკუმიტაცებას (ტრიციკლური და ტეტრაციკლური ანტიდეპრესანტები, სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები და ა.შ.) ან ბლოკავს სეროტონინის მეტაბოლიზმს (MAO ინჰიბიტორები). სეროტონინის სინდრომი შეიძლება განვითარდეს მათი კომბინირებისას ან სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც აძლიერებენ სეროტონინის ეფექტს (L-ტრიპტოფანი, პენტაზოცინი, მეპერიდინი, ბრომოკრიპტინი, დექსტრომეტორფანი და ა.შ.). სეროტონინის სინდრომის განვითარების რისკის გამო, სიფრთხილეა საჭირო იმიპრამინის ასეთ პრეპარატებთან კომბინირებისას, აგრეთვე პაციენტის ანტიდეპრესანტებიდან, რომლებიც სეროტონინის უკუმიტაცების სელექტიური ინჰიბიტორები არიან იმიპრამინზე (ან პირიქით) გადაყვანისას, განსაკუთრებით ფლუოქსეტინის შემთხვევაში (მოცემულია). ამ პრეპარატის ხანგრძლივი ნახევარგამოყოფის პერიოდი). სეროტონინის სინდრომი, რომელიც მოიცავს სიმპტომების სამ ჯგუფს - საავტომობილო, ავტონომიურ და ფსიქიკურ აშლილობას - ვითარდება სეროტონინის მიამიტური აგენტით მკურნალობის დაწყებიდან ან მისი დოზის გაზრდიდან რამდენიმე საათში ან დღეში. მკურნალობა მოიცავს სერონერგული საშუალებების შეწყვეტას და სიმპტომურ ზომებს.
მელიპრამინი ზრდის ელექტროკონვულსიური თერაპიასთან დაკავშირებულ რისკს, ამიტომ პრეპარატის გამოყენება ელექტროკონვულსიური თერაპიის დროს არ არის რეკომენდებული.
როგორც პარადოქსული რეაქცია, პანიკური აშლილობის მქონე პაციენტებმა შეიძლება განიცადონ გაზრდილი შფოთვა თერაპიის პირველი რამდენიმე დღის განმავლობაში. გაზრდილი შფოთვა ჩვეულებრივ ქრება სპონტანურად 1-2 კვირის განმავლობაში; საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბენზოდიაზეპინის წარმოებულები მის სამკურნალოდ.
ფსიქოზის მქონე პაციენტებში ტრიციკლური ანტიდეპრესანტებით მკურნალობის დაწყებისას შეიძლება მოხდეს მომატებული მოუსვენრობა, შფოთვა და აგზნება.
m-ანტიქოლინერგული ეფექტის გამო, იმიპრამინის გამოყენება მოითხოვს ფრთხილად სამედიცინო ზედამხედველობას გლაუკომის, პროსტატის ჰიპერპლაზიისა და მძიმე ყაბზობის შემთხვევაში, რადგან მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს ამ სიმპტომების სიმძიმის მატება. პაციენტებში, რომლებიც ატარებენ კონტაქტურ ლინზებს, ცრემლის წარმოების დაქვეითებამ და ლორწოვანი გამონადენის დაგროვებამ შეიძლება გამოიწვიოს რქოვანას ეპითელიუმის დაზიანება.
იმიპრამინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული გულის იშემიური დაავადების მქონე პაციენტებში, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევით და შაქრიანი დიაბეტით (სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ცვლილება).
თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნის მქონე პაციენტების მკურნალობა (ფეოქრომოციტომა ან ნეირობლასტომა) განსაკუთრებულ სიფრთხილეს მოითხოვს, რადგან იმიპრამინს შეუძლია ჰიპერტონული კრიზის განვითარების პროვოცირება.
ჰიპერთირეოზის მქონე პაციენტების მკურნალობა და პაციენტები, რომლებიც იყენებენ ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების პრეპარატებს, საჭიროებს სამედიცინო ზედამხედველობას, ამ პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა გვერდითი რეაქციების გაზრდილი რისკის გათვალისწინებით.
ზოგადი ანესთეზიის დროს არითმიის გაზრდილი რისკის და არტერიული წნევის დაქვეითების გათვალისწინებით, ანესთეზიოლოგს ოპერაციამდე უნდა ეცნობოს, რომ პაციენტი იღებს იმიპრამინს.
ზოგიერთ შემთხვევაში, ეოზინოფილია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია და პურპურა დაფიქსირდა იმიპრამინით მკურნალობის დროს, ამიტომ საჭიროა სისხლის ანალიზის პარამეტრების რეგულარული მონიტორინგი.
ანტიდეპრესანტებით გახანგრძლივებული თერაპიით იზრდება კბილის კარიესის შემთხვევები, ამიტომ საჭიროა სტომატოლოგიური რეგულარული გამოკვლევები.
გვერდითი მოვლენები შეიძლება უფრო მძიმე იყოს ხანდაზმულ და ახალგაზრდა პაციენტებში, ამიტომ შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო დაბალი დოზები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. იმიპრამინი იწვევს ფოტომგრძნობელობას, ამიტომ მკურნალობის დროს აუცილებელია მზის ინტენსიური სხივების ზემოქმედებისგან თავის არიდება.
მიდრეკილების მქონე პაციენტებში და/ან ხანდაზმულ პაციენტებში, იმიპრამინმა შეიძლება გამოიწვიოს m-ანტიქოლინერგული (დელირიული) სინდრომი, რომელიც ქრება პრეპარატის შეწყვეტიდან რამდენიმე დღეში.
მელიპრამინის შემოგარსული ტაბლეტები შეიცავს ლაქტოზას მონოჰიდრატს. იმიპრამინით თერაპიის დროს აკრძალულია ალკოჰოლური სასმელების დალევა.
მკურნალობის დაწყებამდე და რეგულარულად მკურნალობის დროს რეკომენდებულია შემდეგი ინდიკატორების მონიტორინგი:
- არტერიული წნევა (განსაკუთრებით არასტაბილური ცირკულაციის ან არტერიული ჰიპოტენზიის მქონე პაციენტებში);
- ღვიძლის ფუნქცია (განსაკუთრებით ღვიძლის დაავადებების მქონე პაციენტებში);
- პერიფერიული სისხლის მაჩვენებლები (დაუყოვნებლივ ცხელებით ან ლარინგიტით, რადგან ისინი შეიძლება იყოს ლეიკოპენიის და აგრანულოციტოზის ნიშანი, სხვა შემთხვევებში თერაპიის დაწყებამდე და რეგულარულად თერაპიის დროს);
- ეკგ (ხანდაზმულ პაციენტებში და გულის დაავადების მქონე პაციენტებში).
გავლენა მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
პრეპარატის მელიპრამინის გამოყენება იწვევს ავარიების რისკს, ამიტომ თერაპიის დასაწყისში უნდა აიკრძალოს მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა. მოგვიანებით ამ შეზღუდვების ხარისხს და ხანგრძლივობას ადგენს ექიმი ინდივიდუალურად.
ორსულობა და ლაქტაცია
ვინაიდან ზოგიერთ შემთხვევაში დადგენილია ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების გამოყენებასა და ნაყოფის განვითარების დარღვევებს შორის კავშირის შესაძლებლობა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
იმიპრამინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
გამოიყენეთ ბავშვობაში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ლოგინის მკურნალობისას და 18 წლამდე ასაკის დეპრესიისა და პანიკური აშლილობის სამკურნალოდ (საკმარისი კლინიკური გამოცდილების ნაკლებობა).
პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ექსკლუზიურად, როგორც ღამის ენურეზის დროებითი დამხმარე თერაპია, როდესაც ორგანული პათოლოგია გამორიცხულია.
6-8 წელი (სხეულის წონით 20-25 კგ): 25 მგ/დღეში.
9-12 წელი (სხეულის წონით 25-35 კგ): 25-50 მგ/დღეში.
12 წელზე მეტი ასაკის და სხეულის მასა 35 კგ-ზე მეტი: 50-75 მგ/დღეში.
ბავშვებში დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2,5 მგ/კგ სხეულის მასაზე.
გამოიყენეთ სიბერეში
ხანდაზმულ პაციენტებში იმიპრამინმა შეიძლება გამოიწვიოს m-ანტიქოლინერგული (დელირიული) სინდრომი, რომელიც ქრება პრეპარატის შეწყვეტიდან რამდენიმე დღეში.
ხანდაზმულ პაციენტებში გვერდითი მოვლენები შეიძლება უფრო მძიმე იყოს, ამიტომ შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო დაბალი დოზები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.
აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
პრეპარატი ხელმისაწვდომია რეცეპტით.
შენახვის პირობები და ვადები
შეინახეთ პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა - 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
მელიპრამინი არის პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ნერვული და დეპრესიული მდგომარეობის სამკურნალოდ. ეს პრეპარატი მიეკუთვნება ანტიდეპრესანტების ჯგუფს.
პრეპარატი ხელმისაწვდომია შემოგარსული ტაბლეტების სახით, მრგვალი და ორმხრივ ამოზნექილი ფორმის. ერთი ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ აქტიურ კომპონენტს იმიპრამინის ჰიდროქლორიდს.
პრეპარატი ასევე შეიცავს შემდეგ აქტიურ ნივთიერებებს:
- ლაქტოზას მონოჰიდრატი (110 მგ);
- პოვიდონი K25 (7 მგ);
- ტალკი (3 მგ);
- მაგნიუმის სტეარატი (1,5გრ);
- კროსპოვიდონი (3 მგ).
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
პრეპარატს შეუძლია უზრუნველყოს m-ანტიქოლინერგული, ანტიჰისტამინური და ანტისპაზმური ეფექტი. აქტიურ ნივთიერებას არ შეუძლია მაო-ს ინჰიბირება.
სედატიური ეფექტი ვლინდება თანდათანობით (მიღებიდან 1-დან 3 კვირამდე). აქტიურ კომპონენტს აქვს მასტიმულირებელი ეფექტი
ცენტრალური ნერვული სისტემა. მედიკამენტს შეუძლია მოხსნას ინჰიბიტორული ბარიერები (რაც ამცირებს მოტორულ აქტივობას) და აუმჯობესებს განწყობას.
მელიპრამინს ასევე აქვს ტკივილგამაყუჩებელი, ანტიარითმული და ანტიდიურეზული ეფექტი. პრეპარატის აქტიური ნივთიერება ზრდის ნორეპინეფრინის სინაფსურ გაჯერებას და ზრდის სეროტონინის შემადგენლობას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში.
პრეპარატი აფერხებს პარკუჭების გამტარობას, რითაც ხელს უშლის არითმიის შემდგომ განვითარებას. პრეპარატის დახმარებით მიიღწევა ბალანსი სეროტონერგული და ადრენერგული გადაცემის ფუნქციონირებაში. ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი მიიღწევა მონოამინების კონცენტრაციაზე და აპიატური რეცეპტორების სისტემებზე გავლენის გამო.
პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა
შიდა მიღების შემდეგ, პრეპარატის ყველა კომპონენტი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ღვიძლში პირველი გავლის დროს ხდება აქტიური მეტაბოლიზაცია დეზიპრამინის წარმოქმნით. პრეპარატის ყველა კომპონენტი გამოიყოფა განავლით და შარდით (შესაბამისად, 20 და 80%).
აქტიური ნივთიერების დაახლოებით 6% გამოიყოფა უცვლელი სახით. პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 19 საათს.
განსაკუთრებულ კლინიკურ შემთხვევებში, პრეპარატის ერთჯერადი დოზის შემდეგ, ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეიძლება გადაიდოს (დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში და ხანდაზმულ პაციენტებში). პლაზმის ცილებთან შეკავშირების ხარისხი შეადგენს 85%-ს.
პრეპარატის აქტიური კომპონენტი შეიძლება დაგროვდეს თირკმელებში, ღვიძლში და ტვინში. სხეულში მოხვედრისას პრეპარატი იწყებს ინტენსიურ ბიოტრანსფორმაციას ღვიძლში.
მოქმედების მექანიზმი
მელიპრამინი არის დიბენზოაზეპინის წარმოებული. მოქმედების მექანიზმი არის ნორეპინეფრინისა და სეროტონინის საპირისპირო ნეირონული შეწოვის ბლოკირების უნარი. შედეგად, აღინიშნება ამ ნივთიერებების კონცენტრაციის ზრდა ცენტრალური ნერვული სისტემის სინაფსებში.
მედიკამენტის ხანგრძლივი გამოყენებისას მცირდება თავის ტვინში სეროტონინის რეცეპტორების ფუნქციური აქტივობა.
ასევე, შედეგად, ნორმალიზდება სეროტონერგული გადაცემა და აღდგება მისი ბალანსი, რომელიც ადრე დარღვეული იყო დეპრესიული მდგომარეობების შემდეგ.
აქტიურ კომპონენტს აქვს ანტიქოლინერგული მოქმედება, რაც იწვევს შარდის ბუშტის დაჭიმვის უნარის მატებას. ალფა-ადრენერგული აგონისტების აქტივობას თან ახლავს სეროტონინის ათვისების ცენტრალური ბლოკადა.
გამოყენების სფერო
მელიპრამინის გამოყენების ჩვენებები საკმაოდ ფართოა:
პროდუქტის გამოწერის შეზღუდვები
მელიპრამინის ტაბლეტების გამოყენების უკუჩვენებები:
- ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა;
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
- შარდის ბუშტის ატონია;
- ბავშვთა ასაკი (ექვს წლამდე);
- ორსულობა;
- თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობა;
- ტაქიკარდია;
- გულის შეგუბებითი უკმარისობა;
- კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება;
- შიზოფრენიის არსებობა;
- ადრეული ინფარქტის შემდგომი პერიოდი;
- პროსტატის ადენომის არსებობა;
- გლაუკომის არსებობა.
Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად
პრეპარატის დღიური დოზა დგინდება ინდივიდუალურად, დაავადების ტიპისა და მისი სიმძიმის მიხედვით.
დეპრესიული მდგომარეობები
18-დან 60 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის მკურნალობის დასაწყისში ინიშნება 25 მგ მელიპრამინი დღეში, დოზირების სიხშირით 2-3-ჯერ.
შემდეგ, ექვსი დღის განმავლობაში, დოზები თანდათან იზრდება 150-200 მგ-მდე დღეში. ხანდაზმული (60 წელზე მეტი) და მოზარდი (18 წელზე ნაკლები) პაციენტებისთვის ინიშნება პრეპარატის უმცირესი შესაძლო დოზები, თანდათანობით ზრდით 50-75 მგ-მდე.
პანიკური დარღვევები და ნევროზები
ამ შემთხვევაში ინიშნება ყველაზე დაბალი დოზა. ერთი კვირის განმავლობაში უნდა გაიზარდოს 75-10 მგ-მდე დღეში. გამონაკლის შემთხვევებში დოზა იზრდება 200 მგ-მდე დღეში.
მელიპრამინით თერაპიის საშუალო კურსი ექვსი თვეა.
დოზის გადაჭარბება და დამატებითი ინსტრუქციები
პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ვლინდება შემდეგი სიმპტომები:
- თავბრუსხვევა;
- კრუნჩხვები;
- არტერიული წნევის დაქვეითება;
- არითმია;
- ცხელება და ოფლიანობა.
იმ შემთხვევებში, როდესაც ვლინდება ერთ-ერთი ზემოაღნიშნული სიმპტომი, პაციენტი უნდა იყოს ჰოსპიტალიზირებული საეჭვო დოზის გადაჭარბებიდან პირველი 72 საათის განმავლობაში. სპეციალური ანტიდოტის არარსებობის გამო გამოიყენება დამხმარე და სიმპტომატური თერაპია.
პრეპარატის გვერდითი მოვლენები ვლინდება ორთოსტატული ჰიპოტენზიის, ცხელების და არტერიული წნევის მომატების სახით. Co სისხლმბადი სისტემის მხრივ, ჩნდება ისეთი არასასურველი ეფექტები, როგორიცაა: ლეიკოპენია, ეოზინოფილია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი (ძალიან იშვიათად).
მელიპრამინით თერაპიის დროს კატეგორიულად აკრძალულია ალკოჰოლის დალევა. იგივე ეხება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდს.
პრეპარატი უკუნაჩვენებია ღვიძლისა და თირკმელების უკმარისობის დროს. პრეპარატი არ ინიშნება ექვს წლამდე ასაკის ბავშვებში.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
მელიპრამინისა და მაო-ს ინჰიბიტორების კომბინაცია იწვევს სინერგიულ ეფექტს, რაც შემდგომში აძლიერებს ნორადრენერგულ ეფექტს.
ორალურ კონტრაცეპტივებთან ერთდროული გამოყენება ამცირებს ანტიდეპრესანტულ ეფექტს და ხელს უწყობს ტოქსიკური ეფექტის განვითარებას.
ღვიძლის ფერმენტების ინდუქტორებთან კომბინირებული გამოყენება ზრდის აქტიური ნივთიერების მეტაბოლიზმს და ამცირებს მის გაჯერებას სისხლის პლაზმაში. ანტიქოლინერგული პრეპარატები ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს.
სამწუხაროდ, დეპრესია და ფსიქიკური აშლილობა საკმაოდ გავრცელებული პრობლემაა. არავითარ შემთხვევაში არ უნდა განადგურდეს ან უგულებელყოთ ისინი, რადგან ისინი საჭიროებენ თერაპიას, ხშირად მედიკამენტებს. არსებობს წამალი, რომელიც ეხმარება გაუმკლავდეს უამრავ ემოციურ აშლილობას, ყოველ შემთხვევაში, ეს დასტურდება მიმოხილვებით. მელიპრამინი არის მედიცინა, რომელიც ძალიან პოპულარულია ფსიქიატრიაში და მედიცინის ზოგიერთ სხვა დარგში. მაშ, როგორ მოქმედებს ის სხეულზე?
რას შეიცავს ის? გამოშვების ფორმის აღწერა
არსებობს ორი ფორმა, რომლითაც იწარმოება პრეპარატი "მელიპრამინი" - ტაბლეტები და ხსნარი შიდა შეყვანისთვის. პრეპარატის მთავარი აქტიური ნივთიერებაა იმიპრამინი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ ამ კომპონენტს, ისევე როგორც მთელ რიგ დამხმარე ნივთიერებებს, მათ შორის დიმეტიკონს, ლაქტოზას მონოჰიდრატს, მაგნიუმის სტეარატს, აგრეთვე რკინის ოქსიდს, კროსპოვიდონს და ჰიპრომელოზას.
რაც შეეხება ხსნარს, 1 მლ შეიცავს 12,5 მგ იმიპრამინს, ასევე დამხმარე კომპონენტებს, კერძოდ ნატრიუმის ქლორიდს, ნატრიუმის დისულფიტს, ასკორბინის მჟავას, უწყლო ნატრიუმის სულფატს და გაწმენდილ წყალს, როგორც ბაზა.
პრეპარატის ძირითადი თვისებების აღწერა
ეს პროდუქტი საკმაოდ დადასტურებულია კვლევებით და მიმოხილვებით. გარდა ამისა, "მელიპრამინს" აქვს სხვა თვისებები, კერძოდ, ტკივილგამაყუჩებელი და დამამშვიდებელი. პრეპარატი ასევე მოქმედებს როგორც ანტიდიურეზული.
პრეპარატის აქტიური კომპონენტი ზრდის ნორეპინეფრინის კონცენტრაციას სინაფსებში, ასევე ზრდის სეროტონინის დონეს ცენტრალური ნერვული სისტემის ქსოვილებში. წამალი ანელებს პარკუჭების გამტარობას, რის შედეგადაც აჩერებს არითმიის განვითარებას. ასევე, აქტიური ნივთიერება ბლოკავს ჰისტამინის H2 რეცეპტორებს კუჭის ქსოვილების უჯრედებში, ამცირებს მჟავას სეკრეციას, რის გამოც მას ასევე აქვს წყლულის საწინააღმდეგო ეფექტი.
როგორც წესი, თავდაპირველად ტაბლეტები იწვევენ სედატიურ ეფექტს, რომელიც ქრება თერაპიის პროგრესირებასთან ერთად.
გამოყენების ჩვენებების ჩამონათვალი
არსებობს მრავალი შემთხვევა, როდესაც ეს წამალი დაგეხმარებათ, რაც დასტურდება მიმოხილვებით. მელიპრამინი ინიშნება შემდეგი პრობლემების მქონე პაციენტებისთვის:
- ენდოგენური წარმოშობის დეპრესიული მდგომარეობები;
- დეპრესია, რომელიც ჩნდება ნევროზის, ფსიქოპათიის, მენოპაუზის ცვლილებების ფონზე;
- ასთენოდეპრესიული სინდრომი;
- რეაქტიული დეპრესია;
- მოხსნის სინდრომი კოკაინის შემცველი ნარკოტიკების მოხმარების შეწყვეტისას;
- პანიკური დარღვევები;
- შაკიკი;
- ნარკოლეფსია;
- შაქრიანი დიაბეტით გამოწვეული ნეიროპათიები;
- პოსტჰერპეტური ნევრალგია;
- ქრონიკული ხასიათის ძლიერი ტკივილი;
- ძლიერი თავის ტკივილი, რომელიც ვერ ათავისუფლებს სხვა მედიკამენტებს;
- ნერვული ბულიმია;
- ენურეზის ზოგიერთი ფორმა.
პრეპარატი "მელიპრამინი": გამოყენების ინსტრუქცია
როგორც ხედავთ, ეს წამალი საკმაოდ ძლიერია და ამიტომ ის არასოდეს უნდა იქნას გამოყენებული ნებართვის გარეშე. მხოლოდ სპეციალისტს, სრული დიაგნოზის შემდეგ, შეუძლია დანიშნოს პაციენტს პრეპარატი მელიპრამინი. გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს მხოლოდ ზოგად ინფორმაციას.
რაც შეეხება მოზრდილთა მკურნალობას, დღიური დოზა მერყეობს 75-დან 200 მგ-მდე აქტიური ნივთიერების მიხედვით, პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე. საჭირო თერაპიული ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში დოზა თანდათან იზრდება 200-300 მგ-მდე. პრეპარატის ეს რაოდენობა იყოფა 3-4 დოზად.
როგორ მივიღოთ მელიპრამინი? ექიმები გვირჩევენ ტაბლეტების მიღებას დილით და შუადღისას. საღამოს მიღების შემთხვევაში წამალმა შეიძლება გამოიწვიოს უძილობა. მკურნალობის კურსი 4-დან 6 კვირამდეა. მომავალში საჭიროა შემანარჩუნებელი თერაპია, რომელიც დაახლოებით ერთსა და იმავე დროს გრძელდება, მაგრამ პაციენტი თანდათან ამცირებს დოზას.
რა თავისებურებები ახასიათებს ბავშვების მელიპრამინით მკურნალობას? ტაბლეტები ასევე მიიღება დილით და ლანჩის დროს, მაგრამ დოზა, რა თქმა უნდა, განსხვავებულია. აქტიური კომპონენტის საწყისი დღიური რაოდენობაა 10 მგ, რის შემდეგაც თანდათან იზრდება 20-მდე (ბავშვები 6-8 წლის), 25 (8-14 წლის) ან 50-100 მგ-მდე (14 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები).
არსებობს რაიმე უკუჩვენება გამოყენებისთვის?
ზოგიერთ შემთხვევაში, პრეპარატის მიღება შეიძლება იყოს გაუმართლებელი ან საშიშიც კი. აქ მოცემულია თერაპიის უკუჩვენებების ჩამონათვალი:
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ;
- მედიკამენტების მიღება - MAO ინჰიბიტორები;
- სხეულის მწვავე ინტოქსიკაცია ეთილის სპირტით;
- ნარკოტიკული ნივთიერებებით ინტოქსიკაცია;
- ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესია;
- საძილე აბებით მოწამვლა;
- ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი;
- გამტარობის დარღვევა გულის პარკუჭებში;
- მიოკარდიული ინფარქტი;
- კუთხის დახურვის გლაუკომა;
- ბავშვთა ასაკი (6 წლამდე).
პრეპარატის მიღება შესაძლებელია ბრონქული ასთმის, ქრონიკული ალკოჰოლიზმის, თირკმელების უკმარისობის, გულის დაავადებების დროს, მაგრამ ასეთ შემთხვევებში აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის გულდასმით მონიტორინგი. შედარებითი უკუჩვენებები ასევე მოიცავს ინსულტს, სისხლძარღვთა დარღვევებს, ჰემატოპოეზის პრობლემებს, საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მოძრაობის დარღვევას, აგრეთვე ფეოქრომოციტომას, ეპილეფსიას, ღვიძლის უკმარისობას, შიზოფრენიას, პროსტატის ჰიპერპლაზიას, თირეოტოქსიკოზის და
შესაძლო გვერდითი რეაქციების ჩამონათვალი
ზოგიერთ პაციენტს აქვს გარკვეული გვერდითი მოვლენები აბების მიღებისას:
- საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, გულძმარვა, ყაბზობა, ღებინება;
- გრძნობების მხრიდან: მხედველობის სიცხადის დაქვეითება, აკომოდაციის პარეზი, გლაუკომა, გემოვნების აღქმის დარღვევა, ტინიტუსი;
- გულიდან და სისხლძარღვებიდან: ტაქიკარდია, არითმია, ეკგ ცვლილებები;
- ნერვული სისტემიდან და ფსიქიკიდან: დეპერსონალიზაცია, დაბნეულობა, უძილობა, პირობები, შარდვის გაძნელება, ჰალუცინაციები, კონცენტრაციის პრობლემები, თავის ტკივილი, ასთენია, ძილიანობა, დეზორიენტაცია, ფსიქომოტორული აგზნება, გაზრდილი დეპრესია, თავბრუსხვევა;
- სხვა შესაძლო გართულებებია ჰიპერჰიდროზი, სხეულის წონის უეცარი ცვლილებები, პოტენციის დაქვეითება, ქოლესტაზური სიყვითლე, ჭინჭრის ციება, მეტაბოლური დარღვევები და სათესლე ჯირკვლების შეშუპება მამაკაცებში.
მიუხედავად იმისა, თუ რა ცვლილებებს შეამჩნევთ თერაპიის დაწყების შემდეგ, საგანგაშო სიმპტომების გაჩენის შემთხვევაში აუცილებლად უნდა მიმართოთ ექიმს.
პრეპარატი "მელიპრამინი": ანალოგები
ეს წამალი არ არის შესაფერისი ყველა პაციენტისთვის. აღსანიშნავია, რომ თანამედროვე ბაზარი გვთავაზობს მსგავსი თვისებების მქონე მედიკამენტების საკმაოდ დიდ არჩევანს. ზოგჯერ ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ისეთი მედიკამენტები, როგორიცაა იმიზინი ან იმპრამინი. ეს არის ერთგვარი სინონიმები, რომლებიც შეიცავს ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებას. ანალოგების სიაში ასევე შედის "Apo-Imipramine" და "Prioigan-25".
პაციენტებისთვის კიდევ ერთი მნიშვნელოვანი პუნქტია წამლის მელიპრამინის ღირებულება. მისი ფასი საკმაოდ ხელმისაწვდომია. 50 ტაბლეტის პაკეტი ეღირება დაახლოებით 360-450 რუბლი, რაც არც ისე ბევრია, განსაკუთრებით ზოგიერთ ანალოგთან შედარებით.
მელიპრამინი- ანტიდეპრესანტი, მონოამინის უკუმიტაცების არჩევითი ინჰიბიტორი.
იმიპრამინის თერაპიული მოქმედების მექანიზმი ბოლომდე არ არის გასაგები. იმიპრამინი, დიბენზოაზეპინის წარმოებული, არის ტრიციკლური ანტიდეპრესანტი. ის აფერხებს ნორეპინეფრინისა და სეროტონინის ხელახლა მიღებას სინაფსებში, რომლებიც გამოიყოფა ნერვული უჯრედების გაღიზიანების საპასუხოდ, რაც ხელს უწყობს ნორადრენერგულ და სეროტონერგულ გადაცემას. იმიპრამინი ასევე თრგუნავს მუსკარინულ და ჰისტამინურ (H1) რეცეპტორებს, რის გამოც ავლენს ანტიქოლინერგულ და ზომიერ სედატიურ ეფექტებს.
ანტიდეპრესანტული ეფექტი თანდათან ვითარდება: ოპტიმალური თერაპიული ეფექტი ვლინდება მკურნალობის დაწყებიდან 2-4 (შესაძლებელია 6-8) კვირის შემდეგ.
ფარმაკოკინეტიკა
.პრეპარატი გადის ღვიძლში პირველი გავლის ფართო მეტაბოლიზმს: მისი ძირითადი ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტი, დეზიპრამინი (დესმეთილ-იმიპრამინი), წარმოიქმნება დემეთილირებით. იმიპრამინისა და დესიპრამინის პლაზმური კონცენტრაციები მნიშვნელოვნად განსხვავდება. იმიპრამინით 10 დღიანი მკურნალობის შემდეგ 50 გ დოზით 3-ჯერ დღეში, იმიპრამინის წონასწორული კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მერყეობდა 33-დან 85 ნგ/მლ-მდე, ხოლო დეზიპრამინის კონცენტრაცია - 43-დან 109 ნგ/მლ-მდე. შემცირებული მეტაბოლიზმის გამო, პლაზმაში კონცენტრაცია ჩვეულებრივ უფრო მაღალია ხანდაზმულ პაციენტებში, ვიდრე ახალგაზრდა პაციენტებში.
იმიპრამინის განაწილების მოცულობა შეადგენს 10-20 ლ/კგ.
ორივე აქტიური ნაერთი ძლიერად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (იმიპრამინი: 60-96%, დეზიპრამინი: 73-92%).
იმიპრამინი გამოიყოფა შარდით (დაახლოებით 80%) და განავლით (თითქმის 20%) ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. იმიპრამინისა და მისი აქტიური მეტაბოლიტის, დეზიპრამინის უცვლელი გამოყოფა შარდით და განავლით არის მიღებული დოზის 5-6%. ერთჯერადი დოზის შემდეგ, იმიპრამინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 19 საათს, მერყეობს 9-დან 28 საათამდე და შეიძლება მნიშვნელოვნად გახანგრძლივდეს ხანდაზმულებში და დოზის გადაჭარბებისას.
იმიპრამინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს დედის რძეში.
გამოყენების ჩვენებები
დეპრესიის ყველა ფორმა (შფოთვით ან მის გარეშე): ძირითადი დეპრესია, ბიპოლარული აშლილობის დეპრესიული ფაზა, დეპრესია ატიპიური მიმდინარეობით, დეპრესიული მდგომარეობები, დისთიმია; პანიკური დარღვევები; 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ღამის ენურეზი; როგორც დროებითი დამხმარე თერაპიის საშუალება, თუ ორგანული მიზეზები გამოირიცხება.განაცხადის რეჟიმი
დეპრესია.მელიპრამინის საინექციო ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ დროებით დეპრესიის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ მძიმე აგზნების მდგომარეობაში ან როდესაც პერორალური მიღება შეუძლებელია. გამოიყენეთ საინექციო ხსნარი მკურნალობის დასაწყისში და შემდეგ გადადით ტაბლეტების გამოყენებაზე, როგორც კი პაციენტის მდგომარეობა საშუალებას მოგცემთ.
დღიური დოზა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით. საწყისი დოზაა 25 მგ (2 მლ) 1-3-ჯერ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმალურ დღიურ დოზამდე 100 მგ (4 მლ).
დღიური დოზა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, სიმპტომების სიმძიმისა და ხასიათის მიხედვით.
როგორც სხვა ანტიდეპრესანტების შემთხვევაში, სასურველი თერაპიული ეფექტის მისაღწევად საჭიროა მკურნალობის 2-4 კვირიანი კურსი (ზოგჯერ 6-8 კვირა). მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზებით, რომელიც თანდათან უნდა გაიზარდოს მინიმალური ეფექტური და შემდეგ შემანარჩუნებელი დოზის დასადგენად. ეფექტური დოზის მისაღწევად, ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის ტიტრაცია უნდა განხორციელდეს უკიდურესი სიფრთხილით.
საწყისი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 100 მგ. პრეპარატი ღრმად უნდა იყოს შეყვანილი.
ბავშვებში ღამის ენურეზის სამკურნალოდ რეკომენდებულია მელიპრამინის ტაბლეტების გამოყენება. თუ პერორალური მიღება რაიმე მიზეზით შეუძლებელია, მაშინ უნდა გააგრძელოთ პრეპარატის პარენტერალური მიღება.
პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და ექსკლუზიურად ღამის ენურეზის დროებითი, დამხმარე სამკურნალოდ, თუ ორგანული ცვლილებები გამოირიცხება.
რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი დოზის გამოყენება ზემოაღნიშნული დოზირების დიაპაზონში. მიზანშეწონილია დღიური დოზის ერთჯერადად მიღება ძილის წინ. თუ ენურეზი ხდება ადრე საღამოს, რეკომენდებულია დღიური დოზის გაყოფა ორ დოზად (დოზის ერთი ნაწილი მიეცემა ბავშვს დღის განმავლობაში, მეორეს ძილის წინ).
რეკომენდებული დოზები:
6-8 წლის ბავშვები (სხეულის წონა - 20-25 კგ) - 25 მგ დღეში
ბავშვები 9-12 წლის (სხეულის წონა - 25-35 კგ) - 25-50 მგ დღეში
12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები (სხეულის წონა > 35 კგ) - 50-75 მგ/დღეში.
პრეპარატის უმაღლესი რეკომენდირებული დოზები გამართლებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ქვედა დოზებით მკურნალობის ერთი კვირის შემდეგ დამაკმაყოფილებელი ეფექტი არ მიიღწევა.
ბავშვებისთვის დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2,5 მგ/კგ სხეულის მასაზე.
მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 3 თვეს.
კლინიკური სურათის ცვლილებებიდან გამომდინარე, შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება შემცირდეს. თერაპიის დასასრულს მელიპრამინი თანდათან უნდა შეწყდეს.
Გვერდითი მოვლენები
პრეპარატის გვერდითი მოვლენები მელიპრამინიქვემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომები სულაც არ შეინიშნება ყველა პაციენტში. ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა დოზადამოკიდებულია და ქრება დოზის შემცირებისას ან თავისთავად გადის მკურნალობის დროს. ზოგიერთი გვერდითი ეფექტი შეიძლება ძნელად გამოირჩეოდეს დეპრესიის სიმპტომებისგან (მაგ., დაღლილობა, ძილის დარღვევა, აგზნებადობა, მოუსვენრობა, პირის სიმშრალე).სერიოზული ნევროლოგიური ან ფსიქიატრიული გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში, იმიპრამინის მიღება უნდა შეწყდეს.
ხანდაზმული პაციენტები განსაკუთრებით მგრძნობიარენი არიან ამ პრეპარატის ანტიქოლინერგული, ნევროლოგიური, ფსიქიატრიული ან გულ-სისხლძარღვთა ეფექტების მიმართ. ამ ასაკობრივი ჯგუფის პაციენტებში წამლების ელიმინაციის უნარი შეიძლება შემცირდეს, რაც საფრთხეს უქმნის პრეპარატის კონცენტრაციის გაზრდას სისხლის პლაზმაში.
თანაბარი სიხშირით გვერდითი მოვლენები ჩამოთვლილია სიმძიმის კლების მიხედვით.
ლაბორატორიული გამოკვლევებით გამოვლენილი ნორმიდან გადახრები
ტრანსამინაზების დონის მომატება.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემიდან. სინუსური ტაქიკარდია და კლინიკურად უმნიშვნელო ეკგ ცვლილებები (T ტალღა და ST სექტორი) გულის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში; არითმიები, გამტარობის დარღვევა (QRS კომპლექსის და PR ინტერვალის გაფართოება, შეკვრის განშტოების ბლოკადა), სწრაფი გულისცემა; გულის დეკომპენსაცია, მიოკარდიუმის ინფარქტი.
სისხლძარღვთა სისტემიდან. ორთოსტატული ჰიპოტენზია, ცხელი ციმციმები; არტერიული წნევის მომატება, პერიფერიული ვაზოსპასტიკური რეაქციები, ინსულტი.
სისხლისა და ლიმფური სისტემიდან. აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, პურპურა, ეოზინოფილია.
ნერვული სისტემიდან. ტრემორი, პარესთეზია, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ეპილეფსიური კრუნჩხვები; ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, ატაქსია, მიოკლონუსი, მეტყველების დარღვევები, EEG ცვლილებები, კოორდინაციის დარღვევა, უძილობა, ღამის დელირიუმი.
მხედველობის ორგანოებიდან. აკომოდაციის დარღვევა, მხედველობის დაბინდვა; გლაუკომა, მიდრიაზი.
სმენისა და წონასწორობის ორგანოებიდან. ხმაური ყურებში.
საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან. ყაბზობა, პირის სიმშრალე, ღებინება, გულისრევა, პარალიზური გაუვალობა, სტომატიტი, ენის გამუქება, ეპიგასტრიკული დისკომფორტი, დიარეა, მუცლის ტკივილი.
შარდსასქესო სისტემისგან. შარდვის გაძნელება, შარდის შეკავება.
კანიდან და კანქვეშა ქსოვილებიდან. გაძლიერებული ოფლიანობა; კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ჭინჭრის ციება), შეშუპება (ადგილობრივი ან გენერალიზებული), ფოტომგრძნობელობა, ქავილი, პეტექია, თმის ცვენა.
ენდოკრინული სისტემიდან. მკერდის გადიდება, გალაქტორეა, ანტიდიურეზული ჰორმონის არასათანადო სეკრეციის სინდრომი, სისხლში შაქრის დონის მომატება ან დაქვეითება.
კვების და მეტაბოლური დარღვევები. წონის მომატება, მადის დაქვეითება, ენის დაბნელება, გემოვნების ცვლილება; სხეულის წონის შემცირება.
სისტემური დარღვევები და რეაქციები ინექციის ადგილზე. იშვიათად: ჰიპერპირექსია, სისუსტე.
იმუნური სისტემიდან. სისტემური ანაფილაქსიური რეაქციები, მათ შორის არტერიული ჰიპოტენზია, ალერგიული ალვეოლიტი (პნევმონიტი) ეოზინოფილიით ან მის გარეშე.
საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან. ჰეპატიტი სიყვითლის გარეშე, სიყვითლე.
ფსიქიკური დარღვევები.
დელირიული დაბნეულობა (განსაკუთრებით პარკინსონის დაავადების მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში), დეზორიენტაცია და ჰალუცინაციები, რყევები დეპრესიასა და ჰიპომანიას ან მანიას შორის, აგზნებადობა, მოუსვენრობა, მომატებული შფოთვა, დაღლილობა, ძილიანობა, ძილის დარღვევა, ლიბიდოსა და პოტენციის დარღვევა; ფსიქოზური სიმპტომების გააქტიურება, აგრესიულობა, ილუზიები.
იმიპრამინით თერაპიის დროს ან მისი შეწყვეტიდან მალევე აღწერილია სუიციდური აზრებისა და სუიციდური ქცევის შემთხვევები (იხ. ნაწილი "გამოყენების თავისებურებები").
ხანგრძლივი გამოყენების შემდეგ პრეპარატის უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი სისტემური სიმპტომების განვითარება: გულისრევა, თავის ტკივილი, სისუსტე.
50 წლის პაციენტებში ჩატარებული ეპიდემიოლოგიური კვლევები აჩვენებს ძვლის მოტეხილობის გაზრდილ რისკს პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორებს და ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს.
უკუჩვენებები
პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები მელიპრამინიარის: ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების, ან ბენზოდიაზეპინების ჯგუფის სხვა ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების მიმართ; მაო-ს ინჰიბიტორებით მკურნალობა (იხ. განყოფილება „ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება“); ბოლო მიოკარდიუმის ინფარქტი. გამტარობის დარღვევა; გულის არითმია; მანიაკალური ეპიზოდები; თირკმლის და/ან ღვიძლის მძიმე დაავადება; შარდის შეკავება; გლაუკომა (ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა).ორსულობა
ვინაიდან ზოგიერთ შემთხვევაში ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების გამოყენებასა და ნაყოფის მანკებს შორის კავშირი იყო, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელი იყო მელიპრამინიორსულობის დროს უკუნაჩვენებია.იმიპრამინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
MAO ინჰიბიტორები. ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია მელიპრამინიდა MAO ინჰიბიტორები, ვინაიდან ეს პრეპარატები მოქმედებენ სინერგიულად და შეიძლება გაზარდონ გვერდითი ეფექტების რისკი ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემისგან (ჰიპერტენზიული კრიზი, ჰიპერპირექსია, მიოკლონუსი, შფოთვა, კრუნჩხვები, დელირიუმი, კომა). ამ მიზეზით, იმიპრამინით მკურნალობა უნდა დაიწყოს მაო-ს ინჰიბიტორებით თერაპიის დასრულებიდან არა უადრეს 3 კვირისა (გარდა მოკლობემიდისა, მაო-ს საპირისპირო ინჰიბიტორისა, როდესაც საკმარისია 24 საათის ინტერვალი). ასევე საჭიროა სამკვირიანი შესვენება იმიპრამინის თერაპიიდან MAO ინჰიბიტორებით მკურნალობაზე გადასვლის შემთხვევაში. იმიპრამინით ან მაო-ს ინჰიბიტორებით მკურნალობის ახალი კურსი უნდა დაიწყოს მცირე დოზებით, რომლებიც შეიძლება თანდათან გაიზარდოს კლინიკური ეფექტების მჭიდრო მონიტორინგის ქვეშ.ღვიძლის ფერმენტების ინჰიბიტორები. იმიპრამინთან ერთად გამოყენებისას ციტოქრომ P450 2D6 იზოფერმენტის ინჰიბიტორებმა შეიძლება შეამცირონ მეტაბოლიზმი და ამით გაზარდონ იმიპრამინის კონცენტრაცია პლაზმაში. ამ ტიპის ინჰიბიტორებს მიეკუთვნება მედიკამენტები, რომლებიც არ არიან CYP2D6-ის სუბსტრატები (ციმეტიდინი, მეთილფენიდატი), ისევე როგორც ისინი, რომლებიც მეტაბოლიზდება ამ ფერმენტით (მაგალითად, სხვა ანტიდეპრესანტები, ფენოთიაზინები, ტიპის 1c ანტიარითმული საშუალებები (პროპაფენონი, ფლეკაინიდი)). მიუხედავად იმისა, რომ მათი აქტივობა განსხვავებულია, ყველა SSRI ანტიდეპრესანტი არის CYP2D6 ინჰიბიტორი. ამიტომ, სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ ამ პრეპარატებთან იმიპრამინის ერთდროული გამოყენებისას, აგრეთვე პაციენტის SSRI ანტიდეპრესანტული თერაპიისგან იმიპრამინზე გადასვლისას (და პირიქით), განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც ეს არის ფლუოქსეტინი (ამ პრეპარატის ხანგრძლივი ნახევარგამოყოფის პერიოდის შემდეგ). ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს შეუძლიათ გაზარდონ ანტიფსიქოზური საშუალებების კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში (ღვიძლის ფერმენტებთან კონკურენტული ურთიერთქმედების გამო).
ორალური კონტრაცეპტივები, ესტროგენები. პერორალური კონტრაცეპტივების ან ესტროგენების შერწყმისას ქალებში ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან, სპორადულად აღინიშნა ანტიდეპრესანტული ეფექტის დაქვეითება და პრეპარატის ტოქსიკური ეფექტების განვითარება. ამიტომ, სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ ამ პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას და თუ ტოქსიკური ეფექტები მოხდა, შეამცირეთ რომელიმე წამლის დოზა.
ღვიძლის ფერმენტების ინდუქტორები (ალკოჰოლი, ნიკოტინი, მეპრობამატი, ბარბიტურატები, ანტიეპილეფსიური საშუალებები) ზრდის იმიპრამინის მეტაბოლიზმს და ამცირებს მის დონეს სისხლის პლაზმაში, რითაც ამცირებს ანტიდეპრესანტული ეფექტის სიმძიმეს.
ანტიქოლინერგები (ფენოთიაზინის წარმოებულები, ანტიპარკინსონიკები, ანტიჰისტამინები, ატროპინი, ბიპერიდენი): რომელიმე ამ პრეპარატის და იმიპრამინის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ანტიქოლინერგული ეფექტები, ასევე გაძლიერებული გვერდითი ეფექტები (მაგ., პარალიზური ილეუსი).
პაციენტები, რომლებიც იღებენ ასეთ კომბინირებულ თერაპიას, უნდა იყვნენ ყურადღებით და დოზების კორექცია სიფრთხილით.
ცენტრალური ნერვული სისტემის (ცნს) დეპრესანტები: იმიპრამინის კომბინირება ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესანტებთან (მაგ. ოპიატები, ბენზოდიაზეპინები, ბარბიტურატები, ზოგადი ანესთეტიკები) და ალკოჰოლი საგრძნობლად ზრდის ამ პრეპარატების ეფექტებსა და გვერდით ეფექტებს.
ანტიფსიქოზურმა საშუალებებმა შეიძლება გაზარდონ ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების პლაზმური კონცენტრაცია, რითაც გაზარდონ მათი ეფექტი და გვერდითი მოვლენები. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. თიორიდაზინთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე არითმია.
ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონებს შეუძლიათ გააძლიერონ იმიპრამინის ანტიდეპრესანტული მოქმედება, ისევე როგორც მისი გვერდითი მოვლენები გულზე, ამიტომ ამ პრეპარატების ერთდროული გამოყენება სიფრთხილეს მოითხოვს.
ანტიადრენერგული ბლოკატორები. იმიპრამინმა შეიძლება შეამციროს ანტიადრენობლოკატორების ჰიპოტენზიური ეფექტი (მაგ., გუანეთიდინი, ბეტანიდინი, რეზერპინი, კლონიდინი და α-მეთილდოპა). ამიტომ პაციენტებს, რომლებიც საჭიროებენ არტერიული ჰიპერტენზიის კომბინირებულ მკურნალობას, უნდა დაინიშნონ სხვადასხვა ჯგუფის ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (მაგალითად, შარდმდენები, ვაზოდილატორები ან β-ბლოკატორები).
სიმპათომიმეტიკები (ძირითადად ეპინეფრინი, ნორეპინეფრინი, იზოპრენალინი, ეფედრინი, ფენილეფრინი): იმიპრამინთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ამ პრეპარატების ზემოქმედების გაზრდა გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე.
ფენიტოინი: იმიპრამინი ამცირებს ფენიტოინის ანტიკონვულსანტულ ეფექტს.
ქინიდინი: ამ ანტიარითმული პრეპარატისა და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების ერთდროული გამოყენება თავიდან უნდა იქნას აცილებული. ამ პრეპარატების ერთად გამოყენებისას იზრდება გულის გამტარობის დარღვევისა და არითმიის რისკი.
პერორალური ანტიკოაგულანტები: ტრიციკლურმა ანტიდეპრესანტებმა შეიძლება დათრგუნონ ორალური ანტიკოაგულანტების მეტაბოლიზმი და გაახანგრძლივონ მათი ნახევარგამოყოფის პერიოდი, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. რეკომენდებულია პაციენტის მჭიდრო მონიტორინგი და პლაზმაში პროთრომბინის დონის ხშირი მონიტორინგი.
ანტიდიაბეტური საშუალებები: იმიპრამინით მკურნალობის დროს შეიძლება შეიცვალოს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია. ამიტომ რეკომენდებულია სისხლში შაქრის რეგულარული მონიტორინგი იმიპრამინით მკურნალობის დასაწყისში და ბოლოს, ასევე დოზის შერჩევისას.
დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები:ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ - თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაბნეულობა, კომა, ატაქსია, აგზნება, აგზნება, რეფლექსების მომატება, კუნთების სიმტკიცე, ათეტოიდური და ქორეიფორმული მოძრაობები, კრუნჩხვები.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ - არტერიული ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია, არითმია, გამტარობის დარღვევა, შოკი, გულის უკმარისობა, ძალიან იშვიათად - გულის გაჩერება;
სხვა არის სუნთქვის დათრგუნვა, ციანოზი, ღებინება, ცხელება, ოფლიანობა, მიდრიაზი, ოლიგურია, ანურია.
მკურნალობა. იმიპრამინის ნებისმიერი საეჭვო დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აუცილებელია სასწრაფო ჰოსპიტალიზაცია და პაციენტის ფრთხილად დაკვირვება მინიმუმ 72 საათის განმავლობაში. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. მკურნალობა უნდა იყოს სიმპტომური და დამხმარე. ვინაიდან, პრეპარატის ანტიქოლინერგული ეფექტის შედეგად, კუჭის დაცლა შეიძლება შეფერხდეს (12:00 საათზე ან მეტით), პირველ რიგში, პაციენტს ესაჭიროება კუჭის ამორეცხვა ან ღებინების გამოწვევა (თუ პაციენტი სრულ გონზეა) და სწრაფად მიეცით გააქტიურებული ნახშირი. აუცილებელია გულ-სისხლძარღვთა ფუნქციის მაჩვენებლების მონიტორინგი, ასევე სისხლის გაზებისა და ელექტროლიტების შემადგენლობის მონიტორინგი. როგორც სიმპტომატური თერაპია, შეგიძლიათ გამოიყენოთ ანტიკონვულსიური თერაპია (ინტრავენურად - დიაზეპამი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი, აგრეთვე ინჰალაციის ანესთეზია + კუნთების რელაქსანტი), ხელოვნური ვენტილაცია, დროებითი ხელოვნური კარდიოსტიმულატორის დაყენება, პლაზმის შემცვლელების, დოფამინის ან დობუტამინის ინტრავენური შეყვანა. გამონაკლის შემთხვევებში შეიძლება საჭირო გახდეს რეანიმაციული ღონისძიებები. ჰემოდიალიზი ან პერიტონეალური დიალიზი არ არის ეფექტური სისხლის პლაზმაში იმიპრამინის დაბალი კონცენტრაციის გამო. ფორსირებული დიურეზი ასევე არ არის ეფექტური პრეპარატის დიდი მოცულობის განაწილებაზე. მძიმე ბრადიკარდია, ასისტოლა და კრუნჩხვები დაკავშირებულია ფიზოსტიგმინის გამოყენებასთან; ამიტომ იმიპრამინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
შენახვის პირობები
ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.გამოშვების ფორმა
მელიპრამინი - საინექციო ხსნარი.შეფუთვა: 2 მლ ხსნარი ამპულაში; 5 ამპულა ბლისტერში, 2 შეფუთვა მუყაოს კოლოფში.
ნაერთი
2 მლ ხსნარი (1 ამპულა) მელიპრამინიშეიცავს იმიპრამინის ჰიდროქლორიდს 25 მგ.დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის მეტაბისულფიტი (E 223), უწყლო ნატრიუმის სულფიტი (E 221), ასკორბინის მჟავა, საინექციო წყალი.
დამატებით
ნარკოტიკი მელიპრამინი 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ღამის ენურეზის სამკურნალოდ.სუიციდი/სუიციდური აზრები ან კლინიკური გაუარესება
დეპრესია ასოცირდება სუიციდური აზრების, თვითდაზიანების და თვითმკვლელობის (თვითმკვლელობასთან დაკავშირებული მოვლენები) გაზრდილ რისკთან. ეს რისკი გრძელდება რემისიამდე. ვინაიდან სიმპტომების გაუმჯობესება შეიძლება არ მოხდეს თერაპიის პირველ რამდენიმე კვირაში, პაციენტები უნდა იყვნენ მჭიდრო დაკვირვება მათ გამოვლენამდე. კლინიკური გამოცდილება ვარაუდობს, რომ თვითმკვლელობის რისკი შეიძლება გაიზარდოს გამოჯანმრთელების ადრეულ ეტაპებზე.
სხვა ფსიქიატრიული დარღვევები, რომლებზეც შეიძლება დაინიშნოს მელიპრამინი, ასევე შეიძლება ასოცირებული იყოს თვითმკვლელობასთან დაკავშირებული მოვლენების გაზრდილ რისკთან. გარდა ამისა, ამ დარღვევებს შეიძლება თან ახლდეს ძირითადი დეპრესიული აშლილობა. ამიტომ, სხვა ფსიქიკური დაავადების მქონე პაციენტების მკურნალობისას, იგივე სიფრთხილის ზომები უნდა იქნას მიღებული, როგორც ძირითადი დეპრესიული აშლილობის მქონე პაციენტების მკურნალობისას.
ცნობილია, რომ პაციენტები, რომლებსაც ანამნეზში ჰქონდათ სუიციდთან დაკავშირებული მოვლენები, ან პაციენტები, რომლებსაც ჰქონდათ სუიციდური აზრების მნიშვნელოვანი დონე თერაპიის დაწყებამდე, უფრო მიდრეკილნი არიან სუიციდური აზრებისკენ ან სუიციდის მცდელობისკენ და მკურნალობის დროს უნდა იყვნენ მჭიდრო მონიტორინგი.
მკურნალობის მთელი კურსის განმავლობაში, განსაკუთრებით ადრეულ ეტაპებზე და დოზის ცვლილების შემდეგ, საჭიროა პაციენტების მონიტორინგი, განსაკუთრებით მათ, ვინც რისკის ქვეშ იმყოფება. პაციენტები და მათი მომვლელები უნდა გააფრთხილონ, რომ დააკვირდნენ კლინიკური ნიშნების გაუარესებას, სუიციდური ქცევის ან სუიციდური აზრების ნიშნებს ან ქცევაში უჩვეულო ცვლილებებს და მიმართონ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას ასეთი სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში.
თერაპიული ეფექტის მიღწევა შესაძლებელია მკურნალობის დაწყებიდან 2-4 კვირაზე ადრე. მკურნალობის ეფექტის გვიან დაწყება, რომელიც ასევე დამახასიათებელია სხვა ანტიდეპრესანტებისთვის, ნიშნავს, რომ პაციენტის სუიციდური მოტივები დაუყოვნებლივ არ ქრება და საჭიროებს ფრთხილად სამედიცინო მონიტორინგს, სანამ არ მიიღწევა მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება.
შემანარჩუნებელი დოზა უნდა იქნას მიღებული მინიმუმ 6 თვის განმავლობაში. იმიპრამინის დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს, ვინაიდან გამოყენების უეცარ შეწყვეტას შეიძლება თან ახლდეს მოხსნის სიმპტომები (გულისრევა, თავის ტკივილი, დისკომფორტი, მოუსვენრობა, შფოთვა, ძილის დარღვევა, არითმია, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები), განსაკუთრებით გამოხატული ბავშვებში.
ბიპოლარული დეპრესიის შემთხვევაში, იმიპრამინის თერაპიამ შეიძლება გამოიწვიოს მანიის განვითარების პროვოცირება. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული მანიაკალური ეპიზოდების დროს.
სხვა ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების მსგავსად, იმიპრამინი აქვეითებს კრუნჩხვის ზღურბლს, ამიტომ პაციენტები ეპილეფსიით ან სპაზმოფილიათა და ეპილეფსიით ანამნეზში უნდა იმყოფებოდნენ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ და საჭიროების შემთხვევაში მიიღონ შესაბამისი ანტიკონვულსიური თერაპია.
მელიპრამინი ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს ელექტროკონვულსიური თერაპიის დროს და ამიტომ არ არის რეკომენდებული ამ ტიპის მკურნალობისთვის.
ტრიციკლური ანტიდეპრესანტებით თერაპიის პირველ დღეებში შესაძლებელია პარადოქსული რეაქცია და მომატებული შფოთვა პანიკური აშლილობის მქონე პაციენტებში. გაზრდილი შფოთვა ჩვეულებრივ თავისთავად ქრება 1-2 კვირაში, მაგრამ საჭიროების შემთხვევაში მისი მკურნალობა შესაძლებელია ბენზოდიაზეპინის წარმოებულებით. ფსიქოზის მქონე პაციენტებმა შეიძლება განიცადონ მომატებული მოუსვენრობა, შფოთვა და აგზნება ტრიციკლური ანტიდეპრესანტებით მკურნალობის დასაწყისში.
იმიპრამინით თერაპიის ანტიქოლინერგული ეფექტის გამო, საჭიროა გლაუკომის, პროსტატის ჰიპერტროფიის და მძიმე ყაბზობის მქონე პაციენტების ფრთხილად მონიტორინგი, ვინაიდან ამ ნაერთმა შეიძლება გაზარდოს ეს სიმპტომები.
იმიპრამინი და სხვა ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები ზრდის თვალშიდა წნევას მხოლოდ ლოკალური ანატომიური მიდრეკილებით - წინა კამერის ვიწრო კუთხით. ღიაკუთხოვანი გლაუკომის დროს თვალშიდა წნევის მომატება არ აღინიშნება. ცრემლის წარმოების დაქვეითებამ და ლორწოს დაგროვებამ შეიძლება გამოიწვიოს რქოვანას ეპითელიუმის დაზიანება პაციენტებში, რომლებიც ატარებენ კონტაქტურ ლინზებს.
იმიპრამინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული გულის კორონარული დაავადების, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის და შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში (სისხლში გლუკოზის დონის ცვლილება).
განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნის მქონე პაციენტების მკურნალობისას (ფეოქრომოციტომა ან ნეირობლასტომა), ვინაიდან იმიპრამინმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერტენზიული კრიზისი.
ჰიპერთირეოზის მქონე პაციენტებში და პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ფარისებრი ჯირკვლის მედიკამენტებს, პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა მჭიდრო მეთვალყურეობა ამ კატეგორიის პაციენტებში გულის გვერდითი ეფექტების გაზრდილი რისკის გამო.
ზოგადი ანესთეზიის დროს არითმიის და ჰიპოტენზიის პოტენციური გაზრდილი რისკის გამო, მნიშვნელოვანია ანესთეზიოლოგების ინფორმირება ოპერაციის დაწყებამდე, რომ პაციენტი იღებს იმპრამინს.
იშვიათ შემთხვევებში იმიპრამინით თერაპიის დროს აღინიშნა ეოზინოფილია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია და პურპურა, ამიტომ ამ პრეპარატს ღებულ პაციენტებში რეგულარულად უნდა ჩატარდეს სისხლის უჯრედების დათვლა.
კარიესის გაზრდილი სიხშირე დაფიქსირდა ტრიციკლური ანტიდეპრესანტებით ხანგრძლივი თერაპიის დროს, ამიტომ პაციენტები, რომლებიც იღებენ იმიპრამინს, რეგულარულად უნდა შემოწმდეს სტომატოლოგთან.
გვერდითი ეფექტები შეიძლება უფრო მძიმე იყოს ხანდაზმულ და ახალგაზრდა პაციენტებში, ამიტომ ამ ასაკობრივ ჯგუფებში უფრო დაბალი დოზებია რეკომენდებული, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.
იმიპრამინი იწვევს ფოტომგრძნობელობას, ამიტომ პაციენტებმა უნდა მოერიდონ ინტენსიურ შუქზე ზემოქმედებას მკურნალობის დროს.
მიდრეკილ პაციენტებში და/ან ფრენის ასაკის პაციენტებში იმიპრამინმა შეიძლება გამოიწვიოს ანტიქოლინერგული (დელირიული) ფსიქოსინდრომი, რომელიც ქრება თერაპიის შეწყვეტიდან რამდენიმე დღეში.
პრეპარატი მელიპრამინი, საინექციო ხსნარი შეიცავს ნატრიუმის ბისულფიტს და ნატრიუმის სულფიტს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების განვითარება და ბრონქოსპაზმი.
იმიპრამინით თერაპიის დროს ალკოჰოლური სასმელების მოხმარება უკუნაჩვენებია.
მკურნალობის დაწყებამდე და რეგულარულად მკურნალობის კურსის განმავლობაში, რეკომენდებულია შემდეგი ინდიკატორების მონიტორინგი:
- არტერიული წნევა (განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არასტაბილური მიმოქცევა ან არტერიული ჰიპოტენზია)
- ღვიძლის ფუნქცია (განსაკუთრებით ღვიძლის დაავადების მქონე ადამიანებში)
- დიფერენციალური სისხლის ტესტი (გადაუდებელი - ცხელების ან ლარინგიტის დროს, რადგან ისინი შეიძლება იყოს ლეიკოპენიის და აგრანულოციტოზის ნიშანი, სხვა შემთხვევებში - მკურნალობის დაწყებამდე და რეგულარულად მკურნალობის დროს)
ეკგ (ხანდაზმულ პაციენტებში და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე ადამიანებში).
თუ პაციენტს განუვითარდა სხეულის ტემპერატურის მომატება ან ყელის ტკივილი, აუცილებელია ლეიკოციტების დონის მონიტორინგი, ნეიროფილების პათოლოგიური დაქვეითების შემთხვევაში, იმიპრამინის მიღება უნდა შეწყდეს.
სატრანსპორტო საშუალებების ან სხვა მექანიზმების მართვისას რეაქციაზე ზემოქმედების უნარი
მელიპრამინით მკურნალობის დროს არ უნდა მართოთ მანქანა, არ გამოიყენოთ სხვა მექანიკური საშუალებები ან ჩაერთოთ ავარიების გაზრდილ რისკთან დაკავშირებულ საქმიანობაში.
ძირითადი პარამეტრები
| სახელი: | მელიპრამინი |
| ATX კოდი: | N06AA02 - |
Ჩატვირთვა...