პრევენარი ბავშვებისთვის: გამოყენების ინსტრუქცია, ხშირი რეაქციები ვაქცინაციაზე. Დადებითი და უარყოფითი მხარეები

მოსახლეობის ვაქცინაცია ხელს უწყობს იმუნიტეტის გაძლიერებას და ინფექციების წინააღმდეგობას, მაგრამ ბევრი უარს ამბობს, რადგან გვერდითი მოვლენებისხეულზე. ამიტომ, თქვენ უნდა იცოდეთ პნევმოკოკის საწინააღმდეგო პრევენარის ვაქცინაზე რეაქციის შესახებ, რომელიც რეკომენდაციის სახით შემოიღეს 2014 წელს. ასეთი ვაქცინაციის საჭიროება გაჩნდა დაავადებების მზარდი სიხშირის გამო - პნევმონია, შუა ოტიტი, ბრონქიტი, ტონზილიტი, სეფსისი. და ანტიბიოტიკები ვერ უმკლავდებიან ინფექციას მათზე დამოკიდებულების გამო.

ბავშვებისა და მოზრდილების ვაქცინაცია გამოიყენება იმისთვის, რომ ორგანიზმმა შეძლოს გამომწვევი ბაქტერიების წინააღმდეგ ბრძოლა სერიოზული დაავადებები. ექიმები გაცნობებთ, რაში ეხმარება პრევენარის ვაქცინა და როგორ მოქმედებს ის სხეულზე.

ვაქცინაციის სუსპენზიის შიგნით არის სტრეპტოკოკის ვარიანტები, რომელიც მოიცავს პნევმოკოკის და დიფტერიის ცილის ნაწილაკებს. რიცხვი 13 მიუთითებს სეროტიპების ვარიანტების რაოდენობაზე, რომლებიც იწვევენ ადამიანის ორგანიზმში რთული ინფექციების განვითარებას.

ადამიანის სხეულში მოხვედრის შემდეგ პრეპარატი ამზადებს მას ინფექციისთვის. ვაქცინაციის შემდეგ უჯრედები იხსენებენ ინფორმაციას უცხო ადამიანის შესახებ. და ისინი რეაგირებენ ორგანიზმში პნევმოკოკის არსებობაზე ანტისხეულების გამოთავისუფლებით უცხო ბაქტერიების უჯრედებთან საბრძოლველად.

პნევმოკოკური ინფექციების საწინააღმდეგოდ, განსაკუთრებით ბავშვებში, პრევენარი 13 ასი პროცენტით ეფექტურია.

ვაქცინის მახასიათებლები

მათ შორის ინფექციური დაავადებებიპნევმოკოკი ხდება შემთხვევების 80 პროცენტში. ის იწვევს პნევმონიას და ასევე იწვევს მენინგიტს, სეფსისს და ოტიტს. ბავშვებს შორის უფრო ახალგაზრდა ასაკიპნევმოკოკი ვრცელდება საჰაერო წვეთებითრამდენიმე ჩვილი სიკვდილამდე მიჰყავს. ინფექციისადმი მგრძნობელობა გამოვლენილია:

ორ წლამდე ასაკის ბავშვები;
ნაადრევი ჩვილები;
რესპირატორული პათოლოგიების, იმუნოდეფიციტის, დიაბეტის მქონე ბავშვები;
ალერგიული რეაქციების მქონე პაციენტები.

ინფექციის თავიდან ასაცილებლად, შეამცირეთ შესაძლო გართულებებიგამოიყენება პრევენარ 13-ით ვაქცინაცია.

სუსპენზია განზავებულია და ინიშნება ინტრამუსკულურად ბავშვებში ორი თვის ასაკიდან.

ვაქცინა არ არის შერეული სხვა პრეპარატებთან. მაგრამ ისინი აცრას სხვებთან ერთად, DPT-ით, აძლევენ ინექციებს სხვადასხვა სფეროებშისხეულები.

პრევენარი 13 მოითმენს გართულებების გარეშე. მაგრამ ზოგიერთ ბავშვში პრევენარის ვაქცინა იწვევს ორგანიზმის რეაგირებას პნევმოკოკზე ინექციის ადგილზე შეშუპების სახით. ასევე ჩნდება ისეთი რეაქცია, როგორიცაა ტემპერატურის მატება პრევენარის ვაქცინაზე.

ორგანიზმის მოულოდნელი რეაქციების თავიდან ასაცილებლად აცრილი ბავშვი პედიატრის მეთვალყურეობის ქვეშ იმყოფება. ვაქცინაციის შემდეგ ბავშვის ტემპერატურა ერთ დღეზე მეტ ხანს არ გრძელდება. თუ არ შემცირდა, მაშინ სასწრაფოდ უნდა მიმართოთ ექიმს. საქმეები ანაფილაქსიური შოკივაქცინაციის შემდეგ არ დაფიქსირებულა.

პრევენარი 13 ვაქცინის ანალოგები

პნევმოკოკური ვაქცინა Prevenar შეიძლება შეიცვალოს ანალოგიური ეფექტის მქონე ანალოგებით:

Pneumo 23 იწარმოება საფრანგეთში. ვაქცინა შეიცავს პნევმოკოკის 23 სეროლოგიურ ტიპს. შპრიცი შეიცავს ერთჯერადი დოზანარკოტიკი. გრაფტი მოთავსებულია მხრის ან ბარძაყის კუნთში. ვაქცინაცია შესაძლებელია სხვა DPT ვაქცინაციებთან ერთად. ერთი თვის შემდეგ პაციენტს უვითარდება იმუნიტეტი პნევმოკოკური ინფექციების მიმართ. ვაქცინას უტარებენ არა მხოლოდ ბავშვებს, არამედ 64 წლამდე მოზარდებსაც.
დაავადების პროფილაქტიკისთვის გამოიყენება მეორე თაობის ვაქცინა Synflorix. იგი შეიცავს სტრეპტოკოკური ჯგუფის ბაქტერიების ათ ანტიგენს. ამ ინფექციების გარდა, ვაქცინა აყალიბებს იმუნურ პასუხს Haemophilus influenzae-ზე. ბავშვებს ვაქცინაცია უტარდებათ ორი თვიდან ორ წლამდე.

ძირითადი ვაქცინაცია არის პრევენარი 13 ს. ფართო არჩევანიმოქმედებები. პნევმოკოკის ყველა ვაქცინა აქტიურად გამოიყენება, რადგან ბაქტერიების საწინააღმდეგო პრეპარატები ვერ უმკლავდებიან ინფექციას რეზისტენტობის გამო. პათოგენური მიკროორგანიზმებიმათ. ჩვენ მხოლოდ ვაქცინაციის იმედი გვაქვს.

რამდენად ეფექტურია ვაქცინაცია?

პნევმოკოკის საწინააღმდეგო ვაქცინაციის პრევენციული ეფექტი ეფექტური იქნება და პრევენარ 13-ზე რეაქცია შემცირდება, თუ დაიცავთ მთელ რიგ წესებს:

ვაქცინის ჩატარებამდე ბავშვს გულდასმით გასინჯავს პედიატრი და საჭიროების შემთხვევაში უნიშნავს ტესტებს.
პროცედურის შემდეგ ინექციის ადგილი არ უნდა დაასველოთ წყლით. ერთი დღის შემდეგ ბავშვს აბანავენ.

სიარული დასაშვებია მხოლოდ კომფორტულ ამინდში. ცოტა ხნით ჯობია თავი აარიდოთ ხალხმრავალ ადგილებს და სტუმრების მონახულებას, რათა თავიდან აიცილოთ კონტაქტი პათოგენური ბაქტერიების მატარებლებთან.
ბავშვის კვება გრძელდება ძველი სქემით, ახალი საკვების შემოტანის გარეშე. ალერგია ხდება უცნობ საკვებზე.

პრევენარ 13 ვაქცინაცია ტარდება ბავშვებსა და მოზრდილებში. ორ წელზე მეტი ასაკის პრეპარატი შეჰყავთ მხრის კუნთში. პატარებისთვის - ბარძაყში.

თითოეული ბავშვის რეაქცია ვაქცინაციაზე ინდივიდუალურია. ზოგიერთი ადამიანი ადვილად იტანს ამის გარეშე არასასურველი რეაქციები, სხვებს კი უჭირთ.

გამოყენების ჩვენებები

ბავშვის დაცვა პნევმოკოკური ინფექციისგან არის პრევენარ 13-ით ვაქცინაციის მთავარი მიზანი. თუ ვსაუბრობთ ახალშობილებზე, მაშინ ვაქცინაციის ინექციას უტარებენ მათ, ვისაც აქვს დასუსტებული სხეული. ეს ეხება ვადაზე ადრე დაბადებულ ბავშვებს. იმისათვის, რომ ბავშვის ორგანიზმმა სიცოცხლის პირველ თვეებში წინააღმდეგობა გაუწიოს სტრეპტოკოკებს, ამის მიღწევა შესაძლებელია ვაქცინაციის გზით. პრეპარატის მიღება ნაჩვენებია მოზრდილებში, მათთვის, ვისაც აქვს:

ასაკი 65 წელზე მეტი;
დიაგნოზირებულია დიაბეტი;
ღვიძლი ცუდად ფუნქციონირებს ციროზის გამო;
ორგანიზმი დასუსტებულია იმუნოდეფიციტის გამო;
ფილტვების, თირკმელების, გულის და სისხლძარღვების პათოლოგიები.

მაგრამ ვაქცინაციას აქვს უკუჩვენებები. ისინი მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული პნევმოკოკური ვაქცინაციისთვის პაციენტის მიმართვისას.

პრევენარი 13-ის გამოყენების უკუჩვენებები

არსებობს აკრძალვები პრევენარის გამოყენების შესახებ. თქვენ არ უნდა მისცეთ წამლის ინექციები მათ, ვინც:

აქვს ჰიპერმგრძნობელობაწინა ვაქცინაციის დროს გამოვლენილ ნივთიერებაზე;
ინფიცირებული მწვავე ინფექციით;
აქვს გართულებები ავადმყოფობის შემდეგ.

ალერგია, როგორც რეაქცია პრევენარის ვაქცინაზე, შეიძლება გახდეს ვაქცინაციის დაბრკოლება. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ქალები სიფრთხილით უნდა ჩაიტარონ ვაქცინაცია. უმჯობესია ამ დროს უარი თქვათ ვაქცინაციაზე, რათა დაიცვათ თავი და ნაყოფი შესაძლო შედეგები. გართულებების განვითარებაში მნიშვნელოვან როლს თამაშობს შეუწყნარებლობა არა მხოლოდ პრეპარატის ძირითადი კომპონენტების, არამედ დამატებითი კომპონენტების მიმართ - ალუმინის ფოსფატი, ნატრიუმის ქლორიდი.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება ბავშვებისა და მოზარდებისთვის

პროფილაქტიკური სუსპენზიის გამოყენების ვარიანტებიდან აირჩიეთ ის, რაც კონკრეტულ ადამიანს შეეფერება. რეჟიმი დამოკიდებულია პაციენტის ასაკზე. ექიმები თვლიან, რომ 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებს და 60 წლამდე მოზარდებს არ სჭირდებათ პრევენარით ვაქცინაცია. მათ ორგანიზმს განუვითარდა იმუნიტეტი იმ დაავადებების მიმართ, რომლებითაც დაავადებული იყო პაციენტები.

2-დან 6 თვემდე ასაკის ბავშვებისთვის ვაქცინაციის განრიგი ასეთია: ვაქცინაცია ტარდება სამჯერ ოთხკვირიანი ინტერვალით.

შვიდი თვის ასაკის ჩვილებისთვის იმუნიზაცია ორჯერ ტარდება.

ერთიდან ორ წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ვაქცინაციის გრაფიკი მსგავსია. ერთხელ ვაქცინირებული, ისინი კვლავ იღებენ პრევენარს ერთი ან ორი თვის შემდეგ.

2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვს მეორე აცრა არ უტარდება. რევაქცინაცია ტარდება წელიწადში ერთხელ, პაციენტის ასაკის მიუხედავად.

ვინაიდან პრეპარატი ხელმისაწვდომია სუსპენზიის სახით ერთჯერადი შპრიცში, არ არის საჭირო მისი დოზირება. სითხე გამჭვირვალეა, მინარევებისა და ღრუბლის გარეშე. შეანჯღრიეთ შპრიცი ინექციის წინ.

შეყვანა ხდება ინტრამუსკულარულად, პრეპარატი პრევენარი ინიშნება:

ორ წლამდე ასაკის ბავშვები ზედა ნაწილიბარძაყები გარედან;
ორი წლიდან ბავშვებისთვის, მოზარდებისთვის და მოზრდილებისთვის - მხრის არეში, დელტოიდური კუნთი;
არ შეიძლება ინტრავენურად შეყვანა;
არ არის რეკომენდებული დუნდულო კუნთში შეყვანა.

ნემსი მთლიანად ხვდება კუნთში ისე, რომ ხსნარს თავისი ეფექტი ჰქონდეს. პრევენციული მოქმედებაპაციენტის სხეულზე.

გვერდითი მოვლენები ვაქცინაციის შემდეგ

ჩვეულებრივ, პრევენარის ვაქცინა არ იწვევს რეაქციას. მათ შორის შესაძლო რეაქციებივაქცინაციისას ჩნდება:

გაიზარდა სხეულის ტემპერატურა;
პაციენტების მესამედს აღენიშნება ტკივილი ინექციის არეში ან ქსოვილის შეშუპება;
გაღიზიანება, ლეთარგია, ძილიანობა;
გულისრევა და ღებინება, მადის დაკარგვა.

თუ თქვენ გაქვთ სიცხე პრევენარით ვაქცინაციის შემდეგ, ეს ნორმად ითვლება. თქვენ უნდა ინერვიულოთ, როდესაც ტემპერატურა მაღალი რჩება 2-3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში. ვაქცინაციის შემდეგ გართულებები შეიძლება მოიცავდეს კრუნჩხვებს და სუნთქვის გაჩერებას. ასეთი შედეგები ჩნდება, თუ ნარკოტიკების მიღების უკუჩვენებები არ არის გათვალისწინებული.

ერთი თვის შემდეგ ვაქცინა მოქმედებას დაიწყებს და პნევმოკოკით გამოწვეული დაავადებები გაქრება ბავშვისგან.

რას არ გეუბნებიან ექიმები ყოველთვის?

ვაქცინაციამდე პაციენტები, რომლებიც მიდრეკილნი არიან ალერგიული რეაქციები. პროცედურის დაწყებამდე გააფრთხილეთ ექიმი ამის შესახებ. თუ იმუნიზაციამდე მდგომარეობა მოითხოვს გამოკვლევას ან ტესტებს, მაშინ ეს პროცედურები ტარდება უშეცდომოდ.

რევაქცინაცია ტარდება მოზრდილებში 12 თვის შემდეგ, ორ წლამდე ასაკის ბავშვებში - ოთხიდან რვა თვემდე.

ვაქცინის თავისებურება ის არის, რომ ის ასტიმულირებს ორგანიზმის დაცვას ვაქცინაციიდან ერთი თვის შემდეგ. პრეპარატი არ უნდა ინახებოდეს საყინულე. შპრიცში არსებული ვაქცინა მიიღება ახალი.

Prevenar 13 ვაქცინაციის წყალობით, ბავშვები და მოზარდები დაიცავს საკუთარ სხეულს პნევმონიის, ოტიტისა და ინფექციის გართულებებისგან - მენინგიტი, სეფსისი. ადამიანების უმეტესობისთვის ვაქცინაცია სიცოცხლის გადარჩენაა.

პრევენცია

® 13

(პნევმოკოკური პოლისაქარიდის ვაქცინა, კონიუგირებული, ადსორბირებული, ცამეტვალენტიანი)

საერთაშორისო არაპროპორენტირებული ან ჯგუფის სახელი:

ვაქცინა ამისთვისპრევენცია პნევმოკოკური ინფექციები

დოზირების ფორმა: სუსპენზია ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის

ფასი: 3900 რუბლი.

ვაქცინა Prevenar ® 13 არის კაფსულარული პოლისაქარიდი 13 პნევმოკოკური სეროტიპისგან: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F და 23F, ინდივიდუალურად შერწყმული 197 პროტეინთან და RM-ში. ალუმინის ფოსფატზე.

ნაერთი

შემადგენლობა დოზაზე (0,5 მლ):

აქტიური ნივთიერებები :

პნევმოკოკური კონიუგატები (პოლისაქარიდი — CRM 197):

დამხმარე ნივთიერებები : ალუმინის ფოსფატი - 0,5 მგ (ალუმინის თვალსაზრისით 0,125 მგ), ნატრიუმის ქლორიდი - 4,25 მგ, სუქცინის მჟავა- 0,295 მგ, პოლისორბატი 80 - 0,1 მგ, საინექციო წყალი - 0,5 მლ-მდე.

აღწერა

თეთრი ფერის ერთგვაროვანი სუსპენზია.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: MIBP ვაქცინა.

ATX კოდი: J07AL02

იმუნოლოგიური თვისებები

Prevenar ® 13 ვაქცინის შეყვანა იწვევს ანტისხეულების წარმოქმნას კაფსულარული პოლისაქარიდების მიმართ Streptococcus pneumoniae, რითაც უზრუნველყოფს სპეციფიკურ დაცვას ვაქცინაში შემავალი პნევმოკოკური სეროტიპებით 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F და 23F გამოწვეული ინფექციებისგან.

ჯანმო-ს რეკომენდაციების მიხედვით ახალი კონიუგატული პნევმოკოკური ვაქცინების შესახებ, Prevenar ® 13-ის იმუნური პასუხის ეკვივალენტობა განისაზღვრა სამი კრიტერიუმის მიხედვით: პაციენტების პროცენტი, რომლებმაც მიაღწიეს სპეციფიკურ კონცენტრაციას. IgG ანტისხეულები³ 0.35 მკგ/მლ; იმუნოგლობულინების საშუალო გეომეტრიული კონცენტრაციები (GMC) და ბაქტერიციდული ანტისხეულების ოპსონოფაგოციტური აქტივობა (OPA) (GMA ტიტრი ³ 1:8 და გეომეტრიული საშუალო ტიტრები (GMT)). მოზრდილებში, ანტიპნევმოკოკური ანტისხეულების დამცავი დონე დადგენილი არ არის და გამოიყენება სეროტიპის სპეციფიკური SPA (SST).

Prevenar ® 13 ვაქცინა მოიცავს სეროტიპების 90%-მდე, რომლებიც იწვევენ ინვაზიურ პნევმოკოკურ ინფექციებს (IPI), მათ შორის ანტიბიოტიკების მიმართ რეზისტენტული.

იმუნური პასუხი პირველადი ვაქცინაციის სერიის სამი ან ორი დოზის გამოყენებით

შესავლის შემდეგ სამი დოზა Prevenar ® 13-ით, 6 თვემდე ასაკის ბავშვების პირველადი ვაქცინაციის დროს, დაფიქსირდა ანტისხეულების დონის მნიშვნელოვანი ზრდა ვაქცინის ყველა სეროტიპის მიმართ.

შესავლის შემდეგ ორი დოზაპრევენარ ® 13-ით პირველადი ვაქცინაციის დროს, როგორც ბავშვების მასობრივი იმუნიზაციის ნაწილი ასაკობრივი ჯგუფიასევე არის მნიშვნელოვანი ზრდა ანტისხეულების ტიტრებში ვაქცინის ყველა კომპონენტის მიმართ; სეროტიპებისთვის 6B და 23F, IgG დონე ³ 0.35 μg/ml იყო განსაზღვრული ბავშვების უფრო მცირე პროცენტში. ამავდროულად, რევაქცინაციაზე გამოხატული გამაძლიერებელი პასუხი აღინიშნა ყველა სეროტიპისთვის. იმუნური მეხსიერების ჩამოყალიბება მითითებულია ვაქცინაციის ორივე სქემისთვის. მეორადი იმუნური პასუხი გამაძლიერებელ დოზაზე სიცოცხლის მეორე წლის ბავშვებში გამოყენებისას სამიან ორიდოზები პირველადი ვაქცინაციის სერიაში შედარებადია 13-ვე სეროტიპისთვის.

ნაადრევი ჩვილების ვაქცინაციისას (დაბადებული გესტაციურ ასაკში<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

იმუნოგენურობა ბავშვებში და მოზარდებში 5-დან 17 წლამდე

5 წლამდე ასაკის ბავშვები<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

5-17 წლის ასაკის 13 ბავშვს Prevenar ®-ის ერთჯერადი მიღება შეუძლია უზრუნველყოს აუცილებელი იმუნური პასუხი ვაქცინაში შემავალი პათოგენის ყველა სეროტიპზე.

Prevenar ® 13-ის ეფექტურობა

ინვაზიური პნევმოკოკური ინფექცია (IPI)

Prevenar ®-ის 2+1 რეჟიმში შეყვანის შემდეგ (ორი დოზა სიცოცხლის პირველ წელს და რევაქცინაცია ერთხელ სიცოცხლის მეორე წელს), ოთხი წლის შემდეგ 94% ვაქცინაციის დაფარვით, 98% (95% CI: 95). ; 99) აღინიშნა ვაქცინებით გამოწვეული IPD-ის სიხშირის შემცირება - სპეციფიკური სეროტიპები. Prevenar ® 13-ზე გადასვლის შემდეგ დაფიქსირდა ვაქცინის სპეციფიკური დამატებითი სეროტიპებით გამოწვეული IPD-ის სიხშირის შემდგომი შემცირება, 76%-დან 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში 91%-მდე 5-14 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

სეროტიპ-სპეციფიკური ეფექტურობა IPD-ის მიმართ Prevenar ® 13-ის დამატებითი სეროტიპებისთვის ≤ 5 წლის ბავშვებში 68%-დან 100%-მდე მერყეობდა (სეროტიპი 3 და 6A, შესაბამისად) და იყო 91% სეროტიპებისთვის 1, 7F და 19A, თუმცა, არა. დაფიქსირდა მე-5 სეროტიპის გამო IPD-ის შემთხვევები. Prevenar ® 13-ის იმუნიზაციის ეროვნულ პროგრამებში ჩართვის შემდეგ, მე-3 სეროტიპის გამო IPD-ის სიხშირე შემცირდა 68%-ით (95% CI 6-89%) 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში. . ამ ასაკობრივ ჯგუფში ჩატარებულმა შემთხვევის საკონტროლო კვლევამ აჩვენა მე-3 სეროტიპით გამოწვეული IPD-ის სიხშირის შემცირება 79.5%-ით (95% CI 30.3-94.8). შუა ოტიტი (OM)

Prevenar ® ვაქცინაციის დანერგვის შემდეგ Prevenar ® 13-ზე გადასვლის შემდეგ 2+1 სქემის მიხედვით, OM-ის სიხშირის 95%-ით შემცირება გამოწვეულია 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F და სეროტიპებით. გამოვლინდა, ისევე როგორც 1, 3, 5, 7F და 19A სეროტიპებით გამოწვეული OM-ის სიხშირის 89%-ით შემცირებით.

Პნევმონია

პრევენარ ®-დან პრევენარ ® 13-ზე გადასვლისას აღინიშნა 1 თვიდან 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონიის (CAP) ყველა შემთხვევის სიხშირის 16%-ით შემცირება. PFS-ის შემთხვევები პლევრის გამონაჟონით შემცირდა 53%-ით (გვ< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар ® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар ® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар ® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

ვაგონი და მოსახლეობის ეფექტი

Prevenar ® 13-ის ეფექტურობა დადასტურებულია ვაქცინა-სპეციფიკური სეროტიპების გადატანის შემცირებაში ნაზოფარინქსში, ორივე საერთოა Prevenar® ვაქცინასთან (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) და 6 დამატებით (1). , 3, 5, 6A, 7A, 19A) და დაკავშირებული სეროტიპი 6C.

პოპულაციის ეფექტი (დაავადების სიხშირის სეროტიპის სპეციფიკური შემცირება არავაქცინირებულ პირებში) დაფიქსირდა ქვეყნებში, სადაც პრევენარი ® 13 გამოიყენებოდა მასობრივი იმუნიზაციის ნაწილად 3 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში ვაქცინაციის მაღალი დაფარვით და იმუნიზაციის გრაფიკის დაცვით. Prevenar ® არავაქცინირებულმა 13 65 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანმა აჩვენა IPI-ის 25%-ით შემცირება, IPI-ის 89%-ით შემცირებით გამოწვეული 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F სეროტიპებით და გამოწვეული IPI-ის 64%-ით შემცირება. 6 დამატებითი სეროტიპით (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). მე-3 სეროტიპით გამოწვეული ინფექციების სიხშირე შემცირდა 44%-ით, სეროტიპი 6A 95%-ით და სეროტიპი 19A 65%-ით.

Prevenar ® 13 ვაქცინის იმუნოგენურობა მოზრდილებში

Prevenar ® 13-ის კლინიკური კვლევები იძლევა იმუნოგენურობის მონაცემებს 18 წლის და უფროსი ასაკის მოზრდილებში, მათ შორის 65 წელზე უფროსი ასაკის პირებში და ადრე ვაქცინირებულები პოლისაქარიდის პნევმოკოკური 23-ვალენტიანი ვაქცინის ერთი ან მეტი დოზით (PPV23) ჩარიცხვამდე 5 წლის განმავლობაში. შესწავლა. ყოველი კვლევა მოიცავდა ჯანმრთელ მოზრდილებს და იმუნოკომპეტენტურ პაციენტებს ქრონიკული დაავადებებით კომპენსაციის სტადიაში, მათ შორის თანმხლები დაავადებები, რომლებიც ზრდის მგრძნობელობას პნევმოკოკური ინფექციის მიმართ (ქრონიკული გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ფილტვების ქრონიკული დაავადებები, მათ შორის ასთმა; თირკმელების დაავადებები და შაქრიანი დიაბეტი, ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები, ალკოჰოლური დაზიანებების ჩათვლით. ), და სოციალური რისკ-ფაქტორების მქონე მოზარდები - მოწევა და ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება. Prevenar ® 13-ის იმუნოგენურობა და უსაფრთხოება დადასტურებულია 18 წელზე უფროსი ასაკის მოზრდილებში, მათ შორის პაციენტებში, რომლებიც ადრე ვაქცინირებულნი იყვნენ PPV23-ით. იმუნოლოგიური ეკვივალენტობა დადგინდა PPV23-ისთვის საერთო 12 სეროტიპისთვის. გარდა ამისა, PPV23-სთვის საერთო 8 სეროტიპისთვის და 6A სეროტიპისთვის, რომელიც უნიკალურია Prevenar ® 13 ვაქცინაზე, გამოვლინდა სტატისტიკურად მნიშვნელოვნად მაღალი იმუნური პასუხი Prevenar ® 13-ზე. 18-59 წლის მოზრდილებში ოფსონოფაგოციტური აქტივობა FHT (OPA FHT) ყველა Prevenar ® 13 სეროტიპისთვის არ იყო დაბალი ვიდრე 60-64 წლის მოზრდილებში. უფრო მეტიც, 50-59 წლის პირებს ჰქონდათ სტატისტიკურად უფრო მაღალი იმუნური პასუხი 13 სეროტიპიდან 9-ზე 60-64 წლის ასაკის პირებთან შედარებით.

Prevenar ® 13-ის დემონსტრირებული კლინიკური ეფექტურობა რანდომიზებულ, ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებად CAPITA კვლევაში (84000-ზე მეტი პაციენტი) საზოგადოებაში შეძენილი პნევმოკოკური პნევმონიის (CAP) წინააღმდეგ 65 წლის და უფროსი ასაკის მოზრდილებში: 45% პირველი ეპიზოდისთვის. CAP გამოწვეული Prevenar ® 13 სეროტიპების გადაფარვით (ინვაზიური და არაინვაზიური); 75% პრევენარ ® 13-ით დაფარული სეროტიპებით გამოწვეული ინვაზიური ინფექციების წინააღმდეგ.

იმუნური პასუხი მოზრდილებში ადრე ვაქცინირებული PPV23-ით

70 წლის და უფროსი ასაკის მოზრდილებში, რომლებიც ვაქცინირებულნი იყვნენ PPV23-ის ერთჯერადი დოზით ≥ 5 წლის წინ, პრევენარმა 13-მა აჩვენა იმუნოლოგიური ეკვივალენტობა 12 საერთო სეროტიპისთვის PPV23-ზე პასუხთან შედარებით, 10 ჩვეულებრივი სეროტიპი და სეროტიპი 6A, რომელიც პასუხობდა პრევენარისტ 13-ზე მნიშვნელოვნად მაღალი იყო. PPV23-ზე პასუხთან შედარებით. Prevenar ® 13 იძლევა უფრო გამოხატულ იმუნურ პასუხს PPV23-ით რევაქცინაციასთან შედარებით.

იმუნური პასუხი პაციენტების სპეციალურ ჯგუფებში

ქვემოთ აღწერილი პირობების მქონე პაციენტებს აქვთ პნევმოკოკური ინფექციის გაზრდილი რისკი.

ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია

ღია, არაშედარებით კვლევაში ≥ 6 და 158 ბავშვისა და მოზარდის< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА ), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

აივ ინფექცია

აივ ინფიცირებული ბავშვები და მოზრდილები CD4-ით ≥ 200 უჯრედი/μl (საშუალოდ 717.0 უჯრედი/μl), ვირუსული დატვირთვა< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13.

ჰემატოპოეტური ღეროვანი უჯრედების გადანერგვა

ბავშვები და მოზრდილები, რომლებსაც ჩაუტარდათ ჰემატოპოეზური ღეროვანი უჯრედების ალოგენური ტრანსპლანტაცია (HSCT) ≥ 2 წლის ასაკში, ძირითადი დაავადების სრული ჰემატოლოგიური რემისიით ან დამაკმაყოფილებელი ნაწილობრივი რემისიით ლიმფომისა და მიელომის შემთხვევაში, მიიღეს პრევენარი ® 13 სამი დოზა მინიმუმ 1 თვის ინტერვალით. დოზები. პრეპარატის პირველი დოზა შეყვანილი იყო HSCT-დან 3-6 თვის შემდეგ. პრევენარი ® 13-ის მეოთხე (გამაძლიერებელი) დოზა შეყვანილი იყო მესამე დოზის მიღებიდან 6 თვის შემდეგ. ზოგადი რეკომენდაციების შესაბამისად, PPV23-ის ერთჯერადი დოზა შეყვანილი იყო Prevenar ® 13-ის მეოთხე დოზიდან 1 თვის შემდეგ. ფუნქციურად აქტიური ანტისხეულების ტიტრები (FAA FAT) არ იყო განსაზღვრული ამ კვლევაში. Prevenar ® 13-ის მიღებამ გამოიწვია SGC სეროტიპისთვის სპეციფიკური ანტისხეულების ზრდა ყოველი დოზის შემდეგ. იმუნური პასუხი პრევენარ ® 13-ის გამაძლიერებელ დოზაზე მნიშვნელოვნად მაღალი იყო ყველა სეროტიპისთვის პირველადი იმუნიზაციის სერიის პასუხთან შედარებით.

გამოყენების ჩვენებები

- პნევმოკოკური ინფექციების პროფილაქტიკა, მათ შორის ინვაზიური (მენინგიტის, ბაქტერიემიის, სეფსისის, მძიმე პნევმონიის ჩათვლით) და არაინვაზიური (საზოგადოებით შეძენილი პნევმონია და შუა ოტიტი) დაავადებების Streptococcus pneumoniaeსეროტიპები 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F და 23F სიცოცხლის 2 თვიდან ასაკობრივი შეზღუდვის გარეშე:

— პროფილაქტიკური აცრების ეროვნული კალენდრის ფარგლებში;

- პნევმოკოკური ინფექციის განვითარების გაზრდილი რისკის მქონე პირებში.

ვაქცინაცია ტარდება პროფილაქტიკური აცრების ეროვნული კალენდრის ფარგლებში დამტკიცებული თარიღების მიხედვით, ასევე პნევმოკოკური ინფექციის განვითარების რისკის ქვეშ მყოფი პირებისთვის: იმუნოდეფიციტის პირობებში, მ.შ. აივ ინფექცია, კიბო, იმუნოსუპრესიული თერაპიის მიღება; ანატომიური/ფუნქციური ასპლენიით; კოხლეარული იმპლანტით დაყენებული ან ამ ოპერაციის ჩატარებას გეგმავს; ცერებროსპინალური სითხის გაჟონვის მქონე პაციენტები; ფილტვების, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, ღვიძლის, თირკმელებისა და დიაბეტის ქრონიკული დაავადებებით; ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტები; ნაადრევი ჩვილები; პირები ორგანიზებულ ჯგუფებში (ობოლთა სახლები, სკოლა-ინტერნატები, არმიის ჯგუფები); მწვავე შუა ოტიტის, მენინგიტის, პნევმონიის გამოჯანმრთელება; ხანგრძლივი და ხშირად ავადმყოფი ბავშვები; Mycobacterium tuberculosis-ით ინფიცირებული პაციენტები; 50 წელზე მეტი ასაკის ყველა პირი; თამბაქოს მწეველები.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრევენარი ® 13 ან პრევენარი ® წინა გამოყენების მიმართ (ანაფილაქსიური შოკის ჩათვლით, მძიმე გენერალიზებული ალერგიული რეაქციები);
ჰიპერმგრძნობელობა დიფტერიის ტოქსოიდის და/ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ;
მწვავე ინფექციური ან არაინფექციური დაავადებები, ქრონიკული დაავადებების გამწვავება. ვაქცინაცია ტარდება გამოჯანმრთელების შემდეგ ან რემისიის დროს.

გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ვაქცინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ორსულობის დროს Prevenar ® 13-ის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს. არ არსებობს მონაცემები ვაქცინის ანტიგენების ან ვაქცინაციის შემდგომი ანტისხეულების დედის რძეში ლაქტაციის პერიოდში გამოყოფის შესახებ.

გამოყენების მეთოდი და დოზებიი

ადმინისტრირების მეთოდი

ვაქცინა შეჰყავთ ერთჯერადი დოზით 0,5 მლ ინტრამუსკულარულად. სიცოცხლის პირველი წლის ბავშვებისთვის ვაქცინაცია ტარდება ბარძაყის შუა მესამედის ზედა-გარე ზედაპირზე, 2 წელზე უფროსი ასაკის პირებისთვის - მხრის დელტოიდურ კუნთში.

გამოყენებამდე შპრიცი Prevenar ® 13 ვაქცინით კარგად უნდა შეირყა ერთგვაროვანი სუსპენზიის მიღებამდე. არ გამოიყენოთ, თუ შპრიცის შიგთავსის შემოწმებისას აღმოჩენილია უცხო ნაწილაკები ან შიგთავსი განსხვავებულად გამოიყურება, ვიდრე ამ ინსტრუქციის განყოფილებაში „აღწერილობა“.

არ დანიშნოთ პრევენარი ® 13 ინტრავასკულარულად და ინტრამუსკულარულად გლუტალურ მიდამოში!

თუ პრევენარი ® 13 ვაქცინაცია დაწყებულია, რეკომენდებულია მისი დასრულება პრევენარ ® 13 ვაქცინით. თუ ვაქცინაციის რომელიმე კურსების ინექციებს შორის ინტერვალი იძულებით გაიზარდოს, პრევენარი ® 13-ის დამატებითი დოზები საჭირო არ არის.

ვაქცინაციის სქემა

ასაკი, საიდანაც დაიწყო ვაქცინაცია	ვაქცინაციის სქემა	ინტერვალები და დოზა
2 -6 თვე		ინდივიდუალური იმუნიზაცია: 3 დოზა შეყვანებს შორის მინიმუმ 4 კვირის ინტერვალით. პირველი დოზის მიღება შესაძლებელია 2 თვიდან. რევაქცინაცია 11-15 თვეში ერთხელ. ბავშვთა მასობრივი იმუნიზაცია: 2 დოზა შეყვანებს შორის მინიმუმ 8 კვირის ინტერვალით. რევაქცინაცია 11-15 თვეში ერთხელ.
7-11 თვე		2 დოზა შეყვანებს შორის მინიმუმ 4 კვირის ინტერვალით. რევაქცინაცია სიცოცხლის მეორე წელს ერთხელ
12-23 თვე		2 დოზა შეყვანებს შორის მინიმუმ 8 კვირის ინტერვალით
2 წლები და უფროსი		Ერთხელ

ბავშვები, რომლებიც ადრე აცრილი იყვნენ Prevenar ®-ით

პნევმოკოკური ინფექციის საწინააღმდეგო ვაქცინაცია დაწყებული 7-ვალენტიანი ვაქცინით Prevenar® შეიძლება გაგრძელდეს Prevenar® 13-ით იმუნიზაციის რეჟიმის ნებისმიერ ეტაპზე.

18 წლის და უფროსი ასაკის პირები

პრევენარი ® 13 ინიშნება ერთხელ. პრევენარ ® 13-ით რევაქცინაციის აუცილებლობა დადგენილი არ არის. გადაწყვეტილება პრევენარ ® 13 და PPV23 ვაქცინების შეყვანას შორის ინტერვალის შესახებ უნდა იქნას მიღებული ოფიციალური გაიდლაინების შესაბამისად.

პაციენტების სპეციალური ჯგუფები

პაციენტებში ჰემატოპოეზური ღეროვანი უჯრედების გადანერგვის შემდეგ, რეკომენდებულია იმუნიზაციის სერია, რომელიც შედგება პრევენარი ® 13-ის 4 დოზისაგან, თითოეული 0,5 მლ. იმუნიზაციის პირველი სერია შედგება პრეპარატის სამი დოზისაგან: პირველი დოზა შეჰყავთ ტრანსპლანტაციის შემდეგ მესამედან მეექვსე თვემდე. შეყვანებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს 1 თვე. გამაძლიერებელი დოზის მიღება რეკომენდებულია მესამე დოზის მიღებიდან 6 თვის შემდეგ.

დღენაკლულ ბავშვებს რეკომენდირებულია ოთხჯერ ვაქცინაცია. იმუნიზაციის პირველი სერია შედგება 3 დოზისაგან. პირველი დოზა უნდა დაინიშნოს 2 თვის ასაკში, ბავშვის სხეულის წონის მიუხედავად, დოზებს შორის 1 თვის ინტერვალით. მეოთხე (გამაძლიერებელი) დოზა რეკომენდებულია 12-15 თვის ასაკში.

ხანდაზმული პაციენტები

Prevenar ® 13-ის იმუნოგენურობა და უსაფრთხოება დადასტურებულია ხანდაზმულ პაციენტებში.

ᲒᲕᲔᲠᲓᲘᲗᲘ ᲛᲝᲕᲚᲔᲜᲔᲑᲘ

Prevenar ® 13 ვაქცინის უსაფრთხოება შესწავლილი იყო ჯანმრთელ ბავშვებში (4429 ბავშვი/14267 დოზა ვაქცინა) ასაკის 6 კვირიდან 11-16 თვემდე და ნაადრევად დაბადებულ 100 ბავშვში.< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар ® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

გარდა ამისა, პრევენარი ® 13 ვაქცინის უსაფრთხოება შეფასდა 7 თვიდან 5 წლამდე ასაკის 354 ბავშვში, რომლებიც ადრე არ იყვნენ აცრილი პნევმოკოკური კონიუგატული ვაქცინით. ყველაზე ხშირი გვერდითი რეაქციები იყო რეაქციები ინექციის ადგილზე, ცხელება, გაღიზიანება, მადის დაქვეითება და ძილის დარღვევა. უფროს ბავშვებში, პრევენარ ® 13-ით პირველადი ვაქცინაციის დროს, დაფიქსირდა ადგილობრივი რეაქციების უფრო მაღალი სიხშირე, ვიდრე ცხოვრების პირველი წლის ბავშვებში.

როდესაც Prevenar ® იქნა აცრილი 13 დღენაკლულ ახალშობილში (დაბადებული გესტაციური ასაკის ≤ 37 კვირაზე), მათ შორის ძალიან ნაადრევი ჩვილები, რომლებიც დაბადებულნი იყვნენ 28 კვირაზე ნაკლები გესტაციური ასაკში და ბავშვები უკიდურესად დაბალი სხეულის მასით (≤ 500 გ), ბუნება ვაქცინაციის შემდგომი რეაქციების სიხშირე და სიმძიმე არ განსხვავდებოდა სრულწლოვან ბავშვებში რეაქციისგან.

18 წელზე უფროსი ასაკის პირებს აქვთ ნაკლები გვერდითი მოვლენები წინა ვაქცინაციის მიუხედავად. თუმცა, რეაქციების სიხშირე იგივე იყო, რაც აცრილ ახალგაზრდა ადამიანებში.

ზოგადად, გვერდითი მოვლენების სიხშირე ერთნაირი იყო 18-დან 49 წლამდე ასაკის პაციენტებში და 50 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, გარდა ღებინებისა. ეს გვერდითი მოვლენა უფრო ხშირი იყო 18-დან 49 წლამდე ასაკის პაციენტებში, ვიდრე 50 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში.

აივ ინფექციით დაავადებულ მოზრდილ პაციენტებს ჰქონდათ გვერდითი რეაქციების ისეთივე სიხშირე, როგორც 50 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებს, გარდა ცხელებისა და ღებინებისა, რომლებიც ძალიან ხშირი იყო და გულისრევა, რომელიც ხშირი იყო.

ჰემატოპოეტური ღეროვანი უჯრედების გადანერგვის პაციენტებში გვერდითი რეაქციების სიხშირე იგივე იყო, რაც ჯანმრთელ ზრდასრულ პაციენტებში, გარდა ცხელებისა და ღებინებისა, რომლებიც ძალიან ხშირი იყო ტრანსპლანტანტ პაციენტებში. ნამგლისებრუჯრედოვანი დაავადების, აივ ინფექციით ან ჰემატოპოეზური ღეროვანი უჯრედების გადანერგვის მქონე ბავშვებსა და მოზარდებს ჰქონდათ გვერდითი რეაქციების ისეთივე სიხშირე, როგორც ჯანმრთელ პაციენტებს 2-17 წლის ასაკში, თავის ტკივილის, ღებინების, დიარეის, ცხელების, დაღლილობის, ართრალგიისა და მიალგიის გამოკლებით. რომლებიც ითვლებოდა „ძალიან ხშირად“ ასეთ პაციენტებში.

ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი რეაქციები კლასიფიცირებულია მათი სიხშირის მიხედვით ყველა ასაკობრივ ჯგუფში შემდეგნაირად: ძალიან ხშირი (≥ 1/10), ხშირი (≥ 1/100, მაგრამ< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

გვერდითი რეაქციები გამოვლენილი იყო Prevenar ® 13-ის კლინიკურ კვლევებში

Ძალიან საერთო:ჰიპერთერმია; გაღიზიანებადობა; კანის სიწითლე, ტკივილი, გასქელება ან შეშუპება ინექციის ადგილზე 2,5-7,0 სმ (რევაქცინაციის შემდეგ და/ან 2-5 წლის ბავშვებში); ღებინება (18-49 წლის პაციენტებში), ძილიანობა, ძილის გაუარესება, მადის გაუარესება, თავის ტკივილი, განზოგადებული ახალი ან არსებული სახსრებისა და კუნთების ტკივილის გამწვავება, შემცივნება, დაღლილობა.

ხშირი:ჰიპერთერმია 39 °C-ზე ზემოთ; ტკივილი ინექციის ადგილზე, რაც იწვევს კიდურის მოძრაობის დიაპაზონის ხანმოკლე შეზღუდვას; ჰიპერემია, ინდურაცია ან შეშუპება ვაქცინის შეყვანის ადგილზე 2,5-7,0 სმ (პირველადი ვაქცინაციის შემდეგ 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში), ღებინება, დიარეა, გამონაყარი.

იშვიათი:კანის სიწითლე, გასქელება ან 7.0 სმ-ზე მეტი შეშუპება ინექციის ადგილზე; ცრემლდენა, კრუნჩხვები (ფებრილური კრუნჩხვების ჩათვლით), ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ინექციის ადგილზე (ჭინჭრის ციება, დერმატიტი, ქავილი)**, გულისრევა.

იშვიათი:ჰიპოტონური კოლაფსის შემთხვევები*, სახის სიწითლე**, ჰიპერმგრძნობელობის რეაქცია, მათ შორის ქოშინი, ბრონქოსპაზმი, სხვადასხვა მდებარეობის ანგიონევროზული შეშუპება, მათ შორის სახის შეშუპება**, ანაფილაქსიური/ანაფილაქტოიდური რეაქცია, მათ შორის შოკი**, ლიმფადენოპათია ინექციის ადგილზე.

Ძალიან იშვიათი:რეგიონალური ლიმფადენოპათია**, მულტიფორმული ერითემა**.

* - დაფიქსირდა მხოლოდ პრევენარი ® ვაქცინის კლინიკურ კვლევებში, მაგრამ ასევე შესაძლებელია პრევენარ ® 13-ისთვის.

** - აღინიშნა პრევენარი ® ვაქცინის პოსტმარკეტინგული დაკვირვებების დროს; ისინი შეიძლება ჩაითვალოს სავსებით შესაძლებლად Prevenar ® 13-ისთვის.

გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეინიშნება სხვა ასაკობრივ ჯგუფებში, ასევე შეიძლება განვითარდეს 5-17 წლის ბავშვებში და მოზარდებში. თუმცა, ისინი არ აღინიშნა კლინიკურ კვლევებში მონაწილეთა მცირე რაოდენობის გამო.

არ იყო მნიშვნელოვანი განსხვავებები გვერდითი ეფექტების სიხშირეში ადრე ვაქცინირებულ და არავაქცინირებულ მოზრდილებში PPV23-ით.

დოზის გადაჭარბება

პრევენარი ® 13-ის დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა, რადგან ვაქცინა გაიცემა შპრიცში, რომელიც შეიცავს მხოლოდ ერთ დოზას.

ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება

არ არსებობს მონაცემები პრევენარი ® 13-ის ურთიერთშემცვლელობის შესახებ სხვა პნევმოკოკური კონიუგატი ვაქცინებით. Prevenar ® 13-ით და სხვა ვაქცინებით ერთდროულად იმუნიზაციისას ინექციები კეთდება სხეულის სხვადასხვა ნაწილში.

2 თვის ასაკის ბავშვები - 5 წელი

პრევენარი ® 13 კომბინირებულია ნებისმიერ სხვა ვაქცინასთან, რომელიც შედის სიცოცხლის პირველ წლებში ბავშვების იმუნიზაციის გრაფიკში, გარდა BCG-ისა. Prevenar ® 13 ვაქცინის ერთდროული მიღება რომელიმე შემდეგ ანტიგენთან, რომელიც შედის როგორც მონოვალენტურ, ისე კომბინირებულ ვაქცინაში: დიფტერია, ტეტანუსი, უჯრედოვანი ან მთლიანუჯრედოვანი ყივანახველა, ჰემოფილუს გრიპიტიპი b, პოლიომიელიტი, A ჰეპატიტი, B ჰეპატიტი, წითელა, ყბაყურა, წითურა, ჩუტყვავილა და როტავირუსული ინფექცია - არ მოქმედებს ამ ვაქცინების იმუნოგენურობაზე. კრუნჩხვითი დარღვევების მქონე ბავშვებში ფებრილური რეაქციების განვითარების მაღალი რისკის გამო, მათ შორის ფებრილური კრუნჩხვების ანამნეზში, და მათ, ვინც იღებენ პრევენარ ® 13-ს ერთდროულად მთლიანუჯრედოვან ყივანახველას ვაქცინასთან ერთად, რეკომენდებულია სიცხის დამწევი საშუალებების სიმპტომური მიღება. როდესაც პრევენარი ® 13 და ინფანრიქს-ჰექსა გამოიყენებოდა ერთად, ფებრილური რეაქციების სიხშირე დაემთხვა პრევენარი ® (PCV7) და ინფანრიქს-ჰექსას კომბინირებული გამოყენებისას. პრევენარი 13 და ინფანრიქს-ჰექსა ერთად გამოყენებისას დაფიქსირდა მოხსენებული კრუნჩხვების (ცხელებით და მის გარეშე) და ჰიპოტენზიურ-ჰიპორეპრესიული ეპიზოდების (HHE) მომატებული სიხშირე. სიცხის დამწევი საშუალებების დაწყება უნდა მოხდეს ადგილობრივი მკურნალობის გაიდლაინების შესაბამისად ბავშვებში კრუნჩხვითი დარღვევების მქონე ბავშვებში ან ფებრილური კრუნჩხვების ანამნეზის მქონე ბავშვებში და ყველა ბავშვში, რომლებიც იღებენ პრევენარ 13-ს ერთდროულად მთლიანუჯრედოვანი ყივანახველას შემცველი ვაქცინებით.

პოსტმარკეტინგული მონაცემები პრევენარ ® 13 ვაქცინაზე იმუნური პასუხის პროფილაქტიკური სიცხის დამწევი საშუალებების პოსტმარკეტინგული შესწავლიდან ვარაუდობს, რომ აცეტამინოფენის (პარაცეტამოლის) პროფილაქტიკური მიღებამ შეიძლება შეამციროს იმუნური პასუხი პირველადი პრევენარ ® 13 ვაქცინაციის სერიაზე. იმუნური პასუხი პრევენარზე ® 13 გამაძლიერებელი ვაქცინაცია 12 თვის განმავლობაში პარაცეტამოლის პროფილაქტიკური გამოყენებისას არ იცვლება. ამ მონაცემების კლინიკური მნიშვნელობა უცნობია.

6-17 წლის ბავშვები და მოზარდები

არ არსებობს მონაცემები პრევენარი ® 13-ის გამოყენების შესახებ ადამიანის პაპილომავირუსის ინფექციის ვაქცინასთან, მენინგოკოკური კონიუგატის ვაქცინასთან, ტეტანუსის, დიფტერიისა და ყივანახველას ვაქცინასთან და ტკიპებით გამოწვეული ენცეფალიტის წინააღმდეგ.

18-49 წლის პირები

არ არსებობს მონაცემები პრევენარ ® 13-ის სხვა ვაქცინებთან ერთდროული გამოყენების შესახებ.

50 წელზე უფროსი ასაკის პირები

Prevenar ® 13 შეიძლება გამოყენებულ იქნას სამვალენტიან ინაქტივირებულ სეზონური გრიპის ვაქცინასთან ერთად (DVT). როდესაც Prevenar ® 13 და DVT იყენებდნენ კომბინირებულად, DVT-ზე იმუნური პასუხები მსგავსი იყო მხოლოდ DVT-ით მიღებულის და იმუნური პასუხები Prevenar 13-ზე უფრო დაბალი იყო, ვიდრე მხოლოდ Prevenar 13-ით. ამ აღმოჩენის კლინიკური მნიშვნელობა უცნობია. ადგილობრივი რეაქციების სიხშირე არ გაიზარდა პრევენარ ® 13-ის ერთდროული მიღებისას ინაქტივირებული გრიპის ვაქცინასთან ერთად, ხოლო ზოგადი რეაქციების (თავის ტკივილი, შემცივნება, გამონაყარი, მადის დაკარგვა, სახსრებისა და კუნთების ტკივილი) სიხშირე გაიზარდა ერთდროული იმუნიზაციით. სხვა ვაქცინასთან ერთდროული გამოყენება შესწავლილი არ არის.

სპეციალური ინსტრუქციები და სიფრთხილის ზომები გამოყენებისთვის

ნებისმიერი ვაქცინის გამოყენებისას ანაფილაქსიური რეაქციების იშვიათი სიხშირის გათვალისწინებით, ვაქცინირებული პაციენტი იმუნიზაციიდან მინიმუმ 30 წუთის განმავლობაში უნდა იმყოფებოდეს სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. იმუნიზაციის ადგილები უზრუნველყოფილი უნდა იყოს ანტიშოკური თერაპიით.

დღენაკლულ (ასევე სრულწლოვანებამდე) ბავშვების ვაქცინაცია უნდა დაიწყოს სიცოცხლის მეორე თვიდან (პასპორტის ასაკი). როდესაც გადაწყვეტთ ვაქცინაციას თუ არა დღენაკლულ ახალშობილს (დაბადებული ვადაში< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар ® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

სხვა ინტრამუსკულური ინექციების მსგავსად, თრომბოციტოპენიის და/ან კოაგულაციის სხვა დარღვევების მქონე პაციენტებში და/ან ანტიკოაგულანტებით მკურნალობის შემთხვევაში, პრევენარ ® 13-ით ვაქცინაცია უნდა ჩატარდეს სიფრთხილით, იმ პირობით, რომ პაციენტის მდგომარეობა სტაბილიზირებულია და კონტროლდება ჰემოსტაზი. ამ ჯგუფის პაციენტებში შესაძლებელია პრევენარ ® 13 ვაქცინის კანქვეშა შეყვანა.

Prevenar ® 13 ვერ უზრუნველყოფს სხვა სეროტიპების პნევმოკოკით გამოწვეული დაავადებების პროფილაქტიკას, რომელთა ანტიგენები არ შედის ამ ვაქცინაში.

მაღალი რისკის მქონე ბავშვებმა 2 წლამდე უნდა მიიღონ ასაკის შესაბამისი პირველადი ვაქცინაცია Prevenar ® 13-ით. დაქვეითებული იმუნორეაქტიულობის მქონე პაციენტებში ვაქცინაციას შეიძლება ახლდეს ანტისხეულების ფორმირების დონის შემცირება.

Prevenar ® 13-ისა და PPV23-ის გამოყენება

იმუნური მეხსიერების ფორმირებისთვის სასურველია პნევმოკოკური ინფექციის საწინააღმდეგო იმუნიზაციის დაწყება პრევენარ ® 13 ვაქცინით. რევაქცინაციის საჭიროება დადგენილი არ არის. მაღალი რისკის მქონე პირებისთვის, PPV23 შეიძლება შემდგომში იყოს რეკომენდებული სეროტიპის დაფარვის გასაფართოებლად. არსებობს მონაცემები PPV23 ვაქცინაციის კლინიკური კვლევებიდან 1 წლის შემდეგ, ასევე 3.5-4 წლის შემდეგ Prevenar ® 13 ვაქცინაციიდან. ვაქცინაციებს შორის 3.5-4 წლის ინტერვალით, PPV23-ზე იმუნური პასუხი უფრო მაღალი იყო რეაქტოგენურობის ცვლილების გარეშე.

Prevenar ® 13-ით ვაქცინირებული ბავშვებისთვის, რომლებიც იმყოფებიან მაღალი რისკის ქვეშ (მაგ., ნამგლისებრუჯრედოვანი დაავადება, ასპლენია, აივ ინფექცია, ქრონიკული დაავადება ან იმუნური დისფუნქცია), PPV23 შეჰყავთ მინიმუმ 8 კვირის ინტერვალით. თავის მხრივ, პნევმოკოკური დაავადების მაღალი რისკის მქონე პაციენტებს (ნამგლისებრუჯრედოვანი დაავადების ან აივ ინფექციით დაავადებული პაციენტები), მათ შორის, ადრე ვაქცინირებული PPV23-ის ერთი ან მეტი დოზით, შეუძლიათ მიიღონ Prevenar ® 13 ვაქცინის მინიმუმ ერთი დოზა.

გადაწყვეტილება PPV23 და Prevenar ® 13 ვაქცინის შეყვანას შორის ინტერვალის შესახებ უნდა იქნას მიღებული ოფიციალური რეკომენდაციების შესაბამისად. ზოგიერთ ქვეყანაში (აშშ) რეკომენდებული ინტერვალი არის მინიმუმ 8 კვირა (12 თვემდე). თუ პაციენტი ადრე იყო ვაქცინირებული PPV23-ით, პრევენარი ® 13 უნდა დაინიშნოს არა უადრეს 1 წლის შემდეგ. რუსეთის ფედერაციაში PCV13 ვაქცინაცია რეკომენდირებულია 50 წელზე უფროსი ასაკის ყველა ზრდასრული ადამიანისთვის და რისკ ჯგუფში შემავალი პაციენტებისთვის, ხოლო PCV13 ვაქცინა პირველად შეჰყავთ, PPV23-ით შესაძლო შემდგომი რევაქცინაცია მინიმუმ 8 კვირის ინტერვალით.

Prevenar ® 13 შეიცავს 1 მმოლ-ზე ნაკლებ ნატრიუმს (23 მგ) დოზაზე, ანუ პრაქტიკულად არ შეიცავს ნატრიუმს.

მითითებული შენახვის ვადის ფარგლებში, Prevenar ® 13 რჩება სტაბილური 4 დღის განმავლობაში 25 °C-მდე ტემპერატურაზე. ამ პერიოდის ბოლოს პრეპარატი ან დაუყოვნებლივ უნდა იქნას გამოყენებული ან დაბრუნდეს მაცივარში. ეს მონაცემები არ წარმოადგენს ინსტრუქციას შენახვისა და ტრანსპორტირების პირობების შესახებ, მაგრამ შეიძლება იყოს საფუძველი ვაქცინის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილების მისაღებად შენახვისა და ტრანსპორტირების დროს ტემპერატურის დროებითი რყევების შემთხვევაში.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებზე

პრევენარი ® 13 არ ახდენს ან უმნიშვნელო გავლენას ახდენს მანქანის მართვისა და აღჭურვილობის გამოყენების უნარზე. თუმცა, ზოგიერთმა რეაქციამ, რომელიც ჩამოთვლილია სექციაში „გვერდითი ეფექტები“, შეიძლება დროებით იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე.

გამოშვების ფორმა

სუსპენზია ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის 0.5 მლ/დოზა.

5 შპრიცი პლასტმასის შეფუთვაში, დალუქული პლასტიკური ფილმით.

2 პლასტმასის შეფუთვა და 10 სტერილური ნემსი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

შპს NPO Petrovax Pharm-ში შეფუთვისას:

0,5 მლ 1 მლ შპრიცზე დამზადებული გამჭვირვალე, უფერო მინისგან (ტიპი I).

1 შპრიცი და 1 სტერილური ნემსი პლასტმასის შეფუთვაში, დალუქული პლასტიკური ფილმით. 1 პლასტიკური შეფუთვა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

შენახვისა და ტრანსპორტირების პირობები

ტემპერატურაზე 2-დან 8°C-მდე. არ გაიყინოთ.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

ტრანსპორტირება 2 °C - 25 °C ტემპერატურაზე. არ გაიყინოთ.

ტრანსპორტირება 2-8 °C-ზე მაღალ ტემპერატურაზე დასაშვებია არა უმეტეს ხუთი დღის განმავლობაში.

საუკეთესოა თარიღამდე

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შვებულების პირობები

შეფუთვა 1 შპრიცით - რეცეპტის მიხედვით

10 შპრიცის შეფუთვა - სამედიცინო დაწესებულებებისთვის

Მწარმოებელი კომპანია

შეფუთული:

NPO Petrovax Pharm LLC, რუსეთის ფედერაცია

142143, მოსკოვის ოლქი, პოდოლსკის რაიონი, სოფ. პოკროვი, ქ. სოსნოვაია, 1

მომხმარებელთა საჩივრები უნდა გაიგზავნოს:

შპს ფაიზერი

123112 მოსკოვი, პრესნენსკაიას სანაპირო, 10, ძვ.წ. „კოშკი ნაბერეჟნაიაზე“ (ბლოკი C)

ტელეფონი: (495) 287-5000, ფაქსი: (495) 287-5300

2) NPO Petrovax Pharm LLC, რუსეთის ფედერაცია

142143, მოსკოვის ოლქი, პოდოლსკის რაიონი, სოფ. პოკროვი, ქ. სოსნოვაია, 1

ტელ./ფაქსი: (495) 926-2107, ელ. [ელფოსტა დაცულია]

3) ჯანდაცვის მეთვალყურეობის ფედერალური სამსახური (Roszdravnadzor):

109074, მოსკოვი, სლავიანსკაიას მოედანი, 4, კორპუსი 1

ტელ: (495) 698-4538; (499) 578-0230

პნევმოკოკური ინფექციები ბავშვთა ერთ-ერთი ყველაზე საშიში დაავადებაა და უაღრესად რთული მკურნალობა. ბავშვის მათგან დაცვის ერთ-ერთი ეფექტური საშუალებაა ვაქცინაცია. პრევენარის ვაქცინა არის ერთ-ერთი ყველაზე ეფექტური პრეპარატი, რომელიც საშუალებას აძლევს ბავშვს განავითაროს იმუნიტეტი პნევმოკოკური ინფექციების მიმართ.

იმუნიზაციის ეფექტურობა დამოკიდებულია მისი განხორციელების გრაფიკზე, ვაქცინაციის დროს და პროცედურის შემდეგ ქცევაზე. ვაქცინაცია რთული პროცესია, ამიტომ მშობლებმა უნდა იცოდნენ ბავშვისთვის შეყვანილი წამლის შემადგენლობა, მისი გამოყენების უკუჩვენებები და როგორ მოიქცნენ ვაქცინაციის შემდეგ. ეს ყველაფერი ხელს შეუწყობს ბავშვის დაცვას შესაძლო გართულებებისგან.

რისგან დაიცავს პრევენარი?

რიცხვი "13" წამლის "პრევენარ 13"-ის სახელში ნიშნავს, რომ ის საშუალებას გაძლევთ დაიცვათ ბავშვები პნევმოკოკური ბაქტერიების 13 სეროტიპისგან. ამ მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების რისკის ჯგუფში შედის 2 წლამდე ასაკის ბავშვები, რომელთა იმუნური სისტემა ჯერ კიდევ არ არის ჩამოყალიბებული, ასევე 60 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანები, რომლებსაც აქვთ დასუსტებული იმუნიტეტი ასაკთან დაკავშირებული ბუნებრივი ცვლილებების გამო.

"პნევმოკოკური ინფექციის" კონცეფცია მოიცავს შემდეგ დაავადებებს, რომლებიც საშიშია ბავშვების ჯანმრთელობისთვის:

პნევმონია;
შუა ოტიტი;
მენინგიტი;
სინუსიტი.

გაცილებით იშვიათად, პნევმოკოკები პროვოცირებს:

ენდოკარდიტი;
სეპტიური ართრიტი;
პირველადი პერიტონიტი;
ფლეგმონი.

პრევენარით ვაქცინაციის შემდეგ ბავშვებს უვითარდებათ სტაბილური იმუნიტეტი ყველა ჩამოთვლილი დაავადების მიმართ.

თუმცა, როგორც ექსპერტები აღნიშნავენ, ეს პრეპარატი არ იძლევა აბსოლუტურ გარანტიას, რომ ბავშვი არ მიიღებს პნევმონიას ან პნევმოკოკით გამოწვეულ სხვა ინფექციებს. თუმცა, თუ რომელიმე ჩამოთვლილი დაავადება განვითარდება, ვაქცინირებული ბავშვები მას ბევრად უფრო ადვილად იტანენ და მძიმე გართულებები გამორიცხულია.

ვაქცინის შემადგენლობა და ვაქცინაციის გრაფიკი

ძვირფასო მკითხველო!
ეს სტატია საუბრობს თქვენი პრობლემების გადაჭრის ტიპურ გზებზე, მაგრამ თითოეული შემთხვევა უნიკალურია! თუ გსურთ იცოდეთ როგორ მოაგვაროთ თქვენი კონკრეტული პრობლემა, დასვით თქვენი შეკითხვა. ეს არის სწრაფი და უფასო!
ამ ვაქცინის მწარმოებელი ამერიკული ფარმაცევტული კორპორაცია Pfizer Inc. ვაქცინა არ მიეკუთვნება ცოცხალ ვაქცინაციის ხსნარებს; მის შესაქმნელად არ გამოიყენება მიკროორგანიზმების მოკლული ან დასუსტებული შტამები. პრეპარატი "პრევენარი 13" ხელმისაწვდომია მუყაოს კოლოფში. პროდუქტის თითოეული ასლი შეიცავს მინის შპრიცის კომპლექტს თეთრი სუსპენზიით ერთჯერადი გამოყენებისთვის 0,5 მლ, საინექციო ნემსით და ვაქცინაციის დეტალური ინსტრუქციებით.

პრევენარი 13 ნაჩვენებია ჩვილების იმუნიზაციისთვის 2 თვის ასაკიდან. ვაქცინაციის ხსნარი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ბარძაყის ანტეროლატერალურ ზედაპირზე. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების არეალი არის მხრის დელტოიდური კუნთი. ეს ვაქცინა აკრძალულია ინტრავენური გამოყენებისთვის. იგი შეიცავს შემდეგ აქტიურ კომპონენტებს:
პნევმოკოკური კონიუგატები;
13 სეროტიპის პოლისაქარიდები: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
CRM197 გადამზიდავი ცილა.

ამასთან ერთად, Prevenar 13-ის წარმოებაში გამოიყენება დამატებითი ნივთიერებები, როგორიცაა:
ალუმინის ფოსფატი;
ნატრიუმის ქლორიდი;
სუქცინის მჟავა;
პოლისორბატი.

დიფტერიის პროტეინის შემცველობის გამო, პრეპარატი რჩება ბავშვის სისხლში იმდენ ხანს, რამდენიც სჭირდება პნევმოკოკის მიმართ სტაბილური იმუნიტეტის განვითარებას. პნევმოკოკის საწინააღმდეგო ვაქცინაცია 2014 წელს შევიდა პრევენციული ვაქცინაციის ეროვნულ კალენდარში და მას შემდეგ იგი სავალდებულოდ იქნა მიჩნეული. დამტკიცებული გრაფიკის შესაბამისად, პრევენარის ვაქცინა კეთდება ყველა ბავშვზე, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც მათ არ აქვთ რაიმე შეზღუდვა, მშობლის თანხმობით.
პრევენარით ვაქცინაცია ხდება კონკრეტული სქემის მიხედვით. მოხერხებულობისთვის იმუნიზაციის ვადები და მეთოდები წარმოდგენილია ცხრილის სახით.
ბავშვის ასაკი (თვეებში) პროცედურების რაოდენობა ინტერვალები და დოზა
2–6 3+1/2+1 ინდივიდუალური იმუნიზაცია გულისხმობს პრეპარატის სამჯერ მიღებას პროცედურებს შორის მინიმუმ 1 თვის ინტერვალით. რევაქცინაცია ტარდება 11-15 თვის ასაკში.
მასობრივი იმუნიზაციის დროს (სახელმწიფოს ხარჯზე) ხსნარი შეჰყავთ ორჯერ. ინექციებს შორის ინტერვალი 2 თვეა. რევაქცინაცია ამ შემთხვევაში ტარდება, როდესაც ბავშვი 11-15 თვეს მიაღწევს.
7–11 2+1 გამოიყენეთ პრეპარატი ორჯერ პროცედურებს შორის ყოველთვიური ინტერვალით. შედეგის გასამყარებლად, რევაქცინაცია მითითებულია ბავშვის 2 წლის შემდეგ.
12–23 1+1 ორმაგი ვაქცინაცია პრეპარატის მიღებას შორის ორთვიანი ინტერვალით
24 და მეტი 1 ერთჯერადი იმუნიზაცია
არსებობს მოსაზრება, რომ 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პნევმოკოკით გამოწვეული ინფექციების საწინააღმდეგო იმუნიზაცია შეუსაბამოა. ეს აიხსნება იმით, რომ ამ ასაკის ბავშვებში იმუნური სისტემა უკვე სრულად არის ჩამოყალიბებული, ამიტომ ადვილად უძლებენ მათ ორგანიზმში გააქტიურებული პნევმოკოკის შეტევას.
პრევენარის ვაქცინის გამორჩეული თვისებაა მისი თავსებადობა ბევრ სხვა ვაქცინაციასთან. ამ მიზეზით, სხვადასხვა ტიპის ვაქცინაცია ხშირად კომბინირებულია.
პრევენარის გამოყენების უკუჩვენებები
ბავშვებში კარგი ტოლერანტობის მიუხედავად, პნევმოკოკური ვაქცინა Prevenar-ს აქვს მთელი რიგი უკუჩვენებები, რომელთა უმეტესობა შედარებითია. ამ პრეპარატის გამოყენება დროებით აკრძალულია, თუ:
ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების გამწვავება;
დაავადების მწვავე კურსი, მათ შორის, თუ ბავშვს დაუდგინდა ARVI და ა.შ.
სხეულის ტემპერატურის მომატება, მსუბუქი ჰიპერთერმიის ჩათვლით.

ბავშვის ვაქცინაცია შესაძლებელია მხოლოდ სრული გამოჯანმრთელების შემდეგ. Prevenar 13-ით ვაქცინაციის აბსოლუტური უკუჩვენებები მოიცავს:
ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა მისი კომპონენტების მიმართ;
ალერგიული რეაქციები ამ ხსნარის წინა გამოყენებისას;
ასაკი 2 თვემდე.

ბავშვისა და მშობლების მომზადება ვაქცინაციისთვის
პრევენარით ვაქცინაცია წარმატებული იქნება, თუ პროცედურისთვის სწორად მოემზადებით. იმუნიზაციისთვის მომზადება მოიცავს შემდეგი წესების დაცვას:
იმისათვის, რომ ბავშვს არ შეეშინდეს ინექციების, შეგიძლიათ მისი საყვარელი სათამაშო საავადმყოფოში წაიყვანოთ. გარდა ამისა, პროცედურის დაწყებამდე მშობლებმა უნდა შეამოწმონ პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა და დარწმუნდნენ, რომ მისი შეფუთვა ხელუხლებელია. გასათვალისწინებელია, რომ პრევენარი 13-ის გაყინვა შეუძლებელია, ამიტომ თუ ჯანდაცვის მუშაკი საყინულედან გამოაქვს, არ უნდა იქნას გამოყენებული. პრეპარატი ასევე ითვლება უვარგისად გამოსაყენებლად იმ შემთხვევებში, როდესაც შერყევისას შპრიცის შიგთავსი იძენს არაერთგვაროვან ფერს უცხო ჩანართებით.
გარდა ამისა, პროცედურის დაწყებამდე მშობლებმა უნდა დარწმუნდნენ, რომ გამოყენებული ვაქცინა ინახება მაცივარში და სამედიცინო პერსონალი ახორციელებს მანიპულაციებს სტერილური ინსტრუმენტების გამოყენებით და ერთჯერადი რეზინის ხელთათმანების ტარება.
იმუნიზაციის პროცესის კონტროლი დაიცავს თქვენს პატარას გართულებებისგან.
როგორ ხდება პრევენარის ვაქცინაცია?
პრევენარ 13-ით ვაქცინაცია ტარდება მხოლოდ სპეციალურად მომზადებული ჯანდაცვის მუშაკების მიერ. შეფუთვა იხსნება მხოლოდ პრეპარატის ვარგისიანობის ვადის შემოწმების შემდეგ. ადგილი, სადაც ნემსი იქნება ჩასმული, მუშავდება სადეზინფექციო საშუალებით. შემდეგ ვაქცინასთან ერთად შპრიცი საფუძვლიანად შეირყევა მანამ, სანამ არ ჩამოყალიბდება ერთიანი თეთრი კონსისტენციის ხსნარი, რის შემდეგაც ეს სითხე დაუყოვნებლივ მიეწოდება ბავშვს.
პრევენარის მიღების არეალი დამოკიდებულია პატარა პაციენტის ასაკზე. თუ აცრილი ბავშვი უკვე 2 წლისაა, ინექცია კეთდება დელტოიდური მხრის კუნთში. მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის ნემსი შეჰყავთ ბარძაყის ანტეროლატერალურ ზედაპირზე შუა მესამედის დონეზე. ამ უკანასკნელ შემთხვევაში საინექციო ეს უბანი შემთხვევით არ შეირჩა. თუ გართულებები წარმოიქმნება, ბავშვებისთვის უფრო მოსახერხებელია ამ მიდამოზე ტურნიკის გამოყენება.
ვაქცინაციის შემდგომი რეაქცია
საშიში დაავადებების მიმართ ხელოვნური იმუნიტეტის ჩამოყალიბება სტრესია ნებისმიერი ორგანიზმისთვის, რომელიც განსხვავებულად რეაგირებს მასში უცხო ნივთიერების არსებობაზე. სპეციალისტებს ხშირად სვამენ კითხვას, რატომ აქვს ზოგიერთ ბავშვს გამოხატული რეაქცია პრევენარის მიღებაზე, ზოგს კი არავითარი პოსტვაქცინაციის გამოვლინება არ აქვს. ეს აიხსნება იმით, რომ ანტიგენის ურთიერთქმედება ადამიანის სისხლის ანტისხეულებთან ინდივიდუალური ხასიათისაა და დამოკიდებულია ბავშვის სხეულის მახასიათებლებზე. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში, გართულებები შეიძლება განვითარდეს ვაქცინაციის შემდგომ ეტაპზე.
ნორმალური
ბავშვებში, როდესაც პრევენარი ინიშნება ნორმალურ ფარგლებში, რეაქცია შეიძლება მოხდეს შემდეგი სახით:
ჩამოთვლილი სიმპტომები თან ახლავს აღწერილი ვაქცინაციის წამლის მრავალი ანალოგის გამოყენებას და გამოვლენილია ჩვილების 1/5-ში. ეს ფენომენი, როგორც წესი, თავისთავად ქრება ვაქცინაციის მომენტიდან 1-3 დღეში. თუ ვაქცინის მიღებიდან 24 საათის შემდეგ რეაქცია გაიზრდება და ბავშვის მდგომარეობა გაუარესდება, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს.
გვერდითი მოვლენები და გართულებები
სამედიცინო სტატისტიკის მიხედვით, აღწერილი ვაქცინაციის პრეპარატის გამოყენების გვერდითი ეფექტები გამოვლენილია უკიდურესად იშვიათად და არაუმეტეს 1% შემთხვევაში. უფრო მეტიც, მხოლოდ იზოლირებულ სიტუაციებში ბავშვებს ესაჭიროებათ სამედიცინო დახმარება ამ პრეპარატის უარყოფითი ეფექტების აღმოსაფხვრელად.
ამ ვაქცინის შეყვანამდე ექიმმა უნდა გააფრთხილოს მშობლები შემდეგი გვერდითი ეფექტების განვითარების შესაძლებლობის შესახებ:
თუ ჩამოთვლილი სიმპტომებიდან ერთ-ერთი გამოვლინდა, სასწრაფოდ უნდა გამოიძახოთ სასწრაფო დახმარება. ამ შემთხვევაში თვითმკურნალობამ, ისევე როგორც ოდნავი დაგვიანებით, შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული შედეგები, თუნდაც ტრაგიკული შედეგი.
ვაქცინაციის შემდეგ ქცევის წესები
ვაქცინაციის შემდგომი ეტაპი მოითხოვს რიგი წესების მკაცრ დაცვას. თუ ისინი იგნორირებულია, სერიოზული გართულებების განვითარების ალბათობა იზრდება. ამავდროულად, გარკვეული პერიოდის განმავლობაში, ბავშვის დიეტა და ყოველდღიური რუტინა უნდა იყოს მორგებული. გარდა ამისა, ხელახალი ინფექციის თავიდან ასაცილებლად, საჭიროა სწორად იზრუნოთ ნემსის ჩასმის ადგილას. ყველა ეს მარტივი წესი დაიცავს თქვენს პატარას არასასურველი შედეგების განვითარებისგან და დააჩქარებს იმუნიტეტის ჩამოყალიბებას პნევმოკოკით გამოწვეული ინფექციების მიმართ.
სხვა საკითხებთან ერთად, ვაქცინაციის შემდგომ ეტაპზე შესაძლოა საჭირო გახდეს სიცხის დამწევი საშუალებების გამოყენება. ბავშვებში სიცხის შესამცირებლად კატეგორიულად აკრძალულია მოზრდილების სამკურნალოდ განკუთვნილი პროდუქტების გამოყენება. ნებისმიერი სიცხის დამწევი მედიკამენტის გამოყენება უნდა განიხილებოდეს თქვენს პედიატრთან.
ინექციის ადგილის მოვლა
პირველი 24 საათის განმავლობაში არ უნდა დაასველოთ.
ვაქცინაციის წამლის შეყვანის მომენტიდან 24 საათის შემდეგ ინექციის ადგილი დაიბანეთ თბილი ადუღებული წყლით. მისი გაწმენდა შესაძლებელია სველი ტილოებითაც. ამ შემთხვევაში თქვენ უნდა გამოიყენოთ მხოლოდ კანის გამწმენდი საშუალებები, რომლებსაც არ გააჩნიათ ანტიბაქტერიული თვისებები.
აკრძალულია ინექციის ადგილის შეზეთვა ბრწყინვალე მწვანე, იოდის, კალიუმის პერმანგანატის ან ანტისეპტიკური ხსნარებით.
ეს ადგილი არ შეიძლება დაიფაროს თაბაშირით ან ბინტით, ის უნდა იყოს ღია.

გარდა ამისა, მშობლებმა უნდა უზრუნველყონ, რომ ბავშვმა ნემსის ჩასმის ადგილას არ დაკაწროს ან არ აიწიოს. ამან შეიძლება მხოლოდ გააუარესოს სიტუაცია, გამოიწვიოს კანის გაღიზიანება და, შედეგად, მეორადი ინფექცია.
რეჟიმის შეზღუდვები
ბავშვის ყოველდღიური რუტინაც უნდა იყოს მორგებული. პოპულარული რწმენის საწინააღმდეგოდ, იმუნიზაციის შემდეგ სუფთა ჰაერზე სიარული არა მხოლოდ შესაძლებელია, არამედ სავალდებულოც. თუმცა, თავიდან უნდა მოერიდოთ ბავშვის შენახვას ხალხმრავალ ადგილებში, როგორიცაა სათამაშო მოედნები ან დიდი სავაჭრო ცენტრები.
გარდა ამისა, აუცილებელია გამოირიცხოს მისი კონტაქტი ინფექციურ პაციენტებთან. ბავშვის ზოგადი სისუსტის ფონზე, რომელსაც თან ახლავს პნევმოკოკით გამოწვეული დაავადებების მიმართ იმუნიტეტის ჩამოყალიბება, სხვა ინფექციებით ინფექციამ შეიძლება გამოიწვიოს საშიში გართულებები.
დიეტის მახასიათებლები
ვაქცინაციის შემდგომ ეტაპზე ბავშვის დიეტას აქვს გარკვეული მახასიათებლები. Prevenar 13-ის მიღებიდან პირველი რამდენიმე დღის განმავლობაში რეკომენდებულია შემდეგი წესების დაცვა:
თქვენ არ შეგიძლიათ შეცვალოთ კვების რეჟიმი და დიეტა ვაქცინაციის შემდეგ 1 კვირის განმავლობაში;
ამ დროს ბავშვს უნდა მიეწოდოს უამრავი სითხე.

თუ ბავშვი ნაწილობრივ ან მთლიანად უარს ამბობს დიდი ხნის განმავლობაში ჭამაზე, დაუყოვნებლივ უნდა აჩვენოთ იგი ექიმს. სათანადო კვების გარეშე ბავშვები სწრაფად იკლებენ წონაში, რაც უკიდურესად საშიში მოვლენაა, რომელიც საჭიროებს სასწრაფო მოქმედებას.

Prevenar 13 არის პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება პნევმოკოკური დაავადებების პროფილაქტიკისთვის. ის ხელს უწყობს პნევმონიის, მენინგიტის და ა.შ. ვაქცინის შესახებ მიმოხილვები შერეულია, ამიტომ მშობლებს აინტერესებთ რას ფიქრობს ამის შესახებ დოქტორი კომაროვსკი.

ვაქცინა არის სუსპენზია ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის. ძირითადი აქტიური ნივთიერებებია პნევმოკოკური კონიუგატები, ასევე დამატებითი კომპონენტები. ვაქცინა ხელს უწყობს ანტისხეულების გამომუშავებას კაფსულარული პოლისაქარიდების მიმართ, შესაბამისად იცავს ორგანიზმს სპეციფიკური მიკროორგანიზმებისგან. ინახება 3 წლის განმავლობაში 2-დან 8 გრადუსამდე ტემპერატურაზე. ვაქცინა არ უნდა იყოს გაყინული.

ადმინისტრირების მეთოდი

პრეპარატი შეჰყავთ კუნთში 0,5 მლ ოდენობით. ორ წლამდე ვაქცინა კეთდება ბარძაყის ზედა არეში, ხოლო ორი წლის შემდეგ - დელტოიდურ კუნთში. გამოყენებამდე შპრიცი ნივთიერებით კარგად შეირყევა ერთგვაროვანი კონსისტენციის მისაღებად. თუ ამ მანიპულაციის შემდეგ შპრიცის შიგთავსი არ იძენს სასურველ ფერს, ჩნდება უცნობი წარმოშობის მცირე ნაწილაკები - ვაქცინის გამოყენება შეუძლებელია.

ყურადღება! პრევენარ 13-ის შეყვანა არ შეიძლება ვენაში ან გლუტალურ კუნთში!

ექიმი კომაროვსკი ურჩევს დედებს გამოიყენონ იგივე პრეპარატი ბავშვის ორგანიზმის დასაცავად. თუ თქვენ დაიწყეთ Prevenar 13 ვაქცინაციის სერია, მაშინ ის ასევე უნდა გამოიყენოთ შემდგომი აცრებისთვის.

უკუჩვენებები

ძირითადი უკუჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტების მიმართ;
ინფექციური დაავადებები, რომლებიც გვხვდება მწვავე ფორმით;
ქრონიკული დაავადებების გამწვავება.

ვაქცინაცია შესაძლებელია მხოლოდ სრული გამოჯანმრთელების შემდეგ, წინააღმდეგ შემთხვევაში შეიძლება გამოიწვიოს გართულებები.
პრევენარ 13-ის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს არ არის რეკომენდებული, ვინაიდან არ ჩატარებულა კვლევები პრეპარატის ზემოქმედების შესახებ ქალის სხეულსა და ნაყოფზე.

Გვერდითი მოვლენები

ინექციის ადგილის შეშუპება;
ძილის დარღვევა;
სხეულის მაღალი ტემპერატურა;
გაღიზიანებადობა.

კომაროვსკის დაკვირვებით, სიცოცხლის პირველი წლის ბავშვები ბევრად უფრო ადვილად იტანენ ვაქცინას, ვიდრე უფროსი ასაკის ბავშვები, რომლებსაც ეს პრეპარატი პირველად უტარდებათ. ისინი უფრო ხშირად განიცდიან გვერდით მოვლენებს.
პრევენარ 13-ის დოზის გადაჭარბება შეუძლებელია, რადგან ვაქცინა შპრიცში იყიდება 1 დოზით. მედიკამენტი გაიცემა მკაცრად რეცეპტის მიხედვით.

ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან

როგორც ზემოთ აღვნიშნეთ, სჯობს ჩატარდეს აცრების სერია იმავე წამლით. თუ პრევენარი 13, რომლითაც დაიწყეთ პნევმოკოკური ინფექციების საწინააღმდეგო ვაქცინაცია, მიუწვდომელია, გამოიყენეთ იმავე ჯგუფის ვაქცინა, მაგრამ შეიყვანეთ იგი ინექციის სხვა ადგილას. დოქტორი კომაროვსკი, ისევე როგორც სხვა პედიატრები, ამტკიცებს, რომ ეს პრეპარატი უსაფრთხოდ გამოიყენება სხვა ვაქცინებთან ერთად, რომლებიც შედის იმუნიზაციის კალენდარში, ასაკობრივი სტანდარტების მიხედვით.
თუ თქვენ არ გაუკეთებიათ თქვენი პატარას აცრა პრევენარი 13-ით, კომაროვსკი გვირჩევს მარაგის შეგროვებას

ინსტრუქციები

სამკურნალო პროდუქტის სამედიცინო გამოყენების შესახებ

PREVENAR ® 13

საერთაშორისო არაპროპორენტირებული ან ჯგუფის სახელი:ვაქცინა პნევმოკოკური ინფექციის თავიდან ასაცილებლად

ᲠᲔᲒᲘᲡᲢᲠᲐᲪᲘᲘᲡ ᲜᲝᲛᲔᲠᲘ:

დოზირების ფორმა:სუსპენზია ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის

ნაერთი

შემადგენლობა დოზაზე (0,5 მლ):

აქტიური ნივთიერებები :

პნევმოკოკური კონიუგატები (პოლისაქარიდი - CRM 197):

დამხმარე ნივთიერებები : ალუმინის ფოსფატი – 0,5 მგ (ალუმინის მხრივ 0,125 მგ), ნატრიუმის ქლორიდი – 4,25 მგ, სუქცინის მჟავა – 0,295 მგ, პოლისორბატი 80 – 0,1 მგ, საინექციო წყალი – 0,5 მლ-მდე.

PREVENAR ® 13 დამზადებულია ჯანმო-ს რეკომენდაციების შესაბამისად პნევმოკოკური კონიუგატული ვაქცინების წარმოებისა და ხარისხის კონტროლისთვის.

აღწერა

თეთრი ფერის ერთგვაროვანი სუსპენზია.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:პნევმოკოკური გაწმენდილი პოლისაქარიდის ანტიგენი კონიუგირებული

ATX კოდი: J07AL02

იმუნოლოგიური თვისებები

ჯანმო-ს რეკომენდაციების მიხედვით ახალი კონიუგატული პნევმოკოკური ვაქცინების შესახებ, Prevenar ® 13-ის იმუნური პასუხის ეკვივალენტობა განისაზღვრა სამი კრიტერიუმის მიხედვით: პაციენტების პროცენტი, რომლებმაც მიაღწიეს სპეციფიკური IgG ანტისხეულების კონცენტრაციას ³ 0,35 მკგ/მლ; იმუნოგლობულინების საშუალო გეომეტრიული კონცენტრაციები (GMC) და ბაქტერიციდული ანტისხეულების ოპსონოფაგოციტური აქტივობა (OPA) (GMA ტიტრი ³ 1:8 და გეომეტრიული საშუალო ტიტრები (GMT)). მოზრდილებში ანტიპნევმოკოკური ანტისხეულების დამცავი დონე დადგენილი არ არის და გამოიყენება სეროტიპის სპეციფიკური SPA (SST).

Prevenar ® 13 ვაქცინა მოიცავს იმ სეროტიპების 90%-მდე, რომლებიც იწვევენ ინვაზიურ პნევმოკოკურ ინფექციებს (IPI), მათ შორის ანტიბიოტიკების მიმართ რეზისტენტული.

შესავლის შემდეგ ორი დოზაპირველადი ვაქცინაციის დროს Prevenar ® 13-ით, როგორც იმავე ასაკის ბავშვების მასობრივი იმუნიზაციის ნაწილი, ასევე დაფიქსირდა ანტისხეულების ტიტრების მნიშვნელოვანი ზრდა ვაქცინის ყველა კომპონენტის მიმართ; სეროტიპებისთვის 6B და 23F, IgG დონე ³ 0.35 μg/ მლ განისაზღვრა ბავშვების უფრო მცირე პროცენტში. ამავდროულად, რევაქცინაციაზე გამოხატული გამაძლიერებელი პასუხი აღინიშნა ყველა სეროტიპისთვის. იმუნური მეხსიერების ჩამოყალიბება მითითებულია ვაქცინაციის ორივე სქემისთვის. მეორადი იმუნური პასუხი გამაძლიერებელ დოზაზე სიცოცხლის მეორე წლის ბავშვებში გამოყენებისას სამიან ორიდოზები პირველადი ვაქცინაციის სერიაში შედარებადია 13-ვე სეროტიპისთვის.

ნაადრევი ჩვილების ვაქცინაციისას (დაბადებული გესტაციურ ასაკში< 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

იმუნოგენურობა ბავშვებში და მოზარდებში 5-დან 17 წლამდე

5 წლამდე ასაკის ბავშვები< 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

Prevenar ® 13 ვაქცინის იმუნოგენურობა მოზრდილებში

60-64 წლის მოზრდილებში, რომლებსაც ადრე არ მიუღიათ პოლისაქარიდის პნევმოკოკური 23-ვალენტიანი ვაქცინა (PPV23), Prevenar ® 13 ან PPV23 ვაქცინების მიღების შემდეგ და 50-59 წლის მოზრდილებში, რომლებმაც მიიღეს Prevenar ® 13 ვაქცინის ერთი დოზა, იმუნოლოგიური ეკვივალენტობა დადგინდა PPV23-ისთვის საერთო 12 სეროტიპისთვის. გარდა ამისა, PPV23-სთვის საერთო 8 სეროტიპისთვის და 6A სეროტიპისთვის, რომელიც უნიკალურია Prevenar ® 13 ვაქცინასთვის, გამოვლინდა სტატისტიკურად მნიშვნელოვნად მაღალი იმუნური პასუხი Prevenar ® 13-ზე.

იმუნური პასუხი პრევენარ 13-ზე 50-59 წლის ადამიანებში 13-ვე სეროტიპისთვის ექვივალენტური იყო 60-64 წლის მოზრდილებში. უფრო მეტიც, 50-59 წლის პირებს ჰქონდათ სტატისტიკურად უფრო მაღალი იმუნური პასუხი 13 სეროტიპიდან 9-ზე 60-64 წლის ასაკის პირებთან შედარებით.

იმუნური პასუხი მოზრდილებში ადრე ვაქცინირებული PPV23-ით

70 წლის და უფროსი ასაკის მოზრდილებში, რომლებიც ვაქცინირებულნი იყვნენ PPV23-ის ერთჯერადი დოზით ≥ 5 წლის წინ, პრევენარმა 13-მა აჩვენა არასრულფასოვნება 12 საერთო სეროტიპისთვის PPV23-ზე პასუხთან შედარებით, 10 გავრცელებული სეროტიპი და სეროტიპი 6A პასუხობდა პრევენარ 13-ს მნიშვნელოვანად 6A-ს. უფრო მაღალია PPV23-ზე პასუხთან შედარებით. ნაჩვენებია, რომ Prevenar ® 13 აწარმოებს უფრო გამოხატულ იმუნურ პასუხს PPV23-ით გამაძლიერებელ ვაქცინაციასთან შედარებით.

იმუნური პასუხი პაციენტების სპეციალურ ჯგუფებში

ქვემოთ აღწერილი პირობების მქონე პაციენტებს აქვთ პნევმოკოკური ინფექციის გაზრდილი რისკი. Prevenar ® 13-ით გამოწვეული იმუნური პასუხის კლინიკური მნიშვნელობა ამ ჯგუფების პაციენტებში ამჟამად უცნობია.

ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია

საფრანგეთში, იტალიაში, დიდ ბრიტანეთში, აშშ-ში, ლიბანში, ეგვიპტესა და საუდის არაბეთში ჩატარებულ ღია, არაშედარებით კვლევაში, რომელშიც მონაწილეობდა 158 ბავშვი და მოზარდი ≥ 6 და< 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..

აივ ინფექცია

ჰემატოპოეტური ღეროვანი უჯრედების გადანერგვა

ბავშვები და მოზრდილები, რომლებსაც ჩაუტარდათ ჰემატოპოეზის ღეროვანი უჯრედების ალოგენური ტრანსპლანტაცია (HSCT), ≥ 2 წლის ასაკის ძირითადი დაავადების სრული ჰემატოლოგიური რემისიით ან დამაკმაყოფილებელი ნაწილობრივი რემისიით ლიმფომისა და მიელომის შემთხვევაში, მიიღეს პრევენარი ® 13 სამი დოზა მინიმუმ 1 თვის განმავლობაში. დოზებს შორის გარდა. პრეპარატის პირველი დოზა შეყვანილი იყო HSCT-დან 3-6 თვის შემდეგ. პრევენარი ® 13-ის მეოთხე (გამაძლიერებელი) დოზა შეყვანილი იყო მესამე დოზის მიღებიდან 6 თვის შემდეგ. ზოგადი რეკომენდაციების შესაბამისად, PPV23-ის ერთჯერადი დოზა შეყვანილი იყო Prevenar ® 13-ის მეოთხე დოზიდან 1 თვის შემდეგ. ფუნქციურად აქტიური ანტისხეულების ტიტრები (FAA FAT) არ იყო განსაზღვრული ამ კვლევაში. Prevenar ® 13-ის მიღებამ გამოიწვია SGC სეროტიპისთვის სპეციფიკური ანტისხეულების ზრდა ყოველი დოზის შემდეგ. იმუნური პასუხი პრევენარ ® 13-ის გამაძლიერებელ დოზაზე მნიშვნელოვნად მაღალი იყო ყველა სეროტიპისთვის პირველადი იმუნიზაციის სერიის პასუხთან შედარებით.