ინექციების წარმოების ტექნოლოგიის გამაძლიერებელი ხსნარები. საინექციო ხსნარების კერძო ტექნოლოგია. ამპულების შევსება ხსნარებით

გლუკოზის ხსნარები.ინდუსტრია აწარმოებს გლუკოზის საინექციო ხსნარებს 5, 10, 25 და 40% კონცენტრაციებში. ამავდროულად, აფთიაქებში მნიშვნელოვანი რაოდენობით მზადდება გლუკოზის საინექციო ხსნარები. გლუკოზის ხსნარები შედარებით არასტაბილურია გრძელვადიანი შენახვა. ხსნარში გლუკოზის სტაბილურობის განმსაზღვრელი მთავარი ფაქტორია გარემოს pH. ტუტე გარემოში ხდება მისი დაჟანგვა, კარამელიზაცია და პოლიმერიზაცია. ამ შემთხვევაში შეიმჩნევა ხსნარის გაყვითლება და ზოგჯერ მოყავისფრება. ამ შემთხვევაში ჟანგბადის გავლენით წარმოიქმნება ჰიდროქსი მჟავები: გლიკოლის, ძმარმჟავას, ფორმულის და სხვა, აგრეთვე აცეტალდეჰიდი და ჰიდროქსიმეთილ-ფურფურალი (ნახშირბადის ატომებს შორის ბმების განადგურება). ამ პროცესის თავიდან ასაცილებლად, გლუკოზის ხსნარები სტაბილიზდება ODM-ის მიერ მარილმჟავას ხსნარით pH = 3.0-4.0, რადგან ამ გარემოში მინიმალურია 5-ჰიდროქსიმეთილ-ფურფურალის წარმოქმნა, რომელსაც აქვს ნეფროჰეპატოტოქსიური ეფექტი.

B ძლიერად მჟავე გარემო(pH = 1.0-3.0) გლუკოზის ხსნარებში წარმოიქმნება D-გლუკონის (შაქრის) მჟავა. მისი შემდგომი დაჟანგვით, განსაკუთრებით სტერილიზაციის დროს, ის გადაიქცევა 5-ჰიდროქსიმეთილფურფურალად, რაც იწვევს ხსნარის შეფერილობას. ყვითელი, რომელიც დაკავშირებულია შემდგომ პოლიმერიზაციასთან. pH = 4.0-5.0-ზე დაშლის რეაქცია ნელდება, ხოლო pH 5.0-ზე მაღლა, ჰიდროქსიმეთილფურფურალამდე დაშლა კვლავ იზრდება. pH-ის მატება იწვევს გლუკოზის ჯაჭვის რღვევას დაშლას.

GF X განსაზღვრავს გლუკოზის სტაბილიზაციის ხსნარებს ნარევით ნატრიუმის ქლორიდი 0,26 გ 1 ლიტრ ხსნარზე და მარილმჟავას ODM ხსნარი pH = 3,0-4,0.

აფთიაქში, გამოყენების სიმარტივისთვის, ეს ხსნარი (ცნობილია როგორც Weibel სტაბილიზატორი) წინასწარ მზადდება შემდეგი რეცეპტის მიხედვით:

ნატრიუმის ქლორიდი - 5,2 გ

განზავებული მარილმჟავა (8,3%) 4,4 მლ

საინექციო წყალი - 1ლ

გლუკოზის ხსნარების მომზადებისას (მისი კონცენტრაციის მიუხედავად) ვეიბელის სტაბილიზატორი ემატება ხსნარის მოცულობის 5%-ს.

ნატრიუმის ქლორიდის სტაბილიზაციის ეფექტის მექანიზმი საკმარისად არ არის შესწავლილი. ზოგიერთი ავტორი ვარაუდობს, რომ ნატრიუმის ქლორიდის დამატებისას გლუკოზის ალდეჰიდის ჯგუფის ადგილზე წარმოიქმნება რთული ნაერთი. ეს კომპლექსი ძალიან მყიფეა; ნატრიუმის ქლორიდი გადადის ერთი გლუკოზის მოლეკულიდან მეორეში, ანაცვლებს ალდეჰიდის ჯგუფებს და ამით თრგუნავს რედოქს რეაქციას.

თუმცა, შაქრის სტრუქტურის შესახებ სწავლების თანამედროვე დონეზე, ეს თეორია არ ასახავს მიმდინარე პროცესების სრულ სირთულეს. სხვა თეორია ამ პროცესებს შემდეგნაირად ხსნის. როგორც ცნობილია, მყარ მდგომარეობაში გლუკოზა ციკლურ ფორმაშია. ხსნარში რგოლის ნაწილობრივი გახსნა ხდება ალდეჰიდის ჯგუფების წარმოქმნით და აციკლურ და ციკლურ ფორმებს შორის დამყარებულია მობილური წონასწორობა. გლუკოზის აციკლური (ალდეჰიდი) ფორმები ყველაზე რეაქტიულია ჟანგვის მიმართ. გლუკოზის ციკლური ფორმები ჟანგბადის ხიდებით პირველ და მეხუთე ნახშირბადის ატომებს შორის ხასიათდება მაღალი სტაბილურობით. სტაბილიზატორის დამატება ხსნარში ქმნის პირობებს, რაც ხელს უწყობს წონასწორობის ცვლილებას ციკლური ფორმისკენ, რომელიც უფრო მდგრადია ჟანგვის მიმართ. ამჟამად ითვლება, რომ ნატრიუმის ქლორიდი არ უწყობს ხელს გლუკოზის ციკლიზაციას, მაგრამ მარილმჟავასთან ერთად ქმნის გლუკოზის ბუფერულ სისტემას.

სტაბილიზატორის გარეშე გლუკოზის ხსნარების თერმული სტერილიზაციის დროს წარმოიქმნება დიენები, კარბოქსილის მჟავები, პოლიმერები და ფენოლური პროდუქტები. თერმული სტერილიზაციის სასტერილიზაციო ფილტრაციით ჩანაცვლებით, შეგიძლიათ მოამზადოთ 5%-იანი გლუკოზის ხსნარი 3 წლის ვადით სტაბილიზატორის გარეშე.

მომზადებული ხსნარების სტაბილურობისთვის დიდი მნიშვნელობა აქვს თავად გლუკოზის ხარისხს, რომელიც შესაძლოა შეიცავდეს კრისტალიზაციის წყალს. FS 42-2419-86-ის შესაბამისად, უწყლო გლუკოზა იწარმოება, რომელიც შეიცავს 0,5% წყალს (ნაცვლად 10%). იგი განსხვავდება ხსნადობის, გამჭვირვალობისა და ხსნარის ფერით. მისი შენახვის ვადა 5 წელია. წყალხსნარში გლუკოზის გამოყენებისას, მიიღეთ მეტი, ვიდრე მითითებულია რეცეპტში. გაანგარიშება ხდება ფორმულის გამოყენებით:

X- გლუკოზის საჭირო რაოდენობა;

ა- რეცეპტში მითითებული უწყლო გლუკოზის რაოდენობა;

ბ- წყლის პროცენტული რაოდენობა გლუკოზაში ანალიზის მიხედვით.

Rp.: Solutionis Glucosi 40% - 100 მლ

დიახ. სიგნა. 10 მლ ინტრავენურად

მაგალითად, გლუკოზა შეიცავს 9,8% წყალს. შემდეგ თქვენ უნდა მიიღოთ 44,3 გ წყალხსნარი გლუკოზა (ნაცვლად 40,0 გ უწყლო).

ასეპტიკურ პირობებში გლუკოზა (44,3 გ) „საინექციო ვარგისი“ იხსნება 100 მლ მოცულობით კოლბაში საინექციო წყალში, ემატება ვეიბელის სტაბილიზატორი (5 მლ) და ხსნარის მოცულობა რეგულირდება 100 მლ-მდე. ტარდება პირველადი ქიმიური ანალიზი, იფილტრება, ილუქება რეზინის საცობით და მოწმდება მექანიკური მინარევების არარსებობაზე. დადებითი კონტროლის შემთხვევაში, საცობებით დალუქულ ბოთლებს ახვევენ ალუმინის თავსახურით და აწერენ ეტიკეტს და მოწმდება დახურვის სიმკვრივე.

გამომდინარე იქიდან, რომ გლუკოზა კარგი საშუალებაა მიკროორგანიზმების განვითარებისთვის, მიღებული ხსნარის სტერილიზაცია ხდება მომზადებისთანავე 100 °C ტემპერატურაზე 1 საათის განმავლობაში ან 120 °C ტემპერატურაზე 8 წუთის განმავლობაში. სტერილიზაციის შემდეგ ტარდება ხსნარის მეორადი ხარისხის კონტროლი და გაიცემა გამოსაშვებად. ხსნარის შენახვის ვადა 30 დღეა.

რეცეპტის თარიღი

გლუკოზა 44.3 (შიგთავსი 9.8%)

Liguoris Wejbeli 5 მლ

Sterilis Total = 100 მლ

მოამზადა: (ხელმოწერა)

შემოწმებულია: (ხელმოწერა)

ნატრიუმის ბიკარბონატის ხსნარები. ნატრიუმის ბიკარბონატის ხსნარები 3, 4, 5 და 7% კონცენტრაციებში გამოიყენება ინტრავენური წვეთოვანი შეყვანისთვის სისხლის ჰემოლიზის, აციდოზის, რეანიმაციისთვის (კლინიკური სიკვდილის შემთხვევაში), მარილის ბალანსის დასარეგულირებლად.

Rp.: Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% - 100 მლ

ნატრიუმის ბიკარბონატის „საინექციო შესაფერის“ გამოყენებისას ყოველთვის არ არის შესაძლებელი გამჭვირვალე და სტაბილური ხსნარების მიღება, ამიტომ გამოიყენება ნატრიუმის ბიკარბონატის „რეაგენტის ხარისხი“. ან "ჩ.დ.ა." თუ ნატრიუმის ბიკარბონატი შეიცავს ტენიანობას, მაშინ ის გარდაიქმნება მშრალ ნივთიერებად. ამ რეცეპტის მიხედვით, 5,0 გ ნატრიუმის ბიკარბონატი (ასეპტიკურ პირობებში) მოთავსებულია 100 მლ მოცულობით კოლბაში, იხსნება საინექციო წყლის ნაწილში, შემდეგ ხსნარის მოცულობა რეგულირდება 100 მლ-მდე. ნატრიუმის ბიკარბონატის პოტენციური არასტაბილურობის გამო, იგი იხსნება ყველაზე დაბალ ტემპერატურაზე (15-20 ° C), თავიდან აცილების მიზნით ხსნარის ძლიერი შერყევა. ტარდება პირველადი ქიმიური ანალიზი, გაფილტრული, დალუქული და მოწმდება მექანიკური მინარევების არარსებობაზე. ზე დადებითი ანალიზიბოთლი, დალუქული რეზინის საცობით, იხურება ლითონის თავსახურით და შემოვიდა. სტერილიზაციის დროს ბოთლების გაფუჭების თავიდან ასაცილებლად, ისინი ივსება მოცულობის არაუმეტეს 80% ხსნარით. ხსნარი სტერილიზებულია 120 C ტემპერატურაზე 8 წუთის განმავლობაში.

სტერილიზაციის დროს ნატრიუმის ბიკარბონატი გადის ჰიდროლიზს. ამ შემთხვევაში, ნახშირორჟანგი გამოიყოფა და ნატრიუმის კარბონატი წარმოიქმნება:

2NaHC0 3 →Na 2 C0 3 + H 2 0 + C0 2

გაციებისას ხდება საპირისპირო პროცესი, იხსნება ნახშირორჟანგი და წარმოიქმნება ნატრიუმის ბიკარბონატი. ამიტომ, სისტემაში წონასწორობის მისაღწევად, სტერილიზებული ხსნარების გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ მას შემდეგ, რაც ისინი მთლიანად გაგრილდება, არა უადრეს 2 საათისა, რამდენჯერმე გადაატრიალეთ ისინი ხსნარის ზემოთ მდებარე ნახშირორჟანგის შერევისა და დასაშლელად. სტერილიზაციის შემდეგ ტარდება ხსნარის მეორადი ხარისხის კონტროლი და გაიცემა გამოსაშვებად.

მიღებული ხსნარი უნდა იყოს უფერო და გამჭვირვალე, pH = 9,1-8,9. აფთიაქში შინაგანად მომზადებისას, ხსნარის შენახვის ვადა არის ოთახის ტემპერატურაზე 30 დღე.

გამჭვირვალე ხსნარები ნატრიუმის ბიკარბონატის კონცენტრაციით 7-8,4% შეიძლება მიღებულ იქნას ტრილონ B-ით სტაბილიზირებით, რასაც მოჰყვება მიკროფილტრაცია Vladipor-ის მემბრანული ფილტრებით MFA-A No. 1 ან No2 ფილტრის ქაღალდისგან დამზადებული პრეფილტრით.

იზოტონური ხსნარები

იზოტონური ხსნარები არის ხსნარები, რომლებსაც აქვთ ოსმოსური წნევა სხეულის სითხეების (სისხლი, პლაზმა, ლიმფა, ცრემლსადენი სითხე და ა.შ.) ოსმოსური წნევის ტოლი. .

სახელწოდება იზოტონური მოდის გრ. isos- თანაბარი, ტონი- წნევა.

სისხლის პლაზმისა და სხეულის ცრემლსადენი სითხის ოსმოსური წნევა ჩვეულებრივ 7,4 ატმ (72,82 10 4 Pa) დონეზეა. ორგანიზმში შეყვანისას, ინდიფერენტული ნივთიერების ნებისმიერი ხსნარი, რომელიც გადახრის შრატის ბუნებრივ ოსმოსურ წნევას, იწვევს მკვეთრ განვითარებას. გამოხატა გრძნობატკივილი, რომელიც უფრო ძლიერი იქნება, რაც უფრო მეტად განსხვავდება საინექციო ხსნარის ოსმოსური წნევა და სხეულის სითხე.

პლაზმა, ლიმფური, ცრემლსადენი და ცერებროსპინალური სითხეაქვს მუდმივი ოსმოსური წნევა, მაგრამ როდესაც საინექციო ხსნარი შედის სხეულში, სითხეების ოსმოსური წნევა იცვლება. ორგანიზმში სხვადასხვა სითხეების კონცენტრაცია და ოსმოსური წნევა მუდმივ დონეზეა შენარჩუნებული ეგრეთ წოდებული ოსმორეგულატორების მოქმედებით.

როდესაც შეჰყავთ მაღალი ოსმოსური წნევის მქონე ხსნარი (ჰიპერტონული ხსნარი), უჯრედში ან სისხლის წითელ უჯრედებსა და მიმდებარე პლაზმაში ოსმოსური წნევის განსხვავების შედეგად, წყალი იწყებს მოძრაობას სისხლის წითელი უჯრედებიდან ოსმოსური წნევის გათანაბრებამდე. ამავდროულად, სისხლის წითელი უჯრედები, რომლებიც მოკლებულია წყლის ნაწილს, კარგავენ ფორმას (მცირდება) - ეს ხდება პლაზმოლიზი.

ჰიპერტონული ხსნარები სამედიცინო პრაქტიკაგამოიყენება შეშუპების შესამსუბუქებლად. ნატრიუმის ქლორიდის ჰიპერტონული ხსნარები 3, 5, 10% კონცენტრაციით გამოიყენება გარედან ჩირქოვანი გამონადენის სამკურნალოდ ჩირქოვანი ჭრილობების სამკურნალოდ. ჰიპერტონულ ხსნარებს ასევე აქვთ ანტიმიკრობული ეფექტი.

თუ დაბალი ოსმოსური წნევის მქონე ხსნარი (ჰიპოტონური ხსნარი) შედის ორგანიზმში, სითხე შეაღწევს უჯრედში ან სისხლის წითელ უჯრედში. სისხლის წითელი უჯრედები იწყებენ შეშუპებას და უჯრედის შიგნით და გარეთ ოსმოსური წნევის დიდი სხვაობით, მემბრანა ვერ უძლებს წნევას და იშლება - ჰემოლიზი.

ამ შემთხვევაში, უჯრედი ან სისხლის წითელი უჯრედი კვდება და იქცევა უცხო სხეულად, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სასიცოცხლო მნიშვნელობის კაპილარების ან გემების ბლოკირება, რის შედეგადაც ხდება ცალკეული ორგანოების დამბლა ან სიკვდილი. ამიტომ, ასეთი ხსნარები შეჰყავთ მცირე რაოდენობით. მიზანშეწონილია ჰიპოტონური ხსნარების ნაცვლად იზოტონური ხსნარების დანიშვნა.

გამოწერილი პრეპარატის იზოტონური კონცენტრაცია ყოველთვის არ არის მითითებული რეცეპტში. მაგალითად, ექიმმა შეიძლება დაწეროს რეცეპტი შემდეგნაირად:

Rp.: Solutionis Glucosi isotonicae 200 მლ

დიახ. სიგნა. ინტრავენური ინფუზიისთვის

ამ შემთხვევაში ფარმაცევტ-ტექნოლოგმა უნდა გამოთვალოს იზოტონური კონცენტრაცია.

იზოტონური კონცენტრაციების გამოთვლის მეთოდები. იზოტონური კონცენტრაციების გამოსათვლელად რამდენიმე ხერხი არსებობს: მეთოდი ვან ჰოფის კანონზე ან მენდელეევ-კლაპეირონის განტოლებაზე; რაულის კანონზე დაფუძნებული მეთოდი (კრიოსკოპიურ მუდმივებზე დაფუძნებული); მეთოდი ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ეკვივალენტების გამოყენებით.

იზოტონური კონცენტრაციების გამოთვლა ვანტის კანონის მიხედვით გოფფა . ავოგადროსა და ჟერარის კანონის მიხედვით აირისებრი ნივთიერების 1 გრამი მოლეკულა 0 °C ტემპერატურაზე და 760 მმ Hg წნევა იკავებს 22,4 ლიტრ მოცულობას.ეს კანონი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ნივთიერებების დაბალი კონცენტრაციის ხსნარებზეც.

სისხლის შრატის ოსმოსური წნევის ტოლი ოსმოსური წნევის მისაღებად 7,4 ატმ, საჭიროა ნივთიერების 1 გრამი მოლეკულა დაითხოვოს უფრო მცირე რაოდენობით წყალში: 22,4: 7,4 = 3,03 ლ.

მაგრამ იმის გათვალისწინებით, რომ წნევა იზრდება აბსოლუტური ტემპერატურის პროპორციულად (273 K), აუცილებელია ადამიანის სხეულის ტემპერატურის კორექტირება (37 °C) (273 + 37 = 310 K). ამიტომ, ხსნარში 7,4 ატმ ოსმოსური წნევის შესანარჩუნებლად, ნივთიერების 1 გრამ-მოლი უნდა გაიხსნას არა 3,03 ლიტრ გამხსნელში, არამედ ოდნავ უფრო მეტ წყალში.

1 გრამ-მოლი არადისოციაციური ნივთიერებიდან უნდა მოამზადოთ ხსნარი

3,03 ლ -273 კ

Xლ -310 კ

თუმცა, სააფთიაქო გარემოში, მიზანშეწონილია განახორციელოთ გამოთვლები 1 ლიტრი ხსნარის მოსამზადებლად:

1 გ/მოლი - 3,44 ლ

Xგ/მოლი - 1ლ

ამიტომ ნებისმიერი სამკურნალო ნივთიერების (არაელექტროლიტური) 1 ლიტრი იზოტონური ხსნარის მოსამზადებლად აუცილებელია ამ ნივთიერების 0,29 გ/მოლი მიღება, წყალში გახსნა და ხსნარის მოცულობა 1 ლიტრამდე მიყვანა:

თ= 0.29 მ ან 0,29 =

სად თ- 1 ლიტრი იზოტონური ხსნარის მოსამზადებლად საჭირო ნივთიერების რაოდენობა, გ;

0,29 - არაელექტროლიტური ნივთიერების იზოტონურობის ფაქტორი;

მ- მოცემული სამკურნალო ნივთიერების მოლეკულური წონა.

t = 0,29 მ; თ= 0,29 180,18 = 52,22 გ/ლ.

აქედან გამომდინარე, იზოტონური გლუკოზის კონცენტრაცია არის 5,22%. შემდეგ, ზემოაღნიშნული რეცეპტის მიხედვით, 200 მლ იზოტონური გლუკოზის ხსნარის მოსამზადებლად საჭიროა 10,4 გ.

5,2 ლ – 100

Xგ - 200 მლ

კავშირი ოსმოსურ წნევას, ტემპერატურას, მოცულობას და კონცენტრაციას შორის განზავებულ არაელექტროლიტურ ხსნარში ასევე შეიძლება გამოისახოს მენდელეევ-კლაპეირონის განტოლებით:

PV= nRT,

რ- სისხლის პლაზმის ოსმოსური წნევა (7,4 ატმ);

ვ- ხსნარის მოცულობა, ლ; რ- გაზის მუდმივი, გამოხატული მოცემულ შემთხვევისთვის ატმოსფერულ ლიტრებში (0,082);

თ- სხეულის აბსოლუტური ტემპერატურა (310 K);

პ- გახსნილი ნივთიერების გრამ მოლეკულების რაოდენობა.

ან t= 0,29*მ.

ელექტროლიტების იზოტონური კონცენტრაციების გაანგარიშებისას, როგორც ვან ჰოფის კანონის, ასევე მენდელეევ-კლაპეირონის განტოლების მიხედვით, უნდა მოხდეს კორექტირება, ანუ მნიშვნელობა (0.29). "მ)უნდა გაიყოს იზოტონური კოეფიციენტით ᲛᲔ,რომელიც გვიჩვენებს რამდენჯერ იზრდება ნაწილაკების რაოდენობა დისოციაციის დროს (არადისოციაციურ ნივთიერებასთან შედარებით) და რიცხობრივად უდრის:

მე= 1 + ა (P - 1),

მე- იზოტონური კოეფიციენტი;

a არის ელექტროლიტური დისოციაციის ხარისხი;

პ- ნივთიერების ერთი მოლეკულისგან წარმოქმნილი ნაწილაკების რაოდენობა დისოციაციის დროს.

მაგალითად, ნატრიუმის ქლორიდის დისოციაციის დროს წარმოიქმნება ორი ნაწილაკი (Na + იონი და C1ˉ იონი), შემდეგ, მნიშვნელობები a = 0.86 (აღებული ცხრილებიდან) ჩანაცვლებულია ფორმულაში და პ= 2, ჩვენ ვიღებთ:

მე= 1 + 0,86 (2 - 1) = 1,86.

მაშასადამე, NaCl-სთვის და მსგავსი ორობითი ელექტროლიტებისთვის ერთჯერადი დამუხტული იონებით მე = 1.86. მაგალითი CaC1 2-ისთვის: n = 3, ა= 0,75,

i=l + 0.75 (3 - 1) = 2.5.

ამიტომ, CaCl 2 და მსგავსი სამჯერადი ელექტროლიტებისთვის

მე= 2,5 (CaCl 2, Na 2 S0 4, MgCl 2, Na 2 HP0 3 და ა.შ.).

ორმაგი ელექტროლიტებისთვის ორმაგად დამუხტული იონებით CuS0 4, MgS0 4, ZnS0 4 და ა.შ. (a = 0.5; n = 2):

მე = 1 + 0,5(2-1) = 1,5.

სუსტი ელექტროლიტებისთვის (ბორის, ლიმონის მჟავები და ა.შ.) (a = 0.1; პ= 2):

მე = 1+ 0,1 (2-1) = 1,1.

მენდელეევ-კლაპეირონის განტოლებას იზოტონური კოეფიციენტით აქვს ფორმა: , მაშინ, განტოლების ამოხსნა მიმართებაში T,იპოვე:

მაგალითად, ნატრიუმის ქლორიდისთვის,

ამიტომ 1 ლიტრი ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ხსნარის მოსამზადებლად საჭიროა მისი 9,06 გ მიღება, ან ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 0,9% კონცენტრაციით იზოტონური იქნება.

იზოტონური კონცენტრაციების დასადგენად ხსნარების მომზადებისას, რომლებიც შეიცავს რამდენიმე ნივთიერებას, საჭიროა დამატებითი გამოთვლები. დალტონის კანონის თანახმად, ნარევის ოსმოსური წნევა უდრის მისი კომპონენტების ნაწილობრივი წნევის ჯამს:

P = P 1 + P 2+ P 3 + .... და ა.შ.

ეს სიტუაცია შეიძლება გადავიდეს განზავებულ ხსნარებში, რომლებშიც პირველ რიგში უნდა გამოვთვალოთ, თუ რამდენი იზოტონური ხსნარი მიიღება რეცეპტში მითითებული ნივთიერებიდან ან ნივთიერებებისგან. შემდეგ განსხვავებულობით დგინდება, თუ რა რაოდენობის იზოტონური ხსნარი უნდა მისცეს იმ ნივთიერებას, რომლითაც ხდება ხსნარის იზოტონიზაცია, რის შემდეგაც ვლინდება ამ ნივთიერების რაოდენობა.

ნატრიუმის ქლორიდი გამოიყენება ხსნარების იზოტონიზაციისთვის. თუ დადგენილი ნივთიერებები არ შეესაბამება მას, მაშინ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ნატრიუმის სულფატი, ნატრიუმის ნიტრატი ან გლუკოზა.

Rp.: Hexamethylentetramini 2.0

ნატრიუმის ქლორიდი q.s.

Aquae pro injectionibus 200 მლ

ut fiat solutio isotonica

სტერილიზა! დიახ. სიგნა. ინექციისთვის

გამოთვალეთ 2,0გ ჰექსამინისგან მიღებული იზოტონური ხსნარის რაოდენობა (მ.მ. = 140). უროტროპინის იზოტონური კონცენტრაცია იქნება: 0,29 140 = 40,6 გ ან 4,06%.

4.06 - 100 მლ x = 50 მლ.

2,0 - X

განსაზღვრეთ იზოტონური ხსნარის რაოდენობა, რომელიც უნდა მივიღოთ ნატრიუმის ქლორიდის დამატებით:

200 მლ - 50 მლ = 150 მლ.

გამოთვალეთ ნატრიუმის ქლორიდის რაოდენობა, რომელიც საჭიროა 150 მლ იზოტონური ხსნარის მისაღებად:

0,9 გ - 100 მლ x =( 0,9 150): 100=1,35 გ.

Xგ - 150 მლ

ამრიგად, 200 მლ იზოტონური ხსნარის მისაღებად, რომელიც შეიცავს 2,0 გ ჰექსამეთილენტეტრამინს, საჭიროა 1,35 გ ნატრიუმის ქლორიდის დამატება.

იზოტონური კონცენტრაციების გამოთვლა რაულის კანონით, ან კრიოსკოპიული მეთოდით.რაულის კანონის თანახმად, ორთქლის წნევა ხსნარის ზემოთ პროპორციულია გამხსნელი ნივთიერების მოლური ფრაქციისა.

ამ კანონის დასკვნა ადგენს კავშირს ორთქლის წნევის შემცირებას, ნივთიერების კონცენტრაციას ხსნარში და მის გაყინვის წერტილს შორის, კერძოდ: გაყინვის წერტილის შემცირება (დეპრესია) პროპორციულია ორთქლის წნევის შემცირებისა და, შესაბამისად, ხსნარში გახსნილი ნივთიერების კონცენტრაციის პროპორციულია. სხვადასხვა ნივთიერების იზოტონური ხსნარები იყინება იმავე ტემპერატურაზე, ანუ მათ აქვთ იგივე ტემპერატურული დეპრესია 0,52 °C.

შრატის დეპრესია (Δt) არის 0,52 °C. ამიტომ, თუ რომელიმე ნივთიერების მომზადებულ ხსნარს აქვს დეპრესია 0,52 °C-ის ტოლი, მაშინ ის იზოტონური იქნება სისხლის შრატთან.

> სამკურნალო ნივთიერების 1%-იანი ხსნარის გაყინვის წერტილის დეპრესია (დაქვეითება)Δ უ) გვიჩვენებს რამდენი გრადუსით იკლებს სამკურნალო ნივთიერების 1%-იანი ხსნარის გაყინვის წერტილი სუფთა გამხსნელის გაყინვის წერტილთან შედარებით.

ნებისმიერი ნივთიერების 1%-იანი ხსნარის დეპრესიის ცოდნით, შეგიძლიათ განსაზღვროთ მისი იზოტონური კონცენტრაცია.

1%-იანი ხსნარების დეპრესიები მოცემულია სახელმძღვანელოს მე-4 დანართში. ნივთიერების 1%-იანი ხსნარის დეპრესიის აღნიშვნა მნიშვნელობით ზე,განსაზღვრეთ ხსნარის კონცენტრაცია, რომლის დეპრესია ტოლია 0,52 °C შემდეგი ფორმულის გამოყენებით:

მაგალითად, აუცილებელია გლუკოზის იზოტონური კონცენტრაციის დადგენა X,თუ 1% გლუკოზის ხსნარის დეპრესია = 0,1 °C:

1%-0.1

ამიტომ გლუკოზის ხსნარის იზოტონური კონცენტრაცია იქნება 5,2%.

იზოტონური ხსნარის მისაღებად საჭირო ნივთიერების რაოდენობის გაანგარიშებისას გამოიყენეთ ფორმულა:

სად t 1- იზოტონიზაციისთვის საჭირო ნივთიერების რაოდენობა, გ;

ვ- ხსნარის მოცულობა, როგორც მითითებულია რეცეპტში, მლ.

გ გლუკოზა საჭიროა 200 მლ იზოტონურ ხსნარზე.

რეცეპტში ორი კომპონენტით, ფორმულა გამოიყენება იზოტონური კონცენტრაციების გამოსათვლელად:

სად t 2

Δt 2- დადგენილი ნივთიერების 1%-იანი ხსნარის გაყინვის წერტილის დათრგუნვა;

C 2 - დადგენილი ნივთიერების კონცენტრაცია, %;

Δt.- რეცეპტში მითითებული ხსნარის იზოტონიზაციისთვის მიღებული ნივთიერების 1%-იანი ხსნარის გაყინვის წერტილის დათრგუნვა;

ვ- რეცეპტში მითითებული ხსნარის მოცულობა, მლ;

Მაგალითად:

რ.: სოლ. ნოვოკაინი 2% 100 მლ

ნატრიუმის სულფატი q.s.,

ut fiat sol. იზოტონიკა

დიახ. სიგნა. ინექციისთვის

Δt 1 - 1% ნატრიუმის სულფატის ხსნარის გაყინვის ტემპერატურის დეპრესია (0,15 °C);

2-ზე- ნოვოკაინის 1%-იანი ხსნარის გაყინვის წერტილის დათრგუნვა (0,122 °C);

C 2 - ნოვოკაინის ხსნარის კონცენტრაცია (2%).

G ნატრიუმის სულფატი.

ამიტომ, მოცემული რეცეპტის მიხედვით ნოვოკაინის იზოტონური ხსნარის მოსამზადებლად საჭიროა მიიღოთ 2,0გრ ნოვოკაინი და 1,84გრ ნატრიუმის სულფატი.

რეცეპტში სამი ან მეტი კომპონენტით, ფორმულა გამოიყენება იზოტონური კონცენტრაციების გამოსათვლელად:

სად t 3- ხსნარის იზოტონიზაციისთვის საჭირო ნივთიერების რაოდენობა, გ;

0,52 °C - სისხლის შრატის გაყინვის ტემპერატურის დეპრესია;

Δt 1, - რეცეპტში მითითებული ხსნარის იზოტონიზაციისთვის მიღებული ნივთიერების 1%-იანი ხსნარის გაყინვის წერტილის დათრგუნვა;

Δ t 2- რეცეპტში მეორე კომპონენტის 1%-იანი ხსნარის გაყინვის წერტილის დათრგუნვა;

C 2 - რეცეპტში მეორე კომპონენტის კონცენტრაცია, %;

Δt 3- რეცეპტში მესამე კომპონენტის ხსნარის გაყინვის წერტილის დეპრესია; C 3 - რეცეპტში მესამე კომპონენტის კონცენტრაცია;

ვ

Მაგალითად:

Rp.: Atropini sulfatis 0.2

მორფინის ჰიდროქლორიდი 0.4

ნატრიუმის ქლორიდი q.s.

Aquae pro injectionibus 20 მლ

ut fiat solutio isotonica

დიახ. სიგნა. ინექციისთვის

Δt 1- 1% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარის გაყინვის წერტილის დათრგუნვა (0,576 °C);

Δt 2- ატროპინის სულფატის 1% ხსნარის გაყინვის წერტილის დეპრესია (0,073 "C);

C 2 - ატროპინის სულფატის კონცენტრაცია (1%);

Δt 3 - მორფინის ჰიდროქლორიდის 1%-იანი ხსნარის გაყინვის წერტილის დეპრესია (0,086 °C);

C 3 - მორფინის ჰიდროქლორიდის კონცენტრაცია (2%);

ვ- რეცეპტში მითითებული ხსნარის მოცულობა.

0,52-(0,073 1 + 0,086-2)-20 p pg.“მე

G ნატრიუმის ქლორიდი.

კრიოსკოპიული მეთოდით იზოტონური კონცენტრაციის გაანგარიშებისას, შეცდომის მთავარი წყაროა კონცენტრაციასა და დეპრესიას შორის მკაცრი პროპორციული ურთიერთობის არარსებობა. მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ პროპორციული დამოკიდებულებიდან გადახრები ინდივიდუალურია თითოეული სამკურნალწამლო ნივთიერებისთვის.

ამრიგად, კალიუმის იოდიდის ხსნარისთვის არსებობს თითქმის წრფივი (პროპორციული) კავშირი კონცენტრაციასა და დეპრესიას შორის. აქედან გამომდინარე, ექსპერიმენტული მეთოდით განსაზღვრული ზოგიერთი სამკურნალო ნივთიერების იზოტონური კონცენტრაცია მიახლოებულია გამოთვლილთან, ზოგისთვის კი მნიშვნელოვანი განსხვავებაა.

შეცდომების მეორე წყაროა ექსპერიმენტული შეცდომა 1%-იანი ხსნარების დეპრესიის პრაქტიკულ განსაზღვრაში, როგორც ამბობენ. სხვადასხვა მნიშვნელობადეპრესია (Δt),გამოქვეყნებულია ზოგიერთ წყაროში.

იზოტონური კონცენტრაციების გაანგარიშებათან ნატრიუმის ქლორიდის ეკვივალენტების გამოყენებით.ხსნარების იზოტონური კონცენტრაციების გამოსათვლელად უფრო უნივერსალური და ზუსტი მეთოდია ფარმაკოპეული (მიღებული სახელმწიფო ფარმაკოპეის XI-ის მიერ) ნატრიუმის ქლორიდში სამკურნალო ნივთიერებების იზოტონური ეკვივალენტების გამოყენებაზე დაყრდნობით. სააფთიაქო პრაქტიკაში ყველაზე ხშირად გამოიყენება.

> ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ეკვივალენტი (E) გვიჩვენებს ნატრიუმის ქლორიდის რაოდენობას, რომელიც ქმნის იმავე პირობებში ოსმოსურ წნევას, რომელიც ტოლია ოსმოსურზე., რომელზედაც წნევა შეადგენს სამკურნალო ნივთიერების 1,0გრ.მაგალითად, 1,0 გ ნოვოკაინი თავისი ოსმოსური ეფექტით უდრის 0,18 გ ნატრიუმის ქლორიდს (იხ. სახელმძღვანელოს დანართი 4). ეს ნიშნავს, რომ 0,18 გ ნატრიუმის ქლორიდი და 1,0 გ ნოვოკაინი ქმნის იგივე ოსმოსურ წნევას თანაბარი პირობებიწყალხსნარის თანაბარი მოცულობის იზოტონიზაცია.

ნატრიუმის ქლორიდის ეკვივალენტების ცოდნით, შეგიძლიათ ნებისმიერი ხსნარის იზოტონიზაცია, ასევე იზოტონური კონცენტრაციის განსაზღვრა.

Მაგალითად:

1.0 გ ნოვოკაინი უდრის 0.18 გ ნატრიუმის ქლორიდს,

და 0,9 გრ ნატრიუმის ქლორიდი - Xგ ნოვოკაინი;

გ

ამიტომ ნოვოკაინის იზოტონური კონცენტრაცია შეადგენს 5%-ს.

Rp.: Dimedroli 1.0

ნატრიუმის ქლორიდი q.s.

Aquae pro injectionibus 100 მლ

ut fiat solutio isotonica

დიახ. სიგნა. ინტრამუსკულურად 2 მლ 2-ჯერ დღეში

100 მლ იზოტონური ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარის მოსამზადებლად საჭიროა 0,9 გ (იზოტონური კონცენტრაცია - 0,9%).

თუმცა, ხსნარის ნაწილი იზოტონიზირდება წამლის მიერ (დიფენჰიდრამინი).

ამიტომ, ჯერ გაითვალისწინეთ დადგენილი მოცულობის რა ნაწილია იზოტონირებული 1,0 გ დიფენჰიდრამინით. გაანგარიშება ეფუძნება ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ეკვივალენტის განსაზღვრას. ცხრილიდან (დანართი 4) აღმოაჩენენ რომ ედიფენჰიდრამინი ნატრიუმის ქლორიდის მიხედვით უდრის 0,2 გ, ანუ 1,0 გ დიფენჰიდრამინი და 0,2 გ ნატრიუმის ქლორიდი იზოტონიზაციას უწევს იმავე მოცულობებს. წყალხსნარები.

Rp.: Solutionis Novocaini 2% 200 მლ

ნატრიუმის ქლორიდი q.s.

ut fiat solutio isotonica

დიახ. სიგნა. ამისთვის ინტრამუსკულარული ინექცია

ამ შემთხვევაში, 200 მლ ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ხსნარის მოსამზადებლად საჭიროა 1,8 გ:

0,9 - 100 გ

დადგენილი 4,0 გ ნოვოკაინი უდრის 0,72 გ ნატრიუმის ქლორიდს:

1.0 ნოვოკაინი - 0.18 ნატრიუმის ქლორიდი

4.0 ნოვოკაინი - x ნატრიუმის ქლორიდი

ამიტომ ნატრიუმის ქლორიდი უნდა იქნას მიღებული 1,8 - 0,72 = 1,08 გ.

Rp.: Strichnini nitratis 0,1% 50 მლ

ნატრიუმის ნიტრატი q.s.,

ut fiat solutio isotonica

და.სიღნა. 1 მლ 2-ჯერ დღეში კანქვეშ

პირველ რიგში, განსაზღვრეთ ნატრიუმის ქლორიდის რაოდენობა, რომელიც საჭიროა 50 მლ იზოტონური ხსნარის მოსამზადებლად:

0,9 - 100 გ

1,0 გ სტრიქნინის ნიტრატი – 0,12 გ ნატრიუმის ქლორიდი

0,05 გ სტრიქნინის ნიტრატი - x გ ნატრიუმის ქლორიდი

ამიტომ, ნატრიუმის ქლორიდის საჭირო არის 0,45 - 0,01 = 0,44 გ.

მაგრამ რეცეპტში ნათქვამია, რომ ხსნარი უნდა იყოს იზოტონირებული ნატრიუმის ნიტრატით. ამრიგად, ამ ნივთიერებისთვის ტარდება ხელახალი გაანგარიშება (ნატრიუმის ნიტრატის ექვივალენტი ნატრიუმის ქლორიდთან - 0,66):

0,66 გ ნატრიუმის ქლორიდი – 1,0 გ ნატრიუმის ნიტრატი გ

0,44 გ ნატრიუმის ქლორიდი - x გ ნატრიუმის ნიტრატი

ამრიგად, მოცემული რეცეპტის მიხედვით იზოტონიზაციისთვის საჭიროა 0,67გრ ნატრიუმის ნიტრატი.

ნატრიუმის ქლორიდის ცნობილი ეკვივალენტების საფუძველზე გამოითვალა გლუკოზის, ნატრიუმის ნიტრატის, ნატრიუმის სულფატის და ბორის მჟავას იზოტონური ეკვივალენტები, რომლებიც მოცემულია სახელმძღვანელოს დანართში 4. მათი გამოყენებით, ზემოაღნიშნული გამოთვლები გამარტივებულია. Მაგალითად:

Rp.: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 2% 100 მლ

ut fiat solutio isotonica

დიახ. სიგნა. ინექციისთვის

ეფედრინის ჰიდროქლორიდის იზოტონური გლუკოზის ექვივალენტი არის 1,556. 2,0 გ ეფედრინის ჰიდროქლორიდის დანიშნულება შექმნის იგივე ოსმოსურ წნევას, როგორც 3,11 გ გლუკოზას (2,0 * 1,556). ვინაიდან გლუკოზის იზოტონური კონცენტრაცია არის 5,22%, ეფედრინის ჰიდროქლორიდის ხსნარის იზოტონიზაციისთვის უნდა იქნას მიღებული 5,22 - 3,11 = 2,11 გ.

იზოტონური კონცენტრაციების გამოთვლა ფორმულების გამოყენებით. ოსმოსური წნევა ერთი ან მეტი ნივთიერების წყალხსნარში (რომელიც ტოლია 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარის ოსმოსურ წნევას) შეიძლება გამოისახოს შემდეგი განტოლებით:

t 1 *E 1 + t 2 *E 2 + ... + t n *E n + t x E x= 0,009 V, საიდანაც

სად t x- სასურველი ნივთიერების მასა, გ;

E x- იზოტონური ექვივალენტი სასურველი ნივთიერების ნატრიუმის ქლორიდში;

t 1, m 2 ...- რეცეპტით გათვალისწინებული ნივთიერებების მასა;

E 1, E 2...- ნივთიერებების იზოტონური ეკვივალენტები ნატრიუმის ქლორიდში;

ვ- ხსნარის მოცულობა.

ფორმულის (1) გამოყენებით შეგიძლიათ განსაზღვროთ სხვადასხვა სამკურნალო საშუალებების რაოდენობა ან დამხმარე ნივთიერებები, რომელიც უნდა დაემატოს ხსნარს, სანამ იზოტონურია წყალში ინექციების, თვალის წვეთების, ლოსიონების, გამრეცხვისთვის.

Მაგალითად:

Rp.: Solutionis Morphini hydrochloridi 1% 100მლ

ut fiat solutio isotonica

Misce. დიახ. სიგნა. 1 მლ კანქვეშ

საინექციო ხსნარის იზოტონიზაციისთვის საჭიროა 4,17 გ უწყლო გლუკოზის დამატება „ინექციისთვის“.

Rp.: Solutionis Argenti nitratis 0.5% 10მლ

ნატრიუმის ნიტრატი q.s.,

ut fiat solutio isotonica

Misce. დიახ. სიგნა. 2 წვეთი 1 ჯერ დღეში

Rp.: Solutionis Magnesii sulfatis isotonica 100 მლ

დიახ. სიგნა. 10 მლ ინტრავენურად 1 ჯერ დღეში

იზოტონური ხსნარის მოსამზადებლად, თქვენ უნდა მიიღოთ 6,43 გრ მაგნიუმის სულფატი "ინექციისთვის".

იზოტონური ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი (0,9%) ქმნის ოსმოსურ წნევას 7,4 ატმ. სისხლის პლაზმას აქვს იგივე ოსმოსური წნევა. საინექციო ხსნარში ოსმოსური წნევა შეიძლება განისაზღვროს შემდეგი ფორმულის გამოყენებით:

სად რ- ოსმოსური წნევა, ატმ.

Მაგალითად:

Rp.: ნატრიუმქლორიდი 5.0

კალი ქლორიდი 1.0

ნატრიუმის აცეტატები 2.0

Aquae pro injectionibus 1000 მლ

Misce. დიახ. სიგნა. ინტრავენური შეყვანისთვის ("აცეზოლი")

აცეზოლის ხსნარი ჰიპოტონურია. აუცილებელია ხსნარის მომზადება იზოტონური, მარილების თანაფარდობის შენარჩუნებით - ნატრიუმის ქლორიდი: კალიუმის ქლორიდი: ნატრიუმის აცეტატი - 5: 1: 2 (ან იგივე 1: 0, 2: 0.4).

ნივთიერებების რაოდენობა, რომელიც უნდა იყოს ხსნარში (შეინარჩუნოს მათი თანაფარდობა და ხსნარი უნდა იყოს იზოტონური) შეიძლება გამოითვალოს შემდეგი ფორმულის გამოყენებით:

სად ტ და- სასურველი ნივთიერების მასა, გ;

t 1- ნატრიუმის ქლორიდის მასა აცეზოლის ხსნარში, გ;

t 2- კალიუმის ქლორიდის მასა აცეზოლის ხსნარში, გ;

t 3- ნატრიუმის აცეტატის მასა აცეზოლის ხსნარში, გ;

E v E 2, E 3- ნატრიუმის ქლორიდის შესაბამისი იზოტონური ეკვივალენტები;

ვ- ხსნარის მოცულობა.

(5 1 + 1 0,76 + 2 0,46 ჯამი უდრის 6,68-ს).

ამგვარად, იმისთვის, რომ ხსნარი იყოს იზოტონური და ამავდროულად შეინარჩუნოს მარილის თანაფარდობა 1: 0.2: 0.4, მას უნდა დაემატოს: ნატრიუმის ქლორიდი 6.736 - 5 = 1.74 გ, კალიუმის ქლორიდი 1.347 - 1 = 0.35. გ, ნატრიუმის აცეტატი 2,694 - 2= 0,69 გ.

გამოთვლა (3) ფორმულით შეიძლება განხორციელდეს ჰიპერტონული ხსნარებისთვის, რათა შემცირდეს ნივთიერებების რაოდენობა და ხსნარები ნორმალურად მიიყვანოთ (იზოტონური).

ფორმულები (1), (2) და (3) პირველად შემოგვთავაზეს ფარმაციის პრაქტიკაში გამოსაყენებლად ზაპოროჟიეს წამლების ტექნოლოგიის დეპარტამენტის ასისტენტმა. სამედიცინო ინსტიტუტიფარმაცევტულ მეცნიერებათა კანდიდატი პ.ა. ლოგვინი.

იზოტონურობასთან ერთად ხსნარების ოსმოსური წნევის მნიშვნელოვანი მახასიათებელია ოსმოლარობა. ოსმოლარობა (ოსმოლარობა)- ხსნარის ოსმოსურ წნევაში სხვადასხვა ხსნარის მთლიანი წვლილის შეფასების მნიშვნელობა.

ოსმოლარობის ერთეული არის ოსმოლი კილოგრამზე (ოსმოლი/კგ); პრაქტიკაში ჩვეულებრივ გამოყენებული ერთეულია მილიოსმოლი კილოგრამზე (mOsmol/kg). ოსმოლარობასა და ოსმოლარობას შორის განსხვავება ისაა, რომ მათი გაანგარიშებისას გამოიყენება ხსნარების კონცენტრაციის სხვადასხვა გამონათქვამები: მოლარული და მოლური.

ოსმოლარობა არის ოსმოლების რაოდენობა 1 ლიტრ ხსნარზე. ოსმოლარობა არის ოსმოლების რაოდენობა 1 კგ გამხსნელზე. თუ სხვა რამ არ არის მითითებული, ოსმოლარობა (ოსმოლარობა) განისაზღვრება ოსმომეტრის მოწყობილობის გამოყენებით.

პარენტერალური კვების გამოყენებისას მნიშვნელოვანია ხსნარების ოსმოლარობის განსაზღვრა. შემზღუდველი ფაქტორი ზე პარენტერალური კვებაარის შეყვანილი სითხის რაოდენობა, რომელიც გავლენას ახდენს სისხლის მიმოქცევის სისტემაზე და წყალ-ელექტროლიტური ბალანსი. ვენების „გამძლეობის“ გარკვეული საზღვრების გათვალისწინებით, თვითნებური კონცენტრაციების ხსნარების გამოყენება შეუძლებელია. ოსმოლარობა დაახლოებით 1100 mOsmol/L (20% შაქრის ხსნარი) მოზრდილებში არის ზედა ზღვარიპერიფერიული ვენის მეშვეობით შეყვანისთვის.

სისხლის პლაზმის ოსმოლარობა არის „დაახლოებით 300 mOsmol/l, რაც შეესაბამება წნევას დაახლოებით 780 kPa 38-ზე. °С,რომელიც არის სტაბილურობის საწყისი წერტილი საინფუზიო ხსნარები. ოსმოლარობის მნიშვნელობა შეიძლება მერყეობდეს 200-დან 700 mOsmol/L-მდე.

იზოტონური ხსნარების ტექნოლოგია.იზოტონური ხსნარები მზადდება საინექციო ხსნარების მომზადების ყველა წესის მიხედვით, ყველაზე ფართოდ გამოიყენება ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ხსნარი.

Rp.: Solutionis Natrii chloridi 0.9% 100 მლ

დიახ. სიგნა. ინტრავენური შეყვანისთვის

ხსნარის მოსამზადებლად ნატრიუმის ქლორიდი წინასწარ თბება მშრალ ჰაერის სტერილიზატორში 180 °C ტემპერატურაზე 2 საათის განმავლობაში შესაძლო პიროგენული ნივთიერებების განადგურების მიზნით. ასეპტიკურ პირობებში, სტერილიზებული ნატრიუმის ქლორიდი იწონება სტერილურ სასწორზე, მოთავსებულია 100 მლ ტევადობის სტერილურ მოცულობით კოლბაში და იხსნება საინექციო წყლის ნაწილში, დაშლის შემდეგ, განზავებულია საინექციო წყლით 100 მლ მოცულობამდე. . ხსნარი იფილტრება სტერილურ ფლაკონში, კონტროლდება ხარისხი და ჰერმეტულად ილუქება სტერილური რეზინის საცობით და ლითონის თავსახურით. სტერილიზება ავტოკლავში 120 °C ტემპერატურაზე 8 წუთის განმავლობაში. სტერილიზაციის შემდეგ ტარდება ხსნარის მეორადი ხარისხის კონტროლი და გაიცემა გამოსაშვებად. აფთიაქში მომზადებული ხსნარის შენახვის ვადაა 1 თვე.

თარიღი რეცეპტი No.

ნატრიუმის ქლორიდი 0,9

Aquae pro injectionibus 100 მლ

სტერილის ვსულ = 100 მლ

მოამზადა: (ხელმოწერა)

შემოწმებულია: (ხელმოწერა)

Დაკავშირებული ინფორმაცია.

შესავალი

1. საინექციო ფორმები, მათი მახასიათებლები

1.1 ინექციის უპირატესობები და უარყოფითი მხარეები

1.2 მოთხოვნები საინექციო დოზირების ფორმების მიმართ

1.3 საინექციო ხსნარების კლასიფიკაცია

2. საინექციო ხსნარების ტექნოლოგია აფთიაქში

2.1 საინექციო ხსნარების მომზადება სტაბილიზატორების გარეშე

2.2 საინექციო ხსნარების მომზადება სტაბილიზატორით

2.3 მარილიანი ხსნარების მომზადება აფთიაქში

დასკვნა

ბიბლიოგრაფია

შესავალი

IN თანამედროვე პირობებიწარმოების აფთიაქი არის რაციონალური და ეკონომიური რგოლი მკურნალობის პროცესის ორგანიზებაში. მისი მთავარი ამოცანაა სტაციონარში მყოფი პაციენტების საჭიროებების ყველაზე სრულყოფილი, ხელმისაწვდომი და დროული დაკმაყოფილება წამლებიაჰ, სადეზინფექციო ხსნარები, სახვევები და ა.შ.

სისრულისა და ხელმისაწვდომობის განუყოფელი ელემენტი სამედიცინო დახმარებაარის აფთიაქებში ხელმისაწვდომობა, გარდა მზა წამლებისა, ექსპორაციული დოზირების ფორმები. ძირითადად ეს არის მედიკამენტები, რომლებსაც ფარმაცევტული კომპანიები არ აწარმოებენ.

საინფუზიო ხსნარებს შეადგენს ყველა დროულად მომზადებული ფორმების 65%: გლუკოზის, ნატრიუმის ქლორიდის, სხვადასხვა კონცენტრაციის კალიუმის ქლორიდის ხსნარები, ამინოკაპრონის მჟავა, ნატრიუმის ბიკარბონატი და ა.შ.

საინექციო ხსნარების წილი თვითდამხმარი აფთიაქების ექსტრა ფორმულირებაში დაახლოებით 15%-ია, ხოლო სამედიცინო დაწესებულებების აფთიაქებში 40-50%-ს აღწევს.

საინექციო ხსნარები არის მედიკამენტები, რომლებიც შეყვანილია ორგანიზმში შპრიცის გამოყენებით, არღვევს კანისა და ლორწოვანი გარსების მთლიანობას; ისინი შედარებით ახალი დოზირების ფორმაა.

გატეხილი კანის საშუალებით სამკურნალო ნივთიერებების შეყვანის იდეა გაჩნდა 1785 წელს, როდესაც ექიმმა ფურკროიმ სპეციალური პირების (სკარიფიკატორების) გამოყენებით კანზე ჭრილობები გაუკეთა და მიღებულ ჭრილობებში სამკურნალო ნივთიერებები შეიზილა.

პირველად ნარკოტიკების კანქვეშა ინექცია 1851 წლის დასაწყისში ვლადიკავკაზის სამხედრო ჰოსპიტალის რუსმა ექიმმა ლაზარევმა განახორციელა. 1852 წელს პრავაკმა შემოგვთავაზა თანამედროვე დიზაინის შპრიცი. ამ დროიდან ინექციები გახდა ზოგადად მიღებული დოზის ფორმა.

1. საინექციო ფორმები, მათი მახასიათებლები

1.1 ინექციის უპირატესობები და უარყოფითი მხარეები

უნდა აღინიშნოს საინექციო დოზირების ფორმების დროებითი წარმოების შემდეგი უპირატესობები მზა დოზირების ფორმების გამოყენებასთან შედარებით:

სწრაფი თერაპიული ეფექტის უზრუნველყოფა;

კონკრეტული პაციენტისთვის წამლის დამზადების შესაძლებლობა, წონის, ასაკის, სიმაღლის და ა.შ. ინდივიდუალური რეცეპტების მიხედვით;

სამკურნალო ნივთიერების ზუსტი დოზირების უნარი;

ინექციური სამკურნალო ნივთიერებები ხვდება სისხლძარღვში, გვერდის ავლით ორგანიზმის დამცავ ბარიერებს, როგორიცაა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი და ღვიძლი, რომელსაც შეუძლია შეცვალოს და ზოგჯერ გაანადგუროს სამკურნალო ნივთიერებები;

უგონო პაციენტზე სამკურნალო ნივთიერებების შეყვანის უნარი;

მოკლე დრო პრეპარატის მომზადებასა და გამოყენებას შორის;

სტერილური ხსნარების დიდი მარაგის შექმნის შესაძლებლობა, რაც ხელს უწყობს და აჩქარებს მათ გაცემას აფთიაქებიდან;

არ არის საჭირო დოზის ფორმის გემოს, სუნის, ფერის კორექტირება;

დაბალი ღირებულება ინდუსტრიულად წარმოებულ წამლებთან შედარებით.

მაგრამ ნარკოტიკების ინექციურ მიღებას, გარდა მისი უპირატესობებისა, ასევე აქვს უარყოფითი ასპექტები:

დაზიანებული კანის მეშვეობით სითხეების შეყვანისას პათოგენური მიკროორგანიზმები ადვილად შედიან სისხლში;

საინექციო ხსნართან ერთად, ჰაერი შეიძლება შევიდეს სხეულში, რამაც გამოიწვიოს სისხლძარღვთა ემბოლია ან გულის დისფუნქცია;

უცხო მინარევების მცირე რაოდენობამაც კი შეიძლება მავნე ზეგავლენა მოახდინოს პაციენტის სხეულზე;

ფსიქო-ემოციური ასპექტი, რომელიც დაკავშირებულია ინექციის გზის ტკივილთან;

მედიკამენტების ინექციები უნდა ჩატარდეს მხოლოდ კვალიფიციური პროფესიონალების მიერ.

1.2 მოთხოვნები საინექციო დოზირების ფორმების მიმართ

საინექციო დოზირების ფორმებზე დაწესებულია შემდეგი მოთხოვნები: სტერილობა, მექანიკური მინარევების არარსებობა, სტაბილურობა, პიროგენურობა; ინდივიდუალური საინექციო ხსნარებისთვის - იზოტონურობა, რაც მითითებულია შესაბამის სტატიებში ან რეცეპტებში.

ნარკოტიკების პარენტერალური გამოყენება გულისხმობს დარღვევას კანი, რაც დაკავშირებულია პათოგენური მიკროორგანიზმებით შესაძლო ინფექციასთან და მექანიკური ჩანართების შეყვანასთან.

სტერილობააფთიაქში მომზადებული საინექციო ხსნარები უზრუნველყოფილია ასეპტიკური წესების მკაცრი დაცვის, ასევე ამ ხსნარების სტერილიზაციის შედეგად. სტერილიზაცია, ან სტერილიზაცია, არის სიცოცხლისუნარიანი მიკროფლორის სრული განადგურება კონკრეტულ ობიექტში.

ასეპტიკური წარმოების პირობები წამლები- ეს არის ტექნოლოგიური და ჰიგიენური ღონისძიებების ერთობლიობა, რომელიც უზრუნველყოფს პროდუქტის დაცვას მასში მიკროორგანიზმების შეღწევისგან ტექნოლოგიური პროცესის ყველა ეტაპზე.

ასეპტიკური პირობები აუცილებელია თერმოლაბილური პრეპარატების, ასევე დაბალი სტაბილური სისტემების - ემულსიების, სუსპენზიების, წარმოებაში. კოლოიდური ხსნარები, ანუ წამლები, რომლებიც არ ექვემდებარება სტერილიზაციას.

ასევე, არანაკლებ მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ასეპსისის წესების დაცვა იმ სამკურნალო საშუალებების მომზადებაში, რომლებიც უძლებენ თერმულ სტერილიზაციას, რადგან სტერილიზაციის ეს მეთოდი არ ათავისუფლებს პროდუქტს მკვდარი მიკროორგანიზმებისა და მათი ტოქსინებისგან, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს პიროგენული რეაქცია ინექციის დროს. ასეთი პრეპარატი.

არანაირი მექანიკური მინარევები. ყველა საინექციო ხსნარი არ უნდა შეიცავდეს მექანიკურ მინარევებს და უნდა იყოს სრულიად გამჭვირვალე. საინექციო ხსნარი შეიძლება შეიცავდეს მტვრის ნაწილაკებს, ბოჭკოებს მასალებისგან, რომლებიც გამოიყენება ფილტრაციისთვის და სხვა მყარ ნაწილაკებს, რომლებიც შეიძლება შევიდეს ხსნარში იმ კონტეინერიდან, რომელშიც ის მზადდება. საინექციო ხსნარში მყარი ნაწილაკების არსებობის მთავარი საშიშროება არის სისხლძარღვების ბლოკირების შესაძლებლობა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სიკვდილი, თუ გულის ან მედულას მოგრძო სისხლძარღვები დაბლოკილია.

მექანიკური დამაბინძურებლების წყაროები შეიძლება იყოს უხარისხო ფილტრაცია, ტექნოლოგიური აღჭურვილობა, განსაკუთრებით მისი გამწმენდი ნაწილები, ატმოსფერული ჰაერი, პერსონალი და ცუდად მომზადებული ამპულები.

ამ წყაროებიდან მიკროორგანიზმები, ლითონის, ჟანგის, მინის, ხის რეზინის, ნახშირის, ნაცარი, სახამებელი, ტალკი, ბოჭკოვანი და აზბესტის ნაწილაკები შეიძლება შევიდეს პროდუქტში.

არაპიროგენურობა. არაპიროგენურობა არის მიკროორგანიზმების მეტაბოლური პროდუქტების არარსებობა საინექციო ხსნარებში - ეგრეთ წოდებული პიროგენული ნივთიერებები, ან პიროგენები. პიროგენებმა (ლათინური სიტყვიდან - სითბო, ცეცხლი) მიიღო სახელი მათი უნარის გამო გამოიწვიონ ტემპერატურის მომატება სხეულში შესვლისას და ზოგჯერ ვარდნა. სისხლის წნევა, შემცივნება, ღებინება, დიარეა.

საინექციო წამლების წარმოებისას პიროგენები ამოღებულია სხვადასხვა ფიზიკური და ქიმიური მეთოდით - ხსნარის გააქტიურებული ნახშირბადის, ცელულოზის და მემბრანული ულტრაფილტრებით სვეტების გავლით.

GFC მოთხოვნების შესაბამისად, საინექციო ხსნარები არ უნდა შეიცავდეს პიროგენულ ნივთიერებებს. ამ მოთხოვნის უზრუნველსაყოფად, საინექციო ხსნარები მზადდება პიროგენისგან თავისუფალი საინექციო წყლის (ან ზეთების) გამოყენებით მედიკამენტების და სხვა პიროგენისგან თავისუფალი დამხმარე ნივთიერებების გამოყენებით.

1.3 საინექციო ხსნარების კლასიფიკაცია

პარენტერალური გამოყენების მედიკამენტები კლასიფიცირდება შემდეგნაირად:

საინექციო პრეპარატები;

ინტრავენური ინფუზიის პრეპარატები;

კონცენტრატები საინექციო ან ინტრავენური ინფუზიისთვის;

ფხვნილები საინექციო ან ინტრავენური ინფუზიისთვის;

იმპლანტები.

საინექციო პრეპარატები არის სტერილური ხსნარები, ემულსიები ან სუსპენზია. საინექციო ხსნარები უნდა იყოს გამჭვირვალე და პრაქტიკულად თავისუფალი ნაწილაკებისგან. საინექციო ემულსიებს არ უნდა ჰქონდეს გამოყოფის ნიშნები. საინექციო სუსპენზია, შერყევისას, უნდა იყოს საკმარისად სტაბილური, რათა უზრუნველყოს საჭირო დოზა შეყვანისას.

ინტრავენური ინფუზიის პრეპარატები არის სტერილური წყალხსნარები ან ემულსიები წყლით, როგორც დისპერსიული საშუალება; უნდა იყოს თავისუფალი პიროგენებისგან და ჩვეულებრივ იზოტონური სისხლით. განკუთვნილია დიდი დოზებით გამოსაყენებლად, ამიტომ არ უნდა შეიცავდეს ანტიმიკრობულ კონსერვანტებს.

სამკურნალო საშუალებების საინექციო ან ინტრავენური ინფუზიის კონცენტრატები არის სტერილური ხსნარები, რომლებიც განკუთვნილია ინექციისთვის ან ინფუზიისთვის. კონცენტრატები განზავებულია მითითებულ მოცულობამდე და განზავების შემდეგ მიღებული ხსნარი უნდა აკმაყოფილებდეს საინექციო პრეპარატების მოთხოვნებს.

საინექციო წამლების ფხვნილები არის მყარი, სტერილური ნივთიერებები, რომლებიც მოთავსებულია კონტეინერში. შესაბამისი სტერილური სითხის განსაზღვრული მოცულობით შერყევისას ისინი სწრაფად ქმნიან გამჭვირვალე, ნაწილაკების გარეშე ხსნარს ან ერთგვაროვან სუსპენზიას. დაშლის შემდეგ, ისინი უნდა აკმაყოფილებდეს საინექციო მედიკამენტების მოთხოვნებს.

იმპლანტები არის სტერილური მყარი სამკურნალო საშუალებები, რომლებსაც აქვთ პარენტერალური იმპლანტაციისა და გათავისუფლების შესაფერისი ზომა და ფორმა. ძირითადი ინგრედიენტებიდიდი ხნის განმავლობაში. ისინი უნდა იყოს შეფუთული ინდივიდუალურ სტერილურ კონტეინერებში.

2. საინექციო ხსნარების ტექნოლოგია აფთიაქში

GPC-ის ინსტრუქციის შესაბამისად, საინექციო ხსნარების მოსამზადებლად გამხსნელად გამოიყენება საინექციო წყალი, ატმის და ნუშის ზეთები. საინექციო წყალი უნდა აკმაყოფილებდეს სამოქალაქო კოდექსის 74-ე მუხლის მოთხოვნებს. ატმის და ნუშის ზეთები უნდა იყოს სტერილური და მათი მჟავე რაოდენობა არ უნდა აღემატებოდეს 2,5-ს.

საინექციო ხსნარი უნდა იყოს გამჭვირვალე. ტესტი ტარდება რეფლექტორული ნათურის შუქზე დათვალიერებით და ხსნარით ჭურჭლის აუცილებლად შერყევით.

საინექციო ხსნარები მზადდება მასა-მოცულობითი მეთოდით: სამკურნალო ნივთიერება მიიღება მასით (წონით), გამხსნელი მიიღება საჭირო მოცულობამდე.

ხსნარებში სამკურნალო ნივთიერებების რაოდენობრივი განსაზღვრა ხორციელდება შესაბამისი სტატიების ინსტრუქციის მიხედვით. ხსნარში სამკურნალო ნივთიერების შემცველობის დასაშვები გადახრა არ უნდა აღემატებოდეს ეტიკეტზე მითითებულის ±5%-ს, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული შესაბამის სტატიაში.

ორიგინალური მედიკამენტი უნდა აკმაყოფილებდეს GPC-ის მოთხოვნებს. კალციუმის ქლორიდი, ნატრიუმის კოფეინის ბენზოატი, ჰექსამეთილენტეტრამინი, ნატრიუმის ციტრატი, ასევე მაგნიუმის სულფატი, გლუკოზა, კალციუმის გლუკონატი და ზოგიერთი სხვა უნდა იქნას მოხმარებული "საინექციო" ხარისხის სახით, მაღალი სისუფთავით.

მტვრისა და მასთან ერთად მიკროფლორით დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად, საინექციო ხსნარებისა და ასეპტიკური მედიკამენტების მოსამზადებლად გამოყენებული პრეპარატები ინახება ცალკე კარადაში პატარა ქილებში, დახურულ დაფქული მინის საცობებით, მტვრისგან დაცულ შუშის თავსახურებით. ამ ჭურჭლის ახალი ნაწილებით მედიკამენტებით შევსებისას ქილა, საცობი და თავსახური ყოველ ჯერზე კარგად უნდა გაირეცხოს და სტერილიზდეს.

დაუშვებელია რამდენიმე საინექციო წამლის ერთდროული მომზადება, რომელიც შეიცავს სხვადასხვა ინგრედიენტებს ან ერთსა და იმავე ინგრედიენტებს, მაგრამ სხვადასხვა კონცენტრაციებში, ასევე საინექციო და ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის ერთდროული მომზადება.

საინექციო ნარკოტიკების მომზადებისას არ უნდა არსებობდეს ისეთი აღჭურვილობა ნარკოტიკებით, რომლებიც არ არის დაკავშირებული სამუშაო ადგილზე მომზადებულ პრეპარატთან.

აფთიაქში განსაკუთრებული მნიშვნელობა ენიჭება ინექციური მედიკამენტების მომზადების ჭურჭლის სისუფთავეს. ჭურჭლის რეცხვისთვის გამოიყენეთ წყალში გაზავებული მდოგვის ფხვნილი 1:20 სუსპენზიის სახით, ასევე წყალბადის ზეჟანგის ახლად მომზადებული ხსნარი 0,5-1% 0,5-1% სარეცხი საშუალებების დამატებით („ახალი ამბები“, „პროგრესი“. "სულფანოლი" და სხვა სინთეზური სარეცხი საშუალებები) ან 0,8-1% ხსნარის ნარევი. სარეცხი საშუალება"სულფანოლი" და ტრინატრიუმის ფოსფატი 1:9 თანაფარდობით.

ჭურჭელს ჯერ სვამენ 50-60 °C-მდე გახურებულ სარეცხ ხსნარში 20-30 წუთის განმავლობაში, ხოლო ძლიერ დაბინძურებულს - 2 საათამდე ან მეტი ხნის განმავლობაში, რის შემდეგაც კარგად გარეცხავენ და ჩამოიბანენ ჯერ რამდენიმე (4-5) ჯერ ონკანის წყლით, შემდეგ კი 2-3-ჯერ გამოხდილი წყლით. ამის შემდეგ ხდება ჭურჭლის სტერილიზაცია GPC-ის ინსტრუქციის შესაბამისად.

საინექციო მედიკამენტების მოსამზადებლად აუცილებელ ტოქსიკურ ნივთიერებებს კონტროლიორი ასისტენტის თანდასწრებით იწონის და ეს უკანასკნელი დაუყოვნებლივ იყენებს წამლის მოსამზადებლად. ტოქსიკური ნივთიერების მიღებისას ასისტენტმა უნდა დარწმუნდეს, რომ ჯოხის დასახელება შეესაბამებოდეს რეცეპტში მოცემულ დანიშნულებას, ასევე წონების სწორად დაყენებას და აწონვას.

ასისტენტის მიერ მომზადებული ყველა საინექციო მედიკამენტისთვის, გამონაკლისის გარეშე, ამ უკანასკნელმა დაუყოვნებლივ უნდა შეადგინოს საკონტროლო პასპორტი (კუპონი) მიღებული წამლის ინგრედიენტების დასახელების, მათი რაოდენობის და პირადი ხელმოწერის ზუსტი მითითებით.

სტერილიზაციამდე ყველა საინექციო პრეპარატი ავთენტურობისთვის უნდა დაექვემდებაროს ქიმიურ კონტროლს, ხოლო თუ აფთიაქში არის ანალიტიკოსი ქიმიკოსი, რაოდენობრივი ანალიზი. ნოვოკაინის, ატროპინის სულფატის, კალციუმის ქლორიდის, გლუკოზის და ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ხსნარის ხსნარები ნებისმიერ გარემოებებში ექვემდებარება ხარისხობრივ (იდენტიფიკაციას) და რაოდენობრივ ანალიზს.

ყველა შემთხვევაში, საინექციო მედიკამენტები უნდა მომზადდეს ისეთი პირობებით, რომ მინიმუმამდე დაიყვანოს პრეპარატის მიკროფლორით დაბინძურება (ასპტიკური პირობები). ამ პირობის დაცვა სავალდებულოა ყველა საინექციო წამლისთვის, მათ შორის საბოლოო სტერილიზაციის დროს.

საინექციო პრეპარატების მომზადებაზე მუშაობის სათანადო ორგანიზება მოითხოვს ასისტენტების წინასწარ უზრუნველყოფას სტერილიზებული ჭურჭლის, დამხმარე მასალების, გამხსნელების, მალამოების საფუძვლებით და ა.შ.

2.1 საინექციო ხსნარების მომზადება სტაბილიზატორების გარეშე

საინექციო ხსნარების მომზადება სტაბილიზატორების გარეშე შედგება შემდეგი თანმიმდევრული ოპერაციებისგან:

წყლისა და მშრალი სამკურნალო ნივთიერებების რაოდენობის გამოთვლა;

საინექციო წყლის საჭირო რაოდენობის გაზომვა და სამკურნალო ნივთიერებების აწონვა;

დაშლა;

ბოთლის და სახურავების მომზადება;

ფილტრაცია;

საინექციო ხსნარის ხარისხის შეფასება;

სტერილიზაცია;

რეგისტრაცია შვებულებაში;

Ხარისხის კონტროლი.

Rp.: Solutionis 25% 30ml

დიახ. Signa: 1 მლ ინტრამუსკულარულად 3-ჯერ დღეში

პარენტერალური გამოყენებისთვის დანიშნულ იქნა წყალში ძალიან ხსნადი ნივთიერების ხსნარი.

გამოთვლები.

ანალგინა 7.5

საინექციო წყალი

30 – (7,5x0,68) = 34,56 მლ

0,68 – ანალგინის მოცულობის გაზრდის კოეფიციენტი

ტექნიკა.

ასეპტიკური პირობების შექმნა მიიღწევა სტერილური მედიკამენტებიდან, სტერილურ კონტეინერებში და სპეციალურად აღჭურვილ ოთახში საინექციო პრეპარატების მომზადებით. თუმცა, ასეპსისი არ იძლევა გარანტიას ხსნარების სრული სტერილობის, ამიტომ ისინი შემდგომში ექვემდებარება სტერილიზაციას.

საინექციო წყლის რაოდენობის გაანგარიშებისას აუცილებელია გავითვალისწინოთ, რომ ანალგინის კონცენტრაცია აღემატება 3%-ს და ამიტომ საჭიროა გათვალისწინებულ იქნას მოცულობის გაზრდის ფაქტორი.

ასეპტიკურ ბლოკში სტერილურ სადგომში 7,5 გ ანალგინი იხსნება 34,65 მლ ახლად გამოხდილ საინექციო წყალში. მომზადებული ხსნარი იფილტრება ორმაგი სტერილური ბენზოლის ფილტრით გრძელბოჭკოვანი ბამბის მატყლის ნაჭრით. ფილტრაციისთვის შეგიძლიათ გამოიყენოთ მინის ფილტრი No4. ხსნარი იფილტრება ნეიტრალური მინისგან დამზადებულ სტერილურ 50 მლ ბოთლში.

დახურეთ ბოთლი სტერილური რეზინის საცობით და გააბრტყელეთ ლითონის თავსახურით. შეამოწმეთ ხსნარის გამჭვირვალობა, მექანიკური ჩანართების არარსებობა და ფერი. შემდეგ ხსნარი სტერილიზებულია ავტოკლავში 120°C ტემპერატურაზე 8 წუთის განმავლობაში. სტერილიზაციისა და გაგრილების შემდეგ ხსნარი კვლავ გადადის კონტროლისთვის.

გამჭვირვალე შუშის ბოთლი ჰერმეტულად დალუქულია რეზინის საცობით „გასაბრტყელად“, რეცეპტის ნომერი და ეტიკეტები დატანილია: „ინექციისთვის“, „სტერილური“, „შეინახეთ გრილ ადგილას სინათლისგან მოშორებით“, „შეინახეთ შორს. ბავშვები“.

თარიღი რეცეპტი No.

საინექციო ავტობუსი 43.65

სტერილიზებული

მომზადებული

შემოწმდა

2.2 საინექციო ხსნარების მომზადება სტაბილიზატორით

საინექციო ხსნარების მომზადებისას აუცილებელია ზომების მიღება სამკურნალო ნივთიერებების უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად.

სტაბილურობა არის ხსნარებში შემავალი სამკურნალო ნივთიერებების თვისებების უცვლელობა - მიიღწევა ოპტიმალური სტერილიზაციის პირობების შერჩევით, კონსერვანტების გამოყენებით და სტაბილიზატორების გამოყენებით, რომლებიც შეესაბამება სამკურნალო ნივთიერებების ბუნებას. სამკურნალო ნივთიერებების დაშლის პროცესების მრავალფეროვნებისა და სირთულის მიუხედავად, ყველაზე ხშირად ხდება ჰიდროლიზი და დაჟანგვა.

სამკურნალო ნივთიერებები, რომლებიც საჭიროებენ წყალხსნარების სტაბილიზაციას, შეიძლება დაიყოს სამ ჯგუფად:

1) ძლიერი მჟავებითა და სუსტი ფუძეებით წარმოქმნილი მარილები;

2) ძლიერი ფუძეებითა და სუსტი მჟავებით წარმოქმნილი მარილები;

3) ადვილად დაჟანგული ნივთიერებები.

ხსნარების სტაბილიზაცია ძლიერი მჟავების და სუსტი ფუძეების მარილები (ალკალოიდების მარილები და აზოტოვანი ფუძეები) ხორციელდება მჟავას დამატებით. ჰიდროლიზის გამო, ასეთი მარილების წყალხსნარებს აქვთ ოდნავ მჟავე რეაქცია. ასეთი ხსნარების თერმული სტერილიზაციისა და შენახვისას pH იზრდება გაზრდილი ჰიდროლიზის გამო, რასაც თან ახლავს წყალბადის იონების კონცენტრაციის დაქვეითება. ხსნარის pH-ის ცვლილება იწვევს ალკალოიდური მარილების ჰიდროლიზს ოდნავ ხსნადი ფუძეების წარმოქმნით, რომლებსაც შეუძლიათ დალექვა.

ძლიერი მჟავებისა და სუსტი ფუძეების მარილების ხსნარებში თავისუფალი მჟავის დამატება თრგუნავს ჰიდროლიზს და ამით უზრუნველყოფს საინექციო ხსნარის სტაბილურობას. მარილის ხსნარების სტაბილიზაციისთვის საჭირო მჟავის რაოდენობა დამოკიდებულია ნივთიერების თვისებებზე, აგრეთვე ხსნარის ოპტიმალურ pH ზღვარზე (ჩვეულებრივ pH 3.0-4.0). მარილმჟავას 0,1 N ხსნარი გამოიყენება დიბაზოლის, ნოვოკაინის, ანტისპაზმური, სოვკაინის, ატროპინის სულფატის და ა.შ. ხსნარების სტაბილიზაციისთვის.

Rp.: Solutionis Dibazoli 1% 50მლ

დიახ. Signa: 2 მლ 1-ჯერ დღეში კანქვეშ

დაინიშნა თხევადი საინექციო დოზის ფორმა, რომელიც წარმოადგენს B ჯგუფის ნივთიერების შემცველ ნამდვილ ხსნარს.

გამოთვლები.

დიბაზოლი 0.5

მჟავა ხსნარი

ჰიდროქლორინი 0,1 და

საინექციო წყალი 50 მლ-მდე

ტექნიკა

რეცეპტი შეიცავს კანქვეშა შეყვანის ხსნარს, რომელიც შეიცავს წყალში ძნელად ხსნადი ნივთიერებას. დიბაზოლის საინექციო ხსნარებს სჭირდებათ სტაბილიზაცია 0,1 N მარილმჟავით.

ასეპტიკურ პირობებში, სტერილურ 50 მლ მოცულობით კოლბაში, 0,5 გ დიბაზოლი იხსნება საინექციო წყალში, უმატებენ 0,5 0,1 N მარილმჟავას ხსნარს და აზავებენ წყლით ნიშნულამდე. მომზადებული ხსნარი იფილტრება ნეიტრალური მინისგან დამზადებულ 50 მლ დისპენსირებულ ბოთლში ორმაგი სტერილური ფერფლის გარეშე ფილტრის მეშვეობით გრძელბოჭკოვანი ბამბის ბამბის ბალიშით.

ბოთლი ილუქება და ხსნარი მოწმდება მექანიკური მინარევების არარსებობაზე, რისთვისაც ბოთლი თავდაყირა დგება და შავ-თეთრ ფონზე გადამდები შუქით ათვალიერებენ. თუ ნახვის დროს აღმოჩენილია მექანიკური ნაწილაკები, ფილტრაციის ოპერაცია მეორდება. შემდეგ ბოთლის ყელს საცობით აკრავენ სტერილური და ჯერ კიდევ ნესტიანი პერგამენტის ქაღალდით წაგრძელებული ბოლოით 3x6 სმ, რომელზედაც ასისტენტმა უნდა დაწეროს გრაფიტის ფანქრით შეტანილი ინგრედიენტების და მათი რაოდენობის შესახებ და მოაწეროს პირადი ხელმოწერა.

ბოთლი მომზადებული ხსნარით მოთავსებულია ბოთლში და სტერილიზდება 120°C-ზე 8 წუთის განმავლობაში. გაგრილების შემდეგ ხსნარი გადადის კონტროლისთვის.

თარიღი რეცეპტი No.

ხსნარი არის მჟავე

ჰიდროქლორიდი 0.1 No 50მლ

მოცულობა 50 მლ

სტერილიზებული

მომზადებული

შემოწმდა

მარილის სტაბილიზაცია ძლიერი ფუძეები და სუსტი მჟავები ბევრი ხორციელდება ტუტე ან ნატრიუმის ბიკარბონატის დამატებით. ძლიერი ფუძეებისა და მჟავების მიერ წარმოქმნილი მარილების ხსნარები იშლება სუსტად დაშლილი მჟავის წარმოქმნით, რაც იწვევს წყალბადის თავისუფალი იონების შემცირებას და, შედეგად, ხსნარის pH-ის ზრდას. ასეთი მარილის ხსნარების ჰიდროლიზის ჩასახშობად აუცილებელია ტუტეს დამატება. ნატრიუმის ჰიდროქსიდით ან ნატრიუმის ბიკარბონატით სტაბილიზირებული მარილები მოიცავს: ნიკოტინის მჟავა, კოფეინის ნატრიუმის ბენზოატი, ნატრიუმის თიოსულფატი, ნატრიუმის ნიტრიტი.

აალებადი ნივთიერებების ხსნარების სტაბილიზაცია . ადვილად ჟანგვის სამკურნალო ნივთიერებებს მიეკუთვნება ასკორბინის მჟავა, ნატრიუმის სალიცილატი, ნატრიუმის სულფაცილი, ხსნადი სტრეპტოციდი, ამინაზინი და ა.შ.

ამ ჯგუფის წამლების სტაბილიზაციისთვის გამოიყენება ანტიოქსიდანტები - ნივთიერებები, რომლებსაც აქვთ უფრო დიდი რედოქს პოტენციალი, ვიდრე სტაბილიზირებული წამლები. სტაბილიზატორების ამ ჯგუფში შედის: ნატრიუმის სულფიტი და მეტაბისულფიტი, რონგალიტი, ასკორბინის მჟავა და ა.შ. ანტიოქსიდანტების სხვა ჯგუფს შეუძლია იონების შებოჭვა. მძიმე მეტალები, კატალიზატორი ჟანგვითი პროცესები. მათ შორისაა ეთილენდიამინტეტრაძმარმჟავა, ტრილონ B და ა.შ.

მთელი რიგი ნივთიერებების ხსნარებს არ შეუძლიათ მიიღონ საჭირო სტაბილურობა დაცვის რომელიმე ფორმის გამოყენებისას. ამ შემთხვევაში ისინი მიმართავენ დაცვის კომბინირებულ ფორმებს. კომბინირებული დაცვა გამოიყენება ნატრიუმის სულფაცილის, ადრენალინის ჰიდროქლორიდის, გლუკოზის ხსნარებისთვის, ასკორბინის მჟავადა ზოგიერთი სხვა ნივთიერება.

2.3 მარილიანი ხსნარების მომზადება აფთიაქში

ფიზიოლოგიური ხსნარები არის ის ხსნარები, რომლებსაც დაშლილი ნივთიერებების შემადგენლობიდან გამომდინარე, შეუძლიათ უზრუნველყონ უჯრედების, გადარჩენილი ორგანოებისა და ქსოვილების სასიცოცხლო აქტივობა, ფიზიოლოგიურ ბალანსში მნიშვნელოვანი ცვლილებების გარეშე. ბიოლოგიური სისტემები. მათი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებების მიხედვით, ასეთი ხსნარები და მათთან მიმდებარე სისხლის შემცვლელი სითხეები ძალიან ახლოსაა ადამიანის სისხლის პლაზმასთან. მარილიანი ხსნარებიუნდა იყოს იზოტონური და შეიცავდეს კალიუმის, ნატრიუმის, კალციუმის და მაგნიუმის ქლორიდებს სისხლის შრატისათვის დამახასიათებელი პროპორციებითა და რაოდენობით. ძალიან მნიშვნელოვანია მათი უნარი შეინარჩუნონ წყალბადის იონების მუდმივი კონცენტრაცია სისხლის pH-თან ახლოს (~7,4) დონეზე, რაც მიიღწევა მათ შემადგენლობაში ბუფერების შეყვანით.

ფიზიოლოგიური ხსნარებისა და სისხლის შემცვლელი სითხეების უმეტესობა ჩვეულებრივ შეიცავს გლუკოზას, ისევე როგორც ზოგიერთ მაღალმოლეკულურ ნაერთს, რათა უზრუნველყოს უჯრედების უკეთესი კვება და შექმნას საჭირო რედოქს პოტენციალი.

ყველაზე გავრცელებული ფიზიოლოგიური ხსნარებია პეტროვის სითხე, ტიროდის ხსნარი, რინგერ-ლოკის ხსნარი და მრავალი სხვა. ზოგჯერ ფიზიოლოგიურს პირობითად უწოდებენ ნატრიუმის ქლორიდის 0,85%-იან ხსნარს, რომელიც გამოიყენება კანქვეშ, ვენაში შეყვანის სახით, ჭიმებში სისხლის დაკარგვის, ინტოქსიკაციის, შოკის და ა.შ., აგრეთვე რიგი მედიკამენტების დასაშლელად. ინიშნება ინექციით.

Rp.: ნატრიუმქლორიდი 8.0

კალიის ქლორიდი 0.2

კალციუმის ქლორიდი 0.2

ნატრიუმის ჰიდროქსიდი 0.2

M. Sterilisetur!

დაინიშნა თხევადი დოზირების ფორმა ინტრავენური შეყვანისთვის, აგრეთვე ოყნავებში შეყვანისთვის ორგანიზმიდან სითხის დიდი დანაკარგის და ინტოქსიკაციის დროს. დოზის ფორმა არის ნამდვილი ხსნარი, რომელიც არ შეიცავს ნივთიერებებს A და B სიებიდან.

გამოთვლები

ნატრიუმის ქლორიდი 8.0

კალციუმის ქლორიდი 0.2

ნატრიუმის ბიკარბონატი 0.2

გლუკოზა 1.0

საინექციო წყალი 1000მლ

ტექნიკა

რეცეპტი შეიცავს ნივთიერებებს, რომლებიც კარგად იხსნება დადგენილ წყალში. რინგერ-ლოკის ხსნარი მზადდება მარილების და გლუკოზის თანმიმდევრული გახსნით 1000 მლ წყალში (მშრალი ინგრედიენტების რაოდენობა 3%-ზე ნაკლებია). ამ შემთხვევაში აუცილებელია ძლიერი შერყევის თავიდან აცილება, რათა თავიდან იქნას აცილებული ნახშირორჟანგის დაკარგვა ნატრიუმის ბიკარბონატის დამატებისას. ნივთიერებების დაშლის შემდეგ, ხსნარი იფილტრება და შეედინება ბოთლებში სისხლის შემცვლელებისთვის.

სტერილიზაცია ტარდება ორთქლის სტერილიზატორებში 120°C ტემპერატურაზე 12-14 წუთის განმავლობაში. ამ ხსნარის მომზადებისა და სტერილიზაციისას დასაშვებია ნატრიუმის ბიკარბონატისა და კალციუმის ქლორიდის კომბინირებული არსებობა, ვინაიდან კალციუმის იონების საერთო შემცველობა ძალიან უმნიშვნელოა (0,005%-ს არ აღემატება) და არ შეიძლება გამოიწვიოს ხსნარის დაბინდვა. ფლაკონის გახსნა შესაძლებელია მხოლოდ სტერილიზაციის შემდეგ 2 საათის შემდეგ. აფთიაქში მომზადებული ხსნარის შენახვის ვადა 1 თვეა.

თარიღი რეცეპტი No.

Aquae pro injectionibus 1000მლ

ნატრიუმის ქლორიდი 8.0

კალიის ქლორიდი 0.2

კალციუმის ქლორიდი 0.2

მოცულობა 1000მლ

სტერილიზებული!

მომზადებული

შემოწმდა

დასკვნა

ამჟამად ბევრი სამუშაო მიმდინარეობს საინექციო ხსნარების წარმოების გასაუმჯობესებლად.

1. მუშავდება ახალი მეთოდები და მოწყობილობები მაღალი ხარისხის საინექციო წყლის მისაღებად.

2. ეძებენ შესაძლებლობებს წარმოების აუცილებელი ასეპტიკური პირობების GMR სტანდარტის მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლად.

3. ფართოვდება სარეცხი, სადეზინფექციო და სარეცხი საშუალებების ასორტიმენტი.

4. იხვეწება ტექნოლოგიური პროცესი, გამოიყენება წარმოების თანამედროვე მოდულები, მუშავდება ახალი თანამედროვე ხელსაწყოები და მოწყობილობები (საზომი მიქსერები, ფილტრის დანადგარები, ლამინირებული ჰაერის ნაკადის დანადგარები, სტერილიზაციის მოწყობილობები, მექანიკური ჩანართების არარსებობის მონიტორინგის მოწყობილობები და ა.შ.) .

5. უმჯობესდება საწყისი ნივთიერებებისა და გამხსნელების ხარისხი, ფართოვდება სხვადასხვა დანიშნულების სტაბილიზატორების დიაპაზონი.

6. ფართოვდება ხსნარების აფთიაქში მომზადების შესაძლებლობები.

7. იხვეწება საინექციო ხსნარების ხარისხისა და უსაფრთხოების შეფასების მეთოდები.

8. შემოდის ახალი დამხმარე მასალები, შეფუთვა და საკეტები.

ბიბლიოგრაფია

1. ბელუსოვი იუ.ბ., ლეონოვა მ.ვ. საფუძვლები კლინიკური ფარმაკოლოგიადა რაციონალური ფარმაკოთერაპია. - მ.: ბიონიკა, 2002. - 357გვ.

2. ბესედინა ი.ვ., გრიბოედოვა ა.ვ., კორჩევსკაია ვ.კ. აფთიაქში საინექციო ხსნარების მომზადების პირობების გაუმჯობესება მათი არაპიროგენურობის უზრუნველსაყოფად // ფარმაცია.- 1988. - No2. - გვ. 71-72.

3. ბესედინა ი.ვ., კარჩევსკაია ვ.ვ. ფარმაცევტულად წარმოებული საინექციო ხსნარების სისუფთავის შეფასება გამოყენებისას // ფარმაცია.- 1988. - No 6. - გვ. 57-58.

4. გუბინი მ.მ. საინექციო ხსნარების წარმოების პრობლემები სამრეწველო აფთიაქებში // ფარმაცია. – 2006. - No1.

5. მოლდოვერი ბ.ლ. ასეპტიკურად წარმოებული დოზირების ფორმები სანკტ-პეტერბურგი, 1993 წ.

6. საინექციო ხსნარების წინასწარი და სასტერილიზაციო ფილტრაცია, პარენტერალური პრეპარატებიდიდი მოცულობა. http://www.septech.ru/items/70

7. სბოევი გ.ა., კრასნიუკ ი.ი. ფარმაცევტული პრაქტიკის ფარმაცევტული მოვლის საერთაშორისო სისტემასთან ჰარმონიზაციის პრობლემები. //რემედიუმი. 2007 წლის 30 ივლისი

8. თანამედროვე ასპექტებისტერილური ხსნარების ტექნოლოგია და ხარისხის კონტროლი აფთიაქებში / ედ. M.A. ალუშინა. – მ.: საკავშირო. სამეცნიერო და ფარმაცევტულ მეცნიერებათა ცენტრი ინფორმაცია VO Soyuzpharmaciya, 1991. – 134 გვ.

9. ვიდალის საცნობარო წიგნი. მედიკამენტები რუსეთში. – მ.: AstraFarm-Service, 1997. – 1166გვ.

10. უშკალოვა ე.ა. ფარმაკოკინეტიკური წამლის ურთიერთქმედება //ახალი ფარმაცია. - 2001. - No 10. - გვ.17-23.

საინექციო ხსნარი უნდა იყოს გამჭვირვალე. ტესტი ტარდება რეფლექტორული ნათურის შუქზე დათვალიერებით და ხსნარით ჭურჭლის აუცილებლად შერყევით. საინექციო ხსნარების ტესტირება მექანიკური დაბინძურების არარსებობისთვის ტარდება შესაბამისად სპეციალური მითითებებისსრკ ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ დამტკიცებული.

მტვრისა და მასთან ერთად მიკროფლორით დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად, საინექციო ხსნარებისა და ასეპტიკური პრეპარატების მოსამზადებლად გამოყენებული პრეპარატები "წამლების ხარისხის კონტროლის ინსტრუქციების და მათი წარმოების ძირითადი მოთხოვნები აფთიაქებში" (სსრკ ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება) შესაბამისად. 1968 წლის 29 ოქტომბრის No 768 გ.), ინახება ცალკე კარადაში პატარა ქილებში, დახურულ დაფქული მინის საცობებით, მტვრისგან დაცულ შუშის თავსახურებით. ამ ჭურჭლის ახალი ნაწილებით მედიკამენტებით შევსებისას ქილა, საცობი და თავსახური ყოველ ჯერზე კარგად უნდა გაირეცხოს და სტერილიზდეს.

განაცხადის ძალიან საპასუხისმგებლო მეთოდის გამო და დიდი საფრთხეშეცდომები, რომლებიც შეიძლება დაუშვას მუშაობის დროს, საინექციო ხსნარების მომზადება მოითხოვს მკაცრ რეგულირებას და მკაცრი დაცვატექნოლოგია „ნარკოტიკების ხარისხის კონტროლის ინსტრუქციების და მათი წარმოების ძირითადი მოთხოვნები აფთიაქებში“ (სსრკ ჯანდაცვის სამინისტროს 1968 წლის 29 ოქტომბრის ბრძანება No768) შესაბამისად.

აფთიაქში განსაკუთრებული მნიშვნელობა ენიჭება ინექციური მედიკამენტების მომზადების ჭურჭლის სისუფთავეს. ჭურჭლის რეცხვისთვის გამოიყენეთ წყალში გაზავებული მდოგვის ფხვნილი 1:20 სუსპენზიის სახით, ასევე წყალბადის ზეჟანგის ახლად მომზადებული ხსნარი 0,5-1% 0,5-1% სარეცხი საშუალებების დამატებით („ახალი ამბები“, „პროგრესი“. ”, ”სულფანოლი” და სხვა სინთეზური სარეცხი საშუალებები) ან სარეცხი საშუალება ”სულფანოლის” და ტრინატრიუმის ფოსფატის 0,8-1% ხსნარის ნარევი 1:9 თანაფარდობით.

ჭურჭელს ჯერ სვამენ 50-60 °C-მდე გახურებულ სარეცხი ხსნარში 20-30 წუთის განმავლობაში, ხოლო ძლიერ დაბინძურებულს 2 საათის ან მეტი ხნის განმავლობაში, რის შემდეგაც კარგად გარეცხავენ და ჯერ რამდენიმე (4-5) ჯერ ჩამოიბანენ. ონკანის წყალი და შემდეგ 2-3 ჯერ გამოხდილი წყლით. ამის შემდეგ ხდება ჭურჭლის სტერილიზაცია GPC-ის ინსტრუქციის შესაბამისად (მუხლი „სტერილიზაცია“).

საინექციო მედიკამენტების მოსამზადებლად აუცილებელ ტოქსიკურ ნივთიერებებს კონტროლიორი ასისტენტის თანდასწრებით იწონის და ეს უკანასკნელი დაუყოვნებლივ იყენებს წამლის მოსამზადებლად. ტოქსიკური ნივთიერების მიღებისას ასისტენტმა უნდა უზრუნველყოს, რომ ჭიქის დასახელება შეესაბამებოდეს რეცეპტში მოცემულ დანიშნულებას, ასევე წონების სწორად დაყენებას და აწონვას.

სტერილიზაციამდე ყველა საინექციო მედიკამენტი უნდა დაექვემდებაროს ქიმიურ კონტროლს ავთენტურობისთვის, ხოლო თუ აფთიაქში არის ანალიტიკოსი ქიმიკოსი, რაოდენობრივი ანალიზი. ნოვოკაინის, ატროპინის სულფატის, კალციუმის ქლორიდის, გლუკოზის და ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ხსნარის ხსნარები ნებისმიერ გარემოებებში ექვემდებარება ხარისხობრივ (იდენტიფიკაციას) და რაოდენობრივ ანალიზს.

No 131. რ.: სოლ. კალცი ქლორიდი 10% 50.0 სტერილიზატორი!

დ.ს. ინტრავენური ინექცია

საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად დაგჭირდებათ სტერილიზებული კონტეინერები: საცხობი ბოთლი საცობით, მოცულობითი კოლბა, ძაბრი ფილტრით, საათის მინა ან სტერილური პერგამენტის ნაჭერი ძაბრის თავსახურად. კალციუმის ქლორიდის საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად ასევე საჭიროა სტერილიზებული გრადუირებული პიპეტი ბოლქვით კალციუმის ქლორიდის კონცენტრირებული ხსნარის გასაზომად (50%). ხსნარის მომზადებამდე რამდენჯერმე ჩამოიბანეთ სტერილური წყალიფილტრი; გარეცხეთ და ჩამოიბანეთ გამანაწილებელი ბოთლი და საცობი გაფილტრული წყლით.

გაზომეთ (ან აწონეთ) სამკურნალო ნივთიერების საჭირო რაოდენობა, ჩამოიბანეთ მოცულობით კოლბაში, დაუმატეთ დიდი რიცხვისტერილური წყალი, შემდეგ მიიყვანეთ ხსნარის მოცულობა ნიშნულამდე. მომზადებული ხსნარი იფილტრება გამოშვების ბოთლში. ჭურჭელი ხსნარით და ძაბრით ფილტრაციის დროს იფარება საათის შუშით ან სტერილური პერგამენტით. შეამოწმეთ ხსნარი მექანიკური მინარევების არარსებობისთვის.

ბოთლის საინექციო ხსნარით დახურვის შემდეგ, მჭიდროდ შეახვიეთ საცობი ნესტიანი პერგამენტით, დაწერეთ ხსნარის შემადგენლობა და კონცენტრაცია ჰალსტუხზე, მოათავსეთ პირადი ხელმოწერა და გაასტერილეთ ხსნარი 120 ° C ტემპერატურაზე 20 წუთის განმავლობაში.

No 132. რ.: სოლ. გლუკოზი 25% 200.0 სტერილიზატორი! დ.ს.

ამ ხსნარის სტაბილიზაციისთვის გამოიყენეთ Weibel-ის სტაბილიზატორის წინასწარ მომზადებული ხსნარი (იხ. გვ. 300), რომელსაც ემატება საინექციო ხსნარი 5%-ის ოდენობით, გლუკოზის კონცენტრაციის მიუხედავად. სტაბილიზებული გლუკოზის ხსნარი სტერილიზდება გაშვებული ორთქლით 60 წუთის განმავლობაში.

გლუკოზის საინექციო ხსნარების მომზადებისას გასათვალისწინებელია, რომ ეს უკანასკნელი შეიცავს 1 მოლეკულას კრისტალიზაციის წყალს, შესაბამისად, მეტი გლუკოზის მიღება უნდა მოხდეს შემდეგი GPC განტოლების გამოყენებით:

a- 100 x- 100 -- ბ

სადაც a არის რეცეპტში მითითებული წამლის რაოდენობა; ბ - ტენიანობის შემცველობა გლუკოზაში, რომელიც ხელმისაწვდომია აფთიაქში; x არის აფთიაქში არსებული გლუკოზის საჭირო რაოდენობა.

თუ ტენიანობის ტესტი აჩვენებს, გლუკოზის ფხვნილის ტენიანობა არის 9.6%.

No 133. რ.: სოლ. Cofieini-natrii benzoatis 10% 50.0 Sterilisetur!

დ.ს. 1 მლ კანქვეშ 2-ჯერ დღეში

No133 რეცეპტში მოცემულია ნივთიერების ხსნარის მაგალითი, რომელიც არის ძლიერი ფუძის მარილი და სუსტი მჟავა. GPC-ის (მუხლი No174) ინსტრუქციის მიხედვით, კოფეინ-ნატრიუმის ბენზოატის ამპულის ხსნარის რეცეპტით ხელმძღვანელობით, სტაბილიზატორის სახით გამოიყენება 0,1 N. ნატრიუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი 4 მლ 1 ლიტრ ხსნარზე. ამ შემთხვევაში დაამატეთ 0,2 მლ ნატრიუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი (pH 6,8-8,0). ხსნარი სტერილიზებულია გამდინარე ორთქლით 30 წუთის განმავლობაში.

No 134. Rp.: 01. Camphorati 20% 100.0 Sterilisetur! დ.ს. 2 მლ კანქვეშ

რეცეპტი No134 არის საინექციო ხსნარის მაგალითი, რომელშიც ზეთი გამოიყენება გამხსნელად. კამფორი იხსნება ძირითადად თბილ (40-45 °C) ატმის (გარგარის ან ნუშის) სტერილიზებულ ზეთში. მიღებულ ხსნარს ფილტრავენ მშრალი ფილტრის მეშვეობით მშრალ მოცულობით კოლბაში და ასწორებენ ნიშნულს ზეთით, რეცხავენ ფილტრს. შემდეგ, შიგთავსი გადადის სტერილურ ბოთლში დაფქული საცობით.

ქაფურის ხსნარის ზეთში სტერილიზაცია ტარდება გადინებული ორთქლით 1 საათის განმავლობაში.

საინექციო ხსნარების წარმოება აფთიაქებში რეგულირდება რიგი ნორმატიული დოკუმენტებით: სახელმწიფო ფონდი, რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებები No. 309, 214, 308, აფთიაქებში სტერილური ხსნარების წარმოების სახელმძღვანელო, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო 1994 წლის 24 აგვისტოს.

საინექციო დოზირების ფორმების დამზადება შესაძლებელია მხოლოდ აფთიაქებში, რომლებსაც აქვთ ასეპტიკური ერთეული და ასეპტიკური პირობების შექმნის უნარი.

დაუშვებელია საინექციო დოზირების ფორმების მომზადება, თუ არ არსებობს რაოდენობრივი ანალიზის მეთოდები, მონაცემები ინგრედიენტების თავსებადობის, სტერილიზაციის რეჟიმისა და ტექნოლოგიის შესახებ.

პროცესის ეტაპები

მოსამზადებელი.

გამოსავლის გაკეთება.

ფილტრაცია.

ხსნარის შეფუთვა.

სტერილიზაცია.

სტანდარტიზაცია.

რეგისტრაცია შვებულებაში.

მოსამზადებელ ეტაპზემიმდინარეობს მუშაობა ასეპტიკური პირობების შესაქმნელად: შენობების, პერსონალის, აღჭურვილობის, დამხმარე მასალების, კონტეინერებისა და შესაფუთი მასალების მომზადება.

ფარმაციის კვლევითმა ინსტიტუტმა შეიმუშავა გაიდლაინები (MU) No. 99/144 „აფთიაქებში წარმოებული სტერილური ხსნარების ტექნოლოგიაში გამოყენებული მინის ჭურჭლისა და სახურავების დამუშავება“ (M., 1999). ეს MU არის დამატებით მიმდინარე ინსტრუქციებიაფთიაქების სანიტარიული რეჟიმის მიხედვით (რეგ. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო No309 1997 წლის 21 ოქტომბერი).

მინის ნაწარმი მოიცავს სისხლის მინის ბოთლებს, გადასხმის და საინფუზიო წამლებს და დარტის ბოთლებს სამკურნალო ნივთიერებებისთვის. სახურავებში შედის რეზინის და პოლიეთილენის საცობები და ალუმინის ქუდები.

ასევე ტარდება გამოთვლები. სხვა დოზირების ფორმებისგან განსხვავებით, შემადგენლობა, სტაბილურობისა და სტერილობის უზრუნველყოფის მეთოდები რეგულირდება ყველა საინექციო ხსნარისთვის. ეს ინფორმაცია ხელმისაწვდომია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1997 წლის 16 სექტემბრის No214 ბრძანებაში, ასევე ქ. გაიდლაინები 1994 წლის 24 აგვისტოს რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ დამტკიცებული აფთიაქებში სტერილური ხსნარების წარმოებისთვის.

საინექციო ხსნარების წარმოება.ამ ეტაპზე ტარდება პუდრისებრი ნივთიერებების აწონვა, სითხეების გაზომვა და ხსნარის ქიმიური ანალიზი.

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1997 წლის 21 ოქტომბრის No308 ბრძანების შესაბამისად. „აფთიაქებში თხევადი დოზირების ფორმების წარმოების ინსტრუქციის დამტკიცების შესახებ“ საინექციო ხსნარები მზადდება მასა-მოცულობის მეთოდით საზომ კონტეინერებში ან გამხსნელის მოცულობა განისაზღვრება გაანგარიშებით. საჭიროების შემთხვევაში, დაამატეთ სტაბილიზატორი. დამზადების შემდეგ ტარდება იდენტიფიკაცია, განისაზღვრება სამკურნალო ნივთიერების რაოდენობრივი შემცველობა, pH, იზოტონური და სტაბილიზატორი ნივთიერებები. თუ ანალიზის შედეგი დამაკმაყოფილებელია, ხსნარი იფილტრება.

ფილტრაციის და შევსების ეტაპი.ხსნარების გასაფილტრად გამოიყენება დამტკიცებული ფილტრის მასალები.

დიდი მოცულობის ხსნარების ფილტრაცია ხორციელდება სტაციონარული ან მბრუნავი ტიპის ფილტრის ერთეულების გამოყენებით.

ინსტალაციის მაგალითები

სტაციონარული ტიპის მოწყობილობა 4 საჰაერო კამერით (იხ. სახელმძღვანელო, ტ. 1, გვ. 397). ფილტრაცია ხდება მინის ფილტრებით ფილტრის მასალის გრაგნილით, მოთავსებულია 3-5 ლიტრიან ბოთლებში გაფილტრული ხსნარით. გაფილტრული ხსნარი გროვდება ფლაკონებში, რომლებიც დამონტაჟებულია ამწევ მაგიდებზე.

ფილტრი "სოკო"» - უმარტივესი ინსტალაცია მცირე მოცულობის საინექციო ხსნარების გასაფილტრად. მუშაობს ვაკუუმში.

იგი შედგება ავზისგან გაფილტრული ხსნარით, ძაბრისგან, გაფილტრული ხსნარის კოლექციისგან, მიმღებისგან და ვაკუუმური ტუმბოსგან.

ძაბრი დაფარულია ფილტრის მასალის ფენებით, რომელიც დამზადებულია გაზის ბამბის მატყლისგან და ჩაედინება ავზში გაფილტრული ხსნარით. როდესაც სისტემაში ვაკუუმი იქმნება, ხსნარი იფილტრება და შედის მიმღებში. მიმღები შექმნილია ვაკუუმში სითხის გადაცემის თავიდან ასაცილებლად.

შეფუთვა.შეფუთვის საინექციო ხსნარებისთვის გამოიყენება ნეიტრალური მინის NS-1, NS-2 სტერილური ბოთლები. ბოთლების დასაფარად

გამოიყენება სპეციალური ტიპის რეზინისაგან დამზადებული სანთლები: სილიკონი (IR-21), ნეიტრალური რეზინი (25P), ბუტილის რეზინი (IR-119, 52-369).

შეფუთვის შემდეგ, თითოეული ბოთლის პირველადი შემოწმება ხორციელდება მექანიკური ჩანართების არარსებობის გამო, ვიზუალური მეთოდით. თუ აღმოჩენილია მექანიკური ჩანართები, ხსნარი იფილტრება.

სისუფთავის შემოწმების შემდეგ, ბოთლები, დალუქული რეზინის საცობებით, შემოხვეულია ლითონის თავსახურებით. ამისათვის გამოიყენეთ მოწყობილობა სახურავებისა და ხუფების დასაკეცი (POK) და უფრო მოწინავე ნახევრად ავტომატური ZP-1 ხუფების მოსახვევისთვის.

დაფარვის შემდეგ ბოთლებს აწერენ ჟეტონით ან თავსახურზე ბეჭდავენ ხსნარის სახელწოდებით და მისი კონცენტრაციით.

სტერილიზაცია.წყალხსნარების სტერილიზაციისთვის ყველაზე ხშირად გამოიყენება თერმული მეთოდი, კერძოდ სტერილიზაცია გაჯერებული ორთქლით წნევის ქვეშ. სტერილიზაცია ტარდება ვერტიკალური ორთქლის სტერილიზატორებით (ბრენდები VK-15, VK-3) და ჰორიზონტალური (GK-100, GP-280, GP-400, GPD-280 და სხვ.). VK - ვერტიკალური წრიული; GP - ჰორიზონტალური მართკუთხა ცალმხრივი; GPA - ჰორიზონტალური მართკუთხა ორმხრივი.) ორთქლის სტერილიზატორის დიზაინი და მუშაობის პრინციპი(იხილეთ სახელმძღვანელო).

ზოგიერთ შემთხვევაში, ხსნარები სტერილიზებულია მიედინება ორთქლი 100°C ტემპერატურაზე, როდესაც ეს მეთოდი ერთადერთია შესაძლებელი მოცემული ხსნარისთვის. მომდინარე ორთქლი კლავს მიკროორგანიზმების მხოლოდ ვეგეტატიურ ფორმებს.

თერმოლაბილური ნივთიერებების ხსნარები (აპომორფინის ჰიდროქლორიდი, ვიკასოლი, ნატრიუმის ბარბიტალი) სტერილიზდება. ფილტრაცია.

ამ მიზნით გამოიყენება სიღრმის ან, სასურველია, მემბრანის ფილტრები.

მემბრანული ფილტრებიჩასმულია ფილტრის დამჭერებში. არსებობს ორი სახის დამჭერი: ფირფიტა და ვაზნა. ფირფიტების დამჭერებში ფილტრს აქვს მრგვალი ან მართკუთხა ფირფიტის ფორმა, კარტრიჯის დამჭერებში მას აქვს მილის ფორმა. გაფილტვრამდე, დამჭერში არსებული ფილტრი და ფილტრატის შესაგროვებელი კონტეინერი სტერილიზდება ორთქლით წნევის ქვეშ ან ჰაერით. ფილტრაციის მეთოდი პერსპექტიულია სააფთიაქო პირობებისთვის.

ხსნარების სტერილიზაცია უნდა ჩატარდეს ხსნარის მომზადებიდან არაუგვიანეს 3 საათისა, ფარმაცევტის მეთვალყურეობის ქვეშ. განმეორებითი სტერილიზაცია დაუშვებელია.

სტერილიზაციის შემდეგ მეორადი კონტროლი ტარდება მექანიკური ჩანართების არარსებობის, ბოთლების დახურვის ხარისხისა და სრული ქიმიური კონტროლისთვის, ე.ი. შეამოწმეთ აქტიური ნივთიერებების pH, ავთენტურობა და რაოდენობრივი შემცველობა. სტერილიზაციის შემდეგ სტაბილიზატორები მოწმდება მხოლოდ ND-ით გათვალისწინებულ შემთხვევებში. სტერილიზაციის შემდეგ კონტროლისთვის შერჩეულია თითო ბოთლი თითოეული პარტიიდან.

სტანდარტიზაციის ეტაპი.სტანდარტიზაცია ხორციელდება სტერილიზაციის შემდეგ შემდეგი ინდიკატორების მიხედვით: მექანიკური ჩანართების არარსებობა,

გამჭვირვალობა, ფერი, pH მნიშვნელობა, ავთენტურობა და აქტიური ინგრედიენტების რაოდენობრივი შემცველობა. საინექციო დოზირების ფორმები და საინექციო წყალი პერიოდულად შემოწმდება სახელმწიფო სანიტარული და ეპიდემიოლოგიური ზედამხედველობის ორგანოების მიერ სტერილურობისა და პიროგენისგან თავისუფალი თვისებებისთვის.

საინექციო ხსნარები უარყოფითად ითვლება, თუ ისინი არ აკმაყოფილებენ სტანდარტებს მინიმუმ ერთ ინდიკატორში, კერძოდ: ფიზიკურ და ქიმიურ თვისებებს, ხილული მექანიკური ჩანართების შემცველობას, სტერილურობას, პიროგენურობას, აგრეთვე თუ საკეტი არ არის დალუქული და ბოთლი არასაკმარისად არის შევსებული.

რეგისტრაცია შვებულებაში.ბოთლზე დატანილია თეთრი ეტიკეტი ლურჯი ზოლით ხსნარის დასახელების, მისი კონცენტრაციის, დამზადების თარიღის, პირობებისა და შენახვის ვადის სავალდებულო მითითებით. საინექციო დოზირების ფორმების შენახვის ვადა რეგულირდება რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1997 წლის 16 ივლისის No214 ბრძანებით.

გადაწყვეტის ტექნოლოგიის გაუმჯობესების მიმართულებებიამისთვის ინექციები,წარმოებულისააფთიაქო პირობები

ტექნოლოგიური პროცესის მექანიზაცია, ე.ი. თანამედროვე მასალების და მცირე ზომის მექანიზაციის აღჭურვილობის გამოყენება (დისტილერები, წყლის საინექციო კოლექტორები, მიქსერები, ფილტრაციის მოწყობილობები, სტერილიზატორები დადა ა.შ.).

სტაბილიზატორების დიაპაზონის გაფართოება.

ხსნარების ხარისხის კონტროლის ფიზიკური და ქიმიური მეთოდების დანერგვა.

თანამედროვე შესაფუთი პროდუქციის შექმნა.

8. საინექციო ხსნარების წარმოებავ სამრეწველო პირობებიქარხნის მახასიათებლებიწარმოება:

დიდი მოცულობა;

მექანიზაციისა და ავტომატიზაციის მაღალი ხარისხი;

დოზირების ფორმების წარმოების შესაძლებლობა;

ხანგრძლივი შენახვის ვადის მქონე მედიკამენტების მიღების შესაძლებლობა.

საინექციო დოზირების ფორმების წარმოება შესაძლებელი გახდა, როდესაც გამოჩნდა სამი პირობა: შპრიცის გამოგონება, ასეპტიკური სამუშაო პირობების ორგანიზება და ამპულის გამოყენება სტერილური ხსნარის გარკვეული დოზის კონტეინერად. თავდაპირველად აფთიაქებში ამპულის პრეპარატები იწარმოებოდა მცირე რაოდენობით. შემდეგ მათი წარმოება გადავიდა დიდი ფარმაცევტული წარმოების პირობებში. პერმში ამპულის პრეპარატებს აწარმოებს NPO Biomed. ამპულებთან ერთად, ქარხნული წარმოების საინექციო პრეპარატები იწარმოება ფლაკონებში, გამჭვირვალე შეფუთვაში, რომელიც დამზადებულია პოლიმერული მასალებისგან და ერთჯერადი შპრიცის მილებისაგან. თუმცა, ამპულები საინექციო ხსნარების ყველაზე გავრცელებული შეფუთვაა.

ამპულები

ამპულები არის სხვადასხვა ფორმისა და მოცულობის მინის ჭურჭელი, რომელიც შედგება გაფართოებული ნაწილისგან - სხეულისა და კაპილარისგან. ყველაზე გავრცელებულია ამპულები 1-დან 10 მლ-მდე ტევადობით. ყველაზე მოსახერხებელია ამპულები დამჭერით, რომელიც ხელს უშლის ხსნარის შეღწევას კაპილარში დალუქვის დროს და აადვილებს ამპულის გახსნას ინექციამდე.

რუსეთის ფედერაციაში იწარმოება სხვადასხვა ტიპის ამპულები:

ვაკუუმის შემავსებელი ამპულები (დანიშნულია B ან VP-ვაკუუმი დამაგრებით);

ამპულები შპრიცის შევსებისთვის (დანიშნულია Ш ან ShP- შპრიცის შევსება დამჭერით).

ამ აღნიშვნებთან ერთად მიუთითეთ ამპულების მოცულობა, შუშის ბრენდი და სტანდარტული ნომერი.

ამპულის მინა

შუშა ამპულისთვის გამოიყენება სხვადასხვა ბრენდებში:

NS-3- ნეიტრალური მინა ამპულებისა და ბოთლების დასამზადებლად ჰიდროლიზის, დაჟანგვის და სხვა რეაქციებისადმი დაქვემდებარებული ნივთიერებების ხსნარებისთვის (მაგალითად, ალკალოიდური მარილები);

NS-1- ნეიტრალური მინა უფრო სტაბილური სამკურნალო ნივთიერებების ხსნარებისთვის (მაგალითად, ნატრიუმის ქლორიდი);

SNS-1- ნეიტრალური სინათლისგან დამცავი მინა ფოტომგრძნობიარე ნივთიერებების ამპულირების ხსნარებისთვის;

AB-1- ტუტე მინა ამპულებისთვის და ბოთლებისთვის ნავთობის გადაწყვეტილებებისამკურნალო ნივთიერებები (მაგალითად, ქაფურის ხსნარი).

სამედიცინო მინაარის მყარი ხსნარი, რომელიც მიიღება სილიკატების, ლითონის ოქსიდების და მარილების ნარევის დნობის გაციებით. ლითონის ოქსიდები და მარილები გამოიყენება სილიკატების დანამატებად, რათა მინის მისცეს საჭირო თვისებები (დნობის წერტილი, ქიმიური და თერმული სტაბილურობა და ა. სილიციუმის ოქსიდი. ეს მინა არის თერმულად და ქიმიურად მდგრადი, მაგრამ ძალიან ცეცხლგამძლე. დნობის წერტილის შესამცირებლად ასეთი მინის შემადგენლობას ემატება ნატრიუმის და კალიუმის ოქსიდები. თუმცა, ეს ოქსიდები ამცირებენ მინის ქიმიურ წინააღმდეგობას. ქიმიური წინააღმდეგობა იზრდება ბორის და ალუმინის ოქსიდების შეყვანით. მაგნიუმის ოქსიდების დამატება ზრდის თერმული სტაბილურობას. მექანიკური სიმტკიცის გასაზრდელად და შუშის მყიფეობის შესამცირებლად, რეგულირდება ბორის, ალუმინის და მაგნიუმის ოქსიდების შემცველობა.

ამრიგად, კომპონენტების შემადგენლობისა და მათი კონცენტრაციის შეცვლით შესაძლებელია სასურველი თვისებების მქონე მინის მიღება.

ჭიქისკენამპულებისთვის წარმოდგენილია შემდეგი მოთხოვნები:

გამჭვირვალობა - მექანიკური ჩანართების არარსებობის კონტროლი

ხსნარი;

უფერულობა - სტერილიზაციისა და შენახვის დროს ხსნარის ფერის ცვლილებების გამოვლენა;

fusibility - ამპულების დალუქვისთვის ხსნარით შედარებით დაბალ ტემპერატურაზე;

თერმული სტაბილურობა - ისე, რომ ამპულებმა გაუძლოს სითბოს სტერილიზაციას და ტემპერატურის ცვლილებებს;

ქიმიური სტაბილურობა - ისე, რომ არ განადგურდეს ამპულაში შემავალი ხსნარის სამკურნალო ნივთიერებები და სხვა კომპონენტები;

მექანიკური სიმტკიცე - ისე, რომ ამპულებმა გაუძლოს მექანიკურ დატვირთვას წარმოების, ტრანსპორტირებისა და შენახვის დროს;

საკმარისი სისუსტე ამპულის კაპილარების ადვილად გასახსნელად.

პროცესის ეტაპებისაინექციო ხსნარების წარმოება ამპულაში

წარმოების პროცესი რთულია და იყოფა ორ ნაკადად: მთავარი და ძირითადის პარალელურად. ძირითადი წარმოების ნაკადის ეტაპები და ოპერაციები:

პირველი ეტაპი: ამპულების წარმოება

ოპერაციები:

მინის გასროლის დაკალიბრება;

სარეცხი და გაშრობა მინის გასროლა;

ამპულების წარმოება;

მეორე ეტაპი: ამპულების მომზადება შევსებისთვის

ოპერაციები:

ამპულების კაპილარების მოჭრა;

გაშრობა და სტერილიზაცია;
ამპულების ხარისხის შეფასება;

მესამე ეტაპი: ამპულის ეტაპი

ოპერაციები:

ამპულების შევსება ხსნარით;

დალუქვის ამპულები;

სტერილიზაცია;

ხარისხის კონტროლი სტერილიზაციის შემდეგ;

მარკირება,

მზა პროდუქციის შეფუთვა;

უარყოფილი ამპულების რეგენერაცია.

პარალელური წარმოების ნაკადის ეტაპები და ოპერაციები:

პირველი ეტაპი: გამხსნელების მომზადება

ოპერაციები: გამხსნელების მომზადება (მაგალითად, ზეთისთვის

გადაწყვეტილებები); საინექციო წყლის მიღება;

მეორე ეტაპი: ხსნარის მომზადება შევსებისთვისოპერაციები: ხსნარის წარმოება;

ხსნარის გაფილტვრა;

ხარისხის კონტროლი (სტერილიზებამდე).

მზა პროდუქციის მაღალი ხარისხის უზრუნველსაყოფად იქმნება სპეციალური პირობები ტექნოლოგიური პროცესის ეტაპებისა და ოპერაციების განსახორციელებლად. განსაკუთრებული ყურადღება ეთმობა ტექნოლოგიურ ჰიგიენას. ტექნოლოგიური ჰიგიენის მოთხოვნები და მათი განხორციელების გზები მოცემულია OST 42-510-98 „წამლების წარმოებისა და ხარისხის კონტროლის ორგანიზაციის წესებში“ (GMP).

ეტაპები დაოპერაციებიმთავარი თემა:

დარტის კალიბრაცია

დროტ- ეს არის გარკვეული სიგრძის მინის მილები (1,5 მეტრი). იწარმოება მინის ქარხნებში სამედიცინო მინისგან. დარტს ექვემდებარება მკაცრი მოთხოვნები: მექანიკური ჩანართების არარსებობა, ჰაერის ბუშტები და სხვა დეფექტები, იგივე დიამეტრი მთელ სიგრძეზე, კედლის გარკვეული სისქე, დამაბინძურებლების რეცხვა და ა.შ.. ისარი დაკალიბრებულია, ე.ი. დალაგებულია გარე დიამეტრით 8-დან 27 მმ-მდე. ძალიან მნიშვნელოვანია, რომ იმავე სერიის ამპულებს იგივე ტევადობა ჰქონდეს. ამიტომ, მინის მილები დაკალიბრებულია სპეციალურ ინსტალაციაზე გარე დიამეტრის გასწვრივ ორ განყოფილებად მილის შუა ნაწილიდან გარკვეულ მანძილზე.

ისრის სარეცხი და გაშრობა

კალიბრაციის შემდეგ, ისარი მიდის სარეცხიძირითადად, ისარი უნდა გაირეცხოს მინის მტვრისგან, რომელიც წარმოიქმნება მისი დამზადების დროს. დამაბინძურებლების დიდი ნაწილის გარეცხვა უფრო ადვილია დარტით, ვიდრე მზა ამპულებით. Drot ირეცხება ან კამერული ტიპის დანადგარებში, რომლებშიც მილები ერთდროულად შრება, ან ჰორიზონტალურ აბანოებში ულტრაბგერითი გამოყენებით.

კამერის რეცხვის მეთოდის დადებითი ასპექტები:

მაღალი დონის შესრულება;

პროცესის ავტომატიზაციის შესაძლებლობა;

სარეცხი და გაშრობის ოპერაციების შერწყმა. ხარვეზები:

წყლის მაღალი მოხმარება;

დაბალი დასუფთავების ეფექტურობა წყლის დაბალი ნაკადის გამო.

გაწმენდის ეფექტურობის გაზრდა მიიღწევა ბუშტუკების, ტურბულენტური ნაკადების და ჭავლური წყლის მიწოდების გზით.

ულტრაბგერითი მეთოდი უფრო ეფექტურია, ვიდრე კამერული მეთოდი.

სითხეში, ულტრაბგერითი (აშშ) გავლის დროს იქმნება შეკუმშვისა და იშვიათი ზონების მონაცვლეობა. გამონადენის მომენტში ხდება რღვევები, რომლებსაც კავიტაციური ღრუები ეწოდება. შეკუმშვისას, ღრუები იხურება, რაც ქმნის დაახლოებით რამდენიმე ათასი ატმოსფეროს წნევას. ვინაიდან დამაბინძურებლების ნაწილაკები არის კავიტაციის ღრუების თესლი, მათი შეკუმშვისას დამაბინძურებლები იშლება მილების ზედაპირიდან და ამოღებულია.

კონტაქტური ულტრაბგერითი მეთოდი უფრო ეფექტურია ექოსკოპიასთან შედარებით

გარკვეულწილად იმიტომ ულტრაბგერის სპეციფიკურ მოქმედებას ემატება მექანიკური ვიბრაცია. კონტაქტურ-ულტრაბგერითი რეცხვის მეთოდის ინსტალაციაში მილები კონტაქტშია წყლის აბაზანის ძირში მდებარე მაგნიტურ-სტრიქტორული ემიტერების ვიბრაციულ ზედაპირთან. ამ შემთხვევაში, ემიტერების ზედაპირის ვიბრაცია გადაეცემა მინის მილებს, რაც ხელს უწყობს დამაბინძურებლების გამოყოფას მათი შიდა ზედაპირებიდან.

ისრის რეცხვის ხარისხი მოწმდება ვიზუალურად. გარეცხილი და გამხმარი ისარი გადადის ამპულების წარმოებისთვის.

ამპულების წარმოება

ამპულები იწარმოება მბრუნავ შუშის ფორმირების მანქანებზე.

შუშის მილის დამუშავება ხდება როტორის ერთი ბრუნვის დროს მის სიგრძეზე ერთ მონაკვეთზე. ამ შემთხვევაში, 8-დან 24-მდე ან მეტი მილის დამუშავება ხდება ერთდროულად, რაც დამოკიდებულია აპარატის დიზაინზე. მაგალითად, IO-8 თავდასხმის შაშხანაში როტორზე ბრუნავს 16 წყვილი ზედა და ქვედა ვაზნა. არის შესანახი დოლები, რომლებშიც იტვირთება მინის მილები. შესანახი ბარაბნის ისარი მიეწოდება ვაზნებს და იკვრება ზედა და ქვედა ვაზნების "კამერებით". ისინი ბრუნავენ სინქრონულად თავიანთი ღერძის გარშემო შტრიხების დახმარებით და მოძრაობენ ქსეროქსის გასწვრივ. როტორის ერთ შემობრუნებაშიმილები გადის 6 პოზიციაზე:

შესანახი ბარაბნიდან მილები იკვებება ზედა კარტრიჯში. ლიმიტის გაჩერების გამოყენებით, მათი სიგრძე რეგულირდება. ზედა ჩაკი აკუმშავს მილს "კამერით" და ის რჩება მუდმივ სიმაღლეზე 6-ვე პოზიციაზე.

სანთურები ფართო ალით უკავშირდება მბრუნავ მილს, გათბობა ხდება დარბილებამდე. ამ დროს ქვედა ვაზნა, რომელიც მოძრაობს გატეხილი ქსეროქსის გასწვრივ, მაღლა იწევს და ამაგრებს მილის ქვედა ბოლოს.

ქვედა ვაზნა, რომელიც მოძრაობს ქსეროქსის გასწვრივ, ეშვება ქვევით და აზიდავს დარბილებულ დარტს მომავალი ამპულის კაპილარში.

ჩირაღდანი მკვეთრი ალით უახლოვდება კაპილარის ზედა ნაწილს და წყვეტს კაპილარს.

კაპილარების ჭრის პარალელურად, შემდეგი ამპულის ქვედა ნაწილი ილუქება.

ქვედა კარტრიჯის „კამერა“ ხსნის ამპულას, ის ეცემა დახრილ უჯრაზე და დალუქული ფსკერის მქონე მილი უახლოვდება პირველ პოზიციას და მეორდება აპარატის მუშაობის ციკლი.

ამპულების დამზადების ამ მეთოდს აქვს ორი ძირითადი მინუსი:

შუშის შიდა სტრესების ფორმირება. ყველაზე დიდი შიდა სტრესის ადგილებში, ბზარები შეიძლება გაჩნდეს სითბური სტერილიზაციის დროს, ამიტომ ნარჩენი ძაბვები იხსნება ანეილით.

"ვაკუუმის" ამპულების მომზადება. მე-5 პოზიციაზე მყოფი ამპულები ილუქება იმ მომენტში, როდესაც მათ შიგნით არის ცხელი ჰაერი. გაციებისას წარმოიქმნება ვაკუუმი. არასასურველია, ვინაიდან ასეთი ამპულის კაპილარის გახსნისას შუშის მტვერი იწოვება შიგნით და შემდგომში ძნელია ამოღება.

ამპულაში ვაკუუმის აღმოფხვრის გზები:

ამპულის ფორმირების აპარატზე დანართების გამოყენება ამპულების კაპილარების ჭრისთვის. დანამატი მდებარეობს "უჯრის" გვერდით მე-6 პოზიციაზე. ცხელი ამპულა უჯრაში შესვლის შემდეგ დაუყოვნებლივ შედის დანამატში მანქანაში და იხსნება.

ამპულის კორპუსის გათბობა კაპილარების ამოჭრის მომენტში. ამპულაში ჰაერი გაცხელებისას ფართოვდება. ის იშლება ამპულიდან დალუქვის ადგილას, სადაც შუშა დნება და იქ ქმნის ხვრელს. ხვრელის გამო, ამპულები ვაკუუმისგან თავისუფალია.

ამპულის კაპილარების მოწყვეტა. ეს ხდება იმ მომენტში, როდესაც მე-6 პოზიციაზე ქვედა ვაზნა ათავისუფლებს სამაგრს და ამპულის სიმძიმის გავლენის ქვეშ, ძალიან თხელი კაპილარი ამოღებულია დალუქვის წერტილში. როდესაც ამპულა ვარდება, კაპილარი იშლება, ამპულის შიგნით ლუქი ირღვევა და ხდება ვაკუუმისგან თავისუფალი.

ამპულების კაპილარების მოჭრა

იგი წარმოდგენილია როგორც ცალკე ოპერაცია, თუ მანქანა ქმნის არავაკუუმურ ამპულებს. კაპილარების მოჭრა აუცილებელია ისე, რომ ამპულები იყოს ერთნაირი სიმაღლის (დოზირების სიზუსტისთვის), ხოლო ამპულების კაპილარების ბოლოები თანაბარი და გლუვი (დალუქვის გამარტივებისთვის).

ამპულების კაპილარების ჭრისთვის ნახევრად ავტომატურ სარტყელ საჭრელს აქვს კონვეიერის ქამარი, რომლის გასწვრივ ამპულები უახლოვდება მბრუნავი დისკის დანას. როდესაც ის უახლოვდება დანას, ამპულა იწყებს ბრუნვას რეზინის ზოლთან ხახუნის გამო. დანა ამპულაზე წრიულ ჭრილს აკეთებს, ჭრილობის ადგილზე კაპილარი წყდება ზამბარებით. გახსნის შემდეგ კაპილარი დნება ჩირაღდნით და ამპულები შეჰყავთ ბუნკერში უჯრებში შესაგროვებლად და შემდეგ გასამაგრებლად.

ამპულების ანილირება

ამპულებში ნარჩენი სტრესები წარმოიქმნება იმის გამო, რომ წარმოების პროცესში ამპულები უძლებს მნიშვნელოვან ტემპერატურულ ცვლილებებს. მაგალითად, ამპულების კედლები თბება 250 °C ტემპერატურამდე, ხოლო ქვედა და კაპილარები, რომლებიც უშუალოდ სანთურის ალი ზონაში მდებარეობს, 800 °C-მდე. მზა ამპულა იკვებება მკვეთრი გაგრილების ზონაში ოთახის ტემპერატურამდე (25 °C). ამრიგად, ტემპერატურის სხვაობა რამდენიმე ასეული გრადუსია. გარდა ამისა, გარე ფენები, განსაკუთრებით დიდი ტევადობის ამპულების, უფრო სწრაფად გაცივდება, ვიდრე შიდა ფენები, მცირდება მოცულობა და შიდა პირობა, რომელსაც ჯერ არ ჰქონდა გაციების დრო, ხელს უშლის ამ შემცირებას. შედეგად, გარე და შიდა ფენებიიქმნება და შენარჩუნებულია ნარჩენი სტრესები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ბზარები ამპულებში.

ანილირება არის სპეციალური თერმული დამუშავებამინა, რომელიც შედგება სამი ეტაპისგან:

გათბობა მინის დარბილებასთან ახლოს ტემპერატურამდე (მაგალითად, NS-1 მინისთვის - 560-580 ° C).

გააჩერეთ ამ ტემპერატურაზე, სანამ სტრესი არ გაქრება (მაგალითად, შუშისთვის NS-1-7-10 წუთი).

გაგრილება - ორეტაპიანი:

ჯერ ნელა გარკვეულ დაყენებულ ტემპერატურამდე;

შემდეგ უფრო სწრაფად ოთახის ტემპერატურამდე.

ანეილირება ტარდება გვირაბის ღუმელებში ცეცხლმოკიდებული გაზის სანთურები ინფრაწითელი გამოსხივებით. ღუმელი შედგება კორპუსის, სამი კამერისგან (გათბობა, შესანახი და გაგრილება), ჩასატვირთი მაგიდის და გადმოტვირთვის მაგიდის, ჯაჭვის კონვეიერისა და გაზის სანთურებისაგან. ამპულები მოთავსებულია უჯრებში და ემსახურება დატვირთვის მაგიდაზე. შემდეგ კონვეიერის გამოყენებით გადაადგილდებიან გვირაბში და გაციებულები გამოდიან განტვირთვის მაგიდაზე.

ადუღების მთელი რეჟიმი მკაცრად რეგულირდება თითოეული ტიპის მინაზე და კონტროლდება ინსტრუმენტებით. ანეილირების ხარისხი მოწმდება პოლარიზაციის ოპტიკური მეთოდით. გამოყენებულია პოლარისკოპის მოწყობილობა, რომლის ეკრანზე შუშის ის ადგილები, რომლებსაც აქვთ შიდა დაძაბულობა, ნარინჯისფერ-ყვითლად არის შეღებილი. ფერის ინტენსივობა შეიძლება გამოყენებულ იქნას სტრესის სიდიდის შესაფასებლად.

გახეხვის შემდეგ, ამპულები გროვდება კასეტებში და იგზავნება სარეცხი მანქანაში.

სარეცხიამპულები

ამპულების რეცხვა ძალიან მნიშვნელოვანი ოპერაციაა, რომელიც ფილტრაციასთან ერთად უზრუნველყოფს ამპულაში ხსნარის სისუფთავეს.

მექანიკური დამაბინძურებლები, რომლებიც ამოღებულია რეცხვის პროცესში, ძირითადად შედგება (80%-მდე) მინის ნაწილაკებისგან და შუშის მტვრისგან. რეცხვის პროცესში იხსნება მხოლოდ ის ნაწილაკები, რომლებიც შენარჩუნებულია მექანიკურად, ადჰეზიის და ადსორბციის ძალების გამო. ნაწილაკები, რომლებიც შერწყმულია მინაში ან წარმოქმნიდა მასთან ადჰეზიას, არ იშლება.

ნიჟარა იყოფა გარე და შიდა.

გარე სარეცხი- ეს არის ამპულების შხაპი ცხელი გაფილტრული ან დემინერალიზებული ონკანის წყლით.

ამპულების გარე რეცხვის აპარატიშედგება კორპუსისგან, რომელიც შეიცავს სარეცხი სითხის შუალედურ კონტეინერს, სამუშაო კონტეინერს, საშხაპე მოწყობილობას და სარქველის სისტემას. რეცხვის დროს ამპულებით კასეტა მოთავსებულია სამუშაო ჭურჭელში, სადაც ის ბრუნავს წყლის ნაკადის წნევის ქვეშ, რაც ხელს უწყობს ამპულების გარე ზედაპირის უკეთეს რეცხვას.

შიდა ნიჟარახორციელდება რამდენიმე გზით: ვაკუუმი, ულტრაბგერითი, შპრიცი და ა.შ.

ვაკუუმის მეთოდს აქვს სხვადასხვა ვარიანტი:

ვაკუუმი;

ტურბო ვაკუუმი;

ორთქლის კონდენსაცია;

სხვადასხვა კომბინაციები სხვა მეთოდებთან, მაგალითად, ულტრაბგერით.

ვაკუუმის მეთოდიეფუძნება ამპულების წყლით შევსებას ამპულის შიგნით და გარეთ წნევის სხვაობის შექმნით, რასაც მოჰყვება მისი მოცილება ვაკუუმის გამოყენებით. კასეტაში ამპულები თავსდება აპარატში კაპილარების ქვემოთ.კაპილარები ჩაეფლო წყალში. შექმენით ვაკუუმი აპარატში. შემდეგ მოწყობილობას მიეწოდება გაფილტრული ჰაერი. წნევის სხვაობის გამო წყალი ხვდება ამპულებში და რეცხავს მათ შიდა ზედაპირს. ვაკუუმის შემდგომი შექმნით, წყალი ამოღებულია ამპულებიდან. ეს რამდენჯერმე მეორდება. ეს მეთოდი არაეფექტურია, რადგან რეცხვის პროდუქტიულობა დაბალია. დასუფთავების ხარისხი დაბალია, რადგან ვაკუუმი იქმნება და ჩაქრება არასაკმარისად მკვეთრად და არ წარმოიქმნება ტურბულენტური წყლის ნაკადები.

ტურბო ვაკუუმის მეთოდიგაცილებით ეფექტურია ვაკუუმთან შედარებით მკვეთრი მყისიერი წნევის ვარდნის და ეტაპობრივი ევაკუაციის გამო. რეცხვა ხორციელდება ტურბოვაკუუმ სარეცხ მანქანაში საკონტროლო პროგრამით მითითებული პარამეტრების მიხედვით (წნევის მნიშვნელობა და წყლის დონე).

ამ მეთოდის რეცხვის პროდუქტიულობა მაღალია, მაგრამ არის წყლის მაღალი მოხმარება და დიდი რაოდენობით სარეცხი ნარჩენები. გაურეცხავი ამპულების რაოდენობა შეადგენს ამპულების საერთო რაოდენობის 20%-მდე. ეს არის ვაკუუმური რეცხვის მეთოდის ზოგადი მინუსის შედეგი - წყლის სუსტი მორევის ტურბულენტური მოძრაობა შესასვლელში და განსაკუთრებით ამპულების გამოსასვლელში. ამიტომ, 15-20-ჯერ მტვერსასრუტიც კი არ უზრუნველყოფს ძირითადი ტიპის დამაბინძურებლის - მინის მტვრის სრულ მოცილებას. ამპულების კედლებიდან მინის მტვრის ნაწილაკების გამოსაყოფად აუცილებელია წყლის სიჩქარის მიღწევა 100 მ/წმ-მდე. ეს შეუძლებელია ამ დიზაინის მოწყობილობებში. ამასთან დაკავშირებით, რეცხვის პროცესი გაუმჯობესდა შემდეგი მიმართულებით:

სარეცხი ამპულები

ორთქლის კონდენსაციის მეთოდისარეცხი ამპულები შეიმუშავა პროფ. ფ. კონევი 1972 წელს, რომელმაც შესთავაზა ამპულების შევსება არა წყლით, არამედ ორთქლით. სქემატურად ორთქლის კონდენსაციის მეთოდის სამი ძირითადი პოზიცია

ნიჟარები შეიძლება გამოსახული იყოს ასე:

მეპოზიცია:ჰაერის გადაადგილება ამპულებიდან ორთქლით, აპარატში მცირე ვაკუუმში.

IIპოზიცია:ამპულაში წყლის მიწოდება. კაპილარი ჩაედინება წყალში. ამპულის სხეული კლებულობს და ორთქლი კონდენსირდება. ორთქლის კონდენსაციის გამო, ამპულაში იქმნება ვაკუუმი და ივსება ცხელი წყლით (t = 80-90 ° C).

IIIპოზიცია:წყლის ამოღება ამპულებიდან. როდესაც ამპულაში ვაკუუმი იქმნება, აალებადი წყალი დუღს და მიღებული ორთქლი მდუღარე წყალთან ერთად დიდი სიჩქარით გამოიდევნება ამპულიდან. ორთქლი რჩება ამპულაში და რეცხვის ციკლი მეორდება. როდესაც წყალი ტოვებს ამპულას, ზოგჯერ იქმნება ინტენსიური ტურბულენტური მოძრაობა, რაც საგრძნობლად აუმჯობესებს რეცხვის ხარისხს.

სამრეწველო პირობებში, ამ მეთოდის გამოყენებით, ამპულები ირეცხება აპარატი AP-30 ავტომატურ რეჟიმში მოცემული პროგრამის მიხედვით.

ამპულების ორთქლით-კონდენსაციის რეცხვის პროცესის თავისებურებაა ამპულაში სარეცხი სითხის ადუღება შექმნილი ვაკუუმის გამო და შემდგომში სარეცხი სითხის ინტენსიური გადაადგილება ამპულაში წარმოქმნილი ორთქლით.

მეთოდის უპირატესობები:

მაღალი ხარისხის სარეცხი;

- ამპულების სტერილიზაცია ორთქლით;

ცხელი ამპულების გაშრობა არ არის საჭირო ხსნარებით შევსებამდე;

არ არის საჭირო წარმოებაში ვაკუუმური ტუმბოების გამოყენება, რომლებიც ძალიან ენერგოინტენსიური და ძვირია.

თერმული მეთოდიხარკოვის მეცნიერების მიერ შემოთავაზებული ტიხომიროვა ვ.ია. და კონევი ფ.ა. 1970 წელს

ვაკუუმური მეთოდით გარეცხვის შემდეგ, ამპულები ივსება ცხელი გამოხდილი წყლით და კაპილარებით მოთავსებულია გათბობის ზონაში t = 300-400 °C-მდე. წყალი ძლიერ დუღს და ამოღებულია ამპულებიდან.

დადებითი მხარე:რეცხვის სიჩქარე (ერთი ციკლის დრო 5 წუთი).

ხარვეზები:ამპულებიდან წყლის ამოღების შედარებით დაბალი მაჩვენებელი და აღჭურვილობის სირთულე.

ულტრაბგერითი (აშშ) რეცხვის მეთოდისითხეში აკუსტიკური კავიტაციის ფენომენზე დაყრდნობით. აკუსტიკური კავიტაცია არის რღვევების წარმოქმნა თხევად, პულსირებულ ღრუებში. ეს ხდება ულტრაბგერითი გამოსხივების დახმარებით შექმნილი ცვლადი წნევის გავლენის ქვეშ. პულსირებადი კავიტაციის ღრუები შლის ნაწილაკებს ან დამაბინძურებლების ფილმებს შუშის ზედაპირიდან.

გარდა ამისა, ულტრაბგერითი ველის გავლენის ქვეშ, ამპულები მიკროკრაკებით და შიდა დეფექტები, რაც მათ უარყოფის საშუალებას აძლევს. დადებითი წერტილი ასევე არის ულტრაბგერის ბაქტერიციდული ეფექტი. ულტრაბგერითი გაწმენდის მეთოდი ჩვეულებრივ შერწყმულია ტურბო-ვაკუუმის მეთოდთან. ულტრაბგერის წყაროა მაგნიტოსტრიქციული ემიტერები. ისინი დამონტაჟებულია ტურბოვაკუუმის გამრეცხის სახურავზე ან ძირზე. ყველა ოპერაცია ხორციელდება ავტომატურად.

რეცხვის ხარისხი საგრძნობლად მაღალია ტურბო-ვაკუუმის მეთოდთან შედარებით.

კიდევ უფრო სრულყოფილია ვიბრაციის ულტრაბგერითი მეთოდირეცხვა ტურბო-ვაკუუმ აპარატში, სადაც ულტრაბგერა ასევე შერწყმულია მექანიკურ ვიბრაციასთან.

შპრიცის რეცხვის მეთოდი.შპრიცის რეცხვის მეთოდის არსი იმაში მდგომარეობს, რომ ღრუ ნემსი ჩასმულია ამპულაში, რომელიც ორიენტირებულია კაპილარებით ქვემოთ, რომლის მეშვეობითაც წყალი მიეწოდება ზეწოლის ქვეშ. ნემსიდან (შპრიციდან) წყლის მღელვარე ჭავლი რეცხავს ამპულის შიდა ზედაპირს და იხსნება შპრიცსა და კაპილარულ ღიობას შორის არსებული უფსკრულიდან. ცხადია, რეცხვის ინტენსივობა დამოკიდებულია ამპულიდან სითხის შესვლისა და გამოსვლის სიჩქარეზე. თუმცა, კაპილარში ჩასმული შპრიცის ნემსი ამცირებს მის განივი კვეთას და ართულებს სითხის ამოღებას ამპულიდან. ეს არის პირველი ნაკლი. მეორეც, შპრიცების დიდი რაოდენობა ართულებს მანქანების დიზაინს და აძლიერებს მოთხოვნებს ამპულების ფორმისა და ზომის შესახებ. ამპულებს უნდა ჰქონდეს ზუსტი ზომები და მკაცრად დაკალიბრებული იყოს კაპილარების დიამეტრის მიხედვით. ამ მეთოდის რეცხვის პროდუქტიულობა დაბალია.

სარეცხი ამპულების ხარისხის შედარების თვალსაზრისით სხვადასხვა მეთოდების გამოყენებით, შეიძლება ვიმსჯელოთ შემდეგი მონაცემებიდან:

სარეცხი ხარისხის კონტროლიამპულები ხორციელდება გაფილტრული გამოხდილი წყლით სავსე ამპულების დათვალიერებით. ამპულების გაშრობა და სტერილიზაცია

გარეცხვის შემდეგ ამპულები სწრაფად გადააქვთ გასაშრობად ან სტერილიზაციაზე, ამპულის ტექნოლოგიიდან გამომდინარე, დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად. თუ ამპულები განკუთვნილია ზეთის ხსნარებით შესავსებად ან მომზადებულია შემდგომი გამოყენებისთვის, აშრობენ t = 120-130 C ტემპერატურაზე 15-20 წუთის განმავლობაში.

თუ სტერილიზაცია აუცილებელია, მაგალითად, არასტაბილური ნივთიერებების ხსნარების ამპულირების შემთხვევაში, მაშინ ამპულები სტერილიზდება მშრალი ჰაერის სტერილიზატორში t = 180 °C ტემპერატურაზე 60 წუთის განმავლობაში. სტერილიზატორი დამონტაჟებულია კედელში სარეცხი განყოფილებასა და ამპულების ხსნარებით შევსების განყოფილებას შორის (ანუ A კლასის სისუფთავის ოთახი). ამრიგად, კაბინეტი იხსნება ორი მხრიდან სხვადასხვა ოთახში. ამ ოპერაციიდან დაწყებული, ყველა საწარმოო შენობა დაკავშირებულია მხოლოდ გადაცემის ფანჯრებით და განლაგებულია თანმიმდევრულად წარმოების ნაკადის გასწვრივ.

ამპულების სტერილიზაცია მშრალი ჰაერის სტერილიზატორებში აქვსხარვეზები:

სხვადასხვა ტემპერატურა სტერილიზაციის კამერის სხვადასხვა ზონაში;

სტერილიზაციის კამერის ჰაერში დიდი რაოდენობით მექანიკური მინარევები, რომლებიც გამოიყოფა გამაცხელებელი ელემენტებით მასშტაბის სახით;

სტერილიზატორის გახსნისას არასტერილური ჰაერის შეყვანა.

ცხელი სტერილური ჰაერის ლამინირებული ნაკადის მქონე სტერილიზატორებს არ აქვთ ყველა ეს მინუსი. ასეთ სტერილიზატორებში ჰაერი წინასწარ თბება გამათბობელში სტერილიზაციის ტემპერატურამდე (180-300 °C), იფილტრება სასტერილიზაციო ფილტრებით და შედის სტერილიზაციის კამერაში ლამინირებული ნაკადის სახით, ე.ი. მოძრაობს იმავე სიჩქარით პარალელურ ფენებში. იგივე ტემპერატურა შენარჩუნებულია სტერილიზაციის კამერის ყველა წერტილში. ჰაერის მიწოდება მცირე ჭარბი წნევით და სტერილური ფილტრაციით უზრუნველყოფს სტერილიზაციის ზონას ყოველგვარი ნაწილაკებისგან თავისუფალი.

ამპულების ხარისხის შეფასება

ხარისხის მაჩვენებლები:

ნარჩენი სტრესების არსებობა მინაში. განისაზღვრება პოლარიზაცია-ოპტიკური მეთოდით;

ქიმიური წინააღმდეგობა;

თერმული სტაბილურობა;

- მინის გარკვეული ტიპებისთვის - სინათლისგან დამცავი თვისებები.

ამპულების შევსება ხსნარებით

გაშრობის (და საჭიროების შემთხვევაში სტერილიზაციის) შემდეგ ამპულები იგზავნება შემდეგ ეტაპზე – ამპულაციაზე. იგი მოიცავს ოპერაციებს:

> ხსნარებით შევსება;

> დალუქვის ამპულები;

ხსნარების სტერილიზაცია;

უარყოფს;

მარკირება;

პაკეტი.

ამპულების შევსება ხსნარებითდამზადებულია სისუფთავის A კლასის შენობაში.

მინის დასველებადობის გამო დანაკარგების გათვალისწინებით, ამპულების ფაქტობრივი შევსების მოცულობა აღემატება ნომინალურ მოცულობას. ეს აუცილებელია შპრიცის შევსებისას გარკვეული დოზის უზრუნველსაყოფად. GF XI გამოცემაში, ნომერი 2, ზოგად სტატიაში "ინექციური დოზის ფორმები" არის ცხრილი, რომელშიც მითითებულია ამპულების ნომინალური მოცულობა და შევსების მოცულობა.

ამპულების შევსება ხსნარებით ხდება სამი გზით; ვაკუუმი, ორთქლის კონდენსაცია, შპრიცი.

ვაკუუმური შევსების მეთოდი.მეთოდი მსგავსია რეცხვის შესაბამისი მეთოდის. იგი მდგომარეობს იმაში, რომ კასეტებში ამპულები მოთავსებულია დალუქულ აპარატში, რომლის კონტეინერში შეედინება შემავსებელი ხსნარი. შექმენით ვაკუუმი. ამ შემთხვევაში ჰაერი ამოიწოვება ამპულებიდან. ვაკუუმის გათავისუფლების შემდეგ, ხსნარი ავსებს ამპულებს. ვაკუუმის მეთოდის გამოყენებით ამპულების შევსების მოწყობილობები მსგავსია ვაკუუმური სარეცხი მოწყობილობების დიზაინით. ისინი ავტომატურად მუშაობენ.

აპარატი შედგება სამუშაო კონტეინერისაგან, რომელიც დაკავშირებულია ვაკუუმურ ხაზთან, ხსნარის მიწოდების ხაზთან და საჰაერო ხაზთან. არსებობს მოწყობილობები, რომლებიც არეგულირებენ სამუშაო კონტეინერში ხსნარის დონეს და ვაკუუმის სიღრმეს.

შევსების პროცესის ავტომატური კონტროლი ლოგიკური გადაწყვეტილებების ხასიათს ატარებს, ე.ი. ზოგიერთი ოპერაციის შესრულება შესაძლებელია მხოლოდ მაშინ, როდესაც გარკვეულ მომენტში დაპროგრამებული პირობები დაკმაყოფილებულია, მაგალითად, ვაკუუმის საჭირო სიღრმე.

ძირითადი ვაკუუმური შევსების მეთოდის მინუსი- დაბალი დოზირების სიზუსტე. ეს იმიტომ ხდება, რომ სხვადასხვა ტევადობის ამპულები ივსება ხსნარის არათანაბარი დოზით. ამიტომ, დოზირების სიზუსტის გასაზრდელად, ერთ კასეტაში მოთავსებული ამპულები წინასწარ არის შერჩეული დიამეტრით ისე, რომ ისინი იყოს იგივე მოცულობის.

მეორე ნაკლი- ამპულების კაპილარების დაბინძურება, რომლებიც უნდა გაიწმინდოს დალუქვამდე.

TO ვაკუუმის მეთოდის უპირატესობებიშევსება გულისხმობს მაღალ პროდუქტიულობას (ის ორჯერ უფრო პროდუქტიულია, ვიდრე შპრიცის მეთოდი) და არამოთხოვნილებას შევსებული ამპულების კაპილარების ზომისა და ფორმის მიმართ.

შპრიცის შევსების მეთოდი.მისი არსი იმაში მდგომარეობს, რომ შესავსებელი ამპულები შპრიცებს მიეწოდება ვერტიკალურ ან დახრილ მდგომარეობაში და ისინი ივსება ხსნარის მოცემული მოცულობით. თუ ადვილად ჟანგვის ნივთიერების ხსნარი დოზირებულია, მაშინ შევსება მიმდინარეობს გაზის დაცვის პრინციპის შესაბამისად. პირველ რიგში, ინერტული ან ნახშირორჟანგი მიეწოდება ამპულას ნემსის მეშვეობით, რომელიც ანაცვლებს ჰაერს ამპულიდან. შემდეგ ხსნარს ასხამენ, კვლავ მიეწოდება ინერტული აირი და ამპულები მაშინვე ილუქება.

შპრიცის შევსების მეთოდის უპირატესობები:

შევსების და დალუქვის ოპერაციების ჩატარება ერთ მანქანაში;

დოზირების სიზუსტე;

კაპილარები არ არის დაბინძურებული ხსნარით, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ბლანტი სითხეებისთვის.

ხარვეზები:

დაბალი პროდუქტიულობა;

უფრო რთული ტექნიკის დიზაინი ვაკუუმის მეთოდთან შედარებით;

> მკაცრი მოთხოვნები ამპულების კაპილარების ზომისა და ფორმის მიმართ.

ორთქლის კონდენსაციის მეთოდიშევსება არის ამის შემდეგ

ორთქლის კონდენსაციის მეთოდით რეცხვისას, ორთქლით სავსე ამპულები კაპილარებით ჩაედინება დოზირების აბანოებში, რომლებიც შეიცავს ხსნარის ზუსტ მოცულობას ერთი ამპულისთვის. ამპულის სხეული გაცივდება, ორთქლი შიგნით კონდენსირდება, წარმოიქმნება ვაკუუმი და ხსნარი. ავსებს ამპულას.

მეთოდი უაღრესად პროდუქტიულია, უზრუნველყოფს დოზირების სიზუსტეს, მაგრამ ჯერ არ არის პრაქტიკაში ამოქმედებული.

ამპულების ხსნარით შევსების შემდეგ ვაკუუმის მეთოდით,ხსნარი რჩება კაპილარებში, რაც ხელს უშლის დალუქვას. მისი ამოღება შესაძლებელიაორი გზა:

ვაკუუმში შეწოვით, თუ ამპულები მოთავსებულია კაპილარების ზემოთ აღმართულ აპარატში. ამპულებიდან დარჩენილი ხსნარი შხაპის დროს ირეცხება ორთქლის კონდენსატით ან პიროგენისგან თავისუფალი წყლის ნაკადებით;

ხსნარის ამპულაში იძულებით შეყვანა სტერილური ჰაერით ან ინერტული გაზით, რომელიც ყველაზე ფართოდ გამოიყენება.

დალუქვის ამპულები

შემდეგი ოპერაცია - დალუქვის ამპულები.ის ძალიან პასუხისმგებელია, რადგან უხარისხო დალუქვა იწვევს დეფექტურ პროდუქტებს. დალუქვის ძირითადი მეთოდები:

> კაპილარული წვერების დნობა;

> კაპილარების რეტრაქცია.

რეflow დალუქვისას, მუდმივად მბრუნავი ამპულის კაპილარული წვერი თბება და თავად მინა დნება კაპილარების გახსნას.

მანქანების მუშაობა ეფუძნება ამპულების მოძრაობის პრინციპს მბრუნავი დისკის ან კონვეიერის ბუდეებში, რომელიც გადის გაზის სანთურებში. ისინი ათბობენ და ხურავენ ამპულების კაპილარებს.

ამ მეთოდის ნაკლოვანებები:

მინის შემოდინება კაპილარების ბოლოს, ბზარები და ამპულების დეპრესია;

ამპულების ზომის მოთხოვნების დაცვის აუცილებლობა;

ამპულების კაპილარების დალუქვამდე გარეცხვის აუცილებლობა.მანქანის დიზაინი ითვალისწინებს სპრეის საქშენს პიროგენისგან თავისუფალი წყლით შხაპისთვის.

კაპილარების რეტრაქცია.ამ მეთოდით, უწყვეტად მბრუნავი ამპულის კაპილარი ჯერ თბება, შემდეგ კი კაპილარის დალუქული ნაწილი იჭერს სპეციალური პინცეტით და, გაყვანისას, ილუქება. ამავდროულად, საწვავის ალი იწევა გვერდზე, რათა დაიწვას დალუქვის ადგილზე წარმოქმნილი შუშის ძაფები და დნება დალუქული ნაწილი. ზოლებით დალუქვა უზრუნველყოფს ამპულის ლამაზ გარეგნობას და მაღალ ხარისხს. ამასთან, მცირე დიამეტრის და თხელი კედლების მქონე ამპულების დალუქვისას, კაპილარი, როდესაც ექვემდებარება გამწევ საშუალებას, ან იგრიხება ან ნადგურდება. შეკუმშული ჰაერის ჭავლის გავლენის ქვეშ კაპილარული წევით დალუქვის მეთოდს ეს ნაკლოვანებები არ გააჩნია. ამ შემთხვევაში არ არის მექანიკური შეხება კაპილართან, არსებობს ნარჩენების პნევმატური ტრანსპორტირების შესაძლებლობა, პროდუქტიულობა იზრდება და შევსების განყოფილების დიზაინი გამარტივებულია. ეს მეთოდი იძლევა როგორც დიდი, ისე მცირე დიამეტრის ამპულების მაღალი ხარისხის დალუქვას.

დალუქვის ამპულები

ზოგიერთ შემთხვევაში, როდესაც თერმული დალუქვის მეთოდების გამოყენება შეუძლებელია, ამპულები ილუქება პლასტმასით. ფეთქებადი ნივთიერებებით ამპულების დალუქვისთვის გამოიყენება ელექტრული წინააღმდეგობის გამოყენებით გათბობა.

დალუქვის შემდეგ ყველა ამპულა გადის დალუქვის ხარისხის კონტროლს.

კონტროლის მეთოდები:

მტვერსასრუტი - ხსნარის შეწოვა ცუდად დალუქული ამპულებიდან;

საღებავის ხსნარების გამოყენება. როდესაც ამპულები ჩაეფლო მეთილენის ლურჯის ხსნარში, ამპულები, რომელთა შიგთავსი ფერადია, უარყოფილია;

ამპულაში ნარჩენი წნევის განსაზღვრა ამპულის შიგნით აირისებრი საშუალების სიკაშკაშის ფერის მიხედვით მაღალი სიხშირის ელექტრული ველის გავლენის ქვეშ.

ამპულის ხსნარების სტერილიზაცია

დალუქვის ხარისხის კონტროლის შემდეგ, ამპულები გადადის ხსნარით სტერილიზაციაძირითადად გამოიყენება თერმული სტერილიზაციის მეთოდი

გაჯერებული ორთქლი წნევის ქვეშ.

აღჭურვილობა: ორთქლის სტერილიზატორი ტიპის AP-7.სტერილიზაცია შეიძლება

ხორციელდება ორ რეჟიმში:

0,11 მპა და t=120 °C ჭარბი წნევის დროს;

0,2 მპა და t=132 °C ჭარბი წნევის დროს.

ბრაკერიჯი

სტერილიზაციის შემდეგ უნდა უარყოფაამპულის ხსნარები შემდეგი მაჩვენებლების მიხედვით: შებოჭილობა, მექანიკური ჩანართები, სტერილობა, გამჭვირვალობა, ფერი, აქტიური ნივთიერებების რაოდენობრივი შემცველობა.

გაჟონვის ტესტირება.სტერილიზაციის შემდეგ ცხელი ამპულები ჩაეფლო მეთილენის ლურჯის ცივ ხსნარში. ბზარების გაჩენის შემთხვევაში საღებავს შიგნიდან იწოვენ და ამპულებს აცილებენ. კონტროლი გაცილებით მგრძნობიარეა, თუ ეს ოპერაცია ხორციელდება უშუალოდ სტერილიზატორში, რომლის კამერაში სტერილიზაციის შემდეგ ასხამენ მეთილენის ლურჯის ხსნარს და იქმნება ჭარბი ორთქლის წნევა.

კონტროლი მექანიკური ჩანართებისთვის.მექანიკური ჩანართები ნიშნავს უცხო უხსნად ნაწილაკებს, გარდა გაზის ბუშტებისა. RD 42-501-98 "ინსტრუქციები საინექციო პრეპარატების მექანიკური ჩანართების კონტროლის შესახებ" მიხედვით, კონტროლი შეიძლება განხორციელდეს სამი მეთოდით:

ვიზუალური;

დათვლა-ფოტომეტრიული;

მიკროსკოპული.

ვიზუალური კონტროლიახორციელებს ინსპექტორის მიერ შეუიარაღებელი თვალით შავ-თეთრ ფონზე. დასაშვებია ამპულების, ფლაკონების და სხვა კონტეინერების მექანიზებული მიწოდება საკონტროლო ზონაში. საწარმოებში ტარდება სამმაგი კონტროლი; პირველადი - მაღაზიაში უწყვეტი (100% ამპულა), მეორადი - მაღაზიაში შერჩევითი და შერჩევითი ხარისხის კონტროლის განყოფილების კონტროლერის მიერ.

ვიზუალური კონტროლის მეთოდი სუბიექტურია და არ იძლევა მექანიკური ჩანართების რაოდენობრივ შეფასებას.

დათვლის ფოტომეტრული მეთოდიხორციელდება მოწყობილობებზე, რომლებიც მოქმედებენ სინათლის ბლოკირების პრინციპით და იძლევა ნაწილაკების ზომისა და შესაბამისი ზომის ნაწილაკების რაოდენობის ავტომატურ განსაზღვრას. მაგალითად, მექანიკური მინარევების ფოტომეტრიული ანალიზატორები FS-151, FS-151.1 ან AOZ-101.

მიკროსკოპული მეთოდიშედგება გაანალიზებული ხსნარის გაფილტვრისგან მემბრანის მეშვეობით, რომელიც მოთავსებულია მიკროსკოპის სტადიაზე და განსაზღვრავს ნაწილაკების ზომასა და რაოდენობას. ეს მეთოდი, გარდა ამისა, საშუალებას გვაძლევს განვსაზღვროთ მექანიკური ჩანართების ბუნება, რაც ძალიან მნიშვნელოვანია, რადგან ხელს უწყობს დაბინძურების წყაროების აღმოფხვრას. როგორც ყველაზე ობიექტური, ეს მეთოდი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც საარბიტრაჟო მეთოდი.

შემდეგი ტიპის კონტროლი არის სტერილობის კონტროლი.იგი ტარდება მიკრობიოლოგიური მეთოდით. პირველ რიგში, პრეპარატის და დამხმარე ნივთიერებების ანტიმიკრობული ეფექტის არსებობა ან არარსებობა განისაზღვრება სპეციალური ტესტის მიკროორგანიზმების გამოყენებით. თუ არსებობს ანტიმიკრობული ეფექტი, გამოიყენება ინაქტივატორები ან მემბრანული ფილტრაცია ანტიმიკრობული ნივთიერებების გამოსაყოფად. ამის შემდეგ, ხსნარებს ითესება მკვებავ გარემოზე, ინკუბაციას უკეთებს შესაბამის ტემპერატურაზე გარკვეული დროის განმავლობაში და მონიტორინგს უწევს მიკროორგანიზმების ზრდას ან ნაკლებობას.

სტერილიზაციისა და უარყოფის შემდეგ ამპულებს ეტიკეტდება და იფუთება. უარყოფილი ამპულები იგზავნება რეგენერაციაზე.

ამპულების მარკირება და შეფუთვა

მარკირება- ეს არის წარწერა ამპულაზე, რომელშიც მითითებულია ხსნარის სახელი, მისი კონცენტრაცია და მოცულობა. (ნახევრად ავტომატური ამპულების მარკირებისთვის).

პაკეტიამპულები შეიძლება იყოს:

მუყაოს ყუთებში გოფრირებული ქაღალდის ბუდეებით;

მუყაოს ყუთებში პოლიმერული უჯრედებით - ჩანართები ამპულებისთვის;

პოლიმერული ფირისგან დამზადებული უჯრედები (პოლივინილ ქლორიდი), რომლებიც ზემოდან დაფარულია კილიტათ. ფოლგა და პოლიმერი თბოდალუქულია.

შეფუთვაზე მითითებულია პრეპარატის სერია და ვარგისიანობის ვადა, ასევე მითითებულია მწარმოებელი, წამლის დასახელება, მისი კონცენტრაცია, მოცულობა, ამპულების რაოდენობა და დამზადების თარიღი. არსებობს აღნიშვნები: "სტერილი", "ინექციისთვის". მზა პაკეტი იჭრება ამპულების საჭირო რაოდენობაზე და გადადის შესანახ განყოფილებაში.

ამპულისთვის ხსნარის მომზადების ეტაპი

ეს ეტაპი განცალკევებულია; მას ასევე უწოდებენ საწარმოს ძირითადი ნაკადის პარალელურ ეტაპს ან ძირითადი ნაკადის გარეთ მდებარე ეტაპს.

ხსნარების მომზადება ხორციელდება B კლასის სისუფთავის ოთახებში, ყველა ასეპტიკური წესის დაცვით. ეტაპი მოიცავს შემდეგსოპერაციები:დაშლა, იზოტონიზაცია, სტაბილიზაცია, კონსერვანტების დანერგვა, სტანდარტიზაცია, ფილტრაცია. ზოგიერთი ოპერაცია, მაგალითად, იზოტონიზაცია, სტაბილიზაცია, კონსერვანტების დანერგვა, შეიძლება არ იყოს.

დაშლა ხდება ფაიფურის ან მინანქრის რეაქტორებში. რეაქტორს აქვს ორთქლის ჟაკეტი, რომელიც თბება ღრმა ორთქლით, თუ დაშლა უნდა განხორციელდეს მაღალ ტემპერატურაზე. შერევა ხდება ამრევების გამოყენებით ან ინერტული გაზით ბუშტუკებით (მაგალითად, ნახშირორჟანგი ან აზოტი).

ხსნარები მზადდება მასობრივი მოცულობის მეთოდით. ყველა საწყისი ნივთიერება (მედიკამენტები, აგრეთვე სტაბილიზატორები, კონსერვანტები, იზოტონიზაციის დანამატები) უნდა აკმაყოფილებდეს ND-ის მოთხოვნებს. ზოგიერთ სამკურნალო ნივთიერებას ექვემდებარება გაზრდილი მოთხოვნები სისუფთავის მიმართ, შემდეგ კი ისინი კლასიფიცირდება როგორც "ინექციისთვის". გლუკოზა და ჟელატინი არ უნდა იყოს პიროგენისგან.

ხსნარების სტაბილიზაცია.ჰიდროლიზური და ჟანგვითი ნივთიერებების სტაბილიზაციის დასაბუთება (იხ. ზემოთ).

ჰიდროლიზური ნივთიერებების ხსნარების მიღებისას გამოიყენება ქიმიური დაცვა - სტაბილიზატორების (ტუტეების ან მჟავების) დამატება. ამპულის ეტაპზე გამოიყენება დაცვის ფიზიკური მეთოდები: ამპულები შეირჩევა ქიმიურად მდგრადი მინისგან ან მინა იცვლება პოლიმერით.

ადვილად დაჟანგვის ნივთიერებების ხსნარების მომზადებისას გამოიყენება ქიმიური და ფიზიკური სტაბილიზაციის მეთოდები. ფიზიკური მეთოდები მოიცავს, მაგალითად, ინერტული აირის ბუშტუკს. ქიმიური მეთოდები მოიცავს ანტიოქსიდანტების დამატებას. ადვილად დაჟანგვის ნივთიერებების ხსნარების სტაბილიზაცია ხორციელდება არა მხოლოდ ხსნარების მომზადების, არამედ ამპულაციის ეტაპზე.

ნახშირორჟანგის გარემოში ამპულირების საინექციო ხსნარების კონცეფცია შემოგვთავაზეს ჯერ კიდევ 60-იან წლებში ხარკოვის მეცნიერებმა. ხსნარი მზადდება რეაქტორში ნახშირორჟანგით მორევისას. გაფილტვრის შემდეგ ხსნარი გროვდება კოლექტორში, რომელიც გაჯერებულია ნახშირორჟანგით. ამპულები ივსება ხსნარით ვაკუუმის მეთოდით. აპარატში არსებული ვაკუუმი ამოღებულია არა ჰაერით, არამედ ნახშირორჟანგით. ამპულების კაპილარების ხსნარი ასევე ამოღებულია ნახშირორჟანგით ამპულაში დაჭერით. ამპულები ასევე დალუქულია ინერტული აირის გარემოში. ამრიგად, ამპულაციის დროს ხდება ხსნარის გაზის დაცვა.

ამპულის ხსნარში კონსერვანტების შეყვანა.მათ უმატებენ ხსნარს, როდესაც მისი სტერილობა გარანტირებული არ არის. GF XI გამოცემაში ჩამოთვლილია შემდეგი კონსერვანტები საინექციო ხსნარებისთვის: ქლორობუტანოლის ჰიდრატი, ფენოლი, კრეზოლი, ნიპაგინი, ნიპაზოლი და სხვა.

კონსერვანტები გამოიყენება მრავალდოზიან პრეპარატებში პარენტერალური გამოყენებისთვის, ზოგჯერ ერთჯერადი მედიკამენტების სახით კერძო ფარმაცევტული პრეპარატების მოთხოვნების შესაბამისად. დაუშვებელია სამკურნალო საშუალებებში კონსერვანტების შეყვანა ინტრაკავიტარული, ინტრაკარდიული, თვალშიდა ან სხვა ინექციებისთვის ცერებროსპინალურ სითხეში წვდომით, აგრეთვე 15 მლ-ზე მეტი ერთჯერადი დოზით.

გადაწყვეტილებების სტანდარტიზაცია.გაფილტვრამდე ხსნარი გაანალიზებულია XI გამოცემის სამოქალაქო ფონდის ზოგადი მუხლის „საინექციო დოზირების ფორმები“ და შესაბამისი FS მოთხოვნების შესაბამისად.

განისაზღვრება სამკურნალო ნივთიერებების რაოდენობრივი შემცველობა, pH, გამჭვირვალობა და ხსნარის ფერი. თუ ტესტის დადებითი შედეგი მიიღება, ხსნარი გაფილტრულია.

ხსნარების ფილტრაცია.

ფილტრაცია ხორციელდება ორი მიზნით:

50-დან 5 მიკრონიმდე ზომის მექანიკური ნაწილაკების მოსაშორებლად (წვრილი ფილტრაცია);

5-დან 0,02 მიკრონიმდე ზომის ნაწილაკების ამოღება, მიკროორგანიზმების ჩათვლით (თერმოლაბილი ნივთიერებების ხსნარების სტერილიზაცია).

სამრეწველო პირობებში, ინსტალაციები გამოიყენება ხსნარების გასაფილტრად, რომელთა ძირითადი ნაწილებია ნუშის ფილტრები ან სასმელი ფილტრები, ან ფილტრები, რომლებიც მუშაობენ თხევადი სვეტის წნევის ქვეშ.

ნუჩის ფილტრებიგამოიყენება წინასწარი დამუშავებისთვის, მაგალითად, ნალექის ან ადსორბენტის გამოყოფა ("სოკოს" ფილტრი).

KhNIHFI ფილტრიმუშაობს სითხის სვეტის წნევის ქვეშ. თავად ფილტრი შედგება ორი ცილინდრისგან. შიდა ცილინდრი პერფორირებულია. იგი დამონტაჟებულია გარე ცილინდრის ან კორპუსის შიგნით. გაზის ძაფები შემოჭრილია შიდა ცილინდრის გარშემო ჯიშები"მოძრავი". ისინი ფილტრის მასალაა. ფილტრი არის ფილტრაციის ინსტალაციის ნაწილი. ინსტალაცია, გარდა ორი ფილტრისა, მოიცავს ორ წნევის ავზს, გაფილტრული სითხის ავზს, მუდმივი დონის რეგულატორის, ვიზუალური მონიტორინგის მოწყობილობას და შეგროვების ავზს.

ავზიდან გაფილტრული სითხე მიეწოდება წნევის ავზს. შემდეგ, დონის კონტროლის ქვეშ მუდმივი წნევაის მიეწოდება ფილტრს. ამ დროს შესაძლებელია მეორე ფილტრის რეგენერაცია. გაფილტრული სითხე შედის ფილტრის გარე ზედაპირზე, გადადის მოძრავი ფენით შიდა ცილინდრში და გამოდის მისი კედლებიდან მილის მეშვეობით. შემდეგი, ის შედის შეგროვების მოწყობილობაში საკონტროლო მოწყობილობის მეშვეობით.

დრუკის ფილტრებიმუშაობენ შეკუმშული სტერილური ჰაერით ან ინერტული აირით შექმნილი წნევის ქვეშ. ასეთ ფილტრებში შესაძლებელია გაფილტვრა გაზის დაცვის პრინციპით. ფილტრის მასალებია ქამრები, ფილტრის ქაღალდი, FPP-15-3 ქსოვილი (პერქლოროვინილისგან დამზადებული), ნეილონი. სტერილური ფილტრაციისთვის გამოიყენება მემბრანული ფილტრები, რომლებსაც შეუძლიათ მუშაობა ვაკუუმის ან წნევის ქვეშ. მექანიკური ჩანართების არარსებობის შემოწმების შემდეგ, ხსნარი გადადის ამპულაციის ეტაპზე.

პროცესის პროდუქტიულობის გაზრდისა და საბოლოო პროდუქტის ხარისხის გასაუმჯობესებლად გამოიყენება ამპულის წარმოების ყოვლისმომცველი მექანიზაცია და ავტომატიზაცია და იქმნება ავტომატური ხაზები. ერთი მათგანი, მაგალითად, ავტომატიზირებს ამპულაციის ეტაპს და ასრულებს შემდეგი ოპერაციები: ამპულების გარე და შიდა რეცხვა, ამპულების გაშრობა, ხსნარით შევსება, ხსნარის კაპილარებიდან ამოღება, ამპულების ინერტული გაზით შევსება, ამპულების კაპილარების რეცხვა და დალუქვა. ხაზს მუდმივად მიეწოდება გაფილტრული ჰაერი დაბალი წნევის ქვეშ და ამით ხელს უშლის გარემომცველი ჰაერიდან დამაბინძურებლების შეღწევას.

საინექციო ხსნარების წარმოება აფთიაქში.

პროცესის ეტაპები:

მოსამზადებელი.
გამოსავლის გაკეთება.
ფილტრაცია.
ხსნარის შეფუთვა.
სტერილიზაცია.
სტანდარტიზაცია.
შვებულების რეგისტრაცია.

მოსამზადებელ ეტაპზე მიმდინარეობს მუშაობა ასეპტიკური პირობების შესაქმნელად: შენობების, პერსონალის, აღჭურვილობის, დამხმარე მასალების, კონტეინერებისა და შესაფუთი მასალების მომზადება.

ფარმაციის კვლევითმა ინსტიტუტმა შეიმუშავა გაიდლაინები (MU) No. 99/144 „აფთიაქებში წარმოებული სტერილური ხსნარების ტექნოლოგიაში გამოყენებული მინის ჭურჭლისა და სახურავების დამუშავება“ (M., 1999). ეს MU არის დანამატი მოქმედი "ინსტრუქციები აფთიაქების სანიტარიული რეჟიმის შესახებ" (1997 წლის 21 ოქტომბრის რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს პროცედურა No. 309).

მოსამზადებელ ეტაპზე ასევე ხორციელდება სამკურნალო ნივთიერებების, გამხსნელების და სტაბილიზატორების მომზადება. გაწმენდილი წყლის მისაღებად გამოიყენება წყლის დისტილერები. ასევე ტარდება გამოთვლები. სხვა დოზირების ფორმებისგან განსხვავებით, შემადგენლობა, სტაბილურობისა და სტერილობის უზრუნველყოფის მეთოდები რეგულირდება ყველა საინექციო ხსნარისთვის. ეს ინფორმაცია ხელმისაწვდომია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1997 წლის 16 სექტემბრის №214 ბრძანებაში, აგრეთვე აფთიაქებში სტერილური ხსნარების წარმოების სახელმძღვანელოში, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ აგვისტოს თარიღით. 24, 1994 წელი.

ამ ეტაპზე ტარდება პუდრისებრი ნივთიერებების აწონვა, სითხეების გაზომვა და ხსნარის ქიმიური ანალიზი.

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1997 წლის 21 ოქტომბრის №308 ბრძანების შესაბამისად „აფთიაქებში თხევადი დოზირების ფორმების წარმოების ინსტრუქციების დამტკიცების შესახებ“, საინექციო ხსნარები მზადდება მასობრივი მოცულობის მეთოდით გაზომვისას. კონტეინერები ან გამხსნელის მოცულობა განისაზღვრება გაანგარიშებით. საჭიროების შემთხვევაში, დაამატეთ სტაბილიზატორი. დამზადების შემდეგ ტარდება იდენტიფიკაცია, განისაზღვრება წამლის ნივთიერების რაოდენობრივი შემცველობა, pH, იზოტონური და სტაბილიზირებელი ნივთიერებები. თუ ანალიზის შედეგი დამაკმაყოფილებელია, ხსნარი იფილტრება.

ფილტრაციის და შევსების ეტაპი.ხსნარების გასაფილტრად გამოიყენება დამტკიცებული ფილტრის მასალები. დიდი მოცულობის ფილტრაცია ხორციელდება სტაციონარული ან მბრუნავი ტიპის ფილტრის ერთეულების გამოყენებით.