10 მლ შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: ალერგენის ექსტრაქტი არყის მტვრისგან 10 IR/ml*, 300 IR/ml
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი 590 მგ, გლიცეროლი 5800 მგ, მანიტოლი 200 მგ, გაწმენდილი წყალი 10 მლ-მდე.

* IR/ml - რეაქტიულობის ინდექსი - სტანდარტიზაციის ბიოლოგიური ერთეული.

ენისქვეშა წვეთები 10 IR/მლ, 300 IR/მლ.

10 მლ ალერგენი, რომელიც შეიცავს 10 IR/მლ და 300 IR/მლ შუშის ბოთლებში 14 მლ ტევადობით, დახურულია რეზინის საცობებით, ალუმინის ქუდები პლასტმასის თავსახურებით ლურჯი (10 IR/მლ) და იისფერი (300 IR/მლ) ).

კომპლექტი შედგება: 1 ბოთლი ალერგენით 10 TS/ml, 2 ბოთლი ალერგენით 300 TS/ml და სამი დისპენსერი, ან 2 ბოთლი ალერგენით 300 TS/ml და ორი დისპენსერი, ან 5 ბოთლი ალერგენით 300 TS/ml და ხუთი. დისპენსერები პლასტმასის ყუთში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

დოზის ფორმის აღწერა

გამჭვირვალე ხსნარი უფეროდან მუქ ყვითელამდე.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

MIBP-ალერგენი.

ინსტრუქციები

პრეპარატის გამოყენებამდე დარწმუნდით, რომ:

ვარგისიანობის ვადა არ გასულა;
გამოიყენება საჭირო დოზის ბოთლი.

პრეპარატი უნდა ჩაწვეთოთ პირდაპირ ენის ქვეშ დისპენსერის გამოყენებით და შეინახოთ ენისქვეშა არეში 2 წუთის განმავლობაში, შემდეგ გადაყლაპოთ.

პრეპარატის უსაფრთხოებისა და მთლიანობის უზრუნველსაყოფად, ბოთლები ჰერმეტულად ილუქება პლასტმასის თავსახურებით და გორგალდება ალუმინის თავსახურებით.

პირველი გამოყენებისთვის გახსენით ბოთლი შემდეგნაირად:

ამოიღეთ ფერადი პლასტმასის თავსახური ბოთლიდან.
ამოიღეთ ლითონის რგოლი, რომ მთლიანად მოიხსნას ალუმინის თავსახური.
ამოიღეთ რეზინის საცობი.
ამოიღეთ დისპენსერი დამცავი შეფუთვიდან. მოათავსეთ ბოთლი ბრტყელ ზედაპირზე და, ერთი ხელით მყარად მოუჭირეთ, დააჭერით დისპენსერი ბოთლზე მეორე ხელით დისპენსერის ზედა ზედაპირზე დაჭერით.
ამოიღეთ მეწამული დამცავი ბეჭედი.
დააჭირე დისპენსერი 5-ჯერ მაგრად ნიჟარაზე. ხუთი დაწკაპუნების შემდეგ დისპენსერი ანაწილებს წამლის საჭირო რაოდენობას.
მოათავსეთ დისპენსერის წვერი თქვენს პირში ენის ქვეშ. დააჭირე დისპენსერს მტკიცედ იმდენჯერ, რამდენჯერაც დაგინიშნავს ექიმმა წამლის საჭირო რაოდენობის მისაღებად. შეინახეთ პრეპარატი ენის ქვეშ 2 წუთის განმავლობაში.
გამოყენების შემდეგ გაიწმინდეთ პიპეტის წვერი და ჩაიცვით დამცავი რგოლი. აუცილებელია ბოთლის მოთავსება დისპენსერთან ერთად მაცივარში გამოყენების შემდეგ.

შემდგომი გამოყენებისთვის ამოიღეთ დამცავი რგოლი და მიჰყევით ნაბიჯებს 7 და 8.

გამოყენების ჩვენებები Staloral არყის მტვრის ალერგენი

ალერგენი სპეციფიკური იმუნოთერაპია(ASIT) ნაჩვენებია პაციენტებისთვის ალერგიული რეაქციატიპი 1 (IgE შუამავლობით), ვლინდება რინიტის, კონიუნქტივიტის, რინოკონიუნქტივიტის, ბრონქული ასთმის მსუბუქი ან ზომიერი ფორმის სახით, სახლის მტვრის ტკიპების მიმართ მომატებული მგრძნობელობით (D. pteronyssinus, D. farinae).

იმუნოთერაპია შეიძლება ჩატარდეს მოზრდილებში და ბავშვებში 5 წლის ასაკიდან.

გამოყენების უკუჩვენებები სტალორალი არყის მტვრის ალერგენი

გაზრდილი მგრძნობელობარომელიმეს დამხმარე ნივთიერებებიშედის პრეპარატის შემადგენლობაში;
მძიმე იმუნოდეფიციტის ან აუტოიმუნური დაავადებების აქტიური ფორმები;
ავთვისებიანი ნეოპლაზმები;
უკონტროლო ან მძიმე ბრონქული ასთმა(ფორსირებული ამოსუნთქვის მოცულობა 70%-ზე ნაკლები);
ანთებითი დაავადებებიპირის ღრუს ლორწოვანი გარსი (პირის ღრუს ეროზიულ-წყლულოვანი ფორმა, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის წყლული, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის მიკოზები);
ბეტა ბლოკერების თერაპია.

სტალორული არყის მტვრის ალერგენი გამოყენება ორსულობისა და ბავშვებში

ორსულობა

არ არსებობს კლინიკური მონაცემები ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენების შესახებ.

ASIT არ უნდა დაიწყოს ორსულობის დროს.

თუ ორსულობა მოხდა მკურნალობის პირველ ეტაპზე, თერაპია უნდა შეწყდეს. თუ ორსულობა მოხდა შემანარჩუნებელი თერაპიის დროს, ექიმმა უნდა შეაფასოს შესაძლო სარგებელი ASIT, ეფუძნება ზოგადი მდგომარეობაპაციენტები.

არანაირი მოხსენება გვერდითი მოვლენებიორსულ ქალებში ASIT-ის გამოყენებისას.

ძუძუთი კვება

არ არსებობს კლინიკური მონაცემები პრეპარატის გამოყენების დროს ძუძუთი კვება. განაწილების მონაცემები აქტიური ნივთიერებათან დედის რძედაკარგულები არიან. თუმცა, არ არის რეკომენდებული ASIT-ის კურსის დაწყება ძუძუთი კვების პერიოდში. გადაწყვეტილება ASIT-ის კურსის გაგრძელების შესახებ ძუძუთი კვების დროს უნდა იქნას მიღებული რისკისა და სარგებლის თანაფარდობის შეფასების შემდეგ.

სტალორული არყის მტვრის ალერგენი გვერდითი მოვლენები

შესაძლებელია არასასურველი რეაქციებიდაჯგუფებულია სისტემებისა და ორგანოების მიხედვით და გაჩენის სიხშირის მიხედვით: ძალიან ხშირად (≥1/10), ხშირად (≥1/100-დან

როგორც ნებისმიერი წამალი STALORAL "ტკიპის ალერგენმა" შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი რეაქციები ზოგიერთ პაციენტში.

მკურნალობის დროს შეიძლება განვითარდეს როგორც ადგილობრივი, ასევე ზოგადი გვერდითი რეაქციები. ეს რეაქციები შეიძლება მოხდეს თერაპიის დასაწყისში და მოგვიანებით მკურნალობის დროს.

დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და მიმართოთ ექიმს თუ შემდეგი სიმპტომები: მძიმე ალერგიული რეაქციები სიმპტომების სწრაფი განვითარებით, როგორიცაა ძლიერი ქავილი ან გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება, მუცლის ტკივილი, დაცემასთან დაკავშირებული სიმპტომები სისხლის წნევა(თავბრუსხვევა, დაღლილობა).

დოზის ტოლერანტობა შეიძლება განსხვავდებოდეს პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით.

სისხლის მხრიდან და ლიმფური სისტემა: იშვიათად - გადიდებული ლიმფური კვანძები.

Გარედან იმუნური სისტემა: იშვიათად - ჰიპერმგრძნობელობა; იშვიათად - შრატის დაავადების ტიპის რეაქციები.

Გარედან ნერვული სისტემა: იშვიათად - პარესთეზია; იშვიათად - თავის ტკივილი.

მხედველობის ორგანოს მხრიდან: ხშირად - ქავილი თვალებში; იშვიათად - კონიუნქტივიტი.

სმენის ორგანოდან და ლაბირინთის დარღვევები: ხშირად - ყურების ქავილი.

Გარედან სასუნთქი სისტემა, ორგანოები მკერდიდა შუასაყარი: ხშირად - გაღიზიანება ყელის არეში, ფარინქსის შეშუპება, ბუშტუკები ოროფარინქსში, რინიტი, ხველა; იშვიათად - ასთმის გამწვავება, ქოშინი, დისფონია, ნაზოფარინგიტი.

Გარედან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: ხშირად - ტუჩების შეშუპება, ენის შეშუპება, ქავილი პირში, შეშუპება პირის ღრუს, პირის ღრუს პარესთეზია, პირის ღრუს დისკომფორტი, სტომატიტი, დისფუნქცია სანერწყვე ჯირკვლები, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა; იშვიათი - ტკივილი პირის ღრუში, გასტრიტი, საყლაპავის სპაზმი.

კანიდან და კანქვეშა ქსოვილი: ხშირად - ქავილი, სიწითლე; იშვიათად - ჭინჭრის ციება; იშვიათად - ეგზემა.

Გარედან კუნთოვანი სისტემადა შემაერთებელი ქსოვილი: იშვიათად - სახსრების ტკივილი, კუნთების ტკივილი.

ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე: იშვიათად - ასთენია, სხეულის ტემპერატურის მომატება.

გამოყენების გამოცდილება რეგისტრაციის შემდეგ: ტუჩების სიმშრალე, გემოს ცვლილებები, ოროფარინგეალური შეშუპება, ხორხის შეშუპება, ანგიონევროზული შეშუპება, თავბრუსხვევა, ანაფილაქსიური შოკიეოზინოფილური ეზოფაგიტი.

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც მითითებულია ინსტრუქციებში ან შენიშნეთ სხვა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციებში, აცნობეთ ექიმს.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

შესაძლებელია წამლებთან ერთდროული გამოყენება სიმპტომური მკურნალობაალერგია ( ანტიჰისტამინებიდა/ან ცხვირის კორტიკოსტეროიდები).

სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს და მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI) სპეციფიური იმუნოთერაპიის დანიშვნისას, რადგან ეპინეფრინის გამოყენებამ ასეთ პაციენტებში შესაძლო ალერგიული რეაქციების შესამსუბუქებლად შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისათვის საშიში გვერდითი რეაქციები.

ვაქცინაცია შეიძლება ჩატარდეს მკურნალობის შეფერხების გარეშე მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

დოზირება სტალორალი არყის მტვრის ალერგენი

ASIT-ის ეფექტურობა უფრო მაღალია იმ შემთხვევებში, როდესაც მკურნალობა იწყება ადრეული ეტაპებიდაავადებები.

5 წლამდე ასაკის ბავშვებში მკურნალობის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

დოზები და მკურნალობის რეჟიმი

პრეპარატის დოზა და მკურნალობის რეჟიმი ერთნაირია ყველა ასაკისთვის, მაგრამ შეიძლება შეიცვალოს პაციენტის ინდივიდუალური რეაქტიულობის მიხედვით.

დამსწრე ექიმი არეგულირებს დოზას და მკურნალობის რეჟიმს პაციენტის შესაძლო სიმპტომატური ცვლილებებისა და მედიკამენტზე ინდივიდუალური რეაქციის შესაბამისად. მიზანშეწონილია მკურნალობა დაიწყოს მოსალოდნელ ყვავილობის სეზონამდე არაუგვიანეს 2-3 თვით ადრე და გაგრძელდეს ყვავილობის მთელი პერიოდის განმავლობაში.

მკურნალობა შედგება ორი ეტაპისგან: საწყისი თერაპია (დოზის გაზრდა) და შემანარჩუნებელი თერაპია (შემანარჩუნებელი დოზის მიღება).

1. საწყისი თერაპია იწყება პრეპარატის დღიური დოზით 10 IR/მლ (ბოთლი ლურჯი თავსახურით) დისპენსერზე ერთი დაწკაპუნებით და თანდათან იზრდება დოზა 5 დაწკაპუნებამდე. დისპენსერის ერთი დაჭერით არის დაახლოებით 0,2 მლ პრეპარატი.

შემდეგ ისინი აგრძელებენ პრეპარატის ყოველდღიურ მიღებას 300 IR/მლ დოზით (ბოთლი მეწამული თავსახურით), დაწყებული ერთი დაჭერით და თანდათან ზრდიან პრესების რაოდენობას ოპტიმალურამდე (კარგად გადაიტანება პაციენტის მიერ). პირველი ეტაპი გრძელდება 9 დღე. ამ პერიოდში მიიღწევა მაქსიმალური დოზათითოეული პაციენტისთვის ინდივიდუალური (პრეპარატის 2-დან 4-მდე პრესა დღეში 300 IR/მლ დოზით), რის შემდეგაც ისინი გადადიან მეორე ეტაპზე.

შემანარჩუნებელი თერაპია მუდმივი დოზით პრეპარატის გამოყენებით 300 IR/მლ დოზით.

საწყისი თერაპიის პირველ ეტაპზე მიღწეული ოპტიმალური დოზა გრძელდება შემანარჩუნებელი თერაპიის მეორე ეტაპზე.

რეკომენდებული დოზირების რეჟიმი არის 2-დან 4 პრესა დისპენსერზე დღეში ან 4 პრესა კვირაში 3-ჯერ. სასურველია ყოველდღიური დოზირება, რადგან ის დაკავშირებულია მკურნალობის უკეთეს დაცვასთან, ვიდრე კვირაში 3-ჯერ.

მკურნალობის ხანგრძლივობა

პრეპარატის მიღებისას შესვენება

თუ თქვენ გამოტოვებთ პრეპარატის მიღებას ერთ კვირაზე ნაკლებ ხანს, რეკომენდებულია მკურნალობის გაგრძელება ცვლილებების გარეშე.

თუ პრეპარატის მიღებაში შეფერხებაა ერთ კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში, რეკომენდებულია მკურნალობის ხელახლა ჩატარება დისპენსერზე ერთი დაწკაპუნებით, ბოთლის გამოყენებით პრეპარატის იგივე დოზით (როგორც შესვენებამდე), შემდეგ კი გაიზარდოს. დაწკაპუნების რაოდენობა, თერაპიის საწყისი ეტაპის სქემის მიხედვით, ოპტიმალურ კარგად ტოლერანტულ დოზამდე.

დოზის გადაჭარბება

თუ დადგენილი დოზა გადააჭარბა, რისკი გვერდითი მოვლენებიდა მათი სიმძიმე იზრდება, რაც მოითხოვს სიმპტომურ მკურნალობას.

Catad_pgroup იმუნომოდულატორები

Staloral Birch pollen allergen - გამოყენების ინსტრუქცია

Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად

Რეგისტრაციის ნომერი:

LSR-108339/10-180810
სავაჭრო სახელი: STALORAL "არყის მტვრის ალერგენი"
დოზირების ფორმა:
ენისქვეშა წვეთები

ნაერთი
აქტიური ნივთიერება:ალერგენის ექსტრაქტი არყის მტვრისგან 10 IR/ml*, 300 IR/ml
დამხმარე ნივთიერებები:ნატრიუმის ქლორიდი, გლიცეროლი, მანიტოლი, გაწმენდილი წყალი

* IR/ml - რეაქტიულობის ინდექსი – სტანდარტიზაციის ბიოლოგიური ერთეული.

აღწერაგამჭვირვალე ხსნარი უფეროდან მუქ ყვითელამდე.

ATX კოდი V01AA05

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფიხის მტვრის ალერგენები

იმუნობიოლოგიური თვისებები
ალერგენის მოქმედების ზუსტი მექანიზმი ალერგენის სპეციფიკური იმუნოთერაპიის დროს (ASIT) ბოლომდე შესწავლილი არ არის. შემდეგი ბიოლოგიური ცვლილებები დადასტურებულია:

სპეციფიკური ანტისხეულების (IgG4) გამოჩენა, რომლებიც ასრულებენ „ანტისხეულების ბლოკირების“ როლს;
პლაზმაში სპეციფიკური IgE დონის დაქვეითება;
ალერგიულ რეაქციაში ჩართული უჯრედების რეაქტიულობის დაქვეითება;
გაიზარდა Th2-სა და Th1-ს შორის ურთიერთქმედების აქტივობა, რაც იწვევს ციტოკინების გამომუშავების დადებით ცვლილებას (IL-4-ის დაქვეითება და β-ინტერფერონის მომატება), რაც არეგულირებს IgE-ს გამომუშავებას.

ASIT-ის ჩატარება ასევე აფერხებს დაუყოვნებელი ალერგიული რეაქციის როგორც ადრეული, ასევე გვიანი ფაზის განვითარებას.

გამოყენების ჩვენებები
ალერგენის სპეციფიკური იმუნოთერაპია (ASIT) 1 ტიპის ალერგიული რეაქციის მქონე პაციენტებისთვის (IgE შუამავლობით), რომლებსაც აწუხებთ რინიტი, კონიუნქტივიტი, სეზონური ბრონქული ასთმის მსუბუქი ან ზომიერი ფორმა და არყის მტვრის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა.
იმუნოთერაპია შეიძლება ჩატარდეს მოზრდილებში და ბავშვებში 5 წლის ასაკიდან.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ერთ-ერთი დამხმარე ნივთიერების მიმართ (იხ. დამხმარე ნივთიერებების სია);
აუტოიმუნური დაავადებები, იმუნური კომპლექსის დაავადებები, იმუნოდეფიციტები;
ავთვისებიანი ნეოპლაზმები;
უკონტროლო ან მძიმე ასთმა (იძულებითი ამოსუნთქვის მოცულობა< 70 %);
ბეტა-ბლოკერების თერაპია (მათ შორის ადგილობრივი თერაპიაოფთალმოლოგიაში);
პირის ღრუს ლორწოვანის მძიმე ანთებითი დაავადებები, მაგალითად, ბრტყელი ლიქენის ეროზიულ-წყლულოვანი ფორმა, მიკოზები.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება
ASIT-ის ეფექტურობა უფრო მაღალია იმ შემთხვევებში, როდესაც მკურნალობა იწყება დაავადების ადრეულ ეტაპებზე.
დოზირება და მკურნალობის რეჟიმი
პრეპარატის დოზა და გამოყენების სქემა ერთი და იგივეა ყველა ასაკისთვის, მაგრამ შეიძლება შეიცვალოს პაციენტის ინდივიდუალური რეაქტიულობის მიხედვით.
დამსწრე ექიმი არეგულირებს დოზას და მკურნალობის რეჟიმს პაციენტის შესაძლო სიმპტომატური ცვლილებებისა და მედიკამენტზე ინდივიდუალური რეაქციის შესაბამისად.
მიზანშეწონილია მკურნალობის დაწყება მოსალოდნელ ყვავილობის სეზონამდე არაუგვიანეს 2-3 თვით ადრე და გაგრძელდეს ყვავილობის მთელი პერიოდის განმავლობაში.
მკურნალობა შედგება ორი ეტაპისგან: საწყისი და შემანარჩუნებელი თერაპია.
1. საწყისი თერაპია იწყება პრეპარატის დღიური დოზით 10 IR/მლ კონცენტრაციით (ბოთლის ლურჯი თავსახური) დისპენსერზე ერთი დაწკაპუნებით და თანდათან იზრდება დღიური დოზა 10 დაწკაპუნებამდე. დისპენსერის ერთი პრესა შეადგენს პრეპარატის დაახლოებით 0,1 მლ.
შემდეგი, ისინი აგრძელებენ პრეპარატის ყოველდღიურ მიღებას 300 IR/მლ კონცენტრაციით (მეწამული ბოთლის თავსახურით), დაწყებული ერთი დაჭერით და თანდათან ზრდიან პრესების რაოდენობას ოპტიმალურამდე (კარგად გადაიტანება პაციენტის მიერ). პირველი ეტაპი შეიძლება გაგრძელდეს 9 - 21 დღე. ამ პერიოდის განმავლობაში მიიღწევა მაქსიმალური დოზა, ინდივიდუალურად თითოეული პაციენტისთვის (პრეპარატის 4-დან 8 წნეხამდე დღეში 300 IR/მლ კონცენტრაციით), რის შემდეგაც ისინი გადადიან მეორე ეტაპზე.

2. შემანარჩუნებელი თერაპია მუდმივი დოზით 300 IR/მლ კონცენტრაციის ფლაკონის გამოყენებით.
საწყისი თერაპიის პირველ ეტაპზე მიღწეული ოპტიმალური დოზა გრძელდება შემანარჩუნებელი თერაპიის მეორე ეტაპზე.
რეკომენდებული დოზირების რეჟიმი: 4-დან 8 წნეხამდე დისპენსერზე ყოველდღიურად ან 8 პრესა კვირაში 3-ჯერ.

მკურნალობის ხანგრძლივობა
ალერგენ-სპეციფიკური იმუნოთერაპია რეკომენდირებულია ჩატარდეს ზემოაღნიშნულ ორეტაპიან კურსებში (სეზონის დასრულებამდე მოსალოდნელ ყვავილობის სეზონამდე 2-3 თვით ადრე) 3-5 წლის განმავლობაში.
თუ მკურნალობის შემდეგ გაუმჯობესება არ მოხდება პირველ ყვავილობის პერიოდში, ASIT-ის მიზანშეწონილობა უნდა გადაიხედოს.

განაცხადის რეჟიმი
პრეპარატის მიღებამდე დარწმუნდით, რომ:

ვარგისიანობის ვადა არ გასულა;
გამოიყენება საჭირო კონცენტრაციის ბოთლი.

რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება დილით საუზმის წინ.
პრეპარატი პირდაპირ ენის ქვეშ უნდა ჩაყაროთ და გააჩეროთ 2 წუთის განმავლობაში, შემდეგ გადაყლაპოთ.
ბავშვებს რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მოზრდილების დახმარებით.

პირველი გამოყენებისთვის გახსენით ბოთლი შემდეგნაირად:
1/ ამოიღეთ ფერადი პლასტმასის თავსახური ბოთლიდან.

2/ ამოიღეთ ლითონის რგოლი, რომ მთლიანად მოიხსნას ალუმინის თავსახური.

3/ ამოიღეთ რეზინის საცობი.

4/ ამოიღეთ დისპენსერი პლასტმასის შეფუთვიდან. ერთი ხელით მყარად გეჭიროთ ბოთლი, მეორე ხელით, მტკიცედ დაჭერით დისპენსერის ზედა ბრტყელ ზედაპირზე, მიამაგრეთ იგი ბოთლზე.

5/ ამოიღეთ ფორთოხლის დამცავი რგოლი.

6/ დაჭერით დისპენსერი 5-ჯერ მაგრად ნიჟარაზე. ხუთი დაწკაპუნების შემდეგ დისპენსერი ანაწილებს წამლის საჭირო რაოდენობას.

7/ მოათავსეთ დისპენსერის წვერი თქვენს პირში ენის ქვეშ. დააჭირე დისპენსერს მტკიცედ იმდენჯერ, რამდენჯერაც დაგინიშნავს ექიმმა წამლის საჭირო რაოდენობის მისაღებად. შეინახეთ სითხე ენის ქვეშ 2 წუთის განმავლობაში.

8/ გამოყენების შემდეგ გაიწმინდეთ პიპეტის წვერი და ჩაიცვით დამცავი რგოლი.

შემდგომი გამოყენებისთვის ამოიღეთ დამცავი რგოლი და მიჰყევით ნაბიჯებს 7 და 8.

პრეპარატის მიღებისას შესვენება
თუ თქვენ გამოტოვებთ პრეპარატის მიღებას დიდი ხნის განმავლობაში, უნდა მიმართოთ ექიმს.
თუ თქვენ გამოტოვებთ პრეპარატის მიღებას ერთ კვირაზე ნაკლებ ხანს, რეკომენდებულია მკურნალობის გაგრძელება ცვლილებების გარეშე.
თუ საწყის ეტაპზე ან შემანარჩუნებელი თერაპიის დროს პრეპარატის მიღებისას ინტერვალი ერთ კვირაზე მეტი იყო, რეკომენდებულია მკურნალობის ხელახლა ჩატარება დისპენსერზე ერთი დაწკაპუნებით, პრეპარატის იგივე კონცენტრაციის გამოყენებით (როგორც შესვენებამდე). და შემდეგ გაზარდეთ დაწკაპუნების რაოდენობა, თერაპიის საწყისი ეტაპის სქემის მიხედვით ოპტიმალურ კარგად ტოლერანტულ დოზამდე.

ᲒᲕᲔᲠᲓᲘᲗᲘ ᲛᲝᲕᲚᲔᲜᲔᲑᲘ
ASIT-ის ჩატარებამ შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი რეაქციები, როგორც ადგილობრივი, ასევე ზოგადი.
დოზა და მკურნალობის რეჟიმი შეიძლება გადაიხედოს დამსწრე ექიმმა ინდივიდუალური რეაქციის ან პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის ცვლილების შემთხვევაში.

ადგილობრივი რეაქციები:

ორალური: ქავილი პირის ღრუში, შეშუპება, დისკომფორტი პირის ღრუსა და ყელის არეში, სანერწყვე ჯირკვლების მოშლა (ნერწყვის მომატება ან პირის სიმშრალე);
გასტროენტეროლოგიური რეაქციები: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა.

როგორც წესი, ეს სიმპტომები სწრაფად ქრება და არ არის საჭირო დოზის ან მკურნალობის რეჟიმის შეცვლა. Როდესაც ხშირი შემთხვევასიმპტომები, თერაპიის გაგრძელების შესაძლებლობა უნდა გადაიხედოს.

ზოგადი რეაქციებიიშვიათად გამოჩნდება:

რინიტი, კონიუნქტივიტი, ასთმა, ჭინჭრის ციება საჭიროებს სიმპტომურ მკურნალობას H1-ანტაგონისტებით, ბეტა-2 მიმეტიკებით ან კორტიკოსტეროიდებით (პერორალურად). ექიმმა უნდა გადახედოს დოზირებისა და მკურნალობის რეჟიმის ან ASIT-ის გაგრძელების შესაძლებლობას.
უკიდურესად იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია გენერალიზებული ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ხორხის შეშუპება, მძიმე ასთმა, ანაფილაქსიური შოკი, რაც მოითხოვს ASIT-ის გაუქმებას.

იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ არის დაკავშირებული Ig-E მედიატორის რეაქციებთან:

ასთენია, თავის ტკივილი;
პრეკლინიკური ატოპიური ეგზემის გამწვავება;
შრატის დაავადების ტიპის დაგვიანებული რეაქციები ართრალგიით, მიალგიით, ჭინჭრის ციებით, გულისრევით, ადენოპათიით, ცხელებით, რაც მოითხოვს ASIT-ის გაუქმებას.

ყველა გვერდითი ეფექტი უნდა ეცნობოს ექიმს.

დოზის გადაჭარბება
დანიშნულების დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი, რაც მოითხოვს სიმპტომურ მკურნალობას.

ნარკოტიკებთან ურთიერთქმედება
არ გამოიყენოთ ერთდროულად ბეტა-ბლოკატორებთან.
ხელმისაწვდომია ერთდროული მიღებასიმპტომატური ანტიალერგიული საშუალებებით (H1-ანტიჰისტამინები, ბეტა-2 მიმეტიკები, კორტიკოიდები, დეგრანულაციის ინჰიბიტორები მასტის უჯრედები) ASIT-ის უკეთესი ტოლერანტობისთვის.

ორსულობა და ძუძუთი კვება
ორსულობა
ASIT არ უნდა დაიწყოს ორსულობის დროს.
თუ ორსულობა მოხდა მკურნალობის პირველ ეტაპზე, თერაპია უნდა შეწყდეს. თუ ორსულობა მოხდა შემანარჩუნებელი თერაპიის პერიოდში, ექიმმა უნდა შეაფასოს ASIT-ის შესაძლო სარგებელი პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის მიხედვით.
ორსულ ქალებში ASIT-ის გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები არ დაფიქსირებულა.
ძუძუთი კვება
არ არის რეკომენდებული ASIT-ის კურსის დაწყება ძუძუთი კვების პერიოდში.
თუ ქალი აგრძელებს ASIT-ის ჩატარებას ლაქტაციის პერიოდში, ბავშვებში არასასურველი სიმპტომები ან რეაქციები მოსალოდნელი არ არის.
არ არსებობს კლინიკური მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
აუცილებლობის შემთხვევაში, ASIT-ის დაწყებამდე, ალერგიის სიმპტომები უნდა დასტაბილურდეს შესაბამისი თერაპიით.
პაციენტებს, რომლებსაც უტარდებათ ASIT ყოველთვის უნდა ჰქონდეთ მედიკამენტები ალერგიის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა კორტიკოსტეროიდები, სიმპათომიმეტური საშუალებები და ანტიჰისტამინური საშუალებები.
თქვენ დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს, თუ გაქვთ გამოცდილება მძიმე ქავილიხელისგულები, მკლავები, ფეხის ძირები, ჭინჭრის ციება, ტუჩების, ხორხის შეშუპება, რომელსაც თან ახლავს ყლაპვის გაძნელება, სუნთქვა, ხმის ცვლილება. ასეთ შემთხვევებში ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ ეპინეფრინის მიღება. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს, მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებს, იზრდება ეპინეფრინის გვერდითი ეფექტების რისკი, სიკვდილის ჩათვლით. ეს გარემოება გასათვალისწინებელია ASIT-ის დანიშვნისას.
ზე ანთებითი პროცესებიპირის ღრუში (მიკოზები, აფთეები, ღრძილების დაზიანება, კბილის ამოღება/დაკარგვა ან ქირურგიული ჩარევა) თერაპია უნდა შეწყდეს ანთების სრულ განკურნებამდე (მინიმუმ 7 დღის განმავლობაში).
ASIT კურსის განმავლობაში ვაქცინაცია შეიძლება ჩატარდეს ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.
პაციენტებისთვის, განსაკუთრებით ბავშვებისთვის, დიეტაზე მყოფი მარილის შემცირებული მიღებით, გასათვალისწინებელია, რომ პრეპარატი შეიცავს ნატრიუმის ქლორიდს (დისპენსერის ერთი დაჭერით არის პრეპარატის დაახლოებით 0,1 მლ, რომელიც შეიცავს 5,9 მგ ნატრიუმის ქლორიდს).
მოგზაურობისას დარწმუნდით, რომ ბოთლი თავდაყირა მდგომარეობაშია. ბოთლი უნდა იყოს ყუთში დამცავი რგოლით დისპენსერზე. ბოთლი რაც შეიძლება მალე უნდა მოათავსოთ მაცივარში.

გამოშვების ფორმა
10 მლ ალერგენი, რომელიც შეიცავს 10 IR/მლ და 300 IR/მლ მინის ბოთლებში 14 მლ ტევადობით დახურულია რეზინის საცობებით, ალუმინის ქუდები პლასტმასის ხუფებით ლურჯი (10 IR/ml) და იისფერი (300 IR/ml) .
ნაკრები შედგება: 1 ბოთლი ალერგენით 10 IR/მლ, 2 ბოთლი ალერგენით 300 IR/მლ და სამი დისპენსერი ან 2 ბოთლი ალერგენით 300 IR/მლ და ორი დისპენსერი პლასტმასის კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვისა და ტრანსპორტირების პირობები
ინახება და ტრანსპორტირება 2-დან 8°C-მდე ტემპერატურაზე.
Მოარიდეთ ბავშვებს.

საუკეთესო თარიღამდე 36 თვე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

დასვენების პირობები აფთიაქებიდანრეცეპტით.

ყველა პრეტენზია წამლის ხარისხთან დაკავშირებით უნდა გაიგზავნოს:
FGUN GISK, სახელწოდებით L.A.Tarasevich Rospotrebnadzor
119002, მოსკოვი, სივცევი ვრაჟეკის შესახვევი, 41
და მწარმოებელს.

აქტიური ნივთიერება

არყის მტვრის ალერგენი

დოზირების ფორმა

წვეთები პერორალური მიღებისთვის

მწარმოებელი

სტალერგენი, საფრანგეთი

ნაერთი

ენისქვეშა წვეთები

აქტიური ნივთიერება: ალერგენის ექსტრაქტი არყის მტვრისგან 10 IR/ml*, 300 IR/ml
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი, გლიცეროლი, მანიტოლი, გაწმენდილი წყალი

* IR/ml - რეაქტიულობის ინდექსი – სტანდარტიზაციის ბიოლოგიური ერთეული.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ალერგენის მოქმედების ზუსტი მექანიზმი ალერგენის სპეციფიკური იმუნოთერაპიის დროს (ASIT) ბოლომდე შესწავლილი არ არის. შემდეგი ბიოლოგიური ცვლილებები დადასტურებულია:

სპეციფიკური ანტისხეულების (IgG4) გამოჩენა, რომლებიც ასრულებენ „ანტისხეულების ბლოკირების“ როლს;
პლაზმაში სპეციფიკური IgE დონის დაქვეითება;
ალერგიულ რეაქციაში ჩართული უჯრედების რეაქტიულობის დაქვეითება;
გაიზარდა Th2-სა და Th1-ს შორის ურთიერთქმედების აქტივობა, რაც იწვევს ციტოკინების გამომუშავების დადებით ცვლილებას (IL-4-ის დაქვეითება და β-ინტერფერონის მომატება), რაც არეგულირებს IgE-ს გამომუშავებას.

ჩვენებები

ალერგენის სპეციფიკური იმუნოთერაპია (ASIT) 1 ტიპის ალერგიული რეაქციის მქონე პაციენტებისთვის (IgE შუამავლობით), რომლებსაც აწუხებთ რინიტი, კონიუნქტივიტი, სეზონური ბრონქული ასთმის მსუბუქი ან ზომიერი ფორმა და არყის მტვრის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა.
იმუნოთერაპია შეიძლება ჩატარდეს მოზრდილებში და ბავშვებში 5 წლის ასაკიდან.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ერთ-ერთი დამხმარე ნივთიერების მიმართ (იხ. დამხმარე ნივთიერებების სია);
აუტოიმუნური დაავადებები, იმუნური კომპლექსის დაავადებები, იმუნოდეფიციტები;
ავთვისებიანი ნეოპლაზმები;
უკონტროლო ან მძიმე ასთმა (იძულებითი ამოსუნთქვის მოცულობა
ბეტა-ბლოკერებით თერაპია (მათ შორის ლოკალური თერაპია ოფთალმოლოგიაში);
პირის ღრუს ლორწოვანის მძიმე ანთებითი დაავადებები, მაგალითად, ბრტყელი ლიქენის ეროზიულ-წყლულოვანი ფორმა, მიკოზები.

Გვერდითი მოვლენები

ASIT-ის ჩატარებამ შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი რეაქციები, როგორც ადგილობრივი, ასევე ზოგადი.
დოზა და მკურნალობის რეჟიმი შეიძლება გადაიხედოს დამსწრე ექიმმა ინდივიდუალური რეაქციის ან პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის ცვლილების შემთხვევაში.

ადგილობრივი რეაქციები:

ორალური: ქავილი პირის ღრუში, შეშუპება, დისკომფორტი პირის ღრუსა და ყელის არეში, სანერწყვე ჯირკვლების მოშლა (ნერწყვის მომატება ან პირის სიმშრალე);
გასტროენტეროლოგიური რეაქციები: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა.

როგორც წესი, ეს სიმპტომები სწრაფად ქრება და არ არის საჭირო დოზის ან მკურნალობის რეჟიმის შეცვლა. თუ სიმპტომები ხშირია, თერაპიის გაგრძელების შესაძლებლობა უნდა გადაიხედოს.

ზოგადი რეაქციები იშვიათია:

რინიტი, კონიუნქტივიტი, ასთმა, ჭინჭრის ციება საჭიროებს სიმპტომურ მკურნალობას H1-ანტაგონისტებით, ბეტა-2 მიმეტიკებით ან კორტიკოსტეროიდებით (პერორალურად). ექიმმა უნდა გადახედოს დოზირებისა და მკურნალობის რეჟიმის ან ASIT-ის გაგრძელების შესაძლებლობას.
უკიდურესად იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია გენერალიზებული ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ხორხის შეშუპება, მძიმე ასთმა, ანაფილაქსიური შოკი, რაც მოითხოვს ASIT-ის გაუქმებას.

ასთენია, თავის ტკივილი;
პრეკლინიკური ატოპიური ეგზემის გამწვავება;
შრატის დაავადების ტიპის დაგვიანებული რეაქციები ართრალგიით, მიალგიით, ჭინჭრის ციებით, გულისრევით, ადენოპათიით, ცხელებით, რაც მოითხოვს ASIT-ის გაუქმებას.

ყველა გვერდითი ეფექტი უნდა ეცნობოს ექიმს.

ურთიერთქმედება

არ გამოიყენოთ ერთდროულად ბეტა-ბლოკატორებთან.
შესაძლებელია ერთდროული გამოყენება სიმპტომურ ანტიალერგიულ საშუალებებთან (H1-ანტიჰისტამინები, ბეტა-2 მიმეტიკა, კორტიკოიდები, მასტოციტების დეგრანულაციის ინჰიბიტორები) ASIT-ის უკეთესი ტოლერანტობისთვის.

მიღების წესი, მიღების წესი და დოზა

ASIT-ის ეფექტურობა უფრო მაღალია იმ შემთხვევებში, როდესაც მკურნალობა იწყება დაავადების ადრეულ ეტაპებზე.
დოზირება და მკურნალობის რეჟიმი
პრეპარატის დოზა და გამოყენების სქემა ერთი და იგივეა ყველა ასაკისთვის, მაგრამ შეიძლება შეიცვალოს პაციენტის ინდივიდუალური რეაქტიულობის მიხედვით.
დამსწრე ექიმი არეგულირებს დოზას და მკურნალობის რეჟიმს პაციენტის შესაძლო სიმპტომატური ცვლილებებისა და მედიკამენტზე ინდივიდუალური რეაქციის შესაბამისად.
მიზანშეწონილია მკურნალობის დაწყება მოსალოდნელ ყვავილობის სეზონამდე არაუგვიანეს 2-3 თვით ადრე და გაგრძელდეს ყვავილობის მთელი პერიოდის განმავლობაში.
მკურნალობა შედგება ორი ეტაპისგან: საწყისი და შემანარჩუნებელი თერაპია.
1. საწყისი თერაპია იწყება პრეპარატის დღიური დოზით 10 IR/მლ კონცენტრაციით (ბოთლის ლურჯი თავსახური) დისპენსერზე ერთი დაწკაპუნებით და თანდათან იზრდება დღიური დოზა 10 დაწკაპუნებამდე. დისპენსერის ერთი პრესა შეადგენს პრეპარატის დაახლოებით 0,1 მლ.
შემდეგი, ისინი აგრძელებენ პრეპარატის ყოველდღიურ მიღებას 300 IR/მლ კონცენტრაციით (მეწამული ბოთლის თავსახურით), დაწყებული ერთი დაჭერით და თანდათან ზრდიან პრესების რაოდენობას ოპტიმალურამდე (კარგად გადაიტანება პაციენტის მიერ). პირველი ეტაპი შეიძლება გაგრძელდეს 9 - 21 დღე. ამ პერიოდის განმავლობაში მიიღწევა მაქსიმალური დოზა, ინდივიდუალურად თითოეული პაციენტისთვის (პრეპარატის 4-დან 8 წნეხამდე დღეში 300 IR/მლ კონცენტრაციით), რის შემდეგაც ისინი გადადიან მეორე ეტაპზე.

მკურნალობის ხანგრძლივობა
ალერგენ-სპეციფიკური იმუნოთერაპია რეკომენდირებულია ჩატარდეს ზემოაღნიშნულ ორეტაპიან კურსებში (სეზონის დასრულებამდე მოსალოდნელ ყვავილობის სეზონამდე 2-3 თვით ადრე) 3-5 წლის განმავლობაში.
თუ მკურნალობის შემდეგ გაუმჯობესება არ მოხდება პირველ ყვავილობის პერიოდში, ASIT-ის მიზანშეწონილობა უნდა გადაიხედოს.

განაცხადის რეჟიმი
პრეპარატის მიღებამდე დარწმუნდით, რომ:

ვარგისიანობის ვადა არ გასულა;
გამოიყენება საჭირო კონცენტრაციის ბოთლი.

2/ ამოიღეთ ლითონის რგოლი, რომ მთლიანად მოიხსნას ალუმინის თავსახური.

3/ ამოიღეთ რეზინის საცობი.

5/ ამოიღეთ ფორთოხლის დამცავი რგოლი.

8/ გამოყენების შემდეგ გაიწმინდეთ პიპეტის წვერი და ჩაიცვით დამცავი რგოლი.

შემდგომი გამოყენებისთვის ამოიღეთ დამცავი რგოლი და მიჰყევით ნაბიჯებს 7 და 8.

პრეპარატის მიღებისას შესვენება
თუ თქვენ გამოტოვებთ პრეპარატის მიღებას დიდი ხნის განმავლობაში, უნდა მიმართოთ ექიმს.
თუ თქვენ გამოტოვებთ პრეპარატის მიღებას ერთ კვირაზე ნაკლებ ხანს, რეკომენდებულია მკურნალობის გაგრძელება ცვლილებების გარეშე.
თუ საწყის ეტაპზე ან შემანარჩუნებელი თერაპიის დროს პრეპარატის მიღებისას ინტერვალი ერთ კვირაზე მეტი იყო, რეკომენდებულია მკურნალობის ხელახლა ჩატარება დისპენსერზე ერთი დაწკაპუნებით, პრეპარატის იგივე კონცენტრაციის გამოყენებით (როგორც შესვენებამდე). და შემდეგ გაზარდეთ დაწკაპუნების რაოდენობა, თერაპიის საწყისი ეტაპის სქემის მიხედვით ოპტიმალურ კარგად ტოლერანტულ დოზამდე.

დოზის გადაჭარბება

დანიშნულების დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი, რაც საჭიროებს სიმპტომურ მკურნალობას Staloral Birch-ის ალერგენი შემანარჩუნებელი კურსი 10მლ ბოთლი 5ც. . მუდმივი გამოყენება Staloral Birch ალერგენი, შემანარჩუნებელი კურსი, 10 მლ ბოთლი 5 ც..

წამალი, დისპენსერი, მკურნალობა, რეაქცია, თერაპია, მიღება, შემდეგი, კონცენტრაცია, რეკომენდებული, პაციენტი, ბეჭედი, რაოდენობა, მიღება, დოზა, ყვავილობა, დაავადება, ქილა, სეზონი, სქემა, ბოთლი, დაჭერა, ფორმა, ერთი, დამხმარე, სქემა, მიღება, მიმოხილვა, ეტაპი, დოზა, არყი, ალერგენი, დოზა, მოქმედება, შემდეგ, მოითხოვს

აქტიური ნივთიერება: ალერგენის ექსტრაქტი არყის მტვრისგან 10 IR/მლ, 300 IR/მლ.

დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი, გლიცეროლი, მანიტოლი, გაწმენდილი წყალი.

გამოშვების ფორმა

10 მლ ალერგენი, რომელიც შეიცავს 10 IR/მლ და 300 IR/მლ მინის ბოთლებში 14 მლ ტევადობით დახურულია რეზინის საცობებით, ალუმინის ქუდები პლასტმასის ხუფებით ლურჯი (10 IR/ml) და იისფერი (300 IR/ml) .

ნაკრები შედგება: 1 ბოთლი ალერგენით 10 IR/მლ, 2 ბოთლი ალერგენით 300 IR/მლ და სამი დისპენსერი ან 2 ბოთლი ალერგენით 300 IR/მლ და ორი დისპენსერი პლასტმასის კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

სპეციფიკური ანტისხეულების (IgG4) გამოჩენა, რომლებიც ასრულებენ „ანტისხეულების ბლოკირების“ როლს;
პლაზმაში სპეციფიკური IgE დონის დაქვეითება;
ალერგიულ რეაქციაში ჩართული უჯრედების რეაქტიულობის დაქვეითება;
გაიზარდა Th2-სა და Th1-ს შორის ურთიერთქმედების აქტივობა, რაც იწვევს ციტოკინების გამომუშავების დადებით ცვლილებას (IL-4-ის დაქვეითება და β-ინტერფერონის მომატება), რაც არეგულირებს IgE-ს გამომუშავებას.

გამოყენების ჩვენებები

იმუნოთერაპია შეიძლება ჩატარდეს მოზრდილებში და ბავშვებში 5 წლის ასაკიდან.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

ASIT-ის ეფექტურობა უფრო მაღალია იმ შემთხვევებში, როდესაც მკურნალობა იწყება დაავადების ადრეულ ეტაპებზე.

პრეპარატის დოზა და გამოყენების სქემა ერთი და იგივეა ყველა ასაკისთვის, მაგრამ შეიძლება შეიცვალოს პაციენტის ინდივიდუალური რეაქტიულობის მიხედვით.

დამსწრე ექიმი არეგულირებს დოზას და მკურნალობის რეჟიმს პაციენტის შესაძლო სიმპტომატური ცვლილებებისა და მედიკამენტზე ინდივიდუალური რეაქციის შესაბამისად.

მიზანშეწონილია მკურნალობის დაწყება მოსალოდნელ ყვავილობის სეზონამდე არაუგვიანეს 2-3 თვით ადრე და გაგრძელდეს ყვავილობის მთელი პერიოდის განმავლობაში.

მკურნალობა შედგება ორი ეტაპისგან: საწყისი და შემანარჩუნებელი თერაპია.

1. საწყისი თერაპია იწყება პრეპარატის დღიური დოზით 10 IR/მლ კონცენტრაციით (ბოთლის ლურჯი თავსახური) დისპენსერზე ერთი დაწკაპუნებით და თანდათან იზრდება დღიური დოზა 10 დაწკაპუნებამდე. დისპენსერის ერთი პრესა შეადგენს პრეპარატის დაახლოებით 0,1 მლ.

შემდეგი, ისინი აგრძელებენ პრეპარატის ყოველდღიურ მიღებას 300 IR/მლ კონცენტრაციით (მეწამული ბოთლის თავსახურით), დაწყებული ერთი დაჭერით და თანდათან ზრდიან პრესების რაოდენობას ოპტიმალურამდე (კარგად გადაიტანება პაციენტის მიერ). პირველი ეტაპი შეიძლება გაგრძელდეს 9 - 21 დღე. ამ პერიოდის განმავლობაში მიიღწევა მაქსიმალური დოზა, ინდივიდუალურად თითოეული პაციენტისთვის (პრეპარატის 4-დან 8 წნეხამდე დღეში 300 IR/მლ კონცენტრაციით), რის შემდეგაც ისინი გადადიან მეორე ეტაპზე.

2. შემანარჩუნებელი თერაპია მუდმივი დოზით 300 IR/მლ კონცენტრაციის ფლაკონის გამოყენებით.

მკურნალობის ხანგრძლივობა

თუ მკურნალობის შემდეგ გაუმჯობესება არ მოხდება პირველ ყვავილობის პერიოდში, ASIT-ის მიზანშეწონილობა უნდა გადაიხედოს.

პრეპარატის მიღება:

პრეპარატის მიღებამდე დარწმუნდით, რომ: ვარგისიანობის ვადა არ გასულა და გამოყენებულია საჭირო კონცენტრაციის ბოთლი.

პრეპარატი პირდაპირ ენის ქვეშ უნდა ჩაყაროთ და გააჩეროთ 2 წუთის განმავლობაში, შემდეგ გადაყლაპოთ.

პირველი გამოყენებისთვის გახსენით ბოთლი შემდეგნაირად:

ამოიღეთ ფერადი პლასტმასის თავსახური ბოთლიდან.
ამოიღეთ ლითონის რგოლი, რომ მთლიანად მოიხსნას ალუმინის თავსახური.
ამოიღეთ რეზინის საცობი.
ამოიღეთ დისპენსერი პლასტიკური შეფუთვიდან. ერთი ხელით მყარად გეჭიროთ ბოთლი, მეორე ხელით, მტკიცედ დაჭერით დისპენსერის ზედა ბრტყელ ზედაპირზე, მიამაგრეთ იგი ბოთლზე.
ამოიღეთ ფორთოხლის დამცავი რგოლი.
დააჭირე დისპენსერი 5-ჯერ მაგრად ნიჟარაზე. ხუთი დაწკაპუნების შემდეგ დისპენსერი ანაწილებს წამლის საჭირო რაოდენობას.
მოათავსეთ დისპენსერის წვერი თქვენს პირში ენის ქვეშ. დააჭირე დისპენსერს მტკიცედ იმდენჯერ, რამდენჯერაც დაგინიშნავს ექიმმა წამლის საჭირო რაოდენობის მისაღებად. შეინახეთ სითხე ენის ქვეშ 2 წუთის განმავლობაში.
გამოყენების შემდეგ გაიწმინდეთ პიპეტის წვერი და ჩაიცვით დამცავი რგოლი.

შემდგომი გამოყენებისთვის ამოიღეთ დამცავი რგოლი და მიჰყევით ნაბიჯებს 7 და 8.

პრეპარატის მიღებისას შესვენება

თუ თქვენ გამოტოვებთ პრეპარატის მიღებას დიდი ხნის განმავლობაში, უნდა მიმართოთ ექიმს.

თუ საწყის ეტაპზე ან შემანარჩუნებელი თერაპიის დროს პრეპარატის მიღებისას ინტერვალი ერთ კვირაზე მეტი იყო, რეკომენდებულია მკურნალობის ხელახლა ჩატარება დისპენსერზე ერთი დაწკაპუნებით, პრეპარატის იგივე კონცენტრაციის გამოყენებით (როგორც შესვენებამდე). და შემდეგ გაზარდეთ დაწკაპუნების რაოდენობა, თერაპიის საწყისი ეტაპის სქემის მიხედვით ოპტიმალურ კარგად ტოლერანტულ დოზამდე.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ერთ-ერთი დამხმარე ნივთიერების მიმართ (იხ. დამხმარე ნივთიერებების სია);
აუტოიმუნური დაავადებები, იმუნური კომპლექსის დაავადებები, იმუნოდეფიციტები;
ავთვისებიანი ნეოპლაზმები;
უკონტროლო ან მძიმე ასთმა (იძულებითი ამოსუნთქვის მოცულობა< 70 %);
ბეტა-ბლოკერებით თერაპია (მათ შორის ლოკალური თერაპია ოფთალმოლოგიაში);
პირის ღრუს ლორწოვანის მძიმე ანთებითი დაავადებები, მაგალითად, ბრტყელი ლიქენის ეროზიულ-წყლულოვანი ფორმა, მიკოზები.

სპეციალური მითითებები

ASIT არ უნდა დაიწყოს ორსულობის დროს.

თუ ორსულობა მოხდა მკურნალობის პირველ ეტაპზე, თერაპია უნდა შეწყდეს. თუ ორსულობა მოხდა შემანარჩუნებელი თერაპიის პერიოდში, ექიმმა უნდა შეაფასოს ASIT-ის შესაძლო სარგებელი პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის მიხედვით.

ორსულ ქალებში ASIT-ის გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები არ დაფიქსირებულა.

თუ ქალი აგრძელებს ASIT-ის ჩატარებას ლაქტაციის პერიოდში, ბავშვებში არასასურველი სიმპტომები ან რეაქციები მოსალოდნელი არ არის.

არ არსებობს კლინიკური მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ.

შენახვის პირობები

ინახება და ტრანსპორტირება 2-დან 8°C-მდე ტემპერატურაზე. Მოარიდეთ ბავშვებს.

დოზირების ფორმა: ენისქვეშა წვეთები.ნაერთი: 10 მლ შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება:

ალერგენის ექსტრაქტი არყის მტვრისგან 10 IR/ml*, 300 IR/ml დამხმარე ნივთიერებები:

ნატრიუმის ქლორიდი 590 მგ, გლიცეროლი 5800 მგ, მანიტოლი 200 მგ, გაწმენდილი წყალი 10 მლ-მდე.

* IR/ml - რეაქტიულობის ინდექსი - სტანდარტიზაციის ბიოლოგიური ერთეული.

აღწერა: გამჭვირვალე ხსნარი უფეროდან მუქ ყვითელამდე. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: MIBP-ალერგენი. ფარმაკოდინამიკა:ალერგენის მოქმედების ზუსტი მექანიზმი ალერგენის სპეციფიკური იმუნოთერაპიის დროს (ASIT) ბოლომდე შესწავლილი არ არის.

ASIT იწვევს T ლიმფოციტების იმუნური პასუხის ცვლილებას სპეციფიური ანტისხეულების დონის (IgG 4 და/ან IgG 1 და, ზოგიერთ შემთხვევაში, IgA) დონის შემდგომი ზრდით და სპეციფიკური IgE დონის დაქვეითებით. მეორადი და შესაძლოა მოგვიანებით იმუნური პასუხი არის იმუნური გადახრა კონკრეტული T უჯრედების იმუნური პასუხის ცვლილებით.

ჩვენებები: ალერგენ-სპეციფიკური იმუნოთერაპია (ASIT) ნაჩვენებია 1 ტიპის ალერგიული რეაქციის მქონე პაციენტებისთვის (IgE შუამავლობით), რომელიც გამოიხატება რინიტის, კონიუნქტივიტის, რინოკონიუნქტივიტის, სეზონური ბრონქული ასთმის მსუბუქი ან ზომიერი ფორმის სახით და არყის მტვრის მიმართ მომატებული მგრძნობელობით.

იმუნოთერაპია შეიძლება ჩატარდეს მოზრდილებში და ბავშვებში 5 წლის ასაკიდან.

უკუჩვენებები:- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ;

მძიმე იმუნოდეფიციტის ან აუტოიმუნური დაავადებების აქტიური ფორმები;

ავთვისებიანი ნეოპლაზმები;

უკონტროლო ან მძიმე ბრონქული ასთმა (ფორსირებული ამოსუნთქვის მოცულობა 70%-ზე ნაკლები);

პირის ღრუს ლორწოვანის ანთებითი დაავადებები (პირის ღრუს ლიქენის ეროზიულ-წყლულოვანი ფორმა, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის წყლული, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის მიკოზები);

ბეტა ბლოკერების თერაპია.

ორსულობა და ლაქტაცია:ორსულობა

ASIT არ უნდა დაიწყოს ორსულობის დროს.

ორსულ ქალებში ASIT-ის გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები არ დაფიქსირებულა.

ძუძუთი კვება

არ არსებობს კლინიკური მონაცემები ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ. არ არსებობს მონაცემები აქტიური ნივთიერების დედის რძეში გამოყოფის შესახებ. თუმცა, არ არის რეკომენდებული ASIT-ის კურსის დაწყება ძუძუთი კვების პერიოდში. გადაწყვეტილება ASIT-ის კურსის გაგრძელების შესახებ ძუძუთი კვების დროს უნდა იქნას მიღებული რისკისა და სარგებლის თანაფარდობის შეფასების შემდეგ.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება:ASIT-ის ეფექტურობა უფრო მაღალია იმ შემთხვევებში, როდესაც მკურნალობა იწყება დაავადების ადრეულ ეტაპებზე.

დოზები და მკურნალობის რეჟიმი

შემდეგ ისინი აგრძელებენ პრეპარატის ყოველდღიურ მიღებას 300 IR/მლ დოზით (ბოთლი მეწამული თავსახურით), დაწყებული ერთი დაჭერით და თანდათან ზრდიან პრესების რაოდენობას ოპტიმალურამდე (კარგად გადაიტანება პაციენტის მიერ). პირველი ეტაპი გრძელდება 9 დღე. ამ პერიოდის განმავლობაში მიიღწევა მაქსიმალური დოზა, თითოეული პაციენტისთვის ინდივიდუალური (პრეპარატის 2-დან 4-მდე პრესა დღეში 300 IR/მლ დოზით), რის შემდეგაც ისინი გადადიან მეორე ეტაპზე.

Დღეს	პრეპარატის დოზირება	წნეხების რაოდენობა დისპენსერზე	დოზა, IR
	10 IR/მლ (ბოთლი ლურჯი თავსახურით)




	300 IR/მლ (ბოთლი მეწამული თავსახურით)
			120
			180
			240

2. შემანარჩუნებელი თერაპია მუდმივი დოზით პრეპარატის გამოყენებით 300 IR/მლ დოზით.

მკურნალობის ხანგრძლივობა

განაცხადის რეჟიმი

პრეპარატის გამოყენებამდე დარწმუნდით, რომ:

ვარგისიანობის ვადა არ გასულა;

გამოიყენება საჭირო დოზის ბოთლი.

პირველი გამოყენებისთვის გახსენით ბოთლი შემდეგნაირად:

1) ამოიღეთ ფერადი პლასტმასის თავსახური ბოთლიდან.

2) გაიყვანეთ ლითონის რგოლი, რომ მთლიანად მოიხსნას ალუმინის თავსახური.

3) ამოიღეთ რეზინის საცობი.

4) ამოიღეთ დისპენსერი დამცავი შეფუთვიდან. მოათავსეთ ბოთლი ბრტყელ ზედაპირზე და, ერთი ხელით მყარად მოუჭირეთ, დააჭერით დისპენსერი ბოთლზე მეორე ხელით დისპენსერის ზედა ზედაპირზე დაჭერით.

5) ამოიღეთ მეწამული დამცავი რგოლი.

6) დაჭერით დისპენსერი 5-ჯერ მაგრად ნიჟარაზე. ხუთი დაწკაპუნების შემდეგ დისპენსერი ანაწილებს წამლის საჭირო რაოდენობას.

7) მოათავსეთ დისპენსერის წვერი თქვენს პირში ენის ქვეშ. დააჭირე დისპენსერს მტკიცედ იმდენჯერ, რამდენჯერაც დაგინიშნავს ექიმმა წამლის საჭირო რაოდენობის მისაღებად. შეინახეთ პრეპარატი ენის ქვეშ 2 წუთის განმავლობაში.

8) გამოყენების შემდეგ გაწურეთ დისპენსერის წვერი და ჩაიცვით დამცავი რგოლი. აუცილებელია ბოთლის მოთავსება დისპენსერთან ერთად მაცივარში გამოყენების შემდეგ.

შემდგომი გამოყენებისთვის ამოიღეთ დამცავი რგოლი და მიჰყევით ნაბიჯებს 7 და 8.

პრეპარატის მიღებისას შესვენება

Გვერდითი მოვლენები:შესაძლო გვერდითი რეაქციები დაჯგუფებულია სისტემისა და ორგანოს მიხედვით და გაჩენის სიხშირის მიხედვით: ძალიან ხშირად (≥1/10), ხშირად (≥1/100-მდე<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000).

ნებისმიერი წამლის მსგავსად, სტალორალმა "არყის მტვრის ალერგენმა" შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი რეაქციები ზოგიერთ პაციენტში.

დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და მიმართოთ ექიმს შემდეგი სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში:მძიმე ალერგიული რეაქციები ისეთი სიმპტომების სწრაფი განვითარებით, როგორიცაა ძლიერი ქავილი ან გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება, მუცლის ტკივილი, არტერიული წნევის დაქვეითებასთან დაკავშირებული სიმპტომები (თავბრუსხვევა, სისუსტე).

არასასურველი რეაქციების განვითარების შემთხვევაში, უნდა მიმართოთ ექიმს თერაპიის გადასინჯვის მიზნით. შესაძლებელია წინასწარი მკურნალობა ანტიალერგიული საშუალებებით, რომლებიც ამცირებენ გვერდითი რეაქციების სიხშირეს და სიმძიმეს. სისხლისა და ლიმფური სისტემიდან:იშვიათად - გადიდებული ლიმფური კვანძები. იმუნური სისტემიდან:იშვიათად - ჰიპერმგრძნობელობა; იშვიათად - შრატის დაავადების ტიპის რეაქციები.

ნერვული სისტემიდან:იშვიათად - პარესთეზია; იშვიათად - თავის ტკივილი.

მხედველობის ორგანოს მხრიდან:ხშირად - ქავილი თვალებში; იშვიათად - კონიუნქტივიტი.

სმენისა და ლაბირინთის დარღვევები:ხშირად - ყურების ქავილი.

სასუნთქი სისტემისგან, გულმკერდისა და შუასაყარის ორგანოებიდან:ხშირად - გაღიზიანება ყელის არეში, ფარინქსის შეშუპება, ბუშტუკები ოროფარინქსში, რინიტი, ხველა; იშვიათად - ასთმის გამწვავება, ქოშინი, დისფონია, ნაზოფარინგიტი.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან:ხშირად - ტუჩების შეშუპება, ენის შეშუპება, ქავილი პირის ღრუში, პირის ღრუს შეშუპება, პირის ღრუს პარესთეზია, დისკომფორტი პირში, სტომატიტი, სანერწყვე ჯირკვლების დარღვევა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ფაღარათი. ; იშვიათი - ტკივილი პირის ღრუში, გასტრიტი, საყლაპავის სპაზმი.

კანიდან და კანქვეშა ქსოვილიდან:ხშირად - ქავილი, სიწითლე; იშვიათად - ჭინჭრის ციება; იშვიათად - ეგზემა.

კუნთოვანი სისტემიდან და შემაერთებელი ქსოვილიდან:იშვიათად - სახსრების ტკივილი, კუნთების ტკივილი.

ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე:იშვიათად - ასთენია, სხეულის ტემპერატურის მომატება.

რეგისტრაციის შემდგომი გამოცდილება:ტუჩების სიმშრალე, გემოს ცვლილებები, ოროფარინგეალური შეშუპება, ხორხის შეშუპება, ანგიონევროზული შეშუპება, თავბრუსხვევა, ანაფილაქსიური შოკი, ეოზინოფილური ეზოფაგიტი.

დოზის გადაჭარბება: დანიშნულების დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი და მათი სიმძიმე, რაც მოითხოვს სიმპტომურ მკურნალობას.ურთიერთქმედება: ალერგიის სიმპტომატური მკურნალობის სამკურნალო საშუალებებთან შესაძლო ერთდროული გამოყენება (ანტიჰისტამინები და/ან ცხვირის კორტიკოსტეროიდები).

სპეციალური მითითებები:პაციენტებმა უნდა აცნობონ ექიმს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე ალერგიული დაავადების გაუარესების შესახებ.

აუცილებლობის შემთხვევაში, AS IT-ის დაწყებამდე, ალერგიის სიმპტომები უნდა დასტაბილურდეს შესაბამისი თერაპიით. მკურნალობა უნდა გადაიდოს, თუ პირველადი წამლის თერაპიის დროს ალერგიული დაავადების მძიმე კლინიკური სიმპტომები გამოვლინდა.

ალერგიული სიმპტომების გამოვლენისას აუცილებელია ისეთი პრეპარატების გამოყენება, როგორიცაა გლუკოკორტიკოსტეროიდები, ანტიჰისტამინები და β2-აგონისტები.

ASIT სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს და მაო-ს ინჰიბიტორებს.

პირის ღრუში ანთებითი პროცესების დროს (მიკოზები, აფთები, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის დაზიანება, კბილის დაკარგვა ან ქირურგიული ოპერაციები პირის ღრუში, კბილის ამოღების ჩათვლით), მედიკამენტური თერაპია უნდა შეწყდეს სრულ გამოჯანმრთელებამდე. აღწერილია ეოზინოფილური ეზოფაგიტის შემთხვევები, რომლებიც დაკავშირებულია სუბლინგვალურ იმუნოთერაპიასთან. თუ STALORAL "არყის მტვრის ალერგენით" მკურნალობისას აღინიშნებოდა მძიმე ან მდგრადი სიმპტომები ზედა საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრიდან, მათ შორის ყლაპვის გაძნელება ან ტკივილი გულმკერდის არეში, STALORAL "არყის მტვრის ალერგენით" თერაპია უნდა შეწყდეს და მიმართეთ ექიმს. მკურნალობა შეიძლება განახლდეს მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

პრეპარატის 1 ბოთლი შეიცავს 590 მგ ნატრიუმის ქლორიდს (პრეპარატის 10 მლ). ეს გასათვალისწინებელია პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მარილიან დიეტას, განსაკუთრებით ბავშვებში.

მოგზაურობისას დარწმუნდით, რომ ბოთლი თავდაყირა მდგომარეობაშია. ბოთლი უნდა იყოს ყუთში დამცავი რგოლით დისპენსერზე.

გავლენა მანქანების მართვის უნარზე. ოთხ და ბეწვი.:პრეპარატი არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე. გამოშვების ფორმა/დოზირება:ენისქვეშა წვეთები 10 IR/მლ, 300 IR/მლ.პაკეტი: 10 მლ ალერგენი, რომელიც შეიცავს 10 IR/მლ და 300 IR/მლ შუშის ბოთლებში 14 მლ ტევადობით, დახურულია რეზინის საცობებით, ალუმინის ქუდები პლასტმასის თავსახურებით ლურჯი (10 IR/მლ) და იისფერი (300 IR/მლ) ).

შენახვის პირობები:ინახება 2-დან 8°C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

საუკეთესო თარიღამდე: 36 თვე.

არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები:რეცეპტით Რეგისტრაციის ნომერი: LSR-008339/10 Რეგისტრაციის თარიღი: 18.08.2010 / 04.10.2016 Ვადის გასვლის თარიღი:განუსაზღვრელი სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი:სტალერჟენი, სს