Kas yra medicininis antiseptinis tirpalas. Antiseptiniai tirpalai. Kontraindikacijos vartoti Medicininis antiseptinis tirpalas

INSTRUKCIJA
dėl vaistinio preparato naudojimo medicinos reikmėms

Registracijos numeris:

Prekinis pavadinimas:

Reaferon-EC-Lipint ®

Grupės pavadinimas:

interferonas alfa-2b

Dozavimo forma:

Sudėtis:

Viename buteliuke yra: veiklioji medžiaga- 250 tūkst. ME, 500 tūkst. ME arba 1 mln. ME žmogaus rekombinantinio interferono alfa-2b; Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas - 8,01 mg, natrio vandenilio fosfatas dodekahidratas - 4,52 mg, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas - 0,56 mg, lipoidas C100 (fosfolipidai [mišinys, kuriame fosfatidilcholino procentas yra ne mažesnis kaip 94%, cholesterolio 3 mg, 4 mg .1) - alfa-tokoferolio acetatas 0,56 mg, laktozės monohidratas 91,34 mg.

apibūdinimas: Balti arba gelsvi milteliai arba porėta masė. Leidžiama visiškai arba dalinai nulupti nuo buteliuko stiklo paviršiaus, suformuojant tabletės formą. Higroskopiškas.

Farmakoterapinė grupė:

ATX kodas: L03AB05

Imunobiologinės ir farmakologinės savybės

Jis turi imunomoduliacinį ir antivirusinį poveikį.
Žmogaus rekombinantinis interferonas alfa-2b, kuris yra veiklioji preparato medžiaga, yra sintetinamas Escherichia coli padermės SG-20050 / pIF16 bakterijų ląstelėse, į kurios genetinį aparatą įterptas žmogaus interferono alfa-2b genas. Tai 165 aminorūgščių baltymas, savo savybėmis ir savybėmis identiškas žmogaus leukocitų interferonui alfa-2b.
Antivirusinis alfa-2b-interferono poveikis pasireiškia viruso dauginimosi metu, aktyviai įtraukiant ląsteles į medžiagų apykaitos procesus. Interferonas alfa-2b, sąveikaudamas su specifiniais ląstelės paviršiaus receptoriais, inicijuoja daugybę intraląstelinių pokyčių, įskaitant specifinių citokinų ir fermentų (2-5-adenilato sintetazės ir proteinkinazės) sintezę, kurių veikimas slopina viruso susidarymą. baltymų ir virusinės ribonukleino rūgšties ląstelėje.
Alfa-2b interferono imunomoduliacinis poveikis pasireiškia makrofagų fagocitinio aktyvumo padidėjimu, specifinio citotoksinio limfocitų poveikio tikslinėms ląstelėms padidėjimu, išskiriamų citokinų kiekybinės ir kokybinės sudėties pasikeitimu; imunokompetentingų ląstelių funkcinio aktyvumo pokyčiai; tarpląstelinių baltymų gamybos ir sekrecijos pokyčiai.

Naudojimo indikacijos

Kompleksinė terapija pacientams, sergantiems ūminiu hepatitu B, lėtiniu hepatitu B aktyviomis ir neaktyviomis replikacinėmis formomis, taip pat lėtiniu hepatitu B, komplikuotu glomerulonefritu.
Pacientų, sergančių atopinėmis ligomis, alerginiu rinokonjunktyvitu, bronchine astma, gydymas specifinės imunoterapijos metu.
Gripo ir ARVI profilaktika ir gydymas suaugusiems ir vaikams.
Suaugusiųjų urogenitalinės chlamidijų infekcijos kompleksinis gydymas.
Suaugusiųjų febrilinių ir meninginių erkinio encefalito formų kompleksinis gydymas.
Skubi erkinio encefalito profilaktika kartu su anti-erkiniu imunoglobulinu.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas interferonui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai;
- sunkios alerginių ligų formos;
- laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Atsargiai

Kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, sunki mielosupresija, skydliaukės liga.

Taikymas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Jis skiriamas per burną.
Iškart prieš naudojimą į buteliuko turinį įpilkite 1-2 ml distiliuoto arba atvėsinto virinto vandens. Kratant 1-5 minutes, turi susidaryti vienalytė suspensija.
Dėl ūminio hepatito B
- suaugusiems ir mokyklinio amžiaus vaikams - 1 milijonas ME 2 kartus per dieną 10 dienų;
- ikimokyklinio amžiaus vaikams (nuo 3 iki 7 metų) - 500 tūkstančių TV 1 kartą per dieną 10 dienų arba, atlikus kontrolinius biocheminius kraujo tyrimus, ilgiau - iki visiško klinikinio pasveikimo.
Sergant lėtiniu hepatitu B esant aktyvioms ir neaktyvioms replikacinėms formoms, taip pat sergant lėtiniu hepatitu B, susijusiu su glomerulonefritu vaistas vartojamas 30 minučių prieš valgį pagal šią schemą:
- suaugusiems ir mokyklinio amžiaus vaikams - 1 milijonas TV du kartus per dieną 10 dienų, o vėliau per 1 mėnesį - kas antrą dieną, vieną kartą per dieną (naktį);
- ikimokyklinio amžiaus vaikai (nuo 3 iki 7 metų) - 500 tūkst. ME du kartus per dieną 10 dienų ir vėliau - 500 tūkst. ME 1 mėnesį kas antrą dieną, vieną kartą per dieną (naktį).
Atliekant specifinę imunoterapiją vaistas geriamas ryte, praėjus 30 minučių po valgio, pagal šią schemą:
- alerginiam rinokonjunktyvitui suaugusiems - 500 tūkst. TV per parą 10 dienų (kurso dozė 5 mln. TV);
- suaugusiesiems, sergantiems atopine bronchine astma - 500 tūkst. TV vieną kartą per parą 10 dienų, po to 500 tūkst. TV kas antrą dieną 20 dienų. Bendra gydymo trukmė yra 30 dienų.
Gripo ir ARVI profilaktikai ir gydymui vaistas vartojamas 30 minučių prieš valgį:
- profilaktikai: suaugusiems ir vyresniems nei 15 metų vaikams - 500 tūkstančių TV vieną kartą per dieną, 2 kartus per savaitę 1 mėnesį, kai padidėja sergamumas; vaikai nuo 3 iki 15 metų
- 250 tūkst. ME kartą per dieną, 2 kartus per savaitę 1 mėnesį sergamumo padidėjimo metu.
- gydant gripą ir ARVI: suaugusiems ir vyresniems nei 15 metų vaikams - 500 tūkstančių TV per dieną, 2 kartus per dieną 3 dienas; vaikai nuo 3 iki 15 metų - 250 tūkst. TV per dieną, 2 kartus per dieną 3 dienas.
Suaugusiųjų urogenitalinių infekcijų kompleksiniame terapijoje vaistas vartojamas 30 minučių prieš valgį, po 500 tūkst. TV kasdien, 2 kartus per dieną 10 dienų. Taikant kompleksinį erkinio encefalito gydymą, vaistas vartojamas 30 minučių prieš valgį:
- sergant karščiavimu: 500 tūkst. TV 2 kartus per dieną (ryte ir vakare) 7 dienas;
- su meningine forma: 500 tūkst. TV 2 kartus per dieną (ryte ir vakare) 10 dienų;
Skubiajai erkinio encefalito profilaktikai vaistas vartojamas 30 minučių prieš valgį, po 500 tūkst. TV 2 kartus per dieną (ryte ir vakare) 5 dienas. Imunoglobulinas nuo erkių į raumenis švirkščiamas vieną kartą ne vėliau kaip 4 dieną po erkės įkandimo po 0,1 ml / kg dozę.

Šalutinis poveikis

Klinikinių tyrimų metu vartojant vaistą Reaferon-EC-Lipint, nepageidaujamų reakcijų į vaistą nepastebėta. Atsižvelgiant į tai, kad veiklioji medžiaga yra rekombinantinis interferonas alfa-2b, vartojant vaistą Reaferon-EC-Lipint, galimi šiai vaistų grupei būdingi šalutiniai poveikiai: šaltkrėtis, karščiavimas, asteniniai simptomai (apatija, nuovargis, vangumas), galvos skausmai, mialgija. , artralgija... Šį šalutinį poveikį iš dalies kontroliuoja indometacinas / paracetamolis. Galimas alerginių reakcijų vystymasis.
Iš virškinimo sistemos: pykinimas, burnos džiūvimas, virškinimo sutrikimai, apetito praradimas.
Iš nervų sistemos: ilgai vartojant, galimas dirglumas, nerimas, nemiga, apatija, depresija.
Iš endokrininės sistemos: galimi skydliaukės pokyčiai.
Dėl laboratorinių parametrų: ilgai vartojant, galima leukopenija, limfopenija, trombocitopenija.

Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta. Galimas padidėjęs su doze susijęs šalutinis poveikis. Gydymas yra simptominis.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Interferonas alfa-2b gali sumažinti citochromo P450 izofermentų aktyvumą, todėl trukdo cimetidino, fenitoino, dipiridamolio, teofilino, diazepamo, propranololio, varfarino ir kai kurių citostatikų metabolizmui. Gali sustiprinti anksčiau ar kartu su juo paskirtų vaistų neurotoksinį, mielotoksinį ar kardiotoksinį poveikį. Vengti vartoti kartu su vaistais, slopinančiais centrinę nervų sistemą, imunosupresiniais vaistais (įskaitant geriamąsias ir parenterines gliukokortikosteroidų formas).
Gydymo metu nerekomenduojama gerti alkoholio.

Specialios instrukcijos

Sergant skydliaukės ligomis, vaisto vartojimas turi būti atliekamas prižiūrint endokrinologui. Kai gydymo fone atsiranda skydliaukės disfunkcijos požymių, rekomenduojama kontroliuoti skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) koncentraciją.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Vaisto vartojimo laikotarpiu pacientai, jaučiantys nuovargį, mieguistumą ar dezorientaciją, turėtų susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Išleidimo forma

Liofilizatas geriamajai suspensijai ruošti.
250 tūkst. ME arba 500 tūkst. ME, arba 1 mln. ME veikliosios medžiagos stikliniuose buteliukuose. Buteliukai hermetiškai uždaryti guminiais kamščiais ir užspausti aliuminio dangteliais.
1 buteliukas su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.
3, 5 arba 6 buteliukai akytoje pakuotėje iš PVC plėvelės; 1 arba 2 ląstelių pakuotės kartu su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 8°C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Galiojimo laikas

2 metai.
Netaikoma pasibaigus galiojimo laikui.

Atostogų sąlygos

Pagal receptą.

Gamintojas:

UAB „Vector-Medica“
630099, Rusija, Novosibirskas, g. M. Gorkis, 17a;
gamybos adresas: 630559, Novosibirsko sritis, Novosibirsko sritis, gyvenvietė Koltsovas, bldg. 13, 15, 38.

Vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos adresu:
630559, Novosibirsko sritis, Kolcovo gyvenvietė, UAB „Vector-Medica“, pašto dėžutė 100.

Reaferon-EC-Lipint yra imunomoduliuojantis vaistas, turintis antivirusinį poveikį.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas gaminamas liofilizato pavidalu, iš kurio ruošiama suspensija, skirta vartoti per burną.

Viename Reaferon-EC-Lipinta buteliuke yra:

  • 250 000 TV, 500 000 TV arba 1 milijonas TV rekombinantinio žmogaus interferono alfa-2b;
  • Pagalbinės medžiagos, tokios kaip lecitinas (arba lipoidas C100), natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio vandenilio fosfatas dodekahidratas, natrio chloridas, tokoferolis, cholesterolis, laktozė.

Liofilizatas parduodamas stikliniuose buteliukuose po 1, 3 arba 5 vnt. supakuotas.

Naudojimo indikacijos

Kaip nurodyta instrukcijose, Reaferon-EC-Lipint skiriamas kaip kompleksinio šių ligų gydymo dalis:

  • Ūminis hepatitas B;
  • Lėtinis hepatitas B replikacine forma (aktyvus ir neaktyvus), taip pat komplikuotas glomerulonefritu;
  • Atopinės ligos, bronchinė astma, alerginis rinokonjunktyvitas (specifinės imunoterapijos fone);
  • Urogenitalinė chlamidijų infekcija suaugusiems.

Tiek suaugusiems, tiek vaikams Reaferon-EC-Lipint pagal instrukcijas gali būti naudojamas ūminių kvėpavimo takų infekcijų ir gripo gydymui bei profilaktikai.

Kontraindikacijos

Remiantis vaisto anotacija, Reaferon-EC-Lipint vartoti draudžiama:

  • Esant padidėjusiam jautrumui bet kuriam jo sudėties komponentui;
  • Žmonės, sergantys sunkiomis alerginėmis ligomis;
  • Nėščia moteris.

Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, vaistus reikia vartoti atsargiai - gydymo metu jiems reikalinga hemodinamikos kontrolė.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Iš liofilizato paruoštą suspensiją reikia gerti. Norėdami tai padaryti, prieš pat supilant į buteliuką su milteliais įpilkite 1-2 ml atvėsinto virinto arba distiliuoto vandens, gerai suplakite, kol susidarys vienalytis skystis.

Reaferon-EC-Lipinta naudojimo schemos:

  • Sergant ūminiu hepatitu B: dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 7 metų vaikams - 1 milijonas TV du kartus per dieną, 3-7 metų vaikams - 500 000 TV vieną kartą per parą. Gydymo trukmė – 10 dienų, jei reikalingas ilgesnis gydymas, atliekami kontroliniai biocheminiai kraujo tyrimai. Suspensiją reikia gerti pusvalandį prieš valgį;
  • Sergant lėtiniu hepatitu B: dozė suaugusiems ir vyresniems nei 7 metų vaikams - 1 milijonas TV du kartus per dieną 10 dienų, po to - ta pačia doze kas antrą dieną (optimaliai prieš miegą) dar mėnesį, vaikams nuo 3 iki 7 metų. 500 000 TV du kartus per dieną 10 dienų, vėliau - 500 000 TV kas antrą dieną (geriausia naktį) vieną mėnesį. Reaferon-EC-Lipint suspensiją gerkite pusvalandį prieš valgį;
  • Ligoms, kurioms taikoma specifinė imunoterapija: sergant atopine bronchine astma suaugusiems - 500 000 TV vieną kartą per parą 10 dienų, po to ta pačia doze kas antrą dieną dar 20 dienų; alerginiam rinokonjunktyvitui suaugusiems - 500 000 TV vieną kartą per parą, gydymo trukmė yra 10 dienų. Suspensija geriama praėjus 30 minučių po rytinio valgio;
  • Suaugusiųjų urogenitalinių infekcijų atveju: 500 000 TV du kartus per dieną. Gydymo kursas yra 10 dienų;
  • Gripui ir ūminėms kvėpavimo takų infekcijoms gydyti: suaugusiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams - 500 000 TV, 3-15 metų vaikams - 250 000 TV. Reaferon-EC-Lipint vartojimo trukmė yra 3 dienos. Vaistą reikia vartoti 30 minučių prieš valgį du kartus per dieną;
  • Gripo ir ūminių kvėpavimo takų infekcijų profilaktikai: suaugusiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams - 500 000 TV, 3-15 metų vaikams - 250 000 TV. Suspensiją rekomenduojama vartoti du kartus per savaitę vieną mėnesį, didėjančio sergamumo laikotarpiu.

Šalutiniai poveikiai

Daugybė pacientų, vartojusių Reaferon-EC-Lipint, apžvalgų rodo, kad daugeliu atvejų šis imunomoduliuojantis vaistas yra gerai toleruojamas ir, vartojant rekomenduojamomis dozėmis, neturi šalutinio poveikio. Tačiau reikia nepamiršti, kad rekombinantinis interferonas – veiklioji vaisto medžiaga – gali sukelti į gripą panašius reiškinius, tokius kaip kūno temperatūros padidėjimas, bendras negalavimas ir šaltkrėtis. Tiesa, dažniausiai šie simptomai pasireiškia parenteriniu būdu vartojant vaistus, tačiau neatmetama jų atsiradimo tikimybė net ir vartojant per burną. Dėl tos pačios priežasties reikia būti atsargiems žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas interferono preparatams.

Duomenų apie Reaferon-EC-Lipint perdozavimo atvejus nėra.

Specialios instrukcijos

Gydymo interferonu metu draudžiama vartoti alkoholinius gėrimus.

Reaferon-EC-Lipint negalima vartoti kartu su imunosupresiniais vaistais (įskaitant sisteminius gliukokortikosteroidus), taip pat su vaistais, slopinančiais centrinę nervų sistemą.

Reaferon-EC-Lipint gali sustiprinti įvairių kartu su juo vartojamų ar anksčiau paskirtų vaistų kardiotoksinį, mielotoksinį ir neurotoksinį poveikį.

Analogai

Reaferon-EC-Lipint analogai yra šie vaistai:

  • Pagal veikliąją medžiagą: Viferon, Grippferon, Interal-P, rekombinantinis žmogaus interferonas, interferonas alfa-2-rekombinantinis, Infagel, Reaferon;
  • Pagal veikimo mechanizmą: Avonex, Altevir, Alfarona liofilizatas, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlok, Interferal, žmogaus leukocitų interferonas, Intron A, Inferon, Infibeta, Layferonas, S RokinisItbe Rebital , Eberon Alpha R.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Vaistinėse Reaferon-EC-Lipint išduodamas su receptu. Jis gali būti laikomas vienerius metus ne aukštesnėje kaip 8 ºС temperatūroje. Jei reikia gabenti vaistą, taip pat reikia palaikyti gamintojo rekomenduojamą temperatūrą.

Naudojimo instrukcijos

Reaferon-lipint 500000me n10 caps naudojimo instrukcijos

Dozavimo forma

kietos želatinos baltos kapsulės. Kapsulių turinys yra balti arba balti kristaliniai milteliai su gelsvu blizgesiu. Higroskopiškas. Leidžiamas nedidelis sulipimas.

Sudėtis

vienoje kapsulėje yra:

Veiklioji medžiaga yra žmogaus rekombinantinis interferonas alfa-2b – 500 000 ME;

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas - 8,01 mg, natrio fosfatas dipakeistas 12-vandeninis (natrio vandenilio fosfatas dodekahidratas) -4,52 mg, natrio fosfatas monopakeistas 2-vandeninis (natrio-divandenilio fosfatas dihidratas) - 0,5 mg (1 mg) lipidas (1,6 mg) cholesterolis - 4,53 mg, alfa-tokoferolio acetetas (vitaminas E) - 0,56 mg, laktozės monohidratas - 91,34 mg, koloidinis bevandenis silicio dioksidas - 7,54 mg (ne daugiau kaip 5%); kapsulės (korpuso ir dangtelio) sudėtis: titano dioksidas (E 171) - 2%, želatina - iki 100%.

Farmakodinamika

Farmakologinės ir imunobiologinės savybės

Vaistas turi imunomoduliacinį ir antivirusinį poveikį.

Preparato veiklioji medžiaga yra žmogaus rekombinantinis interferonas alfa-2b, kurį sintetina Escherichia coli padermės SG-20050 / pIF 16 bakterijų ląstelės, kurių genetiniame aparate yra įterptas žmogaus interferono alfa-2b genas. Tai 165 aminorūgščių baltymas, savo savybėmis ir savybėmis identiškas žmogaus leukocitų interferonui alfa-2b.

Antivirusinis alfa-2b-interferono poveikis pasireiškia viruso dauginimosi metu, aktyviai įtraukiant ląsteles į medžiagų apykaitos procesus. Interferonas, sąveikaudamas su specifiniais ląstelės paviršiaus receptoriais, inicijuoja daugybę intraląstelinių pokyčių, įskaitant specifinių citokinų ir fermentų (2-5-adenilato sintetazės ir proteinkinazės) sintezę, kurių veikimas slopina viruso baltymo ir viruso susidarymą. ribonukleino rūgštis ląstelėje.

Alfa-2b interferono imunomoduliacinis poveikis pasireiškia makrofagų fagocitinio aktyvumo padidėjimu, specifinio citotoksinio limfocitų poveikio tikslinėms ląstelėms padidėjimu, išskiriamų citokinų kiekybinės ir kokybinės sudėties pasikeitimu; imunokompetentingų ląstelių funkcinio aktyvumo pokyčiai; tarpląstelinių baltymų gamybos ir sekrecijos pokyčiai.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu vartojant Reaferon-LIPINT, nepageidaujamų reakcijų į vaistą nepastebėta. Atsižvelgiant į tai, kad veiklioji medžiaga yra rekombinantinis interferonas alfa-2b, vartojant Reaferon-LIPINT gali išsivystyti šiai vaistų grupei būdingas į gripą panašus sindromas: šaltkrėtis, karščiavimas, asteniniai simptomai (apatija, nuovargis, vangumas), galvos skausmai, mialgija, artralgija. Šį šalutinį poveikį iš dalies kontroliuoja ibuprofenas / paracetamolis. Galimas alerginių reakcijų vystymasis.

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, burnos džiūvimas, dispepsija, apetito praradimas.

Iš nervų sistemos: ilgai vartojant, galimas dirglumas, nerimas, nemiga, apatija, depresija.

Iš endokrininės sistemos: galimi skydliaukės pokyčiai (hipotirozė, hipertireozė).

Iš laboratorinių parametrų pusės: ilgai vartojant, galima leukopenija, limfopenija, trombocitopenija.

Pardavimo funkcijos

Galima įsigyti be recepto

Specialios laikymo sąlygos

Transporto sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 8 °C temperatūroje.

Vežti leidžiama ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje ne ilgiau kaip 30 dienų.

Per šį laikotarpį vaistas turi būti grąžintas tolesniam laikymui šaldytuve (laikymo temperatūra ne aukštesnė kaip 8 ° C), išsaugant vaisto tinkamumo laiką.

Specialios sąlygos

Jei atsiranda alerginių reakcijų, reikia kreiptis į gydytoją.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus

Vaisto vartojimo laikotarpiu pacientai, jaučiantys nuovargį, mieguistumą ar dezorientaciją, turėtų susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Indikacijos

Suaugusiųjų gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių ligų gydymas kaip kompleksinės terapijos dalis.

Suaugusiųjų gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių ligų profilaktika epidemijų ir sezoninio sergamumo padidėjimo metu.

Skubi erkinio encefalito profilaktika kartu su anti-erkiniu imunoglobulinu suaugusiems.

Kontraindikacijos

Vaikai iki 18 metų;

Nėštumas;

laktacijos laikotarpis;

Laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;

Padidėjęs jautrumas interferonui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.

Atsargiai

Inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, sunki mielosupresija, skydliaukės liga.

Taikymas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.

Vaistų sąveika

Interferonas alfa-2b gali sumažinti P-450 citochromų aktyvumą ir dėl to paveikti cimetidino, fenitoino, kurantilio, teofilino, diazepamo, propranololio, varfarino ir kai kurių citostatikų metabolizmą. Jis gali sustiprinti anksčiau ar kartu su juo paskirtų vaistų neurotoksinį, mielotoksinį ar kardiotoksinį poveikį. Vengti vartoti kartu su vaistais, slopinančiais centrinę nervų sistemą, imunosupresiniais vaistais (įskaitant geriamąsias ir parenterines kortikosteroidų formas).

Gydymo metu nerekomenduojama gerti alkoholio.

Taikymo būdas

Dozavimas

Vaistas vartojamas per burną, 30 minučių prieš valgį.

Gydant gripą ir ūmias kvėpavimo takų virusines infekcijas - 500 000 ME (1 kapsulė) kasdien, 2 kartus per dieną 5 dienas.

Gripo ir ARVI profilaktikai - 500 000 ME (1 kapsulė) per dieną, 2 kartus per savaitę mėnesį.

Skubiajai erkinio encefalito profilaktikai vaistas geriamas 30 minučių prieš valgį po 500 tūkst. TV 2 kartus per dieną (ryte ir vakare) 5 dienas. Imunoglobulinas nuo erkių į raumenis švirkščiamas vieną kartą ne vėliau kaip 4 dieną po erkės įkandimo po 0,1 ml / kg dozę.

Jei sunku nuryti, kapsulės atsargiai atidaromos, o jos turinys užgeriamas nedideliu kiekiu vandens.

Perdozavimas

Vaistų perdozavimo atvejų nepastebėta. Galimas padidėjęs su doze susijęs šalutinis poveikis. Gydymas yra simptominis.

Reaferon-EC yra vaistas, turintis antivirusinį, priešnavikinį ir imunomoduliacinį poveikį.

Išleidimo forma ir sudėtis

Dozavimo forma - liofilizatas injekciniam tirpalui ruošti ir vietiniam naudojimui: higroskopiniai milteliai arba porėta balta masė, praskiedus susidaro bespalvis skaidrus arba šiek tiek opalinis tirpalas (stiklinėse ampulėse, 5 ampulės lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 pakuotės ); stikliniuose buteliuose, 5 buteliai ląstelių pakuotėse, kartoninėje dėžutėje 1 pakuotė).

Veiklioji medžiaga: žmogaus rekombinantinis interferonas alfa-2b, 1 ampulėje / buteliuke - 0,5 mln., 1 mln., 3 mln. arba 5 mln. tarptautinių vienetų (TV)

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio vandenilio fosfatas dodekahidratas, albuminas, 10% infuzinis tirpalas.

Naudojimo indikacijos

Kompleksinė terapija suaugusiems:

  • Vidutinio sunkumo ir sunkios ūminio virusinio hepatito B formos – geltos periodo pradžioje iki 5-os geltos dienos (vėliau vaistas yra mažiau veiksmingas, paprastai neveiksmingas esant cholestazinei ligos eigai ir vystantis kepenų komai). ;
  • Ūminis užsitęsęs ir lėtinis aktyvus hepatitas B ir C;
  • Lėtinis hepatitas B, įskaitant be ir su delta sukėlėju, be ir su kepenų cirozės požymiais;
  • Virusinis konjunktyvitas, keratokonjunktyvitas, keratouveitas, keratoiridociklitas, keratitas;
  • IV stadijos inkstų vėžys;
  • Piktybinės odos limfomos (pirminė retikuliozė, grybelinė mikozė, retikulosarkomatozė);
  • Kapoši sarkoma;
  • Subleukeminė mielozė;
  • Lėtinė mieloidinė leukemija;
  • Keratoakantoma;
  • Odos bazalioma ir plokščialąstelinė karcinoma;
  • plaukuotųjų ląstelių leukemija;
  • Langerhanso ląstelių histiocitozė;
  • Esminė trombocitemija.

Kompleksinė terapija vaikams nuo 1 metų:

  • Ūminė limfoblastinė leukemija remisijos laikotarpiu po indukcinės chemoterapijos pabaigos (4-5 mėnesių remisija);
  • Gerklų respiracinė papilomatozė (pradedant kitą dieną po papilomų pašalinimo).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

  • Sunkios alerginių ligų formos;
  • autoimuninių ligų istorija;
  • Sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos (sunkios širdies aritmijos, neseniai ištiktas miokardo infarktas, dekompensuotas širdies nepakankamumas);
  • Vaikų ir paauglių epilepsija ir kiti centrinės nervų sistemos sutrikimai, psichikos sutrikimai ir ligos;
  • Skydliaukės ligos, kurių negalima kontroliuoti standartiniais gydymo metodais;
  • Sunkus kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, įskaitant. dėl metastazių;
  • Autoimuninis hepatitas, lėtinis hepatitas su dekompensuota kepenų ciroze;
  • Kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml / min (jei reikia, naudokite vaistą kartu su ribavirinu);
  • Imunosupresantų vartojimo poreikis po transplantacijos;
  • Sunkūs psichikos sutrikimai (įskaitant istoriją) vaikams ir paaugliams;
  • Nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpis;
  • Padidėjęs jautrumas bet kuriai Reaferon-EC sudedamajai daliai.

Vaistas neskiriamas vyrams, kurių partnerės yra nėščios.

Atsargiai:

  • Sunki mielosupresija;
  • Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
  • Sarkoidozė;
  • psoriazė;
  • Psichikos sutrikimai, ypač lydimi depresijos, minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti istorijoje;
  • Sunkios lėtinės ligos (cukrinis diabetas su polinkiu į ketoacidozę, lėtinė obstrukcinė plaučių liga, kraujavimo sutrikimai).

Vartojimo būdas ir dozavimas

Reaferon-EC vartojamas lokaliai, subkonjunktyviniu būdu, į pažeidimą arba po pažeidimu, po oda ir į raumenis.

Prieš pat naudojimą ampulės / buteliuko turinys ištirpinamas injekciniame vandenyje arba 0,9% natrio chlorido tirpale (1 ml - švirkščiant į židinį, švirkščiant į raumenis ir po oda, 5 ml - su vietiniu ir pokonjunktyviniu). Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis, be nuosėdų ir priemaišų. Tirpimo laikas turėtų būti apie 3 minutes.

Vartojimas į raumenis ir po oda:

  • Piktybinės limfomos, Kapoši sarkoma: 3 milijonai TV 10 dienų kartu su citostatikais (ciklofosfamidu, prospidžio chloridu) ir gliukokortikosteroidais. Sergant retikulosarkomatoze, pirmine retikuloze ir grybelinės mikozės naviko stadija, 10 dienų kursą patartina pakaitomis leisti į raumenis (kiekvienas po 3 mln. TV) ir intražidininiu būdu (kiekvienas po 2 mln. TV);
  • Ūminis virusinis hepatitas B: 1 milijonas TV 2 kartus per dieną 5-6 dienas, po to dozė sumažinama iki 1 milijono 1 kartą per dieną dar 5 dienas. Jei reikia (pagal kontrolinių biocheminių kraujo tyrimų rezultatus), gydymas tęsiamas po 1 mln. TV 2 kartus per savaitę 2 savaites. Bendra kurso dozė svyruoja nuo 15 iki 21 milijono TV;
  • Ūminis užsitęsęs ir lėtinis virusinis hepatitas B be delta sukėlėjo ir kepenų cirozės požymių: 1 milijonas TV 2 kartus per savaitę 1-2 mėnesius. Jei efekto nėra, gydymas pratęsiamas iki 3–6 mėnesių arba atliekami 2–3 pakartotiniai kursai kas 1–6 mėnesius;
  • Lėtinis virusinis hepatitas B su delta sukėlėju ir be kepenų cirozės požymių: 0,5-1 mln. TV 2 kartus per savaitę 1 mėnesį, po 1-6 mėnesių kursas kartojamas;
  • Lėtinis virusinis hepatitas B su delta sukėlėju ir kepenų cirozės požymiais: 0,25-0,5 milijono TV 2 kartus per savaitę 1 mėnesį. Jei atsiranda dekompensacijos požymių, kartojami kursai kas 2 mėnesius;
  • Ūminis užsitęsęs ir lėtinis aktyvus hepatitas C be kepenų cirozės požymių: 3 milijonai TV 3 kartus per savaitę 6-8 mėnesių kursui. Jei poveikio nėra, gydymas pratęsiamas iki 12 mėnesių. Jei reikia, po 3-6 mėnesių atliekamas antrasis kursas;
  • Subleukeminė mielozė ir esminė trombocitemija hipertrombocitozės korekcijai: 1 milijonas TV kasdien arba kas antrą dieną 20 dienų;
  • Inkstų vėžys: 3 milijonai TV vieną kartą per dieną 10 dienų. Pakartotiniai kursai (nuo 3 iki 9 ir daugiau) atliekami kas 3 savaites. Bendra kurso dozė gali būti 120-300 milijonų TV ar daugiau;
  • Plaukuotųjų ląstelių leukemija: 3-6 milijonai TV 2 mėnesius. Toliau (atsižvelgiant į klinikinio kraujo tyrimo normalizavimą) dozė sumažinama iki 1-2 milijonų TV per dieną. Palaikomoji dozė – 3 milijonai TV 2 kartus per savaitę 6-7 savaites. Bendra kurso dozė gali svyruoti nuo 420 milijonų iki 600 milijonų TV ar daugiau;
  • Lėtinė mieloidinė leukemija: 3 milijonai ME kasdien arba 6 milijonai ME kas antrą dieną, kursas nuo 10 savaičių iki 6 mėnesių;
  • Ūminė limfoblastinė leukemija vaikams, kurių remisija (4-5 mėn.), pasibaigus indukcinei chemoterapijai: 1 milijonas TV kartą per savaitę 6 mėnesius, vėliau kartą per 2 savaites 24 mėnesius. Tuo pačiu metu atliekama palaikomoji chemoterapija;
  • Histiocitozė iš Langerhanso ląstelių: 3 milijonai TV per dieną 1 mėnesį, jei reikia, kartojami kursai kas 1-2 mėnesius 1-3 metus;
  • Gerklų kvėpavimo takų papilomatozė: 0,1-0,15 milijono TV kilogramui kūno svorio kasdien 45-50 dienų, vėliau - ta pačia doze 3 kartus per savaitę 1 mėnesį. Tada kas 2–6 mėnesius atliekami 2 ir 3 kursai. Pacientams, kuriems yra didelė pirogeninė reakcija į vaisto vartojimą (kūno temperatūra 39 ° C ir aukštesnė), rekomenduojama kartu skirti paracetamolio arba indometacino.

Pacientams, sergantiems eritrodermine grybelinės mikozės stadija, paūmėjus procesui arba kai kūno temperatūra pakyla virš 39 °C, Reaferon-EC reikia atšaukti, o jei gydomasis poveikis nepakankamas, kursą kartoti po 10-14 dienų. Palaikomoji terapija pasiekus klinikinį poveikį – 3 milijonai TV 1 kartą per savaitę 6-7 savaites.

Perifokalinis vaisto vartojimas (uždegimo židinyje) skirtas keratoakantomai, plokščialąstelinei ir bazaliomai. Rekomenduojama dozė yra 1 milijonas TV 1 kartą per dieną 10 dienų. Pacientams, kuriems pasireiškia ryškios vietinės uždegiminės reakcijos, injekcijos atliekamos per 1-2 dienas. Jei reikia, pasibaigus gydymo kursui, atliekama kriodestrukcija.

Subkonjunktyvinis vaisto vartojimas skirtas stromos keratitui ir keratoiridociklitui 60 tūkst. TV (0,5 ml tūrio) kasdien arba kas antrą dieną. Injekcijos atliekamos taikant vietinę anesteziją 0,5% dikaino tirpalu. Terapijos kursą sudaro 15-25 injekcijos.

Jei reikia, vietinis naudojimas Reaferon-EC ištirpinamas 5 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo. Sergant paviršiniu keratitu ir konjunktyvitu, vaistas lašinamas ant pažeistos akies junginės po 2 lašus 6-8 kartus per dieną. Sumažėjus uždegiminiam procesui, lašinimų skaičius sumažėja iki 3-4. Terapijos trukmė yra 2 savaitės.

Jei reikia laikyti praskiestą tirpalą vietiniam vartojimui, ampulės turinį perpilkite į sterilų buteliuką, laikydamiesi antiseptikų ir aseptikos taisyklių, ir laikykite tirpalą 4-10 ºС temperatūroje (šaldytuve). ne ilgiau kaip 12 valandų.

Šalutiniai poveikiai

  • Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai (> 1/10000,<1/1000) – аритмия, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко (<1/10000) – артериальная гипотензия, инфаркт миокарда;
  • Iš centrinės nervų sistemos pusės: retai - nerimas, nemiga, sutrikęs gebėjimas susikaupti, nervingumas, astenija, dirglumas, agresyvumas, depresija, mintys apie savižudybę; labai retai - psichozė, neuropatija;
  • Iš virškinimo trakto: retai - viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas, burnos džiūvimas, apetito sutrikimai, pykinimas, vėmimas, svorio kritimas; labai retai - pankreatitas, hepatotoksiškumas;
  • Iš kvėpavimo sistemos: retai - kosulys, faringitas, pneumonija, dusulys;
  • Iš endokrininės sistemos: ilgai vartojant - skydliaukės pokyčiai; labai retai - cukrinis diabetas;
  • Iš šlapimo sistemos: labai retai - inkstų nepakankamumas;
  • Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - nugaros skausmas, kojų mėšlungis, mialgija, miozitas, rabdomiolizė;
  • Odos dalis: retai - plaukų slinkimas, padidėjęs prakaitavimas, odos bėrimai ir niežėjimas; suleidus į židinį arba po pažeidimo židiniu – vietinė uždegiminė reakcija;
  • Iš imuninės sistemos: retai - autoimuninė patologija (į vilkligę panašus sindromas, reumatoidinis artritas, vaskulitas); labai retai - veido edema, anafilaksija, angioedema, sarkoidozė;
  • Iš klausos organo pusės: retai - klausos sutrikimas;
  • Iš regėjimo organo pusės: vietiškai tepant ant akies gleivinės - pavieniai folikulai, hiperemija, apatinės fornikso junginės edema; retai - regos nervo galvos edema, sumažėjęs regėjimo aštrumas, židininiai dugno pokyčiai, kraujavimas tinklainėje, optinis neuritas, arterijų ir tinklainės venų trombozė;
  • Iš laboratorinių parametrų: limfopenija, leukopenija, trombocitopenija, anemija, padidėjęs alanino aminotransferazės, šarminės fosfatazės, karbamido ir kreatinino koncentracijos aktyvumas;
  • Kiti: dažnai (> 1/100,<1/10) при парентеральном введении – гриппоподобный синдром (повышение температуры, утомляемость, головные боли, озноб, усталость, астения, артралгии, миалгии), частично купирующийся парацетамолом и индометацином.

Specialios instrukcijos

Gydymo metu būtina periodiškai atlikti kraujo tyrimus (bendruosius - kas 2 savaites, biocheminius - kas 4 savaites), kad būtų galima laiku nustatyti laboratorinių parametrų nukrypimus nuo normos.

Sumažėjus absoliučiam neutrofilų skaičiui mažiau nei 0,75-10%, o trombocitų skaičiui - mažiau nei 50-10 9 / l, rekomenduojama laikinai sumažinti interferono dozę 2 kartus ir pakartoti analizę po to. 1-2 savaites. Jei pokyčiai išlieka, Reaferon-EU reikia atšaukti.

Jei absoliutus neutrofilų skaičius sumažėja mažiau nei 0,5–10%, o trombocitų skaičius yra mažesnis nei 25–10 9 / l, gydymą reikia nutraukti.

Pacientams, sergantiems skydliaukės ligomis, prieš skiriant Reaferon-EC ir periodiškai gydymo metu (bent kartą per šešis mėnesius) reikia kontroliuoti skydliaukę stimuliuojančio hormono koncentraciją. Jei esamos ligos eiga pasunkėja arba yra skydliaukės veiklos sutrikimų, dėl kurių negalima tinkamai koreguoti vaistų, interferonas atšaukiamas.

Išsivysčius tiesioginei padidėjusio jautrumo reakcijai (anafilaksija, bronchų spazmas, dilgėlinė, angioneurozinė edema), vaisto vartojimas nutraukiamas ir skubiai atliekamas tinkamas gydymas vaistais. Esant laikinam odos bėrimui, interferono nutraukti nereikia.

Vartojant dideles interferono dozes, galimas sąmonės sutrikimas, encefalopatija, traukuliai ir koma. Atsiradus sutrikimams ir sumažintos dozės neveiksmingumui, gydymas nutraukiamas.

Pacientus, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimo požymių, būtina atidžiai stebėti. Jei simptomai progresuoja, gydymas nutraukiamas.

Jei išsivysto pneumonija ar pneumonitas, interferonas atšaukiamas ir skiriamas gydymas gliukokortikosteroidais.

Atsiradus psichikos ar centrinės nervų sistemos pakitimams (įskaitant depresiją), visą gydymo laikotarpį ir 6 mėnesius po jo pabaigos pacientas turi būti prižiūrimas psichiatro. Jei sutrikimo simptomai nemažėja arba pablogėja, atsiranda agresyvus elgesys, nukreiptas į kitus žmones arba kyla minčių apie savižudybę, Reaferon-EC reikia atšaukti ir paskirti psichiatro konsultaciją.

Vaikams ir paaugliams dažniau kyla minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti, todėl esant rimtiems psichikos sutrikimams (įskaitant anamnezę), interferono vartoti draudžiama. Suaugusiesiems, turintiems tokių sutrikimų, vaistas skiriamas tik tuo atveju, jei atliekama atitinkama individuali psichikos sutrikimų patikra ir gydymas.

Ilgai gydant, galimi regėjimo organo sutrikimai, todėl prieš vartojant Reaferon-EC būtina atlikti oftalmologinį tyrimą. Jei gydymo metu atsiranda skundų dėl regėjimo sutrikimo, nedelsdami kreipkitės į oftalmologą. Esant ligoms, kurios gali turėti įtakos tinklainės pakitimams (pavyzdžiui, arterinei hipertenzijai ar cukriniam diabetui), oftalmologinį tyrimą reikia atlikti ne rečiau kaip kartą per šešis mėnesius. Jei atsiranda arba pablogėja regėjimo sutrikimai, vaisto vartojimas nutraukiamas.

Ilgai gydant kai kuriems pacientams gali atsirasti antikūnų prieš interferoną. Daugeliu atvejų antikūnų titrai yra žemi ir neturi įtakos gydymo veiksmingumui.

Pacientus, sergančius progresuojančiomis onkologinėmis ir (arba) širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, gydymo laikotarpiu reikia atidžiai stebėti. Išsivysčius arterinei hipertenzijai, nurodomas tinkamas gydymas ir tinkamos hidratacijos užtikrinimas.

Gydymo metu gali pasireikšti mieguistumas, nuovargis ir dezorientacija. Tokiu atveju turėtumėte susilaikyti nuo vairavimo ir neatlikti potencialiai pavojingų darbų.

Interferonas stimuliuoja imuninę sistemą, todėl pacientams po transplantacijos (pavyzdžiui, kaulų čiulpų ar inkstų) vaistų imunosupresija gali būti mažiau veiksminga.

Atsiradus autoimuninės ligos simptomams, būtina nuodugniai ištirti pacientą ir įvertinti tolesnio gydymo interferonu galimybę.

Vaistų sąveika

Mažindamas citochromo P-450 izofermentų aktyvumą, interferonas alfa-2b gali paveikti teofilino, varfarino, kurantilio, diazepamo, fenitoino, propranololio, cimetidino ir kai kurių citostatikų metabolizmą.

Kaip ir visi interferonai, Reaferon-EC gali paveikti oksidacinius medžiagų apykaitos procesus, į kuriuos reikia atsižvelgti kartu skiriant vaistus, kurie metabolizuojami oksidacijos būdu, įskaitant teofiliną ir aminofiliną. Kartu skiriant teofiliną, būtina kontroliuoti jo koncentraciją kraujo serume ir, jei reikia, koreguoti dozę.

Gydymo metu draudžiama gerti alkoholį.

Interferonas alfa-2b gali sustiprinti kartu su juo vartojamų arba anksčiau paskirtų vaistų kardiotoksinį, neurotoksinį ir mielotoksinį poveikį. Venkite kartu vartoti vaistus, slopinančius centrinę nervų sistemą ir imunosupresinius vaistus (įskaitant parenterines ir geriamąsias gliukokortikosteroidų formas).

Kartu vartojant hidroksikarbamidą, padidėja odos vaskulito dažnis.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti tamsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, iki 8°C temperatūroje.

Galiojimo laikas 3 metai.

Radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Reaferon-EC-Lipint: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Reaferon-EC-Lipint yra interferonas, imunomoduliuojantis antivirusinis vaistas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Dozavimo forma: liofilizatas, skirtas geriamajai suspensijai gauti, akytos masės arba miltelių pavidalu nuo baltos iki gelsvai baltos spalvos, su galimu visišku arba daliniu išsisluoksniavimu nuo buteliuko paviršiaus ir susidaro tabletės pavidalo struktūra ( stikliniuose buteliuose, kartoninėje dėžutėje, po 1 buteliuką; lizdinėje plokštelėje po 3 arba 5 butelius, kartoninėje dėžutėje po 1 arba 2 pakuotes).

Vieno buteliuko turinys:

  • Veiklioji medžiaga: žmogaus rekombinantinis interferonas alfa-2b – 250 tūkst. tarptautinių vienetų (TV), 500 tūkst. TV arba 1 mln. TV;
  • Papildomi komponentai: natrio vandenilio fosfatas dodekahidratas, natrio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, cholesterolis, laktozė, lecitinas arba lipoidas C100, tokoferolis (vitaminas E).

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Interferonas skirtas vartoti per burną. Jo nurijimas yra ypač svarbus vaikams.

Preparato veiklioji medžiaga yra rekombinantinis žmogaus interferonas alfa-2b, kurį gamina Escherichia coli padermės SG-20050 / plF 16 bakterijų ląstelės. Žmogaus interferono alfa-2b genas yra įterptas į jų genetinę struktūrą. Tai baltymas, kuriame yra 165 aminorūgštys ir pagal rodiklius bei savybes visiškai sutampa su žmogaus leukocitų interferonu alfa-2b.

Antivirusinis vaisto veikliosios medžiagos poveikis yra jo aktyvus įtraukimas į medžiagų apykaitos procesus, vykstančius ląstelėse viruso dauginimosi laikotarpiu. Interferonas alfa-2b sąveikauja su specifiniais receptoriais ląstelių membranų paviršiuje, todėl vyksta intraląsteliniai pokyčiai. Vienas iš svarbiausių procesų yra specifinių citokinų ir fermentų (proteinkinazių ir 2-5-adenilato sintetazių), kurie neleidžia susidaryti virusinei ribonukleino rūgščiai ir viruso baltymui ląstelėje, sintezė.

Interferonas alfa-2b turi imunomoduliacinį poveikį, pasireiškiantį tarpląstelinių baltymų gamybos ir sekrecijos pokyčiais, išsiskiriančių citokinų sudėties (kokybinės ir kiekybinės) pasikeitimu, makrofagų fagocitinio aktyvumo padidėjimu ir sustiprėjusiu specifinis citotoksinis limfocitų poveikis tikslinėms ląstelėms.

Vartojant vaistą į vidų, alfa-2b-interferonas apsaugo liposomų membraną nuo sunaikinimo žmogaus organizme, o tai užtikrina medžiagos prasiskverbimą per virškinamąjį traktą praktiškai nesunaikinant. Įsiskverbdama į kepenis, medžiaga absorbuojama į kraują, kur lėtai išsiskiria.

Vartojant per burną, žmogaus vidinio interferono koncentracija yra 100% didesnė nei suleidžiant vaistą. Reaferon-EC-Lipint yra optimalus gripo ir ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų profilaktikai ir skubiam gydymui, sumažinant ligos simptomų riziką daugiau nei 2 kartus.

Vaiste yra vitaminų C ir E, kurie sustiprina jo antivirusinį poveikį 14 kartų.

Naudojimo indikacijos

Kombinuotas gydymas šioms ligoms:

  • Lėtinis hepatitas B aktyviomis ir neaktyviomis replikacinėmis formomis, taip pat komplikuotas glomerulonefritu;
  • Ūminis hepatitas B;
  • Alerginis rinokonjunktyvitas, atopinės ligos, bronchinė astma specifinės imunoterapijos metu;
  • Urogenitalinė chlamidijų infekcija suaugusiems.

Taip pat vaistas skirtas vaikų ir suaugusiųjų ūminių kvėpavimo takų ligų (ŪRI) ir gripo profilaktikai ir gydymui.

Kontraindikacijos

  • Nėštumas;
  • Sunkios alerginės ligos.

Naudojimo instrukcija Reaferon-EC-Lipint: metodas ir dozavimas

Vaistas vartojamas per burną, prieš pat supilant į buteliuką su liofilizatu, įpilama distiliuoto arba atvėsinto virinto 1-2 ml vandens ir stipriai purtoma 1-5 minutes, kol susidarys vienalytė suspensija.

  • Ūminis hepatitas B. 1/2 valandos prieš valgį vyresniems nei 7 metų vaikams ir suaugusiems skiriama po 1 milijoną TV 2 kartus per dieną 10 dienų; 3-7 metų vaikai - vieną kartą per dieną, 500 tūkstančių TV 10 ar daugiau dienų iki visiško pasveikimo, kuris nustatomas pagal kontrolinių biocheminių kraujo tyrimų rezultatus;
  • Lėtinis hepatitas B aktyviomis ir neaktyviomis replikacinėmis formomis, taip pat susijęs su glomerulonefritu. Rekomenduojama vartoti 2 kartus per dieną 1/2 valandos prieš valgį, 10 dienų: vyresniems nei 7 metų vaikams ir suaugusiems - po 1 mln. TV, 3-7 metų vaikams - po 500 tūkst. TV, po to 1 mėn. ta pati dozė - 1 kartą per dieną prieš miegą, kas antrą dieną;
  • Specifinė imunoterapija suaugusiems. Vartoti 1/2 valandos po pusryčių: sergant alerginiu rinokonjunktyvitu – 1 kartą per dieną, 500 tūkst. TV 10 dienų (kurso dozė – 5 mln. TV); sergant atopine bronchine astma - vieną kartą per dieną, 500 tūkst. TV 10 dienų, po to ta pačia doze kas antrą dieną 20 dienų (bendras kursas - 30 dienų);
  • Gripo ir ūminių kvėpavimo takų infekcijų prevencija. Vartojama sergamumo padidėjimo metu du kartus per savaitę 30 dienų, 1/2 valandos prieš valgį: suaugusiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams - 500 tūkst. TV, vaikams nuo 3 iki 15 metų - 250 tūkst. TV;
  • Gripo ir ūminių kvėpavimo takų infekcijų gydymas. Jis vartojamas 2 kartus per dieną 3 dienas: suaugusiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams - po 500 tūkst. TV, vaikams nuo 3 iki 5 metų - po 250 tūkst. TV;
  • Urogenitalinių infekcijų kompleksinis gydymas. Suaugusiesiems rekomenduojama vartoti po 500 tūkstančių TV du kartus per dieną, kursas yra 10 dienų.

Šalutiniai poveikiai

Vaisto vartojimas rekomenduojamomis dozėmis nesukelia nepageidaujamo poveikio. Nepaisant to, atsižvelgiant į tai, kad jo sudėtyje esantis rekombinantinis interferonas, vartojamas parenteraliai, sukelia į gripą panašių nepageidaujamų reakcijų, reikia atsargiai vartoti vaistą pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas interferonui.

Informacijos apie perdozavimą nėra.

Specialios instrukcijos

Negalima derinti su vaistais, slopinančiais centrinę nervų sistemą, taip pat su imunosupresiniais vaistais (įskaitant gliukokortikosteroidus sisteminiam vartojimui).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama.

Taikymas vaikams

Pagal instrukcijas Reaferon-EC-Lipint skiriamas vaikams nuo 3 metų tinkamomis dozėmis.

Taikymas sutrikus inkstų ir kepenų funkcijai

Atsargiai vaistas vartojamas esant inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumui.

Vaistų sąveika

Interferonas alfa-2b gali sustiprinti mielotoksinį, neurotoksinį ar kardiotoksinį vaistų, vartojamų anksčiau arba kartu su juo, poveikį.

Vaistas gali sumažinti citochromo P450 izofermentų aktyvumą ir dėl to paveikti vaistų, tokių kaip dipiridamolis, cimetidinas, fenitoinas, teofilinas, propranololis, varfarinas, diazepamas, taip pat kai kurie citostatikai, metabolizmą.

Analogai

Reaferon-EC-Lipint analogai yra: Genferon, Interal-P, Interferal, Intron A, Interlock, Inferon, Lokferon, Layfferon, Eberon Alpha R.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 8°C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Galiojimo laikas - 1 metai.

Įkeliama...Įkeliama...