Meškauogė GF 13. Dilgėlių lapai GF XIII FS.2.5.0019.15. Žaliavų supirkimas ir sandėliavimas

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija
Valstybinis vaistų kokybės standartas
Paskelbta 2014-03-19

Surinkti žydėjimo laikotarpiu nuo gegužės iki rugpjūčio ir džiovinti laukinio ir auginamo daugiamečio žolinio augalo didžiojo gysločio lapai - plantago majoras L., gim. gyslotis - Plantaginaceae.

Autentiškumas

Išoriniai ženklai. Visa žaliava. Lapai sveiki arba iš dalies susmulkinti, paprasti, lapų formos plačiai kiaušiniški arba plačiai elipsiški, prie pagrindo suapvalinta, viršūnėlė smaili arba buka, lapkočiai sparnuoti, pliki, įvairaus ilgio. Lapkočio lūžimo vietoje matomos ilgos siūliškų gyslų liekanos. Lapo kraštas visas arba šiek tiek dantytas, lenktas; lapo paviršius iš abiejų pusių plikas, lapų ilgis su lapkočiu iki 24 cm, plotis nuo 3 iki 11 cm Spalva žalia arba šviesiai žalia, kvapas silpnas, skonis vandeninis ekstraktas yra šiek tiek kartaus.

susmulkinta žaliava.Įvairių formų lapų gabalėliai, perveriami per sietelį su 7 mm skersmens skylutėmis. Lapų gabalėlių paviršius plikas. Spalva žalia arba šviesiai žalia, kvapas silpnas, vandeninio ekstrakto skonis šiek tiek kartokas.

Milteliaižalias, prasiskverbiantis per 0,16 mm skersmens sietelį. Kvapas silpnas, vandeninio ekstrakto skonis šiek tiek kartokas.

mikroskopiniai ženklai.Nesmulkintos ir susmulkintos žaliavos.Žiūrint į lapą iš paviršiaus, viršutinėje lapo mentės pusėje matomos daugiakampės epidermio ląstelės su tiesiomis šoninėmis sienelėmis. Apatinio epidermio (B) ląstelės šiek tiek vingiuotomis sienelėmis. Odelė vietomis formuoja raukšles. Abiejose lapo pusėse esančios stomos yra anomocitinio tipo (A4), suapvalintos, apsuptos 3-4 epidermio ląstelių. Trichomes paprasti ir dideli (A1, A3). Paprasti kūgiški plaukeliai išsiplėtusiu pagrindu, daugialąsčiai, lygūs, reti, dažnai nuplėšiami. Dviejų tipų plaukeliai: ant vienaląsčio stiebo su pailga dviląstele galvute – aptinkami per visą paviršių abiejose lapo pusėse, rečiau – ant daugialąsčio stiebo su sferine arba ovalia vienaląste galvute. Plaukelių prisitvirtinimo vietose (A2) epidermio ląstelės sudaro 6-9 ląstelių rozetę.

Milteliai. Miltelėje matomi epidermio fragmentai su stomatomis, rozetėmis ir plaukeliais, rečiau – paprasti plaukeliai ar jų fragmentai.

Paveikslas – 1 Didelis gysločio lapas. vaistas nuo paviršiaus

A - viršutinės pusės epidermis (padidinimas × 400): 1 - paprastas plaukas,
2 - plaukų pritvirtinimo vieta, 3 - galvos plaukai,
(4) anomocitinio tipo stomos; B - apatinės pusės epidermio ląstelės (did. × 400)

Paveikslas – 2 Gysločio lapų terpė. vaistas nuo paviršiaus

A B (mag. × 400) - viršutinės lapo mentės pusės epidermis,
C (padidinimas 100×): D – apatinės lapo mentės pusės epidermis.
1 - stomatitas, 2 - didžiaplaukis, 3 - paprasti, švelniai karpyti plaukai, su subyrėjusia ląstele.
D (aukštas × 160) - apatinės lapo mentės pusės epidermis (gyslų plaukeliai)

-3 paveikslas Gysločio lapas lancetiškas. vaistas nuo paviršiaus

(did. × 400): A – viršutinės lapo mentės pusės epidermis,
B - apatinės pusės epidermis. 1 - stomos, 2 - peristomato ląstelės.
3 - tvirtinimo vieta ir paprasto plauko pagrindas,
4 - paprasto plauko ląstelių artikuliacija. 5 - galvos plaukai.

Pagrindinių biologiškai aktyvių medžiagų grupių nustatymas

UV spektras

Tiriamo tirpalo A absorbcijos spektras (žr. skyrių „Kiekybinis įvertinimas“ 2. Bendras flavonoidų kiekis). 0,5 ml tirpalo A supilama į 25 ml matavimo kolbą, įpilama 95% etalo alkoholio, sumaišoma ir pripilama iki žymės. Optinis tankis matuojamas spektrofotometru kiuvetėje, kurios sluoksnio storis 10 mm, bangos ilgių diapazone nuo 250 iki 450 nm. Etaloninis tirpalas – 95 % alkoholis. Absorbcijos spektro maksimumai turi būti esant 288±3 nm ir 333±2 nm bangos ilgiams, o mažiausiai – esant 303±2 nm bangos ilgiams (flavonoidai).

Plonasluoksnė chromatografija. 5 ml tirpalo A (žr. skyrių „Kiekybinis nustatymas“ 2. Bendras flavonoidų kiekis) garinimo lėkštelėje išgarinama iki sausumo, tada sausa likutis ištirpinama 1 ml alkoholio.
70 proc. Ant 12×12 cm dydžio chromatografinio popieriaus lapo uždėkite starto liniją 4 cm atstumu nuo apatinio krašto. Centriniame starto linijos taške dalimis dedama 0,05 ml gauto ekstrakto, išdžiovinama. Starto linijos centre išpjaunamas 1,5 × 1,5 cm dydžio „liežuvėlis“ ir nulenkiamas palei starto liniją. Chromatograma dedama į kamerą, susidedančią iš dviejų vienodo skersmens Petri lėkštelių su tirpiklių acto rūgšties ir vandens mišiniu santykiu 15:85, ir chromatografuojama 50-80 minučių. Kai tirpiklio frontas pereina nuo starto linijos iki finišo linijos (7 cm), chromatograma pašalinama iš kameros ir džiovinama kambario temperatūroje.

UV šviesoje, kurios bangos ilgis 360 nm, chromatogramoje matomos spalvotos adsorbcijos zonos. adsorbcijos zonos su Rf 0,25; 0,42 ir 0,54 yra tamsūs; Su Rf 0,88 - mėlyna-mėlyna ir Rf 0,95 - žalsvai mėlyna.

Apdorojus chromatogramą amoniako tirpalo garais, adsorbcijos zona su Rf 0,25 ir 0,42 keičia spalvą į geltonai žalią, zona Rf 0,54 - iki tamsiai geltonai žalios spalvos. Išryškinus chromatogramą 5 % aliuminio chlorido alkoholio tirpalu, zona Rf 0,25 fluorescuoja ryškiai geltonai žaliai, adsorbcijos zona su Rf 0,42 - tamsiai geltonai žalia, zona su Rf 0,54 lieka tamsūs (flavonoidai). adsorbcijos zona su Rf 0,88 sustiprina fluorescenciją, kai apdorojama amoniako tirpalo garais (fenolio karboksirūgštimis).

adsorbcijos zona su Rf 0,95 nudažytas Stahl's reagentu mėlynai žalia spalva (iridoidai).

Pastaba.

Stahlio reagento paruošimas :

3,0 g P-dimetilaminobenzaldehidas ištirpinamas 100 ml 95% alkoholio ir įpilama 5 ml koncentruotos druskos rūgšties.

Į 10 ml tirpalo A (žr. skyrių "Kiekybinis nustatymas". 1. Polisacharidai) įpilkite 30 ml 95% alkoholio ir išmaišykite; atsiranda dribsnių krešulių, kurie nusėda stovint (polisacharidai).
Tirpalas su nuosėdomis filtruojamas per stiklinį filtrą POR-16, nuosėdos iš filtro perpilamos į 50 ml talpos kolbą naudojant natrio hidroksido tirpalą (0,1 mol/l). Į 1 ml gauto tirpalo įpilama
0,25 ml 0,5 % karbazolo tirpalo ir 5 ml koncentruotos sieros rūgšties, išmaišyti ir 10 minučių pakaitinti verdančio vandens vonelėje; atsiranda raudonai violetinė spalva (galakturono rūgštis).

Pastaba

Karbazolo tirpalo paruošimas 0,5%. 0,5 g karbazolo ištirpinama išvalytame 95% alkoholyje 100 ml talpos matavimo kolboje ir tirpalo tūris sureguliuojamas tuo pačiu alkoholiu iki žymės.

Išgryninto 95% alkoholio paruošimas . Į 1 litrą 95% alkoholio įpilkite 4 g cinko dulkių ir 4 ml koncentruotos sieros rūgšties. Mišinys paliekamas 24 val., retkarčiais pamaišant. Tada alkoholis distiliuojamas. Į 1 litrą distiliuoto alkoholio įpilama 4 g cinko dulkių ir 4 g kalio hidroksido, išmaišoma ir vėl distiliuojama.

Skaitiniai rodikliai. Visa žaliava. Polisacharidai ne mažiau kaip 12 %; vandens ekstrahavimo medžiagos, ne mažiau kaip 35 %; ekstraktinės medžiagos, ekstrahuotos 70 % etilo alkoholiu, ne mažiau kaip 20 %; flavonoidų kiekis cinarozido atžvilgiu yra ne mažesnis kaip 0,6 %; nebėra drėgmės
14 %; bendras pelenų kiekis ne didesnis kaip 20 %; pelenai, netirpūs druskos rūgštyje, ne daugiau kaip 6%; dalelių, praeinančių per sietą su 1 mm skersmens skylutėmis, ne daugiau kaip 5 %; lapai, pakeitę spalvą ne daugiau kaip 5%; gėlių strėlės ne daugiau kaip 1%; organinių priemaišų nebėra
vienas %; mineralinių priemaišų ne daugiau kaip 1%.

susmulkinta žaliava. Polisacharidai ne mažiau kaip 12 %; vandens ekstrahavimo medžiagos, ne mažiau kaip 35 %; ekstraktinės medžiagos, ekstrahuotos 70 % etilo alkoholiu, ne mažiau kaip 20 %; flavonoidų kiekis cinarozido atžvilgiu yra ne mažesnis kaip 0,6 %; drėgnumas ne didesnis kaip 14%; bendras pelenų kiekis ne didesnis kaip 20 %; pelenai, netirpūs druskos rūgštyje, ne daugiau kaip 6%; dalelės, kurios neprasiskverbia pro sietelį su skylutėmis, kurių skersmuo 7 mm, ne daugiau kaip 10 %; dalelių, praeinančių per sietą su 0,5 mm skylutėmis, ne daugiau kaip 7%; rudi ir pajuodę lapų gabalėliai, ne daugiau kaip 5 %; gėlių strėlių gabalėliai ne daugiau kaip 1%; organinių priemaišų ne daugiau kaip 1 %; mineralinių priemaišų ne daugiau kaip 1%.

Milteliai. Polisacharidai ne mažiau kaip 12 %; vandens ekstrahavimo medžiagos, ne mažiau kaip 35 %; ekstraktinės medžiagos, ekstrahuotos 70 % etilo alkoholiu, ne mažiau kaip 20 %; flavonoidų kiekis cinarozido atžvilgiu yra ne mažesnis kaip 0,6 %; drėgmė ne daugiau kaip 14%; bendras pelenų kiekis ne didesnis kaip 20 %; pelenai, netirpūs druskos rūgštyje, ne daugiau kaip 6%; dalelių, kurios neprasiskverbia pro sietą su 0,16 mm dydžio skylutėmis, ne daugiau
1 %.

Pastaba

Vandeniu ekstrahuotų polisacharidų ir ekstraktinių medžiagų sumos kiekis nustatomas vaistams naudojamo gysločio lapuose ir preparatui "Plantaglucid" ruošti skirtose žaliavose.

Kiti gysločių tipai, randami žaliavose kaip priemaiša, yra šie:

a) gysločio terpė ( plantago žiniasklaida L.) lapų plokštelė elipsiška, plaukuota, ypač išilgai gyslų ir lapų krašto. Mikroskopu, tiriant epidermį, matoma daugybė paprastų, daugialąsčių plaukelių, kurie neturi išsiplėtusio pagrindo, lygiu arba švelniai karpos paviršiumi, plonasieniais, dažnai su subyrėjusiais segmentais. Kapitaliai plaukeliai su vienaląsčiu koteliu ir pailga dviląste galvute.

b) gysločio lancetiškas ( plantago lanceolata L.) lapų ašmenys pailgi lancetiški, pūkuojantys išilgai gyslų. Mikroskopu, tiriant epidermį išilgai gyslų ir lapo krašto, randami smailūs, ilgi, storasieniai plaukeliai, turintys vieną trumpą bazalinę ir 2-3 ilgas galines ląsteles su savita artikuliacija. Kapitalo plaukeliai turi vienaląstį kotelį ir daugialąstę (8-10 ląstelių) galvutę.

kiekybinis įvertinimas.

Polisacharidai. Analitinis žaliavų mėginys susmulkinamas iki dalelių dydžio, praeinančio per sietą su 2 mm skersmens skylutėmis. Apie 10 g (tiksliai pasvertų) susmulkintų žaliavų ar miltelių dedama į 500 ml talpos kolbą plona dalimi, įpilama 200 ml išgryninto vandens, pakaitinto iki virimo. Kolba prijungiama prie grįžtamojo kondensatoriaus ir maišant virinama ant elektrinės viryklės 30 minučių. Ekstrahavimas kartojamas dar 2 kartus, įpilant 200 ir 100 ml vandens.

Vandeniniai ekstraktai sujungiami ir filtruojami į 500 ml talpos matavimo kolbą per 5 sluoksnius marlės, dedami į stiklinį piltuvą ir iš anksto nuplaunami išgrynintu vandeniu. Filtras nuplaunamas vandeniu ir tirpalo tūris sureguliuojamas iki žymės (A tirpalas). 25 ml tirpalo A supilama į 100 ml kūginę kolbą, įpilama 75 ml 95% alkoholio, sumaišoma, 30 minučių kaitinama vandens vonelėje. Kolbos turinys filtruojamas per išdžiovintą ir pasvertą bepelenį filtravimo popierių. Ant filtro esančios nuosėdos paeiliui plaunamos 15 ml 95 % alkoholio tirpalo išvalytame vandenyje (3:1), 10 ml etilo acetato ir 95 % alkoholio mišinio (1:1). Filtras su nuosėdomis iš pradžių džiovinamas ore, po to 100-105 °C temperatūroje iki pastovios masės. Polisacharidų kiekis ( X) apskaičiuojamas pagal formulę:

m 1 yra filtro masė, g;
m 2 yra filtro masė su nuosėdomis, g;
m– žaliavos svoris, g;
W- drėgnumas, %.

Flavonoidų kiekis. Analitinis žaliavų mėginys susmulkinamas iki dalelių, praeinančių per sietą su 1 mm skersmens skylutėmis, dydžio. Netoliese
1 g (tiksliai pasverta) susmulkintų žaliavų arba miltelių supilama į plonos dalies kolbą, kurios talpa 150 ml, įpilama 80 ml 70% alkoholio. Kolba prijungiama prie grįžtamojo kondensatoriaus ir 30 minučių kaitinama verdančio vandens vonioje. Karštas ekstraktas filtruojamas per vatą į 100 ml matavimo kolbą. Į kolbos turinį du kartus po 10 ml įpilama 70 % alkoholio ir filtruojama į tą pačią matavimo kolbą. Ekstraktas atšaldomas, įpilamas iki žymės 70 % alkoholio ir maišomas (A tirpalas).

Į 25 ml matavimo kolbą supilkite 2 ml A tirpalo ir 2 ml
2% alkoholio aliuminio chlorido tirpalas 95% etilo alkoholyje. Tirpalo tūrį su 95% alkoholiu padidinkite iki žymės. Po 40 min. išmatuokite tirpalo optinį tankį spektrofotometru, kai bangos ilgis 385 nm, kiuvetėje, kurios sluoksnio storis 10 mm. Kaip etaloninį tirpalą naudokite tirpalą, kurį sudaro 2 ml ekstrakto, 1 lašas praskiestos acto rūgšties ir 25 ml talpos matavimo kolboje įpiltas iki žymės 95 % alkoholiu.

A yra tiriamojo tirpalo optinis tankis;
a– žaliavų masė, g;
W- drėgnumas, %;

361 yra standartinio cinarozido ir aliuminio chlorido mėginio komplekso savitasis sugerties indeksas, esant 385 nm bangos ilgiui.

3.Ekstraktai. Analitinis žaliavų mėginys susmulkinamas iki dalelių dydžio, kuris praeina per sietą su 1 mm skylutėmis. Apie 1 g (tiksliai pasverta) susmulkintų žaliavų arba miltelių supilama į kūginę plonos dalies kolbą, kurios talpa 200-250 ml.

Sunkieji metalai. Nustatymas atliekamas pagal Bendrosios farmakopėjos monografiją „Sunkiųjų metalų ir arseno kiekio nustatymas vaistinėse augalinėse medžiagose ir vaistiniuose augaliniuose preparatuose“.

Radioaktyvumas. Nustatymas atliekamas pagal Bendrosios farmakopėjos monografiją „Radionuklidų kiekio nustatymas vaistinėse augalinėse medžiagose“.

Pesticidų likučiai. Nustatymas atliekamas pagal Bendrosios farmakopėjos monografiją „Pesticidų likučių kiekio vaistinėse augalinėse medžiagose ir vaistažolių preparatuose nustatymas“.

Mikrobiologinis grynumas. Nustatymas atliekamas pagal OFS "Mikrobiologinis grynumas".

Pakavimas, ženklinimas ir transportavimas. Jis vykdomas pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Vaistinių augalinių medžiagų pakavimas, ženklinimas ir transportavimas“ reikalavimus.

Sandėliavimas. Vaistinių augalinių medžiagų laikymas vykdomas pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Vaistinės augalinės žaliavos ir vaistinių augalų preparatų saugojimas“ reikalavimus.

RUSIJOS FEDERACIJOS SVEIKATOS MINISTERIJA

BENDRASIS FARMAKOPĖJOS ĮGAIDIMAS

Lapai OFS.1.5.1.0003.15

FolijaVietoj str. GF XI

Lapai farmacijos praktikoje vadinami vaistinėmis augalinėmis medžiagomis, kurios yra džiovinti arba švieži lapai arba atskiri kompleksinio lapo lapai. Lapai dažniausiai skinami visiškai išsivystę, su lapkočiu arba be jo.

Išoriniai ženklai

Nesmulkintos ir susmulkintos žaliavos. Objektų paruošimas analizei:

- smulkūs ir odiški lapai tiriami sausai;

- dideli, ploni lapai (dažniausiai suglamžyti) suminkštinami drėgnoje kameroje arba kelioms minutėms panardinami į karštą vandenį;

- švieži lapai tiriami be išankstinio apdorojimo.

Analizei paruošti lapai išdėliojami ant stiklinės plokštelės, atsargiai paskleidus, apžiūrimi plika akimi, naudojant padidinamąjį stiklą (10×) arba stereomikroskopą (8×, 16×, 24× ir kt.). Atkreipkite dėmesį į šias anatomines ir diagnostines ypatybes:

Struktūra(paprastas, sudėtingas – nesuporuotas-smailus, suporuotas-smailus, dvigubas-suporuotas-smailus, dvigubas-nesuporuotas-smailas, skaitmeninis, trijų dalių ir kt.) ir lapo dydis.
Lapų ašmenų forma(apvalios, elipsės formos, plačiai elipsės formos, siaurai elipsės formos, pailgos, kiaušiniškos, plačiai kiaušiniškos, siaurai kiaušiniškos, kiaušiniškos, suapvalintos kiaušiniškos, plačiai kiaušiniškos, lancetiškos, širdies formos, sagituotos, ieties formos, pjautuvo formos, adatos formos ir kt. .).
Lapo mentės pjūvio gylis(skaitmeninis skiltis, skiltelėlis, trijų skilčių, skaitmeninis, suskaidytas į stulpelį, suskaidytas kintamuoju būdu, išskaidytas skaitmenimis, išskaidytas iš skilčių, ternisektatas) .
Pagrindo pobūdis(apvalus, platus apvalus, siauras apvalus, pleišto formos, siauro pleišto formos, plataus pleišto formos, nupjautas, dantytas, širdies formos ir kt.) ir viršūnes(aštrus, suapvalintas, bukas, dantytas, įbrėžtas ir kt.) lapų plokštelė.
Lapo krašto pobūdis(vientisas, dantytas, dvigubas dantytas, dantytas, krentuotas, dantytas) .
Lapkočio buvimasdydžiai.
Lapkočio paviršiaus pobūdis (lygus, briaunotas, vagotas ir kt.).
Makšties buvimas, stipuliai(laisvas, sulietas) charakteristika, dydžiai.
Lapų ir lapkočių brendimas(plaukelių gausa ir išsidėstymas).
Lapų vėdinimas(vienskilčiuose - lygiagretūs, lenkti; dviskilčiuose - plunksniniai, palminiai; paparčiuose ir primityviuose sėkliniuose augaluose (gingko) - dviskilčiai).
Eterinių aliejų liaukų ir kitų darinių buvimas ant lapo paviršiaus arba talpyklų mezofile.

Matmenys nustatoma naudojant matavimo liniuotę arba milimetrinį popierių. Išmatuokite lapo mentės ilgį ir plotį, lapkočio ilgį ir skersmenį.

Spalva nustatytas abiejose lapo pusėse ant sausos medžiagos dienos šviesoje.

Kvapas nustatomas šlifuojant.

Skonis nustatomas imant sausų žaliavų ar vandeninio lapų ekstrakto mėginius (tik nenuodinguose objektuose).

Dėl susmulkintų lapų nustatykite susmulkinimas- sietelio angų, pro kurias praeina dalelių mišinys, dydis.

Milteliai. Apžiūrėkite plika akimi, padidinamuoju stiklu (10×) arba stereomikroskopu (8×, 16×, 24× ir kt.). Pažymima dalelių mišinio spalva (bendra masė ir atskiri intarpai), dalelių forma, dalelių kilmė ir pobūdis (jei nustatyta). Žiūrint pro padidinamąjį stiklą ar stereomikroskopą, atkreipiamas dėmesys į fragmentų brendimą, paviršiaus pobūdį (lygus, grubus, padengtas liaukomis ir pan.). Nustatykite kvapą ir skonį (panašų į sveikus ir susmulkintus lapus). Nustatomas smulkumas (sijotų angų, pro kurias praeina dalelių mišinys, dydis).

Mikroskopija

Sveiki ir susmulkinti lapai. Mikropreparatai ruošiami pagal sveikus lapus arba lapo mentės gabalėlius su briauna ir gysla, lapo gabaliukus nuo pagrindo ir viršūnės, lapkočio gabalėlius (jei lapas turi lapkotį), apžiūrint juos iš paviršiaus. Analizuojant storus ir odiškus lapus (eukaliptas, meškauogė, bruknė), ruošiami skersiniai pjūviai ir „presuoti“ mikropreparatai. Jei reikia, paruošiami ir lapkočių skersiniai pjūviai.

Atkreipkite dėmesį į šias anatomines ir diagnostines ypatybes:

Odelės prigimtis viršutinė ir apatinė epidermis(lygus; raukšlėtas, įskaitant išilgai raukšlėtas, skersai raukšlėtas, švytintis raukšlėtas; dryžuotas; kraigo formos ir kt.).
ląstelės forma viršutinė ir apatinė epidermis(izodiametrinis – suapvalintas, kvadratinis, daugiakampis; daugiakampis – stačiakampis, ovalus, rombinis, fusiforminis, kombinuotas ir kt.); ląstelių sienelių vingiuotumas viršutinė ir apatinė epidermis(tiesus, vingiuotas, banguotas, zigzaginis, dantytas ir kt.), laipsnį vingiuotumas; ląstelių sienelių sustorėjimas viršutinė ir apatinė epidermis(vienodas, skaidrus).
Stomos buvimas, jų forma (apvali, ovali), dydis, pasireiškimo dažnis viršutinėje ir apatinėje epidermio dalyje.
Stomatalinio aparato tipas:

- anomocitinis tipas (atsitiktinis ląstelinis) - anomocitinis (arba ranunkuloidinis) - stomatas yra apsuptas neapibrėžto skaičiaus ląstelių, kurios savo forma ir dydžiu nesiskiria nuo kitų epidermio ląstelių;

- diacitinis tipas (dviejų ląstelių) - stomatas supa dvi paausinės ląstelės, kurių gretimos sienelės yra statmenos stomos plyšiui;

- paracitinis tipas (lygiagreti ląstelė) - kiekvienoje stomos pusėje, išilgai jo išilginės ašies, yra viena ar kelios paausinės ląstelės;

- anizocitinis tipas (neceląstelinis) - stomatas supa trys paausinės ląstelės, iš kurių viena yra daug mažesnė už kitas dvi;

- tetracitinis tipas - stomatą supa 4 simetriškai išsidėsčiusios paausinės ląstelės: dvi ląstelės yra lygiagrečios stomos tarpui, o kitos dvi yra greta apsauginių ląstelių polių;

- heksacitinis tipas - stomatą supa 6 paausinės ląstelės: dvi poros išsidėsčiusios simetriškai išilgai apsauginių ląstelių, o dvi ląstelės užima polines pozicijas;

- enciklocitinis tipas - šoninės ląstelės sudaro siaurą žiedą aplink apsaugines ląsteles;

- aktinocitų tipas - pasižymi keliomis šoninėmis ląstelėmis, radialiai besiskiriančiomis nuo užpakalinių ląstelių.

Prieinamumas vandens stoma(skiriasi dideliu dydžiu ir dažniausiai yra lapo ar gvazdikėlio viršuje, virš hidatodo).
Stomos panardinimas į epidermį(išsikišusi virš epidermio, panardinta į epidermį).
Plaukų buvimas ir struktūra ant viršutinio ir apatinio epidermio (paprastas ir didžioji, vienaląstė ir daugialąstė, vienaląstė, dvieilė ir daugiaeilė, ryšulėlis, šakotas ir nešakotas), jų dydžiai, jų jungimosi vietų ypatumai(lizdo buvimas), sienelės sustorėjimas(storos, plonos sienos), odelės prigimtis(lygus, karpuotas, dryžuotas).
Liaukų buvimas ant viršutinio ir apatinio epidermio, jų sandara, matmenys.
Sekrecinių kanalų, pieno kraujagyslių, talpyklų buvimas(parenchimoje po epidermiu).
Kristalinių intarpų buvimas ir struktūra(įvairių formų pavieniai kristalai, drūzos, rapidai, stiloidai, cistolitai, kristalinis smėlis ir kt.), jų lokalizacija(parenchimoje po epidermiu, parenchimoje kristalinio pamušalo pavidalu aplink laidžius pluoštų ryšulius ir grupes, retai epidermio ląstelėse), matmenys.
Atsarginių maistinių medžiagų inkliuzų buvimas: gleivės, inulinas ir kt. (parenchimoje po epidermiu, rečiau epidermio ląstelėse).
Mezofilo struktūra(ląstelių forma, homogeniškumas, vieta, aerenchimo buvimas).
lapų struktūra(dorsoventralinis, izoliacinis).
Laidžios sistemos sandara lapas(pagrindinės venos forma; kraujagyslių ryšulių skaičius, forma, vieta venoje; kraujagyslių ryšulių struktūra - floemo ir ksilemo vieta, mechaninių audinių buvimas).
Mechaninio audinio buvimas(kollenchimos, sklerenchimos skaidulos, akmeninės ląstelės, karūno pluoštai ir kt.).
lapkočio struktūra: skersinėje lapo lapkočio pjūvyje nurodykite jo formą vidurinėje, bazinę ir viršūninę dalis (apvali, trikampė, griovelė, pjautuvo formos, šiek tiek pterigoidinė, plačiai sparnuota), skaičių ir vietą laidūs ryšuliai, mechaninio audinio (kollenchimos, sklerenchimos) buvimas.

Milteliai. Lapų miltelių mikropreparatus ruoškite pagal. Miltelių mikropreparatuose atsižvelgiama į lapų fragmentus su pagrindinėmis ir antrinėmis gyslomis, lapų fragmentus su lapo ašmenų kraštu, lapo viršūnės fragmentus, skerspjūvio fragmentus, lapkočio fragmentus. Tiriamose miltelių dalelėse pažymėti visi anatominiai ir diagnostiniai požymiai, išvardyti sveikiems ir susmulkintiems lapams. Atkreipkite dėmesį į tai, kad nuo paklodės dalelių galima atskirti daugybę elementų (plaukelių, liaukų, kristalų, drūzų ir kt.); milteliuose pastebima daug audinių ir atskirų elementų fragmentų: plaukelių ir jų fragmentų, liaukų, atskirų kalcio oksalato kristalų ir kristalų turinčio pamušalo fragmentų, mechaninių ląstelių – skaidulų, sklereidų, sekrecinių kanalų fragmentų, talpyklų, laktiferų, ir tt

Milteliuose, kurių dalelių dydis didesnis nei 0,5 mm, nagrinėjamose skeveldrose gali būti išskiriamos beveik visos sveikoms ir susmulkintoms žaliavoms būdingos savybės. Kai kurie epidermio elementai gali būti plaukų, liaukų ir tt fragmentų pavidalu; dėl ląstelių sunaikinimo gali atsirasti atskirų kristalų, drūzų ir kt.

Dar sunkiau išskirti anatomines ir diagnostines savybes vaistinių augalinių žaliavų milteliuose, kurių dalelių dydis mažesnis nei
0,5 mm. Taip pat gali būti įvairių lapo epidermio dalių fragmentų, tačiau, esant galimybei, daugiau dėmesio reikėtų skirti pavieniams elementams: atskiriems plaukams, liaukoms, kristalams, ląstelių ypatumams ir kt.

Vaistinės augalinės žaliavos milteliuose, kurių dalelių dydis mažesnis nei 0,5 mm, atkreipiamas dėmesys į ląstelių struktūrines ypatybes ir pavienių epidermio bei lapų mezofilo elementų – atskirų plaukelių, liaukų, jų fragmentų, kristalų – buvimą. ir kt.

Prie pagrindinių diagnostinių savybių aprašymo turėtų būti pridėta iliustracinė medžiaga.

Fluorescencinė mikroskopija

Apsvarstykite sausus miltelius, rečiau skersinę lakšto dalį, paruoštą iš sveikų arba susmulkintų žaliavų po išankstinio suminkštinimo drėgnoje kameroje. Yra sava (pirminė) žaliavos fluorescencija ultravioletinėje šviesoje. Ryškiausiai švyti odelė, mechaninių audinių ląstelių membranos, ksilemo elementai, plaukeliai, atskirų ląstelių ar mezofilo audinių turinys, lapų epidermis, priklausomai nuo jų cheminės sudėties. Kai kurių augalų lapams būdingas ryškus ir specifinis liaukų, sekrecinių kanalų ir talpyklų turinio švytėjimas, priklausomai nuo turinio cheminės sudėties.

Kokybinės mikrocheminės ir histocheminės reakcijos

Kokybinės reakcijos

atliekama ekstrahuojant iš lapų farmakopėjos straipsniuose arba norminiuose dokumentuose nurodytais metodais.

Chromatografija

Ekstraktai analizuojami įvairiais chromatografiniais metodais, naudojant standartinius mėginius. Dažniausiai lapų ekstraktuose chromatografiškai nustatomi eterinių aliejų komponentai, flavonoidai ir kt.

Spektras (UV spektras)

Analizė atliekama ištraukoje iš lapų, turint atitinkamas instrukcijas monografijoje arba norminiuose dokumentuose. Leidžiama pateikti nuorodą į skyrių „Kiekybinis įvertinimas“. Pateikiamas spektro įrašymo sąlygų aprašymas, nurodant bangos ilgius, kuriems esant turi būti laikomasi didžiausios (-os) ir mažiausios (-ių) sugerties (-ių).

Iš viso susmulkintos žaliavos ir milteliai nustato:

- galima nustatyti ekstrahuojančias medžiagas pagal reikalavimus;

- drėgnumas pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Vaistinių augalinių medžiagų ir augalinių vaistinių preparatų drėgnumo nustatymas“ reikalavimus;

— malimo ir priemaišų kiekis

Pakuotės turinio svoris

turi atitikti keliamus reikalavimus.

Atsargų kenkėjų užkrėtimas

Radionuklidai

Nustatymas atliekamas vadovaujantis Bendrosios farmakopėjos monografija „Radionuklidų kiekio nustatymas vaistinėse augalinėse medžiagose ir vaistažolių preparatuose“.

Sunkieji metalai

Nustatymas atliekamas pagal.

Pesticidų likučiai

Nustatymas atliekamas atsižvelgiant į gamybos proceso etapą.

Mikrobiologinis grynumas

Nustatymas atliekamas pagal reikalavimus.

kiekybinis įvertinimas

Veikliųjų medžiagų (atskirų medžiagų arba medžiagų sumos, išreikštos individualiu) kiekio nustatymas atliekamas įvairiais cheminiais, fizikiniais-cheminiais ar kitais patvirtintais analizės metodais pagal farmakopėjos straipsnių ar norminės dokumentacijos reikalavimus.

Netiesioginis kiekybinio nustatymo metodas – ekstrahuojančių medžiagų, ekstrahuotų žaliavai nustatytu ekstraktantu, nustatymas pagal reikalavimus.

Paketas

Pagal reikalavimus.

Žymėjimas

Pagal reikalavimus. Antrinės pakuotės etiketėje turi būti nuoroda „Prekė praėjo radiacijos kontrolę“.

Transportas

Pagal reikalavimus.

Sandėliavimas

Pagal reikalavimus. Sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos.

Geriausias iki data

Galiojimo laikas turi būti pagrįstas faktiniais stabilumo nustatymo duomenimis pagal visus kiekvienos rūšies pakuotėse laikomus vaistinių augalinių medžiagų kokybės rodiklius.

teksto_laukai

rodyklė_aukštyn

Ryžiai. 7.1. Meškauogė – Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.

meškauogių lapai-folia uvae ursi
- Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Sem. viržiai– Ericaceae
Kiti vardai: meškos ausys,meškos vynuogės,meškauogė,tormentil,meškauogė,kaulavais,meškauogė

Stipriai šakotas žemai augantis visžalis krūmas su išskėstais iki 2 m ilgio ūgliais (7.1 pav.).
Lapai pakaitomis ovališkas, prie pagrindo dantytas, palaipsniui virstantis trumpu lapkočiu, mažas, šiek tiek blizgantis, odiškas.
gėlės balkšvai rožinė, primenanti varpelius, surinkta į nukarusius trumpus viršūninius šepečius.
Corollaąsočio formos, skilimo formos su penkiadante galūne. Kuokeliai 10.
Pestle su viršutine penkių ląstelių kiaušide.
Vaisius- raudonos spalvos nevalgomi miltiniai kaulavaisiai kaulavaisiai, su 5 sėklomis.
žydi gegužės – birželio mėnesiais, vaisiai sunoksta liepos – rugpjūčio mėnesiais.

Sklaidymas

teksto_laukai

rodyklė_aukštyn

Sklaidymas. Europos dalies, Sibiro ir Rusijos Tolimųjų Rytų miškų zona, taip pat Kaukaze ir Karpatuose. Pagrindinės derliaus nuėmimo vietos, kuriose aptinkami produktyvūs krūmynai, yra Lietuvos, Baltarusijos, Pskovo, Novgorodo, Vologdos, Leningrado ir Rusijos Tverės sritys. Pastaruoju metu krūmynai buvo nustatyti naujose vietovėse: Krasnojarsko krašte, Irkutsko srityje ir Jakutijoje.

Buveinė. Daugiausia sausuose maumedžių ir pušynuose (pušynuose) su kerpių danga (baltomis samanomis), taip pat atvirose smėlėtose vietose, pajūrio kopose, uolose, išdegusiose vietose ir proskynose. Šviesamėgis augalas. Būna išsibarsčiusi, didelių tirščių nesudaro.

Vaistinės žaliavos

teksto_laukai

rodyklė_aukštyn

Išoriniai ženklai

Ryžiai. 7.2. Bruknės (A) ir meškauogės (B):
1 - pabėgimas; 2 - lapas (vaizdas iš apačios); 3 - lapas (vaizdas iš viršaus).

Visa žaliava

Lapai smulkus, odiškas, tankus, trapus, vientisas, ovališkas arba pailgai ovališkas, viršūnėje suapvalintas, kartais su maža įduba, pleištiškas susiaurėjęs link pagrindo, labai trumpu lapkočiu (7.2 pav., B). Lapai 1-2,2 cm ilgio, 0,5-1,2 cm pločio.
Vėdinimas tinklinis. Viršutinės pusės lapai tamsiai žali, blizgūs, su aiškiai matomomis įdubusiomis gyslomis, apatinėje šiek tiek šviesesni, matiniai, pliki.
Kvapas dingęs. Skonis stipriai sutraukiantis, kartaus.

Susmulkintos žaliavos

Įvairių formų lapų gabalėliai nuo šviesiai žalios iki tamsiai žalios, prasiskverbiantys per sietelį su 3 mm skersmens skylutėmis.
Kvapas dingęs. Skonis stipriai sutraukiantis, kartaus.

Mikroskopija

Tiriant lapą nuo paviršiaus matomos daugiakampės epidermio ląstelės tiesiomis ir gana storomis sienelėmis. Stomatai yra dideli, suapvalinti, su plačiu atviru stomato plyšiu, apsupti 8 (5-9) epidermio ląstelių (enciklocitinio tipo). Dideles venas lydi pamušalas su kalcio oksalato kristalais prizmių, jų ataugų ir drūzų pavidalu. Lapo apačioje dažnai aptinkami šiek tiek išlenkti 2-3 ląstelių plaukeliai (7.3 pav.).

Ryžiai. 7.3. Meškauogės lapo mikroskopija:

viršutinės (A) ir apatinės (B) lapo pusės epidermis nuo paviršiaus:
1 - epidermio ląstelė;
2 - stomata;
B - plaukai;
d) prizminiai kristalai išilgai venos (apvalkalo ląstelėse).

Skaitiniai rodikliai.Visa žaliava. Arbutinas, nustatytas jodometriniu titravimu, ne mažiau kaip 6 %; drėgnumas ne didesnis kaip 12%; bendras pelenų kiekis ne didesnis kaip 4 %; pelenai, netirpūs 10% druskos rūgšties tirpale, ne daugiau kaip 2%; rudi ir patamsėję lapai iš abiejų pusių - ne daugiau kaip 3%; kitos augalo dalys (šakelės, vaisiai) ne daugiau kaip 4 %; organinių priemaišų ne daugiau kaip 0,5 %; mineralinė priemaiša ne daugiau 0,5%. susmulkinta žaliava. arbutinas ne mažiau 6%; drėgnumas ne didesnis kaip 12%; bendras pelenų kiekis ne didesnis kaip 4 %; pelenai, netirpūs 10% druskos rūgšties tirpale, ne daugiau kaip 2%; rudi ir patamsėję lapų gabalėliai ne daugiau kaip 3%; dalelės, kurios neprasiskverbia pro sietelį su skylutėmis, kurių skersmuo 3 mm, ne daugiau kaip 5 %; organinių priemaišų ne daugiau kaip 0,5 %; mineralinė priemaiša ne daugiau 0,5%.

Žaliavų supirkimas ir sandėliavimas

teksto_laukai

rodyklė_aukštyn

tuščias. Lapai turėtų būti renkami dviem laikotarpiais: pavasarį - prieš žydėjimą arba pačioje žydėjimo pradžioje (nuo balandžio pabaigos iki birželio vidurio) ir rudenį - nuo vaisių sunokimo iki jų iškritimo (nuo rugpjūčio pabaigos). iki spalio vidurio). Po žydėjimo prasideda jaunų ūglių augimas; Šiuo metu surinkti lapai džiovinant paruduoja, be to, juose yra nedidelis kiekis arbutino. Nuimant žaliavą, specialiu peiliu nupjaunami lapiniai ūgliai (šakės) arba nupjaunami kapliu. Nupjautos šakos surenkamos, nukratomos nuo smėlio bei samanų ir vežamos į džiovinimo vietą.

Derliaus nuėmimui leidžiami 20-30 cm ilgio viršūniniai ūgliai (Cormi Uvae ursi), kurie nupjaunami peiliu arba žirklėmis, o tai padidina rinkėjų produktyvumą. Tačiau farmacijos praktikoje tokio tipo žaliavos praktiškai nerasta.

Apsaugos priemonės. Neleidžiama pjauti šakų ir ištraukti augalų rankomis. Norint išsaugoti krūmynus, būtina kaitalioti surinkimo vietas, naudojant tą patį masyvą ne dažniau kaip 1 kartą per 5 metus. Patartina sukurti rezervus meškauogiui.

Džiovinimas. Natūraliomis sąlygomis: palėpėse arba po baldakimu. Žaliavos išdėstomos laisvai, plonu sluoksniu, periodiškai maišomos. Išdžiovintos šakos kuliamos, atrenkamos, išmesti stiebai, juodinti lapai. Susmulkintos žaliavos ir mineralinis priedas nukošiamas ant sietelio. Sausų žaliavų išeiga yra 50 %, palyginti su ką tik nuimtu derliumi. Dirbtinis džiovinimas leidžiamas ne aukštesnėje kaip 50 °C temperatūroje.

Standartizavimas. GF XI, Nr. 2 str. 26 ir pakeitimai Nr.1, 2.

Sandėliavimas. Sausoje, gerai vėdinamoje vietoje, supakuota į maišus. Galiojimo laikas 5 metai.

Meškauogių sudėtis

teksto_laukai

rodyklė_aukštyn

Cheminė sudėtis. Veiklioji medžiaga yra fenolio glikozidas arbutinas, kuris yra beta versija-D-gliukopiranozido hidrochinonas (8-16%). Lapuose gausu hidrolizuojamos grupės taninų (nuo 7,2 iki 41,6%). Mažesniais kiekiais yra metilarbutino, hidrochinono, galoilarbutino, taip pat triterpenoidų – ursolio rūgšties (0,4-0,7%), flavonoidų, katechinų, fenolkarboksirūgščių – galo, elageno. Meškauogių lapuose yra daug jodo (2,1-2,7 mcg/kg). Glikozidas arbutinas, veikiamas fermento arbutazės, hidrolizuojasi į hidrochinoną ir gliukozę.

kokybiškos reakcijos. Naudojamas vandeninis lapų nuoviras: nuovirą (1:20), suplakus su geležies oksido sulfato kristalu, palaipsniui susidaro tamsiai violetinės nuosėdos (arbutinas); meškauogių lapų nuoviras, įpylus geležies amonio alūno tirpalo, suteikia juodai mėlyną spalvą (hidrolizuojamos grupės taninai), o bruknių lapų nuoviras – juodai žalią spalvą (kondensuotos grupės taninai).

Meškauogių savybės ir panaudojimas

teksto_laukai

rodyklė_aukštyn

Farmakoterapinė grupė. Diuretikas, antiseptikas.

farmakologinės savybės. Antiseptinį meškauogių lapų poveikį lemia hidrochinonas, kuris susidaro organizme hidrolizės metu arbutinui ir išsiskiria su šlapimu. Šlapimas tampa žalias arba tamsiai žalias. Su hidrochinonu siejamas ir meškauogių preparatų diuretinis poveikis. Meškauogių nuovire esantys taninai sutraukia virškinamąjį traktą.

Taikymas. Meškauogių lapų nuoviras naudojamas sergant šlapimo takų ligomis (šlapimo akmenlige, cistitu, uretritu) kaip dezinfekuojanti ir šlapimą varanti priemonė. Vartojant dideles dozes, galimas vėmimas, pykinimas, viduriavimas ir kiti šalutiniai poveikiai. Meškauogių lapai šiek tiek dirgina šlapimo sistemos epitelį, todėl jie derinami su augalais, kurie turi priešuždegiminį, hemostazinį ir diuretikų poveikį.

Vaistai

teksto_laukai

rodyklė_aukštyn

Meškauogių lapai, susmulkintos žaliavos. Diuretikas, antiseptikas.
Kaip diuretikų kolekcijų dalis (diuretikų kolekcijos Nr. 1-2; urologinė kolekcija (diuretikas); kolekcija „Brusniver-T“; kolekcija „Gerbafol“) ir antialkoholinė kolekcija „Stopal“.
Uriflorinas, 0,3 g tabletės (meškauogių lapų milteliai). Diuretikas, antiseptikas.

Užpilai ir nuovirai- oficialios dozavimo formos. Jų rengimą reglamentuoja Pasaulinio fondo bendrasis straipsnis. Užpilai ir nuovirai- skystos vaisto formos, kurios yra vandeniniai vaistinių augalinių medžiagų ekstraktai (MPR), taip pat sausų ir skystų standartizuotų ekstraktų (koncentratų) vandeniniai tirpalai.

Užpilai ir nuovirai plačiai naudojami kaip atskiros dozavimo formos, taip pat sudėtinių skystų vaistų sudėtyje. Vandeniniai ekstraktai gali būti naudojami tiek vidiniam (skysti), tiek išoriniam (skalavimui, losjonui, plovimui ir kt.) naudojimui. Dėl savo fizinės ir cheminės prigimties vandeniniai ekstraktai yra sujungtos su skysta dispersine terpe. Daugeliu atvejų tai yra tikrų, HMC ir koloidinių medžiagų, ekstrahuotų iš augalinių medžiagų, tirpalų derinys, kartais turintis nedidelius kiekius emulsuotų ir suspenduotų komponentų, netirpių vandenyje. Vandeninių ekstraktų sudėtis yra labai sudėtinga, todėl ne visada galima atlikti išsamų kokybinį ir kiekybinį apibūdinimą.

Vandens ekstraktus įvairioms ligoms gydyti pradėta naudoti senovėje. Net Klaudijus Galenas (maždaug prieš 1800 metų), atmetęs Hipokrato nuomonę apie jau paruoštų vaistų egzistavimą gamtoje, tvirtino, kad augaluose kartu su veikliosiomis medžiagomis yra ir balastinių medžiagų, kurios gali turėti žalingą poveikį žmogaus organizmui. kūnas. Jau tais laikais jie siekė gauti patogesnę formą paprasčiausiai apdorojant augalinę medžiagą. Ypač atkakliai gynė idėją augalinę medžiagą pakeisti jų ekstraktais, Paracelsus, paniekinamai vadindamas visą žolę „sriubos prieskoniais“.

Vandens gavybai savo reikšmės neprarado ir šiandien. Šiuolaikinėje vaistinių formulėje vandens ekstraktai yra 10-20 proc.

funkcijosiš šių dozavimo formų yra:

Jais gydomos vangios, lėtinės ligos, nenaudojami pirmajai pagalbai;

Dažnai tokio tipo LF pacientai ruošia namuose. pranašumasŠi dozavimo forma yra natūrali veikliųjų medžiagų sudėtis.

Vandeninių ekstraktų iš VP trūkumai:

Nestabilumas laikymo metu, nes ekstraktorius yra vanduo, o VP yra mikroorganizmų ir fermentų;

1 taisyklė

Vandeninių ekstraktų iš VP galiojimo laikas yra 2 dienos (užsakymas M3 ? 214).

Dozavimo forma bet kokiu atveju gaunama nestandartinė;

Gamybos metu reikia šlifuoti;

Atostogos pacientui vėluoja dėl užsitęsusios gamybos.

23.1. TEORINIAI IŠGAVIMO PROCESO PAGRINDAI

Ekstrahavimas (ištraukimas) - skystų arba kietų medžiagų mišinio atskyrimo procesas, naudojant selektyvius (selektyvius) tirpiklius (ekstraktantus).

Fizinė ekstrahavimo esmė yra ekstrahuotos (ekstrahuotos) medžiagos perėjimas iš vienos fazės (skystos arba kietos) į skystojo ekstrahanto fazę, kai jos liečiasi viena su kita.

Ištraukimas apima šias pagrindines operacijas:

1. Pradinio medžiagų mišinio ir ekstraktoriaus sąlytis (sumaišymas).

2. Mechaninis gautų 2 fazių atskyrimas.

3. Ekstraktanto pašalinimas ir regeneravimas iš kiekvienos fazės. Naudojamas ekstraktorius turi turėti šias savybes:

selektyvumas;

Cheminis inertiškumas, galbūt mažesnis nepastovumas, netoksiškumas, prieinamumas ir maža kaina.

Ekstrahavimo proceso pranašumai yra šie:

Žema darbinė temperatūra;

Vertingų komponentų gavybos pelningumas;

Santykinis įrangos paprastumas ir jos prieinamumas. Tradiciškai pats ekstrahavimo procesas skirstomas į 3 etapus:

1. Augalinės medžiagos drėkinimas ir ekstraktoriaus įsiskverbimas į ją (endoosmozė).

2. „Pirminių sulčių“ susidarymas – ląstelių užpildymas ekstraktantu, tikslinių medžiagų tirpinimas.

3. Medžiagų perkėlimas iš augalinės medžiagos į skystą terpę (masės perkėlimas).

Ekstrahavimas yra masės perdavimo procesas. Masės perdavimo procesų efektyvumas nustatomas pagal Fick-Shchukarevo lygtį:

dS(dt) = -D . F. dc(dx), kur dS(dt)- difuzijos proceso greitis, m/s; D- molekulinės difuzijos koeficientas, m/s; F- difuzinės mainų plotas (bendras susmulkintų augalinių žaliavų plotas), m;

dc(dx)- koncentracijos gradientas (medžiagos koncentracijos pokytis atstumu dx);

ženklas (-) reiškia, kad difuzijos procesas yra nukreiptas į

koncentracijos mažėjimo kryptis. Fika-Shchukarevo lygties analizė rodo, kad veikliųjų medžiagų išskyrimo iš augalinių žaliavų efektyvumas yra tiesiogiai proporcingas difuzijos koeficientui, medžiagos koncentracijų skirtumui žaliavoje ir tirpale bei masės perdavimo paviršiui, t.y žaliavų tobulinimas. Koncentracijos kitimo profilis parodytas pav. 23.1.

23.2. VEIKSNIAI, ĮTAkojantys vandens gavybos efektyvumą IR VANDENS IŠTRAUKŲ KOKYBĘ

1. Žaliavų standartizavimas (vaistinių augalinių medžiagų surinkimo ir džiovinimo technologija).

2. Augalinės medžiagos savybės (augalų dalys ir organai, ląstelių sandara).

3. Ekstrahuojamos medžiagos savybės (tirpumas, drėkinamumas, desorbcija, terminis stabilumas).

4. Technologinis gavybos procesas.

Ryžiai. 23.1.Koncentracijos kitimo profilis tikslinių medžiagų ekstrahavimo iš VP sąlygomis:

T - kieta fazė; LS - laminarinis sluoksnis; W - skystoji ekstraktoriaus fazė; C0 - tikslinių medžiagų koncentracija žaliavoje; C1 - koncentracija ties fazės riba; C2 - koncentracija ties laminarinio sluoksnio riba; C3 – koncentracija ekstrakto tūryje

1. Žaliavų standartizavimas

Vandens ekstraktų sudėtis ir koncentracija, jų poveikio organizmui stiprumas ir pobūdis visų pirma priklauso nuo žaliavos ir ypač nuo veikliųjų medžiagų kiekio joje. Pastarųjų kiekis augalinėse medžiagose skiriasi priklausomai nuo augalų augimo sąlygų ir vietos, surinkimo laiko, džiovinimo režimo ir kitų priežasčių.

Standartinės žaliavos – tai žaliavos, atitinkančios norminių dokumentų reikalavimus.

2 taisyklė

Vandeniniams ekstraktams ruošti turi būti naudojamos tik standartinės arba aukštos kokybės žaliavos. Naudojant žaliavas, kuriose yra daug veikliųjų medžiagų, jos turėtų būti vartojamos mažesniais kiekiais, atsižvelgiant į pataisos koeficientą.

Žaliavos, kuriose veikliųjų medžiagų kiekis yra mažesnis, nei reikalauja ekstraktų ruošimo standartas, neleidžiama.

Kartu su augalinėmis medžiagomis, patenkančiomis į sandėlius, turi būti pateiktas analitinis pasas, kuriame yra duomenys apie veikliųjų medžiagų kiekį šioje žaliavoje. Ši informacija nurodoma procentais (alkaloidai), arba kaip biologinių vienetų (ED) skaičius 1,0 g žaliavos.

1 pavyzdys

Remiantis farmakopėja, standartinėje adonis žolėje turi būti ne mažiau kaip 50 TV 1,0 g žaliavos.

Gauta žolė, kurios 1,0 g yra 70 TV.

Reikėtų vartoti mažiau žolelių, būtent: x \u003d 6,0. 0,5: 0,7 = 4,3 g

2. Žaliavų šlifavimo laipsnis

Įvairių rūšių žaliavoms yra tam tikras optimalus dalelių dydis, žemiau kurio nepageidautina šlifuoti medžiagos. Pasaulinio fondo teigimu, augalinės medžiagos turi būti susmulkintos laikantis norminių dokumentų reikalavimų (žr. straipsnius apie vaistines augalines medžiagas).

3 taisyklė

Optimalus smulkumas:

Lapams, žiedams, vaistažolėms, dalelės laikomos susmulkintomis ne daugiau kaip 5 mm, išskyrus meškauogių, eukaliptų, bruknių lapus – ne daugiau kaip 1 mm;

Stiebai, žievė, šakniastiebiai ir šaknys susmulkinami iki 3 mm;

Vaisiai ir sėklos - ne daugiau kaip 0,5 mm.

Žaliavas reikia atsijoti nuo dulkių, nes balastinės medžiagos vandenyje išbrinksta, masė sulips, apgaubs oru ir bus blogai sudrėkta.

3. Žaliavų ir ekstraktoriaus santykis 4 taisyklė

Pagal Pasaulinį fondą, recepte nesant nurodymų dėl vaistinių augalinių medžiagų kiekio, užpilai ir nuovirai ruošiami santykiu 1:10,

Nuo zefyro šaknų - 1:20;

Iš Adonis žolės, šakniastiebiai su valerijono šaknimis - 1:30;

Linų sėmenų dumblas - 1:30.

Ekstraktai iš vaistinių augalinių medžiagų, turinčių stiprių medžiagų, ruošiami santykiu 1:400.

5 taisyklė

Jeigu recepte koncentracija nenurodyta, tuomet naudojamas standartinis santykis, o dozės netikrinamos. Jei santykis nurodytas recepte, reikia patikrinti B sąrašo MPC dozes.

2 pavyzdys

Rp.: Decocti corticis Quercus 210 ml D.S. Nuplaukite (2 kartus per dieną).

Kadangi santykis nenurodytas, o ąžuolo žievė nėra stiprus MPS, daroma prielaida, kad santykis yra 1/10, t.y. Reikia paimti 21 g ąžuolo žievės.

6 taisyklė

Recepte nurodomas gatavo ekstrakto kiekis, o ne jo gamybai reikalingas vanduo.

Išgryninto vandens tūris apskaičiuojamas pagal formulę: ekstrahavimo tūris + sveriamas augalinės medžiagos kiekis. vandens sugerties koeficientas. Vandens sugerties koeficientas (WAC) – ekstrahavimo kiekis, išlaikomas 1 g augalinės medžiagos po to, kai ją išspaudžiama perforuotame infuderiniame puodelyje.

KVP MPH dažniausiai naudojamoms žaliavų rūšims pateikti lentelėje. 23.1.

23.1 lentelė.Žolinių vaistinių preparatų vandens absorbcijos koeficientai

Lentelės pabaiga. 23.1

žaliavos pavadinimas	Koeficientas, ml/g
kilmės šaknys
saldymedžio šaknys
serpentino šakniastiebiai
Šakniastiebiai su valerijono šaknimis
Šakniastiebiai su apdegusiomis šaknimis
Potentilla šakniastiebiai
bruknių lapų
dilgėlių lapai
Lapai šaltalankiai
Mėtų lapeliai
gysločio lapai
senna lapai
meškauogių lapai
šalavijų lapai
šermukšnio vaisiai
Šunų rožių vaisiai
Adonis žolė
Hypericum žolė
pakalnučių žolė
pelyno žolė
motininės žolės žolė
Cudweed žolė
asiūklio žolė
Perėjimo žolė
Liepų žiedai
Ramunėlių žiedai
Apynių spurgai

Pastaba.Jei žaliavoms nėra RFC, rekomenduojamos šios vertės:

Šaknims ir šakniastiebiams - 1,5 ml / g;

Žievei, žolei ir gėlėms - 2,0 ml / g;

Sėkloms - 3,0 ml/g;

Briketams - 2,3 ml/g.

3 pavyzdys

Rp.: 1nlusi foliorum Menthae ex 20,0 - 200 ml

D.S. Skalauti 3 kartus per dieną.

200 + (20,0 - 2,4) = 248 ml (2,4 - KVP mėtų lapelių).

7 taisyklė

GF reikalauja išspaudus žaliavą išmatuoti ekstrahavimo tūrį ir įpilti vandens iki nurodyto ekstrahavimo tūrio, filtravus per tą patį filtro medžiagos sluoksnį.

8 taisyklė

Gaminant vandeninius ekstraktus iš augalinių medžiagų, negalima naudoti druskų ir vaistinių medžiagų koncentratų iš biuretų.

23.3. TECHNOLOGINĖ VANDENS IŠGAVIMO SCHEMA

Farmacijoje priimami 2 rūšių išrašai iš MPC (23.1 schema).

23.4. PRIVATI VANDENS IŠGAVIMO TECHNOLOGIJA

A. Žaliavos, kuriose yra alkaloidų

Gaminant užpilus iš žaliavų, turinčių alkaloidų, į vandenį įpilama druskos rūgšties tokiu kiekiu, kuris atitinka alkaloidų masę. Vandenilio chlorido rūgštis suprantama kaip grynas vandenilio chloridas. Įvedus rūgštį, iš mažai tirpių alkaloidų bazių susidaro labai tirpios druskos. Išgavimo būdas ir technologija – pagal priimtas taisykles.

Išimtis yra skalsių ragai, kurie 30 minučių reikalauja vandens vonioje, dirbtinai vėsinami, atsižvelgiant į jų termolabilumą.

4 pavyzdys

Rp.: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml Natrii hydrocarbonatis 2.0,

Schema 23.1.Vandeninių ekstraktų iš VP technologija

Liquoris Ammonii anisati 4 ml

Thermopsis žolė priklauso stipriai veikiančių vaistinių augalinių žaliavų grupei, todėl, vadovaujantis Pasaulinio fondo instrukcijomis, antpilas ruošiamas l: 400 koncentracijos, t.y. paimkite 0,5 g termopsio žolės. Thermopsis žolėje turi būti ne mažiau kaip 1,5% alkaloidų. Naudojant žaliavas, kuriose yra daug veikliųjų medžiagų (mūsų pavyzdyje 1,7% alkaloidų), nestandartinių žaliavų masė yra: x = 0,5. 1,5: 1,7 = 0,44 g

Rūgštis apskaičiuojama taip:

1,7 - 100,0; x - 0,44; taigi x = 0,0075 g.

0,44 g termopsio žolės yra 0,0075 g alkaloidų, todėl 0,83% druskos rūgšties reikia vartoti 0,0075 g arba:

0,83 - 100 ml; 0,0075 - x, t.y.

x = 0,0075. 100: 0,83 = 0,9 ml (18 lašų).

Infuzinio vandens imama 200 ml (į KVP neatsižvelgiama, nes žolelių yra mažiau nei 1,0 g).

0,44 g termopsio žolės, susmulkintos iki 5 mm, dedama į infuzinį stiklą, įpilama 200 ml išgryninto vandens ir 18 lašų druskos rūgšties tirpalo (1:10). Infuzuoti į infuderį 15 minučių ir 45 minutes atvėsinti retkarčiais pamaišant. Atvėsintame ir nufiltruotame antpile ištirpinkite 4,0 g natrio bikarbonato. Gautas tirpalas vėl filtruojamas ir sureguliuojamas vandeniu iki reikiamo tūrio. Į buteliuko vidurį įlašinkite amoniako ir anyžiaus lašų, švelniai suplakite. Pasidaryk buteliuką.

B. Žaliavos, kuriose yra taninų

Šiai žaliavų grupei priklauso: ąžuolo žievė (Cortex Quercus), Potentilla šakniastiebiai (Rhizoma Tormerttillis), serpantinas (Bistortae), meškauogių lapai (Folia Uvae Ursi) ir kt.

Vandeniniai ekstraktai iš žaliavų, kuriuose yra taninų, po infuzijos filtruojami, apeinant aušinimą. Meškauogių lapuose yra ne mažiau kaip 6% arbutino, kurį hidrolizuojant susidaro hidrochinonas, turintis antiseptinių ir diuretikų savybių. Glikozidus visada lydi taninai, kurie adsorbuoja šios klasės junginius ant jų paviršiaus. Atvėsus 10 minučių, arbutinas nusėda kartu su taninais, kurie filtruojami kartu su lapais. Todėl ekstraktai išspaudžiami ir filtruojami neatvėsę. Be to, žaliavų negalima užpilti naudojant metalinius daiktus.

B. Žaliavos, kuriose yra saponinų

Į šią grupę įeina: saldymedžio šaknis, senega šaknis, istoda ir kt. Savybės:

- visada ruoškite nuovirą;

- ekstrahentas turi turėti šarminę reakciją, todėl jei recepte yra nurodytas NaHCO 3, tai jis į infuderį dedamas į žaliavą ir ekstraktorių ir su juo daroma infuzija. Jei recepte NaHCO 3 nenurodytas, tada jis pridedamas 1,0 10,0 žaliavų.

D. Antraglikozidų turinčios žaliavos

Šiai žaliavų grupei priklauso rabarbarų šaknys. (Radix Rhei)šaltalankio žievė (Cortex frangulae), senna lapas (Folium Sennae) joster vaisiai ir kt. Iš šios žaliavos visada ruoškite nuovirus. Antraglikozidus galima išgauti tik nuoviro pavidalu.

Išėmus iš vandens vonios rabarbarų šaknų nuovirus reikia nedelsiant filtruoti, antraip sumažėja oksimetilantrachinonų kiekis. Rabarbarų šaknyse yra farmakologinių antagonistų: antraglikozidų (nulemiančių vidurius laisvinantį poveikį), tannoglikozidų, kurie lemia fiksuojamąjį poveikį.

Išimtis yra senna lapų nuoviras. Jis visiškai atšaldomas nes į ekstraktą neturėtų patekti dervingos medžiagos, sukeliančios šalutinį poveikį (resi).

D. Vaistinės augalinės medžiagos, turinčios gleivinių medžiagų

Tai zefyro šaknis, linų sėklos.

zefyro šaknis(Radix Althaeae)yra iki 10% gleivių ir 38% krakmolo. Būtina gauti ekstraktą su maksimaliu gleivių kiekiu ir minimaliu krakmolo kiekiu, kuris šiuo atveju yra balastinė medžiaga.

Siekiant išvengti mechaninio krakmolo grūdelių perėjimo, zefyro šaknys 30 minučių infuzuojamos kambario temperatūroje; po infuzijos sultinys, nespaudžiant, nupilamas per marlės sluoksnį.

Todėl, skirtingai nuo kitų radarų, zefyro šaknų ir vandens skaičiui apskaičiuoti vietoj KVP naudojamas sunaudojimo koeficientas (Krasch.). Avarija. rodo, kiek kartų reikia padidinti šaknų ir vandens kiekį, norint gauti reikiamą ekstrakto kiekį. Jeigu recepte nėra nuorodos į zefyro šaknų skaičių, GF pagrindu ruošiamas 5 % antpilas, t.y. paimkite 5 dalis zefyro šaknies

ir 100 dalių išgryninto vandens. Avarija. kitos koncentracijos nurodytos Sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme? 308.

5 pavyzdys

Rp.: Decoctum Radix Althaeae 100 ml.

Kadangi recepte koncentracija nenurodyta, ruošiamas 5% ekstraktas. 6,5 g nupjautų zefyro šaknų (Krasch. = 1,3) užpilama 130 ml šalto vandens (Krasch. = 1,3), infuzuojama kambario temperatūroje 30 minučių. Po to skystis nupilamas nespaudžiant likučių ir filtruojamas per marlę į dozavimo butelį. Taigi, norint gauti 5% žalios zefyro šaknies infuzijos, reikia išgerti 130 ml vandens (100 × 1,3).

Linų sėmenų gleivės. Linų sėklose yra 6% gleivių ir 35% riebalinio aliejaus. Gleivės yra sėklos lukšto epidermyje ir labai greitai pašalinamos.

Riebalai aliejai yra balastas, jie gali apkarsti ir suteikti dozuojamai formai nemalonų skonį ir kvapą. Norėdami to išvengti, negalima naudoti susmulkintų sėklų, kad nebūtų išgaunami riebaliniai aliejai.

Gleivės ruošiamos 1:30, jei nenurodyta kitaip.

Skaičiuojant vandens Kr, KVP nenaudojamas, nes žaliava nesugeria vandens.

Gleivės gaunamos suplakant sėklas karštu vandeniu. (ne žemesnė kaip 95? C).Šiuo atveju buteliuko tūris turi būti žymiai didesnis nei pagamintos vaisto formos, ir jis turi būti tinkamai užsandarintas. Kad vanduo ilgai neatvėstų, butelis apvyniojamas rankšluosčiu. Suplakite 15 min. Suplakus, gleivės filtruojamos per 2 sluoksnius marlės į dozavimo buteliuką.

E. Žaliavos, turinčios širdies glikozidų

Tai yra lapuočių lapai, pakalnutės, adonis žolė ir kt. Reikalaujant:

Naudojamos standartinės žaliavos arba atliekamas perskaičiavimas. Žaliavų aktyvumas nurodomas rašytiniame kontrolės pase;

- turi būti laikomasi ištraukimo. Jei ekstrahavimo metu padidinsite laiką ar temperatūrą, širdies glikozidai bus sunaikinti, nes jų sudėtyje yra eterio grupės. Ekstrahavimas atliekamas uždaroje infuderinėje stiklinėje.

G. Žaliavos, kurių sudėtyje yra eterinių aliejų

Tai šakniastiebiai su valerijono šaknimis, mėtų lapeliais, šalavijo lapais, ramunėlių žiedais ir kt.

Ypatumai:

Iš šios žaliavos ruošiami tik užpilai;

- virti sandariai uždarytame infundelyje(kad neišgaruotų eteriniai aliejai);

- infuzijos metu žaliavos nemaišomos;

Visiškai atvėsus, užpilas filtruojamas, kad neprarastų veikliųjų medžiagų.

23.5. EKSTRAKTAVIMO TECHNOLOGIJA NAUDOJANT EKSTRAKTUS-KONCENTRATAS

Vandeniniai ekstraktai iš koncentrato ekstraktų paruošiami daug greičiau. Jie visada būna vienodi, nes koncentrato ekstraktai yra standartizuoti. Gaminant vandeninius ekstraktus iš koncentratų ekstraktų galima naudoti koncentruotus vaistinių medžiagų tirpalus. Jeigu gydytojas paskyrė vandeninį ištrauką iš žaliavos, o vaistinėje yra šios žaliavos ekstrakto koncentratas, tuomet koncentrato ekstraktą panaudoti paprasčiau ir greičiau. Bet tokiu atveju recepto nugarėlėje turi būti nurodyta, kad vaisto forma ruošiama iš ekstrakto-koncentrato (ekstrakto-koncentrato pavadinimas ir jo kiekis rašomas lotyniškai). Tai daroma siekiant neklaidinti paciento, nes vandeninis ekstraktas iš MPC ir iš ekstrakto-koncentrato yra skirtingos spalvos.

Vaistinėje naudojami 2 rūšių koncentratų ekstraktai:

1. Sausi ekstraktai-koncentratai - Extracta sissa standartisata. Jie ruošiami gamykloje ir naudojami santykiu 1:1 VP atžvilgiu. Pvz.: termopsio ekstraktas, pavasarinės adonis žolės, zefyro šaknys.

2. Skysti ekstraktai-koncentratai - Extracta fluida standartisata. Jie taip pat ruošiami gamykloje (ekstrahuojama silpnu 20-40% etanolio tirpalu). Paruošta santykiu 1:2, t.y. ekstrakto-koncentrato reikia vartoti 2 kartus daugiau nei LRS pagal receptą.

A. Vandeninių ekstraktų gavimo iš sausų koncentratų ekstraktų ypatumai

1. Ekstrakto-koncentrato imama tiek, kiek LRS.

2. Skaičiuojant sausų vandenyje tirpių medžiagų koncentraciją (%), atsižvelgiama ir į sausąjį ekstraktą-koncentratą, nes jis tirpsta vandenyje.

3. Sausi koncentrato ekstraktai pirmiausia ištirpinami vandenyje, nepaisant kitų medžiagų sąrašo, nes ištirpimui būtina brinkimo stadija (5-15 min.). Jie sudaro neribotai brinkstančių stambiamolekulinių medžiagų tirpalus. Išimtis yra termopsio žolės ekstraktai-koncentratai - jis gali būti lengvai ištirpinamas be brinkimo stadijos natrio bikarbonato tirpale, jei tai nurodyta recepte.

B. Vandeninių ekstraktų gavimo iš skystų koncentratų ekstraktų (1:2) ypatybės

1. Jų ima 2 kartus daugiau nei nurodyta MRS.

2. Skaičiuodami vandenį turite atimti skysto ekstrakto-koncentrato tūrį.

3. Ar skystas ekstraktas-koncentratas pilamas pagal užsakymą? 308 kaip gatavą skystą vaistinį preparatą, atsižvelgiant į tai, kad jame yra 20–40 % alkoholio.

Vandeninių ekstraktų ruošimas iš standartizuotų koncentratų ekstraktų

Vaistinėse plačiai naudojami skysti valerijono, motinažolės ir adonio ekstraktai (1:2) bei sausieji zefyro, termopsio ir adonio ekstraktai (1:1). Ekstraktų naudojimas labai pagreitina užpilų paruošimą. Be to, į užpilus dedant kitų komponentų, galima naudoti biuretinę sistemą.

Skystieji ekstraktai-koncentratai – tai alkoholio-vandens ekstraktai (20-30 % etanolio) iš augalinių žaliavų, turintys veikliųjų medžiagų kiekį, maksimaliai išvalyti iš balastinių medžiagų ir standartizuoti cheminiais ar biologiniais metodais 1:2 masės santykiu. MPC. Atitinkamai, koncentratas naudojamas 2 kartus daugiau.

6 pavyzdys

Rp.: Codeini phosphatis 0,2

gruod. Rhizomatis cum radicibus Valerianae 180 ml

Natrio bromidas 6.0

Šakniastiebių su valerijono šaknimis skaičius nesant nuorodų recepte pagal GF X straipsnį „Užpilai ir nuovirai“ imamas santykiu 1:30, t.y. 6,0 g, todėl skystas valerijono ekstraktas - 1:2 = 12 ml. Likusių recepto komponentų skaičiavimai atliekami pagal "Skystų vaistų paruošimo masės tūrio metodu instrukcijas".

Pasas

Kodeino fosfato tirpalas 1:10 - 2 ml Natrio bromido tirpalas 1:5 - 30 ml Skystas valerijono ekstraktas 1:2 - 12 ml Išgrynintas vanduo 136 ml Bendras tūris 180 ml

Buteliuke, kurio talpa 200 ml oranžinio stiklo, 136 ml išgryninto vandens, 2 ml kodeino fosfato tirpalo (1:10), 30 ml natrio bromido tirpalo (1:5) ir 12 ml skysto valerijono ekstrakto ( 1:2) matuojami.

Sukratytas. Vaistas skirtas atostogoms.

23.6. VANDENS IŠGAVIMO GAMYBOS ĮRANGA

Vaistinėje naudojamas infuderis. Infuzijos aparatas AI-3 (23.2 pav.) skirtas užpilams ir nuovirams iš vaistinių augalinių medžiagų ruošti. Jį sudaro vandens arba garų pirtis su porcelianiniais arba metaliniais uždaromais indais (infunder stiklais) ir žaliavų išspaudimo mechanizmu.

Ryžiai. 23.2.AI-3 infunder aparatas. Infinder stiklas:

1 - dangtelis; 2 - nerūdijančio tinklelio stiklas; 3 - stūmoklis presavimui;

4 - rankena

23.7. KOMPLEKSINIŲ VAISTŲ, SUDĖTINŲ VANDENS IŠTRAUKŲ, GAMYBOS TECHNOLOGIJA

9 taisyklė

Vaistinės medžiagos turi būti įpilamos į paruoštus filtruotus ir atvėsusius ekstraktus. Gauti tirpalai turi būti dar kartą filtruojami.

Tiesiogiai maišant koncentruotus druskos tirpalus su infuziniais koncentratais, gali susidaryti nuosėdos arba susidaryti drumstumas.

10 taisyklė

Daugiakomponenčių vandeninių ekstraktų gamyba iš žaliavų, turinčių tą pačią biologiškai aktyvių medžiagų grupę, neatsižvelgiant į histologinę struktūrą, yra ruošiama vienu metu pagal Sveikatos apsaugos ministerijos užsakymą? 308.

7 pavyzdys

Potion Quatera

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10.0

Infusi foliorum Menthae ex 4.0

Coffeini-natrii benzoatis 200 ml

Natrio bromidas 0,4

Magnio sulfatas 0,8 - 3,0

M.D.S. 1 valgomasis šaukštas 3 kartus per dieną.

Valerijono (KVP = 2,9) ir mėtų lapų (KVP = 2,4) šakniastiebių ir šaknų ekstraktai ruošiami vienu metu, nes reikalingas tas pats ekstrahavimo režimas. Vanduo šiuo atveju imamas: 200 + (10,0 . 2,9) + (4,0 . 2,4) = 238,6 ml.

Užpilus iki iš anksto nustatyto tūrio (200 ml), paskirti ingredientai ištirpinami ir infuzija filtruojama į buteliuką.

23.8. DIZAINAS IR PAKAVIMAS

Ekstraktai fasuojami panašiai kaip skystos vaisto formos į indą, kuris užtikrina vaisto kokybės išsaugojimą per galiojimo laiką. Patogiausia – supakuoti į atitinkamos talpos oranžinius stiklinius butelius.

Ištraukimo žymėjimas. Ženklinant papildomai nurodoma: „Laikyti vėsioje tamsioje vietoje, vengti užšalimo“, „Prieš naudojimą suplakti“, „Tinkinimo laikas – 2 dienos“

(Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas? 214).

23.9. KOKYBĖS KONTROLĖ

Vandens ekstraktų kokybės kontrolė vykdoma pagal Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymų reikalavimus? 305 ir 214.

23.10 val. DAŽNAI KARTOJAMŲ ATTEIKIMŲ PAVYZDŽIAI (TSRS Sveikatos apsaugos ministerijos Įsakymas? 223 1991-08-12)

1. Šakniastiebių su valerijono šaknimis užpilas

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 10,0-200 ml M.D.S. 1 valgomasis šaukštas 3 kartus per dieną.

Veiksmai ir indikacijos: turi raminamąjį poveikį, sustiprina migdomųjų vaistų poveikį, turi antispazminių savybių. Vartojamas esant nerviniam susijaudinimui, nemigai, širdies ir kraujagyslių sistemos neurozei, virškinamojo trakto spazmams ir kt.

2. Adonis žolelių antpilas 3; 4; 5%

Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 6,0 (8,0; 10,0) 200 ml M.D.S. 1 valgomasis šaukštas 3-4 kartus per dieną.

Veiksmai ir indikacijos: kaip kardiotoninis agentas. Jis ramina centrinę nervų sistemą ir mažina motorinių centrų jaudrumą. Vartojama esant lėtiniam kraujotakos nepakankamumui, širdies neurozei, neurastenijai.

3. Šakniastiebių su valerijono šaknimis užpilas natrio bromidu Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 10,0-200 ml Natrii bromidi 4,0

M.D.S. 1 valgomasis šaukštas 3 kartus per dieną.

Veiksmai ir indikacijos: turi raminamąjį poveikį, sustiprina migdomųjų vaistų poveikį, turi antispazminį poveikį. Vartojamas esant nerviniam susijaudinimui, nemigai, širdies ir kraujagyslių sistemos neurozei, virškinamojo trakto spazmams ir kt.

4. Motinos žolės užpilas su natrio bromidu Rp.: Inf.herbae Leonuri 10,0-200,0 (12,0-200) ml 12,0-200 ml Natrii bromidi 4,0 (3,0)

M.D.S. 1 valgomasis šaukštas 3 kartus per dieną. Paimkite 3-4 savaites; vaikams - dozė yra 2 kartus mažesnė.

Veiksmai ir indikacijos: kaip raminamoji priemonė padidėjusiam nerviniam jaudrumui, širdies ir kraujagyslių neurozėms.

5. Zefyro šaknų užpilas

Rp.: Inf. rad. Althaeae 6,0 - 200 ml

M.D.S. Po 1 valgomąjį šaukštą 3-4 kartus per dieną po valgio. Veiksmai ir indikacijos:

6. Thermopsis žolelių antpilas

M.D.S. 1 valgomasis šaukštas 3-4 kartus per dieną.

Veiksmai ir indikacijos: naudojamas kaip atsikosėjimą lengvinanti priemonė sergant kvėpavimo takų ligomis.

7. Thermopsis žolelių užpilas su natrio bikarbonatu, natrio benzoatu ir amoniako-anyžiaus lašais

Rp.: Inf. Thermopsidis 0,6 - 200 ml

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis

Liq. Amoniako anizatas 4,0 ml

Sirupi Glycyrrhizae 10,0 ml

M.D.S. 1 valgomasis šaukštas 3 kartus per dieną.

Veiksmai ir indikacijos: turi atsikosėjimą skatinantį ir priešuždegiminį poveikį. Vartojama sergant kvėpavimo takų ligomis.

8. Apie bruknių lapų būtybė 10; 20%

Rp.: Dec.fo1.Vitis idaei 10% (20%) - 200,0 ml M.D.S. 1 arbatinis šaukštelis 3 kartus per dieną. Veiksmai ir indikacijos: diuretikas.

9. Meškauogių lapų nuoviras 10; 20%.

Rp.: Dec.fo1 Uvae ursi 10% (20%) - 200,0 ml M.D.S. 1 arbatinis šaukštelis 3 kartus per dieną. Veiksmai ir indikacijos: diuretikas.

10. Bekhterevo vaistai Rp.: Codeini 0,12

inf. žolė. Adonisidis 6,0 - 200 ml; Natrio bromidas 6.0.

Veiksmai ir indikacijos: turi raminamąjį ir migdomąjį poveikį.

11. Mišinys su zefyro šaknų ekstraktu, aminofilinu, cukraus sirupu ir alkoholiu

Rp.: Extr.rad. Althaeae 4.0 Euphyllini 5.0 Sirupi simplicis 30.0

Spiritus aethylici 95% - 50,0 Aq. ad 400 ml

M.D.S. 1 valgomasis šaukštas 3 kartus per dieną.

Veiksmai ir indikacijos: Pasižymi atsikosėjimą skatinančiu, priešuždegiminiu ir antispazminiu poveikiu. Vartojama sergant kvėpavimo takų ligomis.

12. Peterso gėrimas Rp.: Natrii salicylatis 3,0 Natrii hydrocarbonatis 6,0 Aq. Menthae 30 ml

Aq. pur. skelbimas 100 ml

M.D.S. 1 valgomasis šaukštas 3 kartus per dieną.

Veiksmai ir indikacijos: priešuždegiminis, analgetikas, raminantis.

13. Dryagino vaistas

Rp.: Inf. rhiz. curnrad. Valerianae 6,0 - 200 ml

Codeini 0,12

Natrii bromidi 6.0 Chlorali hydrati 4.0 Tinkt. Valerianae 4 ml

M.D.S. 1 valgomasis šaukštas 3 kartus per dieną. Veiksmai ir indikacijos: raminamieji.

Kontroliniai klausimai

1. Kokie pagrindiniai reikalavimai keliami vandens ekstraktams?

2. Kokiais būdais nurodoma MPC koncentracija?

3. Kaip apibūdinami GF užpilai ir nuovirai?

4. Kokie metodai pagreitina vaistinių medžiagų išgavimą?

5. Kokia įranga naudojama?

6. Kaip paruošti tirpalą iš vandeninių ekstraktų?

7. Koks yra vandens sugerties koeficientas ir kaip jis naudojamas ruošiant vandeninius ekstraktus?

Testai

1. Užpilai ir nuovirai – dozavimo forma:

1. Oficialus.

2. Neoficialus.

2. Šių dozavimo formų ypatybė yra ta, kad jos naudojamos gydyti:

1. Ūminės skubios ligos.

2. Vangios, lėtinės ligos.

3. Vandens ekstraktų iš VP galiojimo laikas:

1. 2 dienos

2. 3 dienos

3. 10 dienų

4. Vandeniniams ekstraktams ruošti reikia naudoti:

1. Standartinės žaliavos arba aukštos kokybės žaliavos.

2. Žaliavos su sumažintu veikliųjų medžiagų kiekiu.

5. Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis ex 6,0 - 200 ml D.S. Po vieną valgomąjį šaukštą 3 kartus per dieną.

Remiantis farmakopėja, standartinėje adonis žolėje turi būti ne mažiau kaip 50 TV 1,0 g žaliavos. Gauta žolė, kurios 1,0 g yra 70 TV. Vaistažoles reikia vartoti:

1. 4,3 g

2. 6,0 g

3. 7,4 g

6. Optimalus lapų, gėlių, žolelių smulkinimas – ne daugiau kaip:

1. 3 mm.

2. 5 mm.

3. 1 mm.

7. Laikomas optimalus stiebų, žievės, šakniastiebių smulkinimas:

1. 1 mm.

2. 3 mm.

3. 5 mm.

8. Ekstraktai iš vaistinių augalinių medžiagų, turinčių stiprių medžiagų, ruošiami santykiu:

1. 1:400.

2. 1:200.

3. 1:10.

9. Pasirinkite neteisingą atsakymą.

1. Jei recepte nenurodyta koncentracija, tada naudojamas standartinis santykis, o dozės netikrinamos.

2. Jei santykis nurodytas recepte, reikia patikrinti B sąrašo MPC dozes.

3. A ir B sąrašų DLK dozės visada tikrinamos.

10. Rp.: Decocti corticis Quercus 150 ml. Norėdami paruošti receptą, jums reikia susmulkintos ąžuolo žievės:

1. 10,0 g.

2. 15,0 g.

3. 0,5 g.

11. Vandens sugerties koeficientas – ekstrahavimo kiekis, išlaikomas 1 g augalinės medžiagos po:

1. Jo atsispaudimai perforuotame infunderio stikle.

2. Jo suspaudimas ir filtravimas į graduotą cilindrą.

12. Jei žaliavoms nėra vandens sugerties koeficiento, rekomenduojama naudoti šią reikšmę šaknims ir šakniastiebiams:

1. 1,0 ml/g.

2. 1,5 ml/g.

3. 2,0 ml/g.

4. 3,0 ml/g.

13. Jei žaliavoms nėra vandens sugerties koeficiento, žievei, žolei ir gėlėms rekomenduojama naudoti šią reikšmę:

1. 1,0 ml/g.

2. 1,5 ml/g.

3. 2,0 ml/g.

4. 2,3 ml/g.

5. 3,0 ml/g.

14. Jei žaliavai nėra vandens sugerties koeficiento, sėkloms rekomenduojama naudoti šią vertę:

1. 1,0 ml/g.

2. 1,5 ml/g.

3. 2,0 ml/g.

4. 2,3 ml/g.

5. 3,0 ml/g.

15. Rp.: Infusi foliorum Menthae ex 20,0 - 200 ml. D.S. Skalauti 3 kartus per dieną.

Išvalytą infuzinį vandenį reikia gerti:

1. 200 ml.

2. 248 ml.

3. 260 ml.

4. 243 ml.

16. GF po žaliavos presavimo reikia išmatuoti ekstrahavimo tūrį ir įpilti vandens iki nustatyto ekstrahavimo tūrio:

1. Po filtravimo.

2. Po filtravimo per tą patį filtruotos medžiagos sluoksnį.

3. Prieš filtravimą.

17. Gaminant vandeninius ekstraktus iš augalinių medžiagų, negalima naudoti druskų ir vaistinių medžiagų koncentratų:

1. Šviežiai paruoštas.

2. Karštas.

3. Iš biuretės.

4. Nefiltruotas.

18. Užpilai gaunami iš lapų:

1. Bruknės.

2. Meškauogė.

3. Dilgėlės.

4. Eukaliptas.

19. Lapai, žiedai, žolės susmulkinamos iki dalelių dydžio:

1. Ne mažiau kaip 5 mm.

2. Ne daugiau kaip 5 mm.

3. Ne mažiau 1 mm.

4. Ne daugiau kaip 1 mm.

20. Gaminant užpilus iš žaliavų, kuriose yra alkaloidų, į vandenį pridedama rūgšties:

1. Siera.

2. Fosforas.

3. Druskos rūgštis.

4. Actas.

21. Vandens ekstraktai iš žaliavų, kurių sudėtyje yra taninų po infuzijos:

1. Nefiltruokite.

2. Filtras, apeinant aušinimą.

3. Atvėsus perkošti.

22. Žaliavų, kurių sudėtyje yra saponinų, ekstraktoriaus reakcija turi būti tokia:

1. Šarminis.

2. Rūgštus.

3. Neutralus.

23. Rp.: Decoctum Radix Althaeae 100 ml. Norėdami paruošti vandens receptą, turite paimti:

1. 123 ml.

2. 100 ml.

3. 130 ml.

24. Rp.: Decoctum Radix Althaeae 100 ml. Norėdami paruošti Althea receptą, turite imtis:

1. 6,5 g

2. 6,0 g

3. 5,0 g.

25. Užpilai iš žaliavų, kurių sudėtyje yra eterinių aliejų:

1. Virkite nuolat maišydami.

2. Virkite sandariai uždarytame indelyje.

3. Virkite neuždarydami infunderio.

4. Perkoškite neatvėsę.

5. Įpilkite druskos rūgšties.

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija

Federalinė valstybės biudžetinė švietimo įstaiga

Aukštasis išsilavinimas

PIRMOJI MASKAVOS VALSTYBINĖ MEDICINA

UNIVERSITETAS, pavadintas I. M. SECHENOV vardu

FARMACIJOS FAKULTETAS

FARMAKOGNOZIJOS SKYRIUS

Praktikos vadovas

Pagal farmakognoziją

Tema: Farmakognostinės analizės metodų įsisavinimas

Maskva 2016 m

1 TEMA

FARMAKOGNOSTINĖS ANALIZĖS METODAI

Praktiniuose užsiėmimuose studentas įgyja įgūdžių ir praktinių įgūdžių spręsti profesines problemas tiriant visapusišką vaistinių augalinių medžiagų analizę pagal valstybinius kokybės standartus.

Kokybės kontrolės kompetencijoms įgyvendinti studentai turėtų naudotis Rusijos Federacijos valstybine farmakopėja (http://www.femb.ru/feml), kuri atspindi šiuolaikinius kokybės reikalavimus visiems vaistams, įskaitant vaistinių augalinių žaliavų ir vaistažolių preparatus, metodus. kokybei ir normoms nustatyti . Federaliniame įstatyme Nr. 61 „Dėl vaistų apyvartos“ yra 3 skyrius „Valstybinė farmakopėja“.

Federalinis valstybinis išsilavinimo standartas pagal specialybę „Farmacija“ apima profesinę kompetenciją:

Ø gebėjimas ir noras analizuoti ir vertinti vaistinių augalinių medžiagų kokybę (naudojamus augalo organus, histologinę struktūrą, veikliųjų ir kitų biologiškai aktyvių medžiagų grupių cheminę sudėtį);

data_______ 1 SESIJA

VISI LAPAI AUTENTIKAVIMAS

Savarankiškas darbas(pasiruošimas pamokai)

1 pratimas. Išanalizuokite OFS. 1.5.1.0001.15 „Vaistinės augalinės medžiagos. Augalinės kilmės farmacinės medžiagos“, OFS.1.5.3.0004.15 „Vaistinėse augalinėse žaliavose ir vaistiniuose augaliniuose preparatuose autentiškumo, smulkumo ir priemaišų kiekio nustatymas“, OFS. 1.5.1.0003.15 „Lapai. Folia“ Užrašykite sąvokų apibrėžimus:

« vaistinis augalas» -___________________

« Vaistinės augalinės medžiagos» - _________

"Augalinės kilmės farmacinė medžiaga" -

« Autentiškumas» - _____________________________

Vaistinės augalinės medžiagos Lapai» - ____

Koks dokumentas reglamentuoja vaistinių augalinių žaliavų „lapų“ analizę? ___

2 užduotis. Nubrėžkite lapų formą Gegužinė pakalnutė, dilgėlė, paprastoji meškauogė, vilnonė lapė.

3 užduotis. Nubrėžkite lapų ventiliaciją stambiažiedis gyslotis ir stambiažiedis lapinis.

4 užduotis. Nubrėžkite lapo kraštą rusmenė violetinė, pipirmėtė, pakalnutė, šaltalankė.

5 užduotis. Nubraižykite stomatinių lapų kompleksų tipus bruknė, pipirmėtė, trilapis laikrodis, paprastoji beladona, gegužės lelija ir nurodykite jų vardus.

6 užduotis. Nubraižykite paprastų ir storų plaukų tipus ir pateikite MV „lapų“, kur jie atsiranda, pavyzdžius.

paprasti plaukai	sotūs plaukai
Struktūra	Piešimas	LRS	Struktūra	Piešimas	LRS
vienaląstė, lygi			vienaląstė galva ant vienaląsčio stiebo
Vienaląstė „retorta“			dviląstė galva ant vienaląsčio kotelio
2-4-ląsčių, karpos paviršiumi			vienaląstė galva ant daugialąsčio stiebo
3-4 ląstelių, viršutinė ląstelė ilga, stipriai išlenkta			daugialąstė galva ant vienaląsčio kotelio
			daugialąstė galva ant daugialąsčio kotelio

Užsirašykite, kuriame audinyje yra plaukeliai: _____________________________________

7 užduotis. Nubraižykite kalcio oksalato intarpų lapuose tipus. dilgėlė, gegužinė pakalnutė, kasija (senna) holly, belladonna.

Užsirašykite, kuriuose audiniuose yra kalcio oksalato intarpai: ____________

8 užduotis. Nubrėžkite lapuose esančias sekrecines struktūras. pipirmėtės, pelyno, eukalipto ir nurodykite jų vietą.

"Įėjimo kontrolė išlaikyta" _______________________ "____" _______ 20___ G.

(mokytojo parašas)

DARBAS KLASĖJE

Pastaba:

Ø DLK „lapų“ autentiškumas pamokos metu nustatomas pagal Federalinės asamblėjos skyrius „Išoriniai ženklai“ ir „Mikroskopija“.

Ø Tiriant išorinius lapų požymius matmenys ir forma (išskyrus odinius lapus) nustatomi vizualiai ant įmirkytų žaliavų, kiti ženklai - ant sausų žaliavų. Kvapas nustatomas trinant žaliavas. Skonis nustatomas tik nenuodingiems augalams vandens ekstrakte arba kramtant žaliavas (nenuriant).

Ø Atliekant mėginio mikroskopinę analizę, būtina nustatyti diagnostinių požymių lokalizaciją audiniuose (epidermyje, mezofile).

Ø Normatyvinė dokumentacija naudojama tik baigiamajame žaliavų analizės etape, siekiant palyginti gautus rezultatus ir parašyti išvadą dėl siūlomo pavyzdžio autentiškumo atitikimo. Jeigu žaliavos pavyzdys neatitinka FS reikalavimų, būtina nurodyti, kuriuose skyriuose yra neatitikimas.

1 užduotis. Atlikti siūlomo žaliavų mėginio analizę RD skyriuose „Išoriniai ženklai“ ir „Mikroskopija“. Paruoškite analizės protokolą.

ANALIZĖS PROTOKOLAS

Analizei buvo pateiktos visos vaistinių augalų žaliavos (rusiški, lotyniški pavadinimai)_____

Gamybos įmonė (-ės) ( Rusiški, lotyniški pavadinimai)________________________

Šeima ( Rusiški, lotyniški pavadinimai)__________

Analizuojamo MPS kokybę reguliuoja ( vardas, numeris)_____________________

Žaliava yra ____________________________

1 pratimas. Atlikite žaliavų makroskopinę analizę ir apibūdinkite jos išorines savybes lentelės pavidalu:

2 užduotis. Atlikti žaliavų mikroskopinę analizę.

1. Užrašykite lapo mikropreparato iš paviršiaus paruošimo būdą: _________

2. Paruoškite lapo _____________________ mikropreparatą nuo paviršiaus, ištirkite jį, nubraižykite anatominę sandarą ir nurodykite ženklus.

3. Užpildykite diagnostinių požymių pasiskirstymo pagal audinius lentelę:

4. Padaryti išvadą dėl vaistinių augalinių medžiagų atitikties FS skyriams „Išoriniai požymiai“ ir „Mikroskopija“.

Išvada. Analizei gautos žaliavos ________ ___ atitinka (neatitinka) _____ GF XIII skirsnių „Išoriniai ženklai“ ir „Mikroskopija“ reikalavimus.

2 užduotis. Susipažinkite su šaltalankių, didžiųjų gysločių, eukaliptų rūšių, vaistinių šalavijų, pipirmėčių, paprastosios bruknės, meškauogės, dilgėlės vaistinės augalinės medžiagos herbariumo pavyzdžiais.

"Pamokos protokolas įskaitytas" _______________________ "____" _______ 20___ G.

(mokytojo parašas)

Pamatinės medžiagos

Rusijos Federacijos valstybinė farmakopėja XIII leidimas, 2 t

OFS.1.5.1.0001.15 Vaistinės augalinės medžiagos. Farmacinės medžiagos

augalinės kilmės

Šio Bendrosios farmakopėjos straipsnio reikalavimai taikomi vaistinėms augalinėms medžiagoms ir augalinės kilmės farmacinėms medžiagoms.

Pagrindiniai terminai ir apibrėžimai

Vaistinė augalinė žaliava - švieži arba džiovinti augalai ar jų dalys, naudojami vaistų gamybai vaistų gamybos organizacijoms arba vaistinių organizacijų, veterinarinių vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licencijas, vaistų gamybai.

Augalinės kilmės farmacinė medžiaga - standartizuota vaistinė augalinė medžiaga, taip pat augalinės kilmės medžiaga / medžiagos ir (arba) jų deriniai, pirminės ir antrinės augalų sintezės produktai, įskaitant gautus iš augalų ląstelių kultūros, biologiškai aktyvios medžiagos kiekis. augalų medžiagos, produktai, gauti ekstrahuojant, distiliuojant, fermentuojant ar kitaip apdorojant vaistinias augalines medžiagas, naudojami ligų profilaktikai ir gydymui.

Vaistinis augalinis produktas - vaistinis preparatas, pagamintas arba pagamintas iš vienos rūšies vaistinių augalinių žaliavų arba kelių tokių žaliavų rūšių ir parduodamas supakuotas antrinėje (vartotojo) pakuotėje.

Vaistinės augalinės medžiagos gali būti atstovaujamos įvairiomis morfologinėmis grupėmis: žolė, lapai, žiedai, vaisiai, sėklos, žievė, pumpurai, šaknys, šakniastiebiai, svogūnėliai, gumbai, gumbasvogūniai ir kt.

Šlifuojant vaistinės augalinės medžiagos gali būti:

Visas;

susmulkintas;

Milteliai.

Vaistinės augalinės medžiagos išsiskiria tuo, kad yra pagrindinės biologiškai aktyvių medžiagų grupės, naudojamos vaistinėms augalinėms medžiagoms standartizuoti, pavyzdžiui, žaliavos, kuriose yra flavonoidų, širdies glikozidų, alkaloidų, antraceno darinių, taninų ir kt.

Pagal susitarimą vaistinės augalinės žaliavos skirstomos į žaliavas:

Naudojamas vaistažolių gamybai

narkotikai (pavyzdžiui, susmulkintos gėlės pakuotėse, milteliai filtrų maišeliuose);

Naudojamas vaistinėms žolelėms gaminti

vaistai (pavyzdžiui, užpilai, nuovirai).

GAMYBA

Vaistinės augalinės medžiagos ir augalinės kilmės farmacinės medžiagos gaunamos iš kultivuotų arba lauke augančių augalų. Siekiant užtikrinti vaistinių augalinių žaliavų ir augalinės kilmės farmacinių medžiagų kokybę, būtina laikytis atitinkamų auginimo, derliaus nuėmimo, džiovinimo, malimo ir laikymo sąlygų taisyklių. Vaistinėse augalinėse ir farmacinėse medžiagose

augalinės kilmės, pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Autentiškumo nustatymas vaistinių augalinių medžiagų ir vaistažolių preparatų smulkumas ir priemaišų kiekis“.

Vaistinės augalinės medžiagos ir augalinės kilmės farmacinės medžiagos, naudojamos vaistams gaminti ir gaminti, turi atitikti atitinkamų farmakopėjos straipsnių ar norminių dokumentų reikalavimus.

Analizei, siekiant nustatyti vaistinių augalinių žaliavų ir augalinės kilmės farmacinių medžiagų bei iš jų gautų augalinių vaistinių preparatų kokybės atitiktį farmakopėjos straipsnio ar norminės dokumentacijos reikalavimams, nustatomi vienodi mėginių ėmimo reikalavimai pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Vaistinių augalinių medžiagų ir vaistinių augalų vaistų mėginių ėmimas“ reikalavimus).

Gaminant užpilus ir nuovirus iš vaistinių augalinių medžiagų ir augalinės kilmės farmacinių medžiagų, vandens įgeriamumo koeficientas ir sunaudojimo koeficientas nustatomi pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Vaistinio augalo vandens įgėrimo koeficiento ir suvartojimo koeficiento nustatymas“ reikalavimus. medžiagos“.

VAISTINŲJŲ AUGALINIŲ ŽALIAVŲ KOKYBĖS RODIKLIAI IR TYRIMO METODAI

Autentiškumas. Vaistinės augalinės medžiagos identifikuojamos pagal makroskopinius (išorinius) ir mikroskopinius (anatominius) požymius (pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos žaliavų morfologinės grupės ir Bendrosios farmakopėjos monografijos „Vaistinių augalinių medžiagų mikroskopinio ir mikrocheminio tyrimo metodika) reikalavimus. ir vaistiniai augaliniai preparatai“), taip pat nustatyti, ar tiriamose vaistinėse augalinėse žaliavose yra pagrindinių biologiškai aktyvių medžiagų grupių, patvirtinančių jų autentiškumą (pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Autentiškumo, smulkumo ir kiekio nustatymas“ reikalavimus). priemaišų vaistinėse augalinėse žaliavose ir vaistažolių preparatuose“). Tam naudojami fizikinės ir cheminės, cheminės, histocheminės ir mikrocheminės analizės metodai.

Gniuždymas. Nustatymas atliekamas pagal Bendrosios farmakopėjos monografiją „Vaistinės augalinės medžiagos ir vaistažolių preparatų autentiškumo, smulkumo ir priemaišų kiekio nustatymas“.

Drėgmė. Nustatymas atliekamas pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Vaistinių augalinių medžiagų ir augalinių vaistinių preparatų drėgnumo nustatymas“ reikalavimus.

Pelenai yra dažni. Nustatymas atliekamas pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Bendras pelenų kiekis“ reikalavimus. Netaikoma augalų ląstelių kultūrai.

Pelenai, netirpūs druskos rūgštyje. Nustatymas atliekamas pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Vandenslio chlorido rūgštyje netirpūs pelenai“ reikalavimus. Netaikoma augalų ląstelių kultūrai.

organinių ir mineralinių priemaišų. Nustatymas atliekamas pagal Bendrosios farmakopėjos monografiją „Vaistinės augalinės medžiagos ir vaistažolių preparatų autentiškumo, smulkumo ir priemaišų kiekio nustatymas“. Netaikoma augalų ląstelių kultūrai.

Kenkėjų užkrėtimo atsargos. Nustatymas atliekamas vadovaujantis Bendrosios farmakopėjos monografija „Vaistinių augalinių medžiagų ir vaistinių augalų preparatų užterštumo augaliniais kenkėjais laipsnio nustatymas“. Šis rodiklis vertinamas vaistinių augalinių medžiagų laikymo metu ir jas perdirbant.

Sunkieji metalai. Nustatymas atliekamas pagal Bendrosios farmakopėjos monografiją „Sunkiųjų metalų ir arseno kiekio nustatymas vaistinėse augalinėse medžiagose ir vaistiniuose augaliniuose preparatuose“.

Radionuklidai. Nustatymas atliekamas vadovaujantis Bendrosios farmakopėjos monografija „Radionuklidų kiekio nustatymas vaistinėse augalinėse medžiagose ir vaistažolių preparatuose“.

Pesticidų likučiai. Nustatymas atliekamas pagal Bendrosios farmakopėjos monografiją „Pesticidų likučių kiekio nustatymas vaistinėse augalinėse medžiagose ir vaistiniuose augaliniuose preparatuose“ technologinio proceso stadijoje.

Mikrobiologinis grynumas. Nustatymas atliekamas pagal OFS "Mikrobiologinis grynumas".

Kiekybinis nustatymas. Biologiškai aktyvių medžiagų, lemiančių vaistinių augalinių medžiagų farmakologinį poveikį, kiekis nustatomas farmakopėjos monografijoje arba norminiuose dokumentuose nurodytu būdu. Metodai, naudojami pagrindinių biologiškai aktyvių medžiagų grupių kiekybiniam nustatymui, turėtų būti patvirtinti.

Priklausomai nuo vaistinės augalinės žaliavos paskirties tos pačios rūšies vaistinei augalinei žaliavai gali būti pateikiamos vienos, dviejų ar daugiau biologiškai aktyvių medžiagų grupių kiekio normos.

Vaistinėse augalinėse žaliavose atliekamas kiekybinis nustatymas:

Ekstraktinės medžiagos – pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Ekstraktinių medžiagų kiekio nustatymas vaistinėse augalinėse medžiagose ir vaistažolių preparatuose“ reikalavimus;

Eterinis aliejus – pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Eterinio aliejaus kiekio nustatymas vaistinėse augalinėse žaliavose ir vaistiniuose augaliniuose preparatuose“ reikalavimus;

Riebaliniai aliejai – pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Riebus augaliniai aliejai“ reikalavimus;

Taninai – pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Raninų kiekio nustatymas vaistinėse augalinėse žaliavose ir vaistiniuose augaliniuose preparatuose“ reikalavimus.

Kitos biologiškai aktyvių medžiagų grupės pagal farmakopėjos straipsnių ar norminės dokumentacijos reikalavimus.

Biologiškai aktyvių medžiagų, susijusių su toksiškomis ir stipriomis medžiagomis (širdies glikozidai, alkaloidai ir kt.), kiekis nurodomas dviem ribomis „ne mažiau“ ir „ne daugiau“. Esant per dideliam šių biologiškai aktyvių medžiagų grupių kiekiui vaistinėse augalinėse medžiagose, leidžiama jį toliau naudoti vaistinių preparatų gamybai, apskaičiuojant pagal formulę:

čia m – vaistinių augalinių medžiagų kiekis, reikalingas augaliniams vaistams gaminti, g;

A - nustatytas vaistinių augalinių medžiagų kiekis, g:

B – faktinis veikimo vienetų skaičius žaliavoje arba biologiškai aktyvių medžiagų kiekis 1 g žaliavos %;

B – standartinis veikimo vienetų kiekis žaliavose arba biologiškai aktyvių medžiagų kiekis 1 g žaliavos proc.

Pakavimas, ženklinimas ir transportavimas. Ji atliekama pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Vaistinių augalinių medžiagų ir vaistažolių produktų pakavimas, ženklinimas ir transportavimas“ reikalavimus.

Sandėliavimas. Jis vykdomas pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Vaistinių augalinių žaliavų ir vaistinių augalinių preparatų saugojimas“ reikalavimus. Jei vaistinių augalinių žaliavų laikymo metu naudojamos dezinfekcijos, dezinfekavimo priemonės ir kitos priemonės, būtina įsitikinti, kad jos neturi įtakos žaliavoms ir po apdorojimo beveik visiškai pašalinamos.

OFS. 1.5.1.0003.15 Lapai. Folija.

Išoriniai ženklai. Nesmulkintos ir susmulkintos žaliavos. Objektų paruošimas analizei:

Maži ir odiški lapai tiriami sausai;

Dideli, ploni lapai (dažniausiai suglamžyti) suminkštinami drėgnoje kameroje arba kelioms minutėms panardinami į karštą vandenį;

Švieži lapai tiriami be išankstinio apdorojimo.

Analizei paruošti lapai išdėliojami ant stiklinės plokštelės, atsargiai paskleidus, apžiūrimi plika akimi, naudojant padidinamąjį stiklą (10x) arba stereomikroskopą (8*, 16*, 24* ir kt.). Atkreipkite dėmesį į šias anatomines ir diagnostines ypatybes:

1. Struktūra (paprasta, sudėtinga - neporinė-smaila, suporuota-sūkurinė, dviguba-sūkurinė, dviguba-neporinė-smaila, delninė, trikompleksinė ir kt.) ir lapo mentės matmenys.

2. Lapų ašmenų forma(apvalios, elipsės, plačiai elipsės, siaurai elipsės, pailgos, ovalios, plačiai ovalios, siaurai ovalios, ovalios, suapvalintos kiaušidės, plačiai kiaušiniškos, lancetiškos, širdies formos, sagitatos, ieties formos, pjautuvo formos, adatos ir kt. .).

3. Lapo mentės pjovimo gylis (palchatolobe, plunksninis-skiltis, ternate-lobed, digitipartite, plunksninis, ternate, skaitmeninis išskaidytas, plunksninis-dissekuotas, ternate-sisektuotas).

4. Pagrindo pobūdis (apvalus, plačiai apvalus, siauras suapvalintas, pleišto formos, siauro pleišto formos, plataus pleišto formos, nupjautas, dantytas, širdies formos ir kt.) ir viršūnės (aštrus , suapvalintas, bukas, dantytas, nubrėžtas ir pan.) lapo mentės.

5. Lapo krašto pobūdis (vientisas, dantytas, dvigubai dantytas, dantytas, krentuotas, dantytas).

6. Lapkočio buvimas, jo matmenys.

7. Lapkočio paviršiaus pobūdis (lygus, briaunotas, vagotas ir kt.).

8. Makšties buvimas, stipulės (laisvos, susiliejusios), charakteristikos, matmenys.

9. Lapo ir lapkočio brendimas (plaukelių gausa ir išsidėstymas).

10. Lapų vėdinimas (vienskilčių - lygiagretus, lenktas; dviskilčių - plunksninis, palminis; paparčiuose ir pirmykščiuose sėkliniuose augaluose (gingko) - dviskiltis).

11. Eterinių aliejų liaukų ir kitų darinių buvimas lapo paviršiuje arba talpyklų buvimas mezofile.

Matmenys nustatomi naudojant matavimo liniuotę arba milimetrinį popierių. Išmatuokite lapo mentės ilgį ir plotį, lapkočio ilgį ir skersmenį.

Spalva nustatoma iš abiejų lapo pusių ant sausos medžiagos dienos šviesoje.

Kvapas nustatomas šlifuojant.

Skonis nustatomas ragaujant sausą žaliavą arba vandeninį lapų ekstraktą (tik nenuodinguose daiktuose).

Susmulkintiems lapams nustatomas smulkinimas - sieto skylių dydis, per kurį praeina dalelių mišinys.

Milteliai. Jie tiriami plika akimi, naudojant padidinamąjį stiklą (10x) arba stereomikroskopą (8*, 16*, 24* ir kt.). Pažymima dalelių mišinio spalva (bendra masė ir atskiri intarpai), dalelių forma, dalelių kilmė ir pobūdis (jei nustatyta). Žiūrint pro padidinamąjį stiklą ar stereomikroskopą, atkreipiamas dėmesys į fragmentų brendimą, paviršiaus pobūdį (lygus, grubus, padengtas liaukomis ir pan.). Nustatykite kvapą ir skonį (panašų į sveikus ir susmulkintus lapus). Nustatomas smulkumas (sijotų angų, pro kurias praeina dalelių mišinys, dydis).

Mikroskopija. Sveiki ir susmulkinti lapai. Mikropreparatai ruošiami pagal Bendrosios farmakopėjos monografiją „Vaistinių augalinių medžiagų ir vaistažolių preparatų mikroskopinio ir mikrocheminio tyrimo metodika“ iš sveikų lapų arba lapo mentės gabalėlių su kraštu ir gysle, lapo gabalėlių nuo pagrindo ir viršuje, lapkočio gabalėliai (jei lapas turi lapkotį), apžiūrint juos iš paviršiaus. Analizuojant storus ir odiškus lapus (eukaliptas, meškauogė, bruknė), ruošiami skersiniai pjūviai ir „presuoti“ mikropreparatai. Jei reikia, paruošiami ir lapkočių skersiniai pjūviai.

Atkreipkite dėmesį į šias anatomines ir diagnostines ypatybes:

1. Viršutinės ir apatinės epidermio odelės pobūdis (lygus; raukšlėtas, įskaitant išilgai raukšlėtas, skersai raukšlėtas, švytintis raukšlėtas; dryžuotas; gūbrio formos ir kt.).

2. Viršutinio ir apatinio epidermio ląstelių forma (izodiametrinė – apvali, kvadratinė, daugiakampė; daugiakampė – stačiakampė, ovali, rombo formos, verpstės formos, kombinuota ir kt.); viršutinio ir apatinio epidermio ląstelių sienelių vingiuotumas (tiesus, vingiuotas, banguotas, zigzaginis, dantytas ir kt.), vingiavimo laipsnis; viršutinio ir apatinio epidermio ląstelių sienelių sustorėjimas (vienodas, karoliuotas).

3. Stomatų buvimas, jų forma (apvali, ovali), dydis, atsiradimo dažnis viršutiniame ir apatiniame epidermyje.

4. Stomatalinio aparato tipas:

Anomocitinis tipas (atsitiktinai ląstelinis) - anomocitinis (arba ranunkuloidinis) - stomatas yra apsuptas neapibrėžto skaičiaus ląstelių, kurios savo forma ir dydžiu nesiskiria nuo likusių epidermio ląstelių;

Diacitinis tipas (dviejų ląstelių) - stomatas supa dvi paausinės ląstelės, kurių gretimos sienelės yra statmenos stomos tarpui;

Paracitinis tipas (lygiagreti ląstelė) - kiekvienoje stomos pusėje, išilgai jos išilginės ašies, yra viena ar kelios paausinės ląstelės;

Anizocitinis tipas (neizoceliulinis) - stomatas supa trys paausinės ląstelės, iš kurių viena yra daug mažesnė už kitas dvi;

Tetracitinis tipas - stomatą supa 4 simetriškai išsidėsčiusios paausinės ląstelės: dvi ląstelės yra lygiagrečios stomos tarpui, o kitos dvi yra greta apsauginių ląstelių polių;

Heksacitinis tipas - stomatą supa 6 paausinės ląstelės: dvi poros išsidėsčiusios simetriškai išilgai apsauginių ląstelių, o dvi ląstelės užima polines pozicijas;

Enciklocitinis tipas – šoninės ląstelės sudaro siaurą žiedą aplink apsaugines ląsteles;

Aktinocitinis tipas – pasižymi keliomis šoninėmis ląstelėmis, radialiai besiskiriančiomis nuo užpakalinių ląstelių.

5. Vandens stomatų buvimas (jie skiriasi dideliu dydžiu ir dažniausiai yra lapo ar gvazdikėlio viršuje, virš hidatodo).

6. Stomatos panardinimas į epidermį (išsikišusios virš epidermio, panardintos į epidermį).

7. Viršutinio ir apatinio epidermio plaukelių buvimas ir struktūra (paprasti ir dideli, vienaląsčiai ir daugialąsčiai, vienaląsčiai, dvieiliai ir daugiaeiliai, ryšuliai, šakoti ir nešakotieji), jų dydis, tvirtinimo taškų ypatybės ( rozetės buvimas), sienelių sustorėjimas (storos, plonos sienelės), odelės pobūdis (glotni, karpuota, plona).

8. Viršutinio ir apatinio epidermio liaukų buvimas, jų struktūra, dydis.

9. Sekrecijos kanalų, laktiferių, talpyklų buvimas (parenchimoje po epidermiu).

10. Kristalinių inkliuzų (įvairių formų pavieniai kristalai, drūzai, rafidai, stiloidai, cistolitai, kristalinis smėlis ir kt.) buvimas ir struktūra, jų lokalizacija (parenchimoje po epidermiu, parenchimoje kristalo pavidalu). - guolių pamušalas aplink laidžius ryšulius ir skaidulų grupes, retai epidermio ląstelėse)

11. Rezervinių maistinių medžiagų inkliuzų buvimas: gleivės, inulinas ir kt. (parenchimoje po epidermiu, rečiau epidermio ląstelėse).

12. Mezofilo sandara (ląstelių forma, homogeniškumas, vieta, aerenchimo buvimas).

13. Lapo struktūra (dorsoventralinė, izoliacinė).

14. Lapo kraujagyslių sistemos sandara (pagrindinės venos forma; kraujagyslių ryšulių skaičius, forma, išsidėstymas venoje; kraujagyslių ryšulių sandara - floemo ir ksilemo vieta, buvimas mechaninių audinių).

15. Mechaninio audinio buvimas (kollenchimos, sklerenchiminės skaidulos, akmeninės ląstelės, karūno pluoštai ir kt.).

16. Lapkočio sandara: ant skersinio lapo lapkočio pjūvio nurodoma jo forma vidurinėje, pamatinėje ir viršūninėje dalyse (apvali, trikampė, vagota, pjautuvo formos, šiek tiek pterigoidinė, plačiai sparnuota), skaičius ir kraujagyslių spindulių vieta, mechaninio audinio buvimas (kollenchima, sklerenchima).

Milteliai. Lapų miltelių mikropreparatai ruošiami vadovaujantis Bendrosios farmakopėjos monografija „Vaistinių augalų žaliavų ir vaistinių augalinių preparatų mikroskopinio ir mikrocheminio tyrimo technika“. Miltelių mikropreparatuose atsižvelgiama į lapų fragmentus su pagrindinėmis ir antrinėmis gyslomis, lapų fragmentus su lapo ašmenų kraštu, lapo viršūnės fragmentus, skerspjūvio fragmentus, lapkočio fragmentus. Tiriamose miltelių dalelėse pažymėti visi anatominiai ir diagnostiniai požymiai, išvardyti sveikiems ir susmulkintiems lapams. Atkreipkite dėmesį į tai, kad nuo paklodės dalelių galima atskirti daugybę elementų (plaukelių, liaukų, kristalų, drūzų ir kt.); milteliuose pastebima daug audinių ir atskirų elementų fragmentų: plaukelių ir jų fragmentų, liaukų, atskirų kalcio oksalato kristalų ir kristalų turinčio pamušalo fragmentų, mechaninių ląstelių – skaidulų, sklereidų, sekrecinių kanalų fragmentų, talpyklų, laktiferų, ir tt

Dar sunkiau anatomines ir diagnostines ypatybes išskirti vaistinių augalinių žaliavų milteliuose, kurių dalelių dydis mažesnis nei 0,5 mm. Taip pat gali būti įvairių lapo epidermio dalių fragmentų, tačiau, esant galimybei, daugiau dėmesio reikėtų skirti pavieniams elementams: atskiriems plaukams, liaukoms, kristalams, ląstelių ypatumams ir kt.

Prie pagrindinių diagnostinių savybių aprašymo turėtų būti pridėta iliustracinė medžiaga.

Liuminescencinė mikroskopija. Apsvarstykite sausus miltelius, rečiau skersinę lakšto dalį, paruoštą iš sveikų arba susmulkintų žaliavų po išankstinio suminkštinimo drėgnoje kameroje. Yra sava (pirminė) žaliavos fluorescencija ultravioletinėje šviesoje. Ryškiausiai švyti odelė, mechaninių audinių ląstelių membranos, ksilemo elementai, plaukeliai, atskirų ląstelių ar mezofilo audinių turinys, lapų epidermis, priklausomai nuo jų cheminės sudėties. Kai kurių augalų lapams būdingas ryškus ir specifinis liaukų, sekrecinių kanalų ir talpyklų turinio švytėjimas, priklausomai nuo turinio cheminės sudėties.

Kokybinės mikrocheminės ir histocheminės reakcijos

atliekami lapų mikropreparatuose (ant skersinių pjūvių, preparatai iš paviršiaus, miltelių pavidalu), dažniausiai siekiant aptikti storą odelę, eterinis aliejus (gali būti lašelių pavidalu arba įdėtas į talpyklas ir (arba) vamzdelius), taip pat gleives pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Vaistinių augalinių žaliavų ir vaistinių augalų preparatų mikroskopinio ir mikrocheminio tyrimo technika“ reikalavimus.

Kokybinės reakcijos atliekamos ekstrahuojant iš lapų pagal farmakopėjos straipsniuose ar norminiuose dokumentuose nurodytus metodus.

Chromatografija. Ekstraktai analizuojami įvairiais chromatografiniais metodais, naudojant standartinius mėginius. Dažniausiai lapų ekstraktuose chromatografiškai nustatomi eterinių aliejų komponentai, flavonoidai ir kt.

Spektras (UV spektras). Analizė atliekama ištraukoje iš lapų, turint atitinkamas instrukcijas monografijoje arba norminiuose dokumentuose. Leidžiama pateikti nuorodą į skyrių „Kiekybinis įvertinimas“. Pateikiamas spektro įrašymo sąlygų aprašymas, nurodant bangos ilgius, kuriems esant turi būti laikomasi didžiausios (-os) ir mažiausios (-ių) sugerties (-ių).

Iš viso susmulkintos žaliavos ir milteliai nustato:

Ekstrahuojančias medžiagas galima nustatyti pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Ekstraktinių medžiagų kiekio nustatymas vaistinėse augalinėse medžiagose ir augaliniuose vaistiniuose preparatuose“ reikalavimus;

Drėgmė pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Vaistinių augalinių žaliavų ir vaistinių augalinių preparatų drėgnumo nustatymas“ reikalavimus;

druskos rūgštis, pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Bendrieji pelenai“ ir Bendrosios farmakopėjos monografijos „Vandenilio chlorido rūgštyje netirpūs pelenai“ reikalavimus;

Priemaišų smulkumas ir kiekis pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Autentiškumo, prabos ir

Pakuotės turinio masė turi atitikti Bendrosios farmakopėjos monografijos „Vaistinių augalinių medžiagų ir augalinių vaistinių preparatų mėginių ėmimas“ reikalavimus.

Kenkėjų užkrėtimo atsargos. Nustatymas atliekamas pagal Bendrąją farmakopėją

„Vaistinės augalinės žaliavos ir vaistinių augalų preparatų užterštumo augaliniais kenkėjais laipsnio nustatymas“.