Analogene på det aktive stoffet er billigere. Byzanna - instruksjoner for bruk, sammensetning, indikasjoner, bivirkninger, analoger på det aktive stoffet. Beskrivelse av doseringsformularen

Struktur

Hver tablett inneholder:

Aktive stoffer

Dienenogest mikronisert 2000 mg

Hjelpestoffer

Lactoser av monohydrat - 62.800 mg, potetstivelse - 36.000 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 18.000 mg, povidon-K25 - 8,100 mg, talkum - 4,050 mg, Crosspose-2,700 mg, magnesiumstearat - 1.350 mg.

Beskrivelse

Runde hvite eller nesten hvite tabletter med flat overflate og fasade kanter, gravering "B" på den ene siden.

Farmakoterapeutisk gruppe

Gestagens

ATH Code: G03DB08

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Dienogest er et derivat av nordestosteron og er preget av motrogen aktivitet som utgjør omtrent en tredjedel av aktiviteten til ciproteronacetatet. Dienogest er assosiert med progesteronreseptorer i mannens livmor, og har bare 10% av den relative affiniteten av progesteron. Til tross for den lave affiniteten for progesteronreceptorer, er dienogest preget av en kraftig progestogen effekt. i. vivo.. Dienogest har ikke betydelig androgen, mineralokortikoid eller glukokortikoidaktivitet i. vivo..

Dienogest virker på endometriose, noe som reduserer endogene produkter av østradiol og derved undertrykker sine trofiske effekter både på det imutopiske og ektopiske endometrium. Med kontinuerlig bruk skaper dienogest et hypoestrogen, hypergestagenisk endokrin medium, noe som forårsaker den innledende decidualiseringen av endometrial vev etterfulgt av atrofi av endometrioid-foci.

Effektivitetsdata:

I prosessen med en Z-månedlig studie som involverer 198 pasienter med endometriose, er fordelen av placebo demonstrert. Bekkenpersonalet forbundet med endometriose ble evaluert av en visuell analog skala (0-100 mm). Etter 3 måneders behandling med forberedelsen av Byzann ble det vist en statistisk pålitelig forskjell i sammenligning med placebo (δ \u003d 12,3 mm; 95% DI: 6,4-18,1; P

Etter 3 måneders behandling, i 37,3% av pasientene, var det en reduksjon i intensiteten av bekkenpersonalet forbundet med endometriose, med 50% og mer uten en økning i dosen av ytterligere anestesi, som de tok (placebo: 19,8%); I 18,6% av pasientene var det en reduksjon i intensiteten av bekkenpersonalet forbundet med endometriose, med 75% og mer uten en økning i dosen av ytterligere smertestillende midler, som de tok (placebo: 7,3%).

I den utvidede åpne fasen av denne placebokontrollerte studien ble en vedvarende reduksjon i bekkenpersonalet forbundet med endometriose observert, med holdbarhet på opptil 15 måneder.

Effektiviteten av fremstillingen av legemidlet i behandlingen av bekkenpine assosiert med endometriose har vist en 6-måneders komparativ studie av effektiviteten av fremstillingen av legemidlet sammenlignet med gonadotropin-riliseringshormonagonisten (GNV), hvori 252 pasienter deltok.

I tre studier, hvori 252 pasienter mottok en daglig dose på 2 mg dose på 2 mg, deltok, ble en signifikant reduksjon i endometriumfoci vist etter 6 måneders behandling.

I en liten studie (n \u003d 8 i hver gruppe), hvor datiendosen av dyatenogest var 1 mg, ble det vist at en inhibitorisk tilstand oppstår i løpet av den første måneden. Prevensjonshandling Forberedelsen av byzanne i større studier har ikke blitt studert.

Sikkerhetsdata:

Under behandlingen med stoffet blir nivåene av endogent østrogen undertrykt bare for moderate grader.

For tiden er langsiktige data på mineraldensiteten av beinvev (IPC) og risiko for brudd hos pasienter som mottar utarbeidelsen av Visanne ikke tilgjengelig. IPC ble estimert til 21 voksne pasienter før behandlingsstart, og etter 6 måneders etter å påføre utarbeidelsen av Visan var det ingen nedgang i gjennomsnittlig indikator på IPC. Dienogest moderat reduserer produksjonen av østrogen i eggstokkene.

I 29 pasienter som får leprorelinacetat (LA), ble gjennomsnittlig reduksjon i 4,04% ± 4,84 notert i samme periode (δ mellom grupper \u003d 4,29%, 95% DI: 1,93 - 6,66, s

Ingen nedgang i mineraldensiteten av beinvev (IPC), samt den betydelige innflytelsen av legemidlet blir vidt i standard laboratorieparametere, inkludert generelle og biokjemiske blodindikatorer, leverenzymer, lipider og HBA1C er ikke merket.

Sikkerhetsapplikasjon hos ungdom

Studievarighet på 12 måneder, hvor 111 pasienter i ungdomsårene (12 til

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral administrering er dienogest raskt og nesten helt absorbert. Maksimal konsentrasjon i serum, komponent på 47 ng / ml, oppnås med ca. 1,5 timer etter engangs oral administrering. Biotilgjengelighet er ca 91%. Farmakokinetikken til dienogest i doseringsområdet fra 1 til 8 mg er preget av doseavhengighet.

Fordeling

Dienogest er assosiert med serumalbumin og knytter ikke til globulin som forbinder kjønnshormoner (GSPG), samt med kortikosteroid-bindende globulin (KSG). 10% av den totale konsentrasjonen av stoffet i blodet serum er i form av en fri steroid, mens ca. 90% er ikke-spesifikk assosiert med albumin.

Den tilsynelatende mengden dienetestfordeling er 40 liter.

Metabolisme

Dienogestet er nesten fullstendig metabolisert av de kjente banene av metabolisme av steroider, hovedsakelig med dannelsen av endokrinologisk inaktive metabolitter.

Basert på forskningsresultater i. vitro. ogi. vivo., Det viktigste enzymet som er involvert i metabolismen av Dienogest, er CYP3A4. Metabolitter er avledet veldig raskt, slik at den rådende fraksjonen i blodplasmaet er uendret dienogest.

Hastigheten til metabolsk klaring fra serum er 64 ml / min.

Eliminering

Konsentrasjonen av serumdienetest er redusert med tofaset. Halveringstiden i terminalfasen er ca. 9-10 timer. Etter testing i en dose på 0,1 mg / kg er dienogest avledet i form av metabolitter, som tildeles gjennom nyrene og tarmene i forholdet på ca. 3 : 1. Halveringstiden til metabolitter under deres utskillelse av nyrene er 14 timer. Etter oral administrering er ca. 86% av den oppnådde dosen avledet innen 6 dager, og hoveddelen er avledet i de første 24 timene, hovedsakelig av nyrene.

Likevektskonsentrasjon

Farmakokinetikken til Dienogest er ikke avhengig av nivået på GSG1G. Konsentrasjonen av dienogest i serum etter daglig inntak øker med ca. 1,24 ganger, og når en likevektskonsentrasjon etter 4 dager i resepsjonen. Farmakokinetikken til dienetest etter gjentatt mottak av utarbeidelsen av Visan kan forutsies på grunnlag av farmakokinetikk etter engangsmottakelse.

Farmakokinetikk i spesielle grupper av pasienter

Fremstillingen av Vizanne ble ikke separat studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Utarbeidelsen av Vizanne har ikke blitt studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Prekliniske sikkerhetsdata

Prekliniske data oppnådd i løpet av standardstudier av farmakologisk sikkerhet, toksisitet med flere administrering av doser, genotoksisitet, kreftfremkallende potensial og toksisitet for reproduksjonssystemet, indikerer ikke eksistensen av spesifikk risiko for en person. Imidlertid bør det tas i betraktning at sexhormoner kan stimulere en rekke av en rekke hormonavhengige vev og svulster.

Indikasjoner på bruk

Behandling av endometriose

Kontraindikasjoner

Drugsvisanen bør ikke brukes hvis det er noen av statene som er oppført nedenfor, hvorav noen er felles for alle legemidler som bare inneholder en Gestagne-komponent. Hvis noen av disse statene vil utvikle seg mot bakgrunnen for fremstilling av stoffet Visann, bør bruken av legemidlet umiddelbart avsluttes.

Aktive venøs tromboemboliske stater; Sykdommer i hjertet og arteriene (for eksempel myokardinfarkt, slag, iskemisk hjertesykdom) i dag eller en historie om Sukker diabetes med vaskulære komplikasjoner; Alvorlige leversykdommer er for tiden eller en historie (i fravær av normalisering av funksjonelle prøver av leveren); Lever tumorer (godartet og ondartet) for tiden eller historie; Identifisert eller mistenkt hormonavhengige ondartede svulster; Blødning fra skjeden av uklare gener; Økt følsomhet for aktiv substans eller noen av hjelpestoffene.

Anvendelsesmetode og dosering

Applikasjonsmodus

For å motta innsiden.

Doseringsmodus

Ta en tablett per dag uten avbrudd, helst på samme tid hver dag, om nødvendig, drikkevann eller annen væske. Tilkoblingen av narkotikamensen mangler.

Tabletter må tas kontinuerlig uavhengig av blødningen fra skjeden. Etter mottak av tabletter fra en pakke, starter tabletter fra følgende emballasje, uten å ta en pause i mottak av stoffet.

Opplevelsen av å bruke utarbeidelsen av byzanne hos pasienter med endometriose er fraværende i mer enn 15 måneder. Å ta tabletter kan startes på en hvilken som helst dag i menstruasjonssyklusen.

Før opptaket av forberedelsen av stoffet, må Vizann stoppe bruken av hormonell prevensjon. Hvis du trenger prevensjon, bør ikke-flamme metoder brukes (for eksempel barriere metode).

Mottak av ubesvarte tabletter

Når tabletter hopper over og i tilfelle oppkast og / eller diaré (hvis den oppstår innen 3-4 timer etter mottak av en tablett), kan effektiviteten av fremstillingen av visanen reduseres. Når det gjelder å passere en eller flere tabletter, bør en kvinne ta en tablett så snart hun husker det, og deretter neste dag for å fortsette å motta tabletter på vanlig tid. I stedet for en pille som ikke ble absorbert på grunn av oppkast eller diaré, bør en tablett også drikke.

Tilleggsinformasjon for spesielle grupper av pasienter

Pasienter med barns alder

Legemidlet Byzanne er ikke vist å bruke hos barn før menarche. Effektiviteten og sikkerheten til stoffet Vizanne ble demonstrert i en klinisk studie med en varighet på 12 måneder, hvor 111 pasienter i ungdomsårene (12 til

Pasienter av eldre

Det er ingen passende grunnlag for bruk av utarbeidelse av Visaran hos eldre pasienter.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon

Utarbeidelsen av Byzanne er kontraindisert hos pasienter med alvorlige leversykdommer i dag eller i historien.

Pasienter med nyresvikt

Det er ingen data som indikerer behovet for å endre dosen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkning

Beskrivelse av bivirkninger basert på Meddra.

For å indikere en bestemt sidereaksjon, blir dets synonymer og relaterte stater gitt det mest hensiktsmessige begrepet fra MedDra.

Bivirkninger forekommer oftere i de første månedene av mottaket av stoffet i Byzanne, og over tid reduseres tallet. Endringer i blødningens art, som for eksempel separering av seksjoner, uregelmessig blødning eller amenoré kan noteres. Følgende bivirkninger ble observert hos kvinner mot bakgrunnen for vedtaket av stoffet Visan. De hyppigste bivirkningene i behandlingen av preparatet av byzanne inkluderer: hodepine (9%), ubehag for brystet (5,4%), depressivt humør (5,1%) og akne (5,1%).

I tillegg, i de fleste pasienter behandlet med forberedelsen av byzanne, ble endringer observert i naturen av menstrual blødning.

Menstrual blødning ble systematisk evaluert på grunnlag av pasient dagbøker, og analysert ved hjelp av 90-dagers rapporteringsperiode av WHO-metoden. I løpet av de første 90 dagene av behandlingen med preparatet av Byzanne ble følgende blødningsmiddel observert (N \u003d 290; 100%): Amenoré (1,7%), sjeldent blødning (27,2%), hyppig blødning (13,4%), uregelmessig Blødning (35,2%), langvarig blødning (38,3%), normal blødning, ingen av de ovennevnte (19,7%). I den fjerde rapporteringsperioden ble følgende blødningsbeløp observert (N \u003d 149; 100%): Amenoré (28,2%), sjeldent blødning (24,2%), hyppig blødning (2,7), uregelmessig blødning (21,5%), langvarig blødning (4,0%), normal blødning, ingen av de ovennevnte (22,8%). Endringer i arten av menstrual blødning ble sjelden kommunisert til pasienter som bivirkninger.

Tabell 1 gir bivirkninger observert når de tar utarbeidelsen av Visann, fordelt på klasser av organsystem i samsvar med MedDra. Bivirkninger i hver frekvensgruppe presenteres i synkende rekkefølge av frekvens. Frekvensen er definert som "ofte" (fra\u003e 1/100 til 1/1000 til

Frekvensindikatorer er basert på de kombinerte dataene på fire kliniske studier med deltakelse av 332 pasienter (100%).

Tabell 1.Sidereaksjoner, fase III kliniske studier, n \u003d 332

System-organ	Hyppig	Sjelden
Blodkrenkelser og lymfesystem		Anemi
Forstyrrelse av metabolisme og ernæring	Øk kroppsvekten	Kroppsmasse reduserer heving av appetitt
Forstyrrelser i psyken	Depressiv ikke-reluction potion libido humørsvingning	AnxiousDempressure Sentiment.
Nervesystembrudd	Migrene hodepine	Ubalanse autonom nervesystemet
Øyekrenkelser		Føler seg tørr øye
Brudd på hørsel og likevektsorganer		Tinnit.
Hjerteslag		Ikke-spesifikke sirkulasjonsforbrytelser Fest hjerterytme
Vaskulære lidelser		Hypotensjon
Brudd ved åndedrettsvern, organer i brystet og mediastinumet		Dyspné
Brudd fra mage-tarmkanalen	Noshnotaboli i området av mage meteorisme av mage	Diagnostisk setning i området av mageinflammatorisk morfibivitt
Forstyrrer fra huden og subkutane stoffer	Akne alopecia	Tørr lær av hårløshet fotosensitivitet mot pigmentering
Forstyrrelser fra muskuloskeletalsystemet og systemet for bindevev	Ryggsmerte	Smerter i Kostyaspasm MusicBoli i tyngdekraftenes ekstremitet i lemmer
Lidelser fra nyrene og urinsystemet		Urinveisinfeksjon
Brudd fra sideproindringssystemet og brystkjertlene	Ubehag i brystet ovariefri blod / vaginal blødning, inkludert vogn	Candidiasis vagina auschiness av slimhinnen vulva og vaginale forsyninger fra kjønnsorganene av smerte i bekkenregionen Atrofisk vulvovaginitt Suriumdannelse i melkefrekvent-cystisk mastopati-forsegling av brystkjertlene
Systemforstyrrelser og komplikasjoner på administrasjonsstedet	Asthenic stater irritabilitet	Ødem

Redusere mineraldensiteten av beinvev

I en ukontrollert klinisk studie med deltakelse av 111 pasienter (12-18 år) som fikk behandling med forberedelsen av Byzanne, ble 103 pasienter målt av IPC. I denne studien avslørte ca 72% av pasientene en reduksjon i IPC av lumbale ryggraden (L2-L4) etter bruk av stoffet i 12 måneder.

Rapporter om mistenkte bivirkninger

Meldingen om bivirkninger etter registrering av det farmasøytiske produktet er svært viktig. Dette tillater kontinuerlig overvåking av risiko / ytelsesforhold til et farmasøytisk produkt. Spesialister av helse bør rapportere eventuelle mistenkte bivirkninger.

Overdose

Resultatene av utførte studier av akutt toksisitet indikerer ikke eksistensen av risikoen for skarpe bivirkninger i tilfelle tilfeldig dose, flere ganger større enn den diettterapeutiske dosen av dienetest. Ingen spesifikk motgift. Dosesest dose på 20-30 mg per dag (10-15 ganger større enn dosen i fremstillingen av byzanne) ble meget godt tolerert innen 24 uker.

Interaksjon med andre stoffer

Merk: Instruksjoner for medisinsk bruk av samtidig brukte stoffer for å identifisere potensielle interaksjoner.

Påvirkning av andre rusmidler for stoffet Byzanne

Gestagens, inkludert dienogest, metaboliseres hovedsakelig med deltakelse av cytokromen P450 (CYP3A4) -systemet, både i tarmslimhinnen og i leveren. Følgelig kan induktorer eller CYP3A4-hemmere påvirke metabolismen av gestageniske preparater.

Økt klaring av kjønnshormoner, på grunn av induksjon av enzymer, kan føre til en reduksjon i den terapeutiske effekten av fremstillingen av Visan, samt forårsake bivirkninger, for eksempel en endring i naturen av livmorblødning.

Redusere klaring av kjønnshormoner på grunn av inhibering av enzymer, kan øke eksponeringen av dienetest og forårsake bivirkninger.

Stoffer som øker klaring av kjønnshormoner (redusert effektivitet ved induksjon av enzymer) for eksempel:

fenitoin, barbiturater, fengsel, karbamazepin, rifampicin, og muligens oksekarbazepin, topiramat, felbamat, griseofullvin og preparater som inneholder Johns jungel.

Induksjon av enzymer, som regel, er merket noen dager etter begynnelsen av behandlingen, er maksimal induksjon merket i flere uker og kan deretter opprettholdes i 4 uker etter terminering av terapi.

Effekten av Inductor CYP3A4 Rifampicin ble studert hos friske kvinner i postmenopausal. Med samtidig mottak av rifampicin med østradiol / dienenest tabletter ble en betydelig reduksjon i likevektskonsentrasjonen og systemutstillingen av dienetest og østradiol notert. Systemets eksponering av dienetest og østradiol ved en likevektskonsentrasjon, bestemt ved verdien av AUC (0-24 timer), ble redusert med henholdsvis 83% og 44%.

Stoffer med variabel innflytelse på klaring av kjønnshormoner:

Med felles bruk med kjønnshormoner kan mange legemidler for behandling av hiv og hepatitt C og ikke-acidosidehemmere av revers transkriptase øke eller redusere konsentrasjonene av blodplasma. I noen tilfeller kan slike endringer være klinisk signifikante.

Stoffer som reduserer klaring av kjønnshormoner (enzymhemmere)

Dienogest er et substrat av cytokrom P450 (CYP) 3A4.

Den kliniske signifikansen av mulig interaksjon med enzyminhibitorer er ikke kjent. Beslektet bruk med sterke enzyminhibitorer (CYP) C4 kan øke konsentrasjonen av dienetest i blodplasma.

Med felles bruk av en sterk ketokonazolinhibitor var en økning i AUC av dienetest (0-24 timer) i en likevektstilstand 2,9. Med samtidig mottakelse av en moderat inhibitor av erytromycin AUC av dienetest (0-24 timer) i en likevektstilstand økt med 1,6.

Effekt av forberedelse av byzanne på andre legemidler

Basert på å hemme forskningsdata i. vitro., Den klinisk signifikante interaksjonen av stoffet av byzanne med de medierte enzymer i cytokromen R450-systemet ved metabolismen til andre legemidler er usannsynlig.

Matinteraksjon

Å spise med høyt fettinnhold påvirker ikke biotilgjengeligheten av forberedelsen av legemidlet.

Laboratorietester

Resepsjonen av Gestagens kan påvirke resultatene av noen laboratorieundersøkelser, inkludert de biokjemiske parametrene i leverfunksjonen, skjoldbruskkjertelen, binyrene og nyrene, plasmakonsentrasjoner av proteiner (-news), for eksempel globuliner som binder kortikosteroider og lipid / lipoprotein Fraksjoner, karbohydratparametere og koagulasjonsparametere. Endringer vanligvis ikke går utover grensene for normale verdier.

Spesielle instruksjoner

Siden forberedelsen er bare et stoff med en Gestagne-komponent, kan det antas at spesielle advarsler og forholdsregler ved bruk av andre legemidler av denne typen er gyldige og mot forberedelsen av byzanne, men ikke alle av dem er bekreftet i ferd med kliniske studier av stoffet visan.

I nærvær eller forverring av noen av tilstandene som er nevnt nedenfor eller risikofaktorer, før de starter eller fortsetter å motta utarbeidelsen av det visiske stoffet, er det nødvendig å foreta en individuell vurdering av forholdet mellom nytte og risiko.

Sterk livmorblødning

På bakgrunn av bruken av preparatet av byzanne, kan livmorblødning forbedres, for eksempel hos kvinner med adenomyose eller leomyom av livmoren. Rikelig og langvarig blødning kan føre til anemi (i noen tilfeller tung). I slike tilfeller er det nødvendig å vurdere avskaffelsen av bruken av utarbeidelsen av byzanne.

Endrer blødningens natur

De fleste kvinner har bruk av stoffet Visann påvirker naturen av menstrual blødning (se "Sidey handling").

Sirkulasjonsforstyrrelser

I prosessen med epidemiologiske studier ble det oppnådd utilstrekkelig fakta som bekrefter eksistensen av forbindelsen mellom bruken av legemidler bare med Gestagne-komponenten og en økt risiko for myokardinfarkt eller hjerneskip tromboembolisme. Risikoen for kardiovaskulære episoder og brudd på cerebral sirkulasjon er assosiert, heller, med en økning i alder, arteriell hypertensjon og røyking. Risikoen for hjerneslag hos kvinner med arteriell hypertensjon kan økes litt mot bakgrunnen av narkotika med en Gestagne-komponent.

Epidemiologiske studier indikerer muligheten for en statistisk ikke signifikant økning i risikoen for venøs tromboembolisme (dyp venetrombose, pulmonal arteriemboli) på grunn av bruk av narkotika bare med Gestagne-komponenten. Vanlige anerkjente faktorer av risikoen for utvikling av venøs tromboembolisme (VTE) inkluderer den tilsvarende familiehistorien (VTE i bror, søstre eller en av foreldrene i relativt tidlig alder), alder, fedme, langsiktig immobilisering, omfattende kirurgisk inngrep eller Massiv skade. I tilfelle av langsiktig immobilisering anbefales det å stoppe mottaket av stoffet i Byzanne (med en planlagt operasjon, minst fire uker før den) og gjenoppta bruken av stoffet bare to uker etter den fullstendige restaureringen av motoren evnen.

En økt risiko for tromboembolisme i postpartumperioden bør tas i betraktning.

Ved utvikling eller mistenkt for utviklingen av arteriell eller venøs trombose, bør stoffet avbrytes umiddelbart.

Tumorer

Meta-analyse 54 Epidemiologiske studier viste en liten økning i den relative risikoen (OP \u003d 1,24) av utviklingen av brystkreft hos kvinner som brukte orale prevensjonsmidler på studietiden (OK), hovedsakelig østrogen-gestageniske stoffer. Denne økte risikoen forsvinner gradvis innen 10 år etter oppsigelsen av bruken av kombinert orale prevensjonsmidler (COC). Siden brystkreft sjelden finnes hos kvinner under 40 år, er det noen økning i antall lignende diagnoser hos kvinner som tar kombinert orale prevensjonsmidler i dag eller brukt dem tidligere, i forhold til den samlede risikoen for forekomsten av brystkreft . Risikoen for brystkreftdeteksjon hos kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmidler kun med en Gestagne-komponent, kan være lik i størrelse med den aktuelle risikoen på grunn av bruk av COC. Imidlertid er fakta knyttet til narkotika bare med Gestagne-komponenten basert på mye mindre populasjoner ved hjelp av sine kvinner og derfor mindre overbevisende enn data på KOK. Å etablere årsakssammenheng basert på disse studiene er ikke mulig. Det avslørte mønsteret av risikoøkninger kan skyldes en tidligere diagnose av brystkreft hos kvinner som tar ok, biologisk effekt ok eller en kombinasjon av begge faktorene. Ondagelige brysttumorer som er diagnostisert hos kvinner som noen gang har brukt OK, som regel er klinisk mindre uttalt enn kvinner som aldri har brukt hormonell prevensjon.

I sjeldne tilfeller mot bakgrunnen av bruken av hormonelle stoffer som ligner det som finnes i fremstillingen av byzanne, godartet, og enda sjeldnere - ondartede levertumorer. I noen tilfeller førte disse tumorene til en en trussel mot livets intra-abdominal blødning. Hvis en kvinne som tar forberedelsen av byzanne, er det alvorlige smerter i toppen av magen, leveren økes eller det er tegn på intra-abdominal blødning, da bør sannsynligheten for tilstedeværelsen av en levertumor tas i betraktning i differensialdiagnostikk.

Osteoporose

Endringer i bein mineral tetthet (IPC)

Anvendelse av stoffet Visaanne hos ungdom (12

Pasientene med høy risiko for utvikling av osteoporose bør være en grundig vurdering av ytelsesrisikoforholdet før bruk av stoffet av Visann, siden nivåene av endogen østrogen undertrykker bare i moderat grad under behandlingen med preparatet av byzanne .

Kvinner i enhver alder er viktig å ta kalsium og vitamin D, uavhengig av samsvar med et bestemt kosthold eller bruk av vitamintilskudd.

Andre stater

Pasienter med depressioner i historien trenger nøye observasjon. Hvis depresjonen gjentas i en seriøs form, bør stoffet bli kansellert.

Generelt påvirker dienogest ikke blodtrykk hos kvinner med normalt arterielt trykk. Men hvis en motstandsdyktig klinisk signifikant arteriell hypertensjon oppstår på bakgrunnen for fremstilling av Byzann, anbefales det å avbryte stoffet og foreskrive antihypertensive behandling.

Med en gjentakelse av kolestatisk gulsott og / eller kolestatisk kløe som først oppstår mot bakgrunnen av graviditet eller foregående bruk av kimteroider, må fremstillingen av kloteren kanselleres.

Byzann kan ha en liten effekt på perifer insulinresistens og glukosetoleranse. Kvinner som lider av diabetes, spesielt i nærvær av diabetes mellitus under graviditet, under mottak av utarbeidelsen av visan som trengs i nøye observasjon.

I noen tilfeller kan det ha en Chloa, spesielt hos kvinner med gravide i historien. Kvinner utsatt for utviklingen av Chloasma, under mottak av stoffet Visann, bør virkningen av solen eller ultrafiolett stråling unngås.

Under graviditeten, som oppstod hos kvinner som bruker prevensjonsmidler bare med en gestagne-komponent som er større enn sannsynligheten for dens ektopiske lokalisering, sammenlignet med graviditeten som oppstår mot bakgrunnen av mottak av kombinerte orale prevensjonsmidler. Derfor er spørsmålet om søknad mosted hos kvinner med ektopisk graviditet i historien eller med et brudd på livmor-rørfunksjonen, bør bare løses etter en grundig vurdering av forholdet mellom forventede fordeler og risiko.

Under bruk av stoffet kan de ovarie vedvarende folliklene forekomme (ofte referert til som ovariefunksjonelle cyster). De fleste av disse folliklene er asymptomatiske, selv om noen kan være ledsaget av smerte i bekkenområdet.

Laktose

I en tablett inneholder fremstillingen av Visanna 62,8 mg laktosemonohydrat. Ligger på et laktosefritt kosthold til pasienter med sjeldne arvelige lidelser, som for eksempel intoleranse for galaktose, laktasemangel eller glukose-galaktose makabsorpsjon, er volumet av laktose inneholdt i preparatet montert.

Graviditet og amming

Svangerskap

Data om bruk av dienetest under graviditet er begrenset.

Dyreforskning avslørte ikke tegnene på reproduktiv toksisitet.

Legemidlet Byzanne bør ikke foreskrives under graviditet, siden det ikke er behov for behandling av endometriose under graviditet.

Perioden for amming

Mottak av forberedelsen av visagna under ammingstid anbefales ikke.

Det er ikke kjent om Degenegest i morsmelk faller. Disse dyreforsøkene vitner om utskillelsen av dienogest med morsmelk hos rotter.

Beslutningen om muligheten for opphør av amming, eller kansellering av velkomst er gjort, bør tas med tanke på fordelene ved amming for barnet og fordelene med terapi for en kvinne.

Fruktbarhet

Ifølge rapporter, i resepsjonen, forekommer flertallet av pasientene med undertrykkelse av eggløsning. Vizanna er imidlertid ikke et prevensjonsmiddel.

Hvis du trenger prevensjon, bør du bruke en ikke-raffineringsmetode (se avsnittet "Metode for applikasjon og dosering").

Ifølge rapporter blir den fysiologiske menstruasjonssyklusen restaurert innen 2 måneder etter opphør av forberedelsen av forberedelsen av byzanne.

Innvirkning på evnen til å kontrollere bilen og mekanismene

Ingen negativ innflytelse av forberedelsen av byzanne på evnen til å kontrollere kjøretøy og mekanismer er ikke merket.

Formutgivelse

Piller; 14 tabletter i en blister fra PVC / PVDX og aluminiumsfolie. 2 blærer sammen med bruksanvisningen er investert i en pappkasse.

Lagringsforhold

Sirkel ved en temperatur ikke høyere enn 30s.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

5 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen!

Betingelser for ferie fra apotek

På resept.

Produsent

Bayer Weimar GmbH og Co. KG,

Deberer Strasse 20, D-99427, Weimar, Tyskland

Bayer Weimar GmbH & Co.kg,

Denne artikkelen lar deg gjøre deg kjent med instruksjonene for bruk av stoffet. Visanna. Vurderinger av nettstedet besøkende - forbrukere av dette legemidlet presenteres, samt meningene til leger av spesialister om bruken av mygg i sin praksis. En stor forespørsel om å aktivt legge til dine vurderinger om preparatet: hjalp eller ikke hjelpe medisinen til å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner ble observert og bivirkninger, muligens ikke oppgitt av produsenten i annoteringer. Analogene er budbringer i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av endometriose hos kvinner, inkludert under graviditet og amming. Sammensetningen av det hormonelle legemidlet.

Visanna - Det er et derivat av nordestosteron, karakteriserer den antagandrogenaktiviteten som utgjør omtrent en tredjedel av aktiviteten til ciproteronacetatet. Dienogest (aktiv substans av stoffet Vizanna) er forbundet med progesteronreceptorer i det menneskelige livmor, som har bare 10% av den relative affiniteten av progesteron. Til tross for den lave affiniteten for progesteronreceptorer, er dienogest preget av en kraftig progestogen effekt. Dienogest har ikke en betydelig mineralokortikoid eller glukokortikoidaktivitet in vivo.

Visann påvirker endometriose ved å undertrykke de trofiske effektene av østrogen med hensyn til den eutopiske og ektopiske endometrial, på grunn av nedgangen i østrogenprodukter i eggstokkene og redusere konsentrasjonen i plasmaet.

Med langvarig bruk forårsaker det innledende omklaring av endometrial vev med etterfølgende atrofi av endometrial foci. Ytterligere egenskaper av dienetest, som immunologiske og anti-angiogene effekter, synes å bidra til sin overveldende effekt på celleproliferasjon.

Struktur

Dienoyst (mikronisert) + hjelpestoffer.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering er de ugudelige raskt og nesten helt absorbert. Biotilgjengelighet er ca 91%. Dienogest er assosiert med serumalbumin og knytter ikke til globulin som forbinder kjønnshormoner (GSPG), samt med kortikosteroid-bindende globulin (KSG). 10% av den totale konsentrasjonen av stoffet i blodet serum er i form av en fri steroid, mens ca. 90% er ikke-spesifikk assosiert med albumin. Farmakokinetikken til Dienogest er ikke avhengig av nivået på GSPG. Dienogestmet er nesten fullstendig metabolisert hovedsakelig av hydroksylering med dannelsen av flere praktisk talt inaktive metabolitter. Metabolitter er avledet veldig raskt, slik at den rådende fraksjonen i blodplasmaet er uendret dienogest. Etter å ha tatt innsiden i en dose på 0,1 mg / kg, er dienogest avledet i form av metabolitter, som tildeles gjennom nyrene og tarmene i forholdet på ca. 3: 1. Etter oral administrering er ca. 86% av den oppnådde dosen avledet innen 6 dager, og hoveddelen er avledet i de første 24 timene, hovedsakelig av nyrene.

Indikasjoner

behandling av endometriose.

Former for utgivelse

Tabletter 2 mg.

Instruksjoner for bruk og doseringsmodus

Drug Byzanne er utnevnt i 6 måneder. Beslutningen om ytterligere behandling gjøres av en lege, avhengig av det kliniske bildet.

Å ta tabletter kan startes på en hvilken som helst dag i menstruasjonssyklusen. Ta 1 tablett per dag uten avbrudd, helst samtidig hver dag, om nødvendig, drikkevann eller annen væske. Tabletter må tas kontinuerlig uavhengig av blødningen fra skjeden. Etter mottaket av tablettene fra en pakke begynner å motta tabletter fra det følgende, uten å ta en pause i mottak av stoffet.

Når tabletter hopper over og i tilfelle oppkast og / eller diaré (hvis den oppstår innen 3-4 timer etter å ha tatt en tablett), kan effektiviteten av det visiske legemidlet reduseres. Når det gjelder å passere en eller flere tabletter, bør en kvinne ta 1 tablett så snart hun husker om det, og deretter neste dag for å fortsette å motta tabletter på vanlig tid. I stedet for en tablett, som ikke ble absorbert på grunn av oppkast eller diaré, bør også drikke 1 tablett.

Bivirkning

blødning fra skjeden (inkludert separeringsvalg, metrragia, menorrhagia, uregelmessig blødning);
hodepine;
ubehag i melkekjertler;
reduksjon av humør;
akne (akne);
anemi;
økning i kroppsvekt;
redusere kroppsvekt;
en økning i appetitten;
migrene;
redusert humør;
søvnforstyrrelse (inkludert søvnløshet);
nervøsitet;
libid tap;
brudd på oppmerksomhet;
angst;
depresjon;
føler seg tørt øye;
tinnitus;
ubehagelig sirkulasjonsforstyrrelse;
hjerteslag;
arteriell hypotensjon;
dyspné;
kvalme oppkast;
flatulens;
diaré;
forstoppelse;
ubehag i magen;
gingivitt;
alopecia;
tørr hud;
hyperhydrosis;
onichoclasia;
flass;
dermatitt;
ryggsmerte;
bein smerte;
muskelspasmer;
smerte i lemmer;
følelse av tyngdekraften i lemmer;
ovarie cyste (inkludert hemorragisk cyste);
candidiasis av skjeden;
smerte i bekkenområdet;
atrofisk vulvovaginitt;
fibrozno-cystisk mastopati;
irritabilitet;
Ødem (inkludert hevelse i ansiktet).

Kontraindikasjoner

akutt tromboflebitt, venøs tromboembolisme i dag;
hjertesykdom og arterier, basert på aterosklerotisk skade på fartøy (inkludert IBS, myokardinfarkt, slag og forbigående iskemisk angrep) eller i historien;
sukker diabetes med vaskulære komplikasjoner;
alvorlige leversykdommer er for tiden eller en historie (i fravær av normalisering av funksjonelle prøver av leveren);
lever tumorer (godartet og ondartet) for tiden eller historie;
avslørt eller mistenkte hormonavhengige maligne tumorer, inkl. brystkreft;
blødning fra skjeden av uklare gener;
cholestatisk gulsott av gravide kvinner i historien;
intoleransen mot galaktose, laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjon;
barn og ungdomsalder opp til 18 år (effektiviteten og sikkerheten til applikasjoner hos ungdom er ikke installert);
Økt følsomhet for aktive stoffer eller noen av hjelpestoffene.

Søknad i graviditet og amming

Data om bruk av stoffet Byzanne hos gravide er begrenset. Dataene som er oppnådd i dyreforsøk og data om bruk av dienogest hos kvinner under graviditet, avslørte ikke en spesifikk risiko for graviditet, utvikling av fosteret, fødselen og utviklingen av barnet etter fødselen. Legemidlet Byzanne bør ikke foreskrives til gravide på grunn av mangelen på behovet for å behandle endometriose under graviditeten.

Mottak av stoffet Visagna under amming anbefales ikke, fordi Dyreforskning indikerer utgivelsen av dienogest med morsmelk.

Beslutningen om å slutte å amme eller avslaget av velkomst, er basert på vurderingen av begrunnelsesforholdet for barnet og fordelene med behandling for en kvinne.

Søknad hos eldre pasienter

Ikke brukt hos kvinner i postmenopausal.

Søknad hos barn

Kontraindisert i barn og ungdom opp til 18 år (effektivitet og sikkerhet for ungdom er ikke etablert).

Spesielle instruksjoner

Før du mottar forberedelsen av Vizanna, er det nødvendig å utelukke graviditet. Under mottaket av utarbeidelsen av Byzanne, om nødvendig, anbefales det om nødvendig å bruke ikke-flamme prevensjonsmetoder (for eksempel barriere).

Fruktbarhet

Ifølge rapporter, under mottak av stoffet, undertrykker flertallet av pasientene av eggløsning. Imidlertid er vizanna ikke et prevensjonsmiddel.

Ifølge rapporter blir den fysiologiske menstruasjonssyklusen restaurert innen 2 måneder etter opphør av forberedelsen av forberedelsen av byzanne.

Spørsmålet om bruk av utarbeidelse av visaran hos kvinner med ektopisk graviditet i historien eller forstyrrelsen av livmor-rørfunksjonen skal bare løses etter en grundig vurdering av forholdet mellom forventede fordeler og mulig risiko.

Sirkulasjonsforstyrrelser

En økt risiko for tromboembolisme i postpartumperioden bør tas i betraktning.

Ved utvikling eller mistenkt for utviklingen av arteriell eller venøs trombose, bør stoffet avbrytes umiddelbart.

Tumorer

Metaanalysen av 54 epidemiologiske studier viste en liten økning i relativ risiko (eller \u003d 1,24) av utviklingen av brystkreft hos kvinner som brukte orale prevensjonsmidler (PCer) på studietiden (PC), hovedsakelig østrogen-gestageniske legemidler. Denne økte risikoen forsvinner gradvis innen 10 år etter oppsigelsen av bruken av kombinert orale prevensjonsmidler. Siden brystkreft sjelden finnes hos kvinner yngre enn 40 år, er en liten økning i antall lignende diagnoser hos kvinner som tar kombinert orale prevensjonsmidler i dag eller brukt kombinert orale prevensjonsmidler tidligere, er det lite i forhold til den samlede risikoen av brystkreft. Risikoen for brystkreftdeteksjon hos kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmidler kun med en Gestagne-komponent, kan være lik i størrelse med den aktuelle risikoen på grunn av bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler. Imidlertid er fakta knyttet til narkotika bare med Gestagne-komponenten basert på mye mindre populasjoner ved hjelp av sine kvinner og derfor mindre overbevisende enn data om kombinert orale prevensjonsmidler. Å etablere årsakssammenheng basert på disse studiene er ikke mulig. Det identifiserte risikoen for risikoøkninger kan skyldes en tidligere diagnose av brystkreft hos kvinner som tar PCer, biologiske effekter av en PC eller en kombinasjon av begge faktorene. Ondagelige brysttumorer som er diagnostisert hos kvinner som noen gang har brukt PCer, er vanligvis klinisk mindre uttalt enn kvinner som aldri har brukt hormonell prevensjon.

Endrer blødningens natur

De fleste kvinner har en sveising av visisk narkotika påvirker naturen av menstrual blødning.

Andre stater

Pasienter med depressioner i historien trenger nøye observasjon. Hvis depresjonen gjentas i en seriøs form, bør stoffet bli kansellert.

Generelt påvirker Visagna tilsynelatende ikke helvete hos kvinner med normalt blodtrykk. Men hvis en motstandsdyktig klinisk signifikant arteriell hypertensjon oppstår på bakgrunnen for fremstilling av Byzann, anbefales det å avbryte stoffet og foreskrive antihypertensive behandling.

Byzann kan ha en liten effekt på perifer insulinresistens og glukosetoleranse. Kvinner som lider av diabetes, spesielt i nærvær av diabetes av gravide i historien, under mottak av utarbeidelsen av Visann, trenger nøye observasjon.

Laktose

I 1 tablett inneholder fremstillingen av vesanna 63 mg monohydratlaktose. Ligger på et laktosefritt kosthold til pasienter med sjeldne arvelige lidelser, som for eksempel intoleranse for galaktose, laktasemangel eller glukose-galaktose makabsorpsjon, er volumet av laktose inneholdt i preparatet montert.

Kvinner i postmenopausal

Denne kategorien av pasienter gjelder ikke.

Pasienter med nyresvikt

Det er ingen data som indikerer behovet for å justere dosen hos pasienter med nyresykdom.

Medisinsk undersøkelse

Før du begynner eller gjenopptar opptaket av Visan-stoffet, bør du gjøre deg kjent med historien til pasientens sykdom og gjennomføre fysisk og gynekologisk undersøkelse. Frekvensen og naturen til slike undersøkelser bør være basert på eksisterende helsepraksis med nødvendig regnskapsføring av individuelle egenskaper for hver pasient (men minst 1 gang i 3-6 måneder) og bør omfatte måling av blodtrykk, vurdere tilstanden til brystkjertler, abdominal hulrom og bekkenorganer, inkludert cytologisk undersøkelse av epitelet i livmorhalsen.

Innvirkning på evnen til å kjøre biler og kontrollmekanismer

Som regel påvirker utarbeidelsen av byzanne ikke evnen til å kontrollere bilen og arbeide med mekanismene, men pasienter som har lidelser i konsentrasjonen av oppmerksomhet, bør være forsiktig.

Medisinsk interaksjon

Separate induktorer eller enzymhemmere (CYP3A-isoenzyse)

Gestagens, inkl. Dienoyst, metabolized hovedsakelig med deltakelse av CYP3A4, som befinner seg både i tarmslimhinnen og i leveren. Følgelig kan induktorer eller CYP3A4-hemmere påvirke metabolismen av gestageniske preparater.

Redusere klaring av kjønnshormoner på grunn av inhibering av enzymer, kan øke eksponeringen av dienetest og forårsake bivirkninger.

Stoffer som kan indusere enzymer

Det kan være interaksjon med narkotika indusert av mikrosomale enzymer (for eksempel cytokrom P450-systemer), som et resultat av hvilken klaring av kjønnshormoner kan øke (slike legemidler inkluderer fenytoin, barbiturater, fengsel, karbamazepin, rifampicin og muligens oksarbazepin, topiramat , falevamat, nevirapin, griseofullvin, samt preparater som inneholder St. John's wort).

Maksimal induksjon av enzymer, som regel noteres ikke tidligere enn i 2-3 uker, men da kan det opprettholdes i minst 4 uker etter terminering av terapi.

Effekten av CYP3A4 Inductor Rifampicin ble studert hos friske kvinner i postmenopausal. Med samtidig mottak av rifampicin med østradiol / dienenest piller, ble en betydelig reduksjon i likevektskonsentrasjonen og systemisk eksponering av dienetest notert. Systemets eksponering av dienetest med en likevektskonsentrasjon, bestemt av den største AUC (0-24 H), ble redusert med 83%.

Stoffer som kan hemme enzymer

Berømte CYP3A4-hemmere, som for eksempel azol antifungale legemidler (for eksempel ketokonazol, istrakonazol, flukonazol), cimetidin, verapamil, makrolider (f.eks. Erytromycin, klaritromycin og roxitromycin), diltiazen, proteasehemmere (for eksempel rhythonavir, saquinavir, indinavir, orefinavir ), Antidepressiva (for eksempel nefazodon, fluvoxamin, fluoksetin) og grapefruktjuice, kan øke konsentrasjonen av gestagen i blodplasma og forårsake bivirkninger.

Effekten av dienogest på andre legemidler

Basert på in vitro-hemmerende studier, er det klinisk signifikante interaksjonen av fremstillingen av kloordet med de medierte enzymer av det cytokrom P450-systemet av andre legemidler usannsynlig.

MERK: For å identifisere mulige interaksjoner, bør du gjøre deg kjent med instruksjonene til de medfølgende legemidlene.

Matinteraksjon

Å spise med høyt fettinnhold påvirket ikke biotilgjengeligheten av fremstilling av visagna.

Andre typer interaksjon

Analoger av stoffet Visagna

Strukturelle analoger For det aktive stoffet har kur for Vizanna nei.

Analoger på terapeutisk effekt (midler for behandling av endometriose):

Buserelin;
Buserelin depot;
Bususelin lang fs;
Vero danazol;
Merk;
Danacy;
Dunol;
Decapartyl;
Depapeptyl depot;
Avledet;
Diferelin;
Duphaston;
Zoladex;
Indinol;
Lucner depot;
Nemestrans;
Norcut;
Omnadren 250;
Ormetril;
Eller stille;
Prostap;
Epugallativ.

I fravær av analoger med narkotika på det aktive stoffet, kan du følge koblingene nedenfor på sykdommen, som hjelper riktig medikament og se analogene på terapeutiske effekter.

Byzanna er et legemiddel som er mye brukt i obstetrisk og / eller gynekologisk praksis.

I hjertet av terapeutiske effekter av stoffet ligger et derivat av steroidhormon - dienogest. Visan har uttalt gestageniske egenskaper som undertrykker virkningen av kvinnelige kjønnshormoner, østrogen.

På denne siden finner du all informasjon om Byzann: Fullstendig bruksanvisning i dette medisinske mediet, gjennomsnittlige priser på apotek, full og ufullstendig analoger av stoffet, samt anmeldelser av folk som allerede har brukt Byzanne. Vil du forlate din mening? Vennligst skriv i kommentarene.

Klinisk og farmakologisk gruppe

Gestagen.

Betingelser for ferie fra apotek

Anbefalt av en lege resept.

Prisene

Hvor mye er Vizann? Gjennomsnittlig pris i apotek er på nivå på 3.300 rubler.

Slett form og sammensetning

Doseringsform - Tabletter: Nesten hvit eller hvit, rund flat form, med fasade kanter, blir graveringen "B" påført på den ene siden (14 stk. I en blister i en pappkasse 2, 6 eller 12 blister).

Det viktigste aktive stoffet i stoffet er en dienogest, som er inneholdt i mengden av 2 mg i 1 tabletter. Tabletten inneholder også hjelpekomponenter som inkluderer:

Pisidon K25.
Crospovidon.
Talkum.
Laktosemonohydrat.
Mikrokrystallinsk cellulose.
Potetstivelse.
Magnesiumstearat.

Farmakologisk effekt

Basert på den gyldige - den aktive ingrediensen i dienogest. Dens effektivitet er som følger:

en reduksjon i det totale antall nerveender i foci av endometriose, som gir en bedøvelsesmiddel;
reduserer den inflammatoriske prosessen;
redusere produksjonen av prostaglandiner som provoserer smerte;
stopper overdreven vekst av endometrial;
normalisering av hormonell bakgrunn som følge av undertrykkende overflødig østrogenproduksjon;
depletjonen av blodkar som foder endometrialoid stoff.

Behandling ved hjelp av Mobby har ingen innvirkning på moden av egget. Derfor forblir kvinner som planlegger graviditet, muligheten til å tenke på et barn. I tillegg, ifølge vurderinger av leger, oppstår unnfangelsen hos kvinner med endometriose til tider raskere etter at kurset er vunnet.

Indikasjoner på bruk

Hvis Visan er tildelt, instruksjoner for bruk i endometriose - den første, som det er nødvendig å bli kjent med.

Hovedavlesninger for å motta stoffet:

eliminering av rikelig blødning under menstruasjon;
reduksjon av smerte under menstruasjon;
forberedelse for unnfangelse.

Dienogest, som opprettholder grunnlaget for klokeren, brukes både som en del av kompleksterapi og som et uavhengig stoff. Viktigst, ta stoffet nøyaktig med instruksjonen.

Kontraindikasjoner

Til tross for at stoffet er utnevnt i nesten alle tilfeller av endometriose, er det viktig å huske på at hvis det er noen av de børsnoterte statene, kan mottaket påvirke kvinnens helse negativt.

Til slike kontraindikasjoner kan tilskrives:

brystkreft og andre hormonavhengige ondartede neoplasmer, inkludert mistenkt for dem;
godartede og ondartede levertumorer (inkludert historie);
vaginal blødning av uidentifisert gen;
amming;
alder opp til 18 år;
overfølsomhet overfor komponentene i stoffet;
uttalt leversykdommer (inkludert historie) - i fravær av positiv dynamikk i resultatene av hepatiske prøver;
anamsnesis indikasjon på den kolestatiske gulsunden av gravide kvinner;
laktase mangel, galaktose intoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom;
hjerte og arterier forårsaket av aterosklerotisk skade på fartøy: iskemisk hjertesykdom, forbigående iskemisk angrep, hjerneslag, hjerteinfarkt (inkludert historie);
venøs tromboembolisme for tiden, akutt tromboflebitt
sukker diabetes med vaskulære komplikasjoner.

Det bør tas forsiktighet når de foreskrives av kvinner med depresjon i historien, arteriell hypertensjon, kronisk hjertesvikt, hjertesykdom uten vaskulære komplikasjoner, hyperlipidemi, med migrene med aura, en historie med dyp ven på tromboflebitt, venøs tromboembolisme og / eller ektopisk graviditet.

Søknad under graviditet og amming

Mottak av stoffet Visagna under amming anbefales ikke, fordi Dyreforskning indikerer utgivelsen av dienogest med morsmelk.

Beslutningen om å slutte å amme eller avslaget av velkomst, er basert på vurderingen av begrunnelsesforholdet for barnet og fordelene med behandling for en kvinne.

Instruksjoner for bruk

I bruksanvisningen er det angitt at Vizanna er utnevnt i 6 måneder. Beslutningen om ytterligere behandling gjøres av en lege, avhengig av det kliniske bildet.

Å ta tabletter kan startes på en hvilken som helst dag i menstruasjonssyklusen. Ta 1 kategorien. / Sut uten pause, helst på samme tid hver dag, om nødvendig, drikkevann eller annen væske. Tabletter må tas kontinuerlig uavhengig av blødningen fra skjeden. Etter mottaket av tablettene fra en pakke begynner å motta tabletter fra det følgende, uten å ta en pause i mottak av stoffet.

Når tabletter hopper over og i tilfelle oppkast og / eller diaré (hvis den oppstår innen 3-4 timer etter å ha tatt en tablett), kan effektiviteten av det visiske legemidlet reduseres.

Når det gjelder å passere en eller flere tabletter, bør en kvinne ta 1 tablett så snart hun husker om det, og deretter neste dag for å fortsette å motta tabletter på vanlig tid. I stedet for en tablett, som ikke ble absorbert på grunn av oppkast eller diaré, bør også drikke 1 tablett.

Bivirkninger

Mottaket tabletter av Visan kan føre til utvikling av bivirkninger fra ulike organer og systemer, de inkluderer:

Fra det hematopoietiske systemet: sjeldent -.
Fra sansene: Sjeldent - følelsen av tørre øye epler ,.
Urinsystemet: Sjeldent - infeksjon i urinveiene og blæren.
Alimentary og metabolske lidelser: Ofte - en økning i kroppsvekt; Sjeldent - en reduksjon i kroppsvekt eller en økning i appetitten.
Sex system: Ofte - øke brystkjertlene, brystsmerter, cystisk lesjon av eggstokk, uregelmessig livmorblødning, amenoré; Sjeldent - Candidiasis av skjeden, tørrhet i slimhinnene i vulvformet, smerte i bekkenområdet, atrofisk vulvovaginitt, separasjon fra kjønnsorganene, fibrøs cystisk mastopati eller tetning av brystkjertlene i annen opprinnelse.
Fra benmuskelsystemet: Ofte - smerter som er lokalisert på bunnen av ryggen; Sjeldent - bein smerte, spesielt i lemmer, kortsiktige muskelspasmer, "ikke-akseptive lemmer" (en ubehagelig følelse av tyngdekraften i sine hender og ben).
Fra siden av huden: Ofte - akne, alopecia; Sjelden tørr hud, hyperhydrose, kløe, garisutisme, hypertrichose, onichoklasia, flass, med ulike patogener, nedsatt pigmentering, reaksjonsfotofølsomhet.
CNS: Ofte - hodepine, migrene, brudd på søvn og våkne modus, redusert libido, hyppig stemningsendring; Sjeldent - ubalanse av det perifere nervesystemet, depresjon, brudd på oppmerksomhet, angst.
CSS: Infrequently - blodsirkulasjonsforstyrrelse av uforklarlig genesis, rask hjerterytme, arteriell hypotensjon.
Mage-tarmkanalen: ofte - kvalme, oppkast, smerte i epigastrjas eller underliv, meteorisme og en følelse av kutting av bukhulen; Sjelden - inneslutning eller diaré, inflammatoriske sykdommer i mage-tarmkanalen, gingivitt.
Andre: ofte - asthenisering (økt tretthet, ubehag og irritabilitet); Sjelden - hevelse.

Overdose

Om alvorlige lidelser i overdosering ble ikke rapportert. Symptomer som kan observeres i overdose: kvalme, oppkast, lastblødning eller metrragia. Ingen spesifikk motgift, symptomatisk behandling bør utføres.

Spesielle instruksjoner

Før mottak av mottak må Visanna tabletter være nøye kjent med instruksjonene. Det er flere spesielle indikasjoner på bruk av stoffet som inkluderer:

Legemidlet påvirker ikke hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og konsentrasjonen av oppmerksomhet.
Under mottak av tabletter er det umulig å bruke orale prevensjonsmetoder som bruker hormonelle legemidler parallelt.
Før du bruker stoffet til behandling av endometriose, er det nødvendig å utelukke graviditet, siden i tilfelle av den tilstedeværende terapi av denne patologien ikke utføres.
Bruken av posant tabletter for ammende kvinner anbefales ikke, siden det aktive stoffet trenger inn i morsmelk, noe som kan påvirke spedbarnets tilstand.
Legemidlet kan samhandle med ulike stoffer, derfor i tilfelle av parallell mottakelse, er det nødvendig å hindre legen om det.

Med forsiktighet av pillen brukes Vizann hos kvinner med en tendens til depresjon, ektopisk graviditet i fortiden, brudd på lipid (fett) utveksling, tilstedeværelsen av tromboemboliske prosesser i fortiden, inkludert tromboflebitt. Legemidlet i disse tilfellene er bare foreskrevet etter en grundig analyse av risikoen / ytelsesforholdet fra søknaden.

Medisinsk interaksjon

Med samtidig bruk av merket:

CYP3A4-hemmere: Azol Antifungalmidler (inkludert itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), verapamil, kimetidin, makrolider (inkludert erytromycin, roxitromycin, klaritromycin), proteasehemmere (som ritonavir, indinavir, saquinavir, oryavir), diltiazen, antidepressiva (inkludert nefazodon, fluoksetin, fluvoxamin), grapefruktjuice - fremme nivået av konsentrasjon av dienetest i blodplasmaet og risikoen for å utvikle bivirkninger.
Induktorer av mikrosomale enzymer av cytestrømssystemet R 450: fenytoin, barbiturater, fengsel, karbamazepin, rifampicin, oksekarbazepin, topiramat, felbamat, nevirapin, griseofullvin, midler som inneholder St. John's Wort - forbedre klaring av kjønnshormoner og redusere legemidlets terapeutiske effekt.

Før du tar noen midler samtidig med behandlingen med forberedelsen av Byzann, kontakt legen din.

Gynekologer foreskriver hormonelle stoffer med reproduktive aldre, som lider av smerte i bekkenområdet, interneutlastninger og andre symptomer som indikerer tilstedeværelsen av en felles sykdom - endometriose. Denne lidelsen krever lang terapi, i fravær av tilstrekkelig behandling, blir det en hyppig årsak til kvinnelig infertilitet.

Endometrialceller (vevsforing i livmorens indre overflate) under endometriose ukontrollert intensivt ekspandere. De blir en hindring for normal utstrømning av menstruasjonsblod, årsaken til betennelse. Endringer Endometrial er avhengig av menstruasjonssyklusen og reguleres av nivået av kvinnelige kjønnshormoner. Legemidlet Byzanna har en gestagne-effekt, og reduserer østrogenhormonproduksjonen. Hans teknikk forårsaker en utviklingsstopp og gradvis atrofi av foci av endometriose inne i livmoren.

Artikler om emnet Diagnose Endometriose av livmoren Hvordan øke kvinners hormoner av folkemessige rettsmidler Vizarsin Kontraindikasjoner

Sammensetning og form for utgivelse

Byzanne er produsert i form av tabletter som kan bores i apotek og andre salgssteder. Legemidlet har følgende egenskaper:

Latin navn
Aktiv substans	Mikronisert Dienegest (Diengest)
Produserer land	Tyskland.
Formutgivelse	Runde flate hvite tabletter merket med bokstaven "B" på den ene siden. Kanten på tabletten er skråstilt.
Antall tabletter i pakken	PVC Blister inneholder 14 tabletter på 2 mg. Emballasje inneholder 2, 6 eller 12 blærer.
Hjelpestoffer	Laktose monohydrat, potetstivelse, mikrokrystallinsk cellulose (MCC), povidon til 25, talkum, crospovidon, magnesiumstearat.

farmasologisk effekt

De aktive ingrediensanordningen til Byzanna - en dienogest - har egenskapene som ligner på den kvinnelige hormonprogesteronen. Den binder seg til hormonreaktorer og reduserer produksjonen av østradiol av organismen, uten hvilken endometriumcellene suspenderer veksten. Det langvarige inntaket av stoffet blir årsaken til gradvis opphør av forplantning av endometriose. Over tid blir de berørte lagene av slimhinnen avvist, Endometrium Foci elimineres.

Indikasjoner på bruk

bekkenpersoner forbundet med kvinnesyklusen;
overdreven varighet av menstrual blødning;
infertilitet;
maleri med samleie;
smertefulle opplevelser når urinering og tømming av tarmen.

Instruksjoner for bruk av Byzanne

Legemidlet er beregnet for daglig oral administrering av 1 tablett per dag samtidig. Begynnelsen av kurset er ikke avhengig av syklusen, det er ikke nødvendig å avbryte, da det kan føre til brudd på kroppens hormonelle bakgrunn. Hvis tiden for neste mottak av nettbrettet ble savnet, aksepter det så snart som mulig. Hvis dagen er utløpt fra den siste mottaket, må du drikke en annen tablett på vanlig måte, uten å fordoble dosen. Gjenta stoffet er mulig med alvorlig oppkast eller diaré som skjedde innen få timer etter en dose dose.

Overdose stoffet

Hvis konsentrasjonen av mobben i kroppen var for høy, er det nødvendig å observere manifestasjonen av mulige symptomer på overdosering, om nødvendig, for å utføre symptomatisk behandling. Tegn er:

kvalme, oppkast, magesmerter;
magoving utvalg fra skjeden.

Spesielle instruksjoner

Hormonalpreparatet av Visagna forårsaker undertrykkelse av eggløsning. Utvinningen av syklusen oppstår etter at slutten av kurset er uteksaminert. Den prevensjonseffekten av midlene blir ikke studert. Ved behandling av vekkede resultater kan studiet av noen standard laboratorieparametere være upålitelige. Endringer i disse funksjonelle prøvene og leverenzymer, skjoldbruskkjertelen, binyrene og nyrene,, karbohydratlipidmetabolisme. For terapi kan detekteres av vedvarende follikler av eggstokkene (funksjonelle cyster).

Under graviditeten

Studien av effekten av stoffet Byzanne på kvinner som venter på et barn, er ikke utført. Basert på mangel på skadelige effekter av dienetest på dyr, kan det betraktes som relativt trygt for moren og fosteret. Sannsynligheten for ukomplisert graviditet, som kommer etter slutten av behandlingen med forberedelsen av byzanne, det samme som hos kvinner som ikke behøvde å ha en sanasjon. Dienogest er funnet i melk av lakterende kvinner, fordi resepsjonen ikke anbefales for amming.

I barndommen

Behandling av hormonelle preparater av personer under 18 år bør utføres bare etter en omfattende studie av de mulige effektene av terapi og grundig risikoforhold og pasienthelsemessige fordeler. Effekten av dienetest på en ikke-raffinert organisme ble ikke studert, de relevante studiene ble ikke gjennomført, slik at kureren for klokeren ikke brukes i pediatrisk.

Byzanne og alkohol

Godkjennelse av alkohol i behandlingen av endometriose ved fremstilling av wisin er tillatt, men mengden av den skal være strengt begrenset. Slike doser er tillatt:

tørrvin - 150 ml;
festet vin - 70 ml;
sterke alkoholholdige drikker er forbudt.

Medisinsk interaksjon

Metabolismen av organismceller mot bakgrunnen av hormonell behandling gjennomgår betydelige endringer. Nivået på sirkulasjon av aktive stoffer som er tatt som en del av verktøyet minker, kan bivirkningene av narkotika manifesteres, som ikke var synlige ved normal tilstand. De medisinske legemidlene som påvirker den terapeutiske effekten og det kliniske bildet når de mottar midler inkluderer:

enzymer som induserer (fenytoin, karbamazepin og rifampicin antibiotika, fengsel);
forberedelser som inneholder St. John's wort og antagende legemidler: Occarbazepin, Topiramat, Felbamat, Ritonavir, GrenseoFulvin, Nevirapin;
stofferinhiberende enzymer (antifungale legemidler, verapamil, cimetidin, erytromycin-makrolider, klaritromycin, roxitromycin, antidepressiva).

Bivirkninger

Den viktigste bivirkningen av det vizanna-stoffet manifesteres ved begynnelsen av løpet av hormonbehandling. Over tid er den negative effekten svekkelse. Med uendrede eller økende ubehagelige symptomer er det nødvendig å konsultere med den behandlende legen om muligheten for fortsatt behandling til det valgte verktøyet. Reaksjonen på stoffet kan manifestere seg fra kroppsstøttesystemene i kroppen:

hematopoietisk - reduksjon i konsentrasjonen av hemoglobin og antall erytrocytter i blodet;
metabolisme - endring i kroppsvekt, appetittforstyrrelse;
gastrointestinal kanaler - kvalme, oppkast, gastrisk smerte, fordøyelsessykdommer;
hud - akne, hårtap, tørr hud, høy svette, overdreven hårvekst på kroppen, økt spiker skrøpelighet og hår, seborrhea, dermatitt, hudpigmentering;
seksuell system - en økning i brystkjertlene, smerten, mastopatien, utseendet på seler i brystet, nedsatt menstruasjonssyklus, trøst, gledet, åpen uterinblødning;
sentralnervesystemet - migrene, undechained hodepine, søvnforstyrrelser, endringer i seksuell tiltrekning, humørsvingninger, økt angst, depresjon, oppmerksomhetsforstyrrelser, umuligheten av fokusering, utseendet på støy i ørene, økt tretthet;
kardiovaskulær system - sirkulasjonsforstyrrelser, takykardi, blodtrykkshopp, hypertensjon;
muskuloskeletalsystemet - smerte i sakrummet og midjen, kramper og spasmer i lemmer;
separasjonssystemet er en økt eksponering for urinveisinfeksjoner.

Kontraindikasjoner

Tilstedeværelsen av noen av de følgende tilstandene eller sykdommene er en kontraindikasjon til hormonbehandling. Hvis de utvikler seg mot bakgrunnen til velkommen, må du avbryte behandlingsforløpet og konsultere en lege. Utnevnelsen av stoffet er umulig i følgende tilfeller:

installert allergi mot bestanddeler;
flebeurysm;
planlagt lang immobilisering;
downtrend vaginal blødning;
intra-abdominal blødning;
diabetes;
planlagt operasjon;
vaskulære lidelser;
hjertesykdommer;
leversykdommer;
tilstedeværelsen av levertumorer (ondartet eller godartet);
metabolske lidelser;
hormonavhengige neoplasmer i kroppen;
nyresykdom;
barn og tenåringer under 18 år.

Med forsiktighet og kontinuerlig medisinsk kontroll i en stasjonær medisinsk institusjon er det mulig å utnevne stoffet på følgende diagnoser:

ektopisk graviditet i fortiden;
økt blodtrykk;
hjertefeil;
migrene;
depressive og undertrykte stater av psyken;
en laktose diett (du må ta hensyn til volumet av laktose i tabletter);
Økt konsentrasjon av fett i blodet.

Vilkår for salg og lagring

Tabletter selges bare i apoteksnettverket i nærvær av en oppskrift fra legen. Legemidlet skal ikke lagres mer enn 5 år under følgende forhold:

romtemperaturen overstiger ikke 30 ° C;
stoffet er ikke tilgjengelig for barn;
direkte sollys som rammer det.

Visaanaloger

Komplett analoger av legemidlet som gir behandling av alle stadier av endometriose, i dag i det farmasøytiske nettverket er ikke representert. Med individuell intoleranse mot medisinen og, om nødvendig, erstatt det terapeutiske middelet, kan legen foreskrive en analog av den merkede, effektiviteten og sikkerheten som er dårligere enn den første medisinen. Hvordan erstatningen kan bli utladet flere budsjettalternativer:

Zhanin (International Name - Ethinyl Estradiol + Dienogest) er et hormonelt prevensjonsmiddel, som har etylenestradiol i sammensetningen og andre stoffer som kan forårsake utvikling av bivirkninger i behandlingen. Hovedminus av slik behandling for endometriose-terapi er en avtale som et medikament til stoffet som ikke er ment for dette formålet.
Clayra er et stoff for hormonell prevensjon som inneholder dienogest og østradiol Valerat. Den har positive resultater når de brukes for å bekjempe endometriose, men er ikke konstruert for denne medisinen.

Pris

Kostnaden for midler er høy, men dette er det eneste stoffet designet for å behandle endometriose. Du kan kjøpe tabletter i apotek og nettbutikker i Moskva til følgende priser:

Navn på apotekselementet	Pakkepris på 84 tabletter, s.	Emballasje Kostnad på 28 tabletter, s.
Apotek Dammer

Apotek 36.6.
Apotek wer.ru.
Apotek dialog
Helsevesen

Utgivelsesskjema:

Faste doseringsformer. Piller.

Struktur:

Aktive stoffer: Dienenogest mikronisert 2000 mg

Ekstra stoffer: Laktoer på 62.800 mg monohydrater, stivelsespotet 36.000 mg, mikrokrystallinsk cellulose 18.000 mg, povidon-K25 - 8,100 mg, talkum - 4,050 mg, crosspindon -2,700 mg, magnesiumstearat - 1.350 mg.

Beskrivelse. Runde hvite eller nesten hvite piller med en flat overflate og fasade kanter, gravering "i" på den ene siden.

Bondegårdsgruppe: Sexhormoner og seksuelle systemmodulatorer

Farmakologiske egenskaper:

Farmakodynamikk. Dienogest er et derivat av nordestosteron, karakteriserer den antagandrogenaktiviteten som utgjør omtrent en tredjedel av aktiviteten av ciproteronacetat. Dienogest er assosiert med progesteronreseptorer i mannens livmor, og har bare 10% av den relative affiniteten av progesteron. Til tross for den lave affiniteten for progesteronreseptorer, er dienogest preget av en kraftig progestogen effekt in vivo. Dienogest har ikke en betydelig mineralokortikoid eller glukokortikoidaktivitet in vivo.

Dienogest virker på endometriose ved å undertrykke de trofiske effektene av østrogen i forhold til euteopisk og ektopisk endometrium, på grunn av reduksjon av østrogenprodukter i eggstokkene og redusere konsentrasjonen i plasma.

Ingen reduksjon i mineraldensiteten av beinvev (IPC), samt den betydelige effekten av fremstillingen av kloordet i standard laboratorieparametere, inkludert generelle og biokjemiske blod- og hepatiske enzymer, lipider og HBALC noteres. Dienogest moderat reduserer produksjonen av østrogen i eggstokkene.

Farmakokinetikk.

Absorpsjon

Fordeling

Den tilsynelatende mengden dienetestfordeling er 40 liter.

Metabolisme

Dienogestmet er nesten fullstendig metabolisert hovedsakelig av hydroksylering med dannelsen av flere praktisk talt inaktive metabolitter. Basert på resultatene av forskningen in vitro og in vivo, er det viktigste enzymet som er involvert i metabolismen av Dienogest CYP3A4. Metabolitter er avledet veldig raskt, slik at den rådende fraksjonen i blodplasmaet er uendret dienogest.

Hastigheten til metabolsk klaring fra serum er 64 ml / min.

Eliminering

Konsentrasjonen av serumdienetest er redusert med tofaset. Half-livet i terminalfasen er ca. 9-10 timer etter måltid i en dose på 0,1 mg / kg, er dienogest avledet i form av metabolitter, som tildeles gjennom nyrene og tarmene i forholdet på ca. 3: 1. Halveringstiden til metabolitten under utskillelsen av nyrene er 14 timer etter oral administrering av ca. 86% av den oppnådde dosen er avledet innen 6 dager, og hoveddelen er avledet i de første 24 timene, hovedsakelig av nyrer.

Likevektskonsentrasjon

Farmakokinetikken til Dienogest er ikke avhengig av nivået på GSPG. Konsentrasjonen av dienogest i serum etter daglig inntak øker med ca. 1,24 ganger, og når en likevektskonsentrasjon etter 4 dager i resepsjonen. Farmakokinetikken til Dienetest Etter gjentatt mottak kan Mobbble forutsettes på grunnlag av farmakokinetikk etter engangsmottak.

Indikasjoner for bruk:

Behandling av endometriose

Metode for bruk og dose:

For å motta innsiden.

Drug Byzanne er utnevnt i 6 måneder. Beslutningen om ytterligere behandling gjøres av en lege, avhengig av det kliniske bildet.

Resepsjonsskjema

Å ta tabletter kan startes på en hvilken som helst dag i menstruasjonssyklusen.

Ta en tablett per dag uten avbrudd, helst på samme tid hver dag, om nødvendig, drikkevann eller annen væske. Tabletter må tas kontinuerlig uavhengig av blødningen fra skjeden. Etter mottaket av tablettene fra en pakke begynner å motta tabletter fra det følgende, uten å ta en pause i mottak av stoffet.

Når tabletter sendes og i tilfelle oppkast og / eller diaré (hvis den forekommer innen 3-4 timer etter å ha tatt en tablett), kan effektiviteten av det visiske legemidlet reduseres. Når det gjelder å passere en eller flere tabletter, bør en kvinne ta en tablett så snart hun husker det, og deretter neste dag for å fortsette å motta tabletter på vanlig tid. I stedet for en pille som ikke ble absorbert på grunn av oppkast eller diaré, bør en tablett også drikke.

Egenskaper ved søknad:

Fruktbarhet

Ifølge rapporter, under mottak av stoffet, undertrykker flertallet av pasientene av eggløsning. Imidlertid er vizanna ikke et prevensjonsmiddel.

Ifølge rapporter blir den fysiologiske menstruasjonssyklusen restaurert innen 2 måneder etter opphør av forberedelsen av forberedelsen av byzanne.

Sirkulasjonsforstyrrelser

En økt risiko for tromboembolisme i postpartumperioden bør tas i betraktning.

Ved utvikling eller mistenkt for utviklingen av arteriell eller venøs trombose, bør stoffet avbrytes umiddelbart.

Metaanalysen av 54 epidemiologiske studier viste en liten økning i den relative risikoen (eller \u003d 1,24) utvikling av brystkreft hos kvinner som brukte orale prevensjonsmidler (PCer) på tidspunktet for studiet, hovedsakelig østrogen-gestageniske stoffer. Denne økte risikoen forsvinner gradvis innen 10 år etter oppsigelsen av bruken av kombinert orale prevensjonsmidler. Siden brystkreft sjelden finnes hos kvinner yngre enn 40 år, er en liten økning i antall lignende diagnoser hos kvinner som tar kombinert orale prevensjonsmidler i dag eller brukt kombinert orale prevensjonsmidler tidligere, er det lite i forhold til den samlede risikoen av brystkreft. Risikoen for brystkreftdeteksjon hos kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmidler kun med en Gestagne-komponent, kan være lik i størrelse med den aktuelle risikoen på grunn av bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler. Imidlertid er fakta knyttet til narkotika bare med Gestagne-komponenten basert på mye mindre populasjoner ved hjelp av sine kvinner og derfor mindre overbevisende enn data om kombinert orale prevensjonsmidler. Å etablere årsakssammenheng basert på disse studiene er ikke mulig. Det identifiserte risikoen for risikoøkninger kan skyldes en tidligere diagnose av brystkreft hos kvinner som tar PCer, biologiske effekter av en PC eller en kombinasjon av begge faktorene. Ondagelige brysttumorer som er diagnostisert hos kvinner som noen gang har brukt PCer, er vanligvis klinisk mindre uttalt enn kvinner som aldri har brukt hormonell prevensjon.

I sjeldne tilfeller, mot bakgrunnen for bruk av hormonelle stoffer som ligner den som er inneholdt i fremstillingen av byzanne, godartet, og enda mindre ofte - tilgjengelige levertumorer. I noen tilfeller førte disse tumorene til en en trussel mot livets intra-abdominal blødning. Hvis en kvinne som tar forberedelsen av byzanne, er det alvorlige smerter i toppen av magen, leveren økes eller det er tegn på intra-abdominal blødning, da bør sannsynligheten for tilstedeværelsen av en levertumor tas i betraktning i differensialdiagnostikk.

Endrer blødningens natur

De fleste kvinner har en sveising av visisk narkotika påvirker naturen av menstrual blødning.

Andre stater

Pasienter med depressioner i historien trenger nøye observasjon. Hvis depresjonen gjentas i en seriøs form, bør stoffet bli kansellert.

Generelt påvirker Vesanna tilsynelatende ikke blodtrykket hos kvinner med normalt arterielt trykk. Men hvis en motstandsdyktig klinisk signifikant arteriell hypertensjon oppstår på bakgrunnen for fremstilling av Byzann, anbefales det å avbryte stoffet og foreskrive antihypertensive behandling.

I en tablett inneholder fremstillingen av Visann 63 mg av laktosen av monohydratet. Ligger på et laktosefritt kosthold til pasienter med sjeldne arvelige lidelser, som for eksempel intoleranse for galaktose, laktasemangel eller glukose-galaktose makabsorpsjon, er volumet av laktose inneholdt i preparatet montert.

Tilleggsinformasjon om enkelte grupper av pasienter

Byzanne er kontraindisert for barn og ungdom opp til 18 år (effektiviteten og sikkerheten til applikasjoner hos ungdom er ikke installert). Kvinner i postmenopausal gjelder ikke.

Pasienter med nyresvikt

Det er ingen data som indikerer behovet for å justere dosen hos pasienter med nyresykdom.

Medisinsk undersøkelse

Før du begynner eller gjenopptar opptaket av Visan-stoffet, bør du gjøre deg kjent med historien til pasientens sykdom og gjennomføre fysisk og gynekologisk undersøkelse. Frekvensen og naturen til slike undersøkelser bør være basert på eksisterende medisinske praksisstandarder med nødvendig regnskapsføring av individuelle egenskaper til hver pasient (men ikke mindre enn 1 gang i 3 til 6 måneder) og bør inkludere måling av blodtrykk, vurdere tilstanden til brystkjertler, abdominal og bekkenorganer, inkludert cytologisk undersøkelse av epitelet i livmorhalsen.

Innvirkning på evnen til å kontrollere bilen og mekanismene

Som regel påvirker utarbeidelsen av byzanne ikke evnen til å kontrollere bilen og arbeide med mekanismer, men pasienter som har brudd på konsentrasjonen av oppmerksomhet, bør være forsiktig.

Bivirkninger:

Hemolymfatisk systemiamia

Metabolisme og alimentarisk nedsatt masse kroppsmasse kropp

Raising appetitt

Nervøs systemsgolly smerte

Redusert humør

Søvnforstyrrelse (inkludert søvnløshet)

Nervøsitet

Tap av libido.

Endring av det perifere nervesystemet

Brudd på oppmerksomhet

Angst

Depresjon

Humør oscillasjoner

Organets omliggende øye

Kropp slukazvon i ørene

Kardiovaskulær system lyd blodforstyrrelser

Hjerteslag

Arteriell hypotensjon

Luftveiene

Fordøyelsessystemet

Smerter i magen (inkludert smerte på bunnen av magen og smerten i epigastrikken)

Flatulens

Følelse av abdominal skjæring

RvotadiaRey.

Ubehag i magen

Inflammatoriske sykdommer i mage-tarmkanalen

Gingivitt

Lær og subkutan cellulakak

Alopecia huden

Hypergidrose

Hårvekst Anomalier, inkludert hyperstisme og hyperitrihose

Onchoklasia.

Dermatitt

Reaksjoner fotosensitivitet

Pigmenteringsforstyrrelse

Muskulært apparat i ryggen i beinene

Muskelspasmer

Smerte i lemmer

Følelse av tyngdekraften i lemmer

Urinsystemet i urinveiene (inkludert cystitt)

Reproduktivt system og melk Irondsophobe i melkekjertler (inkludert en økning i brystkjertlene og smerten i melkekjertler)

Ovarian cyste (inkludert hemorragisk cyste)

Frykt for varme

Uterinblødning / blødning fra skjeden (inkludert separeringsvalg, metrragia, menorrhagia, uregelmessig blødning)

Amenoréanacandidide Vagina

Tørrhet i vulvovaginal regionen (inkludert tørre slimhinner)

Utvalg av kjønnsorganer (inkludert tildelinger fra skjeden)

Smerte i bekkenområdet

Atrofisk vulvovaginitt

Fibrozno-cystisk mastopati

Seal av brystkjertler

Generell patologi og betingelser på plass Introduksjon Asthenica (inkludert tretthet, asteni og ubehag)

Irritabilitet (inkludert hevelse i ansiktet)

Interaksjon med andre stoffer:

Effekt av andre legemidler for fremstilling av visarana separate induktorer eller enzyminhibitorer (CYP3A isoenzyse)

Gestagens, inkludert dienogest, metaboliseres hovedsakelig med deltakelsen av P450 3A4-cytokromanlegget (CYP3A4), både i tarmslimhinnen og i leveren. Følgelig kan induktorer eller CYP3A4-hemmere påvirke metabolismen av gestageniske preparater.

Redusere klaring av kjønnshormoner på grunn av inhibering av enzymer, kan øke eksponeringen av dienetest og forårsake bivirkninger.

Stoffer som kan indusere enzymer

Maksimal induksjon av enzymer, som regel noteres ikke tidligere enn i 2-3 uker, men da kan det opprettholdes i minst 4 uker etter terminering av terapi.

Stoffer som kan hemme enzymer

I en studie, i prosessen hvorfra effekten av CYP3A4-hemmere (ketokonazol, erytromycin), ble konsentrasjonen av østradiol av valreret og dienogest i blodplasma økt med en likevektskonsentrasjon. I tilfelle av samtidig mottakelse med en kraftig inhibitor med ketokonazol økte verdien av AUC (0-24H) med en likevektskonsentrasjon i dienetest med 186%. Med samtidig bruk med moderat hemmer CYP3A4 erytromycin, økte verdien av AUC (0-24H) i dienetest ved likevektskonsentrasjon med 62%. Den kliniske signifikansen av disse interaksjonene er ikke avklart.

Effekten av dienogest på andre legemidler

Basert på in vitro-hemmerende studier, er det klinisk signifikante interaksjonen av fremstillingen av visanen med de medierte enzymer av cytokromsystemet P450-metabolisme av andre medisinske stoffer usannsynlig.

MERK: For å identifisere mulige interaksjoner, bør du gjøre deg kjent med instruksjonene til de medfølgende legemidlene.

Matinteraksjon

Å spise med høyt fettinnhold påvirket ikke biotilgjengeligheten av fremstilling av visagna.

Andre typer interaksjon

Kontraindikasjoner:

Drugsvisanen bør ikke brukes hvis det er noen av statene som er oppført nedenfor, hvorav noen er felles for alle legemidler som bare inneholder en Gestagne-komponent. Hvis noen av disse statene vil utvikle seg mot bakgrunnen for fremstilling av fremstilling av Visan, bør bruken av stoffet umiddelbart avsluttes.

Akutt tromboflebitt, venøs tromboembolisme i dag;

Hjertesykdom og arterier basert på aterosklerotisk skade på fartøy (inkludert koronar hjertesykdom, hjerteinfarkt, hjerneslag og forbigående iskemisk angrep) eller i historien;

Diabetes mellitus med vaskulære lesjoner;

Alvorlige leversykdommer er for tiden eller en historie (i fravær av normalisering av funksjonelle prøver av leveren);

Levertumorer (godartet eller ondartet) for tiden eller historie;

Svangerskap

Data om bruk av stoffet Byzanne hos gravide er begrenset. Dataene som er oppnådd i dyreforsøk og data om bruk av dienogest hos kvinner under graviditet, avslørte ikke spesifikke risikoer for graviditet, utvikling av fosteret, fødselen og utviklingen av barnet etter fødselen. Legemidlet Byzanne bør ikke foreskrives til gravide på grunn av mangelen på behovet for å behandle endometriose under graviditeten.

Perioden for amming

Mottak av forberedelsen av visagna under amming perioden anbefales ikke, siden dyreforsøk indikerer frigjøring av dienetest med morsmelk. Beslutning om opphør av amming eller nektelse for å motta klokeren er gjort på grunnlag av en vurdering av forholdet mellom fordel for et barn og fordelene med behandling for en kvinne.

Overdose:

Lagringsforhold:

Oppbevar ved en temperatur ikke høyere enn 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarhet er 5 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen!

Legg igjen vilkår:

På resept

Emballasje:

Piller; 14 tabletter i en blister fra PVC / PVDX og aluminiumsfolie. 2, 6 eller 12 blærer sammen med bruksanvisningen settes inn i kartongboksen.

Produsent:

Bayer Healthcare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Pharmaceutical) Tyskland.