Se referă la produsele din miere. La aprobarea listei de produse medicale. Produse medicale

Produsele medicale ocupă un loc special pe piața farmaceutică internă.

Cadrul de reglementare al Federației Ruse stabilește o procedură specială pentru introducerea acestora pe piață, vânzarea și stocarea acestora.

Există diferite clasificări ale dispozitivelor medicale, în funcție de procedurile pentru care sunt destinate, care este potențialul lor pericol pentru oameni.

În articol puteți descărca toate listele actuale de dispozitive medicale.

↯ Mai multe articole în jurnal

Din articol veți afla:

Definiția dispozitivelor medicale

Produsele medicale sunt tot felul de dispozitive auxiliare, echipamente, articole de îngrijire, reactivi, consumabile și alte articole utilizate în procesul de acordare a asistenței medicale.

Dispozitivele medicale au o serie de trăsături caracteristice:

sunt folosite singure sau în combinație cu alte produse;
unele produse pot fi utilizate numai împreună cu alte obiecte necesare pentru măsuri preventive, diagnostic, terapie și recuperare după boli, precum și pentru monitorizarea stării corpului pacientului, cercetare, înlocuire, reabilitare, modificare a proprietăților fiziologice sau anatomie umană;
cerințele importante sunt impuse dispozitivelor medicale pentru eficiență și siguranță. Acestea ar trebui să contribuie la obținerea unui efect pozitiv după utilizare, dar în același timp, aceste produse nu au voie să dăuneze pacientului;

Dispozitivele medicale sunt împărțite în clase, în funcție de riscul potențial al utilizării lor și în tipuri, în conformitate cu clasificarea din nomenclatură.

Prin ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 6 iunie 2012 N 4n, au fost aprobate clasificarea în nomenclatură a dispozitivelor medicale după tip și clasificarea în nomenclatură a dispozitivelor medicale pe clase în funcție de riscul potențial de utilizare a acestora.
Lista dispozitivelor medicale legate de instrumentele de măsurare în domeniul reglementării de stat pentru asigurarea uniformității măsurătorilor, în raport cu care se efectuează teste în vederea aprobării tipului de instrumente de măsurare, este aprobată prin ordin al Ministerului Sănătății din Rusia din 15.08.2012 N 89n.
Lista măsurătorilor legate de sfera reglementării de stat a asigurării uniformității măsurătorilor efectuate în implementarea activităților din domeniul asistenței medicale, precum și cerințele metrologice obligatorii pentru acestea, inclusiv indicatorii de precizie a măsurătorilor, a fost aprobată prin ordin al Ministerului of Health of Russia din 21 februarie 2014 N 81n.

Monitorizarea siguranței dispozitivelor medicale: SOP pentru control intern

Iată un sortiment aproximativ de produse medicale pentru îngrijirea pacienților, precum și cele destinate sarcinilor de tratament și profilactic, sanitar și igienic:

seturi individuale de farmacie;
bănci de aspirare a sângelui;
bandaje;
băi pentru ochi;
glezne;
bureți;
tampoane de încălzire;
turnichete pentru a opri sângele;
ace de injectare;
catetere;
inele uterine;
medical, clorură de polivinil, comprimat cu pânză de ulei;
inele de dinți pentru copii;
diferite tipuri de cârje;
cercuri de sprijin;
forceps;
genunchiere;
diverse proteze;
foarfece chirurgicale;
vârfurile degetelor;
scapule pentru ochi;
pompe pentru san;
Scutece de unica folosinta;
mănuși;
tampoane și tampoane;
picuratoare pentru ochi;
perne de oxigen;
centuri individuale de cauciuc;
măști și aparate respiratorii;
seringi;
suzete pentru copii;
reactivi;
reactivi;
mijloace de protecție;
ochelari pentru medicamente;
sistem de testare;
termometre medicale;
suspensiv;
tuburi;
îmbrăcăminte de susținere (ciorapi și pantaloni genunchi);
seringi medicale.

Facilitățile de îngrijire a pacienților constau din:

hârtie de compresie;
sfaturi;
scuipatoare;
căptușeală de căptușeală;
pisoare și pungi de colostomie;
băutori și cercuri de sprijin;
rațe și nave;
bastoane și cârje.

Ajutoarele pentru bandajare constau din:

servetele;
produse din bumbac și tifon;
materiale de pansament pe bază de adeziv;
tampoane pentru chirurgie;
gips;
bandaje.

Dispozitive medicale, verificați conform listelor de verificare Roszdravnadzor

Roszdravnadzor a început să verifice modul în care sistemul de manipulare a dispozitivelor medicale este organizat în clinici, conform listelor de verificare. Cum să vă pregătiți pentru o astfel de examinare și ce să căutați, citiți recomandările asistentei șefă de sistem.

Expertul a spus cum să urmeze opt etape pentru a nu fi amendat de către departament. Descărcați pachetul de documente necesare - SOP-uri și liste de verificare actualizate pentru lucrul cu dispozitive medicale.

Instrumentele medicale sunt diverse în ceea ce privește funcționalitatea și domeniul de aplicare, cu toate acestea, se pot distinge principalele grupuri:

pensetă;
sonde și măști de inhalare pentru anestezie;
instrumente ginecologice, chirurgicale, microchirurgicale, laparoscopice și endoscopice;
truse anestezice;
trocare endoscopice;
ac spinal;
tuburi de incubație;
cosmopori;
ace pentru blană;
cuve;
stiletto;
troane;
truse de traheostomie;
Cârlige Farabef;
sape diverse;
spatule;
bucle bacteriologice;
cleme;
hamuri;
oglinzi;
suporturi pentru ace;
cuve pentru echipamente;
mărgele și cutie de sterilizare;
iradiator bactericid;
trepiede;
tazomer;
reflector frontal;
oftalmoscop manual;
furculiţă;
instrumente de măsurare a presiunii;
expansor;
dinamometru;
tabele pentru examinarea senzației de culoare și a acuității vizuale;
cititorii de indicatori ai numărului de sânge.

Reamintim că Codul infracțiunilor administrative al Federației Ruse prevede pedeapsa administrativă pentru dispozitivele medicale care nu respectă regulile stabilite.

Dispozitive medicale, manipulare

Toate tipurile de bunuri denumite dispozitive medicale parcurg o serie de etape succesive de la înființare, a căror totalitate constituie procesul de circulație a dispozitivelor medicale.

Pe teritoriul Rusiei, circulația dispozitivelor medicale înregistrate în conformitate cu legislația țării nu este interzisă.

Produsele de echipamente și dispozitive medicale care sunt fabricate în conformitate cu ordinea individuală a pacientului și sunt destinate numai pentru uz personal nu sunt supuse înregistrării de stat.

Compilația gata asistentei medicale

Cum să controlați lucrul cu dispozitive medicale pentru asistenta medicală principală pentru a trece inspecția lui Roszdravnadzor

Roszdravnadzor a început să folosească liste de verificare în timpul inspecțiilor de rutină ale organizațiilor medicale. Serviciul Federal de Supraveghere le-a aprobat prin ordin din 20 decembrie 2017 nr. 10449. Documentul a intrat în vigoare la 6 februarie 2018.

Pentru a organiza controlul intern asupra lucrului cu dispozitive medicale, utilizați noile liste de verificare ale lui Roszdravnadzor.

Ildar Bulatovich Minulin, specialist șef al instituției bugetare a statului federal „Centrul de monitorizare și expertiză clinică și economică” din Roszdravnadzor, dr. n. a explicat cum se controlează calitatea și siguranța dispozitivelor medicale din spital:

Definiți responsabilitatea
Revizuiți documentele de întreținere și termene de control
Verificați starea tehnică în timp util
Eliminați din circulație produsele medicale necorespunzătoare, neînregistrate și contrafăcute

Expertul a prezentat algoritmul complet pentru controlul calității și siguranța atunci când lucra cu dispozitive medicale sub forma unei memo-prezentări către cap. Instrucțiunile sunt disponibile în jurnalul „Asistenta șefă”.

Procedura de import a dispozitivelor medicale

Autoritățile federale stabilesc procedura conform căreia produsele medicale trebuie importate în țară pentru înregistrarea lor oficială ulterioară.

Guvernul Federației Ruse stabilește temeiurile și regulile pentru organizarea controlului dopajului, în timpul cărora se aplică un sistem de testare sau materiale speciale.

O astfel de măsură este necesară tocmai la etapa importului pe teritoriul Federației Ruse.

înregistrare

Înainte de acțiunile de înregistrare, se determină cât de înaltă calitate și eficacitate este produsul, pentru care trebuie să fie supus unei serii de teste serioase, atât tehnice, cât și clinice.

De asemenea, pot fi efectuate teste de toxicologie și alte teste. Un set de măsuri preliminare pentru verificarea unui dispozitiv medical depinde de tipul și caracteristicile sale operaționale.

Procedura pentru desfășurarea unor astfel de evenimente este stabilită de organismul de stat autorizat.

După testarea cu succes, organizația care deține drepturile asupra dispozitivului medical trebuie să primească un document oficial care să confirme această autorizație de introducere pe piață. Pentru înregistrarea acestuia, trebuie să plătiți o taxă de stat, a cărei valoare este specificată în Codul fiscal al Federației Ruse.

numele obiectelor înregistrate (de exemplu, seringi, foarfece chirurgicale, ace etc.);
data și numărul înregistrării, perioada de valabilitate a certificatului;
scop;
clasa de risc potențial de exploatare;
Cod OKP;
numele și locația organizației;
adresa producătorului;
informații despre interschimbabilitate.

Transcriere

1 Programul de garanții de stat pentru acordarea de asistență medicală gratuită cetățenilor Federației Ruse pe teritoriul Republicii Tatarstan pentru anul 2012 Lista produselor medicale necesare pentru acordarea îngrijirilor medicale internate la spitalul clinic GAUZ „Central City” 18 "în Kazan Absorbant, adsorbant, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterial Bancă absolvită Bancă pentru colectarea sputei Bancă polimerică Lenjerie de pat și chirurgicală, pânză, haine, încălțăminte pentru pacient și personal Sticlă pentru hrană pentru copii Hârtie pentru comprese Vată de vată Pâlnie pentru urechi Electrod gel Gel anestezic Flacon de apă caldă din cauciuc, termochimic etc. Turnichet hemostatic Ac arterial și venos Ac atraumatic chirurgical Ac laringian Ac pentru prelevarea de sânge Ac pentru transfuzie de sânge Ac pentru puncția inimii Ac pentru pneumotorax Ac pentru injecție hipodermică Ac pentru inoculare Ac pentru puncția fornixului posterior al vaginului Ac pentru puncție și drenaj superior cavitate maxilară (maxilar) Ac pentru puncția venei subclavii Ac pentru puncție introducere intravasculară de ghidaje și catetere Ac pentru biopsie prin puncție Ac pentru endoscopie și laparoscopie Ac pentru anestezie epidurală Ac și set pentru puncția coloanei vertebrale Instrumente Ac insulină Ac de unică folosință Injecție ac Ac de anestezie dentară

2 Acul fistulei Ac chirurgical Ac furculiță ligatură Suport ac pentru ac atraumatic Suport ac general chirurgical Suport ac vascular Suport metalic pentru ac Produse medicale absorbante pentru îngrijirea pacientului Produse pentru imobilizarea tencuială și polimer Produse pentru normalizarea tensiunii arteriale Produse pentru chirurgie reconstructivă Produse medicale pentru igiena personală Pacienți cu stomie sinus Canulă medicală pentru cercetare clinică Casetă hematologică Cateter (sondă) pentru aspirație și drenaj Cateter (sondă) rectal Cateter (stent) ureteral Cateter (stent) radiopac (visceral, spinal, cerebral) Cateter (stent) radiopac ureteral, urologic Cateter (stent) silicon, cateter ventricular Cateter periferic intravenos, intravascular (ac de fluture) Cateter gastric Cateter metalic Cateter Nelaton pentru drenarea vezicii urinare Cateter nazal (nazofaringian) (otorinolaringologic) Cateter Pezcera autoportant latex cu cap mare Cateter subclavic Cateter din latex, cateter polimeric cateter toracic feminin set de tracheter masculin Cateter pentru urechi Cateter Foley pentru drenajul vezicii urinare

3 Cateter endobronșic și endotraheal polimeric Cateter epidural Cateter, tub, linie pentru anestezie Cateter de drenaj Foaie de protecție Adeziv medical Clemă pentru vase de sânge Suport pentru clemă pentru vase de sânge Clip-blefarostat Suport pentru cleme Cleme de fixare laparoscopică Kovotom pentru perfuzie intravenoasă Recipient de răcire (pachet hipotermic) container și echipamente pentru containere de lucru Container termoizolant pentru soluții de perfuzie Container de transport cu interbody Conchotom Cornzang curbat Cornzang drept Cornzang Cutie de sterilizare (bix) pentru depozitarea instrumentelor și materialului steril Suport pentru os Cârje Cerc subțire Cârlig Esmarch decapitare Cârlig pentru îndepărtarea corpurilor străine de la ureche Cârlig pentru izolarea trunchiurilor nervoase Cârlig pentru rinoplastie (pentru a trage aripile nasului) K cârlig pentru arcada zigomatică Cârlig pentru îndepărtarea corpurilor străine și polipi Cârlig pentru îndepărtarea corpurilor străine din nas Cârlig ascuțit Cârlig farabeuf Cârlig vezical Cârlig traheotomie Cârlig chirurgical dințat Cârlig coagulator Șnurele Dahlgren Șnururi pentru prima coastă pentru îndepărtarea ouă Curetă chișetă și țesut placentar Laringian și chiuretă nazală Suport lame Lame chirurgicale (micro-lame)

4 lame pentru bisturiu Tencuieli adezive Banda (rigla) de măsurare Ligatură Lingură ginecologică Lingură pentru micro-operații pe laringe Lingură pentru sinusuri paranasale Lingură pentru îndepărtarea calculilor biliari Lingură osoasă Lingură chiuretaj Lingură medicală Lingură medicală pentru colectarea mucoasei răzuire medicală pentru răzuirea intestinală Rinichi- tavă în formă de lupă Lupă medicală Lupă de mână Manșetă pentru tensiune arterială Teză medicală Mască de protecție Mască de respirație anestezică Mască chirurgicală Material pentru regenerarea țesutului osos Material de sutură (catgut) Material de sutură (fire chirurgicale) Material de sutură monofilament polipropilenă Material sutură mătase și consumabile de depozitare probe de sânge Materiale de ambalare Geantă (recipient) pentru colectarea urinei Micro-cameră pentru spălarea sinusurilor maxilare și maxilare Colector de urină Colector de urină pentru măsurare precisă Set pentru venozecție Cuțit (ac) paracenteză amputare cuțit baionetă cuțit gutural Cuțit pentru ipsos Cuțit pentru operații în cavitatea bucală și nas Cuțit pentru tăierea bandajelor de ipsos Cuțit în formă de cârlig, cuțit pentru banane Cuțit laringologic Cuțit oftalmochirurgic, capsulotom Cuțit de rezecție (în formă de suliță) Cuțit anatomic Foarfece pentru ochi, foarfece intraoculare pentru orizontală foarfece laparoscopice pentru metal

5 foarfece pentru unghii foarfece pentru otorinolaringologie foarfece pentru pansamente foarfece pentru rezecție și coagulare foarfece pentru sinusotomie foarfece curbate foarfece pentru rectoscop pentru biopsie rectală foarfece medicale foarfece microchirurgicale foarfece ascuțite foarfece cu curbă plat foarfece drepte foarfece rinoscopice cu un capăt ascuțit foarfece vasculară Foarfece pentru urechi Foarfece chirurgicale Foarfece chirurgicale curbate vertical Foarfece chirurgicale pentru disecția țesuturilor moi în cavități adânci Foarfece endoscopice Oliva nas ridicator pentru suflarea nasului și a tuburilor auditive Pulverizator de dezinfectare Scutec de protecție cu raze X Mănuși medicale Protecție cu raze X Mănuși de polipinecetină Ancetate anatomice, oftalmice pensă pentru aplicarea și îndepărtarea capselor metalice pentru electrocoagulare Pensete vasculare Pensete tehnice Pensete urologice Pensete pentru urechi Pensete chirurgicale lingură pentru distribuirea tabletelor Pipetă pentru ochi (oftalmică) Pipetă de sticlă pentru hemoglobinometru Pipetă capilară (Pasteur) Filtru cu plasmă Film pentru tratament chirurgical film cu raze X

6 Tetieră de protecție la raze X scutece-chiloți Pahar de băut Coperta pentru plăgi Bandă, placă indicatoare pentru analiza expresă a urinei Prezervativ Eprubetă și microtub Dop pentru catetere Eșantion pentru determinarea poluării aerului bacterian Electrod cardiac Sârmă de ghidare pentru introducerea cateterului Ghidare pentru tuburi (mandrină) Proteză (endoproteză) a conductelor biliare Proteză (endoproteză) a vaselor de sânge (xenoproteză, endoproteză) Proteză (endoproteză) a traheei și laringelui Bulă de cauciuc pentru gheață Reactivi și consumabile pentru cercetare bacteriologică Reactivi, reactivi pentru cercetare biochimică de boli infecțioase Reactivi, reactivi pentru cercetări imunologice, reactivi pentru studiul hemostazei Reactivi, reactivi pentru studii radioimunologice Reactivi, reactivi pentru studii serologice Reactivi, reactivi, materiale pentru studii hematologice Reactivi, reactivi, soluții, preparate Tarife pentru studii clinice de laborator Reactivi pentru prelucrarea filmului cu raze X Colecție de aspirat ginecologic Bisturiul abdominal Bisturiul oftalmic Bisturiul oftalmic Bisturiul chirurgical general (microchirurgical) Bisturiul chirurgical Capse pentru suturarea rănilor Ejector salivar Biberon seringă medical Mijloace pentru calibrarea și testarea eritrocitelor agregate, filme Personal echipament de protecție pentru personalul medical la lucrul cu material infecțios Mijloace de mișcare Mijloace pentru pansament (tifon, bandaje, pungi, bandaje) Bandaje pentru bandaje de tip bandaje Bandaje pentru fixare și compresie, bandaje elastice, cauciuc Mijloace sanitare și igienice Mijloace pentru dezinfectare Mijloace pentru portabile sanitar și igienic Agent radiopac pentru tractul gastro-intestinal Sticlă pentru dezinfectarea instrumentelor Sticlă de măsurare Cupă pentru material pentru biopsie Capac și specimen de sticlă

7 Vas de căptușire Ser pentru CDL Bazin în formă de rinichi Tampoane dezinfectante Containere de ambalare Benzi de testare pentru analiza urinei Sistem de testare, kit, benzi Sistem de testare, benzi, plăci pentru studii biochimice Sistem de testare, benzi pentru determinarea glicemiei Tub de titrare pentru spălarea cavităților purulente Tub de drenaj Tub de intubație Tub de cauciuc medical, PVC Tub optic pentru endoscoape Tub rectal, vaginal Tub cu raze X Traheal, endotraheal, traheostomie, tuburi de traheotomie, un set de tuburi și accesorii pentru acestea Dispozitiv pentru perfuzii intravenoase Un dispozitiv pentru hrănirea enterală Un dispozitiv pentru hrănirea enterală sânge, hemofiltru Film medical pentru fotografie Tsapki Ceas cu clepsidră, procedural cu semnal sonor Casă Petri Geantă pentru cadavru Bile de bumbac sau bile de tifon Alul Voyacheka Spatulă ginecologică Spatulă histologică Spatulă pentru ochi Spatulă pentru limbă Spatulă laringologică Seringă pentru Infuzii intra-laringiene Seringă pentru perfuzii intrauterine Seringă pentru dezinfectarea și sterilizarea canalelor radiculare Seringă pentru spălarea cavităților cu accesorii Seringă pentru perfuzii rectale Seringă insulină de unică folosință Seringă medicale și dispozitive de injecție pentru utilizare multiplă Seringă injecție medicală de unică folosință Perie (forceps) pentru acupunctură

8 Forceps hemoroidal Forceps ginecologic Forceps laringian Forceps disecant Forceps pentru operații pe septul nazal și sinusurile paranasale Forceps pentru tamponarea urechii, nasului și gâtului Forceps pentru îndepărtarea papilomului Forceps pentru îndepărtarea ovulului Forceps pentru instalarea unui etrier artificial Forceps pentru prinderea forcepsului Forceps for endoscopes Forceps intestinal Forceps uterin, two-donged Forceps, three-bonged uterin forceps Nasal forceps unghiular pentru tragerea uterului (glonț) Forceps oftalmic Forceps polipor fenestrat Uretral forceps for vertebrale pentru transportul chirurgical cateter titular

Lista dispozitivelor medicale necesare pentru acordarea îngrijirilor medicale internate Absorbant, adsorbant, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterial Aparat de îndepărtare a cataractei,

Lista dispozitivelor medicale necesare pentru acordarea îngrijirilor medicale internate Lista dispozitivelor medicale necesare pentru acordarea îngrijirilor medicale internate și

Instrumente chirurgicale Instrumentele chirurgicale oferite sunt fabricate în cooperare cu o serie de companii producătoare din Chistopol, Nijni Novgorod, Ekaterinburg. Din 2006, întreprinderea produce

SA "MIZ im. V. I. Lenin "producția de instrumente medicale pentru toate domeniile medicinii Plantă instrumentală medicală cunoscută numită după V. I. Lenin este cea mai mare întreprindere din Rusia pentru producția de medicină

Index alfabetic: ciocănitor laringian cu tuburi de ghidare și vârfuri înlocuibile ...

Artă. 118 206 14-15 (410-411) ORDINUL MINISTRULUI SĂNĂTĂȚII REPUBLICII UZBEKISTAN 118 Cu privire la aprobarea listei dispozitivelor medicale permise pentru a fi utilizate în practica medicală în Republica

Titlu necesar 207-208 la sută disponibil Mobilier și echipament medical:. scaune 2 2.2 scaune cu rotile buc canapele de masaj.4 mese mobile 6 5 8% manipulare.5 dulapuri de depozitare

Lista materialelor, instrumentelor, obiectelor de unică folosință utilizate în furnizarea de îngrijiri dentare în conformitate cu Programul

Echipamentul material al cabinetului 8 „Ginecologie” n / a Denumirea echipamentului Cantitatea I. Consultația femeilor .. Masă pentru moașă-medic. Contor de înălțime 3. Cântare medicale 4. Masă de scule

DECRET din 17 ianuarie 2005 N 4 PRIVIND APROBAREA LISTEI CATEGORIILOR DE BOLI PENTRU CARE DOCUMENTE ȘI PRODUSE MEDICALE SUNT ELIBERATE DE PRESCRIPȚIILE MEDICULUI

Informații despre sălile de clasă ale GBPOU "Chechen Basic Medical College" Sucursala "Nursing" p / p Nume Zona Echipament cabină. 1 2 3 4 5 1 202 Office 32 Ajutoare vizuale 2 204 Office OSD

Codul de competență OPK - PROGRAM EDUCAȚIONAL CLINIC „MANIPULAȚII ASISTENTE ÎN PEDIATRIC” Lista cunoștințelor, abilităților și abilităților Examinarea asistenței medicale a copiilor pentru a stabili

1 Lista abilităților practice pentru evaluare în condiții simulate în timpul celei de-a doua etape a acreditării primare a persoanelor care au finalizat stăpânirea programelor educaționale de bază ale învățământului profesional secundar

DEPARTAMENTUL UNIVERSITĂȚII MEDICALE DE STAT VOLGOGRAD DEPARTAMENTUL DE BOLI CHIRURGICALE, Facultăți pediatrice și dentare LISTA ÎNTREBĂRILOR PENTRU ELIBERAREA ABILITĂȚILOR PRACTICE PENTRU STUDENȚII PEDIATRICI

TABELUL ECHIPAMENTULUI DE BIROU „Tehnologia de prestare a serviciilor medicale” 35 Zona biroului 35 = 48,1 m 2 Echipamentul de birou este conceput pentru 10 studenți. Mobilier și echipament medical. - comitet educativ - paturi

Echipamente materiale și tehnice ale biroului 23 "Tehnologii pentru furnizarea de servicii medicale" Suprafața biroului 43 m 2 Echipamentul biroului este conceput pentru 10 studenți. Mobilier și echipament medical. - comitetul educațional-1

CUPRINS Specul ginecologic conform Cuzco 3-4 Set de examinare ginecologică "Eva" 5-7 Citobrush 8 Sondă urogenitală Paypel 9 Sondă urogenitală universală 10 Sondă urogenitală combinată

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII ȘI INDUSTRIEI MEDICALE AL FEDERAȚIEI RUSII ORDIN 20 februarie 1996 N 64 PRIVIND APROBAREA LISTEI DISPOZITIVELOR MEDICALE PRIORITARE, în vederea determinării priorităților de dezvoltare

LISTA MANIPULĂRILOR DE CREDIT PE MODULURI PROFESIONALE în specialitatea 34.02.01 Nursing PM.01. REALIZAREA MĂSURILOR PREVENTIVE 1. Măsurarea înălțimii 2. Măsurarea greutății corporale 3. Efectuarea

1. Colectare de urină pentru cercetări de laborator. Efectuarea unei sesizări. 2. Moarte clinică. Diagnostic. Semne. Metode de resuscitare cardiopulmonară (comprimări toracice și artificiale)

Concurs republican de competențe profesionale ale elevilor din specialitatea învățământului profesional secundar 34.02.01. „Asistență medicală” Descrierea competenței și sfera activității 1.1. Concurs

Lista abilităților practice pentru evaluare în condiții simulate pentru a doua etapă de acreditare primară a persoanelor care au finalizat dezvoltarea programelor educaționale de bază ale învățământului profesional secundar

DECIZIA GUVERNULUI MOSCO din 4 iulie 1995 N 588 PRIVIND PROIECTUL DE LEGE AL ORASULUI MOSCOA "PRIVIND MODIFICĂRI ȘI ADĂUGĂRI LA ARTICOLUL 2 AL LEGII ORASULUI MOSCOVA" PRIVIND TARIFE ȘI BENEFICII PRIVIND IMPOZITUL PE VENIT "Practică

2. Numele complet al personalului. funcția de personal 1. Denezhkina V.L. profesor 2. Borisova GG .. profesor 3. Izotov A.S. profesor 4. Anischenko O.A. profesor

1 Anexa 2 la ordinul ministrului sănătății al Republicii Kazahstan din data de „„ 2014 Lista dispozitivelor medicale în cadrul volumului garantat de asistență medicală gratuită, sub rezerva

Prietenia popoarelor Universitatea din Rusia Departamentul de Anatomie, Fiziologie și Chirurgie a Animalelor Etape operaționale: instrumente chirurgicale generale și speciale SA Yagnikov, Ya.A. Kuleshova Conceptul de „operațiune”. Principalul

Cabinet PASAPORT 405 PM.02 Participare la tratamentul, diagnosticul și procesul de reabilitare, specialitate Nursing PM. Activitate medicală Suprafață: 49,6 metri pătrați Număr de locuri de muncă 15 Cap

Condițiile alimentare și protecția sănătății studenților Condițiile alimentare din MBDOU 126 corespund SanPin 2.4.1.3049-13 "Cerințe sanitare și epidemiologice pentru dispozitiv, conținut și organizarea modului de funcționare

Lista abilităților practice din specialitatea NURSING Pentru examenul de calificare. 1. Tehnica injectării intravenoase. 2. Tehnica picurării intravenoase a fluidului. 3. Tehnica

Instituția educațională bugetară de stat federală „Academia medicală de stat Ivanovo” a Ministerului Sănătății al Federației Ruse ACTIVITATE INDIVIDUALĂ

1 CURS LPF, PF PRACTICA DE PRODUCȚIE: ASISTENTUL FORMULARULUI DE RAPORT AL PERSONALULUI MEDICAL JUNIOR PRIVIND REZULTATELE PRACTICII Lista manipulărilor efectuate Cantitatea minimă necesară 1. Tratament sanitar

Lista dispozitivelor medicale, a consumabilelor, a reactivilor și a diagnosticului de laborator în GBUZ SK "maternitatea interdistrictă Pyatigorsk"

ANEXA nr. 1 la standardele pentru furnizarea de produse medicale formațiunilor, unităților militare și instituțiilor militare de învățământ din învățământul profesional superior al Ministerului Afacerilor Interne

Proiect GUVERNUL DECRETULUI DE FEDERAȚIE RUSĂ din 2014 Moscova privind instituirea unei interdicții de admitere a mărfurilor (anumite tipuri de dispozitive medicale) originare din țări străine pentru

Instituția de învățământ profesional bugetar regional de stat „Colegiul de medicină Ryazan” PROGRAM DE LUCRU AL TEHNOLOGIEI DE MANIPULARE A DISCIPLINEI DE FORMARE 015 CUPRINS p. 1. PAȘAPORT

48 Anexa 7 la Programul teritorial de garanții de stat pentru acordarea de asistență medicală gratuită cetățenilor Federației Ruse care locuiesc în regiunea Sverdlovsk pentru 2010 Lista produselor

Lista dispozitivelor medicale și lista materialelor utilizate pentru fabricarea și repararea protezelor dentare pentru anumite categorii de cetățeni (aprobat prin Decretul Guvernului autonomiei Khanty-Mansi Okrug-Yugra din 29 octombrie 2012 Nr.

INSTITUȚIA EDUCAȚIONALĂ BUGETARĂ DE STAT DE ÎNVĂȚĂMÂNT PROFESIONAL SUPERIOR "UNIVERSITATEA MEDICALĂ DE STAT KAZAN" A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII JURNALULUI DE FEDERAȚIE RUSĂ

# Indicativul standardului moldovean care Indicativul standardului moldovean Titlul standardului moldovean anulat în nelocuiește standardul anulat sau care este în anulat vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 Thermometer

PROGRAM DE PRACTICĂ DE FORMARE Practică pentru obținerea abilităților profesionale primare, inclusiv activități de cercetare „Asistarea bolnavilor” Cod de competență OK-7 OPK-4 Lista OPK-10

Instituția de învățământ profesional bugetar de stat din teritoriul Stavropol "Colegiul de Medicină Pyatigorsk"

Publicat pe ??????????? - ???????????????????????????????????? ????????. ???????????????? (http://www.medcity.ru) ??????? > ???????????? Departamentul de Otorinolaringologie: Lista serviciilor Denumirea serviciului Preț 25115

Instituția de învățământ profesional bugetar de stat din teritoriul Stavropol "Colegiul de Medicină Pyatigorsk"

Calificare: „Asistent medical la sală de operație” Prima calificare categoria 1. Pneumonectomie. Lobectomie. Etape ale operațiilor, set de instrumente, posibile complicații. 2. Tipuri de chirurgie primară

Instituție de învățământ bugetar de stat pentru învățământul profesional superior „Universitatea de stat din Smolensk” din Ministerul Sănătății al Federației Ruse (GBOU VPO

Informații despre sălile de clasă ale GBPOU „Colegiul medical de bază din Cecenia” Departamentul asistent medical al p / p Nume Zona Echipament Notă cabină. 1 2 3 4 5 1 300 Cabinet "Persoană sănătoasă și 18 simulator de manechin

ORDINUL MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII FEDERAȚIEI RUSII 2 decembrie 1997 N 349 PRIVIND LISTA VÂNZĂRII DE MARFURI PRIN ORGANIZAȚII FARMACEUTICE (FARMACIE) Pentru a extinde și accesa serviciile oferite

MINISTRUL SĂNĂTĂȚII REPUBLICII BELARUS UO "ORDINUL STATULUI VITEBSK ORDINUL OAMENILOR UNIVERSITATEA MEDICALĂ DE PRIETENIE"

„Aprob” medic șef Galatea Ltd. Dianov E.V. 2018 an. Centrul medical „Galatea” Numele serviciului Cost, frecare. Consultarea unui medic ORL 1 900 Repunerea de către un medic ORL 1 000 Gard de examinare

Întrebări pentru examenul de calificare PM.04 Performanța muncii în funcția de angajat Asistent medical junior pentru asistență medicală Specialitate: 34.02.01 „Asistență medicală”. Grupurile 261, 262, 263, 264,

Departamentul de asistență medicală al orașului Moscova Instituția de învățământ profesional bugetar de stat al Departamentului de asistență medicală al orașului Moscova "Colegiul medical 2" APROBAT APROBAT Metodologic

APROBAT prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14 aprilie 2011 N 270

P R E S K U R A N T servicii Clinică veterinară alternativă Persanator NUMELE SERVICIILOR VETERINARE UNITATE DE MĂSURĂ PREȚ, RUB. 1. MĂSURĂRI GENERALE 1 PLECAREA MEDICULUI VETERINAR

Instituția educațională bugetară de stat federală „Academia medicală de stat Ivanovo” a Ministerului Sănătății al Federației Ruse ACTIVITATE INDIVIDUALĂ

Manual pentru școlile și colegiile medicale M.A. Sharocheva, V.A. Tikhomirova TEHNOLOGII PENTRU EFECTUAREA SERVICIILOR MEDICALE SIMPLE PENTRU MANIPULAREA ÎNGRIJIRILOR RECOMANDATE Recomandat ca ajutor didactic

Instituția educațională bugetară de stat federală „Universitatea medicală de stat Kemerovo” a Ministerului Sănătății din Federația Rusă Instituția educațională bugetară de stat federală a învățământului superior KemSMU

Instituția educațională bugetară de stat federală „Academia medicală de stat Ivanovo” a Ministerului Sănătății al Federației Ruse ACTIVITATE INDIVIDUALĂ

Denumirea serviciilor veterinare Cost unitar 1. RECEPȚIE, CONSULTĂRI: Numire inițială (examinare, diagnostic, prescripție de tratament) Repunere (în funcție de boala actuală) (examinare, corectare

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII REPUBLICII BELARUS METODĂ COMBINATĂ DE TRATAMENT CHIRURGICAL AL CHISTURILOR OASE, FOLOSIND RADIAȚII LASER DE INTENSITATE ÎNALTĂ ȘI PLASTIC OSOS Instrucțiuni de utilizare

Serviciile unui neurolog 1 Administrarea preparatelor de toxină botulinică (xeomin 50 ml) 12900 2 Administrarea preparatelor de toxină botulinică (xeomin 100 ml) 21300 Serviciile unui psihiatru-narcolog 3 Testarea medicamentelor 375 4 Obligatoriu

Costul serviciilor de mai sus nu include costurile medicamentelor veterinare utilizate în furnizarea de servicii, medicamente pentru anestezie, seringi, pentru administrarea intravenoasă de medicamente etc.

Aprobat de directorul general Mazurovsky A.V. 01 octombrie 2019 Cod Numele serviciului Preț în rub. I. Terapie I-001 Programare inițială cu un terapeut 900 I-002 Programare ulterioară cu un terapeut 700 I-003 Dispensar

INSTRUCȚIUNI A-18/06 pentru utilizarea Alaminolului (FGUP GNTs "NIOPIK, Rusia) pentru dezinfectare și curățare pre-sterilizare.

INSTRUCȚIUNI A-18/06 privind utilizarea Alaol (FSUE SSC "NIOPIK, Rusia) pentru dezinfecție și curățare pre-sterilizare. PREGĂTIREA SOLUȚIILOR DE LUCRU Soluțiile de lucru ale agentului sunt preparate în sticlă,

V Sortimentul de farmacii trebuie să includă în mod necesar bunuri în scopuri sanitare și igienice și articole pentru îngrijirea pacientului, întrucât în caz de boli grave, după intervenții chirurgicale, pentru pacienții care nu sunt ambulatori și, în alte cazuri, acestea sunt necesare pentru asigurarea vieții umane. Aparțin produselor medicale, în sortimentul cărora există igienă și pansamente, îmbrăcăminte medicală și multe altele.

Dispozitive medicale (IMN)- acestea sunt produse medicale din sticlă, polimer, cauciuc, textile și alte materiale, kituri de reactivi și materiale de control pentru acestea, alte consumabile și produse, în principal de unică folosință, care nu necesită întreținere în timpul utilizării (Ordinul Ministerului Sănătății) al Federației Ruse nr. 444 din 13.12 2001 "Cu privire la condițiile de valabilitate a certificatelor de înregistrare pentru dispozitive medicale și echipamente medicale").

Acest grup de produse reprezintă aproximativ 20% din piața totală a dispozitivelor medicale, ceea ce subliniază importanța sa pentru industria medicală. În prezent, doar o cincime (20%) din acest tip de producție se încadrează în producția internă.

Ordinul Ministerului Sănătății nr. 161 din 06/09/95 reglementează lista sortimentelor de produse medicale, articole pentru îngrijirea pacienților, prevenire, igienizare și igienă, care trebuie să fie în farmacii.

Lista sortimentelor de produse medicale,

elemente de îngrijire a pacienților, prevenire, igienizare

și igienă pentru farmacii

(Ordinul nr. 161 al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din data de 9 iunie 1995)

- Truse (seturi) de prim ajutor, individuale, de prim ajutor, universale, pentru mame și copii - Bandaje - Bănci de aspirare a sângelui - Hârtie comprimată - Cazi pentru ochi - Glezne - Plăcuțe de încălzire - Bureți - Turnichete hemostatice - Ace de injecție - Colectoare și colectare orală pungi - Catetere - Pânză de ulei de căptușeală, Comp-Ressnaya, clorură de polivinil, inele medicale dentare pentru copii "Inele uterine - Cârje pentru adulți, copii, adolescenți și sfaturi pentru aceștia - Cercuri de sprijin - Căni Esmarch (irigare) - Lamele pentru ochi - Pompe pentru lapte - Pungi de urină - Genunchiere - Pătuțuri pentru degete

- foarfece medicale - scutece de unică folosință - saci igienici pentru femei (tampoane), tampoane - mănuși medicale - pipete pentru ochi - scuipătoare - pahare de băut - perne de oxigen - curele de cauciuc igienice - blistere cu gheață - respiratoare, măști medicale - sfarcuri pentru copii - dușuri - precauții (capace) , prezervative, spirale intrauterine) - Cupe pentru administrarea medicamentelor - Vase de căptușeală - Dispozitive de suspendare - Termometre medicale - Bastoane de mers - Tuburi medicale - Ciorapi medicali, demi-șosete (genunchi) - Seringi medicale

Produsele individuale (catetere, foarfece, termometre, seringi etc.) sunt discutate în alte subiecte. Acest subiect tratează grupurile de alte bunuri.

În funcție de scopul lor funcțional, igienizarea, produsele de igienă și articolele de îngrijire a pacienților pot fi sistematizate în grupuri prezentate în Fig. zece.

Orez. 10. Clasificarea produselor de igienizare și igienă, articolele de îngrijire a pacienților după scop funcțional.

Pentru obiectele de îngrijire a pacienților pentru a lua medicamente,în principal lichid, apă, cupe, pahare, pipete pentru ochi etc.

Pentru unele proceduri medicale se folosesc bănci de aspirație a sângelui, cani Esmarch, turnichete hemostatice, mănuși, seringi, termometre etc.

În cazul repausului la pat al pacientului, sunt necesare produse sanitare și de igienă pentru toaletă: vase de noptieră, pungi de urină, pungi de colostomie, pânză de ulei.

Sunt destinate produsele individuale pentru igiena personală a pacienților,în special, pansamente, catetere, inele uterine, scuipătoare, suspensor etc.

În același timp, sortimentul include și produse de igienizare și igienă necesare oameni sănătoși, copii, femei, incl. și femeile însărcinate, de exemplu, truse de prim ajutor, inele dentare pentru copii, pompe de sân, vârfurile degetelor, mameloane, genți pentru femei, măști, aparate de respirat medicale etc.

În ultimii ani, pe piața farmaceutică rusă au apărut grupuri sau serii de produse menite să rezolve anumite probleme ale persoanelor sănătoase sau bolnave. De exemplu: compania Artsana (Italia) oferă un grup de produse - produse pentru îngrijirea nou-născuților și copiilor mici, precum și accesorii pentru femeile care alăptează, inclusiv:

Proiect fiziologic KiKKO:

- sfarcurile fiziologice au caracteristici de proiectare originale, și anume: o supapă anti-lovitură în combinație cu canale de refulare-caneluri care reglează fluxul de aer în sticlă;

- suzete „picătură” fiziologice au o formă de lacrimă;

- sticle fiziologice constau dintr-un capac de cupă, un mamelon fiziologic, un dop igienic, o sticlă, o supapă care previne colicile la copii și un fund detașabil;

- pompa de san ajustabila destinat exprimării laptelui matern la femeile care alăptează.

Seria de produse Tena- pentru îngrijirea pacienților cu incontinență urinară, include scutece pentru adulți, foi absorbante. Utilizarea acestor agenți simplifică îngrijirea pacientului și oferă pacientului un sentiment de confort.

Tipuri de bunuri produse pe plan intern: Produse SSH Haydzhin (Rusia):

Tampoanele "Lady" pentru femei, au o formă anatomică, sunt potrivite pentru utilizare atât noaptea, cât și ziua, invizibile sub haine; tipurile sunt produse normale, extra, super, în pachete de 7-12 buc.

Plăcuțele de alunecare sunt produse în 2 dimensiuni: M - mediu, L - mare, 10 buc. ambalate;

Tampoanele de confort sunt produse complet cu slip de fixare;

Lenjerii de pat "Pat", dimensiune 60x60 sau 60x90, 20-30 buc. ambalate.

Un anumit grup de produse este alcătuit din produse de igienă personală pentru femei în zilele ciclului menstrual și în fiecare zi. Acestea includ tampoane, tampoane, pungi care îndeplinesc o singură funcție - absorbția (absorbția) secrețiilor corporale și asigurarea confortului femeilor.

Produse igienice intravaginale pentru utilizare în zilele „critice” - tampoane Tampax fabricate din fibră de bumbac special albită, viscoză sau un amestec al acestora, au un cablu de retur. Disponibil în 3 tipuri: mini, normal și super-super plus; în pachet 8 buc.

Sunt compacte și permit unei femei să ducă un stil de viață activ. Cercetătorii de la Asociația Rusă a Obstetricienilor și Ginecologilor au dovedit că nu provoacă modificări ale microflorei vaginale și sunt sigure pentru sănătatea femeilor. Tampoanele trebuie schimbate la fiecare 4-8. ora. În același timp, trebuie să cunoașteți măsurile de precauție, deoarece dacă, atunci când utilizați tampoane, apare o deteriorare neașteptată a sănătății (febră, vărsături, diaree, dureri musculare, amețeli etc.), atunci trebuie să consultați imediat un medic, deoarece cauza poate fi toxinele produse de stafilococ. Aceste modificări de sănătate sunt cunoscute sub numele de sindrom de șoc toxic. În Rusia nu au fost raportate încă cazuri de TSS. Utilizarea tampoanelor în perioada postpartum, în special în timpul intervențiilor chirurgicale, este nedorită și este posibilă numai după consultarea unui medic. Produs de filialele Procter & Gamble (SUA).

Procter & Gamble (SUA) produce, de asemenea, o serie de produse de igienă pentru femei, în special:

Întotdeauna ultra- produse de igienă pentru utilizare în zilele „critice” și se produc 4 tipuri, în funcție de caracteristicile fluxului acestor zile la femei: 1) ușoară - lungimea tamponului este de 240 mm; 2) normal - 284 mm; 3) super - 284 mm; 4) noapte - 302 mm.

Aceste tampoane absorb bine umezeala, deoarece au un strat superior unic "Drive-viv", format din cei mai mici pori tridimensionali în formă de pâlnie. Permite trecerea umezelii în tampon și împiedică scăparea acestuia la suprafață sub presiune. Tampoanele au „aripi” elastice alungite pentru o fixare sigură a lenjeriei de corp. Materialele din care sunt fabricate tampoanele nu susțin creșterea și reproducerea bacteriilor, nu irită pielea și nu provoacă alergii. Tampoanele sunt schimbate de 4-6 ori pe zi. Perioada de valabilitate 2 ani. Produs de sucursale ale companiei din Germania, Ungaria, Turcia.

O serie de tampoane sunt disponibile pentru utilizare zilnică Oldays. Au o suprafață mai moale, controlează apariția mirosurilor neplăcute, creează condiții confortabile pentru corpul feminin, previn iritarea pielii și senzația de erupție pe scutec.

Garnituri disponibile Oldaze negru culoare neagră, Oldaze Black Tanga- culoare neagră, Oldaze tanga- culoare regulată, cu o formă schimbată sub lenjeria intimă, Oldaze Ludge- mare, normal- mediu, tonuri- dimensiune mică, în pachete de 16-22 bucăți, termen de valabilitate 2 ani. Facut in Germania.

Serie OBI.(o.b.) - tampoanele sunt fabricate din viscoză, bumbac, au o suprafață nețesută și un cablu de retur. Disponibil în diferite dimensiuni pentru a se potrivi diferitelor volume de descărcare. Acestea necesită o schimbare la fiecare 3-6 ore. Tampoane OBI. Confort au o suprafață mătăsoasă specială. În pachete de 8 și 16 buc. Fabricat de Johnson & Johnson (Austria).

Serie de șervețele igienice (tampoane) pentru uz zilnic Cartofi prajiti fabricată din bumbac, suprafața este moale, impregnată cu o soluție specială care conține diverse substanțe care susțin echilibrul natural acido-bazic al zonei intime, extractul de mușețel previne posibilitatea inflamației și iritării. Forma subțire, flexibilă, urmează liniile corpului, fixate în siguranță pe lenjerie. În pachete de la 16 la 30 buc., Poate fi negru,

Sunt produse diferite tipuri: Fără mașină, negru fără mașină, flexiform fără mașină(respirabil), Mașină gratuită proaspătă(cu un miros de prospețime), Cartofi prajiti ultra(pentru utilizare în zilele critice) etc. Produs de Johnson & Johnson (Italia).

Compoziția cauciucului:

1.1 Bazele pure conțin mai mult de 90% cauciuc, restul este sulf.

1.2 Baze neumplute - conțin aproximativ 90% cauciuc, sulf, acceleratori, activatori, antioxidanți etc.

2. agenți de vulcanizare. Vulcanizarea este adăugarea de substanțe cu ajutorul cărora macromoleculele de cauciuc sunt reticulate cu ajutorul sulfului la locul legăturilor duble. Acest proces poate avea loc numai în anumite condiții:

1) folosind sulf de trei tipuri: sulf măcinat, sulf precipitat și „culoare sulf”

2) folosind oxizi metalici și câteva rășini sintetice

3) folosirea iradierii nucleare a amestecului de cauciuc brut

4) vulcanizarea radiației-chimice.

3. Acceleratoare de vulcanizare:

3.1 Anorganici - oxizi metalici, acizi concentrați.

3.2.organice - tiurani, tiazoli.

4. Balsamuri - tiofenoli, tionaftoli, pentone, renacite.

5. Umpluturi:

5.1 Activ - carbon alb, oxid de siliciu, carbon negru.

5.2 Umpluturi inactive - diluanți - cretă, talc, barită, gips.

6. antioxidanți (antioxidanți).

Îmbătrânirea cauciucului are loc ca urmare a distrugerii. Extern se manifestă ca fragilitate, fragilitate, fisuri, duritate. Aceste procese se manifestă sub influența oxigenului, a încălzirii și a radiațiilor. Substanțele care protejează împotriva căldurii și a îmbătrânirii prin oxidare sunt împărțite în:

1) acțiune fizică: ceară, parafină, ozokerită, ceresină. Aceste substanțe, transpirația, formează un film protector la suprafață, adică protejează produsul de îmbătrânire.

2) acțiune chimică: fenoli, amine, hidrocarburi aromatice. Aceste substanțe sunt foarte active și reacționează cu oxigenul atmosferic în primul rând.

7. substanțe speciale:

7.1 Agenți anti-detoxifianți - p-fenildiamină

7.2.antiozonanți - antilux, santaflux și flexoson

7.3 Fenolii protejează împotriva îmbătrânirii ușoare.

Tipuri de cauciuc:

1. Cauciuc de stiren butadien - cel mai frecvent tip din secolul al XIX-lea. În prezent este cel mai ieftin. Nu este rezistent la influențele de temperatură, prin urmare se descompune rapid.

2. Cauciucul policloropropilenic este rezistent la lumină, ozon, uleiuri. Se utilizează pentru textile nețesute.

3. Cauciuc din poliizopren - servește la înlocuirea produselor realizate prin scufundare.

4. Cauciucurile din silicon sunt foarte scumpe, dar au o durabilitate ridicată pe o gamă largă de temperaturi. Sunt utilizate în chirurgia plastică, pentru fabricarea cateterelor etc.

5. Thermoelastoplasticul combină proprietățile termoplasticelor și ale cauciucului. Sunt folosite pentru a face părți care au contact pe termen lung cu corpul.

Informații similare.

Instrucțiuni pentru căutarea speciilor în clasificarea în nomenclatură a dispozitivelor medicale după tip

Clasificarea nomenclaturii dispozitivelor medicale după tip (denumită în continuare clasificarea nomenclaturii) a fost aprobată prin ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 6 iunie 2012 nr. 4n „Cu privire la aprobarea clasificării nomenclaturii dispozitivelor medicale”.

Clasificarea nomenclaturii este postată electronic pe site-ul oficial al Serviciului Federal de Supraveghere în Sănătate din Internet.

Clasificarea nomenclaturii conține:

Denumirea numerică a tipului de dispozitiv medical este un număr unic de identificare din șase cifre al înregistrării prezentate pe site-ul web în prima coloană a tabelului (coloana „Cod”),

Numele tipului de dispozitiv medical (coloana „Nume”),

Descrierea tipului de dispozitiv medical (coloana „Descriere”).

Denumirea tipului nu este un nume standardizat pentru un anumit dispozitiv medical, ci definește un tip sau grup de specii, care este o colecție de produse care au același scop sau dispozitiv și design (design) identice sau similare.

Căutarea unei specii se efectuează în primul rând pe nume. Pentru a clarifica atribuirea, se folosește o căutare a descrierii speciei, care conține o descriere a proprietăților și a semnelor de clasificare ale unui dispozitiv medical.

Căutarea unei specii în clasificarea nomenclaturii poate fi efectuată în următoarele moduri:

Căutarea unui cuvânt sau a unei părți a cuvântului în numele unei specii se efectuează prin plasarea unui cuvânt sau a unei părți a acestuia în șirul de căutare a numelui.

Linia „Căutare avansată” vă permite să navigați:

După codul de tip;

Prin cuvânt sau parte dintr-un cuvânt în descrierea speciei;

Printr-un cuvânt sau parte dintr-un cuvânt dintr-o secțiune.

În partea stângă a paginii există o listă de secțiuni și subsecțiuni, care vă permite să selectați tipurile conținute în această secțiune (subsecțiune). O vizualizare se poate referi la mai multe secțiuni (subsecțiuni). Dacă nu puteți găsi o specie după cuvinte cheie, este recomandat să revedeți cu atenție speciile incluse în secțiunea corespunzătoare. Acest lucru vă permite să alegeți cuvinte cheie suplimentare pentru a căuta o specie.

Utilizarea simultană a căutării după nume și descriere, sau căutarea simultană după nume și selectarea secțiunii corespunzătoare (subsecțiune) vă permite să restrângeți căutarea speciei dorite.

Exemplu de căutare.

Denumirea produsului: stenturi coronare cobalt-crom.

Pasul 1.

Introduceți cuvântul „stent” în bara de căutare după nume. Tabelul conține 174 înregistrări de specii care conțin cuvinte care includ această combinație de litere.

Pasul 2.

Pentru a restrânge căutarea, puteți introduce simultan o parte a cuvântului „coronarian” în linia „Descriere” din linia „Căutare avansată”. Au fost selectate 14 înregistrări, în ele - 6 tipuri diferite (unele tipuri se repetă, deoarece aparțin mai multor subsecțiuni).

Pasul 3.

Vizualizarea vizualizărilor afișate pe ecran vă permite să selectați vizualizarea dorită:

218190 Stent metalic gol pentru arterele coronare.

Sortimentul de farmacii trebuie să conțină în mod necesar bunuri în scopuri sanitare și igienice și articole pentru îngrijirea pacientului, întrucât în caz de boli grave, după intervenții chirurgicale, pentru pacienții non-ambulatori și în alte cazuri, acestea sunt necesare pentru asigurarea vieții umane.

Aparțin produselor medicale, în sortimentul cărora există igienă și pansamente, îmbrăcăminte medicală etc.

Dispozitivele medicale (IMD) sunt produse medicale din sticlă, polimer, cauciuc, textile și alte materiale, kituri de reactivi și materiale de control pentru acestea, alte consumabile și produse, în principal de unică folosință, care nu necesită întreținere în timpul utilizării (ordinea Ministerul Sănătății RF nr. 444 din 13.12.2001 "Cu privire la perioada de valabilitate a certificatelor de înregistrare pentru dispozitive medicale și echipamente medicale").

Ordinul Ministerului Sănătății nr. 161 din 06/09/95 reglementează lista sortimentelor de produse medicale, articole pentru îngrijirea pacienților, profilaxie, igienizare și igienă, care trebuie să fie în farmacii.

Sfaturi juridice gratuite:

Lista sortimentelor de produse medicale, articole de îngrijire a pacienților, prevenire, igienizare și igienă pentru farmacii (ordinul nr. 161 al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 06/09/95)

Truse (seturi) de prim ajutor, individuale, de prim ajutor, universale, mamă și copil

Genți de colostomie și genți de colectare

Căptușeală din pânză de ulei, compresă, PVC, medical

Inele dentare pentru copii

Sfaturi juridice gratuite:

Cârje pentru adulți, copii, adolescenți și sfaturi pentru ei

Cercurile lui Esmarch (irigații)

Saci igienici (tampoane) pentru femei, tampoane

Curele igienice din cauciuc

Bule de gheață

Sfaturi juridice gratuite:

Respiratoare, măști medicale

Precauții (capace, prezervative, spirale intrauterine)

Pahare pentru medicamente

Dispozitive de suspendare - Termometre medicale

Ciorapi medicali, ciorapi (până la genunchi)

Sfaturi juridice gratuite:

Produsele individuale (catetere, foarfece, termometre, seringi etc.) sunt discutate în alte subiecte. Acest subiect tratează grupurile de alte bunuri.

Conform scopului lor funcțional, igienizarea, produsele de igienă și produsele de îngrijire a pacienților pot fi sistematizate în grupuri prezentate pe

Clasificarea produselor sanitare și de igienă, a articolelor de îngrijire a pacienților după scop funcțional

Paharele, paharele pentru băut, pipetele pentru ochi etc. sunt destinate produselor de îngrijire a pacienților pentru administrarea de medicamente, în principal lichide, cu apă.

Sfaturi juridice gratuite:

Pentru efectuarea unor proceduri medicale, se utilizează bănci de aspirație a sângelui, cercuri Esmarch, turnichete hemostatice, mănuși, seringi, termometre etc.

În cazul repausului la pat, pacientul are nevoie de produse igienice și igienice pentru toaletă: căptușeli de pat, pungi de urină, pungi de colostomie, pânză de ulei.

Unele produse sunt destinate igienei personale a pacienților, în special bandaje, catetere, inele uterine, scuipătoare, suspensii etc.

În același timp, sortimentul include și produse de igienizare și igienizare care sunt necesare persoanelor sănătoase, copiilor, femeilor, inclusiv femeilor însărcinate, de exemplu, truse de prim ajutor, inele dentare pentru copii, pompe pentru sân, pătuțuri pentru deget, sfarcuri, genți pentru femei , măști, respiratoare medicale etc.

În ultimii ani, pe piața farmaceutică rusă au apărut grupuri sau serii de produse menite să rezolve anumite probleme ale persoanelor sănătoase sau bolnave. De exemplu, compania Artsana (Italia) oferă un grup de produse - produse pentru îngrijire

Sfaturi juridice gratuite:

pentru nou-născuți și copii mici, precum și accesorii pentru femeile care alăptează, inclusiv:

Proiect fiziologic al KiKKO:

Nipluile fiziologice au caracteristici de proiectare originale, și anume: o supapă anti-căpușă în combinație cu canalele de descărcare-caneluri, care reglează fluxul de aer în sticlă;

Suzetele „picătură” fiziologice au o formă de lacrimă;

Sticlele fiziologice constau dintr-un capac de cupă, un mamelon fiziologic, un dop igienic, o sticlă, o supapă care previne bebelușii colici și un fund detașabil;

Pompa de sân reglabilă este concepută pentru exprimarea laptelui matern de la femeile care alăptează.

Sfaturi juridice gratuite:

Linia de produse Tena - pentru îngrijirea pacienților cu incontinență urinară, include scutece pentru adulți, foi absorbante. Utilizarea acestor agenți simplifică îngrijirea pacientului și oferă pacientului un sentiment de confort.

Plăcuțele de alunecare sunt produse în două dimensiuni: M - mediu, L - mare, 10 buc. ambalate;

Tampoanele de confort sunt produse complet cu slip de fixare;

Lenjerie de pat "Pat", dimensiune 60 × 60 sau 60 × 90, 20-30 buc. ambalate.

Sfaturi juridice gratuite:

Aceste bunuri sunt de producție internă: compania "SSH Haydzhin Products" (Rusia).

Produse igienice intravaginale pentru utilizare în zilele „critice” - tampoanele „Tampax” sunt fabricate din fibră de bumbac special albită, vâscoză sau amestecul acestora, au un cordon de retur. Disponibil în trei tipuri: mini, normal și super-super plus; în pachet 8 buc.

Sunt compacte și permit unei femei să ducă un stil de viață activ. Cercetătorii de la Asociația Rusă a Obstetricienilor-Ginecologi au dovedit că nu provoacă modificări ale microflorei vaginale și sunt sigure pentru sănătatea femeilor. Tampoanele trebuie schimbate la fiecare 4-8 ore. În același timp, trebuie să cunoașteți măsurile de precauție, deoarece dacă apare o deteriorare neașteptată a sănătății la utilizarea tampoanelor (febră, vărsături, diaree, dureri musculare, amețeli etc.), trebuie să consultați imediat un medic. Cauza poate fi toxinele produse de stafilococ auriu. Aceste modificări de sănătate se numesc sindrom de șoc toxic. În Rusia nu au fost raportate încă cazuri de TSS. Utilizarea tampoanelor în perioada postpartum, în special în timpul intervențiilor chirurgicale, este nedorită și este posibilă numai după consultarea unui medic. Produs de sucursalele Procter & Gamble (SUA).

Procter & Gamble (SUA) produce, de asemenea, o serie de produse de igienă pentru femei, în special:

Sfaturi juridice gratuite:

„Olways ultra” - produse de igienă pentru utilizare în zilele „critice” și există patru tipuri, în funcție de caracteristicile fluxului acestor zile la femei: 1) ușoară - lungimea tamponului este de 240 mm; 2) normalmm; 3) super - 284 mm; 4) noapte mm.

Aceste tampoane absorb bine umezeala, deoarece au un strat superior unic "Drive", format din cei mai mici pori tridimensionali în formă de pâlnie. Permite trecerea umezelii în tampon și împiedică scăparea acestuia la suprafață sub presiune. Tampoanele au „aripi” elastice alungite pentru o fixare sigură a lenjeriei de corp. Materialele din care sunt fabricate tampoanele nu susțin creșterea și reproducerea bacteriilor, nu irită pielea și nu provoacă alergii. Tampoanele sunt schimbate de 4-6 ori pe zi. Perioada de valabilitate 2 ani. Produs de sucursale ale companiei din Germania, Ungaria, Turcia.

Pentru utilizare zilnică, se produce o serie de tampoane „Oldaze”. Au o suprafață mai moale, controlează aspectul unui miros neplăcut, creează condiții confortabile pentru corpul feminin, previn iritarea pielii și senzația de erupție pe scutec.

Tampoanele sunt disponibile în Black Oldies Black, Black Oldies Black Tanga, Black Oldies Tanga, Lenjerie obișnuită în formă, Oldies Ludge Large, Normal Medium, Small Rășini, pachete de piese, termen de valabilitate 2 ani. Facut in Germania.

Seria O.BI (o.b.) - tampoanele sunt fabricate din viscoză, bumbac, au o suprafață nețesută și un cablu de retur. Disponibil în diferite dimensiuni pentru a se potrivi diferitelor volume de descărcare. Acestea necesită o schimbare la fiecare 3-6 ore. Tampoane O.B.I. Confortul are o suprafață mătăsoasă specială. În pachete de 8 și 16 buc. Produs de Johnson & Johnson (Austria).

Sfaturi juridice gratuite:

O serie de șervețele igienice (tampoane) de uz zilnic „Care fries” este realizată din bumbac, suprafața este moale, impregnată cu o soluție specială care conține diverse substanțe care susțin echilibrul natural acido-bazic al zonei intime, extractul de mușețel previne inflamația și iritare. Forma subțire, flexibilă, urmează liniile corpului, fixate în siguranță pe lenjerie. În pachete de la 16 la 30 buc., Poate fi negru,

Sunt produse diferite tipuri: „Car free”, „Car free black”, „Car free flexiform” (respirabil), „Car free fresh” (cu un miros de prospețime), „Car free ultra” (pentru utilizare în zilele critice) , etc. Produs de Johnson & Johnson (Italia).

Produse medicale

Un număr mare de bunuri diferite sunt prezentate pe piața farmaceutică din Rusia. Un loc special în această listă îl ocupă dispozitivele medicale (MP). Legislația stabilește o procedură specială pentru înregistrarea, depozitarea și vânzarea acestora.

Reguli pentru vânzarea anumitor tipuri de mărfuri, aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 55 „La aprobarea regulilor pentru vânzarea anumitor tipuri de bunuri, lista bunurilor durabile, care nu sunt supuse cerința cumpărătorului de a-i furniza o furnizare gratuită de bunuri similare pentru perioada de reparație sau înlocuire și o listă de bunuri nealimentare de bună calitate, care nu sunt supuse returnării sau schimbului pentru bunuri similare de altă dimensiune, formă, dimensiune, stil , culoare sau configurație "(denumite în continuare Regulile), furnizați o listă de bunuri aparținând grupului IMN.

Sfaturi juridice gratuite:

În baza art. 72 din regulile pentru dispozitive medicale includ:

Produse pentru echipamente medicale, inclusiv instrumente, echipamente, dispozitive și dispozitive medicale;

Produse medicale din cauciuc, textile, sticlă, polimer și alte materiale și piese de schimb pentru acestea, destinate prevenirii, diagnosticului, tratamentului bolilor la domiciliu, reabilitării și îngrijirii pacienților;

Rame pentru ochelari corectori și lentile pentru corectarea vederii;

Produse protetice și ortopedice și piese de schimb pentru acestea;

Sfaturi juridice gratuite:

Kituri de reactivi și instrumente de diagnosticare;

Seturi (seturi) de farmacii la domiciliu (mașină);

Alte materiale și consumabile medicale.

Legislația Federației Ruse, și anume Ordinul nr. 735 „privind aprobarea regulamentelor administrative ale Serviciului federal de supraveghere în domeniul sănătății și dezvoltării sociale pentru executarea funcției de stat de înregistrare a produselor medicale” (în continuare - Ordinul nr. 735 ) stabilește o procedură specială pentru înregistrarea dispozitivelor medicale vândute în Federația Rusă.

Înregistrarea dispozitivelor medicale este o funcție de control și supraveghere a statului efectuată de Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate și Dezvoltare Socială cu scopul admiterii dispozitivelor medicale la producție, import, vânzare și utilizare pe teritoriul Federației Ruse. În conformitate cu clauza 1.3 din Ordinul nr. 735, este necesară înregistrarea pentru toate dispozitivele medicale destinate utilizării medicale în Federația Rusă și inclusiv dispozitive, aparate, instrumente, dispozitive, truse, sisteme cu instrumente software, echipamente, dispozitive, pansamente și suturi , materiale dentare, truse de reactivi, materiale de control și probe standard, calibratoare, consumabile pentru analizoare, produse din polimer, cauciuc și alte materiale, software care sunt utilizate în scopuri medicale individual sau în combinație între ele. Înregistrarea dispozitivelor medicale se efectuează pe numele unei persoane juridice sau a unui antreprenor individual indicat în cererea de înregistrare. La efectuarea înregistrării de stat, aceleași cerințe sunt impuse dispozitivelor medicale rusești și străine. Înregistrarea se efectuează de către Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate și Dezvoltare Socială pe baza rezultatelor testelor și evaluărilor relevante care confirmă calitatea, eficacitatea și siguranța produselor. Informațiile despre numărul și data înregistrării dispozitivului medical trebuie să fie disponibile consumatorului (tipărite pe ambalaj, etichetă, instrucțiuni de utilizare, instrucțiuni de utilizare) și conținute și pe produsele publicitare destinate consumatorului final.

Sfaturi juridice gratuite:

De asemenea, Regulile pentru vânzarea anumitor tipuri de bunuri stabilesc o procedură specială și reguli pentru vânzarea dispozitivelor medicale. Cele mai importante sunt următoarele cerințe.

1. Vânzătorul acestor produse este obligat să respecte cerințele obligatorii, luând în considerare profilul și specializarea activităților lor, stabilite în standardele comerciale de stat, precum și normele sanitare, veterinare și de securitate la incendiu.

2. Vânzătorul trebuie să dețină spațiile, echipamentele și inventarul necesare care să asigure, în conformitate cu cerințele standardelor, păstrarea calității și siguranței mărfurilor în timpul depozitării și vânzării acestora la punctul de vânzare, condiții de tranzacționare adecvate, precum precum și capacitatea cumpărătorilor de a alege bunurile potrivite.

3. Vânzătorul este obligat să aibă o carte de recenzii și sugestii, care este furnizată cumpărătorului la cererea acestuia.

4. Este obligat să aducă la cunoștința cumpărătorului numele firmei (numele) organizației sale, locația sa (adresa legală) și modul de operare, plasând aceste informații pe semnul organizației.

Sfaturi juridice gratuite:

5. Vânzătorul este obligat să aducă la cunoștința cumpărătorului informațiile necesare și fiabile despre bunuri și producătorii acestora în timp util într-o formă vizuală și accesibilă, care asigură posibilitatea alegerii corecte a bunurilor.

Informațiile trebuie să conțină în mod necesar:

Numele firmei (numele) și locația (adresa legală) a producătorului mărfurilor, locația organizației (organizațiilor) autorizată de producător (vânzător) să accepte revendicările cumpărătorilor și să repare și să întrețină bunurile;

Desemnarea standardelor, ale căror cerințe obligatorii trebuie să corespundă produsului;

Informații despre principalele proprietăți de consum ale produsului;

Sfaturi juridice gratuite:

Reguli și condiții pentru utilizarea eficientă și sigură a produsului;

Perioada de garanție, dacă este stabilită pentru un anumit produs;

Durata de viață sau termenul de valabilitate, dacă sunt stabilite pentru un anumit produs, precum și informații despre acțiunile necesare ale cumpărătorului după perioadele de timp specificate și posibilele consecințe dacă astfel de acțiuni nu sunt efectuate, dacă bunurile după perioadele specificate prezintă un pericol pentru viața, sănătatea și bunurile cumpărătorului sau devin inutilizabile pentru utilizarea intenționată;

Prețul și condițiile pentru achiziționarea de bunuri.

6. La vânzarea bunurilor, cumpărătorului i se oferă posibilitatea de a se familiariza cu bunurile necesare în mod independent sau cu ajutorul vânzătorului. Cumpărătorul are dreptul să inspecteze bunurile oferite, să ceară efectuarea unei verificări a proprietăților sau o demonstrație a acțiunii sale în prezența sa, dacă acest lucru nu este exclus din cauza naturii bunurilor și nu contravine regulilor adoptate în comerțul cu amănuntul.

Sfaturi juridice gratuite:

7. Produsele medicale, înainte de a fi livrate în zona de vânzare, trebuie să fie pregătite înainte de vânzare, care includ despachetarea, sortarea și inspecția mărfurilor; verificarea calității produsului (prin semne externe) și disponibilitatea informațiilor necesare despre produs și producătorul acestuia (furnizor). Pregătirea înainte de vânzare a echipamentelor medicale include, dacă este necesar, îndepărtarea grăsimii din fabrică, verificarea integralității, asamblarea și punerea în funcțiune.

De asemenea, este important să ne amintim că dispozitivele medicale de calitate adecvată care nu se potrivesc cumpărătorului în ceea ce privește dimensiunea, forma, dimensiunile, stilul, culoarea sau configurația nu pot fi schimbate sau returnate.

Codul infracțiunilor administrative al Federației Ruse prevede o sancțiune administrativă pentru încălcarea regulilor stabilite pentru vânzarea anumitor tipuri de bunuri. Astfel, încălcarea acestor reguli pentru funcționari implică impunerea unei amenzi administrative în valoare de 1 până la 3 mii de ruble; pentru persoanele juridice - de la 10 la 30 de mii de ruble.

Lyudmila Tulinova, consilier juridic, CJSC Pharmacy Chain 36.6 Company Management

Sfaturi juridice gratuite:

La aprobarea Listei dispozitivelor medicale (modificată la 29 iunie 2017)

Versiunea site-ului: 2.2.9

Pentru fiecare specialist tehnic: constructor, proiectant, inginer electric, specialist în protecția muncii.

Acasă, la birou, pe drum: suportul juridic de încredere, oricând, oriunde.

Sfaturi juridice gratuite:

În prezent sunt 4 invitați și niciun utilizator înregistrat pe site

Lista dispozitivelor medicale

Lista produselor medicale,

necesare pentru acordarea de îngrijiri medicale pentru spitalizare,

precum și ambulanță și îngrijiri medicale de urgență

Sfaturi juridice gratuite:

Absorbant, adsorbant, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterial

Eliminator de cataractă, facoemulsifiant

Borcan de colectare a sputei

Lenjerie de pat și lenjerie chirurgicală, pânză, îmbrăcăminte, încălțăminte pentru pacient și personal

Sticlă pentru hrană pentru bebeluși

Bougie uretral și îndrumați-l

Comprimă hârtia

Cuier de scule

Furcă pentru coborârea și legarea ligaturii

Gel lubrifiant pentru prezervativ

Cauciuc pentru încălzire, termochimic etc.

Ac (microneglă) oftalmică

Acul arterial și venos

Acul chirurgical atraumatic

Acul de prelevare a sângelui

Acul de aspirație vitros

Ac de transfuzie de sânge

Acul de puncție cardiacă

Acul pneumotorax

Ac hipodermic

Ac pentru organizarea reacției Mantoux

Ac de vaccinare

Ac pentru puncția fornixului posterior al vaginului

Ac pentru puncție și drenaj al cavității maxilare (maxilare)

Acul de puncție a venei subclaviene

Ac pentru puncție introducere intravasculară de ghidaje și catetere

Puncți acul de biopsie

Acul de puncție Fontanel

Ac pentru cusutul arcului palatin

Ac pentru endoscopie și laparoscopie

Ac de anestezie epidurală

Acul de puncție lombară și trusa

Ac de injecție de unică folosință

Acul măduvei osoase cu accent

Ac de presiune intravenoasă

Ac spinal (instrumente)

Ac de anestezie dentară

Acul contondent pentru canaliculul lacrimal

Acul furcii pentru tratamentul cancerului de piele

Suport ac pentru ace atraumatic

Produse de compresie (îmbrăcăminte)

Produse medicale absorbante pentru îngrijirea pacientului

Produse din ipsos și polimeri pentru imobilizare

Produse pentru normalizarea tensiunii arteriale

Produse chirurgicale reconstructive

Produse și accesorii pentru traumatologie și ortopedie

Produse hidroxiapatite pentru chirurgia maxilo-facială

Produse medicale și profilactice pentru igiena personală

Produse de unică folosință pentru pacienții cu ostomie

Pansamente individuale

Produse protetice și ortopedice pentru fixarea și limitarea mișcării diferitelor părți ale corpului uman

Produse de conectare a polimerilor

Implant (grefă) din osul și țesuturile moi ale donatorului (persoana decedată)

Implant oftalmic (grefă)

Implant dentar (grefă) cu instrumente pentru instalare

Implant chirurgical (grefă)

Indicator de progres al sterilizării

Indicator mod transfuzie de sânge prin picurare

Instrumente pentru aparate de facoemulsificare

Instrumente chirurgicale pentru intervenții minim invazive

Injector de hormon de creștere

Irigator oral

Umplutură de canal (ac de rădăcină)

Canule de chirurgie cardiacă

Canulă intravenoasă și ombilicală

Canulă de deviere a urinei suprapubiene

Canula pentru puncția ventriculilor creierului

Canula pentru spălarea sinusului maxilar (maxilar)

Canulă pentru urechi pentru spălarea podului

Cercetare clinică capilară

Cateter (sondă) pentru aspirație și drenaj

Cateter rectal (sondă)

Cateter (stent) pentru cardiologie și angiografie

Cateter ureteral (stent)

Cateter (stent) radiopac (visceral, spinal, cerebral)

Cateter (stent), radiopac, ureteral, urologic

Cateter din silicon (stent), cateter ventricular

Cateter periferic intravenos, intravascular de unică folosință

Cateter de infuzie venoasă mică (ac de fluture)

Cateter de transfuzie de sânge nou-născut

Cateter Maleko care se auto-reține cu latex cu cap mare de o singură utilizare

Cateter de drenaj vezical Nelaton

Cateter nazal (nazofaringian) (otorinolaringologic)

Cateter Pezcera cu latex cu cap mare autoportant

Cateter de cauciuc, latex, polimer

Cateter traheobronșic pentru aspirarea mucusului (set)

Cateter uretral feminin

Cateter uretral masculin

Cateter Foley pentru drenarea vezicii urinare

Cateter polimeric endobronșic și endotraheal

Cateter, tub, linie pentru anestezie

Clema vasului de sânge

Covor dielectric din cauciuc

Inel din silicon pentru sterilizare laparoscopică

Un set de atașamente radiocirculografice

Trusa de formare

Conductivitate (contor de mineralizare totală)

Konikotom (dispozitiv cu ac)

Conector IV

Recipient de răcire (pachet hipotermic)

Container de lucru și echipamente pentru containere de lucru

Recipient termoizolant pentru soluții perfuzabile

Container de transport interbody

Contraceptiv intrauterin (spirală)

Cutie de sterilizare (bix) pentru depozitarea instrumentelor și materialelor sterile

Vopsele și seturi de vopsele

Crioapplicator pentru azot lichid

Cârlig pentru ureche

Cârlig pentru izolarea trunchiurilor nervoase

Cârlig pentru rinoplastie (pentru a trage înapoi aripile nasului)

Cârligul inimii

Cârlig arc arc zigomatic

Cârlig pentru îndepărtarea corpurilor străine și a polipilor

Cârlig pentru îndepărtarea corpurilor străine de pe nas

Cârlig lamelar Farabef

Cârlig chirurgical, zimțat

Freze pentru prima coasta

Freze pentru traumatologie

Curetă obstetrică, ginecologică și pentru îndepărtarea ovulului și a țesutului placentar

Curetă laringiană și nazală

Lame chirurgicale (micro-lame)

Lame la bisturiu

Banda de măsurare (riglă)

Lentile intraoculare (lentilele ochiului) și instrumentele pentru implantare

Lentile și prismele oftalmice

Lentile de contact și accesorii

Lentile de ochelari și goluri pentru ele

O lingură (pentru masa lentilei)

Lingură de microchirurgie a laringelui

Spine Lingura

Lingura pentru sinusurile paranasale

Lingură pentru îndepărtarea pietrei biliare

Lingura medicala pentru prelevarea resturilor din mucoasa rectala

Lingură medicală pentru chiuretajul fistulelor

Scapula lui Buyalsky pentru împingerea măruntaielor înapoi

Spatula de separare a țesuturilor

Scapula corpului străin

Linii pentru hemodializatoare, hemofiltre și hemoconcentratoare, sistem-trunchi

Autostradă pentru administrarea medicamentelor

Manșeta tensiunii arteriale

Manșetă pentru strângerea arcului transversal al piciorului

Manșetă și medalion nou-născut

Mască de respirație anestezică

Material de embolizare arterială

Material de regenerare osoasă

Material organic pentru înlocuirea vitrosului

Material de sutură (catgut)

Material de sutură (fire chirurgicale)

Material de sutură realizat din sârmă metalică

Material de sutură de in

Material de sutură polipropilenă monofilament

Material de mătase de sutură

Consumabile pentru prelevarea și depozitarea probelor de sânge

Consumabile pentru dispozitivul „rinichi artificial” și hemodializă

Membrană pentru hemodializă

Dispozitiv mecanic pentru tratamentul patologiei musculo-scheletice

Pungă (recipient) pentru colectarea urinei

Microgen pentru spălarea sinusurilor maxilare și maxilare

Microbeads (pentru paturi anti-arsuri)

Polimer microembolus radiopac

Modul aseptic cu aer condiționat

Recipient de urină pentru măsurare precisă

Set de supape venoase

Set de venosecție

Cuțit (ac) baionetă paracenteză

Cuțit pentru operații în cavitatea bucală și nas

Cuțit din ipsos

Cuțit în formă de cârlig, în formă de banană

Cuțit oftalmio-chirurgical, capsulă

Cuțit de rezecție (în formă de suliță)

Cuțit costal cartilaginos

Foarfece pentru ochi, intraoculare

Foarfece laparoscopice

Foarfece metalice

Foarfece de unghii

Foarfece ORL

Foarfece de toaletă

Foarfece de tăiere a cordonului ombilical curbate orizontal

Foarfece pentru tăierea bandajelor cu buton

Foarfece de disecție fetală, curbate vertical

Foarfece de rezecție și coagulare

Foarfece pentru sinusotomie

Foarfece de păr

Foarfece de urologie

Foarfece de enucleație

Foarfece pentru rectoscop pentru biopsie rectală

Foarfece cu un capăt ascuțit, drept

Foarfece chirurgicale curbate vertical

Foarfece chirurgicale pentru disecarea țesuturilor moi în cavitățile profunde

Măsline pentru suflarea nasului și a tuburilor auditive

Adaptor pentru scule

Adaptor furtun de aer

Buclă pentru tracțiunea vertebrelor cervicale și toracice

Forceps pentru ochi, oftalmic

Pensete pentru aplicarea și îndepărtarea capselor metalice

Pensete fenestrate pentru a ține o tumoare pe creier

Forceps fenestrat curbat pentru preluarea membranei mucoase a buzei

Pensete pentru electrocoagulare

Forceps chirurgical pentru ochi drept

Penseta-lingura pentru administrarea pastilelor

Pipetă pentru ochi (oftalmică)

Pipetă de sticlă pentru hemoglobinometru

Pipetă capilară (Pasteur)

Placă pentru împingerea măruntaielor

Placă pentru conectarea fragmentelor osoase

Placă de fixare a coloanei vertebrale

Placă pentru chirurgia pleoapelor

Placă, sticlă pentru amestecarea cimentului

Film chirurgical

Film chirurgical pentru hernie

Film medical cu raze X

Benzi indicatoare pentru analiza expresă a urinei

Lamă, lamă de ferăstrău

Centură (bandaj) sacro-lombară

Preparate, reactivi pentru testarea alergologică

Eprubetă și microtub

Dop cateter

Probă pentru determinarea poluării bacteriene a aerului

Ghid de inserare a cateterului

Ghid de ferăstrău cu sârmă

Conductor de conductă (mandrin)

Sârmă buclă polip

Sârmă de atelare

Proteză de sân (sân) (endo-exoproteză)

Proteza membrului superior (endoproteză) cu instrumente de instalare

Proteză (endoproteză) a globului ocular

Proteză (endoproteză) a defectelor craniului

Proteza căilor biliare (endoproteză)

Proteză (endoproteză) a vaselor de sânge (xenoproteze, endoproteze)

Proteză (endoproteză) a articulațiilor extremităților și a instrumentelor pentru implantare

Proteza coloanei vertebrale (endoproteză)

Proteză (endoproteză) a traheei și laringelui

Proteză (endoproteză, bioproteză, xenobioproteză) a valvei și a ventriculului inimii

Proteza lichidului sinovial

Vezica de gheață din cauciuc

Reactivi și consumabile pentru cercetarea bacteriologică

Reactivi, reactivi pentru cercetare biochimică

Reactivi, reactivi pentru diagnosticarea bolilor infecțioase

Reactivi, reactivi pentru cercetări imunologice

Reactivi, reactivi pentru studiul hemostazei

Reactivi, reactivi pentru cercetări radioimunologice

Reactivi, reactivi pentru cercetări serologice

Reactivi, reactivi, materiale pentru cercetare hematologică

Reactivi, reactivi, soluții, medicamente pentru cercetări clinice de laborator

Reactivi de prelucrare a filmelor cu raze X

Rotator pentru îndepărtarea momentelor de rotație care acționează asupra butucului în timpul mersului

Mâner pentru ferăstraie cu sârmă

Colecție de aspirat ginecologic

Burghiu de craniotomie

Bisturiul oftalmic

Bisturiul chirurgical general cu vârf ascuțit (microchirurgical)

Acoperire de tracțiune scheletică

Capsul cordonului ombilical

Suporturi pentru atașarea oaselor, ligamentelor etc.

Capse pentru coaserea rănilor

Contraceptive intrauterine

Mijloace pentru verificarea și testarea analizatorilor de agregare a eritrocitelor

Ajutoare chirurgicale: bandaje, șervețele, filme

Echipament individual de protecție pentru personalul medical atunci când lucrează cu materiale infecțioase

Ajutoare pentru mobilitate

Pansamente (tifon, bandaje, genți, pansamente)

Pansamente de tip ipsos

Pansamente de fixare și compresie, pansamente elastice, cauciuc, jachete, pansamente

Produse de îngrijire pentru turbine, micromotoare, piese de mână

Produs sanitar-igienic portabil

Agent radiopac pentru tractul gastro-intestinal

Sticlă de dezinfecție pentru instrumente

Pahar de biopsie

Dălțiul lui Voyachek (plat și canelat)

Capac și specimen de sticlă

Lanseta pentru osteosinteza

Ser pentru CDL

Recipient pentru ambalare

Benzi de testare a urinei

Sistem de testare pentru detectarea bolilor glandei tiroide

Sistem de testare pentru detectarea bolilor maligne

Sistem de testare, kit, benzi

Sistem de testare, benzi pentru detectarea bolilor infecțioase

Sistem de testare, benzi pentru determinarea sarcinii

Sistem de testare, benzi, plăci pentru cercetare biochimică

Sistem de testare, benzi de glucoză din sânge

Creuzete pentru echipamente de turnătorie

Grefa cavității osoase

Tub pentru spălarea cavităților purulente

Tub de cauciuc medical, PVC

Tub neurochirurgical din silicon pentru drenaj extern și intern

Tub optic pentru endoscoape

Tub rectal, vaginal

Tub traheal, endotraheal, traheostomie, traheotomie, set de tuburi și accesorii

Pansament în formă de diamant Tupfer

Turnichet, garnitură pneumatică (sistem pneumatic de control al sângerării)

Dispozitiv intravenos

Dispozitiv de alimentare enterală

Fixator și set de fixare pentru osteosinteză

Clemă de sârmă pentru tracțiune scheletică

Suport metalic T

Filtru de produse sanguine, hemofiltru

Filtru, filtru de lumină pentru fotometre

Cutter chirurgical pentru craniotomie

Camera Fundus, camera retiniană

Carcasă pentru depozitarea sterilă a seringii

Ceas procedural cu semnal sonor

Geanta de corp

Ciorapi (colanți) medical-profilactici și anti-varicoși

Bile de bumbac sau tifon

Spatulă de ipsos

Spatula de chirurgie toracică

Spatulă pentru limbă

Seringă pentru perfuzie intra-laringiană

Seringă pentru perfuzie intrauterină

Seringă pentru dezinfectarea și sterilizarea canalelor radiculare

Seringă de clătire a cavității cu accesorii

Seringă rectală

Seringă de insulină de unică folosință

Seringă medicală și dispozitive de injecție refolosibile

Seringă pentru injecție medicală de unică folosință

Post pentru osteosinteză

Perie (volan) pentru endoscoape

Forceps vaginal pentru copii

Cleste de ridicare

Forceps pentru apucarea și menținerea oaselor tubulare

Pense de prindere a plămânilor

Forceps de extragere a fragmentelor osoase (sequestral)

Forceps pentru extracția rinichilor și calculilor biliari, calculilor vezicii urinare

Clesti pentru fabricarea barei de sarma

Forceps de capsare a cordonului ombilical

Pense pentru chirurgia septului nazal și a sinusurilor

Cleste pentru îndoit tencuiala

Clesti pentru deschiderea sacilor de containere

Forceps pentru urechi, gât și tampon pentru nas

Forceps pentru îndepărtarea papilomului

Forceps pentru îndepărtarea oului fetal

Cleste artificiale pentru etrier

Forceps pentru instrument ORL nedepartabil

Forceps cistoscop

Forceps pentru endoscop

Pensă de cioc pentru coroane

Forceps uterin, cu doi dinți

Forceps uterin, cu trei dinți

Forceps cu un singur dinte pentru extragerea uterului (glonț)

Forceps fenestrat cu polip

Forceps pentru urechi polip

Scut pentru transportul pacienților cu leziuni ale coloanei vertebrale

Evacuator (cateter) pentru îndepărtarea pietrelor

Alte produse medicale necesare pentru furnizarea de asistență medicală de înaltă tehnologie în organizațiile medicale în conformitate cu misiunea stabilită.

Alte produse medicale necesare pentru furnizarea de asistență medicală de înaltă tehnologie în organizațiile medicale în conformitate cu sarcina stabilită

Structuri metalice necesare pentru efectuarea intervențiilor chirurgicale traumatologice, ortopedice, neurochirurgicale, microchirurgicale și maxilo-faciale în organizațiile medicale în conformitate cu sarcina stabilită.

Lista consumabilelor medicale

700 de clienți în 2017!

Toate documentele din prima companie! Sunați-ne!

15 ani de ani de muncă de succes) în interesele dumneavoastră!

Mai mult decât clienții din istoria companiei noastre, de la întreprinderi mici la mari:

Lucrăm în toată Rusia!

Moscova, st. Kasatkina, 11 (09 :: 30) Sună!

Sankt Petersburg, Sinopskaya nab., 22 (09: 30) Sunați!

E-mail:

Cerințe sanitare și epidemiologice și igienice uniforme pentru bunurile supuse supravegherii (controlului) sanitar și epidemiologic. Cerințe pentru dispozitive și echipamente medicale

Managerul personal din Moscova (Moscova, str. Kasatkina, 11)

Managerul personal din Sankt Petersburg (Sankt Petersburg, Sinopskaya nab., 22)

E-mail: Această adresă de e-mail este protejată de spamboți. Aveți nevoie de JavaScript activat pentru ao vizualiza. , Această adresă de e-mail este protejată de spamboți. Aveți nevoie de JavaScript activat pentru ao vizualiza.

1. OBIECTIVE ȘI DOMENIU DE APLICARE

Acest document este adoptat pentru a proteja viața și sănătatea cetățenilor, proprietatea persoanelor fizice sau juridice, proprietatea de stat sau municipală; protecția mediului și prevenirea acțiunilor care induc în eroare cumpărătorii.

Evaluarea sanitară și igienică a dispozitivelor medicale și a echipamentelor medicale (în continuare - MP și IMC) se efectuează pentru a confirma siguranța produselor.

Lista produselor menționate la obiectele acestui document include produse medicale și echipamente medicale, inclusiv:

Complexe software și hardware pentru automatizare, prelucrarea informațiilor medicale, inclusiv:

PRODUSE MEDICALE:

Pansamente, suturi și materiale auxiliare (pansamente, filme, bandaje, tencuieli, șervețele sanitare; bumbac chirurgical higroscopic medical, igienic, pentru ochi, steril și nesteril; bandaje din ipsos; pansamente anti-arsuri, absorbabile hemostatic etc., bumbac-tifon produse, inclusiv șervețele, bandaje, saci de toaletă; tencuieli adezive, alte mijloace destinate contactului cu pielea și membranele mucoase deteriorate; suturi chirurgicale; adezivi, sorbanți, pulberi hemostatice, geluri pentru ultrasunete) (coduri TN VED 3005,00 0,10 0,10 0,00 0,00 0) ;

Produse în contact cu sânge, preparate din sânge, substanțe pentru administrare intravasculară (dispozitive de exfuzie, perfuzie și transfuzie, seringi de injecție de unică folosință, catetere intravasculare, tuburi medicale, dopuri pentru sigilarea vaselor de sânge etc .; recipiente pentru sânge, preparate din sânge, înlocuitori de sânge și soluții de perfuzie; fibre, membrane, sorbanți pentru aparate și dispozitive pentru înlocuirea funcțiilor organelor și sistemelor corpului: mașini inimă-plămâni, rinichi artificiali, pentru absorbție; seturi de linii și elemente funcționale pentru dispozitive) (coduri TN VED00 0,00 0,00,00 1,00 1,00);

Instrumente medicale, dispozitive, aparate (catetere, sonde, drenaje, buche de diferite tipuri, consumabile polimerice și componente pentru dispozitive de aspirație, drenaj și nutriție enterală; părți de endoscoape, senzori, electrozi și alte dispozitive în contact cu pielea sau mucoasele, instrumente ginecologice realizate din materiale polimerice - oglinzi etc.; inhalatoare, muștiucuri pentru spirometre etc. );

Lenjerie de spital, salopete pentru personal medical, materiale pentru produse medicale (produse medicale de unică folosință din materiale nețesute: lenjerie chirurgicală, lenjerie și produse pentru îngrijirea pacienților (cearșafuri, prosoape etc.), îmbrăcăminte pentru personal medical; materiale nețesute pentru fabricarea materialelor medicale de unică folosință produse cu și fără impregnări și aditivi; lenjerie medicală, produse de compresie, bandaje elastice, ciorapi, șosete, pantaloni, pantaloni, bandaje etc.; compuși din cauciuc, materii prime pentru fabricarea materialelor și a produselor din cauciuc și latex; ; Materiale și produse de protecție împotriva razelor X - șorțuri, salopete, mănuși, huse pentru pantofi) (coduri TN VED00 0,00 0, 4014, 4015);

Produse sanitare și de igienă, articole pentru îngrijirea pacientului și (tampoane de igienă pentru femei, scutece, scutece, scutece pentru copii și adulți; mănuși chirurgicale, examinare, anatomice; tampoane de igienă feminină; prezervative; seringi, căni Esmarch, vârfuri pentru clismă; saci pentru urină și colostomie , vase de pat, plăci de încălzire, bule de gheață, criopachetele) (coduri TN VED00 0,00 0,00 0, 4014, 4015, 4818,10 0,30 0,00 0,00 0,00 0);

Produse pentru oftalmologie (intraoculare, lentile de contact, alte produse; proteze oculare; lentile de ochelari pentru corectarea vederii, cadre pentru ochelari; geluri pentru chirurgie oftalmică) (coduri TN VED 9003,00 0,);

Produse pentru proteze interne și externe (valve cardiace, stimulatoare cardio și neuromusculare, proteze de organe interne, senzori implantabili, dispozitive pentru administrarea continuă măsurată de medicamente, cimenturi osoase, contraceptive intrauterine și inele; geluri implantabile; exoproteze mamare, produse protetice și ortopedice și semifabricate pentru acestea) (coduri TN VED00 0, 9021,00 0,00 0);

Componente și părți ale dispozitivelor și dispozitivelor medicale (carcase și părți ale dispozitivelor și dispozitivelor medicale, camere pentru oxigenarea hiperbară etc., dispozitive de compresie reglabile, corturi de oxigen; materiale în contact cu pielea bebelușului din camerele incubatorului neonatal, incubatoare pentru nou-născuți; părți pentru oxigen și echipamente anestezice și respiratorii, inclusiv măști, circuite respiratorii etc., perne de oxigen, alte materiale și produse destinate contactului direct și indirect cu corpul uman) (coduri TN VED00 0.00 0, 9019.00 00.00 1, 00 0.00 0) .

PRODUSE DE ECHIPAMENT MEDICAL

Dispozitive de injectare sub vid pentru perfuzie și irigare: sisteme de aspirație și drenaj, aspirație, pompe, insuflatoare, irigatoare (coduri TN VED 4001, 9018)

Dispozitive de diagnosticare pentru cabinete ORL, pentru otoscopie, oftalmologie (coduri TN VED 9018)

Dispozitive pentru reabilitarea auzului și vorbirii, dispozitive de traducere a vorbirii și aparate auditive electronice (coduri TN VED 9021.00 0)

Aparate și dispozitive pentru înlocuirea funcțiilor organelor și sistemelor corpului, hemoconcentratoare (cod TN VED 9018.00)

Echipamente de hemodializă (rinichi artificiali, aparate de rinichi artificiale și dializatoare) (cod TN VED00 0)

Aparate și dispozitive pentru ventilație artificială pulmonară, aparate de anestezie și respirație, inhalatoare și inhalatoare cu turbină, inclusiv ultrasunete, aparate pentru terapia cu aerosoli, compensarea și tratarea deficitului de oxigen (cod TN VED00 0, 9019)

Dispozitive laser pentru dermatologie, cosmetologie, stomatologie, chirurgie, oftalmologie, fizioterapie etc. (cod TN VED00 0)

Ionizatoare de aer, echipamente de climatizare, echipamente medicale de purificare și îmbogățire a aerului (cod TN VED00 0)

Bande de alergat pentru teste de stres, sisteme de stres pentru electrocardiografie (cod TN VED 9018)

Destructoare-aspiratoare cu ultrasunete și electrochirurgie, instrumente electrochirurgicale, generatoare pentru fabricarea vaselor (cod TN VED 9018)

Defibrilatoare automate externe (cod TN VED 9018)

Injectoare automate de seringă pentru angiografie, imagistică prin rezonanță magnetică și computerizată, stilouri injectoare (cod TN VED00 0)

Unelte de cusut, unelte de tăiat etc. chirurgical cu antrenament (nomenclatura mărfurilor supuse codului de comerț exterior 9018)

Seturi de senzori pentru scanere cu ultrasunete (cod TN VED00 0)

Consumabile pentru îngrijirea echipamentelor medicale (materiale abrazive, soluții, uleiuri) (cod TN VED00 0.10 0)

Mobilier medical (mese, noptiere, paturi funcționale, scaune cu rotile, fotolii, dulapuri), saltele și paturi cu apă (nomenclatura mărfurilor supuse codului comerțului exterior 9402, 9403, 9404)

Monitoare de resuscitare, monitoare cardiace, inclusiv modulare, portabile etc. (cod TN VED00 0)

Radiatoare bactericide ultraviolete (cod TN VED00 0)

Echipamente pentru proteze dentare (nomenclatura mărfurilor supuse codului de comerț exterior 9018)

Echipamente medicale și de diagnostic pentru electrofiziologie intervențională, sistem de contrapulsare externă (cod TN VED 9018)

Echipament dentar: locul de muncă al unui dentist, pacient, asistent, echipament dentar (cod TN VED00 0)

Dispozitive pentru măsurarea tensiunii arteriale și a pulsului, oximetrelor, capnometrelor etc. cu și fără senzori (cod TN VED00 0)

Aparate și aparate pentru radioterapie, terapie cu raze X (în ceea ce privește măsurătorile și evaluarea caracteristicilor de zgomot, câmpuri electromagnetice etc.) (cod TN VED 9022)

Complexe software și hardware pentru sisteme automate, automatizare și prelucrare a informațiilor medicale (nomenclatura mărfurilor supuse codului de comerț exterior 9018, 9030)

Sisteme de încălzire și resuscitare pentru nou-născuți (incubatoare, instalații de fototerapie și lămpi) (cod TN VED 9018)

Sisteme de încălzire pentru pacienți (pături electrice) (TN VED00 0)

Sisteme de monitorizare, sisteme medicale telemetrice (cod TN VED00 0)

Sisteme terapeutice pentru compresie reglabilă (nomenclatura mărfurilor supuse codului de comerț exterior 9018)

Radiovisiografii dentare, dispozitive viziografice (nomenclatura mărfurilor supuse codului de comerț exterior 9022)

Mijloace tehnice pentru reabilitarea persoanelor cu dizabilități (nomenclatura mărfurilor supuse codului de comerț exterior 9021)

Tomografe cu rezonanță magnetică, litotriptere, dispozitive de terapie cu unde de șoc (cod TN VED00 0.00 05)

Dispozitive cu ultrasunete, diagnostice, chirurgicale și terapeutice, bisturi cu ultrasunete (cod TN VED 9018.00 0)

Instalații pentru spălare, dezinfectare, sterilizare (pe bază de radiații ultraviolete, ultrasunete, cuptor cu microunde), abur, căldură uscată, incl. pentru dezinfectarea automată a endoscoapelor flexibile, pentru eliminarea deșeurilor medicale (cod TN VED0)

Echipamente electrodiagnostice: complexe reografice computerizate, monitoare cardiace și electrocardiografe, electroencefalografe, complexe neuro-, mio-diagnostice (cod TN VED 9018,00 0,00 0,00 0, 9030)

Dispozitive, instrumente și sisteme endoscopice și video endoscopice; sisteme multimedia, video endoscopice, de mărire (nomenclatura mărfurilor supuse codului de comerț exterior 9018,00 0,00 0)

Echipamente pentru fizioterapie, cosmetologie medicală (nomenclatura mărfurilor supuse codului de comerț exterior 9018)

Dispozitive pentru masaj și curățarea pielii (cod TN VED, 00 00)

Sisteme de relaxare și recuperare (nomenclatura mărfurilor supuse codului de comerț exterior 9018)

Stimulanți pentru electro și magnetoterapie, aplicatori de autobiorezonanță (nomenclatura mărfurilor supuse codului de comerț exterior 9018.50 0)

Dispozitive de fizioterapie (bazate pe expunerea la ultrasunete, laser, radiații infraroșii, radiații termice), dispozitive cu electroterapie cu frecvență joasă, frecvență înaltă, etc., bazate pe curenți constanți, de impulsuri și câmpuri magnetice etc. (cod TN VED00 0, 9018.00 0)

Unități de tratament medical și diagnostic cu radiații, tomografe computerizate, mamografe, densitometre, sisteme de radiografie computerizată, echipamente scintigrafice (nomenclatura mărfurilor supuse codului comerțului exterior 9018.00 0, 9022)

Prevederile acestui document se aplică materialelor destinate contactului direct și indirect cu pielea și membranele mucoase ale unei persoane utilizate la fabricarea echipamentelor medicale.

Prevederile acestui document nu se aplică:

dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro;

medicamente, inclusiv cele fabricate din sânge și plasmă umană;

uman: sânge sau componente sanguine, plasmă, medicamente derivate din sânge sau plasmă, precum și pentru produsele care, atunci când sunt puse în circulație, includ substanțele menționate;

celule sau țesuturi umane destinate transplantului, precum și pe produse care sunt fabricate fie folosind, fie din ele însele, țesuturi sau celule ale corpului uman;

țesuturi sau celule de origine animală, destinate transplantului, cu excepția produselor care sunt fabricate fie folosind, fie din ele însele, țesuturi moarte de origine animală;

produse din sticlă și metal (seringi, recipiente, ambalaje, instrumente medicale, mobilier);

cântare, metri înălțime pentru adulți.

Lista dispozitivelor medicale și a echipamentelor medicale cu coduri TN VED, pentru care este necesară o concluzie sanitară și epidemiologică, este prezentată în apendicele 1.

2. CONCEPTE DE BAZĂ

Următorii termeni sunt utilizați în acest document:

produse medicale (IMN) - produse destinate utilizării în practica medicală - dispozitive, pansamente și suturi, materiale dentare, produse din polimer, cauciuc și alte materiale, care sunt utilizate în scopuri medicale separat sau în combinație între ele și care sunt destinate pentru:

prevenirea, diagnosticarea, tratamentul bolilor, reabilitarea, procedurile medicale, cercetarea medicală, înlocuirea sau modificarea unor părți ale țesuturilor, organelor și corpului uman, refacerea sau compensarea funcțiilor fiziologice afectate sau pierdute, controlul asupra concepției;

impactul asupra corpului uman în așa fel încât scopul funcțional al acestuia să nu se realizeze prin interacțiune chimică, farmacologică, imunologică sau metabolică cu corpul uman.

produse pentru echipamente medicale (IMC) - dispozitive, aparate, instrumente, dispozitive, complexe, sisteme controlate de software, echipamente destinate utilizării unei persoane în scopul: cercetării, diagnosticului, observării, tratamentului, prevenirii, ameliorării bolii, compensării pentru vătămare corporală sau invaliditate și menținerea funcțiilor fiziologice;

dispozitive medicale: dispozitive medicale și echipamente medicale - orice instrumente, aparate, dispozitive, dispozitive, materiale sau alte produse utilizate individual sau în combinație între ele, inclusiv software-ul necesar utilizării lor, care sunt destinate de către producător pentru a fi aplicate la o persoană cu scopul:

Diagnosticarea, prevenirea, monitorizarea, tratarea sau ameliorarea bolii,

Diagnostic, observare, tratament, ameliorare sau compensare pentru vătămare sau invaliditate,

Cercetarea, înlocuirea sau modificarea anatomiei sau menținerea funcțiilor fiziologice,

cu condiția ca efectul lor principal să nu se bazeze pe efectul farmacologic, imunologic sau metabolic al cererii, dar care poate contribui la introducerea în organism sau la livrarea la suprafața corpului uman a agenților care cauzează efectele de mai sus;

accesorii: articole care, deși nu sunt dispozitive medicale independente, sunt proiectate special de producător pentru a fi utilizate împreună cu acestea, astfel încât dispozitivele medicale să poată fi utilizate în conformitate cu scopul dorit;

produs individual: un produs fabricat în conformitate cu termenii de referință, în care un medic calificat corespunzător sau o altă persoană cu calificările și autoritatea corespunzătoare în scris, pe propria răspundere, impune cerințe speciale pentru proiectare sau fabricare. Un astfel de produs trebuie destinat exclusiv pacientului specific. Un produs fabricat în serie care este fabricat sau suferă modificări, în conformitate cu cerințele specifice ale unui medic calificat în mod corespunzător sau al unei alte persoane cu calificările și autoritatea corespunzătoare, nu este un produs individual;

producător: o persoană juridică sau persoană fizică, ca antreprenor individual, care este responsabil, atunci când este pus în circulație în nume propriu, pentru proiectarea, fabricarea, ambalarea și / sau etichetarea acestui produs, asamblarea sistemului sau modificarea produsului , indiferent dacă această activitate este desfășurată de persoana însuși sau de un terț în numele său. Producătorii nu sunt persoane care asamblează sau modifică produse pentru un anumit pacient, cu condiția ca aceste produse să fi fost deja introduse în circulație;

scopul urmărit: utilizarea produsului în conformitate cu informațiile producătorului indicate pe etichetă, în instrucțiuni și / sau în materialul publicitar;

instrucțiuni de utilizare (manual de utilizare), documentație operațională - documente care conțin informații despre metodele de funcționare (utilizare) a produselor și măsurile de siguranță;

personal medical - persoane care, prin natura activității lor, lucrează constant sau temporar cu dispozitive medicale și echipamente medicale și pot fi expuse factorilor fizici, chimici și biologici generați de aceste produse;

migrarea substanțelor chimice nocive în medii model - eliberarea substanțelor chimice din materiale sau produse în medii model (aer, apă distilată etc.) în timpul testelor sanitare și chimice în anumite condiții experimentale;

rețetă (materialul produsului) - procentul din material al componentelor brute utilizate la fabricarea sa (polimer, sintetic, artificial, cauciuc, cauciuc-țesătură);

compoziție (materialul produsului) - o listă a materiilor prime din materialul utilizat la fabricarea acestuia (polimer, sintetic, artificial, cauciuc, cauciuc-țesătură);

documentație însoțitoare - documentație care însoțește produsul (pașaport tehnic, descriere, manual de utilizare sau instrucțiuni de utilizare, etichetă, rapoarte de testare, certificate, concluzii sanitar-epidemiologice etc.), care conține caracteristicile sale tehnice, cerințele de siguranță pentru utilizare etc. .

cerințe pentru calificările utilizatorilor - o listă de cunoștințe, abilități, abilități și experiență pe care utilizatorul trebuie să le aibă pentru a utiliza în siguranță produsele;

instalație bactericidă ultravioletă - un grup de iradiatori bactericide care asigură un nivel dat de eficiență bactericidă în cameră:

radiatoare deschise - radiatoare în care un flux bactericid direct de la lămpi și un reflector (sau fără acesta) acoperă o zonă largă în spațiu până la un unghi solid de 4;

radiatoare închise și (recirculatoare) - radiatoare în care fluxul bactericid de la lămpi situate într-un spațiu mic închis al corpului iradiatorului nu are ieșire spre exterior;

iradiatoare combinate - iradiatoare echipate cu două lămpi bactericide, separate printr-un ecran, astfel încât fluxul de la o lampă să fie direcționat spre exterior către zona inferioară a camerei și de la cealaltă către partea superioară, în timp ce lămpile pot fi aprinse împreună și separat ;

electrificare (a materialelor) - capacitatea unui material de a acumula o sarcină electrostatică.

3. Cerințe generale pentru dispozitive și echipamente medicale

În timpul funcționării, dispozitivele medicale nu trebuie să creeze niveluri de factori nocivi (fizici, chimici și biologici) la locul de muncă al personalului medical și al altor utilizatori care depășesc maximul permis, în conformitate cu cerințele legislației sanitare.

Produsele trebuie să asigure siguranța pacientului sau siguranța și sănătatea utilizatorilor sau, după caz, a altor persoane, precum și orice risc asociat cu utilizarea acestora trebuie să fie acceptabil în raport cu beneficiile pacientului și sănătate și siguranță.

Specificațiile și performanța produsului nu trebuie să fie dăunătoare pentru siguranța pacienților, personalului medical sau a altora pe durata de viață a produsului specificat de producător, atunci când sunt utilizate în conformitate cu instrucțiunile producătorului.

Pentru fiecare tip de dispozitiv medical, materii prime și materiale pentru fabricarea lor, producătorul întocmește și aprobă, în modul prescris, documentația de reglementare și tehnică, inclusiv rețeta sau compoziția.

Documentația de reglementare și alte materiale pentru dispozitivele medicale prezentate pentru evaluarea sanitară și igienică trebuie să indice:

Scopul produselor și domeniul de aplicare;

Descrierea produsului care indică (dacă este necesar) tipul și durata contactului cu corpul;

Compoziția sau formularea materialelor utilizate;

Parametri și caracteristici tehnice semnificative din punct de vedere igienic (pentru dispozitivele medicale),

În documentația operațională pentru echipamentele medicale, toate tipurile posibile de pericole (adică factorii fizici și alți factori generați de acest echipament), parametrii și caracteristicile tehnice semnificative din punct de vedere igienic ale acestora, precum și cerințele și mijloacele de asigurare a siguranței în timpul funcționării și întreținerii produselor sunt indicat.

Pentru dispozitivele medicale care sunt surse de factori fizici, următoarele informații sunt furnizate în documentația însoțitoare (în fișa tehnică sau în condițiile tehnice sau în pașaportul tehnic):

Pentru toate produsele care sunt surse de zgomot sau vibrații (inclusiv piese în mișcare, pompe, compresoare, ventilatoare, motoare electrice etc.) - informații despre nivelurile de sunet (dacă este necesar, despre nivelurile și frecvențele vibrațiilor locale sau generale) înregistrate la toate valorile modurile de operare ale echipamentului;

Pentru echipamente de diagnostic, terapeutice, auxiliare (dezinfectante), care sunt o sursă de ultrasunete - informații despre parametrii acustici ai surselor de ultrasunete - ieșirea acustică a tuturor senzorilor, capetelor terapeutice sau a altor surse: frecvențe de funcționare, putere de ieșire cu ultrasunete (valori de vârf) Viteza vibrațiilor, intensitatea ultrasunetelor), suprafețele de lucru ale senzorilor (capete de terapie);

Pentru echipamentele care sunt o sursă de câmpuri electromagnetice - o listă a tuturor surselor incluse în produs, caracteristicile fiecărei surse, inclusiv: frecvența câmpurilor electromagnetice generate, puterea generată, dacă este posibil - valorile maxime ale electrice și (sau) magnetice intensitatea câmpului, densitatea fluxului de energie, câmpul magnetic constant de inducție (pentru RMN - în plus, rata de schimbare a câmpului magnetic, gradientul, absorbția specifică); pentru sursele care funcționează în moduri pulsate - frecvența, forma, durata și perioada de repetare a impulsurilor, precum și durata maximă estimată a fiecărei surse; dacă este necesar - distanțe de siguranță (zone de acces sigur sau controlat);

Pentru echipamentele fototerapeutice, bactericide care sunt o sursă de radiații ultraviolete, sunt indicate următoarele: tipuri, putere, numărul lămpilor ultraviolete, caracteristicile spectrale ale radiației UV în lungimea de undă de la 100 la 400 nm sau intensitatea radiației în intervalele A (mare ), B (ridicat), C (rel), informații despre concentrația de ozon eliberat în aer în timpul funcționării echipamentului, precum și distanța și durata recomandate de funcționare; pentru iradiatori bactericide, ar trebui indicat dacă li se permite să funcționeze în prezența sau în absența oamenilor;

Pentru echipamentele care sunt o sursă de radiații în domeniul vizibil, în infraroșu al lungimilor de undă, sunt indicate următoarele: lungimea de undă, intensitatea sau puterea radiației la maximul pulsului de lucru; dacă este necesar - luminozitate, iluminare, coeficient de ondulare; pentru surse LED - intensitate luminoasă axială, unghi solid de radiație, alte caracteristici ale pașaportului LED-ului;

Este indicat echipamentul care este o sursă de radiație laser (pentru toate sursele incluse în instalație): tip laser, lungime de undă, putere de ieșire, moduri de funcționare (continuu, intermitent, periodic, pulsat), diametrul și divergența fasciculului, diametrul duzelor și fibre optice, diametrul spotului pe suprafața iradiată, pentru modurile pulsate - densitatea energiei în fascicul, parametrii impulsului, frecvența pulsației, durata expunerii, caracteristicile de radiație ale laserelor pilot - lungimea de undă și puterea radiației, clasa de pericol a laserului din toate sursele;

Pe sistemele de compresie reglabile și produsele de compresie - niveluri de presiune;

Pentru tratamentul de aeroionizare și echipamentele profilactice, sunt indicate următoarele: tensiunea la electrozii ionizanti, concentrațiile ionilor de aer pozitivi și negativi formați în timpul diferitelor moduri de funcționare, indicând distanța și durata de funcționare recomandate pentru fiecare mod de funcționare, precum și informații despre concentrația de ozon eliberat în aer în timpul funcționării echipamentului;

Pentru toate produsele electrice ale echipamentelor medicale sunt prezentate caracteristicile surselor de alimentare (curent continuu sau alternativ, tensiune, frecvența curentului de rețea, consum de energie, fază);

Pentru toate echipamentele medicale sau componentele acestora destinate contactului cu mâinile personalului medical, trebuie să se indice compoziția materialului de suprafață, precum și temperatura suprafețelor sub diferite moduri de funcționare ale echipamentului.

Proiectarea produselor ar trebui, pe cât posibil, să excludă influența nivelurilor crescute de factori fizici asupra personalului de operare și a utilizatorului prin organizarea și utilizarea interblocărilor, gardurilor, ecranelor, filtrelor, capacelor și adăposturilor de protecție, dispozitivelor de semnalizare luminoasă, cronometrelor, telecomenzi etc. NS.). Echipamentele zgomotoase și vibratoare trebuie să fie echipate cu elemente de amortizare a zgomotului și vibrațiilor. Produsele electrice trebuie să aibă împământare de protecție. Atunci când folosiți echipamente UV, protecția acrilică trebuie utilizată acolo unde este necesar și posibil. Produsele laser de clasa III, IV care generează radiații în partea invizibilă a spectrului ar trebui să fie echipate cu lasere încorporate de clasa I, II cu radiații vizibile pentru a vizualiza fasciculul laser principal (pilot, laser de vizare).

Dispozitivele medicale în funcție de gradul de pericol al laserului sunt clasificate de producător în funcție de caracteristicile de ieșire ale radiației prin metoda de calcul în conformitate cu cerințele normelor și regulilor sanitare actuale. Producătorul este responsabil pentru determinarea clasei de pericol a laserelor. Controlul corectitudinii stabilirii clasei laser este efectuat de către organismele autorizate de control sanitar de stat (supraveghere).

Condițiile tehnice pentru produsele laser domestice sunt convenite fără greș cu organismele autorizate de control sanitar de stat (supraveghere).

Prototipurile produselor laser trebuie să aibă o concluzie emisă de organismele autorizate de control sanitar de stat (supraveghere) cu privire la respectarea acestor cerințe sanitare unificate, urmată de permisiunea pentru producția în serie.

Produsele laser medicale trebuie să fie echipate cu mijloace pentru măsurarea nivelului de radiații laser care afectează pacientul și personalul de service.

Înainte de începerea funcționării lor, produsele laser din clasele III-IV trebuie acceptate de o comisie numită de administrația instituției, cu includerea obligatorie a reprezentanților organelor autorizate de control sanitar de stat (supraveghere) în componența sa. Comisia stabilește îndeplinirea acestor cerințe sanitare uniforme, decide problema punerii în funcțiune a produselor laser. Decizia comisiei este formalizată printr-un act.

Pentru a pune în funcțiune un produs laser de clasa III și IV, producătorul trimite următoarea documentație către comisie:

Pașaport pentru un produs cu laser;

Instrucțiuni de funcționare și siguranță;

Plan aprobat pentru plasarea produselor laser;

Pașaport sanitar (în forma prescrisă)

Siguranța la locul de muncă în timpul funcționării produselor cu laser trebuie să fie asigurată prin proiectarea produsului. În zona de lucru, nivelurile de expunere la radiații laser și alți factori nefavorabili de producție nu trebuie să depășească valorile stabilite de normele și normele sanitare și de alte documente de reglementare.

Zonele în care se propagă radiația laser trebuie marcate cu semne de pericol cu laser. Dacă fasciculul laser părăsește zona controlată, ar trebui să existe un limitator la sfârșitul căii sale utile.

Siguranța la lucrul cu produse laser deschise este asigurată de utilizarea echipamentului individual de protecție.

Instalațiile de producție în care sunt utilizate produsele cu laser trebuie să îndeplinească cerințele codurilor și reglementărilor aplicabile clădirilor și să asigure siguranța întreținerii produsului.

Laserele și produsele laser din orice clasă trebuie să fie marcate în conformitate cu cerințele pentru acest tip de produs, inclusiv semnul explicativ trebuie să conțină (cu excepția produselor din clasa I): informații despre producător, energia maximă de ieșire (putere) a radiației laser și unde de radiație de lungime, clasa de pericol cu laser.

Pașaportul (formularul) pentru un produs cu laser trebuie să indice: lungimea de undă a radiației; puterea de ieșire (energie); caracteristicile de timp ale radiației laser, clasa de pericol cu laser; factori periculoși și nocivi asociați ”.

Și produsele trebuie să fie proiectate, fabricate și ambalate în așa fel încât caracteristicile lor tehnice și proprietățile operaționale pe durata utilizării produselor în scopul propus să nu experimenteze niciun efect nociv în timpul transportului și depozitării produsului.

Dispozitivele medicale și echipamentele medicale trebuie să fie prevăzute cu o etichetă (marcaj) care informează utilizatorul despre producător, domeniul de aplicare al produsului, termenii și condițiile de utilizare și depozitare, precum și avertizarea cu privire la măsurile de siguranță în timpul funcționării produsului .

Producătorul unui IMC care generează niveluri de factori fizici care depășesc cei permiși trebuie să includă în setul de livrare echipament de protecție individuală (tampoane antifoc, ochelari de protecție, mănuși) într-o cantitate de cel puțin 2 bucăți.

4. TIPURI DE TESTE PENTRU SCOP MEDICAL ȘI ECHIPAMENTE MEDICALE

Testarea sanitară și chimică a materialelor produsului:

Studii odorimetrice (evaluarea intensității mirosului materialelor);

Studii calitative și cantitative ale nivelurilor de migrare a substanțelor nocive din materialele produselor în mediul model (aer, apă distilată);

Evaluarea indicatorilor integrali ai stării intrărilor de apă:

Studii organoleptice ale extractelor apoase (evaluarea intensității mirosului, culorii, turbidității);

Măsurarea indicatorului activității ionilor de hidrogen (pH) din extractele de apă din materialele produselor și modificările acestuia în comparație cu controlul;

Evaluarea reducerii impurităților

Estimarea absorbției UV în domeniul lungimilor de undă

Evaluarea efectului iritant al materialelor produsului și / sau al extractelor apoase din acestea pe piele;

Evaluarea efectului iritant al materialelor și / sau extractelor apoase din materialele produselor asupra membranelor mucoase ale ochilor;

Evaluarea indicatorilor de toxicitate acută atunci când este administrat în peritoneu, stomac, subcutanat etc.);

Evaluarea efectului sensibilizant al materialelor produsului și / sau extractelor de apă din acestea;

Evaluarea efectului general toxic și iritant pentru piele al extractelor apoase din materialele produselor asupra culturii celulelor mobile in vitro (indicele de toxicitate);

Evaluarea activității hemolitice;

Teste microbiologice (a se vedea apendicele 2, clauza 1.1.2)

Metode de testare fizică pentru dispozitive medicale

Evaluarea electrificării materialelor produsului

Evaluarea indicatorilor de radiații (pentru produsele care utilizează materiale minerale naturale și materii prime)

Metode de testare fizică pentru echipamente medicale

Măsurarea nivelurilor factorilor fizici generați (zgomot, vibrații generale și locale, ultrasunete de aer și de contact, radiații: ultraviolete, domeniu optic, infraroșu, laser, raze X, câmpuri electrice, magnetice și electromagnetice și radiații, compoziția ionilor de aer, temperatură de suprafețe IMC disponibile pentru utilizatorul de contact.

Teste cu implicarea voluntarilor (pentru șervețele sanitare feminine, scutece, scutece, scutece pentru copii și adulți medicali).

CERINȚE PENTRU ETICHETAREA PENTRU CONSUMATORI A SCOPULUI MEDICAL ȘI A ECHIPAMENTELOR MEDICALE ȘI INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Informațiile despre dispozitivele medicale și echipamentele medicale trebuie menționate de producător în eticheta produsului și în documentația aferentă. Informațiile, pe lângă adresa producătorului produselor, trebuie să conțină o listă de indicatori referitori la proprietățile protectoare și operaționale, aspectele legale ale introducerii produselor pe piață, precum și orice alte informații care furnizează utilizatorului cu o alegere și utilizare adecvată a produsului și poate fi legat de sănătatea și securitatea sa.

Marcajul se aplică direct produsului.

Marcajul trebuie să fie clar vizibil, lizibil, de neșters și să fie aplicat pe produsul însuși sau în instrucțiunile de utilizare. Dacă este posibil, marca trebuie aplicată pe ambalajul de vânzare. Pentru produsele puse în circulație într-o formă sterilă, etichetarea trebuie aplicată și pe ambalajul steril. Marcarea nu se aplică dacă produsul este prea mic sau nu este permis de proprietățile sale specifice.

Este interzisă utilizarea simbolurilor sau inscripțiilor care pot induce în eroare terții cu privire la semnificația sau reprezentarea grafică a mărcii cu o marcă de circulație pe piață. Orice alt marcaj poate fi aplicat produsului, ambalajului sau manualului produsului, cu condiția ca acest lucru să nu afecteze negativ vizibilitatea și lizibilitatea marcajului.

Marcajul aplicat direct produsului trebuie să conțină: numele producătorului și / sau marca sa; proprietăți de protecție; dimensiunea (dacă este disponibilă); document de reglementare, cerințele pe care le îndeplinește produsul; Semn de apel; data fabricației și data expirării; alte informații în conformitate cu documentația tehnică a producătorului.

Marcajul aplicat pe ambalajul produsului trebuie să conțină: numele țării de origine; numele, adresa legală, marca comercială a producătorului; numele produsului; document de reglementare, ale cărui cerințe corespund produsului; dimensiunea (dacă este disponibilă); modalități de îngrijire a produsului; anul de fabricație, data de expirare sau data de expirare; Semn de apel; alte informații în conformitate cu documentația producătorului.

Informațiile trebuie aplicate în relief (ștanțare, gravare, turnare, ștanțare). Este permisă aplicarea de informații sub formă de pictograme, precum și vopsea greu de îndepărtat direct pe produs. Informațiile ar trebui să fie ușor de citit și stabil în timpul depozitării, transportului, vânzării și utilizării produselor în scopul propus.

Marcajul trebuie scris în rusă. Utilizarea suplimentară a altor limbi este permisă în cazul specificat în contractul dintre producător (vânzător) și consumator, în timp ce traducerea dintr-o limbă străină în rusă trebuie apostilată.

Pachetele cu produse trebuie să fie marcate cu pictograme (semne și / sau text) care să prescrie condițiile de depozitare și / sau transport ale produselor stabilite de producător în conformitate cu documentația de reglementare (operațională).

Marcajul indică toate informațiile necesare pentru a asigura funcționarea în condiții de siguranță a produsului: principalele sale caracteristici tehnice, avertismente, semne de pericol (magnetic, laser sau altele pentru IMC; informații despre materialele din care este fabricat dispozitivul medical etc.) , cerințe pentru utilizarea necesară a echipamentului individual de protecție, distanțe de siguranță sau timpi de funcționare admisibili etc. pentru IMC.

Operarea echipamentelor medicale se efectuează în conformitate cu documentația de reglementare pentru produse specifice și alte documente ale legislației sanitare care conțin cerințe pentru caracteristicile relevante ale IMC.

Cerințele pentru asigurarea siguranței IMC în timpul funcționării acestora, indicate pe plăcuțele speciale, precum și semnele de avertizare și inscripțiile sunt plasate în locuri proeminente ale produselor în care sunt amplasate.

Producătorul trebuie să furnizeze informațiile pentru a putea fi luate măsurile de precauție adecvate și pentru ca toate pericolele să fie controlate în mod corespunzător folosind întreaga gamă de măsuri de protecție.

Utilizatorul unui IMC caracterizat printr-un risc potențial ridicat pentru sănătate (dispozitive UV, produse laser etc.) ar trebui avertizat cu privire la riscul existent. Pericolul produselor este indicat în consecință. Utilizarea echipamentelor medicale destinate populației în viața de zi cu zi trebuie efectuată conform prescripției medicului, în conformitate cu recomandările medicale.

Dispozitivele UV sunt marcate cu un semn de avertizare: „ATENȚIE! Radiațiile UV pot deteriora ochii și pielea. Citiți cu atenție instrucțiunile. Vă rugăm să purtați ochelarii de protecție furnizați. " Pentru aparatele UV destinate utilizării în saloane de înfrumusețare și locații similare, etichetele de avertizare pot fi afișate pe un afiș fixat permanent în vecinătatea aparatului UV.

Dispozitivele UV cu luminozitate care depășește cd / m2 sunt marcate cu un semn de avertizare: „Lumina puternică. Nu te uita la emițător. "

Instalațiile de iradiere UV destinate funcționării în absența persoanelor sunt marcate cu o etichetă de avertizare corespunzătoare.

Produsele laser din diferite clase sunt marcate cu note de avertizare - „Nu priviți în fascicul”, „Radiații laser”, „Evitați expunerea ochilor și a pielii la radiații directe și împrăștiate”, „Diafragmă laser” etc. indicând clasa produsului laser. Produsele laser care generează radiații în partea invizibilă a spectrului sunt marcate cu o inscripție de avertizare corespunzătoare - „Radiații laser invizibile” etc.

Secțiunile „Cerințe de siguranță” din documentația operațională includ cerințele de bază pentru asigurarea funcționării în condiții de siguranță a produselor, precum și pentru producerea acestora în conformitate cu principalele documente ale legislației sanitare cu trimiteri la aceste documente, inclusiv: la echipamentul de producție folosit și nivelurile factorilor periculoși la locul de muncă, mijloacele de protecție colectivă și individuală, regimurile de muncă, efectuarea PMO a lucrătorilor și controlul producției (dacă este necesar). Această secțiune ar trebui să indice faptul că produsele trebuie să fie sigure în timpul producției și utilizării și trebuie să aibă o concluzie sanitară și epidemiologică formalizată.

Lista dispozitivelor medicale și a echipamentelor medicale cu coduri HS, care sunt supuse evaluării sanitare și igienice pentru respectarea acestor cerințe sanitare uniforme

Întrebările dvs. / răspunsurile noastre prin e-mail

Ați încheiat un contract pentru exportul și eliminarea deșeurilor medicale și aveți nevoie de un export real?!

Vă rog! Scoatem deșeuri medicale în Moscova și în regiunea Moscovei. Multiplicitatea exportului poate fi:

Pe măsură ce acumulezi;

* Realizăm exportul și eliminarea pe baza unei licențe perpetue!

Ești un dentist cu experiență?

1. Vrei să-ți faci un birou?

Închiriați un cabinet stomatologic gata de utilizare (licențiat)! Sunați-ne!

2. Sunteți interesat de angajare?

Avem posturi vacante pentru stomatologi. Sunați-ne!

Regiunea Moscovei (autostrada Novorizhskoe, Krasnogorsk, Odintsovo, Zvenigorod)

Vă așteptăm apelul!

Documentație pentru toate orașele din Rusia!

Fiecare client este important!

Atenție la specificul afacerii dvs. Respectarea cerințelor SanPiN. Aceasta este o slujbă liniștită de mulți ani!

Clienți;

14 ani de experiență pentru întreprinderile mici, mijlocii și mari.

Organizația noastră este înregistrată pe portalul furnizorilor

Federația Rusă: Novosibirsk. Ekaterinburg. Nijni Novgorod. Kazan. Chelyabinsk. Omsk. Samara. Rostov-pe-Don. Ufa. Krasnoyarsk. Permian. Voronej. Volgograd [incl. republici, teritorii, regiuni, districte].

Proprietarului centrului medical

În conformitate cu cerințele Rospotrebnadzor (SES) 2018