Imunizarea pasivă. Vaccinuri împotriva hepatitei și imunizării Pentru imunizarea pasivă împotriva utilizării hepatitei B.

Imunoprofilaxia este o ramură importantă a practicii medicale care poate ajuta la prevenirea dezvoltării multor boli infecțioase periculoase. Una dintre ele este hepatita virală B și, conform instrucțiunilor, vaccinarea împotriva acesteia poate fi activă sau pasivă. Ministerul Sănătății din Federația Rusă solicită foarte mult calitatea medicamentelor utilizate pentru imunizare: fiecare dintre ele participă la cercetări clinice și de marketing în mai multe etape și se supune unei proceduri de certificare. În analiza noastră, vom analiza principalele tipuri de vaccinuri împotriva hepatitei B și instrucțiunile pentru utilizarea acestor medicamente.

Importanța imunizării populației

În majoritatea țărilor lumii, situația cu incidența hepatitei B rămâne alarmantă, iar numărul de infectați crește în fiecare an. Conform celor mai recente date, aproximativ 2 miliarde de locuitori ai Pământului au manifestări clinice ale bolii sau sunt purtători latenți ai patogenului Hbs-Ag. Principalul mecanism de transmitere a infecției este parenteral. Dacă mai devreme infecția a fost transmisă în principal prin instrumente medicale slab dezinfectate în timpul măsurilor de diagnostic și terapeutice, astăzi căile sexuale și de uz casnic (asociate cu utilizarea instrumentelor comune pentru manichiură, aparate de ras, periuțe de dinți etc.) devin tot mai larg răspândită.

Notă! Contagiozitatea (infectivitatea) virusului hepatitei B este foarte mare (de 70-100 de ori mai mare decât cea a HIV). Prin urmare, pătrunderea particulelor sale în sânge cauzează aproape întotdeauna infecția.

În Rusia, aproximativ 50.000 de cazuri noi de hepatită virală sunt diagnosticate anual. Conform cercetărilor, el este cel care cauzează adesea:

  • ciroza ficatului;
  • carcinom hepatocelular - carcinom hepatocelular.

Cum să vă protejați de hepatită?

Principala metodă de prevenire a acestei infecții este imunizarea pasivă. Vaccinarea împotriva hepatitei este inclusă de Ministerul Sănătății al Federației Ruse în calendarul național și se arată:

  • nou-născuți (care nu au priză medicală);
  • bebeluși la vârsta de 1 lună și șase luni;
  • adulți cu vârste cuprinse între 18 și 35 de ani care nu au fost vaccinați la timp;
  • solicitanți din grupuri de risc (lucrători din domeniul sănătății, angajați ai centrelor de sânge, dependenți de droguri etc.).

Dar vaccinul nu este întotdeauna singura metodă de prevenire: hepatita poate fi prevenită dacă sunt luate următoarele măsuri de precauție:

  • evitați sexul neprotejat, folosiți prezervative;
  • în contact cu biomaterialul, utilizați mijloace de barieră (mănuși, mască de protecție etc.);
  • nu utilizați în mod repetat seringi de unică folosință;
  • utilizați numai propriile produse de igienă - o periuță de dinți, un prosop, un aparat de ras, o lavetă;
  • în timpul manichiurii, pedichiurii, furnicăturilor urechilor, tatuajelor, monitorizați sterilitatea instrumentelor utilizate.

Ce vaccinuri există pentru prevenirea inflamației hepatice infecțioase

Istoricul utilizării vaccinurilor împotriva hepatitei virale datează de 30 de ani. Mecanismul de acțiune al celor mai mulți dintre aceștia se bazează pe introducerea unuia dintre complexele proteice din anvelopă ale virusului - antigenul de suprafață Hbs-Ag:

  • Primul vaccin a fost făcut în 1982 în China din plasma persoanelor cu VHB. A devenit răspândit în întreaga lume, inclusiv în Statele Unite, și a fost întrerupt abia la sfârșitul anilor 1980 datorită unei ușoare creșteri a riscului de apariție a complicațiilor neurologice (plexită, sindrom Guillain-Baré). Ca urmare a studiilor post-introducere pe piață a persoanelor vaccinate, a fost confirmată eficacitatea ridicată a medicamentelor produse din plasmă.
  • Vaccinul recombinant împotriva hepatitei B este următoarea generație de medicamente pentru imunizare. A fost utilizat activ din 1987 până în prezent. Utilizarea tehnologiilor de inginerie genetică în producția sa a sporit semnificativ siguranța și eficiența imunizării.

Citiți și subiectul

Principalele simptome ale hepatitei C virale la bărbați

Vaccinuri moderne - standardul de calitate

Vaccinurile împotriva hepatitei, utilizate în instituțiile medicale ale Federației Ruse, sunt recombinate. Toate au o compoziție chimică și biologică similară și un mecanism de acțiune similar:

  • Regevak V (Binofarm, Rusia);
  • Vaccin împotriva VHB (Microgen, Rusia);
  • H-B-VAX ll (Merc & Co., SUA);
  • Medicament recombinant anti-VHB (Kombiotech, Rusia);
  • Engerix-B („GlaxoSmithKleine”, Marea Britanie);
  • Eberbiovak NV (Heber Biotec, Cuba).

Compoziția și mecanismul de acțiune

Un mililitru din produs conține:

  • 20 ± 5 μg de proteină de înveliș viral sau antigen de suprafață (HbsAg);
  • 0,5 mg adjuvant de hidroxid de aluminiu;
  • 50 mcg merthiolat (conservant primitiv).

Notă! Unele vaccinuri nu conțin mertiolat. Ei sunt cei care sunt recomandați să fie utilizați pentru vaccinarea nou-născuților.

Conform proprietăților sale chimice și biologice, vaccinul este o suspensie, care este separată în timpul depozitării într-un sediment alb liber și un solvent transparent. Când este agitat, consistența preparatului devine din nou omogenă.

Producerea unui vaccin modern VHB se bazează pe modificarea genetică a ADN-ului agentului patogen în celulele fungice. Ulterior, antigenul de suprafață sintetizat prin această metodă trece prin mai multe etape de purificare, este separat de urmele de drojdie și este utilizat pentru a crea o soluție pentru injecție.

Odată ajuns în corpul uman, HbsAg stimulează propria producție a uneia dintre legăturile imunității - anticorpi specifici. Aceasta poate fi precedată de o scurtă perioadă de antigenemie (detectarea antigenului ADN în sânge), care nu ar trebui considerată infecție cu VHB. La ceva timp după introducerea unui curs de vaccin, o persoană dezvoltă anticorpi împotriva HbsAg - anti-HbsAg, care, împreună cu alte legături de imunitate, reduc semnificativ riscul de infecție cu VHB.

Indicații

Vaccinul împotriva hepatitei B este prescris pentru:

  • toți nou-născuții și sugarii sănătoși cu vârsta de 0, 1 lună și șase luni;
  • persoane din grupuri de risc:
    • membrii unui pacient cu VHB sau purtător de VHB;
    • copii din case de copii, orfelinate, internate;
    • pacienții supuși în mod regulat transfuzii de sânge pentru patologia sistemului sanguin;
    • pacienți cu insuficiență renală cronică (dializă);
    • bolnavi de cancer;
    • lucrătorii din sănătate;
    • persoane implicate în producția de produse din sânge, agenți imunobiologici;
    • studenți ai universităților și colegiilor medicale;
    • dependenți de droguri injectabile.

În plus, toate celelalte grupuri ale populației (la cererea solicitantului) sunt vaccinate împotriva hepatitei B.

Eliberați formularul

Vaccinul împotriva VHB (hepatita B) este disponibil în doze standard (1 ml) și jumătate (0,5 ml) în fiole de sticlă. Primul este utilizat pentru imunizarea adulților, al doilea - copii, inclusiv nou-născuți. Un carton / blister conține 10 astfel de fiole (+ instrucțiuni de utilizare).

Ca orice alte medicamente, medicamentele pentru imunizarea hepatitei B au condiții stricte de depozitare și transport. Conform SanPiN 3.3.2 028-45, regimul optim de temperatură pentru acestea este de 2-8 ° C. Este permisă o ședere scurtă (până la 3 zile) a fiolelor cu medicamentul la temperatura camerei nu mai mare de 29 ° C. Este strict interzisă utilizarea soluțiilor care au fost înghețate.

Perioada de valabilitate standard a unui vaccin, dacă este depozitat corespunzător, este de 3 ani.

Mod de aplicare: etape standard de vaccinare

Vaccinul VHB este injectat intramuscular: la adulți și adolescenți - în mușchiul umărului (de obicei deltoidul), la copii - în suprafața frontală a coapsei. Injecțiile intravenoase și injecțiile în altă parte sunt contraindicate.

Metoda de dozare a medicamentului este prezentată în tabelul de mai jos.

De obicei, imunizarea se efectuează conform unei scheme standardizate:

  • 1 doză - primară; un adult alege el însuși data imunizării, un nou-născut este vaccinat într-o maternitate (în primele 12 ore de viață);
  • 2 - după 30 de zile;
  • 3 - șase luni mai târziu;
  • revaccinarea (o singură injecție a unui vaccin care crește proprietățile protectoare ale corpului) - la fiecare 5 ani.

Introducere ………………………………………………………………………… 3
1. Imunizarea pasivă ……………………………………………… ... 4
2. Imunoglobuline ………………………………………………………… .5
3. Gammaglobuline ………………………………………………………… .7
4. Preparate destinate imunizării pasive …………… .9
Concluzie ………………………………………………………………… 14
Literatură …………………………………………………………………… ..15

Introducere
Imunizarea activă sau vaccinarea este administrarea unui vaccin sau a unui toxoid pentru a forma o apărare a corpului pe termen lung. Vaccinurile vii sunt de obicei contraindicate la pacienții care primesc medicamente imunosupresoare din cauza febrei sau în timpul sarcinii
Imunizarea pasivă oferă imunitate temporară în organism prin introducerea de substanțe imune străine, cum ar fi anticorpii.
Imunizarea activă acționează profilactic - după un anumit timp și mult timp (după vaccinarea cu Tetanos Toxoid (AS) - 2 ani, după prima revaccinare a AS - până la 5 ani, după mai multe revaccinări a AS - până la 10 ani).
Medicamentele imune pasive (imunoglobulina, serul) acționează imediat, dar sunt distruse rapid, ceea ce nu le permite să fie utilizate pentru protecția pe termen lung împotriva infecțiilor. Dar este un instrument excelent pentru prevenirea de urgență a rabiei (cu mușcături), a tetanosului (cu leziuni), a gripei, a rujeolei, a oreionului, a encefalitei transmise prin căpușe și a unui număr de alte infecții, precum și pentru tratamentul infecției stafilococice și Ebola febră.
Vaccinarea împotriva bolilor infecțioase este una dintre cele mai puternice și eficiente metode de medicină clinică. Datorită imunizării, multe infecții răspândite anterior, cum ar fi variola, poliomielita, rujeola. Au fost eliminați sau substanțial limitați. Cu toate acestea, satisfacția și limitele socio-economice fac dificilă administrarea imunizării care satisface nevoile omenirii. Adulții, în special, nu primesc de obicei imunizări împotriva infecțiilor cu pneumococ și tetanos-difterie.

1. Imunizarea pasivă
Imunizarea pasivă - introducerea anticorpilor împotriva oricăror antigene. Cu ajutorul imunizării pasive, puteți crea doar imunitate temporară care durează 1-6 săptămâni. Deși imunizarea pasivă determină o creștere pe termen scurt a rezistenței la agentul patogen, efectul său este imediat. Imunizarea pasivă repetată nu mărește imunitatea și este adesea însoțită de complicații. De obicei se efectuează după contactul cu agentul patogen și când imunizarea activă este imposibilă.
Imunizarea pasivă este utilizată pentru a crea imunitate temporară după contactul cu un agent infecțios în cazurile în care imunizarea activă dintr-un motiv sau altul nu se efectuează în prealabil (de exemplu, împotriva citomegalovirusului, împotriva rabiei).
Imunizarea pasivă este, de asemenea, utilizată pentru tratarea bolilor cauzate de toxinele bacteriene (în special difteria), mușcăturile de șarpe otrăvitoare, mușcăturile de păianjen și pentru imunosupresia specifică (anti-Rh0 (D) -imunoglobulină) și nespecifică (imunoglobulină anti-limfocitară).
Trei tipuri de medicamente sunt utilizate pentru imunizarea pasivă:
- imunoglobuline umane normale (denumire învechită - gammaglobulină) pentru administrare intramusculară sau intravenoasă;
- imunoglobuline umane specifice cu un conținut ridicat de anticorpi împotriva anumitor agenți patogeni (de exemplu, împotriva virusului hepatitei B);
- seruri specifice, inclusiv antitoxice, obținute de la animale imunizate.

2. Imunoglobuline
Acest tip de preparat imun conține anticorpi gata pregătiți. Acestea sunt utilizate în scopuri terapeutice, profilactice, precum și pentru prevenirea de urgență a bolilor infecțioase.
Imunoglobulinele pot avea efecte antimicrobiene, antivirale sau antitoxice.
Imunoglobulina se obține din placente sau sânge donat. Acesta din urmă este mai rafinat și nu conține substanțe hormonale. În cele din urmă, este posibil să se obțină o singură imunoglobulină venoasă.
Aspectele pozitive ale utilizării imunoglobulinelor - un set de anticorpi gata preparat este injectat în organism într-o doză suficientă într-o perioadă scurtă de timp. În același timp, medicamentul se descompune relativ repede, suprimă sinteza propriei imunoglobuline și alergizează organismul. În plus față de efectul alergenic al imunoglobulinei în sine, imunoglobulinele nespecifice cu alotipuri eterogene, izotipuri și anticorpi la acestea, substanțe alergice și impurități - factori de grupe sanguine, izoanticorpi, hormoni, enzime, aminoacizi etc. nu sunt indiferenți pentru organism. fragmente care sensibilizează suplimentar corpul.
Serurile medicinale au fost prototipul medicamentelor imunoglobuline moderne, iar unele dintre ele (antidifterie și anti-tetanos) nu și-au pierdut semnificația clinică până în prezent. Cu toate acestea, dezvoltarea tehnologiei pentru prelucrarea produselor sanguine a făcut posibilă implementarea ideilor de imunizare pasivă, mai întâi sub formă de preparate concentrate de imunoglobulină pentru administrare intramusculară și apoi imunoglobuline pentru administrare intravenoasă.
Pentru o lungă perioadă de timp, eficacitatea medicamentelor cu imunoglobulină a fost explicată numai datorită transferului pasiv de anticorpi. Legându-se de antigenii corespunzători, anticorpii îi neutralizează, îi transformă într-o formă insolubilă, în urma căreia sunt declanșate mecanismele fagocitozei, liza dependentă de complement și eliminarea ulterioară a antigenelor din organism.
Cu toate acestea, în ultimii ani, în legătură cu eficacitatea dovedită a imunoglobulinelor intravenoase în unele boli autoimune, rolul imunomodulator real al imunoglobulinelor a fost studiat activ. Astfel, s-a constatat că imunoglobulinele intravenoase au capacitatea de a modifica producția de interleukine și nivelul de expresie al receptorilor pentru IL-2. De asemenea, a fost demonstrat efectul preparatelor de imunoglobulină asupra activității diferitelor subpopulații de limfocite T și un efect stimulator asupra proceselor de fagocitoză.
Imunoglobulinele intramusculare, utilizate din anii 1950, au o biodisponibilitate relativ scăzută. Resorbția medicamentului se efectuează de la locul injectării în decurs de 2-3 zile și mai mult de jumătate din medicament este distrusă de enzimele proteolitice.
Durata imunității create depinde de concentrația anticorpilor din preparat și de stabilitatea acestora; în medie, timpul de înjumătățire al anticorpilor omologi administrați pasiv este de 35-40 de zile. Administrările repetate de imunoglobulină sunt permise numai în situații extrem de nefavorabile: datorită producției de anticorpi anti-imunoglobulină, eficiența imunizării pasive fracționate este mult mai mică decât cea a imunizării într-o etapă.
În tactica profilaxiei imunoglobulinei, se disting două tipuri de acțiuni:
1) introducerea imunoglobulinei înainte de contactul probabil cu agentul patogen, de exemplu, atunci când persoana imunizată pleacă într-o zonă endemică pentru această infecție;
2) introducerea imunoglobulinei după contactul probabil cu agentul patogen, posibil chiar și în etapa de incubație, de exemplu, într-o instituție pentru copii după detectarea cazului (cazurilor) unei boli infecțioase și izolarea sursei sale.
Din motive evidente, eficacitatea prevenirii în prima situație va fi mai mare decât în ​​a doua, toate celelalte lucruri fiind egale. În cazul hepatitei B, administrarea profilactică a unei imunoglobuline specifice cu un conținut ridicat de anticorpi la antigenul de suprafață al virusului, anti-HBs se recomandă administrarea nou-născuților ale căror mame au avut această boală în timpul sarcinii sau sunt purtători cronici ai Antigenul HB, deoarece în aceste cazuri probabilitatea de infectare a copilului este foarte mare. Imunoglobulina specifică anti-HBs este, de asemenea, utilizată pentru a preveni îmbolnăvirea la personalul spitalului, la stațiile de transfuzie de sânge și la laboratoarele științifice după leziuni traumatice ale pielii sau ale membranelor mucoase, care au apărut atunci când se lucrează cu sânge uman.
3. Gammaglobulinele
Globulin este un membru al unui grup de proteine ​​simple care se dizolvă bine în soluții saline diluate și se coagulează atunci când este expus la căldură. Diverse globuline (globuline serice) sunt prezente în sânge, inclusiv alfa, beta și gammaglobuline. Unele globuline au funcții importante ca anticorpi; alții sunt responsabili de transportul lipidelor, fierului și cuprului în sânge. Aproape toate gammaglobulinele sunt imunoglobuline.
Profilaxia imuno- (gamma-) globulină a fost utilizată pe scară largă ca mijloc de combatere a hepatitei A. Injecția de gammaglobulină oferă unei persoane protecție temporară împotriva hepatitei A; în plus, s-a constatat recent că aceste injecții reduc probabilitatea apariției bolii coronariene cauzate de boala Kawasaki.
Informațiile despre eficacitatea sa sunt contradictorii, ceea ce se explică în mod evident prin varietatea situațiilor epidemice și non-standardismul medicamentelor utilizate în ceea ce privește conținutul de anticorpi. Au fost recomandate injecții masive de imunoglobulină în perioada premergătoare creșterii preconizate a incidenței (așa-numita profilaxie pre-sezonieră) și vaccinări la scară mică în grupurile de copii în care au fost înregistrate cazuri de icter (așa-numita profilaxie conform indicațiilor). În prezent, indicațiile pentru utilizarea imunoglobulinei pentru prevenirea hepatitei A sunt foarte limitate. În toate circumstanțele, prevenirea hepatitei A cu imunoglobulină nu a afectat procesul epidemic, adică răspândirea infecției în această zonă, deși a împiedicat dezvoltarea formelor icterice la persoanele vaccinate în timp util.
La început, au fost utilizate preparate serice eterogene și imunoglobuline obținute de la animale imunizate. În a doua etapă, s-au obținut seruri omogene, adică sera de la o persoană imunizată. Atunci când se utilizează ser, o mulțime de substanțe de balast sunt introduse în corpul destinatarului, prin urmare, este mai rațional să se utilizeze imunoglobulină (gamma globulină), care este una dintre fracțiunile proteinei totale din sânge.
Anticorpii specifici utilizați în scopuri terapeutice sunt produși de industrie sub formă de seruri imune sau fracții imune-active - imunoglobuline.
Sunt preparate din sânge uman (omolog) sau animal (heterolog). Preparatele imune omoloage au un anumit avantaj față de cele heteroloage datorită duratei relativ lungi (până la 1-2 luni) a circulației lor în organism și absenței efectelor secundare.
Sera și imunoglobulinele obținute din sângele animalelor acționează pentru un timp relativ scurt (1-2 săptămâni) și pot provoca reacții adverse. Acestea pot fi utilizate numai după verificarea sensibilității corpului pacientului folosind un test intradermic cu medicamente diluate.
Serul este prescris cu un test negativ, pentru a preveni complicațiile, este administrat de Bezreko, după desensibilizarea preliminară a corpului, efectuată prin introducerea subcutanată secvențială (cu un interval de 30-60 de minute) introducerea unor porțiuni mici din această substanță. Apoi întreaga doză de ser medicinal se aplică intramuscular. În anumite forme de infecții exotoxice (difterie faringiană toxică), 1 / 2-1 / 3 din medicament în timpul primei sale administrări poate fi administrat intravenos.

4. Preparate destinate imunizării pasive
În Rusia, se produc imunoglobuline intramusculare care conțin titruri crescute de anticorpi împotriva antigenilor anumitor agenți patogeni: virusul encefalitei transmise prin căpușe, gripa, herpes și citomegalovirus, HBS - antigen (Antihep).
Imunoglobulinele intravenoase au avantaje semnificative deoarece utilizarea lor face posibilă crearea de concentrații eficiente de anticorpi în sânge în cel mai scurt timp posibil.
Imunoglobulinele intravenoase sunt utilizate pentru imunodeficiențe primare (agamaglobulinemie, deficit selectiv de IgG etc.), hipogammaglobulinemie în leucemie limfocitară cronică, purpură trombocitopenică, alte boli autoimune, precum și în infecții virale și bacteriene severe, pentru prevenirea bolilor infecțioase, a complicațiilor sepsisului .
Prepararea imunoglobulinei complexe (CIP). KIP conține trei clase de imunoglobuline umane: Ig A (15-25%), Ig M (15-25%) și Ig G (50-70%). Dintre toate celelalte medicamente imunoglobuline, KIP se distinge printr-un conținut ridicat de Ig A și Ig M, o concentrație crescută de anticorpi împotriva bacteriilor enteropatogene gram-negative din grupul intestinal (Shigella, Salmonella, Escherichia etc.), o concentrație mare de anticorpi împotriva rotavirusurilor, precum și administrare orală. Instrumentarea este utilizată pentru infecții intestinale acute, disbacterioză, enterocolită cronică, dermatoze alergice, combinate cu disfuncții intestinale.
Aproape de medicamentele cu imunoglobulină în ceea ce privește transferul pasiv de imunitate este medicamentul Affinoleukin. Conține un complex de proteine ​​cu greutate moleculară mică a extractului de leucocite umane, capabile să transfere imunoreactivitatea la antigenele bolilor infecțioase obișnuite (herpes, stafilococ, streptococ, mycobacterium tuberculosis etc.) și afinitatea care se leagă de acestea. Introducerea afinoleukinei duce la inducerea imunității împotriva acelor antigene pentru care donatorii de leucocite au avut memorie imunologică. Medicamentul a trecut studii clinice în tratamentul herpesului simplex, herpes zoster, hepatitei, infecțiilor cu adenovirus, pe lângă terapia principală, care nu a dat rezultatele scontate.
Difterie. Pentru tratamentul pacienților cu difterie din țara noastră se produce ser anti-difteric purificat și concentrat prin metoda „Diaperm-3”.
În mai multe țări europene și în Statele Unite, gama globulină umană anti-difterică este produsă și în aceste scopuri. Serul se obține din sângele cailor hiperimunizați cu toxoid difteric. Doza și metoda de administrare sunt determinate de forma clinică a bolii.
Botulism. Principalul medicament pentru imunoterapia pacienților cu botulism este serul anti-botulinic purificat și concentrat de cal de tip A, B, C, Her F., preparat din sângele donatorilor imunizați cu botuloanatoxine de tip A, B și E. Prima fiolă conține o doză terapeutică de medicament. Serul anti-botulinic este produs sub formă de seturi monovalente (pachetul conține o fiolă de ser de fiecare tip) sau polivalent (o fiolă conține 3, 4 sau 5 tipuri de antitoxine). Fiola cu ser monovalent conține o doză terapeutică de corpuri antitoxice de tipul corespunzător (pentru tipul A - 10.000 ME, tip B - 5.000 ME, tip C - 10.000 ME, tip E - 10.000 ME, tip F - 300 ME). Fiecare fiolă cu ser multivalent conține aceeași cantitate de anticorpi împotriva tuturor celor cinci sau trei tipuri de toxină botulinică (antitoxinele de tipul C și F, din cauza nevoii limitate de ele, nu sunt de obicei incluse în trusă).
Tratamentul pacienților cu botulism, când tipul de toxină care a cauzat boala este necunoscut, începe cu utilizarea unui medicament polivalent sau a unui amestec de seruri monovalente. Se administrează intravenos. În caz de dificultăți în administrarea intravenoasă a serului, acesta este prescris intramuscular. De obicei, se administrează 1 - 1,5 doze terapeutice ale medicamentului. Într-un curs sever al bolii, serul este utilizat în mod repetat (de 1-4 ori) cu un interval de 6-8 ore la o doză de 1,5 ori mai mare decât într-o formă moderată a bolii. Reintroducerea se efectuează intramuscular.
Dacă în stadiile incipiente ale bolii se stabilește tipul de agent cauzal al botulismului, pacienții sunt tratați cu ser monovalent.
Durata cursului seroterapiei este determinată de forma clinică a bolii și de dinamica dispariției tulburărilor neurologice, cardiovasculare și de altă natură. Cu o formă ușoară a procesului patologic, de obicei nu depășește 2 zile și cu o formă severă - 4-5 zile.
Tetanos. Pentru tratamentul pacienților cu tetanos, sunt indicate ser de cal purificat și concentrat anti-tetanic, precum și gamma globulină anti-tetanos umană.
Serul se obține din sângele cailor imunizați cu toxoid tetanic. Este utilizat pentru pacienții cu tetanos intramuscular la 100-200 mii UI (în funcție de gravitatea stării pacientului). În același timp, 5-10 mii UI de medicament sunt injectate în țesuturile din jurul plăgii.
Dacă corpul pacientului este alergic la o proteină străină, se recomandă utilizarea unei gamma globuline specifice preparată din sângele donatorilor imunizați cu toxoid tetanic în loc de ser.
Medicamentul este prescris în scop terapeutic ca o doză unică de 6-12 ml intramuscular.
Infecție stafilococică. În caz de infecție stafilococică (sepsis stafilococic, pneumonie stafilococică etc.), principalul tratament eficient pentru pacienți este medicamentele care conțin anticorpi specifici - imunoglobulină anti-stafilococică, plasmă anti-stafilococică, precum și imunoglobulină eterogenă produsă în unele țări vecine (Georgia ).
Imunoglobulina anti-stafilococică se prepară din sângele donatorilor imunizați cu toxoid stafilococic. Medicamentul este produs în fiole de 3-5 ml, care conțin 100 UI de anticorpi specifici. O doză unică (aka zilnică) de imunoglobulină anti-stafilococică în sepsisul stafilococic acut ar trebui să fie de 10 UI / kg greutate corporală (prin urmare, pentru un pacient care cântărește 70 kg, este egală cu cantitatea de medicament conținută în 7 fiole). Cursul tratamentului pentru septicemia stafilococică ar trebui să dureze 8-10 zile, cu pneumonie stafilococică 3-5 zile, cu osteomielită stafilococică 5-8 zile sau mai mult.
Datorită consistenței vâscoase a imunoglobulinei anti-stafilococice, aceasta trebuie colectată și injectată cu ajutorul unui ac gros.
Plasma anti-stafilococică este partea lichidă a sângelui persoanelor imunizate cu toxoid stafilococic. Antitoxina (anticorpii) conținută are un efect terapeutic pronunțat în bolile de etiologie stafilococică - sepsis, pneumonie, osteomielită, peritonită, precum și în procesele purulente localizate.
1 ml de plasmă conține cel puțin 6 UI de antitoxină.
Plasma anti-stafilococică este produsă congelată (în pungi de plastic sterile cu o capacitate de 10 până la 250 ml) și sub formă uscată (în flacoane de sticlă sigilate cu un volum de 250 ml, 125 ml de medicament - pentru administrare intravenoasă și în 10 ml flacoane cu 2 ml de medicament - pentru aplicare locală). Plasma congelată este decongelată înainte de utilizare în apă încălzită la 37,0 ° C. Fulgii care apar în același timp se dizolvă curând, iar plasma devine transparentă. Apariția unui strat subțire de sediment alb în partea inferioară a pungii de plasmă nu este o contraindicație pentru utilizarea acestuia. O condiție prealabilă în acest caz este utilizarea unui sistem pentru transfuzia de soluții medicamentoase cu un filtru.
Turbiditatea plasmatică, prezența în acesta a unui sediment grosier, fulgi, filme - dovezi ale infecției sale și inadecvarea pentru utilizare în scopuri medicinale.
Se dizolvă plasma uscată înainte de utilizare cu apă distilată. După aceea, nu ar trebui să conțină fulgi, cheaguri, sedimente. Plasma anti-stafilococică se administrează de obicei intravenos. În sepsisul stafilococic acut, se prescrie 200 ml o dată la 2 zile. Cu curs sever
Imunoglobulina eterogenă anti-stafilococică se obține din sângele cailor imunizați cu toxoid stafilococic. 1 ml de preparat conține 800 UI de antitoxină. În sepsisul stafilococic acut se prescriu 1-2 ml / zi de imunoglobulină. Cu toate acestea, are o reactogenitate foarte mare și în 1/5 din cazuri dă reacții adverse (în principal boală serică).
Poliomielita. Oreion. Pentru a preveni evoluția complicată a acestor boli în stadiile incipiente ale manifestării procesului infecțios, se utilizează imunoglobulina umană normală (20 ml intramuscular).
Medicamentul este fabricat din sânge venos de persoane placentare, avortat

Concluzie
În prezent, industria microbiologică din Rusia și din alte țări produce seruri imune și imunoglobuline pentru tratamentul pacienților cu diferite boli infecțioase. Acest lucru este prevăzut pentru agenții cauzali ai acelor boli, în patogeneza cărora exotoxinele joacă o importanță capitală (difterie, botulism, tetanos etc.), precum și o serie de boli periculoase pentru sănătatea umană - infecție stafilococică, antrax, leptospiroză , gripă, rabie, encefalită transmisă de căpușe.
Eficacitatea serurilor imune (imunoglobuline) este în mare măsură determinată de doza optimă și de oportunitatea utilizării. Doza de medicament trebuie să corespundă formei clinice a procesului infecțios și să poată neutraliza nu numai antigenii agenților patogeni care circulă în organism la un moment dat, ci și pe cei care pot apărea în acesta în intervalul dintre medicament injecții.
Efectul antimicrobian și clinic al serurilor imune (imunoglobuline) este mai mare cu cât sunt utilizate mai devreme. Numirea lor după a 4-5-a zi de boală dă rareori un rezultat pozitiv pronunțat.
Gammaglobulinele din sângele uman sunt areactogene. Numai la persoanele extrem de sensibile pot provoca o creștere pe termen scurt a temperaturii corpului.
Uneori există o reacție la administrarea repetată a acestor medicamente: o erupție urticarială mâncărime se dezvoltă la 1-3 zile după utilizarea serului.

Literatură

1. Probleme de actualitate ale epidemiologiei și bolilor infecțioase. Semina N.A. Semina. - M.: Medicină, 1999 - 147s.
2. Lisitsyn Yu.P., Polunina N.V. Sănătate publică și îngrijire a sănătății: manual. Moscova: 2002 - 216 p.
3. Obukhovets T.P. Fundamentele asistenței medicale. Atelier. Seria „Medicină pentru tine” - Rostov n / a: „Phoenix”, 2002 - 410 p.
4. Liniile directoare pentru prevenirea asistenței medicale practice. Ed. Glazunova I.S., Oganova R.G. și alții - M.: 2000 .-- 217 p.
5. Tatochenko V. K., Ozeretskovsky N. A., Imunoprofilaxie: (carte de referință. - ediția a VI-a, Add.). M., 2003 - 174s.

CAPITOLUL 19. VACCINE CONTRA HEPATITEI ȘI IMUNOPROFILAXEI

1. Ce puteți spune despre dezvoltarea conceptului de imunizare (vaccinare)?

În ultimul secol, datorită descoperirilor remarcabile din domeniul microbiologiei, s-au făcut progrese semnificative în tratamentul și prevenirea bolilor infecțioase. În 1798, Edward Jenner a publicat pentru prima dată informații despre utilizarea vaccinului împotriva variolei. El a descoperit că persoanele care au fost vaccinate și infectate cu virusul vaccinia au devenit imune la variolă. E. Jenner a numit această procedură vaccinare. Aceasta a fost prima dată când un vaccin a fost utilizat pentru a preveni dezvoltarea unei boli. Cuvântul „vaccin” provine din cuvântul latin pentru „vacă”, deoarece vacile erau „gazdele” virusului folosit pentru a face primul vaccin adevărat.
Succesul imunizării se bazează pe o idee principală: o persoană are mecanisme imunologice specifice care pot fi programate pentru a proteja organismul de agenții patogeni ai bolilor infecțioase. Stimularea mecanismelor imune se realizează prin administrarea directă a agenților infecțioși sau a unor părți ale acestora sub formă de vaccin. Era de aur a vaccinării a început în 1949 odată cu descoperirea reproducerii virale în cultura celulară. Primul produs brevetat realizat cu noua tehnologie a fost vaccinul trivalent Salk, inactivat cu formalină. În curând, au fost create vaccinuri împotriva hepatitei virale A și B (ale căror agenți cauzali au fost descoperiți în 1973 și, respectiv, 1965).

2. Care sunt diferențele dintre imunizările active și pasive?

Imunizarea activă se bazează pe introducerea unui antigen specific în organism, care stimulează producerea de anticorpi care împiedică dezvoltarea bolii. Imunizarea pasivă sau imunoprofilaxia este administrarea de anticorpi gata pregătiți pentru a preveni dezvoltarea sau modificarea cursului natural al bolii la persoanele suspectate infectate. Anticorpii sunt obținuți ca urmare a imunizării animalelor și a oamenilor și sunt, de asemenea, preluați din serul celor care și-au revenit în mod natural.

3. Enumerați principalele tipuri de vaccinuri.

Metoda clasică de producere a vaccinurilor constă în modificarea agentului infecțios astfel încât produsul final să fie potrivit pentru uz uman. În prezent, sunt utilizate pe scară largă 2 tipuri de vaccinuri: (1) vaccinuri inactivate (sau ucise), care conțin un agent patogen care nu se poate înmulți în corpul gazdei, dar păstrează proprietăți antigenice și capacitatea de a stimula producerea de anticorpi; (2) vaccinuri vii, atenuate, preparate din microorganisme viabile, dar slăbite, care nu pot provoca o imagine detaliată a bolii. Rezultatul final al vaccinării este producerea de anticorpi și prevenirea dezvoltării bolilor. Vaccinurile vii conțin de obicei concentrații relativ mici de agenți infecțioși. Aceștia, de regulă, se administrează o singură dată, ceea ce asigură imunitate persistentă pe termen lung. Răspunsul imun la vaccinarea cu vaccinuri ucise corespunde concentrației antigenului. Pentru a crea imunitate pe termen lung, revaccinarea este adesea necesară.

Vaccinuri umane

TRĂI

UCIS

VACCINE CARE CONȚIN PROTEINE PURIFICATE (SAU POLISACARIDE)

Variola (1798)

Antirabie

Conținând difterie

Antirabic (1885)

(primit recent)

toxoid (1888)

Împotriva febrei galbene (1 935)

Tifoid

Difterie (1923)

Polio (Sabin)

Împotriva holerei (1896)

Tetanos (1927)

Pojar

Antiplagă (1897)

Pneumococic

Împotriva oreionului

Gripa (1936)

Meningococic

Împotriva rubeolei

Poliomielita (Salk)

Împotriva Hemophilus influenzae

Adenoviral

Împotriva hepatitei A (1995)

Împotriva hepatitei B (1981)

Împotriva hepatitei A (în curs de anchetă)

4. Ce este imunizarea?

În imunoprofilaxie sau imunizare pasivă, anticorpii gata obținuți ca urmare a imunizării animalelor și oamenilor sau din serul celor care și-au revenit în mod natural sunt folosiți pentru a preveni dezvoltarea sau schimbarea cursului natural al bolii la o persoană infectată. Imunizarea pasivă asigură doar protecție pe termen scurt a corpului (de la câteva săptămâni la câteva luni). Imunoprofilaxia a fost considerată principala metodă de prevenire a dezvoltării hepatitelor virale A și B înainte de apariția vaccinurilor adecvate. Imunizarea pasivă poate fi efectuată și în mod natural prin transferul imunoglobulinelor din clasa G de la mamă la făt. Astfel, sângele unui nou-născut conține o anumită cantitate de anticorpi materni, care timp de câteva luni oferă protecție împotriva multor infecții bacteriene și virale, adică protejează copilul de infecții în acea perioadă critică când sistemul său imunitar nu este încă pe deplin format . În primul an de viață, anticorpii materni dispar.
În zorii dezvoltării imunizării pasive, serul conținând anticorpi (de exemplu, ser de cal) a fost injectat direct în sângele destinatarului. Recent, a fost dezvoltată o metodă pentru fracționarea serului, urmată de izolarea și concentrația anticorpilor necesari.

Imunoglobuline adecvate pentru uz uman

UN DROG

O SURSĂ

CERERE

Imunoglobulina serică

Previne dezvoltarea rujeolei Previne dezvoltarea hepatitei A

Imunoglobulină rujeolică

Plasma umană mixtă

Previne dezvoltarea rujeolei

Imunoglobulină împotriva hepatitei B.

Plasmă donatoare mixtă cu titlu înalt

Se utilizează atunci când există riscul de infecție prin contact parenteral direct (baston de ac) sau contact sexual

Imunoglobulina rabiei

Plasma mixtă de la donatori hiperimunizați

Se utilizează în imunoterapia complexă împotriva rabiei

Antitoxină anti-botulinică

Anticorpi ecvini specifici

Tratamentul și prevenirea botulismului

5. Ce virusuri provoacă hepatită acută și cronică?

HEPATITA ACUTĂ

HEPATITA CRONICĂ

CALEA PRINCIPALĂ A TRANSMISIEI

Virusul hepatitei A (HAV)

Nu

Fecal-oral

Virusul hepatitei B (VHB)

da

Parenteral

Virusul hepatitei C (VHC)

da

Parenteral

Virusul hepatitei D (HDV)

da

Parenteral

Virusul hepatitei E (HEV)

Nu

Fecal-oral

6. Ce tip de imunizare este utilizat pentru hepatita A?

Imunoglobulina serică G (IgG) este o măsură preventivă foarte bună. Dacă timpul posibilului contact cu agentul patogen (de exemplu, rămâneți în locuri cu risc crescut de infecție) nu depășește 3 luni, IgG se administrează la o doză de 0,02 ml / kg. În caz de contact mai îndelungat, se recomandă repetarea administrării medicamentului la fiecare 5 luni la o doză de 0,06 ml / kg. Imunoprofilaxia cu imunoglobulina G dă rezultate excelente. Cu toate acestea, această metodă este foarte impracticabilă, deoarece imunitatea este creată doar pentru câteva luni. IgG este în general sigur, dar poate apărea febră, mialgie și durere la locul injectării.

7. Există un vaccin împotriva hepatitei A?

Există mai multe vaccinuri pentru hepatita A, dar doar două vaccinuri inactivate au prezentat rezultate clinice satisfăcătoare. Primul studiu, condus de Werzberger și colab., A demonstrat eficacitatea 100% a unui vaccin inactivat administrat o dată persoanelor cu risc crescut de hepatită A. Studiul a înscris 1.037 copii cu vârste cuprinse între 2 și 16 ani care trăiau în nordul statului New York, unde incidența anuală de hepatită acută A este de 3%. Copiii au fost recrutați orbește și injectați intramuscular fie cu vaccin hepatitic A formalizat foarte purificat (Merck, Sharp & Dohme, West Point, PA), fie cu placebo. În perioada cuprinsă între 50 și 103 zile după injectare, au fost observate 25 de cazuri de hepatită A. În grupul placebo. În grupul de copii care au primit vaccinul, niciun copil nu s-a îmbolnăvit (p< 0,001). Таким образом, вакцина обеспечила 100 % невосприимчивость к гепатиту А. В другом исследовании, выполненном Иннис (Innis) и соавт., изучалась эффективность инактивированной вакцины (Havrix, SmitnKline, Rixensart, Belgium), отличной от той, которую использовал Верзбергер. В исследовании принимали участие более 40 000 детей из Таиланда. Сравнение эффективности вакцины с плацебо показало, что 3-кратная вакцинация (введение трех доз) предотвращает развитие гепатита А в 97 % случаев. Недавно вакцина была одобрена Food and Drug Administration (США) для назначения определенным группам населения (военным, туристам). Ее вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу); рекомендуемая доза - 1440 ЕД (1,0 мл); ревакцинацию проводят через 6 месяцев или 1 год.

8. Care este diferența dintre vaccinul inactivat împotriva hepatitei A și vaccinul viu atenuat?

Vaccinuri împotriva hepatitei A

INACTIVAT (ucis)

ATENUAT (LIVE)

Sursa de primire Metoda de primire

Cultivarea HAV in vitro Inactivarea formalinei

Cultivarea HAV / n vitro Mai multe pasaje prin cultura celulară

Imunogenitate

Conține aluminiu ca adjuvant; stimulează producerea de anticorpi împotriva virusului hepatitei A

Nu este nevoie de un adjuvant; stimulează producerea de anticorpi împotriva virusului hepatitei A

dezavantaje

Sunt necesare revaccinări multiple

Poate redeveni virulent din punct de vedere teoretic și poate provoca hepatită acută A

Disponibilitate

Producția industrială în SUA și Europa

Cercetările continuă în SUA, Asia și Europa

9. Ce metodă de imunizare este utilizată pentru hepatita B?

Există două modalități de prevenire a hepatitei B:
1. Imunizarea activă.Înainte și după contactul cu agentul patogen, se recomandă utilizarea vaccinului împotriva hepatitei B, brevetat pentru prima dată în Statele Unite în 1981.
2. Imunizarea pasivă. Globulina hiperimună asigură imunitate pasivă temporară și se administrează unor pacienți după contactul cu agentul patogen.

Globulina hiperimună conține concentrații mari de anti-HB. Aceasta este principala sa diferență față de imunoglobulina convențională, care se obține din plasmă cu concentrații diferite de anti-HB. În Statele Unite, titrul anticorpilor HBs în globulina hiperimună depășește 1: 100.000 (pe baza rezultatelor radioimunotestului).

Imunizarea împotriva hepatitei B după infecție

GLOBULINA HIPERIMUNA

VACCIN

INFECŢIE

DOZA

TIMP

DOZA

TIMP

În perioada perinatală

0,5 ml intramuscular

În termen de 12 ore de la naștere

0,5 ml la naștere

În termen de 12 ore de la naștere; revaccinarea după 1 și 6 luni

În timpul actului sexual

0,6 ml / kg intramuscular

Injecție unică în termen de 14 zile de la actul sexual

Vaccinul se administrează simultan cu globulina hiperimună

Imunizarea trebuie începută imediat

11. Câte vaccinuri împotriva hepatitei B există în Statele Unite? Care este diferența dintre ele?

În SUA, trei vaccinuri au fost brevetate pentru uz practic. Sunt comparabile în ceea ce privește imunogenitatea și eficacitatea, dar diferă prin metoda de preparare.
1. Heptavax-B (Merck, Sharp & Dohme) a fost dezvoltat în 1986. Conține antigenul de suprafață al virusului hepatitei B izolat din plasma pacienților cu hepatită cronică. Vaccinul stimulează producerea de anticorpi împotriva determinantului A Antigenul HB, neutralizând în mod eficient diferite subtipuri de virus al hepatitei B. Eficacitatea sa a fost confirmată de numeroase fapte, dar producția sa este foarte costisitoare, iar purificarea și inactivarea necesită utilizarea diferitelor metode fizice și chimice. Luând în considerare aceste dificultăți, au fost dezvoltate metode alternative de obținere a unui vaccin, a căror principală este metoda ADN-ului recombinant. 1 ml de vaccin derivat din plasmă conține 20 μg HBsAg.
2. Recombivax-HB a fost obținut în 1989 și este fabricat de Merck, Sharp & Dohme Research Laboratories (West Point, PA). Este un vaccin neinfecțios, neglicozilat, care conține HBsAg și subtip, obținut utilizând tehnologia ADN-ului recombinant. Celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae), Care este HBsAg fix, cultivat, centrifugat și omogenizat folosind margele de sticlă, după care HBsAg este purificat și absorbit pe hidroxid de aluminiu. 1 ml de vaccin conține 10 μg HBsAg.
3. Engerix-B (SmithKline Biologicals, Rixensart, Belgia) este un vaccin recombinant neinfecțios împotriva hepatitei B. Conține antigenul de suprafață al virusului hepatitei B care este atașat la celulele de drojdie modificate genetic. Celulele sunt cultivate, după care HBsAg este purificat și absorbit pe hidroxid de aluminiu. 1 ml de vaccin conține 20 μg HBsAg.

12. Cum sunt imunizați adulții și copiii cu vaccinul împotriva virusului hepatitei B?

Vaccin Recombivax-HB (Merck, Sharp & Dohme)

GRUP

DOZA INITIALA

DUPĂ 1 LUNĂ

DUPĂ 6 LUNI

Copil mic

Doza pentru copii:

0,5 ml

0,5 ml

0,5 ml

(până la 10 ani)

0,5 ml

Adulți și copii

Doza pentru adulți:

1,0 ml

1,0 ml

1,0 ml

vârsta mai în vârstă

10 μg / 1,0 ml

Durata existenței anticorpilor este direct legată de concentrația lor maximă obținută după administrarea celei de-a treia doze de vaccin. Observarea pacienților adulți vaccinați cu Heptavax-B a arătat că la 30-50% dintre destinatari, anticorpii au dispărut complet sau nivelul lor a scăzut semnificativ. Pe parcursul studiilor pe termen lung, s-a relevat că, în ciuda absenței anti-HB în serul sanguin, imunitatea la virusul hepatitei B la adulți și copii persistă cel puțin 9 ani. Unele studii subliniază faptul că peste 9 ani de observație, scăderea nivelului de anti-HB în grupurile de homosexuali și eschimoși din Alaska (grupurile cu cel mai mare risc de a contracta hepatita B) a fost de 13-60%. Cu toate acestea, deși revaccinarea nu a fost efectuată, toți pacienții imunizați au rămas 100% imuni la boală. Persoanele care au pierdut complet anti-HBs au avut focare „serologice” de infecție în anii următori (diagnosticul a fost pus atunci când anticorpii HBs au fost detectați în ser). În același timp, nu au existat simptome clinice și HBsAg nu a fost determinat, din care rezultă că astfel de manifestări nu au nicio semnificație clinică și, după vaccinare, se formează imunitate stabilă. Astfel, nu se recomandă revaccinarea adulților și copiilor sănătoși. Pacienții cu afecțiuni imunosupresive (de exemplu, pe hemodializă) trebuie să primească o doză suplimentară de vaccin atunci când nivelul anti-HB scade la 10 UI / ml sau mai puțin.

14. Vaccinul este întotdeauna eficient?

Principalul epitop al HBsAg este determinantul A, producerea de anticorpi la care este stimulată de vaccinurile împotriva hepatitei B. Se crede că determinantul a formează o legătură spațială între aminoacizii 124 și 147. Deși este stabil, există uneori variante care sunt incapabile să neutralizeze anti-HBs. Au fost raportate mutații ale virusului hepatitei B, care pot apărea accidental și nu sunt restabilite din cauza unei deficiențe a unei enzime interne, polimeraza. Au fost raportate diferențe semnificative între vaccinurile împotriva hepatitei B (inițial în Italia, dar și în Japonia și Gambia). Potrivit cercetătorilor italieni, 40 din 1600 de copii imunizați au dezvoltat simptome ale bolii, în ciuda producției corespunzătoare de anticorpi ca răspuns la administrarea vaccinului VHB. Virusul mutant a avut o modificare a aminoacizilor: 145 în Italia, 126 în Japonia și 141 în Gambia. Rămâne necunoscut dacă virusul mutant modifică evoluția clinică a hepatitei, deoarece nu au fost efectuate studii epidemiologice la scară largă pentru a studia incidența, prevalența și corelația clinică.

15. Introducerea vaccinului împotriva hepatitei B poate fi dăunătoare purtătorilor de virus?

Nu s-au observat efecte adverse la 16 purtători cronici de HBsAg după administrarea vaccinului. Vaccinarea a fost efectuată în scopul eliminării purtătorului. Cu toate acestea, acest obiectiv nu a fost atins: niciunul dintre subiecți nu a arătat dispariția Ag HBs din ser sau producerea de anticorpi. Acest fapt face posibilă restrângerea indicațiilor pentru vaccinarea împotriva hepatitei B.

16. Imunoprofilaxia hepatitei C este rezonabilă?

Nu există recomandări ferme pentru prevenirea dezvoltării hepatitei C după expunerea la agentul patogen. Rezultatele cercetărilor pe această temă rămân dubioase. Unii oameni de știință în cazul infecției percutanate recomandă prescrierea imunoglobulinei în doză de 0,06 mg / kg. Mai mult, prevenirea trebuie începută cât mai curând posibil. Cu toate acestea, experimentele pe cimpanzei au arătat o eficiență insuficientă a imunizării pasive împotriva infecției cu virusul hepatitei C. Mai mult, rezultatele studiilor recente indică faptul că anticorpii neutralizanți produși la om în timpul unei boli infecțioase sunt prezenți în ser doar pentru o perioadă scurtă de timp și nu protejează împotriva reinfecție. Astfel, imunoprofilaxia hepatitei C este o sarcină destul de dificilă. Este foarte dificil să se dezvolte un vaccin adecvat din cauza prezenței a numeroase genotipuri virale, cărora nu este posibil să le creăm protecție încrucișată.

17. Este posibilă imunizarea simultană a persoanelor împotriva hepatitei A și B?

În cel puțin două studii, voluntarilor seronegativi li s-au administrat simultan vaccinuri împotriva hepatitei A și B (injecțiile au fost efectuate în diferite părți ale corpului), după care rezultatele producției de anticorpi la acești pacienți au fost comparate cu cele din alte studii care au primit doar un vaccin (sau împotriva hepatitei A sau împotriva hepatitei B). Nu s-au observat efecte nedorite. În schimb, un studiu a găsit niveluri mai ridicate de anticorpi împotriva virusului hepatitei A. La voluntari. Acum că vaccinul împotriva hepatitei A a devenit disponibil pe scară largă, această experiență timpurie sugerează că oamenilor li se pot administra ambele vaccinuri în același timp, fără teama de a dezvolta o parte serioasă efecte.

Costul ridicat al tratamentului pacienților (al doilea doar după tetanos și poliomielită) și marea semnificație socială a bolii dau motive să considerăm prevenirea hepatitei B o prioritate. Cel mai promițător remediu în lupta împotriva bolii este vaccinarea împotriva hepatitei pentru nou-născuți, copii, adolescenți și adulți cu risc. În cazul contactului cu material infectat cu viruși VHB, se efectuează profilaxie de urgență.

Principalele măsuri de prevenire a bolii sunt:

  • Inactivarea virusului.
  • Prevenirea noilor cazuri de boală.
  • Imunizarea (imunizarea activă și pasivă).

Hepatita virală B este o boală infecțioasă extrem de contagioasă, răspândită în întreaga lume. Boala revendică anual viața a sute de mii de pacienți. Răspândirea sa este facilitată de multiplicitatea căilor de transmisie, de rezistența ridicată a virușilor în mediul extern și de susceptibilitatea generală a populației de toate vârstele la infecție.

Orez. 1. În fotografie, particule virale HBV.

Inactivarea virusului

Inactivarea virușilor VHB se realizează prin utilizarea diferitelor metode de sterilizare și dezinfecție, care sunt reglementate de o serie de ordine și instrucțiuni relevante.

  • Virușii sunt dezactivați în decurs de 10 - 20 minute la fierbere, timp de 2 sau mai multe ore cu încălzire uscată până la 180 0 С, în decurs de 20 de minute când sunt expuși la abur, în decurs de 45 de minute când sunt autoclavizați la o
  • Virușii sunt distruși în medii alcaline. Peroxidul de hidrogen, formalina, glioxalul, compușii clorului și fenolul acționează asupra lor.

Orez. 2. Autoclavarea unui instrument medical garantează distrugerea microorganismelor patogene.

Prevenirea nespecifică a hepatitei B

Prevenirea nespecifică a bolii constă în prevenirea apariției de noi cazuri de infecție, care are loc în timpul procedurilor medicale și diagnostice (injecții, transfuzii de sânge, hemodializă, examinări invazive, transplanturi etc.), în timpul actului sexual, transmiterea infecției din de la mamă la copil, în viața de zi cu zi, când se utilizează seringi și ace nesterile de către dependenți de droguri și când se aplică tatuaje, piercing-uri și acupunctură. Pentru infecția cu VHB, este suficientă o cantitate minimă de sânge (0,1 - 0,5 μm).

  • Prevenirea infecției cu viruși în viața de zi cu zi se realizează prin respectarea regulilor de igienă de bază. Nu utilizați periuțe de dinți, accesorii pentru bărbierit, șervețele, prosoape, masaje etc.
  • Previne în mod fiabil transmiterea sexuală a infecției prin utilizarea prezervativelor.
  • Prevenirea infecției în timpul transfuziei de sânge se realizează prin efectuarea unui examen de laborator al sângelui tuturor donatorilor pentru detectarea antigenelor virale - Ag HBs. Persoanele care au avut hepatită B în trecut și au fost în contact cu pacienții în ultimele 6 luni sunt excluse de la donație.
  • Prevenirea infecției în timpul manipulărilor parenterale medicale și diagnostice se realizează prin introducerea pe scară largă și îmbunătățirea sterilizării centralizate a produselor medicale și utilizarea seringilor de unică folosință.
  • Prevenirea infecției profesionale în instituțiile medicale se realizează prin respectarea strictă a regulilor regimului antiepidemic în departamentele în care personalul medical are contact cu sângele (secțiile de hemodializă, chirurgicale, de laborator etc.).

Orez. 3. Prevenirea transmiterii VHB prin transfuzie de sânge se realizează prin testarea în laborator a sângelui tuturor donatorilor pentru antigene virale.

Profilaxie specifică: vaccinul împotriva hepatitei B.

Imunizarea în masă a populației este o componentă esențială a luptei împotriva bolii. Vaccinarea împotriva hepatitei B previne nu numai dezvoltarea infecției acute, ci și complicațiile bolii sub forma dezvoltării formelor cronice (95% din cazuri), ciroză hepatică și carcinom hepatocelular. Protecția împotriva virușilor VHB durează aproximativ 20 de ani. Vaccinarea este singura modalitate de prevenire a hepatitei B la nou-născuți. În Federația Rusă, vaccinările împotriva hepatitei sunt incluse în programul național de imunizare. Acestea sunt efectuate nou-născuților și apoi tuturor copiilor și adolescenților nevaccinați, precum și adulților din grupurile de risc.

Vaccinul împotriva hepatitei B.

Pentru imunizarea activă, au fost dezvoltate 2 tipuri de vaccinuri:

  1. Preparat din plasma pacientului care conține antigeni VHB.
  2. Vaccinuri recombinante obținute prin inginerie genetică pe culturi de drojdie de panificație (Saccharomyces cerevisiae). Conțin HbsAg foarte purificat. Eficacitatea acestor medicamente este de 85 - 95%.

Vaccinarea împotriva hepatitei B în Federația Rusă este efectuată atât de vaccinurile importate, cât și de cele interne.

  • Vaccinuri importate: Engerix-B (Belgia, Rusia), HBVax-II (SUA), Euvax B (Coreea de Sud), Rec-HbsAg (Cuba).
  • Vaccinuri domestice: Engerix-B, Kombiotech, NPO Virion vaccin, Regevak B, Twinrix (împotriva hepatitei A și B) etc.

Toate medicamentele sunt interschimbabile. Sunt folosite la copii și adulți. O doză de vaccinare conține 10 sau 20 μg de HbsAg de suprafață foarte purificat. Vaccinurile induc formarea de anticorpi HBs. După introducerea lor, se formează o memorie imunologică pe termen lung (5 - 12 ani).

Vaccinarea împotriva hepatitei B

O condiție prealabilă pentru vaccinare este absența markerilor infecției cu VHB la pacienți.

Contraindicații... O contraindicație la vaccinarea împotriva hepatitei B este o alergie la componentele vaccinului, inclusiv drojdie și / sau o reacție la administrarea unui vaccin anterior.

Efecte secundare. Efectele secundare sunt extrem de rare, ușoare și temporare. Uneori se dezvoltă roșeață și indurație la locul injectării.

Doza și tehnica vaccinului... Vaccinul este injectat în mușchiul deltoid la adulți și copii, în mușchiul regiunii anterolaterale a coapsei la nou-născuți. Pentru adulți, medicamentul se administrează în doză de 10 - 20 mcg, pentru copii - 2,5 - 10 mcg.

La persoanele care nu răspund la doza standard de vaccin, doza de vaccin poate fi crescută la 40 mcg. Dacă sunt necesare mai multe vaccinuri, vaccinul împotriva hepatitei B este injectat într-o altă zonă cu o seringă separată.

Orez. 4. Vaccinuri împotriva hepatitei B.

Vaccinul împotriva hepatitei B la nou-născuți

Programul de vaccinare pentru nou-născuți:

  • Prima doză de vaccin se administrează nou-născuților în prima zi de viață.
  • Al doilea - la 1 - 3 luni din viața copilului.
  • A treia - la a 6-a lună de viață a copilului.

Copiii născuți din mame HBsAg pozitive primesc Ig specifice în același timp cu primul vaccin.

Programul de vaccinare pentru copiii cu risc:

  • Prima doză de vaccin se administrează nou-născuților în prima zi de viață.
  • Al doilea - după 1 lună.
  • Al treilea - după 2 luni de la prima vaccinare.
  • Al patrulea - după 12 luni.

Orez. 5. Vaccinarea împotriva hepatitei B este singurul mijloc de prevenire a bolii la nou-născuți.

Vaccinarea împotriva hepatitei B la copii și adolescenți

Copiii și adolescenții nevaccinați anterior ar trebui să primească vaccinul înainte de vârsta de 18 ani. Vaccinarea se efectuează pentru copiii care locuiesc împreună cu purtătorii infecției sau persoanele care suferă de hepatită cronică, care primesc în mod regulat sânge și produse din sânge, care fac hemodializă, persoane din internate și orfelinate. Vaccinarea adolescenților vizează prevenirea infecției sexuale și a infecției cu introducerea de medicamente. Vaccinările de siguranță se efectuează cu un interval de 1 lună și introducerea celui de-al treilea vaccin la 5 luni după cel de-al doilea.

Orez. 6. Vaccinarea pentru copii se efectuează conform schemei 0 - 1 - 3 și 6 luni.

Vaccinul împotriva hepatitei B pentru adulți

Profilaxia vaccinului în rândul populației adulte se efectuează în grupuri cu risc ridicat, care includ:

  • Lucrători medicali.
  • Studenți ai colegiilor și universităților medicale.
  • Pacienți hemodializați, care primesc transfuzii de sânge, pacienți cu oncostări.
  • Dependenti de droguri.
  • Persoanele de contact din mediul purtătorilor de VHB și pacienții cu hepatită cronică.
  • Persoanele implicate în producția de sânge placentar și preparate imunobiologice din sânge donat.
  • Copii și însoțitori ai orfelinatelor și internatelor.

Datorită faptului că majoritatea cazurilor de hepatită virală B în rândul lucrătorilor medicali apar la persoane cu cel mult 5 ani de experiență în muncă, vaccinarea trebuie efectuată înainte de a începe activitățile lor profesionale.

În timpul imunizării, adulții primesc 2 vaccinări în decurs de o lună și a treia vaccinare după 6 luni (0 - 1 - 6). Pacienții din departamentele de hemodializă primesc vaccinul de 4 ori cu pauză lunară.

Orez. 7. Vaccinările pentru adulți se efectuează în grupuri cu risc crescut de boală.

Prevenirea de urgență a bolii

Profilaxia de urgență se efectuează în caz de contact cu material infectat cu VHB, care apare atunci când pielea este deteriorată de sânge sau lichid tisular contaminat cu un instrument, în timpul contactului sexual cu pacienții sau nou-născuții născuți de mame HBsAg-pozitive. Măsurile preventive includ utilizarea combinată a imunoglobulinei și vaccinului împotriva hepatitei B. Preparatele serice de imunoglobulină pentru imunizarea pasivă sunt utilizate cu un titru anti-HBs de cel puțin 200 UI / L. Combinația de vaccinuri și imunoglobulină are un efect protector mai mare de 95%.

  • Imunoglobulina la nou-născuți este injectată în doză de 0,5 ml în partea anterolaterală a coapsei, vaccinul este injectat în coapsa opusă în primele 12 ore după naștere. Administrarea ulterioară se efectuează după 1 și 6 luni.
  • Imunoglobulina pentru adulți este injectată la o doză de 0,04 - 0,07 ml per 1 kg de greutate corporală în mușchiul deltoid. Imunizarea activă se efectuează simultan sau în viitorul apropiat prin introducerea a 10-20 μg de vaccin, urmată de revaccinare după 1 și 3 luni.

Orez. 8. Imunoglobulinele conțin anticorpi împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitei B. Blochează receptorii virali, reducând astfel riscul de infecție.

Supravegherea epidemiologică și măsurile anti-epidemice

Supravegherea epidemiologică a hepatitei virale B include înregistrarea și analiza tuturor cazurilor de boală, monitorizarea serologică, evaluarea eficacității vaccinării și a altor măsuri preventive, semnificația lor socio-economică.

Măsurile anti-epidemice pentru boală sunt efectuate în centrul infecției și vizează trei verigi ale procesului epidemic:

  • Identificarea timpurie a bolnavilor și infectați.
  • Izolare în spital.
  • Dezinfecție finală și curentă.
  • Identificarea persoanelor de contact și imunizarea de urgență.
  • Observarea dispensară a persoanelor care au avut o boală.

În centrul hepatitei B acute și cronice în caz de spitalizare, pensionare sau deces al pacientului, se efectuează dezinfectarea finală. Dezinfectarea actuală constă în utilizarea strict individuală a articolelor de igienă personală de către pacient și dezinfectarea lor actuală prin fierbere și tratarea cu dezinfectanți.

Orez. 9. Pacienții aflați în perioada acută a bolii sunt internați într-o instituție specializată.

    T.A. Bektimirov, M. A. Gorbunov, N. V. Shalunova, L. I. Pavlova
    Institutul de Cercetare de Stat pentru Standardizare și Control al Produselor Biologice Medicale numit după V.I. L.A. Tarasevich, Moscova

    REZULTATELE TESTELOR DE ÎNREGISTRARE A VACCINELOR " Euwax W„PENTRU PREVENIREA HEPATITEI VIRALE B

    Luând în considerare varietatea modalităților de transmitere a hepatitei B și numărul imens de surse ale acestei infecții (pacienți cu hepatită cronică, forme acute de infecție și în special purtători de HBsAg), cel mai promițător mijloc de prevenire a acestei infecții este vaccinarea. Vaccinarea este singurul mijloc de a întrerupe transmiterea naturală a virusului de la o mamă care poartă HBsAg la un nou-născut. În plus, imunizarea împotriva hepatitei B protejează împotriva infecției cu virusul hepatitei D.

    În prezent, pentru prevenirea hepatitei B, se utilizează vaccinuri cu drojdie recombinante, care se caracterizează printr-o reactogenitate slabă, siguranță completă și activitate protectoare pronunțată. Vaccinurile împotriva hepatitei B, chiar și atunci când sunt administrate nou-născuților în primele ore după naștere, sunt bine tolerate, având în același timp un efect protector pronunțat. În același timp, nu există interferențe cu anticorpii materni sau cu „anticorpii pasivi conținuți într-o imunoglobulină specifică împotriva hepatitei B. Nu există interferențe cu alte vaccinuri, inclusiv vaccinurile incluse în programele de vaccinare profilactică. În acest sens, vaccinurile împotriva hepatitei B poate fi utilizat în combinație cu aproape toate vaccinurile.

    Experiența utilizării pe scară largă a vaccinului împotriva hepatitei B în multe țări ale lumii a demonstrat încă o dată în mod convingător că un efect eficient asupra reducerii intensității procesului epidemic al hepatitei B prin imunizare este posibil doar cu o tactică și o strategie bine dezvoltate pentru prevenirea vaccinului împotriva acestei infecții.

    Timp de mulți ani, vaccinarea persoanelor din așa-numitele grupuri cu risc crescut (lucrători medicali, dependenți de droguri etc.) în țări precum SUA, Franța, Germania etc. nu a asigurat scăderea preconizată a incidenței hepatita B și nivelul transportului HBsAg în aceste țări.

    Pornind de la aceasta, OMS, rezumând mulți ani de experiență în utilizarea vaccinului împotriva hepatitei B, a recomandat includerea vaccinării în programele naționale de vaccinare ca fiind cea mai eficientă măsură pentru prevenirea specifică a acestei infecții. În prezent, peste 80 de țări din Europa, Asia, Africa și America co-imunizează hepatita B prin Programul extins de imunizare (EPI).

    Mulți ani de experiență în utilizarea vaccinului împotriva hepatitei B în cadrul programelor naționale de vaccinare din mai multe țări din întreaga lume indică faptul că această măsură asigură o scădere de 10-20 ori a incidenței hepatitei B și a transportului virus nu numai la copii și adolescenți, ci și la populația adultă.

    Cursul complet de vaccinare împotriva hepatitei B constă din trei vaccinări, care pot fi efectuate în conformitate cu două scheme: așa-numita schemă „scurtă”, în care vaccinarea se efectuează cu un interval lunar între vaccinări (0-1-2 luni) și așa-numita imunizare schemă „clasică”, în care a treia vaccinare se efectuează la 6 luni după prima (0-1-6 luni). Atunci când se utilizează programul de imunizare "scurt" (0-1-2 luni), apare o creștere rapidă a anticorpilor și, prin urmare, se recomandă utilizarea acestuia pentru prevenirea de urgență a hepatitei B (nou-născuți de la mame purtătoare de Ag HBs) și în cazurile urgente cazuri de posibilă infecție cu VHB în timpul unei intervenții chirurgicale sau a altor manipulări parenterale, precum și atunci când se lucrează cu sânge și preparatele sale.

    De regulă, după un curs complet de imunizare, frecvența seroconversiilor la indivizii cu un titru anticorp protector variază de la 80 la 100%.

    Trebuie subliniat faptul că doar un curs complet de imunizare oferă protecție împotriva infecției cu hepatită B, deoarece două vaccinări determină formarea de anticorpi în doar 50-60% dintre cei vaccinați.

    S-a demonstrat că interschimbabilitatea vaccinurilor produse de diferiți producători este posibilă. Deci, dacă la începutul imunizării s-au utilizat una sau două doze dintr-un vaccin, iar cursul imunizării cu vaccinul unui alt producător a fost finalizat, atunci răspunsul imun a fost același ca atunci când se utilizează același medicament. Cu toate acestea, această abordare a imunizării nu ar trebui să fie de rutină. Poate fi utilizat pentru imunizarea, în special, a copiilor migranți în cazurile în care este imposibil să se stabilească ce vaccin a fost vaccinat anterior copilului. Durata reținerii anti-HB-urilor în serul sanguin al vaccinatului depinde de valoarea titrurilor de anticorpi sintetizate în timpul procesului de vaccinare, totuși, protecția împotriva dezvoltării unei forme pronunțate clinic de infecție și formarea de transport cronic persistă pentru o perioadă foarte lungă de timp chiar și după dispariția anticorpilor. La persoanele imunizate cu titruri de protecție a anticorpilor post-vaccinare, s-a observat un răspuns imun rapid atunci când a fost administrată o doză de rapel a vaccinului sau când a fost expusă la VHB, chiar și la mulți ani după imunizarea primară. Aceasta indică o conservare pe termen lung a memoriei imunologice, care previne dezvoltarea formelor clinice de infecție cu VHB sau formarea de purtători de virus cronici.

    Prin urmare, nu este necesar să se administreze doze de rapel ale vaccinului la copii sau adulți cu stare imunitară normală.

    În țara noastră, un vaccin intern împotriva hepatitei B, precum și trei vaccinuri ale producătorilor străini, sunt înregistrate și aprobate pentru utilizare în practica medicală.

    Firma „Pasteur Merier Connot” (Franța) a aplicat GISK im. L.A. Tarasevich cu o cerere pentru posibilitatea de înregistrare și utilizare în Federația Rusă a unui vaccin recombinant de drojdie " Euwax W"produs de" LG Chemical Ltd. "(Republica Coreea).

    Principalele obiective ale acestui studiu au fost de a evalua reactogenitatea și activitatea imunologică a vaccinului " Euwax W„pentru a permite utilizarea acesteia pentru prevenirea hepatitei B pe teritoriul Federației Ruse.

    Studiul reactogenității și activității imunologice a unui vaccin recombinant cu drojdie " Euwax W„împotriva hepatitei B a fost efectuată într-un experiment epidemiologic controlat (studii clinice de teren) cu imunizarea adulților cu vârste cuprinse între 19 și 20 de ani.

    La determinarea activității imunologice, s-a constatat că după un curs complet de vaccinare împotriva hepatitei B conform unui program de imunizare scurtat (0-1-2 luni) la cei vaccinați cu vaccinul " Euwax W"nivelul seroconversiilor a fost de 92,9 ± 3,4%. Nu au existat diferențe semnificative statistic în nivelul seroconversiilor în comparație cu vaccinul de referință (tabel).

    Unul dintre indicatorii care caracterizează imunogenitatea vaccinurilor împotriva hepatitei B este valoarea titrurilor de anticorpi specifici vaccinați. La determinarea nivelului de anticorpi utilizând sistemul de testare al ZAO „Roche-Moscova”, mai mult de 50% din titrurile vaccinate de anticorpi după un curs complet de vaccinare au fost mai mari de 100 mIU / ml (titru de protecție pe termen lung).

    Când s-a utilizat sistemul de testare „Hepanostica”, s-a constatat că, chiar și cu un program de vaccinare „scurt”, titrurile anticorpilor în 70-85% din cazuri au depășit 100 mIU / ml, iar în 30-50% din cazuri - 500 mIU / ml sau mai mult.

    Seroconversie și titruri anti-HBs în vaccinuri vaccinate " Euwax W"și un vaccin de referință la 1 lună după un curs complet de vaccinare (schema 0-1-2 luni, sistemul de testare" Hepanostica ")

    Astfel, vaccinul testat " Euwax W"are o activitate imunologică pronunțată atunci când este utilizat conform schemei de 0-1-2 luni. Rezultatele noastre sunt pe deplin în concordanță cu materialele studiilor clinice de teren ale vaccinului" Euwax W„prezentat de firmă.

    Rezultatele controlului de laborator și ale studiilor clinice de teren, care indică reactogenitate scăzută și activitate imunologică pronunțată a vaccinului recombinant cu drojdie " Euwax W„a făcut posibilă recomandarea acestuia pentru înregistrare în Federația Rusă în scopul utilizării acestuia pentru prevenirea hepatitei B.

    Reprezentanții Ministerului Sănătății din Rusia și ai Autorității Naționale pentru Controlul Produselor Imunobiologice Medicale (GISK numit după LA Tarasevich), în conformitate cu procedura de înregistrare a MIBP în Federația Rusă, au inspectat instalațiile de producție și departamentul de calitate biologică și tehnologică controlul vaccinului împotriva hepatitei B al LG Chemical Ltd. " (Republica Coreea). Delegației i s-a oferit ocazia deplină de a se familiariza cu condițiile de producție și controlul pentru respectarea cerințelor lor pentru un proces de fabricație de calitate (GMP).

    Inspecțiile au fost efectuate în orașul Iksan, unde se află principalele unități de producție, și în orașul Daejeon, unde sunt amplasate diviziile științifice și unele departamente de producție.

    Cunoașterea condițiilor de producție a arătat nivelul lor foarte ridicat. În ciuda duratei de viață de zece ani a instalațiilor și echipamentelor de producție, acestea sunt în stare excelentă. Proiectarea spațiilor, amplasarea echipamentelor, asigurarea fluxului procesului tehnologic și în special automatizarea și computerizarea majorității etapelor de producție, precum și monitorizarea electronică și computerizată a proceselor de producție permit, potrivit reprezentanților Rusiei, să atribuie producția de vaccin împotriva hepatitei B companiei „LG Chemical Ltd.” la categoria celor mai moderne producții MIBP.

    De asemenea, trebuie remarcat faptul că monitorizarea microbiologică a instalațiilor de producție oferă o garanție a condițiilor aseptice pentru fabricarea vaccinurilor. De asemenea, nu există nicio îndoială cu privire la competența ridicată a personalului, care își îmbunătățește în mod regulat calificările.

    În general, firma are un sistem de asigurare a calității proiectat cu atenție, care respectă pe deplin cerințele GMP și de control al calității pentru vaccinul împotriva hepatitei B.

    Munca departamentului de control biologic și tehnologic, care este echipat cu echipamente moderne, merită aprobarea deplină.

    Rezultatele testelor au fost permise să fie transmise companiei „LG Chemical Ltd.” Certificat GMP pentru producerea vaccinului împotriva hepatitei B.

Se încarcă ...Se încarcă ...