În 2014, o nouă vaccinare împotriva pneumococului a apărut în Calendarul Național al Federației Ruse. Protejează corpul uman de boala cauzată de streptococ.
Vaccinarea împotriva infecției Nu este doar prevenire, ci și protecție împotriva complicațiilor. Vaccinarea facilitează tolerarea oricărui tip de afecțiune care afectează căile respiratorii. Reduce riscul de boli cronice.
La începutul secolului XX, termenul „infecție pneumococică” a apărut în practica medicală. Diverse boli periculoase sunt ascunse sub acest nume. Toate se dezvoltă datorită ingestiei de pneumococi. Cele mai grave boli provocate de infecție sunt otita medie acută, artrita, pneumonia, pleurezia.
Printre această listă există afecțiuni care duc la moartea pacientului, iar unele dintre ele pot face o persoană cu handicap.
Pneumococi- acestea sunt microorganisme legate de elemente patogene. Habitatul este căile respiratorii.
Medicii le găsesc atunci când examinează nazofaringele la bebeluși. Dar ele nu sunt periculoase atâta timp cât sistemul imunitar este protejat. Aceste microorganisme atacă o persoană atunci când sistemul imunitar este slăbit. De exemplu, această situație apare atunci când un copil a suferit un fel de boală.
Conform statisticilor, această infecție este considerată cauza morții copiilor.
Bebelușii de la 6 luni la 2 ani sunt extrem de sensibili la infecții. Până la șase luni, boala nu se dezvoltă, deoarece există încă anticorpi specifici în sânge pe care i-a primit de la mama sa la naștere.
Principalele simptome ale bolii sunt o creștere bruscă a temperaturii corpului până la 40 de grade. În plus, apar dificultăți de respirație, tuse severă, congestie nazofaringiană. Copiii mai mari se plâng de durere în gât. Fără un tratament adecvat, virusul se răspândește în plămâni, creier și sinusuri.
Tratamentul infecției meningococice este complicat de faptul că virusul nu este sensibil la majoritatea medicamentelor. Chiar și cu un plan de tratament bine conceput, medicii nu pot salva întotdeauna un pacient. Din acest motiv, ei sfătuiesc părinții să se vaccineze.
Pneumococul poate fi infectat de la bolnavi și purtători ai acestui virus. Purtătorii de bacterii înșiși sunt destul de sănătoși, dar împreună cu strănutul transmit bacterii dăunătoare care trăiesc în nazofaringe. Infecția nu intră în căile respiratorii, deoarece există un organ de barieră. Iar reproducerea sa este prevenită de membrana mucoasă, secreție. Cu toate acestea, din cauza slăbirii sistemului imunitar, boala îi afectează purtătorul.
Vaccinarea împotriva infecției pneumococice
În Rusia, în timpul vaccinării, medicii pot folosi două medicamente - Prevenar 13 și Pnevmo 23. Primul este de șapte valențe și este produs de farmaciștii americani. În compoziția sa, medicamentul nu are bacterii vii pneumoniae, conține polizaharidele sale. Medicamentul conține 13 particule de pneumococ.
În plus, compoziția conține o proteină difterică, care permite medicamentului să fie în organism pentru o perioadă semnificativă. Și hidroxid de aluminiu, menținând fluidul de injecție într-o poziție.
Pneumo 23 a fost dezvoltat de medici din Franța. Din nume este clar că medicamentul combate simultan 23 de tipuri de serotipuri de infecție. Compoziția conține bacterii neînsuflețite, fenol, apă, fosfat.
Acest lucru se datorează faptului că în compoziție există multe microorganisme. Iar bebelușul nu este capabil să facă față atâtea bacterii dăunătoare. Vaccinul pneumococic Pneumo 23 este destinat adulților.
Părinții își pot proteja copilul de infecții prin vaccinarea. Nu există alte modalități de a vă proteja de boală. În timpul vaccinării, agenții patogeni neviabili intră în sânge. Și corpul începe să răspundă treptat la bacteriile noi. Se eliberează un număr mare de celule albe din sânge. Ei sunt cei care luptă împotriva virușilor dăunători.
Este mai ușor și mai rapid pentru corpul uman să facă față bacteriilor nevii. În viitor, nu are nevoie să lupte împotriva unui virus puternic, deoarece apare imunitatea la agentul patogen. Chiar și în caz de boală, copilul o va aduce mai ușor. Sângele va avea deja imunitate dezvoltată și anticorpi împotriva virusului.
Vaccinarea împotriva infecției pneumococice la copii
Copiilor li se administrează fără greș o injecție, dar în instituțiile private prețul vaccinului începe de la 1200 de ruble. Injecția este injectată intramuscular. Pentru copiii cu vârsta sub doi ani, se administrează o injecție în coapsă, și anume în partea superioară din exterior. După debutul vârstei de doi ani, vaccinul este injectat în articulația umărului, în țesutul muscular deltoid.
Dacă prima vaccinare a fost administrată cu Prevenar 13, atunci revaccinarea se efectuează și cu aceasta. Este important ca medicamentul să fie conceput numai pentru corpul copilului. Și la vaccinarea unui adult nu se folosește.
În timpul primei serii, vaccinul formează un răspuns imun în organism. Într-adevăr, conform calendarului, un bebeluș de la 2 luni are nevoie de trei vaccinări cu o diferență de 45 de zile. Acest lucru permite anticorpilor să fie sintetizați în sânge. După revaccinare, se formează o imunizare secundară. Efectul său durează toată viața.
Doza de medicament pentru o vaccinare este de 0,5 mg conform instrucțiunilor.
Vaccinarea împotriva infecției pneumococice la adulți
Pneumococul microorganismului la adulți este rar. Dar când este infectat, evoluția bolii este mult mai complicată decât cea a bebelușilor. Din acest motiv, medicii recomandă vaccinarea pneumococică pentru adulți.
Boala provocată de pneumococ este tratabilă cu diferite medicamente aparținând grupului antibacterian. Dar, în ultimii ani, profesioniștii din domeniul sănătății au început să observe că virusul a devenit mai puțin sensibil la medicamentele actuale. Și este nevoie de medici un timp considerabil pentru a selecta medicamentul potrivit.
Singura modalitate eficientă de a vă proteja de boală este administrarea vaccinului.
Vaccinarea pneumococică pentru adulți se face o singură dată, folosind medicamentul Pnevmo 23. Dacă o persoană este expusă riscului, atunci trebuie să fie vaccinată la fiecare cinci ani.
Cum să vă pregătiți pentru vaccinare
Înainte de vaccinare, trebuie respectate anumite reguli. În ziua vaccinării, pacientul nu trebuie să prezinte semne de răceală. Din acest motiv, trebuie mai întâi să treceți teste de sânge și urină. Atunci când un adult știe despre prezența bolilor cronice, atunci înainte de a administra un vaccin, acestea trebuie tratate, înainte de apariția remisiunii.
Vaccinarea este necesară atunci când ziua unui copil sănătos este anunțată în clinică. Acest lucru este necesar pentru a reduce riscul contactului cu copiii bolnavi. Semnele de infecție pot apărea numai după câteva zile și pot complica reacția. Este important ca vaccinările să fie administrate complet gratuit.
Programul de vaccinare
Vaccinul împotriva infecției pneumococice poate fi combinat cu alte forme de vaccinare. Prin urmare, nu există un program exact pentru procedură, dar nu are compatibilitate cu BCG. Locul injectării este ales de medic, deoarece nu există restricții stricte.
Programul de vaccinare:
- de la 2 la 6 luni - medicamentul este injectat în organism de trei ori;
- de la 7 luni până la 2 ani - vaccinarea se face de două ori, cu un interval de 45 de zile;
- copiii de la 2 ani sunt vaccinați o singură dată.
Medicamentul începe să acționeze încă din primele minute de ingestie.
Reacția de vaccinare
Copiii tolerează vaccinarea destul de calm și nu există reacții locale.
După vaccinare, pacientul poate observa:
- scăderea poftei de mâncare;
- somnolenţă;
- copiii au adesea dispoziție;
- iritabilitate;
- temperatura corpului crescută;
- indurație sau roșeață la locul injectării;
- durere după injecție.
Cel mai adesea, aceste reacții apar la un număr mic de pacienți. Și acest lucru se datorează caracteristicilor individuale ale structurii corpului. Conform statisticilor, toate efectele secundare dispar într-o zi.
Contraindicații
În timpul vaccinării, se utilizează numai medicamente de înaltă calitate. Prin urmare, vaccinarea se poate face fără teamă pentru viață și sănătate. Datorită caracteristicilor de înaltă tehnologie ale medicamentelor, nu există contraindicații grave.
Principala interdicție este intoleranța individuală a pacientului la componentele medicamentelor. În momentul vaccinării, persoana trebuie să fie complet sănătoasă. Femeile gravide ar trebui să refuze vaccinarea în primele trei luni de gestație. În perioada de exacerbare a bolilor cronice, vaccinarea nu se efectuează.
Posibile complicații
Vaccinul nu numai că are efecte secundare inofensive, dar poate provoca, de asemenea, dezvoltarea unor complicații grave.
Cele mai frecvente consecințe negative sunt:
- alergie-edem Quincke, urticarie;
- convulsii;
- greaţă;
- vărsături;
- diaree;
- șoc anafilactic.
Pentru oricare dintre afecțiunile enumerate, trebuie să consultați un medic. Deoarece simptomele pot duce la consecințe grave.
Medicul va face un diagnostic complet și va prescrie un tratament competent. În caz de complicații, nu se efectuează re-vaccinarea.
Opinia medicului Komarovsky despre vaccinarea pneumococică
Bacteriile pneumococice nocive pot provoca dezvoltarea meningitei bolii. Aceasta este o patologie destul de severă care duce la comă și, ulterior, la moartea pacientului. În cel mai bun caz, după recuperare, vor apărea probleme neurologice.
În plus, pneumonia este periculoasă pentru copiii cu vârsta sub 2 ani. Acestea afectează în principal plămânii și căile respiratorii. Iar otita medie este extrem de periculoasă pentru auzul unui bebeluș. Dar toate acestea pot fi complet prevenite dacă copilul este vaccinat la timp. Dr. Komarovsky crede că vaccinul pneumococic este sigur.
Pneumo 23: instrucțiuni de utilizare și recenzii
Nume latin: Pneumo 23
Cod ATX: J07AL02
Substanta activa: vaccin pentru prevenirea infecțiilor pneumococice
Producător: Sanofi Pasteur (Franța)
Descriere și actualizare foto: 26.10.2018
Pneumo 23 este un vaccin pentru prevenirea infecției pneumococice.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - soluție pentru administrare intramusculară și subcutanată: lichid limpede, incolor [1 doză (0,5 ml) într-o seringă de sticlă de 1 ml cu un piston clorobrombutil și un ac fix închis cu un capac de protecție; fiecare seringă este plasată într-un pachet cu celule închise (blister), 1 pachet într-o cutie de carton].
Compoziția a 1 doză de vaccin:
- substanțe active: polizaharide capsulare purificate de Streptococcus pneumoniae 23 serotipuri: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - 0,025 mg fiecare;
- componente suplimentare: sodiu hidrogen fosfat dihidrat, sodiu dihidrogen fosfat dihidrat, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, fenol (conservant).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ingredientul activ al medicamentului este polizaharidele purificate din 23 de serotipuri de Streptococcus pneumoniae pneumococcus, care reprezintă cel puțin 90% din toate serotipurile care pot provoca infecții pneumococice invazive.
Natura răspunsului imun la administrarea vaccinului este independentă de T. La copiii cu vârsta sub 2 ani, se caracterizează prin imunogenitate scăzută și absența efectului revaccinării după injecții repetate.
Imunitatea specifică se dezvoltă la 2-3 săptămâni după vaccinare.
Conform studiilor de imunogenitate ale Pnevmo 23, eficiența epidemiologică globală în prevenirea dezvoltării infecțiilor cauzate de serotipurile conținute în vaccin este de 57%.
Eficacitatea imunizării la pacienții cu diferite boli:
- diabet zaharat - 85% (IC 95% - 50-95%);
- asplenie anatomică - 77% (IC 95% - 14-95%);
- boli pulmonare cronice - 65% (IC 95% - 26-83%);
- insuficiență cardiacă congestivă - 69% (IC 95% - 17-88%);
- boală cardiacă ischemică - 73% (IC 95% - 23-90%).
Eficiență la pacienții vârstnici imunocompetenți (cu vârsta peste 65 de ani) - 75% (IC 95% - 57-85%).
Conform studiilor, eficacitatea nu scade odată cu creșterea timpului după vaccinare: după 5-8 ani este de aproximativ 71% (IC 95% - 24-89%), după 9 ani sau mai mult - 80% (IC 95% - 16-95%).
Eficacitatea epidemiologică a Pneumo 23 nu a fost determinată în insuficiența renală cronică, ciroza, alcoolismul, leucemia, limfomul, mielomul și anemia falciformă, care se datorează dimensiunii reduse a eșantionului din aceste grupuri.
Titrurile de anticorpi ≥ 300 ng / ml după imunizare au fost realizate la cel puțin 84% dintre subiecți pentru 21 de serotipuri din 22, dintre care 100% din vaccinați - pentru 16 stereotipuri, la 65% - pentru stereotipul 9N. În plus, datorită serotipului 6B din vaccin, producția de anticorpi împotriva serotipului 6A a fost, de asemenea, stimulată: la 90% dintre pacienții neimuni s-a realizat cel puțin dublu seroconversie, în timp ce o creștere medie a titrului anticorpului a fost observată de De 5,4 ori.
Pneumo 23, conform datelor cercetărilor, este ineficient pentru infecțiile cauzate de serotipurile pneumococice, care nu sunt prezente în vaccin (IC 95% de eficacitate epidemiologică - de la -73 la 18%; p ~ 0,15).
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Pneumo 23 este utilizat la persoanele cu risc pentru prevenirea specifică a pneumoniei pneumococice și a infecțiilor pneumococice generalizate cauzate de serotipurile Streptococcus pneumoniae prezentate în vaccin.
Grupul de risc include:
- persoanele în vârstă cu vârsta peste 65 de ani;
- persoane cu un sistem imunitar slăbit: sindrom nefrotic, insuficiență renală cronică, limfom, boala Hodgkin, mielom multiplu, anemie falciformă, absență sau disfuncție a splinei, boli oncohematologice, transplant de organe;
- persoanele cu boli cronice: diabet zaharat, ciroză, alcoolism, boli pulmonare, boli cardiovasculare etc .;
- pacienți cu scurgeri de lichid cefalorahidian;
- pacienți cu infecție HIV (inclusiv asimptomatică);
- persoane care se află în instituții speciale pentru îngrijirea persoanelor cu dizabilități sau a persoanelor în vârstă sau care lucrează în condiții de risc crescut de infecții pneumococice sau complicații ale acestora sau se află în grupuri organizate (care locuiesc în cămine, personal militar, studenți).
Contraindicații
- copii sub 2 ani;
- exacerbarea bolilor cronice;
- boli acute (atât infecțioase, cât și neinfecțioase);
- o reacție alergică la administrarea anterioară a vaccinului pneumococic sau la oricare dintre componentele conținute în vaccin.
Instrucțiuni de utilizare Pneumo 23: metodă și dozare
Vaccine Pneumo 23 este destinat administrării subcutanate sau intramusculare. Calea mai preferată este intramusculară. Este interzisă injectarea medicamentului în patul vascular, prin urmare, înainte de a injecta soluția, asigurați-vă că acul nu intră în vasul de sânge. Pentru a face acest lucru, pistonul trebuie tras puțin înapoi și inspectați butoiul seringii, nu ar trebui să existe sânge în el.
Pentru imunizarea primară, se administrează o doză de Pnevmo 23 (0,5 ml).
Odată cu revaccinarea, este indicată și o singură administrare a unei doze unice.
Vaccinul trebuie încălzit la temperatura camerei înainte de administrare, după ce a fost scos din frigider timp de câteva minute.
Agitați medicamentul imediat înainte de injectare.
În termen de 30 de minute de la administrare, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală. Biroul ar trebui să fie prevăzut cu terapie anti-șoc.
Între injecțiile cu Pneumo 23 sau Pneumo 23 și orice alt vaccin pneumococic polizaharidic, trebuie respectate intervale de cel puțin 3 ani.
Efecte secundare
Pneumo 23, ca orice alt medicament biologic activ, cauzează adesea:
- durere, umflare, roșeață sau indurație la locul injectării. Aceste reacții sunt exprimate moderat și trec rapid;
- o creștere a temperaturii corpului (în unele cazuri mai mare de 39 ° C) în ziua vaccinării care durează până la 24 de ore.
În cazuri foarte rare, apar reacții locale pronunțate. Se dezvoltă, de regulă, la persoanele cu un nivel ridicat de anticorpi antipneumococici, sunt reversibile, trec fără complicații și consecințe.
În cazuri individuale, este posibil: inflamația țesutului subcutanat la locul injectării, cefalee, oboseală crescută, stare generală de rău, mialgie, artralgie, limfadenopatie, urticarie, erupție cutanată, edem Quincke, reacție anafilactică, inclusiv șoc, convulsii febrile.
Există rapoarte izolate despre apariția edemului periferic al membrului în care a fost injectat vaccinul.
Pacientul trebuie avertizat că toate reacțiile adverse, inclusiv cele care nu sunt enumerate în instrucțiuni, trebuie raportate medicului curant.
Supradozaj
Vaccinul este administrat de un medic în cadrul unui spital. Seringa conține o singură doză, astfel încât supradozajul nu este posibil.
Instrucțiuni Speciale
Dacă este necesară splenectomie sau terapie imunosupresivă (de exemplu, chimioterapie), vaccinarea trebuie administrată cu cel puțin 2 săptămâni înainte.
Dacă vaccinul este administrat în timpul terapiei imunosupresoare, răspunsul imun scade, astfel încât vaccinarea trebuie amânată până la sfârșitul cursului de tratament. Excepție fac persoanele cu imunodeficiență cronică (de exemplu, cu infecție HIV) - în acest caz, este încă recomandată introducerea Pneumo 23, chiar și atunci când se așteaptă o scădere a răspunsului imun.
Datorită riscului crescut de formare a hematomului atunci când este administrat intramuscular, medicamentul este utilizat cu precauție extremă la pacienții cu tulburări de sângerare (hemofilie sau trombocitopenie) și la persoanele care primesc anticoagulante. La copiii cu hemofilie, riscul de sângerare crește odată cu injecția intramusculară, prin urmare, vaccinul Pneumo 23 trebuie injectat subcutanat în zona în care puteți apăsa locul infecției, cu sprijinul factorilor de coagulare.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Nu s-au efectuat studii privind efectul Pnevmo 23 asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu se știe dacă componentele medicamentului sunt excretate în laptele matern.
În fiecare caz, medicul ia decizia privind vaccinarea în mod individual, după ce a evaluat pericolul real al infecției pneumococice și posibilele riscuri asociate cu introducerea Pneumo 23. Utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă este clar necesar, dacă beneficiul pentru femeia depășește riscurile potențiale pentru făt / copil.
Utilizarea copilăriei
Pneumo 23 poate fi utilizat pentru vaccinarea copiilor de la vârsta de 2 ani. La copiii cu vârsta sub 2 ani, natura răspunsului imun la administrarea medicamentului se caracterizează prin imunogenitate scăzută și fără efect în timpul revaccinării.
Utilizare la vârstnici
Persoanele vârstnice cu vârsta peste 65 de ani prezintă riscul de a dezvolta pneumonie pneumococică și infecții pneumococice generalizate, prin urmare, la această vârstă, vaccinarea cu Pneumo 23 este recomandată pentru profilaxia specifică.
Interacțiuni medicamentoase
În aceeași zi cu Pnevmo 23, este permisă administrarea altor vaccinuri, dar cu seringi diferite și în diferite părți ale corpului, cu excepția vaccinului pentru prevenirea tuberculozei.
Medicamentele imunosupresoare reduc răspunsul imun la vaccin, prin urmare, vaccinarea este recomandată după terminarea terapiei imunosupresoare.
Pacientul trebuie informat cu privire la necesitatea de a informa medicul despre toate medicamentele luate care coincid cu vaccinarea sau cu imunizarea anterioară.
Analogi
Analogii Pneumo 23 sunt: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Termeni și condiții de stocare
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură de 2-8 ° С. Nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor.
Vaccinarea joacă un rol important în prevenirea bolilor cauzate de infecția pneumococică. La urma urmei, nimeni nu poate evita contactul cu aceste bacterii.
În acest articol vom discuta despre un vaccin pentru prevenirea infecției pneumococice - Pneumo 23, care este potrivit atât pentru copii, cât și pentru adulți. Ce fel de vaccin este acesta, indicații și contraindicații pentru utilizarea acestuia, acțiuni după vaccinare, ce reacție a organismului la acesta este considerată normă și dacă acest medicament are analogi - să aflăm.
De ce este periculoasă infecția pneumococică?
Infecția pneumococică, care unește un grup de boli cauzate de o subspecie specială de streptococ - pneumococ, este considerată extrem de frecventă în rândul persoanelor de toate vârstele. Acest lucru se datorează transmiterii destul de ușoare a acestui tip de microbi (infecția are loc prin picături în aer) și rezistenței pneumococilor la mulți antibiotici.
Pneumococii sunt cea mai frecventă cauză a următoarelor boli:
Pericolul pneumococului este, de asemenea, asociat cu dezvoltarea frecventă a transportului, atunci când infecția poate fi pe membranele mucoase ale unei persoane purtătoare pentru o lungă perioadă de timp, fără a-i provoca forme severe de boală, dar atunci când vorbesc sau strănut, bacteriile sunt eliberate în aer și infectează pe alții. În familiile în care copiii frecventează instituțiile preșcolare, cazurile de infecție pneumococică sunt înregistrate la 60% dintre adulți.
Este aproape imposibil să nu întâlnești pneumococul la un adult care are un stil de viață activ sau la un copil care frecventează orice instituție de învățământ. Pentru a preveni în mod eficient boala sau transportul infecției pneumococice, se utilizează vaccinarea cu medicamentul "Pnevmo 23".
Ce fel de vaccin "Pneumo 23"
Vaccinul pneumococic „Pnevmo 23” este produs în Franța. Fabrica Sanofi Pasteur (acesta este producătorul „Pnevmo 23”) face parte din grupul Sanofi-Aventis, ale cărui întreprinderi sunt considerate unul dintre liderii pieței medicamentelor imunobiologice. Forma vaccinului este o seringă individuală de unică folosință care conține 1 doză de "Pneumo 23".
Compoziția vaccinului permite dezvoltarea imunității active împotriva a douăzeci și trei de tipuri serologice de pneumococ (vaccinul conține polizaharide de 23 de serotipuri și o soluție tampon fenolică).
O seringă de vaccinare "Pneumo 23", conform instrucțiunilor, conține 0,5 ml de medicament, care este o doză de vaccinare pentru toate vârstele.
Instrucțiuni
Pentru a vă vaccina împotriva infecției pneumococice, trebuie să vizitați medicul local al policlinicii (sau medicul cabinetului privat de vaccinare), care va stabili starea generală de sănătate și necesitatea vaccinării. De asemenea, medicul va efectua o examinare, va măsura temperatura corpului, va evalua testele generale de sânge și urină pentru a se asigura că persoana este complet sănătoasă în momentul vaccinării.
Nu este necesară o pregătire specială de la pacientul însuși înainte de vaccinare, dar nu este recomandabil să se vaccineze pe stomacul gol și după activitatea fizică epuizantă și, de asemenea, nu este recomandat să vizitați piscina sau sauna în ziua vaccinării și să faceți masaj sau proceduri cosmetice pe membrul în care a fost injectat vaccinul Pneumo 23. ". Locul injectării medicamentului este ales de medic - este fie umărul, fie șoldul. Calea de administrare este injectarea intramusculară sau subcutanată.
Medicamentul este permis să fie administrat simultan cu alte vaccinări (mai ales efectuate împreună cu DPT la copii sau cu vaccinul antigripal la adulți), cu excepția vaccinului BCG. Imunitatea după vaccinare va fi dezvoltată nu mai devreme de o lună mai târziu, prin urmare, acest punct trebuie luat în considerare la alegerea momentului vaccinării - pentru ca organismul să dezvolte imunitate și să reziste pe deplin pneumococilor într-o perioadă de incidență crescută a infecțiilor respiratorii , vaccinarea trebuie făcută cu 4 săptămâni înainte de începerea presupusei epidemii ...
Indicații pentru vaccinare "Pneumo 23"
Cercetările științifice pe termen lung au confirmat un grad ridicat de protecție a corpului uman vaccinat cu acest vaccin împotriva celor mai periculoși pneumococi. Eficacitatea medicamentului „Pnevmo 23” pentru adulți și copii a fost evaluată prin reducerea ratei de incidență: dezvoltarea bronșitei și pneumoniei în contingentul de persoane vaccinate poate fi evitată în aproape 90% din cazuri și la cei vaccinați care încă au primit infecții respiratorii, au fost observate doar forme ușoare ale bolii ...
„Pneumo 23” nu este inclus în programul obligatoriu de vaccinare, deci se face după bunul plac sau în funcție de indicațiile pentru persoanele cu vârsta de 2 ani și peste. Vaccinarea împotriva infecției pneumococice este recomandată tuturor celor care prezintă riscuri ridicate de a contracta orice fel de pneumococ și de a prezenta complicații grave, iar acestea sunt următoarele categorii de pacienți.
Contraindicații pentru introducerea „Pneumo 23”
Contraindicațiile existente pentru vaccinul Pneumo 23 pot fi împărțite în absolute și relative. O contraindicație absolută, în care vaccinul nu trebuie administrat în niciun caz, este o alergie la orice componentă a medicamentului. Contraindicațiile relative pentru utilizarea "Pneumo 23" includ:
În timpul sarcinii, introducerea „Pneumo 23” este permisă numai în al treilea trimestru de sarcină prin decizia medicului, atunci când există un risc ridicat de îmbolnăvire a viitoarei mame (de exemplu, în ajunul toamnei-iernii sezon cu vaccinul antigripal); o mamă care alăptează nu are contraindicații pentru vaccinare, componentele vaccinului nu pătrund în laptele matern.
Există opinia că o contraindicație pentru vaccinarea împotriva pneumococului este o pneumonie anterioară, deoarece dacă o persoană a fost bolnavă de pneumonie și a dezvoltat imunitate, atunci de ce, în acest caz, este necesară vaccinarea Pneumo 23 și de ce poate proteja. Dar aceasta este o afirmație eronată, deoarece după infecția pneumococică transferată, va exista imunitate la 1-2 tipuri de microbi, în timp ce introducerea vaccinului va dezvolta protecție împotriva tuturor celor 23 de pneumococi cei mai periculoși.
Ce trebuie făcut după vaccinare "Pneumo 23"
După vaccinare, nu trebuie să părăsiți unitatea medicală timp de cel puțin o jumătate de oră. Acest timp este necesar pentru ca, în cazul unei reacții locale sau generale acute la vaccinarea cu Pnevmo 23, să se acorde la timp asistența medicală necesară. Dar, în general, 95% dintre oameni după vaccinare nu experimentează nicio senzație neplăcută sau schimbări în starea lor de sănătate, astfel încât preocupările celor care intenționează să fie vaccinați cu Pneumo 23 cu privire la modul în care este tolerat vaccinul sunt de obicei nefondate.
După vaccinare, un copil poate merge și vizita instituții de învățământ în același regim fără restricții.
Reacții și complicații posibile după vaccinare
În 5% din cazuri, pot exista reacții locale la vaccin (senzație de arsură, roșeață, senzație dureroasă sau indurație la locul injectării). Aceste simptome neplăcute se rezolvă de obicei în 24 de ore de la injectare. Ca reacție generală, este descrisă o creștere a temperaturii după vaccinarea cu „Pneumo 23”, dar temperatura post-vaccinare de obicei se normalizează rapid singură sau pe fundalul unei doze unice de medicamente antipiretice.
Producătorii de vaccinuri indică o probabilitate neglijabilă de astfel de complicații după vaccinarea "Pneumo 23" ca ganglionii limfatici umflați, durerea articulațiilor, apariția unei erupții cutanate, dezvoltarea reacțiilor alergice anafilactice la administrarea vaccinului. Astfel de complicații sunt mai degrabă excepții, deoarece acest vaccin, în marea majoritate a cazurilor, este bine tolerat. Dar pacientul trebuie să fie conștient de toate consecințele posibile după introducerea Pneumo 23 și să fie pregătit să vadă medicii în cazul oricărei modificări a stării de sănătate după vaccinare, fie că este vorba de modificări locale sau de o deteriorare generală a fiind.
Revaccinarea "Pneumo 23"
Atunci când se utilizează medicamentul "Pneumo 23" pentru prevenirea infecției pneumococice, schema de vaccinare constă într-o singură injecție de vaccinare (imunizare primară), care asigură protecție timp de 5 ani. O injecție repetată a medicamentului (revaccinarea) este prescrisă după 5 ani și uneori după 3 ani sau chiar mai devreme prin decizia medicului în următoarele cazuri:
- pacienți cu imunodeficiență severă (absența splinei, infecția cu HIV);
- persoane cu risc de boli bronhopulmonare, renale și cardiace;
- persoane peste 65 de ani;
- fumători;
- copiilor cu vârsta peste 10 ani cu un diagnostic stabilit de anemie cu celule secerare li se recomandă, de asemenea, o revaccinare mai timpurie „Pneumo 23”.
Analogi "Pnevmo 23"
În plus față de vaccinul francez „Pneumo 23”, există analogi ai preparatelor imunobiologice pentru infecția pneumococică. Vaccinuri similare sunt produse:
- SUA - Prevenar;
- Belgia - Sinflorix.
Medicamentul "Prevenar" asigură dezvoltarea imunității la 7 sau 13 (în funcție de tipul de vaccin) serotipuri ale pneumococului, "Synflorix" - la 10, în timp ce "Pneumo 23" - la 23 de tipuri de microbi (10 dintre ele sunt considerate „adulți” la urma urmei, mai des populația adultă este bolnavă, 13 - copii). Un alt avantaj al „Pnevmo 23” este prețul său - este mult mai mic decât cel al „Sinflorix” și mai ales „Prevenar”.
Singurul dezavantaj al „Pnevmo 23” este vârsta la care poate fi utilizat acest vaccin. Dacă vaccinurile americane și belgiene pot fi administrate începând cu șase săptămâni din viața unui copil, atunci vaccinul francez este permis numai pentru utilizare la copii cu vârsta peste doi ani - adică Pneumo 23 nu este potrivit pentru prevenirea bolilor pneumococice la nou-născuți .
Siguranța dovedită și efectul clinic ridicat al vaccinului Pneumo 23 face ca acest medicament să fie indispensabil ca profilaxie specifică a bolilor pneumococice pentru o gamă largă de persoane, deoarece imunitatea dezvoltată după vaccinare face posibilă îmbolnăvirea mai rar și mai ușor, utilizarea mai puținor antibiotice pentru tratament și să ducă o viață normală, neizolată, în perioada apariției infecțiilor respiratorii.
Substanta activa
Conjugate pneumococice (polizaharidă-CRM 197) (vaccin conjugat pneumococic polizaharidic (absorbit))
Forma de lansare, compoziția și ambalajul
Suspensie pentru injecție intramusculară alb, omogen.
| 1 doză (0,5 ml) | |
| conjugate pneumococice (polizaharide-CRM 197) | |
| serotip 1 polizaharidic | 2,2 μg |
| serotip 3 polizaharidic | 2,2 μg |
| serotip polizaharidic 4 | 2,2 μg |
| serotip polizaharidic 5 | 2,2 μg |
| serotip polizaharid 6A | 2,2 μg |
| serotip 6 polizaharide | 4,4 μg |
| serotip polizaharid 7F | 2,2 μg |
| serotip polizaharid 9V | 2,2 μg |
| serotip polizaharidic 14 | 2,2 μg |
| serotip oligozaharidic 18C | 2,2 μg |
| serotip polizaharidic 19A | 2,2 μg |
| serotip polizaharidic 19F | 2,2 μg |
| serotip polizaharid 23F | 2,2 μg |
| proteină purtătoare CRM 197 | ~ 32 μg |
Excipienți: fosfat de aluminiu - 0,5 mg (în termeni de aluminiu - 0,125 mg), - 4,25 mg, acid succinic - 0,295 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, apă d / i - până la 0,5 ml.
0,5 ml - seringi cu o capacitate de 1 ml din sticlă transparentă incoloră (1) - pachete din plastic (1) completate cu un ac steril - pachete de carton.
0,5 ml - seringi cu o capacitate de 1 ml din sticlă transparentă incoloră (5) - ambalaje din plastic (2) completate cu ace sterile (10 buc.) - ambalaje din carton.
efect farmacologic
Vaccin pentru prevenirea infecțiilor pneumococice. Vaccinul Prevenar13 este o polizaharidă capsulară cu 13 serotipuri pneumococice: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F și 23F, conjugată individual cu proteina difterică CRM 197 și adsorbită pe fosfat de aluminiu.
Proprietăți imunologice
Administrarea vaccinului Prevenar 13 induce producerea de anticorpi împotriva polizaharidelor capsulare Streptococcus pneumoniae, asigurând astfel o protecție specifică împotriva infecțiilor cauzate de serotipurile pneumococice incluse în vaccinul 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F și 23F.
Conform recomandărilor OMS pentru noi vaccinuri pneumococice conjugate, echivalența răspunsului imun al vaccinului 13 a fost determinată conform a trei criterii: procentul pacienților care au atins o concentrație de anticorpi IgG specifici ≥0,35 μg / ml; concentrațiile medii geometrice (SGC) și activitatea opsonofagocitară (OFA) a anticorpilor bactericide (titrul OFA ≥1: 8 și titrurile medii geometrice (SGT)). Pentru adulți, nivelul protector al anticorpilor antipneumococici nu a fost determinat și se utilizează OPA specific serotipului (SGT).
Vaccinul Prevenar 13 include până la 90% din serotipuri care provoacă infecții pneumococice invazive (IPI), incl. rezistent la tratamentul cu antibiotice.
Răspuns imun folosind trei sau două doze într-o serie de vaccinări primare
După introducere trei doze Vaccinurile Prevenar 13 în timpul vaccinării primare ale copiilor sub 6 luni au arătat o creștere semnificativă a nivelului de anticorpi la toate serotipurile vaccinului.
După introducere două dozeîn timpul vaccinării primare cu Prevenar 13 ca parte a imunizării în masă a copiilor din aceeași grupă de vârstă, se observă, de asemenea, o creștere semnificativă a titrurilor de anticorpi la toate componentele vaccinului; pentru serotipurile 6B și 23F, un nivel de IgG de ≥0,35 μg / ml a fost determinat la un procent mai mic de copii. În același timp, a fost observat un răspuns de rapel pronunțat la revaccinare pentru toate serotipurile. S-a demonstrat formarea memoriei imune pentru ambele regimuri de vaccinare de mai sus. Răspuns imun secundar la o doză de rapel la copiii din al doilea an de viață atunci când este utilizat Trei sau Două dozele din seria de vaccinare primară sunt comparabile pentru toate cele 13 serotipuri.
La vaccinarea copiilor prematuri (născuți la vârsta gestațională<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.
Imunogenitate la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani
Copii în vârstă de 5 până la<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.
O singură injecție de vaccin Prevenar la 13 copii cu vârste cuprinse între 5 și 17 ani este capabilă să ofere răspunsul imunitar necesar la toate serotipurile agentului patogen care fac parte din vaccin.
Eficacitatea vaccinului Prevenar 13
Infecție pneumococică invazivă (IPI)
După introducerea vaccinului Prevenar în regimul 2 + 1 (2 doze în primul an de viață și revaccinare o dată în al doilea an de viață), după patru ani, cu o acoperire de vaccinare de 94%, un 98% (IC 95% : 95; 99) s-a observat reducerea incidenței IPI cauzată de vaccinuri - serotipuri specifice. După trecerea la Prevenar 13, s-a observat o scădere suplimentară a incidenței IPI cauzată de serotipurile suplimentare specifice vaccinului, de la 76% la copiii cu vârsta sub 2 ani la 91% la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 14 ani.
Eficacitatea specifică serotipului împotriva IPI pentru serotipuri suplimentare de vaccinuri Prevenar 13 la copii cu vârsta ≤ 5 ani, a variat între 68% și 100% (serotip 3 și respectiv 6A) și a fost de 91% pentru serotipurile 1, 7F și 19A), cu nu au existat cazuri de IPD serotip 5. După ce Prevenar 13 a fost inclus în programele naționale de imunizare, rata de înregistrare a IPD serotip 3 a scăzut cu 68% (IC 95% 6-89%) la copiii cu vârsta sub 5 ani. Într-un studiu de caz-control efectuat în această grupă de vârstă, s-a arătat o reducere cu 79,5% a incidenței IPI cauzată de serotipul 3 (95% CI 30,3-94,8).
Otita medie (CO)
După introducerea vaccinării Prevenar, urmată de trecerea la Prevenar 13 conform schemei 2 + 1, s-a înregistrat o scădere cu 95% a incidenței CO cauzată de serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F și serotipul 6A a scos la iveală, precum și o scădere cu 89% a frecvenței CO cauzată de serotipurile 1, 3, 5, 7F și 19A.
Pneumonie
La trecerea de la Prevenar la Prevenar 13, a existat o scădere cu 16% a incidenței tuturor cazurilor de pneumonie dobândită în comunitate (CAP) la copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 15 ani. Cazurile de SFP cu revărsat pleural au scăzut cu 53% (p. 2)<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.
Efectul transportului și al populației
Eficacitatea Prevenar 13 a fost demonstrată în reducerea transportului serotipurilor specifice vaccinului în nazofaringe, ambele frecvente cu vaccinul Prevenar (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) și 6 suplimentare (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A) și serotipul înrudit 6C.
Un efect asupra populației (reducerea specifică serotipului a incidenței indivizilor nevaccinați) a fost observat în țările în care Prevenar 13 a fost utilizat în imunizarea în masă de mai mult de 3 ani, cu acoperire vaccinată ridicată și aderare la programul de imunizare. La 13 persoane cu vârsta de 65 de ani și peste care nu au fost vaccinate cu Prevenar, s-a demonstrat o scădere a IPI cu 25%, în timp ce IPI cauzată de serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F a scăzut cu 89% și IPI a cauzat cu 6 serotipuri suplimentare (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Incidența infecțiilor cauzate de serotipul 3 a scăzut cu 44%, serotipul 6A - cu 95% și serotipul 19A - cu 65%.
Imunogenitatea vaccinului Prevenar 13 la adulți
Studiile clinice cu Prevenar 13 furnizează date de imunogenitate la adulți cu vârsta de 18 ani și peste, inclusiv la cei cu vârsta de 65 de ani și peste și la cei care au primit anterior 1 sau mai multe doze de vaccin polizaharidic pneumococic 23-valent (PPV23) cu 5 ani înainte de includerea în studiu. . Fiecare studiu a inclus adulți sănătoși și pacienți imunocompetenți cu boli cronice în stadiul de compensare, inclusiv comorbidități care formează o susceptibilitate crescută la infecția pneumococică (boli cardiovasculare cronice, boli pulmonare cronice, inclusiv astm; boli renale și diabet zaharat, boli hepatice cronice, inclusiv daune cauzate de alcool) și adulți cu factori de risc social - fumatul și abuzul de alcool. Imunogenitatea și siguranța Prevenar 13 au fost demonstrate la adulți cu vârsta de 18 ani și peste, inclusiv la pacienții vaccinați anterior cu PPV23. Echivalența imunologică a fost stabilită pentru 12 serotipuri comune cu PPV23. În plus, pentru 8 serotipuri comune cu PPV23 și pentru serotipul 6A, care este unic pentru vaccinul Prevenar 13, a fost demonstrat un răspuns imun semnificativ statistic mai mare la Prevenar 13. Serotipurile vaccinului Prevenar 13 nu au fost mai mici decât cele la adulții cu vârsta de 60- 64 de ani. Mai mult, persoanele cu vârste cuprinse între 50 și 59 de ani au prezentat un răspuns imun statistic mai mare pentru 9 din 13 serotipuri, comparativ cu persoanele cu vârste cuprinse între 60 și 64 de ani.
Eficacitatea clinică a vaccinului Prevenar 13 a fost demonstrată într-un studiu CAPITA randomizat, dublu-orb, controlat placebo (peste 84.000 de pacienți) pentru pneumonia pneumococică dobândită în comunitate (CAP) la adulți cu vârsta de 65 de ani și peste: 45% pentru primul episod de CAP cauzată de suprapunerea serotipurilor Prevenar 13 (invazive și neinvazive); 75% pentru infecțiile invazive cauzate de serotipurile acoperite de Prevenar 13.
Răspuns imun la adulții vaccinați anterior cu PPV23
La adulții cu vârsta de 70 de ani și peste, odată vaccinați cu PPV23 ≥ 5 ani în urmă, administrarea Prevenar 13 a demonstrat echivalența imunologică pentru 12 serotipuri comune în comparație cu răspunsul la PPV23, 10 serotipuri comune și serotipul 6A fiind răspunsul imun la Prevenar 13 a fost statistic semnificativ mai mare comparativ cu răspunsul la PPV23. Prevenar 13 oferă un răspuns imun mai pronunțat în comparație cu revaccinarea cu PPV23.
Răspuns imun la populații speciale de pacienți
Pacienții cu afecțiunile descrise mai jos prezintă un risc crescut de infecție pneumococică.
Anemia celulelor secera
Într-un studiu deschis, necomparativ, pe 158 copii și adolescenți cu vârsta ≥6 și<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.
Infecția cu HIV
Copii și adulți infectați cu HIV cu număr de CD4 ≥200 celule / μL (în medie 717,0 celule / μL), sarcină virală<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.
Transplant de celule stem hematopoietice
Copiii și adulții cărora li s-a efectuat transplant alogen de celule stem hematopoietice (HSCT), cu vârsta ≥ 2 ani, cu remisie completă hematologică a bolii de bază sau cu remisie parțială satisfăcătoare în cazul limfomului și mielomului, au primit trei doze de vaccin Prevenar 13 cu un interval de cel puțin 1 lună între doze. Prima doză de medicament a fost administrată la 3-6 luni după HSCT. A patra doză (rapel) de Prevenar 13 a fost administrată la 6 luni după a treia doză. În conformitate cu recomandările generale, o doză unică de PPV23 a fost administrată la o lună după a patra doză de Prevenar 13. Titrurile anticorpilor activi funcțional (OPA SGT) nu au fost determinate în acest studiu. Administrarea vaccinului Prevenar 13 a determinat o creștere a anticorpilor specifici serotipului FGC după fiecare doză. Răspunsul imun la doza de rapel a vaccinului Prevenar 13 a fost semnificativ mai mare pentru toate serotipurile, comparativ cu răspunsul la seria primară de imunizare.
Indicații
- prevenirea infecțiilor pneumococice, inclusiv forme invazive (inclusiv meningită, bacteremie, sepsis, pneumonie severă) și neinvazive (pneumonie dobândită în comunitate și otită medie) a bolilor cauzate de Streptococcus pneumoniae serotipurile 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F și 23F începând cu vârsta de 2 luni și fără restricții de vârstă:
- în cadrul calendarului național al vaccinărilor preventive;
- la persoanele din grupuri cu risc crescut de a dezvolta infecție pneumococică.
Vaccinarea se efectuează în cadrul calendarului național de vaccinări preventive în conformitate cu termenii aprobați, precum și pentru persoanele cu risc de dezvoltare a infecției pneumococice: cu stări de imunodeficiență, incl. Infecția cu HIV, cancer, tratamentul imunosupresor; cu asplenie anatomică / funcțională; cu un implant cohlear instalat sau planificat pentru această operație; pacienți cu scurgeri de lichid cefalorahidian; cu boli cronice ale plămânilor, sistemului cardiovascular, ficatului, rinichilor și diabetului zaharat; pacienți cu astm bronșic; copii prematuri; persoane care se află în grupuri organizate (orfelinate, școli-internat, grupuri de armate); convalescenți ai otitei medii acute, meningite, pneumonie; copii pe termen lung și adesea bolnavi; pacienți infectați cu mycobacterium tuberculosis; toate persoanele peste 50 de ani; fumători de tutun.
Contraindicații
- hipersensibilitate la administrarea anterioară de Prevenar 13 sau Prevenar (inclusiv șoc anafilactic, reacții alergice generalizate severe);
- hipersensibilitate la toxoid difteric și / sau excipienți;
- boli infecțioase sau neinfecțioase acute, exacerbări ale bolilor cronice. Vaccinarea se efectuează după recuperare sau în timpul remisiunii.
Dozare
Vaccinul se administrează într-o singură doză de 0,5 ml / m. Pentru copiii din primii ani de viață, vaccinul este injectat în suprafața superioară-exterioară a treimii mijlocii a coapsei, persoanele cu vârsta peste 2 ani - în mușchiul deltoid al umărului.
Înainte de utilizare, seringa cu vaccinul Prevenar 13 trebuie agitată bine până se obține o suspensie omogenă. A nu se utiliza dacă, la examinarea conținutului seringii, sunt detectate particule străine sau conținutul arată diferit de cel din secțiunea „Forma de dozare, compoziția și ambalajul”.
Nu injectați Prevenar 13 intravascular și intramuscular în regiunea gluteală!
Dacă se începe vaccinarea cu Prevenar 13, se recomandă completarea acestuia și cu Prevenar 13. Dacă intervalul dintre injecțiile oricăruia dintre cursurile de vaccinare de mai sus este forțat să crească, nu este necesară introducerea unor doze suplimentare de Prevenar 13.
Programul de vaccinare
| Vârsta la inițierea vaccinării | Programul de vaccinare | Intervale și dozare |
| 2-6 luni | 3+1 sau 2+1 |
Imunizare individuală: 3 doze cu un interval de cel puțin 4 săptămâni între injecții. Prima doză poate fi administrată de la 2 luni. Revaccinarea o dată la 11-15 luni. Imunizarea în masă a copiilor: 2 doze cu un interval de cel puțin 8 săptămâni între injecții. Revaccinarea o dată la 11-15 luni. |
| 7-11 luni | 2+1 | 2 doze cu un interval de cel puțin 4 săptămâni între injecții. Revaccinarea o dată în al doilea an de viață |
| 12-23 luni | 1+1 | 2 doze cu un interval de cel puțin 8 săptămâni între injecții |
| 2 ani și peste | 1 | O singura data |
Copiii vaccinați anterior cu Prevenar
Vaccinarea împotriva infecției pneumococice, începută cu vaccinul Prevenar 7-valent, poate fi continuată cu vaccinul Prevenar 13 în orice etapă a programului de imunizare.
Persoanele cu vârsta peste 18 ani
Prevenar 13 se administrează o dată. Necesitatea revaccinării cu Prevenar 13 nu a fost stabilită. Decizia privind intervalul dintre administrarea vaccinurilor Prevenar 13 și PPV23 trebuie luată în conformitate cu liniile directoare oficiale.
Grupuri speciale de pacienți
Avea pacienți după transplant de celule stem hematopoietice se recomandă o serie de imunizări, constând din 4 doze de Prevenar 13 câte 0,5 ml fiecare. Prima serie de imunizări constă în administrarea a 3 doze de medicament: prima doză se administrează de la a 3-a până la a 6-a lună după transplant. Intervalul dintre injecții trebuie să fie de 1 lună. Se recomandă administrarea dozei de rapel la 6 luni după a treia doză.
Copii prematuri se recomandă vaccinarea de patru ori. Prima serie de imunizări constă în 3 doze. Prima doză trebuie administrată la vârsta de 2 luni, indiferent de greutatea corporală a copilului, cu un interval de 1 lună între doze. Introducerea celei de-a patra doze (de rapel) este recomandată la vârsta de 12-15 luni.
Imunogenitatea și siguranța vaccinului Prevenar 13 au fost confirmate pentru pacienți vârstnici.
Efecte secundare
Siguranța vaccinului Prevenar 13 a fost studiată la copii sănătoși (4429 copii / 14 267 doze de vaccin) cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 11-16 luni și 100 copii născuți prematur (la termen<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
În plus, siguranța vaccinului Prevenar 13 a fost evaluată la 354 copii cu vârste cuprinse între 7 luni și 5 ani care nu fuseseră vaccinați anterior cu niciunul dintre vaccinurile pneumococice conjugate. Cele mai frecvente reacții adverse au fost reacțiile la locul injectării, febră, iritabilitate, scăderea apetitului și tulburări de somn. La copiii mai mari, în timpul vaccinării primare cu Prevenar 13, sa observat o frecvență mai mare a reacțiilor locale decât la copiii din primul an de viață.
Când au fost vaccinați cu Prevenar, 13 copii prematuri (născuți la o vârstă gestațională de ≤37 săptămâni), inclusiv copiii prematuri profund născuți la o vârstă gestațională mai mică de 28 de săptămâni și copiii cu greutate corporală extrem de mică (≤500 g), nu au diferit în natura, frecvența și severitatea reacțiilor post-vaccinare de la cele ale bebelușilor pe termen lung.
Persoanele în vârstă de 18 ani și peste au avut mai puține efecte secundare, indiferent de vaccinările anterioare. Cu toate acestea, frecvența apariției reacțiilor a fost aceeași ca la cele mai tinere vaccinate.
În general, incidența efectelor secundare a fost aceeași la pacienții cu vârste cuprinse între 18 și 49 de ani și la pacienții cu vârsta peste 50 de ani, cu excepția vărsăturilor. Acest efect secundar a fost mai frecvent la pacienții cu vârste cuprinse între 18 și 49 de ani decât la pacienții cu vârsta peste 50 de ani.
Pacienții adulți cu infecție cu HIV au avut aceeași frecvență a reacțiilor adverse ca și pacienții cu vârsta de peste 50 de ani, cu excepția febrei și a vărsăturilor, care erau foarte frecvente și a greaței, care era frecventă.
La pacienții după transplant de celule stem hematopoietice, incidența reacțiilor adverse a fost aceeași ca la pacienții adulți sănătoși, cu excepția febrei și vărsăturilor, care au fost foarte frecvente la pacienții după transplant. Copiii și adolescenții cu boli de seceră, infecție cu HIV sau după transplant de celule stem hematopoietice au avut aceeași frecvență a reacțiilor adverse ca la pacienții sănătoși cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani, cu excepția cefaleei, vărsăturilor, diareei, febrei, oboselii, artralgiei și mialgiilor , care la acești pacienți s-a întâlnit ca „foarte frecvent”.
Reacțiile adverse enumerate mai jos sunt clasificate în funcție de frecvența apariției acestora la toate grupele de vârstă după cum urmează: foarte des (≥1 / 10), adesea (≥1 / 100, dar<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).
Reacții adverse identificate în studiile clinice ale vaccinului Prevenar 13
De multe ori: hipertermie; iritabilitate; roșeață a pielii, durere, indurație sau umflare de 2,5-7 cm în locul injectării (după revaccinare și / sau la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani); vărsături (la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18 și 49 de ani), somnolență, somn slab, pofta de mâncare slabă, cefalee, nou generalizat sau exacerbarea durerilor articulare și musculare existente, frisoane, oboseală.
De multe ori: hipertermie peste 39 ° C; durere la locul injectării, ducând la o limitare pe termen scurt a intervalului de mișcare al membrului; hiperemie, indurație sau edem de 2,5-7 cm la locul injectării (după o serie de vaccinări primare la copii cu vârsta sub 6 luni), vărsături, diaree, erupții cutanate.
Rareori: roșeață a pielii, indurație sau umflături mai mari de 7 cm la locul injectării; lacrimă, convulsii (inclusiv convulsii febrile), reacții de hipersensibilitate la locul injectării (urticarie, dermatită, mâncărime) **, greață.
Rareori: cazuri de colaps hipotonic *, înroșirea feței **, reacții de hipersensibilitate, inclusiv dispnee, bronhospasm, edem Quincke de localizare diferită, inclusiv edem facial **, reacție anafilactică / anafilactoidă, inclusiv șoc **, limfadenopatie la locul injectării.
Foarte rar: limfadenopatie regională **, eritem multiform **.
* observat numai în studiile clinice cu vaccin Prevenar, dar posibil pentru vaccinul Prevenar 13.
** au fost observate în timpul observațiilor după introducerea pe piață a vaccinului Prevenar; acestea pot fi considerate ca fiind destul de posibile pentru vaccinul Prevenar 13.
Evenimentele adverse observate la alte grupe de vârstă pot apărea și la copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 5-17 ani. Cu toate acestea, în studiile clinice, acestea nu au fost observate din cauza numărului mic de participanți.
Nu au existat diferențe semnificative în incidența efectelor secundare la adulții vaccinați anterior și nevaccinați cu PPV23.
Supradozaj
O supradoză de vaccin Prevenar 13 este puțin probabilă deoarece vaccinul se administrează într-o seringă care conține o singură doză.
Interacțiuni medicamentoase
Nu există date privind interschimbabilitatea Prevenar 13 cu alte vaccinuri pneumococice conjugate. Odată cu imunizarea simultană cu Prevenar 13 și alte vaccinuri, injecțiile se fac în diferite părți ale corpului.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 5 ani
Prevenar 13 este combinat cu orice alte vaccinuri incluse în programul de imunizare pentru copiii din primii ani de viață, cu excepția BCG. Administrarea simultană a vaccinului Prevenar 13 cu oricare dintre următoarele antigene incluse atât în vaccinurile monovalente, cât și în cele combinate: difterie, tetanos, celular sau pertussis cu celule întregi, Haemophilus influenzae tipul b, poliomielita, hepatita A, hepatita B, rujeola, oreionul, rubeola, varicela si rotavirusul - nu afecteaza imunogenitatea acestor vaccinuri. Din cauza riscului mai mare de a dezvolta reacții febrile, copiii cu tulburări convulsive, incl. cu antecedente de convulsii febrile și cei care primesc Prevenar 13 în același timp cu vaccinurile cu celule întregi, sunt recomandate medicamente antipiretice simptomatice. Odată cu utilizarea combinată a vaccinurilor Prevenar 13 și frecvența reacțiilor febrile a coincis cu cea pentru utilizarea combinată a vaccinurilor Prevenar (PCV7) și Infanrix-hexa. O creștere a frecvenței raportării convulsiilor (cu și fără o creștere a temperaturii corpului) și a episoadelor hipotonice-hiporespondente (HGE) a fost observată cu utilizarea combinată a vaccinurilor Prevenar 13 și Infanrix-hexa. Medicamentele antipiretice trebuie inițiate în conformitate cu recomandările locale pentru tratamentul copiilor cu tulburări convulsive sau a copiilor cu antecedente de convulsii febrile și la toți copiii cărora li s-a administrat Prevenar 13 în același timp cu vaccinurile care conțin componente de pertussis cu celule întregi.
Conform unui studiu post-comercializare a utilizării profilactice a antipireticelor la răspunsul imun la vaccinul Prevenar 13, se presupune că administrarea profilactică a acetaminofenului () poate reduce răspunsul imun la o serie de vaccinări primare cu Prevenar 13. Imun răspunsul la revaccinare cu Prevenar 13 la 12 luni cu utilizare profilactică paracetamolul nu se modifică. Semnificația clinică a acestor constatări este necunoscută.
Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani
Nu există date privind utilizarea Prevenar 13 simultan cu vaccinul împotriva infecției cu papilomavirus uman, vaccin meningococic conjugat, vaccin antitetanic, difteric și pertussis, encefalită transmisă de căpușe.
Persoane în vârstă de 18-49 ani
Nu există date privind utilizarea simultană a Prevenar 13 cu alte vaccinuri.
Persoanele cu vârsta peste 50 de ani
Prevenar 13 poate fi utilizat împreună cu vaccinul trivalent inactivat împotriva gripei sezoniere (TVP). Odată cu utilizarea combinată a vaccinurilor Prevenar 13 și TVP, răspunsurile imune la vaccinul TVP au coincis cu răspunsurile obținute numai cu vaccinul TVP, răspunsurile imune la vaccinul Prevenar 13 au fost mai mici decât cu utilizarea Prevenar 13 singur. semnificația clinică a acestui fapt este necunoscută. Incidența reacțiilor locale nu a crescut odată cu administrarea simultană a Prevenar 13 cu un vaccin gripal inactivat, în timp ce frecvența reacțiilor generale (cefalee, frisoane, erupții cutanate, pierderea poftei de mâncare, durere la nivelul articulațiilor și mușchilor) a crescut odată cu imunizarea simultană. Utilizarea concomitentă cu alte vaccinuri nu a fost investigată.
Instrucțiuni Speciale
Luând în considerare cazurile rare de reacții anafilactice asociate cu utilizarea oricărui vaccin, pacientul vaccinat trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de cel puțin 30 de minute după imunizare. Locurile de imunizare ar trebui să fie prevăzute cu terapie anti-șoc.
Vaccinarea copiilor prematuri (precum și a celor pe termen lung) trebuie începută din a doua lună de viață (vârsta pașaportului). Atunci când decideți dacă vaccinați un copil prematur (născut la termen<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.
La fel ca alte injecții i / m, pacienții cu trombocitopenie și / sau alte tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui și / sau în cazul tratamentului anticoagulant, vaccinarea cu Prevenar 13 trebuie efectuată cu precauție, cu condiția ca starea pacientului să fie stabilizată și hemostaza controlul este atins. Poate s / c administrarea vaccinului Prevenar 13 la acest grup de pacienți.
Prevenar 13 nu poate preveni bolile cauzate de pneumococi de alte serotipuri, ale căror antigene nu sunt incluse în acest vaccin.
Copiii cu risc crescut sub 2 ani ar trebui să primească vaccinarea primară cu Prevenar 13 în funcție de vârsta lor. La pacienții cu imunoreactivitate afectată, vaccinarea poate fi însoțită de un nivel redus de producție de anticorpi.
Aplicarea Prevenar 13 și PPV23
Pentru formarea memoriei imune, este preferabilă imunizarea împotriva infecției pneumococice pentru a începe cu vaccinul Prevenar 13. Necesitatea revaccinării nu a fost determinată. La grupurile cu risc ridicat, PPV23 poate fi recomandat ulterior pentru a extinde acoperirea serotipului. Există date din studiile clinice privind vaccinarea PPV23 la 1 an, precum și la 3,5-4 ani după vaccinul Prevenar 13. Cu un interval între vaccinări de 3,5-4 ani, răspunsul imun la PPV23 a fost mai mare fără modificări ale reactogenității.
Copiii care sunt vaccinați cu Prevenar 13 și prezintă un risc crescut (de exemplu, boli de celule secerătoare, asplenie, infecție cu HIV, boli cronice sau disfuncții imune) li se administrează PPV23 la intervale de cel puțin 8 săptămâni. La rândul lor, pacienții care prezintă un risc crescut de infecție pneumococică (pacienți cu seceră sau infecție cu HIV), inclusiv pacienții vaccinați anterior cu una sau mai multe doze de PPV23, pot primi cel puțin o doză de vaccin Prevenar 13.
Decizia privind intervalul dintre administrările PPV23 și Prevenar 13 trebuie luată în conformitate cu liniile directoare oficiale. În unele țări (SUA) intervalul recomandat este de cel puțin 8 săptămâni (până la 12 luni). Dacă pacientul a fost vaccinat anterior cu PPV23, Prevenar 13 trebuie administrat nu mai devreme de 1 an mai târziu. În Federația Rusă, vaccinarea cu PCV13 este recomandată tuturor adulților care au împlinit vârsta de 50 de ani și pacienților cu risc, vaccinul PCV13 fiind administrat mai întâi, urmat de o posibilă revaccinare ulterioară cu PPV23 la intervale de cel puțin 8 săptămâni.
Prevenar 13 conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică practic nu conține sodiu.
În termenul de valabilitate specificat, Prevenar 13 este stabil timp de 4 zile la temperaturi de până la 25 ° C. La sfârșitul acestei perioade, medicamentul trebuie fie utilizat imediat, fie returnat la frigider. Aceste date nu sunt ghiduri pentru condițiile de depozitare și transport, dar pot sta la baza unei decizii privind utilizarea vaccinului în cazul fluctuațiilor temporare de temperatură în timpul depozitării și transportului.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control
Prevenar 13 are un efect redus sau deloc asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele dintre reacțiile menționate în secțiunea „Efecte secundare” pot afecta temporar capacitatea de a conduce un vehicul și utilaje potențial periculoase.
Sarcina și alăptarea
Siguranța vaccinului în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.
Nu există date privind utilizarea vaccinului Prevenar 13 în timpul sarcinii.
Nu există date privind eliberarea antigenelor vaccinului sau a anticorpilor post-vaccinare în laptele matern în timpul alăptării.
Condiții de distribuire de la farmacii
Pachetul cu 1 seringă este disponibil pe bază de rețetă.
Un pachet cu 10 seringi este destinat instituțiilor medicale.
Condiții și perioade de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de 2 până la 8 ° C; nu înghețați. Perioada de valabilitate este de 3 ani. A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de transport
Transport la temperaturi cuprinse între 2 ° C - 25 ° C. Nu înghețați. Transportul la temperaturi peste 2-8 ° C este permis nu mai mult de 5 zile.
Formula, denumire chimică: nu există date.
Grupa farmacologică: agenți imunotropi / vaccinuri, seruri, fagi și toxoizi.
Efect farmacologic: imunomodulator, imunostimulator.
Proprietăți farmacologice
Vaccinul pentru prevenirea infecțiilor pneumococice conține polizaharide purificate ale serotipurilor Streptococcus pneumoniae (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C , 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) care provoacă infecții pneumococice invazive în țările în curs de dezvoltare și în curs de dezvoltare. În 2 - 3 săptămâni după imunizare, se dezvoltă imunitate specifică. Răspunsul imun este independent de T, caracterizat prin faptul că nu are efect de rapel cu injecții repetate și o imunogenitate scăzută la pacienții cu vârsta sub doi ani.
Indicații
Profilaxie specifică la persoanele cu risc de infecții pneumococice generalizate și pneumonie pneumococică cauzate de serotipurile Streptococcus pneumoniae.
Metoda de utilizare a vaccinului pentru prevenirea infecțiilor și dozelor pneumococice
Vaccinul pentru prevenirea infecțiilor pneumococice se administrează intramuscular sau subcutanat. Nu injectați în vase. Înainte de introducere, este necesar să vă asigurați că acul nu pătrunde în vas; pentru aceasta, pistonul seringii este ușor tras spre sine, drept urmare sângele nu trebuie să apară în seringă. Medicamentul este utilizat ca imunizare primară și ca revaccinare. Dozele depind de forma comercială a medicamentului. Orice reziduu de vaccin neutilizat trebuie eliminat în conformitate cu reglementările naționale.
Următoarele categorii de persoane sunt expuse riscului de boală pneumococică: persoanele care au boli cronice (de exemplu, boli pulmonare, boli cardiovasculare, alcoolism, diabet zaharat, ciroză); persoane de 65 de ani și peste; pacienți cu un sistem imunitar slăbit (afectarea funcției sau absența splinei, boala Hodgkin, mielom multiplu, anemie cu celule secera, limfom, boli oncohematologice, sindrom nefrotic, insuficiență renală cronică, transplant de organe); pacienți cu scurgeri de lichid cefalorahidian; pacienți cu infecție HIV (cu manifestări clinice și asimptomatice); persoanele care lucrează în condiții care cresc riscul de infecții pneumococice sau complicațiile acestora; persoanele care se află în instituții speciale pentru îngrijirea pacienților cu dizabilități sau vârstnici; persoane care se află în grupuri organizate (personal militar, studenți care locuiesc în cămine).
Se recomandă administrarea vaccinului cu cel puțin două săptămâni înainte de începerea tratamentului imunosupresor (chimioterapie și altele) sau îndepărtarea splinei. Răspunsul imun la vaccin poate fi redus în timpul tratamentului imunosupresor, de aceea se recomandă amânarea vaccinării până la sfârșitul cursului. Dar se recomandă vaccinarea pacienților cu imunodeficiență cronică (de exemplu, infecția cu HIV), deși răspunsul imun poate fi limitat.
Când se administrează vaccinul, este necesar să aveți la dispoziție terapie anti-șoc. Supravegherea medicală a pacientului este necesară cel puțin o jumătate de oră după administrarea vaccinului.
Contraindicații pentru utilizare
Hipersensibilitate (inclusiv la administrarea anterioară a vaccinului pneumococic), exacerbarea bolilor cronice, a bolilor acute infecțioase și neinfecțioase.
Restricții de utilizare
Tulburări de coagulare a sângelui (trombocitopenie, hemofilie), administrarea de anticoagulante (risc crescut de hematoame cu injecție intramusculară).
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea vaccinului în timpul sarcinii nu este recomandată din cauza experienței limitate cu vaccinul la femeile gravide. Nu se știe dacă vaccinul trece în laptele matern. Decizia de a vaccina femeile în timpul sarcinii și alăptării trebuie luată numai dacă există un risc real de infecție pneumococică, atunci când beneficiul așteptat pentru mamă este mai mare decât riscul posibil pentru făt sau copil.
Efectele secundare ale vaccinului pentru prevenirea infecțiilor pneumococice
Reacții locale: umflare, durere, indurație, roșeață, edem periferic al membrului, inflamație a țesutului subcutanat, este posibilă dezvoltarea unor reacții locale pronunțate.
Alții: febră, astenie, mialgie, frisoane, cefalee, oboseală, stare generală de rău, limfadenopatie, erupție cutanată, artralgie, reacții alergice (angioedem, urticarie, convulsii febrile, reacție anafilactică, inclusiv șoc).
Interacțiunea vaccinului pentru prevenirea infecțiilor pneumococice cu alte substanțe
Înainte de administrarea vaccinului, pacientul trebuie să informeze medicul despre administrarea oricăror medicamente. Medicamentul poate fi injectat simultan (în aceeași zi) cu alte vaccinuri (cu excepția vaccinurilor pentru prevenirea tuberculozei) în diferite părți ale corpului folosind seringi diferite. Medicamentele imunosupresoare reduc răspunsul imun la vaccin. Certolizumab pegol nu suprimă răspunsul imun umoral la vaccin.
Se încarcă ...