Ursul comun GF 13. Frunzele de urzică GF XIII FS.2.5.0019.15. Aprovizionarea și depozitarea materiilor prime

Ministerul Sănătății al Federației Ruse
Standardul de calitate al unui medicament
Publicat 19.03.2014

Colectate în perioada de înflorire din mai până în august și frunze uscate ale unui plantan de plante perene sălbatice și cultivate mari - Plantago major L., familie. banane - Plantaginaceae.

Autenticitate

Semne externe. Materii prime întregi. Frunze întregi sau parțial zdrobite, simple, în formă de frunze larg ovate sau larg eliptice, rotunjite la bază, vârf ascuțit sau obtuz, pețiol înaripat, glabru, de lungime variabilă. În punctul în care se rupe pețiolul, sunt vizibile resturi lungi de vene asemănătoare firelor. Marginea frunzei este solidă sau ușor dințată, venerația este arcuită; suprafața frunzelor este goală pe ambele părți, lungimea frunzelor cu pețiol este de până la 24 cm, lățimea este de la 3 la 11 cm. Culoarea este verde sau verde deschis, mirosul este slab, gustul aposului extractul este ușor amar.

Materii prime mărunțite. Bucăți de frunze de diferite forme, care trec printr-o sită cu găuri cu diametrul de 7 mm. Suprafața bucăților de frunze este goală. Culoarea este verde sau verde deschis, mirosul este slab, gustul extractului apos este ușor amar.

Pudra verde, trecând printr-o sită cu găuri de 0,16 mm în diametru. Mirosul este slab, gustul extractului apos este ușor amar.

Semne microscopice.Materii prime întregi și mărunțite. La examinarea frunzei de pe suprafața de pe partea superioară a lamei frunzelor, sunt vizibile celulele epidermice poligonale cu pereți laterali drepți. Celulele epidermei inferioare (B) cu pereți slab tortuosi. Cuticula formează pliuri pe alocuri. Stomele de pe ambele părți ale frunzei sunt de tip anocitar (A4), rotunjite, înconjurate de 3-4 celule ale epidermei. Tricomii sunt simpli și capitați (A1, A3). Păr simplu de formă conică cu bază extinsă, multicelulară, netedă, rară, adesea ruptă. Firele capitate de două tipuri: pe o tulpină unicelulară cu cap bicelular alungit - găsite pe întreaga suprafață pe ambele părți ale frunzei, mai rar firele de păr capitate se găsesc pe o tulpină multicelulară cu cap unicelular sferic sau oval. În punctele de atașare a firelor de păr (A2), celulele epidermice formează o rozetă de 6-9 celule.

Pudra. Resturile epidermei cu stomate, rozete și fire de capitate sunt vizibile în pulbere; firele de păr simple sau resturile lor sunt mai puțin frecvente.

Figura - 1 frunză mare de pătlagină. Pregătirea suprafeței

A - epiderma laterală superioară (sw. × 400): 1 - păr simplu,
2 - locul de fixare a părului, 3 - firele capitate,
4 - stomate anomocitare; Celulele B ale epidermei din partea inferioară (sw. × 400)

Figura - 2 Frunza unui pătlagin mediu. Pregătirea suprafeței

A B (uv. × 400) - epidermă a părții superioare a lamei frunzei,
B (mărire 100 ×): D - epidermă pe partea inferioară a lamei frunzei.
1 - stomate, 2 - păr capitat, 3 - păr simplu, negos, cu o celulă prăbușită.
D (uv. × 160) - epidermă a părții inferioare a lamei frunzei (fire de păr la vârstnici)

Figura –3 Frunza de pătlagină lanceolată. Pregătirea suprafeței

(mărire × 400): A - epidermă a părții superioare a lamei frunzei,
B - epiderma din partea inferioară. 1 - stomate, 2 - celule peri-stomatale.
3 - locul atașamentului și baza unui păr simplu,
4 - articularea celulelor unui păr simplu. 5 - părul capitat.

Determinarea principalelor grupe de substanțe biologic active

1. Spectrul UV

Spectrul de absorbție al soluției de testare A (a se vedea secțiunea "Determinarea cantitativă" 2. Suma de flavonoizi). 0,5 ml soluție A se plasează într-un balon volumetric de 25 ml, se adaugă etanol 95%, se agită și se aduce la semn. Densitatea optică este măsurată pe un spectrofotometru într-o cuvetă cu grosimea stratului de 10 mm, în intervalul de lungimi de undă de la 250 la 450 nm. Soluția de referință este alcool 95%. Spectrul de absorbție trebuie să aibă maxime la 288 ± 3 nm și 333 ± 2 nm, cu un minim la 303 ± 2 nm (flavonoide).

1. Cromatografia în strat subțire. 5 ml de soluție A (a se vedea secțiunea "Determinarea cantitativă" 2. Suma flavonoidelor) se evaporă într-o ceașcă de evaporare până la uscare, apoi reziduul uscat este dizolvat în 1 ml de alcool
   70%. Pe o foaie de hârtie cromatografică cu semn de 12 × 12 cm, se aplică o linie de plecare la o distanță de 4 cm de marginea de jos. În punctul central al liniei de plecare, se aplică și se usucă porțiuni de 0,05 ml din extractul rezultat. În centrul liniei de pornire, decupați o „limbă” de 1,5 × 1,5 cm și îndoiți-o de-a lungul liniei de pornire. Cromatograma este plasată într-o cameră formată din două cutii Petri de același diametru cu un amestec de solvenți acid acetic-apă 15:85 și cromatografiat timp de 50-80 minute. Când partea din față a solventului trece de la linia de start la linia de sosire (7 cm), cromatograma este îndepărtată din cameră și uscată la temperatura camerei.

În lumina UV la o lungime de undă de 360 ​​nm, zonele colorate de adsorbție sunt vizibile pe cromatogramă. Zone de adsorbție cu R f 0,25; 0,42 și 0,54 - întunecat; cu R f 0,88 - albastru-albastru și R f 0,95 - albastru verzuie.

După procesarea cromatogramei cu vapori ai unei soluții de amoniac, zona de adsorbție cu R f 0,25 și 0,42 schimbă culoarea în galben-verde, zona R f 0,54 - pentru galben-verde închis. După dezvoltarea cromatogramei cu soluție alcoolică 5% de clorură de aluminiu, zona R f 0,25 fluorescă galben-verde strălucitor, zona de adsorbție cu R f 0,42 - galben-verde închis, zonă cu R f 0,54 rămâne întunecat (flavonoide). Zona de adsorbție cu R f 0.88 mărește fluorescența atunci când este tratat cu vapori de soluție de amoniac (acizi fenol carboxilici).

Zona de adsorbție cu R f 0,95 este colorat cu reactivul Stahl într-o culoare albastru-verde (iridoide).

Notă.

Pregătirea reactivului Stahl :

3,0 g NS-dimetilaminobenzaldehida se dizolva in 100 ml alcool 95% si se adauga 5 ml acid clorhidric concentrat.

1. La 10 ml de soluție A (a se vedea secțiunea "Determinarea cantitativă". 1. Polizaharide) se adaugă 30 ml alcool 95% și se amestecă; apar cheaguri floculente care precipită în picioare (polizaharide).
2. Soluția cu precipitatul este filtrată printr-un filtru de sticlă POR-16, precipitatul din filtru este transferat într-un balon cu o capacitate de 50 ml folosind o soluție de hidroxid de sodiu (0,1 mol / l). La 1 ml din soluția rezultată se adaugă
   0,25 ml soluție de carbazol de 0,5% și 5 ml acid sulfuric concentrat, agitat și încălzit într-o baie de apă clocotită timp de 10 minute; apare o culoare roșu-violet (acid galacturonic).

Notă

Prepararea soluției de carbazol de 0,5%. 0,5 g de carbazol se dizolvă în alcool purificat 95% într-un balon volumetric cu o capacitate de 100 ml și volumul soluției este adus la semn cu același alcool.

Prepararea alcoolului purificat 95% ... La 1 litru de alcool 95% adăugați 4 g praf de zinc și 4 ml acid sulfuric concentrat. Amestecul se lasă 24 de ore, amestecând ocazional. Apoi alcoolul este distilat. La 1 litru de alcool distilat adăugați 4 g praf de zinc și 4 g hidroxid de potasiu, amestecați și distilați din nou.

Indicatori numerici. Materii prime întregi. Polizaharide nu mai puțin de 12%; extractive recuperabile cu apă, nu mai puțin de 35%; extractive extrase cu 70% alcool etilic, nu mai puțin de 20%; suma flavonoidelor în termeni de cinarozid nu este mai mică de 0,6%; umiditate nu mai mult
paisprezece%; cenușă totală nu mai mult de 20%; cenușă insolubilă în acid clorhidric, nu mai mult de 6%; particule care trec printr-o sită cu găuri de 1 mm în diametru, nu mai mult de 5%; frunze care și-au schimbat culoarea nu mai mult de 5%; săgeți de flori nu mai mult de 1%; impuritatea organică nu mai este
1%; impurități minerale nu mai mult de 1%.

Materii prime mărunțite. Polizaharide nu mai puțin de 12%; extractive recuperabile cu apă, nu mai puțin de 35%; extractive extrase cu 70% alcool etilic, nu mai puțin de 20%; suma flavonoidelor în termeni de cinarozid nu este mai mică de 0,6%; umiditate nu mai mare de 14%; cenușă totală nu mai mult de 20%; cenușă insolubilă în acid clorhidric, nu mai mult de 6%; particule care nu trec printr-o sită cu găuri cu diametrul de 7 mm, nu mai mult de 10%; particule care trec printr-o sită cu găuri de 0,5 mm, nu mai mult de 7%; bucăți de frunze maro și înnegrite, nu mai mult de 5%; bucăți de săgeți de flori nu mai mult de 1%; impurități organice nu mai mult de 1%; impurități minerale nu mai mult de 1%.

Pudra. Polizaharide nu mai puțin de 12%; extractive recuperabile cu apă, nu mai puțin de 35%; extractive extrase cu 70% alcool etilic, nu mai puțin de 20%; suma flavonoidelor în termeni de cinarozid nu este mai mică de 0,6%; umiditate nu mai mare de 14%; cenușă totală nu mai mult de 20%; cenușă insolubilă în acid clorhidric, nu mai mult de 6%; particule care nu trec printr-o sită cu găuri de 0,16 mm, nu mai mult
1 %.

Notă

1. Conținutul sumei de polizaharide și extractive extrase de apă este determinat în frunzele de patlagină, utilizate ca medicament și în materiile prime destinate preparării „plantaglucidului”.

1. Alte tipuri de pătlagine găsite în materiile prime ca impuritate includ:

a) pătlagină medie ( Plantago mass-media L.) Lama frunzelor este eliptică, pubescentă, mai ales de-a lungul venelor și marginii frunzei. La microscop, la examinarea epidermei, sunt vizibile numeroase fire de păr simple, multicelulare, care nu au o bază extinsă, cu o suprafață netedă sau delicioasă negoasă, cu pereți subțiri, adesea cu segmente prăbușite. Părul capitat cu o tulpină unicelulară și un cap bicelular alungit.

b) plantain lanceolat ( Plantago lanceolata L.) lama frunzelor este alungită-lanceolată, pubescentă de-a lungul venelor. La microscop, atunci când se examinează epiderma de-a lungul venelor și marginii frunzei, există fire de păr ascuțite, lungi, cu pereți groși, cu o celulă bazală scurtă și 2-3 celule cu capăt lung, cu articulația lor particulară. Firele capitate au o tulpină unicelulară și un cap multicelular (8-10 celule).

cuantificare.

1. Polizaharide. Un eșantion analitic de materii prime este zdrobit la o dimensiune a particulelor care trece printr-o sită cu găuri de 2 mm în diametru. Aproximativ 10 g (cântărit cu precizie) de materii prime zdrobite sau pulbere sunt plasate într-un balon cu o secțiune subțire cu o capacitate de 500 ml, se adaugă 200 ml de apă purificată încălzită până la fierbere. Balonul este conectat la un condensator de reflux și fiert cu agitare pe o plită electrică timp de 30 de minute. Extracția se repetă de încă 2 ori prin adăugarea a 200 și 100 ml de apă.

Extractele apoase sunt combinate și filtrate într-un balon volumetric cu o capacitate de 500 ml prin 5 straturi de tifon plasate într-o pâlnie de sticlă și spălate anterior cu apă purificată. Filtrul este spălat cu apă și volumul soluției este completat până la semn (soluția A). Se pun 25 ml soluție A într-un balon conic de 100 ml, se adaugă 75 ml alcool 95%, se agită, se încălzește într-o baie de apă timp de 30 min. Conținutul balonului este filtrat printr-un filtru de hârtie fără cenușă pre-uscat și cântărit. Turta cu filtru este spălată secvențial cu 15 ml dintr-o soluție de 95% alcool în apă purificată (3: 1), 10 ml dintr-un amestec de acetat de etil și 95% alcool (1: 1). Filtrul cu sedimentul este uscat mai întâi în aer, apoi la o temperatură de 100-105 ° C până la greutate constantă. Conținut de polizaharide ( NS) se calculează prin formula:

m 1 - greutatea filtrului, g;
m 2 - greutatea filtrului cu sediment, g;
m- greutatea materiilor prime, g;
W- umiditate,%.

1. Cantitatea de flavonoizi... Un eșantion analitic de materii prime este măcinat la o dimensiune a particulelor care trece printr-o sită cu găuri de 1 mm în diametru. Despre
   1 g (cântărit cu precizie) de materii prime zdrobite sau pulbere se pune într-un balon cu o secțiune subțire cu o capacitate de 150 ml, se adaugă 80 ml alcool 70%. Balonul este conectat la un condensator de reflux și încălzit într-o baie de apă clocotită timp de 30 de minute. Extractul fierbinte este filtrat prin vată într-un balon volumetric de 100 ml. Alcoolul 70% se adaugă la conținutul balonului de două ori 10 ml și se filtrează în același balon volumetric. Extractul este răcit, adus la semn cu alcool 70% și agitat (soluția A).

Într-un balon volumetric de 25 ml, puneți 2 ml de soluție A și 2 ml
soluție de clorură de aluminiu 2% alcool în alcool etilic 95%. Aduceți volumul soluției la semn cu alcool 95%. După 40 de minute. măsurați densitatea optică a soluției pe un spectrofotometru la o lungime de undă de 385 nm într-o cuvă cu grosimea stratului de 10 mm. Ca soluție de referință, se utilizează o soluție constând din 2 ml de extract, 1 picătură de acid acetic diluat și adusă la semn cu alcool 95% într-un balon volumetric de 25 ml.

A Este densitatea optică a soluției de testare;
A- greutatea materiilor prime, g;
W- umiditate,%;

361 –Indice de absorbție specific al complexului unei probe standard de cinarozidă cu clorură de aluminiu la o lungime de undă de 385 nm.

3.Substanțe extractive... Un eșantion analitic de materii prime este zdrobit la dimensiunea particulelor care trec printr-o sită cu găuri de 1 mm. Aproximativ 1 g (cântărit cu precizie) de materii prime zdrobite sau pulbere este plasat într-un balon conic cu o secțiune subțire cu o capacitate de 200-250 ml

Metale grele. Determinarea se efectuează în conformitate cu monografia generală a farmacopeei „Determinarea conținutului de metale grele și arsen în materiile prime ale plantelor medicinale și preparatele pe bază de plante medicinale”.

Radioactivitate. Determinarea se efectuează în conformitate cu monografia generală a farmacopeei „Determinarea conținutului de radionuclizi din materiile prime ale plantelor medicinale”.

Cantități reziduale de pesticide... Determinarea se efectuează în conformitate cu monografia generală a farmacopeei „Determinarea conținutului de pesticide reziduale din materiile prime ale plantelor medicinale și preparatele medicinale pe bază de plante”.

Puritate microbiologică. Determinarea se efectuează în conformitate cu monografia generală a farmacopeei „Puritate microbiologică”.

Ambalare, etichetare și transport... Se efectuează în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Ambalarea, etichetarea și transportul materialelor vegetale medicinale”.

Depozitare. Depozitarea medicamentelor se efectuează în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Depozitarea plantelor medicinale și a produselor medicinale pe bază de plante”.

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII FEDERAȚIEI RUSII

ARTICOLUL FARMACOPEAN GENERAL

Frunze OFS.1.5.1.0003.15

FoliaÎn loc de art. GF XI

Frunzele din practica farmaceutică se numesc materii prime pentru plante medicinale, care sunt frunze uscate sau proaspete sau frunze individuale ale unei frunze complexe. Frunzele sunt de obicei recoltate complet dezvoltate, cu sau fără pețiol.

Semne externe

Materii prime întregi și mărunțite. Pregătirea obiectelor pentru analiză:

- frunzele mici și cărnoase se examinează uscate;

- frunzele mari și subțiri (de obicei mototolite) se înmoaie într-o cameră umedă sau prin scufundare în apă fierbinte timp de câteva minute;

- frunzele proaspete sunt examinate fără pretratare.

Frunzele pregătite pentru analiză sunt așezate pe o placă de sticlă, îndreptate cu atenție, examinate cu ochiul liber, folosind o lupă (10 ×) sau un stereomicroscop (8 ×, 16 ×, 24 × etc.). Acordați atenție următoarelor semne anatomice și diagnostice:

1. Structura(simplu, complex - impar-pinat, pereche-pinat, dublu-pinat, dublu-pinat, complex deget, ternar etc.) și dimensiunea lamei frunzei.
2. Forma frunzei(rotunjit, eliptic, larg eliptic, îngust eliptic, alungit, ovat, larg ovat, îngust ovat, obovat, orbicular ovat, larg ovat, lanceolat, cordat, sagital, în formă de suliță, în formă de semilună etc.)
3. Adâncimea de disecție a lamei frunzei(lobat cu degetele, pinnat, tripartit, distanțat cu degetele, distanțat pinnat, tripartit, distanțat cu degetele, disetat pinnat, tripartit) .
4. Natura fundamentului(rotunjit, larg rotund, îngust rotund, în formă de pană, în formă de pană îngustă, în formă de pană largă, trunchiat, crestat, în formă de inimă etc.) și vârfuri(ascuțit, rotunjit, obtuz, crestat, desenat etc.) lama frunzelor.
5. Caracterul marginii frunzei(solid, zimțat, dublu zimțat, zimțat, crenat, crestat) .
6. Prezența unui pețiol,dimensiuni.
7. Natura suprafeței pețiolului (netedă, nervurată, canelată etc.).
8. Prezența vaginului, a stipulelor(gratuit, topit), caracteristică, dimensiuni.
9. Pubescența frunzelor și pețiolului(abundența și dispunerea firelor de păr).
10. Vena frunzei(în monocotioane - paralele, arcuate; în dicotiledonate - pinnate, asemănătoare degetelor; în ferigi și plante semințe primitive (gingko) - dihotomice).
11. Prezența glandelor uleioase esențiale și a altor formațiuni pe suprafața frunzei sau prezența recipientelor în mezofilă.

Dimensiuni (editați) determinat folosind o riglă sau o hârtie milimetrică. Se măsoară lungimea și lățimea lamei frunzei, lungimea și diametrul pețiolului.

Culoare determinat pe ambele părți ale foii pe material uscat la lumina zilei.

Miros determinată de frecare.

Gust determinată prin prelevarea de probe de materii prime uscate sau extracte apoase de frunze (numai pentru obiecte netoxice).

Pentru frunzele zdrobite, determinați sfărâmându-se- dimensiunea găurilor de sită prin care trece amestecul de particule.

Pudra. Examinat cu ochiul liber, folosind o lupă (10 ×) sau un stereomicroscop (8 ×, 16 ×, 24 × etc.). Se notează culoarea amestecului de particule (masa totală și incluziunile individuale), forma particulelor, originea particulelor și natura acestora (dacă se determină). Când este privit sub lupă sau stereomicroscop, se acordă atenție pubescenței fragmentelor, naturii suprafeței (netedă, aspră, acoperită cu glande etc.). Determinați mirosul și gustul (asemănător frunzelor întregi și zdrobite). Determinați finețea (dimensiunea găurilor sitei prin care trece amestecul de particule).

Microscopie

Frunze întregi și mărunțite. Pregătiți micropreparări în conformitate cu frunze întregi sau bucăți de lamă cu o margine și o venă, bucăți de frunză de la bază și vârf, bucăți de pețiol (dacă frunza are pețiol), examinându-le de la suprafață. Atunci când se analizează frunzele groase și cărnoase (eucalipt, urs, mureș), se pregătesc secțiuni transversale și micropreparări „zdrobite”. Dacă este necesar, sunt pregătite și secțiuni transversale ale pețiolilor.

Acordați atenție următoarelor semne anatomice și diagnostice:

1. Natura cuticulei sus și jos epidermă(chiar; încrețit, inclusiv încrețit longitudinal, încrețit transversal, încrețit radiant; striat; asemănător pieptene etc.).
2. Forma celulei sus și jos epidermă(izodiametric - rotund, pătrat, poligonal; poligonal - dreptunghiular, oval, în formă de diamant, fusiform, combinat etc.); tortuozitatea pereților celulari sus și jos epidermă(drept, înfășurat, ondulat, în zigzag, zimțat etc.), grad tortuozitate; îngroșarea pereților celulari sus și jos epidermă(uniformă, cu mărgele).
3. Prezența stomatelor, forma lor (rotundă, ovală), dimensiunea, frecvența apariției pe epiderma superioară și inferioară.
4. Tipul aparatului stomatal:

- de tip anomocitar (celulă dezordonată) - anomocitară (sau ranunculoidă) - stomatele sunt înconjurate de un număr nedefinit de celule care nu diferă ca formă și mărime de celulele epidermei;

- de tip diacitic (două celule) - stomatele sunt înconjurate de două celule peri-stomatale, ale căror pereți adiacenți sunt perpendiculari pe decalajul stomatal;

- tip paracitic (celulă paralelă) - pe fiecare parte a stomatelor, de-a lungul axei sale longitudinale, sunt localizate una sau mai multe celule peri-stomatale;

- de tip anizocitar (inegal) - stomatele sunt înconjurate de trei celule peri-stomatale, dintre care una este mult mai mică decât celelalte două;

- de tip tetracitic - stomatele sunt înconjurate de 4 celule peri-stomatale situate simetric: două celule sunt paralele cu fanta stomatală, iar celelalte două sunt adiacente polilor celulelor de pază;

- de tip hexacită - stomatele sunt înconjurate de 6 celule peri-stomatale: două perechi sunt situate simetric de-a lungul celulelor de gardă, iar două celule ocupă poziții polare;

- tip enciclocitic - celulele laterale formează un inel îngust în jurul celulelor de pază;

- de tip actinocit - caracterizat prin mai multe celule laterale, divergând radial de celulele de gardă.

1. Disponibilitate stomate de apă(sunt de dimensiuni mari și sunt de obicei localizate în partea de sus a frunzei sau cuișoare, deasupra hidatodului).
2. Scufundarea stomatelor în epidermă(ieșind deasupra epidermei, cufundat în epidermă).
3. Prezența și structura firelor de păr pe epiderma superioară și inferioară (simplă și capitată, simplă și multicelulară, simplă, dublă și multi-rând, mănunchi, ramificată și neramificată), dimensiunile lor, trăsăturile locurilor atașamentului lor(prezența unei prize), îngroșarea pereților(pereți groși, subțiri), caracter cuticular(netedă, verucoasă, stricată).
4. Prezența glandelor pe epiderma superioară și inferioară, structura, mărimea lor.
5. Prezența canalelor secretoare, lactatelor, recipientelor(în parenchimul de sub epiderm).
6. Prezența și structura incluziunilor cristaline(monocristale de diferite forme, druse, rafide, stiloide, cistolite, nisip cristalin etc.), localizarea lor(în parenchimul de sub epiderm, în parenchim sub formă de teacă cristalină în jurul fasciculelor conductoare și grupurilor de fibre, rareori în celulele epidermei), dimensiuni.
7. Prezența incluziunilor de nutrienți de rezervă: mucus, inulină etc. (în parenchimul de sub epiderm, mai rar în celulele epidermei).
8. Structura mezofilă(forma celulei, uniformitatea, localizarea, prezența aerenchimului).
9. Structura frunzelor(dorsoventral, izolateral).
10. Structura sistemului de conducere frunze(forma venei principale; numărul, forma, localizarea fasciculelor conductoare în venă; structura fasciculelor conductoare - locația floemului și xilemului, prezența țesuturilor mecanice).
11. Prezența țesutului mecanic(colenchim, fibre sclerenchimatoase, celule pietroase, fibre bast, etc.).
12. Structura pețiolului: pe secțiunea transversală a pețiolului frunzei, indicați forma acesteia în părțile medii, bazale și apicale (rotunde, triunghiulare, canelate, semilunare, ușor pterigoide, cu aripi largi), numărul și locația grinzi conductoare, prezența țesutului mecanic (colenchim, sclerenchim).

Pudra. Pregătiți micropreparări de pulbere de frunze în conformitate cu. În micropreparările pulberii, sunt examinate fragmente de frunze cu venele principale și secundare, fragmente de frunze cu marginea lamei frunzelor, fragmente ale vârfului frunzelor, fragmente în secțiune transversală, fragmente de pețiol. În particulele de pulbere studiate, se notează toate semnele anatomice și diagnostice emergente enumerate pentru frunzele întregi și zdrobite. Acordați atenție faptului că un număr de elemente (fire de păr, glande, cristale, druse etc.) pot fi separate de particulele frunzelor; în pulbere se observă multe fragmente de țesuturi și elemente individuale: firele de păr și fragmentele acestora, glandele, cristalele individuale de oxalat de calciu și fragmentele învelișului cristalin, celulele mecanice - fibre, sclereide, fragmente de canale secretoare, receptacole, lactifiere etc.

Într-o pulbere cu o dimensiune a particulelor mai mare de 0,5 mm în fragmentele luate în considerare, se pot distinge aproape toate caracteristicile caracteristice materiilor prime întregi și zdrobite. Unele elemente ale epidermei pot fi sub formă de fragmente de fire de păr, glande etc .; datorită distrugerii celulare, pot apărea cristale individuale, druse etc.

Este și mai dificil să se izoleze semnele anatomice și diagnostice din pulberea plantelor medicinale cu o dimensiune a particulelor mai mică de
0,5 mm. De asemenea, pot exista fragmente din diferite părți ale epidermei frunzelor, cu toate acestea, pe cât posibil, ar trebui acordată o atenție sporită elementelor individuale: fire individuale, glande, cristale, caracteristici celulare etc.

În pulberea plantelor medicinale cu o dimensiune a particulelor mai mică de 0,5 mm, se acordă atenție caracteristicilor structurale ale celulelor și prezența elementelor unice ale epidermei și mezofilei frunzei - fire de păr individuale, glande, fragmentele lor, cristale, etc.

Descrierea principalelor semne diagnostice ar trebui să fie însoțită de material ilustrativ.

Microscopie cu luminiscență

Luați în considerare o pulbere uscată, mai rar o secțiune transversală a unei foi, preparată din materii prime întregi sau zdrobite după înmuierea preliminară într-o cameră umedă. Fluorescența intrinsecă (primară) a materiei prime este observată în lumina ultravioletă. Cuticula, membranele celulare ale țesuturilor mecanice, elementele xilemului, firele de păr, conținutul celulelor individuale sau al țesuturilor mezofilei, epiderma frunzelor, în funcție de compoziția lor chimică, au cea mai strălucitoare strălucire. Frunzele unor plante se caracterizează printr-o strălucire strălucitoare și specifică a conținutului glandelor, canalelor secretoare și recipientelor, în funcție de compoziția chimică a conținutului.

Reacții microchimice și histochimice calitative

Reacții calitative

efectuate cu extragere din frunze conform metodelor date în monografii sau documente de reglementare.

Cromatografie

Analizați extractele folosind diverse tehnici cromatografice folosind probe standard. Cel mai adesea, componentele uleiurilor esențiale, flavonoidelor etc. sunt determinate cromatografic în extracte din frunze.

Spectru (spectru UV)

Analiza se efectuează într-un extras din frunze dacă există instrucțiuni adecvate în monografie sau în documentația de reglementare. Este permisă trimiterea la secțiunea „Cuantificare”. Se oferă o descriere a condițiilor de înregistrare a spectrului, cu o indicație a lungimilor de undă la care trebuie respectate absorbția maximă și minimă.

În ansamblu, materiile prime zdrobite și pulberea, determinați:

- este posibil să se determine substanțele extractive în conformitate cu cerințele;

- umiditate în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Determinarea conținutului de umiditate al plantelor medicinale și al produselor medicinale pe bază de plante”;

- măcinarea și conținutul de impurități

Greutatea conținutului ambalajului

trebuie să îndeplinească cerințele.

Infestarea dăunătorilor a stocurilor

Radionuclizii

Determinarea se efectuează în conformitate cu monografia generală a farmacopeei „Determinarea conținutului de radionuclizi din materiile prime ale plantelor medicinale și preparatele pe bază de plante medicinale”.

Metale grele

Determinarea se efectuează în conformitate cu.

Cantități reziduale de pesticide

Determinarea se efectuează în conformitate cu stadiul procesului de producție.

Puritate microbiologică

Determinarea se efectuează în conformitate cu cerințele.

cuantificare

Determinarea conținutului de substanțe active (substanțe individuale sau suma substanțelor în termeni de individ) se efectuează prin diferite metode chimice, fizico-chimice sau alte metode validate de analiză în conformitate cu cerințele monografiilor farmacopeice sau ale documentelor de reglementare.

O metodă indirectă de determinare cantitativă este determinarea extractivelor extrase de un extractant specific pentru materii prime, în conformitate cu cerințele.

Pachet

În conformitate cu cerințele.

Marcare

În conformitate cu cerințele. Ambalajele secundare trebuie să fie etichetate cu cuvintele „Produsele au fost supuse controlului radiației”.

Transport

În conformitate cu cerințele.

Depozitare

În conformitate cu cerințele. Într-un loc uscat și întunecat.

Termen de valabilitate

Perioada de valabilitate ar trebui justificată de datele de fapt privind determinarea stabilității pentru toți indicatorii de calitate a materialelor vegetale medicinale depozitate în fiecare dintre tipurile de ambalaj.

text_fields

text_fields

săgeată_în sus

Orez. 7.1. Bearberry comun - Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.

Frunze de urs- folia uvae ursi
- Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Sem. erica- Ericaceae
Alte nume: urechi de urs, struguri de urs, urs de bor, moară de făină, urs, drupa, urs

Arbust veșnic verde subdimensionat puternic ramificat cu lăstari întinși de până la 2 m lungime (Fig. 7.1).
Frunze alternat obovat, în formă de pană la bază, transformându-se treptat într-un pețiol scurt, mic, ușor strălucitor, cu piele.
Flori roz-albicios, care amintește de clopote, adunate în perii apicale scurte.
Corolăîn formă de ulcior, coloană-petală cu un membru cu cinci dinți. Stamine 10.
Pistil cu un ovar superior cu cinci celule.
Făt- drupa roșie necomestibilă cu coenocarp, cu 5 semințe.
Înfloreșteîn mai - iunie, fructele se coc în iulie - august.

Răspândirea

text_fields

text_fields

săgeată_în sus

Răspândirea. Zona forestieră a părții europene, Siberia și Extremul Orient al Rusiei, precum și în Caucaz și Carpați. Principalele zone de recoltare în care se găsesc păduri productive sunt regiunile Lituania, Belarus, Pskov, Novgorod, Vologda, Leningrad și Tver din Rusia. Recent, au fost identificate desișuri în zone noi: teritoriul Krasnoyarsk, regiunea Irkutsk și Yakutia.

Habitat.În principal în pădurile uscate de zada și pini (păduri de pini) cu acoperire de licheni (mușchi alb), precum și în locuri deschise de nisip, dune de pe litoral, roci, zone arse și poieni. Planta iubitoare de lumină. Apare rar, nu formează desișuri mari.

Materii prime medicinale

text_fields

text_fields

săgeată_în sus

Semne externe

Orez. 7.2. Lingonberry (A) și bearberry (B):
1 - evadare; 2 - foaie (vedere de jos); 3 - coli (vedere de sus).

Materii prime întregi

Frunze mic, pieleos, dens, fragil, tivit, obovat sau alungit-obovat, rotunjit la vârf, uneori cu o crestătură mică, conic la bază, cu un pețiol foarte scurt (Fig. 7.2, B). Frunzele au 1-2,2 cm lungime, 0,5-1,2 cm lățime.
Venația este reticulată. Frunzele de pe partea superioară sunt de culoare verde închis, strălucitoare, cu venele depresive clar vizibile, ușor mai ușoare pe partea inferioară, mate, glabre.
Miros absent. Gust puternic astringent, amar.

Materii prime mărunțite

Bucăți de frunze de diferite forme, de la verde deschis la verde închis, trecând printr-o sită cu găuri cu diametrul de 3 mm.
Miros absent. Gust puternic astringent, amar.

Microscopie

La examinarea frunzei de la suprafață, sunt vizibile celulele epidermice poligonale cu pereți drepți și destul de groși. Stomele sunt mari, rotunjite, cu o fisură stomatală larg deschisă, înconjurate de 8 (5-9) celule ale epidermei (tip enciclocitic). Venele mari sunt însoțite de o teacă cu cristale de oxalat de calciu sub formă de prisme, creșterile și drusele lor. Părul ușor curbat cu 2-3 celule se găsește adesea la baza frunzei (Fig. 7.3).

Orez. 7.3. Microscopie cu frunze de urs:

epiderma părților superioare (A) și inferioare (B) ale frunzei de la suprafață:
1 - celula epidermică;
2 - stomate;
B - păr;
D - cristale prismatice de-a lungul venei (în celulele tecii).

Indicatori numerici.Materii prime întregi. Arbutin, determinat prin titrare iodometrică, nu mai puțin de 6%; umiditate nu mai mare de 12%; cenușă totală nu mai mult de 4%; cenușă insolubilă în soluție de acid clorhidric 10%, nu mai mult de 2%; rumenit și întunecat pe ambele părți ale frunzelor nu mai mult de 3%; alte părți ale plantei (crenguțe, fructe) nu mai mult de 4%; impurități organice nu mai mult de 0,5%; impurități minerale nu mai mult de 0,5%. Materii prime mărunțite. Arbutin nu mai puțin de 6%; umiditate nu mai mare de 12%; cenușă totală nu mai mult de 4%; cenușă insolubilă în soluție de acid clorhidric 10%, nu mai mult de 2%; bucăți de frunze maro și întunecate nu mai mult de 3%; particule care nu trec printr-o sită cu găuri de 3 mm diametru, nu mai mult de 5%; impurități organice nu mai mult de 0,5%; impurități minerale nu mai mult de 0,5%.

Aprovizionarea și depozitarea materiilor prime

text_fields

text_fields

săgeată_în sus

Gol. Colectarea frunzelor trebuie efectuată în doi termeni: primăvara - înainte de înflorire sau chiar la începutul înfloririi (de la sfârșitul lunii aprilie până la mijlocul lunii iunie) și toamna - din momentul în care fructele se coc până când cad (de la sfârșitul anului) August până la jumătatea lunii octombrie). După înflorire, începe creșterea lăstarilor tineri; frunzele recoltate în acest moment se rumenesc când sunt uscate și, în plus, conțin o cantitate mică de arbutină. La recoltarea materiilor prime, lăstarii cu frunze (crenguțe) sunt tăiați cu un cuțit special sau tăiați cu o sapă. Ramurile tăiate sunt colectate, scuturate de nisip și mușchi și transportate la locul de uscare.

Pentru recoltare sunt permise lăstarii apicali (Cormi Uvae ursi) cu o lungime de 20-30 cm, care sunt tăiați cu un cuțit sau foarfece, ceea ce crește productivitatea colectoarelor. Cu toate acestea, în practica farmaceutică, acest tip de materie primă nu se găsește practic.

Masuri de securitate. Nu este permisă smulgerea ramurilor și scoaterea plantelor cu mâinile. Pentru a păstra tufișurile, este necesară alternarea locurilor de colectare, folosind aceeași matrice nu mai mult de o dată în 5 ani. Este recomandabil să creați rezerve pentru afine.

Uscare.În condiții naturale: în mansarde sau sub baldachin. Materiile prime sunt așezate în mod liber, într-un strat subțire, tăiat periodic. Nuiele uscate sunt tulpini, selecționate, aruncate, frunze înnegrite. Materiile prime zdrobite și impuritățile minerale sunt distilate pe o sită. Randamentul materiilor prime uscate este de 50% în raport cu cel proaspăt recoltat. Uscarea artificială este permisă la o temperatură care nu depășește 50 ° C.

Standardizare. GF XI, nr. 2, art. 26 și amendamentele nr. 1, 2.

Depozitare.Într-o zonă uscată, bine ventilată, ambalată în pungi. Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Compoziție de afine

text_fields

text_fields

săgeată_în sus

Compoziție chimică. Substanța activă este fenologicozidul arbutin, care este beta-D-glucopiranozidă hidrochinonă (8-16%). Frunzele sunt bogate în taninuri din grupul hidrolizabil (de la 7,2 la 41,6%). Metilarbutina, hidrochinona, galoylarbutina, precum și triterpenoidele - acid ursolic (0,4-0,7%), flavonoide, catehine, acizi fenolcarboxilici - galici, elagici, sunt conținute în cantități mai mici. Frunzele de urs conțin mult iod (2,1-2,7 μg / kg). Glutozidul arbutin sub influența enzimei arbutază este hidrolizat în hidrochinonă și glucoză.

Reacții calitative. Se folosește un decoct apos al frunzelor: un decoct (1:20), când este agitat cu un cristal de fier, sulfatul feros formează treptat un precipitat violet închis (arbutin); un decoct de frunze de urs, atunci când se adaugă o soluție de aluminiu de fier amoniu, dă o colorație negru-albastru (taninuri din grupul hidrolizabil), iar un decoct de frunze de lămâie dă o colorare negru-verde (taninuri din grupul condensat).

Proprietăți și utilizări ale ursului

text_fields

text_fields

săgeată_în sus

Grupa farmacoterapeutică. Diuretic, antiseptic.

Proprietăți farmacologice. Efectul antiseptic al frunzelor de urs se datorează hidroquinonei, care se formează în organism în timpul hidrolizei arbutinei și se excretă în urină. În același timp, urina devine verde sau verde închis. Efectul diuretic al preparatelor de urs este, de asemenea, asociat cu hidrochinonă. Taninurile conținute în bulionul de urs au efect astringent în tractul gastro-intestinal.

Cerere. Un decoct de frunze de urs este utilizat pentru bolile tractului urinar (urolitiaza, cistita, uretrita) ca dezinfectant si diuretic. Când luați doze mari, sunt posibile vărsături, greață, diaree și alte reacții adverse. Frunzele de urs irită oarecum epiteliul sistemului urinar, deci sunt combinate cu plante care au efecte antiinflamatoare, hemostatice și diuretice.

Medicamente

text_fields

text_fields

săgeată_în sus

1. Frunze de urs, materie primă zdrobită. Diuretic, antiseptic.
2. Ca parte a colecției diuretice (colecția diuretică nr. 1-2; colecția urologică (diuretică); colecția Brusniver-T; colecția Herbafol) și colecția Stopal anti-alcool.
3. Uriflorină, 0,3 g comprimate (pulbere de frunze de urs). Diuretic, antiseptic.

Infuzii și decocturi- formulare oficiale de dozare. Pregătirea lor este reglementată de articolul general al FG. Infuzii și decocturi- forme de dozare lichide, care sunt extracte apoase din materiale vegetale medicinale (MPR), precum și soluții apoase de extracte standardizate uscate și lichide (concentrate).

Infuziile și decocturile sunt utilizate pe scară largă ca forme de dozare individuale, precum și în medicamente lichide complexe. Extractele de apă pot fi atât pentru uz intern (medicament), cât și extern (clătire, loțiune, clătire etc.). În ceea ce privește natura lor fizico-chimică, extractele de apă sunt sisteme combinate cu un mediu de dispersie lichid. În majoritatea cazurilor, acestea sunt o combinație de soluții adevărate, HMC și coloidale de substanțe extrase din materiale vegetale, care conțin uneori cantități mici de componente emulsionate și suspendate insolubile în apă. Compoziția extractelor apoase este foarte complexă și nu se pretează întotdeauna la caracterizarea completă calitativă și cantitativă.

Utilizarea extractelor de apă pentru diferite boli a început în cele mai vechi timpuri. Chiar și Claudius Galen (acum aproximativ 1800 de ani), care a respins opinia lui Hipocrate despre existența medicamentelor gata preparate în natură, a susținut că, împreună cu substanțele active, există substanțe de balast în plante, care pot avea un efect nociv asupra corp. Deja în acele zile, s-au încercat obținerea unei forme mai convenabile de utilizare prin cea mai simplă prelucrare a materialului vegetal. În special, a apărat persistent ideea înlocuirii materialului vegetal cu extracte din acestea Paracelsus, denumit cu dispreț iarba întreagă „condimentarea supelor”.

Extracțiile de apă nu și-au pierdut importanța în prezent. În formulările moderne de farmacii, extractele de apă sunt de 10-20%.

Caracteristicidintre aceste forme de dozare este că:

Sunt folosite pentru tratarea bolilor cronice indolente și nu sunt utilizate pentru prim-ajutor;

Adesea acest tip de LF este pregătit de pacienții de acasă. Avantajul Această formă de dozare este compoziția naturală a ingredientelor active.

Dezavantaje ale extractelor de apă din materii prime din plante medicinale:

Instabilitate în timpul depozitării, deoarece extractantul este apă, iar medicamentul conține microorganisme și enzime;

Regula 1

Perioada de valabilitate a extractelor apoase din materii prime din plante medicinale este de 2 zile (comandă M3? 214).

Forma de dozare este obținută nestandard în orice caz;

Fabricarea necesită măcinarea;

Vacanța la pacient este întârziată din cauza prelucrării prelungite.

23.1. BAZELE TEORETICE ALE PROCESULUI DE EXTRACȚIE

Extracție (extracție) - procesul de separare a unui amestec de substanțe lichide sau solide folosind solvenți selectivi (selectivi) (substanțe extractante).

Esența fizică a extracției constă în tranziția substanței extrase (extractibile) de la o fază (lichidă sau solidă) la faza extractantului lichid atunci când acestea intră în contact una cu cealaltă.

Extracția include următoarele operațiuni de bază:

1. Aducerea în contact (amestecarea) amestecului inițial de substanțe și extractant.

2. Separarea mecanică a celor 2 faze rezultate.

3. Îndepărtarea și regenerarea extractantului din fiecare fază. Extractantul utilizat trebuie să aibă următoarele proprietăți:

Selectivitate;

Inertitate chimică, posibil mai puțină volatilitate, netoxicitate, disponibilitate și cost redus.

Avantajele procesului de extracție sunt:

Temperaturi scăzute de funcționare;

Recuperarea rentabilă a componentelor valoroase;

Simplitatea relativă a echipamentului și disponibilitatea acestuia. În mod convențional, procesul de extracție în sine este împărțit în 3 etape:

1. Umectarea materialului vegetal și pătrunderea extractantului în acesta (endosmoza).

2. Formarea „sucului primar” - umplerea celulelor cu un extractant, dizolvarea substanțelor țintă.

3. Tranziția substanțelor din materialul vegetal într-un mediu lichid (transfer de masă).

Extracția este un proces de transfer de masă. Eficiența proceselor de transfer de masă este determinată de ecuația Fik-Shchukarev:

dS (dt) = -D. F. dc (dx), unde dS (dt)- viteza procesului de difuzie, m / s; D- coeficient de difuzie moleculară, m / s; F- aria schimbului difuz (aria totală a materialelor vegetale zdrobite), m;

dc (dx)- gradient de concentrație (modificarea concentrației unei substanțe la o distanță dx);

semn (-) înseamnă că procesul de difuzie este îndreptat către

latura concentrației descrescătoare. O analiză a ecuației Fik-Șchukarev arată că eficiența extragerii substanțelor active din medicamente este direct proporțională cu coeficientul de difuzie, diferența de concentrație a substanței în materia primă și soluție și suprafața de transfer de masă, adică zdrobirea materiilor prime. Profilul de concentrație este prezentat în Fig. 23.1.

23.2. FACTORI care influențează eficiența extracției și calitatea extracțiilor acvatice

1. Standardizarea materiilor prime (tehnologia colectării și uscării materialelor vegetale medicinale).

2. Proprietățile materialului vegetal (părți și organe ale plantelor, structura celulară).

3. Proprietățile substanței extrase (solubilitate, umectabilitate, desorbție, stabilitate termică).

4. Procesul tehnologic de extracție.

Orez. 23.1.Profilul modificărilor concentrației în condițiile de extracție a substanțelor țintă din materii prime pentru plante medicinale:

T - fază solidă; LS - strat laminar; G - faza lichidă a extractantului; С0 este concentrația substanțelor țintă în materie primă; C1 - concentrație la interfață; C2 - concentrație la marginea stratului laminar; С3 - concentrația în volum a extractantului

1. Standardizarea materiilor prime

Compoziția și concentrația extractelor apoase, rezistența și natura efectului lor asupra organismului depind în primul rând de materia primă și, în special, de conținutul de substanțe active din ea. Cantitatea acestora din urmă în materiale vegetale fluctuează în funcție de condițiile și locul de creștere a plantei, de momentul colectării, regimul de uscare și alte motive.

Materiile prime care îndeplinesc cerințele documentelor de reglementare sunt denumite standard.

Regula 2

Pentru prepararea extractelor apoase, trebuie folosite numai materii prime standard sau materii prime de calitate sporită. Atunci când se utilizează materii prime cu un conținut ridicat de substanțe active, acestea trebuie luate în cantități mai mici, ținând cont de factorul de corecție.

Nu se permite utilizarea materiilor prime cu un conținut mai mic de substanțe active decât este cerut de standardul pentru prepararea extractelor.

Materialele vegetale care sosesc în depozite trebuie să fie însoțite de un pașaport analitic, care conține date privind cantitatea de substanțe active conținute în această materie primă. Aceste informații sunt indicate fie ca procent (alcaloizi), fie în numărul de unități biologice (U) la 1,0 g de materie primă.

Exemplul 1

Conform farmacopeei, o plantă standard Adonis trebuie să conțină cel puțin 50 UI la 1,0 g de materie primă.

A primit o plantă care conține 70 UI în 1,0 g.

Ar trebui să luați mai puține plante, și anume: x = 6,0. 0,5: 0,7 = 4,3 g.

2. Gradul de măcinare a materiilor prime

Pentru diferite tipuri de materii prime, există o anumită dimensiune optimă a particulelor, sub care nu este de dorit măcinarea materialului. Conform GF, materiile prime vegetale trebuie zdrobite în conformitate cu cerințele documentelor de reglementare (a se vedea articolele despre materiile prime vegetale medicinale).

Regula 3

Finețe optimă:

Pentru frunze, flori, ierburi, măcinarea particulelor este considerată a fi nu mai mult de 5 mm, cu excepția frunzelor de urs, eucalipt, lingonberry - nu mai mult de 1 mm;

Tulpinile, scoarța, rizomii și rădăcinile sunt zdrobite la 3 mm;

Fructe și semințe - nu mai mult de 0,5 mm.

Materiile prime ar trebui să fie protejate de praf, deoarece substanțele de balast se umflă în apă, masa se va lipi împreună, se va înveli în aer și se va uda slab.

3. Raportul dintre materiile prime și extractant Regula 4

În conformitate cu Farmacopeea de Stat, în absența instrucțiunilor din rețetă cu privire la cantitatea de materii prime din plante medicinale, infuziile și decocturile sunt preparate într-un raport de 1:10,

Din rădăcinile marshmallow - 1:20;

Din iarba adonis, rizomi cu rădăcini de valeriană - 1:30;

Slime de semințe de in - 1:30.

Extractele din materialele vegetale medicinale care conțin substanțe puternice sunt preparate într-un raport de 1: 400.

Regula 5

Dacă în rețetă nu este specificată nicio concentrație, atunci se folosește raportul standard, iar dozele nu sunt verificate. Dacă raportul este indicat în rețetă, trebuie verificate dozele pentru medicamentele din lista B.

Exemplul 2

Rp.: Decocti corticis Quercus 210 ml D.S. Clătiți (de 2 ori pe zi).

Deoarece raportul nu este indicat, iar coaja de stejar nu este un MP puternic, raportul este luat egal cu 1/10, adică Ar trebui luate 21 g de scoarță de stejar.

Regula 6

Rețeta prescrie cantitatea de extract finit, nu apa necesară pentru obținerea acestuia.

Volumul de apă purificată este calculat prin formula: volum de extracție + greutate LRS. coeficientul de absorbție a apei. Coeficientul de absorbție a apei (KVP) - cantitatea de extracție reținută de 1 g de material vegetal după ce este stoarsă într-un pahar perforat de manta gonflabilă.

KVP LRS pentru cele mai utilizate tipuri de materii prime sunt prezentate în tabel. 23.1.

Tabelul 23.1.Coeficienții absorbției de apă a medicamentelor pe bază de plante

Sfârșitul mesei. 23.1

denumirea materiilor prime	Coeficient, ml / g
Rădăcinile istode
Rădăcini de lemn dulce
Rizomi serpentini
Rizomi cu rădăcini de valeriană
Rizomi cu rădăcini de burnet
Rizomi Potentilla
Frunze de lingonberry
Frunze de urzică
Mama și mama vitregă pleacă
Frunze de menta
Frunze de patlagină
Senna pleacă
Frunze de urs
frunze de salvie
Fructe de sorba
Fruct de trandafir de câine
Planta Adonis
Ierbă Hypericum
Iarbă de lacramioare
Iarbă pelin
Ierbă mamă
Iarbă târâtoare
Iarbă de coadă de cal
Iarba cu dungi
Flori de tei
Flori de mușețel
Conuri de hamei

Notă.Dacă nu există CVC pentru materiile prime, se recomandă utilizarea următoarelor valori:

Pentru rădăcini și rizomi - 1,5 ml / g;

Pentru scoarță, iarbă și flori - 2,0 ml / g;

Pentru semințe - 3,0 ml / g;

Pentru brichete - 2,3 ml / g.

Exemplul 3

Rp.: 1nlusi foliorum Menthae ex 20,0 - 200 ml

D.S. Clătiți de 3 ori pe zi.

200 + (20,0. 2,4) = 248 ml (2,4 - CVP de frunze de mentă).

Regula 7

GF necesită, după stoarcerea materiei prime, să măsoare volumul de extracție și să adauge apă la volumul de extracție prescris după filtrare prin același strat de material filtrant.

Regula 8

La fabricarea extractelor apoase din materiale vegetale, nu trebuie utilizate concentrate de săruri și substanțe medicamentoase dintr-o instalație de buretă.

23.3. SCHEMA TEHNOLOGICĂ DE OBȚINERE A EXTRACȚIILOR ACVATICE A LRS

În farmacie, sunt acceptate 2 tipuri de extracte din medicamente (Schema 23.1).

23.4. TEHNOLOGIA PRIVATĂ DE EXTRACȚIE A APEI

A. Materii prime care conțin alcaloizi

Când se fac infuzii din materii prime care conțin alcaloizi, acidul clorhidric este adăugat în apă într-o cantitate echivalentă cu masa alcaloizilor. Acidul clorhidric este luat în termeni de clorură de hidrogen pur. Introducerea unui acid duce la formarea de săruri foarte solubile din alcaloizi slab solubili. Modul de extracție și tehnologia - conform regulilor acceptate.

Excepția este coarnele de ergot, care insistă pe o baie de apă timp de 30 de minute, sunt răcite artificial, având în vedere termolabilitatea lor.

Exemplul 4

Rp.: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml Natrii hydrocarbonatis 2,0,

Schema 23.1.Tehnologia extragerii apei din materii prime pentru plante medicinale

Liquoris Ammonii anisati 4 ml

Thermopsisul din plante aparține grupului de materiale medicinale puternice, prin urmare, în conformitate cu instrucțiunile GF, infuzia se prepară la o concentrație de l: 400, adică luați 0,5 g de plantă termopsică. Planta Thermopsis trebuie să conțină cel puțin 1,5% alcaloizi. Când se utilizează materii prime cu o cantitate mare de substanțe active (în exemplul nostru, 1,7% alcaloizi), eșantionul de materii prime nestandard este: x = 0,5. 1,5: 1,7 = 0,44 g.

Acidul se calculează după cum urmează:

1,7 - 100,0; x - 0,44; deci x = 0,0075 g.

0,44 g de plantă thermopsis conține 0,0075 g de alcaloizi, prin urmare, 0,83% acid clorhidric trebuie luat 0,0075 g sau:

0,83 - 100 ml; 0,0075 - x, adică

x = 0,0075. 100: 0,83 = 0,9 ml (18 picături).

Apa pentru perfuzie este luată 200 ml (KVP nu este luat în considerare, deoarece ierburile sunt mai mici de 1,0 g).

Se pun 0,44 g de plantă termopsis, zdrobită la 5 mm, într-un pahar infundir, se adaugă 200 ml apă purificată și se adaugă 18 picături de soluție de acid clorhidric (1:10). Insistați în aparatul infundir timp de 15 minute și răciți-vă timp de 45 de minute cu agitare ocazională. În infuzia răcită și strecurată, se dizolvă 4,0 g de bicarbonat de sodiu. Soluția rezultată este filtrată din nou și adusă la volumul necesar cu apă. Adăugați picături de amoniac-anason în centrul sticlei, agitați ușor. Distingeți sticla.

B. Materii prime care conțin taninuri

Acest grup de materii prime include: coaja de stejar (Cortex Quercus), rizomi cinquefoil (Rhizoma Tormerttillis), bobina (Bistortae), frunze de urs (Folia Uvae Ursi) si etc.

Extractele de apă din materiile prime care conțin taninuri sunt filtrate după perfuzie, ocolind răcirea. Frunzele de urs conțin cel puțin 6% arbutină, care se hidrolizează pentru a forma hidrochinonă, care are proprietăți antiseptice și diuretice. Glicozidele sunt întotdeauna însoțite de tanini, care adsorb compușii din această clasă pe suprafața lor. Când este răcit timp de 10 minute, împreună cu taninurile, precipită arbutina, care este filtrată împreună cu frunzele. Prin urmare, extractele sunt stoarse și filtrate fără răcire. În plus, materiile prime nu pot fi infuzate cu obiecte metalice.

B. Materii prime care conțin saponine

Acest grup include: rădăcină de lemn dulce, rădăcină de senega, istodă etc. Caracteristici:

- pregătiți întotdeauna un decoct;

- extractantul trebuie să fie alcalin, prin urmare, dacă NaHCO3 este prescris în rețetă, atunci este adăugat la infuzor la materia primă și extractant, iar infuzia se face cu acesta. Dacă rețeta nu prescrie NaHCO3, atunci se adaugă la o rată de 1,0 la 10,0 materii prime.

D. Materii prime care conțin antraglicozide

Acest grup de materii prime include rădăcini de rubarbă (Radix Rhei), scoarță de cătină (Cortex Frangulae), frunza de senna (Folium Sennae), fructe de zhostera etc. Din această materie primă pregătiți întotdeauna decocturi. Numai sub forma unui decoct se pot recupera antraglicozidele.

Decocțiile de rădăcină de rubarbă trebuie filtrate imediat după scoaterea din baia de apă, altfel cantitatea de oximetilantraquinone scade. Rădăcina rubarbei conține antagoniști farmacologici: antraglicozide (care determină efectul laxativ), tanoglicozide, care determină efectul de fixare.

O excepție este un decoct de frunze de senna. El este complet răcit, deoarece substanțele rășinoase care provoacă efecte secundare (crampe) nu ar trebui să treacă în capotă.

E. Materiale vegetale medicinale care conțin substanțe mucoase

Aceasta este rădăcină de marshmallow, semințe de in.

Rădăcină de marshmallow(Radix Althaeae)conține până la 10% mucus și 38% amidon. Este necesar să se obțină un extract cu un conținut maxim de mucus și o cantitate minimă de amidon, care în acest caz este un balast.

Pentru a preveni tranziția mecanică a boabelor de amidon, rădăcinile de marshmallow sunt infuzate timp de 30 de minute la temperatura camerei; după insistare, bulionul, fără stoarcere, se toarnă printr-un strat de tifon.

Prin urmare, spre deosebire de alte radare, pentru a calcula numărul de rădăcini și apă de marshmallow, în loc de KVP, se utilizează coeficientul de consum (Crash.). Kraskh. arată de câte ori cantitatea de rădăcină și apă trebuie mărită pentru a obține cantitatea necesară de extracție. În absența unei indicații în rețetă pentru numărul de rădăcini de marshmallow, se prepară o infuzie de 5% pe baza GF, adică luați 5 părți de rădăcină de marshmallow

și 100 de părți de apă purificată. Kraskh. alte concentrații sunt specificate în ordinul Ministerului Sănătății? 308.

Exemplul 5

Rp.: Decoctum Radix Althaeae 100 ml.

Deoarece concentrația nu este indicată în rețetă, se prepară un extract de 5%. Se toarnă 6,5 g rădăcini tăiate de marshmallow (Crass. = 1,3) cu 130 ml apă rece (Crack. = 1,3), insistate la temperatura camerei timp de 30 de minute. După aceea, lichidul se scurge fără a stoarce restul și se filtrează prin pânză de brânză într-o sticlă de distribuire. Astfel, pentru a obține o infuzie de 5% din materie primă de rădăcină de marshmallow, este necesar să se ia 130 ml de apă (100-1.3).

Nămol de semințe de in. Semințele de in conțin 6% mucus și 35% ulei gras. Mucusul este situat în epiderma stratului de semințe și este îndepărtat foarte repede.

Uleiurile grase sunt substanțe de balast, pot deveni rânce și conferă un gust și un miros neplăcut formei de dozare. Pentru a preveni acest lucru, nu puteți folosi semințe zdrobite, astfel încât uleiurile grase să nu fie extrase.

Mucusul este preparat la 1:30, dacă nu se indică altfel.

La calcularea apei Kp, KVP nu este utilizat, deoarece materia primă nu absoarbe apa.

Mama se obține prin agitarea semințelor cu apă fierbinte (nu mai puțin de 95 ° C).În acest caz, sticla trebuie să aibă un volum mult mai mare decât volumul formei de dozare fabricate și trebuie să fie sigilată de înaltă calitate. Pentru ca apa să nu se răcească mult timp, sticla este înfășurată într-un prosop. Se agită 15 minute. După agitare, mucusul este filtrat prin 2 straturi de tifon într-o sticlă pentru distribuire.

E. Materii prime care conțin glicozide cardiace

Acestea sunt frunze de vulpe, crin de vale, plante adonis, etc. Când sunt infuzate:

Se utilizează materii prime standard sau se face o conversie. Activitatea materiilor prime este indicată în pașaportul de control scris;

- trebuie respectat regimul de extracție. Dacă creșteți timpul sau temperatura în timpul extracției, glicozidele cardiace vor fi distruse, deoarece acestea conțin o grupare ester în compoziția lor. Extracția se efectuează într-un pahar infundir închis.

G. Materii prime care conțin uleiuri esențiale

Este vorba de rizomi cu rădăcini de valeriană, frunze de mentă, salvie, flori de mușețel etc.

Particularități:

Din această materie primă se prepară numai infuzii;

- fierte într-un infuit bine închis(pentru ca uleiurile esențiale să nu se evapore);

- materiile prime nu sunt agitate în timpul perfuziei;

Infuzia este filtrată după răcirea completă, astfel încât să nu existe pierderi de ingrediente active.

23.5. TEHNOLOGIA EXTRACȚIEI CU UTILIZAREA EXTRACTULUI-CONCENTRATI

Extractele apoase din extracte concentrate sunt preparate mult mai repede. Sunt întotdeauna la fel, deoarece extractele concentrate sunt standardizate. La fabricarea extractelor apoase din extracte concentrate, pot fi utilizate soluții concentrate de substanțe medicamentoase. Dacă medicul a prescris un extract apos din materia primă, iar farmacia are un extract-concentrat din această materie primă, atunci este mai ușor și mai rapid să se utilizeze extractul-concentrat. Dar în acest caz, pe spatele rețetei, este necesar să se indice că forma de dozare este preparată din extract-concentrat (numele extractului-concentrat și cantitatea acestuia sunt scrise în latină). Acest lucru se face pentru a nu induce în eroare pacientul, deoarece extractul de apă din medicament și din extractul concentrat au o culoare diferită.

Farmacia folosește 2 tipuri de extracte concentrate:

1. Extracte uscate-concentrate - Extracta sissa standartisata. Sunt preparate în fabrică și utilizate într-un raport 1: 1 în raport cu materiile prime ale plantelor medicinale. De exemplu: extract de termopsis, plantă de adonis de primăvară, rădăcini de marshmallow.

2. Extracte-concentrate lichide - Extracta fluida standartisata. Se prepară și în fabrică (extracție cu o soluție slabă de etanol 20-40%). Preparat într-un raport 1: 2, adică extract-concentrat trebuie administrat de 2 ori mai mult decât medicamentele din plante medicinale conform prescripției.

A. Caracteristici ale preparării extractelor apoase din concentrate de extract uscat

1. Extractul-concentrat se ia la fel de mult ca materia primă a plantei medicinale.

2. La calcularea concentrației (%) substanțelor solubile uscate în apă, se ia în considerare și extractul concentrat uscat, deoarece este solubil în apă.

3. Extractele uscate-concentrate sunt dizolvate în apă, în primul rând, indiferent de lista altor substanțe, deoarece dizolvarea necesită o etapă de umflare (5-15 minute). Ele formează soluții de substanțe cu greutate moleculară ridicată care se umflă infinit. Excepția o fac extractele-concentrate din termopsia ierburilor - poate fi ușor dizolvată într-o soluție de bicarbonat de sodiu fără stadiul de umflare, dacă este prescris în rețetă.

B. Caracteristicile preparării extractelor apoase din extracte-concentrate lichide (1: 2)

1. Se iau de 2 ori mai mult decât prescris de medicament.

2. La calcularea apei, este necesar să se scadă volumul de extract lichid-concentrat.

3. Se adaugă concentratul de extract lichid în conformitate cu comanda? 308 ca medicament lichid finit, având în vedere că conține 20-40% alcool.

Prepararea extractelor apoase din extracte concentrate standardizate

În farmacii, sunt utilizate pe scară largă extracte lichide de valeriană, sunătoare și adonis (1: 2) și extracte uscate de marshmallow, thermopsis și adonis (1: 1). Utilizarea extractelor accelerează foarte mult pregătirea perfuziilor. În plus, la adăugarea altor componente la perfuzii, poate fi utilizat un sistem de buretă.

Extractele-concentrate lichide sunt extracte de alcool-apă (etanol 20-30%) din materii prime vegetale, conținând cantitatea de substanțe active, purificate maxim din substanțe de balast și standardizate prin metode chimice sau biologice la un raport de 1: 2 în greutate de materii prime pentru plante medicinale. În consecință, concentratul este utilizat de 2 ori mai mult.

Exemplul 6

Rp.: Codeini phosphatis 0.2

Dec. rhizomatis cum radicibus Valerianae 180 ml

Natrii bromidi 6.0

Numărul de rizomi cu rădăcini de valeriană în absența instrucțiunilor din rețetă în conformitate cu articolul GF X „Infuzii și decocturi” este luat într-un raport de 1:30, adică. 6,0 g, deci, extract de valeriană lichid - 1: 2 = 12 ml. Calculele componentelor rămase ale rețetei se efectuează conform „Instrucțiunilor pentru prepararea medicamentelor lichide prin metoda volumului de masă”.

Pașaport

Soluție de fosfat de codeină 1:10 - 2 ml Soluție de bromură de sodiu 1: 5 - 30 ml Extract lichid de valeriană 1: 2 - 12 ml Apă purificată 136 ml Volumul total 180 ml

Într-o sticlă cu o capacitate de 200 ml sticlă portocalie, 136 ml apă purificată, 2 ml soluție de fosfat de codeină (1:10), 30 ml soluție de bromură de sodiu (1: 5) și 12 ml extract lichid de valeriană ( 1: 2) sunt măsurate.

Scutura. Medicamentul este întocmit pentru vacanță.

23.6. ECHIPAMENTE PENTRU PRODUCȚIA EXTRACȚIILOR DE APĂ

În farmacie se folosește un aparat infundir. Aparatul Infundir AI-3 (Fig. 23.2) este conceput pentru prepararea infuziilor și decocturilor din materiale vegetale medicinale. Constă dintr-o baie de apă sau de aburi cu vase închizabile din porțelan sau metal (pahare infundir) și un mecanism de stoarcere a materiilor prime.

Orez. 23.2.Infundir dispozitiv AI-3. Sticlă infundir:

1 - capac; 2 - un pahar din plasă inoxidabilă; 3 - piston de stors;

4 - mâner

23.7. TEHNOLOGIE PENTRU FABRICAREA PREPARĂRILOR MEDICINALE COMPLEXE CARE CONȚIN EXTRACTE ACVATICE

Regula 9

Substanțele medicamentoase trebuie introduse în extracte gata pregătite și răcite. Soluțiile rezultate trebuie filtrate din nou.

În cazul amestecării directe a soluțiilor concentrate de sare cu concentrate de perfuzii, este posibilă precipitarea sau formarea de turbiditate.

Regula 10

Producția de extracte apoase multicomponente din materii prime care conțin același grup de substanțe biologice active, indiferent de structura histologică, se prepară simultan în conformitate cu ordinul Ministerului Sănătății? 308.

Exemplul 7

Poțiunea lui Quatera

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10.0

Infusi foliorum Menthae ex 4.0

Coffeini-natrii benzoatis 200 ml

Natrii bromidi 0.4

Magnesii sulfatis 0,8 - 3,0

M.D.S. 1 lingură de 3 ori pe zi.

Extractele din rizomi și rădăcini de valeriană (KVP = 2.9) și frunze de mentă (KVP = 2.4) sunt preparate simultan, deoarece este necesar același mod de extracție. În acest caz, se ia apă: 200 + (10,0. 2,9) + (4,0. 2,4) = 238,6 ml.

După aducerea perfuziei la un volum prestabilit (200 ml), ingredientele prescrise sunt dizolvate, iar infuzia este filtrată într-o sticlă.

23.8. PROIECTARE ȘI AMBALARE

Extractele sunt ambalate similar formelor de dozare lichide în recipiente care asigură păstrarea calității medicamentului pe durata de valabilitate. Cel mai convenabil este ambalarea în sticle de sticlă portocalie cu capacitate adecvată.

Marcaj de extracție. La marcare, acestea indică suplimentar: „A se păstra într-un loc răcoros și întunecat, evitând înghețarea”, „Se agită înainte de utilizare”, „Perioada de valabilitate - 2 zile”

(Ordinul Ministerului Sănătății? 214).

23.9. CONTROL DE CALITATE

Controlul calității extractelor de apă se efectuează în conformitate cu cerințele ordinelor Ministerului Sănătății? 305 și 214.

23.10. EXEMPLE DE ÎNREGISTRĂRI REPETATE FRECVENT (ORDIN al Ministerului Sănătății al URSS? 223 din 08/12/1991)

1. Infuzie de rizomi cu rădăcini de valeriană

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 10,0-200 ml M.D.S. 1 lingură de 3 ori pe zi.

Acțiune și indicații: are efect sedativ, intensifică efectul somniferelor, are proprietăți antispastice. Folosit pentru excitație nervoasă, insomnie, nevroze ale sistemului cardiovascular, spasme ale tractului gastro-intestinal etc.

2. Infuzie de plantă adonis 3; 4; 5%

Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 6,0 (8,0; 10,0) 200 ml M.D.S. 1 lingură de 3-4 ori pe zi.

Acțiune și indicații: ca agent cardiotonic. Are un efect calmant asupra sistemului nervos central și reduce excitabilitatea centrelor motorii. Utilizat pentru insuficiența circulatorie cronică, nevroze cardiace, neurastenie.

3. Infuzie de rizomi cu rădăcini de valeriană cu bromură de sodiu Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 10.0-200 ml Natrii bromidi 4.0

M.D.S. 1 lingură de 3 ori pe zi.

Acțiune și indicații: are efect sedativ, intensifică efectul somniferelor, are efect antispastic. Este utilizat pentru excitare nervoasă, insomnie, nevroze ale sistemului cardiovascular, pentru spasme ale tractului gastro-intestinal etc.

4. Infuzie de ierbă mamă cu bromură de sodiu Rp.: Inf.herbae Leonuri 10.0-200.0 (12.0-200) ml 12.0-200 ml Natrii bromidi 4.0 (3.0)

M.D.S. 1 lingură de 3 ori pe zi. Luați 3-4 săptămâni; pentru copii - doza este de 2 ori mai mică.

Acțiune și indicații: ca sedativ pentru o excitabilitate nervoasă crescută, nevroze cardiovasculare.

5. Infuzie de rădăcini de marshmallow

Rp.: Inf. rad. Althaeae 6,0 - 200 ml

M.D.S. 1 lingură de 3-4 ori pe zi după mese. Acțiune și indicații:

6. Infuzie de plantă termopsică

M.D.S. 1 lingură de 3-4 ori pe zi.

Acțiune și indicații: utilizat ca expectorant pentru bolile respiratorii.

7. Infuzie de plante termopsice cu bicarbonat de sodiu, benzoat de sodiu și picături de amoniac-anason

Rp.: Inf. Thermopsidis 0,6 - 200 ml

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis

Liq. Ammonii anisati 4,0 ml

Sirupi Glycyrrhizae 10,0 ml

M.D.S. 1 lingură de 3 ori pe zi.

Acțiune și indicații: are efect expectorant și antiinflamator. Utilizat pentru boli ale căilor respiratorii.

8.O creatură de frunze de afine 10; 20%

Rp.: Dec.fo1.Vitis idaei 10% (20%) - 200,0 ml M.D.S. 1 linguriță de 3 ori pe zi. Acțiune și indicații: diuretic.

9. Decoct de frunze de urs 10; 20%.

Rp.: Dec.fo1 Uvae ursi 10% (20%) - 200,0 ml M.D.S. 1 linguriță de 3 ori pe zi. Acțiune și indicații: diuretic.

10. Spondilită anchilozantă Rp.: Codeini 0.12

Inf. ierburi. Adonisidis 6,0 - 200 ml; Natrii bromidi 6.0.

Acțiune și indicații: are efect sedativ și hipnotic.

11. Poțiune cu extract de rădăcină de marshmallow, eufilină, sirop de zahăr și alcool

Rp.: Extr.rad. Althaeae 4.0 Euphyllini 5.0 Sirupi simplicis 30.0

Spiritus aethylici 95% - 50,0 Aq. ad 400 ml

M.D.S. L lingură de 3 ori pe zi.

Acțiune și indicații: are un efect expectorant, antiinflamator și antispastic. Utilizat pentru boli ale căilor respiratorii.

12. Poțiunea lui Peters Rp.: Natrii salicylatis 3.0 Natrii hydrocarbonatis 6.0 Aq. Menthae 30 ml

Aq. pur. ad 100 ml

M.D.S. 1 lingură de 3 ori pe zi.

Acțiune și indicații: antiinflamator, analgezic, sedativ.

13. Amestecul Dryagin

Rp.: Inf. rhiz. curn rad. Valerianae 6,0 - 200 ml

Codeini 0,12

Natrii bromidi 6.0 Chlorali hydrati 4.0 Tinct. Valerianae 4 ml

M.D.S. 1 lingură de 3 ori pe zi. Acțiune și indicații: sedativ.

Întrebări de control

1. Care sunt principalele cerințe pentru extracțiile apoase?

2. În ce moduri este indicată concentrația medicamentului?

3. Cum se caracterizează infuziile și decocțiile GF?

4. Ce tehnici accelerează extracția substanțelor medicamentoase?

5. Ce echipamente sunt utilizate?

6. Cum se pregătește o soluție din extracte apoase?

7. Care este coeficientul de absorbție a apei și cum se utilizează la prepararea extractelor apoase?

Teste

1. Infuzii și decocturi - formă de dozare:

1. Oficial.

2. Neoficial.

2. O caracteristică a acestor forme de dozare este că acestea sunt utilizate pentru a trata:

1. Boli acute urgente.

2. Boli lente, cronice.

3. Perioada de valabilitate a extractelor de apă din materii prime din plante medicinale:

1,2 zile

2. 3 zile

3. 10 zile.

4. Pentru prepararea extractelor apoase, trebuie utilizate următoarele:

1. Materii prime standard sau materii prime de înaltă calitate.

2. Materii prime cu un conținut redus de ingrediente active.

5. Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis ex 6,0 - 200 ml D.S. O lingură de 3 ori pe zi.

Conform farmacopeei, o plantă standard Adonis trebuie să conțină cel puțin 50 UI la 1,0 g de materie primă. A primit o plantă care conține 70 de unități în 1,0 g. Ar trebui să luați plante medicinale:

1,4,3 g.

2,6 g.

3,7,4 g.

6. Măcinare optimă pentru frunze, flori, ierburi - nu mai mult:

1,3 mm.

2,5 mm.

3,1 mm.

7. Se consideră măcinarea optimă a tulpinilor, scoarței, rizomilor:

1,1 mm.

2,3 mm.

3,5 mm.

8. Extractele din materialele vegetale medicinale care conțin substanțe puternice sunt preparate în raport:

1. 1:400.

2. 1:200.

3. 1:10.

9. Alegeți un răspuns greșit.

1. Dacă în rețetă nu este specificată nicio concentrație, atunci se folosește raportul standard, iar dozele nu sunt verificate.

2. Dacă raportul este indicat în rețetă, trebuie verificate dozele pentru medicamentele din lista B.

3. Dozele de medicamente din listele A și B sunt verificate întotdeauna.

10. Rp.: Decocti corticis Quercus 150 ml. Pentru a face o rețetă, aveți nevoie de scoarță de stejar tocată:

1,10,0 g.

2,15 g.

3,0,5 g.

11. Coeficient de absorbție a apei - cantitatea de extracție reținută de 1 g de material vegetal după:

1. Se stoarce în sticla perforată a infundirka.

2. Apăsați-l și filtrați-l într-un cilindru gradat.

12. Dacă nu există coeficient de absorbție a apei pentru materiile prime, se recomandă utilizarea următoarei valori pentru rădăcini și rizomi:

1,1 ml / g.

2,1,5 ml / g.

3,0 ml / g.

4,3,0 ml / g.

13. Dacă nu există coeficient de absorbție a apei pentru materiile prime, se recomandă utilizarea următoarei valori pentru scoarță, iarbă și flori:

1,1 ml / g.

2,1,5 ml / g.

3,0 ml / g.

4. 2,3 ml / g.

5,3,0 m l / g.

14. Dacă nu există coeficient de absorbție a apei pentru materiile prime, se recomandă utilizarea următoarei valori pentru semințe:

1,1 ml / g.

2,1,5 ml / g.

3,0 ml / g.

4. 2,3 ml / g.

5,3,0 m l / g.

15. Rp.: Infusi foliorum Menthae ex 20,0 - 200 ml. D.S. Clătiți de 3 ori pe zi.

Apa purificată pentru perfuzie trebuie luată:

1,200 ml.

2,248 ml.

3,260 ml.

4,243 ml.

16. GF necesită, după stoarcerea materiei prime, să măsoare volumul de extracție și să adauge apă la volumul de extracție prescris:

1. După filtrare.

2. După filtrare, prin același strat de material care urmează să fie filtrat.

3. Înainte de filtrare.

17. La fabricarea extractelor apoase din materiale vegetale, concentratele de săruri și substanțe medicinale nu trebuie utilizate:

1. Proaspăt preparat.

2. Fierbinte.

3. De la o instalație de buretă.

4. Nefiltrat.

18. Infuziile se obțin din frunze:

1. Lingonberries.

2. Afine.

3. Urzici.

4. Eucalipt.

19. Frunzele, florile, ierburile sunt zdrobite la dimensiunea particulelor:

1. Nu mai puțin de 5 mm.

2. Nu mai mult de 5 mm.

3. Nu mai puțin de 1 mm.

4. Nu mai mult de 1 mm.

20. Când se fac infuzii din materii prime care conțin alcaloizi, acidul se adaugă în apă:

1. Sulfuric.

2. Fosforic.

3. Acid clorhidric.

4. Acetic.

21. Extracte apoase din materii prime care conțin taninuri, după perfuzie:

1. Nu filtrați.

2. Se filtrează fără răcire.

3. Se filtrează după răcire.

22. Pentru materiile prime care conțin saponine, extractorul trebuie să aibă o reacție:

1. Alcalin.

2. Acru.

3. Neutru.

23. Rp.: Decoctum Radix Althaeae 100 ml. Pentru a pregăti o rețetă pentru apă, trebuie să luați:

1. 123 ml.

2,100 ml.

3,130 ml.

24. Rp.: Decoctum Radix Althaeae 100 ml. Pentru a pregăti rețeta pentru marshmallow, trebuie să luați:

1,6,5 g.

2,6 g.

3,5,0 g.

25. Infuzii din materii prime care conțin uleiuri esențiale:

1. Pregătiți cu agitare constantă.

2. Pregătiți într-un infuit bine închis.

3. Pregătiți fără a acoperi infuitul.

4. Se filtrează fără răcire.

5. Adăugați acid clorhidric.

Ministerul Sănătății al Federației Ruse

Instituția de învățământ bugetar de stat federal

Educatie inalta

PRIMUL MEDICAL DE STAT MOSCOVA

UNIVERSITATE numită după I. M. SECHENOV

FACULTATEA FARMACEUTICĂ

DEPARTAMENTUL DE FARMACOGNOZIE

Ghid practic

Farmacognozie

Subiect: Stăpânirea metodelor de analiză farmacognostică

Moscova 2016

TEMA 1

TEHNICI DE ANALIZĂ FARMACOGNOSTICĂ

În orele practice, studentul primește abilitățile și abilitățile practice pentru a rezolva probleme profesionale în analiza materiilor prime întregi de plante medicinale în conformitate cu standardele de calitate ale statului.

Pentru a pune în aplicare competențe în domeniul controlului calității, studenții trebuie să utilizeze Farmacopeea de Stat a Federației Ruse (http://www.femb.ru/feml), care reflectă cerințele moderne privind calitatea tuturor medicamentelor, inclusiv materii prime pentru plante medicinale și plante medicinale preparate, metode de determinare a calității și norme ... Legea federală nr. 61 „Cu privire la circulația medicamentelor” include capitolul 3 „Farmacopeea de stat”.

Standardul educațional de stat federal pentru specialitatea „Farmacie” include competența profesională:

Ø capacitatea și disponibilitatea de a analiza și evalua calitatea materialelor vegetale medicinale (organe vegetale uzate, structură histologică, compoziția chimică a substanțelor active și a altor grupuri de substanțe biologic active);

data_______ LECȚIA 1

DETERMINAREA AUTENTICITĂȚII ÎNTREGILE FRUNZE

Muncă independentă(pregătire pentru lecție)

Exercitiul 1. Analizați OFS. 1.5.1.0001.15 „Materii prime medicinale pe bază de plante. Substanțe farmaceutice de origine vegetală ", OFS.1.5.3.0004.15" Determinarea autenticității, măcinării și conținutului impurităților din materiile prime din plante medicinale și din produsele medicinale pe bază de plante ", OFS. 1.5.1.0003.15 "Frunze. Folia »Notează definițiile conceptelor:

« Planta medicinala» -___________________

« Materii prime pentru plante medicinale» - _________

„Substanță farmaceutică de origine vegetală” -

« Autenticitate» - _____________________________

Materii prime pentru plante medicinale " Frunze» - ____

Ce document reglementează analiza „frunzelor” materiilor prime din plante medicinale? ___

Sarcina 2. Schițați forma frunzelor crinul văii, urzică, urs, pălărie lână.

Sarcina 3. Desenați venerația frunzelor patlagina mare și vulpea cu flori mari.

Sarcina 4. Schițați marginea foii foxglove purpuriu, menta, crin de vale, picior.

Sarcina 5. Schițați tipurile de complexe de frunze stomatale afine, menta, ceas cu trei frunze, beladonă, crin de valeși să le dea numele.

Sarcina 6. Schițați tipurile de fire simple și capitate și dați exemple de „frunze” MPR acolo unde apar.

Păr simplu	Capită părul
Structura	Desen	LRS	Structura	Desen	LRS
unicelular, neted			cap unicelular pe tulpina unicelulară
Unicelular „asemănător unei replici”			cap bicelular pe tulpina unicelulară
2-4 celule, suprafață negoasă			cap unicelular pe tulpina multicelulară
3-4 celule, celula superioară lungă, puternic curbată			cap multicelular cu tulpina unicelulară
			cap multicelular pe tulpina multicelulară

Notați în ce țesut se află firele de păr: ________________________________

Sarcina 7. Schițați tipurile de incluziuni de oxalat de calciu din frunze urzică, crin de vale, cassia (senna) holly, belladonna.

Scrieți în ce țesut se află incluziunile de oxalat de calciu: ____________

Sarcina 8. Schițați structurile secretoare găsite în frunze. menta, pelin, eucalipt de tijăși indicați locația acestora.

„Controlul primit a fost predat” ___________________ „____” ________ 20___ G.

(semnătura profesorului)

LUCRAȚI ÎN LECȚIA

Notă:

Ø Autenticitatea plantei medicinale „frunze” în timpul lecției este stabilită în conformitate cu secțiunile din FS „Semne externe” și „Microscopie”.

Ø Atunci când se studiază semnele exterioare ale frunzelor, dimensiunea și forma (cu excepția frunzelor de piele) sunt determinate vizual pe materiile prime îmbibate, restul semnelor - pe materiile prime uscate. Mirosul este stabilit prin măcinarea materiilor prime. Gustul este determinat numai la plantele ne-otrăvitoare în extracția apei sau prin mestecarea materiei prime (fără înghițire).

Ø În timpul analizei microscopice a probei, este necesar să se stabilească localizarea semnelor diagnostice în țesuturi (epidermă, mezofilă).

Ø Documentația normativă este utilizată doar în etapa finală a analizei materiilor prime pentru a compara rezultatele obținute și a scrie o concluzie cu privire la autenticitatea eșantionului propus. Dacă un eșantion de materii prime nu respectă cerințele FS, este necesar să se indice pentru ce secțiuni există o discrepanță.

Obiectivul 1. Analizați eșantionul propus de materii prime în secțiunile „Semne externe” și „Microscopie” ND. Elaborați protocolul de analiză.

PROTOCOL DE ANALIZĂ

Au fost supuse spre analiză materii prime întregi de plante medicinale (Nume rusești, latine)_____

Plante (i) producătoare ( Nume rusești, latine)________________________

Familia ( Nume rusești, latine)__________

Calitatea medicamentului analizat este reglementată de ( nume, număr)_____________________

Materia primă este _______________________

Exercitiul 1. Efectuați o analiză macroscopică a materiei prime și descrieți caracteristicile sale externe sub forma unui tabel:

Sarcina 2. Efectuați analize microscopice ale materiilor prime.

1. Notați procedura pentru pregătirea unei micropreparări a unei foi de la suprafață: _________

2. Pregătiți o micropreparare a foii _________________ de la suprafață, studiați-o, schițați structura anatomică și dați denumirile semnelor.

3. Completați tabelul de distribuție a semnelor de diagnostic pe țesuturi:

4. Faceți o concluzie cu privire la conformitatea materialelor vegetale medicinale cu secțiunile „Semne externe” și „Microscopie” ale FS.

Concluzie. Materiile prime primite pentru analiză ________ ___ îndeplinesc (nu îndeplinesc) cerințele articolului _____ GF XIII, secțiunile „Semne externe” și „Microscopie”.

Obiectivul 2. Consultați probele de ierbariu de materii prime de plante medicinale de picior, patlagină, specii de eucalipt, salvie medicinală, mentă, merișor, urs, urzică.

„Au trecut minute de lecție” ___________________ „____” ________ 20___ G.

(semnătura profesorului)

Materiale de referinta

Farmacopeea de Stat a Federației Ruse, ediția a XIII-a, vol. 2

OFS.1.5.1.0001.15 Materii prime medicinale pe bază de plante. Substanțe farmaceutice

origine vegetală

Cerințele prezentei monografii generale pentru farmacopee se aplică materiilor prime pentru plante medicinale și substanțelor farmaceutice de origine vegetală.

Termeni și definiții de bază

Materii prime medicinale pe bază de plante - plante proaspete sau uscate sau părțile acestora, utilizate pentru producerea de medicamente de către organizațiile de producere a medicamentelor sau fabricarea produselor medicinale de către organizațiile de farmacii, organizațiile de farmacii veterinare, antreprenorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice.

Substanță farmaceutică de origine vegetală - materii prime standardizate pentru plante medicinale, precum și substanță / substanțe de origine vegetală și / sau combinații ale acestora, produse de sinteză primară și secundară a plantelor, inclusiv cele obținute din cultura celulelor vegetale, cantități de active biologice substanțe din plante, produse obținute prin extracție, distilare, fermentare sau altă metodă de prelucrare a materialelor vegetale medicinale și utilizate pentru prevenirea și tratarea bolilor.

Produsul medicinal pe bază de plante este un produs medicamentos produs sau fabricat dintr-un tip de materie primă pentru plante medicinale sau mai multe tipuri de astfel de materii prime și vândut sub formă preambalată în ambalaje secundare (de consum).

Materiile prime pentru plante medicinale pot fi reprezentate de diferite grupuri morfologice: iarbă, frunze, flori, fructe, semințe, scoarță, muguri, rădăcini, rizomi, bulbi, tuberculi, cormi și altele.

Prin măcinare, materiile prime pentru plante medicinale pot fi:

Întreg;

Mărunțită;

Pudra.

Distingeți materiile prime ale plantelor medicinale prin prezența principalelor grupe de substanțe biologic active utilizate pentru standardizarea materialelor vegetale medicinale, de exemplu, materii prime care conțin flavonoide, glicozide cardiace, alcaloizi, derivați antraceni, tanini etc.

Conform scopului, materiile prime pentru plante medicinale sunt împărțite în materii prime:

Folosit pentru producerea de plante medicinale

preparate (de exemplu, flori zdrobite în pachete, pulbere în pungi cu filtru);

Folosit pentru fabricarea de plante medicinale

preparate (de exemplu, infuzii, decocturi).

PRODUCȚIE

Materiile prime vegetale medicinale și substanțele farmaceutice de origine vegetală sunt obținute din plante cultivate sau în creștere sălbatică. Pentru a asigura calitatea materialelor vegetale medicinale și a substanțelor farmaceutice de origine vegetală, este necesar să se respecte regulile corespunzătoare pentru condițiile de cultivare, pregătire, uscare, măcinare și depozitare. În materii prime vegetale medicinale și substanțe farmaceutice

de origine vegetală, conținutul de impurități străine, atât organice (părți ale altor plante non-otrăvitoare), cât și minerale (pământ, nisip, pietricele), este permis în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Determinarea autenticității, măcinarea și conținutul de impurități din materiile prime ale plantelor medicinale și produsele medicinale pe bază de plante. "

Materiile prime vegetale medicinale și substanțele farmaceutice de origine vegetală utilizate pentru producerea și fabricarea produselor medicinale trebuie să respecte cerințele monografiilor farmacopeei relevante sau ale documentelor de reglementare.

Pentru a efectua analiza pentru a determina conformitatea calității materiilor prime din plante medicinale și a substanțelor farmaceutice de origine vegetală și a preparatelor medicinale pe bază de plante obținute de la acestea cu cerințele monografiei farmacopeei sau ale documentelor de reglementare, sunt stabilite cerințe uniforme pentru prelevare de probe ( în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Eșantionarea materialelor din plante medicinale și a preparatelor din plante medicinale”).

La fabricarea infuziilor și decocturilor din materiale vegetale medicinale și substanțe farmaceutice de origine vegetală, coeficientul de absorbție a apei și coeficientul de consum se determină în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Determinarea coeficientului de absorbție a apei și a coeficientului de consum al plante medicinale".

INDICATORI DE CALITATE ȘI METODE DE ÎNCERCARE A MATERIILOR PRIME MEDICINALE DE PLANTE

Autenticitate. Materiile prime ale plantelor medicinale sunt identificate prin semne macroscopice (externe) și microscopice (anatomice) (în conformitate cu cerințele Monografiei generale a farmacopeei pentru grupul morfologic al materiilor prime și a monografiei generale a farmacopeei "Tehnica examinării microscopice și microchimice a plantelor medicinale și produse medicinale pe bază de plante "), și determină, de asemenea, prezența în materiile prime medicinale vegetale analizate a principalelor grupe de substanțe biologic active, confirmând autenticitatea acesteia (în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei" Determinarea autenticității, măcinarea și conținutul de impurități din materiile prime ale plantelor medicinale și preparatele pe bază de plante "). Pentru aceasta, se utilizează metode de analiză fizico-chimică, chimică, histochimică și microchimică.

Măcinare. Determinarea se efectuează în conformitate cu monografia generală a farmacopeei „Determinarea autenticității, măcinării și conținutului impurităților din materiile prime ale plantelor medicinale și preparatele medicinale pe bază de plante”.

Umiditate. Determinarea se efectuează în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Determinarea conținutului de umiditate al plantelor medicinale și al produselor medicinale pe bază de plante”.

Cenușa este obișnuită. Determinarea se efectuează în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Total cenușă”. Nu se aplică culturii de celule vegetale.

Cenușă insolubilă în acid clorhidric. Determinarea se efectuează în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Cenușă insolubilă în acid clorhidric”. Nu se aplică culturii de celule vegetale.

Impurități organice și minerale. Determinarea se efectuează în conformitate cu monografia generală a farmacopeei „Determinarea autenticității, măcinării și conținutului impurităților din materiile prime ale plantelor medicinale și preparatele medicinale pe bază de plante”. Nu se aplică culturii de celule vegetale.

Infestarea dăunătorilor a stocurilor. Determinarea se efectuează în conformitate cu monografia generală a farmacopeei „Determinarea gradului de contaminare a materialelor din plante medicinale și a preparatelor din plante medicinale de către dăunătorii stocurilor”. Acest indicator este evaluat în procesul de depozitare a materiilor prime din plante medicinale și atunci când intră în procesare.

Metale grele. Determinarea se efectuează în conformitate cu monografia generală a farmacopeei „Determinarea conținutului de metale grele și arsen în materiile prime ale plantelor medicinale și preparatele pe bază de plante medicinale”.

Radionuclizii. Determinarea se efectuează în conformitate cu monografia generală a farmacopeei „Determinarea conținutului de radionuclizi din materiile prime ale plantelor medicinale și preparatele pe bază de plante medicinale”.

Cantități reziduale de pesticide. Determinarea se efectuează în conformitate cu monografia generală a farmacopeei „Determinarea conținutului de pesticide reziduale în materii prime pentru plante medicinale și preparate pe bază de plante medicinale” în etapa procesului tehnologic.

Puritate microbiologică. Determinarea se efectuează în conformitate cu monografia generală a farmacopeei „Puritate microbiologică”.

Cuantificare. Conținutul substanțelor biologic active care determină efectul farmacologic al materialelor vegetale medicinale este determinat de metoda specificată în monografie sau în documentația de reglementare. Metodele utilizate pentru determinarea cantitativă a principalelor grupe de substanțe biologic active ar trebui validate.

În funcție de scopul materiilor prime pentru plante medicinale pentru același tip de materii prime pentru plante medicinale, pot fi date normele privind conținutul unuia, a două sau mai multor grupe de substanțe biologic active.

În materiile prime pentru plante medicinale se efectuează o determinare cantitativă:

Substanțe extractive - în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Determinarea conținutului de substanțe extractive din materiile prime ale plantelor medicinale și preparatele medicinale pe bază de plante”;

Ulei esențial - în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Determinarea conținutului de ulei esențial în materii prime de plante medicinale și produse medicinale pe bază de plante”;

Ulei gras - în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Uleiuri vegetale grase”;

Taninuri - în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Determinarea conținutului de taninuri în materiile prime ale plantelor medicinale și în produsele medicinale pe bază de plante”.

Alte grupe de substanțe biologic active în conformitate cu cerințele monografiilor farmacopeice sau ale documentelor de reglementare.

Conținutul de substanțe biologic active legate de substanțe otrăvitoare și puternice (glicozide cardiace, alcaloizi etc.) este indicat cu desemnarea a două limite „nu mai puțin” și „nu mai mult”. În cazul unui conținut supraestimat al acestor grupe de substanțe biologic active în materiile prime din plante medicinale, este permisă utilizarea sa ulterioară pentru producerea de medicamente, care se calculează prin formula:

unde t este cantitatea de materii prime din plante medicinale necesare pentru producerea de produse medicinale pe bază de plante, g;

A este cantitatea prescrisă de materiale pentru plante medicinale, g:

B - numărul real de unități de acțiune din materiile prime sau conținutul de substanțe active biologic active în 1 g de materii prime în%;

B - conținutul standard de unități de acțiune în materii prime sau conținutul de substanțe biologic active în 1 g de materii prime în%.

Ambalare, etichetare și transport. Se efectuează în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Ambalarea, etichetarea și transportul plantelor medicinale, plantelor și preparatelor medicinale”.

Depozitare. Se efectuează în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Depozitarea plantelor medicinale și a produselor medicinale pe bază de plante”. În cazul utilizării dezinfectanților, dezinfectanților și a altor agenți în timpul depozitării materialelor vegetale medicinale, este necesar să se confirme că acestea nu afectează materiile prime și că sunt aproape complet îndepărtate după prelucrare.

OFS. 1.5.1.0003.15 Frunze. Folia.

Frunzele din practica farmaceutică se numesc materii prime pentru plante medicinale, care sunt frunze uscate sau proaspete sau frunze individuale ale unei frunze complexe. Frunzele sunt de obicei recoltate complet dezvoltate, cu sau fără pețiol.

Semne externe. Materii prime întregi și mărunțite. Pregătirea obiectelor pentru analiză:

Frunzele mici și piele sunt examinate uscate;

Frunzele mari și subțiri (de obicei mototolite) se înmoaie într-o cameră umedă sau prin scufundare în apă fierbinte timp de câteva minute;

Frunzele proaspete sunt examinate fără pretratare.

Frunzele pregătite pentru analiză sunt așezate pe o placă de sticlă, îndreptate cu atenție, examinate cu ochiul liber, folosind o lupă (10x) sau un stereomicroscop (8 *, 16 *, 24 * etc.). Acordați atenție următoarelor semne anatomice și diagnostice:

1. Structura (simplă, complexă - impar-pinnată, pereche-perisgă, dublu-pinnată, dublu-pinnată, deget-complexă, ternară etc.) și dimensiunea lamei frunzei.

2... Forma frunzei(rotunjit, eliptic, larg eliptic, îngust eliptic, alungit, ovat, larg ovat, îngust ovat, obovat, orbicular ovat, larg ovat, lanceolat, cordat, în formă de săgeată, în formă de suliță, în formă de semilună etc.)

3. Adâncimea de disecție a lamei frunzei (palmat, pinnat, tricolobat, palmat, pinnat, tripartit, palmat, pinnat, tripartit).

4. Natura bazei (rotunjită, larg rotundă, îngustă rotundă, în formă de pană, în formă de pană îngustă, în formă de pană largă, trunchiată, crestată, în formă de inimă etc.) și a vârfului (acut, rotund , obtuz, crestat, retras etc.) a lamei frunzei.

5. Natura marginii frunzei (solidă, zimțată, dublu zimțată, dentată, crenată, crestată).

6. Prezența unui pețiol, mărimea acestuia.

7. Natura suprafeței pețiolului (netedă, nervurată, canelată etc.).

8. Prezența vaginului, stipulelor (libere, acrete), caracteristici, dimensiuni.

9. Pubescența frunzelor și pețiolului (abundența și dispunerea firelor de păr).

10. Vena frunzei (în monocotioane - paralele, arcuate; în dicotiledonate - pinnate, asemănătoare degetelor; în ferigi și plante de semințe primitive (gingko) - dihotomice).

11. Prezența glandelor uleioase esențiale și a altor formațiuni pe suprafața frunzei sau prezența recipientelor în mezofilă.

Dimensiunile sunt determinate folosind o riglă sau o hârtie cu grafic. Se măsoară lungimea și lățimea lamei frunzei, lungimea și diametrul pețiolului.

Culoarea este determinată pe ambele părți ale foii pe materialul uscat la lumina zilei.

Mirosul este determinat de frecare.

Gustul este determinat prin prelevarea de materii prime uscate sau extract de apă din frunze (numai pentru obiecte netoxice).

Pentru frunzele zdrobite, se determină finețea - dimensiunea găurilor de sită prin care trece amestecul de particule.

Pudra. Examinat cu ochiul liber, folosind o lupă (10x) sau un stereomicroscop (8 *, 16 *, 24 * etc.). Se notează culoarea amestecului de particule (masa totală și incluziunile individuale), forma particulelor, originea particulelor și natura acestora (dacă se determină). Când este privit sub lupă sau stereomicroscop, se acordă atenție pubescenței fragmentelor, naturii suprafeței (netedă, aspră, acoperită cu glande etc.). Determinați mirosul și gustul (asemănător frunzelor întregi și zdrobite). Determinați finețea (dimensiunea găurilor sitei prin care trece amestecul de particule).

Microscopie. Frunze întregi și mărunțite. Pregătiți micropreparări în conformitate cu monografia generală a farmacopeei „Tehnica examinării microscopice și microchimice a plantelor medicinale și a preparatelor din plante medicinale” din frunze întregi sau bucăți de lamă de frunze cu margine și venă, bucăți de frunză de la bază și vârf, bucăți de pețiol (dacă frunza are pețiol), examinându-le de la suprafață. Atunci când se analizează frunzele groase și cărnoase (eucalipt, urs, mureș), se pregătesc secțiuni transversale și micropreparări „zdrobite”. Dacă este necesar, sunt pregătite și secțiuni transversale ale pețiolilor.

Acordați atenție următoarelor semne anatomice și diagnostice:

1. Natura cuticulei epidermei superioare și inferioare (uniformă; încrețită, inclusiv încrețită longitudinal, încrețită transversal, încrețită strălucitoare; striată; în formă de pieptene etc.).

2. Forma celulelor epidermei superioare și inferioare (izodiametrică - rotundă, pătrată, poligonală; poligonală - dreptunghiulară, ovală, în formă de diamant, în formă de fus, combinată etc.); tortuozitatea pereților celulari ai epidermei superioare și inferioare (drepte, sinuoase, ondulate, în zigzag, zimțate etc.), gradul de tortuozitate; îngroșarea pereților celulari ai epidermei superioare și inferioare (uniformă, cu margele).

3. Prezența stomatelor, forma lor (rotundă, ovală), mărimea, frecvența apariției pe epiderma superioară și inferioară.

4. Tipul aparatului stomatal:

Tipul anomocitar (celulă dezordonată) - anomocitară (sau ranunculoidă) - stomatele sunt înconjurate de un număr nedefinit de celule care nu diferă ca formă și dimensiune de alte celule ale epidermei;

Tip diacitic (bicelular) - stomatele sunt înconjurate de două celule peri-stomatale, ale căror pereți adiacenți sunt perpendiculari pe decalajul stomatal;

Tipul paracitic (celulă paralelă) - pe fiecare parte a stomatelor, de-a lungul axei sale longitudinale, sunt localizate una sau mai multe celule peri-stomatale;

Tipul anisocitar (inegal) - stomatele sunt înconjurate de trei celule peri-stomatale, dintre care una este mult mai mică decât celelalte două;

Tip tetracitic - stomatele sunt înconjurate de 4 celule peri-stomatale situate simetric: două celule sunt paralele cu fanta stomatală, iar celelalte două sunt adiacente polilor celulelor de pază;

Tip hexacit - stomatele sunt înconjurate de 6 celule peri-stomatale: două perechi sunt situate simetric de-a lungul celulelor de gardă, iar două celule ocupă poziții polare;

Tip enciclocitic - celulele laterale formează un inel îngust în jurul celulelor de pază;

Tipul de actinocit - caracterizat prin mai multe celule laterale, divergând radial de celulele de gardă.

5. Prezența stomatelor acvatice (sunt de dimensiuni mari și sunt situate de obicei în partea de sus a unei frunze sau a unui denticul, deasupra hidatodului).

6. Scufundarea stomatelor în epidermă (ieșind deasupra epidermei, scufundată în epidermă).

7. Prezența și structura firelor de păr pe epiderma superioară și inferioară (simplu și capitat, unul și multicelular, unul, două și mai multe rânduri, mănunchi, ramificat și neramificat), dimensiunea lor, particularitățile punctelor lor de atașare ( prezența unei rozete), pereți îngroșați (pereți groși, subțiri), natura cuticulei (netedă, verucoasă, stricată).

8. Prezența glandelor pe epiderma superioară și inferioară, structura, dimensiunea acestora.

9. Prezența canalelor secretoare, a recipientelor de acid lactic (în parenchimul de sub epiderm).

10. Prezența și structura incluziunilor cristaline (monocristale de diferite forme, druze, rafide, stiloide, cistolite, nisip cristalin etc.), localizarea acestora (în parenchimul de sub epiderm, în parenchim sub formă de cristal - teacă purtătoare în jurul fasciculelor conductoare și a grupurilor de fibre, rareori în celulele epidermei),

11. Prezența incluziunilor de nutrienți de rezervă: mucus, inulină etc. (în parenchimul de sub epiderm, mai rar în celulele epidermei).

12. Structura mezofilă (forma celulei, omogenitatea, localizarea, prezența aerenchimului).

13. Structura frunzelor (dorsoventrală, izolată).

14. Structura sistemului de conducere a frunzelor (forma venei principale; numărul, forma, amplasarea fasciculelor conductoare în venă; structura fasciculelor conductoare - locația floemului și xilemului, prezența șervețele).

15. Prezența țesutului mecanic (colenchim, fibre sclerenchimatoase, celule pietroase, fibre bast etc.).

16. Structura pețiolului: pe secțiunea transversală a pețiolului frunzei, indicați forma acestuia în părțile medii, bazale și apicale (rotunde, triunghiulare, canelate, în formă de seceră, ușor pterigoide, cu aripi largi), numărul și localizarea grinzilor conductoare, prezența țesutului mecanic (colenchim, sclerenchim).

Pudra. Pregătiți micropreparări de pulbere de frunze în conformitate cu monografia generală a farmacopeei „Tehnica examinării microscopice și microchimice a materiilor prime din plante medicinale și a preparatelor medicinale pe bază de plante”. În micropreparările pulberii, sunt examinate fragmente de frunze cu venele principale și secundare, fragmente de frunze cu marginea lamei frunzelor, fragmente ale vârfului frunzelor, fragmente în secțiune transversală, fragmente de pețiol. În particulele de pulbere studiate, se notează toate semnele anatomice și diagnostice emergente enumerate pentru frunzele întregi și zdrobite. Acordați atenție faptului că un număr de elemente (fire de păr, glande, cristale, druse etc.) pot fi separate de particulele frunzelor; În pulbere, se observă multe fragmente de țesuturi și elemente individuale: fire de păr și fragmentele acestora, glande, cristale individuale de oxalat de calciu și fragmente ale învelișului cristalin, celule mecanice - fibre, sclereide, fragmente de canale secretoare, receptacole, lactifiere etc. .

Într-o pulbere cu o dimensiune a particulelor mai mare de 0,5 mm în fragmentele luate în considerare, se pot distinge aproape toate caracteristicile caracteristice materiilor prime întregi și zdrobite. Unele elemente ale epidermei pot fi sub formă de fragmente de fire de păr, glande etc .; datorită distrugerii celulare, pot apărea cristale individuale, druse etc.

Este și mai dificil să se izoleze semnele anatomice și diagnostice în pulberea plantelor medicinale cu dimensiunea particulelor mai mică de 0,5 mm. De asemenea, pot exista fragmente din diferite părți ale epidermei frunzelor, cu toate acestea, pe cât posibil, ar trebui acordată o atenție sporită elementelor individuale: fire individuale, glande, cristale, caracteristici celulare etc.

În pulberea plantelor medicinale cu o dimensiune a particulelor mai mică de 0,5 mm, se acordă atenție caracteristicilor structurale ale celulelor și prezența elementelor unice ale epidermei și mezofilei frunzei - fire de păr individuale, glande, fragmentele lor, cristale, etc.

Descrierea principalelor semne diagnostice ar trebui să fie însoțită de material ilustrativ.

Microscopie cu luminiscență. Luați în considerare o pulbere uscată, mai rar o secțiune transversală a unei foi, preparată din materii prime întregi sau zdrobite după înmuierea preliminară într-o cameră umedă. Fluorescența intrinsecă (primară) a materiei prime este observată în lumina ultravioletă. Cuticula, membranele celulare ale țesuturilor mecanice, elementele xilemului, firele de păr, conținutul celulelor individuale sau al țesuturilor mezofilei, epiderma frunzelor, în funcție de compoziția lor chimică, au cea mai strălucitoare strălucire. Frunzele unor plante se caracterizează printr-o strălucire strălucitoare și specifică a conținutului glandelor, canalelor secretoare și recipientelor, în funcție de compoziția chimică a conținutului.

Reacții microchimice și histochimice calitative

efectuat în micropreparări de frunze (pe secțiuni transversale, preparate de la suprafață, în pulbere), cel mai adesea pentru a detecta o cuticula groasă, ulei esențial (poate fi prezentat sub formă de picături sau închis în recipiente și / sau tubuli) , precum și mucus în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Tehnica examinării microscopice și microchimice a plantelor medicinale și a produselor medicinale pe bază de plante”.

Reacțiile calitative se efectuează cu extracția din frunze conform metodelor date în monografii sau în documentele de reglementare.

Cromatografie. Analizați extractele folosind diverse tehnici cromatografice folosind probe standard. Cel mai adesea, componentele uleiurilor esențiale, flavonoidelor etc. sunt determinate cromatografic în extracte din frunze.

Spectrul (spectrul UV). Analiza se efectuează într-un extras din frunze dacă există instrucțiuni adecvate în monografie sau în documentația de reglementare. Este permisă trimiterea la secțiunea „Cuantificare”. Se oferă o descriere a condițiilor de înregistrare a spectrului, cu o indicație a lungimilor de undă la care trebuie respectate absorbția maximă și minimă.

În ansamblu, materiile prime zdrobite și pulberea, determinați:

Este posibil să se determine substanțele extractive în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Determinarea conținutului de substanțe extractive din materii prime de plante medicinale și produse medicinale pe bază de plante”;

Umiditate în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Determinarea conținutului de umiditate al plantelor medicinale și al produselor medicinale pe bază de plante”;

acid clorhidric, în conformitate cu cerințele monografiei generale de farmacopee „Cenușă totală” și monografiei generale de farmacopee „Cenușă insolubilă în acid clorhidric”;

Măcinarea și conținutul impurităților în conformitate cu cerințele monografiei generale a farmacopeei „Determinarea autenticității, măcinarea și

Masa conținutului ambalajului trebuie să respecte cerințele monografiei generale a farmacopeei „Eșantionarea plantelor medicinale și a produselor medicinale pe bază de plante”.

Infestarea dăunătorilor a stocurilor. Determinarea se efectuează în conformitate cu monografia generală a farmacopeei

"Determinarea gradului de infestare a materialelor vegetale medicinale și a preparatelor medicinale pe bază de plante de către dăunătorii stocurilor."