Tevastor - instrucțiuni de utilizare. Tevastor - terapie pentru îmbunătățirea stării vaselor de sânge Reguli de administrare și dozare în siguranță

comprimate de 5 mg
1 tableta contine:
Ingredient activ: rosuvastatină (rosuvastatină de calciu) 5,00 (5,21) mg;
Excipienți: microcristalin 47,82 mg, crospovidonă 30,00 mg, lactoză 54,97 mg, povidonă-KZO 8,50 mg, stearil fumarat de sodiu 3,50 mg; coajă Opadray II 85F23426 portocaliu (alcool polivinilic - parțial hidrolizat 1.800 mg, dioxid de titan (E171) 1,025 mg, macrogol-3350 0,909 mg, talc 0,666 mg, colorant de fier galben oxid (E17720, oxid negru) mg, colorant galben apus (E110) 0,022 mg).
Tablete 10 mg, 20 mg, 40 mg
1 tableta contine:
Ingredient activ: rosuvastatină (rosuvastatină de calciu) 10,00 (10,42) / 20,00 (20,83) / 40,00 (41,67) mg;
Excipienți: celuloză microcristalină 45,22 / 90,45 / 80,03 mg, crospovidonă 30,00 / 60,00 / 60,00 mg, lactoză 52,36 / 104,72 / 94,30 mg, povidonă-KZO 8 mg / 60,00 / 60,00 / 60,00 mg; coajă Opadray II 85F24155 roz (alcool polivinilic - parțial hidrolizat 1.800 / 3.600 / 3.600 mg, dioxid de titan (E171) 1.105 / 2.210 / 2.210 mg, macrogol-3350 / 3.600 / 3.600 mg / 1.600 mg / 1.813 d. oxid galben (E172) 0,009 / 0,018 / 0,018 mg, colorant de fier oxid roșu (E172) 0,005 / 0,010 / 0,010 mg, vopsea lac de aluminiu azorubin (E 122) 0,005 / 0,005 / 0,03009 mg de aluminiu / 0,030009 mg / 0,030009 / 0,03009 mg. 0,003 / 0,003 mg).

Descriere:
Tablete 5 mg. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de la galben deschis sau portocaliu deschis (posibil nuanță gri) la portocaliu, gravate cu „N” pe o parte și „5” pe cealaltă. Pe o secțiune transversală, miezul este de la alb la aproape alb.
Tablete 10 mg. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de la roz deschis la roz, gravate cu „N” pe o parte și „10” pe cealaltă. Pe secțiune transversală - miezul este de la alb la aproape alb.
Tablete 20 mg. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de la roz deschis la roz, gravate cu „N” pe o parte și „20” pe cealaltă. Pe secțiune transversală - miezul este de la alb la aproape alb.
Tablete 40 mg. Comprimate ovale, filmate de la roz deschis la roz, gravate cu „N” pe o parte și „40” pe cealaltă. Pe secțiune transversală - miezul este de la alb la aproape alb.

Farmacodinamica. Rosuvastatina este un inhibitor selectiv, competitiv al HMG-CoA reductazei, o enzimă care transformă 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A în mevalonat, un precursor al colesterolului (CS). Ținta principală a acțiunii rosuvastatinei este ficatul, unde se realizează sinteza Xc și catabolismul lipoproteinelor de joasă densitate (LDL). Rosuvastatina crește numărul de receptori LDL „hepatici” de pe suprafața celulei, crescând absorbția și catabolismul LDL, ceea ce, la rândul său, duce la inhibarea sintezei lipoproteinelor cu densitate foarte joasă (VLDL), reducând astfel cantitatea totală de LDL și VLDL. .
Rosuvastatina reduce concentrația crescută de colesterol cu ​​lipoproteine ​​cu densitate joasă (LDL-C), colesterolul total, trigliceride (TG), crește concentrația de colesterol cu ​​lipoproteine ​​cu densitate mare (HDL-colesterol) și, de asemenea, scade concentrația de apolipoproteină B (ApoV). ), C-non-LDL Colesterol-VLDL, TG-VLDL și crește concentrația de apolipoproteină A-1 (ApoA-1), reduce raportul colesterol-LDL/colesterol-HDL, colesterol total/colesterol-HDL și colesterol- non-HDL / colesterol-HDL și raportul ApoV / ApoA- unu. Efectul terapeutic apare în decurs de 1 săptămână de la începerea terapiei cu rosuvastanin, după 2 săptămâni de tratament atinge 90% din efectul maxim posibil. Efectul terapeutic maxim este de obicei atins la 4 săptămâni și se menține cu utilizarea regulată.

Farmacocinetica. Aspiraţie. Concentrația maximă (Cmax) de rosuvastatină în plasma sanguină este atinsă la aproximativ 5 ore după administrarea orală. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 20%.
Distributie. Rosuvastatina se acumulează în principal în ficat, organul principal pentru sinteza Xc și clearance-ul Xc-LDL. Volumul de distribuție (Vd) este de aproximativ 134 litri. Legarea de proteinele plasmatice (în principal albumina) este de aproximativ 90%.
Metabolism. Este biotransformat într-o mică măsură (aproximativ 10%), fiind un substrat non-core pentru metabolismul de către enzimele sistemului citocromului P450. Principala izoenzimă implicată în metabolizarea rosuvastatinei este CYP2C9. Izoenzimele CYP2C19, CYP3A4 și CYP2D6 sunt implicate în metabolism într-o măsură mai mică. Principalii metaboliți ai rosuvastatinei identificați sunt metaboliții N-dimetil și lactonă. N-dimetilul este cu aproximativ 50% mai puțin activ decât rosuvastatina, metaboliții de lactonă sunt inactivi farmacologic. Peste 90% din activitatea farmacologică de inhibare a HMG-CoA reductazei circulante este asigurată de rosuvastatina, restul este asigurată de metaboliții săi.
Excreţie. Aproximativ 90% din doza de rosuvastatină este excretată nemodificat în fecale. Restul este excretat prin urină. Timpul de înjumătățire (T½) este de aproximativ 19 ore. T½ nu se modifică odată cu creșterea dozei de medicament. Clearance-ul plasmatic mediu este de aproximativ 50 l/h (coeficient de variație - 21,7%). Ca și în cazul altor inhibitori ai HMG-CoA reductazei, transportorul anionic membranar Xc este implicat în procesul de captare hepatică a rosuvastatinei, care joacă un rol important în eliminarea hepatică a rosuvastatinei.
Farmacocinetica in situatii clinice speciale. Sexul și vârsta nu au un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii rosuvastatinei.
Studiile comparative ale farmacocineticii rosuvastatinei la pacienții japonezi și chinezi care locuiesc în Asia au arătat o creștere de aproximativ două ori a valorilor medii ale zonei sub curba concentrație-timp (ASC) în comparație cu cele la europenii care trăiesc în Europa și Asia. . Influența factorilor genetici și de mediu asupra diferențelor obținute în parametrii farmacocinetici nu a fost evidențiată. Analiza farmacocinetică în rândul diferitelor grupuri etnice de pacienți nu a evidențiat diferențe semnificative clinic între europeni, hispanici, negri sau afro-americani.
La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, concentrația plasmatică de rosuvastatina sau N-dimetil nu se modifică semnificativ.
La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei (CC)<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
La pacienții cu diferite stadii, nu a existat o creștere a T½ a rosuvastatinei (pacienți cu un scor de 7 și mai mic pe scala Child-Pugh). La 2 pacienți cu punctele 8 și 9 pe scara Child-Pugh, a fost observată o creștere a T½, de cel puțin 2 ori. Nu există experiență cu utilizarea rosuvastatinei la pacienții cu un scor peste 9 pe scala Child-Pugh.

Mod de administrare si dozare:

Caracteristicile aplicației:

Efecte secundare:

Interacțiuni cu alte medicamente:

Contraindicatii:

Supradozaj:

Conditii de depozitare:

Perioada de valabilitate 2 ani. A nu se utiliza după data de expirare imprimată pe ambalaj. A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Conditii de vacanta:

Pe bază de rețetă

Pachet:

Comprimate filmate, 5 mg, 10 mg, 20 mg și 40 mg.
10 comprimate într-un blister din PVC / PVA / folie de aluminiu.
3 sau 9 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Tevastor include un ingredient activ precum rosuvastatina .

Substanțe suplimentare ale comprimatelor: MCC, lactoză, stearil fumarat de sodiu, crospovidonă, povidonă K30.

Învelișul include următoarele componente: dioxid de titan, macrogol 3350, coloranți, alcool polivinilic parțial hidrolizat, talc.

Formular de eliberare

Sunt disponibile tablete filmate.

efect farmacologic

Medicament hipolipemiant.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Tevastor este un inhibitor competitiv HMG-CoA reductază cu acţiune selectivă. Acționează asupra ficatului. Substanța activă crește cantitatea receptorul LDL hepatic și promovează captarea și catabolismul LDL ... Acest lucru determină suprimarea sintezei VLDL , datorită căruia numărul total LDL și VLDL scade.

Medicamentul reduce nivelurile crescute Xs-non-HDL , Xs-LDL , trigliceride , Xs-VLDLP , TG-VLDLP , apolipoproteina B și total Xc de asemenea, crește concentrarea Xs-HDL , apolipoproteina A-1 ... De asemenea, reduce raportul:

• total Xc și Xs-HDL ;
• Xs-non-HDL și Xs-HDL ;
• apolipoproteina B și apolipoproteina A-1 ;
• Xs-LDL și Xc-HDL .

Efectul medicamentului devine vizibil în primele șapte zile de la începerea administrării. După câteva săptămâni, 90% din efectul maxim este atins. Efectul 100% este observat până la sfârșitul lunii de admitere și este menținut cu utilizare regulată conform instrucțiunilor.

Concentrația maximă a ingredientului activ al medicamentului este observată la aproximativ 5 ore după administrarea comprimatelor. Biodisponibilitatea este de aproximativ 20%.

Substanța activă se acumulează în principal în ficat. Legătura cu proteinele plasmatice este de aproximativ 90%.

Instrucțiuni de utilizare a Tevastor (Mod și dozare)

Comprimatele se iau pe cale orală. Pentru inițierea terapiei, se recomandă o doză zilnică de 10 mg. Dacă este necesar, după o lună se poate crește la 20 mg. Medicamentul în doză de 40 mg trebuie luat sub supravegherea strictă a unui specialist, deoarece există un risc ridicat de reacții adverse. Instrucțiunile de utilizare a Tevastor indică faptul că administrarea comprimatelor de 40 mg este posibilă numai în caz sever hipercolesterolemie și probabilitate mare complicatii cardiovasculare când o doză de 20 mg timp de o lună nu este suficient de eficientă. Cu o creștere a dozei, precum și după 2-4 săptămâni de administrare a medicamentului, este necesar să se monitorizeze indicatorii metabolismului grăsimilor.

Instrucțiunile de utilizare a Tevastor informează că recepția este posibilă în orice moment și indiferent de alimente. Medicamentul se înghite întreg cu o cantitate mică de lichid fără a fi mestecat. Este imposibil să măcinați tabletele, doar dacă este necesar să luați o doză de 5 mg, un comprimat de 10 mg poate fi împărțit în jumătate.

În timpul terapiei cu Tevastor, trebuie urmată o dietă hipolipemiantă.

La bătrânețe de la 65 de ani, pacienții cu polimorfismul genei SLC01B1 , persoanele de rasa asiatica, precum si in cazul afectarii moderate a functiei renale, este indicat sa incepeti sa luati cea mai mica doza posibila de 5 mg.

Pacienții în prezența unor factori care indică o predispoziție la miopatii , la începutul cursului trebuie să luați 5 mg. Doza este crescută treptat la 10-20 mg.

Supradozaj

Utilizarea simultană a mai multor doze zilnice de medicament nu duce la modificări ale parametrilor farmacocinetici rosuvastatina .

Tratamentul pentru supradozaj este simptomatic. Este necesar să se monitorizeze funcția și activitatea ficatului KFK ... Nu există unul special.

Interacţiune

Când este combinat cu antagonişti vitamina K controlul necesar INR , deoarece dozele crescute de medicament pot duce la o creștere a INR și timpul de protrombină , iar întreruperea medicamentelor sau scăderea dozei determină, dimpotrivă, o scădere a INR .

Interacţiune Gemfibrozil crește conținutul rosuvastatina în plasmă de 2 ori.

Numire împreună cu antiacide , inclusiv și, provoacă o scădere a nivelului rosuvastatina în plasmă cu 50%. Efectul este mai puțin pronunțat dacă intervalul dintre consumul lor este de 2 ore.

Provoacă o scădere ASC a rosuvastatinei cu 20%. În plus, concentrația maximă a acestei substanțe active este redusă cu 30%.

Recepţie contraceptiv oral fondurile cresc AUC norgestrel și , respectiv cu 26%, respectiv 34%.

Probabilitatea de dezvoltare miopatii se ridică când este luată hipolipidemic doze și fibrati și utilizarea simultană inhibitori ai HMG-CoA reductazei ... Comprimate de 40 mg luate în același timp fibrati contraindicat.

Inhibitori proteaze determină o creștere a concentrației maxime a componentei active a Tevastor de aproximativ 5 ori. Această combinație nu este recomandată.

Nu puteți combina Tevastor și din cauza posibilității de dezvoltare miopatii ... Dacă aportul simultan al acestor fonduri este inevitabil, se recomandă să nu luați mai mult de 5 mg pe zi.

Sandoz;

Toate au propriile lor caracteristici de utilizare și nu trebuie utilizate fără prescripție medicală.

Cumpărați Tevastor este adesea recomandat în farmacii atunci când oamenii apelează la analogi mai scumpi. Pentru comparație, costul unui medicament popular Crestor 10 mg - aproximativ 1.300 de ruble. În același timp, prețul Tevastor 10 mg este de 470 de ruble.

Substanta activa

Rosuvastatina

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

de la galben deschis sau portocaliu deschis (este posibilă o nuanță cenușie) la portocaliu, rotund, biconvex, gravat cu „N” pe o parte și „5” pe cealaltă; secțiune transversală - miez alb sau aproape alb.

Excipienți: celuloză microcristalină - 47,82 mg, crospovidonă - 30 mg, lactoză - 54,97 mg, K30 - 8,5 mg, stearil fumarat de sodiu - 3,5 mg.

Compoziția cochiliei: opadry II 85F23426 portocaliu (alcool polivinilic parțial hidrolizat - 1,8 mg, dioxid de titan (E171) - 1,025 mg, macrogol 3350 - 0,909 mg, talc - 0,666 mg, colorant de fier oxid galben (E172) - oxid negru (E172) - oxid negru (E172) ) - 0,003 mg, colorant galben apus (E110) - 0,022 mg).

Comprimate filmate roz deschis spre roz, rotund, biconvex, gravat cu „N” pe o parte și „10” pe cealaltă; secțiune transversală - miez alb sau aproape alb.

Excipienți: celuloză microcristalină - 45,22 mg, crospovidonă - 30 mg, lactoză - 52,36 mg, povidonă K30 - 8,5 mg, stearil fumarat de sodiu - 3,5 mg.

Compoziția cochiliei: opadry II 85F24155 roz (alcool polivinilic parțial hidrolizat - 1,8 mg, dioxid de titan (E171) - 1,105 mg, macrogol 3350 - 0,909 mg, talc - 0,666 mg, colorant de fier oxid galben (E17009, oxid roșu E1709, oxid de fier (E1709) ) ) - 0,005 mg, colorant lac de aluminiu azorubin (E122) - 0,005 mg, lac de aluminiu (E132) - 0,001 mg).

10 bucati. - blistere din PVC / PVA / folie de aluminiu (3) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere din PVC / PVA / folie de aluminiu (9) - pachete de carton.

Comprimate filmate roz deschis spre roz, rotund, biconvex, gravat cu „N” pe o parte și „20” pe cealaltă; secțiune transversală - miez alb sau aproape alb.

Excipienți: celuloză microcristalină - 90,45 mg, crospovidonă - 60 mg, lactoză - 104,72 mg, povidonă K30 - 17 mg, stearil fumarat de sodiu - 7 mg.

Compoziția cochiliei:

10 bucati. - blistere din PVC / PVA / folie de aluminiu (3) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere din PVC / PVA / folie de aluminiu (9) - pachete de carton.

Comprimate filmate roz deschis spre roz, oval, gravat cu „N” pe o parte și „40” pe cealaltă; pe secțiune transversală - miezul este alb sau aproape alb.

Excipienți: celuloză microcristalină - 80,03 mg, crospovidonă - 60 mg, lactoză - 94,3 mg, povidonă K30 - 17 mg, stearil fumarat de sodiu - 7 mg.

Compoziția cochiliei: opadry II 85F24155 roz (alcool polivinilic parțial hidrolizat - 3,6 mg, dioxid de titan (E171) - 2,21 mg, macrogol 3350 - 1,818 mg, talc - 1,332 mg, colorant de fier oxid galben (E172) - oxid roșu (E172) - oxid roșu (E172) ) - 0,01 mg, colorant lac de aluminiu azorubin (E122) - 0,009 mg, lac de aluminiu indigo carmin (E132) - 0,003 mg).

10 bucati. - blistere din PVC / PVA / folie de aluminiu (3) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere din PVC / PVA / folie de aluminiu (9) - pachete de carton.

efect farmacologic

Medicament hipolipemiant, inhibitor competitiv selectiv al HMG-CoA reductazei - o enzimă care transformă 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A în mevalonat, un precursor al colesterolului (CS). Ținta principală a acțiunii rosuvastatinei este ficatul, unde se realizează sinteza catabolismului Xc și LDL. Rosuvastatina crește numărul de receptori LDL „hepatici” de pe suprafața celulei, crescând absorbția și catabolismul LDL, care, la rândul său, duce la inhibarea sintezei VLDL, scăzând astfel cantitatea totală de LDL și VLDL. Rosuvastatina reduce concentrația crescută de LDL-C, colesterolul total, TG, crește concentrația de HDL-C și, de asemenea, reduce concentrația de apolipoproteină B (ApoV), Xc-non-HDL, VLDL-C, TG-VLDL și crește concentrația de apolipoproteină A-1 (Apo 1), reduce raportul dintre Chs-LDL / Chs-HDL, total Chs / Chs-HDL și Chs-non-HDL / Chs-HDL și raportul ApoV / ApoA-1.

Efectul terapeutic apare în decurs de 1 săptămână de la începerea terapiei cu rosuvastanin, după 2 săptămâni de tratament atinge 90% din efectul maxim posibil. Efectul terapeutic maxim este de obicei atins la 4 săptămâni și se menține cu utilizarea regulată.

Farmacocinetica

Aspiraţie

C max de rosuvastatină în sânge este atinsă la aproximativ 5 ore după administrarea orală. Biodisponibilitate absolută - aproximativ 20%

Distributie

Legarea de proteinele plasmatice (în principal albumina) este de aproximativ 90%. Rosuvastatina se acumulează în principal în ficat, principalul organ al sintezei Xc și al clearance-ului Xc-LDL. V d - aproximativ 134 litri.

Metabolism

Este biotransformat într-o mică măsură (aproximativ 10%), fiind un substrat non-core pentru metabolismul de către enzimele sistemului citocromului P450. Principala izoenzimă implicată în metabolizarea rosuvastatinei este CYP2C9. Izoenzimele CYP2C19, CYP3A4 și CYP2D6 sunt implicate în metabolism într-o măsură mai mică. Principalii metaboliți ai rosuvastatinei identificați sunt metaboliții N-dimetil și lactonă. N-dimetilul este cu aproximativ 50% mai puțin activ decât rosuvastatina, metaboliții de lactonă sunt inactivi farmacologic. Peste 90% din activitatea farmacologică de inhibare a HMG-CoA reductazei circulante este asigurată de rosuvastatina, restul este asigurată de metaboliții săi.

Retragere

T 1/2 - aproximativ 19 ore T 1/2 nu se modifică odată cu creșterea dozei de medicament. Aproximativ 90% din doza de rosuvastatină este excretată nemodificat în fecale. Restul este excretat prin urină. Clearance-ul plasmatic mediu este de aproximativ 50 l/h (coeficient de variație - 21,7%). Ca și în cazul altor inhibitori ai HMG-CoA reductazei, transportorul anionic membranar Xc este implicat în procesul de captare hepatică a rosuvastatinei, care joacă un rol important în eliminarea hepatică a rosuvastatinei.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Sexul și vârsta nu au un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii rosuvastatinei.

La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, concentrația plasmatică de rosuvastatina sau N-dimetil nu se modifică semnificativ. La pacienții cu insuficiență renală severă (CC< 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев.

Concentrația plasmatică a rosuvastatinei la pacienții cu hemodializă a fost cu aproximativ 50% mai mare decât la voluntarii sănătoși.

La pacienții cu diferite stadii de insuficiență hepatică (scor 7 și mai mic pe scara Child-Pugh), nu a fost detectată nicio creștere a T 1/2 a rosuvastatinei. La 2 pacienţi cu punctele 8 şi 9 pe scara Child-Pugh s-a observat o creştere a T 1/2, de cel puţin 2 ori. Nu există experiență cu utilizarea rosuvastatinei la pacienții cu un scor peste 9 pe scala Child-Pugh.

Studiile comparative ale farmacocineticii rosuvastatinei la pacienții japonezi și chinezi care locuiesc în Asia au arătat o creștere de aproximativ două ori a valorilor medii ASC în comparație cu cele la europenii care trăiesc în Europa și Asia. Influența factorilor genetici și de mediu asupra diferențelor obținute în parametrii farmacocinetici nu a fost evidențiată. Analiza farmacocinetică în rândul diferitelor grupuri etnice de pacienți nu a evidențiat diferențe semnificative clinic între europeni, hispanici, negri sau afro-americani.

Indicatii

- hipercolesterolemie primară sau hipercolesterolemie mixtă (Fredrickson tip IIb) - ca adjuvant la dietă atunci când dieta și alte tratamente non-medicamentale (ex. exerciții fizice, scădere în greutate) sunt insuficiente;

- hipercolesterolemie homozigotă familială - ca adjuvant la dietă și alte terapii hipolipemiante, sau în cazurile în care o astfel de terapie nu este suficient de eficientă;

- hipertrigliceridemie (tip IV după Fredrickson) ca adaos la dietă;

- să încetinească progresia aterosclerozei ca adaos la dietă la pacienții care sunt indicați pentru terapie pentru reducerea concentrației de colesterol total și LDL-C;

- prevenirea primară a complicațiilor cardiovasculare majore (accident vascular cerebral, infarct, revascularizare arterială) la pacienții adulți fără semne clinice de boală coronariană, dar cu risc crescut de dezvoltare a acesteia (vârsta peste 50 de ani la bărbați și peste 60 de ani la femei, concentrație crescută de Proteina C reactivă (cel puțin 2 mg/l) în prezența a cel puțin unuia dintre factorii de risc suplimentari, cum ar fi hipertensiunea arterială, concentrația scăzută de HDL-C, fumatul, istoricul familial de debut precoce al bolii coronariene).

Contraindicatii

Pentru comprimate de 5, 10 și 20 mg

- boală hepatică în faza activă, inclusiv o creștere persistentă a activității transaminazelor hepatice sau orice creștere a activității transaminazelor hepatice (de peste 3 ori comparativ cu VGN);

- disfuncții hepatice severe (mai mult de 9 puncte pe scala Child-Pugh) (fără experiență de utilizare);

- disfuncție renală severă (CC mai mică de 30 ml/min);

- miopatie;

- sarcina;

Pentru comprimate de 40 mg

- boală hepatică în faza activă, inclusiv o creștere persistentă a activității transaminazelor hepatice și orice creștere a activității transaminazelor hepatice (de peste 3 ori comparativ cu VGN);

- primirea simultană a fibraților; disfuncție hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe scala Child-Pugh) (fără experiență de utilizare);

- pacienti cu factori de risc pentru miopatie/rabdomioliza: insuficienta renala (CC mai mica de 60 ml/min), hipotiroidism, analiza personala sau familiala a afectiunilor musculare, miotoxicitate in timpul tratamentului cu alti inhibitori HMG-Co-A reductazei sau fibrati in istoric; consumul excesiv de alcool; afecțiuni care pot duce la creșterea concentrației plasmatice de rosuvastatină;

- administrarea concomitentă de ciclosporină;

- sarcina;

- perioada de alăptare;

- lipsa metodelor de contracepție fiabile;

- intoleranță la lactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză (medicamentul conține lactoză);

- vârsta până la 18 ani (date insuficiente privind eficacitatea și siguranța);

- utilizarea la pacientii de rasa asiatica;

- hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu grija

Pentru comprimate de 5, 10 și 20 mg: prezența factorilor de risc pentru dezvoltarea miopatiei și/sau rabdomiolizei - insuficiență renală, hipotiroidism, analize personale sau familiale ale bolilor musculare ereditare și antecedente de toxicitate musculară cu utilizarea altor inhibitori ai HMG-Co-A reductază sau fibrați; consum excesiv de alcool, vârsta peste 65 de ani, condiții în care se observă o creștere a concentrației plasmatice de rosuvastatina; rasă (rasă asiatică), utilizarea concomitentă cu fibrați, istoric de boală hepatică, sepsis, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale majore, traumatisme, tulburări metabolice severe, endocrine sau electrolitice sau convulsii necontrolate.

Pentru comprimate de 40 mg: insuficiență renală (CC mai mult de 60 ml/min), vârsta peste 65 de ani, antecedente de boală hepatică, sepsis, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale majore, traumatisme, tulburări metabolice severe, endocrine sau electrolitice sau convulsii necontrolate.

Dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală în orice moment al zilei, indiferent de aportul alimentar. Comprimatul trebuie înghițit întreg cu apă, fără a mesteca sau zdrobi. Dacă trebuie să luați medicamentul într-o doză de 5 mg, trebuie să împărțiți comprimatul de 10 mg în jumătate.

Înainte de a începe terapia cu Tevastor, pacientul trebuie să înceapă să urmeze o dietă standard hipolipemiantă și să continue să o urmeze în timpul tratamentului.

Doza de medicament trebuie selectată individual, în funcție de indicații și răspunsul terapeutic, ținând cont de recomandările actuale pentru nivelurile țintă de lipide.

Doza inițială recomandată de Tevastor pentru pacienții care încep să ia medicamentul sau pentru pacienții transferați de la alți inhibitori ai HMG-CoA reductază este de 5 sau 10 mg o dată pe zi. La alegerea unei doze inițiale, trebuie ghidat conținutul de colesterol al pacientului și trebuie luat în considerare riscul de complicații cardiovasculare, precum și riscul potențial de reacții adverse. Dacă este necesar, doza poate fi crescută după 4 săptămâni.

Pacienți cu un grad sever de hipercolesterolemie și cu risc crescut de complicații cardiovasculare (în special pacienți cu hipercolesterolemie familială) care nu au obținut rezultatul dorit la administrarea unei doze de 20 mg timp de 4 săptămâni de terapie, cu creșterea dozei de medicament la 40 mg, trebuie administrat sub supraveghere medicală din cauza unei posibile creșteri a riscului de reacții adverse. Se recomandă monitorizarea deosebit de atentă a pacienților care primesc medicamentul în doză de 40 mg. După 2-4 săptămâni de terapie și/sau o creștere a dozei de Tevastor, este necesară monitorizarea metabolismului lipidic.

Avea pacienți vârstnici (peste 65 de ani) se recomanda inceperea tratamentului cu o doza de 5 mg.

insuficiență renală greu . Pacienți cu insuficiență renală moderată se recomanda o doza initiala de 5 mg.

Este contraindicată prescrierea medicamentului Tevastor în doză de 40 mg la pacienții cu factori care pot indica predispoziție la dezvoltarea miopatiei. Când se prescrie medicamentul în doze de 10 mg și 20 mg, se recomandă o doză inițială pentru pacienții din acest grup de 5 mg.

La purtătorii genotipurilor SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC și ABCG2 (BCRP) c.421AA, a fost observată o creștere a expunerii (AUC) la rosuvastatină în comparație cu purtătorii genotipurilor SLCO1B1 c.521TT și ABCG2c.421CC. Pentru pacienții cu genotipuri c.521CC sau c.421AA, doza zilnică maximă recomandată de Tevastor este de 20 mg 1 dată/zi (vezi secțiunile Farmacocinetică, Instrucțiuni speciale și Interacțiuni medicamentoase).

Odată cu utilizarea simultană a Tevastor cu ciclosporină și inhibitori de protează HIV (inclusiv combinația de ritonavir cu atazanavir, lopinavir), riscul de miopatie (inclusiv rabdomioliză) crește, prin urmare, trebuie luată în considerare terapia alternativă sau întreruperea temporară a Tevastor. Dacă utilizarea simultană a acestor medicamente este inevitabilă, trebuie evaluat raportul beneficiu/risc al terapiei concomitente cu Tevastor și trebuie luată în considerare posibilitatea reducerii dozei.

Efecte secundare

Efectele secundare observate la utilizarea Tevastor sunt de obicei ușoare și dispar de la sine. Ca și în cazul utilizării altor inhibitori de HMG-CoA reductază, incidența reacțiilor adverse este în principal dependentă de doză.

Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: adesea (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Din sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem.

Din sistemul endocrin: adesea diabet de tip 2.

Din partea sistemului nervos central: adesea - dureri de cap, amețeli.

adesea - constipație, greață, dureri abdominale; rar - pancreatită.

Din partea pielii: rar - mâncărimi ale pielii, erupții cutanate, urticarie.

Din sistemul musculo-scheletic: adesea - mialgie; rareori - miopatie (inclusiv miozită), rabdomioliză. Când se utilizează medicamentul Tevastor în toate dozele, în special în doze de peste 20 mg - mialgie, miopatie (inclusiv miozită); în cazuri rare, rabdomioliză cu sau fără insuficiență renală acută. O creștere dependentă de doză a activității CPK este observată la un număr mic de pacienți care iau rosuvastatină. În majoritatea cazurilor, creșterea activității CPK a fost nesemnificativă, asimptomatică și temporară. În cazul creșterii activității CPK (de peste 5 ori comparativ cu VGN), terapia cu rosuvastatină trebuie suspendată.

Din sistemul urinar: la pacienţii trataţi cu Tevastor, poate fi detectată proteinurie. Modificări ale cantității de proteine ​​​​din urină (de la zero sau urme la ++ sau mai mult) sunt observate la mai puțin de 1% dintre pacienții care au primit medicamentul în doză de 10-20 mg și la aproximativ 3% dintre pacienții care au primit medicament în doză de 40 mg. În cele mai multe cazuri, proteinuria se diminuează sau dispare odată cu terapia și nu înseamnă acută sau progresia bolii renale existente.

Din ficat: creșterea dependentă de doză a activității transaminazelor hepatice la un număr mic de pacienți. În cele mai multe cazuri, este ușoară, asimptomatică și temporară.

Din partea parametrilor de laborator: concentrație crescută de glucoză, bilirubină, activitate GGT, fosfatază alcalină, disfuncție tiroidiană.

Alții: adesea sindrom astenic.

Utilizare după comercializare

Din partea sângelui și a sistemului limfatic: frecventa nespecificata - trombocitopenie.

Din sistemul digestiv: rar - o creștere a activității transaminazelor hepatice; foarte rar - icter, hepatită; frecventa nespecificata – diaree.

Din sistemul musculo-scheletic: foarte rar - artralgie; frecventa nespecificata - Miopatie necrozanta mediata imun.

Din partea sistemului nervos central: foarte rar - polineuropatie, pierderi de memorie.

Din sistemul respirator: frecvență nespecificată - tuse, dificultăți de respirație.

Din sistemul urinar: foarte rar - hematurie.

Din partea pielii și a grăsimii subcutanate: frecventa nespecificata - sindrom Stevens-Johnson.

Din partea sistemului reproducător: frecventa nespecificata – ginecomastie.

Alții: frecventa neprecizata – edem periferic.

Odată cu utilizarea unor statine, au fost raportate următoarele reacții adverse: depresie, tulburări de somn (inclusiv insomnie, „coșmaruri”), disfuncție sexuală. Au fost raportate cazuri izolate de boală pulmonară interstițială, în special cu utilizarea prelungită a medicamentelor.

Supradozaj

Odată cu administrarea simultană a mai multor doze zilnice, parametrii farmacocinetici ai rosuvastatinei nu se modifică.

Tratament:în caz de supradozaj, dacă este necesar, se efectuează o terapie simptomatică, este necesară monitorizarea funcției hepatice și a activității CPK. Nu există un antidot specific. Hemodializa nu este eficientă.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea concomitentă a rosuvastatinei și a ciclosporinei, ASC a rosuvastatinei a fost, în medie, de 7 ori mai mare decât valoarea observată la voluntari sănătoși, concentrația plasmatică a ciclosporinei nu s-a modificat.

Începerea terapiei cu rosuvastatină sau creșterea dozei de medicament la pacienții cărora li se administrează concomitent antagoniști ai vitaminei K (de exemplu, warfarină) poate duce la o creștere a raportului internațional normalizat (MHO). Anularea rosuvastatinei sau scăderea dozei acesteia poate duce la o scădere a MHO (în astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea MHO).

Utilizarea concomitentă a rosuvastatinei în doză de 10 mg și a ezetimibului în doză de 10 mg a fost însoțită de o creștere a ASC a rosuvastatinei la pacienții cu hipercolesterolemie. Nu poate fi exclusă o creștere a riscului de reacții adverse din cauza interacțiunii farmacodinamice dintre rosuvastatină și ezetimib.

Utilizarea concomitentă a rosuvastatinei și gemfibrozil duce la o creștere de 2 ori a C max în plasma sanguină și a ASC a rosuvastatinei. Conform studiilor speciale, nu a fost observată nicio interacțiune farmacocinetică corespunzătoare cu fenofibratul, cu toate acestea, interacțiunea farmacodinamică este posibilă. Hemofibrozilul, fenofibratul, alți fibrați și dozele hipolipidemice cresc riscul de miopatie atunci când sunt utilizați concomitent cu inhibitori de HMG-CoA reductază (probabil datorită faptului că inhibitorii de HMG-CoA pot provoca miopatie atunci când sunt utilizați ca monoterapie).

Deși mecanismul exact de interacțiune al rosuvastatinei cu inhibitorii de protează este necunoscut, utilizarea simultană a acestora poate determina o creștere persistentă a acțiunii rosuvastatinei. În studiile de farmacocinetică efectuate la voluntari sănătoși, utilizarea combinată a 20 mg de rosuvastatină și o combinație de inhibitori de protează (lopinavir 400 mg/mg) a determinat o creștere de aproximativ 2 și, respectiv, de 5 ori a ASC și, respectiv, C max. Prin urmare, utilizarea concomitentă a rosuvastatinei și a inhibitorilor de protează în tratamentul pacienților cu HIV nu este recomandată.

Utilizarea concomitentă a suspensiilor de rosuvastatină și antiacide care conțin hidroxid de aluminiu și magneziu duce la o scădere a concentrației plasmatice de rosuvastatină cu aproximativ 50%. Acest efect este mai puțin pronunțat dacă antiacidele sunt utilizate la 2 ore după administrarea rosuvastatinei. Semnificația clinică a acestei interacțiuni nu a fost studiată.

Utilizarea concomitentă a rosuvastatinei și eritromicinei duce la o scădere a ASC a rosuvastatinei cu 20% și a Cmax a rosuvastatinei cu 30%, probabil ca urmare a creșterii motilității intestinale cauzate de aportul de eritromicină.

Utilizarea concomitentă a rosuvastatinei și a contraceptivelor orale crește ASC pentru etinilestradiol și ASC pentru norgestrel cu 26%, respectiv 34%. O astfel de creștere a concentrației plasmatice trebuie luată în considerare la selectarea dozei de contraceptive orale în timpul utilizării rosuvastatinului.

Pe baza studiilor privind interacțiunea rosuvastatinei cu digoxină, nu a fost identificată nicio interacțiune semnificativă clinic.

Rezultatele studiilor in vivo și in vitro au arătat că rosuvastatina nu este nici un inhibitor, nici un inductor al izoenzimelor sistemului citocromului P450. În plus, rosuvastatina este un substrat slab pentru aceste izoenzime. Nu a existat nicio interacțiune semnificativă clinic între rosuvastatină și fluconazol (un inhibitor al CYP2C9 și CYP3A4) și ketoconazol (un inhibitor al CYP2A6 și CYP3A4). Astfel, nu este de așteptat nicio interacțiune asociată cu sistemul citocromului P450.

Instrucțiuni Speciale

Proteinuria, în mare parte de origine renală, detectată în urma testelor, este observată la pacienții care iau rosuvastatină în doză de 40 mg sau mai mult și, în majoritatea cazurilor, este de natură tranzitorie. Această proteinurie nu este un simptom al bolii renale acute sau progresive. Numărul total de cazuri de complicații renale grave este observat la utilizarea rosuvastatinului în doză de 40 mg. Când se utilizează medicamentul Tevastor în doză de 40 mg, se recomandă monitorizarea indicatorilor funcției renale.

Efectul asupra mușchilor scheletici (mialgie, miopatie și foarte rar rabdomioliză) este observat la pacienții care iau Tevastor, în special, la o doză mai mare de 20 mg. Au fost raportate cazuri foarte rare de rabdomioliză la utilizarea ezetimibului cu inhibitori ai HMG-CoA reductază. Probabilitatea de a dezvolta rabdomioliză, atât cu utilizarea rosuvastatinei, cât și a altor inhibitori ai HMG-CoA reductazei, este mai mare cu o doză de 40 mg.

Determinarea activității CPK nu trebuie efectuată după un efort fizic intens sau în prezența altor motive posibile pentru creșterea activității CPK din cauza posibilei distorsiuni a rezultatelor obținute. Dacă activitatea inițială CPK este semnificativ crescută (de 5 ori mai mare decât LSN), o a doua măsurătoare trebuie efectuată după 5-7 zile. Nu trebuie să începeți terapia dacă un test repetat confirmă activitatea inițială CPK (de 5 ori mai mare decât LSN).

Pacienții trebuie avertizați cu privire la necesitatea de a informa imediat medicul dacă apar simptome noi, neobservate anterior, dureri musculare inexplicabile, slăbiciune sau crampe, în special atunci când sunt combinate cu febră și stare de rău. Terapia trebuie întreruptă dacă activitatea CPK este de 5 ori mai mare decât LSN sau dacă există simptome musculare severe care provoacă disconfort persistent. Odată cu dispariția simptomelor și normalizarea activității CPK, trebuie luată în considerare reutilizarea rosuvastatinei la o doză minimă și monitorizare atentă. Monitorizarea de rutină a activității CPK în absența simptomelor este inadecvată.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Nu au existat studii menite să studieze efectul Tevastor asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu echipamente. Când utilizați medicamentul Tevastor, trebuie să aveți grijă, deoarece se pot dezvolta amețeli.

Sarcina și alăptarea

Tevastor este contraindicat în sarcină și în timpul alăptării. Când sarcina este diagnosticată în timpul terapiei, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile. Deoarece colesterolul și produsele săi biosintetice sunt importante pentru dezvoltarea fătului, riscul potențial de inhibare a HMG-CoA reductazei depășește beneficiile medicamentului.

Nu există date privind eliberarea rosuvastatinei în laptele matern, prin urmare, dacă este necesară utilizarea medicamentului Tevastor în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare în copilărie

Contraindicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Cu insuficiență renală

Pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei. Utilizarea medicamentului Tevastor este contraindicată în orice doză la insuficiență renală greu grad (CC mai mic de 30 ml/min). Utilizarea medicamentului Tevastor în doză de 40 mg este contraindicată în Pacienți cu insuficiență renală moderată (CC mai mică de 60 ml/min).

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

TSTR-RU-00011-DOK-PHARM-14082016

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Pentru a afla mai multe…

Simvastatina este un medicament cu proprietăți de scădere a lipidelor. Preparatul se obtine prin sinteza chimica din produsul metabolismului enzimatic al Aspergillus terreus.

Conform structurii sale chimice, substanța este o formă inactivă de lactonă. Colesterolul este sintetizat prin transformări biochimice. Utilizarea medicamentului previne acumularea de lipide foarte toxice în organism.

Moleculele substanței ajută la reducerea concentrației plasmatice a trigliceridelor, fracțiilor lipoproteice aterogene, precum și a nivelului de colesterol total. Suprimarea sintezei lipidelor aterogene are loc datorită suprimării formării colesterolului în hepatocite și creșterii numărului de structuri de receptor pentru LDL pe membrana celulară, ceea ce duce la activarea și utilizarea LDL.

De asemenea, fondurile cresc nivelul lipoproteinelor de înaltă densitate, reduce raportul dintre lipidele aterogene și antiaterogene și nivelul colesterolului liber la fracțiunile antiaterogene.

Conform studiilor clinice, agentul nu provoacă mutații celulare. Viteza de apariție a efectului terapeutic Debutul manifestării efectului este de 12-14 zile, efectul terapeutic maxim apare la o lună de la începerea utilizării. Efectul este permanent cu terapia prelungită. Dacă încetați să luați medicamentul, nivelul de colesterol endogen revine la nivelul inițial.

Compoziția medicamentului este reprezentată de substanța activă Simvastatin și componente auxiliare.

Substanța are o absorbție mare și o biodisponibilitate scăzută. Intrând în sânge, se leagă de albumină. Forma activă a agentului este sintetizată prin reacții biochimice specifice.

Metabolismul simvastatinei are loc în hepatocite. Are efect de „trecere primară” prin celulele hepatice. Utilizarea are loc prin tractul digestiv (până la 60%) sub formă de metaboliți inactivi. O mică parte a substanței este utilizată de rinichi într-o formă dezactivată.

Indicatii de utilizare

Tratamentul cu simvastatină este prescris pentru scăderea lipidelor din sânge, deoarece medicamentul aparține medicamentelor hipolipemiante.

Medicamentul este prescris pentru a fi luat exclusiv de către medicul curant, autoadministrarea medicamentului este strict interzisă.

Indicațiile pentru prescripție medicală sunt afecțiuni însoțite de niveluri ridicate de colesterol și lipide aterogene.

Astfel de boli includ următoarele patologii:

• Starea de hipercolesterolemie primară cu eficacitatea insuficientă a măsurilor non-farmacologice de control la pacienții cu risc pentru dezvoltarea aterosclerozei arterelor coronare.
• Forma combinată de hipercolesterolemie și hipertrigliceridemie, care nu poate fi corectată printr-o dietă săracă în colesterol și exerciții fizice dozate.
• Boala cardiacă ischemică pentru a preveni riscul de mortalitate din sindromul coronarian acut (pentru a încetini rata de progresie a aterosclerozei arterelor coronare), perturbarea acută a fluxului sanguin cerebral și tulburările tranzitorii ale fluxului sanguin cerebral.
• Reducerea riscului de revascularizare.

Forma de dozare a medicamentului este comprimate orale cu o doză de 10, 20 și 40 de miligrame. Doza de medicament este selectată individual, ținând cont de caracteristicile corpului individului.

Medicamentul este inclus în lista medicamentelor nerecomandate pentru autoadministrare.

Instrucțiuni pentru utilizarea Simvastatin

Înainte de a începe terapia, pacientului i se prescrie o dietă clasică cu hipocolesterol, care ar trebui prelungită pe tot parcursul terapiei. Comprimatul de simvastatină este destinat administrării orale. Medicamentul trebuie luat 1 dată în 24 de ore seara cu mult lichid. În momentul luării medicamentului, nu ar trebui să existe un aport alimentar.

Durata tratamentului cu Simvastatin este selectată exclusiv de medicul curant al pacientului.

Pentru hipercolesterolemie, doza terapeutică minimă eficientă este de 5-80 mg o dată pe zi. Dacă nu există efect la o doză de 40 mg, terapia trebuie modificată. Acest lucru se datorează miotoxicității ridicate a medicamentului într-o doză care depășește 40 mg. Doza terapeutică maximă este prescrisă pentru pacienții la care tratamentul de 40 mg a fost ineficient. Concentrația terapeutică minimă este de 10 mg.

La pacienții cu hipercolesterolemie genetică, concentrația optimă de simvastatină este de 40 mg. Se recomandă împărțirea dozei zilnice în două prize. În hipercolesterolemia severă, se recomandă terapia combinată hipolipemiantă.

Pentru tratamentul pacienților cu boală coronariană sau a celor cu risc de a dezvolta boală coronariană, efectul terapeutic este obținut atunci când se utilizează Simvastatin de la 20 la 40 mg timp de 24 de ore. Se recomandă modificarea dozei nu mai devreme de o lună de la începerea utilizării. Eficacitatea tratamentului este deja la 20 mg de substanță.

Dacă este necesar, doza se dublează.

Interacțiunea cu alte medicamente

Medicamentul este un agent de scădere a lipidelor foarte activ.

În acest sens, agentul intră cu ușurință în reacții și interacțiuni farmacologice cu alte medicamente.

Concentrația zilnică de Simvastatin la persoanele care iau unele medicamente nu trebuie să depășească 10 mg.

Aceste medicamente sunt imunosupresoare (Cyclosporin); androgeni sintetici (Danazol); fibrați; preparate cu acid nicotinic;

Pentru pacienții care iau Amiodarona și Verapamil, cantitatea de medicament nu trebuie să depășească 20 mg. Când se administrează Diltiazem, cantitatea maximă de Simvastatină trebuie să fie de 40 mg.

La pacienții din grupa de vârstă mai înaintată, precum și la pacienții cu insuficiență renală compensată sau subcompensată, nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu insuficiență renală decompensată, cu o scădere a clearance-ului creatininei cu mai puțin de 30 de mililitri, nu se recomandă prescrierea medicamentului într-o doză mai mare de 10 mg. Dacă este necesară creșterea dozei, trebuie asigurată supravegherea medicală a acestui grup de pacienți.

Terapia concomitentă cu alte medicamente trebuie convenită cu medicul dumneavoastră. La prima programare, istoricul pacientului trebuie colectat cu atenție și trebuie clarificată terapia concomitentă.

Reacții adverse ale simvastatinei

Când ia medicamentul, pacientul poate avea un spectru întreg de reacții adverse.

Reacțiile adverse ale simvastatinei sunt dependente de doză.

Cu cât cantitatea de medicament luată este mai mare, cu atât este mai mare riscul de a avea efecte secundare.

Cele mai frecvente reacții secundare ale Simvastatinului includ:

1. Reacții la nivelul tractului gastro-intestinal: dureri abdominale, constipație sau diaree, balonare, maldigestie, malabsorbție, greață cu vărsături, inflamație a pancreasului, hepatoză sau hepatită, sindrom icteric, disfuncție hepatică.
2. Din sistemul nervos: sindrom astenic, dureri de cap, parestezii, amețeli, polineuropatie, tulburări de somn, tulburări ale funcțiilor mnestice.
3. Din partea structurilor musculare: crampe și convulsii musculare, tulburări de acomodare, miastenia gravis, slăbiciune musculară, miopatie; rabdomioliză, dureri musculare.
4. Din partea sistemului senzorial: afectarea percepției gustului.
5. Reacții de hipersensibilitate: edem Quincke, reacții reumatice, vasculite, dermatomiozită, urticarie, prurit, erupții cutanate, sensibilitate crescută la radiațiile UV.
6. Din partea hematopoiezei: o scădere a numărului de trombocite, eozinofile, o creștere a vitezei de sedimentare a eritrocitelor, anemie.
7. Din sistemul musculo-scheletic: artrită, artroză, dureri articulare
8. Din partea CVS: tahicardie, creșterea tensiunii arteriale.
9. Reacții rare: afectarea funcției sexuale la bărbați, alopecie.

Cea mai formidabilă complicație este insuficiența renală acută din cauza eliberării masive de mioglobină din cauza distrugerii musculare în timpul rabdomiolizei.

Dacă apare vreunul dintre simptomele lor, trebuie să anunțați imediat medicul dumneavoastră. Medicul curant este obligat să ajusteze doza de medicament.

Contraindicații și restricții de utilizare

Numirea Simvastatinului are o mulțime de limitări.

Acest lucru se datorează faptului că agentul are un anumit efect asupra organismului în ansamblu, reglând metabolismul grăsimilor.

În general, medicamentul este nesigur dacă este prescris și utilizat incorect.

Contraindicațiile la Simvastatin includ următoarele condiții:

• patologia hepatică activă;
• activitate ridicată a enzimelor hepatice de origine necunoscută;
• utilizarea concomitentă de itraconazol, ketoconazol, HAART, macrolide;
• boli ale mușchilor striați;
• sarcina și alăptarea;
• copilărie;
• scăderea nivelului de colesterol;
• deficit de lactază,
• malabsorbție a carbohidraților;
• hipersensibilitate la substanța activă sau la componentele auxiliare,
• hipersensibilitate la statine.

Utilizarea Simvastatinei în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată. Acest lucru se datorează faptului că medicamentul are un efect teratogen pronunțat. De asemenea, medicamentul este contraindicat pentru alăptare, deoarece poate trece în lapte.

Femeile aflate la vârsta fertilă, în timpul tratamentului cu Simvastatin, trebuie protejate împotriva sarcinii.

La pacienții din grupa de vârstă mai înaintată, în special la femei, aportul de medicament trebuie limitat.

Medicamentul este contraindicat la copii.

La începutul tratamentului cu Simvastatină, există o creștere tranzitorie a cantității de transaminaze. Înainte de a începe să luați și pe toată durata administrării, trebuie să monitorizați regulat funcția hepatică.

Cu o creștere a cantității de transaminaze de peste 3 ori, terapia cu Simvastatină trebuie întreruptă.

Caracteristicile utilizării Simvastatinului

Medicamentul trebuie prescris de un terapeut sau cardiolog. Simvastatina este un medicament de nouă generație, instrucțiunile obligatorii de utilizare presupun particularitățile terapiei, care este motivul pentru costul ridicat al tratamentului.

Produsul este produs de concernul farmaceutic internațional „Zentiva”, situat în Republica Cehă. Producătorul produce un medicament generic de marcă.

Medicamentul scade rapid și calitativ colesterolul, provoacă pierderea în greutate și o îmbunătățire generală a stării pacienților cu metabolismul lipidic afectat.

Medicamentul este un medicament pe bază de rețetă.

Pentru a economisi bani, puteți cumpăra un înlocuitor de medicamente. Analogii direcți ai Simvastatinului sunt Aterostat, Zokor, Simvacard etc. Numele poate diferi în funcție de producător.

Daunele medicamentului, în cele mai multe cazuri, se datorează unei încălcări a regimului de aport și de dozare.

În general, instrumentul a primit o recenzie pozitivă și o mulțime de răspunsuri pozitive din partea profesioniștilor medicali. Medicamentul este un agent de nouă generație cu eficiență ridicată și cea mai scăzută toxicitate.

Cu toate acestea, trebuie respectate toate instrucțiunile de utilizare. Este interzis consumul de alcool în timpul terapiei. Este important să se controleze nivelul glicemiei în timpul tratamentului la pacienții cu diabet zaharat, deoarece statinele afectează nivelul zahărului din sânge.

Abordarea tratamentului hipercolesterolemiei și aterosclerozei ar trebui să fie complexă. Administrarea Simvastatinului trebuie combinată cu o dietă rațională și activitate fizică regulată.

Cu ineficacitatea terapiei cu Simvastatin, pot fi prescrise următoarele grupuri de fonduri:

1. Alți reprezentanți ai grupului de statine sunt Atorvastatin, Rosuvastatin, Rosulip etc.
2. Fibrați.
3. Preparate cu acid nicotinic.
4. Acizi grași Omega.

Fiecare grup de medicament are una sau alta toxicitate. Doar acizii grași Omega-3 și Omega-6 sunt siguri. Sunt eficiente preventiv. Când este introdus devreme în dietă, riscul de mortalitate prin probleme cardiace și vasculare este redus cu 40%. Există o purificare a vaselor de sânge din plăcile aterosclerotice și o scădere a nivelului de lipide aterogene.

Prețul variază în Rusia în funcție de lanțul de farmacii și de data achiziției. Medicamentul de producție cehă a primit recenzii bune. Costul pe teritoriul Rusiei începe de la 93 de ruble.

Informații despre medicamentul Simvastatin sunt furnizate în videoclipul din acest articol.

• Stabilizează nivelul zahărului pentru o lungă perioadă de timp
• Restabilește producția de insulină de către pancreas

Pentru a afla mai multe…

Medicament eficient Simvastatin pentru colesterol ridicat

Konstantin Ilici Bulyshev

• harta site-ului

• Analizoare de sânge
• Analize
• Ateroscleroza
• Medicamente
• Tratament
• Metode tradiționale
• Nutriție

Simvastatina este un medicament utilizat pentru tratarea afecțiunilor cauzate de un nivel ridicat de colesterol din sânge. Se referă la medicamente pentru scăderea lipidelor. În ce cazuri se utilizează Simvastatin pentru colesterol, cum funcționează, care sunt efectele sale secundare, contraindicațiile de utilizare?

Acțiunea medicamentului

Acest medicament are un efect pronunțat de scădere a lipidelor. Substanța activă este sintetizată din produse obținute prin fermentarea soiurilor speciale de mucegaiuri Aspergillus terreus. Formular de eliberare - tablete. La pătrunderea în corpul uman, această substanță trece printr-un ciclu de transformări cu formarea de derivați activi clinic.

Mecanismul de acțiune este că medicamentul este implicat în inhibarea activității enzimelor implicate în etapele inițiale ale formării colesterolului. Când un astfel de medicament este luat în organism, toxicitatea lipoproteinelor cu densitate joasă, care sunt dăunătoare, scade. Acest lucru este valabil mai ales pentru pacienții cu moștenire familială nefavorabilă.

Când luați acest medicament pentru colesterol, există o ușoară creștere a conținutului de lipoproteine ​​de înaltă densitate din sânge. Efectul luării unor astfel de pastile se dezvoltă treptat, în decurs de 14 zile de la începerea terapiei. Efectul maxim al unui astfel de tratament se dezvoltă la pacient numai după 4 săptămâni. După ce încetează să mai ia medicamentul, nivelul său de colesterol va crește încet la nivelul care era înainte de începerea tratamentului.

Acest agent pătrunde bine în fluxul sanguin din zona intestinală. Cele mai mari concentrații ale substanței active în plasmă sunt observate în decurs de 2 ore. În următoarele 12 ore, conținutul de substanță activă este redus semnificativ. Majoritatea simvastatinei se leagă de proteinele plasmatice ale sângelui. Medicamentul este metabolizat în principal în ficat.

Timpul de înjumătățire al medicamentului este de aproximativ 2 ore. O parte semnificativă este excretată în fecale, în timp ce o cantitate mai mică, într-o formă inactivată, este excretată prin urină.

Indicații și metode de utilizare a medicamentului

Indicațiile pentru utilizarea acestui medicament sunt hipercolesterolemia primară sau secundară, dislipidemia mixtă. Luarea unui medicament este justificată dacă alte metode de corectare a acestor afecțiuni sunt ineficiente.

Comprimatele de simvastatină sunt, de asemenea, prescrise în următoarele cazuri:

• tip ereditar homozigot de hipercolesterolemie;
• ca adjuvant la exerciții fizice și alimentație alimentară;
• ca medicament pentru prevenirea diabetului;
• ca medicament suplimentar pentru boala cardiacă ischemică;
• pentru a preveni formarea complicațiilor bolilor inimii și vaselor de sânge.

Instrucțiunile de utilizare a Simvastatin afirmă că se administrează numai pe cale orală. Ar trebui să bei pastila întreagă, fără a o mesteca. Este necesară o doză de astfel de medicament pe zi. Doza zilnică este determinată ținând cont de caracteristicile fiecărui pacient. Acesta poate fi crescut dacă testul de sânge arată menținerea în continuare a cantităților crescute de colesterol. Durata consumului de medicament este indicată de medic.

Pastilele profilactice, chiar dacă colesterolul din sânge este ridicat, pot fi prescrise doar de medic. Utilizarea independentă este interzisă din cauza riscului de apariție a anumitor efecte secundare.

Dacă pacientul a omis o doză din medicamentul indicat, atunci aceasta trebuie luată mai devreme. Nu se recomandă dublarea numărului de comprimate din cauza faptului că nu a existat o doză anterioară.

Pacientul trebuie să aibă o dietă standard în timp ce ia acest medicament. Nu trebuie să întrerupeți exercițiile fizice în timp ce luați Simvastatină.

Când acest medicament este contraindicat

Contraindicațiile pentru utilizarea Simvastatin sunt următoarele:

Trebuie menționat că, din cauza riscului de amețeală, nu este recomandat să conduceți o mașină în timpul tratamentului cu Simvastatin.

Efecte secundare de la administrarea de simvastatină

Când este tratat cu un astfel de medicament, pot apărea următoarele reacții adverse:

Un astfel de medicament este anulat cu o creștere semnificativă și persistentă a activității enzimelor hepatice. În acest caz, colesterolul ridicat este scăzut prin alte metode.

Dacă pacientul ia doze mari dintr-un astfel de medicament pentru o perioadă lungă de timp, atunci el poate dezvolta o supradoză prelungită. Se caracterizează prin severitatea reacțiilor adverse de mai sus. În cazurile severe, se manifestă prin afectare musculară și rabdomioliză. În caz de supradozaj acut, pacientului i se prescrie lavaj gastric și tratament care vizează eliminarea simptomelor apărute.

În insuficiența hepatică acută, pacientului i se prescriu medicamente diuretice cu bicarbonat de sodiu în picături. Cu hiperkaliemie este indicat gluconat de calciu sau clorura de calciu. În cazurile severe, se prescrie dializă.

Simvastatina și alte medicamente

Utilizarea simultană a acestui medicament cu itraconazol, ketoconazol, eritromicină, claritromicină, telitromicină, nefazodonă nu este permisă. Trebuie să fiți atenți când utilizați medicamente precum Cyclosporin, Verapamil, Diltiazem, Amiodarona. În astfel de cazuri, este posibilă creșterea manifestărilor miopatiei. Când luați anticoagulante, este necesar să monitorizați creșterea sau scăderea timpului de protrombină.

Datele cercetării clinice arată că pacienții nu ar trebui să bea suc de grepfrut în timpul tratamentului cu acest medicament. Cu această combinație, pot apărea reacții nedorite.

Comprimatele de simvastatină sunt un medicament eficient pentru tratamentul bolilor asociate cu niveluri ridicate de colesterol din sânge. Ca orice alt remediu, trebuie luat exact conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Nerespectarea acestei reguli poate provoca reacții nedorite sau exacerbarea bolilor existente.

Lista de statine pentru scăderea colesterolului

Pericolul nivelului ridicat al colesterolului constă în invizibilitatea acestuia. Depozitele minime de plăci de colesterol pot fi găsite după 20 de ani. Și când apar simptomele - la 40, 50, 60 de ani - aceste plăci au deja mai mult de o duzină de ani. Dar o persoană, care a descoperit probleme în sine - boală cardiacă ischemică sau plăci în vasele gâtului, este sincer surprinsă - până la urmă, nimic nu l-a deranjat înainte! Habar n-avea că are un nivel ridicat de colesterol de multă vreme.

Unele dintre cele mai eficiente medicamente care scad colesterolul sunt statinele. Utilizarea lor, pe lângă rezultatul excelent, este însoțită de unele reacții adverse, așa că este important să știți să luați corect statine.

Cum funcționează statinele

În farmacologie, aceste medicamente sunt numite inhibitori ai enzimei HMG-Co-A reductază. Aceasta înseamnă că molecula de statină inhibă enzima. Acest efect duce la o scădere a conținutului de colesterol din interiorul celulei și la o procesare mai accelerată a colesterolului cu densitate mică (cel mai periculos). Ca rezultat: colesterolul din sânge scade. Statinele acționează direct în ficat.

În plus, statinele au efecte antiinflamatorii și antioxidante, ceea ce înseamnă că placa deja formată va fi mai rezistentă și mai puțin probabil să provoace tromboză (care este cauza infarctului sau accidentului vascular cerebral).

Doar un medic ar trebui să prescrie medicamente cu statine: unele dintre efectele secundare ale statinelor sunt mortale. Înainte de a le recomanda, medicul va evalua toți parametrii analizelor de sânge și bolile existente.

Medicamente cu statine

În Rusia, puteți găsi mai multe tipuri de medicamente pentru colesterol:

• Atorvastatină
• Simvastatina
• Rosuvostatin
• Lovastatină
• Fluvastatina

Primele trei medicamente cu statine sunt cele mai frecvent utilizate: sunt cele mai studiate.

Doze de medicamente și exemple de tablete

• Simvastatina este cel mai slab medicament. Este logic să-l folosiți numai pentru acele persoane al căror colesterol este ușor crescut. Acestea sunt pastile precum Zokor, Vasilip, Simvacard, Sivagexal, Simvastol. Sunt disponibile în doze de 10, 20 și 40 mg.
• Atorvastatina este deja mai puternică. Poate fi folosit dacă nivelul colesterolului este foarte ridicat. Acestea sunt tablete pentru colesterol Liprimar, Atoris, Torvakard, Novosostat, Liptonorm. Doza poate fi de 10, 20, 30, 40 și 80 mg.
• Rosuvostatin este cel mai puternic. Medicii îl prescriu atunci când nivelul colesterolului este foarte ridicat și trebuie scăzut rapid. Acestea sunt comprimatele Crestor, Roxera, Mertenil, Rosulip, Tevastor. Rosucard. Are urmatoarele doze: 5, 10, 20 si 40 mg.
• Lovastatin se găsește în Cardiostatin, Choletar, Mevacor. Acest medicament este disponibil numai într-o doză de 20 mg per comprimat.
• Fluvastatina are până acum un singur tip de pastilă - acesta este Lescor (20 sau 40 mg fiecare)

După cum puteți vedea, dozele de medicamente sunt similare. Dar, din cauza diferențelor de eficacitate, 10 mg de rosuvostatină scad colesterolul mai repede decât 10 mg de atorvastatină. Și 10 mg de Atoris sunt mai eficiente decât 10 mg de Vasilip. Prin urmare, statinele pot fi prescrise numai de către medicul curant, după ce au evaluat toți factorii, contraindicațiile și probabilitatea apariției efectelor secundare.

Cum iau statine?

Statinele sunt luate o dată pe zi pentru a reduce colesterolul. Este mai bine dacă este seara, deoarece lipidele se formează în mod activ seara. Dar pentru atorvastatină și rosuvostatină, acest lucru nu este atât de important: funcționează în același mod pe tot parcursul zilei.

Nu puteți crede că, dacă o persoană bea medicamente care scad colesterolul, atunci nu este necesară o dietă. Dacă nimic nu se schimbă în stilul de viață al unei persoane, tratamentul cu statine este inutil. Dieta ar trebui să includă renunțarea la fumat și la alcool, reducerea cantității de sare din alimente. Mâncarea trebuie să fie variată, să conțină cel puțin trei porții de pește pe săptămână și 400 de grame de legume sau fructe pe zi. În general, este acceptat că nu are sens să reduceți conținutul de calorii al alimentelor dacă nu există exces de greutate.

Activitatea fizică moderată la aer curat este foarte utilă: îmbunătățește starea vaselor de sânge. 30-45 de minute de 3-4 ori pe săptămână vor fi suficiente.

Doza de statine este individuală; numai medicul trebuie să o prescrie. Depinde nu numai de nivelul de colesterol, ci și de bolile umane.

De exemplu, medicul dumneavoastră a prescris 20 mg de Atoris, iar un vecin cu același nivel de colesterol - 10 mg. Acest lucru nu indică analfabetismul unui specialist. Înseamnă doar că aveți boli diferite și, prin urmare, doza de statine este diferită.

Pot lua statine?

S-a spus deja mai sus că pastilele pentru colesterol funcționează în ficat. Prin urmare, tratamentul ar trebui să țină cont de bolile acestui organ.

Contraindicatii

Nu puteți bea statine atunci când:

• Boli hepatice în faza activă: hepatită acută, exacerbare.
• Creșterea enzimelor ALT și AST de peste 3 ori.
• Creșterea nivelului CPK de mai mult de 5 ori.
• Sarcina, alăptarea.

Nu este de dorit să se utilizeze statine din colesterol pentru femeile de vârstă fertilă care sunt slab protejate și au o probabilitate mare de sarcină.

Contraindicații relative

Statinele sunt utilizate cu prudență:

• Cu boli de ficat care au fost cândva.
• Cu hepatoză grasă cu o ușoară creștere a nivelului de enzime.
• În diabetul zaharat de tip 2, decompensat, când nivelul zahărului nu este menținut.
• La femeile slabe de peste 65 de ani care iau deja multe medicamente.

Cu toate acestea, cu precauție nu înseamnă a nu prescrie.

La urma urmei, beneficiul statinelor din colesterol este că protejează o persoană de boli precum infarctul miocardic, tulburări de ritm (care pot provoca stop cardiac), accident vascular cerebral, tromboză. Aceste patologii duc la moartea a mii de oameni în fiecare zi și sunt considerate una dintre principalele cauze de deces. Dar riscul de a muri din cauza hepatozei grase este minim.

Prin urmare, nu vă fie teamă dacă ați avut cândva boli hepatice și acum vi se prescriu statine. Medicul vă va sfătui să faceți un test de sânge înainte de a începe să luați statită de la colesterol și o lună după. Dacă nivelurile enzimelor hepatice sunt în regulă, înseamnă că face față bine sarcinii, iar colesterolul va scădea.

Efectele secundare ale statinelor

• Din sistemul gastrointestinal: diaree, greață, disconfort la nivelul ficatului, constipație.
• Din sistemul nervos: insomnie, dureri de cap.

Cu toate acestea, aceste reacții adverse sunt temporare și, judecând după opiniile oamenilor, dispar după 2-3 săptămâni de utilizare constantă a statinelor.

O complicație periculoasă, dar extrem de rară, este rabdomioliza. Aceasta este distrugerea propriilor mușchi. Se manifestă ca durere severă în mușchi, edem, întunecarea urinei. Potrivit studiilor, cazurile de rabdomioliză nu sunt frecvente: din 900.000 care au luat statine, doar 42 de persoane au cazuri de afectare musculară. Dar cu orice suspiciune a acestei complicații, ar trebui să consultați un specialist cât mai curând posibil.

Asociere cu alte medicamente

Daunele de la statine crește dacă sunt luate concomitent cu alte medicamente: diaretice tiazidice (hipotiazidă), macrolide (azitromicină), antagonişti de calciu (amlodipină). Merită să evitați statita auto-prescriptivă pentru colesterol - medicul trebuie să evalueze toate medicamentele pe care o persoană le ia. El va decide dacă o astfel de combinație nu este contraindicată.

Cât timp trebuie să luați statine?

Adesea apare o situație când o persoană bea un pachet de Crestor și crede că acum este sănătoasă. Aceasta este o părere greșită. Colesterolul crescut (ateroscleroza) este o boală cronică, este imposibil să o vindeci cu un pachet de pastile.

Dar este destul de realist să menții nivelul de colesterol, astfel încât să nu se formeze plăci noi, iar cele vechi să se dizolve. Pentru aceasta, este important să urmați o dietă și să luați statine pentru o perioadă lungă de timp.

Dar doza care a fost inițial - în timp, poate scădea semnificativ.

Ce trebuie să monitorizați dacă luați statine

În timpul și înainte de tratament, se măsoară nivelul lipidelor: colesterol total, trigliceride și lipide cu densitate mare și joasă. Dacă nivelul de colesterol nu scade, atunci este posibil ca doza să fie prea mică. Medicul vă poate sfătui să o ridicați sau să așteptați.

Deoarece medicamentele care scad colesterolul afectează ficatul, trebuie să faceți periodic un test de sânge biochimic pentru a determina nivelul enzimelor. Acest lucru va fi monitorizat de medicul curant.

• Înainte de numirea statinelor: AST, ALT, KFK.
• 4-6 săptămâni după începerea tratamentului: AST, ALT.

Cu o creștere a normei AST și ALT de mai mult de trei ori, testul de sânge se repetă. Dacă rezultatele sunt aceleași cu un al doilea test de sânge, atunci statinele sunt anulate până când nivelul este același. Medicul dumneavoastră poate decide că statinele pot fi înlocuite cu alte medicamente pentru colesterol.

Este un medicament care aparține grupului de statine. Principalul ingredient activ al medicamentului este rosuvastatina de calciu.

Medicamentul scade concentrația totală în sânge a unei substanțe, cum ar fi lipoproteinele cu densitate scăzută. În același timp, în timpul procesului de aport, cantitatea totală de colesterol din sânge este redusă semnificativ.

Cum funcționează medicamentul?

În corpul fiecărei persoane există grăsimi speciale care sunt capabile să aibă un efect cu adevărat negativ asupra organismului, să-i reducă indicatorii de sănătate.

Grăsimile de colesterol tind să se depună pe pereții vaselor de sânge, se formează plăci mici și împiedică foarte mult o alimentație adecvată a tuturor țesuturilor, arterelor și venelor, inclusiv. Toate acestea duc la diferite boli, atât ale vaselor în sine, cât și ale inimii.

Medicii moderni prescriu Tevastor astfel încât agentul să aibă un efect special asupra ficatului, unde are loc o reacție specială de descompunere completă a grăsimilor, adică a unei substanțe atât de importante precum lipoproteinele.

Cele mai inițiale rezultate pozitive ale tratamentului cu acest medicament pot fi resimțite la aproximativ o săptămână după prima doză de medicament. Efectul maxim poate fi obținut și văzut într-o lună.

Pentru a efectua un control competent, se efectuează studii standard ale compoziției sângelui, care arată modificări generale ale nivelului de concentrație în plasmă a tuturor tipurilor de lipoproteine.

În același timp, medicamentul dă un efect pozitiv în cazul unei posibile disfuncții a endoteliului uman, îmbunătățește calitatea reologică generală a compoziției sângelui, adică fluiditatea sângelui.

Mai important, medicamentul este ideal ca agent antiproliferativ și antioxidant. În același timp, pot fi observate următoarele proprietăți farmacocinetice ale medicamentului:

1. Tevastor, ale cărui instrucțiuni de utilizare sunt destul de înțelese, are un efect la fel de pozitiv asupra organismului, indiferent de sex și vârstă.
2. Cu o formă gravă și pronunțată de insuficiență hepatică, concentrația principală a substanței medicinale în sânge va fi de aproximativ trei ori mai mare decât în ​​mod normal.
3. Caracteristicile farmacocineticii depind de naționalitatea și locul de reședință al pacienților. Japonezii și chinezii au o creștere de două ori a mediei de bază, ceea ce nu se observă la europeni.

În orice caz, procesul de tratament medicamentos se caracterizează prin rate ridicate de eficacitate și un număr minim de efecte secundare, cu excepția intoleranței individuale.

Formularul de eliberare și regulile de bază pentru admitere

Tevastor, ale cărui instrucțiuni trebuie urmate în timpul tratamentului, sunt pastile medicinale care sunt produse cu diferite niveluri de concentrație a componentului principal, care este rosuvastin. Trebuie să-l luați numai pe baza recomandărilor medicului și a instrucțiunilor medicamentului în sine.

Printre regulile de bază pentru administrarea medicamentului se numără:

• Medicamentul se ia indiferent de aportul alimentar;
• Tratamentul începe cu o doză minimă, crescând-o treptat sub o atenție atentă.
• specialisti;
• Dacă este necesar să se efectueze un tratament cu doze umflate, pacientului i se acordă, de asemenea, o atenție maximă și cuprinzătoare;
• Înainte de a începe tratamentul, pacientul este sfătuit să urmeze o dietă specială hipolipemiantă. Acesta va trebui să fie respectat pe toată durata tratamentului.

Important! Doza medicamentului trebuie determinată exclusiv de un specialist care se bazează pe rezultatele testelor și ale altor examinări vizuale.

Principalele indicații de utilizare

Medicamentul este prescris pentru diferite probleme asociate cu hipertrigliceridemie. Un remediu de neînlocuit în tratamentul colesterolului ridicat.

Medicamentul poate fi utilizat ca supliment la o dietă care consumă alimente cu o cantitate minimă de grăsimi. Un rezultat pozitiv poate fi obținut în timpul tratamentului aterosclerozei.

Toate acestea sunt cele mai frecvente diagnostice pentru care medicii prescriu Tevastor. Avantajul acestui medicament este posibilitatea utilizării sale ca prevenire eficientă a bolilor cardiace și vasculare.

De exemplu, medicamentul în doza sa minimă poate fi luat de toți bărbații peste 55 de ani și femeile peste 60 de ani. Utilizarea profilactică a medicamentului este demonstrată tuturor fumătorilor și celor care au alte probleme de sănătate similare.

Despre un astfel de medicament precum Tevastor, recenziile pacienților pot fi găsite cât mai pozitive.

Contraindicatii

Principalele contraindicații ale utilizării Tevastor sunt caracteristicile de dozare. Medicamentul cu o doză de 5 până la 20 mg este contraindicat în astfel de fenomene neplăcute precum miopatia, probleme severe și pronunțate ale rinichilor și ficatului.

Nu este prescris dacă pacientul ia medicamente care conțin ciclosporină. Este inacceptabil să se trateze cu un remediu pentru încălcări ale metabolismului general al carbohidraților, care se manifestă prin intoleranță la o substanță precum lactoza.

Copiii și adolescenții nu sunt tratați cu medicamentul în această doză.

Remediul este luat cu cât mai atent posibil de către femeile aflate la vârsta fertilă; în cursul tratamentului, li se arată o contracepție atentă garantată.

O altă doză comună este de 40 mg de medicament. Acest volum este contraindicat pentru probleme precum hipotiroidismul, probabilitatea de rabdomioliză, adică miopatia și efectele acesteia asupra organismului.

Principala contraindicație pentru utilizarea medicamentului în oricare dintre dozele sale este alcoolismul cronic.

Supradozaj și posibile efecte secundare

Cel mai frecvent efect secundar al tratamentului medicamentos este greața. Acest fenomen neplăcut, precum și alte simptome în procesul de administrare a Tevastor, nu sunt pronunțate, de obicei totul dispare de la sine.

Frecvența, precum și severitatea reacțiilor adverse, depind direct de doza prescrisă și luată.

Alte semne, mai puțin frecvente decât greața, includ:

După utilizarea pe termen lung a medicamentului, pot fi observate mici modificări ale sângelui. Se observă o creștere a glucozei, bilirubinei și poate fi prezentă și activitate GGT.

În ceea ce privește semnele și caracteristicile unui supradozaj, acestea sunt toate simptomele enumerate mai sus, care apar într-o formă mai pronunțată și mai prelungită. Eliminarea și tratamentul lor depinde direct de caracteristicile simptomelor.

Important! Femeile cărora le este prescris Tevastor trebuie să fie protejate cu mare grijă. În caz de sarcină accidentală, administrarea medicamentului trebuie anulată imediat și consultați medicul dumneavoastră.

Dacă intenționați să luați comprimate Tevastor în același timp cu alte medicamente, trebuie mai întâi să vă familiarizați cu caracteristicile interacțiunii lor.

La începutul tratamentului cu medicamentul sau înainte de creșterea dozei la pacienții care sunt supuși simultan tratament cu vitamina K, adică warfarină, timpul de protromboză poate fi crescut. Nu se observă modificări în organism în timp ce luați medicamentul cu un medicament precum Ezetimibe.

Utilizarea simultană a medicamentelor precum Gemfibrozil și Tevastor poate duce la o creștere a concentrației totale a principalei substanțe active din sânge.

În cursul studiilor țintite, s-a stabilit că nu există o interacțiune farmacocinetică specifică cu fenofibrații. Fiecare medicament are un efect strict autonom asupra organismului.

Important! Dacă luați medicamentul simultan cu Fenofibrat și Hemofibrozil, există riscul apariției și dezvoltării miopatiei.

Cel mai precis mecanism pentru utilizarea simultană a medicamentului și a diferiților inhibitori nu a fost determinat. Mai mult, utilizarea lor simultană este capabilă să provoace o creștere persistentă a rosuvastinului, care poate depăși de două sau chiar de trei ori.

Acest lucru se aplică medicamentelor precum Lopinavir și Ritonavir. Pe această bază, administrarea simultană a medicamentului cu inhibitori este inacceptabilă, mai ales pentru cei care au probleme de sănătate.

Utilizarea simultană a Tevastor cu agenți care conțin o cantitate mare de magneziu și aluminiu poate reduce principala sa proprietate de vindecare cu aproximativ 50%. Pentru a evita acest fenomen advers, antiacidele trebuie luate strict la două ore după produsul care conține rosuvastin.

Tevastor și Eritromicină în utilizarea lor simultană pot duce la o scădere a concentrației totale de substanțe medicinale ale medicamentelor cu aproximativ 20%. De asemenea, pacienții se confruntă cu probleme la nivelul intestinelor.

O atenție deosebită se acordă administrării simultane de Tevastor cu contraceptive orale. Această combinație duce la o creștere a etinilestradiolului cu aproximativ 26% și a norgestrelului cu 36%. În procesul de selectare a contraceptivelor, acest factor trebuie luat în considerare.

În procesul de administrare a medicamentului descris, există o probabilitate de abateri în procesul funcției renale, adică există un fenomen precum proteinuria.

Un fenomen similar apare atunci când se utilizează o doză de 40 mg. În timpul tratamentului, în acest caz, pacientul este monitorizat în mod constant asupra activității rinichilor.

În procesul de administrare a unei doze de 20 mg, poate fi observat un efect advers asupra mușchilor și oaselor pacientului.

Cu un tratament de lungă durată, puteți întâlni boli precum mialgie, miopatie, rabdomilioză.

Important! Tratamentul cu acest medicament, timpul de utilizare și doza acestuia trebuie determinate exclusiv de un specialist. Problemele cu efecte secundare ar trebui, de asemenea, tratate de un profesionist. Auto-medicația în acest caz este inacceptabilă.

Analogi de medicamente

Tevastor are analogi, ca toate celelalte medicamente. Este produs de diferiți producători, motiv pentru care numele, doza și prezența componentelor suplimentare pot fi diferite.

Analogii medicamentului includ un grup de medicamente, în care principalul ingredient activ este rosuvastin.

Medicamentele din această categorie se caracterizează prin aceleași indicații de utilizare, contraindicații și, de asemenea, pot provoca aceleași reacții adverse. Un astfel de instrument, Tevastor, analogii de înlocuitori pot fi după cum urmează:

• Rosikor;
• Rosulip.

Analogii, precum medicamentul în sine, ar trebui să fie prescriși exclusiv de un medic cu experiență care efectuează tratamentul. El va lua în considerare particularitățile evoluției bolii, intoleranța sa individuală, precum și bogăția materială a pacientului, deoarece costul medicamentelor depinde de producător.

Prețul pentru Tevastor este stabilit la un preț accesibil, medicamentul este vândut la un preț mediu de 220 de ruble pentru tablete cu o doză de 5 mg, iar pentru Tevastor 20 mg, prețul este stabilit la aproximativ 800 de ruble.

Tevastor - recenzii

Despre un astfel de medicament precum Tevastor, recenziile de pe rețea pot fi găsite numai pozitive. La pacienți, există o scădere semnificativă a nivelului ridicat de colesterol din sânge, iar bunăstarea generală se îmbunătățește.

Despre medicamentul Tevastor, recenziile medicilor sunt de asemenea pozitive. Iată câteva dintre ele ca exemplu.

Natalya Sergeevna, terapeut Oamenii în vârstă vin adesea la mine pentru examinare și aproape toți au una sau alta problemă cu colesterolul ridicat în organism. Ca tratament eficient, le prescriu Tevastor, deoarece momentan nu cunosc un medicament mai eficient și mai eficient. Acesta este un medicament accesibil, prețul pentru Tevastor 10 mg este stabilit la un nivel acceptabil.

Igor, 34 de ani În ciuda vârstei mele relativ fragede, în urmă cu aproximativ un an am avut probleme de sănătate din cauza excesului de greutate. Printre cele mai mari neplăceri a fost colesterolul ridicat, care a fost foarte rău pentru sănătatea mea. Medicul la care am apelat m-a ajutat să-mi readuc nivelul de colesterol cu ​​cheltuieli minime de timp și materiale. Acum susțin doar efectul pe care l-am obținut - mă mișc mai mult și mă țin de o alimentație adecvată.

Vadim Anatolyevich, 57 de ani. Am luat Tevastor aproximativ un an cu intreruperi stabilite de medic. Tratamentul s-a dovedit a fi destul de eficient, sănătatea mi-a revenit foarte repede și fără efecte secundare. Medicamentul este ușor de luat, totul este simplu și clar, principalul lucru este să urmați instrucțiunile, atât ale medicamentului în sine, cât și recomandările profesioniștilor.