10 ml contine:

• Ingredient activ: extract de alergen de polen de mesteacan 10 TI/ml*, 300 TI/ml
• Excipienți: clorură de sodiu 590 mg, glicerol 5800 mg, manitol 200 mg, apă purificată până la 10 ml.

* IR/ml - Index de reactivitate - unitate de standardizare biologică.

Picături sublinguale 10 IR/ml, 300 IR/ml.

10 ml de alergen conținând 10 TS/ml și 300 TS/ml în flacoane de sticlă cu o capacitate de 14 ml, închise cu dopuri de cauciuc, sigilate cu capace de aluminiu cu plastic albastru (10 TS/ml) și violet (300 TS/ml) capace.

Setul este format din: 1 flacon cu alergen 10 IR/ml, 2 sticle cu alergen 300 IR/ml si trei dozatoare sau 2 sticle cu alergen 300 IR/ml si doua dozatoare sau 5 sticle cu alergen 300 IR/ml si cinci dozatoare in o cutie de plastic cu instrucțiuni de utilizare.

Descrierea formei de dozare

Soluție transparentă de la incolor la galben închis.

efect farmacologic

Alergenul MIBP.

Instrucțiuni

Înainte de a utiliza medicamentul, asigurați-vă că:

• data de expirare nu a expirat;
• se folosește un flacon cu doza corectă.

Medicamentul trebuie picurat direct sub limbă cu ajutorul unui dozator și ținut în zona sublinguală timp de 2 minute, apoi înghițit.

Pentru a asigura siguranța și conservarea medicamentului, flacoanele sunt sigilate ermetic cu capace de plastic și sigilate cu capace de aluminiu.

Când utilizați pentru prima dată, deschideți flaconul după cum urmează:

1. Rupeți capacul de plastic colorat din sticlă.
2. Trageți de inelul metalic în timp ce scoateți complet capacul de aluminiu.
3. Scoateți dopul de cauciuc.
4. Scoateți dozatorul din ambalajul de protecție. Așezați sticla pe o suprafață plană și, strângând-o ferm cu o mână, fixați dozatorul pe flacon apăsând cu cealaltă mână pe suprafața superioară a dozatorului.
5. Scoateți inelul de protecție violet.
6. Apăsați ferm pe dozator de 5 ori peste chiuvetă. După cinci clicuri, dozatorul distribuie cantitatea necesară de medicament.
7. Puneți vârful pipetei în gură sub limbă. Apăsați ferm pe dozator de câte ori v-a prescris medicul dumneavoastră pentru a elibera cantitatea corectă de medicament. Înmuiați preparatul sub limbă timp de 2 minute.
8. După utilizare, ștergeți vârful pipetei și puneți inelul de protecție. Este necesar să puneți sticla cu dozatorul pus în frigider imediat după utilizare.

Pentru utilizare ulterioară, îndepărtați inelul de protecție și urmați punctele 7 și 8.

Indicații de utilizare Alergen de polen de mesteacăn staloral

Imunoterapia specifică alergenilor (ASIT) este indicată pacienților cu o reacție alergică de tip 1 (IgE mediată), manifestată sub formă de rinită, conjunctivită, rinoconjunctivită, astm bronșic ușor sau moderat, cu sensibilitate crescută la acarienii de praf de casă (D. pteronyessinus), D. farina farina.

Imunoterapia poate fi efectuată pentru adulți și copii începând cu vârsta de 5 ani.

Contraindicații la utilizarea alergenului de polen de mesteacăn Staloral

• Hipersensibilitate la oricare dintre excipienții care compun medicamentul;
• Forme active de imunodeficiențe severe sau boli autoimune;
• Neoplasme maligne;
• astm bronșic necontrolat sau sever (volum expirator forțat mai mic de 70%);
• Boli inflamatorii ale mucoasei bucale (forma erozivă și ulcerativă a lichenului plan, ulcerația mucoasei bucale, micozele mucoasei bucale);
• Terapia cu beta-blocante.

Alergen de polen de mesteacăn Steeloral Aplicare în timpul sarcinii și copiilor

Sarcina

Nu există date clinice privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii.

Nu trebuie să începeți ASIT în timpul sarcinii.

Dacă sarcina apare în prima etapă a tratamentului, atunci terapia trebuie întreruptă. Dacă sarcina are loc în timpul terapiei de întreținere, medicul trebuie să evalueze posibilele beneficii ale ASIT, pe baza stării generale a pacientului.

Nu au fost raportate efecte secundare la utilizarea ASIT la femeile gravide.

Alăptarea

Nu există date clinice privind utilizarea medicamentului în timpul alăptării. Nu există date privind excreția substanței active în laptele matern. Cu toate acestea, nu este recomandat să începeți un curs ASIT în timpul alăptării. Decizia de a continua cursul ASIT în timpul alăptării trebuie luată după evaluarea raportului risc-beneficiu.

Alergenul de polen de mesteacăn Steeloral Efecte secundare

Reacțiile adverse posibile sunt grupate pe sisteme și organe și după frecvența de apariție: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 până la

Ca orice medicament, STALORAL „Alergenul de căpușă” poate provoca reacții secundare la unii pacienți.

În timpul tratamentului, pot apărea atât reacții secundare locale, cât și generale. Aceste reacții pot apărea la începutul terapiei și mai târziu în cursul tratamentului.

Ar trebui să încetați imediat să luați medicamentul și să consultați un medic dacă apar următoarele simptome: reacții alergice severe cu dezvoltarea rapidă a simptomelor, cum ar fi mâncărime sau erupții cutanate severe, dificultăți de respirație, dureri abdominale, simptome asociate cu scăderea tensiunii arteriale (amețeli). , leșin).

Toleranța la doză de medicament poate varia în funcție de starea pacientului.

În cazul reacțiilor adverse, ar trebui să consultați un medic pentru a revizui terapia. Este posibil să se efectueze un tratament preliminar cu medicamente antialergice care reduc frecvența și severitatea reacțiilor adverse.

Din partea sângelui și a sistemului limfatic: rar - o creștere a ganglionilor limfatici.

Din sistemul imunitar: rar - hipersensibilitate; rareori - reacții de tipul bolii serului.

Din sistemul nervos: rar - parestezii; rareori dureri de cap.

Din partea organului vizual: adesea - mâncărime în ochi; rar – conjunctivită.

Din partea organului de auz și tulburări labirintice: adesea - mâncărime ale urechilor.

Din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: adesea - iritație la nivelul gâtului, umflarea faringelui, vezicule în orofaringe, rinită, tuse; rar - exacerbarea astmului, dispneea, disfonia, rinofaringita.

Din tractul gastrointestinal: adesea - edem al buzelor, edem al limbii, mâncărime în gură, edem al cavității bucale, parestezii ale cavității bucale, disconfort în gură, stomatită, perturbarea glandelor salivare, greață, vărsături , dureri abdominale, diaree; rareori - dureri bucale, gastrită, spasm esofagian.

Din partea pielii și a țesutului subcutanat: adesea - mâncărime, roșeață; rar - urticarie; rareori eczeme.

Din sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: rareori - dureri articulare, dureri musculare.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării: rar - astenie, febră.

Experiență de utilizare post-înregistrare: buze uscate, modificare a gustului, edem orofaringian, edem laringian, angioedem, amețeli, șoc anafilactic, esofagită eozinofilă.

Dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiuni sau observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, informați-vă medicul.

Interacțiuni medicamentoase

Posibilă utilizare simultană cu medicamente pentru tratamentul simptomatic al alergiilor (antihistaminice și/sau corticosteroizi nazali).

Trebuie avută grijă atunci când se prescrie și se efectuează imunoterapie specifică la pacienții care iau antidepresive triciclice și inhibitori de monoaminooxidază (MAO), deoarece utilizarea epinefrinei pentru a opri eventualele reacții alergice la astfel de pacienți poate duce la reacții adverse care pun viața în pericol.

Vaccinarea poate fi efectuată fără întrerupere a tratamentului numai după consultarea medicului.

Dozare Alergen de polen de mesteacăn staloral

Eficacitatea ASIT este mai mare atunci când tratamentul este început în stadiile incipiente ale bolii.

Siguranța și eficacitatea tratamentului la copiii cu vârsta sub 5 ani nu au fost stabilite.

Doze și regim de tratament

Doza de medicament și regimul de tratament sunt aceleași pentru toate vârstele, dar pot fi modificate în funcție de reactivitatea individuală a pacientului.

Medicul curant ajustează doza și regimul de tratament în conformitate cu posibilele modificări simptomatice ale pacientului și cu răspunsul individual la medicament. Este recomandabil să începeți tratamentul cu cel puțin 2-3 luni înainte de sezonul de înflorire așteptat și să continuați pe toată perioada de înflorire.

Tratamentul constă în două etape: terapia inițială (escaladarea dozei) și terapia de întreținere (administrarea unei doze de întreținere).

1. Terapia inițială începe cu administrarea zilnică a medicamentului la o doză de 10 IR/ml (sticlă cu capac albastru) cu o apăsare pe dozator și crește treptat doza până la 5 presiuni. O apăsare pe dozator înseamnă aproximativ 0,2 ml de medicament.

Apoi trec la doza zilnică de medicament la o doză de 300 IR / ml (sticlă cu capac violet), începând cu o apăsare și crescând treptat numărul de presare la optim (bine tolerat de pacient). Prima etapă durează 9 zile. În această perioadă, se atinge doza maximă, care este individuală pentru fiecare pacient (de la 2 până la 4 clicuri zilnice ale medicamentului la o doză de 300 IR / ml), după care se trece a doua etapă.

Terapia de întreținere cu o doză constantă folosind medicamentul la o doză de 300 IR / ml.

Doza optimă atinsă în prima fază a terapiei inițiale este continuată în timpul celei de-a doua faze a terapiei de întreținere.

Regimul de dozare recomandat este de la 2 până la 4 apăsări pe dozator zilnic sau de 4 apăsări de 3 ori pe săptămână. Administrarea zilnică a medicamentului este de preferat, deoarece este asociată cu o mai bună aderență la tratament decât de 3 ori pe săptămână.

Durata tratamentului

Întrerupeți consumul de droguri

Dacă decalajul în administrarea medicamentului este mai mic de o săptămână, se recomandă continuarea tratamentului fără modificări.

Dacă decalajul în administrarea medicamentului a fost mai mare de o săptămână, se recomandă efectuarea din nou a tratamentului cu o singură apăsare pe dozator, folosind flaconul cu aceeași doză de medicament (ca înainte de pauză), apoi creșteți numărul de clicuri, conform schemei etapei inițiale a terapiei, până la doza optimă bine tolerată.

Supradozaj

Dacă doza prescrisă este depășită, crește riscul de reacții adverse și severitatea acestora, ceea ce necesită tratament simptomatic.

Catad_pgroup Imunomodulatoare

Staloral Allergen polen de mesteacăn - instrucțiuni de utilizare

INSTRUCTIUNI DE FOLOSIRE

Număr de înregistrare:

LSR-108339 / 10-180810
Nume comercial: STALORAL „Alergen la polen de mesteacăn”

Forma de dozare:

picături sublinguale

COMPUS
Ingredient activ: Extract alergen din polen de mesteacăn 10 TS/ml*, 300 TS/ml
Excipienți: clorură de sodiu, glicerol, manitol, apă purificată

* IR/ml - Index de reactivitate - unitate de standardizare biologică.

DESCRIERE Soluție transparentă de la incolor la galben închis.

cod ATX V01AA05

GRUP FARMACTERAPEUTIC Alergenii polenului arborilor

PROPRIETĂȚI IMUNOBIOLOGICE
Mecanismul exact de acțiune al unui alergen în timpul imunoterapiei specifice alergenilor (ASIT) nu este pe deplin înțeles. S-au dovedit următoarele modificări biologice:

• apariția anticorpilor specifici (IgG4) care joacă rolul de „anticorpi de blocare”;
• scăderea nivelului de IgE specifică în plasmă;
• scăderea reactivității celulelor implicate într-o reacție alergică;
• o creștere a activității interacțiunii dintre Th2 și Th1, conducând la o modificare pozitivă a producției de citokine (o scădere a IL-4 și o creștere a -interferonului), care reglează producția de IgE.

ASIT inhibă, de asemenea, dezvoltarea atât a fazelor timpurii, cât și a celor târzii ale unei reacții alergice imediate.

INDICAȚII DE UTILIZARE
Imunoterapie specifică alergenilor (ASIT) pentru pacienții cu reacție alergică de tip 1 (mediată IgE), rinită, conjunctivită, astm bronșic sezonier ușor până la moderat și hipersensibilitate la polenul de mesteacăn.
Imunoterapia poate fi efectuată pentru adulți și copii începând cu vârsta de 5 ani.

CONTRAINDICAȚII

• Hipersensibilitate la unul dintre excipienți (vezi lista excipienților);
• Boli autoimune, boli imunocomplexe, imunodeficiențe;
• Neoplasme maligne;
• Astm bronșic necontrolat sau sever (volum expirator forțat< 70 %);
• Terapia beta-blocante (inclusiv terapia locală în oftalmologie);
• Boli inflamatorii severe ale mucoasei bucale, de exemplu, forma erozivă și ulcerativă a lichenului plan, micoze.

DOZARE SI MOD DE APLICARE
Eficacitatea ASIT este mai mare atunci când tratamentul este început în stadiile incipiente ale bolii.
Dozare și regim de tratament
Doza medicamentului și schema de utilizare a acestuia sunt aceleași pentru toate vârstele, dar pot fi modificate în funcție de reactivitatea individuală a pacientului.
Medicul curant ajustează doza și regimul de tratament în conformitate cu posibilele modificări simptomatice ale pacientului și cu răspunsul individual la medicament.
Este recomandabil să începeți tratamentul cu cel puțin 2-3 luni înainte de sezonul de înflorire așteptat și să continuați pe toată perioada de înflorire.
Tratamentul constă în două etape: terapia inițială și terapia de întreținere.
1. Terapia inițială începe cu o doză zilnică de medicament la o concentrație de 10 IR / ml (capac albastru al sticlei) cu o singură apăsare pe dozator și crește treptat doza zilnică până la 10 presiuni. O apăsare pe dozator înseamnă aproximativ 0,1 ml de medicament.
În continuare, se trec la doza zilnică de medicament cu o concentrație de 300 IR/ml (capac mov), începând cu o apăsare și crescând treptat numărul de presare până la cel optim (bine tolerat de pacient). Prima etapă poate dura 9 - 21 de zile. În această perioadă, se atinge doza maximă, care este individuală pentru fiecare pacient (de la 4 până la 8 clicuri zilnice ale medicamentului cu o concentrație de 300 IR / ml), după care se trece la a doua etapă.

2. Terapie de întreținere cu o doză constantă folosind un flacon cu o concentrație de 300 IR/ml.
Doza optimă atinsă în prima fază a terapiei inițiale este continuată în timpul celei de-a doua faze a terapiei de întreținere.
Regimul de dozare recomandat: 4 până la 8 apăsări ale dozatorului zilnic sau 8 presiuni de 3 ori pe săptămână.

Durata tratamentului
Imunoterapia specifică alergenilor este recomandată pentru cursurile de mai sus în două etape (2-3 luni înainte de sezonul de înflorire așteptat înainte de sfârșitul sezonului) timp de 3-5 ani.
Dacă, după tratament, ameliorarea nu s-a produs în timpul primului sezon de înflorire, recomandarea ASIT ar trebui reconsiderată.

Mod de aplicare
Înainte de a lua medicamentul, asigurați-vă că:

• data de expirare nu a expirat;
• se folosește o sticlă cu concentrația dorită.

Se recomandă administrarea medicamentului dimineața, înainte de micul dejun.
Medicamentul trebuie scăpat direct sub limbă și ținut timp de 2 minute, apoi înghițit.
Copiii sunt sfătuiți să utilizeze medicamentul cu ajutorul adulților.

Pentru a asigura siguranța și conservarea medicamentului, flacoanele sunt sigilate ermetic cu capace de plastic și sigilate cu capace de aluminiu.

Când utilizați pentru prima dată, deschideți flaconul după cum urmează:
1 / Rupeți capacul de plastic colorat din sticlă.

2 / Trageți de inelul metalic în timp ce scoateți complet capacul de aluminiu.

3 / Scoateți dopul de cauciuc.

4 / Scoateți dozatorul din ambalajul de plastic. Prindeți ferm sticla cu o mână, cu cealaltă mână, apăsând ferm pe suprafața plană superioară a dozatorului, fixați-o pe flacon.

5 / Scoateți inelul de protecție portocaliu.

6 / Apăsați ferm dozatorul de 5 ori peste chiuvetă. După cinci clicuri, dozatorul distribuie cantitatea necesară de medicament.

7 / Puneți vârful pipetei în gură sub limbă. Apăsați ferm pe dozator de câte ori v-a prescris medicul dumneavoastră pentru a elibera cantitatea corectă de medicament. Înmuiați lichidul sub limbă timp de 2 minute.

8 / După utilizare, ștergeți vârful pipetei și puneți inelul de protecție.

Pentru utilizare ulterioară, îndepărtați inelul de protecție și urmați punctele 7 și 8.

Întrerupeți consumul de droguri
Dacă nu luați medicamentul pentru o perioadă lungă de timp, trebuie să vă consultați cu medicul dumneavoastră.
Dacă decalajul în administrarea medicamentului este mai mic de o săptămână, se recomandă continuarea tratamentului fără modificări.
Dacă decalajul în administrarea medicamentului a fost mai mare de o săptămână în stadiul inițial sau în timpul terapiei de întreținere, se recomandă să se efectueze din nou tratamentul cu o singură apăsare pe dozator, folosind aceeași concentrație de medicament (ca înainte de pauză) , iar apoi crește numărul de presare, conform schemei etapei inițiale a terapiei până la doza optimă bine tolerată.

EFECTE SECUNDARE
ASIT poate provoca reacții secundare, atât locale, cât și generale.
Dozajul și regimul de tratament pot fi revizuite de către medicul curant în cazul unei reacții individuale sau modificări ale stării generale a pacientului.

Reacții locale:

• orală: mâncărime în gură, umflare, disconfort în gură și gât, perturbarea glandelor salivare (salivație crescută sau gură uscată);
• reacții gastroenterologice: dureri abdominale, greață, diaree.

Aceste simptome se rezolvă de obicei rapid și nu este nevoie să se schimbe doza sau regimul de tratament. În cazul apariției frecvente a simptomelor, posibilitatea de a continua tratamentul trebuie reconsiderată.

Reacții generale apar rar:

• rinita, conjunctivita, astmul, urticaria necesita tratament simptomatic cu antagonisti H1, mimetice beta-2 sau corticosteroizi (orale). Medicul ar trebui să reconsidere doza și regimul de tratament sau posibilitatea de a continua ASIT.
• în cazuri extrem de rare sunt posibile urticarie generalizată, angioedem, edem laringian, astm bronșic sever, șoc anafilactic, ceea ce impune abolirea ASIT.

Reacții adverse rare care nu sunt legate de reacțiile mediatoare Ig-E:

• astenie, cefalee;
• exacerbarea eczemei ​​atopice preclinice;
• reacții lente de tipul bolii serului cu artralgie, mialgie, urticarie, greață, adenopatie, febră, care necesită abolirea ASIT.

Toate reacțiile adverse trebuie raportate medicului curant.

Supradozaj
Dacă doza prescrisă este depășită, riscul de reacții adverse crește, ceea ce necesită tratament simptomatic.

INTERACȚII MEDICAMENTE
Nu utilizați în același timp cu beta-blocante.
Este posibil să se ia concomitent cu medicamente antialergice simptomatice (antihistaminice H1, beta-2-mimetice, corticoizi, inhibitori ai degranulării mastocitelor) pentru o mai bună toleranță la ASIT.

SARCINA SI ALAPTATUL
Sarcina
Nu trebuie să începeți ASIT în timpul sarcinii.
Dacă sarcina apare în prima etapă a tratamentului, atunci terapia trebuie întreruptă. Dacă sarcina are loc în timpul terapiei de întreținere, medicul trebuie să evalueze posibilele beneficii ale ASIT, pe baza stării generale a pacientului.
Nu au fost raportate efecte secundare la utilizarea ASIT la femeile gravide.
Alăptarea
Nu este recomandat să începeți un curs de ASIT în timpul alăptării.
Dacă o femeie continuă să administreze ASIT în timpul alăptării, nu sunt de așteptat simptome sau reacții adverse la copii.
Nu există date clinice privind utilizarea medicamentului în timpul alăptării.

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII
Dacă este necesar, înainte de a începe ASIT, simptomele alergice trebuie stabilizate cu o terapie adecvată.
Pacienții cărora li se administrează ASIT trebuie să aibă întotdeauna medicamente pentru ameliorarea simptomelor alergice, cum ar fi corticosteroizi, simpatomimetice și antihistaminice.
Ar trebui să consultați imediat un medic dacă aveți mâncărimi severe ale palmelor, mâinilor, tălpilor picioarelor, urticarie, umflarea buzelor, laringelui, însoțită de dificultăți la înghițire, respirație, modificarea vocii. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră vă poate recomanda administrarea de epinefrină. La pacienții care iau antidepresive triciclice, inhibitori de monoaminooxidază, crește riscul de efecte secundare ale epinefrinei, până la deces inclusiv. Această circumstanță trebuie luată în considerare la numirea ASIT.
În cazul proceselor inflamatorii în cavitatea bucală (micoze, afte, leziuni ale gingiilor, extracție/pierderea dinților sau intervenții chirurgicale), terapia trebuie întreruptă până la vindecarea completă a inflamației (cel puțin în 7 zile).
În perioada cursului ASIT, vaccinarea este posibilă după consultarea unui medic.
Pentru pacienții, în special copiii care urmează o dietă cu aport redus de sare, trebuie avut în vedere faptul că medicamentul conține clorură de sodiu (o apăsare pe dozator este de aproximativ 0,1 ml de medicament care conține 5,9 mg de clorură de sodiu).
Când călătoriți, trebuie să vă asigurați că sticla este în poziție verticală. Sticla trebuie să fie într-o cutie cu un inel de protecție pe dozator. Sticla trebuie pusă în frigider cât mai curând posibil.

FORMULAR DE ELIBERARE
10 ml de alergen conținând 10 TS/ml și 300 TS/ml în flacoane de sticlă cu o capacitate de 14 ml închise cu dopuri de cauciuc, sigilate cu capace din aluminiu cu capace de plastic albastre (10 TS/ml) și violet (300 TS/ml) .
Setul este format din: 1 flacon cu alergen 10 IR/ml, 2 sticle cu alergen 300 IR/ml si trei dozatoare sau 2 sticle cu alergen 300 IR/ml si doua dozatoare intr-o cutie de plastic cu instructiuni de utilizare.

CONDIȚII DE DEPOZITARE ȘI TRANSPORT
Depozitați și transportați la temperaturi de la 2 la 8 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

CEL MAI BINE ÎNAINTE DE DATA 36 de luni. Nu utilizați după data de expirare.

CONDIȚII DE ELIBERARE DIN FARMACII Pe bază de rețetă.

Toate cererile privind calitatea medicamentului sunt trimise la:
FGUN GISK numit după L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor
119002, Moscova, strada Sivtsev Vrazhek, 41
si catre producator.

Substanta activa

Alergen la polen de mesteacăn

Forma de dozare

picături orale

Producător

Stallergen, Franța

Compus

picături sublinguale

Ingredient activ: extract de alergen de polen de mesteacan 10 TI/ml*, 300 TI/ml
Excipienți: clorură de sodiu, glicerol, manitol, apă purificată

* IR/ml - Index de reactivitate - unitate de standardizare biologică.

efect farmacologic

Mecanismul exact de acțiune al unui alergen în timpul imunoterapiei specifice alergenilor (ASIT) nu este pe deplin înțeles. S-au dovedit următoarele modificări biologice:

• apariția anticorpilor specifici (IgG4) care joacă rolul de „anticorpi de blocare”;
• scăderea nivelului de IgE specifică în plasmă;
• scăderea reactivității celulelor implicate într-o reacție alergică;
• o creștere a activității interacțiunii dintre Th2 și Th1, conducând la o modificare pozitivă a producției de citokine (o scădere a IL-4 și o creștere a -interferonului), care reglează producția de IgE.

ASIT inhibă, de asemenea, dezvoltarea ambelor faze precoce și târzie ale unei reacții alergice imediate.

Indicatii

Imunoterapie specifică alergenilor (ASIT) pentru pacienții cu reacție alergică de tip 1 (mediată IgE), rinită, conjunctivită, astm bronșic sezonier ușor până la moderat și hipersensibilitate la polenul de mesteacăn.
Imunoterapia poate fi efectuată pentru adulți și copii începând cu vârsta de 5 ani.

Contraindicatii

• Hipersensibilitate la unul dintre excipienți (vezi lista excipienților);
• Boli autoimune, boli imunocomplexe, imunodeficiențe;
• Neoplasme maligne;
• Astm bronșic necontrolat sau sever (volum expirator forțat
• Terapia beta-blocante (inclusiv terapia locală în oftalmologie);
• Boli inflamatorii severe ale mucoasei bucale, de exemplu, forma erozivă și ulcerativă a lichenului plan, micoze.

Efecte secundare

ASIT poate provoca reacții secundare, atât locale, cât și generale.
Dozajul și regimul de tratament pot fi revizuite de către medicul curant în cazul unei reacții individuale sau modificări ale stării generale a pacientului.

Reacții locale:

• orală: mâncărime în gură, umflare, disconfort în gură și gât, perturbarea glandelor salivare (salivație crescută sau gură uscată);
• reacții gastroenterologice: dureri abdominale, greață, diaree.

Aceste simptome se rezolvă de obicei rapid și nu este nevoie să se schimbe doza sau regimul de tratament. În cazul apariției frecvente a simptomelor, posibilitatea de a continua tratamentul trebuie reconsiderată.

Reacțiile generale sunt rare:

• rinita, conjunctivita, astmul, urticaria necesita tratament simptomatic cu antagonisti H1, mimetice beta-2 sau corticosteroizi (orale). Medicul ar trebui să reconsidere doza și regimul de tratament sau posibilitatea de a continua ASIT.
• în cazuri extrem de rare sunt posibile urticarie generalizată, angioedem, edem laringian, astm bronșic sever, șoc anafilactic, ceea ce impune abolirea ASIT.

Reacții adverse rare care nu sunt legate de reacțiile mediatoare Ig-E:

• astenie, cefalee;
• exacerbarea eczemei ​​atopice preclinice;
• reacții lente de tipul bolii serului cu artralgie, mialgie, urticarie, greață, adenopatie, febră, care necesită abolirea ASIT.

Toate reacțiile adverse trebuie raportate medicului curant.

Interacţiune

Nu utilizați în același timp cu beta-blocante.
Este posibil să se ia concomitent cu medicamente antialergice simptomatice (antihistaminice H1, beta-2-mimetice, corticoizi, inhibitori ai degranulării mastocitelor) pentru o mai bună toleranță la ASIT.

Cum se administrează, mod de administrare și dozare

Eficacitatea ASIT este mai mare atunci când tratamentul este început în stadiile incipiente ale bolii.
Dozare și regim de tratament
Doza medicamentului și schema de utilizare a acestuia sunt aceleași pentru toate vârstele, dar pot fi modificate în funcție de reactivitatea individuală a pacientului.
Medicul curant ajustează doza și regimul de tratament în conformitate cu posibilele modificări simptomatice ale pacientului și cu răspunsul individual la medicament.
Este recomandabil să începeți tratamentul cu cel puțin 2-3 luni înainte de sezonul de înflorire așteptat și să continuați pe toată perioada de înflorire.
Tratamentul constă în două etape: terapia inițială și terapia de întreținere.
1. Terapia inițială începe cu o doză zilnică de medicament la o concentrație de 10 IR / ml (capac albastru al sticlei) cu o singură apăsare pe dozator și crește treptat doza zilnică până la 10 presiuni. O apăsare pe dozator înseamnă aproximativ 0,1 ml de medicament.
În continuare, se trec la doza zilnică de medicament cu o concentrație de 300 IR/ml (capac mov), începând cu o apăsare și crescând treptat numărul de presare până la cel optim (bine tolerat de pacient). Prima etapă poate dura 9 - 21 de zile. În această perioadă, se atinge doza maximă, care este individuală pentru fiecare pacient (de la 4 la 8 presări zilnice ale medicamentului cu o concentrație de 300 IR / ml), după care se trece a doua etapă.

2. Terapie de întreținere cu o doză constantă folosind un flacon cu o concentrație de 300 IR/ml.
Doza optimă atinsă în prima fază a terapiei inițiale este continuată în timpul celei de-a doua faze a terapiei de întreținere.
Regimul de dozare recomandat: 4 până la 8 apăsări ale dozatorului zilnic sau 8 presiuni de 3 ori pe săptămână.

Durata tratamentului
Imunoterapia specifică alergenilor este recomandată pentru cursurile de mai sus în două etape (2-3 luni înainte de sezonul de înflorire așteptat înainte de sfârșitul sezonului) timp de 3-5 ani.
Dacă, după tratament, ameliorarea nu s-a produs în timpul primului sezon de înflorire, recomandarea ASIT ar trebui reconsiderată.

Mod de aplicare
Înainte de a lua medicamentul, asigurați-vă că:

• data de expirare nu a expirat;
• se folosește o sticlă cu concentrația dorită.

Se recomandă administrarea medicamentului dimineața, înainte de micul dejun.
Medicamentul trebuie scăpat direct sub limbă și ținut timp de 2 minute, apoi înghițit.
Copiii sunt sfătuiți să utilizeze medicamentul cu ajutorul adulților.

Pentru a asigura siguranța și conservarea medicamentului, flacoanele sunt sigilate ermetic cu capace de plastic și sigilate cu capace de aluminiu.

Când utilizați pentru prima dată, deschideți flaconul după cum urmează:
1 / Rupeți capacul de plastic colorat din sticlă.

2 / Trageți de inelul metalic în timp ce scoateți complet capacul de aluminiu.

3 / Scoateți dopul de cauciuc.

4 / Scoateți dozatorul din ambalajul de plastic. Prindeți ferm sticla cu o mână, cu cealaltă mână, apăsând ferm pe suprafața plană superioară a dozatorului, fixați-o pe flacon.

5 / Scoateți inelul de protecție portocaliu.

6 / Apăsați ferm dozatorul de 5 ori peste chiuvetă. După cinci clicuri, dozatorul distribuie cantitatea necesară de medicament.

7 / Puneți vârful pipetei în gură sub limbă. Apăsați ferm pe dozator de câte ori v-a prescris medicul dumneavoastră pentru a elibera cantitatea corectă de medicament. Înmuiați lichidul sub limbă timp de 2 minute.

8 / După utilizare, ștergeți vârful pipetei și puneți inelul de protecție.

Pentru utilizare ulterioară, îndepărtați inelul de protecție și urmați punctele 7 și 8.

Întrerupeți consumul de droguri
Dacă nu luați medicamentul pentru o perioadă lungă de timp, trebuie să vă consultați cu medicul dumneavoastră.
Dacă decalajul în administrarea medicamentului este mai mic de o săptămână, se recomandă continuarea tratamentului fără modificări.
Dacă decalajul în administrarea medicamentului a fost mai mare de o săptămână în stadiul inițial sau în timpul terapiei de întreținere, se recomandă să se efectueze din nou tratamentul cu o singură apăsare pe dozator, folosind aceeași concentrație de medicament (ca înainte de pauză) , iar apoi crește numărul de presare, conform schemei etapei inițiale a terapiei până la doza optimă bine tolerată.

Supradozaj

In cazul depasirii dozei prescrise creste riscul de reactii adverse ceea ce necesita tratament simptomatic Steeloral Birch Allergen, curs de intretinere, flacon 10 ml 5 buc. ... Utilizare continuă Staloral Allergen mesteacăn, curs de întreținere, flacon 10 ml 5 buc..

medicament, dozator, tratament, reacție, terapie, aport, ar trebui, concentrare, recomandat, pacient, inel, cantitate, luare, dozare, înflorire, boală, mai, sezon, schemă, fiolă, presare, formular, unul, susținere, schemă, admitere, revizuire, etapă, dozare, mesteacăn, alergen, dozare, acțiune, după, necesită

Ingredient activ: extract de alergen de polen de mesteacan 10 IR/ml, 300 IR/ml.

Excipienți: clorură de sodiu, glicerol, manitol, apă purificată.

Formular de eliberare

10 ml de alergen conținând 10 TS/ml și 300 TS/ml în flacoane de sticlă cu o capacitate de 14 ml închise cu dopuri de cauciuc, sigilate cu capace din aluminiu cu capace de plastic albastre (10 TS/ml) și violet (300 TS/ml) .

Setul este format din: 1 flacon cu alergen 10 IR/ml, 2 sticle cu alergen 300 IR/ml si trei dozatoare sau 2 sticle cu alergen 300 IR/ml si doua dozatoare intr-o cutie de plastic cu instructiuni de utilizare.

efect farmacologic

Mecanismul exact de acțiune al unui alergen în timpul imunoterapiei specifice alergenilor (ASIT) nu este pe deplin înțeles. S-au dovedit următoarele modificări biologice:

• apariția anticorpilor specifici (IgG4) care joacă rolul de „anticorpi de blocare”;
• scăderea nivelului de IgE specifică în plasmă;
• scăderea reactivității celulelor implicate într-o reacție alergică;
• o creștere a activității interacțiunii dintre Th2 și Th1, conducând la o modificare pozitivă a producției de citokine (o scădere a IL-4 și o creștere a -interferonului), care reglează producția de IgE.

ASIT inhibă, de asemenea, dezvoltarea ambelor faze precoce și târzie ale unei reacții alergice imediate.

Indicație de utilizare

Imunoterapie specifică alergenilor (ASIT) pentru pacienții cu reacție alergică de tip 1 (mediată IgE), rinită, conjunctivită, astm bronșic sezonier ușor până la moderat și hipersensibilitate la polenul de mesteacăn.

Imunoterapia poate fi efectuată pentru adulți și copii începând cu vârsta de 5 ani.

Modalități de administrare și dozare

Eficacitatea ASIT este mai mare atunci când tratamentul este început în stadiile incipiente ale bolii.

Doza medicamentului și schema de utilizare a acestuia sunt aceleași pentru toate vârstele, dar pot fi modificate în funcție de reactivitatea individuală a pacientului.

Medicul curant ajustează doza și regimul de tratament în conformitate cu posibilele modificări simptomatice ale pacientului și cu răspunsul individual la medicament.

Este recomandabil să începeți tratamentul cu cel puțin 2-3 luni înainte de sezonul de înflorire așteptat și să continuați pe toată perioada de înflorire.

Tratamentul constă în două etape: terapia inițială și terapia de întreținere.

1. Terapia inițială începe cu o doză zilnică de medicament la o concentrație de 10 IR / ml (capac albastru al sticlei) cu o singură apăsare pe dozator și crește treptat doza zilnică până la 10 presiuni. O apăsare pe dozator înseamnă aproximativ 0,1 ml de medicament.

În continuare, se trec la doza zilnică de medicament cu o concentrație de 300 IR/ml (capac mov), începând cu o apăsare și crescând treptat numărul de presare până la cel optim (bine tolerat de pacient). Prima etapă poate dura 9 - 21 de zile. În această perioadă, se atinge doza maximă, care este individuală pentru fiecare pacient (de la 4 la 8 presări zilnice ale medicamentului cu o concentrație de 300 IR / ml), după care se trece a doua etapă.

2. Terapie de întreținere cu o doză constantă folosind un flacon cu o concentrație de 300 IR/ml.

Doza optimă atinsă în prima fază a terapiei inițiale este continuată în timpul celei de-a doua faze a terapiei de întreținere.

• Durata tratamentului

Dacă, după tratament, ameliorarea nu s-a produs în timpul primului sezon de înflorire, recomandarea ASIT ar trebui reconsiderată.

• Luarea medicamentului:

Înainte de a lua medicamentul, asigurați-vă că: data de expirare nu a expirat și este utilizat flaconul cu concentrația corectă.

Medicamentul trebuie scăpat direct sub limbă și ținut timp de 2 minute, apoi înghițit.

Pentru a asigura siguranța și conservarea medicamentului, flacoanele sunt sigilate ermetic cu capace de plastic și sigilate cu capace de aluminiu.

Când utilizați pentru prima dată, deschideți flaconul după cum urmează:

1. Rupeți capacul de plastic colorat din sticlă.
2. Trageți de inelul metalic în timp ce scoateți complet capacul de aluminiu.
3. Scoateți dopul de cauciuc.
4. Scoateți dozatorul din ambalajul de plastic. Prindeți ferm sticla cu o mână, cu cealaltă mână, apăsând ferm pe suprafața plană superioară a dozatorului, fixați-o pe flacon.
5. Scoateți inelul de protecție portocaliu.
6. Apăsați ferm pe dozator de 5 ori peste chiuvetă. După cinci clicuri, dozatorul distribuie cantitatea necesară de medicament.
7. Puneți vârful pipetei în gură sub limbă. Apăsați ferm pe dozator de câte ori v-a prescris medicul dumneavoastră pentru a elibera cantitatea corectă de medicament. Înmuiați lichidul sub limbă timp de 2 minute.
8. După utilizare, ștergeți vârful pipetei și puneți inelul de protecție.

Pentru utilizare ulterioară, îndepărtați inelul de protecție și urmați punctele 7 și 8.

• Întrerupeți consumul de droguri

Dacă nu luați medicamentul pentru o perioadă lungă de timp, trebuie să vă consultați cu medicul dumneavoastră.

Dacă decalajul în administrarea medicamentului este mai mic de o săptămână, se recomandă continuarea tratamentului fără modificări.

Dacă decalajul în administrarea medicamentului a fost mai mare de o săptămână în stadiul inițial sau în timpul terapiei de întreținere, se recomandă să se efectueze din nou tratamentul cu o singură apăsare pe dozator, folosind aceeași concentrație de medicament (ca înainte de pauză) , iar apoi crește numărul de presare, conform schemei etapei inițiale a terapiei până la doza optimă bine tolerată.

Contraindicatii

• Hipersensibilitate la unul dintre excipienți (vezi lista excipienților);
• Boli autoimune, boli imunocomplexe, imunodeficiențe;
• Neoplasme maligne;
• Astm bronșic necontrolat sau sever (volum expirator forțat< 70 %);
• Terapia beta-blocante (inclusiv terapia locală în oftalmologie);
• Boli inflamatorii severe ale mucoasei bucale, de exemplu, forma erozivă și ulcerativă a lichenului plan, micoze.

Instrucțiuni Speciale

Nu trebuie să începeți ASIT în timpul sarcinii.

Dacă sarcina apare în prima etapă a tratamentului, atunci terapia trebuie întreruptă. Dacă sarcina are loc în timpul terapiei de întreținere, medicul trebuie să evalueze posibilele beneficii ale ASIT, pe baza stării generale a pacientului.

Nu au fost raportate efecte secundare la utilizarea ASIT la femeile gravide.

Dacă o femeie continuă să administreze ASIT în timpul alăptării, nu sunt de așteptat simptome sau reacții adverse la copii.

Nu există date clinice privind utilizarea medicamentului în timpul alăptării.

Conditii de depozitare

Depozitați și transportați la temperaturi de la 2 la 8 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Forma de dozare: & nbspPicături sublinguale. Compus: 10 ml contine:

Ingredient activ:

Extract alergen din polen de mesteacăn 10 TS/ml*, 300 TS/ml Excipienți:

clorură de sodiu 590 mg, glicerol 5800 mg, manitol 200 mg, apă purificată până la 10 ml.

* IR/ml - Index de reactivitate - unitate de standardizare biologică.

Descriere: Soluție transparentă de la incolor la galben închis. Grupa farmacoterapeutică: Alergenul MIBP. Farmacodinamica:Mecanismul exact de acțiune al alergenului în timpul imunoterapiei specifice alergenului (ASIT) nu este pe deplin înțeles.

ASIT duce la o modificare a răspunsului imun al limfocitelor T cu o creștere ulterioară a nivelului de anticorpi specifici (IgG 4 și/sau IgG 1 și, în unele cazuri, IgA) și o scădere a nivelului de IgE specifică. Un răspuns imun secundar și posibil ulterior este deviația imună cu o modificare a răspunsului imun al celulelor T specifice.

Indicatii: Imunoterapia specifică alergenilor (ASIT) este indicată pacienților cu o reacție alergică de tip 1 (mediată IgE), manifestată sub formă de rinită, conjunctivită, rinoconjunctivită, astm bronșic sezonier ușor sau moderat, cu sensibilitate crescută la polenul de mesteacăn.

Imunoterapia poate fi efectuată pentru adulți și copii începând cu vârsta de 5 ani.

Contraindicatii:- Hipersensibilitate la oricare dintre excipienții care compun medicamentul;

Forme active de imunodeficiențe severe sau boli autoimune;

Neoplasme maligne;

astm bronșic necontrolat sau sever (volum expirator forțat mai mic de 70%);

Boli inflamatorii ale mucoasei bucale (forma erozivă și ulcerativă a lichenului plan, ulcerația mucoasei bucale, micozele mucoasei bucale);

Terapia cu beta-blocante.

Sarcina si alaptarea:Sarcina

Nu există date clinice privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii.

Nu trebuie să începeți ASIT în timpul sarcinii.

Dacă sarcina apare în prima etapă a tratamentului, atunci terapia trebuie întreruptă. Dacă sarcina are loc în timpul terapiei de întreținere, medicul trebuie să evalueze posibilele beneficii ale ASIT, pe baza stării generale a pacientului.

Nu au fost raportate efecte secundare la utilizarea ASIT la femeile gravide.

Alăptarea

Nu există date clinice privind utilizarea medicamentului în timpul alăptării. Nu există date privind excreția substanței active în laptele matern. Cu toate acestea, nu este recomandat să începeți un curs ASIT în timpul alăptării. Decizia de a continua cursul ASIT în timpul alăptării trebuie luată după evaluarea raportului risc-beneficiu.

Mod de administrare si dozare:Eficacitatea ASIT este mai mare atunci când tratamentul este început în stadiile incipiente ale bolii.

Siguranța și eficacitatea tratamentului la copiii cu vârsta sub 5 ani nu au fost stabilite.

Doze și regim de tratament

Doza de medicament și regimul de tratament sunt aceleași pentru toate vârstele, dar pot fi modificate în funcție de reactivitatea individuală a pacientului.

Medicul curant ajustează doza și regimul de tratament în conformitate cu posibilele modificări simptomatice ale pacientului și cu răspunsul individual la medicament. Este recomandabil să începeți tratamentul cu cel puțin 2-3 luni înainte de sezonul de înflorire așteptat și să continuați pe toată perioada de înflorire.

Tratamentul constă în două etape: terapia inițială (escaladarea dozei) și terapia de întreținere (administrarea unei doze de întreținere).

1. Terapia inițială începe cu administrarea zilnică a medicamentului la o doză de 10 IR/ml (sticlă cu capac albastru) cu o apăsare pe dozator și crește treptat doza până la 5 presiuni. O apăsare pe dozator înseamnă aproximativ 0,2 ml de medicament.

Apoi trec la doza zilnică de medicament la o doză de 300 IR / ml (sticlă cu capac violet), începând cu o apăsare și crescând treptat numărul de presare la optim (bine tolerat de pacient). Prima etapă durează 9 zile. În această perioadă, se atinge doza maximă, care este individuală pentru fiecare pacient (de la 2 până la 4 clicuri zilnice ale medicamentului la o doză de 300 IR / ml), după care se trece a doua etapă.

Zi	Doza medicamentului	Numărul de clicuri pe dozator	Doza, IR
	10 IR/ml (sticla cu capac albastru)
	300 IR/ml (sticla cu capac violet)
			120
			180
			240

2. Terapie de întreținere cu o doză constantă folosind medicamentul la o doză de 300 IR / ml.

Doza optimă atinsă în prima fază a terapiei inițiale este continuată în timpul celei de-a doua faze a terapiei de întreținere.

Regimul de dozare recomandat este de la 2 până la 4 apăsări pe dozator zilnic sau de 4 apăsări de 3 ori pe săptămână. Administrarea zilnică a medicamentului este de preferat, deoarece este asociată cu o mai bună aderență la tratament decât de 3 ori pe săptămână.

Durata tratamentului

Mod de aplicare

Înainte de a utiliza medicamentul, asigurați-vă că:

Data de expirare nu a expirat;

Se folosește un flacon cu doza corectă.

Medicamentul trebuie picurat direct sub limbă cu ajutorul unui dozator și ținut în zona sublinguală timp de 2 minute, apoi înghițit.

Pentru a asigura siguranța și conservarea medicamentului, flacoanele sunt sigilate ermetic cu capace de plastic și sigilate cu capace de aluminiu.

Când utilizați pentru prima dată, deschideți flaconul după cum urmează:

1) Rupeți capacul de plastic colorat din sticlă.

2) Trageți de inelul metalic în timp ce scoateți complet capacul de aluminiu.

3) Scoateți dopul de cauciuc.

4) Scoateți dozatorul din ambalajul de protecție. Așezați sticla pe o suprafață plană și, strângând-o ferm cu o mână, fixați dozatorul pe flacon apăsând cu cealaltă mână pe suprafața superioară a dozatorului.

5) Scoateți inelul de protecție violet.

6) Apăsați ferm pe dozator de 5 ori peste chiuvetă. După cinci clicuri, dozatorul distribuie cantitatea necesară de medicament.

7) Puneți vârful pipetei în gură sub limbă. Apăsați ferm pe dozator de câte ori v-a prescris medicul dumneavoastră pentru a elibera cantitatea corectă de medicament. Înmuiați preparatul sub limbă timp de 2 minute.

8) După utilizare, ștergeți vârful pipetei și puneți inelul de protecție. Este necesar să puneți sticla cu dozatorul pus în frigider imediat după utilizare.

Pentru utilizare ulterioară, îndepărtați inelul de protecție și urmați punctele 7 și 8.

Întrerupeți consumul de droguri

Dacă decalajul în administrarea medicamentului este mai mic de o săptămână, se recomandă continuarea tratamentului fără modificări.

Dacă decalajul în administrarea medicamentului a fost mai mare de o săptămână, se recomandă efectuarea din nou a tratamentului cu o singură apăsare pe dozator, folosind flaconul cu aceeași doză de medicament (ca înainte de pauză), apoi creșteți numărul de clicuri, conform schemei etapei inițiale a terapiei, până la doza optimă bine tolerată.

Efecte secundare:Reacțiile adverse posibile sunt grupate pe sisteme și organe și după frecvența de apariție: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 până la<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000).

Ca toate medicamentele, STALORAL „Alergenul la polen de mesteacăn” poate provoca reacții adverse la unii pacienți.

În timpul tratamentului, pot apărea atât reacții secundare locale, cât și generale. Aceste reacții pot apărea la începutul terapiei și mai târziu în cursul tratamentului.

Ar trebui să încetați imediat să luați medicamentul și să consultați un medic dacă apar următoarele simptome: reacții alergice severe cu dezvoltarea rapidă a simptomelor cum ar fi mâncărime sau erupții cutanate severe, dificultăți de respirație, dureri abdominale, simptome asociate cu scăderea tensiunii arteriale (amețeli, leșin).

Toleranța la doză de medicament poate varia în funcție de starea pacientului.

În cazul reacțiilor adverse, ar trebui să consultați un medic pentru a revizui terapia. Este posibil să se efectueze un tratament preliminar cu medicamente antialergice care reduc frecvența și severitatea reacțiilor adverse. Din partea sângelui și a sistemului limfatic: rar - o creștere a ganglionilor limfatici. Din sistemul imunitar: rar - hipersensibilitate; rareori - reacții de tipul bolii serului.

Din sistemul nervos: rar - parestezie; rareori dureri de cap.

Din partea organului vederii: adesea - mâncărime în ochi; rar – conjunctivită.

Din partea organului de tulburări de auz și labirint: adesea - mâncărimi la urechi.

Din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: adesea - iritație la nivelul gâtului, umflarea faringelui, vezicule în orofaringe, rinită, tuse; rar - exacerbarea astmului, dispneea, disfonia, rinofaringita.

Din tractul gastrointestinal: adesea - umflarea buzelor, umflarea limbii, mâncărime în gură, edem al cavității bucale, parestezie a cavității bucale, disconfort în gură, stomatită, perturbarea glandelor salivare, greață, vărsături, dureri abdominale, diaree ; rareori - dureri bucale, gastrită, spasm esofagian.

Din partea pielii și a țesutului subcutanat: adesea - mâncărime, roșeață; rar - urticarie; rareori eczeme.

Din sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: rareori - dureri articulare, dureri musculare.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării: rareori - astenie, febră.

Experiență după înregistrare a cererii: buzele uscate, modificarea gustului, edem orofaringian, edem laringian, angioedem, amețeli, șoc anafilactic, esofagită eozinofilă.

Dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiuni sau observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, informați-vă medicul.

Supradozaj: Dacă doza prescrisă este depășită, crește riscul de reacții adverse și severitatea acestora, ceea ce necesită tratament simptomatic. Interacţiune: Posibilă utilizare simultană cu medicamente pentru tratamentul simptomatic al alergiilor (antihistaminice și/sau corticosteroizi nazali).

Trebuie avută grijă atunci când se prescrie și se efectuează imunoterapie specifică la pacienții care iau antidepresive triciclice și inhibitori de monoaminooxidază (MAO), deoarece utilizarea epinefrinei pentru a opri eventualele reacții alergice la astfel de pacienți poate duce la reacții adverse care pun viața în pericol.

Vaccinarea poate fi efectuată fără întrerupere a tratamentului numai după consultarea medicului.

Instrucțiuni Speciale:Pacienții trebuie să informeze medicul cu privire la orice comorbidități sau agravarea unei boli alergice curente.

Dacă este necesar, înainte de începerea AS IT, simptomele alergice trebuie stabilizate cu terapie adecvată. Tratamentul trebuie amânat în prezența simptomelor clinice severe ale unei boli alergice la momentul terapiei medicamentoase inițiale.

Când apar simptome alergice, trebuie utilizate medicamente precum glucocorticosteroizi, antihistaminice și agonişti β2-adrenergici.

ASIT trebuie prescris cu prudență pacienților care iau antidepresive triciclice, inhibitori MAO.

În cazul proceselor inflamatorii în cavitatea bucală (micoze, afte, afectarea mucoasei bucale, pierderea dinților sau operații chirurgicale în cavitatea bucală, inclusiv extracția dentară), terapia medicamentoasă trebuie întreruptă până la recuperarea completă. Au fost raportate cazuri de esofagită eozinofilă asociată cu imunoterapia sublinguală. Dacă în timpul tratamentului cu STALORAL „Alergen polen de mesteacăn” apar simptome severe sau persistente la nivelul sistemului digestiv superior, inclusiv probleme la înghițire sau dureri în piept, tratamentul cu STALORAL „Alergen polen de mesteacăn” trebuie întrerupt și trebuie consultat un medic. Tratamentul poate fi reluat numai după consultarea unui medic.

1 flacon cu medicament conține 590 mg de clorură de sodiu (în 10 ml de medicament). Acest lucru trebuie luat în considerare pentru pacienții care urmează o dietă cu aport redus de sare, în special la copii.

Când călătoriți, trebuie să vă asigurați că sticla este în poziție verticală. Sticla trebuie să fie într-o cutie cu un inel de protecție pe dozator.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule mier si blana.:Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme. Forma de eliberare/dozaj:Picături sublinguale 10 IR/ml, 300 IR/ml. Pachet: 10 ml de alergen conținând 10 TS/ml și 300 TS/ml în flacoane de sticlă cu o capacitate de 14 ml, închise cu dopuri de cauciuc, sigilate cu capace de aluminiu cu plastic albastru (10 TS/ml) și violet (300 TS/ml) capace.

Setul este format din: 1 flacon cu alergen 10 IR/ml, 2 sticle cu alergen 300 IR/ml si trei dozatoare sau 2 sticle cu alergen 300 IR/ml si doua dozatoare sau 5 sticle cu alergen 300 IR/ml si cinci dozatoare in o cutie de plastic cu Instrucțiuni de utilizare.

Conditii de depozitare:A se pastra la temperaturi intre 2 si 8°C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Data maximă înainte: 36 de luni.

Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii: Pe bază de rețetă Număr de înregistrare: LSR-008339/10 Data Înregistrării: 18.08.2010 / 04.10.2016 Data expirării: nedefinit Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Stallerzhen, SA